===== SIDA 1 ===== APRIL – JUNI 2025 Delårsrapport Ökande Leqembi®-royalty och nytt partnerskap med Novartis ===== SIDA 2 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 2 Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Beloppen som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta. FINANSIELLA NYCKELTAL 1 För definition av finansiella nyckeltal, se sid 27 jan-dec MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning 392,1 49,8 1 681,7 79,5 257,4 Varav royaltyintäkter 162,5 42,6 258,4 63,9 230,4 Totala operationella kostnader -192,6 -120,9 -395,5 -221,4 -458,9 Andel F&U av totala operationella kostnader 58% 69% 50% 66% 68% Rörelseresultat 179,1 -75,8 1 254,3 -148,9 -228,5 Periodens resultat 96,6 -68,4 1 118,0 -126,0 -177,1 Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,09 -0,77 12,64 -1,43 -2,00 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,09 -0,77 12,61 -1,43 -2,00 Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 147,1 -94,3 1 158,9 -208,7 -316,3 Likvida medel och kortfristiga placeringar 1 916,1 889,7 1 916,1 889,7 778,9 Aktiekurs vid periodens slut, SEK 178,70 228,80 178,70 228,80 199,50 Q2 jan-jun Händelser under andra kvartalet 2025 Händelser efter andra kvartalets slut • EU-kommissionen beviljade marknadsföringstillstånd för Leqembi (lecanemab) vilket gav BioArctic en milstolpsersättning om 20 MEUR från Eisai • Exidavnemab erhöll särläkemedelsklassning för multipel systematrofi (MSA) i EU och fick ett utökat patentskydd till 2041 av det europeiska patentverket, EPO • Tillstånd att inkludera MSA-patienter i fas 2a-studien med exidavnemab erhölls • BioArctics partner Eisai lämnade en intäktsprognos för Leqembi om 76,5 miljar- der yen för räkenskapsåret 2025 (apr 25–mar 26), motsvarande 73% årlig tillväxt • Säkerhetsutvärderingen av första steget i fas 2a-studien med exidavnemab gav stöd för att påbörja den andra delen av studien med högre dos • BioArctic lanserade företagets ambitioner för 2030 vid kapitalmarknadsdag • Vid AAIC-kongressen presenterades de senaste resultaten för lecanemab som: - visade att tidig och fortsatt behandling med lecanemab gav ökande nytta även ef- ter fyra år med bibehållen säkerhetsprofil. - visade att 84% av patienterna behandlade vid nio amerikanska kliniker inte pro- gredierade till nästa sjukdomsstadie, med säkerhetsdata i linje med fas 3 - bekräftade lämpligheten av 360 mg veckovis subkutan dosering och att den är lik- värdig nuvarande IV-underhållsbehandling • Lanseringen av Leqembi påbörjades i EU, med start i Österrike och Tyskland • Ett options-, samarbets- och licensavtal tecknades med Novartis med en förskotts- betalning på 30 miljoner USD samt ytterligare potentiella milstolpar och royalties Finansiell sammanfattning april–juni 2025 • Nettoomsättningen uppgick till 392,1 MSEK (49,8), varav 162,5 MSEK (42,6) i royaltyintäkter för Leqembi • Rörelseresultatet uppgick till 179,1 MSEK (-75,8) • Periodens resultat uppgick till 96,6 MSEK (-68,4) • Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 1,09 SEK (-0,77) • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till 1,09 SEK (-0,77) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 1 147,1 MSEK (-94,3) • Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 1 916,1 MSEK (889,7) ===== SIDA 3 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 3 Vd har ordet Det har varit en händelserik och mycket positiv period sedan vår senaste rapport. Vi har sett starka data för Leqembi, en tydlig försäljningsökning, fortsatta fram- steg i vår utvecklingsportfölj och vi har genomfört vår första kapitalmarknadsdag. Efter perioden tecknade vi ytterligare ett samarbetsavtal med ett av världens största läkemedelsbolag. Vi har redan börjat leverera på våra nyligen lanserade ambitioner för 2030. Jag är särskilt entusiastisk över vårt nya avtal med Novartis som offentliggjordes i veckan. Det skiljer sig från våra tidigare samarbeten eftersom det kombinerar vår BrainTransporter™- teknologi med en av Novartis egna läkemedelskandidater. Vi ser det som ett viktigt kvitto på det ökande behovet för precis- ionsneurologi i stort – och för vår plattform i synnerhet. Avta- let innebär att BioArctic erhåller en förskottsbetalning på 30 miljoner USD. I det initiala forskningssamarbetet ska vi ut- veckla en ny läkemedelskandidat genom att kombinera BrainTransporter-teknologin med en antikropp framtagen av Novartis. Om Novartis väljer att utnyttja sin option efter utvär- deringen, tar de fullt ansvar för den globala utvecklingen och kommersialiseringen. Detta skulle kunna leda till ytterligare milstolpsbetalningar på upp till 772 miljoner USD, samt ensiff- riga, stegvis stigande royalties på framtida global försäljning. Avtalet understryker den växande insikten om att framtidens behandlingar av hjärnsjukdomar sannolikt kommer att kräva innovativa leveransmekanismer. Vår teknologi fortsätter att generera intresse från potentiella samarbetspartners. När det gäller Leqembi ser vi en fortsatt stark utveckling. Försäljningen ökade globalt under kvartalet och våra royalty- intäkter uppgick till 162,5 miljoner kronor – en ökning med runt 280 procent jämfört med samma period förra året och med cirka 60 procent jämfört med föregående kvartal. Vi ser nu fram emot lanseringen i EU, som just påbörjats i Österrike och inom kort även i Tyskland. I Norden har Eisai skickat in un- derlag för prissättning och rekommendation för användning till relevanta myndigheter i samtliga länder och lanseringsför- beredelserna går enligt plan. Det ökande antalet patienter som får hjälp av Leqembi innebär också att alltmer data om hur läkemedlet fungerar utanför de kliniska studierna genereras. Vid AAIC-kongressen (Alzhei- mer’s Association International Conference) i slutet av juli hölls flera presentationer som berörde detta. En av höjdpunk- terna var data från nio kliniker i USA som visade att 84 procent av patienterna som behandlades med Leqembi på dessa klini- ker förblev stabila eller förbättrades efter i snitt ett års be- handling, samtidigt som säkerhetsdata var i linje med fas 3-re- sultaten. Det här är otroligt fina data och jag ser fram emot att se resultat från hela studien mot slutet av 2025. Eisai presente- rade även nya data från förlängningsstudien av fas 3, som vi- sade att för de patienter som behandlats med lecanemab under fyra år hade sjukdomsförloppet bromsats med cirka ett år jäm- fört med sjukdomens normala förlopp och att skillnaden ökade ju längre patienterna behandlades. Till sist presenterades data från studier gällande den subkutana doseringsformen av Leqembi som gav stöd för den ansökan som just nu behandlas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten både vad gäller farmakokinetik, effekt, säkerhet och användning. Subkutan do- sering kommer göra det möjligt för patienter att enkelt och på 15 sekunder ta behandlingen hemma vilket möjliggör fortsatt behandling utan besök på en infusionsklinik. Utöver Eisais presentationer på AAIC så lanserades nya rikt- linjer för användandet av blodbiomarkörer för ställande av di- agnos. Detta kommer ha stor påverkan på möjligheten att hitta fler patienter på ett tidigt stadium vilket är viktigt för att få bästa möjliga effekt av Leqembi. Det presenterades också en studie som indirekt jämför de två anti-amyloidantikroppar som finns på marknaden och som kom fram till att Leqembi har den lägsta risken för ARIA-relaterade biverkningar. Exidavnemab, vårt längst framskridna projekt inom alfa-syn- ukleopatier, såsom Parkinsons sjukdom och multipel system- atrofi, MSA, har tagit flera viktiga steg under kvartalet. Först och främst har den första delen av fas 2a-studien avslutats med resultat som stödjer fortsatt utveckling och gjort att vi gått vi- dare till den högre dosen i del två av studien. Initialt var det tänkt att endast inkludera Parkinsonpatienter, men studien kommer nu även att innefatta tolv MSA-patienter i steg två. Detta är extra viktigt då vi nu fått särläkemedelsklassning för exidavnemab i både USA och EU för MSA-indikationen, något som bland annat möjliggör en snabbare utvecklingsväg framåt. Slutligen, vid vår kapitalmarknadsdag lanserade vi våra am- bitioner för 2030 som fokuserar på att etablera Leqembi som behandling för Alzheimers sjukdom, bygga en bredare och mer balanserad pipeline, ingå fler globala långsiktiga partnerskap och bli uthålligt lönsamma för att möjliggöra återkommande utdelningar. För att uppnå detta kommer vi att öka våra inve- steringar i innovation samtidigt som vi breddar vårt fokus på svåra hjärnsjukdomar. Vägledda av våra ambitioner för 2030 kommer vi att fortsätta att bygga BioArctic till nytta för både patienter och aktieägare. Med stadigt ökande royaltyintäkter, ett läkemedel som vi har stor förhoppning snart kan nå patienter i Europa och Norden, ett nytt BrainTransporter-avtal, och med en organisation rustad för nästa steg på vår resa ser framtiden ljus ut för Bio- Arctic. Gunilla Osswald, Verkställande direktör, BioArctic AB Vi har redan börjat leverera på våra nyligen lanserade ambitioner för 2030. ” ===== SIDA 4 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BioArctic i korthet BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarma­bolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa allvarliga sjukdomar i hjärnan. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsförloppet och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med Eisai. BioArctic har en bred forsknings- portfölj inom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och enzymbristsjukdomar. Flera av projekten nyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som för- bättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nas- daq Stockholm Large Cap. ===== SIDA 5 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 5 Strategi för hållbar tillväxt Vision En värld där forskning övervinner allvarliga sjukdomar i hjärnan Mission BioArctic är ett biofarmabolag som leder utveckl- ingen inom precisionsneurologi. Genom forskning i framkant och starka samarbeten skapar, utvecklar och tillhandahåller vi innovativa behandlingar för pa- tienter med allvarliga sjukdomar i hjärnan BioArctic går in i en ny tillväxtera med fokus på: • Accelererande innovation • Affärsutveckling • Att göra vår vetenskap tillgänglig för fler patienter än någonsin tidigare Ambitioner för 2030 − med målet att bli Sveriges nästa stora biofarmaföretag 1. Leqembi – en etablerad behandling för Alzheimers sjukdom 2. En balanserad och bredare pipeline med projekt i alla utvecklingsstadier 3. Ytterligare framgångsrika globala partnerskap 4. Lönsamhet med återkommande utdelningar Ledande Forskning & Utveckling inom 2 områden • BioArctic ligger i framkant inom två olika områden; att utveckla selektiva anti- kroppar mot felveckade proteiner samt att transportera läkemedel över blod- hjärnbarriären in i hjärnan • Baserat på kärnkompetenser inom medicinsk förståelse av neurodegenerativa sjukdomar och kunskap om antikropps- och proteinteknologi utvecklar vi nya innovativa läkemedelskandidater för t ex Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjuk- dom och ALS samt förbättrar upptaget av både våra egna och andras läkeme- del i hjärnan via vår BrainTransporter-teknologi • BioArctic utvecklar fortlöpande projektportföljen utifrån både vetenskapliga och marknadsmässiga aspekter för att optimalt använda såväl vår kompetens som finansiella styrka Partnerskap som strategi • BioArctic prioriterar långsiktiga partnerskap som adderar till våra kärnkompe- tenser, finansierar sena faser av klinisk utveckling och maximerar den globala kommersiella potentialen för produkten • Vår världsledande BrainTransporter-teknologi väcker stort intresse i branschen och vi diskuterar samt utvärderar kontinuerligt nya möjligheter till partnerskap ===== SIDA 6 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 6 Projektportfölj1 BioArctic har en bred forskningsportfölj med projekt inom bland annat Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och en- zymbristsjukdomar. Flera av projekten utnyttjar bolagets egen- utvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. Bolagets projektportfölj består av en kombination av projekt som drivs i partnerskap med större läkemedelsbolag, samt inno- vativa utvecklings- och forskningsprojekt med stor marknads- och utlicensieringspotential. Antikroppsprojekt Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg. ansökan Marknad Alzheimers sjukdom Lecanemab (IV)2) Eisai Lecanemab (s.c.)3) Eisai Lecanemab (presymtomatisk behandling) Eisai Lecanemab back-up Eisai BAN1503 (PyroGlu Aβ) BMS4) Parkinsons sjukdom Exidavnemab (α-synuklein) ALS ND3014 (TDP-43, ALS) Andra CNS-sjukdomar Lecanemab (andra indikationer) BrainTransporter Partner Research Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Regulatory Phase Market Alzheimers sjukdom BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT6)) BMS4) BAN2802 Eisai5) Parkinsons sjukdom PD-BT2238 (α-synuklein med BT) ALS ND-BT3814 (TDP-43 med BT) Gauchers sjukdom GD-BT6822 (GCase med BT) Övrigt Teknologiutveckling och nya modaliteter 1) Per 30 juni 2025 2) Intravenös behandling 3) Subkutan behandling 4) Bristol Myers Squibb 5) Forskningsutvärderingsavtal med Eisai 6) BrainTransporter-teknologi ===== SIDA 7 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 7 Läkemedlet lecanemab (samarbete med Eisai), med varumär- kesnamnet Leqembi Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en humani- serad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen och kommersia- liseringen av lecanemab för Alzheimers sjukdom. Projektet bygger på forskning från BioArctic, Uppsala universitet och Ka- rolinska Institutet. Lecanemab har en unik bindningsprofil. Antikroppen binder selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska ag- gregaten (protofibriller) av amyloid beta (Aβ) som anses driva den neurodegenerativa processen vid Alzheimers sjukdom, men tar även bort olösliga aggregat (fibriller) som utgör det plack i hjärnan som är förenat med sjukdomen. Den stora fas 3-studien Clarity AD visade att lecanemab minskade den kliniska försämringen från behandlingsstart jämfört med placebo med 27 procent med hög statistisk signifi- kans (p=0,00005), samtidigt som de allvarliga biverkningarna var mindre än en procent för lecanemabgruppen. En öppen förlängningsstudie av Clarity AD pågår och Eisai har presenterat fyraårsdata som visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patienter med bi- behållen säkerhetsprofil. Dessutom visar data från patient- gruppen i tidigast fas av sjukdomen att 69% av patienterna för- blev stabila eller förbättrades avseende kognition och funktion efter fyra år. Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 av lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alz- heimers sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller för- höjda nivåer av Aβ i hjärnan, men inte uppvisar några symp- tom. Studien syftar till att utreda om fyra års behandling med lecanemab kan minska risken för att denna grupp utvecklar Alzheimers sjukdom. Studien är fullrekryterad och resultat väntas i slutet av 2028. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som bakgrundsbehandling i kombination med en behandling riktad mot proteinet tau för att se om behandlingarna kan bromsa eller stoppa sjukdomens progression. Tau NexGen stu- dien bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU). Den 15 april 2025 beviljade EU-kommissionen marknadsfö- ringstillstånd för lecanemab som är giltigt i samtliga 27 medlemsstater samt Norge, Island och Liechtenstein. Lecane- mab har hittills godkänts i över 45 marknader. Under andra kvartalet och fram till dagens datum godkändes läkemedlet i EU, Qatar, Singapore, Thailand, Saudiarabien, Kuwait och Bah- rain. I januari 2025 godkände läkemedelsmyndigheter i USA (FDA) Eisais tilläggsansökan för mindre frekvent intravenös underhållsbehandling med lecanemab. Vidare accepterade myndigheten Eisais ansökan gällande subkutan underhållsbe- handling med lecanemab med autoinjektor. Beslut väntas den 31 augusti 2025. Lecanemab back-up (samarbete med Eisai) Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med Eisai, vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas. Läkemedelsprojektet BAN2802 (forskningsutvärderingssamar- bete med Eisai) BAN2802 är en potentiell ny antikroppsbehandling mot Alzhei- mers sjukdom som kombineras med bolagets blod-hjärnbar- riärteknologi, kallad BrainTransporter (BT), för att förbättra upptaget av läkemedel i hjärnan. BioArctic ingick i april 2024 ett forskningsavtal med Eisai avseende BAN2802, ett projekt som Eisai efter utvärdering har en option att inlicensiera för behandling av Alzheimers sjukdom. Läkemedelsprojekten BAN1503 och BAN2803 (under licensav- tal med Bristol Myers Squibb) BioArctic har tecknat ett globalt utlicensieringsavtal med Bristol Myers Squibb gällande antikroppsprojekten BAN1503 och BAN2803 i Alzheimers sjukdom. Projekten är inriktade mot en kortare trunkerad form av amyloid-beta (PyroGlu Aβ). BAN2803 använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Alzheimers sjukdom Vid Alzheimers sjukdom klumpar proteinet amyloid-beta ihop sig till allt större aggregat i hjärnan – från den ofarliga och naturliga formen (monomer) till större former som oligomerer, protofibriller, fibriller och slutligen amyloida plack som innehåller fibriller. Oligomerer och protofibriller anses vara de mest skadliga formerna av amyloid-beta och startar sjukdomsprocessen vid Alzheimers sjukdom. BioArctic har utvecklat flera unika och selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa sjukdomsför- loppet vid Alzheimers sjukdom. Läkemedlet lecanemab är godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien, EU och ett flertal andra länder under varumärkesnamnet Leqembi. Utvecklingen och kommersialiseringen av Leqembi mot Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner Eisai. Eisai samäger rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad lecanemab back-up, samt har ett forskningsutvärderingsavtal gällande BAN2802 som nyttjar BioArctics BrainTransporter-teknologi. BioArctic har även utlicensierat två projekt till Bristol Meyers Squibb, där ett av projekten, BAN2803, är kombinerat med BrainTransporter-teknologin. ===== SIDA 8 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 8 Läkemedelskandidaten exidavnemab (BAN0805) och PD-BT2238 BioArctic utvecklar sjukdomsmodifierade behandlingar för syn- ukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. Exidavnemab är en monoklonal anti- kropp som selektivt binder och eliminerar neurotoxiska aggre- gerade former av alfa-synuklein. Målet är att utveckla en sjuk- domsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet. Substanspatent för exidavnemab är beviljat i USA, Japan och nu även i Europa fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046. Resultaten från två fas 1 studier med exidavnemab visade att substansen generellt tolererades väl, med en halveringstid på cirka 30 dagar. BioArctic påbörjade under fjärde kvartalet 2024 en fas 2a- studie (Exist) med exidavnemab i egen regi i individer med Parkinsons sjukdom. Under det andra kvartalet 2025 avslutades den första delen av studien. Efterföljande säkerhetsutvärdering gav stöd för del två av studien med högre dos, vilken nu har initierats. den andra delen av studien kommer att inkludera två grupper, en med Parkinsons sjukdom och en med multipel systematrofi (MSA). Förutom de primära målen gällande säkerhet och tole- rabilitet kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma, ryggvätska och digitala mätningar. Exidavnemab har erhållit särläkemedelsklassificering för be- handling av MSA i både USA och EU. BioArctic har i projektportföljen inom Parkinsons sjukdom även projektet PD-BT2238 som kombinerar en selektiv anti- kropp riktad mot lösliga alfa-synuklein-aggregat (så kallade oligomerer och protofibriller) med BioArctics BrainTranspor- ter-teknologi. Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver Alzhei- mers sjukdom ägs av BioArctic) Lecanemab kan potentiellt även användas för andra indikat- ioner, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av till exempel kog- nitiva störningar vid Downs syndrom och till följd av trauma- tisk hjärnskada. BioArctic har presenterat resultat som stödjer att lecanemab även skulle kunna utvecklas till en sjukdomsmo- difierande behandling för personer med Downs syndrom med demens. Läkemedelsprojektet ND3014, ND-BT3814 och GD-BT6822 (ägs av BioArctic) Läkemedelsprojekten ND3014 och ND-BT3814 syftar till att utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som tros spela en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta neuro- degenerativa sjukdomen ALS. Projektet ND-BT3814 är sam- mankopplat med BioArctics blod-hjärnbarriärteknologi. Pro- jekten är i forskningsfas. BioArctics projektportfölj omfattar även ett projekt fokuse- rat på enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i kombination med bolagets BrainTransporter-teknologi för att adressera sjukdomens CNS-symtom. Parkinsons sjukdom BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein har potential att bli effektiva och sjukdomsmodifierande behandlingar mot synuklei- nopatier såsom Parkinsons sjukdom. Exidavnemab (BAN0805) är en monoklonal antikropp som selek- tivt binder till och eliminerar neurotoxiska aggrege- rade former av alfa-synuklein. Andra neuro- degenerativa sjukdomar BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget utvärderar möjligheten att utveckla både befintliga och nya antikroppar mot andra sjukdo- mar i centrala nervsystemet. ===== SIDA 9 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 9 BrainTransporter-teknologi (ägs av BioArctic) Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga substanser, men försvårar samtidigt möjligheten för läkemedel att nå in i hjärnan. BioArctic har utvecklat en BrainTranspor- ter-teknologi, som visat sig kraftigt öka och förbättra expone- ringen av antikropparna i hjärnan. Vid PEGS-kongressen i Barcelona i november 2024 presente- rades resultat som visade att teknologin ger upp till 70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikroppar, med en snabb, bred och djup distribution av antikropparna i hela hjär- nan. Teknologin har potential att med lägre dos generera bättre effekt och färre biverkningar jämfört med nuvarande behandlingar. BrainTransporter-teknologin används i fem projekt, två inom Alzheimers sjukdom, BAN2802 (Eisai), BAN2803 (BMS), ett inom Parkinsons sjukdom, PD-BT2238, ett inom ALS, ND- BT3814 och ytterligare ett i Gauchers sjukdom, GD-BT6822. Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas med pågående utvecklingsaktiviteter, har en betydande potential att förbättra många behandlingar av sjukdomar i hjärnan. I december 2024 tecknade BioArctic och Bristol Myers Squibb ett globalt exklusivt licensavtal för BioArctics PyroGlu- tamat-amyloid-beta antikroppsprogram vilket inkluderar Alz- heimerprojekten BAN1503 och BAN2803. Det senare av dessa använder sig av BioArctics BrainTransporter-teknologi. I augusti 2025 tecknade BioArctic ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG angående en potenti- ell ny behandling som kombinerar BioArctics BrainTranspor- ter-teknologi med en läkemedelskandidat inom neurodegene- ration från Novartis. Blod-hjärnbarriärteknologi BioArctics BrainTransporter-teknologi är en banbrytande plattformsteknologi för att underlätta passagen för biologiska läkemedel som till exempel antikroppar till hjärnan. Teknologin används för utvalda interna läkeme- delsprojekt och tillämpas i projektet BAN2803 vilket BioArctic utlicensierat till Bristol Myers Squibb och i forsk- ningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802. BioArctic äger samtliga andra rättigheter för användning av BrainTransporter-teknologin. Möjligheterna för framtida samarbeten med andra läkemedelsföretag inom olika sjukdomsområden samt utlicensering av denna plattformsteknologi bedöms som mycket goda. ===== SIDA 10 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 10 Finansiell utveckling Intäkter och resultat Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-promot- ionintäkter och ersättningar från forskningsavtal. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer i intäkterna mellan olika perioder då intäkter från milstolpser- sättningar redovisas vid den tidpunkt prestationsåtagandena är uppfyllda. Nettoomsättningen under det andra kvartalet uppgick till 392,1 MSEK (49,8), vilket inkluderade en milstolpsersättning från Eisai uppgående till 223,1 MSEK (-) och 162,5 MSEK (42,6) i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsak- ligen i USA, Japan och Kina. Försäljningsökningen i Kina är del- vis en engångseffekt kopplad till lageruppbyggnad. Nettoom- sättningen inkluderar även 2,7 MSEK (4,5) i intäkter från forskningsavtal och 3,9 MSEK (2,7) i co-promotion avseende kommersialisering av lecanemab i Norden med Eisai. Nettoom- sättningen för perioden januari-juni uppgick till 1 681,7 MSEK (79,5). Under första kvartalet 2025 erhölls en initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till licensavtalet med Bristol Myers Squibb. Omsättningen in- kluderade även två milstolpsersättningar från Eisai uppgående till 335,8 MSEK. Kostnad för sålda varor, som utgörs av avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc avseende Leqembi, uppgick till 20,5 MSEK (4,8) under det andra kvartalet och till 31,9 MSEK (7,0) för halvårsperioden. Rörelsens operationella kostnader för andra kvartalet uppgick till 192,6 MSEK (120,9), och till 395.5 MSEK (221,4) för första halvåret, där kostnadsökningen i huvudsak förklaras av valu- taeffekter. Forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade under kvar- talet till 111,9 MSEK (83,5) till följd av att flera projekt som drivs i egen regi är i senare fas. För halvårsperioden uppgick kostnaderna till 196,5 MSEK (146,5). BioArctics egna projekt uppfyller inte samtliga förutsättningar för att kunna aktivera FoU-kostnader och dessa har därför kostnadsförts i sin helhet. Marknads- och försäljningskostnaderna i kvartalet ökade till 19,6 MSEK (15,5) till följd av en växande kommersiell organi- sation och arbete med att förbereda inför lanseringen av leca- nemab i Norden. För första halvåret uppgick kostnaderna till 38,4 MSEK (28,1). Administrationskostnaderna ökade under kvartalet till 29,5 MSEK (21,4) och till 56,7 MSEK (47,7) för första halvåret. Övriga rörelseintäkter avser valutakursvinster av rörelsekaraktär och uppgick under det andra kvartalet till 4,2 MSEK (0,6) och för halvårsperioden till 5,1 MSEK (2,5). Öv- riga rörelsekostnader uppgick under kvartalet till 35,8 MSEK (1,0). För halvårsperioden uppgick kostnaderna till 109,0 MSEK (1,7) och utgörs huvudsakligen av valutakursförluster av rörelsekaraktär hänförliga till intäkten från Bristol Myers Squibb. Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 179,1 MSEK (- 75,8) för det andra kvartalet och till 1 254,3 MSEK (-148,9) för första halvåret. Resultatförbättringen under kvartalet förklaras av en milstolpsersättning från Eisai och ökade royaltyintäkter. För halvårsperioden förklaras resultatökningen i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb. Summa finansiella poster uppgick till -7,6 MSEK (7,4) under det andra kvartalet och till -16,9 MSEK (23,0) för halvåret. Minskningen är främst hänförlig till en starkare kronkurs som påverkat likvida medel i utländsk valuta negativt. Skattekostnaden för det andra kvartalet uppgick till 74,9 MSEK (0,0) och till 119,4 MSEK (0,1) för första halvåret. Periodens resultat uppgick till 96,6 MSEK (-68,4) för det andra kvartalet och till 1 118,0 MSEK (-126,0) för halvårspe- rioden. Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till 1,09 SEK (-0,77) för det andra kvartalet. För första halvåret uppgick resultat per aktie före utspädning till 12,64 SEK (-1,43) och ef- ter utspädning till 12,61 SEK (-1,43). NETTOOMSÄTTNING (MSEK) ROYALTY PER LAND (MSEK) OPERATIONELLA KOSTNADER (MSEK) RÖRELSERESULTAT (MSEK) 209 11 30 50 77 101 1 290 392 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 2023 2024 2025 38% 44% 24% 27% 33% 26% 4% 4% 162,5 MSEK 258,4 MSEK Q2 Ack USA Japan Kina Övrigt 78 88 101 121 95 143 203 193 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 2023 2024 2025 131 -78 -73 -76 -26 -53 1 075 179 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 2023 2024 2025 ===== SIDA 11 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 11 Kassaflöde och investeringar Andra kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 1 147,1 MSEK (-94,3) och till 1 158,9 MSEK (- 208,7) för halvårsperioden. Huvudsaklig förklaring till det för- bättrade kassaflödet under kvartalet jämfört med föregående år är milstolpsersättningar från Eisai och stigande royalty. Ök- ningen under halvårsperioden förklaras även i huvudsak av en initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till licensavtalet med Bristol Myers Squibb. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -742,9 MSEK (95,5) under andra kvartalet och till -707,7 MSEK (82,0) under halvårsperioden. Förändringen jämfört med mot- svarande kvartal och halvårsperioden föregående år förklaras av att kortfristiga placeringar har ökat under 2025. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,7 MSEK (-1,3) och för halvårsperioden till 13,1 MSEK (0,8) och avsåg nyemission av aktier med stöd av personaloptioner samt amortering av leasingskuld. Kvartalets kassaflöde uppgick till 404,9 MSEK (-0,1) och för halvårsperioden till 464,4 MSEK (-125,9). Förbättringen jäm- fört med motsvarande kvartal föregående år förklaras av en milstolpsersättning från Eisai och för halvårsperioden förkla- ras resultatökningen i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb. Likviditet och finansiell ställning Eget kapital uppgick till 2 036,1 MSEK per den 30 juni 2025 jämfört med 894,9 MSEK per den 31 december 2024. Detta motsvarar eget kapital per utestående aktie om 23,00 SEK (10,13). Soliditeten uppgick till 87,4 procent den 30 juni 2025 jämfört med 80,5 procent den 31 december 2024. Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 948,1 MSEK (512,9). I koncernen finns även kortfristiga placeringar uppgående till 968,0 MSEK (266,0). Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick sammanlagt till 1 916 ,1 MSEK per sista juni 2025 jämfört med 778,9 MSEK per den 31 december 2024. Inga lån fanns upptagna per 30 juni 2025 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften. I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovis- ningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vil- ket redovisas bland finansiella intäkter och kostnader. Moderbolaget Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbola- get. Händelser andra kvartalet 2025 • EU-kommissionen beviljade marknadsföringstillstånd för Leqembi (lecanemab) vilket gav BioArctic en milstolpser- sättning om 20 MEUR från Eisai • Exidavnemab erhöll särläkemedelsklassning för multipel systematrofi (MSA) i EU och fick ett utökat patentskydd till 2041 av det europeiska patentverket, EPO • Tillstånd att inkludera MSA-patienter i fas 2a-studien med exidavnemab erhölls • BioArctics partner Eisai lämnade en intäktsprognos för Leqembi om 76,5 miljarder yen för räkenskapsåret 2025 (apr 25–mar 26), motsvarande 73% årlig tillväxt • Säkerhetsutvärderingen av första steget i fas 2a-studien med exidavnemab gav stöd för att påbörja den andra de- len av studien med högre dos • BioArctic lanserade företagets ambitioner för 2030 vid ka- pitalmarknadsdag LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK) KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK) LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK) 1 916 FINANSIELL STÄLLNING (MSEK) 998 1 112 991 890 804 779 789 1 916 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 2023 2024 2025 -53 126 -114 -94 -80 -27 12 1 147 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 2023 2024 2025 30 jun 2025 31 dec 2024 Långfristiga leasingskulder 34,6 41,1 Kortfristiga leasingskulder 14,4 13,1 Likvida medel och kortfristiga placeringar 1 916,1 778,9 Netto likvida medel och kortfristiga placeringar 1 867,2 724,7 ===== SIDA 12 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 12 Övrig information Händelser efter andra kvartalets utgång • Vid AAIC-kongressen presenterades de senaste resultaten för lecanemab som: - visade att tidig och fortsatt behandling med lecanemab gav ökande nytta även efter fyra år med bibehållen säker- hetsprofil - visade att 84% av patienterna från nio amerikanska klini- ker inte progredierade till nästa sjukdomsstadie, med sä- kerhetsdata i linje med fas 3 - bekräftade lämpligheten av 360 mg veckovis subkutan do- sering och att den är likvärdig nuvarande IV-underhålls- behandling • Lanseringen av Leqembi påbörjades i EU, med start i Öster- rike och Tyskland • Ett options-, samarbets- och licensavtal tecknades med No- vartis med en förskottsbetalning på 30 miljoner USD samt ytterligare potentiella milstolpar och royalties Patent Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida kommersi- ella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj bestod vid utgången av juni 2025 av 20 patentfamiljer, över 260 beviljade patent och över 60 pågående patentansökningar. Partnerskap, samarbeten och väsentliga avtal En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och utlicensie- ringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabolag. Föru- tom finansiell ersättning gynnas BioArctic av den kompetens som bolagets partner bidrar med inom läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det japanska läkemedelsföretaget Eisai och tidigare även med det amerikanska biofarmabolaget AbbVie. I slutet av 2024 tecknades även ett globalt licensavtal med det ameri- kanska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb. Dessa strate- giska partnerskap med ledande globala bolag bekräftar att Bio- Arctics forskning håller en mycket hög kvalitet. I framtiden kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan bidra med ytterli- gare finansiering samt tillföra forsknings- och utvecklingskom- petens till företagets tidigare produktkandidater. Vidare kan samarbeten komma att tillföra tillverknings-, kommersiali- sering- och marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra resurser. Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai sedan 2005. Bolagen har ingått forskningsavtal och/eller li- censavtal rörande lecanemab, lecanemab back-up och BAN2802. Det totala värdet av avtalen för lecanemab och leca- nemab back-up kan uppgå till 222 MEUR och därutöver till- kommer royaltybetalningar. Per den 30 juni 2025 återstod upp till 54 MEUR i milstolpsersättningar att erhållas från Eisai un- der befintliga avtal. BioArctic och Eisai har avtalat om en struktur för gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 vinstandel och därmed utgår ingen royaltyintäkt likt övriga marknader. Enligt avtalet har Eisai ansvaret för prissättning och subvention samt distribution och BioArctic kommer att ta ett större ansvar för den kundnära interaktionen. BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade i december 2024 ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics anti- kroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid-beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Programmet inklu- derar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Som en del av avtalet erhöll BioArctic i april en initial betalning på 100 miljoner USD när avtalet trädde i kraft i februari 2025. BioArctic kan komma att erhålla som mest 1,25 miljarder USD i milstolpsersätt- ningar. BioArctic har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer. I augusti 2025 ingick BioArctic ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG angående en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics egenutvecklade BrainTransporter-teknologi med en antikropp inom neurode- generation ägd av Novartis. Som en del av det inledande forsk- ningssamarbetet kommer BioArctic att erhålla en förskottsbe- talning på 30 miljoner USD. Novartis kommer att utvärdera den data som genereras under det inledande samarbetet och besluta om de ska utnyttja sin option att licensiera den genere- rade läkemedelskandidaten. Om Novartis utnyttjar sin option, ===== SIDA 13 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 13 kommer BioArctic att erhålla ytterligare betalningar på upp till 772 miljoner USD. BioArctic kommer också att ha rätt till steg- vis stigande royalty på den globala försäljningen på en medel- hög ensiffrig nivå om produkten når marknaden. Även samarbeten med universitet är av stor vikt för BioAr- ctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående ex- terna forskargrupper vid ett antal universitet. Risker och osäkerhetsfaktorer Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och uppskatt- ningar som påverkar innehållet i de finansiella rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och upp- skattningar vilket även framgår av redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, före- bygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksam- heten. Väsentliga risker är desamma för moderbolaget och koncernen. BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvud- sak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner. En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering återfinns i BioArctics årsredovisning för 2024 på sidorna 42– 47. Fluktuationer avseende intäktsgenerering BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för neurode- generativa sjukdomar i samarbete med globala läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar samt en blodhjärnbar- riär-teknologiplattform. Bolaget tecknar forsknings- och licens- avtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forsk- ning samt milstolpsersättningar och royaltyintäkter, vilka bola- get använder för att finansiera befintliga och nya projekt. Mil- stolpsersättningar erhålls normalt då projekt når vissa förutbe- stämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk prövning, el- ler att en klinisk prövning går från en fas till en senare fas. Mil- stolpsersättningar kan även utgå vid inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden och försäljnings- milstolpar. BioArctics intäkter uppstår därför tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även royaltyintäkter från global för- säljning av Leqembi och co-promotionintäkter avseende försälj- ning i Norden och i takt med att dessa intäkter ökar kommer fluktuationerna att minska. Framtidsutsikter Som en konsekvens av godkännandet av Leqembi är bedöm- ningen att bolagets framtida intäktsgenerering är mycket god. Den globala lanseringen av läkemedlet pågår, vilket kommer bidra till successivt ökade intäkter. Rörelsens kostnader för verksamhetsåret 2025 förväntas öka till följd av uppbyggnad av den kommersiella organisationen inför potentiell lansering av lecanemab i Norden och kostnader för den utökade och längre framskridna egna projektportföljen. BioArctic har en af- färsmodell som innebär att bolagets intäkter och resultat i hu- vudsak baseras på milstolpsersättningar, royaltyintäkter och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga BioArctics läkeme- delsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar är områden med stora medicinska behov och stor marknadspotential. Bolagets ambition är att fortsätta ta fram och utveckla läkemedel som förbättrar livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets finansiella ställning är fortsatt stark vilket skapar möjligheter för en spännande utveckling av BioArctic. Medarbetare Vid slutet av det andra kvartalet var antalet anställda 119 (96). Av de anställda var 78 (61) kvinnor och 41 (35) män. 66 (67) procent av medarbetarna var verksamma inom FoU och av dessa har 81 (83) procent disputerat. Personalomsättningen under kvartalet var 0,8 (0) procent. Aktien och ägarförhållanden Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 770 630 SEK och består av 88 531 485 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier och 74 131 489 B-aktier. Antalet aktier ökade under kvartalet med 3 000 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i perso- naloptionsprogrammet 2019/2028. Kvotvärdet för båda aktie- slagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1 röst per aktie. STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 30 JUNI 20252 2Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen . A-aktier B-aktier kapital röster Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 20 885 052 33,3 49,2 Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 13 343 201 21,6 32,5 Fjärde AP-fonden - 5 593 490 6,3 2,6 Nordea Funds - 2 415 455 2,7 1,1 Lannebo Kapitalförvaltning - 2 348 557 2,7 1,1 Unionen - 2 175 973 2,5 1,0 Handelsbanken Fonder - 2 147 940 2,4 1,0 Tredje AP-fonden - 1 414 212 1,6 0,6 Vanguard - 1 007 689 1,1 0,5 SEB Funds - 853 700 1,0 0,4 Tot 10 största aktieägarna 14 399 996 52 185 269 75,2 89,9 Övriga - 21 946 220 24,8 10,1 Totalt 14 399 996 74 131 489 100,0 100,0 Antal Andel av (%) ===== SIDA 14 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 14 Långsiktiga incitamentsprogram BioArctic har fyra utestående långsiktiga aktierelaterade inci- tamentsprogram, Personaloptionsprogram 2019/2028, Pre- stationsaktieprogram 2023/2026, Prestationsaktieprogram 2024/2027 samt Prestationsaktieprogram 2025/2028. Personaloptionsprogram 2019/2028 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal. Perso- naloptionsprogram 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 per- sonaloptioner. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade per- sonaloptioner uppgick per den 30 juni 2025 till 371 500. De utestående personaloptionerna kan medföra en utspädningsef- fekt motsvarande 0,42 procent av aktiekapitalet och 0,17 pro- cent av rösterna i bolaget. Prestationsaktieprogram 2023/2026 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal och omfattar högst 125 000 aktierätter. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade aktierätter uppgick per den 30 juni 2025 till 116 500. Den maximala utspädningseffekten av prestationsak- tieprogrammet 2023/2026 beräknas uppgå till 0,14 procent av aktiekapitalet och 0,06 procent av rösterna i bolaget. Prestationsaktieprogram 2024/2027 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal och omfattar högst 160 000 aktierätter. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade aktierätter uppgick per den 30 juni 2025 till 148 500. Den maximala utspädningseffekten av prestationsak- tieprogrammet 2024/2027 beräknas uppgå till 0,22 procent av aktiekapitalet och 0,09 procent av rösterna i bolaget. Prestationsaktieprogram 2025/2028 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal och omfattar högst 210 000 aktierätter. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade aktierätter uppgick per den 30 juni 2025 till 194 000. Den maximala utspädningseffekten av prestationsak- tieprogrammet 2025/2028 beräknas uppgå till 0,29 procent av aktiekapitalet och 0,12 procent av rösterna i bolaget. Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de tre incitamentsprogrammen till 1,07 procent av aktierna och 0,43 procent av rösternaper 30 juni 2025. Granskning och avlämnande av rapport Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av BioArctics revisorer. Stockholm den 28 augusti 2025 Eugen Steiner Cecilia Edström Styrelseordförande Styrelseledamot Anna-Lena Engwall Pär Gellerfors Styrelseledamot Styrelseledamot Lars Lannfelt Lotta Ljungqvist Styrelseledamot Styrelseledamot Mikael Smedeby Gunilla Osswald Styrelseledamot Verkställande direktör BioArctic AB (publ) ===== SIDA 15 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 15 Hållbarhet Hållbart företagande utgör grunden för vår verksam- het och möjliggör innovation med målsättningen att göra betydande skillnad inom området neurodegene- rativa sjukdomar. BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid är genom innovation och framtagande av säkra och effektiva läke- medel för sjukdomar som drabbar hjärnan och där det finns ett stor medicinskt behov. Vi bedriver en viktig forskning av högsta vetenskaplig kvalitet, vilket i sin tur kräver att vi är en ansvarsfull och attraktiv arbetsgivare. Företagets partner- skapsmodell är den affärsmodell vi tillämpar för att tillgänglig- göra vår forskning och nå ut med våra innovationer till patien- ter runt om i världen. Att de läkemedel vi och våra partners ut- vecklar når marknadsgodkännande på nya marknader skapar värde för patienter och samhället, vilket är en viktig del av vårt sociala ansvar. BioArctic integrerar etisk, finansiell och miljömässig hållbar- het i alla delar av vår verksamhet. På en reglerad marknad är rutinmässig utveckling och tillämpning av processer och upp- följning, kvalitetssystem och arbete som syftar till att minska negativa effekter av vår verksamhet naturliga inslag. Allmän information Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, förvänt- ningar från intressenter, företagets tillväxt och förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden styr förut- sättningar för bolagets hållbarhetsarbete. Då den europeiska lagstiftningen avseende hållbarhetsrapportering ännu inte är ett krav för bolag av BioArctics storlek, väljer BioArctic att närma sig det gängse sättet att rapportera, men avser inte att följa regelverket för rapportering förrän det är ett lagligt krav. Rapporteringen omfattar BioArctic-koncernen, inklusive dot- terbolag, och rapporteras årligen samtidigt som bolaget rap- porterar hur företaget utvecklas mot de övergripande målen på kvartalsbasis. För att säkerställa att vi driver vår verksamhet i en riktning som skapar mer värde och minskar vår nega- tiva påverkan har vi satt upp ett antal mål för vårt hållbarhetsarbete. BioArctics hållbarhetsmål har im- plementerats utifrån strategin Hållbar innovation och Hållbart företagande. BioArctic redovisar nyckeltal och mätbara mål inom ramen för miljö, medarbetar- skap, arbetsmiljö, etik och utveckling. Målen ingår som del i de långsiktiga ersättningsmodellerna till le- dande befattningshavare och anställda. ===== SIDA 16 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 16 Under det andra kvartalet 2025 har följande steg tagits: MILJÖ BioArctic har för avsikt att energi- och klimatambitionerna ska motsvara åtagan- dena gentemot UN Global Compact, branschorganisationer och Sveriges klimatmål. BioArctic har genomfört kartläggning av utsläpp i syfte att förstå bolagets utsläpp för att kunna anta mål för minskning av utsläpp. Fokusområden Status Q2 2025 Bilflotta 100% elektrisk eller plug-in hybrid Uppnådd Kartläggning av utsläpp i Scope 1 och 2 Uppnådd Kartläggning av utsläpp i Scope 3 Pågår SOCIALT BioArctic utövar vårt sociala ansvar gentemot våra anställda genom att tillhanda- hålla en utvecklande och säker arbetsplats och för samhället och patienter genom att säkerställa tillgång till vår forskning och att de läkemedel vi tar fram är effek- tiva, säkra och når marknaden. Fokusområden Status Q2 2025 100% uppföljning av arbetsplatsolyckor Olyckor och tillbud rapporteras och följs upp Medarbetarnöjdhet eNPS>50 eNPS 80 2 mätningar (65 Q2 2024) Mångfald och inkludering Mätning utförd - inga väsentliga anmärk- ningar. Utbildning för samtliga medarbetare. Totalt antal marknadsgodkännanden Över 45 länder, Q2: EU, Qatar, Singapore, Thailand STYRNING BioArctic verkar på en starkt reglerad marknad och har utvecklat ett ramverk av policys för att stödja regelefterlevnad. Dataskydd betonas i all företagsutbildning. Fokusområden Status Q2 2025 Styrelsens könsfördelning minst 40:60 43:57 (kvinnor/män) Koncernledningens könsfördelning minst 40:60 56:44 (kvinnor/män) Patientsäkerhetsutbildning 100% genomförandegrad ÖVRIG INFORMATION BioArctics styrelse antog långsiktiga klimatmål för 2025 och framgent: Bolagets hållbarhetsrapport för 2024 presenterades i samband med årsrapporten. Rapporten innehöll bolagets dubbla väsentlighetsanalys som avses att uppdateras under 2025 för att spegla bolagets utveckling. En tvärfunktionell hållbarhetskommit- tee har inrättats. • Bibehåll 100% förnybar el i egna verksamheten • Validera klimatmål enligt SBTi 2026 • 65% CO2 minskning till 2035 i värdekedjan • Netto noll 2050 ===== SIDA 17 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 17 Inbjudan till presentation av andra kvartalet april - juni 2025 BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag den 28 augusti, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf presenterar BioArctic och kommente- rar delårsrapporten samt svarar på frågor. Webbsändning: https://bioarctic.events.inderes.com/q2-report-2025 Kalendarium 2025/2026 Delårsrapport JAN-SEP 2025 13 november 2025, klockan 08:00 CET Bokslutskommuniké JAN-DEC 2025 18 februari 2026, klockan 08:00 CET Delårsrapport JAN-MAR 2026 20 maj 2026, klockan 08:00 CET Årsstämma 2026 28 maj 2026, klockan 16:30 CET Delårsrapport APR-JUN 2026 26 augusti 2026, klockan 08:00 CET Organisationsnummer 556601-2679 Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm Telefonnummer 08-695 69 30 www.bioarctic.se Delårsrapporten är sådan information som ­BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksföror dning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades för offentliggörande den 28 augusti 2025 klockan 08.00 genom kontakt­per- sonernas försorg, listade på denna sida. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla. För ytterligare information vänligen kontakta Anders Martin-Löf, CFO anders.martin-lof@bioarctic.com tel: 070-683 79 77 Oskar Bosson, Head of IR and Communications oskar.bosson@bioarctic.com tel: 070-410 71 80 ===== SIDA 18 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 18 KONCERNEN Finansiella rapporter KONCERNENS RESULTATRÄKNING jan-dec kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning (not 4) 392 119 49 844 1 681 731 79 483 257 352 Kostnad för sålda varor -20 489 -4 811 -31 933 -7 047 -26 984 Bruttoresultat 371 631 45 033 1 649 798 72 435 230 369 Forsknings- och utvecklingskostnader -111 915 -83 523 -196 548 -146 497 -311 145 Marknads- och försäljningskostnader -19 570 -15 543 -38 400 -28 077 -55 461 Administrationskostnader -29 482 -21 400 -56 653 -47 678 -93 380 Övriga rörelseintäkter 4 196 559 5 092 2 543 3 740 Övriga rörelsekostnader -35 786 -968 -108 952 -1 667 -2 638 Totala operationella kostnader -192 557 -120 874 -395 460 -221 376 -458 884 Rörelseresultat 179 074 -75 842 1 254 338 -148 940 -228 514 Ränteintäkter och liknande resultatposter 8 475 7 872 13 421 23 595 40 845 Räntekostnader och liknande resultatposter -16 072 -460 -30 306 -573 -1 849 Finansiella poster netto -7 597 7 412 -16 885 23 022 38 995 Resultat före skatt 171 477 -68 430 1 237 453 -125 918 -189 519 Skatt -74 926 5 -119 430 -69 12 440 Periodens resultat 96 552 -68 425 1 118 023 -125 988 -177 079 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter 82 -21 -92 32 42 Årets totalresultat 96 633 -68 446 1 117 931 -125 956 -177 038 Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,09 -0,77 12,64 -1,43 -2,00 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,09 -0,77 12,61 -1,43 -2,00 Q2 jan-jun ===== SIDA 19 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 19 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024 Tillgångar Materiella anläggningstillgångar 38 765 35 027 39 451 Nyttjanderättstillgångar 51 318 63 092 57 169 Uppskjutna skattefordringar 1 220 679 957 Finansiella anläggningstillgångar 3 482 3 440 3 442 Likvida medel 948 138 489 679 512 927 Kortfristiga placeringar 968 007 400 000 265 989 Övriga omsättningstillgångar 318 746 140 060 231 746 Summa tillgångar 2 329 677 1 131 976 1 111 681 Eget kapital och skulder Eget kapital 2 036 084 929 365 894 942 Uppskjutna skatteskulder - 12 385 - Långfristiga leasingskulder 34 564 46 755 41 079 Kortfristiga leasingskulder 14 427 12 950 13 149 Övriga kortfristiga skulder 150 415 69 046 94 173 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 94 187 61 475 68 338 Summa eget kapital och skulder 2 329 677 1 131 976 1 111 681 ===== SIDA 20 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 20 KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE I SAMMANDRAG 4 En specifikation av justering för poster som inte ingår i kassaflödet finns i not 7. kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024 Ingående balans per 1 januari 894 942 1 046 575 1 046 575 Periodens totalresultat 1 118 023 -125 988 -177 079 Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 12 462 1 651 6 125 Aktierelaterade ersättningar 10 576 7 095 19 280 Omräkningsdifferenser 82 32 42 Utgående balans per balansdagen 2 036 084 929 365 894 943 jan-dec kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Rörelseresultat 179 074 -75 842 1 254 338 -148 940 -228 514 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet ⁴ -65 344 10 207 14 381 13 426 27 956 Erhållen/betald ränta 7 827 8 633 12 175 19 086 32 655 Betald inkomstskatt -10 475 -704 -50 167 1 410 -520 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 111 083 -57 705 1 230 727 -115 017 -168 422 Forändringar rörelsefordringar 920 502 -37 350 -86 989 -98 881 -190 564 Förändringar rörelseskulder 115 547 756 15 183 5 194 42 655 Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 147 132 -94 299 1 158 922 -208 704 -316 332 Kassaflöde från investeringsverksamheten -742 914 95 501 -707 679 82 033 205 633 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 674 -1 316 13 126 808 5 686 Periodens kassaflöde 404 892 -114 464 369 -125 862 -105 013 Likvida medel vid periodens början 558 566 491 031 512 927 611 567 611 567 Kursdifferens i likvida medel -15 320 -1 238 -29 158 3 975 6 374 Likvida medel vid periodens slut 948 138 489 679 948 138 489 679 512 928 Q2 jan-jun ===== SIDA 21 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 21 KONCERNENS KVARTALSDATA 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2023 2023 MSEK Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Resultaträkning Nettoomsättning 392 1 290 101 77 50 30 11 209 Kostnad för sålda varor -20 -11 -12 -8 -5 -2 -1 -0 Totala operationella kostnader -193 -203 -143 -95 -121 -101 -88 -78 Rörelseresultat 179 1 075 -53 -26 -76 -73 -78 131 Rörelsemarginal, % 45,7 83,4 neg neg neg neg neg 62,7 Periodens resultat 97 1 021 -31 -20 -68 -58 -87 125 Balansräkning Anläggningstillgångar 95 95 101 103 102 43 33 28 Omsättningstillgångar 1 287 1 469 498 385 540 603 541 516 Likvida medel 948 559 513 604 490 491 612 698 Eget kapital 2 036 1 934 895 919 929 993 1 047 1 129 Uppskjutna skatteskulder - - - 12 12 12 12 - Leasingskulder 49 51 54 56 60 4 5 3 Kortfristiga skulder 245 138 163 106 131 127 122 110 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2023 2023 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Kassaflöde Från den löpande verksamheten 1 147 12 -27 -80 -94 -114 126 -53 Från investeringsverksamheten -743 35 -69 192 96 -13 -205 -302 Från finansieringsverksamheten 1 12 1 4 -1 2 1 11 Periodens kassaflöde 405 59 -95 116 -0 -126 -78 -344 Nyckeltal Soliditet, % 87,4 91,1 80,5 84,0 82,1 87,4 88,2 90,9 Avkastning på eget kapital, % 4,9 72,2 -3,5 -2,1 -7,1 -5,6 -8,0 11,8 Data per aktie Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,09 11,55 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65 -0,99 1,42 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,09 11,53 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65 -0,99 1,42 Eget kapital per aktie, SEK 23,00 21,85 10,13 10,39 10,52 11,24 11,85 12,78 Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK 12,96 0,13 -0,31 -0,91 -1,07 -1,30 1,42 -0,60 Aktiekurs vid periodens slut, SEK 178,70 184,50 199,50 158,50 228,80 215,40 267,80 283,00 Antal utestående aktier, tusental 88 531 88 528 88 389 88 375 88 335 88 323 88 315 88 299 Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 88 530 88 459 88 382 88 355 88 329 88 319 88 307 88 263 ===== SIDA 22 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 22 MODERBOLAGET Finansiella rapporter MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING jan-dec kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning (not 4) 392 119 49 844 1 681 731 79 483 257 352 Kostnad för sålda varor -20 489 -4 811 -31 933 -7 047 -26 984 Bruttoresultat 371 631 45 033 1 649 798 72 435 230 368 Forsknings- och utvecklingskostnader -111 915 -83 523 -196 548 -146 496 -311 145 Marknads- och försäljningskostnader (not 5) -20 092 -16 017 -39 425 -29 001 -57 149 Administrationskostnader -29 791 -21 671 -57 281 -48 097 -94 450 Övriga rörelseintäkter (not 5) 4 226 572 5 069 2 584 3 781 Övriga rörelsekostnader -35 786 -922 -108 952 -1 622 -2 579 Totala operationella kostnader -193 359 -121 561 -397 137 -222 632 -461 542 Rörelseresultat 178 272 -76 529 1 252 661 -150 197 -231 173 Ränteintäkter och liknande resultatposter 8 471 7 860 13 412 23 577 40 815 Räntekostnader och liknande resultatposter -15 533 -8 -29 206 -45 -119 Finansiella poster netto -7 062 7 852 -15 793 23 532 40 696 Resultat efter finansiella poster 171 210 -68 676 1 236 868 -126 665 -190 477 Bokslutsdispositioner - - - - 60 122 Resultat före skatt 171 210 -68 676 1 236 868 -126 665 -130 356 Skatt -74 869 59 -119 305 91 263 Periodens resultat 96 341 -68 617 1 117 563 -126 574 -130 092 Q2 jan-jun I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. ===== SIDA 23 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 23 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG kSEK 30 jun 2025 30 jun 2024 31 dec 2024 Tillgångar Materiella anläggningstillgångar 38 725 34 976 39 407 Uppskjutna skattefordringar 972 624 797 Finansiella anläggningstillgångar 3 552 3 560 3 511 Likvida medel 942 904 486 458 509 301 Korfristiga placeringar 968 007 400 000 265 989 Övriga omsättningstillgångar 322 359 143 602 235 098 Summa tillgångar 2 276 520 1 069 219 1 054 103 Eget kapital och skulder Eget kapital 2 032 645 879 573 892 324 Obeskattade reserver - 60 122 - Övriga kortfristiga skulder 151 764 69 869 95 144 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 92 111 59 656 66 635 Summa eget kapital och skulder 2 276 520 1 069 219 1 054 103 ===== SIDA 24 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 24 Noter NOT 1 ALLMÄN INFORMATION Denna delårsrapport för perioden april – juni 2025 omfattar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ), organisationsnum- mer 556601-2679, samt de helägda dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Finland Oy och BioArctic Norway A/S. Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget. De nordiska dotterbolagen tillhör den kommersiella organisat- ionen vars huvudsakliga verksamhet syftar till att förbereda för lansering av lecanemab i Norden. BioArctic är ett aktiebolag re- gistrerat i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm. NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen (ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 Komplette- rande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets finan- siella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisnings- lagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Delårsrapporten för perioden april – juni 2025 är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredovisningsla- gen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl i noter som på an- nan plats i delårsrapporten. De redovisningsprinciper och be- räkningsmetoder som tillämpas är i överensstämmelse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2024. Nya och ändrade IFRS-standarder och tolkningar med tillämpning från 2025 har inte väsentligt påverkat de finansiella rapporterna. IFRS 18 Ut- formning och upplysningar i finansiella rapporter blir tillämp- lig för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att bi- dra till att uppnå jämförbarhet i resultatrapporteringen för lik- nande företag och ge användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka redovis- ningen eller värderingen av poster i de finansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Ledningen kommer under 2025 att påbörja utvärdering av konsekvenserna av till- lämpningen av den nya standarden. Inga övriga standarder, ändringar och tolkningar rörande standarder som ännu inte trätt i kraft förväntas ha någon väsentlig effekt på BioArctics fi- nansiella rapporter. ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlin- jer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär upplys- ningskrav avseende finansiella mått som inte är definierade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS, se avsnittet Definition av nyckeltal. NOT 3 SEGMENTSINFORMATION Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verk- samhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kost- nader och för vilka det finns fristående finansiell information till- gänglig. Högste verkställande beslutsfattare i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verk- samheten utgör ett och samma segment och ingen separat seg- mentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen. NOT 4 NETTOOMSÄTTNING jan-dec kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning per geografisk marknad Europa 4 026 2 665 7 639 5 586 11 660 Nordamerika 61 803 31 197 1 187 278 49 481 144 515 Asien 326 238 15 981 486 717 24 415 101 130 Övriga 53 - 97 - 47 Summa nettoomsättning 392 119 49 844 1 681 731 79 483 257 353 Nettoomsättning per intäktsslag Royalty 162 460 42 634 258 418 63 929 230 410 Co-promotion 3 863 2 665 7 301 5 586 11 530 Milstolpsersättning 223 100 - 1 410 306 - - Forskningssamarbeten 2 697 4 545 5 706 9 968 15 412 Summa nettoomsättning 392 119 49 844 1 681 731 79 483 257 352 Q2 jan-jun ===== SIDA 25 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 25 BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på för- säljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, milstolpser- sättningar samt ersättningar från forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers sjukdom. Intäkterna redovisas en- ligt följande: • Försäljningen av Leqembi genererar royalty för BioArctic och totalt intäktfördes 162,5 MSEK (42,6) i royalty under det andra kvartalet och 258,4 MSEK (63,9). Ersättningen som erhålls från Eisai inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning, exklusive Nor- den, samt ersättning om 1% av försäljningen i USA och 1,5% av försäljningen i resten av världen som BioArctic betalar vidare till LifeArc för de royaltyåtaganden BioAr- ctic har gentemot LifeArc. • BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen ge- mensamt tillsätter resurser i syfte att sälja Leqembi i de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. För andra kvartalet uppgick intäkterna från detta avtal till 3,9 MSEK (2,7) avseende ersättning för nedlagda kostnader under perioden. För halvårsperioden uppgick intäkterna till 7,3 MSEK (5,6). De nedlagda kost- nader som ersätts syftar till att förbereda inför lansering. • Under andra kvartalet 2025 intäktsfördes 223,1 MSEK (-) som milstolpsersättning och för halvårsperioden intäktsför- des 1 410,3 MSEK (-), varav 1 074,8 MSEK avser den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb.(-). • Under andra kvartalet hade BioArctic pågående forsk- ningssamarbetsavtal med Eisai och intäktsförde 2,7 MSEK (4,5) från samarbetet. För halvårsperioden uppgick intäk- terna till 5,7 MSEK (10,0). NOT 5 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG Moderbolaget hade inga intäkter från koncernföretag under andra kvartalet (0,00) och även för halvårsperioden uppgick intäk- terna till 0,00 MSEK (0,04). Intäkterna avsåg vidarefakturerade kostnader. Moderbolagets kostnader avseende tjänster utförda av koncernföretag uppgick till 6,5 MSEK (5,6) för andra kvartalet och till 13,7 MSEK (11,1) för halvårsperioden. NOT 6 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Under andra kvartalet har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar tilldelning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2025 om utgivande av aktierättsprogram. Bolaget hade under andra kvarta- let 2025 inga kostnader avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs av styrelseledamot Pär Gellerfors (0,0). Inte heller för halvårsperioden fanns kostnader för tjänster från Ackelsta AB (0,1). Under andra kvartalet hade bolaget kostnader på 0,01 MSEK (0,00) från Genovis AB där Lotta Ljungqvist är styrelseledamot. Samtliga transaktioner har utförts på marknadsmässiga villkor. NOT 7 JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET jan-dec 2025 2024 2025 2024 2024 Återförd avskrivning, amortering och nedskrivning 3 173 2 595 6 305 4 684 10 719 Förändringar i avsättningar och pensionsförpliktelser m.m. 5 179 4 147 10 694 7 161 19 334 Förändringar i förutbetalda intäkter - - - 3 795 - Återförd orealiserad valutakursförlust/-vinst -73 696 -330 -2 618 -2 213 -2 096 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -65 344 6 412 14 381 13 426 27 956 Q2 jan-jun ===== SIDA 26 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 26 Definition av nyckeltal BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare, värde- pappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och ekono- miska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräk- nats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic. Nyckeltalen ”Nettoomsättning”, ”Periodens resultat”, ”Resultat per aktie” och ”Kassaflöde från den löpande verksamheten” är definierade enligt IFRS. Nyckeltal Definition Övriga intäkter Andra intäkter än nettoomsättning Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelsemarginal, % Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier Likvida medel och kortfristiga placeringar Innefattar banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med löptid upp till ett år Soliditet, % Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen Avkastning på eget kapital, % Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital Eget kapital per aktie Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut ===== SIDA 27 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 27 Ordlista Accelererat förfarande för marknadsgodkännande Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgod- kännande. Alfa-synuklein (α-synuklein) Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller. ALS Amyotrofisk lateralskleros, en grupp av motorneuronsjukdomar Amyloid-beta (Aβ) Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjuk- dom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos patien- ter med Alzheimers sjukdom. Antikropp Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet. ApoE (Apolipoprotein E) ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter. Männi- skor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom. ARIA-E En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter som be- handlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom. ARIA-H Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga järninlagringar. Bindningsprofil Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) som antikroppen binder. Biomarkör En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd. Blod-hjärnbarriären En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus. BrainTransporter-teknologi BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska läkemedel till hjärnan samt ökar och förbättrar exponeringen av antikropparna i hjärnan. CNS - Centrala nervsystemet Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen. Dosberoende Ökande effekt med ökad dos. Fas 1-studie Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett be- gränsat antal friska personer eller patienter. Fas 2-studie Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begrän- sat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan kallas fas 2b och ut- värderar optimal dosering av det studerade läkemedlet. Fas 3-studie Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter. Fast Track Designation Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att under- lätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvar- liga eller livshotande tillstånd. FDA (US Food and Drug Administration) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten. Forskningsfas Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandida- ter. Kliniska studier Läkemedelsprövning som utförs på människor. A B C D F K ===== SIDA 28 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 2 2025 28 Lecanemab-irmb Lecanemab har tilldelats tillägget irmb av FDA som en del av godkännandeprocessen i USA. -irmb är ett suffix som tilldelas av FDA. Suffix används för att skilja ursprungsversionen av biologiska produkter, relaterade biologiska produkter och biosimilarer som innehåller motsvarande läkemedelssubstanser. Licensering Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja läkemedlet mot en viss betalning. Läkemedelskandidat Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande. Milstolpsersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts. Monomer Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller. Neurodegenerativa sjukdomar Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjär- nans och nervsystemets funktion. Oligomer Molekyl bestående av ett fåtal monomerer. Patologi Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av mole- kyler, celler, vävnader och organ. Placebokontrollerad Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp. Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan. Preklinisk fas Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandida- ter. Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor. Produktkandidat En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkän- nande. Protofibriller En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en skadlig aggregations- form av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkin- son sjukdom. Selektiv bindning Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor. Sjukdomsmodifierande behandling Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt. Subkutan behandling Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under huden. Tau Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Tau- nivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med positronkamera (PET). Tidig Alzheimers sjukdom Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzhei- mers sjukdom. Titrering av dos Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå viss nytto- effekt med syftet att minska risk för biverkan. Tolerabilitet Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en pa- tient. Trunkerat amyloid-beta Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet. Öppen förlängningsstudie Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och pla- cebokontrollerad studie och där alla patienter får aktivsubstans. L M N O P S T Ö