===== SIDA 1 ===== 1 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 IRLAB Therapeutics AB (publ) Q4.2025 Bokslutskommuniké januari – december 2025 HENRIK GRADÉN , kemist, arbetar med att designa läkemedelskandidater och tillverka dem i vårt laboratorium. ”Samtliga prövningscenter i Fas Ib-studien av IRL757 är nu aktiverade; rekrytering och screening av patienter pågår.” KRISTINA TORFGÅRD, VD ===== SIDA 2 ===== 2 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Finansiell översikt Presentation för investerare och media om bokslutskommunikén 2025 Onsdagen den 25 februari 2026 kl. 10:00 presenteras Q4-rapporten genom en digital webcast. Följ via länk eller titta i efterhand : https:/ /www.youtube.com/watch?v=KI8bVDo6-bg Finansiell kalender Årsredovisning 2025 vecka 13, 2026 Delårsrapport Q1 2026 6 maj 2026 Delårsrapport Q2 2026 26 augusti 2026 Delårsrapport Q3 2026 11 november 2026 Bokslutskommuniké 2026 12 februari 2027 Bokslutskommuniké januari – december 2025 Höjdpunkter under och efter det fjärde kvartalet 2025 IRL757-STUDIEN I PD OCH APATI GODKÄND FÖR START I EUROPA, FINANSIERAD AV MSRD. MARKNADSUNDERSÖKNING BEKRÄFTAR STORT BEHOV AV NYA BEHANDLINGAR MOT LIDS – MESDOPETAMS DIFFEREN - TIERADE KLINISKA PROFIL BEDÖMS SOM ATTRAKTIV. SAMARBETE MED BIOMIA INITIERAT DÄR ISP-PLATTFORMEN ANVÄNDS FÖR UTVÄRDERING AV NYA CNS-SUBSTANSER. STARKT STÖD FRÅN LEDANDE INTERNATIONELLA EXPERTER FÖR PIREPEMAT OCH DESS UTVECKLINGSSTRATEGI. TKr okt–dec 2025 okt–dec 2024 jan–dec 2025 jan–dec 2024 Nettoomsättning 14 724 42 820 57 462 94 628 Rörelseresultat –21 860 -3 001 -93 398 -75 111 Resultat per aktie före och efter utspädning –0,29 -0,10 -1,64 -1,60 Likvida medel 81 859 66 917 81 859 66 917 Kassaflöde från den löpande verksamheten -25 981 -22 606 -55 220 -65 590 Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 31 Aktiekurs vid periodens slut, SEK 1,97 10,75 1,97 10,75 ===== SIDA 3 ===== 3 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 VD har ordet Under det gångna året har vi gjort framsteg inom vår forsk - ningsportfölj samtidigt som vi kontinuerligt arbetat med att effektivisera verksamheten för att spara resurser. Vi har framgångsrikt tagit IRL757 vidare i klinisk utveckling, stärkt patentskyddet, förtydligat och bekräftat den kommersiella potentialen för mesdopetam samt rapporterat lovande Fas IIb-resultat och erhållit starkt stöd från ledande experter för pirepemats fortsatta utveckling. Dessutom har vi inlett ett spännande samarbete med det danska bioteknikföretaget Biomia, som ytterligare breddar möjligheterna att utnyttja vår forskningsplattform, ISP, och vår expertis inom CNS-sjukdo - mar. Samtidigt har vårt fokus på prioriteringar, resurseffektiv- itet och strategiska partnerskap gett oss en grund för fortsatt innovation och långsiktigt värdeskapande. Framsteg med IRL757 - godkännandet bekräftar kvaliteten i vårt arbete Vi har gjort stora framsteg med läkemedelskandidaten IRL757 – under det gångna året slutförde vi och sammanställde doku - mentationen från två Fas I-studier i friska individer. I december fick vi ett regulatoriskt och etiskt godkännande i Europa för att inleda Fas Ib-studien LIFT-PD i personer med Parkinsons sjuk - dom och apati ett viktigt steg på vägen i den kliniska utvecklingen av läkemedelskandidaten. Studien är nu i gång, samtliga pröv - ningscenter i LIFT-PD-studien är aktiverade; rekrytering och screening av patienter pågår. Genom vårt nära och välfunge - rande samarbete med MSRD/Otsuka driver vi utvecklingen av IRL757 framåt, och projektet är finansierat genom fas Ib-studien och utvärderingen av denna. Att utveckla IRL757 är särskilt meningsfullt mot bakgrund av att det i dag saknas etablerade läkemedelsbehandlingar mot apati. Behovet av nya terapier är stort, och möjligheten att på sikt kunna förbättra livskvaliteten för personer som lever med Parkinsons sjukdom och apati är en stark drivkraft för hela organisationen. Stärkt patentskydd och stor marknadspotential för mesdopetam Under året har vi även stärkt det immateriella skyddet för mes - dopetam genom nya beviljade patent i bland annat USA och Kina. Dessa godkännanden kompletterar det befintliga patentskyddet och skapar förutsättningar för långvarig marknadsexklusivitet på de flesta stora strategiska marknaderna långt in på 2040-talet. För oss är detta en viktig milstolpe som ytterligare stärker pro - jektets kommersiella potential. Vi har genomfört marknadsundersökningar för att fördjupa förståelsen av det medicinska behovet och den patientpopula - tion som mesdopetam är inriktad mot. Den senaste undersök - ”I linje med tidigare kommunicerade prioriteringar har bolaget nu genomfört en frivillig arbetsreduk- tion i syfte att anpassa kostnadsbasen och säker- ställa effektiv resursallokering. Åtgärden stärker förutsättningarna att fokusera på strategiskt viktiga områden för fortsatt utveckling, inklusive arbete för att möjliggöra framtida samarbeten och utlicensieringar, med innovativa projekt som bas för långsiktigt värdeskapande.” KRISTINA TORFGÅRD, VD ===== SIDA 4 ===== 4 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 ningen omfattade läkare med erfarenhet av att behandla indivi- der med Parkinson och levodopainducerade dyskinesier (LIDs). Resultaten bekräftar vår bild av läget – att behovet av nya och förbättrade behandlingar mot LIDs är mycket stort. Läkare med ansvar för mycket stora grupper av patienter uttryckte ett starkt intresse för mesdopetam och var särskilt positiva till läkemedel- skandidatens kliniska profil, som är tydligt differentierad från befintliga behandlingsstrategier. De menar att om mesdopetam fanns tillgängligt skulle de i mycket stor utsträckning välja att för- skriva det till sina patienter och bedömer att mesdopetam skulle kunna användas i de cirka 75% av patienterna med livskvalitets - påverkande LIDs som de idag inte kan behandla. Denna doku - menterade kunskap stärker underlaget i våra diskussioner med potentiella partners och bidrar till att skapa goda förutsättningar för att mesdopetam ska kunna nå marknaden som en effektiv behandling för patienter med LIDs. Betydande intresse och stöd för pirepemats kliniska resultat I början av 2025 fick vi lovande resultat från Fas IIb-studien REACT-PD där vi kunde identifiera läkemedelskandidatens tera- peutiska fönster. Detta arbete utgör en viktig milstolpe och har gett värdefulla insikter för doseringsstrategier och individuell anpassning. Framåt ligger nu fokus på att finjustera och optimera doseringen som förberedelse inför ett framtida Fas III-program. Resultaten från Fas IIb-studien diskuterades i december med ledande internationella experter inom området. Deras åter - koppling har varit mycket positiv och de delar vår bedömning av potentialen hos pirepemat. De har även visat betydande stöd för den strategi vi valt för den fortsatta utvecklingen, vilket stärker oss inför det fortsatta arbetet med pirepemat. Parallellt är det viktigt för oss att aktivt dela våra kliniska fram- steg både med fler experter och en bredare publik och vi ser fram emot att presentera resultaten vid den internationella kon- ferensen AD/PD i mars 2026 samt i vetenskapliga tidskrifter. Våra strategiska prioriteringar: • Partnerskap och finansiering - fortsätta och fördjupa dialoger med potentiella samarbetspartners, licenstagare och investerare för att säkerställa finansiering av utvecklingsprogrammen och stödja bolagets långsiktiga tillväxt. • IRL757 - genomföra den pågående klinisk Fas Ib-studien i nära samarbete med MSRD/Otsuka och utvärdera resultaten som grund för nästa utvecklingssteg. • Mesdopetam - säkerställa finansiering för Fas III-programmet i strategiskt partnerskap/utlicensiering. • Pirepemat - fatta beslut om den långsiktiga utvecklingsstrategin och förbereda nästa kliniska studie. • IRL1117 - driva prekliniska utvecklingsaktiviteter med målet att göra projektet redo för Fas I. Fokus på prioriteringar, partnerskap och långsiktigt värdeskapande Tack vare det starka stöd vi fick från våra aktieägare, både genom lånet i början av året från de större aktieägarna och den före- trädesemission som genomfördes under sommaren, kunde vi förstärka vår finansiella ställning. I linje med tidigare kommunice- rade prioriteringar har bolaget nu genomfört en frivillig arbetsre- duktion i syfte att anpassa kostnadsbasen och säkerställa effek- tiv resursallokering. Åtgärden stärker förutsättningarna att foku- sera på strategiskt viktiga områden för fortsatt utveckling, inklu- sive arbete för att möjliggöra framtida samarbeten och utlicen - sieringar, med innovativa projekt som bas för långsiktigt värde - skapande. I början av 2026 inledde vi ett samarbete med det danska bio- teknikföretaget Biomia för att utvärdera deras läkemedelskandi- dater med hjälp av IRLAB:s forskningsplattform. Samarbetet ger oss möjlighet att använda vår breda expertis inom upptäckt av nya behandlingar för CNS-sjukdomar. IRLAB har redan flera läke- medelskandidater inom Parkinsons sjukdom och andra CNS- indikationer, och detta är ett naturligt steg i att vidareutveckla och bredda vårt arbete. Vi ser ett ökat intresse från fler bolag för samarbeten, både i tidiga och senare utvecklingsfaser men arbetet med att nå licensaffärer eller andra samarbeten tar dock längre tid än tidi - gare bedömts. Vi står fortsatt fast vid vårt mål att ta fram nya unika ”first-in- class” kandidater som kan skapa effektiva alternativ för behand- ling av Parkinson och förbättra livet för individer som lever med Parkinson världen över. Jag ser med stor tillförsikt fram emot ett nytt och händelse - rikt år tillsammans med vårt engagerade team, styrelsen och våra aktieägare fortsätter vi bygga långsiktigt värde och ta nästa steg på vår gemensamma resa. Kristina Torfgård, VD, IRLAB ===== SIDA 5 ===== 5 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 IRLAB:s unika erbjudande och position IRLAB upptäcker och utvecklar nya behandlingar för att för - bättra livet för personer som lever med Parkinsons sjukdom och andra CNS-sjukdomar. Med grunden i nobelprisvinnande forskning har IRLAB vuxit snabbt och är numera erkänt och respekterat som världsledande när det gäller att förstå den komplexa neurofarmakologin vid CNS-sjukdomar, särskilt Parkinson. Vi har en väldefinierad, strategiskt inriktad forsk - nings- och utvecklingspipeline med kraftfulla och unika nya behandlingar avsedda för olika stadier av Parkinson. Att ha ett heltäckande utbud av effektiva behandlingar av sjukdomens olika komplikationer och symtom betraktas som viktigt av både läkare och patienter – och är samtidigt en möjlighet för en potentiellt framgångsrik läkemedelsverksamhet. Banbrytande biologi & ISP IRLAB har djup förståelse av Parkinson baserad på forskningen genomförd av teamet från nobelpristagaren professor Arvid Carlssons lab. IRLAB har en unik egenutvecklad forskningsplatt- form – Integrative Screening Process (ISP) – som har genererat alla bolagets ”first in class” läkemedelskandidater. Fokuserad strategi Läkemedel utvecklade av IRLAB ska kunna behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla faser. IRLAB har potential att bli ett storsäljande läkemedelsbolag. Validerad Proof-of-Concept IRLAB har validerat strategin för forskning och utveckling samt affärsverksamheten genom: • Upptäckt och utveckling av läkemedelskandidater från discovery till Fas III-redo projekt. Organisation positionerad för framgång IRLAB är en organisation med erfarna medarbetare. IRLAB är noterat på Nasdaq Stockholms huvudlista (IRLAB A). Bred & gedigen portfölj IRLAB:s portfölj består av fem unika läkemedelskandidater, var och en med potential att bli ett storsäljande läkemedel, alla genererade av den världsunika forskningsplattformen ISP . IRLAB:s portfölj ”First in class” läkemedelskandidater för att behandla personer med Parkinson under sjukdomens alla olika faser. * För närvarande sker ingen aktiv klinisk utveckling i denna indikation. ** Med stöd från The Michael J. Fox Foundation och i samarbete med McQuade Center for Strategic Research and Development, MSRD, en del av Otsuka. ===== SIDA 6 ===== 6 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Om IRLAB:s läkemedelskandidater Mesdopetam Målet med mesdopetam är att förbättra livskvaliteten för perso- ner som lever med Parkinson och har dyskinesier, denna allvar- liga typ av besvärande och ofrivilliga rörelser som ofta uppkom- mer efter långvarig levodopabehandling. Det uppskattas att upp emot 40 procent av alla personer som behandlas för Parkinson har dyskinesier, vilket motsvarar cirka 1,4– 2,3 miljoner människor på de åtta största marknaderna i världen (USA, EU5, Kina och Japan). Av dessa individer som lever med Parkin- son och besvärande dyskinesier går idag så många som 75% utan behandling för sin dyskinesi. Majoriteten av patienter med dyskine- sier behandlas alltså inte med något specifikt antidyskinetiskt läke- medel. De alternativa behandlingsstrategier som finns har antingen har otillräcklig effekt eller tolereras dåligt. I stället förlitar man sig van- ligen på justering av levodopadosen, oftast genom dosreduktion, vil- ket även leder till underbehandling av grundsymtomen. Detta följs sedan i de svåra fallen oftast av komplexa och dyra behandlingar baserade på kirurgiska procedurer för implantat av pumpbase - rad infusion av levodopa, alternativt kirurgisk implantation av elek- troder i hjärnan (s.k. deep brain stimulation, DBS). Dessa behand- lingar vill patienter i stor utsträckning undvika och de vill ha alternativ. Mesdopetam inriktar sig specifikt mot denna stora grupp patienter, de utan adekvat farmakologisk behandling, där en stor klinisk och kommersiell potential att tillgodose detta medicinska behov finns. Mesdopetam har också potential att behandla psykos vid Par- kinson (PD-P), vilket påverkar cirka 1,5 miljoner människor på de åtta största marknaderna i världen. Vidare har mesdopetam potential att behandla andra neurologiska sjukdomar såsom tar- div dyskinesi, vilka representerar en ännu större marknad. De framgångsrika Fas Ib-, Fas IIa och Fas IIb-studierna vid PD-LIDs visade mycket god säkerhets- och tolerabilitetsprofil samt Proof-of-Concept med potential för en full anti-dyskinetisk effekt i den stora grupp av patienter som idag inte svarar på, tolererar eller vill pröva nuvarande behandlingsstrategier. I just denna grupp patienter indikerade Fas IIb-studien med mesdo - petam en dosberoende anti-dyskinetisk och anti-parkinson- effekt i kombination med en tolerabilitets- och säkerhetsprofil som inte skiljer sig från placebo. Mesdopetam har därmed potential att behandla dyskinesier och samtidigt ha en gynnsam effekt på andra Parkinsonsymtom utan att ge mer biverkningar än placebo, detta i patienter som inte har några alternativa behandlingar idag, vilket ger mesdo- petam en unik och differentierad position i den globala konkur- rensen. Enigheten mellan de regulatoriska myndigheterna FDA och EMA om utformandet av Fas III-programmet för mesdopetam, med två parallella effektstudier med tre månaders behandlings- ”En stor milstolpe i IRL757-programmet nåddes med godkännandet av vår ansökan för LIFT-PD- studien i december. I nära samarbete med MSRD/ Otsuka initierade vi studien på nyåret och screening pågår nu vid kliniker runt om i Europa. Vi genomförde en marknadsundersökning bland amerikanska neurologer och KOLs inom sjukvården. I strukturerade intervjuer anser de att mesdopetam är ett övertygande och tydligt framsteg jämfört med dagens standardbehandlingar baserat på dess nya MoA, effekt-, säkerhets- och tolerabilitets- profil. Vi engagerade ett externt vetenskapligt råd för att granska pirepemat REACT-PD-data. Deras råd är nu införlivade i utvecklingsplanen och den regulatoriska strategin diskuteras nu med experter. Vi fick externa studiedata för IRL1117, som vali- derade effekt-, säkerhets- och DMPK-data. Resul- taten kommer att användas i kommande regula- toriska ansökningar. Sammantaget en mycket produktiv och givande period för IRLAB och ut- vecklingsprogrammen.” NICHOLAS WATERS, EVP OCH HEAD OF R&D Forskning och utveckling ===== SIDA 7 ===== 7 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 tid, följ av open label behandling under 9 månader för de delta- gare som så önskar och och en parallell säkerhetsstudie, ger IRLAB ett Fas III program som kan leda till marknadsgodkän - nande i både USA och Europa. De marknadsundersökningar bolaget genomfört visar att mesdopetam har en mycket stor potential att bli en viktig behandling för den stora majoritet av individer som lever med Parkinson och levodopa-inducerade dyskinesier som idag inte svarar på, eller tolererar, de alternativ som finns. Nuvarande status Myndigheterna i både USA och Europa anser att de studier och de data som genererats hittills är adekvata för att föra program- met vidare in i Fas III. Deras bedömning baseras på de genomförda prekliniska studierna, toxikologiska studierna, CMC utvecklingen och de kli- niska studierna från Fas I genom Fas IIb. Det har även bekräftats att FDA, EMA och IRLAB har samsyn gällande design av Fas III programmets studier och nyckelkomponenterna för utvärdering av effekt (”endpoints”) och säkerhet. Bolaget har dessutom tagit in vetenskaplig rådgivning (scientific advice) från nationella euro- peiska läkemedelsmyndigheter i Tyskland (BfArM) och Portugal (Infarmed), i syfte att säkerställa att mesdopetams utvecklings - program även uppfyller specifika nationella krav. Fas III programmet planeras innehålla dubbelblind behandling med mesdopetam eller placebo i ca 300 patienter under 3 månader fördelat i två studier om ca 150 patienter/studie som genomförs parallellt följt av en s.k Open Label Extension (OLE) för de patienter som så önskar. Parallellt med effekt- och OLE studi- erna planeras även en separat säkerhetsstudie på 6-12 månader. Detta görs för att uppfylla FDAs krav på att uppnå minst 100 patienter som behandlats med mesdopetam under ett år, samt att möta EMAs guidelines som indikerar att en säkerhetspopula- tion bör uppgå till 300-600 patienter behandlade i 6 månader. Arbete med att utveckla marknadsstrategin för mesdopetam har genomförts genom strukturerade intervjuer med ansvariga inom sjukvårdsorganisationer för att bättre förstå medicinska behov sett utifrån sjukvården och de som finansierar vården. Genom insikt i patienters, regulatoriska myndigheters och sjuk- vårdens behov har programmet utformats så att den framtida medicinen uppfyller alla förväntningar och krav, och därigenom kan bli en framgångsrik och uppskattad behandling. Under perioden genomfördes ytterligare en marknadsunder- sökning, denna gång med en grupp neurologer med stor klinisk erfarenhet inom levodopainducerade dyskinesier (LIDs), och med ansvar för stora grupper av patienter med Parkinsons sjuk- dom. Resultaten bekräftar att det föreligger ett betydande otill- fredsställt behov av effektiva och säkrare behandlingsalternativ för LIDs. Intresset för mesdopetam var genomgående stort. läke- medelskandidatens differentierade verkningsmekanism (dopa - min D3 receptor antagonism) och dess kliniska profil bedömdes som mycket fördelaktig över befintliga behandlingsalternativ. Bedömningen gjordes på basen av effekt, säkerhet, tolerabilitet och den enkla doseringsregimen, vilket sammantaget uppfattas som en tydlig differentiering jämfört med befintliga behandlingar. Under det gångna året har bolaget beviljats ytterligare s.k. ”composition of matter” patent i Europa, USA och under perio- den även i Kina. Dessa patent ger exklusivt patentskydd för mes- dopetam men skyddar även processen för dess framställning. De beviljade patenten expanderar det redan starka patentskyd- det för mesdopetam. Det finns alltså potential för marknadsex - klusivitet mot mitten av 2040-talet på de stora och betydelse - fulla marknaderna. I slutet av året erhöll bolaget information om att det europeiska patentverket (EPO) ämnar bevilja ytterligare ett patent för mesdopetam. Det nya patentet omfattar olika former av saltet av läkemedelskandidaten och utökar det redan starka immaterialrättsliga skyddet för mesdopetam samt ger ett viktigt ytterligare skydd för läkemedelskandidaten och dess marknadsexklusivitet, med möjlighet till förlängd exklusivitet. Ytterligare patentansökningar för mesdopetam har även beviljats i Kina. Pirepemat Pirepemat (IRL752) har potential att bli den första behandlingen i en ny klass av läkemedel som är utformade för att minska fall och fallskador hos personer som lever med Parkinson. Detta sker genom att pirepemat hämmar 5HT7- och alfa2-receptorer i hjärnbarken, vilket leder till ökade dopamin- och noradrenalin- nivåer i denna hjärnregion, en effekt som inte kan uppnås med de läkemedel som idag förskrivs till personer som lever med Parkinson. Fall är en allvarlig konsekvens av Parkinson och medför ofta svåra komplikationer såsom frakturer, nedsatt rörlighet och för- sämrad livskvalitet. Ca 50 procent av alla personer som behand- las för Parkinson faller regelbundet, vilket innebär att cirka 2,6 miljoner människor drabbas av en avsevärt försämrad livskvalitet, också driven av rädslan för att falla. Det finns för närvarande inga tillgängliga behandlingar trots det stora medicinska behovet. Fallens belastning på samhället är också betydande. Kostnaden för sjukhusvård i USA uppskattades för några år sedan till ca 30 000 USD för en fallskada hos en person över 65 år. Kostna - derna för samhället är också betydande, Bara i USA beräknas skador relaterade till fall hos äldre (>65 år) kosta upp till 80 miljarder dollar/år (doi: 10.1136/ip-2023-045023). Efter att ha slutfört framgångsrika Fas I-studier genomfördes en explorativ Fas IIa-studie i 32 personer med långt gången Parkinson och nedsatt kognitiv förmåga samt den nyligen avslu- tade REACT-PD studien indikerar resultaten från studierna att pirepemat har potential att minska risk för fall och därmed i förlängningen skador relaterade till fall. Nuvarande status I Fas IIb-studien (REACT-PD), som avslutades i början av 2025, utvärderas effekten av pirepemat på fallfrekvensen hos Parkin - sonpatienter under tre månaders behandling. Sekundära mål - sättningar omfattar kognitiva och neuropsykiatriska utvärde - ringar och fortsatta studier av säkerhet och tolerabilitet. Resultaten visade att behandling med pirepemat (600 mg dagligen) reducerar fallfrekvensen med 42 procent hos personer med Parkinsons sjukdom men att effekten inte uppnådde statis- tisk signifikans jämfört med placebo. Ytterligare resultat, baserat på fördefinierade analyser av effektdata från REACT-PD studien, visar att medelhöga plasmakoncentrationer av pirepemat redu- cerar fallfrekvensen med hela 51,5 % efter tre månaders behand- ling. Denna effekt är höggradigt kliniskt meningsfull och statis - tiskt signifikant (p<0,05 jämfört med placebo). En reduktion av fall vid Parkinson anses en kliniskt meningsfull om minskningen är cirka 20-25% (DOI:10.1016/j.parkreldis.2018.11.008). ===== SIDA 8 ===== 8 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 I slutet av december 2025 samlades IRLABs externa vetenskap- liga råd för att utvärdera REACT-PD studiens resultat och disku- tera nästa steg i utvecklingsprogrammet för pirepemat. Det vetenskapliga rådet består av fyra opinionsbildare (Key Opinion Leaders, KOLs) från Nordamerika, Europa och Skandinavien, erkända för sin expertis inom Parkinsons sjukdom med särskilt fokus på fall, komplikationer relaterade till fall och de mekanis - mer som leder till fall vid Parkinson. Expertgruppen anser att fall är ett betydande ouppfyllt med- icinskt behov inom Parkinson och det saknas tillgänglig läke- medelsbehandling. Gruppen betonade att fall är en viktig klinisk indikator och skall vara primärt fokus i kommande kliniska studier med pirepemat. Minskningen av fall som observerades i REACT-PD studien av pirepemat ansågs vara högst kliniskt meningsfull. Dessutom anses den farmakologiska rationalen och verkningsmekanismen för pirepemat vara förenlig med den bifasiska koncentration-respons profilen som observerats i REACT-PD. Expertgruppen drog slutsatsen att pirepemat är en lovande läkemedelskandidat som kan ge meningsfulla terapeu - tiska fördelar och att ytterligare utveckling är motiverad. Baserat på de mycket lovande resultaten för läkemedelskan- didaten och de råd som lämnats av expertgruppen är en för - stärkt utvecklingsplan på plats. Arbetet inkluderar fortsatt utveckling av tillverkningsmetod av läkemedelssubstans i stor skala samt alla förberedelser för genomförandet av en klinisk studie med målet att optimera titreringen av individuell dosering så att alla behandlade individer ska hamna inom det effektiva terapeutiska fönstret. Resultaten kommer att bli en viktig bygg - sten i utformningen av det framtida fas III-programmet. Mer information om REACT-PD kan hittas på EudraCT: 2019-002627- 16 och clinicaltrials.gov: NCT05258071. Patent som ger marknadsexklusivitet för pirepemat på alla stora marknader, USA, Europa, Japan sträcker sig in mot mitten av 2040-talet. IRL757 IRL757 har som målsättning att behandla apati vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. Apati är ett funktionsnedsättande tillstånd som drabbar över 10 miljoner människor i USA och lika många i Europa. Prevalensen är hög och apati beräknas före - komma hos 20–70 procent av personer som diagnostiserats med Parkinson, vilket innebär 1,1–4.0 miljoner människor på de åtta största marknaderna i världen. Apati förekommer även hos 43–59 procent av personer som diagnostiserats med Alzheimers sjukdom, vilket innebär 4,9–6,7 miljoner människor endast sett till de tio största marknaderna (Frankrike, Kanada, Kina, Italien, Japan, Spanien, Storbritannien, Sydkorea, Tyskland och USA). IRL757 har visat gynnsamma effekter i flera prekliniska model- ler för nedsatt kognitiv funktion och motivation. Effekterna av IRL757 som observerats i dessa modeller antas vara kopplade till IRL757:s förmåga att motverka en försvagning av nervsignalering från hjärnbarken till djupare liggande hjärndelar, en mekanism som har föreslagits ligga till grund för apati vid neurologiska sjuk- domar. Nuvarande status Utvecklingsprogrammet för IRL757 är fullt finansierat genom den så kallade ”signal-finding” studien i patienter med Parkinson och apati. Utvecklingsprogrammet har finansierats genom ett forsk - ningsanslag från The Michael J. Fox Foundation och ett sam- arbetsavtal med McQuade Center for Strategic Research and Development, MSRD, en del av det globala läkemedelsföretaget Otsuka. Under det gångna året har vi framgångsrikt avslutat de pre- kliniska säkerhets och toxikologiska studier samt de kliniska Fas I-studier och lämnat in ansökan om godkännande att genomföra en större studie av IRL757 i patienter med Parkinson och apati. Resultaten från de prekliniska och kliniska Fas I studierna visar att IRL757 tas upp väl, ger god exponering i kroppen samt har god tolerabilitets- och säkerhetsprofil. Sammantaget stödjer säker - hets-, tolerabilitets- och den farmakokinetiska profilen den fort- satta utvecklingen av IRL757. Följt av EMAs godkännande om att genomföra LIFT-PD, en klinisk studie av IRL757 i patienter, som erhölls i slutet av decem- ber 2025, har studien aktiverats och de kliniker runt om i Europa som ingår i studien initierats. Rekrytering till studien påbörjades under januari 2026 och screeningen pågår nu på klinikerna. IRL942 Ungefär 12 procent av alla som är 65 år eller äldre upplever kog- nitiv försämring, vilket i hög grad påverkar livskvaliteten. Tillstån- det är än vanligare hos personer som lever med neurologiska sjukdomar. Försvagning av nervsignalering i hjärnbarken antas vara en orsak till kognitiv nedsättning och till neuropsykiatriska symtom vid Parkinson och andra neurologiska sjukdomar. IRL942 har en unik förmåga att förstärka frontala hjärnbarkens nervsignalering, aktivera gener viktiga för nervkopplingars funk - tion och de associerade nervbanorna i hjärnbarken, vilket mot - verkar nedsatt kognitiv funktion. Detta är visat i flera olika prekli- niska modeller för nedsatt kognitiv funktion. IRL942 skulle därmed kunna komma att bli ett läkemedel som kan förbättra den kognitiva funktionen hos de 1,5 miljoner perso- ner som behandlas för Parkinson och de 3 miljoner personer som behandlas för Alzheimer, beräknat på de tio största mark- naderna. Nuvarande status Utvecklingen av GMP-tillverkning av läkemedelssubstans och utvecklingen av drug product, dvs den farmaceutiska formule - ringen, har genomförts. Utvecklingstakten för IRL942 har redu- cerats vilket resulterar i att genomförande av de prekliniska regulatoriska toxikologi- och säkerhetsstudier som krävs för att börja klinisk utveckling i Fas I kan komma att ske tidigast under 2027. IRL1117 Behandling med IRL1117 leder till potent dopamin D1- och D2- receptor aktivering som i prekliniska studier har visat full anti-Parkinsoneffekt, snabbt tillslag och mer än 24 timmar med bibehållen effekt. Målet med läkemedelskandidaten IRL1117 är ett oralt administrerat läkemedel för behandling av grundsymtomen vid Parkinson som skall tas en gång om dagen vilket skulle ge en mycket stor behandlingsfördel jämfört med dagens standard- behandling med ett flertal doser levodopa dagligen. Personer med Parkinsons sjukdom ordineras idag anti- Parkinsonbehandlingen levodopa som behandlar sjukdomens grund symtom tremor, stelhet och bradykinesi (långsamma rörel- ser). Levodopa har utgjort standardbehandlingen vid Parkinson ===== SIDA 9 ===== 9 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 sedan 1960-talet och är för närvarande den enda medicinen som ger symtomatisk lindring av sjukdomen under hela dess progression. Levodopa har dock betydande behandlingsrelaterade begräns- ningar, särskilt den korta verkningstiden samt förekomsten av behandlingsrelaterade komplikationer i form av fluktuationer i behandlingseffekt och överdrivna ofrivilliga rörelser. I jämförelse med en levodopabehandling skiljer sig IRL1117 betydligt eftersom den i prekliniska studier har högre potens och uppvisar en full - ständig anti-Parkinsoneffekt vid långtidsbehandling, doserat endast en gång om dagen, utan att orsaka de besvärande kom - plikationer som uppstår vid långtidsbehandling med levodopa. Dessa komplikationer är kopplade till aktivering av vissa gener i de hjärnområden som påverkas av Parkinson. I djurstudier slut- förda under andra kvartalet där effekten av IRL1117 och levodopa jämförs visar resultaten att IRL1117 ger full anti-Parkisoneffekt utan att aktivera dessa gener och heller inte ger upphov till kom- plikationer. Levodopa däremot aktiverar dessa gener och leder till de kända komplikationerna. Studien tydliggör därmed förde- len med behandling med IRL1117 jämfört med levodopa. Som ett potentiellt bättre alternativ till levodopa, skulle IRL1117 kunna komma att administreras till alla de personer som idag behandlas för Parkinson, det vill säga upp till 5,7 miljoner perso- ner på de åtta största marknaderna. Nuvarande status Utvecklingsarbetet med IRL1117 pågår. De prekliniska resultaten vid långtidsbehandling visar att IRL1117 har full anti-Parkinson- effekt och samtidigt inte orsakar de välkända komplikationer, såsom kraftiga fluktuationer i effekt, som uppstår vid långtids- behandling med levopdopa. Resultaten är mycket lovande och pekar på att IRL1117 har potential att väsentligt förbättra grund - behandlingen vid Parkinson. Parallellt pågår metodutvecklingen för substanstillverkning i större skala (CMC arbete), Vi arbetar nu med att optimera metoden för GMP synteserna för att tillverka den substansmängd som krävs för genomförandet av de prekli- niska regulatoriska säkerhets- och toxikologiska studier som är nödvändiga för start av Fas I. Under perioden har ett externt laboratorium genomfört ytterligare studier med IRL1117. Studierna verifierar bl.a säker - hetsaspekter, den långvariga effekten av IRL1117 samt bidrar med ytterligare nödvändiga DMPK data för kommande ansökan om genomförande av Fas I-studier. Integrative Screening Process (ISP) IRLAB:s portfölj tas fram med den unika, egenutvecklade forsk - ningsplattformen Integrative Screening Process (ISP), vilken har visat sig kunna möjliggöra upptäckten av så kallade ”first-in- class” molekyler. ISP-metodiken kombinerar systembiologiska screeningmodeller, en omfattande databas och moderna, maskininlärningsmetoder för dataanalys. Detta innebär att IRLAB får unika insikter om den totala effekten av de studerade mole- kylerna på ett tidigt stadium. Plattformen kan redan i discoveryfasen förutsäga vilka läke - medelskandidater som har den högsta potentialen för ett givet användningsområde och samtidigt de lägsta tekniska riskerna. ISP ökar sannolikheten att läkemedelskandidater klarar övergång till kliniska faser jämfört med industristandard. Detta exemplifie- ras även av en högre sannolikhet att visa klinisk Proof-of Concept i patienter och att därefter nå sena kliniska stadier i läkemedels- utvecklingen för en läkemedelskandidat upptäckt med ISP jämfört med industristandard. Vår discovery- och utvecklingsstrategi ger IRLAB en stark konkurrensfördel i att identifiera nya behandlingar för Parkinson och andra CNS-sjukdomar. Det är viktigt för IRLAB att ständigt förfina och utveckla denna teknikbas för att kunna fortsätta ligga i framkant av modern läkemedelsforskning. Ett nära samarbete med universitet och akademiska forskare bidrar också till att IRLAB kan fortsätta vara ledande i utvecklingen av banbrytande teknik. Nuvarande status I början av 2026 initierades ett samarbete med det danska bio - teknikföretaget Biomia ApS, där IRLAB:s forskningsplattform används för att utvärdera Biomias läkemedelskandidater. Genom detta samarbete kan vi tillämpa vår omfattande kompetens inom utveckling av nya behandlingar för CNS-sjukdomar. Samarbetet med Biomia representerar ett naturligt steg för IRLAB att utnyttja ISP plattformen inom CNS sjukdomar utanför Parkinson. ===== SIDA 10 ===== 10 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Koncernens utveckling januari – december 2025 IRLAB Therapeutics AB, 556931-4692, är moderföretag i en kon- cern som bedriver forskning och utveckling med mål att erbjuda livsförbättrande behandlingar för patienter med Parkinsons sjuk- dom och andra hjärnsjukdomar. Moderbolagets verksamhet består främst i att tillhandahålla företagsledande och adminis - trativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag och aktiviteter relaterade till aktiemarknaden. Forsknings- och utvecklingsverk- samheten bedrivs i det helägda dotterbolaget Integrative Re- search Laboratories Sweden AB. IRLAB har huvudkontor i Göte- borg samt lokaler i Stockholm. Intäkter Koncernens intäkter för 2025 uppgick till 62 797 (114 083) TSEK varav 57 462 (94 628) TSEK är nettoomsättning och resterande är övriga intäkter, vilka består av den intäktsförda andelen av det totala bidraget från The Michael J. Fox Foundation. Kvartalets Intäkter uppgick till 14 724 (42 820) TSEK. Varav hela beloppet är nettoomsättning. Forsknings- och utvecklingskostnader Totala kostnader för forskning och utveckling uppgår under 2025 till -130 786 (-163 669) TSEK, vilket motsvarar 84 procent (87) av koncernens totala rörelsekostnader. Utvecklingskostnaderna varierar över tid, bland annat beroende på var i utvecklingsfasen projekten befinner sig. Rörelsens kostnader Koncernens rörelsekostnader uppgick under 2025 till -156 195 (-189 194) TSEK och under fjärde kvartalet 2025 till -36 395 (-52 398) TSEK. Övriga externa kostnader Övriga externa kostnader för 2025 uppgick till -99 375 (-136 289) TSEK och för kvartalet -21 377 (-38 191) TSEK. Kostnaderna är lägre för 2025 och för kvartalet jämfört med motsvarande period före- gående år, främst till följd av att studien IRL -752 avslutades i bör- jan av 2025 och en lägre klinisk aktivitet under året samt ett kon- tinuerligt arbete med att optimera resursanvändningen och hålla kostnaderna nere, samtidigt som resurserna fokuseras på fort - satt utveckling och på att möjliggöra framtida partnerskap eller utlicensieringar. Personalkostnader Personalkostnaderna uppgick till -46 116 (-46 179) TSEK för 2025 och -12 737 (-12 333) TSEK för kvartalet. Antalet anställda är på samma nivå som för 2024. Avskrivningar Avskrivningar uppgick till -4 319 (-4 583) TSEK för 2025 och -1 042 (-1 124) TSEK för kvartalet. Finansiella poster Finansiella intäkter uppgick till 1 375 (2 459) TSEK för 2025 och 424 (570) TSEK för kvartalet. Finansiella kostnader uppgick till -17 987 (-10 477) TSEK för 2025 och -2 055 (-2 963) TSEK för kvartalet. Dessa kostnader består av räntekostnader, transaktions- och uppläggningskostnder hänförligt till lån från Fenja Capital och lån från aktieägare om -5 142 (-3 955) TSEK. Resultat Resultatet för 2025 uppgick till –110 010 (-83 129) TSEK och för kvartalet -23 492 (-5 395) TSEK. Bolaget har ingen skattekostnad då någon vinst ej uppvisats. Eget kapital Eget kapital i koncernen uppgick den 31 december 2025 till 30 718 (32 635) TSEK och soliditeten var 22 (24) procent. I moder- bolaget uppgick eget kapital till 343 804 (368 932) TSEK och soli- diteten var 92 (86) procent. Finansiell ställning Likvida medel I koncernens likvida medel ingår kassa och banktillgodohavan - den och uppgick vid periodens utgång till 81 859 (66 917) TSEK. Av likvida medel har 0 (0) TSEK ställts som säkerhet. Kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under 2025 till -55 220 (-65 590) TSEK och under fjärde kvartalet till -25 981 (-22 606) TSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick under 2025 till 0 (-199) TSEK och under fjärde kvartalet till 0 (0) TSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick under 2025 till 73 405 (21 396) TSEK och för fjärde kvartalet -847 (-860) TSEK. Periodens kassaflöde uppgick till 18 185 (-44 394) för 2025 och -26 828 (-23 467) för fjärde kvartalet. I rapporten för andra och tredje kvartalet 2025 har valutaeffekter för likvida medel hante- rats som kassaflödespåverkande vilket har justerats och påverkar periodens kassaflöde i rapporten för fjärde kvartalet 2025. Under det första kvartalet 2025 avslutades det tidigare låne- avtalet med Fenja Capital A/S (Fenja) och ett nytt låneavtal ingicks. Det totala lånebeloppet uppgick till 55 000 TSEK. Fenja erhöll också sammanlagt cirka 1,6 miljoner teckningsoptioner som gav rätt att teckna aktier för 19,25 SEK/aktie. Under det för- sta kvartalet avtalades också om lån uppgående till sammanlagt cirka 22 400 TSEK från fyra av bolagets större aktieägare. Under andra kvartalet 2025 beslutades om en företrädes- emission på upp till cirka 136 000 TSEK. Emissionen avslutades under tredje kvartalet 2025 och innebar att bolaget tillfördes ca 115 700 TSEK före emissionskostnader. I anslutning till emissionen kvittades och återbetalades samtliga ===== SIDA 11 ===== 11 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 lån från aktieägare samt 25 272 TSEK återbetalades av lånet från Fenja. Efter emissionen uppgår Fenja-lånet till 29 728 TSEK, dock med en förlängd löptid så att det förfaller den 30 oktober 2026. Efter emissionskostnader och med hänsyn tagen till kvittningar och amorteringar tillfördes bolaget cirka 60 000 TSEK. I samband med omförhandling av lånet från Fenja ersattes de tidigare optionerna med nya som ger Fenja rätt att teckna aktier av serie A för 4,90 SEK/aktie. Antalet optioner motsvarar en utspädningseffekt om tre procent i förhållande till antalet aktier i Bolaget efter genomförandet av ovan nämnda emission. Teck - ningsoptionerna löper till den 30 juni 2030. Transaktionskostna- derna redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan, fördelat över lånets löptid. Värdet av de erhållna teckningsoptio- nerna hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekost- nad utan kassaflödespåverkan. Skulden till Fenja kommer under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att lånet vid löp- tidens slut uppgår till 29 728 TSEK. Vid utgången av fjärde kvarta- let 2025 uppfylldes inte kovenantvillkoret för lånebeloppet i för- hållande till marknadsvärdet, se beskrivning i not 28 i årsredovis- ning 2024, vilket medfört att bolaget har amorterat 3 000 TSEK i januari 2026. Under första kvartalet 2025 erhöll koncernen en utbetalning på ca 3 600 TSEK från Michael J Fox Foundation, vilka avsåg del- betalning av finansieringen av den avslutade Fas I-studien med IRL757. Under första kvartalet 2025 fakturerades 4,4 MUSD, mot- svarande ca 45 221 TSEK, till McQuade Center for Stratigic Re- search and Development, LCC (MSRD), vilket var avsett att täcka kostnader för den nu pågående studien med IRL757. Under andra kvartalet 2025 förekom inga sådana transaktioner. Under tredje kvartalet fakturerades 4,014 MUSD, motsvarande 38 037 TSEK, och i fjärde kvartalet fakturerades 1,241 MUSD, motsvarande ca 11 721 TSEK, till MSRD. Under fjärde kvartalet erhöll koncernen en utbetalning på ca 2 200 TSEK från Michael J Fox Foundation, vilka avsåg slutbetalning av finansieringen av den avslutade Fas I- studien med IRL757. Investeringar Investeringarna uppgick under 2025 till 0 (-199) TSEK. Merparten av bolagets utgifter är relaterade till forskning och utveckling. Dessa utgifter kostnadsförs löpande och klassificeras således ej som investeringar. Bolaget har inga pågående eller planerade materiella investeringar. Finansiell ställning IRLAB är ett forsknings- och utvecklingsbolag utan löpande intäkter. Bolaget finansieras huvudsakligen via kapitalmarknaden eller genom utlicensiering av projekt med en initialbetalning vid avtalets undertecknande eller försäljning av projekt som andra finansieringsalternativ. Utöver intäkter från verksamheten bygger finansieringsstrategin på att löpande tillse att bolaget är tillräck- ligt finansierat via kapitalmarknaden för att kunna driva verksam- heten effektivt och fatta rationella affärsbeslut. Koncernen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksam- hetens finansiering. Det är styrelsens och verkställande direktö- rens bedömning att det givet bolagets nuvarande finansiella ställning och de nu gällande förutsättningarna på kapitalmarkna- den medför att det finns osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel avseende bolagets fortsatta drift. För att möta framtida finansieringsbehov arbetar bolaget aktivt med proces- ser för att uppnå samarbeten, licensaffärer eller finansiering via andra kapitalmarknadstransaktioner. IRLAB:s aktie IRLAB:s aktie av serie A är noterad på Nasdaq Stockholms huvud- lista sedan den 30 september 2020. Aktiekapital, antal aktier och antal röster Vid slutet av perioden uppgick det registrerade aktiekapitalet i IRLAB till 1 698 760 kronor fördelat på sammanlagt 84 938 020 aktier med ett kvotvärde om 0,02 kronor. Det finns 84 858 244 aktier av serie A och 79 776 aktier av serie B. Alla aktier, även aktier av serie B, medför en röst. ===== SIDA 12 ===== 12 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Koncernens resultaträkning i sammandrag 2025 2024 2025 2024 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Rörelsens intäkter m.m. Nettoomsättning 14 724 42 820 57 462 94 628 Övriga rörelseintäkter - 6 577 5 335 19 455 Summa intäkter 14 724 49 397 62 797 114 083 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader –21 377 –38 191 –99 375 –136 289 Personalkostnader –12 737 –12 333 –46 116 –46 179 Av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar –1 042 –1 124 –4 319 –4 583 Övriga rörelsekostnader -1 427 -750 –6 384 –2 143 Summa rörelsekostnader –36 584 –52 398 –156 195 – 189 194 Rörelseresultat –21 860 –3 001 -93 398 -75 111 Resultat från finansiella poster Finansiella intäkter 424 570 1 375 2 459 Finansiella kostnader –2 055 –2 963 –17 987 –10 477 Summa finansiella poster -1 632 -2 393 -16 612 -8 018 Resultat efter finansiella poster –23 492 –5 395 -110 010 -83 129 Inkomstskatt - - - - Periodens resultat –23 492 –5 395 -110 010 -83 129 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) –0,29 –0,10 -1,64 -1,60 Genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning* 81 882 675 51 868 406 66 998 887 51 868 406 Antal aktier vid årets slut 84 938 020 51 868 406 84 938 020 51 868 406 Periodens resultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 13 ===== 13 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag 2025 2024 2025 2024 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat –23 492 –5 395 -110 010 -83 129 Övrigt totalresultat - - - - Totalresultat för perioden –23 492 -5 395 -110 010 -83 129 ===== SIDA 14 ===== 14 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag Belopp i TSEK 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 46 862 46 862 Materiella anläggningstillgångar 5 474 9 793 Summa anläggningstillgångar 52 335 56 654 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar 4 015 12 641 Likvida medel 81 859 66 917 Summa omsättningstillgångar 85 873 79 558 SUMMA TILLGÅNGAR 138 209 136 212 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 1 699 1 037 Övrigt tillskjutet kapital 800 408 690 205 Balanserat resultat inkl. årets totalresultat –771 389 –658 608 Summa eget kapital 30 718 32 635 Långfristiga skulder Långfristig låneskuld - - Leasingskuld - 3 536 Summa långfristiga skulder - 3 536 Kortfristiga skulder Räntebärande skulder, låneskuld 26 416 53 466 Räntebärande skulder, leasingskuld 3 536 3 419 Övriga skulder 77 539 43 156 Summa kortfristiga skulder 107 491 100 041 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 138 209 136 212 ===== SIDA 15 ===== 15 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Koncernens rapport över förändring i eget kapital i sammandrag Balanserat Övrigt resultat inkl Aktie- tillskjutet periodens Summa Belopp i TSEK kapital eget kapital totalresultat eget kapital Eget kapital 1 januari 2024 1 037 690 205 –575 478 115 764 Periodens totalresultat -83 129 -83 129 Eget kapital 31 december 2024 1 037 690 205 –658 608 32 635 Eget kapital 1 januari 2025 1 037 690 205 –658 608 32 635 Nyemission 661 115 082 115 743 Emissionskostnader -13 305 -13 305 Konvertibeleffekt -2 771 -2 771 Teckningsoptionspremie 8 427 8 427 Periodens totalresultat -110 010 -110 010 Eget kapital 31 december 2025 1 699 800 408 –771 389 30 718 ===== SIDA 16 ===== 16 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag 2025 2024 2025 2024 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat –21 860 –3 001 -93 398 -75 111 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 7 737 1 124 7 562 4 583 Erhållen ränta 424 570 1 375 2 459 Betald ränta –864 –1 839 –12 503 –6 522 Betald skatt - - - - Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital –14 564 –3 146 -96 963 -74 591 Kassaflöde från förändringar av rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar 1 264 -996 5 679 2 792 Förändring av rörelseskulder -12 681 -18 464 36 064 6 209 Kassaflöde från den löpande verksamheten –25 981 –22 606 -55 220 -65 590 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar – - - -199 Kassaflöde från investeringsverksamheten - - - -199 Finansieringsverksamheten Nyupptagna finansiella skulder - - 18 795 25 000 Amortering av räntebärande låneskulder – - –16 530 – Amortering av räntebärande leasingskulder –847 -860 –3 419 –3 604 Nyemission - - 74 560 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten -847 -860 73 405 21 396 Periodens kassaflöde –26 828 -23 467 18 185 -44 394 Likvida medel vid periodens början 110 132 90 383 66 917 111 309 Kursdifferens likvida medel -1 445 - -3 243 - Likvida medel vid periodens slut 81 859 66 917 81 859 66 917 ===== SIDA 17 ===== 17 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 2025 2024 2025 2024 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Rörelsens intäkter Nettoomsättning 1 443 1 437 5 880 5 521 Summa intäkter 1 443 1 437 5 880 5 521 Rörelsens kostnader Övriga externa kostnader –2 039 -2 372 –8 248 –9 387 Personalkostnader -3 295 -3 976 -13 331 -14 395 Övriga rörelsekostnader 1 -9 1 -17 Summa rörelsekostnader –5 333 –6 357 –21 578 –23 799 Rörelseresultat –3 890 –4 919 –15 698 –18 277 Resultat från finansiella poster Resultat från andelar i koncernföretag -40 000 - -100 257 -20 000 Ränteintäkter 64 270 333 1 690 Räntekostnader -1 982 -2 833 -17 601 –10 228 Summa finansiella poster -41 917 -2 563 -117 524 -28 538 Resultat efter finansiella poster –45 807 –7 482 –133 222 –46 815 Skatt på årets resultat - - - - Periodens resultat –45 807 –7 482 –133 222 –46 815 ===== SIDA 18 ===== 18 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Moderbolagets rapport över totalresultat i sammandrag 2025 2024 2025 2024 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat –45 807 –7 482 –133 222 –46 815 Övrigt totalresultat - - - - Totalresultat för perioden –45 807 –7 482 –133 222 –46 815 ===== SIDA 19 ===== 19 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Moderbolagets balansräkning i sammandrag Belopp i TSEK 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 350 320 350 320 Summa anläggningstillgångar 350 320 350 320 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 1 553 27 862 Kassa och bank 23 186 49 991 Summa omsättningstillgångar 24 739 77 853 SUMMA TILLGÅNGAR 375 060 428 173 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 1 699 1 037 1 699 1 037 Fritt eget kapital Överkursfond 846 091 744 314 Balanserat resultat inklusive periodens totalresultat –503 987 –376 420 342 105 367 894 Summa eget kapital 343 804 368 932 Långfristiga skulder Räntebärande låneskulder - - Summa långfristiga skulder - - Kortfristiga skulder Räntebärande låneskulder 26 416 53 466 Övriga skulder 4 840 5 776 Summa skulder 31 256 59 241 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 375 060 428 173 ===== SIDA 20 ===== 20 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Nyckeltal för koncernen 2025 2024 2023 2022 jan – dec jan – dec jan – dec jan – dec Nettoomsättning, TSEK 57 462 94 628 5 678 61 136 Rörelseresultat, TSEK -93 398 -75 111 -180 764 -113 110 Periodens resultat, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406 Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare, TSEK -110 010 -83 129 -177 839 -113 406 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -1,64 -1,60 -3,43 -2,19 FoU-kostnader, TSEK 130 786 163 669 151 312 146 178 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % 84 87 81 84 Likvida medel vid periodens slut, TSEK 81 859 66 917 111 309 252 776 Kassaflöde från den löpande verksamheten, TSEK -55 220 -65 590 -164 850 -142 612 Periodens kassaflöde, TSEK 18 185 -44 394 -141 467 -149 121 Eget kapital, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare, TSEK 30 718 32 635 115 764 290 831 Eget kapital per aktie, SEK 0,36 0,63 2,23 5,61 Soliditet, % 22 24 65 90 Genomsnittligt antal anställda 31 31 31 29 Genomsnittligt antal anställda inom FoU 28 28 26 25 Av ovanstående nyckeltal är det endast nyckeltalet Resultat per aktie före och efter utspädning som är obligatoriskt och definierat enligt IFRS. Av övriga nyckeltal är Periodens resultat, Likvida medel vid periodens slut, Kassaflöde från den löpande verksamheten, Periodens kassaflöde samt Eget kapital hämtade från en av IFRS definierad ekonomisk uppställning. För härledning av nyckeltal samt definitioner och motiv för valda nyckeltal hänvisas till IRLAB Therapeutics AB:s Årsredovisning 2024. ===== SIDA 21 ===== 21 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Övrig information Redovisningsprinciper Denna delårsrapport har upprättats i enlighet med IAS 34, Delårs- rapportering, samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisnings- lagen. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlig - het med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med vad som framgår av årsredovisningen 2024 med tillägget att värdet av teckningsoptionerna som emitterats till Fenja i samband med låneavtal redovisas som eget kapital och motsvarande belopp redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan, fördelat över lånets löptid. Värdet på teckningsoptionerna har bestämts med Black & Scholes värderingsmetod. Transaktioner med närstående IRLAB har under perioden 1 januari - 31 december 2025 betalat löner och andra ersättningar till företagsledningen samt styrelse- arvode till styrelsen, enligt bolagsstämmobeslut. Under perioden har IRLAB också betalat ersättning till ett bolag närstående till sty- relseledamoten Catharina Gustafsson Wallich (avgick i samband med årsstämman 11 juni 2025). Ersättningarna har inte bedömts väsentliga för vare sig IRLAB eller mottagaren och har skett på marknadsmässiga villkor. Under perioden har bolaget upptaget lån från ett bolag närstående till styrelseledamoten Daniel Johnsson (avgick i samband med årsstämman 11 juni 2025). Lånet skedde till marknadsmässiga villkor och är i sin helhet återbetalt. Därutöver har koncernen inte genomfört några transaktioner med närstå - ende under 2025. Nettoomsättning januari–december 2025 Nettoomsättningen utgörs av intäkter för tjänster kopplade till pågående studier, fakturering av arbete som utförs för kunds räk- ning samt övriga tjänsteintäkter. Nettoomsättning fördelad per 2025 2024 2025 2024 intäktskategori okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Tjänsteintäkter 14 724 42 820 57 462 94 628 Summa intäkter 14 724 42 820 57 462 94 628 Segmentinformation Nettoomsättning fördelad per geo- 2025 2024 2025 2024 grafisk marknad okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec USA 14 724 42 820 57 462 94 628 Summa intäkter 14 724 42 850 57 462 94 628 Faktureringen har skett i amerikanska dollar. Intäkterna redovisas i svenska kronor. I tabellerna ovan anges beloppen i TSEK. Risker och osäkerhetsfaktorer Att bedriva verksamhet inom forskning och utveckling av läke- medel är förknippat med höga risker där effekterna på bolagets resultat och finansiella ställning inte alltid kan kontrolleras av bola- get. Det är därför viktigt att, utöver de möjligheter som finns i både projekt och verksamhet, överväga riskerna vid en utvärdering av IRLAB:s framtida potential. IRLAB:s affärsmodell medför höga utvecklingskostnader följt av potentiella intäkter kopplade till licensiering, försäljning eller partnerskap först när en stor del av utvecklingen är genomförd. Bolagets affärsrisker och finansiella risker finns beskrivna på sidorna 88–89 och riskhantering beskrivs på sidan 125–127 i Års- redovisningen 2024. Inga väsentliga förändringar har skett som påverkar de redovisade riskerna. Krigen i Ukraina och Mellanöstern, samt den efterföljande geo- politiska instabiliteten i närområdena kan komma att påverka tak- ten i patientrekrytering. IRLAB:s kommande fas 1b-studie med IRL757 kommer att bedrivas i områden med geografisk närhet till Ukraina, vilket skulle kunna innebära en potentiell risk för stör - ningar i patientrekryteringen. I tidigare studier har dock endast mindre påverkan kunnat iakttas, och vi följer utvecklingen kontinu- erligt för att vid behov kunna vidta lämpliga åtgärder. Det fortsatt oroliga läget i USA, präglat av ekonomisk osäkerhet och handelspolitiska spänningar, bidrar till ökad volatilitet på de globala kapitalmarknaderna. För ett forskningsdrivet bolag utan marknadsförda produkter kan både finansiering och verksamhet påverkas av det förändrade investeringsklimatet, leveransen av forskningsmaterial och osäkerhet i regulatoriska processer. Det kan också försvåra eller försena diskussioner och avtal med poten- tiella samarbetspartners. Anställda Under kvartalet har arbete utförts motsvarande 31 (32) heltids - tjänster. Detta har arbete har fördelats på 32 (33) personer. Därut- över har bolaget ett antal konsulter inom viktiga nyckelfunktioner som arbetar heltid eller deltid för IRLAB. Årsstämma Årsstämma 2026 i IRLAB AB (publ) planeras att hållas den 20 maj 2026 i Göteborg. För att få ett ärende behandlat på stämman ska en begäran från aktieägare ha inkommit till bolaget senast den 8 april 2026. Sådan begäran skickas med fördel till ir@irlab.se. Valberedningen inför årsstämma Valberedningen inför 2026 års årsstämma består av Daniel Johnsson, Bo Rydlinger, Clas Sonesson och Carola Lemne, styrelseordförande i IRLAB Therapeutics AB (publ). För mer information se pressrelease daterad 20 november 2025 samt www.IRLAB.se/bolagsstyrning/valberedning2026. ===== SIDA 22 ===== 22 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Hållbarhet IRLAB:s hållbarhetsarbete har sin utgångspunkt i FN:s globala hållbarhetsmål som är väsentliga för verksamheten och där bola - get kan göra den största skillnaden: jämställdhet, anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, hållbar industri, innovationer och infrastruktur samt hållbar konsumtion och produktion. IRLAB sammanfattar detta hållbarhetsarbete i följande tre fokusområden: Medarbetare, Ansvarsfulla affärer, Samhälls- engagemang. Väsentliga händelser under januari - december 2025 I mitten av januari meddelade bolaget att den sista patienten hade genomgått hela behandlingsperioden i Fas IIb-studien med pire - pemat I januari erhöll bolaget dispens från EMA avseende pediatriska studier med mesdopetam vid Parkinsons sjukdom I slutet av januari rapporterade bolaget positiva topline-resultat från Fas I-studie med IRL757 i friska äldre. I februari refinansierades och utökades bolagets lånefinansiering. I februari erhölls positiv återkoppling från EMA som bekräftade samstämmighet med FDA kring Fas III-programmet för mesdo- petam. I mars rapporterades först topline-resultat från Fas IIb- studien med pirepemat och senare ytterligare positiva effektdata från samma studie. I mars publicerades även prekliniska data för mesdopetam i tidskriften European Journal of Neuroscience. I slutet av mars meddelade bolaget att man inleder en studie med IRL757 i Parkinsons sjukdom med fullt finansiellt stöd från sin utvecklingspartner MSRD. I maj beviljades IRLAB ytterligare ett patent som utökar patent- skyddet för läkemedelskandidaten mesdopetam i USA. I maj rapporterade bolaget positiva resultat från andra delen av en Fas I-studie med IRL757. I juni offentliggjordes kommuniké från årsstämman. Samt- liga förslag till beslut antogs av stämman. Daniel Johnsson och Catharina Gustafsson Wallich lämnade styrelsen i samband med årsstämman och styrelsen består därefter av Carola Lemne (ordförande), Christer Nordstedt, Gunnar Olsson, Rein Piir samt Veronica Wallin. I juni beslutade styrelsen med stöd av bemyndigandet från års- stämman 2025, om en till 85 procent garanterad företrädes- emission av aktier av serie A om cirka 136 MSEK. I juni meddelade bolaget att löptiden för 30 MSEK av det befint- liga lånet om 55 MSEK från Fenja Capital har förlängts till 30 oktober 2026. De återstående 25 MSEK ska återbetalas antingen genom kvittning mot aktier i Företrädesemissionen eller kontant. I juli offentliggjorde bolaget utfallet av företrädesemissionen. Med en teckningsgrad om cirka 61,1 procent och garantiåtaganden om cirka 23,9 procent tillfördes bolaget cirka 115,7 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till företrädesemissionen samt kvittningar av lån. I augusti meddelade bolaget att CFO Viktor Siewertz lämnar för ny ledande position. I augusti meddelade även bolaget att Roy Jonebrant tillträder som tillförordnad CFO den 1 september 2025. I augusti meddelade bolaget att det registrerade antalet aktier och röster i IRLAB Therapeutics AB ökat till följd av företrädes- emissionen av aktier av serie A. I september beviljades IRLAB ytterligare ett patent som utökar patentskyddet för läkemedelskandidaten mesdopetam i Kina. I början av oktober meddelade bolaget att man avancerar den fullt finansierade studien av IRL757 vid Parkinsons sjukdom och att dess samarbetspartner MSRD utfärdat en utbetalning på 4 MUSD för studien. I oktober utsågs Gustaf Albèrt till CFO och han tillträdde sin tjänst den 17 november. I mitten av december meddelade bolaget att det europeiska patentverket (EPO) avsåg att bevilja ytterligare ett patent för mes- dopetam, vilket omfattar olika former av läkemedelskandidatens salt. I december erhöll IRLAB regulatoriska och etiska godkännan - den för en fas Ib-studie av IRL757 för att utvärdera säkerhet, tole- rabilitet och signaler på effekt hos patienter med Parkinsons sjuk- dom som upplever apati. Väsentliga händelser efter perioden I januari ingick IRLAB samarbetsavtal med det danska bioteknik- företaget Biomia ApS för att utvärdera Biomias läkemedelskandi - dater med hjälp av IRLAB:s forskningsplattform, Integrative Scre - ening Process (ISP). I mitten av februari meddelade bolaget att man erhållit stöd från sitt vetenskapliga råd kring nästa steg i utvecklingen av pirepemat. Granskning av revisor Denna rapport är inte granskad av bolagets revisor. Styrelseförsäkran Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att delårs- rapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Göteborg den 25 februari 2026 CAROLA LEMNE GUNNAR OLSSON Styrelsens ordförande Styrelseledamot CHRISTER NORDSTEDT REIN PIIR Styrelseledamot Styrelseledamot VERONICA WALLIN KRISTINA TORFGÅRD Styrelseledamot Verkställande direktör ===== SIDA 23 ===== 23 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 API API står för aktiva farmaceutiska ingedienser, på engelska Active Pharmaceutical Ingredients, och refererar till den primära ingredien- sen som ger ett läkemedel terapeutisk effekt. CNS-sjukdomar Sjukdomar i hjärnan (på engelska Central Nervous System) är en bred kategori av tillstånd där hjärnan inte fungerar som den ska, vilket försämrar hälsa och förmågan att fungera. CRO Kontraktsforskningsorganisation, på engelska Clinical Research Organization, utför kliniska studier på uppdrag av biotech-bolag som inte har kapaciteten internt som till exempel större läkemedelsbolag. Drug Product Refererar till läkemedlet som ska användas i kliniska studier. Drug Product innehåller aktiva ingredienser (API) och ytterligare ingredien- ser för att säkerställa fördelaktiga egenskaper hos hela läkemedlet, det vill säga biotillgänglighet, korrekt hållbarhet och stabilitet eller formuleringar med långsam frisättning End-of-Phase 2-möte Syftet med ett end-of-Phase 2-möte är att bekräfta säkerhet för att gå vidare till Fas III, att utvärdera planen för Fas III och protokollen och lämpligheten av aktuella studier och planer, samt att identifiera all ytterligare information som behövs för att stödja en marknads- föring ansökan för de indikationer som undersöks. FoU Forskning och utveckling. GMP-tillverkning GMP står för Good Manufacturing Practice, även översatt till god tillverkningssed, och beskriver hur läkemedelsbolag ska tillverka läke- medelssubstans så att myndigheter och patienten alltid kan vara säker på att de får rätt produkt och med hög kvalitet. ISP Integrative Screening Process, IRLAB:s egenutvecklade forskningsplattform som används för att generera läkemedelskandidater. Proof of concept En kritisk fas där man utvärderar om ett läkemedelskandidat uppvisar den önskade biologiska effekten hos människor, vanligtvis genom en mindre klinisk studie. Målet med Proof of Concept är ofta att visa att läkemedelskandidaten har potential att behandla den sjukdom eller tillstånd som den riktar sig mot, innan mer omfattande och kostsamma kliniska prövningar påbörjas. Ordlista ===== SIDA 24 ===== 24 IRLAB THERAPEUTICS BOKSLUTSKOMMUNIKÉ JANUARI – DECEMBER 2025 Kontaktinformation FÖR YTTERLIGARE INFORMATION KONTAKTA : Kristina Torfgård, VD Gustaf Albèrt, CFO +46 730 60 70 99 +46 709 16 83 02 kristina.torfgard@irlab.se gustaf.albert@irlab.se HUVUDKONTOR IRLAB Therapeutics AB, org nr. 556931-4692 Arvid Wallgrens Backe 20 413 46 Göteborg Sweden +46 31 757 38 00 www.irlab.se info@irlab.se IRLAB upptäcker och utvecklar en portfölj av trans- formativa behandlingar för alla stadier av Parkinsons sjukdom. Bolaget har sitt ursprung i Nobelpristagaren Prof. Arvid Carlssons forskargrupp och upptäckten av ett samband mellan störningar i hjärnans signal- substanser och hjärnans sjukdomar. Mesdopetam (IRL790), under utveckling för behandling av levodopa- inducerade dyskinesier, har slutfört Fas IIb och är i förberedelse för Fas III. Pirepemat (IRL752), befin- ner sig för närvarande i Fas IIb, och utvärderas för sin effekt på fallfrekvens vid Parkinson. IRL757, en substans som utvecklas för behandling av apati vid neurodegenerativa sjukdomar, befinner sig i Fas Ib. Dessutom utvecklar bolaget även de två prekliniska programmen IRL942 och IRL1117 mot Fas I-studier. IRLAB:s pipeline har genererats av bolagets egen- utvecklade systembiologibaserade forskningsplatt- form Integrative Screening Process (ISP). IRLAB har sitt huvudkontor i Sverige och är noterat på Nasdaq Stockholm (IRLAB A).