===== SIDA 1 ===== 1 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Vicore Pharma Holding AB (publ) vicorepharma.com Delårsrapport 1 apr-30 jun 2023 ===== SIDA 2 ===== 2 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Innehålls- förteckning Sammanfattning av perioden ..................................3 VD-ord ..............................................................................4 Pipeline ............................................................................5 Finansiell information .................................................6 Övrig information .........................................................8 Finansiella rapporter - Koncern ...............................10 Finansiella rapporter - Moderföretag ....................12 Noter .................................................................................14 Nyckeltal ..........................................................................16 Kontaktinformation .....................................................18 ===== SIDA 3 ===== 3 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Sammanfattning av perioden Viktiga händelser under andra kvartalet I maj meddelade Vicore nya interimsresultat över 36 veck- or från fas 2a-studien (AIR) i idiopatisk lungfibros (IPF). Resultatet visade fortsatt sjukdomsstabilisering och ökad lungfunktion hos IPF-patienter. I maj meddelade Vicore att den första patienten doserats med C21 i en explorativ studie avseende endoteldysfunk- tion. I maj valdes två nya styrelseledamöter, Dr. Elisabeth Björk och Dr. Michael Buschle, in i Vicores styrelse. I maj och juni meddelade Vicore patentskydd för en förbättrad formulering, s.k. "enteric coating", av C21 i USA och Europa. I juni genomförde Vicore riktade nyemissioner om totalt 29 875 000 aktier till en teckningskurs om SEK 16,75 per aktie, vilka tillförde bolaget 500 MSEK före transaktions- kostnader. Proforma finansiell ställning, inklusive netto- likviden från emissionerna, per den 30 juni 2023 uppgår till cirka 586 MSEK. Viktiga händelser efter periodens utgång I juli meddelade Vicore att Ahmed Mousa rekryterats som ny VD med start i september. I juli slutförde Vicore registrering av ett helägt dotterbolag i USA, Vicore Pharma US Inc. I augusti meddelade Vicore att studien som undersöker EndoPAT®-teknologin som ett verktyg för att bedöma effekten av C21 avseende endotelfunktion är avslutad. Resultaten var ofullständiga på grund av en hög intraindividuell variabilitet. Koncernen ("Vicore") består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB samt dotterbolagen Vicore Pharma AB, Vicore Pharma US Inc och INIM Pharma AB. Finansiell översikt för perioden 1 april - 30 juni 2023 Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0) Rörelseresultatet var -69,8 MSEK (-64,9) Periodens resultat efter skatt uppgick till -69,2 MSEK (-65,9) Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,85 SEK (-0,92) Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 30 juni 2023 uppgick till 259,6 MSEK (261,7 MSEK per den 31 december 2022) 1 januari - 30 juni 2023 Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0) Rörelseresultatet var -135,9 MSEK (-158,0) Periodens resultat efter skatt uppgick till -135,5 MSEK (-159,2) Resultat per aktie före/efter utspädning var -1,64 SEK (-1,75) 1 Det finns ingen utspädningseffekt för potentiella stamaktier, då resultaten för de ovan angivna perioderna har varit negativa. 2 Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 17. Finansiell sammanställning, koncern Belopp i MSEK apr-jun 2023 apr-jun 2022 jan-jun 2023 jan-jun 2022 jan-dec 2022 Nettoomsättning 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Rörelseresultat -69,8 -64,9 -135,9 -158,0 -290,7 Resultat efter skatt -69,2 -65,9 -135,5 -159,2 -288,4 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 -0,85 -0,92 -1,64 -1,75 -3,99 Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)2 85,9 84,1 85,7 85,3 85,5 Eget kapital vid periodens slut 302,1 228,1 302,1 228,1 289,1 Kassaflödet från den löpande verksamheten -69,1 -61,3 -146,8 -132,9 -299,9 Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens slut 259,6 236,6 259,6 236,6 261,7 ===== SIDA 4 ===== 4 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) formulering av C21, så kallad "enteric coating" (EC). Patentskyddet gäller till år 2041 och är inte begränsat till någon specifik sjukdom. Återställandet av cellulär funktion med ATRAGs sträcker sig bortom alveolära epitelceller och är sannolikt även tillämpligt på vaskulära endotelceller. C21 har visat sig kunna öka blodflödet i underarmen genom frisättning av kväveoxid, en mekanism som är mycket relevant för pulmonell hypertension och olika andra kärlsjukdomar. För att hitta en förenklad teknik för att mäta förändringar i endotelfunktionen har en explorativ studie2 genomförts på T2DM-patienter med hjälp av ett diag- nostikverktyg kallat EndoPAT®. På grund av en låg intra-individuell reproducerbar- het och därmed en hög variabilitet var slutsatsen att denna teknik inte uppfyller Vicores krav i detta avseende. Vicores första kliniska studie med D et andra kvartalet var viktigt för Vicore, då rekryteringen till AIR1, fas 2a-studien i idiopatiska lungfibros (IPF) nu avslutats efter rapportering av mycket goda resultat, vilka bekräftade och stärkte positionen för C21 att kunna stabilisera sjukdom över tid. Efter offentliggörandet av dessa starka interimsresultat, genomförde Vicore en framgångsrik nyemission om 500 MSEK, vilken attraherade välrenom- merade amerikanska investerare såsom Orbimed och europeiska specialistin- vesterare. Finansieringen kommer att användas för att starta ASPIRE (tidigare ANDAS), en fas 2b studie med C21 i IPF för att bekräfta dos. ASPIRE-studien syftar till att ge bevis på effektivitet och kommer att vara en 52 veckor lång, randomiserad, dubbelblind och placebokontrollerad multicenterstudie. VD- ord Målet är att påbörja denna studie under första halvåret 2024. C21 och andra angiotensin II typ 2-receptoragonister (ATRAGs) har en verkningsmekanism som skiljer sig från alla andra projekt inom IPF då den aktiverar fysiologiska reparationssys- tem, återställer alveolär integritet och förbättrar lungfunktionen. I AIR-studien var dessa effekter mest framträdande hos IPF-patienter med tidig sjukdom och indikerar potential för förbättring av lungfunktionen genom en sannolik ned- brytning av den nybildade fibrosen och ökning av lungans elasticitet. Samtliga undergrupper i studien, inklusive tidig/ etablerad sjukdom, män/kvinnor och olika härkomst, uppvisade stabilisering över baslinjen. Under andra kvartalet säkrade och stärkte Vicore sitt produktskydd genom att erhålla patentgodkännande i USA och EU som täcker en förbättrad 1. NCT04533022 2. NCT05831644 ===== SIDA 5 ===== 5 | Delårsrapport, kvartal 1 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) bolagets andra ATRAG, C1063, har nu slutförts och resultatet kommer att presenteras under andra halvan av detta år. När det gäller vår tredje ATRAG, C103, har förberedande toxikologiska studier genomförts, och formuleringsutveckling pågår. Vi avslutar nu patientrekryteringen i COMPANION4, en studie av vår digitala terapi, AlmeeTM i patienter med lung- fibros, efter att ha bekräftat en robust datauppsättning för att kunna utvärdera effekten av AlmeeTM. Det totala antalet patienter i studien kommer uppgå till cirka 110. Då Vicore nu har kommit till nästa steg i den kliniska utvecklingen av C21, med etablerad synlighet på den amerikanska marknaden, var tiden rätt för mig att meddela att jag kommer att avgå från min roll som VD. Jag är mycket glad över att Ahmed Mousa, nuvarande Chief Business Officer för Pieris Pharmaceuticals, har accepterat rollen som ny VD. Ahmed har en mycket relevant bakgrund med en framgångsrik meritlista inom affärsutveckling och har ett stort nätverk i USA vilket gör honom idealisk som ny VD. Som en del av denna USA-expansion har Vicore Vicore pipeline Indikation Program Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Kommentar IPF C21 Slutliga resultat fas 2a, H1 2024. Start fas 2b studie H1, 2024 PAH C21 Förberedelser inför klinisk studie under 2023 PF-ångest AlmeeTM DTx Resultat från pivotal studie, Q4 2023 IPF-hosta Inhalerad IMiD Preklinisk formulering Kardiorenal C106 Resultat från fas 1-studie, H2 2023 Flertal indikationer C103, C111, C112 Prekliniska studier För mer information om Vicores utvecklingsprogram, se www.vicorepharma.com också startat ett dotterbolag, Vicore Pharma US Inc, för att kunna utöka våra aktiviteter i USA. Dessutom har bolagets styrelse förstärkts med expertis inom sen klinisk utvecklingsfas och läke- medelsutveckling generellt, tack vare tillsättandet av Dr. Elisabeth Björk och Dr. Michael Buschle. Med dessa starka tillskott till teamet vill jag tacka för min tid som VD och ser nu fram emot att Vicores fortsatta resa i utvecklingen av nya behandlingar mot svåra sjukdomar. Carl-Johan Dalsgaard, VD 3. NCT05427253 4. NCT05330312 ===== SIDA 6 ===== 6 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Finansiell information Intäkter Nettoomsättningen under andra kvartalet uppgick till 0,0 MSEK (0,0) och till 0,0 MSEK (0,0) under första halvåret. Rörelsens kostnader Rörelsens kostnader för det andra kvartalet uppgick till -70,2 MSEK (-64,9) och till -136,5 MSEK (-158,4) för det första halvåret. Administrationskostnader Administrationskostnaderna under andra kvartalet uppgick till -6,9 MSEK (-7,1) och till -14,0 MSEK (-14,4) under första halvåret. Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar administrationskostnaderna med -0,5 MSEK (-0,4) under det andra kvartalet och med -1,1 MSEK (-1,5) för det första halvåret. För mer information, se "Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram". Marknads- och försäljning- skostnader Marknads- och försäljningskostnaderna under andra kvartalet uppgick till -1,9 MSEK (-2,7) och till -3,7 MSEK (-5,9) under första halvåret. Kostnader kopplade till aktiebaserade incita- mentsprogram belastar marknads- och försäljningskostnaderna med -0,1 MSEK (-0,1) under det första kvartalet och med -0,2 MSEK (-0,2) under första halvåret. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick under andra kvartalet till -60,3 MSEK (-54,6) och till -117,0 MSEK (-135,0) under första halvåret. Forsk- nings- och utvecklingskostnaderna för det andra kvartalet bestod främst av kostnader hänförliga till de pågående kliniska studierna och förberedelser för fas 2b-studien i IPF. Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar forsknings- och utvecklings- kostnaderna med -1,0 MSEK (-1,2) för det andra kvartalet och med -2,2 MSEK (-2,6) för det första halvåret. Forsknings- och utvecklingskostnader som andel av totala rörelsekostnader, vilket är ett av bolagets alternativa nyckeltal, uppgick under andra kvartalet till 84,1 procent (92,7 procent). Övriga rörelseintäkter och kostnader Övriga rörelseintäkter och kostnader uppgick under andra kvartalet till -0,7 MSEK (-0,4) och till -1,2 MSEK (-2,7) under första halvåret. Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs i huvudsak av valutakursdifferenser på leverantörsfakturor. Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram Kostnaderna för sociala avgifter avse- ende aktiebaserade incitamentspro- gram varierar från kvartal till kvartal på grund av förändringen av underliggande aktiekurs. Tillhörande avsättningar redo- visas som övriga avsättningar under långfristiga och kortfristiga skulder. De totala kostnaderna för de aktiebaserade incitamentsprogrammen, inklusive IFRS 2-klassificerade lönekostnader och sociala avgifter, uppgick under andra kvartalet till -1,5 MSEK (-2,5) och till -3,5 SEK (-4,3) under första halvåret. Dessa kostnader har inte påverkat kassaflödet. Finansiella intäkter och kostnader Resultatet från finansiella poster för det andra kvartalet uppgick till 0,5 MSEK (-1,1) och till 0,2 MSEK (-1,4) för det första halvåret. Skatt Skatt för det andra kvartalet uppgick till 0,1 MSEK (0,1) och till 0,2 MSEK (0,2) för det första halvåret. Skatt är i huvudsak relaterat till en förändring i uppskjuten skatteskuld hänförligt till avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar. Bolagets och koncernens redovisade Finansiell kalendar 2 november 2023 Delårsrapport, kvartal 3 28 februari 2024 Bokslutskommuniké 2023 Finansiella rapporter finns tillgängliga på bolagets hemsida www.vicorepharma.com från och med dagen för offentliggörandet. ===== SIDA 7 ===== 7 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) ackumulerade underskottsavdrag per den 31 december 2022 uppgick till 1 023,7 MSEK. Koncernens underskotts- avdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skattefordran. Dessa underskottsavdrag värderas först när koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till skatte- mässiga överskott. Periodens resultat Periodens resultat för det andra kvartalet uppgick till -69,2 MSEK (-65,9) och till -135,5 MSEK (-159,2) för det första halvåret. Resultatet per aktie före/ efter utspädning uppgick för det andra kvartalet till -0,85 SEK (-0,92) och till -1,64 SEK (-1,75) för det första halvåret. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksam- heten för det andra kvartalet uppgick till -69,1 MSEK (-61,3) och till -146,8 MSEK (-132,9) för det första halvåret. Det fortsatta negativa kassaflödet är enligt plan och förklaras huvudsakligen av bolagets ökade investeringar i de medel och kortfristiga placeringar till 259,6 MSEK (261,7 MSEK per den 31 december 2022). Proforma finansiell ställning, inklusive nettolikvid från Tranch 2, per den 30 juni 2023 uppgår till cirka 586 MSEK. Eget kapital Eget kapital per den 30 juni 2023 uppgick till 302,1 MSEK (228,1) motsvarande 3,32 SEK (3,17) per aktie. Bolagets soliditet vid periodens utgång, vilket utgör ett av bolagets alternativa nyckeltal, var 88,8 procent (70,9 procent). Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare användbar information om bolagets kapitalstruktur. kliniska utvecklingsprogrammen. Kassaflödet från investeringsverksam- heten uppgick till 0,0 MSEK (-3,0) för det andra kvartalet och till 0,0 MSEK (74,0) för det första halvåret. Kassaflödet från finansieringsverk- samheten uppgick till 145,0 MSEK (-0,1) för det andra kvartalet och till 145,0 MSEK (-0,1) för det första halvåret. Den 9 juni 2023 genomförde Vicore riktade nyemissioner av 29 875 000 aktier till en teckningskurs om 16,75 SEK per aktie, motsvarande ett belopp om totalt 500 MSEK före transaktionskostnader. Emissionen tecknades av både nya och befintliga svenska och internationella institutionella investerare. 9 200 000 aktier (Tranch 1) emitterades i juni 2023 baserat på emissionsbemyndigandet som beviljades av årsstämman den 11 maj 2023. De återstående 20 675 000 aktierna (Tranch 2) emitterades med förbehåll för godkännande av en extra bolagsstämma den 5 juli 2023. Likvida medel uppgick per den 30 juni 2023 till 259,6 MSEK (256,8 MSEK per den 31 december 2022). Utöver likvida medel disponerar bolaget från tid till annan över kortfristiga placeringar som per den 30 juni 2023 uppgick till 0,0 MSEK (4,9 MSEK per den 31 december 2022). Tillsammans uppgick likvida Moderföretag Koncernen ("Vicore") består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB samt dotterbolagen Vicore Pharma AB, Vicore Pharma US Inc och INIM Pharma AB. Moderbolagets verksamhet består främst av att tillhandahålla företagsledande och administrativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag. Forsknings- och utvecklingsverksamheten bedrivs i de helägda dotterbolagen Vicore Pharma AB och INIM Pharma AB. Under det andra kvartalet uppgick moderbolagets nettoomsättning till 10,6 MSEK (0,0) och till 10,6 MSEK (6,4) under det första halvåret. Nettoomsättningen utgörs i huvudsak av management fee från koncernbolag. Administrationskostnaderna under det andra kvartalet uppgick till -6,7 MSEK (-7,0) och till -13,6 MSEK (-14,1) under det första halvåret. Resultatet för det andra kvartalet uppgick till 3,8 MSEK (-7,4) och till 0,5 MSEK (-8,6) för det första halvåret. ===== SIDA 8 ===== 8 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Största aktieägare Övrig information Personal Per den 30 juni 2023 uppgick antalet an ställda i koncernen till 23 personer, var av 18 kvinnor och 5 män. Av de anställda är 18 verksamma inom forskning och utveckling. Utöver detta anlitar koncernen konsulter frekvent för specifika arbetsuppgifter. Aktieinformation Vicores aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet VICO med ISIN-kod SE0007577895. Per den 30 juni 2023 uppgick det totala antalet aktier till 91 047 979 och marknadsvär- det uppgick till 1 559 MSEK. Bolagets aktier utfärdas i en klass och varje aktie medför en röst. Vid årsstämman den 11 maj 2023 beslutades, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, och längst intill tiden för nästa årsstämma, besluta om att öka bolagets aktiekapital genom nyemis- sion av aktier. Antalet aktier som kan emitteras enligt bemyndigandet får inte medföra en utspädning som överstiger 20 procent av antalet aktier och röster i bolaget vid årsstämman. Den 9 juni 2023 genomförde Vicore riktade nyemissioner av 29 875 000 aktier till en teckningskurs om 16,75 SEK per aktie, motsvarande ett belopp om totalt 500 MSEK före transaktionskostnader. 9 200 000 aktier (Tranch 1) emitterades i juni 2023 baserat på emissionsbemyndigandet som beviljades av årsstämman den 11 maj 2023. De återstående 20 675 000 aktierna (Tranch 2) emitterades med förbehåll för godkännande av en extra bolagsstämma den 5 juli 2023. Granskning av revisor Delårsrapporten för det andra kvartalet 2023 har ej granskats av bolagets revisor. Aktieägare Antal aktier % HealthCap VII L.P . 17 234 834 18,9% Fjärde AP-fonden 8 032 041 8,8% HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd.* 5 374 727 5,9% Protem 4 010 340 4,4% Unionen 3 782 539 4,2% C WorldWide Asset Management 3 350 000 3,7% Avanza Pension 2 861 563 3,1% Tredje AP-fonden 3 066 425 3,4% Jesper Lyckeus 2 697 000 3,0% Invus** 2 227 200 2,4% Swedbank Robur Fonder 1 810 163 2,0% Kjell Stenberg 1 623 303 1,8% Karl Perlhagen 1 373 861 1,5% Handelsbanken Fonder 1 237 715 1,4% Medical Stategy* 1 132 116 1,2% SEB Fonder 857 716 0,9% Andra AP-fonden 528 754 0,6% Nordnet Pensionsförsäkring 521 672 0,6% Max Mitteregger 500 000 0,5% Carl-Johan Dalsgaard 477 981 0,5% Mats K Andersson 440 000 0,5% Övriga 27 908 029 30,7% Totalt antal aktier 91 047 979 100,0% * Inkluderar endast Tranch 1 (9 200 000 aktier) av de riktade emissionerna, som registrerades i juni 2023 ** Per den 31 mars 2023 ** Per den 11 maj 2023 Källa: Monitor av Modular Finance per 30 juni 2023 Största aktieägare i Vicore per den 30 juni 2023*: ===== SIDA 9 ===== 9 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm, 24 augusti 2023 Jacob Gunterberg Styrelseordförande Hans Schikan Styrelseledamot Elisabeth Björk Styrelseledamot Maarten Kraan Styrelseledamot Carl-Johan Dalsgaard Verkställande direktör Heidi Hunter Styrelseledamot Michael Buschle Styrelseledamot ===== SIDA 10 ===== 10 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag KSEK 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Patent, licenser och liknande rättigheter 66 436 69 764 68 100 Inventarier 39 69 54 Nyttjanderätter 0 190 63 Långfristiga värdepappersinnehav 0 2 479 0 Summa anläggningstillgångar 66 475 72 502 68 217 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 1 601 8 922 2 180 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 12 410 3 507 5 867 Kortfristiga placeringar 0 0 4 940 Likvida medel 259 590 236 561 256 803 Summa omsättningstillgångar 273 601 248 990 269 790 SUMMA TILLGÅNGAR 340 076 321 492 338 007 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 302 111 228 078 289 083 SKULDER Långfristiga skulder Övriga avsättningar 1 722 3 106 1 600 Uppskjuten skatteskuld 754 1 056 905 Summa långfristiga skulder 2 476 4 162 2 505 Kortfristiga skulder Leasingskulder 0 193 65 Leverantörsskulder 15 974 28 963 23 495 Aktuell skatteskuld 882 437 760 Övriga skulder 1 471 7 497 3 751 Övriga avsättningar 41 1 020 127 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17 121 51 142 18 221 Summa kortfristiga skulder 35 489 89 252 46 419 SUMMA SKULDER 37 965 93 414 48 924 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 340 076 321 492 338 007 Finansiella rapporter Koncern Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag KSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Bruttoresultat 0 0 0 0 0 Administrationskostnader -6 880 -7 120 -13 966 -14 365 -28 380 Marknads- och försäljningskostnader -1 934 -2 743 -3 692 -5 930 -9 149 Forsknings- och utvecklingskostnader -60 334 -54 572 -116 985 -135 046 -249 965 Övriga rörelseintäkter och kostnader -650 -420 -1 238 -2 685 -3 231 Rörelseresultat -69 798 -64 855 -135 881 -158 026 -290 725 Finansiella intäkter 502 514 559 1 530 2 394 Finansiella kostnader -2 -1 623 -358 -2 936 -476 Finansnetto 500 -1 109 201 -1 406 1 918 Resultat efter finansiella poster -69 298 -65 964 -135 680 -159 432 -288 807 Skatt 96 96 192 192 384 Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -69 202 -65 868 -135 488 -159 240 -288 423 Övrigt totalresultat Övrigt totalresultat 0 0 0 0 0 Periodens övrigt totalresultat efter skatt 0 0 0 0 0 Periodens totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -69 202 -65 868 -135 488 -159 240 -288 423 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK) -0,85 -0,92 -1,64 -1,75 -3,99 ===== SIDA 11 ===== 11 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Koncernens kassaflödesanalysKoncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare KSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Ingående eget kapital 224 597 291 218 289 083 383 317 383 317 Periodens resultat -69 202 -65 868 -135 488 -159 240 -288 423 Periodens totalresultat -69 202 -65 868 -135 488 -159 240 -288 423 Transaktioner med ägare: Nyemission 154 100 3 000 154 100 3 000 203 000 Emissionskostnader -9 081 0 -9 081 0 -12 708 Optionsprogram 1 697 -272 3 497 1 002 3 897 Summa transaktioner med ägare 146 716 2 728 148 516 4 002 194 189 Utgående eget kapital 302 111 228 078 302 111 228 078 289 083 KSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat -69 798 -64 855 -135 881 -158 026 -290 725 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 2 386 2 303 5 318 8 218 10 560 Erhållen ränta 268 0 268 352 1 194 Erlagd ränta -2 -3 -2 -5 -8 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -67 146 -62 555 -130 297 -149 461 -278 979 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar -176 -4 092 -5 176 -5 925 -1 598 Förändring av rörelseskulder -1 733 5 377 -11 280 22 469 -19 342 Kassaflöde från den löpande verksamheten -69 055 -61 270 -146 753 -132 917 -299 919 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella tillgångar 0 -3 000 0 -3 000 -3 000 Försäljning av kortfristiga placeringar 0 0 0 77 000 77 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten 0 -3 000 0 74 000 74 000 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskulder 0 -63 -63 -126 -252 Nyemission 154 100 0 154 100 0 200 000 Emissionskostnader -9 081 0 -9 081 0 -12 708 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 145 019 -63 144 956 -126 187 040 Kassaflödet för perioden 75 964 -64 333 2 787 -59 043 -38 879 Likvida medel vid periodens början 183 626 300 616 256 803 294 199 294 199 Kursdifferens likvida medel 0 278 0 1 405 1 483 Likvida medel vid perioden slut 259 590 236 561 259 590 236 561 256 803 ===== SIDA 12 ===== 12 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Moderföretagets resultaträkning Moderföretagets rapport över totalresultat Finansiella rapporter Moderföretag KSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Nettoomsättning 10 600 0 10 600 6 402 30 402 Bruttoresultat 10 600 0 10 600 6 402 30 402 Administrationskostnader -6 691 -6 963 -13 612 -14 088 -27 759 Forsknings- och utvecklingskostnader -519 -492 -1 038 -952 -1 936 Övriga rörelseintäkter och kostnader -1 -17 -3 -33 -53 Rörelseresultat 3 389 -7 472 -4 053 -8 671 654 Ränteintäkter och liknande intäkter 436 46 4 510 125 676 Räntekostnader och liknande kostnader 0 -2 0 -4 -5 Finansnetto 436 44 4 510 121 671 Resultat efter finansiella poster 3 825 -7 428 457 -8 550 1 325 Skatt 0 0 0 0 0 Periodens resultat 3 825 -7 428 457 -8 550 1 325 KSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Periodens resultat 3 825 -7 428 457 -8 550 1 325 Övrigt totalresultat 0 0 0 0 0 Periodens totalresultat 3 825 -7 428 457 -8 550 1 325 ===== SIDA 13 ===== 13 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) KSEK 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 1 141 704 877 672 1 049 433 Långfristiga värdepappersinnehav 0 565 0 Summa anläggningstillgångar 1 141 704 878 237 1 049 433 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 0 7 111 13 000 Övriga fordringar 574 270 918 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 617 1 084 633 21 191 8 465 14 551 Kortfristiga placeringar 0 0 565 Likvida medel 183 474 122 699 138 592 Summa omsättningstillgångar 204 665 131 164 153 708 SUMMA TILLGÅNGAR 1 346 369 1 009 401 1 203 141 Moderföretagets balansräkning Moderföretagets balansräkning KSEK 2023-06-30 2022-06-30 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 45 524 35 924 40 924 Summa bundet eget kapital 45 524 35 924 40 924 Fritt eget kapital Överkursfond 1 329 429 1 006 718 1 189 010 Balanserat resultat -34 081 -41 799 -38 904 Årets resultat 457 -8 550 1 325 Summa fritt eget kapital 1 295 805 956 369 1 151 431 SUMMA EGET KAPITAL 1 341 329 992 293 1 192 355 SKULDER Avsättningar Övriga avsättningar 628 2 331 744 Uppskjuten skatteskuld 305 223 264 Summa avsättningar 933 2 554 1 008 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 660 5 588 5 352 Övriga skulder 869 7 396 1 935 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2 578 1 570 2 491 Summa kortfristiga skulder 4 107 14 554 9 778 SUMMA SKULDER 5 040 17 108 10 786 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 346 369 1 009 401 1 203 141 ===== SIDA 14 ===== 14 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Not 1 Allmän information Denna delårsrapport omfattar det svenska moderföretaget Vicore Pharma Holding AB (publ), organisationsnum- mer 556680-3804, och dess dotterfö- retag. Moderföretaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Kornhamnstorg 53, 111 27 Stockholm. Koncernens huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av läkeme- del. Delårsrapporten för det andra kvarta- let har godkänts för publicering den 24 augusti 2023 enligt styrelsebeslut den 23 augusti 2023. Not 2 Redovisnings- principer Vicores koncernredovisning upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU). Koncernen till- lämpar dessutom Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1 ”Kompletterande redovisnings- regler för koncerner”. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper management fee. Vicore Pharma Holding AB har fakturerat dotterföretaget INIM Pharma AB 0 MSEK under andra kvartalet och 0 MSEK för det första halvåret för management fee. Under andra kvartalet har aktieä- gartillskott uppgående till 90 MSEK lämnats från Vicore Pharma Holding AB till dotterbolaget Vicore Pharma AB. För de första sex månaderna 2023 har aktieägartillskott uppgående till 90 MSEK lämnats från Vicore Pharma Holding AB till dotterbolaget Vicore Pharma AB. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden än vad som tidigare angivits. Not 4 Risker och osäker- hetsfaktorer i koncernen och moderföretag Operativa risker Vicore är verksamt inom forskning och utveckling genom sina dotterföretag Vicore Pharma och INIM Pharma. Forskning och utveckling medför en betydande risk och är en kapitalintensiv process. Majoriteten av alla initierade projekt i läkemedelsindustrin kommer aldrig att nå marknadsregistrering på grund av de teknologiska riskerna, såsom risken för otillräcklig effekt, Noter återfinns på sidorna 36-39 i årsredovis- ningen för 2022. Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar Årsredovis- ningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Upplysningar i enlighet med IAS 34.16A lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. Vicore tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal. Redovisningsprinciper och beräk- ningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari - 31 december 2022. Not 3 Information om tran- saktioner med närstående Under perioden har ersättning till kon- cernens ledande befattningshavare och styrelsen utgått enligt gällande policies. Följande koncerninterna transaktioner har skett under andra kvartalet och första halvåret 2023: Vicore Pharma AB har fakturerat INIM Pharma AB 0 MSEK under andra kvartalet och 1,1 MSEK för det första halvåret för management fee. Vicore Pharma Holding AB har fak- turerat dotterföretaget Vicore Pharma AB 0 MSEK under andra kvartalet och 13,0 MSEK för det första halvåret för oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Fram till idag har Vicore ännu inte genererat några betydande intäkter. Vicores expansion och utveckling relaterad till bolagets utvecklingsprojekt kan försenas och/ eller medföra större kostnader och kapitalbehov än beräknat. Förseningar kan uppstå av en rad olika anledningar, däribland till följd av svårigheter att nå överenskommelser med kliniker om deltagande under godtagbara villkor, problem att identifiera patienter till stu- dier, att patienter inte slutför en studie eller inte återvänder för uppföljning. Ansökta patent kanske inte beviljas och beviljas patenten kan de utmanas vilket kan leda till förlust av patentskydd. Om konkurrerande läkemedel tar marknads- andelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande utvecklingspro- jekt uppvisar en bättre läkemedelsprofil, kan det framtida värdet av produktport- följen bli lägre än väntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av beslut från offentliga myndigheter, inklusive beslut relaterade till godkännanden, kostnadstäckning och prisändringar. Finansiella risker Vicore utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likvi- ditetsrisk inklusive refinansieringsrisk. Den främsta refinansieringsrisken avser risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar från ägare och andra investerare. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på oförutsäg- barheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat. För mer information kring operativa och finansiella risker samt andra riskfaktorer se årsredovisningen för 2022 som finns tillgänglig på företagets hemsida, www.vicorepharma.com. Not 5 Finansiella instrument Vicores finansiella tillgångar och skulder består av likvida medel, kortfristiga placeringar, leverantörsskulder, leasingskulder och upplupna kostnader. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden. ===== SIDA 15 ===== 15 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Not 6 Avskrivningar Fördelning Avskrivningar KSEK 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Forsknings- och utvecklingskostnader -839 -903 -1 742 -1 806 -3 612 Summa -839 -903 -1 742 -1 806 -3 612 Avskrivningar hänförliga till forskning- och utvecklingskostnader avser i huvudsak avskrivning av tidigare förvärvade imma- teriella tillgångar. Detta utgörs av en patentportfölj bestående av C21, vars huvudpatent löper ut i USA i september 2024. Avskrivning påbörjades i september 2019 och skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod, vilken avser den återstående patentperioden. Avskrivning har ännu inte påbörjats för koncernens övriga immateriella tillgångar. Not 7 Aktierelaterade incitamentsprogram Syftet med aktiebaserade incitamentsprogram är att främja företagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna företagets ledning och andra medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Vicore har för närvarande fem aktiva incita- mentsprogram som omfattar ledningsgruppen, anställda och vissa styrelseledamöter. Vid extra bolagsstämma den 13 augusti 2018 beslutades att ett nytt incitamentsprogram kan tilldelas ledande befattnings- havare och anställda (”Co-worker L TIP 2018”) uppgående till högst 2 000 000 personaloptioner. Vid årsstämman den 11 maj 2021 beslutades att anta två nya incitamentsprogram: högst 3 000 000 personaloptioner kan tilldelas ledande befattningshavare och anställda (”Co-worker L TIP 2021”), och högst 73 000 aktierätter kan tilldelas vissa styrelseledamöter (“Board L TIP 2021”). Vid årsstämman den 11 maj 2023 beslutades att anta två nya incitamentsprogram: högst 5 000 000 personaloptioner kan till- deleas ledande befattningshavare, anställda och nyckelpersoner (”Co-worker L TIP 2023”), och högst 120 000 aktier aktierätter kan tilldelas till styrelseledamöterna (”Board L TIP 2023”). Alla dessa incitamentsprogram är program som berättigar innehavaren till maximalt en aktie i Vicore per option eller aktierätt. För ytterligare information om dessa program, se årsredovisningen för 2022 och bolagets hemsida, www.vicorepharma.com. Under antagande om full måluppfyllelse och fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner och aktierätter per 30 juni motsvarande sammanlagt 2 812 390 aktier skulle det medföra en utspädning på 3,0 procent. Med beaktande av även icke-tilldelade personaloptioner samt teckningsoptioner avsatta för säkring av sociala avgifter uppgår per den 30 juni den maximala utspädningen till 9,6 procent. I tabellen till höger följer en sammanställning över total förändring i utestående incitamentsprogram under det första halvåret 2023. I tabellen till höger följer även en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade aktierätter och personaloptioner kan berättiga till per 30 juni 2023. Sammanställning över antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan berättiga till per 30 juni 2023 Personaloptioner Co-worker L TIP 2018:2 396 267 Co-worker L TIP 2018:3 543 333 Co-worker L TIP 2021:1a 765 933 Co-worker L TIP 2021:1b 18 750 Co-worker L TIP 2021:2 969 100 Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner kan berättiga till 2 693 383 Aktierätter Board L TIP 2021 54 909 Board L TIP 2023 79 931 Totalt antal aktier som tilldelade aktierätter kan berättiga till 134 840 Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan berättiga till 2 812 390 Förändringar i utestående incitamentsprogram under det första halvåret 2023 Ingående balans per 1 januari 2023 2 988 489 Tilldelade instrument Board L TIP 2023 79 931 Förverkade/förfallna instrument Co-worker L TIP 2018:3 -3 333 Co-worker L TIP 2021:1a -4 400 Co-worker L TIP 2021:2 -8 100 Board L TIP 2020 -233 333 Board L TIP 2021 -6 864 Total förändring -176 099 Utgående balans per 30 juni 2023 2 812 390 ===== SIDA 16 ===== 16 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Nyckeltal V icore tillämpar de av ESMA (European Securities and Markets Authority) utgivna riktlinjerna för alternativa nyckeltal. Med alternativa nyckeltal avses finansiella mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden som inte definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering och som är centrala för förståelsen och utvärderingen av Vicores verksamhet. Vicore redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS, nämligen soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader. Företaget anser att dessa nyckeltal är användbara för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom företaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att de inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt. Nyckeltal 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Aktiekapital vid periodens slut (KSEK) 45 524 35 924 45 524 35 924 40 924 Antal registrerade aktier vid periodens början 81 847 979 71 760 293 81 847 979 71 760 293 71 760 293 Antal registrerade aktier vid periodens slut 91 047 979 71 847 979 91 047 979 71 847 979 81 847 979 Genomsnittligt antal utestående stamaktier 81 847 979 71 762 242 82 665 757 71 761 267 72 214 440 Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare (KSEK) -69 202 -65 868 -135 488 -159 240 -288 423 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 -0,85 -0,92 -1,64 -2,22 -3,99 Soliditet vid periodens utgång (%)2 88,8 70,9 88,8 70,9 85,5 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)3 85,9 84,1 85,7 85,3 85,5 1 Resultat per aktie före (efter) utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier före (efter) utspädning under perioden. Genomsnittligt antal utestående aktier har justerats för fondemissionselement i nyemissioner som har riktat sig till befintliga aktieägare. Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet har varit negativt. 2 Soliditet utgör bolagets alternativa nyckeltal och definieras på nästa sida. 3 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) utgör bolagets alternativa nyckeltal. ===== SIDA 17 ===== 17 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Sara Malcus Board member Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal Alternativa nyckeltal Definition Motivering Soliditet Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur Forsknings- och utvecklingskost- nader/rörelsekostnader (%) De totala kostnaderna hänförliga till forsk- ning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader. De totala rörelsekostnaderna utgörs av posterna administrationskostnader, marknads- och försäljningskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelse- kostnader Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna attanalysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagetskostnader som är hänförliga till bolagets kärnverk- samhet Härledning 2023 apr-jun 2022 apr-jun 2023 jan-jun 2022 jan-jun 2022 jan-dec Soliditet vid periodens utgång (%) Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 302 111 228 078 302 111 228 078 289 083 Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 340 076 321 492 340 076 321 492 338 007 Soliditet vid periodens utgång (%) 88,8 70,9 88,8 70,9 85,5 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) Forsknings- och utvecklingskostnader (KSEK) -60 334 -54 572 -116 985 -135 046 -249 965 Administrationskostnader (KSEK) -6 880 -7 120 -13 966 -14 365 -28 380 Marknads- och försäljningskostnader -1 934 -2 743 -3 692 -5 930 -9 149 Övriga rörelsekostnader (KSEK) -1 059 -432 -1 869 -3 061 -4 784 Rörelsekostnader (KSEK) -70 207 -64 867 -136 512 -158 402 -292 278 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) 85,9 84,1 85,7 85,3 85,5 ===== SIDA 18 ===== 18 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Adress Vicore Pharma Holding AB Kornhamnstorg 53 111 27 Stockholm, Sverige Kontakt- information Kontakt Carl-Johan Dalsgaard, VD Tel: 070 975 98 63 carl-johan.dalsgaard@vicorepharma.com Hans Jeppsson, CFO Tel: 070 553 14 65 hans.jeppsson@vicorepharma.com Tel: 031 788 05 60 Org.nr.: 556680-3804 www.vicorepharma.com Informationen lämnades för offentliggörande den 24 augusti 2023 kl. 08:00 CET. ===== SIDA 19 ===== 19 | Delårsrapport, kvartal 2 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ)Vicore Pharma Holding AB Kornhamnstorg 53, 111 27 Stockholm, Sverige | +46 (0)31-788 05 60 | vicorepharma.com