===== SIDA 1 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 BOKSLUTSKOMMUNIKÈ 2016 1 Delårsrapport januari – juni 2024 Moberg Pharma AB (Publ) Q1 Q2 Q4 Q3 ===== SIDA 2 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2023 2 TERCLARA MARKNADSLEDANDE I SVERIGE ” Vi ser tillbaka på en framgångsrik lansering i Sverige där Terclara® snabbt har etablerat sig och nu finns tillgänglig hos samtliga svenska apotekskedjor. Målet med lanseringen i Sverige var att nå en marknadsledande position, vilket redan nu har uppnåtts.” säger Anna Ljung, VD Moberg Pharma. DELÅRET (JAN-JUN 2024) • Nettointäkter 4,9 MSEK (0) • EBITDA -12,7 MSEK (-10,7) • Rörelseresultat (EBIT) -13,4 MSEK (-12,0) • Periodens resultat -10,5 MSEK (-8,9) • Resultat per aktie efter utspädning -0,36 SEK (-0,90) • Likvida medel uppgick till 326,0 MSEK (52,0) ANDRA KVARTALET (APR-JUN 2024) • Nettointäkter 4,1 MSEK (0) • EBITDA -5,2 MSEK (-4,7) • Rörelseresultat (EBIT) -5,5 MSEK (-5,3) • Periodens resultat -4,0 MSEK (-3,9) • Resultat per aktie efter utspädning -0,13 SEK (-0,39) • Likvida medel uppgick till 326,0 MSEK (52,0) VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET • TV-marknadsföring startade 1 april och Terclara® blev marknadsledare i Sverige under april, den första fulla lanseringsmånaden för produkten. Terclara® har därefter behållit sin marknadsledande position både i värde och antal sålda enheter. • Nationella godkännanden har erhållits i följande länder: Belgien, Italien och Nederländerna. I alla tre länderna har MOB-015 blivit godkänd för receptfri användning och MOB-015 har därmed erhållit nationellt godkännande för samtliga länder som inkluderats i den decentrala proceduren. • En ansökan inlämnades om att inkludera den tilltänkta terbinafin-leverantören i bolagets registreringsfil för MOB-015. Godkännande förväntas innan årets slut. Bolaget har även låtit producera MOB-015 från en alternativ terbinafintillverkare och stabilitetsstudier pågår från denna tillverkning. • Årsstämman 14 maj beslutade bland annat om införande av ett långsiktigt incitamentsprogram. Jonas Ekblom tillträdde som ny styrelseledamot. • Moberg Pharma tillfördes 336 MSEK genom nyttjande av teckningsoptioner av serie 2023:1 (TO 2) och genomför de riktad nyemission av stamaktier till toppgaranter - teckningsgraden i TO 2 blev 98%. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER KVARTALET • Inga väsentliga händelser ===== SIDA 3 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2023 3 VD-KOMMENTAR Vi ser tillbaka på en framgångsrik lansering i Sverige där Terclara® snabbt har etablerat sig som marknadsledare och nu finns tillgänglig hos samtliga svenska apotekskedjor. Terclara® blev marknadsledande redan i april, första månaden med konsumentmarknadsföring, och har därefter behållit sin marknadsledande position både i värde och antal sålda enheter. För hela kvartalet uppnådde vi en marknadsandel om 39% i värde och 34% i enheter av apotekens försäljning till slutkonsument.1 Produkten är nu dessutom tillgänglig hos en majoritet av svenska apotek och via samtliga apotekskedjor i Sverige. Vi ser även att kategorin som helhet växer med 46%, vilket är i linje med våra antaganden att många tidigare valt att inte behandla sin nagelsvamp på grund av avsaknaden av lämpliga behandlingsalternativ. Tillverkning för att möta efterfrågan Försäljningsframgången har medfört att vi har tidigarelagt nästa planerade tillverkning, vilken genomfördes i juli . Detta säkerställer ett fortsatt välfyllt grossistlager för den svenska marknaden. Vår tidigare analys är oförändrad, vi har säkrat tillräckligt med terbinafin (den aktiva substansen i Terclara®) för att tillgodose den svenska marknadens behov till dess att en ny terbinafin-leverantör är på plats. I april skickade vi in en ansökan till läkemedelsverket om att addera en ny terbinafintillverkare för MOB-015, där godkännande förväntas innan årets slut. Dessutom har vi låtit tillverka MOB -015 med material från ytterligare en terbinafin-leverantör, stabilitetsstudier från denna tillverkning pågår med målsättningen att addera även denna tillverkare. Vi har därmed två parallella spår och fortsätter leverera enligt vår plan för att säkerställa en stabil långsiktig försörjning av terbinafin inför den planerade paneuropeiska utrullningen . Nationellt godkännande i samtliga 13 länder Lanseringen i Sverige och de lärdomar vi gör i samband med den är en viktig del i förberedelserna inför den kommande pan- europeiska lanseringen. En annan betydande del handlar om regulatoriskt arbete och under kvartalet avslutades sviten av nationella godkännanden, där sista land godkände produkten i maj. MOB-015 har därmed erhållit nationellt godkännande i samtliga 13 europeiska länder som inkluderats i den decentrala proceduren. Förberedelser inför fas 3-resultat i USA Nordamerikastudien fortgår enligt plan och under sommaren har vi genomfört en så kallad ” soft lock”2, aktiviteter för att minimera tiden till toplineresultat. Koden kommer att brytas och studien avblindas efter att svampodlingen från sista patients sista besök har analyserats och vi förväntar oss toplineresultat i januari 2025. Inför dessa data intensifierar vi våra affärsutvecklingsaktiviteter och deltog i juni i BIO International Convention tillsammans med Back Bay Life Science Advisors. Detta var startskottet för vår process att hitta rätt samarbetspartners för prioriterade marknader, utöver de 5 samarbeten vi redan har och vår avsikt är att ingå sådana samarbeten efter att toplinedata offentliggjorts. Stärkt kassa och aktieägarbas När vi designade den övertecknade nyemissionen av units (bestående av aktier och teckningsoptioner TO 2) förra sommaren var avsikten att ta in cirka 200 MSEK, varav hälften genom TO 2 teckningsoptionerna. Utfallet i TO 2 , med en teckningsgrad om 98%, där bolaget tog in totalt 336 MSEK via TO 2 och riktad nyemission till toppgaranter, är en styrkedemonstration som bedöms kunna främja tillväxt och aktieägarvärde. TO 2 har även inneburit en möjlighet att ytterligare stärka vår aktieägarbas . Tydligt fokus framåt Med en framgångsrik kapitalanskaffning i ryggen och god progress för våra nyckelaktiviteter i närtid; nordamerikastudien, långsiktig terbinafintillgång och utrullningen av Terclara® i Sverige, ser vi nu fram emot att fokusera på de mest värdedrivande aktiviteterna i bolaget, förberedelser inför kommande pan-europeisk lansering och kommersialisering i USA. Målet med lanseringen i Sverige var att nå en marknadsledande position, vilket redan nu har uppnåtts. Denna framgång bekräftar vår strategi och ger oss en stark grund att bygga vidare på när vi förbereder expansionen till nya marknader. Anna Ljung, VD Moberg Pharma 1 Källa: IQVIA MIDAS, Pharmacy Sell-Out data, april-juni 2024 2 Förberedelser för slutgiltig datainsamling och genomgång av data från färdigbehandlade patienter innebärande att data är kompletta och verifierade (stämmer överens med källdata). Studien är naturligtvis fortsatt dubbelblind ===== SIDA 4 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2023 4 OM MOBERG PHARMA OCH MOB-015 Moberg Pharmas målsättning är att göra MOB-015 till det ledande behandlingsalternativet för nagelsvamp globalt samt att bygga ett specialistläkemedelsföretag med egen försäljning i USA och försäljning via partners på övriga marknader. Med MOB - 015 som ankare avser bolaget att utöka produktportföljen med ytterligare egenutvecklade och förvärvade produkter inom närliggande områden. MOB-015 är nästa generations nagelsvampsbehandling och den höga svampdödande effekten visad i kliniska fas 3 -studier med fler än 800 patienter indikerar att produkten har potential att bli den framtida marknadsledaren inom nagelsvamp. Moberg Pharma har tecknat licensavtal med partners i Europa, Kanada, Israel och Sydkorea för MOB-015 och produkten är godkänd i tretton EU-länder. Den globala försäljningspotentialen för MOB-015 uppskattas till 250–500 MUSD årligen. VÄSENTLIGT MEDICINSKT BEHOV – MER ÄN 100 MILJONER PATIENTER I EU OCH USA HAR NAGELSVAMP Trots att var tionde person har nagelsvamp, saknas idag bra behandlingsalternativ. Den mest effektiva behandlingen är terbinafin i tablettform som förknippas med risk för leverskador och interaktion med andra läkemedel. Hudläkare över hela världen är överens om det stora behovet av bättre utvärtes behandlingar utan risk för systemiska biverkningar. 72% av tillfrågade läkare i USA undviker att förskriva terbinafintabletter pga patienternas oro för biverkningar och 62% av de tillfrågade läkarna skulle föredra en produkt med MOB-015s tänkta målprofil framför nuvarande utvärtes behandlingar. Endast 6 - 15% av de tillfrågade läkarna skulle fortsätta förskriva nuvarande utvärtes behandlingar. 3 3 Undersökning bland 89 amerikanska läkare (dermatologer och fotvårdsläkare/podiatrister), LifeSci Physician Survey, April 4, 2017 ===== SIDA 5 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2023 5 RESULTAT FRÅN TVÅ FAS 3-STUDIER VISAR ATT MOB-015 HAR EN UNIK SVAMPDÖDANDE EFFEKT I december 2019 presenterades resultat från den första av de två kliniska studierna i fas 3- programmet för MOB-015, följt av resultaten från den europeiska studien i juni 2020. Bägge studierna uppfyllde det primära effektmålet. Mykologisk läkning (svampfri) uppnåddes hos 76% av patienterna (70% av patienterna i den nordamerikanska studien och 84% av patienterna i den europeiska studien), vilket är betydligt högre än vad som har rapporterats för andra utvärtes behandlingar (30– 54%).4 Vidare var den svampdödande effekten snabbverkande, MOB-015 ger 55–78% mykologisk läkning vid 6 månader och 37–46% redan vid 3 månader. MOB-015 är den första utvärtes behandlingen som uppnått mykologisk läkning i nivå med terbinafin tabletter, som är dagens medicinska standardbehandling vid nagelsvamp. Före de genomförda kliniska fas 3-studierna med MOB-015 framstod det som orealistiskt att en utvärtes behandling skulle nå samma nivå på mykologisk läkning som tabletternas 70% . Dessutom, jämfört med vad som rapporterats för terbinafin i tablettform, ger behandling med MOB-015 en koncentration av terbinafin som är tusen gånger högre i nageln, 40 gånger högre i nagelbädden och tusen gånger lägre i plasma - ideala karaktäristika för en effektiv utvärtes behandling utan systemisk exponering. MARKNADSGODKÄNNANDE I EU I mars 2022 skickade Moberg Pharma in registreringsansökan för MOB-015 i Europa via den decentrala proceduren. I juni 2023 avslutades den decentrala proceduren med ett positivt resultat och MOB-015 rekommenderades för nationellt godkännande i 13 europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglarna hos vuxna. Samtliga nationella godkännanden har nu erhållits, där sista land godkände produkten i maj 2024. Följande EU-länder omfattas: Belgien (OTC), Danmark (Rx), Finland (Rx), Frankrike (Rx), Irland (Rx), Italien (OTC), Nederländerna (OTC), Norge (OTC), Spanien (Rx), Sverige (OTC), Tjeckien (Rx), Ungern (OTC) och Österrike (OTC). LANSERING I TVÅ STEG Den kommersiella lanseringen i EU kommer att ske i två steg. Från och med februari 2024 finns MOB-015 under varumärket Terclara® tillgängligt på apoteken och samtliga svenska apotekskedjor har nu produkten tillgänglig på hyllan. Målet med lanseringen i Sverige var att nå en marknadsledande position, vilket redan nu har uppnåtts. Denna tidiga lansering i Sverige möjliggör värdefull insikt i konsumentbeteenden, tillgång till patientfeedback och tillhandahåller användardata som stöder direktförsäljning utan recept eller omvandling till receptfri status i fler länder. Lanseringen ske r i samarbete med bolagets partner Allderma, som drivs av de personer som ansvarade för den framgångsrika nordiska lanseringen av Moberg Pharmas första generations nagelsvampsprodukt, Nalox®. Steg 2 av lanseringen kommer att vara en paneuropeisk utrullning tillsammans med bolagets partner Bayer, när resultaten från den pågående fas 3-studien i Nordamerika är tillgängliga. Detta eftersom studien har potential att stärka produktens marknadspåståenden ytterligare, inklusive en kortare behandlingsperiod. Timing är också drivet av behovet av att säkra tillräcklig API (aktivt läkemedelsämne) för en paneuropeisk lansering. NORDAMERIKANSK FAS 3-STUDIE FÄRDIGREKRYTERAD För marknadsgodkännande i USA kräver FDA normalt två studier som visar superiority (statis tiskt säkerställt bättre än jämförelsepreparatet) för det primära behandlingsmålet. En ytterligare nordamerikansk studie genomförs nu för att möjliggöra registrering på den amerikanska marknaden. Moberg Pharma lämnade in dokumentation om den nya studien till FDA i mars 2022, första patient inkluderades i maj 2022 och rekryteringen av 384 patienter slutfördes i oktober 2023. Toplineresultat väntas i januari 2025. Den randomiserade och vehikelkontrollerade multicenter fas 3-studien pågår vid 33 studiecenter i USA och Kanada. Patienterna utvärderas under 52 veckor och det primära effektmåttet är andelen patienter som uppnår fullständig läkning av den utvalda stortånageln. Studiedesignen bygger på erfarenheter från de tidigare fas 3-studierna och Moberg Pharma samarbetar med samma CRO, samma huvudprövare och högpresterande kliniker från den tidigare genomförda nordamerikanska studien. Syftet med den nya studien är att möjliggöra marknadsgodkännande i USA samt stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt. 4 Källa: U.S. förskrivningsinformation för respektive läkemedel ===== SIDA 6 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2023 6 AVTAL MED STARKA PARTNERS PÅ PLATS - USA RÄTTIGHETER BEHÅLLS Totalt är fem avtal med kommersiella partners på plats för MOB-015, med Cipher Pharmaceuticals för Kanada, med DongKoo, marknadsledaren inom dermatologi i Sydkorea, med Allderma i Skandinavien, med Padagis i Israel och Consumer Health divisionen inom Bayer AG för Europa, världsledande inom receptfria produkter för svampbehandling under varumärket Canesten. Avtalen innebär att partners erhåller exklusiva rättigheter att marknadsföra och sälja MOB -015 i respektive marknad och Moberg Pharma ansvarar för tillverkning och leverans av produkten. Inom ramen för avtalen kan Moberg Pharma erhålla milstolpsintäkter om upp till totalt 70 miljoner USD vid framgångsrik utveckling och kommersialisering, i tillägg till royaltyintäkter och ersättning för levererade produkter. Moberg Pharma har tidigare framgångsrikt kommersialiserat produkter i USA och har därför behållit rättigheterna till MOB -015 för den amerikanska marknaden. Målsättningen är att upprepa den resa som gjordes med Kerasal Nail®, där direktförsäljning i USA kombinerades med strategiska samarbeten i ett antal större regioner. Bolaget ser goda möjligheter att bygga en egen kommersiell plattform i USA med fokus på fotvårdsläkare (podiatrists) med MOB-015 som huvudprodukt, och som framöver kompletteras med ytterligare nischprodukter. Moberg Pharma avser också att samarbeta med en amerikansk partner med en etablerad säljstyrka fokuserad på dermatologer. De viktigaste marknaderna för MOB-015 förväntas vara USA, EU, Japan, Kanada och Kina, samtliga med beviljade patentskydd till 2032. I tillägg till beviljade patent har bolaget även pågående patentansökningar, som förutsatt att de blir godkända, kan ge ett väsentligt längre patentskydd. BEVISAD KOMMERSIELL MODELL Moberg Pharma kommersialiserade bolagets första generations nagelsvampsprodukt – Kerasal Nail® - och byggde en kommersiell verksamhet med årliga intäkter om 440 MSEK och försäljning på mer än 30 000 försäljningsställen, inklusive de stora amerikanska kedjorna CVS, Walgreens och Walmart. 2019 avyttrades den kommersiella verksamheten för 1,4 miljarder SEK. Bolagets mål är nu att upprepa denna resa med MOB-015, en produkt med väsentligt större potential. BOLAGSHÄNDELSER På årsstämman 14 maj valdes Jonas Ekblom in i styrelsen. Jonas Ekblom har jobbat i tre decennier inom forskning och utveckling av läkemedel och medicintekniska produkter. Jonas har innehaft styrelse - och ledningspositioner för noterade och onoterade life science bolag i Sverige, Schweiz och USA. Han har tjänstgjort som VD i BOWS Pharmaceuticals SA, Pergamum AB och Promore Pharma AB. Idag är Jonas styrelseordförande i CombiGene AB och Oblique Therapeutics AB, samt styrelseledamot i Emplicure AB och Ziccum AB. I maj genomfördes en emission om 832 213 C-aktier i syfte att säkerställa att bolaget kan fullgöra sina åtaganden enligt det av årsstämman 14 maj 2024 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2024. Aktierna är avsedda att användas för säkring av åtaganden enligt incitamentsprogrammet och ägs av Moberg Pharma. Den 24 juni meddelade bolaget att 17 776 856 teckningsoptioner av serie 2023:1 (”TO 2”) har nyttjats för teckning av 17 776 856 stamaktier för cirka 320 MSEK, vilket motsvarar en teckningsgrad om cirka 98%. Nyttjandepriset för teckningsoptionerna var bestämt till 70% av den genomsnittliga volymvägda betalkursen för bolagets stamaktie på Nasdaq Stockholm under perioden 20 maj 2024 till och med den 31 maj 2024. Således fastställdes teckningskursen till 18,00 SEK per aktie. Vederlagsfria tecknings- och toppgarantiåtaganden hade ingåtts med ett fåtal externa professionella investerare för TO 2 och styrelsen beslutade 24 juni om en riktad nyemission av 863 333 stamaktier för cirka 16 MSEK till toppgaranterna för att verkställa toppgarantiåtagandena. Genom nyttjandet av TO 2 och nyemissionen tillfördes Moberg Pharma därmed cirka 336 MSEK före emissionskostnader. ===== SIDA 7 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2023 7 FINANSIELL ÖVERSIKT INTÄKTER OCH RESULTAT Andra kvartalet (april - juni 2024) Moberg Pharma har, tillsammans med sin partner Allderma, under kvartalet levererat det första högsäsongskvartalet med MOB-015 under varumärket Terclara® i Sverige. Terclara® är nu marknadsledare och konsumentsmarknadsföringen är i full gång. Moberg Pharma investerar även i att utveckla strategisk riktning på marknadsföringen för att säkerställa att MOB -015 får bästa möjliga globala lansering. Nettoomsättning för kvartalet blev 4,1 MEK (0,0). De största kostnadsposterna i kvartalets resultat utgörs av affärsutvecklings- och administrationskostnader om 4,7 MSEK (4,4), försäljningskostnader om 3,2 MSEK (0,8), följt av forsknings- och utvecklingskostnader om 0,3 MSEK (1,1). Huvuddelen av utvecklingsutgifterna är direkt hänförliga till den pågående fas 3 studien i USA och balanseras. Resultatet för kvartalet blev -4,0 MSEK (-3,9). Delåret (januari - juni 2024) Rörelseresultatet för halvåret blev -13,4 MSEK (-12,0), där den största kostnadsposten under delåret var affärsutvecklings - och administrationskostnader om 11,7 MSEK (9,8). KASSAFLÖDE Andra kvartalet (april - juni 2024) Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital var -3,9 MSEK (-4,0). Rörelsekapitalbindningen har ökat som en följd av den växande verksamheten och justeringar av periodiseringar . Kassaflödet från investeringar var -16,8 MSEK (-22,8) och avser balanserade utgifter för den pågående nordamerikanska fas 3-studien. Kassaflödet från finansieringsverksamheten var 313,9 MSEK (-1,6) varav ett inflöde på 314,4 MSEK från emittering kopplad till TO2 inklusive 5,1 MSEK från den riktade emission till toppgaranterna för att verkställa toppgarantiåtagandena, resterande 10,4 MSEK från den riktade emission betalades direkt efter kvartalets slut. Total förändring i likvida medel under kvartalet blev 287,3 MSEK (-32,6). Likvida medel uppgick till 326,0 MSEK (52,0) vid periodens slut. Delåret (januari - juni 2024) Kassaflödet från den löpande verksamheten var -14,2 (-14,4) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten var -34,0 MSEK (-57,3). Kassaflödet från finansieringsverksamheten var 313,6 MSEK (-1,9). Total förändring i likvida medel under delåret blev 265,4 MSEK (-73,6). INVESTERINGAR Investeringar i immateriella tillgångar avser balanserade utgifter för utvecklingsarbeten för MOB -015, främst den pågående nordamerikanska fas 3-studien, om 16,8 MSEK (22,8) under kvartalet. FoU-utgifter (kostnader och investeringar) Apr-jun Apr-jun Jan-jun Jan-jun Jan-dec (TSEK) 2024 2023 2024 2023 2023 FoU kostnader (i rapport över totalresultat) -267 -1 109 -1 188 -1 927 -3 657 Investeringar i balanserad FoU -16 794 -22 761 -34 616 -57 259 -124 116 Avskrivningar i FoU kostnader 193 0 386 223 1 276 Förändring FoU investeringar (i rapport över finansiell ställning) -16 601 -22 761 -34 230 -57 036 -122 840 Totala FoU-utgifter -16 868 -23 870 -35 418 -58 963 -126 497 OMSÄTTNINGSTILLGÅNGAR Den riktade emissionen kopplad till TO2 för att verkställa toppgarantiåtagandena har redovisats under kvartalet, och fordran för tecknat men ej inbetalt aktiekapital om 10,4 MSEK ingår i övriga fordringar. ===== SIDA 8 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 8 SKULDER Per balansdagen har koncernen inga räntebärande skulder (exklusive leasingskulder ). FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL UPPLYSNING OM ÄGARE Bolagets största registrerade aktieägare per 2024-06-30: Aktieägare Antal aktier % av röster och kapital IBKR Financial Services 4 646 871 9,9% Östersjöstiftelsen 4 237 122 9,0% Avanza Pension 2 150 958 4,6% Kjelsmark Holding APS 1 560 000 3,3% Moberg Pharma AB Publ 1 186 522 2,5% CBNY-National Financial Services Ll 1 118 799 2,4% Morgan Stanley & Co Intl Plc, W-8imy Qdd 993 243 2,1% UBS AG London Branch, W8imy 955 143 2,0% Nordnet Pensionsforsakring AB 884 666 1,9% SEB AB, Luxembourg Branch, W8imy 880 359 1,9% Morgan Stanley & Co Intl Plc, W8imy 878 179 1,9% CBNY-Charles Schwab Fbo Customer 755 307 1,6% Clearstream Banking S.A., W8imy 584 504 1,2% Swedbank Försäkring 528 884 1,1% Styrbjorn Zachau 458 001 1,0% Morgan Stanley And Co Llc, W9 437 369 0,9% SEB Life International Assurance 373 553 0,8% Fredrik Blom 355 000 0,8% Jefferies Llc, W9 328 732 0,7% Saxo Bank A/S Client Assets 303 735 0,7% SUMMA, 20 STÖRSTA ÄGARNA 23 616 947 50,2% Övriga aktieägare 23 399 574 49,8% TOTALT 47 016 521 100,0 AKTIER Antalet aktier och röster har under juni 2024 ökat med 18 609 069 till 47 016 521. Förändringen beror på nyttjandet av teckningsoptioner av serie 2023:1 (TO 2) som har ökat antalet stamaktier och röster med 17 776 856 och det av årsstämman 14 maj 2024 beslutade långsiktiga incitamentsprogrammet LTI 2024 som har ökat antalet stamaktier och röster med 832 213. Den riktade nyemissionen till investerarna som ingick toppgarantiåtaganden i samband med TO 2 blev registrerad under juli månad och ingår därmed inte i aktiekapitalet vid kvartalets slut (nyemissionen omfattade totalt 863 333 aktier). Aktiekapitalet uppgick vid periodens slut till 47 016 521 SEK och totalt antal utestående registrerade aktier uppgick till 47 016 521 stamaktier med ett kvotvärde på 1 SEK. Per kvartalets slut innehar Moberg Pharma 1 186 522 återköpta egna stamaktier. ===== SIDA 9 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 9 AKTIEBASERADE INCITAMENTSPROGRAM Antalet utestående instrument per rapportdatumet var 1 688 247 prestationsaktierätter (som kan ge rätt till högst 1 061 127 aktier), vilket ger en maximal potentiell utspädning om 2,2%. Under andra kvartalet har prestationsaktierättsprogrammet 2021:1 blivit intjänat för relevant personal. 91 665 egna aktier har tilldelats personal efter beräkning av uppfyllelse av företags - och individuella mål som har fastställts av styrelsen. Prestationsaktierätter emitteras och förvaltas, och det faktiska antalet aktier som kan överlåtas varierar beroende på uppfyllande av individuella mål samt att bolaget uppfyller sina företagsmål över flera år. För detaljerad information om incitamentsprogrammen, se 2023 års årsredovisning. MODERBOLAGET Moberg Pharma AB (publ), org. nr 556697-7426, är moderbolag i koncernen. Verksamheten i koncernen bedrivs huvudsakligen i moderbolaget och utgörs av forskning och utveckling, affärsutveckling samt administrativa funktioner. För perioden januari till juni 2024 uppgick rörelseresultatet till -14,1 MSEK (-12,0), medan resultatet efter finansiella poster var -13,6 MSEK (-11,0). Resultatet efter skatt var -11,1 MSEK (-8,9). Likvida medel uppgick till 326,0 MSEK (52,0) vid periodens slut. ÖVRIG INFORMATION ORGANISATION Per den 30 juni 2024 hade Moberg Pharma 9 anställda varav 78 % var kvinnor. Samtliga var anställda i moderbolaget. RISKFAKTORER Att kommersialisera och utveckla läkemedel är kapitalkrävande aktiviteter med väsentlig riskexponering. De risker som bedöms ha en särskild betydelse för Moberg Pharmas framtida utveckling är kopplade till resultat av kliniska studier, myndighetsåtgärder, patent och varumärken, nyckelpersoner, konjunkturkänslighet, framtida kapitalbehov och finansiella riskfaktorer. Beskrivningen av dessa risker finns i årsredovisningen för 2023 på sidan 32. FRAMTIDSUTSIKTER Moberg Pharmas mål är att skapa värden och ge en bra avkastning till aktieägarna genom framgångsrik kommersialisering av utvecklingsprojekt. I juni 2023 avslutades den decentrala registreringsproceduren med ett positivt resultat och MOB-015 rekommenderades för nationellt godkännande i 13 europeiska länder för behandling av milda till måttliga svampinfektioner i naglarna hos vuxna. Nationella godkännanden har nu erhållits i samtliga länder, där sista land godkände produkten i maj 2024. Moberg Pharma har tecknat licensavtal med partners i Europa, Kanada, Israel och Sydkorea och kommer fortsatt arbeta nära partners med lokala registreringsprocesser och kommersialisering. Moberg Pharma genomför även en nordamerikansk fas 3-studie, där patientrekryteringen slutfördes i oktober 2023 och toplineresultat väntas i januari 2025. Studien har potential att möjliggöra läkemedelsregistrering i USA och stärka produktens marknadspåståenden ytterligare. Bolaget har inlett lanseringen i Sverige och från och med februari 2024 finns MOB-015 under varumärket Terclara® tillgängligt på apotek. Sverige är den prioriterade marknaden för Moberg Pharma då bolaget har begränsad tillgång på terbinafin i närtid. Arbete pågår för att säkra långsiktig försörjning av terbinafin inför den planerade paneuropeiska utrullningen tillsammans med bolagets partner Bayer. ===== SIDA 10 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 10 RAPPORT ÖVER TOTALRESULTATET (KONCERNEN) Apr-jun Apr-jun Jan-jun Jan-jun Jan-dec (TSEK) 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 4 109 - 4 929 - - Kostnad sålda varor -1 388 - -1 716 - - Bruttovinst 2 721 - 3 213 - - Försäljningskostnader -3 202 -817 -4 310 -1 178 -3 257 Affärsutvecklings- och administrationskostnader -4 684 -4 392 -11 667 -9 806 -21 603 Forsknings- och utvecklingskostnader -267 -1 109 -1 188 -1 927 -3 657 Övriga rörelseintäkter - 737 551 944 1 054 Övriga rörelsekostnader -73 287 - - - Rörelseresultat (EBIT) -5 505 -5 294 -13 401 -11 967 -27 463 Ränteintäkter och liknande resultatposter 190 510 635 1 133 2 303 Räntekostnader och liknande resultatposter -58 -72 -120 -145 -260 Resultat efter finansiella poster (EBT) -5 373 -4 856 -12 886 -10 979 -25 420 Skatt på periodens resultat 1 327 1 004 2 343 2 097 4 327 PERIODENS RESULTAT -4 046 -3 852 -10 543 -8 882 -21 093 TOTALRESULTAT FÖR PERIODEN -4 046 -3 852 -10 543 -8 882 -21 093 Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -4 046 -3 852 -10 543 -8 882 -21 093 Totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -4 046 -3 852 -10 543 -8 882 -21 093 Resultat per aktie före utspädning -0,13 -0,39 -0,36 -0,90 -1,33 Resultat per aktie efter utspädning 5 -0,13 -0,39 -0,36 -0,90 -1,33 EBITDA -5 175 -4 681 -12 742 -10 741 -25 364 Avskrivningskostnader -330 -613 -659 -1 226 -2 099 Rörelseresultat (EBIT) -5 505 -5 294 -13 401 -11 967 -27 463 5 I de perioder koncernen redovisar negativt resultat uppkommer ingen utspädningseffekt. Detta eftersom utspädningseffekt enbart redovisas när en potentiell konvertering till stamaktier skulle innebära att resultat per aktie blir lägre. ===== SIDA 11 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 11 RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG (KONCERNEN) (TSEK) 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar6 574 764 465 363 532 220 Materiella anläggningstillgångar - - - Nyttjanderättstillgångar 4 283 4 758 4 942 Uppskjuten skattefordran 32 642 24 672 28 077 Summa anläggningstillgångar 611 689 494 793 565 239 Varulager 4 952 - 7 115 Kundfordringar och andra fordringar 16 945 2 975 1 823 Likvida medel 325 958 51 951 60 555 Summa omsättningstillgångar 347 855 54 926 69 493 SUMMA TILLGÅNGAR 959 544 549 719 634 732 Eget kapital och skulder Eget kapital Moderbolagets aktieägare 929 000 525 760 610 725 Summa eget kapital 929 000 525 760 610 725 Långfristiga leasingskulder 2 704 2 794 3 467 Långfristiga ej räntebärande skulder - 65 - Summa långfristiga skulder 2 704 2 859 3 467 Kortfristiga leasingskulder 1 287 1 636 1 270 Kortfristiga ej räntebärande skulder 26 553 19 464 19 270 Summa kortfristiga skulder 27 840 21 100 20 540 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 959 544 549 719 634 732 6 Avser balanserade utvecklingskostnader, se not 2 ===== SIDA 12 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 12 RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (KONCERNEN) Apr-jun Apr-jun Jan-jun Jan-jun Jan-dec (TSEK) 2024 2023 2024 2023 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -5 505 -5 294 -13 401 -6 673 -27 463 Erhållna och betalda finansiella poster 79 164 54 -73 2 006 Betald skatt - - - - - Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Avskrivningar och andra justeringar 330 613 659 613 2 099 Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram7 1 239 532 1 860 525 2 308 Kassaflöde före förändring av rörelsekapital -3 857 -3 985 -10 828 -5 608 -21 050 Förändring i rörelsekapital Ökning (-) / Minskning (+) av varulager 1 627 - 2 163 - -7 115 Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar -3 461 625 -4 301 -492 424 Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder -4 130 -4 854 -645 492 -5 464 KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN -9 821 -8 214 -13 611 -5 608 -33 205 Investeringsverksamheten Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar -16 794 -22 761 -34 616 -34 498 -124 116 KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN -16 794 -22 761 -34 616 -34 498 -124 116 Finansieringsverksamheten Återbetalda leasingskulder -434 -1 614 -746 -904 -2 425 Emission av aktier efter transaktionskostnader 314 376 - 314 376 - 94 751 KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN 313 942 -1 614 313 630 -904 92 326 Förändring i likvida medel 287 327 -32 589 265 403 -41 010 -64 995 Likvida medel vid periodens början 38 631 84 540 60 555 125 550 125 550 Likvida medel vid periodens slut 325 958 51 951 325 958 84 540 60 555 7 Observera att omvärdering av uppskattade kostnader för sociala avgifter för aktiebaserade incitamentsprogram redovisas i förändring av rörelseskulder ===== SIDA 13 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 13 RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL (KONCERNEN) (TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel Totalt eget kapital 1 januari – 30 juni 2024 Ingående balans den 1 januari 2024 27 961 921 297 -338 533 610 725 Totalresultat Periodens resultat -10 543 -10 543 Transaktioner med aktieägare Nyemissioner 18 732 316 792 335 524 Transaktionskostnader -8 566 -8 566 Aktiebaserat incitamentsprogram 1 860 1 860 UTGÅENDE BALANS DEN 30 JUNI 2024 46 693 1 231 383 -349 656 929 000 (TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel Totalt eget kapital 1 januari – 30 juni 2023 Ingående balans den 1 januari 2023 9 827 841 197 -317 440 533 584 Totalresultat Periodens resultat -8 882 -8 882 Transaktioner med aktieägare Aktiebaserat incitamentsprogram 1 058 1 058 UTGÅENDE BALANS DEN 31 JUNI 2023 9 827 842 255 -326 322 525 760 (TSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel Totalt eget kapital 1 januari – 31 december 2023 Ingående balans den 1 januari 2023 9 827 841 197 -317 440 533 584 Totalresultat Periodens resultat -21 093 -21 093 Transaktioner med aktieägare Nyemissioner 18 134 82 319 100 453 Transaktionskostnader -4 527 -4 527 Aktiebaserat incitamentsprogram 2 308 2 308 UTGÅENDE BALANS DEN 31 DECEMBER 2023 27 961 921 297 -338 533 610 725 ===== SIDA 14 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 14 NYCKELTAL (KONCERNEN) Apr-jun Apr-jun Jan-jun Jan-jun Jan-dec (TSEK) 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 4 109 - 4 929 - - Bruttomarginal % 66% - 65% - - EBITDA -5 175 -4 681 -12 742 -10 741 -25 364 Rörelseresultat (EBIT) -5 505 -5 294 -13 401 -11 967 -27 463 Resultat efter skatt -4 046 -3 852 -10 543 -8 882 -21 093 Likvida medel 325 958 51 951 325 958 51 951 60 555 Balansomslutning 959 544 549 719 959 544 549 719 634 732 Soliditet 97% 96% 97% 96% 96% Avkastning på eget kapital 0% -1% -1% -2% -3% Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,13 -0,39 -0,36 -0,86 -0,59 Eget kapital per aktie, SEK 19,90 53,50 19,90 53,50 21,84 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 30 042 794 9 826 959 29 002 136 9 826 959 15 871 799 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 31 103 921 10 346 565 30 063 263 10 349 282 35 520 899 Antal aktier vid periodens slut 46 693 322 9 826 959 46 693 322 9 826 959 27 961 478 Aktiekurs på balansdagen, SEK 29,06 8,90 29,06 8,90 15,20 NYCKELTALSDEFINITIONER Moberg Pharma presenterar vissa finansiella resultatmått i delårsrapporten som inte definieras enligt IFRS. Enligt Moberg Pharmas uppfattning bidrar dessa resultatmått med värdefull extra information till investerare och bolagsledning som ger dem möjlighet att utvärdera bolagets resultat. Dessa finansiella resultatmått är inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag, eftersom inte alla företag beräknar dem på samma sätt. Dessa finansiella mått ska därför inte ses som en ersättning för de resultatmått som definieras enligt IFRS. Bruttomarginal Bruttoresultat i procent av nettointäkter EBITDA Rörelseresultat före av- och nedskrivning av immateriella och materiella anläggningstillgångar Soliditetsmått Eget kapital vid årets utgång i förhållande till balansomslutningen Avkastning på eget kapital Periodens resultat dividerat med utgående eget kapital Resultat per aktie* Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt antal aktier efter utspädning Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med antal utestående aktier vid periodens slut *Definieras enligt IFRS ===== SIDA 15 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 15 RESULTATRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET) Apr-jun Apr-jun Jan-jun Jan-jun Jan-dec (TSEK) 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning 4 109 - 4 929 - - Kostnad sålda varor -1 388 - -1 716 - - Bruttovinst 2 721 - 3 213 - - Försäljningskostnader -3 202 -817 -4 310 -1 178 -3 257 Affärsutvecklings- och administrationskostnader -4 684 -4 392 -11 667 -9 806 -21 603 Forsknings- och utvecklingskostnader -267 -1 109 -1 188 -1 927 -3 657 Övriga rörelseintäkter - 737 551 944 1 054 Övriga rörelsekostnader -73 287 - - - Rörelseresultat -5 505 -5 294 -13 401 -11 967 -27 463 Ränteintäkter 190 510 635 1 133 2 303 Räntekostnader -58 -72 -120 -145 -260 Resultat efter finansiella poster -5 373 -4 856 -12 886 -10 979 -25 420 Skatt på periodens resultat 1 327 1 004 2 343 2 097 4 327 RESULTAT -4 046 -3 852 -10 543 -8 882 -21 093 ===== SIDA 16 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 16 BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET) (TSEK) 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 Tillgångar Immateriella anläggningstillgångar 574 764 465 363 532 220 Materiella anläggningstillgångar - - - Nyttjanderättstillgångar 4 283 4 758 4 942 Finansiella anläggningstillgångar 100 100 100 Uppskjuten skattefordran 32 642 24 672 28 077 Summa anläggningstillgångar 611 789 494 893 565 339 Varulager 4 952 - 7 115 Kundfordringar och andra fordringar 16 945 2 975 1 823 Likvida medel 325 958 51 951 60 555 Summa omsättningstillgångar 347 855 54 926 69 493 SUMMA TILLGÅNGAR 959 644 549 819 634 832 Eget kapital och skulder Eget kapital 929 001 525 761 610 726 Långfristiga leasingskulder 2 704 2 794 3 467 Långfristiga ej räntebärande skulder - 65 - Summa långfristiga skulder 2 704 2 859 3 467 Skulder hos koncernföretag 99 99 99 Kortfristiga leasingskulder 1 287 1 363 1 270 Kortfristiga ej räntebärande skulder 26 553 19 737 19 270 Summa kortfristiga skulder 27 939 21 199 20 639 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 959 644 549 819 634 832 ===== SIDA 17 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 17 KASSAFLÖDESANALYS I SAMMANDRAG (MODERBOLAGET) Apr-jun Apr-jun Jan-jun Jan-jun Jan-dec (TSEK) 2024 2023 2024 2023 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat före finansiella poster -5 505 -5 294 -13 401 -11 967 -27 463 Erhållna och betalda finansiella poster 79 164 54 91 2 006 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet: Avskrivningar och andra justeringar 330 613 659 1 226 2 099 Kostnader för personaloptionsprogram 1 239 532 1 860 1 057 2 308 Kassaflöde före förändring av rörelsekapital -3 857 -3 985 -10 828 -9 593 -21 050 Förändring i rörelsekapital Ökning (-) / Minskning (+) av varulager 1 627 - 2 163 0 -7 115 Ökning (-) / Minskning (+) av rörelsefordringar -3 461 625 -4 301 133 424 Ökning (+) / Minskning (-) av rörelseskulder -4 130 -4 854 -645 -4 932 -5 464 KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN -9 821 -8 214 -13 611 -14 392 -33 205 Investeringsverksamheten Nettoinvesteringar i immateriella tillgångar -16 794 -22 761 -34 616 -57 259 -124 116 KASSAFLÖDE FRÅN INVESTERINGSVERKSAMHETEN -16 794 -22 761 -34 616 -57 259 -124 116 Finansieringsverksamheten Återbetalda leasingskulder -434 -1 614 -746 -1 948 -2 425 Emission av aktier efter transaktionskostnader 314 376 - 314 376 94 751 KASSAFLÖDE FRÅN FINANSIERINGSVERKSAMHETEN 313 942 -1 614 313 630 -1 948 92 326 Förändring i likvida medel 287 327 -32 589 265 403 -73 599 -64 995 Likvida medel vid periodens början 38 631 84 540 60 555 125 550 125 550 Likvida medel vid periodens slut 325 958 51 951 325 958 51 951 60 555 ===== SIDA 18 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 18 NOT 1 REDOVISNINGS- OCH VÄRDERINGSPRINCIPER Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Koncernredovisningen har, i likhet med årsbokslutet för 2023, upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, och den svenska årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2, Redovisning för juridiska personer. Belopp anges i svenska kronor, avrundade till närmaste tusental om inget annat anges. Avrundningar till tusentals kronor kan innebära att beloppen inte stämmer om de summeras. Belopp och siffror inom parentes avser jämförelsesiffror för motsvarande period förra året. MOB-015 fortsätter att utvecklas, med den nordamerikanska fas III studien som syftar till att möjliggöra marknadsgodkännande i USA samt stärka produktens kliniska evidens och marknadspåståenden globalt , och arbete pågår även med att säkra långsiktig terbinafintillgång för att möjliggöra paneuropeisk lansering. Utvecklingen av MOB -015 är inte komplett och avskrivningar av utvecklingskostnader har därför inte påbörjats. NOT 2 SPECIFIKATION AV STÖRRE IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR (TSEK) 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 Balanserade utgifter för MOB-015 574 764 465 363 532 220 TOTALA BALANSERADE UTGIFTER FÖR UTVECKLINGSARBETEN 574 764 465 363 532 220 NOT 3 SEGMENTRAPPORTERING Moberg Pharmas verksamhet omfattar endast en verksamhetsgren; att kommersialisera och utveckla medicinska produkter. Koncernens rapport över totalresultat och rapport över finansiell ställning i sin helhet u tgör därför ett rörelsesegment. NOT 4 NÄRSTÅENDETRANSAKTIONER Inga väsentliga förändringar har skett i natur och omfattning avseende transaktioner med närstående i jämförelse med upplysning i årsredovisningen. ===== SIDA 19 ===== MOBERG PHARMA AB (PUBL) 556697-7426 DELÅRSRAPPORT JAN-JUN 2024 19 INFORMATION OCH KOMMANDE INFORMATIONSTILLFÄLLEN Denna information är sådan information som Moberg Pharma AB är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning och lagen om värdepappersmarknaden. Delårsrapport för januari–september 2024 den 12 november 2024 Bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2024 den 11 februari 2025 FÖR YTTERLIGARE INFORMATION, VÄNLIGEN KONTAKTA Anna Ljung, verkställande direktör, tel. 08-522 307 01, anna.ljung@mobergpharma.se Mark Beveridge, VP Finance, tel. 076 - 805 82 88, mark.beveridge@mobergpharma.se För ytterligare information om Moberg Pharmas verksamhet hänvisas till bolagets hemsida, www.mobergpharma.se Denna delårsrapport har inte granskats av bolagets revisorer. FÖRSÄKRAN Undertecknade försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Bromma, 13 augusti 2024 Kerstin Valinder Strinnholm Styrelseordförande Jonas Ekblom Styrelseledamot Nikolaj Sörensen Styrelseledamot Håkan Wallin Styrelseledamot Anna Ljung VD