===== SIDA 1 ===== Delårsrapport för tredje kvartalet 2025 Accelererad tillväxt och momentum i portföljen "Under kvartalet accelererade verksamheten och uppnådde en tillväxt om 21 procent vid fasta växelkurser (CER), vilket visar på portföljens styrka. Vi har också gjort framsteg i pipeline, vår ansökan om godkännande av NASP vid okontrollerad gikt har accepterats i USA och vi förbereder en ny möjlighet med olezarsen vid svår hypertriglyceridemi. Båda förväntas bidra väsentligt till vår långsiktiga tillväxt." - Guido Oelkers, vd & koncernchef Tredje kvartalet 2025 • Rörelsens intäkter ökade 13 procent, 21 procent vid CER till 7 776 MSEK (6 894) • Intäkterna inom Haematology ökade 26 procent vid CER till 4 771 MSEK (4 000), främst drivet av Altuvoct, 769 MSEK (129), stark försäljning av Doptelet, 1 408 MSEK (1 039) och försäljning av Aspaveli/Empaveli, 317 MSEK (270), delvis motverkat av minskad försäljning av Vonjo, 307 MSEK (379) • Intäkterna inom Immunology ökade 12 procent vid CER till 2 658 MSEK (2 583), drivet av stark försäljning av Gamifant, 733 MSEK (405) och Kineret, 769 MSEK (699), delvis motverkat av minskad royalty på Beyfortus, 1 166 MSEK (1 478) • Intäkterna från den strategiska portföljen1* ökade 39 procent vid CER till 5 001 MSEK (3 830) • Nedskrivning av produkt- och marknadsrättigheten Vonjo har gjorts med 6 612 MSEK före skatt. Nedskrivningen har inte påverkat kassaflödet och ingår i jämförelsestörande poster (IAC2) Se not 4 för ytterligare information • Den justerade EBITA-marginalen1,2 uppgick till 47 procent (43), exklusive IAC2, om -6 664 MSEK. EBITA1 uppgick till 3 620 MSEK (2 923), motsvarande en marginal om 47 procent (42). EBIT uppgick till -3 858 MSEK (2 038) inklusive nedskrivningen av Vonjo om 6 612 MSEK • Resultatet per aktie (EPS) före utspädning uppgick till -8,40 SEK (4,27) och EPS efter utspädning uppgick till -8,32 SEK (4,22). Justerad EPS före utspädning1 uppgick till 6,11 SEK (4,36) och justerad EPS efter utspädning1 uppgick till 6,05 SEK (4,31). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 1 840 MSEK (1 201) Utsikter 2025 - uppdaterad • Intäkterna förväntas öka med ett lågt tvåsiffrigt procenttal vid CER (tidigare högt ensiffrigt procenttal) • Den justerade EBITA-marginalen förväntas uppgå till medelhöga till höga 30 procent av intäkterna (tidigare mitten av 30-procentspannet) Finansiell översikt Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 Förändring 2025 2024 Förändring 2024 Rörelsens intäkter 7 776 6 894 13 % 20 417 18 592 10 % 26 027 Bruttoresultat 6 162 5 563 11 % 15 788 14 407 10 % 20 242 Bruttomarginal1 79 % 81 % 77 % 77 % 78 % Justerad bruttomarginal1,2 80 % 81 % 78 % 78 % 78 % EBITA1 3 620 2 923 24 % 7 743 6 585 18 % 9 158 Justerad EBITA1,2 3 672 2 965 24 % 8 124 6 811 19 % 9 368 EBITA-marginal1 47 % 42 % 38 % 35 % 35 % Justerad EBITA-marginal1,2 47 % 43 % 40 % 37 % 36 % Periodens resultat -2 895 1 464 >-200% -1 386 2 488 -156 % 3 879 Resultat per aktie före utspädning, SEK -8,40 4,27 >-200% -4,02 7,29 -155 % 11,37 Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK1,2 6,11 4,36 40 % 11,25 7,80 44 % 11,83 Resultat per aktie efter utspädning, SEK -8,32 4,22 >-200% -3,99 7,21 -155 % 11,24 Justerat resultat per aktie efter utspädning, SEK1,2 6,05 4,31 40 % 11,14 7,71 45 % 11,69 1. Alternativa nyckeltal, se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information. 2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information. * Den strategiska portföljen inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta samt royalty från Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus. Sobi® delårsrapport för tredje kvartalet 2025 1 ===== SIDA 2 ===== Vd har ordet Utvecklingen accelererade under kvartalet med en tillväxt om 21 procent vid CER och 15 procent vid CER för niomånadersperioden. Exklusive säsongsmässiga RSV-intäkter ökade portföljen med 30 procent vid CER, vilket visar styrkan i våra kommersialiserade läkemedel. Den justerade EBITA-marginalen uppgick till 47 procent för kvartalet. Som ett resultat av vår starka utveckling har vi höjt våra helårsutsikter för 2025. Vår strategiska portfölj ökade med 39 procent vid CER, från 56 procent av de totala intäkterna tredje kvartalet 2024 till 64 procent tredje kvartalet i år. Vi förväntar oss att öka tillväxten för våra strategiska produkter genom de kommande lanseringarna av Gamifant vid HLH/MAS, Aspaveli vid C3G och IC-MPGN, NASP vid okontrollerad gikt och av Tryngolza, först vid FSG och senare vid MCS. Intäkterna inom Haematology ökade med 26 procent vid CER under kvartalet. Intäkterna drevs av lanseringen av Altuvoct, fortsatt stark tillväxt för Doptelet och tillväxt för Aspaveli/Empaveli. Altuvoct fortsätter att visa en stadig tillväxt efter lanseringen, med patienter som byter från såväl Elocta som från konkurrerande produkter. Efter att ha etablerat sig som marknadsledare i Tyskland tar Altuvoct marknadsandelar i ytterligare territorier i takt med att lanseringen fortskrider. Den sammanlagda försäljningen inom hemofili A under kvartalet ökade med 31 procent vid CER. Vi fortsätter att arbeta för att göra denna viktiga behandling tillgänglig för allt fler patienter. Efterfrågan på Vonjo ökade under kvartalet, men inte tillräckligt för att kompensera för negativa rabattjusteringar. Givet den fördröjda marknadsetableringen gjordes en nedskrivning om 6 612 MSEK i kvartalet. Vonjo förväntas fortfarande driva tillväxt på lång sikt, till följd av det förväntade slutförandet av fas 3-studien PACIFICA, ett godkännande av utökad indikation i USA och expansion till fler marknader. Arbete för att påskynda slutförandet av rekryteringen till studien PACIFICA pågår, och vi fortsätter att utveckla nya potentiella indikationer inom områden med stora medicinska behov. Intäkterna inom Immunology ökade med 12 procent vid CER under kvartalet, främst drivet av en stark utveckling för Gamifant och Kineret. Under kvartalet lanserades Gamifant i USA för HLH/MAS vid Stills sjukdom och ökade försäljningen med 98 procent vid CER, drivet av efterfrågan från nya patienter och lanseringen i USA. Dessutom accepterade amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Sobis ansökan om marknadsgodkännande av NASP för behandling av okontrollerad gikt, vilket innebär en potentiell lansering i USA under andra halvåret 2026. Vi ser fram emot att göra denna viktiga potentiella behandling tillgänglig för patienter. Inom Specialty Care erhöll Sobi EU-godkännande för Tryngolza (olezarsen) för behandling av familjär kylomikronemi (FCS). Dessutom meddelade vår partner Ionis Pharmaceuticals positiva topline-resultat från det kliniska programmet CORE vid svår hypertriglyceridemi (sHTG). Tryngolza är det första och enda läkemedlet som signifikant minskar antalet fall av akut pankreatit hos personer med sHTG. Den nya indikationen utgör en betydande tillväxtmöjlighet för Sobi och en ansökan för EU planeras under 2026. Vi ser fram emot att hjälpa patienter med multifaktoriell kylomikronemi (MCS), en undergrupp av sHTG-patienter. En potentiell lansering inom detta område förväntas under 2027. Vi är mycket nöjda med den starka utvecklingen och de fortsatta framstegen i vår pipeline. Portföljen skapar förutsättningar för betydande tillväxt och vi fortsätter driva den positiva trenden i linje med våra strategiska mål. Stockholm, Sverige, 20 oktober 2025 Guido Oelkers, vd och koncernchef Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 2 ===== SIDA 3 ===== Finansiell översikt Rörelsens intäkter Rörelsens intäkter för juli till september (‘kvartalet‘) uppgick till 7 776 MSEK (6 894), en ökning med 13 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 21 procent vid CER. Stark tillväxt från Altuvoct, Doptelet, Gamifant och Kineret samt royalty på Altuviiio motverkades delvis av lägre försäljning från Elocta och minskad royalty på Beyfortus. Rörelsens intäkter för januari till september (‘niomånadersperioden‘) uppgick till 20 417 MSEK (18 592), en ökning med 10 procent jämfört med motsvarande period föregående år och med 15 procent vid CER. Kv3 Kv3 Förändring jan-sep jan-sep Förändring Helår MSEK 2025 2024 Förändring vid CER 2025 2024 Förändring vid CER 2024 Haematology 4 771 4 000 19 % 26 % 13 974 11 942 17 % 22 % 16 429 Immunology 2 658 2 583 3 % 12 % 5 472 5 768 -5 % 1 % 8 332 Specialty Care 347 311 11 % 17 % 971 882 10 % 14 % 1 267 Summa 7 776 6 894 13 % 21 % 20 417 18 592 10 % 15 % 26 027 Jämförelsestörande poster (IAC) Jämförelsestörande poster (IAC) redovisas i tabellen nedan. Under kvartalet redovisade Sobi en nedskrivning om 6 612 MSEK avseende Vonjo, till följd av en omvärdering av dess kommersiella potential. Kvartalet inkluderar också upplösningen av justering till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI. Vidare ingår en nedskrivning av varulager relaterat till NASP i väntan på godkännande från FDA. Kv3 Kv3 2025 jan-sep jan-sep MSEK 2025 IAC justerat 2025 IAC justerat Rörelsens intäkter 7 776 — 7 776 20 417 20 417 Kostnad för sålda varor1,2,3 -1 614 -53 -1 562 -4 629 -176 -4 453 Bruttoresultat 6 162 -53 6 214 15 788 -176 15 964 Bruttomarginal 79 % 80 % 77 % 78 % Försäljnings- och administrationskostnader3,4 -9 241 -6 612 -2 629 -14 793 -6 749 -8 044 Forsknings- och utvecklingskostnader3 -754 — -754 -2 438 -68 -2 370 Rörelsens kostnader -9 995 -6 612 -3 383 -17 231 -6 817 -10 414 Övriga rörelseintäkter/kostnader -26 — -26 -48 — -48 Rörelseresultat (EBIT) -3 858 -6 664 2 806 -1 491 -6 993 5 502 Plus av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 7 478 6 612 866 9 234 6 612 2 622 EBITA 3 620 -53 3 672 7 743 -381 8 124 EBITA-marginal 47 % 47 % 38 % 40 % Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande, se APM för ytterligare information. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat. 1. Avser upplösningen av justeringen till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI om -37 MSEK för kvartalet och -169 MSEK för niomånadersperioden. I niomånadersperioden ingår även en återföring av avsättningar om 11 MSEK kopplat till avvecklingen av kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att slutliga avgångsvederlag betalats. 2. Kvartalet avser nedskrivning av varulager för kommersiellt bruk om -15 MSEK, relaterat till NASP, i väntan på godkännande från FDA. 3. Niomånadersperioden avser omstruktureringskostnader om -208 MSEK, varav -3 MSEK är allokerat till kostnad för sålda varor, till följd av organisationsförändringar främst i den amerikanska verksamheten och FoU funktionerna. Förändringarna syftar till att möjliggöra effektiviseringar och säkerställa prioriteringar i linje med Sobis strategi. 4. Kvartalet avser nedskrivning av produkt- och marknadsrättigheten Vonjo om -6 612 MSEK till följd av rådande konkurrens på den amerikanska myelofibrosmarknaden, begränsad tillväxtpotential inom vår indikation för patienter med <50 000k blodplättar samt nyligen negativa rabattjusteringar vilka lett till en svagare försäljningsutveckling än väntat. Se även not 4. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 3 ===== SIDA 4 ===== Kv3 Kv3 2024 jan-sep jan-sep Helår Helår 2024 MSEK 2024 IAC justerat 2024 IAC justerat 2024 IAC justerat Rörelsens intäkter 6 894 — 6 894 18 592 — 18 592 26 027 — 26 027 Kostnad för sålda varor1 -1 331 -41 -1 289 -4 185 -99 -4 087 -5 785 -83 -5 702 Bruttoresultat 5 563 -41 5 604 14 407 -99 14 505 20 242 -83 20 326 Bruttomarginal 81 % 81 % 77 % 78 % 78 % 78 % Försäljnings- och administrationskostnader2 -2 694 — -2 694 -7 896 -118 -7 778 -11 085 -118 -10 967 Forsknings- och utvecklingskostnader -845 — -845 -2 557 -9 -2 549 -3 538 -9 -3 529 Rörelsens kostnader -3 540 — -3 540 -10 453 -127 -10 326 -14 623 -127 -14 497 Övriga rörelseintäkter/kostnader 15 — 15 10 — 10 6 — 6 Rörelseresultat (EBIT) 2 038 -41 2 080 3 963 -226 4 189 5 625 -210 5 836 Plus av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 885 — 885 2 622 — 2 622 3 532 — 3 532 EBITA 2 923 -41 2 965 6 585 -226 6 811 9 158 -210 9 368 EBITA-marginal 42 % 43 % 35 % 37 % 35 % 36 % Specifikationen är ett icke-IFRS uttalande, se APM för ytterligare information. För resultaträkningen i enlighet med IFRS, se koncernens rapport över totalresultat. 1. Helåret avser upplösningen av justeringen till verkligt värde från förvärvsanalysen (PPA) avseende förvärvat varulager från CTI om -159 MSEK. Detta motverkades delvis av återföring av avsättningar om 76 MSEK kopplat till upphörandet av kontraktstillverkning för Pfizer, till följd av att Sobi lämnat produktionsanläggningen i förtid. 2. Helåret avser omstruktureringskostnader om -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis och omstrukturerings- och integrationskostnader relaterade till CTI om -42 MSEK. Integrationskostnader avser externa kostnader relaterade till strukturella effektiviseringsprogram för att möjliggöra synergier och strukturera den sammanslagna verksamheten för att effektivt stödja verksamheten i framtiden. Bruttoresultat Bruttoresultatet uppgick till 6 162 MSEK (5 563) för kvartalet och bruttomarginalen uppgick till 79 procent (81). I kvartalets bruttoresultat ingick IAC om -53 MSEK (-41), exklusive dessa uppgick bruttomarginalen till 80 procent (81). Den positiva effekten från det nya royaltyavtalet1 för Aspaveli, som tillkännagavs i juli, motverkades av minskad royalty på Beyfortus. För niomånadersperioden uppgick bruttoresultatet till 15 788 MSEK (14 407), inklusive IAC om -176 MSEK (-99). Bruttomarginalen exklusive IAC uppgick till 78 procent (78). Rörelsekostnader Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 9 241 MSEK (2 694) för kvartalet, inklusive av- och nedskrivningar om 7 478 MSEK (885). IAC uppgick till -6 6122 MSEK (—). Exklusive dessa kostnader och av- och nedskrivningar ökade försäljnings- och administrationskostnaderna med 3 procent vid CER. Ökningen drevs av lanserings- och förberedande lanseringsaktiviteter för Altuvoct, Aspaveli inom nefrologi och NASP samt en ökad aktivitetsnivå för Gamifant. Detta motverkades delvis av lägre kostnader för Vonjo, Doptelet, Synagis och Elocta. För niomånadersperioden uppgick kostnaderna till 14 793 MSEK (7 896) inklusive IAC om -6 749 MSEK (-118) och av- och nedskrivningar om 9 234 MSEK (2 622). Exklusive IAC och av- och nedskrivningar uppgick ökningen till 9 procent vid CER. FoU-kostnader uppgick till 754 MSEK (845) för kvartalet. Minskningen berodde främst på att NASP- relaterade program slutförts under 2024, delvis motverkat av utvecklingsprogram för Gamifant och Vonjo. Kostnaderna för niomånadersperioden uppgick till 2 438 MSEK (2 557) inklusive IAC om -68 MSEK (-9). Exklusive IAC uppgick minskningen till 4 procent vid CER. Rörelseresultat EBITA för kvartalet uppgick till 3 620 MSEK (2 923), motsvarande en marginal om 47 procent (42). Justerad EBITA uppgick till 3 672 MSEK (2 965), motsvarande en justerad marginal om 47 procent (43). EBITA för niomånadersperioden uppgick till 7 743 MSEK (6 585), motsvarande en marginal om 38 procent (35). Justerad EBITA uppgick till 8 124 MSEK (6 811), motsvarande en justerad marginal om 40 procent (37). Rörelseresultatet för kvartalet uppgick till -3 858 MSEK (2 038) och till -1 491 MSEK (3 963) för niomånadersperioden. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 4 1 För mer information se avsnitt Övrig information. 2 För mer information se not 4. ===== SIDA 5 ===== Finansiella poster, netto Finansiella poster, netto uppgick till -168 MSEK (-326) för kvartalet och för niomånadersperioden till -646 MSEK (-994). Minskningen speglar främst lägre upplåning och räntenivåer. Inkomstskatt Inkomstskatten uppgick till 1 132 MSEK (-248) för kvartalet och till 752 MSEK (-481) för niomånadersperioden, vilket motsvarar en effektiv skattesats (ETR) om 28,1 procent (14,5) respektive 35,2 procent (16,2). Den högre effektiva skattesatsen drevs till största delen av en engångseffekt på uppskjuten skatt kopplad till nedskrivningen av Vonjo. Exklusive engångseffekter uppgick den effektiva skattesatsen för kvartalet och niomånadersperioden till 20,1 procent. Resultat Kvartalets resultat uppgick till -2 895 MSEK (1 464) och -1 386 MSEK (2 488) för niomånadersperioden. Kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 1 840 MSEK (1 201) för kvartalet och till 5 584 MSEK (5 591) för niomånadersperioden. Ökningen i kvartalet är huvudsakligen hänförlig till ett bättre resultat. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -2 699 MSEK (-2 202) för kvartalet och -3 217 MSEK (-2 990) för niomånadersperioden. Kvartalet inkluderade en förskottsbetalning om 2 621 MSEK kopplad till det nya royaltyavtalet för Aspaveli. Likvida medel och nettoskuld Per den 30 september 2025 uppgick likvida medel till 1 039 MSEK (1 140 per 31 december 2024) och netto tillgängliga bekräftade kreditfaciliteter till 9 671 MSEK (8 039 per 31 december 2024). Utnyttjade kreditfaciliteter, emitterade obligationer och företagscertifikat uppgick sammanlagt till 13 224 MSEK (16 375 per 31 december 2024). Nettoskulden uppgick till 12 177 MSEK (15 194 per 31 december 2024). Totalt eget kapital Per den 30 september 2025 uppgick totalt eget kapital till 35 983 MSEK (40 295 per 31 december 2024). Personal Per den 30 september 2025 uppgick antalet anställda, omräknat till heltidsanställda, till 1 890 (1 840 per 31 december 2024). Moderbolaget Nettoomsättningen för moderbolaget, Swedish Orphan Biovitrum AB (publ), uppgick till 4 521 MSEK (3 356) för kvartalet, varav 2 799 MSEK (1 950) avsåg koncernintern försäljning. För niomånaders- perioden uppgick intäkterna till 12 017 MSEK (11 473), varav 6 685 MSEK (6 791) avsåg koncernintern försäljning. Resultatet uppgick till -4 348 MSEK (-79) för kvartalet och till -3 327 MSEK (1 285) för niomånaders- perioden, inklusive en nedskrivning av värdet på aktierna i US Holding Corp. med 4 981 MSEK till följd av nedskrivningen av Vonjo. Kassaflödespåverkande investeringar uppgick till -2 690 MSEK (-2 199) för kvartalet och -2 886 MSEK (-2 338) för niomånadersperioden. Kvartalet inkluderade en förskottsbetalning om 2 621 MSEK för Aspaveli. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 5 ===== SIDA 6 ===== Haematology Intäkter Kv3 Kv3 Förändring jan-sep jan-sep Förändring Helår MSEK 2025 2024 Förändring vid CER 2025 2024 Förändring vid CER 2024 Altuvoct 769 129 >200% >200% 1 851 134 >200% >200% 436 Elocta 812 1 119 -27 % -24 % 3 075 3 753 -18 % -15 % 4 891 Alprolix 601 575 4 % 9 % 1 748 1 736 1 % 4 % 2 372 Royalty1 518 459 13 % 23 % 1 548 1 347 15 % 22 % 1 889 Doptelet 1 408 1 039 35 % 46 % 3 757 2 723 38 % 45 % 3 870 Aspaveli/Empaveli 317 270 18 % 23 % 953 760 25 % 30 % 1 030 Vonjo 307 379 -19 % -11 % 915 1 046 -13 % -7 % 1 462 Zynlonta 40 29 38 % 43 % 128 68 89 % 94 % 103 Tillverkning — — n/a n/a — 375 -100 % -100 % 375 Summa 4 771 4 000 19 % 26 % 13 974 11 942 17 % 22 % 16 429 1. Royalty på Sanofis försäljning av Eloctate, Alprolix och Altuviiio. Intäkterna inom Haematology uppgick till 4 771 MSEK (4 000) för kvartalet, en ökning med 19 procent, 26 procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 13 974 MSEK (11 942), en ökning med 17 procent, 22 procent vid CER. Försäljningen av Altuvoct uppgick till 769 MSEK (129) för kvartalet, efter framgångsrika lanseringar och initial försäljning i 20 länder, lett av Tyskland, Spanien och Schweiz. Under kvartalet lanserades Altuvoct i Storbritannien. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 1 851 MSEK (134). Försäljningen av Elocta uppgick till 812 MSEK (1 119) för kvartalet, en minskning med 24 procent vid CER. Försäljningen av Elocta påverkades negativt under kvartalet av att patienter bytt till Altuvoct på de marknader där det lanserats. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 3 075 MSEK (3 753), en minskning med 15 procent vid CER. Den sammanlagda försäljningen inom hemofili A (Altuvoct och Elocta) för kvartalet ökade med 31 procent vid CER. Försäljningen av Alprolix uppgick till 601 MSEK (575) för kvartalet, en ökning med 9 procent vid CER. Tillväxten under kvartalet drevs av en fortsatt ökning av antalet patienter. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 1 748 MSEK (1 736), en ökning med 4 procent vid CER. Försäljningen av Doptelet uppgick till 1 408 MSEK (1 039) för kvartalet, en ökning med 46 procent vid CER. Den starka tillväxten drevs av ett ökat upptag på flertalet marknader. Exklusive en milstolpsersättning från partnern i Kina under 2024, uppgick tillväxten till 54 procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 3 757 MSEK (2 723), en ökning med 45 procent vid CER. Försäljningen av Aspaveli/Empaveli uppgick till 317 MSEK (270) för kvartalet, en ökning med 23 procent vid CER, vilket speglar en fortsatt ökning av antalet patienter på de flesta marknader, delvis motverkat av negativ påverkan i Europa till följd av ökad konkurrens. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 953 MSEK (760), en ökning med 30 procent vid CER. Försäljningen av Vonjo uppgick till 307 MSEK (379) för kvartalet, en minskning med 11 procent vid CER. Ökningen i efterfrågan motverkades av negativa rabattjusteringar. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 915 MSEK (1 046), en minskning med 7 procent vid CER. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 6 ===== SIDA 7 ===== Immunology Intäkter Kv3 Kv3 Förändring jan-sep jan-sep Förändring Helår MSEK 2025 2024 Förändring vid CER 2025 2024 Förändring vid CER 2024 Kineret 769 699 10 % 20 % 2 253 2 077 8 % 15 % 2 854 Gamifant 733 405 81 % 98 % 1 947 1 365 43 % 52 % 1 876 Synagis -11 0 n/a n/a -90 523 -117 % -120 % 591 Beyfortus royalty 1 166 1 478 -21 % -14 % 1 362 1 803 -24 % -19 % 3 010 Summa 2 658 2 583 3 % 12 % 5 472 5 768 -5 % 1 % 8 332 Intäkterna inom Immunology uppgick till 2 658 MSEK (2 583) för kvartalet, en ökning med 3 procent, 12 procent vid CER. Intäkterna för niomånadersperioden uppgick till 5 472 MSEK (5 768), en minskning med 5 procent och en ökning med 1 procent vid CER. Försäljningen av Kineret uppgick till 769 MSEK (699) för kvartalet, en ökning med 20 procent vid CER, drivet av ökad efterfrågan i de flesta regioner. Försäljningen för niomånadersperioden uppgick till 2 253 MSEK (2 077), en ökning med 15 procent vid CER. Försäljningen av Gamifant uppgick till 733 MSEK (405) för kvartalet, en ökning med 98 procent vid CER. Ökningen drevs av ett ökat antal behandlade patienter, en gynnsam fördelning mellan patientgrupper samt av nya patienter som behandlas för MAS vid Stills sjukdom i USA. Detta stöddes ytterligare av en stark försäljning i regionen International. Försäljningen för niomånadersperioden uppgick till 1 947 MSEK (1 365), en ökning med 52 procent vid CER. Försäljningen av Synagis uppgick till -11 MSEK (0) för kvartalet, vilket återspeglar produktreturer. För niomånadersperioden uppgick försäljningen till -90 MSEK (523). Royaltyintäkterna från Sanofis försäljning av Beyfortus uppgick till 1 166 MSEK (1 478) för kvartalet och till 1 362 MSEK (1 803) för niomånadersperioden. Specialty Care Intäkter Kv3 Kv3 Förändring jan-sep jan-sep Förändring Helår MSEK 2025 2024 Förändring vid CER 2025 2024 Förändring vid CER 2024 Orfadin 109 128 -15 % -9 % 339 353 -4 % 0 % 481 Tegsedi 12 32 -63 % -62 % 65 123 -47 % -45 % 180 Waylivra 88 61 45 % 51 % 220 186 18 % 22 % 273 Övrig Specialty Care 138 91 52 % 59 % 347 221 57 % 62 % 333 Summa 347 311 11 % 17 % 971 882 10 % 14 % 1 267 Intäkterna inom Specialty Care uppgick till 347 MSEK (311) för kvartalet, en ökning med 11 procent, 17 procent vid CER, vilket främst speglar tillväxt av partnerprodukterna Fetcroja, Jyseleca och Waylivra. För niomånadersperioden uppgick försäljningen till 971 MSEK (882), en ökning med 10 procent, 14 procent vid CER. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 7 ===== SIDA 8 ===== Pipeline För mer information, se sobi.com/sv/pipeline. Milstolpar sedan föregående rapport (Förkortningar som används i tabellen förklaras i texten nedan) Väsentliga milstolpar Doptelet – godkänt för pediatrisk ITP i USA Doptelet – godkänt för ITP i Japan NASP – okontrollerad gikt: ansökan accepterad av FDA Tryngolza (olezarsen) – godkänt för familjär kylomikronemi (FCS) i EU Tryngolza (olezarsen) – positiva topline-resultat från det pivotala programmet CORE vid sHTG Haematology Doptelet godkänt för pediatrisk ITP samt ny beredningsform i USA I juli godkände amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA Doptelet (avatrombopag) för behandling av trombocytopeni hos barn från ett års ålder. Godkännandet omfattar också en ny beredningsform, Doptelet Sprinkle (avatrombopag), granulat för oral användning hos barn i åldern ett till under sex år. Doptelet godkänt för ITP i Japan I augusti godkände den japanska läkemedelsmyndigheten (Ministry of Health, Labour and Welfare, MHLW) Doptelet (avatrombopag) för behandling av trombocytopeni hos patienter med ihållande och kronisk immunologisk trombocytopeni (ITP). Därmed har indikationen för Doptelet utvidgats utöver kronisk leversjukdom (CLD) som det godkändes för i Japan 2023. Immunology Ansökan om godkännande av NASP vid okontrollerad gikt accepterad av FDA I september meddelade Sobi att amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA accepterat ansökan om marknadsgodkännande (BLA) av NASP för behandling av okontrollerad gikt. Ansökan är baserad på resultaten från de pivotala studierna DISSOLVE I och II. FDA har satt måldatum för beslut (PDUFA) till den 27 juni 2026. Ansökan för Kineret inlämnad i Japan I juli lämnade Sobi in en ansökan om marknadsgodkännande av Kineret till japanska PMDA för behandling av systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) och vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD). Ansökan baseras på Sobis pivotala fas 3-studie ANAKIN-303 som genomfördes med japanska patienter. Regulatoriskt beslut väntas om cirka ett år. Specialty Care Tryngolza (olezarsen) godkänt för FCS i EU I september godkändes Tryngolza (olezarsen) i EU som ett komplement till diet för behandling av familjär kylomikronemi (FCS) hos vuxna. Godkännandet baseras på positiva data från fas 3-studien Balance, i vilken Tryngolza 80 mg visade en statistiskt signifikant minskning av triglyceridnivåerna i fastande tillstånd vid sex månader, en minskning som kvarstod under de tolv månader som studien pågick. Dessutom visade Tryngolza en betydande och kliniskt relevant minskning av akuta pankreatiter under tolvmånadersperioden. Vidare meddelade Sobis partner Ionis Pharmaceuticals under kvartalet positiva topline-resultat för olezarsen i det kliniska programmet CORE vid svår hypertriglyceridemi (sHTG). I de pivotala studierna visade olezarsen en signifikant minskning av triglyceridenivåerna och antalet fall av akut pankreatit hos Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 8 ===== SIDA 9 ===== personer med sHTG. Multifaktoriell kylomikronemi (MCS) är en undergrupp av patienter med svår hypertriglyceridemi (sHTG), i Europa definierad som triglycerider >880 mg/dl. I de större länderna i EU— Frankrike, Tyskland, Italien och Spanien samt Storbritannien uppskattas cirka 700 000 individer vara drabbade av MCS. Med tanke på det betydande antalet fall uppskattar Sobi att detta tillstånd kan erbjuda en marknadspotential överstigande 5 miljarder SEK i dessa länder. Sobi innehar de kommersiella rättigheterna till olezarsen för både FCS och MCS i alla länder utom USA, Kanada och Kina. Sobi planerar att lämna in en regulatorisk ansökan för MCS i Europa baserat på data från det kliniska programmet CORE. Nyhetsflöde från pipeline Förväntade viktiga nyheter avseende utvecklingsportföljen Kv4 2025 Aspaveli – nefrologi: regulatorisk ansökan i Japan Aspaveli – nefrologi: utlåtande från CHMP (EU) Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatorisk ansökan i Japan Gamifant – Interferon-gamma-driven sepsis: data från fas-2a studie (konceptvalidering forskningssamarbete) 2026 Altuvoct – hemofili A: initiala data från fas 3b-studien FREEDOM Aspaveli – nefrologi: regulatoriskt beslut i EU Aspaveli – nefrologi: regulatoriskt beslut i Japan Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatorisk beslut i Japan Gamifant – HLH/MAS vid Stills sjukdom: regulatorisk ansökan i EU NASP – okontrollerad gikt: regulatoriskt beslut i USA Tryngolza – MCS: regulatorisk ansökan i EU Zynlonta – DLBCL 2L: Resultat från LOTIS-5-studien Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 9 ===== SIDA 10 ===== Övrig information Väsentliga händelser Under kvartalet Uppdaterat avtal om Aspaveli med Apellis I juli tillkännagav Sobi att bolaget avtalat med Apellis Pharmaceuticals, Inc. om att lösa ut och begränsa framtida royaltyåtaganden. Enligt avtalet minskar Sobi sina royaltyåtaganden till Apellis med 90 procent för försäljning av Aspaveli utanför USA i utbyte mot en förskottsbetalning om 275 MUSD och upp till 25 MUSD i ytterligare milstolpsbetalningar beroende på regulatoriska godkännanden i EU för C3G och primär IC-MPGN. När de förutbestämda maxbeloppen uppnåtts återgår royaltybetalningarna till villkoren enligt det ursprungliga licensavtalet. Utökat avtal med Pint Pharma stärker närvaron i Latinamerika I september ingick Sobi ett utökat avtal med Pharma Investments S.A. ("Pint Pharma") om att förvärva 19,9 procent av rösterna och 60 procent av de ekonomiska rättigheterna i Pint Pharma för 105 MUSD. Förvärvet förväntas slutföras med förbehåll för att sedvanliga tillträdesvillkor uppfylls. Sobi kommer redovisa investeringen som en investering i intresseföretag. Genom det nya avtalet stärker Sobi det strategiska partnerskapet med Pint Pharma som en lanseringsplattform för Sobis läkemedel i Brasilien och på fler latinamerikanska marknader. Vidare har parterna en avsikt att etablera ett joint venture för den brasilianska marknaden, i vilket Sobi kommer vara majoritetsägare. Pint Pharma är inriktat på distribution av läkemedel för sällsynta sjukdomar och nischindikationer i Latinamerika. Genom det nuvarande avtalet som ingicks 2021 distribuerar Pint Pharma flera av Sobis viktiga produkter, bland annat Empaveli/Aspaveli, Doptelet, Vonjo, Zynlonta, Gamifant och Kineret. Utsikter - uppdaterad Vid publiceringen av rapporten för fjärde kvartalet 2024 den 5 februari 2025 uppgav Sobi följande helårsutsikter för 2025: Intäkterna förväntades öka med ett högt ensiffrigt procenttal vid CER och den justerade EBITA-marginalen förväntades vara i mitten av 30-procentspannet av intäkterna. Sobi har höjt sina helårsutsikter för intäkter baserat på resultatet hittills under året och starkt momentum i tredje kvartalet. Koncernens intäkter ökade med 15 procent vid fasta valutakurser (CER) hittills under året och med 21 procent vid CER under tredje kvartalet. Detta drevs av bättre än förväntad marknadsutveckling, särskilt för Doptelet och Gamifant, men även andra områden bidrog. • Intäkterna förväntas öka med ett lågt tvåsiffrigt procenttal vid CER (tidigare högt ensiffrigt procenttal) Sobi har även höjt sina helårsutsikter för justerad EBITA-marginal. Den justerade EBITA-marginalen uppgick till 40 procent för niomånadersperioden och 47 procent för tredje kvartalet. Den starka utvecklingen beror främst på lägre än förväntade FoU-kostnader, vilket visar på god kostnadskontroll och snabbare effekter av de organisationsförändringar som genomfördes under andra kvartalet. Omfördelning av försäljnings-, administrations- och FoU-aktiviteter efter besked från FDA om ett beslut kring NASP i mitten av 2026 bidrog också. Notera att nedskrivningen för Vonjo om 6 612 MSEK är en icke-kassaflödespåverkande post, som redovisas under jämförelsestörande poster och varken påverkar justerad EBITA eller kassaflöde, vilket bevarar den underliggande marginalens kvalitet. • Den justerade EBITA-marginalen förväntas uppgå till medelhöga till höga 30 procent av intäkterna (tidigare mitten av 30-procentspannet) Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 10 ===== SIDA 11 ===== Hållbarhet Sobis hållbarhetsarbete stödjer det övergripande uppdraget att samarbeta med intressenter för att ta fram och tillgängliggöra läkemedel som ger människor med sällsynta och svåra sjukdomar ett bättre liv, och bygger på två prioriteringar: • Upprätthålla åtagandet gentemot patienter • Alltid agera ansvarsfullt Under kvartalet uppnådde Sobi ytterligare milstolpar i sin strävan att öka tillgången till läkemedel. Information om marknadsgodkännanden och presentationer av studiedata återfinns i Pipeline-avsnittet. I september meddelade Sobi att bolaget rankats som nummer ett bland 31 globala läkemedelsföretag enligt patientorganisationer i utvärderingen "The Corporate Reputation of Pharma – Rare-Disease Edition 2024". Sobi bidrog till att främja bättre tillgång till behandling för personer som lever med sällsynta sjukdomar genom att delta i 2025 års upplaga av Nordic Rare Disease Summit tillsammans med patientföreträdare och europeiska beslutsfattare. Sobi delade med sig av de senaste framstegen inom hemostas och ärftliga blödningsrubbningar vid den 13:e BIC-konferensen i Padua, Italien, och stod värd för ett möte om paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH) i Tokyo med de främsta regionala hematologiexperterna från Japan, Korea och Taiwan. Nya digitala plattformar för att dela kunskap och bästa praxis kring den sällsynta njursjukdomen C3- glomerulopati (C3G) lanserades också i september. Finansiell kalender Delårsrapport Kv4 2025 5 februari 2026 Års- och hållbarhetsrapport 31 mars 2026 Delårsrapport Kv1 2026 28 april 2026 Årsstämma 6 maj 2026 Delårsrapport Kv2 2026 16 juli 2026 Delårsrapport Kv3 2026 27 oktober 2026 För en fullständig kalender, hänvisas till sobi.com. Framåtblickande uttalanden I denna rapport ingår uttalanden som är framåtblickande. Verkligt resultat kan avvika från vad som angivits. Interna faktorer som framgångsrik förvaltning av FoU-program och immateriella rättigheter kan påverka framtida resultat. Det finns också externa förhållanden, t.ex. det ekonomiska klimatet, politiska förändringar och konkurrerande FoU-program, som kan påverka Sobis resultat. Denna information är sådan information som Sobi är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom den kontaktperson som anges i pressmeddelandet för denna rapport, för offentliggörande den 20 oktober 2025 kl. 08:00 CEST. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 11 ===== SIDA 12 ===== Revisors granskningsrapport Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) per 30 september 2025 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk gransk­ning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfatt­ning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Stockholm den 20 oktober 2025 Ernst & Young AB Jonatan Hansson Auktoriserad revisor Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 12 ===== SIDA 13 ===== Finansiell information – i sammandrag Koncernens resultaträkning Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Rörelsens intäkter 7 776 6 894 20 417 18 592 26 027 Kostnad för sålda varor -1 614 -1 331 -4 629 -4 185 -5 785 Bruttoresultat 6 162 5 563 15 788 14 407 20 242 Försäljnings- och administrationskostnader1, 2 -9 241 -2 694 -14 793 -7 896 -11 085 Forsknings- och utvecklingskostnader -754 -845 -2 438 -2 557 -3 538 Övriga rörelseintäkter/kostnader -26 15 -48 10 6 Rörelseresultat -3 858 2 038 -1 491 3 963 5 625 Finansiella poster, netto -168 -326 -646 -994 -1 219 Resultat före skatt -4 027 1 712 -2 137 2 969 4 407 Inkomstskatt 1 132 -248 752 -481 -528 Periodens resultat -2 895 1 464 -1 386 2 488 3 879 Periodens resultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -2 894 1 464 -1 384 2 488 3 885 Innehav utan bestämmande inflytande 0 0 -2 0 -6 Resultat per aktie, SEK Resultat per aktie före utspädning -8,40 4,27 -4,02 7,29 11,37 Resultat per aktie efter utspädning -8,32 4,22 -3,99 7,21 11,24 1. Av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar inkluderade i Försäljnings- och administrationskostnader. 7 478 885 9 234 2 622 3 532 2. Inkluderar nedskrivning av Vonjo med 6 612 MSEK, se not 4 för mer information. Koncernens rapport över totalresultat Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Periodens resultat -2 895 1 464 -1 386 2 488 3 879 Övrigt totalresultat Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen Omvärdering av förmånsbestämda pensionsplaner och liknande planer (netto efter skatt) 0 0 10 0 -81 Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) 0 -22 -18 -8 -2 Summa 0 -22 -8 -8 -83 Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Omräkningsdifferenser -292 -988 -3 438 171 2 136 Säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) 18 93 286 -17 -180 Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) 3 0 3 0 0 Summa -271 -895 -3 148 154 1 956 Övrigt totalresultat -271 -918 -3 156 146 1 874 Periodens totalresultat -3 166 546 -4 542 2 634 5 753 Periodens totalresultat hänförligt till: Moderbolagets aktieägare -3 166 546 -4 539 2 635 5 759 Innehav utan bestämmande inflytande -1 0 -3 0 -6 Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 13 ===== SIDA 14 ===== Koncernens balansräkning sep dec sep MSEK 2025 2024 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar1,2 49 725 58 971 57 338 Materiella anläggningstillgångar3 1 639 1 584 1 435 Finansiella anläggningstillgångar 176 166 175 Förutbetalda produktionskostnader 209 268 203 Uppskjutna skattefordringar 981 1 293 909 Summa anläggningstillgångar 52 731 62 282 60 059 Omsättningstillgångar Varulager 4 637 4 159 3 994 Kundfordringar 5 769 5 195 4 675 Övriga fordringar 2 789 2 667 2 873 Likvida medel 1 039 1 140 594 Summa omsättningstillgångar 14 234 13 162 12 136 Summa tillgångar 66 964 75 444 72 195 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 196 195 195 Övrigt tillskjutet kapital 17 410 17 186 17 118 Andra reserver -2 174 981 -746 Balanserad vinst 21 928 18 039 18 038 Periodens resultat -1 384 3 885 2 488 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 35 977 40 286 37 094 Innehav utan bestämmande inflytande 6 9 15 Totalt eget kapital 35 983 40 295 37 109 Långfristiga skulder Upplåning 8 776 12 407 11 473 Uppskjutna skatteskulder 4 502 6 702 6 517 Leasingskulder 265 268 254 Övriga skulder 3 458 3 171 2 941 Summa långfristiga skulder 17 001 22 549 21 185 Kortfristiga skulder Upplåning 4 439 3 926 6 001 Leverantörsskulder 841 944 1 366 Leasingskulder 109 134 139 Övriga skulder 8 591 7 596 6 395 Summa kortfristiga skulder 13 981 12 600 13 901 Summa eget kapital och skulder 66 964 75 444 72 195 1. Varav goodwill 9 206 MSEK (10 456 per 31 december 2024). 2. För information om nedskrivning av Vonjo, se not 4. 3. Varav nyttjanderättstillgångar 368 MSEK (322 per 31 december 2024). Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 14 ===== SIDA 15 ===== Koncernens rapport över förändringar i eget kapital MSEK Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Innehav utan bestämmande inflytande Totalt eget kapital Ingående balans, 1 januari 2025 40 286 9 40 295 Aktierelaterad ersättning till anställda 229 — 229 Av personal inlösta aktieoptioner 1 — 1 Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 0 — 0 Aktieswap för säkring av aktieprogram2 1 — 1 Periodens totalresultat3 -4 539 -3 -4 542 Utgående balans, 30 september 2025 35 977 6 35 983 Ingående balans, 1 januari 2024 33 867 — 33 867 Aktierelaterad ersättning till anställda 579 — 579 Av personal inlösta aktieoptioner 2 — 2 Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 28 — 28 Aktieswap för säkring av aktieprogram2 -16 — -16 Förändring av innehav utan bestämmande inflytande — 15 15 Periodens totalresultat 2 635 0 2 634 Utgående balans, 30 september 2024 37 094 15 37 109 Ingående balans, 1 januari 2024 33 867 — 33 867 Aktierelaterad ersättning till anställda 645 — 645 Av personal inlösta aktieoptioner 2 — 2 Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 30 — 30 Aktieswap för säkring av aktieprogram2 -16 — -16 Förändring av innehav utan bestämmande inflytande — 15 15 Periodens totalresultat3 5 759 -6 5 753 Utgående balans, 31 december 2024 40 286 9 40 295 1. Förändringen avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2. 2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen. 3. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 3 MSEK (— per 31 december 2024) och säkring av nettoinvestering (netto efter skatt) uppgick till 286 MSEK (-180 per 31 december 2024). Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 15 ===== SIDA 16 ===== Koncernens kassaflödesanalys Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Kassaflöde från den löpande verksamheten Resultat före skatt -4 027 1 712 -2 137 2 969 4 407 Ej kassaflödespåverkande poster Av- och nedskrivningar 7 515 924 9 342 2 747 3 679 Övriga ej kassaflödespåverkande poster1 223 467 742 1 161 903 Kassaflödespåverkande poster Erhållen ränta 4 7 16 25 34 Erlagd ränta -120 -201 -420 -852 -1 091 Utbetalning till pensionsfonder -18 -8 -33 -18 -58 Betald inkomstskatt -164 -49 -1 186 -388 -307 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar i rörelsekapitalet 3 413 2 852 6 322 5 644 7 567 Förändringar i rörelsekapitalet -1 573 -1 652 -739 -53 -179 Kassaflöde från den löpande verksamheten 1 840 1 201 5 584 5 591 7 388 Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -2 676 -2 159 -3 082 -2 787 -2 835 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -8 -21 -35 -158 -170 Investeringar i produktion -6 -22 -64 -45 -85 Investeringar i finansiella tillgångar -9 — -39 — — Övriga poster från investeringsverksamheten — — 2 — — Kassaflöde från investeringsverksamheten -2 699 -2 202 -3 217 -2 990 -3 091 Upplåning/amortering av lån 802 698 -2 876 -3 092 -4 436 Säkringsarrangemang för finansiering 81 69 565 -77 163 Amortering av leasingskuld -36 -43 -160 -123 -170 Likvid från aktieoptioner 10 136 46 426 427 Transaktioner med innehav utan bestämmande inflytande — — — 15 15 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 857 860 -2 424 -2 851 -4 001 Förändring i likvida medel -2 -141 -58 -250 296 Likvida medel vid periodens början 1 058 779 1 140 904 904 Kursdifferens i likvida medel -17 -45 -42 -60 -61 Likvida medel vid periodens slut 1 039 594 1 039 594 1 140 1Specifikation, övriga ej kassaflödespåverkande poster Räntekostnader 123 223 417 890 1 114 IFRS 2 kostnader kopplat till aktierelaterad ersättning till anställda 58 59 182 153 218 Valutaeffekter 91 199 36 216 -219 Övrigt -48 -15 107 -98 -209 Summa 223 467 742 1 161 903 Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 16 ===== SIDA 17 ===== Nyckeltal och övrig information Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Resultatmått Bruttoresultat 6 162 5 563 15 788 14 407 20 242 Justerat bruttoresultat1,2 6 214 5 604 15 964 14 505 20 326 EBITDA1 3 656 2 962 7 851 6 711 9 305 Justerad EBITDA1,2 3 709 3 003 8 232 6 937 9 529 EBITA1 3 620 2 923 7 743 6 585 9 158 Justerad EBITA1,2 3 672 2 965 8 124 6 811 9 368 EBIT -3 858 2 038 -1 491 3 963 5 625 Justerad EBIT1,2 2 806 2 080 5 502 4 189 5 836 Periodens resultat -2 895 1 464 -1 386 2 488 3 879 Justerat resultat för perioden1,2 2 105 1 495 3 866 2 660 4 035 Aktiedata (SEK) Resultat per aktie -8,40 4,27 -4,02 7,29 11,37 Justerat resultat per aktie1,2 6,11 4,36 11,25 7,80 11,83 Resultat per aktie efter utspädning -8,32 4,22 -3,99 7,21 11,24 Justerat resultat per aktie efter utspädning1,2 6,05 4,31 11,14 7,71 11,69 Eget kapital per aktie1 100,7 104,2 100,7 104,2 113,2 Eget kapital per aktie efter utspädning1 99,8 103,1 99,8 103,1 112,0 Övrig information Bruttomarginal1 79 % 81 % 77 % 77 % 78 % Justerad bruttomarginal1,2 80 % 81 % 78 % 78 % 78 % EBITA-marginal1 47 % 42 % 38 % 35 % 35 % Justerad EBITA-marginal1,2 47 % 43 % 40 % 37 % 36 % Soliditet1 54 % 51 % 54 % 51 % 53 % Nettoskuld1 12 177 16 880 12 177 16 880 15 194 Antal stamaktier 357 412 837 356 000 049 357 412 837 356 000 049 356 000 049 Antal stamaktier (i eget förvar)3 12 756 537 12 564 213 12 756 537 12 564 213 12 557 222 Antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar) 344 656 300 343 435 836 344 656 300 343 435 836 343 442 827 Antal stamaktier efter utspädning 360 635 341 359 829 096 360 635 341 359 829 096 359 835 405 Genomsnittligt antal stamaktier (exkl. aktier i eget förvar) 344 648 852 343 013 416 343 947 311 341 151 567 341 726 901 Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exkl. aktier i eget förvar) 347 871 356 346 842 463 347 169 815 344 980 614 345 562 257 1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information. 2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information. 3. Minskningen av antalet aktier i eget förvar sedan årsskiftet är hänförlig till tilldelning av aktier i avslutade program. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 17 ===== SIDA 18 ===== Finansiell information – i sammandrag Moderbolagets resultaträkning Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Nettoomsättning 4 521 3 356 12 017 11 473 16 464 Kostnad för sålda varor -1 629 -1 158 -4 200 -3 480 -4 917 Bruttoresultat 2 892 2 198 7 817 7 993 11 547 Försäljnings- och administrationskostnader1 -1 405 -1 271 -4 294 -3 937 -5 405 Forsknings- och utvecklingskostnader -421 -507 -1 377 -1 595 -2 170 Övriga rörelseintäkter/kostnader 61 -17 182 88 211 Rörelseresultat 1 127 404 2 328 2 548 4 183 Resultat från andelar i koncernföretag2 -4 981 — -4 981 — — Finansiella poster, netto -82 -95 -11 -683 -1 062 Resultat efter finansiella poster -3 936 309 -2 663 1 865 3 121 Bokslutsdispositioner3 — — — — 6 439 Resultat före skatt -3 936 309 -2 663 1 865 9 560 Inkomstskatt -412 -388 -664 -580 -1 979 Periodens resultat -4 348 -79 -3 327 1 285 7 581 1. Av- och nedskrivningar av immateriella tillgångar inkluderade i Försäljnings- och administrationskostnader. -205 -151 -526 -411 -573 2. Inkluderar en nedskrivning av värdet på aktierna i Sobi US Holding Corp. med 4 981 MSEK, till följd av nedskrivningen av Vonjo, se not 4. 3. Resultatökningen 2024 är främst hänförlig till en återföring av ackumulerade överavskrivningar vid övergång till restvärdesmetoden med en positiv effekt om 4 279 MSEK. Moderbolagets rapport över totalresultat Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Periodens resultat -4 348 -79 -3 327 1 285 7 581 Övrigt totalresultat Poster som inte ska omklassificeras till resultaträkningen Omvärdering av eget kapitalinstrument (netto efter skatt) 0 -22 -18 -8 -2 Poster som kan komma att omklassificeras till resultaträkningen Kassaflödessäkringar (netto efter skatt) 3 — 3 — — Övrigt totalresultat 2 -22 -15 -8 -2 Periodens totalresultat -4 346 -102 -3 343 1 277 7 579 Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 18 ===== SIDA 19 ===== Moderbolagets balansräkning sep dec sep MSEK 2025 2024 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 14 606 10 825 10 996 Materiella anläggningstillgångar 585 591 591 Finansiella anläggningstillgångar1 29 590 35 880 36 809 Förutbetalda produktionskostnader 795 816 684 Uppskjutna skattefordringar — — 102 Summa anläggningstillgångar 45 576 48 112 49 181 Omsättningstillgångar Varulager 3 448 2 924 2 847 Kundfordringar 1 526 1 366 1 246 Fordringar på koncernföretag 7 874 12 125 7 835 Övriga fordringar 943 836 917 Likvida medel 524 745 180 Summa omsättningstillgångar 14 316 17 996 13 025 Summa tillgångar 59 892 66 109 62 206 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 196 195 195 Reservfond 800 800 800 Summa bundet eget kapital 996 996 996 Fritt eget kapital Balanserad vinst 36 579 28 784 28 710 Periodens resultat -3 327 7 581 1 285 Summa fritt eget kapital 33 252 36 366 29 995 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 34 248 37 361 30 991 Obeskattade reserver — — 4 279 Långfristiga skulder Upplåning 8 776 12 407 11 473 Uppskjutna skatteskulder 1 057 999 — Övriga skulder 3 034 2 569 2 457 Summa långfristiga skulder 12 867 15 975 13 930 Kortfristiga skulder Upplåning 4 439 3 926 6 001 Leverantörsskulder 649 714 1 143 Skulder till koncernföretag 3 774 5 004 3 281 Övriga skulder 3 913 3 128 2 582 Summa kortfristiga skulder 12 776 12 772 13 005 Summa eget kapital och skulder 59 892 66 109 62 206 1. För information om nedskrivning av aktierna i Sobi US Holding Corp., se not 4. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 19 ===== SIDA 20 ===== Moderbolagets rapport över förändringar i eget kapital jan-sep Helår jan-sep MSEK 2025 2024 2024 Ingående balans 37 361 29 121 29 121 Aktierelaterad ersättning till anställda 229 645 579 Av personal inlösta aktieoptioner 1 2 2 Skattemässiga justeringar kopplat till aktieprogram1 0 30 28 Aktieswap för säkring av aktieprogram2 1 -16 -16 Periodens totalresultat3 -3 343 7 579 1 277 Utgående balans 34 248 37 361 30 991 1. Förändringar avser skillnaden mellan marknadsvärde och beräknad kostnad enligt IFRS 2. 2. Avser aktieswapavtal som ingåtts av Sobi för att säkerställa sina åtaganden om leverans av aktier enligt aktieprogrammen. 3. Varav förändringar av kassaflödessäkringar (netto efter skatt) uppgick till 3 MSEK (— per 31 December 2024). Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 20 ===== SIDA 21 ===== Noter Not 1 | Redovisnings- och värderingsprinciper samt övrig information Redovisningsprinciper Denna rapport har upprättats i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Moderbolagets redovisning har upprättats enligt årsredovisningslagen och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering, RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Redovisningsprinciperna följer de som beskrivs i års- och hållbarhetsredovisningen för 2024. IASB har publicerat ändringar av standarder som trädde i kraft den 1 januari 2025 eller senare. Dessa har inte haft någon väsentlig inverkan på koncernredovisningen. Belopp anges i MSEK (miljoner kronor), är avrundade till närmaste MSEK och värden inom parentes avser motsvarande period föregående år om inte annat anges. Det har inte förekommit några väsentliga närstående transaktioner under perioden. Närmare information om koncernens redovisnings- och värderingsprinciper framgår av års- och hållbarhetsredovisningen för 2024, vilken finns tillgänglig på sobi.com. Under 2024 omklassificerade Sobi ett antal avtal i balansräkningen kopplat till förutbetalda produktionskostnader. I jämförelseperiodens tredje kvartal för koncernen har därför immateriella anläggningstillgångar minskat med 540 MSEK, materiella anläggningstillgångar ökat med 1 051 MSEK, övriga kortfristiga fordringar minskat med 511 MSEK och andra långfristiga tillgångar om 203 MSEK har omklassificerats till förutbetalda produktionskostnader. I moderbolaget har immateriella anläggningstillgångar om 540 MSEK omklassificerats till materiella anläggningstillgångar och andra långfristiga tillgångar om 173 MSEK samt övriga kortfristiga fordringar om 511 MSEK omklassificerats till förutbetalda produktionskostnader för motsvarade jämförelseperiod. Förändringen har inte påverkat resultaträkningen i vare sig koncernen eller moderbolaget för motsvarande jämförelseperiod. I kassaflödet redovisas investeringar hänförligt till förutbetalda produktionskostnader inom investeringsverksamheten varvid omfördelning enbart skett inom investeringsverksamheten för motsvarande jämförelseperiod. Se not 2 i års- och hållbarhetsredovisningen för 2024 för ytterligare information. Risker och osäkerhetsfaktorer En heltäckande riskhanteringsprocess genomförs årligen i syfte att identifiera och utvärdera befintliga och nya risker som kan påverka Sobis möjligheter att nå sina mål, samt för att ge verkställande ledning och styrelse underlag för deras styrning och uppföljning av bolaget. Huvudsakliga riskområden: • Pipeline och kommersialisering, inklusive men inte begränsat till nyckelläkemedel, godkännanden och marknadsföringstillstånd, prissättning • Verksamhetsgenomförande, inklusive men inte begränsat till försörjningskedja, tredjepartsrelationer, informationssäkerhet, patient- och produktsäkerhet, medarbetare • Finans, inklusive men inte begränsat till ekonomi, rapportering, beskattning • Lagar, regelverk och efterlevnad, inklusive men inte begränsat till patentfrågor, rättstvister Den globala situationen med geopolitiska osäkerheter, krig och potentiella internationella tullar övervakas noggrant och eventuella konsekvenser för Sobi bedöms löpande, inklusive åtgärder för att begränsa påverkan. De nyligen införda tullarna i USA förväntas inte ha någon väsentlig påverkan påverkan på kostnaderna under 2025. Sobi utvärderar för närvarande olika alternativ för att hantera specifika produktionsflöden. Mer information om riskexponering och riskhantering finns i års- och hållbarhetsredovisningen 2024. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 21 ===== SIDA 22 ===== Not 2 | Segmentrapportering Intäkter och EBITA per segment Kv3 2025 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigt6 Totalt Rörelsens intäkter 4 771 2 658 347 — 7 776 EBITA1 2 010 1 660 124 -175 3 620 Justerad EBITA1,2,3 2 047 1 675 124 -175 3 672 Av- och nedskrivningar4 -7 174 -285 -5 -14 -7 478 Finansiella poster, netto — — — -168 -168 Resultat före skatt -5 164 1 375 119 -357 -4 027 Kv3 2024 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigt6 Totalt Rörelsens intäkter 4 000 2 583 311 — 6 894 EBITA1 1 398 1 594 132 -201 2 923 Justerad EBITA1,2,5 1 440 1 594 132 -201 2 965 Av- och nedskrivningar -547 -287 -40 -12 -885 Finansiella poster, netto — — — -326 -326 Resultat före skatt 852 1 307 92 -539 1 712 jan-sep 2025 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigt6 Totalt Rörelsens intäkter 13 974 5 472 971 — 20 417 EBITA1 5 354 2 519 387 -516 7 743 Justerad EBITA1,2,3 5 682 2 569 390 -516 8 124 Av- och nedskrivningar4 -8 258 -854 -77 -45 -9 234 Finansiella poster, netto — — — -646 -646 Resultat före skatt -2 904 1 665 310 -1 207 -2 137 jan-sep 2024 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigt6 Totalt Rörelsens intäkter 11 942 5 768 882 — 18 592 EBITA1 4 205 2 606 355 -581 6 585 Justerad EBITA1,2,5 4 346 2 691 355 -581 6 811 Av- och nedskrivningar -1 595 -870 -120 -38 -2 622 Finansiella poster, netto — — — -994 -994 Resultat före skatt 2 610 1 736 235 -1 613 2 969 Helår 2024 Haematology Immunology Specialty Care Koncern – övrigt6 Totalt Rörelsens intäkter 16 429 8 332 1 267 — 26 027 EBITA1 5 437 4 019 493 -792 9 158 Justerad EBITA1,2,5 5 563 4 104 493 -792 9 368 Av- och nedskrivningar -2 163 -1 160 -160 -50 -3 532 Finansiella poster, netto — — — -1 219 -1 219 Resultat före skatt 3 302 2 835 329 -2 061 4 407 Det föreligger ingen försäljning mellan segmenten. 1. Se avsnitt Alternativa nyckeltal för ytterligare information. 2. Jämförelsestörande poster (IAC), se sidan 3 för ytterligare information. 3. Justerad EBITA Kv3 och jan-sep 2025; Haematology avser justering av lagervärde till verkligt värde från förvärvsanalysen om -37 MSEK i kvartalet och -169 MSEK för perioden jan-sep. Det inkluderar även omstruktureringskostnader om -171 MSEK för perioden jan-sep till följd av organisationsförändringar, främst i den amerikanska verksamheten och FoU funktionerna för att möjliggöra effektiviseringar och prioriteringar som är i linje med Sobis strategi. Detta uppvägdes något av återföring av omstruktureringskostnader om 11 MSEK för perioden jan-sep kopplade till avvecklingen av kontraktstillverkningen för Pfizer, till följd av att slutliga avgångsvederlag betalats. Immunology för kvartalet avser en nedskrivning av varulager för kommersiellt bruk om -15 MSEK, relaterat till NASP, i väntan på godkännande från FDA. Perioden jan-sep för Immunology och Specialty Care avser även omstruktureringskostnader om -37 MSEK kopplat till organisationsförändringar. 4. Inkluderar nedskrivning av Vonjo om -6 612 MSEK, se också not 4. 5. Justerad EBITA helår 2024; Haematology avser justering av lagervärde till verkligt värde från förvärvsanalysen om -159 MSEK och omstrukturerings- och integrationskostnader om -42 MSEK, samtliga relaterade till CTI. Detta uppvägdes något av återföring av omstruktureringskostnader om 76 MSEK kopplade till avvecklingen av kontraktstillverkningen för Pfizer, till följd av att Sobi lämnat produktionsanläggningen i förtid. Immunology avser omstruktureringskostnader om -85 MSEK relaterade till omstruktureringen av det kommersiella teamet för Synagis. 6. Koncern – övrigt avser huvudsakligen kostnader för centrala funktioner såsom ekonomi, juridik, kommunikation, personal och andra poster som inte kan fördelas per segment. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 22 ===== SIDA 23 ===== Intäkter - Gross to net Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår 2025 2024 2025 2024 2024 Produktförsäljning brutto 8 674 6 752 25 108 21 228 29 049 Rabatter -2 583 -1 849 -7 600 -6 219 -8 353 Produktintäkter netto 6 092 4 903 17 508 15 009 20 696 Tillverkning — — — 375 375 Royalty 1 684 1 938 2 910 3 151 4 899 Milstolpsbetalningar — 52 — 52 52 Serviceavgifter — 1 -1 6 6 Rörelsens intäkter1 7 776 6 894 20 417 18 592 26 027 1. För intäkter per produkt, se sidorna 6-7. Intäkter per segment och geografiskt område Kv3 2025 Haematology Immunology Specialty Care Summa Europa 2 345 207 164 2 715 Nordamerika 1 298 1 121 72 2 491 Internationellt 611 164 111 886 Övrigt1 518 1 166 — 1 684 Summa 4 771 2 658 347 7 776 Kv3 2024 Haematology Immunology Specialty Care Summa Europa 1 966 198 155 2 319 Nordamerika 1 072 826 71 1 969 Internationellt 502 81 85 668 Övrigt1 459 1 478 — 1 938 Summa 4 000 2 583 311 6 894 jan-sep 2025 Haematology Immunology Specialty Care Summa Europa 6 746 646 468 7 860 Nordamerika 3 576 2 992 209 6 776 Internationellt 2 104 472 295 2 872 Övrigt1 1 548 1 362 — 2 910 Summa 13 974 5 472 971 20 417 jan-sep 2024 Haematology Immunology Specialty Care Summa Europa 5 967 656 450 7 072 Nordamerika 2 921 3 075 237 6 233 Internationellt 1 707 234 195 2 136 Övrigt1 1 347 1 803 — 3 151 Summa 11 942 5 768 882 18 592 Helår 2024 Haematology Immunology Specialty Care Summa Europa 8 170 900 619 9 690 Nordamerika 4 163 4 038 313 8 513 Internationellt 2 207 383 335 2 925 Övrigt1 1 889 3 010 — 4 899 Summa 16 429 8 332 1 267 26 027 1. Avser royalty och merparten av erhållen royalty är hänförlig till Nordamerika. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 23 ===== SIDA 24 ===== Not 3 | Verkliga värden på finansiella instrument Tabellen nedan visar finansiella instrument värderade till verkligt värde utifrån hur klassificeringen i verkligt värdehierarkin gjorts. Uppdelning av hur verkligt värde bestäms görs utifrån följande tre nivåer. Nivå 1: Består av eget kapitalinstrument och avser Sobis innehav av noterade aktier i Cartesian Therapeutics, Inc. Värdering till verkligt värde baseras på noterade marknadspriser på aktiva marknader. Nivå 2: Består av derivatinstrument som innehas för handel och avser valutaderivat. Värdering till verkligt värde baseras på publicerade terminskurser. Nivå 3: Består av andelar i investeringsfond, CVR:er och kapitalförsäkringar. Under året ingick Sobi ett partnerskap med 4BIO Capital som investerare i fonden, 4BIO Ventures III. Fonden investerar i läkemedel, bioteknik, avancerade terapier, biovetenskap och andra framväxande teknologisektorer. Sobis investering i fonden redovisas som andel i investeringsfond. Genom partnerskapet kommer Sobi att få tillgång till vetenskaplig rådgivning från 4BIO:s team och introduktioner till företag under deras ledning. Sobis åtagande i fonden uppgår till 10 MUSD varav cirka 6 MUSD kvarstod vid kvartalets utgång. Det rapporterade värdet av Sobis innehav i fonden baseras på verkligt värde vilket tillhandahålls av fondförvaltaren. Till följd av fusionen mellan Selecta Biosciences och Cartesian Therapeutics erhöll Sobi överlåtbara CVR:er, vilka ger Sobi rätt att erhålla framtida royalty och milstolpsersättningar relaterade till NASP och alla andra tidigare Selecta tillgångar. Verkligt värde för CVR:erna har fastställts med hjälp av en diskonterad kassaflödesanalys (DCF), vilken baseras på ett antal uppskattningar avseende belopp och tidpunkt för framtida kassaflöden. De huvudsakliga antagandena i kassaflödet avser sannolikheten för regulatoriskt godkännande av NASP i USA och estimerad försäljning. Kapitalförsäkringar redovisas brutto med motsvarande skuld, vilken redovisas som övriga skulder. Inga överföringar har gjorts mellan nivåerna under perioden. Skulder kopplade till tilläggsköpeskillingar hänförliga till förvärv av immateriella anläggningstillgångar och obligationslån med fast ränta uppgick till 4 429 MSEK (3 437 per 31 december 2024). Dessa värderas till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Verkligt värde för dessa skulder uppgick till 4 030 MSEK (3 088 per 31 december 2024). Övriga finansiella instrument i balansräkningen har rapporterade värden som i allt väsentligt motsvarar det verkliga värdet per 30 september 2025. Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde sep 2025 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen Valutaderivat som innehas för handel — 12 — 12 Andelar i investeringsfond — — 29 29 Contingent value rights (CVR) — — 53 53 Kapitalförsäkringar — — 43 43 Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat Eget kapitalinstrument 17 — — 17 Summa 17 12 125 154 sep 2024 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen Valutaderivat som innehas för handel — 8 — 8 Räntederivat som innehas för handel — 20 — 20 Contingent value rights (CVR) — — 42 42 Kapitalförsäkringar — — 47 47 Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat Eget kapitalinstrument 29 — — 29 Summa 29 28 90 147 dec 2024 Nivå 1 Nivå 2 Nivå 3 Summa Finansiella tillgångar och skulder värderade till verkligt värde via resultaträkningen Valutaderivat som innehas för handel — -52 — -52 Contingent value rights (CVR) — — 46 46 Kapitalförsäkringar — — 43 43 Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via övrigt totalresultat Eget kapitalinstrument 36 — — 36 Summa 36 -52 90 74 Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 24 ===== SIDA 25 ===== Följande tabell visar periodens förändringar för finansiella instrument i nivå 3. Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde nivå 3 sep 2025 Andelar i investerings- fond Contingent value rights (CVR) Kapital- försäkringar Summa Ingående balans — 46 43 90 Omvärdering redovisad i resultaträkningen -4 15 -1 10 Investeringar 39 — — 39 Omräkningsdifferenser -5 -9 — -14 Utgående balans 29 53 43 125 sep 2024 Andelar i investerings- fond Contingent value rights (CVR) Kapital- försäkringar Summa Ingående balans — — 46 46 Omvärdering redovisad i resultaträkningen — 5 1 6 Investeringar — 38 — 38 Omräkningsdifferenser — -1 — -1 Utgående balans — 42 47 90 dec 2024 Andelar i investerings- fond Contingent value rights (CVR) Kapital- försäkringar Summa Ingående balans — — 46 46 Omvärdering redovisad i resultaträkningen — 6 1 7 Investeringar — 38 2 40 Avyttringar/betalningar — — -6 -6 Omräkningsdifferenser — 2 — 2 Utgående balans — 46 43 90 Not 4 | Immateriella anläggningstillgångar - nedskrivning Vonjo Under kvartalet gjorde Sobi en nedskrivning av produkt- och marknadsrättigheten Vonjo med 6 612 MSEK. Vid kvartalets utgång uppgick det redovisade värdet för Vonjo till 6 263 MSEK, vilket motsvarar dess nyttjandevärde justerat för rörelsekapitalet. Den uppdaterade årliga avskrivningen förväntas uppgå till 52 MUSD, motsvarande 0,5 miljarder SEK (tidigare 109 MUSD, 1 miljard SEK), och tillgången förväntas vara fullt avskriven under 2038. Nedskrivningen redovisas som en jämförelsestörande post under Försäljnings- och administrationskostnader inom segmentet Haematology och har inte påverkat kassaflödet. Den årliga nedskrivningsprövningen för Haematology visade betydande övervärden för segmentets goodwill. Nedskrivningen är en konsekvens av rådande konkurrens på den amerikanska myelofibrosmarknaden, begränsad tillväxtpotential inom vår indikation för patienter med <50 000 blodplättar samt nyligen negativa prisjusteringar som har lett till en svagare försäljningsutveckling än väntat. Utvecklingsarbetet fortsätter med den bekräftande fas 3-studien PACIFICA för att uppnå fullständigt godkännande i USA, utöka användningen vid myelofibros och möjliggöra regulatorisk ansökan utanför USA. Dessutom pågår kliniska studier för att undersöka Vonjos potential inom nya indikationer. Vid beräkning av återvinningsvärdet har en diskonteringsränta om 8,4 procent efter skatt använts (10,6 procent före skatt). Det viktigaste antagandet för beräkningen av det uppskattade återvinningsvärdet för Vonjo är ett positivt utfall av den bekräftande PACIFICA-studien och en utökad indikation för Vonjo vid myelofibros. PACIFICA-studien förväntas vara slutförd 2027. Till följd av nedskrivningen av Vonjo gjorde moderbolaget en nedskrivning av aktierna i Sobi US Holding Corp. om 4 981 MSEK. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 25 ===== SIDA 26 ===== Alternativa nyckeltal – finansiella mått som inte definieras enligt IFRS Sobi använder sig av vissa finansiella mått (Alternativa nyckeltal) i denna rapport som inte definieras enligt IFRS. Sobi anser att dessa mått ger värdefull och kompletterande information till intressenter och bolagets ledning då de möjliggör utvärdering och benchmarking av bolagets redovisning. Eftersom inte alla företag beräknar finansiella mått på samma sätt är dessa inte alltid jämförbara med mått som används av andra företag. De alternativa nyckeltalen ska därför inte ses som en ersättning av mått som definieras enligt IFRS. Under kvartalet har Sobi uppdaterat sin definition för jämförelsestörande poster (IAC) till att inkludera en ny slags kostnad, nedskrivning av varulager producerat före marknadsgodkännande, vilken uppstått under kvartalet. Kostnaden hanteras som en IAC för att bättre återspegla resultatet i den ordinarie verksamheten. Se nedan nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS och definitioner som används, presenteras och hänvisas till i denna rapport. Belopp i MSEK om inget annat anges. Förändring vid CER Definition: Förändring vid CER (fasta växelkurser) på rörelsens intäkter exkluderar effekten av växelkurser genom att räkna om rörelsens intäkter för den relevanta perioden med de växelkurser som användes för den jämförbara perioden. Syfte: Måttet är viktigt för att förstå verksamhetens underliggande utveckling och ökar jämförbarheten mellan perioderna. Kv3 2025 Rörelsens intäkter Valutaeffekter Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter Rörelsens intäkter föregående period Förändring vid CER Haematology Altuvoct 769 23 792 129 >200 % Elocta 812 33 845 1 119 -24 % Alprolix 601 27 627 575 9 % Royalty 518 47 565 459 23 % Varav Eloctate/Alprolix 258 24 281 307 -6 % Varav Altuviiio 260 24 284 152 29 % Doptelet 1 408 111 1 519 1 039 46 % Aspaveli/Empaveli 317 15 333 270 23 % Vonjo 307 29 336 379 -11 % Zynlonta 40 1 42 29 43 % Summa 4 771 287 5 058 4 000 26 % Immunology Kineret 769 69 838 699 20 % Gamifant 733 68 801 405 98 % Synagis -11 -1 -12 0 n/a Beyfortus royalty 1 166 106 1 272 1 478 -14 % Summa 2 658 241 2 899 2 583 12 % Specialty Care 347 17 364 311 17 % Summa 7 776 545 8 321 6 894 21 % Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 26 ===== SIDA 27 ===== Kv3 2024 Rörelsens intäkter Valutaeffekter Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter Rörelsens intäkter föregående period Förändring vid CER Haematology Altuvoct 129 4 133 — n/a Elocta 1 119 9 1 128 1 245 -9 % Alprolix 575 12 587 545 8 % Royalty 459 22 481 417 16 % Varav Eloctate/Alprolix 307 15 322 374 -13 % Varav Altuviiio 152 7 160 42 28 % Doptelet 1 039 34 1 073 650 65 % Aspaveli/Empaveli 270 10 280 169 66 % Vonjo 379 14 393 347 13 % Zynlonta 29 1 30 15 96 % Tillverkning — — — 96 -100 % Summa 4 000 106 4 106 3 484 18 % Immunology Kineret 699 26 725 600 21 % Gamifant 405 21 425 438 -3 % Synagis 0 0 0 100 -100 % Beyfortus royalty 1 478 121 1 600 263 >200 % Summa 2 583 168 2 750 1 400 96 % Specialty Care 311 9 321 284 13 % Summa 6 894 283 7 177 5 168 39 % jan-sep 2025 Rörelsens intäkter Valutaeffekter Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter Rörelsens intäkter föregående period Förändring vid CER Haematology Altuvoct 1 851 54 1 905 134 >200% Elocta 3 075 103 3 178 3 753 -15 % Alprolix 1 748 53 1 801 1 736 4 % Royalty 1 548 98 1 646 1 347 22 % Varav Eloctate/Alprolix 820 49 870 947 -6 % Varav Altuviiio 727 49 777 400 28 % Doptelet 3 757 200 3 957 2 723 45 % Aspaveli/Empaveli 953 34 987 760 30 % Vonjo 915 54 969 1 046 -7 % Zynlonta 128 4 132 68 94 % Tillverkning — — — 375 -100 % Summa 13 974 601 14 574 11 942 22 % Immunology Kineret 2 253 135 2 388 2 077 15 % Gamifant 1 947 121 2 068 1 365 52 % Synagis -90 -12 -102 523 -120 % Beyfortus royalty 1 362 102 1 464 1 803 -19 % Summa 5 472 346 5 818 5 768 1 % Specialty Care 971 36 1 007 882 14 % Summa 20 417 983 21 399 18 592 15 % Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 27 ===== SIDA 28 ===== jan-sep 2024 Rörelsens intäkter Valutaeffekter Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter Rörelsens intäkter föregående period Förändring vid CER Haematology Altuvoct 134 4 138 — n/a Elocta 3 753 60 3 812 3 592 6 % Alprolix 1 736 4 1 740 1 570 11 % Royalty 1 347 13 1 361 1 149 18 % Varav Eloctate/Alprolix 947 9 956 1 091 -12 % Varav Altuviiio 400 5 405 58 30 % Doptelet 2 723 23 2 746 2 270 21 % Aspaveli/Empaveli 760 17 777 408 91 % Vonjo 1 046 10 1 056 383 176 % Zynlonta 68 1 68 24 191 % Tillverkning 375 — 375 333 13 % Summa 11 942 132 12 073 9 729 24 % Immunology Kineret 2 077 17 2 094 1 794 17 % Gamifant 1 365 12 1 377 1 148 20 % Synagis 523 1 524 1 526 -66 % Beyfortus royalty 1 803 121 1 924 263 >200% Summa 5 768 151 5 919 4 730 25 % Specialty Care 882 5 887 821 8 % Summa 18 592 287 18 879 15 280 24 % Helår 2024 Rörelsens intäkter Valutaeffekter Rörelsens intäkter justerat för valutaeffekter Rörelsens intäkter föregående period Förändring vid CER Haematology Altuvoct 436 2 439 2 >200% Elocta 4 891 60 4 951 4 916 1 % Alprolix 2 372 -2 2 370 2 125 12 % Royalty 1 889 2 1 890 1 565 21 % Varav Eloctate/Alprolix 1 279 2 1 281 1 421 -9 % Varav Altuviiio 610 0 609 145 30 % Doptelet 3 870 13 3 883 2 997 30 % Aspaveli/Empaveli 1 030 16 1 046 594 76 % Vonjo 1 462 4 1 466 706 108 % Zynlonta 103 0 103 33 >200% Tillverkning 375 — 375 431 -13 % Summa 16 429 95 16 523 13 370 24 % Immunology Kineret 2 854 13 2 867 2 415 19 % Gamifant 1 876 6 1 882 1 645 14 % Synagis 591 3 594 2 422 -75 % Beyfortus royalty 3 010 131 3 142 1 153 172 % Summa 8 332 153 8 484 7 635 11 % Specialty Care 1 267 2 1 269 1 119 13 % Summa 26 027 249 26 276 22 123 19 % Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 28 ===== SIDA 29 ===== Strategisk portfölj Definition: Inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta, samt royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus. Syfte: Utvald lista över läkemedel i lanseringsfas och nyckelintäkter från royalty som väsentligt bidrar till tillväxt och stödjer Sobis strategi, att leda inom Haematology, växa inom Immunology, växa globalt och tillvarata värdet i pipeline. Utvecklingen av den strategiska portföljen är ett viktigt mått för att förstå dess underliggande resultat och potential, separerat från mogna läkemedel med lägre tillväxt. Kv3 Kv3 Förändring Jan-Sep Jan-Sep Förändring Helår MSEK 2025 2024 Förändring vid CER 2025 2024 Förändring vid CER 2024 Altuvoct 769 129 >200% >200% 1 851 134 >200% >200% 436 Aspaveli/Empaveli 317 270 18 % 23 % 953 760 25 % 30 % 1 030 Doptelet1 1 408 987 43 % 46 % 3 757 2 671 41 % 45 % 3 818 Gamifant 733 405 81 % 98 % 1 947 1 365 43 % 52 % 1 876 Vonjo 307 379 -19 % -11 % 915 1 046 -13 % -7 % 1 462 Zynlonta 40 29 38 % 43 % 128 68 89 % 94 % 103 Altuviiio royalty 260 152 71 % 86 % 727 400 82 % 94 % 610 Beyfortus royalty 1 166 1 478 -21 % -14 % 1 362 1 803 -24 % -19 % 3 010 Strategisk portfölj 5 001 3 830 31 % 39 % 11 640 8 247 41 % 48 % 12 346 1. Doptelet exklusive Kina Bruttomarginal Definition: Bruttoresultat i procent av rörelsens intäkter. Syfte: Bruttomarginalen är ett viktigt mått som ger en bättre förståelse för affärsutvecklingen. Bruttomarginalen påverkas av flera faktorer som affärs-, produkt- och regionmix samt prisutveckling. Jämförelsestörande poster Definition: Poster av väsentligt värde, som saknar tydliga samband med den ordinarie verksamheten och är av sådan typ att de inte kan förväntas inträffa ofta. Det kan exempelvis avse kapitalvinster/förluster från avyttringar, omstruktureringskostnader, nedskrivningar, nedskrivning av varulager producerat före marknadsgodkännande och återföring av dessa kostnader vid godkännande och andra ovanliga engångsintäkter och kostnader samt justeringar av verkligt värde. Omstruktureringskostnader avser strukturell effektivisering som väsentligt påverkar omfattningen av verksamheten, eller på det sätt verksamheten bedrivs samt andra större förändringar av verksamheten. Kostnader för omstrukturering eller omställning av verksamheten kan omfatta en period över flera år. Syfte: Ger en bättre förståelse för företagets underliggande verksamhet. Kv3 Kv3 jan-sep Jan-Sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Rörelsens intäkter 7 776 6 894 20 417 18 592 26 027 Kostnad för sålda varor -1 614 -1 331 -4 629 -4 185 -5 785 Bruttoresultat 6 162 5 563 15 788 14 407 20 242 Bruttomarginal 79 % 81 % 77 % 77 % 78 % Jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning — — 11 — 76 -Förvärv av rörelse, justering till verkligt värde avseende förvärvat varulager -37 -41 -169 -99 -159 -Organisationsförändring — — -3 — — -Lager NASP -15 — -15 — — Jämförelsestörande poster -53 -41 -176 -99 -83 Justerat bruttoresultat 6 214 5 604 15 964 14 505 20 326 Justerad bruttomarginal 80 % 81 % 78 % 78 % 78 % EBIT1 -3 858 2 038 -1 491 3 963 5 625 Jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning — — 11 — 76 -Förvärv av rörelse -37 -41 -169 -141 -201 -Nedskrivning Vonjo -6 612 — -6 612 — — -Organisationsförändring — — -208 — — -Lager NASP -15 — -15 — — -Kommersiella teamet för Synagis — — — -85 -85 Jämförelsestörande poster2 -6 664 -41 -6 993 -226 -210 Justerat EBIT 2 806 2 080 5 502 4 189 5 836 1. För EBIT och EBITA per segment, se not 2. 2. För jämförelsestörande poster, se sidan 3 för ytterligare information. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 29 ===== SIDA 30 ===== EBITA och EBITA-marginal Definition: Rörelseresultat före räntor, skatt, av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar. EBITA-marginal: EBITA i procent av rörelsens intäkter. Syfte: EBITA är ett viktigt resultatmått och ger en rättvisande bild av lönsamheten i den löpande verksamheten. Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 EBIT1 -3 858 2 038 -1 491 3 963 5 625 Återläggning av- och nedskrivningar av immateriella anläggningstillgångar 7 478 885 9 234 2 622 3 532 EBITA1 3 620 2 923 7 743 6 585 9 158 EBITA-marginal 47 % 42 % 38 % 35 % 35 % 1. För EBIT och EBITA per segment, se not 2. Jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning — — 11 — 76 -Förvärv av rörelse -37 -41 -169 -141 -201 -Nedskrivning Vonjo -6 612 — -6 612 — — -Organisationsförändring — — -208 — — -Lager NASP -15 — -15 — — -Kommersiella teamet för Synagis — — — -85 -85 Jämförelsestörande poster -6 664 -41 -6 993 -226 -210 Justerad EBITA 3 672 2 965 8 124 6 811 9 368 Justerad EBITA-marginal 47 % 43 % 40 % 37 % 36 % EBITDA Definition: Resultat före räntor, skatter, av- och nedskrivningar av immateriella och materiella anläggningstillgångar. Syfte: Det är ett relevant mått för att redovisa lönsamhet i linje med branschstandard. EBITA 3 620 2 923 7 743 6 585 9 158 Återläggning av- och nedskrivningar av materiella anläggningstillgångar 36 39 108 126 147 EBITDA 3 656 2 962 7 851 6 711 9 305 Jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning — — 11 — 61 -Förvärv av rörelse -37 -41 -169 -141 -201 -Nedskrivning Vonjo -6 612 — -6 612 — — -Organisationsförändring — — -208 — — -Lager NASP -15 — -15 — — -Kommersiella teamet för Synagis — — — -85 -85 Jämförelsestörande poster -6 664 -41 -6 993 -226 -225 Justerad EBITDA 3 709 3 003 8 232 6 937 9 529 Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 30 ===== SIDA 31 ===== Justerat resultat per aktie Definition: Justerat resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med genomsnittligt antal stamaktier. Syfte: Justerat resultat per aktie är ett bra mått på företagets lönsamhet och används för att fastställa värdet på företagets utestående aktier. Kv3 Kv3 jan-sep jan-sep Helår MSEK 2025 2024 2025 2024 2024 Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -2 894 1 464 -1 384 2 488 3 885 Jämförelsestörande poster -6 664 -41 -6 993 -226 -210 Skatt på jämförelsestörande poster -Omstruktureringskostnader: -Upphörande av kontraktstillverkning — — -2 — -16 -Förvärv av rörelse 9 10 42 35 50 -Nedskrivning Vonjo 1 653 — 1 653 — — -Organisationsförändring — — 46 — — -Lager NASP 3 — 3 — — -Kommersiella teamet för Synagis — — — 19 19 Skatteeffekt jämförelsestörande poster 1 665 10 1 742 54 54 Jämförelsestörande poster (netto efter skatt) -4 999 -31 -5 251 -171 -156 Justerat resultat för perioden hänförligt till moderbolagets aktieägare 2 105 1 495 3 868 2 660 4 041 Genomsnittligt antal stamaktier (exklusive aktier i eget förvar) 344 648 852 343 013 416 343 947 311 341 151 567 341 726 901 Genomsnittligt antal stamaktier efter utspädning (exklusive aktier i eget förvar) 347 871 356 346 842 463 347 169 815 344 980 614 345 562 257 Justerat resultat per aktie före utspädning, SEK 6,11 4,36 11,25 7,80 11,83 Justerat resultat per aktie efter utspädning, SEK 6,05 4,31 11,14 7,71 11,69 Nettoskuld Definition: Upptagna lån till banker och andra kreditinstitut samt företagscertifikat minskat med likvida medel. Syfte: Nettoskulden är relevant att redovisa eftersom den åskådliggör skuldsättning, finansiell flexibilitet och kapitalstruktur. Upptagna lån 13 216 17 474 13 216 17 474 16 333 Likvida medel 1 039 594 1 039 594 1 140 Nettoskuld 12 177 16 880 12 177 16 880 15 194 Soliditet Definition: Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar. Syfte: Ett mått för att visa finansiell risk, uttrycker andelen av totala tillgångar som finansieras av ägarna. Eget kapital per aktie Definition: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare dividerat med antal stamaktier. Syfte: Ett mått på eget kapital per utestående aktie och som används för att mäta aktien mot aktiekursen. Totalt eget kapital 35 983 37 109 35 983 37 109 40 295 Totala tillgångar 66 964 72 195 66 964 72 195 75 444 Soliditet 54 % 51 % 54 % 51 % 53 % Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 35 977 37 094 35 977 37 094 40 286 Antal stamaktier 357 412 837 356 000 049 357 412 837 356 000 049 356 000 049 Antal stamaktier efter utspädning 360 635 341 359 829 096 360 635 341 359 829 096 359 835 405 Eget kapital per aktie, SEK 100,7 104,2 100,7 104,2 113,2 Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK 99,8 103,1 99,8 103,1 112,0 Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 31 ===== SIDA 32 ===== Definitioner Alprolix® (eftrenonacog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor IX-läkemedel för behandling av hemofili B. Altuvoct® (efanesoctocog alfa) Det första faktor VIII-läkemedel som ger långvarigt höga faktornivåer och som med en dos i veckan har potential att ge personer med hemofili A nära normala faktornivåer under en större del av veckan och förbättrat skydd mot blödningar. Det marknadsförs som Altuvoct av Sobi i Europa och som Altuviiio® av Sanofi i USA, Japan och Taiwan. Andra linjens behandling Behandling för en sjukdom eller ett tillstånd efter att den initiala behandlingen (första linjens behandling) har misslyckats, slutat verka eller orsakar biverkningar som inte tolereras. Aspaveli®/Empaveli® (pegcetacoplan) En riktad C3-terapi designad för att reglera den okontrollerade aktiveringen av komplementkaskaden, som är en del av kroppens immunsystem. Den är godkänd för behandling av en sällsynt blodsjukdom, paroxysmal nokturn hemoglobinuri (PNH). Genom att hämma C3, ett protein i immunsystemet, hjälper det till att reglera okontrollerad aktivering som kan leda till uppkomst och utveckling av allvarliga och sällsynta sjukdomar. Det marknadsförs som Aspaveli i Europa och som Empaveli i Mellanöstern, Kanada, Sydamerika samt vissa länder i Asien av Sobi. I USA marknadsförs Empaveli av Apellis. Beyfortus® (nirsevimab) En långverkande antikropp, utvecklad och kommersialiserad i partnerskap mellan AstraZeneca och Sanofi. Det är utvecklat för att med en dos skydda nyfödda och spädbarn mot RSV inför eller under deras första RSV-säsong samt barn upp till 24 månaders ålder med hög risk att utveckla allvarlig sjukdom under sin andra RSV-säsong. Biologics Licence Application, BLA En ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) som söker godkännande för att marknadsföra ett biologiskt läkemedel i USA. En BLA liknar ny läkemedelsansökan (NDA), men görs specifikt för biologiska läkemedel. Diffust storcelligt B- cellslymfom, DLBCL En form av non-Hodgkins lymfom och den vanligaste formen av blodcancer. Lymfom uppstår när celler i immunsystemet, så kallade B-lymfocyter, växer och förökar sig okontrollerat. DLBCL drabbar framför allt vuxna och är ett snabbt växande (aggressivt) lymfom. Doptelet® (avatrombopag) En oralt administrerad trombopoetinreceptoragonist som används vid behandling av trombocytopeni genom att öka antalet blodplättar. Elocta® (efmoroctocog alfa) Ett rekombinant, långtidsverkande (EHL) koagulationsfaktor VIII-läkemedel för behandling av hemofili A. I vissa länder även känt som Eloctate. Familjär kylomikronemi, FCS En sällsynt, genetisk form av sHTG där kroppen inte kan bryta ner triglycerider (blodfetter) på ett korrekt sätt. Detta leder till mycket höga nivåer av triglycerider och ökar risken för akut pankreatit och kroniska symtom som trötthet samt svår och återkommande buksmärta. Familjär medelhavsfeber, FMF En autoinflammatorisk genetisk sjukdom som främst drabbar människor med ursprung från Medelhavsområdet eller Mellanöstern, kännetecknad av återkommande episoder av feber och serosit (inflammation i t.ex. bröst, buk och leder), vilket leder till smärtsamma attacker tidigt i barndomen. Gamifant® (emapalumab) En human monoklonal antikropp som binder till och neutraliserar gammainterferon för behandling av mycket sällsynta hyperinflammatoriska syndrom. Heltidsanställd Enhet som indikerar arbetsomfattning för en anställd på ett sätt som gör det jämförbart i olika sammanhang. Hemofili En genetisk blödningsrubbning orsakad av brist på blodproteiner, inklusive faktor VIII (hemofili A) och faktor IX (hemofili B). Koagulationsfaktorer är avgörande för korrekt koagulering, den process genom vilken blod levrar sig för att täppa till ett sår och stoppa blödningen. Hemofili A förekommer hos ungefär en på 5 000 födda pojkar per år och hemofili B förekommer hos ungefär en på 25 000 födda pojkar per år. Hemofiliverksamhet Sobis hemofiliverksamhet består av Altuvoct, royalty på Altuviiio, Elocta, Alprolix, royalty på Eloctate och Alprolix. Hemofili A-verksamhet Sobis hemofili A-verksamhet består av försäljning av Altuvoct och Elocta. Immunkomplex membranoproliferativ glomerulonefrit, IC-MPGN och C3 glomerulopati, C3G C3G och primär IC-MPGN är mycket sällsynta njursjukdomar som orsakas av ett överaktivt C3-protein i immunsystemet, vilket skadar njurarna. Båda tillstånden kännetecknas av ansamling av C3-protein i njurarna, dessutom sker ansamling av immunglobuliner vid primär IC-MPGN. Immunologisk trombocytopeni, ITP En autoimmun sjukdom orsakad av lågt antal trombocyter i blodet, vilket leder till blåmärken och en ökad risk för blödning. IND-ansökan, (Investigational New Drug) En ansökan för att få tillstånd från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) att kunna ge ett prövningsläkemedel till människor i USA. Kineret® (anakinra) E t t r e k o m b i n a n t p r o t e i n l ä k e m e d e l s o m b l o c k e r a r i n t e r l e u k i n - 1 α o c h β g e n o m a t t b i n d a t i l l interleukin-1-typ 1-receptorer. Interleukin-1 har en central roll vid inflammation och är en kraftigt bidragande faktor till autoinflammatoriska sjukdomar, inklusive flera sällsynta sjukdomar. Kronisk leversjukdom, CLD Leversjukdom anses kronisk efter 6-12 månader utan någon förbättring av tillståndet. Kronisk leversjukdom kan vara ärftlig (genetisk) eller orsakas av flera faktorer såsom virus, autoimmunitet, fetma och alkoholintag. Gikt En av de vanligaste formerna av inflammatorisk artrit, orsakad av höga nivåer av urinsyra i kroppen som ansamlas runt leder och andra vävnader, vilket resulterar i akuta attacker med intensiv smärta. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 32 ===== SIDA 33 ===== Kryopyrinassocierade periodiska syndrom, CAPS CAPS är en grupp sällsynta autoinflammatoriska sjukdomar som omfattar familjärt autoinflammatoriskt köldsyndrom (FCAS), Muckle-Wells syndrom (MWS) och systemisk multiinflammatorisk sjukdom med neonatal debut (NOMID). Köldagglutininsyndrom, CAD En sällsynt autoimmun sjukdom som kännetecknas av att röda blodkroppar bryts ned i förtid (hemolys). Mer specifikt är CAD en undergrupp av autoimmun hemolytisk anemi. Sjukdomen har benämningen “köld” eller “kall” eftersom det är vid låga temperaturer, vanligtvis vid 3 till 4⁰C, som den är aktiv och orsakar hemolys. Makrofagaktiverade syndrom, MAS En allvarlig komplikation vid reumatiska sjukdomar, med symtom som feber, förstorade organ, blod- och leverproblem och i sällsynta fall organsvikt och död. Multifaktoriell kylomikronemi, MCS En allvarlig form av sHTG där kylomikroner (fettpartiklar i blodet) ansamlas till mycket höga nivåer. Detta kan orsaka symtom som trötthet, svår och återkommande buksmärta samt en ökad risk för akut pankreatit. Myelofibros En sällsynt form av blodcancer som gör att ärrvävnad bildas i benmärgen. När ärrvävnaden byggs upp påverkar den kroppens normala produktion av blodceller på ett negativt sätt. Nanoencapsulated sirolimus plus pegadricase, NASP (tidigare SEL-212) Ett nytt kombinationsläkemedel under utveckling med syfte att minska uratnivåer i serum hos personer med okontrollerad gikt. Det kan potentiellt minskar skadliga ansamlingar av urat i vävnader. Dessa kan, om de lämnas obehandlade, leda till giktanfall och deformation av lederna. Ny läkemedelsansökan, NDA, (New Drug Application) En ansökan till den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) om godkännande för att marknadsföra ett nytt läkemedel i USA. Orfadin® (nitisinon) Ett läkemedel för behandling av ärftlig tyrosinemi typ 1. Det blockerar nedbrytningen av tyrosin och reducerar därigenom mängden av toxiska biprodukter i kroppen. Patienter måste hålla en särskild diet i kombination med Orfadinbehandling, eftersom nedbrytningen av tyrosin är otillräcklig. Orfadin kan också användas vid alkaptonuri. Paroxysmal nokturn hemoglobinuri, PNH En sällsynt, icke ärftlig sjukdom där röda blodkroppar bryts ned i förtid. Hos personer med PNH har vissa stamceller muterat och producerar defekta blodkroppar. Dessa defekta röda blodkroppar bryts ner i förtid av den del av immunsystemet som kallas komplementsystemet. Prescription Drug User Fee Act-datum, PDUFA-datum Det måldatum som satts av den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) för ett beslut om en ny läkemedelsansökan (NDA) eller en ansökan om ett nytt biologiskt läkemedel (BLA) ska godkännas. Primär hemofagocyterande lymfohistiocytos, pHLH Ett sällsynt, livshotande tillstånd orsakat av ett överaktivt, onormalt svar från immunsystemet. Vid hemofagocyterande lymfohistiocytos svarar immunsystemet på en stimulans eller "trigger", ofta en infektion, men svaret är ineffektivt och onormalt. Vissa personer som drabbas har ett genetiskt anlag för att utveckla hemofagocyterande lymfohistiocytos. Detta är vad som kallas den primära eller familjära formen av sjukdomen. Respiratoriskt syncytialvirus, RSV Ett vanligt förekommande virus och den vanligaste orsaken till nedre luftvägsinfektioner bland spädbarn och små barn. Säsongen för RSV infaller vanligtvis från tidig höst till sen vår, med en topp under vintern. Science Based Targets initiative, SBTi SBTi är ett partnerskap mellan Worldwide Fund for Nature (WWF), World Resources Institute (WRI), FN:s Global Compact (UNGC) och CDP. SBTi stödjer och sprider bästa praxis vad gäller minskning av koldioxidutsläpp och mål för nettonoll-utsläpp. Stills sjukdom En sällsynt autoinflammatorisk sjukdom som kännetecknas av feber, hudutslag och ledvärk. Stills sjukdom omfattar såväl systemisk juvenil idiopatisk artrit (SJIA) som vuxendebuterande Stills sjukdom (AOSD). De har liknande symtom men kan variera i frekvens och hur sjukdomen yttrar sig. En potentiellt dödlig komplikation är makrofagaktiverade syndrom, MAS. Strategisk portfölj Inkluderar Sobis läkemedel Altuvoct, Aspaveli/Empaveli, Doptelet, Gamifant, Vonjo och Zynlonta, samt royalty på Sanofis försäljning av Altuviiio och Beyfortus. Svår hypertriglyceridemi, sHTG Ett tillstånd med mycket höga triglyceridernivåer (blodfetter), vilket ökar risken för akut pankreatit och andra komplikationer. Synagis® (palivizumab) En monoklonal antikropp som hjälper till att neutralisera RSV-aktivitet och hämma replikering av viruset. Godkänt för förebyggande av allvarliga nedre luftvägsinfektioner orsakade av RSV hos spädbarn med hög sjukdomsrisk. Synovit Synovit är den främsta och vanligaste komplikationen vid hemofili. Den orsakas av blödning i en led, vilket irriterar ledens slemhinna (synovium). Det leder till en inflammation och förtjockning av slemhinnan – ett tillstånd som kallas synovit. Obehandlad synovit leder oundvikligen till bestående ledskador (artropati). Tegsedi® (inotersen) Ett läkemedel för behandling av familjär amyloidos med polyneuropati (FAP eller Skelleftesjukan) hos vuxna. Vonjo® (pacritinib) Ett oralt läkemedel som är godkänt i USA för behandling av vuxna med vissa former av myelofibros och lågt antal blodplättar. Det är en riktad kinashämmare, som verkar genom att blockera aktiviteten hos specifika kinaser som är ansvariga för att bilda blodceller och för immunförsvarets funktion. Tryngolza® (olezarsen) Ett läkemedel godkänt för behandling av vuxna med familjär kylomikronemi (FCS) för att sänka mycket höga nivåer av triglycerider (blodfetter). Genom ett licensavtal med Ionis Pharmaceuticals har Sobi exklusiva rättigheter att kommersialisera Tryngolza utanför USA, Kanada och Kina. Tryngolza är för närvarande godkänt i USA och EU. Vacuoles, E1 enzyme, X- linked, autoinflammatory, somatic, VEXAS Ett sällsynt, kroniskt autoinflammatoriskt syndrom som för närvarande saknar godkända behandlingar. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 33 ===== SIDA 34 ===== Waylivra® (volanesorsen) Ett läkemedel som används för att minska triglyceridnivåerna i blodet hos personer med familjär kylomikronemi (FCS) som bekräftats genom genetiska tester. Zynlonta® (loncastuximab tesirine) Ett läkemedel som används för behandling av vuxna med vissa former av diffust storcelligt B-cellslymfom (DLBCL) som fått tillbaka sin sjukdom (recidiv) eller som inte haft effekt av tidigare behandling. Sobi delårsrapport för tredje kvartalet 2025 34 ===== SIDA 35 ===== Sobi är ett globalt biofarmabolag som förverkligar potentialen i banbrytande behandlingar och ger människor med sällsynta sjukdomar en bättre vardag. Sobi har cirka 1 900 medarbetare i Europa, Nordamerika, Mellanöstern, Asien och Australien. För 2024 uppgick intäkterna till 26 miljarder kronor. Sobis aktie, (STO:SOBI) är noterad på Nasdaq Stockholm. Mer om Sobi på sobi.com och LinkedIn. Swedish Orphan Biovitrum AB (publ) 112 76 Stockholm, Sverige Besöksadress: Norra Stationsgatan 93A, Stockholm 08-697 20 00 info@sobi.com sobi.com