===== SIDA 1 ===== JULI – SEPTEMBER 2025 Delårsrapport Breddar portföljen med nya projekt och partnerskap ===== SIDA 2 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 2 Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Beloppen som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta. FINANSIELLA NYCKELTAL 1 För definition av finansiella nyckeltal, se sid 27 jan-dec MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning 133,3 76,6 1 815,1 156,1 257,4 Varav royaltyintäkter 117,2 69,8 375,6 133,7 230,4 Totala operationella kostnader -149,9 -94,6 -545,4 -316,0 -458,9 Andel F&U av totala operationella kostnader 64% 72% 54% 68% 68% Rörelseresultat -28,8 -26,1 1 225,6 -175,0 -228,5 Periodens resultat -86,9 -19,6 1 031,2 -145,6 -177,1 Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,98 -0,22 11,65 -1,65 -2,00 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,98 -0,22 11,63 -1,65 -2,00 Kassaflöde från den löpande verksamheten -41,2 -80,3 1 117,7 -289,0 -316,3 Likvida medel och kortfristiga placeringar 1 882,0 804,5 1 882,0 804,5 778,9 Aktiekurs vid periodens slut, SEK 298,00 158,50 298,00 158,50 199,50 Q3 jan-sep Händelser under tredje kvartalet 2025 Händelser efter tredje kvartalets slut • Nya data för lecanemab presenterades vid AAIC-konferensen med fokus på långtidseffekt och säkerhet, användandet i klinisk praxis och subkutan dosering • Ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis tecknades med en för- skottsbetalning på 30 MUSD. Avtalet avser en potentiell behandling som kombi- nerar BioArctics BrainTransporter-teknologi med en antikropp från Novartis • Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, godkände veckovis subkutan un- derhållsbehandling med Leqembi® Iqlik™, för tidig Alzheimers sjukdom. Ansö- kan för subkutan introduktionsbehandling med Leqembi Iqlik i USA påbörjades • Leqembi godkändes i Australien, Bahrain, Indien, Kuwait och Saudiarabien och lanserades bland annat i Tyskland och Österrike • Månatlig intravenös underhållsbehandling med Leqembi godkändes i Kina, Qa- tar, Förenade Arabemiraten och Indien • • • Intravenös underhållsbehandling med Leqembi godkänd i Kina • Leqembi Iqlik lanserades för veckovis underhållsbehandling i USA • Första patienten behandlades med Leqembi på en privatklinik i Finland • Leqembi godkändes i Kanada Finansiell sammanfattning juli–september 2025 • Nettoomsättningen uppgick till 133,3 MSEK (76,6), varav 117,2 MSEK (69,8) i royaltyintäkter för Leqembi och 8,5 MSEK (-) från avtalet med Novartis • Rörelseresultatet uppgick till -28,8 MSEK (-26,1) • Periodens resultat uppgick till -86,9 MSEK (-19,6) • Resultatet per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,98 SEK (-0,22) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -41,2 MSEK (-80,3) • Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 1 882,0 MSEK (804,5) ===== SIDA 3 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 3 Vd har ordet Vår resa in i en ny era och arbetet för att nå våra lång- siktiga ambitioner fortsätter, med flera viktiga milstol- par uppnådda under kvartalet. Utvecklingen under- stryker vårt starka engagemang att leverera innovativa lösningar som verkligen gör skillnad i patienters dag- liga liv. Leqembi blir mer och mer etablerad som be- handling för Alzheimers sjukdom, vi har utökat våra samarbeten till att inkludera Novartis och vår pipeline fortsätter utvecklas väl och har breddats med nya projekt. Den globala försäljningen av Leqembi fortsätter att visa på god underliggande tillväxt med en ökning på cirka 14 procent jäm- fört med föregående kvartal, justerat för lageruppbyggnaden i Kina under det andra kvartalet. Vi har under de första nio må- naderna i år erhållit 376 MSEK i royaltyintäkter jämfört med 134 MSEK motsvarande period förra året, en ökning med över 180 procent. Den globala tillgängligheten fortsätter att öka, och Leqembi är nu godkänt i över 50 länder, där Australien, Indien och Kanada har tillkommit sedan den senaste kvartalsrappor- ten publicerades. Denna utveckling visar inte bara på styrkan i data utan också på det stora behovet av behandling av Alzhei- mers sjukdom. I september kom också ett regulatoriskt godkännande för månatlig intravenös underhållsbehandling i Kina, den femte marknaden där denna behandlingsform nu är godkänd. Eisai har lämnat in ansökningar i ytterligare fem länder och reg- ioner, vilket är ett viktigt steg då detta alternativ förenklar be- handlingen och utökar tillgängligheten för patienter och läkare. Underhållsbehandling för denna kroniska och dödliga sjukdom är mycket viktig, och vi blev därför glada att Leqembi Iqlik, som möjliggör veckovis underhållsbehandling via subkutan ad- ministrering med en autoinjektor, blev godkänt i USA i augusti och lanserades i oktober. Bara dagar efter detta godkännande inledde Eisai också en stegvis ansökan för att patienter som påbörjar sin första behandling ska kunna välja den subkutana autoinjektorn. Vi hoppas denna ansökan kommer att godkän- nas under nästa år. Subkutan dosering medför ytterligare be- handlingsmöjligheter för läkare och patienter och har potential att bidra till att vi kan hjälpa många fler patienter. I EU gläds vi åt Eisais första lanseringar i Österrike och Tysk- land. Efter kvartalets slut behandlades också den första patien- ten i Finland på en privatklinik. Finland är av strategisk bety- delse för oss, eftersom det är den första marknaden där vi till- sammans med Eisai marknadsför Leqembi. Jag är mycket glad att vi nu börjar hjälpa personer som diagnostiserats med tidig Alzheimers sjukdom även i de nordiska länderna, platsen där denna uppfinning har sitt ursprung. Jag är fortsatt imponerad av det omfattande utvecklingspro- gram som Eisai driver för Leqembi. Vi fortsätter att se fina data som presenteras vid olika kongresser, såsom långtidsdata från den öppna förlängningsstudien av fas 3-studien, liksom data från klinisk praxis från olika delar av världen. Vårt nya samarbete med Novartis, där vi kombinerar vår egenutvecklade BrainTransporter-teknologi med deras läke- medelskandidat inom neurodegeneration, markerar avstampet för ett nytt spännande kapitel för BioArctic. BioArctics tek- nologi ligger i framkant i branschen och de framtida utveckl- ingsmöjligheterna ser lovande ut. Vi fortsätter att göra bety- dande investeringar i plattformen och intresset från partners från olika terapiområden i branschen är stort. Även vår projektportfölj fortsätter att avancera; fas 2a-stu- dien med exidavnemab utvecklas väl och vi förväntar oss resul- tat efter sommaren 2026. Under tiden som studien pågår för- bereder vi oss för fas 2b. Vi har också tagit viktiga steg i flera andra tidiga projekt, t ex inom alfa-synuklein med BrainTrans- porter, TDP-43 och GCase med BrainTransporter där vi närmar oss tidpunkten för valet av de slutliga läkemedelskandidaterna. Dessutom har vi påbörjat en ny spännande vetenskaplig resa inom Huntingtons sjukdom. Det finns i dagsläget inte någon bromsande eller botande behandling för Huntingtons sjukdom utan läkemedelsbehandlingen går ut på att lindra eller före- bygga symtom. Vårt projekt, som kombineras med vår BrainTransporter-teknologi, kommer att utforska olika poten- tiella behandlingsmodaliteter och rikta in sig mot Huntingtin- proteinet. Det blir ytterligare ett viktigt steg mot att adressera en annan komplex neurodegenerativ utmaning, samtidigt som det öppnar upp för nya multimodalitet för BrainTransporter- teknologin. De lärdomar vi drar därifrån kan komma att användas i både potentiella framtida samarbeten och interna projekt. Projektet är i tidig fas med vi har stora förhoppningar om att kunna visa på framsteg även inom detta område under de kommande åren. Jag är mycket tacksam för det fortsatta engagemanget från våra dedikerade medarbetare, partners och investerare. BioAr- ctics framsteg understryker vår vilja att tillhandahålla behand- lingar som förbättrar livet för patienter över hela världen. Tack för ert fortsatta förtroende för BioArctic. Gunilla Osswald, Verkställande direktör, BioArctic AB Vårt samarbete med Novartis mar- kerar avstampet för ett nytt spän- nande kapitel för BioArctic. ” ===== SIDA 4 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BioArctic i korthet BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarma­bolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa allvarliga sjukdomar i hjärnan. Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi) – världens första läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsförloppet och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med Eisai. BioArctic har en bred forsknings- portfölj inom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och enzymbristsjukdomar. Flera av projekten nyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som för- bättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nas- daq Stockholm Large Cap. ===== SIDA 5 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 5 Strategi för hållbar tillväxt Vision En värld där forskning övervinner allvarliga sjukdomar i hjärnan Mission BioArctic är ett biofarmabolag som leder utveckl- ingen inom precisionsneurologi. Genom forskning i framkant och starka samarbeten skapar, utvecklar och tillhandahåller vi innovativa behandlingar för pa- tienter med allvarliga sjukdomar i hjärnan BioArctic går in i en ny tillväxtera med fokus på: • Accelererande innovation • Affärsutveckling • Att göra vår vetenskap tillgänglig för fler patienter än någonsin tidigare Ambitioner för 2030 − med målet att bli Sveriges nästa stora biofarmaföretag 1. Leqembi – en etablerad behandling för Alzheimers sjukdom 2. En balanserad och bredare pipeline med projekt i alla utvecklingsstadier 3. Ytterligare framgångsrika globala partnerskap 4. Lönsamhet med återkommande utdelningar Ledande Forskning & Utveckling inom 2 områden • BioArctic ligger i framkant inom två olika områden; att utveckla selektiva anti- kroppar mot felveckade proteiner samt att transportera läkemedel över blod- hjärnbarriären in i hjärnan • Baserat på kärnkompetenser inom medicinsk förståelse av neurodegenerativa sjukdomar och kunskap om antikropps- och proteinteknologi utvecklar vi nya innovativa läkemedelskandidater för t ex Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjuk- dom och ALS samt förbättrar upptaget av både våra egna och andras läkeme- del i hjärnan via vår BrainTransporter-teknologi • BioArctic utvecklar fortlöpande projektportföljen utifrån både vetenskapliga och marknadsmässiga aspekter för att optimalt använda såväl vår kompetens som finansiella styrka Partnerskap som strategi • BioArctic prioriterar långsiktiga partnerskap som adderar till våra kärnkompe- tenser, finansierar sena faser av klinisk utveckling och maximerar den globala kommersiella potentialen för vår pipeline • Vår världsledande BrainTransporter-teknologi väcker stort intresse i branschen och vi diskuterar samt utvärderar kontinuerligt nya möjligheter till partnerskap ===== SIDA 6 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 6 Projektportfölj BioArctic har en bred forskningsportfölj med projekt inom neurodegenerativa sjukdomar. Fler av projekten utnyttjar bola- gets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. Bolagets projektportfölj består av en kombination av projekt som drivs i partnerskap med större läkemedelsbolag, samt inno- vativa utvecklings- och forskningsprojekt med stor marknads- och utlicensieringspotential. Antikroppsprojekt Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg. ansökan Marknad Alzheimers sjukdom Lecanemab (IV)1 Eisai Lecanemab (s.c.)2 Eisai Lecanemab (presymtomatisk behandling) Eisai Lecanemab back-up Eisai BAN1503 (PyroGlu Aβ) BMS3 Parkinsons sjukdom Exidavnemab (α-synuklein) ALS ND3014 (TDP-43) BrainTransporter Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg. ansökan Marknad Alzheimers sjukdom BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT5) BMS3 BAN2802 Eisai4 Parkinsons sjukdom PD-BT2238 (α-synuklein med BT) ALS ND-BT3814 (TDP-43 med BT) Gauchers sjukdom GD-BT6822 (GCase med BT) Huntingtons sjukdom HD-BT4801 (HTT med BT) Neurodegeneration BT8825 Novartis Övrigt Teknologiutveckling och nya modaliteter 1) Intravenös behandling 2) Subkutan behandling 3) Bristol Myers Squibb 4) Forskningsutvärderingsavtal med Eisai 5) BrainTransporter-teknologi ===== SIDA 7 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 7 Läkemedlet lecanemab (samarbete med Eisai), med varumär- kesnamnet Leqembi Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en humani- serad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen och kommersia- liseringen av lecanemab för Alzheimers sjukdom. Projektet bygger på forskning från BioArctic, Uppsala universitet och Ka- rolinska Institutet. Lecanemab har en unik bindningsprofil. Antikroppen binder selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska ag- gregaten (protofibriller) av amyloid beta (Aβ) som anses driva den neurodegenerativa processen vid Alzheimers sjukdom, men tar även bort olösliga aggregat (fibriller) som utgör det plack i hjärnan som är förenat med sjukdomen. Den stora fas 3-studien Clarity AD visade att lecanemab minskade den kliniska försämringen från behandlingsstart jämfört med placebo med 27 procent med hög statistisk signifi- kans (p=0,00005), samtidigt som de allvarliga biverkningarna var mindre än en procent för lecanemabgruppen. En öppen förlängningsstudie av Clarity AD pågår och Eisai har presenterat fyraårsdata som visar att behandling med lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patienter med bi- behållen säkerhetsprofil. Dessutom visar data från patient- gruppen i tidigast fas av sjukdomen att 69 procent av patien- terna förblev stabila eller förbättrades avseende kognition och funktion efter fyra år. Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 av lecanemab för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alz- heimers sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller för- höjda nivåer av Aβ i hjärnan, men inte uppvisar några symp- tom. Studien syftar till att utreda om fyra års behandling med lecanemab kan minska risken för att denna grupp utvecklar Alzheimers sjukdom. Studien är fullrekryterad och resultat väntas i slutet av 2028. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som bakgrundsbehandling med en behandling riktad mot pro- teinet tau för att se om behandlingarna kan bromsa eller stoppa sjukdomens progression. Tau NexGen studien bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU). Den 15 april 2025 beviljade EU-kommissionen marknadsfö- ringstillstånd för lecanemab som är giltigt i samtliga 27 medlemsstater samt Norge, Island och Liechtenstein. Lecane- mab har hittills godkänts i 51 marknader. Under tredje kvarta- let och fram till dagens datum godkändes läkemedlet i Austra- lien, Bahrain, Indien, Kanada, Kuwait och Saudiarabien. I januari 2025 godkände läkemedelsmyndigheter i USA (FDA) Eisais tilläggsansökan för månatlig intravenös under- hållsbehandling med lecanemab. Vidare godkände myndig- heten den 29 augusti Eisais ansökan gällande veckovis subku- tan underhållsbehandling med autoinjektor Leqembi Iqlik. Den 3 september meddelade Eisai att en stegvis ansökningsprocess om marknadsgodkännande av introduktionsbehandling med Leqembi Iqlik har påbörjats i USA. I september meddelade den kinesiska läkemedelsmyndig- heten att månatlig intravenös underhållsbehandling med Leqembi godkänts. Lecanemab back-up (samarbete med Eisai) Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med Eisai, vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas. Läkemedelsprojektet BAN2802 (forskningsutvärderingssamar- bete med Eisai) BAN2802 är en potentiell ny antikroppsbehandling mot Alzhei- mers sjukdom som kombineras med bolagets blod-hjärnbar- riärteknologi, kallad BrainTransporter (BT), för att förbättra upptaget av läkemedel i hjärnan. BioArctic ingick i april 2024 ett forskningsavtal med Eisai avseende BAN2802, ett projekt som Eisai efter utvärdering har en option att inlicensiera för behandling av Alzheimers sjukdom. Läkemedelsprojekten BAN1503 och BAN2803 (under licensav- tal med Bristol Myers Squibb) BioArctic har tecknat ett globalt utlicensieringsavtal med Bristol Myers Squibb gällande antikroppsprojekten BAN1503 och BAN2803 i Alzheimers sjukdom. Projekten är inriktade mot en kortare trunkerad form av amyloid-beta (PyroGlu Aβ). BAN2803 använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Alzheimers sjukdom Vid Alzheimers sjukdom klumpar proteinet amyloid-beta ihop sig till allt större aggregat i hjärnan – från den ofarliga och naturliga formen (monomer) till större former som oligomerer, protofibriller, fibriller och slutligen amyloida plack som innehåller fibriller. Oligomerer och protofibriller anses vara de mest skadliga formerna av amyloid-beta och startar sjukdomsprocessen vid Alzheimers sjukdom. BioArctic har utvecklat flera unika och selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa sjukdomsför- loppet vid Alzheimers sjukdom. Läkemedlet lecanemab är godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien, EU och ett flertal andra länder under varumärkesnamnet Leqembi. Utvecklingen och kommersialiseringen av Leqembi mot Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner Eisai. Eisai samäger rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad lecanemab back-up, samt har ett forskningsutvärderingsavtal gällande BAN2802 som nyttjar BioArctics BrainTransporter-teknologi. BioArctic har även utlicensierat två projekt till Bristol Meyers Squibb, där ett av projekten, BAN2803, är kombinerat med BrainTransporter-teknologin. ===== SIDA 8 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 8 Läkemedelskandidaten exidavnemab (BAN0805) och PD-BT2238 BioArctic utvecklar sjukdomsmodifierade behandlingar för syn- ukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. Exidavnemab är en monoklonal anti- kropp som selektivt binder och eliminerar neurotoxiska aggre- gerade former av alfa-synuklein. Målet är att utveckla en sjuk- domsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet. Substanspatent för exidavnemab är beviljat i USA, Japan och nu även i Europa fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046. Resultaten från två fas 1 studier med exidavnemab visade att substansen generellt tolererades väl, med en halveringstid på cirka 30 dagar. BioArctic påbörjade under fjärde kvartalet 2024 en fas 2a- studie (Exist) med exidavnemab i egen regi i individer med Parkinsons sjukdom. Under det andra kvartalet 2025 avslutades den första delen av studien. Efterföljande säkerhetsutvärdering gav stöd för del två av studien med högre dos, vilken nu har initierats. Den andra delen av studien kommer att inkludera två grupper, en med Parkinsons sjukdom och en med multipel systematrofi (MSA). Förutom de primära målen gällande säkerhet och tole- rabilitet kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma, ryggvätska och digitala mätningar. Exidavnemab har erhållit särläkemedelsklassificering för be- handling av MSA i både USA och EU. BioArctic har i projektportföljen inom Parkinsons sjukdom även projektet PD-BT2238 som kombinerar en selektiv anti- kropp riktad mot lösliga alfa-synuklein-aggregat (så kallade oligomerer och protofibriller) med BioArctics BrainTranspor- ter-teknologi. Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver Alzhei- mers sjukdom ägs av BioArctic) Lecanemab kan potentiellt även användas för andra indikat- ioner, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av till exempel kog- nitiva störningar vid Downs syndrom och Lewykroppsdemens. BioArctic har presenterat resultat som stödjer att lecanemab även skulle kunna utvecklas till en sjukdomsmodifierande be- handling för dessa indikationer. Läkemedelsprojekten ND3014, ND-BT3814, GD-BT6822 och HD- BT4801 (ägs av BioArctic) Läkemedelsprojekten ND3014 och ND-BT3814 syftar till att utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som tros spela en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta neuro- degenerativa sjukdomen ALS. Projektet ND-BT3814 är sam- mankopplat med BioArctics blod-hjärnbarriärteknologi. Pro- jekten är i forskningsfas. BioArctics projektportfölj omfattar även ett projekt, GD- BT6822 fokuserat på enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i kombination med bolagets BrainTranspor- ter-teknologi för att adressera sjukdomens CNS-symtom. BioArctic har påbörjat ett forskningsarbete inom Hunting- tons sjukdom. Huntingtons sjukdom är en ärftlig neurologisk sjukdom som drabbar nervceller i hjärnan och orsakar en kom- bination av motoriska, kognitiva och psykiatriska symtom. Pro- jektet HD-BT4801, som är ett multimodalitetsprojekt, är kom- binerat med vår BrainTransporter-teknologi och riktar in sig på Huntingtin-proteinet. Projektet är i tidig fas. Parkinsons sjukdom BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein har potential att bli sjukdomsmodifi- erande behandlingar mot synukleinopatier såsom Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (MSA). Exidavnemab är en monoklonal antikropp som selektivt binder till och eliminerar neurotox- iska aggregerade former av alfa-synuklein. Andra neuro- degenerativa sjukdomar BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget utvärderar möjligheten att utveckla både befintliga och nya antikroppar mot andra sjukdo- mar i centrala nervsystemet. ===== SIDA 9 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 9 BrainTransporter-teknologi (ägs av BioArctic) Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga substanser, men försvårar samtidigt möjligheten för läkemedel att nå in i hjärnan. BioArctic har utvecklat en BrainTranspor- ter-teknologi, som visat sig kraftigt öka och förbättra expone- ringen av antikropparna i hjärnan. Vid PEGS-kongressen i Barcelona i november 2024 presente- rades resultat som visade att teknologin ger upp till 70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikroppar, med en snabb, bred och djup distribution av antikropparna i hela hjär- nan. Teknologin har potential att med lägre dos generera bättre effekt och färre biverkningar jämfört med nuvarande behandlingar. BrainTransporter-teknologin används i sex interna projekt, två inom Alzheimers sjukdom, BAN2802 (Eisai), BAN2803 (BMS), ett inom Parkinsons sjukdom, PD-BT2238, ett inom ALS, ND- BT3814, ett inom Huntingtons sjukdom, HD-BT4801 och ytter- ligare ett i Gauchers sjukdom, GD-BT6822. Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas med pågående utvecklingsaktivite- ter, har en betydande potential att förbättra många behand- lingar av sjukdomar i hjärnan. I december 2024 tecknade BioArctic och Bristol Myers Squibb ett globalt exklusivt licensavtal för BioArctics PyroGlu- tamat-amyloid-beta antikroppsprogram vilket inkluderar Alz- heimerprojekten BAN1503 och BAN2803. Det senare av dessa använder sig av BioArctics BrainTransporter-teknologi. I augusti 2025 tecknade BioArctic ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG angående en potenti- ell ny behandling som kombinerar BioArctics BrainTranspor- ter-teknologi med en läkemedelskandidat inom neurodegene- ration från Novartis. Blod-hjärnbarriärteknologi BioArctics BrainTransporter-teknologi är en banbrytande plattformsteknologi för att underlätta passagen för biologiska läkemedel som till exempel antikroppar till hjärnan. Teknologin används inom samtliga interna läke- medelsområden och tillämpas i projektet BAN2803 som BioArctic utlicensierat till Bristol Myers Squibb samt i forskningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802. BrainTransporter-teknologin kan även användas i projekt med externa läkemedelskandidater, där det första ingåtts med Novartis, BT8825. BioArctic äger samtliga andra rättigheter för användning av BrainTransporter-teknologin. Möjligheterna för framtida samarbeten med andra läkemedelsföretag inom olika sjukdomsområden samt utlicensering av denna plattformsteknologi bedöms som mycket goda. ===== SIDA 10 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 10 Finansiell utveckling Intäkter och resultat Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-promot- ionintäkter och ersättningar från forskningsavtal. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer i intäkter mellan olika perioder då milstolpsersättningar redovi- sas vid den tidpunkt prestationsåtagandena är uppfyllda. Nettoomsättningen under det tredje kvartalet uppgick till 133,3 MSEK (76,6), vilket inkluderade 117,2 MSEK (69,8) i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsakligen i USA och Japan. Royaltyintäkten var lägre än under föregående kvartal som innehöll onormalt höga intäkter på grund av lager- uppbyggnad på den kinesiska marknaden. Nettoomsättningen inkluderade även 11,3 MSEK (3,8) i intäkter från forskningsav- tal och 4,9 MSEK (3,0) i co-promotion avseende kommersiali- sering av lecanemab i Norden med Eisai. Under tredje kvartalet ingicks ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis som gav BioArctic en initial betalning uppgående till 30 MUSD varav intäktsfördes med 8,5 MSEK (-) under tredje kvartalet. Resterande belopp kommer att intäktsföras över 21 månader. Betalningen erhölls efter kvartalets utgång och har därmed inte påverkat kassaflödet. Nettoomsättningen för perioden ja- nuari-september uppgick till 1 815,1 MSEK (156,1). Under första kvartalet 2025 erhölls en initial betalning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till licensavtalet med Bristol Myers Squibb. Omsättningen inkluderade även två milstolpser- sättningar från Eisai uppgående till 335,5 MSEK. Kostnad för sålda varor, som utgörs av avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc avseende Leqembi, upp- gick till 12,2 MSEK (8,1) under det tredje kvartalet och till 44,2 MSEK (15,1) för niomånadersperioden. Rörelsens operation- ella kostnader för tredje kvartalet uppgick till 149,9 MSEK (94,6), och till 545,4 MSEK (316,0) för niomånadersperioden. Forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade under kvar- talet till 95,5 MSEK (68,4) till följd av att flera projekt som drivs i egen regi är i senare fas. För niomånadersperioden upp- gick kostnaderna till 292,1 MSEK (214,9). BioArctics egna pro- jekt uppfyller inte samtliga förutsättningar för att kunna akti- vera FoU-kostnader och dessa har därför kostnadsförts i sin helhet. Marknads- och försäljningskostnaderna i kvartalet ökade till 18,7 MSEK (11,8) till följd av en växande kommersi- ell organisation och arbete med att förbereda inför lanseringen av lecanemab i Norden. För niomånadersperioden uppgick kostnaderna till 57,1 MSEK (39,9). Administrationskostna- derna ökade under kvartalet till 31,7 MSEK (14,8) och till 88,3 MSEK (62,5) för niomånadersperioden. Kostnadsökningen förklaras främst av högre personalkostnader med effekter av engångskaraktär från rörlig löneersättning kopplad till bola- gets uppnådda milstolpar samt incitamentsprogram. Övriga rö- relseintäkter avser valutakursvinster av rörelsekaraktär och uppgick under det tredje kvartalet till 2,5 MSEK (0,8) och för niomånadersperioden till 7,6 MSEK (3,3). Övriga rörelsekost- nader uppgick under kvartalet till 6,5 MSEK (0,5). För niomå- nadersperioden uppgick kostnaderna till 115,5 MSEK (2,1) och utgörs huvudsakligen av valutakursförluster av rörelsekarak- tär hänförliga till intäkten från Bristol Myers Squibb. Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till -28,8 MSEK (- 26,1) för det tredje kvartalet och till 1 225,6 MSEK (-175,0) för perioden. För niomånadersperioden förklaras resultatök- ningen i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol My- ers Squibb. Summa finansiella poster uppgick till 7,8 MSEK (6,4) under det tredje kvartalet och till -9,1 MSEK (29,4) för niomånaders- perioden. Minskningen är främst hänförlig till en starkare kronkurs som påverkat likvida medel i utländsk valuta nega- tivt. Skattekostnaden för det tredje kvartalet uppgick till 65,9 MSEK (0,0) och till 185,3 MSEK (0,0) för niomånaderspe- rioden. Periodens resultat uppgick till -86,9 MSEK (-19,6) för det tredje kvartalet och till 1 031,2 MSEK (-145,6) för niomåna- dersperioden. NETTOOMSÄTTNING (MSEK) ROYALTY PER LAND (MSEK) OPERATIONELLA KOSTNADER (MSEK) RÖRELSERESULTAT (MSEK) 11 30 50 77 101 1 290 392 133 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 2023 2024 2025 56% 47% 36% 29% 0% 18% 8% 5% 0,0 100,0 200,0 300,0 400,0 Q3 Ack USA Japan Kina Övrigt 375.6 MSEK 117.2 MSEK 88 101 121 95 143 203 193 150 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 2023 2024 2025 -78 -73 -76 -26 -53 1 075 179 -29 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 2023 2024 2025 ===== SIDA 11 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 11 Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,98 SEK (-0,22) för det tredje kvartalet. För niomånaderspe- rioden uppgick resultat per aktie före utspädning till 11,65 SEK (-1,65) och efter utspädning till 11,63 SEK (-1,65). ===== SIDA 12 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 12 Kassaflöde och investeringar Tredje kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -41,2 MSEK (-80,3) och till 1 117,7 MSEK (-289,0) för niomånadersperioden. Ökningen under niomånadersperioden förklaras i huvudsak av en initial betal- ning om 1 074,8 MSEK (-), (100 MUSD), hänförlig till licensav- talet med Bristol Myers Squibb. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 186,6 MSEK (192,5) under tredje kvartalet och till -521,1 MSEK (274,5) under niomånadersperioden. Förändringen jäm- fört med motsvarande period föregående år förklaras av att kortfristiga placeringar har ökat under 2025. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 13,2 MSEK (3,5) och för niomånadersperioden till 26,3 MSEK (4,3) och avsåg nyemission av aktier med stöd av personaloptioner samt amortering av leasingskuld. Kvartalets kassaflöde uppgick till 158,6 MSEK (115,7) och för niomånadersperioden till 623,0 MSEK (-10,1). Förbätt- ringen under niomånadersperioden förklaras i huvudsak av den initiala betalningen från Bristol Myers Squibb. Likviditet och finansiell ställning Eget kapital uppgick till 1 969,3 MSEK per den 30 september 2025 jämfört med 894,9 MSEK per den 31 december 2024. Detta motsvarar eget kapital per utestående aktie om 22,22 SEK (10,13). Soliditeten uppgick till 75,7 procent den 30 sep- tember 2025 jämfört med 80,5 procent den 31 december 2024. Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 1 104,6 MSEK (512,9). I koncernen finns även kortfristiga placeringar uppgående till 777,4 MSEK (266,0). Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick sammanlagt till 1 882,0 MSEK per sista september 2025 jämfört med 778,9 MSEK per den 31 december 2024. Inga lån fanns upptagna per 30 september 2025 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften. I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta samt att större belopp valutasäkras genom valutaterminer. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket re- dovisas bland finansiella intäkter och kostnader. Valutatermi- nerna innebär även att det blir en effekt i rörelseresultatet un- der övriga rörelseintäkter/kostnader samt i balansräkningen under övriga kortfristiga fodringar/skulder. Moderbolaget Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbola- get. Händelser tredje kvartalet 2025 • Nya data för lecanemab presenterades vid AAIC-konferen- sen med fokus på långtidseffekt och säkerhet, användandet i klinisk praxis och subkutan dosering • Ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis teck- nades med en förskottsbetalning på 30 MUSD. Avtalet avser en potentiell behandling som kombinerar BioArctics BrainTransporter-teknologi med en antikropp från Novartis • Amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, godkände veck- ovis subkutan underhållsbehandling med Leqembi Iqlik, för tidig Alzheimers sjukdom. Ansökan för subkutan introdukt- ionsbehandling med Leqembi Iqlik i USA påbörjades • Leqembi godkändes i Australien, Bahrain, Indien, Kuwait och Saudiarabien och lanserades bland annat i Tyskland och Ös- terrike • Månatlig intravenös underhållsbehandling med Leqembi godkändes i Kina, Qatar, Förenade Arabemiraten och Indien LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK) KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK) LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK) 1 882 FINANSIELL STÄLLNING (MSEK) 1 112 991 890 804 779 789 1 916 1 882 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 2023 2024 2025 126 -114 -94 -80 -27 12 1 147 -41 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 2023 2024 2025 30 sep 2025 31 dec 2024 Långfristiga leasingskulder 31,8 41,1 Kortfristiga leasingskulder 14,8 13,1 Likvida medel och kortfristiga placeringar 1 882,0 778,9 Netto likvida medel och kortfristiga placeringar 1 835,4 724,7 ===== SIDA 13 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 13 Övrig information Händelser efter tredje kvartalets utgång • Leqembi Iqlik lanserades för veckovis underhållsbehandling i USA • Första patienten behandlades med Leqembi på en privatkli- nik i Finland • Leqembi godkändes i Kanada Patent Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida kommersi- ella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj bestod vid utgången av sep- tember 2025 av 21 patentfamiljer, över 270 beviljade patent och över 100 pågående patentansökningar. Partnerskap, samarbeten och väsentliga avtal En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och utlicensie- ringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabolag. Föru- tom finansiell ersättning gynnas BioArctic av den kompetens som bolagets partner bidrar med inom läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det japanska läkemedelsföretaget Eisai och tidigare även med det amerikanska biofarmabolaget AbbVie. 2024 tecknades även ett globalt licensavtal med det amerikanska lä- kemedelsbolaget Bristol Myers Squibb och 2025 med Novartis. Dessa strategiska partnerskap med ledande globala bolag be- kräftar att BioArctics forskning håller en mycket hög kvalitet. I framtiden kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan bi- dra med ytterligare finansiering samt tillföra forsknings- och utvecklingskompetens till företagets tidigare produktkandida- ter. Vidare kan samarbeten komma att tillföra tillverknings-, kommersialisering- och marknadsföringskompetens, geogra- fisk räckvidd och andra resurser. Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai sedan 2005. Bolagen har ingått forskningsavtal och/eller li- censavtal rörande lecanemab, lecanemab back-up och BAN2802. Det totala värdet av avtalen för lecanemab och leca- nemab back-up kan uppgå till 222 MEUR och därutöver till- kommer royaltybetalningar. Per den 30 september 2025 åter- stod upp till 54 MEUR i milstolpsersättningar att erhållas från Eisai under befintliga avtal. BioArctic och Eisai har avtalat om en struktur för gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 vinstandel och därmed utgår ingen royaltyintäkt likt övriga marknader. Enligt avtalet har Eisai ansvaret för prissättning och subvention samt distri- bution och BioArctic kommer att ta ansvaret för den kundnära interaktionen. BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade i december 2024 ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics anti- kroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid-beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Programmet inklu- derar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Som en del av avtalet erhöll BioArctic i april en initial betalning på 100 MUSD när av- talet trädde i kraft i februari 2025. BioArctic kan komma att er- hålla som mest 1,25 miljarder USD i milstolpsersättningar. Bio- Arctic har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer. I augusti 2025 ingick BioArctic ett options-, samarbets- och licensavtal med Novartis Pharma AG avseende en potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics egenutvecklade BrainTransporter-teknologi med en antikropp inom neurode- generation ägd av Novartis. BioArctic erhöll i oktober en för- skottsbetalning på 30 MUSD som intäktsförs under forsknings- samarbetets gång. Novartis kommer att utvärdera den data som genereras under det inledande samarbetet och besluta om de ska utnyttja sin option att licensiera den genererade läke- medelskandidaten. Om Novartis utnyttjar sin option, kommer BioArctic att erhålla ytterligare betalningar på upp till 772 MUSD. BioArctic kommer också att ha rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på en medelhög ensiffrig nivå om produkten når marknaden. Även samarbeten med universitet är av stor vikt för BioAr- ctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående ex- terna forskargrupper vid ett antal universitet. Risker och osäkerhetsfaktorer Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och uppskatt- ningar som påverkar innehållet i de finansiella rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och upp- skattningar vilket även framgår av redovisningsprinciperna. ===== SIDA 14 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 14 Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, före- bygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksam- heten. Väsentliga risker är desamma för moderbolaget och koncernen. BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvud- sak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner. En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhantering återfinns i BioArctics årsredovisning för 2024 på sidorna 42– 47. Fluktuationer avseende intäktsgenerering BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för neurode- generativa sjukdomar i samarbete med globala läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar samt en blodhjärnbar- riär-teknologiplattform. Bolaget tecknar forsknings- och licens- avtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forsk- ning samt milstolpsersättningar och royaltyintäkter, vilka bola- get använder för att finansiera befintliga och nya projekt. Mil- stolpsersättningar erhålls normalt då projekt når vissa förutbe- stämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk prövning, el- ler att en klinisk prövning går från en fas till en senare fas. Mil- stolpsersättningar kan även utgå vid inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden och försäljnings- milstolpar. BioArctics intäkter uppstår därför tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även royaltyintäkter från global för- säljning av Leqembi och co-promotionintäkter avseende försälj- ning i Norden och i takt med att dessa intäkter ökar kommer fluktuationerna att minska. Framtidsutsikter Som en konsekvens av godkännandet av Leqembi är bedöm- ningen att bolagets framtida intäktsgenerering är mycket god. Den globala lanseringen av läkemedlet pågår, vilket kommer bidra till successivt ökande intäkter. Rörelsens kostnader för verksamhetsåret 2025 förväntas öka till följd av uppbyggnad av den kommersiella organisationen inför lansering av lecane- mab i Norden och kostnader för den utökade och längre fram- skridna egna projektportföljen. BioArctic har en affärsmodell som innebär att bolagets intäkter och resultat i huvudsak base- ras på milstolpsersättningar, royaltyintäkter och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga BioArctics läkemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar är områden med stora medicinska behov och stor marknadspotential. Bolagets ambit- ion är att fortsätta ta fram och utveckla läkemedel som förbätt- rar livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets finansiella ställning är fortsatt stark vil- ket skapar möjligheter för en spännande utveckling av BioAr- ctic. Medarbetare Vid slutet av det tredje kvartalet var antalet anställda 122 (104). Av de anställda var 80 (67) kvinnor och 42 (37) män. 67 (66) procent av medarbetarna var verksamma inom FoU och av dessa har 79 (83) procent disputerat. Personalomsättningen under kvartalet var 0,8 (0) procent. Årsstämma 2026 BioArctics årsstämma äger rum den 28 maj 2026 klockan 16:30. Mer detaljer om stämman kommer att presenteras när- mare i kallelsen. Valberedning I enlighet med valberedningsinstruktionen har valberedningen inför årsstämman 2026 utsetts och offentliggjorts. Valbered- ningen utgörs av: Jannis Kitsakis, (Fjärde AP-fonden), Marga- reta Öhrvall (Demban AB) och Claes Andersson (Ackelsta AB). Bolagets ordförande Eugen Steiner är adjungerad i valbered- ningen. Aktien och ägarförhållanden Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 772 749 SEK och består av 88 637 485 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier och 74 237 489 B-aktier. Antalet aktier ökade under kvartalet med 106 000 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i per- sonaloptionsprogrammet 2019/2028. Kvotvärdet för båda ak- tieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röstvärde om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1 röst per aktie. STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 30 SEPTEMBER 20252 2Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektione n. A-aktier B-aktier kapital röster Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 19 685 052 32,0 48,6 Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 12 143 201 20,2 32,0 Fjärde AP-fonden - 5 200 000 5,9 2,4 Nordea Funds - 2 741 472 3,1 1,3 Lannebo Kapitalförvaltning - 2 230 586 2,5 1,0 Handelsbanken Fonder - 2 144 607 2,4 1,0 Vanguard - 1 580 898 1,8 0,7 Tredje AP-fonden - 1 454 212 1,6 0,7 Unionen - 1 252 507 1,4 0,6 Avanza Pension - 1 137 175 1,3 0,5 Tot 10 största aktieägarna 14 399 996 49 569 710 72,2 88,7 Övriga - 24 667 779 27,8 11,3 Totalt 14 399 996 74 237 489 100,0 100,0 Antal Andel av (%) ===== SIDA 15 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 15 Långsiktiga incitamentsprogram BioArctic har fyra utestående långsiktiga aktierelaterade inci- tamentsprogram, Personaloptionsprogram 2019/2028, Aktie- rättsprogram 2023/2026, Aktierättsprogram 2024/2027 samt Aktierättsprogram 2025/2028. Personaloptionsprogram 2019/2028 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal. Perso- naloptionsprogram 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 per- sonaloptioner. Antalet utestående personaloptioner uppgick per den 30 september 2025 till 262 500. De utestående perso- naloptionerna kan medföra en utspädningseffekt motsvarande 0,30 procent av aktiekapitalet och 0,12 procent av rösterna i bolaget. Aktierättsprogram 2023/2026 riktar sig till bolagets le- dande befattningshavare, forskare och övrig personal och om- fattar högst 125 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 30 september 2025 till 115 500. Den maximala utspädningseffekten av Aktierättspro- grammet 2023/2026 beräknas uppgå till 0,14 procent av aktie- kapitalet och 0,06 procent av rösterna i bolaget. Aktierättsprogram 2024/2027 riktar sig till bolagets le- dande befattningshavare, forskare och övrig personal och om- fattar högst 160 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 30 september 2025 till 146 000. Den maximala utspädningseffekten av Aktierättspro- grammet 2024/2027 beräknas uppgå till 0,22 procent av aktie- kapitalet och 0,09 procent av rösterna i bolaget. Aktierättsprogram 2025/2028 riktar sig till bolagets le- dande befattningshavare, forskare och övrig personal och om- fattar högst 210 000 prestationsaktierätter. Antalet utestående prestationsaktierätter uppgick per den 30 september 2025 till 198 500. Den maximala utspädningseffekten av Aktierättspro- grammet 2025/2028 beräknas uppgå till 0,29 procent av aktie- kapitalet och 0,12 procent av rösterna i bolaget. Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de fyra incitamentsprogrammen till 0,95 procent av aktiekapitalet och 0,39 procent av rösterna i bolaget per den 30 september 2025. Granskning och avlämnande av rapport Denna delårsrapport har varit föremål för översiktlig gransk- ning av BioArctics revisorer. Stockholm den 13 november 2025 Gunilla Osswald Verkställande direktör BioArctic AB (publ) ===== SIDA 16 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 16 Hållbarhet Hållbart företagande utgör grunden för vår verksam- het och möjliggör innovation med målsättningen att göra betydande skillnad inom området neurodegene- rativa sjukdomar. BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid är genom innovation och framtagande av säkra och effektiva läke- medel för sjukdomar som drabbar hjärnan och där det finns ett stor medicinskt behov. Vi bedriver en viktig forskning av högsta vetenskaplig kvalitet, vilket i sin tur kräver att vi är en ansvarsfull och attraktiv arbetsgivare. Företagets partner- skapsmodell är den affärsmodell vi tillämpar för att tillgänglig- göra vår forskning och nå ut med våra innovationer till patien- ter runt om i världen. Att de läkemedel vi och våra partners ut- vecklar når marknadsgodkännande på nya marknader skapar värde för patienter och samhället, vilket är en viktig del av vårt sociala ansvar. BioArctic integrerar etisk, finansiell och miljömässig hållbar- het i alla delar av vår verksamhet. På en reglerad marknad är rutinmässig utveckling och tillämpning av processer och upp- följning, kvalitetssystem och arbete som syftar till att minska negativa effekter av vår verksamhet naturliga inslag. Allmän information Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, förvänt- ningar från intressenter, företagets tillväxt och förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden styr förut- sättningar för bolagets hållbarhetsarbete. Då den europeiska lagstiftningen avseende hållbarhetsrapportering ännu inte är ett krav för bolag av BioArctics storlek, väljer BioArctic att närma sig det gängse sättet att rapportera, men avser inte att följa regelverket för rapportering förrän det är ett lagligt krav. Rapporteringen omfattar BioArctic-koncernen, inklusive dot- terbolag, och rapporteras årligen samtidigt som bolaget rap- porterar hur företaget utvecklas mot de övergripande målen på kvartalsbasis. För att säkerställa att vi driver vår verksamhet i en riktning som skapar mer värde och minskar vår ne- gativa påverkan har vi satt upp ett antal mål för vårt hållbarhetsarbete. BioArctics hållbarhetsmål har implementerats utifrån strategin Hållbar inno- vation och Hållbart företagande. BioArctic redovi- sar nyckeltal och mätbara mål inom ramen för miljö, medarbetarskap, arbetsmiljö, etik och ut- veckling. Målen ingår som del i de långsiktiga er- sättningsmodellerna till ledande befattningshavare och anställda. ===== SIDA 17 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 17 Under det tredje kvartalet 2025 har följande steg tagits: ALLMÄNNA UPPLYSNINGAR BioArctic har under kvartalet inlett intressentdialoger i syfte att uppdatera den dubbla väsentlighetsanalysen för att säkerställa att bolagets tillväxt och långsiktiga mål reflekteras i kommande rapporteringsstruktur. Fokusområden Miljö Status Q3 2025 Kartläggning av utsläpp i Scope 3 Pågår SOCIALT BioArctic har inlett ett omfattande arbete kring företagskultur och värdegrund. Samtliga medarbetare har involverats och nya kärnvärden har tagits fram för att spegla bolagets utveckling och tillväxt: Care - Challenge - Collaborate (Medarbetare S1) Under kvartalet godkände amerikanska läkemedelsmyndigheten ”Leqembi Iqlik”, en subkutan underhållsbehandling med Leqembi. Genom att investera i fortsatt ut- veckling av läkemedlet samt fortsatt att fokusera på att underlätta behandling för patienter och vårdpersonal genom t ex underhållsbehandling och enklare admini- strering, minskas arbetsinsatsen vid behandling, de totala kostnaderna för sam- hället och behandlingen kan tillgängliggöras för fler. (Patienter och slutanvändare S4) Som en del i arbetet med att förbereda marknaden och tillhandahålla information till förskrivande läkare har BioArctic tillsammans med partnern Eisai lanserat den webbaserade lärplattformen Campus Alzheimer. Bolagen har också bjudit in till Nordic Alzheimer's Disease Symposium med över 100 deltagare i syfte att skapa ett nordisk vetenskapligt forum för sjukvårdsspecialister inom Alzheimers sjuk- dom (Information till kunder S4) Fokusområden Socialt Status Q3 2025 Uppföljning av samtliga olyckor och tillbud 100% uppföljning av arbetsplatsolyckor Medarbetarnöjdhet eNPS>50 eNPS 76, per 9M 3 mätningar ~79 (66 Q3 2024) Totalt antal marknadsgodkännanden 50 länder, varav i Q3: Intravenöst: Saudiarabien, Bahrain, Kuwait, Indien och Australien Subkutan underhållsbehandling: USA Intravenös underhållsbehandling: Qatar, Arab- emiraten, Kina STYRNING BioArctic strävar efter att ha en jämn könsfördelning i styrelse och koncernledning. Bolaget fortsätter också arbetet med att formalisera regulatoriska processer inför marknadsintroduktionen av Leqembi i Norden. Ett exempel på detta är genomförandet samt formell dokumentation av utbildning i farmakovigilans och god sed för distribution av läkemedel. Fokusområden Styrning Status Q3 2025 Styrelsens könsfördelning minst 40:60 43:57 (kvinnor/män) Koncernledningens könsfördelning minst 40:60 70:30 (kvinnor/män) Årlig utbildning i farmakovigilans och god sed för distri- bution av läkemedel Samtliga medarbetare: 100% ge- nomförandegrad ===== SIDA 18 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 18 Inbjudan till presentation av tredje kvartalet juli- september 2025 BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag den 13 november, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf med kollegor presenterar BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på frågor. Webbsändning: https://bioarctic.events.inderes.com/q3-report-2025 Kalendarium 2025/2026 Bokslutskommuniké JAN-DEC 2025 18 februari 2026, klockan 08:00 CET Delårsrapport JAN-MAR 2026 20 maj 2026, klockan 08:00 CET Årsstämma 2026 28 maj 2026, klockan 16:30 CET Delårsrapport APR-JUN 2026 26 augusti 2026, klockan 08:00 CET Delårsrapport JUL-SEP 2026 18 november 2026, klockan 08:00 CET Organisationsnummer 556601-2679 Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm Telefonnummer 08-695 69 30 www.bioarctic.se Delårsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförord ning. Informationen lämnades för offentliggörande den 13 november 2025 klockan 08.00 genom kontaktpersonernas försorg, listade på denna sida. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla. För ytterligare information vänligen kontakta Anders Martin-Löf, CFO anders.martin-lof@bioarctic.com tel: 070-683 79 77 Oskar Bosson, Head of IR and Communications oskar.bosson@bioarctic.com tel: 070-410 71 80 ===== SIDA 19 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 19 Revisors rapport Revisors rapport över översiktlig granskning av finansiell delårsinformation i sam- mandrag (delårsrapport) upprättad i enlighet med IAS 34 och 9 kap. årsredovis- ningslagen (1995:1554) Till styrelsen i BioArctic AB (publ) Org.nr. 556601 -2679 Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för BioArctic AB (publ) per 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga gransk- ning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Enga- gements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till perso- ner som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk gransk- ning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en an- nan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en re- vision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten, inte i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsre- dovisningslagen. Stockholm den 13 november 2025 Grant Thornton Sweden AB Therése Utengen Auktoriserad revisor ===== SIDA 20 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 20 KONCERNEN Finansiella rapporter KONCERNENS RESULTATRÄKNING jan-dec kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning (not 4) 133 345 76 633 1 815 076 156 116 257 352 Kostnad för sålda varor -12 220 -8 088 -44 153 -15 135 -26 984 Bruttoresultat 121 125 68 546 1 770 923 140 981 230 369 Forsknings- och utvecklingskostnader -95 520 -68 374 -292 068 -214 870 -311 145 Marknads- och försäljningskostnader -18 675 -11 811 -57 075 -39 888 -55 461 Administrationskostnader -31 660 -14 788 -88 313 -62 466 -93 380 Övriga rörelseintäkter 2 506 802 7 598 3 345 3 740 Övriga rörelsekostnader -6 545 -452 -115 497 -2 119 -2 638 Totala operationella kostnader -149 895 -94 623 -545 355 -315 998 -458 884 Rörelseresultat -28 770 -26 077 1 225 568 -175 016 -228 514 Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 495 6 999 23 916 30 594 40 845 Räntekostnader och liknande resultatposter -2 665 -617 -32 971 -1 191 -1 849 Finansiella poster netto 7 830 6 381 -9 054 29 403 38 995 Resultat före skatt -20 940 -19 695 1 216 514 -145 614 -189 519 Skatt -65 933 65 -185 363 -4 12 440 Periodens resultat -86 872 -19 630 1 031 151 -145 618 -177 079 Övrigt totalresultat Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter -28 -24 -121 7 42 Årets totalresultat -86 901 -19 655 1 031 030 -145 611 -177 038 Resultat per aktie Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,98 -0,22 11,65 -1,65 -2,00 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,98 -0,22 11,63 -1,65 -2,00 Q3 jan-sep ===== SIDA 21 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 21 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 Tillgångar Materiella anläggningstillgångar 39 386 39 586 39 451 Nyttjanderättstillgångar 48 726 59 500 57 169 Uppskjutna skattefordringar 1 338 818 957 Finansiella anläggningstillgångar 3 517 3 441 3 442 Likvida medel 1 104 595 604 472 512 927 Kortfristiga placeringar 777 361 200 000 265 989 Övriga omsättningstillgångar 626 168 185 251 231 746 Summa tillgångar 2 601 092 1 093 068 1 111 681 Eget kapital och skulder Eget kapital 1 969 283 918 630 894 942 Uppskjutna skatteskulder - 12 385 - Långfristiga leasingskulder 31 775 43 543 41 079 Kortfristiga leasingskulder 14 784 12 832 13 149 Övriga kortfristiga skulder 201 508 53 498 94 173 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 383 743 52 180 68 338 Summa eget kapital och skulder 2 601 092 1 093 068 1 111 681 ===== SIDA 22 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 22 KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE I SAMMANDRAG 4 En specifikation av justering för poster som inte ingår i kassaflödet finns i not 7. kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 Ingående balans per 1 januari 894 942 1 046 575 1 046 575 Periodens totalresultat 1 031 151 -145 618 -177 079 Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 25 506 4 915 6 125 Aktierelaterade ersättningar 17 805 12 751 19 280 Omräkningsdifferenser -121 7 42 Utgående balans per balansdagen 1 969 283 918 630 894 943 jan-dec kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Rörelseresultat -28 770 -26 077 1 225 568 -175 016 -228 514 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet ⁴ 16 000 4 886 30 381 18 312 27 956 Erhållen/betald ränta 9 913 7 263 22 088 26 349 32 655 Betald inkomstskatt -10 681 -803 -60 848 607 -520 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -13 538 -14 732 1 217 189 -129 749 -168 422 Forändringar rörelsefordringar -307 420 -45 194 -394 409 -144 075 -190 564 Förändringar rörelseskulder 279 773 -20 335 294 956 -15 141 42 655 Kassaflöde från den löpande verksamheten -41 186 -80 261 1 117 736 -288 964 -316 332 Kassaflöde från investeringsverksamheten 186 620 192 465 -521 059 274 499 205 633 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 13 152 3 525 26 278 4 333 5 686 Periodens kassaflöde 158 586 115 730 622 955 -10 133 -105 013 Likvida medel vid periodens början 948 138 489 679 512 927 611 567 611 567 Kursdifferens i likvida medel -2 130 -937 -31 288 3 038 6 374 Likvida medel vid periodens slut 1 104 595 604 472 1 104 595 604 472 512 928 Q3 jan-sep ===== SIDA 23 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 23 KONCERNENS KVARTALSDATA 2025 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2023 MSEK Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Resultaträkning Nettoomsättning 133 392 1 290 101 77 50 30 11 Kostnad för sålda varor -12 -20 -11 -12 -8 -5 -2 -1 Totala operationella kostnader -150 -193 -203 -143 -95 -121 -101 -88 Rörelseresultat -29 179 1 075 -53 -26 -76 -73 -78 Rörelsemarginal, % neg 45,7 83,4 neg neg neg neg neg Periodens resultat -87 97 1 021 -31 -20 -68 -58 -87 Balansräkning Anläggningstillgångar 93 95 95 101 103 102 43 33 Omsättningstillgångar 626 319 1 239 232 185 140 103 41 Kortfristiga placeringar 777 968 230 266 200 400 500 500 Likvida medel 1 105 948 559 513 604 490 491 612 Eget kapital 1 969 2 036 1 934 895 919 929 993 1 047 Uppskjutna skatteskulder - - - - 12 12 12 12 Leasingskulder 47 49 51 54 56 60 4 5 Kortfristiga skulder 585 245 138 163 106 131 127 122 2025 2025 2025 2024 2024 2024 2024 2023 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Kassaflöde Från den löpande verksamheten -41 1 147 12 -27 -80 -94 -114 126 Från investeringsverksamheten 187 -743 35 -69 192 96 -13 -205 Från finansieringsverksamheten 13 1 12 1 4 -1 2 1 Periodens kassaflöde 159 405 59 -95 116 -0 -126 -78 Nyckeltal Soliditet, % 75,7 87,4 91,1 80,5 84,0 82,1 87,4 88,2 Avkastning på eget kapital, % -4,3 4,9 72,2 -3,5 -2,1 -7,1 -5,6 -8,0 Data per aktie Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,98 1,09 11,55 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65 -0,99 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,98 1,09 11,53 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65 -0,99 Eget kapital per aktie, SEK 22,22 23,00 21,85 10,13 10,39 10,52 11,24 11,85 Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -0,46 12,96 0,13 -0,31 -0,91 -1,07 -1,30 1,42 Aktiekurs vid periodens slut, SEK 298,00 178,70 184,50 199,50 158,50 228,80 215,40 267,80 Antal utestående aktier, tusental 88 637 88 531 88 528 88 389 88 375 88 335 88 323 88 315 Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 88 584 88 530 88 459 88 382 88 355 88 329 88 319 88 307 ===== SIDA 24 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 24 MODERBOLAGET Finansiella rapporter MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING jan-dec kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning (not 4) 133 345 76 633 1 815 076 156 116 257 352 Kostnad för sålda varor -12 220 -8 088 -44 153 -15 135 -26 984 Bruttoresultat 121 125 68 546 1 770 923 140 981 230 368 Forsknings- och utvecklingskostnader -95 520 -68 374 -292 068 -214 870 -311 145 Marknads- och försäljningskostnader (not 5) -19 236 -12 186 -58 661 -41 187 -57 149 Administrationskostnader -31 974 -15 080 -89 255 -63 177 -94 450 Övriga rörelseintäkter (not 5) 2 503 802 7 572 3 386 3 781 Övriga rörelsekostnader -6 543 -437 -115 495 -2 059 -2 579 Totala operationella kostnader -150 771 -95 274 -547 908 -317 906 -461 542 Rörelseresultat -29 646 -26 729 1 223 015 -176 925 -231 173 Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 492 6 989 23 904 30 566 40 815 Räntekostnader och liknande resultatposter -2 084 -51 -31 290 -95 -119 Finansiella poster netto 8 407 6 939 -7 386 30 471 40 696 Resultat efter finansiella poster -21 238 -19 790 1 215 629 -146 454 -190 477 Bokslutsdispositioner - - - - 60 122 Resultat före skatt -21 238 -19 790 1 215 629 -146 454 -130 356 Skatt -65 834 86 -185 139 176 263 Periodens resultat -87 072 -19 704 1 030 490 -146 278 -130 092 Periodens resultat -87 072 -19 704 1 030 490 -146 278 -130 092 Övrigt totalresultat - - - - - Periodens totalresultat -87 072 -19 704 1 030 490 -146 278 -130 093 Q3 jan-sep I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. ===== SIDA 25 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 25 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG kSEK 30 sep 2025 30 sep 2024 31 dec 2024 Tillgångar Materiella anläggningstillgångar 39 351 39 539 39 407 Uppskjutna skattefordringar 1 058 709 797 Finansiella anläggningstillgångar 3 587 3 511 3 511 Likvida medel 1 099 596 601 146 509 301 Korfristiga placeringar 777 361 200 000 265 989 Övriga omsättningstillgångar 629 742 188 958 235 098 Summa tillgångar 2 550 695 1 033 863 1 054 103 Eget kapital och skulder Eget kapital 1 965 362 868 646 892 324 Obeskattade reserver - 60 122 - Övriga kortfristiga skulder 203 462 54 247 95 144 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 381 871 50 848 66 635 Summa eget kapital och skulder 2 550 695 1 033 863 1 054 103 ===== SIDA 26 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 26 Noter NOT 1 ALLMÄN INFORMATION Denna delårsrapport för perioden juli – september 2025 omfat- tar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ), organisat- ionsnummer 556601-2679, samt de helägda dotterbolagen Bio- Arctic Denmark ApS, BioArctic Finland Oy och BioArctic Norway A/S. Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbo- laget. De nordiska dotterbolagen tillhör den kommersiella orga- nisationen vars huvudsakliga verksamhet syftar till att förbereda för lansering av lecanemab i Norden. BioArctic är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkon- toret är Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm. NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen (ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 Komplette- rande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets finan- siella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovisnings- lagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Delårsrapporten för perioden juli – september 2025 är upp- rättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredo- visningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. De redovisningsprinci- per och beräkningsmetoder som tillämpas är i överensstäm- melse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2024. Nya och ändrade IFRS-standarder och tolkningar med tillämpning från 2025 har inte väsentligt påverkat de finansiella rappor- terna. IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rap- porter blir tillämplig för räkenskapsår som börjar den 1 janu- ari 2027 eller senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1 Ut- formningen av finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i resultatrappor- teringen för liknande företag och ge användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella rap- porterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresultatet. Inga övriga standarder, ändringar och tolkningar rörande standarder som ännu inte trätt i kraft förväntas ha någon väsentlig effekt på BioArctics finansiella rapporter. ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlin- jer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är definie- rade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS, se av- snittet Definition av nyckeltal. NOT 3 SEGMENTSINFORMATION Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verk- samhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kost- nader och för vilka det finns fristående finansiell information till- gänglig. Högste verkställande beslutsfattare i koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verk- samheten utgör ett och samma segment och ingen separat seg- mentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifierad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen. NOT 4 NETTOOMSÄTTNING jan-dec kSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning per geografisk marknad Europa 13 786 3 024 21 425 8 610 11 660 Nordamerika 65 431 40 280 1 252 709 89 761 144 515 Asien 54 040 33 317 540 757 57 732 101 130 Övriga 87 13 184 13 47 Summa nettoomsättning 133 345 76 633 1 815 075 156 116 257 353 Nettoomsättning per intäktsslag Royalty 117 201 69 815 375 618 133 744 230 410 Co-promotion 4 858 3 024 12 159 8 610 11 530 Milstolpsersättning - - 1 410 306 - - Forskningssamarbeten 11 286 3 795 16 992 13 762 15 412 Summa nettoomsättning 133 345 76 633 1 815 075 156 116 257 352 Q3 jan-sep ===== SIDA 27 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 27 BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på för- säljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, milstolpser- sättningar samt ersättningar från forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers sjukdom. Intäkterna redovisas en- ligt följande: • Försäljningen av Leqembi genererar royalty för BioArctic och totalt intäktfördes 117,2 MSEK (69,8) i royalty under det tredje kvartalet och 375,6 MSEK (133,7) under niomå- nadersperioden. Ersättningen som erhålls från Eisai inklu- derar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning, exklusive Norden, samt ersättning om 1% av försäljningen i USA och 1,5% av försäljningen i res- ten av världen som BioArctic betalar vidare till LifeArc för de royaltyåtaganden BioArctic har gentemot LifeArc. • BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen ge- mensamt tillsätter resurser i syfte att sälja Leqembi i de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. För tredje kvartalet uppgick intäkterna från detta avtal till 4,9 MSEK (3,0) avseende ersättning för nedlagda kostnader under perioden. För perioden uppgick intäkterna till 12,2 MSEK (8,6). De nedlagda kostnader som ersätts syftar till att förbereda inför lansering. • Under tredje kvartalet 2025 intäktsfördes inga milstolpser- sättningar (-). För niomånadersperioden intäktsfördes 1 410,3 MSEK (-), varav 1 074,8 MSEK avser den initiala be- talningen från Bristol Myers Squibb (-). • Under kvartalet ingicks ett nytt avtal med Novartis. Till- sammans med det pågående forskningssamarbetsavtalet med Eisai intäktsfördes 11,3 MSEK (3,8) från samar- betena. För perioden uppgick intäkterna till 17,0 MSEK (13,8). När det gäller intäktsredovisning av förskottsbetal- ningen från Novartis på 30 MUSD så sker den över tid vid uppfyllande av prestationsåtaganden i enlighet med sam- arbetsavtalet. NOT 5 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG Moderbolaget hade inga intäkter från koncernföretag under tredje kvartalet (0,00) och även för niomånadersperioden uppgick intäkterna till 0,00 MSEK (0,00). Intäkterna avsåg vidarefakturerade kostnader. Moderbolagets kostnader avseende tjänster ut- förda av koncernföretag uppgick till 5,6 MSEK (4,7) för tredje kvartalet och till 19,3 MSEK (15,8) för niomånadersperioden. NOT 6 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Under tredje kvartalet har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar tilldelning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2025 om utgivande av aktierättsprogram. Bolaget hade under tredje kvarta- let 2025 inga kostnader avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs av styrelseledamot Pär Gellerfors (0,0). Inte heller för niomånadersperioden fanns kostnader för tjänster från Ackelsta AB (0,1). Under tredje kvartalet hade bolaget kostnader på 0,00 MSEK (0,00), för niomånadersperioden 0,01 MSEK (0,00) från Genovis AB där Lotta Ljungqvist är styrelseledamot. Samtliga trans- aktioner har utförts på marknadsmässiga villkor. NOT 7 JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET jan-dec 2025 2024 2025 2024 2024 Återförd avskrivning, amortering och nedskrivning 3 370 2 973 9 675 7 657 10 719 Förändringar i avsättningar och pensionsförpliktelser m.m. 7 107 5 658 17 801 12 819 19 334 Förändringar i upplupna intäkter -3 795 - - Återförd orealiserad valutakursförlust/-vinst 5 523 50 2 905 -2 164 -2 096 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 16 000 4 886 30 381 18 312 27 956 Q3 jan-sep ===== SIDA 28 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 28 Definition av nyckeltal BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare, värde- pappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och ekono- miska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräk- nats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic. Nyckeltalen ”Nettoomsättning”, ”Periodens resultat”, ”Resultat per aktie” och ”Kassaflöde från den löpande verksamheten” är definierade enligt IFRS. Nyckeltal Definition Övriga intäkter Andra intäkter än nettoomsättning Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelsemarginal, % Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier Likvida medel och kortfristiga placeringar Innefattar banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med löptid upp till ett år Soliditet, % Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen Avkastning på eget kapital, % Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital Eget kapital per aktie Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut ===== SIDA 29 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 29 Ordlista Accelererat förfarande för marknadsgodkännande Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgod- kännande. Alfa-synuklein (α-synuklein) Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller. ALS Amyotrofisk lateralskleros, en grupp av motorneuronsjukdomar Amyloid-beta (Aβ) Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjuk- dom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos patien- ter med Alzheimers sjukdom. Antikropp Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet. ApoE (Apolipoprotein E) ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter. Männi- skor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom. ARIA-E En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter som be- handlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom. ARIA-H Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga järninlagringar. Bindningsprofil Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) som antikroppen binder. Biomarkör En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd. Blod-hjärnbarriären En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus. BrainTransporter-teknologi BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska läkemedel till hjärnan samt ökar och förbättrar exponeringen av antikropparna i hjärnan. CNS - Centrala nervsystemet Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen. Dosberoende Ökande effekt med ökad dos. Fas 1-studie Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett be- gränsat antal friska personer eller patienter. Fas 2-studie Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begrän- sat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan kallas fas 2b och ut- värderar optimal dosering av det studerade läkemedlet. Fas 3-studie Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter. Fast Track Designation Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att under- lätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvar- liga eller livshotande tillstånd. FDA (US Food and Drug Administration) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten. Forskningsfas Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandida- ter. Huntingtons sjukdom Huntingtons sjukdom är en ärftlig neurologisk sjukdom som drabbar nervceller i hjärnan och orsakar en kombi-nation av motoriska, kogni- tiva och psykiatriska symtom. Kliniska studier Läkemedelsprövning som utförs på människor. A B C D F H K ===== SIDA 30 ===== VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q 3 2025 30 Licensering Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja läkemedlet mot en viss betalning. Läkemedelskandidat Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande. Milstolpsersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts. Monomer Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller. Neurodegenerativa sjukdomar Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjär- nans och nervsystemets funktion. Oligomer Molekyl bestående av ett fåtal monomerer. Patologi Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av mole- kyler, celler, vävnader och organ. Placebokontrollerad Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp. Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan. Preklinisk fas Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandida- ter. Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor. Produktkandidat En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkän- nande. Protofibriller En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en skadlig aggregations- form av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkin- son sjukdom. Selektiv bindning Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor. Sjukdomsmodifierande behandling Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt. Subkutan behandling Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under huden. Tau Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Tau- nivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med positronkamera (PET). Tidig Alzheimers sjukdom Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzhei- mers sjukdom. Titrering av dos Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå viss nytto- effekt med syftet att minska risk för biverkan. Tolerabilitet Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en pa- tient. Trunkerat amyloid-beta Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet. Öppen förlängningsstudie Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och pla- cebokontrollerad studie och där alla patienter får aktivsubstans. L M N O P S T Ö