===== SIDA 1 ===== TILLVÄXTRESAN FORTSÄTTER, STARKT KASSAFLÖDEQ4 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI-DECEMBER 2024 OKTOBER – DECEMBER 2024 • Nettoomsättningen ökade med 49 procent (48 procent räknat i konstant valuta1) och uppgick till 257,0 MSEK (172,7). • Segmentet North America (NA) rapporterade en omsättnings- ökning med 59 procent (58 procent räknat i konstant valuta). • Segmentet Europe & Rest of the World (EUROW) rapporterade en omsättningsökning med 16 procent (17 procent räknat i konstant valuta). • Bruttomarginalen var 92,6 procent (91,8). • Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitaments - program1 uppgick till 78,0 MSEK (11,2). Rapporterat rörelseresultat uppgick till 64,2 MSEK (-7,7). • Resultatet per aktie före utspädning var 0,82 SEK (0,16). • Resultatet per aktie efter utspädning var 0,81 SEK (0,16). JANUARI – DECEMBER 2024 • Nettoomsättningen ökade med 52 procent (52 procent räknat i konstant valuta) och uppgick till 898,7 MSEK (591,1). • Segmentet North America (NA) rapporterade en omsättnings- ökning med 62 procent (63 procent räknat i konstant valuta). • Segmentet Europe & Rest of the World (EUROW) rapporterade en omsättningsökning med 23 procent (22 procent räknat i konstant valuta). • Bruttomarginalen var 92,6 procent (91,5). • Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitaments - program uppgick till 203,9 MSEK (54,1). Rapporterat rörelse - resultat uppgick till 166,1 MSEK (13,9). • Resultatet per aktie före utspädning var 2,04 SEK (3,77). • Resultatet per aktie efter utspädning var 2,01 SEK (3,74). • Justerat för uppskjuten skatteintäkt hänförlig till underskotts - avdrag, som åsatts ett värde för första gången i jämförelseåret, uppgick resultatet per aktie före och efter utspädning till 0,12 SEK i jämförelseåret. • Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024. 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. Denna information är sådan information som BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. okt - dec jan - dec NYCKELTAL 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning, MSEK 257,0 172,7 898,7 591,1 Omsättningsökning, %¹ 48,8 67,4 52,0 79,8 Bruttoresultat, MSEK 238,0 158,6 832,3 540,9 Bruttomarginal, %¹ 92,6 91,8 92,6 91,5 Rörelseresultat, MSEK 64,2 -7,7 166,1 13,9 Periodens resultat, MSEK 53,9 10,7 133,8 245,0 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,82 0,16 2,04 3,77 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,81 0,16 2,01 3,74 Kassaflöde från den löpande verksamheten, MSEK 73,1 12,8 65,7 -18,3 Likvida medel vid periodens utgång, MSEK 227,0 167,4 227,0 167,4 Eget kapital vid periodens utgång, MSEK 727,5 545,2 727,5 545,2 Nettokassa vid periodens utgång, MSEK¹ 212,4 149,9 212,4 149,9 HÄNDELSER UNDER PERIODEN • I enlighet med beslut från årsstämman i maj 2024 har BONESUPPORTs styrelse under fjärde kvartalet utnyttjat bemyn- digandet att ingå ett aktieswap-avtal med bolagets bank upp - gående till 68,7 MSEK i syfte att säkerställa bolagets leverans av prestationsaktier till deltagarna i det långsiktiga incitaments - program som årsstämman beslutade att införa. HÄNDELSER EFTER PERIODEN • I januari rapporterades resultatet i en klinisk studie med 105 diabetespatienter med beninfektion i foten, som visade att behandling med CERAMENT G eller CERAMENT V gav signifi - kanta fördelar jämfört med standardbehandling. Resultaten visade förbättrad infektionsläkning och en dramatisk ökning av överlevnad till 87,5 procent jämfört med 44,9 procent för standardbehandling över en femårsperiod. ===== SIDA 2 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 2 VD KOMMENTERAR Stark försäljningstillväxt, resultatrekord och banbrytande kliniska resultat BONESUPPORT avslutade året mycket starkt med ett rekordresultat och viktiga framsteg som stärkte vår ledande position inom ortobiologi. De kliniska resultat som publicerades i december är de första att dokumentera en dramatiskt förbättrad överlevnad vid användning av CERAMENT, vilket är banbrytande och naturligtvis oerhört glädjande. Omsättningen för kvartalet var 257 MSEK, vilket motsvarar en tillväxt om 49 procent (48 procent i konstant valuta) jämfört med samma period föregående år. Försäljningen i USA ökade med 59 procent jämfört med samma period föregående år och ökning- en drevs till stor del av den fortsatta framgången för CERAMENT G som nådde en försäljning om 154 MSEK under kvartalet, en ökning med över 100% mot kvartal 4 2023. Det totala rörelseresultatet i kvartalet (exkluderandes effekter från incentivprogram) blev 78 MSEK, vilket bidrog till ett positivt kassaflöde från den löpande verksamheten i kvartalet på 73 MSEK. Framgången för CERAMENT G härleds till ett stort behov i marknaden av en produkt som effektivt läker skelettskador, skyddar mot infektion samt har solid publicerad klinisk dokumen- tation. Fler och fler kirurger har nått den punkt då de kan konkludera och dokumentera sina tidiga erfarenheter med CERAMENT G, och resultaten speglar de starka fördelar som påvisats i de stora publi- cerade kliniska studierna. Sedan tidig höst har vi sett ett stadigt ökande användning av traumakirurger som börjar använda CERAMENT G, men har hittills bara skrapat på ytan när det gäller detta stora marknadssegment. Marknadspenetrationen, som trots den för pionjärprodukter typiska "go-stop-go"-dynamiken, där vissa sjukhus initialt pausar användningen till följd av en kost- nad/fördel-utvärdering, har för CERAMENT G varit närmast linjär, med ökande trend. Med stöd av starka hälsoekonomiska argu - ment och starkt stöd från lokala och regionala, tongivande kirur- ger, med strukturerat sammanställda användardata, har hittills samtliga utvärderingar resulterat i fortsatt användning av CERAMENT G. Vid fullängdspublikationen av SOLARIO-studien, under 2025, förväntas hälsoekonomiska resultat som tillför ytterli- gare data punkter för de olika nivåerna av beslutsfattare inom sjuk- vårdssystemen, inom både Europa och USA. I Europa såg vi en viss geografisk isolerad volatilitet i försäljning, till följd av politiska prioriteringar i Storbritannien. Den nytillträdda regeringen har givit NHS tydliga direktiv om vilka operationer och vårdköer som skall prioriteras. Nämnda direktiv har påverkat klinikerna i Storbritannien. Generellt utvecklas både mark - nadspenetration och marknadsandelar starkt i regionen. Försäljningen i EUROW ökade med 16 procent i kvartalet (17 procent i konstant valuta) till 48 MSEK. Försäljningstillväxten exklusive Storbritannien var 25 procent, i kvartalet. Samtidigt som vi är mycket stärkta av de senaste årens försälj - ningsframgångar, det kontinuerliga flödet av klinisk och hälsoeko- nomisk evidens, som fortsätter visa både stora patientfördelar och kostnadsbesparingar för samhället jämfört med tidigare standard- behandlingar, ser vi att det i EUROW fortsatt finns stora möjligheter att växa i regioner och indikationer med låg penetration. Att ställa om standardbehandling inom ortopedi kräver initiala utbildnings- och träningsinsatser. För att adressera under-penetrerade om - råden i EUROW startar vi nu ett booster-program där vi adde - rar säljresurser i prioriterade och utvalda marknader. Kontinentaleuropa och Storbritannien förblir prioriteter, med stor framtida potential. Utöver dessa marknader kommer vi att lägga ökat fokus på Australien, Sydafrika och Kanada, som har likheter med sjukvårdssystemen i Europa samt bedriver ett stort och aktivt kliniskt och akademiskt internationellt utbyte. Vi ser också stor potential i Mellanöstern, där den omfattande förekomsten av diabetesrelaterade fotinfektioner samt hög förekomst av infek - tioner i samband med trauma, skapar ett stort behov av våra produkter. Nämnda marknader kommer att konverteras till hybrid-marknader, där BONESUPPORTs kommersiella och medicinska personal arbetar sida vid sida med lokala distributörer. Denna framgångsrika modell har redan implementerats i Spanien ===== SIDA 3 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 3 och Italien, med starka försäljningsresultat till följd. Totalt investerar vi 15 MSEK på helårsbasis, med full effekt från helåret 2026, och förväntar att investeringen är kassaflödesneutral inom 18-24 månader. Under december 2024, publicerades en klinisk studie på behand- ling av 105 patienter med beninfektioner orsakade av diabetes - relaterade fotsår. Gruppen av patienter som fick CERAMENT G eller CERAMENT V, visade på en dramatisk reduktion i amputationer och förbättrad patientöverlevnad mätt över 5 år, jämfört med gruppen som fick standardbehandling. Detta är banbrytande resultat och vi är oerhört stolta över dessa tydliga bevis på att antibiotikafrisättande CERAMENT inte bara förbättrar infektions - läkning utan även dramatiskt minskar risken för amputation och död. CERAMENT G har nu detaljerad, vetenskapligt granskade och publicerad global kliniska data från mer än 1400 patienter. Ansökan för marknadsgodkännande i USA av CERAMENT V väntas skickas in till FDA under Q1 2025. Intresset för CERAMENT V, är stort, givet utmaningarna med beninfektioner och ökande behov av rationell antibiotikaanvändning. Förberedelser för marknadsintroduktion i segmentet ryggrad (Spine) fortgår, med ett flertal löpande parallella pre-kliniska applikationsstudier. Resultaten bör vara klara under tidig höst. Sammanfattningsvis var fjärde kvartalet 2024 ytterligare ett rekordkvartal för BONESUPPORT. Framgångarna inom både för - säljning och kliniska studier stärker vår position inför framtiden. Vi ökar marknadsandelar på samtliga marknader och bygger en bestående och snabbt växande bas av lojala kunder. Vi ser med stark optimism på 2025, med en förväntad försäljningstillväxt (i fast valuta) på över 40 procent. Emil Billbäck vd ===== SIDA 4 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 4 NORTH AMERICA (NA) Den amerikanska marknaden är världens största för syntetiska bengraftprodukter och därmed bolagets viktigaste marknad. CERAMENT BVF och CERAMENT G är kommersiellt tillgängliga i USA. En egen mark - nadsorganisation i USA hanterar försäljning och distribution genom oberoende distributörer. OKTOBER - DECEMBER Försäljning Periodens försäljning uppgick till 209,4 MSEK (131,6), vilket mot- svarar en tillväxt på 59 procent (58 procent räknat i konstant valuta). Den starka tillväxten i kvartalet härrör sig från en fortsatt stark lansering av CERAMENT G med såväl ökad användning bland befintliga kunder som fortsatt hög anskaffning av nya kunder. Försäljningen av CERAMENT G var 154,2 MSEK (75,7) i kvartalet. Bidrag1 Bidraget från segmentet var 90,2 MSEK (52,0). Försäljningsökningen bidrog med en förbättring i bruttoresult med 74,4 MSEK jämfört med föregående år. Försäljnings- och marknadsföringskostnader uppgick under kvartalet till 108,8 MSEK (72,7) varav försäljnings - kommissioner till distributörerna och avgifter ingick med 69,6 MSEK (44,0). Perioden belastades med en kostnad för befara- de kundförluster om 5,2 MSEK, motsvarande den totala fordringen gentemot sjukvårdssystemet Carepoint Health som ansökte om konkurs i november. JANUARI - DECEMBER Nettoomsättningen uppgick till 715,9 MSEK (442,4), vilket mot - svarar en tillväxt på 62 procent (63 procent räknat i konstant valuta). Bidraget uppgick till 292,1 MSEK (155,1). Det förbättrade bidraget beror främst på försäljningsökningen. Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEKNettoomsättning per kvartal, MSEK okt - dec jan - dec 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 209,4 131,6 715,9 442,4 Bruttoresultat 199,5 125,1 681,9 419,3 Bidrag 90,2 52,0 292,1 155,1 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. Q4-23 Q1-24 Q2-24 Q3-24 Q4-24 250 200 150 100 50 0 ===== SIDA 5 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 5 EUROPE & REST OF THE WORLD (EUROW) I Europa säljs CERAMENT av såväl bolagets egen försäljningsorganisation som av distributörer. Tyskland, Storbritannien, Sverige, Danmark och Benelux är nyckelmarknader där BONESUPPORT har egna säljare. I Italien och Spanien har bolaget etablerat en hybridmodell, med kvalificerad lokal personal från BONESUPPORT som arbetar sida vid sida med de lokala distributörernas säljrepresentanter. På övriga europeiska marknader samt i övriga delar av världen (ROW) samarbetar bolaget med specialistdistributörer. Fokus ligger på att accelerera försäljningen och användningen av CERAMENT på etablerade och nya marknader genom marknadsbearbetning samt tillhandahållande av klinisk och hälsoekonomisk evidens. OKTOBER - DECEMBER Försäljning Periodens försäljning uppgick till 47,6 MSEK (41,1), vilket motsvarar en tillväxt på 16 procent (17 procent räknat i konstant valuta). Försäljningen på direkta nyckelmarknader utgjorde under kvartalet 85 procent (85 procent) av segmentets försäljning. Försäljningen av de antibiotikafrisättande produkterna CERAMENT G och CERAMENT V motsvarade 90 procent (90 procent). Försäljningen i Storbritannien påverkades negativt i perioden av politiska prioriteringar i sjukvårdssystemet. Bidrag1 Bidraget från segmentet uppgick till 12,8 MSEK (5,7). Försäljnings- och marknadsföringskostnader låg i nivå med motsvarande kvartal 2023 och uppgick till 26,8 MSEK (28,5). JANUARI – DECEMBER Nettoomsättningen uppgick till 182,8 MSEK (148,6), vilket mot - svarar en tillväxt på 23 procent (22 procent räknat i konstant valuta). Bidraget uppgick till 53,2 MSEK (30,0). Det förbättrade bidraget beror på försäljningsökningen. Q4-23 Q1-24 Q2-24 Q3-24 Q4-24 50 40 30 20 10 0 Nettoomsättning per kvartal, MSEK Nettoomsättning, bruttoresultat och bidrag, MSEK 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. okt - dec jan - dec 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 47,6 41,1 182,8 148,6 Bruttoresultat 39,6 34,2 152,2 122,9 Bidrag 12,8 5,7 53,2 30,0 ===== SIDA 6 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 6 FORSKNING OCH UTVECKLING BONESUPPORTs kliniska utvecklingsprogram fokuserar på att vidareutveckla bolagets plattformsteknologi CERAMENT. De unika egenskaperna hos CERAMENT skapar förutsättningar för att fortlöpande bredda och utöka de kliniska applikationsområdena samt utnyttja CERAMENTs läkemedelsfrisättande egenskaper genom utveckling av kombinationsprodukter som framför allt främjar benläkning och skyddar från infektion. En av de tre hörnstenarna i BONESUPPORTs strategi är att leverera branschledande vetenskaplig och klinisk evidens som validerar de många fördelarna med CERAMENT. Redan idag finns en omfattande och växande databas med mer än 350 forskningspublikationer och abstracts av prekliniska och kliniska studier med CERAMENT. Närmare 2 000 patienter har ingått i kliniska studier inom nuvarande indikationsområden. Under 2024 har bolaget fokuserat på att utveckla evidens och sammanställa data inom de strategiskt prioriterade områdena Spinal Fusion och behandling av beninfektion med CERAMENT V, för framtida lanseringar i USA. Delar av detta arbete fortsätter under 2025. SOLARIO-studien, som bolaget har stöttat via ett kliniskt forskningsanslag till EBJIS (European Bone & Joint Infection Society), har presenterats, samt ett flertal oberoende läkarinitierade studier har publicerats, vilket ytterligare har förstärkt evidensen för CERAMENT-plattformen. Bolaget planerar även fortsättningsvis att satsa på att generera egen evidens och stödja tredjepartsinitiativ som kan öppna upp nya användningsområden samt stärka och utöka etablerade segment för CERAMENT. Fokus ligger, förutom på det framtida segmentet spine (ryggrad), framför allt på de etablerade segmenten trauma, fot & ankel/diabetesfot och det växande segmentet höft- och knäledsrevision, både vad gäller läkning av skelettskador och infektionsbekämpning. SOLARIO-STUDIEN SOLARIO-studien1 är en randomiserad öppen non-inferiority, euro- peisk multicenterstudie på 500 patienter med ortopedisk infektion. Under september presenterades övergripande resultat från studien, vilka visar att patienter, som behandlades kirurgiskt med antibioti- kautsöndrande benersättningssubstitut såsom CERAMENT G och CERAMENT V, uppnådde lika god infektionsprevention med en kort systemisk antibiotikakur på max sju dagar, jämfört med den tidigare standardbehandlingen som i studien uppgick till minimum fyra veckor. Givet att de flesta patienterna fick två eller flera antibiotika parallellt, resulterade detta i totalt 11 275 färre antibiotikadagar i den kortare behandlingsarmen. Gruppen som fick den kortare antibioti- kabehandlingen uppvisade väsentligt färre och mildare biverkning- ar än gruppen med den längre antibiotikabehandlingen. Resultaten förväntas innebära ett paradigmskifte inom kirurgisk behandling av beninfektion, inklusive minskad behandlingstid och kostnader för antibiotika, färre biverkningar, bättre patientföljsamhet, förbättrad antibiotikaanvändning samt minskad risk för antibiotikaresistens. CERAMENT VID TRAUMA Preklinisk forskning Ett antal kombinationer med CERAMENT har tidigare undersökts för att tillföra osteoinduktiva egenskaper, dvs. förmågan att aktivt stimulera benläkning. Bland annat har bolaget bedrivit forskning där CERAMENT kombinerats med bisfosfonat. Bisfosfonat är en väletablerad substans vid behandling av osteoporos och används för att hämma aktiviteten hos osteoklaster, vilket resulterar i förbätt- rad benläkning och bendensitet. Preklinisk forskning har visat att till- satsen av zoledronsyra till CERAMENT ger ökad benvolym runt skruvimplantat i osteoporotiskt ben samt att CERAMENT väsentligt förbättrar förankringen av implantatskruvar2. Vidare preklinisk forskning har visat att kombinationen CERAMENT, zoledronsyra och benmorfogent protein-2 (BMP-2) även kan användas vid rekonstruktion av stora segmentdefekter i stället för bentransplantation. Klinisk evidens CERTiFy3 är en randomiserad kontrollerad studie som genomfördes vid 20 traumacenter i Tyskland på 135 patienter med tibialplatå- frakturer. Studien visar att CERAMENT BVF åstadkommer en benläk- ning som är jämförbar med autograft (transplanterat ben). Dessutom ledde behandling med CERAMENT BVF till signifikant lägre patientupplevd postoperativ smärta och en signifikant mindre blodförlust jämfört med autograft. Studien som publicerades i The Journal of Bone and Joint Surgery i december 2019 utgör ett viktigt verktyg för att driva förändring av vårdstandarden. 1 Dudareva M, Kumin M, Vach W, Kaier K, Ferguson J, McNally M, Scarborough M. ‘Short or Long Antibiotic Regimes in Orthopaedics (SOLARIO): a randomized controlled open-label non-in - feriority trial of duration of systemic antibiotics in adults with orthopaedic infection treated operatively with local antibiotic therapy’, Trials 2019; 20: 693. Avvaktar publikation. 2 Deepak, Bushan, Raina et. al. ‘A New Augmentation Method for Improved Screw Fixation in Fragile Bone’, Frontiers in Bioengineering and Biotechnology: Volume 10 | Article 816250 | Mars 2022. 3 Hofmann et. al. ‘Autologous Iliac Bone Graft Compared with Biphasic Hydroxyapatite and Calcium Sulfate Cement for the Treatment of Bone Defects in Tibial Plateau Fractures’, The Journal of Bone and Joint Surgery: Volume 102 - Issue 3 - p 179-193. Februari 2020. ===== SIDA 7 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 7 Under 2022 presenterades mycket starka resultat från en långtids- studie4 av CERAMENT G. Hundra patienter, som behandlats vid Nuffield Orthopaedic Centre, Oxford University Hospitals, för benin- fektion, följdes i genomsnitt i sex år. I slutet av studien konstaterades att: • 94 procent av patienterna förblev infektionsfria. • Inom första året efter operation uppgick frakturfrekvensen till tre procent. Därefter inga ytterligare frakturer. Under 2023 presenterades ytterligare långtidsdata med CERAMENT G i samband med svåra öppna frakturer5. Åttioen patienter, med svåra öppna frakturer och betydande vävnadsskada, som genom- gått en enstegsprocedur med CERAMENT G vid Manchester University Hospital, följdes i genomsnitt i 55,8 månader efter opera- tion. Efter studiens avslut konstaterades att: 96,3 procent av patien- terna undvikit djup infektion, undvikit amputation och uppnått benläkning inom tolv månader. Resultaten från dessa två studier, under en lång uppföljningsperiod, bekräftar att behandlingsprotokoll med CERAMENT G förblir mycket effektivt under flera år. Pågående forskning Det franska CRIOAc6-nätverket har initierat CONVICTION, en rando- miserad kontrollerad studie, för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Det franska hälso - ministeriet finansierar studien. Ett forskningsbidrag har tilldelats från BONESUPPORT för att delfinansiera produkterna som används i studien. Studien är en nationell multicenterstudie och genomförs av kliniker som ingår i CRIOAc-nätverket. Studien är utformad för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit. Rekrytering av patienter till studien har gått trögt och vi för dialog med deltagande sjukhus och CRIOAc om hur vi kan öka rekryteringstakten. Ett positivt utfall av studien skulle innebära en möjlighet för för - bättrad ersättningsstatus samt att en stor kommersiell möjlighet öppnar sig på den franska marknaden. CERAMENT VID FOT OCH ANKELSKADOR Diabetes är en av de snabbast växande folksjukdomarna globalt, och mer än var elfte vuxen lever idag med diagnosen. Hos personer med diabetes drabbas cirka 3,2 procent årligen av infekterade fotsår – ett allvarligt tillstånd som ofta leder till svåra komplikationer, ben- infektion och ökad risk för amputation. En klinisk studie av Vasukutty et. al.7, publicerad i The Diabetic Foot Journal, visade att användningen av CERAMENT G i kombination med kirurgisk debridering resulterade i att 94 procent av patienterna kunde undvika amputation. Under 2024 publicerades data från Australien8 som visade att patienterna som behandlats kirurgiskt med CERAMENT G eller CERAMENT V hade en amputationsfrekvens om enbart två procentjämfört med 18 procent hos kontrollgruppen som behandlats med standardbehandling. Antalet vårddagar var väsentligen lägre i CERAMENT-gruppen; 12,5 dagar jämfört med 25,1 för kontrollgruppen. Även Metaoy et. al. 9 visade i en nyligen publicerad studie på betydande kliniska fördelar med antibio - tikafrisättande CERAMENT G och CERAMENT V vid behandling av beninfektioner till följd av diabetesrelaterade fotsår. Studien omfat- tade 105 patienter och visade att överlevnaden i CERAMENT- gruppen uppgick till 87,5 procent jämfört med endast 44,9 procent (p<0.00001) för gruppen med standardbehandling, mätt över fem år. Dessutom noterades signifikanta förbättringar i infektionskontroll samt en minskad risk för återinfektion och amputation. Med en beräknad global population på 1,3 miljarder patienter med diabetes år 2050, enligt The Lancet10, är innovativa behandlingslös- ningar, som CERAMENT, avgörande för att möta växande vård - utmaningar och förbättra patienters livskvalitet. BONESUPPORT stödjer finansiellt ett flertal läkarinitierade studier inom området. CERAMENT VID HÖFT- OCH KNÄLEDSREVISION Periprostetisk infektion (PJI) är en allvarlig komplikation efter knä- och höftproteskirurgi, med en incidens på cirka 1-2 procent efter primära ledprotesoperationer. PJI kan leda till allvarliga kon - sekvenser såsom sepsis, proteslossning och behov av ytterligare kirurgiska ingrepp. Risken för periprostetisk infektion efter en tidigare revisionskirurgi har en incidens på 7-19 procent och är förknippat med svåra komplikationer. Logoluso11 et. al. visade redan 2016 i en prospektiv studie att CERAMENT G kan användas i samband med tvåstegs-revision av infekterad höft och knäledsrevision. 95 procent av patienterna var infektionsfria under den genomsnittliga uppföljningstiden på 18 månader (12-36 månader). Vid universitetssjukhuset Charité i Tyskland12, har en studie genom- förts kring enstegsrevision med CERAMENT G hos patienter i behov av höftledsrevision till följd av infektion. Publikation väntas under 2025. CERAMENT VID RYGGRADSKIRURGI Varje år sker cirka 1,5 miljoner instrumenterade ryggradskirurgier varav 750 000 Spinal Fusion-procedurer i USA. Inom området Spinal Fusion misslyckas cirka 20 procent av procedurerna till följd av otillräcklig benbildning och 2-6 procent av det totala antalet proce- durer blir infekterade. En infektion i ryggraden kan ha förödande konsekvenser, och leder oftast till mycket allvarliga komplikationer. Därför är det vanligt med s. k. off-label användning av lokal- antibiotika. Marknadsdata pekar på att användning av lokal- antibiotika förekommer i 40 procent av alla ryggradsoperationer. Under 2024 har ett antal pre-kliniska studier startat i syfte att utveckla praktiska applikationsdata – ett arbete som fortsätter under 2025. 4 McNally M et. al. ‘Mid- to Long-Term Results of Single-Stage Surgery for Patients with Chronic Osteomyelitis Using a Bioabsorbable Gentamicin-Loaded Ceramic Carrier’, The Bone & Joint Journal, 104-B.9, 1095–1100. September 2022. 5 Henry et. al. ´Long-Term Follow-Up of Open Gustilo-Anderson IIIB Fractures Treated with an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite´, Cureus 15(5): e39103. Maj 2023. 6 CRIOAc (Reference Center for Osteoarticular Infections) is a healthcare network in France that is implemented through a nationwide health ministry program to improve outcomes in the management of bone and joint infections. Avvaktar studiefinalisering. 7 Vasukutty et. al. ‘Limb salvage surgery in diabetic foot infection: encouraging early results with a local antibiotic carrier’, The Diabetic Foot Journal. 2022;25(2):1–5. Augusti 2022. 8 Chow et. al. ‘Definitive single-stage surgery for treating diabetic foot osteomyelitis: a protocolized pathway including antibiotic bone graft substitute use’, ANZ Journal of Surgery, Maj 2024 9 Metaoy S, Rusu I & Pillai A. ‘Adjuvant local antibiotic therapy in the management of diabetic foot osteomyelitis’, Clin Diabetes Endocrinol 10, 51. December 2024. 10 Liane K et. al. ‘Global, regional, and national burden of diabetes from 1990 to 2021, with projections of prevalence to 2050: a systematic analysis for the Global Burden of Disease Study 2021’, The Lancet, Volume 402, Issue 10397, 203 – 234. Juli 2023. 11 Logoluso et. al. ‘Calcium based, antibiotic-loaded bone substitute as an implant coating: a pilot clinical study’, J Bone Joint Infect. 2016;1:59-64. 2016. 12 CeraHip - Pilot study on the performance of single-stage cementless septic total hip arthroplasty (THA) with resorbable antibiotic-containing bone graft substitute. drks.de/search/en/ trial/DRKS00024071. Avvaktar publikation. ===== SIDA 8 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 8 HÄLSOEKONOMI En av de största utmaningarna när ny och innovativ behandling introduceras på marknaden är att säkerställa att sjukvårdssystemen runt om i världen förstår dess värde och inkluderar den nya behandlingen i den vård som erbjuds. Värdet av en behandling bestäms på olika sätt i olika länder och BONESUPPORT arbetar med en rad olika aktiviteter för att säkerställa att bolagets produkter inkluderas i ersättningssystemen på de marknader där produkterna marknadsförs. 1 Carter, M., et. al. “EE240 Does Single Stage Surgery of Long Bone Infection Using Gentamicin-Eluting Bone-Graft Substitutes Result in Decreased Cost and Improved Quality of Life Compared to Traditional Approaches?” Value in Health 25.12 (2022): S100. 2 Ferguson, J et. al. A retrospective cohort study comparing clinical outcomes and healthcare resource utilisation in patients undergoing surgery for osteomyelitis in England: a case for reorganising orthopaedic infection services, J. Bone Joint Infect., 6, 151–163. En av de uppenbara positiva hälsoekonomiska konsekvenserna som följer av de kliniska fördelar CERAMENT erbjuder, är ett minskat utnyttjande av sjukvårdsresurserna. Reducerat antal åter- infektioner och reducerad amputationsfrekvens, som resultat av behandling med CERAMENT G och CERAMENT V i enstegs - procedur, leder naturligt till färre återbesök och färre operationer. Detta, i sin tur, leder till reducerad sjukhusvistelse. Betydelsen av hälsofördelar och beräkningsmodellerna för att värdera kostnads- effektivitet av hälsofördelar skiljer sig mellan olika sjukvårdssystem. I samband med lanseringen av CERAMENT G, i USA, har BONESUPPORT beviljats New Technology Add-on Payment (NTAP), som ger förhöjd ersättning för nya innovativa kirurgiska procedurer inom slutenvård. Från 1 januari 2024 har även Transitional Pass-Through (TPT)-betalning tilldelats, vilket ger för- höjd ersättning i öppenvård inom amerikanska Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Programmen är etablerade för att främja innovation och öka tillgången till banbrytande behandlingar. TPT är aktiv till december 2026. HÄLSOEKONOMISK MODELL OSTEOMYELIT USA Under 2022 genomfördes en kostnads- och nyttoanalys över vad ett byte av behandlingsregim till enstegsprocedur med CERAMENT G skulle kunna innebära för det amerikanska sjukvårds- systemet. Modelleringen som baseras på tillgängliga kliniska data samt kostnadsdata från CMS, Centers for Medicare & Medicaid Services, utfördes i samarbete med nationell expertis inom häl - soekonomi och klinisk ortopedi. Resultatet presenterades i slutet av 2022, dels vid den ledande hälsoekonomiska konferensen ISPOR, dels på konferensen SOMOS som riktar sig till Ortopediska kirurger. Analysen visar att en enstegsprocedur med CERAMENT G är en kostnadseffektiv strategi för behandling av beninfektion jämfört med nuvarande amerikansk vårdstandard. Vid använd - ning av CERAMENT G, i stället för PMMA-kulor med antibiotika, beräknas kostnadsminskningen i genomsnitt till cirka 300 TSEK (27 943 USD) per patient, under två år, på grund av färre operatio- ner och färre kirurgiska komplikationer under och efter ingrepp1. Analysen visar också förbättrad livskvalitet för patienterna. Den blir ett viktigt verktyg för att kommunicera värdet av CERAMENT G till bland annat privata försäkringsbolag. CERAMENT G ELLER CERAMENT V BIDRAR TILL FÄRRE VÅRDDAGAR HOS PATIENTER MED BENINFEKTION 2 Nuffield Orthopaedic Centre (NOC) har visat att de kunnat reducera återinfektionsgraden hos osteomyelitpatienter med 56 procent jämfört med sin tidigare behandlingsstandard. I en analys omfattande ca 25 000 patienter som genomgick kirur- gisk behandling för osteomyelit under 2013-2017, jämfördes den patientgrupp som behandlades vid NOC, efter införandet av CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur, med patienter vårdade vid annat sjukhus i England. Resultaten som presenterats i The Journal of Bone and Joint Infection² visade att CERAMENT G eller CERAMENT V i enstegsprocedur bidrog till avsevärt förbätt- rade resultat; sjukhusvistelsen i samband med ingreppet och de efter- följande två åren var i genomsnitt 16 dagar kortare för gruppen som fått CERAMENT G eller CERAMENT V vid NOC. Patienterna vid NOC hade dessutom en betydligt lägre risk för amputation (6,47 procent) jämfört med kontrollgruppen (12,71 procent). Bara den totala besparingen i antal vårddagar i samband med operation och efterföljande vård skulle med tillägg av CERAMENT G eller CERAMENT V vid behandling av osteomyelit kunna uppgå till cirka 44 MGBP årligen, beräknat på 6 250 behandlade patienter per år. REDUCERAD RISK FÖR DJUPA INFEKTIONER MED CERAMENT G OCH CERAMENT V Ett annat område där CERAMENT G och CERAMENT V kan bidra till att minska sjukvårdskostnaderna är vid behandling av allvarliga frakturer. Öppna skenbensfrakturer till exempel representerar ===== SIDA 9 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 9 cirka 15 procent² av alla skenbensfrakturer och har en hög infek- tionsincidens, med utebliven benläkning till följd. Beninfektioner leder ofta till stort lidande för patienten och mycket höga sjuk - vårdskostnader. I en belgisk studie av Hoekstra et. al. 3 på 358 patienter, studerades kostnaderna för skenbensfrakturer. Studien visade att sjukvårdskostnaderna för de patienter som drabbades av en djup infektion var i genomsnitt fem gånger högre än för de som inte fick en infektion, vilket resulterade i att kostnaderna för behandling ökade från 9 500 EUR till 48 700 EUR. En nyligen publicerad retrospektiv studie från Nederländerna av Haidari et. al.4 pekar i samma riktning. Studien undersökte hur förekomst av frakturrelaterade infektioner (FRI) hos patienter med svåra ben - frakturer påverkar direkta sjukhuskostnader. Totalt 246 patienter ingick i studien och 18,3 procent diagnostiserades med FRI. Enstaka förekomst av FRI tredubblade de direkta vårdkostnaderna, 3 Hoekstra et. al. Economics of open tibial fractures: the pivotal role of length-of-stay and infection. Health Econ Rev 2017;7:32. 4 Haidari, S et. al. Costs of fracture-related infection: the impact on direct hospital costs and healthcare utilization. European Journal of Trauma and Emergency Surgery. 09 April 2024 doi: 10.1007/s00068-024-02497-9 5 Henry, Joshua A et. al. “Long-Term Follow-Up of Open Gustilo-Anderson IIIB Fractures Treated With an Adjuvant Local Antibiotic Hydroxyapatite Bio-Composite.” Cureus vol. 15,5 e39103. 16 May. 2023, doi:10.7759/cureus.39103 medan återkommande infektion kunde resultera i sjufaldigt ökade kostnader. De främsta orsakerna till de ökade kostnaderna var längre sjukhusvistelse, fler kirurgiska ingrepp och långvarig intra- venös antibiotikabehandling. Den genomsnittliga kostnaden för att behandla den här typen av trauma var 25 000 EUR. Det finns ett antal studier som visar att CERAMENT bidrar till en kostnadseffektiv vård genom att minska antalet djupa infektioner. En av dessa är en studie av Henry et. al.5 på 81 patienter med svåra öppna skenbens- frakturer som behandlats med CERAMENT G i enstegsprocedur. I studien med en genomsnittlig uppföljningstid om 55,5 månader drabbades tre patienter (3,7 procent) av djup infektion, jämfört med historisk referens på upp till 52 procent infektionsförekomst. Detta visar att enstegsbehandling med antibiotikafrisättande CERAMENT vid öppna skenbensfrakturer effektivt kan minska förekomsten av kostnadsdrivande infektioner. ===== SIDA 10 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 10 Nettoomsättning per kvartal, MSEK okt - dec okt - dec okt - dec MSEK 2024 2024 (CER¹) 2023 Försäljningskommissioner och avgifter 70,4 70,7 44,4 Personalkostnader 40,3 40,3 39,2 Övriga försäljningskostnader 30,9 31,0 20,4 Summa försäljningskostnader 141,6 141,9 104,0 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25. FINANSIELL ÖVERSIKT RESULTATRÄKNING OKTOBER – DECEMBER Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 257,0 MSEK (172,7), en ökning med 49 procent jämfört med föregående år (48 procent räknat i konstant valuta). I segmentet North America uppgick försäljningen till 209,4 MSEK (131,6), vilket motsvarar en tillväxt på 59 procent (58 procent räknat i konstant valuta). Den starka tillväxten i kvartalet härrör sig från en fortsatt stark lansering av CERAMENT G med såväl ökad använd- ning bland befintliga kunder som fortsatt hög anskaffning av nya kunder. Försäljningen av CERAMENT G var 154,2 MSEK (75,7) i kvartalet. I segmentet EUROW uppgick försäljningen till 47,6 MSEK (41,1), vilket motsvarar en tillväxt på 16 procent (17 procent räknat i konstant valuta). Försäljningen i Storbritannien påverkades negativt i perioden av politiska prioriteringar i sjukvårdssystemet. Valutaomräkningseffekten i kvartalet uppgick till +3,6 MSEK (+0,8). Kostnad för sålda varor Kostnad för sålda varor uppgick till 19,0 MSEK (14,1) vilket gav en bruttomarginal på 92,6 procent (91,8). Den förbättrade brutto - marginalen beror främst på tillväxten för CERAMENT G i seg - mentet North America. Försäljningskostnader inklusive försäljningskommissioner och avgifter Försäljningskostnaderna inklusive försäljningskommissioner och avgifter uppgick till 141,6 MSEK (104,0), en ökning med 36 procent. Detta är närmare beskrivet i tabellen nedan: Segmentet North America rapporterade som en följd av omsätt- ningsökningen en kostnadsökning till 108,8 MSEK (72,7), varav kostnader för försäljningskommissioner och avgifter ökade från 44,0 MSEK till 69,6 MSEK. I perioden belastades segmentet North America med en kostnad för befarade kundförluster motsvarande 5,2 MSEK, hänförlig till sjukvårdssystemet Carepoint Health som ansökte om konkurs i november. I EUROW uppgick kostnaderna till 26,8 MSEK (28,5). Ej allokerade kostnader ökade till 6,0 MSEK (2,9) relaterat till höjd aktivitetsnivå. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick till 21,8 MSEK (17,5). Ökningen är i sin helhet hänförlig till projekten som relaterar till marknadsgodkännande för CERAMENT V, marknadslansering inom Spine och arbetet med att ta fram nästa produktgeneration. Administrationskostnader Administrationskostnaderna uppgick till 30,1 MSEK (33,3). Administrationskostnaderna före effekter från koncernens incitamentsprogram uppgick till 16,4 MSEK (14,4), varav personal- kostnaderna uppgick till 7,2 MSEK (6,8). Resultateffekter avseende incitamentsprogram uppgick till en kostnad om 13,7 MSEK (18,9). Kostnadsökningen jämfört med närmast föregående kvartal beror främst på att det LTI-program som beslutades på årsstämman 2024 delvis inkluderats i kvartalet. Q4-23 Q1-24 Q2-24 Q3-24 Q4-24 300 250 200 150 100 50 0 1 200 1 000 800 600 400 200 0 Kvartal 12 månader ===== SIDA 11 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 11 MSEK 31 dec Finansiell ställning 2024 2023 Likvida medel 227,0 167,4 Räntebärande skulder¹ 14,6 17,5 Nettokassa¹ 212,4 149,9 Eget kapital 727,5 545,2 MSEK okt - dec jan - dec Kassaflöde 2024 2023 2024 2023 Löpande verksamheten 73,1 12,8 65,7 -18,3 Investeringsverksamheten -1,7 -4,0 -6,3 -6,1 Finansieringsverksamheten -0,6 -1,4 -4,8 -6,7 Summa 70,9 7, 4 54,7 -31,0 1 Alternativa nyckeltal, se definitioner på sidan 25.. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader bestod framför allt av valutakursvinster och -förluster på rörelsetillgångar och rörelse- skulder på utländska leverantörsskulder i BONESUPPORT AB. Valutakursvinsterna uppgick till 43,8 MSEK och valutakursförluster- na till 24,3 MSEK, och är framför allt en följd av en stärkt dollarkurs i slutet av året. Rörelseresultat Det rapporterade rörelseresultatet uppgick till 64,2 MSEK (-7,7), inkluderande effekter från koncernens incitamentsprogram. Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitamentspro - gam uppgick till 78,0 MSEK (11,2), en underliggande resultat - förbättring om 66,7 MSEK. Finansiella poster netto Under fjärde kvartalet 2024, i enlighet med beslut från årsstämman i maj 2024, ingick BONESUPPORT ett aktieswap-avtal för att säkra åtagandet i koncernens incitamentsprogram LTI 2024. Totalt säkrades 200 000 aktier till ett genomsnittligt värde om 343,343 SEK per aktie. Skillnaden mellan verkligt värde och värdet i det ingångna aktieswap-avtalet ingår i finansiella poster netto med en intäkt om 5,0 MSEK. Skatt på årets resultat Kvartalets skattekostnad uppgick till 18,2 MSEK, jämfört med en skatteintäkt på 14,1 MSEK under motsvarande kvartal föregående år. För mer information om skatten, se not 6. Periodens resultat Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick resultatet för kvartalet till 53,9 MSEK (10,7). Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 0,82 SEK (0,16) och efter utspädning om 0,81 SEK (0,16). JANUARI – DECEMBER Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 898,7 MSEK (591,1), en ökning med 52 procent (52 procent räknat i konstant valuta). Segmentet NA ökade med 62 procent till 715,9 MSEK (442,4) och segmentet EUROW ökade med 23 procent till 182,8 MSEK (148,6). Rörelseresultat Det rapporterade rörelseresultatet uppgick till 166,1 MSEK (13,9). Försäljningsökningen bidrog positivt med förbättrat bruttoresultat samtidigt som rörelsekostnaderna ökade i jämförelse med föregå- ende år som följd av högt aktivitetstryck samt lansering av CERAMENT G i USA. Rörelseresultatet inkluderade även kostnader för incitamentsprogram uppgående till 37,7 MSEK, jämfört med 40,1 MSEK föregående år. Den underliggande resultatförbättringen före kostnader för incitamentsprogram uppgick till 149,8 MSEK. Finansiella poster netto Se kommentaren för kvartalet. Skatt på årets resultat Årets skattekostnad uppgick till 38,9 MSEK, jämfört med en skatte- intäkt på 229,3 MSEK föregående år. För mer information om skatten, se not 6. Under jämförelseåret åsattes för första gången ett redovisat värde i balansräkningen hänförligt till skattemässiga underskottsavdrag. Den uppskjutna skatteintäkten på denna och övriga temporära skillnader uppgick under jämförelseåret till 237,2 MSEK. Årets resultat Av de anledningar som redogjorts för ovan uppgick årets resultat till 133,8 MSEK (245,0). Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning om 2,04 SEK (3,77) och efter utspädning om 2,01 SEK (3,74). Justerat för uppskjuten skattefordran, som bokförts för för- sta gången under jämförelseåret, uppgick resultatet per aktie före och efter utspädning under jämförelseåret till 0,12 SEK. FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE Likvida medel uppgick vid årets slut till 227,0 MSEK, innebärande en ökning med 59,7 MSEK sedan ingången av året. Förändringen består huvudsakligen av kassaflöde från den löpande verksam - heten uppgående 65,7 MSEK, samt amortering av leasingskuld. Nettokassan har ökat med 62,5 MSEK sedan ingången av året. Det egna kapitalet uppgick vid årets slut till 727,5 MSEK, inne - bärande en ökning med 182,3 MSEK sedan ingången av året. Utöver årets resultat förklaras detta framför allt av en försäljning av egna aktier. Aktieförsäljningen gjordes i början av året för att täcka betalningen av sociala avgifter på de prestationsaktieprogram som avslutades i slutet av 2023. Detta ökade det egna kapitalet med 25,0 MSEK. ===== SIDA 12 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 12 MODERBOLAGET Moderbolaget BONESUPPORT HOLDING AB (publ) är ett holding- bolag. OKTOBER - DECEMBER Moderbolaget genererade 19,2 MSEK (10,8) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under kvartalet. Det gynnsamma ränteläget har inneburit ett positivt finansnetto om 3,3 MSEK (4,8). Resultatet i kvartalet uppgick till -2,6 MSEK (+2,3). JANUARI – DECEMBER Moderbolaget genererade 67,4 MSEK (53,7) i försäljning av interna tjänster till dotterbolag under året. Det gynnsamma ränteläget har inneburit ett positivt finansnetto om 11,4 MSEK (10,7). Årets resultat uppgick till -9,1 MSEK (+10,3). Inga investeringar gjordes under året. Likvida medel i moderbolaget uppgick vid årets slut till 17,0 MSEK (43,3), innebärande en minskning med 26,3 MSEK. Det egna kapitalet i moderbolaget uppgick vid årets slut till 1 287,6 MSEK, innebärande en ökning med 17,8 MSEK sedan ingången av året. Detta förklaras framför allt av försäljning av egna aktier som gjordes i början av året, för att täcka betalningen av sociala avgifter på de prestationsaktieprogram som avslutades i slutet av 2023. Detta ökade det egna kapitalet med 25,0 MSEK. För ytterligare information, se moderbolagets finansiella rapporter i sammandrag på sidan 19. ÖVRIGA UPPLYSNINGAR PERSONAL Koncernen hade i snitt 135 (110) anställda (fulltidsekvivalenta) under kvartalet varav 30 (28) arbetade inom Forskning och utveckling. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER KVARTALET För väsentliga händelser, se sida 1. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER ÅRETS SLUT För väsentliga händelser efter periodens slut, se sida 1. AKTIER OCH AKTIERELATERADE PROGRAM Moderbolaget har stamaktier samt C -aktier. Kvotvärdet på aktier- na är 0,625 kronor per aktie. Stamaktierna berättigar till en röst vardera och C -aktierna berättigar till en tiondels röst vardera. Antalet aktier skall enligt bolagsordningen vara lägst 29 000 000 och högst 116 000 000. Per den 31 december 2024 uppgick antalet stamaktier till 65 859 195 fördelat på 15 578 aktieägare. De större aktieägarna visas i tabellen på denna sida. Under kvartalet har antalet stamaktier ökat till följd av utnyttjande av personaloptioner. Per den 31 december 2024 uppgick antalet C -aktier till 905 155. BONESUPPORT HOLDING AB innehar samtliga C -aktier. Under kvartalet har ingen förändringar skett av antalet C -aktier. För mer detaljer om aktierna se not 8. BONESUPPORT har ett personaloptionsprogram och två pre - stationsaktieprogram. Dessa beskrivs i not 5. UTDELNING Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2024. FINANSIELL KALENDER april 2025 Årsredovisning 2024 24 april 2025 Delårsrapport Q1 27 maj 2025 Bolagsstämma 15 juli 2025 Delårsrapport Q2 23 oktober 2025 Delårsrapport Q3 VALBEREDNING Valberedningen väljs baserat på principerna som beslutades på årsstämman 16 maj 2024 Dessa principer är beskrivna på BONESUPPORTs hemsida. Valberedningens uppgift är att presen- tera förslag till årsstämman, vilken är planerad till 27 maj 2025 i Lund. Medlemmarna i valberedningen är: • Swedbank Robur Fonder representerat av Caroline Sjösten • Erik Selin Fastigheter representerat av Erik Selin • HealthCap V LP representerat av Staffan Lindstrand Därutöver är BONESUPPORTs styrelseordförande, Lennart Johansson, adjungerad till valberedningen förutom när valbe - redningen ska behandla frågor som rör val av styrelseordförande och ersättning till styrelseordföranden. Valberedningen kommer att utse en av medlemmarna till ordförande i valberedningen. OM DENNA RAPPORT Denna rapport har upprättats i både en svenskspråkig och en engelskspråkig version. I händelse av att versionerna inte överens- stämmer ska den svenskspråkiga versionen ha företräde. Aktieägare 31 december 2024 Namn Andel av aktier Andel av röster Swedbank Robur Fonder 9,66% 9,78% Erik Selin 9,07% 9,18% Capital Group 7,91% 8,00% HealthCap V LP 3,99% 4,04% Vanguard 3,70% 3,74% Handelsbanken Fonder 3,66% 3,71% Avanza Pension 3,58% 3,63% Övriga aktieägare 58,43% 57,92% ===== SIDA 13 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 13 VD:S FÖRSÄKRAN Verkställande direktören försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande bild över utvecklingen och koncernens och moder- bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Bokslutskommunikén har inte granskats av bolagets revisorer. Lund 25 februari 2025 Emil Billbäck vd ===== SIDA 14 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 14 KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG okt - dec jan - dec TSEK Not 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 3 257 010 172 743 898 727 591 077 Kostnad för sålda varor 3 -18 980 -14 146 -66 476 -50 160 Bruttoresultat 3 238 030 158 597 832 251 540 917 Försäljningskostnader -71 237 -59 633 -264 000 -217 166 Försäljningskommissioner och avgifter 3 -70 409 -44 398 -246 349 -154 140 Forsknings- och utvecklingskostnader -21 838 -17 547 -76 006 -57 105 Administrationskostnader 4, 5 -30 096 -33 303 -98 989 -90 314 Övriga rörelseintäkter 44 022 2 949 94 183 32 700 Övriga rörelsekostnader -24 257 -14 323 -74 943 -40 962 Rörelseresultat 3 64 215 -7 658 166 147 13 930 Finansiella poster netto 3 7 854 4 299 6 477 1 818 Resultat före skatt 3 72 069 -3 359 172 624 15 748 Skatt på årets resultat 6 -18 156 14 093 -38 870 229 273 Periodens resultat 53 913 10 734 133 754 245 021 Resultat per aktie före utspädning, SEK 8 0,82 0,16 2,04 3,77 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 8 0,81 0,16 2,01 3,74 Genomsnittligt antal aktier, tusental 65 832 65 056 65 632 64 951 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, tusental 66 821 66 246 66 608 65 592 KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT I SAMMANDRAG okt - dec jan - dec TSEK 2024 2023 2024 2023 Periodens resultat 53 913 10 734 133 754 245 021 Övrigt totalresultat: Poster som senare kan återföras i resultaträkningen: Valutakursdifferenser vid omräkning av dotterföretag 5 003 -2 727 5 443 -1 225 Summa totalresultat för perioden 58 916 8 007 139 197 243 796 Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. Periodens totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 15 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 15 KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 31 dec TSEK Not 2024 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella tillgångar 14 542 12 206 Materiella anläggningstillgångar och nyttjanderätter 6 20 682 23 996 Uppskjuten skattefordran 6 221 445 249 677 Finansiella tillgångar 7 426 1 Summa anläggningstillgångar 257 095 285 880 Omsättningstillgångar Varulager 134 113 83 304 Kundfordringar 7 195 941 116 563 Övriga omsättningstillgångar 7 65 538 35 718 Likvida medel 7 227 004 167 351 Summa omsättningstillgångar 622 596 402 936 SUMMA TILLGÅNGAR 879 691 688 816 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital som kan hänföras till moderbolagets aktieägare 6, 8 727 464 545 177 Långfristiga skulder Leasingskulder 6, 7 7 660 13 222 Avsättningar 377 357 Summa långfristiga skulder 8 037 13 579 Kortfristiga skulder Leasingskulder 6, 7 6 929 4 262 Leverantörsskulder 7 17 838 19 660 Övriga kortfristiga skulder 7 119 423 106 138 Summa kortfristiga skulder 144 190 130 060 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 879 691 688 816 ===== SIDA 16 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 16 KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG Aktiekapital Inbetalt ej registrerat aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräknings- reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Summa eget kapitalTSEK Ingående balans 1 januari 2023 41 359 14 1 563 836 2 360 -1 338 641 268 928 Totalresultat Totalresultat januari - december 2023 -1 225 245 021 243 796 Summa totalresultat -1 225 245 021 243 796 Transaktioner med aktieägare Nyemission, personaloptioner 15 -14 26 27 Transaktionskostnad, nyemission -163 -163 Uppskjuten skatt på transaktionskostnader 12 521 12 521 Aktierelaterade ersättningar 20 069 20 069 Summa transaktioner med aktieägare 15 -14 26 0 32 426 32 453 Ingående balans 1 januari 2024 41 374 0 1 563 862 1 135 -1 061 194 545 177 Totalresultat Totalresultat januari - december 2024 5 443 133 754 139 197 Summa totalresultat 5 443 133 754 139 197 Transaktioner med aktieägare Försäljning av egna aktier 24 987 24 987 Nyemission, personaloptioner 50 2 067 2 117 Riktad nyemission 304 304 Transaktionskostnad, nyemission -262 -262 Uppskjuten skatt på transaktionskostnader 54 54 Aktierelaterade ersättningar 15 890 15 890 Summa transaktioner med aktieägare 354 0 2 067 0 40 669 43 090 Utgående balans 31 december 2024 41 728 0 1 565 929 6 578 -886 771 727 464 ===== SIDA 17 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 17 KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG okt - dec jan - dec TSEK 2024 2023 2024 2023 Rörelseresultat 64 215 -7 658 166 147 13 930 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet: -Aktierelaterade ersättningar 5 406 7 605 15 890 20 069 -Avskrivningar avseende nyttjanderätter 1 268 1 934 7 217 7 426 -Orealiserade kursdifferenser -38 563 22 608 -38 892 16 021 -Övrigt 7 676 735 10 890 4 546 Erhållen ränta 3 544 4 938 3 751 4 938 Erlagd ränta -297 -640 -1 881 -3 121 Betald skatt -808 -2 988 -4 799 -4 218 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 42 441 26 534 158 323 59 591 Förändringar av rörelsekapital 30 697 -13 722 -92 621 -77 848 Kassaflöde från den löpande verksamheten 73 138 12 812 65 702 -18 257 Investeringar i immateriella tillgångar -867 -3 920 -4 310 -5 240 Investeringar i inventarier och verktyg -631 -107 -1 530 -820 Investeringar i finansiella tillgångar -209 0 -425 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 707 -4 027 -6 265 -6 060 Nyemission, personaloptioner 1 431 0 2 117 27 Riktad nyemission 0 0 304 0 Transaktionskostnad, nyemission -115 -105 -262 -163 Amortering leasingskuld -1 878 -1 253 -6 911 -6 567 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -562 -1 358 -4 752 -6 703 Periodens kassaflöde 70 869 7 427 54 685 -31 020 Likvida medel vid periodens ingång 153 158 164 051 167 351 201 281 Kursdifferens i likvida medel 2 977 -4 127 4 968 -2 910 Likvida medel vid periodens utgång 227 004 167 351 227 004 167 351 ===== SIDA 18 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 18 KONCERNENS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG PER KVARTAL 2024 2023 TSEK Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Nettoomsättning 257 010 237 503 219 795 184 419 172 743 158 204 140 388 119 742 North America 209 417 192 039 173 027 141 461 131 631 121 008 103 863 85 947 EUROW 47 593 45 464 46 768 42 958 41 112 37 196 36 525 33 795 Kostnad för sålda varor -18 980 -16 874 -17 000 -13 622 -14 146 -12 423 -12 185 -11 406 Bruttoresultat 238 030 220 629 202 795 170 797 158 597 145 781 128 203 108 336 Bruttomarginal, % 92,6% 92,9% 92,3% 92,6% 91,8% 92,1% 91,3% 90,5% Försäljningskostnader -71 237 -65 478 -67 586 -59 699 -59 633 -53 470 -55 033 -49 030 Försäljningskommissioner och avgifter -70 409 -65 506 -62 244 -48 190 -44 398 -42 663 -37 183 -29 896 Forsknings- och utvecklingskostnader -21 838 -19 684 -20 322 -14 162 -17 547 -12 490 -14 613 -12 455 Administrationskostnader -30 096 -22 754 -22 928 -23 211 -33 303 -21 626 -19 849 -15 536 Övriga rörelseintäkter 44 022 14 234 -1 722 37 649 2 949 9 414 17 263 3 074 Övriga rörelsekostnader -24 257 -20 478 686 -30 894 -14 323 -10 078 -12 836 -3 725 Rörelseresultat 64 215 40 963 28 679 32 290 -7 658 14 868 5 952 768 Finansiella poster netto 7 854 -349 -209 -819 4 299 -2 126 -180 -175 Resultat före skatt 72 069 40 614 28 470 31 471 -3 359 12 742 5 772 593 Skatt på årets resultat -18 156 -10 045 -1 043 -9 626 14 093 216 029 -564 -285 Periodens resultat 53 913 30 569 27 427 21 845 10 734 228 771 5 208 308 Periodens resultat är hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 19 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 19 Periodens resultat i moderbolaget överensstämmer med totalresultat. MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG okt - dec jan - dec TSEK Not 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 19 198 10 775 67 407 53 688 Administrationskostnader 5 -24 802 -14 416 -87 189 -70 725 Övriga rörelseintäkter 1 38 364 185 Övriga rörelsekostnader -1 047 1 575 -3 235 -894 Rörelseresultat -6 650 -2 028 -22 653 -17 746 Finansiella poster netto 3 279 4 756 11 426 10 683 Resultat före skatt -3 371 2 728 -11 227 -7 063 Skatt på årets resultat 6 798 -468 2 140 17 391 Periodens resultat -2 573 2 260 -9 087 10 328 MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 31 dec TSEK Not 2024 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran 6 32 106 29 912 Finansiella anläggningstillgångar 7 1 312 618 1 262 539 Summa anläggningstillgångar 1 344 724 1 292 451 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 7 74 75 Förutbetalda kostnader 1 914 1 962 Kassa och bank 7 16 965 43 315 Summa omsättningstillgångar 18 953 45 352 SUMMA TILLGÅNGAR 1 363 677 1 337 803 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital 5 41 728 41 374 Fritt eget kapital 6 1 245 875 1 228 420 Summa eget kapital 1 287 603 1 269 794 Långfristiga skulder 60 734 50 524 Kortfristiga skulder 7 15 340 17 485 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 363 677 1 337 803 ===== SIDA 20 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 20 NOT 2 VÄSENTLIGA RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Bolaget är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker såsom marknads-, likviditets- och kreditrisk. I strategin ingår att fortlöpande identifiera och hantera risker. I not 2 i årsredovisningen för 2023 beskrivs den finansiella riskhanteringen. Den nuvarande globala situationen med osäkerheter såsom krigen i Ukraina och Israel samt hot om olika former av skyddstullar har skapat orolighet och osäkerhet i världen. Någon affärsmässig påverkan i dagsläget för BONESUPPORT har inte identifierats. Möjlig affärsmässig påverkan i framtiden är svår att förutsäga men högre fraktkostnader och högre pris på insatsvaror är möjliga effekter under rådande marknadsförhållanden. NOT 1 ALLMÄN INFORMATION, REDOVISNINGSPRINCIPER Denna bokslutskommuniké är upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och Årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning är upprättad i enlighet med RFR 2 Redovisning för juridisk person, och Årsredovisningslagen. De redovisningsprinciper som anges i årsredo- visningen för 2023 har tillämpats även i denna bokslutskommuniké. Nya eller ändrade standarder eller tolkningar av standarder som trädde i kraft 1 januari 2024 har inte haft någon signifikant inverkan på BONESUPPORTs finansiella rapporter. Bedömningar, uppskattningar och antaganden Vid upprättande av bolagets finansiella rapporter gör företagsledningen uppskattningar och antaganden som påverkar de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader med tillhörande noter och upplysningar om eventualförpliktelser. Osäkerhet kring dessa antaganden och uppskattningar kan leda till väsentliga justeringar av det redovisade värdet på de tillgångar och skulder som påverkas i framtida finansiella rapporter då utfallet kan avvika från gjorda uppskattningar och bedömningar. Förändringar i uppskattningar redovisas framåtriktat. Företagsledningen gör även bedömningar i tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. Den bedömning som har den mest betydande effekten på de redovisade värdena i de finansiella rapporterna gäller fastställandet av bola- gets marginella låneränta. Den används vid beräkning av bolagets leasingskulder. Då bolaget inte har någon extern lånefinansiering baseras den marginella låneräntan på uppgifter erhållna från bolagets huvudbank. Nyckelantaganden avseende framtiden och källor till osäkerhet i uppskattningar som görs per balansdagen, och som har stor risk att resultera i en väsentlig justering av tilllgångar och skulder under kommande kvartal, är indelade i följande tre värderingsområden: skatte- mässiga underskottsavdrag, kundfordringar och andelar i dotterföretag. Årligen har bolaget undersökt möjligheterna till aktivering av uppskjutna skattefordringar avseende skattemässiga underskottsavdrag. Under 2023 skedde aktivering för första gången, efter att bolaget under det årets tre sista kvartal hade gått med vinst. Vi bedömde då och gör det fortfarande att detta är en hållbar utveckling som kommer att leda till att hela underskottet kan kvittas mot vinster under de närmsta åren. Det som ligger bakom denna bedömning är bland annat bolagets ihållande omsättningsökning sedan börsintroduktionen 2017, vår höga förmåga att behålla kunder och våra välskyddade immateriella rättigheter. Underskotten gäller i all väsentlighet gentemot samma skattemyndighet vilket tillsammans med full koncernbidragsrätt inom koncernen innebär att samtliga underskott kan återvinnas. För mer information om detta, se not 6. ===== SIDA 21 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 21 1. CERAMENT med läkemedelsfrisättning inkluderar CERAMENT G och CERAMENT V. Beloppen i tabellerna ovan är eliminerade för koncerninterna transaktioner. Koncernintern försäljning från EUROW till NA uppgick till 79,3 MSEK (116,0) i kvartalet och 586,0 MSEK (370,7) för året ackumulerat. NOT 3 SEGMENTINFORMATION Koncernens segment består av North America (NA) och Europe & Rest of the World (EUROW). Segmentet Övrigt inkluderar övriga ej allokerade poster, där majoriteten av kostnaderna avser koncernfunktioner. Nettoomsättningen i Sverige (del av EUROW) var 3,2 MSEK (2,9) i kvartalet. För året ackumulerat var motsvarande nettoomsättning 10,8 MSEK (11,6). Marknaderna i USA (del av NA) och Storbritannien är de enda som var och en står för mer än tio procent av koncernens nettoomsätt- ning. I USA var nettoomsättningen 209,4 MSEK (131,6) i kvartalet och 715,9 MSEK (442,4) för året ackumulerat. I Storbritannien var den 21,7 MSEK (20,5) i kvartalet och 89,0 MSEK (73,4) för året ackumulerat. Det finns ingen enskild kund som utgör mer än tio procent av marknaden. Bidrag per segment beräknas som nettoomsättning minus direkt allokerbara operativa kostnader för segmenten. Sådana kostnader är direkt relaterade till kostnad för sålda varor, försäljningskostnader inklusive kommissioner och avgifter, samt kostnader för forskning och utveckling. Det görs ingen uppföljning på vare sig tillgångar eller skulder på segmentnivå eftersom styrning och uppföljning av dessa görs av ledning och styrelse på koncernnivå. TSEK okt - dec 2024 okt - dec 2023 Resultaträkningsposter NA EUROW Övrigt Totalt NA EUROW Övrigt Totalt Nettoomsättning 209 417 47 593 0 257 010 131 631 41 112 0 172 743 varav CERAMENT BVF 49 477 4 529 0 54 005 52 996 4 090 0 57 086 varav CERAMENT drug eluting¹ 154 194 42 916 0 197 110 75 669 36 946 0 112 615 varav övrigt 5 747 148 0 5 895 2 966 76 0 3 042 Kostnad för sålda varor -9 893 -8 001 -1 086 -18 980 -6 510 -6 930 -706 -14 146 Bruttoresultat 199 524 39 592 -1 086 238 030 125 121 34 182 -706 158 597 Försäljningskommissioner och avgifter -69 576 -833 0 -70 409 -44 009 -389 0 -44 398 Övriga operativa kostnader -39 710 -25 996 0 -65 706 -29 136 -28 074 0 -57 210 Bidrag 90 238 12 763 -1 086 101 915 51 976 5 719 -706 56 989 Övriga rörelseposter 0 0 -37 701 -37 701 0 0 -64 647 -64 647 Rörelseresultat 90 238 12 763 -38 787 64 214 51 976 5 719 -65 353 -7 658 Finansiella poster netto 0 0 7 854 7 854 0 0 4 299 4 299 Resultat före skatt 90 238 12 763 -30 933 72 068 51 976 5 719 -61 054 -3 359 TSEK jan - dec 2024 jan - dec 2023 Resultaträkningsposter NA EUROW Övrigt Totalt NA EUROW Övrigt Totalt Nettoomsättning 715 944 182 783 0 898 727 442 449 148 628 0 591 077 varav CERAMENT BVF 208 071 18 818 0 226 889 208 357 14 737 0 223 094 varav CERAMENT drug eluting¹ 489 294 163 508 0 652 802 224 466 133 774 0 358 239 varav övrigt 18 579 457 0 19 036 9 626 117 0 9 743 Kostnad för sålda varor -34 059 -30 630 -1 787 -66 476 -23 124 -25 768 -1 268 -50 160 Bruttoresultat 681 885 152 153 -1 787 832 251 419 325 122 860 -1 268 540 917 Försäljningskommissioner och avgifter -243 991 -2 358 0 -246 349 -152 453 -1 687 0 -154 140 Övriga operativa kostnader -145 779 -96 638 0 -242 417 -111 763 -91 148 0 -202 911 Bidrag 292 115 53 157 -1 787 343 485 155 109 30 025 -1 268 183 866 Övriga rörelseposter 0 0 -177 339 -177 339 0 0 -169 936 -169 936 Rörelseresultat 292 115 53 157 -179 126 166 146 155 109 30 025 -171 204 13 930 Finansiella poster netto 0 0 6 477 6 477 0 0 1 818 1 818 Resultat före skatt 292 115 53 157 -172 649 172 623 155 109 30 025 -169 386 15 748 ===== SIDA 22 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 22 NOT 4 NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER De finansiella rapporterna inkluderar kostnader relaterade till följande transaktioner mellan BONESUPPORT och närstående. TSEK okt - dec jan - dec Närstående Tjänst 2024 2023 2024 2023 Mary I O'Connor (styrelseledamot) Konsulttjänster 284 282 1 115 1 121 Mary I O'Connor (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 30 0 35 27 Lennart Johansson (styrelseordförande) Kostnadsersättningar 2 0 4 0 Håkan Björklund (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 0 0 14 0 Björn Odlander (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 3 0 5 0 Christine Rankin (styrelseledamot) Kostnadsersättningar 6 4 8 4 Vid utgången av året finns ett personaloptionsprogram och två prestationsaktieprogram. Personaloptionsprogram Det aktiva programmet 2015/2025 löper på tio år och utlöper år 2025. Det förekommer inte några personaloptioner kvar att utnyttja inom det programmet. Programmet 2016/2024 avslutades 31 december 2024. Prestationsaktieprogram LTI 2023 som beslutades av årsstämman 2023 löper till och med 31 december 2026. Investeringsperioden för deltagarna avslutades den 31 december 2023 och intjäningsperioden påbörjades 1 januari 2024. I programmet kan för varje sparaktie max fyra prestationsaktier till- delas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. LTI 2024 som beslutades av årsstämman 2024 löper till och med 31 december 2027. Investeringsperioden för deltagarna avslutades den 30 september 2024 och intjäningsperioden påbörjades samma dag. I programmet kan för varje sparaktie max tre prestationsaktier tilldelas till de anställda utan betalning beroende på framtida aktiekurs och bolagets utveckling avseende försäljning och EBITDA under löptiden. LTI 2021 Styrelse har avslutats under 2024. 1. Ej allokerade personaloptioner i aktiva program uppgår till 2 249 292 (3 699 047). Personaloptioner och prestationsaktier värderas till verkligt värde per allokeringsdatum. Den totala kostnaden fördelas över intjänandeperioden. I slutet av in- tjänandeperioden antas en minskad personalomsättning innebärande en ökad kostnad. Kostnaden redovisas som personalkostnad och krediteras eget ka- pital. Sociala kostnader omvärderas till verkligt värde. När personaloptioner har utnyttjats har moderbolaget emitterat nya aktier. Ersättning för aktierna har krediterat det egna kapitalet. Under året har kostnader för prestationsaktieprogrammen, exklusive sociala avgifter, belastat rörelseresultatet med 15 890 TSEK (20 069). De sociala avgifterna för dessa och för det personaloptionsprogram som avslutades under året har uppgått till en kostnad om 21 848 TSEK (20 051). Redovisad skuld för de sociala avgifterna uppgår i slutet av året till 17 012 TSEK (23 510). Ytterligare information återfinns i noterna 12 och 23 i årsredovisningen 2023. NOT 5 OPTIONSPROGRAM OCH PRESTATIONSAKTIEPROGRAM Personaloptionsprogram Antal optioner¹ Motsvarande antal aktier Teckningskurs per nytecknad aktie 1 januari 2024 415 208 83 041 26,50 Inlösta under året -399 375 -79 875 26,50 Återförda under året på grund av avslutande av program -15 833 -3 166 - 31 december 2024 0 0 Prestationsaktieprogram Antal aktierätter 1 januari 2024 1 209 132 Utdelat i samband med avslutade prestationsaktieprogram -609 132 Återförda under året avseende avslutade anställningar -8 000 Utställda i årets prestationsaktieprogram (LTI 2024) 366 000 31 december 2024 958 000 ===== SIDA 23 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 23 NOT 6 SK AT T I koncernen finns skattemässiga underskott baserade på historiska förluster. Underskottsavdragen uppgår vid ingången av året till 1 007 MSEK och är hänförliga till verksamhetens forskningsfokuserade period, där grunden och förutsättningarna för nuvarande och framtida försäljning och resultat skapades. Förlustavdragen är framför allt hänförliga till BONESUPPORT AB och BONESUPPORT HOLDING AB och det svenska skattesystemet, med full koncernbidragsrätt. I koncernen och i moderbolaget har den del av den uppskjutna skatten på skattemässiga underskottsavdrag som avser transaktions - kostnader på nyemissioner bokförts direkt över det egna kapitalet, då det är där transaktionskostnaderna har bokförts. Resterande upp- skjuten skatt har bokförts i årets resultat. KONCERNEN okt - dec jan - dec TSEK 2024 2023 2024 2023 Uppskjuten skattekostnad -10 317 20 070 -28 370 237 170 Aktuell skatt -7 839 -5 977 -10 500 -7 897 Summa skatt på årets resultat -18 156 14 093 -38 870 229 273 31 dec TSEK 2024 2023 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade i resultaträkningen 129 219 194 614 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade direkt över eget kapital 12 575 12 521 Uppskjuten skattefordran på leasingskuld 3 406 4 017 Uppskjuten skatteskuld på nyttjanderätter -3 241 -3 903 Uppskjuten skattefordran på övriga temporära skillnader 79 486 42 428 Summa uppskjuten skattefordran 221 445 249 677 MODERBOLAGET okt - dec jan - dec TSEK 2024 2023 2024 2023 Uppskjuten skatteintäkt 798 -468 2 140 17 391 Aktuell skattekostnad 0 0 0 0 Summa skatt på årets resultat 798 -468 2 140 17 391 31 dec TSEK 2024 2023 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade i resultaträkningen 19 531 17 391 Uppskjuten skattefordran på skattemässiga underskottsavdrag, redovisade direkt över eget kapital 12 575 12 521 Summa uppskjuten skattefordran 32 106 29 912 NOT 7 FINANSIELLA TILLGÅNGAR OCH SKULDER Verkligt värde gällande de konsoliderade finansiella tillgångarna och skulderna bedöms överensstämma med bokfört värde. Andelar i koncernföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaffningsvärdemetoden. ===== SIDA 24 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 24 Vid utgången av året uppgår antalet aktier till 66 764 350 (66 197 635), varav 65 859 195 (65 055 575) är stamaktier och 905 155 (1 142 060) är C -aktier. Aktiekapitalet i koncernen och moderbolaget består av det totala antalet aktier värderade till kvotvärdet om 0,625 SEK per aktie. Potentiella aktier avser 592 000 aktier i prestationsaktieprogrammet LTI 2023 och 366 000 aktier i LTI 2024. Resultat per aktie - före utspädning Resultat per aktie före utspädning är beräknad med följande resultat och antal aktier: okt - dec jan - dec 2024 2023 2024 2023 Årets resultat, TSEK 53 913 10 734 133 754 245 021 Vägt genomsnittligt antal stamaktier, tusental 65 832 65 056 65 632 64 951 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,82 0,16 2,04 3,77 Resultat per aktie - efter utspädning BONESUPPORT har potentiella aktier i form av pågående prestationsaktieprogram. Per 31 december 2023 fanns även potentiella aktier avseende outnyttjade personaloptioner. Resultat per aktie efter utspädning är beräknad enligt följande: okt - dec jan - dec 2024 2023 2024 2023 Årets resultat, TSEK 53 913 10 734 133 754 245 021 Vägt genomsnittligt antal stamaktier och potentiella aktier, tusental 66 821 66 246 66 608 65 592 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,81 0,16 2,01 3,74 NOT 8 AKTIEKAPITAL OCH ANTAL AKTIER INKLUSIVE POTENTIELLA AKTIER Stamaktier Antal aktier Potentiella aktier Summa 1 januari 2024 65 055 575 1 558 197 66 613 772 Inlösta personaloptioner 79 875 -79 875 0 Avslutat personaloptionsprogram 0 -3 166 -3 166 Omvandling av C-aktier till stamaktier 723 745 0 723 745 Avslutade LTI-program (LTI 2020, LTI 2021) 0 -875 156 -875 156 Återförda aktier under året 0 -8 000 -8 000 Nytt LTI-program (LTI 2024) 0 366 000 366 000 31 december 2024 65 859 195 958 000 66 817 195 C-aktier 1 januari 2024 1 142 060 0 1 142 060 Omvandling av C-aktier till stamaktier -723 745 0 -723 745 Riktad nyemission 486 840 0 486 840 31 december 2024 905 155 0 905 155 Summa 66 764 350 958 000 67 722 350 NOT 9 STÄLLDA SÄKERHETER OCH EVENTUALFÖRPLIKTELSER Det amerikanska dotterföretaget BONESUPPORT Inc. har ställt en garanti för sina hyreslokaler på 42 TUSD (42), motsvarande 463 TSEK (422). Moderbolaget, BONESUPPORT HOLDING AB, garanterar motsvarande belopp genom borgensåtagande. Utöver detta har moderbolaget ingått ett generellt borgensåtagande, som vid utgången av året uppgår till 1 000 TUSD (1 000), motsvarande 11 030 TSEK (10 038). Koncernen har ställda säkerheter för kapitalplacerade direktpensioner uppgående till 979 TSEK (979). ===== SIDA 25 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 25 okt - dec jan - dec MSEK 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 257,0 172,7 898,7 591,1 Kostnad för sålda varor -19,0 -14,1 -66,5 -50,2 Bruttoresultat 238,0 158,6 832,3 540,9 Bruttomarginal, % 92,6 91,8 92,6 91,5 Direkt hänförliga försäljningskostnader -135,6 -101,0 -486,2 -354,0 Ej direkt hänförliga försäljningskostnader -6,0 -3,0 -24,1 -17,3 Försäljningskostnader inklusive kommissioner och avgifter -141,6 -104,0 -510,3 -371,3 Direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -0,4 -0,5 -2,5 -3,0 Ej direkt hänförliga forsknings- och utvecklingskostnader -21,4 -17,0 -73,5 -54,1 Forsknings- och utvecklingskostnader -21,8 -17,5 -76,0 -57,1 Bidrag 101,9 57,0 343,5 183,9 Bruttoresultat Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor. Visar resultatet för täckande av övriga kostnader samt vinstmarginal. Bruttomarginal Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor delat med nettoomsättningen. Visar bruttoresultatet i förhållande till nettoomsättningen och marginalen för täckning av övriga kostnader samt vinstmarginal. Bidrag Nettoomsättningen minskad med kostnad för sålda varor samt direkt hänförliga försäljningskostnader och forsknings- och utvecklings- kostnader. Ett resultatmått som används för att visa hur ett segment presterar samt dess bidrag för att täcka koncernens övriga kostnader. Omsättningsökning Förändringen i nettoomsättning mellan två perioder i förhållande till nettoomsättningen för den tidigare av dessa perioder. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. Omsättningsökning i konstant valuta (CER) Förändringen i nettoomsättning mellan två perioder i förhållande till nettoomsättning för den tidigare av dessa perioder, där den inne- varande periodens nettoomsättning är omräknad med samma valutakurser som användes under jämförelseperioden. Används för att följa verksamhetens försäljningsprestationer. Benämns också CER (Constant Exchange Rates). BONESUPPORTs mål under 2025 är en försäljnings- tillväxt i CER på över 40 procent. okt - dec jan - dec MSEK 2024 2023 Omsättnings- ökning 2024 2023 Omsättnings- ökning NA 209,4 131,6 59% 715,9 442,4 62% EUROW 47,6 41,1 16% 182,8 148,6 23% Nettoomsättning 257,0 172,7 49% 898,7 591,1 52% okt - dec jan - dec MSEK 2024 CER 2023 Omsättnings- ökning CER 2024 CER 2023 Omsättnings- ökning CER NA 208,4 131,6 58% 719,4 442,4 63% EUROW 48,0 41,1 17% 180,9 148,6 22% Nettoomsättning, varav 2024 i CER 256,5 172,7 48% 900,3 591,1 52% ALTERNATIVA NYCKELTAL OCH FINANSIELLA DEFINTIONER BONESUPPORT använder alternativa nyckeltal för att öka förståelsen för informationen i sina finansiella rapporter både för extern analys, jämförelse och intern utvärdering. Alternativa nyckeltal är mått som inte definieras i finansiella rapporter upprättade enligt IFRS. Följande nyckeltal används: ===== SIDA 26 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 26 okt - dec jan - dec MSEK 2024 2023 2024 2023 Rörelseresultat 64,2 -7,7 166,1 13,9 Varav incitamentskostnader -13,7 -18,9 -37,7 -40,1 Rörelseresultat före effekter från koncernens incitamentsprogram 78,0 11, 2 203,9 54,1 31 dec MSEK 2024 2023 Långfristig leasingskuld 7,7 13,2 Kortfristig leasingskuld 6,9 4,3 Räntebärande skulder 14,6 17, 5 Likvida medel 227,0 167,4 Nettokassa 212,4 149,9 Rörelseresultatet före effekter från koncernens incitamentsprogram Rörelseresultatet minskat med de redovisade kostnaderna i enlighet med tekniska redovisningsregler i IFRS2, samt minskat med förändring i skulden för sociala avgifter för dessa incitamentsprogram. Räntebärande skulder Leasingskulder, kort- och långfristiga. Visar koncernens skuldnivå och utgör grund för räntekostnaderna. Nettokassa Likvida medel minus räntebärande skulder. Används för att mäta koncernens framtida finansieringsbehov. ===== SIDA 27 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 27 ORDLISTA Allograft. Ett bengraft som transplanteras mellan genetiskt icke-identiska individer av samma art. Allograft kan hämtas från levande (hämtat från lårbenshuvud under höftledsartroplastik) eller från avlidna donatorer. Autograft. Ett bengraft som hämtas från patientens eget skelett, vanligen från höftbenskammen. Bencement. Bindemedel som används för att fästa proteser till ben eller limma ben, ofta i form av en härdande plast, polymetylacrylate (PMMA) eller Calciumfosfat. Bengraftsubstitut. Syntetiska material som används som bengraft i stället för biologisk benvävnad. Bisfosfonat. En grupp av läkemedel som hämmar nedbrytning av benvävnad. BMA. Benmärgsaspirat. B M P. Benmorfogeniskt protein. C-aktier. Prestationsaktier inom ramen för prestationsaktieprogram emitterade i form av serie C -aktier. CERAMENT BVF. CERAMENT BONE VOID FILLER. CERAMENT G. CERAMENT med Gentamicin. CERAMENT V. CERAMENT med Vancomycin. CERTiFy. En prospektiv, randomiserad, kontrollerad klinisk prövning med 135 patienter vid 20 ledande traumacenter i Tyskland, som syftar till att jämföra behandling av CERAMENT BVF med transplantation av autologa bengraft (autograft). CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services Services). CMS tillhandahåller hälso- och sjukvård till mer än 100 miljoner människor genom Medicare, Medicaid, Children's Health Insurance Program och Health Insurance Marketplace. CONVICTION. En randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effektiviteten av CERAMENT G vid behandling av osteomyelit (kronisk beninfektion). CRIOAc. Ett sjukvårdsnätverk i Frankrike som implementeras genom ett landsomfattande hälsoministeriumsprogram för att förbättra resultaten i hanteringen av ben- och ledinfektion. DBM. Demineraliserad benmatris. En bearbetad form av allograft, en syraextraherad organisk matris från mänskligt ben. FDA (US Food and Drug Administration). Det amerikanska läkemedel- verket. GPO (Group Purchasing Organization). En enhet vars avsikt är att upp- nå besparingar och effektivitet genom att samla inköpsvolymer. Hematom. En lokaliserad ansamling av blod utanför blodkärlen. HEOR (Health Economics and Outcomes Research Forsknings- disciplin som kvantifierar ekonomiska och kliniska resultat från medicinsk teknologi. HTA (Health Technology Assessment). Utvärdering av den relativa effekten och säkerheten av en ny behandling jämfört med nuvarande behandlingsalternativ. ICUR (Incremental Cost-Utility Ratio). En kvot som jämför kostnad och nytta mellan två alternativa medicinska åtgärder. IDN (Integrated Delivery Network). Ett integrerat nätverk av vår - dinrättningar, även kallat ett hälsosystem. En organisation som äger och driver ett nätverk av vårdinrättningar. Klinisk studie. Studie på människor av exempelvis en medicin- teknisk produkt eller ett läkemedel. LTM. Tolv månader (visar ekonomiska utfall de senaste tolv månader- na innan periodslut) MDR. Förordningen om medicintekniska produkter (engelska: Medical Device Regulation) är en EU-förordning som ska borga för säkerheten och prestandan av medicintekniska produkter (utrustning). Micro-CT. Mikrotomografi som använder röntgenscanning för att återskapa en 3D-modell utan att förstöra originalobjektet. NTAP (New Technology Add-on Payment). En utökad ersättning som tillverkare av nya, banbrytande tekniker kan ansöka om, betecknad New Technology Add-on Payment (NTAP). Osteoinduktion. Innebär att bengraftsmaterial (eller tillväxtfaktor) kan stimulera bildandet av osteoblaster som därefter bildar ny ben- vävnad. Osteomyelit. En bakterieinfektion som drabbar benvävnad. PMA. FDAs marknadsgodkännandeprocess för klass III medi - cintekniska produkter. PMMA. Polymetylenmetakrylat, amorf termoplast även kallad ben- cement. SOLARIO-studien. En randomiserad europeisk multicenterstudie som visar att ortopediska infektioner som behandlas med lokalt antibiotikautsöndrande benersättningsmaterial kan korta den systemiska antibiotikabehandlingen till mindre än sju dagar jämfört med tidigare behandlingsstandard om minst fyra veckor. Tibialplatåfraktur. Fraktur på övre delen av skenbenet. Toxicitet. Graden av skada en substans kan orsaka människor eller djur (“giftighet”). TPT (Transitional Pass-Through). Övergångsbetalningar som ger ytter- ligare betalning för ny medicinsk utrustning, läkemedel och biologiska läkemedel som uppfyllt särskilda kriterier under en period på minst två år men inte mer än tre år. ===== SIDA 28 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 28 MISSION Förbättra hälsa och livskvalitet hos patienter med skelettskador BONESUPPORTs unika produktteknologi har egenskaper med potential att revolutionera vården av patienter med skelettskador genom att möjliggöra en snabbare rehabilitering, begränsa antalet kirurgiska ingrepp och minska risken för svåra infektioner. De vanligast förekommande ingreppen utförs till följda av skelettskador där kroppen ej förmår naturlig läkning samt enstegsoperationer i samband med beninfektion. För patienterna betyder kirurgisk behandling med CERAMENT en snabbare återgång till ett mer normalt liv. VISION Att bli ett globalt ledande företag inom ortobiologi BONESUPPORTs unika teknologi innebär att bolagets injicerbara biokeramiska bengraftsubstitut över tid ombildas till kroppseget ben och har förmågan att frisätta läkemedel. Detta möjliggör nya behandlingsstandarder vid behandling av bensjukdomar/ skelettskador. BONESUPPORTs mål under 2025 är en försäljningstillväxt i konstant valuta på över 40 procent. STRATEGI Strategin vilar på tre grundpelare: Innovation – BONESUPPORT har marknadens mest innovativa lösning för behandling av skelettskador. Klinisk och hälsoekonomisk evidens – Evidensen för CERAMENT-plattformen fortsätter att växa och uppgår nu till mer än 350 publikationer och abstracts. Effektiv kommersiell plattform – BONESUPPORTs kommersiella och medicinska organisation förser sjukvården med produkter, information, service, utbildning och evidens. OM BONESUPPORT BONESUPPORT HOLDING AB (publ), org.nr. 556802-2171 med säte i Lund, är moderbolag till BONESUPPORT AB. BONESUPPORT är ett ortobiologiföretag i kommersiell fas som främst riktar sig mot de ortopediska marknaderna i USA och Europa. BONESUPPORT har säte i Lund och helägda dotterbolag i USA, Storbritannien, Tyskland, Sverige, Danmark, Schweiz, Spanien, Nederländerna och Italien. Till bolagets vetskap, vid denna tidpunkt, finns det inte någon annan produkt på marknaden med samma egenskaper som CERAMENT G och CERAMENT V. Det vill säga ett injicerbart bengraftsubstitut som frisätter antibiotika och har bevisad snabb omvandling till kroppseget ben. CERAMENT™-produkterna är patentskyddade. CERAMENT® är ett registrerat varumärke som tillhör BONESUPPORT AB. BONESUPPORT har väldokumenterad erfarenhet av säkerhet och effekt och estimerar, baserat på försäljningsdata, att till och med 2024 har mer än 140 000 behandlingar utförts med dess produkter världen över. Det finns en stor marknadspotential inom trauma, kronisk osteomyelit, revisions artroplastik, onkologi samt ben- och fotinfektioner till följd av diabetes. CERAMENT-portföljen är för närvarande kommersiellt tillgänglig på de största europeiska marknaderna, samt i ett antal marknader utanför Europa. Dessutom är CERAMENT BVF och CERAMENT G kommersiellt tillgängliga i USA, Kanada och Australien. VÅR SJÄL & VÅRT HJÄRTA ===== SIDA 29 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ BONESUPPORT JANUARI-DECEMBER 2024 29 PRESENTATION AV BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2024 Bolaget bjuder in investerare, analytiker och media till en webb- konferens (på engelska) den 25 februari 2025 kl 10.00 CET där vd Emil Billbäck och CFO Håkan Johansson presenterar, kommenterar rapporten och svarar på frågor. Rapporten är tillgänglig på BONESUPPORTs hemsida från kl 08.00 CET samma dag och presentationen från webbkonferensen kommer att laddas upp den 25 februari 2025. Mer detaljer rörande deltagande, se investerarsidorna på www.bonesupport.com FRAMÅTBLICKANDE UPPGIFTER Rapporten innehåller viss framåtriktad information som åter - speglar BONESUPPORTs aktuella syn på framtida händelser samt finansiell och operativ utveckling. Ord som ”avses”, ”bedöms”, ”förväntas”, ”kan”, ”planerar”, ”uppskattar” och andra uttryck som innebär indikationer eller förutsägelser avseende framtida utveck- ling eller trender, och som inte är grundade på historiska fakta, utgör framåtriktad information. Framåtriktad information är till sin natur förenad med såväl kända som okända risker och osäker - hetsfaktorer eftersom den är avhängig framtida händelser och omständigheter. Framåtriktad information utgör inte någon garanti avseende framtida resultat eller utveckling och verkligt utfall kan komma att väsentligen skilja sig från vad som uttalas i framåtriktad information. Framåtriktad information i rapporten gäller endast per dagen för rapporten. BONESUPPORT lämnar inga utfästelser om att offentliggöra uppdateringar eller revideringar av framåtriktad information till följd av ny information, framtida händelser eller liknande omständigheter annat än vad som följer av tillämpligt regelverk. KONTAKTINFORMATION Emil Billbäck, vd T: +46 46 286 53 70 Håkan Johansson, CFO T: +46 46 286 53 70 E: ir@bonesupport.com www.bonesupport.com