===== SIDA 1 ===== Changing the course of cancer treatment Q3 Tredje kvartalsrapporten 2023 ===== SIDA 2 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 2 Väsentliga händelser Q3 Finansiellt sammandrag koncernen 2023 2022 2023 2022 2022 Belopp i TSEK Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep jan-dec Nettoomsättning – – – – – Rörelseresultat -25 855 -37 403 -57 930 -92 356 -133 957 Periodens resultat -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 786 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,05 -0,19 -0,18 -0,48 -0,70 Likvida medel 143 350 55 403 143 350 55 403 41 851 Eget kapital 751 135 561 151 751 135 561 151 514 439 Antal anställda 26 31 26 31 31 » Nettoomsättning för perioden uppgick till - (-) TSEK » Resultatet för perioden uppgick till -26 400 (-38 605) TSEK » Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,05 (-0,19) SEK » Vid en extra bolagsstämma i Mendus AB, den 10 juli 2023, beslutade stämman i enlighet med styrelsens förslag om ändring av bolagsordningen i avseende på Bolagets grän - ser för aktiekapitalet och antalet aktier. Vidare godkände stämman emission av aktier och teckningsoptioner (units) med företrädesrätt för befintliga aktieägare » Mendus offentliggör prospekt avseende tidigare offent - liggjord företrädesemission och riktad emission » Mendus rapporterar utfallet från tidigare offentliggjord företrädesemission och riktad emission » Mendus publicerar prekliniska data som visar synergier mellan ilixadencel och immunterapier riktade mot 4-1BB » Mendus erhåller FDA:s Fast Track för vididencel vid akut myeloisk leukemi (AML) » Mendus presenterar nya data vid CICON23 som stödjer den breda potentialen hos egenutvecklad cancervaccin - plattform Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång » Mendus meddelar att flera abstracts kommer att presen - teras på ASH 2023, inklusive en muntlig presentation av överlevnadsdata från ADVANCE II » Resultat från Mendus kliniska fas 1-studie med vididencel hos patienter med AML och högrisk-MDS publiceras i referentgranskad medicinsk tidskrift » Mendus presenterar uppdaterad data från ALISON-stu - dien med vididencel i äggstockscancer vid SITC 2023 ===== SIDA 3 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 3 VD har ordet De framsteg som gjorts under de föregående kvartalen utgjorde grun - den för den kapitalanskaffning för att stödja nästa steg i bolagets utveckling som slutfördes i juli. Den riktade emis- sionen och företrädesemissionen på sammanlagt 317 Mkr stödjer ytterli - gare avläsningar av de pågående AD- VANCE II- och ALISON vididencel-stu - dierna, starten av nya kliniska studier med vididencel och ilixadencel samt vidareutvecklingen av vår prekliniska pipeline. Dessutom har Mendus ingått en tillverkningsallians med NorthX Bio - logics för att stödja storskalig tillverk- ning av vår ledande produktkandidat vididencel. Vididencels regulatoriska status stärktes under tredje kvartalet av en beviljad Fast Track Designation från amerikanska FDA. Den viktigaste kommande milstolpen under fjärde kvartalet 2023 är nästa avläsning av överlevnadsdata från ADVANCE II-studien, där vididencel utvärderas som underhållsbehand - ling för akut myeloid leukemi (AML). Data kommer att presenteras i form av en muntlig presentation vid den 65:e American Society of Hemato- logy-konferensen (ASH 2023), den största och mest betydelsefulla hematologikonferensen i världen, 9-12 december i San Diego. Det blir den tredje gången Mendus presenterar data från ADVANCE II-studien som en muntlig presentation på ASH, vilket understryker det stora intresset från kliniska specialister för vididencel som en potentiell nydanande underhålls - behandling för AML. ADVANCE II-studien är en fas 2-mo- noterapistudie med AML-patienter i fullständig remission, men med mätbar restsjukdom (MRD), som är associerad med snabbt återfall och därmed kraftigt minskad total överlev - närhet till den muntliga presentationen av överlevnadsdata, kommer vi och våra vetenskapliga samarbetspart - ners från olika akademiska sjukhus att presentera ytterligare två abstracts som i detalj beskriver de immunsvar som observerats i hud och i blod efter intradermal injektion av vididencel, vilket stöder produktens verknings - mekanism. Som ett nästa steg i utvecklingen av vididencel förbereder Mendus en kombinationsstudie med vididencel och oralt azacitidin (AZA), för närva - rande det enda godkända under- hållsläkemedlet för AML. Tillsammans med ADVANCE II-monoterapidata kommer fas 2-kombinationsstudien med AZA att vara ett viktigt steg mot registreringsgrundande utveckling av vididencel som underhållsbehandling för AML. Mendus förväntar sig att till- kännage detaljer och start av studien före utgången av 2023. Under tredje kvartalet har Mendus tagit de första stegen i implemen- teringen av tillverkningsalliansen med NorthX Biologics, en ledande nordisk kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation för cell- och genterapier. Storskalig, kommersiell tillverkning är ett viktigt steg för de se- nare faserna i den kliniska utveckling - en av vididencel och NorthX kommer därför att vara en betydande partner för Mendus framöver. I september beviljade amerikan - ska FDA Fast Track Designation för utvecklingen av vididencel som en AML -underhållsterapi, vilket tillför ett betydande regulatoriskt värde till programmet på den viktigaste sjukvårdsmarknaden i världen. Ut - vecklingen av vididencel mot mark- nadsgodkännande inom AML stöds också av särläkemedelsstatus i både nad. ADVANCE II-data som presente- rades förra året vid ASH 2022 visade att majoriteten av patienterna inte bara var i livet i slutet av den 70 veckor långa studieperioden, utan också förblev vid liv och sjukdomsfria vid långtids - uppföljning som sträckte sig från 16 till 47 månader. Överlevnadsdata från monoterapistudien, i kombination med en utmärkt säkerhetsprofil, ger starkt stöd för utvecklingen av vididencel som en ny underhållsbehandling vid AML. Nästa dataavläsning som presenteras på ASH 2023 kommer att ge en uppdatering om både återfallsfri och total överlevnad. ADVANCE II-studien underbyggs av immunoövervakningsstudier som dokumenterar vididencels effekt på immunsystemet. Immunoövervak - ningsdata som visar förstärkningen av breda och robusta immunsvar har presenterats vid ledande vetenskapli - ga konferenser, inklusive International Cancer Immunotherapy Conference (CICON) i september. Vid ASH 2023, i Hittills under 2023 har Mendus åstadkommit betydande framsteg i bolagets utveckling och vi siktar nu på att avsluta året starkt Erik Manting, Verkställande direktör. ===== SIDA 4 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 4 EU och USA samt av att vididencels tillverkningsprocess och regulatoriska underlag har validerats med ett EMA ATMP-certifikat (Advanced Therapy Medicinal Products). Data från fas 1 ALISON-studien där vididencel utvärderas som underhåll - sterapi vid äggstockscancer presen - terades vid American Association for Cancer Research (AACR)-kon- ferensen som hölls i april 2023 och konferensen Society for Immunothe - rapy of Cancer (SITC) i början av november. Data bekräftade den goda säkerhetsprofilen och vididencels potential att stimulera immunsvar mot tumörantigener som tidigare visat sig vara relevanta för äggstockscancer. Rekryteringen till ALISON-studien där 16 patienter har inkluderats (n = 17) är nästan klar och förväntas avslutas före årsskiftet 2023. Nästa utläsning av ALISON-studien väntas under första halvåret 2024. Efter en rad förbättringar av tillverk- ningsprocessen är Mendus andra kliniska program ilixadencel redo att utvärderas i en proof-of-concept- studie baserad på initiala positiva data observerade i gastrointestinala stro - mala tumörer (GIST). Det finns fortsatt kliniskt intresse för att genomföra en studie med ilixadencel på mjukdelss - arkom, där GIST är en undertyp. Stu- dien förväntas inledas före årsskiftet. Under tredje kvartalet meddelade Mendus publiceringen av prekliniska data som stödjer kombinationen av ilixadencel med 4-1BB checkpoints - modulatorer i en referentgranskad tidskrift. Under 2023 har Mendus hittills gjort betydande framsteg i i bolagets utveckling och med kommande upp - datering från ADVANCE II-studien på ASH, starten av en kombinationsstu - die med vididencel och oralt AZA, ut- formningen av vår allians med NorthX Biologics och andra kliniska milstolpar, siktar vi på en stark avslutning av året. Vi ser fram emot att hålla våra aktie- ägare informerade om våra framsteg och tackar för ert fortsatta stöd. Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör ===== SIDA 5 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 5 Mendus i korthet – Q3 2023 Mendus utvecklar nya cancerterapier genom att utnyttja immunsystemets förmåga att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga överlevnaden hos cancerpatienter utan att försämra hälsan eller livskvaliteten. Mendus produktkandidater är standardiserade, helcellsbaserade metoder som är utformade för att öka immuniteten mot tumörsjukdomar, i kombination med en utmärkt säker- hetsprofil. Detta är särskilt relevant för underhållsterapier som syftar till att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga den sjukdomsfria överlevna - den efter första linjens behandling. En helt ny väg för cancerbehandling Med dagens cancerterapier upplever många patienter en initial behand - lingsframgång, vilket leder till klinisk remission. Emellertid är tumöråterfall fortfarande ett överhängande hot i många fall och orsakar de allra flesta cancerrelaterade dödsfall idag. Därför finns det ett ökande behov av under- hållsterapier, särskilt vid tumörindika - tioner med hög återfallsfrekvens. Vididencel – positionerad som en nydanande underhålls- behandling vid AML Vididencel är en immunterapi som härrör från bolagets egenutvecklade cellinje DCOne. Under tillverkningen genomgår DCOne-cellerna, som har ett leukemiskt ursprung, en fenotypisk förändring till att uttrycka dendritisk cellfenotyp. Detta gör cellerna mycket immunogena och lämpliga som bas för vididencel. Vididencel är en stan - dardprodukt som förvaras fryst och som kan administreras via intradermal injektion. Lovande kliniska data med vididencel har presenterats vid en rad högpro- filerade medicinska konferenser. Resultaten har genomgående visat vididencels förmåga att inducera var - aktiga immunsvar kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Den kliniska utvecklingen av vididencel i AML stöds av särläkemedelsstatus (EU+USA) och Fast-track Designation (USA). Tillverk- ningsprocessen för vididencel har validerats genom ett ATMP-certifikat utfärdat av EMA. Den pågående monoterapistudien ADVANCE II i fas 2 utvärderar vididen- cel som underhållsterapi vid AML för patienter som kommit till fullständig remission genom cellterapi, men med mätbar restsjukdom (MRD). Närvaron av MRD gör att patienter löper en hög risk för återfall och förkortad total överlevnad. Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet. ===== SIDA 6 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 6 Mendus presenterade positiva över- levnadsdata från ADVANCE II-studien vid ASH-konferensen i december 2022. Efter det att den aktiva 70-veck- ors studieperioden avslutats var majoriteten av patienterna (14/20) fortfarande i livet. Under den pågåen - de långtidsuppföljningen av studien förblev 12 patienter sjukdomsfria under en period mellan 16 till 47 månader. Vid datagränsen var medianuppfölj - ningen 19,4 månader och medianen för återfallsfri överlevnad hade ännu inte uppnådd. Beräknad total medi- anöverlevnad låg på 30,9 månader. Immunövervakningsdata visade i stort ökade immunsvar mot tumörasso - cierade antigen efter vididencel-ad - ministrering. Patienter som uppvisade en minskning av sina MRD-nivåer eller uppnådde MRD-negativitet uppvisade också ett högre antal immunsvar, vilket stödjer vididencels verkningsmeka - nism som en immunprimer som ökar antitumörimmuniteten och förbättrar immunkontrollen över kvarvarande cancerceller. Mendus kommer att rapportera nästa avläsning av överlevnadsdata från ADVANCE II-studien under fjärde kvartalet, på ASH 2023-konferensen. Proof-of-concept-data från monote- rapistudien ADVANCE II stödjer den bredare positioneringen av vididencel som en nydanande underhållsbe - handling av AML. Som ett första steg mot registreringsgrundande studier förbereder Mendus för en kombina- tionsstudie med oralt azacitidin, den enda godkända underhållsbehand - lingen för AML-patienter som inte är lämpade för transplantation. Parallellt med den fortsatta kliniska utvecklingen av vididencel kom - mer Mendus att implementera en storskalig tillverkningsprocess och utöka tillverkningsinfrastrukturen. Under andra kvartalet 2023 inledde Mendus en strategisk tillverknings - allians med NorthX Biologics, en ledande kontraktsutvecklings- och tillverkningsorganisation (CDMO) i Norden, som också fungerar som den nationella svenska innovationshub - ben för GMP-tillverkning av biologiska komponenter som används i vacciner, genterapi och andra läkemedel för avancerad terapi (ATMP). Mendus och NorthX kommer att sametablera tillverkningskapacitet för cellterapi i Sverige, som kommer att användas för klinisk utveckling i sen fas och kommersialisering av vididencel. Indikationsutvidgning – ägg- stockscancer Liksom AML, kännetecknas äggstock - scancer av ett snabbt återfall efter initial behandling, vilket ger skäl att utveckla möjligheter för underhållste - rapi för denna sjukdom. Med stöd av prekliniska data som visar vididencels potential att stimulera antitumörim - munitet vid äggstockscancer, utvär- derar den pågående och rekryterande kliniska fas 1-studien ALISON säkerhet och möjligt användande av vididencel som underhållsbehandling vid ägg - stockscancer. Interimsdata från ALISON-studien, som presenterats vid de senaste AACR-, CICON- och SITC-konfe- Kontroll av immunförsvaret Vividencel Tumörbörda Tumör som tidigare behandlats Återkommande tumör / återfallFullständigt svar / remission Minska sjukdomsåterfall De allra flesta cancerrelaterade dödsfall beror på att sjukdomen återkommer, vilket orsakas av kvarvarande cancerceller. Vididencel är utformat för att stärka immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad efter första linjens behandling av den primära tumören. ===== SIDA 7 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 7 renserna, har bekräftat vididencels utmärkta säkerhetsprofil och visat förbättrade immunsvar mot tu - mörantigen som tidigare visat sig vara relevanta för äggstockscancer, efter administrering av vididencel. Mendus förväntar sig att fullrekrytera ALISON-studien under 2023 och att rapportera ytterligare kliniska data under första halvåret 2024. llixadencel – en intratumoral immunprimer för svårbehandlade solida tumörer Ilixadencel, som består av dendri - tiska celler från friska donatorer, ges som en intratumoral injektion för att skapa en inflammatorisk lokal miljö och i slutändan ett tumörspecifikt immunsvar. lixadencel har studerats i kliniska prövningar i en rad solida tumörin- dikationer i kombination med befintliga cancerterapier, inklusive tyrosinkinashämmare och check - pointhämmaren pembrolizumab. Prekliniska resultat tyder dessutom på synergier mellan intratumoral priming och CTLA-4-hämmare, en annan klass av checkpointhämmare, samt 4-1BB-antagonistantikroppar. Sammantaget stödjer en stor mängd prekliniska och kliniska data ilixa - dencels potential som en säker och möjlig kombinationsbehandling vid cancerbehandling. Mendus har förberett sig för nästa kli- niska utvecklingssteg med ilixaden - cel för att etablera proof-of-concept i tumörer som svarar dåligt på dagens tillgängliga terapier. Baserat på tidiga tecken på klinisk effekt i gastrointes- tinala stromacellstumörer (GIST), är målet för Mendus att genom nästa steg i klinisk utveckling bekräfta kli - nisk effekt av ilixadencel i mjukdelss - arkom, där GIST är en undergrupp. Preklinisk pipeline Utöver att stödja den kliniska utveck- lingen och tillverkningsprocesserna för bolagets ledande program, om- fattar Mendus forskningsaktiviteter design av nästa generations immun - primers baserade på DCOne-cel - linjen samt utnyttjande av interna pipelinesynergier genom kombinatio - nen av vaccination och intratumoral priming. Mendus har också använt sin expertis inom dendritcellbiologi för att förbättra andra cellbaserade terapier. Mendus har särskilt utforskat tillämpningen av den egenutvecklade DCOne-plattformen för att expan - dera minnes-NK-celler, en viktig undergrupp av NK-celler på grund av deras livslängd, motståndskraft mot immunsuppression och korrelation med förbättrade kliniska resultat i blodburna tumörer. Att etablera en ny metod för att expandera denna klass av NK-celler kan utgöra grunden för nydanande, förbättrade NK-cellbase - rade terapier, som ett potentiellt nytt program i Mendus pipeline. Klinisk pipeline med potential för värdehöjning på kort sikt AML Underhållsterapi för patienter med MRD+ Äggstocks- cancer Underhållsterapi Monoterapi Kombination med 5’aza SoC underhållsterapi Kombination med SoC Sarkom i mjukvävnader Ny studie, kombination med TKI NK-cellprogram Metod för expansion av minnes-NK-celler Pågående eller avslutad Planerad • Aktiv studiefas avslutad, långtidsuppföljning pågår • Positiva data presenterade vid ASH2022 • Nästa uppdatering vid ASH2023 • Fast Track och Orphan Drug Designation beviljade • Ny kombinationsstudie - övergång till registreringsgrundande studie • Väntas starta under Q4 2023 • Patientinkludering, säkerhets- och genom- förbarhetsstudie • Initiala positiva resultat rapporterade Q2 2023 • Ytterligare avläsningar väntas H2 2023 / H1 2024 • Ny studie – väntas starta Q4 2023 • Fast Track och Orphan Drug Designation beviljad • Potentiell grund för nya NK-cellbaserade terapier Preklinisk Ilixadencel Preklinisk pipeline Fas 1 Fas 2 Registrerings- grundande Status ALISON ADVANCE II Vididencel (produkt ID: DCP-001) ===== SIDA 8 ===== Intervju KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 8 Våra kliniska framsteg förflyttar Mendus pipeline mot utveckling i sen fas. Mendus rapporterade positiva överlevnadsdata i fas 2 för vidi- dencel (DCP-001) i akut myeloisk leukemi (AML) vid American Society of Hematology (ASH) 2022, världens största konferens för blodburna sjukdomar. I år kommer bolaget återigen ge en uppdatering av den pågående ADVANCE II-studien vid ASH i form av en muntlig presenta- tion av huvudprövaren Prof Dr Arjan van de Loosdrecht från Amsterdam UMC. Jeroen Rovers, MD, PhD, Chief Medical Officer (CMO) på Mendus, ger ytter- ligare inblick i relevansen av cance- runderhållsbehandlingar, den kliniska utvecklingen av vididencel fram till idag och en översikt över de komman- de stegen för att förbereda vididencel för utveckling i sen fas. Dr. Rovers, hur stort är det medicinska behovet av nya underhållsbehandlingar vid cancer? JR: Cancerforskningen har gett flera framgångsrika behandlingsalternativ under de senaste årtiondena, vilket har lett till att ett större antal patienter svarar bra på den inledande behand- lingen. Dessa behandlingar har dock främst varit inriktade på att döda så många cancerceller som möjligt under en relativt kort tidsperiod och har ofta haft betydande biverkningar. Erfarenheten har lärt oss att oavsett hur aggressiv behandling vi använder, Intervju med JEROEN ROVERS, CMO, på Mendus kommer vissa kvarvarande can - cerceller vanligtvis att finnas kvar i kroppen och så småningom leda till återfall av sjukdomen. Eftersom återkommande tumörer generellt inte svarar på den ursprungliga behand - lingen är medicinsk praxis att i detta skede sätta in kraftigare behandling. Det är därför cancerpatienter idag oftast dör av tumöråterfall och inte av den ursprungliga tumören. Ur ett sjukvårdsperspektiv talar detta starkt för investeringar i underhållsbehand - lingar som syftar till att bevara den ur- sprungliga behandlingseffekten och låta patienterna leva ett cancerfritt liv så länge som möjligt. Med anledning av detta ökar diskussionerna kring terapier som adresserar fönstret för underhållsbehandling. Det är inte ” Vididencel har potential att framkalla varaktiga kliniska svar och har en stark säkerhetsprofil, vilket är de två viktigaste aspekterna för en framgångsrik underhållsbehandling” JEROEN ROVERS, Chief Medical Officer ===== SIDA 9 ===== Intervju KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 9 otänkbart att en klass av underhålls - behandlingar med tiden kan utvecklas till en ny grundläggande behandlings - strategi för en rad olika cancerformer. Vad gör vididencel unikt som behandlingsalternativ inom detta område? JR: Vididencel har potential att framkalla varaktiga kliniska svar och har en stark säkerhetsprofil, vilket är de två viktigaste aspekterna för en framgångsrik underhållsbehandling. De flesta läkemedel som används för att behandla cancer tolereras dåligt när de ges under en längre tid och är därför inte lämpliga för underhålls - behandling. Vididencel är en immun - terapi som aktiverar patientens eget immunsystem för att skapa ett försvar mot cancerceller. När behandlingen är framgångsrik kvarstår detta svar mot cancercellerna under en längre tid, utan behov av daglig eller veckovis behandling. I samtliga våra kliniska studier hittills har administrering av vididencel tolererats väl och endast haft mindre biverkningar relatera - de till injektionen i huden. Samtidigt bör aktiveringen av immunsystemet mot kvarvarande cancerceller ha en långvarig effekt, vilket också är vad vi börjar se i den långsiktiga uppföljning - en av AML-patienter som behandlats med vididencel i ADVANCE II-studien. Detta är anmärkningsvärt, eftersom studien endast inkluderade patienter med mätbar restsjukdom (MRD), hos vilka en påvisbar närvaro av kvarva- rande cancerceller förknippas med en hög risk för återfall. Kombinationen av potentiell långsiktig klinisk effekt i kombination med en utmärkt säker- hetsprofil ger vididencel en idealisk produktprofil för underhållsbehand - ling. Hur fortskrider ADVANCE II-studien? JR: ADVANCE II-studien är en myck- et viktig studie för vididencel, detta eftersom det är en monoterapistudie och omfattar en djupgående utvär- dering av immunsvaret genom så kallade immunomonitoring-analyser. Detta är betydelsefullt av två skäl. För det första är monoterapidata den bästa utgångspunkten för att studera effekterna av en ny behandling som vididencel i sig, utan att behöva fun- dera på vilka observationer som kan vara relaterade till annan medicinering. Vi kunde genomföra denna monote- rapistudie eftersom det i början inte fanns någon underhållsbehandling tillgänglig för dessa patienter. För det andra har vi i studien tittat noggrant på olika aspekter av immunsystemet för att se vilken effekt behandling med vididencel har och därigenom fått en god inblick i produktens verkansme - kanism. ASH 2022 var första gången vi verk- ligen kunde visa att vididencel kan minska mätbar kvarvarande sjukdom och ge potentiella långsiktiga fördelar för återfallsfri och total överlevnad för AML-patienter. Sedan dess har vi gått vidare med immunmonitoreringsdelen av studien. För detta var vi först tvung- na att samla in alla patientprover för att kunna analysera dem med avseende på effekterna av vididencel på im- munsystemet. Det vi observerade var slående: vididencel utlöste T-cellssvar mot flera tumörassocierade antigener och dessa svar korrelerade positivt med överlevnadsfördelarna. Ju fler T-cellssvar som observerades hos en patient, desto bättre var den kliniska effekten på överlevnaden. Vi obser- verade också en mycket bredare sti- mulering av immunsystemet, inklusive andra celltyper som B-celler och den - dritiska celler. Vi har kunnat presentera dessa data vid flera konferenser under året och kommer även att presentera två abstracts om immunmonitorering vid ASH. Nästa uppdatering av överlevnadsda - ta från ADVANCE II-studien kommer att presenteras vid ASH 2023 av studiens huvudprövare, professor Van de Loosdrecht från Amsterdam UMC. Amsterdam UMC har varit en del av forskningen bakom vididen- cel-programmet (ursprungligen kallat DCP-001) och har nyligen publicerat vididencel-artikeln ”Bench to bedsi - de: A New Acute Myeloid Leukemia Vaccine Takes the Mainstage” på sin webbplats [amsterdamumc.org]. Det är tredje gången som data från ADVANCE II-studien kommer att pre- senteras som en muntlig presentation på ASH, vilket understryker det stora intresset för vididencel-programmet bland medicinska specialister. Vilka är nästa steg i utveck- lingen av vididencel? JR: Först kommer vi att förbereda för uppdateringen av ADVANCE II-studien på ASH i december, som kommer att ge oss ytterligare insikt i patien- töverlevnaden efter behandling med vididencel. Positiva monoterapidata kommer att ge oss möjlighet att utveckla vididencel som en bredare underhållsbehandling av AML. Idag är det enda godkända underhållslä - kemedlet för AML en oral formulering (tablett) av azacitidin (Onureg), och ett naturligt nästa steg som vi för när- varande förbereder oss för är därför att utvärdera vididencel i kombination med azacitidin i en större fas 2-studie. Parallellt kommer vi att förbereda vididencel för registreringsgrundande utveckling för att stödja marknads - godkännande, antingen på egen hand eller genom partnerskap. För detta kommer vi att arbeta med vår tillverk- ningspartner NorthX Biologics mot storskalig produktion av vididencel. Vi kommer också att bygga upp ett globalt nätverk för klinisk utveckling och föra diskussioner med de inter- nationella läkemedelsmyndigheterna kring utformningen av en registre - ringsgrundande studie, baserad på ADVANCE II-data kombinerat med data från den planerade kombina- tionsstudien med oralt azacitidin. Viktigt är att vi nyligen har säkrat Fast Track Designation för vididencel i AML, vilket möjliggör mer frekventa inter- aktioner med FDA och ett potentiellt accelererat godkännande. ===== SIDA 10 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 10 Finansiell information Koncernen Intäkter Ingen omsättning redovisades för det tredje kvartalet (-) el- ler för niomånadersperioden - (1 794) TSEK. Övriga rörelse - intäkter uppgick till 259 (1 138) TSEK för kvartalet och 25 828 (1 289) TSEK för niomånadersperioden och bestod huvud - sakligen av intäkter för patentöverlåtelse och beviljat bidrag för det innovationslån som tidigare belastade Bolaget. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -26 114 (-38 540) TSEK och till -83 759 (-95 440) TSEK för niomånadersperioden. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utveck - lingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för Vididencel och Ilixadencel. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till –16 637 (-21 589) TSEK och till -55 640 (-59 091) TSEK för niomånadersperioden. Kostnaderna består främst av forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för Vididencel och Ilixadencel. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -9 207 (-16 861) TSEK och för niomånadersperioden -27 560 (-35 341) TSEK. Inkluderade kostnader inom admi- nistration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomi - avdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter relaterade till finansiering och investerarkontakter. Resultat För det tredje kvartalet uppgick rörelseresultatet till -25 855 (-37 403) TSEK och för niomånadersperioden till -57 930 (-92 356) TSEK. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick till -26 400 (-38 604) TSEK och för niomånadersperioden till -60 454 (-95 505) TSEK. Det förbättrade resultatet beror framför allt på ett beviljat bidrag av det innovationslån som tidigare belastade Bolaget, men även kostnadsbesparingar. Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen uppgick till -0,05 (-0,19) SEK för det tredje kvartalet och -0,18 (-0,48) SEK för niomånadersperioden. Skatt Ingen skatt redovisades för det tredje kvartalet eller för niomånadersperioden. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för det tredje kvartalet uppgick till -101 881 (-27 821) TSEK samt till -165 876 (-87 993) TSEK för niomånadersperioden. Det negativa kassaflödet, både avseende tredje kvartalet och för niomånadersperioden, är planenligt och förklaras främst av en stor förutbetald kostnad i Mendus B.V som avser Vididencel programmet. Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk - samheten till 2 760 (-1 327) TSEK samt till 5 080 (-10 395) TSEK för niomånadersperioden. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det tredje kvartalet uppgick till 221 300 (-3 199) TSEK samt för niomå- nadersperioden till 261 466 (-1 973) och avser framför allt nyemission i det tredje kvartalet och återbetalning av lån. Bolagets likvida medel uppgick den 30 september 2023 till 143 350 (55 403) TSEK. Totalt eget kapital uppgick per 30 september 2023 till 751 135 (561 151) TSEK, vilket motsvarar 0,87 (2,81) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93% (86%). ===== SIDA 11 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 11 Finansiell information Moderbolaget Mendus AB (publ) Intäkter Ingen omsättning redovisades för det tredje kvartalet - (-) eller för niomånadersperioden - (1 794) TSEK. Övriga rörel - seintäkter uppgick till 2 902 (866) TSEK för kvartalet och 4 710 (2 598) TSEK för niomånadersperioden och bestod huvudsakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V samt intäkter för patentöverlåtelse. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -7 752 (-15 799) TSEK och till -29 858 (-47 163) TSEK för niomånadersperioden. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utveck - lingskostnader för Ilixadencel. De lägre kostnaderna under det tredje kvartalet, jämfört med föregående år, relaterar i första hand till återbetalning av förskottsbetalningar. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till –1 578 (-3 331) TSEK och till -11 796 (-15 495) TSEK för niomånadersperioden. Kostnaderna består främst av aktiviteter avseende kliniska studier. De minskade kostnaderna under niomånadersperioden beror på mindre aktivitet i Ilixadencel-programmet i jämfö - relse med föregående år. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -6 024 (-12 390) TSEK och för niomånadersperioden -17 717 (-30 676) TSEK. Inkluderade kostnader inom adminis - tration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdel - ningen, koncernledningen och kostnader kopplade till akti - viteter för finansiering och investerarrelationer. De minskade kostnaderna i jämförelse med föregående år beror på att man föregående år hade stora kostnader för rådgivare för kapitalanskaffningen i det tredje kvartalet. Resultat För det tredje kvartalet uppgick rörelseresultatet till -4 850 (-14 934) TSEK och för niomånadersperioden till -25 147 (-42 771) TSEK. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick till -5 090 (-14 917) TSEK och för niomånadersperioden till -26 711 (-42 558) TSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning för moderbolaget uppgick till -0,01 (-0,07) SEK för det tredje kvartalet och -0,08 (-0,21) SEK för niomåna- dersperioden. Skatt Ingen skatt redovisades för det tredje kvartalet eller niomånadersperioden. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för det tredje kvartalet uppgick till -2 458 (-28) TSEK samt till -22 485 (-40 139) TSEK för niomånadersperioden. Det fortsatta negativa kassaflödet är planenligt och förklaras i huvudsak av Bolagets forsknings- och utvecklingsverksamhet för DCOne®-plattformen och programmen för Vididencel och Ilixadencel. Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk - samheten till -127 863 (-20 482) TSEK samt till -163 023 (-52 117) TSEK för niomånadersperioden. Kassaflödet avser i första hand aktieägartillskott till Mendus B.V. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det tredje kvartalet uppgick till 253 391 (-) TSEK och 298 082 (-) TSEK för niomånadersperioden och avser nyemission. Bolagets likvida medel uppgick den 30 september 2023 till 140 413 (52 898) TSEK. Totalt eget kapital uppgick per 30 september 2023 till 993 572 (744 802) TSEK, vilket motsvarar 1,15 (3,74) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 97% (98%). ===== SIDA 12 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 12 Övriga upplysningar Stockholm 8 november 2023 Mendus AB (publ) Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör Incitamentsprogram Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande två aktiva program i Bolaget. LTI 2021/2024 Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter ”LTI 2021/2024”. Antalet tecknade personaloptioner uppgick till 1 286 092 och antalet tecknade aktierätter uppgick till 640 000. Under 2021 hade 40 000 aktierätter förverkats i samband med att medarbetare har slutat. Under 2022 hade 50 000 aktierätter samt 50 000 personaloptioner förverkats i samband med att medarbetare har slutat. Under niomånadersperioden 2023 har 131 000 aktierätter och 79 167 personaloptioner förverkats i samband med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 419 000 samt utställda personaloptioner till 1 156 925, vilket motsvarar totalt cirka 0,18 procents utspädning vid fullt utnyttjande. LTI 2022/2025 Vid årsstämman i maj 2022 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner ”LTI 2022/2025”. Antalet tecknade personaloptioner uppgick till 3 000 000. Under niomånadersperioden 2023 har 169 167 personalop - tioner förverkats i samband med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår antalet utställda personaloptioner till 2 830 833, vilket motsvarar en utspädning om ca 0,33 procent vid fullt utnyttjande av personaloptionerna. För mer information om programmet se protokoll från årsstämman 2021 samt 2022 som publicerats på Bolagets hemsida www.mendus.com. Medarbetare Per den 30 september 2023 hade koncernen 26 (31) an- ställda, varav 17 (19) kvinnor och 9 (12) män. Ägare Antal aktier Kapital/röster Adrianus Van Herk 298 544 464 34,59% Flerie Invest 187 500 000 21,72% Fjärde AP-fonden 81 999 089 9,5% Avanza Pension 27 332 178 3,17% Nyenburgh Holding B.V. 14 479 651 1,68% Nordnet Pensionsförsäkring 8 700 840 1,01% SEB Funds 6 620 661 0,77% Staffan Wensing 5 281 814 0,61% Theodor Jeansson Jr. 5 000 000 0,58% Handelsbanken Fonder 4 934 020 0,57% Erik Manting 4 428 242 0,51% Dharminder Chahal 4 410 241 0,51% Patrik Strempl 3 100 000 0,36% Anders Carlsson 3 085 621 0,36% Holger Blomstrand Byggnads AB 2 975 386 0,34% Argjent Istrefi 2 625 000 0,3% Johan Thorell 2 490 438 0,29% FCG Fonder 2 152 390 0,25% Lotta Ferm 2 000 000 0,23% Handelsbanken Liv Försäkring AB 1 956 819 0,23% Andra 193 531 517 22,42% Totalt 863 148 371 100% Mendus aktie Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet aktier i Bolaget uppgick per den 30 september 2023 till 863 148 371 (199 400 599) och aktiekapitalet i Bolaget uppgick till 43 157 (9 970) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel av Mendus tillgångar och vinst. Aktieägare per 2023-09-30 Källa: Euroclear Sweden Granskning Denna rapport har översiktligt granskats av koncernens revisor. ===== SIDA 13 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 13 Revisors granskningsrapport Mendus AB, org.nr 556629-1786 Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Mendus AB (publ) per den 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkstäl - lande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredo - visningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översikt - lig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säker - het att vi blir medveten om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Stockholm, den dag som framgår av vår elektroniska underskrift Ernst & Young AB Charlotte Holmstrand Auktoriserad revisor ===== SIDA 14 ===== FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN ===== SIDA 15 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 15 Koncernens resultaträkning 2023 2022 2023 2022 2022 Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Intäkter – – – 1 794 – Övriga rörelseintäkter 259 1 138 25 828 1 289 3 375 Summa intäkter 259 1 138 25 828 3 084 3 375 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader -9 207 -16 861 -27 560 -35 341 -48 876 Forsknings- och utvecklingskostnader -16 637 -21 589 -55 640 -59 091 -87 049 Övriga rörelsekostnader -270 -90 -560 -1 007 -1 134 Rörelseresultat -25 855 -37 403 -57 930 -92 356 -133 684 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter  – 19 – 228 163 Finansiella kostnader -545 -1 221 -2 524 -3 377 -5 264 Resultat efter finansiella poster -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785 RESULTAT FÖRE SKATT -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785 Inkomstskatt – – – – – PERIODENS RESULTAT -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,05 -0,19 -0,18 -0,48 -0,70 Koncernens rapport över totalresultat 2023 2022 2023 2022 2022 Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Periodens resultat -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785 Övrigt totalresultat – – – – – Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen . Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -1 148 -1 262 -1 303 -1 271 -3 819 Övrigt totalresultat för perioden -1 148 -1 262 -1 303 -1 271 -3 819 Periodens totalresultat -27 548 -39 866 -61 757 -96 776 -142 604 Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 16 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 16 Koncernens balansräkning Belopp i TSEK 30 sep 2023 30 sep 2022 31 dec 2022 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Goodwill 108 350 108 350 108 350 Teknologi 424 091 424 091 424 091 Nyttjanderättstillgångar 24 826 26 432 26 216 Inventarier 13 305 13 326 13 899 Övriga långfristiga fodringar 626 613 618 Summa anläggningstillgångar 571 198 572 812 573 174 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Övriga fordringar 2 642 20 506 3 442 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 90 529 3 499 1 919 Likvida medel 143 350 55 403 41 851 Summa omsättningstillgångar 236 521 79 408 47 212 Summa tillgångar 807 719 652 220 620 386 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 43 157 9 970 9 970 Övrigt tillskjutet kapital 1 395 900 1 131 518 1 130 636 Reserver -1 484 2 367 -182 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -686 439 -582 704 -625 985 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 751 135 561 151 514 439 SKULDER Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 850 39 752 22 844 Leasingskulder 22 838 24 148 23 706 Summa långfristiga skulder 23 688 63 899 46 550 Kortfristiga skulder Leasingskulder 2 581 2 338 2 413 Leverantörsskulder 16 163 3 112 7 411 Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut – – 29 198 Övriga skulder 5 606 10 810 4 765 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 545 10 909 15 610 Summa kortfristiga skulder 32 895 27 170 59 397 Summa skulder 56 583 91 069 105 947 Summa eget kapital och skulder 807 719 652 220 620 386 ===== SIDA 17 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 17 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare Balanserat Övrigt resultat ink. Aktie tillskjutet periodens Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Total Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440 Periodens resultat – – – -60 454 -60 454 Periodens övriga totalresultat – – -1 303 – -1 303 Periodens totalresultat – – -1 303 -60 454 -61 757 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 548 – – 548 Nyemission 33 187 288 605 – – 321 793 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 265 265 – – 298 452 Utgående eget kapital 2023-09-30 43 157 1 395 901 -1 484 -686 439 751 135 Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743 Periodens resultat – – – -95 505 -95 505 Periodens övrigt totalresultat – – -1 270 – -1 270 Periodens totalresultat – – -1 270 -95 505 -96 776 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 1 184 – – 1 184 Nyemission – – – – – Kostnader hänförliga till nyemission – – – – – Summa transaktioner med ägare – 1 184 – – 1 184 Utgående eget kapital 2022-09-30 9 970 1 131 518 2 367 -582 704 561 151 Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743 Periodens resultat – – – -138 786 -138 786 Periodens övrigt totalresultat – – -3 819 – -3 819 Periodens totalresultat – – -3 819 -138 786 -142 605 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 302 – – 302 Nyemission – – – – – Kostnader hänförliga till nyemission – – – – – Summa transaktioner med ägare – 302 – – 302 Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440 ===== SIDA 18 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 18 Koncernens rapport över kassaflöden 2023 2022 2023 2022 2022 Belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Resultat före skatt -26 400 -38 605 -60 454 -95 505 -138 785 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 2 075 -4 248 1 068 -1 628 -1 542 Erlagd ränta -12 762 2 312 -10 923 2 625 3 966 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -37 087 -40 541 -70 309 -94 508 -136 361 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar -85 133 7 011 -87 673 7 854 23 465 Ökning/ minskning av leverantörsskulder 12 507 -3 495 8 746 -8 164 -4 146 Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 7 833 9 204 -16 640 6 825 7 711 Kassaflöde från den löpande verksamheten -101 881 -27 821 -165 876 -87 993 -109 331 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investering i materiella anläggningstillgångar 2 754 1 310 5 088 -10 646 -12 097 Investering i finansiella anläggningstillgångar 6 17 -8 251 -228 Kassaflöde från investeringsverksamheten 2 760 1 327 5 080 -10 395 -12 324 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission 317 102 – 321 793 – – Kostnader hänförliga till nyemission -13 471 – -13 471 – – Amortering av lån -82 331 -3 199 -86 856 -1 973 -2 731 Upptagande av lån – – 40 000 – 10 925 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 221 300 -3 199 261 466 -1 973 8 194 Likvida medel vid periodens början 20 187 84 855 41 851 155 313 155 313 Periodens kassaflöde 122 179 -29 693 100 671 -100 361 -113 461 Kursdifferens likvida medel 983 242 828 451 -2 Likvida medel vid periodens slut 143 350 55 403 143 350 55 403 41 850 ===== SIDA 19 ===== FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET ===== SIDA 20 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 20 Moderbolagets Resultaträkning 2023 2022 2023 2022 2022 Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Koncerninterna intäkter 2 696 866 4 209 2 598 3 674 Intäkter – – – 1 794 1 794 Övriga rörelseintäkter 207 – 501 – 272 Summa intäkter 2 902 866 4 710 4 392 5 740 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader -6 024 -12 390 -17 717 -30 676 -43 814 Forsknings- och utvecklingskostnader -1 578 -3 331 -11 796 -15 495 -24 963 Övriga rörelsekostnader -150 -79 -345 -991 -1 116 Rörelseresultat -4 850 -14 934 -25 147 -42 771 -64 153 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter  – 19 – 228 163 Finansiella kostnader -240 -1 -1 564 -15 -657 Resultat efter finansiella poster -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647 RESULTAT FÖRE SKATT -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647 Inkomstskatt – – – – – PERIODENS RESULTAT -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,01 -0,07 -0,08 -0,21 -0,32 Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat 2023 2022 2023 2022 2022 Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Periodens resultat -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647 Övrigt totalresultat – – – – – Periodens totalresultat -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647 Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 21 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 21 Moderbolagets balansräkning Belopp i TSEK Not 30 sept 2023 30 sept 2022 31 dec 2022 TILLGÅNGAR Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 8 874 444 702 098 711 422 Övriga långfristiga fodringar 394 394 394 Summa finansiella anläggningstillgångar 874 839 702 491 711 816 Summa anläggningstillgångar 874 839 702 491 711 816 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Koncerninterna fordringar 4 209 866 1 076 Övriga fordringar 960 448 1 480 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 387 1 301 854 Summa kortfristiga fordringar 6 556 2 616 3 410 Kassa och bank 140 413 52 898 27 840 Summa omsättningstillgångar 146 969 55 514 31 250 Summa tillgångar 1 021 808 758 005 743 066 EGET KAPTIAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 43 157 9 970 9 970 Summa bundet eget kapital 43 157 9 970 9 970 Fritt eget kapital Överkursfond 1 679 789 1 416 706 1 415 825 Balanserat resultat -702 664 -639 316 -639 316 Periodens resultat -26 711 -42 558 -64 647 Summa fritt eget kapital 950 414 734 832 711 862 Summa eget kapital 993 572 744 802 721 832 SKULDER LÅNGFRISTIGA SKULDER Övriga långfristiga skulder 850 850 10 957 Summa långfristiga skulders 850 850 10 957 KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder 13 451 868 773 Koncerninterna skulder 9 964 – 1 844 Övriga skulder 206 4 029 663 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 765 7 455 6 997 Summa kortfristiga skulder 27 386 12 353 10 277 Summa skulder 28 236 13 203 21 234 Summa eget kapital och skulder 1 021 808 758 005 743 066 ===== SIDA 22 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 22 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Balanserat resultat inkl. Aktie Överkurs periodens Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832 Periodens resultat – – -26 711 -26 711 Periodens totalresultat – – -26 711 -26 711 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 548 – 548 Nyemission 33 187 288 605 – 321 793 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 265 265 – 298 452 Utgående eget kapital 2023-09-30 43 157 1 681 090 -730 675 993 572 Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177 Periodens resultat – – -42 558 -42 558 Periodens totalresultat – – -42 558 -42 558 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 1 184 – 1 184 Nyemission – – – – Kostnader hänförliga till nyemission – – – – Summa transaktioner med ägare – 1 184 – 1 184 Utgående eget kapital 2022-09-30 9 970 1 416 706 -681 874 744 802 Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177 Periodens resultat – – -64 647 -64 647 Periodens totalresultat – – -64 647 -64 647 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 302 – 302 Nyemission – – – – Kostnader hänförliga till nyemission – – – – Summa transaktioner med ägare – 302 – 302 Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 415 825 -703 963 721 832 ===== SIDA 23 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 23 Moderbolagets kassaflödesanalys 2023 2022 2023 2022 2022 Belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Den löpande verksamheten Resultat före skatt -5 090 -14 916 -26 711 -42 558 -64 647 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 298 368 548 1 184 302 Erlagd ränta 1 218 209 -107 2 – Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -3 574 -14 339 -26 270 -41 372 -64 345 Ökning/minskning av kundfordringar -2 219 14 034 -3 133 3 417 3 207 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 1 665 1 648 -12 4 358 3 776 Ökning/ minskning av leverantörsskulder 12 298 -11 219 20 798 -11 334 -9 585 Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder -10 627 9 847 -13 867 4 792 968 Kassaflöde från den löpande verksamheten -2 458 -28 -22 485 -40 139 -65 979 Investeringsverksamheten Investering i materiella anläggningstillgångar – – – – – Investering i finansiella anläggningstillgångar -127 863 -20 482 -163 023 -52 117 -61 442 Kassaflöde från investeringsverksamheten -127 863 -20 482 -163 023 -52 117 -61 442 Finansieringsverksamheten Nyemissioner 317 102 – 321 793 – – Kostnader hänförliga till nyemission -13 711 – -13 711 – – Amortering av lån -50 000 – -50 000 – – Upptagande av lån – – 40 000 – 10 107 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 253 391 – 298 082 – 10 107 Likvida medel vid periodens början 18 667 73 619 27 840 145 156 145 156 Periodens kassaflöde 123 070 -20 510 112 575 -92 257 -117 314 Kursdifferens likvida medel -1 324 -210 -2 -1 -2 Likvida medel vid periodens slut 140 413 52 898 140 413 52 898 27 840 ===== SIDA 24 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 24 Noter Not 1 – Allmän information Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 8 november 2023 godkänt denna kvartalsrapport för publicering. Not 2 – Redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redo - visningsregler för koncerner samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Inter - pretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings - värdemetoden. Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del - årsrapportering och årsredovisningslagen. Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2022 (not 2, sid 34-38). I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av års - redovisningen 2022 (not 2, sid 49). Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo - visningsuppskattningar används, som sällan kommer att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings - principer. Dessa bedömningar är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2022 (not 5 sid 39). Not 4 – Utsikter, väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget har inte genererat några betydande intäkter historiskt och förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan - didater är beroende av forskning och utveckling och kan komma att försenas och/eller medföra större kostnader. Bolaget är beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och gemensamma samarbetsavtal, samt beroende av ett stort antal godkännande- och ersättningssystem och relatera - de lagar, förordningar, beslut och praxis (som kan komma att ändras). Därutöver är Bolaget beroende av immateriella rättigheter. Den risk som bedöms ha särskild betydelse för Mendus framtida utveckling är tillgång till tillräckliga finan - siella medel för att stödja Bolagets finansieringsbehov. Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden. Faktiska utfall kan avvika från vad som har angetts. Interna faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också yttre förutsättningar, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk - ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat. Not 5 – Information om transaktioner med närstående parter Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget Mendus BV. Under det tredje kvartalet hänför sig köpen i Mendus AB av varor och tjänster till 1 153 (-4 526) TSEK och försäljningen avser 2 696 (866) TSEK. För niomånaderspe - rioden hittills avser köp i Mendus AB av varor och tjänster -9 964 (-13 037) TSEK och försäljning avser 4 209 (1 732) TSEK. Inga ytterligare transaktioner har skett med närstående under året. Transaktioner med närstående parter sker på marknadsmässiga villkor. Not 6 – Finansiella instrument Mendus finansiella tillgångar och skulder består av likvi - da medel, övriga kortfristiga fordringar, andra långfristiga fordringar, andra långfristiga värdepappersinnehav, övriga långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leveran - törsskulder. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden. Not 7 - Väsentliga händelser efter balansdagen Inga väsentliga händelser har skett efter balansdagen. Not 8 – Andelar i koncernföretag Andelar i koncernföretag avser andelar i Mendus B.V, vilka förvärvades den 21 december 2020. Mendus innehar 100% av kapitalandel och röstandel. Antal aktier uppgår till 60 000 000 aktier. ===== SIDA 25 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 25 2023 2022 2023 2022 2022 Koncernen jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Avskrivningar 3 186 1 495 7 199 3 682 4 139 Teckningsoptioner 298 368 548 1 184 302 Omräkningsdifferens -1 416 -5 558 -7 329 -4 964 -3 397 Övriga ej kassaflödespåverkande poster 7 -554 650 -1 530 -2 586 Totalt 2 075 -4 248 1 068 -1 628 -1 542 2023 2022 2023 2022 2022 Moderbolaget jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Avskrivningar – – – – – Teckningsoptioner 298 368 548 1184 302 Omräkningsdifferens – – – – – Övriga ej kassaflödespåverkande poster – – – – – Totalt 298 368 548 1 184 302 Not 9 – Justeringar i kassaflöde ===== SIDA 26 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 26 Nyckeltal Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus. Koncernen 2023 2022 2023 2022 2022 Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Aktiekapital vid periodens slut, SEK 43 157 9 970 43 157 9 970 9 970 Eget kapital vid periodens slut, TSEK 751 135 561 151 751 135 561 151 514 439 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,05 -0,19 -0,18 -0,48 -0,70 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -16 637 -21 589 -55 640 -59 091 -87 049 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 64% 56% 66% 62% 64% Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 2022 Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Antal registrerade aktier vid periodens början 202 694 512 199 400 599 199 400 599 199 400 599 199 400 599 Antal registrerade aktier vid periodens slut 863 148 371 199 400 599 863 148 371 199 400 599 199 400 599 Aktiekapital vid periodens slut, SEK 43 157 9 970 43 157 9 970 9 970 Eget kapital vid periodens slut, TSEK 993 572 744 802 993 572 744 802 721 832 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,01 -0,07 -0,08 -0,21 -0,32 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -1 579 -3 331 -11 796 -15 495 -24 963 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 20% 21% 40% 33% 36% ===== SIDA 27 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 27 Alternativa nyckeltal Definition Motivering Soliditet Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar De totala kostnaderna hänförliga till forskning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur. Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal Härledning koncernen 2023 2022 2023 2022 2022 Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 751 135 561 151 751 135 561 151 514 439 Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 807 719 652 220 807 719 652 220 620 387 Soliditet vid periodens utgång % 93% 86% 93% 86% 83% Forsknings- och utvecklingskostnader -16 637 -21 589 -55 640 -59 051 -87 049 Administrationskostnader -9 207 -16 861 -27 560 -35 341 -48 876 Övriga rörelsekostnader -270 -90 -560 -1 007 -1 134 Totala rörelsekostnader -26 114 -38 540 -83 759 -95 440 -137 060 Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 64% 56% 66% 62% 64% Härledning moderbolaget 2023 2022 2023 2022 2022 Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 993 572 744 802 993 572 744 802 721 832 Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 1 021 808 758 005 1 021 808 758 005 743 066 Soliditet vid periodens utgång % 97% 98% 97% 98% 97% Forsknings- och utvecklingskostnader -1 579 -3 331 -11 796 -15 495 -24 963 Administrationskostnader -6 024 -12 390 -17 717 -30 676 -43 814 Övriga rörelsekostnader -150 -79 -345 -991 -1 116 Totala rörelsekostnader -7 752 -15 799 -29 858 -47 163 -69 893 Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 20% 21% 40% 33% 36% ===== SIDA 28 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2023 28 För ytterligare information kontakta Erik Manting, CEO, Mendus Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: info@mendus.com Lotta Ferm, CFO, Mendus Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: ir@mendus.com Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm, Organisationsnr: 556629-1786 Informationen är sådan som Mendus AB (publ), skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden (SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig- görande den 9 november 2023 kl 08:00 CET. Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla. www.mendus.se Head Office Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm Sverige R&D Offices Emmy Noetherweg 2K 2333 BK Leiden Holland Finansiell kalender » Publicering av bokslutskommuniké 2023 14 Februari » Publicering av årsredovisning 2023 17 april » Årsstämma 2024 17 Maj ===== SIDA 29 ===== www.mendus.se Changing the course of cancer treatment