===== SIDA 1 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 1 TSEK om inget annat anges 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 helår Nettoomsättning 488 358 1 419 643 1 145 Rörelseresultat -38 889 -41 916 -273 054 -140 070 -191 150 Resultat efter finansiella poster -38 556 -22 932 -260 419 -100 770 -168 092 Periodens resultat -38 556 -22 932 -260 419 -100 770 -168 092 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,91 -1,01 -7,99 -4,45 -7,43 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,91 -1,01 -7,99 -4,45 -7,43 Soliditet (%) 62 82 62 82 81 Antal aktier vid periodens utgång 45 287 498 22 631 581 45 287 498 22 631 581 22 631 581 Juli-september 2023 • Nettoomsättningen uppgick till TSEK 488 (358) förde- lat på försäljning av tester TSEK 70 (111) och erhållen royalty 418 TSEK (247). • Nettoresultatet uppgick till MSEK -38 556 (-22 932) och vinsten per aktie före och efter utspädning upp- gick till SEK -0,91 (-1,01). • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till MSEK -35 (-37). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till MSEK 107 (159). • Den 11 juli meddelade Bolaget att man kommer att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-test i USA för att fokusera sina resurser på vidareutveckling av nästa generations test för upp- täckt av pankreascancer. Väsentliga händelser efter periodens slut • Den 3 oktober meddelade bolaget att Valberedning är utsedd och består av följande personer vilka tillsammans representerar 7,52 procent av antalet aktier och röster per 30 september 2023; Sara Ek, Carl Borrebaeck och Mats Leifland, där Sara Ek är utsedd till valberedningen ordförande. • Den 27 oktober kallade bolaget till extra bolags- stämma tisdagen den 21 november 2023. • Den 7 november meddelade bolaget att man fram- gångsrikt slutfört discoveryfasen av nästa genera- tions test. 2023 DELÅRSRAPPORT JANUARI – SEPTEMBER Nyckeltal ”Under tredje kvartalet har vi genomfört betydande förändringar för att effektivisera Immunovia och gjort viktiga framsteg i utvecklingen av vårt nästa generations test. Vi går framåt med fokus på ett snabbt ge- nomförande av vår plan för att utveckla och validera den nya produkten. Dessutom utforskar vi strategiska partnerskap som ska hjälpa oss att lyckas under 2024 och framåt.” Jeff Borcherding, Vd och koncernchef, Immunovia AB ===== SIDA 2 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 2 Vd kommenterar Under tredje kvartalet har vi genomfört betydande förändringar för att effektivisera Immunovia och gjort viktiga framsteg i utvecklingen av vårt nästa generations test. Vi går framåt med fokus på ett snabbt genomförande av vår plan för att utveckla och validera den nya produkten. Dess- utom utforskar vi strategiska partnerskap som ska hjälpa oss att lyckas under 2024 och framåt. Vår omställning är nästan slutförd och Immunovia är nu ett effektivare och starkare bolag. Efter tillkännagivandet i juli att vi skulle upphöra med försäljningen av IMMray® PanCan-d-testet agerade vi snabbt för att ställa om Immunovias verksamhet. Omställningen har varit betydande och mångfasetterad och berör nästan alla delar av bolaget. Syftet med omstruktureringen var att avse - värt minska utgifterna och samtidigt inrikta bolagets resurser på vårt nästa generations test. Vi har förändrat Immunovia på flera viktiga sätt: • Vi har avbrutit försäljningen av IMMray® PanCan-d, informerat läkare och patienter om föränd- ringen och varit noga med att bibehålla goda relationer med läkarna liksom att behålla patien- ternas förtroende. Det står nu klart att detta var rätt beslut. Kunderna lovordade vår öppenhet och har konsekvent uttryckt sitt fortsatta stöd för Immunovia och vårt uppdrag. • Vi har frångått den egenutvecklade testplattformen IMMray. Vi har även stängt produktionsan- läggningen i Lund där vi tidigare producerade slides och antikroppar till IMMray® PanCan-d- testet. Genom att lägga ner IMMray-plattformen kommer vi att kunna sänka de fasta kostnader- na, minska kostnaden för sålda varor och skala upp den kliniska testningen i framtiden. • Vi har initierat och genomfört betydande personalminskningar. Avvecklingen av produktionen i Lund ledde till betydande personalnedskärningar. I USA har vi avskedat våra sälj-, kundtjänst- och labbteam. Sammantaget minskade vi antalet anställda från 64 för ett år sedan till 25 i slutet av tredje kvartalet. När de återstående uppsägningarna är klara vid årets slut kommer vi att ha 11 anställda, vilket utgör en minskning med 82 procent jämfört med föregående år. • Vi sänker utgifterna väsentligt. Under det tredje kvartalet hade vi fortfarande kostnader relate- rade till avvecklingen av IMMray® PanCan-d och omstruktureringen, men började se en positiv trend för personalkostnaderna, som minskade sekventiellt och jämfört med året innan. Vi för - väntar oss att denna trend kommer att fortsätta under det fjärde kvartalet och vi förväntar oss också att andra driftskostnader kommer att minska. När vi nu närmar oss slutet av omställningen har det nya Immunovia blivit ett betydligt agilare, effektivare och mer fokuserat bolag. Vi är trogna vår vision, vi har unika tillgångar, vi är nu kost - nadseffektiva och vi är fokuserade på vårt kliniska uppdrag: att rädda liv genom tidig detektion av bukspottkörtelcancer med vårt nästa generations test. Utvecklingen av vårt nästa generations test går bra Så som vi har informerat om, har vi framgångsrikt slutfört det avgörande discovery-stadiet i utveck- lingen av vårt nästa generations test. Vi har hittat mer än ett dussin proteiner som cirkulerar i blodet och som identifierar patienter med adenokarcinom i pankreasgång (PDAC) i stadium I och II. Studien genomförs med hjälp av Olink-plattformen och är den mest omfattande proteomikstudien hittills på bukspottkörtelcancer. Fler än 3 000 proteinbiomarkörer utforskas. Discovery-studien kunde genomföras snabbt tack vare Immunovias omfattande interna förråd av blodprover från bukspottkörtelcancerpatienter och kontrollgrupper. Immunovias FoU-samarbete med Proteomedix har också visat sig avgörande för att snabbt utveckla det nya testet. Vi har redan påbörjat modellbyggnadsfasen av FoU-processen. I denna fas kommer de båda bolagen att utveckla tillförlitliga analyser för att mäta målproteinerna. Dessa analyser kommer att utföras på en ELISA-plattform, vilket minskar kostnaderna och ökar skalbarheten. ===== SIDA 3 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 3 Under den pågående modellbyggnadsfasen kommer vi också att välja ut de slutliga biomarkörer som ska användas i det kommersiella testet. Vi kommer under andra kvartalet 2024 att genomföra en utbildning och en inledande valideringsstudie för att optimera testet och bedöma dess känslighet och specificitet. Senare under 2024 kommer Immunovia att bekräfta testets analytiska giltighet och genomföra en större klinisk valideringsstudie. Våra framsteg i utvecklingen av nästa generations test har drivits av Immunovias styrkor och tillgångar Erfarenheten, tillgångarna och relationerna som Immunovia har byggt upp genom åren gör det möj- ligt för oss att utveckla nästa generations test snabbt och framgångsrikt. Utvecklingsarbetet vägleds av en grupp expertrådgivare med djupgående kunskap och kompetens, där många av de mest ton - givande experterna inom bukspottkörtelcancer ger oss råd. Vi har byggt upp djupa relationer med dessa rådgivare under flera år och har ett fantastiskt stöd av dem i vårt arbete. Vi har också fördelen av att ha ett branschledande förråd av blodprover från bukspottkörtelcancerpatienter. Blodproverna har samlats in genom samarbeten med pankreascenter i hela Europa och USA. Tack vare detta förråd kunde vi snabbt utvärdera tusentals potentiella biomarkörer i ett brett spektrum av patienttyper med hjälp av prover som vi redan hade. Vi arbetar aktivt med partnerskap Som jag nämnde i vår rapport för andra kvartalet är partnerskap avgörande för vår framgång. Våra kollegor på Proteomedix fortsätter att visa prov på sin djupgående expertis i att upptäcka nya bio - markörer, bygga korrekta tester och utveckla kommersiella analyser. Vår samarbetsstrategi har gjort det möjligt för oss att förkorta vår tid till marknad och minska våra utvecklingskostnader. För att generera tillräckliga kliniska data om vårt nya test för att stödja kostnadsersättning kommer vi att samarbeta med ledande akademiska institutioner och forskningskonsortier. Dessa grupper genomför omfattande kliniska studier för tidig detektion av bukspottkörtelcancer hos högriskper - soner. Genom att samarbeta med dem kan vi studera vår produkt hos fler patienter under längre tid och till en mycket lägre kostnad än om vi skulle genomföra egna studier. Diskussionerna med dessa grupper fortskrider väl och vi räknar med att kunna tillkännage forskningssamarbeten under första kvartalet 2024. Vi kommer även att behöva ingå partnerskap för att kommersialisera vårt nästa generations test. Där eftersträvar vi att hitta en partner med befintlig försäljningskapacitet och etablerade relationer med den kategori av läkare vi riktar oss till. Därigenom kan vi påskynda upptaget av testet och lansera vårt nästa generations test på marknaden utan att behöva ta hela kostnaden i vår egen försäljnings- organisation. Vi kan bli en attraktiv partner för ett bolag som vill stärka sin produktportfölj med ett test som ger exakta resultat och riktar sig till en stor marknad med betydande ouppfyllda kliniska behov. Att säkra en strategisk partner är vårt primära fokus under återstoden av 2023 och 2024. Vi står inför utmaningar men drivs av vårt kliniska uppdrag och vår önskan att tjäna våra intressenter Vi har nästan slutfört vår omställning till att bli ett mycket mer kostnadseffektivt bolag och gör stora framsteg med vårt nya test. Trots detta står vi utan tvekan inför vissa utmaningar, framför allt en svår finansmarknad. Vi arbetar hårt på att skissera en övertygande vision för bolaget och att återfå investerarnas förtroende genom att infria våra löften. Vi fokuserar på genomförande och utnyttjar vår nya agila och effektiva struktur för att driva utvecklingen av vårt nästa generations test. Vi kommer att dra nytta av våra befintliga tillgångar och samtidigt samarbeta med partners som ytterligare förstärker våra styrkor. Vår avsikt är i slutändan att tillgodose det betydande ouppfyllda kliniska behovet av tidig detektion av bukspottkörtelcancer och att belöna våra aktieägare för deras engagemang och stöd. Den 9 november 2023 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB ===== SIDA 4 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 4 Innehållsförteckning Koncernens utveckling under perioden ........................................................................5 Aktiedata ................................................................................................................................6 Incitamentsprogram ...........................................................................................................8 Koncernens resultaträkning i sammandrag ................................................................9 Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag ............................................9 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ........................... 10 Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital ................. 11 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag .......................................... 12 Nyckeltal för koncernen .................................................................................................. 13 Definitioner .......................................................................................................................... 14 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag ....................................................... 15 Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag ................................. 15 Moderbolagets balansräkning i sammandrag ......................................................... 16 Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag .................................................17 Tilläggsupplysningar ........................................................................................................ 18 Revisorns granskningsrapport ....................................................................................... 25 Ordlista .................................................................................................................................. 26 Immunovia i korthet ......................................................................................................... 28 Om rapporten Informationen lämnades för offentliggörande den 9 november 2023, klockan 08.30 Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH, Immunovia Dx Laboratories AB och Immunovia Incentive AB. Kontakt Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund • helloir@immunovia.com • +46 46 2756 000 För ytterligare information kontakta Jeff Borcherding, vd och koncernchef • jeff.borcherding@immunovia.com Karin Almqvist Liwendahl, CFO • karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com ===== SIDA 5 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 5 januari -september 2023 Koncernens utveckling under perioden Nettoomsättning Nettoomsättningen för tredje kvartalet 2023 uppgick till 488 TSEK (358) och är fördelat på försäljning av test 70 TSEK (111) och royalty 418 (247) TSEK. För perioden januari till september 2023 uppgick försäljningen till 1 419 TSEK (643) fördelat på försäljning av test 799 TSEK (278) och royalty 620 TSEK (365). Resultat Nettoresultatet för tredje kvartalet 2023 uppgick till -38 556 TSEK (-22 932). Huvudsakliga skillna- den i nettoresultat beror på valutakursvinster i kvartal 3 år 2022 orsakat av en stigande dollarkurs. Övriga externa kostnader och personalkostnader ökade under tredje kvartalet med 2 058 TSEK jäm- fört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 36 766 TSEK. Ökningen beror på kostnader som härrör till avveckling av IMMRay® PanCan-d och kostnader i samband med rekon- struktion. Forsknings- och utvecklingsarbete T otala kostnader för forskning och utveckling för tredje kvartalet 2023 uppgick till 6 715 TSEK (9 858) vilket motsvarar 13 procent (24) av koncernens totala rörelsekostnader. Finansiering och kassaflöde Kassaflödet för tredje kvartalet 2023 från den löpande verksamheten uppgick till -35 569 TSEK (-37 413). Likvida medel per den 30 september 2023 uppgick till 106 677 TSEK (158 839). Eget kapital uppgick vid periodens slut 93 221 TSEK (296 255) och soliditeten var 62 procent (82). Med en kassa på 107 MSEK, tillsammans med de förväntade effekterna av den pågående omstruk- tureringen, är det styrelsens bedömning att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är finansierad till slutet av 2024. Investeringar Tredje kvartalet 2023 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 0 TSEK (63), bestående av ba- lanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0) samt patent 0 TSEK (63). Under perioden januari till september 2023 förvärvades immateriella tillgångar om totalt 1 061 TSEK (292), bestående av balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 0 TSEK (0), patent 35 TSEK (292) samt licenser 1 026 (0). Investeringar i materiella anläggningstillgångar i form av inventarier gjordes under tredje kvartalet 2023 med 0 TSEK (0). För perioden januari till september 2023 gjordes investeringar i materiella anläggningstillgångar med 0 TSEK (1 256) Inga finansiella investeringar har gjorts under perioden januari till september 2023. Personal Genomsnittligt antal anställda under tredje kvartalet 2023 uppgick till 29 (64) och i slutet av perio- den var antalet anställda till 25 personer (64). ===== SIDA 6 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 6 Aktiedata Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 45 287 894 aktier. Aktiens kvotvärde är 0,05 SEK. Aktiekapitalets utveckling År Händelse T otalt aktie- kapital (SEK) Förändring (SEK) T otalt antal aktier Förändring aktier Kvotvärde (SEK) 2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10 2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10 2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02 2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02 2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02 2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02 2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02 2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05 2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05 2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05 2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05 2017-10-04 Nyemission via optioner 865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05 2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05 2018-09-19 Nyemission via optioner 976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05 2019-09-09 Nyemission via optioner 982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05 2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05 2020-10-04 Nyemission via optioner 1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05 2023-04-12 Nyemission 2 264 374,90 1 132 795,85 45 287 498 22 655 917 0,05 Vid periodens utgång 2 264 374,90 45 287 498 0,05 ===== SIDA 7 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 7 De 10 enskilt största ägarna den 30 september 2023 Namn Antal aktier Aktiekapital och röster Avanza Pension 4 777 126 10,55% Carl Borrebaeck 1 709 900 3,78% Nordnet Pensionsförsäkring AB 1 514 095 3,34% Caceis Bank, Switzerland Branch, WBIMY 1 319 706 2,91% Lisa Stenqvist 929 230 2,05% Mats Ohlin 848 950 1,87% Sara Andersson Ek 848 907 1,87% Christer Wingren 748 525 1,65% Åhlandsbanken ABP (Finland), Svensk filial 692 027 1,53% Vincent Saldell 624 340 1,38% Summa 10 största ägarna 14 012 806 30,94% Övriga ägare 31 274 692 69,06% T otalt 45 287 498 100,00% Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen ===== SIDA 8 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 8 Incitamentsprogram Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 656 000 optioner med rätt till teckning av 656 000 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt. Teckningsoptionsprogram T eckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teck - ningsoptioner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan. Alternativa kontantbaserade incitamentsprogram I länder där tilldelning av teckningsoptionsprogram inte är lämpligt av olika skäl har det beslutats att införa alternativa kontantbaserade incitamentsprogram för anställda och nyckelpersoner i bolaget. De alternativa incitamentsprogrammen är utformade på så sätt att det till sin ekonomiska effekt motsvarar villkoren i motsvarande teckningsoptionsprogram. Den totala kostnaden för Bolaget för de kontantbaserade incitamentsprogrammen framgår av sammanställningen nedan. Samtliga optionsprogram är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm. Sammanställning av utestående incitamentsprogram Incitamentsprogram Beslutsdatum T eckningsperiod/ mätperiod Antal utestående tecknings -optioner Te c k- nings- kurs/aktie Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt- jande T otal kostnad alternativt kontantbaserat incitamentspro- gram (USD) T eckningsoptionsprogram 2020/2024 2020-09-23 1 juni 2024 – 30 juni 2024 280 000 455,59 14 000,00 T eckningsoptionsprogram 2022/2026 2022-04-07 1 juni 2026 – 30 juni 2026 376 000 88,69 18 800,00 Alternativt kontantbase- rat incitamentsprogram 2020/2024 2020-09-23 1 juni 2024 – 30 juni 2024 39 812 T otalt 656 000 32 800,00 39 812 ===== SIDA 9 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 9 TSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 helår Rörelsens intäkter m m Nettoomsättning 488 358 1 419 643 1 145 Övriga rörelseintäkter 91 23 173 48 59 Summa rörelsens intäkter 579 381 1 592 691 1 204 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter -144 -1 456 -6 682 -3 286 -4 211 Övriga externa kostnader -19 636 -14 583 -57 554 -54 954 -77 749 Personalkostnader -17 130 -20 125 -70 714 -63 593 -85 222 Av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar -2 499 -6 134 -139 282 -18 682 -24 913 Övriga rörelsekostnader -59 0 -414 -246 -259 Summa rörelsekostnader -39 468 -42 297 -274 646 -140 761 -192 354 Rörelseresultat -38 889 -41 916 -273 054 -140 070 -191 150 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter 968 19 371 16 928 40 514 41 259 Finansiella kostnader -635 -388 -4 293 -1 215 -18 201 Summa finansiella poster 333 18 984 12 635 39 300 23 058 Resultat efter finansiella poster -38 556 -22 932 -260 419 -100 770 -168 092 Inkomstskatt 0 0 0 0 0 Periodens resultat -38 556 -22 932 -260 419 -100 770 -168 092 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -0,91 -1,01 -7,99 -4,45 -7,43 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -0,91 -1,01 -7,99 -4,45 -7,43 Genomsnittligt antal aktier 42 518 441 22 631 581 32 575 011 22 631 581 22 631 581 Antal aktier vid periodens slut 45 287 498 22 631 581 45 287 498 22 631 581 22 631 581 TSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 helår Periodens resultat -38 556 -22 932 -260 419 -100 770 -168 092 Poster som senare kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Valutakursdifferenser utländska nettoinveste- ringar 507 -22 538 -11 406 -37 208 -22 647 Periodens övriga resultat 507 -22 538 -11 406 -37 208 -22 647 T otalresultat för perioden -38 049 -45 470 -271 825 -137 978 -190 739 Koncernens resultaträkning i sammandrag Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag ===== SIDA 10 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 10 TSEK Not 2023 30 sep 2022 30 sep 2022 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 3,4,5 2 792 137 126 133 597 Materiella anläggningstillgångar 34 207 51 577 47 877 Finansiella anläggningstillgångar 3 3 729 3 500 Summa anläggningstillgångar 37 002 192 432 184 974 Omsättningstillgångar Varulager 0 1 273 2 016 Kundfordringar 0 128 253 Kortfristiga fordringar 5 915 8 127 7 305 Likvida medel 106 677 158 839 106 041 Summa omsättningstillgångar 112 592 168 367 115 615 SUMMA TILLGÅNGAR 149 594 360 799 300 589 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 2 264 1 132 1 132 Övrigt tillskjutet kapital 1 136 480 1 016 060 1 016 369 Omräkningsreserv -35 712 -38 867 -24 306 Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -1 009 811 -682 070 -749 392 Summa eget kapital 93 221 296 255 243 803 Långfristiga skulder Räntebärande skulder 6 21 187 35 012 32 700 Summa långfristiga skulder 21 187 35 012 32 700 Kortfristiga skulder Räntebärande skulder 6 5 101 4 857 4 874 Övriga skulder 7 30 085 24 675 19 212 Summa kortfristiga skulder 35 186 29 532 24 086 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 149 594 360 799 300 589 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ===== SIDA 11 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 11 Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital TSEK Aktiekapital Övrigt till- skjutet eget kapital Reserver Balanserat resul- tat inkl. periodens totalresultat Summa eget kapital Ingående balans 1 januari 2022 1 132 1 015 730 -1 658 -581 300 433 904 Periodens totalresultat -37 208 -100 770 -137 978 Transaktioner med ägare i deras egen- skaper av ägare Erhållen optionspremie 330 330 Utgående balans 30 september 2022 1 132 1 016 060 -38 867 -682 070 296 255 Periodens totalresultat 14 561 -67 322 -52 761 Transaktioner med ägare i deras egen- skap av ägare. Erhållen optionspremie 309 309 Utgående balans 31 december 2022 1 132 1 016 369 -24 306 -749 392 243 803 Periodens totalresultat -11 406 -260 419 -271 825 Transaktioner med ägare i deras egen- skaper av ägare Nyemission 1 132 150 662 151 794 Emissionskostnader -30 551 -30 551 Utgående balans 30 september 2023 2 264 1 136 480 -35 712 -1 009 811 93 221 ===== SIDA 12 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 12 TSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat -38 889 -41 916 -273 053 -140 070 -191 150 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflö- det 2 115 4 189 138 720 17 877 23 471 Erhållen ränta 968 204 2 206 475 745 Betald ränta 93 -388 -918 -1 215 -1 494 Betald skatt 0 0 0 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -35 712 -37 911 -133 045 -122 933 -168 428 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring varulager 16 419 2 036 1 223 438 Förändring av rörelsefordringar 793 142 1 704 -146 298 Förändring av rörelseskulder -666 -63 10 736 -2 520 -7 890 Kassaflöde från den löpande verksamheten -35 569 -37 413 -118 569 -124 376 -175 582 Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 -63 -1 061 -292 -368 Investering i materiella anläggningstillgångar 0 0 0 -1 256 -1 256 Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0 0 0 Andra långfristiga fordringar 39 0 3 547 0 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten 39 -63 2 486 -1 548 -1 624 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -1 663 -1 469 -4 857 -4 198 -5 746 Nyemission 0 0 121 243 0 0 Erhållna teckningsoptionspremier 0 0 0 330 639 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 663 -1 469 116 386 -3 868 -5 107 Periodens kassaflöde -37 193 -38 945 303 -129 792 -182 313 Likvida medel vid periodens början 143 878 197 447 106 041 287 406 287 406 Kursdifferens i likvida medel -8 337 333 1 225 948 Likvida medel vid periodens slut 106 677 158 839 106 677 158 839 106 041 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag ===== SIDA 13 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 13 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 helår 2021 helår Rörelseresultat (tkr) -38 889 -41 916 -273 054 -140 070 -191 150 -166 628 Periodens resultat (tkr) -38 556 -22 932 -260 419 -100 770 -168 092 -155 966 Resultat per aktie före utspädning (kr) -0,91 -1,01 -7,99 -4,45 -7,43 -6,89 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -0,91 -1,01 -7,99 -4,45 -7,43 -6,89 FoU-kostnader (tkr) -6 715 -9 858 -24 147 -35 128 -47 902 -42 850 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 13 24 14 25 25 24 Likvida medel vid periodens slut (tkr) 106 677 158 839 106 677 158 839 106 041 287 406 Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -35 569 -37 413 -118 569 -124 376 -175 582 -152 648 Periodens kassaflöde (tkr) -37 193 -38 945 303 -129 792 -182 313 -181 743 Eget kapital (tkr) 93 221 296 255 93 221 296 255 243 803 433 903 Eget kapital per aktie (kr) 2,06 13,09 2,06 13,09 10,77 19,17 Soliditet (%) 62 82 62 82 81 88 Genomsnittligt antal anställda 32 64 38 64 64 67 Genomsnittligt antal anställda inom FoU 4 18 8 20 18 23 Nyckeltal för koncernen ===== SIDA 14 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 14 Definitioner Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns- ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och skatt. Rörelseresultatet ger en bild av det resul- tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. Resultat per aktie före och efter utspädning Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek- tive efter utspädning. Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal uteståen- de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk- ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader FoU-kostnader dividerat med rö- relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso- nalkostnader och avskrivningar. Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. Likvida medel vid periodens slut Kassa och banktillgodohavanden. Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings- verksamheterna. Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget kapital per aktie. Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. Genomsnittligt antal an- ställda Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. Genomsnittligt antal anställ- da inom FoU Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. ===== SIDA 15 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 15 TSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 helår Rörelsens intäkter mm Nettoomsättning 417 8 087 12 799 19 921 24 725 Övriga rörelseintäkter 91 7 172 54 59 Summa rörelsens intäkter 508 8 094 12 971 19 975 24 784 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter 0 -1 063 -3 948 -2 703 -3 598 Övriga externa kostnader -14 030 -8 883 -41 197 -48 679 -61 700 Personalkostnader -7 178 -10 781 -32 949 -38 109 -48 376 Av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar -582 -4 163 -133 556 -12 768 -16 928 Övriga rörelsekostnader -73 -125 -482 -301 -313 Summa rörelsekostnader -21 863 -25 015 -212 132 -102 559 -130 915 Rörelseresultat -21 355 -16 921 -199 161 -82 585 -106 131 Resultat från finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag -24 982 0 -94 999 0 -256 321 Finansiella intäkter 3 440 21 005 20 358 44 694 47 271 Finansiella kostnader -357 0 -357 -2 -16 604 Summa finansiella poster -21 899 21 005 -74 998 44 692 -225 654 Resultat efter finansiella poster -43 254 4 083 -274 159 -37 893 -331 785 Bokslutsdispositioner Koncernbidrag 0 0 0 0 638 Summa bokslutsdispositioner 0 0 0 0 638 Resultat före skatt -43 254 4 083 -274 159 -37 893 -331 147 Inkomstskatt 0 0 0 0 0 Periodens resultat -43 254 4 083 -274 159 -37 893 -331 147 TSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 helår Periodens resultat -43 254 4 083 -274 159 -37 893 -331 147 Periodens övriga resultat 0 0 0 0 0 T otalresultat för perioden -43 254 4 083 -274 159 -37 893 -331 147 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag ===== SIDA 16 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 16 TSEK 2023 30 sep 2022 30 sep 2022 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 728 135 696 132 335 Materiella anläggningstillgångar 5 594 8 215 7 492 Finansiella anläggningstillgångar 328 328 328 Summa anläggningstillgångar 7 650 144 239 140 155 Omsättningstillgångar Varulager 0 749 1 546 Fordringar hos koncernföretag 685 246 083 684 Kortfristiga fordringar 2 545 3 027 2 881 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 418 2 719 3 126 Likvida medel 92 647 153 804 103 953 Summa omsättningstillgångar 99 295 406 382 112 190 SUMMA TILLGÅNGAR 106 945 550 621 252 345 EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital 2 264 1 132 1 132 Fond för utvecklingsutgifter 0 108 286 105 323 Summa bundet eget kapital 2 264 109 418 106 455 Fritt eget kapital Överkursfond 120 111 0 0 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -40 851 418 275 127 984 Summa fritt eget kapital 79 260 418 275 127 984 Summa eget kapital 81 524 527 693 234 439 Kortfristiga skulder Övriga skulder 25 421 22 928 17 906 Summa kortfristiga skulder 25 421 22 928 17 906 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 106 945 550 621 252 345 Moderbolagets balansräkning i sammandrag ===== SIDA 17 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 17 TSEK 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat -199 161 -82 585 -106 131 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 133 566 12 768 17 567 Erhållen ränta 2 182 475 744 Betald ränta 0 -2 -3 Betald skatt 0 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -63 413 -69 344 -87 823 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager 1 546 972 175 Förändring av rörelsefordringar -77 136 -53 507 -78 984 Förändring av rörelseskulder 7 515 -2 792 -7 814 Kassaflöde från den löpande verksamheten -131 488 -124 671 -174 446 Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar -1 061 -292 -368 Investering i materiella anläggningstillgångar 0 -424 -424 Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0 Försäljning av anläggningstillgångar 0 0 0 Kassaflöde från investeringsverksamheten -1 061 -716 -792 Finansieringsverksamheten Nyemission 121 243 0 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 121 243 0 0 Periodens kassaflöde -11 306 -125 387 -175 238 Likvida medel vid periodens början 103 953 279 191 279 191 Likvida medel vid periodens slut 92 647 153 804 103 953 Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag ===== SIDA 18 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 18 Tilläggsupplysningar NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) så- dana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprättande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper över - ensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2022. Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2023 bedöms inte få någon betydande på - verkan på koncernens finansiella ställning. NOT 2 ÖVRIGA UPPL YSNINGAR Finansiella instrument Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samt- liga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finansiella tillgångarna och skulderna. Varulager Varulagret redovisas med tillämpning av först in – först ut principen (FIFU). Råvaror och köpta hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av anskaffnings- och nettoförsälj - ningsvärde. Tillverkade hel- och halvfabrikat värderas till det lägsta av varornas tillverkningskostnad (inklusive skälig andel av indirekta tillverkningskostnader) och nettoförsäljningsvärdet. Vid handel mellan koncernbolag tillämpas marknadsmässiga villkor. För inkurans och internvinster görs erforderliga reserveringar respektive elimineringar. Intäktsredovisning Av nettoomsättning för tredje kvartalet avser 70 TSEK försäljning av testresultat. I dessa kontrakt finns ett prestationsåtagande, vilket innebär att utföra tester på blodprover åt kunderna, dvs patien- terna. T estresultatet sänds till patienterna omedelbart efter att analysen har utförts. Intäktsredovis- ning sker när testresultatet har sänts, dvs. överförts till patient, vilket innebär att intäktsredovisning sker vid viss tidpunkt. Transaktioner med närstående Från tid till annan åtar sig styrelsemedlemmar specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt. Förutom löner och andra ersättningar till ledande befattningshavare samt styrelsearvoden, har enligt stämmobeslut, ett konsultavtal ingåtts med CB Ocean Capital AB för tjänster utförda av Immunovias dåvarande styrelseordförande och en av de större ägarna Carl Borrebaeck avseende vetenskapligt och strategiskt stöd. Avtalet har givit en kvartalsvis ersättning om 41 TSEK och löpte ut under tredje kvartalet 2023 baserat på avtalad uppsägningstid. ===== SIDA 19 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 19 Risker Immunovia är exponerat för finansiella risker och affärsrisker. Den finansiella riskhanteringen och de finansiella riskerna finns beskrivna nedan. Bolagets affärsmässiga risker finns beskrivna på sidan 35 i årsredovisningen 2022. Valutarisker Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärs - transaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Omfattningen av bolagets verksamhet innebär för närvarande att nettoexponeringen i utländska valutor är begränsad. Det finns därför ingen policy som föreskriver säkring av exponeringen. Ränterisk i kassaflödet Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i marknads- räntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgo- dohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal. Kreditrisk Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 30 september 2023 till 108 539 TSEK (163 060). Likviditetsrisk Med en kassa på 107 MSEK, tillsammans med de förväntade effekterna av den pågående omstruk- tureringen, är det styrelsens bedömning att bolagets fortsatta verksamhet utifrån nuvarande planer är finansierad till slutet av 2024. Moderbolaget För att återspegla ledningens syn på den finansiella påverkan av marknadspenetration samt försäk- ringsersättningar i USA i den finansiella rapporteringen, har det beslutats att i Immunovia AB att löpande skriva ned de fordringar som uppkommer vid moderbolagets utlåning till dotterbolaget Im- munovia Inc. Resultateffekten för räkenskapsåret 2023, per 30 september 2023, uppgår till 95 MSEK. Eftersom det är en koncernintern transaktion har den ingen påverkan i koncernrapporteringen. ===== SIDA 20 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 20 Återstående avskrivningstid avseende redovisat värde 2022-12-31 var cirka 8,5 år. Under andra kvartalet 2021 färdigställdes utvecklingen av bolagets test för tidig detektion av bukspottkörtelcancer och med detta slutade även aktiveringen av utvecklingen och avskrivningen av de aktiverade kostnaderna påbörjades. Nedskrivningsprövningar har genomförts löpande. Väsentliga faktorer att bedöma har varit kassaflöden för de komman- de fem åren, tillväxt bortom prognosperioden och den viktade kapitalkostnaden. Med beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMRay® Pancan -d, bekräftas de osäkerheter som funnits av - seende upprättat nedskrivningstest per 30 juni 2023. Detta har lett till fullständig nedskrivning, per 30 juni 2023, av balanserade utvecklingskostnader. NOT 3 BALANSERADE UTVECKLINGSUTGIFTER 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärde 173 878 173 878 173 878 173 878 173 878 173 878 Investering 0 0 0 0 Försäljningar och utrangeringar -173 878 0 0 -173 878 0 0 Summa 0 173 878 173 878 0 173 878 173 878 Ingående avskrivningar -19 662 -7 244 -7 244 -19 662 -7 244 -7 244 Årets av -och nedskrivningar -110 074 -9 314 -12 418 -110 074 -9 314 -12 418 Försäljningar och utrangeringar 129 736 0 0 129 736 0 0 Utgående ackumulerade av- och nedskrivningar 0 -16 558 -19 662 0 -16 558 -19 662 Nationella och europeiska bidrag till utvecklingsutgifter Ingående värde -44 142 -44 142 -44 142 -44 142 -44 142 -44 142 Årets avräkning 44 142 0 0 44 142 0 0 Summa 0 -44 142 -44 142 0 -44 142 -44 142 Redovisat värde 0 113 178 110 073 0 113 178 110 073 Koncernen Moderbolaget ===== SIDA 21 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 21 NOT 4 PATENT 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärde 24 121 23 815 23 815 24 121 23 815 23 815 Investering 35 292 368 35 292 368 Försäljningar och utrangeringar -22 223 -62 -62 -22 223 -62 -62 Utgående ackumulerade anskaff- ningsvärden 1 933 24 045 24 121 1 933 24 045 24 121 Ingående avskrivningar -2 707 1 549 -1 549 -2 707 1 549 -1 549 Årets avskrivningar -703 -869 -1 158 -703 -869 -1 158 Försäljningar och utrangeringar 2 179 0 0 2 179 0 0 Utgående ackumulerade avskriv- ningar -1 230 -2 417 -2 707 -1 230 -2 417 -2 707 Ingående nedskrivningar -598 -598 -598 -598 -598 -598 Årets nedskrivningar 0 0 0 0 0 0 Försäljningar och utrangeringar 598 -598 -598 598 -598 -598 Redovisat värde 702 21 029 20 816 702 21 029 20 816 För patent utgörs basen för avskrivning 1,9 (24,1 ) MSEK. Kvarvarande patent är kopplade till basen för royaltyintäkter och återstående avskrivningstid 5 år utgörs av patentens livslängd. Med hänsyn till nedskrivning av balanserade utvecklingskostnader (se Not 3) leder detta till nedskrivning av relaterade patent. Koncernen Moderbolaget ===== SIDA 22 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 22 NOT 6 RÄNTEBÄRANDE SKULDER NOT 7 ÖVRIGA SKULDER Räntebärande skulder består i huvudsak av leasingavtal för lokaler i Sverige samt USA. Minskad le - asingskuld avser förutom amortering omförhandlat avtal för lokaler i USA. Nyttjanderättstillgången (materiella anläggningstillgångar) har minskat med motsvarande belopp. Övriga skulder har påverkats av uppsägningskostnader och avgångsvederlag. NOT 5 LICENSER 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 Ingående anskaffningsvärde 3 911 3 675 3 675 2 146 2 146 2 146 Investering 1 026 0 0 1 026 0 0 Försäljningar/utrangeringar -1 718 0 0 -1 718 0 0 Årets omräkningsdifferens 0 273 235 0 0 0 Utgående ackumulerade anskaff- ningsvärden 3 219 3 949 3 911 1 454 2 146 2 146 Ingående avskrivningar -1 224 -689 -689 -701 -529 -529 Årets avskrivningar -328 -371 -480 -86 -129 -172 Försäljningar och utrangeringar 359 0 0 359 0 0 Årets omräkningsdifferens 63 29 -33 0 0 0 Utgående ackumulerade avskriv- ningar -1 130 -1 031 -1 203 -428 -658 -701 Årets nedskrivningar 0 0 0 0 0 0 Försäljningar och utrangeringar 0 0 0 0 0 0 Redovisat värde 2 090 2 918 2 708 1 026 1 488 1 445 Redovisat värde immateriella tillgångar not 3-5 2 792 137 126 133 597 1 728 135 696 132 335 För licenser utgörs basen för avskrivning 3,2 (3,9) MSEK. Redovisat värde för licenser är 2,1 MSEK och avser hantering av patientprover. Med hänsyn till nedskrivning av balanserade utvecklingskostnader (se Not 3) leder detta till nedskrivning av relaterade licenser. Kvarvarande licenser har en avskrivningstid på 3-5 år. Koncernen Moderbolaget ===== SIDA 23 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 23 ÖVRIG INFORMATION Granskning Denna delårsrapport har granskats översiktligt av bolagets revisor. Finansiell kalender Bokslutskommuniké 2023 onsdagen den 21 februari 2024. Extra bolagsstämma Extra bolagsstämma kommer att hållas tisdagen den 21 november 2023 Årsstämma Årsstämman kommer hållas torsdagen den 25 april, 2024. Årsredovisning 2023 finns tillgänglig från och med sista veckan i mars. Kontaktinformation: Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund T el: +46 46 2756 000 Email: helloir@immunovia.com Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta Jeff Borcherding, vd och koncernchef jeff.borcherding@immunovia.com Karin Almqvist Liwendahl, CFO karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknads - missbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 9 november 2023 klockan 8.30 CET. Telefonkonferens Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 9 vovember med Jeff Bor - cherding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO. För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan. Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 631 570 56 13 Länk till webbsändningen: https://link.edgepilot.com/s/d87390d6/cs4DsdYoLES9Rh7NZrII- qA?u=http://creo-live.creomediamanager.com/10534c57-ff26-4cd2-8e58-91ffc103b244 ===== SIDA 24 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 24 Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför. Lund den 9 november 2023 Peter Høngaard Andersen Styrelseordförande Hans Johansson Ledamot Martin Møller Ledamot Michael Löfman Ledamot Jeff Borcherding Verkställande direktör ===== SIDA 25 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 25 Revisorns granskningsrapport Inledning Jag har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (del - årsrapport) för Immunovia AB (publ) per den 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera den finansiella delårsinformationen i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Mitt ansvar är att uttala en slutsats om denna finansiella delårsinformation grundad på min över - siktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Jag har utfört min översiktliga granskning i enlighet med den internationella standarden för översikt- lig granskning ISRE 2410, Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansva - riga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt Internationella Standarder för Revision (ISA) och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för mig att skaffa mig en sådan säkerhet att jag blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revis-ion utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på min översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger mig anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredo - visningslagen. Lund den 9 november 2023 Mats-Åke Andersson Auktoriserad revisor ===== SIDA 26 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 26 Ordlista Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat. Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter. Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig. Bioinformatik. T värvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas. Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främ- mande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism. CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackreditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förord - ningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid. Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes. Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad. Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska under - sökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kroppshål eller kirurgiskt ingrepp. Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger sanno- likheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt. Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från benig- na tumörer som cancer. Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ. Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mät - ning av de relativa koncentrationerna av proteiner. Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. T eknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen. NOD. Nydebuterad diabetes typ 2. NPV. Negativt prediktivt värde. ===== SIDA 27 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 27 NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall. Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bortom möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psyko- logiska och medicinska metoder. Pankreas. Bukspottkörtel. Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pan- kreas (bukspottkörteln). PanDIA-1. Prospektiv studie för diabetesriskgruppen med patienter över 50 år som nyligen diagnos- tiserats med typ ll-diabetes. PanFAM-1. Prospektiv studie för familjära och ärftliga riskgruppen. PanSYM-1. Prospektiv studie för tidiga symptom riskgruppen. PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna. Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner. Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid upprepa- de mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal. Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna. Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från ”svaret”, d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte. Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genom- förs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom. Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäkrings- bolag eller myndigheter. Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar. Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger san - nolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt. ===== SIDA 28 ===== DELÅRSRAPPORT JANUARI-SEPTEMBER, 2023 IMMUNOVIA AB EARL Y DETECTION 28 Immunovia i korthet Immunovia AB är ett diagnostikföretag vars mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en individ med hög risk har utvecklat bukspottkörtelcancer. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer. USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att 1,8 miljoner individer i USA löper hög risk för cancer i bukspottkörteln som årligen skulle dra nytta av ett test. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund Med tidig detektion av bukspottkörtelcancer bedöms den femåriga överlevnadsgraden kunna öka upp till cirka 50 procent. Tel: 046-2756 000 helloir@immunovia.com www.immunovia.com www.immunovia.com