===== SIDA 1 ===== Årsredovisning 2024 ® Vetenskapsorienterat Patientfokuserat Värderingsstyrt ===== SIDA 2 ===== Styrelseordförandens kommentar 2 VD-ord 3 Milstolpar och framåtblick 4 Översikt Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 1 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 3 ===== Hansa Biopharma bedriver livräddande forskning för människor som lever med immunmedierade sjukdomar Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Hur Hansa strävar efter att sätta patienten först Engagemanget för patienterna är en hörnsten på Hansa. Bolaget arbetar med allt från läkemedelsutveckling och utformning av kliniska prövningar till att hantera ojämlikheter i patientvården. Utöver det samarbetar Hansa med en mängd olika intressenter för att säkerställa tillgången till sina läkemedel, underlätta utbyte och interaktion mellan vårdgivare, och med patientförespråkare och beslutsfattare för att öka patienternas medvetenhet och engagemang. Ett åtagande om etiska och hållbara värderingar Slutligen fortsätter Hansa att vara ett hållbart och etiskt företag. Under 2024 genomfördes en bedömning av den dubbla väsentligheten för att ytterligare förstå väsentliga och finansiella risker och effekter, samtidigt som man följde utvecklingen i den externa miljön. I hela bolaget lägger högpresterande team stor vikt vid kärnvärden och beteenden som säkerställer ansvarstagande och etiskt Till våra aktieägare, Hansa Biopharma strävar efter att leverera livräddande forskning till människor som lever med immunmedierade sjukdomar, och under mitt tredje år som styrelseordförande är jag förväntansfull inför vad som komma skall för Hansa. Vetenskaplig innovation är bolagets kärna Under 2024 drev bolaget kritiska kliniska utvecklingsprogram med hjälp av sin unika patentskyddade enzymteknikplattform som omfattar två molekyler: imlifidase, villkorligt godkänd i Europa som IDEFIRIX® för njurtransplantation, och HNSA-5487, en nästa generations molekyl med potential för återdosering. Partnerskap med ledande genterapibolag kompletterade Hansas avsikt att säkerställa tillgång till genterapier för så många patienter som möjligt, inklusive de med anti-AAV-antikroppar. beslutsfattande. Bolaget fortsätter att förfina sitt hållbarhetsfokus – Välmående människor, Välmående affärsverksamhet, Välmående Planet – med ett skarpt öga på att följa externa standarder och krav. Jag är fortsatt inspirerad och förväntansfull inför Hansa Biopharmas framtid. Det här var ett år med fortsatt volatilitet inom biotekniksektorn, men Hansa är fortfarande på rätt spår när det gäller att främja innovativ forskning och att leverera viktiga nya läkemedel till de patienter som behöver dem mest. Tveklöst beror detta till stor del på de engagerade och resultatinriktade medarbetarna och bolagets beslutsamhet när det gäller att uppnå sina mål för upptäckt, utveckling och kommersialisering. Peter Nicklin Styrelseordförande, Hansa Biopharma AB Lund, mars 2025 Styrelseordförandens kommentar 2 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 4 ===== Great Place to Work-certifiering för femte året i rad 95 % slutförandegrad Great Place to Work- undersökning Hansas forskningsledda affärsmodell med patienten i centrum är fortfarande kärnan i det vi gör. Vår första IgG-klyvande molekyl i sitt slag, imlifidase, är villkorligt godkänd i Europa under varumärket IDEFIRIX® och som den enda desensitiseringsbehandlingen för högsensitiserade njurtransplantationspatienter ser vi en ökad klinisk användning. Strategiska samarbeten med ledande genterapiföretag har etablerats i syfte att avsevärt bredda tillgången till genterapi för de patienter (en av tre) som har anti-AAV-antikroppar som hindrar dem från att dra nytta av potentiellt livräddande genterapi. Spännande studiedata från både imlifidase och HNSA-4587, vår nästa generations molekyl, positionerar båda som potentiellt banbrytande behandlingar inom områden med stora behov inom autoimmuna sjukdomar. 2025 blir ett avgörande år 2024 var ett år då Hansa byggde upp ett momentum på marknaden. Med en försäljningstillväxt för IDEFIRIX® på 83 procent jämfört med föregående år, en nettoomsättning på nästan 171,3 MSEK under 2024, en framgångsrik finansieringsrunda på 372 MSEK och flera viktiga katalysatorer i forskningsportföljen för imlifidase och HNSA- 5487, är vi efter 2024 väl positionerade för att utöka våra satsningar inom autoimmuna sjukdomar, genterapi och transplantation. Och eftersom bra resultat och framsteg är beroende av bra medarbetare är jag mycket glad över att Hansa 2024 för femte året i rad fick certifieringen Great Place to Work av Great Place to Work Institute baserat på medarbetarnas synpunkter. 2025 ser ut att bli ett spännande och viktigt år för Hansa. Vi ser fram emot flera presentationer av data, däribland data från den pivotala fas 3-studien i USA av imlifidase för njurtransplantation och data om den kliniska utvecklingen av HNSA-5487 i myastenia gravis, samt regulatoriska ansökningar, däribland en BLA-ansökan till FDA i USA enligt processen för accelererat godkännande. För att driva på bolagets tillväxt och hållbarhet söker vi ständigt efter strategiska partnerskap och finansieringsmöjligheter. Tack till alla forskare och vetenskapsmän, vårdgivare, patienter och anhöriga, patientgrupper och folkhälsoexperter som samarbetar med oss för att utveckla vetenskapen bakom våra molekyler och för att utveckla och leverera innovativa läkemedel till behövande patienter. Dessutom vill jag tacka våra duktiga medarbetare för deras engagemang, vår styrelse för deras arbete och våra aktieägare för det förtroende de visar bolaget. Søren Tulstrup VD och koncernchef, Hansa Biopharma AB Lund, mars 2025 VD-ord Fokuserade på att prioritera värdeskapande projekt Hansas mission är att utveckla innovativa immunmodulerande behandlingar med potential att förändra livet för människor som lider av immunmedierade sjukdomar. Vi fokuserar för närvarande på patienter som lever med immunmedierade sjukdomar och -tillstånd, inom områdena autoimmunitet, genterapi och transplantation. Hansa grundades 2007 i Lund och vi har ägnat nästan 20 år åt klinisk forskning för att bättre förstå de underliggande orsakerna till sällsynta immunmedierade sjukdomar och identifiera hur vår unika, patentskyddade teknikplattform för IgG-klyvning kan tillgodose ouppfyllda medicinska behov. Vi är fortsatt fokuserade på att prioritera värdeskapande projekt.. Vårt arbete är indelat i två delar: 1) vi använder vår egen interna expertis inom läkemedelsupptäckt, utveckling, regulatoriska frågor, medicinska frågor och kommersiell verksamhet och 2) kompletterar våra egna insatser med strategiska partnerskap för att stödja upptäckt, produktutveckling och leverans av höginnovativa och värdefulla nya läkemedel så snabbt som möjligt till de patienter som behöver dem. 3 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 ===== SIDA 5 ===== Milstolpar och framåtblick 1 Exklusive reservering på totalt 49,6 MSEK. Under 2024 fortsatte Hansa Biopharma kommersialiseringen i Europa av IDEFIRIX® (imlifidase) som en desensitiseringsbehandling för högsensitiserade njurtransplantationspatienter. imlifidase i klinisk praxis för att möjliggöra njurtransplantationer hos högsensitiserade patienter. Under 2024 identifierades 53 patienter som kan komma ifråga för IDEFIRIX ®-behandling av transplantationscenter i länder som deltar i Eurotransplants desensitiseringsprogram. Eurotransplant är ett internationellt allokeringssystem som ansvarar för fördelningen av donatororgan i åtta länder: Belgien, Kroatien, Luxemburg, Nederländerna, Slovenien, Tyskland, Ungern och Österrike. Realdata publicerades i Kidney International Reports (juli 2024) och visar att användning av imlifidase vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter kan ha en acceptabel effekt och säkerhetsprofil på kort sikt hos utvalda patienter. Dessa data presenterades också vid American Society of Transplantations årliga kongress i juni 2024. Förberedelserna för kommersialisering i USA fortskrider. I maj 2024 meddelade bolaget att randomiseringen i den pivotala fas 3-studien ConfIdeS slutförts. Studien jämför imlifidase, som en potentiell desensitiseringsbehandling, med standardbehandling för att möjliggöra njurtransplantation för högsensitiserade patienter. Presentation av data för ConfIdeS- studien och inlämning av en BLA-ansökan (Biologics License Application) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA väntas under andra halvåret 2025. Hansa uppnådde en rekordhög helårsförsäljning under 2024 på 189,7 MSEK / 17,79 MUSD.1 Den pågående kommersialiseringen av IDEFIRIX® i Europa drivs av fortsatt stark market access med kommersiell tillgång i hela Europa, inklusive de fem nyckelmarknaderna Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien och Storbritannien. Totalt har bolaget säkrat ersättning på 18 marknader i Europa. IDEFIRIX ® beviljades ett villkorligt godkännande av Europeiska kommissionen för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna patienter som ska genomgå njurtransplantation med en positiv korstestning av antikroppar mot en tillgänglig avliden donator i augusti 2020. Det kliniska och vetenskapliga samfundet fortsätter att samarbeta för att förbättra de övergripande resultaten för njurtransplantationspatienter, vilket framgår av en växande mängd data, verkliga bevis och publicerat samförstånd om användningen av imlifidase som en desensitiseringsstrategi för högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Det finns två publicerade internationella samförstånd som ger vägledning om desensitisering vid transplantation. Den senaste vägledningen som publicerades i Transplant International innehåller specifika riktlinjer för lämplig användning av Den 7 oktober 2024 meddelade Hansa fullständiga resultat från den första NICE-01-studien i människa och analysen av 12-månadersuppföljningen av HNSA-5487, bolagets nästa generations IgG- klyvande molekyl med återdoseringspotential. Analysen visade att HNSA-5487 snabbt och effektivt kan sänka IgG-nivåerna, har potential för återdosering och en gynnsam säkerhets- och tolerabilitetsprofil. HNSA-5487 har potential att tillgodose betydande behov inom ett spektrum av kroniska autoimmuna sjukdomar där IgG spelar en roll i sjukdomspatologin, inklusive autoimmuna tillstånd, och där behovet av att kunna hantera upprepade akuta attacker från immunsystemet är avgörande. Bolaget kommer att fokusera den inledande kliniska utvecklingen på autoimmuna neurologiska sjukdomar där specifika autoantikroppar spelar en karakteristisk roll i sjukdomspatologin och återkommande akuta faser – specifikt myastenia gravis (MG). Under första halvåret 2025 planerar bolaget att samråda med regulatoriska myndigheter om en klinisk utvecklingsväg för HNSA-5487 i MG. HELÅRSFÖRSÄLJNING 2024 1 189,7 MSEK US$ 17,79m HELÅRSFÖRSÄLJNING 2023 134,1MSEK US$ 12,58m 1. Exklusive reservering på totalt 49,6 MSEK. 4 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 6 ===== Milstolpar och framåtblick forts Inom anti-GBM slutfördes rekryteringen till fas 3-studien GOOD-IDES-02 (50 av 50 patienter) i december. Presentationen av data förväntas enligt plan under andra halvåret 2025. Studien är en öppen, kontrollerad, randomiserad studie på flera center som utvärderar njurfunktionen hos patienter med svår anti-GBM-sjukdom som fått behandling med imlifidase plus standardbehandling, jämfört med endast standardbehandling. Hansa tillkännagav i december 2024 positiva fullständiga resultat från den enarmade fas 2-studien 15-HMedIdeS-09 med imlifidase för behandling av GBS och en indirekt behandlingsjämförelse av data från studien 15-HMedIdeS-09 med International Guillain- Barré Syndrome Outcome Study (IGOS), en världsomspännande prospektiv studie av Inflammatory Neuropathy Consortium om prognos och biomarkörer för GBS. Data från studien 15-HMedIdeS-09 visade att patienter med svår GBS som behandlades med en engångsdos imlifidase (0,25 mg/kg) plus intravenöst immunglobulin (IVIg) fick en snabb övergripande förbättring av funktionsstatus, vilket innebar en snabbare återhämtning av muskelstyrka, att de snabbare kunde gå utan stöd på nytt och en mediantid för att kunna gå utan stöd på nytt (dvs. når GBS DS (Guillain- Barré Syndrome Disability Scale) 2 eller lägre) på 16 dagar. I den indirekta behandlingsjämförelsen drogs slutsatsen att patienterna i 15-HMedIdeS- 09-studien som behandlades med imlifidase plus IVIg kunde gå utan stöd sex veckor tidigare jämfört med patienter med svår GBS i IGOS real-world comparator group som behandlades med IVIg. Dessutom upplevde patienterna i 15-HMedIdeS-09-studien en statistiskt signifikant förbättring av flera kliniskt meningsfulla åtgärder vid flera tidpunkter jämfört med IGOS real-world comparator group, inklusive 6,4 gånger större sannolikhet att gå självständigt vecka 1 och 4,2 gånger större sannolikhet att gå självständigt vecka 4. Inom genterapi meddelade Genethon och Hansa i december 2024 att man inlett GNT- 018-IDES, en fas 2-studie på patienter med Crigler-Najjars syndrom som redan har antikroppar mot adenoassocierade virusvektorer (AAV). Studien utvärderar effekt och säkerhet av en intravenös engångsadministrering av Genethons genterapi GNT-0003 efter förbehandling med imlifidase hos patienter med svårt Crigler- Najjars syndrom och tidigare utsöndrade antikroppar mot AAV serotyp 8 (AAV8). Rekryteringen fortsätter till fas 1b-studien SRP-9001-104 som utvärderar användningen av imlifidase som förbehandling före Sarepta Therapeutics (Sarepta) genterapi ELEVIDYS (delandistrogene moxeparvovec) vid Duchennes muskeldystrofi (DMD). ELEVIDYS är godkänt av FDA som en engångsbehandling för personer med DMD som är minst fyra år gamla och som har en bekräftad mutation i DMD-genen. 5 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 7 ===== Milstolpar och framåtblick forts Kommande milstolpar 2025Uppnått 2024 HNSA-5487 Presentation av fullständiga data US ConfIdeS Presentation av data och BLA-ansökan Hansa och Genethon Start av fas 2-studie i Crigler-Najjar Uppföljande fas 3-studie (PAES) Slutförande av patientrekrytering US ConfIdeS Randomisering slutförd HNSA-5487 Samråd med regulatoriska myndigheter om en utvecklingsväg inom autoimmuna neurologiska sjukdomar med ett initialt fokus på myastenia gravis (MG) under första halvåret 2025 Hansa och Sarepta Start av fas 1b-studie i DMD Hansa och Genethon Presentation av övergripande data Anti-GBM-sjukdom Rekrytering slutförd Anti-GBM Presentation av data GBS Presentation av fullständiga data och kontextualisering av data Hansa och Sarepta Presentation av data 6 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 8 ===== Aktieägarinformation 8 Ägare och analytiker 9 Aktien Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 7 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 9 ===== Bolagets aktier ingår bland annat i följande index: > OMX Nordic Mid Cap > OMX Stockholm Health Care > OMX Stockholm Mid Cap > OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology Snabb fakta om Hansa Biopharma- aktien Enligt aktieägarförteckningen som förs av Euroclear Sweden AB hade Hansa Biopharma cirka 21 000 aktieägare den 31 december 2024, jämför med cirka 20 000 aktieägare den 31 december 2023. Information om aktieägare och aktieinnehav uppdateras varje kvartal på bolagets webbplats, hansabiopharma.com. Aktiekapital Det totala antalet aktier uppgick den 31 december 2024 till 67 814 241 stamaktier. Vid årsslutet 2024 uppgick aktiekapitalet till 67 814 241 SEK. På bolagsstämman ger varje stamaktie aktieägaren en röst och varje aktieägare har rätt att rösta i enlighet med det totala antalet stamaktier som innehas av honom eller henne. Samtliga aktier är fullt betalda. Bolagets aktiekapital är angivet i svenska kronor (SEK) och fördelas över bolagets aktier med ett kvotvärde om 1 SEK per aktie. Fakta i korthet Handelsplats Nasdaq OMX Stockholm Antal aktier 67 814 241 Marknadsvärde 31 december 2024 2,66 miljarder SEK (250 MUSD) Kortnamn HNSA ISIN SE0002148817 Prisutveckling för HNSA-aktien under 2023 och 2024 2024 2023 SEK Högsta Lägsta Lägsta Low Första kvartalet 40,5 25,0 76,9 46,0 Andra kvartalet 55,9 25,9 58,1 41,0 Tredje kvartalet 53,3 34,6 55,3 33,5 Fjärde kvartalet 49,3 28,2 36,5 20,1 Hansas aktiekursutveckling jämfört med kursutvecklingen för en jämförelsegrupp 1 under 2024 Aktieägarinformation Hansa Biopharmas aktier är noterade på Nasdaq OMX Stockholm under kortnamnet HNSA. 0 10 20 4030 50 60 1/24 2/24 3/24 4/24 5/24 6/24 7/24 8/24 9/24 10/24 11/24 12/24 1/25 OMXS Health Care Jämförelsegrupp HNSA 1. Jämförelsegrupp bestående av skandinaviska bioteknik- och läkemedelsbolag med negativ EBIT och 1-års genomsnittligt marknadsvärde på 1 till 5 miljarder SEK. 8 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 10 ===== Tio största aktieägarna, den 31 december 2024 Namn Antal aktier Andel % Redmile Group, LLC 13 156 700 19,40 % Braidwell LP 8 247 600 12,16 % Avanza Pension 2 691 744 3,97 % Theodor Jeansson Jr. 2 654 041 3,91 % Hansa Biopharma AB 2 204 667 3,25 % Handelsbanken Fonder 2 181 579 3,22 % Nexttobe AB 2 155 379 3,18 % Fjärde AP-fonden (AP 4) 2 094 000 3,09 % Thomas Olausson 1 917 000 2,83 % Sphera Funds Management 1 107 000 1,63 % Övriga 29 404 531 43,36 % Totalt 67 814 241 100 % Bevakande analytiker 2024 and 2025 Analytiker Plats SEB Stockholm ABG Sundal Collier Stockholm Redeye Stockholm Van Lanschot Kempen Amsterdam Carnegie Stockholm Intron Health Research London H.C. Wainwright & Co. New York City William Blair Chicago Ägare och analytiker Ägarskap efter typ och plats, den 31 december 2024 Ägarskap per plats Ägarskap per kategori Övriga 3% Okända 2% Danmark 3% Israel 1% Övriga 3.6% Okända 2%Pension & Försäkring 4% Privata investerare 17% Andra 15% Fondbolag 38%USA 32% Sverige 59% 9 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 11 ===== Förvaltningsberättelse 2024 11 Förvaltnings- berättelse Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 10 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 12 ===== Förvaltningsberättelse 2024 Verksamhet Hansa är ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och kommersialiseringen av innovativa, livräddande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska tillstånd. Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform som är den första i sin klass för antikroppsklyvande enzymer som inriktas på patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar. Vi har en bred terapeutisk pipeline där vi utforskar potentiella tillämpningar inom autoimmuna sjukdomar, genterapi och inom transplantation som kan tillgodose betydande ouppfyllda medicinska behov. Bolagets första generation av IgG-klyvande enzym, imlifidase, inaktiverar IgG-antikroppar i plasma och vävnad med en enda intravenös behandling. 2020 fick IDEFIRIX® (imlifidase) ett villkorat godkännande från Europeiska kommissionen som desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med ett positivt korstest mot ett tillgängligt organ från en avliden donator. Dessutom förväntas bolagets privotala fas 3-studie i USA stödja inlämnandet av en BLA-ansökan (Biologic License Application) till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA för samma indikation. Hansa utvärderar för närvarande även imlifidase inom sina tre kärnterapiområden – autoimmuna sjukdomar, genterapi och transplantation. Bolaget har aktiva studier inom anti-glomerulärt basalmembran (anti-GBM), desensitisering för vuxna njurtransplantationspatienter, Guillain-Barrés syndrom (GBS) och som förbehandling före genterapi för patienter med Duchennes muskeldystrofi (DMD) och Crigler-Najjars syndrom som har anti-AAV-antikroppar. Bolagets nästa generations IgG-klyvande enzym, HNSA-5487, har potential att behandla akuta och kroniska neuroautoimmuna tillstånd, inklusive myastenia gravis (MG). Under 2024 delade bolaget med sig av positiva data från NICE-01, en första studie i människa med HNSA-5487, och resultaten från ytterligare en analys av en tolvmånadersuppföljning. Resultaten visade att HNSA-5487 hade en tydlig potential för återdosering och en kraftig IgG-reduktion. HNSA-5487 är huvudmolekylen i NiceR- programmet (Novel IgG Cleaving Enzyme for Repeat Dosing), Hansas nästa generations program för IgG-klyvande enzymer. Hansa Biopharma är baserat i Lund, noterat på Nasdaq Stockholm (HNSA) och har verksamhet i både Europa och USA. Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och dotterföretagen Cartela R&D AB, Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc, Hansa Biopharma Australia PTY LTD och Hansa Biopharma Italy S.r.l. I slutet av december 2024 uppgick antalet anställda i Hansa Biopharma Inc till 13 personer och i Hansa Biopharma Italy S.r.l. till tre. Hansa Biopharma Ltd äger patenträttigheterna till EnzE-konceptet och hade sju anställda i slutet av december 2024. 2024 Verksamhetsöversikt Under 2024 gjorde Hansa Biopharma betydande framsteg inom flera viktiga prioriteringar både kommersiellt och inom FoU, bland annat genom att utveckla pipelinen inom viktiga terapiområden och båda molekylerna i portföljen – imlifidase och HNSA-5487. Bolagets fokus ligger fast på att främja spjutspetsforskning och leverera nya behandlingar inom områden med stora ouppfyllda medicinska behov. Kommersialiseringen av IDEFIRIX fortsatte i Europa med en stark helårsförsäljning för 2024, tack vare fortsatt stark marknadstillgång på viktiga marknader. Hansas kommersiella resultat understryks av en ökning av det totala antalet kliniker som använder IDEFIRIX® som en desensitiseringsstrategi för högsensitiserade njurtransplantationspatienter och upprepad användning på många av dessa kliniker. Exklusive effekten av en reservering för retroaktiva rabatter och avdrag sedan lanseringen 2020 (49,6 MSEK) uppgick helårsförsäljningen av IDEFIRIX till 189,7 MSEK, exklusive avsättningar, en ökning med 83 procent jämfört med föregående år (103,7 MSEK). Under det tredje kvartalet 2024 uppnådde bolaget en rekordhög kvartalsförsäljning på 69,5 MSEK, exklusive avsättningar. Inom autoimmuna sjukdomar slutförde Hansa i december 2024 rekryteringen (50 av 50 patienter) till fas 3-studien GOOD-IDES-02 i patienter med svår anti-GBM-sjukdom, med förväntad presentation av data under andra halvåret 2025. Dessutom meddelade bolaget positiva fullständiga resultat från fas 2- studien 15-HMedIdeS-09 i Guillain-Barrés syndrom (GBS) och indirekt jämförelse mot International Guillain-Barrés Syndrome Outcome Study (IGOS). Slutligen, i oktober 2024 slutförde bolaget dessutom den första studien i människa (NICE-01) av HNSA-5487 inklusive en analys av tolvmånadersuppföljningen och kommer att samarbeta med regulatoriska myndigheter om en utvecklingsväg för neurologiska autoimmuna sjukdomar med ett initialt fokus på myastenia gravis (MG) under första halvåret 2025. Samarbeten inom genterapi har utvecklats under hela 2024. I december 2024 meddelade Hansa och Genethon att man inlett fas 2-studien GNT-018-IDES i patienter med svårt Crigler-Najjars syndrom med anti-AAV-antikroppar. Dessutom fortsätter rekryteringen av patienter till en fas 1b-studie med Sarepta inom DMD. Omsättning och resultat för koncernen Omsättningen för 2024 uppgick till 171,3 MSEK (2023: 134,1 MSEK) och utgjordes av produktförsäljning till ett belopp av 140,1 MSEK (2023: 103,7 MSEK), intäktsredovisning av den förskottsbetalning som bolaget erhöll enligt avtalet med Sarepta till ett belopp av 28,0 MSEK (2023: 27,4 MSEK) samt royaltyintäkter och kostnadsersättningar från Axis-Shield Diagnostics (Abbott-koncernen) till ett belopp av 3,2 MSEK (2023: 3,0 MSEK). Förvaltningsberättelse 2024 11 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 13 ===== Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning Rörelseresultatet för 2024 uppgick till -637,9 MSEK (2023: -788,5 MSEK). Minskningen av Hansas förlust under 2024 jämfört med 2023 drevs av ökad försäljning samt lägre totala kostnader. I resultatet för 2024 ingår redovisade kostnader för bolagets långsiktiga incitamentsprogram (LTIP), uppgående till 31.7 MSEK (2023: 60,6 MSEK). Finansiella intäkter för 2024 uppgick till 20,8 MSEK (2023: 63,2 MSEK) och kan hänföras främst till ränteintäkter och finansiella tillgångar och skulder. Finansiella kostnader uppgick till 187,2 MSEK (2023: 105,5 MSEK) och avser främst negativa valutaeffekter på finansiella tillgångar och skulder samt räntekostnader på det långfristiga lån som upptogs i juli 2022. Förlusten för 2024 uppgick till 807,2 MSEK (2023: 831,7 MSEK). Kassaflöde och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för 2024 uppgick till -674,9 MSEK (2023: -755,7 MSEK). Det minskade kassaflödet ligger i plan med ökningen av Hansas produktförsäljning och uppvägs delvis med fortsatta FoU-investeringar, och uppvägdes och valutaeffekter på det långfristiga lånet. Likvida medel inklusive uppgick till 405,3 MSEK per den 31 december 2024 (732,1 MSEK per den 31 december 2023). Investeringar Kapitalutgifterna under 2024 uppgick till 0,1 MSEK (2023: 0,3 MSEK). Eget kapital, konsoliderat för koncernen Den 31 december 2024 uppgick eget kapital till -589,8 MSEK jämfört med -167,9 MSEK vid utgången av räkenskapsåret 2023. Moderbolaget Moderbolagets omsättning för 2024 uppgick till 171,3 MSEK (2023: 134,1 MSEK). Moderbolagets nettoförlust för 2024 uppgick till 926,4 MSEK (2023: 595,5 MSEK). Per den 31 december 2024 uppgick likvida medel till 385,1 MSEK, jämfört med 715,5 MSEK i slutet av 2023. Moderbolagets eget kapital uppgick per den 31 december 2024 till 674,4 MSEK, jämfört med 1 216,9 MSEK i slutet av 2023. Femårsöversikt, för koncernen KSEK, såvida annat ej anges 2024 2023 2022 2021 2020 Nettoomsättning 171 316 134 094 154 525 33 878 6 098 Försäljnings- och administrationskostnader -344 270 -450 492 -337 861 -327 269 -202 987 Forsknings- och utvecklingskostnader -375 716 -411 332 -346 244 -230 764 -227 191 Övriga rörelseintäkter och - kostnader -5 654 2 377 -20 532 -7 398 2 270 Rörelseresultat -637 878 -788 496 -588 588 -546 978 -422 807 Periodens resultat -807 243 -831 720 -611 134 -548 282 -420 853 Kassaflöde från den löpande verksamheten -674 884 -755 654 -502 733 -481 168 -290 274 Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar 405 280 732 060 1 496 179 888 961 1 377 506 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -12.85 -15.83 -13.60 -12.33 -9.98 Antal utestående aktier vid årets slut 67 814 241 52 671 796 52 443 962 44 473 452 44 473 452 Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning 62 834 848 52 540 089 44 923 998 44 473 452 42 176 872 Antal medarbetare vid årets slut 135 168 150 131 87 Riskhantering Hansa strävar efter att ha en effektiv riskhantering. Riskhantering är en väsentlig del av god förvaltningssed och grundläggande för att bolaget ska nå sina mål och strategier. Hansas riskhanteringsstrategi lanserades 2015 och reviderades grundligt 2020. Policyn utgör en del av Hansas kvalitetsledningssystem och revideras regelbundet. Den tillhandahåller ledningen ett ramverk som underlättar hantering av de risker som förknippas med att nå bolagets mål och specifikt med att Förvaltningsberättelse 2024 forts 12 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 14 ===== Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning > etablera ett gemensamt förhållningssätt till riskhantering inom bolaget för att säkerställa en konsekvent och effektiv identifiering, utvärdering och kontroll av risker > öka kännedomen om behovet av riskhantering > integrera riskhantering i företagskulturen och processer > etablera definierade roller, ansvarsområden och rapporteringsstruktur för riskhantering. Hansas koncernledning och styrelse diskuterar fortlöpande bolagets viktigaste risker och tillhörande riskhantering. Riskfaktorer Hansas verksamhet påverkas av flera faktorer, vilkas potentiella effekter på bolagets resultat och finansiella ställning i vissa fall inte helt eller delvis kan kontrolleras av bolaget. Vid en bedömning av bolagets framtida utveckling och affärsmöjligheter är det viktigt att parallellt med möjligheterna till tillväxt även ta dessa risker i beaktande. Nedan beskrivs de risker som bedöms ha störst betydelse för bolagets framtida utveckling. Av naturliga skäl kan inte alla riskfaktorer beskrivas. I stället redovisas här de risker som är specifika för bolaget eller branschen. Det är också viktigt att notera att riskernas betydelse kan förändras över tiden — risker som inte anses betydande kan bli det över tid trots att de inte finns med nedan. En samlad bedömning måste även innefatta övrig information i årsredovisningen samt en allmän omvärldsbedömning. Finansiella risker och fortsatt drift Hansa bedriver kapitalkrävande och värdegenererande läkemedelsutveckling och kommersialisering. Framtida finansiering av verksamheten förväntas kunna ske antingen genom nyemission av aktier, lån, strukturerad finansiering, konvertibla obligationer licensintäkter, samarbeten, försäljning av rättigheter och/eller patent eller en kombination av ovanstående. Bolaget har sedan verksamheten startade redovisat nettoförluster och kassaflödet förväntas inte vara positivt under överskådlig framtid eller tills bolaget genererar betydande intäkter från någon lanserad produkt. Historiskt har bolaget främst finansierat sin verksamhet genom kapitalfinansiering, och tog 2022 upp ett långfristigt lån från NovaQuest Capital Management LLC för att stärka upp finansieringen av verksamheten framöver. Enligt låneavtalet med NovaQuest ska Hansa återbetala 140 MUSD i form av milstolps- eller tidsbaserade minimibetalningar samt royaltybaserade betalningar under cirka tre år, med start senast i början av 2026. I samband med låneavtalet har Hansa också ingått ett säkerhetsavtal enligt vilket bolaget pantsätter och ger NovaQuest en bred säkerhet i och rätt till vissa tillgångar, intäkter och IP- rättigheter relaterade till imlifidase vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter och anti-GBM sjukdom (de ”pantsatta tillgångarna”). För ytterligare information om NovaQuest-lånet hänvisas till not 21 till koncernredovisningen. Om bolaget inte kan återbetala lånet enligt de förutbestämda beloppen och datumen för royalty, milstolps- eller efterlikvidbetalningar, beskrivna ovan, eller om någon annan händelse inträffar, kan NovaQuest ta över ägandet av hela eller en del av de pantsatta tillgångarna, vilket begränsar eller gör det omöjligt för Hansa att fortsätta forska, utveckla eller kommersialisera IDEFIRIX®. Detta kommer att väsentligt skada bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Bolaget har använt i stort sett alla sina resurser till bland annat kapitalanskaffning, organisering och bemanning av bolaget, affärsplanering, utveckling, myndighetsgodkännande och kommersialisering av imlifidase och andra kandidater samt skydd av bolagets immateriella tillgångar. Bolaget räknar med att fortsätta kommersialisera imlifidase i andra jurisdiktioner än Europa och att fortsätta utveckla andra produktkandidater, men det finns inga garantier för att detta kommer att lyckas. Styrelsens policy är att upprätthålla en stark kapitalbas för att bibehålla investerarnas, borgenärernas och marknadens förtroende, samt en kontinuerlig utveckling av Hansas produktpipeline och verksamhet i allmänhet. Hansa har finansierat sin verksamhet mestadels genom aktieemissioner. Per den 31 december 2024 uppgick koncernens likvida medel till 405 280 kSEK. Tillgången till likvida medel kommer att bero på många faktorer, inklusive tillväxten av IDEFIRIX®- försäljningen, framsteg i forsknings- och utvecklingsprogram, omfattningen av dessa program, åtaganden till befintliga och nya samarbetspartners, förmågan att etablera kommersiella och licensieringsarrangemang, kapitalutgifter, marknadsutvecklingar och eventuella framtida förvärv. Företagets nuvarande likvida medel och uppskattade kassaflöde från verksamheten för de kommande 12 månaderna är inte tillräckliga för att möta företagets rörelsekapitalbehov och skuldbetalningar för de kommande 12 månaderna, vilket väcker betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta bedriva sin verksamhet, så kallade ”going concern”. För att mitigera denna risk har styrelsen gett i uppdrag till, och arbetar nära med, ledningen för att söka finansiering via eget kapital och/eller skulder och dessa ansträngningar har per dagen för avlämnande för denna årsredovisning påbörjats. En process har också påbörjats för att se över bolagets nuvarande skuldstruktur. Sådan finansiering kan inkludera emission av aktier, teckningsoptioner för att köpa aktier, konvertibla skulder eller andra instrument som kan utspäda nuvarande aktieägare. Utöver ovanstående finansieringsaktiviteter har företaget genomfört betydande kostnadsbesparingsåtgärder för att mitigera going concern-frågan. För närvarande är företaget optimistiskt att finansiering kan erhållas och har därför förberett årsredovisningen utifrån ett going concern-perspektiv. Förvaltningsberättelse 2024 forts 13 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 15 ===== Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning Styrelsen och ledningen övervakar denna situation och anser att utsikterna är goda för att erhålla ytterligare finansiering, men det finns för närvarande ingen garanti för att finansiering kommer att vara tillgänglig på acceptabla villkor och är beroende av marknadsförhållandena vid den tidpunkt då företaget söker finansiering. Detta indikerar en väsentlig osäkerhet som leder till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta bedriva sin verksamhet, så kallade ”going concern”. Om bolaget inte kan fortsätta att finansiera sin verksamhet kan det leda till att bolaget inte kan fortsätta med sin verksamhet, vilket kan påverka värdet på bolaget väsentligt och därmed Hansas aktiekurs. För vidare beskrivning av bolagets finansiella risker hänvisas till not 20 i koncernredovisningen. Risker relaterade till folkhälsokriser och geopolitiska faktorer Det globala utbrottet av covid-19 hade viss negativ påverkan på världens ekonomier och företag. En fortsatt och utdragen folkhälsokris, såsom covid-19-pandemin, skulle kunna få en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat. Om en framtida folkhälsokris skulle påverka bolagets verksamhet och finansiella resultat negativt kan den också få till följd att sannolikheten ökar för många av de andra risker som beskrivs i avsnittet ”Riskfaktorer”. Dessa inkluderar risker som omfattar bolagets kliniska utvecklingsverksamhet, leveranskedjan för bolagets pågående och planerade kliniska studier samt tillgången på statliga och regulatoriska myndigheter, och även påverka framgången för bolagets kommersiella verksamhet i Europa och i andra områden negativt. Eventuella framtida hälso- eller geopolitiska kriser, såsom det globala utbrottet av covid-19 eller den ryska invasionen av Ukraina och liknande hälso- eller politiska kriser som påverkar den globala ekonomin skulle kunna få en väsentlig negativ påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat. Om en framtida kris skulle påverka bolagets verksamhet och finansiella resultat negativt kan den också få till följd att sannolikheten ökar för många av de andra risker som beskrivs i avsnittet ”Riskfaktorer”. Dessa inkluderar risker som omfattar bolagets kliniska utvecklingsverksamhet, leveranskedjan för bolagets pågående och planerade kliniska studier samt tillgången på statliga och regulatoriska myndigheter, och även påverka framgången för bolagets kommersiella verksamhet i Europa och i andra områden negativt. Produktutveckling, regulatoriska godkännanden och kommersialisering Bolaget har uppsatta rutiner för att säkerställa integriteten och skydda bolagets FoU-verksamhet, kommersiella aktiviteter och data, liksom för att optimera allokeringen av budgetar och resurser. På grund av bolagets begränsade resurser och tillgång till kapital måste bolaget, vilket även gjorts tidigare, besluta att prioritera utvecklingen av vissa produktkandidater. Dessa beslut kan visa sig ha varit felaktiga och få en negativ påverkan på Hansas verksamhet. Vi är i hög grad beroende av framgången hos vår produktkandidat imlifidase. Hansa är också beroende av framgången för andra produktkandidater, vilket inkluderar t.ex. HNSA-5487, huvudkandidaten inom NiceR-programmet. Vi kan inte lämna några garantier för att någon produktkandidat framgångsrikt kommer att nå slutförandet av en klinisk studie eller erhålla myndighetsgodkännande, vilket är nödvändigt innan den kan kommersialiseras. Hansas verksamhet och framtida framgång är i hög grad beroende av förmågan att med framgång utveckla, erhålla regulatoriskt godkännande för och kommersialisera sin produktkandidat imlifidase och sina övriga produktkandidater. Hansa har inte rätt att marknadsföra några av sina produktkandidater innan ett godkännande har erhållits från FDA, EMA eller annan jämförbar regulatorisk myndighet, och Hansa kanske aldrig erhåller ett sådant regulatoriskt godkännande för någon av sina produktkandidater, eller om godkännande erhålls kanske det återkallas om en godkänd produkt senare skulle bedömas vara osäker eller ineffektiv. Bolaget kan inte lämna några garantier för att kliniska studier med imlifidase eller övriga produktkandidater kommer att slutföras i rimlig tid, eller överhuvudtaget. Om imlifidase eller någon annan produktkandidat inte blir godkänd och/eller kommersialiserad kommer Hansa inte kunna generera några produktintäkter för den produktkandidaten. De regulatoriska godkännandeprocesserna hos FDA, EMA och övriga jämförbara regulatoriska myndigheter är långdragna, tidskrävande och har en inneboende oförutsägbarhet, och om bolaget i slutänden inte kan erhålla ett (fullständigt) regulatoriskt godkännande för sina produktkandidater kommer det att ha en betydande negativ påverkan på Hansas verksamhet. Kliniska studier är dyra och tar många år att slutföra och det ligger i sakens natur att utfallet är osäkert. Resultat från tidigare studier samt data från interimsanalyser av pågående kliniska studier behöver inte säga något om framtida resultat från studierna och ett misslyckande kan inträffa när som helst under den kliniska studieprocessen. Om Hansa upplever förseningar i slutförandet av en klinisk prövning av sina produktkandidater kan produktkandidaternas kommersiella utsikter skadas betydligt och Hansas förmåga att generera intäkter från någon av dessa produktkandidater kommer att försenas och/eller minska avsevärt. Om imlifidase eller någon annan produktkandidat inte visar sig vara säker eller saknar effekt kommer Hansa inte att kunna erhålla ett regulatoriskt godkännande för den och verksamheten skulle kunna ta allvarlig skada. Den takt i vilken Hansa slutför sina vetenskapliga studier är beroende av ett flertal faktorer, bland annat rekryteringen av patienter. Rekryteringen av patienter är en betydande faktor i tidplanerna för kliniska studier och påverkas av ett flertal faktorer, bland annat konkurrerande kliniska studier, läkarnas och patienternas uppfattning om de potentiella fördelarna med det läkemedel som studeras i relation till andra terapier och det relativt begränsade antalet patienter. Samtliga dessa faktorer kan skada Hansas kliniska studier och i förlängningen Hansas verksamhet, finansiella ställning och framtidsutsikter. Bolagets produktkandidater kan ge oönskade biverkningar eller ha andra funktioner som skulle kunna försena eller förhindra att de erhåller ett regulatoriskt godkännande, begränsa den kommersiella profilen för en godkänd indikation eller leda till negativa konsekvenser efter ett potentiellt marknadsgodkännande. Oönskade biverkningar som orsakas av bolagets produktkandidater skulle kunna leda till att Hansa eller de regulatoriska myndigheterna avbryter, fördröjer eller stoppar kliniska studier och skulle kunna leda till en mer restriktiv indikation, en försening eller ett nekande av regulatoriskt godkännande av FDA, EMA eller andra jämförbara regulatoriska myndigheter, eller om det har godkänts, ett indraget marknadsgodkännande. De läkemedelsrelaterade biverkningarna skulle Förvaltningsberättelse 2024 forts 14 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 16 ===== Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning kunna påverka patientrekryteringen eller förmågan att fullfölja studien hos rekryterade patienter negativt, påverka de kommersiella utsikterna negativt eller leda till potentiella krav grundade på produktansvar. Samtliga av dessa faktorer kan väsentligt skada Hansas verksamhet, finansiella ställning och framtidsutsikter. Varningstexter, begränsningar av indikationstexten, doseringsbegränsningar och liknande restriktioner i fråga om användning skulle kunna få en väsentlig negativ påverkan på Hansas förmåga att kommersialisera imlifidase eller någon annan godkänd produktkandidat i de jurisdiktioner där sådana begränsningar gäller. Om bolaget inte kan erhålla särläkemedelsexklusivitet för imlifidase, eller för andra eller framtida produktkandidater för vilka bolaget ansöker om denna status, eller om bolagets konkurrenter får särläkemedelsexklusivitet före bolaget kanske det inte går att erhålla ett godkännande för bolagets konkurrerande produkter under en betydande tid. Hansas kommersiella framgång för bolagets villkorligt godkända produkt är beroende av att bolaget erhåller marknadsacceptans för dess produktkandidater, bland läkare, finansierande parter, patienter och i medicinska kretsar. Beslut om täckning och ersättningar av tredjepartsbetalare kan ha en negativ påverkan på prissättning och marknadsacceptans. Lagstiftning och regulatorisk aktivitet kan sätta press på en potentiell prissättning och ersättning för samtliga av Hansas kommersiella produkter och/eller produktkandidater, om de godkänns, vilket skulle kunna ha en väsentlig negativ påverkan på kommersialiseringsmöjligheten. Samarbeten och partnerskap Bolaget har ingått och kan i framtiden komma att ingå avtal med externa partner i samband med forskning, utveckling och/eller kommersialisering av Hansas produktkandidater och/eller kommersiella produkter, t.ex. med Genethon, Sarepta Therapeutics, Inc., Medison Pharma, IQone Healthcare Switzerland och AskBio. Sådana partnerskap och avtal kan sägas upp, misslyckas, inte uppnå de avsedda resultaten och utfallen, eller inte uppfylla Hansas mål eller förväntningar och som följd väsentligt påverka Hansas verksamhet, dess finansiella ställning och resultatutsikter. Kontraktstillverkare (Contract Manufacturing Organisations, CMOs) Tillverknings- och paketeringsprocessen för imlifidase utförs i samarbete med flera kontraktstillverkare i Europa. Hansa är beroende av tillverknings- och paketeringsprocessernas kvalitet, samt tillgängligheten och underhållet av produktionsanläggningarna. De regulatoriska myndigheterna kräver att alla tillverkningsprocesser och -metoder samt all utrustning uppfyller gällande krav för god tillverkningssed (GMP). Konsekvenser för bolaget vid brister beträffande GMP-kraven, och ett potentiellt tillbakadragande av godkännande från de regulatoriska myndigheterna, för de anläggningar som utför tjänsterna, kan innebära förseningar i eller en oförmåga att tillhandahålla produkten till kliniska studier eller kommersialisering, vilket kan få en betydande negativ påverkan på bolagets resultat och framtidsutsikter. Utöver efterlevanderiskerna för bolagets samarbetspartners är bolaget exponerat för risker avseende kontinuiteten i verksamheten då dess samarbetspartners anläggningar kan skadas, bli förstörda eller inte ha tillräcklig kapacitet av andra skäl. Detta kan leda till att bolaget inte kan fortsätta med sina kliniska prövningar eller får avsättning för sina produkter, vilket kan få en betydande negativ påverkan på bolagets resultat och framtidsutsikter. Beroende av Contract Research Organisations (CRO) Bolaget har förlitat sig på och kommer även fortsättningsvis att förlita sig på CRO-bolag (Contract Research Organizations) för att genomföra, följa upp och leda bolagets prekliniska och kliniska program. Bolaget förlitar sig på dessa parter för att genomföra sina prekliniska studier, analys- och laboratoriearbete, datahantering och -analys samt kliniska prövningar och kontrollerar endast vissa begränsade aspekter av CRO-aktiviteterna. Trots det har bolaget ansvaret för att säkerställa att samtliga studier bedrivs i enlighet med tillämpliga protokoll samt juridiska och regulatoriska krav och forskningsstandarder, och det faktum att Hansa förlitar sig på CRO-bolag eller andra leverantörer befriar inte bolaget från regulatoriskt ansvar. Om Hansa, ett av dess CRO-bolag eller säljare inte följer gällande bestämmelser kan de data som genereras i Hansas prekliniska studier, analysarbete och/eller kliniska prövningar bedömas vara ofullständiga eller otillförlitliga. Det kan leda till att EMA, FDA eller andra tillsynsmyndigheter kräver att Hansa upprepar eller utför ytterligare prekliniska studier, analys- och laboratoriearbete och/eller kliniska prövningar innan Hansas marknadsansökningar potentiellt godkänns. Om någon av relationerna med dessa CRO-företag upphör kanske bolaget inte kan ingå avtal med alternativa CRO-företag eller göra det till kommersiellt rimliga villkor, vilket kan leda till att prekliniska studier, analys- och laboratoriearbete och/eller kliniska prövningar måste avbrytas i förtid och göra sådana studier, prövningar och arbete oanvändbara för alla ändamål och bolaget kanske inte kan få regulatoriskt godkännande för eller lyckas med kommersialiseringen av sina produktkandidater. Om CRO-bolagen inte med framgång fullgör sina avtalsförpliktelser eller åtaganden, eller håller sina förväntade deadlines, om de måste bytas ut eller om kvaliteten på eller korrektheten i de data de erhåller äventyras till följd av att de inte har följt Hansas protokoll, regulatoriska krav eller av andra orsaker, kan Hansas prekliniska och/eller kliniska studier förlängas, försenas eller avslutas, och bolaget kanske inte kan erhålla ett regulatoriskt godkännande för eller med framgång kommersialisera sina produktkandidater. CRO kan också generera högre kostnader än väntat. Det skulle kunna skada bolagets resultat och de kommersiella utsikterna för produktkandidaterna, kostnaderna skulle kunna öka betydligt och förmågan att generera intäkter skulle kunna fördröjas, minskas eller förstöras. Immateriella rättigheter Hansasvärde är till stor del beroende av förmågan att erhålla och försvara patent samt av förmågan att skydda specifik kunskap. Patentskydd för biomedicinska och biotekniska bolag kan vara osäkert och omfatta komplicerade rättsliga och tekniska frågor. Det finns en betydande risk att patent inte beviljas på patentsökta uppfinningar, att beviljade patent inte ger tillräckligt patentskydd eller att beviljade patent kringgås eller upphävs. Förvaltningsberättelse 2024 forts 15 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 17 ===== Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning Om bolaget inte kan uppnå och/eller upprätthålla patentskyddet och skyddet av affärshemligheter för sina produktkandidater och eller kommersiella produkter skulle det kunna förlora sin konkurrensfördel, och konkurrensen skulle kunde öka, vilket skulle minska eller eliminera potentiella intäkter och ha en negativ påverkan på dess förmåga att uppnå eller upprätthålla lönsamheten, vilket skulle ha en väsentlig negativ påverkan på bolagets framtidsutsikter och värde. I samband med låneavtalet med NovaQuest har Hansa också ingått ett avtal enligt vilket NovaQuest erhåller säkerheter i form av vissa tillgångar, intäkter och IP-rättigheter relaterade till imlifidase vid njurtransplantation hos högsensitiserade patienter och anti-GBM sjukdom. För ytterligare information om NovaQuest-lånet hänvisas till avsnittet Finansiella risker och not 21 i koncernredovisningen. Om bolaget inte kan återbetala lånet enligt de förutbestämda beloppen och datumen för royalty, milstolps- eller efterlikvidbetalningar, eller om någon annan händelse inträffar, kan NovaQuest ta över ägandet av hela eller en del av de pantsatta tillgångarna, vilket väsentligt kan begränsa eller göra det omöjligt för Hansa att fortsätta forska, utveckla eller kommersialisera IDEFIRIX®. Detta kommer att väsentligt skada bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Beroende av nyckelprodukt Bolaget har en koncentrerad pipeline inom transplantation, autoimmuna sjukdomar och genterapi. Bolagets värde är till stor del beroende av eventuella framgångar för bolagets ledande utvecklingsproduktkandidat imlifidase och HNSA-5487, nästa generationens molekyl. Bolagets marknadsvärde och därmed aktiekurs skulle kunna påverkas avsevärt negativt eller helt utraderas av en motgång för imlifidase och/eller HNSA-5487. Marknad och konkurrens De produktkandidater som Hansa utvecklar eller marknadsför, riskerar att utsättas för konkurrens från nya läkemedel och/eller diagnostikmetoder. Att utveckla ett nytt läkemedel från uppfinning till godkänd produkt tar mycket lång tid. Under utvecklingsfasen är det osäkert om det kommer att finnas någon marknad för produkten när den slutligen är godkänd för att kommersialiseras. Vidare är det svårt att uppskatta hur stor denna i så fall kommer att vara, liksom vilka konkurrerande produkter som bolagets produkter kommer att möta när de når marknaden. I den mån konkurrensen utgörs av befintliga preparat eller metoder är Hansas framgång beroende av förmågan att få potentiella kunder att ersätta kända produkter eller metoder med Hansas. En annan risk är att konkurrenterna, som i många fall har större resurser än Hansa Biopharma, utvecklar alternativa preparat som är effektivare, eller billigare än Hansas. Detta kan leda till att bolaget inte får, eller endast begränsad, avsättning för sina produkter, vilket kan påverka bolagets resultat negativt. Prissättning och ersättning På många marknader finansieras inköp av läkemedel av den typ bolaget utvecklar eller kommersialiserar helt eller delvis av någon annan än patienten, t.ex. vårdgivare, försäkringsbolag eller läkemedelssubventionerande myndigheter. Om finansiärerna inte accepterar de kommersiella produkterna, prissättningen och ersättningen kan det försvåra för produkterna att nå marknaden och försämra dess kommersiella potential, vilket kan påverka bolagets resultat och finansiella ställning negativt. Beroende av nyckelpersoner Hansa är beroende av nyckelpersoner, såväl anställda som styrelseledamöter. Bolagets framtida resultat påverkas av förmågan att attrahera och behålla kvalificerade nyckelpersoner. Skulle nyckelpersoner sluta och Hansa inte lyckas ersätta denne eller dessa skulle detta kunna ha en negativ påverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Hållbarhet och socialt ansvar Hansa anser att alla dialyspatienter som behöver njurtransplantation, eller patienter med sällsynta immunologiska sjukdomar eller de i behov av livräddande genterapi förtjänar att leva långa och friska liv. För att detta ska bli verklighet måste våra ansträngningar för att främja innovativ vetenskap och leverera nya läkemedel göras inom ramen för hållbarhet. Därför har vi identifierat viktiga prioriteringar som återspeglar både externa krav och standarder samt var vår verksamhet befinner sig idag. Hansas hållbarhetsrapport följer Global Reporting Initiative-standarderna (GRI), världens mest använda standarder för hållbarhetsredovisning, och vi granskar kontinuerligt förändringar och uppdateringar av rapporteringslagstiftningen, inklusive EU:s direktiv om företagens hållbarhetsrapportering (CSRD). Under 2024 genomförde Hansa Biopharma en bedömning av dubbel väsentlighet (DMA) för överensstämmelse med CSRD och European Sustainability Reporting Standards (ESRS). Denna process engagerade viktiga intressenter för att utvärdera väsentliga ämnen baserat på både påverkan och finansiell relevans. Utvärderingen resulterade i tio prioriterade väsentliga frågor, varav sex identifierades som kritiska för Hansas hållbara verksamhet och strategiska mål. Klimatförändringarna bedömdes inte som särskilt väsentliga på grund av Hansas begränsade miljöavtryck, men bolaget fortsätter att sträva efter transparens i sin utsläppsrapportering. Medarbetare – Personlig utveckling – Jämställdhet och inkludering – Arbetsmiljö Talang är Hansas viktigaste tillgång och vår medarbetarbas består av högkvalificerade personer som är baserade runt om i världen. Vår kultur grundar sig på inkludering och mångfald, och vi strävar efter att ge alla medarbetare möjlighet att utvecklas och växa samtidigt som vi erbjuder en hälsosam och säker arbetsmiljö. Våra värderingar utgör ett ramverk för hur vi arbetar och interagerar med varandra och våra externa intressenter. Med en kultur som bygger på autentisk, transparent kommunikation och med ett gemensamt syfte i åtanke kan Hansa främja innovativ vetenskap och leverera nya läkemedel inom områden där de otillfredsställda behoven är som störst. Vänligen se Hansas hållbarhetsrapport på www.hansabiopharma.com Aktiekapital och ägande Bolaget har rätt att emittera 80 000 000 aktier. Två aktieslag får emitteras, stamaktier (A-aktier) och C- aktier, och de får tillsammans inte överstiga 80 000 000. Förvaltningsberättelse 2024 forts 16 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 18 ===== Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning Vid bolagsstämman berättigar varje stamaktie till en röst och C-aktier till en tiondels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning. Varje aktieägare har rätt att rösta för det fulla antalet aktier som innehas av denne. Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor och fördelas över bolagets utestående aktier med ett kvotvärde om 1,00 SEK per aktie. Den enskilt största aktieägaren i Hansa Biopharma var per den 31 december 2024 Redmile Group LLC, med totalt 13 156 700 aktier, motsvarande 19,4 procent av rösterna och kapitalet. Det totala antalet emitterade och utestående aktier per den 31 december 2024 uppgick till 67 814 241. Varje aktie har ett nominellt värde om 1 SEK, vilket innebär ett utestående aktiekapital om 67 814 241 per den 31 december 2024. Aktierelaterade ersättningsprogram Hansa använder långsiktiga ersättningsprogram som ett sätt att motivera och behålla nyckelpersoner, att samordna aktieägarnas och bolagets intressen och långsiktiga mål, samt att skapa incitament för bolagsledning för att uppnå och överskrida bolagets verksamhets- och finansiella mål. Liksom under vissa tidigare år, och på förslag från Hansas styrelse, beslutade årsstämman att anta ett långsiktigt aktierelaterat ersättningsprogram under 2024 (LTIP 2024). Långsiktigt incitamentsprogram 2024 Hansas årsstämma den 27 juni 2024 beslutade att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2024, baserat på (a) prestationsbaserade aktierätter och (b) personaloptioner. LTIP 2024 baserat på prestationsbaserade aktierätter I enlighet med villkoren i LTIP 2024 kan vissa nyckelmedarbetare delta i programmet och dessa har rätt att vederlagsfritt erhålla prestationsbaserade aktier (en ”aktierätt”) som, under förutsättning att vissa förutbestämda prestationsvillkor (som finns sammanfattade i korthet nedan) och övriga kriterier uppfylls, ger deltagarna rätt att vederlagsfritt förvärva stamaktier i Hansa Biopharma AB. Varje enskild aktierätt representerar rätten att förvärva en aktie i Hansa Biopharma AB och ska löpa under en intjänandeperiod om tre år med början den dag den allokeras till en deltagare (”intjänandeperioden”). Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: > 30 procent av prestationsaktierna om imlifidase har lanserats för (första kommersiella försäljningen) i USA för någon indikation (”prestationsvillkor 1”), > 25 procent av prestationsaktierna om ansökan om marknadsgodkännande (MAA/BLA) har lämnats in för någon indikation utanför transplantation (”prestationsvillkor 2”), > 25 procent av prestationsaktierna om imlifidase har blivit standardbehandling (>50 procent patientandel) i Europa för desensitisering av högsensitiserade njurtransplantationspatienter med inkompatibla organ från avlidna donatorer som sannolikt inte kommer att kunna transplanteras inom ramen för befintliga organallokeringsprogram (”prestationsvillkor 3”) och > 20 procent av prestationsaktierna kopplat till den totala aktieägaravkastningen (aktieägaravkastning genom en ökad aktiekurs och återinvesteringar av eventuella utdelningar under intjänandeperioden) på bolagets stamaktier (”prestationsvillkor 4”). Detta innebär att deltagarna kommer att ha rätt till 30 procent av prestationsaktierna om prestationsvillkor 1 uppnås, 25 procent av prestationsaktierna om prestationsvillkor 2 uppnås och 25 procent av prestationsaktierna om prestationsvillkor 3 uppnås. Dessutom kommer deltagarna enligt prestationsvillkor 4 att ha rätt till 20 procent av prestationsaktierna om den totala aktieägaravkastningen överträffar jämförelseindex (såsom definierat nedan) med 10 procent eller mer. Om den totala aktieägaravkastningen under intjänandeperioden motsvarar eller är lägre än utvecklingen för jämförelseindex, kommer ingen tilldelning av prestationsaktier att ske enligt prestationsvillkor 4. Om den totala aktieavkastningen, jämfört med jämförelseindex, överträffar indexet med upp till 10 procent, kommer tilldelning att ske linjärt. Jämförelseindex för bedömning av totalavkastningen enligt prestationsvillkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology Index (EUR) (”jämförelseindexet”) vid konstant EUR/SEK växelkurs. Högst 950 000 aktierätter kan delas ut till deltagarna i samband med LTIP 2024 från dagen som följer på årsstämman 2024 fram till dagen före årsstämman 2025. Per den 31 december 2024 hade 792 000 aktierätter allokerats till deltagarna i LTIP 2024. LTIP 2024 baserat på aktieoptioner Årsstämman 2024 beslutade också att anta ett personaloptionsprogram enligt villkoren för LTIP 2024. Ledande befattningshavare som deltar i programmet får personaloptioner kostnadsfritt. Varje personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i Hansa Biopharma AB till ett lösenpris på 46,70 SEK som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna personaloptionen, och under förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2024 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen. Högst 700 000 personaloptioner kan delas ut till deltagarna i samband med LTIP 2024 från dagen efter årsstämman 2024 fram till dagen före årsstämman 2025. Per den 31 december 2024 har 550 000 personaloptioner tilldelats deltagarna i LTIP 2024. Kostnader hänförliga till aktierätterna och personaloptionerna redovisas i enlighet med IFRS 2. Den totala kostnaden inklusive sociala avgifter för de aktierätter och optioner som var tilldelade enligt LTIP 2024 per den 31 december 2024 förväntas uppgå till cirka 42,8 MSEK, varav 6,4 MSEK ingår i koncernens resultat för helåret 2024. Se not 2 och 14 för mer information och tidigare antagna aktierelaterade ersättningsprogram. Förvaltningsberättelse 2024 forts 17 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 19 ===== Förvaltningsberättelse 2024 fortsättning Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 2024 En förutsättning för en framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och skydd av långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, är att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerad personal, och därför måste bolaget erbjuda konkurrenskraftig marknadsmässig ersättning. Riktlinjerna för 2024 är oförändrade jämfört med de riktlinjer som antogs av årsstämman 2022 och innebär att seniora ledande befattningshavare, dvs verkställande direktören och medlemmarna i koncernledningen, erbjuds ersättning som är konkurrenskraftig och marknadsmässig. Nivån på den enskilda ledande befattningshavarens ersättning ska baseras på faktorer som komplexitet och ansvar, expertis, erfarenhet och prestanda. Ersättningen består av en fast grundlön och pensionsförmåner och kan dessutom bestå av en rörlig kontant ersättning, prestationsbaserade kortsiktiga incitament (STI), aktiebaserade långsiktiga incitamentsprogram (LTIP) enligt beslut av bolagsstämman, avgångsvederlag och andra förmåner. STI ska baseras på att kvantitativa och kvalitativa prestationsmål uppnås och får inte överstiga 75 procent av den årliga fasta grundlönen. Den rörliga kontantersättningen är avsedd att förbättra förmågan att rekrytera och behålla nyckelpersoner eller belöna extraordinära prestationer utöver individens ordinarie skyldigheter och får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Bidrag till pensionsplaner får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Lön under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammanlagt kunna utgå med högst 18 månadslöner. Det yttersta ansvaret för ersättningen till ledande befattningshavare liksom att fastställa respektive resultatmål åligger styrelsen med stöd av ersättningsutskottet och VD. För ytterligare information om ersättningar till ledande befattningshavare hänvisas till ersättningsrapporten på annan plats i denna årsredovisning. Föreslagna ändringar i riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare för 2025 Inga ändringar av riktlinjerna föreslås för 2025. Utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning görs för räkenskapsåret 2024. För information om Hansas utdelningspolicy, se Hansa Biopharmas bolagsstyrningsrapport, som finns tillgänglig på bolagets webbplats https://hansabiopharma.com/this-is-hansa/corporate-governance/ Övrig information För övrig information, se bolagstyrningsrapporten och ersättningsrapporten på bolagets webbplats eller på annan plats i denna årsredovisning. Årsstämma 2025 Årsstämman i Hansa Biopharma AB (publ) planeras äga rum den 4 juni 2025. Kallelse till årsstämman kommer att publiceras på Hansa Biopharmas webbplats: www.hansabiopharma.com. Finansiell kalender 2025 24 april 2025 Delårsrapport för januari–mars 2025 4 juni 2025 Årsstämma 2025 17 juli 2025 Halvårsrapport 2025 23 oktober 2025 Delårsrapport för januari–september 2025 Förslag till vinstdisposition Fritt eget kapital i moderbolaget SEK Överkursfond 3 451 312 721 Egna aktier — Balanserade vinstmedel -3 090 360 786 Årets resultat -926 376 075 Summa -565 424 140 Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel och fria fonder disponeras enligt följande: SEK Överkursfond 3 451 312 721 Egna aktier — Balanserade vinstmedel -4 016 736 861 Summa -565 424 140 Koncernens och moderbolagets resultat och ställning i övrigt framgår av avsnittet Ekonomi, längre ned i denna årsredovisning, som inkluderar tillhörande noter och tilläggsupplysningar, vilka utgör en integrerad del av denna årsredovisning. Förvaltningsberättelse 2024 forts 18 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 20 ===== Finansiella rapporter – koncernen 20 Noter till de finansiella rapporterna – koncernen 24 Finansiella rapporter – moderbolaget 55 Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget 59 Definitioner 70 Underskrifter 71 Revisionsberättelse 72 Ekonomi Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 19 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 21 ===== Finansiella rapporter – koncernen Rapport över finansiell ställning för koncernen Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar: Immateriella tillgångar 4 197 333 135 817 Materiella anläggningstillgångar 5 4 682 6 343 Nyttjanderättstillgångar 6 13 198 20 730 Summa anläggningstillgångar 215 213 162 890 Omsättningstillgångar: Varulager 7 2 610 1 513 Kundfordringar och upplupna intäkter 8 144 965 78 025 Förutbetalda kostnader 9 17 468 21 543 Övriga fordringar 10 15 106 22 010 Likvida medel 20 405 280 732 060 Summa omsättningstillgångar 585 429 855 151 SUMMA TILLGÅNGAR 800 642 1 018 041 EGET KAPITAL Aktiekapital 23 67 814 55 034 Överkursfond 24 3 451 461 3 082 667 Innehav av egna aktier 25,26 — -2 362 Övriga reserver 26 942 -408 Ackumulerat underskott -4 110 050 -3 302 807 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare -589 833 -167 876 De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning. Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 SKULDER Långfristiga skulder: Långfristigt lån 21 1 064 645 844 903 Leasingskulder 6 6 678 14 362 Villkorad tilläggsköpeskilling 18 — 843 Avsättningar 15 4 259 4 454 Återbetalningsförpliktelser 8 59 038 — Uppskjuten skatt 16 168 367 Summa långfristiga skulder 1 134 788 864 929 Kortfristiga skulder: Aktuella skatteskulder 2 705 1 599 Leasingskulder 6 7 684 7 503 Leverantörsskulder 20 37 622 86 966 Övriga skulder 12 17 869 21 782 Förutbetalda intäkter 13 16 334 41 473 Återbetalningsförpliktelser 8 64 484 49 266 Upplupna kostnader 11 108 989 112 399 Summa kortfristiga skulder 255 687 320 988 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 800 642 1 018 041 Finansiella rapporter – koncernen 20 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 22 ===== Finansiella rapporterna – koncernen forts Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat Per den 31 december (KSEK, förutom aktier och aktiedata) Not 2024 2023 Nettoomsättning 13 171 316 134 094 Direkt kostnad -83 554 -63 143 Försäljnings- och administrationskostnader 29 -344 270 -450 492 Forsknings- och utvecklingskostnader 29 -375 716 -411 332 Övriga rörelseintäkter/-kostnader 28 -5 654 2 377 Resultat från verksamheten -637 878 -788 496 Finansiella intäkter 22 20 834 63 204 Finansiella kostnader 22 -187 165 -105 520 Resultat före skatt -804 209 -830 812 Skatt 16 -3 034 -908 Årets resultat -807 243 -831 720 Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -807 243 -831 720 Resultat per aktie, före och efter utspädning (SEK) 17 -12.85 -15.83 Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning 62 834 848 52 540 089 De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning. Per den 31 december (KSEK, förutom aktier och aktiedata) Not 2024 2023 Årets resultat -807 243 -831 720 Övrigt totalresultat: Poster som har omförts eller kan komma att omföras till resultaträkningen, efter skatt: Valutakursdifferenser vid omräkning av utländsk verksamhet 1 350 -422 Övrigt totalresultat för året 1 350 -422 Årets totalresultat -805 893 -832 142 Årets totalresultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -805 893 -832 142 Finansiella rapporter – koncernen forts 21 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 23 ===== Finansiella rapporterna – koncernen forts Kassaflödesanalys för koncernen Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 Kassaflöde från den löpande verksamheten Årets resultat -807 243 -831 720 Justeringar för avstämning av nettoresultat mot nettokassaflöden: Av- och nedskrivningar 28 060 19 792 Aktiverade utvecklingskostnader 4 -66 637 -87 205 Kostnader avseende incitamentsprogram 31 691 60 636 Upplupen ränta och orealiserade kursdifferenser 187 776 44 570 Totala justeringar av nettokassaflöden -626 353 -793 927 Förändring av rörelsekapitalet: Ökning/minskning av kundfordringar och ej fakturerade intäkter 8 -66 940 -35 065 Ökning/minskning av övriga rörelsetillgångar 10 010 20 558 Ökning/minskning av leverantörsskulder -49 345 24 488 Ökning/minskning av övriga rörelseskulder 42 248 1 455 Totala förändringar av rörelsekapitalet -64 027 11 436 Erhållen/betald ränta, netto 19 107 26 970 Betald inkomstskatt -3 611 -133 Kassaflöde från den löpande verksamheten -674 884 -755 654 Kassaflöde från investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 5 -116 -284 Nettokassaflöde från investeringsverksamheten -116 -284 De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning. Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Inbetalningar från emission av stamaktier, efter transaktionskostnader(1) 354 308 — Amortering av leasingskuld 6,30 -7 503 -7 545 Nettokassaflöde från finansieringsverksamheten 346 805 -7 545 Nettoförändring av likvida medel -328 195 -763 483 Likvida medel vid årets början 732 060 1 496 179 Valutakursdifferens i likvida medel 1 415 -636 Likvida medel vid årets slut 405 280 732 060 (1) Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 17 845 KSEK. Finansiella rapporter – koncernen forts 22 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 24 ===== Finansiella rapporterna – koncernen forts Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen (KSEK) Not Aktiekapital Överkursfond Egna aktier Omräkningsreserv Ackumulerat underskott Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets ägare" Ingående balans 1 januari 2023 55 034 3 021 541 -2 590 13 -2 471 087 602 912 Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat: Årets resultat — — — — -831 720 -831 720 Övrigt totalresultat för året — — — -422 — -422 Årets totalresultat — — — -422 -831 720 -832 142 Inlösen av aktierätter — -228 228 — — — Långsiktigt incitamentsprogram — 61 354 — — — 61 354 Utgående balans 31 december 2023 23,24,25,26 55 034 3 082 667 -2 362 -408 -3 302 807 -167 876 Ingående balans 1 januari 2024 55 034 3 082 667 -2 362 -408 -3 302 807 -167 876 Koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat: Årets resultat — — — — -807 243 -807 243 Övrigt totalresultat för året — — — 1 350 — 1 350 Årets totalresultat — — — 1 350 -807 243 -805 893 Nyemission av stamaktier(1) 12 780 341 528 — — — 354 308 Inlösen av aktierätter — -2 362 2 362 — — — Långsiktigt incitamentsprogram — 29 629 — — — 29 629 Utgående balans 31 december 2024 23,24,25,26 67 814 3 451 461 — 942 -4 110 050 -589 833 (1) Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 17 845 KSEK. De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning. Finansiella rapporter – koncernen forts 23 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 25 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen Not 1 Allmän information Hansa Biopharma AB 556734-5359 (Hansa, bolaget och koncernen tillsammans med sina dotterföretag) är ett biofarmabolag i kommersiell fas och pionjär inom utvecklingen och kommersialiseringen av innovativa, livsavgörande och livsförändrande behandlingar för patienter med sällsynta immunologiska sjukdomstillstånd. Bolaget har utvecklat en egen teknikplattform för antikroppsklyvande enzymer som inriktas på patogena eller sjukdomsframkallande antikroppar. Vi har en bred terapeutisk pipeline där vi utforskar potentiella tillämpningar inom transplantation, autoimmuna sjukdomar, genterapi och onkologi som kan tillgodose betydande ouppfyllda medicinska behov. Hansa har fått ett villkorligt godkännande av IDEFIRIX® (imlifidase) av Europeiska kommissionen för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade njurtransplantationspatienter. Hansa är ett publikt svenskt aktiebolag med säte i Lund, Sverige, och har verksamhet i Europa, Australien och USA. Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och dotterföretagen Cartela R&D AB, Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc, Hansa Biopharma Australia PTY LTD och Hansa Biopharma Italy s.r.l. Not 2 Grund för upprättandet och sammanfattning av de viktigaste redovisningsprinciperna Grund för upprättande Koncernredovisningen redovisas i svenska kronor, Hansa Biopharma AB:s funktionella valuta, och upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS), som utfärdas av International Accounting Standards Board (IASB), och de tolkningar som utfärdats av IASB:s International Financial Reporting Interpretation Committee (IFRIC). Koncernredovisningen ger en allmän översikt över koncernens verksamhet och de resultat som uppnåtts. Den ger en rättvisande bild av bolagets finansiella ställning, dess finansiella resultat och kassaflöden på basis av fortlevnadsprincipen. De redovisningsprinciper som beskrivs i not 2 och 3 i koncernredovisningen har tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen för räkenskapsåret 2024 och för den jämförande informationen från räkenskapsåret 2023. De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats vid upprättandet av ovanstående koncernredovisning anges nedan. Upprättandet av koncernredovisningen kräver att ledningen använder sitt omdöme vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper. Områden som innebär mer omfattande eller mer komplexa bedömningar, eller områden med antaganden och uppskattningar som är betydande för koncernredovisningen, redovisas i not 3. Koncernredovisning för räkenskapsåret 2024 godkändes av koncernens styrelse för publicering den 21 mars 2025. Ändringar i redovisningsprinciper och upplysningar Några ändringar och tolkningar av IFRS tillämpades för första gången under 2024, vilket inte har haft någon inverkan på koncernens redovisningsprinciper. Det innebär att de redovisningsprinciper som tillämpats vid upprättandet av koncernredovisningen tillämpats konsekvent på alla redovisade perioder, om inget annat anges. Konsolideringsprinciper Koncernredovisningen omfattar Hansa Biopharma AB, och de dotterföretag som koncernen har kontroll över. Kontroll uppnås när koncernen: > har inflytande över investeringsobjektet; > är exponerad för, eller har rätt, till rörlig avkastning från sitt engagemang i investeringsobjektet; och > kan använda sin makt för att påverka avkastningen. Koncernen omprövar kontrollen över ett innehav om fakta och omständigheter tyder på att det finns förändringar i ett eller flera av de tre kontrollelementen ovan. Om koncernen inte har en majoritet av rösterna i ett innehav har den inflytande över innehavet när rösterna räcker för att koncernen ska ha praktisk möjlighet att självständigt styra verksamheten i fråga. Koncernen tar hänsyn till alla relevanta fakta och omständigheter när den bedömer huruvida koncernens rösträtt i ett investeringsobjekt är tillräcklig för att ge den makt, till exempel: > koncernens röster i förhållande till storleken och spridningen av övriga röster; > koncernens potentiella rösträtter; > rättigheter som följer av andra avtalsarrangemang; och > eventuella ytterligare fakta och omständigheter som tyder på att koncernen kan, eller inte kan, styra den relevanta verksamheten vid den tidpunkt då besluten måste fattas, inklusive röstningsmönster på tidigare bolagsstämmor. Konsolideringen av ett dotterföretag börjar när koncernen får kontroll över dotterföretaget och upphör när koncernen förlorar kontrollen över dotterföretaget. Intäkter och kostnader för ett dotterföretag som förvärvats eller avyttrats under året ingår i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat från och med det datum då koncernen får kontroll till och med det datum då koncernens kontroll över dotterföretaget upphör. Justeringar görs i dotterföretagens finansiella rapporter för att anpassa deras redovisningsprinciper efter koncernens redovisningsprinciper. Alla koncerninterna transaktioner, saldon, intäkter och kostnader elimineras helt och hållet i konsolideringen. Orealiserade förluster elimineras också såvida inte transaktionen ger upphov till en nedskrivning av den överförda tillgången. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen 24 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 26 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Koncernen har direkta eller indirekta investeringar i följande dotterföretag: Ägarandel (%) Dotterföretag Funtkionell valuta Säte/Land 2024 2023 Cartela R&D AB SEK Lund, Sweden 100 100 Hansa Biopharma Ltd GBP Cheltenham, Storbritannien 100 100 Hansa Biopharma Inc USD Delaware, USA 100 100 Hansa Biopharma Australia Pty Ltd(1) AUD Australien 100 100 Hansa Biopharma Italy s.r.l. EUR Rom, Italien 100 100 (1) Vilande bolag De funktionella valutorna för koncernens dotterföretag är GBP, USD och EUR varför koncernen har exponering för utländska valutor. Se avsnittet ”Funktionell valuta och presentationsvaluta” nedan och not 20 ”Finansiell risk och finansiella instrument”. Funktionell valuta och presentationsvaluta Presentationsvaluta för koncernredovisningen är SEK. Den funktionella valutan, som är den valuta som bäst återspeglar den ekonomiska miljö i vilken koncernens dotterföretag verkar och genomför sina transaktioner, fastställs separat för koncernens dotterföretag och används för att fastställa deras finansiella ställning och rörelseresultat. Transaktioner i andra valutor än ett dotterföretags funktionella valuta redovisas till den valutakurs som gällde på transaktionsdagen. Monetära tillgångar och skulder i andra valutor än den funktionella valutan omvärderas till de växelkurser som gällde på dagen för koncernens redovisning av finansiell ställning. De tillhörande omräkningsvinsterna och -förlusterna redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Icke-monetära poster som redovisas till anskaffningsvärde omräknas enligt den valutakurs som gäller på transaktionsdagen. Icke-monetära poster som redovisas till verkligt värde omräknas med hjälp av den växelkurs som gällde när det verkliga värdet fastställdes, och relaterade omräkningsvinster och -förluster redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Vid konsolidering omräknas resultatet av verksamheten i dotterföretag vars funktionella valuta är en annan än SEK till SEK till årets genomsnittliga växelkurs och tillgångar och skulder omräknas till den växelkurs som gäller vid årets slut. Omräkningsjusteringar redovisas direkt I övrigt totalresultat. Beräkning av verkligt värde Koncernens redovisningsprinciper och upplysningar kräver att verkliga värden beräknas för både finansiella och icke-finansiella tillgångar och skulder. Koncernen har ett etablerat kontrollsystem för beräkning av verkligt värde. Värderingsspecialister används som ansvarar för att övervaka vissa betydande beräkningar av verkligt värde, inklusive verkligt värde på nivå 3, och rapporterar direkt till CFO. Om information från tredje part, däribland mäklarnoteringar eller pristjänster, används för att mäta verkliga värden, bedömer koncernen de bevis som erhållits från värderingsspecialisterna för att stödja slutsatsen att dessa värderingar uppfyller kraven i standarderna, inklusive vilken nivå i verkligt värdehierarkin värderingarna ska klassificeras. Betydande värderingsfrågor rapporteras till koncernens revisionskommitté. När koncernen beräknar det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld används så långt det är möjligt observerbara marknadsdata. Verkligt värde kategoriseras i olika nivåer i en verkligt värdehierarki baserat på de indata som används i värderingsmetoderna enligt följande: > Nivå 1: noterade priser (ej justerade) på aktiva marknader för identiska tillgångar eller skulder. > Nivå 2: andra indata än noterade priser som ingår i nivå 1 och som är observerbara för tillgången eller skulden, antingen direkt (det vill sägasom priser) eller indirekt (härledda från priser). > Nivå 3: indata för tillgången eller skulden som inte baseras på observerbara marknadsdata (icke observerbara indata). Om de indata som används för att mäta det verkliga värdet på en tillgång eller en skuld hamnar på olika nivåer i verkligt värdehierarkin kategoriseras hela värderingen på den nivån i verkligt värdehierarkin som motsvarar det lägsta värdet. Koncernen redovisar överföringar mellan olika nivåer i verkligt värdehierarkin i slutet av den rapporteringsperiod under vilken förändringen har skett. Nettoomsättning Intäkter redovisas när kontrollen över de utlovade varorna eller tjänsterna överförs till kunden till ett belopp som återspeglar den ersättning som koncernen erhållit eller förväntar sig att få i utbyte mot dessa varor eller tjänster. Koncernen får sina intäkter främst från produkter och avtal. Koncernen fastställer intäktsredovisning genom följande steg: > (1) Identifiering av avtal med en kund. > (2) Identifiering av prestationsskyldigheterna i avtalet. > (3) Fastställande av transaktionspriset. > (4) Allokering av transaktionspriset till prestationsskyldigheterna i avtalet. > (5) Redovisning av intäkter när koncernen uppfyller en prestationsskyldighet. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 25 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 27 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Produktintäkter Produktintäkter redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning baserat på avtalade betalningsvillkor. Kontrollen överförs enligt avtalsvillkor. Det belopp som koncernen får och intäkterna som koncernen redovisar varierar beroende på faktiska eller uppskattade rabatter, prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Koncernen justerar sin uppskattning av intäkterna vid det tidigaste av följande: när det mest sannolika beloppet som koncernen förväntar sig att få förändras eller när ersättningen fastställts. Licensintäkter Koncernen redovisar ett avtal när det har godkänts och det finns ett åtagande från båda parter, parternas rättigheter har identifierats, betalningsvillkoren har identifierats, avtalet har kommersiell innebörd och det är troligt att beloppet erhålls. Vid fastställandet av korrekt intäktsredovisningsmetod granskas och utvärderas avtalsförpliktelserna om sådana förpliktelser redovisas som mer än en prestationsskyldighet. Enligt vissa avtal kan en tjänst som kombinerar en licens och relaterade uppgifter till en enda prestationsskyldighet tillhandahållas. I sådana fall redovisas hela avtalet som en prestationsskyldighet. Vissa avtal kan utlova en särskild licens med specifika tjänster inom ett avtal, och då delas avtalet upp i mer än en prestationsskyldighet. Om ett avtal är uppdelat i mer än en prestationsskyldighet fördelas det totala transaktionspriset till varje prestationsskyldighet med ett belopp som baseras på det uppskattade fristående försäljningspriset för de utlovade varor eller tjänster som ligger till grund för respektive prestationsskyldighet. Icke återbetalningsbara förskottsbetalningar och väsentliga milstolpsbetalningar för utveckling och försäljning redovisas vanligtvis under återstående prestationsperiod baserat på framstegen mot att uppfylla en identifierad prestationsskyldighet. Forsknings- och utvecklingskostnader Forskningskostnader kostnadsförs i takt med att de uppkommer. Utvecklingskostnader kostnadsförs vanligtvis när de uppkommer, om de inte aktiveras. Kostnader för forsknings- och utvecklingsutrustning med alternativ framtida användning aktiveras och skrivs av över utrustningens nyttjandeperiod. Forsknings- och utvecklingskostnader inkluderar främst kostnader för tjänster från tredje part i samband med kliniska studier och forskningsprojekt, kostnader för att producera ämnen som ska användas i sådana studier och projekt, personalkostnader för koncernens forsknings- och utvecklingsgrupper samt avskrivningar på utrustning som används för forsknings- och utvecklingsaktiviteter. Dessutom innehåller forsknings- och utvecklingskostnader kostnader för att producera farmaceutiskt material som kan användas för kommersialisering, med förbehåll för myndighetsgodkännande, och som har producerats innan myndighetsgodkännande erhållits eller bevis finns tillgängliga för att myndighetsgodkännande rimligen kan förväntas. Utgifter för forskningsverksamhet redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när de uppkommer. Utvecklingskostnader aktiveras endast om utgifterna för projektet kan mätas på ett tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt möjlig att fullfölja och lönsam att kommersialisera, framtida ekonomiska fördelar är sannolika och koncernen har för avsikt och har tillräckliga resurser för att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja tillgången. Annars redovisas de i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället värderas utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. I allmänhet aktiveras utvecklingsutgifter inte innan läkemedelsmyndigheterna har gett sitt godkännande på grund av graden av osäkerhet som är förknippad med tillståndsprocessen. 2022 började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA gällande uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de uppfyllde kraven i IAS 38. För ytterligare information hänvisas till not 4. Försäljnings- och administrationskostnader Försäljnings-, administrations- och allmänna kostnader består främst av i) personalkostnader, dvs. löner och andra personalkostnader, inklusive aktierelaterade ersättningar, för våra anställda i lednings-, affärs-, finans-, affärsutvecklings- och supportfunktioner, ii) avgifter för professionella tjänster inom kommersialisering, marknadsföring, försäljning, medicinska frågor, företagsledning, juridik, ekonomi, personal, affärsutveckling, licensiering och investerarrelationer, iii) styrelsekostnader, dvs. arvoden till styrelsemedlemmar och resekostnader för styrelsemedlemmar och iv) andra allmänna och administrativa kostnader, inklusive hyreskostnader, kontorsutgifter och resekostnader. Försäljnings-, administrations- och allmänna kostnader redovisas i koncernens resultaträkning i den period som de hänför sig till. Pensioner Koncernen har enbart avgiftsbestämda pensionsplaner där koncernens förpliktelse är begränsad till de avgifter koncernen åtagit sig att betala. I sådana fall beror storleken på den anställdes pension på det bidrag som koncernen betalar till planen eller till ett försäkringsbolag och den kapitalavkastning som bidraget ger. Följaktligen är det den anställde som bär den aktuariella risken (att ersättningen blir lägre än förväntat) och investeringsrisken (att de investerade tillgångarna kommer att vara otillräckliga för att ge de förväntade förmånerna). Koncernens förpliktelser avseende avgifter till avgiftsbestämda planer redovisas som en kostnad i koncernens resultaträkning i den takt de intjänas genom att de anställda utfört tjänster åt koncernen under en viss period. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 26 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 28 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar till anställda Kortfristiga ersättningar till anställda redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. En skuld redovisas för det belopp som förväntas betalas om koncernen har en befintlig legal eller informell förpliktelse att betala detta belopp som ett resultat av en tjänst som har utförts av en medarbetare och förpliktelsen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Långfristiga ersättningar till anställda Koncernens nettoförpliktelse med avseende på långfristiga ersättningar till anställda är det belopp av framtida förmåner som medarbetarna har intjänat i utbyte mot deras tjänster under innevarande och tidigare perioder. Denna förmån diskonteras för att fastställa dess nuvärde. Omvärderingar redovisas i resultaträkningen under den period de uppkommer. Ersättningar efter avslutad anställning Ersättningar kostnadsförs vid det tidigaste av när koncernen inte längre kan återkalla erbjudandet om ersättning och när koncernen redovisar kostnader för en omstrukturering. Förmånerna diskonteras om de inte förväntas vara helt reglerade inom tolv månader efter balansdagen. Aktierelaterade ersättningar Bolaget har tillhandahållit aktierelaterade ersättningar genom långsiktiga incitamentsprogram för vissa anställda där deltagarna får stamaktier i bolaget efter intjänandeperioden, antingen genom aktierätter eller personaloptioner, om vissa prestationsvillkor är uppfyllda. Intjäningen baseras på marknadsrelaterade eller icke-marknadsrelaterade prestationsvillkor. För tilldelningar som intjänas till följd av att ett marknadsrelaterat villkor uppfylls måste bolagets aktiekurs uppnå vissa tröskelvärden. För tilldelningar som intjänas till följd av att icke-marknadsrelaterade villkor uppfylls måste bolaget uppnå vissa fördefinierade affärsmål – finansiella, portfölj- och/eller kommersiella mål. Tilldelningarna klassificeras som aktierelaterade ersättningar som regleras med eget kapital, eftersom det enda alternativet för reglering är aktier i bolaget. För program som regleras med eget kapital fastställs instrumentens verkliga värde på tilldelningsdagen och värderas därefter inte om. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar redovisas över intjänandeperioden med en motsvarande post som redovisas direkt i eget kapital. Sociala kostnader för aktierelaterade ersättningar redovisas som kostnader i resultaträkningen under samma intjänandeperiod, baserat på eget kapitalinstrumentens verkliga värde vid varje rapporteringstillfälle. Ett belopp som motsvarar den redovisade kostnaden redovisas som en skuld. Verkligt värde på optionerna beräknas i enlighet med Black-Scholes-modellen och kostnadsförs under intjänandeperioden. Under intjänandeperioden justeras kostnaden efter det antal optioner som förväntas bli intjänade. För aktierätter som intjänas när marknadsrelaterade villkor uppfylls fastställer bolaget värdet på dessa med hjälp av Monte Carlo-modellen på tilldelningsdagen, eftersom olika aktiekurser resulterar i olika tilldelningsvärden. Effekten av ett marknadsvillkor återspeglas i tilldelningens verkliga värde på tilldelningsdagen. Kostnaden för aktierelaterade ersättningar redovisas under den treåriga intjänandeperioden under förutsättning att tjänsten utförs, oavsett när det marknadsrelaterade villkoret uppfylls, om det någonsin gör det. För aktierätter med ett icke-marknadsrelaterat prestationsvillkor värderade bolaget tilldelningarna med hjälp av Black-Scholes-modellen. Lösenpriset för aktierätterna har fastställts med hjälp av ett volymvägt genomsnitt av bolagets aktiekurs under en viss period före tilldelningsdagen. För att komma fram till en uppskattning av förväntad framtida volatilitet användes utöver bolagets handelsaktivitet den genomsnittliga historiska 90-dagarsvolatiliteten för bolaget och jämförelser med flera konkurrerande bolag under perioder på mellan ett och sju år. Avkastningskurvan för svenska statsobligationer används för att bestämma den riskfria räntan. Efter att värdet på tilldelningarna fastställts uppskattade bolaget sannolikheten för att uppnå de icke-marknadsrelaterade villkoren och justerade antalet tilldelningar som skulle kostnadsföras under avskrivningsperioden. Bolaget omvärderar sannolikheten att uppnå de icke- marknadsrelaterade villkoren varje rapportperiod. Övriga rörelseintäkter och -kostnader Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter omfattar valutakursvinster på fordringar från den löpande verksamheten och vinster från avyttring av tillgångar. Övriga rörelsekostnader Övriga rörelsekostnader omfattar valutakursförluster på fordringar från den löpande verksamheten och förluster från avyttring av tillgångar. Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter och räntekostnader, nedskrivning av värdepapper samt realiserade och orealiserade valutakursvinster och -förluster på transaktioner i utländsk valuta. Ränteintäkter eller räntekostnader redovisas med effektivräntemetoden. Den effektiva räntan är den ränta som exakt diskonterar förväntade framtida betalningar eller intäkter under det finansiella instrumentets förväntade nyttjandeperiod till det redovisade bruttovärdet för den finansiella tillgången eller det nedskrivna anskaffningsvärdet för den finansiella skulden. Vid beräkning av ränteintäkter och räntekostnader tillämpas den effektiva räntan på tillgångens redovisade bruttovärde (om tillgången inte skrivits ned) eller till upplupet anskaffningsvärde för skulden. För finansiella tillgångar som skrivits ned efter första redovisningstillfället beräknas ränteintäkten efter tillämpning av den effektiva räntan på det Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 27 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 29 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts upplupna anskaffningsvärdet av den finansiella tillgången. Om tillgången inte längre är nedskriven beräknas ränteintäkten återigen på bruttobasis. Inkomstskatt Årets skatt, som består av aktuell skatt för året och förändringar i uppskjuten skatt, redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat med den del som är hänförlig till årets resultat och redovisas direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat med den del som är direkt hänförlig till poster i eget kapital och i övrigt totalresultat. Den aktuella skatten som ska betalas eller erhållas redovisas i koncernens rapport över finansiell ställning och anges som skatt beräknad på årets beskattningsbara inkomst, justerad för förskottsbetalda skatter. Vid beräkning av årets aktuella skatt används de skattesatser och skatteregler som antagits eller i huvudsak antagits på rapportdagen. Aktuell skatt som ska betalas baseras på årets skattepliktiga resultat. Skattepliktigt resultat skiljer sig från nettovinst eller -förlust som redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat, eftersom den utesluter intäkts- eller kostnadsposter som är skattepliktiga eller avdragsgilla under tidigare eller framtida år. Dessutom utesluter det skattepliktiga resultatet poster som aldrig är skattepliktiga eller avdragsgilla. Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden för alla temporära skillnader mellan redovisade värden och skattebaserade värden på tillgångar och skulder, förutom uppskjuten skatt på alla temporära skillnader som uppstår vid första redovisningen av goodwill eller vid första redovisningen av en transaktion som inte är ett rörelseförvärv, och för vilka den temporära skillnaden som konstaterats vid första redovisningstillfället varken påverkar resultatet eller den skattepliktiga inkomsten. Uppskjutna skatteskulder redovisas för alla temporära skillnader som är relaterade till investeringar i dotterföretag och/eller närstående, såvida inte koncernen kan styra när den uppskjutna skatten realiseras och det är troligt att den uppskjutna skatten inte kommer att förfalla och betalas som aktuell skatt inom en överskådlig framtid. Uppskjutna skattefordringar, inklusive skattemässiga värden för skattemässiga underskottsavdrag, redovisas i rapporten över finansiell ställning till sitt uppskattade realisationsvärde, antingen som en kvittning mot uppskjutna skatteskulder eller som nettoskattefordringar för kvittning mot framtida positiva skattepliktiga inkomster. Uppskjutna skattefordringar kvittas endast mot uppskjutna skatteskulder om företaget har en lagligt verkställbar rätt till kvittning, och de uppskjutna skattefordringarna och uppskjutna skatteskulderna avser inkomstskatter som tas ut av samma skattejurisdiktion. Uppskjuten skatt beräknas utifrån den planerade användningen av varje tillgång respektive regleringen av varje skuld. Uppskjuten skatt värderas med hjälp av de skattesatser och skatteregler i de relevanta länderna som, baserat på gällande lagar eller lagstiftning som är i kraft på rapporteringsdagen, förväntas gälla när den uppskjutna skatten förväntas omvandlas till aktuell skatt. Förändringar i uppskjuten skatt till följd av ändrade skattesatser eller skatteregler redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat om inte den uppskjutna skatten är hänförlig till transaktioner som tidigare redovisats direkt i eget kapital eller i övrigt totalresultat. I det senare fallet redovisas sådana förändringar också i eget kapital eller i övrigt totalresultat. På varje rapportdag bedöms om det är troligt att tillräckliga skattepliktiga inkomster kommer att uppkomma i framtiden så att den uppskjutna skattefordran kan utnyttjas. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella ackumulerade nedskrivningar. Kostnaden består av förvärvspriset, kostnader som kan hänföras direkt till förvärvet och förberedelsekostnader fram till dess att den kan tas i bruk. Efterföljande kostnader inkluderas i tillgångens redovisade värde eller redovisas som en separat tillgång, beroende på vad som är lämpligt, endast när det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar som är förknippade med tillgångarna kommer att tillfalla koncernen och kostnaderna för posterna kan mätas på ett tillförlitligt sätt. Alla reparations- och underhållskostnader belastar koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat under de räkenskapsperioder då de uppkommer. Utrustning som anskaffas för forsknings- och utvecklingsverksamhet med alternativ användning och som förväntas användas i mer än ett år aktiveras och skrivs av över den beräknade nyttjandeperioden som forsknings- och utvecklingskostnader. Utrustning som förvärvats för forsknings- och utvecklingsverksamhet och som inte har någon alternativ användning redovisas som forsknings- och utvecklingskostnader när de uppkommer. Om förvärvet eller användningen av tillgången innefattar en skyldighet att ådra sig kostnader för avveckling eller återställande av tillgången redovisas de uppskattade kostnaderna för detta som en avsättning respektive som en del av tillgångens anskaffningsvärde. Avskrivningsgrunden är anskaffningsvärdet minus beräknat restvärde. En tillgångs restvärde är det uppskattade aktuella belopp som ett företag skulle erhålla vid avyttring av tillgången, efter avdrag för de uppskattade kostnaderna för avyttring, om tillgången hade den ålder och det skick som förväntas vid slutet av dess nyttjandeperiod. Om betydande delar av en materiell anläggningstillgång har olika nyttjandeperioder redovisas de som separata poster (större komponenter) av materiella anläggningstillgångar. Avskrivningar påbörjas när tillgången är tillgänglig för användning, dvs. när den finns på plats i det skick som krävs för att den ska kunna användas på avsett sätt. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 28 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 30 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Avskrivningarna beräknas linjärt på grundval av tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod, som ligger inom följande intervall: Materiella anläggningstillgångar: 3–10 år Nyttjanderättstillgångar: 1–5 år, enligt respektive gällande leasingavtal Avskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och justeras vid behov. Av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat som forsknings- och utvecklingskostnader eller som försäljnings- och administrationskostnader, beroende på vad som är tillämpligt. Resultat vid avyttring av materiella anläggningstillgångar redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat, antingen som övriga intäkter eller övriga kostnader, beroende på vad som är tillämpligt. Immateriella tillgångar Internt genererade immateriella tillgångar Utvecklingskostnader aktiveras endast om alla krav i IAS 38 är uppfyllda, i synnerhet att utgifterna för projektet kan mätas på ett tillförlitligt sätt, produkten eller processen är tekniskt möjlig att fullfölja och lönsam att kommersialisera, framtida ekonomiska fördelar är sannolika och koncernen har för avsikt och har tillräckliga resurser för att slutföra utvecklingen samt att använda eller sälja tillgången. Annars redovisas de i resultaträkningen när de uppkommer. Efter det första redovisningstillfället värderas utvecklingskostnaderna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Efterföljande kostnader aktiveras endast om de ökar de framtida ekonomiska fördelarna från den specifika tillgång de avser. Alla andra kostnader, däribland kostnader avseende internt genererad goodwill och varumärken, redovisas i resultaträkningen när de uppkommer. 2022 började Hansa aktivera vissa utvecklingskostnader hänförliga till åtagandet gentemot EMA gällande uppföljande studier efter det villkorliga godkännandet av imlifidase i EU, eftersom de uppfyllde kraven i IAS 38. För ytterligare information hänvisas till not 4. Av- och nedskrivningar görs linjärt så att kostnaden för immateriella tillgångar minus beräknat restvärde skrivs av under tillgångens beräknade nyttjandeperiod, och redovisas normalt i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. För aktiverade utvecklingsutgifter görs löpande avskrivningar över dess förväntad livslängd. Beräknad nyttjandeperiod för nuvarande och jämförbara perioder: Utvecklingskostnader: 10 år Av- och nedskrivningsmetoder, nyttjandeperioder och restvärden ses över varje rapportdag och justeras vid behov. Förvärvade immateriella tillgångar Förvärvade immateriella tillgångar som innehas av koncernen utgörs av patent och pågående utvecklingsprojekt förvärvade genom rörelseförvärv. Dessa immateriella tillgångar redovisas först till verkligt värde per förvärvsdagen. Därefter värderas de till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och eventuella nedskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över tillgångens beräknade nyttjandeperiod för att fördela kostnaden för utvecklingsprojekt, minus uppskattade restvärden, och påbörjas när projektet börjar generera intäkter, inom följande intervall: Patent: Fram till förfallodatum Pågående utvecklingsprojekt: 12 år Nedskrivningar Om omständigheter eller förändringar i koncernens verksamhet tyder på att det redovisade värdet av anläggningstillgångar i en kassagenererande enhet kanske inte är återvinningsbart gör ledningen en nedskrivningsprövning. En årlig prövning av nedskrivningsbehov görs också för tillgångar som ännu inte tagits i bruk. Per den 31 december 2024 omfattade detta pågående utvecklingsprojekt och aktiverade utvecklingskostnader avseende imlifidase. Grunden för prövningen är tillgångarnas återvinningsvärde, som bestäms som det högsta av verkligt värde minus avyttringskostnader och nyttjandevärde. Vid prövningen används en analys av det aktuella marknadsvärdet (bolagets marknadsvärde) som verkligt värde minus avyttringskostnader. Om en tillgångs redovisade värde är högre än återvinningsvärdet skrivs tillgången ned till återvinningsvärdet. En nedskrivning redovisas i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när nedskrivningen identifieras. Koncernen bedömer i slutet av varje rapportperiod om det finns någon indikation på att en tillgång kan ha minskat i värde. Om det finns sådana indikationer kommer koncernen att uppskatta tillgångens återvinningsvärde. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 29 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 31 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Varulager Varulager är tillgångar: (a) som innehas för försäljning i den löpande verksamheten; (b) som produceras för försäljning; eller (c) i form av material eller förnödenheter som ska förbrukas i produktionsprocessen eller under tjänsteleverans. Kostnader hänförliga till tillverkning av varulager som uppkommer efter mottagande av myndighetsgodkännande för respektive produkt aktiveras, annars redovisas de i forsknings- och utvecklingskostnader när de uppkommer. Kostnader för varulager inkluderar alla inköpskostnader, konverteringskostnader och andra kostnader som uppkommer i samband med att få varulagret på plats och i korrekt skick. Varulager värderas till det lägsta av anskaffningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Kostnaden bestäms utifrån FIFO- metoden (först in först ut). Bolaget reviderar regelbundet nettoförsäljningsvärdet och justerar det redovisade värdet av varulagret för överskott, inkurans eller trögrörliga varor. Ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser Ej fakturerade intäkter kan främst kopplas till koncernens rätt att betrakta en produkt som såld, men ännu ej fakturerad på rapportdagen. Ej fakturerade intäkter överfördes till kundfordringar när rätten blivit ovillkorlig. Det skedde normalt när koncernen ställt ut en faktura till kunden. I slutet av räkenskapsår 2024 var alla tidigare ej fakturerade intäkter fakturerade och bolaget använder inte längre denna försäljningsmetod. Koncernens återbetalningsförpliktelser omfattar främst faktiska eller beräknade rabatter, prisnedsättningar, returer och återbetalningar. Återbetalningsförpliktelserna överförs till leverantörsskulder när förpliktelsen blir ovillkorlig. Det sker normalt när koncernen erhåller en faktura från tredje part, vanligtvis en vårdsponsor i det land där försäljningen ägde rum, se not 8. Kundfordringar Kundfordringar redovisas till nettoförsäljningsvärde efter avsättning för förväntade kreditförluster. Bolaget har normalt en reserv för beräknade kreditförluster baserat på historiska erfarenheter, och om detta saknas baserat på landspecifika fallissemangskvoter. Storleken på reserven utvärderas löpande och periodiskt och justeringar görs under den period under vilken en ändring av villkoren sker. Se Finansiella instrument nedan för ytterligare information. Likvida medel Likvida medel består av tillgodohavanden hos finansinstitut. Likvida medel värderas till upplupet anskaffningsvärde. Aktiekapital Överkursfonden består av det belopp, hänförligt till eget kapital, som överstiger det nominella beloppet för de emitterade aktierna, minus ett belopp för externa kostnader som är direkt hänförliga till erbjudandena. Överkursfonden kan delas ut. Aktieägare har rätt till utdelning som bestäms efter att de blivit aktieägare. Aktieinnehav berättigar en aktieägare till en röst per aktie på bolagsstämman. Klass C-aktier har använts i samband med finansieringen av de långsiktiga incitamentsprogrammen (LTIP). 2023 utfärdades inga nya C-aktier och 2024 konverterades återstående C-aktier till A-aktier. Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen. Det totala beloppet som betalats för att förvärva egna aktier, inklusive direkt hänförbara kostnader, och intäkterna från försäljningen av egna aktier redovisas i reserven för egna aktier.Under 2024 konverterades de egna aktierna till A-aktier. Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. I balanserade vinstmedel/ackumulerat underskott, inklusive årets resultat, ingår koncernens och dotterföretagens resultat. Tidigare avsättningar till reservfond, exklusive överförda överkursfonder, ingår i denna post i eget kapital. Ingen utdelning betalades för räkenskapsåren 2024 eller 2023. Leasingavtal Koncernen leasar ett antal kontor, laboratorieanläggningar, viss utrustning samt fordon. Hyresavtalen tecknas normalt för en bestämd tid om 3–4 år, men vissa avtal kan ha möjlighet till förlängningar. Avtalen kan innehålla både leasing- och icke-leasingkomponenter. Koncernen allokerar ersättningen i avtalet till leasing- och icke-leasingkomponenterna baserat på deras fristående priser. För leasing av fastigheter har koncernen valt att inte skilja på leasing- och icke-leasingkomponenter och redovisar i stället dessa som ett enda leasingavtal. Leasingvillkoren förhandlas individuellt och innehåller en lång rad olika villkor. Leasingavtalen innehåller inga andra bestämmelser än säkerheten i den leasade tillgången som innehas av leasinggivaren. Leasingavtal redovisas som nyttjanderättstillgångar och Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 30 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 32 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts motsvarande skulder vid den tidpunkt då de underliggande tillgångarna är tillgängliga för användning av koncernen. Tillgångar och skulder som uppkommer från ett leasingavtal värderas initialt till nuvärde. Leasingskulderna inkluderar nuvärdet av leasingbetalningarna, och de diskonteras med tillämpning av leasetagarens marginella låneränta. Efter det första redovisningstillfället värderas nyttjanderätten till upplupet anskaffningsvärde med hjälp av effektivräntemetoden. Leasingtillgångar skrivs generellt av linjärt under det kortare av tillgångens nyttjandeperiod och leasingperioden. Om koncernen med rimlig säkerhet kommer kunna utnyttja en köpoption skrivs nyttjanderättstillgången av under den underliggande tillgångens nyttjandeperiod. Betalningar hänförliga till kortfristig leasing av utrustning och leasing av tillgångar av lågt värde redovisas linjärt som en kostnad i koncernens resultaträkning. Kortfristiga leasingavtal är avtal med en löptid på högst tolv månader. Tillgångar av lågt värde utgörs huvudsakligen av IT-utrustning och mindre kontorsmöbler. Förlängnings- och uppsägningsalternativ ingår i ett antal av koncernens leasingavtal om fastigheter och utrustning. Dessa används för att maximera en optimal flexibilitet när det gäller att hantera de tillgångar som används i koncernens verksamhet. Leverantörsskulder Leverantörsskulder värderas i koncernens rapport över finansiell ställning till upplupet anskaffningsvärde. Övriga skulder Övriga skulder omfattar skulder till offentliga myndigheter och kortfristiga ersättningar till anställda. Övriga skulder värderas till antingen upplupet anskaffningsvärde eller historiskt anskaffningsvärde, vilket är en rimlig approximation av deras verkliga värde. Finansiella instrument Finansiella instrument som redovisas i koncernens rapport över finansiell ställning inkluderar på tillgångssidan likvida medel, kortfristiga placeringar, övriga fordringar, kundfordringar och noterade aktier. På skuldsidan återfinns långfristiga lån, leverantörsskulder, återbetalningsförpliktelser och eventualförpliktelser. Kundfordringar redovisas när de uppkommer. Ordinarie köp och försäljning av finansiella tillgångar redovisas per likviddagen. Övriga finansiella tillgångar och finansiella skulder redovisas när koncernen blir part i instrumentets avtalsmässiga villkor. Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter, förutom avseende instrument som löpande värderas till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat för vilka transaktionsutgifter i stället kostnadsförs då de uppkommer. Kundfordringar värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15. Vid första redovisningstillfället klassificeras en finansiell tillgång som värderad till upplupet anskaffningsvärde, verkligt värde via övrigt totalresultat (skuldinstrumentinvestering), verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Innehav av andelar i räntefonder redovisas till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Andelarna (sett ur fondens perspektiv) utgör finansiella skulder och det sker ingen betalning av kapitalbelopp och ränta, och därför uppfylls inte kraven för redovisning till upplupet anskaffningsvärde. Övriga finansiella tillgångar innehas inom ramen för en affärsmodell vars mål är att erhålla de avtalsenliga kassaflödena samtidigt som kassaflödena från tillgångarna endast utgörs av betalningar av kapitalbelopp och ränta, och redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella skulder klassificeras som värderade till upplupet anskaffningsvärde eller värderade till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. Finansiella skulder som värderas till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat består av villkorade tilläggsköpeskillingar. Övriga finansiella skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Koncernen tar bort en finansiell tillgång när de avtalsenliga rättigheterna till kassaflödena från den finansiella tillgången upphört eller överförts, och koncernen överfört i stort sett alla risker och fördelar med ägarskapet. Koncernen avlägsnar endast en finansiell skuld från rapporten över finansiell ställning för koncernen när den släcks. Det vill säga när de avtalsenliga skyldigheterna antingen upphör, upphävs eller förfallit. Koncernen bokar också bort en finansiell skuld från rapport över finansiell ställning när de avtalsenliga villkoren ändras och kassaflödena från den ändrade skulden avviker väsentligt. I det fallet redovisas en ny finansiell skuld till verkligt värde baserat på de ändrade villkoren. Nedskrivning av finansiella tillgångar För finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde ska det enligt IFRS 9 avsättas en reserv för förväntade kreditförluster. Förlustreserven för kundfordringar värderas till ett belopp som motsvarar de förväntade förlusterna för den återstående löptiden. Dessutom är förlustreserven för banktillgodohavanden obetydlig, eftersom koncernens tillgodohavanden finns hos svenska banker med god kreditvärdighet och kan tas ut på begäran. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 31 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 33 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen presenteras enligt den indirekta metoden med utgångspunkt i nettoresultatet. Kassaflödet från den löpande verksamheten anges som nettoresultatet justerat för finansiella nettoposter, icke kassaflödespåverkande rörelseposter såsom avskrivningar, amorteringar, nedskrivningar, kostnader för aktierelaterade ersättningar, avsättningar och förändringar i rörelsekapitalet, betalda och erhållna räntor samt betalda bolagsskatter. Rörelsekapitalet består huvudsakligen av förändringar i fordringar, uppskjutna intäkter, betalda avsättningar och andra skulder, exklusive de poster som ingår i likvida medel. Förändringar i långfristiga tillgångar och skulder inkluderas i rörelsekapitalet om de är relaterade till koncernens huvudsakliga intäktsproducerande verksamhet. Kassaflödet från investeringsverksamheten består av kassaflödet från köp och försäljning av immateriella tillgångar, materiella anläggningstillgångar och finansiella tillgångar samt köp och försäljning av omsättningsbara värdepapper. Kassaflödet från finansieringsverksamheten består av kassaflödet från emission av aktier, i förekommande fall, och betalning av långfristiga lån, inklusive avbetalningar på leasingskulder. Likvida medel består av banktillgodohavanden. Kassaflödesanalysen kan inte härledas enbart från de finansiella rapporterna. Segmentrapportering Koncernen leds och drivs som ett operativt och rapporterbart segment. Inga separata rörelsesegment eller rapporterbara segment har identifierats i förhållande till produktkandidater eller geografiska marknader. Följaktligen lämnas ingen segmentinformation om affärssegment eller geografiska marknader, med undantag för information som omfattar hela företaget. Resultat per aktie Resultat per aktie (EPS) beräknas genom att resultat som är hänförligt till moderbolagets innehavare av stamaktier divideras med det vägda genomsnittliga antalet stamaktier som är utestående under perioden. Resultat per aktie efter utspädning beräknas som resultat som är hänförligt till moderbolagets innehavare av stamaktier dividerat med det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier under perioden, båda justerade för effekterna av alla potentiella stamaktier med utspädningseffekt. Om resultatet är en nettoförlust görs ingen justering för utspädningseffekten, eftersom en sådan effekt motverkar utspädningen. Nya redovisningsprinciper och upplysningar Från och med 1 januari 2024 gäller några nya IFRS-regler och tolkningar av reglerna. Koncernen tillämpar de nya reglerna och tolkningar där så är tillämpligt. Antagandet har inte haft någon väsentlig inverkan på upplysningarna eller på de redovisade beloppen i koncernredovisningen. Utfärdade standarder, ändringar och tolkningar Följande nya standarder, ändringar och tolkningar som träder i kraft de närmaste åren förväntas inte ha någon väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter: Ikraftträdandeperiod på eller efter Ändringar i IAS 21: Lack of exchangeability 1 januari 2025 Ändringar i IFRS 9 OCH IFRS 7: Financial instruments 1 januari 2026 Koncernen har valt att inte tillämpa någon av ovanstående standarder, ändringar och tolkningar i förtid under räkenskapsåren 2024 och 2023. Koncernen planerar att tillämpa dessa standarder på ikraftträdandedagen. Not 3 Användning av bedömningar och uppskattningar Vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper måste ledningen göra bedömningar, uppskattningar och antaganden om de redovisade värdena för tillgångar och skulder som inte är uppenbara från andra källor. De bedömningar och uppskattningar som tillämpas baseras på historiska erfarenheter och andra relevanta faktorer som är tillgängliga på rapporteringsdagen. Osäkerhet om bedömningar och uppskattningar kan leda till resultat som kräver en väsentlig justering av tillgångar och skulder under framtida perioder. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Revideringar av uppskattningar redovisas i den period då uppskattningen revideras om revideringen endast påverkar den perioden, eller i perioden för revideringen och framtida perioder om revideringen påverkar både den aktuella och framtida perioder. Även om tillämpningen av kritiska uppskattningar i redovisningen är föremål för väsentliga osäkerhetsfaktorer, har ledningens pågående revideringar av kritiska uppskattningar i redovisningen inte visat på någon väsentlig påverkan under något av räkenskapsåren 2024 och 2023. Viktiga bedömningar som gjorts vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper Viktiga bedömningar som ledningen har gjort vid tillämpningen av koncernens redovisningsprinciper beskrivs nedan. Nettoomsättning Intäkterna genereras främst från produktförsäljning och licensavtal, som vanligtvis omfattar flera löften och som därför kräver betydande bedömningar av koncernen på vissa områden: > Fastställa om löftena i avtalen är tydliga prestationsåtaganden; > Identifiera och begränsa rörlig ersättning i transaktionspriset, inklusive milstolpsbetalningar; Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 32 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 34 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts > Allokera transaktionspriset till identifierade prestationsåtaganden baserat på deras relativa fristående försäljningspriser; > Fastställa om prestationsåtaganden uppfylls över tid eller vid en tidpunkt; och > Klassificera licenser som ”nyttjanderätt” eller ”tillgångsrätt”. När det gäller klassificeringen av licenser som ”nyttjanderätt” eller ”tillgångsrätt”, överväger koncernen om den är skyldig eller förväntas utföra forsknings- och utvecklingsaktiviteter som väsentligt påverkar licenstagarens förmåga att dra nytta av produktkandidater. Om koncernen är avtalsmässigt förpliktigad eller förväntas utföra forsknings- och utvecklingsaktiviteter som påverkar produktkandidatens fristående funktionalitet, klassificeras licensen som ”tillgångsrätt”. De licensierade produkterna har betraktats som ”tillgångsrätt”, eftersom koncernen måste utföra aktiviteter som väsentligt påverkar licenstagarens förmåga att dra nytta av produkterna. Aktierelaterade ersättningar IFRS 2 Aktierelaterade ersättningar kräver att ett företag i resultaträkningen, övrigt totalresultat och rapport över finansiell ställning för koncernen redovisar effekterna av aktierelaterade ersättningar. Kostnader för aktierelaterade ersättningar redovisas som forsknings- och utvecklingskostnader eller försäljnings- och administrationskostnader, beroende på vad som är tillämpligt, under intjänandeperioden, baserat på ledningens bästa uppskattning av antalet tilldelningar som slutligen kommer att intjänas, vilket är föremål för osäkerhet. Dessutom värderas kostnader för aktierelaterade ersättningar i enlighet med de beviljade instrumentens verkliga värden på tilldelningsdagen. Uppskattningen av verkligt värde kräver att koncernen tillämpar allmänt accepterade värderingsmodeller och tillämpar dessa modeller konsekvent enligt villkoren för de specifika aktiebaserade ersättningsprogrammen. Beroende på instrumentet tillämpar koncernen Black-Scholes- eller Monte Carlo-modellen för att fastställa det verkliga värdet på tilldelningarna. Subjektiva bedömningar och antaganden, som är föremål för osäkerheter i uppskattningen, måste göras för att fastställa lämpliga indata till värderingsmodellen. Not 4 Immateriella anläggningstillgångar Internt genererade immateriella tillgångar Forskningsutgifter redovisas som en kostnad i den period då de uppkommer. En internt genererad immateriell tillgång som uppkommer genom utveckling (eller från utvecklingsfasen av ett internt projekt) redovisas endast om följande i sin helhet har påvisats i enlighet med IAS 38: > den tekniska möjligheten finns att färdigställa den immateriella tillgången så att den kan användas eller säljas; > avsikten finns att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den; > förmågan finns att använda eller sälja den immateriella tillgången; > det kan påvisas hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida ekonomiska fördelar; > det finns tillräckliga tekniska, finansiella och andra resurser för att slutföra utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella tillgången; och > förmågan finns att på ett tillförlitligt sätt uppskatta de utgifter som kan hänföras till den immateriella tillgången under dess utveckling. Bolaget bedömde att IDEFIRIX® (imlifidase) och dess villkorliga godkännande av EMA för möjliggörande av njurtransplantation hos högsensitiserade patienter uppfyller alla ovanstående kriterier från och med fjärde kvartalet 2022. Framöver kommer företaget varje kvartal göra en bedömning av om företaget fortsätter att uppfylla ovanstående kriterier och aktivera respektive kostnad så länge kriterierna är uppfyllda. Att inleda aktivering av utvecklingskostnader och uppskrivning av den immateriella tillgången i moderbolaget baserades på bedömningen att Hansa sannolikt kommer få ett slutgiltigt godkännande från EMA avseende försäljning av IDEFIRIX®. Det villkorade godkännandet från EMA kräver att Hansa genomför två kliniska prövningar för att säkra ett slutgiltigt godkännande: a) en femårig uppföljningsstudie på tidigare genomförda fas II- studier vid behandling av 46 patienter. Detta avser en uppföljning av patienter som behandlats med IDEFIRIX ®. Denna kliniska studie har slutförts och lämnades in till EMA i december 2023. 2024 avslutade EMA sin granskning av uppföljningsstudien och studien godkändes. b) en uppföljningsstudie avseende effekt och säkerhet (PAES) hos 50 transplanterade patienter behandlade med IDEFIRIX®, med en referensgrupp på 50 transplantationspatienter som inte behandlats med IDEFIRIX®, dvs. standardbehandling för njurtransplantationer. Efter avslutad behandling kommer patienterna att övervakas i ett år för att analysera läkemedlets långtidseffekt. Målet är att se om behandlingen av högsensitiserade patienter med IDEFIRIX® är lika framgångsrik som standardbehandlingen. 48 av de 50 patienter som ingår i studien har rekryterats per den 31 december 2024. Studien förväntas vara slutförd 2025. Hansa har för närvarande inga indikationer på att studien skulle misslyckas. Baserat på att uppföljningsstudien redan är godkänd och att det för närvarande inte finns några indikationer på att PAES -studien skul le vara misslyckad, bedömer Hansa risken för att inte kunna uppfylla EMA:s villkor för slutgiltigt godkännande som liten. Vid utgången av 2024 var det totala nettovärdet för bolagets aktiverade utvecklingskostnader 176,9 MSEK relaterade till genomförandet av uppföljande studier av IDEFIRIX® (imlifidase) efter godkännandet enligt åtagandet till EMA. Aktiverade utvecklingskostnader består främst av avgifter till leverantörer av tredjepartstjänster, kostnader avseende Hansas personal samt proportionerliga finansiella kostnader. De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av löpande under sin nyttjandeperiod vilken förväntas vara till slutet av 2032. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 33 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 35 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts På grund av osäkerheter gällande utveckling och registrering av imlifidase hos respektive hälsovårdsmyndighet för andra indikationer bedömer bolaget att villkoren för aktivering ännu inte är uppfyllda och aktiverar därför inga utvecklingskostnader avseende andra indikationer. Efter första redovisningstillfället redovisas internt genererade immateriella tillgångar till anskaffningskostnad minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar på samma basis som immateriella tillgångar som förvärvats separat. Förvärvade immateriella tillgångar Patent Patentkostnaden för HBP-analys skrivs av i enlighet med det underliggande patentets bestämda nyttjandeperiod till ett belopp av 559 KSEK för år 2024 (2023: 559 KSEK). Patentkostnaden skrivs av på raden försäljnings- och administrationskostnader i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. HBP-analys är en analysmetod för att prediktera (förutse) svår sepsis vid akutkliniker. En första version är lanserad, främst avsedd för forskningsändamål och intresserade specialister. HBP-analysen har licensierats till en samarbetspartner, Axis-Shield Diagnostics Ltd. (Axis-Shield), som för närvarande utvecklar en helt kommersiell produkt. Bolaget erhåller milstolpsersättningar samt ytterligare royaltyintäkter vid försäljning av den utlicensierade teknologin. Pågående utvecklingsprojekt Vissa av de i koncernen pågående projekten är en blandning av förvärvade utvecklingsprojekt och fortsatt verksamhet inom dessa projekt. Av den totala anskaffningskostnaden för förvärvade pågående utvecklingsprojekt avser cirka 75 procent imlifidase och 25 procent HBP-analys. Den förvärvade immateriella tillgången avseende imlifidase som presenteras som pågående utvecklingsprojekt kommer att skrivas av över den underliggande tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Efter den första kommersiella försäljningen av imlifidase under första kvartalet 2021 började koncernen göra avskrivningar på de 25 136 KSEK över tolv år från perioden för den första försäljningen. Förvärvade pågående utvecklingsprojekt nedskrivningsprövas minst en gång om året och vid bedömningen av nedskrivningsbehov den 31 december 2024 samt 2023, konstaterades att det intefanns några behov av nedskrivning. Det beräknade återvinningsvärdet som stöds av interna värderingsrapporter överstiger med god marginal tillgångarnas redovisade värde, varpå inga nedskrivningar gjordes för år 2024 och år 2023. Internt genererade Förvärvade immateriella tillgångar (KSEK) Aktiverade utvecklings- kostnader Patent Pågående utvecklings- projekt Summa immateriella anläggnings- tillgångar Ackumulerade anskaffningsvärden: Ingående balans 1 januari 2024 119 606 12 529 25 136 157 271 Internt utvecklade 80 107 — — 80 107 Årets valutakursdifferenser — 297 — 297 Utgående balans 31 december 2024 199 713 12 826 25 136 237 675 Ackumulerade av- och nedskrivningar: Ingående balans 1 januari 2024 -6 958 -8 211 -6 283 -21 453 Årets avskrivningar -15 880 -777 -2 095 -18 752 Årets valutakursdifferenser — -137 — -137 Utgående balans 31 december 2024 -22 838 -9 126 -8 378 -40 341 Redovisade värden: 1 januari 2024 112 648 4 317 18 853 135 817 31 december 2024 176 875 3 700 16 758 197 333 Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 34 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 36 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Internt genererade Förvärvade immateriella tillgångar (KSEK) Aktiverade utvecklings- kostnader Patent Pågående utvecklings- projekt Summa immateriella anläggnings- tillgångar Ackumulerade anskaffningsvärden: Ingående balans 1 januari 2023 20 853 12 501 25 136 58 490 Internt utvecklade 98 753 — — 98 753 Årets valutakursdifferenser — 28 — 28 Utgående balans 31 december 2023 119 606 12 529 25 136 157 271 Ackumulerade av- och nedskrivningar: Ingående balans 1 januari 2023 — -7 435 -4 188 -11 624 Årets avskrivningar -6 958 -772 -2 095 -9 825 Årets valutakursdifferenser — -5 — -5 Utgående balans 31 december 2023 -6 958 -8 211 -6 283 -21 453 Redovisade värden: 1 januari 2023 20 853 5 066 20 948 46 866 31 december 2023 112 648 4 317 18 853 135 817 Not 5 Materiella anläggningstillgångar Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Ackumulerade anskaffningsvärden: Ingående balans 1 januari 15 664 15 380 Årets investeringar 116 284 Utgående balans 31 december 15 780 15 664 Ackumulerade av- och nedskrivningar: Ingående balans 1 januari -9 321 -7 267 Periodens avskrivningar -1 777 -2 054 Utgående balans 31 december -11 098 -9 321 Redovisade värden: 1 januari 6 343 8 113 31 december 4 682 6 343 Not 6 Nyttjanderättstillgångar och leasingskulder Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Leasade tillgångar: Byggnader 13 198 20 576 Fordon — 154 Summa 13 198 20 730 Leasingskulder: Långfristiga 6 678 14 362 Kortfristiga 7 684 7 503 Summa 14 362 21 865 Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 35 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 37 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts För räkenskapsåren 2024 och 2023 tillkom 0 KSEK respektive 0 KSEK i nyttjanderättstillgångar. Avskrivningar av leasade tillgångar under perioden: Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Byggnader -7 379 -7 593 Inventarier — -135 Fordon -154 -184 Summa -7 532 -7 912 Räntekostnad (inkluderad i finansiella kostnader) uppgick till 642 KSEK (2023: 932 KSEK). Kostnader hänförliga till tillgångar av lågt värde som inte visas ovan som kortfristiga leasingavtal uppgick till 2 958 KSEK (2023: 3 351 KSEK). Den totala utbetalningen kopplad till leasingavtal uppgick till 10 461 KSEK (2023: 10 896 KSEK). Av koncernens operationella leasingavtal avser merparten hyresavtal för fastigheter och lokaler där verksamheten bedrivs. Hyresavtalet för huvudkontoret i Lund löpte inledningsvis på tre år från och med 1 januari 2019. Avtalet förlängs automatiskt med två år i taget om inte uppsägning görs senast nio månader före avtalstidens utgång. Det ingår inga rörliga avgifter i de operationella leasingavtalen. Den leasingperiod som omfattas av förlängningsoptionen inkluderades inte i leasingperioden när leasingavtalet ursprungligen redovisades, eftersom koncernen inte ansåg att optionen skulle utnyttjas med rimlig säkerhet. Koncernen har ingått hyresavtal avseende kontorslokaler, IT och kontorsutrustning. Hyresavtalen är icke uppsägningsbara under olika perioder fram till slutet av 2026. Not 7 Varulager Varulagret omfattar material, arbetskraft och omkostnader och bestod av följande: Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Råvaror och förnödenheter 35 591 9 295 Produkter i arbete 14 987 7 227 Förpackningsmaterial 721 758 Färdiga varor 9 351 13 294 Summa varulager, brutto 60 650 30 574 Minus: avsättning för överskottslager och inkuranslager -58 040 -29 061 Summa varulager, netto 2 610 1 513 Bolaget redovisar en avsättning för överskottslager och inkurans till ett belopp av 58 040 KSEK (2023: 29 061 KSEK) som ett sätt att redogöra för varulager som potentiellt kan förfalla innan det används kommersiellt. Not 8 Kundfordringar, ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser Kundfordringar och ej fakturerade intäkter Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Kundfordringar, efter avsättningar 144 965 76 266 Ej fakturerade intäkter, efter avsättningar — 1 759 Summa 144 965 78 025 Kundfordringar utgörs främst av fordringar avseende produktförsäljning till vårdorganisationer i europeiska länder. Under räkenskapsåren 2024 respektive 2023 hade bolaget inga förluster till följd av obetalda kundfordringar. Ej fakturerade intäkter hänför sig främst till produktförsäljning till vårdorganisationer i europeiska länder, i de fall då koncernen har rätt att betrakta produkten som såld men inte fakturerad på rapportdagen. I slutet av räkenskapsåret 2024 var alla tidigare ej fakturerade intäkter fakturerade och bolaget använder inte längre denna försäljningsmetod. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 36 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 38 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Avsättningar för förväntade kreditförluster uppgick till 664 KSEK (2022:539 KSEK), se ytterligare information om kreditrisk i not 20. Återbetalningsförpliktelser Per den 31 december (K SEK) 2024 2023 Kortfristiga återbetalningsförpliktelser Volymrabatter 29 814 27 795 Övriga rabatter och clawback 30 707 18 352 Övriga återbetalningsförpliktelser 3 963 3 119 Summa kortfristiga återbetalningsförpliktelser 64 484 49 266 Långfristiga återbetalningsförpliktelser Clawback 59 038 — Summa långfristiga återbetalningsförpliktelser 59 038 — Totala återbetalningsförpliktelser 123 522 49 266 Koncernens återbetalningsförpliktelser omfattar främst faktiska eller beräknade rabatter, prisnedsättningar, returer och återbetalningar till kunder. Under 2024 gjorde Hansa en reservering på totalt 49.6 MSEK för rabatter och en retroaktiv prisjustering av engångskaraktär. Justeringen är kopplad till försäljningen av IDEFIRIX® sedan lanseringen (2020) och ett framgångsrikt early access-program som säkerställde att patienter och läkare fick tillgång till IDEFIRIX® innan de slutliga prisförhandlingarna hade avslutats. Denna reservering avser en uppdaterad uppskattning baserad på i det närmaste slutförda prisförhandlingar. Not 9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 139 11 398 Licensavgift 2 604 2 484 Hyra 2 021 2 001 Pension 1 711 1 925 Försäkringar 818 1 059 Vårdkonferens 1 329 204 Programvara — 470 Övriga kostnader 2 845 2 002 Summa 17 468 21 543 Not 10 Övriga fordringar Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Skatt- och momsfordringar 13 279 12 994 Förskottsbetalningar till leverantörer 459 8 279 Övriga fordringar 1 368 737 Summa 15 106 22 010 Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 37 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 39 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Not 11 Upplupna kostnader Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Upplupna kortsiktiga incitament, inklusive tillhörande sociala avgifter 31 123 41 204 Upplupen semester 18 029 23 238 Projektkostnader för FoU 28 966 17 641 Konsultarvoden och andra tjänster 9 911 12 602 Upplupna sociala avgifter på löner 5 225 6 431 Licensavgifter 7 547 3 257 Revisionsarvoden 1 300 1 180 Övriga kostnader 6 887 6 846 Summa 108 989 112 399 Not 12 Övriga skulder Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Personalrelaterade skulder 17 869 21 782 Summa 17 869 21 782 Not 13 Nettoomsättning Koncernens intäkter från avtal med kunder genereras främst från produktförsäljning och tre licensavtal, se nedan. Intäkter redovisades i koncernens resultaträkning och i övrigt totalresultat när de uppkom med följande belopp: Intäkter från avtal med kunder: Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Produktförsäljning 140 111 103 712 Avtalsintäkter, Axis-Shield-avtalet 2 605 2 575 Kostnadsersättning Axis-Shield-avtalet 640 388 Avtalsintäkter, Sarepta-avtalet 27 960 27 419 Summa 171 316 134 094 Nettoomsättningen från externa kunder är geografiskt indelad: Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Sverige 3 119 — Nordamerika 27 960 27 419 Europa (förutom Sverige) 140 237 106 675 Summa 171 316 134 094 Prestationsåtaganden som uppfylls med tiden Transaktionspriset fördelas på varje prestationsförpliktelse i enlighet med de fristående försäljningspriserna och redovisas när kontrollen över varorna eller tjänsterna överförs till kunden, antingen över tid eller vid en tidpunkt, beroende på de specifika villkoren i avtalen. För koncernens nuvarande licensavtal krävs att vår personal är engagerad under hela utvecklingsperioden. Därför utgör löften som licens, material eller professionellt stöd en prestationsförpliktelse. Följaktligen redovisas förskottsbetalningar över tiden. Rörlig ersättning I transaktionspriset inkluderas rörliga ersättningar, inklusive milstolpsbetalningar, endast om det är mycket sannolikt att det inte kommer att ske en betydande återföring av beloppet för den redovisade ackumulerade intäkten när osäkerheten i samband med den rörliga ersättningen senare upphört. Därför är royalties och milstolpsbetalningar från licensavtal begränsade för räkenskapsåren 2024 och 2023, med undantag för Axis-Shields minimiroyaltybetalning. Produktförsäljning För räkenskapsåret 2024 redovisade koncernen produktförsäljning om 140,1 MSEK (2023: 103,7 MSEK). Produktförsäljning redovisas netto efter eventuell mervärdesskatt och avdrag för försäljning baserat på avtalade betalningsvillkor. Licensavtal med Sarepta Den 1 juli 2020 ingick bolaget ett avtal med Sarepta. Sarepta beviljades en exklusiv, världsomspännande licens att utveckla och marknadsföra imlifidase som en förbehandling för att möjliggöra Sareptas genterapibehandling vid Duchennes muskeldystrofi (DMD) och Limbgirdle muskeldystrofi (LGMD), vilket inkluderade tillgång till koncernens material och professionella stöd. Förbehandlingen är avsedd för patienter med redan existerande neutraliserande antikroppar (NAb- positiva patienter) mot adeno-associerat virus (AAV), den teknik som ligger till grund för Sareptas genterapiprodukter. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 38 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 40 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Sarepta ansvarar för att genomföra prekliniska och kliniska studier med imlifidase och för eventuella efterföljande ansökningar om myndighetsgodkännanden. Sarepta kommer också att ansvara för marknadsföringen av imlifidase som en förbehandling inför Sareptas genterapier efter eventuellt godkännande. Enligt villkoren i avtalet erhöll bolaget en icke-återbetalningsbar förskottsbetalning på 10,0 MUSD i juli 2020 och har även rätt till totalt upp till 397,5 MUSD vid utvecklings-, regulatoriska och försäljningsmilstolpar. Hansa kommer att intäktsföra all försäljning av imlifidase och erhålla royalties på en hög ensiffrig till en låg tvåsiffrig procentsats av Sareptas genterapiförsäljning för behandling av NAbpositiva patienter som möjliggörs genom förbehandling med imlifidase. Den exklusiva världsomfattande licensen för att utveckla och marknadsföra imlifidase fastställdes inte vara särskiljbar, eftersom Sarepta inte kan dra nytta av licensen utan koncernens material och professionella stöd och därför utgör licensen och det relaterade stödet, som inkluderar krav på att tillhandahålla koncernens material och professionella stöd, en enda prestationsförpliktelse. Förskottsbetalningen kommer att redovisas över utvecklingsperioden, för närvarande beräknad till 51 månader, i takt med att koncernen uppfyller sina prestationsskyldigheter enligt avtalet. Bolaget drog slutsatsen att arbetstimmar som lagts ned av koncernens personal var det lämpligaste måttet på överföringen av kontrollen över de kombinerade löftena om licensen, Hansas material och professionella tjänster, eftersom det är det mått som är mest indikativt för den uppfyllda prestationsskyldigheten. När det gäller milstolpsbetalningar förknippade med utvecklings- och regulatoriska milstolpar har koncernen dragit slutsatsen att det inte är sannolikt att utvecklings- och de regulatoriska aktiviteterna kommer att slutföras med framgång i nuläget, eftersom projektet fortfarande befinner sig i kliniskt skede och därför inte redovisar några av dessa milstolpar räkenskapsåret 2024. Intäkter från prestationsbaserade och försäljningsbaserade milstolpar samt försäljningsbaserade royalties kommer att begränsas, eftersom det inte är troligt att en återföring av intäkterna inte kommer att ske om dessa redovisas. För räkenskapsåret 2024 redovisade koncernen avtalsintäkter på 28,0 MSEK (2023: 27,4 MSEK) relaterat till avtalet med Sarepta i samband med den förskottsbetalning som mottogs i juli 2020. Licensavtal med AskBio Den 3 januari 2022 meddelade Hansa att ett samarbetsavtal ingåtts med AskBio (dotterföretag till Bayer AG), ett fullt integrerat AAV-genterapiföretag som fokuserar på utveckling av läkemedel som kan förbättra livskvaliteten för patienter med genetiska sjukdomar. Samarbetet inleddes under första kvartalet 2022. Syftet är att utvärdera en potentiell användning av imlifidase som förbehandling inför AskBios genterapibehandling mot Pompes sjukdom. Avtalet avser ett prekliniskt och kliniskt utvärderingsprogram gällande patienter med neutraliserande antikroppar (NAbs) mot den AAV-vektor som används för AskBios genterapi. Avtalet innebar att Hansa erhöll en betalning om 5 miljoner USD vid avtalets ingående. Efter genomförande och utvärdering av en inledande fas 1/2-studie har AskBio en exklusiv option att förhandla om ett fullständigt utvecklings- och kommersialiseringsavtal. Förskottsbetalningen redovisas över utvecklingsperioden, i takt med att koncernen uppfyller sina prestationsskyldigheter enligt avtalet. Bolaget drog slutsatsen att leveransen av Hansas material var det lämpligaste måttet på överföringen av kontrollen över de kombinerade löftena om Hansas material och professionella tjänster, eftersom det var det mått som var mest indikativt för den uppfyllda prestationsskyldigheten. För räkenskapsåret 2024 redovisade koncernen intäkter på 0 MSEK (2023: 0 MSEK) relaterade till avtalet med AskBio i samband med den förskottsbetalning som mottogs i januari 2022. Licensavtal med Axis-Shield Under 2024 redovisade koncernen avtalsintäkter om 2,6 MSEK (2023: 2,6 MSEK) hänförliga till avtalet med Axis-Shield avseende en lägsta royaltybetalning om 250 KUSD. Avtalet innefattar en licens för att få tillgång till koncernens immateriella rättigheter avseende HBP-analyser under licensperioden. Avtalet kräver att koncernen bedriver verksamhet som väsentligt påverkar de immateriella rättigheterna under licensperioden, vilket i sin tur påverkar Axis-Shield som licensinnehavare. Royaltybetalningar periodiseras därmed och intäktsförs under den tid som royaltyn avser. Det lägsta royaltybeloppet erhölls i februari 2024 och redovisades först som en upplupen intäkt, linjärt under rapportperioden. Dessutom registrerade koncernen 2024 intäkter hänförliga till ersättningsbara kostnader vid tillhandahållande av tjänster avseende upprätthållande av licensierade patent till ett belopp av 0,6 MSEK (2023: 0,4 MSEK). Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 39 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 41 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Upplupna intäkter Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Ingående balans 1 januari 41 473 69 930 Intäktsredovisning -27 960 -27 420 Justeringar, utländsk valuta 2 821 -1 037 Utgående balans 31 december 16 334 41 473 Intäkterna kan variera från period till period, eftersom de består av produktförsäljning, royalties, milstolpsbetalningar, uppskjutna intäkter och ersättning för vissa kostnader. Not 14 Personalkostnader Totala personalkostnader i koncernen uppdelade på ledande befattningshavare, vilket inkluderar styrelsen och den verkställande ledningen, och övriga anställda: Per den 31 december, 2024 (KSEK) Ledande befattningshavare Övriga anställda Summa Lön och andra förmåner m.m. 40,471 209,848 250,319 Sociala avgifter 12,382 33,924 46,306 Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 1,395 23,763 25,158 Aktierelaterad ersättning 13,473 18,216 31,689 Summa 67,721 285,751 353,472 Per den 31 december, 2023 (KSEK) Ledande befattningshavare Övriga anställda Summa Lön och andra förmåner m.m. 45 007 205 083 250 090 Sociala avgifter 12 074 33 978 46 052 Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 2 223 26 574 28 797 Aktierelaterad ersättning 28 133 32 504 60 637 Summa 87 437 298 139 385 576 Aktierelaterade ersättningar Långsiktigt Incitamentsprogram 2019 (LTIP 2019) På Hansas årsstämma den 22 maj 2019 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2019. Enligt villkoren i LTIP 2019 kan deltagarna i programmet få prestationsbaserade aktierätter (aktierätter) gratis och/eller aktieoptioner. Per den 31 december 2024 finns bara personaloptioner från LTIP 2019 programmet. LTIP 2019, personaloptioner (ESO) Totalt utfärdades 149 148 ESO:er till deltagarna i juni 2019. Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2019 baserat på Black- Scholes-modellen: Emission 17 juni 2019 Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 178,38 Inlösenpris, SEK 196,20 Riskfri räntesats, (%) -0,59 ESO löptid, år 3,0 Förväntad volatilitet, (%) 43,0 Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 45,19 Per den 31 december, 2024, hade 149 148 ESO:er blivit intjänade och var utestående inom ramen för LTIP 2019: Per den 31 december 2024 2024 ESO, ingående balans 1 januari 149 148 149 148 ESO, utgående balans 31 december 149 148 149 148 Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 40 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 42 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Långsiktigt incitamentsprogram 2020 (LTIP 2020) På Hansas årsstämma den 23 juni 2020 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2020. Enligt villkoren i LTIP 2020 kan deltagarna i programmet få aktierätter gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan. Per den 31 december 2024 finns bara personaloptioner från LTIP 2020 programmet. Personaloptioner (ESO) under LTIP 2020 Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de tio handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2020 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen. Totalt 507 520 ESO:er utfärdades till deltagarna, varav 487 520 utfärdades i juli 2020 och 20 000 utfärdades i februari 2021. Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2020 baserat på Black- Scholes-modellen: Emission 23 juli 2020 Emission 12 februari 2021 Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 252,60 185,13 Inlösenpris, SEK 315,75 315,75 Riskfri räntesats, (%) -0,33 -0,25 ESO löptid, år 3,0 3,0 Förväntad volatilitet, (%) 43,0 43,0 Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 53,05 27,25 Per den 31 december 2024, var 487 520 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2020 av vilka 487 520 var intjänade: Per den 31 december 2024 2023 ESO, ingående balans 1 januari 487 520 487 520 ESO, utgående balans 31 december 487 520 487 520 Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 95 5 721 Långsiktigt Incitamentsprogram 2021 (LTIP 2021) På Hansas årsstämma den 12 maj 2021 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2021. Enligt villkoren i LTIP 2021 kan deltagarna i programmet få aktierätter gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan. Aktierätter inom ramen för LTIP 2021 Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den tilldelas en deltagare (intjänandeperioden). Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: > Villkor 1 (22%): FDA har godkänt en BLA-ansökan om godkännande av imlifidase i USA; > Villkor 2 (11%): En fas 3-studie för AMR eller GBS inleds eller en ansökan om regulatoriskt godkännande får ett godkännande av FDA eller EMA för en av dessa indikationer eller anti- GBM; > Villkor 3 (11%): Minst 80 procent av de riktade transplantationscentren i Europa är i gång; och > Villkor 4 (56%): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen. I december 2023, beslutade Hansas styrelse att, i linje med villkoren i LTIP 2021 att justera (a) Villkor 1 från tidigare villkor “FDA har godkänt en BLA-ansökan om godkännande av imlifidase i USA" till det nya villkoret "Minst 56 patienter randomiserade i ConfIdeS-studien i USA", och (b) Villkor 2 från "En fas 3-studie för AMR eller GBS inleds eller en ansökan om regulatoriskt godkännande får ett godkännande av FDA eller EMA för en av dessa indikationer eller anti- GBM" till det nya villkoret “GBS fas 3 utvecklingsstrategi linje med FDA eller EMA, och 30 procent patienter inkluderade i anti-GBM fas 3 studie". Sammanlagt 557 000 aktierätter delades ut till deltagarna i juni 2021. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 41 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 43 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2021 baserat på Monte Carlo-simulering: Tilldelning 7 juni 2021 Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 153,75 Riskfri räntesats, (%) -0,18 Förväntad volatilitet, (%) 46,9 Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK 98,94 Per den 31 december, 2024, fanns inga aktierätter utestående under ramen för LTIP 2021: Per den 31 december 2024 2023 Aktierätter, ingående balans 1 januari 481 263 551 263 Förverkade aktierätter — -70 000 Aktierätter som tjänats in 481 263 Aktierätter, utgående balans 31 december 0 481 263 Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 4 886 20 542 Personaloptioner (ESO) under LTIP 2021 Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2021 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen. Totalt utfärdades 430 000 ESO:er till deltagarna i juni 2021. Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2021 baserat på Black Scholes-modellen: Emission 7 juni 2021 Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 153,70 Inlösenpris, SEK 192,20 Riskfri räntesats, (%) -0,04 ESO löptid, år 4,5 Förväntad volatilitet, (%) 46,9 Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 42,98 Per den 31 december, 2024, var 250 000 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2021: Per den 31 december 2024 2023 ESO, ingående balans 1 januari 360 000 430 000 Förverkade ESO -110 000 -70 000 ESO, utgående balans 31 december 250 000 360 000 Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 2 813 3 047 Långsiktigt incitamentsprogram 2022 (LTIP 2022) På Hansas årsstämma den 30 juni 2022 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2022. Enligt villkoren i LTIP 2022 kan deltagarna i programmet få aktierätter gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan. Aktierätter inom ramen för LTIP 2022 Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den tilldelas en deltagare (intjänandeperioden). Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: > Villkor 1 (22%): Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA; > Villkor 2 (11%): Imlifidase har godkänts eller en ansökan om marknadsgodkännande/BLA- ansökan har skickats in, i någon jurisdiktion, för en annan indikation än njurtransplantation; Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 42 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 44 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts > Villkor 3 (11%): Minst 80 procent av transplantationscentren i Europa som ingår i studien har använt produkten flera gånger; och > Villkor 4 (56%): TSR på minst 25 procent i förhållande till aktiekursen på tilldelningsdagen. I december 2023, beslutade Hansas styrelse att, i linje med villkoren i LTIP 2022, justera (a) Villkor 1 från tidigare villkor “Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA" till det nya villkoret "Minst 60 patienter genomgått 12-månaders uppföljningsbesök i ConfIdeS-studien i USA", och (b) Villkor 2 från " Imlifidase har godkänts eller en ansökan om marknadsgodkännande/BLA-ansökan har skickats in, i någon jurisdiktion, för en annan indikation än njurtransplantation" till de nya villkoren 2a. "En fulltaligt inskriven pivotal studie genomförd, njure Tx exkluderad (5%) och 2b. "70 procent av patienterna inskrivna i anti-GBM fas 3 studie (6%)". Totalt 588 000 aktierätter delades ut till deltagarna, av vilka 543 000 delades ut i juli 2022 och 45 000 delades ut i april 2023. Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2022 baserat på Monte Carlo-simulering: Tilldelning 20 juli 2022 Tilldelning 1 april 2023 Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 56,00 50,86 Riskfri räntesats, (%) -1,87 2,84 Förväntad volatilitet, (%) 58,6 61,3 Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK 80,29 38,03 Per den 31 december, 2024, var 401 667 aktierätter utestående under ramen för LTIP 2022: Per den 31 december 2024 2023 Aktierätter, ingående balans 1 januari 515 000 543 000 Tilldelade till deltagarna 1 april 2023 — 45 000 Förverkade aktierätter -113 333 -73 000 Aktierätter, utgående balans 31 december 401 667 515 000 Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 7 943 11 411 Personaloptioner (ESO) under LTIP 2022 Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris som motsvarar 125 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2022 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen. Totalt 442 300 ESO:er delades ut till deltagarna, av vilka 384 000 delades ut i juli 2022 och 58 300 delades ut i april 2023. Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2022 baserat på Black- Scholes-modellen: Emission 20 juli 2022 Emission 1 april 2023 Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 56,01 51,02 Inlösenpris, SEK 70,00 63,58 Riskfri räntesats, (%) -1,86 -2,48 ESO löptid, år 4,5 4,5 Förväntad volatilitet, (%) 58,6 61,3 Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 52,45 23,26 Per den 31 december, 2024, var 229 028 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2022: Per den 31 december 2024 2023 ESO, ingående balans 1 januari 312 300 384 000 ESO tilldelade till deltagarna 1 april 2023 — 58 300 Förverkade ESO -83 272 -130 000 ESO, utgående balans 31 december 229 028 312 300 Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 3 030 3 139 Långsiktigt incitamentsprogram 2023 (LTIP 2023) På Hansas årsstämma den 29 juni 2023 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2023. Enligt villkoren i LTIP 2023 kan deltagarna i programmet få aktierätter gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan. Aktierätter inom ramen för LTIP 2023 Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den tilldelas en deltagare (intjänandeperioden). Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 43 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 45 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: > Villkor 1 (30%): Amerikanska FDA har godkänt imlifidase i USA; > Villkor 2 (25%): Slutförd fas 2-studie avseende HNSA5487 i någon indikation eller slutförd pivotal anti-GBM studie med imlifidase; > Villkor 3 (25%): Mer än 50 procent av europeiska utvalda transplantationscentras har återkommande verksamhet, det vill säga använt IDEFIRIX® mer än en gång; och > Villkor 4 (20%): Avser totalavkastningen (avkastningen till aktieägarna i form av kursuppgång samt återinvestering av eventuella utdelningar under intjänandeperioden) på bolagets stamaktie. Villkor 4 innebär att deltagarna är berättigade att erhålla 20 procent av aktierätterna om totalavkastningen överstiger Jämförelseindexet (såsom definieras nedan) med 10 procent eller mer. Om totalavkastningen under Intjänandeperioden är lägre än utvecklingen av Jämförelseindex kommer inga aktierätter erhållas under Villkor 4. Om totalavkastningen är likvärdig med eller överträffar Jämförelseindex med upp till 10 procent kommer aktierätter att erhållas linjärt. Jämförelseindex för bedömningen av totalavkastningen enligt Villkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology Index (EUR) ("Jämförelseindex") vid konstant EUR/SEK växlingskurs. Högst 800 000 aktierätter kan tilldelas under LTIP 2023. Per den 31 december 2023 hade sammanlagt 716 000 aktierätter allokerats till deltagarna i programmet. Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2023 baserat på Monte Carlo-simulering: Tilldelning 6 november 2023 Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 25,90 Riskfri räntesats, (%) 3,26 Förväntad volatilitet, (%) 63,2 Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK 21,95 Per den 31 december, 2024, var 464 333 aktierätter utestående inom ramen för LTIP 2023: Per den 31 december 2024 2023 Aktierätter, ingående balans 1 januari 643 000 — Tilldelade till deltagarna 6 november 2023 — 716 000 Förverkade aktierätter -178 667 -73 000 Aktierätter, utgående balans 31 december 464 333 643 000 Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 4 487 714 Personaloptioner (ESO) under LTIP 2023 Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2023 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen. Högst 600 000 ESO:er kan tilldelas under LTIP 2023. Per den 31 december 2023 hade sammanlagt 550 000 ESO:er allokerats till deltagarna i programmet. Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2023 baserat på Black- Scholes-modellen: Emission 6 november 2023 Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 23,58 Inlösenpris, SEK 28,50 Riskfri räntesats, (%) 2,87 ESO löptid, år 5,5 Förväntad volatilitet, (%) 63,2 Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 12,59 Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 44 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 46 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Per den 31 december, 2024, var 333 611 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2023: Per den 31 december 2024 2023 ESO, ingående balans 1 januari 480 000 — ESO tilldelade till deltagarna 6 november 2023 — 550 000 Förverkade ESO -146 389 -70 000 ESO, utgående balans 31 december 333 611 480 000 Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 1 816 305 Långsiktigt incitamentsprogram 2024 (LTIP 2024) På Hansas årsstämma den 27 juni 2024 beslutade aktieägarna att anta ett långsiktigt incitamentsprogram, LTIP 2024. Enligt villkoren i LTIP 2024 kan deltagarna i programmet få aktierätter gratis och/eller ESO:er, enligt ytterligare beskrivning nedan. Aktierätter inom ramen för LTIP 2024 Varje aktierätt ger deltagaren rätt att förvärva en stamaktie i bolaget utan kostnad förutsatt att vissa förutbestämda prestationsvillkor uppfylls och att anställningen bibehålls inom koncernen under intjänandeperioden. Varje aktierätt har en intjänandeperiod på tre år som börjar den dag då den tilldelas en deltagare (intjänandeperioden). Det slutliga antalet stamaktier som en deltagare har rätt att erhålla är, bland andra villkor, beroende av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: > Villkor 1 (30%): Imlifidase har lanserats (första kommersiella försäljningen) i USA oavsett indikation; > Villkor 2 (25%): Ansökan om godkännande för försäljning (MAA/BLA) har lämnats in för alla indikationer utanför transplantation; > Villkor 3 (25%): I händelse av att imlifidas har blivit standardvård (>50 procent patientandel) i Europa vid desensibiliseringsterapi av högsensibiliserade njur-Tx-patienter med inkompatibla avlidna donatororgan som sannolikt inte kommer att transplanteras inom befintliga organallokeringsprogram; och > Villkor 4 (20%): Avser totalavkastningen (avkastningen till aktieägarna i form av kursuppgång samt återinvestering av eventuella utdelningar under intjänandeperioden) på bolagets stamaktie. Villkor 4 innebär att deltagarna är berättigade att erhålla 20 procent av aktierätterna om totalavkastningen överstiger Jämförelseindexet (såsom definieras nedan) med 10 procent eller mer. Om totalavkastningen under Intjänandeperioden är lägre än utvecklingen av Jämförelseindex kommer inga aktierätter erhållas under Villkor 4. Om totalavkastningen är likvärdig med eller överträffar Jämförelseindex med upp till 10 procent kommer aktierätter att erhållas linjärt. Jämförelseindex för bedömningen av totalavkastningen enligt Villkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology Index (EUR) ("Jämförelseindex") vid konstant EUR/SEK växlingskurs. Högst 950 000 aktierätter kan tilldelas under LTIP 2024. Koncernen använde följande indata vid värdering av aktierättigheterna enligt LTIP 2024 baserat på Monte Carlo-simulering: Tilldelning 15 augusti 2024 Utgångsvärde (baslinjekurs) för TSR-beräkning, SEK 42,43 Riskfri räntesats, (%) 1,95 Förväntad volatilitet, (%) 68,3 Beräknat verkligt värde per aktierätt, SEK 35,09 Per den 31 december, 2024, var 792 000 aktierätter utestående inom ramen för LTIP 2024: Per den 31 december 2024 2023 Aktierätter, ingående balans 1 januari — — Tilldelade till deltagarna 15 augusti 2024 792 000 — Aktierätter, utgående balans 31 december 792 000 — Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 4 542 — Personaloptioner (ESO) under LTIP 2024 Varje ESO eller personaloption ger innehavaren rätt att erhålla en ny stamaktie i bolaget till ett lösenpris som motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före erbjudandet att teckna instrumenten, och under förutsättning att deltagaren, med vissa undantag, från och med den dag då deltagandet i LTIP 2024 påbörjas och tre år därefter (intjänandeperioden) bibehåller sin anställning inom koncernen. Högst 700 000 ESO:er kan tilldelas under LTIP 2024. Koncernen använde följande indata vid värdering av ESO:er enligt LTIP 2024 baserat på Black- Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 45 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 47 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Scholes-modellen: Emission 15 augusti 2024 Underliggande volymviktad genomsnittlig aktiekurs, SEK 42,43 Inlösenpris, SEK 46,70 Riskfri räntesats, (%) 1,87 ESO löptid, år 8,0 Förväntad volatilitet, (%) 68,3 Förväntad utdelning, SEK — Beräknat verkligt värde per ESO, SEK 20,89 Per den 31 december, 2024, var 550 000 ESO:er utestående inom ramen för LTIP 2024: Per den 31 december 2024 2023 ESO, ingående balans 1 januari — — ESO tilldelade till deltagarna 15 augusti 2024 550 000 — ESO, utgående balans 31 december 550 000 — Redovisade kostnader för aktierelaterade ersättningar, KSEK 1 815 — Not 15 Avsättningar Avsättningar avser sociala avgifter kopplade till utestående aktierätter i koncernens pågående incitamentsprogram. Sociala avgifter förväntas uppkomma efter intjänandet om och när deltagarna realiserar värdet av sina rättigheter enligt LTIP-programmen. Se not 14 om koncernens LTIP-program och respektive intjänandedatum. Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Ingående balans 1 januari 4 454 5 192 Årets avsättning LTIP 2019 — -34 Årets avsättning LTIP 2020 -2 256 332 Årets avsättning LTIP 2021 -1 148 -505 Årets avsättning LTIP 2022 747 -705 Årets avsättning LTIP 2023 1 566 174 Årets avsättning LTIP 2024 896 — Utgående balans 31 december 4 259 4 454 Not 16 Inkomstskatter Uppskjutna skatter Per den 31 december 2024 2023 Ingående balans 1 januari 367 405 Skatteintäkter i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat -225 -42 Årets valutakursdifferens 26 4 Utgående balans den 31 december 168 367 Ansamlad förlust Uppskjuten skatt har inte redovisats avseende temporära skillnader och underskottsavdrag då det inte är sannolikt att de kommer att kunna utnyttjas under en överskådlig framtid. Koncernens underskottsavdrag uppgick 2024 till 3 735 229 KSEK (2023: 3 058 033 KSEK). Underskottsavdraget är i allt väsentligt hänförligt till svenska bolag och har därför ingen förfallotidpunkt. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 46 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 48 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Avstämning av Koncernens effektiva skattesats i förhållande till den svenska lagstadgade skattesatsen: 2024 2023 % (KSEK) % (KSEK) Resultat före skatt — -804 209 — -830 812 Skatt enligt gällande skattesats i moderbolaget 20,6 165 667 20,6 171 147 Skatteeffekt av: Effekt av andra skattesatser för utländska dotterföretag — -451 — -66 Icke avdragsgilla kostnader 5,5 -52 144 4,1 -34 353 Avdragsgill del av utländsk inkomstskatt — 125 — 167 Skattemässiga underskott för vilken uppskjuten skattefordran ej redovisats 14,4 -115 623 16,5 -136 994 Redovisad utländsk inkomstskatt 0,1 -607 0,1 -809 Redovisad effektiv skatt 0,4 -3 034 0,1 -908 Bolagsskatten i Sverige är sedan den 1 januari 2021 20,6 procent. Not 17 Resultat per aktie Per den 31 december (SEK) 2024 2023 Resultat per aktie, före och efter utspädning -12,85 -15,83 Utspätt nettoresultat per aktie beräknas med hjälp av det vägda genomsnittliga antalet utestående stamaktier under perioden, plus den utspädande effekten av potentiella stamaktier. Nettoresultat per aktie efter utspädning skiljer sig inte från nettoresultatet före utspädning, eftersom potentiella stamaktier från omvandling av aktierätter, aktieoptioner och teckningsoptioner inte ger någon utspädningseffekt för alla redovisade perioder och därför inte har tagits med i beräkningen. För räkenskapsåren 2024 och 2023 inkluderades inte aktierätter för att erhålla 1 658 000 respektive 1 655 263 stamaktier och optioner för att köpa 1 850 159 respektive 1 788 968 stamaktier i beräkningen av utspädningsresultatet per aktie, eftersom det skulle motverka utspädningseffekten. Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie redovisas nedan. Resultat hänförligt till stamaktieägare, före och efter utspädning Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Årets resultat som kan hänföras till moderbolagets ägare -807 243 -831 720 Resultat hänförligt till stamaktieägare, före och efter utspädning -807 243 -831 720 Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Utestående stamaktier 1 januari 52,671,796 52 443 962 Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i juli 2023 — 96 127 Effekten av emissionen av stamaktier i april 2024 7,555,550 — Effekten av emissionen av stamaktier i juni 2024 1,310,093 — Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i juni 2024 1,297,408 — Vägt genomsnittligt antal utestående aktier, före och efter utspädning 62,834,848 52 540 089 Not 18 Villkorad tilläggsköpeskilling Koncernen förvärvade Immago Ltd (Hansa Biopharma Ltd) den 19 juli 2016. Den överenskomna köpeskillingen var 170 KGBP. En ytterligare milstolpsbetalning på 70 KGBP kommer att betalas om en klinisk studie baserad på den förvärvade tekniken inleds i Europa eller USA. Eftersom det inte finns några planer på att inleda en studie inom detta område har denna reviderats 2024 och den villkorade köpeskillingen värderas till 0 SEK per den 31 december 2024. Not 19 Kapitalförvaltning och fortsatt drift Styrelsens policy är att bibehålla en stark kapitalbas för att upprätthålla investerarnas, kreditgivarnas och marknadens förtroende samt en kontinuerlig utveckling av Hansas produktpipeline och verksamheten i allmänhet. Hansa har finansierat sin verksamhet huvudsakligen med eget kapital genom emission av aktier. Den 31 december 2024 uppgick koncernens kassa (inklusive kortfristiga placeringar) till 405,3 miljoner SEK. Tillgången till likvida medel kommer att bero på många faktorer, inklusive tillväxten av IDEFIRIX® försäljningen, framsteg i forsknings- och utvecklingsprogram, omfattningen av dessa program, åtaganden till befintliga och nya samarbetspartners, förmågan att etablera kommersiella och licensieringsarrangemang, kapitalutgifter, marknadsutvecklingar och eventuella framtida förvärv. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 47 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 49 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Företagets nuvarande likvida medel och uppskattade kassaflöde från verksamheten för de kommande 12 månaderna är inte tillräckliga för att möta företagets rörelsekapitalbehov och skuldbetalningar för de kommande 12 månaderna, vilket väcker betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta bedriva sin verksamhet, så kallade ”going concern”. För att mitigera denna risk har styrelsen gett i uppdrag till, och arbetar nära med, ledningen för att söka finansiering via eget kapital och/eller skulder och dessa ansträngningar har per dagen för avlämnande för denna årsredovisning påbörjats. En process har också påbörjats för att se över bolagets nuvarande skuldstruktur. Sådan finansiering kan inkludera emission av aktier, teckningsoptioner för att köpa aktier, konvertibla skulder eller andra instrument som kan utspäda nuvarande aktieägare. Utöver ovanstående finansieringsaktiviteter har företaget genomfört betydande kostnadsbesparingsåtgärder för att mitigera going concern-frågan. För närvarande är företaget optimistiskt att finansiering kan erhållas och har därför förberett årsredovisningen utifrån ett going concern-perspektiv. Styrelsen och ledningen övervakar denna situation och anser att utsikterna är goda för att erhålla ytterligare finansiering, men det finns för närvarande ingen garanti för att finansiering kommer att vara tillgänglig på acceptabla villkor och är beroende av marknadsförhållandena vid den tidpunkt då företaget söker finansiering. Detta indikerar en väsentlig osäkerhet som leder till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta bedriva sin verksamhet, ”going concern”. Not 20 Finansiella risker och finansiella instrument Koncernen var exponerad för följande risker som uppkom från finansiella instrument: A. Likviditetsrisk B. Marknadsrisk C. Kreditrisk Riskhanteringsramverk Det är koncernens styrelse som har det övergripande ansvaret att etablera och ha uppsikt över koncernens ramverk för riskhantering. Koncernens riskhanteringspolicyer har etablerats för att identifiera och analysera de risker som koncernen exponeras för, att sätta upp lämpliga risklimiter och kontroller samt övervaka risker och efterlevnad av limiterna. Policyer och system för riskhantering granskas så att de återspeglar förändringar i marknadsförhållandena och koncernens aktiviteter. Koncernen eftersträvar genom sina utbildnings- och hanteringsstandarder och rutiner att upprätthålla en disciplinerad och konstruktiv kontrollmiljö där samtliga medarbetare förstår sina roller och åtaganden. Koncernens revisionsutskott utvärderar och övervakar efterlevnaden av koncernens riskhanteringspolicyer och -rutiner och granskar ändamålsenligheten hos ramverket för riskhantering i förhållande till de risker som koncernen står inför. Koncernens revisionsutskott får hjälp i sin roll med översynen av bolagets finansfunktion. Bolagets finansfunktion genomför både regelbundna och oregelbundna granskningar av riskhanteringskontroller och -rutiner, och resultatet av dessa rapporteras till revisionsutskottet. Likviditetsrisk Likviditetsrisk är risken för att koncernen får svårigheter att uppfylla de åtaganden som är förknippade med dess finansiella skulder som regleras genom leveransen av likvida medel eller en annan finansiell tillgång. Koncernens strategi för att hantera sin likviditet är att i möjligaste mån säkerställa att man har tillräcklig likviditet för att kunna uppfylla sina åtaganden när de förfaller, både under normala och stressade förhållanden, utan att ådra sig oacceptabla förluster eller riskera att skada koncernens anseende. Styrelsen ansvarar för den långsiktiga finansieringsstrategin samt för kapitalanskaffning. CFO och koncernens finansfunktion ansvarar för hanteringen av finansiella risker i den löpande verksamheten. För att säkra likviditeten på kort sikt föreskriver Hansas likviditetspolicy att det ska finnas likvida medel på en nivå som är tillräcklig för att täcka in koncernens förväntade finansiella åtaganden under en niomånadersperiod. Denna princip ska kontrolleras och säkerställas varje gång ett nytt investeringsbeslut fattas, se not 19 för mer information. Likvida medel uppgick per den 31 december 2024 till 405,3 MSEK. Per balansdagen bestod likvida medel av banktillgodohavanden. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 48 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 50 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Nedan ges en löptidsanalys för koncernens odiskonterade finansiella skulder: Per den 31 december 2024 (K SEK) Nominella belopp 0–3 månader 3–12 månader 1–5 år 5–7 år Långfristigt lån 1 539 748 — — 1 539 748 — Långfristiga räntebärande skulder 6 785 — — 6 785 — Långfristiga återbetalningsförpliktelser 59 038 — — 59 038 — Kortfristiga leasingskulder 8 063 2 016 6 047 — — Kortfristiga återbetalningsförpliktelser 64 484 — 64 484 — — Leverantörsskulder 37 622 37 622 — — — Upplupna kostnader 54 611 54 611 — — — Summa 1 770 351 94 249 70 531 1 605 571 — Per den 31 december 2023 (K SEK) Nominella belopp 0–3 månader 3–12 månader 1–5 år 5–7 år Långfristigt lån 1 405 600 — — 790 650 614 950 Villkorad tilläggsköpeskilling 894 — — 894 — Långfristiga räntebärande skulder 14 848 — — 14 848 — Kortfristiga leasingskulder 8 145 2 044 6 101 — — Kortfristiga återbetalningsförpliktelser 49 266 — 49 266 — — Leverantörsskulder 86 966 86 966 — — — Upplupna kostnader 41 526 41 526 — — — Summa 1 607 245 130 536 55 367 806 392 614 950 Marknadsrisk Marknadsrisk är risken för att förändringar i marknadspriserna, till exempel valutakurser, räntor och priser på kapital, ska påverka koncernens intäkter eller påverka värdet på dess innehav av finansiella instrument. Målet med marknadsriskhanteringen är att hantera och kontrollera exponeringen för marknadsrisker inom acceptabla parametrar och samtidigt optimera avkastningen. Valutarisk Koncernen är exponerad för valutarisker vid omräkning i den mån som det föreligger en missmatchning mellan de valutor i vilka försäljningar, köp, fordringar och lån är noterade och koncernens respektive funktionella valutor. Koncernens funktionella valutor är främst SEK, GBP och USD. De valutor i vilka transaktioner huvudsakligen är noterade är SEK, EUR GBP och USD. 2022 tog bolaget upp ett långfristigt lån om 70 MUSD. Bolaget är per de avtalsenliga återbetalningsdagarna utsatt för valutarisk i USD med avseende på sådana lån. Se not 21 för mer information om lånet. För att kunna hantera valutariskexponeringen kan koncernen inom ramen för den normala verksamheten inneha medel i utländska valutor eller ingå valutaterminskontrakt eller liknande instrument för att gynnas av trenderna i valutakurserna utifrån en avancerad analys som beaktar valutakursprognoser som publiceras av banker och andra analytiker samt koncernens valutabehov på kort och medellång sikt. Likvida medel och kortfristiga placeringar ska enbart innehas i SEK. Placeringar i fonder eller liknande kan endast göras om risken är helt säkrad av fonden. Som ett undantag från ovanstående kan koncernen inneha likvida medel i utländska valutor i den löpande verksamheten för att betala eventuella leverantörsskulder i utländska valutor. Dotterföretagen innehar likvida medel i sin lokala valuta inom ramen för deras ordinarie verksamhet. Koncernen är exponerad för omräkningsrisker som uppstår vid konsolidering av utländska dotterföretag. Koncernens nettotillgångar i Hansa Biopharma Inc. uppgick den 31 december 2024 till 1 172 KUSD (2023: 920 KUSD), i Hansa Biopharma Ltd. till 234 KGBP (2023: 196 KGBP) och i Hansa Biopharma Italy s.r.l. till 102 KEUR (2023:0 KEUR) Känslighetsanalys Företaget köper tjänster huvudsakligen i USD, EUR och GBP. En försvagning av den svenska kronan gentemot dessa valutor leder därför till ökade kostnader för koncernen, om allt annat är lika. Vidare har koncernen intäkter i form av produktförsäljning och licensintäkter som huvudsakligen betalas i USD, EUR och GBP. En förstärkning av den svenska kronan gentemot USD, EUR och GBP leder därför till minskade intäkter för koncernen uttryckt i SEK, om allt annat är lika. En förändring av SEK gentemot USD, EUR och GPB med i genomsnitt 10 procent skulle påverka koncernens resultat före skatt negativt med cirka 24,4 MSEK, 18,9 MSEK respektive 3,3 MSEK. Denna analys utgår från att alla övriga variabler, i synnerhet räntorna, förblir konstanta och tar inte hänsyn till eventuell påverkan från prognostiserade försäljningar och köp. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 49 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 51 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Bolaget tog under 2022 upp ett långfristigt lån om 70 MUSD. Per den 31 december 2024 uppgick det redovisade värdet av lånet till 96,8 MUSD, motsvarande 1 064,6 MSEK. En stärkning av USD med 10 procent skulle ha resulterat i en ökning av den långfristiga skulden med cirka 106,5 MSEK. Känslighetsanalysen är upprättad med utgångspunkt i uppskattade kassaflöden i utländska valutor. Intäkter och kostnader i en utlandsverksamhet omräknas till SEK, till en genomsnittskurs som utgör en approximation av valutakurserna vid respektive transaktionstidpunkt. Ränterisk Ränterisk utgörs av risken att en förändring av marknadsräntor får en negativ påverkan på resultatet. Koncernens exponering för ränterisk kopplad till finansiella skulder bedöms som liten, eftersom koncernen endast har mycket begränsade räntebärande skulder. Exponering för ränterisk finns genom likvida medel i form av banktillgodohavanden. Under 2022 tog Bolaget ett långfristigt lån om 70MUSD. Bolaget är inte exponerat för någon väsentlig ränterisk avseende lånet då återbetalningsbeloppet är fastställt till två gånger det huvudsakliga lånebeloppet. Kreditrisk Kreditrisk är risken för en finansiell förlust för koncernen om en kund eller en motpart i ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sina avtalsmässiga åtaganden och uppkommer huvudsakligen från koncernens kundfordringar och investeringar i värdepapper. De redovisade värdena av finansiella tillgångar och ej fakturerade intäkter motsvarar den maximala kreditexponeringen. Koncernens kreditrisk är framför allt hänförlig till banktillgodohavanden. Denna risk anses dock vara låg eftersom tillgodohavandena finns i fyra svenska banker med god kreditvärdighet. Enligt koncernens likviditetspolicy får bolaget endast ha bankinlåning med eller initiera betalningar via svenska och utländska banker under tillsyn av Finansinspektionen eller liknande utländsk myndighet. Koncernen är utsatt för risk i förhållande till dess kundfordringar. Bolaget bedömde att en landsriskpremie är den rätta faktorn att använda som fallissemangskvot, eftersom en sådan faktor representerar förväntade förluster vid fallissemang på betalning av statsskulden. Bolaget slog fast att dessa faktorer skulle kunna generaliseras för dess kundfordringar från sålda produkter i dessa geografier på grund av direkt eller indirekt inblandning av respektive regering. Reservering kundförluster Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Ingående balans 1 januari 539 78 Årets reservering 125 461 Utgående balans 31 december 664 539 Koncernen har även risk i förhållande till andra fordringar som främst består av förskottsbetalningar till leverantörer. Kreditrisken anses vara låg, eftersom koncernen använder handelshistorik som en utvärderingsfaktor. Den maximala kreditexponeringen för finansiella tillgångar uppgick till 551,6 miljioner SEK respektive 810.8 miljioner SEK för räkenskapsåren 2024 respektive 2023. Investeringspolicy Koncernen kan investera en del av sina medel i banktillgodohavanden, obligationer, investeringsfonder och dylikt med en förfallotid på mer än 35 dagar, samtidigt som bolaget hanterar exponeringen för ränte- och kreditrisker samt klusterrisken. Som en allmän princip får koncernen bara investera i emittenter som på investeringsdagen har ett högt kreditbetyg. Därför gäller följande: 1) Lägsta kreditbetyg från något av följande kreditvärderingsinstitut (eller jämförbart): S&P Moody’s Upp till ett år A-2 P2 Mer än ett år A A 2) Högsta belopp som kan investeras hos en motpart eller emittent är begränsat till 30 procent av de totala medlen per tidpunkten då investeringsbeslutet fattas. Denna gräns kan höjas till upp till 50 procent efter ett föregående godkännande från revisionsutskottet. 3) Det är bolagets CFO som ansvarar för hanteringen av löptider inom investeringsportföljen. Den högsta löptiden för en enskild investering ska inte överstiga två år. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 50 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 52 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder Tabellen nedan visar det redovisade värdet för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingskategori i IFRS 9. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Finansiella tillgångar: Kundfordringar och upplupna intäkter 144 965 78 025 — — Övriga fordringar 1 368 737 — — Likvida medel 405 280 732 060 — — Summa 551 613 810 822 — — Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till verkligt värde via koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Finansiella skulder: Långfristigt lån 1 064 645 844 903 — — Villkorad tilläggsköpeskilling — — — 843 Leverantörsskulder 37 622 86 966 — — Upplupna kostnader 54 611 41 526 — — Summa 1 156 878 973 395 — 843 Nivåer för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingshierarki Ledningen anser att de redovisade värdena för alla finansiella tillgångar och finansiella skulder utgör en rimlig approximation av deras verkliga värde. Tabellen nedan visar det redovisade värdet för finansiella tillgångar och finansiella skulder per värderingshierarki i IFRS 13. (KSEK) Värderingshierarki 2024 2023 Finansiella skulder: Villkorad tilläggsköpeskilling Nivå 3 — 843 Summa — 843 I tabellen nedan presenteras en avstämning mellan ingående och utgående balans för den villkorade tilläggsköpeskillingen som har värderats enligt nivå 3. Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Villkorad tilläggsköpeskilling Ingående balans 1 januari 843 757 Valutakursdifferens 104 -30 Justeringar under året -947 116 Utgående balans 31 december — 843 Den villkorade tilläggsköpeskillingen kommer att uppgå till minst GBP 0 och maximalt till 70 KGBP. Den villkorade tilläggsköpeskillingen kommer att betalas om en klinisk studie som använder den relevanta tekniken inleds i Europa eller USA. Då det inte finns några planer på att inleda en studie inom detta område värderas den villkorade köpeskillingen per den 31 december 2024 till 0, se not 18 för mer information. Not 21 Långfristiga lån Den 18 juli 2022 ingick bolaget ett finansieringsavtal om 70,0 MUSD med NovaQuest. Finansieringen klassificeras som en skuld och redovisades som en skuld, eftersom bolaget har en oundviklig skyldighet att reglera finansieringen kontant. Skulden redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Nettoinbetalningar från finansieringen var 69,2 MUSD efter avdrag för transaktionskostnader. Transaktionskostnaderna aktiverades och kvittades mot skuldens redovisade värde och kommer att skrivas av under skuldens löptid. Skulden säkras av vissa av bolagets immateriella rättigheter och tillgångar. Enligt skuldvillkoren kommer bolaget att göra kvartalsvisa royaltybetalningar med en medelhög procentsats i ensiffriga tal till NovaQuest på den framtida globala årliga nettoförsäljningen av imlifidase, med början när imlifidase godkänts för njurtransplantation eller anti-GBM i USA. Dessutom kommer Hansa att göra vissa milstolpsbetalningar till NovaQuest när imlifidase godkänts för njurtransplantation eller anti-GBM i USA. Hansas totala betalningar till NovaQuest kan uppgå till högst 140 MUSD. Avtalet föreskriver också tidsbaserade betalningar inom maxbeloppet om specificerade belopp inte erhållits av NovaQuest vid angivna datum. Återbetalning måste påbörjas senast i januari 2026 oavsett om ovan nämnda godkännanden har erhållits, med en sista potentiell betalning den 31 december 2029. Hansa har även ingått avtal där NovaQuest erhåller säkerheter i form av vissa Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 51 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 53 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts tillgångar, intäkter och IP-rättigheter relaterade till imlifidas vid njurtransplantation hos mycket sensitiva patienter och anti-GBM-sjukdom (de pantsatta tillgångarna). Bolaget kommer att redovisa skillnaden mellan kapitalbeloppet och de totala betalningarna som räntekostnader under den prognostiserade löptiden för skulden med hjälp av effektivräntemetoden. Baserat på verkliga betalningsmönster kommer bolaget att räkna om den effektiva räntan varje rapportperiod tills skulden är betald. Den 31 december 2024 uppgick lånet till 1 064,6 MSEK (2023: 844,9 MSEK), varav 302,8 MSEK (2023: 149,8 MSEK) var upplupen ränta. Not 22 Finansiella intäkter och kostnader Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Finansiella intäkter Ränteintäkter på banktillgodohavanden värderade till upplupet anskaffningsvärde 19 825 27 992 Ränteintäkter, övriga 1 009 70 Valutakursförändringar, netto — 35 142 Summa 20 834 63 204 Finansiella kostnader Räntekostnad på långfristigt lån till upplupet anskaffningsvärde -134 077 -104 381 Räntekostnader, övriga 12 649 -1 139 Värdeförändring räntefonder — — Netto växelkursvariationer -65 737 — Summa -187 165 -105 520 Finansnetto -166 330 -42 316 Not 23 Aktiekapital och antal aktier Per den 31 december Antal aktier 2024 2023 Utestående den 1 januari 52 671 796 52 443 962 Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i juli 2023 — 227 834 Effekt av nyemission i april 2024 10 474 740 — Effekt av nyemission i juni 2024 2 305 260 — Effekt av omvandling från C-aktier till A-aktier i juni 2024 2 362 445 — Utestående den 31 december 67 814 241 52 671 796 Moderbolagets aktie har ett nominellt värde på 1 SEK. Per den 31 december, 2024, uppgår det totala antalet registrerade aktierna i Hansa till 67 814 241, varav alla är stamaktier. Det registrerade aktiekapitalet uppgår till 67 814 241 kronor. Innehavare av stamaktier har rätt till utdelning som bestäms efter att de blivit aktieägare. Varje stamaktie ger innehavaren en röst och rätt till utdelning. Not 24 Överkursfond Överkursfonden består av det belopp som erhållits, hänförligt till eget kapital, som överstiger det nominella beloppet för de emitterade aktierna, minus ett belopp för externa kostnader som är direkt hänförliga till erbjudandena. Överkursfonden kan delas ut. Not 25 Egna aktier som ingår i eget kapital Antal aktier Belopp i KSEK 2024 2023 2024 2023 Ingående balans 1 januari 2 362 445 2 590 279 2 362 2 590 Inlösen av aktierätter -2 362 445 -227 834 -2 362 -228 Utgående balans 31 december — 2 362 445 — 2 362 Egna aktier har ett kvotvärde på 1 SEK. Aktier i klass C motsvarar egna aktier som innehas av bolaget och är reserverade för att finansiera respektive LTIP-program. Varje C-aktie ger innehavaren 0,1 röst per aktie.Under 2024 konverterades samtliga C-aktier till A-aktier. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 52 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 54 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Not 26 Reserver Innehav av egna aktier Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen. Omräkningsreserv Omräkningsreserven innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. Koncernen presenterar sina finansiella rapporter i svenska kronor (SEK). Not 27 Royaltyavtal Royaltyavtal med forskare Bolaget är avtalspart i två separata royaltyavtal (”royaltyavtalen”) med vissa forskare och en närstående enhet (tillsammans ”motparterna”), vilka omfattar vissa patent avseende metoder för användning av imlifidase. Enligt dessa avtal har motparterna som ersättning för överlåtelsen av dessa patent rätt till en royalty på ett par procent baserat på företagets nettointäkter för patentutnyttjandet i enlighet med definitionen i respektive avtal. Med förbehåll för vissa specificerade avdrag har motparterna även rätt till en andel på strax över tio procent av alla engångsersättningar, milstolpar, royalties, licensintäkter, ersättningar för överföring av patent, patentansökningar och andra immateriella rättigheter samt andra betalningar som företaget erhåller i samband med patentutnyttjandet. Eftersom företaget hade erhållit villkorat regulatoriskt godkännande för IDEFIRIX® 2020 och därefter kommersiellt lanserat IDEFIRIX® i Europa har ovan nämnda kompensationsförpliktelser enligt royaltyavtalen trätt i kraft under 2022. Den 20 april 2021 mottog bolaget en begäran om skiljedom från motparterna vilka krävde att få 10 procent av den förskottsbetalning som Hansa erhöll enligt samarbetsavtalet med Sarepta från 2020 samt rätt till del av de royaltybetalningar som Hansa kan komma att erhålla framöver enligt Sarepta- avtalet. Under 2022 löste bolaget och motparterna tvisten genom ett ändrings- och förlikningsavtal (”avtalet), som omfattar alla ersättningsskyldigheter enligt royaltyavtalen. Enligt avtalet ska royaltyavtalen behandlas som ett avtal med avseende på forskarnas rätt till ersättning och ger motparterna rätt till en royalty på ett par procent på nettoförsäljningen samt ca 5 procent av eventuell engångsersättning som Hansa erhåller för imlifidase. Uppgörelsen inkluderade även en engångsbetalning. Not 28 Övriga rörelseintäkter och -kostnader Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Övriga rörelseintäkter Valutakursvinst på fordringar/skulder av rörelsekaraktär, netto — 2 663 Övriga rörelseintäkter 588 177 Summa 588 2 840 Övriga rörelsekostnader Valutakursförluster på fordringar/skulder av rörelsekaraktär, netto -6 242 — Övriga rörelsekostnader — -463 Summa -6 242 -463 Summa övriga rörelseintäkter/-kostnader -5 654 2 377 Not 29 Rörelsekostnader efter typ I tabellen nedan presenteras en analys av de rörelsekostnader som redovisas i resultaträkningen klassificerade utifrån kostnadernas karaktär: Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Personalkostnader -342 487 -373 850 Tredjepartskostnader -367 413 -477 236 Av- och nedskrivningar -10 086 -10 738 Övriga rörelsekostnader -5 654 2 377 Summa -725 640 -859 447 Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 53 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 55 ===== Noter till de finansiella rapporter – koncernen forts Följande tabell sammanfattar kostnader för avskrivningar och nedskrivningar presenterade per funktion i resultaträkningen. Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Forsknings- och utvecklingskostnader -8 538 -9 060 Försäljnings- och administrationskostnader -1 548 -1 678 Direkt kostnad -17 975 -9 053 Summa -28 061 -19 791 Not 30 Avstämning av finansieringsverksamheten Avstämning av skulder som härrör från finansieringsverksamheten: Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Ingående balans 1 januari 2023 866 768 791 092 Uppdatering av befintligt hyresavtal — 919 Amortering av leasingskuld -7 503 -7 545 Upplupen ränta på långfristigt lån 134 077 115,928 Orealiserade kursdifferenser på långfristigt lån 85 665 -33,626 Utgående balans 31 december 1 079 007 866 768 Not 31 Händelser efter rapportperiodens slut Det finns inga händelser att rapportera efter rapportperiodens slut. Noter till de finansiella rapporterna – koncernen forts 54 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 56 ===== Finansiella rapporter - moderbolaget Rapport över finansiell ställning Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar: Immateriella tillgångar 2 1 446 684 1 504 277 Materiella anläggningstillgångar 3 4 682 6 343 Nyttjanderättstillgångar 4 13 198 20 730 Finansiella tillgångar: Investeringar i dotterföretag 5 34 194 30 044 Summa anläggningstillgångar 1 498 758 1 561 394 Omsättningstillgångar: Varulager 7 2 610 1 513 Kundfordringar och upplupna intäkter 8, 13 144 965 78 025 Förutbetalda kostnader 9 17 113 21 472 Övriga fordringar 10 14 047 21 733 Likvida medel 385 103 715 538 Summa omsättningstillgångar 563 838 838 281 SUMMA TILLGÅNGAR 2 062 596 2 399 675 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 22 67 814 55 034 Fond för utvecklingskostnader 25 178 566 119 606 Uppskrivningsfond 25 993 493 1 088 111 Fritt eget kapital: Överkursfond 23 3 451 313 3 082 575 Innehav av egna aktier 24, 25 — -2 362 Ackumulerat underskott -3 090 360 -2 530 482 Årets resultat 16 -926 376 -595 536 Summa eget kapital 674 449 1 216 945 Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 SKULDER Långfristiga skulder: Långfristigt lån 20 1 064 645 844 903 Leasingskulder 4 6 678 14 362 Återbetalningsförpliktelser 8 59 038 — Villkorad tilläggsköpeskilling 17 — 843 Avsättningar 15 4 259 4 454 Summa långfristiga skulder 1 134 620 864 562 Kortfristiga skulder: Aktuella skatteskulder 1 119 1 409 Leverantörsskulder koncernföretag 6 11 480 7 089 Leasingskulder 4 7 684 7 503 Leverantörsskulder 19 37 599 86 966 Övriga skulder 12 17 849 21 079 Förutbetalda intäkter 13 16 334 41 473 Återbetalningsförpliktelser 8 64 484 49 266 Upplupna kostnader 11 96 978 103 383 Summa kortfristiga skulder 253 527 318 168 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 062 596 2 399 675 De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning. Finansiella rapporter – moderbolaget 55 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 57 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Resultaträkning och övrigt totalresultat Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 Nettoomsättning 13 171 316 134 094 Direkt kostnad -202 721 -122 726 Försäljnings- och administrationskostnader 28 -346 455 -448 133 Forsknings- och utvecklingskostnader 28 -375 351 -412 404 Övriga rörelseintäkter/-kostnader 27 -6 242 2 200 Rörelseresultat -759 453 -846 969 Finansnetto Finansiella intäkter 21 20 848 63 181 Finansiella kostnader 21 -187 164 -105 519 Finansnetto -166 316 -42 338 Resultat före skatt -925 769 -889 307 Skatt 16 -607 293 771 Årets resultat -926 376 -595 536 Årets totalresultat -926 376 -595 536 De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning. Finansiella rapporter – moderbolaget forts 56 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 58 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Kassaflödesanalys Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 Kassaflöde från den löpande verksamheten Årets resultat -926 376 -595 536 Justeringar för avstämning av nettoresultat mot nettokassaflöden: Av- och nedskrivningar 147 009 79 160 Aktiverade utvecklingskostnader 2 -66 637 -87 205 Kostnader avseende incitamentsprogram 27 737 54 877 Upplupen ränta, skatt och orealiserade kursdifferenser 184 343 -249 969 Totala justeringar av nettokassaflöden -633 924 -798 673 Förändring av rörelsekapitalet: Ökning/minskning av kundfordringar och ej fakturerade intäkter -42 024 -35 065 Ökning/minskning av övriga rörelsetillgångar 11 010 20 692 Ökning/minskning av leverantörsskulder -49 367 24 610 Ökning/minskning av övriga rörelseskulder 18 955 -1 529 Totala förändringar av rörelsekapitalet -61 426 8 708 Ränta erhållen 19 839 27 969 Ränta betald -716 -1 021 Betald inkomstskatt -897 -4 Nettokassaflöde från den löpande verksamheten -677 124 -763 021 Kassaflöde från investeringsverksamheten Investeringar i dotterföretag — -113 Förvärv av materiella anläggningstillgångar 3 -116 -284 Nettokassaflöde från investeringsverksamheten -116 -398 De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning. Per den 31 december (KSEK) Not 2024 2023 Kassaflöde från finansieringsverksamheten Inbetalningar från emission av stamaktier, netto efter transaktionskostnader(1) 354 308 — Amortering av leasingskuld 4, 29 -7 503 -7 545 Nettokassaflöde från finansieringsverksamheten 346 805 -7 545 Nettoförändring av likvida medel -330 435 -770 964 Likvida medel vid årets början 715 538 1 486 502 Likvida medel vid årets slut 29 385 103 715 538 (1) Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 17 845 KSEK. Finansiella rapporter – moderbolaget forts 57 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 59 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Redogörelse för förändringar i eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital (KSEK) Not Aktiekapital Fond för utvecklings- kostnader Uppskriv- ningsfond Överkursfond Egna Aktier Ackumulerat Underskott Årets Resultat Summa eget kapital Ingående balans 1 januari 2023 55 034 20 853 - 3 021 541 -2 590 -1 882 304 -596 536 615 799 Resultaträkning och övrigt totalresultat: Årets resultat — — — — — — -595 536 -595 536 Övrigt totalresultat för året — — — — — — — — Årets totalresultat — — — — — — -595 536 -595 536 Förslag till vinstdisposition 2022 — — — — — -596 735 596 735 — Balanserade utvecklingskostnader — 98 753 — — — -98 753 — — Effekt från uppskrivning av immateriella tillgångar — — 1 088 111 — — 47 310 — 1 135 421 Inlösen av aktierätter — — — -228 228 — — — Långsiktigt incitamentsprogram — — — 61 261 — — — 61 261 Utgående balans 31 december 2023 22,23,24,25 55 034 119 606 1 088 111 3 082 574 -2 362 -2 530 482 -595 536 1 216 945 Ingående balans 1 januari 2024 55 034 119 606 1 088 111 3 082 574 -2 362 -2 530 482 -595 536 1 216 945 Resultaträkning och övrigt totalresultat: - Årets resultat — — — — — — -926 376 -926 376 Övrigt totalresultat för året — — — — — — — — Årets totalresultat — — — — — — -926 376 -926 376 Förslag till vinstdisposition 2023 — — — — — -595 536 595 536 — Balanserade utvecklingskostnader — 58 960 — — — -58 960 — — Nyemission av stamaktier(1) 12 780 — — 341 528 — — — 354 308 Effekt från uppskrivning av immateriella tillgångar — — -94 618 — — 94 618 — — Inlösen av aktierätter — — — -2 362 2 362 — — — Långsiktigt incitamentsprogram — — — 29 573 — — — 29 573 Utgående balans 31 december 2024 22,23,24,25 67 814 178 566 993 493 3 451 313 — -3 090 360 -926 376 674 449 (1) Den totala kostnaden för nyemission uppgick till 17 845 KSEK. De efterföljande noterna är en integrerad del av denna koncernredovisning. Finansiella rapporter – moderbolaget forts 58 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 60 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Not 1 Redovisningsprinciper Hansa Biopharma AB (moderbolaget) har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapportering utgivna uttalanden för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras. Skillnader mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper Skillnaderna mellan koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbolagets finansiella rapporter. Dotterföretag Investeringar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. Kostnaden inkluderar förvärvsrelaterade kostnader och eventuella tilläggsköpeskillingar. När det finns indikationer på att investeringar i dotterföretag har minskat i värde beräknas återvinningsvärdet. Om återvinningsvärdet är lägre än det redovisade värdet redovisas ett nedskrivningsbehov. Nedskrivningar redovisas i resultaträkningen. Presentation och klassificering De skillnader mot koncernens rapporter som gör sig gällande i moderbolagets resultaträkning och rapport över finansiell ställning utgörs främst av redovisning av kostnad såld vara (direkt kostnad), finansiella intäkter och kostnader, anläggningstillgångar samt eget kapital. I moderbolagets kostnad såld vara och immateriella anläggningstillgångar ingår effekten från 2023 avseende uppskrivningen av immateriella tillgångar och den avskrivning som görs på den uppskrivningen. Not 14 ”Anställda och upplupna personalkostnader” och not 30 ”Revisionsarvoden” innehåller information avseende koncernen och moderbolaget i enlighet med årsredovisningslagen. Not 2 Immateriella anläggningstillgångar Internt genererade immateriella tillgångar Forskningsutgifter redovisas som en kostnad i den period då de uppkommer. En internt genererad immateriell tillgång som uppkommer genom utveckling (eller från utvecklingsfasen av ett internt projekt) redovisas endast om följande i sin helhet har påvisats i enlighet med IAS 38: > den tekniska möjligheten finns att färdigställa den immateriella tillgången så att den kan användas eller säljas; > avsikten finns att färdigställa den immateriella tillgången och använda eller sälja den; > förmågan finns att använda eller sälja den immateriella tillgången; > det kan påvisas hur den immateriella tillgången kommer att generera sannolika framtida ekonomiska fördelar; > det finns tillräckliga tekniska, finansiella och andra resurser för att slutföra utvecklingen och för att använda eller sälja den immateriella tillgången; och > förmågan finns att på ett tillförlitligt sätt uppskatta de utgifter som kan hänföras till den immateriella tillgången under dess utveckling. Det belopp som först redovisas för internt genererade immateriella tillgångar är summan av de utgifter som uppstått från det datum då den immateriella tillgången först uppfyller alla kriterier för redovisning som anges ovan. Om ingen internt genererad immateriell tillgång kan redovisas, redovisas utvecklingsutgifter i resultaträkningen och övrigt totalresultat i den period då de uppkommer. Bolaget bedömde att Idefirix® (imlifidase) och dess villkorade godkännande av EMA för möjliggörande av njurtransplantation hos högsensitiserade patienter från och med fjärde kvartalet 2022 uppfyller alla ovanstående kriterier. Framöver kommer bolaget varje kvartal göra en bedömning av om bolaget fortsätter att uppfylla ovanstående kriterier och aktivera respektive kostnad så länge kriterierna är uppfyllda, se not 4 för koncernen för mer information. Vid utgången av 2024 var det totala nettovärdet för bolagets aktiverade utvecklingskostnader 176,8 MSEK relaterade till genomförandet av uppföljande studier av Idefirix® (imlifidase) efter godkännandet enligt åtagandet till EMA. Aktiverade utvecklingskostnader består främst av avgifter till leverantörer av tredjepartstjänster, kostnader avseende Hansas personal samt proportionerliga finansiella kostnader. De aktiverade utvecklingskostnaderna skrivs av löpande under sin nyttjandeperiod vilken förväntas vara till slutet av 2032. På grund av osäkerheter gällande utveckling och registrering hos respektive hälsovårdsmyndighet av imlifidase för andra indikationer bedömer bolaget att villkoren för aktivering ännu inte är uppfyllda och aktiverar därför inga utvecklingskostnader avseende andra indikationer. Efter första redovisningstillfället redovisas internt genererade immateriella tillgångar till anskaffningskostnad minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar på samma basis som immateriella tillgångar som förvärvats separat. Om omständigheter eller förändringar i koncernens verksamhet tyder på att det bokförda värdet av anläggningstillgångar i en kassagenererande enhet kanske inte är hållbart gör ledningen en nedskrivningsprövning. En årlig prövning av nedskrivningsbehov görs också för tillgångar som ännu inte tagits i bruk. Per den 31 december 2024 omfattade detta pågående utvecklingsprojekt (se nedan) och aktiverade utvecklingskostnader avseende imlifidase. Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget 59 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 61 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Aktiverade interna utvecklingsutgifter för imlifidases tidigare produktionsprocess blev fullt nedskrivna under 2018 och avskrivna 2022 Förvärvade immateriella tillgångar Patent Patentkostnaden för HBP-analys skrivs av i enlighet med det underliggande patentets bestämda nyttjandeperiod till ett belopp av 559 KSEK för år 2024 (2023: 559 KSEK). Patentkostnaden skrivs av på raden försäljnings- och administrationskostnader i koncernens resultaträkning och övrigt totalresultat. HBP-analys är en analysmetod för att förutse svår sepsis vid akutkliniker. En första version är lanserad, främst avsedd för forskningsändamål och intresserade specialister. HBP-analysen har licensierats till en samarbetspartner, Axis-Shield Diagnostics Ltd. (Axis-Shield), som för närvarande utvecklar en helt kommersiell produkt. Bolaget erhåller milstolpsersättningar samt ytterligare royaltyintäkter vid försäljning av den utlicensierade teknologin. Pågående utvecklingsprojekt Vissa av de i koncernen pågående projekten är en blandning av förvärvade utvecklingsprojekt och fortsatt verksamhet inom dessa projekt. Av den totala anskaffningskostnaden för förvärvade pågående utvecklingsprojekt avser cirka 75 procent imlifidase och 25 procent HBP-analys. Den förvärvade immateriella tillgången avseende imlifidase som presenteras som pågående utvecklingsprojekt kommer att skrivas av över den underliggande tillgångens beräknade nyttjandeperiod. Efter den första kommersiella försäljningen av imlifidase under första kvartalet 2021 började koncernen göra avskrivningar på de 25 136 KSEK från perioden för den första försäljningen. Den beräknade livslängden är tolv år. Förvärvade pågående utvecklingsprojekt nedskrivningsprövas minst en gång om året och vid bedömningen av nedskrivningsbehov den 31 december 2024 samt 2023, konstaterades att det inte fanns några behov av nedskrivning. Det beräknade återvinningsvärdet som stöds av externa och interna värderingsrapporter överstiger med god marginal tillgångarnas redovisade värde, varpå inga nedskrivningar gjordes för år 2024 och 2023. Redovisning uppskrivning av patent Per den 30 juni 2023 redovisade Hansa en uppskrivning om 1 430,0 MSEK av immateriella tillgångar i moderbolaget Hansa Biopharma AB:s lagstadgade finansiella rapporter i enlighet med 4 kap. 6§ i årsredovisningslagen (1995:1554) och RFR 2. Redovisning uppskrivning av patent Per den 30 juni 2023 redovisade Hansa en uppskrivning om 1 430,0 MSEK av immateriella tillgångar i moderbolaget Hansa Biopharma AB:s lagstadgade finansiella rapporter i enlighet med 4 kap. 6§ i årsredovisningslagen (1995:1554) och RFR 2. Uppskrivningen avser Idefirix®, som fått ett villkorat marknadsgodkännande i Europeiska unionen (EU)/EEA och Storbritannien (UK) för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade vuxna njurtransplantationspatienter med en positiv korstestning mot en tillgänglig avliden donator. Efter uppskrivningen hade tillgången ett bruttovärde på 1 438,5 MSEK i Hansa Biopharma AB:s finansiella rapporter. Uppskrivningen ökade det bundna egna kapitalet i Hansa Biopharma AB med 1 430,0 MSEK. Uppskrivningen resulterade i en skattepliktig temporär skillnad för vilken en uppskjuten skatteskuld på 294,6 MSEK redovisades, med en motsvarande minskning av bundet eget kapital. Som ett resultat av redovisningen av den uppskjutna skatteskulden redovisade Hansa en uppskjuten skattefordran på 294,6 MSEK via resultaträkningen, vilket ökade fritt eget kapital, avseende tidigare oredovisade skatteförluster. Den immateriella tillgången skrivs av regelbundet under sin nyttjandeperiod, som förväntas vara minst tolv år. Per den 31 december 2024 redovisade bolaget i sina lagstadgade finansiella rapporter en avskrivningskostnad på 119,2 MSEK i kostnad för sålda varor och tjänster och minskade därmed den tidigare redovisade immateriella tillgången med samma belopp. Uppskrivningen och den efterföljande av- och nedskrivningen av den immateriella tillgången påverkar inte Hansakoncernens konsoliderade IFRS-redovisning. Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 60 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 62 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Internt genererade Förvärvade immateriella tillgångar (KSEK) Aktiverade utvecklingsutgifter Patent Pågående utvecklingsprojekt Summa immateriella anläggningstillgångar Ackumulerade anskaffningsvärden: Ingående balans 1 januari 2024 119 606 1 438 504 25 136 1 583 246 Uppskrivning — — — — Internt utvecklade 80 107 — — 80 107 Utgående balans 31 december 2024 199 713 1 438 504 25 136 1 663 353 Ackumulerade av- och nedskrivningar: Ingående balans 1 januari 2024 -6 958 -65 728 -6 283 -78 969 Årets avskrivningar -15 880 -119 726 -2 095 -137 701 Utgående balans 31 december 2024 -22 838 -185 454 -8 378 -216 670 Redovisade värden: 1 januari 2024 112 648 1 372 776 18 853 1 504 277 31 december 2024 176 875 1 253 050 16 758 1 446 683 Internt genererade Förvärvade immateriella tillgångar (KSEK) Aktiverade utvecklingsutgifter Patent Pågående utvecklingsprojekt Summa immateriella anläggningstillgångar Ackumulerade anskaffningsvärden: Ingående balans 1 januari 2023 20 853 8 504 25 136 54 493 Uppskrivning — 1 430 000 — 1 430 000 Internt utvecklade 98 753 — — 98 753 Utgående balans 31 december 2023 119 606 1 438 504 25 136 1 583 246 Ackumulerade av- och nedskrivningar: Ingående balans 1 januari 2023 — -5 587 -4 188 -9 775 Årets avskrivningar -6 958 -60 141 -2 095 -69 194 Utgående balans 31 december 2023 -6 958 -65 728 -6 283 -78 969 Redovisade värden: 1 januari 2023 20 853 2 917 20 948 44 718 31 december 2023 112 648 1 372 776 18 853 1 504 277 Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 61 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 63 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Not 3 Materiella anläggningstillgångar Moderbolagets materiella anläggningstillgångar är desamma som för koncernen, se not 5 för koncernen. Not 4 Nyttjanderättstillgångar och leasingskulder De tillgångar som innehas av moderbolaget är desamma som för koncernen, se not 6 för koncernen. Not 5 Investeringar i dotterföretag Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Ingående balans 1 januari 30 044 24 264 Aktieägartillskott till Hansa Biopharma Inc.(1) 2 665 4 018 Aktieägartillskott till Hansa Biopharma Ltd.(1) 1 176 1 649 Inbetalt eget kapital i Hansa Biopharma Pty Ltd (1 AUD) — — Aktieägartillskott till Hansa Biopharma Italy S.R.L(1) 309 113 Utgående balans 31 december 34 194 30 044 (1) Aktieägartillskottet härrör från överföring av LTIP-kostnaderna för åren 2018 till 2024 från moderbolaget till dotterföretagen och den efterföljande konverteringen till eget kapital. Per den 31 december (KSEK, förutom antal aktier och andelsprocent) Antal aktier Aktie (%) 2024 2023 Cartela R & D AB, (556746-0083), Lund, Sverige 1 000 100 2 630 2 630 Hansa Biopharma Ltd, (08361712), Cheltenham, Storbritannien 100 000 100 11 567 10 391 Hansa Biopharma Inc, (6846164), Delaware,USA 1 000 100 19 575 16 910 Hansa Biopharma Australia Pty Ltd, Melbourne, Australien(1) 1 100 — — Hansa Biopharma Italy S.R.L, Rom, Italien 1 100 422 113 Summa 34 194 30 044 (1) Vilande företag. Not 6 Koncerninterna saldon Skulder koncernföretag Kortfristiga skulder Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Ingående balans 1 januari 7 089 5 738 Förändring av skulder, netto(1) 4 391 1 351 Utgående balans 31 december 11 480 7 089 (1) Ökning på grund av en ökning av erhållna företagsinterna tjänster. Not 7 Varulager Moderbolagets varulager är detsamma som för koncernen, se not 7 för koncernen. Not 8 Kundfordringar, ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser Moderbolagets kundfordringar, ej fakturerade intäkter och återbetalningsförpliktelser är desamma som för koncernen, se not 8 för koncernen. Not 9 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Forsknings- och utvecklingskostnader 6 139 11 398 Licensavgifter 2 604 2 484 Hyra 2 021 2 001 Pension 1 711 1 925 Försäkringar 818 1 059 Programvara — 470 Vårdkonferens 1 329 204 Övriga kostnader 2 491 1 931 Summa 17 113 21 472 Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 62 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 64 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Not 10 Övriga fordringar Per den 31 december KSEK) 2024 2023 Skatt- och momsfordringar 13 279 12 938 Förskottsbetalningar till leverantörer 459 8 279 Övriga fordringar 309 516 Summa 14 047 21 733 Not 11 Upplupna kostnader Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Upplupna kortsiktiga incitament, inklusive tillhörande sociala avgifter 23 941 35 347 Upplupen semester 16 886 22 405 FoU-projektkostnader 28 966 17 641 Konsultarvoden 9 911 12 602 Upplupna sociala avgifter på löner 5 225 6 431 Licensavgift 7 547 3 257 Revisionsarvoden 1 300 1 180 Övriga kostnader 3 202 4 520 Summa 96 978 103 383 Not 12 Övriga kortfristiga skulder Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Personalrelaterade skulder 17 849 21 079 Summa 17 849 21 079 Not 13 Nettoomsättning Moderbolagets intäkter är desamma som för koncernen, se not 13 för koncernen. Not 14 Anställda och upplupna personalkostnader Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare 2024 Riktlinjerna för 2024 innebär att koncernledningen ska erbjudas marknadsmässig och konkurrenskraftig ersättning. För den enskilde befattningshavaren ska ersättningsnivån baseras på faktorer som befattning, kompetens, erfarenhet och prestation. Ersättningen består av fast lön och pension samt ska därutöver kunna bestå av rörlig lön, aktiekursrelaterade incitamentsprogram, avgångsvederlag samt icke-monetära förmåner. Den rörliga lönen baseras på att kvantitativa och kvalitativa mål uppnås och ska inte överstiga 75 procent av den fasta årliga lönen. Lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan sammanlagt utgå med högst 18 månadslöner. Se även avsnittet om bolagsstyrning i denna årsredovisning för 2024 eller besök bolagets webbplats www.hansabiopharma.com för information om 2024 års riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. De totala personalkostnader som redovisats i moderbolaget presenteras nedan i olika fördelningar: Moderbolaget 2024 Moderbolagets totala personalkostnader fördelade på ledande befattningshavare och övriga medarbetare (KSEK) Ledande befattningshavare1 Övriga anställda "Summa Moderbolaget" Lön och andra förmåner m.m. 40 471 153 577 194 047 Sociala avgifter 12 382 28 307 40 689 Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 1 395 21 631 23 026 Aktierelaterad ersättning 13 473 14 263 27 737 Summa 67 721 217 778 285 500 (1) Inklusive Matthew Shaulis och Evan Ballantyne anställda i Hansa Biopharma Inc. Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 63 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 65 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Personalkostnader redovisade i moderbolaget avseende ledande befattningshavare (KSEK) Grundlön/ Styrelse- arvoden Rörliga ersätt- ningar Summa löner, bonusar och andra ersättningar Sociala avgifter Pensions -kostnad Aktie- relaterade ersätt- ningar Summa Styrelseordförande Peter Nicklin 1 135 — 1 135 108 — — 1 243 Styrelseledamot Anders Gersel Pedersen 401 — 401 41 — — 442 Styrelseledamot Andreas Eggert(1) 228 — 228 72 — — 300 Styrelseledamot Eva Nilsagård 451 — 451 142 — — 593 Styrelseledamot Hilary Malone 663 — 663 208 — — 871 Styrelseledamot Mats Blom 376 — 376 118 — — 494 Styrelseledamot Jonas Wikström(2) 202 — 202 63 — — 265 Styrelseledamot Florian Reinaud(3) — — — — — — — VD Søren Tulstrup(4) 8 725 3 888 12 613 3 963 — 8 384 24 960 Övriga ledande befattningshavare (6) personer(5) 19 911 4 490 24 401 7 667 1 395 5 089 38 552 Summa 32 092 8 378 40 471 12 382 1 395 13 473 67 721 (1) Styrelseledamot till 2024. (2) Styrelseledamot från 2024. (3) Styrelseledamot från 2024, avsagt sig styrelsearvode. (4) Grundlönen inkluderar 1 897 KSEK, motsvarande 30 procent av grundlönen, avsett för pensionsinbetalning i egen regi.. (5) Donato Spota, Matthew Shaulis och Achim Kaufhold till 2024. Moderbolaget 2023 Moderbolagets totala personalkostnader fördelade på ledande befattningshavare och övriga medarbetare (KSEK) Ledande befattningshavare Övriga anställda Summa Moderbolaget Lön och andra förmåner m.m. 39 404 159 826 199 230 Sociala avgifter 12 074 30 962 43 036 Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 2 223 25 094 27 317 Aktierelaterad ersättning 27 436 27 441 54 877 Summa 81 137 243 323 324 460 Personalkostnader redovisade i moderbolaget avseende ledande befattningshavare (KSEK) Grundlön/ Styrelse- arvoden Rörliga ersätt- ningar Summa löner, bonusar och andra ersättningar Sociala avgifter Pensions- kostnad Aktie- relaterade ersätt- ningar Summa Styrelseordförande Peter Nicklin 1 038 — 1 038 99 — — 1 137 Styrelseledamot Anders Gersel Pedersen 375 — 375 38 — — 413 Styrelseledamot Andreas Eggert 453 — 453 142 — — 595 Styrelseledamot Eva Nilsagård 450 — 450 141 — — 591 Styrelseledamot Hilary Malone 552 — 552 173 — — 725 Styrelseledamot Mats Blom 375 — 375 118 — — 493 VD Søren Tulstrup(1) 8 431 3 839 12 270 3 855 — 11 380 27 505 Övriga ledande befattningshavare (5 personer) 16 793 7 098 23 891 7 508 2 223 16 056 49 678 Summa 28 467 10 937 39 404 12 074 2 223 27 436 81 137 (1) Grundlönen inkluderar 1 828 KSEK, motsvarande 30 procent av grundlönen, avsett för pensionsinbetalning i egen regi. Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 64 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 66 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Medelantalet anställda 2024 2023 Antal Varav män Antal Varav män Koncernen totalt 148 36% 159 35% Moderbolaget: Sverige 126 34% 143 35% Dotterföretag: UK 6 69% 6 62% USA 12 20% 10 19% Italien 4 73% — — Summa dotterföretagen 22 — 16 — Könsfördelning bland ledande befattningshavare Andel kvinnor 2024 2023 Koncernen totalt Styrelsen 25% 33% Övriga ledande befattningshavare 29% 17% Moderbolaget Styrelsen 25% 33% Övriga ledande befattningshavare 29% 17% Förmåner till ledande befattningshavare Koncernledningen i bolaget omfattar styrelsen, verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare. Ersättning till styrelsen Till styrelsens ordförande och övriga ledamöter utgår arvode enligt årsstämmans beslut. Årsstämman 2024 beslutade att arvoden till styrelsen för arbetet under perioden fram till nästa årstämma skulle utgå med 900 000 SEK till styrelsens ordförande samt 300 000 SEK till vardera övriga ledamöter, Florian Reinaud har avsagt sig styrelsearvode. 150 000 SEK till ordförande och 75 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som ingår i revisionsutskottet; 40 000 SEK till ordförande och 25 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som ingår i ersättningsutskottet; 20 000 USD till ordförande i USA-utskottet och 50 000 SEK vardera till styrelseledamöterna som ingår i USA-utskottet; 75 000 SEK till ordföranden i vetenskapliga utskottet och 50 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter i vetenskapliga utskottet. Det finns inga avtal gällande avgångsvederlag eller andra förmåner till styrelseordförande eller övriga styrelseledamöter. Löner och andra ersättningar till VD Lön och andra förmåner m.m. För ytterligare information om ersättning till VD hänvisas till bolagets ersättningsrapport på annan plats i årsredovisningen för 2024. Uppsägningstider och avgångsvederlag Vid uppsägning från bolagets sida gäller en uppsägningstid på högst sex månader. Fast lön under uppsägningstiden och ett eventuellt avgångsvederlag får inte tillsammans överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontanta lönen för 18 månader för VD, dvs. 6 plus 12 månader. Pensionsavgifter VD ansvarar själv för sin pensionsavsättning, bolaget har därmed inga direkta pensionskostnader för VD. Lön och övrig ersättning till övriga medlemmar i koncernledningen Lön och övrig ersättning till övriga ledande befattningshavare beslutas av verkställande direktören och godkänns av styrelsen. 2024 bestod koncernledningen av fyra personer, inklusive VD. Uppsägningstider och avgångsvederlag Fast lön under uppsägningstiden och ett eventuellt avgångsvederlag får inte tillsammans överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontanta lönen för sex månader, och i undantagsfall, tolv månader för övriga i koncernledningen. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida får uppsägningstiden inte överstiga sex månader. Under uppsägningstiden har övriga medlemmar i koncernledningen rätt till full lön och övriga anställningsförmåner. Pensionsavgifter Hansa betalar in pensionsavgifter och förmåner i enlighet med lokala lagkrav och i enlighet med bolagets försäkrings- och pensionspolicy. Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 65 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 67 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Aktierelaterad ersättning Den aktierelaterade ersättningen som redovisades och presenterades av moderbolaget uppgick till 27 737 KSEK respektive 54 877 KSEK för 2024 respektive 2023. Se not 14 för koncernen för ytterligare information om Hansas LTIP-program. Not 15 Avsättningar Moderbolagets avsättningar är desamma som för koncernen, se not 15 för koncernen. Not 16 Inkomstskatter Ej redovisade uppskjutna skattefordringar Uppskjutna skattefordringar har inte redovisats avseende temporära skillnader och underskottsavdrag då det inte är sannolikt att de kommer att kunna utnyttjas för avräkning mot framtida beskattningsbara vinster under en överskådlig framtid. Moderbolagets underskottsavdrag uppgick 2024 till 3 735 miljoner SEK (2023: 3 058 miljoner SEK). Underskottsavdraget är i allt väsentligt hänförligt till svenska företag och har därför ingen förfallotidpunkt. Avstämning av Hansas effektiva skattesats i förhållande till den svenska lagstadgade skattesatsen: 2024 2023 % (in thousands of SEK) % (in thousands of SEK) Resultat före skatt — -925,769 — -889,307 Skatt enligt gällande skattesats, moderbolaget 20.6 190,708 20.6 183,197 Skatteeffekt av: Ej avdragsgilla kostnader (5.5) -51,212 -3.1 -45,441- Avdragsgill del av utländsk inkomstskatt — 125 — 167 Skattemässiga underskott för vilken uppskjuten skattefordran ej redovisats -15.1 -139,622 -17.6 -137,923 Uppskjuten skatt på tidigare års ansamlade underskott(1) — — 31.7 282,306 Uppskjuten skatt avseende uppskrivning av immateriella tillgångar — — 1.4 12,274 Redovisad utländsk inkomstskatt -0.1 -607 -0.1 -809 Redovisad effektiv skatt -0.1 -607 -33.0 293,771 (1) Redovisad uppskjuten skatt på tidigare års förluster motsvarar den uppskjutna skatteskuld som realiserats till följd av den uppskrivning av immateriella tillgångar som skett 2023 om totalt 1 430,0 MSEK och som har rapporterats direkt mot fritt eget kapital. För mer information se not 2. Uppskrivningen och dess skatteeffekter påverkar inte koncernens konsoliderade finansiella rapporter enligt IFRS. Bolagsskatten i Sverige är sedan den 1 januari 2021 20,6 procent. Not 17 Villkorad tilläggsköpeskilling Den villkorade ersättningen som moderbolaget har redovisat är densamma som för koncernen, se not 18 för koncernen. Not 18 Kapitalförvaltning Kapitalförvaltningen i moderbolaget är densamma som för koncernen, se not 19 för koncernen. Not 19 Finansiella risker och finansiella instrument Moderbolaget är exponerat för samma finansiella risker som koncernen, se not 20 för koncernen. Redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder Tabellen nedan visar det redovisade värdet för finansiella tillgångar och finansiella skulder i moderbolaget per värderingskategori i IFRS 9. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Finansiella tillgångar: Kundfordringar 144 965 78 025 — — Övriga fordringar 309 516 — — Likvida medel 385 103 715 538 — — Totalt 530 377 794 089 — — Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Finansiella skulder: Långfristigt lån 1 064 645 844 903 — — Villkorad tilläggsköpeskilling — — — 843 Återbetalningsförpliktelser 59 038 — — — Leverantörsskulder koncernföretag 11 480 7 089 — — Leverantörsskulder 37 599 86 966 — — Upplupna kostnader 50 926 39 200 — — Summa 1 223 688 978 158 — 843 Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 66 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 68 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Not 20 Långfristiga lån Moderbolagets långfristiga lån är desamma som för koncernen, se not 21 för koncernen. Not 21 Finansiella intäkter och kostnader Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Finansiella intäkter Ränteintäkter 19 839 27 969 Värdeförändring räntefonder 1 009 70 Valutakursförändringar, netto — 35 142 Total 20 848 63 181 Finansiella kostnader Räntekostnad på långfristigt lån till upplupet anskaffningsvärde -134 077 -104 381 Räntekostnader, övriga 12 650 -1 138 Värdeförändring räntefonder -65 737 — Total -187 164 -105 519 Totalt finansnetto -166 316 -42 338 Not 22 Aktiekapital och antal aktier Aktiekapitalet och antalet aktier som redovisats för moderbolaget är desamma som för koncernen, se not 23 för koncernen. Not 23 Överkursfond Moderbolagets överkursfond är densamma som för koncernen, se not 24 för koncernen. Not 24 Egna aktier som ingår i eget kapital Antalet egna aktier i eget kapital i moderbolaget är desamma som för koncernen, se not 25 för koncernen. Not 25 Reserver Innehav av egna aktier Egna aktier utgörs av egna aktier som återköpts av koncernen. Fond för utvecklingsutgifter Det belopp som aktiveras avseende egenupparbetade utvecklingsutgifter ska föras om från fritt eget kapital till fond för utvecklingsutgifter i bundet eget kapital. Fonden ska minskas i takt med att de aktiverade utgifterna skrivs av eller ned. Se not 2 för ytterligare information om aktiverade utvecklingsutgifter. Uppskrivningsfond Uppskrivningsfonden avser nettovärdet av den uppskrivning av immateriella tillgångar som genomfördes i juni 2023 och den uppskjutna skatteskuld som är relaterad till uppskrivningen. Se not 2 för ytterligare information om uppskrivningen av de immateriella tillgångarna. Not 26 Royaltyavtal Moderbolaget är part i samma royaltyavtal som koncernen, se not 27 för koncernen. Not 27 Övriga rörelseintäkter och -kostnader Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Övriga rörelseintäkter Valutakursvinst på fordringar/skulder av rörelsekaraktär, netto — 2 663 Summa — 2 663 Övriga rörelsekostnader Valutakursförluster netto på fordringar/skulder av rörelsekaraktär -6 242 — Övriga rörelsekostnader — -463 Summa -6 242 -463 Summa övriga rörelseintäkter/-kostnader -6 242 2 200 Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 67 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 69 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Not 28 Rörelsekostnader efter typ I tabellen nedan presenteras en analys av de rörelsekostnader som redovisas i resultaträkningen klassificerade utifrån kostnadernas karaktär: Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Personalkostnader -261 083 -309 038 Tredjepartskostnader -450 855 -540 974 Av- och nedskrivningar -9 868 -10 525 Övriga rörelsekostnader -6 242 2 200 Summa -728 048 -858 337 Följande tabell sammanfattar kostnader för avskrivningar och nedskrivningar från not 2, 3 och 4 ovan presenterade per funktion i resultaträkningen och övrigt totalresultat. Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Forsknings- och utvecklingskostnader -8 320 -8 847 Försäljnings- och administrationskostnader -1 548 -1 678 Direkt kostnad -137 142 -68 635 Summa -147 010 -79 160 Not 29 Avståmning av finansieringsverksamheten Avstämning av skulder som härrör från finansieringsverksamheten: Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Ingående balans 1 januari 866 768 791 092 Uppdatering av befintligt hyresavtal — 919 Amortering av leasingskuld -7 503 -7 545 Upplupen ränta på långfristigt lån 134 077 115 928 Orealiserad valutadifferens på långfristigt lån 85 665 -33 626 Utgående balans 31 december 1 079 007 866 768 Not 30 Revisionsarvoden – koncernen och moderbolaget Per den 31 december (KSEK) 2024 2023 Koncernen KPMG AB: Revisionsuppdrag 2 709 2 650 Övriga tjänster med koppling till revisionstjänster 330 300 Azets Holdings Ltd (Wilkins Kennedy Audit Services) Revisionsuppdrag 147 130 Summa 3 186 3 080 Moderbolaget KPMG AB: Revisionsuppdrag 2 709 2 650 Övriga tjänster med koppling till revisionstjänster 330 300 Summa 3 039 2 950 Not 31 Ställda säkerheter, eventualförpliktelser och eventualtillgångar Inget att rapportera relaterat till räkenskapsåret 2024 och 2023. Not 32 Närståendetransaktioner Dotterföretag Räntor i dotterföretag samt företagsinterna fordringar och skulder anges i not 6. Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning framgår i not 14. Not 33 Uppgifter om moderbolaget Hansa Biopharma AB (publ) är ett svenskregistrerat aktiebolag (organisationsnummer 556734-5359) med säte i Lund. Moderbolagets aktier är registrerade på Nasdaq, Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Scheelevägen 22, 223 63 Lund. Koncernredovisningen för 2024 och 2023 omfattar moderbolaget och dess dotterföretag, tillsammans benämnda koncernen. Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 68 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 70 ===== Finansiella rapporter – moderbolaget forts Not 34 Förslag till vinstdisposition Fritt eget kapital i moderbolaget: Per den 31 december (SEK) 2024 2023 Överkursfond 3 451 312 721 3 082 574 199 Egna aktier — -2 362 445 Balanserade vinstmedel -3 090 360 786 -2 530 481 990 Årets resultat -926 376 075 -595 535 899 Summa -565 424 140 -45 806 135 Styrelsen föreslår att till förfogande stående vinstmedel och fria fonder disponeras enligt följande: Per den 31 december (SEK) 2024 2023 Överkursfond 3 451 312 721 3 082 574 199 Egna aktier — -2 362 445 Balanserade vinstmedel -4 016 736 861 -3 126 017 889 Summa -565 424 140 -45 806 135 Not 35 Händelser efter rapportperiodens slut Händelser efter rapportperiodens slut i moderbolaget är desamma som för koncernen, se not 31 för koncernen. Noter till de finansiella rapporter – moderbolaget forts 69 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 71 ===== Definitioner Soliditet Eget kapital som en procentandel av de totala tillgångarna i rapport över finansiell ställning vid periodens slut. Eget kapital per aktie Eget kapital i förhållande till antal utestående aktier vid periodens slut. Ansvarsfriskrivning Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande. Faktiska framtida resultat kan skilja sig väsentligt från de förutsedda. Faktorer som kan påverka bolagets resultat utgörs av bland annat utvecklingen inom forskningsprogram, inklusive utvecklingen av prekliniska och kliniska prövningar, påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomiska omständigheter, omfattningen av bolagets immateriella rättigheter och begränsningar till följd av tredje parts potentiella immateriella rättigheter, teknisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer och politiska risker. Definitioner 70 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 72 ===== Underskrifter Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed för koncernen och moderbolaget och ger en rättvisande översikt över utvecklingen av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Lund 20 mars 2025 Peter Nicklin Styrelsens ordförande Søren Tulstrup VD och koncernchef Hilary Malone Styrelseledamot Mats Blom Styrelseledamot Florian Reinaud Styrelseledamot Eva Nilsagård Styrelseledamot Anders Gersel Pedersen Styrelseledamot Jonas Wikström Styrelseledamot Årsredovisningen har godkänts för publicering av styrelsen och VD den 20 mars 2025. Koncernens resultaträkning, rapport över totalresultatet och rapport över finansiell ställning jämte moderbolagets resultaträkning, rapport över totalresultatet och rapport över finansiell ställning fastställs av årsstämman den 4 juni, 2025. Vår revisionsberättelse har avgivits den 20 mars 2025. KPMG AB Stefan Lundberg Auktoriserad revisor 71 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 73 ===== Revisionsberättelse Till bolagsstämman i Hansa Biopharma AB, org. nr 556734-5359 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för Hansa Biopharma AB för år 2024. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 10-70 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per 31 December 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per 31 December 2024 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 76-88 Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget samt resultaträkning och övrigt totalresultat och rapport över finansiell ställning för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift Vi vill fästa uppmärksamhet på årsredovisningens förvaltningsberättelse (s. 13) och not 19 (s. 47-48) av vilka det framgår att nuvarande likvida medel och uppskattade kassaflöden från verksamheten för de kommande 12 månaderna är inte tillräckliga för att möta företagets rörelsekapitalbehov och skuldbetalningar för de kommande 12 månaderna, och därför har ansträngningar påbörjats för att se över företagets nuvarande skuldstruktur och att söka finansiering via eget kapital och/eller skulder. Sådan finansiering kan inkludera emssion av aktier, teckningsoptioner för köp av aktier, konvertibla skulder eller andra instrument som kan späda ut nuvarande aktieägare. Det framgår också av förvaltningsberättelsen och not 19 att styrelsen övervakar denna situation och utvärderar olika finansieringsalternativ med avseende på tidpunkt och omfattning, skulle dock finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på att det finns väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat våra uttalanden på grund av detta. Särskilt betydelsefulla områden Förutom för den fråga som beskrivs i avsnittet Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift, har vi fastställt att det inte finns några andra för revisionen särskilda betydelsefulla områden som vi behöver kommunicera i revisionsberättelsen. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-9 och 76-99. Den andra informationen består också av sidorna 7-25 i den engelska versionen av dokumentet ”Annual Report 2024”. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen 72 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 74 ===== Revisionsberättelse forts av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: > identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. > skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. > utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. > drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten. > utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. > planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avseende den finansiella informationen för företag eller affärsenheter inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revisionsarbete som utförts för koncernrevisionens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Hansa Biopharma AB för år 2024 samt av förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. 73 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 75 ===== Revisionsberättelse forts Vi tillstyrker att bolagsstämman behandlar förlusten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: > företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller > på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef- rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden för Hansa Biopharma AB för år 2024. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Hansa Biopharma AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. 74 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 76 ===== Revisionsberättelse forts RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings-åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef- rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 76-88 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till Hansa Biopharma ABs revisor av bolagsstämman den 27 juni 2024. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2014. Stockholm, 20 mars 2025 KPMG AB Stefan Lundberg Auktoriserad revisor 75 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 77 ===== Allmänna principer 77 Styrelsen är högsta ledningsorgan under årsstämman 80 Styrelsen 81 Styrelsens utskott 84 Koncernledning 85 Intern kontroll och riskhantering Avseende den finansiella rapporteringen 87 Bolagsstyrning Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 76 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 78 ===== Inledning Styrelsen för Hansa Biopharma AB (publ), org.nr 556734-5359 (”Hansa” eller ”bolaget”) lämnar här 2024 års bolagsstyrningsrapport enligt kraven i årsredovisningslagen (1995:1554, ”ÅRL”) och Svensk kod för bolagsstyrning (”koden”). Till grund för bolagets bolagsstyrning ligger huvudsakligen bolagsordningen, aktiebolagslagen (2005:551) och annan svensk lagstiftning, Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares samt koden. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av bolagets revisor i enlighet med ÅRL. Bolagsstyrningsrapporten utgör inte en del av de formella årsredovisningshandlingarna. Inga överträdelser av Nasdaqs regelverk eller av god sed på aktiemarknaden rapporterades av börsens disciplinnämnd eller Aktiemarknadsnämnden under räkenskapsåret 2024. Koncernen består av moderbolaget Hansa Biopharma AB och de helägda dotterbolagen Cartela R & D AB, Hansa Biopharma Ltd, Hansa Biopharma Inc, Hansa Biopharma Australia Pty Ltd samt Hansa Biopharma Italy S.R.L. Aktieägare Det finns inga begränsningar när det gäller överlåtbarheten av Hansas aktier på grund av juridiska restriktioner eller bestämmelser i bolagsordningen. Såvitt Hansa Biopharma vet har inga avtal träffats mellan några aktieägare som skulle kunna begränsa aktiernas överlåtbarhet. Per den 31 december 2024 är Redmile Group LLC och Braidwell LP de enda aktieägare som, genom sitt innehav om 19,40 respektive 12,16 procent, äger mer än 10 procent av bolagets aktier. Väsentliga externa och interna regelverk och policyer som påverkar bolagsstyrningen: Väsentliga interna regelverk och policyer: > Bolagsordning > Instruktion för verkställande direktör inklusive instruktion om finansiell rapportering > Styrelsens arbetsordning > Informationspolicy > Insiderpolicy > Inköps- och utgiftspolicy > Likviditetspolicy > Finanspolicy > Riskhanteringspolicy > Personalhandbok > Ersättningspolicy > Uppförandekod > Leverantörskod > Global dataskyddspolicy > Policy för rapportering och utredningar avseende efterlevnad > Policy för företagsbidrag (subventioner, donationer, bidrag och sponsring) Allmänna principer Bolagsstyrning Styrelsen Koncernledning Externa revisorer Valberedning Riskhantering Efterlevnad Bolagsstämma Revisionsutskott Ersättnings- utskott Vetenskapligt utskott USA-utskottet Val/utnämning Rapportering/information 77 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 79 ===== Väsentliga externa regelverk > Marknadsmissbruksförordningen > Aktiebolagslagen > Bokföringslagen > Årsredovisningslagen > International standards for audits and financial reporting (IFRS) > Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares > Svensk kod för bolagsstyrning Information beträffande Hansa Biopharma AB:s aktier Bolagets aktier är sedan november 2015 noterade på Nasdaq Stockholm Small Cap. Bolagets aktier var dessförinnan, sedan 2007, listade på Nasdaq First North. Den 31 december 2024 uppgick det totala antalet utestående aktier till 67 814 241, med ett kvotvärde om 1 SEK. Stamaktierna är förenade med en röst. Varje stamaktie ger rätt till lika stor andel av bolagets utdelningsbara vinst. Antalet röster i bolaget uppgår till 67 814 241. Bolagsstämma Bolagets högsta beslutande organ är bolagsstämman, där aktieägarna kan utöva sitt inflytande i bolaget. Utöver vad som följer av tillämplig lag om aktieägares rätt att delta i bolagsstämma ska aktieägare som önskar delta i bolagsstämman, personligen eller genom ombud, anmäla sin närvaro. Kallelse till bolagsstämma sker genom annonsering samt via bolagets webbplats (www. hansabiopharma.com). Årsstämma ska hållas AB hade informerat bolaget om att Stefan Lundberg kommer att utses till huvudansvarig revisor. Det beslutades, i enlighet med valberedningens förslag, att antalet revisorer ska vara ett registrerat revisionsbolag utan revisorssuppleanter. Ersättning till koncernledningen Riktlinjerna för 2024 är oförändrade jämfört med de riktlinjer som antogs av årsstämman 2022 och innebär att seniora ledande befattningshavare, dvs verkställande direktören och medlemmarna i koncernledningen, erbjuds ersättning som är konkurrenskraftig och marknadsmässig. Nivån på den enskilda ledande befattningshavarens ersättning ska baseras på faktorer som komplexitet och ansvar, expertis, erfarenhet och prestanda. Ersättningen består av en fast grundlön och pensionsförmåner och kan dessutom bestå av en rörlig kontant ersättning, prestationsbaserade kortsiktiga incitament (STI), aktiebaserade långsiktiga incitamentsprogram (LTIP) enligt beslut av bolagsstämman, avgångsvederlag och andra förmåner. STI ska baseras på att kvantitativa och kvalitativa prestationsmål uppnås och får inte överstiga 75 procent av den årliga fasta grundlönen. Den rörliga kontantersättningen är avsedd att förbättra förmågan att rekrytera och behålla nyckelpersoner eller belöna extraordinära prestationer utöver individens ordinarie skyldigheter och får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Bidrag till pensionsplaner får inte överstiga 30 procent av den årliga fasta grundlönen. Lön under uppsägningstid och avgångsvederlag ska sammanlagt kunna utgå med högst 18 månadslöner. inom sex månader från räkenskapsårets utgång. På årsstämman beslutar aktieägarna bland annat om styrelsen och revisorer, hur valberedningen ska utses samt om ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktören för det gångna året. Beslut fattas även om fastställelse av årsredovisningen, disposition av vinstmedel eller förlust, arvode till styrelsen och revisorerna samt i förekommande fall riktlinjer för Årsstämma 2024 Årsstämman 2024 hölls den 27 juni 2024 i Lund, med deltagande genom förhandsröstning i enlighet med bolagsordningen. Totalt var 30 873 869 av aktierna i bolaget representerade, vilket innebär att 45,5 procent av det totala antalet röster och 45,5 procent av det totala antalet aktier i bolaget var representerade. Det beslutades, i enlighet med styrelsens förslag och med stöd av revisorn, att ingen utdelning ska lämnas och att bolagets resultat ska balanseras i ny räkning. Det beslutades vidare, i enlighet med valberedningens förslag, att omvälja Mats Blom, Anders Gersel Pedersen, Hilary Malone, Peter Nicklin och Eva Nilsagård, som styrelseledamöter, och att välja Jonas Wikström och Florian Reinaud som nya styrelseledamöter, samtliga för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Peter Nicklin omvaldes till styrelseordförande för perioden fram till slutet av nästa årsstämma. Det beslutades, i enlighet med valberedningens förslag och revisionskommitténs rekommendation, att omvälja KPMG AB som bolagets revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Det noterades att KPMG Det yttersta ansvaret för ersättningen till ledande befattningshavare liksom att fastställa respektive resultatmål åligger styrelsen med stöd av ersättningsutskottet och VD. Det beslutades, i enlighet med valberedningens förslag, att arvode till styrelsen, för tiden intill slutet av nästa årsstämma, ska utgå oförändrat från föregående år med 900 000 SEK till styrelsens ordförande och med 300 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter. Det beslutades vidare att arvode ska utgå med 150 000 SEK till ordföranden i revisionsutskottet och med 75 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som ingår i revisionsutskottet, 40 000 SEK till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000 SEK vardera till övriga styrelseledamöter som ingår i ersättningsutskottet samt med 75 000 SEK till ordförande i det vetenskapliga utskottet och 50 000 SEK vardera till övriga ledamöter som ingår i det vetenskapliga utskottet samt 20 000 USD till ordförande i USA-utskottet och 50 000 SEK till den andra ledamoten i USA-utskottet. Varje ledamot i USA-utskottet bosatt i Nordamerika ska dessutom erhålla 100 000 kronor för resekostnader. Florian Reinaud har avböjt styrelsearvode. Det beslutades vidare att ersättning till revisorn ska utgå enligt godkänd räkning. Protokoll från årsstämman 2024 finns på Hansa Biopharmas webbplats (www.hansabiopharma. com). Årsstämman 2025 kommer att äga rum den 4 juni 2025 i Lund. Ersättning till anställda Styrelsens förslag till beslut om antagande av ett långsiktigt incitamentsprogram Allmänna principer fortsättning 78 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 80 ===== baserat på prestationsbaserade aktierätter (”aktierättsprogram 2024”) framlades i enlighet med punkt 16 a i kallelsen, bilaga 3. Det konstaterades att styrelsens förslag till beslut om säkringsåtgärder i enlighet med punkterna 16 b i kallelsen inte hade erhållit erforderlig majoritet. Förslaget att ingå avtal om utbyte av aktier med tredje part i enlighet med punkt 16 c i tillkännagivandet lades därför fram. Aktieägarna gavs möjlighet att ställa frågor. Stämman beslutade därefter, i enlighet med styrelsens förslag, att anta det långsiktiga incitamentsprogrammet enligt punkterna 16 a och 16 c i kallelsen. Det konstaterades att beslutet fattats med erforderlig majoritet. Under 2024 mottog varken ersättningsutskottet eller styrelsen några frågor eller synpunkter från aktieägarna på de ersättningsriktlinjer som antogs av årsstämman 2024. Emission av stamaktier och teckningsoptioner och/eller konvertibler Styrelsens förslag till beslut om bemyndigande för styrelsen att besluta om nyemission av stamaktier och teckningsoptioner och/eller konvertibler framlades i enlighet med punkt 18 a i kallelsen till årsstämman, bilaga 3. Aktieägarna gavs möjlighet att ställa frågor. Beslutet fattades i enlighet med styrelsens förslag. Det konstaterades att förslaget stöddes av aktieägare som representerade minst två tredjedelar av såväl de avgivna rösterna som de aktier som var företrädda vid årsstämman. igenom årets revision samt för en diskussion med styrelseledamöterna utan närvaro av den verkställande direktören eller annan från bolagets ledning. Enligt bolagsordningen ska Hansa ha en auktoriserad revisor eller ett registrerat revisionsbolag som extern revisor. Sedan årsstämman 2014 är revisionsbolaget KPMG AB revisor i bolaget. Från och med årsstämman 2022 är auktoriserade revisorn Stefan Lundberg huvudansvarig revisor. Stefan Lundberg är medlem i FAR. För information om arvoden till revisorerna hänvisas till not 30 i moderbolagets finansiella rapporter för 2024 på annan plats i årsredovisningen. Valberedning Före årsstämman 2025 består Hansas valberedning av Natalie Brenner (representerar vår webbplats på hansabiopharma.com. Redmile Group LLC), Anna Henricsson (representerar Handelsbanken Fonder), och Amit Drach (representerar Sphere Funds). Peter Nicklin (styrelsens ordförande) är sammankallande för valberedningen. På årsstämman 2024 beslutades, i enlighet med valberedningens förslag, att godkänna principerna för inrättandet av valberedningen inför årsstämman 2025, i enlighet med förslaget i kallelsen. Rutiner för att utse nya ledamöter till valberedningen antogs av årsstämman 2024. Valberedningen ska enligt koden bestå av minst tre ledamöter varav en majoritet ska vara oberoende i förhållande till Hansa Biopharma och dess ledning. Dessutom ska minst en ledamot i valberedningen vara oberoende i förhållande till den största aktieägaren i fråga om rösträtt eller en grupp av aktieägare som samarbetar med Hansas ledning. Valberedningen ska inför årsstämman 2025 arbeta fram förslag till ordförande för årsstämman, styrelseledamöter, styrelseordförande, styrelsearvode, revisorer, revisorsarvode samt principer för valberedningen inför årsstämman 2025. Externa revisorer Den externa revisionen av moderbolagets och koncernens räkenskaper samt av styrelsens och VD:s förvaltning utförs enligt god redovisningssed i Sverige. Vid åtminstone ett styrelsemöte per år deltar revisorn och går Allmänna principer fortsättning Protokoll från årsstämman 2024 finns tillgängligt på vår webbplats hansabiopharma.com. Årsstämman 2025 kommer äga rum den 4 juni 2025 i Lund. 79 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista79 ===== SIDA 81 ===== Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning på bästa möjliga sätt. Styrelsen ska kontinuerligt utvärdera koncernens verksamhet, utveckling och finansiella situation samt den operativa ledningen, inklusive identifiera hur hållbarhetsfrågor påverkar koncernens risker och affärsmöjligheter. Styrelsen beslutar bland annat om koncernens strategiska inriktning och organisation, affärsplaner, finansiella planer och budget, väsentliga avtal, större investeringar och åtaganden samt om sådant som rör finans-, informations-, och riskhanteringspolicyerna. Styrelsen ska även se till att bolaget upprättar en insiderinstruktion. Styrelsen arbetar efter en skriftlig arbetsordning som fastställs årligen och som reglerar ramverket för styrelsemötena, däribland frekvens och dagordning för sammanträden, distribution av material inför sammanträden samt ärenden att presenteras för styrelsen för information eller för beslut. Arbetsordningen reglerar vidare hur styrelsearbetet fördelas mellan styrelsen och dess utskott. Styrelsen har även antagit en VD-instruktion som reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och verkställande direktören samt definierar verkställande direktörens befogenheter. Styrelsen väljs av aktieägarna på årsstämman fram till slutet av nästa årsstämma, med möjlighet till omval. Dessutom kan bolagets anställda, i enlighet med lagstadgade regler om arbetstagarnas representation i styrelsen, välja arbetstagarrepresentanter till innefattar en genomgång av verksamheten, vilket inkluderar utveckling och framsteg inom forskning och utveckling, affärsutveckling, koncernens resultat och ställning, finansiell rapportering och prognoser. Enligt bolagsordningen ska styrelsen bestå av lägst tre och högst tio stämmovalda ledamöter. Styrelsen är beslutsför när mer än hälften av hela antalet styrelseledamöter är närvarande. Bolagsordningen innehåller inga bestämmelser om tillsättande och entledigande av styrelseledamöter eller om ändring av bolagsordningen. styrelsen. För närvarande har styrelsen inga arbetstagarrepresentanter. Alla nuvarande styrelseledamöter anses vara oberoende enligt bolagsstyrningsstandarderna i koden och för Nasdaq Stockholm. Styrelsens ordförande ansvarar för kontakterna med aktieägarna i ägarfrågor och för att förmedla aktieägarnas synpunkter till styrelsen. Styrelseordföranden ansvarar vidare för den löpande kontakten med VD och ledande befattningshavare, och ska vara uppdaterad om och övervaka bolagets verksamhet. Ordföranden är ansvarig för att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter i enlighet med tillämpliga lagar och regler, koden, bolagsordningen, stämmans beslut och styrelsens arbetsordning, samt att styrelsen genomför de beslut som fattas och att deras arbete utvärderas. Vidare ska ordföranden se till att styrelsens ledamöter regelbundet uppdaterar sina kunskaper om bolaget och att nya styrelseledamöter erhåller nödvändig introduktionsutbildning. Ordförande ska även godkänna ersättningar till och andra anställningsvillkor för ledande befattningshavare, och är ansvarig för bolagets arkiv, i vilka protokoll från alla styrelsemöten och allmänna möten ska sparas. Styrelsens ordförande förbereder styrelsemötena tillsammans med verkställande direktören och företagssekreteraren. Kallelse och dagordning skickas till styrelseledamöterna tillsammans med tillräcklig beslutsdokumentation. Ett styrelsemöte Styrelsen är högsta ledningsorgan under årsstämman Styrelseledamöter Bolagets styrelse består för närvarande av sju personer, inklusive ordföranden. Årsstämman 2024 omvalde Mats Blom, Anders Gersel Pedersen, Hilary Malone, Peter Nicklin och Eva Nilsagård och valde Jonas Wikström och Florian Reinaud som styrelseledamöter, samtliga för tiden intill slutet av nästa årsstämma 2025. Före årsstämman 2024 meddelade valberedningen att den hade tillämpat bestämmelserna i regel 4.1 i koden som mångfaldspolicy. Syftet är att styrelsen som kollektiv ska ha den nödvändiga blandningen när det gäller bakgrund och kunskap, varvid hänsyn tas till en jämn könsfördelning. Resultatet av valberedningens tillämpning av mångfaldspolicyn är en styrelse som representerar en blandning av både yrkeserfarenhet och kunskap samt geografisk och kulturell bakgrund. Två av sju av nuvarande styrelseledamöter valda av årsstämman är kvinnor. 80 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 82 ===== Information om styrelseledamöter per den 31 december 2024 Innehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. Styrelsen Peter Nicklin Född 1963 Ledamot och styrelsens ordförande sedan 2022, ordförande i ersättningsutskottet, och medlem av det vetenskapliga utskottet och USA-utskottet. Aktieinnehav: 24 500 aktier Peter Nicklin har över 30 års omfattande erfarenhet av och en bakgrund inom läkemedels- och hälsovårdssektorn, både från utvecklade och nya marknader, och stor erfarenhet av att leda globala team. För närvarande är han styrelseordförande i Sciensus och har flera andra rådgivande roller. Tidigare CEO och styrelseledamot i Amann Girrbach AG, CVP och EMEA President i Baxter International (NYSE: BAX), samt innehaft olika ledande befattningar i Bayer Healthcare (XETRA: BAYN), Novartis (SWX: NOVN) och Bristol-Myers Squibb (NYSE:BMY). Peter har en Bachelor of Arts with Honours in Finance från Lancaster University. Han är också auktoriserad revisor, en titel han erhöll under sin tid på PriceWaterhouseCoopers i London. Oberoende i förhållande till Hansa och dess koncernledning. Oberoende i förhållande till de största aktieägarna i Hansa. Eva Nilsagård Född 1964 Styrelseledamot sedan 2019 och ordförande i revisionsutskottet. Aktieinnehav: 3 000 aktier Eva Nilsagård är grundare av och Chief Executive Officer på Nilsagård Consulting AB. Tidigare tillförordnad Chief Financial Officer i olika företag, däribland OptiGroup AB, Plastal och CFO i Vitrolife AB (STO: VITR). Hon har också haft olika ledande befattningar inom Volvokoncernen, eller Volvo (STO: VOLV), inklusive Senior Vice President Strategy & Business Development. Tidigare under sin karriär har Eva också haft ledande befattningar inom ekonomi och affärsutveckling på AstraZeneca plc (LSE: AZN) och AB SKF (STO:SKF).Styrelseledamot och ordförande i revisionsutskottet för SEK (Swedish Export Credit Company), AddLife (STO: ALIF), Bufab Group (STO: BUFAB), Nimbus Group AB (STO: BOAT), Nanexa (STO: NANEXA), Ernströmgruppen, Xbrane Biopharma (STO: XBRANE), och Silex Microsystems AB. Eva har över 15 års erfarenhet som mentor för unga kvinnliga chefer med stor potential. M.B.A. i nationalekonomi samt en kandidatexamen i redovisning och finans från Handelshögskolan i Göteborg. Oberoende i förhållande till Hansa och dess koncernledning. Oberoende i förhållande till de största aktieägarna i Hansa. Mats Blom Född 1965 Ledamot i styrelsen sedan 2019 och ledamot i revisionsutskottet. Aktieinnehav: 1 000 aktier Mats har varit Chief Financial Officer på NorthSea Therapeutics B.V. Tidigare CFO för Modus Therapeutics AB (STO: MODTX), Zealand Pharma A/S (CSE: ZELA), Swedish Orphan International AB (förvärvat av BioVitrum, nu Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) (STO:SOBI)), Active Biotech AB (publ) (STO:ACTI) och Anoto Group AB (STO: ANOT). Tidigare även managementkonsult på Gemini Consulting och Ernst & Young. Styrelseledamot i Egetis Therapeutics AB (STO: EGTX), Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ: CYTO) och Pephexia Therapeutics ApS. Mats har en fil.kand. i företagsekonomi och nationalekonomi från Lunds universitet och en M.B.A. från IESE University of Navarra, Barcelona. Oberoende i förhållande till Hansa och dess koncernledning. Oberoende i förhållande till de största aktieägarna i Hansa. 81 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 83 ===== Styrelsen fortsättning Jonas Wikström Född 1972 Ledamot i styrelsen sedan 2024, ledamot i revisionsutskottet och ledamot i ersättningsutskottet. Aktieinnehav: 361 301 aktier Jonas Wikström har lång erfarenhet från finansbranschen, bland annat som fondförvaltare på Catella Fondförvaltning, som grundare och VD för WR Capital samt från ledande befattningar på ABG Sundal Collier och Alfred Berg. Jonas är för närvarande styrelseordförande i Oxe Marine (publ) och styrelseordförande i Ramblin Brands Ltd. Han har en kandidatexamen i finansiell ekonomi från Uppsala universitet och en examen som Certified Financial Analyst från Handelshögskolan i Stockholm. Oberoende i förhållande till Hansa och dess koncernledning. Oberoende i förhållande till de största aktieägarna i Hansa. Hilary M Malone Född 1965 Ledamot i styrelsen sedan 2021, ordförande i USA- utskottet och ledamot i det vetenskapliga utskottet. Aktieinnehav: 0 Hilary Malone har mer än 25 års erfarenhet inom global läkemedelsutveckling, regulatoriska och myndighetsfrågor, tillverkning och kommersialisering inom biopharmaindustrin. Hilary är tidigare Chief Executive Officer för Stylus Medicine, ett privat bioteknikföretag inom genetisk medicin. Tidigare var hon Chief Executive Officer för ett privat neurovetenskapligt företag i uppstartsfasen. Dessförinnan var Hilary Chief Operating Officer och Executive Vice President på Valo Health Inc., och Chief Regulatory Officer och Senior Vice President & Head of Global Regulatory Affairs på Sanofi Inc. (dotterbolag till Sanofi SA (Euronext: SAN)). Hennes tidigare erfarenhet omfattar även ledande roller inom reglering och läkemedelsutveckling på Reata Pharmaceuticals, Inc. (nyligen förvärvat av Biogen Inc.), Pfizer Inc. (NYSE:PFE), Wyeth, LLC (förvärvat av Pfizer Inc.), AstraZeneca plc (LSE:AZN) och GlaxoSmithKline plc (LSE: GSK). Hilary är också styrelseledamot i Adthera Bio. Hon har en doktorsexamen i molekylär neurofarmakologi och en kandidatexamen i fysiologi från University of Dundee i Skottland. Oberoende i förhållande till Hansa och dess koncernledning. Oberoende i förhållande till de största aktieägarna i Hansa. Anders Gersel Pedersen Född 1951 Ledamot i styrelsen sedan 2018, ordförande i det vetenskapliga utskottet och ledamot i ersättningsutskottet. Aktieinnehav: 2 500 aktier Ander Gersel Pedersen har mer än 33 års erfarenhet från den internationella läkemedelsindustrin. Tjänstgjort i olika roller på H. Lundbeck A/S i Danmark (CSE: LUN) i Danmark, senast som Executive Vice President för forsknings- och utvecklingsorganisationen, där han ansvarade för upptäckt och utveckling av produktpipeline från preklinisk verksamhet till marknadsföringsstudier efter lansering. Innehade dessförinnan olika positioner på Eli Lilly and Company (NYSE: LLY), senast som direktör med ansvar för global klinisk forskning inom onkologi. Anders är ordförande i Aelis och vice ordförande i Bavarian. Sitter i styrelsen för Avillion LLP, Bavarian Nordic A/S (CSE: BAVA), AELIS Farma SA och Genmab A/S (CSE: GMAB). Han har en examen i medicin samt en doktorsgrad i neuroonkologi från Köpenhamns universitet och en fil.kand. i företagsekonomi från Handelshögskolan i Köpenhamn. Oberoende i förhållande till Hansa och dess koncernledning. Oberoende i förhållande till de största aktieägarna i Hansa. Florian Reinaud Född 1974 Ledamot i styrelsen sedan 2024, ledamot i det vetenskapliga utskottet och ledamot i ersättningsutskottet. Aktieinnehav: 0 Florian började på Redmile i maj 2022 och arbetade som MD. Från 2015 till 2022 var Florian grundande VD för Concilio, en digital medicinsk conciergetjänst. Tidigare erfarenheter inkluderar rollen som managing partner och delad VD för healthcare-teamet på Innovation Capital, ett Parisbaserat riskkapitalbolag (2008–2015), CFO för DBV technologies (2007–2008), där han hade varit delansvarig för investeringen medan han var på Apax Partners (2003–2007), samt i Healthcare Research Team på Citigroup. Dessförinnan arbetade Florian som akutläkare i Storbritannien och Frankrike. Florian är styrelseledamot i Sensome (franskt privat medicinteknikföretag), Home Biosciences (franskt privat riskkapitalbolag), Scancell (brittiskt biofarmaceutiskt företag) och Sensorion (styrelseobservatör, franskt bioteknikföretag noterat på Euronext-Growth). Han tog examen i medicin med högsta betyg vid Imperial College i London och har en BA (hons) i fysiologi från Oxford University. Oberoende i förhållande till Hansa och dess koncernledning. 82 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 84 ===== Styrelsens arbete under 2024 Under 2024 har styrelsen haft 10 sammanträden. Styrelsen har även fattat beslut per capsulam vid fyra tillfällen. Vid de styrelsesammanträden som hölls under räkenskapsåret 2024 har ledamöterna haft den närvaro som framgår nedan. Inom parentes anges det antal sammanträden respektive ledamot som mest kunnat närvara vid under räkenskapsåret. Utvärdering av styrelsearbetet Enligt koden ska styrelsen årligen genom en systematisk och strukturerad process utvärdera styrelsearbetet med syfte att utveckla styrelsens arbetsformer och effektivitet. Styrelsens arbete utvärderades genom att styrelseordförande och ett oberoende utvärderingsföretag i början av 2024 intervjuade alla styrelseledamöter med ett antal frågor om styrelsens arbete. Resultatet från utvärderingen redovisades för styrelseledamöterna och valberedningens ledamöter. Styrelsen fortsättning Styrelseledamöter och mötesnärvaro för rapporteringsperioden, 1 januari–31 december 2024 Styrelseledamot Invald Närvaro på möten styrelsen Närvaro på möten ersättnings- utskottet Närvaro på möten Närvaro på möten det vetenskapliga utskottet Närvaro på möten USA- utskottet Oberoende i förhållande till bolaget och koncern- ledningen Oberoende i förhållande till bolagets större aktieägare Peter Nicklin 2022 10(10) 6(6) – 2(2) 3(3) Ja Ja Hilary Malone 2021 9(10) – – 2(2) 3(3) Ja Ja Anders Gersel Pedersen 2018 7(10) 6(6) – 2(2) – Ja Ja Eva Nilsagård 2019 9(10) – 7(7) – – Ja Ja Mats Blom 2019 9(10) – 7(7) – – Ja Ja Andreas Eggert (till 27 juni 2024) 2018 5(5) 5(5) 4(4) – – Ja Ja Jonas Wilkström 2024 6(6) 1(1) 3(3) – – Ja Ja Florian Reinaud 2024 6(6) 1(1) – 2(2) – Ja Nej 83 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 85 ===== Revisionsutskott Revisionsutskottet bestod efter årsstämman 2024 av Eva Nilsagård, Ordförande Mats Blom Jonas Wikström Revisionsutskottet ska föra protokoll vid sina möten och göra protokollen tillgängliga för styrelsen. Revisionsutskottet ska fullgöra de uppgifter som åläggs revisionsutskott i lag och i koden. Revisionsutskottet bistår styrelsen i övervakningen av bolagets redovisning och finansiella rapporteringsprocesser. Revisionsutskottet består uteslutande av styrelseledamöter som är finansiellt kunniga och som var och en betraktas som en ”finansiell expert i revisionsutskottet” enligt definitionen i SEC:s tillämpliga regler och som har den nödvändiga finansiella expertisen enligt definitionen i Nasdaqs tillämpliga regler och bestämmelser. Styrelsen har fastställt att alla ledamöter i revisionsutskottet uppfyller kraven på ”oberoende” enligt regel 10A-3 i Exchange Act.Revisionsutskottet styrs av stadgar som överensstämmer med Nasdaqs regler. Revisionsutskottet har följande huvudsakliga uppgifter: > Hjälpa styrelsen att övervaka företagets finansiella ställning, resultat och rapportering. > Med avseende på den finansiella rapporteringen övervaka effektiviteten i bolagets interna kontrollsystem, interna revision och riskhantering. > Hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen. > Granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster. > Besluta om riktlinjer för andra tjänster än revisionstjänster som den externa revisorn kan tillhandahålla bolaget. Ersättningsutskott Ersättningsutskottet har efter årsstämman 2024 bestått av Peter Nicklin, Ordförande Anders Gersel Pedersen Florian Reinaud Jonas Wikström Ersättningsutskottet ska fullgöra de uppgifter som anges i koden. Ersättningsutskottet ska föra protokoll vid sina möten och göra protokollen tillgängliga för styrelsen. Ersättningsutskottets huvudsakliga uppgifter är > Föreslå riktlinjer och principer för ersättning och andra anställningsvillkor för verkställande direktören och ledande befattningshavare. > Följa och utvärdera eventuella pågående och under året beslutade program för rörliga ersättningar för ledande befattningshavare. > Följa och utvärdera implementeringen av de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare som årsstämman fattar beslut om samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. > Övervaka och administrera bolagets aktieoptionsprogram för anställda eller incitamentsprogram för aktier som är i bruk från tid till annan. Vetenskapligt utskott Det vetenskapliga utskottet består efter årsstämman 2024 av Anders Gersel Pedersen, ordförande, Anders Gersel Pedersen, Ordförande Peter Nicklin Hilary Malone Florian Reinaud Utskottet ska föra protokoll vid sina möten och göra protokollen tillgängliga för styrelsen. Det vetenskapliga utskottet har följande huvudsakliga uppgifter: > Bistå styrelsen med rekommendationer avseende bola gets forsknings- och utvecklingsstrategier och möjligheter. > Utföra andra uppgifter som bedöms nödvändiga eller lämpliga i samband med utförandet av ovanstående, samt övriga uppgifter som styrelsen från tid till annan anvisar. USA-utskottet Riktlinjerna för USA-utskottet antogs initialt av styrelsen vid ett möte den 14 juli 2021. Efter årsstämman 2024 består USA-utskottet av Hilary Malone, Ordförande Peter Nicklin USA-utskottet ska föra protokoll vid sina möten och göra protokollen tillgängliga för styrelsen. De främsta uppgifterna för USA-utskottet: > Diskutera och ge synpunkter på viktiga frågor och aspekter som rör företagets verksamhet och miljö i USA, inklusive FoU, regulatoriska och kommersiella aspekter. > Ge råd och lägga fram förslag till beslut, som ska godkännas av styrelsen eller VD, när d et är tillämpligt, i frågor som rör bolagets och koncernens verksamhet och utveckling i USA. Styrelsens utskott 84 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 86 ===== Styrelsen utser VD att leda bolaget. Koncernledningen består utöver VD av fyra roller: VD och koncernchef Senior Vice President, Chief Financial Officer Senior Vice President, Chief Commercial Officer och President, USA Senior Vice President, Chief Scientific Officer Senior Vice President, Chief Human Resources Officer Koncernledningen har möten varje månad för att diskutera koncernens resultat och finansiella ställning, status i forsknings- och utvecklingsprojekten, operativa och strategifrågor samt uppföljning av budget och prognoser. Verkställande direktörens ansvar VD är ansvarig för att sköta bolagets löpande verksamhet enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar. VD är även skyldig att bereda och inför styrelsen föredra frågor som ligger utanför den löpande förvaltningen och i övrigt agera i enlighet med av styrelsen fastställd VD- instruktion och styrelsens och bolagsstämmans beslut och samtliga aktieägares intresse. VD ska dessutom respektera den lojalitets- och tystnadsplikt som gäller angelägenheter och förhållanden som kan orsaka skada för bolaget om de yppas, liksom den anmälningsskyldighet som gäller angelägenheter och förhållanden av betydelse för bolaget. I enlighet med styrelsens instruktioner ska VD vidta de åtgärder som krävs för att säkerställa att bolagets bokföring efterlever lagenliga krav samt att bolagets medel förvaltas på ett tillfredsställande sätt. Det är därför VD:s ansvar att säkerställa att bolaget har god intern kontroll och rutiner för att säkerställa att de fastställda principerna för finansiell rapportering och intern kontroll tillämpas. VD ska också varje månad, utom januari och juli, sammanställa en rapport om bolagets finansiella situation. VD är ansvarig för att se till att bolaget följer gällande lagar och riktlinjer, inklusive svensk lag, Nordic Main Market Rulebook for Issuers of Shares och koden. VD ska säkerställa att åtminstone sex- eller niomånadersrapporten granskas av revisor. VD ska vidare ha ett särskilt ansvar för att säkerställa konkurrens mellan leverantörerna för alla inköp av varor eller tjänster överstigande 1 MSEK. VD ska tillhandahålla styrelsen all nödvändig bakgrundsinformation och dokumentation, både före och mellan möten i styrelsen. VD är skyldig att närvara vid styrelsens sammanträden, om inte ordföranden informerar VD att dennes närvaro inte behövs. VD är dessutom skyldig att vara närvarande vid alla bolagsstämmor i bolaget, vare sig det är en årsstämma eller extra bolagsstämma. VD får inte, utan godkännande av styrelsen, ha några uppdrag utanför bolaget. VD är vidare ansvarig för att implementera den strategi som styrelsen godkänt och för att föreslå sådana andra strategier och verksamhetsåtgärder inför styrelsen som han finner lämpliga. VD ansvarar för bolagets interna organisation, men ska inhämta styrelsens godkännande innan stora organisatoriska förändringar. VD ansvarar för att utfärda och upprätthålla instruktioner för delegering till ledande befattningshavare i bolaget. VD ansvarar vidare för att ingå eller avsluta anställningsavtal och andra villkor för anställda, dock krävs styrelseordförandens godkännande för frågor gällande ledande befattningshavare. I en allvarlig krissituation är det VD:s uppgift att informera styrelsen omedelbart samt, om nödvändigt, upprätta och instruera en kriskommitté, samt upprätta en beredskapsplan för verksamheten. VD ska så snart denne misstänker att en händelse eller ett förfarande kan vara väsentligt negativt för verksamheten eller bolagets ställning, till exempel en likviditetskris, rapportera detta till styrelsens ordförande. Information om VD:s ålder, huvudsakliga utbildning, arbetslivserfarenhet, väsentliga uppdrag utanför Hansa Biopharma samt eget och närståendes innehav av aktier i bolaget framgår på nästa sida. Koncernledning Ledande befattningshavare Hansa Biopharmas ledande befattningshavare bestod under 2024 av följande personer: VD och koncernchef Søren Tulstrup Senior Vice President,Chief R&D Officer Hitto Kaufmann Senior Vice President, Chief Human Resources Officer Anne Säfström Lanner Senior Vice President, Chief Financial Officer Evan Ballantyne (från 1 mars 2024) Senior Vice President, Chief Financial Officer Donato Spota (till 28 feb 2024) Senior Vice President, Chief Commercial Officer and President, USA Matthew Shaulis (till 17 september 2024) De nuvarande ledande befattningshavarna i Hansa Biopharma, när dessa tillträdde sina befattningar samt födelseår, utbildning, arbetslivserfarenhet, väsentliga uppdrag utanför bolaget samt innehav i Hansa Biopharma per den 31 december 2024 redovisas nedan i bolagsstyrningsrapporten. Innehav i bolaget omfattar eget och/eller närståendes innehav. En detaljerad beskrivning av varje incitamentsprogram finns i not 14 till koncernredovisningen för 2024. 85 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 87 ===== Hitto Kaufmann Född 1970 Senior Vice President, Chief R&D Officer Aktieinnehav: 0 Aktierätter: 130 000 ESOP’s: 160 000 Hitto har över 20 års ledarerfarenhet inom utveckling av innovativa läkemedel, strategiska FoU-partnerskap och uppbyggnad av nästa generations behandlingsplattformar från olika biopharmabolag. Han har bidragit till utvecklingen av cirka 100 biologiska behandlingsenheter, och drev många av projekten framåt genom sin aktiva styrning av strategiska partnerskap. Innan Hitto kom till Hansa var han Chief Scientific Officer på Pieris Pharmaceuticals, där han ledde avdelningarna för forskning, teknisk utveckling, CMC, datavetenskap, projektledning och allianshantering. Han var dessutom chef för Pieris FoU-enhet i München. Innan han började på Pieris arbetade Hitto Kaufmann fem år på Sanofi, där han hade flera ledande befattningar inom Industrial Affairs och FoU. Han ledde arbetet med att bygga upp en stark, divisionsövergripande och heltäckande teknikplattform för biologiska läkemedel, och slutförde flera strategiska affärer, innan han blev global chef för Biopharmaceutics Development. Under mer än ett decennium på Boehringer Ingelheim hade han flera ledande befattningar, bland annat Vice President för Process Sciences. Han började sin karriär som forskare vid Walter and Eliza Hall Institute i Melbourne. Hitto är för närvarande medlem i den rådgivande nämnden för Instituto de Biologia Experimental e Tecnologica (iBET). Han har en doktorsexamen i naturvetenskap från Eidgenössische Technische Hochschule, ETH Zürich. Koncernledning fortsättning Søren Tulstrup Född 1965 VD och koncernchef Aktieinnehav: 76 348 Aktierätter: 295 000 ESOP’s: 745 107 Søren Tulstrup har varit VD och koncernchef sedan mars 2018. Han har lång erfarenhet som ledande befattningshavare inom den globala biofarmaindustrin. Innan han började på Hansa var Søren verkställande direktör för Vifor Pharma AG (SIX: VIFN (nu en del av CSL Behring), och har också varit verkställande direktör för Santaris Pharma A/S (nu en del av F. Hoffmann-La Roche AG, eller Roche (SIX: ROG)). Søren har dessutom haft flera ledande roller inom Shire Pharmaceuticals (numera Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE: 4502)), Merck & Co., Inc. (NYSE: MRK) och Sandoz Pharma AG (numera Novartis AG eller Novartis (NYSE: NVS)) i både Europa och USA. Han har en M.Sc. i företagsekonomi från Copenhagen Business School. Anne Säfström Lanner Född 1969 Senior Vice President, Chief Human Resources Officer Aktieinnehav: 14 386 Aktierätter: 155 000 ESOP’s: 250 000 Anne Säfström Lanner har varit Chief Human Resources Officer sedan juni 2020, och var Vice President Global Human Resources från 2019 till juni 2020. Innan hon började på Hansa hade hon olika ledande roller på European Spallation Source, en europeisk tvärvetenskaplig forskningsanläggning, inklusive Head of Resourcing. Innan dess Head of Human Resources at Cellavision AB (STO:CEVI). Anne har innehaft positioner som Head of HR, Head of Resourcing, HR Manager & Deputy Head of HR och har stor erfarenhet av snabbväxande nystartade internationella företag. Har en kandidatexamen i personal- och arbetslivsfrågor från Lunds universitet, med fokus på organisationsutveckling och ledarskap. Evan Ballantyne Född 1959 Senior Vice President and Chief Financial Officer (sedan 1 mars 2024) Aktieinnehav: 0 Aktierätter: 70 000 ESOP’s: 90 000 Evan Ballantyne är Chief Financial Officer på Hansa Biopharma i Lund. Evan har mer än 30 års internationell finansiell och verksamhetserfarenhet som senior finansdirektör i både offentliga och privata life science-företag. Innan han började på Hansa 2024 var han CFO på bland annat Gain Therapeutics, Inc, OncXerna Therapeutics, Inc, Agenus och Clinical Data. Evan har haft alltmer ansvarsfulla roller på företag inom bioteknik, medicinsk teknik och informationstjänster i Europa och USA, och har hjälpt dessa företag att navigera på komplexa finansmarknader och säkra finansiering och kapital för att stödja deras tillväxt. Evan har en examen i Business Administration från University of Windsor i Ontario i Kanada samt en BA i American History & Political Science från University of Western Ontario i Kanada. Han är oberoende styrelseledamot i Preveceutical Medical, Inc i Vancouver i British Columbia i Kanada. 86 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 88 ===== Inledning Följande beskrivning är baserad på riktlinjer utfärdade 2008 av Svenskt Näringsliv och FAR. Bolagets förfaranden för intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen har utformats för att med rimlig säkerhet kunna säkerställa rapporteringens kvalitet och korrekthet. Förfarandet är utformat för att säkerställa att rapporteringen är upprättad i enlighet med tillämpliga lagar och regler samt de krav som finns på bolag vars aktier är upptagna till handel på en reglerad marknad i Sverige. Viktiga förutsättningar för att uppnå detta är i) att det finns en tillfredsställande kontrollmiljö, ii) att tillförlitliga riskbedömningar genomförs, iii) att det finns etablerade kontrollstrukturer och kontrollaktiviteter samt iv) att information, kommunikation och uppföljning fungerar tillfredsställande. Internrevision Styrelsen har utvärderat behovet av en internrevisionsfunktion och kommit fram till att en sådan inte är motiverad i Hansa med hänsyn till verksamhetens omfattning och storlek samt att styrelsens uppföljning av den interna kontrollen bedöms vara tillräcklig för att säkerställa att den interna kontrollen är effektiv. Styrelsen omprövar behovet när förändringar som kan föranleda omprövning sker och minst en gång per år. Kontrollmiljö Den interna kontrollen utgår från Hansas kontrollmiljö, vilket innefattar de värderingar och den etik som styrelsen, revisionsutskottet, VD, koncernledningen och övriga medarbetare kommunicerar och arbetar utifrån. Kontrollmiljön består även av bolagets organisationsstruktur, ledarskap, beslutsvägar, befogenheter, ansvar och medarbetarnas kompetens. Riskbedömning Riskidentifiering och bedömning sker på det sätt som beskrivs ovan även när det gäller risker avseende den finansiella rapporteringen. Som en del av detta förfarande identifieras poster i resultat- och balansräkningen där risken för väsentliga fel är större. För Hansa kan upplupna projektkostnader inom bolagets kliniska projekt vid olika tidpunkter uppgå till betydande belopp. Storleken på dessa grundas till stor del på ledningens bedömning av färdigställandegraden. På senare tid har produktförsäljning, avtalsintäkter och värdering av lager blivit poster med en eventuellt förhöjd risk för betydande fel, eftersom de kan innefatta en betydande mängd bedömningar och uppskattningar. Dessutom utgör likvida medel och kortfristiga placeringar en betydande del av bolagets totala tillgångar och bedöms därför kunna ge upphov till risk i den finansiella rapporteringen. Vidare har det faktum att Hansas administration hanteras av ett relativt litet antal personer noterats som en risk, eftersom beroendet av ett fåtal nyckelpersoner blir stort och möjligheterna till uppdelning av uppgifter och ansvar blir begränsade. Kontroller för att förebygga och upptäcka brister på dessa områden ingår i bolagets riskhanteringspolicy samt diverse policyer. Kontrollstrukturer och kontrollaktiviteter I styrelsens arbetsordning och instruktioner för VD respektive styrelsens utskott säkerställs en tydlig roll- och ansvarsfördelning. Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen. VD ansvarar för det system av rutiner, förfaranden och kontroller som utarbetats för den löpande verksamheten. Här ingår bland annat riktlinjer och rollbeskrivningar för olika befattningshavare samt regelbunden rapportering till styrelsen utifrån fastställda rutiner. Förfaranden, rutiner, instruktioner och mallar för den finansiella rapporteringen och det löpande arbetet med ekonomiadministration och finansiella frågor finns dokumenterade i Hansas policyer. Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker som är relaterade till den finansiella rapporteringen och som identifierats i riskanalysen. De mest väsentliga koncernövergripande styrdokumenten är styrelsens arbetsordning, instruktionerna till VD, informationspolicyn, insiderpolicyn, riskhanteringspolicyn och uppförandekoden. Kontrollaktiviteter har som främsta syfte att förebygga och på ett tidigt stadium upptäcka fel i den finansiella rapporteringen så att dessa kan hanteras och rättas till. Koncernen har infört kontroller på enhetsnivå och processkontroller. Behörigheter till IT- system begränsas och kontrolleras i enlighet med befogenheter och behörigheter. Manuella och automatiserade kontrollåtgärder ingår i hela processen för redovisning, bokslut och finansiell rapportering. CFO ska sammanställa månatliga ekonomiska rapporter, som bland annat ska redovisa resultat och kassaflöde för den gångna perioden samt ange budgetavvikelser. Dessa rapporter, och framförallt eventuella budgetavvikelser, ska analyseras och kommenteras av bolagsledningen. Uppföljning sker genom regelbundna möten för genomgång av dessa rapporter och analyser med linjechefer och projektledare. Boksluts- och årsredovisningsarbetet är processer där det finns ytterligare risker för fel i den finansiella rapporteringen. Intern kontroll och riskhantering Avseende den finansiella rapporteringen Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna kontrollen. VD ansvarar för det system av rutiner, förfaranden och kontroller som utarbetats för den löpande verksamheten. 87 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 89 ===== Intern kontroll och riskhantering fortsättning Detta arbete är av mindre repetitiv karaktär och innehåller fler moment av bedömningskaraktär. Viktiga kontrollaktiviteter omfattar bland annat externa bekräftelser (t.ex. kontoutdrag eller leverantörsbekräftelser från tredje part), att säkerställa att det finns en korrekt fungerande rapporteringsstruktur där de olika cheferna och projektledarna rapporterar enligt standardiserade mallar samt att viktiga poster i resultaträkningen och rapport över finansiell ställning analyseras och kommenteras. Information och kommunikation Informationsverksamheten regleras i en upplysningspolicy. För extern kommunikation finns riktlinjer som säkerställer att bolaget lever upp till högt ställda krav på korrekt information till aktieägare och finansmarknaden. Hansas kommunikation ska präglas av öppenhet och ska vara korrekt, relevant, tillförlitlig och tydlig samt får inte vara vilseledande. All kommunikation ska ske i enlighet med Nordic Main Markets regelverk för emittenter, Svensk kod för bolagsstyrning och de lagar och regler som finns för svenska bolag vars aktier är upptagna till handel på en reglerad marknad. Policyn gäller för alla anställda och styrelseledamöter i Hansa Biopharma och gäller både för muntlig och skriftlig information. Styrelsen publicerar årsredovisningar, finansiella rapporter och delårsrapporter. Alla finansiella rapporter publiceras på webbplatsen (www. hansabiopharma.com) samtidigt som de publiceras i enlighet med Nasdaq Stockholms regler och förordningar. Årsredovisningen tillgängliggörs på webbplatsen och tillhandahålls till aktieägare i pappersformat för de som så önskar. Uppföljning Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen sker bland annat av och genom uppföljning av revisionsutskottet om CFO:s respektive de externa revisorernas arbete och rapporter. Arbetet innefattar att säkerställa att åtgärder vidtas rörande de brister och förslag till åtgärder som framkommit vid den externa revisionen. Uppföljningen sker med fokus på hur Hansa följer sina policyer, regelverk och riktlinjer, samt existensen av effektiva och ändamålsenliga processer för riskhantering, verksamhetsstyrning och intern kontroll. Den externa revisorn granskar årligen utvalda delar av den interna kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Revisorn rapporterar utfallet av sin granskning till revisionsutskottet och bolagsledningen. Väsentliga iakttagelser rapporteras i förekommande fall direkt till styrelsen. VD ansvarar för att sammanfatta alla erfarenheter från riskhanteringsarbetet i bolaget och ska, efter diskussion med bolagsledningen, föreslå eventuella ändringar som VD anser nödvändiga eller tillämpliga. Eventuella ändringar ska beslutas av styrelsen. Efterlevnad Hansa har antagit en uppförandekod för alla sina styrelseledamöter, chefer och partner som fastställer normer för agerande och beteende i arbets- och affärslivet. Den gäller inom hela bolaget och beskriver de förväntningar som Hansa har på sina affärspartner och de som agerar för bolagets räkning. Uppförandekoden innehåller riktlinjer inom områdena personlig integritet och företagsintegritet, ansvar gentemot bolaget, dess närstående och samhället, samt ansvarsfull och heltäckande efterlevnadskontroll. Vid sidan av uppförandekoden har Hansa upprättat ett globalt efterlevnadsramverk. Detta ramverk innehåller bland annat policyer och skriftliga rutiner gällande efterlevnad och affärsverksamhet, processer för minskad efterlevnadsrisk och rapportering av överträdelser, säkerhetsföreskrifter gällande datasekretess, samt interna revisions- och övervakningsaktiviteter. Hansa har också anlitat en specialist på efterlevnad som konsult för att främja etiskt uppförande och en efterlevnadskultur i hela organisationen. 88 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 90 ===== Ersättningsrapport 2024 90 Ersättning Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 89 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 91 ===== 1 Ersättningsrapport 2024 Inledning I denna ersättningsrapport redovisas implementeringen av de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare i Hansa (”ersättningsriktlinjerna”) som antogs av årsstämman 2022. Rapporten innehåller också information om ersättning till VD och en sammanfattning av Hansas utestående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. Rapporten har utarbetats i enlighet med aktiebolagslagen och de ersättningsregler som utfärdats av Kollegiet för svensk bolagsstyrning. Ytterligare information om ersättningar till ledande befattningshavare finns i not 14 till koncernens finansiella rapporter i årsredovisningen 2024. Information om ersättningsutskottets arbete 2024 finns i bolagsstyrningsrapporten i årsredovisningen för 2024. Styrelsens ersättning omfattas inte av denna rapport. Sådan ersättning beslutas årligen av bolagsstämman och redovisas i not 14 till moderbolagets finansiella rapporter i årsredovisningen 2024. Viktiga händelser 2024 Bolagets resultat för 2024 VD sammanfattar bolagets övergripande resultat i VD-ordet i årsredovisningen 2024. Förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2024 sammanfattar bolagets verksamhet under 2024. Bolagets ersättningsriktlinjer: omfattning, syfte och avvikelser En förutsättning för en framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och skydd av långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, är förmågan att rekrytera och behålla kvalificerad personal. Därför är det nödvändigt att erbjuda konkurrenskraftig marknadsmässig ersättning. Detta har blivit allt viktigare, eftersom bolaget måste locka talanger från och i Sverige, andra europeiska länder och USA. Enligt Hansas ersättningsriktlinjer ska ersättningen till seniora ledande befattningshavare utgå från marknadsmässiga villkor och kan bestå av följande delar: fast grundlön, rörlig kontantersättning (inklusive STI), pensionsförmåner och andra förmåner. Riktlinjerna för ersättning, som antogs av årsstämman 2022 återfinns i årsredovisningen 2024. Under 2024 har bolaget följt de ersättningsriktlinjer som antagits av bolagsstämman. Inga avvikelser från riktlinjerna har beslutats och inga undantag har gjorts från implementeringen av riktlinjerna. Revisorns rapport om bolagets efterlevnad av riktlinjerna finns på bolagets webbplats www.hansabiopharma.com. Ingen ersättning har återkrävts. Utöver de ersättningar som omfattas av ersättningsriktlinjerna har Hansas årsstämmor även beslutat att införa långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram för vissa grupper av anställda i Hansa samt riktlinjer för ersättning till styrelsen. Tabell 1 — VD:s totala ersättning (KSEK)1 I tabell 1 nedan redovisas den totala ersättningen till Hansa VD under 2024. 1 Fast ersättning 2 Rörlig ersättning Namn, befattning Räkenskapsår Lön Övriga förmåner Ett år rörlig Räkenskapsåret rörlig 3 Extraordinära poster 4 Pensions- kostnader 5 Summa ersättning 6 Andel fast och rörlig ersättning i % Søren Tulstrup (VD) 2024 8 7252 - 3 888 1 4883 0 0 14 101 55 %/45 % 1 Med undantag för rörlig ersättning som omfattar flera år redovisas i tabellen de ersättningar som intjänats under 2024. Rörlig ersättning för flera år som intjänats 2024 redovisas i kolumn 8 i tabell 2 och kolumn 10 i tabell 3 nedan (i förekommande fall). Utbetalning kan, men måste inte, ha skett samma år. 2 Inkluderar 1 897 KSEK, motsvarande 30 procent av grundlönen, avsett för pensionsinbetalning i egen regi. 3 Motsvarar 35 200 stamaktier i Hansa till ett värde av 42,27 SEK vardera som erhållits under LTIP 2021 och 120 000 aktieoptioner utan värde som intjänats under LTIP 2021. Aktieoptionerna har inget värde per intjänandedatum, eftersom aktiekursen var lägre än inlösenpriset. Ersättningsrapport 2024 90 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 92 ===== 2 Ersättningsrapport 2024 forts Aktierelaterad ersättning Utestående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram Per den 31 december 2024 har bolaget sex utestående långsiktiga incitamentsprogram i vilka bland annat även VD deltar: långsiktigt incitamentsprogram (”LTIP”) 2019, 2020, 2021, 2022, 2023 och 2024. LTIP 2019 intjänades delvis och förföll delvis under 2022. LTIP 2020 intjänades delvis och förföll delvis under 2023. LTIP 2021 intjänades delvis och förföll delvis under 2024. Som ett allmänt villkor för intjänande av rätter i alla program gäller att deltagaren, med vissa undantag, från början av incitamentsprogrammet och under de tre påföljande åren behåller sin anställning inom koncernen. Långsiktigt incitamentsprogram 2019 Den 22 maj 2019 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet 2019 innehåller två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett optionsprogram bestående av två serier, en teckningsoptions- och en personaloptionsserie (”ESO”). VD beviljades 35 151 aktierätter och 66 347 personaloptioner, men valde att inte förvärva några teckningsoptioner inom incitamentsprogrammet 2019. Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på fortsatt anställning villkoras det slutliga antalet prestationsaktier som varje deltagare har rätt att erhålla av att följande prestationskrav uppfylls under intjänandeperioden: a) 22 procent av aktierna om EMEA ger sitt marknadsgodkännande för EU, b) 22 procent av aktierna om minst tio patienter registreras i den amerikanska randomiserade studien (ConfIdes) och c) upp till 56 procent av aktierna i förhållande till den totala avkastningen på bolagets stamaktier (om den totala aktieägaravkastningen för bolagets stamaktie under intjänandeperioden når eller överstiger 75 procent kommer deltagaren att tilldelas 56 procent av prestationsaktierna och om den totala aktieägaravkastningen för bolagets stamaktie understiger 25 procent kommer ingen tilldelning av prestationsaktier att ske enligt detta prestationsvillkor. Mellan dessa värden sker tilldelning linjärt). Optionsprogrammet består av två serier: Serie 1 – Teckningsoptioner och serie 2 – Personaloptioner. Serie 1 består av teckningsoptioner som kan utnyttjas för teckning av stamaktier under perioden från och med den 15 juni 2022 till och med den 15 juli 2022. Överföringen av teckningsoptionerna till deltagarna görs till en kurs som motsvarar optionernas marknadsvärde vid tidpunkten för överlåtelsen. Bolaget subventionerade upp till 100 procent av priset för överlåtelsen av teckningsoptionerna. Serie 2 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på tre år. Varje teckningsoption eller ESO ger innehavaren rätt att förvärva en ny stamaktie i Hansa Biopharma AB till ett lösenpris som motsvarar 196,20 SEK, vilket motsvarar 110 procent av den volymviktade genomsnittliga aktiekursen under de tio (10) handelsdagarna omedelbart före erbjudandet om att teckna sig för optionerna och/eller teckningsoptionerna. Sammanlagt var 278 181 aktierätter, 149 148 ESO:er och 11 000 teckningsoptioner utestående inom LTIP 2019 per den 1 januari 2022. Under 2022 intjänades 122 400 aktierätter och 149 148 ESO:er, medan 155 781 aktierätter och 11 000 teckningsoptioner förföll. Per den 31 december 2022, 2023 respektive 2024 var totalt 149 148 intjänade ESO:er utestående. Långsiktigt incitamentsprogram 2020 Den 23 juni 2020 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet 2020 består av två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett personaloptionsprogram. VD har beviljats 57 278 aktierätter och 128 760 ESO:er inom ramen för det långsiktiga incitamentsprogrammet 2020. Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på deltagarens fortsatta anställning är det slutliga antalet aktier som varje deltagare har rätt att erhålla också beroende av att följande prestationskrav uppfylls under intjänandeperioden: a) 22 procent av aktierna när 64 patienter registrerats i den randomiserade kontrollerade prövningen (ConfIdeS) i USA, b) 11 procent av aktierna när presentation av data för den pågående fas 2-studien i antingen AMR eller GBS slutförts med data som ger en solid vetenskaplig grund för en väg framåt, c) 11 procent av aktierna när minst 70 procent av de riktade transplantationscentrumen i Europa är igång och d) upp till 56 procent av aktierna i förhållande till den totala avkastningen på bolagets stamaktier (om den totala aktieägaravkastningen på bolagets stamaktier under intjänandeperioden uppgår till eller överstiger 75 procent kommer deltagaren att tilldelas 56 procent av prestationsaktierna och om den totala avkastningen för bolagets stamaktie understiger 25 procent kommer ingen tilldelning av prestationsaktier att ske enligt detta prestationsvillkor. Mellan dessa värden sker tilldelning linjärt). Optionsprogrammet 2020 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på tre år. Varje ESO ger innehavaren rätt att förvärva en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att deltagaren, med vissa undantag, behåller sin anställning inom koncernen, till ett lösenpris om 315,75 SEK, vilket motsvarar 125 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen under de tio handelsdagarna omedelbart före respektive tilldelning av ESO:er. Ersättningsrapport 2024 forts 91 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 93 ===== 3 Ersättningsrapport 2024 forts Sammanlagt var 398 311 aktierätter och 487 520 ESO:er utestående inom det långsiktiga incitamentsprogrammet 2020 per den 31 december 2022. Under 2023 intjänades 168 217 aktierätter och 467 520 ESO:er, medan 214 094 aktierätter förföll eller förverkades. Under 2024 intjänades 16 000 ESO:er och 20 000 aktierätter förföll. Per den 31 december 2024 var totalt 487 520 intjänade ESO:er utestående. Långsiktigt incitamentsprogram 2021 Den 12 maj 2021 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet 2021 består av två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett personaloptionsprogram. VD har beviljats 80 000 aktierätter och 120 000 personaloptioner (”ESO”) inom ramen för det långsiktiga incitamentsprogrammet 2021. Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på deltagarens fortsatta anställning är det slutliga antalet aktier som varje deltagare har rätt att erhålla också beroende av att följande prestationskrav uppfylls under intjänandeperioden: a) 22 procent av aktierna när minst 56 patienter registrerats i den randomiserade kontrollerade prövningen (ConfIdeS) i USA, b) 11 procent av aktierna om utvecklingsstrategin för fas 3-studien i GBS är anpassad efter FDA eller EMA, och 30 procent av patienterna registrerats i fas 3-studien i anti-GBM, c) 11 procent av aktierna när minst 80 procent av de riktade transplantationscentrumen i Europa är igång och d) upp till 56 procent av aktierna i förhållande till den totala avkastningen på bolagets stamaktier (om den totala aktieägaravkastningen på bolagets stamaktier under intjänandeperioden uppgår till eller överstiger 75 procent kommer deltagaren att tilldelas 56 procent av prestationsaktierna och om den totala avkastningen för bolagets stamaktie understiger 25 procent kommer ingen tilldelning av prestationsaktier att ske enligt detta prestationsvillkor. Mellan dessa värden sker tilldelning linjärt). Optionsprogrammet 2021 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på tre år. Varje ESO ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget, förutsatt att deltagaren, med vissa undantag, behåller sin anställning inom koncernen, till ett lösenpris om 192,20 SEK, vilket motsvarar 125 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före respektive tilldelning av ESO:er. Sammanlagt var 481 263 aktierätter och 360 000 ESO:er utestående inom det långsiktiga incitamentsprogrammet 2021 per den 31 december 2023. Under 2024 25 000 aktierätter 456 263 intjänades, 110 000 optioner förföll och 250 000 intjänades. Per den 31 december 2024 var totalt 250 000 intjänade ESO:er utestående. Långsiktigt incitamentsprogram 2022 Den 30 juni 2022 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet 2022 består av två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett personaloptionsprogram. VD har beviljats 80 000 aktierätter och 120 000 personaloptioner (”ESO”) inom ramen för det långsiktiga incitamentsprogrammet 2022. Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på deltagarens fortsatta anställning är det slutliga antalet aktier som varje deltagare har rätt att erhålla också beroende av att följande prestationskrav uppfylls under intjänandeperioden: a) 22 procent av aktierna när minst 60 patienter har haft ett uppföljande tolvmånadersbesök i den randomiserade kontrollerade prövningen (ConfIdeS) i USA, b) 11 procent av aktierna om registreringen till en pivotal studie av annat än njurtransplantation fulltecknats (står för 5 procent) och 70 procent av patienterna registrerats i fas 3-studien i anti-GBM (står för 6 procent), c) 11 procent av aktierna när minst 80 procent av de riktade transplantationscentrumen i Europa haft återkommande verksamhet och d) upp till 56 procent av aktierna i förhållande till den totala avkastningen på bolagets stamaktier (om den totala aktieägaravkastningen på bolagets stamaktier under intjänandeperioden uppgår till eller överstiger 75 procent kommer deltagaren att tilldelas 56 procent av prestationsaktierna och om den totala avkastningen för bolagets stamaktie understiger 25 procent kommer ingen tilldelning av prestationsaktier att ske enligt detta prestationsvillkor. Mellan dessa värden sker tilldelning linjärt). Optionsprogrammet 2022 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på tre år. Varje ESO ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget, förutsatt att deltagaren, med vissa undantag, behåller sin anställning inom koncernen, till ett lösenpris om 70,00 SEK, vilket motsvarar 125 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före respektive tilldelning av ESO:er. Sammanlagt var 515 000 aktierätter och 312 300 ESO:er utestående inom det långsiktiga incitamentsprogrammet 2022 per den 31 december 2023. Under 2024 förföll 113 333 aktierätter och 83 272 optioner. Per den 31 december 2024 var totalt 229 028 intjänade ESO:er och 401 667 ej intjänade aktierätter utestående. Långsiktigt incitamentsprogram 2023 Den 29 juni 2023 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet 2023 består av två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett personaloptionsprogram. VD har beviljats 100 000 aktierätter och 140 000 personaloptioner (”ESO”) inom ramen för det långsiktiga incitamentsprogrammet 2023. Ersättningsrapport 2024 forts 92 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 94 ===== 4 Ersättningsrapport 2024 forts Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på deltagarens fortsatta anställning villkoras det slutliga antalet aktier som varje deltagare har rätt att få också av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: a) 30 procent av aktierna om FDA har godkänt imlifidase i USA för någon indikation (”prestationsvillkor 1”), (b) 25 procent av aktierna om en fas 2-studie med HNSA5487 för någon indikation eller en pivotal anti-GBM-studie med imlifidase slutförs, (c) 25 procent av aktierna om mer än 50 procent av de utvalda transplantationscentrumen i Europa har återkommande verksamhet, d.v.s. använt Idefirix mer än en gång, och (d) 20 procent av aktierna i förhållande till den totala aktieägaravkastningen (avkastningen till aktieägarna genom en ökad aktiekurs och återinvesteringar av eventuella utdelningar under intjänandeperioden) på bolagets stamaktier. Detta innebär att deltagarna kommer att ha rätt till 20 procent av aktierna om den totala aktieägaravkastningen överträffar jämförelseindex (enligt definitionen nedan) med 10 procent eller mer. Om den totala aktieägaravkastningen under intjänandeperioden är lägre än utvecklingen för jämförelseindex, kommer ingen tilldelning av aktier att ske enligt detta villkor. Om den totala aktieavkastningen, jämfört med jämförelseindex, antingen är lika med eller överträffar indexet med upp till 10 procent, kommer tilldelning att ske linjärt. Jämförelseindex för bedömning av totalavkastningen enligt prestationsvillkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology Index (EUR) (”jämförelseindexet”) vid konstant EUR/SEK växelkurs. Optionsprogrammet 2023 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på fem år. Varje ESO ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget, förutsatt att deltagaren, med vissa undantag, behåller sin anställning inom koncernen, till ett lösenpris om 28,50 SEK, vilket motsvarar 110 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före respektive tilldelning av ESO:er. Sammanlagt var 643 000 aktierätter och 480 000 ESO:er utestående inom det långsiktiga incitamentsprogrammet 2023 per den 31 december 2023. Under 2024 har 178 667 aktierätter förfallit och 146 389 optioner förfallit. Per den 31 december 2024 var totalt 333 611 intjänade ESO:er och 464 333 ej intjänade aktierätter utestående. Långsiktigt incitamentsprogram 2024 Den 27 juni 2024 beslutade årsstämman i Hansa Biopharma att anta ett långsiktigt incitamentsprogram för vissa anställda i koncernen. Det långsiktiga incitamentsprogrammet 2024 består av två element: ett prestationsbaserat aktierättsprogram och ett personaloptionsprogram. VD har beviljats 115 000 aktierätter och 170 000 personaloptioner (”ESO”) inom ramen för det långsiktiga incitamentsprogrammet 2024. Enligt det prestationsbaserade aktierättsprogrammet ger varje aktierätt innehavaren rätt att kostnadsfritt erhålla en stamaktie i Hansa Biopharma AB, förutsatt att nedanstående prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden. Utöver kravet på deltagarens fortsatta anställning är det slutliga antalet aktier som varje deltagare är berättigad att erhålla även villkorat av att följande prestationsvillkor uppfylls under intjänandeperioden: (a) 30 procent av prestationsaktierna om imlifidase har lanserats (första kommersiella försäljningen) i USA inom någon indikation (”prestationsvillkor 1”), (b) 25 procent av prestationsaktierna om en ansökan om marknadsgodkännande (MAA/BLA) har lämnats in inom någon indikation utanför transplantation (”prestationsvillkor 2”), (c) 25 procent av prestationsaktierna om imlifidase har blivit standardbehandling (> 50 procent patientandel) i Europa för desensitiseringsbehandling av högsensitiserade njurtransplantationspatienter med inkompatibla organ från avlidna donatorer som sannolikt inte kommer att transplanteras inom ramen för befintliga organallokeringsprogram (”prestationsvillkor 3”) och (d) 20 procent av prestationsaktierna i förhållande till den totala aktieägaravkastningen (avkastningen till aktieägarna genom en ökad aktiekurs och återinvesteringar av eventuella utdelningar under intjänandeperioden) på bolagets stamaktier (”prestationsvillkor 4”). Detta innebär att deltagarna kommer att ha rätt till 30 procent av prestationsaktierna om prestationsvillkor 1 uppnås, 25 procent av prestationsaktierna om prestationsvillkor 2 uppnås och 25 procent av prestationsaktierna om prestationsvillkor 3 uppnås. Dessutom kommer deltagarna enligt prestationsvillkor 4 att ha rätt till 20 procent av prestationsaktierna om den totala aktieägaravkastningen överträffar jämförelseindex (såsom definierat nedan) med 10 procent eller mer. Om den totala aktieägaravkastningen under intjänandeperioden motsvarar eller är lägre än utvecklingen för jämförelseindex, kommer ingen tilldelning av prestationsaktier att ske enligt prestationsvillkor 4. Om den totala aktieavkastningen, jämfört med jämförelseindex, överträffar indexet med upp till 10 procent, kommer tilldelning att ske linjärt. Jämförelseindex för bedömning av totalavkastningen enligt prestationsvillkor 4 ska vara EURO STOXX Total Market Biotechnology Index (EUR) (”jämförelseindexet”) vid konstant EUR/SEK växelkurs. Optionsprogrammet 2024 består av ESO:er som tilldelas kostnadsfritt. ESO:er har en intjänandeperiod på tre år och en inlösenperiod på fem år. Varje ESO ger innehavaren rätt att förvärva en aktie i bolaget, förutsatt att deltagaren, med vissa undantag, behåller sin anställning inom koncernen, till ett lösenpris om 47,60 SEK, vilket motsvarar 110 procent av den volymvägda genomsnittliga aktiekursen under de 30 handelsdagarna omedelbart före respektive tilldelning av ESO:er. Sammanlagt var 792 000 aktierätter och 550 000 ESO:er utestående inom det långsiktiga incitamentsprogrammet 2024 per den 31 december 2024. Ersättningsrapport 2024 forts 93 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 95 ===== 5 Ersättningsrapport 2024 forts VD:s ersättning i aktier och personaloptioner Tabell 2 — VD:s ersättning i aktierätter Namn, befattnin g Huvudvillkoren för aktierätter Information om det redovisade räkenskapsåret Ingående balans Under 2024 Utgående balans 31 december 2024 1 Planens namn 2 Prestationsperio d 3 Tilldelningsdatu m 4 Intjänandedatum 5 Behålls till 6 Aktierätter som innehas i början av året 7 Tilldelade 8 Intjänade 9 Förfallna 10 Omfattas av ett prestationsvillko r 11 Tilldelade och ej intjänade 12 Aktier som måste behållas viss period Søren Tulstrup (VD) LTIP2021 2021-2024 2021-06-07 2024-06-07 2024-06-07 80 000 0 35 200 44 800 0 0 0 LTIP2022 2022-2025 2022-07-20 2025-07-20 2025-07-20 80 000 0 0 0 80 000 80 000 80 000 LTIP2023 2023-2026 2023-11-06 2026-11-06 2026-11-06 100 000 0 0 0 100 000 100 000 100 000 LTIP2024 2024–2027 2024-08-15 2027-08-15 2027-08-15 0 115 000 0 0 115 000 115 000 115 000 260 000 115 0001 35 200 44 800 295 000 295 000 295 0 1 Var och en av 115 000 aktierätterna representerar ett beräknat verkligt värde om 35,09 SEK per aktierätt baserat på en Monte Carlo-simulering. För ytterligare information hänvisas till not 14 till koncernredovisningen på annan plats i Hansa Biopharmas årsredovisning för 2024. Tabell 3 — VD:s ersättning i aktieoptioner Namn, befattning Huvudvillkoren för aktieoptioner Information om det redovisade räkenskapsåret Ingående balans Under 2024 Utgående balans 31 december 2024 1 Planens namn 2 Prestationsper iod 3 Tilldelningsdat um 4 Intjänandedatu m 5 Behålls till 6 Inlösen- period 7 Inlösen- pris (SEK) 8 Aktieoptioner som innehas i början av året i början av året 9 Tilldelade 10 Intjänade 11 Förfallna 12 Omfattas av ett prestationsvill kor 13 Tilldelade och ej intjänade 14 Aktier som måste behållas viss period Søren Tulstrup (VD) LTIP2019 2019-2022 2019-06-13 2022-06-13 2022-06-13 2022-06-13 2025-06-13 196,20 66 347 0 0 0 66 347 0 0 LTIP2020 2020-2023 2020-07-23 2023-07-23 2023-07-23 2023-07-23 2026-07-23 315,75 128 760 0 0 0 128 760 0 0 LTIP2021 2021-2024 2021-06-07 2024-06-07 2024-06-07 2024-06-07 2027-06-07 192,20 120 000 0 120 000 0 120 000 0 0 LTIP2022 2022-2025 2022-07-20 2025-07-20 2025-07-20 2025-07-20 2028-07-20 70,00 120 000 0 0 0 120 000 120 000 120 000 LTIP2023 2023-2026 2023-11-06 2026-11-06 2026-11-06 2026-11-06 2031-11-06 28,50 140 000 0 0 0 140 000 140 000 140 000 LTIP2024 2024–2027 2024-08-15 2027-08-15 2027-08-15 2027-08-15 2032-08-15 46,70 0 170 000 0 0 170 000 170 000 170 000 575 107 170 000(1) 120 000 0 745 107 430 000 430 000 1 Var och en av de 170 000 aktieoptionerna representerar ett beräknat verkligt värde om 20,89 SEK per aktieoption baserat på en Black-Scholes-värdering. För ytterligare information hänvisas till not 14 till koncernredovisningen på annan plats i Hansa Biopharmas årsredovisning för 2024. Ersättningsrapport 2024 forts 94 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 96 ===== 6 Ersättningsrapport 2024 forts Tillämpning av prestationskriterier i samband med VD:s ersättning 2024 Både långsiktiga och kortsiktiga prestationsmått har valts ut för att återspegla viktiga milstolpar när det gäller att genomföra bolagets strategi och för att uppmuntra beteende som ligger i bolagets långsiktiga intresse. Detta återspeglas i prestationskriterierna för bolagets långsiktiga incitamentsprogram samt de bolagsmål som tillämpas på prestationsmätningen i samband med Hansas kortsiktiga incitamentsprogram. Vid valet av prestationsmått har man tagit hänsyn till strategiska mål samt kortsiktiga och långsiktiga affärsprioriteringar. 2024 uppnåddes intjänandedatum för aktierättsprogrammet enligt LTIP 2021, där VD innehade 80 000 prestationsaktierätter. Eftersom de förbestämda prestationskriterierna endast uppfylldes till viss del kommer plandeltagarna att erhålla 44 procent av den maximala potentiella aktietilldelningen. VD erhöll 35 200 aktier. Dessutom intjänades under 2024 ESO:er inom personaloptionsprogrammet (”ESO”) inom LTIP 2021, där VD innehar 120 000 ESO:er. I enlighet med villkoren för LTIP 2021 kan plandeltagarna lösa in de intjänade ESO:erna under en treårsperiod efter intjänandet till och med den 6 juli 2027 till inlösenpriset 192,20 SEK. I tabell 4 nedan redovisas hur kriterierna för utbetalning av kortfristig rörlig ersättning har tillämpats för räkenskapsåret 2024. Dessa kriterier grundar sig på de årliga bolagsmålen och utgör grunden för den kortsiktiga prestationsmätningen av VD, och stod tillsammans med fördefinierade individuella mål för upp till 80 procent av prestationsmålen för alla andra medlemmar av koncernledningen. Tabell 4 – Kriterier för utbetalning av rörlig kortfristig ersättning Namn, befattning Beskrivning av kriterierna i relation till bolagsmålen 2024 bolagsmål Total vikt a) Mätt måluppfyllelse b) Verkligt vägt utfall Søren Tulstrup, VD Kommersiell lansering av imlifidase – försäljning, market access, åtagande gentemot EMA om uppföljande studie 2 delmål 20% a) 80% b) 17% Framsteg i pipelinen inom transplantation, autoimmuna indikationer, genterapi och HNSA-5487 6 delmål 45% a) 100% b) 45% Nyckeltal för affärsutveckling och finansiering 2 delmål 30% a) 50% b) 15% Företagets samhällsansvar (CSR, corporate social responsibility) 1 delmål 5% a) 100% b) 5% Summa: 82% Jämförande information om ersättningar och bolagets resultat 2024 2023 VD-ersättning Søren Tulstrup, VD 14 101 TSEK 13 369 TSEK Bolagets resultat Måluppfyllelse av årliga företagsmål 82% 85% Rörelseresultat -637 878 KSEK -788 496 KSEK Ersättningsrapport 2024 forts 95 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 97 ===== 1 Ersättningsrapport 2024 Inledning I denna ersättningsrapport redovisas implementeringen av de riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare i Hansa (”ersättningsriktlinjerna”) som antogs av årsstämman 2022. Rapporten innehåller också information om ersättning till VD och en sammanfattning av Hansas utestående långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. Rapporten har utarbetats i enlighet med aktiebolagslagen och de ersättningsregler som utfärdats av Kollegiet för svensk bolagsstyrning. Ytterligare information om ersättningar till ledande befattningshavare finns i not 14 till koncernens finansiella rapporter i årsredovisningen 2024. Information om ersättningsutskottets arbete 2024 finns i bolagsstyrningsrapporten i årsredovisningen för 2024. Styrelsens ersättning omfattas inte av denna rapport. Sådan ersättning beslutas årligen av bolagsstämman och redovisas i not 14 till moderbolagets finansiella rapporter i årsredovisningen 2024. Viktiga händelser 2024 Bolagets resultat för 2024 VD sammanfattar bolagets övergripande resultat i VD-ordet i årsredovisningen 2024. Förvaltningsberättelsen i årsredovisningen 2024 sammanfattar bolagets verksamhet under 2024. Bolagets ersättningsriktlinjer: omfattning, syfte och avvikelser En förutsättning för en framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och skydd av långsiktiga intressen, inklusive hållbarhet, är förmågan att rekrytera och behålla kvalificerad personal. Därför är det nödvändigt att erbjuda konkurrenskraftig marknadsmässig ersättning. Detta har blivit allt viktigare, eftersom bolaget måste locka talanger från och i Sverige, andra europeiska länder och USA. Enligt Hansas ersättningsriktlinjer ska ersättningen till seniora ledande befattningshavare utgå från marknadsmässiga villkor och kan bestå av följande delar: fast grundlön, rörlig kontantersättning (inklusive STI), pensionsförmåner och andra förmåner. Riktlinjerna för ersättning, som antogs av årsstämman 2022 återfinns i årsredovisningen 2024. Under 2024 har bolaget följt de ersättningsriktlinjer som antagits av bolagsstämman. Inga avvikelser från riktlinjerna har beslutats och inga undantag har gjorts från implementeringen av riktlinjerna. Revisorns rapport om bolagets efterlevnad av riktlinjerna finns på bolagets webbplats www.hansabiopharma.com. Ingen ersättning har återkrävts. Utöver de ersättningar som omfattas av ersättningsriktlinjerna har Hansas årsstämmor även beslutat att införa långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram för vissa grupper av anställda i Hansa samt riktlinjer för ersättning till styrelsen. Tabell 1 — VD:s totala ersättning (KSEK)1 I tabell 1 nedan redovisas den totala ersättningen till Hansa VD under 2024. 1 Fast ersättning 2 Rörlig ersättning Namn, befattning Räkenskapsår Lön Övriga förmåner Ett år rörlig Räkenskapsåret rörlig 3 Extraordinära poster 4 Pensions- kostnader 5 Summa ersättning 6 Andel fast och rörlig ersättning i % Søren Tulstrup (VD) 2024 8 7252 - 3 888 1 4883 0 0 14 101 55 %/45 % 1 Med undantag för rörlig ersättning som omfattar flera år redovisas i tabellen de ersättningar som intjänats under 2024. Rörlig ersättning för flera år som intjänats 2024 redovisas i kolumn 8 i tabell 2 och kolumn 10 i tabell 3 nedan (i förekommande fall). Utbetalning kan, men måste inte, ha skett samma år. 2 Inkluderar 1 897 KSEK, motsvarande 30 procent av grundlönen, avsett för pensionsinbetalning i egen regi. 3 Motsvarar 35 200 stamaktier i Hansa till ett värde av 42,27 SEK vardera som erhållits under LTIP 2021 och 120 000 aktieoptioner utan värde som intjänats under LTIP 2021. Aktieoptionerna har inget värde per intjänandedatum, eftersom aktiekursen var lägre än inlösenpriset. Ersättningsrapport 2024 forts 96 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 98 ===== Ordlista 98 Ordlista Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 97 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 99 ===== Adeno-associerat virus (AAV) AAV är en mångsidig viral vektorteknik som kan konstrueras för mycket specifik funktionalitet i genterapitillämpningar. Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) Allogen hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT), även kallat ”benmärgstransplantation”, innebär att stamceller från en frisk person (donatorn) överförs till patientens kropp efter högintensiv kemoterapi eller strålning. De donerade stamcellerna kan komma från antingen en släkting till mottagaren eller en obesläktad donator. AMR Antikroppsmedierad transplantatavstötning. Antikropp En typ av protein som framställs av kroppens immunsystem med förmåga att känna igen främmande substanser, bakterier eller virus. Antikroppar kallas också immunglobuliner. Människans immunsystem använder olika klasser av antikroppar, så kallade isotyper, med beteckningarna IgA, IgD, IgE, IgG och IgM. Anti-GBM-sjukdom (Goodpastures syndrom) Antikroppssjukdomen anti-GBM är en sjukdom där cirkulerande antikroppar riktas mot en antigen som finns i det glomerulära basalmembranet (GBM) i njuren, vilket resulterar i akut eller snabbt progressiv glomerulonefrit. Autoimmun sjukdom Sjukdomar som kan uppstå då kroppens immunförsvar reagerar mot kroppsegna strukturer. B-celler B-celler, även kallade B-lymfocyter, är en typ av vita blodkroppar av undertypen lymfocyter. Det specifika immunförsvaret bygger på igenkänning av främmande antigen och B-celler har en central roll för utsöndring av antikroppar. BLA-ansökan (Biologics License Application) En Biologics License Application (BLA) lämnas till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för att få tillstånd för distribution av en biologisk produkt i USA. CD20 B-lymfocytantigenen CD20 är ett protein som avges på ytan av B-celler. Dess funktion är att möjliggöra ett optimalt immunsvar från B-cellen. Kliniska studier Undersökning av ett nytt läkemedel eller en ny behandlingsform med användning av friska försökspersoner eller patienter, där avsikten är att studera effekten och säkerheten hos en ännu inte godkänd behandlingsform. Klinisk fas 1 Det första tillfället då ett läkemedel under utveckling ges till människor. Fas 1-studier utförs ofta med ett litet antal friska frivilliga försökspersoner för att bedöma säkerheten och doseringen för en ännu inte godkänd behandlingsform. Klinisk fas 2 Fas 2 avser den första gången som ett läkemedel under utveckling ges till patienter, i syfte att studera säkerheten, doseringen och effekten för en ännu inte godkänd behandlingsform. Klinisk fas 3 Fas 3-prövningar omfattar många patienter och pågår ofta under längre tid; de avser kartlägga läkemedlets effekter och biverkningar under ordinära men ändå noggrant kontrollerade förhållanden. DSA Donatorspecifika antikroppar. Dessa antikroppar är antikroppar hos en transplantationspatient med förmåga att binda till HLA- och/eller icke- HLA-molekyler på endotelceller i ett transplanterat organ, eller ett potentiellt donatororgan. Förekomsten av tidigare utsöndrade DSA eller nya DSA, specifika för felmatchning mellan donator/mottagare, ökar risken för antikroppsmedierad transplantatavstötning (AMR). EMA Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) är ett EU-organ för utvärdering av medicinska produkter. Enzym Ett protein som påskyndar eller initierar en kemisk reaktion utan att själv påverkas. ESOT European Society for Organ Transplantation (ESOT) är en paraplyorganisation som övervakar hur transplantationer organiseras och effektiviseras. FDA Amerikanska livsmedels- och läkemedelsmyndigheten (Food and Drug Administration). Guillian-Barrés syndrom Guillain-Barrés syndrom (GBS) är en akut autoimmun sjukdom där det perifera nervsystemet angrips av immunsystemet och IgG-antikroppar. HBP HBP (Heparin Binding Protein) är ett i kroppen naturligt förekommande protein som produceras av vissa immunceller – neutrofila granulocyter – för att skicka immunceller från blodbanan ut i vävnaderna. HLA HLA (Human Leukocyte Antigen) är ett proteinkomplex som finns på ytan av alla celler i en människa. Immunförsvaret använder HLA för att skilja på kroppseget och kroppsfrämmande. Ordlista 98 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 100 ===== IgG IgG, immunglobulin G, är den dominerande antikroppstypen i serum. Imlifidase Imlifidase är ett immunglobulin G klyvande enzym från Streptococcus pyogenes, ett bakteriellt enzym med strikt specificitet för IgG-antikroppar. Enzymet har en unik förmåga att klyva och därigenom inaktivera mänskliga IgG-antikroppar medan andra Ig-isotyper lämnas intakta. IND En IND-ansökan (Investigational New Drug) krävs för att få godkännande från FDA att administrera ett läkemedel eller en biologisk produkt under prövning till människor. INN INN (International Nonproprietary Name) är ett generiskt namn som används för att underlätta identifiering av läkemedelssubstanser eller aktiva beståndsdelar i läkemedel. Varje INN är ett unikt och offentligt namn som kan användas globalt. INN-systemet samordnas av Världshälsoorganisationen (WHO) sedan 1953. In vitro Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser är gjorda exempelvis i provrör, det vill säga i en konstgjord miljö och inte i en levande organism. In vivo Term inom biomedicinsk vetenskap som anger att experiment eller iakttagelser är gjorda på levande organismer. IVD In vitro-diagnostik (IVD) är tester som kan upptäcka sjukdomar, sjukdomstillstånd eller infektioner, vanligtvis från blodprov eller urinprov. Vissa tester används i laboratorier eller andra sjukvårdsinrättningar, medan andra tester är avsedda för användning hemma av konsumenterna. Ansökan om godkännande för försäljning (MAA) En ansökan om marknadsgodkännande (MAA) är en ansökan som lämnas till Europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) för att marknadsföra en läkemedelsprodukt i EU:s medlemsstater. Neutraliserande antikroppar (NAbs) NAbs är antikroppar som försvarar en cell mot en patogen eller en infektiös partikel genom att neutralisera dess biologiska effekt. Pivotal studie En klinisk studie som avser att tillhandahålla data om läkemedlets effekt och säkerhet för NDA-godkännande (New Drug Application) från exempelvis FDA eller EMA. I vissa fall kan fas 2-studier användas som huvudstudier ifall läkemedlet är avsett för behandling av livshotande eller allvarligt försvagande tillstånd. PRA PRA (Panel Reactive Antibody) är ett immunologiskt laboratorietest som rutinmässigt utförs på blod från patienter som väntar på organtransplantation. PRA-måttet uttrycks i procent mellan 0 % och 99 %. Det representerar den andel av befolkningen som personen som testas skulle reagera på via befintliga antikroppar. Preklinisk utveckling Utvärdering och dokumentation av en läkemedelskandidats egenskaper (t.ex. rörande säkerhet och användbarhet) innan kliniska prövningar inleds. Randomiserad kontrollerad studie (RCT) En randomiserad kontrollerad studie (RCT) är en form av studie där det som ska prövas slumpmässigt allokeras till en av två eller fler kohorter för test av en specifik behandling gentemot andra alternativ, som placebo eller standardbehandling. Deltagarna i studien följs upp för jämförelse av resultaten från olika kohorter. Streptococcus pyogenes En grampositiv bakterie som primärt finns i människans övre luftvägar. Vissa stammar kan orsaka halsinfektioner eller hudinfektioner. Ordlista forts 99 Hansa Biopharma Årsredovisning 2024 Översikt Aktien Förvaltningsberättelse Ekonomi Bolagsstyrning Ersättning Ordlista ===== SIDA 101 ===== Hansa Biopharma AB AB P.O. Box 785 SE-220 07 Lund, Sweden Telefon: +46 46 16 56 70 E-mail: info@hansabiopharma.com www.hansabiopharma.com ®