===== SIDA 1 ===== ! Informationen lämnades för offentliggörande den 22 januari 2025, kl. 8:00. För kontaktpersoner och läsanvisningar, se sida 13. En ordlista finns tillgänglig på Alligators hemsida. 1 “De strategiska beslut vi tagit under året och våra kliniska framsteg positionerar oss väl inför 2025. Vi ser nu fram emot 24-månadersuppföljningen i OPTIMIZE-1, som kommer under det första kvartalet.” Väsentliga händelser under kvartalet • Stärkt fokus på mitazalimab och omstrukturering för att förstärka Alligators långsiktiga värdeskapande förmåga • Meddelande om kommande företrädesemission av units om cirka 280 MSEK, samt upptagande av brygglån; godkännande erhållet efter kvartalets slut vid extra bolagsstämma den 13 januari 2025 • Försäljning av rätten till framtida finansiella åtaganden för två bispecifika antikroppar till Orion Corporation Övriga händelser under kvartalet • Utfall meddelat för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 9; Alligator tillförs cirka 0,8 MSEK före emissionskostnader • Första patienten doserad med utlicensierade antikroppen HLX22/AC101 i klinisk fas 3-studie driven av Shanghai Henlius • Omvandling av C-aktier till stamaktier för leverans till deltagare i incitamentsprogram från 2021 • Presentation vid årsmötet för SITC 2024 av positiva kliniska resultat och biomarkördata för mitazalimab i OPTIMIZE-1 • Presentation vid årsmötet för SITC 2024 av positiva interimsdata för kandidaten ALG.APV-527, bekräftar att antikroppen når viktiga delmål för studien • Valberedning utsedd inför årsstämma 2025 Bokslutskommuniké januari–december 2024 Finansiell information 2024 2023 2024 2023 MSEK, om inget annat anges okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Nettoomsättning 41,8 11,7 57,8 58,1 Rörelseresultat -60,1 -70,4 -229,1 -249,0 Periodens resultat -55,4 -69,8 -233,9 -248,6 Periodens kassaflöde 17,1 -7,1 -1,2 -30,2 Likvida medel 64,3 66,1 64,3 66,1 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,11 -0,32 -0,55 ===== SIDA 2 ===== 2 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 VD-kommentar Alligator har under 2024 gjort betydande framsteg med lovande kliniska resultat och tagit strategiska finansiella beslut med ett tydligt fokus på den framtida utvecklingen. Vi är väl förberedda för det kommande året och för vårt mål att nå ut med mitazalimab till patienter som lider av spridd bukspottkörtelcancer. Kliniska framsteg och strategiskt fokus De nya resultaten från klinik och biomarköranalyser från OPTIMIZE-1, vår fas 2-studie i bukspottkörtelcancer, presenterades vid SITC 2024 i november. Dessa data bekräftar ytterligare mitazalimabs verkningsmekanism och har stärkt vår tro på vår huvudkandidat som en potentiellt banbrytande behandling för spridd bukspottkörtelcancer. Mitazalimab har tidigare under året visat signifikanta överlevnadsfördelar i OPTIMIZE-1, med en median Overall Survival (OS) på 14.9 månader, och en nästintill fördubbling av överlevnaden vid 18 månader; 36,2 % jämfört med 18,6 % för standardbehandling1. Som ett led i det förberedande arbetet för fas 3-studier höll vi i december ett produktivt möte med amerikanska FDA. Den feedback som erhölls bekräftar att vår tillverkningsprocess är redo för fas 3, något som väsentligt minskar risken i programmet. Vi ser nu fram emot kommande viktiga interaktioner med tillsynsmyndigheter, i synnerhet det avslutande mötet för OPTIMIZE-1, och emot kommande data, där vi väntar oss resultat från 24 månaders uppföljning i studien under första kvartalet 2025. Vi är övertygade om att vi fortsatt kommer att kunna rapportera exceptionella data för mitazalimab, och att dessa data och våra regulatoriska möten kommer att bidra i våra dialoger med globala och regionala bolag. Vi har även presenterat ytterligare lovande data vid SITC i november för vår bispecifika kandidat ALG.APV-527, som samutvecklas med Aptevo Therapeutics. Kandidaten har genomgående visat fördelaktiga resultat för säkerhet och biologisk aktivitet, och när doseskaleringsstudien i fas 1 nu närmar sig de avslutande delarna ser vi nu över kandidatens fortsatta kliniska utveckling. Framåtblickar Vi arbetar vidare med ett stärkt fokus på att säkra ett strategiskt partnerskap för mitazalimab och ta kandidaten genom fas 3-utveckling. Vi står fortsatt fast vid vårt mål att ta fram innovativa behandlingar som förbättrar livet för cancerpatienter världen över. Med vårt engagerade team, våra framsteg under året och våra välutvecklade läkemedelskandidater ligger vi i fas att nå våra strategiska mål. Tack för ert fortsatta stöd och förtroende. Søren Bregenholt VD Alligator Bioscience AB (publ) Under kvartalet kunde vi även rapportera att den första patienten doserats i Henlius Biotech’s fas 3-studie med den utlicensierade antikroppen HLX22/AC101 i HER2-positiv långt framskriden magcancer. Framgången är ett tecken på Henlius engagemang för programmet och bådar gott för slutförandet av Henlius pågående fas 2-studie med kandidaten, vilket utlöser en milstolpesbetalning till Alligator. Strategiska verksamhetsbeslut Under Q4 fattade vi strategiska beslut om att effektivisera vår verksamhet och fokusera våra resurser. Försäljningen av framtida finansiella åtaganden för de två bispecifika antikropparna till Orion Corporation har gett oss ett viktigt finansiellt tillskott. Den omstrukturering som meddelades i december förväntas resultera i årliga besparingar på åtminstone 65 MSEK och stärker vår långsiktiga värdeskapande förmåga. När vi nu tar farväl av ett antal av våra medarbetare är jag övertygad om att deras talanger kommer att komma andra innovativa forskningsbolag till stor nytta. Deras engagemang i Alligator stärker oss i vårt åtagande att säkerställa att mitazalimab når patienter så snart som möjligt. För att möjliggöra våra planer har Alligator under kvartalet säkrat ett brygglån och kommer att genomföra en företrädesemission om cirka 280 MSEK, vilken godkändes av den extra bolagsstämman den 13 januari 2025. Kapitaltillskottet kommer att användas med ett tydligt fokus på mitazalimab. Deltagande i emissionen innebär en stor potentiell finansiell uppsida. Strukturen är utformad för att spegla de förväntade värdeskapande målen under 2025, däribland ett licensavtal för mitazalimab. VD-kommentar “De strategiska beslut vi tagit under året och våra kliniska framsteg positionerar oss väl inför 2025. Vi ser nu fram emot 24-månadersuppföljningen i OPTIMIZE-1, som kommer under det första kvartalet.” 1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923 ===== SIDA 3 ===== 3 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Inledning Rörelsens kostnader (exkl nedskrivningar), rullande 12 månader och likviditet (MSEK), Koncern Rörelsens kostnader fördelad på funktion, Moderbolaget Affärsverksamheten, inkl patentkostnader ~19 % FoU Discovery ~22 % FoU mitazalimab ~45 % FoU ATOR-1017 ~ 0 % FoU ATOR-4066 ~0 % FoU samarbeten ~4 % Likviditet vid kvartalets slut Rörelsens kostnader (exkl nedskrivningar), rullande 12 månader Koncernens nyckeltal 2024 2023 2024 2023 Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Resultat (TSEK) Nettoomsättning 5 41 779 11 738 57 767 58 107 Rörelseresultat -60 089 -70 386 -229 141 -248 983 Periodens resultat -55 415 -69 830 -233 890 -248 586 FoU-kostnader -54 284 -71 108 -205 311 -264 585 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % 86% 85% 82% 85% Kapital (TSEK) Likvida medel vid periodens slut 64 310 66 118 64 310 66 118 Kassaflöde från den löpande verksamheten -33 732 -54 498 -212 426 -189 286 Periodens kassaflöde 17 116 -7 085 -1 154 -30 184 Eget kapital vid periodens slut -130 588 11 855 -130 588 11 855 Soliditet vid periodens slut, % -125% 10% -125% 10% Data per aktie (SEK) Genomsnittligt antal aktier 758 086 953 657 954 290 734 278 406 448 489 815 Resultat per aktie före och efter utspädning* -0,07 -0,11 -0,32 -0,55 Eget kapital per aktie före och efter utspädning* -0,17 0,02 -0,17 0,02 Personal Antal anställda vid periodens utgång 46 58 46 58 Genomsnittligt antal anställda 47 59 52 56 Genomsnittligt antal anställda inom FoU 38 50 43 46 * Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen inte uppgår till åtminstone teckningskursen. För definitioner och beräkningar se avsnitt senare i rapporten. Q4 2024 MSEK 0 50 100 150 200 250 300 350 Q3 2024 Q2 2024 Q1 2024 Q1 2023 Q4 2022 Q2 2023 Q3 2023 Q4 2023 Q4 2024 ===== SIDA 4 ===== 4 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Inledning Cancer berör många, antingen direkt eller genom dess inverkan på våra familjer och vänner. Med den fortsatta globala ökningen av cancerdiagnoser ökar också behovet av mer effektiva behandlingar. Alligators läkemedelskandidater är designade för en optimal balans mellan effekt och tolerabilitet för att kunna möta behovet att kombineras med dagens cancerläkemedel, för att behandla, eller möjligen till och med bota, svårbehandlad cancer. Marknadsöversikt immunonkologi Alligator har en tät position inom immunonkologi, med våra antikroppar som antingen är first-in-class eller best-in-class och adresserar viktiga immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de fördelar som säkerheten och effekten hos kombinationsterapier kan bidra med och våra antikroppar är designade med funktioner som gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta ger våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer. Marknaden för onkologi De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett direkt resultat av en ökning av antalet cancerfall, kopplad till ökad livslängd och en större sannolikhet för att utveckla cancer. En ökad medvetenhet kring cancer, screening och diagnostisk noggrannhet innebär också att fler cancerformer upptäcks, oftare och även i ett tidigare skede, vilket ökar sannolikheten för framgångsrika behandlingar. År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till 265 miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD jämfört med fem år tidigare.1 Marknaden för onkologiläkemedel förväntas mer än fördubblas till 2028 till 542 miljarder USD, cirka 40 procent av den totala läkemedelsmarknaden.1 En våg av nya och innovativa behandlingsmetoder förväntas introduceras på marknaden, och Alligator är fast övertygade att immunterapier kommer att spela en viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer. Marknaden för immunonkologi Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska varumärken som Keytruda ® (Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq ® (Roche) och Yervoy® (BMS).1 Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa snabbt framöver. 1 Den genomsnittliga kostnaden för behandling med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för Keytruda® cirka 15 000 USD per patient och månad i USA. 2 Även om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan behandlas med den senaste generationens produkter. Marknaden för bukspottkörtelcancer Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna att behandla och är en av de cancerformer med lägst femårsöverlevnad. Årligen diagnosticeras ungefär 300 000 människor med cancer i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga marknaderna*. Även om kirurgi är den bästa behandlingsformen, kan endast 15-20 procent av patienterna behandlas med kirurgi, och det finns få behandlingsalternativ tillgängliga för de återstående 85 procenten, där dagens vårdstandard är krävande kemoterapier.1 Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas öka till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029. 1 Marknaden förväntas öka avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa immunterapier, såsom mitazalimab. Marknadstrender inom cancerbehandlingar Alligator tror att behovet och efterfrågan av nya immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier. Dessa trender inkluderar: • En global ökning av årliga cancerdiagnoser. • Ett växande antal ansökningar för immunterapier. • Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier. • En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel. • Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immun- terapiläkemedel. Referenser 1. Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023. 2. www.keytruda.com/financial-support/, februari 2023 *) De 16 huvudsakliga marknaderna inkluderar: Australien, Brasilien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Indien, Italien, Japan, Mexiko, Ryssland, Sydafrika, Sydkorea, Spanien, Storbritannien, USA och Kina. ===== SIDA 5 ===== 5 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Inledning Verksamheten Bolaget anser att ekonomiskt värde, för ett bolag såsom Alligator, främst skapas genom utlicensiering av läkemedelskandidater i klinisk fas. Avslutande klinisk utveckling i fas 3 samt marknadsföring och försäljning förutses primärt utföras av Bolagets samarbetspartners. Alligators organisation I december 2024 meddelade Alligator ett skärpt fokus på huvudkandidaten mitazalimab och i samband med detta en omstrukturering gällande arbetsstyrkan och verksamhetens omfattning. Bolagets arbetsstyrka på cirka 15 heltidsanställda fokuserar nu på projekt i senare utvecklingsfaser. Kvarvarande forskningsaktiviteter, huvudsakligen kopplade till mitazalimab, tillgodoses genom bibehållna interna och externa resurser. Alligators övergripande mål är att etablera sig som ett av världens ledande innovationsföretag inom immunonkologi genom att effektivt utveckla tumörriktade immunterapier som med unika egenskaper tillåter patienter att leva ett längre och bättre liv. Genom att utnyttja sin unika position inom CD40-området och dess differentierande antikroppsteknik strävar Alligator efter att utveckla Bolagets läkemedelsprodukter genom s.k. proof-of-concept (det vill säga stöd för klinisk relevans) i klinisk fas 2 eller längre och därigenom göra dem attraktiva för de stora läkemedelsbolagen att inlicensiera, vidareutveckla och kommersialisera. Teknologiplattform Alligator har utvecklat tumörriktade immunterapier med fokus på aktiva terapier som ger en långvarig tumörspecifik immunitet. Teknologierna ligger till grund för samtliga läkemedelskandidater i Bolaget. Bolagets teknologier och know-how ger också ytterligare värdeskapande möjligheter genom potentiella samarbets- och licensavtal med tredje part. Strategi för preklinisk utveckling De prekliniska studierna som genomförts i Bolaget har utvärderat antikropparnas säkerhet och toxicitet samt ökat Bolagets förståelse av verkningsmekanismen i mer komplicerade system. Det senare är avgörande för utformningen av kliniska studier. Prekliniska studier är en obligatorisk del i ansökan om att få inleda kliniska studier, och något som Bolaget anlitar externa aktörer för, vid behov av ytterligare aktiviteter. Tillverkning Alligator överlåter produktionen av material för kliniska prövningar till s.k. Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), ett tillvägagångssätt som möjliggör för Bolaget att nyttja specialiserad expertis och avancerad teknologi, och säkerställer både effektiva och högkvalitativa utvecklingsprocesser. Strategi för klinisk utveckling Alligator har kompetens och kapacitet att utforma och genomföra kliniska studier till och med klinisk proof-of-concept i fas 2. Bolaget har även medicinsk och regulatorisk expertis och förmåga att tolka kliniska data för att förbereda vägen till avslutande kliniska studier. De rent operationella delarna i den kliniska utvecklingsprocessen kontrakteras till Clinical Research Organizations (CRO), vilket också gör det praktiskt möjligt att genomföra kliniska studier i flera olika länder. Strategi för affärsutveckling Alligator bedriver affärsutveckling för att generera intäkter utan utspädningseffekt för aktieägarna genom utlicensiering av antikroppar och läkemedelskandidater, främst i preklinisk eller klinisk fas, alternativt vidareutveckling genom samarbete. ===== SIDA 6 ===== 6 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Inledning Alligators hållbarhetsarbete Vi är övertygade om att vårt arbete med hållbarhet, transparens och en diversifierad arbetsplats leder till framtidens immunonkologiska innovationer. Genom ett hållbart arbetssätt och en engagerad och inkluderande arbetskultur arbetar vi tillsammans mot målet att tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med svårbehandlade cancerformer. En hållbar verksamhet av hög standard För Alligator är en god bolagsstyrning och hållbarhet en prioriterad fråga och något vi arbetar med i vår dagliga verksamhet. I vårt arbete strävar vi efter att uppfylla fastställda hållbarhetskrav med god marginal. Våra aktiviteter fokuserar på att identifiera och minska vår miljöpåverkan, uppdatera policies för resor för minskade CO 2-utsläpp, och integrera ESG- och DEI-mål i våra interna delmål för året. FN:s mål för en hållbar utveckling Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s glo - bala mål 3, 5 och 8 som fokuserar på god hälsa och välbefinnan - de, jämställdhet mellan könen och anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt. Då vi som företag utvecklar immunonkologiska läkemedel prioriterar vi patienthälsa och för att på bästa sätt stötta denna prioritering och säkra god innovation och tillväxt erbjuder vi våra anställda en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsplats. Transparens och samverkan med våra intressenter Alligator sätter stort värde på transparens och kommunicerar aktivt med våra intressenter. Genom vår hemsida, sociala medier och pressmeddelanden tillhandahåller vi uppdaterad information på olika kunskapsnivåer. Vårt åtagande bekräftas av vår Nasdaq ESG Transparency Partner-certifiering, ett erkännande som ges företag med en hög nivå av transparens gentemot investerare. Främjande av en stöttande arbetsmiljö På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa medarbetare trivs. Vi är ett biotechbolag i klinisk fas som samlar ledande expertis genom att erbjuda utvecklingsmöjligheter, akademiskt erkännande och en stöttande laganda. Med vårt fokus på en mångsidig och inkluderande arbetsplats är vårt mål att skapa lika möjligheter för samtliga medarbetare, något som speglas i våra återkommande höga placeringar i jämställdhetsrapporter och mångfaldsindex. Våra värderingar och intern karriärutveckling Våra fyra kärnvärden samarbete, nyfikenhet, tillit och ansvarstagande vägleder oss och formar hur vi arbetar med varandra och våra samarbetspartners. Därtill sätter vi stort värde på personlig karriärutveckling för våra medarbetare. Vårt engagemang för mångfald och en rättvis och inkluderande arbetsplats är en del av år DEI-policy, något vi är övertygade om är avgörande för hållbar och framgångsrik innovation. Genom att hålla en hög standard gällande vårt hållbarhetsarbete, aktivt och transparent kommunicera med marknaden, främja en hållbar och inkluderande arbetsplats med fokus på mångfald, fortsätter Alligator sitt arbete med att framgångsrikt utveckla nya kandidater inom immunonkologi. ===== SIDA 7 ===== 7 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Verksamheten Projektportfölj Alligator största fokus ligger på läkemedelskandidaten mitazalimab som befinner sig i klinisk fas 2. Därtill innehåller projektportföljen ATOR-4066, ett prekliniskt program som tagits fram genom vår egenutvecklade teknologiplattform Neo-X-Prime®. Alligator utvecklar och genomför även ett flertal program tillsammans med samarbetspartners. Mitazalimab Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologi- plattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom har prekliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpoint- hämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller. Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc., omfattade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil. OPTIMIZE-1 – en mycket lovande fas 2-studie Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten i OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftade till att ytterligare utvärdera effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av första linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en öppen, en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid flera kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien, där effekten av 900 µg/kg mitazalimab utvärderats hos 57 patienter. Kemoterapicocktailen mFOLFIRINOX dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av tumör-antigen. Tillsammans med aktivering av CD40 leder detta till förbättrad tillgänglighet av tumörantigen, och den efterföljande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar. Projektstatus: pågående förberedelser för fas 3 I juli meddelade Alligator att patientrekryteringen avslutats för kohorten med 450 µg/kg mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX i OPTIMIZE-1. Kohorten följde på en begäran från FDA för att kunna initiera fas 3-studier, och markerar ett viktigt steg i förberedelserna för kandidatens fortsatta kliniska utveckling. Alligator höll i december 2024 ett s.k. Type-C möte med amerikanska FDA. Den feedback som erhölls bekräftar en robust strategi för tillverkning inför fas 3, något som väsentligt minskar den regulatoriska risken i projektet. I januari 2024 rapporterades topline-data för OPTIMIZE-1, nio månader tidigare än planerat, vilka följdes av en 18-månaders överlevnads- uppföljning i juni, där det observerades en ökning av Objective Response Rate (ORR) till 42,1 % (40,4 %) och av median Overall Survival (mOS)* till 14.9 månader (14,3 månader). Medianvärdet för Duration of Response (DoR) låg med sina 12,6 månader fortsatt på oöverträffade nivåer. Dessa data är anmärkningsvärda, särskilt i jämförelse med en ORR på 31.6 % och en mOS på 11.1 månader för FOLFIRINOX i en liknande patientpopulation för mer än ett decennium sedan. 1 Under 2023 bekräftades detta riktmärke på 11.1 månader för NALIRIFOX.2 Externt intresse Under 2024 har data för mitazalimab presenterats vid välrenommerade vetenskapliga konferenser, däribland årsmöten för AACR och ASCO, samt vid ESMO GI. I juni 2024 publicerades resultat från OPTIMIZE-1 i den välrenommerade vetenskapliga tidskriften The Lancet Oncology . Denna publicering ser Alligator som en validering i det starka intresset för mitazalimabs potential i bukspottkörtelcancer. Alligator och mitazalimab väcker stort intresse från forskarvärlden och vi för kontinuerligt diskussioner med forskare som uttrycker intresse för våra kandidater. Detta strategiska tillvägagångssätt ligger i linje med vårt åtagande att främja meningsfulla samarbeten och transparent kommunikation inom branschen. I maj 2024 rapporterade företaget starten av en Investigator-Initiated Trial med mitazalimab, driven av Moores Cancer Center vid UC San Diego. Regulatoriska framsteg och stärkt patentskydd Under 2023 erhöll Alligator en Orphan Drug Designation för mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna FDA i USA och EMA i Europa. Klassificeringen medför betydande regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknads- exklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger ett starkare kommersiellt skydd för kandidaten på de två nyckelmarknaderna. Alligator stärkte även patentskyddet för kandidaten under 2023, med ett nytt substanspatent som beviljades av det europeiska patentverket EPO. Detta skyddar sammansättningen av kandidaten fram till 2038 (inkluderar möjlighet till förlängning). Det nya patentet utökar skyddet för mitazalimab i Europa och innebär att patentportföljen för mitazalimab nu innehåller 48 godkända patent och 25 pågående patentansökningar. Dessa täcker flertalet territorier, däribland Europa, Nordamerika och Asien. Skyddet av immateriella rättigheter är en av de viktigaste fundamenten i företagets affärsstrategi och utgör en stark grund för utvecklingen av företagets läkemedel och kommersialiseringsplaner. I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug -ansökan av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas 2- studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation – urinblåsecancer. Breddningen av antalet indikationer medför att vi minskar den medicinska risken och maximerar det långsiktiga värdet. 1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923; 2. Wainberg et al., Lancet 2023; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1 ===== SIDA 8 ===== 8 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Verksamheten ATOR-4066 Innovativ integration av teknologier för ökad terapeutisk potential ATOR-4066 är en bispecifik antikropp utvecklad inom vår Neo-X-Prime ®-teknologi. Teknologin kombinerar Alligators expertis inom immunonkologi och CD40-riktade terapier med vårt bispecifika antikroppsformat RUBY®. Konceptet bygger på antikroppar som samtidigt binder till CD40 och till molekyler som främst uttrycks på tumörceller, vilket utöver en tumörriktad aktivering av dendritceller leder till en koppling av cirkulerande tumörmaterial med dessa celler. Detta aktiverar neoantigen-specifika T-celler och resulterar i en överlägsen anti-tumör immunitet. I ATOR-4066s fall binder kandidaten utöver CD40 även CEACAM5, ett tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancertyper, exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer. Fullständiga tumörresponser i prekliniska tumörmodeller Prekliniska data som stöder ATOR-4066s verkningsvekanism och förmåga att inducera en kraftfull antitumöreffekt, samt potentialen i Neo-X-Prime ®-teknologin, har presenterats vid flera vetenskapliga konferenser och i artiklar, nu senast i april vid årsmötet för AACR. Sammantaget stöder data förmågan hos ATOR-4066 att modellera om tumörens mikromiljö och aktivera immunceller till att infiltrera tumören vilket leder till fullständiga tumörresponser i prekliniska tumörmodeller. Detta stärker kandidatens potential och dess fortsatta utveckling mot klinik. Projektstatus Alligator har under året stärkt det prekliniska paketet för ATOR-4066, samt arbetetat med förberedande aktiviteter inför klinisk utveckling. Tidigt 2024 beviljades det första patentet för kandidaten, vilket ger ett skydd vid användningen i behandling av cancer- och/eller tumörer och omfattar bispecifika antikroppar som innehåller de målmolekyl-bindande delarna av 4066-molekylen. ALG.APV-527 Ett samarbete som banar väg för bispecifik antikroppsbehandling av solida tumörer ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp riktad mot målmolekylerna 4-1BB och 5T4, avsedd för behandling av spridd cancer. Under 2017 tecknade Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator ett avtal om samutveckling. Under avtalet äger och bekostar de båda företagen utvecklingen till lika delar. Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen och den immunmodulerande delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp av Alligators patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD ®. Den bispecifika molekylen vidareutvecklades med samarbetspartnern Aptevos teknologiplattform ADAPTIR™. Genom att kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars effekt selektivt riktas till tumören och aktiverar de anti-tumörspecifika immunceller som finns där. Kliniska framsteg och preliminära resultat I februari 2023 doserades den första patienten i bolagens multi-center dos- eskaleringsstudie, som utvärderar ALG.APV-527 för behandling av solida tumörer som uttrycker den tumörassocierade molekylen 5T4. Patientrekryteringen i studien har passerat 50 % och preliminära resultat, rapporterade i februari 2024, visar att kandidaten överlag är väl tolererad. Därutöver bekräftar analyser av biomarkörer ALG.APV-527s biologiska aktivitet. I september 2024 presenterades resultat från fas 1-studien vid konferensen ESMO, vilka visade att 60 % av de patienter med solida tumörer som utvärderades uppnådde stabil sjukdom vid behandling. Ytterligare data presenterades vid årsmötet för SITC i november, vilka bekräftade att viktiga delmål uppnåtts i studien. Erkännanden från forskarsamhället En artikel som beskriver prekliniska data för ALG.APV-527 i den expertgranskade tidskriften Molecular Cancer Therapeutics publicerades i Nov 2022. Datan visar att ALG.APV-527 uppvisar en gynnsam preklinisk effekt och säkerhetsprofil jämfört med första generationens 4-1BB-antikropp. ===== SIDA 9 ===== 9 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Verksamheten Samarbeten och utlicensieringsavtal Orion Corporation Strategiskt partnerskap för bispecifika cancerläkemedel Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete och licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i Finland. Målet med samarbetet är att upptäcka nya cancerterapier med bispecifika antikroppar mot immunonkologiska mål. Avtalet omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar, med en betydande milstolpe uppnådd då företagen i januari 2023 meddelade att Orion nyttjat sin möjlighet att initiera ett andra projekt inom avtalet. I december 2024 meddelade Alligator försäljningen av rätten till framtida finansiella åtaganden för två bispecifika antikroppar till Orion Corporation, samt att inga ytterligare aktiviteter planeras genomföras inom ramen för forskningssamarbetet. Biotheus En ökad räckvidd: Alligator’s partnerskap med Biotheus Under 2019 tecknades ett avtal med kinesiska Biotheus, där Biotheus erhöll kinesiska rättigheter (Kina, Hongkong, Taiwan och Macau) till en antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR- GOLD®. Avtalet ger Alligator rätten att erhålla initiala betalningar och framtida delmåls- och optionsbetalningar till ett totalvärde om potentiellt 142 MUSD. Hittills har Alligator erhållit initiala betalningar om cirka 10 MSEK, bland annat efter att en inledande utvärderingsperiod avslutats positivt. AC101/HLX22 Kliniskt projekt utvecklat av Shanghai Henlius Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar Alligator en andel i det kliniska projektet Biosynergy (AC101/HLX22), som drivs av det koreanska börsnoterade bolaget AbClon. Läkemedelskandidaten vidareutvecklas nu av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius som utökade sina rättigheter till en global licens för utveckling och kommersialisering under 2018. Shanghai Henlius har inlett två kliniska studier: • En öppen doseskaleringsstudie i fas 1 vid en klinik för att utvärdera AC101/HLX22s säkerhet och tolerabilitet hos patienter med långt framskridna solida tumörer som överuttrycker HER2, där standardbehandling misslyckats. Studien som avslutades 2021 och rekryterade 11 patienter har hittills inte publicerat några slutsatser. • En multicenter, randomiserad, dubbelblindad klinisk studie i fas 2 för att utvärdera AC101/HLX22s kliniska effekt och säkerhet vid första linjens behandling av långt framskriden eller spridd magcancer som uttrycker HER2. Studien planerar att rekrytera 150 patienter och förväntas avslutas under 2024. I december 2024 meddelade Alligator att Henlius Biotech doserat den första patienten i bolagets fas 3-studie för att utvärdera HLX22/AC101 i HER2-positiv magcancer. Potentiella intäkter och delmål i projektet Alligator har inga omkostnader för detta projekt, men har rätt till 35 % av AbClons intäkter från utlicensieringen till Shanghai Henlius. Alligator har under tidigare räkenskapsår erhållit två delmålsbetalningar om sammanlagt 3 MUSD i samband med regional och global utlicensiering. ===== SIDA 10 ===== 10 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Svenskt, 46.9% Utländskt, 53,1% Källa: Monitor Sverige Svenskt och utländskt ägande Kort fakta om Alligator-aktien, 31 december 2024 Noterad på: Nasdaq Stockholm Small Cap Antal aktier: 758 209 917 stamaktier och 779 169 C-aktier Genomsnittligt omsatta aktier per dag under kvartalet: ca 3 514 310 (föregående kvartal ca 2 043 374) Antal ägare: 11 891 (föregående kvartal ca 11 909) Marknadsvärde: 189 MSEK (föregående kvartal ca 993 MSEK) Ticker: ATORX ISIN: SE0000767188 Största ägare, 31 december 2024 Antal aktier % "Koncentra Holding AB (Del av Allegro Investment Fund)" 249 948 629 33,0 Roxette Photo SA 64 899 291 8,6 Magnus Petersson 21 010 002 2,8 Avanza Pension 18 998 815 2,5 Johan Zetterstedt 18 500 000 2,4 Harri Salminen 10 000 000 1,3 Lars Spånberg 9 641 572 1,3 Nordnet Pensionsförsäkring 5 836 863 0,8 Zetterstedt Holding AB 5 750 000 0,8 Pearla Gem Ltd 5 023 112 0,7 Övriga aktieägare 348 601 633 46,0 Totalt antal aktier: 758 209 917 100,0 Bolagets ägarbild uppdateras löpande på hemsidan: www.alligatorbioscience.com Källa: Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. Alligator-aktien Antal aktier och optionsprogram Det totala antalet utestående aktier i Alligator uppgår till 758 989 086, varav 758 209 917 är stamaktier med en röst vardera och 779 169 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet röster i Alligator uppgår till 758 287 833 röster. Den extra bolagsstämman den 14 mars 2024 beslutade om en företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt 41 642 741,648 SEK från 42 169 864,96 SEK till 527 123,312 SEK. Denna minskning medför att kvotvärdet per aktie minskades från 0,064 SEK till 0,0008 SEK. Vid den genomförda företrädesemissionen i april 2024, tecknades 100 084 946 units, bestående av en stamaktie och en teckningsoption, TO 9. En teckningsoption serie TO 9 berättigade innehavaren till teckning av en ny stamaktie i Alligator till en teckningskurs motsvarande 90 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Alligators aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 4 november 2024 till och med den 29 november 2024, dock lägst aktiens kvotvärde. Totalt 1 498 157 aktier tecknades i december 2024. Likvid om 0.8 MSEK erhölls den 30 december 2024, men registrering av aktierna skedde i januari 2025. ===== SIDA 11 ===== 11 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Alligator-aktien, forts. Aktiebaserade incitamentsprogram Alligator har emitterat teckningsoptioner inom ramen för tre teckningsoptionsprogram som omfattar anställda i Alligator samt tre teckningsoptionsprogram som omfattar vissa styrelseledamöter. Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I Årsstämman den 5 maj 2022 beslutade att inrätta ett teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt 3 700 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. I juni 2023 makulerades 1 073 000 ej allokerade teckningsoptioner. Av det ursprungliga antalet teckningsoptioner återstår därmed 2 627 000 teckningsoptioner. Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. I samband med överlåtelser av teckningsoptioner har dotterbolaget ingått avtal med deltagarna som innebär en rätt för dotterbolaget att, med beaktande av sedvanliga s.k. ”good and bad leaver”-villkor, återköpa teckningsoptioner i det fall deltagarens anställning eller uppdrag inom Alligator upphör eller om deltagaren önskar överlåta teckningsoptionerna. Efter omräkning till följd av genomförda företrädesemissioner under 2023 och 2024 (ytterligare omräkning kommer att ske med anledning av företrädesemission i februari 2025) berättigar varje teckningsoption i programmet till teckning av 1,38 nya stamaktier i Alligator till en teckningskurs uppgående till 2,46 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni 2025. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet totalt 2 298 666 teckningsoptioner medan resterande 328 334 teckningsoptioner innehas av dotterbolaget. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt 3 172 159 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,42 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m. Teckningsoptionsprogram LTI 2022 II Årsstämman den 5 maj 2022 beslutade vidare att inrätta ett teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket totalt 600 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. I juni 2023 makulerades 100 000 ej allokerade teckningsoptioner. Av det ursprungliga antalet teckningsoptioner återstår därmed 500 000 teckningsoptioner. Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. Efter omräkning till följd av genomförda företrädesemissioner under 2023 och 2024 (ytterligare omräkning kommer att ske med anledning av företrädesemission i februari 2025) berättigar varje teckningsoption i programmet till teckning av 1,38 nya stamaktier i Alligator till en teckningskurs uppgående till 2,46 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni 2025. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet samtliga utestående 500 000 teckningsoptioner. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer 690 000 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,09 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m. Teckningsoptionsprogram 2023 I Årsstämman den 26 maj 2023 beslutade att inrätta ett teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt 8 955 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. I samband med överlåtelser av teckningsoptioner har dotterbolaget ingått avtal med deltagarna som innebär en rätt för dotterbolaget att, med beaktande av sedvanliga s.k. ”good and bad leaver”-villkor, återköpa teckningsoptioner i det fall deltagarens anställning eller uppdrag inom Alligator upphör eller om deltagaren önskar överlåta teckningsoptionerna. Efter omräkning till följd av genomförd företrädesemission under 2024 (ytterligare omräkning kommer att ske med anledning av företrädesemission i februari 2025) berättigar varje teckningsoption i programmet till teckning av 1,05 nya stamaktier i Bolaget till en teckningskurs uppgående till 1,01 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2026 till och med den 30 juni 2026. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet totalt 4 888 333 teckningsoptioner medan resterande 4 066 667 teckningsoptioner innehas av dotterbolaget. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt 5 132 750 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,67 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m. ===== SIDA 12 ===== 12 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Alligator-aktien, forts. Teckningsoptionsprogram LTI 2023 II Årsstämman den 26 maj 2023 beslutade vidare att inrätta ett teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket totalt 1 440 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. Efter omräkning till följd av genomförd företrädesemission under 2024 (ytterligare omräkning kommer att ske med anledning av företrädesemission i februari 2025) berättigar varje teckningsoption i programmet till teckning av 1,05 nya stamaktier i Alligator till en teckningskurs uppgående till 1,01 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2026 till och med den 30 juni 2026. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet samtliga 1 440 000 utestående teckningsoptioner. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt 1 512 000 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,20 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m. Teckningsoptionsprogram 2024 I Årsstämman den 7 maj 2024 beslutade att inrätta ett teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt 5 915 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. Omräkning till följd av genomförd företrädesemission under 2025 kommer att ske. I samband med överlåtelser av teckningsoptioner har dotterbolaget ingått avtal med deltagarna som innebär en rätt för dotterbolaget att, med beaktande av sedvanliga s.k. ”good and bad leaver”-villkor, återköpa teckningsoptioner i det fall deltagarens anställning eller uppdrag inom Alligator upphör eller om deltagaren önskar överlåta teckningsoptionerna. Varje teckningsoption i programmet berättigar till teckning av en ny stamaktie i Alligator till en teckningskurs uppgående till 1,69 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2027 till och med den 30 juni 2027. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet totalt 2 554 166 teckningsoptioner medan resterande 3 360 834 teckningsoptioner innehas av dotterbolaget. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt 2 554 166 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,34 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m. Teckningsoptionsprogram 2024 II Årsstämman den 7 maj 2024 beslutade vidare att inrätta ett teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket totalt 640 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. Omräkning till följd av genomförd företrädesemission under 2025 kommer att ske. Varje teckningsoption i programmet berättigar till teckning av en ny stamaktie i Alligator till en teckningskurs uppgående till 1,69 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2027 till och med den 30 juni 2027. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet samtliga utestående 640 000 teckningsoptioner. Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt 640 000 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,08 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m. ===== SIDA 13 ===== 13 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Övrig information För ytterligare information, vänligen kontakta: Søren Bregenholt, VD Email: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com Tel: 046-540 82 00 Johan Giléus, CFO Email: johan.gileus@alligatorbioscience.com Tel: 046-540 82 00 Alligator Bioscience AB (publ) 556597-8201 Medicon Village, Scheelevägen 2 223 81 Lund Tel: 046-540 82 00 www.alligatorbioscience.se Övrig information Granskning Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av Alligators revisor. Personal Antalet anställda i koncernen var 46 (58) vid periodens utgång. Av anställda var 15 (17) män och 31 (41) kvinnor. Av totalt antal anställda var 37 (48) verksamma inom forskning och utveckling vid periodens utgång. Kommande rapporttillfällen Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande: • Årsredovisning 2024: mars 2025 • Delårsrapport januari – mars 2025: 24 april 2025 • Delårsrapport januari – juni 2025: 10 juli 2025 • Delårsrapport januari – september 2025: 23 oktober 2025 • Bokslutskommuniké 2025: 12 februari 2026 Information om risker och osäkerhetsfaktorer Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella risker såsom marknadsrisk (bestående av valutarisk, ränterisk och prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter på resultat och ställning. Koncernen har transaktionsexponering från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta. Koncernens huvudsakliga transaktionsexponering är i USD, GBP och EUR. Under 2024 skulle en 5 % starkare/svagare SEK gentemot USD ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och eget kapital med cirka +/- 4 524 TSEK, gentemot EUR cirka +/- 3 350 TSEK samt gentemot GBP cirka +/- 888 TSEK. Koncernens affärsrisker och riskhantering samt finansiella risker finns utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2023. Konflikter i världen Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka koncernens möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier och har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu. Koncernen har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk att koncernen kommer drabbas av de ökade råvaru- och energipriser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster. Cybersäkerhet Cyberangrepp har blivit ett större hot i samhället, även för Alligator som är beroende av IT-stöd i den dagliga verksamheten. Koncernen har ett pågående arbete för att säkerställa att koncernen är väl förberett för att motverka cyberattacker samt övriga typer av intrång. Finansiell ställning Koncernen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra finansieringsalternativ. Då koncernen inom de närmsta 12 månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ej ännu har säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Alligator har beslutat att genomföra en företrädesemission av stamaktier och teckningsoptioner i februari 2025. Sammantaget omfattas företrädesemissionen av teckningsförbindelser och garantiåtaganden om cirka 140 MSEK. Det är styrelsens bedömning att koncernen har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten för avgivandet av denna rapport innebär att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor avseende koncernens förmåga till fortsatt drift. Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Styrelsen har beaktat bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen och konstaterat att det finns väsentliga övervärden (i framförallt mitazalimab projektet) som med god marginal återställer aktiekapitalet. Framåtriktad information Även om styrelse och ledning bedömer att förväntningarna som framgår av denna rapport är rimliga, kan ingen garanti lämnas för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta. Följaktligen kan faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som framgår i den framåtriktade informationen beroende på bland annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad, förändringar i lagkrav och regulatoriska krav samt politiska åtgärder och valutafluktuationer. Moderbolaget I moderbolaget bedrivs både koncernledningsfunktionen samt all operativ verksamhet. I övrigt hänvisas till uppgifter för koncernen då dotterbolagen inte driver någon operativ verksamhet. Förslag till vinstdisposition Styrelsen föreslår att Alligator Bioscience inte ger någon utdelning för räkenskapsåret 2024. Registrerade varumärken Varumärkena FIND®, ALLIGATOR-GOLD®, RUBY® och Neo-X-Prime® tillhör Alligator Bioscience AB och är registrerade i Sverige och andra länder. ===== SIDA 14 ===== 14 Finansiella rapporter| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter Om ej annat anges i denna bokslutskommuniké så avses koncernen. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror inom parentes motsvarande period 2023. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga. ===== SIDA 15 ===== 15 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter Koncernens Resultaträkning 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK om ej annat anges Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Rörelsens intäkter Nettoomsättning 5 41 779 11 738 57 767 58 107 Övriga rörelseintäkter 5 280 1 168 1 945 3 795 Summa rörelseintäkter 42 059 12 906 59 712 61 902 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -43 496 -58 398 -167 207 -218 792 Personalkostnader -15 275 -22 157 -70 428 -79 377 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -41 817 -2 672 -48 729 -10 489 Övriga rörelsekostnader -1 560 -65 -2 489 -2 227 Summa rörelsens kostnader -102 148 -83 292 -288 853 -310 884 Rörelseresultat -60 089 -70 386 -229 141 -248 983 Finansiella poster Finansiella intäkter 14 452 1 341 15 594 1 788 Finansiella kostnader -9 778 -785 -20 343 -1 391 Summa finansiella poster 4 674 556 -4 749 397 Resultat före skatt -55 415 -69 830 -233 890 -248 586 Skatt på periodens resultat 0 - - - Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -55 415 -69 830 -233 890 -248 586 Resultat per aktie Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,11 -0,32 -0,55 Koncernens rapport Totalresultat 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat -55 415 -69 830 -233 890 -248 586 Övrigt totalresultat - - - - Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -55 415 -69 830 -233 890 -248 586 Nettoomsättning Kvartalets omsättning, liksom föregående års period, avser huvudsakligen intäkter relaterat till forskningssamarbetet med Orion Corporation. Övriga rörelseintäkter Likt föregående år utgörs kvartalets övriga intäkter till största delen av valutakursvinster i rörelsen. Rörelsens kostnader Koncernens kostnader är lägre jämfört med samma period föregående år och är framför allt relaterade till mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie som hade sin intensivaste patientrekryteringsfas föregående år. Externa kostnader för mitazalimab uppgick till 32 349 (34 261) TSEK under årets fjärde kvartal. Dessa kostnader består främst av fas 3 förberedande aktiviteter såsom produktion av studieläkemedel samt kostnader för den pågående OPTIMIZE-1 studien. Utöver kostnader för mitazalimab aktiviteter har den pågående doseskaleringsstudien med ALG.APV-527 pågått men som kostnadsmässigt ligger på samma nivå som förgående års period. Under kvartalet har Alligator tillträtt nya labb- och kontorslokaler. Alligator bedömer som ett led i den annonserade omstruktureringen att något nyttjanderättsvärde ej föreligger och har därför skrivit ned värdet med 40,4 MSEK till 0 MSEK. Gällande förvärvade andelar i utvecklingsprojekt har förutsättningarna för projektet förbättrats och därmed sannolikheten för att projektet kommer att uppnå framtida milstolpar och genererar framtida royaltyintäkter. Del av tidigare nedskrivning har därmed återförts med 9 917 TSEK. Summa finansiella poster Avser orealiserade valutakursvinster och valutakursförluster till följd av viss likvidbehållning i USD, EUR och GBP samt för innevarande år räntekostnader till följd av nytt brygglån, kreditfaciliteten samt finansiell intäkt kopplad till de utgivna teckningsoptionerna (TO 9) som en del av företrädesemissionen av units i april 2024. ===== SIDA 16 ===== 16 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter Koncernens rapport Finansiell ställning Alla belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Andelar i utvecklingsprojekt 3 27 865 17 949 Programvara - 15 Materiella anläggningstillgångar Nyttjanderättstillgångar 1 267 17 613 Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 1 754 2 699 Finansiella anläggningstillgångar Andra långfristiga fordringar 6 2 056 1 986 Summa anläggningstillgångar 32 942 40 262 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 6 518 2 Övriga fordringar 6 3 842 4 521 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 726 7 547 Övriga kortfristiga placeringar 6 - - Likvida medel  6 64 310 66 118 Summa omsättningstillgångar 71 396 78 188 SUMMA TILLGÅNGAR 104 338 118 450 TILLGÅNGAR Andelar i utvecklingsprojekt Koncernens andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. för projekt Biosynergy (AC101/HLX22). Biosynergy är utlicensierad till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius, som nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Vid periodens slut uppgick andelar i utvecklingsprojekt till 27 865 (17 949) TSEK. Gällande förvärvade andelar i utvecklingsprojekt har förutsättningarna för projektet förbättrats och därmed sannolikheten för att projektet kommer att uppnå framtida milstolpar och genererar framtida royaltyintäkter. Del av tidigare nedskrivning har därmed återförts. Nyttjanderättstillgångar Nyttjanderättstillgångar avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid periodens slut uppgick nyttjanderättstillgångar till 1 267 (17 613) TSEK. I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för labb- och kontorslokaler som gäller från december 2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal har medfört en ökning av nyttjanderättstillgångar med cirka 40,4 MSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende labb- och kontorslokaler. Nyttjanderättstillgången har dock skrivits ned fullt ut, då flytt till de nya lokalerna inte har blivit aktuellt med hänsyn till den omstrukturering som Alligator har initierat. Likvida medel Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid periodens utgång till 64 310 (66 118) TSEK. Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, EUR och GBP. I enlighet med koncernens finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts. ===== SIDA 17 ===== 17 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter Koncernens rapport Finansiell ställning Alla belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 607 42 170 Inbetald, ej registrerad nyemission 824 - Övrigt tillskjutet kapital 1 145 709 1 055 224 Ansamlad förlust och periodens resultat -1 277 728 -1 085 539 Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare -130 588 11 855 Långfristiga skulder Leasingskulder 6 33 475 7 516 Summa långfristiga skulder 33 475 7 516 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 6 3 952 21 273 Övriga skulder 6 140 643 3 261 Leasingskulder 6 10 097 8 581 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 6 46 759 65 964 Summa kortfristiga skulder 201 451 99 079 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 104 338 118 450 Koncernens Förändringar i eget kapital i sammandrag 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Ingående balans -76 004 81 897 11 855 89 051 Nyemission - - 97 082 195 097 Inbetald, ej registrerad nyemission 824 - 824 - Emissionkostnader -42 -163 -7 523 -24 142 Teckningsoptioner 84 - 1 060 440 Effekt av aktierelaterade ersättningar personal - 22 59 74 Återköp av teckningsoptioner -34 -73 -53 -82 Periodens resultat -55 415 -69 830 -233 890 -248 586 Utgående balans -130 588 11 855 -130 588 11 855 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till -130 588 (11 855) TSEK vilket motsvarar en soliditet om -125 (10) %. Totala antalet utestående aktier i Alligator uppgår till 758 989 086, varav 758 209 917 är stamaktier och 779 169 är C-aktier. Eget kapital per aktie före potentiell utspädning Vid periodens utgång uppgick det egna kapitalet per utestående aktie till -0,17 (0,02) SEK före potentiell utspädning. Leasingskulder och lån Leasingskulder avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid periodens slut uppgick lång- och kortfristiga leasingskulder till 43 572 (16 097) TSEK. I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för labb- och kontorslokaler som gäller från december 2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal har medfört en ökning av leasingskulder med cirka 40 MSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende labb- och kontorslokaler. Under det andra kvartalet 2024 ingick koncernen ett avtal med Fenja Capital II A/S om en kreditfacilitet uppgående till högst 80 MSEK. I det tredje kvartalet utnyttjades den resterande delen av kreditfaciliteten, vilket förstärkte kassan med 30 MSEK. Enligt avtalet har Fenja rätt att konvertera upp till 12 MSEK av det utlånade beloppet till aktier till kursen 1,47 kr/aktie. Den utnyttjade delen av faciliteten redovisas som en ”compound financial instrument” där en del redovisas som lån och en annan del (värdet av rätten att konvertera delar av lånet) redovisas som eget kapital. Transaktionskostnaderna i samband med faciliteten har aktiverats och periodiseras över löptiden som räntekostnader, dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av rätten att konvertera hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. De kortfristiga skulderna kommer under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att de vid löptidens slut uppgår till 87 458 TSEK. För att säkerställa koncernens likviditetsbehov fram till företrädesemissionen har genomförts upptogs under fjärde kvartalet ett brygglån om 55 MSEK. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Upplupna kostnader uppgick vid periodens slut till 46 759 (65 964) TSEK. Kostnaderna avser upplupna kostnader för kliniska studier, personalkostnader och övriga rörelsekostnader. Koncernens upplupna kostnader är lägre jämfört med samma period föregående år och är framförallt relaterade till lägre upplupna patientkostnader för mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie, samt ALG.APV-527. ===== SIDA 18 ===== 18 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter Koncernens rapport Kassaflöden 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat -60 089 -70 386 -229 141 -248 983 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar och nedskrivningar 41 817 2 672 48 729 10 489 Effekt av aktierelaterade ersättningar - 22 59 74 Övriga ej kassaflödespåverkande poster - - -70 -2 Erhållen ränta 170 1 374 1 429 1 883 Erlagd ränta -124 -101 -4 041 Betald inkomstskatt - - - -483 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -18 225 -66 420 -183 035 -237 021 Förändringar i rörelsekapital Förändringar av rörelsefordringar 3 285 5 177 4 948 13 267 Förändring av rörelseskulder -18 791 6 745 -34 339 34 468 Kassaflöde från den löpande verksamheten -33 732 -54 498 -212 426 -189 286 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar - - - -2 459 Kassaflöde från investeringsverksamheten - - - -2 459 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskulder -2 150 -2 352 -8 286 -9 754 Lån 55 000 - 135 000 - Uppläggningsavgift -2 750 - -6 750 - Nyemission - - 97 082 195 097 Inbetald, ej registrerad nyemission 824 - 824 - Emissionskostnader -42 -163 -7 523 -24 142 Teckningsoptioner - - 977 440 Återköp av teckningsoptioner -34 -73 -53 -82 Förvärv av övriga kortfristiga placeringar - - - -50 000 Avyttring av övriga kortfristiga placeringar - 50 000 - 50 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 50 848 47 413 211 272 161 561 Periodens kassaflöde 17 116 -7 085 -1 154 -30 184 Likvida medel vid periodens början 47 797 73 919 66 118 97 305 Kursdifferens i likvida medel -602 -716 -653 -1 004 Likvida medel vid periodens slut 64 310 66 118 64 310 66 118 Investeringar Inga investeringar gjordes under fjärde kvartalet (0 TSEK). Investeringar under året uppgår till 0 (2 459) TSEK. Periodens kassaflöde Kvartalets totala kassaflöde uppgick till 17 116 (-7 085 TSEK). Det upptagna brygglånet har under perioden haft en positiv effekt på kassaflödet om 52 250 TSEK. ===== SIDA 19 ===== 19 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter Moderbolagets Resultaträkning 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Rörelsens intäkter Nettoomsättning 5 41 779 11 738 57 767 58 107 Övriga rörelseintäkter 5 280 1 168 1 945 3 795 Summa rörelseintäkter 42 059 12 906 59 712 61 902 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader -90 493 -60 792 -220 859 -228 487 Personalkostnader -15 275 -22 157 -70 428 -79 377 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -227 -297 -961 -1 200 Övriga rörelsekostnader -1 560 -65 -2 489 -2 227 Summa rörelsens kostnader -107 556 -83 312 -294 737 -311 291 Rörelseresultat -65 496 -70 406 -235 025 -249 389 Resultat från finansiella poster Återföring av tidigare nedskrivning av andelar i koncernföretag 3 7 865 - 7 865 - Resultat från övriga värdepapper och fordringar - - - - Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 029 1 341 11 170 1 788 Räntekostnader och liknande resultatposter -8 207 -684 -15 458 -910 Summa finansiella poster 9 687 657 3 577 878 Resultat efter finansiella poster -55 809 -69 749 -231 448 -248 511 Bokslutsdispositioner Erhållna koncernbidrag 446 354 446 354 Summa bokslutsdispositioner 446 354 446 354 Resultat före skatt -55 364 -69 395 -231 002 -248 158 Skatt på periodens resultat - - - - Periodens resultat -55 364 -69 395 -231 002 -248 158 Moderbolagets Resultaträkning 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat -55 364 -69 395 -231 002 -248 158 Övrigt totalresultat - - - - Periodens totalresultat -55 364 -69 395 -231 002 -248 158 ===== SIDA 20 ===== 20 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter Moderbolagets Balansräkning Alla belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Programvara - 15 Summa immateriella anläggningstillgångar - 15 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 1 754 2 699 Summa materiella anläggningstillgångar 1 754 2 699 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 3 28 159 20 294 Andra långfristiga fordringar 2 056 1 986 Summa finansiella anläggningstillgångar 30 215 22 280 Summa anläggningstillgångar 31 969 24 995 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 518 2 Fordringar hos koncernföretag 1 644 1 199 Övriga fordringar 3 840 4 520 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 336 9 961 Summa kortfristiga fordringar 10 338 15 681 Övriga kortfristiga placeringar - - Kassa och bank 62 262 64 510 Summa omsättningstillgångar 72 599 80 191 SUMMA TILLGÅNGAR 104 568 105 186 ===== SIDA 21 ===== 21 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter Moderbolagets Balansräkning Alla belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 607 42 170 Inbetald, ej registrerad nyemission 824 - Summa bundet eget kapital 1 431 42 170 Fritt eget kapital Överkursfond 1 144 552 1 054 452 Balanserat resultat -1 040 678 -834 223 Periodens resultat -231 002 -248 158 Summa fritt eget kapital -127 128 -27 928 Summa Eget kapital -125 697 14 241 Avsättningar Övriga avsättningar 38 679 - Summa övriga avsättningar 38 679 - Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 3 952 21 273 Övriga skulder 140 643 3 262 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 46 991 66 410 Summa kortfristiga skulder 191 586 90 944 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 104 568 105 186 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet. Styrelsen har beaktat bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen och konstaterat att det finns väsentliga övervärden (i framförallt mitazalimab projektet) som med god marginal återställer aktiekapitalet. ===== SIDA 22 ===== 22 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Noter Noter Not 1 Allmän information Denna kvartalsrapport omfattar det svenska moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer 556597-8201 samt dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer 556815-2424 och A Bioscience Incentive AB, organisationsnummer 559056-3663. Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget. Moderbolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till kontoret är Medicon Village, 223 81 Lund. Not 2 Redovisningsprinciper Denna kvartalsrapport för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna rapport överensstämmer med de som beskrivs i årsredovisningen för 2023. Not 3 Effekter av ändrade uppskattningar och bedömningar Viktiga uppskattningar och bedömningar framgår av Not 3 och Not 18 i årsredovisningen för 2023. Gällande förvärvade andelar i utvecklingsprojekt har förutsättningarna för projektet förbättrats och därmed sannolikheten för att läkemedelskandidaten kommer att uppnå framtida milstolpar och genererar framtida royaltyintäkter. Del av tidigare nedskrivning har därmed återförts. Not 4 Segmentsinformation Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelse segment som motsvarar koncernen i dess helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas därmed inte. En uppdelning av koncernens övriga rörelseintäkter ser ut enligt följande: 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Erhållna svenska statliga bidrag 63 156 -44 1 144 Valutakursvinster i rörelsen 140 1 012 1 871 2 632 Övrigt 77 - 117 18 Totalt 280 1 168 1 945 3 795 Not 5 Koncernens intäkter En uppdelning av koncernens nettoomsättning gällande licensintäkter ser ut enligt följande: 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Licensintäkter 41 779 - 47 591 11 500 Ersättning för utvecklingsarbete - 11 738 10 168 46 607 Övrigt - - 7 - Totalt 41 779 11 738 57 767 58 107 ===== SIDA 23 ===== 23 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Noter Not 7 Transaktioner med närstående För att säkerställa Koncernens likviditetsbehov fram till företrädesemissionen 2024 upptog Koncernen i februari 2024 brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Som ersättning för lånen har en uppläggningsavgift om 5 procent samt en årlig ränta om 8 procent från erlagts. De teckningsförbindelser som Koncentra och Roxette Photo SA nyttjades i företrädesemissionen i april 2024, genom kvittning mot utestående lån och upplupen ränta. I anslutning till företrädesemissionen 2023 ingick Alligator i mars 2023 ett avtal om en toppgaranti om 10 MSEK med Alligators största aktieägare Koncentra i vilket bolag styrelseledamoten Staffan Enkrantz är styrelseordförande. Vidare ingick Alligator i mars 2023 avtal om dels en toppgaranti om 0,5 MSEK, dels en bottengaranti om 0,5 MSEK med styrelseledamoten Hans- Peter Ostler. För garantiåtagandena utgick en kontant ersättning om 11 procent av garanterat belopp för bottengarantin och 14 procent av garanterat belopp för toppgarantin. Bolagsverket registrerade företrädesemissionen i juni 2023 och garantiersättningen betalades ut efter det. Därutöver har koncernen inte genomfört några transaktioner med närstående varken under 2024 eller under föregående år. Samtliga transaktioner med närstående har genomförts på marknadsmässiga villkor. Not 6 Finansiella instrument Koncernens likvida medel per 31 december 2024 består av banktillgodohavanden med 64 310 (66 118) TSEK. För finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt nedan vara en rimlig approximation av verkligt värde. Alla belopp TSEK 2024-12-31 2023-12-31 Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Andra långfristiga fordringar 2 056 1 986 Övriga kortfristiga placeringar - - Kundfordringar 518 2 Övriga kortfristiga fordringar 122 24 Likvida medel - banktillgodohavanden 64 310 66 118 Summa finansiella tillgångar 67 006 68 130 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Långfristiga leasingskulder 33 475 7 516 Leverantörsskulder 3 952 21 273 Kortfristiga leasingskulder 10 097 8 581 Övriga kortfristiga skulder 137 237 - Upplupna kostnader 42 896 61 474 Summa finansiella skulder 227 656 98 844 ===== SIDA 24 ===== 24 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella definitioner Eget kapital per aktie efter utspädning Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på boksluts - dagen uppgår till åtminstone konverteringskursen. Eget kapital per aktie före utspädning Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive nedskrivningar FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar. Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone optionens konverteringskurs. Genomsnittligt antal anställda Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid periodens slut. Genomsnittligt antal anställda inom FoU Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens slut. Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna. Likvida medel inkl värdepapper Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavanden, räntefonder samt noterade företagsobligationer. Periodens kassaflöde Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av orealise - rade kursvinster och -förluster. Resultat per aktie före och efter utspädning Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är negativt används antal aktier före utspädning även för beräkning - en efter utspädning. Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar (exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg - ningstillgångar). Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och skatt. Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Totala tillgångar Summan av bolagets tillgångar. Finansiella definitioner ===== SIDA 25 ===== 25 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Alternativa nyckeltal 2024 2023 2024 2023 Alla belopp i TSEK om ej annat anges okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat -55 415 -69 830 -233 890 -248 586 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 758 086 953 657 954 290 734 278 406 448 489 815 Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,07 -0,11 -0,32 -0,55 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 758 086 953 657 954 290 734 278 406 448 489 815 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,07 -0,11 -0,32 -0,55 Rörelsens kostnader -102 148 -83 292 -288 853 -310 884 Nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -39 062 - -39 062 - Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar -63 086 -83 292 -249 791 -310 884 Avgår administrativa kostnader 6 047 9 513 34 814 35 810 Avgår avskrivningar 2 755 2 672 9 667 10 489 Forsknings och Utvecklingskostnader -54 284 -71 108 -205 311 -264 585 FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar % 86% 85% 82% 85% Eget kapital -130 588 11 855 -130 588 11 855 Antal aktier före utspädning 758 209 917 657 954 290 758 209 917 657 954 290 Eget kapital per aktie före utspädning, SEK -0,17 0,02 -0,17 0,02 Antal aktier efter utspädning 758 209 917 657 954 290 758 209 917 657 954 290 Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK -0,17 0,02 -0,17 0,02 Eget kapital -130 588 11 855 -130 588 11 855 Totala tillgångar 104 338 118 450 104 338 118 450 Soliditet, % -125% 10% -125% 10% Likvida medel 64 310 66 118 64 310 66 118 Likvida medel vid periodens slut, TSEK 64 310 66 118 64 310 66 118 För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida 24. Härledning av nyckeltal Alligator redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Koncernen bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av koncernens ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator. Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan tabell i denna rapport. Koncernens verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet ”FoU- kostnader/Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i procent” är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i koncernen som används inom FoU. Koncernen har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer koncernens nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde. ===== SIDA 26 ===== 26 | Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Styrelsens och VDs försäkran Styrelsens och VD:s försäkran Styrelse och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Lund den 22 januari 2025 Anders Ekblom Hans-Peter Ostler Ordförande Vice ordförande Eva Sjökvist Saers Staffan Encrantz Styrelseledamot Styrelseledamot Denise Goode Karin Nordbladh Styrelseledamot Styrelseledamot Arbetstagarrepresentant Søren Bregenholt VD Anders Ekblom Søren Bregenholt Hans-Peter Ostler Eva Sjökvist Saers Karin Nordbladh Denise Goode Staffan Encrantz ===== SIDA 27 ===== Alligator Bioscience AB | Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund | Tel: + 46 (0)46 540 82 00 | www.alligatorbioscience.se