===== SIDA 1 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 1 TSEK om inget annat anges 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 helår Nettoomsättning 520 182 1 145 Rörelseresultat -49 082 -47 367 -191 150 Resultat efter finansiella poster -51 658 -44 112 -168 092 Periodens resultat -51 658 -44 112 -168 092 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -2,28 -1,95 -7,43 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -2,28 -1,95 -7,43 Soliditet (%) 77 86 81 Antal aktier vid periodens utgång 22 631 581 22 631 581 22 631 581 Nyckeltal 2023 ”Vår mission är enkel: Vi vill rädda liv genom att upptäcka bukspottkörtelcancer tidigare. Med IMMray® PanCan-d-testet kan vi dramatiskt förbättra patientöverlevnaden genom att identifiera bukspottkör- telcancer på ett tidigt stadium, då den fortfarande kan behandlas effektivt. Jag har sett ett mycket lovande och växande intresse bland läkare med specialisering inom gastroenterologi liksom ett starkt intresse hos berörda individer, oroade över risken för denna dödliga sjukdom. Jeff Borcherding, CEO and President, Immunovia AB • Den 16 mars offentliggjorde Bolaget ett meddelande om att den extra bolagsstämman i Immunovia AB godkänt beslutet som styrelsen fattat den 20 februari 2023 om att öka bolagets aktiekapital med högst 1 508 772 SEK genom emission av högst 30 175 440 nya aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. • Den 17 mars offentliggjorde Bolaget ett prospekt avseende fö- reträdesemissionen. Väsentliga händelser efter periodens slut • Den 12 april offentliggjorde Bolaget utfallet av företrädesemis- sionen. Företrädesemissionen tecknades till cirka 75,1 procent och Immunovia erhåller därmed cirka 151,8 MSEK före emis- sionskostnader. • Den 25 april kallade Bolaget till ordinarie bolagsstämma freda- gen den 26 maj 2023. • Den 26 april meddelade Bolaget att en diskussion om använd- ningen av IMMray® PanCan-d med viktiga opinionsbildare skulle hållas den 3 maj 2023. • Den 29 april meddelade Bolaget att Jeff Borcherding utsetts till global vd och ersätter Philipp Matthieu i den rollen. • Den 6 maj meddelade Bolaget att styrelseledamoten Philipp von Hugo avgått från Immunovias styrelse på egen begäran. Januari-mars 2023 • Nettoomsättningen uppgick till 520 TSEK (182) fördelat på för- säljning av tester 379 TSEK (122) och erhållen royalty 141 TSEK (60). • Nettoresultatet uppgick till −51,7 MSEK (−44,1) och vinsten per aktie före och efter utspädning uppgick till −2,28 SEK (−1,95). • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till −39,7 MSEK (−46,1). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 68,2 MSEK (239,8) • Den 17 januari utsåg företaget Lara E. Sucheston-Campbell till Head of Clinical and Medical Affairs • Den 19 januari meddelade Bolaget att man inlett en process att anpassa den svenska verksamheten till de strategiska priorite- ringarna och börjat fokusera på kommersialiseringen av IMM- ray® PanCan-d-testet i USA. Den 8 februari meddelade Bolaget att samrådsprocessen var slutförd. • Den 20 februari meddelade Bolaget att man beslutat om en företrädesemission på omkring 202,2 MSEK och senarelagt of- fentliggörandet av Bolagets kvartalsrapport för det första kvar- talet 2023 till den 23 maj 2023 och årsstämman till den 26 maj 2023. • Den 20 februari kallade Bolaget också till extra bolagsstämma den 16 mars 2023. • Den 1 mars utsåg Bolaget Karl Stone till Chief Operating Officer (COO) för att utveckla FoU samt övrig verksamhet. DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS ===== SIDA 2 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 2 Vd-brev första kvartalet 2023 Vår mission är enkel: Vi vill rädda liv genom att upptäcka bukspottkörtelcancer tidigare. Med IMM- ray® PanCan-d-testet kan vi dramatiskt förbättra patientöverlevnaden genom att identifiera buk - spottkörtelcancer på ett tidigt stadium, då den fortfarande kan behandlas effektivt. Jag känner mig hedrad och full av energi inför att få leda Immunovia som global vd och jobba för att uppnå vår mission. Under mitt första år på Immunovia, som chef för den amerikanska verksamheten, har jag sett ett mycket lovande intresse bland läkare med specialisering inom gastroenterologi ifråga om vad IMMray® PanCan-d kan innebära för patienter som drabbas av den dödliga sjukdomen buk- spottkörtelcancer. Under första kvartalet 2023 har vi gjort viktiga framsteg i kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet: • 39 läkare beställde testet för första gången detta kvartal. • Vi har fått ytterligare monitoreringscenter för högriskpatienter att använda IMMray® PanCan-d och utökat antalet till 34. • Vi har utökat antalet aktiva användarcenter som har beställt fem eller fler IMMray®-tester – till 21. • Vi har fått med oss läkare och patienter på en lyckad övergång från gratistester till patientbetalda tester, och under första kvartalet betalades mer än hälften av testerna av patienter. • Under detta kvartal har vi haft möten med nio försäkringsbolag, varav flera hör till de största i USA, och presenterat modeller som illustrerar de ekonomiska fördelarna med IMMray® PanCan-d och de ouppfyllda vårdbehov som testet kan uppfylla. • Vi erhöll 122 MSEK netto efter emissionskostnader i en företrädesemission för att finansiera verksam- heten in i 2024. • Vår burn rate har historiskt legat på runt 15–20 MSEK per månad och vi har just nu en trend mot den nedre delen av detta intervall. Framöver måste vi övervinna tre viktiga utmaningar för att uppnå våra affärsmål och finansiella mål: Utmaning 1: Tuffa krav från försäkringsbolagen, särskilt kravet att påvisa klinisk nytta. Försäkringsbolagen i USA kräver omfattande klinisk evidens som stöder noggrannheten och den kliniska nyttan hos diagnostiska tester innan de är villiga att betala för testerna. Klinisk nytta är testets förmåga att förbättra patientutfallet när det används av läkare. I dagsläget har vi en studie som visar noggrannheten hos IMMray® PanCan-d-testet. PanFam-1-studien var avsedd att ge ytterligare evidens för noggrannheten hos IMMray® PanCan-d och även ge evidens för den kliniska nyttan. Eftersom den rekryterade studiepopulationen uppvisade ett överraskande lågt antal fall av bukspottkörtelcancer behöver vårt kliniska datapaket utökas med fler studier för att vara tillräckligt för de flesta försäkringsbolag. Utmaning 2: Inneboende utmaning i att påvisa den kliniska nyttan med tidig detektion av bukspottkör- telcancer. Kliniska studier på tidig detektion av bukspottkörtelcancer behöver i allmänhet omfatta ett mycket stort antal patienter under en period på flera år. Storleken och varaktigheten för sådana studier kan innebära en betydande investering om de inte planeras ordentligt. Utmaning 3: Tufft finansiellt klimat med låg riskbenägenhet. Tillgången till kapital har minskat dramatiskt, särskilt för företag som Immunovia som ännu inte har börjat gå med vinst. Den företrädesemission som vi genomförde under första kvartalet återspeglar dessa utmaningar i den finansiella miljön. Den begränsade tillgången på kapital innebär att vi måste agera kostnadseffektivt och begränsa våra kommersiella och kliniska investeringar. Vi har en plan för att övervinna dessa utmaningar och ta vara på de möjligheter som finns på marknaden. Vi ska: Samarbeta som partner i stora, befintliga kliniska forskningsstudier för att kunna uppnå den omfattning som krävs för att påvisa den kliniska nyttan med IMMray® PanCan-d på ett kostnadseffektivt sätt. Vi har identifierat pågående och planerade kliniska studier som ska hjälpa oss att påvisa noggrannheten och den kliniska nyttan hos IMMray® PanCan-d-testet. Samarbete inom dessa pågående studier går snabbare och är mindre kostsamt jämfört med att genomföra egna kliniska prövningar. Vi ska också samarbeta med forskare som har erhållit statliga medel för sina studier och är angelägna om att utvärdera biomarkörer för bukspott- körtelcancer, som den vi tillhandahåller. Slutligen förhandlar vi med institutioner som har stora biobanker som skulle göra det möjligt för oss att studera IMMray® PanCan-d retrospektivt i robusta och väldefinierade patientkohorter. Vi har en tydlig förväntning att kombinationen av dessa olika tillvägagångssätt ska göra det möjligt för oss att generera en större mängd kliniska data snabbare och till en lägre kostnad. ===== SIDA 3 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 3 Den 23 maj 2023 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB Följa en tvådelad strategi för att säkerställa kostnadsersättning. De flesta kommersiella försäkringsbolag, liksom Medicare, som är USA:s federala försäkringsprogram för personer över 65 år, kräver omfattande evidens för noggrannheten och den kliniska nyttan innan de går med på att betala för ett test. Vissa försäkringsbolag är dock beredda att betala för testet under en viss period, medan klinisk evidens samlas in från användningen av testet bland deras försäkringstagare. Vi för just nu diskussioner om pilotstudier med flera sådana innovativa försäkringsbolag och hoppas kunna tillkännage ett eller flera program under 2023 och 2024. För övriga för- säkringsbolag förlitar vi oss på det kliniska program som beskrivs ovan för att säkerställa täckning från 2025 och framåt. Hantera kostnader på ett mycket disciplinerat sätt och söka finansiering efter behov. Innan vi kan säkra kostnadsersättning, kommer vi att begränsa våra utgifter till att omfatta kritiska delar inom FoU, kliniska och kommersiella aktiviteter. För att finansiera verksamheten innan vi uppnår lönsamhet kommer vi att utforska olika typer av finansieringskällor. Vi söker till exempel forskningsanslag som gör det möjligt för oss att finan- siera en del av de kliniska studierna som beskrivs ovan. Öka läkarnas och patienternas kännedom om och upptag av IMMray®-testet på ett målinriktat och kost- nadseffektivt sätt. Vi har satt ihop ett litet men talangfullt team av säljare som har visat sig skickliga på att nå ut till monitoreringscenter för högriskpatienter. Våra säljare har också börjat utöka marknaden för monitore- ring av bukspottkörtelcancer genom att övertyga specialister inom gastroenterologi om vikten av tidig detek- tion. Under 2023 ska vi stärka och trappa upp säljteamets insatser med riktad PR och digital marknadsföring för att öka konsumenternas efterfrågan på vårt test. Våra sälj- och marknadsföringsutgifter kommer att vara målinriktade och disciplinerade och följas upp ytterst noggrant. Vi har ett starkt team på plats för att genomföra denna plan. För det första har vårt strategiska FoU-sam- arbete med Proteomedix, ett schweiziskt diagnostikföretag med kompetens som kompletterar Immunovias, överträffat våra förväntningar. För det andra har organisationsförändringarna i Lund ökat effektiviteten, sänkt kostnaderna och stärkt ledarskapet för vår laboratorie- och produktionsverksamhet. För det tredje har vi stärkt vår amerikanska organisation genom att rekrytera en VP , Clinical & Scientific Affairs vilket har ökat vår kliniska forskningskompetens betydligt. Vi har nu en rigorös klinisk plan som vi genomför genom att säkra partnerskap med nyckelforskare. Vår kostnadsersättningsansvariga har byggt upp en utmärkt pipeline av möjliga pilotstu- dier med försäkringsbolag och leder arbetet med försäkringsbolagen med expertis inom området. Slutligen arbetar vårt försäljnings- och marknadsföringsteam på att förfina vår go-to-market-strategi och att bygga upp kapaciteten inom försäljningsteamet. Inför fortsättningen på 2023 vill jag dela med mig av en förhandstitt på vad du som aktieägare kan förvänta dig: • Innan vi har säkrat kostnadsersättning för IMMray® PanCan-d kommer vi att begränsa våra investeringar i säljteamet ute på fältet, vilket kommer att resultera i en blygsam volym under 2023. • Försäljningsökningen kommer under 2023 att vara blygsam eftersom större delen av våra tester fortfa- rande betalas av patienterna och många av dessa tester kommer att erbjudas till en rabatt baserat på patientens betalningsförmåga. • Vi hoppas kunna säkra och tillkännage kostnadsersättning med hjälp av evidensskapande pilotstudier i samarbete med innovativa försäkringsbolag under 2023. • Under andra halvåret 2023 räknar vi med att kunna tillkännage specifika avtal om stora kliniska studier i samarbete med ledande hälso- och sjukvårdsinstitutioner och forskningskonsortier. Minst två av studier- na kommer att vara retrospektiva, så vi hoppas kunna tillkännage resultat från dessa studier under 2024. Övriga studier blir prospektiva och kommer att pågå åtminstone en bit in på år 2025. I takt med att vi genomför vår plan kommer vi att öka vår frekvens av marknadskommunikation. Vi är fulla av energi inför de möjligheter vi har framför oss. Det finns utmaningar, men dem ska vi klara. Bara i USA finns 1,8 miljoner människor med förhöjd risk för bukspottkörtelcancer, och de räknar med oss. Vi ska inte svika dem. ===== SIDA 4 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 4 Innehållsförteckning Koncernens utveckling under perioden ........................................................................5 Aktiedata ................................................................................................................................6 Incitamentsprogram ...........................................................................................................8 Koncernens resultaträkning i sammandrag ................................................................9 Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag ............................................9 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ........................... 10 Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital ................. 11 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag .......................................... 12 Nyckeltal för koncernen .................................................................................................. 13 Definitioner .......................................................................................................................... 14 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag ....................................................... 15 Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag ................................. 15 Moderbolagets balansräkning i sammandrag ......................................................... 16 Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag .................................................17 Redovisningsprinciper .................................................................................................... 18 Ordlista .................................................................................................................................. 22 Immunovia i korthet ......................................................................................................... 24 Om rapporten Informationen lämnades för offentliggörande den 23 maj 2023, klockan 08.30 Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB. Kontakt Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund • helloir@immunovia.com • +46 46 2756 000 För ytterligare information kontakta Jeff Borcherding, vd och koncernchef • jeff.borcherding@immunovia.com Karin Almqvist Liwendahl, CFO • karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com ===== SIDA 5 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 5 januari -mars 2023 Koncernens utveckling under perioden Nettoomsättning Nettoomsättningen för första kvartalet uppgick till 520 TSEK (182) fördelat på försäljning av tester 379 TSEK (122) och royalty 141 TSEK (60). Resultat Nettoresultatet för första kvartalet 2023 uppgick till -51,7 MSEK (-44,1). Huvudsakliga skillnaden i nettoresultat beror på att finansnetto gått från positivt 3,3 MSEK 2022 till negativt -2,6 MSEK 2023. Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade under det första kvartalet med 2,3 MSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 42,3 MSEK. Ökningen beror på ökade marknadsinsatser. Forsknings- och utvecklingsarbete Kostnader för forskning och utveckling för det första kvartalet uppgick till 9,2 MSEK (13,3) vilket motsvarar 18 procent (29) av koncernens totala rörelsekostnader. Finansiering och kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten under årets första kvartal uppgick till -39,7 MSEK (-46,1). Det minskade negativa kassaflödet för första kvartalet 2023 beror på minskning av organi- sationen. Likvida medel per den 31 mars 2023 uppgick till 68,2 MSEK (239,8). Eget kapital uppgick vid periodens slut 194,3 MSEK (387,1) och soliditeten var 77 procent (86). Med en kassa på 68 MSEK och företrädesemissionen, som genererar en nettolikvid om 122 MSEK efter emissionskostnad (uppgående till 30 MSEK), är styrelsens bedömning att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är säkrad in i 2024. Investeringar Första kvartalet 2023 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 0 TSEK (138), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 0 TSEK (138). Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under första kvartalet 2023 med 0 TSEK (423). Inga finansiella investeringar har gjorts under första kvartalet 2023. Personal Genomsnittligt antal anställda under första kvartalet 2023 uppgick till 51 (68) och i slutet av perio- den var antalet anställda till 51 personer (69). ===== SIDA 6 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 6 Aktiedata Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 22 631 581 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK. Aktiekapitalets utveckling År Händelse T otalt aktie- kapital (SEK) Förändring (SEK) T otalt antal aktier Förändring aktier Kvotvärde (SEK) 2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10 2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10 2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02 2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02 2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02 2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02 2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02 2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05 2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05 2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05 2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05 2017-10-04 Nyemission via optioner 865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05 2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05 2018-09-19 Nyemission via optioner 976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05 2019-09-09 Nyemission via optioner 982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05 2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05 2020-10-04 Nyemission via optioner 1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05 Vid periodens utgång 1 131 579,05 22 631 581 0,05 ===== SIDA 7 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 7 De 10 enskilt största ägarna den 31 mars 2023 Namn Antal aktier Aktiekapital och röster Avanza Pension 1 788 438 7,90% Carl Borrebaeck 1 709 900 7,56% Per Mats Ohlin 848 950 3,75% Sara Andersson Ek 848 907 3,75% Christer Wingren 748 525 3,31% Coeli Wealth Management AB 718 021 3,17% Caceis Bank, Switzerland Branch, WBIMY 633 042 2,80% Vincent Saldell 624 340 2,76% RBCB Lux Ucits EX-MIG 601 425 2,66% EFG Bank / Geneva, WBIMY 459 225 2,03% Summa 10 största ägarna 7 192 335 31,78% Övriga ägare 15 439 246 68,22% T otalt 22 631 581 100,00% Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen ===== SIDA 8 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 8 Incitamentsprogram Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 735 500 optioner med rätt till teckning av 735 500 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt. Teckningsoptionsprogram T eckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teck - ningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan. Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan. Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm. Sammanställning av utestående incitamentsprogram Incitamentsprogram Beslutsdatum T eckningsperiod/ mätperiod Antal utestående tecknings -optioner Te c k- nings- kurs/aktie Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt- jande T otal kostnad alternativt kontantbaserat incitamentspro- gram (USD) T eckningsoptionsprogram 2019/2023 2019-04-26 1 juni 2023 -- 30 juni 2023 79 500 342,06 3 975,00 T eckningsoptionsprogram 2020/2024 2020-09-23 1 juni 2024 -- 30 juni 2024 280 000 455,59 14 000,00 T eckningsoptionsprogram 2022/2026 2022-04-07 1 juni 2026 -- 30 juni 2026 376 000 88,69 18 800,00 Alternativt kontantbase- rat incitamentsprogram 2019/2023 2019-04-26 1 juni 2023 -- 30 juni 2023 50 400 Alternativt kontantbase- rat incitamentsprogram 2020/2024 2020-09-23 1 juni 2024 -- 30 juni 2024 129 600 T otalt 735 500 36 775,00 180 000 ===== SIDA 9 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 9 TSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 helår Rörelsens intäkter m m Nettoomsättning 520 182 1 145 Övriga rörelseintäkter 78 20 59 Summa rörelsens intäkter 598 202 1 204 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -1 039 -1 252 -4 211 Övriga externa kostnader -20 555 -20 132 -77 749 Personalkostnader -21 756 -19 884 -85 222 Aktiverat arbete för egen räkning 0 0 0 Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar -6 072 -6 211 -24 913 Övriga rörelsekostnader -258 -90 -259 Summa rörelsekostnader -49 680 -47 569 -192 354 Rörelseresultat -49 082 -47 367 -191 150 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter 435 3 669 41 259 Finansiella kostnader -3 011 -414 -18 201 Summa finansiella poster -2 576 3 255 23 058 Resultat efter finansiella poster -51 658 -44 112 -168 092 Inkomstskatt 0 0 0 Periodens resultat -51 658 -44 112 -168 092 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -2,28 -1,95 -7,43 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -2,28 -1,95 -7,43 Genomsnittligt antal aktier 22 631 581 22 631 581 22 631 581 Antal aktier vid årets slut 22 631 581 22 631 581 22 631 581 TSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 helår Periodens resultat -51 658 -44 112 -168 092 Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Valutakursdifferenser utländska nettoinveste- ringar -2 128 -2 735 -22 647 Periodens övriga resultat -2 128 -2 735 -22 647 T otalresultat för perioden -53 786 -46 847 -190 739 Koncernens resultaträkning i sammandrag Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag ===== SIDA 10 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 10 TSEK 2023 31 mars 2022 31 mars 2022 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 130 071 143 811 133 597 Materiella anläggningstillgångar 45 210 53 264 47 877 Finansiella anläggningstillgångar 3 3 107 3 500 Summa anläggningstillgångar 175 284 200 182 184 974 Omsättningstillgångar Varulager 2 341 1 539 2 016 Kundfordringar 162 64 253 Kortfristiga fordringar 6 979 7 965 7 305 Likvida medel 68 237 239 796 106 041 Summa omsättningstillgångar 77 719 249 364 115 615 SUMMA TILLGÅNGAR 253 003 449 546 300 589 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 1 132 1 132 1 132 Övrigt tillskjutet kapital 1 016 369 1 015 730 1 016 369 Omräkningsreserv -22 178 -4 393 -24 306 Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -801 050 -625 412 -749 392 Summa eget kapital 194 273 387 057 243 803 Långfristiga skulder Räntebärande skulder 29 589 36 065 32 700 Summa långfristiga skulder 29 589 36 065 32 700 Kortfristiga skulder Räntebärande skulder 6 347 4 682 4 874 Övriga skulder 22 794 21 742 19 212 Summa kortfristiga skulder 29 141 26 424 24 086 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 253 003 449 546 300 589 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ===== SIDA 11 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 11 Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital TSEK Aktiekapital Övrigt till- skjutet eget kapital Reserver Balanserat resul- tat inkl. periodens totalresultat Summa eget kapital Ingående balans 1 januari 2022 1 132 1 015 730 -1 658 -581 300 433 904 Periodens totalresultat -2 735 -44 112 -46 847 Transaktioner med ägare i deras egen- skaper av ägare Utgående balans 31 mars 2022 1 132 1 015 730 -4 393 -625 412 387 057 Periodens totalresultat -19 913 -123 900 -143 893 Transaktioner med ägare i deras egen- skap av ägare. Erhållen optionspremie 639 639 Utgående balans 31 december 2022 1 132 1 016 369 -24 306 -749 312 243 803 Periodens totalresultat 2 128 -51 658 -49 530 Transaktioner med ägare i deras egen- skaper av ägare Utgående balans 31 mars 2023 1 132 1 016 369 -22 178 -800 970 194 273 ===== SIDA 12 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 12 TSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat -49 082 -47 367 -191 150 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 5 634 6 403 23 471 Erhållen ränta 435 137 745 Betald ränta -365 -414 -1 494 Betald skatt 0 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -43 378 -41 241 -168 428 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring varulager -338 671 438 Förändring av rörelsefordringar 399 -450 298 Förändring av rörelseskulder 3 616 -5 497 -7 890 Kassaflöde från den löpande verksamheten -39 701 -46 078 -175 582 Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 -138 -368 Investering i materiella anläggningstillgångar 0 -423 -1 256 Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0 Andra långfristiga fordringar 3 493 0 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten 3 493 -561 -1 624 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -1 567 -1 336 -5 746 Nyemission 0 0 0 Erhållna teckningsoptionspremier 0 0 639 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 567 -1 336 -5 107 Periodens kassaflöde -37 775 -47 975 -182 313 Likvida medel vid periodens början 106 041 287 406 287 406 Kursdifferens i likvida medel -29 365 948 Likvida medel vid periodens slut 68 237 239 796 106 041 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag ===== SIDA 13 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 13 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 helår 2021 helår 2020 helår Rörelseresultat (tkr) -49 082 -47 367 -191 150 -166 628 -134 343 Periodens resultat (tkr) -51 658 -44 112 -168 092 -155 966 -146 033 Resultat per aktie före utspädning (kr) -2,28 -1,95 -7,43 -6,89 -6,84 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -2,28 -1,95 -7,43 -6,89 -6,84 FoU-kostnader (tkr) -9 188 -13 313 -47 902 -42 850 -48 078 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 18 29 25 24 29 Likvida medel vid periodens slut (tkr) 68 237 239 796 106 041 287 406 468 462 Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -39 701 -46 078 -175 582 -152 648 -120 704 Periodens kassaflöde (tkr) -37 775 -47 975 -182 313 -181 743 205 918 Eget kapital (tkr) 194 273 387 057 243 803 433 903 599 403 Eget kapital per aktie (kr) 8,58 17,10 10,77 19,17 26,49 Soliditet (%) 77 86 81 88 91 Genomsnittligt antal anställda 51 68 64 67 63 Genomsnittligt antal anställda inom FoU 17 19 18 23 21 Nyckeltal för koncernen ===== SIDA 14 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 14 Definitioner Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns- ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och skatt. Rörelseresultatet ger en bild av det resul- tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. Resultat per aktie före och efter utspädning Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek- tive efter utspädning. Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal uteståen- de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk- ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader FoU-kostnader dividerat med rö- relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso- nalkostnader och avskrivningar. Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. Likvida medel vid periodens slut Kassa och banktillgodohavanden. Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings- verksamheterna. Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget kapital per aktie. Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. Genomsnittligt antal an- ställda Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. Genomsnittligt antal anställ- da inom FoU Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. ===== SIDA 15 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 15 TSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 helår Rörelsens intäkter mm Nettoomsättning 4 991 7 338 24 725 Övriga rörelseintäkter 78 43 59 Summa rörelsens intäkter 5 069 7 381 24 784 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -835 -910 -3 598 Övriga externa kostnader -14 340 -25 495 -61 700 Personalkostnader -10 332 -13 414 -48 376 Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar -4 160 -4 278 -16 928 Övriga rörelsekostnader -246 -90 -313 Summa rörelsekostnader -29 913 -44 187 -130 915 Rörelseresultat -24 844 -36 806 -106 131 Resultat från finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag -23 636 0 -256 321 Finansiella intäkter 2 297 4 861 47 271 Finansiella kostnader 0 0 -16 604 Summa finansiella poster -21 339 4 861 -225 654 Resultat efter finansiella poster -46 183 -31 945 -331 785 Bokslutsdispositioner Koncernbidrag 0 0 638 Summa bokslutsdispositioner 0 0 638 Resultat före skatt -46 183 -31 945 -331 147 Inkomstskatt 0 0 Periodens resultat -46 183 -31 945 -331 147 TSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 helår Periodens resultat -46 183 -31 945 -331 147 Periodens övriga resultat 0 0 0 T otalresultat för perioden -46 183 -31 945 -331 147 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag ===== SIDA 16 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 16 TSEK 2023 31 mars 2022 31mars 2022 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 128 898 142 479 132 335 Materiella anläggningstillgångar 6 770 9 769 7 492 Finansiella anläggningstillgångar 328 328 328 Summa anläggningstillgångar 135 996 152 576 140 155 Omsättningstillgångar Varulager 1 900 1 075 1 546 Fordringar hos koncernföretag 685 158 429 0 Kortfristiga fordringar 2 507 2 992 684 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 254 2 503 6 006 Likvida medel 63 994 236 831 103 953 Summa omsättningstillgångar 72 340 401 830 112 190 SUMMA TILLGÅNGAR 208 336 554 406 252 345 EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital 1 132 1 132 1 132 Fond för utvecklingsutgifter 102 359 114 213 105 323 Summa bundet eget kapital 103 491 115 345 106 455 Fritt eget kapital Överkursfond 0 0 0 Balanserat resultat inklusive periodens resultat 84 765 418 296 127 984 Summa fritt eget kapital 84 765 418 296 127 984 Summa eget kapital 188 256 533 641 234 439 Kortfristiga skulder Övriga skulder 20 080 20 765 17 906 Summa kortfristiga skulder 20 080 20 765 17 906 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 208 336 554 406 252 345 Moderbolagets balansräkning i sammandrag ===== SIDA 17 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 17 TSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat -24 844 -36 806 -106 131 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 4 160 4 278 17 567 Erhållen ränta 435 137 744 Betald ränta 0 0 -3 Betald skatt 0 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -20 249 -32 391 -87 823 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager -353 647 175 Förändring av rörelsefordringar -21 530 -5 099 -78 984 Förändring av rörelseskulder 2 173 -4 955 -7 814 Kassaflöde från den löpande verksamheten -39 959 -41 798 -174 446 Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 -138 -368 Investering i materiella anläggningstillgångar 0 -424 -424 Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0 Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 -562 -792 Finansieringsverksamheten Nyemission 0 0 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 0 0 Periodens kassaflöde -39 959 -42 360 -175 238 Likvida medel vid periodens början 103 953 279 191 279 191 Likvida medel vid periodens slut 63 994 236 831 103 953 Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag ===== SIDA 18 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 18 Redovisningsprinciper Redovisningsprinciper Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) så- dana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper över - ensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2022. Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2023 bedöms inte få någon betydande på - verkan på koncernens finansiella ställning. ÖVRIGA UPPL YSNINGAR Finansiella instrument Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samt- liga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. Varulager Varulagret redovisas med tillämpning av först in – först ut principen (FIFU). Råvaror och köpta hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av anskaffnings- och nettoförsälj - ningsvärde. Tillverkade hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av varornas tillverkningskostnad (inklusive skälig andel av indirekta tillverkningskostnader) och nettoförsäljningsvärdet. Vid handel mellan koncernbolag tillämpas marknadsmässiga villkor. För inkurans och internvinster görs erforderliga reserveringar respektive elimineringar. Intäktsredovisning Av nettoomsättning för fjärde kvartalet avser 379 TSEK försäljning av testresultat. I dessa kontrakt finns ett prestationsåtagande, vilket innebär att utföra tester på blodprover åt kunderna, dvs patien- terna. T estresultatet sänds till patienterna omedelbart efter att analysen har utförts. Intäktsredovis- ning sker när testresultatet har sänts, dvs. överförts till patient, vilket innebär att intäktsredovisning sker vid viss tidpunkt. Transaktioner med närstående Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt. Förutom löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelsearvode, har enligt stämmo- beslut, konsultavtal ingåtts 2018 med CB Ocean Capital AB för tjänster som utförs av Immunovias styrelseordförande och dess största ägare Carl Borrebaeck avseende vetenskapligt och strategiskt stöd. Avtalet löper tills vidare med tre månaders ömsesidig uppsägningstid och ger en kvartalsvis ersättning på 41 TSEK. ===== SIDA 19 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 19 Risker Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 35 i årsredovisningen 2022. Valutarisker Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärs - transaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen. Ränterisk i kassaflödet Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknads- räntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgo- dohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal. Kreditrisk Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 31 mars 2023 till 68 943 TSEK (243 317). Likviditetsrisk Bolaget finansierar för närvarande inte sin operativa verksamhet med egna intjände medel utan extern finansiering krävs. Med en kassa på 68 MSEK och företrädesemissionen, som genererar en nettolikvid om 122 MSEK efter emissionskostnad (uppgående till 30 MSEK), är styrelsens bedömning att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är säkrad in i 2024. Moderbolaget För att återspegla en försiktig syn på den finansiella påverkan av marknadspenetration samt försäk- ringsersättningar i USA i den finansiella rapporteringen, har det beslutats att i Immunovia AB skriva av den koncerninterna fordran på 24 MSEK som moderbolaget har på Immunovia Inc. Eftersom det är en koncernintern transaktion har den ingen påverkan i koncernrapporteringen. ===== SIDA 20 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 20 ÖVRIG INFORMATION Granskning Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Finansiell kalender Delårsrapport Q2 2023 onsdagen den 23 augusti 2023 Delårsrapport Q3 2023 torsdagen den 9 november 2023 Bokslutskommuniké 2023 onsdagen den 21 februari 2024 Årsstämma Årsstämman kommer hållas fredagen den 26 maj, 2023 Årsredovisning 2022 finns tillgänglig från och med tredje veckan i april Kontaktinformation: Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund T el: +46 46 2756 000 Email: helloir@immunovia.com Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta Jeff Borcherding, vd och koncernchef jeff.borcherding@immunovia.com Karin Almqvist Liwendahl, CFO karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknads - missbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 23 maj 2023 klockan 8.30 CET Telefonkonferens Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 23 maj med Jeff Borcher - ding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO. För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan. Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 631 570 56 13 Länk till webbsändningen: https://access.creomediamanager.com/registration/058aa458-36d2-435 2-9dbf-1894dc75828d?ref=https%3A%2F%2Fcreo-live.creomediamanager.com%2F058aa458-36d2- 4352-9dbf-1894dc75828d ===== SIDA 21 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 21 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför. Lund den 23 maj 2023 Carl Borrebaeck Styrelseordförande Peter Høngaard Andersen Ledamot Jeff Borcherding Verkställande direktör Hans Johansson Ledamot Eric Krafft Ledamot Martin Møller Ledamot ===== SIDA 22 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 22 Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat. Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter. Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig. Bioinformatik. T värvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas. Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främ- mande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism. CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förord - ningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid. Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes. Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad. Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska under - sökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp. Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sanno- likheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt. Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benig- na tumörer som cancer. Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ. Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mät - ning av de relativa koncentrationerna av proteiner. Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. T eknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen. NOD. Nydebuterad diabetes typ 2. NPV. Negativt prediktivt värde. Ordlista ===== SIDA 23 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 23 NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall. Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psyko- logiska och medicinska metoder. Pankreas. Bukspottkörtel. Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pan- kreas (bukspottkörteln). PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnos- tiserats med typ ll-diabetes. PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen. PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen. PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna. Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner. Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepa- de mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal. Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna. Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från ”svaret”, d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte. Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genom- förs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom. Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkrings- bolag eller myndigheter. Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar. Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger san - nolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt. ===== SIDA 24 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-MARS, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 24 Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund IMMray® PanCan-d gör det möjligt att diagnostisera patienter med bukspottkörtel- cancer innan några symtom har upptäckts (stadium I och II). Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent. Tel: 046-2756 000 helloir@immunovia.com www.immunovia.com www.immunovia.com Immunovia i korthet Immunovia AB är ett diagnostikföretag med visionen att revolutionera den blodbaserade diag- nostiken och öka överlevnadsfrekvensen för patienter med cancer. Vår första produkt, IMMray® PanCan-d, är det enda blodtest som för närvarande är tillgängligt på marknaden för tidig upptäckt av cancer i bukspottkörteln. T estet har oöverträffad klinisk prestanda. Kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d startade i augusti 2021 i USA där IMMray® PanCan-d erbjuds som ett laboratorieutvecklat test (LDT) exklusivt av Immunovia, Inc. För mer information, se: www.immunoviainc.com. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper glo- balt för att göra detta test tillgängligt för alla högriskgrupper för bukspottkörtelcancer. USA, den första marknaden där IMMray® PanCan-d är kommersiellt tillgänglig, är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att den adresserbara ameri- kanska marknaden är 1,8 miljoner individer som årligen kan dra nytta av vårt test. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com. Vision Immunovias vision är att revolutionera den blodbaserade diagnostiken och öka överlevnadsfrekven- sen för patienter med cancer. Mission Immunovias mission är att utveckla och kommersialisera icke-invasiva blodtester med syfte att ge fler patienter en tidig diagnos som kan leda till bättre behandlingsresultat.