===== SIDA 1 ===== Delårsrapport Q1 Januari – mars 2024 Primärt effektmått uppnått med starka headline-resultat i fas 3-studien med Orviglance® VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q1 2024 Valberedningen inför årsstämman 2024 har utsetts Orviglance ® översiktsartikel publiceras i Investigative Radiology Ascelia Pharma säkrar finansiering om upp till 35 MSEK VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN SPARKLE-bildläsningsfas är avslutad med förväntat resultat i första halvan av maj 2024 Ascelia Pharma utnyttjar den andra tranchen om 15 MSEK under befintlig lånefacilitet Primärt effektmått framgångsrikt uppnått med starka headline-resultat i fas 3-studien med Orviglance Kommuniké från årsstämman den 6 maj 2024 i Ascelia Pharma AB Ascelia Pharma är värd för Investor update: Att föra Orviglance till patienterna Q1 (jan-mar) 2024 2023 RÖRELSERESULTAT (MSEK) -16,7 -36,7 VINST PER AKTIE (SEK) -0,5 -1,1 KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK) -15,0 -37,5 LIKVIDA MEDEL (MSEK) 26,5 111,4 FINANSIELLA NYCKELTAL FÖR KONCERNEN Vårt förtroende för positiva fas 3-re- sultat och vår tro på Orviglances potential är oförändrad men tidslinjen har förän- drats Vi är mycket glada att kunna med- dela dessa starka och övertygande fas 3-resultat för Orviglance. Detta är den viktigaste milstolpen för Ascelia Pharma så här långt” “ Advancing Orphan Oncology ===== SIDA 2 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 2 Vår verksamhet VD-ORD Positiva headline-resultat för Orviglance fas 3-studien. Som meddelats den 2 maj 2024, uppnådde den registreringsgrun - dande fas 3-studien för Orviglance, SPARKLE, framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att att bolagets kontrastmedel för magnetkameraundersökning (MRI), Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverskador jämfört med ickeförstärkt MRI. Resultaten för alla tre läsarna hade hög statis - tisk signifikans (P-värden <0,001). Tillförlitligheten i resultaten är stark och konklusiv för alla läsare – inkluderande en acceptabel nivå av variabilitet. Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm - förbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måt - tligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats. Slutförande av Orviglance kliniska utveckling. Med positivt headline-resultat för SPARKLE är den kliniska utvecklingen av Orviglance nu framgångsrikt avslutad med konsistent positiv ef - fekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 pati - enter och friska frivilliga. Patientrekryteringen i den globala mul - ticenterstudien SPARKLE slutfördes tidigt under år 2023, med magnetkameradata från 85 patienter med kända eller misstänkta fokala leverskador och gravt nedsatt njurfunktion. I mitten av 2023 utvärderades studiens magnetkamerabilder - na av tre oberoende radiologer (läsare) i enlighet med regula - toriska riktlinjer. Dock upptäcktes en hög inomläsarvariabilitet i poängsättningen av läsarna, vilket hindrade oss från att utvärde - ra effektdatan från SPARKLE. En ny utläsning med nya läsare var därför nödvändig. Vi avslutade framgångsrikt omläsningen enligt tidsplanen och den 2 maj 2024 kunde vi annonsera starka head - line-resultat. Det starka resultatet stödjer vår tro på Orviglance och vägen till marknaden. Vi kommer nu att fokusera på att föra Orviglance gen- om den regulatoriska ansöknings- och godkännandeprocessen. Vi förväntar oss att lämna in NDA- ansökan till FDA i mitten av 2025 för att få regulatoriskt godkännande. Parallellt kommer vi att fortsätta att förbereda för lansering och fortsätta dialogen med potentiella kommersialiseringspartners för att göra Orviglance till - gänglig för patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker. Den 2 maj 2024 meddelade vi positivt headline-resultat från vår fas 3-studie med Orviglance. Det var en dag hela teamet väntat ivrigt på. Resultatet var starkt och visade att Orviglance signifikant förbättrar visualiseringen av fokala leverskador och därmed uppnådde det primära effektmåttet i den registreringsgrundande fas 3-studien SPARKLE med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001). Dessa starka resultat markerar slutförandet av den kliniska utvecklingen för Orviglance och stödjer vår tro på den regulatoriska och kommersiella vägen framåt för Orviglance. Vi kommer nu att fokusera på att föra Orviglance genom den regulatoriska ansöknings- och godkännandeprocessen. Parallellt kommer vi fortsätta med att förbereda för lansering och fortsätta dialogen med potentiella kommersialiseringspartners för att göra Orviglance tillgänglig för patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker. Ansökan om marknadsgodkännande (New Drug Application, NDA) förväntas skickas in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) i mitten av 2025. Vi ser mycket fram emot att exekvera möjligheterna som ligger framför Ascelia Pharma under 2024 och framåt. ===== SIDA 3 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 3 “Vi har nått ytterligare en viktig milstolpe med framgångsrikt headline-resultat från vår Orviglance fas 3-studie. Vi ser fram emot kommande milstolpar på vår resa mot att göra Orviglance tillgängligt för patienter och omvandla Ascelia Pharma till ett kommersiellt bolag.” Vår verksamhet Erkännande i det vetenskapliga samfundet. Vi var glada att se att en vetenskaplig översiktsartikel om Orviglance blivit ac - cepterad för publikation i specialnumret ”A new era in MR con - trast media" publicerad i januari 2024 i tidskriften Investigative Radiology. Den vetenskapliga översiktsartikeln med titeln Oral manganese chloride tetrahydrate, a novel magnetic resonance liver imaging agent for patients with renal impairment: efficacy, safety and clinical implication, går igenom och diskuterar leveravbild - ning i patienter med gravt nedsatt njurfunktion samt utvecklin - gen av Orviglance och dess potentiella roll i klinisk praxis. Det är ett nöje att få denna publikation accepterad i en av de le - dande tidskrifterna inom radiologi, vilket visar att det vetenskapliga samfundet ser ett behov av ett nytt kontrastmedel utan gadolinium. Breddad kommersialiseringsstrategi. Orviglance adresserar ett väldefinierat medicinskt behov som representerar en årlig global marknad om 800 miljoner USD med 100 000 magnetkamerap - rocedurer i målpatientpopulationen enbart i USA. Vår strategi är att lansera med kommersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för oss att utnyttja etablerad kommersialiseringskapacitet med ett lågt investeringsbehov för lansering. En fokuserad och ambitiös lanseringsplan byggd på avancerade marknadsanalyser finns tillgänglig. Vårt fokus under 2024 är att skapa värde genom att säkerställa att Orviglance är redo för lansering efter godkännade. Stärkt finansiell ställning. De signifikanta kostnadsbesparing - sinitiativen som implementerades vid starten av omläsningen av datan från SPARKLE i augusti 2023, ledde till en väsentligt lägre kostnadsnivå även i Q1 2024. Den 4 februari 2024 meddelade vi att vi har säkrat ytterligare finansiering om upp till 35 MSEK. Den 18 april utnyttjade vi vår rätt att begära utbetalning av de resterande 15 MSEK under befintlig lånefacilitet. Den stärkta finansiella positionen är ett viktigt och värdeskapande steg för att bibehålla finansiell och strategisk flexibilitet. Vi är också mycket glada över att kunna säkra en finansieringslösning med en maximal utspädning om cirka 4 procent för våra aktieägare. Med hela finansieringen på plats har vi en kassalikviditet in i det andra kvartalet av 2025, som täcker slutförandet av tidskritiska aktiviteter för NDA. Rele - vanta möjligheter för finansiering kommer att utvärderas för att stödja den forsatta tillväxten på längre sikt, inklusive inlämning av NDA-ansökan i mitten av 2025. Ett transformativt 2024 framöver. Med positiva headline-re - sultat från SPARKLE är vi exalterade över att föra Orviglance genom registreringsprocessen och att göra det tillgängligt för patienter tillsammans med en partner. Jag ser fram emot att dela våra fortsatta framsteg och andra möjligheter för Ascelia Phar - mas utveckling under 2024 och framåt. Magnus Corfitzen CEO ===== SIDA 4 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 4 VÅRA VÄRDEN FOKUS Vi är dedikerade till att förbättra patienternas liv och skapa värden för våra intressenter. MOD Vi arbetar outtröttligt och följer vår övertygelse även när det innebär att förändra status quo. INTEGRITET Vi bygger en kraftfull relation med ömsesidig respekt och följer de höga etiska standarderna i vår bransch. VÅR BAS Vårt huvudkontor ligger i Malmö och vår bas i USA är i Woodbridge, New Jersey. Bolagets aktier är noterade på NASDAQ Stockholm (ticker: ACE). VÅR VISION Att vara ledande när det gäller att identifiera, utveckla och kommersialisera nya läkemedel som möter medicinska behov hos personer med sällsynta cancersjukdomar. ADVANCING ORPHAN ONCOLOGY Bygger Ascelia Pharma och bygger värde ■ ORVIGLANCE marknadsledare ■ ONCORAL fas 3 ■ Utveckling av pipeline ■ Ytterligare utvidgning av pipeline ■ ORVIGLANCE försäljning ■ ONCORAL fas 2 ■ Utvidgning av pipeline ■ ORVIGLANCE i registreringsfas ■ ONCORAL redo för fas 2 ETABLERAD MARKNADS- POSITION INOM SÄRLÄKEMEDEL MOT CANCER PRODUKT- FÖRSÄLJNING OCH EXPANDERA PIPELINE UTVECKLA PIPELINE OCH KOMMERSIELL FÖRMÅGA Vår verksamhet ===== SIDA 5 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 5 VÅR PIPELINE Vår produktportfölj ORVIGLANCE Diagnostiskt läkemedel för MRI av levern i registreringsfas Orviglance är vårt first-in-class gadolinium- fria k o n t r a s t m e d e l f ö r M R - s c a n n i n g a v l e v e r n . Orviglance utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (metastaser och primär levercancer) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket allvarliga biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel som ärtillgängliga på marknaden. ■ First-in-class mangan-baserat diagnostiskt kontrastmedel med särläkemedelsstatus från FDA ■ Global årlig adresserbar marknad om 800 miljoner USD ■ Klinisk utveckling avslutad inkl. den registreringsgrundnade fas 3, med konsistent positiv effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. ONCORAL Daglig cellgiftsbehandling redo för fas 2 Oncoral är vår nyskapande orala cellgift i tablett form som inledningsvis utvecklas för behandling av magcancer. Oncoral är baserat på substansen irinotekan som har en etablerad anti-tumör effekt. ■ Oral daglig dosering av cellgiftet irinotekan ■ Potential att uppnå bättre effekt och färre biverkningar med frekvent låg dosering ■ Redo för fas 2 i magcancer; potential att utvidga till andra solida cancerformer 5 Fas 2 resultat Orviglance Visualisering av fokala leverlesioner (levermetastaser, primär levercancer) Marknads- lansering NDA-inlämning mitten av 2025 Redo för fas 2 Oncoral Behandling av magcancer och möjlighet att utvidga till andra cancerformer ===== SIDA 6 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 6 ORVIGLANCE FYLLER BEHOV VID MR AV LEVERN FÖR PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION Orviglance målsättning är att bli vårdstandard för MR-undersökning av levern hos patienter som också lider av nedsatt njurfunktion. Dessa patienter löper risk för allvarliga biverkningar om de använder de nuvarande gadoliniumbaserade kontrastmedlen. Misstänkt cancer i levern Test av njufunktion MR-undersökning av levernBeslut av kontrastmedel för MR MR-undersökning med gadolinium kontrastmedel ■ Alla gadolinium-kontrastmedel har regulatoriska Black Box warnings ■ Risk för allvarliga och potentiellt dödliga biverkningar (NSF - Nephrogenic Systemic Fibrosis) A) Friska njurar B) Nedsatt njurfunktion Lösning MR-undersökning med ORVIGLANCE Årlig global adresserbar marknad om $800 miljoner Målgruppen för Orviglance är patienter med nedsatt njurfunk - tion som behöver MR-undersökning. Denna patientgrupp risk - erar att få allvarliga, och potentiellt livshotande, biverkningar vid användning av de kontrastmedel som finns på marknaden idag. Dessa kontrastmedel, som alla innehåller tungmetallen gadolin - ium, har s.k. Black Box warnings för patienter med kraftigt ned - satt njurfunktion. De avslutade kliniska studierna visar att Orviglance förbättrar den diagnostiska styrkan och kan därmed erbjuda ett bättre alternativ än magnetkameraundersökning utan kontrastme - del. Följaktligen kan Orviglance fylla ett betydande medicinskt behov genom att förbättra magnetkameraundersökningar och därmed behandling av levermetastaser och levertumörer. Den omedelbara adresserbara marknaden för Orviglance up - pskattas till $800 miljoner årligen, och Orviglance förväntas bli den enda gadolinium-fria produkten på marknaden för detta pa - tientsegment. Orviglance har särläkemedelsstatus Orviglance är klassat som ett särläkemedel av FDA. En stor för - del med särläkemedelsstatus är bland annat att särläkemedel kan erhålla längre marknadsexklusivitet efter marknadsgodkän - nande. Tidig upptäckt av levermetastaser är avgörande Orviglance, är ett kontrastmedel som används vid MR-scanning för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (leverme - tastaser). Levern är, efter lymfkörtlarna, det näst vanligaste or - ganet där metastaser uppstår. Upptäckten av levermetastaser på ett tidigt stadium är essentiellt för att kunna bestämma rätt behandlingsmetod och för att kunna avgöra patienternas mö - jligheter att överleva. Studier visar att den femåriga överlevnaden kan öka från 6 procent till 46 procent om levermetastaserna kan tas bort med kirurgi. Därför är det mycket viktigt att kunna ge - nomföra en MR-scanning för att avgöra möjligheterna till opera - tion, men också för att kunna övervaka effekten av behandlingen och undersökningar för att se om sjukdomen återkommer. Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ® ===== SIDA 7 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 7 Hur Orviglance fungerar Orviglance är ett oralt distribuerat kontrastmedel som an - vänds vid MR-scanning av levern. Det baseras på grundämnet mangan, som är ett naturligt förekommande spårämne i krop - pen. Orviglance innehåller också L-alanin och vitamin D3 för att förbättra manganets funktion som kontrastmedel. Efter att ha tagits upp från tunntarmen transporteras manganet till levern, där det ansamlas i levercellerna. Ansamlingen av mangan i levercellerna får den normala levervävnaden att lysa upp på magnetkamerabilderna. Metastaser och levertumörer tar inte upp mangan i lika hög grad som normal levervävnad och förblir därför mörka på MR-bilderna. Med Orviglance blir kontrasteffekten vid magnetkameraundersökningar större och därmed blir det lättare att identifiera metastaser och tumörer i levern. Klinisk utveckling avslutad Den kliniska utvecklingen av Orviglance är nu avslutad med kon - sistent positiv effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att bolagets kontrastmedel för magnetkameraundersökning (MRI), Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverskador jäm - fört med icke-förstärkt MRI. Resultaten för alla tre läsarna hade hög statistisk signifikans (P-värden <0,001) och tillförlitligheten i resultaten är stark och konklusiv för alla läsare – inkluderande en acceptabel nivå av variabilitet. Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jämförbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måttligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats. Avancerat till registreringsfasen Bolaget förväntar att skicka in ansökan om NDA till FDA i mitten av 2025. De viktigaste stegen i förberedelserna för NDA inkluderar den kompletta studierapporten tidigt i Q4 2024 samt konklusioner från ett förhandsmöte med FDA i Q1 2025. KLINISK UTVECKLING AV ORVIGLANCE SLUTFÖRD Kontrastmedel för MR-scanning av levern i registreringsfas ===== SIDA 8 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 8 Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ® Orviglance kliniska fas 3-studie ANTAL PATIENTER Global studie med 85 patienter PRIMÄRA EFFEKTMÅTT Visualisering av lesioner Avgränsning av lesioner (eng. delineation) Synlighet (eng. conspicuity), lesionkontrast mot leverbakgrund JÄMFÖRELSE Icke-förstärkt MR + Orviglance MR vs. Icke-förstärkt MR UTVÄRDERING Centraliserad utvärdering av tre radiologer RANDOMISERING Ingen - varje patient sin egen kontroll UPPFÖLJNING Mindre än en vecka FRAMGÅNGSRIKT AVSLUTAD FAS 3 Fas 3 primärt effektmått uppnått Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverskador jäm - fört med icke-förstärkt MRI. Resultaten för alla tre läsarna hade hög statistisk signifikans (P-värden <0,001). Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jämför - bara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måttligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats. Utformad för regulatoriskt godkännade Den registreringsgrundande fas 3-studien är en global, multicenter- studie, som har avslutats med 85 rekryterade patienter med mis- stänkta eller kända fokala leverlesioner och samtidigt kraftigt nedsatt njurfunktion. Den huvudsakliga målsättningen med studien var att visa förbättrad visualisering av leverlesioner jämfört med MR-undersökning utan kontrastmedel. Utvärderingen av det primära effektmåttet utfördes oberoende av tre blindade radiologer (läsare), som bedömde både förändringar i visualisering av leverlesioner med och utan Orviglance (det primära effektmåttet), samt andra sekundära effektmått. Fas 3-studien syftar till att stödja en regulatorisk ansökan och godkännande för användning av Orviglance för leveravbildning hos patienter där användning av gadolinium är medicinskt oråd - ligt. Den utformades i enlighet med branschstandarder, regulato- risk vägledning för utveckling av bildundersökningar och baserat på diskussioner med regulatoriska myndigheter. Starka positiva headline-resultat från fas 3 Visualisering av fokala leverskador med Orviglance (CMRI) jäm - fört med icke-förstärkt MR var starkt överlägsen med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001) Resultaten från båda variablerna understödjer att Orviglance väsentligen förbättrar prestanda från MR-undersökningar Orviglance avancerar till registreringsfasen Inlämning av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) till FDA förväntas i mitten av 2025 ===== SIDA 9 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 9 Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ® ÅRLIG ADRESSERBAR MARKNAD OM $800 MILJONER Europa Japan USA Övriga länder Partnerstrategi Vår go-to-market-strategi för Orviglance är att lansera med kom- mersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för Ascelia Pharma att utnyttja existerande kapacitet inom kommersialisering och därmed att bibehålla ett lägre investeringsbehov för lansering. Ascelia Pharmas fokus är att skapa värde genom att säkerställa att vi är redo för lansering och samarbete med en partner genom att förbereda för optimal användning av viktiga intressenter vid lansering. Unik möjlighet att möta ett medicinskt behov Orviglance utgör en attraktiv marknadsmöjlighet genom att erbjuda kontrastförstärkt leveravbildning för cancerpatienter med dålig njurfunktion som ■ inte är associerat med de säkerhetsrisker för patienter med dålig njurfunktion som gadoliniumbaserade kontrastmedel har ■ möter den ökande efterfrågan på alternativ till toxiskt gado - linium 90 procent av hälso- och sjukvårdspersonalen är bekymrande över säkerhetsfrågor relaterade till gadoliniumkontrastmedel in- klusive NSF. Enligt marknadsundersökningar har 16 procent av till- frågade läkare faktiskt upplevt gadoliniuminducerad NSF. 3 Våra real world data visar att 100 000 bukavbildningsprocedurer årligen utförs hos 50 000 patienter som faller under varningen för gadoliniumkontrastmedel bara i USA, vilket är cirka 4 procent av alla cancerpatienter som genomgår bildundersökningar av buken. Tydlig och attraktiv adresserbar marknad Orviglance adresserar ett väldefenierat medicinskt be - hov som representerar en attraktiv kommersiell poten - tial med en årlig adresserbar marknad på $800 miljoner. Denna marknadsuppskattning är baserad på: ■ Patienter med primär levercancer eller levermetastas - er och kraftigt nedsatt njurfunktion (~4 procent) ■ Faktiska MR-scanningar 1 ■ Input från betalare/experter (+75 intressenter) 2 UNIK MÖJLIGHET Att ge personer med cancer i levern och dålig njurfunktion TILLGÅNG TILL SÄKER OCH EFFEKTIV BILDUNDERSÖKNING för att leva ett friskare och längre liv FOKUSERAD STRATEGI Att säkerställa OPTIMAL PRODUKTANVÄNDNING, LEVERANS i tid och LANSERINGSBEREDSKAP Driva TIDIG MEDVETENHET OCH PREFERENS hos beslutsfat - tare med fokuserade insatser och ett starkt produkterbjudande TYDLIG AMBITION Att vara STANDARD vid leveravbildning för cancerpatienter med dålig njurfunktion “Vår kommersialiseringsstrategi är att lansera med partners med ambitionen att säkerställa den optimala balansen mellan framtida intäkter och investeringsbehov. Vårt fokus under 2024 är att fortsätta dialogen med potentiella part- ners och att säkerställa att Orviglance är redo för lansering vid godkännande”. säger Julie Waras Brogren, vice VD 1) Ascelia Pharma market research on real-world volumes with DRG (2020) 2) Market access research and analyses with Charles River Associates (2020), Triangle (2022) and Trinity (2022), incl. 75 stakeholder and expert interactions. Final pricing and access strategy subject to Phase 3 data and payer evidence 3) Ascelia Pharma market research with Two Labs including 254 US HCPs (2022). ===== SIDA 10 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 10 Vår produktportfölj / ONCORAL Beprövad antitumör-effekt. Den aktiva beståndsdelen (API) i Oncoral är irinotekan som har en etablerad och beprövad effekt för att döda cancerceller. Irinotekan är ett cancerläkemedel som efter att ha aktiverats hämmar topoisomeras 1 och utövar sin celltoxiska effekt genom att förhindra DNA-kopieringen i celler - na. Irinotekan omvandlas främst i levern av karboxylesteraser till den aktiva metaboliten SN-38. Denna är cirka 100–1 000 gånger mer celltoxisk än irinotekan i att döda cancerceller. Potential att bli den första orala irinitecan. Oncoral är en ny patenterad tablettformulering av irinotekan, som möjliggör en reproducerbar frisättning och effektivtupptag av läkemedlet från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Med oral ad - ministrering, kan irinotekan ges i låga, dagliga doser. Det är my - cket annorlunda jämfört med den nuvarande standarden att ge höga doser intravenöst cirka var tredje vecka. Helt oral cellgiftskombination. Oncoral kan i princip kombin - eras med andra cancerbehandlingar och kan t ex ge ett helt oralt kombinationsalternativ med förbättrat utfall för patienten. ONCORAL – en ny formulering av irinotekan TablettIntravenös Ny cancer- indikationer Godkända cancer- indikationer Magcancer ONCORAL Kolorektalcancer Bukspottkörtel- cancer IDAG – Intravenös bolusdos IMORGON – Oncoral oral daglig dosering Hög dos (ej frekvent) av intravenös irinotekan ■ Gastrointestinala och hematologiska biverkningar ■ Dosbegränsande toxicitet: 30 procent allvarliga eller livshotande (grad 3 eller 4) Potential – Frekvent lågdosering av Irinotekan ■ Förbättrad effekt driven av den farmakokinetiska profilen ■ Förbättrad tolerabilitet pga. lägre systemisk maxkoncentra - tion (”peak exposure”) med mindre allvarliga biverkningar samt hanterbar toxicitet genom flexibel dosering Potential att ut- vidga och använda Oncoral i andra solida cancerformer ONCORAL CELLGIFT I TABLETTFORM Oncoral är en ny daglig irinotekanbehandling (cellgift) under utveckling. Cellgiftet irinotekan har en etablerad potent antitumör-effekt. Oncoral är en daglig tablett av irinotekan med potential att erbjuda bättre effekt med förbättrad säkerhet efter daglig dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. ===== SIDA 11 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 11 Vår produktportfölj / ONCORAL STUDIEDESIGN FAS 2 OCH SAMARBETE Studiedesign för fas 2 Oncoral + Lonsurf vs. Lonsurf JÄMFÖRELSE ■ Omkring 100 patienter ■ Metastaserande magcancer PATIENTER Primär: Progressionsfri överlevnad Secondära: Responsfrekvens, farmakokinetik, biverkningsprofil samt överlevnadsdata i en uppföljningsanalys EFFEKTMÅTT 2 - 2½, väntar på studiestartSTUDIEPERIOD Kliniskt samarbete med Taiho Oncology ■ Samarbete i klinisk fas 2 med Taiho Oncology Inc. (en del av Otsuka Group) ■ Taiho Oncology kommer att tillhandahålla Lonsurf och vetenskaplig expertis ■ Samarbetet kan komma att utökas för vidareutveckling ■ Ascelia Pharma behåller fullständiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter LONSURF® är godkänt för behandling av metastase - rad magcancer och metastaserad kolorektalcancer ===== SIDA 12 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 12 Finansiell översikt FINANSIELL ÖVERSIKT Q1 (JAN-MAR 2024) RESULTAT OCH LÖNSAMHET Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter Koncernens nettoomsättning under Q1 (jan-mar 2024) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Ascelia Pharma förväntar sig inte att redovisa några intäkter förrän produkterna har lanserats på marknaden. Övriga rörelseintäkter uppgick till 360 TSEK (311 TSEK). Intäkterna avser valutakursvinster. Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) FoU-kostnader för koncernen under Q1 uppgick till 10,8 MSEK (29,6 MSEK). Kostnadsminskningen på 18,8 MSEK avspeglar den avslutade patientrekryteringen för SPARKLE samt tidigare kommuni - cerade kostnadsbesparingsinitiativ. Kostnader för kommersiella förberedelser Under Q1 uppgick kostnaderna för kommersiella förberedelser till 14,0 TSEK (2,9 MSEK). Detta återspeglar minskningen av kommersiella förberedelser till följd av kostnadsbesparande initiativ. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för koncernen under Q1 uppgick till 6,2 MSEK (4,3 MSEK). Kostnadsökningen jämfört med samma period föregående år avser främst en ökning av kostnader för incitamentsprogram för anställda. Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet för Q1 uppgick till -16,7 MSEK (-36,7 MSEK). Den minskade förlusten avspeglar den avslutade patientrekryteringen för SPARKLE samt de genomförda kostnadsbesparingsinitia - tiven. Periodens resultat Koncernens nettoförlust under Q1 uppgick till -16,7 MSEK (-37,2 MSEK). Under innevarande kvartal redovisades ett negativt finansnetto på -3,0 TSEK vilket avspeglar en positiv valutaeffekt på banktillgodohavenden i USD med en motsvarande räntekostnad för upptagna lån. Förlust efter skatt motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, på -0,49 SEK (-1,07 SEK). KASSAFLÖDE Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital under Q1 uppgick till -11,4 MSEK (-35,7 MSEK). Det minskade utflödet återspeglar den avslutade patientrekryterin - gen för SPARKLE samt initierade kostnadsbesparingsinitiativ. Förändring av rörelsekapital under kvartalet uppgick till ett utflöde om -3,6 MSEK (utflöde om -1,9 MSEK). Utflödet under innevarande kvartal återspeglar främst minskningen av leverantörsskulder och övriga skulder. Kassaflödet från investeringsverksamheten under Q1 uppgick till 0 TSEK (0 TSEK). Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick totalt till ett inflöde om 18,9 MSEK (utflöde om -0,2 MSEK), vilket motsvarar upptagna lån under kvartalet. FINANSIELL STÄLLNING Per balansdagen uppgick eget kapital till 62,9 MSEK, jämfört med 74,3 MSEK per 31 december 2023 och 144,7 MSEK per 31 mars 2023. Minskningen sedan 31 december 2023 återspeglar nettoförlusten under perioden. Likvida medel uppgick per balansdagen till 26,5 MSEK, jämfört med 21,9 MSEK per 31 december 2023 och 111,4 MSEK per 31 mars 2023. Minskningen i likvi - da medel återspeglar nettoförlusten. Den 4 februari 2024 säkrades en finansiering om 35 MSEK som består av 15 MSEK konvertibler och 20 MSEK i lån, varav 15 MSEK drogs den 18 april efter balansdagens utgång för kvartalet. Finansiella nyckeltal för koncernen Q1 (januari-mars) 2024 2023 Rörelseresultat (TSEK) -16 719 -36 707 Result efter skatt (TSEK) -16 694 -37 219 Vinst per aktie (SEK) -0,5 -1,1 Viktat genomsnittligt antal aktier 33 757 746 33 690 062* FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 63% 80% Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -15 051 -37 530 Eget kapital (TSEK) 62 881 144 687 Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 26 542 111 371 *Beloppet för 2023 är justerat för c-aktier i eget förvar. ===== SIDA 13 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 13 Övrig information Incitamentsprogram Ascelia Pharma har ett utestående personaloptionsprogram samt 3 aktiesparprogram. Om villkoren i optionsprogrammet uppfylls vid tiden för utnyttjande har de anställda rätten att köpa aktier till ett förutbestämt pris. För aktiesparprogrammet har anställda rätten att erhålla matchnings- och prestationsakti - er i enlighet med programmets villkor. Koncernen kostnadsför aktierelaterade ersättningar som per - sonalen i fråga kan erhålla. En personalkostnad redovisas tillsam- mans med en motsvarande ökning av eget kapital fördelat över intjäningsperioden. Sociala avgifter värderas till verkligt värde. Mer information om optionsprogrammen återfinns i årsredo - visningen 2023 på sidorna 67–69. Om samtliga incitamentsprogram per den 31 mars 2024 ut - nyttjas till fullo kommer ett totalt antal på 3,2 miljoner aktier att ges ut (inklusive säkring för framtida betalning av sociala avgift - er). Det motsvarar en total utspädning om cirka 8,6 procent i förhållande till totalt antal utestående aktier efter full utspädning (beräknat med antalet aktier som tillförs med fullt utnyttjande av alla incitamentsprogram). Information om risker och osäkerhetsfaktorer för koncernen och moderbolaget Ascelia Pharmas aktiviteter och marknader är exponerade emot ett antal risker och osäkerhetsfaktorer som påverkar, eller kan påverka, företagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. De risker och osäkerhetsfaktorer som Ascelia Pharma bedömer ha störst inverkan på företagets resultat är: risker med läkemedelsut- veckling, regleringsrisk, kommersialisering och licensieringsrisk, immateriella rättigheter och andra skyddsformer, finansieringsrisk samt makroekonomiska förhållanden inklusive påverkan från pan- demier, geopolitiska effekter, inflation och valutaexponering. Övrig information Koncernens övergripande strategi för riskstyrning är att begränsa ogynnsam påverkan på företagets resultat och finansiella ställning i den mån det är möjligt. Koncernens risker och osäkerhetsfaktor- er beskrivs i närmare detalj i årsredovisningen 2023 på sidorna 35-37. Väsentliga händelser efter rapporteringsperioden Den 10 april 2024 meddelade Ascelia Pharma att bildläsnings - fasen för SPARKLE är avslutad och att headline-resultat förväntas i första halvan av maj 2024. Den 18 april 2024 meddelade Ascelia Pharma att bolaget utnyttjat sin rätt att begära utbetalning av den andra tranchen om 15 MSEK. Den 2 maj 2024 meddelade Ascelia Pharma att leverkontrast - medelskandidaten Orviglance signifikant förbättrar visualiserin - gen av fokala leverskador och därmed uppnådde det primära effektmåttet i den registreringsgrundande fas 3-studien SPARKLE. Den 7 maj välkomnade Ascelia Pharma investerare, analytiker och media till en virtuell uppdatering och live-Q&A. Revisorns granskning Denna delårsrapport har inte granskats av företagets revisor. Denna rapport har upprättats i både en svensk och engelsk ver - sion. Vid eventuella variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla. Malmö, 16 maj 2024 Ascelia Pharma AB (publ) Magnus Corfitzen VD ÖVRIG INFORMATION ===== SIDA 14 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 14 Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultat Q1 (jan-mar) TSEK (om inte annat anges)* 2024 2023 Nettoomsättning – – Bruttoresultat – – Administrationskostnader -6 227 -4 285 Forsknings- och utvecklingskostnader -10 810 -29 620 Kostnader för kommersiella förberedelser -14 -2 896 Övriga intäkter 360 311 Övriga rörelsekostnader -28 -217 Rörelseresultat -16 719 -36 707 Finansiella intäkter 663 307 Finansiella kostnader -666 -867 Finansnetto -3 -560 Resultat före skatt -16 722 -37 267 Skatt 28 49 Periodens resultat -16 694 -37 219 Hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -16 694 -37 219 Innehav utan bestämmande inflytande – – Resultat per aktie Före och efter utspädning (SEK) -0,5 -1,1 Q1 (jan-mar) TSEK* 2024 2023 Periodens resultat -16 694 -37 219 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag** -62 65 Periodens övrigt totalresultat -62 65 Periodens totalresultat -16 756 -37 154 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ** Klassiciferas till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda ===== SIDA 15 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 15 Koncernens balansräkning 31 mar 31 mar 31 dec TSEK* 2024 2023 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 57 078 57 076 57 074 Materiella anläggningstillgångar - Inventarier 71 145 89 Nyttjanderättstillgångar 757 1 769 973 Summa anläggningstillgångar 57 906 58 990 58 135 Omsättningstillgångar Förskott till leverantörer 3 255 3 458 3 433 Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar 1 373 3 066 1 981 Övriga fordringar 535 1 728 480 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 516 1 669 1 188 Kassa och bank 26 542 111 371 21 855 Summa omsättningstillgångar 34 220 121 291 28 937 Summa tillgångar 92 126 180 281 87 072 EGET KAPITAL Aktiekapital 34 871 34 871 34 871 Övrigt tillskjutet kapital 678 747 678 747 678 747 Omräkningsreserv 609 65 671 Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -651 347 -568 997 -639 962 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 62 881 144 687 74 328 Summa eget kapital 62 881 144 687 74 328 SKULDER Långfristiga skulder Långfristiga räntebärande skulder 17 958 – – Leasingskulder 73 855 176 Summa långfristiga skulder 18 031 855 176 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 094 8 102 1 525 Aktuella skatteskulder – – – Övriga skulder 1 170 1 733 1 640 Kortfristiga leasingskulder 772 953 884 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 177 23 950 8 519 Summa kortfristiga skulder 11 214 34 739 12 568 Summa skulder 29 245 35 594 12 744 Summa eget kapital och skulder 92 126 180 281 87 072 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ===== SIDA 16 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 16 Koncernens rapport över förändring i eget kapital Q1 (jan-mar) Helår (jan-dec) TSEK* 2024 2023 2023 Eget kapital - ingående balans 74 328 180 859 180 859 Periodens totalresultat Periodens resultat -16 694 -37 219 -109 288 Övrigt totalresultat -62 65 -301 Periodens totalresultat -16 756 -37 154 -109 589 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission av C-aktier – – – Återköp av C-aktier – – – Nyemission av stamaktier – – – Stamaktier: Omvandling från C-aktier – -55 -89 C-aktier: Upplösning av C-aktier – 55 89 Emissionskostnader -257 – -30 Värde av rätt att konvertera delar av lån 1 433 – – Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 4 134 981 3 088 Summa 5 309 981 3 058 Eget kapital - utgående balans 62 881 144 687 74 328 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ===== SIDA 17 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 17 Koncernens kassaflödesanalys Q1 (jan-mar) TSEK* 2024 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -16 719 -36 707 Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram 5 024 972 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 237 294 Erhållen ränta 14 34 Erlagd ränta -607 -35 Betald inkomstskatt 649 -208 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -11 402 -35 650 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 178 1 901 Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar -1 688 -350 Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -433 -7 777 Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -1 706 4 345 Summa förändringar av rörelsekapital -3 649 -1 880 Kassaflöde från den löpande verksamheten -15 051 -37 530 Investeringsverksamheten Investering i materiella anläggningstillgångar – – Avyttring av nyttjanderättstillgångar – – Kassaflöde från investeringsverksamheten – – Finansieringsverksamheten Transaktionskostnader för emissioner -257 – Omvandling från C-aktier – -55 Upplösning av C-aktier – 55 Konvertibelemission 1 433 – Nyupptagna lån 17 958 – Amortering av lån (leasing) -214 -229 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 18 919 -229 Periodens kassaflöde 3 868 -37 759 Periodens kassaflöde 3 868 -37 759 Likvida medel vid periodens början 21 855 149 555 Kursdifferens i likvida medel 819 -425 Likvida medel vid periodens slut 26 542 111 371 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ===== SIDA 18 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 18 Finansiell information / Moderbolaget Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat Q1 (jan-mar) TSEK* 2024 2023 Nettoomsättning 95 188 Bruttoresultat 95 188 Administrationskostnader -6 165 -4 205 Forsknings- och utvecklingskostnader -10 725 -29 471 Kommersiella förberedelser -14 -2 902 Övriga rörelseintäkter – 14 Övriga rörelsekostnader -28 -14 Rörelseresultat -16 837 -36 390 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 544 140 Räntekostnader och liknande resultatposter -643 -571 Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar 747 725 Summa resultat från finansiella poster 649 294 Resultat efter finansiella poster -16 189 -36 096 Bidrag från koncernen – – Skatt – – Periodens resultat -16 189 -36 096 Q1 (jan-mar) TSEK* 2024 2023 Periodens resultat -16 189 -36 096 Övrigt totalresultat – – Periodens övrigt totalresultat – – Periodens totalresultat -16 189 -36 096 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ===== SIDA 19 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 19 Finansiell information / Moderbolaget Moderbolagets balansräkning 31 mar 31 mar 31 dec TSEK* 2024 2023 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 71 145 89 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 58 068 58 068 58 068 Andra långfristiga fordringar hos koncernföretag 36 621 39 211 35 874 Summa anläggningstillgångar 94 760 97 424 94 032 Omsättningstillgångar Förskott till leverantörer 3 255 3 458 3 433 Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 1 766 8 989 15 114 Aktuella skattefordringar 1 019 964 1 668 Övriga fordringar 514 1 707 453 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 487 1 592 1 129 Kassa och bank 26 051 99 580 8 199 Summa omsättningstillgångar 35 092 116 290 29 996 Summa tillgångar 129 852 213 714 124 027 EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 34 871 34 871 34 871 Fritt eget kapital Överkursfond 678 747 678 747 678 747 Balanserat resultat -595 833 -497 656 -495 578 Periodens resultat -16 189 -36 096 -105 563 Summa eget kapital 101 597 179 867 112 477 SKULDER Långfristiga skulder Långfristiga räntebärande skulder 17 958 – – Summa långfristiga skulder 17 958 – – Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 064 8 434 1 489 Övriga skulder 1 171 1 733 1 640 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 062 23 680 8 422 Summa kortfristiga skulder 10 297 33 847 11 551 Summa eget kapital och skulder 129 852 213 714 124 027 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ===== SIDA 20 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 20 Finansiell information / Noter Väsentliga redovisningsprinciper Denna delårsrapport för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprät - tats i enlighet med årsredovisningslagens nionde kapitel, Delårsrapport. Det verkliga värdet på skulddelen i ett konvertibelt skuldebrev beräknas med en diskonteringsränta som utgörs av marknadsräntan för en skuld med samma villkor utan konverteringsrätten till aktier. Beloppet redo - visas som skuld till upplupet anskaffningsvärde fram tills att skulden konverteras eller förfaller. Konverteringsrätten redovisas inledningsvis som skillnaden mellan verkligt värde för hela det sammansatta finansiella instrumentet och skulddelens verkliga värde. Värdet för konverterings - rätten redovisas i eget kapital. För Koncernen och Moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen. Verkligt värde för finansiella instrument Redovisat värde på övriga fordringar, likvida medel, leverantörss - kulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde. Räntebärande skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Redovisade värden för dessa instrument anses vara rimliga approxima - tioner av deras verkliga värde. Inköp från närstående parter Inga väsentliga transaktioner med närstående har inträffat under peri - oden. Användning av icke-international financial reporting standards (”IFRS”) resultatmått I denna delårsrapport refereras det till ett antal alternativa nyckeltal som Noter inte är definierade enligt IFRS. Ascelia Pharma bedömer att dessa nyck - eltal är ett viktigt komplement eftersom de möjliggör en bättre utvär - dering av bolagets ekonomiska trender. Ascelia Pharma anser att dessa alternativa nyckeltal ger en bättre förståelse för bolagets finansiella ut - veckling och att sådana nyckeltal är användbar information för investe - rare i kombination med andra mått som är definierade enligt IFRS. Vidare används de aktuella nyckeltalen, i stor utsträckning, av bolagets ledning för bedömning av bolagets finansiella utveckling. Dessa finansiella nyck - eltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta de nyckeltal som har framtagits av IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt. Dessa alternativa nyckeltal beskrivs nedan. Viktiga uppskattningar och bedömningar Värdering av immateriella tillgångar Redovisade pågående forsknings- och utvecklingsprojekt är föremål för ledningens nedskrivningsprövning. Det mest kritiska antagandet, som utvärderas av ledningen, avser huruvida den immateriella tillgån - gen förväntas generera framtida ekonomiska fördelar, som åtminstone motsvarar den immateriella tillgångens redovisade värde. Ledningens bedömning är att de förväntade framtida kassaflödena är tillräckliga för att motivera den immateriella tillgångens redovisade värde, varför någon nedskrivning inte har gjorts. Kapitalisering av utvecklingsutgifter För Q1 2024 har kriterierna för att redovisa forsknings- och utveckling - sutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit uppfyllda (kapital isering av utvecklingskostnader görs normalt i samband med slutgiltigt regula - toriskt godkännande). Därav har alla utgifter avseende till forsknings- och utvecklingsinsatser hänförliga till framtagandet av produktkandi - dater kostnadsförts. Aktiebaserade incitamentsprogram Personaloptionsprogram Ascelia Pharma har totalt implementerat tre personaloptionsprogram med individuella villkor varav ett är aktivt. Den parameter som har störst påverkan på värderingen av optionerna är det handlade aktiepriset. I januari 2023 upplöstes det andra optionsprogrammet och optioner - na utnyttjades inte. I november 2023 implementerades ett nytt option - sprogram. Det totala beloppet som kostnadsfördes under Q1 2024 för option - sprogrammen inklusive sociala avgifter uppgick till 4,4 MSEK. Aktiesparprogram Ascelia Pharma har implementerat fem långsiktiga incitamentsprogram för anställda i form av prestationsbaserade aktiesparprogram varav tre är aktiva. Den para meter som har störst påverkan på värdet av programmet är det handlade aktiepriset. Det totala beloppet som kostnadsfördes under Q1 2024 för ak - tiesparprogrammen inklusive sociala avgifter uppgick till 0,7 MSEK. ===== SIDA 21 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q1 (jan–mar 2024) 21 Finansiell information / Noter Definition av alternativa nyckeltal Noter Alternativa nycketal Rörelseresultat (TSEK) Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)/rörelsekostnader (%) Definition Resultat före finansiella poster och skatt. Periodens forsknings- och utvecklings kostnader i relation till to- tala rörelsekostnader (bestående av summan av administrationskostnader, FoU, kostnader för kommersiella förberedelser samt övriga rörelse- kostnader). Syfte Nyckeltalet ger en bild av bolagets operativa lönsamhet. Nyckeltalet är användbart för användarna av den finansiella informationen för att förstå hur stor del av kostnadsmassan som kan hänföras till forsknings- och utvecklingsverksamheten. Avstämningstabell för alternativa nyckeltal för koncernen Q1 (jan-mar) TSEK* 2024 2023 FoU kostnader -10 810 -29 620 Administrationskostnader -6 227 -4 285 Kostnader för kommersiella förberedelser -14 -2 896 Övriga rörelsekostnader -28 -217 T otala rörelsekostnader -17 079 -37 018 FoU kostnader/Rörelsekostnader (%) 63% 80% ===== SIDA 22 ===== ASCELIA PHARMA AB (publ) Hyllie Boulevard 34 SE-215 32 Malmö, Sweden ascelia.com Finansiell kalender Halvårsrapport H1 2024 (jan-jun): 15 augusti 2024 Delårsrapport 9M 2024 (jan-sep): 7 november 2024 Helårsrapport 2024 (jan-dec): 7 februari 2025 Kontakta Magnus Corfitzen, CEO moc@ascelia.com | +46 735 179 118 Julie Waras Brogren, Deputy CEO (Finance, Investor Relations and Commercial) jwb@ascelia.com | +46 735 179 116