===== SIDA 1 ===== Nyckeltal Oktober-december 2024 • Nettoomsättningen, som för kvartalet endast inkluderade royalty, uppgick till 455 TSEK (155). • Nettoresultatet uppgick till 3,1 MSEK (-49,0) till följd av orealiserade valutakurseffekter på grund av en högre dol- larkurs på transaktionerna för att finansiera verksamheten i Immunovia Inc. • Rörelseresultatet uppgick till (-30,1) MSEK (-23,4) • Resultat per aktie före och efter utspädning var 0,02 SEK (-1,08). • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -28,3 MSEK (-28,5). • Likvida medel vid periodens slut uppgick till 25,3 MSEK (76,8). • Den 2 oktober informerade bolaget kring den framgångsrikt slutförda analytiska valideringen av nästa generations test för bukspottkörtelcancer som visade utmärkta resultat, vilket bevisar testets tillförlitlighet och robusthet. • Den 6 oktober meddelande Immunovia att man framgångs- rikt förvärvat samtliga blodprover som krävs för att kliniskt validera nästa generations test för bukspottkörtelcancer. • I november presenterade Immunovia uppdateringar från modellutvecklingsstudien för sitt nästa generations test vid två stora konferenser: den 7 november på årsmötet i PRECEDE Consortium, ett globalt samarbete mellan över 50 pankreascentra, och den 15 november på ett möte för the Collaborative Group of the Americas — Inherited Gastrointes- tinala Cancers. • Den 9 december tillkännagav Immunovia det positiva resul- tatet med hög precision i den kliniska valideringen av nästa generations test för pankreascancer. • I december informerade Immunovia kringTO2-optionerna. Den 18 december kring bolagets VD och styrelseledamöters avsikt att utnyttja alla TO2-optioner som erhållits i företrä- desemissionen. Den 27 december offentliggjorde Immunovia teckningskursen på 0,46 SEK per TO2-option och meddelade teckning samt garantiåtaganden om totalt 36,3 MSEK vilket säkerställer 65 % av programmet. • Den 20 december tillkännagav Immunovia att forskningsstu- dien för att identifiera proteinbiomarkörer för nästa genera- tions bukspottkörtelcancertest hade publicerats i Journal of Proteome Research. Väsentliga händelser efter periodens slut • Den 2 januari meddelade bolaget om start av nyttjandeperi- oden för teckningsoptioner av serie TO2 och den 20 januari offentliggjordes nyttjandegrad om cirka 74,1 procent. Vidare meddelade bolaget den 31 januari att det registrerade anta- let aktier samt röster i Immunovia efter utnyttjande av TO2, uppgick till 261 908 863. • Den 8 januari meddelade bolaget att en valberedning hade utsetts bestående av följande personer som tillsammans representerar 5,65 procent av antalet aktier och röster i bolaget; Christer Køhler, Mats Leifland, Sara Ek och Peter Høngaard Andersen i egenskap av styrelsens ordförande. • Den 21 februari meddelade bolaget att man inleder en rekrytering efter en ny CFO inför kommersialisering i USA. ”När vi avslutade fjärde kvartalet hade vi uppnått en viktig milstolpe – vi hade slutfört utvecklingen och validerat den exceptionella prestandan hos vårt nästa generations test för bukspottkörtelcancer. Vår nya produkt överträffar nuvarande bilddiagnostiska metoder för tidig detektion samtidigt som testet är enklare att använda och mer kostnadseffektivt än vad som nu är kommersiellt tillgängligt. Vi är övertyga- de om att vårt nästa generations test kommer att omforma tidig detektion av bukspottkörtelcancer och förbättra utfallet för patienter över hela världen.” Jeff Borcherding, VD och koncernchef, Immunovia AB TSEK om inget annat anges 2024 Okt-dec 2023 Okt-dec 2024 helår 2023 helår Nettoomsättning 455 155 931 1 575 Rörelseresultat -30 119 -23 406 -109 411 -296 460 Resultat efter finansiella poster 3 070 -49 020 -76 541 -309 439 Periodens resultat 3 070 -49 020 -76 541 -309 439 Resultat per aktie före utspädning (SEK) 0,02 -1,08 -0,93 -7,95 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) 0,02 -1,08 -0,93 -7,95 Soliditet (%) 35 68 35 68 Antal aktier vid periodens utgång 169 711 476 45 287 498 169 711 476 45 287 498 BOKSLUTSKOMMUNIK É 2024 ===== SIDA 2 ===== 2 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Vd-brev När vi avslutade fjärde kvartalet hade vi uppnått en viktig milstolpe – vi hade slutfört utvecklingen och validerat den exceptionella prestandan hos vårt nästa generations test för bukspottkörtelcancer. Vår nya produkt överträffar nuvarande bilddiagnostiska metoder för tidig detektion samtidigt som testet är enklare att använda och mer kostnadseffektivt än vad som nu är kommersiellt tillgängligt. Under 2025 kommer vi att lansera testet i USA och genomföra kliniska studier för att ge stöd för kostnads- ersättning och myndighetsgodkännanden. Vår CLARITI-studie bekräftade testets överlägsna sensitivitet och specificitet, och vi för redan idag samtal med potentiella kommersialiseringspartners. Vi är övertygade om att vårt nästa generations test kommer att omforma tidig detektion av bukspottkörtelcancer och förbättra utfallet för patienter över hela världen. Immunovias nästa generations test innebär ett signifikant steg framåt inom diagnostisering av buk- spottkörtelcancer Tillskottet av nya, högpresterande proteinbiomarkörer, smarta designval och övergången till ELISA-plattfor- men har resulterat i ett ytterst noggrant test som kan användas för alla patienter, kostar mindre och är mer precist än vårt tidigare IMMray PanCan-d-test. Här är en sammanfattning av de väsentliga fördelarna med det nya testet: Egenskap Styrkor hos nästa generations test Biomarkörer Vi har identifierat starka nya biomarkörer och kan nu tillhandahålla resultat för alla patienter, inklusive personer som inte producerar CA19-9. Användning hos olika patienter T estet kan användas effektivt för alla personer oberoende av etnisk tillhörighet. T estresultat T ydligt positivt eller negativt testresultat. Det finns ingen gränsfallskategori, vilket ger läkarna en tydlig indikation på nästa steg för alla patienter. T estplattform Den allmänt spridda ELISA-plattformen med hög precision Kostnad för testning Låg kostnad per test. Minimala fasta kostnader, material kan införskaffas efter behov baserat på testvolym. Starka resultat i den analytiska valideringen bevisar precisionen, stabiliteten och robustheten hos våra biomarköranalyser I oktober tillkännagav vi utmärkta resultat från den analytiska valideringen av biomarkörerna i vårt nästa generations test. De analytiska valideringsexperimenten utvärderade prestandan hos de laboratorietester som användes för att mäta biomarkörerna i vårt test. Biomarkörtesternas analytiska prestanda var utmärkt, överträffade våra förväntningar och demonstrerade robustheten hos vår ELISA-testplattform. Starka resultat i CLARITI-studien validerar den utmärkta kliniska prestandan hos nästa generations test Resultaten av den första kliniska valideringsstudien som tillkännagavs i december visade att vårt nästa generations test har den sensitivitet och specificitet som krävs för att möta marknadens efterfrågan på ett enkelt och noggrant blodtest för att upptäcka bukspottkörtelcancer i stadium I och II. T estet överskred prestandamålen för studien och nådde en känslighet på 78 % och en specificitet på 94 %. Immunovia-tes- tets känslighet var 14 procentenheter högre än hos tester med CA19-9, en biomarkör som är vanligt förekommande vid detektion av bukspottkörtelcancer. Denna ökade känslighet gjorde det möjligt för oss att korrekt identifiera 28 fall av bukspottkörtelcancer som missades av CA19-9-testet. Q4 2024 ===== SIDA 3 ===== 3 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Följande diagram visar att Immunovia-testets noggrannhet står sig mycket bra jämfört med nuvarande vårdstandard för monitorering av bukspottkörtelcancer. Idag sker monitoreringen med bilddiagnostik, bland annat endoskopiskt ultraljud, MR och CT. Specificiteten hos vårt nästa generations test – 94 % – är överlägsen alla dessa bilddiagnostiska metoder, vilket innebär färre falska positiva (dvs. ett positivt resul- tat trots frånvaro av cancer). Vår känslighet på 78 % är vida överlägsen både MR och CT vid detektion av bukspottkörtelcancer i stadium I och II: Immunovias nästa generations blodtest är också betydligt enklare och billigare än de bilddiagnostiska tillvägagångssätten. Ännu bättre testprestanda med nyare prover Immunovia-testets noggrannhet i CLARITI-studien var ännu mer imponerande för nyligen insamlade blod- prover. Eftersom prover för tidig bukspottkörtelcancer är sällsynta hade vissa blodprover i CLARITI-studien samlats in många år tidigare. Bland prover som samlats in under de senaste 2,5 åren var testets känslighet 83 % och specificiteten 96 %. Eftersom verkliga prover testas inom några dagar efter insamlingen förvän- tar vi oss att prestandan på marknaden kommer att bli ännu bättre än den noggrannhet som visades i CLARITI-studien. OBS - Detta är inte en direkt jämförelse av Immunovia testet och bilddiagnostik från samma studie 1. Data on file 2. Sakamoto H, Kitano M, Suekoto Y et al. Ultrasound Med biol. 2008;34(4):525-532. 3. Borbath I, Van Beers BE, Lonneux M et al. Pancreatol. 2005;5:553-561 100% 100% Immunovias nästa generetions test Endoscopic Ultrasound CTMRI Precision hos CL ARITI (1) att upptäcka PDAC i stadie 1 och 2 Precision att upptäcka bukspottkörtelcancer i stadie 1 och 2, meta analys (2,3) 80% 80% 60% 60% 40% 40% 20% 20% 0% 0% Sensitivitet Specificitet Sensitivitet Specificitet 94% 78% 100% 50% 50% 82% 91% 86% Testprestanda som en funktion av blodprovets ålder 100 % 90 % 80 % 70 % 60 % 50 % 0-2,5 2,5-5 5-7,5 7,5-10 Provets ålder (år) Sensitivitet Specificitet 96 % 93 % 89 % 72 % 73 %76 % 81 %83 % Experter på detektion av bukspottkörtelcancer har varit mycket entusiastiska över dessa resultat, och vi för aktiva diskussioner om att använda vårt test i kommande kliniska studier som dessa experter vill genomföra. ===== SIDA 4 ===== 4 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Den 25 februari, 2024 Jeff Borcherding Vd och koncernchef, Immunovia AB Vårt fokus under 2025 kommer att ligga på kommersialisering, marknadspåverkan och att lägga grunden för kostnadsersättning Vår plan för 2025 är tydlig och fokuserad, med tre huvudprioriteringar: 1. Genomföra en riktad lansering av nästa generations test i USA under andra halvåret 2025. 2. Säkra en strategisk partner för att utöka den kommersiella räckvidden och påskynda marknadspenetra- tionen. 3. Slutföra ytterligare kliniska studier för att säkerställa kostnadsersättning för testet. Vi planerar att lansera nästa generations test under tredje kvartalet Då vi börjar sälja nästa generations test kommersiellt under tredje kvartalet 2025 kommer vi ha som mål att visa stark efterfrågan från läkare och konsumenter på ett test för tidig detektion av bukspottkörtel- cancer. Den första lanseringen kommer att vara mycket målinriktad, med fokus på stora medicinska center med program för diagnostisering och monitorering av individer med hög risk för bukspottkörtelcancer. Vi kommer att dra nytta av våra väl etablerade relationer med många ledande specialister på bukspottkör- telcancer för att främja användningen av det nya testet. Några av dessa läkare använde IMMray Pan- Can-d-testet och är angelägna om att återuppta testningen. Andra är läkare som deltog under utveck- lingen av vårt nya test. Vårt målinriktade tillvägagångssätt kommer att göra det möjligt för oss att driva prövning och främja användning samtidigt som vi minimerar driftskostnaderna och vår cash burn. Vi fortsätter att söka efter en partner för strategisk kommersialisering Under 2024 kontaktade vi dussintals diagnostikföretag för att utforska ett kommersiellt samarbete. Vi inleder 2025 med ett snävare fokus på de potentiella strategiska partners som är mest lovande. Vårt pri- mära mål är stora specialiserade diagnostikföretag i USA. En stor specialistdiagnostikpartner bör göra det möjligt för oss att driva mer volym snabbare, samtidigt som vi sänker våra kommersialiseringskostnader och bevarar kapitalet. Vi pratar också med diagnostikföretag utanför USA som kan tillhandahålla resurser på kort sikt och global distribution av vårt test i framtiden. Vi kan genomföra ytterligare kliniska studier av värde till en mycket rimlig kostnad Vi är väl positionerade för att genomföra kliniska studier för att ytterligare bevisa noggrannheten och det kliniska värdet av vårt test. Vi planerar att genomföra kliniska validitetsstudier med flera grupper av hög- riskindivider, vilket utökar de potentiella användningarna av vårt test. Vi planerar också att initiera studier som undersöker klinisk nytta för att visa att vårt test kan påverka läkarnas beslut och utfallet för patien- terna på ett positivt sätt. Dessa studieresultat kommer att stödja ansökningar om kostnadsersättning och myndighetsgodkännande. Vi kan genomföra studierna på ett effektivt sätt eftersom merparten av de nödvändiga blodproverna redan finns i vår biobank. Dessutom kommer de starka resultaten från våra kliniska valideringar, tillsammans med våra goda relationer med bukspottkörtelcancerforskare, att göra det möjligt för oss att delta i stora studier som främst finansieras av statliga bidrag eller partnerinstitutioner. Viktiga milstolpar för Immunovia under 2025 Med avsevärt minskade tekniska och kliniska risker förväntar vi oss flera viktiga milstolpar under 2025, däribland följande: • Tillkännagivande av resultaten från vår andra kliniska valideringsstudie med högriskindivider under första kvartalet, med ytterligare studier planerade under hela året. • Igångsättning av kommersiell testning vid flera center för monitorering av bukspottkörtelcancer under tredje och fjärde kvartalet. • Betydande framsteg under året mot kostnadsersättning 2026 för vårt nästa generations test. Dessa milstolpar ger Immunovia i en position med starkt momentum och värdeskapande. ===== SIDA 5 ===== 5 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Innehållsförteckning Koncernens utveckling under perioden ........................................................................6 Aktiedata ................................................................................................................................7 Incitamentsprogram ...........................................................................................................9 Koncernens resultaträkning i sammandrag .............................................................10 Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag .........................................10 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag ........................... 11 Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital .................12 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag ..........................................13 Nyckeltal för koncernen ..................................................................................................14 Definitioner ..........................................................................................................................15 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag .......................................................16 Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag .................................16 Moderbolagets balansräkning i sammandrag ..........................................................17 Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag ................................................18 Tilläggsupplysningar .......................................................................................................19 Ordlista ..................................................................................................................................23 Immunovia i korthet .........................................................................................................25 Om rapporten Informationen lämnades för offentliggörande den 25 februari 2024, klockan 08.30 Denna delårsrapport har upprättats enligt IFRS och avser koncernen Immunovia som består av Immunovia AB samt de helägda dotterbolagen Immunovia, Inc, Immunovia GmbH och Immunovia Incentive AB. Kontakt Immunovia AB (publ), organisationsnummer 556730-4299, Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund • helloir@immunovia.com • +46 46 2756 000 För ytterligare information kontakta Jeff Borcherding, vd och koncernchef • jeff.borcherding@immunovia.com Karin Almqvist Liwendahl, CFO • karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com ===== SIDA 6 ===== 6 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION oktober -december 2024 Koncernens utveckling under perioden Nettoomsättning Nettoomsättningen som för fjärde kvartalet 2024 består uteslutande av royalties och uppgick till 455 TSEK. Motsvarande period föregående år var nettoomsättningen 155 TSEK. För perioden januari till december 2024 uppgick nettoomsättningen till 931 TSEK (1 575) fördelat på försäljning av test 0 TSEK (800) och royalty 931TSEK (775). Resultat Nettoresultatet för fjärde kvartalet 2024 uppgick till 3 070 TSEK (-49 020). Skillnaden jämfört med föregående år beror huvudsakligen på de positiva finansiella intäkterna, vilka i sin tur är ett resultat av orealiserade valutakurseffekter på grund av en högre dollarkurs under kvartalet på koncerninterna transaktioner för att finansiera verksamheten i Immunovia Inc. För året 2024 uppgick nettoresultatet till -76 541 TSEK (-309 438). Under 2023 gjordes stora nedskriv- ningar av utvecklingskostnader samt utrangeringar vilket gjorde 2023 års nettoresultat väsentligt lägre. Rörelsekostnaderna ökade under fjärde kvartalet med 7 009 TSEK jämfört med motsvarande period föregående år och uppgick till totalt 30 625 TSEK. Personalkostnader har minskat med 1,3 MSEK under fjärde kvartalet jämfört med samma period föregå- ende år, medan kostander hänförliga till kliniska studier har ökat som väntat. Forskning- och utvecklingsarbete T otala kostnader för forskning och utveckling för fjärde kvartalet 2024 uppgick till 15 MSEK vilket mot- svarar 50 procent av koncernens totala rörelsekostnader. Finansiering och kassaflöde Kassaflödet för fjärde kvartalet 2024 från den löpande verksamheten var i nivå med föregående år och uppgick till -28 278 TSEK (-28 489). Motsvarande kassaflöde för perioden januari till december 2024 uppgick till -96 753 TSEK ( -147 057). Likvida medel per den 31 december 2024 uppgick till 25 318 TSEK (76 788). Eget kapital uppgick vid periodens slut 11 649 TSEK (66 991) och soliditeten var 35 procent (68). Fortsatt drift Med en kassa på 25 MSEK vid utgången av fjärde kvartalet och med likviden av teckningsoptioner serie TO2 som i januari 2025 netto inbringade 37 MSEK tillsammans med en uppskattad nettolikvid av serie TO3 är bolagets kapitalbehov säkrat in i andra halvåret 2025 enligt styrelsens bedömning. Bolaget utvärderar olika möjligheter att tillföra likviditet i andra halvåret 2025. Investeringar Inga investeringar har gjorts i immateriella anläggningstillgångar under perioden januari till december 2024. Förra året investerades 1,0 MSEK i licenser. Inga investeringar i materiella anläggningstillgångar gjordes under perioden januari till december 2024. Inga finansiella investeringar har gjorts underperioden januari till december 2024. Personal Genomsnittligt antal anställda uppgick under fjärde kvartalet 2024 till 9 (18) och i slutet av perioden var antalet anställda till 9 personer (11). ===== SIDA 7 ===== 7 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Aktiedata Antalet registrerade aktier uppgick vid rapporteringsperiodens utgång till 169 711 476 aktier. Ak- tiens kvotvärde är 0,03 SEK. Aktiekapitalets utveckling År Händelse T otalt aktie- kapital (SEK) Förändring (SEK) T otalt antal aktier Förändring aktier Kvotvärde (SEK) 2007-05-24 Nybildning 100 000,00 100 000,00 1 000 000 1 000 000 0,10 2011-10-19 Nyemission 105 263,00 5 263,00 1 052 630 52 630 0,10 2011-10-27 Aktiesplit 5:1 105 263,00 - 5 263 150 4 210 520 0,02 2012-07-05 Nyemission 108 869,92 3 606,92 5 443 496 180 346 0,02 2013-05-21 Nyemission 122 483,76 13 613,84 6 124 188 680 692 0,02 2013-09-10 Nyemission 124 899,76 2 416,00 6 244 988 120 800 0,02 2014-06-05 Nyemission 220 924,32 96 024,56 11 046 216 4 801 228 0,02 2015-08-13 Fondemission 552 310,80 331 386,48 11 046 216 - 0,05 2015-12-17 Nyemission 714 560,80 162 250,00 14 291 216 3 245 000 0,05 2016-09-15 Nyemission 823 728,40 109 167,60 16 474 568 2 183 352 0,05 2016-10-17 Nyemission 840 202,95 16 474,55 16 804 059 329 491 0,05 2017-10-04 Nyemission via optioner 865 902,95 25 700,00 17 318 059 514 000 0,05 2018-06-08 Nyemission 974 042,65 108 139,70 19 480 853 2 162 794 0,05 2018-09-19 Nyemission via optioner 976 567,65 2 525,00 19 531 353 50 500 0,05 2019-09-09 Nyemission via optioner 982 742,65 6 175,00 19 654 853 123 500 0,05 2020-06-04 Nyemission 1 130 154,05 147 411,40 22 603 081 2 948 228 0,05 2020-10-04 Nyemission via optioner 1 131 579,05 1 425,00 22 631 581 28 500 0,05 2023-04-12 Nyemission 2 264 374,90 1 132 795,85 45 287 498 22 655 917 0,05 2024-09-12 Nedsättning av kvotvärde 1 358 624,94 -905 749,96 45 287 498 0 0,03 2024-09-12 Nyemission 5 078 645.88 3 720 020,94 169 288 196 124 000 698 0,03 2024-09-13 Nyemission via units 5 091 344,28 12 698,40 169 711 476 423 280 0,03 Vid periodens utgång 5 091 344,28 169 711 476 0,03 ===== SIDA 8 ===== 8 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION De 10 enskilt största ägarna den 31 december 2024. Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen Namn Antal aktier Aktiekapital och röster Avanza Pension 20 977 185 12,36% Vincent Saldell 6 005 000 3,54% Handelsbanken Liv Försäkrings AB 2 543 813 1,50% Carl Borrebaeck 1 909 900 1,13% Andreas Kiviharju 1 830 000 1,08% Jeff Borcherding 1 820 588 1,07% Jens Henrik Jensen 1 692 555 1,00% Simon Borsos 1 520 000 0,90% Sten Jonsson 1 500 834 0,88% Futur Pension 1 277 265 0,75% Summa 10 största ägarna 41 077 140 24,20% Övriga ägare 128 634 336 75,80% T otalt 169 711 476 100,00% ===== SIDA 9 ===== 9 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Incitamentsprogram Immunovia har tre utestående teckningsoptionsprogram som omfattar 13 022 869 optioner med rätt till teckning av 13 022 869 aktier. Någon utspädningseffekt på resultatet per aktie föreligger inte så länge koncernens resultat är negativt. Teckningsoptionsprogram T eckningsoptionsprogrammen riktas till anställda och nyckelpersoner i bolaget. Samtliga teckningsoptio- ner har vid tilldelningstidpunkten värderats enligt Black & Scholes värderingsmodell. En sammanställning av bolagets teckningsoptionsprogram finns nedan. Aktierelaterat incitamentsprogram På extra bolagsstämma den 21 november 2023 beslutades att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets befattningshavare och nyckelpersoner, innefattande beslut att emittera högst 2 597 234 teck- ningsoptioner för att säkra leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. Incitaments- programmet innebär att deltagare tilldelas optioner vilka berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsvarande 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Immunovias aktie på Nasdaq Stockholm under de fem (5) handelsdagar som föregår dagen för tilldelning. Den extra stämman beslutade även att anta ett aktierelaterat incitamentsprogram för bolagets styrelsele- damöter, innefattande beslut att emittera högst 649 309 teckningsoptioner för att säkra leverans av aktier till deltagarna och för att täcka sociala avgifter. Incitamentsprogrammet innebär att deltagare tilldelas optioner vilka berättigar innehavaren till förvärv av aktier i bolaget till ett i förväg bestämt pris, motsva- rande 100 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Immunovias aktie på Nasdaq Stockholm under de fem (5) handelsdagar som föregår dagen för tilldelning. Samtliga optionsprogram i tabell nedan har varit föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i samband med emissioner mm. Sammanställning av utestående incitamentsprogram Incitamentsprogram Beslutsdatum T eckningsperiod/ mätperiod Antal utestående tecknings -optioner Te c k- nings- kurs/ aktie Förändring av aktiekapitalet vid fullt utnytt- jande T eckningsoptionsprogram 2022/2026 2022-04-07 1 juni 2026 -- 30 juni 2026 304 920 36,62 9 147,60 Alternativt incitaments- baserat program för styrelsen 2023-11-21 T o m 28 dec 2033 3 677 945 0,70 110 338,35 Alternativt incitaments- baserat program för anställda 2023-11-21 T o m 17 juni 2034 9 040 004 0,70 271 200,12 T otalt 13 022 869 390 686,07 ===== SIDA 10 ===== 10 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Koncernens resultaträkning i sammandrag Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag TSEK 2024 okt-dec 2023 okt-dec 2024 helår 2023 helår Rörelsens intäkter m m Nettoomsättning 455 155 931 1 575 Övriga rörelseintäkter 51 55 763 227 Summa rörelsens intäkter 506 210 1 694 1 802 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter 0 0 0 -6 682 Övriga externa kostnader -21 668 -11 169 -65 429 -68 723 Personalkostnader -7 547 -8 868 -29 046 -79 580 Avskrivningar av immateriella och materiel- la anläggningstillgångar -1 283 -2 437 -13 416 -141 719 Övriga rörelsekostnader -127 -1 143 -3 214 -1 558 Summa rörelsekostnader -30 625 -23 616 -111 105 -298 262 Rörelseresultat -30 119 -23 406 -109 411 -296 460 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter 33 206 -10 650 34 730 6 278 Finansiella kostnader -17 -14 965 -1 860 -19 257 Summa finansiella poster 33 189 -25 614 32 870 -12 978 Resultat efter finansiella poster 3 070 -49 020 -76 541 -309 438 Inkomstskatt 0 0 0 0 Periodens resultat 3 070 -49 020 -76 541 -309 438 Resultat per aktie före utspädning (SEK) 0,02 -1,08 -0,93 -7,95 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) 0,02 -1,08 -0,93 -7,95 Genomsnittligt antal aktier 169 711 476 45 287 498 82 613 516 38 931 255 Antal aktier vid årets slut 169 711 476 45 287 498 169 711 476 45 287 498 TSEK 2024 okt-dec 2023 okt-dec 2024 helår 2023 helår Periodens resultat 3 070 -49 020 -76 541 -309 438 Poster som senare kan komma att omklassifi- ceras till resultaträkningen Valutakursdifferenser utländska nettoin- vesteringar -30 016 22 789 -31 211 11 383 Periodens övriga resultat -30 016 22 789 -31 211 11 383 T otalresultat för perioden -26 946 -26 231 -107 752 -298 056 ===== SIDA 11 ===== 11 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag TSEK Not 2024 31 dec 2023 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 941 2 547 Materiella anläggningstillgångar 2 1 954 15 117 Finansiella anläggningstillgångar 553 506 Summa anläggningstillgångar 4 448 18 170 Omsättningstillgångar Kundfordringar 0 146 Kortfristiga fordringar 3 276 3 577 Likvida medel 25 318 76 788 Summa omsättningstillgångar 28 594 80 511 SUMMA TILLGÅNGAR 33 042 98 681 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 5 091 2 264 Övrigt tillskjutet kapital 1 186 063 1 136 480 Omräkningsreserv -44 134 -12 923 Balanserat resultat inkl. periodens totalresultat -1 135 371 -1 058 830 Summa eget kapital 11 649 66 991 Långfristiga skulder Räntebärande skulder 0 1 787 Summa långfristiga skulder 0 1 787 Kortfristiga skulder Räntebärande skulder 2 680 8 478 Övriga skulder 15 005 21 425 Övriga avsättningar 2 5 708 0 Summa kortfristiga skulder 21 393 29 903 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 33 042 98 681 ===== SIDA 12 ===== 12 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Rapport i sammandrag över koncernens förändring i eget kapital TSEK Aktiekapital Övrigt tillskju- tet eget kapital Reserver Balanserat resul- tat inkl. periodens totalresultat Summa eget kapital Ingående balans 1 januari 2023 1 132 1 016 369 -24 306 -749 392 243 803 Periodens totalresultat 11 383 -309 438 -298 055 Transaktioner med ägare i deras egen- skaper av ägare Nyemission 1 132 150 662 151 794 Emissionskostnader -30 551 -30 551 Utgående balans 31 december 2023 2 264 1 136 480 -12 923 -1 058 830 66 991 Periodens totalresultat -31 211 -76 541 -107 752 Transaktioner med ägare i deras egen- skaper av ägare Nedsättning nominellt värde -906 906 0 Nyemission 3 733 59 507 63 240 Emissionskostnader -10 830 -10 830 Utgående balans 31 december 2024 5 091 1 186 063 -44 134 -1 135 371 11 649 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION ===== SIDA 13 ===== 13 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag TSEK 2024 okt-dec 2023 okt-dec 2024 helår 2023 helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat -30 119 -23 406 -109 411 -296 459 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 2 101 1 803 19 419 140 522 Erhållen ränta 334 706 1 304 2 912 Betald ränta -81 -248 -1 925 -1 166 Betald skatt 0 0 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -27 765 -21 145 -90 613 -154 191 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring varulager 0 -42 0 1 995 Förändring av rörelsefordringar 460 3 025 502 4 730 Förändring av rörelseskulder -973 -10 327 -6 642 409 Kassaflöde från den löpande verksamheten -28 278 -28 489 -96 753 -147 057 Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 0 0 -1 061 Investering i materiella anläggningstillgångar 0 0 0 0 Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 0 0 Försäljning av anläggningstillgångar 0 1 329 0 1 329 Andra långfristiga fordringar 0 -618 0 2 929 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 711 0 3 197 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -1 044 -1 643 -7 599 -6 500 Nyemission 0 0 52 411 121 243 Nyupptagna lån 0 0 14 500 0 Amortering av lån 0 0 -14 500 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 044 -1 643 44 812 114 743 Periodens kassaflöde -29 322 -29 421 -51 941 -29 117 Likvida medel vid periodens början 54 204 106 677 76 788 106 041 Kursdifferens i likvida medel 436 -468 471 -136 Likvida medel vid periodens slut 25 318 76 788 25 318 76 788 ===== SIDA 14 ===== 14 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Nyckeltal för koncernen 2024 helår 2023 helår 2022 helår 2021 helår 2020 helår Rörelseresultat (tkr) -109 411 -296 460 -191 150 -166 628 -134 343 Periodens resultat (tkr) -76 541 -309 438 -168 092 -155 966 -146 033 Resultat per aktie före utspädning (kr) -0,93 -7,95 -7,43 -6,89 -6,84 Resultat per aktie efter utspädning (kr) -0,93 -7,95 -7,43 -6,89 -6,84 FoU-kostnader (tkr) -28 450 -28 207 -47 902 -42 850 -48 078 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader (%) 26 17 25 24 29 Likvida medel vid periodens slut (tkr) 25 318 76 788 106 041 287 406 468 462 Kassaflöde från den löpande verksamheten (tkr) -96 753 -147 057 -175 582 -152 648 -120 704 Periodens kassaflöde (tkr) -51 941 -28 489 -182 313 -181 743 205 918 Eget kapital (tkr) 11 649 66 991 243 803 433 903 599 403 Eget kapital per aktie (kr) 0,09 1,48 10,77 19,17 26,49 Soliditet (%) 35 68 81 88 91 Genomsnittligt antal anställda 10 32 64 67 63 Genomsnittligt antal anställda inom FoU 6 7 18 23 21 ===== SIDA 15 ===== 15 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Definitioner Nyckeltal Definition Motiv för användande av finansiella nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS Nettoomsättning Intäkter för sålda varor och tjäns- ter samt erhållen royalty hänförlig till huvudverksamheten under aktuell period. Rörelseresultat Resultat före finansiella poster och skatt. Rörelseresultatet ger en bild av det resul- tat som bolagets ordinarie verksamhet har genererat. Resultat per aktie före och efter utspädning Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under perioden före respek- tive efter utspädning. Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning Genomsnittligt antal uteståen- de aktier under perioden före respektive efter utspädning. Då koncernens resultat är negativt föreligger ingen utspädning trots att teckningskursen är lägre än börskursen. FoU-kostnader Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser kostnader för personal, material och externa tjänster. Bolagets huvudsakliga verksamhet är forsk- ning och utveckling. Ledningen anser att dess FoU-kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på aktivitetsnivån i bolaget. FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader FoU-kostnader dividerat med rö- relsens kostnader, vilka innefattar övriga externa kostnader, perso- nalkostnader och avskrivningar. Ledningen anser att bolagets FoU-kostnader i relation till totala kostnader är en viktig parameter att följa som en indikator på hur stor del av totala kostnader som används för bolagets huvudsakliga verksamhet. Likvida medel vid periodens slut Kassa och banktillgodohavanden. Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflöde före kassaflöde från investerings- och finansierings- verksamheterna. Periodens kassaflöde (TSEK) Periodens förändring av likvida medel exklusive påverkan av orealiserade kursvinster och kursförluster. Eget kapital per aktie (SEK) Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Ledningen följer detta tal för att övervaka värdet av eget kapital per aktie. Soliditet Eget kapital i procent av totala tillgångar. Ledningen följer detta tal som en indikator på den finansiella stabiliteten i bolaget. Genomsnittligt antal an- ställda Genomsnittet av antal anställda beräknas som summan av arbetad tid under perioden dividerat med normalarbetstid för perioden. Genomsnittligt antal anställ- da inom FoU Genomsnittet av antal anställda inom bolagets forsknings- och utvecklingsavdelningar. ===== SIDA 16 ===== 16 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Moderbolagets resultaträkning i sammandrag Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag TSEK 2024 okt-dec 2023 okt-dec 2024 helår 2023 helår Rörelsens intäkter mm Nettoomsättning 455 179 931 12 977 Övriga rörelseintäkter 44 55 668 228 Summa rörelsens intäkter 499 234 1 599 13 205 Rörelsens kostnader Råvaror och förnödenheter 0 0 0 -3 948 Övriga externa kostnader -6 624 -10 122 -46 679 -51 321 Personalkostnader -1 342 -4 360 -9 818 -37 309 Avskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar -97 -630 -1 204 -134 186 Övriga rörelsekostnader -127 92 -3 215 -389 Summa rörelsekostnader -8 190 -15 020 -60 916 -227 152 Rörelseresultat -7 691 -14 786 -59 317 -213 948 Resultat från finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag -56 717 19 141 -92 464 -75 858 Finansiella intäkter 36 789 -8 229 46 224 12 130 Finansiella kostnader 0 -14 716 -1 421 -15 074 Summa finansiella poster -19 928 -3 804 -47 661 -78 802 Resultat efter finansiella poster -27 619 -18 591 -106 978 -292 750 Bokslutsdispositioner Koncernbidrag 0 0 0 0 Summa bokslutsdispositioner 0 0 0 0 Resultat före skatt -27 619 -18 591 -106 978 -292 750 Inkomstskatt 0 0 0 0 Periodens resultat -27 619 -18 591 -106 978 -292 750 TSEK 2024 okt-dec 2023 okt-dec 2024 helår 2023 helår Periodens resultat -27 619 -18 591 -106 978 -292 750 Periodens övriga resultat 0 0 0 0 T otalresultat för perioden -27 619 -18 591 -106 978 -292 750 ===== SIDA 17 ===== 17 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Moderbolagets balansräkning i sammandrag TSEK 2024 31 dec 2023 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 1 280 1 639 Materiella anläggningstillgångar 53 3 764 Finansiella anläggningstillgångar 303 303 Summa anläggningstillgångar 1 636 5 706 Omsättningstillgångar Kundfordringar 0 146 Fordringar hos koncernföretag 218 660 Kortfristiga fordringar 1 696 782 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 867 2 203 Likvida medel 22 011 71 090 Summa omsättningstillgångar 24 792 74 881 SUMMA TILLGÅNGAR 26 428 80 587 EGET KAPITAL OCH SKULDER Bundet eget kapital Aktiekapital 5 091 2 264 Fond för utvecklingsutgifter 0 0 Summa bundet eget kapital 5 091 2 264 Fritt eget kapital Överkursfond 169 694 0 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -166 421 60 669 Summa fritt eget kapital 3 273 60 669 Summa eget kapital 8 364 62 933 Avsättningar Övriga avsättningar 5 708 0 Summa avsättningar 5 708 0 Kortfristiga skulder Övriga skulder 12 356 17 654 Summa kortfristiga skulder 12 356 17 654 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 26 428 80 587 ===== SIDA 18 ===== 18 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Moderbolagets kassaflödesanalys i sammandrag TSEK 2024 helår 2023 helår Den löpande verksamheten Rörelseresultat -59 317 -213 948 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 4 069 134 181 Erhållen ränta 1 300 2 880 Betald ränta -1 421 -5 Betald skatt 0 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -55 369 -76 892 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager 0 1 546 Förändring av rörelsefordringar -46 530 -78 801 Förändring av rörelseskulder 409 -227 Kassaflöde från den löpande verksamheten -101 490 -154 374 Investeringsverksamheten Investering i immateriella anläggningstillgångar 0 -1 061 Investering i materiella anläggningstillgångar 0 0 Investering i finansiella anläggningstillgångar 0 0 Försäljning av anläggningstillgångar 0 1 329 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 268 Finansieringsverksamheten Nyemission 54 411 121 243 Nyupptagna lån 14 500 0 Amortering av lån -14 500 0 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 52 411 121 243 Periodens kassaflöde -49 079 -32 863 Likvida medel vid periodens början 71 090 103 953 Likvida medel vid periodens slut 22 011 71 090 ===== SIDA 19 ===== 19 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Tilläggsupplysningar NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernen tillämpar årsredovisningslagen och International Financial Reporting Standards (IFRS) sådana de antagits av EU samt RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner vid upprät- tande av finansiella rapporter. Moderbolaget tillämpar årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer vid upprättande av finansiella rapporter. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2023. Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Nya och ändrade standarder som antagits från och med 2024 bedöms inte få någon betydande påverkan på koncernens finansiella ställning. NOT 2 ÖVRIGA UPPL YSNINGAR Finansiella instrument Koncernen har för närvarande inga finansiella instrument som värderas till verkligt värde utan samtliga finansiella tillgångar och skulder värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det bedöms inte finnas några väsentliga skillnader mellan verkligt värde och bokfört värde avseende de finan- siella tillgångarna och skulderna. Intäktsredovisning Nettoomsättning för fjärde kvartalet 2024 avser endast royalties. Samma gäller perioden januari-december 2024. Transaktioner med närstående Från tid till annan kan styrelsemedlemmar åta sig specifika uppdrag som inte tillhör styrelsen normala arbetsuppgifter, vilka antingen beslutas vid årsstämma eller av styrelsen gemensamt. Inga transaktioner har skett under januari-december 2024. Hyreskontrakt och avsättningar Koncernen har leasingavtal, främst i form av avtal om nyttjande av kontorslokaler, där ett utav avta- len sträcker sig till 31 oktober 2028 med en kvartalsvis avgift om ca 1,6 MSEK. I och med beslutet att upphöra med kommersialiseringen av IMMray® PanCan-d-testet och att avveckla verksamheten fanns det behov av omförhandling av nämnda leasingavtal per 2023-12-31. Baserat på en undertecknad avsiktsförklaring med hyresvärden, med den ömsesidiga avsikten och det sannolika utfallet att det långsiktiga hyresavtalet kommer att avslutas, gjordes en omvärdering av avtalet per 2023-12-31, med en omvärderingseffekt som innebar att nyttjanderättstillgången och nyttjanderättsskulden minskade med ca 20 MSEK. Återstående nyttjanderättstillgång samt leasingskuld redovisades per 31 december 2023 utifrån en beräknad och bedömt sannolik leasing- förpliktelse som innebar en nyttjanderättstillgång respektive leasingskuld om ca 8 MSEK. I slutet av december 2024 nyttjas dessa lokaler ej längre. Avsiktsförklaringen med hyresvärden kvarstår. Med anledning av att koncernen ej längre disponerar lokalerna har per 31 december 2024 kvar- stående leasingskuld om ca 5 MSEK omklassificerats till Övrig avsättning. Efter en omvärdering av sannolikt utfall av kontraktet, redovisas den totala Övriga avsättningen till 5,7 MSEK och motsvarar därmed en bedömning av sannolikt utfall utifrån överenskommelser med hyresvärd. Kvarstående ej reserverat, odiskonterat, värde av kontraktet uppgår till ca 17,0 MSEK. Moderbolaget redovisar motsvarande avsättning. Kvarstående, för övriga leasingavtal, leasingskuld ingår i övriga räntebärande skulder och uppgår till ca 0,9 MSEK och avser leasingkontrakt i USA. Nytt befintligt kontrakt i Sverige faller under kort- tidskontrakt samt kontrakt av lägre värde. ===== SIDA 20 ===== 20 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Risker Immunovia är genom sin verksamhet exponerat för såväl operativa som finansiella risker. Nedan- stående risker och osäkerhetsfaktorer kan ha en negativ påverkan på Bolagets verksamhet, finansiella ställning och/eller resultat. Bolagets risker finns även beskrivna i Årsredovisningen 2023, sid 33. Operativa risker Risker som är relaterade till Immunovias verksamhet och bransch omfattas av risker relaterade till utveckling av nya tester, utfallet av studier och valideringar, beroendet av samarbetspartners, leverantörer och andra tredje parter, risker relaterade till kommersialisering, marknadsacceptans och ersättnings- och subventionssystem samt konkurrenssituation på marknaden. Styrelsen följer löpande utvecklingen i pågående projekt och beslut fattas utifrån Bolagets aktuella riskprofil. Valutarisker Koncernen verkar såväl nationellt som internationellt vilket innebär exponering för fluktuationer i olika valutor och då fram för allt avseende USD, CHF och EUR. Valutarisk uppstår genom framtida affärstransaktioner samt redovisade tillgångar och skulder. Ränterisk i kassaflödet Ränterisk är risken att värdet på finansiella instrument varierar på grund av förändringar i mark- nadsräntor. Koncernen har för närvarande endast räntebärande finansiella tillgångar i form av banktillgodohavanden samt räntebärande skulder i form av leasingskuld för lokal. Under året har koncernen haft en inlåning om 14,5 MSEK. Lånet erhölls kvartal två och har återbetalats i kvartal tre. Ränta har utgått med 1,4 MSEK. Kreditrisk Kreditrisken är risken att en part i en transaktion med ett finansiellt instrument inte kan fullgöra sitt åtagande. Den maximala exponeringen för kreditrisker avseende finansiella tillgångar uppgick till den 31 december 2024 till 26 322 TSEK (77 296 ). Likviditetsrisk och fortsatt drift Med en kassa på 25 MSEK vid utgången av fjärde kvartalet och med likviden av teckningsoptioner serie TO2 som i januari 2025 netto inbringade 37 MSEK tillsammans med en uppskattad nettolikvid av serie TO3 är bolagets kapitalbehov säkrat in i andra halvåret 2025 enligt styrelsens bedömning. Bolaget utvärderar olika möjligheter att tillföra likviditet i andra halvåret 2025. Moderbolaget För att återspegla påverkan av marknadspenetration och försäkringsersättning i USA i den finan- siella rapporteringen har det beslutats att moderbolaget löpande ska skriva ned de fordringar som uppstår från bolagets utlåning till dotterbolaget Immunovia Inc. Resultateffekten accumulerat per 2024-12-31 uppgår till -92,0 MSEK. Som en koncernintern transaktion har den ingen inverkan på koncernrapporteringen. ===== SIDA 21 ===== 21 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION ÖVRIG INFORMATION Granskning Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisor. Finansiell kalender Delårsrapport Q1 2025 onsdagen den 14 maj 2025. Delårsrapport Q2 2025 torsdagen den 21 augusti 2025. Delårsrapport Q3 2025 onsdagen den 19 november 2025. Bokslutskommuniké 2025 tisdagen den 24 februari 2026. Årsstämma T orsdagen den 14 maj 2025. Årsredovisning 2024 finns tillgänglig från och med andra veckan i april. Kontaktinformation: Immunovia AB (publ), Medicon Village, Scheelevägen 8, 223 63 Lund T el: +46 46 2756 000 Email: helloir@immunovia.com Web: www.immunovia.com För ytterligare information kontakta Jeff Borcherding, vd och koncernchef jeff.borcherding@immunovia.com Karin Almqvist Liwendahl, CFO karin.almqvist.liwendahl@immunovia.com Denna information är sådan som Immunovia AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknads- missbruksförordning. Informationen lämnades, genom ovanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande 25 februari 2025 klockan 8.30 CET. Telefonkonferens Immunovia håller en webbsänd telefonkonferens klockan 15.00 CET den 25 februari med Jeff Bor- cherding, vd och Karin Almqvist Liwendahl, CFO. För att ta del av presentationen, vänligen ring in på något av nedan nummer eller följ konferensen via länken nedan. Sverige: +46 8 5051 0031 Storbritannien: +44 207 107 06 13 USA: +1 (1) 631 570 56 13 Länk till webbsändningen: https://link.edgepilot.com/s/246bef5e/XmH1U0Hw1EKBZdZqDUPI- gA?u=https://creo-live.creomediamanager.com/1ddbf2a8-43ad-4411-9608-9eaf9c0559f1 ===== SIDA 22 ===== 22 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av företagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och koncernen står inför. Lund 25 februari 2025 Peter Høngaard Andersen Styrelseordförande Jeff Borcherding Verkställande direktör Hans Johansson Ledamot Michael Löfman Ledamot Melissa Farina Ledamot Martin Møller Ledamot Valerie Bogdan-Powers Ledamot ===== SIDA 23 ===== 23 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Antigen. Ett kroppsfrämmande ämne som framkallar en reaktion hos immunförsvaret vid kontakt med organismen. Ämnet kan vara en kemisk substans, ett protein eller en kolhydrat. Antikroppar. Antikroppar, eller immunglobuliner, är en typ av proteiner vilka används av kroppens immunsystem för att upptäcka och identifiera främmande ämnen såsom virus, bakterier eller parasiter. Benign. Att en tumör är benign innebär att tumören är godartad och inte sprider sig. Bioinformatik. T värvetenskaplig disciplin inom vilken algoritmer för analys av biologiska (särskilt molekylärbiologiska) data utvecklas. Biomarkör. Kan definieras som en biologisk respons på en förändring orsakad av sjukdom eller främ- mande ämne. Biomarkörer kan användas som tidiga varningssignaler för biologiska förändringar i en organism. CAP. College of American Pathologists. CAP har befogenhet under CLIA-förordningen att ackre- ditera laboratorier som utför tester på prover från människa eller djur med metoder och klinisk tillämpning som ligger inom programmets expertområde. Laboratorierna måste vara licensierade för att utföra tester när lagen kräver detta CLIA. Clinical Laboratory Improvement Amendments. Den amerikanska myndigheten Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) reglerar all laboratorietestning på människor i USA via förord- ningen Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA). Syftet med CLIA-programmet är att säkerställa kvaliteten på all laboratorietestning. Alla kliniska laboratorier måste vara certifierade för att få utbetalningar via Medicare eller Medicaid. Discovery-studie. Forskning som bedrivs i syfte att verifiera en särskild hypotes. Histologi. Histologi är läran om biologisk vävnad. Invasiv. Begreppet invasivt innebär att tränga in eller att angripa. Med invasiva medicinska under- sökningar avses sådana undersökningar som innefattar någon form av inträngning genom kropps- hål eller kirurgiskt ingrepp. Känslighet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test och anger san- nolikheten för att ett genererat positivt resultat är korrekt. Malign. Maligna tumörer tenderar att förvärras och bli dödliga och benämns till skillnad från be- nigna tumörer som cancer. Metastas. En metastas är en tumör som spridit sig till andra organ. Mikromatris (microarray). En mikromatris är ett molekylär-biologiskt testformat för samtidig mät- ning av de relativa koncentrationerna av proteiner. Molekylär diagnostik. En samling tekniker som används för att analysera biologiska markörer på gennivå och proteinnivå, (dvs individernas genetiska kod och hur deras celler uttrycker deras gener som proteiner i kroppen), genom att använda molekylär biologi för medicinsk testning. T eknikerna används för att diagnostisera och monitorera sjukdom, upptäcka risk för sjukdom och för att avgöra vilken behandling som sannolikt fungerar bäst för individen. NOD. Nydebuterad diabetes typ 2. NPV. Negativt prediktivt värde. Ordlista ===== SIDA 24 ===== 24 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION NSCLC. Non Small Cell Lung Cancer, (icke-småcelligt lungkarcinom ) den mest vanliga typen av lungcancer, 80-85 procent av alla lungcancerfall. Palliativ vård. Används synonymt med lindrande vård och sätts in när patientens sjukdom är bort- om möjlighet till bot. Syftet med palliativ vård är att ge stöd åt patient och närstående med både psykologiska och medicinska metoder. Pankreas. Bukspottkörtel. Pankreatolog. Specialistläkare med fokus på sjukdomar som har någon form av anknytning till pankreas (bukspottkörteln). PDAC. Pancreatic ductal adenocarcinoma, (adenokarcinom i pankreasgång ) den vanligaste formen av bukspottkörtelcancer. Prospektiv studie. En studie där en grupp av individer studeras och följs under en tid, ofta lång tid, för att se hur en viss sjukdom utvecklas. En prospektiv studie används för att studera samband mellan olika riskfaktorer och en viss sjukdom. Man följer individer med och utan riskfaktorer framåt i tiden. Vid studiens slut jämförs andelen individer som insjuknat i de båda grupperna. Proteomik. Gren av biologin som innefattar undersökningar av stora mängder data om proteiner. Reproducerbarhet. Beskrivs inom statistiken som överensstämmelsen mellan resultat vid uppre- pade mätningar utförda av olika observatörer med olika exemplar av mätinstrument av samma typ, som utförs i syfte att kunna avfärda eventuella mätfel på grund av material och personal. Resektabel. Möjlig att operativt avlägsna. Retrospektiv studie. En studie där man i efterhand tittar tillbaka på sådant som redan har skett, d.v.s. historiska mätdata letas fram. En retrospektiv studie utgår från ”svaret”, d.v.s. där man redan vet vilka individer som blivit sjuka eller inte. Screening. Med screening avses medicinska undersökningar för att identifiera sjukdom och genom- förs i regel innan patienten uppvisat tydliga symptom. Selfpay-kunder. Patienter eller organisationer som betalar utan kostnadsersättning från försäk- ringsbolag eller myndigheter. Serum. Gulaktig transparent vätska som erhålls genom att låta blod koagulera och sedan avlägsna blodkroppar och koagulationsproteiner. Serum innehåller proteiner, däribland antikroppar. Specificitet. Ett statistiskt mått för tillförlitligheten hos ett binärt diagnostiskt test som anger sannolikheten för att ett genererat negativt resultat de facto är negativt. ===== SIDA 25 ===== 25 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ 2024 IMMUNOVIA – EARL Y DETECTION Immunovia i korthet Immunovia AB är ett diagnostikföretag vars mission är att öka överlevnaden för patienter med bukspottkörtelcancer genom tidig upptäckt av cancer. Immunovia fokuserar på utveckling och kommersialisering av enkla blodbaserade tester för att upptäcka proteiner och antikroppar som indikerar att en individ med hög risk har utvecklat bukspottkörtelcancer. Immunovia samarbetar och engagerar sig med vårdgivare, ledande experter och patientgrupper för att göra sitt test tillgängligt för individer med ökad risk för bukspottkörtelcancer. USA är världens största marknad för upptäckt av cancer i bukspottkörteln. Företaget uppskattar att 1,8 miljoner individer i USA löper hög risk för cancer i bukspottkörteln och skulle kunna ha nytta av ett enkelt blodtest. Immunovias aktier (IMMNOV) är noterade på Nasdaq Stockholm. För mer information, besök www.immunovia.com. Tel: 046-2756 000 helloir@immunovia.com www.immunovia.com www.immunovia.com Scheelevägen 8, Medicon Village 223 63 Lund