===== SIDA 1 ===== 2023 ÅRSREDOVISNING ===== SIDA 2 ===== MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 Innehåll Inledning 3 2023 i korthet 4 Vd har ordet 6 Medivirs historia 7 Affärsidé, strategi och affärsmodell Verksamheten 8 Projekt för egenutveckling Fostrox 13 Intervju Dr Chon 15 Partnerskap 17 Hållbar utveckling 18 Medarbetare 19 Mediviraktien Förvaltningsberättelse 22 Förvaltningsberättelse 26 Bolagsstyrningsrapport 32 Styrelsens rapport om intern kontroll 33 Styrelse 34 Ledning Finansiella rapporter 35 Resultaträkningar 35 Rapport över totalresultatet 36 Balansräkningar 37 Förändring i eget kapital 38 Kassaflödesanalyser 39 Redovisningsprinciper 45 Noter 57 Intygande 58 Revisionsberättelse Övrigt 62 Nyckeltal 63 Sexårsöversikt 64 Definitioner 65 Läkemedelsprocessen 66 Ordlista 67 Aktieägarinformation 67 Årsstämma 2024 Vår vision Att förbättra livet för cancerpatienter genom banbrytande läkemedel Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjukdomar där de medicinska behoven är stora, inriktat på indikationsområden där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och det finns möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. Vårt fokus ligger på utvecklingen av fostroxacitabine bralpamide (fostrox), en typ av smart kemoterapi, som levererar den celldödande substansen selektivt till tumören i levern samtidigt som den skadliga effekten på normala celler mini- meras. Vårt mål är att fostrox ska bli det första leverriktade, oralt administrerade läkemedlet vid olika typer av levercancer och göra en verklig skillnad för patien- ter och för vården - och därmed också för våra aktieägare. Samarbeten och partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell och vår läkemedelsutveckling bedrivs antingen i egen regi eller i partnerskap. Medivir grundades redan 1988 och har tidigare utvecklat två läkemedel, Xerclear® och Olysio®, som nått marknaden. Bolagets aktie (ticker: MVIR) är sedan 1996 noterat på Nasdaq Stockholms lista för små bolag (Small Cap). INNEHÅLL2 ===== SIDA 3 ===== 3 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 2023 I KORTHET 2023 i korthet Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) I februari meddelades att den rekommenderade fas 2 dosen för den första kombinationsarmen med fostrox i kombination med Lenvima® i doseskaleringsfasen (fas 1b), fastställts till 30 mg. I mars meddelades att den första patienten doserats i expan- sionsdelen (fas 2a) med fostrox i kombination med Lenvima. I april presenterades nya data som visar signifikant ökad anti- tumöreffekt av fostrox i trippelkombination med anti-PD1 och Lenvima, i icke-kliniska tumörmodeller. Medivirs patentansökan för fostrox godkändes i juni av patent- myndigheten i Kina. I augusti inkluderades den sista patienten i fas 2a med fostrox i kombination med Lenvima och de första kliniska resultaten, lokalt utvärderade, visade på god tolerabilitet och lovande tumörkontroll. I september rapporterade Medivir lovande data från en centralt utförd utvärdering av doseskaleringsdelen (fas 1b) av fostrox i kombination med Lenvima, där bland annat ett komplett och två partiella tumörsvar rapporterades i totalt sex patienter. Icke kliniska data från tumörmodeller rörande additiv effekt av fostrox i kombination med Lenvima eller Nexavar® presenterades på ILCA–konferensen i september. I Medivirs Q3-rapport och efterföljande webcast den 27 oktober presenterades fördjupade data från de 18 patienter i fas 1b/2a som genomgått minst 12 veckors uppföljning. Dessa data fort- satte att visa på tydlig patientnytta för fostrox i kombinationen med Lenvima. I november meddelades att bolagets interaktioner med det ameri- kanska läkemedelsverket FDA avseende fostrox kliniska utveck- lingsplan intensifierats med ett första Typ D-möte med positiv respons avseende kritiska delar av designen för den planerade fas 2b-studien. I slutet av november meddelades att utvecklingen av en uppdate- rad formulering av fostrox lämplig för kommersiell tillverkning slutförts. I december meddelades att Medivir tecknat ett avtal med Lonza för tillverkning av fostrox läkemedels substans för den planerade fas 2b-studien. I december meddelades att den varaktiga kliniska nyttan från den pågående fas 1b/2a-studien fortsätter att förbättras, allteftersom data mognar. Övriga projekt I januari erhöll Medivirs partner Infex Therapeutics Qualified Infec- tious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA för MET-X, bolagets bredspektrum metallo-beta-laktamashämmare (MBLI) baserat på Medivirs MBLI-program. Medivirs partner Tango Therapeutics erhöll i september IND- godkännande från FDA för att starta klinisk fas 1/2-studie med TNG348. TNG348 är en USP-1-hämmare utvecklad av Tango Therapeutics från det prekliniska USP1-programmet som inlicen- sierades från Medivir 2020. I december meddelade Medivirs partner IGM Biosciences en strategisk pipelineprioritering i besparingssyfte som bland annat påverkar IGMs DR-5-agonist, aplitabart, i kombination med birinapant, som licensierades in från Medivir 2021. Bolaget I februari tillträdde Pia Baumann som medicinsk chef på Medivir. Vid Medivirs bolagsstämma i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark och Anette Lindqvist som styrelseledamöter i bolaget. Uli Hacksell omvaldes som styrelsens ordförande. I augusti bildades Medivirs Scientific Advisory Council bestående av fem världsledande experter inom levercancer. I oktober meddelade styrelsen att Anette Lindqvist lämnar sitt uppdrag som styrelseledamot i Medivir av personliga skäl. I oktober utsågs Medivirs valberedning inför årsstämman 2024. Valberedningen består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB, Richard Torgerson, utsedd av Nordea Investment Funds, Anders Hallberg, utsedd av HealthInvest Partners och Uli Hacksell, styrelse ordförande Medivir AB. I december genomfördes en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 129 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Väsentliga händelser efter årets utgång I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Manage- ment AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad hepatocellulär cancer (HCC) som visar ytterligare förbättrad respons och tid till progression presenterades på ASCO GI- kongressen i San Francisco. I januari meddelande Tango Therapeutics att man doserat den första patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020. Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell. Nyckeltal MSEK 2023 2022 2021 2020 2019 Netto omsättning  8 4 26 14 9 Rörelseresultat  –91 –87 –62 –43 –126 Likvida medel 170 117 221 70 135 Soliditet, % 76 82 84 74 63 Antal medarbetare 10 9 9 11 51 ===== SIDA 4 ===== 4 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023VD HAR ORDET Fostrox i kombination med Lenvima fortsätter att visa förbättrad effekt för patienter med avance- rad primär levercancer (HCC). De data som i januari 2024 presenterades vid ASCO-GI kongressen i San Francisco visade ytterligare ökning av andelen patienter som får en kliniskt relevant minsk- ning av sin levertumör och att patienterna står på behandling längre med stoppad tumörtillväxt. Dessa data rönte mycket starkt intresse vilket gör oss än mer övertygade om fostrox framtida roll vid behandling av HCC och möjlighet för en snabbare väg till marknad. Vd har ordet: Det otillfredsställda medicinska behovet vid behandling av avance- rad HCC är mycket stort. Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall. I dagens behandlingsriktlinjer rekommenderas en immunterapikombination (Tecentriq®/Avastin®) som första linjens behandling. När denna kombination slutat att fungera finns inga godkända alternativ i andra linjens behandling. Det finns således ett stort behov av ytterligare behandlingsalternativ vid andra linjens behandling med läkemedel som angriper tumören på ett annat sätt än Tecentriq och Avastin. Fostrox är en organspeci- fik, så kallad smart kemoterapi, som selektivt dödar cancerceller i levern. Tillsammans med Lenvima® utgör dessa en unik, potentiell kombination av kompletterande läkemedel som visat lovande resul- tat i en pågående fas 1b/2a-studie, med bland annat en patient som erhöll ett komplett tumörsvar. Samtliga patienter i studien har nu haft minst 18 veckors upp- följning. Ju mer mogna och utförliga data vi erhållit från studien, desto mer övertygande har den kliniska nyttan för patienter blivit. Medivir presenterade data från denna pågående studie på ASCO GI-kongressen den 19 januari 2024. Dessa data, utvärderade av prö- vare och lokala radiologer, visade på fortsatt förbättring då Objective Response Rate (ORR) hade ökat till 25 procent (RECIST v1.1), en påtagligt högre andel än de 5–10 procent som visats vid andra linjens HCC i tidigare studier. Uppdateringen visade även på fortsatt god tolerabilitet utan några nya oväntade biverkningar. Vid tiden för Q4-rapporten kvarstod över 40 procent av patien- terna på behandling i studien och den kliniska effekten fortsätter att förbättras. Mediantiden till progression har ökat ytterligare till 6,3 månader, jämfört med 5,1 månader vid ASCO GI, signifikant bättre jämfört med tidigare studier vid andra linjens HCC. Den patient som haft längst nytta kvarstår på behandling efter 18 månader med fort- satt partiell respons. Våra data möttes av stort intresse på ASCO GI, där vi med ledande globala experter fick möjlighet att diskutera vad kombinatio- nen fostrox + Lenvima kan betyda för dessa patienter. Diskussioner som bekräftade det stora behov som föreligger vid andra linjens behandling av HCC, där patienterna idag står utan något godkänt behandlingsalternativ. Med dessa alltmer spännande data, skapas möjlighet att bli den första godkända läkemedelsbehandlingen på en marknad värd ~2,5 miljarder USD årligen genom ett så kallat accelererat godkännande av de regulatoriska läkemedelsmyndigheterna. Med mycket lovande data accelererar vi nu den kliniska utvecklingen av fostrox i kombination med Lenvima ===== SIDA 5 ===== 5 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 VD HAR ORDET ”Vi är nu än mer övertygade om att fostrox kan bli ett verkningsfullt läkemedel mot levercancer som gör verklig skillnad för patienter.” Vi har därför under 2023 lagt in en högre växel för att säkerställa maximal fart framåt i fostrox utvecklingsprogram utifrån möjlig- heten till detta accelererade godkännande. Under Q4 2023 slutför- des utvecklingen av en uppdaterad, kommersiellt anpassad formule- ring av fostrox. Samtidigt har vi initierat processen med FDA för ett så kallat Typ C-möte för att diskutera den slutliga studiedesignen av den planerade registreringsgrundande fas 2b-studien. Parallellt med dessa åtgärder kan vi nu även fördjupa våra dis- kussioner med potentiella samarbetspartners, i enlighet med tidi- gare kommunicerade planer. Vi kan också konstatera att flera av de projekt som Medivir licen - sierat ut till samarbetspartners går in i klinisk fas. Tango Therapeutics initierade i januari 2024 en fas 1/2-studie och doserade den första patienten med TNG348, en USP-1-hämmare utvecklad från det pre- kliniska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020. Även INFEX Therapeutics avser att under 2024 initiera fas 1-studie med det prekliniska programmet MBLI som tidigare inlicensierats från Medivir. IGM Biosciences har slutfört den femte doseskale- ringskohorten i bolagets fas 1-studie i solida tumörer med Medivirs kliniska projekt birinapant i kombination med sin egen DR5-agonist antikropp IGM-8444, numera kallad aplitabart. För Medivir står den kliniska utvecklingen av fostrox klart i fokus. Med de lovande data som visar på ytterligare förbättring av den kli- niska effekten jämfört med förväntad behandlingseffekt vid andra linjens HCC, är vi än mer övertygade om att fostrox kan bli ett verk- ningsfullt läkemedel mot levercancer som gör verklig skillnad för patienter. Jag vill tacka gamla och nytillkomna aktieägare för förtroendet i vår företrädesemission och för den kapitalinjektion som kommit oss till godo i den riktade nyemissionen. Jag ser fram emot att hålla er informerade om Medivirs fortsatta utveckling. Jens Lindberg VD ===== SIDA 6 ===== 6 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 MEDIVIR I KORTHET Att utveckla ett cancerläkemedel med målspecifik verkan kräver kunskap om målet, eller målorganet. Grunden till att fostrox, med sin unika verkningsmekanism i levern, framgångsrikt har kunnat utvecklas ligger i Medivirs historik. Läkemedelsutvecklingen på Medivir var initialt fokuserad på herpes- virus och bolaget hade en stark kompetens inom virologi och infek- tionssjukdomar. Xerclear® godkändes mot herpes 2009 och blev bolagets första lanserade läkemedel. Därefter följde Olysio® (sime- previr), som 2013, efter nio års utveckling, blev godkänt och lanserat mot hepatit-C. Under 2010-talet vidgades Medivirs inriktning mot onkologi med målet att utveckla nya och innovativa cancerläkemedel. Det var en naturlig utvidgning då företagets två vetenskapliga plattformar båda hade tydlig potential för utveckling av läkemedel mot cancer. Den specifika kunskap och kompetens som byggts upp för att selektivt kunna rikta läkemedel till levern inom bolagets projekt med nukleo- tidbaserade hepatit C virus-hämmare, utnyttjades i Medivirs forsk- ning för att styra cancerläkemedel till levern, för behandling av exempelvis levercancer. Fostrox ser dagens ljus År 2016 presenterade Medivir sitt första onkologiprojekt baserat på den egna plattformen. Det var läkemedelskandidaten fostrox (tidigare kallad MIV-818) inriktad på behandling av levercellscancer, den vanligaste formen av levercancer. I likhet med tidigare hepatit C-kandidater har cancerläkemedlet fostrox en prodrog-svans för att möjliggöra en lokal, leverriktad effekt. Denna typ av smart kemo terapi innebär att läkemedlet aktiveras i levern och ger där en hög koncen- tration och begränsar samtidigt påverkan på resten av kroppen. Väl i levern utövar fostrox den celldödande effekten selektivt på tumör- Fostrox har varit möjligt att utveckla tack vare Medivirs historia 1988 2013 2016 2021 2009 2014 2018 2023 Medivir grundades som en avknoppning från Astra AB Olysio® (hepatit C) Medivirs andra läkemedel godkänns Val av CD för fostrox Fas 1b/2a-studie med fostrox inleds Xerclear® Medivirs första läkemedel godkänns Strategiskt skifte till onkologi Fostrox Studie i människa inleds Fas 2a-delen av fostrox-studien inleds celler samtidigt som den skadliga effekten på normala leverceller minimeras. 2018 inleddes det kliniska utvecklingsprogrammet med fostrox. Under 2023 har fas 1b-delen, av en pågående fas 1b/2a studie där fostrox kombineras med två andra läkemedel, antingen med Lenvima®, en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda®, en anti-PD-1-checkpointhämmare, finaliserats. Efter avslutad fas 1b valde Medivir att fokusera på kombinationen fostrox och Lenvima och initierade den pågående fas 2a-expansionsdelen vid andra/ tredje linjens HCC. Denna fas 2a-studie färdigrekryterades redan under det tredje kvartalet 2023 och de första data presenterades vid den vetenskapliga kongressen ASCO-GI i januari 2024. Avseende kombination med Keytruda avser Medivir i stället att utforska möjlig- heten för fostrox i trippelkombination med immunterapi vid tidigare behandlingslinje. ===== SIDA 7 ===== 7 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 AFFÄRSIDÉ, AFFÄRSMODELL OCH STRATEGI Affärsidé, affärsmodell och strategi Affärsidé Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa cancerläkemedel för stora medicinska behov, i egen regi eller i partnerskap med andra bolag. Affärsmodell Medivir avser att optimera värdet av varje projekt. För kommersiali- sering av ett specialistläkemedel kan bolaget välja att marknadsföra i egen regi inom vissa territorier, där antalet förskrivande läkare är begränsat. För andra indikationer som kräver en stor marknads- föringsorganisation avser Medivir att söka partners för att säker- ställa den snabbaste vägen till marknaden och kommersiell fram- gång. Medivir samarbetar med expertis inom akademi, sjukvård och industri för att vid behov tillföra specialistkunskap, erfarenhet och specifika kompetenser till våra projekt. Verksamhet Medivirs verksamhet fokuserar på egenutveckling av bolagets helägda projekt för cancerindikationer där de medicinska behoven är stora. Medivirs läkemedelskandidat fostrox har potential att bli det första leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern. Fostrox, som tagits fram inom bolaget och ägs helt av Medivir, har särläkemedelsklassi- ficering för behandling av hepatocellulär cancer (HCC), både i USA och i EU. Fostrox utvärderas i en fas 1b/2a-kombinationsstudie där fostrox ges i kombination med två andra läkemedel, antingen med Lenvima®, en tyrosinkinashämmare, eller Keytruda®, en anti- PD-1-checkpointhämmare. Strategiska prioriteringar 1 Att med hög effektivitet ta läkemedelskandidater genom klinisk utveckling Effektivt och tvärfunktionellt driva utveckling av egna läkemedels kandidater fram till färdiga läkemedel med stor medicinsk nytta och kommersiell potential. 2 Att vara en respekterad samarbetspartner och generera intäkter genom partnerskap Skapa och vårda meningsfulla och ömsesidigt fördelaktiga partnerskap för att accelerera utvecklingen samt minska finansiell risk. 3 Att kontinuerligt utveckla en inspirerande företagskultur byggd på affärsmässighet, professionalism, samarbets förmåga och kreativitet Odla en kreativ, inspirerande och professionell företagskultur som stärker vår förmåga att arbeta effektivt. Vad är cancer? En cancertumör uppstår när celler delar sig på ett okon- trollerat sätt. Genetiska förändringar leder till att cellerna stimulerar sin egen tillväxt och samtidigt stimulerar till- växten av blodkärl till och från tumören. Dessutom utvecklar tumörerna en resistens mot kroppens immun- försvar som annars skulle orsakat cancercellernas död. När tumörer växer kan de bli mer aggressiva och börja invadera omgivande vävnad, och ofta sprider sig tumö- ren till andra vävnader – de bildar dottertumörer (metastaser). Behandling av cancer försvåras av att läkemedelsterapi kan bidra till att det sker ett snabbt urval av resistenta cancerceller inom tumören, vilket då kan leda till ett återinsjuknande. Medivir har vidare fyra utlicensierade projekt, birinapant, USP-1/ TNG348, USP-7 och MBLI/MET-X, som har potential att generera framtida intäkter. Medivirs egenutvecklade produkt Xerclear®, godkändes 2009 för behandling av läppherpes (munsår), och genererar intäkter i form av royalty. Ytterligare två läkemedelsprojekt i Medivirs portfölj, remetinostat, och MIV-711, är i klinisk utvecklingsfas. Medivir bedriver ingen klinisk utveckling av dessa projekt på egen hand utan söker i stället partners för den fortsatta utvecklingen. ===== SIDA 8 ===== 8 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING Medivir fokuserar på klinisk utveckling av den egenutvecklade och helägda läkemedelskandidaten fostrox, en riktad smart kemoterapi, mot cancer i levern. Primär levercancer, där den vanligaste formen hepatocellulär cancer (HCC) utgår från leverceller (hepatocyter), är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelaterade dödsfall i världen1). Befintliga terapialternativ har bara effekt på en begränsad del av patienterna och därför pågår många kombinationsstudier med läkemedel för att hitta behandlingar som man hoppas kan ge ännu bättre effekt. Fostrox har potential att bli det första leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern. Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) för behandling av levercancer Fostrox är Medivirs egenutvecklade, leverriktade läkemedel för behandling av levercancer. Fostrox är en så kallad smart kemoterapi och har utvecklats för att åstadkomma en riktad, tumörselektiv effekt i levern, samtidigt som koncentrationen i övriga kroppen är lägre för att minimera eventuella biverkningar Godkända behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv men befintliga terapialternativ har bara effekt på en begränsad del av patienterna och därför pågår många kombinationsstudier med läkemedel för att hitta behandlingar som man hoppas kan ge ännu bättre effekt. Bristen på övergripande nytta tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter med HCC resulterar i ett fortsatt stort medicinskt behov. Genom sin verkningsmekanism har fostrox potential att fungera oberoende av den heterogena gene- tiska bakgrunden hos HCC. Det finns även tydlig vetenskaplig ratio- nal att kombinera fostrox med andra verkningsmekanismer som används inom HCC. Fostrox har också, genom sin leverriktade verkningsmekanism, potential att behandla andra former av cancer i levern såsom gallgångscancer (intrahepatiskt kolangiokarcinom) samt lever- metastaser från andra cancertyper som till exempel kolorektal- cancer. Även gallgångs cancer och cancer med levermetastaser har en dålig prognos. Smart kemoterapi med leverriktad antitumöreffekt Fostrox är en typ av riktad smart kemoterapi som levererar den cell- dödande substansen selektivt till tumören samtidigt som den skad- liga effekten på normala celler minimeras. Detta uppnås genom att koppla en aktiv kemoterapi (troxacitabin) till en prodrog-svans. Prodrogens design gör det möjligt att administrera fostrox oralt som färdas direkt till levern där den aktiva substansen frisätts lokalt i levern. Intravenöst administrerad troxacitabin har i kliniska studier tidigare visat sig ha effekt mot flera olika former av cancer men biverkningsprofilen har inte vägt upp nyttan av behandlingen. Målet med fostrox är att förbättra antitumöreffekten lokalt i levern samti- digt som systemiska biverkningar minimeras. PROJEKT/PRODUKT SJUKDOMSOMRÅDE FORSKNING PREKLINISK FAS I FAS IIa FAS IIb FAS III MARKNAD Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) Levercancer (hepatocellulär cancer) Avslutad  Pågående Kommande Monoterapi Kombination med Keytruda® Kombination med Lenvima® ”Fostrox har potential att bli det första leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern.” 1) Serraino D. et al., Epidemiological Aspects of Hepatocellular Carcinoma. Springer International Publishing, 3–9, 2023 ===== SIDA 9 ===== 9 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING Detta möjliggörs genom att fostrox, med sin leverriktade smarta kemoterapi , uppnår mer än 100 gånger så hög koncentration av den aktiva metaboliten lokalt i levern jämfört med intravenöst doserat troxacitabin. Väl i levern utövar dessutom fostrox den celldödande effekten selektivt på tumörceller samtidigt som den skadliga effek- ten på normala leverceller minimeras. Med denna unika lösning har fostrox potential att bli det första leverriktade och oralt administrerade läkemedlet som kan hjälpa patienter med olika cancerformer i levern. Kombinationer för stärkt effekt Den verkningsmekanism som fostrox har, inhibering av cancerceller- nas DNA-replikation samt induktion av DNA-skador och celldöd selektivt i tumörceller, är väl beprövad inom cancerterapi. Det finns också en stark, vetenskaplig rational att kombinera denna verknings- mekanism med andra läkemedel för att om möjligt uppnå synergis- tisk anti-tumöreffekt i levern. Bland de läkemedel som används idag eller är under utveckling är de två vanligaste verkningsmekanismerna: stimulering av immun- systemet och blockering av blodförsörjningen. Medivir valde därför att studera fostrox i kombination med två produkter som represen- terar dessa mekanismer. Den ena med Keytruda (anti-PD-1-check- pointhämmare/stimulering av immunsystemet) där induceringen av DNA-skada och celldöd med fostrox kan leda till ökad tumör-antigen presentation och utökad immunrespons med Keytruda. Den andra med Lenvima (tyrosinkinashämmare/blockering av blodförsörj- ningen till tumören) där Lenvima inducerar syrebrist i tumören vilket i sin tur kan leda till högre nivåer av den aktiva metaboliten av fostrox i levern. Rationalen för kombinationsbehandling stöds vidare av att fostrox har visats öka anti-tumör effekten vid behandling tillsam- mans med dessa mekanismer i icke-kliniska tumörmodeller. Det initiala målet är att ta fram en bättre behandling för HCC- patienter i andra linjens behandling men vi ser också tydlig potential för fostrox i tidigare behandlingslinjer tack vare den tumörselektiva effekten i levern. Fostrox – En unik, smart kemoterapi riktad mot levercancer Fostroxacitabine bralpamide TRX-MP TRX-TP O P O OH P OH O P OH OH O O O O O N NH 2NO O P O OH OH O O N NH 2NOO NH 2 N N N H P O O O O O Kemisk svans Genom att förse troxacitabine monofosfat (TRX-MP) med en ”kemisk prodrog-svans” har Medivir skapat en läkemedelskandi- dat (fostrox) som ges oralt och som är stabil i mag-tarmkanalen men snabbt metaboliseras till sin aktiva form i levern. Den är inaktiv när den administreras men omvandlas stegvis till dess aktiva metabolit (TRX-TP trifosfat, se bild nedan) när den tagits upp av leverceller. Den aktiva metaboliten inkorporeras sedan i DNA i snabbt delande cancerceller och orsakar därigenom DNA-skada och celldöd selektivt i tumörceller samtidigt som den skadliga effekten på normala celler minimeras. När fostrox absorberas från mag-tarmkanalen ansamlas den aktiva formen i levern. Genom den leverriktade effekten kommer minimala mängder av fostrox ut i blodomloppet och därigenom minskar risken för biverkningar. Mycket stort medicinskt behov och kommersiell potential i 2L på en marknad värd omkring 2,5 miljarder USD årligen1) Stor potential för attraktiva kom- binationsbehandlingar med båda de läkemedelsklasser som idag används vid levercancer Unik verkningsmekanism som är målstyrd mot cancer i levern och kringgår motståndsmekanismer 1) Global Data 2021. ===== SIDA 10 ===== 10 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING Pågående kombinationsstudie i fas 1b/2a Sedan mitten av december 2021 pågår fas 1b/2a- kombinationsstu- dien med fostrox. I studien ges fostrox i kombination med två andra läkemedel, antingen med Lenvima eller Keytruda till patienter med avancerad HCC, där dagens förstahandsbehandling visat sig verk- ningslös eller inte tolererbar. Syftet med studien är att utvärdera säkerhet, tolerabilitet samt klinisk nytta av fostrox i respektive kom- bination. Studien pågår vid 15 kliniker i Storbritannien, Spanien och Sydkorea. Intresset för att deltaga i studien har varit stort. Inklusion av patienter till doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombi- nationen med Lenvima avslutades i februari 2023. De preliminära resultaten var positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil och ingen dosbegränsade toxicitet observerades. Den rekommen- derade fas 2-dosen kunde därmed fastställas för den första kombi- nationsarmen, och därefter inleddes expansionsdelen (fas 2a) av studien för första kombinationsarmen. I mars 2023 doserades den första patienten i fas 2a -studien med fostrox i kombination med Lenvima och i augusti inkluderades den sista patienten i fas 2a-studien i denna kombination. Doseskaleringsdelen (fas 1b) för kombinationen med Keytruda avslutades i juni 2023, och etablerade en säker dos för behandling av fostrox i kombination med Keytruda. Medivir fokuserar dock på kombinationen fostrox och Lenvima i expansionsdelen av den pågå- ende fas 2a-studien och avser att utforska möjligheten för fostrox i trippelkombination med immunterapi i tidigare behandlingslinje. I oktober 2023 presenterades de första data, där prövare och lokala radiologer utvärderat effekten av fostrox i kombination med Lenvima hos 18 av totalt 21 inkluderade patienter med minst 12 veckors uppföljning. Dessa data visade på total responsgrad (Objec- tive Response Rate) på 22 procent och en mediantid till progression på ~5 månader, data som indikerar en påtaglig förbättring jämfört med vad som visats vid andra linjens HCC i tidigare studier. Inga nya, oförutsedda biverkningar sågs och behovet av att dosreducera Lenvima i denna kombination var lägre än förväntat jämfört med Lenvima monoterapi. Ju mer mogna och utförliga data som erhållits från studien, desto mer har resultaten förbättrats. Medivir presenterade ytterli- gare data på ASCO Gastrointestinal Cancers Symposium, den 19 januari 2024 i San Francisco, USA. Dessa data, utvärderade av prövare och lokala radiologer, där samtliga utvärderade patienter haft minst 18 veckors uppföljning, visade på ytterligare förbättring då Objective Response Rate (ORR) hade ökat till 25 procent (RECIST 0% 100% 200% 26242220181614121086420-2-4-6 LM LM LM iCCA HCC HCC HCC HCC Förändring i procent Behandlingsvecka LM= Levermetastaser iCCA= Intrahepatisk gallgångscancer HCC=Hepatocellulärt carcinom Källa: Sarker et al. European Society for Medical Oncology (ESMO) Congress 2021. Positiv effekt på levertumörer hos HCC-patienter i fas 1b-studien Fas 1a/1b monoterapistudien I den första studien med fostrox, fas 1a, utvärderades säkerhet och tolerabilitet vid olika doser för att fastställa dosnivåer inför fas 1b-studien. Resultaten var positiva med en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil. Därmed kunde startdosen fastställas för 1b/2a-studiens inledande del, där fostrox ges i kombination med Keytruda eller Lenvima. I monoterapistudien inkluderades och utvärderades totalt nitton patienter med olika typer av långt framskriden cancer i levern. Dessa patienter hade uttömt samtliga möjliga godkända behandlingar innan de inkluderades i studien. Ett positivt tecken på effekt var att fyra av sju patienter med primär levercancer visade stabil sjukdom i levern. Dessutom bekräf- tade leverbiopsier från patienter att fostrox nått levern samt en selektiv effekt av fostrox på cancerceller vid olika typer av cancer. v1.1) och mediantiden till progression förbättrats ytterligare. Uppda- teringen visade även på fortsatt god tolerabilitet utan några nya oväntade biverkningar. Effektdata fortsätter att förbättras i och med att >40 procent av patienterna fortfarande står på behandling. Detta innebär bland annat att mediantiden till progression har förbättrats ytterligare till 6,3 månader och att den patient som haft längst nytta kvarstår på behandling efter 18 månader med fortsatt tumörrespons. Resultat som tydligt indikerar att tillägg av fostrox till Lenvima ger en färbätt- rad klinisk effekt med bibehållen säkerhetsprofil. Dessa data ger sammantaget starkt stöd för att påskynda fostrox utvecklingsprogram i andra linjens HCC under 2024. Medivir avser att initiera en registreringsgrundande randomiserad fas 2b-studie med andra linjens HCC-patienter där kombinationen av fostrox och Lenvima jämförs med Lenvima monoterapi. Målet är att erhålla ett accelererat godkännande från FDA år 2027/2028. Lovande mediantid till progression 6,3 månader, >40 procent av patienterna kvarstår på behandling3 0% 100% 200% 26242220181614121086420-2-4-6 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 Patient 17 Patient 5 Patient 3 Patient 2 Patient 10 Patient 18 Patient 11 Patient 8 Patient 9 Patient 4 Patient 21 Patient 16 Patient 19 Patient 20 Patient 12 Patient 15 Patient 14 Patient 13 Patient 7 Patient 6 Patient 1 0 2 4 6 8 10 12 14 16 18 Patient 17 Patient 3 Patient 5 Patient 2 Patient 10 Patient 18 Patient 11 Patient 4 Patient 9 Patient 8 Patient 21 Patient 16 Patient 20 Patient 19 Patient 12 Patient 13 Patient 14 Patient 15 Patient 7 Patient 6 Patient 1 LM LM LM iCCA HCC HCC HCC HCC Förändring i procent Behandlingsvecka Månader på behandling Patienter som kvarstår på behandling Lokal granskning RECIST v1.1 LM= Levermetastaser iCCA= Intrahepatisk gallgångscancer HCC=Hepatocellulärt carcinom Förväntad tid till progression baserat på tidigare studier i andra linjens HCC1, 2 Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar Månader på behandling Patienter som kvarstår på behandling Stabil sjukdom, patienten avslutade pga biverkningar Lokal granskning RECIST v1.1 Förväntad tid till progression baserat på tidigare studier i andra linjens HCC1, 2 1) Data from previous 2L phase 3 HCC studies with Stivarga, Cyramza & Cabometyx 2) Kobayashi et al., Clinical Cancer Research, Oct 5, 2023 online 3) Preliminary results from local review (All 21 patients data cut-off February 14, 2024) ===== SIDA 11 ===== 11 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING Vilka är de huvudsakliga målen med läkemedels behandling av cancer? Man vill naturligtvis i första hand bota patienten. Dock är det enbart vissa cancer former som än så länge är möjliga att bota. Syftet med läkemedelsbehandlingar för obotliga cancer - former är därför att förlänga patientens liv och/eller förbättra patientens livskvalitet under den återstående livstiden. Behov och marknadspotential Primär levercancer är den tredje vanligaste orsaken till cancerrelate- rade dödsfall i världen och HCC är den vanligaste formen. Trots att existerande behandlingar för HCC kan förlänga patienternas liv är behandlingsfördelarna ofta begränsade och dödligheten ligger kvar på en hög nivå. Varje år diagnosticeras i USA ca 42 000 och globalt totalt ca 660 000 patienter med primär levercancer och den nuva- rande graden av femårsöverlevnad är under 20 procent1). HCC-mark- naden förväntas växa med upp till 20 procent per år med betydande risk för ytterligare ökning eftersom HCC orsakad av fettleversjuk- dom förväntas öka dramatiskt till 2030. I Kina förväntas ökningen vara 82 procent och i USA 122 procent2). HCC är en heterogen sjukdom med olika etiologier och utan speci- fika mutationer som observerats i många andra cancerformer. Detta har bidragit till bristen på framgång för molekylärt riktade substanser i HCC. Bristen på övergripande nytta, tillsammans med den generellt dåliga prognosen för patienter med avancerad HCC resulterar i ett stort otillfredsställt medicinskt behov. Speciellt utsatta är patienter med avancerad HCC för vilka första linjens behandling med dagens standardbehandling (Tecentriq® + Avastin®) har visat sig vara ineffektiv eller inte tolerabel. För dessa patienter finns idag inga godkända, systemiska behandlingsalterna- tiv, en situation som riskerar kvarstå de kommande åren på grund av att få, nya behandlingsalternativ är under utveckling i andra linjens HCC. Fostrox, i kombination med Lenvima, har potential att bli den första godkända behandlingen för denna utsatta patientgrupp, en marknad som uppskattas vara värd cirka 2,5 miljarder USD årligen 2028 baserat på antalet patienter som är aktuella för behandling. Fostrox har särläkemedelsklassificering för behandling av HCC, både i USA och i EU. Den kliniska utvecklingen av fostrox är initialt inriktad mot andra linjens HCC, men Medivir ser möjligheter vid såväl tidigare behand- lingslinjer vid HCC som andra cancerindikationer som exempelvis gallgångscancer och levermetastaser från andra cancertyper. Mark- nader som skulle innebära ytterligare ökad kommersiell potential om >5 miljarder USD. 1) Liver and Intrahepatic Bile Duct Cancer — Cancer Stat Facts. 2) Daniel Q. Huang, Hashem B. El-Serag and Rohit Loomba. Global epidemiology of NAFLD-related HCC: trends, predictions, risk factors and prevention. Nature Reviews Gastroenterology & Hepatology (2021). ===== SIDA 12 ===== 12 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 PROJEKT FÖR EGENUT VECKLING Inom cancerbehandling används ofta kombinationer av flera läkemedel. Det finns flera anledningar till det. I en relativt hetero- gen cancerform som HCC, med ett flertal olika sjukdomsorsaker (hepatit B- eller C-infektion, inflammation och fettlever) och med varierande resistensmekanismer mot behandling, kan kombina- tionsterapier vara en framgångsfaktor. För vissa kombinationer kan synergi, där läkemedlens mekanismer förstärker varandras effekt, vara ett sätt att maximera behandlingsnyttan. Dessutom kan en kombination av läkemedel, med olika biverkningsprofiler, vara tolererbar samtidigt som den sammantagna anti-tumör- effekten förbättras. Immunterapi och tyrosinkinashämmare är behandlingar som förväntas ha en biverkningsprofil som skiljer sig från biverkningsprofilen hos fostrox och där det finns en tydlig vetenskaplig rational för att en kombinationsbehandling kan vara mer effektiv. När den aktiva metaboliten av fostrox inkorporeras i DNA vid celldelning leder det till DNA-skador och celldöd. Behandling med tyrosinkinashämmare hämmar blodkärlens inväxt i tumören och ger därigenom syrebrist. Syrebrist har visats leda till högre nivåer av aktiv fostrox metabolit och man kan därför förvänta sig en starkare hämning av tumörtillväxten med en kombinations- behandling. Utöver att hämma tillväxten av tumören så kan DNA-skador och celldöd även förändra tumörens mikromiljö. Det kan bland annat innefatta en ökad presentation av tumöranti- gener av antigenpresenterande celler och fler tumörinfiltrerande lymfocyter som angriper cancercellerna. Därigenom skulle fostrox-behandling kunna samverka med immunterapier såsom checkpointhämmare (anti-PD1/PDL1). I experimentella tumör- modeller ses en signifikant ökning av anti-tumöreffekten när en fem dagars behandling med låg dos av fostrox kombineras med antingen en tyrosinkinashämmare eller en checkpointhämmare. Detta ger stöd för kombinationsbehandlingar i den pågående kliniska studien. Fostrox förstärker effekten av andra läkemedel i prekliniska tumörmodeller 0 200 400 600 800 1 000 1 200 1 400 1 600 4020 Dagar Kontroll Lenvima Fostrox Fostrox + Lenvima Fostrox- behandling Fostrox + Lenvima® tumörmodell Tumörvolym (mm³)* *Medelvärde + standardavvikelse 0 500 1 000 1 500 2 000 2 500 2015105 Dagar Kontroll Fostrox aPD1 Fostrox + aPD1 Tumörvolym (mm³)* *Medelvärde + standardavvikelse Fostrox + aPD1 kombinationsbehandling i HCC tumörmodell Fostrox- behandling ===== SIDA 13 ===== 13 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 INTERVJU För att få en specialistläkares syn på vilken framtida utveckling vi kan skönja som skulle kunna förbättra situationen för levercancerpatienter, har vi samtalat med Dr Hong Jae Chon om de behand- lingsalternativ som för närvarande används för levercancer och hur fostrox kommer att passa in i behandlingslandskapet. Dr. Hong Jae Chon är professor vid Digestive Cancer Center vid CHA Bundang Medical Center, CHA University i Korea. Han är specialiserad på levercancer och pankreascancer. Han är klinisk prövare i fostrox-programmet och har erfarenhet som prövare inom sina specialindika- tioner i ett flertal nationella och internationella kliniska studier av nya cancerterapier. Lovande strategier för att övervinna behandlingens begränsningar Vilka är de största utmaningarna vid behandling av avancerad hepatocellulär cancer (HCC) idag? De flesta HCC-patienter har en underliggande leversjukdom i form av levercirros. Till skillnad från andra solida tumörer, är det därför viktigt att behandlingen av HCC-patienter inte bara riktas in på själva cancern, utan också på att skydda leverfunktionen från försämring. Vid behandling av avancerad HCC är systemisk terapi huvudbehand- lingen, men det är inte lätt att utveckla ett cancerläkemedel som uppfyller både att vara effektiv mot cancern och samtidigt skydda levern. Därför tror jag att systemisk terapi vid HCC överlag är svårare jämfört med behandling av andra solida tumörer där leverfunktionen är intakt. Med ett föränderligt behandlingslandskap och en ny föredragen behandling med immunterapi-kombinationer i första linjen, vad är viktigast för de patienter där levercancern inte svara på behandlingen och fortskrider och som därmed behöver behandling i andra linjen? Enligt data som nyligen presenterats på ESMO av vårt team, och som omfattar mer än 1 000 patienter i Asien-Stillahavsområdet som fått Tecentriq® plus Avastin® i första linjen, behandlades endast 50 procent av patienterna vars sjukdom fortskridit på Tecentriq-Avastin med en andra linjens behandling och endast 26 procent med en tredje linjens behandling. Dessa siffror är lägre än för andra solida tumörer och antas till stor del bero på den nedgång i leverfunktionen som uppstår efter systemisk terapi. I likhet med svaret på föregå- ende fråga är 1) ett mindre toxiskt medel som inte försämrar lever- funktionen viktigt, och 2) när cancern fortskrider efter immunterapi- kombinationen som första linjens behandling kan det vara lämpli- gare att använda medel med andra verkningsmekanismer snarare än medel med samma mekanism. Hur viktig är lokal behandling av tumören i levern trots metastaser utanför levern? Skiljer det sig från andra tumörtyper och i så fall varför? Enligt data som presenterades av vårt team på ASCO GI tidigare i år, var behandlingseffektiviteten av första linjen Tecentriq-Avastin vid avancerad HCC tydlig när det gäller överlevnadsresultat relaterat till tumörutbredning i levern, oavsett om tumören var spridd utanför levern eller inte. Det är med andra ord svårt att förvänta sig god behandlingseffekt från systemisk terapi hos patienter med en stor tumörbörda i levern. Naturligtvis kan dessa resultat inte konsekvent översättas till alla systemiska terapier, men med tanke på att lever- funktionsreserven minskar proportionellt när tumörbördan i levern ökar, verkar det i viss utsträckning vara allmänt tillämpligt vid HCC. I den nyligen presenterade EMERALD-1-studien uppfyllde kombina- tionsbehandlingen med TACE (transarteriell kemoembolisation) och immunterapi det primära effektmåttet. Detta resultat tyder på en synergistisk effekt av kombinerad lokal behandling i levern och systemisk terapi för patienter det intermediära stadiet. Därför är det troligt att kombinationsbehandling med lokal och systemisk terapi aktivt kommer att tillämpas inom en snar framtid, även i avancerade stadier, särskilt hos patienter med stor tumörbörda i levern. Du är klinisk prövare i fostrox utvecklingsprogram och har rekryterat patienter i fostrox/Lenvima ® -studien: Vad skulle du säga är mest intressant med denna kombination? När det gäller mina patienter verkar kombinationsbehandlingen fostrox och Lenvima (en tyrosinkinashämmare (TKI) överträffa den effekt jag förväntade mig av Lenvima monoterapi. Nio av mina patienter inkluderades i denna studie som i tidig fas även utvärde- rade fostrox som monoterapi. Bland dessa behandlades sex patienter med fostrox plus Lenvima, och för närvarande visar fyra patienter god behandlingseffekt och genomgår fortfarande behandling i studien. Intervju med Dr. Hong Jae Chon Dr. Hong Jae Chon ===== SIDA 14 ===== 14 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 INTERVJU Vilket ouppfyllt behov kan fostrox + Lenvima-behandlingen vara lösningen av? Efter att ha granskat data från patienterna i Asien och Stillahavs- området i vår analys, tenderade patienter som visade tidig progres- sion på den första behandlingen med Tecentriq-Avastin att nå svag behandlingseffekt oavsett vilken TKI som användes i efter- följande behandling. Därför är vilken systemisk terapi som är bäst lämpad för patienter som visar tidig progression på första linjens Tecentriq-Avastin -behandling, en av frågorna som HCC-experter är mest intresserade av. Min erfarenhet från de patienter jag behand- lade med fostrox plus Lenvima var att resultaten skiljde sig något från vad som har setts med tidigare efterföljande TKI. Faktum är att vissa patienter som inkluderades i denna studie och visat tidig progression på första linjens Tecentriq-Avastin -behandling, ändå visade på långvarig effekt med fostrox-Lenvima-behandlingen. Utifrån dess verkningsmekanism, var ser du att fostrox har potential att passa in I det framtida behandlingslandskapet? Efter första linjens immunterapi är användningen av tyrosinkinas- hämmare som efterföljande behandling för närvarande en vanlig behandlingsstrategi. Fostrox är en typ av ny smart kemoterapi, med en oralt administrerad prodrog, baserad på nukleosidanalogen troxacitabin. Med ett leverinriktat angreppssätt uppnår fostrox 100 gånger högre leverexponering för den aktiva metaboliten jämfört med intravenöst troxacitabin, vilket leder till effektiv och selektiv celldöd i levertumörer, samtidigt som systemisk exponering mini- meras. Därför förväntas fostrox maximera behandlingseffekten utan att ytterligare öka biverkningarna genom en synergistisk effekt med Lenvima. Vad är dina tankar om nya möjligheter för HCC-patienter och hur kommer det att påverka det totala utfallet under de kommande åren? Även om systemisk terapi för HCC har gjort anmärkningsvärda framsteg under de senaste åren, är den fortfarande inte tillfredsstäl- lande sett ur de läkares perspektiv som behandlar HCC i frontlinjen. Jag har på senare tid deltagit i olika kliniska studier för HCC och har kunnat identifiera flera strategier som klinisk prövare. Den första strategin är att övervinna begränsningar genom kombinations- behandling med befintliga läkemedel. Ett exempel är det senaste tillskottet av tiragolumab till Tecentriq-Avastin, vilket förbättrade den objektiva svarsfrekvensen från 30 till över 40 procent i första linjens behandling av HCC. Det förväntas att fostrox kommer att kunna spela en liknande roll genom olika kombinationsbehandlingar. Den andra strategin är att inrikta sig på nya HCC-mål. Till exempel har “Fostrox förväntas maximera behandlingseffekten utan att ytterligare öka biverkningarna genom en synergistisk effekt med Lenvima” olika globala läkemedelsföretag nyligen genomfört kliniska studier med läkemedel som riktar sig mot Glypican-3 (GPC-3) på olika sätt. Den tredje strategin är att tillämpa befintliga framgångsrika behand- lingar i tidiga stadier. AstraZeneca visade nyligen effektiviteten av kombinerad behandling av TACE och durvalumab + bevacizumab i den intermediära fasen genom EMERALD-1-studien, och Roche visade på effektivitet av Tecentriq-Avastin i ett adjuvant skede efter operation i tidigt stadium av HCC genom IMbrave050-studien. Dess- utom pågår för närvarande kliniska försök att tillämpa denna kombi- nationsbehandling som preoperativ (neoadjuvant) terapi. Genom dessa olika strategier kommer det övergripande resultatet för HCC-patienter att förbättras, och de kliniska prövarnas ansträng- ningar att hitta optimala behandlingssekvenser och biomarkörer kommer att fortsätta. ===== SIDA 15 ===== 15 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 PARTNERSKAP Aktiv affärsutveckling för att nå partnerskap är en viktig del av Medivirs affärsmodell. För utlicensierade projekt finns möjligheter till framtida intäkter, ofta i form av milstolpe ersättningar och royalties. Medivir har utlicensierat tre kliniska projekt, birinapant , Xerclear® och USP-1/TNG348, samt de prekliniska projekten USP-7 och MBLI/MET -X. Medivir arbetar även med affärsutveckling för att finna samarbeten för två kliniska projekt; Remetinostat, för behandling av hudcancer, och MIV-711, mot artros. Partnerskap då IGM i november 2021 initierade kliniska fas I-studier i solida tumörer med birinapant i kombination med sin egenutvecklade anti- kropp aplitabart (IGM-8444). I slutet av 2023 slutfördes den femte doseskaleringskohorten och ingen dosbegränsande toxicitet har hittills observerats. I december 2023 meddelade IGM en strategisk pipelinepriorite- ring i besparingssyfte som bland annat påverkar IGMs studie med aplitabart i kombination med birinapant. Medivir har initierat en dis- kussion med IGM om hur det långsiktiga värdet av birinapant kan maximeras efter prioriteringsinsatserna. Villkoren i avtalet berättigar dessutom Medivir till milstolpeersätt- ningar upp till totalt cirka 350 miljoner USD, givet att birinapant fram- gångsrikt utvecklas och godkänns, samt stegvis höjd royalty upp till ”mid-teens” på nettoförsäljningen. En del av samtliga intäkter går till Tetralogic men huvuddelen tillfaller Medivir. Utlicensierade projekt Birinapant Birinapant är ett SMAC-mimetikum som förvärvades från TetraLogic Pharmaceuticals Corporation 2016 och som därefter utvecklats av Medivir för behandling av solida tumörer. Birinapant har potential att, i kombination med andra läkemedel, förbättra ett flertal behand- lingar av solida tumörer för att öka behandlingsresponsen och förlänga patientöverlevnaden där tillgängliga behandlingar inte ger tillräcklig överlevnad eller där patienten inte längre har något behandlingsalternativ. Medivir tecknade i januari 2021 ett exklusivt licensavtal med amerikanska IGM Biosciences för birinapant. Avtalet ger IGM de globala och exklusiva rättigheterna att utveckla birinapant. Avtalet med IGM gav Medivir en första betalning på 1 miljon USD efter undertecknandet, vilket följdes av ytterligare 1,5 miljoner USD Xerclear Xerclear (Zoviduo®) godkändes 2009 för behandling av läppherpes (munsår). Marknadsrättigheterna för Xerclear i USA, Kanada och Mexiko avyttrades 2010. Rättigheterna i Europa och övriga världen har utlicensierats till GlaxoSmithKline, med undantag för Kina där Medivir 2020 utlicensierade rättigheterna till Shijiazhuang Yuanmai Biotechnology (SYB), samt Israel och Sydamerika där Medivir inne- har rättigheterna. Medivir erhåller royalty från GlaxoSmithKlines försäljning av Xerclear (Zoviduo). Dessutom erhåller Medivir milstolpeersättningar när Zoviduo godkänns som receptfritt läkemedel på nya marknader. Efter marknadsregistrering och tillverkning i Kina kommer Medivir att få en fast royalty från SYB för varje såld enhet och avtalet garanterar en minimiförsäljning under de tre första åren på markna- den som uppgår till ensiffriga miljonbelopp i svenska kronor. ===== SIDA 16 ===== 16 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 PARTNERSKAP USP-1/TNG348 I första kvartalet 2020 ingicks ett licensavtal med USA-baserade Tango Therapeutics för Medivirs prekliniska forskningsprogram, USP-1. Tango erhöll i september IND-godkännande från FDA för att starta klinisk fas 1/2-studie med TNG348, en USP-1-hämmare utvecklad från det prekliniska forskningsprogrammet. Denna studie, där TNG348 utvärderas som monoterapi respektive i kombination med PARP-hämmare (olaparib) hos patienter med BRCA1/2-muterad eller annan form av HRD+ cancer, doserade den första patienten i januari 2024. Avtalet berättigar Medivir till ett antal utvecklings- och kommersiella milstolpeersättningar samt royalty på framtida försäljning. Prekliniska projekt I februari 2021 tecknades ett licensavtal med brittiska Ubiquigent Limited för det prekliniska programmet USP-7. Avtalet ger Ubiquigent en exklusiv global licens att utveckla och kommersialisera program- mets alla tillhörande substanser i samtliga terapeutiska indikationer i utbyte mot överenskommen intäktsdelning med Medivir vid fram- gångsrik utveckling eller kommersialisering. Medivirs metallo-beta-lactamase (MBLI)/MET-X-program som syftar till att möta hotet från resistenta bakterier utlicensierades 2017 till AMR Centre (idag INFEX Therapeutics) i England. INFEX har under 2023 erhållit Qualified Infectious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA för och har kommunicerat avsikt att under 2024 initiera fas 1-program för MET-X. Medivir är berättigat till en andel av potentiella framtida intäkter. 1) Referenser: Kilgour et al. Clin Cancer Res. 2021 Sep 1;27(17):4717-4725. doi: 10.1158/1078- 0432.CCR-21-0560 samt Kilgour et al. JAMA Dermatol. 2022 Jan 1;158(1):105-107. doi: 10.1001/ jamadermatol.2021.4549. 2) Referens: Conaghan et al. Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):86-95 samt Editorial Ann Intern Med. 2020 Jan 21;172(2):147-148. Projekt för partnerskap Medivir har två kliniska projekt för partnerskap, remetinostat och MIV-711. Remetinostat, för behandling av olika former av hudcancer, är en histondeacetylashämmare (HDAC), som appliceras på huden i form av en gel och bryts ner när den når blodbanan, vilket minskar risken för biverkningar. Tre fas II-studier med remetinostat i kutant T-cells- lymfom (MF-CTCL), basalcellscancer (BCC) och skivepitelcancer (SCC) har genomförts. Remetinostat har visat positiv klinisk effekt och acceptabel tolerabilitet utan systemiska biverkningar i dessa tre typer av hudcancer samt i olika histologiska subtyper¹. MIV-711 är en cathepsin K-hämmare för behandling av artros, som visar positiva effekter på både ben och brosk i leder hos artros- patienter efter endast sex månaders behandling. Medivir har genom- fört en fas II-studie som visade att behandling med MIV-711 under totalt 12 månader gav fortsatt behandlingseffekt på ben och brosk och patienterna behöll dessutom den positiva effekten på egen- rapporterad smärta samt andra kliniska symptom². I februari 2022 publicerades en subgruppsanalys av Medivirs fas II-studie med MIV-711 mot artros som visade signifikant minskad artrosrelaterad smärta. I dagsläget bedriver Medivir ingen egen klinisk utveckling av dessa utan utvärderar i stället möjligheterna att ingå licens- eller samarbetsavtal för den fortsatta utvecklingen för respektive projekt. ===== SIDA 17 ===== 17 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 HÅLLBAR UTVECKLING Människors möjlighet att leva ett så friskt liv som möjligt förutsätter tillgång till effektiva läkemedel och behandling, högkvalitativ och jämlik vård, träffsäker diagnosticering och förebyggande insatser genom prevention både innan sjukdomen bryter ut och för att förhin- dra återfall. God folkhälsa och livskvalitet bland befolkningen inne- bär även en vinst för hela samhället; det gynnar utvecklingen i stort, stärker Sveriges ekonomiska välstånd och ökar konkurrenskraften. Läkemedelssektorn är en av de mest forskningsintensiva bransch- erna i Sverige. Företagens innovationstunga verksamhet är en viktig komponent i arbetet med att möta samhällets hälsoutmaningar och förbättra kvaliteten på sjukvården för patienterna. Här utvecklas nya behandlingar och produkter som förebygger och diagnosticerar sjukdomar. Medivirs verksamhet bedrivs i enlighet med regelverk och branschstandarder som på ett naturligt sätt integrerar flera av de mest väsentliga hållbarhetsfrågorna. Hållbar utveckling i en orolig omvärld Medivirs vision, att förbättra livet för cancerpatienter genom banbrytande läkemedel, visar i sig att hållbarhet är centralt för bolaget. Medivirs största bidrag till en minskad miljöpåverkan ligger i att ta fram läkemedels kandidater med önskad nytto- effekt men med minimal påverkan på miljön, sett ur ett livscykelperspektiv. Fokus för Medivirs hållbarhetsarbete ligger på att bedriva utveckling i enlighet med etiska regler och riktlinjer och att ta hänsyn till miljö- påverkan både i den egna verksamheten och hos leverantörer. Medivir strävar även efter att tillhandahålla en säker och utvecklande arbetsmiljö som är attraktiv både för dagens och morgondagens medarbetare. Kliniska studier kräver alltid myndighetstillstånd och genomförs inom ramen för de regulatoriska och etiska regler som gäller i de aktuella länderna. Nödvändiga tillstånd från regulatoriska myndig- heter och etikkommittéer utfärdas först då Medivir kan uppvisa godkända risk- och nyttobedömningar. Med hänsyn till miljön Medivirs största bidrag till en minskad miljöpåverkan ligger i att ta fram läkemedelskandidater med önskad nyttoeffekt men med mini- mal påverkan på miljön, sett ur ett livscykelperspektiv. Medivir strävar efter att minska resursanvändningen genom att återvinna det material som går att återvinna. Vid upphandling av varor och tjänster utgör miljöaspekten en del av bedömningen. För Medivir begränsas inte hållbarhetsarbetet till den egna, interna verksamheten. För produktion av substanser och produkter för klinisk utveckling anlitar Medivir underleverantörer. Vid val av underleverantörer är tillämpliga miljö- och hållbarhetsbestämmelser viktiga faktorer att beakta innan avtal ingås. Medivir är ett kunskapsintensivt företag som vill möjliggöra för medarbetarna att närvara vid internationella konferenser och möten för att främja utveckling och erfarenhetsutbyte. Rent allmänt strävar bolaget efter att minska miljöpåverkan genom medvetna val av färd- medel och att undvika onödiga affärsresor. Medivirs hållbarhetsarbete ska bidra till FNs 17 globala mål för hållbar utveckling. Följande fyra av dessa områden bedöms vara synnerligen väsentliga för bolaget: - God hälsa och välbefinnande (mål 3) - Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (mål 8) - Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (mål 9) - Hållbar konsumtion och produktion (mål 12) Under 2023 har Medivir genomfört följande insatser: - Genomfört en första klimatberäkning för att få kontroll över utsläppen som är förenade med bolagets tjänsteresor, energianvändning och konsumtion. - Kompetenshöjande insatser för bolagets hållbarhetsgrupp i form av workshops på områdena väsentligheter, mål och mätbarhet. - Påbörjat framtagandet av långsiktiga hållbarhetsmål. - Implementerat ett ledningssystem för bolagets hållbarhets- arbete och rapportering. Under 2024 planerar Medivir att: - Upprätta en Code of Conduct för bolagets leverantörer, som ska bifogas i nya och omförhandlade avtal. - Börja föra statistik över hur stor andel av bolagets leveran- törer som signerat Medivirs Code of Conduct. - Fastställa långsiktiga, mätbara hållbarhetsmål för Medivirs fyra väsentliga områden. ===== SIDA 18 ===== MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023MEDARBETARE18 Medivirs utvecklingsarbete är organiserat för att kombi- nera kostnadseffektivitet, kvalitet och flexibilitet. Detta uppnås genom en liten organisation med spetskompe- tens inom läkemedelsutveckling och affärsmässigt ledar- skap. Medivir prioriterar även samarbete med externa akademiska parter, industriella partners och andra tjänste- leverantörer. Medivir eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa och välbefinnande. Ett gott arbetsklimat bäddar för trivsel och goda relationer, låg sjukfrånvaro samt låg personal- omsättning. Medarbetare Medivirs framgång bygger på såväl intern som extern samarbetsförmåga. ===== SIDA 19 ===== 19 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 AKTIEN Medivirs aktie är sedan 1996 noterad på Nasdaq Stockholm, där handeln sker på listan för små bolag, Small Cap. Aktiestruktur, resultat per aktie och eget kapital* Antalet aktier i Medivir AB den 15 januari 2024 uppgick till 105 370 798, varav 104 506 048 stamaktier och 864 750 C-aktier (55 735 651 B-aktier) med ett kvotvärde om 0,5 kronor. Genom snittligt antal aktier under året uppgick till 60 438 038 (55 735 651). En stamaktie berätti- gar till en röst och en C-aktie till en tiondels röst. C-aktien berättigar inte till vinstutdelning. Aktiekapitalet vid årets slut uppgick till 52,7 (27,9) miljoner kronor och eget kapital till 217,9 (192,8) miljoner kronor. Aktieägare* Den 15 januari 2024 uppgick antalet aktieägare till 8 450 (8 543), varav 2 495 (2 054) ägare hade innehav om fler än 1 000 aktier. De 15 största ägarna svarade för 58 (54) procent av det totala anta- let aktier och 59 (54) procent av antalet röster. Andelen utländska ägare uppgick till 19 (21) procent av det totala kapitalet. Kursutveckling och omsättning 2023 Under 2023 sjönk Medivirs aktiekurs med 71 procent från 9,9 kronor till 2,85 kronor. Nasdaq Stockholm index för samtliga bolag (OMX-SGI) ökade under samma period med 18,8 procent. Vid utgången av 2023 uppgick Medivirs marknadsvärde till 0,32 (0,55) miljarder kronor, baserat på årets senaste betalkurs 2,85 kronor. Antalet omsatta Medivir aktier på Nasdaq Stockholm uppgick 2023 till 17 356 735 motsvarande en omsättningshastighet på 20 procent. Den genomsnittliga dagsvolymen uppgick under året till 69 150 aktier. Handeln i Mediviraktien sker huvudsakligen på Nasdaq Stockholm. Aktie och relaterade incitamentsprogram Vid årsstämman den 4 maj 2023 beslutades en ny bolagsordning varigenom A-aktieslaget utgår och aktier av serie B omklassificeras till stamaktier. Med bakgrund av det incitamentsprogram som antogs på samma årsstämma har en nyemssion skett om 970 500 C-aktier under andra kvartalet och av dessa har 105 750 omvandlats till stam aktier genom överlåtelse av 105 750 egna stamaktier till deltagarna i L TIP 2023. Mediviraktien Aktiekurs och omsatt antal aktier Aktiekurs SEK Omsatt antal aktier, tusental 0 500 1 000 1 500 2 000 2 500 3 000 decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad Källa: Modular FinanceOMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PIOMX Stockholm_PIMedivir Teckningsoptioner Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående teckningsop- tioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 1 060 000 stycken. I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik- tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30 kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda ytterligare 300 000 teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett mark- nadsvärde om 1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per aktie. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik- tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptio- nerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2024 fram till och med den 15 december 2024. Efter omräkning föranledd av företrädes-emission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stam aktier i bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor. I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik- tigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teck- ningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Tecknings- optioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan *Jämförelsesiffrorna inom parentes avser uppgifter från den 30 december 2022. ===== SIDA 20 ===== 20 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 AKTIEN De 15 största aktieägarna 15 januari 20241 Namn Stamaktier % Röster % Kapital Linc AB 12 801 243 12,24 12,15 HealthInvest Partners AB 10 250 000 9,80 9,73 Nordea Investment Funds 9 975 836 9,54 9,47 Avanza Pension 9 395 409 8,98 8,92 Nordnet Pensionsförsäkring AB 5 417 344 5,18 5,14 NGL Förvaltning AB 2 514 938 2,40 2,39 Privatperson 2 415 000 2,31 2,29 Bank Julius Baer & Co Ltd 1 724 700 1,65 1,64 SEB life international assurance 1 355 340 1,30 1,29 Ålandsbanken ABP 1 236 641 1,18 1,17 Johan Claesson 1 101 264 1,05 1,05 Pershing LLC 900 400 0,86 0,85 Jan Nydahl 819 596 0,78 0,78 Roger Nilsson 770 000 0,74 0,73 Skandia fonder 768 738 0,73 0,73 Totalt 15 största aktieägarna 61 446 449 58,75 58,31 Totalt övriga aktieägare 43 924 349 41,25 41,69 TOTALT 105 370 798 100 100 Aktiekapitalets utveckling År Transaktion Nominellt belopp, SEK Förändring av aktiekapital, SEK Totalt aktie- belopp, SEK Totalt antal A-aktier Totalt antal B-aktier Totalt antal C-aktier Totalt antal stamaktier Totalt antal aktier 2012 Utnyttjande av optioner 2007–2012 5 31 000 156 300 135 660 000 30 600 027 – – 31 260 027 2015 Inlösenprogram och fondemission 6 858 635 157 158 770 606 358 26 359 679 – – 26 966 037 2017 Inlösenprogram och fondemission 8 533 818 157 692 558 474 769 19 844 208 – – 20 318 977 2018 Nyemission 8 30 801 590 188 494 179 474 769 23 813 049 – – 24 287 818 2018 Omvandling av A-aktier till B-aktier 8 – 188 494 179 – 24 287 818 – – 24 287 818 2021 Minskning av aktiekapital 7 -20 908 234 167 585 944 -- 24 287 218 – – 24 287 218 2021 Nyemission 7 167 507 195 335 093 139 -- 48 564 223 – – 48 564 223 2021 Minskning av aktiekapital 4 -146 598 960 188 494 179 -- 48 564 223 – – 48 564 223 2021 Riktad nyemission 4 13 861 920 202 356 099 -- 52 135 651 – – 52 135 651 2021 Riktad nyemission 4 13 972 818 216 328 917 -- 55 735 651 – – 55 735 651 2021 Minskning av aktiekapital 0,5 -188 461 091 27 867 826 -- 55 735 651 – – 55 735 651 2023 Omvandling av B-aktier till stamaktier 0,5 – 27 867 826 – -55 735 651 – 55 735 651 55 735 651 2023 Aktiematchningsprogram LTIP 2023 0,5 485 250 28 353 076 – – 864 750 55 841 401 56 706 151 2023 Nyemission 0,5 24 332 324 52 685 399 – – 864 750 104 506 048 105 370 798 Fördelning i storleksklasser 15 januari 2024 Innehav Antal aktie- ägare Antal aktier Innehav (%) Röster (%) 1 – 500 4 997 646 827 0,61 0,62 501 – 1 000 958 728 208 0,69 0,70 1001 – 5 000 1 519 3 722 806 3,53 3,56 5 001 – 10 000 360 2 665 516 2,53 2,55 10 001 – 15 000 141 1 758 896 1,67 1,68 15 001 – 20 000 119 2 141 267 2,03 2,05 20 001 – 356 93 707 278 88,93 88,85 TOTALT 8 543 55 735 651 100 100 Aktieägarkategorier den 15 januari 2024, % kapital Svenska institutioner Utländska institutioner Svenska privatpersoner Utländska privatpersoner Källa: VPC Analys 34,14% 19,26% 46,54% 0,06% 1) Källa: Euroclear Sweden. I tabellen kan en ägaruppgift vara sammanslagen med flera poster ur Euroclears statistik. Sammanslagningen syftar till att visa en institutions eller privatpersons totala ägande i Medivir. Denna sammanslagning har inte gjorts i övriga tabeller i Mediviraktien. utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2025 fram till och med den 15 december 2025. Efter omräkning för- anledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor. Aktiesparprogram I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen för L TIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets villkor. Per 31 december har Medivirs anställda köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari–mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemis- sion under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier. För en mer utförlig beskrivning se not 4 på sidorna 45-47. Analytiker som följer Medivir Klas Palin, Erik Penser Bank, Richard Ramanius, Redeye, Joe Pantginis, H.C. Wainwright & Co, Jason McCarthy, Maxim Group LLC. ===== SIDA 21 ===== MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE21 Innehåll Förvaltningsberättelse 22 Bolagsstyrningsrapport 26 Styrelsens rapport om intern kontroll 32 Styrelsen 33 Ledning 34 Resultaträkningar 35 Rapport över totalresultatet 35 Balansräkningar 36 Förändring i eget kapital 37 Kassaflödesanalyser 38 Redovisningsprinciper 39 Noter 01 Segmentsrapportering 45 02 Koncerninterna förhållanden 45 03 Kostnader för revision och revisionskonsultationer 45 04 Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter 45 05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra 47 06 Resultat från andelar i koncernföretag 47 07 Finansiella risker 47 08 Ränteintäkter och liknande resultatposter 50 09 Räntekostnader och liknande resultatposter 50 10 Skatt 50 11 Resultat per aktie 50 12 Immateriella anläggningstillgångar 51 13 Materiella anläggningstillgångar 52 14 Leasingavtal 52 15 Andelar i koncernföretag 53 16 Övriga långfristiga värdepappersinnehav 53 17 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 53 18 Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank 53 19 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 54 20 Ställda säkerheter 54 21 Åtaganden och eventualförpliktelser 54 22 Kassaflödesanalys, tilläggsupplysningar 55 23 Avstämning av nettoskuld 55 24 Övriga rörelseintäkter 56 25 Händelser efter rapportperiodens slut 56 26 Disposition av fritt eget kapital 56 Intygande 57 Revisionsberättelse 58 Nyckeltal 62 Sexårsöversikt 63 Definitioner 64 Läkemedelsprocessen 65 Ordlista 66 Aktieägarinformation 67 Årsstämma 2024 67 ===== SIDA 22 ===== 22 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Styrelsen och vd i Medivir AB (publ), organisationsnummer 556238– 4361 med säte i Huddinge, avger härmed årsredovisning rörande verksamheten i Koncernen och Moderbolaget Medivir AB (publ) för räkenskapsåret 2023. Samtliga siffror avser koncernen för räken- skapsåret 2023, om inte annat anges. Jämförelser sker med räken- skapsåret 2022, om inte annat anges. För flerårsöversikt hänvisas till sidan 63. Medivirkoncernen består av moderbolaget Medivir AB och ett dotterbolag, Medivir personal AB. Dotterbolaget bedriver för närva- rande ingen verksamhet. Moderbolagets aktier är noterade på Nasdaq Stockholmsbörsens lista för små bolag (Small Cap). Ytterligare information finns på www.medivir.se. Medivir utvecklar innovativa läkemedel med fokus på cancersjuk- domar med stora medicinska behov. Det omfattar indikationer där tillgängliga behandlingsmetoder är begränsade eller saknas och där det finns stora möjligheter att erbjuda betydande förbättringar till patienterna. För en utförlig beskrivning av Medivirs projektportfölj hänvisas till sidorna 8-16. Väsentliga händelser under 2023 Fostroxacitabine bralpamide (fostrox) • I februari meddelades att den rekommenderade fas 2 dosen för den första kombinationsarmen med fostrox i kombination med Lenvima® i doseskaleringsfasen (fas 1b), fastställts till 30 mg. • I mars meddelades att den första patienten doserats i expansions- delen (fas 2a) med fostrox i kombination med Lenvima. • I april presenterades nya data som visar signifikant ökad anti- tumör effekt av fostrox i trippelkombination med anti-PD1 och Lenvima , i icke-kliniska tumörmodeller. • Medivirs patentansökan för fostrox godkändes i juni av patent- myndigheten i Kina. • I augusti inkluderades den sista patienten i fas 2a med fostrox i kombination med Lenvima och de första kliniska resultaten, lokalt utvärderade, visade på god tolerabilitet och lovande tumörkontroll. • I september rapporterade Medivir lovande data från en centralt utförd utvärdering av doseskaleringsdelen (fas 1b) av fostrox i kombination med Lenvima, där bland annat ett komplett och två partiella tumörsvar rapporterades i totalt sex patienter. Förvaltningsberättelse • Icke kliniska data från tumörmodeller rörande additiv effekt av fostrox i kombination med Lenvima eller Nexavar® presenterades på ILCA–konferensen i september. • I Medivirs Q3-rapport och efterföljande webcast den 27 oktober presenterades fördjupade data från de 18 patienter i fas 1b/2a som genomgått minst 12 veckors uppföljning. Dessa data fort- satte att visa på tydlig patientnytta för fostrox i kombinationen med Lenvima. • I november meddelades att bolagets interaktioner med det ameri- kanska läkemedelsverket FDA avseende fostrox kliniska utveck- lingsplan intensifierats med ett första Typ D-möte med positiv respons avseende kritiska delar av designen för den planerade fas 2b-studien. • I slutet av november meddelades att utvecklingen av en uppdaterad formulering av fostrox lämplig för kommersiell tillverkning slutförts. • I december meddelades att Medivir tecknat ett avtal med Lonza för tillverkning av fostrox läkemedelssubstans för den planerade fas 2b-studien. • I december meddelades att den varaktiga kliniska nyttan från den pågående fas 1b/2a-studien fortsätter att förbättras, allteftersom data mognar. Övriga projekt • I januari erhöll Medivirs partner Infex Therapeutics Qualified Infec- tious Disease Product (QIDP) beteckning från FDA för MET-X, bola- gets bredspektrum metallo-beta-laktamashämmare (MBLI) base- rat på Medivirs MBLI-program. • Medivirs partner Tango Therapeutics erhöll i september IND- godkännande från FDA för att starta klinisk fas 1/2-studie med TNG348. TNG348 är en USP-1-hämmare utvecklad av Tango Therapeutics från det prekliniska USP1-programmet som inlicen- sierades från Medivir 2020. • I december meddelade Medivirs partner IGM Biosciences en strategisk pipelineprioritering i besparingssyfte som bland annat påverkar IGMs DR-5-agonist, aplitabart, i kombination med birina- pant, som licensierades in från Medivir 2021. Bolaget • I februari tillträdde Pia Baumann som medicinsk chef på Medivir. • Vid Medivirs bolagsstämma i maj omvaldes Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark och Anette Lindqvist som styrelseledamöter i bolaget. Uli Hacksell omvaldes som styrelsens ordförande. • I augusti bildades Medivirs Scientific Advisory Council bestående av fem världsledande experter inom levercancer. • I oktober meddelade styrelsen att Anette Lindqvist lämnar sitt upp- drag som styrelseledamot i Medivir av personliga skäl. • I oktober utsågs Medivirs valberedning inför årsstämman 2024. Valberedningen består av Karl Tobieson, utsedd av Linc AB, Richard Torgerson, utsedd av Nordea Investment Funds, Anders Hallberg, utsedd av HealthInvest Partners och Uli Hacksell, styrelse ordförande Medivir AB. • I december genomfördes en företrädesemission som tillförde bolaget cirka 129 MSEK före avdrag för kostnader hänförliga till företrädesemissionen. Väsentliga händelser efter räkenskapsårets slut • I januari genomfördes en riktad emission till Hallberg Management AB om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader. • Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad hepatocellulär cancer (HCC) som visar ytterligare förbättrad respons och tid till progression presenterades på ASCO GI - kongressen i San Francisco. • I januari meddelande Tango Therapeutics att man doserat den för- sta patienten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekli- niska USP1-programmet som inlicensierades från Medivir 2020. • Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseord- förande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell. ===== SIDA 23 ===== 23 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Långsiktiga incitamentsprogram Teckningsoptioner - Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående teckningsoptioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i program- met 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 1 060 000 stycken. Aktiesparprogram – I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchnings- program. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen för L TIP 2023 (”matchningsaktier”) och därut- över, under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maxi- malt fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlags- fritt enligt programmets villkor. Per 31 december har Medivirs anställda köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårsrappor- ten för januari-mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädes- emission under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier. För mer information om Medivirs incitamentsprogram hänvisas till not 4, sidan 45 samt bolagsstyrningsrapporten, sidorna 29–30. Koncernens resultat och finansiella ställning Intäkter, kostnader och resultat Nettoomsättningen för perioden januari-december 2023 var 7,6 (4,4) MSEK, en ökning med 3,2 MSEK jämfört med samma period förra året. Ökningen avser främst högre royaltyintäkter i andra kvartalet 2023 samt milstolpeersättning hänförligt till att Tango Therapeutics har doserat första patienten. Övriga externa kostnader uppgick till -68,9 (-69,1) MSEK, en minskning med 0,2 MSEK jämfört mot samma period förra året. Personalkostnader uppgick till -27,4 (-20,7) MSEK, en ökning med 6,6 MSEK som främst avser fler anställda samt kostnad för aktie- sparprogrammet som implementerades under kvartal 2 2023. De totala omkostnaderna uppgick till -100,4 (-93,6) MSEK, en ökning med 6,8 MSEK. Av- och nedskrivningar uppgick till -2,7 (–2,6) MSEK. Rörelse- resultatet uppgick till -91,4 (-87,4) MSEK, en försämring med -4,1 MSEK. Försämringen avser främst högre personalkostnader. Finansnettot uppgick till 2,1 (-1,4) MSEK en ökning med 3,5 MSEK, ökningen avser värdeförändring på räntefond. Periodens skatt upp- gick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat uppgick till -89,3 (-88,8) MSEK, en försämring med 0,6 MSEK. Kassaflöde och finansiell ställning Vid slutet av perioden uppgick likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader, till 169,5 (117,4) MSEK, en ökning med 52,1 MSEK. Motsvarande siffra vid ingången av 2023 var 117,4 (221,2) MSEK. I enlighet med finanspolicyn är Medivirs finansiella tillgångar placerade i räntebärande papper med låg risk. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -59,7 (-101,8) MSEK, varav förändringar av rörelsekapital uppgick till 26,4 (-15,6) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 112,1 (-1,5) MSEK. Investeringar och avskrivningar Periodens investeringar i materiella och immateriella anläggnings- tillgångar uppgick till -0,3 (-0,4) MSEK. Av- och nedskrivningar av materiella- och immateriella anlägg- ningstillgångar under perioden belastar periodens resultat med -2,7 (-2,6) MSEK respektive 0,0 (0,0) MSEK. Royaltyåtaganden En del av Medivirs forsknings- och utvecklingsprojekt har i sin helhet utvecklats inom bolaget. Det innebär att Medivir har rätten till samt- liga intäkter gällande dessa innovationer. Inom Medivir finns också forskning och utveckling som har sitt ursprung från universitet och läkemedelsbolag, vilket innebär att bolaget har rätten till intäkterna mot att betala royaltyersättningar. Royaltyersättningar och royalty- kostnader är hänförliga till projektet Xerclear. Under perioden uppgick de totala royalty kostnaderna till 0,8 (0,9) MSEK. Fördelning av nettoomsättning MSEK 2023 2022 Engångs- och milstolpeersättningar 3 582 – Royalty 4 052 4 408 Summa 7 633 4 408 Patent Patentskydd samt regulatoriska skydd som dataexklusivitet, exklusi- vitet som särläkemedel samt pediatrisk förlängning är centrala delar i utveckling av läkemedel, både för egenutvecklade och inlicensie- rade projekt. Vid utgången av året omfattade Medivirs patentportfölj 16 patentfamiljer, varav 14 egna och två exklusivt inlicensierade från Harvard och Princeton universiteten. Totalt över 340 beviljade patent som skyddar bolagets läkemedelskandidater. Fyra patentfamiljer har utlicenserats till IGM, och en till Haleon (tidigare GSK). Därtill finns även tre patentfamiljer inom prekliniska projekt som Medivir har utlicensierat och som nu drivs av partners. Medivir är av uppfatt- ningen att egna och inlicensierade patentskydd samt regulatoriska skydd (bl a dataexklusivitet för kliniska resultat) är starka och därmed erbjuder ett tillräckligt och effektivt skydd för Medivirs befintliga och framtida kommersiella ställning. Bolaget är för närvarande inte före- mål för några anspråk rörande ansvar eller liknande med anledning av påstått intrång i tredje mans immateriella rättigheter. Utöver patent har FDA godkänt benämningen särläkemedel (orphan drug designation) i USA för bolagets läkemedelskandidater; remetinostat vid behandling av MF kutant T-cellslymfom, samt fostroxacitabine bralpamide (fostrox) vid behandling av hepatocellulär cancer. Den Europeiska kommissionen har även beviljat särläkemedelsklassifi- cering för fostroxacitabine bralpamide inom EU. Riskfaktorer En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat med aktie ägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Om konkurrerande produk- ter tar marknadsandelar eller konkurrerande forskningsprojekt upp- når bättre effekt och når marknaden snabbare kan det framtida ===== SIDA 24 ===== 24 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE värdet av Medivirs produkt- och projektportfölj bli lägre än ursprung- ligen förväntat. Forskning och läkemedelsutveckling fram till god- känd registrering är i hög grad en både riskfylld och kapitalkrävande process. Majoriteten av de startade projekten kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Avgörande för Medivirs framtid är förmågan att bedriva kliniska studier, ingå partnerskap, och framgångsrikt utveckla egna läkemedelskandidater till marknadslansering och för- säljning. Utöver dessa risker har osäkerheten i vår omvärld tilltagit på senare tid, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot Ukraina, Hamas terrorattack och Israels svarskrigföring samt kon- flikten kring Taiwan. Även om centralbankerna för tillfället verkar ha inflationen under kontroll finns fortfarande risk för att politiska och geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och inflationen i negativ riktning. Utveckling Utveckling av nya läkemedel är förknippat med hög risk. Utvecklings- projekt kan behöva avslutas under processen då de substanser som tas fram antingen inte kan påvisa den önskade effekten eller visar på risker för oönskade bieffekter. Säkerhets- och effektivitetskriterier i kliniska prövningar Innan lansering av någon av Medivirs läkemedelskandidater initieras måste Medivir och/eller samarbetspartner visa att läkemedelssub- stansen uppfyller de stränga krav för säkerhet och effektivitet som fastställs av myndigheterna i de länder där man planerar att mark- nadsföra läkemedlet. Processen för att få marknadsföra en ny läkemedelskandidat kräver vanligtvis omfattande prekliniska och kliniska studier, är mycket kostsam och tar lång tid i anspråk. FDA, EMA och andra myndigheter kan försena, begränsa eller vägra tillstånd av ett flertal orsaker, däribland att en läkemedelskandidat kanske inte är tillräck- ligt säker eller effektiv. Om Medivir inte lyckas erhålla tillstånd för sina nuvarande eller framtida läkemedelskandidater kommer de inte att kunna marknadsföras eller säljas. Eventuella brister eller förseningar i genomförandet av prekliniska eller kliniska prövningar kommer att reducera eller försena Medivirs förmåga att generera intäkter från kommersialiseringen av dess läkemedelskandidater och kan få betydande negativ effekt på förmågan att behålla och komplettera projektportföljen. Myndighetsgodkännanden Medivir är exponerat för myndighetsbeslut, bland annat rörande nödvändiga tillstånd för att kommersialisera läkemedlen, regeländ- ringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel samt ändrade förutsättningar för en viss läkemedelsförskrivning. Produktion Medivir har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för läkemedelsproduktion och produktion för pro- jekt i preklinisk och klinisk utveckling. Aktuell substans ska produce- ras i tillräcklig kvantitet och av tillräcklig kvalitet. Det finns en risk för att Medivir inte har möjlighet att tillgodose sitt produktionsbehov till rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Utöver detta ska produktionen ske med hänsyn tagen till miljö, arbetsvillkor och mänskliga rättigheter. Konkurrens Medivir är inte ensamt om att driva utvecklingsprojekt, vilket gör att framgångsrika konkurrerande utvecklingsprojekt kan göra det mindre attraktivt att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl. Konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läke- medel som är effektivare, säkrare och billigare än de som Medivir utvecklar. När en produkt godkänts kan konkurrenter också ha såväl högre tillverknings- och distributionskapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjligheter än Medivir. Kommersiell framgång och marknadsaccept Även om någon av Medivirs läkemedelskandidater erhåller regulato- riska godkännanden är det inte säkert att läkemedlet får acceptans bland läkare, patienter eller beställarorganisationer. Graden av mark- nadsacceptans beror på flera faktorer, bland annat förekomst och graden av eventuella bieffekter, tillgången till alternativa behand- lingar, pris och kostnadseffektivitet samt på försäljnings- och mark- nadsföringsstrategier. Produktansvar och försäkringar Medivirs verksamhet medför produktansvar, vilket är oundvikligt i samband med forskning och utveckling, prekliniska studier, kliniska prövningar, produktion, marknadsföring och försäljning av läkeme- del. Även om Medivir bedömer att befintligt försäkringsskydd är till- räckligt, är försäkringsskyddets omfattning och ersättnings belopp begränsat. Det finns därför ingen garanti för att Medivir kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäk- ringsskyddet. Det kan inte garanteras att en lämplig försäkringstäck- ning kan erhållas till acceptabel kostnad eller att en sådan försäk- ringstäckning överhuvudtaget kan erhållas. Det kan inte heller garan- teras att produktansvarskrav eller andra krav inte kan komma att få väsentlig negativ inverkan på Medivirs verksamhet och finansiella ställning. Patentskydd Medivirs framtida framgång beror till stor del på företagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till Medivirs produkter. Förutsättningarna för att patent- skydda uppfinningar inom området för läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Medivir kan erhålla eller behålla patent för sina produkter eller för sina teknolo- gier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Medivirs förmåga att hindra kon- kurrenter från att marknadsföra liknande produkter och minska den tid under vilken Medivir har patentskydd för sina produkter. Samarbetsrisker En väsentlig del av Medivirs strategi är att ingå samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av potentiella produkter. Framgången med sådana samarbeten kan komma att variera. Konflikter eller meningsskiljaktigheter kan upp- stå mellan Medivirs samarbetspartners eller motparter gällande tolkning av kliniska data, uppnående av milstolpeersättningar, tolk- ning av finansiell ersättning för eller äganderätten till patent och lik- nande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten. ===== SIDA 25 ===== 25 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Beroende av nyckelpersoner Medivir är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera samt behålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. Finansiella risker Arbetet med att ta fram nya läkemedel är kostsamt och tar lång tid. Medivirs framtida möjligheter till egna intäkter är beroende av möjligheten att kunna utlicensiera eller kommersialisera forsknings- och utvecklingsprojekt och därigenom erhålla intäkter i form av milstolpeersättningar, löpande royalty eller försäljning. Från tid till annan kan bolaget dessutom behöva tillföra kapital genom nyemis- sioner. Den framtida resultatutvecklingen är osäker. Ingångna och nya partnersamarbeten kan ha betydande inverkan på Medivirs framtida intäkter och kassabehållning. För utförlig redogörelse av finansiella risker, som valutarisk, ränterisk, kreditrisk och likviditets- risk, hänvisas till not 7, sidorna 47-49. Transaktioner med närstående Mellan bolag tillhörande tidigare ledande befattningshavare och Medivir finns tidigare ingångna avtal från 2005 som berättigar dem till royalty på produkter inom infektionsområdet som bolaget utveck- lat baserat på patentskyddade uppfinningar som bolaget förvärvat från vederbörande. Under perioden har inga transaktioner med när- stående genomförts. Informationssäkerhet Medivirs IT-system är utsatta för risken att utsättas för bland annat datavirus, obehöriga intrång, naturkatastrofer och sammanbrott i telekommunikations- eller elnätet. Sådana händelser skulle kunna orsaka störningar i bolagets verksamhet, orsaka förseningar i utvecklingen, försena inlämnandet av ansökan om godkännanden till regulatoriska myndigheter samt öka bolagets kostnader. Medarbetare Medivir hade 10 (9) anställda (omräknat till heltidstjänster) vid perio- dens slut, varav 60 procent (56 %) kvinnor. Totala löner, ersättningar och sociala avgifter uppgick till 24 527 (19 444) tkr, för mer information se not 4, sidorna 45–47. För styrel- sens förslag om nya riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare hänvisas till Bolagsstyrningsrapporten på sidorna 29–30. Avseende utbetald ersättning till ledande befattningshavare för verksamhetsåret 2023, se not 4. Legala frågor Medivir är inte och har heller inte varit part i något rättsligt förfarande eller skiljeförfarande under de senaste tolv månaderna som har haft eller skulle kunna få betydande effekter på Medivirs finansiella ställ- ning eller lönsamhet. Miljöarbete och arbetsmiljö Medivir skapar hållbara värden genom att utveckla läkemedel som bidrar till att människor får ett bättre/längre liv. Medivir vill också vara en ansvarsfull affärspartner och arbetsgivare och bedriver där- för ett miljö- och arbetsmiljöarbete som ska säkerställa att bolaget fullt ut följer all miljö- och arbetsmiljölagstiftning. Utöver detta beto- nas i företagets miljö- och arbetsmiljöpolicy vikten av att erbjuda en god arbetsmiljö och att minimera miljöpåverkan från verksamheten. Händelserapportering är ett viktigt verktyg för en god arbetsmiljö och säkerhet, och alla tillbud och olyckor följs därför upp. Företaget är inte involverat i någon miljötvist. Inga arbetsplatsolyckor rappor- terades till Arbetsmiljöverket under 2023. För ytterligare information kring Medivirs miljö- och hållbarhetsarbete, se sidan 17. Kort om moderbolaget Medivir AB (publ), org.nr. 556238 - 4361, är moderbolag i koncernen. Verksamheten utgörs av läkemedelsutveckling samt administrativa och företagsledande funktioner. Nettoomsättningen uppgick till 7,6 (4,4) MSEK. Totalt uppgick rörelsekostnaderna till -100,9 (-94,0) MSEK, en ökning med 6,9 MSEK. Rörelseresultatet uppgick till -91,9 (-87,8) MSEK, en försämring om 4,1 MSEK. Finansnettot uppgick till 3,5 (-0,2) MSEK, en förbättring med 3,7 MSEK. Periodens skatt uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Periodens resultat upp- gick till -88,4 (-87,9) MSEK, en försämring med 0,4 MSEK. Försäm- ringen avser främst högre personalkostnader. Likvida medel, inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst tre månader, uppgick till 169,5 (116,9) MSEK. Sammanfattning framtida utveckling Medivirs framtida investeringar avses huvudsakligen ske i kliniska läkemedelsprojekt inom onkologi. Det är styrelsens och ledningens bedömning att befintliga likvida medel är tillräckliga för att täcka bolagets behov för att slutföra den pågående kombinationsarmen i fas 2a. De befintliga likvida medlen bedöms uppfylla bolagets likviditetsbehov till Q1 2025 enligt nuva- rande planer och antaganden. Förslag till disposition av fritt eget kapital Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital. Kronor Fri överkursfond 733 090 844 Ansamlad förlust -479 068 002 Årets resultat -88 377 426 Summa 165 645 416 Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar att ovanstående belopp disponeras följande, i ny räkning överföres 165 645 416 SEK. Utdelning Styrelsen föreslår ingen utdelning för verksamhetsåret 2023. ===== SIDA 26 ===== 26 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Moderbolag i koncernen är det svenska publika aktiebolaget Medivir AB, vars aktier är noterade på Nasdaq Stockholm. God bolagsstyr- ning är en väsentlig komponent i arbetet att skapa värde för Medivirs aktieägare. Vi strävar hela tiden efter att: • Skapa goda förutsättningar för en aktiv och ansvarstagande ägarroll. • Uppnå en väl avvägd ansvarsfördelning mellan ägare, styrelse och bolagsledning. • Ha en hög transparens gentemot ägare, kapitalmarknad, anställda och samhället i övrigt. Efterlevnad av svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) Medivir tillämpar koden sedan 1 juli 2008, och har förbundit sig att varhelst det är möjligt följa bästa praxis när det gäller bolagsstyr- ning. Bolaget har under 2023 inte avvikit från någon av de regler som fastställs i koden. Beslutsfattande vid bolagsstämmor Medivirs aktieägare utövar sin beslutsrätt vid årsstämman samt vid eventuella extra bolagsstämmor. För ytterligare information om aktien och aktieägare, se sidorna 19-20. Årsstämma Aktieägarnas inflytande i bolaget utövas vid årsstämman, eller i före- kommande fall vid extra bolagsstämma. På Medivirs webbplats finns protokoll från och information om bolagets tidigare stämmor. Årsstämma 2023 Årsstämman ägde rum den 4 maj 2023. Vid stämman var 14 (18) aktieägare närvarande, personligen eller genom ombud. Dessa representerade 29,39 (29,27) procent av rösterna. Till stämmans ordförande valdes styrelsens ordförande, Uli Hacksell. De beslut som stämman fattade var: • Omval av styrelseledamöterna Uli Hacksell, Lennart Hansson, Bengt Westermark, Yilmaz Mahshid och Anette Lindqvist. Till styrelsens ordförande valdes Uli Hacksell. Bolagsstyrningsrapport • Revisorns arvode för tiden fram till nästa årsstämma ska utgå enligt godkänd räkning inom ramen för offert. • Godkännande av styrelsens ersättningsrapport. • Nyval av revisionsbolaget Grant Thornton Sweden AB som bola- gets revisor. • Styrelsens arvode för tiden till nästa årsstämma maximalt om 1 730 000 kronor enligt följande fördelning: Ordföranden ska ersät- tas med 690 000 kronor och de övriga ledamöter som inte är anställda i bolaget ska ersättas med vardera 260 000 kronor. • Antagande av ny bolagsordning i enlighet med styrelsens förslag. • Bemyndigande av styrelsen att vid ett eller flera tillfällen före nästa årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädes- rätt, besluta om nyemission av stamaktier till ett antal som sam- manlagt inte överstiger 20 procent av totalt antal utestående aktier i bolaget efter utnyttjande av bemyndigandet. Utgivande av nya aktier med stöd av bemyndigandet ska genomföras på marknads- mässiga villkor. • Beslut om antagande av aktiematchningsprogram i enlighet med styrelsens förslag inom ramen för ett nytt incitamentsprogram. Årsstämma Aktie ägare Vd och övrig ledningsgrupp Jens Lindberg (vd), Pia Baumann, Magnus Christensen, Malene Jensen, Fredrik Öberg Valberedning Karl Tobieson (Linc AB) Richard Torgerson (Nordea Investment Funds) Anders Hallberg (HealthInvest Partners) Uli Hacksell (styrelseordförande) Externa revisorer Grant Thornton Sweden AB Therese Utengen Styrelse Uli Hacksell (styrelseordförande), Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid, Bengt Westermark Faktiska förhållanden per 2023-12-31. Extra bolagsstämma 2023 Vid en extra bolagsstämma i december 2023 beslutades om en ny em- mision av stamaktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare om cirka 148 MSEK före transaktionskostnader. Årsstämma 2024 Medivirs årsstämma 2024 kommer att hållas tisdag den 7 maj på Helio GT30, Grev Turegatan 30, Stockholm. Valberedningen Valberedningsprocessen som antogs vid årsstämman 2023 innebär att styrelsens ordförande kontaktar de tre, vid utgången av årets tredje kvartal, till röstetalet största aktieägarna och erbjuder dessa att utse var sin representant till en valberedning. Om någon av dessa aktieägare väljer att avstå från rätten att utse en representant över- går rätten till den aktieägare som näst efter dessa aktieägare har det största aktieinnehavet. Enligt proceduren ska även styrelsens ord- förande ingå i valberedningen. Valberedningen ska gemensamt välja en ordförande att leda arbetet. ===== SIDA 27 ===== 27 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Valberedningens uppgifter Under årens lopp har valberedningens uppgifter förändrats för att uppfylla kraven i koden. Valberedningens huvuduppgift är dock fortfarande att föreslå kandidater för val till styrelsen. För att kunna bedöma vilken kompetens och vilken erfarenhet som krävs av styrelse ledamöterna måste valberedningen hålla sig informerad om koncernens strategi och dess framtida utmaningar. Dessutom måste valberedningen väga in alla tillämpliga regler om oberoende för styrelsens ledamöter. Valberedningen förbereder även förslag till årsstämmobeslut om ersättningar och arvoden till; icke anställda styrelseledamöter som väljs av årsstämman, revisor samt leda- möter i valberedningen. Valberedningen har hittills inte föreslagit att någon ersättning ska utgå till dess ledamöter. Valberedningen föreslår revisorskandidater i samarbete med styrelsen. Valberedningen ska också föreslå en kandidat för val till ordförande för årsstämman. Valberedningens arbete inför årsstämman 2024 Valberedningens arbete inleds med en genomgång av en kontrol- lista som innehåller samtliga arbetsuppgifter som valberedningen ska utföra enligt bolagsstyrningskoden, samt valberedningens arbetsordning som fastställts av årsstämman. Dessutom fastställs en tidsplan för det arbete som ska utföras. En god förståelse för Medivirs verksamhet är avgörande för att ledamöterna i valbered- ningen ska kunna utföra sitt arbete. Styrelsens ordförande ansvarar för årlig utvärdering av styrelsens arbete, inklusive enskilda leda- möters insatser. Under 2023 har styrelsens ledamöter besvarat en digital enkät och resultatet har sammanställts. Resultatrapporten har därefter diskuterats gemensamt vid styrelsens decembermöte, vilket gav styrelsen och dess ordförande en god bild av hur styrelsen kan utveckla sitt arbete. Även valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingarna, inklusive utvärdering av styrelsens ordförande. Valberedningen har intervjuat alla ledamöter som en del i arbetet att utvärdera styrelsen. Utifrån denna information kan val- beredningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna. Dessutom har valberedningen tagit del av koncernens bedömningar av kvaliteten och effektiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvo- den. Valberedningen har inför årsstämman 2024 hållit sex möten. Valberedningens fullständiga förslag till årsstämman 2024 offentlig- görs i samband med kallelsen till årsstämman. Valberedningen 2023–2024 har haft följande sammansättning: • Karl Tobieson, ordförande i valberedningen och representant för Linc AB • Richard Torgerson, representant för Nordea Investment Funds • Anders Hallberg, representant för HealthInvest Partners (t o m januari 2024) • Stefan Bengtsson, representant för CA Fastigheter AB (fr o m februari 2024) • Uli Hacksell, styrelseordförande Medivir AB Medivirs valberedning har meddelat att den inför årsstämman 2024 kommer att föreslå omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valberedningen föreslå omval av Uli Hacksell. Styrelsens ansvar och arbete Styrelsens huvudsakliga ansvar är att för ägarnas räkning förvalta koncernens verksamhet så att ägarnas intresse av långsiktigt god kapitalavkastning tillgodoses på bästa möjliga sätt. Styrelsen hante- rar och beslutar i koncernövergripande frågor såsom: • Strategisk inriktning och väsentliga mål. • Väsentliga frågor som rör optimering av kapitalstruktur, investe- ringar, förvärv och avyttringar. • Uppföljning och kontroll av verksamheten, finansiell ställning, informationsgivning och organisationsfrågor, inklusive utvärdering av koncernens operativa ledning. • Val, och då det är påkallat, uppsägning av bolagets vd. • Övergripande ansvar för upprättande av effektiva system för intern kontroll och riskhantering. • Väsentliga policies. Styrelsens sammansättning Ledamöterna i styrelsen tjänstgör från och med slutet av den års- stämma då de blir valda fram till slutet av nästa årsstämma. Det finns ingen gräns för hur många perioder i rad en ledamot kan sitta i styrelsen. Styrelsen som valdes av aktieägarna på årsstämman 2023 för tiden intill slutet av årsstämman 2024 bestod av fem leda- möter utan suppleanter, inklusive styrelseordföranden. Från oktober 2023 finns en vakans i styrelsen som kommer att tillsättas vid års- stämman i maj 2024. Vid styrelsens möten deltar även vd och finanschef. Dessa närvarar dock inte vid ärenden där jäv kan komma ifråga eller där det i övrigt inte är lämpligt att de närvarar, som till exempel vid utvärderingen av vd:s arbete. För beskrivning av styrel- sens ledamöter hänvisas till sidan 33. Arbetsordning och styrelsemöten Styrelsen fastställer årligen en skriftlig arbetsordning som klargör styrelsens ansvar samt reglerar styrelsens inbördes arbetsfördel- ning inklusive ordförandens roll, beslutsordningen inom styrelsen, styrelsens sammanträdesplan, kallelse till styrelsemöten, dagord- ning och protokoll. Arbetsordningen reglerar även hur styrelsen ska erhålla informa- tion och dokumentation för att kunna fatta väl underbyggda beslut. Styrelsen fastställer årligen en skriftlig instruktion för vd som klargör vd:s ansvar för den löpande förvaltningen, former för rapportering till styrelsen, krav på interna styrinstrument samt övriga frågor som kräver styrelsens beslut eller anmälan till styrelsen. Enligt arbetsord- ningen ska konstituerande styrelsemöte hållas direkt efter årsstäm- man. Styrelsen håller därutöver normalt minst sex ordinarie sam- manträden per år. Fyra av dessa hålls i samband med publicering av koncernens helårs- respektive delårsrapporter. Varje möte behandlar bolagets projektportfölj och affärsutveckling. Därutöver behandlar Ledamöter i valberedningen Valberedningen inför årsstämman 2024 (utsågs av de till röstetalet största aktieägarna per 30/9 2023) Namn Representerande Andel av röster i procent 2023-09-30 Karl Tobieson Linc AB 12,23 Richard Torgerson Nordea Investment Funds 8,92 Anders Hallberg HealthInvest Partners 6,74 Uli Hacksell Medivirs styrelseordförande (sammankallande) 0,79 Totalt 28,68 ===== SIDA 28 ===== 28 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT minst ett möte specifika, långsiktiga strategifrågor. Under kalender- årets sista möte behandlas budgeten och de ekonomiska utsikterna. Ytterligare möten, inklusive digitala möten, hålls vid behov. Ordförandens ansvar Ordföranden ansvarar för att styrelsearbetet är väl organiserat, bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina skyldigheter. Ordföran- den följer verksamheten i dialog med vd. Ordföranden ansvarar även för att övriga styrelseledamöter får den information och dokumenta- tion som är nödvändig för att hålla hög kvalitet i diskussioner och beslut, samt kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Till ansvaret hör även en årlig utvärdering av styrelsens arbete och att valbered- ningen får del av bedömningarna. Styrelsen har under året utvärde- rat sitt arbete genom en webbaserad enkät med ett 50-tal frågor som berört sju olika områden. Styrelsen har besvarat samma enkät i nio år, varför en god trendbeskrivning erhölls. Årets styrelseutvärde- ring visar ett jämnt och stabilt resultat över samtliga sju frågeområ- den. Bland de starkaste områdena kan nämnas styrelsens kompe- tens, sammansättning och arbetsklimat. Resultatet från utvärde- ringen har presenterats för Valberedningen. Ordföranden företräder Medivir i ägarfrågor. Styrelsens arbete 2023 Styrelsen har under 2023 haft 22 protokollförda sammanträden där ledamöterna har haft möjlighet att delta digitalt. De enskilda styrelse medlemmarnas deltagande vid dessa möten redovisas i tabellen på sidan 29. Samtliga sammanträden under året har följt en godkänd agenda, som tillsammans med dokumentation för varje punkt på agendan har tillhandahållits ledamöterna inför styrelse- mötena. Vanligtvis pågår ordinarie styrelsemöte drygt en halv dag för att ge tid för presentationer och diskussioner. Vd och finanschef deltar vid huvuddelen av antalet styrelse möten. Vid varje ordinarie styrelsemöte sker en genomgång av aktuellt affärsläge, utvecklingen i pågående projekt, koncernens resultat och finansiella ställning, likviditet samt utsikter för resten av året. Oftast gör även någon från koncernens ledningsgrupp en genom- gång av ett aktuellt strategiskt ärende. Styrelsens arbete har under året i stor utsträckning fokuserat på: • Utveckling av projektportföljen. • Finansiell utveckling och kapitalanskaffning. • Delårsrapporter, bokslutskommuniké och årsredovisning. • Samarbeten och partnerskap. • Översyn av bolagets ledning. • Genomgång av förslag om löner, rörliga och fasta ersättningar. • Genomgång av utfall i, och förslag till, långsiktiga incitaments- program. • Genomgång av bolagets riskhantering, styrning och interna kontroll. • Genomgång av rapporter från bolagets stämmovalda revisor, inklusive revisorns revisionsplan. Styrelsens ordinarie arbetsordning Valberedningen • Förslag till bolagsstämman Styrelsemöte • Q4-rapport, pressmeddelande • Revisorns avrapportering, Q4 och bokslutsprocess • Bonusutfall föregående år • Beslut kring årlig lönerevision för vd och ledande befattningshavare Styrelsemöte • Godkännande av årsredovisning • Kallelse till årsstämma • Möte med revisorn i frånvaro av ledningen Årsstämma Styrelsemöte • Konstituerande styrelsemöte Styrelsemöte • Q1-rapport, pressmeddelande Styrelsemöte • Genomgång och analys av projektportföljen • Revisionsplan Styrelsemöte • Q2-rapport, pressmeddelande Styrelsemöte • Strategidiskussion, inledning • Genomgång och analys av projektportföljen Strategi och affärsplan • Workshop med ledningen • Risköversyn Styrelsemöte • Affärsplan och budget • Företagsmål • Riskuppföljning • Rapport från revisorn avseende bokslutsprocessen • Nedskrivningsprövning • Genomgång och analys av projektportföljen Styrelsemöte • Q3-rapport, pressmeddelande • Genomgång och analys av projektportföljen • Rapport från revisorn gällande Q3-rapporten • Preliminär budget Styrelsemöte • Uppföljning av strategi- diskussion från augustimötet Valberedningen • Sammankallande möte inför årsstämman Valberedningen • Styrelseutvärdering Januari JuliFebruari AugustiMars SeptemberApril OktoberMaj NovemberJuni December ===== SIDA 29 ===== 29 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Styrelseledamöternas närvaro och arvode1 NÄRVARO (TOTAL T ANTAL MÖTEN) FASTSTÄLLD ERSÄTTNING Stämmovalda ledamöter Invald Född Oberoende i förhållande till bolaget Oberoende i förhållande till större aktieägare Styrelse möten Uli Hacksell, ordförande 2018 1950 Nej Ja 21/22 690 000 Bengt Westermark 2017 1945 Ja Ja 22/22 260 000 Lennart Hansson 2018 1956 Ja Ja 21/22 260 000 Yilmaz Mahshid 2021 1979 Nej Ja 22/22 260 000 Anette Lindqvist2 2022 1961 Ja Ja 15/16 260 000 1) Ledamöternas närvaro avser helåret 2023. Fastställd ersättning avser arvode till styrelsen för perioden maj 2023–april 2024. Arvodet till styrelsens ledamöter valda av årsstämman beslutas av årsstämman efter förslag från valberedningen. Arvode är exklusive reseersättning. Skillnader förekommer mellan det av årsstämman beslutade maximala arvodet och det faktiska utbetalda, då faktisk utbetalning under kalenderåret är en kombination av arvodena mellan de två senaste bolagsstämmorna. För faktiskt utbetalda belopp, se not 4 på sidorna 45-47. 2) Avgick den 20 oktober 2023. Koncernens ledningsgrupp Styrelsen utser vd samt vid behov vice vd. Vd leder koncernledning- ens arbete och ansvarar tillsammans med koncernens lednings- grupp för den operativa verksamheten i enlighet med aktiebolags- lagen, andra lagar och förordningar, gällande regler för aktiemark- nadsbolag, bolagsordningen samt vd-instruktion. Ledningsgruppen har en bred sammansättning av personer med djup och gedigen erfarenhet från forskning och utveckling, registrering och godkän- nande av läkemedel samt erforderlig kompetens inom affärsutveck- ling, ekonomi, finans och kommunikation. För beskrivning av ledningen hänvisas till sidan 34. Koncernledningens roll är att: • Fastställa mål, fördela resurser och följa upp bolagets resultat och projektens utveckling. • Ta fram information och dokumentation som underlag för att styrelsen ska kunna fatta väl underbyggda beslut. • Med utgångspunkt i det årliga strategiska arbetet verkställa den strategi som styrelsen fastställt i hela organisationen. • Uppföljning av fastställda mål utgör ett väsentligt verktyg för att driva det operativa arbetet. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare i Medivir. De föreslagna riktlinjerna överensstämmer i allt väsentligt med de riktlinjer som antogs vid årsstämman 2020. Det har dock förtydligats att pensions förmåner kan överstiga 25 procent av den fasta lönen om det följer av tillämpligt kollektivavtal. Vidare har uppsägningstiden för vd justerats. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncernledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstäm- man 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Riktlinjernas främjande av Medivirs affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Medivir skapar aktieägarvärde genom att utveckla innovativa cancermediciner för stora medicinska behov, i egen regi eller i part- nerskap med andra bolag. För ytterligare information om Medivirs affärsstrategi, se hemsidan www.medivir.se. En framgångsrik imple- mentering av affärsstrategin och tillvaratagandet av Medivirs lång- siktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Medivir kan rekrytera och behålla kompetenta medarbetare som arbetar för att uppnå maximalt aktieägar- och kundvärde. För detta krävs att Medivir kan erbjuda konkurrenskraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkur- renskraftig totalersättning. I Medivir har inrättats långsiktiga incitamentsprogram i form av två teckningsoptionsprogram och ett aktiematchningsprogram. De har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det incitaments- program som styrelsen föreslagit att årsstämman 2024 ska anta. För mer information om de tidigare incitamentsprogrammen hänvi- sas till Medivirs hemsida. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen till ledande befattningshavare ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontant- ersättning, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Totalersätt- ningen till ledande befattningshavare bör innehålla en avvägd bland- ning av ovan nämnda komponenter och villkor vid uppsägning samt avgångsvederlag. Styrelsen bör årligen utvärdera huruvida aktie- eller aktiekursrelaterade långsiktiga incitamentsprogram bör före- slås bolagsstämman. Den fasta kontantlönen ska vara individuell och baserad på den ledande befattningshavarens ansvarsområden och erfarenhet. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen. För ledande befattningshavare ska pensionsförmåner vara premie bestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmåns- bestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska vara pensionsgrundande. ===== SIDA 30 ===== 30 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Ersättningar till ledande befattningshavare (KSEK) Funktion År Fast lön Rörlig lön Förmåner Summa Pension Totalt Vd Jens Lindberg1 2023 2 569 945 83 3 597 630 4 228 2022 2 253 344 80 2 676 600 3 276 Fd interim vd Magnus Christensen2 2023 - - - - - - 2022 174 - - 174 47 221 Övriga ledande befattningshavare3 2023 6 391 1 402 45 7 838 1 843 9 681 2022 4 159 347 - 4 505 1 510 6 015 Totalt 2023 8 960 2 347 128 11 435 2 474 13 908 2022 6 585 691 80 7 355 2 157 9 512 1) Jens Lindberg tillträde som vd 24 januari 2022. 2) Magnus Christensen var interim vd under perioden 5 maj 2021 till 24 januari 2022. 3) 2022 är inklusive subvention i enlighet med teckningsoptionsprogrammen som godkändes på årsstämman i maj 2022. Under 2022 köpte vd 250 000 och övriga befattningshavare köpte totalt 250 000 teckningsoptioner. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 25 procent av den fasta årliga kontantlönen, om inte annat följer av kollektivavtal. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovan- stående istället erbjuda andra lösningar som är kostnadsmässigt likvärdiga för bolaget. Övriga förmåner får innefatta bl.a. tjänstebil och företagshälso- vård. Sådana förmåner ska vara av begränsat värde i förhållande till övrig kompensation och överensstämma med vad som marknads- mässigt är brukligt på respektive geografisk marknad. Övriga förmå- ner får sammanlagt uppgå till högst 15 procent av den fasta årliga kontantlönen. Upphörande av anställning Vid upphörande av ledande befattningshavares anställning ska gälla en ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader. Såvitt avser VD kan dock uppsägningstiden vid uppsägning från bolagets sida uppgå till högst 12 månader. Fast kontantlön ska utgå under uppsäg- ningstiden. Avgångsvederlag eller liknande ersättning ska som utgångspunkt inte utgå. Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Rörlig kontantersättning ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier, som kan vara finansiella eller icke-finansiella, utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeska- pande. Kriterierna ska relatera till utvecklingen i de utvecklingspro- jekt Bolaget bedriver och de partnerskap Bolaget ingår för accelere- ring av klinisk utveckling och framtida kommersialisering, samt de ersättningar (exempelvis engångsbetalningar vid avtalsingående, milstolpeersättningar, ersättningar för forskningstjänster (FTEs), eller royaltyer) denna utveckling resulterar i. Kriterierna ska vidare vara utformade så att de främjar Medivirs affärsstrategi och långsik- tiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska mätas under en period om ett år. När mätperioden för uppfyl- lelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen avseende rörlig kontantersättning till ledande befattningshavare. Såvitt avser finansiella mål ska bedöm- ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inte inrättat ett ersättningsutskott utan fullgör i sin hel- het de uppgifter som ankommer på ett sådant. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt- ning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlin- jer antagits av bolagsstämman. Ett ersättningsutskott ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för koncernledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings- havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i koncernen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings- relaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra ledande befattningshavare, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Medivirs långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Medivirs ekonomiska bärkraft. ===== SIDA 31 ===== 31 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Utvärdering av principer för ersättning till ledande befattningshavare De av stämman godkända principerna för ersättningar till ledande befattningshavare har följts under 2023. Långsiktiga incitamentsprogram Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsätt- ningar för att behålla och rekrytera kompetent personal till koncer- nen samt att erbjuda anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i bolaget för att främja och stimulera fortsatt företagslojalitet genom att förena aktieägarnas och de anställdas intressen. Teckningsoptioner Vid ingången av perioden fanns 1 587 000 utestående tecknings- optioner i pågående incitamentsprogram. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i programmet 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. Totalt utestående teckningsoptioner vid utgången av perioden uppgick till 1 060 000 stycken. I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik- tigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30 kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda ytterligare 300 000 teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett mark- nadsvärde om 1,00 kronor med ett lösenpris om 31,40 kronor per aktie. De sammanlagda 527 000 teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2023 fram till och med den 15 december 2023. Värderingsberäkningen för 2020 baserades på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris, 31,40 kronor, VWAP , 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,16 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 27,10 kronor. Under december 2023 förföll 527 000 teckningsoptioner i program- met 2020. Det skedde ingen teckning av aktier. I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt lång- siktigt incitamentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Tecknings optionerna kan utnyttjas för teckning av nya stam aktier under perioden 1 december 2024 fram till och med den 15 december 2024. Värderingsberäkningen för 2021 baserades på följande siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP , 7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan tecknings option till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor. I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsik- tigt incitamentsprogram med liknande villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Teck- ningsoptioner köptes till ett marknadsvärde om 0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2025 fram till och med den 15 december 2025. Värderingsberäk- ningen för 2022 baserades på följande siffror: löptid 3,12 år, lösen- pris, 14,13 kronor, VWAP , 8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, vola- tilitet, 36 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor. Aktiesparprogram I maj 2023 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) stamaktie inom ramen för L TIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under förutsättning att vissa prestationsvillkor uppfylls, maximalt fem (5) ytterligare stamaktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets villkor. Per 31 december har Medivirs anställda köpt 105 750 investeringsaktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden är till och med offentliggörande av delårsrapporten för januari–mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsaktie till 1,22 stamaktier. Val av revisorer I valberedningens uppgift ingår att föreslå årsstämman en revisor. Grant Thornton (GT) utsågs till bolagets externa revisorer för en ettårsperiod fram till årsstämman 2024. Auktoriserad revisor Therese Utengen är huvudansvarig för revisionen av Medivir. • Revisorerna arbetar efter en revisionsplan och rapporterar löpande sina iakttagelser till styrelsen, dels under revisionens gång, dels i samband med att årsredovisningen fastställs. • Revisorerna gör en översiktlig granskning av en delårsrapport samt revision av årsbokslutet för att bedöma dess riktighet, full- ständighet och redovisningens överensstämmelse med god redo- visningssed och relevanta redovisningsprinciper. • Huvudansvarig revisor deltar vid årsstämma där de beskriver revisionsarbetet och gjorda iakttagelser. Ersättning till revisor Arvode för revision i Medivir fastställs vid årsstämman efter förslag från valberedningen. För 2023 och 2022 har ersättningar utgått enligt tabell nedan. Kostnader för revision och revisionskonsultationer (KSEK) 2023 2022 Grant Thornton Revisionsuppdraget 96 – Tjänster utöver revisionsuppdraget 450 – Skatterådgivning – – Övrig rådgivning 75 – Summa Grant Thornton 621 – PwC Revisionsuppdraget 413 536 Tjänster utöver revisionsuppdraget 55 55 Skatterådgivning – 46 Övrig rådgivning – 78 Summa PWC 468 715 Summa 1 088 715 ===== SIDA 32 ===== 32 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT Intern kontroll Följande beskrivning utgör styrelsens rapport om intern kontroll. Intern kontroll avser att belysa Medivirs system för uppföljning och kontroll av verksamhetsnära risker relaterade till såväl strategi och operativt genomförande som efterlevnad av lagar och regler. Den ska även ge rimlig säkerhet avseende tillförlitligheten i den externa finansiella rapporteringen. Den interna kontrollen består bland annat av kontrollmiljö, riskbedömning, kontrollaktiviteter, information och kommunikation samt uppföljning. Styrelsen har utvärderat behovet av att tillsätta en särskild funktion för internrevision men bedömt att bolagets storlek och verksamhetens art inte motiverar detta. Kontrollmiljö Medivirs interna kontrollmiljö bygger på arbetsfördelningen mellan styrelse, vd och den övriga företagsledningen. Medivir lyder även under Läkemedelsverkets riktlinjer och regler avseende forskning och studier för nya potentiella läkemedel. Medivirs kontrollmiljö baseras på: • Styrdokument såsom styrelsens arbetsordning och vd-instruktion, kvalitetssystem, policys och riktlinjer. • Värdegrund och uppförandekod. • Bolagets organisation och sätt att bedriva verksamhet, med tydligt definierade roller och ansvarsområden och delegering av befogen- heter. • Bolagets kvalitetsprocess och dess riktlinjer som styr efterlevnad av de tillstånd som utfärdats av Läkemedelsverket. • Koncernövergripande planeringsprocesser såsom processen för utvärdering av projektportföljen, budgetprocessen och medarbe- tarsamtal. Förutom externa lagar och regler innefattar den interna kontrollmil- jön policies och riktlinjer. Dessa interna styrdokument uppdateras regelbundet för att anpassas efter ändringar i såväl interna som externa krav. Interna styrdokument omfattar bland annat: • Bolagsordning • Styrelsens arbetsordning med vd-instruktion • Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Styrelsens rapport om intern kontroll • Kvalitetsmanual • Finanspolicy • Informationspolicy • IT-policy • Ekonomi- och personalhandbok • Uppförandekod Verksamhets- och finansiella rapporter upprättas månads- och kvartalsvis för koncernen, moderbolaget, dotterföretagen, operativa enheter och projekt. Processen omfattar särskilda kontroller som ska utföras för att säkerställa att rapporterna är av hög kvalitet. Riskbedömning En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Medivir uppdaterar kontinu- erligt riskanalysen avseende bedömning av verksamhetens risker. Riskarbetet rapporteras årligen till styrelsen. Medivir är exponerat mot följande huvudkategorier av risker: • Strategiska risker och omvärldsrisker – såsom myndighets- godkännanden, konkurrens, prisförändringar och patentskydd. • Rörelserisker – såsom samarbeten, osäkerhet i forskningsprojek- ten, produktionsstörningar, datasäkerhet samt beroendet av nyckel personer och partnersamarbeten. • Finansiella risker – såsom likviditets-, ränte-, valuta- och kreditrisk. Riskbedömningen hos Medivir syftar till att identifiera och utvärdera de mest väsentliga riskerna samt säkerställa att det finns tillförlitliga kontrollmoment för att hantera dessa risker. Policys och riktlinjer utgör här viktiga styrmedel. En mer utförlig beskrivning av riskexponering och hur Medivir hanterar detta finns att läsa på sidorna 47–49. Kontrollaktiviteter Rutiner och aktiviteter har utformats för att hantera och åtgärda väsentliga risker. Aktiviteterna omfattar regelbundna genomgångar av projektportföljen, intern revision avseende kvalitetsmanual, efter- levnad av dokumenterade rutiner för hantering av kliniska projekt, översyn och kontroll av betydande leverantörer samt uppföljning av finansiella analyser, likviditet och nyckeltal. Riskhantering och omvärldsfaktorer I styrelsens riskbedömning har under året särskilt beaktats, utöver de branschspecifika riskerna , även en tilltagande osäkerhet i vår omvärld, bland annat genom Rysslands invasionskrig mot Ukraina, Hamas terrorattack och Israels svarskrigföring samt konflikten kring Taiwan. Även om centralbankerna för tillfället verkar ha inflationen under kontroll finns fortfarande risk för att politiska och geopolitiska konflikter påverkar samhällsekonomin och inflationen i negativ riktning. Information och kommunikation Medivir har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att främja fullständighet och riktighet i den externa kommunika- tionen. Styrelsen fastställer koncernens årsredovisning och bok- slutskommuniké samt uppdrar åt vd att i enlighet med styrelsens arbetsordning avge kvartalsrapporter. Den finansiella rapporte- ringen offentliggörs enligt gällande regler. Information till omvärlden kommuniceras bland annat via Medivirs hemsida (www.medivir.se) där kvartalsrapporter, bokslutskommuniké, årsredovisning, press- meddelanden och nyheter publiceras. Styrelse och ledning erhåller löpande rapporter avseende koncernens ställning, resultatutveckling och operativa utveckling avseende såväl status i projektportföljen som andra verksamhetskritiska områden. De viktigaste kommunika- tionskanalerna inom företaget är dels intranätet, där kvalitetssystem, policys, riktlinjer och information publiceras, dels kontinuerliga infor- mationsmöten för all personal. Uppföljning Styrelsen avhandlar regelbundet koncernens utvecklingsprojekt, strategi för affärsutveckling samt finansiell rapportering och likviditet. Styrelsens uppföljning av den interna kontrollen sker främst genom att Medivirs revisor granskar verksamheten enligt en fast- ställd revisionsplan och årligen följer upp utvalda delar av den interna kontrollen inom ramen för den lagstadgade revisionen. Efter genomförd revision avrapporteras iakttagelser löpande tillbaka till styrelsen. Huvudansvarig revisor medverkar även vid minst ett sty- relsemöte per år och rapporterar sina iakttagelser från årets gransk- ning och verksamhetens rutiner. Vid detta tillfälle avsätts även tid för särskilda diskussioner där vd eller andra anställda inte medverkar. ===== SIDA 33 ===== 33 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 STYRELSEN Styrelsen Uli Hacksell Född: 1950. Titel: Styrelseordförande. Ledamot sedan 2018. Utbildning: Apotekare och Farm dr. Bakgrund: Över 30 år i ledande befattningar på stora läkemedels- och bioteknikföretag och över 10 års erfarenhet som vd för publika bolag. Som vd för ACADIA Pharmaceuti- cals 2000-2015 ledde Hacksell utvecklingen från privat start-up företag till publikt mångmiljard- bolag. Innehade under 90-talet ledande befattningar inom Astra AB. Var dessförinnan professor i orga- nisk kemi vid Uppsala universitet. Övriga styrelseuppdrag: Styrelse- ordförande i Annexin Pharmaceuti- cals AB. Styrelse ledamot i Active Biotech och InDex Pharmaceuticals AB. Aktieinnehav: 1 000 000 stamaktier. Yilmaz Mahshid Född: 1979. Titel: Ledamot sedan 2021. Utbildning: Doktorsexamen från Institutionen för medicinsk biokemi och biofysik vid Karolinska Institutet. Bakgrund: CFO på Egetis Therapeu- tics AB. Tidigare CFO på Pled Pharma och bl.a. ansvarig för note- ringen av bolaget på Stockholms- börsen samt vd för Medivir AB. Dessförinnan Investment Manager & Controller vid Industrifonden och health care-analytiker vid Pareto Securities och Öhman Fondkommis- sion. Inledde sin karriär som fors- kare vid Karolinska Institutet och därefter på läkemedelsföretagen Biolipox och Orexo. Övriga styrelseuppdrag: Styrelse- ledamot i Mahshid Advisors. Aktieinnehav: 50 000 stamaktier. Bengt Westermark Född: 1945. Titel: Ledamot sedan 2017. Utbildning: Professor i tumör biologi vid medicinska fakulteten vid Uppsala universitet sedan 1986. Bakgrund: Dekanus för medicinska fakulteten, Uppsala universitet 1996– 2002, och vicerektor för medicin och farmaci 1999–2002. Ordförande i Cancerfondens forskningsnämnd 2003-2013. Han har publicerat mer än 300 artiklar i vetenskapliga tid- skrifter, huvudsakligen om mekanis- mer för cancercellers okontrollerade tillväxt. Ledamot av Kungliga veten- skapsakademien, European Molecu- lar Biology Organisation och Euro- pean Academy of Cancer Sciences. Övriga styrelseuppdrag: Medgrund- are och styrelseordförande i Mesen- kia Therapeutic AB. Ledamot i olika råd givnings grupper för finansiering av medicinsk forskning. Aktieinnehav: 32 000 stamaktier. Lennart Hansson Född: 1956. Titel: Ledamot sedan 2018. Utbildning: Doktorsexamen i genetik från Umeå universitet. Bakgrund: Bred erfarenhet i ledande befattningar av läkemedelsutveck- ling och affärsutveckling i både biotech och pharmabolag såsom KabiGen AB, Symbicom AB, Astra- Zeneca, Biovitrum AB och som vd i Arexis AB. Ansvarig för Industri- fondens life science-verksamhet 2008-2016. Har arbetat i mer än 30 bolagsstyrelser och är även med- grundare av två läkemedels- utvecklingsbolag. Övriga styrelseuppdrag: Styrelse- ledamot i InDex Pharmaceuticals AB och QureTech Bio AB. Styrelseordfö- rande i Cinclus Pharma Holding AB, Ignitus AB och Sixera Pharma AB. Aktieinnehav: 40 000 stamaktier. Avser aktieinnehav per 20 februari. 2024, se hemsidan för aktuellt innehav. ===== SIDA 34 ===== 34 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 LEDNING Ledning Pia Baumann Född: 1966. Titel: Medicinsk chef. Utbildning: Läkar- och specialistexa- men i onkologi samt doktorsexamen (PhD) vid Karolinska Institutet/ Universitetssjukhuset. Anställd: 2023. Bakgrund: Gedigen erfarenhet av läkemedelsutveckling inom cancer- området, bland annat från flera års kliniskt arbete på Karolinska Univer- sitetssjukhuset samt från större läkemedelsbolag och mindre bio- tech-bolag. Har utvecklat globala produktstrategier samt designat och genomfört kliniska studier i nära samarbete med ledande kliniker. Tidigare Vice President Medical på AstraZeneca och dessförinnan ledande, globala positioner inom utveckling av cancerläkemedel på Takeda, Incyte och ARIAD Pharma- ceuticals. Aktieinnehav: 51 000 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 0. Fredrik Öberg Född: 1965. Titel: Forskningschef. Utbildning: Doktor i Medicinsk Vetenskap vid Uppsala Universitet. Anställd: 2011. Bakgrund: Mer än 25 års erfarenhet av cancerforskning. De senaste 10 åren inriktat på industriell läkeme- delsutveckling inom onkologi. Ledde dessförinnan en forskargrupp vid Uppsala Universitet och har initierat flera innovativa forskningsprojekt inom cancerbiologi. Han har publice- rat mer än 50 vetenskapliga artiklar och innehar ett flertal patent. Adjungerad professor vid medicinska fakulteten på Uppsala universitet. Aktieinnehav: 123 908 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 197 500. Malene Jensen Född: 1970. Titel: Klinisk utvecklingschef. Utbildning: Med Dr i klinisk neuro- vetenskap, Karolinska Institutet, Fil Mag i molekylärbiologi, Stockholms universitet. Anställd: 2021. Bakgrund: Mer än 17 års erfarenhet av klinisk läkemedelsutveckling i stora och små bolag som Sedana Medical, Affibody och AstraZeneca, samt akademiska innovations- miljöer. Har lett utvecklingsprojekt för biologiska läkemedel, småmole- kyler och medicintekniska produkter inom flera indikationsområden. Över 20 års erfarenhet av projekt- och portföljstyrning. Aktieinnehav: 23 320 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 65 000. Jens Lindberg Född: 1971. Titel: Koncernchef och VD. Utbildning: Kandidatexamen i företagsekonomi. Anställd: 2022. Bakgrund: 25 års erfarenhet från läkemedelsindustrin i roller med såväl globala som lokala ansvars- områden. Har lett produktstrategi- utveckling för substanser i sen fas med fokus på förberedelse för regu- latoriskt godkännande och kommer- sialisering. Har även lanserat ett fler- tal produkter inom specialty care, primärt fokusområde under de senaste 10 åren har varit onkologi. Erfarenheten inkluderar även interim vd-roll för Sedana Medical AB och Director Investor Relations på AstraZeneca. Aktieinnehav: 107 000 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 490 000. Magnus Christensen Född: 1974. Titel: Finanschef. Utbildning: Civilekonom. Anställd: 2019. Bakgrund: Över 20 års erfarenhet inom ekonomi och finans. Tf vd på Medivir maj 2021-januari 2022. Tidi- gare CFO på O’Learys Trademark AB. Dess förinnan Interim CFO på Rebtel och Head of Business Control på ICA Sverige AB. Tidigare ledande befattningar på Scan AB och SkiStar AB. Erfarenhet av finans inom börs- noterade-, private equity- och privata bolag. Styrelseledamot i PMD Device Solutions AB. Aktieinnehav: 76 000 stamaktier. Antal teckningsoptioner: 247 500. Avser aktieinnehav per 20 februari. 2024, se hemsidan för aktuellt innehav. ===== SIDA 35 ===== 35 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER Resultaträkningar Rapport över totalresultatet KONCERNEN MODERBOLAGET Koncernens resultaträkning , KSEK NOT 2023 2022 2023 2022 Nettoomsättning 1 7 633 4 408 7 633 4 408 Övriga rörelseintäkter 24 1 363 1 820 1 363 1 820 Totala intäkter 8 997 6 228 8 997 6 228 Övriga externa kostnader 3, 5 –68 865 –69 078 –71 963 –71 854 Personalkostnader 4 –27 373 –20 735 –27 373 –20 735 Av- och nedskrivningar 12, 13, 14 –2 741 –2 571 –137 –204 Övriga rörelsekostnader –1 433 –1 198 –1 433 –1 198 Rörelseresultat –91 414 –87 354 –91 908 –87 763 Resultat från andelar i koncernföretag 6 – – 528 309 Ränteintäkter och liknande resultatposter 8 3 005 8 3 005 8 Räntekostnader och liknande resultatposter 9 –913 –1 419 –2 –491 Resultat efter finansiella poster –89 322 –88 765 –88 377 –87 938 Skatt 10 – – – – Årets resultat –89 322 –88 765 –88 377 –87 938 Årets resultat hänförligt till: Moderföretagets aktieägare –89 322 –88 765 –88 377 –87 938 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till: moderföretagets aktieägare under året Resultat per aktie 11 Före utspädning –1,48 –1,59 –1,46 –1,58 Efter utspädning –1,48 –1,59 –1,46 –1,58 Genomsnittligt antal aktier, tusental 60 438 55 736 60 438 55 736 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning tusental 60 438 55 736 60 438 55 736 Antal aktier vid årets slut, tusental 105 371 55 736 105 371 55 736 – = ej tillämpligt KONCERNEN MODERBOLAGET Koncernens rapport över totalresultat, KSEK 2023 2022 2023 2022 Årets resultat –89 322 –88 765 –88 377 –87 938 Övrigt totalresultat Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Omräkningsdifferenser –64 3 – – Summa övrigt totalresultat –64 3 – – Summa totalresultat för året –89 386 –88 762 –88 377 –87 938 – = ej tillämpligt ===== SIDA 36 ===== 36 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER Balansräkningar KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK NOT 2023 31 dec 2022 31 dec 2023 31 dec 2022 31 dec TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten 96 312 96 312 96 312 96 312 Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten 0 0 0 0 Summa immateriella anläggningstillgångar 12 96 312 96 312 96 312 96 312 Materiella anläggningstillgångar Byggnader och mark 13 0 9 0 9 Inventarier, verktyg och installationer 13 212 340 212 340 Nyttjanderättstillgångar 14 12 150 14 493 – – Summa materiella anläggningstillgångar 12 363 14 841 212 349 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 15 – – 100 100 Övriga långfristiga värdepappersinnehav 7, 16 0 0 0 0 Summa finansiella anläggningstillgångar 0 0 100 100 Summa anläggningstillgångar 108 675 111 153 96 624 96 761 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 7 – – – – Skattefordringar 1 446 1 446 1 446 1 446 Övriga fordringar 1 329 1 379 1 329 1 304 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17 6 946 2 784 7 735 3 544 Summa kortfristiga fordringar 9 721 5 610 10 510 6 294 Kortfristiga placeringar Övriga kortfristiga placeringar 18 143 963 110 986 143 963 110 986 Likvida medel 18 25 553 6 448 25 498 5 864 Summa kortfristiga placeringar 169 516 117 434 169 461 116 850 Summa omsättningstillgångar 179 237 123 044 179 971 123 145 SUMMA TILLGÅNGAR 287 912 234 197 276 595 219 905 – = ej tillämpligt KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK NOT 2023 31 dec 2022 31 dec 2023 31 dec 2022 31 dec EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital, koncernen Aktiekapital 52 685 27 868 – – Övrigt tillskjutet kapital 910 269 805 349 – – Valutakursdifferens –3 309 –3 245 – – Ansamlad vinst/förlust –741 721 –637 184 – – Summa eget kapital, koncernen 217 925 192 789 – – Eget kapital, Moderbolaget Bundet eget kapital Aktiekapital – – 52 685 27 868 Summa bundet eget kapital – – 52 685 27 868 Fritt eget kapital Fri överkursfond – – 733 091 628 171 Ansamlad vinst/förlust – – –479 068 –375 915 Årets resultat – – –88 377 –87 938 Summa fritt eget kapital 26 – – 165 645 164 318 Summa eget kapital, Moderbolaget – – 218 331 192 186 Långfristiga skulder Leasingskuld 23 11 264 13 399 – – Summa långfristiga skulder 11 264 13 399 – – Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 7 16 360 3 763 16 630 3 767 Skulder till koncernföretag 2 – – 1 811 1 811 Leasingskuld kortfristig 23 2 271 2 113 – – Övriga skulder 1 286 1 460 1 286 1 468 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 19 38 807 20 673 38 807 20 673 Summa kortfristiga skulder 58 724 28 009 58 264 27 719 Summa eget kapital och skulder 287 912 234 197 276 595 219 905 Ställda säkerheter redovisas i not 20 och Åtaganden och Eventualförpliktelser redovisas i not 21. ===== SIDA 37 ===== 37 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER Koncernen, KSEK Aktie- kapital Övrigt till-skju- tet kapital Omräknings– reserv Ansamlad vinst/förlust Summa eget kapital Antal aktier Ingående balans 1 januari 2022 27 868 804 944 –3 248 –548 419 281 146 55 735 6511 Årets resultat – – – –88 765 –88 765 – Valutakursdifferenser – – 3 – 3 – Summa totalresultat för perioden – – 3 –88 765 –88 762 – Teckningsoptioner – 404 – – 404 – Transaktionskostnader – – – – – – Utgående balans 31 december 2022 27 868 805 349 –3 245 –637 184 192 789 55 735 6512 Ingående balans 1 januari 2023 27 868 805 349 –3 245 –637 184 192 789 55 735 6513 Årets resultat – – – –89 322 –89 322 – Valutakursdifferenser – – –64 – –64 – Summa totalresultat för perioden – – –64 –89 322 –89 386 – Teckningsoptioner 485 291 – 472 1 249 970 500 Nyemission 24 332 104 629 – – 128 961 48 664 647 Transaktionskostnader – – – –15 688 –15 688 – Utgående balans 31 december 2023 52 685 910 269 –3 309 –741 721 217 925 105 370 7984 Moderbolaget, KSEK Aktie- kapital Fri över- kurs- fond Ansamlad vinst/förlust Årets resultat Summa eget kapital Antal aktier Ingående balans 1 januari 2022 27 868 628 171 –320 601 –55 314 280 124 55 735 6511 Resultatdisposition: Överföring av föregående års resultat – – –55 314 55 314 – – Årets resultat – – – –87 938 –87 938 – Utgående balans 31 december 2022 27 868 628 171 –375 915 –87 938 192 186 55 735 6512 Ingående balans 1 januari 2023 27 868 628 171 –375 915 –87 938 192 186 55 735 6513 Resultatdisposition: Överföring av föregående års resultat – – –87 938 87 938 – – Årets resultat – – – –88 377 –88 377 – Aktiesparprogram 485 291 472 – 1 249 970 500 Nyemission 24 332 104 629 – – 128 961 48 664 647 Transaktionskostnader – – –15 688 – –15 688 – Utgående balans 31 december 2023 52 685 733 091 –479 068 –88 377 218 331 105 370 7984 Förändring i eget kapital 1) Ingående antal aktier år 2022: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413). 2) Utgående antal aktier år 2022: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413). 3) Ingående antal aktier år 2023: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413). 4) Utgående antal aktier år 2023: 104 506 048 stamaktier och 854 750 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav stamaktier i eget förvar 11 413 och C-aktier 864 750). 1) Ingående antal aktier år 2022: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413). 2) Utgående antal aktier år 2022: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413). 3) Ingående antal aktier år 2023: 0 A-aktier och 55 735 651 B-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav B-aktier i eget förvar 11 413). 4) Utgående antal aktier år 2023: 104 506 048 stamaktier och 854 750 C-aktier, kvotvärde: 0,50 SEK (varav stamaktier i eget förvar 11 413 och C-aktier 864 750). Kvotvärde har beräknats som aktiekapital dividerat med totalt antal aktier. Föreslagen utdelning för år 2023: 0 SEK per aktie. ===== SIDA 38 ===== 38 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN MODERBOLAGET Total verksamhet, KSEK NOT 2023 2022 2023 2022 Den löpande verksamheten Resultat efter finansiella poster –89 322 –88 765 –88 377 –87 938 Justering för icke kassaflödespåverkande poster 22 3 213 2 571 609 204 –86 109 –86 194 –87 768 –87 734 Betald skatt – – – – Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital –86 109 –86 194 –87 768 –87 734 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning (–)/ minskning(+) av rörelsefordringar –4 113 –860 –4 218 –1 233 Ökning (+)/ minskning (–) av rörelseskulder 30 557 –14 766 30 547 –14 363 Kassaflöde från den löpande verksamheten –59 665 –101 820 –61 439 –103 329 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar 13 – –382 – –382 Förvärv av nyttjanderättstillgångar 14 –261 – – – Kassaflöde från investeringsverksamheten –261 –382 – –382 Finansieringsverksamheten Emission teckningsoptioner – 404 – – Amortering av leasingskuld 23 –1 977 –1 940 – – Emission 129 738 – 129 738 – Transaktionskostnader –15 688 – –15 688 – Kassaflöde från finansieringsverksamheten 112 073 –1 535 114 050 – Årets kassaflöde 52 147 –103 737 52 611 –103 711 Likvida medel vid årets början 117 434 221 167 116 850 220 561 Kursdifferens i likvida medel –64 3 – – Likvida medel vid årets slut 18 169 516 117 434 169 461 116 850 – = ej tillämpligt Kassaflödesanalyser ===== SIDA 39 ===== 39 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REDOVISNINGSPRINCIPER Redovisningsprinciper 2023 Koncernen Medivir upprättar koncernredovisningen i enlighet med IFRS, Inter- national Financial Reporting Standards, så som de antagits av EU. Koncernen följer förutom nämnda IFRS-regler även Rådet för finan- siell rapporterings rekommendation RFR 1 (Kompletterande redo- visningsregler för koncerner) samt tillämpliga uttalanden från Rådet för finansiell rapportering. Koncernen använder anskaffningsvärde för balansposters värdering där inte annat framgår. IFRS är under konstant utveckling. Vid upprättandet av koncernredovisningen per den 31 december 2023 har ett flertal standarder och tolkningar publicerats av vilka endast vissa har trätt i kraft. Nedan följer en bedömning av den påverkan som införandet av dessa standarder och uttalanden har haft, samt kan få, på Medivirs finansiella rappor- ter. Endast de förändringar som har, eller skulle kunna ha, en väsent- lig påverkan på Medivirs redovisning kommenteras. Nya och ändrade standarder från 1 januari 2023 Ändringar i IAS 1 Utformning av finansiella rapporter. Ändringen innebär att kravet i IAS 1 på upplysning av betydande redovisnings- principer ersatts med ett krav på väsentliga redovisningsprinciper. Koncernen har analyserat och anpassat sina redovisningsprinciper utifrån väsentlighetskriteriet i IASB:s Practice Statement 2. Ett antal nya standarder och ändringar av tolkningar av befintliga standarder träder i kraft för räkenskapsår som börjar efter 1 januari 2024, vilka inte har förtidstillämpats vid upprättandet av koncernens finansiella rapporter. Nya och ändrade standarder med framtida tillämpning bedöms inte ha någon väsentlig effekt på koncernens finansiella rapporter. Moderbolaget Medivir AB använder i sin redovisning liksom tidigare de principer som gäller för juridiska personer som upprättar en koncernredovis- ning och är noterade på en börs. Medivir AB följer Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 ”Redovisningsregler för juri- diska personer”. Moderbolaget ska enligt RFR 2 utforma sina rappor- ter i enlighet med samtliga tillämpliga IFRS om inte rekommendatio- nen anger ett undantag från tillämpning. Moderbolagets principer överensstämmer därför med koncernens om inte annat anges nedan. Moderbolaget tillämpar undantaget i RFR 2 att inte redovisa leasing enligt IFRS 16. Koncernredovisning Koncernredovisningen är upprättad med tillämpning av förvärvs- metoden som innebär att dotterföretagens egna kapital vid förvärvs- tidpunkten elimineras. Vid förvärvstidpunkten bestäms det egna kapitalet i det förvärvade dotterföretaget utifrån det verkliga värdet av identifierbara tillgångar och övertagna skulder. Anskaffningsvär- det för ett förvärv utgörs av verkligt värde på tillgångar som lämnats som ersättning, emitterade eget kapitalinstrument och uppkomna eller övertagna skulder per överlåtelsedagen. I de fall anskaffnings- värde för aktier i dotterföretag överstiger det verkliga värdet av för- värvade tillgångar och skulder redovisas mellanskillnaden som goodwill. Kostnader som är direkt hänförbara till förvärvet redovisas i koncernen under övriga rörelsekostnader i resultaträkningen när de uppstår. I moderbolaget ingår transaktionskostnaderna i anskaff- ningsvärdet på aktier i dotterföretag. Dotterföretag är alla företag över vilka koncernen har bestäm- mande inflytande. Koncernen kontrollerar ett företag när den expo- neras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i företa- get och har möjlighet att påverka avkastningen genom sitt infly- tande i företaget. Dotterföretag inkluderas i koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet överförs till koncernen. De exkluderas ur koncernredovisningen från och med den dag då det bestämmande inflytandet upphör. För varje förvärv avgör koncernen om eventuellt innehav utan bestämmande inflytande i det förvärvade företaget redovisas till verkligt värde eller till innehavets proportionella andel i det redo- visade värdet av det förvärvade företagets identifierbara nettotill- gångar. Upprättandet av Medivirs koncernredovisning innefattar elimineringar av interna fordringar och skulder respektive interna intäkter och kostnader mellan koncernbolagen, vilket medför att koncernresultaträkningen och koncernbalansräkningen redovisas utan interna transaktioner. Omräkning av utländsk valuta Funktionell valuta och rapport valuta Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna inom koncernen är värderade i den valuta som använts i den ekono- miska miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funk- tionell valuta). Koncernredovisningen upprättas i svenska kronor, vilket också utgör moderbolagets funktionella valuta och rapport- valuta. Transaktioner och balansposter Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella valu- tan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen eller den dag då posten omvärderas. Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av sådana transaktioner och vid omräk- ning av monetära tillgångar och skulder i utländsk valuta till balans- dagens kurs, redovisas i resultaträkningen. Vinster redovisas som rörelse intäkter och förluster som rörelsekostnader. Koncernföretag Resultat och finansiell ställning för alla koncernföretag som har en annan funktionell valuta än koncernens rapportvaluta svenska kronor, omräknas enligt följande: • Tillgångar och skulder för var och en av balansräkningarna omräk- nas till balansdagskurs. • Intäkter och kostnader för var och en av resultaträkningarna omräknas till genomsnittlig valutakurs. Om genomsnittskursen inte är en rimlig uppskattning av årets totala kurseffekter från varje transaktionsdag, omräknas istället intäkter och kostnader per transaktionsdagen. Alla valutakursdifferenser som uppstår redovi- sas i övrigt totalresultat och ackumuleras som en separat del av eget kapital. ===== SIDA 40 ===== 40 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REDOVISNINGSPRINCIPER Resultaträkningen Medivir tillämpar en kostnadsslagsindelad resultaträkning enligt beskrivningen i IAS 1 ”Utformning av finansiella rapporter”. Kostnaderna i resultaträkningen fördelas mellan övriga externa kostnader, personalkostnader, av- och nedskrivningar samt övriga rörelsekostnader: Övriga externa kostnader Övriga externa kostnader avser tjänster vi köper in. Till största del rör det sig om projekt i klinisk fas som drivs genom kontrakterade forskningsorganisationer. Personalkostnader Personalkostnader avser kostnader för anställd personal. Av- och nedskrivningar Av- och -nedskrivningar avser de planerade avskrivningarna för året men även i förekommande fall av- och nedskrivningar av engångs- karaktär. Finansiella instrument, redovisning, upplysningar och klassificering För information om finansiella risker och placeringar se not 7 på sidorna 47–49, Finansiella risker. Köp och försäljning av finansiella instrument redovisas på affärsdagen – det datum då Medivir förbin- der sig att köpa eller sälja tillgången. Finansiella instrument tas bort från balansräkningen när rätten att erhålla kassaflöden från instru- mentet har löpt ut eller överförts och koncernen har överfört i stort sett alla risker och fördelar som är förknippade med äganderätten. Finansiella instrument Medivir fördelar sina finansiella instrument i följande kategorier i enlighet med IFRS 9; upplupet anskaffningsvärde och verkligt värde via resultaträkningen. Klassificeringen för räntebärande tillgångar baseras på karaktären av tillgångarnas kassaflöden och affärs- modell. Placeringar i eget kapitalinstrument ska värderas till verkligt värde enligt IFRS 9. Medivir har valt att redovisa värdeförändring- arna på sådana instrument i resultaträkningen. Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultaträkningen Investeringar i räntefonder värderas till verkligt värde via resultaträk- ningen eftersom koncernens affärsmodell är att förvalta fonderna baserade på värdeutveckling och löpande realisera resultat genom att avyttra delar av investeringarna. Även eget kapitalinstrument där koncernen valt att redovisa dessa till verkligt värde via resultaträk- ningen ingår i denna kategori. En vinst eller förlust på en finansiell tillgång som redovisas till verkligt värde via resultaträkningen redovi- sas netto i resultaträkningen i den period vinsten eller förlusten uppkommer. Finansiella tillgångar till upplupet anskaffningsvärde Räntebärande tillgångar (skuldinstrument) som innehas med syftet att inkassera avtalsenliga kassaflöden och där dessa kassaflöden endast består av kapitalbelopp och ränta värderas till upplupet anskaffningsvärde. Det redovisade värdet av dessa tillgångar juste- ras med eventuella förväntade kreditförluster (se stycke nedskriv- ning nedan). Ränteintäkter från dessa finansiella tillgångar redovi- sas med effektivräntemetoden och redovisas som finansiella intäk- ter. Koncernens finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde utgörs av kundfordringar och kassa och bank. Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde Koncernens finansiella skulder klassificeras som värderade till upp- lupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Finansiella skulder till upplupet anskaffningsvärde består av leveran- törsskulder, skulder med finansiell leasing och övriga skulder. Skul- der redovisas inledningsvis till verkligt värde, netto efter transak- tionskostnader. Skulder redovisas därefter till upplupet anskaff- ningsvärde och eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och återbetalningsbeloppet redovisas i rapporten över totalresultat fördelat över låneperioden, med tillämp- ning av effektivräntemetoden. Upplåning klassificeras som kort- fristig i balansräkningen om företaget inte har en ovillkorad rättighet att senarelägga skuldens reglering i minst tolv månader efter rapportperioden. Lämnade utdelningar redovisas som skuld efter det att bolagsstämman godkänt utdelningen. Leverantörs skulder och andra rörelseskulder har kort förväntad löptid och värderas utan diskontering till nominella belopp. Nedskrivningsprövning för finansiella tillgångar Koncernen bedömer vid varje rapporttillfälle de framtida förväntade kreditförluster som är kopplade till tillgångar redovisade till upplupet anskaffningsvärde baserat på framåtriktad information. Koncer- nens finansiella tillgångar för vilka förväntade kreditförluster bedöms utgörs i allt väsentligt av kundfordringar och övriga ford- ringar. Koncernen tillämpar den förenklade ansatsen för kredit- reservering, det vill säga, reserven kommer att motsvara den förvän- tade förlusten över hela kundfordringens livslängd. Immateriella anläggningstillgångar Varumärken och produkträttigheter Varumärken och produkträttigheter som förvärvats separat redovi- sas i koncernen till anskaffningsvärde. Varumärken och produkt- rättigheter som förvärvats genom ett rörelseförvärv redovisas till verkligt värde på förvärvsdagen. Varumärken och produkträttigheter har en bestämbar nyttjandeperiod och redovisas till anskaffnings- värde minskat med ackumulerade avskrivningar. Avskrivningar görs linjärt över deras bedömda nyttjandeperiod på 10–15 år. Utgifter för forskning och utveckling – egen utveckling Utgifter för utveckling av läkemedel aktiveras i enlighet med IAS 38 Immateriella tillgångar när följande kriterier är uppfyllda: • Det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet. • Ledningen har för avsikt att färdigställa läkemedlet och det finns förutsättningar att sälja det. • Tillgången förväntas ge framtida ekonomiska fördelar. • Medivir bedömer att de resurser som behövs för att fullfölja utvecklingen av tillgången finns tillgängliga. • Utgifter för utvecklingen kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Medivirs bedömning av denna princip för pågående utvecklings- projekt framgår på i not 12 på sidan 51. Utvecklingskostnader för produkten redovisas från och med den tidpunkt då ovanstående kriterier är uppfyllda som immateriell anläggningstillgång till anskaffningsvärde. Utgifter som uppstått innan denna tidpunkt blir fortsatt redovisade som kostnader. I anskaffningsvärdet ingår direkta kostnader för färdigställande av läkemedlet, däribland patent, kostnader för registreringsansök- ningar, produkttester inklusive ersättningar till anställda. Avskrivning ===== SIDA 41 ===== 41 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REDOVISNINGSPRINCIPER görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjandeperiod. Avskrivning påbörjas när läkemedlet är godkänt för försäljning. Nyttjandeperioden är baserad på underliggande patents livslängd. Medivirs övriga kostnader för forskning och utveckling redovisas när de uppkommer såsom kostnader för egenutvecklade patent- rätter, teknologirättigheter och andra liknande tillgångar. Mot bak- grund av vad som beskrivs i not 12 på sidan 51 bedöms det övriga forsknings arbetet som bedrivs av Medivir vara förknippat med sådana osäkerheter att kriterierna för aktivering i IAS 38 ej kan anses uppfyllda, främst på grund av svårigheten att bedöma om det är tekniskt möjligt att färdigställa läkemedlet. Förvärvade utvecklingsprojekt Avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar, till exempel kund- relationer eller varumärken görs linjärt över nyttjandeperioden. Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden kopplade till livslängden av erhållna patent. Avskrivning påbörjas när förvärvade utvecklingsprojekt är färdigställda. Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar tas upp till anskaffningsvärde med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Avskrivningar enligt plan har beräknats på ursprungliga anskaffningsvärden med avskrivningssatser grundade på uppskattningar om tillgångarnas ekonomiska nyttjandeperiod. Koncernen tillämpar följande avskriv- ningstider: Byggnad 20 år, inventarier, verktyg och installationer fem till tio år och IT-hårdvara tre år. Nedskrivningar Prövning av nedskrivningsbehov görs på materiella och immateriella anläggningstillgångar som skrivs av närhelst interna eller externa indikationer om eventuella nedskrivningsbehov påträffats i enlighet med IAS 36. En nedskrivning görs med det belopp varmed tillgång- ens redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde. Åter- vinnings värdet är det högre av tillgångens verkliga värde minskat med försälj ningskostnader och dess nyttjandevärde. Med nyttjande- värde avses summan av nuvärdet av förväntade framtida kassa- flöden och det beräknade restvärdet vid slutet av nyttjandeperioden. Vid beräkning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden till en ränte sats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta och risk. I koncernen baseras beräkningen på uppnådda resultat, prognoser och affärsplaner. Vid bedömning av nedskrivnings behov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata iden- tifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). Immateriella tillgångar som ej tagits i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. Om återvinningsvärdet understiger det redovisade värdet görs en nedskrivning. Återvin- ningsvärdet utgörs av det högsta av verkligt värde och nyttjande- värde. Nyttjandevärdet beräknas med utgångspunkt i uppskattade framtida kassaflöden utifrån konkurrenssituation och beräknade marknadsandelar. Investeringar i dotterföretag värderas i moder- bolaget till anskaffningsvärdet och vid varje bokslutstillfälle prövas eventuellt nedskrivningsbehov. En viktig bedömningsgrund är dotterföretagets egna kapital. Tilläggsinvesteringar kan ske genom nyemission eller aktieägartillskott. Eget kapital Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden inom ansamlad vinst/förlust. Nettoskuld Medivir har en positiv nettoskuld vilket redovisas i not 23 på sidan 55. Företagets likvida medel innefattas av bankkonton, de kort- fristiga placeringarna består av företagets fondportfölj vilka har en kort löptid samt kan omvandlas till likvida medel utan betydande vär- deförändring. I netto skuldsberäkningen ingår även räntebärande fordringar (leasing). Skulderna omfattar räntebärande skuldinstru- ment (leasing). Intäktsprinciper Utlicensierings- och samarbetsavtal Ersättningar kan i utlicensierings- och samarbetsavtal utgå i form av engångsbetalningar vid avtalets ingående, milstolpeersättningar, ersättningar under avtalets löptid för ett antal forskningstjänster (FTEs), och/eller royalty. Intäkter från avtal som görs med partner till Medivir i forskningsprojekten redovisas baserat på när Medivirs olika distinkta åtaganden i kontrakten fullgörs. När Medivir blir part i ett avtal analyseras det för att fastställa hur många distinkta presta- tionsåtaganden det innehåller. Den ersättning som erhålls eller kom- mer att erhållas enligt avtalet, transaktionspriset, fördelas på vart och ett distinkt åtagande utifrån respektive åtagandes relativa andel av uppskattade fristående försäljningspriser för åtagandena. Däref- ter intäktsredovisas det allokerade beloppet när åtagandet uppfylls. Nedan redogörs för hur respektive delmoment hanteras i Medivirs redovisning. Prestationsåtaganden Avtalen innehåller ofta ersättning för användandet av Medivirs immateriella rättighet som licenseras till motparten och ersättning för forskningsarbete som Medivir utför. Dessa åtaganden analyseras för att avgöra om de utgör distinkta prestationsåtaganden som ska redovisas var och ett för sig eller om de ska ses som ett åtagande. Licensen bedöms utgöra ett separat prestationsåtagande i de fall licensen kan användas utan tillhörande konsulttjänster från Medivir. Redovisning av distinkt licens Licenser som identifieras som separata prestationsåtaganden är antingen av karaktären ”rätt till åtkomst” (right to access) eller av karaktären ”rätt att använda” (right to use). En ”rätt till åtkomst”- licens innebär rätt att få åtkomst till Medivirs rättigheter i befintligt skick under licensperioden, det vill säga IP-rättigheten förändras och Medivir bedriver verksamhet som i väsentlig grad påverkar den immateriella tillgång kunden har rätt till. En ”rätt att använda”-licens innebär rätt att använda Medivirs IP-rättighet i befintligt skick vid den tidpunkt då licensen beviljas. Rätt till åtkomst-licenser redovisas över tid, det vill säga över den tid kunden har rätt att nyttja licensen, medan rätt att använda-licenser redovisas vid en given tidpunkt, det vill säga vid den tidpunkt när kunden får kontroll över licensen. Van- ligtvis är distinkta licenser av slaget ”rätt att använda” eftersom de forskningstjänster som skulle kunna påverka värdet och nyttan av licensen redovisas separat som ett eget distinkt prestationså- tagande. I de fall Medivir erhåller en engångsbetalning vid avtalets ingå- ende allokeras den enligt beskrivningen ovan dels till licensåtag- andet, dels till forskningstjänsterna. Den del som har allokerats till licensen intäktsredovisas när motparten har erhållit kontroll över licensen. Tillkommande potentiella ersättningar, det vill säga rörliga ersättningar, som beror av att vissa milstolpar i framtida utveckling i ===== SIDA 42 ===== 42 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REDOVISNINGSPRINCIPER läkemedelsutveckling inträffar, intäktsredovisas först när det bedöms att det är mycket sannolikt att en väsentlig återföring av ackumulerade intäkter som redovisats inte uppstår när osäkerheten kring om milstolpen uppnås eller inte upphör. Denna tidpunkt bedöms inträffa först när det har bekräftats av motparten att mil- stolpen uppnåtts. En motpart kan även ersätta Medivir för nyttjandet av en IP-rätt genom att betala royalties på framtida försäljning av ett läkemedel baserat på IP-rätten. Intäkter för försäljningsbaserad roy- alty som utlovas i utbyte mot en licens för immateriell egendom redovisas endast när den efterföljande försäljningen sker. Rörelsesegment IFRS 8 kräver att segmentinformation presenteras utifrån ledning- ens perspektiv, vilket innebär att den presenteras på det sätt som den används i den interna rapporteringen. Utgångspunkten för iden- tifiering av rapporteringsbara segment är den interna rapporteringen såsom den rapporteras till och följs upp av den högste verkställande beslutsfattaren. Som högste verkställande beslutsfattare i dessa sammanhang har företaget identifierat koncernchefen, som bedö- mer rörelsesegmentets resultat baserat på måttet rörelseresultat som går att läsa ut i resultaträkningen. Medivir har endast ett seg- ment, läkemedel. I detta segment ingår koncernens projektportfölj och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear®. Leasing Koncernen leasar diverse byggnader, maskiner och bilar. Leasing- avtalen skrivs normalt för fasta perioder mellan 3–10 år men möjlig- heter till förlängning kan finnas, detta beskrivs nedan. Villkoren förhandlas separat för varje avtal och innehåller ett stort antal olika avtalsvillkor. Leasingavtalen innehåller inga särskilda villkor eller res- triktioner som skulle innebära att avtalen skulle sägas upp om villko- ren inte uppfylldes, men de leasade tillgångarna får inte användas som säkerhet för lån. Leasingavtalen redovisas som nyttjanderätter och en motsvarande skuld, den dagen som den leasade tillgången finns tillgänglig för användning av koncernen. Varje leasingbetalning fördelas mellan amortering av skulden och finansiell kostnad. Den finansiella kostnaden ska fördelas över leasingperioden så att varje redovisningsperiod belastas med ett belopp som motsvarar en fast räntesats för den under respektive period redovisade skulden. Nytt- janderätten skrivs av linjärt över den kortare av tillgångens nyttjande- period och leasingavtalets längd. Tillgångar och skulder som uppkommer från leasingavtal redovisas initialt till nuvärde. Leasingskulderna inkluderas i nuvärdet av föl- jande leasingbetalningar: • fasta avgifter, efter avdrag för eventuella förmåner i samband med tecknandet av leasingavtalet som skall erhållas • variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris • belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt restvär- detsgarantier • lösenpris för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja en sådan möjlighet • straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om leasingperioden återspeglar att leasetagaren kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasingavtalet Leasingbetalningarna diskonteras med leasingavtalets implicita ränta om denna räntesats lätt kan fastställas, annars ska leasetaga- rens marginella låneränta användas. Tillgångarna med nyttjanderätt värderas till anskaffningsvärde och inkluderar följande: • det belopp leaseskulden ursprungligen värderats till • leasingavgifter som betalats vid eller före inledningsdatumet, efter avdrag för eventuella förmåner som mottagits i samband med teckningen av leasingavtalet • initiala direkta utgifter • utgifter för att återställa tillgången till det skick som föreskrivs i leasingavtalet villkor Betalningar för korta kontrakt och leasingavtal av mindre värde kost- nadsförs linjärt i resultaträkningen. Korta kontrakt är avtal med en leasingtid på 12 månader eller mindre. Avtal av mindre värde inklu- derat IT-utrustning och mindre kontorsmöbler. Optioner att förlänga och säga upp avtal finns inkluderande i ett antal av koncernens leasingavtal gällande byggnader och utrust- ning. Villkoren används för att maximera flexibiliteten i hanteringen av avtalen. Den övervägande delen av optionerna som ger möjlighet att för- länga och säga upp avtal kan endast utnyttjas av koncernen och inte av leasegivarna: • Räntekostnader ingår i finansiella kostnader • Utgifter hänförliga till korttidsleasingavtal ingår i övriga externa kostnader • Utgifter hänförliga till leasingavtal för vilka den underliggande till- gången är av lågt värde som inte är korttidsleasingavtal ingår i övriga externa kostnader • Utgifter hänförliga till variabla leasingavtal som inte ingår i leasingskulder ingår i övriga externa kostnader Pensionsskuld och pensionskostnader Medivirs ITP-plan är försäkrad i Alecta, vilken ska betecknas som förmånsbestämd pensionsplan enligt uttalande från Rådet för finan- siell rapportering UFR 10. Enligt UFR 10 skulle bolaget redovisa sin proportionella andel av de förmånsbestämda förpliktelser samt de förvaltningstillgångar och kostnader som är förbundna med planen. Då Alecta ej har möjlighet att lämna tillräcklig information redovisas planen tills vidare som om den vore avgiftsbestämd. Alectas över- skott kan fördelas till försäkringstagarna och/eller de försäkrade. Koncernens bedömning är att nuvarande premier bör täcka nuva- rande åtaganden. Övriga pensionsplaner i koncernen är avgiftsbe- stämda. Avgifterna redovisas som personalkostnader när de förfal- ler till betalning. Förväntade pensionskostnader för år 2024 beräk- nas till 3 600 KSEK. Ersättningar vid uppsägning Ersättning vid uppsägning kostnadsförs då förpliktelsen att betala ersättningen uppstår. Kortfristiga ersättningar till anställda Skulder för löner, bonus och andra ersättningar, inklusive icke-mone- tära förmåner och betald frånvaro, som förväntas bli reglerade inom 12 månader efter räkenskapsårets slut, redovisas som kortfristiga skulder till det odiskonterade belopp som förväntas bli betalt när skulderna regleras. Kostnaden redovisas i rapporten över total- resultat i takt med att tjänsterna utförs av de anställda. Skulden redovisas som skulder till anställda i koncernens balansräkning. Rättighetsavtal Medivirkoncernen har ingått olika former av avtal med till koncernen både externa parter och närstående parter avseende olika rättighe- ter kopplade till läkemedelsutveckling och färdiga läkemedelspro- dukter (se ovan under avsnittet Immateriella anläggningstillgångar för förvärvade rättigheter av olika slag). Beroende på ett avtals form och innehåll kan Medivir ha ett befintligt eller eventuellt framtida ===== SIDA 43 ===== 43 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REDOVISNINGSPRINCIPER åtagande att överföra resurser till en part som ersättning för rättig- heterna och nyttjandet av dessa. Medivir kan sålunda ha rättigheter i balansräkningen som kan avkasta i framtiden i form av intäkter från läkemedelsförsäljning eller samarbetsavtal (se ovan under intäkter) men då även leda till att en annan part ska ha en ersättning baserat på denna avkastning. Detta kan leda till att Medivir redovisar skulder och avsättningar i balansräkningen med relaterade kostnader i resultat räkningen och/eller upplyser om ansvarsförbindelser i not. Nedan redogörs för olika slag av ersättningsförhållanden. Royaltykostnader och avsättningar från inlicensierade rättigheter En del av de läkemedel som genererar intäkter till Medivir är base- rade på uppfinningar och rättigheter som ursprungligen tillhört externa parter, vilka Medivir via avtal erhållit rätten att disponera. För Medivirs rätt till att disponera dessa immaterialrätter utgår ersättning i form av royalty. Ersättningen i dessa avtal baseras på de intäkter som Medivir erhåller från eventuella milstolpeersättningar eller försäljning av färdiga läkemedelsprodukter. Avsättning för roy- alty redovisas när det är sannolikt att ersättning kommer att utgå till motparten som rätten förvärvats ifrån och det går att tillförlitligt mäta beloppet. Ofta är dessa båda villkor för redovisning som avsättning uppfyllda först i samband med att Medivir erhåller åter- rapportering och bekräftelse från andra parter på utförd försäljning av läkemedelsprodukten eller från en lyckosamt genomförd läkeme- delsstudie i ett samarbetsavtal som genererar en milstolpeersätt- ning till Medivir. Ersättningarna som utgår till rättighetsinnehavarna kan vara antingen till för koncernen externa parter eller till närstå- ende parter. I de fall ersättningarna utgår till närstående parter redovisas detta även i en tilläggsupplysning se not 4 på sidorna 47-49. Eventualförpliktelser För ett antal inlicensierade rättigheter kan ersättning komma att betalas ut i framtiden baserat på framtida händelser, till exempel en lyckosam läkemedelsstudie i klinisk fas eller framtida produktför- säljningar. Där kriterierna för avsättning (sannolikt och tillförlitlig mätning av belopp) inte är uppfyllda men där det är möjligt att fram- tida ersättningar kan komma att behöva betalas ut från Medivir för nyttjandet av rättigheten, redovisas detta som en eventualförplik- telse i not med uppskattade bedömningar av möjliga utfall. Eventualtillgångar För ett antal av de rättigheter som Medivir disponerar har andra par- ter förvärvat rätten till nyttjande (ofta genom att Medivir ingått så kallat utlicensierings- och samarbetsavtal, se ovan under intäkter) vilket kan komma att ge upphov till intäkter för koncernen i framti- den. Intäkterna är dock beroende av osäkra framtida händelser som inte helt ligger inom företagets kontroll. Sådana eventualtillgångar redovisas som upplysning i not först när de blir sannolika till utfall. När osäkerheterna i utfallen har upphört och Medivir har rätt att erhålla ersättning från en motpart tillämpas principerna som beskri- vits ovan i avsnittet ”intäkter”. Inkomstskatter Periodens skattekostnad omfattar aktuell och uppskjuten skatt. Skatt redovisas i resultaträkningen utom när skatten avser poster som redovisas i övrigt totalresultat eller direkt i eget kapital. I sådana fall redovisas även skatten i övrigt totalresultat respektive eget kapi- tal. Aktuell skatt är skatt som ska betalas eller erhållas avseende aktuellt år samt justering av aktuell skatt hänförlig till tidigare år. Uppskjuten skatt redovisas enligt balansräkningsmetoden på alla temporära skillnader som uppkommer mellan det skatte mässiga värdet på tillgångar och skulder och dessas redovisade värde i kon- cernredovisningen. Uppskjutna skattefordringar redovisas i den omfattning det är troligt att framtida skattemässiga överskott kom- mer att finnas tillgängliga. I not 10 på sidan 50 redovisas bland annat de beräknade skattemässiga underskott som finns upparbe- tade i koncernen. De skattemässiga underskotten i koncernen har inga förfallodatum. Hanteringen av uppskjuten skatt på temporära skillnader redovisas och förklaras i not 10. Vidare förklaras i denna not de olika poster som ingår i koncernens totala skatt. Kassaflödesanalys Kassaflödesanalysen har redovisats genom tillämpning av den indi- rekta metoden. Det redovisade kassaflödet omfattar endast trans- aktioner som medfört in- eller utbetalningar. Kassa och banktillgo- dohavanden samt kortfristiga placeringar såsom företagscertifikat och ränte- och obligationsfonder med en löptid om högst tre måna- der redovisas i kassaflödesanalysen som likvida medel. Viktiga uppskattningar och bedömningar För att kunna upprätta redovisningen enligt god redovisningssed och i överensstämmelse med IFRS måste företagsledningen och styrelsen göra uppskattningar och antaganden om framtiden. Dessa uppskattningar och antaganden påverkar redovisade intäkts- och kostnadsposter respektive tillgångs- och skuldposter samt övriga upplysningar som lämnas. Uppskattningar och bedömningar utvär- deras löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra fakto- rer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Områden som inkluderar sådana upp- skattningar och antaganden som kan ge betydande påverkan på koncernens resultat och finansiella ställning redovisas nedan. Intäkter Medivir tillämpar ingen successiv vinstavräkning för kommande möjliga milstolpeersättningar i forskningsprojekten eftersom det hela tiden finns en osäkerhet om hur långt projektet har kommit och hur stor sannolikheten är att uppnå nästa mål/milstolpe. Sålunda visar intäktssidan endast fastställda och ej återbetalningsbara intäk- ter som är att anse som intjänade. En periodisering skulle kunna visa hur Medivir successivt erhåller intäkter från motpartens nyttjande av immateriella rättigheter. Men om successiv vinstavräkning skulle tillämpas finns risk för att intäkter redovisas som är osäkra med hänsyn till om någon utbetalning någonsin kommer att ske till Medivir. Ett besked från motparten om att projektet till exempel avbryts skulle då innebära att Medivir har redovisat ett felaktigt resultat. Forsknings- och utvecklingskostnader Vad gäller forskningskostnaderna inklusive registreringskostnader redovisas dessa löpande som kostnader så länge det är osäkert vad de framtida ekonomiska fördelarna från dessa kostnader är. Läke- medelsutveckling är generellt sett en komplex och riskfylld verksam- het och majoriteten av forskningsprojekten kommer aldrig att leda till ett läkemedel på marknaden. Utgifter för produktutveckling ska aktiveras när det är sannolikt att projektet kommer att lyckas. Varje forskningsprojekt är unikt och måste bedömas individuellt utifrån sina förutsättningar. Tidpunkt för aktivering bedöms tidigast kunna infalla efter genomförd fas III-prövning, men även efter avslutade fas III-studier kan flertalet osäkerhetsfaktorer kvarstå så att kriterierna ===== SIDA 44 ===== 44 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REDOVISNINGSPRINCIPER för aktivering ej kan anses vara uppfyllda. Aktivering sker i sådana fall ej innan läkemedlet godkänts av den berörda registreringsmyn- digheten. Vid en för tidig aktivering finns risk att ett projekt faller och att balanserade utgifter inte kan motiveras utan måste kostnadsfö- ras direkt. Det skulle i sin tur medföra att tidigare års, och årets, resultat varit missvisande på grund av för optimistiska sannolikhets- bedömningar. Immateriella anläggningstillgångar Koncernen prövar varje år om något nedskrivningsbehov föreligger för immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod och ännu ej färdigställda utvecklingsprojekt. Övriga immateriella till- gångar prövas för nedskrivning när händelser eller förändringar indi- kerar att det redovisade värdet inte är återvinningsbart. Vid beräk- ning av nyttjandevärdet diskonteras framtida kassaflöden med en räntesats som beaktar marknadens bedömning av riskfri ränta och risk (WACC). Koncernen baserar dessa beräkningar på uppnådda resultat, uppskattade prognoser och affärsplaner. De underliggande antagandena om prognostiserade intäkter, kostnader och margina- ler bygger på både interna och externa informationskällor. Vid bedömning av nedskrivningsbehov grupperas tillgångar på de lägsta nivåer där det finns separata identifierbara kassaflöden (kassagenererande enheter). De uppskattningar och antaganden som ledningen gör vid prövningen om nedskrivningsbehov förelig- ger kan få stor påverkan på koncernens redovisade resultat. Ned- skrivning sker om det beräknade nyttjandevärdet understiger det redovisade värdet och belastar årets resultat. Se vidare not 12, sidan 51, för gjorda väsentliga antaganden samt en beskrivning av effek- ten av rimliga möjliga förändringar i de antaganden som ligger till grund för beräkningarna. Skatt Uppskjuten skatt beräknas utifrån ledningens och styrelsens bedömning om möjligt framtida utnyttjande av de ansamlade under- skott som finns inom koncernen. En förändrad bedömning av hur de skattemässiga underskotten kan återvinnas genom framtida skatte- pliktigt överskott kan påverka redovisade skatter i resultat och balans i kommande perioder. Se vidare not 10 på sidan 50. Övrig information De finansiella rapporterna anges i tusentals kronor (KSEK) om inget annat anges. Avrundning kan medföra att vissa tabeller i notappara- ten inte summerar. ===== SIDA 45 ===== NOTER 45 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 Noter 01 Segmentsrapportering Medivir har endast ett segment, läkemedel. I detta segment ingår koncer- nens projektportfölj och det egenutvecklade läkemedlet Xerclear®. Bolaget följer upp verksamheten genom rörelseresultatet som går att läsa ut i resultaträkningen. KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Fördelning av nettoomsättning Utlicensiering- och samarbetsavtal 3 582 – 3 582 – Royalty 4 052 4 408 4 052 4 408 Summa 7 633 4 408 7 633 4 408 Geografisk fördelning av nettoomsättning Sverige 192 221 192 221 Övriga Norden 186 187 186 187 Övriga Europa 3 307 3 562 3 307 3 562 USA 3 582 – 3 582 – Övriga Världen 367 438 367 438 Summa 7 633 4 408 7 633 4 408 Externa kunder större än 10% av nettoomsättning (KSEK) Kund 1 4 052 4 408 4 052 4 408 Kund 2 3 585 – 3 585 – KONCERNEN Löner, ersättningar, sociala avgifter och pensionskostnader, KSEK ¹ ² 2023 2022 Löner och ersättningar Jens Lindberg (vd fr.o.m. 24 januari 2022) 3 597 2 676 Magnus Christensen (interim vd fr.o.m. 5 maj 2021 t.o.m. 24 januari 2022) – 174 Uli Hacksell (styrelseordförande fr.o.m. 5 maj 2021) 690 685 Yilmaz Mahshid (styrelseordförande fr.o.m. 5 maj 2021) 260 257 Lennart Hansson (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj 2018) 260 257 An van Es Johansson (styrelseledamot fr.o.m. 9 maj 2019 t.o.m. 5 maj 2022) – 83 Bengt Westermark (styrelseledamot fr.o.m. 3 maj 2017) 260 257 Anette Lindqvist (styrelseledamot fr.o.m. 5 maj 2022 t.o.m. 20 oktober 2023) 217 173 Summa styrelse och vd 5 284 4 562 Andra ledande befattningshavare 7 838 4 505 Övriga anställda 4 204 3 506 Löner och ersättningar totalt 17 326 12 573 Sociala avgifter enligt lag och avtal 3 895 3 596 Pensionskostnader varav för vd: 630 (647) KSEK 3 307 3 275 Totala löner, ersättningar, sociala avgifter och pensionskostnader 24 527 19 444 Övriga personalrelaterade kostnader 2 845 1 291 Totala personalkostnader 27 373 20 735 1) Eftersom moderbolagets antal anställda och dess löner, ersättningar sociala avgifter samt pen - sionskostnader motsvarar koncernens siffror så redovisas endast koncernen i denna not. 2) För år 2022 är det inklusive subvention i enlighet med programmet teckningsoptioner av serie 2022:1 som godkändes på årsstämman i maj 2022. Styrelse Under räkenskapsåret utgick 1 687 (1 712) KSEK i arvode till styrelsen i Medivir, varav totalt 690 (685) KSEK till styrelsens ordförande. Utöver detta ersätts styrelsemedlemmar för resekostnader till styrelsemöten etc. För sty- relsen finns ingen pensionsplan. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Medivir ska erbjuda en marknadsmässig totalkompensation som möjliggör att kvalificerade ledande befattningshavare kan rekryteras och behållas. Ersättningen till de ledande befattningshavarna får bestå av fast ersättning, rörlig ersättning, av bolagsstämman beslutade incitamentsprogram, pension samt övriga förmåner. Den fasta ersättningen ska beakta den enskildes 04  Medelantalet anställda, löner, andra ersättningar och sociala avgifter KONCERNEN 2023 2022 Medelantalet anställda Kvinnor Män Kvinnor Män Sverige 6 4 5 4 Summa 6 4 5 4 02 Koncerninterna förhållanden Moderbolaget Försäljning till koncernföretag uppgick till 0 (0) KSEK. Inköp från koncernföretag uppgick till 0 (0) KSEK. 03  Kostnader för revision och revisionskonsultationer Under räkenskapsåret 2023 har ersättningen till det lagstadgade revisionsfö- retaget och dess nätverk från Medivirkoncernen uppgått 1 088 (715) KSEK varav 621 (715) KSEK till det nuvarande lagstadgade revisionsföretaget Grant Thornton Sweden AB, (föregående år Öhrlings PricewaterhouseCoo- pers AB), fördelat på följande kategorier: KONCERNEN OCH MODERBOLAGET 2023 2022 KSEK Totalt varav till GT Totalt varav till PWC Revisionsuppdraget 509 96 536 536 Tjänster utöver revisionsuppdraget 505 450 55 55 Skatterådgivning – – 46 46 Övrig rådgivning 75 75 78 78 Summa 1 088 621 715 715 ===== SIDA 46 ===== NOTER 46 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 Fast och rörlig lön Vd och koncernledning, samt övriga anställda har förutom fast lön också en rörlig del, som följer ett av styrelsen antaget system, baserat på företags- övergripande mål. Nivån för rörlig lön per individ ligger mellan 10–50 procent av erhållen grundlön och betalas ut årligen som kontant ersättning och gäller för före- gående år. Långsiktiga incitamentsprogram Syftet med långsiktiga incitamentsprogram är att skapa förutsättningar för att behålla och rekrytera kompetent personal till koncernen samt att erbjuda anställda en attraktiv möjlighet att bli delägare i bolaget för att främja och sti- mulera fortsatt företagslojalitet genom att förena aktieägarnas och de anställdas intressen. Medivirs aktierelaterade incitamentsprogram redovisas i enlighet med IFRS 2 – Aktierelaterade ersättningar. Optionsprogram 2018 (LTI-2018) I maj 2018 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita- mentsprogram. Under andra kvartalet 2018 köpte Medivirs anställda 51 864 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 5,63 kronor vardera med ett lösenpris av 52,75 kronor per aktie. Tecknings optionerna kan utnyttjas för teckning av nya B-aktier under perioden 16 december 2021 fram till och med den 15 januari 2022. Värderingsberäkningen för 2018 baserades på följande siffror: löptid 3,66 år, lösenpris, 52,75 kronor, VWAP, 39,66 kronor, riskfri ränta, -0,16 procent, volatilitet, 32 procent. Efter omräkning föranledd av företrädes- emission under kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teck- ning av 1,16 nya B-aktier i bolaget till en teckningskurs om 45,52 kronor. Teck- ningsperioden avslutades den 15 januari 2022 och inga aktier tecknades inom ramen för programmet. Optionsprogram 2020 (LTI-2020) I maj 2020 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita- mentsprogram. Under andra kvartalet 2020 köpte Medivirs anställda 227 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,30 kronor vardera med ett lösenpris av 31,40 kronor per aktie. Av dessa 227 000 teckningsop- tioner köpte ledande befattningshavare 185 000 teckningsoptioner. Under tredje kvartalet 2020 köpte Medivirs VD 300 000 teckningsoptioner. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadsvärde om 1,00 kronor med ett inlösenpris om 31,40 per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teck- ning av nya stamaktier under perioden 1 december 2023 fram till och med den 15 december 2023. Värdeberäkningen för 2020 baseras på följande siffror: löptid 3,58 år, lösenpris 31,40 kronor, VWAP, 15,70 kronor, riskfri ränta, 0,0 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 1 2021, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,16 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 27,10 kronor. Teckningsperioden avslutades den 15 december 2023 och inga aktier tecknades inom ramen för programmet. Optionsprogram 2021 (LTI-2021) I maj 2021 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita- mentsprogram. Under andra kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda 230 000 teckningsoptioner till ett marknadsvärde om 1,00 kronor vardera med ett lösenpris av 13,79 kronor per aktie. Under fjärde kvartalet 2021 köpte Medivirs anställda ytterligare 305 000 teckningsoptioner, varav tillträdande vd köpte 240 000. Dessa teckningsoptioner utfärdades till ett marknadspris om 1,71 kronor med ett lösenpris om 13,79 kronor per aktie. Teckningsoptio- nerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2024 fram till och med den 15 december 2024. Värderingsberäkningen för 2021 baserades på följande siffror: löptid 3,60 år, lösenpris, 13,79 kronor, VWAP, 7,88 kronor, riskfri ränta, 0,4 procent, volatilitet, 41 procent. Efter omräkning föranledd av företrädes-emission under kvartal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stamaktier i bolaget till en teckningskurs om 12,98 kronor. Den 31 december 2023 var 535 000 teckningsoptioner utestående i pro- grammet. Optionsprogram 2022 (LTI-2022) I maj 2022 godkände styrelsen och årsstämman ett nytt långsiktigt incita- mentsprogram med liknande villkor som programmet 2021. Under fjärde kvartalet 2022 köpte Medivirs anställda 525 000 teckningsoptioner varav vd köpte 250 000 teckningsoptioner. Teckningsoptioner köptes till ett mark- nadsvärde om 0,77 kronor vardera med ett lösenpris av 14,13 kronor per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier under perioden 1 december 2025 fram till och med den 15 december 2025. Värderingsberäkningen för 2022 baserades på följande siffror: löptid 3,12 år, lösenpris, 14,13 kronor, VWAP, 8,07 kronor, riskfri ränta, 2,14 procent, volatili- tet, 36 procent. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvar- tal 4 2023, berättigar varje sådan teckningsoption till teckning av 1,06 nya stam aktier i bolaget till en teckningskurs om 13,30 kronor. Den 31 december 2023 var 525 000 teckningsoptioner utestående i pro- grammet. Den 31 december 2023 fanns totalt 1 060 000 (1 587 000) utestående tecknings optioner inom ramen för LTI 2020, 2021 samt 2022. KONCERNEN Teckningsoptionsprogram 2023 2022 Tecknade optioner LTI 2020 527 000 Tecknade optioner LTI 2021 535 000 535 000 Tecknade optioner LTI 2021 525 000 525 000 Summa 1 060 000 1 587 000 Långsiktigt incitamentsprogram i form av aktiematchningsprogram (LTIP-2023) Vid årsstämma den 4 maj 2023 beslutades att införa ett incitamentsprogram i form av ett aktiematchningsprogram. Enligt villkoren för programmet kan högst 135 500 investeringsaktier tecknas av programmets deltagare. För varje investeringsaktie har deltagarna möjlighet, under förutsättning att vissa villkor uppfylls, att vederlagsfritt erhålla en (1) aktie inom ramen för LTIP 2023 (”matchningsaktier”) och därutöver, under förutsättning att vissa pre- stationsvillkor uppfylls, maximalt fem ytterligare aktier (”prestationsaktier”) vederlagsfritt enligt programmets villkor. Rätt att förvärva matchningsaktierna tillkommer, under förutsättning att relevant person inte sagt upp sig, blivit uppsagda eller på annat sätt aviserat eller blivit aviserad om avslut av sin anställning samt att relevant person behållit sina investeringsaktier, verkställande direktören (högst 28 500 matchningsaktier), ledningsgruppen (högst fyra personer och 28 500 match- ningsaktier vardera) samt övriga anställda (högst sex personer och 6 500 04 forts. ansvarsområden och erfarenhet. Kontant rörlig ersättning får uppgå till högst 50 procent av den årliga fasta ersättningen. Rörliga ersättningar ska vara kopplade till förutbestämda och mätbara kriterier, utformade med syfte att främja bolagets långsiktiga värdeskapande. På Medivirs hemsida redogörs för riktlinjerna i sin helhet. Pensioner Pension ska vara premiebaserad för vd och övriga ledande befattningsha- vare med en premien på upp till 25 procent av den fasta lönen eller enligt gäl- lande kollektivavtal. Styrelsen ska ha rätt att utan hinder av ovanstående istället erbjuda andra lösningar som kostnadsmässigt är likvärdiga med ovanstående. Avgångsvederlag m m En ömsesidig uppsägningstid om högst sex månader ska gälla förutom för vd där Medivir har en uppsägningstid om tolv månader. Avgångsvederlag eller liknande ersättning ska som utgångspunkt inte utgå, men får – till ett engångsbelopp motsvarande högst 100 procent av den årliga ersättningen, avtalas med avseende på ägarförändringar (change of control). För vd får vidare gälla en rätt till avgångsvederlag om högst 100 procent av den årliga ersättningen för det fall bolaget säger upp vd eller för det fall vd säger upp sig på grund av väsentligt avtalsbrott från bolagets sida. Ersättning till vd Löner och övriga ersättningar till vd Jens Lindberg under året uppgick till 2 569 KSEK. Föregående år uppgick det till 2 426 KSEK, varav 2 253 KSEK till Jens Lindberg och 174 KSEK till Magnus Christensen. Bonus till vd uppgick under året till 945 KSEK. Föregående år uppgick bonusen till 344 KSEK, varav 344 KSEK till Jens Lindberg och 0 KSEK Magnus Christensen. Övriga förmå- ner uppgick under året till 83 KSEK. Föregående år uppgick förmåner till 80 KSEK, varav 80 KSEK till Jens Lindberg och 0 KSEK till Magnus Christensen. Pensionsavsättningen till VD uppgick under året till 630 KSEK. Föregående år uppgick pensionsavsättningar till 647 KSEK, varav 600 KSEK till Jens Lind- berg och 47 KSEK Magnus Christensen. För vd gäller en uppsägningstid om sex månader och uppsägning från bolagets sida en uppsägningstid om tolv månader. Vd är berättigad till avgångsersättning motsvarande tolv gånger värdet av den fasta månads- lönen vid tiden för uppsägningen om företaget säger upp vd eller om denne säger upp avtalet på grund av väsentligt avtalsbrott från företagets sida. Eventuell bonus är maximerad till ett värde om 50 procent av den årliga fasta lönen. Andra ledande befattningshavare Med andra ledande befattningshavare avses förutom vd, de personer som tillsammans med vd under året har utgjort ledningsgruppen. Från februari 2023 består ledningsgruppen exklusive vd av fyra personer (två kvinnor och två män). Till andra ledande befattningshavare har lön uppgått till 6 391 (4 159) KSEK, rörlig ersättning till 1 402 (347) KSEK, avgångsvederlag till 0 (0) KSEK och förmåner till 45 (0) KSEK, totalt ersättningar till 7 838 (4 505) KSEK. Pensionsavsättningar har uppgått till 1 843 (1 510) KSEK. ===== SIDA 47 ===== NOTER 47 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 07 Finansiella risker Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av risker. Verksamheten påverkas av ett flertal faktorer som kan ha effekt på företa- gets resultat och finansiella ställning. I strategin ingår att fortlöpande identi- fiera och hantera risker så långt det är möjligt. Riskerna kan indelas i verk- samhetsrelaterade risker och finansiella risker. Nedan beskrivs de finansiella riskfaktorer som bedöms ha störst betydelse för Medivirs utveckling samt hur före taget hanterar dem för att minimera risknivån. De huvudsakliga finansiella riskerna som uppstår som ett resultat av hanteringen av finan- siella instrument utgörs av marknadsrisker (ränterisk, valutarisk samt aktie- kursrisk) kredit risk, likviditets- samt kassaflödesrisk. Verksamhetsrelaterade risker finns beskrivna i eget avsnitt i förvaltningsberättelsen. Finanspolicy Medivir har en koncernpolicy för sin finansiella verksamhet, vilken definierar finansiella risker och anger hur bolaget skall hantera dessa risker. Enligt denna policy skall bolaget sträva efter att behålla en likviditet motsvarande minst tolv månaders kända framtida netto kontantutbetalningar. Medivir har ett fondavtal med SHB angående förvaltning av bolagets medel. I rådande kapitalmarknad skall placeringarna av likvida tillgångar göras på sådant sätt att det placerade kapitalet främst ska skyddas och om Kopplingen mellan kategorier och Medivirs balansposter i balansräkningen Koncernen 31 dec 2023, KSEK Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Totalt Övriga kortfristiga placeringar 143 963 – – 143 963 Kassa och bank – 25 553 – 25 553 Leverantörsskulder – – –16 360 –16 360 Lång– och kortfristiga leasingskulder – – –13 535 –13 535 Totalt 143 963 25 553 –29 895 139 621 Koncernen 31 dec 2022, KSEK Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Totalt Övriga kortfristiga placeringar 110 986 – – 110 986 Kassa och bank – 6 448 – 6 448 Leverantörsskulder – – –3 763 –3 763 Lång– och kortfristiga leasingskulder – – –15 512 –15 512 Totalt 110 986 6 448 –19 275 98 158 05 Leasingavtal inklusive fastighetshyra KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Årets kostnader¹ – – 3 113 2 780 Nominellt värde av framtida minimileaseavgifter avseende icke uppsägningsbara leasingavtal inkl fastighetshyra: Inom ett år – – 3 288 3 045 Mellan två och fem år – – 12 739 11 856 Över fem år – – – 2 964 Summa – – 16 028 17 865 1) Årets kostnader avser huvudsaklig hyra av fastighet i Medivir AB. 06 Resultat från andelar i koncernföretag KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Utdelning från dotterföretag – – 528 309 Summa – – 528 309 möjligt ge säker och trygg avkastning. Placeringar sker i räntebärande instru- ment, räntefonder samt kassa. Underliggande instrument ska ha en låg risk- nivå och vid placeringen av likvida tillgångar ska riskspridning eftersträvas. Placeringar får endast ske i angivna värdepapper, vilka är papper med låg risk (till exempel svenska obligationer och certifikat emitterade av svenska staten samt företagscertifikat med rating A1). Kapitalrisk En effektiv riskbedömning förenar Medivirs affärsmöjligheter och resultat med aktieägarnas och andra intressenters krav på uthållig lönsamhet, stabil långsiktig värdeutveckling och kontroll. Forskning och läkemedelsutveckling fram till godkänd registrering är i hög grad både en riskfylld och kapital- krävande process. Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera värde tillväxt för aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätt- hålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att över tid upprätthålla, driva och bredda forskningsportföljen och därmed generera framtida värden genom såväl milstolpeersättningar och royal ties, behöver Medivir en stark kapitalbas. Koncernens eget kapital uppgår till 217 925 (192 789) KSEK. Kassa- positionen samt kortfristiga placeringar uppgår till 169 516 (117 434) KSEK. S oliditeten uppgår till 75,7 (82,3) procent. matchningsaktier vardera). Beslut om överlåtelse fattas av styrelsen varvid matchningsaktierna ska överlåtas vederlagsfritt. Totalt kan högst 634 500 nya stamaktier komma att tecknas inom ramen för LTIP 2023. Per 31 december 2023 har Medivirs anställda köpt 105 750 investerings- aktier till en kurs om 7,34 kr. Intjänade perioden är till och med offentliggö- rande av delårsrapporten för januari-mars 2026. Efter omräkning föranledd av företrädesemission under kvartal 4 2023, berättigar varje investeringsak- tie till 1,22 stamaktier. 04 forts. ===== SIDA 48 ===== NOTER 48 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 Moderbolaget 31 dec 2023, KSEK Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Totalt Övriga kortfristiga placeringar 143 963 – – 143 963 Kassa och bank – 25 498 – 25 498 Leverantörsskulder – – –16 360 –16 360 Totalt 143 963 25 498 –16 360 153 100 Moderbolaget 31 dec 2022, KSEK Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultaträkningen Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Totalt Övriga kortfristiga placeringar 110 986 – – 110 986 Kassa och bank – 5 864 – 5 864 Leverantörsskulder – – –3 767 –3 767 Totalt 110 986 5 864 –3 767 113 084 07 forts. Redo visat värde Värdering till verkligt värde vid utgången av perioden baserat på: Koncernen 31 dec 2023, KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultat- räkningen: Kortfristiga placeringar 143 963 143 963 – – Summa tillgångar 143 963 143 963 – – Redo visat värde Värdering till verkligt värde vid utgången av perioden baserat på: Koncernen 31 dec 2022, KSEK Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde över resultat- räkningen: Kortfristiga placeringar 110 986 110 986 – – Summa tillgångar 110 986 110 986 – – Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde Tabellen till vänster visar finansiella instrument värderade till verkligt värde, utifrån hur klassificeringen i värdehierarkin har gjorts. De olika nivåerna definieras enligt följande: Nivå 1 avser när verkligt värde fastställs utifrån noterade priser på en aktiv marknad för identiska finansiella tillgångar och skulder. Nivå 2 avser när verkligt värde fastställs utifrån annan observerbar infor mation än noterade priser inkluderade i nivå 1. Nivå 3 avser när det verkliga värdet fastställs utifrån värderingsmodeller där väsentlig indata baseras på icke observerbar data. Koncernen innehar kortfristiga placeringar i nivå 1. De kortfristiga placering- arna i form av ränte fonder hanteras som en grupp av finansiella tillgångar och redovisar dessa till verkligt värde över resultaträkningen. Övriga finansiella tillgångar och skulder För finansiella instrument som kundfordringar, lånefordringar, leverantörs- skulder och andra ej räntebärande finansiella tillgångar och skulder, vilka redovisas till upplupet anskaffningsvärde med avdrag för eventuell nedskriv- ning, bedöms det verkliga värdet överensstämma med det redovisade värdet på grund av den korta förväntade löptiden. Marknadsrisker Ränterisk Ränterisk innebär risken för negativ påverkan på kassaflödet eller de finan- siella tillgångar och skulderna till följd av förändringar i marknadsräntorna. Ränterisken uppstår på två sätt; koncernens placeringar i räntebärande till- gångar vars värde förändras när räntan ändras och kostnaden för koncer- nens upplåning när ränte läget ändras. Medivirs likvida medel placeras i instrument såsom bank- och företags- certifikat, ränte- och obligationsfonder, bunden bankplacering samt special- inlåning. Förändringar i marknadsräntorna påverkar därför Medivirs resultat genom minskad eller ökad avkastning på finansiella tillgångar. Koncernens likvida medel inklusive kortfristiga placeringar med en löptid om högst 6,5 månader uppgick den 31 december 2023 till 169 516 (117 434) KSEK. Av dessa var 143 963 (110 986) KSEK placerade i en räntefond. Under 2023 erhölls en genomsnittlig avkastning på kortfristiga placeringar på 4,41 (-0,14) procent. Månadsavkastningen under året har fluktuerat mellan 0 och 0,6 (0 och -0,89) procent. Baserat på ett genomsnitt av existerande kortfristiga placeringar under året, och om den genomsnittliga avkastningen hade varit 1 procentenhet högre eller lägre, skulle det inneburit en positiv eller negativ resultatpåverkan med ca 567 (568) KSEK på årsbasis. Valutarisk Valutarisk innebär risken för att verkligt värde på eller framtida kassaflöden kopplade till finansiella instrument varierar på grund av förändringar i utländ- ska valutakurser. – Resultatet påverkas då kostnader och intäkter i annan valuta omräknas till svenska kronor (transaktionsrisk). – Balansräkningen påverkas då tillgångar och skulder i annan valuta omräk- nas till svenska kronor (omräkningsrisk). I enlighet med Medivirs finanspolicy har koncernen under 2023 valutasäkrat en stor del av euroflödet. För övriga valutor har koncernen inte använt sig av valutasäkring vilket innebär att intäkter och kostnader har påverkats av fluk- tuationer i utländska valutakurser. Bolagets rörelse resultat påverkades under räkenskapsåret med netto 571 (21) KSEK i valutakursresultat och valutakurs- resultatet i finansnettot uppgår till 0 (0) KSEK. All handel i utländsk valuta har skett till den bästa kurs som kunnat erhållas vid varje växlingstillfälle. Många av Medivirs kontrakt innebär betalning i EUR, CHF, USD och GBP, vilket innebär att leverantörsskulder och kundfordringar har en valutaexponering. Koncernens transaktioner i utländsk valuta består av intäkter från partners, läkemedelsförsäljning, inköp av tjänster och varor samt övriga rörelse kostnader. Nedan framgår kvarvarande verksamhetens transaktioner i de mest före- kommande valutorna och den teoretiska resultateffekt som uppstår om genomsnittskurserna för respektive valuta förändras med 5 procent. ===== SIDA 49 ===== NOTER 49 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 2023 Omsättning Kostnader Rörelse - resultat Förändring +/– 5% EUR 4 052 –32 000 –27 948 +/– 1 397 USD 3 582 –2 737 845 +/– 42 GBP – –5 950 –5 950 +/– 298 CHF – –2 817 –2 817 +/– 141 DKK – –498 –498 +/– 25 SEK – –24 862 –24 862 +/– 0 Summa 7 633 –68 865 –61 232 +/– 1 818 2022 Omsättning Kostnader Rörelse - resultat Förändring +/– 5% EUR 3 134 –22 368 –19 235 +/– 962 USD – –12 841 –12 841 +/– 642 GBP – –6 271 – 6 271 +/– 314 CHF – –17 583 –17 583 +/– 879 DKK – –115 –115 +/– 6 SEK 1 274 – 9 900 –8 626 +/– 0 Summa 4 408 –69 078 –64 669 +/– 2 802 I tabellen visas de valutaexponerade rörelseintäkterna och rörelsekostna- derna för den kvarvarande verksamheten som nettobelopp per valuta i KSEK. En känslighetsanalys visar att en förstärkning av kronan med 5 procent gentemot ovanstående valutor skulle ha inneburit en resultatförbättring med 1 818 (2 802) KSEK. Motsvarande försvagning av kronan skulle gett en resul- tatförsämring med 1 818 (2 802) KSEK. Onoterade aktiers prisrisk Medivir erhöll 2007 aktier i samband med nyemission i Epiphany Bioscien- ces, Medivirs licenspartner för bältrosprojektet MIV-606 (EPB-348) samt aktier i samband med nyemission i Presidio Pharmaceuticals, Inc., Medivirs licens partner för substansen MIV-410 (PTI-801). Det totala anskaffningsvär- det av aktierna uppgick till 18 793 KSEK och är värderade till noll kronor. Medivir har klassificerat aktierna som finansiella tillgångar som kan säljas i enlighet med IFRS 9. Kreditrisk (Motpartsrisk) Kreditrisk är risken för att en motpart inte kan fullfölja sina avtalade förpliktel- ser gentemot Medivir och därmed orsaka en finansiell förlust för företaget. Medivir placerar sina likvida tillgångar hos svenska förvaltare. Placeringar- nas löptid är kort, riskspridningen är god och kreditvärdigheten ligger inom segmentet investment grade, det vill säga som lägst BBB enligt Standard & Poor eller motsvarande bedömning. Dessa placeringar har under året inte haft några värdeförändringar till följd av förändringar i förvaltarnas kreditrisk. I enlighet med ovanstående placeringar bedöms kreditriskerna som ringa. Medivir kan även exponeras för kreditrisk i kundfordringar. Medivirs sam- arbetsavtal är med etablerade läkemedelsbolag och det har historiskt aldrig funnits behov att skriva ner kundfordringar. Kundfordringarna är redo- visade till upplupet anskaffningsvärde med beaktande av framåtblickande kreditförlustreserv. Kundfordringar i utländsk valuta räknas om till balans- dagens kurs. Kundfordringarna omfattas av en kreditrisk och i princip även av en valutarisk. Per 31 december 2023 uppgick kundfordringar till 0 (0), var- för ingen valutarisk föreligger för året. Vid bedömning av nedskrivning av kundfordringar bedömer bolaget huvudsak faktorer som tid som förflutit sedan förfallodag, bedömning av kundens betalningsförmåga, indikationer på betalningsoförmåga samt individuella överenskommelser med aktuell kund. Under år 2023 har en kundförlust på 0 (0) tkr redovisats. Övriga fordringar uppgår till 1 329 (1 379) KSEK varav 0 (0) KSEK är förfal- let på balansdagen. Likviditets- och kassaflödesrisk Likviditetsrisk är risken för framtida svårigheter för Medivir att fullfölja sina förpliktelser som är förenade med finansiella skulder. En finansiell skuld är varje skuld i form av en avtalsenlig förpliktelse att erlägga kontanter eller annan finansiell tillgång till ett annat företag, eller byta en finansiell tillgång eller finansiell skuld med annat företag under villkor som kan vara oförmån- liga för företaget. Medivirs ledning och styrelse har kontinuerlig tillgång till information rörande företagets eget kapital och likvida tillgångar. Likviditets- och kassa- prognoser upprättas löpande utifrån förväntade kassaflöden för att följa den likvidmässiga förmågan. Medivir har per periodens utgång en negativ nettoskuldsättning, det vill säga tillgänglig kassa och kortfristiga placeringar samt räntebärande fordringar (leasing) överstiger koncernens räntebärande skulder (leasing). De kort- fristiga skulderna och löpande driftskostnaderna för 2024 täcks av Medivirs kassaposition. Det är ledningens bedömning att förutsättning för fortsatt drift föreligger. Tabellen nedan visar de avtalsenliga odiskonterade kassaflödena från koncernens finansiella skulder, uppdelade efter den tid som på balansdagen återstår fram till den avtalsenliga förfallodagen. KONCERNEN MODERBOLAGET 2023-12-31 < 1 år 2–3 år > 3 år < 1 år 2–3 år > 3 år Leverantörsskulder 16 360 – – 16 360 – – Leasingavtal 3 288 6 435 6 304 3 288 6 435 6 304 KONCERNEN MODERBOLAGET 2022-12-31 < 1 år 2–3 år > 3 år < 1 år 2–3 år > 3 år Leverantörsskulder 3 763 – – 3 767 – – Leasingavtal 3 045 5 928 8 892 3 045 5 928 8 892 De belopp som förfaller inom 12 månader överensstämmer med bokförda belopp, eftersom diskonteringseffekten är oväsentlig. Ökade leverantörsskulder jämfört med föregående år avser kostnader hänförliga till företrädesemissionen i december 2023. 07 forts. ===== SIDA 50 ===== NOTER 50 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 08   Ränteintäkter och liknande resultatposter KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Ränteintäkter, övriga 27 8 27 8 Verklig värdeförändring på räntefond, orealiserad 2 977 – 2 977 – Summa 3 005 8 3 005 8 11 Resultat per aktie KONCERNEN 2023 2022 Total verksamhet Resultat per aktie före utspädning, kronor1 –1,48 –1,59 Resultat per aktie efter utspädning, kronor2 –1,48 –1,59 Årets resultat, KSEK –89 322 –88 765 Genomsnittligt antal aktier, tusental³ 60 438 55 736 1) Resultat per aktie före utspädning – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier. 2) Resultat per aktie efter utspädning – Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier samt utestående teckningsoptioner justerat för eventuell utspädningseffekt. 3) Genomsnittligt antal aktier är ett beräknat genomsnitt över tolv månader. Beräkningen av resultat per aktie har baserats på årets resultat genom årets genomsnittliga antal aktier. 10 Skatt KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Skatt på årets resultat Aktuell skatt – – – – Skatt på årets resultat – – – – Gällande skattesats för moderbolaget 20,6% 20,6% 20,6% 20,6% Skillnad mellan koncernens skatt redovisad i resultat- räkningen och skatt baserad på gällande skattesats Resultat före skatt –89 322 –88 765 –88 377 –87 938 Skatt enligt moderbolagets skattesats 18 400 18 286 18 206 18 115 Skatteeffekt av ej avdragsgilla kostnader –53 –85 –53 –85 Skatteeffekt av ej skattepliktiga intäkter 113 147 113 64 Skatteeffekt av ej aktiverade underskottsavdrag –18 460 –18 348 –18 266 –18 094 Redovisad skatt 0 0 0 0 Vid utgången av året uppgår totala ackumulerade underskott till 1 393 (1 309) MSEK i koncernen, varav 0 (0) MSEK har aktiverats. Kvarvarande underskott avser främst underskott i moderbolaget. De aktiverade under- skottsavdragen saknar tidsbegränsning för utnyttjande. 09   Räntekostnader och liknande resultatposter KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Räntekostnader, övriga –2 – –2 – Räntekostnader, leasing –911 –928 – – Verklig värdeförändring på räntefond, orealiserad – –491 – –491 Summa –913 –1 419 –2 –491 ===== SIDA 51 ===== NOTER 51 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 12 Immateriella anläggningstillgångar KONCERNEN MODERBOLAGET 2023, KSEK För - värvad FoU Balan - se rade utgifter för FoU För- värvad FoU Balan - se rade utgifter för FoU Ingående anskaffningsvärden 119 084 4 323 119 084 4 323 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 119 084 4 323 119 084 4 323 Ingående avskrivningar –3 895 –2 923 –3 895 –2 923 Utgående ackumulerade avskrivningar –3 895 –2 923 –3 895 –2 923 Ingående nedskrivningar –18 877 –1 400 –18 877 –1 400 Utgående ackumulerade nedskrivningar –18 877 –1 400 –18 877 –1 400 Bokfört värde vid årets slut 96 312 0 96 312 0 KONCERNEN MODERBOLAGET 2022, KSEK För- värvad FoU Balan - se rade utgifter för FoU För- värvad FoU Balan - se rade utgifter för FoU Ingående anskaffningsvärden 119 084 4 323 119 084 4 323 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 119 084 4 323 119 084 4 323 Ingående avskrivningar –3 895 –2 923 –3 895 –2 923 Utgående ackumulerade avskrivningar –3 895 –2 923 –3 895 –2 923 Ingående nedskrivningar –18 877 –1 400 –18 877 –1 400 Utgående ackumulerade nedskrivningar –18 877 –1 400 –18 877 –1 400 Bokfört värde vid årets slut 96 312 0 96 312 0 Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten Förvärvade forsknings- och utvecklingsarbeten avser de förvärvade forsk- ningsprogrammen birinapant och remetinostat. Nyttjandeperioden för fär- digställda projekt är baserad på underliggande patents livslängd. Avskrivning görs linjärt för att fördela utvecklingskostnaderna utifrån bedömd nyttjande- period. Avskrivning av övriga förvärvade immateriella tillgångar, såsom utvecklingsprojekt, görs linjärt över nyttjandeperioden – kopplade till livs- längden av erhållna patent. Birinapant och remetinostat är inte färdigställda och avskrivning har inte påbörjats. Balanserade utgifter för forsknings- och utvecklingsarbeten Övriga immateriella tillgångar avser aktiverade utvecklingsutgifter för Xerclear®. Avskrivningstiden baseras på patentets livslängd och skrivs av linjärt över 10 år. Prövning av nedskrivningsbehov Immateriella tillgångar med obestämbar nyttjandeperiod prövas minst årli- gen för bedömning om nedskrivningsbehov föreligger. Tillgångar som skrivs av enligt plan bedöms med avseende på värdenedgång närhelst händelser eller förändringar i förhållanden indikerar att det redovisade värdet inte är åter vinningsbart. Förvärvade forskningsprojekt som ännu inte är färdigställts för försäljning prövas årligen för nedskrivning. Därutöver bevakar och prövas även värdet om det uppstår indikationer som medför att det redovisade värdet inte är åter vinningsbart. Det kan exempelvis ske vid misslyckade forskningsresultat eller om det saknas resurser att färdigställa tillgången för försäljning. Ett impairment test har utförts per utgången av 2023 och analysen visar att ingen indikation på nedskrivningsbehov föreligger. Impairment testet inklu- derar bland annat bedömningar om antal patienter som kommer behandlas, behandlingstid, uppskattat pris och antal år på marknaden baserad på patentsituationen. En WACC om 10 procent har använts i beräkningen. ===== SIDA 52 ===== NOTER 52 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 13 Materiella anläggningstillgångar KSEK KONCERNEN MODERBOLAGET Byggnader och mark1 2023 2022 2023 2022 Ingående anskaffningsvärden 4 027 4 027 4 027 4 027 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 4 027 4 027 4 027 4 027 Ingående avskrivningar –4 018 –3 856 –4 018 – 3 856 Årets avskrivningar –9 –162 –9 –162 Utgående ackumulerade avskrivningar –4 027 –4 018 –4 027 –4 018 Bokfört värde vid årets slut 0 9 0 9 1) Värdet av byggnad i koncernen motsvaras av nedlagda förbättringskostnader på hyrda fastigheter. KONCERNEN MODERBOLAGET Inventarier, verktyg och installationer 2023 2022 2023 2022 Ingående anskaffningsvärden 4 285 3 903 4 285 3 903 Inköp – 382 – 382 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 4 285 4 285 4 285 4 285 Ingående avskrivningar –3 946 –3 903 –3 946 –3 903 Årets avskrivningar –127 –42 –127 –42 Utgående ackumulerade avskrivningar –4 073 –3 946 –4 073 –3 946 Bokfört värde vid årets slut 212 340 212 340 14 Leasingavtal I balansräkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal: KSEK KONCERNEN Tillgångar med nyttjanderätt 2023 Anskaffningar 2023 2022 Anskaffningar 2022 2021 Fastigheter 23 729 – 23 729 3 434 20 295 Utrustning 586 – 586 – 586 Bilar 777 261 516 – 516 Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 25 092 261 24 831 3 434 21 397 I resultaträkningen redovisas följande belopp relaterade till leasingavtal: KSEK KONCERNEN Avskrivningar på nyttjanderätter 2023 Avskrivningar 2023 2022 Avskrivningar 2022 2021 Fastigheter – 11 791 – 2 514 – 9 277 – 2 266 –7 011 Utrustning – 586 – – 586 – –586 Bilar – 565 – 90 – 475 – 101 –374 Utgående ackumulerade avskrivningar – 12 942 – 2 604 – 10 338 – 2 367 – 7 971 Bokfört värde vid årets slut 12 150 14 493 13 426 Det totala kassaflödet gällande leasingavtal under 2023 var 3 113 (3 083) KSEK. ===== SIDA 53 ===== NOTER 53 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 15 Andelar i koncernföretag MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 Ingående balans 150 267 150 267 Frivillig likvidation –150 167 – Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 100 150 267 Ingående nedskrivningar –150 167 –150 167 Frivillig likvidation 150 167 – Utgående ackumulerade nedskrivningar – –150 167 Bokfört värde vid årets slut 100 100 Dotterföretag: Org nr Säte Antal aktier Kapitalandel Bokfört värde 2023 Bokfört värde 2022 Glycovisc BioTech AB 556535-0005 Huddinge 5 000 100% 0 0 Medivir UK Ltd¹ 3496162 Essex (UK) 2 000 007 100% 0 0 Medivir Personal AB 556598-2823 Huddinge 1 000 100% 100 100 Tetralogic Birinapant UK Ltd¹ 9497530 Birmingham (UK) 2 100% 0 0 Tetralogic Shape UK Ltd¹ 9497577 Birmingham (UK) 2 100% 0 0 Summa 100 100 1) I enlighet med avsnitt 476 i ”Companies Act 2006” är bolaget undantagen från lagstadgad revision. Under 2023 har följande bolag genomgått frivillig likvidation, Glycovisc BioTeach AB, Medivir UK Ltd, Tetralogic Birinapant UK Ltd och Tetralogic Shape UK Ltd. 16  Övriga långfristiga värdepappersinnehav KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Epiphany Biosciences Anskaffningsvärde 14 165 14 165 14 165 14 165 Ackumulerad nedskrivning –14 165 –14 165 –14 165 –14 165 Utgående bokfört värde 0 0 0 0 Presidio Pharmaceuticals Inc. Anskaffningsvärde 4 628 4 628 4 628 4 628 Ackumulerad nedskrivning –4 628 –4 628 –4 628 –4 628 Utgående bokfört värde 0 0 0 0 Summa 0 0 0 0 Verkligt värde har beräknats till 0 (0) då verksamheten i bolagen inte beräk- nas generera något överskott i framtiden. Beräkning till verkligt värde gav inte upphov till några värdeförändringar under 2023. 18  Övriga kortfristiga placeringar samt kassa och bank KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Ränte- och obligationsfonder 143 963 110 986 143 693 110 986 Kassa och bank 25 553 6 448 25 498 5 864 Summa 169 516 117 434 169 461 116 850 Koncernens direkt tillgängliga likvida medel på balansdagen uppgick till 169 516 (117 434) KSEK. 17  Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Förutbetald hyra – – 789 741 Licensavgifter 562 489 562 489 Upplupen royaltyintäkt 868 1 203 868 1 203 Upplupen milstolpeersättning 3 582 – 3 582 – Försäkringar 498 244 498 244 Övriga poster 1 436 847 1 436 866 Summa 6 946 2 784 7 735 3 544 ===== SIDA 54 ===== NOTER 54 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 21 Åtaganden och eventualförpliktelser Forsknings- och utvecklingsförpliktelser kopplat till milstolpar Medivir har flera pågående samarbeten inklusive inlicensierade projekt eller liknande typer av arrangemang med olika parter inom forskning och utveck- ling. Dessa samarbeten kan innebära att Medivir behöver erlägga betalningar vid uppnådda forsknings-, lanserings- eller omsättningsmål. Bolaget har dock generellt rättigheten att avsluta sådana samarbetsavtal utan att det är för knippat med några kostnader. Medivir hanterar forsknings- och utvecklings milstolpar som immateriella tillgångar först när en sådan betalningsför plikt else uppstår, vilket generellt sett är när bolaget når förutbe- stämda punkter i utvecklingscykeln. Tabellen nedan visar de eventualförplik- telser Medivir har i form av potentiella utvecklings- och omsättningsbetal- ningar som Medivir kan behöva göra under dessa samarbeten. KSEK Total Inom 12 månader 12–24 månader 25–48 månader Senare än 48 månader Framtida eventualförpliktelser kopplade till utvecklingscykeln 646 171 – 123 392 311 250 211 529 Framtida eventualförpliktelser kopplade till omsättningsmål 309 235 – – – 309 235 Summa 955 406 – 123 392 311 250 520 764 Tabellen inkluderar samtliga potentiella betalningar för uppnådda milstolpar under pågående forsknings- och utvecklingsavtal. Omsättningsrelaterade milstolpebetalningar avser maximalt möjliga utbetalning baserat på specifi- cerade omsättningsnivåer när en produkt har nått marknaden i enlighet med ingångna avtal. Beloppen exkluderar dock rörliga betalningar som är base- rade på försäljningsvolymer (så kallade royaltybetalningar), vilka kostnads- förs i samband med att försäljning redovisas. Tabellen exkluderar även de betalningar som bokförts som tillgångar i balansräkningen per den 31 december 2023. De framtida eventualförpliktelser som redovisas representerar kontrakterade betalningar och är inte diskonterade eller riskjusterade. Som framgår av bolagets riskfaktorer på sidorna 23-25, så är utveckling av läkemedel en kom- plicerad samt riskfylld process som kan fallera i alla skeden av utvecklings- processen beroende på flera olika faktorer (såsom ej erhållna regulatoriska godkännanden, ofördelaktig data från pågående studier, biverkningar eller andra säkerhetsaspekter). Tidpunkten för eventuell utbetalning är baserat på bolagets antaganden om uppnådda relevanta milstolpar uppnås. Inga even- tualförpliktelser skuldfördes under år 2023 då företaget bedömt att sannolik- heten för att milstolparna uppnås ännu inte är tillräckligt hög. 19  Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Upplupna personalkostnader 7 340 2 758 7 340 2 758 Upplupna forskningskostnader 9 745 3 760 9 745 3 760 Upplupen royaltyersättning 13 374 12 563 13 374 12 563 Övriga poster¹ 8 348 1 592 8 348 1 592 Summa 38 807 20 673 38 807 20 673 1) Upplupna emissionskostnader ingår i raden ”övrigt”. 20 Ställda säkerheter Det finns inga ställda säkerheter. ===== SIDA 55 ===== NOTER 55 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 22  Kassaflödesanalys, tilläggs upplysningar KONCERNEN MODERBOLAGET KSEK 2023 2022 2023 2022 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Av- och nedskrivningar av tillgångar 2 741 2 571 137 204 Övrigt 472 – 472 – Summa 3 213 2 571 609 204 Koncernen Övriga tillgångar Övriga skulder Likvida medel/ checkräknings- kredit Kortfristiga placeringar Lånefordringar som förfaller inom 1 år Lånefordringar som förfaller efter 1 år Leasingskulder som förfaller inom 1 år Leasingskulder som förfaller efter 1 år Summa Nettoskuld per 1 januari 2023 6 448 110 986 – – –2 113 –13 399 101 922 Kassaflöde 19 105 32 977 – – – – 52 083 Amortering av leasingskuld – – – – 2 113 – 136 1 977 Omklassificering kortfristig del – – – – –2 271 2 271 0 Nettoskuld per 31 december 2023 25 553 143 963 – – –2 271 –11 264 155 982 Koncernen Övriga tillgångar Övriga skulder Likvida medel/ checkräknings- kredit Kortfristiga placeringar Lånefordringar som förfaller inom 1 år Lånefordringar som förfaller efter 1 år Leasingskulder som förfaller inom 1 år Leasingskulder som förfaller efter 1 år Summa Nettoskuld per 1 januari 2022 14 690 206 477 – – –1 054 –12 964 207 149 Kassaflöde –8 242 –95 491 – – – – –103 733 Amortering av leasingskuld – – – – 1 054 886 1 940 Omklassificering kortfristig del – – – – –2 113 2 113 0 Övriga ej kassaflödespåverkande poster – – – – – –3 434 –3 434 Nettoskuld per 31 december 2022 6 448 110 986 – – –2 113 –13 399 101 922 Moderbolaget Övriga tillgångar Övriga skulder Likvida medel/ checkräknings- kredit Kortfristiga placeringar Lånefordringar som förfaller inom 1 år Lånefordringar som förfaller efter 1 år Leasingskulder som förfaller inom 1 år Leasingskulder som förfaller efter 1 år Summa Nettoskuld per 1 januari 2023 5 864 110 986 – – – – 116 850 Kassaflöde 19 633 32 977 – – – – 52 610 Nettoskuld per 31 december 2023 25 498 143 963 – – – – 169 461 Moderbolaget Övriga tillgångar Övriga skulder Likvida medel/ checkräknings- kredit Kortfristiga placeringar Lånefordringar som förfaller inom 1 år Lånefordringar som förfaller efter 1 år Leasingskulder som förfaller inom 1 år Leasingskulder som förfaller efter 1 år Summa Nettoskuld per 1 januari 2022 14 084 206 477 – – – – 220 561 Kassaflöde –8 220 –95 491 – – – – –103 711 Nettoskuld per 31 december 2022 5 864 110 986 – – – – 116 850 23 Avstämning av nettoskuld Avstämning av nettoskuld Nedan analyseras nettoskulden samt förändring av nettoskulden under år 2023. KONCERNEN MODERBOLAGET 2023 2022 2023 2022 Likvida medel 25 553 6 448 25 498 5 864 Kortfristiga placeringar 143 963 110 986 143 963 110 986 Långfristiga finansiella skulder –11 264 –13 399 – – Kortfristiga finansiella skulder –2 271 –2 113 – – Nettoskuld 155 982 101 992 169 461 116 850 ===== SIDA 56 ===== NOTER 56 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 24 Övriga rörelseintäkter KONCERNEN MODERBOLAGET 2023 2022 2023 2022 Reavinst försäljning materiella anläggingstillgångar – 35 – 35 Valutakursdifferenser 1 337 1 219 1 337 1 219 Övrigt 26 566 26 566 Summa 1 363 1 820 1 363 1 820 26 Disposition av fritt eget kapital Styrelsen föreslår att fritt eget kapital om 164 645 416 kr balanseras i ny räkning. 25 Händelser efter rapportperiodens slut I januari meddelande Tango Therapeutics att man doserat den första patien- ten med TNG348, en ny USP1-hämmare från det prekliniska USP1-program- met som inlicensierades från Medivir 2020. Positiva resultat från den pågående fas 1b/2a-studien i avancerad hepatocel- lulär cancer (HCC) som visar ytterligare förbättrad respons och tid till pro- gression presenterades på ASCO GI-kongressen i San Francisco. Hallberg Management AB har tecknat och tilldelats samtliga emitterade aktier i enlighet med emissionsbeslutet. Teckningskursen uppgick till 2,65 SEK vilket innebär att Medivir tillförs en emissionslikvid om cirka 20 MSEK före avdrag för emissionskostnader. Ny styrelse föreslås genom omval av Uli Hacksell, Lennart Hansson, Yilmaz Mahshid och Bengt Westermark samt nyval av Anna Törner och Angelica Loskog som styrelseledamöter. Som styrelseordförande kommer valbered- ningen föreslå omval av Uli Hacksell. ===== SIDA 57 ===== 57 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 INTYGANDE Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att koncernredovisningen har upprättats i enlighet med de inter nationella redovisningsstandarder IFRS sådana de antagits av EU och ger en rätt visande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisnings- sed och ger en rättvisande bild av moderbolagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för koncernen och moderbolaget ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som de företag som ingår i koncernredovisningen står inför. Stockholm den 4 april 2024 Uli Hacksell Lennart Hansson Yilmaz Mahshid Styrelseordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Bengt Westermark Jens Lindberg Styrelseledamot Verkställande direktör Vår revisionsberättelse har avgivits den 4 april 2024 Grant Thornton Sweden AB Therese Utengen Auktoriserad revisor Intygande ===== SIDA 58 ===== 58 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovis- ningen för Medivir AB för år 2023 med undantag för bolagsstyr- ningsrapporten på sidorna 26-32. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 22-63 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har upp- rättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsent- liga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassa flöde för året enligt International Financial Reporting Stan- dards (IFRS), så som de antagits av EU, och årsredovisningslagen. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträk- ningen och balansräkningen för moderbolaget och koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen och koncern- redovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rap- port som har överlämnats till moderbolagets och koncernens styrelse i enlighet med revisorsförordningens (537/2014/EU) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa stan- darder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero- ende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revi- sorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap Revisionsberättelse och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförord- ningens (537/2014/EU) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kon- trollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Övriga upplysningar Revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för år 2022 har utförts av en annan revisor som lämnat en revisionsberät- telse daterad 3 april 2023 med omodifierade uttalanden i Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandlades inom ramen för revi- sionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och kon- cernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Värdering av immateriella tillgångar De immateriella anläggningstillgångarna uppgår till 96 312 kSEK per 31 december 2023 och utgörs av förvärvade forsknings- och utveck- lingsarbeten, projekten Remetinostat och Birinapant. Forsknings- projekten är ännu inte färdigställda vilket innebär att de inte börjat generera intäkter. De immateriella tillgångarna uppgår till väsentliga belopp och värderingen av dessa innehåller väsentliga inslag av bedömningar och uppskattningar, varför detta har ansetts vara ett särskilt betydelsefullt område i revisionen. Information om detta område återfinns i årsredovisningen i redovisningsprinciper på sidorna 40-41, nedskrivningsprövning not 12, i avsnittet Riskfaktorer på sidorna 23-25 och i avsnittet Viktiga uppskattningar och bedöm- ningar på sidan 43-44. Vår revision omfattade följande granskningsåtgärder men var inte begränsad till dessa: • Bedömning av rimligheten i framtida kassaflöden genom att ta del av och utvärdera företagsledningens antaganden och prognoser, • Granskning av nedskrivningsprövningar med stöd av våra egna värderingsspecialister vad gäller metodik och diskonteringsräntor samt makroekonomiska aspekter, • Granskning av att de tillämpade redovisningsprinciperna och läm- nade upplysningar i årsredovisningen är i överensstämmelse med reglerna i årsredovisningslagen och IFRS. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovis- ningen, och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-21 och 64-67. Även ersättningsrapporten för räkenskapsåret 2023, som vi tagit del av före datumet för denna revisionsberättelse, utgör annan information. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovis- ningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncern- redovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identi- fieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Till bolagsstämman i Medivir AB Org.nr. 556238-4361 ===== SIDA 59 ===== 59 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncernredovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS såsom de antagits av EU. Styrel- sen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kon- troll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovis- ning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka för- mågan att fortsätta verksamheten och att använda antagandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsre- dovisningen och koncernredovisningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentlig- heter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säker- het, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • Identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför gransknings- åtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisions- bevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnan- den, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • Skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma gransknings- åtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • Utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens upp- skattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • Drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkstäl- lande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprät- tandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksam- heten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhets- faktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernredovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisions- bevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten. • Utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovisningen och koncernredovis- ningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. • Inhämtar vi tillräckliga och ändamålsenliga revisionsbevis avse- ende den finansiella informationen i enheterna eller affärsaktivite- terna inom koncernen för att göra ett uttalande avseende koncern- redovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och utförande av koncernrevisionen. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identi- fierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall tillhörande motåtgärder. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revi- sionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. ===== SIDA 60 ===== 60 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktö- rens förvaltning för Medivir AB för år 2023 samt av förslaget till dis- positioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt försla- get i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet ”Revisorns ansvar”. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning inne- fattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvar- lig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksam- hetsart, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställ- ning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlö- pande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelse- ledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • Företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försum- melse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • På något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredo- visningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föran- leda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispo- sitioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktie- bolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använ- der vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande gransk- ningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuse- rar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdel- ser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvars- frihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dis- positioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovis- ningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap- persmarknaden för Medivir AB för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalandet Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revisorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till Medivir AB enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamåls- enliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. ===== SIDA 61 ===== 61 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 REVISIONSBERÄTTELSE RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgär- der för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisions- sed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsam- mans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om att Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncern- redovisning. Revisorn väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar revisorn de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direk- tören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ända- målsenligheten och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstäm- ning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade års- redovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödes- analys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 26-32 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovis- ningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inrikt- ning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlig- het med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredovisnings- lagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Grant Thornton Sweden AB, Kungsgatan 57, 103 94 Stockholm, utsågs till Medivir ABs revisor av bolagsstämman den 4 maj 2023 och har varit bolagets revisor sedan 4 maj 2023. Stockholm den 4 april 2024 Grant Thornton Sweden AB Therese Utengen Auktoriserad revisor ===== SIDA 62 ===== 62 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 NYCKELTAL Koncernen 2023 2022 2021 2020 2019 2018 EBITDA KSEK –88 673 –84 782 –59 524 –38 470 –118 894 –326 498 EBIT KSEK –91 414 –87 354 –62 118 –42 900 –125 979 –351 030 Rörelsemarginal, % –1 197,5 –1 981,6 –243,2 –307,6 –1 444,0 –1 471,0 Vinstmarginal, % –1 170,1 –2 013,6 –245,0 –305,6 –1 413,7 –1 468,7 Skuldsättningsgrad, ggr 0,1 0,2 0,2 0,3 0,6 0,4 Avkastning på: eget kapital, % –43,5 –37,5 –29,8 –30,0 –50,2 –85,3 sysselsatt kapital, % –40,2 –34,9 –27,2 –26,6 –41,0 –85,3 totalt kapital, % –33,9 –30,8 –23,4 –22,0 –34,6 –67,7 Soliditet, % 75,7 82,3 83,7 74,1 62,8 73,4 Genomsnittligt antal aktier, tusental 60 438 55 736 52 815 24 288 24 288 23 956 Antal aktier vid årets slut, tusental 105 371 55 736 55 736 24 288 24 288 24 288 Resultat per aktie, SEK Total verksamhet före utspädning –1,48 –1,59 –1,20 –1,75 –5,08 –14,62 Total verksamhet efter utspädning –1,48 –1,59 –1,20 –1,75 –5,08 –14,62 Eget kapital per aktie före och efter utspädning, SEK¹ 2,07 3,46 5,04 5,84 7,59 12,67 Substansvärde per aktie före och efter utspädning, SEK¹ 2,07 3,46 5,04 5,84 7,59 12,67 Kassaflöde per aktie från den löpande verksamheten, SEK –0,99 –1,83 –0,92 –2,39 –6,10 –13,30 Kassaflöde per aktie efter investeringar, SEK –0,99 –1,83 –0,92 –2,17 –5,92 –13,59 Kassaflöde per aktie efter finansieringsverksamheten, SEK 0,86 -1,86 2,85 –2,67 –6,19 –7,58 Utdelning per aktie, SEK – – – – – – Antal utestående teckningsoptioner, st 1 060 000 1 587 000 1 113 864 636 699 109 699 109 699 Aktiematchningsprogram (investeringsaktier) 105 750 – – – – – Sysselsatt kapital 231 459 208 300 295 164 158 393 228 338 307 606 1) Enligt IAS 33 ger inte potentiella stamaktier upphov till någon utspädningseffekt när en konvertering av dem till stamaktier medför en förbättring av resultat per aktie, vilket skulle bli fallet vid konvertering av de utestående optionerna i Medivir. Ovan angivna nyckeltal bedöms vara relevanta för den typ av verksamhet Medivir bedriver och bidrar till en ökad förståelse för den finansiella rapporten. Nyckeltal ===== SIDA 63 ===== 63 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 SEXÅRSÖVERSIKT Sexårsöversikt Koncernen, KSEK 2023 2022 2021 2020 2019 2018 Resultaträkningar Nettoomsättning 7 633 4 408 25 538 13 948 8 724 23 863 Totala kostnader –100 411 –91 762 –87 656 –56 848 –134 703 –374 893 Rörelse resultat –91 414 –87 354 –62 118 –42 900 –125 979 –351 030 Finansnetto 2 092 –1 411 –460 280 2 645 555 Resultat efter finansiella poster –89 322 –88 765 –62 579 –42 620 –123 334 –350 475 Skatt – – –546 – –106 161 Resultat efter skatt –89 322 –88 765 –63 125 –42 620 –123 440 –350 314 31 dec 2023 31 dec 2022 31 dec 2021 31 dec 2020 31 dec 2019 31 dec 2018 Balansräkningar Immateriella anläggningstillgångar 96 312 96 312 96 312 96 320 96 341 96 885 Materiella anläggningstillgångar 12 363 14 841 13 597 16 211 23 283 10 828 Finansiella anläggningstillgångar – – – – 21 027 – Uppskjuten skattefordran – – – – – – Kortfristiga fordringar 9 721 5 610 4 750 8 924 18 302 25 358 Likvida medel och kortfristiga placeringar 169 516 117 434 221 167 70 007 134 509 286 282 Eget kapital 217 925 192 789 281 146 141 905 184 456 307 606 Uppskjuten skatteskuld/avsättningar – – – – – – Långfristiga räntebärande skulder 11 264 13 399 12 964 14 888 37 153 – Långfristiga ej räntebärande skulder – – – – 16 879 14 763 Kortfristiga skulder 58 724 28 009 41 716 34 670 54 974 96 983 Balansomslutning 287 912 234 197 335 825 191 462 293 462 419 352 ===== SIDA 64 ===== 64 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 DEFINITIONER Avkastning på eget kapital Resultat efter skatt i procent av genomsnitt- ligt eget kapital. Avkastning på sysselsatt kapital Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittligt syssel satt kapital. Avkastning på totalt kapital Resultat efter finansiella poster plus räntekostnader i procent av genomsnittlig balansomslutning. EBITDA Rörelse resultat före av- och nedskrivningar, finansiella poster och skatt. EBIT Resultat före finansiella poster och skatt. Eget kapital Summan av fritt och bundet eget kapital vid årets slut. Genomsnittligt eget kapital har beräknats som ingående plus utgående eget kapital dividerat med två. Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. Genomsnittligt antal aktier Det ovägda genomsnittliga antalet aktier under året. Kassaflöde per aktie Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier. Resultat per aktie före utspädning Resultat efter finansiella poster minus full skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier. Resultat per aktie efter utspädning Resultat efter finansiella poster minus full skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier samt utestående tecknings optioner justerat for eventuell utspädningseffekt. Rörelsemarginal Rörelse resultat i procent av netto- omsättning. Skuldsättningsgrad Räntebärande skulder dividerade med eget kapital. Soliditet Eget kapital i relation till balans omslutningen. Substansvärde per aktie Eget kapital plus dolda tillgångar i marknadsnoterade aktier dividerat med antalet aktier vid periodens slut. Sysselsatt kapital Balansomslutning minus icke ränte bärande skulder inklusive uppskjutna skatteskulder. Vinstmarginal Resultat efter finansiella poster i procent av nettoomsättning. Årets skattekostnad Summan av aktuell och uppskjuten skatt med beaktande av förändringar i temporära skillnader och underskottsavdrag. Definitioner ===== SIDA 65 ===== 65 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 LÄKEMEDELSPROCESSEN Läkemedelsprocessen I de inledande faserna av en läkemedelsutvecklingsprocess sker vanligtvis studier och tester av tusentals kemiska föreningar, och av dessa väljs de mest lovande ut som möjliga läkemedels- kandidater. I preklinisk fas testas säkerhet och effekt inför studier på människor i de kliniska faserna. För att optimera användningen sker ibland ytterligare kliniska studier efter godkännande och lansering. Forskningsfas och preklinisk fas Innan en läkemedelskandidat valts ut och gått in i klinisk utveckling har den genomgått en rigorös kedja av studier. De inledande faserna av läkemedelsutvecklingsprocessen kan innefatta tester av tusentals kemiska föreningar. Molekylernas egenskaper optimeras avseende säkerhet, effekt och hur de omsätts i kroppen. Potentiella fördelar jämfört med andra liknande läkemedel utvärderas också. I den pre- kliniska fasen testas säkerhet och effekt i olika djurmodeller för att visa att läkemedelskandidaten har tillräckligt bra säkerhets- och effektprofil för att inleda studier på människor. Klinisk fas Kliniska studier för ett nytt läkemedel avser studier på människor: friska frivilliga och patienter. Antalet patienter och/eller friska frivil- liga kan variera beroende på indikationen, men generellt sett måste man ha tillräckligt många patienter för att kunna påvisa signifikant effekt av läkemedlet. De kliniska studierna är noga reglerade av regulatoriska myndigheters krav. Innan en klinisk studie kan starta måste både den regulatoriska myndigheten och etikkommittéer godkänna studiens utformning. Kontakterna med de regulatoriska myndigheterna är i allmänhet många under de kliniska faserna. Eventuella avsteg från de fastställda studieprotokollen, oväntade biverkningar eller nya rön som uppkommit under studiens gång är exempel på sådant som diskuteras och stäms av med de regulato- riska myndigheterna. En central framgångsfaktor är att bolaget och de regulatoriska myndigheterna har likvärdiga förväntningar på läke- medlet och dess potentiella roll i behandlingen av patienterna. Fas I Försökspersoner: Vanligtvis friska frivilliga personer men dessa studier kan även omfatta patienter med aktuell sjukdom, i synnerhet när det gäller läkemedel för behandling av cancer. Syfte: Att fastställa en säker dos och identifiera biverkningar samt att förstå hur läkemedlet tas upp, transporteras i kroppen och utsöndras. Ofta även att mäta tidiga tecken på effekt, eventuellt genom så kallade biomarkörer. Fas II Försökspersoner: Patienter som har sjukdomen/symptomet. Syfte: Studera effekt och biverkningsprofil för att fastställa optimal dos eller dosintervall, för att uppnå önskad klinisk effekt. Fas III Försökspersoner: Patienter som har sjukdomen/symptomet. Syfte: Studera effekt och biverkningsprofil i bredare patientgrupper, inklusive jämförande studier med befintliga behandlingar eller pla- cebo för att visa nytto-/riskprofilen på ett statistiskt säkerställt sätt. Detta för att erhålla nödvändigt underlag för marknadsgodkännande och nationell förmånsfinansiering. Marknad Registreringsansökan Innan ett läkemedel blir godkänt måste man ansöka om tillstånd att marknadsföra läkemedlet. Det kliniska programmet omfattar de kliniska studier som krävs för att få godkännande att marknadsföra ett nytt läkemedel av regulatoriska myndigheter. Även läkemedlets CMC, eller Chemistry, Manufacturing and Controls, granskas. CMC avser den dokumentation av läkemedlet som definierar inte bara själva tillverkningsprocessen utan även kvalitetskontroll, samman- sättning, specifikationer och stabilitet för produkten samt produk- tionsanläggningens standard (utformning, prestanda, kvalitetskrav, drift och underhåll). De regulatoriska myndigheterna gör en nog- grann granskning av det underlag som bolaget lämnar in och beslu- tar sedan om läkemedlet ska godkännas och i vilka patientgrupper. Den senare fasen av det kliniska programmet fokuserar, förutom på läkemedlets effekt och säkerhet, också på hälsoekonomiska aspekter och ligger till grund för prisgodkännande i olika territorier. Efter regulatorisk godkännande förhandlar man också om priset med berörda myndigheter och betalare. Lansering och försäljning Efter att ett läkemedel har godkänts av läkemedelsmyndigheten och lanserats på marknaden, kan ytterligare kliniska studier genomföras för att optimera användningen av läkemedlet. Dessa så kallade fas IV-studier sker parallellt med försäljning och där kan även säkerhets- aspekter komma att ytterligare studeras. Patent och marknadsskydd Patentskydd och regulatoriskt skydd, såsom dataexklusivitet, särläke medelsstatus och pediatrisk förlängning, är centrala kompo- nenter i all läkemedelsutveckling. ===== SIDA 66 ===== 66 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 ORDLISTA Ordlista Biomarkör En biologisk eller kemisk markör som kan användas som en indikator för att en läke medelssubstans kan ha effekt på en sjukdom. EMA European Medicines Agency. Den europe- iska läkemedelsmyndigheten eller EUs läkemedelsmyndighet. Enzym En proteinmolekyl som påverkar hastig- heten av kemiska reaktioner i celler utan att själv förbrukas. Polymeraser och proteaser är exempel på enzymer. FDA Den amerikanska läkemedelsmyndigheten, ”Food and Drug Administration”. Histondeacetylaser (HDAC) En enzymfamilj som avlägsnar acetyl- grupper från histoner. Histoner En grupp proteiner som tillsammans med DNA bildar nukleoproteiner som bygger upp kromosomerna. Kliniska studier Prövningar av läkemedelssubstanser i människa. Läkemedelskandidat Substans utvald för vidareutveckling i kliniska studier. Metastas (dottertumör) Tumör som spridit sig till andra organ än där den primära tumören (modertumören) finns. Nukleosidanalog Kemiska varianter av de nukleosider som bygger upp DNA (arvsmassa). Nukleotid Nukleosid med en eller flera fosfatgrupper. Polymeras Ett enzym som kopierar arvsmassan (gener) hos till exempel ett virus. Prodrog Ett läkemedel som är inaktivt i den form det administreras och omvandlas till sin aktiva form när det kommer in i kroppen. Proteas Ett enzym som kan klyva proteiner. SMAC mimetikum SMAC (second mitochondrial activator of caspases) är ett protein som finns naturligt i celler. Läkemedel av typen Smac mimetics blockerar överlevnadssignaler som cancer- celler är beroende av för att undvika celldöd. Systemisk effekt Läkemedlet kommer in i blodomloppet och ger effekt på andra ställen i kroppen än där det applicerades. Tabletter har oftast syste- misk effekt. Motsatsen till systemisk effekt är lokal eller topikal effekt. Särläkemedel Ett läkemedel mot mycket ovanliga sjuk domar. Den engelska termen är ”Orphan Drug”. Särläkemedelsstatus Särläkemedelsstatus (Orphan Drug Desig- nation, ODD), beviljas av FDA och EMA och kan innebära vissa ekonomiska lättnader för utvecklandet av ett läkemedel. Det kan innefatta lägre avgifter till myndigheterna och utökat marknadsskydd, inklusive ensamrätt på marknaden för det godkända användningsområdet (10 år i Europa och 7 år i USA). Topikal administrering Applicering av läkemedel direkt på den plats där de skall verka. Används till exempel för läkemedel som används på huden, i ögonen eller i öronen. Troxacitabin En nukleosidanalog med anticanceraktivitet. Finansiell ordlista Emission Utgivande av nya aktier för att få in nytt kapital. IAS (International Accounting Standards) Se under IFRS. IFRS (International Financial Reporting Standards) Nya redovisningsregler som antagits av EU. Reglerna ska underlätta jämförbarhet av årsredovisningar i Europa. Sedan 1 januari 2005 ska börsnoterade bolag följa reglerna. KSEK Svenska kronor i tusental. Milstolpeersättningar Betalningar efter i avtalet uppsatta mål. MSEK Miljoner kronor. Option Rätt att köpa aktier i framtiden. Royalty Ersättning, ofta i procent, vid försäljning av en produkt (läkemedel). ===== SIDA 67 ===== 67 MEDIVIR | ÅRSREDOVISNING 2023 ÖVRIG INFORMATION Kommande informationstillfällen 2024 • Delårsrapport för januari–mars publiceras den 30 april. • Delårsrapport för januari–juni publiceras den 22 augusti. • Delårsrapport för januari–september publiceras den 6 november. Rapporterna finns tillgängliga på Medivirs hemsida; www. medivir.se per dessa datum under rubriken Investerare. För ytterligare information om Medivir, kontakta Magnus Christensen, finanschef. Telefon: +46 (0)8 5468 3100 magnus.christensen@ medivir.com Aktieägarinformation Årsstämman äger rum den 7 maj klockan 14.00 Årsstämman hålls på Helio GT30, Grev Turegatan 30, Stockholm. Det kommer även att vara möjligt för de aktieägare som inte öns- kar att delta vid den fysiska stämman att delta genom förhands- röstning. Aktieägare som vill delta i årsstämman ska; • vara införd i aktieboken som förs av Euroclear Sweden AB senast den 26 april 2024, • anmäla sig med namn, adress och telefonnummer till bolaget under adress: Medivir AB, c/o Euroclear Sweden, Box 191, 101 23 Stockholm eller per telefon 08-402 92 37 eller via bolagets hemsida; www. medivir.se senast den 30 april 2024. OBSERVERA Viktigt angående förvaltarregistrerade aktier För att ha rätt att delta i årsstämman måste en aktieägare som låtit förvaltarregistrera sina aktier låta registrera aktierna i eget namn så att aktieägaren blir införd i aktieboken per den 26 april 2024. Sådan registrering kan vara tillfällig (så kallad rösträtts- registrering) och begärs hos förvaltaren enligt förvaltarens rutiner i sådan tid i förväg som förvaltaren bestämmer. Rösträttsregistre- ringar som gjorts senast den 30 april 2024 beaktas vid framställ- ningen av aktieboken. För fullständig information om årsstämman 2024 hänvisas till kallelsen som finns på hemsidan, www.medivir.se. Årsstämma 2024 ===== SIDA 68 ===== Produktion: Medivir i samarbete med Cord Communication. Foto: Jenny Lagerqvist, Joakim Folke, och Getty Images. ===== SIDA 69 ===== Medivir AB Box 1086 141 22 Huddinge Besöksadress: Lunastigen 7 Tel: 08-5468 31 00 E-post: info@ medivir.com Medivir AB Box 1086 141 22 Huddinge Sverige Besöksadress: Lunastigen 5 Tel: 08-5468 31 00 E-post: info@ medivir.com