===== SIDA 1 ===== 1 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Vicore Pharma Holding AB (publ) vicorepharma.com Delårsrapport 1 jan- 31 mar 2024 ===== SIDA 2 ===== 2 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Innehålls- förteckning Sammanfattning av perioden ........................3 VD-ord .............................................................4 Pipeline ...........................................................5 Finansiell information ....................................6 Övrig information ...........................................8 Finansiella rapporter - Koncern .....................10 Finansiella rapporter - Moderbolag ...............12 Noter ...............................................................14 Nyckeltal .........................................................16 Kontaktinformation ........................................18 ===== SIDA 3 ===== 3 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Sammanfattning av perioden Viktiga händelser under första kvartalet I januari meddelade Vicore att utvecklingen inom det prekliniska IMiD-programmet avbryts för att fokusera re- surerna till utvecklingen av buloxibutid (C21) för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF). I januari meddelade Vicore positiva resultat från den piv- otala studien med sin digitala terapi AlmeeTM, för patienter med lungfibros. I februari meddelade Vicore att man ingått ett exklusivt licensavtal med Nippon Shinyaku Co. Ltd. för utveckling och kommersialisering av buloxibutid i Japan. Vicore erhåller en förskottsbetalning om 10 MUSD samt poten- tiella milestone-betalningar om upp till 275 MUSD utöver stegvis ökande royalties som sträcker sig upp till låga 20 procent. I mars meddelade Vicore att FDA beviljat AlmeeTM så kallad "breakthrough device designation". I mars meddelade Vicore en så kallad "late-breaking" pre- sentation av de slutliga resultaten från fas 2a AIR-studien av buloxibutid vid IPF på American Thoracic Society (ATS) international conference i maj 2024. Viktiga händelser efter periodens utgång Inga väsentliga händelser har skett efter periodens utgång. Koncernen ("Vicore") består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB samt dotterbolagen Vicore Pharma AB, Vicore Pharma US Inc och INIM Pharma AB. Finansiell översikt för perioden 1 januari - 31 mars 2024 Nettoomsättningen uppgick till 104,2 MSEK (0,0) Rörelseresultatet var 23,2 MSEK (-66,1) Periodens resultat efter skatt uppgick till 31,7 MSEK (-66,3) Resultat per aktie före/efter utspädning var 0,28 SEK (-0,81) Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31 mars 2024 uppgick till 512,2 MSEK (482,8 MSEK per den 31 december 2023) 1 Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet är negativt, eller för perioder där lösenkursen för optioner eller aktierätter överstiger aktiens genomsnittliga börskurs. 2 Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 17. Finansiell sammanställning, koncern Belopp i MSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Nettoomsättning 104,2 0,0 0,0 Rörelseresultat 23,2 -66,1 -321,5 Resultat efter skatt 31,7 -66,3 -310,9 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 0,28 -0,81 -3,22 Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)2 84,0 85,4 85,4 Eget kapital vid periodens slut 488,8 224,6 455,4 Kassaflödet från den löpande verksamheten 23,1 -77,7 -249,6 Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens slut 512,2 183,6 482,8 ===== SIDA 4 ===== 4 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) "breakthrough device" status från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. Samarbetet med Nippon Shinyaku för utveckling och kommersialisering av buloxibutid i Japan fortlöper enligt plan. Nippon Shinyaku är ett framstående läkemedelsföretag med en stark när- varo på den japanska marknaden. Deras engagemang och expertis inom läkeme- delsutveckling för ovanliga sjukdomar gör dem till en idealisk samarbetspart- ner och vad som också är viktigt att påpeka är att detta avtal tillåter Vicore att behålla rättigheterna för att utveckla och kommersialisera buloxibutid på alla marknader utanför Japan. Vicore har erhållit en förskottsbetalning på 10 MUSD och har rätt till upp till 275 MUSD Första kvartalet 2024 var en händelserik period för Vicore, där vi var starkt foku- serade på att utveckla vår läkemedel- skandidat buloxibutid (C21) för patienter med IPF. Vi inledde året med att Bertil Lindmark, MD, PhD, anslöt som vår nya Chief Medical Officer, en mycket erfaren läkemedelsutvecklare inom lungsjukdo- mar med ett flertal godkända läkemedel på sin meritlista. I februari tillkännagav vi ett regionalt partnerskap med Nippon Shinyaku för buloxibutid i Japan, vilket ytterligare validerar potentialen hos denna behandling. Samarbetet innebär en snabbare utveckling av buloxibutid i Japan samt tillför bolaget kapital (utan utspädningseffekter) i form av en redan genomförd förskottsbetalning, milstol- psersättningar samt ersättningar för VD- ord forsknings- och utvecklingskostnader. Vi har även gjort framsteg i vår fas 2a AIR-studie med buloxibutid för patienter med IPF, där den sista patienten genomförde det sista besöket under det första kvartalet. Efter periodens utgång har vi meddelat att vi kommer att presentera de slutliga resultaten från fas 2a AIR-studien vid en så kallad "oral late-breaking-presentation" på ATS (American Thoracic Society)-kon- ferensen den 19 maj. Vi gör också framsteg i arbetet med att inleda vår fas 2b ASPIRE-studie med buloxibutid för patienter med IPF. Utöver framstegen med buloxibutid hade vi också glädjen att meddela att vår digitala terapi för behandling av ångest i samband med lungfibros, AlmeeTM, erhållit Under första kvartalet har vi gjort framsteg i vår fas 2a AIR-studie med buloxibutid för patienter med idiopatisk lungfibros (IPF), där den sista patienten genomförde det sista besöket. Efter kvartalets utgång har vi meddelat att vi kommer att presentera de slutliga resultaten från fas 2a AIR-studien vid en så kallad "oral late-breaking- presentation" på ATS (American Thoracic Society)-konferensen den 19 maj. ===== SIDA 5 ===== Molekylära terapier Program Indikation Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Kommentar Partnerskap Buloxibutid (C21) IPF Slutliga resultat fas 2a studien (NCT04533022) H1 2024 Start fas 2b studie H1 2024 Japan: PAH* Nya ATRAGs** Flertal indikationer Prekliniska studier Digitala terapier Program Indikation Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Kommentar Partnerskap AlmeeTM DTx PF-ångest Pivotal studie (NCT05330312) slutförd Vicore pipeline 5 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) i milstolpar tillsammans med stegrande royaltybetalningar upp till låga 20%. Vi ser fram emot att samarbeta med Nippon Shinyaku och kommer fortsätta meddela om framstegen i kommander rapporter. Fas 2b ASPIRE-studien är en 52-veckors randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad multicenterstudie som studerar två doser av buloxibutid. Målet är att inkludera 270 patienter (90 per behandlingsarm) med IPF, som antingen behandlas med nintedanib eller ingen antifibrotisk behandling. Det primära effektmåttet är en förändring från baslinjen i FVC (forced vital capacity). Vi har haft ett nära samarbete med patienter, patientorganisationer, vår rådgivande kommitté och kliniska experter inom lungsjukdomar för att välja bästa möjliga studiedesign. Vi arbetar också aktivt med utveck- lingen av AlmeeTM, vår digitala terapi för behandling av ångest vid lungfibros. Resultaten från den pivotala studien COMPANION visade en tydlig klinisk fördel jämfört med kontrollgruppen, med en signifikant minskning av ångest hos patienter med lungfibros. Resul- taten är lovande och visar hur viktigt detta hjälpmedel kan vara för att stötta patienternas behov av psykologiskt stöd vid svår sjukdom. COMPANION-studien rekryterade 108 deltagare från hela USA i en randomiserad, kontrollerad klinisk undersökning med parallella * PAH - Pulmonell arteriell hypertension ** ATRAG - Angiotensin II typ 2-receptor agonister grupper för att utvärdera dess inverkan på ångest och livskvalitet hos vuxna som diagnostiserats med lungfibros. Vi tror att AlmeeTM har stor potential att positivt påverka patienter som lider av ångest i samband med lungfibros, även i kombination med molekylära terapier. Parallellt fortsätter Vicore att utvärdera nya angiotensin II typ 2-receptoragonis- ter (ATRAGs) i våra tidiga utvecklings- program. Dessa ATRAGs kan utvecklas för andra indikationer, där AT2-receptorn spelar en central roll. Vi granskar för närvarande ett antal indikationer där vi tror att denna mekanism kan ha en sjukdomsmodifierande effekt och vara väl lämpad för behandling med våra ATRAG-molekyler. Jag vill uttrycka min tacksamhet till våra medarbetare, patienter och patientorganisationer, rådgivare, part- ners och aktieägare för deras fortsatta stöd och förtroende. Vi är övertygande om behovet av att utveckla buloxibutid för IPF och ser fram emot att fortsätta denna resa tillsammans med er alla. Ahmed Mousa För mer information om Vicores utvecklingsprogram, se www.vicorepharma.com ===== SIDA 6 ===== 6 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Finansiell information Intäkter Nettoomsättningen under första kvartalet uppgick till 104,2 MSEK (0,0). Nettoomsättningen är i sin helhet hänförlig till den ersättning uppgående till 10 MUSD som Vicore erhöll när bolaget ingick licensavtalet med Nippon Shinyaku för utveckling och kommersia- lisering av buloxibutid i Japan. Rörelsens kostnader Rörelsens kostnader för det första kvartalet uppgick till -81,2 MSEK (-66,3). Administrationskostnader Administrationskostnaderna under första kvartalet uppgick till -9,9 MSEK (-7,1). Kostnader kopplade till aktieba- serade incitamentsprogram belastar administrationskostnaderna med -1,0 MSEK (-0,6) under det första kvartalet. För mer information, se "Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram". Marknads- och försäljning- skostnader Marknads- och försäljningskostnaderna under första kvartalet uppgick till 0,0 MSEK (-1,8). Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar marknads- och försäljnings- kostnaderna med 0,0 MSEK (-0,1) under det första kvartalet. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick under första kvartalet till -68,2 MSEK (-56,7). Forsknings- och utveck- lingskostnaderna för det första kvartalet bestod främst av kostnader hänförliga till de pågående kliniska studierna och förberedelser för fas 2b-studien i IPF. Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar forsk- nings- och utvecklingskostnaderna med -0,7 MSEK (-1,3) för det första kvartalet. Forsknings- och utvecklingskostnader som andel av totala rörelsekostnader, vilket är ett av bolagets alternativa nyckeltal, uppgick under första kvartalet till 84,0 procent (85,4). Övriga rörelseintäkter och kostnader Övriga rörelseintäkter och kostnader uppgick under första kvartalet till -3,0 MSEK (-0,6). Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs i huvudsak av valutakursdifferenser på kundfakturor och leverantörsfakturor. Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram Kostnaderna för sociala avgifter avse- ende aktiebaserade incitamentspro- gram varierar från kvartal till kvartal på grund av förändringen av underliggande aktiekurs. Tillhörande avsättningar redo- visas som övriga avsättningar under långfristiga och kortfristiga skulder. De totala kostnaderna för de aktiebaserade incitamentsprogrammen, inklusive IFRS 2-klassificerade lönekostnader och sociala avgifter, uppgick under första kvartalet till -1,6 MSEK (-2,0). Dessa kostnader har inte påverkat kassaflödet. Finansiella intäkter och kostnader Resultatet från finansiella poster för det första kvartalet uppgick till 8,5 MSEK (-0,3). Ökningen jämfört med föregående år är i huvudsak hänförlig till ränteintäkter på kortfristiga placeringar samt valutakursdifferenser på likvida medel. Finansiell kalendar 7 maj 2024 Årsstämma 2024 22 augusti 2024 Delårsrapport, kvartal 2 5 november 2024 Delårsrapport, kvartal 3 27 februari 2025 Bokslutskommuniké 2024 Finansiella rapporter finns tillgängliga på bolagets hemsida www.vicorepharma.com från och med dagen för offentliggörandet. ===== SIDA 7 ===== 7 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Skatt Skatt för det första kvartalet uppgick till 0,1 MSEK (0,1). Skatt är i huvudsak relaterat till en förändring i uppskjuten skatteskuld hänförligt till avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar. Bolagets och koncernens ackumule- rade underskottsavdrag per den 31 december 2023 uppgick till 1 295,8 MSEK. Koncernens underskotts- avdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag värderas först när koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till skatte- mässiga överskott. Periodens resultat Periodens resultat för det första kvartalet uppgick till 31,7 MSEK (-66,3). Resultatet per aktie före/efter utspäd- ning uppgick för det första kvartalet till 0,28 SEK (-0,81). Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksam- heten för det första kvartalet uppgick till 23,1 MSEK (-77,7). Justering för poster Eget kapital Eget kapital per den 31 mars 2024 uppgick till 488,8 MSEK (224,6) motsvarande 4,38 SEK (2,74) per aktie. Bolagets soliditet vid periodens utgång, vilket utgör ett av bolagets alternativa nyckeltal, var 90,4 procent (84,9 procent). Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare användbar information om bolagets kapitalstruktur. Moderbolag Koncernen ("Vicore") består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB samt dotterbolagen Vicore Pharma AB, Vicore Pharma US Inc och INIM Pharma AB. Moderbolagets verksamhet består främst av att tillhandahålla företagsledande och administrativa tjänster för koncernens verksamhets- bolag. Forsknings- och utvecklings- verksamheten bedrivs i huvudsak i det helägda dotterbolaget Vicore Pharma AB. I Vicore Pharma US Inc bedrivs koncerninterna tjänster inom forskning och utveckling, företagsledning och administration. som inte ingår i kassaflödet uppgick under det första kvartalet till 2,9 MSEK (2,9) och utgörs i huvudsak av kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram och avskrivningar av förvärvade immateriella tillgångar. Kassaflödet från investeringsverksam- heten uppgick till 70,0 MSEK (4,6) för det första kvartalet. Skillnaden jämfört med föregående år är i huvudsak hänförlig till försäljning av kortfristiga räntebärande placeringar. Kassaflödet från finansieringsverk- samheten uppgick till 0,0 MSEK (-0,1) för det första kvartalet. Likvida medel uppgick per den 31 mars 2024 till 431,2 MSEK (333,6 MSEK per den 31 december 2023). Utöver likvida medel disponerar bolaget från tid till annan över kortfristiga placeringar som per den 31 mars 2024 uppgick till 81,0 MSEK (149,1 MSEK per den 31 december 2023). Tillsammans uppgick likvida medel och kortfristiga placeringar per den 31 mars 2024 till 512,2 MSEK (482,8 MSEK per den 31 december 2023). Under det första kvartalet uppgick moderbolagets nettoomsättning till 4,8 MSEK (0,0). Nettoomsättningen utgörs i huvudsak av management fee från koncernbolag. Administrationskostna- derna under det första kvartalet uppgick till -8,4 MSEK (-6,9). Resultatet för det första kvartalet uppgick till -0,9 MSEK (-3,4). ===== SIDA 8 ===== 8 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Största aktieägare Övrig information Miljö, sociala frågor och styrning Vicore har som högsta prioritet att utveckla säkra och effektiva behand- lingar för patienter med stora medicin- ska behov, samtidigt som vi strävar efter att driva vår verksamhet på ett hållbart sätt. Det innebär att vi prioriterar hållbar användning av resurser, medvetenhet om miljölagar och miljöbestämmelser samt socialt ansvar gentemot medarbe- tare och samhälle. Våra fokusområden inkluderar: Hållbar användning av resurser: Vicore strävar efter att minimera sin miljöpåverkan genom resurseffektivitet och överensstämmelse med miljölag- stiftningen. Socialt ansvar: Vicore prioriterar medarbetarnas välbefinnande genom olika initiativ för hälsa, säkerhet och mångfald på arbetsplatsen. Vi är även engagerade i samhället genom stöd till patientorganisationer. Styrning och etik: Vicore fokuserar på att upprätthålla höga etiska standarder både internt och externt. Det inkluderar efterlevnad av uppförandekoder, etiska riktlinjer inom forskning och utveckling samt transparens i kommunikationen med intressenter. Vicore betonar även vikten av patientsäkerhet och kvalitet i våra produkter och har en stark inriktning på vetenskaplig integritet och tillsyn. Riskhantering och efterlevnad av skatteregler är andra viktiga aspekter i vår affärspraxis. Personal Per den 31 mars 2024 uppgick antalet an ställda i koncernen till 26 personer, var av 18 kvinnor och 8 män. Av de anställda är 18 verksamma inom forskning och utveckling. Utöver detta anlitar koncernen konsulter frekvent för specifika arbetsuppgifter. Aktieinformation Vicores aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet VICO med ISIN-kod SE0007577895. Per den 31 mars 2024 uppgick det totala antalet aktier till 111 722 979 och marknadsvär- det uppgick till 1 640 MSEK. Bolagets aktier utfärdas i en klass och varje aktie medför en röst. Vid årsstämman den 11 maj 2023 beslutades, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, och längst intill tiden för nästa årsstämma, besluta om att öka bolagets aktiekapital genom nyemis- sion av aktier. Antalet aktier som kan emitteras enligt bemyndigandet får inte medföra en utspädning som överstiger 20 procent av antalet aktier och röster i bolaget vid årsstämman. Den 9 juni 2023 genomförde Vicore riktade nyemissioner av 29 875 000 aktier till en teckningskurs om 16,75 SEK per aktie, vilka tillförde bolaget 500 MSEK före transaktionskostnader. Granskning av revisor Delårsrapporten för det första kvartalet 2024 har ej granskats av bolagets revisor. Aktieägare Antal aktier % HealthCap VII L.P . 18 427 774 16,5% Fjärde AP-fonden 10 960 399 9,8% HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd. 10 874 727 9,7% Protem 4 000 340 3,6% Unionen 3 782 539 3,4% Avanza Pension 3 453 749 3,1% C WorldWide Asset Management 3 350 000 3,0% Tredje AP-fonden 3 212 458 2,9% Jesper Lyckeus 2 697 000 2,4% Swedbank Robur Fonder 2 407 163 2,2% Invus* 2 227 200 2,0% Handelsbanken Fonder 2 080 785 1,9% Kjell Stenberg 1 623 303 1,5% Karl Perlhagen 1 373 861 1,2% SEB Fonder 981 542 0,9% Nordnet Pensionsförsäkring 754 579 0,7% Max Mitteregger 575 000 0,5% Andra AP-fonden 528 754 0,5% Carl-Johan Dalsgaard 477 981 0,4% Övriga 37 933 825 34,0% Totalt antal aktier 111 722 979 100,0% * Per den 11 maj 2023 Källa: Monitor av Modular Finance per 31 mars 2024 Största aktieägare i Vicore per den 31 mars 2024: ===== SIDA 9 ===== 9 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm, 3 maj 2024 Jacob Gunterberg Styrelseordförande Hans Schikan Styrelseledamot Elisabeth Björk Styrelseledamot Maarten Kraan Styrelseledamot Ahmed Mousa Verkställande direktör Heidi Hunter Styrelseledamot Michael Buschle Styrelseledamot ===== SIDA 10 ===== 10 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag KSEK 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Patent, licenser och liknande rättigheter 1 386 67 268 2 218 Inventarier 17 47 25 Summa anläggningstillgångar 1 403 67 315 2 243 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 10 026 4 439 3 130 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17 065 9 163 9 699 Kortfristiga placeringar 81 000 0 149 146 Likvida medel 431 166 183 626 333 620 Summa omsättningstillgångar 539 257 197 228 495 595 SUMMA TILLGÅNGAR 540 660 264 543 497 838 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 488 831 224 597 455 389 SKULDER Långfristiga skulder Övriga avsättningar 1 294 1 823 898 Uppskjuten skatteskuld 347 829 593 Summa långfristiga skulder 1 641 2 652 1 491 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 13 315 14 764 17 916 Aktuell skatteskuld 733 711 1 132 Övriga skulder 10 755 3 669 5 088 Övriga avsättningar 1 332 112 2 177 Uppskjuten skatteskuld 160 0 0 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 23 893 18 038 14 645 Summa kortfristiga skulder 50 188 37 294 40 958 SUMMA SKULDER 51 829 39 946 42 449 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 540 660 264 543 497 838 Finansiella rapporter Koncern Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag KSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Nettoomsättning 104 243 0 0 Bruttoresultat 104 243 0 0 Administrationskostnader -9 881 -7 086 -36 923 Marknads- och försäljningskostnader 0 -1 758 -7 672 Forsknings- och utvecklingskostnader -68 188 -56 651 -276 294 Övriga rörelseintäkter och kostnader -3 012 -588 -617 Rörelseresultat 23 162 -66 083 -321 506 Finansiella intäkter 8 457 57 10 538 Finansiella kostnader 0 -356 -358 Finansnetto 8 457 -299 10 180 Resultat efter finansiella poster 31 619 -66 382 -311 326 Skatt 96 96 384 Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare 31 715 -66 286 -310 942 Övrigt totalresultat Övrigt totalresultat 469 0 -668 Periodens övrigt totalresultat efter skatt 469 0 -668 Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare 32 184 -66 286 -311 610 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK) 0,28 -0,81 -3,22 ===== SIDA 11 ===== 11 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Koncernens kassaflödesanalysKoncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare KSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Ingående eget kapital 455 389 289 083 289 083 Periodens resultat 31 715 -66 286 -310 942 Periodens övrigt totalresultat 469 0 -668 Periodens totalresultat 32 184 -66 286 -311 610 Transaktioner med ägare: Nyemission 0 0 500 406 Emissionskostnader 0 0 -29 488 Optionsprogram 1 258 1 800 6 998 Summa transaktioner med ägare 1 258 1 800 477 916 Utgående eget kapital 488 831 224 597 455 389 KSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat 23 162 -66 083 -321 506 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 2 920 2 932 72 140 Erhållen ränta 1 661 0 10 431 Erlagd ränta -1 0 -2 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital 27 742 -63 151 -238 937 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar -15 371 -5 000 -4 284 Förändring av rörelseskulder 10 713 -9 547 -6 362 Kassaflöde från den löpande verksamheten 23 084 -77 698 -249 583 Investeringsverksamheten Försäljning av långfristiga värdepapper 0 4 584 0 Förvärv av kortfristiga placeringar 0 0 -199 039 Försäljning av kortfristiga placeringar 70 000 0 54 584 Kassaflöde från investeringsverksamheten 70 000 4 584 -144 455 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskulder 0 -63 -63 Nyemission 0 0 500 406 Emissionskostnader 0 0 -29 488 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 -63 470 855 Kassaflödet för perioden 93 084 -73 177 76 817 Likvida medel vid periodens början 333 620 256 803 256 803 Kursdifferens likvida medel 4 462 0 0 Likvida medel vid perioden slut 431 166 183 626 333 620 ===== SIDA 12 ===== 12 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Moderbolagets resultaträkning Moderbolagets rapport över totalresultat Finansiella rapporter Moderbolag KSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Nettoomsättning 4 806 0 55 675 Bruttoresultat 4 806 0 55 675 Administrationskostnader -8 348 -6 921 -35 484 Forsknings- och utvecklingskostnader -777 -519 -3 470 Övriga rörelseintäkter och kostnader 2 -2 -150 Rörelseresultat -4 317 -7 442 16 571 Resultat från andelar i koncernföretag 0 0 -115 140 Ränteintäkter och liknande intäkter 3 374 4 074 12 917 Finansnetto 3 374 4 074 -102 223 Resultat efter finansiella poster -943 -3 368 -85 652 Skatt 0 0 0 Periodens resultat -943 -3 368 -85 652 KSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Periodens resultat -943 -3 368 -85 652 Övrigt totalresultat 0 0 0 Periodens totalresultat -943 -3 368 -85 652 ===== SIDA 13 ===== 13 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) KSEK 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 1 298 152 1 050 586 1 197 625 Summa anläggningstillgångar 1 298 152 1 050 586 1 197 625 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 0 0 38 175 Övriga fordringar 60 15 444 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5 738 1 203 822 5 798 1 218 39 441 Kortfristiga placeringar 80 905 0 149 146 Likvida medel 296 520 147 112 207 172 Summa omsättningstillgångar 383 223 148 330 395 759 SUMMA TILLGÅNGAR 1 681 375 1 198 916 1 593 384 Moderbolagets balansräkning Moderbolagets balansräkning KSEK 2024-03-31 2023-03-31 2023-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 55 861 40 924 55 861 Summa bundet eget kapital 55 861 40 924 55 861 Fritt eget kapital Överkursfond 1 644 990 1 189 010 1 644 990 Balanserat resultat -114 976 -35 779 -30 581 Årets resultat -943 -3 368 -85 652 Summa fritt eget kapital 1 529 071 1 149 863 1 528 757 SUMMA EGET KAPITAL 1 584 932 1 190 787 1 584 618 SKULDER Avsättningar Övriga avsättningar 1 692 740 2 263 Uppskjuten skatteskuld 347 284 337 Summa avsättningar 2 039 1 024 2 600 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 1 397 824 895 Skulder till koncernföretag 80 000 0 0 Aktuell skatteskuld 213 0 215 Övriga skulder 9 889 3 199 2 577 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2 905 3 082 2 479 Summa kortfristiga skulder 94 404 7 105 6 166 SUMMA SKULDER 96 443 8 129 8 766 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 681 375 1 198 916 1 593 384 ===== SIDA 14 ===== 14 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Not 1 Allmän information Denna delårsrapport omfattar det svenska moderbolaget Vicore Pharma Holding AB (publ), organisationsnum- mer 556680-3804, och dess dotterbolag Vicore Pharma AB, Vicore Pharma US Inc. och INIM Pharma AB. Moderbolaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Kornhamnstorg 53, 111 27 Stockholm. Koncernens huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av läkemedel. Delårsrapporten för det första kvartalet har godkänts för publicering den 3 maj 2024 enligt styrelsebeslut den 2 maj 2024. Not 2 Redovisnings- principer Vicores koncernredovisning upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU). Koncernen till- lämpar dessutom Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1 ”Kompletterande redovisnings- regler för koncerner”. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper återfinns på sidorna 33-34 i årsredovis- ningen för 2023. Not 4 Risker och osäker- hetsfaktorer i koncernen och moderbolag Operativa risker Vicore är verksamt inom forskning och utveckling genom sina dotterbolag Vicore Pharma AB, Vicore Pharma US Inc och INIM Pharma AB. Forskning och utveckling medför en betydande risk och är en kapitalintensiv process. Majoriteten av alla initierade projekt i läkemedelsindustrin kommer aldrig att nå marknadsregistrering på grund av de teknologiska riskerna, såsom risken för otillräcklig effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Fram till idag har Vicore ännu inte genererat några betydande intäkter. Vicores expansion och utveckling relaterad till bolagets utvecklingsprojekt kan försenas och/ eller medföra större kostnader och kapitalbehov än beräknat. Förseningar kan uppstå av en rad olika anledningar, däribland till följd av svårigheter att nå överenskommelser med kliniker om deltagande under godtagbara villkor, problem att identifiera patienter till studier, att patienter inte slutför en studie eller inte återvänder för upp- följning eller andra händelser utanför Vicores kontroll. Ansökta patent kanske inte beviljas och beviljas patenten kan de utmanas vilket kan leda till förlust av patentskydd. Om konkurrerande läkemedel tar marknadsandelar eller Noter Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderbolaget tillämpar Årsredovis- ningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Upplysningar i enlighet med IAS 34.16A lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. Vicore tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal. Redovisningsprinciper och beräk- ningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari - 31 december 2023. Not 3 Information om tran- saktioner med närstående Under perioden har ersättning till kon- cernens ledande befattningshavare och styrelsen utgått enligt gällande policies. Följande koncerninterna transaktioner har skett under det första kvartalet: Vicore Pharma Holding AB har fakture- rat dotterbolagen Vicore Pharma AB 4,6 MSEK, Vicore Pharma US Inc 0,2 MSEK och INIM Pharma AB 0,0 MSEK under första kvartalet för management fee. Under första kvartalet har aktieä- gartillskott uppgående till 100 MSEK lämnats från Vicore Pharma Holding AB till dotterbolaget Vicore Pharma AB. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden än vad som tidigare angivits. når marknaden snabbare, eller om konkurrerande utvecklingsprojekt uppvisar en bättre läkemedelsprofil, kan det framtida värdet av produktportföljen bli lägre än väntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av beslut från offentliga myndigheter, inklusive beslut relaterade till godkännanden, kostnads- täckning och prisändringar. Finansiella risker Vicore utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likvi- ditetsrisk inklusive refinansieringsrisk. Den främsta refinansieringsrisken avser risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar från ägare och andra investerare. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på oförutsäg- barheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat. För mer information kring operativa och finansiella risker samt andra riskfaktorer se årsredovisningen för 2023 som finns tillgänglig på företagets hemsida, www.vicorepharma.com. Not 5 Finansiella instrument Vicores finansiella tillgångar och skulder består av likvida medel, kortfristiga placeringar, leverantörsskulder, leasingskulder och upplupna kostnader. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden. ===== SIDA 15 ===== 15 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Not 6 Avskrivningar och nedskrivningar Fördelning Avskrivningar och nedskrivningar KSEK 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Forsknings- och utvecklingskostnader -840 -903 -65 976 Summa -840 -903 -65 976 Avskrivningar hänförliga till forskning- och utvecklingskostnader avser i huvudsak avskrivning av tidigare förvärvade immate- riella tillgångar. Detta utgörs av en patentportfölj bestående av buloxibutid, vars huvudpatent löper ut i USA i september 2024. Avskrivning påbörjades i september 2019 och skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod, vilken avser den återstående patentperioden. Avskrivning har ännu inte påbörjats för koncernens övriga immateriella tillgångar. Under det fjärde kvartalet 2023 har det gjorts en bedömning avseende nedskrivning av immateriella tillgångar hänförliga till IMiD-programmet. Dessa nedskrivningar har belastat forsknings- och utvecklingskostnaderna med -50,5 MSEK under det fjärde kvartalet 2023, men har inte haft någon påverkan på kassaflödet. Under det tredje kvartalet 2023 har det gjorts en bedömning avseende nedskrivning av immateriella tillgångar uppgående till -12 MSEK, vilket i sin helhet är hänförligt till läkemedelskandidaten C106. Detta har belastat forsknings- och utvecklingskostnaderna med -12 MSEK under det tredje kvartalet 2023, men har inte haft någon påverkan på kassaflödet. Not 7 Aktierelaterade incitamentsprogram Syftet med aktiebaserade incitamentsprogram är att främja företagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna företagets ledning och andra medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Vicore har för närvarande fem aktiva incita- mentsprogram som omfattar ledningsgruppen, anställda och vissa styrelseledamöter. Vid extra bolagsstämma den 13 augusti 2018 beslutades att ett nytt incitamentsprogram kan tilldelas ledande befattnings- havare och anställda (”Co-worker L TIP 2018”) uppgående till högst 2 000 000 personaloptioner. Vid årsstämman den 11 maj 2021 beslutades att anta två nya incitamentsprogram: högst 3 000 000 personaloptioner kan tilldelas ledande befattningshavare och anställda (”Co-worker L TIP 2021”), och högst 73 000 aktierätter kan tilldelas vissa styrelseledamöter (“Board L TIP 2021”). Vid årsstämman den 11 maj 2023 beslutades att anta två nya incitamentsprogram: högst 5 000 000 personaloptioner kan till- deleas ledande befattningshavare, anställda och nyckelpersoner (”Co-worker L TIP 2023”), och högst 120 000 aktier aktierätter kan tilldelas till styrelseledamöterna (”Board L TIP 2023”). Alla dessa incitamentsprogram är program som berättigar innehavaren till maximalt en aktie i Vicore per option eller aktierätt. För ytterligare information om dessa program, se årsredovisningen för 2023 och bolagets hemsida, www.vicorepharma.com. Under antagande om fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner och aktierätter per 31 mars 2024 motsvarande sammanlagt 3 892 436 aktier skulle det medföra en utspädning på 3,4 procent. Med beaktande av även icke-tilldelade personaloptioner samt teckningsoptioner avsatta för säkring av sociala avgifter uppgår per den 31 mars 2024 den maximala utspädningen till 7,2 procent. I tabellen till höger följer en sammanställning över total förändring i utestående incitamentsprogram under det första kvartalet 2024. I tabellen till höger följer även en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade aktierätter och personaloptioner kan berättiga till per 31 mars 2024. Sammanställning över antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan berättiga till per 31 mars 2024 Personaloptioner Co-worker L TIP 2018:3 531 667 Co-worker L TIP 2021:1a 669 867 Co-worker L TIP 2021:1b 18 750 Co-worker L TIP 2021:2 729 333 Co-worker L TIP 2021:3 980 000 Co-worker L TIP 2023:1a 583 500 Co-worker L TIP 2023:1b 244 479 Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner kan berättiga till 3 757 596 Aktierätter Board L TIP 2021 54 909 Board L TIP 2023 79 931 Totalt antal aktier som tilldelade aktierätter kan berättiga till 134 840 Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan berättiga till 3 892 436 Förändringar i utestående incitamentsprogram under det första kvartalet 2024 Ingående balans per 1 januari 2024 3 877 124 Tilldelade instrument Co-worker L TIP 2023:1b 244 479 Förverkade/förfallna instrument Co-worker L TIP 2021:1a -50 000 Co-worker L TIP 2021:2 -100 000 Co-worker L TIP 2021:3 -50 000 Co-worker L TIP 2023:1a -29 167 Total förändring 15 312 Utgående balans per 31 mars 2024 3 892 436 ===== SIDA 16 ===== 16 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Nyckeltal V icore tillämpar de av ESMA (European Securities and Markets Authority) utgivna riktlinjerna för alternativa nyckeltal. Med alternativa nyckeltal avses finansiella mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden som inte definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering och som är centrala för förståelsen och utvärderingen av Vicores verksamhet. Vicore redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS, nämligen soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader. Företaget anser att dessa nyckeltal är användbara för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom företaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att de inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt. Nyckeltal 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Aktiekapital vid periodens slut (KSEK) 55 861 40 924 55 861 Antal registrerade aktier vid periodens början 111 722 979 81 847 979 81 847 979 Antal registrerade aktier vid periodens slut 111 722 979 81 847 979 111 722 979 Genomsnittligt antal utestående stamaktier 111 722 979 81 847 979 96 558 831 Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare (KSEK) 31 715 -66 286 -310 942 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 0,28 -0,81 -3,22 Soliditet vid periodens utgång (%)2 90,4 84,9 91,5 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)3 84,0 85,4 85,4 1 Resultat per aktie före (efter) utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderbolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier före (efter) utspädning under perioden. Genomsnittligt antal utestående aktier har justerats för fondemissionselement i nyemissioner som har riktat sig till befintliga aktieägare. Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet har varit negativt. 2 Soliditet utgör bolagets alternativa nyckeltal och definieras på nästa sida. 3 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) utgör bolagets alternativa nyckeltal. ===== SIDA 17 ===== 17 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Sara Malcus Board member Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal Alternativa nyckeltal Definition Motivering Soliditet Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur Forsknings- och utvecklingskost- nader/rörelsekostnader (%) De totala kostnaderna hänförliga till forsk- ning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader. De totala rörelsekostnaderna utgörs av posterna administrationskostnader, marknads- och försäljningskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelse- kostnader Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna attanalysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagetskostnader som är hänförliga till bolagets kärnverk- samhet Härledning 2024 jan-mar 2023 jan-mar 2023 jan-dec Soliditet vid periodens utgång (%) Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 488 831 224 597 455 389 Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 540 660 264 543 497 838 Soliditet vid periodens utgång (%) 90,4 84,9 91,5 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) Forsknings- och utvecklingskostnader (KSEK) -68 188 -56 651 -276 294 Administrationskostnader (KSEK) -9 881 -7 086 -36 923 Marknads- och försäljningskostnader 0 -1 758 -7 672 Övriga rörelsekostnader (KSEK) -3 119 -810 -2 774 Rörelsekostnader (KSEK) -81 188 -66 305 -323 663 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) 84,0 85,4 85,4 ===== SIDA 18 ===== 18 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ) Adress Vicore Pharma Holding AB Kornhamnstorg 53 111 27 Stockholm, Sverige Kontakt- information Kontakt Ahmed Mousa, VD Tel: +1 (607) 437-0235 ahmed.mousa@vicorepharma.com Hans Jeppsson, CFO Tel: +46 (0)70 553 14 65 hans.jeppsson@vicorepharma.com Tel: +46 (0)31 788 05 60 Org.nr.: 556680-3804 www.vicorepharma.com Informationen lämnades för offentliggörande den 3 maj 2024 kl. 08:00 CET. ===== SIDA 19 ===== 19 | Delårsrapport, kvartal 1 2024 Vicore Pharma Holding AB (publ)Vicore Pharma Holding AB Kornhamnstorg 53, 111 27 Stockholm, Sverige | +46 (0)31-788 05 60 | vicorepharma.com