===== SIDA 1 ===== Delårsrapport Januari – juni 2024 ===== SIDA 2 ===== Innehåll Bolagsinformation Väsentliga händelser och nyckeltal 03 VD-kommentar 04 Om Cantargia 05 Marknad 07 Finansiell information Finansiell översikt 10 Aktien och ägarstruktur 11 Övrig information 12 Resultaträkning 13 Balansräkning 14 Förändring eget kapital 15 Kassaflödesanalys 16 Nyckeltal 17 Noter 18 Definitioner 20 CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar målstyrda antikropps baserade läkemedel mot cancer samt autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Cantargias läkemedels kandidater har potential att ge en stark effekt med färre biverkningar och kan utgöra ett komplement till etablerade behandlingsalternativ. ===== SIDA 3 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 03 Nyckeltal Andra kvartalet • Nettoomsättning: 0,0 (0,0) MSEK • Rörelseresultat: -43,8 (-62,6) MSEK • Resultat efter skatt: -43,3 (-56,4) MSEK • Resultat per aktie, före och efter utspädning: -0,24 (-0,34) SEK Första halvåret • Nettoomsättning: 0,0 (0,0) MSEK • Rörelseresultat: -85,5 (-140,2) MSEK • Resultat efter skatt: -80,2 (-132,3) MSEK • Resultat per aktie, före och efter utspädning: -0,44 (-0,79) SEK • Soliditet: 74 (76) % • Likvida medel: 84,7 (158,9) MSEK • Kortfristiga placeringar: 20,0 (128,3) MSEK Nyhetssammanfattning Andra kvartalet • CAN10-projektet fortsatte passera viktiga milstolpar och i juni rapporterades om framsteg i den kliniska fas I-studien, då sju dosgrupper behandlats utan några säkerhetsproblem. Genomförda analyser bekräftade full receptorbindning av CAN10 till måltavlan IL1RAP på immunceller från försökspersonerna. Förutom de kliniska framstegen i projektet publicerades tre artiklar i välrenommerade vetenskapliga tidskrifter. • I onkologi-projektet, nadunolimab, presenterades lovande prekliniska resultat kring antikroppens unika anti-fibrotiska effekter inom bukspottkörtelcancer (PDAC). Vidare tillkännagavs positiva kliniska resultat kring nadunolimabs motverkande av neuropati. En tredje vetenskaplig presentation belyste betydelsen av tumördrivande KRAS-mutationer och dess korrelation med nadunolimabs verkningsmekanism. • Det överklagande som lämnats in avseende ett av Cantargias beviljade europeiska patent drogs tillbaka. Därmed kvarstår patentet som giltigt. • Organisationen förstärktes genom rekryteringen av Ton Berkien som Chief Business Officer. Efter periodens utgång • COO Liselotte Larsson lämnar bolaget i mitten av oktober 2024. • I den kliniska fas I-studien med CAN10 redovisades ytterligare framsteg då åtta enkeldos grupper behandlats och positiva biomarkördata erhållits. • MD Anderson Cancer Center har fått FDA-godkännande (IND) att starta den nya leukemi-studien med nadunolimab, som finansieras med ett anslag från amerikanska försvarsdepartementet. Studiestart planeras för årets sista kvartal. • • De första resultaten kring säkerhet och effekt i den randomiserade fas II-studien i trippelnegativ bröstcancer, TRIFOUR, förväntas under första halvåret 2025. ===== SIDA 4 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 04 VD-kommentar Givet de stora kommersiella möjligheterna och globala intresset inom inflammatoriska sjukdomar, genererar CAN10 uppmärksamhet. Utöver våra egna resultat, drivs intresset av resultat från andra bolag där man visat positiva resultat vid blockering av antingen IL-1 eller IL-36 inom t.ex. hidradenitis suppurativa och IL-33 inom t.ex. lungsjukdomen KOL. Eftersom CAN10 blockerar samtliga dessa system ökar uppmärksamheten och det har även öppnat nya möjligheter i utvecklingen. Fram tills nu har vårt fokus legat på hjärtmuskelinflammation och systemisk skleros, två sjukdomar där vi har starka prekliniska resultat samtidigt som det medicinska behovet av nya behandlingar är mycket stort. Resultaten från studierna ovan i hidradenitis suppurativa ger oss en unik möjlighet även i denna stora och svårbehandlade sjukdom. I den andra vågskålen har kliniska studier från andra grupper satt fingret på utmaningarna att designa relevanta studier i hjärtmuskelinflammation. Vi har därför valt att ändra våra prioriteringar inför kommande fas II-studier genom att öka fokuset mot hidradenitis suppurativa på bekostnad av hjärtmuskelinflammation. Vårt intresse för systemisk skleros kvarstår och planen är att starta den första fas II-studien i en av dessa sjukdomar under H2 2025 efter att den pågående fas I-studien färdigställts. Vi har presenterat nya resultat från den pågående fas I studien som genomförs i friska frivilliga. Vi har inte kunnat upptäcka några säkerhetssignaler av CAN10 vid singeldos, vi har också visat att CAN10 söker upp och binder sin måltavla, IL1RAP, på immunceller i blodet. Det senaste resultatet som kommunicerades under augusti är mycket viktigt eftersom vi dokumenterade att CAN10-behandlingen har en dämpande effekt på inflammatoriska immunceller, genom att jämföra hur dessa celler svarar på cytokinen IL-36 före och efter en dos CAN10. Det är tydligt att allteftersom dosen CAN10 ökar, släcks den potentiellt sjukdomsdrivande IL-36-signalen ned under de 8 dagar vi mätt. Det ska därför bli väldigt spännande att se nästa steg i studien där vi studerar upprepad dosering i patienter med psoriasis. Utöver säkerhet har vi nu möjlighet att i hudbiopsier dokumentera anti-inflammatoriska effekt här också. Vårt cancerprojekt, nadunolimab går också framåt. Vi har en pågående studie i trippelnegativ bröstcancer och det är vår första studie med en kontrollgrupp. Rekryteringen har bromsats in under sommaren men vi arbetar intensivt med vår partner, GEICAM, för att återställa den goda rekrytering vi haft hittils. Vi räknar med att kunna presentera de första resultaten under H1 2025. Vi planerar också för att kunna påbörja behandling av patienter med leukemi under Q4 i år i en studie som finansieras genom ett anslag från det amerikanska försvarsdepartementet till det högt ansedda MD Anderson-sjukhuset i Houston. FDA har godkänt protokollet och vi inväntar det efterföljande beskedet från etikkommitté. Vår utveckling inom bukspottkörtelcancer har gjort viktiga framsteg under året då vi gjort framsteg i att med hjälp av biopsianalyser kunna anrika de patienter som har höga nivåer av måltavlan IL1RAP. Det är också av relevans att den här analysmetoden sannolikt är värdefull för både nadunolimab och CAN10 i andra sjukdomar. I samband med den årliga och viktiga ASCO konferensen i juni i år, presenterade vi nya resultat som visar att nadunolimab, utöver antitumöreffekter, också kan motverka neuropati som är en allvarlig biverkan av cellgifter. Vi kommer presentera nya kliniska resultat inom både lungcancer liksom kombinationsterapi med Keytruda i patienter med lungcancer eller huvud/hals-cancer på ESMO i september. Utöver framstegen i våra kliniska aktiviteter är vi också glada att samtliga oppositioner och överklaganden runt våra patent nu är över. Eftersom Cantargia har patent som ger olika typer av skydd kring IL1RAP och behandling av cancer, har aktörer valt att utnyttja sin rätt att lämna in oppositioner mot några av våra europeiska patent. Sammanfattningsvis har våra patent i huvudsak kvarstått och den enda kvarvarande processen avslutades under våren då aktören valde att dra sig ur. 2024 har bjudit många framgångar för Cantargia och med två intressanta projekt i klinisk utveckling står vi starkare än någonsin. Jag ser med stor entusiasm fram emot resten av året liksom 2025. Göran Forsberg VD, Cantargia AB Det har varit en spännande och innehållsrik period för Cantargia. Med två projekt i klinisk fas där vi genererar mycket resultat, har vi ett antal viktiga milstolpar i närtid vilka i allra högsta grad styr riktningen på våra kommande steg. Vi har under perioden också haft ett flertal givande diskussioner med externa parter som gett värdefull feedback. Slutsatserna är att vi har resultat som skapar intresse och där det är viktigt att vi fortsätter satsa våra resurser på kostnadseffektiva och värdehöjande aktiviteter. ===== SIDA 5 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 Projekt Sjukdom Typ av behandling Upptäckts- fas Preklinisk fas Fas I Fas II Fas III Nadunolimab PDAC 1:a linjen TNBC 1:a/2:a linjen NSCLS/icke-skivepitel NSCLC 1:a/2:a linjen CAN10 HS Systemisk skleros CANxx Nya möjligheter inom IL1RAP-plattformen PDAC - bukspottkörtelcancer; TNBC - trippelnegativ bröstcancer; NSCLC - icke-småcellig lungcancer; HS - hidradenitis suppurativa Gemcitabin/nab-paclitaxel Carboplatin/gemcitabin Platinadubbletter Cantargias projekt Cantargia är ett svenskt bioteknikbolag som utvecklar målstyrda antikroppsbaserade läkemedel mot cancer och andra livshotande sjukdomar. Cantargias forskning och utveckling baseras på en viktig upptäckt gjord på Lunds universitet där forskning på leukemistamceller visade att molekylen IL1RAP förekommer på cellytan på omogna cancerceller. Vidare studier visade att IL1RAP även finns på cancerceller från ett stort antal solida tumörtyper. Antikroppar riktade mot IL1RAP kan därmed potentiellt användas för behandling av flera olika cancerformer. IL1RAP integrerar signaler från cytokiner ur interleukin-1 (IL-1) familjen (IL-1, IL-33 och IL-36). Dessa signaleringsmolekyler spelar en central roll i utvecklingen av flera allvarliga livshotande sjukdomar, såsom inflammatoriska och autoimmuna sjukdomar. Nadunolimab (CAN04) Utvecklingen har gått snabbt framåt för Cantargias första läkemedelskandidat nadunolimab, en IL1RAP-bindande antikropp som visat lovande kliniska och prekliniska resultat inom cancer. Utöver att nadunolimab söker upp cancerceller och stimulerar vårt naturliga immunförsvar att avdöda sådana celler, kan nadunolimab också blockera signaler som gynnar tumörens utveckling och tillväxt. I ett stort antal tumörsjukdomar främjas tumörtillväxt av interleukin- 1-systemet, som bidrar till en miljö som är gynnsam för tumörer. Interleukin-1-systemet är beroende av IL1RAP för att förmedla signalering till celler och blockering av IL1RAP med nadunolimab förhindrar denna signalering. Den kliniska utvecklingen av nadunolimab fokuserar primärt på bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och icke-småcellig lungcancer. De senaste åren har positiva interimsresultat presenterats från studier med patienter som behandlats med en kombination av nadunolimab och cellgifter som indikerar en bättre effekt än vad som förväntas med enbart cellgifter. Parallellt med den kliniska utvecklingen bedrivs även studier på olika typer av biomarkörer för att få mer information om vilka patienter som svarar bäst på behandlingen och hur nadunolimab kan kombineras med andra etablerade cancerterapier för bästa effekt. CAN10 IL1RAP är också en lämplig måltavla för sjukdomar utanför cancerfältet. I CAN10-projektet utvecklar Cantargia en ny antikropp mot IL1RAP som har en unik förmåga att förhindra signalering via såväl IL-1 som IL-33 och IL-36. Blockering av dessa tre signaleringsmolekyler har stor potential vid behandling av många inflammatoriska sjukdomar. Tänkta huvudindikationer för fas II är hidradenitis suppurativa (HS) och systemisk skleros, men definitivt beslut kommer att fattas efter samråd med klinisk expertis under andra halvåret 2024. Den första kliniska studien med CAN10 pågår för närvarande och resultat från studien rapporteras löpande. Inga säkerhetsbekymmer har observerats vid hittils genomförda dosnivåerna. Mycket lovande biomarkördata har rapporerats. CANxx I CANxx-projektet bygger Cantargia vidare på sin kunskap om IL1RAP och utvecklar nya antikroppar som kompletterar nadunolimab och CAN10. Målet är att i framtiden identifiera nya antikroppsbaserade läkemedel mot IL1RAP som har andra egenskaper än nadunolimab och CAN10 och därmed är specialdesignade för behandling av nya sjukdomar. Cantargias projektportfölj 05 ===== SIDA 6 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 06 Pågående kliniska studier I kliniska fas Ib/II-studien TRIFOUR behandlas patienter med trippelnegativ bröstcancer med nadunolimab i kombination med cellgifter. I denna studie slutfördes under 2023 en inledande doses- kalerings fas i 15 patienter som visade godtagbar säkerhet och lovande effekt av kombinationen, bland annat en responsfrekvens på 60%, vilket är väsentligt högre jämfört med historiska kontrolldata. I TRIFOUR rekryteras nu patienter till en randomiserad andra del med syfte att utvärdera antitumöreffekten av nadunolimab kombinerat med cellgifter, jämfört mot en kontrollgrupp, som enbart behandlas med cellgifter. Utöver de kliniska studierna för nadunolimab, bedriver Cantargia en klinisk fas I-studie med CAN10 där det primära målet med studien är att utvärdera säkerhet och tolerabilitet. Initialt studeras stigande singeldoser som ges intravenöst i upp till 64 friska frivilliga. En andra del görs i upp till 16 psoriasispatienter som ges upprepade behandlingar subkutant vid två dosnivåer, med syftet att visa tidig proof-of-concept. Studier där patientbehandling avslutats I Cantargias första kliniska studie, fas I/IIa-studien CANFOUR, utvärderades nadunolimab för behandling av bukspottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer. I fas I-delen studerades primärt säkerhet och dosering och i fas IIa-delen ligger fokus på kombination med respektive standardbehandling för bukspottkörtelcancer och icke-småcellig lungcancer. Fas I-resultaten var mycket uppmuntrande och indikerade god säkerhet samt effekter på viktiga biomarkörer. Positiva interimsresultat från fas IIa visade därtill tydliga effektsignaler för nadunolimab i kombination med cellgifter då starkare effekter observeras i både bukspottkörtel- och lungcancerpatienter jämfört med vad som förväntas med enbart cellgifter. I totalt 73 patienter med bukspottkörtelcancer redovisades progressionsfri överlevnad på 7,2 månader i median och en total överlevnad på 13,2 månader i median, vilket är en förbättring mot historiska kontrolldata för enbart cellgifter. Ännu starkare effekter uppnåddes i patienter med höga tumörnivåer av IL1RAP, bland annat en signifikant förlängd total medianöverlevnad jämfört med patienter med låga IL1RAP-nivåer (14,2 vs 10,6 månader; p=0,026). I 30 patienter med icke-småcellig lungcancer uppnåddes en respons på 53% vilket resulterade i progressionsfri överlevnad på 7,0 månader i median, en förbättring mot historiska kontroller för enbart Studie Sjukdom Kombinationsterapi Antal patienter Status NCT-nummer nadunolimab TRIFOUR TNBC Carboplatin/gemcitabin Upp till 117 Rekryterar NCT05181462 CAN10 Fas I-studie Friska frivilliga/psoriasis - 64+16 Rekryterar NCT06143371 TNBC - trippelnegativ bröstcancer; cellgifter som visar 22-28% respons och progressionsfri överlevnad på 5,1 månader i median. Dessutom uppnåddes en ännu högre respons i en subgrupp av patienter med icke-skivepitel icke-småcellig lungcancer. Nadunolimab har undersökts i ytterligare tre kliniska studier. I fas Ib-studien CIRIFOUR utvärderades nadunolimab i kombination med checkpointhämmaren pembrolizumab (Keytruda®). Totalt 15 patienter med icke-småcellig lungcancer, huvud- och halscancer eller malignt melanom har behandlats med nadunolimab i kombination med pembrolizumab. Resultaten visar att nadunolimab i kombination med pembrolizumab tolererades väl.. I fas Ib-studien CAPAFOUR behandlades patienter med bukspottkörtel- cancer med nadunolimab i kombination med cellgiftsregimen FOLFIRINOX, och i fas I/II-studien CESTAFOUR utvärderades nadunolimab i kombination med cellgifter för behandling av tre typer av solida cancerformer. Preliminära resultat visade en godtagbar säkerhets- profil för kombinationerna samt tecken på effekt i patienter med icke- småcellig lungcancer som behandlats med nadunolimab och cisplatin/ gemcitabin i CESTAFOUR, i linje med observationerna i CANFOUR. Data från studierna analyseras för närvarande och Cantargia planerar att presentera finala resultat under 2024 och 2025 Vidare klinisk utveckling Baserat på de lovande resultat som genererats inom bukspottkörtelcancer planeras för en randomiserad fas IIb-studie med nadunolimab i kombination med cellgifter. Cantargia erhöll tidigare i år regulatoriskt godkännande från den amerikanska läkemedelsmyndigheten, FDA, för att starta studien. Kommande utvecklingssteg inom trippelnegativ bröstcancer kommer styras av de resultat som uppnås i den pågående TRIFOUR-studien. Vidare utveckling inom icke-småcellig lungcancer kommer framöver att fokusera på subgrupper genom att en biomarkörsstrategi implementeras för att identifiera patienter som svarar bäst på behandling. Så snart som möjligt efter avslutad fas I studie för CAN10 är intentionen att starta fas II-utveckling i någon eller båda av huvudindikationerna under andra halvåret 2025. Cantargias pågående studier ===== SIDA 7 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 07 Marknad Nya bukspottkörtelcancerfall (USA) Källa: SEER Cancer Statistics Review Antal patienter 20 000 30 000 40 000 50 000 60 000 70 000 80 000 2014 2022 2009 2017 2007 2015 2023 2011 2019 2008 2016 2012 2020 2010 2018 2013 2021 Eftersom IL1RAP, måltavlan för nadunolimab, återfinns på flera olika solida tumörer, finns goda förutsättningar att använda Cantargias immunonkologiska plattform för behandling av ett stort antal cancerformer. Bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och icke-småcellig lungcancer är de indikationer som Cantargia fokuserar på vid utvecklingen av nadunolimab. Cantargia driver även projektet CAN10 för att ytterligare tillvarata potentialen hos IL1RAP som målmolekyl. För CAN10 är målsättningen att utveckla en ny antikropp för behandling av autoimmuna och inflammatoriska sjukdomar. Cancer - En global utmaning Cancer är en av de vanligaste dödsorsakerna i världen och står för cirka 20 procent av dödsfallen i västvärlden. Globalt diagnostiseras årligen över 18 miljoner människor med cancer och närmare 10 miljoner mister livet genom cancerrelaterade sjukdomar1. Trots betydande framsteg inom behandling och diagnostik finns ett stort behov av nya behandlingsmetoder. Bukspottkörtelcancer, trippelnegativ bröstcancer och icke-småcellig lungcancer är de indikationer som Cantargia fokuserar på vid utvecklingen av nadunolimab. Bukspottkörtelcancer Ungefär 511 000 nya fall av bukspottkörtelcancer kunde konstateras under 2022 globalt. Samtidigt krävde sjukdomen ungefär 467 000 dödsfall samma år1. I USA har antalet personer som insjuknar i sjukdomen ökat med nästan 72 procent under de senaste 17 åren och bukspottkörtelcancer utgör idag den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i USA2. Eftersom sjukdomen är svår att diagnostisera är den också svårbehandlad då patienterna därmed ofta avancerat långt in i sjukdomen innan den upptäcks. Marknaden för behandling av bukspottkörtelcancer omsatte 2021 ungefär 2,4 miljarder USD på de åtta största marknaderna och förväntas växa till cirka 4,2 miljarder USD år 20263. Det motsvarar en årlig tillväxttakt på drygt 12 procent under dessa år. Det som driver tillväxten på den här marknaden är främst ett växande antal cancerfall. Antalet personer som drabbas av bukspottkörtelcancer beräknas öka med ungefär 60 procent fram till 20401. Att antalet fall ökar beror i sin tur på en åldrande befolkning och fler diabetesfall. Båda dessa faktorer ökar risken för att utveckla bukspottkörtelcancer. En annan faktor som gör att marknaden förväntas växa är en förbättrad diagnostik som ökar chansen för tidigare upptäckt av bukspottkörtelcancer och möjliggör behandling. Bröstcancer Bröstcancer är idag den vanligaste formen av cancer. Under 2022 rapporterades cirka 2,3 miljoner nya fall och samtidigt avled cirka 665 000 kvinnor av sjukdomen1. År 2040 förväntas cirka 3 miljoner kvinnor insjukna i sjukdomen och drygt en miljon avlida till följd av sjukdomen1. Risken att drabbas av bröstcancer ökar med ålder fram till 70-årsåldern. I USA är medianåldern att drabbas 62 år4. Enligt en studie på amerikanska kvinnor bidrar sannolikt ökningar i BMI och att kvinnor i genomsnitt föder färre barn5. Den globala marknaden för behandling av bröstcancer uppgick till cirka 36,4 miljarder USD 2023 och förväntas öka till 54,7 miljarder USD under 2028, vilket motsvarar en årlig tillväxttakt på cirka 8 procent6. Det som driver marknaden är i första hand en ökad förekomst av sjukdomen, men även behovet av förebyggande insatser och tidig behandling. Marknadstillväxten bedöms också drivas av introduktionen av nya läkemedel. Cirka 10-15 procent av bröstcancerfall är trippelnegativ bröstcancer4. Marknaden för behandling av trippelnegativ bröstcancer förväntas vara värd över 820 miljoner USD år 2027 efter att ha haft en årlig tillväxttakt på cirka 4,5 procent mellan 2020 och 20277. ===== SIDA 8 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 08 Lungcancer Under 2022 konstaterades cirka 2,5 miljoner nya fall av lungcancer globalt och fler än 1,8 miljoner dödsfall till följd av sjukdomen1. Cirka 85 procent av all lungcancer är icke-småcellig lungcancer4, som i sin tur delas upp i subgrupperna skivepitel och icke-skivepitel, där den senare är den största subgruppen och motsvarar 70-80 procent av alla fall8. I USA har antalet personer som insjuknar i lungcancer minskat de senaste 20 åren med cirka 27 procent, medan antalet insjuknade ökar i länder som Kina och Indien samt i europeiska länder som Ungern, Danmark och Serbien. Omsättningen av läkemedel för icke-småcellig lungcancer år 2020 uppgick till 20 miljarder USD och förväntas stiga till 45 miljarder USD 20279. Det som driver omsättningen är i första hand en ökad användning av olika antikroppsbaserade immunterapier. En annan viktig drivkraft i den globala tillväxten är, som nämns ovan, en ökad förekomst av lungcancer i flera länder. Marknaden för inflammatoriska sjukdomar Genom att blockera IL1RAP skapar CAN10 många möjligheter att påverka tillstånd inom inflammations- och immunologiområdet, ett område som har vuxit enormt under de senaste två åren. Mer än hälften av alla sjukdomar anses ha en inflammatorisk eller immunologisk komponent och läkemedel inom immunologi som adresserar en grundläggande fysiologisk orsak till autoimmunitet, såsom CAN10, kan därför tillämpas på många indikationer, vilket är ett fenomen som kallas ”pipeline in a pill” . De senaste prognoserna visar att kostnaderna inom inflammations- och immunologisegmentet förväntas öka från 108 miljarder dollar i år till över 260 miljarder dollar de kommande åtta åren10. Antalet möjliga indikationer där CAN10 skulle kunna utvecklas är stort men huvudalternativen för de inledande fas II-studierna är hidradenitis suppurativa (HS) och systemisk skleros, områden med stort medicinskt behov där det finns en stark rational för behandling med CAN10- antikroppen. Hidradenitis suppurativa Hidradenitis suppurativa (HS) är en smärtsam, kronisk inflammation av hårfolliklar i områden med många svettkörtlar, exempelvis i armhålan och ljumskarna. Tidigare ansågs HS vara en hudsjukdom men betraktas numera som en systemisk sjukdom som kräver multidisciplinär behandling. Det uppskattas att nästan 1% av befolkningen i Europa är drabbad men prevalensen varierar något mellan olika länder, och mellan män och kvinnor. Totalt beräknas 1.9 miljoner patienter diagnostiseras årligen med allvarlig och medelsvår sjukdom i Europa och USA. Enligt uppskattningar var läkemedelsmarknaden för HS värd nästan 1,1 miljarder USD 2023 och förväntas växa till 1,8 miljarder USD år 2028 på de sju stora marknaderna11. Systemisk skleros Systemisk skleros är en kronisk autoimmun sjukdom som främst karakteriseras av inflammation och fibrotisering av hud och underhud samt blodkärl och inre organ som lungor, hjärta och njurar. Systemisk skleros är en komplex, heterogen sjukdom som kan förekomma med en mängd olika kliniska manifestationer som sträcker sig från mildare till livshotande. Den uppskattade årliga förekomsten av systemisk skleros är cirka 1,4-5,6 per 100 000 personer12. Den främsta dödsorsaken hos patienter med systemisk skleros är interstitiell lungsjukdom och det medicinska behovet är särskilt stort hos dessa patienter. Enligt uppskattningar var läkemedelsmarknaden för systemisk skleros värd cirka 500 miljoner USD 2020 och förväntas växa till 1,8 miljarder USD år 2030 på de sju stora marknaderna13. Det motsvarar en genomsnittlig årlig tillväxttakt på 14 procent. 1. Globocan, CA Cancer J Clin 2024;1-35 2. SEER Cancer Stat Facts 3. Reportlinker.com, Pancreatic Cancer Treatment Market Research Report - Global Forecast to 2026 4. American Cancer Society 5. Pfeiffer RM et al, Cancer Epidemiol Biomarkers Prev. 2018;1:1 6. Research and Markets, Breast Cancer Drugs Global Market Report 2024 7. FutureWise, Triple Negative Breast Cancer Treatment Market By Drug Type, 2020-2027 8. Paz-Ares et al, N Engl J Med 2018; 379:2040-2051 9. Reportlinker, Global Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) Therapeutics Industry 10. Precedence Research 2023, Report Code: 3867 11. GlobalData, Hidradenitis Supperativa: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2028 12. Clin Epidemiol. 2019; 11:257-273 13. GlobalData, Systemic Sclerosis: Global Drug Forecast and Market Analysis to 2030 REFERENSER ===== SIDA 9 ===== FINANSIELL INFORMATION 09 ===== SIDA 10 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 10 Finansiell information Samtliga finansiella siffror är i svenska kronor (”SEK”) om inget annat anges. ”TSEK” indikerar tusen SEK och ”MSEK” indikerar miljoner SEK. Viss finansiell och annan information kan ha avrundats för att göra informationen mer lättillgänglig för läsaren. Intäkter Bolagets intäkter uppgick under andra kvartalet till 0,0 (0,0) MSEK och för perioden januari till juni 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsekostnader/rörelseresultat Forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgick under andra kvartalet till 39,8 (56,6) MSEK och för perioden januari till juni till 78,2 (129,6) MSEK. För perioden januari till juni motsvarar detta en minskning av rörelsekostnaderna med 40% jämfört med samma period föregående år. Detta följer planen och beror på att det nu bara är två kliniska studier (TRIFOUR och CAN10 fas I) som aktivt rekryterar samt att det inte genomförts några större investeringar inom produktion, vilket var fallet under första halvåret i fjol. Administrationskostnaderna uppgick till 4,1 (4,0) MSEK under andra kvartalet och till 6,9 (8,1) MSEK under första halvåret. Övriga rörelsekostnader som utgörs av valutadifferenser på leverantörsskulden, huvudsakligen relaterade till den svenska kronans växelkursförändring gentemot EUR och USD, uppgick till -0,1 (2,0) MSEK under andra kvartalet och till 0,3 (2,5). Det positiva utfallet under andra kvartalet är ett resultat av den stärkta kronan gentemot huvudvalutorna EUR och USD under denna period. Det negativa utfallet för perioden januari till juni är ett resultat av den försvagade svenska kronan gentemot huvudvalutorna EUR och USD under första halvåret. Rörelseförlusten uppgick till 43,8 (62,6) MSEK under andra kvartalet och till 85,5 (140,2) MSEK under första halvåret. Finansnetto Det finansiella nettot utgörs i allt väsentligt av valutadifferenser på bolagets valutakonton samt intäktsräntor från kortfristiga placeringar i fasträntekonton. Det finansiella nettot uppgick till 0,5 (6,2) MSEK under andra kvartalet och 5,2 (7,9) MSEK under perioden januari till juni. Resultat Cantargias resultat före skatt vilket är lika med periodens resultat uppgick till -43,3 (-56,4) MSEK under andra kvartalet och till -80,2 (-132,3) MSEK under första halvåret. Kassaflöde och investeringar Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under andra kvartalet till -37,2 (-69,9) MSEK och till -92,1 (-144,5) MSEK för perioden januari till juni. Som del av kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick förändringar i rörelsekapital till 3,4 (-11,0) MSEK under andra kvartalet och till -13,8 (-11,3) MSEK under perioden januari till juni. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 15,0 (69,1) MSEK under andra kvartalet och till 35,0 (108,8) MSEK under perioden januari till juni. Kassaflödet från investeringsverksamheten är i allt väsentligt relaterat till avyttringar samt nya kortfristiga placeringar i fasträntekonton och räntefonder. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under andra kvartalet och till 0,0 (0,0) MSEK under första halvåret. Total förändring av likvida medel uppgick under andra kvartalet till -22,2 (-0,9) MSEK och till -57,1 (-35,7) för perioden januari till juni. Finansiell ställning och fortsatt drift Bolagets likvida medel bestående av kassamedel och disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut, uppgick på balansdagen till 84,7 (158,9) MSEK. Utöver likvida medel disponerade bolaget över kortfristiga placeringar hos banker och i räntefonder om totalt 20,0 (128,3) MSEK. Totalt tillgängliga medel, tillgodohavanden hos banker samt kortfristiga placeringar, uppgick per den 30 juni till 104,7 (287,2) MSEK. Soliditeten uppgick den 30 juni 2024 till 74 (76) procent och det egna kapitalet till 90,6 (259,7) MSEK. Balansomslutningen vid periodens slut uppgick till 122,0 (341,5) MSEK. Cantargia har löpande behov av att säkra finansiering för att säkerställa fortsatt utveckling i sina projekt. Detta leder till osäkerhet kring den löpande och framtida verksamheten på grund av marknadsutmaningar och finansieringsbehov. Styrelsen arbetar aktivt med frågan och bedömer att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa finansiering exempelvis en licensaffär utifrån pågående diskussioner eller en nyemission. Eventuella avsteg från dessa planer kan öka risken för den operativa verksamheten och fortsatt drift. ===== SIDA 11 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 11 Aktien och ägarstruktur Aktien Aktien i Cantargia är sedan den 25 september 2018 listad på Nasdaq Stockholms huvudlista, under handelsbeteckning ”CANTA” . Stängningskursen den sista handelsdagen i perioden var SEK 4,5 (SEK 4,08). Per den 30 juni 2024 uppgick antalet aktier till 183 686 684 (166 987 895) stycken. Förändringen beror på den riktade nyemission som beslutades den 30 oktober 2023. Emissionen innebar att 16 698 789 aktier emitterades till en kurs på SEK 3,55 och bolaget tillfördes en likvid på cirka SEK 59 miljoner före transaktionsutgifter. Ägarförhållanden Cantargias tio största ägare per den 30 juni 2024: Ägare Antal aktier Kapital/röster (%) Fjärde AP-fonden 18 124 193 9,9% Första AP-fonden 13 000 000 7,1% Alecta Tjänstepension, Ömsesidigt 12 865 770 7,0% Six Sis AG 8 716 044 4,7% Försäkringsaktiebolaget, Avanza Pension 8 163 120 4,4% Golman Sachs International 6 313 310 3,4% Handelsbanken fonder 5 839 583 3,2% Swedbank Robur Fonder 3 692 995 2,0% Brushamn Invest Aktiebolag 2 261 160 1,2% Prioritet Finans 2 108 451 1,1% Övriga 102 602 058 55,9% Total 183 686 684 100,0% Fördelning storleksklasser 30 juni 2024 Innehav Antal aktieägare Antal aktier Kapital/ röster (%) Börsvärde (KSEK) 1 - 500 7 759 1 153 916 0,6% 5 193 501 - 1 000 1 951 1 527 299 0,8% 6 873 1 001 - 5 000 4 010 10 006 540 5,5% 45 029 5 001 - 10 000 1 201 9 008 408 4,9% 40 538 10 001 - 15 000 450 5 636 511 3,1% 25 364 15 001 - 20 000 280 4 992 096 2,7% 22 464 20 001 - 787 139 174 541 75,8% 626 285 Okänd innehavsstorlek - 12 187 373 6,6% 54 843 Summa 16 414 183 686 684 100,0% 826 590 Kursutveckling 2024 Börskurs (SEK) Jan-24 Feb-24 Mar-24 Apr-24 Maj-24 Jun-24 0 2 4 6 8 10 ===== SIDA 12 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 12 Övrig information Personal Medelantalet anställda under andra kvartalet uppgick till 23 (24), varav 14 (14) kvinnor. Cantargias verksamhet bedrivs till stora delar med hjälp av externa partners. Kommande finansiella rapporter • Delårsrapport januari-september 2024, 15 november 2024 • Bokslutskommuniké 2024, 21 februari 2025 • Delårsrapport januari-mars 2025, 13 maj 2025 Granskning av revisor Delårsrapporten har inte varit föremål för översiktlig granskning av Cantargias revisor. Presentation av delårsrapport Cantargia bjuder in investerare, analytiker och media till en audiocast med telefonkonferens (på engelska) den 28 augusti 2024, klockan 15:00 (CET). Bolagets VD, Göran Forsberg och CFO, Patrik Renblad kommer då att presentera Cantargia och kommentera delårsrapporten för första kvartalet, följt av en frågestund. Webcast: https:/ /ir.financialhearings.com/cantargia-q2-report-2024. Kontakt Göran Forsberg – VD, Cantargia AB Telefon: 046-275 62 60 E-post: goran.forsberg@cantargia.com Delårsrapporter samt årsredovisningar finns tillgängliga på www.cantargia.com. Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av bolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Lund, den 28 augusti 2024 Magnus Persson Anders Martin-Löf Flavia Borellini Ordförande Magnus Nilsson Damian Marron Göran Forsberg VD ===== SIDA 13 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 13 Rapport över totalresultat (KSEK) Not 2024-04-01 -2024-06-30 2023-04-01 -2023-06-30 2024-01-01 -2024-06-30 2023-01-01 -2023-06-30 2023-01-01 -2023-12-31 Rörelsens intäkter Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter - - - - - Rörelsens kostnader 5,6 Forsknings- och utvecklingskostnader -39 816 -56 574 -78 235 -129 558 -272 882 Administrationskostnader -4 104 -3 969 -6 906 -8 081 -14 883 Övriga rörelsekostnader 95 -2 080 -341 -2 538 -2 252 -43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017 Rörelseresultat -43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 534 6 223 5 234 7 862 9 991 Räntekostnader och liknande resultatposter - -1 - -1 -1 534 6 222 5 234 7 861 9 990 Resultat före skatt -43 291 -56 401 -80 248 -132 316 -280 027 Periodens skatt - - - - - Årets resultat* -43 291 -56 401 -80 248 -132 316 -280 027 Resultat per aktie före utspädning (SEK)** -0,24 -0,34 -0,44 -0,79 -1,65 Resultat per aktie efter utspädning (SEK)** -0,24 -0,34 -0,44 -0,79 -1,65 * Inga poster redovisas i övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat. **Baserat på genomsnittligt antal aktier. ===== SIDA 14 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 14 Rapport över finansiell ställning (KSEK) Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar Patent 4 206 5 107 4 657 4 206 5 107 4 657 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och Inventarier 3 570 6 120 4 845 3 570 6 120 4 845 Summa anläggningstillgångar 7 776 11 227 9 502 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 1 194 526 2 194 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 8 300 42 496 17 269 9 494 43 022 19 463 Kortfristiga placeringar Räntefond och andra kortfristiga placeringar 20 000 128 315 55 000 20 000 128 315 55 000 Kassa och bank Kassa och bank 84 685 158 916 139 747 84 685 158 916 139 747 Summa omsättningstillgångar 114 179 330 254 214 210 SUMMA TILLGÅNGAR 121 955 341 481 223 712 (KSEK) Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 14 695 13 359 14 695 14 695 13 359 14 695 Fritt eget kapital Överkursfond 1 676 530 1 623 185 1 676 530 Balanserad vinst eller förlust -1 520 378 -1 244 489 -1 242 456 Årets resultat -80 248 -132 316 -280 027 75 904 246 379 154 047 Summa eget kapital 90 599 259 738 168 742 Långfristiga skulder Avsättningar sociala avgifter incitamentsprogram 8 277 107 119 277 107 119 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 11 548 45 594 23 173 Skatteskulder - 45 - Övriga skulder 1 969 1 951 802 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17 562 34 046 30 877 31 078 81 636 54 851 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 121 955 341 481 223 712 ===== SIDA 15 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 15 Rapport över förändringar i eget kapital (KSEK) Bundet eget kapital Fritt eget kapital Total 2024-01-01 - 2024-06-30 Not Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat inkl. årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per 1 januari 2024 14 695 1 676 530 -1 522 482 168 742 Periodens resultat - - -80 248 -80 248 Transaktioner med aktieägare Nyemission - - - - Kapitalanskaffningskostnader - - - - Personaloptionsprogram 8 - - 2 106 2 106 - - 2 106 2 106 Utgående balans per 30 juni 2024 14 695 1 676 530 -1 600 860 90 599 2023-01-01 - 2023-06-30 Ingående balans per 1 januari 2023 13 359 1 623 185 -1 246 860 389 684 Periodens resultat - - -132 316 -132 316 Transaktioner med aktieägare Nyemission - - - - Kapitalanskaffningskostnader - - - - Personaloptionsprogram 8 - - 2 371 2 371 - - 2 371 2 371 Utgående balans per 30 juni 2023 13 359 1 623 185 -1 376 806 259 738 2023-01-01 - 2023-12-31 Ingående balans per 1 januari 2023 13 359 1 623 185 -1 246 860 389 684 Periodens resultat - - -280 027 -280 027 Transaktioner med aktieägare Nyemission 1 336 57 945 - 59 281 Kapitalanskaffningskostnader - -4 600 - -4 600 Personaloptionsprogram 8 - - 4 405 4 405 1 336 53 345 4 405 59 085 Utgående balans per 31 december 2023 14 695 1 676 530 -1 522 482 168 742 ===== SIDA 16 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 16 Rapport över kassaflöden (KSEK) Not 2024-04-01 -2024-06-30 2023-04-01 -2023-06-30 2024-01-01 -2024-06-30 2023-01-01 -2023-12-31 2023-01-01 -2023-12-31 Kassaflöde från den löpande verksamheten Rörelseresultat 6 -43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017 Justering för poster som ej ingår i kassaflödet 7 1 934 1 782 3 988 4 179 7 951 Erhållen ränta m.m. 1 276 1 884 3 240 2 804 9 929 Erlagd ränta m.m. - -1 - -1 -1 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -40 616 -58 958 -78 254 -133 196 -272 138 Förändringar i rörelsekapital Förändring fordringar 10 634 645 9 970 -7 846 15 713 Förändring leverantörsskulder -8 253 -10 113 -11 625 7 683 -14 737 Förändring övriga kortfristiga skulder 1 056 -1 492 -12 148 -11 137 -15 501 3 438 -10 960 -13 803 -11 300 -14 525 Kassaflöde från den löpande verksamheten -37 178 -69 918 -92 058 -144 496 -286 663 Investeringsverksamheten Investering i materiella anläggningstillgångar - - - - - Ökning av övriga kortfristiga placeringar - - -20 000 -40 000 -55 000 Minskning av övriga kortfristiga placeringar 15 000 69 055 55 000 148 781 237 095 15 000 69 055 35 000 108 781 182 095 Finansieringsverksamheten Nyemission - - - - 59 281 Kapitalanskaffningskostnader - - - - -4 600 - - - - 54 681 Förändring av likvida medel -22 177 -863 -57 057 -35 715 -49 888 Likvida medel vid periodens början 107 604 155 440 139 747 189 573 189 573 Kursdifferens likvida medel -742 4 338 1 994 5 058 62 Likvida medel vid periodens slut * 84 685 158 916 84 685 158 916 139 747 *Bolagets likvida medel består av kassamedel samt disponibla tillgodohavanden hos banker och andra kreditinstitut. ===== SIDA 17 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 17 Nyckeltal (KSEK) 2024-04-01 -2024-06-30 2023-04-01 -2023-06-30 2024-01-01 -2024-06-30 2023-01-01 -2023-06-30 2023-01-01 -2023-12-31 Nettoomsättning - - - - - Rörelseresultat -43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017 Periodens resultat -43 291 -56 401 -80 248 -132 316 -280 027 Genomsnittligt antal aktier 183 686 684 166 987 895 183 686 684 166 987 895 169 771 027 Resultat per aktie, före och efter utspädning, (SEK) baserat på genomsnittligt antal aktier -0,24 -0,34 -0,44 -0,79 -1,65 Periodens kassaflöde -22 177 -863 -57 057 -35 715 -49 888 Likvida medel 84 685 158 916 84 685 158 916 139 747 Kortfristiga placeringar 20 000 128 315 20 000 128 315 55 000 Totalt tillgängliga medel 104 685 287 231 104 685 287 231 194 747 Eget kapital vid periodens slut 90 599 259 738 90 599 259 738 168 742 Soliditet, % 74% 76% 74% 76% 75% Genomsnittligt antal anställda 23 24 23 24 24 Antal anställda vid periodens slut 23 23 23 23 22 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader 91% 90% 92% 92% 94% Nyckeltal, definitioner Rörelseresultat, (KSEK) Nettoomsättning minus summa rörelsekostnader Resultat per aktie, (SEK) Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden Totalt tillgängliga medel, (KSEK) Likvida medel plus kortfristiga placeringar Soliditet, % Eget kapital dividerat med totalt kapital FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % Forsknings- och utvecklingskostnader dividerat med rörelsekostnader ===== SIDA 18 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 18 Noter Not 1 - Allmän information Denna delårsrapport omfattar Cantargia AB (publ), (”Cantargia”) med organisationsnummer 556791–6019. Cantargia saknar dotterbolag. Cantargia är ett svenskt publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Bolagets adress är Ideon Gateway, Scheelevägen 27, 223 63 Lund. Delårsrapporten har godkänts av Cantargia AB:s styrelse för publicering den 21 maj 2024. Not 2 - Redovisningsprinciper Denna delårsrapport har upprättats i enlighet Årsredovisnings lagen (ÅRL), RFR 2 Redovisning för juridiska personer (RFR 2) samt IAS 34 Delårsrapportering. De redovisningsprinciper som tillämpats när denna delårsrapport upprättats överensstämmer med de som användes vid upprättandet av årsredovisningen för 2023, förutom klassificeringen av de finansiella posterna i resultaträkningen. I årsredovisningen var valutakursförlusterna och valutakursvinsterna i de finansiella posterna redovisade separat medans de i denna delårsrapport är nettoredovisade. Delårsrapporten har upprättats enligt anskaffningsvärde metoden. Inga IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har trätt i kraft, förväntas ha någon väsentlig inverkan på bolaget. Cantargia tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal. Not 3 - Information om risker och osäkerhetsfaktorer Operativa risker Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av alla startade läkemedelsprojekt kommer aldrig att nå marknaden på grund av den tekniska risken för bristande effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande forskningsprojekt uppnår en bättre produktprofil kan det framtida värdet av produktportföljen bli lägre än förväntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av myndighetsbeslut såsom avsaknad av godkännanden och prisförändringar. Även om Cantargias verksamhet hittills inte påverkats väsentligt av externa faktorer såsom COVID-19 pandemin, eller krigssituationen i Ukraina, kan sådana faktorer komma att påverka bolaget negativt genom att minska bolagets möjligheter att bedriva kliniska studier, erhålla regulatoriska marknadsgodkännande och bedriva försäljningsarbete. Finansiella risker Cantargia utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; likviditetsrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och kreditrisker. Cantargias finanspolicy för hantering av finansiella risker har utformats av styrelsen och bildar ett ramverk av riktlinjer och regler i form av riskmandat och limiter för finansverksamheten. Cantargia är ett forsknings- och utvecklingsbolag som inte har eller förväntas generera intäkter i närtid. Bolagets pågående och framtida utveckling av dess läkemedelskandidater samt löpande drift är beroende av tillgången på finansiella medel. Styrelsen arbetar aktivt med frågan och bedömer att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa finansiering genom exempelvis en licensaffär utifrån pågående diskussioner eller en nyemission. Eventuella avsteg från dessa planer kan öka risken för den operativa verksamheten och fortsatt drift. Cantargia påverkas också av valutarisken då merparten av bolagets utvecklingskostnader betalas i EUR och USD. I enlighet med Cantargias finanspolicy placerar bolaget likviditet i USD och EUR utifrån ingångna avtal som ett sätt att hantera valutaexponeringen. För mer information kring bolagets finansiella riskhantering se även not 3 i årsredovisningen för 2023 på sidan 51. En mer utförlig beskrivning av bolagets riskexponering och riskhantering återfinns under avsnittet ”Risker och riskhantering” i förvaltningsberättelsen på sidan 36 i årsredovisningen för 2023. Not 4 - Väsentliga bedömningar och uppskattningar Upprättandet av bokslut och tillämpningen av redovisningsprinciper, baseras ofta på ledningens bedömningar, uppskattningar och antaganden som anses vara rimliga vid den tidpunkt då bedömningen görs. Uppskattningar och antaganden är baserade på historiska erfarenheter och ett antal andra faktorer, som under rådande förhållanden anses vara rimliga. Resultatet av dessa används för att bedöma de redovisade värdena på tillgångar och skulder, som inte annars framgår tydligt från andra källor. Det verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antaganden ses över regelbundet. Eventuella ändringar redovisas i den period ändringen görs, om den endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell och framtida perioder. De väsentliga bedömningar som är av störst betydelse för Cantargia finns beskrivna i not 4 på sidan 53 i årsredovisningen för 2023. Not 5 - Transaktioner med närstående Cantargia har delfinansierat en postdoktoral tjänst inom Lunds universitets CANFASTER-program där professor Karin Leandersson är forskningsansvarig. Enligt avtalet skall Karin Leandersson bedriva forskningsverksamhet som syftar till utökad kunskap runt IL1RAPs funktion i tumörer. Karin Leandersson var ledamot i Cantargias styrelse fram till årsstämman 2023 och var därmed också insynsperson på Cantargia. Under 2024 har Bolaget i enlighet med avtalet haft en kostnad om 0 (141,0) KSEK. Cantargia har ett avtal tillsammans med Walter Koch som förser Cantargia med konsulttjänster kopplade till arbete med biomarkörer. Walter Koch är närstående till styrelsemedlem Flavia Borellini. Under 2024 har kostnaden varit 16,0 (0) KSEK. Cantargia har under året ingått ett konsultavtal med tidigare styrelseledamot Thoas Fioretos. Under 2024 har bolaget haft en kostnad om 200 (0) KSEK. Ovan nämnda avtal har enligt bolagets styrelses bedömning ingåtts på affärsmässiga villkor. ===== SIDA 19 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 19 Not 6 - Kostnader fördelade på kostnadsslag Summan av de funktionsfördelade kostnaderna fördelar sig på följande kostnadsslag. (KSEK) 2024-04-01 -2024-06-30 2023-04-01 -2023-06-30 2024-01-01 -2024-06-30 2023-01-01 -2023-06-30 2023-01-01 -2023-12-31 Projektkostnader -27 550 -43 652 -53 463 -103 104 -220 479 Övriga externa kostnader -5 844 -7 128 -11 198 -14 827 -26 278 Personalkostnader -9 664 -8 901 -18 757 -17 983 -37 557 Övriga rörelsekostnader 95 -2 080 -341 -2 538 -2 252 Avskrivningar -862 -863 -1 723 -1 726 -3 451 -43 825 -62 623 -85 482 -140 177 -290 017 Not 7 - Justering för poster som inte ingår i kassaflödet (KSEK) 2024-04-01 -2024-06-30 2023-04-01 -2023-06-30 2024-01-01 -2024-06-30 2023-01-01 -2023-06-30 2023-01-01 -2023-12-31 Avskrivningar -862 -863 -1 723 -1 726 -3 451 Personaloptionsprogram -1 071 -919 -2 264 -2 453 -4 499 -1 934 -1 782 -3 988 -4 179 -7 951 Not 8 - Aktierelaterade ersättningar Personaloptionsprogram Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga mål och att skapa möjligheter för bolaget att behålla kompetent personal. Cantargia har tre aktiva program som omfattar bolagets ledning, övrig personal och konsulter. Dessa program är personaloptionsprogram 2020/2023 beslutat vid årsstämma 2020, personaloptionsprogram 2021/2024 beslutat vid årsstämma 2021 och personaloptionsprogram 2023/2026 beslutat vid årsstämman 2023. För mer information kring dessa program se Not 19 i årsredovisningen 2023. Nedan följer en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade optioner kan komma att berättiga till per den 30 juni 2024. En option i personaloptionsprogrammen 2020/2023 samt 2021/2024 motsvarar 1,2 potentiella stamaktier. En option i personaloptionsprogrammet 2023/2026 motsvarar 1 potentiell stamaktie. Fullt utnyttjande av tilldelade optioner motsvarande sammanlagt 6 626 600 aktier skulle medföra en utspädning av aktieägare med 3,5 procent. Om beslutade men ej tilldelade optioner från optionsprogram 2023/2026 fullt utnyttjas, vilket motsvarar ytterligare totalt 1 115 000 aktier, skulle det medföra en total utspädning av aktieägare med 4,0 procent. Förändringar i utestående incitamentsprogram under året (antal optioner) Tilldelade instrument Personaloptionsprogram 2020/2023 - Personaloptionsprogram 2021/2024 - Personaloptionsprogram 2023/2026 1 885 000 Utnyttjade instrument - Återkallade instrument Personaloptionsprogram 2020/2023 - Personaloptionsprogram 2021/2024 -96 000 Personaloptionsprogram 2023/2026 -60 000 Total förändring 1 729 000 Antal aktier som tilldelade instrument kan berättiga till 2024-06-30* Personaloptionsprogram 2020/2023 2 089 600 Personaloptionsprogram 2021/2024 2 712 200 Personaloptionsprogram 2023/2026 1 825 000 Totalt antal aktier som tilldelade instrument kan komma att berättiga till 6 626 600 * Omräkning av personaloptionsprogram efter under 2022 genomförd företrädesemission innebär att optioner i personaloptionsprogram 2020/2023 och 2021/2024 berättigar till teckning av 1,2 aktier. En option i personaloptionsprogram 2023/2026 berättigar till teckning av 1,0 aktie. ===== SIDA 20 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 20 Definitioner AACR Förkortning av “American Association for Cancer Research” . Antikropp Proteinstruktur som produceras av immunsystemet som svar på främmande ämnen i kroppen, exempelvis bakterier eller virus. Antikroppar spelar en viktig roll i immunförsvaret genom att bekämpa infektioner och skydda kroppen mot sjukdomar. ASCO Förkortning av “American Society of Clinical Oncology” . Autoimmun sjukdom Sjukdom där immunsystemet, som vanligtvis skyddar kroppen mot främmande ämnen som bakterier och virus, felaktigt attackerar och skadar kroppens friska celler, vävnader och organ. Biepitopisk antikropp Antikropp som kan binda två olika epitoper samtidigt. Checkpointhämmare Ett typ av läkemedel som blockerar eller hämmar molekylära signalvägar som används av tumörceller för att inte bli upptäckta och angripna av immunsystemet. En checkpointhämmare kan aktivera immunsystemet och öka dess förmåga att känna igen och attackera cancercellerna. CMC Förkortning av ”Chemistry, Manufacturing, and Controls” , process för tillverkning och kontroll av en läkemedelsprodukt med syfte att säkerställa konsekvent och reproducerbar tillverkning samt hög kvalitet av produkten. CRO Förkortning av ”Clinical Research Organization” , en leverantör av forsknings- och utvecklingstjänster inom läkemedelsindustrin och biotekniksektorn, bl.a. för genomförandet av kliniska studier. CTA Förkortning av ”Clinical Trial Application” , ansökan som lämnas in till regulatoriska myndigheter för att ansöka om tillstånd att starta en klinisk studie. Cytokin Cytokiner är en grupp proteiner och peptider vars funktion är att bära kemiska signaler. De fäster sig till specifika receptorer på målcellerna och tillverkas enbart när de behövs. De har många olika sorters målceller. Vissa cytokiner bidrar till immunsystemet, och en del andra stimulerar bildandet av röda och vita blodkroppar. Docetaxel Cellgift, eller cytostatika, som används för att behandla olika typer av cancer. ESMO Förkortning av ”European Society for Medical Oncology” . Epitop Specifik del av ett ämne eller en partikel som en antikropp eller en T-cellreceptor kan binda till. FDA Förkortning av ”Food and Drug Administration” , amerikanska läkemedelsverket. Fibroblast Typ av cell som finns i bindväv och spelar en viktig roll i uppbyggnad och underhåll av vävnader. Gemcitabin Cellgift, eller cytostatika, som används för att behandla olika typer av cancer. GLP Förkortning av ”Good Laboratory Practice” , en internationell kvalitetsstandard som fastställer riktlinjer och principer för genomförande, dokumentation och rapportering av icke-kliniska studier. Hematologisk sjukdom Sjukdom som påverkar blodet, blodbildande organ, eller komponenter involverade i blodets funktion. Hidradenitis suppurativa (HS) Hidradenit eller acne inversa, är en kronisk, ofta smärtsam, immunologisk hudsjukdom som kännetecknas av inflammation i huden, oftast i armhålor och ljumskar. I de inflammerade områdena uppstår ofta knölar, bölder och sår. Hjärtmuskelinflammation (myokardit) Inflammation i hjärtmuskeln som påverkar hjärtvävnaden samt hjärtats funktion. Humaniseringsprocess Process där icke-humana antikroppar, exempelvis antikroppar framtagna i möss, modifieras så att dessa får en större likhet med humana antikroppar. ===== SIDA 21 ===== CANTARGIA AB (PUBL) • Delårsrapport januari-juni 2024 21 Monoklonal antikropp Antikropp som härstammar från dotterceller av en och samma B-cellklon. Målstyrd antikropp Antikropp utvecklad för att känna igen och binda till specifika målproteiner eller strukturer i kroppen, exempelvis proteiner som finns på ytan av cancerceller. Interimresultat Delresultat som genereras under pågående kliniska prövningar; kan ge en preliminär indikation på effekten av en behandling. Nab-paclitaxel Cellgift, eller cytostatika, som används för att behandla olika typer av cancer. NCT-nummer Förkortning av “National Clinical Trial Number” , en unik identifieringskod som tilldelas kliniska prövningar. NK-cell Förkortning av ”Natural Killer-cell” , en typ av cell som ingår i kroppens immunsystem och är specialiserad på att identifiera och eliminera virusinfekterade celler och cancerceller. PDAC (Bukspottkörtelcancer) Förkortning av ”Pancreatic Ductal Adenocarcinoma” , bukspottkörtelcancer. Pembrolizumab Typ av checkpointhämmare; verkar genom att blockera en signalväg i immunsystemet som förmedlas via molekylen PD-1 och därmed aktivera immunsystemet för att avdöda cancerceller. Även känd som Keytruda®. Pemetrexed Cellgift, eller cytostatika, som används för att behandla olika typer av cancer. Randomiserad studie Klinisk studie delas där deltagarna slumpmässigt delas in i olika grupper eller behandlingsarmar för att minimera bias och säkerställa jämförbarhet mellan grupperna. Skivepitel/icke-skivepitel lungcancer Skivepitel lungcancer utvecklas från skivepitelceller som täcker luftvägarna i lungorna; icke-skivepitel lungcancer är ett samlingsnamn på den typ av lungcancer som ej ingår i kategorin skivepitel. Solida tumörer Typ av cancer som utvecklas i fasta vävnader. Trippelnegativ bröstcancer (TNBC) Form av bröstcancer som karaktäriseras av att tumören saknar uttryck för tre olika receptorer: östrogenreceptorn, progesteronreceptorn och HER2-receptorn. Då trippelnegativ bröstcancer saknar uttryck för dessa receptorer är den inte känslig för behandlingar riktade mot dessa. Icke-småcellig cancer (NSCLC) Den vanligaste typen av lungcancer; samlingsnamn för den typ av lungcancer som ej ingår i kategorin småcellig lungcancer. Immunonkologi Område inom cancerbehandling som fokuserar på att använda kroppens egna immunförsvar för att bekämpa cancer. In vivo-modeller Djurmodeller som utvärderar biologiska processer, sjukdomar och läkemedelspåverkan i levande organismer. IND Förkortning av ”Investigational New Drug” . Interimresultat Delresultat som genereras under pågående kliniska prövningar; kan ge en preliminär indikation på effekten av en behandling. Interleukin-1 Proinflammatoriska signaleringsmolekyler som spelar en viktig roll i kroppens immunsvar och inflammatoriska processer. Interstitiell lungsjukdom Grupp sjukdomar som påverkar lungvävnaden; kännetecknas av inflammation och ärrbildning i lungvävnaden. Kombinationsbehandling Terapeutisk strategi där två eller flera behandlingsmetoder används samtidigt för att behandla en sjukdom eller ett tillstånd. Makrofag Typ av vit blodcell som ingår i kroppens immunsystem och spelar en viktig roll i försvar mot infektioner och vävnadsläkning. ===== SIDA 22 ===== Cantargia AB Ideon Gateway Scheelevägen 27 SE-223 63 Lund, Sweden Växel: +46(0)46 2756260 E-post: info@cantargia.com Publicering av delårsrapport Denna information är sådan som Cantargia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Informationen lämnades, genom verkställande direktörens försorg, för offentliggörande den 28 augusti 2024 kl. 07.00.