===== SIDA 1 ===== Tredje kvartalsrapporten 2024 ===== SIDA 2 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 2 Väsentliga händelser Q3 2024 Finansiellt sammandrag koncernen 2024 2023 2024 2023 2023 Belopp i TSEK Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Nettoomsättning – – – – – Rörelseresultat -22 743 -25 855 -96 002 -57 930 -100 650 Periodens resultat -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,46 -0,05 -2,02 -0,18 -0,22 Likvida medel 109 322 143 350 109 322 143 350 120 782 Eget kapital 675 691 751 135 675 691 751 135 704 727 Antal anställda 28 26 28 26 30 » Nettoomsättning för perioden uppgick till – (–) TSEK » Resultatet för perioden uppgick till -23 030 (-26 400) TSEK » Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,46 (-0,05) SEK » Efter genomförda effektiviseringar förväntas kassan räcka till slutet av 2025 jämfört med tidigare prognos till Q3 2025 » Mendus meddelade att bolaget hade ingått ett samar - bete med Institut Bergonié, ett ledande cancercenter i Bordeaux, Frankrike. Samarbetet syftar till att studera Mendus intratumorala immunaktiverare ilixadencel i mjuk - delssarkom som en del av REGOMUNE-studien, en öppen fas 1/2 multicenterstudie som kombinerar regorafenib och avelumab i solida tumörer. Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång » Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets intratumorala immunaktiverare ilixadencel med immun - checkpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). » Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera tre abstracts vid the 66th annual meeting of the American Society of Hematology (ASH) baserat på kliniska och pre- kliniska data med bolagets ledande program vididencel, inklusive uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II-studien. ===== SIDA 3 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 3 VD har ordet Vi har haft ett nära samarbete med Australasian Leukaemia and Lym phoma Group (ALLG) för att öppna de första klinikerna i AMLM22- CADENCE-studien, en studie som utvärderar vididencel i kombination med oralt azacitidin som underhålls - behandling för AML-patienter. Parallellt med detta förbereder vi vididencel för registreringsgrundande utveckling, det sista utvecklingssteget före mark - nadsregistrering. Förutom mer omfat - tande interaktioner med regulatoriska myndigheter innefattar dessa förbe - redelser implementering av storskalig tillverkning och att vårt tillverknings - samarbete med NorthX Biologics har fortsatt enligt plan under tredje kvartalet. I juli ingick Mendus en allians med Institut Bergonié för att studera den intratumorala immun aktiveraren ilixadencel i mjukdelssarkom, en svårbehandlad solid tumör, som en del av kombinationsstudien REGOMUNE med avelumab och regorafenib. Förberedelserna för studien pågår och kommer att slutföras under fjärde kvartalet. Vår prekliniska forskning fortsätter att fokusera på att stödja de kliniska programmen med flera abstracts relaterade till vididencel och ilixadencel som ska presenteras på de kommande konferenserna SITC- och ASH. Under fjärde kvartalet förväntar vi oss också topline-data avseende säkerhet och genomförbarhet från alla patienter som behandlats i fas 1-stu- dien ALISON med vididencel i ägg- stockscancer. Slutligen kommer upp - daterade överlevnadsdata från den pågående ADVANCE II-studien med vididencel i AML att presenteras den 8 december under ASH-konferensen. Mendus kommer att publicera ett pressmeddelande med en samman - fattning av dessa data måndagen den 9 december kl. 08.00. De första klinikerna som medverkar i CADENCE-studien har nu aktiverats och är öppna för patientrekrytering. Studien utgör ett stöd för den tera- peutiska potentialen för vididencel när det gäller att tillgodose behovet av nya underhållsbehandlingar vid AML och studien kommer att generera första data för kombinationen av vididencel och oralt azacitidin (aza) inom indika - tionen. De data som samlas in i den inledande fasen av CADENCE-studien kommer att bidra till säkerhetsun- derlaget för vididencel och stödja förberedelserna för en registrerings - studie med kombinationen vididencel + oral azacitidin vid AML. Samarbetet med ALLG, en ledande aktör inom forskning kring blodburna tumörer, innebär en betydande utökning av Mendus kliniska nätverk i Australien, Nya Zeeland och utvalda asiatiska länder. För att kunna dra nytta av de ekonomiska incitament som den australiensiska regeringen ger för att utföra kliniska prövningar i Australien har Mendus etablerat ett dotterbolag, Mendus Australia. Expansionen av den kliniska utveck - lingen av vididencel i AML baseras på kliniska proof-of-concept-data från den pågående ADVANCE II-studien, en fas 2-studie där AML-patienter med mätbar kvarvarande sjukdom (MRD) behandlades med vididencel. Mendus har tidigare rapporterat att vid en medianuppföljning på 31,6 månader var majoriteten av patienterna (14/20) vid liv, varav 11 patienter fortfarande befann sig i första kompletta remis- sion. Immunologiska analyser av blod - prover som samlats in under studien visade att immunsvar efter behandling med vididencel var förknippade med överlevnadsfördelar, vilket bekräf- tar att vididencel fungerar som en aktiv immunterapi med potential att stimulera långvarig immunkontroll över kvarvarande sjukdom i AML. En nästa uppdatering av överlevnaden för de patienter som ingår i långtidsuppfölj - ningen kommer att presenteras den 8 december på the annual meeting of the American Society of Hematology (ASH), som en del av en serie abstracts som Mendus och våra akademiska samarbetspartners presenterar på denna ledande globala konferens för blodrelaterade sjukdomar. De två an- dra abstrakten baseras på prekliniska data för vididencel i kombination med azacitidin och venetoclax, två centrala Under det tredje kvartalet 2024 har Mendus fokuserat på att expandera den kliniska utvecklingen av vididencel i akut myeloisk leukemi (AML) och att föra programmet vidare mot registreringsfas. Fokus på vårt ledande program inom AML samtidigt som vi skapar mervärde i våra övriga utvecklingsprogram VD har ordet ===== SIDA 4 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 4 läkemedel för behandling av AML, samt på vididencels potential för be- handling av kronisk myeloisk leukemi. Dessa forskningsinsatser är ett första steg mot en potentiell breddning av den adresserbara patientpopulationen för vididencel vid AML och eventuella andra hematologiska indikationer. Parallellt med de pågående studierna ADVANCE II och CADENCE förbereder Mendus vididencel för registrerings - grundande utveckling, den sista fasen före marknadsregistrering. Dessa förberedelser omfattar utformningen av en registreringsstudie i fas 3, kon- takter med regulatoriska myndigheter och uppskalning av tillverkningen av vididencel. Tillsammans med vår tillverkningspartner NorthX Biologics siktar vi på att vara redo för produktion av kliniska batcher baserade på den nya processen i mitten av 2025, vilket är en viktig milstolpe på vår väg mot att bli redo för registreringsgrundan - de studier. Intervjun med vår Chief Technology Officer Leopold Bertea i denna rapport ger mer bakgrund till detta arbete och dess relevans för den kliniska utvecklingen av vididencel mot marknadsregistrering för AML. Samtidigt som vi fokuserar på vididencel i AML som vår ledande indikation, fortsätter vi att driva våra program i tidigare faser. Fas 1-stu- dien ALISON, som genomförs av University Medical Center Groning - en i Nederländerna, utvärderar hur vididencel kan tillämpas som under - hållsbehandling vid äggstockscancer. Topline-data avseende säkerhet och genomförbarhet baserat på samtliga 17 behandlade patienter förväntas under fjärde kvartalet. Vår andra produkt i klinisk fas, den intratumorala immunakti veraren ilixadencel, kommer att under sökas i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, en multicenterstudie som samord - nas av Institut Bergonié i Bordeaux, Frankrike. I studien kommer ilixadencel att kombineras med immuncheck - point-hämmaren avelumab och tyrosinkinas-hämmaren regorafenib i syfte att behandla upp till 43 patien- ter. REGOMUNE-studien finansieras av Institut Bergonié, medan Mendus kommer att stödja studien genom att leverera ilixadencel. Förberedel - ser för studien, inklusive inlämnande av registreringsansökan, pågår och förväntas vara slutförda under fjärde kvartalet. I detta sammanhang kom - mer Mendus att presentera prekliniska data som stöder immunaktiverande synergier mellan ilixadencel och avelumab vid behandling av solida tumörer på the 39th annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC) som hålls den 8-10 november. Med fortsatt arbete mot registrerings - grundande studier för vididencel i AML, i kombination med flera kliniska avläsningar och ytterligare framsteg i hela vår produktportfölj, ser vi fram emot en stark avslutning på året. Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör Institut Bergonié i Bordeaux, Frankrike. ===== SIDA 5 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 5 Mendus produktkandidater är färdiga, cellbaserade angreppssätt som utformats för att öka antitumörimmu - niteten, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Detta är särskilt rele - vant för underhållsterapier som syftar till att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga sjukdomsfri överlevnad efter första linjens behandling. Att förändra hur cancer behandlas Med dagens cancerterapier upplever många patienter en initial behand - lingsframgång, vilket leder till klinisk remission. Dock är tumöråterfall i många fall ett överhängande hot och orsakar majoriteten av cancerrelate - rade dödsfall i dag. Därför finns det ett ökande behov av underhållsterapier, särskilt vid tumörindikationer med hög återfallsfrekvens. Mendus utvecklar immunterapier som resulterar i aktiv immunitet mot can- cerceller. Aktiv immunitet, uppbyggd av patientens eget immunsystem, har potential att skapa långsiktig immun - kontroll över kvarvarande cancerceller. Vididencel – positionerad som en nydanande underhållsbehandling vid AML Vididencel är en immunterapi som består av dendritiska celler med ett leukemiskt ursprung och som härrör från bolagets egenutvecklade DCOne-produktionscellinje. Under tillverkningen genomgår DCOne- cellerna ett fenotypiskt skifte för att uttrycka fenotypiska markörer för dendritiska celler. Detta gör cellerna mycket immunogena och lämpliga som bas för vididencel. Vididencel är en hyllfärdig produkt som förvaras fryst, tillgänglig vid be - hov för behandling och administreras via enkel intradermal injektion. I huden utlöser vididencel lokal immunakti - vering och fagocytos av hudföre- kommande antigenpresenterande celler, som därefter aktiverar immun - systemet mot det breda utbudet av vididencel-tumörantigener. Lovande kliniska data med vididencel har presenterats vid olika högprofilera- de medicinska konferenser. Resulta- ten har konsekvent visat vididencels förmåga att inducera varaktiga im - munsvar, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Den kliniska utveck - lingen av vididencel i AML stöds av särläkemedelsstatus (EU + USA) och Fast Track Designation (USA). Mendus i korthet Mendus utvecklar nya cancerterapier baserade på att utnyttja immunsystemets kraft för att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga cancerpatienternas överlevnad utan att försämra hälsan eller livskvaliteten. Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet. ===== SIDA 6 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 6 Tillverkningsprocessen för vididencel har validerats genom ett ATMP-certi- fikat utgivet av EMA. Den pågående monoterapistudien ADVANCE II i fas 2 utvärderar enskild behandling med vididencel som underhållsterapi vid AML för patienter som kommit till fullständig remission genom intensiv kemoterapi, men som diagnosticerats med mätbar restsjuk - dom (MRD). Närvaron av MRD gör att patienterna löper en hög risk för åter- fall och förkortad total överlevnad. Vid en medianuppföljning på 31,6 månader rapporterades majoriteten (14/20) av patienterna i ADVANCE II-studien vara vid liv under långtids - uppföljning, med 11 fortfarande i första fullständig remission. Medianen för återfallsfri överlevnad var 30,4 måna - der (2,5 år). Immunövervakningsdata bekräftade att vididencel-behand - ling förbättrar den övergripande immun statusen och inducerar breda immunsvar. Dessa immunsvar var förknippade med klinisk nytta, då samtliga patienter som uppvisade multipla T-cellssvar över tiden och B-cellsnivåer över medianen var vid liv under långtidsuppföljningen. Mendus kommer att rapportera uppdaterad överlevnadsdata från ADVANCE II- studien vid den kommande ASH-kon - ferensen, 7-10 december 2024. De positiva monoterapidata från ADVANCE II stöder expansionen av den kliniska utvecklingen av vididencel i AML. Mendus har ingått ett sam- arbete med Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) för att studera vididencel i kombination med oralt azacitidin (AZA), den enda godkända underhållsbehandlingen för AML-patienter som ej kan erhålla transplantation. AMLM22-CADENCE studien är en multicenter, randomi- serad kontrollerad studie som jämför vididencel kombinerat med oralt AZA mot enbart oralt AZA. Studien omfat - tar ett första steg med 40 patienter och, med förbehåll för positiv säker- hetsutvärdering, ett andra steg med 100 patienter. ALLG kommer att akti- vera upp till nio kliniska centra för det första steget av CADENCE-studien. Data från det inledande skedet av CADENCE-studien kommer att bidra till säkerhetsunderlaget för vididencel och stödja förberedelserna för en re- gistreringsstydie med kombinationen vididencel + oral-aza i AML. För att stödja klinisk utveckling i sen fas och tillverkning i kommersiell skala av vididencel har Mendus ingått en strategisk tillverkningsallians med NorthX Biologics, en Sverigebaserad tillverkare av cell- och genterapipro- dukter. Mendus och NorthX Biologics har gemensamt etablerat en tillverk- ningsanläggning för vididencel och initierat tekniköverföringen av den storskaliga tillverkningsprocessen under H1 2024. Den första storskaliga produktionen av GMP-material för klinisk användning förväntas under H2 2025. Parallellt med de pågående ADVANCE II- och CADENCE-studierna förbere - der Mendus vididencel för registre - ringsgrundande studier inom AML. Baserat på tidslinjerna för utveck- ling av studieprotokoll, regulatorisk återkoppling och implementering av storskalig tillverkning, räknar Mendus med att vara redo för registrerings- grundande studier under H2 2025. Utvidgning av indikationer – äggstockscancer Liksom AML, kännetecknas äggstock - scancer av ett snabbt tumöråterfall efter initial behandling, vilket ger skäl att utveckla underhållsterapialterna - tiv för denna sjukdom. Med stöd av prekliniska data som visar vididencels potential att stimulera antitumörim - munitet vid äggstockscancer, utvär- derar den pågående och rekryterande kliniska fas 1-studien ALISON säkerhet och möjligt användande av vididencel som underhållsbehandling vid ägg - stockscancer. ALISON-studien är fullt rekryterad (17 deltagare) och samtliga delta- gare har genomgått vididencel-be - handling. Data som rapporterats vid olika vetenskapliga konferenser har bekräftat vididencels utmärkta Tillverkning av de första storskaliga GMP- batcherna av vididencel hos NorthX. Kontroll av immunförsvaret Vididencel Tumörbörda Tumör som tidigare behandlats Återkommande tumör / återfallFullständigt svar / remission Minska sjukdomsåterfall De allra flesta cancerrelaterade dödsfall beror på att sjukdomen återkommer, vilket orsakas av kvarvarande cancerceller. Vididencel är utformat för att stärka immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad efter första linjens behandling av den primära tumören. ===== SIDA 7 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 7 säkerhetsprofil och visat T-cellssvar mot tumörantigener som är relevanta för äggstocks cancer hos majoriteten av patienterna. Vid vecka 22 hade 10 patienter stabil sjukdom och 7 pa- tienter hade återfall, bekräftat genom bilddiagnostik. För att ytterligare utvärdera klinisk nytta pågår lång - tidsuppföljning av patienter. Mendus räknar med att rapportera den första utläsningen av ALISON-studien ba - serat på immunsvarsutvärdering av samtliga behandlade patienter under Q4 2024. llixadencel – en intratumoral immunprimer för svårbehandlade solida tumörer lixadencel, som består av dendritis - ka celler från friska donatorer, ges som en intratumoral injektion för att stimulera lokal inflammation och korspresentation av tumörantigener, vilket resulterar i ett tumörspecifikt immunsvar. Ilixadencel har studerats i kliniska stu - dier i en rad svårbehandlade solida tumörindikationer i kombination med befintliga cancerterapier, inklusive tyrosinkinashämmare och immun - checkpointhämmaren pembrolizu - mab. Ilixadencel har konsekvent visat lovande tecken på klinisk effekt för olika tumörtyper, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Samman - taget understryker en stor mängd kliniska data ilixadencels potential som en livskraftig kombinationsbe - handling för svårbehandlade tumörer. Mendus har som mål att etablera proof-of-concept-data med ilixaden - cel i mjukdelssarkom, en tumörgrupp som svarar dåligt på dagens tillgäng - liga behandlingar. I samarbete med Institut Bergonié, ett ledande franskt cancercentrum, kommer Mendus att studera ilixadencel i mjukdelss - arkom som en del av den pågående REGOMUNE-studien, en multicen - ter fas 1/2-studie som kombinerar tyrosinkinashämmaren regorafenib och immuncheckpointhämmaren avelumab i solida tumörer. Som en del av studien kommer ilixadencel att kombineras med regorafenib och avelumab för att behandla upp till 43 patienter med mjukdels sarkom. Mendus och Institut Bergonié förvän - tar sig att studieförberedelserna för ilixadencel-armen i REGOMUNE-stu - dien ska vara klara under Q4 2024 och att initiala kliniska data kommer att finnas tillgängliga under H1 2026. Preklinisk pipeline Utöver att stödja utvecklingen av de kliniska programmen och tillverk - ningsprocesserna för bolagets längst framskridna program, omfattar Mendus forskningsaktiviteter design av nästa generations immunprimers baserade på DCOne-cellinjen samt utnyttjande av interna pipelinesyner - gier genom kombinationen av vacci- nation och intratumoral priming. Mendus har också använt sin ex- pertis inom dendritcellbiologi för att förbättra andra cellbaserade terapier. Mendus har särskilt utforskat tillämp - ningen av den egenutvecklade DCOne-plattformen för att expan - dera minnes-NK-celler, en viktig undergrupp av NK-celler på grund av deras livslängd, motståndskraft mot immunsuppression och korrelation med förbättrade kliniska resultat vid blodburna tumörer i synnerhet. Att etablera en nydanande metod för att expandera denna klass av NK-celler kan utgöra grunden för förbättrade NK-cellsbaserade behandlingar, som potentiellt kan komma att ingå i Mendus pipeline. AML Sarkom i mjukvävnader NK cellprogram AML Preklinisk Fas 1 Fas 2 Registrerings- grundande BeskrivningVididencel Ilixadencel Preklinisk pipeline Äggstocks- cancer • Monoterapi • Aktiv studiefas avslutad • Långtidsuppföljning pågår • Kombinationsstudie med oral AZA • Samarbete med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group, ALLG • Pågående CADENCE ALISON ADVANCE II • Kombination med standardbehandling • Samarbete med University Medical Center Groningen (UMCG) • Färdigrekryterad, pågående • Kombination med avelumab och regorafenib • Samarbete med Institut Bergonié • Under förberedelse • Metod för expansion av minnes-NK-celler • Potentiell grund för nya NK-cellsbaserade terapier REGOMUNE ===== SIDA 8 ===== Intervju KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 8 Fem frågor till Leopold Bertea, Chief Technology Officer på Mendus LEOPOLD BERTEA, Chief Technology Officer 1. Allt eftersom den kliniska utvecklingen av Mendus ledande produkt gått framåt har ni lagt mycket energi på att säkerställa att Mendus har produktionskapa - citeten redo för regulatorisk utveckling och därefter kommersialisering genom er allians med NorthX Biologics. Berätta mer om hur ni etablerar produktio - nen och om relationen med NorthX. Vårt första steg var att anpassa processen som används i kliniska studier för att möjliggöra storskalig produktion utan att riskera variationer i produkten. Vårt team har under flera år utvärderat olika cellodlingssystem och processförutsätt - ningar för att kunna färdigställa den uppskalade processen. Vi valde NorthX som partner i mitten av 2023, med vetska- pen om att teknologiöverföring för produktion i denna fas kräver detaljerad planering. Tillsammans utvecklade vi en tidsplan som går fram till leverans av material för den fram- skridna kliniska utvecklingen 2025. Vi har följt planen och har redan i år framgångsrikt slutfört utbildningen av NorthX personal, färdigställandet av produktionsanläggningen och två produktionskörningar i stor skala. Nästkommande produktionskörningar kommer mer detaljerat att motsvara den fullständiga GMP-processen, vilket gör att vi kan starta den faktiska GMP-produktionen av material för kliniskt bruk i mitten av nästa år. Eftersom storskalig tillverkning är kritiskt för att vara redo för registreringsgrundande studier i vididencel-programmet, arbetar vi med största möjliga tidseffektivitet. Det möjliggörs genom ett nära samarbete och engagemang från båda teamen. 2. Mendus utvärderar vididencel i fas 2 i Advance II-studien och CADENCE-studien, även den i fas 2, där vididencel utvärderas i kombination med oralt azacitidin har just initierats av er partner Australasian Leukemia and Lymphoma Group (ALLG). Då samtliga patienter i ADVANCE II redan har fått sin behandling och materialet för första steget av CADENCE-studien redan tillverkats, kan du belysa varför förberedelser för storskalig GMP-produktion av vididencel är avgörande i detta skede för bolaget? Eftersom vididencel har visat framgångsrika fas 2-mono - terapidata kommer nästa steg att omfatta en utökning av den kliniska utvecklingen, förberedelser för en registre - ringsstudie och efterföljande ansökningar om marknads - tillstånd. Att förbereda sig för storskalig GMP-produktion är både komplext och tidskrävande, särskilt när det gäller nya cellterapier. Även om båda teamen är mycket skickliga, är det första gången ett så storskaligt projekt görs, och tids- linjerna är snäva. Vi påbörjade processen i mitten av 2023, med målet att ha storskalig GMP-produktion helt etablerad ===== SIDA 9 ===== Intervju KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 9 i mitten av 2025. De regulatoriska myndigheterna, som EMA och FDA, fingranskar alla förändringar i tillverkningen under det sena utvecklingsskedet, så det är avgörande att pro- duktionsprocessen noggrant speglar vad som kommer att krävas för marknadslansering. Vi har ägnat år åt att optimera produktionsprocessen vid våra anläggningar i Leiden för att säkerställa att den är robust och kapabel att producera nödvändiga kvantiteter för storskalig produktion. Denna förfinade process överförs nu till NorthX för GMP-produk - tion, vilket markerar en viktig milstolpe för utveckling i slutlig utvecklingsfas. 3. Vididencel är ett cellbaserat cancervaccin som kom - mer från bolagets egenutvecklade DCOne-cellinje. Vad är det som gör cellterapitillverkning så speciell, och är cellterapitillverkning skalbar på samma sätt som produktion av små molekyler eller antikroppar? Cellterapiproduktion är utmanande på grund av produktens komplexitet och logistik. CAR-T-behandlingar, som härrör från patientmaterial, är känsliga för batchvariationer och kräver noggrann anpassning av produktionslogistiken med den faktiska behandlingen av patienter. Vididencel kommer dock från vår egenutvecklade DCOne-cellinje som kan produceras i stora mängder. Vididencels produktionspro - cess är därför mycket mera skalbar än cellterapiprodukter som är beroende av patientmaterial. Eftersom slutproduk - ten förvaras fryst är den lagringsbar och kan tillhandahållas sjukhus på begäran för behandling av patienter. Till skillnad från små molekyler är levande celler mycket känsliga för till- verkningsförändringar, så att skala upp kräver en noggrann riskbedömning och verifiering för att säkerställa en homo - gen produktion. Vår omfattande interna processutveck - lingsexpertis säkerställer kontroll över produktionsproces - sen och stöd för vididencels regulatoriska dokumentation, vilket exemplifieras av ATMP-certifikatet (Advanced Therapy Medicinal Product) vi fick förra året, efter en granskning av tillverkningskvalitet och icke-kliniska data av Europeiska läkemedelsmyndigheten EMA. 4. Genom tillverkningsalliansen med NorthX Biologics säkrar Mendus etableringen av en storskalig pro - duktionsanläggning redo för GMP-tillverkning av vididencel. Förutom att det möjliggör den kliniska ut - vecklingen i sen fas, gör den etablerade tillverknings - processen också bolaget mer attraktivt för potentiella samarbetspartners? Ja, att etablera en storskalig produktion förbereder oss inte bara för den sena fasen i vår kliniska utveckling, utan också för framtida kommersiell leverans. Att ha en tillförlitlig stor - skalig process på plats minskar riskerna och gör vididencel till en mycket lovande och kommersiellt attraktiv produkt, vilket är en förutsättning för alla samarbetsdiskussioner. 5. Vad kan vi förvänta oss av samarbetet med NorthX Biologics, i form av nästkommande milstolpar för att etablera tillverkningsprocessen? Så här långt har allt fungerat smidigt. Tekniköverföringen kommer att slutföras i slutet av 2024 med två ytterligare körningar som förväntas vara helt representativa för den nya tillverkningsprocessen, den första av dessa har reden slutförts framgångsrikt. Nästa milstolpe, som väntas i mitten av 2025, är vad vi kallar ”GMP-redo”. Det betyder att tillverkningsanläggningen och produktionsteamen fullt ut har etablerat den nya processen och dokumentationen till att vara redo för att tillverka vididencel GMP-batcher för användning i kliniska studier. Vårt mål är att leverera de första kliniska GMP-batcherna senast tredje kvartalet 2025, vilket markerar en stor milstolpe och ett viktigt steg för att vididencel-programmet ska vara redo för registreringsgrun - dande studier under andra halvåret 2025. ===== SIDA 10 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 10 Finansiell information Koncernen Intäkter Ingen omsättning redovisades för det tredje kvartalet - (-) eller för niomånadersperioden - (-) TSEK. Övriga rörelsein - täkter uppgick till 876 (259) TSEK för kvartalet och 4 285 (25 828) TSEK för niomånadersperioden och bestod huvud - sakligen av intäkter för patentöverlåtelse och forsknings - bidrag från Oncode PACT. Under föregånede år erhöll Mendus ett bidrag vid lösen av RVO-lånet, vilket förklarar skillnaden i övriga intäkter. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -23 619 (-26 114) TSEK och till -100 287 (-83 759) TSEK för niomånadersperioden. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utveck - lingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverkningsprocessen för vididencel, till NorthX. Kost - naderna till NorthX är förskottsbetalda under 2023 och belastar bolagets resultat, men har ingen effekt på kassa - flödet. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till –16 176 (-16 637) TSEK och till -74 063 (-55 640) TSEK för niomånadersperioden. Kostnaderna består främst av forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverknings - processen för vididencel, till NorthX. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -7 386 (-9 207) TSEK och för niomånadersperioden -25 777 (-27 560) TSEK. Inkluderade kostnader inom admini stration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till eko nomiavdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter relaterade till finansiering och inves - terarkontakter. Mendus fortsätter att se över kostnaderna och effektiviserar där det är möjligt. Resultat För det tredje kvartalet uppgick rörelseresultatet till -22 743 (-25 855) TSEK och för niomånadersperioden till -96 002 (-57 930) TSEK. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick till -23 030 (-26 400) TSEK och för niomånadersperioden till -96 884 (-60 454) TSEK. Förändringen i resultatet beror framför allt på att koncernen har haft ökade forsknings- och utvecklingskostnader för tekniköverföringen till NorthX under året samt att Mendus BV under föregående år, erhöll ett bidrag vid lösen av RVO-lånet. Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen uppgick till -0,46 (-0,05) SEK för det tredje kvartalet och -2,02 (-0,18) SEK för niomånadersperioden. Skatt Ingen skatt redovisades för det tredje kvartalet eller för niomånadersperioden. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för det tredje kvartalet uppgick till -20 086 (-101 881) TSEK samt till -73 072 (-165 876) TSEK för niomånadersperioden. Det minskade negativa kassaflödet jämfört med föregående år, beror på att föregående år förutbetalades kostnaderna för den planerade techtransfern, till NorthX. Därmed påverkar dessa kostnader resultatet, men har ingen effekt på kassa - flödet, innevarande år. Under kvartalet uppgick kassaflödet från investerings - verksamheten till 209 (2 760) TSEK samt till -1 204 (5 080) TSEK för niomånadersperioden och avser investeringar i utrustning. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det tredje kvartalet uppgick till -1 019 (221 300) TSEK samt för nio- månadersperioden till 62 259 (261 466) TSEK. Det positiva kassaflödet, för niomånadersperioden, är hänförligt till de teckningsoptioner som utnyttjades för att teckna aktier, i det andra kvartalet. Koncernens likvida medel uppgick den 30 september 2024 till 109 322 (143 350) TSEK. Koncernens kassa beräknas räcka till utgången av Q4 2025. Totalt eget kapital uppgick per 30 september 2024 till 675 691 (751 135) TSEK, vilket motsvarar 13,42 (0,87) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 94% (93%). ===== SIDA 11 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 11 Finansiell information Moderbolaget Mendus AB (publ) Nettoomsättning Ingen omsättning redovisades för det tredje kvartalet - (-) eller för niomånadersperioden - (-) TSEK. Övriga rörelsein - täkter uppgick till 1 304 (2 902) TSEK för kvartalet och 4 172 (4 710) TSEK för niomånadersperioden och bestod huvud - sakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V samt intäkter för patentöverlåtelse. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -8 805 (-7 752) TSEK och till -29 987 (-29 858) TSEK för niomånadersperioden. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utveck - lingskostnader för ilixadencel Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -3 504 (–1 578) TSEK och till -10 909 (-11 796) TSEK för niomånadersperioden. Kostnaderna be - står främst av aktiviteter avseende kliniska studier. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för det tredje kvartalet uppgick till -5 244 (-6 024) TSEK och för niomånadersperioden -18 902 (-17 717) TSEK. Inkluderade kostnader inom admi- nistration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomi - avdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för finansiering och investerarrelationer. Resultat För det tredje kvartalet uppgick rörelseresultatet till -7 501 (-4 850) TSEK och för niomånadersperioden till -25 815 (-25 147) TSEK. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick till -7 501 (-5 090) TSEK och för niomånadersperioden till -25 838 (-26 711) TSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning för moderbolaget uppgick till -0,15 (-0,01) SEK för det tredje kvartalet och -0,54 (-0,08) SEK för niomåna- dersperioden. Skatt Ingen skatt redovisades för det tredje kvartalet eller nio - månadersperioden. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för det tredje kvartalet uppgick till -5 111 (-2 458) TSEK samt till -22 216 (-22 485) TSEK för niomånadersperioden. Det fortsatta negativa kassaflödet är planenligt och förklaras i huvudsak av att Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas. Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk - samheten till -15 013 (-127 863) TSEK samt till -35 919 (-163 023) TSEK för niomånadersperioden. Kassaflödet avser i första hand aktieägartillskott till Mendus B.V. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det tredje kvartalet uppgick till -45 (253 391) TSEK och 64 490 (298 082) TSEK för niomånadersperioden. Det positiva kassaflödet för niomånadersperioden, är hänförligt till de teckningsoptioner som utnyttjades för att teckna aktier, i det andra kvartalet. Bolagets likvida medel uppgick den 30 september 2024 till 106 782 (140 413) TSEK. Totalt eget kapital uppgick per 30 september 2024 till 1 025 753 (993 572) TSEK, vilket motsvarar 20,37 (1,15) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 99% (97%). ===== SIDA 12 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 12 Övriga upplysningar Incitamentsprogram Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande två aktiva program i Bolaget. LTI 2021/2024 Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter ”LTI 2021/2024”. Antalet tecknade aktierätter uppgick till 34 000*. Under 2021-2023 har totalt 13 050* aktierätter förverkats i sam - band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 20,950* Den del av program - met som avsåg personaloptioner har avslutats i förtid och samtliga optioner har återkallats. LTI 2022/2025 Vid årsstämman i maj 2022 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner ”LTI 2022/2025”. Programmet har avslutats i förtid och samtliga personal - optioner har återkallats. LTI 2023/2027 Vid en extra bolagsstämma den 13 december 2023 be slutades om att införa ett incitamentsprogram med personal optioner. Antalet utställda personaloptioner upp går till 2 342 999*. För mer information om programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022 samt från extra bolagsstämma 20231213 som publicerats på Bolagets hemsida www. mendus.com. Medarbetare Per den 30 september 2024 hade koncernen 28 (26) anställda, varav 18 (17) kvinnor och 10 (9) män. Mendus aktie Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet aktier i Bolaget uppgick per den 30 september 2024 till 50 359 578 (863 148 371) och aktiekapitalet i Bolaget upp- gick till 50 360 (43 157) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel av Mendus tillgångar och vinst. Aktieägare per 2024-09-30 Källa: Euroclear Sweden Granskning Denna rapport har varit föremål för granskning av bolagets revisor. *efter sammanläggning av aktier 20:1 Ägare Antal aktier Kapital/röster Adrianus Van Herk 17 972 176 35,69% Flerie Invest AB 12 053 572 23,94% Fjärde AP-fonden 4 991 714 9,91% Avanza Pension 1 209 696 2,40% Holger Blomstrand Byggnads AB 649 443 1,29% Nordnet Pensionsförsäkring 648 692 1,29% SEB Fonder 331 034 0,66% Staffan Wensing 321 385 0,64% Erik Manting 277 695 0,55% Handelsbanken Fonder 265 001 0,53% Dharminder Chahal 264 615 0,53% Lars Inge Thomas Nilsson 221 858 0,44% FCG Fonder 181 901 0,36% Lotta Ferm 135 000 0,27% Thomas Fønlev Jensen 122 327 0,24% Handelsbanken Liv Försäkring AB 108 830 0,22% Jeroen Rovers 107 526 0,21% Nicklas Persson 102 107 0,20% Ulf Ronny Storm 97 994 0,19% Martin Lindström 90 000 0,18% Totalt top 20 40 152 566 79,73% Övriga 10 207 012 20,27% Totalt 50 359 578 100,00% Stockholm 7 november 2024 Mendus AB (publ) Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör ===== SIDA 13 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 13 Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Mendus AB per den 30 september 2024 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovis - ningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Över siktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Stockholm, den dag som framgår av vår elektroniska signatur KPMG AB Ola Larsmon Auktoriserad revisor Revisors granskningsrapport Mendus AB, org.nr 556629-1786 ===== SIDA 14 ===== FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN ===== SIDA 15 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 15 Koncernens resultaträkning 2024 2023 2024 2023 2023 Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Intäkter – – – – – Övriga rörelseintäkter 876 259 4 285 25 828 29 613 Summa intäkter 876 259 4 285 25 828 29 613 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader -7 386 -9 207 -25 777 -27 560 -37 051 Forsknings- och utvecklingskostnader -16 176 -16 637 -74 063 -55 640 -92 653 Övriga rörelsekostnader -58 -270 -447 -560 -559 Rörelseresultat -22 743 -25 855 -96 002 -57 930 -100 650 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter  7 – 24 – 2 147 Finansiella kostnader -293 -545 -907 -2 524 -3 115 Resultat efter finansiella posters -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619 RESULTAT FÖRE SKATT -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619 Inkomstskatt – – – – – PERIODENS RESULTAT -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare.. -0,46 -0,05 -2,02 -0,18 -0,22 Koncernens rapport över totalresultat 2024 2023 2024 2023 2023 Belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec Periodens resultat -23 030 -26 400 -96 884 -60 454 -101 619 Övrigt totalresultat – – – – – Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen . Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -200 -1 148 1 594 -1 303 -5 403 Övrigt totalresultat för perioden -200 -1 148 1 594 -1 303 -5 403 Periodens totalresultat -23 230 -27 548 -95 289 -61 757 -107 022 Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 16 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 16 Koncernens balansräkning Belopp i TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Goodwill 108 350 108 350 108 350 Teknologi 424 091 424 091 424 091 Nyttjanderättstillgångar 21 464 24 826 23 247 Inventarier 8 864 13 305 11 197 Övriga långfristiga fodringar 370 626 624 Summa anläggningstillgångar 563 139 571 198 567 509 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Övriga fordringar 2 400 2 642 3 302 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 45 056 90 529 64 359 Likvida medel 109 322 143 350 120 782 Summa omsättningstillgångar 156 779 236 521 188 443 Summa tillgångar 719 917 807 719 755 952 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 50 360 43 157 43 157 Övrigt tillskjutet kapital 1 453 810 1 395 900 1 394 758 Reserver -3 990 -1 484 -5 584 Balanserat resultat inklusive periodens resultat) -824 488 -686 439 -727 604 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 675 691 751 135 704 727 SKULDER Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 850 850 850 Leasingskulder 19 788 22 838 21 115 Summa långfristiga skulder 20 638 23 688 21 965 Kortfristiga skulder Leasingskulder 2 668 2 581 2 523 Leverantörsskulder 5 666 16 163 8 129 Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut – – – Övriga skulder 1 220 5 606 1 633 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 14 035 8 545 16 975 Summa kortfristiga skulder 23 589 32 895 29 260 Summa skulder 44 227 56 583 51 225 Summa eget kapital och skulder 719 917 807 718 755 952 ===== SIDA 17 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 17 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare Balanserat Övrigt resultat ink. Aktie tillskjutet periodens Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Totalt Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727 Periodens resultat – – – -96 884 -96 884 Periodens övriga totalresultat – – 1 594 – 1 594 Periodens totalresultat – – 1 594 -96 884 -95 290 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 1 763 – – 1 763 Nyemission 7 202 61 939 – – 69 141 Kostnader hänförliga till nyemission – -4 650 – – -4 650 Summa transaktioner med ägare 7 202 59 052 – – 66 254 Utgående eget kapital 2024-09-30 50 360 1 453 810 -3 990 -824 488 675 691 Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440 Periodens resultat – – – -60 454 -60 454 Periodens övrigt totalresultat – – -1 303 – -1 303 Periodens totalresultat – – -1 303 -60 454 -61 757 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 548 – – 548 Nyemission 33 187 288 605 – – 321 793 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 265 265 – – 298 452 Utgående eget kapital 2024-09-30 43 157 1 395 901 -1 484 -686 439 751 135 Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440 Periodens resultat – – – -101 619 -101 619 Periodens övrigt totalresultat – – -5 403 – -5 403 Periodens totalresultat – – -5 403 -101 619 -107 022 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – -595 – – -595 Nyemission 33 187 288 605 – – 321 792 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 264 122 – – 297 309 Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727 ===== SIDA 18 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 18 Koncernens rapport över kassaflöden 2024 2023 2024 2023 2023 Belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Rörelseresultat -22 743 -26 400 -96 001 -60 454 -100 650 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 1 817 2 075 8 051 1 068 4 337 Ränteintäkter – – 1 – 2 147 Erlagd ränta -289 -12 762 -890 -10 923 -3 115 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -21 215 -37 087 -88 838 -70 309 -97 281 Förändring av övriga kortfristiga fordringar -1 040 -85 133 20 973 -87 673 -64 377 Förändring av leverantörsskulder -281 12 507 -1 342 8 746 729 Förändring av övriga kortfristiga skulder 2 449 7 833 -3 864 -16 640 -1 831 Kassaflöde från den löpande verksamheten -20 086 -101 881 -73 072 -165 876 -162 761 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investering i materiella anläggningstillgångar -49 2 754 -1 462 5 088 -1 823 Avyttring av materiella anläggningstillgångar – – – – 1 387 Investering i finansiella anläggningstillgångar 258 6 258 -8 -7 Kassaflöde från investeringsverksamheten 209 2 760 -1 204 5 080 -442 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission – 317 102 69 141 321 793 321 793 Kostnader hänförliga till nyemission -45 -13 471 -4 650 -13 471 -23 889 Amortering av lån -974 -82 331 -2 232 -86 856 -95 807 Upptagande av lån – – – 40 000 40 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -1 019 221 300 62 259 261 466 242 097 Likvida medel vid periodens början 130 159 20 187 120 782 41 851 41 851 Periodens kassaflöde -20 897 122 179 -12 017 100 671 78 894 Kursdifferens likvida medel 60 983 558 828 37 Likvida medel vid periodens slut 109 322 143 350 109 322 143 350 120 782 ===== SIDA 19 ===== FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET ===== SIDA 20 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 20 Moderbolagets resultaträkning 2024 2023 2024 2023 2023 Belopp i TSEK Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Nettoomsättning – – – – – Övriga rörelseintäkter 1 304 2 902 4 172 4 710 6 613 Summa intäkter 1 304 2 902 4 172 4 710 6 613 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader -5 244 -6 024 -18 902 -17 717 -25 071 Forsknings- och utvecklingskostnader -3 504 -1 579 -10 909 -11 796 -15 208 Övriga rörelsekostnader -57 -150 -177 -345 -559 Rörelseresultat -7 501 -4 850 -25 815 -25 147 -34 225 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter  – – 1 – 2 012 Finansiella kostnader – -240 -24 -1 564 -1 589 Resultat efter finansiella poster -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802 RESULTAT FÖRE SKATT -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802 Inkomstskatt – – – – – PERIODENS RESULTATD -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,15 -0,01 -0,54 -0,08 -0,07 Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat 2024 2023 2024 2023 2023 Belopp i TSEK Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Periodens resultat -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802 Övrigt totalresultat – – – – – Periodens totalresultat -7 501 -5 090 -25 838 -26 711 -33 802 ===== SIDA 21 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 21 Moderbolagets balansräkning Belopp i TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 925 756 874 444 889 580 Andra långfristiga värdepappersinnehav 1 – 1 Övriga långfristiga fodringar 143 394 401 Summa finansiella anläggningstillgångar 925 900 874 839 889 981 Summa anläggningstillgångar 925 900 874 839 889 981 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Koncerninterna fordringar 3 765 4 209 – Övriga fordringar 3 015 960 627 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 334 1 387 1 026 Summa kortfristiga fordringar 8 115 6 556 1 653 Kassa och bank 106 783 140 413 100 427 Summa omsättningstillgångar 114 897 146 969 102 080 Summa tillgångar 1 040 797 1 021 808 992 061 EGET KAPTIAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 50 360 43 157 43 157 Summa bundet eget kapital 50 360 43 157 43 157 Fritt eget kapital Överkursfond 1 738 997 1 679 789 1 679 946 Balanserat resultat -737 766 -702 664 -703 964 Periodens resultat -25 838 -26 711 -33 802 Summa fritt eget kapital 975 393 950 414 942 180 Summa eget kapital 1 025 753 993 572 985 337 SKULDER LÅNGFRISTIGA SKULDER Övriga långfristiga skulder 850 850 850 Summa långfristiga skulder 850 850 850 KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder 925 13 451 1 808 Koncerninterna skulder 8 908 9 964 – Övriga skulder 56 206 564 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 4 305 3 765 3 502 Summa kortfristiga skulder 14 194 27 386 5 874 Summa skulder 15 044 28 236 6 724 Summa eget kapital och skulder 1 040 797 1 021 808 992 061 ===== SIDA 22 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 22 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Balanserat resultat inkl. Aktie Överkurs periodens Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 679 946 -737 766 985 337 Periodens resultat – – -25 838 -25 838 Periodens totalresultat – – -25 838 -25 838 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 1 763 – 1 763 Nyemission 7 202 61 939 – 69 141 Kostnader hänförliga till nyemission – -4 650 – -4 650 Summa transaktioner med ägare 7 202 59 051 – 66 254 Utgående eget kapital 2024-09-30 50 359 1 738 997 -763 604 1 025 753 Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832 Periodens resultat – – -26 711 -26 711 Periodens totalresultat – – -26 711 -26 711 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 548 – 548 Nyemission 33 187 288 605 – 321 793 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 265 265 – 298 452 Utgående eget kapital 2024-09-30 43 157 1 681 090 -730 675 993 572 Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832 Periodens resultat – – -33 802 -33 802 Periodens totalresultat – – -33 802 -33 802 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – -595 – -595 Nyemission 33 187 288 605 – 321 792 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 264 121 – 297 308 Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 679 946 -737 766 985 337 ===== SIDA 23 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 23 Moderbolagets kassaflödesanalys 2024 2023 2024 2023 2023 Belopp i TSEK Not Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat -7 501 -5 090 -25 815 -26 711 -33 802 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 588 298 1 763 548 -595 Ränteintäkter – – 1 – 2 012 Erlagd ränta – 1 218 -24 -107 -1 589 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -6 913 -3 574 -24 075 -26 270 -33 974 Ökning/minskning av kundfordringar -1 255 -2 219 -3 765 -3 133 1 076 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 688 1 665 -2 697 -12 681 Ökning/ minskning av leverantörsskulder -646 12 298 -883 20 798 -809 Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 3 016 -10 627 9 204 -13 867 -3 595 Kassaflöde från den löpande verksamheten -5 111 -2 458 -22 216 -22 485 -36 621 Investeringsverksamheten Investering i finansiella anläggningstillgångar -15 013 -127 863 -35 919 -163 023 -178 165 Kassaflöde från investeringsverksamheten -15 013 -127 863 -35 919 -163 023 -178 165 Finansieringsverksamheten Nyemissioner – 317 102 69 141 321 793 321 793 Kostnader hänförliga till nyemission -45 -13 711 -4 650 -13 711 -23 889 Återbetalning av lån – -50 000 – -50 000 -50 000 Upptagande av lån – – – 40 000 40 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -45 253 391 64 490 298 082 287 904 Likvida medel vid periodens början 126 951 18 667 100 427 27 840 27 840 Periodens kassaflöde -20 169 123 070 6 355 112 575 73 118 Kursdifferens likvida medel – -1 324 – -2 -531 Likvida medel vid periodens slut 106 782 140 413 106 782 140 413 100 427 ===== SIDA 24 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 24 Noter Not 1 – Allmän information Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 8 november 2024 godkänt denna kvartalsrapport för publicering. Not 2 – Redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redo - visningsregler för koncerner samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Inter - pretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings - värdemetoden. Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del - årsrapportering och årsredovisningslagen. Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2023 (not 2, sid 33-35). I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av års - redovisningen 2023 (not 2, sid 46). Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo - visningsuppskattningar används, som sällan kommer att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings - principer. Dessa bedömningar är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2023 (not 5 sid 36). Not 4 – Framtidsutsikter, väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget har inte genererat några betydande intäkter historiskt och förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan - didater är beroende av forskning och utveckling och kan försenas och/eller medföra högre kostnader. Bolaget är beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och sam- arbetsavtal samt av ett stort antal godkännande- och ersättningssystem och relaterade lagar, förordningar, beslut och praxis (som kan komma att ändras). Därutöver är Bolaget beroende av immateriella rättigheter. Den risk som bedöms vara av särskild betydelse för Mendus framtida ut- veckling är tillgången till tillräckliga finansiella resurser för att stödja Bolagets finansieringsbehov. Bolagets styrelse och ledning följer och utvärderar löpande koncernens finansiella ställning och tillgången på likvida medel. Det finns en risk att den tillgängliga likviditeten per den 30 september 2024 inte kommer att finansiera verksamheten efter utgången av 2025 och bolaget kommer att behöva få tillgång till ytterliga - re kapital för att kunna fortsätta att avancera utvecklingen av de olika programmen. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda för- utsättningar att säkra framtida finansiering, men vid tid - punkten för denna rapports publicering finns det fortfaran - de en viss osäkerhet kring bolagets förmåga att finansiera den fortsatta verksamheten. Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden. Fak - tiska resultat kan skilja sig från vad som har angetts. Interna faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också yttre förutsättningar, som det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk - ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat. Not 5 – Information om transaktioner med närstående Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget Mendus B.V och Mendus Australia Pty. Under tredje kvar- talet uppgick inköp av varor och tjänster i Mendus AB till -2 938 (1 153) TSEK och försäljningen uppgick till 1 255 (2 696) TSEK. Under de första nio månaderna uppgick köp i Mendus AB av varor och tjänster -8 908 (-9 964) TSEK och försäljningen uppgick till 3 765 (4 209) TSEK. Moderbolaget Mendus AB har även utfärdat ett kortfristigt lån till Mendus Australia Pty om 2 557 TSEK. Inga ytterligare transaktioner har gjorts med närstående under året. Transaktioner med närstående sker på marknadsmässiga villkor. Not 6 – Finansiella instrument Mendus finansiella tillgångar och skulder består av lik vida medel, övriga kortfristiga fordringar, övriga långfristiga fordringar, övriga långfristiga värdepappersinnehav, övriga långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leveran - törsskulder. Det verkliga värdet för alla finansiella instrument är i allt väsentligt detsamma som deras redovisade värden. ===== SIDA 25 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 25 Not 7 - Väsentliga händelser efter periodens utgång » Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets intratumorala immunaktiverare ilixadencel med immun - checkpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). » Mendus meddelade att bolaget kommer att presentera tre abstracts vid the 66th annual meeting of the American Society of Hematology (ASH) baserat på kliniska och pre- kliniska data med bolagets ledande program vididencel, inklusive uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II-studien 2024 2023 2024 2023 2023 Koncernen Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Avskrivningar 1 619 3 186 4 873 7 199 6 290 Teckningsoptioner 588 298 1 763 548 -595 Omräkningsdifferens -390 -1 416 1 415 -7 329 -3 202 Övriga ej kassaflödespåverkande poster – 7 – 650 1 844 Totalt 1 817 2 075 8 051 1 068 4 337 2024 2023 2024 2023 2023 Moderbolaget Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Teckningsoptioner 588 298 1 763 548 -595 Omräkningsdifferens – – – – – Totalt 588 298 1 763 548 -595 Not 9 – Justeringar i kassaflöde Not 8 – Andelar i koncernföretag Andelar i koncernbolag avser aktier i Mendus B.V och Mendus Australia Pty. Mendus B.V. förvärvades den 21 december 2020 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier uppgår till 60 000 000 aktier. Mendus Australia Pty bildades den 9 oktober 2023 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier uppgår till 100. ===== SIDA 26 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 26 Nyckeltal Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dess - utom bör nyckeltalen, såsom koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus. Koncernen 2024 2023 2024 2023 2023 Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 50 360 43 157 50 360 43 157 43 157 Eget kapital vid periodens slut, TSEK 675 691 751 135 675 691 751 135 704 727 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,46 -0,05 -2,02 -0,18 -0,22 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -16 176 -16 637 -74 063 -55 640 -92 653 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 68% 64% 74% 66% 71% Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 2023 Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Antal registrerade aktier vid periodens början 50 359 578 202 694 512 43 157 419 199 400 599 199 400 599 Antal registrerade aktier vid periodens slut 50 359 578 863 148 371 50 359 578 863 148 371 863 148 371 Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 50 360 43 157 50 360 43 157 43 157 Eget kapital vid periodens slut, TSEK ´1 025 753 993 572 1 025 753 993 572 985 337 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,15 -0,01 -0,54 -0,08 -0,07 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -3 504 -1 579 -10 909 -11 796 -15 208 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 40% 20% 36% 40% 37% ===== SIDA 27 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 27 Koncernen 2024 2023 2024 2023 2023 Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 675 691 751 135 675 691 751 135 704 727 Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 719 917 807 719 719 917 807 719 755 952 Soliditet vid periodens utgång % 94% 93% 94% 93% 93% Forsknings- och utvecklingskostnader -16 176 -16 637 -74 063 -55 640 -92 653 Administrationskostnader -7 386 -9 207 -25 777 -27 560 -37 051 Övriga rörelsekostnader -58 -270 -447 -560 -559 Totala rörelsekostnader -23 619 -26 115 -100 287 -83 759 -130 263 Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 68% 64% 74% 66% 71% Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 2023 Jul - Sep Jul - Sep Jan - Sep Jan - Sep Jan - Dec Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 1 025 753 993 572 1 025 753 993 572 985 337 Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 1 040 797 1 021 808 1 040 797 1 021 808 992 061 Soliditet vid periodens utgång % % 99% 97% 99% 97% 99% Forsknings- och utvecklingskostnader -3 504 -1 579 -10 909 -11 796 -15 208 Administrationskostnader -5 244 -6 024 -18 902 -17 717 -25 071 Övriga rörelsekostnader -57 -150 -177 -345 -559 Totala rörelsekostnader -8 805 -7 752 -29 987 -29 858 -40 838 Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 40% 20% 36% 40% 37% Alternativa nyckeltal Definition Motivering Soliditet Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar De totala kostnaderna hänförliga till forskning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur. Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet Definitioner av alternativa nyckeltal ===== SIDA 28 ===== KVARTALSRAPPORT | Juli–September 2024 28 Huvudkontor Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm Sverige R&D Offices Emmy Noetherweg 2K 2333 BK Leiden Holland Financial Calendar » Publicering av bokslutskommuniké 2024 13 februari, 2025 » Publicering av årsredovisning 2024 18 april, 2025 » Årsstämma 2025 9 maj, 2025 För ytterligare information kontakta Erik Manting, CEO, Mendus Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: info@mendus.com Lotta Ferm, CFO, Mendus Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: ir@mendus.com Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm, Organisationsnr: 556629-1786 Informationen är sådan som Mendus AB (publ), skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden (SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig- görande den 8 november 2024 kl 08:00 CET. Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla. www.mendus.se ===== SIDA 29 ===== www.mendus.se