===== SIDA 1 ===== 1 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Vicore Pharma Holding AB (publ) vicorepharma.com Delårsrapport 1 jan-31 mar 2023 ===== SIDA 2 ===== 2 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Innehålls- förteckning Sammanfattning av perioden ........................3 VD-ord .............................................................4 Pipeline ...........................................................5 Finansiell information ....................................6 Övrig information ...........................................8 Finansiella rapporter - Koncern .....................10 Finansiella rapporter - Moderföretag ............12 Noter ...............................................................14 Nyckeltal .........................................................16 Kontaktinformation ........................................18 ===== SIDA 3 ===== 3 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Sammanfattning av perioden Viktiga händelser under första kvartalet I januari avyttrade Vicore hela sitt innehav om 91 829 aktier i I-Tech AB (publ) och erhöll en intäkt om 4,6 MSEK efter transaktionskostnader. I mars meddelade Vicore att bolaget tilldelats Innovation Passport status av den brittiska läkemedelsmyndigheten MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) för C21 i idiopatisk lungfibros (IPF). I mars meddelade Vicore att bolaget kommer presentera en uppdatering av AIR-studien (fas 2a-studien i IPF) vid ATS (American Thoracic Society) konferensen den 21 maj. Viktiga händelser efter periodens utgång I maj meddelade Vicore att den första patienten doserats i en proof-of-concept-studie på endoteldysfunktion. Koncernen ("Vicore") består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB samt dotterbolagen Vicore Pharma AB och INIM Pharma AB. Finansiell översikt för perioden 1 januari - 31 mars 2023 Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0) Rörelseresultatet var -66,1 MSEK (-93,2) Periodens resultat efter skatt uppgick till -66,3 MSEK (-93,4) Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,81 SEK (-1,30) Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31 mars 2023 uppgick till 183,6 MSEK (261,7 MSEK per den 31 december 2022) 1 Det finns ingen utspädningseffekt för potentiella stamaktier, då resultaten för de ovan angivna perioderna har varit negativa. 2 Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 17. Finansiell sammanställning, koncern Belopp i MSEK jan-mar 2023 jan-mar 2022 jan-dec 2022 Nettoomsättning 0,0 0,0 0,0 Rörelseresultat -66,1 -93,2 -290,7 Resultat efter skatt -66,3 -93,4 -288,4 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 -0,81 -1,30 -3,99 Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)2 85,4 86,0 85,5 Eget kapital vid periodens slut 224,6 291,2 289,1 Kassaflödet från den löpande verksamheten -77,7 -47,3 -299,9 Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens slut 183,6 300,6 261,7 ===== SIDA 4 ===== 4 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) även pris- och ersättningsmyndigheten NICE. Innovation Passport status kan jämföras med FDA:s (U.S. Food and Drug Administration) breakthrough therapy status och tilldelas läkemedels- kandidater som anses innovativa och viktiga vid livshotande och handikap- pande sjukdomar, såsom IPF. Syftet är att underlätta patienters tillgång till innovativa läkemedel genom att minska tid till marknad via ökat stöd från regulatoriska myndigheter och andra intressenter. Nyligen initierade Vicore en randomi- serad, dubbelblind, placebokontrollerad fas 1 proof-of-concept-studie2 på 12 patienter med typ-2-diabetes-mellitus (T2DM) för att undersöka effekten av ATRAGs på endoteldysfunktion. Endotelial dysfunktion är en nyckelfak- tor för organskador i samband med många sjukdomar och återställande av endotelfunktionen kan både vara U nder första kvartalet 2023 fortsatte framstegen i företagets fas 2a-studie i IPF (AIR)1. Fler patienter har slutfört studien vilket ger mer robusta data. De mycket lovande AIR-data som presenterades i november visade en stabilisering av sjukdom under de första 18 veckorna av C21-behand- ling. Vad som var ännu mer spännande, under behandlingsperioden upp till 36 veckor, var att lungfunktionen fortsatt förbättrades. Indikationer på en fortsatt positiv effekt observerades i februari och vi hoppas kunna konsolidera och verifiera denna oöverträffade effekt som är potentiellt sjukdomsmodifierande i den kommande interimsanalysen i maj. Om vi kan upprepa denna effekt i större kliniska studier kommer det att förändra hur man behandlar patienter med IPF. Studieresultaten kommer också att analyseras genom 3D-rekonstruktioner av datortomografier från screeningen VD- ord för att på ett objektivt sätt kunna bekräfta baslinjen för FVC (forced vital capacity – ett mått på lungfunktion) och kvantifiera fibrosen hos högresponsiva patienter. De patienter som svarat bäst på behandlingen verkar finnas i gruppen med IPF i tidigare sjukdomsfas som har mindre etablerad terminal fibros och som därför kan återfå lungfunktion när fibrosutvecklingen stoppas. Vicore genomför för närvarande långsiktiga toxikologiska studier och en läkemedelsinteraktionsstudie som förberedelse inför nästa steg i IPF, fas 2b-studien ANDAS. Vicore har erhållit Innovation Passport status för C21 i idiopatisk lungfibros (IPF) av den brittiska läkemedelsmyndigheten, MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency). Det är ett program för särskilt stöd och vägledning under läkemedelsutvecklingen och involverar 1. NCT04533022 2. NCT05831644 ===== SIDA 5 ===== 5 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) terapeutiskt och fungera som en tidig effektbiomarkör vid lung-, njur-, vasku- lära och flera andra sjukdomar. Studien kommer att utföras med EndoPAT®3, en FDA-godkänd, icke-invasiv, enkel och robust teknologi för att bedöma endo- telfunktionen. Denna metod kan fungera som principbevis och vägledning när det gäller att fastställa en effektiv dos vid en rad lung- och kärlsjukdomar och den har potential att förkorta tidslinjerna och minska risken i tidiga kliniska utveck- lingsprogram. Resultaten från denna studie beräknas vara tillgängliga under fjärde kvartalet 2023. Tre vetenskapliga sammandrag har blivit antagna för presentation på ATS (American Thoracic Society) inter- nationella kongress. Professor Toby Maher från Keck School of Medicine vid University of California, kommer att ge en uppdatering av AIR-studien. Utöver detta kommer Vicore framföra en muntlig presentation av resultat från pilotstudien av den digitala terapin AlmeeTM samt en posterpresentation om utvecklingen av angiotensin II typ 2-receptoragonister (ATRAGs), en ny klass av läkemedel. Dessutom har Vicore valts ut för att ge en muntlig presentation på det ATS-sponsrade RIS-mötet (Respiratory Innovation Summit). Mötet sammanför ledande innovatörer, investerare, kliniker och intressegrupper för att skapa nya och Vicore pipeline Indikation Program Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Kommentar IPF C21 Slutliga resultat fas 2a, Q4 2023. Fas 2b förberedelser under 2023 PAH C21 Proof-of-principle-studie på endotelfunktion planerad under 2023 PF-ångest AlmeeTM DTx Resultat från pivotal studie, Q4 2023 IPF-hosta Inhalerad IMiD Preklinisk formulering Kardiorenal C106 Resultat från fas 1-studie, H1 2023 Flertal indikationer C103, C111, C112 Prekliniska studier För mer information om Vicores utvecklingsprogram, se www.vicorepharma.com effektiva behandlingar mot livshotande och handikappande sjukdomar i lungor och luftvägar. COMPANION-studien4 med AlmeeTM, en digital kognitiv beteendeterapi mot lungfibrosinducerad ångest, fortskrider och de första patienterna har slutfört studien. Patienter, vårdgivare och fors- kare visar stor uppskattning och stort intresse för denna stödjande behand- ling, vilket tyder på ett stort medicinskt behov skulle kunna tillgodoses av den digitala behandlingen. Den första kliniska studien av den nya ATRAG-substansen C1065 är i slutfasen och utvecklingen av ytterligare läkeme- delsmolekyler, med olika indikationer i åtanke, går framåt. Portföljen med nya ATRAG-molekyler utgör både backup för sällsynta lungsjukdomar och skapar helt nya möjligheter inom andra sjukdoms- områden som Vicore antingen kan driva i egen regi eller i samarbete med andra läkemedelsföretag. Sammanfattningsvis har Vicores verk- samhet utvecklats positivt under det första kvartalet. Därför vill jag ta tillfället i akt att uttrycka min tacksamhet till alla inblandade i Vicore, som gör det möjligt att uppnå vår vision, att frigöra potentia- len hos ATRAGs - en ny läkemedelsklass - och att ge patienter med IPF en ny och banbrytande behandling Carl-Johan Dalsgaard, VD 3. Registrerat varumärke av ZOLL® Itamar®, a division of ZOLL® Medical 4. NCT05330312 5. NCT05427253 ===== SIDA 6 ===== 6 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Finansiell information Intäkter Nettoomsättningen under första kvartalet uppgick till 0,0 MSEK (0,0). Rörelsens kostnader Rörelsens kostnader för det första kvartalet uppgick till -66,3 MSEK (-93,5). Administrationskostnader Administrationskostnaderna under första kvartalet uppgick till -7,1 MSEK (-7,2). Kostnader kopplade till aktieba- serade incitamentsprogram belastar administrationskostnaderna med -0,6 MSEK (+0,4) under det första kvartalet. För mer information, se "Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram". Marknads- och försäljning- skostnader Marknads- och försäljningskostnaderna under första kvartalet uppgick till -1,8 MSEK (-3,2). Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar marknads- och försäljnings- kostnaderna med -0,1 MSEK (-0,1) under det första kvartalet. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick under första kvartalet till -56,7 MSEK (-80,5). Forsknings- och utveck- lingskostnaderna för det första kvartalet bestod främst av kostnader hänförliga till de pågående kliniska studierna. Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar forsk- nings- och utvecklingskostnaderna med -1,3 MSEK (-1,4) för det första kvartalet. Forsknings- och utvecklingskostnader som andel av totala rörelsekostnader, vilket är ett av bolagets alternativa nyckeltal, uppgick under första kvartalet till 85,4 procent (86,0 procent). Övriga rörelseintäkter och kostnader Övriga rörelseintäkter och kostnader uppgick under första kvartalet till -0,6 MSEK (-2,3). Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs i huvudsak av valutakursdifferenser på leverantörs- fakturor. Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram Kostnaderna för sociala avgifter avse- ende aktiebaserade incitamentspro- gram varierar från kvartal till kvartal på grund av förändringen av underliggande aktiekurs. Tillhörande avsättningar redo- visas som övriga avsättningar under långfristiga och kortfristiga skulder. De totala kostnaderna för de aktiebaserade incitamentsprogrammen uppgick under första kvartalet till -2,0 MSEK (-1,8). Av de -2,0 MSEK (-1,8) för det första kvartalet utgör -1,8 MSEK (-0,1) IFRS 2-klassificerade lönekostnader och sociala avgifter -0,2 MSEK (-1,7). Dessa kostnader har inte påverkat kassaflödet. Positiva värden representerar en återfö- ring av bokförda avsättningar för sociala avgifter kopplade till incitamentspro- grammen på grund av en förändring av underliggande aktiekurs. Resultat Rörelseresultatet för det första kvartalet uppgick till -66,1 MSEK (-93,2). Resul- tatet från finansiella poster uppgick till -0,3 MSEK (-0,3) för det första kvartalet. Resultat efter finansiella poster under det första kvartalet uppgick till -66,4 MSEK (-93,5). Finansiell kalendar 11 maj 2023 Årsstämma 24 augusti 2023 Delårsrapport, kvartal 2 2 november 2023 Delårsrapport, kvartal 3 28 februari 2024 Bokslutskommuniké 2023 Finansiella rapporter finns tillgängliga på bolagets hemsida www.vicorepharma.com från och med dagen för offentliggörandet. ===== SIDA 7 ===== 7 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Skatt för det första kvartalet uppgick till 0,1 MSEK (0,1). Skatt är i huvudsak relaterat till en förändring i uppskjuten skatteskuld hänförligt till avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar. Bolagets och koncernens redovisade ackumulerade underskottsavdrag per den 31 december 2022 uppgick till 1 023,7 MSEK. Koncernens underskotts- avdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag värderas först när koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till skatte- mässiga överskott. Periodens resultat för det första kvartalet uppgick till -66,3 MSEK (-93,4). Resultatet per aktie före/efter utspäd- ning uppgick för det första kvartalet till -0,81 SEK (-1,30). Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksam- heten för det första kvartalet uppgick till -77,7 MSEK (-71,6). Det fortsatta negativa kassaflödet är enligt plan och förklaras huvudsakligen av bolagets ökade investeringar i de kliniska utvecklingsprogrammen. Justering för poster som inte ingår i kassaflödet uppgick under det första kvartalet till procent). Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare användbar information om bolagets kapitalstruktur. Moderföretag Koncernen ("Vicore") består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB samt dotterbolagen Vicore Pharma AB och INIM Pharma AB. Moderbola- gets verksamhet består främst av att tillhandahålla företagsledande och administrativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag. Forsknings- och utvecklingsverksamheten bedrivs i de helägda dotterbolagen Vicore Pharma AB och INIM Pharma AB. Under det första kvartalet uppgick moderbolagets nettoomsättning till 0,0 MSEK (6,4). Nettoomsättningen utgörs i huvudsak av management fee från koncernbolag. Administrationskostna- derna under det första kvartalet uppgick till -6,9 MSEK (-7,1). Rörelseresultatet för det första kvartalet uppgick till -7,4 MSEK (-1,2) och resultatet för det första kvartalet var -3,4 MSEK (-1,1). 2,9 MSEK (5,9) och utgörs i huvudsak av kostnader för aktiebaserade incita- mentsprogram och avskrivningar av förvärvade immateriella tillgångar. Kassaflödet från investeringsverksam- heten uppgick till 4,6 MSEK (77,0) för det första kvartalet. Skillnaden jämfört med föregående år är i huvudsak hänförlig till försäljning av långfristiga värdepapper och kortfristiga räntebärande place- ringar. Kassaflödet från finansieringsverk- samheten uppgick till -0,1 MSEK (-0,1) för det första kvartalet. Likvida medel uppgick per den 31 mars 2023 till 183,6 MSEK (256,8 MSEK per den 31 december 2022). Utöver likvida medel disponerar bolaget från tid till annan över kortfristiga placeringar som per den 31 mars 2023 uppgick till 0 MSEK (4,9 MSEK per den 31 december 2022). Tillsammans uppgick likvida medel och kortfristiga placeringar till 183,6 MSEK (261,7 MSEK per den 31 december 2022). Eget kapital Eget kapital per den 31 mars 2023 uppgick till 224,6 MSEK (291,2) motsvarande 2,74 SEK (4,06) per aktie. Bolagets soliditet vid periodens utgång, vilket utgör ett av bolagets alternativa nyckeltal, var 84,9 procent (77,1 1 Det finns ingen utspädningseffekt för potentiella stamaktier, då resultaten för de ovan angivna perioderna har varit negativa. 2 Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 17. Finansiell sammanställning, koncern Belopp i MSEK jan-mar 2023 jan-mar 2022 jan-dec 2022 Nettoomsättning 0,0 0,0 0,0 Rörelseresultat -66,1 -93,2 -290,7 Resultat efter skatt -66,3 -93,4 -288,4 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 -0,81 -1,30 -3,99 Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)2 85,4 86,0 85,5 Eget kapital vid periodens slut 224,6 291,2 289,1 Kassaflödet från den löpande verksamheten -77,7 -47,3 -299,9 Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens slut 183,6 300,6 261,7 ===== SIDA 8 ===== 8 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Största aktieägare Övrig information Personal Per den 31 mars 2023 uppgick antalet an ställda i koncernen till 25 personer, var av 20 kvinnor och 5 män. Av de anställda är 19 verksamma inom forskning och utveckling. Utöver detta anlitar koncernen konsulter frekvent för specifika arbetsuppgifter. Aktieinformation Vicores aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet VICO med ISIN-kod SE0007577895. Per den 31 mars 2023 uppgick det totala antalet aktier till 81 847 979 och marknadsvär- det uppgick till 1 503 MSEK. Bolagets aktier utfärdas i en klass och varje aktie medför en röst. Vid årsstämman i maj 2022 besluta- des, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, och längst intill tiden för nästa årsstämma, besluta om att öka bolagets aktie- kapital genom nyemission av aktier. Antalet aktier som kan emitteras enligt bemyndigandet får inte medföra en utspädning som överstiger 20 procent av antalet aktier och röster i bolaget vid årsstämman. I juni 2022 genomförde Vicore en riktad emission av 87 686 aktier, motsvarande ca 3 MSEK, som del av milstolpesersättning till bolagets samar- betspartners Emeriti Bio och HaLaCore Pharma i samband med att första individen doserats med C106. Den 8 december 2022 genomförde Vicore en riktad nyemission av 10 000 000 aktier till en teckningskurs om 20,0 SEK per aktie, motsvarande ett belopp om totalt 200 MSEK före transaktionskostnader. Granskning av revisor Delårsrapporten för det första kvarta- let 2023 har ej granskats av bolagets revisor. Aktieägare Antal aktier % HealthCap VII L.P . 17 234 834 21,1% Fjärde AP-fonden 8 032 041 9,8% HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd.* 5 425 432 6,6% Protem 4 010 340 4,9% Tredje AP-fonden 3 066 425 3,7% Avanza Pension 2 861 563 3,5% Unionen 2 771 681 3,4% Swedbank Robur Fonder 2 137 560 2,6% Jesper Lyckeus 1 956 170 2,4% Invus** 1 770 000 2,2% Kjell Stenberg 1 551 303 1,9% Karl Perlhagen 1 358 177 1,7% Handelsbanken Fonder 1 154 888 1,4% Andra AP-fonden 1 012 894 1,2% SEB Fonder 719 893 0,9% Medical Stategy* 714 361 0,9% Nordnet Pensionsförsäkring 542 438 0,7% Carl-Johan Dalsgaard 477 981 0,6% Mats K Andersson 440 000 0,5% Apo Asset Management 357 134 0,4% BNP Paribas Asset Management 355 825 0,4% Övriga 23 897 039 29,2% Totalt antal aktier 81 847 979 100,0% * Per den 31 december 2022 ** Per den 3 maj 2022 Källa: Monitor av Modular Finance per 31 mars 2023 Största aktieägare i Vicore per den 31 mars 2023: ===== SIDA 9 ===== 9 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm, 4 maj 2023 Jacob Gunterberg Styrelseordförande Hans Schikan Styrelseledamot Sara Malcus Styrelseledamot Maarten Kraan Styrelseledamot Heidi Hunter Styrelseledamot Carl-Johan Dalsgaard Verkställande direktör ===== SIDA 10 ===== 10 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag KSEK 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Patent, licenser och liknande rättigheter 67 268 64 596 68 100 Inventarier 47 76 54 Nyttjanderätter 0 254 63 Långfristiga värdepappersinnehav 0 3 907 0 Summa anläggningstillgångar 67 315 68 833 68 217 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 4 439 3 685 2 180 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 9 163 4 599 5 867 Kortfristiga placeringar 0 8 4 940 Likvida medel 183 626 300 616 256 803 Summa omsättningstillgångar 197 228 308 908 269 790 SUMMA TILLGÅNGAR 264 543 377 741 338 007 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 224 597 291 218 289 083 SKULDER Långfristiga skulder Övriga avsättningar 1 823 1 963 1 600 Uppskjuten skatteskuld 829 1 133 905 Summa långfristiga skulder 2 652 3 096 2 505 Kortfristiga skulder Leasingskulder 0 256 65 Leverantörsskulder 14 764 22 040 23 495 Aktuell skatteskuld 711 297 760 Övriga skulder 3 669 2 088 3 751 Övriga avsättningar 112 508 127 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 18 038 58 238 18 221 Summa kortfristiga skulder 37 294 83 427 46 419 SUMMA SKULDER 39 946 86 523 48 924 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 264 543 377 741 338 007 Finansiella rapporter Koncern Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag KSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 jan-dec Nettoomsättning 0 0 0 Bruttoresultat 0 0 0 Administrationskostnader -7 086 -7 245 -28 380 Marknads- och försäljningskostnader -1 758 -3 187 -9 149 Forsknings- och utvecklingskostnader -56 651 -80 474 -249 965 Övriga rörelseintäkter och kostnader -588 -2 265 -3 231 Rörelseresultat -66 083 -93 171 -290 725 Finansiella intäkter 57 2 215 2 394 Finansiella kostnader -356 -2 512 -476 Finansnetto -299 -297 1 918 Resultat efter finansiella poster -66 382 -93 468 -288 807 Skatt 96 96 384 Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -66 286 -93 372 -288 423 Övrigt totalresultat Övrigt totalresultat 0 0 0 Periodens övrigt totalresultat efter skatt 0 0 0 Periodens totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -66 286 -93 372 -288 423 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK) -0,81 -1,30 -3,99 ===== SIDA 11 ===== 11 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Koncernens kassaflödesanalysKoncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare KSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 jan-dec Ingående eget kapital 289 083 383 316 383 317 Periodens resultat -66 286 -93 372 -288 423 Periodens totalresultat -66 286 -93 372 -288 423 Transaktioner med ägare: Nyemission 0 0 203 000 Emissionskostnader 0 0 -12 708 Optionsprogram 1 800 1 274 3 897 Summa transaktioner med ägare 1 800 1 274 194 189 Utgående eget kapital 224 597 291 218 289 083 KSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat -66 083 -93 171 -290 725 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 2 932 5 915 10 560 Erhållen ränta 0 352 1 194 Erlagd ränta 0 -2 -8 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -63 151 -86 906 -278 979 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar -5 000 -1 833 -1 598 Förändring av rörelseskulder -9 547 17 092 -19 342 Kassaflöde från den löpande verksamheten -77 698 -71 647 -299 919 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella tillgångar 0 0 -3 000 Försäljning av långfristiga värdepapper 4 584 0 0 Försäljning av kortfristiga placeringar 0 77 000 77 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten 4 584 77 000 74 000 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskulder -63 -63 -252 Nyemission 0 0 200 000 Emissionskostnader 0 0 -12 708 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -63 -63 187 040 Kassaflödet för perioden -73 177 5 290 -38 879 Likvida medel vid periodens början 256 803 294 199 294 199 Kursdifferens likvida medel 0 1 127 1 483 Likvida medel vid perioden slut 183 626 300 616 256 803 ===== SIDA 12 ===== 12 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Moderföretagets resultaträkning Moderföretagets rapport över totalresultat Finansiella rapporter Moderföretag KSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 jan-dec Nettoomsättning 0 6 402 30 402 Bruttoresultat 0 6 402 30 402 Administrationskostnader -6 921 -7 125 -27 759 Forsknings- och utvecklingskostnader -519 -460 -1 936 Övriga rörelseintäkter och kostnader -2 -16 -53 Rörelseresultat -7 442 -1 199 654 Ränteintäkter och liknande intäkter 4 074 79 676 Räntekostnader och liknande kostnader 0 -2 -5 Finansnetto 4 074 77 671 Resultat efter finansiella poster -3 368 -1 122 1 325 Skatt 0 0 0 Periodens resultat -3 368 -1 122 1 325 KSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 jan-dec Periodens resultat -3 368 -1 122 1 325 Övrigt totalresultat 0 0 0 Periodens totalresultat -3 368 -1 122 1 325 ===== SIDA 13 ===== 13 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) KSEK 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 1 050 586 797 110 1 049 433 Långfristiga värdepappersinnehav 0 565 0 Summa anläggningstillgångar 1 050 586 797 675 1 049 433 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 0 32 386 13 000 Övriga fordringar 15 64 918 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 203 1 262 633 1 218 33 712 14 551 Kortfristiga placeringar 0 0 565 Likvida medel 147 112 172 172 138 592 Summa omsättningstillgångar 148 330 205 884 153 708 SUMMA TILLGÅNGAR 1 198 916 1 003 559 1 203 141 Moderföretagets balansräkning Moderföretagets balansräkning KSEK 2023-03-31 2022-03-31 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 40 924 35 880 40 924 Summa bundet eget kapital 40 924 35 880 40 924 Fritt eget kapital Överkursfond 1 189 010 1 003 762 1 189 010 Balanserat resultat -35 779 -41 527 -38 904 Årets resultat -3 368 -1 122 1 325 Summa fritt eget kapital 1 149 863 961 113 1 151 431 SUMMA EGET KAPITAL 1 190 787 996 993 1 192 355 SKULDER Avsättningar Övriga avsättningar 740 1 447 744 Uppskjuten skatteskuld 284 203 264 Summa avsättningar 1 024 1 650 1 008 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 824 953 5 352 Övriga skulder 3 199 1 610 1 935 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 3 082 2 353 2 491 Summa kortfristiga skulder 7 105 4 916 9 778 SUMMA SKULDER 8 129 6 566 10 786 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 198 916 1 003 559 1 203 141 ===== SIDA 14 ===== 14 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Not 1 Allmän information Denna delårsrapport omfattar det svenska moderföretaget Vicore Pharma Holding AB (publ), organisationsnum- mer 556680-3804, och dess dotterfö- retag. Moderföretaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Kornhamnstorg 53, 111 27 Stockholm. Koncernens huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av läkeme- del. Delårsrapporten för det första kvartalet har godkänts för publicering den 4 maj 2023 enligt styrelsebeslut den 3 maj 2023. Not 2 Redovisnings- principer Vicores koncernredovisning upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU). Koncernen till- lämpar dessutom Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1 ”Kompletterande redovisnings- regler för koncerner”. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden än vad som tidigare angivits. Not 4 Risker och osäker- hetsfaktorer i koncernen och moderföretag Operativa risker Vicore är verksamt inom forskning och utveckling genom sina dotterföretag Vicore Pharma och INIM Pharma. Forskning och utveckling medför en betydande risk och är en kapitalintensiv process. Majoriteten av alla initierade projekt i läkemedelsindustrin kommer aldrig att nå marknadsregistrering på grund av de teknologiska riskerna, såsom risken för otillräcklig effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Fram till idag har Vicore ännu inte genererat några betydande intäkter. Vicores expansion och utveckling relaterad till bolagets utvecklingsprojekt kan försenas och/ eller medföra större kostnader och kapitalbehov än beräknat. Förseningar kan uppstå av en rad olika anledningar, däribland till följd av svårigheter att nå överenskommelser med kliniker om deltagande under godtagbara villkor, problem att identifiera patienter till stu- dier, att patienter inte slutför en studie eller inte återvänder för uppföljning. Noter återfinns på sidorna 36-39 i årsredovis- ningen för 2022. Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar Årsredovis- ningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Upplysningar i enlighet med IAS 34.16A lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. Vicore tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal. Redovisningsprinciper och beräk- ningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari - 31 december 2022. Not 3 Information om tran- saktioner med närstående Under perioden har ersättning till kon- cernens ledande befattningshavare och styrelsen utgått enligt gällande policies. Följande koncerninterna transaktioner har skett under det första kvartalet: Vicore Pharma AB har fakturerat INIM Pharma AB 1,1 MSEK för management fee. Vicore Pharma Holding AB har faktu- rerat dotterföretaget Vicore Pharma AB 13,0 MSEK för management fee. Vicore Pharma Holding AB har fakturerat dotterföretaget INIM Pharma AB 0 MSEK för management fee. Ansökta patent kanske inte beviljas och beviljas patenten kan de utmanas vilket kan leda till förlust av patentskydd. Om konkurrerande läkemedel tar marknads- andelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande utvecklingspro- jekt uppvisar en bättre läkemedelsprofil, kan det framtida värdet av produktport- följen bli lägre än väntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av beslut från offentliga myndigheter, inklusive beslut relaterade till godkännanden, kostnadstäckning och prisändringar. Finansiella risker Vicore utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likvi- ditetsrisk inklusive refinansieringsrisk. Den främsta refinansieringsrisken avser risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar från ägare och andra investerare. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på oförutsäg- barheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat. För mer information kring operativa och finansiella risker samt andra riskfaktorer se årsredovisningen för 2022 som finns tillgänglig på företagets hemsida, www.vicorepharma.com. Not 5 Finansiella instrument Vicores finansiella tillgångar och skulder består av likvida medel, kortfristiga placeringar, leverantörsskulder, leasingskulder och upplupna kostnader. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden. ===== SIDA 15 ===== 15 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Not 6 Avskrivningar Fördelning Avskrivningar KSEK 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 jan-dec Forsknings- och utvecklingskostnader -903 -903 -3 612 Summa -903 -903 -3 612 Avskrivningar hänförliga till forskning- och utvecklingskostnader avser i huvudsak avskrivning av tidigare förvärvade imma- teriella tillgångar. Detta utgörs av en patentportfölj bestående av C21, vars huvudpatent löper ut i USA i september 2024. Avskrivning påbörjades i september 2019 och skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod, vilken avser den återstående patentperioden. Avskrivning har ännu inte påbörjats för koncernens övriga immateriella tillgångar. Not 7 Aktierelaterade incitamentsprogram Syftet med aktiebaserade incitamentsprogram är att främja företagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna företagets ledning och andra medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Vicore har för närvarande fyra aktiva incitaments- program som omfattar ledningsgruppen, anställda och vissa styrelseledamöter. Vid extra bolagsstämma den 13 augusti 2018 beslutades att ett nytt incitamentsprogram kan tilldelas ledande befattnings- havare och anställda (”Co-worker L TIP 2018”) uppgående till högst 2 000 000 personaloptioner. Årsstämman den 20 maj 2020 beslutade, i enlighet med valberedningens förslag, att anta ett nytt incitamentsprogram för vissa styrelseledamöter (”Board L TIP 2020”) uppgående till högst 525 000 aktierätter. Vid årsstämman den 11 maj 2021 beslutades att anta två nya incitamentsprogram: högst 3 000 000 personaloptioner kan tilldelas ledande befattningshavare och anställda (”Co-worker L TIP 2021”), och högst 73 000 aktierätter kan tilldelas vissa styrelseledamöter (“Board L TIP 2021”). Alla dessa incitamentsprogram är prestationsbaserade och berättigar innehavaren till maximalt en aktie i Vicore per option eller aktierätt efter tre år. För ytterligare information om dessa program, se årsredovisningen för 2022 och bolagets hemsida, www.vicorepharma.com. Under antagande om full måluppfyllelse och fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner och aktierätter per 31 mars motsvarande sammanlagt 2 988 489 aktier skulle det medföra en utspädning på 3,5 procent. Med beaktande av även icke-tilldelade personaloptioner samt teckningsoptioner avsatta för säkring av sociala avgifter uppgår per den 31 mars den maximala utspädningen till 5,6 procent. I tabellen till höger följer en sammanställning över total förändring i utestående incitamentsprogram under det första kvarta- let 2023 samt totalt antal aktier som tilldelade aktierätter och personaloptioner kan komma att berättiga till per 31 mars 2023. Sammanställning över antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan komma att berättiga till per 31 mars 2023 Personaloptioner Co-worker L TIP 2018:2 396 267 Co-worker L TIP 2018:3 543 333 Co-worker L TIP 2021:1a 765 933 Co-worker L TIP 2021:1b 18 750 Co-worker L TIP 2021:2 969 100 Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner kan komma att berättiga till 2 693 383 Aktierätter Board L TIP 2020 233 333 Board L TIP 2021 61 773 Totalt antal aktier som tilldelade aktierätter kan komma att berättiga till 295 106 Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan komma att berättiga till 2 988 489 Förändringar i utestående incitamentsprogram under det första kvartalet 2023 Ingående balans per 1 januari 2023 2 988 489 Tilldelade instrument 0 Förverkade/förfallna instrument 0 Total förändring 0 Utgående balans per 31 mars 2023 2 988 489 ===== SIDA 16 ===== 16 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Nyckeltal V icore tillämpar de av ESMA (European Securities and Markets Authority) utgivna riktlinjerna för alternativa nyckeltal. Med alternativa nyckeltal avses finansiella mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden som inte definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering och som är centrala för förståelsen och utvärderingen av Vicores verksamhet. Vicore redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS, nämligen soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader. Företaget anser att dessa nyckeltal är användbara för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom företaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att de inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt. Nyckeltal 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 jan-dec Aktiekapital vid periodens slut (KSEK) 40 924 35 880 40 924 Antal registrerade aktier vid periodens början 81 847 979 71 760 293 71 760 293 Antal registrerade aktier vid periodens slut 81 847 979 71 760 293 81 847 979 Genomsnittligt antal utestående stamaktier 81 847 979 71 760 293 72 214 440 Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare (KSEK) -66 286 -93 372 -288 423 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 -0,81 -1,30 -3,99 Soliditet vid periodens utgång (%)2 84,9 77,1 85,4 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)3 85,4 86,0 85,5 1 Resultat per aktie före (efter) utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier före (efter) utspädning under perioden. Genomsnittligt antal utestående aktier har justerats för fondemissionselement i nyemissioner som har riktat sig till befintliga aktieägare. Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet har varit negativt. 2 Soliditet utgör bolagets alternativa nyckeltal och definieras på nästa sida. 3 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) utgör bolagets alternativa nyckeltal och definieras på nästa sida. ===== SIDA 17 ===== 17 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Sara Malcus Board member Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal Alternativa nyckeltal Definition Motivering Soliditet Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur Forsknings- och utvecklingskost- nader/rörelsekostnader (%) De totala kostnaderna hänförliga till forsk- ning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader. De totala rörelsekostnaderna utgörs av posterna administrationskostnader, marknads- och försäljningskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelse- kostnader Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna attanalysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagetskostnader som är hänförliga till bolagets kärnverk- samhet Härledning 2023 jan-mar 2022 jan-mar 2022 jan-dec Soliditet vid periodens utgång (%) Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 224 597 291 218 289 092 Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 264 543 377 741 338 519 Soliditet vid periodens utgång (%) 84,9 77,1 85,4 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) Forsknings- och utvecklingskostnader (KSEK) -56 651 -80 474 -249 955 Administrationskostnader (KSEK) -7 086 -7 245 -28 381 Marknads- och försäljningskostnader -1 758 -3 187 -9 149 Övriga rörelsekostnader (KSEK) -810 -2 629 -4 784 Rörelsekostnader (KSEK) -66 305 -93 535 -292 269 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) 85,4 86,0 85,5 ===== SIDA 18 ===== 18 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Adress Vicore Pharma Holding AB Kornhamnstorg 53 111 27 Stockholm, Sverige Kontakt- information Kontakt Carl-Johan Dalsgaard, VD Tel: 070 975 98 63 carl-johan.dalsgaard@vicorepharma.com Hans Jeppsson, CFO Tel: 070 553 14 65 hans.jeppsson@vicorepharma.com Tel: 031 788 05 60 Org.nr.: 556680-3804 www.vicorepharma.com Informationen lämnades för offentliggörande den 4 maj 2023 kl. 08:00 CET. ===== SIDA 19 ===== 19 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ)Vicore Pharma Holding AB Kornhamnstorg 53, 111 27 Stockholm, Sverige | +46 (0)31-788 05 60 | vicorepharma.com