===== SIDA 1 ===== Januari – december BOKSLUTSKOMMUNIKÉ ===== SIDA 2 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 2 Väsentliga händelser Q4 2024 Finansiellt sammandrag koncernen 2024 2023 2024 2023 Belopp i TSEK Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Nettoomsättnining – – – – Rörelseresultat -34 654 -42 720 -130 655 -100 650 Periodens resultat -31 515 -41 165 -128 399 -101 619 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK) * -0,63 -0,95 -2,64 -4,39 Likvida medel 101 905 120 782 101 905 120 782 Eget kapital 645 149 704 727 645 149 704 727 Antal anställda 28 27 28 30 » Nettoomsättning för perioden uppgick till - (-) TSEK » Resultatet för perioden uppgick till -31 515 (-41 165) TSEK » Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -0,63 (-0,95*) SEK » Kassan förväntas räcka till början av 2026 jämfört med tidigare prognos till Q4 2025 » Mendus presenterade prekliniska data som stöder kombinationen av bolagets intratumorala immun - aktiverare ilixadencel med immuncheckpoint-hämmaren avelumab vid the 39th annual meeting of the Society for Immunotherapy of Cancer (SITC). » Mendus meddelade att ledamöterna i valberedningen inför årsstämman 2025 hade utsetts. Valberedningen består av Erik Esveld, utsedd av Van Herk Investments B.V, Karl Elmqvist, utsedd av Flerie Invest AB, och Mats Andersson, utsedd av Holger Blomstrands Byggnads AB. » Mendus presenterade positiva överlevnadsdata från den pågående fas 2-studien ADVANCE II vid konferensen ASH 2024. Resultaten visade att majoriteten av AML- patienterna som behandlats med vididencel fortfarande är vid liv och sjukdomsfria vid långtidsuppföljning med en medianuppföljningstid på 41,8 månader. » Mendus presenterade också två prekliniska abstracts under ASH-konferensen. Det första abstractet visade * Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 synergier mellan vididencel och kombinationen av venetoclax och azacitidin, två huvudläkemedel vid be - handling av AML, där venetoclax har en direkt synergistisk effekt på vididencels verkningsmekanism. Det andra abstractet stöder den potentiella användningen av vididencel för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML). » Mendus rapporterade positiva topline-data från den kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i äggstocks - cancer. Resultaten bekräftade att vididencel stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket kan utgöra en potentiell grund för ett effektivt antitumör - svar, samt den starka säkerhetsprofilen för vididencel. » Mendus meddelade att Institut Bergonié inte längre hade möjlighet att utvärdera Mendus intratumorala immun - aktiverare ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, eftersom finansieringen av studien från tredje part hade avslutats. Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång » Mendus meddelade en sammanfattning av den regula - toriska återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA under fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback stöder förberedelserna för en registrerings - grundande studie med vididencel vid AML. ===== SIDA 3 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 3 VD har ordet I december presenterade vi på ASH-konferensen positiva uppdatera - de överlevnadsdata från den pågå- ende fas 2-studien ADVANCE II som visade att majoriteten av de behand- lade patienterna fortfarande var vid liv efter 41,8 månaders medianuppfölj - ning. Under fjärde kvartalet erhöll vi också positiv feedback från EMA och FDA som bekräftade våra förberedel- ser inför registreringsstudien. Vi har framgångsrikt avancerat vår tillverk - ningsallians för storskalig produktion av vididencel. Framstegen under kvartalet håller oss på rätt spår för att kunna vara redo för registrerings- grundande studier med vididencel i AML som vårt huvudprogram under andra halvåret 2025. AML är en aggressiv form av blod- cancer som årligen drabbar cirka 50 000 personer bara i Europa och USA och 145 000 personer globalt. Det är en mycket dödlig sjukdom med en 5-årsöverlevnad på cirka 30%. Den enda potentiellt botande behand - lingen för AML är en hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT) efter framgångsrik kemoterapi, men detta är inte tillgängligt för majoriteten av patienterna. I fas 2-studien ADVANCE II behandlades AML-patienter som var i fullständig remission efter höginten - siv kemoterapi med vididencel. Alla patienter hade mätbar kvarvarande sjukdom (MRD), vilket är förknippat med en ökad risk för återfall i sjuk- domen och dålig total överlevnad. Mendus presenterade uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II-studien under konferensen Ame - rican Society of Hematology (ASH) i december förra året. Data visade att majoriteten (13/20) av patienterna som behandlats med vididence var vid liv vid en medianuppföljning på 41,8 månader. Immunologiska analyser av patientprover som samlats in visa- de att varaktig klinisk remission var förknippad med breda immunsvar som upptäcktes efter behandling med vididencel, vilket bekräftar produktens verkningsmekanism som en aktiv immunterapi vid AML. De positiva uppdaterade fas 2-över- levnadsdata som presenterades vid ASH stöder våra pågående förbere- delser för registreringsstudier med vididencel i AML. Under fjärde kvarta - let fick Mendus återkoppling på sitt ut- vecklingsprogram för vididencel vid ett så kallat End-of-Phase 2-möte med amerikanska Food and Drug Adminis - tration (FDA) och ett Scien tific Advice Meeting med Europeiska läkemedel - smyndigheten (EMA). Återkopplingen från båda myndig heterna stödde den studiedesign, patientpopulation, referensbehandling, primära och sekundära effektmått samt strategi för statistisk analys som föreslagits av Mendus. Myndigheterna var också överens om de utvecklingssteg som Mendus tagit för att etablera storskalig tillverkning av vididencel. För att stödja klinisk utveckling i sen fas och fram- tida kommersialisering har Mendus ingått ett storskaligt tillverknings - samarbete med NorthX Bio logics, en specialiserad kontraktstillverkare. Samarbetet är på rätt spår med flera på varandra följande storskaliga pro - duktionskörningar som framgångsrikt har slutförts. Produktion av material av klinisk kvalitet förväntas andra halvåret 2025. Utöver att förbereda för registrerings- grundande studier med vididencel som underhållsbehandling efter kemoterapi för MRD-positiva patienter AML-patienter, siktar Mendus på att bredda potentialen för vididencel genom att utöka den kliniska ut- vecklingen. Vi fortsätter att arbeta med Australasian Leukaemia and Lymphoma Group (ALLG) för att studera vididencel i kombination med oralt azacitidin, för närvarande den enda godkända underhållsbehand - lingen av AML, för både MRD-positiva och MRD-negativa patienter i AMLM22-CADENCE-studien. Samarbetet med ALLG utökar avsevärt Mendus nätverk för kliniska studier och de data som samlas in i CADENCE-studien kommer att bidra till säkerhetsdokumentationen för vididencel och stödja Mendus för beredelser för registrerings - studier. Två prekliniska abstracts som presenterades på ASH fokuserade på Mendus-teamets hårda arbete med att utveckla bolagets ledande produkt vididencel inom akut myeloisk leukemi (AML) har fortsatt att ge resultat under fjärde kvartalet 2024 Förberedelserna för registrerings- grundande studier med vididencel i AML fortskrider enligt plan VD har ordet ===== SIDA 4 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 4 vididencels användbarhet i ytterligare patient populationer. AML-patienter som inte är berättigade till hög intensiv kemoterapi kan idag behandlas med en kombination av azacitidin (AZA) och venetoclax (VEN). En serie prekliniska experiment visade att vididencel verkar synergistiskt med AZA+VEN, vilket stödjer en potentiell klinisk utvärdering av vididencel som underhållsbehandling även i denna patientpopulation. Det andra pre - kliniska abstraktet som presenterades vid ASH studerade vididencel vid kronisk myeloisk leukemi (KML). Vid KML kan stimulering av aktiv immunitet mot kvarvarande cancer - celler med vididencel göra det möjligt för fler patienter att kontrollera sin sjukdom utan behov av livslång medicinering. Med förbehåll för finansiering för bereder Mendus också ytterligare studier med vididencel, vilket ytter ligare kan bredda patient- populationen inom AML och när- liggande sjukdomar, såsom KML. I december rapporterades positiva topline-data från den kliniska fas 1-studien ALISON med vididencel i höggradig serös äggstockscancer, som genomfördes av UMC Groningen i Nederländerna. Dessa data visade att vididencel framkallade immunsvar mot antigener från äggstockscancer hos majoriteten av patienterna och bekräftade vididencels starka säkerhetsprofil i denna indikation. Majoriteten av patienterna med vididencel-inducerade immunsvar hade stabil sjukdom vecka 22 från behandlingsstart (8 av 12 patienter, eller 67%). En nästa uppdatering av ALISON-studien baserad på upp - följning av 2-årsöverlevnad förväntas under fjärde kvartalet 2025, varefter vi räknar med att kunna bedöma den potentiella kliniska nyttan av vididencel vid äggstockscancer. I den tidigare delen av vår pipe line stötte vi på ett bakslag för den intratu- morala immunaktiveraren ilixadencel när vi under färde kvartalet fick be- sked från vår partner Institut Bergonié om att tredjepartsfinansieringen av REGOMUNE-studien hade avslutats. Mendus och Institut Bergonié för- beredde sig för att studera ilixadencel i mjukdelssarkom som en del av REGOMUNE-studien, men på grund av den uteblivna finansieringen är Institut Bergonié inte längre i stånd att gå vidare med samarbetet. Som ett resultat av detta har Mendus beslutat att för närvarande inte fortsätta med ytterligare studier med ilixadencel och fokus kommer att läggas på potentiella partnerskap för detta program. Bolaget befinner sig i en stark position när vi inleder 2025. Våra förberedelser för fas 3-studien är på rätt spår tack vare de fortsatt positiva fas 2-data som presenterades på ASH, stödjande feedback från de regulatoriska myndigheterna och framsteg mot storskalig produktion av vididencel. Dessutom förbereder vi vägen för att bredda den adresserbara patient- populationen inom AML och andra blodburna tumörer. Vi ser fram emot att hålla våra intressenter informerade om våra framsteg under 2025. Tack för ert fortsatta intresse för Mendus. Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör ===== SIDA 5 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 5 Mendus produktkandidater är färdiga, cellbaserade angreppssätt som utformats för att öka antitumörimmu - niteten, kombinerat med en utmärkt säkerhetsprofil. Detta är särskilt rele - vant för underhållsterapier som syftar till att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga sjukdomsfri överlevnad efter första linjens behandling. Att förändra hur cancer behandlas Med dagens cancerterapier upplever många patienter en initial behand - lingsframgång, vilket leder till klinisk remission. Dock är tumöråterfall i många fall ett överhängande hot och orsakar majoriteten av cancerrelate - rade dödsfall i dag. Därför finns det ett ökande behov av underhållsterapier, särskilt vid tumörindikationer med hög återfallsfrekvens. Mendus utvecklar immunterapier som resulterar i aktiv immunitet mot can- cerceller. Aktiv immunitet, uppbyggd av patientens eget immunsystem, har potential att skapa långsiktig immun - kontroll över kvarvarande cancerceller. Vididencel – positionerad som en nydanande underhållsbehandling vid AML Vididencel är en immunterapi som består av dendritiska celler med ett leukemiskt ursprung och som härrör från bolagets egenutvecklade DCOne-produktionscellinje. Under tillverkningen genomgår DCOne- cellerna ett fenotypiskt skifte för att uttrycka fenotypiska markörer för dendritiska celler. Detta gör cellerna mycket immunogena och lämpliga som bas för vididencel. Vididencel är en hyllfärdig produkt som förvaras fryst, tillgänglig vid be - hov för behandling och administreras via enkel intradermal injektion. I huden utlöser vididencel lokal immunak - tivering och fagocytos av hudföre- kommande antigenpresenterande celler, som därefter aktiverar immun - systemet mot det breda utbudet av vididencel-tumörantigener. Resultaten från flera kliniska studier har konse - kvent visat vididencels förmåga att inducera varaktiga immunsvar, kombinerat med en utmärkt säker- hetsprofil. Den kliniska utvecklingen av vididencel i AML stöds av särläke- medelsstatus (EU + USA) och Fast Track Designation (USA). Tillverknings - processen för vididencel har validerats genom ett ATMP-certifikat utgivet av den europeiska läkemedelsmyndig - heten EMA. Mendus i korthet Mendus utvecklar nya cancerterapier baserade på att utnyttja immunsystemets kraft för att kontrollera kvarvarande sjukdom och förlänga cancerpatienternas överlevnad utan att försämra hälsan eller livskvaliteten. Cancerbehandling utan att skada hälsa eller livskvalitet. ===== SIDA 6 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 6 Den pågående monoterapistudien ADVANCE II i fas 2 utvärderar enskild behandling med vididencel som underhållsterapi vid AML för patienter som kommit till fullständig remission genom intensiv kemoterapi, men som diagnosticerats med mätbar rest- sjukdom (MRD). Närvaron av MRD gör att patienterna löper en hög risk för återfall och förkortad total överlevnad. Mendus rapporterade uppdaterade överlevnadsdata från ADVANCE II- studien under konferensen American Society of Hematology (ASH) i december 2024. Vid en medianupp - följning på 41,8 månader rapportera - des majoriteten (13/20) av patienterna i ADVANCE II-studien vara vid liv under långtidsuppföljning, med 11 fort - farande i första fullständig remission. Immunövervakningsdata bekräftade att vididencel-behandling förbättrar den övergripande immun statusen och inducerar breda immunsvar. Dessa immunsvar var förknippade med kli - nisk nytta, då samtliga patienter som uppvisade multipla T-cellssvar över tiden och B-cellsnivåer över medianen var vid liv under långtidsuppföljningen. Kliniska proof-of-concept data från ADVANCE II-studien stödjer expan - sionen av den kliniska utvecklingen av vididencel i AML. Mendus har ingått ett samarbete med Australasian Leukemia & Lymphoma Group (ALLG) för att studera vididencel i kombi nation med oralt azacitidin (AZA), den enda godkända under- hållsbehandlingen för AML-patienter som ej kan erhålla transplantation. AMLM22- CADENCE-studien är en multicenter, randomiserad kontrollerad studie som jämför vididencel kombi - nerat med oralt AZA mot enbart oralt AZA. Studien omfattar ett första steg med 40 patienter och, med förbe- håll för positiv säkerhetsutvärdering, ett andra steg med 100 patienter. För närvarande har ALLG aktiverat fem kliniska centra för rekrytering av patienter. Data från det inledande skedet av CADENCE-studien kommer att bidra till säkerhetsunderlaget för vididencel och stödja förberedelserna för en registreringsstudie med kombi - nationen vididencel + oral-aza i AML. För att stödja klinisk utveckling i sen fas och tillverkning i kommersiell skala av vididencel har Mendus ingått en strategisk tillverkningsallians med NorthX Biologics, en Sverige-baserad tillverkare av cell- och genterapipro- dukter. Mendus och NorthX Biologics har gemensamt etablerat en tillverk- ningsanläggning för vididencel och initierat tekniköverföringen av den storskaliga tillverkningsprocessen under H1 2024. Den första storskaliga produktionen av GMP-material för klinisk användning förväntas under H2 2025. Parallellt med de pågående ADVANCE II- och CADENCE-studierna förbereder Mendus vididencel för en registreringsgrundande studie inom AML, det sista och centrala utveck- lingsstadiet före marknadsregistrering. Under Q4 2024 fick Mendus positiv feedback från EMA och FDA, som stödde Mendus förslag avseende studiedesignen, patientpopulationen, referensterapi, primära och sekundära effektmått och statistisk analys - strategi. Fas 3-studiens design ansågs lämplig för att visa effekt i den avsedda patientpopulationen. Båda myndigheterna accepterade också de utvecklingssteg som tagits av Mendus för att etablera storskalig tillverkning av vididencel, inklusive det erforderliga jämförbarhetsprotokollet. Baserat på tidslinjerna för utveckling av studieprotokoll, fortsatt regulatorisk återkoppling och implementering av storskalig tillverkning, räknar Mendus med att vara redo för registrerings- grundande studier av vididencel- programmet I AML under H2 2025. Positiva topline-data från ALISON-studien med vididencel i äggstockscancer Liksom AML, kännetecknas äggstocks cancer av ett snabbt tumöråterfall efter initial behandling, vilket ger skäl att utveckla underhåll - sterapialternativ för denna sjukdom. Med stöd av prekliniska data som visar vididencels potential att stimulera anti - tumörimmunitet vid äggstockscancer, genomförs den kliniska fas 1-studien ALISON av University Medical Center Groningen i Nederländerna (UMCG). I ALISON-studien utvärderas förutom Kontroll av immunförsvaret Vididencel Tumörbörda Tumör som tidigare behandlats Återkommande tumör / återfallFullständigt svar / remission Minska sjukdomsåterfall De allra flesta cancerrelaterade dödsfall beror på att sjukdomen återkommer, vilket orsakas av kvarvarande cancerceller. Vididencel är utformat för att stärka immunförsvaret mot kvarvarande cancerceller, för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad efter första linjens behandling av den primära tumören. NorthX Biologics anläggning i Matfors. ===== SIDA 7 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 7 säkerhet även vididencels poten- tial att framkalla kliniskt relevanta immunsvar i avancerad höggradig serös äggstockscancer (HGSC). I december 2024 kunde Mendus rapportera att positiva topline-data bekräftar att vididencel stimulerar immunsvar mot antigener från äggstockscancer, vilket kan utgöra en potentiell grund för ett effek- tivt antitumörsvar. Baserat på den uppdaterade analysen av prover från samtliga 17 patienter som behandlats med vididencel observerades ett vaccin-inducerat immunsvar (VIR) mot ett eller flera tumöranti gener som regelbundet uppregleras i HGSC hos 12 av 17 patienter (71%). ALISON-studien bekräftade även den starka säkerhetsprofilen för vididencel och uppvisade endast lindriga biverkningar, främst vid injektionsstället. Som en del av ALISON-studien pågår långtids - uppföljning av patienter som behandlats med vididencel, med en förväntad nästa avläsning baserad på 2-årsuppföljning under fjärde kvartalet 2025. llixadencel – en intratumoral immunprimer för svårbehandlade solida tumörer lixadencel, som består av dendritis - ka celler från friska donatorer, ges som en intratumoral injektion för att stimulera lokal inflammation och korspresentation av tumörantigener, vilket resulterar i ett tumörspecifikt immunsvar. Ilixadencel har studerats i kliniska studier i en rad svårbe- handlade solida tumörindikationer i kombination med befintliga cancer - terapier, inklusive tyrosinkinashäm - mare och immuncheckpointhäm - maren pembrolizumab. Ilixadencel har konsekvent visat lovande tecken på klinisk effekt för olika tumörtyper, kombinerat med en utmärkt säker- hetsprofil. Sammantaget under - stryker en stor mängd kliniska data ilixadencels potential som en livs- kraftig kombinationsbehandling för svårbehandlade tumörer. Ytterligare klinisk utveckling av ilixadencel kom - mer att vara beroende av potentiella partnerskap baserade på möjliga kombinationsterapier. Preklinisk pipeline Utöver att stödja utvecklingen av de kliniska programmen och tillverk - ningsprocesserna för bolagets längst framskridna program, omfattar Mendus forskningsaktiviteter design av nästa generations immunprimers baserade på DCOne-cellinjen samt utnyttjande av interna pipelinesy - nergier genom kombinationen av vaccination och intratumoral priming. Mendus har också använt sin ex- pertis inom dendritcellbiologi för att förbättra andra cellbaserade terapier. Mendus har särskilt utforskat till - lämpningen av den egenutvecklade DCOne-plattformen för att expan - dera minnes-NK-celler, en viktig undergrupp av NK-celler på grund av deras livslängd, motståndskraft mot immunsuppression och korrelation med förbättrade kliniska resultat vid blodburna tumörer i synnerhet. Att etablera en nydanande metod för att expandera denna klass av NK-celler kan utgöra grunden för förbättrade NK-cellsbaserade behandlingar, som potentiellt kan komma att ingå i Mendus pipeline. Pipeline översikt Preklinisk Underhållsbehandling AML (med oralt AZA) Multipla solida tumörer (kombination) NK-cellplattform AML underhållsbehandling (monoterapi) Äggstockscancer (kombination) AML underhållsbehandling (med oralt AZA) Ytterligare möjligheter hematologisk cancer Indikation Läkemedels kandidat Fas 1 Fas 2 Registrerings- grundande Status • Förberedelser klara H2 2025 • Öppet för partnerskap • Långtidsuppföljning pågår • Pågående, fullrekryterad • Pågående • Multipla studier under förberedelse REGISTRERINGS- STUDIE ADVANCE II ALISON (IST) CADENCE (IST)Vididencel Ilixadencel Preklinisk ===== SIDA 8 ===== Intervju BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 8 “ Immunterapi har potential att förbättra långsiktiga behandlingsresultat för patienter med blodcancer” Professor Arjan van de Loosdrecht, MD PhD, är ansvarig prövare för ADVANCE II-studien, en fas 2-studie som utvärderar Mendus huvudprodukt vididencel som en ny underhållsbehandling för patienter med akut myeloid leukemi. Som professor vid institutionen för hematologi vid Amsterdam UMC har han varit nära involverad i utveck- lingen av vididencel, från upptäckt i tidigt skede till kliniska prövningar. Q: Professor van de Loosdrecht, hur skulle du beskriva ert engagemang i utvecklingen av vididencel? A: Cancer Center Amsterdam, som kombinerar all cancer- vård och cancerforskning vid Amsterdam UMC, har en "från laboratorium till patient"-filosofi. Den har verkligen tillämpats för vididencel, där vi har varit involverade från upptäcktsfas till behandling av patienter i kliniska pröv - ningar. Den ursprungliga upptäckten att det är möjligt att isolera leukemicancerceller från patienter och träna dem till att bli dendritiska celler gjordes för mer än 20 år sedan i vårt hematologiska laboratorium. I prekliniska studier observerade vi att dessa leukemihärledda den - dritiska celler avsevärt ökade immuniteten mot can - cerceller. Därefter upptäckte vi att det också var möjligt att skapa dessa celler från en AML-cellinje och insåg att det kunde öppna dörren för att utveckla en "off- the-shelf"-produkt, där komplexiteten med personliga vaccinmetoder undviks. Med denna cellinjebaserade produkt startade vi en fas 1-studie där vi behandlade 12 patienter med högrisk myelodysplastiskt syndrom (MDS) och akut myeloid leukemi (AML). Resultaten av den studien indikerade att behandling med produkten var genomförbar och säker i denna patientpopulation och det öppnade vägen för en fas 2-studie för att fastställa potentiell klinisk effekt. I denna studie, kallad ADVANCE II, behandlades AML-patienter som hade genomgått behandling med kemoterapi med målet att Intervju med Professor Dr Arjan van de Loosdrecht, Amsterdam UMC Professor Dr Arjan van de Loosdrecht få dem till fullständig remission, men som löpte ökad risk för sjukdomsåterfall på grund av förekomsten av mätbar restsjukdom (MRD). ADVANCE II-studien har levererat mycket lovande data, som visar varaktiga kliniska remissioner hos majoriteten av de behandlade patienterna. Vi kunde också genom i patientprover som samlades in under studien tydligt koppla kliniskt resultat med observerade immunsvar efter vididencel- behand ling. Dessa data stödjer vidareutvecklingen av vididencel och därför är vi glada att se att Mendus har åtagit sig att förbereda produkten för klinisk utveckling i ett centralt skede för att i slutänden ta denna produkt till marknaden. ===== SIDA 9 ===== Intervju BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 9 Q Vilka är de viktigaste insikterna du har gjort i utvecklingen av vididencel? A: Mendus forskning i samarbete med Amsterdam UMC förstår vi nu bättre hur vididencel interagerar med patientens immunsystem och utlöser breda immunsvar som är associerade med varaktiga kliniska remissioner. Viktigt är också att vi lärde oss att denna princip bara håller i lågsjukdomsmiljöer då ingen av patienterna med hög sjukdomsnivå i fas 1-studien svarade på behandlingen. Det tar tid för immunsystemet att svara på vididencel-behandling och AML är en aggressiv sjukdom som är svår att stoppa när den väl är etable- rad. Det var därför vi flyttade till underhållsfasen och endast behandlade patienter i fullständig remission i fas 2-studien. Även om inte alla patienter svarade, blev ma- joriteten av patienterna som behandlades i ADVANCE II-studien långtidsöverlevare och det är verkligen ett positivt resultat av studien. Q: Finns det något specifikt fall där en patient behandlats med vididencel som du kan dela? A: Att genomgå en experimentell behandling när man lider av en livshotande sjukdom är förstås ett val som kräver mod och engagemang. Jag minns tydligt en AML-pa- tient som vi behandlade i ADVANCE II-studien, som framgångsrikt behandlades med högintensiv kemo - terapi. När mätbar restsjukdom upptäcktes bestämde sig patienten för att delta i studien och behandlades med vididencel-injektioner under en period av cirka ett halvår. Efter de första 4 behandlingarna med vididencel upptäcktes inte längre MRD och sjukdomen kom aldrig tillbaka. Biverkningarna av vididencel-behandlingen var milda. Han ingår inte längre I den fortsatta studien, eftersom han har förblivit sjukdomsfri vid långtids - uppföljning i över fem år. Det här fallet uppmuntrade verkligen oss och de andra deltagande sjukhusen att fortsätta med studien. Hittills, efter en medianuppfölj - ning på nästan 42 månader, lever majoriteten av patien- terna som behandlats med vididencel fortfarande, vilket är ett mycket positivt resultat. Q: Hur ser du på rollen av immunterapier som vididencel i behandlingen av AML? A: Erfarenheterna från en ny klass av läkemedel som kallas immuncheckpointhämmare har visat att det i solida tumörer är möjligt att aktivera immunsystemet för att uppnå långvarig sjukdomskontroll, men detta till - vägagångssätt har hittills inte fungerat bra vid myeloida neoplasmer. Den ultimata immunterapin vid behandling av AML är en hematopoetisk stamcellstransplantation (HSCT). I denna procedur återuppbyggs ett nytt immunsystem från transplanterade donatorstamceller, med förbättrade chanser till långsiktig kontroll över sjukdomen. HSCT anses för närvarande vara enda potentiellt botande tillvägagångssätt för AML. Det är emellertid en intensiv procedur som är förknippad med risker och biverkningar och dessutom bedöms inte alla patienter möjliga för att genomgå denna procedur. Eftersom återfall är en så överhängande risk och HSCT inte är tillgängligt för många patienter, finns det ett stort behov av nya underhållsbehandlingar vid AML som ger varaktiga remissioner, kombinerat med en stark säkerhetsprofil. Immunterapier som vididencel har den potentialen och kan kombineras med andra AML-behandlingar för att förbättra sjukdomsfri och total överlevnad, så förhoppningsvis kommer vi att se mer klinisk utvecklingsframgång i denna riktning. ===== SIDA 10 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 10 Finansiell information Koncernen Intäkter Ingen omsättning redovisades för det fjärde kvartalet - (-) eller för helåret – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 763 (3 784) TSEK för kvartalet och 5 048 (29 613) TSEK för hel- året och bestod huvudsakligen av intäkter för patentöver- låtelse och forskningsbidrag från Oncode PACT. Före- gående år återbetalade Mendus ett lån från holländska staten. En del av lånet skrevs av och den delen redovisades under övriga intäkter. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet upp - gick till -35 417 (-46 504) TSEK och till -135 704 (-130 263) TSEK för helåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utvecklings - kostnader för DCOne®-plattformen samt programmen för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverkningsprocessen för vididencel, till NorthX. Kost - naderna till NorthX är förskottsbetalda under 2023, och belastar därmed bolagets resultat, men har ingen effekt på kassaflödet. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -27 013 (-37 013) TSEK och till -101 075 (-92 653) TSEK för helåret. Kostnaderna består främst av forsknings- och utvecklingskostnader för DCOne®-platt - formen samt programmen för vididencel och ilixadencel. Kostnadsökningen jämfört med föregående år är främst relaterad till tekniköverföringen av tillverkningsprocessen för vididencel, till NorthX. Under kvartalet har 11 995 TSEK kostnadsförts och under helåret har 39 053 TSEK kost- nadsförts avseende techtransfern till NorthX. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för det fjärde kvartalet upp - gick till -8 294 (-9 491) TSEK och för helåret -34 070 (-37 051) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter relaterade till finansiering och investerarkontakter. Mendus fortsätter att se över kostnaderna och effektiviserar där det är möjligt. Resultat För det fjärde kvartalet uppgick rörelseresultatet till -34 654 (-42 720) TSEK och för helåret till -130 655 (-100 650) TSEK. Resultatet för det fjärde kvartalet upp- gick till -31 515 (-41 165) TSEK och för helåret till -128 399 (-101 619) TSEK. Förändringen i resultatet beror framför allt på att koncernen har haft ökade forsknings- och utveck- lingskostnader för tekniköverföringen till NorthX under året. Föregående år återbetalade Mendus ett lån från holländska staten. En del av lånet skrevs av och den delen redovisades under övriga intäkter, vilket påverkade resultatet positivt under 2023. Resultat per aktie före och efter utspädning för koncernen uppgick till -0,63 (-0,95*) SEK för det fjärde kvartalet och -2,64 (-4,39*) SEK för helåret. Skatt Ingen skatt redovisades för det fjärde kvartalet eller för helåret. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till -6 599 (-529) TSEK samt till -79 671 (-162 761) TSEK för helåret. Det minskade negativa kassa- flödet jämfört med föregående år, beror på att föregående år förutbetalades kostnaderna för den planerade tech - transfern, till NorthX. Därmed påverkar dessa kostnader resultatet, men har ingen effekt på kassaflödet, inne - varande år. Icke kassaflödespåverkande kostnader till NorthX uppgår till 39 053 TSEK under helåret. Under kvartalet uppgick kassaflödet från investeringsverk - samheten till -373 (5 123) TSEK samt till -1 577 (-442) TSEK för helåret. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till -744 (-24 080) TSEK samt för helåret till 61 515 (242 097). Det positiva kassaflödet, för helåret, är hänförligt till de teckningsoptioner som utnyttjades för att teckna aktier, i det andra kvartalet. Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2024 till 101 905 (120 782) TSEK. Bolagets kassa beräknas räcka till början av 2026, se not 4 för ytterligare information om osäkerhetsfaktorer, sidan 23. Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2024 till 644 882 (704 727) TSEK, vilket motsvarar 12,81 (16,33*) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 93% (93%). * Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 ===== SIDA 11 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 11 Finansiell information Moderbolaget Mendus AB (publ) Nettoomsättning Ingen omsättning redovisades för det fjärde kvartalet – (-) eller för helåret – (-). Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 485 (1 903) TSEK för kvartalet och 5 657 (6 613) TSEK för helåret och bestod huvudsakligen av vidarefakturerade kostnader till Mendus B.V samt intäkter för patentöverlåtelse. Rörelsens kostnader De totala rörelsekostnaderna för det fjärde kvartalet upp - gick till -10 060 (-10 981) TSEK och till -40 047 (-40 838) TSEK för helåret. Rörelsekostnaderna var relaterade till administrativa kostnader och forsknings- och utvecklings - kostnader för ilixadencel. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för det fjärde kvartalet uppgick till -4 573 (-3 412) TSEK och till -15 482 (-15 208) TSEK för helåret. Kostnaderna består främst av aktiviteter avseende kliniska studier. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för det fjärde kvartalet upp - gick till -5 386 (-7 354) TSEK och för helåret -24 288 (-25 071) TSEK. Inkluderade kostnader inom administration (G&A) är huvudsakligen hänförliga till ekonomiavdelningen, koncernledningen och kostnader kopplade till aktiviteter för finansiering och investerarrelationer. Resultat För det fjärde kvartalet uppgick rörelseresultatet till -8 576 (-9 078) TSEK och -34 391 (-34 225) TSEK för hel- året. Resultatet för det fjärde kvartalet uppgick till -4 978 (-7 091) TSEK och för helåret till -30 816 (-33 802) TSEK. Skatt Ingen skatt redovisades för det fjärde kvartalet eller helåret. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till 717 (-14 137) TSEK samt till -21 499 (-36 621) TSEK för helåret. Det positiva kassaflödet i fjärde kvartalet beror på att en fordran på Mendus Australia har omklassificerats till investeringsverksamheten. Dessutom har Mendus erhållit ränteintäkter på banktillgodohavande i det fjärde kvartalet. Det fortsatta negativa kassaflödet för helåret är planenligt och förklaras i huvudsak av att Bolaget befinner sig i en utvecklingsfas. Under kvartalet uppgick kassaflödet från investerings - verksamheten till -7 460 (-15 142) TSEK samt till -43 379 (-178 165) TSEK för helåret. Kassaflödet avser i första hand aktieägartillskott till Mendus B.V och lån till Mendus Australia Pty. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för det fjärde kvartalet uppgick till - (10 178) TSEK och 64 490 (287 904) TSEK för helåret och relaterat till konvertering av optioner under andra kvartalet. Föregående år gjorde bolaget en nyemission, vilket förklarar det stora positiva kassaflödet föregående år. Bolagets likvida medel uppgick den 31 december 2024 till 100 039 (100 427) TSEK, se not 4 för ytterligare information om osäkerhetsfaktorer, sidan 23. Totalt eget kapital uppgick per 31 december 2024 till 1 021 205 (985 337) TSEK, vilket motsvarar 20,28 (22,83*) SEK per aktie. Bolagets soliditet vid kvartalets utgång är 98% (99%). * Jämförelsetalet omräknat med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 ===== SIDA 12 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 12 Övriga upplysningar Stockholm den dag som framgår av min elektroniska signatur Mendus AB (publ) Erik Manting, Ph.D. Verkställande direktör Incitamentsprogram Avsikten med aktierelaterade incitamentsprogram är att främja bolagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna bolagets ledande befattningshavare och övriga medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Det finns för närvarande ett aktivt program i Bolaget. LTI 2021/2024 Vid årsstämman den 4 maj 2021 beslutades om att införa ett incitamentsprogram med personaloptioner och aktierätter ”LTI 2021/2024”. Antalet tecknade aktierätter uppgick till 34 000*. Under 2021-2023 har totalt 13 050* aktierätter förverkats i sam - band med att medarbetare har slutat. Därmed uppgår antalet utställda aktierätter till 20,950*. Under året har pro - grammet avslutats och deltagarna har kompenserats med en engångsutbetalning motsvarande värdet på erhållna aktierätter. Den del av programmet som avsåg personaloptioner har avslutats i förtid och samtliga optioner har återkallats. LTI 2023/2027 Vid en extra bolagsstämma den 13 december 2023 be slutades om att införa ett incitamentsprogram med personal optioner. Antalet utställda personaloptioner upp går till 2 342 999*. För mer information om programmen se protokoll från extra bolagsstämma 20231213 som publicerats på Bolagets hem - sida www.mendus.com. Medarbetare Per den 31 december 2024 hade koncernen 28 (27) an ställda, varav 18 (17) kvinnor och 10 (10) män. Mendus aktie Aktien handlas på Nasdaq Stockholms huvudlista under kortnamnet IMMU, med ISIN-kod SE0005003654. Antalet aktier i Bolaget uppgick per den 31 december 2024 till 50 359 578 (43 157 419) och aktiekapitalet i Bolaget uppgick till 50 360 (43 157) TSEK. Alla aktier har lika rösträtt och andel av Mendus tillgångar och vinst. Utdelning Styrelsen föreslår att ingen utdelning ska lämnas. Aktieägare per 2024-12-31 Källa: Euroclear Sweden Granskning Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisor. *efter sammanläggning av aktier 20:1 Ägare Antal aktier Kapital/röster Adrianus Van Herk 17 972 176 35,69% Flerie Invest AB 12 053 572 23,94% Fjärde AP-fonden 4 991 714 9,91% Avanza Pension 1 177 235 2,34% Nordnet Pensionsförsäkring 708 488 1,41% Holger Blomstrand Byggnads AB 649 443 1,29% SEB Investment Management 331 034 0,66% Erik Manting 277 695 0,55% Staffan Wensing 277 510 0,55% Handelsbanken Fonder 265 001 0,53% Dharminder Chahal 264 615 0,53% Lars Inge Thomas Nilsson 238 770 0,47% FCG Fonder 160 646 0,32% Lotta Ferm 135 000 0,27% Thomas Fønlev Jensen 134 477 0,27% Handelsbanken Liv Försäkring AB 108 080 0,21% Crister Isberg 108 000 0,21% Jeroen Rovers 107 526 0,21% Ulf Ronny Storm 97 994 0,19% Martin Lindström 90 000 0,18% Totalt topp 20 40 148 976 79,72% Övriga 10 210 602 20,28% Totalt 50 359 578 100,00% ===== SIDA 13 ===== FINANSIELLA RAPPORTER KONCERNEN ===== SIDA 14 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 14 Koncernens resultaträkning 2024 2023 2024 2023 Belopp i KSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Nettoomsättning – – – – Övriga rörelseintäkter 763 3 784 5 048 29 613 Summa intäkter 763 3 784 5 048 29 613 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader -8 294 -9 491 -34 070 -37 051 Forsknings- och utvecklingskostnader -27 013 -37 013 -101 075 -92 653 Övriga rörelsekostnader -111 1 -558 -559 Rörelseresultat -34 654 -42 720 -130 655 -100 650 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter  3 451 2 147 3 475 2 147 Finansiella kostnader -312 -592 -1 219 -3 115 Resultat efter finansiella poster -31 515 -41 165 -128 399 -101 619 RESULTAT FÖRE SKATT -31 515 -41 165 -128 399 -101 619 Skatt på årets resultat – – – – PERIODENS RESULTAT -31 515 -41 165 -128 399 -101 619 Resultat per aktie före och efter utspädning (SEK), räknat på årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare.. -0,63 -0,95 -2,64 -4,39 Koncernens rapport över totalresultat 2024 2023 2024 2023 Belopp i KSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat -31 515 -41 165 -128 399 -101 619 Övrigt totalresultat – – – – Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 542 -4 100 2 136 -5 403 Övrigt totalresultat för perioden 542 -4 100 2 136 -5 403 Periodens totalresultat -30 974 -45 265 -126 263 -107 022 Periodens resultat och totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. ===== SIDA 15 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 15 Koncernens balansräkning Belopp i TSEK 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Goodwill 108 350 108 350 Teknologi 424 091 424 091 Nyttjanderättstillgångar 21 070 23 247 Inventarier 8 497 11 197 Övriga långfristiga fodringar 373 624 Summa anläggningstillgångar 562 381 567 509 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Övriga fordringar 3 151 3 302 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 28 927 64 359 Likvida medel 101 905 120 782 Summa omsättningstillgångar 133 983 188 443 Summa tillgångar 696 364 755 952 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 50 360 43 157 Övrigt tillskjutet kapital 1 454 241 1 394 758 Reserver -3 448 -5 584 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -856 003 -727 604 Summa eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 645 149 704 727 SKULDER Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 850 850 Leasingskulder 19 112 21 115 Summa långfristiga skulder 19 962 21 965 Kortfristiga skulder Leasingskulder 2 745 2 523 Leverantörsskulder 7 601 8 129 Kortfristig del av långfristiga skulder till kreditinstitut – – Övriga skulder 1 996 1 633 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 911 16 975 Summa kortfristiga skulder 31 253 29 260 Summa skulder 51 215 51 225 Summa eget kapital och skulder 696 364 755 952 ===== SIDA 16 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 16 Koncernens rapport över förändringar i eget kapital Hänförligt till Mendus AB (publ) aktieägare Balanserat Övrigt resultat ink. Aktie tillskjutet periodens Belopp i TSEK kapital kapital Reserver resultat Totalt Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727 Periodens resultat – – – -128 399 -128 399 Periodens övriga totalresultat – – 2 136 – 2 136 Periodens totalresultat – – 2 136 -128 399 -126 263 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 2 194 – – 2 194 Nyemission 7 202 61 939 – – 69 141 Kostnader hänförliga till nyemission – -4 650 – – -4 650 Summa transaktioner med ägare 7 202 59 483 – – 66 685 Utgående eget kapital 2024-12-31 50 360 1 454 241 -3 448 -856 003 644 149 Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 130 636 -181 -625 985 514 440 Periodens resultat – – – -101 619 -101 619 Periodens övrigt totalresultat – – -5 403 – -5 403 Periodens totalresultat – – -5 403 -101 619 -107 022 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – -595 – – -595 Nyemission 33 187 288 605 – – 321 792 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 264 122 – – 297 309 Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 394 758 -5 584 -727 604 704 727 ===== SIDA 17 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 17 Koncernens rapport över kassaflöden 2024 2023 2024 2023 Belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN Resultat före skatt -31 257 -41 165 -127 258 -100 650 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 446 1 626 8 497 4 337 Ränteintäkter -1 2 147 – 2 147 Erlagd ränta -251 6 775 -1 141 -3 115 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -31 063 -30 617 -119 902 -97 281 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 17 134 23 296 38 107 -64 377 Ökning/ minskning av leverantörsskulder 1 689 -8 018 347 729 Ökning/ minskning av övriga kortfristiga skulder 5 640 14 810 1 776 -1 831 Kassaflöde från den löpande verksamheten -6 599 -529 -79 671 -162 761 INVESTERINGSVERKSAMHETEN Investering i materiella anläggningstillgångar -374 5 122 -1 835 -1 823 Avyttringar av materiella anläggningstillgångar – – – 1 387 Investering i finansiella anläggningstillgångar 1 1 258 -7 Kassaflöde från investeringsverksamheten -373 5 123 -1 577 -442 FINANSIERINGSVERKSAMHETEN Nyemission – – 69 141 321 793 Kostnader hänförliga till nyemission – -10 418 -4 650 -23 889 Amortering av lån -744 -13 662 -2 976 -95 807 Upptagande av lån – – – 40 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -744 -24 080 61 515 242 097 Likvida medel vid periodens början 109 322 143 349 120 782 41 851 Periodens kassaflöde -7 716 -19 486 -19 733 78 894 Kursdifferens likvida medel 299 -3 082 857 37 Likvida medel vid periodens slut 101 905 120 782 101 905 120 782 ===== SIDA 18 ===== FINANSIELLA RAPPORTER MODERBOLAGET ===== SIDA 19 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 19 Moderbolagets resultaträkning 2024 2023 2024 2023 Belopp i KSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Nettoomsättning – – – – Övriga rörelseintäkter 1 485 1 903 5 657 6 613 Summa intäkter 1 485 1 903 5 657 6 613 RÖRELSENS KOSTNADER Administrationskostnader -5 386 -7 354 -24 288 -25 071 Forsknings- och utvecklingskostnader -4 573 -3 412 -15 482 -15 208 Övriga rörelsekostnader -101 -215 -277 -559 Rörelseresultat -8 576 -9 078 -34 391 -34 225 RESULTAT FRÅN FINANSIELLA POSTER Finansiella intäkter  3 623 2 012 3 624 2 012 Finansiella kostnader -26 -25 -50 -1 589 Resultat efter finansiella poster -4 978 -7 091 -30 816 -33 802 RESULTAT FÖRE SKATT -4 978 -7 091 -30 816 -33 802 Inkomstskatt – – – – PERIODENS RESULTATD -4 978 -7 091 -30 816 -33 802 Moderbolagets rapport över övrigt totalresultat 2024 2023 2024 2023 Belopp i KSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Periodens resultat -4 978 -7 091 -30 816 -33 802 Övrigt totalresultat – – – – Periodens totalresultat -4 978 -7 091 -30 816 -33 802 ===== SIDA 20 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 20 Moderbolagets balansräkning Belopp i KSEK Not 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 930 704 889 580 Andra långfristiga värdepappersinnehav 1 1 Övriga långfristiga fodringar 2 829 401 Summa finansiella anläggningstillgångar 933 534 889 981 Summa anläggningstillgångar 933 534 889 981 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Koncerninterna fordringar 5 197 – Övriga fordringar 993 627 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 165 1 026 Summa kortfristiga fordringar 7 355 1 653 Kassa och bank 100 039 100 427 Summa omsättningstillgångar 107 394 102 080 Summa tillgångar 1 040 928 992 061 EGET KAPTIAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 50 360 43 157 Summa bundet eget kapital 50 360 43 157 Fritt eget kapital Överkursfond 1 739 428 1 679 946 Balanserat resultat -737 766 -703 964 Periodens resultat -30 816 -33 802 Summa fritt eget kapital 970 846 942 180 Summa eget kapital 1 021 205 985 337 SKULDER LÅNGFRISTIGA SKULDER Övriga långfristiga skulder 850 850 Summa långfristiga skulder 850 850 KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder 2 391 1 808 Koncerninterna skulder 12 578 – Övriga skulder 670 564 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 235 3 502 Summa kortfristiga skulder 18 873 5 874 Summa skulder 19 723 6 724 Summa eget kapital och skulder 1 040 928 992 061 ===== SIDA 21 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 21 Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital Balanserat resultat inkl. Aktie Överkurs periodens Belopp i TSEK kapital fond resultat Totalt Ingående eget kapital 2024-01-01 43 157 1 679 946 -737 766 985 337 Periodens resultat – – -30 816 -30 816 Periodens totalresultat – – -30 816 -30 816 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – 2 194 – 2 194 Nyemission 7 202 61 939 – 69 141 Kostnader hänförliga till nyemission – -4 650 – -4 650 Summa transaktioner med ägare 7 202 59 482 – 66 684 Utgående eget kapital 2024-12-31 50 359 1 739 428 -768 582 1 021 205 Ingående eget kapital 2023-01-01 9 970 1 415 825 -703 963 721 832 Periodens resultat – – -33 802 -33 802 Periodens totalresultat – – -33 802 -33 802 Transaktioner med ägare Utställda teckningsoptioner – -595 – -595 Nyemission 33 187 288 605 – 321 792 Kostnader hänförliga till nyemission – -23 889 – -23 889 Summa transaktioner med ägare 33 187 264 121 – 297 308 Utgående eget kapital 2023-12-31 43 157 1 679 946 -737 766 985 337 ===== SIDA 22 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 22 Moderbolagets kassaflödesanalys 2024 2023 2024 2023 Belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Den löpande verksamheten Resultat före skatt -5 001 -7 091 -30 816 -33 802 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 9 431 -1 143 2 194 -595 Erhållen ränta -175 – -174 2 012 Erlagd ränta 24 530 – -1 589 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -4 721 -7 704 -28 796 -33 974 Ökning/minskning av kundfordringar -1 432 4 209 -5 197 1 076 Ökning/minskning av övriga kortfristiga fordringar 2 192 693 -505 681 Ökning/minskning av leverantörsskulder 1 466 -21 607 583 -809 Ökning/minskning av övriga kortfristiga skulder 3 213 10 272 12 417 -3 595 Kassaflöde från den löpande verksamheten 717 -14 137 -21 499 -36 621 Investeringsverksamheten Ökning/minskning av långsiktiga fordringar, koncerninterna -2 254 – -2 254 – Investering i finansiella angläggningstillgångar -5 205 -15 142 -41 125 -178 165 Kassaflöde från investeringsverksamheten -7 460 -15 142 -43 379 -178 165 Finansieringsverksamheten Nyemissioner – – 69 141 321 793 Emissionskostnader – -10 178 -4 650 -23 889 Premier för återköpta teckningsoptioner – – – – Återbetalning av lån – – – -50 000 Upptagande av lån – – – 40 000 Kassaflöde från finansieringsverksamheten – -10 178 64 490 287 904 Likvida medel vid periodens början 106 782 140 413 100 427 27 840 Periodens kassaflöde -6 743 -39 456 -387 73 118 Kursdifferens likvida medel – -529 – -531 Likvida medel vid periodens slut 100 039 100 427 100 039 100 427 ===== SIDA 23 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 23 Noter Not 1 – Allmän information Mendus AB (publ) (nedan ”Mendus”), 556629-1786 är ett svenskt publikt bolag med säte i Stockholm. Adressen till Bolagets huvudkontor är Västra Trädgårdsgatan 15, 111 53 Stockholm. Styrelsen har den 12 februari 2025 godkänt denna kvartalsrapport för publicering. Not 2 – Redovisningsprinciper Koncernredovisningen för Mendus har upprättats i enlighet med tillämpliga delar av Årsredovisningslagen, RFR 1 Kom - pletterande redovisningsregler för koncerner samt Interna - tional Financial Reporting Standards (IFRS®) och tolkningar från IFRS Interpretations Committee (IFRIC®) sådana de antagits av EU. Koncernredovisningen har upprättats enligt förvärvsmetoden. Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Del - årsrapportering och årsredovisningslagen. Moderbolagets delårsrapport har upprättats i enlighet med tillämpliga delar av Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Koncernens redovisningsprinciper är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2023 (not 2, sid 33-35). Detsamma gäller för moderbolaget (not 2, sidan 46). I de fall moderbolaget tillämpar andra redovisningsprinciper än koncernens redovisningsprinciper, framgår dessa av års - redovisningen 2023 (not 2, sid 46). Not 3 – Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Upprättandet av finansiella rapporter kräver att redvisnings - uppskattningar används, som sällan kommer att motsvara det faktiska resultatet. Ledningen gör även bedömningar vid tillämpning av koncernens redovisningsprinciper. Dessa be - dömningar är oförändrade och framgår av årsredovisningen för 2023 (not 5 sid 36). Not 4 – Utsikter, väsentliga risker och osäkerhetsfak - torer Mendus är ett forsknings- och utvecklingsföretag. Bolaget har inte genererat några betydande intäkter historiskt och förväntas inte göra det på kort sikt. Bolagets produktkan - didater är beroende av forskning och utveckling och kan försenas och/eller medföra högre kostnader. Bolaget är beroende av sin förmåga att ingå licensavtal och samar- betsavtal samt av ett stort antal godkännande- och ersätt - ningssystem och relaterade lagar, förordningar, beslut och praxis (som kan komma att ändras). Därutöver är Bolaget beroende av immateriella rättigheter. Den risk som bedöms vara av särskild betydelse för Mendus framtida utveckling är tillgången till tillräckliga finansiella resurser för att stödja Bolagets finansieringsbehov. Bolagets styrelse och ledning följer och utvärderar löpande koncernens finansiella ställ - ning och tillgången på likvida medel. Det finns en risk att den tillgängliga likviditeten per den 31 december 2024 inte kom - mer att finansiera verksamheten efter ingången av 2026 och bolaget kommer att behöva få tillgång till ytterligare kapital för att kunna fortsätta att avancera utvecklingen av de olika programmen. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsätt - ningar att säkra framtida finansiering, men vid tidpunkten för denna rapports publicering finns det fortfarande en viss osäkerhet kring bolagets förmåga att finansiera den fortsat - ta verksamheten. Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden. Fak - tiska resultat kan skilja sig från vad som har angetts. Interna faktorer som framgångsrik hantering av forskningsprojekt och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också yttre förutsättningar, som det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande forsk - ningsprojekt som kan påverka Mendus resultat. Not 5 – Information om transaktioner med närstående parter Moderbolaget Mendus AB är närstående till dotterbolaget Mendus B.V och Mendus Australia Pty. Under fjärde kvarta - let uppgick inköp av varor och tjänster i Mendus AB till -3 670 (-2 201) TSEK och försäljningen uppgick till 1 146 (1 007) TSEK. För helåret uppgick köp i Mendus AB av varor och tjänster till -12 578 (-14 471) TSEK och försäljningen uppgick till 5 197 (5 217) TSEK. Inga ytterligare transaktioner har gjorts med närstående under året. Transaktioner med närstående sker på marknadsmässiga villkor. Not 6 – Finansiella instrument Mendus finansiella tillgångar och skulder består av lik - vida medel, övriga kortfristiga fordringar, andra långfristiga fordringar, andra långfristiga värdepappersinnehav, övriga långfristiga skulder, övriga kortfristiga skulder och leveran - törsskulder. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden. ===== SIDA 24 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 24 Not 7 - Väsentliga händelser efter balansdagen Mendus meddelade en sammanfattning av den regulatoris - ka återkoppling som bolaget erhållit från FDA och EMA un- der fjärde kvartalet 2024. Myndigheternas feedback stöder förberedelserna för en registreringsgrundande studie med vididencel vid AML. 2024 2023 2024 2023 Koncernen okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Avskrivningar 1 626 3 681 6 499 10 873 Teckningsoptioner 431 -1 143 2 194 -595 Omräkningsdifferens -1 611 -1 517 -196 -8 832 Upplupna räntekostnader – – – – Övriga ej kassaflödespåverkande poster – 606 – 1 249 Totalt 446 1 627 8 497 2 695 2024 2023 2024 2023 Moderbolaget okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec Justeringar för poster som ej ingår i kassaflödet består av nedanstående Avskrivningar – – – – Teckningsoptioner 431 -1 143 2 194 -595 Omräkningsdifferens – – – – Övriga ej likviditetspåverkande poster -174 – -174 – Totalt 257 -1 143 2 020 -595 Not 9 – Justeringar i kassaflöde Not 8 – Andelar i koncernföretag Andelar i koncernbolag avser aktier i Mendus B.V och Mendus Australia Pty. Mendus B.V. förvärvades den 21 december 2020 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier uppgår till 60 000 000 aktier. Mendus Australia Pty bildades den 9 oktober 2023 och Mendus AB innehar 100% av kapitalet och rösterna. Antalet aktier uppgår till 100. ===== SIDA 25 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 25 * Jämförelsetalen omräknade med hänsyn till omvänd splitt, 20:1 Nyckeltal Koncernen redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS nämligen forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, samt soliditet. Dessa nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom koncernen har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att det inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt än Mendus. Koncernen 2024 2023 2024 2023 Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Aktiekapital vid periodens slut, SEK 50 360 43 157 50 360 43 157 Eget kapital vid periodens slut, KSEK 645 149 704 727 645 149 704 727 Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,63 -0,95 -2,65 -4,39 Forsknings- och utvecklingskostnader, KSEK -27 013 -37 013 -101 075 -92 653 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 76% 80% 74% 71% Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Antal registrerade aktier vid periodens början * 50 359 578 43 157 419 43 157 419 9 970 030 Antal registrerade aktier vid periodens slut * 50 359 578 43 157 419 50 359 578 43 157 419 Aktiekapital vid periodens slut, 50 360 43 157 50 360 43 157 Eget kapital vid periodens slut, KSEK 1 021 205 985 337 1 021 205 985 337 Forsknings- och utvecklingskostnader, KSEK -4 573 -3 412 -15 482 -15 208 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader, % 45% 31% 39% 37% ===== SIDA 26 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 26 Koncernen 2024 2023 2024 2023 Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 645 149 704 727 645 149 704 727 Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 696 364 755 952 696 364 755 952 Soliditet vid periodens utgång % 93% 93% 93% 93% Forsknings- och utvecklingskostnader -27 013 -37 013 -101 075 -92 653 Administrationskostnader -8 294 -9 491 -34 070 -37 051 Övriga rörelsekostnader -111 1 -558 -559 Totala rörelsekostnader -35 417 -46 504 -135 704 -130 263 Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 76% 80% 74% 71% Moderbolaget 2024 2023 2024 2023 Okt - Dec Okt - Dec Jan - Dec Jan - Dec Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 1 021 205 985 337 1 021 205 985 337 Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 1 040 928 992 061 1 040 928 992 061 Soliditet vid periodens utgång % 98% 99% 98% 99% Forsknings- och utvecklingskostnader -4 573 -3 412 -15 482 -15 208 Administrationskostnader -5 386 -7 354 -24 288 -25 071 Övriga rörelsekostnader -101 -215 -277 -559 Totala rörelsekostnader -10 060 -10 980 -40 047 -40 838 Kostnader relaterade till FoU/ totala rörelsekostnader % 45% 31% 39% 37% Alternativa nyckeltal Definition Motivering Soliditet Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader, % Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar De totala kostnaderna hänförliga till forskning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur. Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna att analysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagets kostnader som är hänförliga till bolagets kärnverksamhet Definitioner av alternativa nyckeltal ===== SIDA 27 ===== BOKSLUTSKOMMUNIKÉ | Januari–December 2024 27 Huvudkontor Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm Sverige R&D Offices Emmy Noetherweg 2K 2333 BK Leiden Holland Financial Calendar » Publicering av årsredovisning 2024 15 april, 2025 » Årsstämma 2025 6 maj, 2025 För ytterligare information kontakta Erik Manting, CEO, Mendus Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: info@mendus.com Lotta Ferm, CFO, Mendus Telefon: +46 (0)8 732 8400 E-post: ir@mendus.com Postadress: Västra Trädgårdsgatan 15 111 53 Stockholm, Organisationsnr: 556629-1786 Informationen är sådan som Mendus AB (publ), skall offentliggöra enligt Lag om värdepappersmarknaden (SFS 2007:528). Denna rapport lämnades för offentlig- görande den 13 februari 2025 kl 08:00 CET. Om ej annat anges i denna rapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska gälla. www.mendus.se ===== SIDA 28 ===== www.mendus.se