===== SIDA 1 ===== 2023 BOKSLUTSKOMMUNIKÉ Januari – december ===== SIDA 2 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 2 Väsentliga händelser Q4 Finansiellt sammandrag koncernen 2023 2022 2023 2022 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Nettoomsättning – – – – Rörelseresultat -42 720 -41 557 -100 650 -133 957 Periodens resultat -41 165 -43 280 -101 619 -138 786 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) -0,05 -0,22 -0,22 -0,70 Likvida medel 120 782 41 851 120 782 41 851 Eget kapital 704 727 514 439 704 727 514 439 Antal anställda 27 33 30 31 » Nettoomsättning för perioden uppgick till - (-) TSEK » Resultatet för perioden uppgick till -41 165 (-43 280) TSEK » Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,05 (-0,22) SEK » Resultat från Mendus kliniska fas 1-studie med vididencel hos patienter med AML och högrisk-MDS publicerade i referentgranskad medicinsk tidskrift » Mendus presenterar uppdaterad data från ALISON-stu- dien med vididencel i äggstockscancer vid SITC 2023 » Mendus arrangerar KOL-event den 14 december för att gå igenom fas 2-data med vididencel i AML som presenteras på ASH 2023 » Mendus och Australasian Leukaemia & Lymphoma Group utvidgar den kliniska prövningen av Vididencel som under- hållsbehandling av AML » Mendus presenterar positiva överlevnadsdata från fas 2-studien ADVANCE II som utvärderar vididencel som underhållsbehandling vid AML vid ASH-konferensen » Vid en extra bolagsstämma i Mendus AB, den 13 de- cember 2023, beslutade stämman i enlighet med större aktieägares förslag om val av ny styrelseledamot samt fastställande av styrelsearvode. Stämman beslutade vida - re, i enlighet med styrelsens förslag, om ändring i bolags- ordningen och beslut om emission av personaloptioner av serie 2023/2027 och införande av långsiktigt incitaments- program 2023/2027. » Mendus meddelar att den långsiktiga uppföljningen av MERECA-studien med den intratumorala immunaktivera- ren ilixadencel i metastaserande njurcancer (mRCC) har slutförts. Mendus bekräftar vidare att fas 1-studien ALISON med vididencel som underhållsterapi vid äggstockscancer nu är fullrekryterad Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång » Inga väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång ===== SIDA 3 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 3 VD har ordet Med stöd av fortsatt positiva kliniska data som bekräftar vididencels poten - tial att avsevärt förbättra sjukdomsfri och total överlevnad i AML befinner sig Mendus i en spännande fas av sin utveckling. Utöver finansieringsrun - dan och tillverkningssamarbetet med NorthX som rapporterades i tredje kvartalet, meddelade Mendus också under fjärde kvartalet ett samarbete med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) som syftar till att väsentligt utöka den kliniska ut- värderingen av vididencel i kombina - tion med nuvarande standardbehand - ling. Allianserna med NorthX och ALLG gör det möjligt för Mendus att ta stora steg framåt i den kliniska utvecklingen av vididencel i AML. Mendus presenterade tre kliniska abstracts vid den vetenskapliga konferensen ASH 2023 (65th Ame- rican Society of Hematology Annual Meeting) i december, inklusive en muntlig presentation av långtidsöver - levnadsdata från ADVANCE II-studien. ADVANCE II är en monoterapistudie i fas 2 med fokus på AML-patienter som fått första fullständig remission (CR1) genom kemoterapi men med mätbar restsjukdom (MRD), vilket är förknippat med en hög sannolikhet för återfall i sjukdomen. Presenterade data visade att 14 av 20 patienter levde under lång- tidsuppföljningen med en återfallsfri medianöverlevnad på för närvarande 30,4 månader (2,5 år). Immunövervak- ningsdata uppvisar en bred aktivering av immunsystemet efter behandling med vididencel, vilket är associerat enda godkända underhållsbehand - lingen av AML, i den randomiserade multicenterstudien AMLM22 CADEN - CE, en adaptiv fas 2-studie bestående av två delar. I december hade Mendus och ALLG slutfört förberedelserna för starten av CADENCE-studien i ALLG:s adaptiva plattform AMLM22, med CADENCE-protokollet inlämnat till den centrala etiska kommittén på de med- verkande sjukhusen. Efter kommitténs godkännande kommer studien att vara öppen för att ta in patienter. Den första delen av studien kommer att utvärdera säkerheten av vididencel i kombination med oralt AZA hos 40 patienter som randomiserats till att an- tingen få vididencel + AZA eller enbart AZA. I den andra delen kommer ef- fekten av kombinationen att bedömas hos ytterligare 100 patienter. I november hade vi glädjen att med- dela att data från den avslutade fas 1-studien med vididencel i högrisk - patienter med MDS och AML public- erats i den vetenskapliga tidskriften HemaSphere. Publikationen visade att överlevnaden efter behandling med vididencel till stor del berodde på låg sjukdomsbelastning vid behandling - ens början, vilket stöder den under- hållsbehandling som eftersträvas i den pågående fas 2-studien ADVANCE II. Det fanns ingen korrelation med vanliga riskpoängskriterier för AML, vilket tyder på att även patienter med ogynnsamma cytogenetiska riskprofiler kan svara på behandling med vididencel. Slutligen stöder fas 1-studiens data också kombinatio - med de observerade varaktiga kliniska remissionerna. De positiva överlev - nadsdata som presenterades vid ASH stärker bilden av att vididencel är en av de mest lovande underhållsbehand - lingarna för AML under utveckling just nu. De positiva resultaten från ADVANCE II-studien inspirerar oss att fortsätta den kliniska utvecklingen av vididencel i AML. Som ett första steg för att utöka de kliniska testerna meddelade vi un- der det fjärde kvartalet ett samarbete med ALLG, en världsledande forsk- ningsgrupp inom kliniska prövningar med fokus på blodburna tumörer. Mendus och ALLG kommer att stude- ra vididencel i kombination med oralt azacitidin (AZA), för närvarande den Det fjärde kvartalet 2023 avslutar ett mycket viktigt år för Mendus och levererade fler milstolpar som ytterligare stärker utvecklingen av vår ledande produkt vididencel som en ny underhållsbehandling för akut myeloisk leukemi (AML). Erik Manting, Verkställande direktör. Positiva ADVANCE II-data vid ASH sammanfattar ett starkt 2023 ===== SIDA 4 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 4 nen vididencel och AZA, det vill säga den kombination som ska studeras i CADENCE-studien. Baserat på data från ADVANCE II och den första delen av CADENCE-stu- dien förväntar sig Mendus att kunna inleda en global registreringsansökan för vididencel under 2025. Ytterligare studier kan också göra det möjligt för Mendus att bredda positioneringen av vididencel inom underhållsbehandling inom AML-underhåll och närliggande indikationer, som tex myelodysplas- tiskt syndrom (MDS). Mendus med- delade i juni att vi ingått en allians med den svenska cell- och genterapitill - verkaren NorthX Biologics med syftet att sätta upp storskalig tillverkning inför kommande registreringsstudier och framtida kommersiell lansering av vididencel. I december gav Mendus en uppdate- ring om bolagets kliniska pipeline som bekräftade att fas 1-studien ALISON med vididencel som underhållsterapi vid äggstockscancer var fullrekryte - rad, samt Mendus fortsatta åtagande att förbereda en studie i mjukdelss- arkom (STS) med den intratumorala immunaktiveraren ilixadencel. En primär utläsning av ALISON-studien förväntas under andra halvåret 2024. Den framgångsrika ADVANCE II-stu - dien och de framsteg som gjorts un- der 2023 ger Mendus en stark position för att utöka den kliniska utvecklingen av vididencel i AML och förbereda för en global registreringsstrategi. I kombination med ytterligare framsteg i den kliniska pipelinen och spännande pågående forskningsprogram som adresserar nya terapeutiska koncept ser vi fram emot ett händelserikt 2024. Stort tack till våra aktieägare, partners och andra intressenter för ert stöd till Mendus. Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör NorthX Biologics anläggning i Matfors. ===== SIDA 5 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 5 Mendus i korthet – Q4 2023 Mendus utvecklar nya cancerterapier genom att utnyttja immunsystemets förmåga att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga överlevnaden hos cancerpatienter utan att försämra hälsan eller livskvaliteten. Mendus produktkandidater är standardiserade, helcellsbaserade metoder som är utformade för att öka immuniteten mot tumörsjukdomar, i kombination med en utmärkt säker- hetsprofil. Detta är särskilt relevant för underhållsterapier som syftar till att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga den sjukdomsfria överlevna - den efter första linjens behandling. En helt ny väg för cancerbehandling Med dagens cancerterapier upplever många patienter en initial behand - lingsframgång, vilket leder till klinisk remission. Emellertid är tumöråterfall fortfarande ett överhängande hot i många fall och orsakar de allra flesta cancerrelaterade dödsfall idag. Därför finns det ett ökande behov av under- hållsterapier, särskilt vid tumörindika - tioner med hög återfallsfrekvens. Vididencel – positionerad som en nydanande underhålls- behandling vid AML Vididencel är en immunterapi som härrör från bolagets egenutvecklade cellinje DCOne. Under tillverkningen genomgår DCOne-cellerna, som har ett leukemiskt ursprung, en fenotypisk förändring till att uttrycka dendritisk cellfenotyp. Detta gör cellerna mycket immunogena och lämpliga som bas för vididencel. Vididencel är en stan - dardprodukt som förvaras fryst och som kan administreras via intradermal injektion. Lovande kliniska data med vididencel har presenterats vid en rad högpro- filerade medicinska konferenser. Resultaten har genomgående visat vididencels förmåga att inducera var - aktiga immunsvar kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Den kliniska utvecklingen av vididencel i AML stöds av särläkemedelsstatus (EU+USA) och Fast-track Designation (USA). Tillverk- ningsprocessen för vididencel har validerats genom ett ATMP-certifikat utfärdat av EMA. Den pågående monoterapistudien ADVANCE II i fas 2 utvärderar vididen- cel som underhållsterapi vid AML för patienter som kommit till fullständig Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet.” ===== SIDA 6 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 6 remission genom cellterapi, men med mätbar restsjukdom (MRD). Närvaron av MRD gör att patienter löper en hög risk för återfall och förkortad total överlevnad. Mendus presenterade positiva över- levnadsdata från ADVANCE II-studien vid ASH-konferensen i december 2023. Vid en medianuppföljning på 31,3 månader med 14/20 patienter fortfarande i liv, varav 11 fortfarande befann sig i första kompletta remis- sion. Återfallsfri medianöverlevnad var 30,4 månader (2,5 år). Immunövervak- ningsdata och MRD-data bekräftade att vididencel fungerar som en aktiv immunterapi som förbättrar immun - försvaret mot kvarvarande cancer- celler. Data från monoterapi proof-of-con- cept studien ADVANCE II stödjer den bredare positioneringen av vididencel som en ny behandlingsmodalitet för underhållsbehandling av AML. Som ett första steg mot registreringsgrundan - de utveckling kommer vididencel i en kommande klinisk studie att kombi - neras med oralt azacitidin, den enda godkända underhållsbehandlingen för patienter med AML som inte är berättigade till transplantation. I detta syftet meddelade Mendus i december 2023 att bolaget har ingått ett samar- bete med Australasian Leukaemia & Lymphoma Group (ALLG). Parallellt med den fortsatta kliniska utvecklingen av vididencel kommer Mendus att implementera en stor- skalig tillverkningsprocess och utöka tillverkningsinfrastrukturen. Under 2023 har Mendus ingått en strate- gisk tillverkningsallians med NorthX Biologics, en ledande kontraktsut - vecklings- och tillverkningsorgani - sation (CDMO) i Norden, som också fungerar som den nationella svenska innovationshubben för GMP-tillverk - ning av biologiska komponenter som används i vacciner, genterapi och andra läkemedel för avancerad terapi (ATMP). Mendus och NorthX kommer att sametablera tillverkningskapacitet för cellterapi i Sverige, som kommer att användas för klinisk utveckling i sen fas och kommersialisering av vididencel. Indication expansion – ovarian cancer Liksom AML, kännetecknas äggstock - scancer av ett snabbt återfall efter initial behandling, vilket ger skäl att utveckla möjligheter för underhållste - rapi för denna sjukdom. Med stöd av prekliniska data som visar vididencels potential att stimulera antitumörim - munitet vid äggstockscancer, utvär- derar den pågående och rekryterande kliniska fas 1-studien ALISON säkerhet och möjligt användande av vididencel som underhållsbehandling vid ägg - stockscancer. Interimsdata från ALISON-studien, som presenterats vid de senaste AACR-, CICON- och SITC-konfe- renserna, har bekräftat vididencels utmärkta säkerhetsprofil och visat förbättrade immunsvar mot tu - mörantigen som tidigare visat sig vara relevanta för äggstockscancer, efter administrering av vididencel. ALISON-studien fullrekryterades i de - cember 2023 och Mendus förväntar sig att rapportera ytterligare kliniska data från ALISON-studien under 2024, inklusive en primär utläsning under 2024H2. Kontroll av immunförsvaret Vividencel Tumörbörda Tumör som tidigare behandlats Återkommande tumör / återfallFullständigt svar / remission Minska sjukdomsåterfall De allra flesta cancerrelaterade dödsfall beror på att sjukdomen återkommer, vilket orsakas av kvarvarande cancerceller. Vididencel är utformat för att stärka immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad efter första linjens behandling av den primära tumören. ===== SIDA 7 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 7 llixadencel – en intratumoral immunprimer för svårbehandlade solida tumörer Ilixadencel, som består av dendri - tiska celler från friska donatorer, ges som en intratumoral injektion för att skapa en inflammatorisk lokal miljö och i slutändan ett tumörspecifikt immunsvar. lixadencel har studerats i kliniska prövningar i en rad solida tumörindi- kationer i kombination med befintliga cancerterapier, inklusive tyrosinki - nashämmare och checkpointhäm - maren pembrolizumab. Prekliniska resultat tyder dessutom på synergier med andra immunkontrollpunkts - modulatorer, inklusive antikroppar riktade mot CTLA-4 och 4-1BB. Sammantaget stödjer en betydande mängd prekliniska och kliniska data ilixadencels potential som en säker och livskraftig kombinationsbehand - ling inom cancerterapi. Mendus har förberett sig för nästa kli- niska utvecklingssteg med ilixaden - cel för att etablera proof-of-concept i tumörer som svarar dåligt på dagens tillgängliga terapier. Baserat på tidiga tecken på klinisk effekt i gastrointes- tinala stromacellstumörer (GIST), är målet för Mendus att genom nästa steg i klinisk utveckling bekräfta kli - nisk effekt av ilixadencel i mjukdelss - arkom, där GIST är en undergrupp. Preklinisk pipeline Utöver att stödja den kliniska utveck- lingen och tillverkningsprocesserna för bolagets ledande program, om- fattar Mendus forskningsaktiviteter design av nästa generations immun - primers baserade på DCOne-cel - linjen samt utnyttjande av interna pipelinesynergier genom kombina - tionen av cancer-vaccination och intratumoral priming. Mendus har också använt sin expertis inom dendritcellbiologi för att förbättra andra cellbaserade terapier. Mendus har särskilt utforskat tillämpningen av den egenutvecklade DCOne-plattformen för att expan - dera minnes-NK-celler, en viktig undergrupp av NK-celler på grund av deras livslängd, motståndskraft mot immunsuppression och korrelation med förbättrade kliniska resultat i synnerhet vid blodburna tumörer. Att etablera en ny metod för att expandera denna klass av NK-celler kan utgöra grunden för förbättrade NK-cellsbaserade terapier som po - tentiellt kan komma att ingå i Mendus pipeline. Registrerings- grundande Pågående eller avslutad Planerad Pipeline översikt Akut myeloisk leukemi Äggstocks- cancer Sarkom i mjukvävnader NK cellprogram Monoterapi Kombination med SoC Kombination med SoC • Aktiv studiefas avslutad, långtidsuppföljning pågår • Positiva överlevnadsdata presenterade vid ASH2023 • Fast Track och Orphan Drug Designation • Randomiserad kontrollerad kombinationsstudie med oral AZA • Samarbeta med ALLG, en del av AMLM22-studien • Startar under första kvartalet 2024 • Övergår i en pivotal studie? • Fullt rekryterad, säkerhets- och toleransstudie • Inledande positiva resultat rapporterades Q4 2023 • Primär utläsning H2 2024 • Ny studie under förberedelse – beräknas starta H1 2024 • Fast Track och Orphan Drug Designation • Metod för expansion av minnes NK celler • Potentiell grund för nya NK-cellbaserade terapier Preklinisk Ilixadencel Preklinisk pipeline Fas 1 Fas 2 Status ALISON ADVANCE II CADENCE Vididencel ===== SIDA 8 ===== Intervju BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 8 ” Vi går nu in i nästa fas i utvecklingen av immun- terapier mot cancer” Mendus har rapporterat positiva data med vididencel som behand - ling för patienter med akut myeloid leukemi (AML), en sjukdom där checkpoint-hämmare och andra immunterapier inte har varit fram - gångsrika. Varför är det viktigt att frigöra fördelarna med immunterapi för AML-patienter och på vilket sätt är dessa vididencel-data lovande för denna sjukdom? Andrea van Elsas, Ph.D., är oberoende ledamot i Mendus styrelse. Andrea har lång erfarenhet av forskning och utveckling av checkpoint-hämmare, som har haft stor inverkan på be- handlingen av solida tumörer och etablerat cancerimmunterapi som en ny behandlingsmodalitet (ofta kallad ImmunOnkologi, eller bara ”IO”). Han har varit med i Mendus sedan starten av vididencels kliniska utveckling och har varit en viktig röst i styrelsen för att definiera företagets strategi. Idag bor han i USA och är partner på Third Rock Ventures, ett av USAs ledande venture capital-bolag inom biotech. Dr van Elsas, hur skulle du beskriva din personliga historia inom området cancerimmunterapi? AVE: Som koncept har cancerimmun - terapi funnits väldigt länge. I slutet av 1800-talet och början av 1900-talet beskrev Dr William Coley den första användningen av en experimentell immunterapi för sina cancerpatienter. Intervju med ANDREA VAN ELSAS, oberoende styrelseledamot Baserat på observationen att bakte - rieinfektioner ibland var förknippade med regression av tumörer, designa- de han en cancerterapi med hjälp av bakteriekulturer som kallas ”Coleys toxin”. På grund av toxicitet och brist på konsekvent klinisk framgång, övergavs detta tillvägagångssätt och ersattes av dagens konventionella behandlingar som kemoterapi och strålbehandling. Icke desto mindre lade Coley grunden för cancerim - munterapi och det sekel av forsk- ning som följde syftade till att förstå ” De mest slående data har nyligen kommit från ADVANCE II-studien, där vi ser att vididencel-be - handling resulterar i varaktiga kliniska remissioner, associerade med breda immunsvar, hos AML-patien - ter med mätbar kvarvarande sjukdom” ANDREA VAN ELSAS, oberoende styrelseledamot ===== SIDA 9 ===== Intervju BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 9 cancer-immun-interaktionen och hur man kan använda immunsystemet för att bekämpa cancer. Kliniska obser- vationer, såsom korrelationen mellan kliniskt svar och överlevnad och autoimmunitet hos melanompatienter, uppmuntrade ytterligare forskning inom immunterapi. På liknande sätt visade sig närvaron av tumörinfiltre - rande T-celler vara associerad med förbättrade kliniska resultat i solida tumörer. Denna forskning kulminera - de i upptäckten att cancerceller som härrörde från patienter visade bevis på aktiv undertryckning av T-celler genom att kidnappa så kallade im- muno-checkpoints. Antikroppar som blockerade vägen för dessa hämman- de checkpoints stimulerade T-cells - medierad utplåning av tumörceller och ledde till objektiva svar och väsentligt förbättrad överlevnad i kliniska studier. Dessa så kallade checkpoint-häm - mare revolutionerade IO-området och etablerade immunterapi som en ny modalitet för att behandla cancer. Min personliga historia inom området cancerimmunterapi är sammanflätad med checkpoint-hämmarnas historik. På 90-talet arbetade jag som dokto- rand och studerade cancervacciner vid Leiden University Medical Center i Kees Meliefs labb och som postdoc studerade jag checkpoint-hämma - re i Jim Allisons labb vid University of California i Berkeley. De var båda pionjärer i att studera cancerim - munterapi. Jim Allison fick 2018 års Nobelpris i fysiologi, eller medicin, för sin upptäckt av anti-CTLA4 som den första checkpoint-hämmaren som blev godkänd för behandling av cancer. När jag lämnade akademin för industrin arbetade jag med Organon i Nederländerna och i Cambridge, Massachusetts. Organon förvärvades av Schering-Plough och därefter av Merck, medan jag arbetade i USA med en portfölj av nya antikroppsterapier för cancer. Dessa inkluderade PD-1 checkpoint-hämmar-programmet som blev pembrolizumab, som säljs under varumärket Keytruda. Idag är Keytruda godkänt för en unik mång- fald av cancerformer och har blivit ett av världens mest sålda läkemedel. Efter att ha lämnat Merck 2011 grun- dade jag tillsammans med två tidigare Organon-kollegor BioNovion, en biotechstartup som förvärvades 2015 av Nasdaq-noterade Aduro Biotech, och fokuserade som bolagets CSO på att utveckla nya cancerimmunterapier. Jag började på Third Rock Ventures 2020 och blev partner 2022. Bolaget Third Rock Ventures är en amerikanskt specialistinvesterare som skapar nya bioteknikbolag kring djärva idéer och sammanför ledande experter för att nå genombrott som verkligen kan förändra patienternas liv. Vad övertygade dig om att gå med i Mendus som styrelseledamot? AVE: När jag blev engagerad som styrelseledamot 2019 var bolaget fortfarande ett privatägt holländskt bioteknikbolag som verkade under namnet DCPrime. VD Erik Manting som jag kände sedan han var verksam som bankman vände sig till mig och bjöd in mig till bolagets styrelse. Till en början var jag skeptisk eftersom immunterapier inklusive check - point-hämmare inte hade någon framgång i blodburna tumörer och cancervacciner generellt sett inte hade levererat vad de lovade. Bola- get hade dock lovande data från fas 1-studier och hade just attraherat en ny aktieägare, Van Herk Investments, för att stödja nästa steg i den kliniska utvecklingen. Fas 1-data för patienter med akut myeloid leukemi och högrisk myelodysplastiskt syndrom gav oss ett antal viktiga lärdomar, varav den viktigaste var att vididencel kunde leverera varaktiga kliniska svar, men bara i miljöer med låg sjukdomsbör- da. Detta kan förklaras av en låg nivå eller en frånvaro av aktiv immuns- uppression av cancerceller, vilket gör att immunsystemet bättre kan få ett immunsvar efter administrering av vididencel. Vididencels fas 1-studie visade anmärkningsvärda svar och en total överlevnad omkring 3 år för AML- och högrisk-MDS-patienter med låg sjukdomsbörda. Detta utgjorde en bra startpunkt för nästa fas av klinisk utveckling och företagsutveckling, inklusive starten av ADVANCE II fas 2-studien, som jag var glad att kunna stötta i min roll som styrelseledamot. Hur har företaget utvecklats sedan dess? AVE: 2019 bestod bolagets lednings- grupp av Erik Manting som VD och Jeroen Rovers som CMO och styrelsen bestod av Dharminder Chahal som representerade Van Herk Investments, Hans Preusting som bidrog med tillverknings- och affärsexpertis och mig själv. Det första steget vi tog som företag var att bygga upp intern kom- petens, allt ifrån klinisk verksamhet och regulatoriska frågor till tillverkning, forskning och kvalitetskontroll. Dessa operativa förmågor blev en mycket värdefull tillgång för bolaget, vilket gjorde det möjligt för oss att ta den kliniska pipelinen framåt och förbätt - ra våra tillverkningsprocesser. Det var också därför vi blev en attraktiv parhäst för Immunicum, ett svenskt börsnoterat bolag som vi fusionerade med i december 2020 och skapade Mendus av de kombinerade bolagen. Utöver den överlappande vetenskap- liga grunden inom dendritisk cellbio - logi, hade den holländska enheten laboratoriefaciliteter och expertis inom processutveckling som också skulle gynna Immunicums produktpipeline och forskningsprogram. Även om sammanslagningen till en början var tuff, särskilt på grund av Covid 19-re- laterade rese- och arbetsrestriktioner, lyckades vi snabbt få ihop delarna till ett större, mer internationellt och börsnoterat företag. Ledningsgruppen har idag vuxit till fem personer och även styrelsen är betydligt större, nu med sju ledamöter inklusive mig själv. Jag har deltagit i styrelsearbetet med glädje och det har varit fantastiskt att se bolaget utvecklas under de senas- te åren. En viktig utmaning för styrel- sen och ledningsgruppen har varit att på bästa sätt positionera Mendus- pipelinen i det bredare och överbefol- kade immunterapilandskapet. Jag har uppmuntrat bolaget att göra detta så mycket som möjligt på ett datadrivet ===== SIDA 10 ===== Intervju BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 10 sätt, att följa kliniska tecken på effekt och stoppa sådana program som inte har levererat kliniskt meningsfulla resultat. De mest slående data har ny- ligen kommit från ADVANCE II-studien, där vi ser att vididencel-behandling resulterar i varaktiga kliniska remis - sioner, associerade med breda im- munsvar, hos AML-patienter med mät- bar kvarvarande sjukdom. Dessa data vägleder bolaget mot ett framskridet skede av klinisk utveckling inom AML, en sjukdom där återfall utgör det stora hindret för långsiktig överlevnad och nya underhållsbehandlingar är välbe - hövliga. Vad ser du som potentiella nya utvecklingar inom IO? AVE: Den kliniska och kommersiella framgången för checkpoint-hämma - re visade att immunsystemet spelar en viktig roll för cancerterapi och för att inducera långsiktig överlevnad, möjligen till och med som botemedel, i framtiden. Trots deras oöverträffade breda och varaktiga kliniska aktivitet, är checkpoint-hämmare fortfaran - de bara effektiva för en minoritet av patienterna. Det har visat sig svårt att utöka den kliniska effekten i godkända cancerindikationer och att tillämpa IO på icke-responsiva cancerformer som AML. För att uppnå banbrytande klinisk aktivitet tror jag att vi måste se bortom kombinationen av olika checkpoint-hämmare, till kombina - tioner med andra modaliteter som kemoterapi, målriktad terapi och cancervaccinmetoder som vididen - cel. Att kunna behandla patienter med låg sjukdomsbörda efter initial behandling kan vara nyckeln till att låsa upp den bredare nyttan med IO. Det är för närvarande där vididencel är positionerat, som en underhålls - behandling för cancer som syftar till att förlänga sjukdomsfri och total överlevnad efter initial framgång med kemoterapi. Andra kombinationer har gett uppmuntrande kliniska resultat, till exempel att svaret på CAR-T-terapi framgångsrikt kan förstärkas med vaccination. Äntligen går vi in i en ny era av tekniska framsteg och massda- taanalys. Lärdomarna från terapi med checkpoint-hämmare, rationell kom - binationsterapi och optimal positio - nering, allt med stöd av kraftfulla nya upptäcktsverktyg, kommer att driva på en ny fas i utvecklingen av IO, som i slutändan syftar till att gynna samtliga cancerpatienter över hela världen. ===== SIDA 11 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 11 Finansiell information Koncernen Intäkter Ingen omsättning redovisades för det fjärde kvartalet (-) eller för helåret – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 3 784 (63) TSEK för kvartalet och 29 613 (3 375) TSEK för helåret och bestod huvudsakligen av intäkter för patentöverlåtelse. Bolaget har intäktsfört den del av RVO-lånet som har er- hållits som bidrag i samband med lösen av lånet. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -46 504 (-41 620) TSEK och till -130 263 (-137 060) TSEK för helåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till adminis - trativa kostnader och forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för Vididencel och Ilixadencel. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -37 013 (-27 957) TSEK och till -92 653 (-87 049) TSEK för helåret. Kostnaderna består främst av forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-plattfor - men samt programmen för Vididencel och Ilixadencel. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -9 491 (-13 535) TSEK och för helåret -37 051 (-48 876) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, koncern - ledningen samt kostnader kopplade till aktiviteter relaterade till finansiering och investerarkontakter. Resultat För det fjärde kvartalet uppgick rörelseresultatet till -42 720 (-41 556) TSEK och för helåret till -100 650 (-133 685) TSEK. Resultatet för det fjärde kvartalet uppgick till -41 165 (-43 280) TSEK och för helåret till -101 619 (-138 785) TSEK. Det förbättrade resultatet beror framför allt på ett beviljat bi- drag av det innovationslån som tidigare belastade Bolaget, men även kostnadsbesparingar. Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen uppgick till -0,05 (-0,22) SEK för det fjärde kvartalet och -0,22 (-0,70) SEK för helåret. Skatt Ingen skatt redovisades för det fjärde kvartalet eller för helåret. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till -529 (-21 369) TSEK samt till -166 404 (-109 332) TSEK för helåret. Det negativa kassa- flödet, avseende helåret, är planenligt och förklaras främst av en förutbetald kostnad om 62 338 TSEK per balansdag i Mendus B.V som avser Vididencel programmet. Under kvartalet uppgick kassaflödet från investerings - verksamheten till 5 123 (-1 898) TSEK samt till 10 203 (-12 324) TSEK för helåret. Anledningen till att kassaflödet från investeringsverksamheten är positivt i år, i jämförelse med föregående år, beror på att Bolaget under året har sålt och utrangerat utrustning. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till -24 080 (10 167) TSEK samt för helåret till 237 386 (8 194) och avser framför allt nyemission i det tredje kvartalet och återbetalning av lån. Under tredje kvar - talet återbetalades koncernens samtliga lån. Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2023 till 120 782 (41 851) TSEK. Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2023 till 704 727 (514 439) TSEK, vilket motsvarar 0,82 (2,58) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93% (83%). ===== SIDA 12 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 12 Finansiell information Moderbolaget Mendus AB (publ) Intäkter Ingen omsättning redovisades för det fjärde kvartalet – (-) eller för helåret – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 903 (1 120) TSEK för kvartalet och 6 613 (5 740) TSEK för helåret och bestod huvudsakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V samt intäkter för patentöverlåtelse. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -10 981 (-22 730) TSEK och till -40 838 (-69 893) TSEK för helåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utvecklingskostnader för Ilixadencel. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till –3 412 (-9 468) TSEK och till -15 208 (-24 963) TSEK för helåret. Kostnaderna består främst av aktiviteter avseende kliniska studier. De minskade kost - naderna under helåret beror på mindre aktivitet i Ilixaden - cel-programmet i jämförelse med föregående år. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -7 354 (-13 138) TSEK och för helåret -25 071 (-43 814) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, kon - cernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för finansiering och investerarrelationer. Bolaget har haft lägre kostnader för externa rådgivare och konsulter under inneva - rande år, jämfört med föregående år. Resultat För det fjärde kvartalet uppgick rörelseresultatet till -9 078 (-21 610) TSEK och -34 225 (-64 153) TSEK för helåret. Resultatet för det fjärde kvartalet uppgick till -7 091 (-22 089) TSEK och för helåret till -33 802 (-64 647) TSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning för moder- bolaget uppgick till -0,01 (-0,11) SEK för det fjärde kvartalet och -0,07 (-0,32) SEK för helåret. Skatt Ingen skatt redovisades för det fjärde kvartalet eller helåret. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till -14 137 (-25 834) TSEK samt till -36 621 (-65 979) TSEK för helåret. Det fortsatta negativa kassa- flödet är planenligt och förklaras i huvudsak av att Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas. Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk - samheten till -15 142 (-9 324) TSEK samt till -178 165 (-61 442) TSEK för helåret. Kassaflödet avser i första hand aktieägar- tillskott till Mendus B.V. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till -10 178 (10 107) TSEK och 287 904 (10 107) TSEK för helåret och avser till största del nyemission. Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2023 till 100 427 (27 840) TSEK. Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2023 till 985 337 (721 832) TSEK, vilket motsvarar 1,14 (3,62) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 99% (97%). ===== SIDA 13 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 13 Övriga upplysningar Incitamentsprogram Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande två aktiva program i Bolaget. LTI 2021/2024 Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter ”LTI 2021/2024”. Antalet tecknade aktierätter uppgick till 680 000. Under 2021-2023 har totalt 261 000 aktierätter förverkats i sam - band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 419 000. Den del av program - met som avsåg personaloptioner har avslutats i förtid och samtliga optioner har återkallats. LTI 2022/2025 Vid årsstämman i maj 2022 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner ”LTI 2022/2025”. Programmet har avslutats i förtid och samtliga personalop - tioner har återkallats. LTI 2023/2027 Vid en extra bolagsstämma den 13 december beslutades om att införa ett inicitamentsprogram med personaloptio - ner. Antalet personaloptioner uppgår till maximalt 47 333 226. Då teckningstiden infaller efter den 31 dec 2023 har inga personaloptioner tecknats vid tiden för årsredovisning - ens upprätttande. För mer information om programmen se protokoll från årsstämman 2021, 2022 samt från extra bolagsstämma 20231213 som publicerats på Bolagets hemsida www. mendus.com. Medarbetare Per den 31 december 2023 hade koncernen 27 (33) anställ- da, varav 17 (22) kvinnor och 10 (11) män. Ägare Antal aktier Kapital/röster Adrianus Van Herk 298 544 464 34,59% Flerie Invest AB 187 500 000 21,72% Fjärde AP-fonden 81 999 089 9,50% Avanza Pension 27 404 662 3,17% Holger Blomstrand Byggnads AB 12 988 860 1,50% Nordnet Pensionsförsäkring 8 856 095 1,03% SEB Fonder 6 620 661 0,77% Staffan Wensing 6 277 671 0,73% Handelsbanken Fonder 5 134 020 0,59% Erik Manting 4 428 242 0,51% Dharminder Chahal 4 410 241 0,51% Bilsen Begovic 2 965 318 0,34% Reda Jadile 2 410 000 0,28% WBS Hünicke Vermögensverwaltung 2 314 214 0,27% FCG Fonder 2 245 130 0,26% Christer Isberg 2 152 618 0,25% Theodor Jeansson Jr. 2 000 000 0,23% Lotta Ferm 2 000 000 0,23% Swedbank Försäkring 1 983 030 0,23% Handelsbanken Liv Försäkring AB 1 968 949 0,23% Övriga 198 945 107 23,05% Totalt 863 148 371 100% Mendus aktie Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet aktier i Bolaget uppgick per den 31 december 2023 till 863 148 371 (199 400 599) och aktiekapitalet i Bolaget uppgick till 43 157 (9 970) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel av Mendus tillgångar och vinst. Aktieägare per 2023-12-31 Källa: Euroclear Sweden Granskning Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. ===== SIDA 14 ===== FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN ===== SIDA 15 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 15 Koncernens resultaträkning 2023 2022 2023 2022 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Intäkter – – – – Övriga rörelseintäkter 3 784 63 29 613 3 375 Summa intäkter 3 784 63 29 613 3 375 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader -9 491 -13 535 -37 051 -48 876 Forsknings- och utvecklingskostnader -37 013 -27 957 -92 653 -87 049 Övriga rörelsekostnader 1 -127 -559 -1 134 Rörelseresultat -42 720 -41 556 -100 650 -133 685 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter  2 147 163 2 147 163 Finansiella kostnader -592 -1 887 -3 115 -5 264 Resultat efter finansiella poster -41 165 -43 280 -101 619 -138 785 RESULTAT FÖRE SKATT -41 165 -43 280 -101 619 -138 785 Inkomstskatt – – – – PERIODENS RESULTAT -41 165 -43 280 -101 619 -138 785 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,05 -0,22 -0,22 -0,70 Koncernens rapport över totalresultat 2023 2022 2023 2022 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat -41 165 -43 280 -101 619 -138 785 Övrigt totalresultat – – – – – Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen . Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -4 100 -2 723 -5 403 -3 995 Övrigt totalresultat för perioden -4 100 -2 723 -5 403 -3 995 Periodens totalresultat -45 265 -46 004 -107 022 -142 780 Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 16 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 16 Koncernens balansräkning Belopp i TSEK 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Goodwill 108 350 108 350 Teknologi 424 091 424 091 Nyttjanderättstillgångar 23 247 26 216 Inventarier 11 197 13 899 Övriga långfristiga fodringar 624 618 Summa anläggningstillgångar 567 509 573 174 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Övriga fordringar 3 302 3 442 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 64 359 1 919 Likvida medel 120 782 41 851 Summa omsättningstillgångar 188 443 47 212 Summa tillgångar 755 952 620 386 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 43 157 9 970 Övrigt tillskjutet kapital 1 394 758 1 130 636 Reserver -5 584 -182 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -727 604 -625 985 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 704 727 514 439 SKULDER Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 850 22 844 Leasingskulder 21 115 23 706 Summa långfristiga skulder 21 965 46 550 Kortfristiga skulder Leasingskulder 2 523 2 413 Leverantörsskulder 8 129 7 411 Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut – 29 198 Övriga skulder 9 857 4 765 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 751 15 610 Summa kortfristiga skulder 29 260 59 397 Summa skulder 51 225 105 947 Summa eget kapital och skulder 755 952 620 386 ===== SIDA 17 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 17 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare Balanserat Övrigt resultat ink. Aktie tillskjutet periodens Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Total Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440 Periodens resultat – – – -101 619 -101 619 Periodens övriga totalresultat – – -5 403 – -5 403 Periodens totalresultat – – -5 403 -101 619 -107 022 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – -595 – – -595 Nyemission 33 187 288 605 – – 321 792 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 264 122 – – 297 309 Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727 Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 130 334 3 638 -487 199 656 743 Periodens resultat – – – -138 786 -138 786 Periodens övrigt totalresultat – – -3 819 – -3 819 Periodens totalresultat – – -3 819 -138 786 -142 605 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 302 – – 302 Nyemission – – – – – Kostnader hänförliga till nyemission – – – – – Summa transaktioner med ägare – 302 – – 302 Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440 ===== SIDA 18 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 18 Koncernens rapport över kassaflöden 2023 2022 2023 2022 Belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Resultat före skatt -41 165 -41 556 -101 619 -133 685 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 1 626 92 2 695 -1 542 Ränteintäkter 2 147 – 2 147 – Erlagd ränta 6 775 -612 -4 148 -1 135 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -30 617 -41 849 -100 925 -136 362 Förändring av övriga kortfristiga fordringar 23 296 15 585 -64 377 23 465 Förändring av leverantörsskulder -8 018 3 997 729 -4 146 Förändring av övriga kortfristiga skulder 14 810 898 -1 831 7 711 Kassaflöde från den löpande verksamheten -529 -21 369 -166 404 -109 332 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investering i materiella anläggningstillgångar 5 122 -1 898 10 210 -12 324 Investering i finansiella anläggningstillgångar 1 – -7 – Kassaflöde från investeringsverksamheten 5 123 -1 898 10 203 -12 324 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission – – 321 793 – Kostnader hänförliga till nyemission -10 418 – -23 889 – Amortering av lån -13 662 -758 -100 518 -2 731 Upptagande av lån – 10 925 40 000 10 925 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -24 080 10 167 237 386 8 194 Likvida medel vid periodens början 143 349 55 403 41 851 155 313 Periodens kassaflöde -19 486 -13 100 81 185 -113 461 Kursdifferens likvida medel -3 081 -452 -2 254 -1 Likvida medel vid periodens slut 120 782 41 851 120 782 41 851 ===== SIDA 19 ===== FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET ===== SIDA 20 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 20 Moderbolagets Resultaträkning 2023 2022 2023 2022 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Intäkter – – – – Övriga rörelseintäkter 1 903 1 120 6 613 5 740 Summa intäkter 1 903 1 120 6 613 5 740 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader -7 354 -13 138 -25 071 -43 814 Forsknings- och utvecklingskostnader -3 412 -9 468 -15 208 -24 963 Övriga rörelsekostnader -215 -124 -559 -1 116 Rörelseresultat -9 078 -21 610 -34 225 -64 153 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter  2 012 163 2 012 163 Finansiella kostnader -25 -642 -1 589 -657 Resultat efter finansiella poster -7 091 -22 089 -33 802 -64 647 RESULTAT FÖRE SKATT -7 091 -22 089 -33 802 -64 647 Inkomstskatt – – – – PERIODENS RESULTAT -7 091 -22 089 -33 802 -64 647 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare. -0,01 -0,11 -0,07 -0,32 Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat 2023 2022 2023 2022 Belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat -7 091 -22 089 -33 802 -64 647 Övrigt totalresultat – – – – Periodens totalresultat -7 091 -22 089 -33 802 -64 6477 ===== SIDA 21 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 21 Moderbolagets balansräkning Belopp i TSEK Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 8 889 580 711 422 Övriga långfristiga fodringar 401 394 Summa finansiella anläggningstillgångar 889 981 711 816 Summa anläggningstillgångar 889 981 711 816 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Koncerninterna fordringar – 1 076 Övriga fordringar 627 1 480 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 026 854 Summa kortfristiga fordringar 1 653 3 410 Kassa och bank 100 427 27 840 Summa omsättningstillgångar 102 080 31 250 Summa tillgångar 992 061 743 066 EGET KAPTIAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 43 157 9 970 Summa bundet eget kapital 43 157 9 970 Fritt eget kapital Överkursfond 1 679 946 1 415 825 Balanserat resultat -703 964 -639 316 Periodens resultat -33 802 -64 647 Summa fritt eget kapital 942 180 711 862 Summa eget kapital 985 337 721 832 SKULDER LÅNGFRISTIGA SKULDER Övriga långfristiga skulder 850 10 957 Summa långfristiga skulder 850 10 957 KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder 1 808 773 Koncerninterna skulder – 1 844 Övriga skulder 564 663 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 502 6 997 Summa kortfristiga skulder 5 874 10 277 Summa skulder 6 724 21 234 Summa eget kapital och skulder 992 061 743 066 ===== SIDA 22 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 22 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Balanserat resultat inkl. Aktie Överkurs periodens Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832 Periodens resultat – – -33 802 -33 802 Periodens totalresultat – – -33 802 -33 802 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – -595 – -595 Nyemission 33 187 288 605 – 321 792 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 264 121 – 297 308 Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 679 946 -737 766 985 337 Ingående eget kapital 2022-01-01 9 970 1 415 523 -639 316 786 177 Periodens resultat – – -64 647 -64 647 Periodens totalresultat – – -64 647 -64 647 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 302 – 302 Nyemission – – – – Kostnader hänförliga till nyemission – – – – Summa transaktioner med ägare – 302 – 302 Utgående eget kapital 2022-12-31 9 970 1 415 825 -703 963 721 832 ===== SIDA 23 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 23 Moderbolagets kassaflödesanalys 2023 2022 2023 2022 Belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Den löpande verksamheten Resultat före skatt -7 091 -21 610 -33 802 -64 153 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 -1 143 -652 -595 302 Erlagd ränta 530 -703 423 -494 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -7 704 -22 965 -33 974 -64 345 Ökning/minskning av kundfordringar 4 209 -210 1 076 3 207 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 693 -582 681 3 776 Ökning/ minskning av leverantörsskulder -21 607 1 749 -809 -9 585 Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 10 272 -3 824 -3 595 968 Kassaflöde från den löpande verksamheten -14 137 -25 833 -36 621 -65 979 Investeringsverksamheten Investering i finansiella anläggningstillgångar -15 142 -9 324 -178 165 -61 442 Kassaflöde från investeringsverksamheten -15 142 -9 324 -178 165 -61 442 Finansieringsverksamheten Nyemissioner – – 321 793 – Kostnader hänförliga till nyemission -10 178 – -23 889 – Återbetalning av lån – – -50 000 – Upptagande av lån – 10 107 40 000 10 107 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -10 178 10 107 287 904 10 107 Likvida medel vid periodens början 140 413 52 899 27 840 145 156 Periodens kassaflöde -39 456 -25 051 73 118 -117 315 Kursdifferens likvida medel -529 -8 -531 -1 Likvida medel vid periodens slut 100 427 27 840 100 427 27 840 ===== SIDA 24 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 24 Noter Not 1 – Allmän information Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 13 februari 2024 godkänt denna kvartalsrapport för publicering. Not 2 – Redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet med Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redo - visningsregler för koncerner samt International Financial Reporting Standards (IFRS) och tolkningar från IFRS Inter - pretations Committee (IFRS IC) sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen har upprättats enligt anskaffnings - värdemetoden. Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del - årsrapportering och årsredovisningslagen. Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2022 (not 2, sid 34-38). I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av års - redovisningen 2022 (not 2, sid 49). Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redo - visningsuppskattningar används, som sällan kommer att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisnings - principer. Dessa bedömningar är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2022 (not 5 sid 39). Not 4 – Framtidsutsikter, väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget har inte genererat några betydande intäkter historiskt och förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan - didater är beroende av forskning och utveckling och kan försenas och/eller medföra högre kostnader. Bolaget är beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och samar- betsavtal samt av ett stort antal godkännande- och ersätt - ningssystem och relaterade lagar, förordningar, beslut och praxis (som kan komma att ändras). Därutöver är Bolaget beroende av immateriella rättigheter. Den risk som bedöms vara av särskild betydelse för Mendus framtida utveckling är tillgången till tillräckliga finansiella resurser för att stödja Bolagets finansieringsbehov. Bolagets styrelse och ledning följer och utvärderar löpande koncernens finansiella ställ - ning och tillgången på likvida medel. Det finns en risk att den tillgängliga likviditeten per den 31 december 2023 inte kom - mer att finansiera verksamheten efter utgången av 2024 och bolaget kommer att behöva få tillgång till ytterligare kapital för att kunna fortsätta att avancera utvecklingen av de olika programmen. Bolaget har vid årsskiftet utestående teckningsoptioner som, beroende på utfallet, kan tillföra Bolaget ytterligare likviditet utöver den kommande 12-må - nadersperioden. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsätt - ningar att säkra framtida finansiering, men vid tidpunkten för denna rapports publicering finns det fortfarande en viss osäkerhet kring bolagets förmåga att finansiera den fortsat - ta verksamheten. Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden. Fak - tiska resultat kan skilja sig från vad som har angetts. Interna faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också yttre förutsättningar, som det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk - ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat. Not 5 – Information om transaktioner med närstående Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget Mendus BV och Mendus Australia Pty. Under fjärde kvartalet uppgick inköp av varor och tjänster i Mendus AB till -2 201 TSEK (-1 844) och försäljningen uppgick till 1 007 TSEK (1 076). För helåret avser inköp av varor och tjänster i Men- dus AB -14 471 TSEK (-16 243) och försäljningen avser 5 217 TSEK (3 674). Inga ytterligare transaktioner har gjorts med närstående under året. Transaktioner med närstående sker på marknadsmässiga villkor. ===== SIDA 25 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 25 Not 6 – Finansiella instrument Mendus finansiella tillgångar och skulder består av likvi - da medel, övriga kortfristiga fordringar, övriga långfristiga fordringar, övriga långfristiga värdepappersinnehav, övriga långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leveran - törsskulder. Det verkliga värdet för alla finansiella instrument är i allt väsentligt detsamma som deras redovisade värden. Not 7 - Väsentliga händelser efter periodens utgång Inga väsentliga händelser har inträffat efter periodens utgång. Not 8 – Andelar i koncernföretag Andelar i koncernbolag avser aktier i Mendus B.V och Mendus Australia Pty. Mendus B.V. förvärvades den 21 december 2020 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier uppgår till 60 000 000 aktier. Mendus Australia Pty bildades den 9 oktober 2023 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier uppgår till 100. 2023 2022 2023 2022 Koncernen okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Avskrivningar 3 681 457 10 873 4 139 Teckningsoptioner -1 143 -882 -595 302 Omräkningsdifferens -1 517 1 573 -8 832 -3 397 Förutbetalda leasingkostnader och övrigt 606 -1 056 1 249 -2 586 Totalt 1 627 92 2 695 -1 542 2023 2022 2023 2022 Moderbolaget okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Avskrivningar – – – – Teckningsoptioner -1 143 -882 -595 302 Omräkningsdifferens – 230 – – Förutbetalda leasingkostnader och övrigt – – – – Totalt -1 143 -652 -595 302 Not 9 – Justeringar i kassaflöde ===== SIDA 26 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 26 Nyckeltal Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus. Koncernen 2023 2022 2023 2022 Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 43 157 9 970 43 157 9 970 Eget kapital vid periodens slut, TSEK 704 727 514 439 704 727 514 439 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,05 -0,22 -0,22 -0,70 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -37 013 -27 957 -92 653 -87 049 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 83% 67% 72% 64% Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Antal registrerade aktier vid periodens början 863 148 371 199 400 599 199 400 599 199 400 599 Antal registrerade aktier vid periodens slut 863 148 371 199 400 599 863 148 371 199 400 599 Aktiekapital vid periodens slut, TSEK 43 157 9 970 43 157 9 970 Eget kapital vid periodens slut, TSEK 985 337 721 832 985 337 721 832 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,01 -0,32 -0,07 -0,32 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -3 412 -9 468 -15 208 -24 963 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 44% 44% 41% 39% ===== SIDA 27 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 27 Alternativa nyckeltal Definition Motivering Soliditet Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar De totala kostnaderna hänförliga till forskning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur. Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet Definitioner av alternativa nyckeltal Koncernen 2023 2022 2023 2022 Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 704 727 514 439 704 727 514 439 Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 755 952 620 387 755 952 620 387 Soliditet vid periodens utgång % 93% 83% 93% 83% Forsknings- och utvecklingskostnader -37 013 -27 957 -92 653 -87 049 Administrationskostnader -9 491 -13 535 -37 051 -48 876 Övriga rörelsekostnader 1 -127 -559 -1 134 Totala rörelsekostnader -46 504 -41 620 -130 263 -137 060 Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 80% 67% 71% 64% Moderbolaget 2023 2022 2023 2022 Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Totalt eget kapital vid periodens utgång (TSEK) 985 337 721 832 985 337 721 832 Totala tillgångar vid periodens utgång (TSEK) 992 061 743 066 992 061 743 066 Soliditet vid periodens utgång % 99% 97% 99% 97% Forsknings- och utvecklingskostnader -3 412 -9 468 -15 208 -24 963 Administrationskostnader -7 353 -13 138 -25 071 -43 814 Övriga rörelsekostnader -215 -124 -559 -1 116 Totala rörelsekostnader -10 981 -22 730 -40 838 -69 893 Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 31% 42% 37% 36% ===== SIDA 28 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2023 28 Head Office Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm Sverige R&D Offices Emmy Noetherweg 2K 2333 BK Leiden Holland Finansiell kalender » Publicering av årsredovisning 2023 17 april » Årsstämma 2024 17 maj » Publicering av rapport för Q1 17 maj » Publicering av rapport för Q2 23 augusti » Publicering av rapport för Q3 8 november » Publicering av bokslutskommuniké 2024 13 februari 2025 För ytterligare information kontakta Erik Manting, CEO, Mendus Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: info@mendus.com Lotta Ferm, CFO, Mendus Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: ir@mendus.com Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm, Organisationsnr: 556629-1786 Informationen är sådan som Mendus AB (publ), skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden (SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig- görande den 14 februari 2024 kl 08:00 CET. Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla. www.mendus.se ===== SIDA 29 ===== www.mendus.se Changing the course of cancer treatment