===== SIDA 1 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 1 Vivesto AB (publ) Delårsrapport för perioden 1 januari – 30 juni 2024 ”Under andra kvartalet 2024 har vi fortsatt arbetet med att effektivera och fokusera vår verksamhet – ett arbete som resulterat i att vi har lyckats sänka vår kostnadsbas med mer än 35 miljoner kronor på årsbasis. I det nya Vivesto fokuserar vi våra utvecklingsresurser mot utvecklingsprogrammen Paccal Vet och Cantrixil, de program där vi ser den största marknadspotentialen och möjligheten att lyckas på kort sikt” Erik Kinnman, VD för Vivesto VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER ANDRA KVARTALET • Nya positiva prekliniska effektdata presenterades som ytterligare stödjer och vägleder den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten Cantrixil för behandling av hematologisk cancer. De nya in vitro-data i hematologiska cancercellinjer uppvisar tydliga positiva effekter i kombination med andra cancerläkemedel. VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN • Inga väsentliga händelser har inträffat efter balansdagen. ANDRA KVARTALET: 1 APRIL 2024 – 30 JUNI 2024 • Bolagets nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0) • Rörelseresultatet var -11 016 tkr (-28 957) • Resultatet efter skatt uppgick till -10 362 tkr (-28 174) • Resultatet per aktie före och efter utspädning var -0,02 kr (-0,05) • Kortfristiga placeringar och likvida medel uppgick till 49 223 tkr (99 122) • Soliditeten var 91% (92%) PERIODEN: 1 JANUARI – 30 JUNI 2024 • Koncernens nettoomsättning uppgick till 0 tkr (0) • Rörelseresultatet var -20 195 tkr (–50 580) • Resultatet efter skatt uppgick till -18 783 tkr (–48 564) • Resultatet per aktie var -0,03 kr (-0,09) ===== SIDA 2 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 2 VD HAR ORDET Under andra kvartalet har vi fortsatt arbetet med att effektivera och fokusera vår verksamhet – ett arbete som resulterat i att vi har lyckats sänka vår kostnadsbas med mer än 35 miljoner kronor på årsbasis. I det nya Vivesto fokuserar vi våra utvecklingsresurser mot utvecklingsprogrammen Paccal Vet och Cantrixil, de program där vi ser den största marknadspotentialen och möjligheten att lyckas på kort sikt. Vi fortsätter att göra framsteg inom våra utvecklingsprogram. Särskilt inom Cantrixil-programmet där vi under kvartalet rapporterade nya prekliniska in-vitro effektdata som visar tydliga positiva effekter av Cantrixil i kombination med andra cancerläkemedel i hematologiska cancercellinjer. Dessa data ger oss viktig vägledning för den fortsatta utvecklingen mot kliniska studier i svårbehandlade hematologiska cancerindikationer och stärker ytterligare våra tidigare positiva resultat. En förståelse för kombinationseffekter är viktig, eftersom den kliniska utvecklingen och användningen av Cantrixil, liksom för nästan alla andra nya cancerbehandlingar, initialt kommer att ske i kombination med andra cancerläkemedel. En betydande fördel för Cantrixil-programmet är att det redan administrerats till patienter i en öppen fas I-studie utförd på kliniker i USA och Australien, vilket gett oss betydande kunskap om både läkemedlets säkerhet och egenskaper i människa. Detta, tillsammans med att vi redan kommit en bra bit på väg avseende produktion av läkemedelssubstans, gör att vi har god chans att relativt snabbt nå klinisk utvecklingsfas inom Cantrixil-programmet. Vi ser nu fram emot att presentera resultat från nya in vitro och in vivo försök i slutet av detta år och i början av nästa. Utvecklingen av vårt veterinäronkologiska program Paccal Vet går också framåt. De första patienterna är behandlade i den öppna kliniska pilotstudie som utförs i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi. Paccal Vet, som är baserat på den väletablerade substansen paklitaxel och vår egenutvecklade teknologiplattform XR-17, minskar risken för allvarliga biverkningar och dödsfall, vilket är särskilt viktigt för behandlingen av hundar som är känsliga för vissa lösningsmedel och humant albumin. Rekryteringen fortskrider och vi ser fram emot att dela med oss av de initiala resultaten omkring årsskiftet. Paccal Vet-programmet har potential att fylla ett stort medicinskt behov och förbättra livskvaliteten för många hundar. Hemangiosarkom är en av de vanligaste maligna cancerformerna hos hundar och varje år diagnostiseras i USA och Europa tillsammans totalt cirka 150 000 hundar med hemangiosarkom. Sjukdomen är förknippad med dålig prognos eftersom hundar med hemangiosarkom sällan uppvisar kliniska symptom förrän tumören vuxit sig stor och spridit sig. Mindre än 10 procent av hundarna överlever längre än 12 månader och dagens standardbehandling förlänger generellt sett bara överlevnaden med 2-4 månader. Inom vårt Docetaxel micellar-program i avancerad prostatacancer avslutades rekryteringen till den prövarinitierade fas 1b-studien tillsammans med SAKK i Schweiz förra året och vi förväntar oss att kunna presentera de slutliga resultaten omkring årsskiftet. Under studien har prövarna rapporterat att Docetaxel micellar kunde administreras utan hög dos av kortison som premedicinering, vilket är en betydande fördel jämfört med traditionella behandlingar. Med en fokuserad utvecklingsportfölj, minskad organisation och kraftigt reducerade löpande kostnader, sträcker sig vår finansiella runway fram till slutet av 2025. Vi har därmed resurserna för att fortsätta utvecklingen i våra prioriterade program och vi fortsätter arbeta intensivt för att leverera viktiga milstolpar i våra projekt i slutet av detta år och i början av nästa. Jag är övertygad om att vi med vår strategi och projektportfölj är på rätt väg mot målet att utveckla nya värdefulla cancerläkemedel, såväl för människor som för husdjur, samtidigt som vi bygger värde för våra aktieägare. Tack för att du följer Vivesto. Erik Kinnman, VD ===== SIDA 3 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 3 VIVESTO Vivesto är ett utvecklingsbolag som arbetar för att ta fram nya behandlingsalternativ för svårbehandlad cancer. Bolaget utvecklar projekt med potential att erbjuda nya behandlingsalternativ inom områden med stora medicinska behov. Vivesto har kapacitet och kompetens att utveckla läkemedel från tidig forskning till klinik. Utveckling i sen klinisk fas och kommersialisering avses ske genom partnerskap med andra läkemedelsbolag. Vivestos projektportfölj består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar). Paccal Vet (veterinäronkologi) Paccal Vet är Vivestos ledande produktkandidat inom veterinäronkologiområdet och utvecklas i ett första steg mot cancerformen hemangiosarkom i hund. En klinisk pilotstudie pågår och första resultat förväntas kring årsskiftet 2024-2025. Paccal Vet använder teknologiplattformen XR­17 för att underlätta administrering av intravenöst levererade läkemedelssubstanser utan tillsats av ytterligare hjälpämnen. Existerande hjälpämnen, som cremofor kan ge upphov till icke-önskade effekter i behandlade djur och humant albumin används inte i djur. Utvecklingen av Paccal Vet baseras på det tidigare marknadsgodkända läkemedlet Apealea, vilket möjliggör återanvändning av prekliniska data och därmed kortare tid till marknad, samt data från tidigare studier med Paccal Vet i hundar vilket genererat kunskap avseende säkerhet och effektivitet. I december 2023 erhöll Vivesto etiskt godkännande att inleda patientrekryteringen i bolagets öppna, explorativa pilotstudie i hundar med olika stadier av hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi. Studien omfattar fyra behandlingscykler med Paccal Vet (paklitaxel micellar) med två planerade kohorter. Varje kohort planeras omfatta högst 23 patienter. Studien genomförs på sex kliniska centra i Washington och Oregon, USA. Den första patienten i studien mottog första Paccal Vet-dosen i mars 2024 och patient-rekryteringen fortgår. En planerad interimsanalys förväntas kring årsskiftet 2024-2025. Vid positiva resultat avses pilotstudien följas av en registreringsgrundande studie utformad för att bekräfta resultaten från pilotstudien samt för att samla in ytterligare kliniska bevis avseende säkerhet och effekt. I slutet på 2023 beviljades Paccal Vet så kallad MUMS-klassificering (Minor Use/Minor Species, MUMS) av FDA för behandling av hund med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi. MUMS-klassificering gäller för läkemedel som behandlar djursjukdomar med begränsad förekomst eller som förekommer hos ett begränsat antal djur årligen i USA. Första FDA-godkända veterinärläkemedlet med MUMS-klassificering inom en specifik indikation erhåller sju års marknadsexklusivitet, vilket innebär att Paccal Vet under denna tid skulle vara skyddat från generisk konkurrens för den godkända användningen. Ytterligare incitament såsom regulatoriskt stöd och reducerade avgifter kan tillkomma. ===== SIDA 4 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 4 Cantrixil Cantrixil är en läkemedelskandidat under utveckling för behandling av långt framskriden cancer. Baserat på nyligen rapporterad data och i syfte att maximera den kommersiella potentialen i Cantrixil-programmet har Vivesto beslutat att fokusera den fortsatta utvecklingen mot blodcancer. Cantrixil består av den aktiva molekylen TRX-E-002-1, en potent och selektiv tredje generationens bensopyran, inkapslad i cyklodextrin. Cantrixil riktar sig mot hela spektrumet av cancerceller, inklusive kemoterapiresistenta tumörinitierande celler som tros vara ansvariga för sjukdomsåterfall. Positiva in vitro prekliniska data från så kallade ADME-studier (absorption, distribution, metabolism och exkretion) och sekundära farmakologistudier presenterad i december 2023 bekräftar att Cantrixil har lämpliga fysikalisk-kemiska egenskaper och en acceptabel säkerhetsprofil med minimala ”off-target”-effekter, vilket stöder fortsatt utveckling av läkemedelskandidaten. Därutöver rapporterades nya positiva prekliniska effektdata i juli 2024 som ytterligare stödjer och vägleder den fortsatta utvecklingen av läkemedelskandidaten för behandling av hematologisk cancer. Dessa in vitro-data med Cantrixil i hematologiska cancercellinjer uppvisar tydliga positiva effekter i kombination med andra cancerläkemedel. Vivesto har tidigare erhållit resultat som uppvisat starka cytotoxiska effekter vid låga doser i cellinjer från patienter med hematologisk cancer såsom leukemi, non-Hodgkin-lymfom och multipelt myelom. Vidare prekliniska in-vitro- och in-vivo-studier inom blodcancer planeras under 2024 och 2025. Docetaxel micellar Docetaxel micellar utvecklas för spridd prostatacancer och har utvärderats i en prövarinitierad fas Ib-studie av Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, där preliminära resultat visade på god tolerabilitet samt tecken på klinisk aktivitet. Docetaxel micellar är en formulering av docetaxel utan tillsats av hjälpämnen utvecklad i syfte att undvika behovet av löslighetsförstärkare och den annars obligatoriska förmedicineringen. Patienter som behandlas med andra befintliga formuleringar av docetaxel är i behov av steroider för att undvika vissa allvarliga biverkningar relaterade till formuleringar med hjälpämnen. En prövarinitierad öppen klinisk fas Ib­studie med Vivestos formulering Docetaxel micellar har genomförts i spridd prostatacancer på större sjukhus i Schweiz med Swiss Group for Clinical Cancer Research, SAKK, som sponsor. I augusti 2023 meddelade Vivesto att patientrekryteringen till studien avslutats i förtid efter att 11 av de planerade 18 patienterna inkluderats och Vivesto bedömde att de data som hittills genererats var tillräckliga. Under studien har prövarna rapporterat att Docetaxel micellar uppvisat god tolerabilitet vid doser som anses vara standard för konventionella docetaxelformuleringar samt tecken på klinisk effekt. Vidare togs Docetaxel micellar emot väl av både prövarna och av medverkande prostatacancerpatienter i studien och kunde administreras på ett säkert sätt utan infusionsreaktioner och utan krav på förmedicinering med steroider. ===== SIDA 5 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 5 FINANSIELL INFORMATION Moderbolagets resultaträkning i sammandrag 2024 2023 2024 2023 2023 Tkr apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Nettoomsättning 0 0 0 0 0 Rörelseresultat -11 016 -28 957 -20 195 -50 580 -132 171 Periodens resultat -10 362 -28 174 -18 783 -48 564 -128 740 Resultat per aktie, före och efter utspädning i kr -0,02 -0,05 -0,03 -0,09 -0,24 ANDRA KVARTALET 1 april – 30 juni 2024 Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 0 tkr (0). Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter uppgick till 0 tkr (264) och bestod föregående år av avyttringar av inventarier 3 tkr, vidaredebiterade kostnader 242 tkr och valutakursvinster 19 tkr. Kvartalets rörelseresultat Kvartalets rörelseresultat uppgick till -11 016 tkr (-28 957). Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande kvartal föregående år beror främst på lägre övriga externa kostnader om 11 205 tkr, lägre personalkostnader om 5 010 tkr samt lägre avskrivningar om 1 990 tkr Övriga externa kostnader uppgick till -6 100 tkr (-17 305). De minskade externa kostnaderna beror på bolagets omorganisation med reducerad verksamhet och fokus på färre projekt. Personalkostnader uppgick till -4 117 tkr (-9 127). Antalet anställda vid kvartalets utgång var 4 personer (14). Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till -799 tkr (-2 789) Kvartalets finansiella netto Kvartalets finansiella netto om 654 tkr (783) består av finansiella intäkter uppgående till 686 tkr (808) och finansiella kostnader om -32 (-25). De finansiella intäkterna består av ränteintäkter på kortfristiga placeringar 674 tkr (806) och valutakursvinster 12 tkr (2). De finansiella kostnaderna utgörs av valutakursförluster -29 tkr (-62), räntekostnader -3 tkr (-1) samt återbetald ränta 0 tkr (38). Kvartalets resultat före skatt Resultatet före skatt uppgick till -10 362 tkr (-28 174). Förbättringen gentemot motsvarande kvartal förra året är hänförligt till det bättre rörelseresultatet, se ovan. Inkomstskatt Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under kvartalet. Kvartalets resultat Resultatet efter skatt var –10 362 tkr (-28 174). ===== SIDA 6 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 6 Kassaflöde och investeringar Netto var kassaflödet under kvartalet 2 494 tkr (-1 589) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -9 006 tkr (-17 356) och kassaflöde från investeringsverksamheten 11 500 tkr (16 000). Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflödet från den löpande verksamheten var under kvartalet -9 006 tkr (-17 356). Kassaflödet från den löpande verksamheten har förstärkts med 8 350 tkr vilket kan härledas till de minskade rörelsekostnaderna. Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten var under kvartalet 11 500 tkr (15 767) och avser avyttring av kortfristiga placeringar om 11 500 tkr (16 000) och föregående år även av investeringar i materiella anläggningstillgångar (233 tkr. PERIODEN 1 januari – 30 juni 2024 Nettoomsättning Nettoomsättningen uppgick till 0 tkr (0). Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter uppgick till 131 tkr (1 282) och består av försäkringsersättningar 131 tkr (0), och avseende föregående år av avyttringar av inventarier 3 tkr, vidaredebiterade kostnader 367 tkr, valutakursvinster 17 tkr samt återläggande av tidigare leverantörsskulder om 895 tkr. Periodens rörelseresultat Kvartalets rörelseresultat uppgick till -20 195 tkr (-50 580). Skillnaden i rörelseresultat jämfört med motsvarande kvartal föregående år beror främst på lägre övriga externa kostnader om 16 706 tkr, lägre personalkostnader om 10 767 tkr samt lägre avskrivningar om 4 063 tkr Övriga externa kostnader uppgick till -11 837 tkr (-28 543). De minskade externa kostnaderna beror på bolagets omorganisation med reducerad verksamhet och fokus på färre projekt. Personalkostnader uppgick till -6 892 tkr (-17 659). Antalet anställda vid kvartalets utgång var 4 personer (14). Avskrivningar och nedskrivningar uppgick till -1 597 tkr (-5 660) Periodens finansiella netto Kvartalets finansiella netto om 1 412 tkr (2 016) består av finansiella intäkter uppgående till 1 468 tkr (2 318) och finansiella kostnader om -56 (-302). De finansiella intäkterna består av ränteintäkter på kortfristiga placeringar 1 372 tkr (2 313) och valutakursvinster 96 tkr (5). De finansiella kostnaderna utgörs av valutakursförluster -53 tkr (-65), räntekostnader på värdeförändring i kortfristiga placeringar 0 tkr (-237), valutakursförluster -53 tkr (-65), och räntekostnader -3 tkr (0). Periodens resultat före skatt Resultatet före skatt uppgick till -8 783 tkr (-48 564). Förbättringen gentemot motsvarande kvartal förra året är hänförligt till det bättre rörelseresultatet, se ovan. Inkomstskatt Den redovisade inkomstskatten uppgick till 0 tkr (0) under kvartalet. Periodens resultat Resultatet efter skatt var -8 783 tkr (-48 564). ===== SIDA 7 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 7 Kassaflöde och investeringar Netto var kassaflödet under kvartalet -1 482 tkr (-6 109) och bestod av Kassaflöde från den löpande verksamheten -26 382 tkr (-41 663) och kassaflöde från investeringsverksamheten 24 900 tkr (35 554). Kassaflöde från den löpande verksamheten Kassaflödet från den löpande verksamheten var under kvartalet -26 382 tkr (-41 663). Kassaflödet från den löpande verksamheten har förstärkts med 15 281 tkr vilket kan härledas till de minskade rörelsekostnaderna. Kassaflöde från investeringsverksamheten Kassaflödet från investeringsverksamheten var under kvartalet 24 900 tkr (35 554) och avser avyttring av kortfristiga placeringar om 24 900 tkr (36 000) och föregående år även av investeringar i materiella anläggningstillgångar om 446 tkr. Finansiering och finansiell ställning Likvida medel Bolagets likvida medel var vid periodens slut 2 908 tkr (3 107). Kortfristiga placeringar Bolaget likviditetsmässiga överskott placeras i kortfristiga räntefonder. Fondernas kurs har en låg volatilitet och fondandelarna kan inom loppet av några få bankdagar omvandlas till likviditet. Fondernas värde uppgick per den 30 juni 2024 till 49 223 tkr (99 122). Eget kapital Vid periodens utgång var det egna kapitalet 179 078 tkr (277 578), soliditeten 91% (92%) och skuldsättningsgraden var negativ (negativ). Att skuldsättningsgraden är negativ beror på att nettoskulden är negativ, det vill säga summan av likvida medel och kortfristiga placeringar är större än upplåningen. Utestående optioner och andra instrument som kan öka antalet aktier i Vivesto Antal optioner Totalt möjligt antal aktier Teckningskurs, intervall Teckningsoptioner som kan lösas in mot tre aktier 1 280 250 3 840 750 4,06 USD Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie1) 1 000 000 1 000 000 0,39 SEK Personaloptioner som kan lösas in mot en aktie2) 5 700 691 5 700 691 0,39 SEK Totalt möjligt antal aktier 10 541 441 1) Riktat till VD 2) Riktat till anställda De teckningsoptioner som berättigar till teckning av tre aktier avser teckningsoptioner utfärdade i oktober 2015 med förfallodag den 28 oktober 2025. Varje teckningsoption ger en rätt att teckna tre aktier till en teckningskurs om 4,06 USD per aktie. Årsstämman den 25 maj 2023 beslutade att inrätta ett incitamentsprogram i form av personaloptioner för vissa anställda i bolaget (”Personaloptionsprogram 2023”). Programmet innebär att medlemmarna i bolagets bolagsledning och vissa andra anställda i Vivesto vederlagsfritt kunde tilldelas ett visst antal prestationsbaserade personaloptioner (”Prestationsoptioner”) under juni 2023. Därutöver kunde bolagets verkställande direktör vederlagsfritt under juni 2023 tilldelas personaloptioner som inte är prestationsbaserade (”Personaloptioner”). Prestationsoptionerna är föremål för vissa prestationsmål för räkenskapsåret 2023, vilka avgör i vilken utsträckning de anställda har rätt att behålla och utnyttja Prestationsoptionerna. 7 349 662 Prestationsoptioner och 1 000 000 Personaloptioner har tilldelats deltagarna i Personaloptionsprogram 2023. Baserat på graden av uppfyllandet av prestationsmålen för 2023 kommer deltagarna i programmet att ha rätt att behålla cirka 77,6 procent av de tilldelade Prestationsoptionerna motsvarande ===== SIDA 8 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 8 sammanlagt 5 700 691 Prestationsoptioner för samtliga deltagare, varav 2 148 462 Prestationsoptioner för bolagets verkställande direktör. Prestationsoptionerna och Personaloptionerna har en intjänandeperiod som löper från och med den 1 juli 2023 till och med den 30 juni 2026. Optionerna ger, efter att de har intjänats i enlighet med villkoren, innehavaren har rätt att förvärva aktier i bolaget under en period om ett år från utgången av intjänandeperioden. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en (1) aktie i bolaget till ett pris om 0,39 kronor per aktie, motsvarande 130 procent av den genomsnittliga volymviktade kursen för bolagets aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 17 maj 2023 till och med den 24 maj 2023. Lösenpriset och antalet aktier som varje Prestationsoption och Personaloption berättigar till teckning av ska omräknas i händelse av split, sammanläggning, nyemission av aktier och/eller vid liknande åtgärder i enlighet med marknadspraxis. Bolaget har emitterat 8 349 662 teckningsoptioner av serie 2023/2026 för att säkerställa leverans av aktier i Personaloptionsprogram 2023 enligt villkoren för programmet. De 10 största ägarna 30 juni 2024 Namn Antal aktier Kapital (%) Röster (%) Per Arwidsson med närstående 133 645 485 24,84% 24,84% Avanza Pension 31 145 642 5,79% 5,79% Ilija Batljan 9 018 136 1,68% 1,68% Swedbank Försäkring 8 003 825 1,49% 1,49% Johan Zetterstedt 8 000 000 1,49% 1,49% Nordnet Pensionsförsäkring 6 315 336 1,17% 1,17% Mastan AB (Håkan Lagerberg) 5 500 000 1,02% 1,02% Jerry Wiström 4 834 456 0,90% 0,90% Philip Du Rietz 4 646 200 0,86% 0,86% Christer Ericson 3 866 289 0,72% 0,72% Nyckeltal och övrig information 2024 2023 2024 2023 2023 apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Antal aktier vid periodens slut, före och efter utspädning, i tusental 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 Vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, i tusental 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 Resultat per aktie, före och efter utspädning, kr -0,02 -0,05 -0,03 -0,09 -0,24 Eget kapital per aktie, kr 0,33 0,52 0,37 0,52 0,37 Soliditet, % 91 92 90 92 90 Nettoskuld, tkr -52 131 -102 229 -77 042 -102 229 -77 042 Skuldsättningsgrad, % neg neg neg neg neg Avkastning på totalt kapital, % neg neg neg neg neg Avkastning på eget kapital, % neg neg neg neg neg Antal anställda vid periodens slut 4 19 4 19 14 ===== SIDA 9 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 9 Definitioner Resultat per aktie: Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till vägt genomsnittligt antal aktier, före och efter utspädning, under perioden. Eget kapital per aktie: Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare i förhållande till antal aktier vid periodens slut. Soliditet: Eget kapital i förhållande till balansomslutning. Nettoskuld: Total upplåning (innehållande balansposterna skulder till kreditinstitut, konvertibellån samt övrig upplåning) med avdrag för likvida medel och kortfristiga placeringar. Leasingskuld beräknad i enlighet med IFRS16 medräknas inte i nettoskuld. Skuldsättningsgrad: Nettoskuld i förhållande till eget kapital. Avkastning på totalt kapital: Resultat före avdrag för räntekostnader i förhållande till genomsnittlig balansomslutning. Avkastning på eget kapital: Resultat före skatt i förhållande till genomsnittligt eget kapital. Ovan angivna nyckeltal är generiska nyckeltal som ofta används vid analyser och jämförelser mellan olika företag. De lämnas därför för att underlätta för läsaren att snabbt och översiktligt kunna utvärdera Vivestos finansiella situation och eventuellt jämföra med andra bolag. Dessa har beräknats enligt följande: 2024 2023 2024 2023 2023 Tkr apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Eget kapital per aktie Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare vid periodens slut 179 078 277 578 197 799 277 578 197 799 Antal aktier vid periodens slut, tusen 538 043 538 043 538 043 538 043 538 043 Eget kapital per aktie, kronor 0,33 0,52 0,37 0,52 0,37 Soliditet Eget kapital vid periodens slut 179 078 277 578 197 799 277 578 197 799 Balansomslutning vid periodens slut 197 612 300 736 220 673 300 736 220 673 Soliditet 91% 92% 90% 92% 90% Nettoskuld Övrig upplåning 0 0 0 0 0 Total upplåning 0 0 0 0 0 Kortfristiga placeringar 49 223 99 122 72 752 99 122 72 752 Likvida medel 2 908 3 107 4 290 3 107 4 290 Summa kortfristiga placeringar och likvida medel 52 131 102 229 77 042 102 229 77 042 Nettoskuld -52 131 -102 229 -77 042 -102 229 -77 042 Skuldsättningsgrad Nettoskuld -52 131 -102 229 -77 042 -102 229 -77 042 Eget kapital 179 078 277 578 197 799 277 578 197 799 Skuldsättningsgrad -29% -37% -39% -37% -39% Avkastning på totalt kapital Resultat före avdrag för räntekostnader -10 330 -28 149 -18 727 -48 262 -127 696 Genomsnittlig balansomslutning 202 028 311 978 209 143 324 590 284 558 Avkastning på totalt kapital -5% -9% -9% -15% -45% Avkastning på eget kapital Resultat före skatt -10 362 -28 174 -18 783 -48 564 -128 740 Genomsnittligt eget kapital 184 223 291 666 188 439 301 869 261 979 Avkastning på eget kapital -6% -10% -10% -16% -49% ===== SIDA 10 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 10 Resultaträkning, moderbolag 2024 2023 2024 2023 2023 Tkr Not apr-Jun apr-Jun jan-jun jan-jun jan-dec Övriga rörelseintäkter - 264 131 1 282 9 523 Övriga externa kostnader -6 100 -17 305 -11 837 -28 543 -50 769 Personalkostnader -4 117 -9 127 -6 892 -17 659 -33 551 Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella anläggningstillgångar -799 -2 789 -1 597 -5 660 -57 374 Rörelseresultat -11 016 -28 957 -20 195 -50 580 -132 171 Övriga ränteintäkter och liknande intäkter 686 808 1 468 2 318 4 475 Räntekostnader och liknande kostnader -32 -25 -56 -302 -1 044 Finansiella poster - netto 654 783 1 412 2 016 3 431 Resultat före skatt -10 362 -28 174 -18 783 -48 564 -128 740 Skatt på periodens resultat - - - - - Periodens resultat -10 362 -28 174 -18 783 -48 564 -128 740 Resultat per aktie före och efter utspädning, kr -0,02 -0,05 -0,03 -0,09 -0,24 Periodens resultat motsvarar periodens totalresultat. ===== SIDA 11 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 11 Balansräkning, moderbolaget Tkr Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2 109 408 155 253 109 408 Koncessioner, patent, licenser, varumärken samt liknande rättigheter 29 093 32 287 30 690 Materiella anläggningstillgångar Inventarier, verktyg och installationer 0 4 272 0 Pågående nyanläggningar och förskott avseende materiella anläggningstillgångar 0 121 0 Finansiella anläggningstillgångar Andra långfristiga värdepappersinnehav 300 301 300 Summa Anläggningstillgångar 138 801 192 234 140 398 Omsättningstillgångar Kortfristiga fordringar Kundfordringar 0 1 805 69 Övriga kortfristiga fordringar 853 1 520 1 264 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5 827 2 948 1 900 6 680 6 273 3 233 Kortfristiga placeringar 49 223 99 122 72 752 Kassa och bank 2 908 3 107 4 290 Summa Omsättningstillgångar 58 811 108 502 80 275 SUMMA TILLGÅNGAR 197 612 300 736 220 673 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 53 804 53 804 53 804 Ej registrerat aktiekapital Reservfond 4 620 4 620 4 620 Fond för utvecklingsutgifter 0 19 819 0 58 424 78 243 58 424 Fritt eget kapital Överkursfond 2 030 093 2 029 634 2 030 031 Balanserat resultat -1 890 656 -1 781 735 -1 761 916 Periodens resultat -18 783 -48 564 -128 740 120 654 199 335 139 375 Summa Eget kapital1 179 078 277 578 197 799 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 5 484 4 766 2 758 Övriga kortfristiga skulder 673 2 203 3 057 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 12 377 16 189 17 059 Summa kortfristiga skulder 18 534 23 158 22 874 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 197 612 300 736 220 673 ===== SIDA 12 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 12 Förändring i eget kapital, moderbolaget Bundet eget kapital Fritt eget kapital Tkr Aktiekapital Reserv-fond Fond för utvecklings-utgifter Överkurs-fond Balanserat resultat inkl årets resultat Summa eget kapital Ingående balans per den 1 januari 2023 53 804 4 620 20 557 2 029 650 -1 782 473 326 158 Periodens resultat - - - - -48 564 -48 564 Återföring Fond för utvecklingsutgifter - - -739 - 739 0 Personaloptioner - - - -16 - -16 Utgående balans per den 30 juni 2023 53 804 4 620 19 818 2 029 634 -1 830 298 277 578 Ingående balans per den 1 januari 2023 53 804 4 620 20 557 2 029 650 -1 782 473 326 158 Årets resultat - - - - -128 740 -128 740 Återföring Fond för utvecklingsutgifter - - -20 557 - 20 557 - Personaloptioner - - 381 - 381 Utgående balans per den 31 december 2023 53 804 4 620 0 2 030 031 -1 890 656 197 799 Ingående balans per den 1 januari 2024 53 804 4 620 0 2 030 031 -1 890 656 197 799 Periodens resultat - - - - -18 783 -18 783 Personaloptioner - - - 62 - 62 Utgående balans per den 30 juni 2024 53 804 4 620 0 2 030 093 -1 909 439 179 078 ===== SIDA 13 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 13 Rapport över kassaflöden, moderbolag 2024 2023 2024 2023 2023 Tkr apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec Den löpande verksamheten Rörelseresultat -11 016 -28 957 -20 195 -50 580 -132 171 Justeringar för ej kassaflödespåverkande poster 799 2 789 1 598 5 660 57 374 Erlagd ränta 3 0 3 -38 0 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital -10 214 -26 168 -18 594 -44 958 -74 792 Förändring av rörelsekapital Förändring kundfordringar 50 -265 69 -546 1 190 Förändring övriga kortfristiga fordringar -300 3 384 -3 516 2 967 4 270 Förändring leverantörsskulder 3 577 2 816 2 732 570 -4 242 Förändring övriga kortfristiga rörelseskulder -2 119 2 877 -7 073 304 4 832 Kassaflöde från den löpande verksamheten -9 006 -17 356 -26 382 -41 663 -68 742 Investeringsverksamheten Investeringar i materiella anläggningstillgångar 0 -233 0 -446 -659 Avyttring av kortfristiga placeringar 11 500 16 000 24 900 36 000 64 387 Kassaflöde från investeringsverksamheten 11 500 15 767 24 900 35 554 63 728 Periodens kassaflöde 2 494 -1 589 -1 482 -6 109 -5 014 Kursdifferenser i likvida medel 49 -237 100 -251 -163 Likvida medel vid periodens början 365 4 933 4 290 9 467 9 467 Likvida medel vid periodens slut 2 908 3 107 2 908 3 107 4 290 ===== SIDA 14 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 14 Not 1 Redovisningsprinciper mm Denna delårsrapport för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel, Delårsrapport samt IAS 34. Koncernen består av moderbolaget och endast ett vilande dotterbolag. Vivesto upprättar inte någon koncernredovisning med stöd i 7 kap 3a§ i årsredovisningslagen (1995:1554). Moderbolaget redovisas oförändrat enligt årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Skillnaden mellan moderbolagets redovisning enligt RFR 2 och en koncernredovisning upprättad enligt IFRS består i att moderbolaget inte redovisar leasingkontrakt (lokaler) som tillgångar och skulder i balansräkningen vilket även ger upphov till skillnader i resultaträkningarna. Bolagets redovisningsprinciper och beräkningsmetoder är oförändrade jämfört med de som beskrivs i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari 2023 - 31 december 2023. Inga nya eller reviderade standarder eller tolkningar har trätt i kraft sedan 1 januari 2024 som har haft någon effekt på Vivestos finansiella rapporter. Redovisat värde på lånefordringar, övriga fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde. Bolaget har för närvarande endast ett rörelsesegment och redovisar därför ingen information per segment. Not 2 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Vivesto har aktiverade utgifter för utvecklingsarbeten bestående av bolagets satsningar inom kliniska prövningar i fas III för produktkandidaterna Paclical/Apealea® och Paccal Vet. De ackumulerade tillgångarna per produktkandidat framgår nedan. Tkr 2024-06-30 2023-04-30 2023-12-31 Paccal Vet 109 408 109 408 109 408 Summa 109 408 109 408 109 408 Periodens avskrivningar och nedskrivningar uppgår till 0 tkr (0). Not 3 Transaktioner med närstående Under perioden har det bokats kostnader i form av konsultarvode till personer i ledningen på 2 018 tkr (1 101). I övrigt har under kvartalet inga väsentliga transaktioner med närstående skett utöver ersättningar lämnade till styrelseledamöter och anställda. Not 4 Riskfaktorer Genom sin verksamhet utsätts bolagets för olika typer av risker. Genom att skapa medvetenhet om de risker som finns i verksamheten kan dessa begränsas, kontrolleras och hanteras samtidigt som affärsmöjligheter kan tillvaratas i syfte att öka intjäningen. Riskerna i bolagets verksamhet redogörs för i årsredovisningen för räkenskapsåret 1 januari 2023 – 31 december 2023. Finansiering kan utgöra en risk för att kunna fortsätta att driva verksamheten under överblickbar tid. Styrelsens bedömning är att med nuvarande verksamhetsinriktning så är befintliga medel tillräckliga för att bedriva verksamheten fram till 2026. ===== SIDA 15 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 15 Styrelsen och tillförordnad VD för Vivesto AB försäkrar att denna delårsrapport ger en rättvisande översikt av moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som moderbolaget står inför. Solna den 22 augusti 2024 Peter Zonabend, styrelsens ordförande Hege Hellström, styrelseledamot Pål Ryfors, styrelseledamot Roger Tell, styrelseledamot Erik Kinnman, VD Denna rapport innehåller framåtblickande uttalanden inklusive bland annat värderingar av immateriella tillgångar vilka baseras på bedömningar om framtida händelser. När ord som t.ex. "förutser", "tror", "beräknar", "förväntar", "avser", "planerar" och "projicerar" förekommer i denna rapport är avsikten att de skall utvisa framåtblickande uttalanden. Dessa uttalanden kan innefatta risker och osäkerheter beträffande t.ex. produktefterfrågan, marknadsacceptans, effekter av ekonomiska förhållanden, påverkan från konkurrerande produkter och prissättning, valutakurs-effekter samt andra risker. Dessa framåtblickande uttalanden avspeglar Vivesto-ledningens syn på framtida händelser vid den tidpunkt dessa uttalanden görs, men görs med förbehåll för olika risker och osäkerheter. Samtliga dessa framåtblickande uttalanden är baserade på Vivesto-ledningens uppskattningar och antaganden och bedöms vara rimliga, men är i sig osäkra och svåra att förutse. Faktiska utfall och erfarenheter kan avvika väsentligt från de framåtblickande uttalandena. Vivesto har inte någon avsikt, och åtar sig inte, att uppdatera dessa framåtblickande uttalanden. Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av bolagets revisorer. ===== SIDA 16 ===== Vivesto AB (publ) – Delårsrapport januari – juni 2024 16 BOLAGSINFORMATION Vivesto AB (publ) Organisationsnummer: 556332-6676 Säte: Stockholm Kontakt Vivesto AB Box 3061 169 03 Solna Huvudkontor: Vivesto AB Gustav III:s Boulevard 46, 5tr 169 73 Solna Tel: 018-50 54 40 Hemsida: www.vivesto.com E-post: info@vivesto.com Mer information Erik Kinnman, VD Tel: 018-50 54 40 E-post: IR@vivesto.com Robert Maiorana, tf Chief Financial Officer Tel: 018-50 54 40 E-post: IR@vivesto.com Finansiell kalender Delårsrapport kvartal 1 - jan-mar 2024 23 maj 2024 Delårsrapport kvartal 2 - apr-jun 2024 22 augusti 2024 Delårsrapport kvartal 3 - jul-sep 2024 21 november 2024 Bokslutskommuniké - jan-dec 2024 20 februari 2025 Om Vivesto AB Vivesto är ett svenskt utvecklingsbolag som ska erbjuda nya behandlingsalternativ för svårbehandlade cancerformer där det finns stora medicinska behov och betydande marknadspotential. Projektportföljen består av cancerprogrammen Cantrixil och Docetaxel micellar som utvecklas för blodcancer respektive prostatacancer, samt veterinäronkologi-programmet Paccal Vet (paklitaxel micellar) som utvärderas i en klinisk pilotstudie i hundar med hemangiosarkom (HSA) i mjälten efter splenektomi. Vivestos aktier handlas på Nasdaq Stockholm (ticker: VIVE). Besök www.vivesto.com för mer information om Vivesto.