===== SIDA 1 ===== Årsredovisning 2023 Klickbar PDF ===== SIDA 2 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 2 Vivesto i korthet ...................................................2 Året i korthet .........................................................3 Vd har ordet ..........................................................4 Strategiskt fokus ..................................................6 Produkter & Projektportfölj .................................7  Paccal Vet .........................................................9  5 Q&A med Jim Perry .....................................11  Cantrixil ...........................................................13  Docetaxel micellar .........................................14 Organisation .......................................................15 Hållbarhet ...........................................................16 Aktien och ägare ................................................17 Årsredovisning och Bolagsstyrningsrapport 2023 Förvaltningsberättelse .......................................19 Bolagsstyrningsrapport ....................................26 Styrelse ...............................................................31 Ledning ...............................................................32 Finansiella rapporter ..........................................33 Noter ...................................................................37 Intygande ............................................................49 Revisionsberättelse ...........................................50 Värden per kvartal .............................................53 Information och kontaktuppgifter .....................54 Innehåll Ett utvecklingsbolag med fokus på onkologi Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya behandlingsalternativ för svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behand- lingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag. Vivestos projektportfölj består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar). Paccal Vet – Klinisk pilotstudie pågår i hundar med hemangiosarkom i mjälten med planerad interimsanalys i slutet av 2024 Cantrixil – Fortsatt utveckling inom blodcancer baserat på positiva prekliniska in vitro data som visar på god effekt, lämpliga läkemedelsegenskaper och godtagbar säkerhetsprofil Docetaxel micellar – Klinisk fas 1b-studie i spridd prostatacancer genomförd av The Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, preliminära resultat visar god tolerabilitet och tecken på klinisk aktivitet ===== SIDA 3 ===== 3 VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 Q1 Erik Kinnman tillträdde som vd i januari 2023. Vivesto meddelade att klinisk utveckling inleds med Paccal Vet. Inceptua beslutade att återkalla ansökan om marknads godkännande för Apealea® i Schweiz. Vivesto blev informerade om att Elevar avbryter arbetet att utveckla och kommersialisera Apealea. Med anledning av detta beslutade Vivesto att skriva ned balansräkningsposter om totalt 190 miljoner kronor i årsredovisningen per 31 december 2022. Q2 Ett framgångsrikt så kallat pre-submission möte genomfördes med amerikanska Food and Drug Administration’s Center for Veterinary Medicine (CVM) avseende utvecklingen av Paccal Vet. Årsstämman beslutade om omval av styrelseleda- mö terna Peter Zonabend, Hege Hellström, Pål Ryfors och Roger Tell. Peter Zonabend omvaldes till styrelse ordförande. Q3 Rekryteringen av patienter till fas 1b-studien med Docetaxel micellar i spridd prostatacancer avsluta- des i förtid. Docetaxel micellar uppvisade god tole- rabilitet vid doser som anses vara standard för kon- ventionella docetaxel-formuleringar liksom tecken på klinisk aktivitet. Den 15 september avnoterades Vivestos aktier från Frankfurt Stock Exchange (“FSE”). Avnoteringen från FSE påverkar inte noteringen av bolagets aktier på Nasdaq Stockholm. Q4 Styrelsen beslutade att fokusera bolagets resurser på utvecklingsprogrammen Cantrixil och Paccal Vet, samt att genomföra ett antal kostnadsbesparande åtgärder inklusive att avsluta all fortsatt utveckling relaterad till teknologiplattformen XR-18 inom bola- get och att avsluta all verksamhet i bolagets labora- torier i Uppsala. Nedstängningen av verksamheten i Uppsala tillsam- mans med den minskade personalstyrkan förväntas spara Vivesto mer än 35 miljoner kronor på årsbasis. Positiva prekliniska in vitro-data rapporterades som stödjer fortsatt utveckling av Cantrixil samt indikerar att Cantrixil har lämpliga läkemedelsegenskaper och en godtagbar säkerhetsprofil med minimala oönskade effekter. Paccal Vet beviljades så kallad MUMS-klassificering av FDA för behandling av hund med hemangiosar- kom (HSA) i mjälten efter splenektomi. US Veterinary Review Board Clinical Studies Com- mittee gav etiskt godkännande för Vivestos plane- rade öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet för behandling av hund. Ett uppsägningsavtal avseende Apealea teckna- des med Elevar Therapeutics som gav Vivesto en engångsersättning om cirka 5,1 miljoner kronor. Vivesto meddelade att bolaget kommer att göra nedskrivning av tillgångar hänförliga till Apealea med 43,2 miljoner kronor efter Elevar Therapeutics meddelat Vivesto om det planerade tillbakadragan- det av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU respektive Storbritannien. Viktiga händelser efter årets slut Det europeiska patentverket (EPO) meddelade posi- tiva besked gällande patenterbarheten för teknologi- plattformen XR-18 i Vivestos internationella patent- ansökan (Patent Cooperation Treaty; PCT), vilket ökar möjligheten till avyttring av projektet. Första patienten doserades i bolagets öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet i hund. En interimsanalys förväntas i slutet av 2024. Viktiga händelser under 2023 ÅRET I KORTHET ===== SIDA 4 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 4 Grunden lagd till ett ledande onkologifokuserat utvecklingsbolag Sedan jag tillträdde som vd för Vivesto i början av 2023 har ett intensivt arbete pågått för att effektivisera verksamheten, sänka kostnaderna och ta fram en hållbar strategi för bolagets fortsatta utveckling. Baserat på resultatet från en djupgående strategisk översyn togs det i oktober 2023 beslut på att fokusera Vivestos projektportfölj och att rikta bolagets utvecklingsresurser mot de befintliga utvecklingsprogrammen Cantrixil och Paccal Vet. Där- utöver togs beslut att stänga ner all fortsatt forsknings- och produktionsutveckling relaterad till teknologiplattformen XR-18 inom Vivesto, samt att avveckla bolagets laboratorier i Uppsala. Med dessa åtgärder implementerade har vi lagt grunden till ett onkologi fokuserat utvecklingsbolag med potential att ta en ledande position inom specifika områden där vi kan göra skillnad. Den nya strategiska inriktningen innebär att Vivesto blir ett ren- odlat utvecklingsbolag med fokus på tidiga onkologiprojekt inom områden där det finns tydliga behov av mer effektiva läkemedel, det vill säga där vi ser betydande marknadspotential och störst möjlighet att lyckas på kort sikt. Genom att rikta våra resurser stärker vi Vivestos förmåga att nå framgång i vår kliniska utveck- ling och öka det långsiktiga värdet för våra intressenter. ”Genom att rikta våra resurser stärker vi Vivestos förmåga att nå framgång i vår kliniska utveckling och öka det långsiktiga värdet för våra intressenter. ” Nedstängningen av forskningsprojekt och minskad personalstyrka förväntas spara mer än 35 miljoner kronor på årsbasis och möjlig- gör för Vivesto att leverera flera viktiga milstolpar. Det är givetvis alltid tråkigt att säga farväl till vänner och kollegor, men tyvärr ibland nödvändigt. I det här fallet för att säkra bolagets finansiella ställning fram till 2026. Vivestos veterinärverksamhet är en betydande möjlighet för bola- get. Behovet av effektiva läkemedel för hundar ökar konstant och Vivesto har en möjlighet att bidra till att det behovet kan tillgodo- ses. Totalt finns det sammanlagt mer än 180 miljoner hundar i USA och Europa och ägarna spenderar allt mer pengar på att ta hand om sina husdjur. Bloomberg uppskattar att marknaden för veterinärläkemedel år 2030 kommer uppgå till 25 miljarder USD, och Grand View Research förutspår att marknaden för cancer- behandling av djur kommer att växa till 2,5 miljarder USD år 2030. ”Behovet av effektiva läkemedel för hundar ökar konstant och Vivesto har en möjlighet att bidra till att det behovet kan tillgodoses. ” Vårt veterinäronkologiska program Paccal Vet fortskrider enligt plan. Under sommaren 2023 hade Vivesto ett framgångsrikt pre-submission-möte med amerikanska FDA:s Center for Veteri- nary Medicine avseende den fortsatta utvecklingen av Paccal Vet. Förberedelser för den första kliniska pilotstudien med Paccal Vet har pågått under hösten och strax före årets slut erhöll vi god- kännande att starta patientrekryteringen till pilotstudien i hundar med hemangiosarkom i mjälten (HSA) efter splenektomi. I slutet av december beviljades Paccal Vet också så kallad MUMS- klassificering av FDA som innebär att Paccal Vet kan få sju års marknadsexklusivitet inom HSA-indikationen efter ett FDA- godkännande av produkten. Nyligen, i mars 2024, kunde vi med- dela att den första patienten framgångsrikt behandlats i studien som genomförs i USA på sex kliniska centra i Washington och Oregon. En första interimsanalys beräknas kunna ske under slutet av 2024. Studien kommer att omfatta fyra behandlingscykler med Paccal Vet med två planerade kohorter där varje kohort förväntas Erik Kinnman, VD Vivesto VD HAR ORDET omfatta högst 23 patienter. Vid lovande resultat i någon av kohor- terna planeras studien att följas av en registreringsgrundande studie utformad för att bekräfta de första resultaten samt för att samla in ytterligare kliniska bevis avseende Paccal Vets säkerhet och effekt. I mars 2024 höll vi också en livesänd verksamhetsuppdatering med fokus på Paccal Vet. Syftet med eventet var att beskriva det allt större medicinska behovet av fler veterinäronkologiläkemedel samt att presentera Paccal Vet-programmet och den regulatoriska ===== SIDA 5 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 5 vägen till fram till ett marknadsgodkänt läkemedel. På eventet medverkade både Professor Henrik Rönnberg, en av Sveriges ledande experter inom veterinäronkologi, och Jim Perry, veterinär specialiserad i onkologi och kirurg, samt vd för CASTR Alliance, den kontraktsforsknings-organisation (CRO) som koordinerar studien i USA. Inom Vivestos ledande program inom humanmedicin, Cantrixil, meddelade vi i slutet på året positiva pre-kliniska in vitro data som stöder fortsatt utveckling av Cantrixil inom svårbehandlade cancerformer. Data från så kallade ADME-studier och sekundära farmakologistudier bekräftade under kvartalet att Cantrixil har lämpliga fysikalisk-kemiska egenskaper och en acceptabel säker- hetsprofil med minimala ”off-target”-effekter, vilket stöder fortsatt utveckling. Cantrixil har tidigare uppvisat starka cytotoxiska effek- ter vid låga doser i cellinjer från patienter med hematologisk can- cer såsom leukemi, non-Hodgkin-lymfom och multipelt myelom. Med hänsyn taget till det positiva prekliniska datapaketet, det stora medicinska behovet och den betydande kommersiella potentialen, har vi beslutat att fokusera våra utvecklingsresurser inom Cantrixil-programmet mot blodcancer-indikationer. Ytterli- gare in vitro- och in vivo-studier planeras under 2024 för att säker- ställa kandidatens egenskaper, säkerhet och effekt innan vi går vidare till kliniska prövningar. ”Med hänsyn taget till det positiva prekliniska datapaketet, det stora medicinska behovet och den betydande kommersiella potentialen, har vi beslutat att fokusera våra utvecklingsresurser inom Cantrixil-programmet mot blodcancer- indikationer. ” Under året har framsteg även gjorts med Vivestos andra onkologi- program, Docetaxel micellar. I augusti meddelade vi att rekryteringen till den öppna, multicenter fas 1b-studien, som utförts av Swiss Group for Clinical Cancer Research (SAKK), avslutats efter att 11 av de planerade 18 patienterna rekryterats. Det var glädjande att se att Docetaxel micellar kunnat administreras under hela studien utan att hög dos av kortison getts som premedicinering, och att endast förväntade docetaxel-relaterade biverkningar hade obser- verats i studien. Resultaten från studien är under analys och slut- liga data beräknas kunna presenteras senare under året. Under 2023 meddelade det amerikanska läkemedelsbolaget Elevar Therapeutics att de avsåg att överföra rättigheterna för cancerläkemedlet Apealea till en tredje part. Vivesto har haft ett globalt partnerskap med Elevar avseende kommersialiseringen av Apealea sedan 2020, men sedan dess har Apealea endast lanserats i Tyskland av Elevars partner Inceptua. Under fjärde kvartalet tecknade vi ett avtal med Elevar som helt avslutade samarbetet. I avtalet ingick en engångsersättning till Vivesto på cirka 5,1 miljoner kronor. Elevar har dragit tillbaka marknads- godkännandet för Apealea i EU och Storbritannien, vilket innebär att rätten att marknadsföra och sälja läkemedlet upphör. Som ett resultat av detta redovisade Vivesto en nedskrivning relaterad till Apealea om 43,2 miljoner kronor. Vi har under flera år arbetat hårt för att göra Apealea till en framgång genom Elevar men vårt fokus ligger nu helt på Paccal Vet och Cantrixil. Affärsutvecklingsaktiviteter pågår i syfte att identifiera nya poten- tiella partners, globala eller regionala, för Apealea. Detsamma gäller för XR-18 där arbetet med att söka efter möjligheter att avyttra programmet eller driva det vidare utanför Vivesto i samar- bete med extern samarbetspart fortgår. Ett nyligen erhållet positivt godkännande från det europeiska patentverket avseende patenter- barheten av XR-18 inom ramen för en internationell patentansökan (PCT) validerar kvaliteten och stärker vår tro på programmet. Vivesto har ett nytt fokus, och med det har vi också ett stärkt förtroende för bolaget. Vi ser betydande potential i båda våra ledande utvecklingsprogram Paccal Vet och Cantrixil, och därmed goda möjligheter att ta Vivesto till nästa nivå. Jag ser fram emot ett händelserikt 2024. Erik Kinnman, VD för Vivesto Läs mer på vd-hörnan på vivesto.com ===== SIDA 6 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 6 Riktad utveckling och kostnadsfokus STRATEGISKT FOKUS Strategisk översyn Under 2023 har en grundlig genomlysning av bolagets tillgångar och organisation genomförts med målsättning att ta fram en långsiktigt hållbar plan för bolagets fortsatta utveckling. Översy- nen har resulterat i ett nytt strategiskt fokus och ett antal åtgärder som syftar till att renodla Vivestos verksamhet och sänka kost- nadsläget i bolaget. Vivestos strategiska fokus är: 1 Fokuserad utveckling inom områden som ger maximal värdeutveckling på kort sikt 2 Stärkt kostnadsfokus som säkrar bolagets finansiella ställning på medellång sikt Vivestos utvecklingsresurser riktas mot de områden där det bedöms finnas störst potential att bygga aktieägarvärde på kort sikt – cancerprogrammet Cantrixil och veterinäronkologiproduk- ten Paccal Vet. Parallellt pågår ett arbete för att sänka kostnads- läget i bolaget genom att avsluta kostnadskrävande tidig forsk- ning och utveckling inom områden där potentialen inte bedöms vara betydande alternativt ligger för långt fram i tiden. Som ett renodlat utvecklingsbolag med en fokuserad projekt- portfölj och kraftigt reducerade kostnader har Vivesto möjlighet att nå flera viktiga utvecklingsrelaterade milstolpar samtidigt som bolagets finansiella ställning och fortsatta verksamhet är säkrad fram till 2026. Kliniska studier med veterinäronkologiprodukten Paccal Vet Det medicinska behovet av förbättrade veterinärmedicinska läke- medel är mycket stort och med mer än 180 miljoner hundar sam- manlagt i USA och Europa är marknadspotentialen betydande. Utvecklingsprogrammet Paccal Vet diskuterades under 2023 med amerikanska FDA:s Center for Veterinary Medicine tidigare och en klinisk pilotstudie med syftet att undersöka effekten av Paccal Vet i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenek- tomi har inletts i USA. En planerad interimsanalys förväntas under slutet av 2024. Vid positiva resultat ska pilotstudien följas av en registreringsgrundande studie. Fortsatt utveckling av Cantrixil inom blodcancer För att maximera den kommersiella potentialen i cancerprogram- met Cantrixil har Vivesto beslutat att fokusera på blodcancer, där det finns stora medicinska behov och betydande kommersi- ell potential. Positiva pre-kliniska in vitro data har erhållits som stödjer fortsatt utveckling inom indikationen och visar att Cantrixil har god effekt, lämpliga läkemedelsegenskaper samt en godtag- bar säkerhetsprofil med minimala oönskade effekter. Ytterligare in vitro- och in vivo-studier planeras under 2024 för att säkerställa läkemedlets egenskaper, säkerhet och effekt innan kliniska pröv- ningar inleds. Fokuserad projektportfölj Vivestos utvecklingsresurser riktas mot de områden med poten- tial att skapa aktieägarvärde på kort sikt och där det bedöms finnas goda möjligheter att nå klinisk framgång. Övrig kostnads- krävande tidig forskning och utveckling är under avveckling, inklusive all vidare utveckling inom Vivesto relaterad till drug delivery-plattformen XR-18 och relaterade forskningsprojekt. Av affärsstrategiska skäl har Vivesto också beslutat att inte ta över de europeiska marknadsföringstillstånden för Apealea i samband med att partnerskapsavtalet upphör med Elevar Therapeutics. Effektiviserad organisation En intern omorganisation har effektiviserat Vivestos organisation med fokus på befintlig projektportfölj och affärsutvecklingsaktivi- teter. All verksamhet vid bolagets laboratorier i Uppsala har upp- hört och personalneddragningar har genomförts. Vivesto har nu en ändamålsenlig flexibel organisation som kan ta främst cancer- projekt från tidig preklinisk fas till klinisk proof-of-concept. Under 2023 har Vivesto tagit en ny strategisk inriktning mot att bli ett renodlat utvecklingsbolag med fokus på onkologiprojekt i utvecklingsfas där det finns tydliga behov av effektivare läkemedel. Vivesto ska nyttja bolagets kapacitet och förmåga inom preklinisk och klinisk utveckling för att ta bolagets projekt vidare genom utvecklingsfaserna och därigenom öka värdet på tillgångarna. Vårt uppdrag Att utveckla nya behandlings - alternativ för patienter som lider av svårbehandlad cancer Vår vision Att skapa ett ledande forsknings- och utvecklingsbolag inom cancer där det finns stora medicinska behov och kommersiella möjligheter ===== SIDA 7 ===== PRODUKTER & PROJEKTPORTFÖLJ VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 7 Fokus på svårbehandlad cancer Vivesto är inriktat mot att ta fram nya behandlingar för patienter med långt framskriden och svårbehandlad cancer. Bolagets pipe- line inom humanläkemedel består av onkologiprojekt där det finns ett tydligt behov av mer effektiva läkemedel. Cancerprogrammet Cantrixil utvecklas för behandling av blodcancer, en indikation med stora medicinska behov och betydande kommersiell poten- tial. Den kliniska läkemedelskandidaten Docetaxel micellar är en ny formulering av det väl etablerade cellgiftet docetaxel under utveckling för spridd prostatacancer. Vivesto utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ för cancerpatienter med stora medicinska behov inklusive veterinärmedicinska produkter. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag. Från preklinisk forskning till klinisk proof-of-concept Veterinäronkologiportfölj med betydande potential Det medicinska behovet av effektiva onkologiska veterinärläke- medel är stort och det finns idag ett begränsat utbud av godkända cancerläkemedel för hundar. Marknadspotentialen inom området bedöms därför vara hög. Vivesto avser kapitalisera på den bety- dande interna kompetensen som finns inom området och fort- sätta utveckla bolagets portfölj inom veterinärmedicin. Portföljen utgörs för närvarande av Paccal Vet som utvärderas i en klinisk pilotstudie för behandling av hund med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi. Dynamisk projektportfölj Nya projekt i sen preklinisk eller tidig klinisk fas inom onkologi- området kan införlivas i Vivestos portfölj via inlicensiering, förvärv eller andra former av partnerskap. Utveckling i sen fas och kom- mersialisering förväntas ske i partnerskap med andra läkemedels- bolag men kan för nischprodukter inom väl avgränsade cance- rindikationer ske i egen regi. Bolagets fokus är inte begränsat till en enskild verkningsmekanism eller specifika cancerformer, utan styrande är att projektet eller produkten har potential att adressera ett stort kliniskt behov där väl fungerande behandlingar saknas. ===== SIDA 8 ===== PREKLINISK FAS KLINISK FAS I KLINISK FAS II KLINISK FAS III REGISTRERING GODKÄNNANDE KOMERSIELL LANSERING PARTNERRESURSER INTERN EXPERTIS VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 8 Vivesto har kapacitet och framgångsrik erfarenhet av att ta egenutvecklade och inlicensierade produktkandidater från tidig utvecklingsfas till myndig - hetsgodkännande. Utveckling i sen fas och kommersialisering förväntas ske i partnerskap med andra läkemedelsbolag men kan för nischprodukter inom väl avgränsade cancerindikationer ske i egen regi. ===== SIDA 9 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 9 Paccal Vet - klinisk pilotstudie inledd Attraktiv marknad Marknaden för sällskapsdjur som helhet växer i både USA och Europa. Även marknaden för veterinärvård växer i takt med att betalningsviljan för vård av husdjur ökar och allt fler husdjur omfattas av djurförsäkringar. Det fanns uppskattningsvis 90 miljoner hundar i USA och 93 miljoner hundar i EU 2021. Cirka 1,5 miljoner hundar får cancer på vardera marknaden per år. Mark- nadsstorleken för veterinärläkemedel beräknas enligt Bloomberg Intelligence att 2030 uppgå till 25 miljarder USD¹ och Grand View Research förutspår att marknaden för cancerbehandling av djur kommer att växa till 2,5 miljarder USD år 2030 med en för- väntad genomsnittlig årlig ökning (CAGR) på 11,3 procent. Det finns idag få godkända läkemedel för behandling av cancer i hundar och det finns ett stort behov av nya effektiva cytostatika. Vivesto bedömer att bolagets ledande produktkandidat inom veterinäronkologi, Paccal Vet (paklitaxel micellar), under förutsätt- ning att den godkänns, kan adressera en betydande marknad för cancer behandling av sällskapsdjur i USA och EU. Cytostatikum utan tillsats av lösningsmedel Paccal Vet är ett cytostatikum som består av substansen pakli- taxel formulerad med bolagets egenutvecklade drug delivery-tek- nologi för att underlätta administrering av intravenöst levererade läkemedelssubstanser utan tillsats av lösningsmedel. Existerande hjälpämnen som används i paklitaxel-produkter utvecklade för humant bruk, som cremofor och humant albumin, kan ge upphov till mycket svåra icke-önskade effekter i behandlade djur. Vid användning hos hund skullpaklitaxelnen orsaka överkänslighets- reaktioner och minskad behandlingseffekt. Existerande formule- ringar av paklitaxel för humant bruk kan därför inte användas vid behandling av cancer hos djur. Utvecklingen av Paccal Vet baseras på det marknadsgodkända läkemedlet Apealea, vilket möjliggör användning av prekliniska data och därmed kortare tid till marknad, samt data från tidigare studier med Paccal Vet i hundar vilket genererat kunskap avse- ende säkerhet och effekt. Paccal Vet är Vivestos ledande produktkandidat inom veterinäronkologiområdet och utvecklas i ett första steg mot cancerformen hemangiosarkom i hund. En klinisk pilotstudie pågår och första resultat förväntas i slutet av 2024. 1) Bloomberg Intelligence’s Pet Economy Report Kandidat Indikation Preklinik Säkerhets- studier Pilotstudie Registrerings- grundande studie Registrering/ godkännande Paccal Vet (paklitaxel) Hemangiosarkom* *Hos hundar ===== SIDA 10 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 10 Positivt pre-submission möte med FDA I juni 2023 meddelade Vivesto att bolaget haft ett framgångsrikt så kallat pre-submission möte med amerikanska Food and Drug Administration’s Center for Veterinary Medicine (CVM) avseende utvecklingen av Paccal Vet där FDA på en övergripande nivå stödjer Vivestos utvecklingsplaner. Bolaget erhöll rådgivning inom de större regulatoriska avsnitten Chemistry Manufacturing and Controls (CMC), Target Animal Safety (TAS), Environmental Impact (EI) och Effectiveness. Klinisk pilotstudie inledd hemangiosarkom i hund I december 2023 erhöll Vivesto etiskt godkännande från US Veterinary Review Board Clinical Studies Committee att inleda patient rekryteringen i bolagets öppna, explorativa pilotstudie i hundar med olika stadier av hemangiosarkom i mjälten (HSA) efter splenektomi. Studien omfattar fyra behandlingscykler med Paccal Vet (paklitaxel micellar) med två planerade kohorter. Varje kohort planeras omfatta högst 23 patienter. Studien genomförs på sex kliniska centra i Washington och Oregon. Den första patienten i studien behandlades i mars 2024 och en planerad interimsanalys förväntas under slutet av 2024. Hemangiosarkom i hund Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerformerna hos hundar och är förknippad med en dålig prognos, där mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader. Antalet hundar som årligen diagnostiseras med hemangiosarkom i USA och Europa uppgår till cirka 75 000 per marknad. Hundar med heman- giosarkom uppvisar sällan kliniska symptom förrän tumören vuxit sig mycket stor och spridit sig. Hemangiosarkom drabbar vanligtvis äldre hundar (>8 år) av alla raser. Tumören uppträder normalt i mjäl- ten, höger hjärtbas eller levern, men kan också finnas i huden och på andra ställen som ben, njurar, urinblåsa, muskler, mun och centrala nervsystemet.  Behandlingsalternativen för hemangiosarkom omfattar kirurgi och, för vissa hundar, en icke-godkänd adjuvant kemoterapi. Medianöver - levnadstiden för hundar med hemangiosarkom i mjälten som enbart genomgår kirurgi är cirka 1-3 månader beroende på sjukdomens stadium/allvarlighetsgrad. Kemoterapeutiska läkemedel används för att hantera kvarvarande metastatisk sjukdom efter operation. Det vanligaste kemoterapiprogrammet som används idag kan förlänga överlevnaden med 2-4 månader vid hemangiosarkom i mjälten. MUMS-klassificering av FDA FDA beviljade i december 2023 Paccal Vet så kallad MUMS- klassificering (Minor Use/Minor Species, MUMS) för behandling av hund med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi. MUMS-klassificering gäller för läkemedel som behandlar djursjuk- domar med begränsad förekomst eller som förekommer hos ett begränsat antal djur årligen i USA. Första FDA-godkända veterinär- läkemedlet med MUMS-klassificering inom en specifik indikation erhåller sju års marknadsexklusivitet, vilket innebär att Paccal Vet under denna tid skulle vara skyddat från generisk konkurrens för den godkända användningen. Ytterligare incitament såsom regula- toriskt stöd och reducerade avgifter kan tillkomma. Registreringsgrundande studie nästa steg Om lovande aktivitet uppvisas i någon av kohorterna ska den första pilotstudien följas av en registreringsgrundande studie utformad för att bekräfta de första resultaten i pilotstudien samt för att samla in ytterligare kliniska bevis avseende Paccal Vets säkerhet och effekt hos hundar med hemangiosarkom i mjälten. Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerformerna hos hundar och är förknippad med en dålig prognos, där mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader. ===== SIDA 11 ===== 1 Dr Perry, kan du som medgrundare berätta kort om CASTR Alliance, varför du startade bolaget och om din bakgrund? Både jag och min partner på CASTR, Jessica Bertout, är utbildade inom veterinärmedicin (DVM/PhD). Vi har som yrkesmässig målsätt- ning att både ta hand om våra veterinärpatien- ter och utveckla vårdalternativen för såväl djur som människor. Historiskt sett har en stor del av de kliniska prövningarna på veterinärpatienter utförts inom universitetsvärlden. I geografiska regioner där det inte finns veterinärmedicinska universitet är tillgången till kliniska prövningar begränsad, detta trots att det finns ett stort antal potentiellt lämpliga djur. Ett exempel är vår region, Pacific Northwest i USA, där tillgången till veterinärmedicinska universitet är begränsad trots att populationen av husdjur är stor och väx- ande. Vi upplevde bristen på tillgång till kliniska prövningar i vår region och startade CASTR för att tillhandahålla kliniska forskningstjänster till läkemedelsbolag och andra aktörer som är intresserade av att genomföra veterinärmedicin- ska studier. Vi har ett nätverk av aktiva veterinär- medicinska specialistsjukhus som vi samarbetar med för att rekrytera patienter till dessa studier. Tack vare vår bakgrund inom framtagning av studiedesign och hantering av kliniska pröv- ningar kan vi erbjuda nyckelfärdiga lösningar för hantering av kliniska studier till läkemedelsbolag och andra intressenter som annars kanske inte har bredden eller expertisen som krävs för att genomföra veterinärmedicinska studier. 2 CASTR är specialiserat på att genomföra kliniska studier i husdjur - hur skiljer sig veterinärmedicinska prövningar från kliniska prövningar på människor? I likhet med kliniska prövningar på människor innebär veterinärmedicinska prövningar ofta att nya läkemedel och/eller produkter testas på patienter med spontant uppkomna sjukdomar som cancer. Veterinärmedicinska prövningar är unika eftersom det i många fall inte finns någon tillgänglig standardbehandling för de sjukdomar som behandlas. Därför kan kliniska prövningar utföras på obehandlade patienter tidigt i läke- medlets utveckling, vilket sällan är fallet i kli- niska prövningar på människor. Detta gör det möjligt att testa nya behandlingar i en miljö där det är mest sannolikt att de kommer att visa sig vara till nytta. Eftersom livslängden för veterinär- patienter vanligtvis är kortare och sjukdomsut- vecklingen generellt är snabbare, kan kliniska prövningar på veterinärpatienter dessutom ofta genomföras under kortare tidsperioder jämfört med kliniska prövningar på människor. Slutligen har ett antal sjukdomar som kan vara sällsynta hos människor en hög förekomst hos husdjur (t.ex. osteosarkom, hemangiosarkom etc.). Därför kan rekryteringen av patienter till veterinär- medicinska studier ske snabbare än vad som skulle vara möjligt i prövningar på människor. Jim Perry DVM, PhD, veterinär specialiserad i onkologi och kirurgi, vd och medgrundare av CASTR Alliance. 5 Q&A VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 11 ===== SIDA 12 ===== 3 CASTR genomför den öppna kliniska pilot- studien med Vivestos veterinäronkologi- produkt Paccal Vet. Hur ser studieupplägget ut för studien och hur arbetar ni med de medver- kande klinikerna för att säkerställa att studie- protokollet följs och att de etiska och regulato- riska kraven uppfylls? Den aktuella kliniska prövningen är en pilotstu- die som syftar till att utvärdera den potentiella effekten och tolerabiliteten av Paccal Vet hos hundar med hemangiosarkom i mjälten - en vanlig och alltid dödlig cancerform hos hundar. Studien har utformats för att följa riktlinjerna för VICH-GCP (Good Clinical Practice). Dessa riktlinjer speglar de standarder som fastställts för kliniska prövningar på människor och syftar till att säkerställa ett etiskt och korrekt genom- förande av kliniska prövningar inför framtida myndighetsgodkännande. Denna pilotstudie är en planerad förstudie till en kommande regist- reringsgrundande studie som ska utformas för att ytterligare testa säkerheten och effekten av Paccal Vet i en större population av hundar inför ett FDA-godkännande, under förutsättning att rimlig förväntad effekt och säkerhet observeras i pilotstudien. 5 Antalet husdjur i USA ökar ständigt och så gör även det medicinska behovet av mer effektiva veterinärmedicinska läkemedel, särskilt inom onkologiområdet. Hur uppfattar du det nuvarande intresset bland djurägare och veterinärer att introducera mer avancerade (och dyra) behandlingar? Enligt min erfarenhet som veterinäronkolog och kirurg finns det ett ständigt växande behov och allmänt intresse - utöver veterinärernas profes- sionella intresse - av att förbättra vården för alla veterinärpatienter. Detta gäller i synnerhet inom cancervården. Djuren lever allt längre och utvecklar därför i allt högre grad cancer på äldre dagar. Med alltmer pengar spenderade på vete- rinärvård och ökad tillgång till försäkringar för husdjur kommer önskan om mer avancerad vård och behandling sannolikt att fortsätta att växa. 4 Upp till 46 patienter med hemangiosarkom i mjälten efter splenektomi planeras ingå i Paccal Vet-studien och nyligen, i mars 2024, doserades den första hunden. Kan du beskriva processen för att hitta och rekrytera patienter till denna typ av studie samt intresset bland hundägare att medverka? Den första patienten i studien rekryterades efter att ha genomgått en splenektomi för en tumör i mjälten som upptäckts på ultraljud vid utvärde- ring för ett orelaterat godartat tillstånd. Samti- digt som djurägaren meddelades om diagnosen ”tumör i mjälten” informerades ägaren också om den kliniska prövningen med Paccal Vet via sin veterinäronkolog (som även är huvudprövare i studien). Informationen gavs före operationen så att studien skulle kunna vara ett alternativ om tumören i mjälten visade sig vara hemangios- arkom. För den här djurägaren hjälpte vetskapen om att studiens existens till att fatta beslutet att gå vidare med operationen, eftersom det fanns en möjlighet till en fullt finansierad klinisk prövning för en tilläggsbehandling om tumören skulle bekräftas vara hemangiosarkom. För- utom att regionala veterinäronkologer känner till den kliniska studien har information gått ut till allmän läkare och veterinärkliniker för att ytter- ligare öka medvetenheten om studien. I många fall är det allmänpraktiserande veterinärer eller akutveterinären som är den första att diagnosti- sera dessa hemangiosarkompatienter, och ofta också de första att ge information om prognos och behandlingsalternativ till djurägarna. Ofta till och med innan djurägarna konsulterar en onko- logveterinär. VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 12 1 av 4 hundar utvecklar tumörer Hälften av alla hundar över 10 år får cancer ===== SIDA 13 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 13 Cantrixil - data stöder vidare utveckling inom blodcancer Globala rättigheter förvärvade 2021 Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-1, en potent och selektiv tredje generationens bensopyran-hämmare, inkapslad i cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancer- celler, inklusive kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall. Vivesto licensierade de globala rättigheterna för utveckling och kommersialisering av Cantrixil av det australienska bioteknikfö- retaget Kazia Therapeutics Limited under 2021. Sedan förvärvet har Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil. Cantrixil beviljades särläkemedelsstatus för äggstockscancer av amerikanska FDA 2015. Ny data stöder utveckling inom blodcancer Positiva in vitro prekliniska data från så kallade ADME-studier (absorption, distribution, metabolism och exkretion) och sekun- dära farmakologistudier presenterad i december 2023 bekräftar att Cantrixil har lämpliga fysikalisk-kemiska egenskaper och en acceptabel säkerhetsprofil med minimala ”off-target”-effekter, vilket stöder fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten. Vivesto har tidigare erhållit resultat som uppvisat starka cytotoxiska effekter vid låga doser i cellinjer från patienter med hematologisk cancer såsom leukemi, non-Hodgkin-lymfom och multipelt myelom. Vidare prekliniska in-vitro- och in-vivo-studier inom blodcancer planeras under 2024 och 2025. Cantrixil är en läkemedelskandidat under utveckling för behandling av långt framskriden cancer. Baserat på nyligen rapporterad data och i syfte att maximera den kommersiella potentialen i Cantrixil-programmet har Vivesto beslutat att fokusera den fortsatta utvecklingen mot blodcancer. Kandidat Indikation Preklinik Fas I Fas II Fas III Registrering/ godkännande Cantrixil Blodcancer Blodcancer Blodcancer är ett samlingsbegrepp för flera olika cancersjukdomar där de huvudsakliga utgörs av leukemi, lymfom och myelom. De har alla olika symtom, behandlingar och prognoser. Behandlingar vid blodcancer omfattar bland annat kemoterapi, målinriktade terapier, immunterapi, strålbehandling och stamcellstransplantationer.  Antalet nya fall av blodcancersjukdomarna leukemi, non-Hodgkin lymfom och multipelt myelom uppgick 2022 till över 1,2 miljoner och förväntas öka till knappt 2 miljoner 2045.  Blodcancer påverkar produktionen av och funktionen hos kroppens blodkroppar och börjar oftast i benmärgen där blodet produceras. Stamceller i benmärgen utvecklas till tre typer av blodkroppar: röda blodkroppar, vita blodkroppar och blodplättar. Vid de flesta typer av blodcancer avbryts den normala blodcellsutvecklingen av en okontrollerad tillväxt av en onormal typ av blodceller, cancerceller, som hindrar blodet från att utföra många av sina funktioner, t.ex. att bekämpa infektioner eller förhindra allvarliga blödningar. 1, 2 1) The Leukemia & Lymphoma Society® (LLS), www.lls.org 2) American Society of Hematology (ASH), www.hematology.org Läs mer på IARCs hemsida Beräknat antal ny fall av cancerformerna Non-Hodgkin lymfom, multipelt myelom och leukemi i världen 2022 respektive 2045, båda könen, ålder 0-85+.* = 50 000 Demografiska förändringar 2022 1,23 miljoner 2045 1,96 miljoner *Källa: The International Agency for Research on Cancer (IARC) ===== SIDA 14 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 14 Docetaxel micellar - klinisk fas Ib- studie utförd av SAKK Läkemedel utan behov av löslighetsförstärkare och förmedicinering Docetaxel micellar är en lösningsmedelsfri formulering av doce- taxel utvecklad i syfte att undvika behovet av löslighetsförstär- kare och den annars obligatoriska förmedicineringen. Patienter som behandlas med andra befintliga formuleringar av docetaxel är i behov av steroider för att undvika vissa allvarliga biverkningar relaterade till formuleringar med lösningsmedel. Administrering av steroider kan leda till uttalad benskörhet, som förvärras av cancer- metastaser i benet, eller steroidrelaterade metaboliska problem. Klinisk fas Ib- studie i samarbete med schweiziska SAKK Under 2020 inledde Vivesto ett samarbete med Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, en schweizisk icke-vinstdrivande organisation för klinisk cancerforskning. Genom samarbetet har den första kliniska prövningen genomförts med Docetaxel micel- lar i spridd prostatacancer på större sjukhus i Schweiz. Den prövarinitierad öppna kliniska fas Ib- studien SAKK 67/20 utfördes av SAKK i kemoterapi naiva patienter med metastaserad kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) som har fungerande benmärgs-, lever- och njurfunktion. Studiens primära mål var att bestämma den maximalt tolererade dosen för Docetaxel micellar i patienter med mCRPC. De sekundära målen var att utvärdera säker- heten och den preliminära antitumöraktiviteten samt att karakteri- sera farmakokinetiken för Docetaxel micellar i populationen. I augusti 2023 meddelade Vivesto att patientrekryteringen till studien avslutats i förtid efter att 11 av de planerade 18 patien- terna inkluderats och Vivesto bedömde att de data som hittills genererats var tillräckliga. Docetaxel micellar uppvisade preli- minärt god tolerabilitet vid doser som anses vara standard för konventionella docetaxelformuleringar samt tecken på klinisk aktivitet. Vidare togs Docetaxel micellar emot väl av både prö- varna och av medverkande prostatacancerpatienter i studien och kunde administreras på ett säkert sätt utan infusionsreaktioner och utan krav på förmedicinering med steroider. Prostatacancer Prostatacancer innebär att det bildas en elakartad tumör i prostatan, oftast i den yttre delen av körteln. Det kan dröja många år innan can- certumören trycker så mycket på urinröret att det ger problem med att kissa.  2023 bedöms cirka 288 000 män i USA insjukna i prostatacancer vilket gör sjukdomen till den vanligaste cancerformen bland män i USA, med undantag för hudcancer, och den näst vanligaste döds- orsaken. I hela världen diagnostiserades uppskattningsvis över 1,4 miljoner män med prostatacancer under 2020, vilket gör det till den fjärde vanligaste diagnostiserade cancerformen i världen. I Sverige är prostatacancer den vanligaste cancerformen och drabbar framför allt äldre män, cirka hälften är över 70 år och ett fåtal är under 40 år vid diagnos. Med en åldrande befolkning kommer förekomsten av prostatacancer öka. Med PSA-screening som erbjuds och bättre utbildning, kommer också antalet diagnostiserade patienter att öka. Även om majoriteten av patienterna som diagnostiseras med sjuk- domen upptäcks tidigt och har god prognos kommer antalet fall med spridd sjukdom att öka.  Behandling mot prostatacancer skiljer sig mellan de olika sta- dierna av sjukdomen. Vid lokaliserad sjukdom med lågt uttryck av PSA behövs normalt ingen intervention. Eftersom sjukdomen drivs av det manliga könshormonet testosteron är det första behandlings- alternativet kemisk kastrering (antihormonläkemedel). I de flesta fall kommer detta att vara tillräckligt, och patienten kommer inte att fortskrida med spridd sjukdom utanför prostata. I fall med sjukdom utanför prostata försämras dock prognosen, och patienter är obot - liga. Hos patienter med spridd sjukdom i steg IV, kommer endast 30 procent av patienterna att vara vid liv efter fem år. För patienter med metastaserad sjukdom är kemoterapi vanligt. Vid kemoterapibehand- ling är förstahandsvalet docetaxel, vilket innebär att Vivesto är väl positionerat med Docetaxel micellar. 1, 2 1) www.cancerfonden.se 2) American Society of Clinical Oncology (ASCO), www.cancer.net Docetaxel micellar utvecklas för spridd prostatacancer och har utvärderats i en prövarinitierad fas Ib -studie av Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, där preliminära resultat visade på god tolerabilitet samt tecken på klinisk aktivitet. Kandidat Indikation Preklinik Fas I Fas II Fas III Registrering/ godkännande Docetaxel micellar Prostatacancer ===== SIDA 15 ===== ORGANISATION VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 15 Organisation med specialistkompetens Effektiviserad organisation Under 2023 har styrelsen i Vivesto genomfört en strategisk över- syn av verksamheten som resulterat i ett antal åtgärder med syftet att renodla bolagets verksamhet och sänka kostnadsläget. En intern omorganisation har effektiviserat organisationen och stärkt bolagets fokus på utveckling av onkologiläkemedel i tidig fas samt på affärsutvecklingsaktiviteter. Därutöver har samtlig verksamhet vid bolagets laboratorier i Uppsala upphört med per- sonalneddragningar som följd. Vivesto har nu en ändamålsenlig organisation som kan ta främst cancerprojekt från tidig preklinisk fas till klinisk proof-of-concept. God arbetsmiljö och säker arbetsplats Vivesto eftersträvar en arbetsmiljö som främjar hälsa och väl befinnande med låg sjukfrånvaro. Bolaget arbetar aktivt med att förbättra och säkerställa en god arbetsmiljö med hög säkerhet för sina medarbetare. Det är viktigt för Vivesto att vara en professio- nell och attraktiv arbetsgivare där medarbetare trivs och får möj- lighet att utvecklas. I enlighet med den svenska diskrimineringslagen genomför Vivesto en årlig lönegranskning i syfte att identifiera om löneskill- naderna mellan kvinnor och män är direkt eller indirekt kopplade Vivesto har under året kontinuerligt arbetat med effektivisering och kostnadsbesparingar vilket medfört omfattande organisatoriska förändringar. Vivestos organisation är idag väl anpassad efter bolagets befintliga verksamhet och nya strategiska inriktning som innebär att bolaget ska bli ett renodlat utvecklingsbolag med fokus på onkologiprojekt i tidig fas. till kön och i så fall agera för att undanröja dessa skillnader. Bola- get är angelägen om att vara en professionell arbetsgivare som är icke-diskriminerande och jämlik. Vivesto har ett engagerat medar- betarteam som brinner för dess verksamhet, målet är att fortsätta utveckla och förbättra organisationen till att bli så effektiv som möjligt, inte minst genom korta beslutsvägar. ===== SIDA 16 ===== HÅLLBARHET VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 16 Hållbar läkemedelsutveckling Reglerad verksamhet Läkemedelsutveckling omfattas av ett stort antal regelverk, lagar, riktlinjer, normer och branschstandarder gällande allt från labo- ratorieverksamhet till produktion och genomförandet av kliniska studier. Sammantaget innebär det att Vivesto verkar inom en hårt reglerad miljö. Tillsynsmyndigheter inom respektive marknad kontrollerar att Vivesto lever upp till kraven för läkemedelsutveckling. Dessa myndigheter utgörs främst av läkemedelsmyndigheterna EMA, European Medicines Agency i Europa och FDA, Food and Drug Administration i USA. Vivestos allmänna ramverk för datahantering utgår från inte- gritet och är utformat i enlighet med EU-förordningen om kliniska prövningar av humanläkemedel, 536/2014 (Clinical Trials Regula- tion) och EU:s dataskyddsförordning 2016/679 (GDPR). Vivestos ledningsgrupp och personal får råd och stöd av ett certifierat euro- peiskt dataskyddsombud. I syfte att stärka bolagets fokus på utveckling av onkologiläke- medel i tidig fas samt på affärsutvecklingsaktiviteter har bolaget under 2023 omstrukturerat bolagets verksamhet och genomfört omorganiseringar. Omstruktureringen innefattande bland annat nedstängning av samtlig verksamhet vid bolagets laboratorier i Uppsala och att all fortsatt forskning och utveckling inom Vivesto relaterad till teknologiplattformen XR-18 avslutades. Intern styrning av hållbarhetsarbetet Enligt Svensk kod för bolagsstyrning ingår det i styrelsens upp- gifter att bland annat identifiera hur hållbarhetsfrågor påverkar bolagets risker och affärsmöjligheter. Styrelsen ansvarar för att Vivesto bedriver ett för bolaget lämpligt hållbarhetsarbete, inklu- sive att tillse att det finns erforderliga policys och processer på plats. Vivestos vd har det övergripande ansvaret för genomföran- det av bolagets hållbarhetsarbete. Begränsad yttre miljöpåverkan Även om den direkta påverkan från bolagets verksamhet på den yttre miljön är mycket begränsad, är Vivestos ambition att bedriva ett aktivt arbete för att på olika sätt minska direkt och indirekt mil- jöpåverkan inom samtliga funktioner. Under 2023 har Vivesto lagt ner bolagets laboratorium i Uppsala och därmed upphört med all relaterad laboratorieverksamhet för forskning och utveckling. Klimatpåverkan och risk för exponering av miljö- och hälsofarliga ämnen Efter att all verksamhet i bolagets laboratorier i Uppsala upphört bedöms Vivestos verksamhet medföra begränsad klimatpåver- kan samtidigt som risken för exponering av miljö- och hälsofarliga ämnen bedöms vara obefintlig. Vivestos verksamhet innebär begränsade koldioxidutsläpp som främst är hänförliga till bolagets lokaler, resor i tjänsten samt transporter. Behovet av resor ska noga övervägas och digitala möten via webb och telefon ska främjas. Nödvändiga resor ska genomföras på sätt med så liten miljöpåverkan som möjligt. Samarbetspartners och leverantörer Vivestos förväntningar på hållbarhetsområdet gäller alla parter som är knutna till bolaget, som till exempel leverantörer, distributörer och kontraktstillverkare. Externa partners ska väljas bland annat utifrån miljö- och etik-kriterier och Vivesto har en tydlig policy och process för leverantörsstyrning där utvärdering och uppföljning av leverantörer görs och där miljö- och etiksaspekter ingår. Attraktiv och säker arbetsplats Engagerade medarbetare och ett gott ledarskap är självklara förut- sättningar för att vi framgångsrikt ska kunna leva upp till bolagets vision. Vivesto strävar efter att tillhandahålla en säker arbetsplats för alla medarbetare, oavsett tjänst eller placering. Arbetsmiljön ska vara trygg och utvecklande. Vivesto bedriver ett löpande för- bättringsarbete för att alltjämt vara en attraktiv arbetsgivare där medarbetarna trivs och mår bra. Ett antal policys och instruktioner utgör grunden för Vivestos löpande hållbarhetsarbete, till exempel: y Uppförandekod y Integritetspolicy y Visselblåsarpolicy y Personalhandbok y Planer och instruktioner för en god arbetsmiljö och ökad jämställdhet Vivestos huvudsakliga verksamhet utgörs av läkemedelsutveckling. Kliniska prövningar utförs med hjälp av externa kontraktsorganisationer och produktionsprocesserna har lagts ut på utvalda specialiserade kontrakts- tillverkare. Internt finns funktioner inom ledning, ekonomi och övriga specialistfunktioner. ===== SIDA 17 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 17 Aktien och ägare Information om aktien Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2010 och tillhör Small Cap-segmentet. Aktien handlas under kortnamn VIVE med ISIN koden SE0000722365. Antalet aktier vid räkenskapsår- ets slut var 538 043 455 med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Genomsnittligt antal aktier under räkenskapsåret var 538 043 455. Aktiekapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till 53 804 346 kronor. Den 15 september 2023 avnoterades bolagets aktier från Frank- furt Stock Exchange (”FSE”) (OMAX.GR, ISIN SE0000722365) där de varit noterade sedan 2011. Vivesto ansökte redan 2017 om avnotering av bolagets aktier från FSE, men ansökan avslogs av FSE. Vivesto invände mot FSE:s beslut och bolaget har därefter vidtagit åtgärder i syfte att få till en avnotering. Avnoteringen från FSE har inte påverkat noteringen av bolagets aktier på Nasdaq Stockholm. Aktiens utveckling och omsättning Under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2023 sjönk Vivestos aktiekurs med cirka sex procent från 0,43 kronor till 0,41 kronor. Vid utgången av räkenskapsåret uppgick Vivestos mark- nadsvärde till cirka 219 miljoner kronor, baserat på årets senaste betalkurs 0,41 kronor. Under perioden omsattes via Nasdaq Stock- holm cirka 451 miljoner aktier till ett värde om totalt cirka 207 miljoner kronor. Ägarstruktur Per den 31 december 2023 hade Vivesto 18 293 aktieägare. Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är bolagets största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per Arwidssons ägande till 24,8 procent privat, genom närstående och genom bolag. De 10 största ägarna i bolaget kontrollerar knappt 40 procent av kapital och röster. Utdelningspolitik Vivesto har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte för avsikt att binda sig vid en fast utdelningsandel. Styrelsen före- slår att inte lämna någon utdelning för det gångna räkenskapsåret. De 10 största ägarna 31 december 2023 Namn Antal aktier Kapital (%) Röster (%) Per Arwidsson med närstående 133 645 485 24,84% 24,84% Avanza Pension 30 217 393 5,62% 5,62% Ilija Batljan 9 838 665 1,83% 1,83% Johan Zetterstedt 8 000 000 1,49% 1,49% Swedbank Försäkring 7 519 047 1,40% 1,40% Mastan AB (Håkan Lagerberg) 6 209 851 1,15% 1,15% Nordnet Pensionsförsäkring 5 575 458 1,04% 1,04% Jerry Wiström 4 834 456 0,90% 0,90% Philip Du Rietz 4 646 200 0,86% 0,86% Christer Ericson 3 866 289 0,72% 0,72% Totalt 10 214 352 844 39,84% 39,84% Övriga 323 690 611 60,16% 60,16% Totalt antal aktier 538 043 455 100,00% 100,00% ===== SIDA 18 ===== 18 VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 Årsredovisning och Bolagsstyrningsrapport 2023 Förvaltningsberättelse .......................................19 Bolagsstyrningsrapport ....................................26 Styrelse ...............................................................31 Ledning ...............................................................32 Finansiella rapporter ..........................................33 Noter ...................................................................37 Intygande ............................................................49 Revisionsberättelse ...........................................50 Värden per kvartal .............................................53 Information och kontaktuppgifter .....................54 ===== SIDA 19 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 19 Förvaltningsberättelse Eftersom koncernen under 2023 bestått av moderbolaget och endast två vilande dotterbolag upprättas ingen koncernredovisning i enlighet med 7 kap 3a§ i årsredovisningslagen (1995:1554). De vilande dotterbolagen har utgjorts av Oasmia RUS LLC i Ryssland och Oasmia Pharmaceutical inc i USA, som har avvecklats efter periodens slut. Skillnaden mellan moderbolagets och koncernens redovisning består i att moderbolaget inte redovisar leasingkontrakt (lokaler) som tillgångar och skulder i balansräkningen vilket även ger upphov till skillnader i resultaträkningarna. Verksamhet Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya behandlingsalternativ för svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag. Vivestos projektportfölj består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar). Hela koncernens verksamhet bedrivs i bolagets lokaler i Solna. Verksamheten i det ryska dotterbolaget är vilande och under av- veckling. Det amerikanska dotterbolaget avvecklades i januari 2024. Produkter och projektportfölj Vivesto utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behand- lingsalternativ för cancerpatienter med stora medicinska behov inklusive veterinärmedicinska produkter. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag. Teknologiplattform Vivesto har utvecklat och patenterat teknologiplattformen XR-17, en teknisk plattform som ökar lösligheten hos läkemedelssub- stanser. Veterinärmedicin Paccal Vet är Vivestos ledande produktkandidat inom veterinär- onkologiområdet och utvecklas i ett första steg mot cancerformen hemangiosarkom i hund. En klinisk pilotstudie pågår och första resultat förväntas under andra halvåret 2024. Det finns idag få godkända läkemedel för behandling av cancer i hundar och det finns ett stort behov av nya effektiva cytostatika. Vivesto bedömer att bolagets ledande produktkandidat inom veterinär onkologi, Paccal Vet (paklitaxel micellar), under förutsätt- ning att den godkänns, kan adressera en betydande marknad för cancerbehandling av sällskapsdjur i USA och EU. Paccal Vet är ett cytostatikum som består av substansen paklitaxel formulerad med bolagets egenutvecklade teknik- plattfom XR-17 för att underlätta administrering av intravenöst levererade läkemedelssubstanser utan tillsats av lösningsme- del. Existerande lösningsmedel, som cremofor, kan ge upphov till mycket svåra icke-önskade effekter i behandlade djur. Paccal Vet kräver inte heller tillsats av humant albumin, som vid användning hos hund kan skulle orsaka överkänslighetsreaktioner och mins- kad behandlingseffekt. Existerande formuleringar av paklitaxel för humant bruk kan därför inte användas vid behandling av cancer hos djur. Utvecklingen av Paccal Vet baseras på läke- medlet Apealea, vilket möjliggör användning av prekliniska data och därmed kortare tid till marknad, samt data från tidigare studier med Paccal Vet i hundar vilket genererat kunskap avseende säkerhet och effektivitet. Cantrixil Cantrixil är en läkemedelskandidat under utveckling för behand- ling av långt framskriden cancer. Baserat på nyligen rapporterad data och i syfte att maximera den kommersiella potentialen i Cantrixil-programmet har Vivesto beslutat att fokusera den fort- satta utvecklingen mot blodcancer. Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-01, en potent och selektiv tredje generationens bensopyran SMETI- hämmare, inkapslad i cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumör- initierande celler som tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall. Vivesto förvärvade de globala rättigheterna för utveckling och kommersialisering av Cantrixil av det australienska bioteknikfö- retaget Kazia Therapeutics Limited under 2021. Sedan förvärvet har Vivesto arbetat med den fortsätta utvecklingen av Cantrixil. Cantrixil beviljades särläkemedelsstatus för äggstockscancer av amerikanska FDA 2015. Docetaxel micellar Docetaxel micellar är en läkemedelskandidat i tidig klinisk fas under utveckling för spridd prostatacancer. Projektet bygger på det beprövade cellgiftet docetaxel som kombinerats med tekno- logiplattformen XR 17 för att öka lösligheten för substansen. I juni 2021 doserades den första patienten i en prövarinitierad klinisk fas Ib-studie i patienter med spridd prostatacancer. Studien finan- sieras av Swiss Group for Clinical Cancer Research (”SAKK”), vilket är en schweizisk icke-vinstdrivande organisation för klinisk cancerforskning som syftar till att utveckla nya cancerterapier, för- bättra befintliga behandlingar och prognoser för cancerpatienter. I februari 2022 meddelade Vivesto att den första patienten hade fullföljt behandlingen i studien och i november 2022 meddelade Vivesto att mer än hälften av patienterna hade rekryterats. I augusti 2023 meddelade Vivesto att patientrekryteringen till studien avslutats i förtid efter att 11 av de planerade 18 patien- terna inkluderats och Vivesto bedömde att de data som hittills genererats var tillräckliga. Docetaxel micellar uppvisade preli- minärt god tolerabilitet vid doser som anses vara standard för konventionella docetaxelformuleringar samt tecken på klinisk akti- vitet. Vidare togs Docetaxel micellar emot väl av både prövarna och av medverkande prostatacancerpatienter i studien och kunde administreras på ett säkert sätt utan infusionsreaktioner och utan krav på förmedicinering med steroider. Den slutliga rapporten från SAKK kommer under 2024. ===== SIDA 20 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 20 Produktutveckling och försäljning inom ramen för samarbetsavtal Vivesto hade ett globalt strategiskt samarbetsavtal med det ame- rikanska bolaget Elevar Therapeutics, Inc. avseende kommersiali- sering av Apealea. Avtalet innebar att Vivesto garanterade Elevar en exklusiv licens att vidareutveckla, producera, marknadsföra och sälja samt underlicensiera Apealea i hela världen förutom i Ryssland samt vissa andra OSS- länder. Avtalet avslutades i slutet av 2023 vilket gav Vivesto en engångsersättning om cirka 5,1 miljoner kronor samt att tillgångar hänförliga till Apealea skrev ned med 43,2 miljoner kronor efter Elevar Therapeutics, i linje med tidigare överenskommelse, meddelat Vivesto om det planerade tillbakadragandet av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU respektive Storbritannien. Dessa nedskrivningar har ingen påver- kan på bolagets kassaflöde. Händelserikt 2023 y Erik Kinnman tillträdde som vd i januari 2023. y Inceptua beslutade att återkalla ansökan om marknadsgodkän- nande för Apealea i Schweiz. y Vivesto meddelade att klinisk utveckling inleds med veterinär- onkologi-produkten Paccal Vet. y Vivesto blev informerade om att Elevar avbryter arbetet att utveckla och kommersialisera Apealea och att de i stället arbetar för att överlåta sina rättigheter och skyldigheter till tredje part. Med anledning av detta beslutade Vivesto att skriva ned balansräkningsposter om totalt 190 MSEK i årsredovis- ningen per 31 december 2022. y Positiva prekliniska in vitro-data y Årsstämman beslutade om omval av styrelseledamöterna Peter Zonabend, Hege Hellström, Pål Ryfors och Roger Tell. Peter Zonabend omvaldes till styrelseordförande. y Ett framgångsrikt så kallat pre-submission möte genomfördes med amerikanska Food and Drug Administration’s Center for Veterinary Medicine (CVM) avseende utvecklingen av Paccal Vet. y Rekryteringen av patienter till fas 1b-studien med Docetaxel micellar i spridd prostatacancer, utförd av The Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, avslutades i förtid. Docetaxel micellar uppvisade god tolerabilitet vid doser som anses vara standard för konventionella docetaxel-formuleringar liksom tecken på klinisk aktivitet. y Den 15 september avnoterades Vivestos aktier från Frankfurt Stock Exchange (“FSE”). Avnoteringen från FSE påverkar inte noteringen av bolagets aktier på Nasdaq Stockholm. y Styrelsen beslutade att fokusera bolagets resurser på utveck- lingsprogrammen Cantrixil och Paccal Vet, samt att genomföra ett antal kostnadsbesparande åtgärder inklusive att avsluta all fortsatt utveckling relaterad till teknologiplattformen XR-18 inom bolaget och att avsluta all verksamhet i bolagets labo- ratorier i Uppsala. Planen möjliggör leverans av flera viktiga milstolpar inom befintliga utvecklingsprogram och skapar förut- sättningar för avyttring eller externa utvecklingssamarbeten för övriga projekt, samtidigt som bolagets finansiella ställning och fortsatta verksamhet säkras fram till 2026. y Nedstängningen av verksamheten i Uppsala tillsammans med den minskade personalstyrkan förväntas spara Vivesto mer än 35 miljoner kronor på årsbasis. y Positiva prekliniska in vitro-data rapporterades som stödjer fort- satt utveckling av Cantrixil samt indikerar att Cantrixil har lämp- liga läkemedelsegenskaper och en godtagbar säkerhetsprofil med minimala oönskade effekter. y Paccal Vet beviljades så kallad MUMS-klassificering (Minor Use/Minor Species, MUMS) av den amerikanska läkemedel- smyndigheten FDA för behandling av hund med hemangios- arkom (HSA) i mjälten efter splenektomi vilket bland annat medför att Paccal Vet kan få sju års marknadsexklusivitet inom HSA-indikationen efter ett FDA-godkännande av produkten. y US Veterinary Review Board Clinical Studies Committee godkände Vivestos planerade öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet för behandling av hund. y Ett uppsägningsavtal tecknades med det amerikanska läke- medelsbolaget Elevar Therapeutics som avslutade det globala strategiska partnerskap som inleddes 2020 avseende kom- mersialiseringen av Apealea, och som gav Vivesto en engångs- ersättning om cirka 5,1 miljoner kronor. y Vivesto meddelade att bolaget kommer att göra nedskrivning av tillgångar hänförliga till Apealea med 43,2 miljoner kronor efter Elevar Therapeutics, i linje med tidigare överenskommelse, med- delat Vivesto om det planerade tillbakadragandet av marknads- föringstillstånden för Apealea i EU respektive Storbritannien. Viktiga händelser efter årets slut y Det europeiska patentverket (EPO) meddelade positiva besked gällande patenterbarheten för teknologiplattformen XR-18 i Vivestos internationella patentansökan (Patent Cooperation Treaty; PCT), som därmed är i internationell fas vilket ger möjlig- het att söka patent i de 157 länder som ingår i PCT-samarbetet. Beskedet stärker Vivesto i arbetet med att avyttra teknologi- plattformen eller söka extern samarbetspartner för fortsatt utveckling. y Första patienten doserades i bolagets öppna kliniska pilotstu- die med Paccal Vet i hund. En interimsanalys förväntas i slutet av 2024. Rörelseresultat Rörelseresultatet uppgick till -132 171 tkr (-355 397). Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande period föregående år, totalt 223 226 tkr, beror i huvudsak på lägre nedskrivningar under året jämfört med föregående år av tillgångar hänförliga till Apealea 181 837 tkr. Föregående år skrevs också lagertillgångar ned med 9 360 tkr. Därutöver har material och övriga externa kostnader minskat med 13 236 tkr, personalkostnader minskat med 278 tkr och övriga rörelseintäkter ökat med 5 561 tkr jämfört med före- gående år. Nedskrivningar har inte påverkat bolagets kassaflöde. ===== SIDA 21 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 21 Finansiellt netto Periodens finansiella netto på 3 431 tkr (-1 215 tkr) består av finansiella intäkter 4 475 tkr (1 460) och finansiella kostnader om -1 044 tkr (-2 675). De finansiella intäkterna 4 475 tkr (1 460) består av värdeför- ändring på kortfristiga placeringar 4 470 tkr (1 440) och övriga ränteintäkter 5 tkr (20). De finansiella kostnaderna -1 044 tkr (-2 675) utgörs av värde- förändring i kortfristiga placeringar -236 tkr (-2 516), räntekostna- der 0 tkr (-39), valutakursförluster -808 tkr (-120). Resultat före skatt Resultatet före skatt uppgick till-128 740 tkr (-356 612). Förbätt- ringen gentemot förra året är hänförligt till lägre nedskrivningar, lägre rörelsekostnader och ökade rörelseintäkter. Inkomstskatt Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under perio- den. Årets resultat Resultatet efter skatt var -128 740 tkr (-356 612). Kassaflöde och investeringar Netto var kassaflödet under perioden -5 014 tkr (3 245) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -68 742 tkr (-85 736), Kassaflöde från investeringsverksamheten 63 728 tkr (-45 277) och Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 tkr (134 258). Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflödet från den löpande verksamheten var under perioden -68 742 tkr (-85 736). Kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital har förstärkts med 18 970 tkr vilket kan härledas till de minskade rörelsekostnaderna och ökade rörelseintäkterna, vilket inkluderar ovan nämnda ersättning från Elevar Therapeutics om 5 096 tkr. Rörelsekapital har försämrats med 1 976 tkr. Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten var under perioden 63 728 tkr (-45 277) och avser avyttring av kortfristiga placeringar om 64 387 tkr (75 000) och investeringar i materiella anläggnings- tillgångar om 659 tkr (277) samt placering i kortfristig ränte- fond om 0 tkr (-120 000). Föregående år skedde en placering i kortfristiga räntefonder av finansiella medel från den då nyligen genomförda nyemissionen om netto 134 258 tkr. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Kassaflöde från finansieringsverksamheten Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 0 tkr (134 258). Föregående år redovisades nyemission om brutto 150 652 tkr, emissionskostnader -16 394 tkr. Finansiering och finansiell ställning Likvida medel Bolagets likvida medel var vid periodens slut 4 290 tkr (9 467). Kortfristiga placeringar Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga ränte- fonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Fondernas värde uppgick per den 31 december 2023 till 72 752 tkr (133 046). Eget kapital Vid periodens utgång var det egna kapitalet 197 904 tkr (326 159), soliditeten 90% (94%) och skuldsättningsgraden var negativ (nega- tiv). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga placeringar är större än upplåningen. ===== SIDA 22 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 22 Utestående optioner och andra instrument som kan öka antalet aktier i Vivesto Antal optioner Totalt möjligt antal aktier Teckningskurs Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier 1 280 250 3 840 750 USD 4,06 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie1 1 000 000 1 000 000 SEK 0,39 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie2 7 349 662 7 349 662 SEK 0,39 Totalt möjligt antal aktier 12 190 412 1) Riktat till VD 2) Riktat till anställda Nyckeltal och övrig information Tkr 2023-01-01 -2023-12-31 2022-01-01 -2022-12-31 Antal aktier vid årets slut, före och efter utspädning, i tusental 538 043 538 043 Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental 538 043 493 207 Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr -0,24 -0,72 Eget kapital per aktie, kr 0,37 0,61 Soliditet, % 90 94 Nettoskuld, tkr -77 042 -142 513 Skuldsättningsgrad, % neg neg Avkastning på totalt kapital, % neg neg Avkastning på eget kapital, % neg neg Antal anställda vid årets slut 14 18 Femårsöversikt Tkr 2023 2022 2021 2020¹ 2019/20 Nettoomsättning - 1 015 26 192 482 201 843 Rörelseresultat -132 171 -355 397 -133 396 -131 482 -23 975 Resultat efter skatt -128 740 -356 612 -136 963 -139 949 -50 067 Resultat per aktie, kr1,2 -0,24 -0,72 -0,31 -0,31 -0,13 Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental1 538 043 493 207 448 370 448 370 398 395 Eget kapital per aktie, kr1,2 0,37 0,61 1,23 1,53 1,84 Soliditet, %2 90 94 94 80 83 Nettoskuld neg neg neg neg neg Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg Antal anställda vid årets slut 14 18 22 29 60 1 Kolumn för 2020 avser förkortat räkenskapsår, perioden maj – december. 2 Omräkning av historiska värden har skett med hänsyn till fondemissionselement i de företrädesrättsemissioner som genomfördes under räkenskapsåret 2019/20. Information om aktien Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan 2010 och tillhör Small Cap-segmentet. Aktien handlas under kortnamn VIVE med ISIN koden SE0000722365. Antalet aktier vid räken- skapsårets slut var 538 043 455 med ett kvotvärde på 0,10 kronor per aktie. Genomsnittligt antal aktier under räkenskapsåret var 538 043 455. Aktiekapitalet uppgick vid räkenskapsårets slut till 53 804 346 kronor. Vivestos aktie var sedan 2011 även noterad på Frankfurt Stock Exchange (OMAX.GR, ISIN SE0000722365). Bolagets aktie avnoterades under 2023 från Frankfurt Stock Exchange. Varje aktie har en röst och samtliga aktier har lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Det finns inga begräns- ningar i aktiernas överlåtbarhet, rösträtt eller i rätten att delta i årsstämma. Det finns heller inga avtal som bolaget är part i och som får verkan, ändras eller upphör om kontrollen över bolaget förändras till följd av ett offentligt uppköpserbjudande. I övrigt har Vivesto ingen kännedom om avtal mellan aktieägare vilka kan begränsa rätt att överlåta aktier. Vidare finns det inga bestämmelser i bolagsordningen om till- sättande och entledigande av styrelseledamöter eller avtal mellan bolag och styrelseledamöter eller anställda som föreskriver ersätt- ningar om dessa säger upp sig, sägs upp utan skälig grund eller om deras anställning upphör till följd av ett offentligt uppköps- erbjudande avseende aktier i bolaget. Per den 31 december 2023 hade Vivesto 18 293 aktieägare. Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är bola- gets största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per Arwidssons ägande till 24,84 procent privat, genom närstående och genom bolag. Ingen annan enskild aktieägare äger mer än 10 procent av rösterna i bolaget. De 10 största ägarna i bolaget kontrollerar knappt 40 procent av kapital och röster. Vid årsstämman den 25 maj 2023 bemyndigade årsstämman styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till års- stämman 2024, besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med eller utan företrädesrätt för aktie- ägarna. Emissionsbeslut ska kunna förenas med bestämmelse om apport, kvittning och/eller villkor enligt 2 kap. 5§ andra stycket 1–3 och 5 aktiebolagslagen. De nya aktierna, teckningsoptio- nerna och konvertiblerna ska vid avvikelse från företrädesrätten emitteras till ett belopp som ansluter till aktiekursen (eller, i fråga om teckningsoptioner och konvertibler, med aktiekursen som utgångspunkt för en marknadsmässig värdering) vid tiden för genomförandet av emissionen, med avdrag för eventuell mark- nadsmässig rabatt som styrelsen bedömer erforderlig. Övriga vill kor beslutas av styrelsen, vilka dock ska vara marknadsmässiga. Maximalt 107 608 691 aktier, vilket motsvarar tjugo procent av det totala antalet utestående aktier i bolaget vid tidpunkten för års- stämman, ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet (innefatt- andes också de aktier som kan tillkomma efter utnyttjande eller ===== SIDA 23 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 23 konvertering av teckningsoptioner respektive konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet). Under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2023 sjönk Vivestos aktiekurs med 4,65 procent från 0,43 kronor till 0,41 kronor. Vid utgången av räkenskapsåret uppgick Vivestos marknadsvärde till cirka 219 miljoner kronor, baserat på årets senaste betalkurs 0,41 kronor. Under perioden omsattes via Nasdaq Stockholm cirka 451 miljoner aktier till ett värde om totalt cirka 207 miljoner kronor. Vivesto har aldrig lämnat någon utdelning och styrelsen har inte för avsikt att binda sig vid en fast utdelningsandel. Styrelsen före- slår att inte lämna någon utdelning för det gångna räkenskapsåret. Legala frågor Vivesto ansökte 2017 om avnotering av bolagets aktier från Frankfurt Stock Exchange (”FSE”), men ansökan avslogs av FSE. Vivesto invände mot FSE:s beslut och bolaget vidtog åtgärder i syfte att få till en avnotering. FSE fattade beslut i september 2023 att avnotera Vivestos aktier från FSE per den 15 september 2023 baserat på bristande efterlevnad av noteringsregler. Med anled- ning av den genomförda avnoteringen kommer Vivestos rättsliga förfaranden i syfte att få till en avnotering att avslutas. Avnote- ringen från FSE påverkar inte noteringen av Vivestos aktier på Nasdaq Stockholm. Ersättning1 Arvode till styrelsen Vid årsstämman 2023 beslutades det att arvode till styrelsen ska utgå med följande belopp på årsbasis: y 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250 000 kronor till var och en av de övriga av årsstämman valda ledamöterna som inte är anställda i bolaget; och y 50 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet samt 50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet. Ersättning till ledning Vid årsstämman den 9 september 2020 beslutades om följande riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar till verkställande direk- tör, övriga medlemmar av Vivestos bolagsledning samt, i förekom- mande fall, ersättning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och för- ändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att rikt- linjerna antogs av årsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersätt- ningar som beslutas av bolagsstämman. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet En framgångsrik implementering av Vivestos affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvali- ficerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda kon kurrenskraftig ersättning, vilket dessa riktlinjer möjliggör. Formerna för ersättning Ersättningen ska vara marknadsmässig och konkurrenskraftig samt får utgöras av en fast lön, rörlig ersättning, övriga sedvanliga förmåner och pension. Bolagsstämman kan därutöver och obe- roende av dessa riktlinjer besluta om exempelvis aktie- och aktie- kursrelaterade ersättningar. Den fasta lönen ska bestå av en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska vara marknadsanpassad och fastställas med hänsyn tagen till ansvar, kompetens och prestation. Utöver fast lön ska rörliga ersättningar kunna erbjudas. De rör- liga ersättningarna ska vara kopplade till förutbestämda och mät bara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella och ska vara utformade på ett sådant sätt att de främjar bolagets affärs- strategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Eventuell rörlig ersättning får under ett och samma räken- skapsår uppgå till som högst 50 procent av den fasta årliga lönen för den verkställande direktören. För andra medlemmar av Vivestos bolagsledning får den rörliga ersättningen under ett och samma räkenskapsår uppgå till som högst 50 procent av den fasta årliga lönen. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig ersättning ska kunna mätas under en period om ett år. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig ersättning har avslutats ska en bedömning ske i vilken utsträckning kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansva- rar för den bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedöm- ningen baseras på den av bolaget senast offentliggjorda finan- siella informationen. Styrelsen har vidare rätt att återkräva rörlig ersättning som utbetalats på grundval av uppgifter som senare visat sig felaktiga och lämnade i vilseledande syfte. Pensionsförmåner, innefattande sjukförsäkring, ska vara pre- miebestämda och får inte överstiga 30 procent av den fasta årliga lönen. Rörlig ersättning ska inte vara pensionsgrundande. Övriga förmåner kan innefatta bland annat sjukvårdsförsäkring, bilförmån och friskvårdsbidrag. Sådana förmåner ska där de före kommer vara marknadsmässiga och endast utgöra en begränsad del av den sammanlagda ersättningen. Premier och andra kost- nader i anledning av sådana förmåner får uppgå till sammanlagt maximalt 30 procent av den fasta årliga lönen. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser de olika komponenterna i total- ersättningen vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergri- pande ändamål så långt som möjligt ska tillgodoses. Uppsägningstid och avgångsvederlag Vid uppsägning av den verkställande direktören ska ömsesidig uppsägningstid vara högst tolv månader. Vid uppsägning från bolagets sida ska avgångsvederlag kunna utgå med belopp mot svarande högst sex månadslöner. För övriga ledande befattnings havare ska uppsägningstiden normalt vara sex månader om upp sägningen sker på initiativ av bolaget, och tre månader om upp- sägningen sker på initiativ av befattningshavaren. Inga särskilda avgångsvederlag ska utgå. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats. Detta har skett genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens utveckling över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens besluts underlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. 1 Se även not 8 ”Anställda och ersättningar” ===== SIDA 24 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 24 Arvode till styrelseledamöter För det fall att styrelseledamot (inklusive genom helägt dotter- bolag) utför tjänster för Vivesto utöver styrelsearbetet kan särskilt arvode utgå förutsatt att sådana tjänster bidrar till implemente- ringen av Vivestos affärsstrategi och tillvaratagandet av Vivestos långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Det årliga konsult- arvodet får för respektive styrelseledamot aldrig överstiga styrelse arvodet per år. Arvodet ska vara marknadsmässigt. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgif- ter ingår att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i Vivesto. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till Vivesto och dess ledning. Vid styrel- sens respektive ersättningsutskottets behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte den verkställande direk- tören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose Vivestos långsiktiga intres- sen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Vivestos ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings- utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättnings- frågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Incitamentsprogram Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade att inrätta ett incita- mentsprogram i form av personaloptioner för vissa anställda i bolaget (”Personaloptionsprogram 2023”). Programmet inne- bär att medlemmarna i bolagets bolagsledning och vissa andra anställda i Vivesto vederlagsfritt kunde tilldelas ett visst antal prestationsbaserade personaloptioner (”Prestationsoptioner”) under juni 2023. Därutöver kunde bolagets verkställande direk- tör vederlagsfritt under juni 2023 tilldelas personaloptioner som inte är prestationsbaserade (”Personaloptioner”). Prestations- optionerna är föremål för vissa prestationsmål för räkenskaps- året 2023, vilka avgör i vilken utsträckning de anställda har rätt att behålla och utnyttja Prestationsoptionerna. 7 349 662 Prestations- optioner och 1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna i Personaloptionsprogram 2023. Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en intjänande - period som löper från och med den 1 juli 2023 till och med den 30 juni 2026. Optionerna ger, efter att de har intjänats i enlighet med villkoren, innehavaren har rätt att förvärva aktier i bolaget under en period om ett år från utgången av intjänande perioden. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en (1) aktie i bola- get till ett pris om 0,39 kronor per aktie, motsvarande 130 procent av den genomsnittliga volymviktade kursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 17 maj 2023 till och med den 24 maj 2023. Lösenpriset och antalet aktier som varje Prestationsoption och Personaloption berättigar till teckning av ska omräknas i händelse av split, sammanläggning, nyemission av aktier och/eller vid liknande åtgärder i enlighet med marknads- praxis. Bolaget har emitterat 8 349 662 teckningsoptioner av serie 2023/2026 för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptions- program 2023 enligt villkoren för programmet. Årsstämman den 25 maj 2022 beslutade att inrätta ett långsik- tigt incitamentsprogram i form av personaloptioner för ledande befattningshavare i bolaget. Under programmet tilldelades totalt 450 000 personaloptioner. Under perioden förverkades samtliga personaloptioner i enlighet med villkoren för programmet med anledning av att deltagaren meddelat uppsägning av sin anställ- ning i bolaget. Detta har medfört en negativ påverkan av det egna kapitalet om 16 tkr. Personal Det genomsnittliga antalet anställda under verksamhetsåret var 17 (19). Av dessa var 7 (7) kvinnor och 10 (12) män. Antalet anställda vid årets slut var 14 (18) personer. Totala löner, ersätt- ningar och sociala avgifter uppgick till 33 483 tkr (30 739). För mer information se not 8 ”Anställda och ersättningar” samt not 21 ”Transaktioner med närstående”. Risker All affärsverksamhet medför risker. Riskerna i Vivestos verksam- het kan indelas i operationella, finansiella samt legala risker. De mest väsentliga operationella och legala riskerna beskrivs nedan. De finansiella riskerna beskrivs i not 15 ”Finansiella instrument och finansiella risker”. De operationella riskerna bedöms utifrån perspektiven sannolik- het och påverkan. Alla risker har inte hög sannolikhet att inträffa men nedan beskrivs sådana risker som vid utfall kan påverka bolaget väsentligt vad gäller tidpunkter för etablering på markna- der, expansionstakt och därmed finansiell ställning. Utveckling och registrering av läkemedel Det finns en hög misslyckandegrad för läkemedelskandidater som genomgår kliniska prövningar. Det finns en risk att bolaget, även efter att ha fått lovande resultat i tidiga studier, drabbas av betydande bakslag i sina kliniska studier. Bland annat kan tillsyns- myndigheter göra en annan tolkning av resultaten av en klinisk prövning än bolaget. Läkemedelsindustrin, inom vilken bolaget verkar, är även före- mål för en mycket omfattande tillståndsreglering. Denna reglering omfattar myndighetstillstånd för bland annat forskning, tillverk- ning, märkning, godkännande, försäljning, marknadsföring och testning. Vilka tillstånd som krävs skiljer sig, godkännanderuti- nerna varierar och den tid som krävs för att få godkännande kan skilja sig åt, mellan jurisdiktioner. Det finns en risk att bolaget eller dess partner inte lyckas erhålla relevanta myndighets tillstånd inom rimlig tid eller över huvud taget och/eller till en kostnad som är acceptabel för bolaget. ===== SIDA 25 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 25 Risker relaterade till bolagets produktkandidater Utvecklingen av, och den kommersiella framgången hänförlig till Paccal Vet och Cantrixil kommer att bero på ett antal faktorer. Många av dessa faktorer ligger delvis utanför bolagets kontroll och ett misslyckande att framgångsrikt erhålla erforderliga god- kännanden samt kommersialisera produkter, eller varje betydande försening i att göra så, kan ha en väsentlig negativ inverkan på bolaget. Marknadsrisker Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelsprodukter är mycket konkurrensutsatt och bolaget möter konkurrens från stora läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag och bioteknik- företag över hela världen. Bolaget kan möta betydande konkur- rens från finansiellt starkare aktörer som har etablerade produkter och marknadskanaler, vilka kan komma att utveckla och kommer- sialisera produkter snabbare och/eller mer framgångsrikt än vad bolaget gör. Även mindre företag och andra företag som befin- ner sig i ett tidigt utvecklingsskede kan visa sig utgöra betydande konkurrenter, tack vare exempelvis samarbeten med stora och etablerade företag. Utöver den konkurrens som bolaget kan möta från produkter som tillverkas av andra företag, kan bolaget också komma att möta konkurrens från generiska alternativ till bolagets produkter. Nyckelpersoner och rekrytering Bolagets framtida tillväxt och framgång inom läkemedelsutveck- ling beror till betydande del på bolagets förmåga att fortsatt kunna attrahera, behålla, vidareutbilda och motivera högkvalificerad chefs- och forskningspersonal, som på grund av sin i många fall mycket specifika tekniska och/eller medicinska kompetens ofta skulle vara svåra att ersätta. Allt eftersom bolaget expanderar sin utveckling och sina kommersiella aktiviteter kommer bolaget att behöva anställa ytterligare kvalificerad personal, delvis med andra kvalifikationer än bolagets befintliga personella resurser och bola get kan då uppleva svårigheter i att attrahera och behålla denna. Risker relaterade till bolagets eller leverantörers tillverkningsprocess Bolaget ansvarar för tillverkning och leverans av XR-17 och läke- medelskandidater för användning i bland annat framtida kliniska prövningar. Om bolaget eller bolagets leverantörer inte kan till- verka, eller avtala med utomstående parter om tillverkning av bola- gets produkter och produktkandidater i enlighet med gällande spe- cifikationer, eller om det finns störningar i tillverkningsprocessen kan detta ha en negativ påverkan på bolagets förmåga att fullfölja pågående produktutvecklingsverksamhet och att möta en fram- tida efterfrågan på bolagets produkter samt bolagets kommersia- liseringsförmåga på en tids- och kostnadseffektiv basis eller över huvud taget. Bolaget är beroende av en leverantör för att tillverka XR-17. Bolaget använder i dagsläget endast en leverantör avseende grundläggande kemikalier som används för framställning av XR - 17- tekniken. Till följd av detta kan bolaget riskera att inte kunna erhålla tillräckliga mängder av kritiskt material och komponenter i framtiden. Bolagets beroende av endast en leverantör utsätter bolaget för flera risker. Brister i bolagets IT -system och datahanteringsrutiner skulle påtagligt störa bolagets drift Bolagets möjligheter att verkställa affärsplanen och att efter- komma regulatoriska krav hänförliga till datakontroll och data- integritet beror fortsatt till viss del på att bolagets IT system inte drabbas av driftavbrott, och vidare att bolagets rutiner och system för hantering av relevanta data är adekvata. Trots de försiktighets- åtgärder bolaget har vidtagit för att förebygga oförutsedda pro- blem som kan påverka bolagets IT system finns det en risk för att elektroniska intrång, datorvirus samt liknande problem, och/eller ihållande eller återkommande systemavbrott eller problem hän- förliga till uppgradering av bolagets IT system som stör bolagets förmåga att generera och behålla data, inträffar. Immaterialrättsligt skydd och patentrisker Bolaget förlitar sig på en kombination av patent, företagshemlig- heter samt sekretess- och licensieringsavtal i syfte att skydda de immateriella rättigheterna hänförliga till bolagets produkter och nuvarande produktkandidater och utvecklingsprogram. I läkeme- delsbranschen finns ett antal risker förenade med immaterialrätt och patent. Vivesto har minskat riskerna genom att den tekniska plattformen XR 17, som används för varje produktkandidat, är patenterad i form av en så kallad New Chemical Entity, vilket är den högsta graden av immaterialrättsligt skydd för läkemedel. Det föreligger dock risk för att bolagets patent visar sig vara otillräckliga i att skydda bolagets immateriella rättigheter eller att konkurrenter gör intrång i Vivestos patenträttigheter. Om bolaget inte lyckas skydda sina immateriella rättigheter finns det en risk att bolagets konkurrenter duplicerar eller överträffar bolagets teknologiska resultat. Förslag till disposition av fritt eget kapital Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital: Kronor 2023-12-31 2022-12-31 Överkursfond 2 030 030 563 2 029 649 894 Balanserat resultat -1 761 916 040 -1 425 861 460 Årets resultat -128 740 172 -356 611 941 Summa 139 374 351 247 176 493 Styrelsen föreslår att årsstämman 2023 beslutar att ovanstående till förfogande stående belopp om 139 374 351 kronor (247 176 493) överföres i ny räkning. ===== SIDA 26 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 26 Bolagsstyrningsrapport Räkenskapsåret januari till december 2023 Vivesto AB (”Vivesto” eller ”bolaget”) är moderbolag till de helägda och vilande bolagen Oasmia RUS LLP och Oasmia Pharmaceutical Inc. USA.1 Vivesto är ett publikt bolag noterat på Nasdaq Stockholm. Styrningen av Vivesto utgår från den svenska aktiebolagslagen, årsredovisningslagen, Nasdaq Stockholms regelverk för emitten- ter, Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) samt andra relevanta svenska och utländska lagar, regler och riktlinjer. Bolagsstyrningen i Vivesto regleras även genom principer i interna regelverk. Det interna regelverket omfattar bolagets bolagsordning och de styrdokument som bolaget har fastställt (främst styrelsens arbetsordning samt interna instruktioner, policys och riktlinjer). Denna rapport har upprättats i enlighet med årsredovisnings- lagen och Koden, och redogör för Vivestos bolagsstyrning under räkenskapsåret 1 januari till 31 december 2023. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av Vivestos revisor och resultatet av granskningen framgår av yttrandet på sidorna 50–52 i denna årsredovisning. Svensk kod för bolagsstyrning Vivesto följer Koden då bolagets aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm och bolaget därmed ska följa god sed på värdepappersmarknaden. Koden finns tillgänglig på www.bolags styrning.se. Koden bygger på principen ”följ eller förklara” vilket innebär att företag som tillämpar Koden kan välja att avvika från enskilda regler, men ska då redovisa avvikelsen och skälet till denna. Vivesto har inte gjort någon avvikelse från Koden under räkenskapsåret 2023. Aktien och aktieägare Vivestos aktie är noterad på Nasdaq Stockholm sedan den 24 juni 2010. Det totala antalet aktier i Vivesto uppgick per den 31 december 2023 till 538 043 455 och varje aktie berättigar till en röst på bolags stämman. Antalet kända aktieägare per den 31 december 2022 var 18 293. Per Arwidsson, genom sitt bolag Arwidsro Investment AB, är bolagets största ägare och per bokslutsdatum uppgick Per Arwidssons ägande till 24,84 procent privat, genom närstående och genom bolag. Ingen annan enskild aktieägares innehav representerar minst en tiondel av röstetalet av samtliga aktier i Vivesto. De tio största aktieägarnas innehav motsvarade drygt 39 procent av det totala antalet aktier i bolaget. För ytterligare information om ägarstrukturen, se avsnittet Aktien och ägare på sidan 17. Aktieägare Bolagsstämma Styrelse VD Bolagsledning Valberedning Ersättningsutskott Extern revisor Revisionsutskott 1 Vivestos amerikanska dotterbolag Oasmia Pharmaceutical, Inc likviderades i januari 2024. ===== SIDA 27 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 27 Bolagstämma Bolagsstämman är det högsta beslutande organet i ett aktie bolag. Vid bolagsstämman har aktieägarna möjlighet att utöva sin röst- rätt. Varje röstberättigad aktieägare i Vivesto får rösta för fulla antalet av aktieägaren ägda och företrädda aktier utan begräns- ning i röstetalet. På bolagsstämman fastställs balans- och resul- taträkningar, beslutas om disposition av bolagets resultat, fattas beslut om ansvarsfrihet, väljs styrelse och revisorer och fastställs deras respektive arvoden, behandlas andra lagstadgade ärenden samt fattas beslut beträffande förslag från styrelse och aktie- ägare. Förutom vad som följer av lag beträffande rätt att delta vid bolags stämman krävs enligt Vivestos bolagsordning föran- mälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägaren avser att ha med sig biträde. Aktieägare som vill få ett ärende behandlat vid bolagsstämma ska begära det skriftligen hos styrelsen. En sådan begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. Årsstämma ska hållas inom sex månader från varje räken- skapsårs utgång. Kallelse till årsstämman ska ske genom annon- sering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Att kallelse skett ska annonse- ras i Dagens Nyheter. Bolagsstämma kan hållas i Stockholm. Årsstämma 2023 Årsstämman 2023 hölls den 25 maj 2023 genom poströstning med stöd av tillfälliga lagregler. Beslut togs bland annat om följande: y Fastställande av resultat- och balansräkningen samt koncern resultaträkningen och koncernbalansräkningen för räkenskaps- året 2022. y Att ingen vinstutdelning lämnas och att disponibla vinstmedel balanseras i ny räkning. y Ansvarsfrihet för styrelsen och verkställande direktör för räken- skapsåret 2022. y Att styrelsen ska bestå av fyra styrelseledamöter utan suppleanter. y Att arvode till styrelsen ska utgå enligt följande: i. 500 000 kronor till styrelsens ordförande och 250 000 kronor till var och en av de övriga av årsstämman valda ledamöterna som inte är anställda i bolaget; och ii. 50 000 kronor till ordförande i revisionsutskottet och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet samt 50 000 kronor till ordföranden i ersättningsutskottet och 25 000 kronor till var och en av de övriga ledamöterna i utskottet. y Omval av Hege Hellström, Peter Zonabend, Pål Ryfors och Roger Tell till styrelseledamöter för tiden intill slutet av nästa årsstämma. y Nyval av Peter Zonabend till styrelseordförande y Omval av KPMG AB till revisor, med den auktoriserade revisorn Henrik Lind som huvudansvarig revisor. y Principer för utseende av valberedning och instruktion för valberedningen. y Att godkänna styrelsens ersättningsrapport. y Bemyndigande för styrelsen att, vid ett eller flera tillfällen, under tiden fram till årsstämman 2024, besluta om emission av aktier, teckningsoptioner och/eller konvertibler med eller utan företrädesrätt för aktieägarna. Maximalt 107 608 691 aktier, vilket motsvarar tjugo procent av det totala antalet utestående aktier i bolaget vid tidpunkten för årsstämman 2023, ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet (innefattandes också de aktier som kan tillkomma efter utnyttjande eller konvertering av teckningsoptioner respektive konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet). y Att inrätta ett incitamentsprogram i form av personaloptioner för vissa anställda i bolaget (”Personaloptionsprogram 2023”). Programmet innebär att medlemmarna i bolagets bolagsledning och vissa andra anställda i Vivesto vederlagsfritt kunde tilldelas ett visst antal prestationsbaserade personaloptioner (”Prestationsoptioner”) under juni 2023. Därutöver kunde bolagets verkställande direktör vederlagsfritt under juni 2023 tilldelas personaloptioner som inte är prestationsbaserade (”Personaloptioner”). Prestationsoptionerna är föremål för vissa prestationsmål för räkenskapsåret 2023, vilka avgör i vilken utsträckning de anställda har rätt att behålla och utnyttja Prestationsoptionerna. 7 349 662 Prestationsoptioner och 1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna i Personal- optionsprogram 2023. y Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en intjänande period som löper från och med den 1 juli 2023 till och med den 30 juni 2026. Optionerna ger, efter att de har intjä- nats i enlighet med villkoren, innehavaren har rätt att förvärva aktier i bolaget under en period om ett år från utgången av intjänandeperioden. Varje option berättigar innehavaren att för- värva en (1) aktie i bolaget till ett pris om 0,39 kronor per aktie, motsvarande 130 procent av den genomsnittliga volymviktade kursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 17 maj 2023 till och med den 24 maj 2023. Lösenpriset och antalet aktier som varje Prestationsoption och Personaloption berättigar till teckning av ska omräknas i hän- delse av split, sammanläggning, nyemission av aktier och/eller vid liknande åtgärder i enlighet med marknadspraxis. y Att emittera 8 349 662 teckningsoptioner av serie 2023/2026 för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptionsprogram 2023 enligt villkoren för programmet, och för att säkra bolagets exponering mot kostnader för sociala avgifter som kan uppstå till följd av utnyttjandet av personaloptioner. Rätt att teckna teckningsoptionerna tillkom bolaget. 8 349 662 teckningsoptio- ner tecknades av bolaget. Årsstämma 2024 Årsstämman 2024 kommer att hållas den 23 maj 2023 i Stockholm. ===== SIDA 28 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 28 Valberedningen Valberedningens uppdrag är bland annat att arbeta fram och lämna förslag till beslut om val av styrelseledamöter och styrelse ordförande samt arvode till dessa. Valberedningen lämnar också förslag till årsstämman om val av ordförande vid årsstämman, val av revisor, eventuell ersättning för utskottsarbete samt om arvode ring av extern revisor. Valberedningens förslag ska offentliggöras senast i samband med kallelsen till årsstämman. I enlighet med den instruktion för valberedningen som antogs av årsstämman 2023 ska Vivestos valberedning bestå av tre leda- möter, vilka ska utses enligt följande: Styrelsens ordförande ska kontakta de två till röstetalet största aktieägarna i bolaget, vilka sedan ska utse en representant var att, jämte styrelsens ordförande, utgöra valberedningen. Om någon av de två största aktieägarna avstår från att utse en representant ska styrelsens ordförande uppmana den ägare som kommer närmast därnäst i storlek att utse en representant. Analysen av ägandet ska baseras på Euroclear Sweden AB:s förteckning över registre- rade aktieägare den 30 september året före årsstämman och på eventuella andra omständigheter som är kända för styrelsens ord- förande vid denna tidpunkt. Vid bedömningen av vilka som utgör de till röstetalet största ägarna ska en grupp aktieägare anses utgöra en ägare om de (i) ägargrupperats i Euroclear Sweden AB:s register eller (ii) offentliggjort och till bolaget meddelat att de träf- fat en skriftlig överenskommelse att genom samordnat utövande av rösträtten inta en långsiktig hållning i fråga om bolagets för- valtning. Majoriteten av valberedningens ledamöter ska inte vara styrelse ledamöter. Majoriteten av valberedningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Verk ställande direktör eller annan person från bolagsledningen ska inte vara ledamot av valberedningen. Minst en av valbered- ningens ledamöter ska vara oberoende i förhållande till den i bolaget röst mässigt största aktieägaren eller grupp av aktieägare som sam verkar om bolagets förvaltning. Valberedningen består inför årsstämman 2024 av följande leda- möter: y Per Arwidsson (ordförande i valberedningen), utsedd av Arwidsro Investment AB, y Håkan Lagerberg, utsedd av Mastan AB, samt y Peter Zonabend, styrelseordförande i Vivesto. Valberedningens förslag inför årsstämman 2024 presenteras i kallelsen till årsstämman och på bolagets webbplats. Revisor Enligt bolagsordningen ska bolaget ha en eller två revisorer med högst två suppleanter eller ett eller två registrerade revisionsbo- lag. Vid årsstämman 2023 omvaldes revisionsbolaget KPMG AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av nästa årsstämma. Som huvudansvarig revisor på KPMG AB har auktoriserade revisorn Henrik Lind utsetts. Styrelsen Styrelsen i Vivesto ska enligt bolagsordningen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter med högst tre suppleanter. Vid årsstäm- man den 25 maj 2023 beslutades att Vivestos styrelse ska bestå av fyra ledamöter utan suppleanter. I enlighet med valberedning- ens förslag beslutade årsstämman om omval av Hege Hellström, Peter Zonabend, Pål Ryfors och Roger Tell till styrelseledamöter för tiden intill slutet av årsstämman 2024. Det beslutades om nyval av Peter Zonabend till styrelseordförande. Bolagets bolagsordning saknar särskilda bestämmelser om till- sättande och entledigande av styrelseledamöter samt om ändring av bolagsordningen. Styrelseuppdraget är tidsbestämt i enlighet med aktiebolagslagen vilket innebär att uppdraget varar till slutet av den första årsstämma som hålls efter det år då styrelseleda- moten utsågs. Samtliga ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning i enlighet med definitionen i Koden. Samtliga ledamöter förutom Peter Zonabend är oberoende även i förhållande till större aktieägare i bolaget. Styrelsens uppgifter och arbetsformer Styrelsen har som övergripande uppgift att förvalta bolagets angelägenheter för aktieägarnas räkning. Styrelsen ansvarar för att bolagets organisation är ändamålsenlig och att verksamheten bedrivs i enlighet med bolagsordningen, aktiebolagslagen och andra tillämpliga lagar samt styrelsens arbetsordning. Styrelsen bedömer fortlöpande koncernens ekonomiska situation samt utvärderar den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar vidare bland annat för att bolagets interna kontroll över ekonomiska för- hållanden är tillfredställande och att information avseende den finansiella utvecklingen och utvecklingen i övrigt kommuniceras korrekt i bolagets ekonomiska rapporter. I enlighet med aktiebo- lagslagen har Vivestos styrelse fastställt en skriftlig arbetsord- ning för sitt arbete samt instruktioner, dels för arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD, dels för den ekonomiska rapporteringen till styrelsen. Arbetsordningen reglerar bland annat hur styrelse- arbetet ska fördelas mellan styrelsens ledamöter och hur ofta styrelsen ska sammanträda (minst fem gånger per år utöver kon- stituerande styrelsemöte). Arbetsordningen och instruktionerna fastställs årligen. Styrelsens ordförande Styrelseordföranden följer, genom löpande kontakter med VD, bolagets utveckling och ansvarar för att styrelsens ledamöter fortlöpande får den information som krävs för att kunna fullfölja uppdraget. Därutöver leder ordföranden styrelsens arbete och kontrollerar att styrelsens beslut verkställs. Ordföranden tillser bland annat även att styrelsens arbete årligen utvärderas och att valberedningen informeras om resultatet av utvärderingen. Vid årsstämman den 25 maj 2023 valdes Peter Zonabend till bolagets styrelseordförande. ===== SIDA 29 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 29 Närvaro under räkenskapsåret 2023 Obero- ende1 Styrelse- möten Revisions- utskott Ersätt- nings- utskott Peter Zonabend Ja/Nej 17/17 5/5 4/4 Hege Hellström Ja/Ja 17/17 5/5 Pål Ryfors Ja/Ja 17/17 5/5 4/4 Roger Tell Ja/Ja 17/17 4/4 1 Oberoende i förhållande till bolaget och dess ledning respektive oberoende till större aktieägare. VD och ledning VD utses av styrelsen och ansvarar för den löpande förvaltningen av bolagets verksamhet i enlighet med styrelsens instruktioner och föreskrifter. Ansvarsfördelningen mellan VD och styrelsen framgår av styrelsens arbetsordning samt av styrelsen upprättad VD-instruktion. Ledningsgruppen bestod under 2023 av Erik Kinnman (vd), Robert Maiorana (tillförordnad CFO), Daniel Tesfa (CMO fram till maj 2023), Heidi B. Ramstad CMO (sedan maj 2023), Johanna Röstin (CRO), Kai Wilkinson (CTO fram till december 2023), Charles Demmer (Head of R&D fram till decem- ber 2023) Teresa Fernandez Zafra (CPM från oktober 2023). Nina Herne (BDO fram till december 2023) Utskott Styrelsen har utsett ett revisionsutskott och ett ersättningsutskott. Utskottens ledamöter utses för ett år i taget vid det konstitue- rande styrelsemötet och arbetet samt utskottens uppgifter regle- ras av de årligen fastställda utskottsinstruktionerna. Utskotten har en beredande och handläggande roll. Revisionsutskottet Revisionsutskottet består av Peter Zonabend (utskottets ord- förande), Hege Hellström och Pål Ryfors. Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering, övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll och riskhantering, hålla sig informerat om revisionen av årsredo- visningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revisors opartiskhet och självständighet och därvid särskilt upp- märksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster, samt biträda vid förberedelse av upphandling av revisorstjänster och i samband med bolagsstämmans beslut om revisorsval. Ersättningsutskottet Ersättningsutskottet består av Pål Ryfors (utskottets ordförande), Peter Zonabend och Roger Tell. Ersättningsutskottet ska svara för beredning av styrelsens beslut i frågor om ersättningsprinciper, ersättningar och andra anställningsvillkor för bolagsledningen, följa och utvärdera under året pågående och avslutade program för rörliga ersättningar till bolagsledningen samt följa och utvär- dera tillämpningen av de riktlinjer för ersättning till ledande befatt- ningshavare som bolagsstämman har beslutat samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Utvärdering av styrelse och VD Styrelsen genomför årligen en utvärdering av sitt arbete avseende arbetsformer och arbetsklimat, inriktning för styrelsens arbete samt tillgång till och behovet av särskild kompetens i styrelsen. Syftet med utvärderingen är att utveckla styrelsens arbetsfor- mer och effektivitet. Avsikten är också att få en uppfattning om vilken typ av frågor som styrelsen anser bör ges mer utrymme och på vilka områden det eventuellt krävs ytterligare erfarenhet och kompetens i styrelsen. Resultatet av utvärderingen rappor- teras till valberedningen och utgör underlag för valberedningens arbete med att utvärdera styrelsens sammansättning och dess ersättning. 2023 års utvärdering har utförts genom att styrelse- ledamöterna har besvarat ett digitalt frågeformulär. Därutöver har styrelseordföranden haft enskilda kontakter med ledamöterna om årets styrelsearbete. Resultatet av utvärderingen har redovisats inom styrelsen och har av styrelsens ordförande delgivits valbe- redningen. Styrelsen utvärderar fortlöpande VD:s arbete genom att följa verksamhetens utveckling mot de uppsatta målen. En gång per år genomförs en formell utvärdering, varvid ingen från bolagsled- ningen närvarar. Styrelsens arbete under räkenskapsåret Under räkenskapsåret 2023 har styrelsen haft 17 protokollförda möten. Vid årets möten har styrelsen huvudsakligen behandlat frågor gällande den fortsatta finansieringen av koncernens verk- samheter, pågående projekt och partneravtal, personaloptions- program och uppdateringar rörande regulatoriska processer. Under räkenskapsåret 2023 har revisionsutskottet haft fem möten. Under året har revisionsutskottet bland annat följt upp revi- sorns rapportering av granskningar, utvärderat revisorsinsatsen och presenterat denna för valberedningen samt följt upp den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Under räkenskapsåret 2023 har ersättningsutskottet haft fyra möten. Vid mötena har bland annat långsiktiga incitamentspro- gram och ersättningsnivåer till VD och andra ledande befattnings- havare behandlats. ===== SIDA 30 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 30 Intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen Vivestos process för intern kontroll är utformad för att hantera och minimera risken för felaktigheter i den finansiella rapporte ringen samt för att säkerställa att tillämpliga redovisningskrav och andra krav på Vivesto som noterat bolag efterlevs. Styrelsen utvärderar årligen behovet av en internrevisionsfunktion och har bedömt att bolagets nuvarande storlek och riskexponering inte motiverar en separat internrevisionsfunktion. Följande beskrivning redogör för hur den interna kontrollen är organiserad. Beskriv- ningen är begränsad till den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Kontrollmiljö Grunden för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen utgörs av den övergripande kontrollmiljön. I kontrollmiljön ingår att organisationsstruktur, beslutsvägar och befogenheter är klart definierade och förmedlade i form av interna styrdokument som policys, riktlinjer, manualer och koder. I kontrollmiljön ingår även lagar och externa regelverk. Styrelsen har det yttersta ansvaret för den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. Ett effektivt styrelse- arbete är därmed grunden för en god internkontroll. Vivestos styrelse har fastslagit en arbetsordning och tydliga instruktioner för sitt arbete, vilket även omfattar arbetet i styrelsens revisions- utskott. Revisionsutskottet har till främsta uppgift att stödja styrel- sens övervakning av redovisnings- och rapporteringsprocesserna samt att säkerställa kvalitén i dessa rapporter och processer. Revisionsutskottets uppgift är övervakande. Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och det löpande arbetet med riskhantering och intern kontroll avseende den finansiella rappor- teringen är delegerat till verkställande direktören. Chefer på olika nivåer i bolaget har i sin tur detta ansvar inom sina respektive områden. Ansvar och befogenheter definieras bland annat i VD-instruktion, instruktioner för attesträtt, manualer, andra policys, rutiner och koder. Styrelsen fastställer bolagets viktigare policys beträffande infor- mation/kommunikation, finansiering och riskhantering. Bolags ledningen fastställer instruktioner och ansvariga chefer utfärdar riktlinjer samt övervakar tillämpningen av samtliga policys och instruktioner. Bolagets redovisnings- och rapporteringsinstruk- tioner är fastlagda i en ekonomihandbok som är tillgänglig för all ekonomipersonal. Tillsammans med lagar och andra externa regelverk utgör den organisatoriska strukturen och de interna regelverken kontrollmiljön. Riskbedömning Målet med riskbedömningen är att identifiera områden med hög risk inom verksamheten och utvärdera vilka kontroller som krävs för att hantera dessa risker. Balans- och resultatposter som grun- das på bedömningar eller genereras av komplexa processer är relativt mer utsatta för felrisker än andra poster. Styrelsen initierar årligen en riskidentifieringsprocess och resul- tatet av riskidentifieringen utvärderas av styrelsen som gör en bedömning av vilka åtgärder som behöver vidtas. Styrelsen gör bedömningen att bolaget har en god intern kontroll avseende den finansiella rapporteringen. Kontrollaktiviteter Kontrollaktiviteterna syftar till att förebygga, upptäcka och korri- gera fel och avvikelser. Kontrollaktiviteter är inbyggda i bolagets processer för betalningar, redovisning och finansiell rapporte- ring och inkluderar bland annat attest- och godkännanderuti- ner, avstämningar, resultatanalys, uppdelning av administrativa kontrollerande respektive utförande funktioner samt kontroller inbyggda i IT system. Information och kommunikation För att säkerställa att den externa informationen blir korrekt, full- ständig och lämnas i rätt tid har Vivesto bland annat en informa- tionspolicy antagen av styrelsen. Dessutom finns interna instruk- tioner om hur den finansiella informationen ska kommuniceras mellan styrelse, ledning och övriga medarbetare. Uppföljning Interna regler avseende intern kontroll och riskhantering uppdate- ras minst årligen och däremellan vid behov. Uppföljning av efter- levnad av dessa regler sker fortlöpande på en detaljerad nivå. Revisionsutskottet sammanträder innan de styrelsemöten som hanterar kvartalsrapporterna. Revisorn har medverkat på tre av fem sammanträden för revisionsutskottet. Därutöver träffar revi- sorn årligen styrelsens ledamöter utan att någon från bolagsled- ningen är närvarande. ===== SIDA 31 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 31 Styrelse Peter Zonabend Styrelseordförande sedan 2022 och styrelseledamot sedan 2019. Född: 1980 Utbildning och erfarenhet: LL.M från Stockholms universitet, EMLE från Erasmus School of Law, kandidatexamen i Business and Economics från Stockholms universitet och DU EAED från Aix Marseille Université. VD för Victoria Investments Holding Ltd, 2010-2017, Advokatfirman Fylgia, Advokatfirman Björn Rosengren. Styrelseuppdrag inom bland annat Hövding Sverige AB (publ), HQ AB, TCER AB, CBD Solutions AB. Övriga betydande uppdrag: VD för Arwidsro Fastighets AB och Arwidsro Fastigheter AB. Styrelseledamot i Arwidsro Investment AB och Hoist Finance AB (publ). Innehav i Vivesto*: 720 000 aktier. Förvaltar enligt fullmakt 79 917 aktier. Oberoende i förhållande till Vivesto och bolagsledningen, ej oberoende till större aktieägare i bolaget. Hege Hellström Styrelseledamot sedan 2019. Född: 1965 Utbildning och erfarenhet: Fil.kand. i Bioengineering från Ullevaal School of Bioengineering, Executive Board Program vid INSEAD 2019. Hege har från 2013 till 2018 arbetat på bioteknikbolaget Sobi som chef för EMENAR (Europa, Mellan- östern, Nordafrika och Ryssland). Dess- förinnan har hon varit globalt ansvarig för affärsområdet Cardiovascular inom Sanofi, VP Renal Europa och Head of Regional Liaisons på Sanofi samt VP Renal and Endocrine Europe och General Manager Benelux på Genzyme. Innan Genzyme var hon 13 år på Baxter. Övriga betydande uppdrag: Chief Com- mercial Officer på Advicenne, ett franskt specialty pharmabolag. Grundare och chef för Belnor BVBA, ett konsult- och investeringsföretag samt styrelseledamot i Camurus AB och InflaRx N.V. Innehav i Vivesto*: - Oberoende i förhållande till Vivesto och bolagsledningen samt till större aktie- ägare i bolaget. Pål Ryfors Styrelseledamot sedan 2022. Född: 1983 Utbildning och erfarenhet: Kandidat- examen i ekonomi från Handelshögskolan i Göteborg. Tidigare CFO för Episurf Medical, Marginalen Bank och Head of Group Controlling på Hoist Finance AB. Dessförinnan arbetade han inom investment banking på Societe Generale i London, dit han anslöt efter att ha haft flera ledande befattningar vid omstruktu- reringen av den svenska verksamheten i Kaupthing Bank. Övriga betydande uppdrag: Verkställande direktör för Episurf Medical AB och styrelse ledamot för Aros Kapital AB. Innehav i Vivesto*: - Oberoende i förhållande till Vivesto och bolagsledningen samt till större aktie- ägare i bolaget. Roger Tell Styrelseledamot sedan 2022. Född: 1965 Utbildning och erfarenhet: Läkarexamen samt en doktorsexamen i experimentell onkologi från Karolinska Institutet. Roger har tidigare varit Vice President för klinisk utveckling på Aprea Therapeutics AB och klinisk projektdirektör på Servier i Suresnes, Frankrike, samt tf vd på Isofol juni 2023 till januari 2024. Han har en lång erfarenhet som onkolog samt rådgivare till biofarma-företag, däribland Eli Lilly, Astra Zeneca och Merck Serono. Övriga betydande uppdrag: Chief Scien- tific Officer och Chief Medical Officer för Isofol Medical AB. Innehav i Vivesto*: - Oberoende i förhållande till Vivesto och bolagsledningen samt till större aktie- ägare i bolaget. * Per den 31 december 2023. ===== SIDA 32 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 32 Ledning Erik Kinnman VD sedan 2023. Född: 1958 Utbildning och erfarenhet: Leg. Läkare, Specialist i Neurologi, Medicine doktor och docent vid Karolinska Institutet, samt Executive MBA från Handelshögskolan i Stockholm. Erik har över 28 års erfaren- het från ledande befattningar inom Life Science och kommer senast från en befattning som verkställande direktör för Sprint Bioscience AB. Dessförinnan har han varit verkställande direktör för Abliva AB och innehaft ledande befattningar på bland annat AstraZeneca och SOBI, samt varit verksam som finansanalytiker vid Danske Bank. Övriga betydande uppdrag: Styrelseleda- mot i Stayble Therapeutics. Innehav i Vivesto*: 3 685 578 personal- optioner 2023/2026** Robert Maiorana Tillförordnad Chief Financial Officer sedan 2022. Född: 1960 Utbildning och erfarenhet: Kandidat- examen i ekonomi från Lunds universitet. Robert har arbetat för Vivesto sedan hösten 2020, varav som ekonomichef sedan mars 2021. Robert har lång erfarenhet inom finans från olika ledande befattningar. Han har tidigare arbetat som finans- och managementkonsult på Nacka kommun och Bactiguard Holding AB, och som CFO på International Copyright Enterprise Services AB, ParaCell Solutions AB och MFEX Mutual Funds Exchange AB. Han har också varit ekonomichef på Ryds Bilglas AB och ABN AMRO Bank Sweden. Övriga betydande uppdrag: - Innehav i Vivesto*: 20 000 aktier och 1 264 946 personaloptioner 2023/2026**. Johanna Röstin Chief Regulatory Officer sedan 2023. Född: 1967 Utbildning och erfarenhet: Civilingen- jörsexamen i Bioteknik/Kemiteknik och en licentiatexamen i Bioteknik från KTH i Stockholm. Johanna har mer än 25 års erfarenhet inom läkemedels- och bioteknikbranschen med expertis inom utveckling, projektledning och regula- toriska frågor. Hon var tidigare Director of CMC, Program Management and Regulatory på OxThera AB. Dessförinnan var Johanna 10 år på Swedish Orphan Biovitrum AB (Sobi), där hon var Global Senior Regulatory Affairs Manager och hade det regulatoriska ansvaret för en av Sobis ledande biologiska produkter i EU och USA. Därutöver var hon Regulatory CMC-expert för flera biologiska produk- ter, både kommersialiserade och under utveckling, på SOBI. Hon har också arbe- tat på Pharmacia och Biovitrum. Övriga betydande uppdrag: - Innehav i Vivesto*: 895 193 personal- optioner 2023/2026**. Heidi B. Ramstad Chief Medical Officer sedan 2023. Född: 1969 Utbildning och erfarenhet: Barnläkare, doktorsexamen i medicin från Norwegian University of Science and Technology (NTNU), Trondheim. Heidi har mer än 25 års erfarenhet som läkare och chef inom pharma, medtech. och start-ups. Senaste befattningar inkluderar Chief Medical Officer på Nisonic AS, AlgiPharma AS och Immedica AB. Därutöver har hon arbetat på flera stora läkemedelsbolag, bland annat på Roche och GSK, där hon var Country Medical Director för Norge, samt på Pfizer som Nordic Medical Director, Specialty Care. Övriga betydande uppdrag: Advisor, Forskningsrådet, Norge. Innehav i Vivesto*: - Teresa Fernandez Zafra Head of preclinical development and clinical operations Född: 1987 Utbildning och erfarenhet: PhD i medi- cinsk vetenskap från Karolinska Institutet, MSc i biomedicin från Karolinska Institu- tet, BSc i neurovetenskap från University College Dublin. Teresa Fernandez Zafra har över nio års erfarenhet av att leda och hantera forsknings- och vetenskaps- relaterade projekt inom industrin och den akademiska världen. Innan Teresa började på Vivesto 2023 tillbringade hon fem år på bioteknikföretaget Gradientech där hon ledde det kliniska programmet som Clinical Research Manager. Teresa har också varit styrelseledamot i Euroscience, European Association for the Advance- ment of Science and Technology (hon var den yngsta ledamoten någonsin i föreningens styrelse). Övriga betydande uppdrag: - Innehav i Vivesto*: 210 824 personal- optioner 2023/2026 * Per den 31 december 2023. ** Preliminärt tilldelade optioner. ===== SIDA 33 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 33 Finansiella rapporter Tkr Not 2023-01-01 – 2023-12-31 2022-01-01 – 2022-12-31 Nettoomsättning 4 0 1 015 Förändring av lager av produkter i arbete och färdiga varor 0 -10 246 Övriga rörelseintäkter 6,11 9 523 3 962 Råmaterial och förbrukningsmaterial 0 -1 425 Övriga externa kostnader 7,11 -50 769 -62 580 Personalkostnader 8 -33 551 -33 829 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar 5,9,10 -57 374 -252 294 Rörelseresultat -132 171 -355 397 Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 11,12 4 475 1 460 Räntekostnader och liknande kostnader 11,12 -1 044 -2 675 Finansiella poster - netto 3 431 -1 215 Resultat före skatt -128 740 -356 612 Skatt på årets resultat 13 - - Årets resultat -128 740 -356 612 Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -0,24 -0,72 Årets resultat överensstämmer med Årets totalresultat. Resultaträkning ===== SIDA 34 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 34 Tkr Not 2023-12-31 2022-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5 109 408 158 408 Patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 10 30 690 33 885 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 9 0 4 522 Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar 9 0 121 Finansiella anläggningstillgångar Andra långfristiga värdepappersinnehav 300 301 Summa Anläggningstillgångar 140 398 197 237 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 15 69 1 259 Övriga kortfristiga fordringar 15,17 1 264 2 328 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 15,16 1 900 5 106 3 233 8 693 Kortfristiga placeringar 15 72 752 133 046 Kassa och bank 15 4 290 9 467 Summa Omsättningstillgångar 80 275 151 206 SUMMA TILLGÅNGAR 220 673 348 443 Balansräkning Tkr Not 2023-12-31 2022-12-31 EGET KAPITAL Bundet eget kapital Aktiekapital 18 53 804 53 804 Reservfond 4 620 4 620 Fond för utvecklingsutgifter 0 20 557 58 424 78 982 Fritt eget kapital Överkursfond 2 030 031 2 029 650 Balanserat resultat -1 761 916 -1 425 861 Årets resultat -128 740 -356 612 139 375 247 177 Summa eget kapital 197 799 326 159 SKULDER Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 15 2 758 7 000 Övriga kortfristiga skulder 15,19 3 057 2 328 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 15,20 17 059 12 956 Summa kortfristiga skulder 22 874 22 284 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 220 673 348 443 ===== SIDA 35 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 35 Bundet eget kapital Fritt eget kapital Tkr Aktiekapital Reservfond Fond för utveck- lingsutgifter Överkursfond Balanserat resultat Summa eget kapital Ingående balans per den 1 januari 2022 44 837 4 620 25 394 1 906 141 -1 430 698 550 294 Årets resultat - - - - -356 612 -356 612 Återföring Fond för utvecklingsutgifter - - -4 836 - 4 836 - Personaloptioner - - - -1 782 -1 782 Emission 8 967 141 685 150 652 Emissionskostnader - - - -16 394 - -16 394 Utgående balans per den 31 december 2022 53 804 4 620 20 558 2 029 650 -1 782 473 326 159 Ingående balans per den 1 januari 2023 53 804 4 620 20 558 2 029 650 -1 782 473 326 159 Årets resultat - - - - -128 740 -128 740 Återföring Fond för utvecklingsutgifter - - -20 557 - 20 557 - Personaloptioner - - - 381 381 Utgående balans per den 31 december 2023 53 804 4 620 0 2 030 031 -1 890 656 197 799 Förändring av eget kapital ===== SIDA 36 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 36 Tkr Not 2023-01-01 – 2023-12-31 2022-01-01 – 2022-12-31 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -132 171 -355 397 Justeringar för ej kassapåverkande poster1 57 374 261 654 Erhållen ränta 5 19 Erlagd ränta 12 - -38 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -74 792 -93 762 Förändring av rörelsekapital Förändring varulager - 537 Förändring kundfordringar 15 1 190 8 842 Förändring övriga kortfristiga fordringar 15,16,17 4 270 12 166 Förändring leverantörsskulder 15 -4 242 -6 590 Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder 19,20 4 832 -6 929 Kassaflöde från den löpande verksamheten -68 742 -85 736 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 9 -659 -277 Investeringar i kortfristiga placeringar 15 - -120 000 Avyttring av kortfristiga placeringar 15 64 387 75 000 Kassaflöde från investeringsverksamheten 63 728 -45 277 Tkr Not 2023-01-01 – 2023-12-31 2022-01-01 – 2022-12-31 Finansieringsverksamheten Nyemissioner 18 - 150 652 Emissionskostnader - -16 394 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 0 134 258 Årets kassaflöde -5 014 3 245 Kursdifferenser i likvida medel -163 -1 676 Likvida medel vid årets början 9 467 7 898 Likvida medel vid årets slut 15 4 290 9 467 1) Ej kassapåverkande poster består av avskrivningar, nedskrivningar och utrangeringar. Rapport över kassaflöden ===== SIDA 37 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 37 Noter Not 1 Allmän Information Vivesto AB med org.nr. 556332-6676 är ett aktiebolag med säte i Stock- holm, Sverige. Bolagets aktie är noterad på NASDAQ Stockholm. Bola- gets verksamhet beskrivs i förvaltningsberättelsen på sidorna 19–25. Årsredovisningen för Vivesto AB för det räkenskapsår som slutar den 31 december 2023 har godkänts för offentliggörande av styrelsen den 22 april 2024. Bolagets resultat- och balansräkningar kommer att föreläg- gas årsstämman den 23 maj 2023 för fastställande. Not 2 Redovisningsprinciper De viktigaste redovisningsprinciperna som tillämpats när denna årsredo- visning upprättats anges nedan. Grund för rapporternas upprättande Koncernen består av moderbolaget och endast två vilande dotterbolag. All verksamhet bedrivs i moderbolaget. Under 2023 har Vivesto fokuse- rat projektportföljen till Cantrixil och Paccal Vet. Partnerskapet avseende Apealea har avbrutits, all egen laboratorieverksamhet har avvecklats och merparten av all personal har sagts upp. Vivesto har därför under fjärde kvartalet valt att inte upprätta någon koncernredovisning med stöd i 7 kap 3a§ i årsredovisningslagen (1995:1554). Moderbolagets redovi- sas oförändrat enligt årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Skillnaden mellan moderbolagets redovisning enligt RFR 2 och en koncernredovisning upprättad enligt IFRS® består i att moderbolaget inte redovisar leasingkontrakt (lokaler) som tillgångar och skulder i balansräkningen vilket även ger upphov till skillnader i resulta- träkningarna. Moderbolagets redovisning är upprättad enligt årsredovisningsla- gen (1995:1554) och rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer, utgiven av Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering (Rådet). RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juri- diska personen skall tillämpa samtliga av EU godkända IFRS Accounting Standards (IFRS) och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen och med hänsyn till sambandet mellan redo- visning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS. De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är kom- plexa eller sådana områden där antaganden och uppskattningar är av väsentlig betydelse för redovisningen anges i not 3. Redovisningsprinciper 2.1 Nya redovisningsprinciper Ändringar av IAS 1 Utformning av finansiella rapporter och IFRS Practice Statement 2: Disclosures of accounting policies innebär att upplysningar endast ska lämnas om väsentliga redovisningsprinciper. Syftet med änd- ringarna är att öka användbarheten av upplysningar om tillämpade redo- visningsprinciper genom att endast väsentliga principer beskrivs och att dessa beskrivningar förklarar hur företaget tillämpar principer utifrån sina specifika förutsättningar. Vivesto har gjort en översyn av beskrivna redovisningsprinciper i årsredovisningen och anpassat dem i enlighet med ändringen av IAS 1. Övriga nya eller ändrade IFRS, inklusive utta- landen, som hittills antagits av IASB för tillämpning 2023 eller senare, bedöms inte få någon effekt på redovisningen. 2.2 Dotterbolag Bolaget har två vilande dotterbolagen som är under avveckling. Dotter- bolagen saknar tillgångar och skulder och kvarvarande bolagets bok- förda värde på aktierna i dotterbolagen är noll. 2.3 Omräkning av utländsk valuta Bolagets funktionella valuta och tillika rapporteringsvaluta är svenska kronor (SEK). Valutakursvinster och -förluster som uppkommer vid valu- taomvärdering av bankkonton i utländsk valuta redovisas i finansnettot. 2.4 Rapportering per segment I bolaget har företagsledningen identifierats som högste verkställande beslutsfattare. Företagsledningen bedömer verksamheten i sin helhet, d.v.s. som ett segment och bolaget redovisar därför ingen information per segment. I not 4 redovisas intäkternas fördelning på produktgrup- per och geografiska marknader samt värdet av anläggningstillgångar. I samma not lämnas även information om kundstrukturen. 2.5 Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas till anskaffningsvärdet med avdrag för avskrivningar och nedskrivningar. Vinster och förluster vid avyttring eller utrangering redovisas i Övriga rörelseintäkter respek- tive Övriga externa kostnader. Avskrivning sker linjärt över tillgångens bedömda nyttjandeperiod enligt nedan: • Fordon 3–5 år • Inventarier & Produktionsutrustning 5–15 år • Nyttjanderätter 2–5 år • Förbättringsutgifter på annans fastighet 5–20 år 2.6 Immateriella tillgångar 2.6.1 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Utgifter för forskning och utveckling kostnadsförs omedelbart i takt med att de uppkommer. Utgifter i form av personalkostnader, konsulter och material i utvecklingsprojekt hänförliga till framtagning och test av nya eller förbättrade produkter i fas III stadie har för produktkandidaterna Apealea/ Paclical och Paccal Vet tidigare balanserats i den omfattning som dessa utgifter förväntades generera framtida ekonomiska förde- lar och uppfyllde samtliga förutsättningar för aktivering enligt IAS 38. Utvecklingsutgifter som tidigare kostnadsförts balanseras inte som tillgång i senare perioder. Avskrivning av balanserade utgifter för utveck- lingsarbeten sker linjärt över den period som de förväntade fördelarna beräknas komma bolaget tillgodo, och påbörjas vid det tidigare av när produkten har erhållit alla för försäljning nödvändiga godkännande på en marknad eller på annat vis har börjat generera intäkter för Vivesto. Det är bolagets bedömning att det är möjligt att färdigställa Paccal Vet för godkännande på den amerikanska och europeiska marknaden och därmed göra produkten tillgänglig för försäljning. Produkten byg- ger på en välkänd och väldokumenterad aktiv substans, paklitaxel, och Vivestos egen exipient XR-17. Onkologimarknaderna för sällskapsdjur är både stor och växande vilket gör att bolaget bedömer möjligheterna att denna produkt skall kunna generera betydande ekonomiska fördelar i framtiden som goda. Tidigare balanserade utgifter för Apealea/ Pacli- cal skrevs till sin helhet ned i december 2023 i samband med att Elevar Therapeutics, i linje med tidigare överenskommelse, meddelade Vivesto om det planerade tillbakadragandet av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU och Storbritannien, vilket avslutade rätten att sälja och marknadsföra läkemedlet. 2.6.2 Förvärvade forskningsprojekt Bolagets tidigare förvärv av forskningsprojekt i preklinisk fas har avveck- lats, se vidare under not 10. 2.6.3 Övriga immateriella tillgångar Bolaget kostnadsför löpande samtliga avgifter hänförliga till patent. Tidi- gare balanserades utgifter för patent i den omfattning som de förvänta- des generera framtida ekonomiska fördelar. Kvarvarande balanserade utgifter redovisas till anskaffningsvärde minskat med ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Avskrivningarna görs linjärt för att för- dela kostnaden över bedömd nyttjandeperiod. Den bedömda nyttjande- perioden för patent är maximalt 20 år. De tidigare aktiverade utgifterna för patent utgörs av registreringskostnader såsom initiala avgifter till exempelvis myndigheter och advokatkostnader. Den vinst eller förlust ===== SIDA 38 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 38 som uppkommer när en immateriell anläggningstillgång avyttras eller utrangeras bestäms som skillnaden mellan det som eventuellt erhålls och tillgångens redovisade värde och redovisas i Övriga rörelseintäkter eller Övriga externa kostnader. 2.7 Nedskrivning av icke-finansiella tillgångar De balanserade utgifter för utvecklingsarbeten hänförligt till Paccal Vet som ännu ej är färdiga att tas i bruk skrivs inte av, utan prövas årligen avseende eventuellt nedskrivningsbehov. För att kunna fastställa ned- skrivningsbehovet grupperas tillgångarna i kassagenererande enheter som är den minsta grupp av tillgångar som ger upphov till positiva kassa flöden som i allt väsentligt är oberoende av kassaflödet från andra tillgångar eller grupper av tillgångar. 2.8 Finansiella instrument Klassificering av finansiella instrument Vivestos finansiella tillgångar utom finansiella placeringar och aktieinne- hav värderas till upplupet anskaffningsvärde. Finansiella placeringar i räntefonder ger upphov till kassaflöden som inte enbart består av betal- ningar av kapitalbelopp och ränta och värderas därför till verkligt värde via resultatet. Samtliga finansiella skulder värderas till upplupet anskaff- ningsvärde. Finansiella tillgångar och skulder som värderas till verkligt värde över resultatet Förändringar i det verkliga värdet bokas över resultaträkningen. Till denna kategori hör: • Kortfristiga placeringar i räntefonder. De i dessa fonder ingående enskilda värdepapperna har en återstående löptid som överstiger 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdefluktua- tion. De redovisas därför som Kortfristiga placeringar och inte som Likvida medel. Fonderna handlas på en aktiv finansmarknad och för varje handelsdag publiceras ett officiellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde, till vilket de värderas. • Aktieinnehav. Dessa utgör en mindre aktiepost i ett mindre aktiebolag i vilket Vivesto inte har varken bestämmande eller betydande inflytande. Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Till denna kategori hör: • Likvida medel som består av banktillgodohavanden i svensk affärs- bank. I de fall de är denominerade i annan valuta än svenska kronor så är de omräknade till balansdagens kurs. • Kundfordringar och upplupna intäkter. Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Till denna kategori hör: • Leverantörsskulder och upplupna kostnader. Nedskrivning av finansiella tillgångar Vid första redovisningstillfället och löpande görs bedömning av för- väntade kreditförluster på finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas ini- tialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. För ytterligare upplysningar om Vivestos finansiella instrument hänvi- sas till not 15 Finansiella instrument och finansiella risker. 2.9 Eget kapital Stamaktier klassificeras som eget kapital. Transaktionskostnader som direkt kan hänföras till emission av nya aktier eller optioner redovisas, netto efter skatt, i eget kapital som ett avdrag från emissionslikviden. 2.10 Inkomstskatt Uppskjuten skattefordran redovisas endast i den mån som det på ett övertygande vis framstår som sannolikt att bolaget i framtiden kommer att generera tillräckliga skattemässiga överskott att räkna av denna emot. Då det ännu inte går att tillförlitligt beräkna när Vivesto kommer att göra ett sådant överskott, så har inga uppskjutna skattefordringar redovisats. 2.11 Ersättningar till anställda 2.11.1 Kortfristiga ersättningar Kortfristiga ersättningar till anställda beräknas utan diskontering och redovisas som kostnad när de relaterade tjänsterna erhålls. 2.11.2 Personaloptioner Vivesto klassificerar sina aktierelaterade incitamentsprogram som transaktioner reglerade med egetkapitalinstrument. Kostnaden för instrumentens verkliga värde på tilldelningsdagen fördelas över intjänan- deperioden genom att värdet på beräknat antal intjänade personaloptio- ner redovisas som en personalkostnad med motsvarande ökning i eget kapital. Varje balansdag reviderar Vivesto beräkningarna av antalet för väntade intjänade instrument. Vid ändring av de ursprungliga uppskatt- ningarna redovisar Vivesto förändringen i resultaträkningen. Eget kapital justeras i motsvarande mån. Utöver detta beräknas arbetsgivaravgifter som förväntas bli utbetalda hänförligt till de aktierelaterade ersätt- ningsprogrammen. De kostnadsförs i resultaträkningen över intjänan- deperioden och beräknas på intjänade instrumentens verkliga värde vid balansdagen. När optionerna utnyttjas, emitterar företaget nya aktier. När optionerna utnyttjas redovisas mottagna betalningar, efter avdrag för eventuella direkt hänförbara transaktionskostnader som ökning i eget kapital. 2.11.3 Pensionsförpliktelser Bolaget har avgiftsbestämda pensionsplaner. En avgiftsbestämd pen- sionsplan är en pensionsplan enligt vilken bolaget betalar fasta avgifter till en separat juridisk enhet. 2.11.4 Ersättningar vid uppsägning Ersättningar vid uppsägning utgår när en anställds anställning sagts upp av bolaget före normal pensionstidpunkt eller då en anställd accepterar frivillig avgång i utbyte mot sådana ersättningar. 2.12 Intäktsredovisning Rörelsens intäkter redovisas när kontrollen över rättigheter och deras fördelar har överförts till kunden. Intäkterna värderas till det verkliga vär- det av vad som erhållits eller kommer att erhållas, exklusive belopp som uppbärs för tredje part, rabatter och mervärdeskatt. För närvarande har Vivesto inga regelbundna intäkter eller avtal som kan generera framtida intäkter. Potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att bestå av upp- front intäkter vid tecknande av licensavtal med efterföljande royaltyin- täkter och milstolpebetalningar alternativt av ersättning vid försäljning av hela eller del av utvecklingsprojekt. Vid varje sådant tillfälle kommer kundavtal analyseras avseende prestationsåtagande och transaktions- pris för att uppnå en korrekt och lämplig intäktsredovisning. Närmare upplysningar om intäktsredovisning lämnas i not 4. 2.13 Leasingavtal Bolaget har valt att, i enlighet med RFR 2, inte tillämpa IFRS 16, i stället redovisar bolaget enligt RFR 2 punkt 2–12 som för Vivestos del innebär att redovisa leasingavgifter som en kostnad linjärt över leasingperioden. 2.14 Finansiella intäkter och kostnader Finansiella intäkter och kostnader består av ränteintäkter på bankmedel och fordringar, räntekostnader på skulder samt förändringar i verkligt värde på finansiella placeringar. Resultat från försäljning av finansiella placeringar redovisas på affärsdagen. Räntekostnader belastar resul- tatet i den period till vilken de hänför sig utom till den del de ingår i en tillgångs anskaffningsvärde. 2.15 Lämnad utdelning Utdelning till bolagets aktieägare redovisas som skuld i bolagets finan- siella rapporter i den period då utdelningen godkänns av bolagets aktieägare. forts. not 2 ===== SIDA 39 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 39 Not 3 Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisningsändamål Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på fram- tida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden. Viktiga uppskattningar och antaganden för redovisningsändamål Bolagets ledning gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det verkliga utfallet. De uppskattningar och antaganden som innebär en betydande risk för väsentliga justeringar i redovisade värden för tillgångar och skulder under kommande räkenskapsår anges i not 5. Not 4 Intäkter från avtal med kunder Bolaget har för närvarande inga kommersiella avtal som kan generera framtida intäkter. Potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att bestå av uppfront intäkter vid tecknande av licensavtal med efterföl- jande royaltyintäkter och milstolpebetalningar alternativt av ersättning vid försäljning av hela eller del av utvecklingsprojekt. Tidigare avtal med Elevar Therapeutics, Inc. terminerades i november 2023. Finansieringskomponentens påverkan på resultat- och balans- räkningar: Nettoomsättning per intäktsslag Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Varuförsäljning - 1 015 Summa - 1 015 Nettoomsättning per geografiskt område Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 EU - 1 015 Summa - 1 015 Anläggningstillgångar som är lokaliserade i Sverige uppgår till 0 tkr (205 257). Not 5 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Bolaget har balanserat utgifter för utvecklingsarbeten för två läkeme- delskandidater, Paclical/Apealea och Paccal Vet. Bolagets balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgick per 31 december 2023 till 109 408 tkr (158 408) varav 0 tkr (49 000) var hänförliga till Paclical/Apealea och 109 408 tkr (109 408) till Paccal Vet. De balanserade utvecklingsutgifterna för Paclical/Apealea togs under tidigare räkenskapsår i bruk respektive var färdiga att tas i bruk och avskrivningar skede därför löpande. För dessa skulle ett nedskrivnings- behov prövas om det bedömdes föreligga några indikationer på att de kunde ha minskat i värde. I december 2023 gjorde bolaget en nedskriv- ning av kvarvarande bokfört värde av Paclical/Apealea. Detta skedde i samband med att Elevar Therapeutics, i linje med tidigare överens- kommelse, meddelade Vivesto om det planerade tillbakadragandet av marknadsföringstillstånden för Apealea i EU och Storbritannien, vilket avslutade rätten att sälja och marknadsföra läkemedlet. För Paccal Vet, vars balanserade utvecklingsutgifter ännu inte har tagits i bruk, görs årligen en bedömning huruvida det föreligger ett nedskriv- ningsbehov oavsett om någon indikation på en värdeminskning bedöms föreligga eller inte. Vivestos nedskrivningsprövning visar att något nedskrivningsbehov inte föreligger den 31 december 2023. Nedskrivningsprövningen görs genom att förväntade framtida kassa- flöden diskonteras till ett nuvärde, vilket utgör de balanserade utveck- lingsutgifternas återvinningsvärde. Om detta är lägre än det redovisade värdet så skrivs det ned till återvinningsvärdet över resultaträkningen. Ett sådant förfarande inbegriper uppskattningar och bedömningar av ett stort antal parametrar såsom diskonteringssats, marknadsstorlek och Paccal Vets möjliga andel därav, försäljningspris för produkterna, pro- duktionskostnader, sannolikheten att erhålla nödvändiga godkännande med mera. Senare kan det mycket väl visa sig att dessa bedömningar var bristfälliga eller att parametrar utvecklas på ett för Paccal Vet nega- tivt sätt som inte kunde förutses när nedskrivningsprövningen gjordes. Detta kan leda till att hela eller delar av de balanserade utvecklingsut- gifterna då måste skrivas ned. Per den 31 december 2023 uppgick de balanserade utvecklingsutgifterna till 55 procent (66) av det egna kapita- let vid samma tidpunkt. 2023-01-01 – 2023-12-31 2022-01-01 – 2022-12-31 Tkr Apealea/Paclical Paccal Vet Summa Apealea/Paclical Paccal Vet Summa Ingående anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866 Årets avyttringar - - 0 - - 0 Årets aktiverade utgifter, egen utveckling - - 0 - - 0 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 329 458 109 408 438 866 329 458 109 408 438 866 Ingående ackumulerade avskrivningar -56 063 - -56 063 -38 067 - -38 067 Årets avskrivningar -6 317 - -6 317 -17 996 - -17 996 Utgående ackumulerade avskrivningar -62 380 0 -62 380 -56 063 0 -56 063 Ingående ackumulerade nedskrivningar -224 395 - -224 395 - - 0 Årets nedskrivningar -42 683 - -42 683 -224 395 - -224 395 Utgående ackumulerade nedskrivningar -267 078 0 -267 078 -224 395 0 -224 395 Utgående redovisat värde 0 109 408 109 408 49 000 109 408 158 408 ===== SIDA 40 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 40 Not 6 Övriga rörelseintäkter Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Intäkter hänförliga till partnersamarbete 6 612 2 025 Valutakursdifferenser 25 300 Övrigt 2 886 1 637 Summa 9 523 3 962 Not 7 Ersättning till revisorer Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 KPMG KPMG Revisionsuppdrag 725 948 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget - 52 Skatterådgivning - - Övriga tjänster - - Summa 725 1 000 Not 8 Anställda och ersättningar Medeltal anställda Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Sverige Kvinnor 7 7 Män 10 12 Totalt medeltal anställda 17 18 Löner och ersättningar Redovisade personalkostnader i resultaträkningen fördelar sig enligt följande: Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Löner och andra ersättningar 21 733 23 515 Aktierelaterade ersättningar 381 -1 782 Avgiftsbestämda pensionsplaner 2 725 2 554 Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner 225 219 Sociala avgifter 6 521 5 570 Särskild löneskatt 699 664 Övriga personalkostnader 1 267 3 089 Redovisade personalkostnader 33 551 33 829 Löner och andra ersättningar I löner och andra ersättningar ingår grundlön, bonus, avgångsvederlag, arvoden och andra förmåner. Beloppen i tabellen avser kostnadsförda belopp och inkluderar därmed förändringar i reserveringar avseende kostnader vid uppsägning, semesterskuld och liknande. I denna post ingår beräknad bonus för verksamhetsåret, vilken vid verksamhetsårets slut inte var beslutad. Aktierelaterade ersättningar Kostnader för aktierelaterade ersättningar avser den kostnad avseende utförda tjänster exklusive beräknade sociala avgifter som påverkar årets resultat. De ovanstående negativa beloppen avseende år 2022 avser tidigare reserveringar för personer i ledande ställning som under räken- skapsåret avslutat sin anställning varpå dessa reserver lösts upp. Avgiftsbestämda pensionsplaner Bolaget har endast avgiftsbestämda pensionsplaner. Förmånsbestämda sjukvårdsförmåner Vivesto erbjuder sina anställda fri sjukvård upp till högkostnadsskydd samt fria läkemedel upp till högkostnadsskydd. Vivesto har tecknad sjukförsäkring och vissa anställda har även sjukvårdsförsäkring. Övriga personalkostnader I övriga personalkostnader ingår kostnader för rekrytering, friskvård, utbildning, intern representation och liknande personalkostnader. Ledande befattningshavares förmåner Styrelse och kommittéer Till styrelsens ordförande och ledamöter utgår arvode enligt årsstäm- mans beslut. Styrelseledamöter får sitt styrelsearvode utbetalt som tjänst och som utgör underlag för arbetsgivaravgifter i Vivesto. Verkställande direktör Erik Kinnman tillträdde som VD i januari 2023, han hade enligt sitt anställningsavtal rätt till grundlön, rörlig ersättning som främst utgörs av möjlighet till diskretioner bonus om maximalt 30 procent av årlig grund- lön, aktierelaterade ersättningar, övriga förmåner som innefattar pension motsvarande ITP1-nivå av grundlönen inklusive semesterersättning samt sjukvårdsförsäkring. Den ömsesidiga uppsägningstiden är 6 månader. Vid uppsägning kan VD komma att erhålla avgångsvederlag om maximalt 6 månadslöner. Anställningsvillkor för andra ledande befattningshavare Med Andra ledande befattningshavare avses de personer som tillsam- mans med VD utgör Vivestos företagsledning. Heidi Ramstad och Nina Herne ingick i Vivestos ledningsgrupp under räkenskapsåret men var inte anställda i bolaget och har fakturerat sitt arvode, se not 21 Transak- tioner med närstående. Redovisade ersättningar till Vivestos andra ledande befattningshavare har under räkenskapsåret utgjorts av grundlön, bonus samt ersättningar i samband med uppsägning. Lönerna revideras årligen. Andra ledande befattningshavare har enligt sina anställningsavtal rätt till pensionsför- säkring motsvarande ITP-trappan eller liknande samt sjukförsäkring samt även rätt till aktierelaterade ersättningar, diskretioner bonus och/ eller sjukvårdsförsäkring. ===== SIDA 41 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 41 Ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare 2023-01-01 – 2023-12-31 Tkr Grundlön/ styrelsearvode Ersättning vid avslutad anställning Sociala avgifter inkl särskild löneskatt Pension/ Sjukförmåner Aktierelaterade ersättningar Bonus Rörlig ersättning och övr. förmåner Styrelsens ordförande, Peter Zonabend 575 181 Ledamot, Hege Hellström 275 86 Ledamot Pål Ryfors 325 102 Ledamot Roger Tell 275 86 tfVD Christer Nordstedt1 465 VD Erik Kinnman 2 611 1 081 699 110 310 Andra ledande befattningshavare2, 3 5 240 1 944 892 98 694 4 Totalt 9 766 0 3 480 1 591 208 1 004 4 1 Ersättning om 465 tkr avser fakturerat arvode ej lön. 2 5 pers vid utgången av året, i genomsnitt 5,42 personer under räkenskapsåret. 3 Redovisad ersättning till andra ledande befattningshavare avser endast anställd personal. Se även not 21 Transaktioner med närstående. 2022-01-01 – 2022-12-31 Tkr Grundlön/ styrelsearvode Ersättning vid avslutad anställning Sociala avgifter inkl särskild löneskatt Pension/ Sjukförmåner Aktierelaterade ersättningar Bonus Rörlig ersättning och övr. förmåner Styrelsens ordförande, Anders Härfstrand1 229 72 1 Ledamot, Hege Hellström 275 86 Ledamot, Peter Zonabend2 466 146 Ledamot, Birgit Stattin Norinder1 109 34 Ledamot Andrea Buscagali1 109 34 Ledamot Pål Ryfors3 196 61 Ledamot Roger Tell3 166 52 VD Francois R.Martelet4 1 931 2 693 1 165 655 360 tfVD Christer Nordstedt5 1 671 Andra ledande befattningshavare (4 pers vid utgången av året, i genomsnitt 4,13 personer under räkenskapsåret)6 6 033 2 615 950 16 1 701 99 Totalt 11 185 2 694 4 267 1 605 16 1 701 460 1 Avgick i maj 2022. 2 Tillträdde som Styrelsens ordförande i maj 2022. 3 Tillträdde i maj 2022. 4 Avslutad sin anställning i juli 2022. 5 Ersättning om 1 671 tkr avser fakturerat arvode ej lön. 6 Redovisad ersättning till övriga ledande befattningshavare avser endast anställd personal. Se även not 25 Transaktioner med närstående. Könsfördelning i styrelse och ledning 2023-12-31 2022-12-31 Tkr Antal på balans- dagen Varav män Antal på balans- dagen Varav män Styrelseledamöter 4 3 4 3 Verkställande direktörer och andra ledande befattningshavare 6 2 6 5 Personaloptioner Tkr Antal tecknings- optioner Totalt möjligt antal aktier Teckningskurs Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie1 1 000 000 1 000 000 SEK 0,39 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie2 7 349 662 7 349 662 SEK 0,39 Totalt möjligt antal aktier 8 349 662 1 Riktat till VD. 2 Riktat till anställda. Se vidare not 14 för detaljerad beskrivning av personaloptioner. forts. not 8 ===== SIDA 42 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 42 Not 9 Materiella anläggningstillgångar De materiella anläggningstillgångarna bestod av inventarier och produktionsutrustning, förbättringsutgifter på annans fastighet samt pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier. 2022-01-01 – 2022-12-31 Tkr Inventarier & Produktionsutrustning Förbättringsutgifter på annans fastighet Pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier Summa Ingående anskaffningsvärden 16 174 173 648 16 995 Årets investeringar 277 277 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 16 451 173 648 17 272 Ingående avskrivningar -8 365 -92 -8 457 Årets avskrivningar -2 502 -23 -2 525 Utgående ackumulerade avskrivningar -10 867 -115 0 -10 982 Ingående ackumulerade nedskrivningar 0 Årets nedskrivningar -1 120 -527 -1 647 Utgående ackumulerade nedskrivningar -1 120 0 -527 -1 647 Utgående redovisat värde 4 464 58 121 4 642 2023-01-01 – 2023-12-31 Tkr Inventarier & Produktionsutrustning Förbättringsutgifter på annans fastighet Pågående nyanläggningar och förskott för maskiner och inventarier Summa Ingående anskaffningsvärden 16 451 173 648 17 272 Årets investeringar 271 388 659 Försäljningar/utrangeringar -181 -173 -121 -475 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 16 541 388 527 17 456 Ingående avskrivningar -10 867 -115 -10 982 Årets avskrivningar -1 705 -49 -1 754 Försäljningar/utrangeringar 233 119 352 Utgående ackumulerade avskrivningar -12 339 -45 0 -12 384 Ingående ackumulerade nedskrivningar -1 120 0 -527 -1 647 Årets nedskrivningar -3 082 -343 0 -3 425 Utgående ackumulerade nedskrivningar -4 202 -343 -527 -5 072 Utgående redovisat värde 0 0 0 0 ===== SIDA 43 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 43 Not 10 Övriga immateriella anläggningstillgångar Övriga immateriella tillgångar består av utgifter för patent samt bestod av förvärvade forskningsprojekt. Not 11 Valutakursdifferenser, netto Valutakursdifferenser har redovisats i resultaträkningen enligt följande: Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Övriga rörelseintäkter -25 -300 Övriga externa kostnader 128 799 Finansiella poster – netto 406 -115 Summa 509 384 2023-01-01 – 2023-12-31 2022-01-01 – 2022-12-31 Tkr Patent Forskningsprojekt Summa Patent Forskningsprojekt Summa Ingående anskaffningsvärde 58 917 25 000 83 917 58 917 25 000 83 917 Försäljningar/utrangeringar 0 0 0 - 0 Utgående ackumulerat anskaffningsvärde 58 917 25 000 83 917 58 917 25 000 83 917 Ingående ackumulerade avskrivningar -22 506 0 -22 506 -19 312 0 -19 312 Årets avskrivningar -3 195 0 -3 195 -3 194 - -3 194 Utgående ackumulerade avskrivningar -25 701 0 -25 701 -22 506 0 -22 506 Ingående ackumulerade nedskrivningar -2 526 -25 000 -27 526 0 -25 000 -25 000 Årets nedskrivningar 0 0 0 -2 526 0 -2 526 Utgående ackumulerade avskrivningar -2 526 -25 000 -27 526 -2 526 -25 000 -27 526 Utgående redovisat värde 30 690 0 30 690 33 885 0 33 885 Not 12 Finansiella intäkter och kostnader Tkr Kategori Resultateffekt 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Finansiella intäkter Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Valutakurseffekter - 235 Lånefordran Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Ränteintäkter 5 20 Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Omräkning till verkligt värde 4 470 1 205 Summa finansiella intäkter 4 475 1 460 Räntekostnader Skulder till kreditinstitut Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Räntekostnader - -38 Leverantörsskulder Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Räntekostnader - -2 0 -39 Övriga finansiella kostnader och valutakursdifferenser Kortfristiga placeringar Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Omräkning till verkligt värde -237 -2 516 Bankkonton Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Valutakurseffekter -807 -120 -1 044 -2 636 Summa finansiella kostnader -1 044 -2 675 ===== SIDA 44 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 44 Not 13 Inkomstskatt Bolaget har sin skattehemvist i Sverige där skattesatsen för räkenskaps- året 2023 är 20,6 procent (20,6). Avdragsmöjligheter för räntekostnader är begränsade till att uppgå till högst 30 procent av rörelseresultatet jus- terat för vissa poster. Om det justerade rörelseresultat är negativt inträ- der i stället en förenklingsregel som säger att räntekostnader upp till 5 000 tkr får dras av. Denna förenklingsregel har under 2023, liksom under förra räkenskapsåret, tillämpats av Vivesto. Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Resultat före skatt -128 740 -356 612 Skatt enligt gällande skattesats, 20,6 % (20,6 %) 26 520 73 462 Skatteeffekt av ej avdragsgilla räntekostnader 0 479 Ej avdragsgilla kostnader -91 -19 Skattemässiga underskott för vilka ingen uppskjuten skattefordran redovisats -26 429 -73 922 Redovisad effektiv skatt 0 0 Bolaget har per den 31 december 2023 ackumulerade förlustavdrag, från tidigare år samt från räkenskapsåret, uppgående till 2 002 898 tkr (1 782 473). Det finns för närvarande inga tillräckligt övertygande skäl att anta att underskottsavdragen kommer att kunna utnyttjas mot fram- tida vinster varför någon uppskjuten skattefordran inte har redovisats i balansräkningen. Not 14 Resultat per aktie Resultat per aktie beräknas genom att det resultat som är hänförligt till bolagets aktieägare divideras med ett vägt genomsnittligt antal utestå- ende stamaktier under perioden. Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Resultat (tkr) -128 740 -356 612 Vägt genomsnittligt antal utestående stamaktier (tusental) 538 043 493 207 Resultat per aktie (kr per aktie) -0,24 -0,72 Följande utestående instrument har per 2023-12-31 inte gett upphov till någon utspädningseffekt, men skulle kunna göra det i framtiden: Tkr Antal optioner Totalt möjligt antal aktier Teckningskurs Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier 1 280 250 3 840 750 USD 4,06 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie1 1 000 000 1 000 000 SEK 0,39 Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie2 7 349 662 7 349 662 SEK 0,39 Totalt möjligt antal aktier 12 190 412 1 Riktat till VD 2 Riktat till anställda Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier avser teckningsoptio- ner utfärdade 2015 med förfallodag 28 oktober 2025. En teckningsop- tion ger en rätt att teckna tre aktier till teckningskursen USD 4,06. Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade att inrätta ett incitaments- program i form av personaloptioner för vissa anställda i bolaget (”Per- sonaloptionsprogram 2023”). Programmet innebär att medlemmarna i bolagets bolagsledning och vissa andra anställda i Vivesto vederlags- fritt kunde tilldelas ett visst antal prestationsbaserade personaloptio- ner (”Prestationsoptioner”) under juni 2023. Därutöver kunde bolagets verkställande direktör vederlagsfritt under juni 2023 tilldelas personalop- tioner som inte är prestationsbaserade (”Personaloptioner”). Presta- tionsoptionerna är föremål för vissa prestationsmål för räkenskapsåret 2023, vilka avgör i vilken utsträckning de anställda har rätt att behålla och utnyttja Prestationsoptionerna. 7 349 662 Prestationsoptioner och 1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna i Personaloptions- program 2023. Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en intjänande- period som löper från och med den 1 juli 2023 till och med den 30 juni 2026. Optionerna ger, efter att de har intjänats i enlighet med villkoren, innehavaren har rätt att förvärva aktier i bolaget under en period om ett år från utgången av intjänandeperioden. Varje option berättigar inneha- varen att förvärva en (1) aktie i bolaget till ett pris om 0,39 kronor per aktie, motsvarande 130 procent av den genomsnittliga volymviktade kursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 17 maj 2023 till och med den 24 maj 2023. Lösenpriset och antalet aktier som varje Prestationsoption och Personaloption berätti- gar till teckning av ska omräknas i händelse av split, sammanläggning, nyemission av aktier och/eller vid liknande åtgärder i enlighet med mark- nadspraxis. Bolaget har emitterat 8 349 662 teckningsoptioner av serie 2023/2026 för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptionspro- gram 2023 enligt villkoren för programmet, någon likvid har inte erlagts. Beräkning av antal prestationsoptioner som ska kunna tilldelas har skett enligt Black & Scholes värderingsmodell, där en aktiekurs om 0,376 kronor har använts, motsvararande stängningskursen för Bolagets aktie på Nasdaq Stockholm den 21 april 2023. Årsstämman den 25 maj 2022 beslutade att inrätta ett långsiktigt inci- tamentsprogram i form av personaloptioner för ledande befattningsha- vare i bolaget. Under programmet tilldelades totalt 450 000 personalop- tioner. Under perioden förverkades samtliga personaloptioner i enlighet med villkoren för programmet med anledning av att deltagaren meddelat uppsägning av sin anställning i bolaget. Detta har medfört en påverkan av det egna kapitalet om 16 tkr. ===== SIDA 45 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 45 Not 15 Finansiella instrument och finansiella risker Finansiella risker Vivestos verksamhet är, liksom all affärsverksamhet, utsatt för ett stort antal risker. Generellt kan dessa indelas i sådana risker som direkt påverkar bolagets finansiella situation (finansiella risker) och sådana risker som endast indirekt påverkar den finansiella situationen (operativa risker). Vilka operativa risker Vivesto är utsatt för och hur dessa hante- ras beskrivs i förvaltningsberättelsen. De finansiella risker som Vivestos finansiella instrument, i olika omfattning, är utsatt för är i första hand: Kreditrisk, innebärande risken att en gäldenär inte betalar sin skuld till Vivesto. Likviditetsrisk, innebärande risken att Vivesto inte har nog med likvida medel att betala en skuld när den förfaller till betalning eller att likvidi- tetsbrist väsentligt begränsar Vivesto i dess verksamhet. Bolaget arbetar kontinuerligt med likviditetsprognoser. Marknadsrisk, innebärande risken att storheter som är beroende av de finansiella marknadernas utveckling påverkar värdet på Vivestos finan- siella instrument negativt. De marknadsrisker som påverkar Vivestos finansiella instrument är i första hand: • Marknadsprisrisk; risken att marknadspriset på de räntefonder (kortfristiga placeringar) i vilka Vivesto placerat sitt likviditetsöverskott utvecklas negativt. • Valutarisk; risken att kursen för de valutor som Vivestos finansiella instrument är denominerade i utvecklas på ett ogynnsamt sätt. • Ränterisk; risken att Vivestos kassaflöde eller verkliga värdet på finan- siella instrument varierar i ogynnsam riktning på grund av förändringar i marknadsräntor. Ränterisk kan leda till förändring i verkliga värden och förändringar i kassaflöden. Följande känslighetsanalys visar hur valutarisken (i tusen kronor) skulle påverka resultatet om respektive valutakurs skulle förändras med 10 procent: Marknadsprisrisk Finansiellt instrument Valuta 2023-12-31 2022-12-31 Kortfristiga placeringar (räntefonder) SEK 728 1 330 Följande känslighetsanalys visar hur valutarisken (i tusen kronor) skulle påverka resultatet om respektive valutakurs skulle förändras med 10 procent: Valutarisk Valutarisk Finansiellt instrument Valuta 2023-12-31 2022-12-31 Kundfordringar, upplupna intäkter samt likvida medel USD 211 - EUR 1 - Summa valutarisk 212 0 Valutarisk Finansiellt instrument Valuta 2023-12-31 2022-12-31 Leverantörsskulder och övriga kortfristiga skulder EUR 1 150 USD 5 54 NOK 4 - Summa valutarisk 10 205 Dessa risker, hur de hanteras och vilka finansiella instrument som omfattas av dem diskuteras närmare nedan, se avsnitten ”Finansiell riskhantering” och ”Finansiella instrument”. Finansiell riskhantering Bolaget av styrelsen fastställda finanspolicy reglerar hur ledningen ska identifiera finansiella risker och, i mån av möjlighet och nödvändighet, vidta riskbegränsande åtgärder. Risker består av två komponenter: • Risken att en negativ händelse inträffar • Risken att konsekvenserna blir stora om en negativ händelse skulle inträffa. En korrekt bedömning av en risk, och därmed beslut om lämpliga riskhanteringsåtgärder, baseras på en riktig bedömning av bägge dessa komponenter. Det är uppenbart att det kan finnas situationer, i vilka det inte är lönsamt att aktivt vidta åtgärder för att förhindra en negativ händelse även om det finns en risk att den inträffar, om samtidigt följ- derna av en sådan negativ händelse är små. I ett sådant fall är sannolikt det bästa att acceptera risken. I andra fall, där konsekvenserna kan bli mer omfattande vid en negativ händelse, kan riskhanteringen bestå i att genom lämpliga åtgärder försöka minimera bägge komponenterna. Beroende på riskens karaktär kan dessa åtgärder riktas mer mot den ena eller andra av dem. I vissa fall, framför allt marknadsrisken, kan det enskilda företaget ofta överhuvudtaget inte påverka riskparametrarna. I de fallen får riskhanteringen inriktas helt på att minska konsekvenserna av negativa händelser. Kredit-och likviditetsriskerna styrs till större del av händelser som kan hanteras genom ett aktivt förebyggande arbete. Historiskt har de dominerande finansiella riskerna hos Vivesto varit finansierings- och, därmed sammanhängande, likviditetsriskerna så som de beskrivits ovan. Det har haft till följd att den största delen av arbetet med den finansiella riskhanteringen har varit inriktad på dessa två risker. I praktiken har det inneburit att företagsledningen har haft ett stort fokus på att hitta och utveckla olika finansieringsmöjligheter, både genom lån- givare och genom ägare. Den kreditrisk som finns i såväl likvida medel som kortfristiga placeringar bemöts genom att endast ha konton i stora, välrenommerade banker med god kreditrating. Det redovisade värdet av finansiella tillgångar utgör den maximala kreditexponeringen. Finansiella instrument per kategori Per 31 december 2023 Tkr Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Summa Finansiella tillgångar Finansiella anläggningstillgångar 300 - - 300 Kundfordringar - 69 - 69 Upplupna intäkter - 759 - 759 Kortfristiga placeringar 72 752 - - 72 752 Likvida medel 4 290 - 4 290 Totala finansiella tillgångar 73 052 5 118 0 78 170 Finansiella skulder Leverantörsskulder - - 2 758 2 758 Upplupna kostnader - - 10 912 10 912 Totala finansiella skulder 0 0 13 670 13 670 ===== SIDA 46 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 46 Kapitalhantering Bolaget befinner sig ännu endast i början av en kommersialiserings- och lanseringsfas och genererar ännu inga vinster eller positivt kassaflöde, vilket innebär att bolagets kapitalhantering helt är inriktat på extern kapitalanskaffning. Av samma skäl har ännu ingen utdelningspolicy for- mulerats. Det övergripande målet med bolagets kapitalhantering är att försörja verksamheten med kapital och likviditet fram tills dess att lönsamhet och positivt operativt kassaflöde har uppnåtts. Detta görs genom emis- sioner av nya aktier och konvertibellån, kompletterat med externa lån. Denna hantering och detta mål har inte ändrats gentemot föregående år och det föreligger inga externa kapitalkrav som måste iakttas. Finansiella instrument Vivestos finansiella instrument kan indelas i följande kategorier: • Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde via resultatet • Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde • Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Finansiella instruments verkliga värde kan beräknas enligt olika värde- ringstekniker vilka i sin tur bygger på olika indata. Dessa indata kan vara i olika grad observerbara. Beräknade verkliga värden delas in i tre olika nivåer, i första hand beroende på hur observerbara dessa indata är. Nivå 1: Noterade priser på en aktiv marknad för identiska tillgångar eller skulder utgör det verkliga värdet på finansiella instrument på nivå 1. Nivå 2: Indata för verkligt värdeberäkningar på nivå 2 utgörs av andra direkt eller indirekt observerbara indata än noterade priser. Nivå 3: Vid beräkningar av verkligt värde på nivå 3 är indata inte obser- verbara utan bygger exempelvis på rimliga uppskattningar. • Vivesto innehar finansiella instrument värderade till verkligt värde bestående av räntefonder, 72 752 tkr (133 046) som investerar i säkra räntebärande värdepapper och andra ränteinstrument utgivna i svenska kronor. Portföljens genomsnittliga återstående räntebind- ningstid får uppgåtill högst 12 månader. Det finns ingen begräns- ning av de ränterelaterade överlåtbara värdepapperens löptider. De flesta i dessa fonder ingående värdepapper har en återstående löptid överstigande 3 månader och kan vara utsatta för en mer än obetydlig värdefluktuation. Därför har dessa i balansräkningen redovisats som Kortfristiga placeringar. Räntefonderna handlas på en aktiv finansmarknad och kan reali- seras på en till två bankdagar. För varje handelsdag offentliggörs ett officiellt marknadspris, vilket utgör fondernas verkliga värde. De är alltså värderade enligt nivå 1 ovan. Värdeförändringarna under året uppgår till 4 233 tkr (-1 310) och dessa har i resultaträkningen redovi- sats som finansiella intäkter. Dessa räntefonder omfattas av en marknadsprisrisk, som innebär riskför att marknadsvärdet sjunker. Då emellertid dessa fonder inves- terar i kortfristiga räntepapper från säkra emittenter bedöms mark- nadsrisken vara låg. • Vivesto innehar aktier i ett mindre icke-noterat svenskt aktiebolag. Då dessa aktier inte är noterade finns inte heller någon aktiv marknad och inte heller andra observerbara indata finns till förfogande. Aktieposten värderas därför enligt nivå 3 och redovisas i balans- räkningen 300 tkr (301). Denna aktiepost påverkas i första hand av de operationella riskerna i aktiebolaget ifråga Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Redovisat värde på likvida medel, kundfordringar och upplupna intäkter utgör en rimlig approximation av verkligt värde. • Likvida medel 4 290 tkr (9 467), består av banktillgodohavanden i svenska affärsbanker. Av de likvida medlen utgör 2 157 tkr (375) tkr tillgodohavande i utländsk valuta. Dessa har omräknats till Riksbankens ultimokurs per bokslutsdagen. De likvida medlen underligger en kreditrisk. Dock bedöms den vara mycket låg då medlen är placerade i bankkonton hos stora välrenommerade affärsbanker och därför har ingen kredit- förlustreserv redovisats. Den del av de likvida tillgångarna som är i andra valutor än svenska kronor föreligger en valutarisk innebärande risken att valutakurserna för dessa valutor utvecklas negativt. I möj- ligaste mån strävar bolaget efter att minimera den risken genom att dessa matchas mot utgifter i motsvarande valuta. • Kundfordringar 69 tkr (1 259). Kundfordringarna är redovisade till det värde de beräknas flyta in. Kundfordringar i utländsk valuta räknas om till balansdagens kurs. Kundfordringarna omfattas av en kreditrisk och av en valutarisk. Kundfordringarna bedöms individuellt och för de förväntade kre- ditförlusterna under återstående löptid bildas en förlustreserv. Inga reserveringar har gjorts då beloppen inte är materiella samt att de för- fallna beloppen förväntas flyta in inom kort. Finansiella instrument per kategori Per 31 december 2022 Tkr Finansiella tillgångar värderade till verkligt värde Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Summa Finansiella tillgångar Finansiella anläggningstillgångar 301 - - 301 Kundfordringar - 1 259 - 1 259 Upplupna intäkter - 1 828 - 1 828 Kortfristiga placeringar 133 046 - - 133 046 Likvida medel 9 467 - 9 467 Totala finansiella tillgångar 133 347 12 554 0 145 901 Finansiella skulder Leverantörsskulder - - 7 000 7 000 Upplupna kostnader - - 9 148 9 148 Totala finansiella skulder 0 0 16 148 16 148 forts. not 15 ===== SIDA 47 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 47 Kundfordringarnas fördelning på valutor 2023-12-31 2022-12-31 Valuta Värde i valuta Redovisat i SEK Värde i valuta Redovisat i SEK SEK 69 69 1 259 1 259 Summa 69 1 259 Kundfordringarnas ålder i förhållande till förfall Tkr 2023-12-31 2022-12-31 Ännu ej förfallna 69 1 259 Över förfall: 1–30 dagar äldre än 75 dagar Summa 69 1 259 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Redovisat värde på leverantörsskulder, övriga kortfristiga och upplupna kostnader utgör en rimlig approximation av verkligt värde. • Leverantörsskulder 2 758 tkr (7 000) och Upplupna kostnader 10 912 tkr (9 148), totalt 13 670 tkr (16 148) utgörs av mindre skulder till ett stort antal leverantörer. Upplupet anskaffningsvärde överensstämmer med verkligt värde. Av dessa utgör 1 036 tkr (2 047) skulder i annan valuta än svenska kronor. Dessa omfattas av en valutarisk. Utöver denna valutarisk är dessa skulder även förbundna med en likviditetsrisk. Finansiella skulders återstående löptid Per 31 december 2023 Tkr < 3 mån 3–6 mån år 6–12 mån Mer än 1 år Leverantörsskulder 2 758 - - - Upplupna kostnader 10 912 - - - Summa 13 670 0 0 0 Per 31 december 2022 Tkr < 3 mån 3–6 mån år 6–12 mån Mer än 1 år Leverantörsskulder 7 000 - - - Upplupna kostnader 9 148 - - - Summa 16 148 0 0 0 Not 16 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Tkr 2023-12-31 2021-12-31 Övriga förutbetalda kostnader 60 109 Förutbetalda försäkringspremier 296 1 737 Förutbetalda hyror 785 1 256 Upplupna intäkter 0 176 Övr interimsfordringar 759 1 828 Summa 1 900 5 106 Not 17 Övriga kortfristiga fordringar Tkr 2023-12-31 2022-12-31 Momsfordran 902 1 786 Övriga kortfristiga fordringar 362 542 Summa 1 264 2 328 Not 18 Aktiekapital Specifikation över förändringar i eget kapital återfinns i denna rapport närmast efter bolagets balansräkning. Totalt antal aktier per 31 decem- ber 2023 var 538 043 455 st A-aktier (538 043 455) med ett kvotvärde på 0,10 kr per aktie. Totalt aktiekapital 53 804 346 kr (53 804 346). Alla emitterade aktier är till fullo betalda. Not 19 Övriga kortfristiga skulder Tkr 2023-12-31 2022-12-31 Inbetalningar av likvid för teckningsoptioner som visat sig vara ogiltiga 1 480 1 480 Personalens källskatt / sociala avgifter 778 848 Övrigt 799 0 Summa 3 057 2 328 Not 20 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Tkr 2023-12-31 2022-12-31 Upplupna personalkostnader 3 807 3 648 Upplupna lokalkostnader 3 548 500 Upplupna kostnader kliniska prövningar 983 600 Övriga upplupna kostnader 8 721 8 207 Summa 17 059 12 955 forts. not 15 Not 21 Transaktioner med närstående Dotterbolag Vivesto AB har två vilande bolag utan tillgångar och skulder med vilka det inte skett några transaktioner med under räkenskapsåret, det ameri- kanska bolaget Oasmia Pharmaceutical, Inc och det ryska Oasmia RUS, LLC. Dotterbolagen ägs till hundra procent och står sålunda under ett bestämmande inflytande från bolaget. Det amerikanska dotterbolaget Oasmia Pharmaceutical, Inc likviderades i januari 2024. För ytterligare information se även not 22 Andelar i dotterbolag. Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning Vissa övriga ledande befattningshavare har istället för att uppbära lön fakturerat konsultarvode uppgående till 4 688 tkr (2 814). För övrigt förelåg inga transaktioner med nyckelpersoner. Beträffande löner och ersättningar till styrelse och ledande befattningshavare, se not 8. Transaktioner med huvudägare Under året har inga transaktioner mellan Vivesto och dess huvudägare ägt rum. ===== SIDA 48 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 48 Not 22 Andelar i dotterföretag Bolaget Org.nr Säte Kapital- andel % Rösträtts- andel % Bokfört värde 2023-12-31 Bokfört värde 2022-12-31 Oasmia Pharmaceutical, Inc1 4336484 Delaware, USA 100 100 0 0 Oasmia RUS, LLC 1177746442620 Moskva 100 100 0 0 Summa 0 0 1 Det amerikanska dotterbolaget Oasmia Pharmaceutical, Inc likviderades i januari 2024. Not 23 Disposition av fritt eget kapital Till årsstämmans förfogande finns följande fritt eget kapital: Kronor 2023-12-31 2022-12-31 Överkursfond 2 030 030 563 2 029 649 894 Balanserat resultat -1 761 916 040 -1 425 861 460 Årets resultat -128 740 172 -356 611 941 Summa 139 374 351 247 176 493 Styrelsen föreslår att årsstämman 2023 beslutar att ovanstående till förfogande stående belopp om 139 374 351 kronor (247 176 493) över- föres i ny räkning. Not 24 Händelser efter balansdagen • I januari gav europeiska patentverket (EPO) positiva besked gällande patenterbarheten för bolagets teknologiplattform XR-18 i Vivestos internationella patentansökan (Patent Cooperation Treaty; PCT), som därmed är i internationell fas vilket ger möjlighet att söka patent i de 157 länder som är med i PCT-samarbetet. Beskedet stärker Vivesto i arbetet med att avyttra teknologiplattformen eller söka extern samar- betspartner för fortsatt utveckling. • I mars doserades första patienten i bolagets öppna kliniska pilotstudie med Paccal Vet i hund. En interimsanalys förväntas i slutet av 2024. Not 25 Nyckeltalsdefinitioner Utöver de nyckeltal som direkt framgår av de finansiella räkningarna används i denna årsredovisning följande nyckeltal: Eget kapital per aktie Eget kapital i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet Eget kapital i förhållande till balansomslutning. Nettoskuld Total upplåning med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar. Skuldsättningsgrad Nettoskuld i förhållande till eget kapital. Avkastning på totalt kapital Rörelseresultat plus finansiella intäkter i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital. Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att under- lätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Vivestos finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag. Dessa har beräknats enligt följande: Tkr 2023-01-01 –2023-12-31 2022-01-01 –2022-12-31 Eget kapital per aktie Eget kapital vid periodens slut, tkr 197 799 326 159 Antal aktier vid periodens slut, tusen 538 043 538 043 Eget kapital per aktie, kronor 0,37 0,61 Soliditet Eget kapital vid periodens slut, tkr 197 799 326 159 Balansomslutning vid periodens slut, tkr 220 673 348 444 Soliditet, % 90 94 Nettoskuld, tkr Övrig upplåning - - Total upplåning 0 0 Kortfristiga placeringar 72 752 133 046 Likvida medel 4 290 9 467 Summa likvida medel och kortfristiga placeringar 77 042 142 513 Nettoskuld -77 042 -142 513 Skuldsättningsgrad Nettoskuld, tkr -77 042 -142 513 Eget kapital, tkr 197 799 326 159 Skuldsättningsgrad, % -39 -44 Avkastning på totalt kapital Rörelseresultat plus finansiella intäkter, tkr -127 696 -353 937 Balansomslutning vid periodens början, tkr 348 443 586 096 Balansomslutning vid periodens slut, tkr 220 673 348 443 Genomsnittlig balansomslutning, tkr 284 558 467 270 Avkastning på totalt eget kapital, % -45 -76 Avkastning på eget kapital Resultat före skatt, tkr -128 740 -356 612 Eget kapital vid periodens början, tkr 326 159 550 293 Eget kapital vid periodens slut, tkr 197 799 326 159 Genomsnittligt eget kapital, tkr 261 979 438 226 Avkastning på eget kapital, % -49 -81 ===== SIDA 49 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 49 Årsredovisningens undertecknande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att redovisningen har upprättats i enlighet med internationella redovisningsstandar- der IFRS sådana de antagits av EU och ger en rättvisande bild av koncernens ställning och resultat. Årsredovisningen har upprät- Solna den 23 april 2024 Vår revisionsberättelse har lämnats den 23 april 2024 KPMG AB Peter Zonabend Ordförande Hege Hellström Styrelseledamot Pål Ryfors Styrelseledamot Roger Tell Styrelseledamot Henrik Lind Auktoriserad revisor Erik Kinnman VD tats i enlighet med god redovisningssed och ger en rättvisande bild av företagets ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för företaget ger en rättvisande översikt över utvecklingen av före- tagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsent- liga risker och osäkerhetsfaktorer som företaget står inför. Resul- tat- och balansräkningarna kommer att föreläggas årsstämman den 23 maj 2024 för fastställelse. ===== SIDA 50 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 50 Revisionsberättelse Rapport om årsredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen för Vivesto AB (publ) för år 2023 med undantag för bolagsstyrningsrapporten på sidorna 26-32. Bolagets årsredovisning ingår på sidorna 18-49 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av Vivesto AB (publ)s finansiella ställning per den 31 december 2023 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt års- redovisningslagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrap- porten på sidorna 26-32. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsre- dovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till revisions- utskottet i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i för- hållande till Vivesto AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta inne- fattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända- målsenliga som grund för våra uttalanden. Till bolagsstämman i Vivesto AB (publ), org. nr 556332-6676 Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behand- lades inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Beskrivning av området Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten avseende Paccal Vet uppgår till 109 mkr per 31 december 2023 motsvarande 50% av de totala tillgångarna. Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som ännu inte är fär- diga för användning ska årligen prövas för nedskrivning genom att jämföra dess redovisade värde med dess återvinningsvärde. Beräkning av återvinningsvärdet för Paccal Vet baseras på prognoser och antaganden gjorda av bolagets ledning. Detta inkluderar antagan- den om framtida intäkter, bruttomarginal samt diskonteringsränta. Hur området har beaktats i revisionen Vi har bedömt huruvida nedskrivningsprövning relaterat till balanse- rade utgifter för utvecklingsarbeten för Paccal Vet har upprättats i enlighet med IAS 36 Nedskrivningar. Vi har också utvärderat antagan- den om framtida kassaflöden inklusive prognoser om framtida intäk- ter, bruttomarginal och använd diskonteringsränta. Detta har inkluderat granskning och utvärdering av ledningens dokumentation samt granskning av de antaganden som gjorts i ned- skrivningsprövningarna. Vi har granskat känslighetsanalyser som upprättats av ledningen och granskat huruvida negativa förändringar i väsentliga parametrar i nedskrivningsprövningen, individuellt eller tillsammans, skulle kunna resultera i ett behov av nedskrivning. Vi har också bedömt efterlevnad av redovisningsprinciper och upplysningar avseende balanserade utgifter för utvecklingsarbeten i årsredovisningen. Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Se not 5 och redovisningsprinciper på sidan 37 i årsredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. ===== SIDA 51 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 51 Annan information än årsredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och återfinns på sidorna 1-17 och 53-55. Den andra informationen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsberättelse. Det är styrelsen och verkställande direktö- ren som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen omfattar inte denna infor- mation och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om infor- mationen i väsentlig utsträckning är oförenlig med årsredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar inne- hålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna infor- mation, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen upprättas och att den ger en rättvisande bild enligt års- redovisningslagen. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen ansvarar styrelsen och verk- ställande direktören för bedömningen av bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda anta- gandet om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredo- visningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revi- sionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsentliga felaktigheter i års- redovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsen- liga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upp- täcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnan- den, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständigheterna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprinciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagandet om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhets- faktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredo- visningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händelser eller förhållanden göra att ett bolag inte längre kan fortsätta verksam- heten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och inne- hållet i årsredovisningen, däribland upplysningarna, och om årsredovis- ningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också infor- mera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de even- tuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relatio- ner och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgärder som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsent- liga felaktigheter, och som därför utgör de för revisionen särskilt bety- delsefulla områdena. Vi beskriver dessa områden i revisionsberättel- sen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för Vivesto AB (publ) för år 2023 samt av förslaget till dispositioner beträffande bola- gets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkstäl- lande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero- ende i förhållande till Vivesto AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ända- målsenliga som grund för våra uttalanden. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträf- fande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av bolagets egna kapital, konsolideringsbehov, likvi- ditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets ekonomiska situation och att tillse att bolagets organi- sation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överens- stämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryggande sätt. ===== SIDA 52 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 52 Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt utta- lande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelseledamot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebolagslagen, årsredovis- ningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bola- gets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebo- lagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersätt- ningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bola- gets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revi- sionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåtgärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlighet. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bola- gets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt utta- lande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredo- visningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepap- persmarknaden för Vivesto AB (publ) för år 2023. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprättats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommendation RevR 18 Revi- sorns granskning av Esef-rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekom- mendation beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är obero- ende i förhållande till Vivesto AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkställande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra granskningsåtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Mana- gement 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hante- rar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avse- ende efterlevnad av yrkesetiska krav, standarder för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elek- tronisk rapportering av årsredovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga fel- aktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktö- ren tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektiviteten i den interna kontrollen. Gransk- ningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenligheten och rimlig- heten i styrelsens och verkställande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovis- ningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten på sid- orna 26-32 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningsla- gen. Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår gransk- ning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsent- ligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisions- sed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. KPMG AB, Box 382, 101 27, Stockholm, utsågs till Vivesto AB (publ)s revisor av bolagsstämman den 25 maj 2023. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2019. Stockholm den 23 april 2024 KPMG AB Henrik Lind Auktoriserad revisor ===== SIDA 53 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 53 2023 2022 Tkr Kv 1 jan–mar Kv 2 apr–jun Kv 3 jul–sep Kv 4 okt–dec Helår jan–dec Kv 1 jan–mar Kv 2 apr–jun Kv 3 jul–sep Kv 4 okt-dec Helår jan–dec Nettoomsättning 0 0 0 0 0 0 0 1 015 0 1 015 Rörelseresultat -21 623 -28 957 -16 696 -64 895 -132 171 -26 417 -36 414 -71 413 -221 154 -355 397 Resultat efter skatt -20 390 -28 174 -15 816 -64 360 -128 740 -26 423 -38 497 -71 683 -220 011 -356 612 Resultat per aktie, kr -0,04 -0,05 -0,03 -0,12 -0,24 -0,06 -0,07 -0,13 -0,41 -0,72 Vägt genomsnittligt antal aktier, i tusental 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 472 554 517 390 538 043 538 043 493 207 Eget kapital per aktie, kr 0,57 0,52 0,49 0,37 0,37 1,39 1,19 1,02 0,61 0,66 Soliditet, % 95 92 94 90 90 95 96 96 94 94 Nettoskuld neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg neg neg neg neg neg Antal anställda vid periodens slut 20 19 14 14 14 19 17 17 18 18 Värden per kvartal ===== SIDA 54 ===== VIVESTO ÅRSREDOVISNING 2023 54 Information och kontaktuppgifter Finansiell kalender Vivesto AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm Kontakt Vivesto AB Box 3061 169 03 Solna Huvudkontor Vivesto AB Gustav III:s Boulevard 46, 5tr 169 73 Solna Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.vivesto.com E-post: info@vivesto.com Årsstämma 2024 23 maj 2024 Delårsrapport Q1 (januari–mars 2024) 23 maj 2024 Delårsrapport Q2 (januari–juni 2024) 2 augusti, 2024 Delårsrapport Q3 (januari–september 2024) 21 november 2024 Bokslutskommuniké (januari–december 2024) 20 februari 2025 Mer information Erik Kinnman, vd Tel: 018-50 54 40 E-post: IR@vivesto.com Robert Maiorana, tf Chief Financial Officer Tel: 018-50 54 40 E-post: IR@vivesto.com Produktion: Vivesto i samarbete med Cord Communications. Foto: Jenny Lagerqvist, Istock m. fl. ===== SIDA 55 ===== www.vivesto.com