===== SIDA 1 ===== Delårsrapport Q3 2025 Januari – september 2025 FINANSIELLA NYCKELTAL FÖR KONCERNEN Inlämningen av NDA -ansökan för Orviglance till FDA utgör en betydande milstolpe för oss. Vi ser nu fram emot att ta Orviglance vidare genom FDA:s granskningsprocess." Advancing Orphan Oncology Orviglance® NDA-ansökan inskickad till FDA VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q3 2025 NDA-ansökan för Orviglance skickas in till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) Genomförd riktad nyemission om cirka 30 MSEK Fenja Capital II A/S konverterar samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK Tidsplan uppdaterad för registreringsansökan (NDA) för Orviglance att lämnas in i början av september Förändringar i ledningen för att stödja framtida tillväxt VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN “ Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep) 2025 2024 2025 2024 RÖRELSERESULTAT (MSEK) -15,3 -17,8 -58,6 -45,8 RESULTAT PER AKTIE (SEK) -0,13 -0,42 -0,55 -1,30 KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK) -15,7 -17,0 -50,6 -44,1 LIKVIDA MEDEL (MSEK) 72,3 95,7 72,3 95,7 ===== SIDA 2 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 2 Vår verksamhet VD-ORD NDA för Orviglance inskickad. Registreringsansökan för Orviglance har skickats in till FDA. Ascelia Pharma ansöker om marknadsgodkännande för Orviglance som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Dessa patienter har den högsta risken att utveckla det allvarliga och potentiellt livshotande tillståndet nefrogen systemisk fibros (NSF) efter exponering för de gadoliniumbaserade kontrastmedel som normalt används idag. Regulatoriska myndigheter har utfärdat varningar för användning av dessa medel i denna sårbara patientpopulation och Orviglance har beviljats en särläkemedelsstatus av FDA. FDA:s standardtid för granskning av NDA-ansökan är 10 månader. I mitten av november, 74 dagar efter inlämning, kommer FDA att dela det förväntade datumet för granskningens slutförande (eng. PDUFA-date). Slutförande av Orviglance kliniska utveckling. NDA-ansökan är baserad på ett framgångsrikt slutfört utvecklingsprogram, vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Programmet inkluderar nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. 85 patienter med kända eller misstänkta fokala leverlesioner och gravt nedsatt njurfunktion var inkluderade i den globala multi - center fas 3-studien SPARKLE. Som meddelats under 2024, uppnådde SPARKLE-studien framgångs- rikt det primära effektmåttet och visade att vårt kontrastmedel Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala lever - lesioner jämfört med ickeförstärkt MR. De positiva resultaten hade både en acceptabel nivå av variabilitet samt en hög statistisk signifi- kans (P-värden <0,001) för alla tre oberoende läsare, vilka poängsatte studiens bilder i enlighet med överenskommen metodik av FDA. Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm - förbara med tidigare studier, såsom lätt till måttligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observe - rats. Syftet med Orviglance är att ge patienter med nedsatt njur - funktion tillgång till säker och effektiv leveravbildning och de starka resultaten från de kliniska studierna stödjer vår tilltro till marknadspotentialen och vägen till marknaden för Orviglance. Vi fokuserar nu på att föra Orviglance genom den regulatoriska granskningsprocessen. Vi skickade in NDA-ansökan för Orviglance till FDA i början av september. Detta markerar en viktig milstolpe för oss. Vårt fokus är nu på att föra Orviglance genom FDA:s regulatoriska granskningsprocess, med målet att erhålla marknadsgodkännande för Orviglance som kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Vi förväntar oss en granskningstid om 10 månader, vilket är FDA:s standard. NDA-ansökan är baserad på det framgångsrikt slutförda utvecklingsprogrammet, vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Resultaten i vår fas 3-studie SPARKLE visade att Orviglance signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner hos patienter med nedsatt njur- funktion och uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001). Under det gångna kvartalet stärkte vi vår balansräkning väsentligt. I september 2025 konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK. Under samma månad genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader. Denna finansiering, som möjliggjordes av det starka investerarintresse vi mottagit, bidrar till att bredda och förankra vår investerarbas ytterligare. Vi har nu tillräckligt med likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom den förväntade tidpunkten för FDA:s svar på NDA-ansökan för Orviglance. Vi ser fram emot fortsatta framsteg med Orviglance och den pågående granskningsprocessen. Diskussionerna om partnerskap för kommersialiseringen av Orviglance pågår aktivt, och vi är angelägna om att förverkliga potentialen i Orviglance och ge bättre tillgång till diagnos och vård för cancerpatienter med nedsatt njurfunktion. ===== SIDA 3 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 3 Vår verksamhet Erkännande i det vetenskapliga samfundet. Vi är glada över att se att SPARKLE-data framgångsrikt accepterats för presentation vid flera prestigefyllda vetenskapliga konferenser. Totalt har fyra muntliga presentationer och fem abstraktpresentationer hittills accepterats vid större konferenser, vilket understryker intresset inom det medicinska och vetenskapliga samfundet för ett alternativ till gadoliniumbaserade kontrastmedel. SPARKLE -resultat har presenterats som Cutting-Edge Research vid den årliga konferensen för Radiological Society of North America (RSNA) i november 2024. Även andra viktiga konferenser har välkomnat SPARKLE-data såsom American Society of Nephrology Kidney Week, Society of Abdominal Radiology (SAR) och European Society of Gastrointestinal and Abdominal Radiology (ESGAR). Utöver det har abstraktet ‘Burden of Illness in US Patients with Liver Cancer and Kidney Disease - A Real-World Claims Analysis’, accepterats för presentation vid Professional Society for Health Economics and Outcomes Research (ISPOR) konferensen. I april 2025 publicerades en ny vetenskaplig artikel i Investigative Radiology med Orviglance i en fas II jämförelsestudie med oförstärkt MR och gadolinium. Publikationen presenterar data från en omläsning av bilderna med samma metodik av oberoende läsare och förhållningssätt som SPARKLE. Strategi att kommersialisera med partner. Orviglance adresserar ett väldefinierat medicinskt behov som representerar en årlig global marknad om 800 MUSD med 100 000 magnetkamera procedurer i målpatientpopulationen enbart i USA. Vår strategi är att lansera Orviglance med kommersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för oss att utnyttja etablerad kommersialiseringskapacitet med ett lågt investeringsbehov för lansering. En fokuserad och ambitiös lanseringsplan byggd på avancerade marknadsanalyser finns tillgänglig. Vi fortsätter att driva dialogen framåt med potentiella kommersi - aliseringspartners för att göra Orviglance tillgängligt för patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadolini - umrelaterade säkerhetsrisker. Stärkt finansiell ställning. Under det gångna kvartalet stärkte vi vår balansräkning väsentligt. I september 2025 konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK. Under samma månad genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader. Denna finansiering, som möjliggjordes av det starka investerarintresse vi mottagit, bidrar till att bredda och förankra vår investerarbas ytterligare. Vi har nu tillräckligt med likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom den förväntade tidpunkten för FDA:s svar på NDA-ansökan för Orviglance. Möjligheter framöver in i 2026 och framåt. Med den inläm - nade NDA-ansökan till FDA är vi förväntansfulla över att kunna avancera Orviglance genom registeringsfasen och att driva partnerprocessen för lansering av Orviglance i USA framåt. Vi ser fram emot att fortsätta vår resa med möjligheter för Ascelia Pharmas utveckling in i 2026 och framåt. Magnus Corfitzen VD “Med vår riktade nyemission om 30 MSEK före kostnader breddar vi vår investerarbas och stärker vår balansräkning. Vi har nu tillräckligt med likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026”. ===== SIDA 4 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 4 VÅRA VÄRDEN FOKUS Vi är dedikerade till att förbättra patienternas liv och skapa värden för våra intressenter. MOD Vi arbetar outtröttligt och följer vår övertygelse även när det innebär att förändra status quo. INTEGRITET Vi bygger en kraftfull relation med ömsesidig respekt och följer de höga etiska standarderna i vår bransch. VÅR BAS Vårt huvudkontor ligger i Malmö och vår bas i USA är i Woodbridge, New Jersey. Bolagets aktier är noterade på NASDAQ Stockholm (ticker: ACE). VÅR VISION Att vara ledande när det gäller att identifiera, utveckla och kommersialisera nya läkemedel som möter medicinska behov hos personer med sällsynta cancersjukdomar. ADVANCING ORPHAN ONCOLOGY Bygger Ascelia Pharma och bygger värde ■ Orviglance marknadsledare ■ Oncoral fas 3 ■ Utveckling av pipeline ■ Ytterligare utvidgning av pipeline ■ Orviglance försäljning ■ Oncoral fas 2 ■ Utvidgning av pipeline ■ Orviglance i registreringsfas ■ Oncoral redo för fas 2 ETABLERAD MARKNADS- POSITION INOM SÄRLÄKEMEDEL MOT CANCER PRODUKT- FÖRSÄLJNING OCH EXPANDERA PIPELINE UTVECKLA PIPELINE OCH KOMMERSIELL FÖRMÅGA Vår verksamhet ===== SIDA 5 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 5 VÅR PIPELINE Vår produktportfölj ORVIGLANCE Diagnostiskt läkemedel för MRI av levern i registreringsfas Orviglance är vårt first-in-class gadolinium-fria kontrastmedel för MR-scanning av levern. Orviglance utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (metastaser och primär levercancer) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket allvarliga biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel som ärtillgängliga på marknaden. ■ First-in-class mangan-baserat diagnostiskt kontrastmedel med särläkemedelsstatus från FDA ■ Global årlig adresserbar marknad om 800 MUSD ■ Klinisk utveckling avslutad inkl. den registreringsgrundnade fas 3, med konsistent positiv effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga ■ NDA inskickad till FDA ONCORAL Daglig cellgiftsbehandling redo för fas 2 Oncoral är vår nyskapande orala cellgift i tablett form som inledningsvis utvecklas för behandling av magcancer. Oncoral är baserat på substansen irinotekan som har en etablerad anti-tumör effekt. ■ Oral daglig dosering av cellgiftet irinotekan ■ Potential att uppnå bättre effekt och färre biverkningar med frekvent låg dosering ■ Redo för fas 2 i magcancer; potential att utvidga till andra solida cancerformer 5 Fas 2 resultat Orviglance Visualisering av fokala leverlesioner (levermetastaser, primär levercancer) Marknads- lansering Marknads- godkännade Redo för fas 2 Oncoral Behandling av magcancer och möjlighet att utvidga till andra cancerformer ===== SIDA 6 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 6 ORVIGLANCE FYLLER BEHOV VID MR AV LEVERN FÖR PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION Orviglance målsättning är att bli vårdstandard för MR-undersökning av levern hos patienter som också lider av nedsatt njurfunktion. Dessa patienter löper risk för allvarliga biverkningar om de använder de nuvarande gadoliniumbaserade kontrastmedlen. Misstänkt cancer i levern Test av njufunktion MR-undersökning av levern Lösning MR-undersökning med ORVIGLANCE Årlig global adresserbar marknad om 800 MUSD Målgruppen för Orviglance är patienter med nedsatt njurfunktion som behöver MR-undersökning. Denna patientgrupp riskerar att få allvarliga, och potentiellt livshotande, biverkningar vid använd - ning av de gadoliniumbaserade kontrastmedel som finns tillgäng - liga på marknaden idag. Dessa kontrastmedel har s.k. Black Box warnings för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion. De avslutade kliniska studierna visar att Orviglance förbättrar den diagnostiska styrkan och kan därmed erbjuda ett bättre alternativ än magnetkameraundersökning utan kontrastmedel. Följaktligen kan Orviglance fylla ett betydande medicinskt be - hov genom att förbättra magnetkameraundersökningar och där - med behandling av levermetastaser och levertumörer för dessa patienter. Den omedelbara adresserbara marknaden för Orviglance uppskattas till 800 MUSD årligen, och Orviglance förväntas bli den enda gadolinium-fria produkten på marknaden för detta patientsegment. Orviglance har särläkemedelsstatus Orviglance är klassat som ett särläkemedel av FDA. En stor fördel med särläkemedelsstatus är bland annat att särläkemedel kan erhålla längre marknadsexklusivitet efter regulatoriskt god - kännande. Tidig upptäckt av levermetastaser är avgörande Orviglance, är ett kontrastmedel som används vid MRI för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverlesioner (levermetastaser). Levern är, efter lymfkörtlarna, det näst vanligas- te organet där metastaser uppstår. Upptäckten av levermetasta - ser på ett tidigt stadium är essentiellt för att kunna bestämma rätt behandlingsmetod och för att kunna avgöra patienternas möjligheter att överleva. Studier visar att den femåriga överlev - naden kan öka från 6 procent till 46 procent om levermetasta - serna kan tas bort med kirurgi. Därför är det mycket viktigt att kunna genomföra en MR-scanning för att avgöra möjligheterna till operation, men också för att kunna övervaka effekten av behand- lingen och undersökningar för att se om sjukdomen återkommer. Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ® Beslut av kontrastmedel för MR MRI with gadolinium contrast agent ■ Alla gadolinium-kontrastmedel har regulatoriska Black Box-varningar ■ Risk för allvarliga och potentiellt dödliga biverkningar (NSF - Nephrogenic Systemic Fibrosis) A) Friska njurar B) Nedsatt njurfunktion ===== SIDA 7 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 7 Hur Orviglance fungerar Orviglance är ett oralt distribuerat kontrastmedel som används vid MR-scanning av levern. Det ba- seras på grundämnet mangan, som är ett naturligt förekommande spårämne i kroppen. Orviglance innehåller också L-alanin och vitamin D3 för att förbättra manganets funktion som kontrastmedel. Efter att ha tagits upp från tunntarmen transporteras manganet till levern, där det ansamlas i le - vercellerna. Ansamlingen av mangan i levercellerna får den normala levervävnaden att lysa upp på magnetkamerabilderna. Metastaser och levertumörer tar inte upp mangan i lika hög grad som normal levervävnad och förblir därför mörka på MR-bilderna. Med Orviglance blir kontrasteffekten vid magnetkameraundersökningar större och därmed blir det lättare att identifiera metastaser och tumörer i levern. Klinisk utveckling avslutad Den kliniska utvecklingen av Orviglance är nu avslutad med konsistent positiv effekt- och säker - hetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. Den registreringsgrun - dande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att bolagets kontrastmedel för magnetkameraundersökning (MRI), Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverskador jämfört med icke-förstärkt MRI. De positiva resultaten var starka och konklusiva och hade både en acceptabel nivå av variabilitet samt en hög statistisk signi - fikans (P-värden <0,001) för alla tre läsarna. Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jämförbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måttligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats. Avancerat till registreringsfasen NDA-ansökan för Orviglance skickades in till FDA i början av september 2025. För att nå denna mil- stolpe, slutfördes den fullständiga kliniska studierapporten i Q4 2024 och ett förhandsmöte hölls med FDA i Q1 2025. Mötet gav tydlig och konkret vägledning från FDA inför slutförandet och inlämningen av NDA-ansökan. FDA:s standardtid för granskning av NDA-ansökan är 10 månader. I mitten av november, 74 dagar efter inlämning, kommer FDA att dela det förväntade datumet för granskningens slutförande (eng. PDUFA-date). KLINISK UTVECKLING AV ORVIGLANCE SLUTFÖRD Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ® Exempel från en patient med metastaser i SPARKLE fas-3 studien Förbättrad visualisering av fokala levermetastaser med Orviglance Utan Orviglance (T1, före kontrast) Med Orviglance (T1, efter kontrast) Kontrastmedel för MR-scanning av levern i registreringsfas Förbättrad detektering Förbättrad visualisering Förbättrad visualisering ===== SIDA 8 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 8 Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ® FRAMGÅNGSRIKT AVSLUTAD FAS 3 Fas 3 primärt effektmått uppnått Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance, signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jäm - fört med MRI utan kontrastmedel, icke-förstärkt MRI. Resultaten för alla tre läsarna hade hög statistisk signifikans (P-värden <0,001). Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm - förbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måt - tligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats. Utformad för regulatoriskt godkännade Den registreringsgrundande fas 3-studien är en global, multicenter- studie, som har avslutats med 85 rekryterade patienter med mis- stänkta eller kända fokala leverlesioner och samtidigt kraftigt nedsatt njurfunktion. Utvärderingen av det primära effektmåttet utfördes oberoende av tre blindade radiologer (läsare) enligt regulatoriska riktlinjer. Läsarna bedömde både förändringar i visualisering av leverlesioner med och utan Orviglance (det primära effektmåttet), samt andra sekundära effektmått. Efter en oacceptabelt hög inomläsarvariabilitet av läsarna i den första värderingen i mitten av 2023, avslutades en ny framgångs- rik värdering med nya läsare i maj 2024 enligt tidsplanen, med ett positivt headline-resultat med en accepterad variabilitet. Fas 3-studien utformades i enlighet med branschstandarder, regulatorisk vägledning för utveckling av bildundersökningar och baserat på diskussioner med regulatoriska myndigheter. Studien syftar till att stödja en regulatorisk ansökan och godkännande för användning av Orviglance för leveravbildning hos patienter där användning av gadolinium kan vara medicinskt orådligt. Starka positiva resultat från fas 3 ■ För icke-förstärkta bilder varierade medianvärdena för BD och LC från 2,1 till 3,0 bland läsarna ■ För Orviglance-förstärkta bilder ökade medianvärdena för BD och LC till 3,0 och 4,0 bland läsarna ■ Ökningarna var statistiskt signifikanta (p<0,001) för alla tre läsare Resultaten från de sekundära effektmåtten stöder allmänt Orviglance överlägsenhet jämfört med MRI utan kontrastmedel (oförstärkt MRI), t.ex. med minst en ytterligare detekterad lesion i 40-52 procent av patienter med Orviglance mellan läsarna. Ingen analys gynnar MRI utan kontrastmedel, inklusive i undergruppsanalys av patienter. Överlägsenhet jämfört med oförstärkt MRI påvisades oavsett om oförstärkta bilder jämfördes med bilder med Orviglance kombinerat med oförstärkta bilder eller bilder med enbart Orviglance. *Visualisering bedömd av 3 oberoende läsare som förbättring av avgränsning av lesioner (eng. lesion border delineation; LBD) och lesionskontrast (eng. lesion contrast; LC) på kombinerade Orviglance-förstärkta + oförstärkta (CMRI) bilder jämfört med oförstärkta (UMRI) bilder för alla matchade lesioner, med hjälp av en 4-punktsskala (från 1 ("dålig") till 4 ("utmärkt")). Data presenteras som genomsnittliga parade skillnader för matchade lesioner per patient för CMRI och UMRI med 95 % konfidensintervall. Ensidigt parat t-test (α=0,025). Totalt N=85, n=antal patienter med matchade lesioner (per läsare). -1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 1,5 Genomsnittlig skillnad i* LBD (●) och LC (●) poäng (CMRI - UMRI) Fördel OrviglanceFördel icke-förstärkt Läsare 1 (n=61) p<0.001 Läsare 2 (n=53) p<0.001 Läsare 3 (n=61) p<0.001 ===== SIDA 9 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 9 Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ® ÅRLIG ADRESSERBAR MARKNAD OM 800 MUSD Europa Japan USA Övriga länder Partnerstrategi Vår go-to-market-strategi för Orviglance är att lansera med kom- mersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för Ascelia Pharma att utnyttja existerande kapacitet inom kommersialisering och därmed att bibehålla ett lägre investeringsbehov för lansering. Ascelia Pharmas fokus är att skapa värde genom att säkerställa att vi är redo för lansering och samarbete med en partner genom att förbereda för optimal användning av viktiga intressenter vid lansering. Unik möjlighet att möta ett medicinskt behov Orviglance utgör en attraktiv marknadsmöjlighet genom att erbjuda kontrastförstärkt leveravbildning för cancerpatienter med dålig njurfunktion som ■ inte är associerat med de säkerhetsrisker för patienter med dålig njurfunktion som gadoliniumbaserade kontrastmedel har ■ möter den ökande efterfrågan på alternativ till toxiskt gado - linium 90 procent av hälso- och sjukvårdspersonalen är bekymrande över säkerhetsfrågor relaterade till gadoliniumkontrastmedel in- klusive NSF. Enligt marknadsundersökningar har 16 procent av till- frågade läkare faktiskt upplevt gadoliniuminducerad NSF. 3 Våra real world data visar att 100 000 bukavbildningsprocedurer årligen utförs hos 50 000 patienter som faller under varningen för gadoliniumkontrastmedel bara i USA, vilket är cirka 4 procent av alla cancerpatienter som genomgår bildundersökningar av buken. Tydlig och attraktiv adresserbar marknad Orviglance adresserar ett väldefenierat medicinskt be - hov som representerar en attraktiv kommersiell potential med en årlig adresserbar marknad på 800 MUSD. Denna marknadsuppskattning är baserad på: ■ Patienter med primär levercancer eller levermetastas - er och kraftigt nedsatt njurfunktion (~4 procent) ■ Faktiska MR-scanningar 1 ■ Input från betalare/experter (+75 intressenter) 2 UNIK MÖJLIGHET Att ge personer med cancer i levern och dålig njurfunktion TILLGÅNG TILL SÄKER OCH EFFEKTIV BILDUNDERSÖKNING för att leva ett friskare och längre liv FOKUSERAD STRATEGI Att säkerställa OPTIMAL PRODUKTANVÄNDNING, LEVERANS i tid och LANSERINGSBEREDSKAP Driva TIDIG MEDVETENHET OCH PREFERENS hos beslutsfat - tare med fokuserade insatser och ett starkt produkterbjudande TYDLIG AMBITION Att vara STANDARD vid leveravbildning för cancerpatienter med dålig njurfunktion “Vår kommersialiseringsstrategi är att lansera med partners med ambitionen att säkerställa den optimala balansen mellan framtida intäkter och investeringsbehov. Vårt fokus är därmed att fortsätta dialogen med potentiella partners och att säkerställa att Orviglance är redo för lansering vid godkännande”. säger Julie Waras Brogren, vice VD 1) Ascelia Pharma market research on real-world volumes with DRG (2020) 2) Market access research and analyses with Charles River Associates (2020), Triangle (2022) and Trinity (2022), incl. 75 stakeholder and expert interactions. Final pricing and access strategy subject to Phase 3 data and payer evidence 3) Ascelia Pharma market research with Two Labs including 254 US HCPs (2022). ===== SIDA 10 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 10 Vår produktportfölj / ONCORAL Beprövad antitumör-effekt Den aktiva beståndsdelen (API) i Oncoral är irinotekan som har en etablerad och beprövad effekt för att döda cancerceller. Irinotekan är ett cancerläkemedel som efter att ha aktiverats hämmar topoisomeras 1 och utövar sin celltoxiska effekt genom att förhindra DNA-kopieringen i cellerna. Irinotekan omvandlas främst i levern av karboxylesteraser till den aktiva metaboliten SN-38. Denna är cirka 100–1 000 gånger mer celltoxisk än irino- tekan i att döda cancerceller. Potential att bli den första orala irinitecan Oncoral är en ny patenterad tablettformulering av irinotekan, som möjliggör en reproducerbar frisättning och effektivt upptag av läkemedlet från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Med oral administrering, kan irinotekan ges i låga, dagliga doser. Det är mycket annorlunda jämfört med den nuvarande standar - den att ge höga doser intravenöst cirka var tredje vecka. Helt oral cellgiftskombination Oncoral kan i princip kombineras med andra cancerbehandlingar och kan t ex ge ett helt oralt kombinationsalternativ med för - bättrat utfall för patienten. ONCORAL – en ny formulering av irinotekan TablettIntravenös Ny cancer- indikationer Godkända cancer- indikationer Magcancer ONCORAL Kolorektalcancer Bukspottkörtel- cancer IDAG – Intravenös bolusdos IMORGON – Oncoral oral daglig dosering Hög dos (ej frekvent) av intravenös irinotekan ■ Gastrointestinala och hematologiska biverkningar ■ Dosbegränsande toxicitet: 30 procent allvarliga eller livshotande (grad 3 eller 4) Potential – Frekvent lågdosering av Irinotekan ■ Förbättrad effekt driven av den farmakokinetiska profilen ■ Förbättrad tolerabilitet pga. lägre systemisk maxkoncentra - tion (”peak exposure”) med mindre allvarliga biverkningar samt hanterbar toxicitet genom flexibel dosering Potential att ut- vidga och använda Oncoral i andra solida cancerformer ONCORAL CELLGIFT I TABLETTFORM Oncoral är en ny daglig irinotekanbehandling (cellgift) under utveckling. Cellgiftet irinotekan har en etablerad potent antitumör-effekt. Oncoral är en daglig tablett av irinotekan med potential att erbjuda bättre effekt med förbättrad säkerhet efter daglig dosering i hemmet jämfört med intra- venösa högdosinfusioner på sjukhuset. ===== SIDA 11 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 11 Vår produktportfölj / ONCORAL STUDIEDESIGN FAS 2 OCH SAMARBETE Studiedesign för fas 2 Oncoral + Lonsurf vs. Lonsurf JÄMFÖRELSE ■ Omkring 100 patienter ■ Metastaserande magcancer PATIENTER Primär: Progressionsfri överlevnad Secondära: Responsfrekvens, farmakokinetik, biverkningsprofil samt överlevnadsdata i en uppföljningsanalys EFFEKTMÅTT 2 - 2½, väntar på studiestartSTUDIEPERIOD Kliniskt samarbete med Taiho Oncology ■ Samarbete i klinisk fas 2 med Taiho Oncology Inc. (en del av Otsuka Group) ■ Taiho Oncology kommer att tillhandahålla Lonsurf och vetenskaplig expertis ■ Samarbetet kan komma att utökas för vidareutveckling ■ Ascelia Pharma behåller fullständiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter LONSURF® är godkänt för behandling av metastase - rad magcancer och metastaserad kolorektalcancer ===== SIDA 12 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 12 Finansiell översikt FINANSIELL ÖVERSIKT Q3 (JUL -SEP 2025) RESULTAT OCH LÖNSAMHET Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter Koncernens nettoomsättning under Q3 (jul-sep 2025) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Övriga rörelsein - täkter uppgick till 0 SEK (6 TSEK). Administrationskostnader Administrationskostnaderna uppgick till 4,3 MSEK (3,6 MSEK). Kostnadsökningen jämför med samma period föregående år är främst relaterad till högre redovisade kostnader för incitaments - program för anställda. Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) FoU-kostnader uppgick till 10,9 MSEK (14,2 MSEK). Kostnadsminskningen är relaterad till slutfö - randet av NDA-ansökan i början av september. Kostnader för kommersiella förberedelser Inga kostnader för kommersiella förberedelser rapporterades under perioden. Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet för perioden uppgick till -15,3 MSEK (-17,8 MSEK). Kostnadsminskningen är rela- terad till slutförandet av NDA-ansökan i början av september. Periodens resultat Koncernens nettoförlust under Q3 2025 uppgick till -15,7 MSEK (-21,7 MSEK). Under perioden redovisades ett negativt finansnetto på -0,5 MSEK relaterat till konvertibler på grund av redovis - ningsprinciper. Dessa kostnader har ingen påverkan på kassaflödet. Förlust efter skatt motsvarar en förlust per aktie, före och efter utspädning, på -0,13 SEK (-0,42 SEK). Finansiella nyckeltal för koncernen Q3 (juli-september) 2025 2024 Rörelseresultat (TSEK) -15 252 -17 790 Result efter skatt (TSEK) -15 673 -21 732 Resultat per aktie (SEK) -0,13 -0,42 Viktat genomsnittligt antal aktier 117 470 277 51 370 478 FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 71% 80% Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -15 658 -17 043 Eget kapital (TSEK) 114 401 107 582 Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 72 275 95 718 KASSAFLÖDE OCH FINANSIELL STÄLLNING Under perioden uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapi- tal till -14,0 MSEK (-19,1 MSEK). Förändring av rörelsekapital resulterade i ett utflöde om -1,7 MSEK (2,0 MSEK). Förändringen reflekterar en minskning av kortfristiga skulder. Kassaflödet från investe - ringsverksamheten uppgick till 0 SEK (0 SEK). Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till ett inflöde om 27,5 MSEK (inflöde om 83,1 MSEK). I september 2025 genomfördes en riktad nyemission vilket generarade en likvid på 30 MSEK före kostnader. Per balansdagen uppgick eget kapital till 114,4 MSEK, jämfört med 78,9 MSEK per 31 decem - ber 2024 och 107,6 MSEK per 30 september 2024. Ökningen sedan 31 december 2024 och 30 september 2024 återspeglar nyemissionen genom teckningsoptioner som genomfördes i april 2025 samt den riktade nyemissionen som genomfördes i september 2025. Likvida medel per balansdagen uppgick till 72,3 MSEK, jämfört med 75,3 MSEK per 31 december 2024 och 95,7 MSEK per 30 september 2024. ===== SIDA 13 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 13 FINANSIELL ÖVERSIKT 9M (JAN-SEP 2025) RESULTAT OCH LÖNSAMHET Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter Koncernens nettoomsättning underperioden (jan-sep) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Övriga rörelseintäkter uppgick till 0,1 MSEK (0,4 MSEK). Intäkterna avser valutakursvinster. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för koncernen uppgick till 13,2 MSEK (14,3 MSEK). Kostnadsminskningen jämfört med samma period föregående år är främst relaterad till lägre redovisade kostnader för incitamentsprogram för anställda. Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU) FoU-kostnader uppgick till 45,2 MSEK (32,5 MSEK). Kostnads - ökningen på 12,7 MSEK avspeglar främst kostnader för förbere - delser inför NDA-ansökan. Kostnader för kommersiella förberedelser Inga kostnader för kommersiella förberedelser redovisades under perioden. Rörelseresultat (EBIT) Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -58,6 MSEK (-45,8 MSEK). Kostnadsökningen jämfört med samma period föregåen - de år reflekterar förberedelser inför NDA-ansökan. Periodens resultat Koncernens nettoförlust under perioden uppgick till -60,4 MSEK (-51,7 MSEK). Under perioden redovisades ett negativt finansnet- to på -2,2 MSEK vilket främst avspeglar räntekostnad och arrange- mangsavgift för upptagna lån. Förlust efter skatt motsvarar en för- lust per aktie, före och efter utspädning, på SEK -0,55 (SEK -1,30). KASSAFLÖDE Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick till -56,4 MSEK (-45,1 MSEK). Förändring av rörelsekapital under perioden visade ett positivt resultat om 5,8 MSEK (1,0 MSEK). Förändringen reflekterar en ökning av le - verantörsskulder, återbetalning av förskott från leverantörer samt en minskning i tillgodohavanden på skattekontot. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till ett utflö - de om -57 TSEK (0 SEK). Kassaflödet från finansieringsverksam - heten uppgick till ett inflöde om 48,6 MSEK (inflöde om 117,2 MSEK). Inflödet under perioden är hänförligt till nettoeffekten från teckningsoptionerna serie TO 1 och återbetalning av lånet till Fenja i april 2025, samt nettolikviden från den riktade nyemissio- nen som genomfördes i september. FINANSIELL STÄLLNING Nyttjandeperioden för teckningsoptioner serie TO 1 i Ascelia Pharma AB avslutades den 15 april 2025. Utfallet visade att totalt 19 919 494 TO 1 utnyttjades för teckning av 19 919 494 nya stamaktier, motsvarande en nyttjandegrad om cirka 96 procent. Ascelia Pharma tillfördes en nettolikvid på cirka 41,5 MSEK. I samband med nyemissionen återbetalades även ett lån på 20 MSEK till Fenja. I september 2025 konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK. Under samma månad genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader. Med denna finansiering breddar vi vår investerarbas och stär - ker vår balansräkning. Per balansdagen uppgick likvida medel till 60,4 MSEK. Vi har nu tillräckligt med likviditet för att finansiera verksam - heten in i Q4 2026, väl bortom den förväntade tidpunkten för FDA:s svar på NDA-ansökan för Orviglance. Finansiella nyckeltal för koncernen 9M (januari-september) 2025 2024 Rörelseresultat (TSEK) -58 595 -45 837 Result efter skatt (TSEK) -60 388 -51 697 Resultat per aktie (SEK) -0,55 -1,30 Viktat genomsnittligt antal aktier 108 924 023 39 671 510 FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 77% 70% Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -50 560 -44 060 Eget kapital (TSEK) 114 401 107 582 Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 72 275 95 718 Finansiell översikt ===== SIDA 14 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 14 Övrig information Incitamentsprogram Ascelia Pharma har ett utestående optionsprogram samt två utestående aktiesparprogram. Om villkoren i optionsprogrammet uppfylls vid tiden för utnyttjande har de anställda rätten att köpa aktier till ett förutbestämt pris. För aktiesparprogrammet har anställda rätten att erhålla matchnings- och prestationsaktier i enlighet med programmets villkor. Koncernen kostnadsför aktierelaterade ersättningar som personalen i fråga kan erhålla. En personalkostnad redovisas tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital fördelat över intjäningsperioden. Sociala avgifter värderas till verkligt värde. Mer information om incitamentsprogrammen återfinns i årsredovisningen 2024 på sidorna 67–69. Om samtliga incitamentsprogram per den 30 september 2025 utnyttjas till fullo kommer ett totalt antal om 7,5 miljoner aktier att ges ut (inklusive säkring för framtida betalning av sociala avgifter). Det motsvarar en total utspädning om cirka 5,6 procent i förhållande till totalt antal utestående aktier efter full utspädning (beräknat med antalet aktier som tillförs med fullt utnyttjande av alla incitamentsprogram). Teckningsoptioner TO 1 Teckningsoptionerna värderades till verkligt värde utifrån nödvändiga variabler med Montecarlo-simulering. En första värdering gjordes efter företrädesemissionen i september 2024. En ny värdering till verkligt värde har beräknats vid varje kvartalsbokslut. Den nya värderingen genererar antingen en finansiell intäkt eller en finansiell kostnad vilken inte har någon likviditetspåverkan. Under 2025 har en finansiell intäkt om 2,1 MSEK redovisats relaterat till TO 1. Information om risker och osäkerhetsfaktorer för koncernen och moderbolaget Ascelia Pharma har löpande behov av att säkra finansiering för att säkerställa fortsatt utveckling. Marknadsutmaningar och finansieringsbehov skapar osäkerhet kring den löpande och framtida verksamheten. För att stärka balansräkningen och säkerställa fortsatt verksamhet genomförde bolaget en fulltecknad företrädesemission i september 2024 med tecknade optioner i april 2025. Balansräkningen stärktes ytterligare med en riktad nyemission i september 2025. Från ett operativt perspektiv är bolaget exponerat för ett antal risker och osäkerhetsfaktorer som påverkar, eller kan påverka, företagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. De risker och osäkerhetsfaktorer som bedöms ha störst inverkan på företagets resultat är risker med läkemedelsutveckling, regulatorisk risk, kommersialiserings- och licensieringsrisk, immateriella rättigheter och andra skyddsformer, finansieringsrisk samt makroekonomiska förhållanden inklusive påverkan från pandemier, geopolitiska effekter, inflation och valutaexponering. Koncernens övergripande strategi för riskstyrning är att begränsa ogynnsam påverkan på företagets resultat och finansiella ställning i den mån det är möjligt. Koncernens risker och osäkerhetsfaktorer beskrivs i närmare detalj i årsredovisningen 2024 på sidorna 35-37. Väsentliga händelser efter rapporteringsperioden Den 3 november meddelade Ascelia Pharma förändringar i ledningen för att stödja framtida tillväxt. Revisorns granskning Denna delårsrapport har inte granskats av företagets revisor. Denna rapport har upprättats i både en svensk och engelsk ver - sion. Vid eventuella variationer mellan de två ska den svenska versionen gälla. Malmö, 4 november 2025 Ascelia Pharma AB (publ) Magnus Corfitzen VD ÖVRIG INFORMATION ===== SIDA 15 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 15 Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultat Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep) TSEK (om inte annat anges)* 2025 2024 2025 2024 Nettoomsättning – – – – Bruttoresultat – – – – Administrationskostnader -4 308 -3 550 -13 197 -14 313 Forsknings- och utvecklingskostnader -10 887 -14 173 -45 205 -32 470 Kostnader för kommersiella förberedelser – -31 – 669 Övriga rörelseintäkter – 6 124 376 Övriga rörelsekostnader -57 -42 -316 -99 Rörelseresultat -15 252 -17 790 -58 595 -45 837 Finansiella intäkter 427 168 2 974 1 161 Finansiella kostnader -898 -4 136 -5 168 -7 077 Finansnetto -471 -3 968 -2 194 -5 916 Resultat före skatt -15 723 -21 758 -60 789 -51 753 Skatt 50 26 401 55 Periodens resultat -15 673 -21 732 -60 388 -51 697 Hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -15 673 -21 732 -60 388 -51 697 Innehav utan bestämmande inflytande – – – – Resultat per aktie Före och efter utspädning (SEK) -0,13 -0,42 -0,55 -1,30 Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep) TSEK* 2025 2024 2025 2024 Periodens resultat -15 673 -21 732 -60 388 -51 697 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag** -1 32 92 -20 Periodens övrigt totalresultat -1 32 92 -20 Periodens totalresultat -15 675 -21 700 -60 296 -51 717 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ** Klassiciferas till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda Finansiell information / Koncernen ===== SIDA 16 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 16 Koncernens balansräkning 30 sep 30 sep 31 dec TSEK* 2025 2024 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 57 073 57 076 57 078 Materiella anläggningstillgångar - Inventarier 57 34 15 Nyttjanderättstillgångar 1 107 325 109 Summa anläggningstillgångar 58 236 57 434 57 202 Omsättningstillgångar Förskott till leverantörer 1 755 3 255 1 755 Kortfristiga fordringar Aktuella skattefordringar 1 539 1 688 632 Övriga fordringar 1 572 913 5 054 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 038 2 401 1 022 Kassa och bank 72 275 95 718 75 256 Summa omsättningstillgångar 78 179 103 975 83 718 Summa tillgångar 136 415 161 409 140 920 EGET KAPITAL Aktiekapital 127 903 97 193 97 193 Övrigt tillskjutet kapital 771 366 721 750 721 750 Omräkningsreserv 1 065 651 974 Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -785 932 -712 012 -740 973 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 114 401 107 582 78 944 Summa eget kapital 114 401 107 582 78 944 SKULDER Långfristiga skulder Långfristiga räntebärande skulder – 26 215 – Leasingskulder 285 – – Summa långfristiga skulder 285 26 215 – Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 7 245 2 596 4 733 Aktuella skatteskulder – 1 – Övriga skulder 973 13 479 19 113 Räntebärande skulder – – 25 225 Kortfristiga leasingskulder 890 402 172 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 621 11 133 12 733 Summa kortfristiga skulder 21 730 27 612 61 976 Summa skulder 22 014 53 827 61 976 Summa eget kapital och skulder 136 415 161 409 140 920 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. Finansiell information / Koncernen ===== SIDA 17 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 17 Koncernens rapport över förändring i eget kapital 9M (jan-sep) Helår (jan-dec) TSEK* 2025 2024 2024 Eget kapital - ingående balans 78 944 74 328 74 328 Periodens totalresultat Periodens resultat -60 388 -51 498 -80 029 Övrigt totalresultat 92 -20 303 Periodens totalresultat -60 296 -51 518 -79 726 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission av stamaktier 80 325 105 324 105 324 Avräkning av skuld för teckningsoptioner 16 100 -12 385 -12 385 Nyemission av C-aktier – – – Stamaktier: Omvandling från C-aktier – – -26 C-aktier: Upplösning av C-aktier – – 26 Emissionskostnader -3 618 -14 452 -15 207 Värde av rätt att konvertera delar av lån – 2 165 2 165 Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 2 946 4 320 4 446 Summa 95 754 84 973 84 343 Eget kapital - utgående balans 114 401 107 782 78 944 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. Finansiell information / Koncernen ===== SIDA 18 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 18 Koncernens kassaflödesanalys Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep) TSEK* 2025 2024 2025 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -15 252 -17 790 -58 595 -45 837 Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram 1 061 811 3 164 4 289 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 195 -539 631 -69 Erhållen ränta 292 3 625 38 Erlagd ränta -211 -1 425 -1 703 -3 857 Betald inkomstskatt -94 -147 -511 354 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -14 008 -19 087 -56 389 -45 082 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer – 297 – 178 Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar 805 -812 3 625 -2 121 Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder 2 952 -73 2 516 1 069 Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -5 407 2 632 -312 1 898 Summa förändringar av rörelsekapital -1 650 2 044 5 830 1 024 Kassaflöde från den löpande verksamheten -15 658 -17 043 -50 560 -44 060 Investeringsverksamheten Investering i materiella anläggningstillgångar – – -57 – Avyttring av nyttjanderättstillgångar – – – – Kassaflöde från investeringsverksamheten – – -57 – Finansieringsverksamheten Nyemission 29 999 105 324 72 825 105 324 Transaktionskostnader för emissioner -2 295 -14 023 -3 618 -14 452 Omvandling från C-aktier – – – – Upplösning av C-aktier – – – – Konvertibelemission – -700 – 733 Nyupptagna lån – 272 – 33 715 Amortering av lån – -7 500 -20 000 7 500 Amortering av leasingskulder -199 -224 -600 -658 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 27 505 83 149 48 607 117 162 Periodens kassaflöde 11 847 66 106 -2 010 73 103 Likvida medel vid periodens början 60 443 29 775 75 256 21 855 Kursdifferens i likvida medel -15 -163 -970 760 Likvida medel vid periodens slut 72 275 95 718 72 275 95 718 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. Finansiell information / Koncernen ===== SIDA 19 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 19 Finansiell information / Moderbolaget Moderbolagets resultaträkning Q3 (jul-sep) 9M (jan-sep) TSEK* 2025 2024 2025 2024 Nettoomsättning 96 21 233 159 Bruttoresultat 96 21 233 159 Administrationskostnader -4 259 -3 524 -13 074 -14 185 Forsknings- och utvecklingskostnader -10 766 -14 099 -43 573 -32 312 Kommersiella förberedelser – -31 – 669 Övriga rörelseintäkter – 7 63 10 Övriga rörelsekostnader -31 -2 -85 -30 Rörelseresultat -14 962 -17 628 -56 436 -45 689 Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 1 443 167 5 765 1 037 Räntekostnader och liknande resultatposter -856 -3 922 -5 066 -6 820 Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar -475 773 -5 070 2 570 Summa resultat från finansiella poster 112 -2 982 -4 371 -3 213 Resultat efter finansiella poster -14 849 -20 610 -60 807 -48 901 Skatt – – – – Periodens resultat -14 849 -20 610 -60 807 -48 901 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ===== SIDA 20 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 20 Finansiell information / Moderbolaget Moderbolagets balansräkning 30 sep 30 sep 31 dec TSEK* 2025 2024 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar Inventarier 57 34 15 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 58 068 58 068 58 068 Andra långfristiga fordringar hos koncernföretag 39 237 38 076 39 255 Summa anläggningstillgångar 97 361 96 178 97 338 Omsättningstillgångar Förskott till leverantörer 1 755 3 255 1 755 Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 2 974 2 469 2 560 Aktuella skattefordringar 1 040 1 310 534 Övriga fordringar 1 523 892 5 011 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 038 2 352 1 004 Kassa och bank 70 976 95 223 74 440 Summa omsättningstillgångar 79 306 105 501 85 303 Summa tillgångar 176 667 201 679 182 641 EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 127 903 97 193 97 193 Fritt eget kapital Överkursfond 771 366 721 750 721 750 Balanserat resultat -682 526 -609 108 -622 123 Periodens resultat -60 807 -48 901 -75 831 Summa eget kapital 155 936 160 933 120 989 SKULDER Långfristiga skulder Långfristiga räntebärande skulder – 26 215 – Summa långfristiga skulder – 26 215 – Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 7 181 2 587 4 632 Övriga skulder 973 894 19 113 Räntebärande skulder – – 25 225 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 578 11 050 12 683 Summa kortfristiga skulder 20 731 14 531 61 652 Summa eget kapital och skulder 176 667 201 679 182 641 * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras. ===== SIDA 21 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 21 Finansiell information / Noter Väsentliga redovisningsprinciper Denna delårsrapport för Koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens nionde kapitel, Delårsrapport. För Koncernen och Moderbolaget har samma re - dovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen. Verkligt värde för finansiella instrument Redovisat värde på övriga fordringar, likvida medel, leveran - törsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde. Räntebärande skulder värderas till upplupet an - skaffningsvärde. Redovisade värden för dessa instrument anses vara rimliga approximationer av deras verkliga värde. Inköp från närstående parter Inga väsentliga transaktioner med närstående har inträffat under perioden. Användning av icke-international financial reporting standards (”IFRS”) resultatmått I denna delårsrapport refereras det till ett antal alternativa nyck - eltal som inte är definierade enligt IFRS. Ascelia Pharma bedö - mer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Ascelia Pharma anser att dessa alternativa nyckeltal ger en bätt - re förståelse för bolagets finansiella utveckling och att sådana nyckeltal är användbar information för investerare i kombination med andra mått som är definierade enligt IFRS. Vidare används de aktuella nyckeltalen, i stor utsträckning, av bolagets ledning för bedömning av bolagets finansiella utveckling. Dessa finan - siella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta de nyckeltal som har framtagits av IFRS. Noter Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom bolaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyck - eltal inte alltid definieras på samma sätt. Dessa alternativa nyck - eltal beskrivs nedan. Viktiga uppskattningar och bedömningar Värdering av immateriella tillgångar Redovisade pågående forsknings- och utvecklingsprojekt är fö - remål för ledningens nedskrivningsprövning. Det mest kritiska antagandet, som utvärderas av ledningen, avser huruvida den immateriella tillgången förväntas generera framtida ekonomiska fördelar, som åtminstone motsvarar den immateriella tillgångens redovisade värde. Ledningens bedömning är att de förväntade framtida kassaflödena är tillräckliga för att motivera den imma - teriella tillgångens redovisade värde, varför någon nedskrivning inte har gjorts. Kapitalisering av utvecklingsutgifter För 9M 2025 har kriterierna för att redovisa forsknings- och utveck- lingsutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit uppfyllda (kapita- lisering av utvecklingskostnader görs normalt i samband med slut- giltigt regulatoriskt godkännande). Därav har alla utgifter avseende till forsknings- och utvecklingsinsatser hänförliga till framtagandet av produktkandidater kostnadsförts. Aktiebaserade incitamentsprogram Personaloptionsprogram Ascelia Pharma har ett aktivt personaloptionsprogram som im - pleterades i februari 2025. Den parameter som har störst påver - kan på värderingen av optionerna är det handlade aktiepriset. Det totala beloppet som kostnadsfördes under 9M 2025 för op - tionsprogrammet inklusive sociala avgifter uppgick till 2,2 MSEK. Aktiesparprogram Ascelia Pharma har två aktiva långsiktiga incitamentsprogram för anställda i form av prestationsbaserade aktiesparprogram. Den para meter som har störst påverkan på värdet av program - met är det handlade aktiepriset. Det totala beloppet som kostnadsfördes under 9M 2025 för aktiesparprogrammen inklusive sociala avgifter uppgick till 1,0 MSEK. ===== SIDA 22 ===== Ascelia Pharma Delårsrapport Q3 (jan–sep 2025) 22 Finansiell information / Noter Definition av alternativa nyckeltal Noter Alternativa nycketal Rörelseresultat (TSEK) Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)/rörelsekostnader (%) Definition Resultat före finansiella poster och skatt. Periodens forsknings- och utvecklings kostnader i relation till totala rörelsekostnader (bestående av summan av administrationskostna- der, FoU, kostnader för kommersiella förberedelser samt övriga rörelse- kostnader). Syfte Nyckeltalet ger en bild av bolagets operativa lönsamhet. Nyckeltalet är användbart för användarna av den finansiella informationen för att förstå hur stor del av kostnadsmassan som kan hänföras till forsknings- och utvecklingsverksamheten. Avstämningstabell för alternativa nyckeltal för koncernen Q3 (juli-september) 9M (januari-september) TSEK* 2025 2024 2025 2024 Administrationskostnader -4 308 -3 550 -13 197 -14 313 FoU kostnader -10 887 -14 173 -45 205 -32 470 Kostnader för kommersiella förberedelser – -31 – 669 Övriga rörelsekostnader -57 -42 -316 -99 T otala rörelsekostnader -15 252 -17 796 -58 718 -46 213 FoU kostnader/Rörelsekostnader (%) 71% 80% 77% 70% ===== SIDA 23 ===== ASCELIA PHARMA AB (publ) Hyllie Boulevard 34 SE-215 32 Malmö, Sweden ascelia.com Finansiell kalender Helårsrapport 2025 (jan-dec): 5 februari 2026 Årsstämma 2026: 4 maj 2026 Delårsrapport Q1 2026 (jan-mar): 14 maj 2026 Halvårsrapport H1 2026 (jan-jun): 20 augusti 2026 Delårsrapport 9M 2026 (jan-sep): 5 november 2026 Helårsrapport 2026 (jan-dec): 11 februari 2027 Kontakta Magnus Corfitzen, CEO moc@ascelia.com | +46 735 179 118 Julie Waras Brogren, Deputy CEO (Finance, Investor Relations and Commercial) jwb@ascelia.com | +46 735 179 116