===== SIDA 1 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  BOKSLUTSKOMMUNIKÈ 2016    1 Delårsrapport januari – juni 2023 Moberg Pharma AB (Publ) Q1 Q2 Q4 Q3 ===== SIDA 2 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             2  MOB‐015 REKOMMENDERAS FÖR MARKNADSGODKÄNNANDE  I 13 EU‐LÄNDER   ”Vi är otroligt stolta över att kunna erbjuda ett nytt effektivt behandlingsalternativ med en fördelaktig  säkerhetsprofil till personer som lever med nagelsvamp i Europa. Detta är en viktig del av vår vision att  göra MOB‐015 till den ledande behandlingen av nagelsvamp globalt.” säger Anna Ljung, VD Moberg  Pharma.  DELÅRET (JAN‐JUN 2023)   EBITDA ‐10,7 MSEK (‐9,1)    Rörelseresultat (EBIT) ‐12,0 MSEK (‐10,4)    Resultat efter skatt ‐8,9 MSEK (‐8,3)    Totalresultat ‐8,9 MSEK (‐8,3)    Resultat per aktie efter utspädning ‐0,90 SEK (‐1,34)    Likvida medel uppgick till 52,0 MSEK (160,0)     ANDRA KVARTALET (APR‐JUN 2023)   EBITDA ‐4,7 MSEK (‐4,3)    Rörelseresultat (EBIT) ‐5,3 MSEK (‐4,9)    Resultat efter skatt ‐3,9 MSEK (‐3,9)    Totalresultat ‐3,9 MSEK (‐3,9)   Resultat per aktie efter utspädning ‐0,39 SEK (‐0,62)    Likvida medel uppgick till 52,0 MSEK (160,0)  VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET    Den decentrala proceduren har avslutats med ett positivt resultat och MOB‐015 rekommenderas för nationellt  godkännande i 13 europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglarna hos vuxna  o Godkännande i Europeiska unionen blir de första försäljningstillstånden för Moberg Pharmas nya behandling  av nagelsvamp globalt sett   o Godkännandet stöds av två fas 3‐studier där MOB‐015 visade överlägsen nivå av mykologisk läkning (76%, vs  upp till 42% för jämförande substanser) samt en signifikant bättre fullständig läkning jämfört med vehikel,  utan några allvarliga biverkningar  o MOB‐015 är en utvärtes formulering av terbinafin som möjliggör effektiva koncentrationer av terbinafin till  nageln och nagelbädden samtidigt som risken för systemiska biverkningar, som ses vid användning av  terbinafintabletter, undviks    Den kommersiella lanseringen kommer att ske i två steg och planeras att starta på bolagets hemmamarknad i  Skandinavien, steg två av lanseringen kommer att vara en paneuropeisk utrullning, när resultaten från den pågående  fas 3‐studien i Nordamerika är tillgängliga. Bolaget har på kort sikt begränsad tillgång till den aktiva substansen  terbinafin då endast en av de två terbinafintillverkarna som ursprungligen ingick i registreringsfilen blev godkänd. Att  lanseringen sker i två steg innebär att väsentliga förväntade intäkter senareläggs och styrelsen i Moberg Pharma har  därför beslutat om en företrädesemission om ca 100 MSEK      Årsstämman 16 maj beslutade bland annat om införande av ett långsiktigt incitamentsprogram samt sammanläggning  av aktier. Håkan Wallin tillträdde som ny styrelseledamot    VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALET   Den nordamerikanska studien fortlöper enligt plan och samtliga patienter förväntas vara rekryterade innan årets slut   Första nationella godkännande har erhållits i Irland i juli ===== SIDA 3 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             3  VD‐KOMMENTAR  Vi är otroligt stolta över att den decentrala proceduren har avslutats med ett positivt resultat och att vi kommer att kunna  erbjuda ett nytt effektivt behandlingsalternativ med en fördelaktig säkerhetsprofil till personer som lever med nagelsvamp i  Europa.   Godkännande i Europeiska unionen blir de första försäljningstillstånden för vår nya behandling av nagelsvamp globalt sett. Nu  pågår nationell godkännandeprocess i varje land samt godkännandeprocess för receptfrihet (OTC) när det är tillämpligt.  Nationella godkännanden förväntas ske under de kommande månaderna och tidplanen kan variera mellan länder, redan nu  har vi hunnit få nationellt godkännande för Irland.    I samband med godkännandet framkom att endast den ena av våra två leverantörer av den aktiva substansen terbinafin blev  godkänd, och denna leverantör kommer att sluta sin produktion av terbinafin senare i år. Vi har därför begränsad tillgång på  terbinafin i närtid och lanseringen kommer att ske i två steg. Lanseringen planeras att starta på vår hemmamarknad i  Skandinavien, steg två av lanseringen kommer att vara en paneuropeisk utrullning, när resultaten från den pågående fas 3‐ studien i Nordamerika är tillgängliga. Att lanseringen sker i två steg innebär att väsentliga förväntade intäkter senareläggs och  styrelsen har därför beslutat om en företrädesemission om ca 100 MSEK.   Vi kommer att påbörja den skandinaviska lanseringen så snabbt som möjligt efter det nationella godkännandet och förväntar  oss att påbörja lanseringsförberedelserna i Sverige före årets slut. Det exakta valet av länder kommer att bero på tiden det tar  att få ett nationellt godkännande ‐ vilket kan variera.  Denna tidiga lansering i Skandinavien möjliggör för oss att få värdefull insikt i konsumentbeteenden, samla in patientfeedback  och tillhandahålla användardata som stöder direktförsäljning utan recept eller omvandling till receptfri status i fler länder.  Lanseringen i Skandinavien kommer att ske i samarbete med vår partner Allderma, som drivs av de personer som ansvarade  för den framgångsrika nordiska lanseringen av Moberg Pharmas första generations nagelsvampsprodukt, Nalox®.  Steg 2 av lanseringen kommer att vara en paneuropeisk utrullning tillsammans med vår partner Bayer, världsledande inom  receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten®. Redan nu är Bayer nära involverat i projektet och  kommer att saminvestera i utvecklingsarbetet, såsom förbättringar av förpackningen inför den paneuropeiska lanseringen.  Ett fokusområde framåt blir att säkra långsiktig försörjning av terbinafin. Vi förväntar oss att kunna inkludera den andra API‐ leverantören efter godkännandet. Dessutom söker vi efter ytterligare en API‐leverantör och har identifierat flera möjliga  kandidater för att inleda diskussioner och säkra en långsiktig försörjning av terbinafin.  Godkännandet i EU är en oerhört viktig milstope för Moberg Pharma, och det är en fantastisk bedrift av vårt team. Jag vill  framföra ett stort tack, framför allt till våra fantastiska medarbetare och partners som arbetet idogt med att navigera detta i  hamn men även till er aktieägare för ert stöd på vår tillväxtresa, nu har vi grundbulten på plats för att förverkliga vår vision ‐ att  göra MOB‐015 till den ledande behandlingen av nagelsvamp globalt.   Anna Ljung, VD Moberg Pharma ===== SIDA 4 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             4  OM MOBERG PHARMA OCH MOB‐015 Moberg Pharmas målsättning är att göra MOB‐015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att  bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB‐ 015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenutvecklade och förvärvade produkter inom  närliggande områden.  MOB‐015 är nästa generations nagelsvampsbehandling och den höga svampdödande effekten visad i kliniska fas 3‐studier med  fler än 800 patienter indikerar att produkten har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Moberg  Pharma har tecknat licensavtal med partners i Europa, Kanada, Israel och Sydkorea för MOB‐015 och produkten  rekommenderas för godkännande i 13 EU‐länder. Försäljningspotentialen för MOB‐015 uppskattas till 250–500 MUSD årligen.     VÄSENTLIGT MEDICINSKT BEHOV – MER ÄN 100 MILJONER PATIENTER I EU OCH USA HAR  NAGELSVAMP  Trots att var tionde person har nagelsvamp, saknas idag bra behandlingsalternativ. Den mest effektiva behandlingen är  terbinafin i tablettform som förknippas med risk för leverskador och interaktion med andra läkemedel. Hudläkare över hela  världen är överens om det stora behovet av bättre utvärtes behandlingar utan risk för systemiska biverkningar. 72% av  tillfrågade läkare i USA undviker att förskriva terbinafintabletter pga patienternas oro för biverkningar och 62% av de  tillfrågade läkarna skulle föredra en produkt med MOB‐015s tänkta målprofil framför nuvarande utvärtes behandlingar. Bara 6  ‐ 15% av de tillfrågade läkarna skulle fortsätta förskriva nuvarande utvärtes behandlingar.1    1 Undersökning bland 89 amerikanska läkare (dermatologer och fotvårdsspecialister/podiatrister), LifeSci Physician Survey, April 4, 2017 ===== SIDA 5 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             5  RESULTAT FRÅN TVÅ FAS 3‐STUDIER VISAR ATT MOB‐015 HAR EN UNIK SVAMPDÖDANDE EFFEKT  I december 2019 presenterades resultat från den första av de två kliniska studierna i fas 3‐programmet för MOB‐015, följt av  resultaten från den europeiska studien i juni 2020. Bägge studierna uppfyllde det primära effektmålet. Mykologisk läkning  (svampfri) uppnåddes hos 76 procent av patienterna (70 procent av patienterna i den nordamerikanska studien och 84 procent  av patienterna i den europeiska studien), vilket är betydligt högre än vad som har rapporterats för andra utvärtes behandlingar  (30–54 procent). Vidare var den svampdödande effekten mer snabbverkande än för oral terbinafin; MOB‐015 ger 55–78  procent mykologisk läkning vid 6 månader (jämfört med 40 procent för terbinafin i tablettform) och 37–46 procent redan vid 3  månader (jämfört med 15 procent för terbinafin i tablettform).   MOB‐015 är den första utvärtes behandlingen som uppnått mykologisk läkning i nivå med terbinafintabletter, som är dagens  standardbehandling vid nagelsvamp. Före de genomförda kliniska fas 3‐studierna med MOB‐015 framstod det som orealistiskt  att en utvärtes behandling skulle nå samma nivå på mykologisk läkning som tabletternas 70 procent. Dessutom, jämfört med  terbinafin i tablettform, ger behandling med MOB‐015 en koncentration av terbinafin som är tusen gånger högre i nageln, 40  gånger högre i nagelbädden och tusen gånger lägre i plasma ‐ ideala karaktäristika för en effektiv utvärtes behandling utan  systemisk exponering.   MARKNADSGODKÄNNANDE I EU  I mars 2022 skickade Moberg Pharma in registreringsansökan för MOB‐015 i Europa via den decentrala proceduren. I juni 2023  avslutades den decentrala proceduren med ett positivt resultat och MOB‐015 rekommenderas för nationellt godkännande i 13  europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglarna hos vuxna. Följande EU‐länder omfattas:  Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland, Italien, Nederländerna, Norge, Spanien, Sverige, Tjeckien, Ungern och Österrike.  Nästa steg innefattar nationellt godkännande i varje land samt godkännande för receptfrihet (OTC) när det är tillämpligt.  Nationella godkännanden förväntas ske under de kommande månaderna och tidplanen kan variera mellan länder.  LANSERING I TVÅ STEG  Vår kommersiella lansering kommer att ske i två steg och planeras att starta på vår hemmamarknad Skandinavien. Vi kommer  att påbörja lanseringen så snabbt som möjligt efter det nationella godkännandet och förväntar oss att påbörja  lanseringsförberedelserna i Sverige före årets slut. Det exakta valet av länder kommer att bero på tiden det tar att få ett  nationellt godkännande ‐ vilket kan variera. Denna tidiga lansering i Skandinavien möjliggör för oss att få värdefull insikt i  konsumentbeteenden, samla in patientfeedback och tillhandahålla användardata som stöder direktförsäljning utan recept eller  omvandling till receptfri status i fler länder. Lanseringen i Skandinavien kommer att ske i samarbete med vår partner Allderma,  som drivs av de personer som ansvarade för den framgångsrika nordiska lanseringen av Moberg Pharmas första generations  nagelsvampsprodukt, Nalox®. Steg 2 av lanseringen kommer att vara en paneuropeisk utrullning tillsammans med vår partner  Bayer, när vi har resultaten från den pågående fas 3‐studien i Nordamerika. Detta eftersom studien har potential att stärka  produktens marknadspåståenden ytterligare, inklusive en kortare behandlingsperiod. Timing är också drivet av vårt behov av  att säkra tillräcklig API (aktivt läkemedelsämne) för en paneuropeisk lansering.  Av de två API‐tillverkarna som ursprungligen ingick i vår registreringsfil är endast en godkänd vid denna tidpunkt, och den  godkända kommer att sluta sin produktion av terbinafin senare i år. Därför har vi på kort sikt begränsad tillgång till terbinafin  och bygger upp så stort lager av API som möjligt. Vi förväntar oss att kunna inkludera den andra API‐leverantören efter  godkännandet. Dessutom söker vi efter ytterligare en API‐leverantör och har identifierat flera möjliga kandidater för att inleda  diskussioner och säkra en långsiktig försörjning av terbinafin. ===== SIDA 6 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             6  NORDAMERIKANSK FAS 3‐STUDIE PÅGÅR  För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statiskt säkerställt bättre än  jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. En ytterligare nordamerikansk studie genomförs nu för att möjliggöra  registrering på den amerikanska marknaden. Moberg Pharma lämnade in dokumentation om den nya studien till FDA i mars  2022 och första patient inkluderades i maj 2022 och vi förväntar oss att slutföra rekryteringen av patienter under året. Den  randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3‐studien planeras inkludera totalt 350 patienter i USA och Kanada.  Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av  den utvalda stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3‐studierna och Moberg Pharma  samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda  nordamerikanska studien. Syftet med den nya studien är att möjliggöra marknadsgodkännande i USA samt stärka produktens  kliniska evidens och marknadspåståenden globalt.   AVTAL MED STARKA PARTNERS PÅ PLATS ‐ USA RÄTTIGHETER BEHÅLLS  Totalt är fem avtal med kommersiella partners på plats för MOB‐015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med DongKoo,  marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, med Allderma i Skandinavien, med Padagis i Israel och Consumer Health  divisionen inom Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket  Canesten.   Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB‐015 i respektive marknad och  Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla  milstolpsintäkter om upp till totalt 70 miljoner USD vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, i tillägg till  royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter.   Moberg Pharma har tidigare framgångsrikt kommersialiserat produkter i USA och har därför behållit rättigheterna till MOB‐015  för den amerikanska marknaden. Målsättningen är att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, där direktförsäljning i  USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal större regioner. De viktigaste marknaderna för MOB‐015 förväntas  vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina, samtliga med beviljade patentskydd till 2032. I tillägg till beviljade patent har bolaget  även pågående patentansökningar, som förutsatt att de blir godkända, kan ge ett väsentligt längre patentskydd.   BEVISAD KOMMERSIELL MODELL  Moberg Pharma kommersialiserade bolagets första generations nagelsvampsprodukt – Kerasal Nail® ‐ och byggde en  kommersiell verksamhet med årliga intäkter om 440 MSEK med 30% marknadsandel i USA och försäljning på mer än 30 000  försäljningsställen, inklusive de stora kedjorna CVS, Walgreens och Walmart. 2019 avyttrades den kommersiella verksamheten  för 1,4 miljarder SEK. Bolagets mål är nu att upprepa denna resa med MOB‐015, en produkt med väsentligt större potential.  BOLAGSHÄNDELSER   På årsstämman 16 maj valdes Håkan Wallin in i styrelsen. Håkan har en mångårig erfarenhet från både det finansiella och  operativa området som rådgivare samt i styrelse‐ och ledningspositioner för noterade och onoterade life science bolag.  Tidigare ledande befattningar omfattar bland annat partner och ansvarig för life science branschen inom corporate finance på  ABG Sundal Collier, affärsutvecklingschef på Medivir och styrelseordförande i Palette Life Sciences (tidigare Pharmanest AB).  Håkan är idag CFO på NP3 Fastigheter AB.  Den 28 juni beslutade styrelsen om en nyemission av stamaktier och teckningsoptioner med företrädesrätt för befintliga  aktieägare om cirka 100 MSEK före transaktionskostnader. Företrädesemissionen är villkorad av att extra bolagsstämma 8  augusti godkänner styrelsens beslut. Nettolikviden kommer huvudsakligen att användas för kliniskt och regulatoriskt arbete för  MOB‐015 samt förberedelser för lansering. ===== SIDA 7 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             7  FINANSIELL ÖVERSIKT   INTÄKTER OCH RESULTAT  Andra kvartalet (april ‐ juni 2023)   Moberg Pharmas verksamhet utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. Huvuddelen  av utvecklingsutgifterna är direkt hänförliga till utvecklingsprojektet MOB‐015 och balanseras. De största kostnadsposterna i  kvartalets resultat utgörs därför av affärsutvecklings‐ och administrationskostnader om 4,4 MSEK (4,9) följt av forsknings‐ och  utvecklingskostnader om 0,7 MSEK (0,5). Bolagets pre‐lanseringskostnader rapporteras som försäljningskostnader om 0,8  MSEK (0,2). Rörelseresultatet för andra kvartalet blev ‐5,3 MSEK (‐4,9) och totalresultatet ‐3,9 MSEK (‐3,3).  Delåret (januari ‐ juni 2023)  Rörelseresultatet för halvåret blev ‐12,0 MSEK (‐10,4), där den största kostnadsposten under delåret var affärsutvecklings‐ och  administrationskostnader om 9,8 MSEK (9,8).   KASSAFLÖDE   Andra kvartalet (april ‐ juni 2023)    Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital var ‐4,0 MSEK (‐4,2). Kassaflödet från  investeringar var ‐22,8 MSEK (‐18,7) och avser balanserade utgifter för den pågående nordamerikanska fas 3‐studien.  Kassaflödet från finansieringsverksamheten var ‐1,6 MSEK (109,0). Total förändring i likvida medel under kvartalet blev ‐32,6  MSEK (86,6). Likvida medel uppgick till 52,0 MSEK (160,0) vid periodens slut.  Delåret (januari ‐ juni 2023)   Kassaflödet från den löpande verksamheten var ‐14,4 (‐9,6) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten var ‐57,3 MSEK  (‐41,3). Kassaflödet från finansieringsverksamheten var ‐1,9 MSEK (108,3). Total förändring i likvida medel under delåret blev   ‐73,6 MSEK (57,4).  INVESTERINGAR  Investeringar i immateriella tillgångar avser balanserade utgifter för utvecklingsarbeten för MOB‐015, främst den pågående  nordamerikanska fas 3‐studien, om 22,8 MSEK (18,7) under kvartalet.   FoU‐utgifter (kostnader och investeringar)  Apr‐jun Apr‐jun Jan‐jun  Jan‐jun Jan‐dec (TSEK)  2023 2022 2023  2022 2022 FoU kostnader (i rapport över totalresultat)  ‐1 109 ‐288 ‐1 927  ‐873 ‐1 177 Investeringar i balanserad FoU  ‐22 761 ‐18 749 ‐57 259  ‐41 269 ‐68 072 Avskrivningar i FoU kostnader  0 421 223  842 1 683 Förändring FoU investeringar (i rapport över finansiell ställning)  ‐22 761 ‐18 328 ‐57 036  ‐40 427 ‐66 389 Totala FoU‐utgifter  ‐23 870 ‐18 616 ‐58 963  ‐41 300 ‐67 566   SKULDER  Per balansdagen har koncernen inga räntebärande skulder (exklusive leasingskulder).     FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL  AKTIER  För att uppnå ett lämpligt antal aktier för bolaget beslutades på årsstämman den 16 maj 2023 om sammanläggning av bolagets  aktier, varvid tio (10) befintliga aktier lades samman till en (1) ny aktie (sammanläggning 1:10). Efter genomförd  sammanläggning av aktier minskade antalet aktier i Moberg Pharma från 100 859 335 till 10 085 933. Aktiens kvotvärde  ökades från 0,1 kronor till 1,0 krona. ===== SIDA 8 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             8  I juni 2023 genomfördes en emission om 187 000 C‐aktier i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt  det av årsstämman 16 maj 2023 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2023.  Aktierna är avsedda att användas för  säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma.  Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 10 272 933 SEK, totalt antal utestående aktier uppgick till 10 272 933 stamaktier  med ett kvotvärde på 1 SEK. Moberg Pharma innehar 445 974 återköpta egna stamaktier vid kvartalets slut.    AKTIEBASERADE INCITAMENTSPROGRAM  Antalet utestående instrument per rapportdatumet var 1 851 000 prestationsaktierätter (som kan ge rätt till högst 544 131  aktier), vilket ger en maximal potentiell utspädning om 5,1%. Prestationsaktierätter emitteras och förvaltas, och det faktiska  antalet aktier som kan överlåtas varierar beroende på aktiens värdeutveckling samt att bolaget uppfyller sina företagsmål över  flera år. För detaljerad information om incitamentsprogrammen, se 2022 års årsredovisning.    UPPLYSNING OM ÄGARE  Bolagets största aktieägare per 2023‐06‐30:  Aktieägare   Antal aktier  % av röster och kapital  Östersjöstiftelsen  1 002 850  9,8 Avanza Pension  737 341  7,2 Moberg Pharma AB (publ)  445 974  4,3 ABN AMRO Global Custody Services NV, W8IMY  402 666  3,9 Nordnet Pensionsforsakring AB  289 732  2,8 Kjelsmark Holding ApS  206 405  2,0 Banque Cantonale Vaudoise, W8IMY  161 280  1,6 Gunnarsson, Mikael  145 909  1,4 Iveland, Beatrice  140 000  1,4 Olelind, Orjan  119 811  1,2 Lundmark, Sven Anders  100 156  1,0 Eriksson, Mats  92 695  0,9 Swedbank Försäkring  92 637  0,9 Lundberg, Goran  83 856  0,8 IBKR Financial Services AG, W8IMY  81 609  0,8 Andlin Sobocki, Patrik  79 546  0,8 Blom, Fredrik  75 000  0,7 Handelsbanken Liv Forsakringsaktiebo  71 700  0,7 Asberg, Fredrik Erik  70 687  0,7 Js Erhvervs Consult ApS  68 732  0,7 SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA  4 468 586  43,5 Övriga aktieägare  5 804 347  56,5 TOTALT  10 272 933  100 ===== SIDA 9 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             9    MODERBOLAGET  Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697‐7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs huvudsakligen  i moderbolaget och utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. För perioden januari till  juni 2023 uppgick rörelseresultatet till ‐12,0 MSEK (‐10,4), medan resultatet efter finansiella poster var ‐11,0 MSEK (‐10,4).  Likvida medel uppgick till 52,0 MSEK (160,0) vid periodens slut.    ÖVRIG INFORMATION  ORGANISATION  Per den 30 juni 2023 hade Moberg Pharma 9 anställda varav 89 % var kvinnor. Samtliga var anställda i moderbolaget.     RISKFAKTORER  Att kommersialisera och utveckla läkemedel är kapitalkrävande aktiviteter med väsentlig riskexponering. De risker som bedöms  ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier,  myndighetsåtgärder, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella  riskfaktorer. Beskrivningen av dessa risker finns i årsredovisningen för 2022 på sidan 21.   FRAMTIDSUTSIKTER  Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom framgångsrik kommersialisering av  utvecklingsprojekt.  I juni i år avslutades den decentrala proceduren med ett positivt resultat och MOB‐015 rekommenderas för nationellt  godkännande i 13 europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglarna hos vuxna. Nu pågår  nationell godkännandeprocess i varje land samt godkännandeprocess för receptfrihet (OTC) när det är tillämpligt. Nationella  godkännanden förväntas ske under de kommande månaderna och tidplanen kan variera mellan länder. Vi kommer att påbörja  lanseringen så snabbt som möjligt efter det nationella godkännandet och förväntar oss att påbörja lanseringsförberedelserna i  Sverige före årets slut.   Moberg Pharma genomför även en nordamerikansk fas 3‐studie, där patientrekryteringen förväntas slutföras under 2023.  Studien har potential att stärka produktens marknadspåståenden ytterligare, inklusive en kortare behandlingsperiod.   Ett fokusområde framåt blir att lösa långsiktig försörjning av terbinafin. Vi förväntar oss att kunna inkludera en andra API‐ leverantör efter godkännandet. Dessutom söker vi efter ytterligare en API‐leverantör och har identifierat flera möjliga  leverantörer för att inleda diskussioner och säkra en långsiktig försörjning av terbinafin. ===== SIDA 10 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             10 RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KONCERNEN)    Apr‐jun Apr‐jun Jan‐jun  Jan‐jun Jan‐dec (TSEK)  2023 2022 2023  2022 2022     Nettoomsättning  ‐‐ ‐  ‐ 207 Kostnad sålda varor  ‐‐ ‐  ‐ ‐ Bruttovinst  ‐‐ ‐  ‐ 207           Försäljningskostnader  ‐817 ‐179 ‐1 178  ‐304 ‐1 014 Affärsutvecklings‐ och administrationskostnader  ‐4 392 ‐4 933 ‐9 806  ‐9 832 ‐20 057 Forsknings‐ och utvecklingskostnader  ‐1 109 ‐288 ‐1 927  ‐873 ‐1 177 Övriga rörelseintäkter  1 024 458 944  646 1 815 Övriga rörelsekostnader  ‐‐ ‐  ‐ ‐ Rörelseresultat (EBIT)  ‐5 294 ‐4 942 ‐11 967  ‐10 363 ‐20 226         Ränteintäkter och liknande resultatposter  510 ‐ 1 133  ‐ 786 Räntekostnader och liknande resultatposter  ‐72 ‐20 ‐145  ‐43 ‐72 Resultat efter finansiella poster (EBT)  ‐4 856 ‐4 962 ‐10 979  ‐10 406 ‐19 512         Skatt på periodens resultat  1 004 1 057 2 097  2 059 3 802 PERIODENS RESULTAT   ‐3 852 ‐3 905 ‐8 882  ‐8 347 ‐15 710          TOTALRESULTAT FÖR PERIODEN  ‐3 852 ‐3 905 ‐8 882  ‐8 347 ‐15 710         Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare  ‐3 852 ‐3 905 ‐8 882  ‐8 347 ‐15 710 Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare  ‐3 852 ‐3 905 ‐8 882  ‐8 347 ‐15 710 Resultat per aktie före utspädning  ‐0,39 ‐0,62 ‐0,90  ‐1,34 ‐2,07 Resultat per aktie efter utspädning 2  ‐0,39 ‐0,62 ‐0,90  ‐1,34 ‐2,07      EBITDA  ‐4 681 ‐4 296 ‐10 741  ‐9 072 ‐17 644 Avskrivningskostnader  ‐613 ‐646 ‐1 226  ‐1 291 ‐2 582 Rörelseresultat (EBIT)  ‐5 294 ‐4 942 ‐11 967  ‐10 363 ‐20 226              2 I de perioder koncernen redovisar negativt resultat uppkommer ingen utspädningseffekt. Detta eftersom utspädningseffekt enbart  redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat per aktie blir lägre. ===== SIDA 11 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             11 RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG (KONCERNEN) (TSEK)  2023‐06‐30 2022‐06‐30  2022‐12‐31 Tillgångar    Immateriella anläggningstillgångar3  465 363 368 311  408 104 Materiella anläggningstillgångar  ‐ ‐  ‐ Nyttjanderättstillgångar  4 758 3 228  5 984 Uppskjuten skattefordran  24 672 20 833  22 575 Summa anläggningstillgångar  494 793 392 372  436 663          Kundfordringar och andra fordringar  2 975 3 250  2 210 Likvida medel  51 951 160 055  125 550 Summa omsättningstillgångar  54 926 163 305  127 760           SUMMA TILLGÅNGAR  549 719 555 677  564 423        Eget kapital och skulder       Eget kapital Moderbolagets aktieägare  525 760 540 188  533 584 Summa eget kapital  525 760 540 188  533 584         Långfristiga leasingskulder  2 794 689  3 988 Långfristiga ej räntebärande skulder  65 65  65 Summa långfristiga skulder  2 859 754  4 053        Kortfristiga leasingskulder  1 636 2 723  2 117 Kortfristiga ej räntebärande skulder  19 464 12 012  24 669 Summa kortfristiga skulder  21 100 14 735  26 786           SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER  549 719 555 677  564 423               3 Avser balanserade utvecklingskostnader, se not 3 ===== SIDA 12 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             12 RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (KONCERNEN)    Apr‐jun Apr‐jun Jan‐jun  Jan‐jun Jan‐dec (TSEK)  2023 2022 2023  2022 2022       Den löpande verksamheten      Rörelseresultat före finansiella poster  ‐5 294 ‐4 942 ‐11 967  ‐10 363 ‐20 226            Erhållna och betalda finansiella poster  164 ‐20 91  ‐43 717 Betald skatt  ‐ ‐ ‐  ‐ ‐ Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:           Avskrivningar och andra justeringar  613 646 1 226  1 291 2 582 Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram4  532 149 1 057  701 1 458 Kassaflöde före förändring av rörelsekapital  ‐3 985 ‐4 167 ‐9 593  ‐8 414 ‐15 469            Förändring i rörelsekapital           Ökning (‐) / Minskning (+) av rörelsefordringar  625 ‐722 133  ‐386 ‐210 Ökning (+) / Minskning (‐) av rörelseskulder  ‐4 854 1 276 ‐4 932  ‐830 ‐1 163               KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN  ‐8 214 ‐3 613 ‐14 392  ‐9 630 ‐16 842            Investeringsverksamheten           Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar  ‐22 761 ‐18 749 ‐57 259  ‐41 269 ‐68 072 KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN  ‐22 761 ‐18 749 ‐57 259  ‐41 269 ‐68 072            Finansieringsverksamheten           Återbetalda leasingskulder  ‐1 614 ‐705 ‐1 948  ‐1 383 ‐1 873 Emission av aktier efter transaktionskostnader  ‐ 109 682 ‐  109 682 109 682 KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN  ‐1 614 108 977 ‐1 948  108 299 107 809               Förändring i likvida medel  ‐27 295 86 615 ‐61 632  57 400 22 895 Likvida medel vid periodens början  84 540 73 440 125 550  102 655 102 655 Likvida medel vid periodens slut  51 951 160 055 51 951  160 055 125 550      4 Observera att omvärdering av uppskattade kostnader för sociala avgifter för aktiebaserade incitamentsprogram redovisas i förändring av  rörelseskulder ===== SIDA 13 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             13 RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KONCERNEN)  (TSEK)  Aktiekapital Övrigt tillskjutet  kapital Balanserade  vinstmedel  Totalt eget  kapital 1 januari – 30 juni 2023           Ingående balans den 1 januari 2023  9 827 841 197 ‐317 440  533 584 Totalresultat    Periodens resultat  ‐8 882  ‐8 882 Transaktioner med aktieägare    Aktiebaserat incitamentsprogram  1 058   1 058 UTGÅENDE BALANS DEN 30 JUNI 2023  9 827 842 255 ‐326 322  525 760           (TSEK)  Aktiekapital Övrigt tillskjutet  kapital Balanserade  vinstmedel  Totalt eget  kapital 1 januari – 31 december 2022          Ingående balans den 1 januari 2022  4 405 731 376 ‐301 730  434 051 Totalresultat    Periodens resultat  ‐15 710  ‐15 710 Transaktioner med aktieägare    Nyemissioner  5 422 124 168   129 590 Transaktionskostnader  ‐15 805   ‐15 805 Aktiebaserat incitamentsprogram  1 458   1 458 UTGÅENDE BALANS DEN 31 DECEMBER 2022  9 827 841 197 ‐317 440  533 5 84 ===== SIDA 14 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             14 NYCKELTAL (KONCERNEN)   Apr‐jun Apr‐jun Jan‐jun  Jan‐jun  Jan‐dec (TSEK)  2023 2022 2023  2022  2022 Nettoomsättning   ‐ ‐ ‐  ‐  207 EBITDA   ‐4 681 ‐4 296 ‐10 741  ‐9 072  ‐17 644 Rörelseresultat (EBIT)   ‐5 294 ‐4 942 ‐11 967  ‐10 363  ‐20 226 Totalresultat  ‐3 852 ‐3 905 ‐8 882  ‐8 347  ‐15 710 Likvida medel  51 951 160 055 51 951  160 055  125 550 Balansomslutning  549 719 555 677 549 719  555 677  564 423 Soliditet  96% 97% 96%  97%  95% Avkastning på eget kapital   ‐1% ‐1% ‐2%  ‐2%  ‐3% Resultat per aktie efter utspädning, SEK  ‐0,39 ‐0,62 ‐,90  ‐1,34  ‐2,07 Eget kapital per aktie, SEK  53,50 54,97 53,50  54,97  54,30 Genomsnittligt antal aktier  9 826 959 6 349 026 9 826 959  6 231 593  7 587 166 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning  10 346 565 6 551 517 10 349 282  6 436 990  7 943 748 Antal aktier vid periodens slut exklusive återköpta  egna aktier   9 826 959 9 826 959 9 826 959  9 826 959  9 826 959 Aktiekurs på balansdagen, SEK  8,90 18,20 8,90  18,20  23,20 Börsvärde på balansdagen, MSEK  87 179 87  179  228     NYCKELTALSDEFINITIONER Moberg Pharma presenterar vissa finansiella resultatmått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Enligt Moberg  Pharmas uppfattning bidrar dessa resultatmått med värdefull extra information till investerare och bolagsledning som ger dem  möjlighet att utvärdera bolagets resultat. Dessa finansiella resultatmått är inte alltid jämförbara med mått som används av  andra företag, eftersom inte alla företag beräknar dem på samma sätt. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en  ersättning för de resultatmått som definieras enligt IFRS.   EBITDA  Rörelseresultat före av‐ och ne dskrivning av immateriella och materiella anläggningstillgångar  Soliditetsmått  Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutn ingen   Avkastning på eget kapital  Periodens resultat dividerat med utgående eget kapital  Resultat per aktie*   Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier  efter utspädning  Eget kapital per aktie   Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid periode ns slut  *Definieras enligt IFRS ===== SIDA 15 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             15 RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)   Apr‐jun Apr‐jun Jan‐jun  Jan‐jun  Jan‐dec (TSEK)  2023 2022 2023  2022  2022 Nettoomsättning  ‐ ‐ ‐  ‐  207 Kostnad sålda varor  ‐ ‐ ‐  ‐  ‐ Bruttovinst  ‐ ‐ ‐  ‐  207            Försäljningskostnader  ‐817 ‐179 ‐1 178  ‐304  ‐1 014 Affärsutvecklings‐ och administrationskostnader  ‐4 392 ‐4 933 ‐9 806  ‐9 832  ‐20 057 Forsknings‐ och utvecklingskostnader  ‐1 109 ‐288 ‐1 927  ‐873  ‐1 177 Övriga rörelseintäkter  1 024 458 944  646  1 815 Övriga rörelsekostnader  ‐ ‐ ‐  ‐  ‐ Rörelseresultat  ‐5 294 ‐4 942 ‐11 967  ‐10 363  ‐20 226             Ränteintäkter  510 ‐ 1 133  ‐  786 Räntekostnader  ‐72 ‐20 ‐145  ‐43  ‐72 Resultat efter finansiella poster  ‐4 856 ‐4 962 ‐10 979  ‐10 406  ‐19 512             Skatt på periodens resultat  1 004 1 057 2 097  2 059  3 802 RESULTAT  ‐3 852 ‐3 905 ‐8 882  ‐8 347  ‐15 710 ===== SIDA 16 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             16 BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)  (TSEK)  2023‐06‐30 2022‐06‐30  2022‐12‐31 Tillgångar    Immateriella anläggningstillgångar  465 363 368 311  408 104 Materiella anläggningstillgångar  ‐‐   ‐ Nyttjanderättstillgångar  4 758 3 228   5 984 Finansiella anläggningstillgångar  100 100  100 Uppskjuten skattefordran  24 672 20 833  22 575 Summa anläggningstillgångar  494 893 392 472  436 763          Kundfordringar och andra fordringar  2 975 3 250  2 210 Likvida medel  51 951 160 055  125 550 Summa omsättningstillgångar  54 926 163 305  127 760           SUMMA TILLGÅNGAR  549 819 555 777  564 523        Eget kapital och skulder       Eget kapital   525 761 540 189  533 585         Långfristiga leasingskulder  2 794 689  3 988 Långfristiga ej räntebärande skulder  65 65  65 Summa långfristiga skulder  2 859 754  4 053        Skulder hos koncernföretag  99 99  99 Kortfristiga leasingskulder  1 363 2 723  2 117 Kortfristiga ej räntebärande skulder  19 737 12 012  24 669 Summa kortfristiga skulder  21 199 14 834  26 885           SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER  549 819 555 777  564 523 ===== SIDA 17 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             17 KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET)    Apr‐jun Apr‐jun Jan‐jun  Jan‐jun  Jan‐dec (TSEK)  2023 2022 2023  2022  2022 Den löpande verksamheten        Rörelseresultat före finansiella poster  ‐5 294 ‐4 942 ‐11 967  ‐10 363  ‐20 226 Erhållna och betalda finansiella poster  164 ‐20 91  ‐43  717 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:              Avskrivningar och andra justeringar  613 646 1 226  1 291  2 582 Kostnader för personaloptionsprogram  532 149 1 057  701  1 458 Kassaflöde före förändring av rörelsekapital  ‐3 985 ‐4 167 ‐9 593  ‐8 414  ‐15 469               Förändring i rörelsekapital              Ökning (‐) / Minskning (+) av rörelsefordringar  625 ‐722 133  ‐386  ‐210 Ökning (+) / Minskning (‐) av rörelseskulder  ‐4 854 1 276 ‐4 932  ‐830  ‐1 163                KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN  ‐8 214 ‐3 613 ‐14 392  ‐9 630  ‐16 842               Investeringsverksamheten              Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar  ‐22 761 ‐18 749 ‐57 259  ‐41 269  ‐68 072 KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN  ‐22 761 ‐18 749 ‐57 259  ‐41 269  ‐68 072               Finansieringsverksamheten              Återbetalda leasingskulder  ‐1 614 ‐705 ‐1 948  ‐1 383  ‐1 873 Emission av aktier efter transaktionskostnader  ‐ 109 682  ‐  109 682  109 682 KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN  ‐1 614 108 977 ‐1 948  108 299  107 809                Förändring i likvida medel  ‐32 589 86 615 ‐73 599  57 400  22 895 Likvida medel vid periodens början  84 540 73 440 125 550  102 655  102 655 Likvida medel vid periodens slut  51 951 160 055 51 951  160 055  125 550 ===== SIDA 18 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             18 NOT 1 REDOVISNINGS‐ OCH VÄRDERINGSPRINCIPER Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har, i likhet med  årsbokslutet för 2022, upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av  EU, och den svenska årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet  för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer.   Belopp anges i svenska kronor, avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan  innebära att beloppen inte stämmer om de summeras. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för  motsvarande period förra året.     NOT 2 SPECIFIKATION AV STÖRRE IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR  (TSEK)  2023‐06‐30  2022‐06‐30  2022‐12‐31  Balanserade utgifter för MOB‐015  465 363  368 311  408 104  TOTALA BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETEN  465 363  368 311  408 104    NOT 3 SEGMENTRAPPORTERING  Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren; att kommersialisera och utveckla medicinska produkter.  Koncernens rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning i sin helhet utgör därför ett rörelsesegment.    NOT 4 NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER  Inga väsentliga förändringar har skett i natur och omfattning avseende transaktioner med närstående i jämförelse med  upplysning i årsredovisningen. ===== SIDA 19 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697‐7426  DELÅRSRAPPORT JAN‐JUN 2023             19 INFORMATION OCH KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN  Denna information är sådan information som Moberg Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s  marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden.  Delårsrapport för januari–september 2023  den 7 november 2023  Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2023  den 13 februari 2024  Delårsrapport för januari–mars 2024  den 7 maj 2024  Delårsrapport för januari–juni 2024  den 13 augusti 2024  Delårsrapport för januari–september 2024  den 12 november 2024    Årsstämma för Moberg Pharma kommer att hållas den 14 maj 2024. Sista datum för aktieägare att begära att få ärende  behandlat på årsstämman är 26 mars 2024. Årsredovisningen kommer att finnas tillgänglig senast den 16 april 2024 på  bolagets hemsida www.mobergpharma.se.     FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA  Anna Ljung, verkställande direktör, tel. 08‐522 307 01, anna.ljung@mobergpharma.se   Mark Beveridge, VP Finance, tel. 076 ‐ 805 82 88, mark.beveridge@mobergpharma.se     För ytterligare information om Moberg Pharmas verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.mobergpharma.se     Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer.     FÖRSÄKRAN  Undertecknade försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet,  ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår   i koncernen står inför.  Bromma, 3 augusti 2023  Kerstin Valinder Strinnholm  Styrelseordförande  Anders Lundmark  Styrelseledamot  Nikolaj Sörensen  Styrelseledamot  Håkan Wallin    Styrelseledamot  Anna Ljung  VD