===== SIDA 1 ===== Q1 Q2 Q3 Q4 Bokslutskommuniké januari-december 2024 sedana medical ab (publ) ” Primärt effektmått uppnått i båda USA- studierna och positivt ex-US EBITDA exkl. engångskostnader i Q4” Johannes Doll, vd och koncernchef ===== SIDA 2 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 2 Finansiell sammanfattning Fjärde kvartalet 2024 • Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 49,2 (44,5) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 10% jämfört med motsvarande kvartal 2023. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 10%. • Bruttovinsten uppgick till 34,2 (31,0) MSEK, motsvarande en marginal på 69% (70%). Exklusive kontraktstillverkning som härrör till Innovatif Cekal uppgick bruttovinstmarginalen till 70%. • Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -5,3 (-9,1) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om -11% (-20%). EBITDA exklusive USA uppgick till -1,0 (-7,6) MSEK för kvartalet vilket motsvarar en marginal om -2% (-17%). Justerat för engångskostnader på 1,2 MSEK kopplade till förvärvet av Innovatif Cekal och vårt pediatriska godkännande, uppgick EBITDA ex-US till 0,2 MSEK. • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -10,8 (-14,8) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -22% (-33%). • Periodens resultat uppgick till 8,5 (-38,1) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var 0,09 (-0,38) SEK. Ökningen beror på ett bättre rörelseresultat som ökat med 4,0 MSEK samt ett bättre finansnetto som ökat med 42,6 MSEK. Finansnettot består av orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD 16.9 (-24,9) MSEK samt ränteintäkter på likvida medel 2,6 (1,9) MSEK. • Likvida medel uppgick vid kvartalets utgång till 194,0 MSEK jämfört med 226,4 MSEK vid kvartalets ingång. Likvida medel har påverkats av orealiserade valutaeffekter som uppgick till 16,9 (-24,9) MSEK. • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 7,3 (8,8) MSEK. Kassaflödet har påverkats av erhållna räntor 11,8 (8,9) MSEK. • Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -28,8 (-41,5) MSEK och avser främst våra kliniska studier i USA. Nettokassaflöde från förvärvet av Innovatif Cekal uppgick till -25,0 (0,0) MSEK. Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -55,1 (-41,8) MSEK. • Totalt kassaflöde för kvartalet uppgick till -48,6 (-34,3) MSEK. Januari-december 2024 • Nettoomsättningen för perioden uppgick till 178,8 (153,9) MSEK, vilket motsvarar en ökning med 16% jämfört med 2023. I fasta växelkurser ökade omsättningen med 17%. • Bruttovinsten uppgick till 126,1 (109,0) MSEK, motsvarande en marginal på 71% (71%). • Resultatet före av- och nedskrivningar (EBITDA) uppgick till -29,2 (-43,0) MSEK, motsvarande en EBITDA-marginal om -16% (-28%). EBITDA exklusive USA uppgick till -15,5 (-40,1) MSEK för perioden vilket motsvarar en marginal om -9% (-26%). • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till -50,8 (-65,5) MSEK, motsvarande en EBIT-marginal om -28% (-43%). • Årets resultat uppgick till -10,7 (-59,6) MSEK och resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,11 (-0,60) SEK. Förbättringen beror på ett högre bruttoresultat som ökat med 17,2 MSEK samt bättre finansnetto som ökat med 34,3 MSEK. Finansnettot består av orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD 24,5 (-8,4) MSEK samt ränteintäkter på likvida medel 16,3 (15,0) MSEK. • Likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick vid periodens utgång till 194,0 MSEK jämfört med 381,8 MSEK vid årets ingång. • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -11,8 (-38,1) MSEK. Det förbättrade kassaflödet från den löpande verksamheten beror främst på att rörelseresultatet ökat samt positivt kassaflöde från förändringar i rörelsekapital drivet av lägre lager och lägre fordringar, jämfört med 2023 då kassaflödet från dessa poster var negativt. • Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -172,8 (-168,4) MSEK och avser främst våra kliniska studier i USA. Nettokassaflöde från förvärvet av Innovatif Cekal uppgick till -25,0 (0,0) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten inklusive kortfristiga placeringar uppgick till -44,7 (-322,0) MSEK. • Totalt kassaflöde för helåret uppgick till -60,0 (-364,9) MSEK. Totalt kassaflöde exklusive kortfristiga placeringar uppgick till -215,3 (-211,8) MSEK. Sedana Medical AB (publ) är en pionjär inom medicinteknik och läkemedel med fokus på inhalationssedering för att förbättra patiente rs liv under och efter sedering. Genom kombinationen av den medicintekniska produkten Sedaconda ACD och läkemedlet Sedaconda (isoflu ran), tillhandahåller Sedana Medical inhalationssedering för mekaniskt ventilerade patienter i intensivvård. Sedana Medical grundades 2005 och är listat på Nasdaq Stockholm. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige. ===== SIDA 3 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 3 VD har ordet Primärt effektmått uppnått i båda USA-studierna och positivt ex-US EBITDA exkl. engångskostnader i Q4 Sedana Medical hade ett framgångsrikt 2024 där vi uppnådde våra mål inom våra tre prioriterade områden: • Vi är mycket nöjda över att ha uppnått positiva topline- resultat för båda våra pivotala kliniska studier i USA. • Med 17% försäljningstillväxt rapporterar vi vår högsta försäljning någonsin – högre än under de exceptionella pandemiåren – samt uppnår vår höjda finansiella guidance. • Vi levererar positivt EBITDA för vår verksamhet utanför USA under både Q1 och Q4 2024, efter att vi justerar för engångskostnader. Positiva resultat från våra USA-studier Vi har uppnått en fantastisk milstolpe på vår resa mot USA-marknaden: båda våra pivotala kliniska studier har uppnått sitt primära effektmått, och därmed bekräftat att inhalationssedering med isofluran är erbjuder lika bra sedering (”non-inferior”) som intravenös sedering med propofol. I tillägg var säkerhetsdata i linje med förväntan baserad på vår europeiska studie och omfattande användning på IVA i Europa. Dessa topline-resultat är mycket viktiga för FDA:s utvärdering av vår terapi. Vi fortsätter vår nära kommunikation med myndigheten och kommer hålla er uppdaterade om våra framsteg. Ytterligare resultat från sekundära effektmått, långtidsuppföljning, och kombinerad analys inklusive den europeiska studien, kommer ligga till grund för FDA:s beslut angående vår label och vilka argument (”claims”) vi kommer kunna använda gentemot kunder i USA. Resultaten kommer att kommuniceras så snart de har publicerats. Ny högstanivå för försäljning Nettoförsäljningen 2024 uppgick till 179 MSEK, vilket motsvarar 17% tillväxt jämfört med 2023 och att vi når vår höjda guidance. Även om tillväxten i Q4 var något svagare på 10%, så var det ändå vårt bästa Q4 någonsin med 49 MSEK i försäljning. Ännu en gång är det våra direktmarknader utanför Tyskland (”övriga direktmarknader”) som presterar bäst, med tillväxt på 45% i Q4 och 48% för helåret. Vårt strategiska fokus på Spanien, Storbritannien och Frankrike fortsätter att ge goda resultat: Spanien har varit den ledande tillväxtmotorn under året, tack vare en fokuserad strategi att etablera inhalationssedering som en standardbehandling och disciplinerat utförande i fält. För att bygga vidare på tillväxten har vi utökat vårt lokala team i Spanien. Tillväxten i Storbritannien har ökat kraftigt efter det regulatoriska godkännandet från MHRA i slutet av 2023, och vi utökar även vårt lokala team i Storbritannien i 2025. Frankrikes tillväxt tog fart under fjärde kvartalet, efter begränsad tillväxt under årets första tre kvartal, efter en omstrukturering av teamet och försäljningsområdena. Baserat på den starka utvecklingen svarar nu våra övriga direktmarknader för nära en tredjedel av vår totala försäljning, vilket visar på framgången för vår strategi att minska vårt beroende av Tyskland. Vår huvudmarknad Tyskland växte 5% under 2024, med försäljning i Q4 i linje med föregående år. Detta berodde främst på minskad närvaro i fält efter personalförändringar och tillfälliga vakanser i säljstyrkan. Att tillväxttakten mellan kvartal varierar är normalt och förväntat, men tillväxttakten för helåret på 5% var under förväntan, och som svar på detta implementerar vi nu en accelerationsplan för Tyskland. Vi uppskattar vår marknadsandel på tyska IVA under 2024 till omkring 13%. Eftersom våra bästa säljområden har uppnått över 20% marknadsandel och fortsätter växa, ser vi stora möjligheter för fortsatt tillväxt. Samtidigt rapporterar våra distributörsmarknader – den minsta delen av vår verksamhet – minskad försäljning med 28% i Q4, men en ökning med 15% för helåret. Denna typ av försäljning har en inbyggd volatilitet på grund av oregelbundna inköpsmönster och högre lagernivåer, men vi noterar att vi uppnådde tillväxt för helåret för första gången sedan 2021. Vi har även mottagit positiva nyheter på den regulatoriska sidan, då myndigheterna i samtliga berörda länder beslutat att pediatriska indikationen för Sedaconda (isofluran) kan godkännas i Europa. Detta innebär att våra produkter kan användas på barn i åldern 3-17 år. Sedan beslutet blev känt har vi erhållit nationella godkännanden i 9 länder, inklusive vår huvudmarknad Tyskland. Efter det pediatriska godkännandet har CMDh (Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralized Procedures – human) beviljat ytterligare ett års förlängning av vårt marknadsskydd (till 2032). I sitt beslut skriver CMDh att Sedaconda (isofluran) – i den utökade indikationen för pediatriska patienter i ålder 3-17 år – erbjuder en betydande klinisk fördel jämfört med existerande behandlingar baserat på förbättrad säkerhet och stort bidrag till patientvården. ===== SIDA 4 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 4 Fortsatta framsteg mot lönsamhet Vi fortsätter vara fokuserade på att bygga ett långsiktigt lönsamt bolag, till en början genom att uppnå lönsamhet utanför USA för att generera positiva kassaflöden och etablera en stark plattform inför vår framtida lansering i USA. I Q4 var ex-US EBITDA -1.0 MSEK, men efter justering för engångskostnader (1.2 MSEK relaterat till legala rådgivare i samband med förvärvet av Innovatif Cekal samt kostnader för prissättnings- och ersättningsansökan i Tyskland kopplad till vårt pediatriska godkännande) var vår nuvarande kärnverksamhet lönsam – trots den blygsammare tillväxttakten i kvartalet. För helåret förbättrades ex-US EBITDA kraftigt från -40 MSEK i 2023 till -15 MSEK i 2024. Denna förbättring är ett direkt resultat av våra beslutsamma åtgärder för att effektivisera icke-kundnära funktioner och prioritera kommersiell leverans. Vår finansiella styrka kommer ytterligare gynnas av förvärvet av vår huvudleverantör Innovatif Cekal, som vi slutförde i slutet av november. När vi har sålt existerande lager förväntas denna affär förbättra vår marginal med 2 procentenheter, och därigenom ytterligare stärka vår långsiktiga lönsamhet. 2025: Ett spännande år för Sedana Medical När vi nu avslutar 2024 är Sedana Medical ett starkare bolag än vid årets början. Med rekordförsäljning, en verksamhet utanför USA som närmar sig lönsamhet, och positiva resultat från USA-studierna, har vi lagt grunden för ett framgångsrikt 2025. Våra två huvudprioriteringar för året är att uppnå positivt ex-US EBITDA för helåret, drivet av starkt fokus på kommersiell leverans i våra huvudmarknader och bibehållen kostnadsdisciplin, samt förbereda en högkvalitativ USA-ansökan (NDA), för inlämning till FDA i 2026, på vägen mot USA-lansering. Jag ser fram emot ett spännande år för Sedana Medical och tackar er för ert fortsatta stöd. Johannes Doll, vd och koncernchef ===== SIDA 5 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 5 Väsentliga händelser under perioden Första kvartalet • Sedana Medical uppnådde den högsta kvartalsförsäljningen i bolagets historia under första kvartalet, även inräknat Covid-19-perioden, då kvartalets försäljning påverkades positivt av ett högt patientantal samt lageruppbyggnad. • Under första kvartalet uppnåddes ett positivt EBITDA utanför USA, vilket är första gången i företagets historia, med undantag för Q1 2020, då extraordinär Covid-relaterad försäljning resulterade i ett något positivt EBITDA. • En ESG-kommitté (Environmental, Social, Governance) inrättades under kvartalet för att understryka vikten av att bygga en långsiktigt hållbar och ansvarsfull verksamhet. Andra kvartalet • Patientrekryteringen till det kliniska programmet i USA slutfördes i slutet av maj. • Två nya styrelsemedlemmar valdes av årsstämman in maj: Donna Haire och Jens Viebke. Tredje kvartalet • I juli tillkännagav Sedana Medical förvärvet av Innovatif Cekal, leverantören av bolagets huvudprodukt Sedaconda ACD. Förvärvet av Innovatif Cekal möjliggör bättre kontroll över leveranskedjan och förbättrad lönsamhet genom att sänka kostnaden för sålda varor. Fjärde kvartalet • I oktober beslutade Sedana Medical att integrera bolagets europeiska studie i USA-ansökan, vilket stärker ansökan och ändrar tidplanen. • I november tillkännagav Sedana Medical att förvärvet av Innovatif Cekal slutförts. • I december erhöll Sedana Medical ett positivt besked att inkludera barn (3-17 år) i indikationen för Sedaconda (isofluran) i Europa. Detta utgjorde det sista steget innan 13 europeiska länder kan utfärda nationella marknadsgodkännanden. • I december meddelade Sedana Medical att bolagets första pivotala studie i USA INSPiRE-ICU 1 har uppnått sitt primära effektmått: att visa att inhalationssedering med isofluran är en effektiv sederingsmetod genom att uppnå non- inferiority jämfört med intravenös sedering med propofol. Safety-data var i linje med förväntningarna. Väsentliga händelser efter periodens utgång • I februari erhöll Sedaconda (isofluran) ytterligare ett års marknadsskydd, vilket utökar skyddsperioden till 2032. • I februari meddelade även Sedana Medical att bolagets andra pivotala USA-studie INSPiRE-ICU 2 uppnått sitt primära effektmått. • Hittills har 9 länder, inklusive bolagets huvudmarknad Tyskland, beviljat nationella godkännanden för den pediatriska indikationen av Sedaconda (isofluran). Marknadspotential Med en innovativ produktportfölj för inhalationssedering riktar Sedana Medical in sig på mekaniskt ventilerade intensivvårdspatienter. Geografiskt har Sedana Medical ett tydligt fokus på bolagets nuvarande direktmarknader i Europa (Tyskland, Spanien, Frankrike, Storbritannien, Norden och Benelux) samt vår största potentiella marknad USA. Företagets huvudprodukt Sedaconda ACD är godkänd och säljs i mer än 40 länder. I 15 av dessa länder har Sedana Medical erhållit godkännande för både huvudprodukten Sedaconda ACD och det egenutvecklade läkemedlet Sedaconda (isofluran). På våra direktmarknader i Europa behöver strax under 1 miljon intensivvårdspatienter varje år mekanisk ventilering och sedering1. Baserat på denna patientpopulation uppgår enligt Sedana Medical marknadspotentialen för bolagets nuvarande produktportfölj till ca 3–4 miljarder SEK. I USA behöver strax över 2 miljoner intensivvårdspatienter mekanisk ventilering och sedering varje år2. Vid antagande om liknande indikation som i Europa uppskattar Sedana Medical marknadspotentialen i USA till 10–12 miljarder SEK. Den här siffran antar en relativt måttlig prisskillnad jämfört med Europa. Om Sedana Medical kan uppnå en prisdifferential i linje med andra sederingsbehandlingar kan potentialen öka i motsvarande omfattning. Den globala marknadspotentialen förväntas öka lågt till medel ensiffrigt, i linje med demografiska trender. Under 2023 motsvarade vår försäljningsnivå i Tyskland en penetration på cirka 13% av marknadspotentialen. I våra bäst presterande försäljningsregioner i Tyskland var penetrationen drygt 20%. Samtidigt var den samlade penetrationen på våra övriga direktmarknader fortfarande under 2% vilket lämnar stora möjligheter till fortsatt tillväxt. Utöver vårt primära fokus på Europa och USA har Sedana Medical distributörer i fler än 30 länder på samtliga kontinenter. 1Baserat på offentligt tillgängliga data per land och Sedana Medicals egna analyser 2 Baserat på en externt utförd undersökning av marknadsmöjligheterna ===== SIDA 6 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 6 Strategiska prioriteringar Sedana Medical har tre strategiska prioriteringar: 1. Uppnå varaktig och lönsam försäljningstillväxt i Europa Våra marknadsgodkännanden i 18 europeiska länder innebär att Sedana Medical är det enda bolaget som erbjuder en godkänd behandling för inhalationssedering i intensivvård. Med ett starkt fokus på kommersiella framsteg och en återhållsam investeringsfilosofi som prioriterar lönsam tillväxt siktar vi mot att göra inhalationssedering till standardbehandling. 2. Maximera möjligheterna i USA Med fler än 100 000 intensivvårdsplatser och generellt högre prisnivå för sederingsbehandlingar representerar USA vår största potentiella marknad. Efter slutförande av vårt kliniska fas III-program, som beviljats Fast Track Designation av FDA, förutsatt ett godkännande, siktar vi på att lansera våra produkter genom en egen kommersiell organisation. 3. Bygga ett långsiktigt lönsamt bolag Sedana Medicals modell med höga bruttomarginaler och en koncentrerad kundbas (sjukhus med intensivvård) är fördelaktig för att uppnå en attraktiv lönsamhet när försäljningen ökar. En viktig prioritet är att nå lönsamhet för verksamheten utanför USA under 2024, så att USA-lanseringen kan ske utifrån en stabil finansiell plattform. Vårt långsiktiga mål är att nå en EBITDA-marginal på omkring 40% när vi skalat upp verksamheten och ökat försäljningsandelen i USA. Finansiella mål Vårt finansiella mål för helåret 2025 är att uppnå låg-till-medelhög ensiffrig positiv EBITDA-marginal för verksamheten utanför USA genom att bibehålla vår tillväxttrend och strikta kostnadsdisciplin. Verksamhetens utveckling Försäljning och kommersiella framsteg Sedana Medicals vision är att göra inhalationssedering till ny standardbehandling inom intensivvård. Vår behandling för inhalationssedering inom intensivvård består av den unika medicintekniska produkten Sedaconda ACD, läkemedlet Sedaconda® (isofluran) samt tillbehör. Den säljs i Europa med hjälp av våra egna försäljningsteam, och globalt via distributörer. Vi fokuserar på att bygga ett starkare kommersiellt bolag genom att rikta våra investeringar mot lönsamma tillväxtmöjligheter och förbättra effektiviteten i vår försäljningsorganisation. Vi investerar i länder som visar god tillväxt och genererar positiva kassaflöden. Vi har till exempel utökat våra säljteam i Tyskland och Spanien under 2024, och vi har rekryterat ytterligare en säljare i Storbritannien som startar under 2025. Omvänt har vi minskat, eller avvaktat med, investeringar i regioner med lägre potential. Med detta tillvägagångssätt säkerställer vi att alla länder bidrar positivt till bolaget över tid. Samtidigt lägger vi tonvikt på förbättrad effektivitet i vår säljstyrka. Till exempel har vi implementerat åtgärder för att maximera tiden för kundkontakter, en bättre kundbearbetningsprocess, en effektivare säljmodell, en mer rigorös uppföljningsprocess med effektiva incitamentsprogram som belönar starka prestationer. Vår tillväxt som åter tog fart under 2023 fortsatte under 2024. För fjärde kvartalet redovisar vi en nettoomsättningsökning på 10%, och för helåret en ökning på 17%, exklusive valutaeffekter. I rapporterad valuta ökade försäljningen med 10% i Q4 och 16% för helåret. Tillväxttakten var lägre under fjärde kvartalet jämfört med tredje kvartalet. På vår huvudmarknad Tyskland minskade försäljningen med 1% i lokal valuta i Q4, jämfört med en ökning med 9% under Q3. För helåret ökade försäljningen med 5% i både lokal och rapporterad valuta, vilket var under våra förväntningar. Främsta anledningen är lägre antal mekaniskt ventilerade patienter i juni samt minskad närvaro i fält efter personalförändringar och tillfälliga vakanser i säljstyrkan under andra halvan av året. Som svar på detta implementerar vi nu en accelerationsplan för Tyskland. Vi har gott om stöd för att vi kraftigt kan öka vår marknadsandel från nuvarande nivå omkring 13%, baserat på utvecklingen i våra bästa säljområden och sjukhuskunder. På våra övriga direktmarknader (Spanien, Frankrike, Storbritannien, Norden och Benelux) ökade försäljningen med 45% under kvartalet i lokal valuta (46% i rapporterad valuta). För helåret var tillväxten 48%, både i lokal och rapporterad valuta. Bland dessa marknader presterar Spanien och Storbritannien bäst sett till tillväxttakt. I båda dessa marknader gynnas våra dedikerade sälj-team av fördelaktiga regulatoriska beslut under 2023 – prissättnings- och subventionsgodkännande i Spanien och regulatoriskt godkännande från MHRA i Storbritannien. För våra distributörsmarknader minskade försäljningen med 28% i Q4, men ökade med 15% för helåret, både i lokal och rapporterad valuta. Kvartalsvisa fluktuationer är att förvänta sig från dessa kunder, men detta innebär att våra distributörsmarknader växte på helårsbasis för första gången sedan 2021. Tillväxten är driven av vår strategi att fokusera på våra prioriterade distributörspartners, med ytterligare stöd från en stor order från vår främsta distributör i Sydamerika under Q1 2024, den första från denna kund sedan pandemiåren. Till följd av förvärvet av vår malaysiska leverantör Innovatif Cekal som slutfördes i slutet av november 2024, rapporterar vi nu även intäkter från kontraktstillverkning på 0,8 MSEK i december. ===== SIDA 7 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 7 Regulatoriska och pris- och subventionsgodkännanden i Europa Vårt läkemedel Sedaconda (isofluran) har godkänts av nationella myndigheter i alla 15 länder där vi lämnat in en ansökan: Belgien, Danmark, Finland, Frankrike, Irland, Italien, Kroatien, Nederländerna, Norge, Polen, Portugal, Schweiz, Slovenien, Spanien, Sverige, Tyskland, Storbritannien och Österrike. Hittills har läkemedlet gjorts tillgängligt i Tyskland, Frankrike, Spanien, Sverige, Norge, Belgien och Nederländerna. Dessutom har Sedaconda (isofluran) lanserats i Slovenien via vår distributör i landet. Under fjärde kvartalet 2023 godkände myndigheterna i Storbritannien (MHRA) Sedaconda (isofluran). Redan 2022 rekommenderade brittiska National Institute for Health and Care Excellence (NICE) Sedaconda ACD som ett kostnadsbesparande alternativ för inhalationssedering inom intensivvården. Enligt NICE har kostnadsmodellering kunnat visa kostnadsbesparingar på cirka 3 800 GBP per vuxen patient jämfört med intravenös sedering (30 dagars tidshorisont för vuxna patienter som behöver mekanisk ventilering under 24 timmar eller längre inom intensivvården). MHRA- godkännandet i kombination med de positiva riktlinjerna från NICE har bidragit positivt till vår försäljning 2024. I slutet av 2023 beviljade även det spanska hälsoministeriet pris- och subventionsgodkännande för Sedaconda (isofluran) och vi lanserade läkemedlet i landet, vilket bidragit till den starka försäljningstillväxten på denna marknad. I slutet av 2023 lämnade vi in ansökan till berörda myndigheter om pediatriskt godkännande i Europa för vår terapi. I december 2024 mottog vi positivt besked från berörda myndigheter att vår terapi ansågs godkännbar. Detta utgör sista steget innan 13 länder kan ge ut nationellt marknadsgodkännande. Ansökan baserades på resultaten från IsoCOMFORT- studien, en randomiserad, aktivt kontrollerad, bedömarblindad studie som jämförde effekten och säkerheten av sedering med inhalerad isofluran, administrerad via bolagets medicintekniska produkt Sedaconda ACD-S, med intravenöst midazolam hos ventilatorvårdade pediatriska patienter i åldern 3-17 år. Baserat på den regulatoriska bedömningen att den pediatriska utökningen av indikationen för Sedaconda (isofluran) erbjuder betydande fördelar jämfört med existerande behandlingar erhöll Sedaconda, i februari 2025, ytterligare ett års marknadsskydd, vilket förlänger skyddet till 2032. Under skyddsperioden kan ingen generisk produkt lanseras för sedering av mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelningen. Kliniska programmet och lanseringsförberedelser i USA USA är den marknad som har störst försäljningspotential för Sedana Medical, då det finns fler än 100 000 IVA-platser och prisnivåerna för sedering är högre än i Europa. Vi uppskattar att marknadspotentialen för våra produkter i USA uppgår till 10–12 miljarder SEK. Denna siffra är ungefär tre gånger större än den sammanlagda marknadspotentialen för våra nuvarande direktmarknader. Flera faktorer bidrar till denna betydande möjlighet, inklusive den större befolkningen, en medicinsk praxis som innebär intubering i högre grad än Europa samt en attraktiv prisnivå i stort. Sedana Medicals kliniska program INSPiRE-ICU, som syftar till att erhålla NDA-godkännande för inhalationssedering inom intensivvård i USA, slutförde patientrekryteringen till de båda pivotala studierna INSPiRE-ICU 1 och 2 i Q2 2024. INSPiRE- ICU består av två randomiserade dubbelblinda studier för att bekräfta och säkerställa effekt och säkerhet, baserat på samma upplägg och mål som vår europeiska studie (SED001). Det totala antalet patienter i de två studierna är 557 (varav 470 randomiserade patienter och resten ”run-in”), rekryterade vid 30 kliniker. I december 2024 meddelade Sedana Medical att INSPiRE-ICU 1 hade uppnått sitt primära effektmått: att visa att inhalationssedering med isofluran är en effektiv sederingsmetod genom att uppnå non-inferiority jämfört med intravenös sedering med propofol. Safety-data var i linje med förväntningarna. I februari 2025 meddelades lika positiva resultat för den andra studien, INSPiRE-ICU 2. Vi följer en strategi som består av att reducera risken kopplad till vår ansökan genom frekvent interaktion med FDA för att nå samsyn kring viktiga aspekter av ansökan innan vi lämnar in den. Dessa interaktioner har nyligen resulterat i en möjlighet för oss att inkludera vår framgångsrika Europastudie SED-001 i vår USA-ansökan. Detta utgör en möjlighet för oss att ytterligare förbättra vår USA-ansökan, men det påverkar även tidplanen och kostnaderna för vår USA-ansökan. Vi har genomfört en Feasibility Study som har bekräftat att det är tekniskt möjligt att kombinera data från våra USA-studier med Europastudien, och vi kommer därmed implementera denna kombinerade analys inklusive vår europeiska studie. I början av 2023 beviljade den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA vårt kliniska program Fast Track Designation (FTD). Fast Track är en process för att underlätta utveckling och påskynda granskningen av behandlingar avseende allvarliga tillstånd och som uppfyller medicinska behov som ännu inte är tillgodosedda. Syftet är att se till att viktiga nya behandlingar snabbare når ut till patienterna. Sedana Medical kommer att ha möjlighet att diskutera med FDA på ett s.k. pre-NDA-möte om några av de potentiella fördelarna med Fast Track Designation kan bli aktuella för Sedaconda, och i så fall ha en positiv påverkan på den kommunicerade tidplanen. Utöver de kliniska fördelarna för patienterna beror en medicinsk produkts framgång på den amerikanska marknaden på produktens subventionsstatus och påverkan på kundens ekonomi. Även om det finns en mängd olika betalningsmekanismer för sjukhusvård är DRG-systemet (”diagnosrelaterade grupper”) det dominerande systemet för ventilerade intensivvårdspatienter. Enligt DRG får ett sjukhus en förbestämd ersättning baserad på patientens diagnos och behandling. För mekaniskt ventilerade patienter innebär detta i de flesta fall att sjukhusen kommer att åtnjuta en konkret positiv ekonomisk fördel om patienterna vaknar snabbare, tillbringar kortare tid uppkopplade mot ventilatorn och lämnar intensivvårdsavdelningen snabbare. Samtliga är fördelar med inhalationssedering, och det hoppas vi kunna bevisa i vår kliniska studie i USA, precis som vi gjorde i Europa. Den ökade medvetenheten om riskerna med opiater i USA till följd av opiatkrisen med över 100 000 dödsfall p.g.a. överdoser varje år, positionerar dessutom vår behandling för inhalationssedering som ett övertygande alternativ. Om vår studie i USA också visar den betydande minskning av opiatanvändning som observerats i våra tidigare studier kommer vi att kunna dra nytta av att behandlingar med lägre opiatanvändning i stor utsträckning föredras. ===== SIDA 8 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 8 Fördelarna med inhalationssedering ligger också väl i linje med befintliga behandlingsrekommendationer, som CDC:s ”Wake up and Breathe”-samarbete, som är avsett att få patienter att kopplas ifrån ventilatorn tidigare och förkorta återhämtningstiden, vilket innebär möjligheter för en bra position i behandlingsriktlinjerna. Baserat på dessa insikter är vi mycket optimistiska när det gäller den kommersiella framgången för inhalationssedering i USA. Nu när patientrekryteringsfasen i vårt kliniska program i USA är avslutad och fokus har skiftat till att förbereda vårt underlag för NDA-ansökan, blir vår verksamhet i USA också gradvis mer kommersiell. Under sommaren 2024 utökade vi vår närvaro i USA inom Medical Affairs och Marketing i syfte att bearbeta viktiga opinionsbildare och vårdpersonal samt ytterligare förbättra vår förståelse för USA-marknaden inför lanseringen. Sedana Medical har tillräcklig finansiering för att uppnå ett godkännande i USA med 194 MSEK i kassan vid slutet av 2024. Kostnadskontroll och resursallokering Vi rapporterar en bruttomarginal på 69% under Q4 2024, jämfört med 71% i Q3 2024 och 70% i Q4 2023. Exklusive kontraktstillverkning som härrör från Innovatif Cekal var bruttomarginalen 70% i Q4 2024. För helåret 2024 rapporterar vi en bruttomarginal på 71%, vilket är i linje med 2023. Vi upplever kostnadsökningar för material och nyckelkomponenter, och har en nära dialog med våra leverantörer. Som tidigare meddelats ligger vårt mål för bruttomarginalen kvar på minst 70%, även om vi kan se en viss volatilitet på grund av marknads- och produktmixeffekter. Vi förväntar oss att integrationen av Innovatif Cekal ska ha en positiv effekt på vår bruttomarginal över tid efter att vi omsatt existerande lager, med början under andra halvåret 2025. Vi redovisar rörelsekostnader på 45 MSEK i Q4 2024, vilket är en ökning mot 44 MSEK i Q4 2023, främst drivet av engångskostnader på 1,2 MSEK relaterat till legala rådgivare i samband med förvärvet av Innovatif Cekal samt prissättnings- och ersättningskonsulter i samband med vårt pediatriska godkännande. EBITDA för kvartalet var -5 MSEK, jämfört med -9 MSEK under samma kvartal förra året. Ex-US EBITDA för kvartalet var - 1 MSEK, jämfört med -8 MSEK under samma kvartal förra året. Justerat för ovan nämnda engångskostnader ser vi att underliggande ex-US EBITDA är positivt i Q4. Vi rapporterade positivt ex-US EBITDA även i första kvartalet 2024, förvisso med viss hjälp från positiva valutaeffekter, och att kunna göra detta igen nu i fjärde kvartalet speglar en betydande förbättring av vår resurseffektivitet som möjliggjorts genom dels omfördelning av resurser till kundnära funktioner på våra huvudmarknader, dels direkta kostnadsbesparingar inom centrala och administrativa funktioner. Vi fortsätter att fokusera på lönsamma tillväxtmöjligheter och ser till att hantera våra resurser varsamt, för att kunna genomföra lanseringen i USA med stöd av en solid bas i Europa. Förvärv av Innovatif Cekal I slutet av november meddelade vi slutförandet av förvärvet av Innovatif Cekal, leverantören av vår huvudprodukt (Sedaconda ACD), vilket representerar nästa steg i att bygga ett långsiktigt lönsamt företag, efter det omstrukturerings- och kostnadsbesparingsprogram som implementerades förra året. Innovatif Cekal (IC) är en tillverkare av medicinsk utrustning baserad i Klang nära Kuala Lumpur, Malaysia. IC har två kunder: Sedana Medical och ytterligare ett nordiskt medicinteknikföretag. IC producerar Sedana Medicals huvudprodukt Sedaconda ACD och vissa tillbehör såsom adaptrar och Sedana Medical har stått för merparten av IC:s försäljning de senaste åren. Genom att vertikalt integrera IC tar vi direkt kontroll över en större andel av vår kostnad för sålda varor, vilket minskar riskerna relaterade till framtida kostnadsfluktuationer och leveransstörningar. Förvärvet möjliggör förbättrad kontroll av den framtida skalningen av produktionskapacitet för att möta våra tillväxtplaner. Dessutom möjliggör det att potentiella kostnadsminskningsinitiativ kan implementeras över tid. Förvärvet kommer också att förbättra vår marginal på vår huvudprodukt samt driva värdeskapande, särskilt över tid eftersom försäljningen förväntas växa ytterligare. Över tid, när det befintliga lagret vid tidpunkten för slutförandet av transaktionen är uttömt, förväntas affären lägga till två procentenheter till Sedana Medicals EBITDA, vilket innebär att vi förväntar oss ett värdeskapande från förvärvet långt över köpeskillingen även efter att vi tagit hänsyn till förväntade intäkter från kontraktstillverkningen som ger lägre bruttomarginaler. Totala köpeskillingen för IC är 34 MSEK på kontant- och skuldfri basis, justerat för förändringar i rörelsekapital. 75% av köpeskillingen betalades vid slutförandet av transaktionen, och resterande 25% ska betalas 2 år efter slutförandet. Baserat på IC:s finansiella resultat för 2023 motsvarar köpeskillingen en EBITDA-multipel på 4,3x och en P/E-multipel på 5,7x. Det finns inga långfristiga skulder i IC. Förvärvet förväntas ha en positiv nettopåverkan på vårt kassaflöde från verksamheten från 2025 och en positiv nettopåverkan på kassan från 2028. Viktigt att påpeka är att vi även fortsatt är finansierade för att leverera på bolagets strategiska plan även efter förvärvet, inklusive att erhålla marknadsgodkännande i USA. Hållbarhet (ESG) Sedana Medical strävar efter att vara en ansvarsfull partner till alla våra kunder, leverantörer, anställda och andra intressenter, samt en attraktiv långsiktig investering för våra aktieägare. Sedana Medicals uppförandekod utgör ett ramverk för vad bolaget anser vara ett ansvarsfullt och lämpligt agerande i syfte att bygga en långsiktigt hållbar verksamhet. Under Q4 har vår ESG-kommitté (Environmental, Social, Governance) fortsatt arbetet med att kartlägga Sedana Medicals koldioxidavtryck och tillhandahålla livscykelanalyser för våra huvudprodukter, och vi ser fram emot att dela mer information i vår Årsredovisning för 2024.. ===== SIDA 9 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 9 Finansiell översikt okt-dec jan-dec (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 49 156 44 544 178 754 153 867 Bruttoresultat 34 156 30 960 126 142 108 981 Bruttomarginal % 69% 70% 71% 71% Rörelseresultat före av- och nedskrivningar (EBITDA) -5 292 -9 051 -29 171 -42 974 EBITDA marginal % -11% -20% -16% -28% EBITDA ex-US -1 004 -7 647 -15 451 -40 145 Rörelseresultat (EBIT) -10 836 -14 850 -50 767 -65 547 Rörelsemarginal (EBIT) % -22% -33% -28% -43% Resultat efter finansiella poster 8 692 -37 887 -9 948 -59 019 Periodens resultat 8 498 -38 071 -10 674 -59 612 Vinstmarginal 17% -85% -6% -39% Balansomslutning 1 019 432 1 014 056 1 019 432 1 014 056 Eget kapital 958 264 969 995 958 264 969 995 Soliditet % 94% 96% 94% 96% Kassalikviditet % 450% 968% 450% 968% Skuldsättningsgrad % 6% 4% 6% 4% Medeltal heltidsanställda under perioden 80 77 83 79 Antal anställda vid periodens utgång 109 79 109 79 Antal anställda och konsulter vid periodens utgång 125 86 125 86 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 Antal aktier i slutet av perioden före utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 Antal aktier i slutet av perioden efter utspädning 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,09 -0,38 -0,11 -0,60 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,09 -0,38 -0,11 -0,60 Resultatanalys Försäljning Nettoomsättningen för kvartalet uppgick till 49 156 (44 544) KSEK motsvarande en ökning med 10% jämfört med samma kvartal föregående år. Rensat för valutaeffekter uppvisade kvartalet en ökning med 10%. Övriga direktmarknader i Europa bidrog, i absoluta tal, mest till ökningen med en tillväxt på 46% (45% i fasta växelkurser) jämfört med samma kvartal föregående år. Inom våra övriga direktmarknader är det främst Spanien och Storbritannien som bidragit till ökningen. För vår huvudmarknad Tyskland var försäljningen oförändrad (-1% i fasta växelkurser) och försäljningen på distributörsmarknader minskade med -28% (-28% i fasta växelkurser). För helåret 2024 uppgick nettoförsäljningen till 178 754 (153 867) KSEK vilket innebär en ökning med 16% jämfört med 2023. Rensat för valutaeffekter var ökningen för 17%. okt-dec jan-dec (KSEK) 2024 2023 % %* 2024 2023 % %* Tyskland 29 662 29 803 0% -1% 110 459 105 620 5% 5% Övrig direktförsäljning 16 015 11 002 46% 45% 54 077 36 548 48% 48% Distributörsmarknader 2 686 3 739 -28% -28% 13 425 11 698 15% 15% Kontraktstillverkning 793 - n/a n/a 793 - n/a n/a Summa nettoomsättning 49 156 44 544 10% 10% 178 754 153 867 16% 17% *) exklusive valutaeffekter Bruttoresultat och marginal Bruttoresultatet för kvartalet uppgick till 34 156 (30 960) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 69 (70) procent. Minskningen under kvartalet avser främst produktmixeffekter. För helåret uppgick bruttoresultatet till 126 142 (108 981) KSEK, motsvarande en bruttomarginal om 71 (71) procent. ===== SIDA 10 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 10 Försäljningskostnader Försäljningskostnaderna för kvartalet uppgick till -28 164 (-28 019) KSEK. För helåret uppgick försäljningskostnaderna till - 104 796 (-107 239) KSEK. Underliggande minskningen under kvartalet samt helåret jämfört med föregående år beror främst på effektiviseringar inom försäljning- marknadsförings-, och distributörsorganisationen. Administrationskostnader Administrationskostnaderna för kvartalet uppgick till -11 752 (-10 729) KSEK. För helåret uppgick administrationskostnaderna till -51 799 (-47 504) KSEK. Ökningen jämfört med föregående år beror på kostnader av engångskaraktär i samband med förvärvet av Innovatif Cekal samt ökade kostnader för konsulter och andra externa tjänster. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnaderna för kvartalet uppgick till -4 800 (-5 678) KSEK. För helåret uppgick forsknings- och utvecklingskostnaderna till -20 294 (-20 805) KSEK. För båda perioderna beror minskningen på lägre kostnader för externa tjänster. Övriga rörelseintäkter/kostnader Övriga rörelseintäkter/kostnader består främst av orealiserade valutakursdifferenser på rörelseposter. För kvartalet uppgick dessa till -277 (-1 385) KSEK. För helåret uppgick dessa till -19 (1 020) KSEK. Finansnetto och resultat per aktie Finansnettot för kvartalet uppgick till 19 528 (-23 038) KSEK. För helåret uppgick finansnettot till 40 819 (6 529) KSEK. Beloppen består av orealiserade valutaeffekter på likvida medel placerade i USD under kvartalet 16 886 ( -24 901) KSEK samt helåret 24 511 (-8 425) KSEK, samt ränta på likvida medel under kvartalet 2 642 (1 863) KSEK samt helåret 16 309 (14 953) KSEK. Koncernens skattekostnad uppgick för kvartalet till -194 (-184) KSEK. För helåret uppgick skattekostnaden till -726 (-593) KSEK och utgörs främst av skatt i Tyskland. Resultatet per aktie uppgick därmed till 0,09 (-0,38) SEK för kvartalet och -0,11 (-0,60) SEK för helåret. Balanserade utvecklingskostnader Balanserade utvecklingskostnader uppgick per den 31 december till 700 339 KSEK jämfört med 542 705 KSEK vid årets ingång. Beloppet består främst av utgifter relaterade till de kliniska studier samt registreringsarbeten som genomförts i samband med det europeiska marknadsgodkännandet av Sedaconda (isofluran) och därmed även inhalationssedering. Även de kliniska studierna samt registreringsarbete i USA inför ett framtida marknadsgodkännande där, ingår i beloppet. Ökningen jämfört med årets början uppgår till 157 633 KSEK och avser främst investeringar i kliniska studier samt registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA samt investeringar avseende bolagets pediatriska studie IsoCOMFORT (SED002). Varulager Varulagret uppgick per den 31 december till 45 560 KSEK jämfört med 42 975 KSEK vid årets ingång. Lagret består främst av färdiga varor och handelsvaror. Ökningen är hänförlig till förvärvet av Innovatif Cekal. Eget kapital och skuldsättning Eget kapital uppgick per den 31 december till 958 264 KSEK jämfört med 969 995 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar 9,65 (9,76) SEK per aktie. Soliditeten var 94% jämfört med 96% vid årets ingång. Skuldsättningsgraden uppgick per den 31 december till 6% jämfört med 4% vid årets ingång. Likvida medel, kortfristiga placeringar och kassaflöde Likvida medel minskade under kvartalet med -32 435 KSEK och uppgick till 193 960 KSEK vid kvartalets slut jämfört med 226 394 KSEK vid kvartalets ingång. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för kvartalet till 6 345 (14 053) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till 937 (-5 275) KSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till 7 282 (8 777) KSEK. Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -28 750 (-41 490) KSEK och består främst av utvecklingskostnader för kliniska studier samt registreringsarbete för Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA. Investeringar i dotterbolag uppgick till -24 976 (0) KSEK. Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten för kvartalet uppgick till -55 075 (-41 843) KSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för kvartalet uppgick till -812 (-1 223) KSEK och avser amortering av leasingskulder. ===== SIDA 11 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 11 Kursdifferensen i likvida medel uppgick för kvartalet till 16 170 (-25 343) KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie för kvartalet uppgick till -0,49 (-0,35) SEK. Under helåret minskade likvida medel samt kortfristiga placeringar med -187 844 KSEK och uppgick till 193 960 KSEK vid årets slut jämfört med 381 804 KSEK vid årets ingång. Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick för helåret till -16 759 (-17 132) KSEK. Kassaflödet från förändring av rörelsekapital uppgick till 4 990 (-20 928) KSEK. Kassaflödet från förändringar i rörelsekapital är högre än 2023 beroende på lägre lager och lägre fordringar. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick därmed till -11 769 (-38 061) KSEK. Kassaflödet från investeringar i immateriella anläggningstillgångar uppgick till -172 788 (-168 373) KSEK och består främst av utvecklingskostnader för kliniska studier samt registreringsarbete av Sedaconda ACD och Sedaconda (isofluran) i USA. Investeringar i dotterbolag uppgick till -24 976 (0) KSEK. Återbetalda kortfristiga investeringar under första kvartalet 2024 samt föregående års återbetalning och investering i kortfristiga investeringar uppgick till 155 307 (-153 069) KSEK. Totalt kassaflöde från investeringsverksamheten för helåret uppgick därmed till -44 673 (-321 957) KSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten för perioden uppgick till -3 571 (-4 857) KSEK och avser amortering av leasingskulder. Kursdifferensen i likvida medel uppgick till 22 793 (-11 687) KSEK och beror främst på att koncernen har likvida medel placerade i USD. Kassaflöde per aktie uppgick till -0,60 (-3,67) SEK. Justerat för återbetalda och investerade kortfristiga placeringar uppgick kassaflödet per aktie till -2,17 (-2,13) SEK. Moderbolaget Moderbolagets nettoomsättning för året uppgick till 177 736 (153 767) KSEK varav koncernintern omsättning uppgick till 7 752 (7 301) KSEK. Rörelseresultatet för året uppgick till -52 189 (-57 283) KSEK. Finansnettot var 43 350 (9 518 ) KSEK och avser främst orealiserade valutakursvinster på likvida medel i utländsk valuta, främst USD samt erhållen ränta på likvida medel. Eget kapital i moderbolaget uppgick per den 31 december 2024 till 994 171 KSEK i jämförelse med 1 002 640 KSEK vid årets ingång, vilket motsvarar en minskning om 8 469 KSEK. Aktiekapitalet uppgick till 2 483 KSEK jämfört med 2 483 KSEK vid årets ingång. Likvida medel uppgick till 176 424 KSEK jämfört med 215 921 KSEK vid årets ingång. Skillnaden mellan likvida medel vid årets slut och årets början har påverkats dels av årets kassaflöde men även av kursdifferenser i likvida medel samt återbetalning av kortfristiga placeringar med 155 307 KSEK. ===== SIDA 12 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 12 Sedana Medicals aktie Sedana Medicals aktie noterades 2017 på Nasdaq First North Growth Market Stockholm och är sedan 25 januari 2023 noterad på Nasdaq Stockholm. Börsvärdet vid tredje kvartalets utgång uppgick till 1 800 MSEK. Betalkursen för Sedana Medicals aktie var vid årets början 23,16 SEK och vid kvartalets utgång 18,12 SEK. Lägsta stängningskurs för året noterades den 18 november och var 10,16 SEK. Den högsta stängningskursen noterades den 12 juli och uppgick till 28,05 SEK. Aktiedata okt-dec jan-dec 2024 2023 2024 2023 Periodens resultat efter skatt, KSEK 8 498 -38 071 -10 674 -59 612 Periodens kassaflöde, KSEK -48 604 -34 288 -60 013 -364 875 Antal aktier vid periodens slut 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 Genomsnittligt antal utestående aktier 99 336 960 99 336 960 99 336 960 99 336 960 Antal teckningsoptioner vid periodens slut 824 947 973 399 824 947 973 399 Genomsnittligt antal teckningsoptioner 824 947 973 399 874 431 988 679 Aktiekapital vid periodens slut, KSEK 2 483 2 483 2 483 2 483 Eget kapital vid periodens slut, KSEK 958 264 969 995 958 264 969 995 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,09 -0,38 -0,11 -0,60 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,09 -0,38 -0,11 -0,60 Eget kapital per aktie, SEK 9,65 9,76 9,65 9,76 Periodens kassaflöde per aktie, SEK -0,49 -0,35 -0,60 -3,67 Största aktieägarna vid periodens utgång Fakta om aktien Handelsplats Nasdaq Stockholm Antal aktier per 2024-12-31 99 336 960 Börsvärde per 2024-12-31 1 800 MSEK Ticker SEDANA ISIN SE0015988373 LEI-kod 549300FQ3NJRI56LCX32 ===== SIDA 13 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 13 Styrelsens och verkställande direktörens intygande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att denna bokslutskommuniké ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Danderyd 13 februari 2025 Claus Bjerre Hilde Furberg Jens Viebke Styrelsens ordförande Styrelseledamot Styrelseledamot Donna Haire Christoffer Rosenblad Johannes Doll Styrelseledamot Styrelseledamot Verkställande direktör och koncernchef Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer. Rapporten har upprättats i en svensk och engelsk version. Vid eventuella avvikelser mellan den svenska och engelska versionen ska den svenska versionen äga företräde. Kontaktuppgifter och inbjudan till presentation Johannes Doll, VD och koncernchef, +46 76 303 66 66 Johan Spetz, CFO, +46 73 036 37 89 ir@sedanamedical.com Presentation av bokslutskommunikén Sedana Medical presenterar delårsrapporten för investerare, kapitalförvaltare, analytiker och media den 13 februari kl 13.30. Presentationen är på engelska och sker via telefonkonferens och audiosändning. Mer information finns på: https://www.finwire.tv/webcast/sedana-medical/year-end-report-2024/ Efter presentationen kommer en inspelad version av sändningen finnas tillgänglig på: https://sedanamedical.com/sv/investerare Årsredovisning och årsstämma Sedana Medicals årsredovisning finns tillgänglig via bolagets hemsida, www.sedanamedical.com, från och med 10 april 2025. Årsstämma kommer att hållas onsdagen den 15 maj 2025. Utdelning Styrelsen föreslår att ingen aktieutdelning lämnas för verksamhetsåret 2024. Finansiell kalender Årsredovisning, 2024 10 april 2025 Delårsrapport Q1 2025 6 maj 2025 Årsstämma, 2025 15 maj 2025 Delårsrapport Q2 2025 18 juli 2025 Delårsrapport Q3 2025 24 oktober 2025 ===== SIDA 14 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 14 Koncernens resultaträkning i sammandrag okt-dec jan-dec (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 49 156 44 544 178 754 153 867 Kostnad för sålda varor -15 000 -13 584 -52 612 -44 886 Bruttoresultat 34 156 30 960 126 142 108 981 Försäljningskostnader -28 164 -28 019 -104 796 -107 239 Administrationskostnader -11 752 -10 729 -51 799 -47 504 Forsknings- och utvecklingskostnader -4 800 -5 678 -20 294 -20 805 Övriga rörelseintäkter/-kostnader -277 -1 385 -19 1 020 Rörelseresultat -10 836 -14 850 -50 767 -65 547 Finansnetto 19 528 -23 038 40 819 6 529 Resultat före skatt 8 692 -37 887 -9 948 -59 019 Skatt på periodens resultat -194 -184 -726 -593 Periodens resultat 8 498 -38 071 -10 674 -59 612 Resultat per aktie, räknat på resultat hänförligt till moderbolagets stamaktieägare: Före utspädning 0,09 -0,38 -0,11 -0,60 Efter utspädning 0,09 -0,38 -0,11 -0,60 Rörelseresultat (EBIT) -10 836 -14 850 -50 767 -65 547 Varav avskrivningar på immateriella tillgångar -4 188 -3 863 -16 075 -15 452 Varav avskrivningar på materiella tillgångar -1 356 -1 935 -5 522 -7 122 EBITDA -5 292 -9 051 -29 171 -42 974 Koncernens rapport övrigt totalresultat i sammandrag okt-dec jan-dec (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Periodens resultat 8 498 -38 071 -10 674 -59 612 Övrigt totalresultat Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -691 1 832 -1 593 451 Övrigt totalresultat, netto efter skatt -691 1 832 -1 593 451 Summa totalresultat 7 806 -36 239 -12 267 -59 161 Summa totalresultat i sin helhet hänförligt till moderföretagets aktieägare 7 806 -36 239 -12 267 -59 161 ===== SIDA 15 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 15 Koncernens balansräkning i sammandrag (KSEK) 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling 700 339 542 705 Koncessioner, patent, licenser, mm 3 594 3 326 Goodwill3 26 569 - Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 588 864 Inventarier, verktyg och installationer 3 688 2 551 Nyttjanderättstillgångar 6 349 4 912 Finansiella anläggningstillgångar Övriga långfristiga fordringar 47 45 Uppskjutna skattefordringar 59 31 Summa anläggningstillgångar 741 232 554 435 Varulager 45 560 42 975 Skattefordringar 2 360 739 Kundfordringar 26 539 24 180 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5 855 4 701 Övriga fordringar 3 928 5 223 Kortfristiga placeringar 0 150 624 Likvida medel 193 960 231 180 Summa omsättningstillgångar 278 200 459 621 SUMMA TILLGÅNGAR 1 019 432 1 014 056 (KSEK) 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 2 483 2 483 Övrigt tillskjutet kapital 1 226 934 1 226 435 Omräkningsreserv -3 792 -2 199 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -267 362 -256 724 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 958 264 969 995 Långfristiga skulder Långfristiga leasingskulder 2 583 1 012 Avsättning för sociala avgifter 157 - Uppskjuten skatteskuld 6 7 Övriga långfristiga skulder 6 776 - Summa långfristiga skulder 9 521 1 020 Kortfristiga skulder Kortfristiga leasingskulder 3 334 3 294 Leverantörsskulder 5 953 5 292 Skatteskulder 3 145 1 276 Övriga skulder 10 601 8 347 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 28 615 24 832 Summa kortfristiga skulder 51 647 43 041 Summa skulder 61 168 44 061 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 019 432 1 014 056 3 Se sid 22 Förvärv av Innovatif Ceklal ===== SIDA 16 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 16 Koncernens förändring i eget kapital i sammandrag Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare (KSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräknings- reserv Balanserat resultat inkl periodens resultat Summa Ingående eget kapital 2023-01-01 2 483 1 226 436 -2 650 -197 113 1 029 155 Periodens resultat - - - -59 612 -59 612 Periodens övriga totalresultat - - 451 - 451 Periodens totalresultat - - 451 -59 612 -59 161 Transaktioner med koncernens ägare Summa transaktioner med koncernens ägare - - - - - Utgående eget kapital 2023-12-31 2 483 1 226 436 -2 199 -256 724 969 995 (KSEK) Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Omräknings- reserv Balanserat resultat inkl periodens resultat Summa Ingående eget kapital 2024-01-01 2 483 1 226 436 -2 199 -256 724 969 995 Periodens resultat - - - -10 674 -10 674 Periodens övriga totalresultat - - -1 593 36 -1 557 Periodens totalresultat - - -1 593 -10 638 -12 231 Transaktioner med koncernens ägare - - - - - Aktierelaterade ersättningar - 498 - - 498 Summa transaktioner med koncernens ägare - 498 - - 498 Utgående eget kapital 2024-12-31 2 483 1 226 934 -3 792 -267 362 958 264 ===== SIDA 17 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 17 Koncernens kassaflödesanalys i sammandrag okt-dec jan-dec (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -10 836 -14 850 -50 767 -65 547 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 5 544 5 798 21 597 22 573 Valutakursdifferenser -604 13 779 -5 636 8 900 Övriga ej kassaflödespåverkande poster 665 618 2 457 2 552 Erhållen ränta 11 828 8 943 16 487 15 168 Erlagd ränta -41 -66 -178 -215 Betald inkomstskatt -211 -170 -718 -564 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 6 345 14 053 -16 759 -17 132 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning (+) av varulager -888 5 023 2 622 -6 738 Ökning(-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 1 141 -6 132 2 201 -6 253 Ökning(+)/Minskning (-) av rörelseskulder 684 -4 166 166 -7 937 Kassaflöde från den löpande verksamheten 7 282 8 777 -11 769 -38 061 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -28 750 -41 490 -172 788 -168 373 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -1 349 -353 -2 216 -515 Investeringar i dotterbolag -24 976 0 -24 976 0 Försäljning av kortfristiga placeringar 0 0 155 307 312 348 Investeringar i kortfristiga placeringar 0 0 0 -465 417 Kassaflöde från investeringsverksamheten -55 075 -41 843 -44 673 -321 957 Finansieringsverksamheten Nyemission - - - - Emissionskostnader - - - - Amortering leasingskulder -812 -1 223 -3 571 -4 857 Erhållen premie för teckning av teckningsoptioner - - - - Kostnader för teckningsoptionsprogram - - - - Återköp teckningsoptioner - - - - Kassaflöde från finansieringsverksamheten -812 -1 223 -3 571 -4 857 Periodens kassaflöde -48 604 -34 288 -60 013 -364 875 Likvida medel vid periodens början 226 394 290 811 231 180 607 742 Kursdifferens i likvida medel 16 170 -25 343 22 793 -11 687 Likvida medel vid periodens slut 193 960 231 180 193 960 231 180 ===== SIDA 18 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 18 Moderbolagets resultaträkning i sammandrag okt-dec jan-dec (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Nettoomsättning 48 268 44 514 177 736 153 767 Kostnad för sålda varor -13 913 -13 068 -50 271 -43 115 Bruttoresultat 34 355 31 446 127 465 110 652 Försäljningskostnader -16 168 -14 739 -57 625 -62 200 Administrationskostnader -28 832 -25 926 -112 560 -101 608 Forsknings- och utvecklingskostnader -4 403 -5 058 -18 224 -18 137 Övriga rörelseintäkter/-kostnader 1 317 6 356 8 755 14 009 Rörelseresultat -13 731 -7 921 -52 189 -57 283 Finansnetto 20 042 -21 762 43 350 9 518 Resultat efter finansiella poster 6 311 -29 682 -8 839 -47 766 Koncernbidrag 11 11 11 11 Resultat före skatt 6 322 -29 671 -8 828 -47 754 Inkomstskatt 0 0 0 0 Periodens resultat 6 322 -29 671 -8 828 -47 754 Moderbolagets rapport övrigt totalresultat i sammandrag okt-dec jan-dec (KSEK) 2024 2023 2024 2023 Periodens resultat 6 322 -29 671 -8 828 -47 754 Övrigt totalresultat Poster som senare kan omklassificeras till resultaträkningen: Omräkningsdifferenser från verksamhet i utlandet -56 -181 -139 -17 Övrigt totalresultat under perioden, netto efter skatt -56 -181 -139 -17 Periodens totalresultat 6 266 -29 852 -8 968 -47 771 ===== SIDA 19 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 19 Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK) 2024-12-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utveckling 665 834 512 707 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 581 819 Inventarier, verktyg och installationer 2 977 2 345 Finansiella anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 40 080 404 Fordringar hos koncernföretag 41 258 36 874 Summa anläggningstillgångar 750 729 553 148 Varulager 39 599 42 975 Skattefordringar 2 259 125 Kundfordringar 22 606 21 807 Fordringar hos koncernföretag 61 784 60 603 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5 298 4 451 Övriga fordringar 2 627 4 235 Kortfristiga placeringar - 150 624 Kassa och bank 176 424 215 921 Summa omsättningstillgångar 310 597 500 740 SUMMA TILLGÅNGAR 1 061 327 1 053 888 (KSEK) 2024-12-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 2 483 2 483 Fond för utvecklingsutgifter 661 075 505 854 Fritt eget kapital Överkursfond 1 226 934 1 226 435 Balanserat resultat -887 493 -684 378 Periodens resultat -8 828 -47 754 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 994 171 1 002 640 Avsättningar Övriga avsättningar 157 - Summa avsättningar 157 - Långfristiga skulder Övriga långfristiga skulder 6 776 - Summa långfristiga skulder 6 776 - Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 5 904 4 577 Skulder till koncernföretag 21 067 18 170 Skatteskulder 1 848 1 066 Övriga skulder 9 209 6 869 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 22 195 20 566 Summa kortfristiga skulder 60 223 51 248 Summa skulder 60 223 51 248 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 061 327 1 053 888 ===== SIDA 20 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 20 Övrig information Allmän information Sedana Medical (publ) med organisationsnummer 556670-2519 är ett aktiebolag registrerat i Sverige med säte i Danderyd. Adressen till huvudkontoret är Svärdvägen 3A, 182 33 Danderyd, Sverige. Bolaget har till föremål för sin verksamhet att utveckla, tillverka och sälja medicintekniska produkter och läkemedel. Sedana Medical AB är moderbolag i Sedana Medical koncernen. Om inte annat särskilt anges, redovisas alla belopp i tusentals kronor (KSEK). Samtliga belopp är, om inte annat anges, avrundade till närmaste tusental. Uppgifter inom parentes avser jämförelseåret. För koncernens finansiella tillgångar och skulder bedöms deras redovisade värde vara en rimlig uppskattning av det verkliga värdet då de i allt väsentligt avser kortfristiga fordringar och skulder varmed diskonteringseffekten är oväsentlig. Redovisningsprinciper Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderbolagets rapport har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2. Tillämpade redovisningsprinciper överensstämmer med de som beskrivits i Sedana Medicals årsredovisning för 2023. Ingen av de övriga publicerade standarder och tolkningar som är obligatoriska för koncernen för räkenskapsåret 2024 bedöms ha någon väsentlig påverkan på koncernens finansiella rapporter. Viktiga uppskattningar och bedömningar Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. För ytterligare information, se koncernens årsredovisning 2023. Alternativa nyckeltal Alternativa nyckeltal avser finansiella mått som används av företagets ledning och investerare för att utvärdera koncernens resultat och ställning, vilka inte direkt kan utläsas eller härledas ur de finansiella rapporterna. Dessa finansiella mått är avsedda att underlätta analys av koncernens utveckling. De alternativa nyckeltalen bör således betraktas som komplement till den finansiella rapportering som upprättats i enlighet med IFRS. De finansiella mått som redovisas i denna rapport kan skilja sig från liknande mått som används av andra bolag. Dessa nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS presenteras också i rapporten eftersom de anses utgöra viktiga kompletterande nyckeltal för bolagets resultat. För information om dessa nyckeltal och hur de har räknats ut, vänligen se definitioner på sid 23 samt besök https://sedanamedical.com/sv/investerare/rapporter-presentationer/ Risk Sedana Medicals verksamhet, resultat och ställning påverkas av ett antal riskfaktorer. Dessa är främst relaterade till efterfrågan på medicinska produkter, fluktuerande valutakurser och tillgång till finansiering. Mer information om Sedana Medicals risker och hantering av dessa finns i årsredovisningen för 2023 på sidorna 32-34. Personal Under året hade koncernen i medelantal 83 (79) heltidsanställda samt 6 (7) konsulter. Exklusive Innovatif var koncernens medelantal heltidsanställda 74(79) samt konsulter 5(7). Sett till antal anställda (dvs. oavsett heltids- eller deltidstjänster) var det totala antalet anställda 109 och antal konsulter till 16 vid periodens utgång jämfört med 79 respektive 7 vid samma tidpunkt förra året. Förändringen av antalet personer är främst ett resultat av effektiviseringsåtgärder avseende centrala administrativa och supportfunktioner samt förvärvet av dotterbolaget Innovatif Cekal. Antalet anställda i Innovatif Cekal är 29 och antalet konsulter är 9. Transaktioner med närstående Transaktioner med närstående sker till marknadsmässiga villkor. Under 2021 tecknades ett konsultavtal mellan Sedana Medical och styrelseledamot Claus Bjerre. Totalt sedan avtalet tecknades har 360 KSEK avseende detta avtal fakturerats och reglerats. Avtalet har upphört under andra kvartalet 2024. Under 2024 tecknades ett konsultavtal mellan Sedana Medical och The Eriah Group Inc. The Eriah Group Inc. Styrelseledamot Donna Haire är VD för The Eriah Group Inc och bolaget har fakturerat tjänster för 167 KSEK under perioden. Sedana Medical redovisar ersättningar och förmåner till ledande befattningshavare i enlighet med IAS 19 Ersättning till anställda. Ytterligare information återfinns i Sedana Medicals årsredovisning för 2023 sid 50-51. ===== SIDA 21 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 21 Förvärv av Innovatif Cekal Den 29 november 2024 förvärvade Sedana Medical samtliga aktier i Innovatif Cekal, leverantören av bolagets huvudprodukt (Sedaconda ACD). Innovatif Cekal konsolideras i Sedana Medicals finansiella rapporter från och med den 1 december 2024. Syftet med förvärvet är ökad kontroll av leverantörsledet och förbättrad lönsamhet genom minskad varukostnad. Förvärvet ger oss direkt kontroll över en större andel av våra sålda varors kostnad, vilket minskar riskerna relaterade till framtida kostnadsfluktuationer och leveransstörningar. Förvärvet möjliggör förbättrad kontroll över framtida uppskalning av produktionskapaciteten för att möta våra tillväxtplaner. Över tid, när det befintliga lagret vid tidpunkten för slutförandet av transaktionen är uttömt, förväntas affären addera två procentenheter till Sedana Medicals EBITDA-marginal. Den preliminära köpeskillingen för aktierna uppgår till 34 MSEK på en kassa och skuldfri bas, justerat för förändringar i rörelsekapital. Köpeskillingen har finansierats genom egna likvida medel. 75% av den preliminära köpeskillingen betalades den 29 november 2024 och resterande 25% av köpeskillingen kommer att betalas om två år. Både förvärvsanalys och kortfristig skuld är preliminär till dess att balansräkningen i Innovatif Cekal per 29 november har fastställts. Den kortfristiga skulden består av skillnaden mellan det uppskattade operationella rörelsekapitalet vid förvärvsdatumet och det operationella rörelsekapitalet per sista november 2024 enligt preliminär balansräkning. (KSEK) Köpeskilling Likvida medel 29 214 Kortfristig skuld preliminär köpeskilling 2 364 Uppskjuten köpeskilling 6 776 38 354 (KSEK) Verkligt värde på förvärvade tillgångar och övertagna skulder Immateriella anläggningstillgångar 242 Materiella anläggningstillgångar 632 Lager 4 985 Kortfristiga fordringar exklusive likvida medel 4 590 Likvida medel 4 238 Uppskjutna skatteskulder -55 Kortfristiga skulder -2 739 Summa förvärvare nettotillgångar exklusive goodwill 11 892 Goodwill 26 462 Summa förvärvade nettotillgångar 38 354 Avgår Uppskjuten köpeskilling -6 776 Kortfristig skuld preliminär köpeskilling -2 364 Likvida medel -4 238 Nettokassaflöde vid förvärv av verksamhet 24 976 Prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024 Årsstämman 2024 beslutade om ett prestationsbaserat incitamentsprogram LTI 2024, till anställda i Sedana Medical om 1 133 810 prestationsrätter i forma av teckningsoptioner. För att säkerställa leverans av teckningsoptionerna och framtida beräknade sociala avgifter i samband med inlösen av optionerna har Sedana Medicals dotterbolag Sedana Medial Incentive AB tecknat 1 490 053 teckningsoptioner, varav 1 062 803 var tilldelade till anställda den 31 december 2024. Prestationsrätterna har getts ut till deltagare i programmet vederlagsfritt. Varje teckningsoption ger innehavaren rätt att förvärva en ny aktie i bolaget till ett lösenpris på 26,33 SEK. Utfallet i LTI 2024 är villkorat av att bolaget uppnår ett prestationsmål avseende genomsnittlig årlig tillväxttakt avseende nettoomsättning för räkenskapsåren 2024, 2025 och 2026 ("Prestationsmålet"), exklusive valutaeffekter. Prestationsmålet har fastställts av bolagets styrelse med beaktande av bolagets affärsplan och bedöms vara marknadsmässigt och ändamålsenligt. Detaljerad information om Prestationsmålet och utfallet i LTI 2024 kommer att lämnas under första halvåret 2027. Om Prestationsmålet inte fullt uppnås kommer en deltagares rätt att utnyttja Prestationsrätter gradvis att reduceras till noll, beroende på i vilken utsträckning Prestationsmålet uppnåtts. Vid periodens utgång skulle fullt utnyttjande av det prestationsbaserade incitamentsprogrammet öka aktiekapitalet med 37 KSEK genom utgivande av 1 449 053 aktier, vilket skulle motsvara en utspädning om 1,5 procent. ===== SIDA 22 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 22 Teckningsoptionsprogram Sedana Medical hade vid periodens utgång 824 947 utestående teckningsoptioner där 1 teckningsoption motsvarar 1 aktie vid konvertering. Program Befattning Antal tecknings- optioner vid periodens ingång Antal förvärvade tecknings- optioner under perioden Antal förfallna tecknings- optioner under perioden Antal återköpta tecknings- optioner under perioden Antal tecknings- optioner vid periodens slut Villkor * Lösen- kurs (SEK) 2020/2024 VD - - - - - 1:1 123,88 2020/2024 Övriga ledande befattningshavare 25 200 - -25 200 - - 1:1 123,88 2020/2024 Övriga anställda 123 252 - -123 252 - - 1:1 123,88 2020/2024 Totalt 148 452 - -148 452 - - 1:1 123,88 Lösenperiod 1 februari 2024 - 31 maj 2024 2022/2025:1 VD 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga ledande befattningshavare - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Övriga anställda - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:1 Totalt 495 000 - - - 495 000 1:1 46,24 Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025 2022/2025:2 VD - - - - - 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga ledande befattningshavare 231 606 - - - 231 606 1:1 46,24 2022/2025:2 Övriga anställda 98 341 - - - 98 341 1:1 46,24 2022/2025:2 Totalt 329 947 - - - 329 947 1:1 46,24 Lösenperiod 30 maj 2025 - 30 september 2025 Totalt VD 495 000 - - - 495 000 Totalt Övriga ledande befattningshavare 256 806 - -25 200 - 231 606 Totalt Övriga anställda 221 593 - -123 252 - 98 341 Totalt 973 399 - -148 452 - 824 947 ===== SIDA 23 ===== sedana medical Q4 2024 I SID 23 Definitioner Antal anställda vid periodens utgång Antal anställda exklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat. Antal anställda och konsulter vid periodens utgång Antal anställda inklusive konsulter oavsett sysselsättningsgrad per balansdagen. Sjukskrivna och föräldralediga är inkluderade. Semester är ej borträknat. Balansomslutning Totala tillgångar Bruttomarginal Bruttoresultat dividerat med nettoomsättning EBIT Rörelseresultat EBITDA Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av- och nedskrivningar EBITDA marginal Rörelseresultat före av- och nedskrivningar dividerat med nettoomsättningen EBITDA ex-US Rörelseresultat (EBIT) med återläggning för av - och nedskrivningar samt rörelsekostnader hänförliga till bolagets amerikanska verksamhet Eget kapital per aktie Eget kapital dividerat med utgående antal aktier före utspädning Kassaflöde per aktie Kassaflöde dividerat med genomsnittligt antal aktier före utspädning Kassalikviditet Omsättningstillgångar exklusive varulager dividerat med kortfristiga skulder Medelantal heltidsanställda under perioden Antal heltidsanställda med hänsyn taget till sysselsättningsgrad vid utgången av varje period dividerat med antal perioder Rörelsemarginal (EBIT-marginal) Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen Skuldsättningsgrad Totala skulder dividerat med totalt eget kapital Soliditet Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar Vinstmarginal Periodens resultat dividerat med nettoomsättningen