===== SIDA 1 ===== Nyckeltal April- juni 2024 • Nettoomsättningen, som för kvartalet endast inkluderade royalty, uppgick till 85 TSEK (412) • Nettoresultatet uppgick till -25,6 MSEK (-185,1), där en- gångskostnader andra kvartalet 2023 på 141 MSEK påverkar jämförbarheten mellan åren. • Resultat per aktie före och efter utspädning var -0,57 SEK (-4,00). • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -28,2 MSEK (-43,3). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 36,8 MSEK (143,9). • Den framgångsrika utvecklingen av noggranna och exakta analyser för att mäta proteiner för nästa generations test meddelade bolaget om den 9 april. • Positiva resultat från modellutvecklingsstudien för nästa generations test för upptäckt av bukspottkörtelcancer infor- merade bolaget om den 22 april. • Immunovia effektiviserar labbverksamheten genom flytt till Research Triangle Park, North Carolina, vilket bolaget infor- merade om den 29 april. • Utnämningen av Dr. Lisa Ford till klinisk laboratoriechef meddelandes den 29 April. TSEK om inget annat anges 2024 april-juni 2023 april-juni 2024 jan-juni 2023 jan-juni 2023 helår Nettoomsättning 85 412 241 931 1 575 Rörelseresultat -23 907 -185 075 -48 064 -234 164 -296 460 Resultat efter finansiella poster -25 597 -170 205 -28 543 -221 863 -309 438 Periodens resultat -25 597 -170 205 -28 543 -221 863 -309 438 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,57 -4,00 -0,63 -6,81 -7,95 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,57 -4,00 -0,63 -6,81 -7,95 Soliditet (%) 34 69 34 69 68 Antal aktier vid periodens utgång 45 287 498 45 287 498 45 287 498 45287 498 45 287 498 DELÅRSRAPPORT JANUARI-JUNI 2024 • Den 20 maj informerade bolaget kring styrelsens beslut, villkorat av godkännande vid årsstämma, att genomföra en företrädesemission av units om cirka 70 MSEK samt uppta- gande av brygglån. • Den 20 maj kallade bolaget till årsstämma den 19 juni 2024. Väsentliga händelser efter periodens slut • Den 2 juli informerade bolaget att det nya labbet är opera- tivt och bemannat efter en snabb implementering. • Detaljerade resultat från discovery studien avseende bola- gets nästa generations test för tidig upptäckt av bukspott- körtelcancer presenterades den 25 juli vid PancreasFest 2024. • Immunovia slutför utvecklingen av sitt test för upptäckt av bukspottkörtelcancer där testnoggrannheten har ökat väsentligt, vilket bolaget informerade om den 1 augusti. • Den 2 augusti informerade bolaget att man lämnar in en preliminär patentansökan i USA för att skydda nästa generations test. • Immunovias nästa generations test kommer att inklude- ras i en stor studie av bukspottkörtelcystor finansierad av U.S. National Institutes of Health, meddelade bolaget den 5 augusti. ”Detta kvartal har vi framgångsrikt slutfört utvecklingen av vårt test för tidig upptäckt bukspottkörtelcancer, som har en väsentligt ökad precision. Med sensitivitet på 85% samt specificitet på 98%, kommer testets prestanda driva bred tillämpning samt understödja ambitionen att nå kostnadsersättning. Vi ser fram emot den kommande emissionen som kommer kunna finansiera vår fortsatta snabba utveckling.” Jeff Borcherding, VD och koncernchef, Immunovia AB ===== SIDA 2 ===== 2 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION VD kommenterar Andra kvartalet 2024 var mycket produktivt och omvandlingen av Immunovia fortsätter med snabba framsteg och resultat. Detta har vi uppnått under perioden: 1. Vi har slutfört utvecklingen av vårt högpresterande test för att upptäcka bukspottkörtelcancer i tidigt stadium. 2. Vi har på rekordtid etablerat vårt nya labb som nu är i drift. 3. Vi har säkrat aktieägarnas godkännande för en företrädesemission med syfte att finansiera bo laget genom slutförandet av de kommande studierna av analytisk och klinisk validitet under andra halvan av 2024. Vi arbetar fokuserat på att slutföra omvandlingen av Immunovia och öka värdet för aktieägarna ge- nom att lansera nästa generations test till marknaden.. Vi har slutfört utvecklingen av vårt test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer som har en vä- sentligt ökad precision. Under andra kvartalet rapporterade Immunovia positiva resultat från modellutvecklingsstudien för nästa generations test. Initialt visade testet en känslighet på 75 procent och en specificitet på 98 procent. Nästa generations test presterade också väsentligt bättre än CA19-9, en biomarkör som ofta används för att detektera bukspottkörtelcancer. Efter kvartalets slut kunde vi den 1 augusti 2024 dessutom rapportera ännu bättre resultat för testet. Genom att dra nytta av ytterligare patientprover med mer detaljerad klinisk information och med hjälp av en mer sofistikerad statistisk modell kunde vi öka testets prestanda till 85 procents känslighet och 98 procents specificitet vad gäller detektion av stadium 1 och 2 av adenokar- cinom i pankreasgång (PDAC), den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Med sensitivitet på 85% och specificitet på 98%, kommer vår testprestanda driva tillämpning samt understödja ambitionen att nå kostnadsersättning. En känslighet på 85 procent innebär att det nya testet kan upptäcka bukspottkörtelcancer hos 6 av 7 per- soner som har sjukdomen i tidigt stadium. En specificitet på 98 procent innebär att det nya testet endast bör ge falskt positivt resultat för 1 av 50 personer som gör testet och inte har bukspottkörtelcancer. Viktigt att notera är att vi har erhållit oberoende bekräftelse av dessa förbättrade testprestanda från ACOMED, ett företag inom statistisk analys med djupgående expertis inom diagnostiska studier. Dessa resultat är av avgörande betydelse på flera sätt. Först och främst innebär slutförandet av modellut- vecklingsstudien att vi är färdiga med forsknings- och produktutvecklingsfasen för nästa generations test. Vi har slutgiltigt fastställt en uppsättning biomarkörer och definierat den algoritm som ska användas för att generera testresultat. Vidare bör den noggrannhetsgrad som testet uppvisar vid detektion av bukspott- körtelcancer i stadium 1 och 2 både uppfylla och överträffa förväntningarna hos de läkare som kommer att använda testet under 2025. Dessutom presterar Immunovias test väsentligt bättre jämfört med det konventionella CA19-9-testet, vilket ger goda förutsättningar för att i framtiden kunna säkra kostnadser- sättning för testet. Vi har på kort tid etablerat ett nytt och effektivt labb i Research Triangle Park i North Carolina. I april anställde vi en kunnig och erfaren labbchef, Dr Lisa Ford. Den 21 maj flyttade vi in i de nya labblo- kalerna och sex veckor senare var verksamheten i full gång. Lisa har anställt och lärt upp nya medarbe- tare. Hon och hennes team har tillsammans implementerat och dokumenterat processer och rutiner för verksamheten. All utrustning har nu tagits i drift och genomgått validering ifråga om noggrannhet och reproducerbarhet. Efter att ha utfört mycket av forsknings- och utvecklingsarbetet vid Proteomedix labb i Schweiz har vi nu slutfört flytten av samtliga analyser till vårt eget nya labb. Det nya labbet och övergången till ELISA testplattformen, minskar drastiskt vår kostnadsstruktur. Det nya labbet är effektivt, slimmat och kostnadseffektivt. Det är bland annat betydligt mindre än vårt tidigare labb i Marlborough, vilket är ett resultat av att nästa generations test kräver färre bearbetnings- steg och mindre utrustning för att köra analyser. Efter att ha övergått till ELISA-analyser kan vi numera normalt bearbeta ett patientprov samma dag som vi får in det, medan det ofta tog 2–3 dagar att bearbeta IMMray® PanCan-d-testet. Vi kan köpa in alla reagenser och annat förbrukningsmaterial till ELISA-ana- lyserna från externa leverantörer och undviker därmed de stora fasta kostnader vi tidigare hade för att själva producera förbrukningsmaterial till vår egenutvecklade plattform IMMray. Kort sagt presterar det nya labbet på hög nivå och till väsentligt lägre kostnader. ===== SIDA 3 ===== 3 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Den 5 augusti, 2024 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB Den företrädesemission som meddelades den 20 maj 2024 kommer att tillhandahålla finansiering samtidigt som vi fortsätter att skära ner på utgifterna och begränsa vår burn rate. Bolagsstämman den 19 juni 2024 beslutade om en företrädesemission av units – aktier och två serier teckningsoptioner. Nyemissionen kommer att genomföras under tredje kvartalet 2024 och är garanterat till cirka 50 procent. Med de säkrade intäkterna på cirka 35 MSEK före emissionskostnader plus bolagets likvida medel på 37 MSEK vid slutet av andra kvartalet är verksamheten finansierad under 2024. T eckning av de två serierna teckningsoptioner i januari och april förväntas ge finansiering en bit in på 2025. Immunovia fortsätter att begränsa utgifterna genom betydande nedskärningar. I dagsläget har vi endast 10 anställda (att jämföra med 45 för ett år sedan) och vi har minskat personalkostnaderna för andra kvartalet 2024 till 7,6 MSEK, en minskning med 74 procent jämfört med andra kvartalet 2023. Vid behov anlitar vi konsulter för att tillhandahålla specifik kompetens eller extra kapacitet. Vi fortsätter att begrän- sa de totala rörelsekostnaderna för att spara pengar. Kassaflödet från den löpande verksamheten var −26,7 MSEK, en minskning med 38 procent jämfört med andra kvartalet 2023. Vi har en tydlig plan för att förbereda nästa generations test för marknaden och kommer att genom- föra den snabbt. Under tredje kvartalet kommer vi att slutföra den analytiska valideringen av de olika delarna av nästa generations test. Dessa försök kommer att bekräfta avgörande aspekter av analysens prestanda, inklusive noggrannhet, stabilitet och reproducerbarhet. Under fjärde kvartalet kommer vi att genomföra en stor klinisk validering av nästa generations test. Stu- dien ska jämföra blodprover från patienter som har bukspottkörtelcancer med blodprover från högrisk- personer som inte har cancer. Studien har ett liknande upplägg som modellutvecklingsstudien men ska utföras på ett större antal prover. Vidare har vi redan fastställt de biomarkörer och den algoritm som ska användas för att generera testresultat – den kommande studien är avsedd att bekräfta de prestanda som sågs under modellutvecklingsstudien. Studierna av analytisk och klinisk validitet kommer att möjliggöra en kommersiell lansering i USA under 2025. Dessa studier gör det också möjligt att genomföra ytterligare kliniska studier under 2025 för att bygga upp den portfölj av klinisk evidens som krävs för att säkra kostnadsersättning för testet. Vi har som bolag tagit oss runt hörnet och arbetar mot lanseringen av vårt högpresterande nästa generations test. Immunovia har omvandlats till ett slimmat och effektivt bolag med en betydligt lägre kostnadsbas och vi fortsätter att genomföra betydande nedskärningar av kostnaderna för att få bolagets likvidtet att räcka längre. Vi har utvecklat ett högpresterande nästa generations test med utmärkt noggrannhet. Vårt högpresterande nästa generations test, utvecklat med excellent noggrannhet, där vi är i slutskedet för att bekräfta dess prestanda samtidigt som vi förbereder för kommersiell lansering i USA under 2025. Jag är optimistisk inför att vår produkt och våra kliniska framgångar kommer att skapa betydande aktieä- garvärde. Ödmjukt ber jag om ditt stöd i emissionen. Med hjälp av din investering kan vi slutföra valide- ringsstudierna, finansiera studier som kan ge underlag för kostnadsersättning och förbereda för lansering. Stort tack för ditt förtroende. ===== SIDA 4 ===== 4 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Innehållsförteckning Koncernens utveckling under perioden ........................................................................5 Aktiedata ................................................................................................................................6 Incitamentsprogram ...........................................................................................................8 Koncernens resultaträkning i sammandrag ................................................................9 Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag ............................................9 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ........................... 10 Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital .................11 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag ..........................................12 Nyckeltal för koncernen ..................................................................................................13 Definitioner ..........................................................................................................................14 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag .......................................................15 Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag .................................15 Moderbolagets balansräkning i sammandrag .........................................................16 Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag .................................................17 Redovisningsprinciper ....................................................................................................18 Ordlista ..................................................................................................................................22 Immunovia i korthet .........................................................................................................24 Om rapporten Informationen lämnades för offentliggörande den 5 augusti 2024, klockan 08.30 Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH och Immunovia Incentive AB. Kontakt Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund • helloir@immunovia.com • +46 46 2756 000 För ytterligare information kontakta Jeff Borcherding, vd och koncernchef • jeff.borcherding@immunovia.com Karin Almqvist Liwendahl, CFO • karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com ===== SIDA 5 ===== 5 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION januari -juni 2024 Koncernens utveckling under perioden Nettoomsättning Nettoomsättningen som för andra kvartalet 2024 endast inkluderar royalties uppgick till 85 TSEK. Motsvarande period föregående år var nettoomsättningen 412 TSEK fördelat på försäljning av test 351 TSEK och royalty 61 TSEK. För första halvåret 2024 uppgick försäljningen till 241 TSEK (931) fördelat på försäljning av test 0 TSEK (730) och royalty 241 TSEK (201). Resultat Nettoresultatet för andra kvartalet 2024 uppgick till -25,6 MSEK (-185,1). Under andra kvartalet 2023 belastades resultatet av kostnader av engångskaraktär om ca 141 MSEK, vilka bestod av ned- och avskrivningar av immateriella tillgångar som en konsekvens av be- slutet att upphöra med kommersialisering av IMMray® PanCan-d-testet i USA samt avsättningar för uppsägningskostnader och avgångsvederlag. Ett underliggande resultat för andra kvartalet 2023 uppgick således till ca -44 MSEK. Lägre förluster under andra kvartalet 2024 jämfört med samma period föregående år beror i huvud- sak på minskad omfattning av den operativa verksamheten samt färre antal anställda. För första halvåret 2024 uppgick netto resultatet till -28,5 MSEK (-234,2). Förutom kostnader av engångskaraktär samt minskning av den operativa verksamheten som beskrivits ovan har valutaef- fekter påverkat jämförbarhet mellan åren. Forsknings- och utvecklingsarbete T otala kostnader för forskning och utveckling för andra kvartalet 2024 uppgick till 5 314 TSEK (8 244) vilket motsvarar 22 procent (12) av koncernens totala rörelsekostnader. Finansiering och kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten under årets andra kvartal uppgick till -28,2 MSEK (-43,3) och för första halvåret 2024 uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten till -52,6 MSEK (-83,0). Andra halvåret 2023 genomförde Immunovia en omfattande transformation av bolaget samt en minskning av organisationen, vilket har gett en tydlig effekt under första halvåret 2024, då det negativa kassaflödet reducerats avsevärt jämfört med samma period föregående år. Likvida medel per den 30 juni 2024 uppgick till 36,8 MSEK (143,9). På årsstämma den 19 juni beslutades om en företrädesemission av units som vid full teckning kommer att tillföra Immunovia cirka 70 MSEK före emissionskostnader. Varje unit består av två aktier, två teckningsoptioner serie TO2 och en teckningsoption serie TO3. Företrädesemissionen omfattas till cirka 2 procent av teckningsförbindelser och till cirka 48 procent av garantiåtaganden, motsvarande totalt cirka 50 procent. I januari 2025 respektive april 2025 kan Immunovia erhålla yt- terligare likvid om teckningsoptionerna av serie TO2 och TO3 som utfärdats i företrädesemissionen utnyttjas för teckning av aktier. Fullständiga villkor förväntas offentliggöras senast den 6 augusti. För att säkerställa bolagets likviditetsbehov fram till att emissionen har genomförts har bolaget ingått avtal om brygglån om totalt 15 MSEK på marknadsmässiga villkor. Bygglånen ska återbetalas i samband med emissionen eller senast den 30 september 2024. ===== SIDA 6 ===== 6 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Fortsatt drift Med en kassa på 37 miljoner kronor vid utgången av andra kvartalet kan Immunovia finansiera verksamheten baserat på aktuell affärsplan in i fjärde kvartalet 2024. Om företrädesemissionen fulltecknas bedöms nettolikviden från emissionen samt teckningsoptioner av serie TO 2 och TO 3 vara tillräckliga för att möta bolagets rörelsekapitalbehov för den kommande tolvmånadersperioden. Med teckningsförbindelser och garantiåtaganden är emissionen som ska verkställas under tredje kvartalet säkerställd till cirka 50 %; den säkrade likviden på 35 MSEK från företrädesemissionen, före emissionskostnad, bör finansiera bolaget för 2024, varefter utnyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 och TO 3 förväntas ge finansiering in i 2025. Investeringar Andra kvartalet 2024 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 0 TSEK (1 061), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 0 TSEK (35) och licenser 0 TSEK (1 026). Under första halvåret 2024 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 0 TSEK (1 061), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 0 TSEK (35) och licenser 0 (1 026). Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under andra kvartalet 2024 med 0 TSEK (0). Under första halvåret 2024 gjordes investeringar i materiella anläggningstill- gångar med 0 TSEK (0). Inga finansiella investeringar har gjorts under perioden januari till juni 2024. Personal Genomsnittligt antal anställda under andra kvartalet 2024 uppgick till 10 (45) och i slutet av perioden var antalet anställda till 10 personer (39). ===== SIDA 7 ===== 7 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Aktiedata Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 45 287 498 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK. Aktiekapitalets utveckling År Händelse T otalt aktie- kapital (SEK) Förändring (SEK) T otalt antal aktier Förändring aktier Kvotvärde (SEK) 2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10 2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10 2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02 2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02 2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02 2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02 2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02 2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05 2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05 2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05 2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05 2017-10-04 Nyemission via optioner 865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05 2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05 2018-09-19 Nyemission via optioner 976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05 2019-09-09 Nyemission via optioner 982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05 2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05 2020-10-04 Nyemission via optioner 1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05 2023-04-12 Nyemission 2 264 374,90 1 132 795,85 45 287 498 22 655 917 0,05 Vid periodens utgång 2 264 374,90 45 287 498 0,05 ===== SIDA 8 ===== 8 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION De 10 enskilt största ägarna den 30 juni 2024 Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen Namn Antal aktier Aktiekapital och röster Avanza Pension 3 526 468 7,79% Carl Borrebaeck 1 709 900 3,78% Vincent Saldell 980 000 2,16% Mats Ohlin 848 950 1,87% Sara Andersson Ek 848 907 1,87% Christer Wingren 748 525 1,65% Handelsbanken Livförsäkring AB 660 884 1,46% Sten Johnsson 468 500 1,03% Jens Henrik Jensen 423 139 0,93% Nordnet Pensionsförsäkring AB 390 689 0,86% Summa 10 största ägarna 10 605 962 23,42% Övriga ägare 34 681 536 76,58% T otalt 45 287 498 100,00% ===== SIDA 9 ===== 9 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Incitamentsprogram Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 2 371 242 optioner med rätt till teckning av 2 371 242 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt. Teckningsoptionsprogram T eckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptio- ner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan. Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm. Aktierelaterat incitamentsprogram På extra bolagsstämma den 21 november 2023 beslutades att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets befattningshavare och nyckelpersoner, innefattande beslut att emittera högst 2 597 234 teck- ningsoptioner för att säkra leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. Incitaments- programmet innebär att deltagare tilldelas optioner vilka berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsvarande 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Immunovias aktie på Nasdaq Stockholm under de fem (5) handelsdagar som föregår dagen för tilldelning. Den extra stämman beslutade även att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets styrelsele- damöter, innefattande beslut att emittera högst 649 309 teckningsoptioner för att säkra leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. Incitamentsprogrammet innebär att deltagare tilldelas optioner vilka berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsva- rande 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Immunovias aktie på Nasdaq Stockholm under de fem (5) handelsdagar som föregår dagen för tilldelning. Sammanställning av utestående incitamentsprogram Incitamentsprogram Beslutsdatum T eckningsperiod/ mätperiod Antal utestående tecknings -optioner Te c k- nings- kurs/ aktie Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt- jande T eckningsoptionsprogram 2022/2026 2022-04-07 1 juni 2026 -- 30 juni 2026 126 000 88,69 6 300,00 Alternativt incitaments- baserat program för styrelsen 2023-11-21 T o m 28 dec 2033 649 309 1,80 32 465,45 Alternativt incitaments- baserat program för anställda 2023-11-21 T o m 17 juni 2034 1 595 933 1,80 79 796,65 T otalt 2 371 242 118 553,10 ===== SIDA 10 ===== 10 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION TSEK 2024 april-juni 2023 april-juni 2024 jan-juni 2023 jan-juni 2023 helår Rörelsens intäkter m m Nettoomsättning 85 412 241 931 1 575 Övriga rörelseintäkter 191 4 639 82 227 Summa rörelsens intäkter 276 416 880 1 013 1 802 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter 0 -5 500 0 -6 538 -6 682 Övriga externa kostnader -14 901 -17 363 -29 248 -37 917 -68 723 Personalkostnader -7 560 -31 827 -14 959 -53 583 -79 580 Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar -1 597 -130 711 -4 577 -136 784 -141 719 Övriga rörelsekostnader -125 -97 -160 -355 -1 558 Summa rörelsekostnader -24 183 -185 498 -48 944 -235 177 -298 262 Rörelseresultat -23 907 -185 075 -48 064 -234 164 -296 460 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter -1 540 15 524 19 818 15 959 6 278 Finansiella kostnader -150 -647 -297 -3 658 -19 257 Summa finansiella poster -1 690 14 877 19 521 12 301 -12 978 Resultat efter finansiella poster -25 597 -170 205 -28 543 -221 863 -309 438 Inkomstskatt 0 Periodens resultat -25 597 -170 205 -28 543 -221 863 -309 438 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,57 -4,00 -0,63 -6,81 -7,95 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,57 -4,00 -0,63 -6,81 -7,95 Genomsnittligt antal aktier 45 287 498 42 518 441 45 287 498 32 575 011 38 931 255 Antal aktier vid årets slut 45 287 498 45 287 498 45 287 498 45 287 498 45 287 498 TSEK 2024 april-juni 2023 april-juni 2024 jan-juni 2023 jan-juni 2023 helår Periodens resultat -25 597 -170 205 -28 543 -221 863 -309 438 Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Valutakursdifferenser utländska nettoinveste- ringar 1 611 -2 128 -18 739 -11 912 11 383 Periodens övriga resultat 1 611 -2 128 -18 739 -11 912 11 383 T otalresultat för perioden -23 986 -172 333 -47 282 -233 775 -298 055 Koncernens resultaträkning i sammandrag Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag ===== SIDA 11 ===== 11 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION TSEK 2024 30 juni 2023 30 juni 2023 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 2 258 2 914 2 547 Materiella anläggningstillgångar 13 117 36 602 15 117 Finansiella anläggningstillgångar 534 4 506 Summa anläggningstillgångar 15 909 39 520 18 170 Omsättningstillgångar Kundfordringar 0 123 146 Kortfristiga fordringar 5 605 6 582 3 577 Likvida medel 36 755 143 878 76 788 Summa omsättningstillgångar 42 360 150 583 80 511 SUMMA TILLGÅNGAR 58 269 190 103 98 681 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 2 264 2 264 2 264 Övrigt tillskjutet kapital 1 136 480 1 136 480 1 136 480 Omräkningsreserv -31 662 -36 218 -12 923 Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -1 087 373 -971 255 -1 058 830 Summa eget kapital 19 709 131 271 66 991 Långfristiga skulder Räntebärande skulder 0 22 903 1 787 Summa långfristiga skulder 0 22 903 1 787 Kortfristiga skulder Räntebärande skulder 8 706 5 051 8 478 Övriga skulder 29 854 30 878 21 425 Summa kortfristiga skulder 38 560 35 929 29 903 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 58 269 190 103 98 681 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ===== SIDA 12 ===== 12 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital TSEK Aktiekapital Övrigt till- skjutet eget kapital Reserver Balanserat resul- tat inkl. periodens totalresultat Summa eget kapital Ingående balans 1 januari 2023 1 132 1 016 369 -24 306 -749 392 243 803 Periodens totalresultat -11 912 -221 863 -233 775 Transaktioner med ägare i deras egen- skaper av ägare Nyemission 1 132 150 662 151 794 Emissionskostnader -30 551 -30 551 Utgående balans 30 juni 2023 2 264 1 136 480 -36 218 -971 255 131 271 Periodens totalresultat 23 295 -87 575 -64 280 Transaktioner med ägare i deras egen- skap av ägare. Utgående balans 31 december 2023 2 264 1 136 480 -12 923 -1 058 830 66 991 Periodens totalresultat -18 739 -28 543 -47 282 Transaktioner med ägare i deras egen- skaper av ägare Utgående balans 30 juni 2024 2 264 1 136 480 -31 662 -1 087 373 19 709 ===== SIDA 13 ===== 13 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION TSEK 2024 april-juni 2023 april-juni 2024 jan-juni 2023 jan-juni 2023 helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat -23 907 -185 082 -48 064 -234 164 -296 459 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 1 574 130 970 4 552 136 605 140 522 Erhållen ränta 196 803 732 1 237 2 912 Betald ränta -150 -646 -298 -1 011 -1 166 Betald skatt 0 0 0 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -22 287 -53 955 -43 078 -97 333 -154 191 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring varulager 0 2 359 0 2 021 1 995 Förändring av rörelsefordringar -1 243 512 -1 845 911 4 730 Förändring av rörelseskulder -3 179 7 786 -6 206 11 401 409 Kassaflöde från den löpande verksamheten -26 709 -43 298 -51 129 -83 000 -147 057 Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 -1 061 0 -1 061 -1 061 Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 0 0 1 329 Andra långfristiga fordringar 0 15 0 3 508 2 929 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 -1 046 0 2 447 3 197 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -2 148 -1 627 -3 684 -3 195 -6 500 Nyemission 0 121 243 0 121 243 121 243 Lån 14 500 0 14 500 0 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 12 352 119 616 10 816 118 048 114 743 Periodens kassaflöde -14 357 75 272 -40 313 37 495 -29 117 Likvida medel vid periodens början 51 178 68 237 76 788 106 041 106 041 Kursdifferens i likvida medel -66 369 280 342 -136 Likvida medel vid periodens slut 36 755 143 878 36 755 143 878 76 788 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag ===== SIDA 14 ===== 14 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION 2024 april-juni 2023 april-juni 2024 jan-juni 2023 jan-juni 2023 helår Rörelseresultat (tkr) -23 907 -185 082 -48 064 -234 164 -296 460 Periodens resultat (tkr) -25 597 -170 205 -28 543 -221 863 -309 438 Resultat per aktie före utspädning (kr) -0,57 -4,00 -0,63 -6,81 -7,95 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -0,57 -4,00 -0,63 -6,81 -7,95 FoU-kostnader (tkr) -5 314 -8 244 -11 867 -17 432 -28 207 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 22 12 25 15 9 Likvida medel vid periodens slut (tkr) 36 755 143 878 36 755 143 878 76 788 Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -26 709 -43 298 -51 129 -83 000 -147 057 Periodens kassaflöde (tkr) -14 357 75 272 -40 313 37 495 -28 489 Eget kapital (tkr) 19 709 131 271 19 709 131 271 66 991 Eget kapital per aktie (kr) 0,44 2,90 0,44 2,90 1,48 Soliditet (%) 34 69 34 69 68 Genomsnittligt antal anställda 10 45 10 39 32 Genomsnittligt antal anställda inom FoU 4 4 3 8 7 Nyckeltal för koncernen ===== SIDA 15 ===== 15 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Definitioner Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns- ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och skatt. Rörelseresultatet ger en bild av det resul- tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. Resultat per aktie före och efter utspädning Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek- tive efter utspädning. Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal uteståen- de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk- ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader FoU-kostnader dividerat med rö- relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso- nalkostnader och avskrivningar. Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. Likvida medel vid periodens slut Kassa och banktillgodohavanden. Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings- verksamheterna. Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget kapital per aktie. Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. Genomsnittligt antal an- ställda Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. Genomsnittligt antal anställ- da inom FoU Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. ===== SIDA 16 ===== 16 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION TSEK 2024 april-juni 2023 april-juni 2024 jan-juni 2023 jan-juni 2023 helår Rörelsens intäkter mm Nettoomsättning 85 7 390 241 12 381 12 977 Övriga rörelseintäkter 186 4 548 82 228 Summa rörelsens intäkter 271 7 394 789 12 463 13 205 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter 0 -3 113 0 -3 948 -3 948 Övriga externa kostnader -12 504 -12 828 -25 052 -27 168 -51 321 Personalkostnader -2 849 -15 438 -6 740 -25 771 -37 309 Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar -369 -128 814 -738 -132 974 -134 186 Övriga rörelsekostnader -125 -163 -160 -408 -389 Summa rörelsekostnader -15 847 -160 356 -32 690 -190 269 -227 152 Rörelseresultat -15 576 -152 962 -31 901 -177 806 -213 948 Resultat från finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag -7 487 -46 381 -42 300 -70 017 -75 858 Finansiella intäkter 1 259 14 622 25 167 16 918 12 130 Finansiella kostnader 0 0 0 0 -15 074 Summa finansiella poster -6 228 -31 759 -17 133 -53 099 -78 802 Resultat efter finansiella poster -21 804 -184 721 -49 034 -230 905 -292 750 Resultat före skatt -21 804 -184 721 -49 034 -230 905 -292 750 Inkomstskatt 0 0 0 0 0 Periodens resultat -21 804 -184 721 -49 034 -230 905 -292 750 TSEK 2024 april-juni 2023 april-juni 2024 jan-juni 2023 jan-juni 2023 helår Periodens resultat -21 804 -184 721 -49 034 -230 905 -292 750 Periodens övriga resultat 0 0 0 0 0 T otalresultat för perioden -21 804 -184 721 -49 034 -230 905 -292 750 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag ===== SIDA 17 ===== 17 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION TSEK 2024 30 juni 2023 30 juni 2023 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 459 1 767 1 639 Materiella anläggningstillgångar 3 205 6 148 3 764 Finansiella anläggningstillgångar 303 328 303 Summa anläggningstillgångar 4 967 8 243 5 706 Omsättningstillgångar Kundfordringar 0 146 Fordringar hos koncernföretag 136 685 660 Kortfristiga fordringar 1 829 2 983 782 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 894 3 348 2 203 Likvida medel 31 744 133 597 71 090 Summa omsättningstillgångar 36 603 140 613 74 881 SUMMA TILLGÅNGAR 41 570 148 856 80 587 EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital 2 264 2 264 2 264 Summa bundet eget kapital 2 264 2 264 2 264 Fritt eget kapital Överkursfond 0 120 111 0 Balanserat resultat inklusive periodens resultat 11 634 2 403 60 669 Summa fritt eget kapital 11 634 122 514 60 669 Summa eget kapital 13 898 124 778 62 933 Kortfristiga skulder Övriga skulder 27 672 24 078 17 654 Summa kortfristiga skulder 27 672 24 078 17 654 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 41 570 148 856 80 587 Moderbolagets balansräkning i sammandrag ===== SIDA 18 ===== 18 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION TSEK 2024 jan-juni 2023 jan-juni 2023 helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat -31 901 -177 806 -213 948 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 738 132 974 134 181 Erhållen ränta 730 1 238 2 880 Betald ränta 0 0 -5 Betald skatt 0 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -30 433 -43 594 -76 892 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager 0 1 546 1 546 Förändring av rörelsefordringar -18 930 -54 663 -78 801 Förändring av rörelseskulder -4 483 6 173 -227 Kassaflöde från den löpande verksamheten -53 846 -90 538 -154 374 Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 -1 061 -1 061 Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 1 329 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 -1 061 268 Finansieringsverksamheten Nyemission 0 121 243 121 243 Lån 14 500 0 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 14 500 121 243 121 243 Periodens kassaflöde -39 346 29 644 -32 863 Likvida medel vid periodens början 71 090 103 953 103 953 Likvida medel vid periodens slut 31 744 133 597 71 090 Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag ===== SIDA 19 ===== 19 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Tilläggsupplysningar NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprät- tande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2023. Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2024 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning. NOT 2 ÖVRIGA UPPL YSNINGAR Finansiella instrument Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finan- siella tillgångarna och skulderna. Intäktsredovisning Nettoomsättning för andra kvartalet 2024 avser endast royalties. Samma gäller perioden januari-juni 2024. Transaktioner med närstående Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt. Inga transak- tioner har skett under första halvåret 2024. ===== SIDA 20 ===== 20 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Risker Immunovia är genom sin verksamhet exponerat för såväl operativa som finansiella risker. Nedan- stående risker och osäkerhetsfaktorer kan ha en negativ påverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och/eller resultat. Bolagets risker finns även beskrivna i Årsredovisningen 2023, sid 33. Operativa risker Risker som är relaterade till Immunovias verksamhet och bransch omfattas av risker relaterade till utveckling av nya tester, utfallet av studier och valideringar, beroendet av samarbetspartners, leverantörer och andra tredje parter, risker relaterade till kommersialisering, marknadsacceptans och ersättnings- och subventionssystem samt konkurrenssituation på marknaden. Styrelsen följer löpande utvecklingen i pågående projekt och beslut fattas utifrån Bolagets aktuella riskprofil. Valutarisker Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD, CHF och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen. Ränterisk i kassaflödet Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i mark- nadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal. Kreditrisk Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 juni 2024 till 37 949 TSEK (145 043 ). Likviditetsrisk och fortsatt drift Med en kassa på 37 miljoner kronor vid utgången av andra kvartalet kan Immunovia finansiera verksamheten baserat på aktuell affärsplan in i fjärde kvartalet 2024. Om företrädesemissionen fulltecknas bedöms nettolikviden från emissionen samt teckningsoptioner av serie TO 2 och TO 3 vara tillräckliga för att möta bolagets rörelsekapitalbehov för den kommande tolvmånadersperioden. Med teckningsförbindelser och garantiåtaganden är emissionen som ska verkställas under tredje kvartalet säkerställd till cirka 50 %; den säkrade likviden på 35 MSEK från företrädesemissionen, före emissionskostnad, bör finansiera bolaget för 2024, varefter utnyttjandet av teckningsoptioner serie TO 2 och TO 3 förväntas ge finansiering in i 2025. Moderbolaget För att återspegla påverkan av marknadspenetration och försäkringsersättning i USA i den finan- siella rapporteringen har det beslutats att moderbolaget löpande ska skriva ned de fordringar som uppstår från bolagets utlåning till dotterbolaget Immunovia Inc. Resultateffekten för andra kvartalet av 2024 uppgår till 7,5 MSEK. Som en koncernintern transaktion har den ingen inverkan på koncernrapporteringen. ===== SIDA 21 ===== 21 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION ÖVRIG INFORMATION Granskning Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Finansiell kalender Delårsrapport Q3 2024 torsdagen den 27 november 2024 Bokslutskommuniké 2024 tisdagen den 25 februari 2025 Kontaktinformation: Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund T el: +46 46 2756 000 Email: helloir@immunovia.com Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta Jeff Borcherding, vd och koncernchef jeff.borcherding@immunovia.com Karin Almqvist Liwendahl, CFO karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknads- missbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 5 augusti 2024 klockan 8.30 CET. Telefonkonferens Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 5 augusti med Jeff Bor- cherding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO. För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan. Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 (1) 631 570 56 13 Länk till webbsändningen: creo-live.creomediamanager.com/9b8512c0-acbd-4f80-bb26- 08165af- 4fa28 ===== SIDA 22 ===== 22 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför. Lund 5 augusti 2024 Peter Høngaard Andersen Styrelseordförande Jeff Borcherding Verkställande direktör Hans Johansson Ledamot Michael Löfman Ledamot Melissa Farina Ledamot Martin Møller Ledamot Valerie Bogdan-Powers Ledamot ===== SIDA 23 ===== 23 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat. Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter. Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig. Bioinformatik. T värvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas. Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främ- mande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism. CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackre- ditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förord- ningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid. Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes. Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad. Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska under- sökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kropps- hål eller kirurgiskt ingrepp. Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger san- nolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt. Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från be- nigna tumörer som cancer. Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ. Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mät- ning av de relativa koncentrationerna av proteiner. Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. T eknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen. NOD. Nydebuterad diabetes typ 2. NPV. Negativt prediktivt värde. Ordlista ===== SIDA 24 ===== 24 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall. Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bort- om möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder. Pankreas. Bukspottkörtel. Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln). PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnos- tiserats med typ ll-diabetes. PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen. PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen. PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna. Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner. Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid uppre- pade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal. Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna. Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från ”svaret”, d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte. Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genom- förs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom. Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäk- ringsbolag eller myndigheter. Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar. Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt. ===== SIDA 25 ===== 25 DELÅRSRAPPORT JAN-JUNI 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent. Immunovia i korthet Immunovia AB är ett diagnostikföretag vars mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en individ med hög risk har utvecklat bukspottkörtelcancer. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer. USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att 1,8 miljoner individer i USA löper hög risk för cancer i bukspottkörteln och skulle kunna ha nytta av ett enkelt blodtest. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com Tel: 046-2756 000 helloir@immunovia.com www.immunovia.com www.immunovia.com Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund