===== SIDA 1 ===== 1 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Vicore Pharma Holding AB (publ) vicorepharma.com Delårsrapport 1 jul-30 sep 2023 ===== SIDA 2 ===== 2 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Innehålls- förteckning Sammanfattning av perioden ........................3 VD-ord .............................................................4 Pipeline ...........................................................5 Finansiell information ....................................6 Övrig information ...........................................8 Finansiella rapporter - Koncern .....................10 Finansiella rapporter - Moderföretag ............12 Noter ...............................................................14 Nyckeltal .........................................................16 Kontaktinformation ........................................18 Revisorns granskningsrapport ......................19 ===== SIDA 3 ===== 3 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Sammanfattning av perioden Viktiga händelser under tredje kvartalet I juli meddelade Vicore att Ahmed Mousa rekryterats som ny VD i Vicore med start från den 9 september. I juli etablerade Vicore ett helägt dotterbolag i USA, Vicore Pharma US Inc. I augusti meddelade Vicore att studien som undersöker EndoPAT®-teknologin som ett verktyg för att bedöma effekten av C21 avseende endotelfunktion är avslutad. Resultaten var ofullständiga på grund av en hög intraindividuell variabilitet. I september meddelade Vicore att två posters avseende den ledande läkemedelskandidaten C21 skulle presen- teras vid European Respiratory Society (ERS) internatio- nella kongress i Milano, Italien. Viktiga händelser efter periodens utgång I oktober meddelade Vicore resultaten från fas 1-studien med C106. Utvecklingen inom detta program kommer avbrytas på grund av en övergående ökning av blod- trycket, vilket observerats vid doser som tros ligga inom det kliniskt effektiva intervallet. Utvecklingen av C21 fortsätter som planerat och inga effekter på blodtrycket har observerats i de kliniska studier som genomförts med C21. Koncernen ("Vicore") består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB samt dotterbolagen Vicore Pharma AB, Vicore Pharma US Inc och INIM Pharma AB. Finansiell översikt för perioden 1 juli - 30 september 2023 Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0) Rörelseresultatet var -65,1 MSEK (-69,7) Periodens resultat efter skatt uppgick till -63,6 MSEK (-68,5) Resultat per aktie före/efter utspädning var -0,58 SEK (-0,95) Likvida medel och kortfristiga placeringar per den 30 september 2023 uppgick till 551,5 MSEK (261,7 MSEK per den 31 december 2022) 1 januari - 30 september 2023 Nettoomsättningen uppgick till 0,0 MSEK (0,0) Rörelseresultatet var -200,9 MSEK (-227,7) Periodens resultat efter skatt uppgick till -199,1 MSEK (-227,7) Resultat per aktie före/efter utspädning var -2,18 SEK (-3,17) 1 Det finns ingen utspädningseffekt för potentiella stamaktier, då resultaten för de ovan angivna perioderna har varit negativa. 2 Alternativt nyckeltal. Definieras på sidan 17. Finansiell sammanställning, koncern Belopp i MSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Nettoomsättning 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Rörelseresultat -65,1 -69.7 -200,9 -227,7 -290,7 Resultat efter skatt -63,6 -68,5 -199,1 -227,7 -288,4 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 -0,58 -0,95 -2,18 -3,17 -3,99 Forsknings- och utvecklingskostnader/ rörelsekostnader (%)2 83,8 85,5 85,1 85,3 85,5 Eget kapital vid periodens slut 566,5 160,7 566,5 160,7 289,1 Kassaflödet från den löpande verksamheten -35,4 -66,7 -182,1 -199,7 -299,9 Likvida medel och kortfristiga placeringar vid periodens slut 551,5 169.8 551,5 169.8 261,7 ===== SIDA 4 ===== 4 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) dubbelblind, placebokontrollerad studie med 52-veckors behandling som förvän- tas starta under första halvåret 2024. Vi ser också fram emot att senare i år presentera resultatet från den pivotala COMPANION2-studien med vår digitala terapi AlmeeTM för behandling av ångest hos individer som lider av lungfibros. I oktober meddelade vi en uppdatering avseende fas 1-studien med C1063. Även om ingen större säkerhetssignal sågs i studien, rapporterades en övergående ökning av blodtrycket vid högre doser, vilket utgör en utmaning för fortsatt utveckling. Lärdomarna från C106 kommer att användas i utveck- lingen av våra kommande ATRAGs. J ag är mycket glad över att ansluta mig till Vicore-teamet vid denna viktiga tidpunkt i företagets historia. Under ledning av Carl-Johan Dalsgaard har Vicore byggt upp en imponerande förståelse för hur angiotensinsystemet fungerar. Denna kunskap har utnyttjats vid flera kliniska studier med vår läkemedelskandidat C21 som har visat sig kunna modulera en viktig kroppsegen mekanism på ett säkert och väl tolererat sätt. Dessutom är effekten av C21 på lungfunktionen hos IPF-patienter vid 36 veckors behandling slående och visar potential för en verkligt unik behandling mot denna fruktansvärda sjukdom. Jag ser VD- ord fram emot att bidra med min erfarenhet inom läkemedelssektorn som inkluderar affärs- och företagsutveckling, immate- riella rättigheter och portföljstrategi för att bygga vidare på företagets fram- gångar. Jag ser också fram emot att utöka företagets synlighet globalt, bland annat i USA, när vi nu förbereder oss för nästa fas i den kliniska utvecklingen. Vårt huvudfokus är att kunna skapa en bättre vardag för patienter som lider av IPF. Fas 2a AIR-studien med C21 i IPF kommer avslutas snart och slutliga resultat förväntas under första halvåret 2024. Dessutom planerar vi för starten av fas 2b ASPIRE-studien med C21 i IPF. ASPIRE kommer att vara en global, 1. NCT04533022 2. NCT05330312 3. NCT05427253 "C21 har potential att förändra behandlingsprinciperna för personer som lider av idiopatisk lungfibros (IPF). Vicores djupa kunskaper om angiotensinsystemet har utmynnat i en väl anpassad behandlingsmetod för denna komplexa sjuk- dom. De imponerande resultaten från fas 2a AIR-studien1 som visar att C21 är säker, väl tolererad och har en intressant effektsignal, visar att vårt arbete bär frukt." ===== SIDA 5 ===== 5 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Preklinisk karakterisering har hittills visat att våra uppföljningsmolekyler har gynnsamma egenskaper. I september deltog Vicore-teamet i den internationella kongressen, European Respiratory Society (ERS) 2023, där vi höll två presentationer om vårt C21-program och träffade en rad kliniska experter, s.k. key opinion leaders och andra intressenter. När C21 nu går vidare in i sen klinisk utvecklingsfas är vi glada över att se det breda intresset för detta spännande program. Vi ser fram emot att fortsätta utveck- lingen av C21 och våra övriga program och jag vill tacka Vicores aktieägare och andra intressenter för att de har gjort vår strävan möjlig. Ahmed Mousa Vicore pipeline Indikation Program Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Kommentar IPF C21 Slutliga resultat fas 2a, H1 2024. Start fas 2b studie H1, 2024 PAH C21 Förberedelser inför klinisk studie under 2023 PF-ångest AlmeeTM DTx Resultat från pivotal studie, Q4 2023 IPF-hosta Inhalerad IMiD Preklinisk formulering Flertal indikationer C103, C111, C112 Prekliniska studier För mer information om Vicores utvecklingsprogram, se www.vicorepharma.com ===== SIDA 6 ===== 6 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Finansiell information Intäkter Nettoomsättningen under tredje kvartalet uppgick till 0,0 MSEK (0,0) och till 0,0 MSEK (0,0) för de första nio månaderna. Rörelsens kostnader Rörelsens kostnader för det tredje kvartalet uppgick till -65,7 MSEK (-70,3) och till -202,2 MSEK (-228,7) för de första nio månaderna. Administrationskostnader Administrationskostnaderna under tredje kvartalet uppgick till -8,2 MSEK (-7,8) och till -22,2 MSEK (-22,1) för de första nio månaderna. Kostnader kopplade till aktiebaserade incitaments- program belastar administrationskost- naderna med -0,8 MSEK (-1,0) under det tredje kvartalet och med -2,0 MSEK (-2,6) för de första nio månaderna. För mer information, se "Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram". Marknads- och försäljning- skostnader Marknads- och försäljningskostnaderna under tredje kvartalet uppgick till -2,1 MSEK (-1,6) och till -5,8 MSEK (-7,6) för de första nio månaderna. Kostnader kopplade till aktiebaserade incita- mentsprogram belastar marknads- och försäljningskostnaderna med -0,1 MSEK (-0,1) under det tredje kvartalet och med -0,3 MSEK (-0,3) för de första nio månaderna. Forsknings- och utvecklingskostnader Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick under tredje kvartalet till -55,1 MSEK (-60,1) och till -172,1 MSEK (-195,1) för de första nio månaderna. Forsknings- och utvecklingskostna- derna för det tredje kvartalet bestod främst av kostnader hänförliga till de pågående kliniska studierna och förberedelser för fas 2b-studien i IPF. Under det tredje kvartalet har det gjorts en bedömning avseende nedskrivning av immateriella tillgångar uppgående till 12 MSEK, vilket i sin helhet är hänförligt till läkemedelskandidaten C106. Detta har belastat forsknings- och utvecklingskostnaderna med 12 MSEK under det tredje kvartalet, men har inte haft någon påverkan på kassaflödet. Kostnader kopplade till aktiebaserade incitamentsprogram belastar forsk- nings- och utvecklingskostnaderna med -0,9 MSEK (-1,1) för det tredje kvartalet och med -3,1 MSEK (-3,7) för de första nio månaderna. Forsknings- och utvecklingskostnader som andel av totala rörelsekostnader, vilket är ett av bolagets alternativa nyckeltal, uppgick under tredje kvartalet till 83,8 procent (85,5 procent). Övriga rörelseintäkter och kostnader Övriga rörelseintäkter och kostnader uppgick under tredje kvartalet till 0,4 MSEK (-0,2) och till -0,9 MSEK (-2,9) för de första nio månaderna. Övriga rörelseintäkter och kostnader utgörs i huvudsak av valutakursdifferenser på leverantörsfakturor. Kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram Kostnaderna för sociala avgifter avse- ende aktiebaserade incitamentspro- gram varierar från kvartal till kvartal på grund av förändringen av underliggande aktiekurs. Tillhörande avsättningar redo- visas som övriga avsättningar under långfristiga och kortfristiga skulder. De totala kostnaderna för de aktiebaserade incitamentsprogrammen, inklusive IFRS 2-klassificerade lönekostnader och sociala avgifter, uppgick under tredje kvartalet till -1,8 MSEK (-2,2) och till -5,3 SEK (-6,6) för de första nio månaderna. Dessa kostnader har inte påverkat kassaflödet. Finansiell kalendar 28 februari 2024 Bokslutskommuniké 2023 27 mars 2024 Årsredovisning 2023 3 maj 2024 Delårsrapport, kvartal 1 7 maj 2024 Årsstämma 2024 22 augusti 2024 Delårsrapport, kvartal 2 2 november 2024 Delårsrapport, kvartal 3 27 februari 2025 Bokslutskommuniké 2024 Finansiella rapporter finns tillgängliga på bolagets hemsida www.vicorepharma.com från och med dagen för offentliggörandet. ===== SIDA 7 ===== 7 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Finansiella intäkter och kostnader Resultatet från finansiella poster för det tredje kvartalet uppgick till 1,4 MSEK (1,1) och till 1,6 MSEK (-0,3) för de första nio månaderna. Skatt Skatt för det tredje kvartalet uppgick till 0,1 MSEK (0,1) och till 0,3 MSEK (0,3) för de första nio månaderna. Skatt är i huvudsak relaterat till en förändring i uppskjuten skatteskuld hänförligt till avskrivning av förvärvade immateriella tillgångar. Bolagets och koncernens redovisade ackumulerade underskotts- avdrag per den 31 december 2022 uppgick till 1 023,7 MSEK. Koncernens underskottsavdrag har ej värderats och redovisas ej som uppskjuten skatte- fordran. Dessa underskottsavdrag värderas först när koncernen etablerat en resultatnivå som företagsledningen med säkerhet bedömer kommer att leda till skattemässiga överskott. det tredje kvartalet och till -194,5 MSEK (74,0) för de första nio månaderna. Skillnaden jämfört med föregående år är i huvudsak hänförlig till förvärv respektive försäljning av kortfristiga räntebärande placeringar. Kassaflödet från finansieringsverk- samheten uppgick till 325,9 MSEK (-0,1) för det tredje kvartalet och till 470,9 MSEK (-0,2) för de första nio måna- derna. Den 9 juni 2023 genomförde Vicore riktade nyemissioner av 29 875 000 aktier till en teckningskurs om 16,75 SEK per aktie, vilka tillförde bolaget 500 MSEK före transaktionskostnader. Emissionen tecknades av både nya och befintliga svenska och internationella institutionella investerare. Likvida medel uppgick per den 30 september 2023 till 351,1 MSEK (256,8 MSEK per den 31 december 2022). Utöver likvida medel disponerar bolaget från tid till annan över kortfristiga place- ringar som per den 30 september 2023 uppgick till 200,4 MSEK (4,9 MSEK per den 31 december 2022). Tillsammans uppgick likvida medel och kortfristiga placeringar till 551,5 MSEK (261,7 MSEK per den 31 december 2022). Periodens resultat Periodens resultat för det tredje kvartalet uppgick till -63,6 MSEK (-68,5) och till -199,1 MSEK (-227,7) för de första nio månaderna. Resultatet per aktie före/efter utspädning uppgick för det tredje kvartalet till -0,58 SEK (-0,95) och till -2,18 SEK (-3,17) för de första nio månaderna. Kassaflöde, investeringar och finansiell ställning Kassaflödet från den löpande verksam- heten för det tredje kvartalet uppgick till -35,4 MSEK (-66,7) och till -182,1 MSEK (-199,7) för de första nio månaderna. Det fortsatta negativa kassaflödet är enligt plan och förklaras huvudsakligen av bolagets ökade investeringar i de kliniska utvecklingsprogrammen. Justering för poster som inte ingår i kassaflödet uppgick under det tredje kvartalet till 14,7 MSEK (3,2) och utgörs i huvudsak av nedskrivning av immate- riella tillgångar uppgående till 12 MSEK samt kostnader för aktiebaserade incitamentsprogram och avskrivningar av förvärvade immateriella tillgångar. Kassaflödet från investeringsverksam- heten uppgick till -199,0 MSEK (0,0) för Eget kapital Eget kapital per den 30 september 2023 uppgick till 566,5 MSEK (160,7) motsvarande 5,07 SEK (2,24) per aktie. Bolagets soliditet vid periodens utgång, vilket utgör ett av bolagets alternativa nyckeltal, var 92,5 procent (64,2 procent). Bolaget anser att nyckeltalet ger investerare användbar information om bolagets kapitalstruktur. Moderföretag Koncernen ("Vicore") består av moderbolaget Vicore Pharma Holding AB samt dotterbolagen Vicore Pharma AB, Vicore Pharma US Inc och INIM Pharma AB. Moderbolagets verksamhet består främst av att tillhandahålla företagsledande och administrativa tjänster för koncernens verksamhetsbolag. Forsknings- och utvecklingsverksamheten bedrivs i de helägda dotterbolagen Vicore Pharma AB och INIM Pharma AB. Under det tredje kvartalet uppgick moderbolagets nettoomsättning till 6,9 MSEK (11,0) och till 17,5 MSEK (17,4) för de första nio månaderna. Nettoomsättningen utgörs i huvudsak av management fee från koncernbolag. Administrationskostnaderna under det tredje kvartalet uppgick till -8,1 MSEK (-7,6) och till -21,7 MSEK (-21,7) för de första nio månaderna. Resultatet för det tredje kvartalet uppgick till -0,7 MSEK (3,0) och till -0,2 MSEK (-5,6) för de första nio månaderna. ===== SIDA 8 ===== 8 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Största aktieägare Övrig information Personal Per den 30 september 2023 uppgick antalet an ställda i koncernen till 26 personer, var av 20 kvinnor och 6 män. Av de anställda är 20 verksamma inom forskning och utveckling. Utöver detta anlitar koncernen konsulter frekvent för specifika arbetsuppgifter. Aktieinformation Vicores aktier är noterade på Nasdaq Stockholm under kortnamnet VICO med ISIN-kod SE0007577895. Per den 30 september 2023 uppgick det totala antalet aktier till 111 722 979 och marknadsvärdet uppgick till 1 709 MSEK. Bolagets aktier utfärdas i en klass och varje aktie medför en röst. Vid årsstämman den 11 maj 2023 beslutades, i enlighet med styrelsens förslag, att bemyndiga styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt, och längst intill tiden för nästa årsstämma, besluta om att öka bolagets aktiekapital genom nyemis- sion av aktier. Antalet aktier som kan emitteras enligt bemyndigandet får inte medföra en utspädning som överstiger 20 procent av antalet aktier och röster i bolaget vid årsstämman. Den 9 juni 2023 genomförde Vicore riktade nyemissioner av 29 875 000 aktier till en teckningskurs om 16,75 SEK per aktie, vilka tillförde bolaget 500 MSEK före transaktions- kostnader. Således har bemyndigandet som erhölls på årsstämman till fullo utnyttjats. Granskning av revisor Delårsrapporten för det tredje kvartalet 2023 har granskats av bolagets revisor. Aktieägare Antal aktier % HealthCap VII L.P . 18 427 774 16,5% Fjärde AP-fonden 10 960 399 9,8% HBM Healthcare Investments (Cayman) Ltd.* 10 874 727 9,7% Tredje AP-fonden 4 184 779 3,7% Protem 4 000 340 3,6% Unionen 3 782 539 3,4% Avanza Pension 3 756 484 3,4% C WorldWide Asset Management 3 350 000 3,0% Jesper Lyckeus 2 697 000 2,4% Swedbank Robur Fonder 2 407 163 2,2% Invus** 2 227 200 2,0% Kjell Stenberg 1 623 303 1,5% Handelsbanken Fonder 1 398 570 1,3% Karl Perlhagen 1 373 861 1,2% Medical Stategy*** 940 487 0,8% SEB Fonder 981 542 0,9% Nordnet Pensionsförsäkring 600 492 0,5% Andra AP-fonden 528 754 0,5% Max Mitteregger 500 000 0,4% Carl-Johan Dalsgaard 477 981 0,4% Övriga 36 629 584 32,8% Totalt antal aktier 111 722 979 100,0% * Per den 3 juli 2023 ** Per den 11 maj 2023 *** Per den 30 juni 2023 Källa: Monitor av Modular Finance per 30 september 2023 Största aktieägare i Vicore per den 30 september 2023: ===== SIDA 9 ===== 9 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Styrelsen och den verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger en rättvisande översikt av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Stockholm, 2 november 2023 Jacob Gunterberg Styrelseordförande Hans Schikan Styrelseledamot Elisabeth Björk Styrelseledamot Maarten Kraan Styrelseledamot Ahmed Mousa Verkställande direktör Heidi Hunter Styrelseledamot Michael Buschle Styrelseledamot ===== SIDA 10 ===== 10 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag KSEK 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Patent, licenser och liknande rättigheter 53 605 68 932 68 100 Inventarier 32 61 54 Nyttjanderätter 0 127 63 Långfristiga värdepappersinnehav 0 3 398 0 Summa anläggningstillgångar 53 637 72 518 68 217 Omsättningstillgångar Övriga fordringar 2 564 4 012 2 180 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 844 3 898 5 867 Kortfristiga placeringar 200 426 0 4 940 Likvida medel 351 085 169 754 256 803 Summa omsättningstillgångar 558 919 177 664 269 790 SUMMA TILLGÅNGAR 612 556 250 182 338 007 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 566 490 160 699 289 083 SKULDER Långfristiga skulder Övriga avsättningar 1 506 4 334 1 600 Uppskjuten skatteskuld 664 981 905 Summa långfristiga skulder 2 170 5 315 2 505 Kortfristiga skulder Leasingskulder 0 129 65 Leverantörsskulder 20 953 33 641 23 495 Aktuell skatteskuld 1 018 551 760 Övriga skulder 4 253 4 734 3 751 Övriga avsättningar 29 891 127 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 17 643 44 222 18 221 Summa kortfristiga skulder 43 896 84 168 46 419 SUMMA SKULDER 46 066 89 483 48 924 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 612 556 250 182 338 007 Finansiella rapporter Koncern Koncernens rapport över totalresultatet i sammandrag KSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Bruttoresultat 0 0 0 0 0 Administrationskostnader -8 234 -7 758 -22 200 -22 123 -28 380 Marknads- och försäljningskostnader -2 127 -1 643 -5 819 -7 573 -9 149 Forsknings- och utvecklingskostnader -55 067 -60 055 -172 052 -195 101 -249 965 Övriga rörelseintäkter och kostnader 369 -195 -869 -2 880 -3 231 Rörelseresultat -65 059 -69 651 -200 940 -227 677 -290 725 Finansiella intäkter 1 400 1 080 1 959 1 690 2 394 Finansiella kostnader 0 -4 -358 -2 020 -476 Finansnetto 1 400 1 076 1 601 -330 1 918 Resultat efter finansiella poster -63 659 -68 575 -199 339 -228 007 -288 807 Skatt 96 96 288 288 384 Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -63 563 -68 479 -199 051 -227 719 -288 423 Övrigt totalresultat Övrigt totalresultat 0 0 0 0 0 Periodens övrigt totalresultat efter skatt 0 0 0 0 0 Periodens totalresultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -63 563 -68 479 -199 051 -227 719 -288 423 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK) -0,58 -0,95 -2,18 -3,17 -3,99 ===== SIDA 11 ===== 11 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Koncernens kassaflödesanalysKoncernens rapport över förändringar i eget kapital i sammandrag Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare KSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Ingående eget kapital 302 111 228 078 289 083 383 316 383 317 Periodens resultat -63 563 -68 479 -199 051 -227 719 -288 423 Periodens totalresultat -63 563 -68 479 -199 051 -227 719 -288 423 Transaktioner med ägare: Nyemission 346 306 0 500 406 3 000 203 000 Emissionskostnader -20 407 -43 -29 488 -43 -12 708 Optionsprogram 2 043 1 143 5 540 2 145 3 897 Summa transaktioner med ägare 327 942 1 100 476 458 5 102 194 189 Utgående eget kapital 566 490 160 699 566 490 160 699 289 083 KSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat -65 059 -69 651 -200 940 -227 677 -290 725 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 14 662 3 164 19 980 11 382 10 560 Erhållen ränta 302 0 570 352 1 194 Erlagd ränta 0 -4 -2 -9 -8 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -50 095 -66 491 -180 392 -215 952 -278 979 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Förändring av rörelsefordringar 6 313 4 646 1 137 -1 279 -1 598 Förändring av rörelseskulder 8 417 -4 891 -2 863 17 578 -19 342 Kassaflöde från den löpande verksamheten -35 365 -66 736 -182 118 -199 653 -299 919 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella tillgångar 0 0 0 -3 000 -3 000 Försäljning av långfristiga värdepapper 0 0 4 584 0 0 Förvärv av kortfristiga placeringar -199 039 0 -199 039 0 0 Försäljning av kortfristiga placeringar 0 0 0 77 000 77 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten -199 039 0 -194 455 74 000 74 000 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskulder 0 -63 -63 -189 -252 Nyemission 346 306 0 500 406 0 200 000 Emissionskostnader -20 407 -43 -29 488 -43 -12 708 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 325 899 -106 470 855 -232 187 040 Kassaflödet för perioden 91 495 -66 842 94 282 -125 885 -38 879 Likvida medel vid periodens början 259 590 236 561 256 803 294 199 294 199 Kursdifferens likvida medel 0 35 0 1 440 1 483 Likvida medel vid perioden slut 351 085 169 754 351 085 169 754 256 803 ===== SIDA 12 ===== 12 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Moderföretagets resultaträkning Moderföretagets rapport över totalresultat Finansiella rapporter Moderföretag KSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Nettoomsättning 6 900 11 000 17 500 17 402 30 402 Bruttoresultat 6 900 11 000 17 500 17 402 30 402 Administrationskostnader -8 104 -7 618 -21 716 -21 706 -27 759 Forsknings- och utvecklingskostnader -752 -492 -1 790 -1 444 -1 936 Övriga rörelseintäkter och kostnader 1 -23 -2 -56 -53 Rörelseresultat -1 955 2 867 -6 008 -5 804 654 Ränteintäkter och liknande intäkter 1 291 128 5 801 253 676 Räntekostnader och liknande kostnader 0 -1 0 -5 -5 Finansnetto 1 291 127 5 801 248 671 Resultat efter finansiella poster -664 2 994 -207 -5 556 1 325 Skatt 0 0 0 0 0 Periodens resultat -664 2 994 -207 -5 556 1 325 KSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Periodens resultat -664 2 994 -207 -5 556 1 325 Övrigt totalresultat 0 0 0 0 0 Periodens totalresultat -664 2 994 -207 -5 556 1 325 ===== SIDA 13 ===== 13 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) KSEK 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Andelar i koncernföretag 1 152 852 948 329 1 049 433 Långfristiga värdepappersinnehav 0 565 0 Summa anläggningstillgångar 1 152 852 948 894 1 049 433 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Fordringar hos koncernföretag 5 000 0 13 000 Övriga fordringar 21 346 918 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 512 912 633 7 533 1 258 14 551 Kortfristiga placeringar 199 039 0 565 Likvida medel 319 697 127 956 138 592 Summa omsättningstillgångar 526 269 129 214 153 708 SUMMA TILLGÅNGAR 1 679 121 1 078 108 1 203 141 Moderföretagets balansräkning Moderföretagets balansräkning KSEK 2023-09-30 2022-09-30 2022-12-31 EGET KAPITAL OCH SKULDER EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 55 861 35 924 40 924 Summa bundet eget kapital 55 861 35 924 40 924 Fritt eget kapital Överkursfond 1 644 990 1 006 675 1 189 010 Balanserat resultat -32 038 -40 656 -38 904 Årets resultat -207 -5 556 1 325 Summa fritt eget kapital 1 612 745 960 463 1 151 431 SUMMA EGET KAPITAL 1 668 606 996 387 1 192 355 SKULDER Avsättningar Övriga avsättningar 581 2 869 744 Uppskjuten skatteskuld 312 243 264 Summa avsättningar 893 3 112 1 008 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 2 737 998 5 352 Skulder till koncernföretag 0 70 000 0 Övriga skulder 3 888 4 294 1 935 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 2 997 3 317 2 491 Summa kortfristiga skulder 9 622 78 609 9 778 SUMMA SKULDER 10 515 81 721 10 786 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 1 679 121 1 078 108 1 203 141 ===== SIDA 14 ===== 14 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Not 1 Allmän information Denna delårsrapport omfattar det svenska moderföretaget Vicore Pharma Holding AB (publ), organisationsnum- mer 556680-3804, och dess dotterfö- retag. Moderföretaget är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm, Sverige. Adressen till huvudkontoret är Kornhamnstorg 53, 111 27 Stockholm. Koncernens huvudsakliga verksamhet är forskning och utveckling av läkeme- del. Delårsrapporten för det tredje kvartalet har godkänts för publicering den 2 november 2023 enligt styrelsebeslut den 1 november 2023. Not 2 Redovisnings- principer Vicores koncernredovisning upprättas i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) samt tolkningsuttalanden från IFRS Interpretations Committee (IFRS IC) såsom de antagits av Europeiska Unionen (EU). Koncernen till- lämpar dessutom Årsredovisningslagen (1995:1554) och rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering RFR 1 ”Kompletterande redovisnings- regler för koncerner”. Väsentliga redovisnings- och värderingsprinciper för management fee. Vicore Pharma Holding AB har fakturerat dotterföretaget INIM Pharma AB 0,1 MSEK under tredje kvartalet och 0,1 MSEK för de första nio månaderna för management fee. Under tredje kvartalet har aktieä- gartillskott uppgående till 100 MSEK lämnats från Vicore Pharma Holding AB till dotterbolaget Vicore Pharma AB. För de första nio månaderna 2023 har aktieägartillskott uppgående till 190 MSEK lämnats från Vicore Pharma Hol- ding AB till dotterbolaget Vicore Pharma AB. Under tredje kvartalet har aktie- ägartillskott uppgående till 10 MSEK lämnats från Vicore Pharma Holding AB till dotterbolaget Vicore Pharma US Inc. För de första nio månaderna 2023 har aktieägartillskott uppgående till 10 MSEK lämnats från Vicore Pharma Holding AB till dotterbolaget Vicore Pharma US Inc. Inga övriga närståendetransaktioner har skett under perioden än vad som tidigare angivits. Not 4 Risker och osäker- hetsfaktorer i koncernen och moderföretag Operativa risker Vicore är verksamt inom forskning och utveckling genom sina dotterföretag Noter återfinns på sidorna 36-39 i årsredovis- ningen för 2022. Delårsrapporten har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering. Moderföretaget tillämpar Årsredovis- ningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Upplysningar i enlighet med IAS 34.16A lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. Vicore tillämpar ESMA:s (European Securities and Markets Authority) riktlinjer för alternativa nyckeltal. Redovisningsprinciper och beräk- ningsmetoder är oförändrade från de som tillämpades i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari - 31 december 2022. Not 3 Information om tran- saktioner med närstående Under perioden har ersättning till kon- cernens ledande befattningshavare och styrelsen utgått enligt gällande policies. Följande koncerninterna transaktioner har skett under tredje kvartalet och de första nio månaderna 2023: Vicore Pharma AB har fakturerat INIM Pharma AB 0,0 MSEK under det tredje kvartalet och 1,1 MSEK för de första nio månaderna för management fee. Vicore Pharma Holding AB har faktu- rerat dotterföretaget Vicore Pharma AB 17,4 MSEK under tredje kvartalet och 30,4 MSEK för de första nio månaderna Vicore Pharma och INIM Pharma. Forskning och utveckling medför en betydande risk och är en kapitalintensiv process. Majoriteten av alla initierade projekt i läkemedelsindustrin kommer aldrig att nå marknadsregistrering på grund av de teknologiska riskerna, såsom risken för otillräcklig effekt, oacceptabla biverkningar eller tillverkningsproblem. Fram till idag har Vicore ännu inte genererat några betydande intäkter. Vicores expansion och utveckling relaterad till bolagets utvecklingsprojekt kan försenas och/ eller medföra större kostnader och kapitalbehov än beräknat. Förseningar kan uppstå av en rad olika anledningar, däribland till följd av svårigheter att nå överenskommelser med kliniker om deltagande under godtagbara villkor, problem att identifiera patienter till stu- dier, att patienter inte slutför en studie eller inte återvänder för uppföljning. Ansökta patent kanske inte beviljas och beviljas patenten kan de utmanas vilket kan leda till förlust av patentskydd. Om konkurrerande läkemedel tar marknads- andelar eller når marknaden snabbare, eller om konkurrerande utvecklingspro- jekt uppvisar en bättre läkemedelsprofil, kan det framtida värdet av produktport- följen bli lägre än väntat. Verksamheten kan också påverkas negativt av beslut från offentliga myndigheter, inklusive beslut relaterade till godkännanden, kostnadstäckning och prisändringar. Finansiella risker Vicore utsätts genom sin verksamhet för olika slags finansiella risker; kreditrisk, marknadsrisker (valutarisk, ränterisk och annan prisrisk) och likvi- ditetsrisk inklusive refinansieringsrisk. Den främsta refinansieringsrisken avser risken att inte erhålla ytterligare tillskott och investeringar från ägare och andra investerare. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på oförutsäg- barheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar att minimera potentiella ogynnsamma effekter på koncernens finansiella resultat. För mer information kring operativa och finansiella risker samt andra riskfaktorer se årsredovisningen för 2022 som finns tillgänglig på företagets hemsida, www.vicorepharma.com. Not 5 Finansiella instrument Vicores finansiella tillgångar och skulder består av likvida medel, kortfristiga placeringar, leverantörsskulder, leasingskulder och upplupna kostnader. Det verkliga värdet på alla finansiella instrument överensstämmer i allt väsentligt med deras redovisade värden. ===== SIDA 15 ===== 15 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Not 6 Avskrivningar Fördelning Avskrivningar KSEK 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Forsknings- och utvecklingskostnader -840 -903 -2 582 -2 709 -3 612 Summa -840 -903 -2 582 -2 709 -3 612 Avskrivningar hänförliga till forskning- och utvecklingskostnader avser i huvudsak avskrivning av tidigare förvärvade imma- teriella tillgångar. Detta utgörs av en patentportfölj bestående av C21, vars huvudpatent löper ut i USA i september 2024. Avskrivning påbörjades i september 2019 och skrivs av över dess bedömda nyttjandeperiod, vilken avser den återstående patentperioden. Avskrivning har ännu inte påbörjats för koncernens övriga immateriella tillgångar. Not 7 Aktierelaterade incitamentsprogram Syftet med aktiebaserade incitamentsprogram är att främja företagets långsiktiga intressen genom att motivera och belöna företagets ledning och andra medarbetare i linje med aktieägarnas intressen. Vicore har för närvarande fem aktiva incita- mentsprogram som omfattar ledningsgruppen, anställda och vissa styrelseledamöter. Vid extra bolagsstämma den 13 augusti 2018 beslutades att ett nytt incitamentsprogram kan tilldelas ledande befattnings- havare och anställda (”Co-worker L TIP 2018”) uppgående till högst 2 000 000 personaloptioner. Vid årsstämman den 11 maj 2021 beslutades att anta två nya incitamentsprogram: högst 3 000 000 personaloptioner kan tilldelas ledande befattningshavare och anställda (”Co-worker L TIP 2021”), och högst 73 000 aktierätter kan tilldelas vissa styrelseledamöter (“Board L TIP 2021”). Vid årsstämman den 11 maj 2023 beslutades att anta två nya incitamentsprogram: högst 5 000 000 personaloptioner kan till- deleas ledande befattningshavare, anställda och nyckelpersoner (”Co-worker L TIP 2023”), och högst 120 000 aktier aktierätter kan tilldelas till styrelseledamöterna (”Board L TIP 2023”). Alla dessa incitamentsprogram är program som berättigar innehavaren till maximalt en aktie i Vicore per option eller aktierätt. För ytterligare information om dessa program, se årsredovisningen för 2022 och bolagets hemsida, www.vicorepharma.com. Under antagande om full måluppfyllelse och fullt utnyttjande av samtliga tilldelade personaloptioner och aktierätter per 30 juni motsvarande sammanlagt 4 289 207 aktier skulle det medföra en utspädning på 3,7 procent. Med beaktande av även icke-tilldelade personaloptioner samt teckningsoptioner avsatta för säkring av sociala avgifter uppgår per den 30 juni den maximala utspädningen till 7,7 procent. I tabellen till höger följer en sammanställning över total förändring i utestående incitamentsprogram under de första nio månaderna 2023. I tabellen till höger följer även en sammanställning över totalt antal aktier som tilldelade aktierätter och personaloptioner kan berättiga till per 30 september 2023. Sammanställning över antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan berättiga till per 30 september 2023 Personaloptioner Co-worker L TIP 2018:3 540 000 Co-worker L TIP 2021:1a 761 533 Co-worker L TIP 2021:1b 18 750 Co-worker L TIP 2021:2 961 000 Co-worker L TIP 2021:3 1 155 000 Co-worker L TIP 2023:1 718 084 Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner kan berättiga till 4 154 367 Aktierätter Board L TIP 2021 54 909 Board L TIP 2023 79 931 Totalt antal aktier som tilldelade aktierätter kan berättiga till 134 840 Totalt antal aktier som tilldelade personaloptioner och aktierätter kan berättiga till 4 289 207 Förändringar i utestående incitamentsprogram under de första nio månaderna 2023 Ingående balans per 1 januari 2023 2 988 489 Tilldelade instrument Co-worker L TIP 2021:3 1 155 000 Co-worker L TIP 2023:1 718 084 Board L TIP 2023 79 931 Förverkade/förfallna instrument Co-worker L TIP 2018:2 -396 267 Co-worker L TIP 2018:3 -3 333 Co-worker L TIP 2021:1a -4 400 Co-worker L TIP 2021:2 -8 100 Board L TIP 2020 -233 333 Board L TIP 2021 -6 864 Total förändring 1 300 718 Utgående balans per 30 september 2023 4 289 207 ===== SIDA 16 ===== 16 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Nyckeltal V icore tillämpar de av ESMA (European Securities and Markets Authority) utgivna riktlinjerna för alternativa nyckeltal. Med alternativa nyckeltal avses finansiella mått över historisk eller framtida resultatutveckling, finansiell ställning, finansiellt resultat eller kassaflöden som inte definieras eller anges i tillämpliga regler för finansiell rapportering och som är centrala för förståelsen och utvärderingen av Vicores verksamhet. Vicore redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive två nyckeltal som inte definieras enligt IFRS, nämligen soliditet och forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader. Företaget anser att dessa nyckeltal är användbara för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal, eftersom det möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte betraktas enskilt eller som ett alternativ till prestationsnyckeltal som har framtagits i enlighet med IFRS. Dessutom bör nyckeltalen, såsom företaget har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att de inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan beräkna dem på ett annat sätt. Nyckeltal 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Aktiekapital vid periodens slut (KSEK) 55 861 35 924 55 861 35 924 40 924 Antal registrerade aktier vid periodens början 91 047 979 71 847 979 81 847 979 71 760 293 71 760 293 Antal registrerade aktier vid periodens slut 111 722 979 71 847 979 111 722 979 71 847 979 81 847 979 Genomsnittligt antal utestående stamaktier 108 769 408 71 847 979 91 429 780 71 790 596 72 214 440 Periodens resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare (KSEK) -63 563 -68 479 -199 051 -227 719 -288 423 Resultat per aktie, före/efter utspädning (SEK)1 -0,58 -0,95 -2,18 -3,17 -3,99 Soliditet vid periodens utgång (%)2 92,5 64,2 92,5 64,2 85,5 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)3 83,8 85,5 85,1 85,3 85,5 1 Resultat per aktie före (efter) utspädning beräknas genom att det resultat som är hänförligt till moderföretagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestående aktier före (efter) utspädning under perioden. Genomsnittligt antal utestående aktier har justerats för fondemissionselement i nyemissioner som har riktat sig till befintliga aktieägare. Ingen utspädningseffekt föreligger för potentiella stamaktier för perioder där resultatet har varit negativt. 2 Soliditet utgör bolagets alternativa nyckeltal och definieras på nästa sida. 3 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) utgör bolagets alternativa nyckeltal. ===== SIDA 17 ===== 17 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Sara Malcus Board member Definitioner och härledning av alternativa nyckeltal Alternativa nyckeltal Definition Motivering Soliditet Totalt eget kapital dividerat med totala tillgångar Nyckeltalet anses användbart för läsare av de finansiella rapporterna som ett komplement till andra nyckeltal för att bedöma bolagets kapitalstruktur Forsknings- och utvecklingskost- nader/rörelsekostnader (%) De totala kostnaderna hänförliga till forsk- ning och utveckling, dividerat med totala rörelsekostnader. De totala rörelsekostnaderna utgörs av posterna administrationskostnader, marknads- och försäljningskostnader, forsknings- och utvecklingskostnader samt övriga rörelse- kostnader Nyckeltalet hjälper läsare av de finansiella rapporterna attanalysera bolagets ekonomiska trend och andelen av bolagetskostnader som är hänförliga till bolagets kärnverk- samhet Härledning 2023 jul-sep 2022 jul-sep 2023 jan-sep 2022 jan-sep 2022 jan-dec Soliditet vid periodens utgång (%) Totalt eget kapital vid periodens utgång (KSEK) 566 490 160 699 566 490 160 699 289 083 Totala tillgångar vid periodens utgång (KSEK) 612 556 250 182 612 556 250 182 338 007 Soliditet vid periodens utgång (%) 92,5 64,2 92,5 64,2 85,5 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) Forsknings- och utvecklingskostnader (KSEK) -55 067 -60 055 -172 052 -195 101 -249 965 Administrationskostnader (KSEK) -8 234 -7 758 -22 200 -22 123 -28 380 Marknads- och försäljningskostnader -2 127 -1 643 -5 819 -7 573 -9 149 Övriga rörelsekostnader (KSEK) -276 -807 -2 145 -3 868 -4 784 Rörelsekostnader (KSEK) -65 704 -70 263 -202 216 -228 665 -292 278 Forsknings- och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%) 83,8 85,5 85,1 85,3 85,5 ===== SIDA 18 ===== 18 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Adress Vicore Pharma Holding AB Kornhamnstorg 53 111 27 Stockholm, Sverige Kontakt- information Kontakt Ahmed Mousa, VD Tel: +1 (607) 437-0235 ahmed.mousa@vicorepharma.com Hans Jeppsson, CFO Tel: 070 553 14 65 hans.jeppsson@vicorepharma.com Tel: 031 788 05 60 Org.nr.: 556680-3804 www.vicorepharma.com Informationen lämnades för offentliggörande den 2 november 2023 kl. 08:00 CET. ===== SIDA 19 ===== 19 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ) Revisorns granskningsrapport Vicore Pharma Holding AB, org.nr 556680-3804 Inledning Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för Vicore Pharma Holding AB per 30 september 2023 och den niomånaders- period som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direk- tören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisning- slagen. Vårt ansvar är att uttala en slut- sats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisnings- frågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga gransk- ningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den in- riktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Audit- ing och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. Slutsats Grundat på vår översiktliga gransk- ning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredo- visningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. Göteborg den 2 november 2023 Ernst & Young AB Linda Sallander Auktoriserad revisor ===== SIDA 20 ===== 20 | Delårsrapport, kvartal 3 2023 Vicore Pharma Holding AB (publ)Vicore Pharma Holding AB Kornhamnstorg 53, 111 27 Stockholm, Sverige | +46 (0)31-788 05 60 | vicorepharma.com