===== SIDA 1 ===== Delårsrapport januari – juni 2024 Cinclus Pharma Holding AB (publ) ===== SIDA 2 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 2 / 27 Kvartal 2 2024 Delårsrapport januari – juni 2024 » Nettoomsättningen uppgick till 0 (2 952) TSEK. » Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -37 329 (-50 077) TSEK. » Periodens resultat var -40 330 (-59 842) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -1,41 (-2,28) SEK. » Totalt kassaflöde för perioden uppgick till 632 323 (-19 125) TSEK. » Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 684 720 (87 972) TSEK. Finansiell sammanfattning april – juni 2024 All information i denna rapport avser koncernen om inte annat anges. Jämförelsesiffror inom parentes avser mot­ svarande period föregående år. Jämförelsesiffror inom parentes för balansposter avser utgången av tidigare räkenskapsår. Denna rapport har inte granskats av bolagets revisor. Rapporten har upprättats i en svensk och en engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde. Allmänt om rapporten För ytterligare information vänligen kontakta Kommande informationstillfällen 14 november 2024 Delårsrapport jan-sep 2024 20 februari 2025 Bokslutskommuniké 2024 17 april 2025 Årsredovisning 2024 » Nettoomsättningen uppgick till 0 (5 959) TSEK. » Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -73 602 (-99 151) TSEK. » Periodens resultat var -77 225 (-109 026) TSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -2,81 (-4,16) SEK. » Totalt kassaflöde för perioden uppgick till 596 501 (-66 258) TSEK. » Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 684 720 (87 972) TSEK. Finansiell sammanfattning januari – juni 2024 Christer Ahlberg VD och koncernchef +46 70 675 33 30 Maria Engström Finanschef +46 70 674 33 30 ir@cincluspharma.com Webcast kommer hållas 29 augusti 2024 kl. 13:00 via financial hearings. Länk till registrering https://ir.financialhearings.com/cinclus­pharma­q2­report­2024/register Rapporten finns tillgänglig på bolagets hemsida: cincluspharma.com/sv/investerare/finansiella­rapporter/ 685 MSEK I LIKVIDA MEDEL 26 MEDARBETARE 70 % FoU AV OPERATIVA KOSTNADER ===== SIDA 3 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 3 / 27 Väsentliga händelser under perioden april – juni 2024 Väsentliga händelser efter periodens utgång » Årsstämma ägde rum 8 april 2024. Alla styrelseledamöter valdes om. » Ett nytt kvalificerat personaloptionsprogram godkändes på årsstämman. Totalt har 51 737 kvalificerade personal­ optioner tilldelats VD, övrig ledning samt specialister den 9 april 2024, se vidare not 7. » Två av bolagets fas I-studier (BA och PK/PD) färdigställdes under perioden. PK/PD-studien har skickats in för en presentation på UEGW, en vetenskaplig kongress inom gastroenterologi, senare i år. » Även två av bolagets pre-kliniska studier (foto- och kombi toxikologiska studier) avslutades med bra resultat under kvartalet. » Under perioden har bolaget fått ytterligare nationella godkännanden av formuleringspatentet i Hongkong och Mexiko. » Vid en extra bolagsstämma den 3 juni 2024 god kän - des ett nytt personaloptionsprogram, villkorat av att Cinclus Pharmas stamaktier tas upp till handel på Nasdaq Stockholm. Totalt beslutades om ett personal­ optionsprogram för VD och en av Cinclus Pharmas vetenskapliga rådgivare om totalt 290 000 personal- optioner. Vidare beslutades om ett prestationsaktie- program för anställda i Cinclus Pharma. Programmen kommer att tilldelas och kostnads föras med början under kvartal 3, se vidare not 7. » Den 1 samt 11 och 19 juli meddelades att stabiliseringsköp gjorts av Cinclus Pharmas aktie i och med det mandat om övertilldelningsoption som givits till Carnegie Invest- ment Bank AB. Den 19 juli meddelades också att övertill- delningsoptionen inte nyttjats. » Den 29 juli meddelades att det schweiziska bolaget PSI CRO kommer att fungera som klinisk forskningsorganisation (CRO) för fas III-programmet för företagets ledande läke- medelskandidat, linaprazan glurate, för behandling av eGERD. » Vid extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs en ny bo- lagsordning, enligt vilken Bolaget även kan ge ut C -aktier, som en del av implementeringen av Bolagets långsiktiga in- citamentsprogram med syfte att i framtiden kunna leverera aktier samt täcka eventuella sociala kostnader. Inga C -aktier har ännu givits ut. » Den 20 juni noterades Cinclus Pharma Holding AB (publ)’s aktie, kortnamn CINPHA, på Nasdaq Stockholm. Bolaget tillfördes i och med samtida emission 17 023 810 nya stam- aktier och 715 MSEK före kostnader om 60 MSEK. I samband med noteringen konverterades också det aktieägarlån som bolaget upptog i juni 2023 till 3 286 939 nya stamaktier. ===== SIDA 4 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 4 / 27 VD HAR ORDET Vårt mål är att erbjuda läkning för de värst drabbade eGERD-patienterna, omkring 19 miljoner människor i världen. Höjdpunkten under årets andra kvartal var noteringen av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm. Jag vill börja med att tacka för det förtroende som både gamla och nya ägare visat oss i och med noteringen. Noteringen inne- bär att vi säkrat finansieringen för fortsatt utveckling av linapra- zan glurate, nästa generations PCAB, för att möta ett stort otill- fredsställt medicinskt behov. Vårt mål är att hjälpa de mest utsatta patienterna med erosiv GERD (eGERD), dvs. de patienter med de svåraste frätskadorna i matstrupen (grad C och D). Denna pa- tientpopulation motsvarar omkring 19 miljoner människor världen över varav 10 miljoner i USA och Europa. Sjukdomen eGERD orsakas av att magsyra läcker upp i mat strupen och skapar frätskador. Läckaget orsakas av en magmun som inte håller tätt. Ju större läckage desto svårare sjukdom. Det bästa läke- medlet för att lösa detta problem är det som bäst kan minska syraproduktionen och hålla maginnehållet över pH4 hela dygnet. Då visar forskning tydligt att frätskadorna läker, trots fortsatt läck- age mellan mage och matstrupe. Genom att linaprazan glurate levererar nära 24 timmars syrakontroll redan efter 1–2 timmar efter första dos, läkning på nära 90 % redan inom 4 veckor för de svårast drabbade patienterna och effektiv och snabb symptom­ lindring, har linaprazan glurate potential att bli en överlägsen medi- cin och den enda produkt som kan leverera så hög effektivitet. Vår fas II­studie som avslutades 2023 visade signifikant bättre läkning på de svårare eGERD patienterna jämfört med lansopra- zol, en protonpumpshämmare (PPI), men också indirekt jämfört med första generationens PCABs. Det räcker att vi i princip upprepar läkningsresultaten från fas II i kommande fas III-studie för att vi skall nå en stark position. De starka fas II resultaten tillsammans med en unik stark syra- hämning gör att vi jämfört med många andra bolag i fas III har en substans med relativt låg utvecklingsrisk. Säkrad finansiering för fortsatt utveckling av linaprazan glurate – nästa generations PCAB ===== SIDA 5 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 5 / 27 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 I likhet med utveckling av alla nya substanser kräver myndighe- terna två fas III-studier. Planen är att varje fas III-studie kommer att omfatta cirka 500 patienter. Att läka patienterna tar fyra till åtta veckor, vilket gör att vi inom relativt kort tid kommer att kunna läsa ut fulla effektdata gällan- de läkning. Vi avser att visa överlägsenhet gentemot PPI avseen- de läkning och symptomlindring för vår målgrupp, de svåraste patienterna, redan efter fyra veckor istället som för dagens stan- dard efter åtta veckor. Vi arbetar nu för att inkludera den första patienten i den första fas III-studien under 2025 och erhålla resultat under 2026. Enligt vår plan kan ansökan till FDA och EMA lämnas in under 2028 med ambition om regulatoriskt godkännande under 2029. Vår avsikt är att utlicensiera eller ingå annan typ av partnerskap på samtliga relevanta marknader världen över. Vi har redan positiva indikationer på att flera aktörer är intresserade att ingå partnerskap efter positiva fas III-resultat. I Asien har vi redan ingått ett licensavtal med vår partner Sinorda som i sin tur arbetar arbetar med Shanghai Pharma, ett av Kinas största läkemedelsbolag. Sinorda har i Kina ansökt om registrering, med ett potentiellt godkännande under slutet av 2024 och lansering efter prisgodkännande. Det är vår bedömning att det finns ett stort behov av en mer effektiv behandling av syrarelaterade magsjukdomar speciellt för patienter med svår eGERD. Linaprazan glurate är specifikt utvecklad för att kunna tillmötesgå det medicinska behovet inom detta område och positionerat för att åstadkomma ett para- digmskifte vid behandlingen av dessa sjukdomar. Vi uppskattar att linaprazan glurates försäljningspotential, med positionering för de svårast sjuka eGERD-patienterna i USA och Europa, är över 1 miljard USD per år. På sikt sträcker sig vår ambition utöver behandling av svår eGERD. Med en erfaren ledning och en potentiell mångsidig indikationsportfölj ser vi på framtida möjligheter att expandera till andra relaterade områden, inklusive behandling av H. pylori- infektioner. Vi ser fram emot att dela fortsatta framsteg med er alla. Christer Ahlberg, VD och koncernchef ===== SIDA 6 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 6 / 27 Största aktieägarna vid periodens utgång Aktieägandet i bolaget vid periodens utgång Antal aktier Andel Trill Impact Ventures 3 721 221 8,0% Fjärde AP-fonden 3 522 368 7,6% Linc AB 2 114 322 4,5% Peter Unge genom bolag 2 050 015 4,4% Kjell Andersson genom bolag 1 908 000 4,1% Mikael Dahlström Dödsbo 1 881 520 4,0% Futur Pension 1 803 476 3,9% Movestic Livförsäkring AB 1 725 824 3,7% Nylof Holding AB 1 164 575 2,5% Lennart Hansson genom bolag 1 084 771 2,3% Irrus Investments 982 941 2,1% Nordnet Pensionsförsäkring 902 231 1,9% Eir Ventures I AB 898 750 1,9% Postamentet Holding AB 688 409 1,5% MWP Management Consulting AB 680 000 1,5% Femton största aktieägare 25 128 423 54,0% Övriga 21 409 366 46,0% Totalt 46 537 789 100,0% * Antal optioner är omräknade så att alla program ska motsvara konverteringsvillkor 1:1 Nyckeltal aktiedata Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår 2024 2023 2024 2023 2023 Periodens resultat efter skatt, (TSEK) -40 330 -59 842 -7 7 225 -109 026 -215 118 Periodens kassaflöde, (TSEK) 632 323 -19 125 596 501 -66 258 -86 294 Antal aktier vid periodens början 26 227 040 26 227 040 26 227 040 26 227 040 26 227 040 Antal aktier vid periodens slut 46 537 789 26 227 040 46 537 789 26 227 040 26 227 040 Genomsnittligt antal utestående aktier 28 682 185 26 227 040 27 454 613 26 227 040 26 227 040 Antal optioner vid periodens början* 1 634 960 1 634 960 1 634 960 1 650 960 1 650 960 Antal optioner vid periodens slut* 941 897 1 634 960 941 897 1 634 960 1 634 960 Genomsnittligt antal optioner* 1 646 272 1 634 960 1 640 616 1 637 700 1 636 319 Aktiekapital vid periodens slut, (TSEK) 903 509 903 509 509 Eget kapital vid periodens slut, (TSEK) 637 844 29 264 637 844 29 264 -76 800 Periodens resultat per aktie före utspädning, (SEK) -1,41 -2,28 -2,81 -4,16 -8,20 Periodens resultat per aktie efter utspädning, (SEK) -1,41 -2,28 -2,81 -4,16 -8,20 Eget kapital per aktie, (SEK) 13,71 1,12 13,71 1,12 -2,93 Periodens kassaflöde per aktie, (SEK) 22,05 -0,73 21,73 -2,53 -3,29 Handelsplats Nasdaq Stockholm Ticker CINPHA ISIN SE0020388577 LEI-kod 549300TJBPSNZ3DO6B42 Aktiekurs 2024-06-28 31,00 Börsvärde 2024-06-28 1 443 MSEK Om aktien Den 20 juni 2024 noterades Cinclus Pharmas aktie (CINPHA) på Nasdaq Stockholm. Öppningskurs i börsnoteringen var 42,00 SEK per aktie. Stängningskursen per sista handelsdag i juni var 31,00 SEK per aktie. Genomsnittspris under juni var 33,87 SEK/aktie. Börsvärdet sista handelsdag i juni var 1,4 miljarder SEK. Emissionen i samband med börsnoteringen inbringade 715 MSEK före kostnader om 60 MSEK. Aktiekapitalet ökade med 0,394 MSEK och antalet nya aktier var 17 023 810. I samband med noteringen kvittades ett aktieägarlån som upptogs under andra kvartalet 2023. Denna kvittningsemission ökade antalet aktier i bolaget med 3 286 939. Totalt efter noteringsemission där ägarna Trill Impact Ventures, Fjärde AP-fonden, Linc AB och och Eir Ventures I AB agerade ankarinvesterare samt efter kvittningsemissionen av aktieägarlå- net, har bolaget 46 537 789 utestående stamaktier. Cinclus Pharma hade vid utgången av andra kvartalet drygt 3 700 aktieägare. ===== SIDA 7 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 7 / 27 Stort medicinskt behov av nya läkemedel för svår eGERD. individer har expone- rats för lina prazan glurate eller linaprazan i kliniska prövningar. > 3 000 människor i världen med svår eGERD är primär målgrupp. 19 miljoner Linaprazan glurate ger förbättrad syrakontroll.   Positiva resultat från FAS II-studien har presenterats i ett EoPh2-möte med FDA.  Organisation med erfarenhet av utveck - ling, kommersialisering och försäljning av läke- medel mot syrarela- terade magsjukdomar.  Cinclus Pharma i korthetVerksamhetsbeskrivning Cinclus Pharma utvecklar läkemedelskandidaten linaprazan glurate primärt för behandling av erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD). Linaprazan glurate representerar en ny klass av läkemedel, Potassium Competitive Acid Blocker (PCAB), som har potential att ersätta dagens standardbehandling som är protonpumpshämmare (PPI:er). En första generation av PCABs finns registrerade i bla Japan sedan 2015 och USA sedan slutet av 2023. Linaprazan glurate är nästa generations PCAB och förväntas ha bättre syrahämmande effekt över hela dygnet än PPI:er och första generationens PCAB. Läk- ning över hela dygnet är nödvändigt för att kunna läka frätskador i matstrupen hos de svårast sjuka eGERD patienterna. Det är hos dessa patienter som det största medicinska behovet återfinns och dessa patienter utgör Cinclus Pharmas primära målgrupp. Linaprazan glurate är en ”prodrug” av linaprazan som initialt utvecklades av AstraZeneca innan grundarna av Cinclus Pharma fick möjligheten att överta utvecklingen. Flera personer i Cinclus Pharmas bolagsledning arbetade med utvecklingen och kommer- sialiseringen av Losec och Nexium (PPI:er) samt utvecklingen av linaprazan och linaprazan glurate inom AstraZeneca koncernen. Efter övertagandet från AstraZeneca har Cinclus Pharma seder- mera framgångsrikt slutfört ett flertal kliniska fas I­studier och en klinisk fas II­studie av linaprazan glurate samt flera pre­kliniska studier och är nu redo att initiera fas III-programmet för eGERD. Bolaget grundades 2014 i samband med att utvecklingen övertogs och de globala rättigheterna till linaprazan glurate förvärvades från AstraZeneca vederlagsfritt och utan finansiella åtaganden. Cinclus Pharma Holding AB (publ) är moderbolag i Cinclus Pharma- koncernen. Moderbolaget har ett dotterbolag i Sverige och ett i Schweiz och tillsammans utgör de koncernen. Huvudkontoret är baserat i Stockholm, Sverige. I juni 2024 noterades bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under kortnamnet CINPHA.  ===== SIDA 8 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 8 / 27 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 GERD Cinclus Pharmas indikationsområde är Gastroesofageal refluxsjukdom (GERD). GERD delas in i två huvudgrupper, symptomatisk GERD (sGERD) och erosiv GERD (eGERD). GERD är en sjukdom i mag-tarmkanalen som involverar den nedre esofagusfinktern (LES), även kallad övre magmunnen, ett område som inbegriper muskelringen mellan matstrupen och magsäcken. Om esofagusfinktern inte fungerar som den ska kan det orsaka ett tillbakariktat flöde av maginnehåll in i matstrupen. Detta kan leda till frätskador, så kallade erosioner, sura uppstötningar och halsbränna. Sjukdomen kallas då erosiv Gastroesofageal reflux- sjukdom (eGERD). Omkring 130 miljoner människor av den vuxna befolkningen i USA och Europa lider av refluxsjukdom. Den globala mark­ naden för behandling av patienter med GERD domineras av läkemedelsgruppen protonpumpshämmare (PPI). I genomsnitt är cirka 10 % av patienterna med en lätt grad av eGERD (grad A eller B enligt LA-skalan) och drygt 30 % med måttlig eGERD (grad C) och över 50 % med svår eGERD (grad D) oläkta efter åtta veckors behandling med PPI. Knappt 50 % av alla GERD- patienter upplever nattliga symtom vilket resulterar i sämre livskvalitet. Med andra ord finns det ett stort medicinskt behov för andra behandlingsalternativ. Trots frekvent icke godkänd så kallad ”off­label”­förskrivning av höga doser PPI flera gånger om dagen lider många patienter fortfarande av dålig symtomkontroll och oläkta sår i matstru- pen, vilket också indikerar ett tydligt behov av bättre läkemedel för att behandla GERD. Detta bekräftas också i marknadsunder- sökningar med både specialist- och primärvårdsläkare som Cinclus Pharma låtit göra i Europa och USA. ===== SIDA 9 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 9 / 27 Regulatorisk och kommersiell strategi Linaprazan glurate utvecklas för behandling av måttlig till svår erosiv gastroesofageal refluxsjukdom (eGERD) och har potential att läka esofagit, dvs skador på matstrupen och lindra GERD­symtom mer effektivt än nuvarande farmaceutiska behandlingar såsom PPI och första generationens PCABs. Resultaten från Cinclus Pharmas marknadsundersökningar visar att det finns ett stort otillfredsställt medicinskt behov. Data från det japanska läkemedelsbolaget Takedas framgångs rika lanse- ring av det första PCAB-läkemedlet vonoprazan som Takecab, i Japan, och godkännandet av samma substans i USA under varumärke Voquezna av Phatom Pharmaceuticals bekräftar den kommersiella potentialen för PCABs. Takecab är sedan ett par år marknadsledare i Japan och blev Japans största läke- medel i försäljningssiffror under fjärde kvartalet 2021. Jämfört med vonoprazan har linaprazan glurate potential att ge en snabbare och bättre syrakontroll över dygnet. PCAB är den nya behandlingsregim som har potentialen att ersätta PPI:er. Cinclus Pharmas mål är att linaprazan glurate blir bäst i klassen och åstadkommer ett paradigmskifte i behandling- en av syrarelaterade magsjukdomar. Nästa steg är att dokumen- tera produkten i ett fas III-program som är tänkt att lägga grun- den för en tydlig marknadsposition förstärkt av kommersiella partnerskap samt en uppbyggnad av den egna organisationen. Cinclus Pharmas primära mål för linaprazan glurate är ett mark- nadsgodkännande för indikationen eGERD. Fokus kommer att ligga på patienter med svår eGERD. Cinclus Pharma kommer också att arbeta för ett marknadsgodkännande avseende be- handling av H. pylori-infektion. Linaprazan glurate-molekylens beståndsdelar HO HN OO O O NN H N ===== SIDA 10 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 10 / 27 Linaprazan glurates fördelaktiga farmakokinetiska egenskaper har framgångsrikt dokumenterats i flera fas I­studier med positiva resultat. Dessa studier visar dosrelaterad syrakontroll vilket tillsam- mans med en stark biomarkör gör att bolagets kliniska utveck- lingsprogram har en lägre risk jämfört med andra nya substanser i liknande utvecklingsfas. Sammantaget finns en indikation om höga läkningstal av erosiv esofagit i kommande kliniska studier. Den starka biomarkören visar ett tydligt samband mellan tid över dygnet med pH-värde över 4 i magen och läkningsfrekvens av sår i matstrupen. Det innebär att ju längre tid man kan upprätt- hålla pH-värde över 4 i magen över dygnet desto större är san- nolikheten för läkning av sår i matstrupen (förutsatt att såren i matstrupen är orsakade av syra från magsäcken). I en fas I-studie bekräftades att linaprazan glurate klarar av att hålla pH-värde över 4 i mer än 90 % av dygnet, vilket är en unik syrakontroll som avsevärt ökar möjligheten att läka sår i matstrupen. Klinisk utveckling I november 2022 presenterades positiva topline-resultat från den fas II-studie som genomfördes i Europa och USA på 248 patien- ter. Studien hade som primärt syfte att stödja dosvalet i kom- mande fas III-program och baserades framför allt på läkningsdata hos grad C och D-patienter. Studien gav ’proof of concept’. Bolaget har utfört flera fas I­studier med linaprazan glurate. Två av bolagets fas I-studier (BA och PK/PD) färdigställdes under perioden. PK/PD-studien har skickats in för en presentation på den vetenskapliga kongressen UEGW senare under året. Utöver de fas I- och den fas II-studie som genomförts med linaprazan glurate i Cinclus Pharmas regi finns omfattande doku- mentation av linaprazan glurates aktiva metabolit linaprazan som har utvärderats i 23 fas I och två fas II-studier på totalt cirka 2 600 patienter samt i många toxikologiska studier. För att erhålla marknadsföringsgodkännande för indikationen eGERD, vilket är Cinclus Pharmas primära mål, planerar bolaget ett fas III-program. Programmet kommer att innehålla två studier. Produktutveckling finnas tillgänglig för genomförandet av fas III­studien samt för kommersiell användning efter lansering. Patent Substanspatentet för linaprazan glurate gäller till 2029/30 plus en potentiell förlängning med cirka fyra till fem år i EU och USA. Sedan tidigare har bolaget fått godkännande av ett polymorf- patent i USA som gäller till 2042 samt ett formuleringspatent i Europa som gäller till 2040. Under året har bolaget fått ytter- ligare nationella godkännanden av formuleringspatentet i Hongkong och Mexiko. Bolaget arbetar aktivt med att lägga till ytterligare patent. I Europa kommer det att finnas dataexklusivitet på upp till 10–11 år från godkännandedatum av linaprazan glurate. I USA erhålls fem års dataexklusivitet från godkännandedatum. Bolaget har dock fått en förlängning på ytterligare fem år beviljad av FDA i det fall man erhåller godkännande för en H. pylori-indikationen där som första indikation. Utöver studier kring indikation eGERD kommer bolaget att ar- beta för att genomföra fas III-studier kring indikation H. pylori infektion. Båda programmen diskuteras löpande med regula- toriska myndigheter och medicinska rådgivare för att säkerstäl- la kvalitén i kommande ansökningar om godkännande och för att säkerställa en optimal väg mot godkännande av linaprazan glurate. Bolaget har genomfört ett ”End of Phase 2”-möte under fjärde kvartalet 2023 med FDA och erhöll acceptans att initiera ett fas III-program med linaprazan glurate. Pre-klinisk utveckling och CMC Bolaget har genomfört och genomför för närvarande flera pre­ kliniska studier. Under kvartal två 2024 slutfördes foto- och kom- bitoxikologiska studier med bra resultat. Inom CMC -området har bolaget utvecklat en ny tablettformu- lering som har fördelar i jämförelse med den tidigare versionen som användes i fas II studien. Bland annat har den nya formu- leringen bättre och stabilare upptag i kroppen samt ger förut- sättningar för en mer kostnadseffektiv tillverkning. Genom en stabil CMC -process har bolaget banat väg för att tabletten skall Forskning Pre-klinik Fas I Fas II Fas III Marknad Utlicensierat projekt till Sinorda Biomedicine 1) 1) För den kinesiska marknaden Linaprazan glurate + antibiotika Linaprazan glurate H. pylori Linaprazan glurate eGERDGERD eGERDGERD Klinisk kandidat Indikation Projekt i egen regi Kommentar Förbereder start av fas III-programmet. Förbereder för att starta fas I-studier. Inlämnad ansökan för registrering av nytt läkemedel i Kina. ===== SIDA 11 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 11 / 27 Finansiell översikt, januari – juni 2024 Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår Koncernens siffror i sammandrag 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning, (TSEK) – 2 952 – 5 959 5 959 Rörelseresultat (EBIT), (TSEK) -37 329 -50 077 -73 602 -99 151 -200 976 Periodens resultat, (TSEK) -40 330 -59 842 -7 7 225 -109 026 -215 118 Operativa kostnader, (TSEK) -37 502 -51 672 -73 591 -103 803 -206 240 Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % 56% 76% 70% 76% 81% Kassaflöde från den löpande verksamheten, (TSEK) -21 911 -53 219 -57 406 -100 042 -209 186 Likvida medel vid periodens slut, (TSEK) 684 720 108 643 684 720 108 643 87 972 Kassalikviditet % 1493% 152% 1 493% 152% 57% Eget kapital, (TSEK) 637 844 29 264 637 844 29 264 -76 800 Soliditet % 92% 24% 92% 24% -81% Medeltal heltidsanställda under perioden 12 13 12 13 13 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 28 682 185 26 227 040 27 454 613 26 227 040 26 227 040 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 28 682 185 26 227 040 27 454 613 26 227 040 26 227 040 Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 46 537 789 26 227 040 46 537 789 26 227 040 26 227 040 Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 46 537 789 26 227 040 46 537 789 26 227 040 26 227 040 Periodens resultat per aktie före utspädning 1), (SEK) -1,41 -2,28 -2,81 -4,16 -8,20 Periodens resultat per aktie efter utspädning 1), (SEK) -1,41 -2,28 -2,81 -4,16 -8,20 1) Periodens resultat per aktie före och efter utspädning är definierat i IFRS. Övriga nyckeltal i ovanstående tabell är alternativa nyckeltal och således inte definierade i IFRS, se vidare avsnitt för definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal längre fram i denna rapport. Nettoomsättning Nettoomsättningen var 0 (2 952) TSEK under kvartalet och 0 (5 959) TSEK under delårsperioden januari-juni. Intäkterna föregående år avsåg milstolpe-betalningar av royalty på licens- intäkter rörande utlicensiering av linaprazan glurate i Kina till Sinorda Biomedicine. Rörelsekostnader Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna (FoU) uppgick under kvartalet till -20 814 (-39 288) TSEK, vilket motsvarar en kostnads- minskning om 18 474 TSEK eller 47 %. För delårsperioden upp- gick FoU-kostnaderna till -51 316 (-78 964) TSEK, motsvarande en kostnadsminskning om 27 648 TSEK eller 35 %. Alla pågående kliniska studier var i slutfas och avslutades under andra kvartalet, vilket innebar lägre kostnader jämfört med föregående år vid samma tid. Administrationskostnader Administrationskostnaderna uppgick under kvartalet till -16 687 (-12 384) TSEK, vilket motsvarar en ökning om 4 304 TSEK eller 35 %. För delårsperioden uppgick administrationskostnaderna till -22 275 (-24 840) TSEK, en minskning med 2 565 TSEK eller 10 %. Ökningen under kvartalet beror på kostnader i samband med den nu genomförda börsnoteringen. Minskningen för perioden januari-juni beror på de höga kostnaderna för börsnoterings- förberedelser som uppkom 2023, men då främst under första kvartalet. Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader uppgick netto under kvartalet till 173 (-1 357) TSEK motsvarande en förändring om 1 530 TSEK. För delårsperioden uppgick dessa poster netto till -11 (-1 307) TSEK, en förändring om 1 296 TSEK. ===== SIDA 12 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 12 / 27 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader består av realisera- de och orealiserade valutakurseffekter på rörelsefordringar och rörelseskulder. Rörelseresultat (EBIT) Koncernens rörelseresultat under kvartalet uppgick till -37 329 (-50 077) TSEK motsvarande en förbättring om 12 748 TSEK. För delårsperioden uppgick rörelseresultatet till -73 602 (-99 151) TSEK, en förbättring med 25 550 TSEK. Finansiella poster Finansnettot uppgick till -2 762 (-9 872) TSEK under kvartalet vilket var 7 110 TSEK bättre än föregående år. För delårs perioden uppgick finansnettot till ­3 167 (­9 830) TSEK, vilket var 6 662 TSEK bättre än föregående år. Det negativa finansnettot beror främst på räntekostnader på det brygglån från aktieägare som upp- togs under föregående år men som avslutades i och med en kvittningsemission i samband med börsnoteringen i juni. Skatt Koncernen redovisade en skattekostnad om -239 (107) TSEK under kvartalet, och -456 (-45) TSEK för delårsperioden. Skatten består av schweizisk federal och kantonal skatt. Periodens resultat Koncernen redovisade ett resultat efter skatt om -40 330 (-59 842) TSEK för kvartalet. Detta motsvarade ett bättre resultat om 19 512 TSEK eller 33 %. För delårsperioden uppgick resultat efter skatt till -77 225 (-109 026) TSEK, en förbättring om 31 801 TSEK eller 29 %. Eget kapital och skuldsättning Eget kapital i koncernen uppgick per den 30 juni 2024 till 637 844 TSEK jämfört med -76 800 TSEK vid utgången av 2023, en ökning motsvarande 714 644 TSEK till följd av emissionen i samband med börsnoteringen den 20 juni. Långfristiga skulder uppgick vid periodens utgång till 6 769 (6 790) TSEK och består i sin helhet av en skatteskuld i det schweiziska dotterbolaget. Dotterbolaget har en total skatteskuld om 14 235 (14 006) TSEK inkluderat den kortfristiga delen som även avser bolagsskatt för år 2023. Skatteskulden har uppkom- mit i och med en koncernintern överlåtelse av IP-rättigheter, se vidare not 5. Den långfristiga delen av denna skatteskuld skall betalas senast 31 december 2025. Kortfristiga skulder i koncernen uppgick vid periodens utgång till 46 223 (164 422) TSEK, en minskning om 118 199 TSEK. Minsk- ningen beror främst på att brygglånet från aktieägare avslutades i och med en kvittningsemission i samband med börsnoteringen i juni, se vidare not 8. Vidare utgjordes de kortfristiga skulderna av leverantörsskulder om 6 797 (16 448) TSEK, leasingskulder om 540 (24) TSEK, skatteskulder om 7 466 (7 216) TSEK, övriga skulder om 2 319 (2 903) TSEK samt upplupna kostnader om 29 100 (6 826) TSEK. De upplupna kostnader som ökat utgörs främst av legala kostnader i samband med börsnoteringen, vilka ännu inte hade fakturerats vid utgången av kvartalet. Likvida medel och kassaflöde Likvida medel vid periodens utgång uppgick till 684 720 (87 972) TSEK, en ökning med 596 748 TSEK jämfört med 31 december 2023. Ökningen beror på medel bolaget tillfördes i samband med emissionen vid börsnoteringen 20 juni. ===== SIDA 13 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 13 / 27 Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital var -36 222 (-48 914) TSEK för kvartalet och -71 585 (-96 836) TSEK för delårsperioden. Kassaflödet från den löpande verksamheten inklusive föränd­ ringen av rörelsekapitalet uppgick till -21 911 (-53 219) TSEK för kvartalet. Motsvarande kassaflöde för delårsperioden var -57 406 (-100 042) TSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 654 233 (34 094) TSEK för kvartalet där ökningen beror på emissionen av aktier i samband med börsnoteringen. För delårsperioden uppgick motsvarande kassaflöde till 653 907 (33 783) TSEK. Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till 632 323 (­19 123) TSEK och för delårsperioden till 596 501 (-66 258) TSEK. Finansiering I och med börsnoteringen 20 juni och den nyemission som gjor- des i samband med detta bedömer Bolaget per 30 juni 2024 att nuvarande rörelsekapital räcker till att starta fas III programmets första studie som beräknas få resultat från under 2026. Bolaget kommer fortsätta arbeta med finansieringsstrategin som bl. a. innebär att utvärdera partners, långivare eller andra finansierings- möjligheter för att t. ex. kunna påskynda utvecklingen av lina- prazan glurate genom att starta en andra fas III-studie tidigare än planerat eller starta H. pylori-programmet parallellt med eGERD-programmet. Moderbolaget Cinclus Pharma Holding AB (publ), org.nr. 559136–8765, är moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av arbete med preklinisk- och klinisk utveckling, marknads- samt administrativa och företagsledande funktioner. Moderbolaget har två hel ägda dotterbolag, ett i Schweiz och ett i Sverige vilka tillsammans ut- gör koncernen. Moderbolagets totala intäkter uppgick till 291 (232) TSEK för första kvartalet och till 390 (421) för delårsperioden. Rörelse- resultatet för kvartalet uppgick till -37 121 (-52 604) TSEK. För delårsperioden uppgick rörelseresultatet till -73 418 (-104 280) TSEK. Finansnettot för kvartalet uppgick till -3 703 (-10 093) TSEK och för delårsperioden uppgick det till -5 332 (-10 184) TSEK. Finansnettot avsåg främst räntekostnader på aktieägarlånet och orealiserade valutakurseffekter på koncerninterna skulder. Periodens resultat uppgick till -40 823 (-62 696) TSEK för kvar- talet och motsvarande resultat för delårsperioden var -78 750 (-114 464) TSEK. I och med överlåtelse av patent och IP-rättig- heter till moderbolaget från det schweiziska dotterbolaget per 1 januari 2022 redovisar moderbolaget en immateriell tillgång om 320 463 (320 463) TSEK. Likvida medel vid periodens slut uppgick till 679 202 TSEK jämfört med 82 304 TSEK vid utgången av år 2023, en ökning med 595 977 TSEK främst till följd av nyemissionen i samband med börsintroduktionen. Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 30 juni 2024 till 883 922 TSEK i jämförelse med 168 221 TSEK vid utgången av år 2023, vilket motsvarar en ökning om 715 701 TSEK. Aktiekapitalet uppgick till 903 (509) TSEK. Bolaget hade på balansdagen 30 juni 46 537 789 aktier. Kortfristiga skulder i moderbolaget uppgick vid periodens ut- gång till 209 763 (329 501) TSEK. Minskningen om 119 738 TSEK beror främst på att brygglånet från aktieägare avslutades i och med en kvittningsemission i samband med börsnoteringen, se vidare not 8. Personal Vid utgången av kvartalet var antalet anställda 12 jämfört med 13 anställda vid samma period föregående år. Medelantalet anställda under såväl kvartalet som delårsperioden var 12, jämfört med 13 anställda vid samma perioder föregående år. Samtliga anställda har sin anställning i moderbolaget. Bolaget hade vid utgången av perioden 14 konsulter knutna till bolaget. Risker Då bolaget är beroende av ytterligare finansiering för att kunna driva utvecklingen av linaprazan glurate vidare långsiktigt beskrivs nedan refinansieringsrisken. För övriga risker hänvisas till den re- dogörelse för koncernens väsentliga finansiella och affärsmässiga risker som återfinns i förvaltningsberättelsen och not 19 för koncer- nen i årsredovisningen för 2023. Refinansieringsrisk Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns till- gängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med eget kapital och refinansieringsrisken har reducerats avsevärt med tanke på den nyemission som skedde i samband med notering av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm 20 juni. På längre sikt är koncernen i behov av mer omfattande finansiering för att kunna bedriva och genomföra en andra fas III-studie samt registrering av eGERD­indikationen. Ytterligare finansiering krävs också om kon- cernen skulle välja att genomföra studieprogram och registrering av andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori. Koncernen kan därmed framåt inte utesluta att bli utsatt för risker relaterade till exempelvis extern lånefinansiering. Övriga upplysningar ===== SIDA 14 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 14 / 27 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår (TSEK) Not 2024 2023 2024 2023 2023 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 4 – 2 952 – 5 959 5 959 Rörelsens kostnader Administrationskostnader -16 687 -12 384 -22 275 -24 840 -39 562 Forsknings- och utvecklingskostnader -20 814 -39 288 -51 316 -78 96 4 -166 678 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 173 -1 357 -11 -1 307 -695 Rörelseresultat -37 329 -50 077 -73 602 -99 151 -200 976 Finansiella intäkter och kostnader -2 762 -9 872 -3 167 -9 830 -13 637 Resultat före skatt -40 091 -59 949 -76 769 -108 981 -214 613 Inkomstskatt 5 -239 107 -456 -45 -505 Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -40 330 -59 842 -7 7 225 -109 026 -215 118 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare i SEK: Före utspädning -1,41 -2,28 -2,81 -4,16 -8,20 Efter utspädning -1,41 -2,28 -2,81 -4,16 -8,20 Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår (TSEK) Not 2024 2023 2024 2023 2023 Periodens resultat -40 330 -59 842 -7 7 225 -109 026 -215 118 Övrigt totalresultat Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -135 9 934 -2 582 10 357 9 167 Övrigt totalresultat, netto efter skatt -135 9 934 -2 582 10 357 9 167 Summa totalresultat -40 465 -49 908 -79 807 -98 670 -205 951 Summa totalresultat, i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare -40 465 -49 908 -79 807 -98 670 -205 951 Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag KONCERNENS SIFFROR ===== SIDA 15 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 15 / 27 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag (TSEK) Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Materiella anläggningstillgångar Inventarier 58 86 72 Nyttjanderättstillgångar 878 214 249 Finansiella anläggningstillgångar Andra långfristiga fordringar 1 1 1 Summa anläggningstillgångar 937 301 322 Övriga kortfristiga fordringar 3 332 4 737 3 870 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 848 10 686 2 249 Likvida medel 684 720 108 643 87 972 Summa omsättningstillgångar 689 899 124 065 94 091 SUMMA TILLGÅNGAR 690 836 124 367 94 413 (TSEK) Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 903 509 509 Övrigt tillskjutet kapital 1 296 372 503 524 503 524 Omräkningsreserv 23 421 27 194 26 004 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -682 853 -501 963 -606 837 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 637 844 29 264 -76 800 Långfristiga skulder Skatteskulder 5 6 769 13 681 6 790 Summa långfristiga skulder 6 769 13 681 6 790 Kortfristiga skulder Lån från aktieägare 8 0 34 245 130 341 Derivat 8 0 331 665 Leverantörsskulder 6 797 29 845 16 448 Leasingskulder 540 16 24 Skatteskulder 5 7 466 6 891 7 216 Övriga skulder 2 319 2 612 2 903 Upplupna kostnader 29 100 7 482 6 826 Summa kortfristiga skulder 46 223 81 421 164 422 Summa skulder 52 992 95 102 171 213 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 690 836 124 367 94 413 KONCERNENS SIFFROR ===== SIDA 16 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 16 / 27 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare (TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv Balanserat resultat inkl. periodens resultat Summa Ingående eget kapital 1 januari 2023 509 503 691 16 837 -394 163 126 874 Periodens resultat – – – -109 026 -109 026 Periodens övriga totalresultat – – 10 357 – 10 357 Periodens totalresultat – – 10 357 -109 026 -98 670 Transaktioner med koncernens ägare Emissionskostnader – -167 – – -167 Aktierelaterade ersättningar – – – 1 226 1 226 Summa transaktioner med koncernens ägare – -167 – 1 226 1 060 Utgående eget kapital 30 juni 2023 509 503 524 27 194 -501 963 29 264 Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare (TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräkningsreserv Balanserat resultat inkl. periodens resultat Summa Ingående eget kapital 1 januari 2024 509 503 524 26 004 -606 837 -76 800 Periodens resultat – – – -7 7 225 -7 7 225 Periodens övriga totalresultat – – -2 582 – -2 582 Periodens totalresultat – – -2 582 -7 7 225 -79 807 Transaktioner med koncernens ägare Nyemission 330 714 670 – – 715 000 Emissionskostnader – -59 809 – – -59 809 Kvittningsemission 64 137 988 – – 138 051 Aktierelaterade ersättningar – – – 1 209 1 209 Summa transaktioner med koncernens ägare 394 792 848 – 1 209 794 451 Utgående eget kapital 30 juni 2024 903 1 296 373 23 422 -682 853 637 844 KONCERNENS SIFFROR ===== SIDA 17 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 17 / 27 Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår (TSEK) Not 2024 2023 2024 2023 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -37 329 -50 077 -73 602 -99 151 -200 976 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 346 293 692 586 1 251 Valutakursdifferenser 0 -282 0 -292 25 Kvalificerade personaloptioner 600 609 1 209 1 226 2 444 Erhållen ränta 170 632 231 1 020 2 912 Erlagd ränta -9 -90 -113 -225 -453 Betald inkomstskatt – – – – -6 784 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -36 222 -48 914 -71 585 -96 836 -201 581 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning/minskning rörelsefordringar 786 -8 065 2 424 -3 834 5 642 Ökning/minskning leverantörsskulder -4 861 14 527 -9 650 12 879 -546 Ökning/minskning övriga rörelseskulder 18 387 -10 767 21 405 -12 251 -12 701 Kassaflöde från den löpande verksamheten -21 911 -53 219 -57 406 -100 042 -209 186 Finansieringsverksamheten Nyemission 715 000 – 715 000 – – Emissionskostnader -59 809 -167 -59 809 -167 -167 Erhållet lån från aktiägare 8 – 34 576 – 34 576 124 343 Amortering leasingskulder -958 -315 -1 284 -626 -1 284 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 654 233 34 094 653 907 33 783 122 892 Periodens kassaflöde 632 323 -19 125 596 501 -66 258 -86 294 Likvida medel vid periodens början 52 468 126 586 87 972 173 546 173 546 Omräkningsdifferens i likvida medel -7 1 1 182 247 1 355 720 Likvida medel vid periodens slut 684 720 108 643 684 720 108 643 87 972 KONCERNENS SIFFROR ===== SIDA 18 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 18 / 27 I moderbolaget återfinns inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat för perioden överensstämmer med periodens resultat Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår (TSEK) Not 2024 2023 2024 2023 2023 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 291 232 390 421 628 Rörelsens kostnader Administrationskostnader -17 421 -13 740 -23 780 -26 980 -42 078 Forsknings- och utvecklingskostnader -20 164 -38 265 -50 017 -76 865 -163 357 Övriga rörelseintäkter och rörelsekostnader 173 -829 -11 -855 53 Rörelseresultat -37 121 -52 604 -73 418 -104 280 -204 754 Finansiella intäkter och kostnader -3 703 -10 093 -5 332 -10 184 -18 660 Resultat efter finansiella poster -40 823 -62 696 -78 750 -114 464 -223 414 Koncernbidrag – – – – 5 657 Resultat före skatt -40 823 -62 696 -78 750 -114 464 -217 757 Inkomstskatt – – – – – Periodens resultat -40 823 -62 696 -78 750 -114 464 -217 757 MODERBOLAGETS SIFFROR ===== SIDA 19 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 19 / 27 Moderbolagets balansräkning i sammandrag (TSEK) Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Koncessioner, patent, licencer mm 320 463 320 463 320 463 Materiella anläggningstillgångar Inventarier 58 86 72 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 88 543 88 543 88 543 Summa anläggningstillgångar 409 064 409 092 409 078 Övriga kortfristiga fordringar 3 328 4 728 3 867 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 090 10 799 2 473 Kassa och bank 679 202 90 363 82 304 Summa omsättningstillgångar 684 621 105 890 88 644 SUMMA TILLGÅNGAR 1 093 684 514 982 497 722 (TSEK) Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 903 509 509 Fritt eget kapital Överkursfond 1 296 141 503 292 503 292 Balanserat resultat -334 372 -119 041 -117 823 Årets resultat -78 750 -114 464 -217 757 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 883 922 270 296 168 221 Kortfristiga skulder Lån från aktieägare 8 – 34 576 131 006 Leverantörsskulder 6 525 29 556 16 178 Skulder till koncernföretag 170 260 170 594 172 925 Övriga skulder 2 231 2 563 2 814 Upplupna kostnader 30 746 7 396 6 578 Summa kortfristiga skulder 209 763 244 686 329 501 Summa skulder 209 763 244 686 329 501 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 093 684 514 982 497 722 MODERBOLAGETS SIFFROR ===== SIDA 20 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 20 / 27 Noter till den finansiella informationen Not 1 Allmän information Cinclus Pharma Holding AB (publ), (härefter Cinclus Pharma) med organisationsnummer 559136–8765 är ett aktiebolag regist- rerat i Sverige med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Kungsbron 1, 111 22 Stockholm, Sverige. Bolaget är noterat på Nasdaq Stockholm sedan den 20 juni 2024 och har till föremål för sin verksamhet att bedriva utveckling och kommersialisering av läkemedel. Cinclus Pharma Holding AB (publ) är moderbolag i koncernen Cinclus Pharma som består av moderbolaget och dess två dotterbolag (härefter koncernen). Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (TSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseperioden. För koncernens finansiella tillgångar och skulder, som redovisas till upplupet anskaffningsvärde, bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt vä- sentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskon- teringseffekten är oväsentlig. Not 2 Redovisningsprinciper De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna koncernredovisning har upprättats anges nedan. Dessa princi- per har tillämpats konsekvent för alla presenterade perioder, om inte annat anges. Koncernredovisningen för Cinclus Pharma har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen (1995:1554), RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner, samt Interna- tional Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) sådana de har antagits av EU. Denna delårsrapport är upprättad enligt IAS 34 Delårs- rapportering samt enligt Årsredovisningslagen. Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets­ och finansiell rapporterings rekom- mendation RFR 2. Tillämpade redovisningsprinciper samt förklaringar till dessa åter- finns och överensstämmer med de som beskrivs i årsredovis- ningen 2023 för koncernen. Koncernredovisningen har upprät- tats enligt anskaffningsvärdemetoden. Bedömningar och uppskattningar Att upprätta rapporter i överensstämmelse med IFRS kräver användning av en del viktiga uppskattningar för redovisnings- ändamål. Vidare krävs att ledningen gör vissa bedömningar vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. De områden som innefattar en hög grad av bedömning som är komplexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen, har redovisats i koncernens årsredovisning för 2023. Fortlevnadsprincipen Denna delårsrapport har upprättats med antagandet om att bo- laget har förmåga att upprätthålla fortsatt drift under de kom- mande 12 månaderna i linje med fortlevnadsprincipen. Se vidare avsnitt kring finansiering, risker och riskhantering samt not 3. Not 3 Risker och riskhantering Cinclus Pharmas verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer som beskrivits i detalj i bolagets prospekt som upprättats i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm den 20 juni 2024 men också i årsredovisning- en för 2023. De risker och tillhörande riskhantering som beaktats vid upprät- tandet av denna delårsrapport gäller för samtliga perioder och överensstämmer med det som presenterats i avsnitt Riskfaktorer i årsredovisningen för 2023. I och med nyemissionen i samband med noteringen av bolagets aktie på Nasdaq Stockholm reduce- rades refinansieringsrisken. Med refinansieringsrisk avses risken att likvida medel inte finns till- gängliga och att finansiering bara delvis eller inte alls kan erhållas alternativt till förhöjd kostnad. Koncernen finansieras idag med eget kapital. Koncernen är på längre sikt i behov av mer omfattande finansiering. Dels för att kunna genomföra en andra eGERD fas III­ studie med efterföljande registrering av indikationen eGERD men även vid initiering av nya studieprogram för andra indikationer som t. ex. Helicobacter pylori. Det kan därför inte uteslutas att koncer- nen blir utsatt för risker relaterade till extern lånefinansiering. Not 4 Nettoomsättning Nettoomsättningen om 0 (5 959) TSEK grundar sig i avtalet mellan Cinclus Pharma och dess kinesiska partner Sinorda Biomedicine. Intäkterna avser royalty på licensintäkter som Sinorda Biomedicine erhållit från utlicensiering till sin partner i Kina, SPH Sine, ett dotterbolag till Shanghai Pharmaceuticals. Not 5 Skatt Per den 1 januari 2022 ingicks ett avtal mellan Cinclus Pharma Holding AB (publ) och det helägda dotterbolaget Cinclus Pharma AG att IP-rättigheter överlåtits till moderbolaget. I och med denna överlåtelse har en reavinst uppstått i dotterbolaget under första kvartalet 2022, och därmed en skattekostnad och en skat- teskuld. Den uppgörelse som har träffats med den schweiziska skattemyndigheten innebär att skatteskulden kan betalas i tre lika delar år 2023, 2024 och slutligen 2025. Per balansdagen 30 juni uppgick denna skuld till totalt 14 235 (14 006) TSEK, efter att en första betalning enligt plan gjorts i december 2023. Skul- den löper med en ränta som årligen fastställs av Skatteverket i Schweiz. Skulden kan när som helst betalas av delvis eller i sin helhet. Denna skatteskuld är en bestämd skuld. En uppskjuten skattefordran har inte bokats upp i moderbolaget då en sådan inte bedöms vara balansgill eftersom en osäkerhet kring framtida skattepliktiga vinster fortsatt föreligger. ===== SIDA 21 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 21 / 27 Not 6 Transaktioner med närstående Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Tabellen nedan visar inköp i koncernens moderbolag och dotter- bolag. För detaljer kring övriga program hänvisas till årsredovisning- en för 2023, not 8. I den översiktliga tabellen nedan anges per balansdagen aktuella program, totalt antal optioner/aktier per program och totalt sammantaget för alla program. Vid extra bolagsstämma den 3 juni 2024 antogs en ny bolags- ordning, enligt vilken Bolaget även kan ge ut C -aktier, som en del av implementeringen av Bolagets långsiktiga incitaments- program. Inga C -aktier har ännu givits ut. Vidare vid den extra bolagsstämman den 3 juni 2024 godkändes ett nytt personaloptionsprogram, villkorat av att Cinclus Pharmas stamaktier togs upp till handel på Nasdaq Stockholm. Totalt beslutades om ett personaloptionsprogram för VD och en av Cinclus Pharmas vetenskapliga rådgivare om totalt 290 000 personaloptioner, se tabellen nedan: Vidare beslutades om ett prestationsaktieprogram för anställda i Cinclus Pharma. Programmen kommer att tilldelas och kostnads- föras med början under kvartal 3, se tabellen nedan: Program Ingående värden jan 2024 Tilldelade optioner Förfallna optioner Utgående värden jun 2024 Villkor Lösenpris per option (SEK) * TO 2021/2024 serie 1 8 960 – -8 960 – 1:80 75,00 TO 2021/2024 serie 2 2 050 – – 2 050 1:80 75,00 TO 2022/2025 serie 1 3 500 – – 3 500 1:80 85,00 TO 2022/2025 serie 2 27 – – 27 1:80 85,00 TO 2022/2025 serie 3 900 – – 900 1:80 94,65 KPO 2022 5 000 – -350 4 650 1:80 47,33 KPO 2024 – 51 737 – 51 737 1:1 47,33 Antal utestående optioner 62 864 (TSEK) Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår Leverantör / Närstånde 2024 2023 2024 2023 2023 PetoMaj Invest AB Peter Unge, styrelsemedlem 590 578 1 230 1 189 2 365 PCW Consultants AB Peter Wallich, Chief Commercial Officer 231 150 461 321 603 Iaru AB 1) Torbjörn Koivisto, styrelsemedlem 76 – 76 – 64 Brera Life Sciences Consultancy Ltd 2) Andrew Thompson, affärsutvecklingschef – – 304 – 289 Transaktioner med närstående Aktuella incitamentsprogram * Lösenpriset är omräknat i enlighet med den uppdelning av aktier som beslutades vid extra bolagsstämma 29 maj 2023. TO = Teckningsoptionsprogram KPO = Kvalificerat personaloptionsprogram Tilldelade optioner Villkor Lösen- kurs Löptid VD 7 391 1:1 47,325 2404-2904 Övriga ledande befattningshavare 36 955 1:1 47,325 2404-2904 Övriga 7 391 1:1 47,325 2404-2904 Totalt 51 737 För ytterligare information om transaktioner med närstående, se den senaste årsredovisningen. Not 7 Incitamentsprogram 30 juni 2024 förföll teckningsoptionsprogram TO 2021/2024 serie 1 då aktiekursen understeg lösenpriset för optionen kraftigt. Detta innebar att 8 960 optioner motsvarande 716 800 aktier förföll. 1) Kostnad för Iaru AB tillhör kvartal 1 2) Brera Life Science var närstående till bolaget t o m utgången av kvartal 1 Program KPO 2024 Tilldelade optioner Villkor Lösen- kurs Löptid VD 200 000 1:1 54,6 2407-2709 Konsult i vetenskapligt råd 90 000 1:1 54,6 2407-2709 Totalt 290 000 Personaloptionsprogram 2024/2027 serie 1 Maximalt antal aktierätter per person inom kategorin Maximalt antal aktierätter totalt Löptid VD (1 person) 104 400 104 400 2407-2711 Koncernledning (högst 3 personer) 26 875 80 625 2407-2711 FoU-ledning (högst 7 personer) 16 625 116 375 2407-2711 Anställda nivå 2 (högst 2 personer) 8 875 17 750 2407-2711 Anställda nivå 1 (högst 8 personer) 5 128 41 000 2407-2711 Totalt 360 150 Prestationsaktieprogram Under kvartalet tillkom ett nytt kvalificerat personaloptions­ program, KPO 2024, vilket godkändes på årsstämman i april. Totalt har 51 737 kvalificerade personaloptioner tilldelats VD, övrig ledning samt specialister den 9 april 2024, se nedan tabell: ===== SIDA 22 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 22 / 27 Not 8 Lån från aktieägare Under juni-augusti 2023 ingick moderbolaget låneavtal med vissa befintliga ägare inklusive de tre största vid tiden institutio- nella aktieägarna. Låneavtalen löpte med en årlig räntesats på 12 %. Enligt villkoren i låneavtalet skulle lånet kvittas mot ny- emitterade aktier i bolaget (kvittningsemission) i samband med en nyemission varigenom bolaget tillförs visst lägsta belopp och/eller en börsnotering. Konvertering skulle ske till den kurs som bestämdes vid den aktuella nyemissionen. Vid kvittning av lånet mot nya aktier i samband med en börsnotering skulle respektive långivares lån konverteras i sin helhet. Vid kvittning av lånet mot nya aktier i samband med annan nyemission skulle respektive långivares lån åtminstone konverteras i sådan ut- sträckning att det motsvarade långivarens ägarandel i bolaget vid tidpunkten för ingående av låneavtalet, med beaktande av både de aktier som tillkom genom nyemissionen och genom kvittning. Enligt avtalet löpte lånet till 30 juni 2024. Om det skulle skett ett uppköp av bolaget innan lånens förfallodag skulle de lån- givare som fortfarande hade utestående lån samt upplupen ränta få det till fullo återbetalt samt ett tillägg om 20 % på be- loppet av utestående lån. Denna eventuella förtida återbetalning utgjorde ett inbäddat derivatinstrument, som har redovisats separat till verkligt värde i koncernredovisningen, enligt nivå 3 i verkligt värdehierarkin. Derivatet har räknats fram med anta- gandet om en riskfri ränta på 2,6 % Total erlagd likvid för lånet uppgick till 124 343 TSEK. I och med börsnoteringen 20 juni har lånet kvittats mot aktier i en kvittningsemission. Värdet på lån och upplupen ränta som konverterats till 3 286 939 aktier uppgick per den 19 juni till 138 052 TSEK varav 13 709 TSEK avsåg upplupen ränta. Datum Händelse Förändring antal aktier Totalt antal aktier Förändring aktiekapital (SEK) Totalt aktiekapital (SEK) Kvot värde (SEK) 2024-01-01 Ingående värden 2024 - 26 227 040 - 509 153 0,019 2024-06-19 Nyemission 17 023 810 43 250 850 330 488 839 641 0,019 2024-06-19 Kvittning aktieägarlån 3 286 939 46 537 789 63 810 903 451 0,019 2024-06-30 Utgående värden 2024, kv 2 - 46 537 789 - 903 451 0,019 Not 9 Antal aktier samt aktiekapital ===== SIDA 23 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 23 / 27 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal Bolaget presenterar i rapporten nyckeltal i enlighet med IFRS- regelverket. Bolaget presenterar också så kallade alternativa nyckeltal dvs mått som inte är definierade enligt IFRS. De alterna- tiva nyckeltal som återfinns i rapporten är bland annat kostnader relaterade till forskning och utveckling i % av operativa kostna- der, soliditet % samt kassalikviditet %. Det förstnämnda anser bolaget är ett viktigt komplement eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Detta finansiella resultatmått ska inte ses isolerat eller anses ersätta de resultatindikatorer som har upprättats i enlighet med IFRS. Det alternativa resultatmåttet som bolaget har definierat det, bör dessutom inte jämföras med andra resultatmått med liknande benämning som används av andra företag. Detta beror på att det ovan nämnda prestationsmåttet inte alltid definieras på samma sätt, och andra företag kan beräkna det annorlunda än Cinclus Pharma. Se tabell intill för ytterligare definitioner och avstämning av nyckeltal och alternativa nyckeltal. Kvartal 2 Kvartal 1-2 Helår 2024 2023 2024 2023 2023 Administrationskostnader, (TSEK) -16 687 -12 384 -22 275 -24 840 -39 562 Forsknings- och utvecklingskostnader, (TSEK) -20 814 -39 288 -51 316 -78 96 4 -166 678 Operativa kostnader, (TSEK) -37 502 -51 672 -73 591 -103 803 -206 240 Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader % 56% 76% 70% 76% 81% Periodens kassaflöde, (TSEK) 632 323 -19 125 596 501 -66 258 -86 294 Genomsnittligt antal utestående aktier 28 682 185 26 227 040 27 454 613 26 227 040 26 227 040 Periodens kassaflöde per aktie, (SEK) 22,05 -0,73 21,73 -2,53 -3,29 2024-06-30 2023-06-30 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 Eget kapital, (TSEK) 637 844 29 264 637 844 29 264 -76 800 Totala tillgångar, (TSEK) 690 836 124 367 690 836 124 367 94 413 Soliditet % 92% 24% 92% 24% -81% Övriga fordringar, (TSEK) 3 332 4 737 3 332 4 737 3 870 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter, (TSEK) 1 848 10 686 1 848 10 686 2 249 Likvida medel, (TSEK) 684 720 108 643 684 720 108 643 87 972 Totala omsättningstillgångar, (TSEK) 689 899 124 065 689 899 124 065 94 091 Lån från aktieägare, (TSEK) – 34 245 – 34 245 130 341 Derivat, (TSEK) – 331 – 331 665 Leverantörsskulder, (TSEK) 6 797 29 845 6 797 29 845 16 448 Leasingskulder, (TSEK) 540 16 540 16 24 Skatteskulder, (TSEK) 7 466 6 891 7 466 6 891 7 216 Övriga skulder, (TSEK) 2 319 2 612 2 319 2 612 2 903 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter, (TSEK) 29 100 7 482 29 100 7 482 6 826 Totala kortfristiga skulder, (TSEK) 46 223 81 421 46 223 46 845 164 422 Kassalikviditet % 1493% 152% 1493% 265% 57% Eget kapital, (TSEK) 637 844 29 264 637 844 29 264 -76 800 Antal aktier vid periodens slut 46 537 789 26 227 040 46 537 789 26 227 040 26 227 040 Eget kapital per aktie, (SEK) 13,71 1,12 13,71 1,12 -2,93 Avstämning av alternativa nyckeltal ===== SIDA 24 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 24 / 27 Nyckeltal enligt IFRS Definitioner Periodens resultat per aktie före och efter utspädning. Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden före och efter utspädning. Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att justera det viktade genomsnittliga antalet utestående stamaktier för en upp- skattad konvertering av alla potentiella stamaktier som ger upphov till utspädningseffekt, vilket är i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. Alternativa nyckeltal Definitioner Skäl till att nyckeltalen används Rörelseresultat (EBIT). Resultat före finansiella poster och skatt. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå lönsamheten för den operativa verksamheten. Operativa kostnader. Summan av forsknings- och utvecklingskostnader samt administrationskostnader för perioden. Informationen hämtas från rapport över resultat i sammandrag. Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå kostnaderna för den operativa verksamheten. Forsknings- och utvecklingskostnader/operativa kostnader %.* Forsknings- och utvecklingskostnader, dividerat med operativa kostnader, vilket består av forsknings- och utvecklingskostnader samt administrationskostnader. Nyckeltalet hjälper läsaren att förstå andelen av kostnader som är hänförliga till koncernens kärnverksamhet, forskning och utveckling. Soliditet, %.* Soliditeten vid utgången av respektive period beräknas genom att dividera totalt eget kapital hänförligt till moder- bolagets aktieägare med totala tillgångar. Soliditeten mäter andelen av de totala tillgångarna som finansieras av aktieägarna. Kassalikviditet %.* Omsättningstillgångar i förhållande till kortfristiga skulder. Nyckeltalet visar koncernens kortsiktiga betalningsförmåga. Antal aktier på balansdagen. Antal aktier i bolaget vid slutet av perioden. Nyckeltalet ger läsaren en bild över antalet aktier vid periodens utgång. Eget kapital per aktie. Eget kapital dividerat med antal aktier vid slutet av perioden. Ger läsaren en möjlighet att jämföra bokfört värde med marknadsvärde. Kassaflöde per aktie. Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier. Visar kassaflöde som genererats eller förbrukats per aktie. Definitioner av nyckeltal och alternativa nyckeltal * Avstämning av dessa nyckeltal finns på föregående sida. ===== SIDA 25 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 25 / 27 Styrelsens och verkställande direktörens intygande Styrelsen försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av koncernens verksamhet, finansiella ställning och resultat. För en beskrivning av koncernen Cinclus Pharmas risker, vilka bedöms oförändrade, hänvisas till koncernens senaste årsredovisning. Stockholm 29 augusti 2024 LENNART HANSSON Styrelsens ordförande WENCHE ROLFSEN Styrelseledamot PETER UNGE Styrelseledamot TORBJÖRN KOIVISTO Styrelseledamot ANDERS ÖHBERG Styrelseledamot HELENA LEVANDER Styrelseledamot NINA RAWAL Styrelseledamot CHRISTER AHLBERG Verkställande direktör och koncernchef ===== SIDA 26 ===== Väsentliga händelser 3 VD har ordet 4 Om aktien 6 Verksamhetsbeskrivning 7 Cinclus Pharma i korthet 7 GERD 8 Regulatorisk och kommersiell strategi 9 Produktutveckling 10 Finansiell översikt, januari – juni 2024 11 Övriga upplysningar 13 Koncernens siffror 14 Koncernens rapport över resultat i sammandrag Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Koncernens rapport i sammandrag över förändring i eget kapital Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag Moderbolagets siffror 18 Moderbolagets rapport över resultat i sammandrag Moderbolagets balansräkning i sammandrag Noter till den finansiella informationen 20 Definitioner av nyckeltal samt definitioner och avstämning av alternativa nyckeltal 23 Styrelsens och verkställande direktörens intygande 25 Ordlista 26 Cinclus Pharma | Delårsrapport kvartal 2, januari – juni 2024 26 / 27 Ordlista Carcinogenicitetsstudier – Test för att bedöma om ett kemiskt eller fysikaliskt medel ökar risken för cancer. CMC – står för Chemistry Manufacturing and Control och hand- lar om processen för framställande och tillverkning av läkemedel. CRO – står för Contract Research Organization, och är de före- tag som tillsammans med läkemedels- och medtechföretagen utför de kliniska studier som behöver göras för att få sina pro- dukter godkända av myndigheterna. Esofagit – är skador på matstrupen eller matstrupskatarr orsakad av tillbakariktat flöde av magsyra till matstrupen. FDA – är den amerikanska läkemedelsmyndigheten och det fullständiga namnet är US Food and Drug Administration. GERD och eGERD – GERD står för Gastroesophageal reflux disease eller gastroesofageal refluxsjukdom och är samlings­ benämning på all syrarelaterad matstrupssjukdom. GERD kännetecknas av symtom, med eller utan vävnadsskada, som är resultatet av upprepad eller långvarig exponering av slemhinnan i matstrupen för surt eller icke-surt innehåll från magsäcken. Om vävnadsskada är närvarande, sägs individen ha esofagit eller erosiv GERD (eGERD). International Non-proprietary Name (INN) – är ett generiskt namn som används för att underlätta identifiering av läkeme- delssubstanser eller aktiva beståndsdelar i läkemedel. IPO – står för Initial Public Offering dvs. börsnotering. Klinisk fas I – Det första tillfället då en ny substans ges till en människa. Fas I-studier utförs ofta med ett litet antal friska frivil- liga försökspersoner för att bedöma säkerheten och doseringen för en ännu inte godkänd behandlingsform. Klinisk fas II – Fas II avser den första gång som ett läkemedel under utveckling tillförs patienter för att studera säkerhet, dose- ring och effekt med en ännu inte godkänd behandlingsform. Klinisk fas III – Fas III-prövningar omfattar många patienter och pågår ofta under längre tid; de avses kartlägga läkemedlets effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant kontrollerade förhållanden KOL – står för Key Opinion Leader. En KOL är en expert med beprövad erfarenhet och expertis inom ett visst arbets- område. Inom hälso- och sjukvården kan dessa experter vara läkare, sjukhuschefer, hälsosystemsdirektörer, forskare, medlem- mar i patientgrupper med flera. LA-skalan – Los Angeles-skalan (LA-skalan) är ett vedertaget sätt att beskriva den endoskopiska förekomsten av refluxesofagit och bestämma dess svårighetsgrad. Skalan delas in i grad A-D där D är den svåraste graden av refluxesofagit. Linaprazan glurate (f.d. X842) – En prodrug av linaprazan av kaliumkonkurrerande syrablockerare (P-CAB). Linaprazan har utvärderats i 23 fas I- och två fas II-studier på totalt cirka 2 500 patienter. De fördelaktiga säkerhets- och farmakokinetiska egenskaperna hos linaprazan glurate har dokumenterats i en fas I-studie. Linaprazan glurate ger överlägsen magsyrakontroll jämfört med nuvarande medicinering. Läkemedelsdossier – Underlag och dokumentation som ligger till grund för ansökan om läkemedelsgodkännande. ”Off label” förskrivning – Termen ”off label” definieras som användning av ett läkemedel som avviker från den godkända produktresumén, såsom användning på icke godkänd indikation, med avvikande dos eller med avvikande administrationssätt. PCAB – står för Potassium-Competitive Acid Blocker och är en ny läkemedelsgrupp syrasekretionshämmare. PPI – står för Proton Pump Inhibitor (sv. protonpumps-hämmare) och är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig och lång-varig minskning av produktionen av magsyra. Denna typ av läkemedel har under mycket lång tid varit de mest potenta syrasekretionshämmarna som finns och fortfarande finns idag. Det första preparatet, omeprazol, lanserades 1988 under varumärket Losec. Protonpumps-hämmare tillhör de mest sålda läkemedlen i världen. Preklinisk fas – I preklinisk fas genomförs olika typer av tester och experiment i labb-miljö. Dessa tester sker innan ett läkeme- delsprojekt går in i klinisk fas. ”Prodrug” – En ”prodrug” (eng.) är ett inaktivt läkemedel i den form som den tas. När prodrogen har kommit in i kroppen om- vandlas den till den aktiva formen. Omvandlingen sker genom att någon del av läkemedlets kemiska struktur förändras. Proof of Concept (konceptvalidering) – Detta begrepp är även kallat ”PoC”. Med detta menas en prototyp eller studie som omfattar alla viktiga funktioner. Syftet är helt enkelt att bevisa att konceptet fungerar. QIDP – Beviljande av en produkt som en kvalificerad produkt för behandling av infektionssjukdomar. Beviljandet beslutas av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) vilket ger 5 års data- exklusivitet. QIDP står för Qualified Infectious Disease Product. ===== SIDA 27 ===== Cinclus Pharma Holding AB (publ) Kungsbron 1 Plan 3, Hiss G 111 22 Stockholm, SVERIGE Org. nr.559136–8765 Telefon: +46 8 13 33 10 info@cincluspharma.com cincluspharma.com