===== SIDA 1 ===== etyx Delårsrapport april - juni 2024 ===== SIDA 2 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Nyckeltal koncernen April – juni 2024, koncernen • Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) • Resultat före skatt uppgick till - 53 620 kSEK (-51 402) • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -1,64 SEK (-2,27) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -64 181 kSEK (-56 503) • Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -8 738 kSEK (-16 027) Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. januari – juni 2024, koncernen • Nettoomsättningen uppgick till 0 kSEK (0) • Resultat före skatt uppgick till - 121 401 kSEK (-86 229) • Resultat per aktie, före utspädning, uppgick till -3,79 SEK (-3,80) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -119 492 kSEK (-102 038) • Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -13 887 kSEK (-30 677) Tal inom parentes avser motsvarande period föregående år. Väsentliga händelser under kvartalet • Xspray Pharma mottog skriftliga avsiktsförklaringar i vilka ägare till cirka 62 procent av aktierna i bolaget uttalade sin avsikt att teckna nyemitterade aktier med sina utestående TO6 teckningsoptioner. • Xspray Pharma offentliggjorde sin fjärde produktkandidat XS025 för klinisk prövning. XS025 kommer bygga på den aktiva substansen cabozantinib, som används vid njurcellscancer och andra cancerformer. Värdet på den amerikanska marknaden för cabozantinib beräknas uppgå till cirka 2,3 miljarder USD år 2026. • Xspray Pharma offentliggjorde utfallet för teckningsoptioner av serie TO6. Totalt nyttjades 2 508 723 teckningsoptioner av serie TO6 , motsvarande cirka 80%, för teckning av lika många nyemitterade aktier. Därmed tillför des Xspray Pharma 100,3 mSEK i emissionslikvid före transaktionskostnader. Likviden ska användas till USA-lanseringen av bolagets första produkt Dasynoc ® samt fortsatt utveckling av övriga produktkandidater i bolagets portfölj. Antalet aktier ökade med 2 508 723 till 33 762 265 och aktiekapitalet ökade med 2 508 723 SEK till 33 762 265 SEK. Helår Nyckeltal koncernen 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning (kSEK) - - - - - Resultat före skatt (kSEK) -53 620 -51 402 -121 401 -86 229 -179 684 Resultat per aktie före utspädning (SEK) -1,64 -2,27 -3,79 -3,80 -6,76 Resultat per aktie efter utspädning (SEK) -1,64 -2,27 -3,79 -3,80 -6,76 Forsknings- och utvecklingskostnader i % av rörelsekostnader) 27,9 17,7 27,5 25,2 18,9 Likvida medel (kSEK) 126 573 31 543 126 573 31 543 166 303 Balansomslutning (kSEK) 736 067 561 120 736 067 561 120 765 263 Soliditet (%) 90,8 83,8 90,8 83,8 90,6 Medelantal anställda (st) 26 26 25 26 26 Q2 jan-jun ===== SIDA 3 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 • Xspray Pharma utsåg Niklas Adenborg till bolagets CFO (Chief Financial Officer) och Linda Glimberg till den nyinrättade befattningen som COO (Chief Operating Officer). Båda är sedan tidigare medarbetare på Xspray Pharma; Niklas Adenborg som Finance Directo r och Linda Glimberg som Senior Vice President Legal på konsultbasis. Båda ingår i bolagets ledningsgrupp. • Xspray presenterade data på American Society of Clinical Oncology (ASCO) som påvisar att samtidig medicinering med PPI:er och TKI:er förekommer frekvent hos KML -patienter. För kristallint dasatinib, som är den typ som idag finns på marknaden, visar data en betydande påverkan på biotillgängligheten vid denna vanliga sammedicinering: i) 54% av KML -patienterna (kronisk myeloisk leukemi) behandlades med PPI (protonpumpshämmare), ett syrahämmande läkemedel som t.ex. omeprazol. ii) 66% av sammedicineringen utfär dades av olika vårdgivare. iii) För kristallin formulering av dasatinib minskade upptaget definierat som Cmax med 96% och AUC24 med 88% . Xsprays dasatinib kandidat, Dasynoc ®, är inte kristallin utan amorf vilket drastiskt minskar problemen med sammedicinering med PPI:er samt ger ett väsentligt bättre upptag. Väsentliga händelser efter rapportperiodens utgång • Xspray Pharma meddelade nya kliniska data från sitt registreringsstudieprogram för produktkandidaten XS003, en amorf , icke- kristallin formulering av nilotinib . Data visar att XS003 matchade biotillgänglighet med Tasigna ® vid en 50 % lägre dos. • Xspray Pharma mottog ett Complete Response Letter (CRL) från FDA gällande bolagets New Drug Application (NDA) för Dasynoc ®. En uppdaterad NDA lämnades in till FDA den 31 januari 2024. I det CRL som bolaget nu har erhållit efterfrågar FDA ytterligare information efter den inspektion som genomför des av tredjeparts tillverkningsanläggning den 10 -19 juni 2024 samt information om hur läkemedlet ska märkas . Samtliga frågor från den tidigare CRL:en har besvarats och accepterats av FDA. Den nya CRL:en innehåller så ledes ett antal nya kompletterande frågor. Viktigt att notera är att CRL inte begär några ytterligare kliniska studier, och inte heller innehåller några frågor eller påpekanden om brister i stabilitets- eller kliniska data. ”Bolagets kostnader väntas minska de kommande kvartalen till följd av att lanseringsdatumet skjuts upp för Dasynoc® och kommersialiseringsaktiviteter senareläggs. Dessutom kan vi se över utvecklingstakten på övriga produktkandidater och framför allt de som ligger längst bort i tid, där tiden kan tas igen senare.” – Per Andersson, VD ===== SIDA 4 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 2 VD har ordet Bästa aktieägare, Trots den senaste tidens utmaningar är Xspray Pharma i bättre form än någonsin. Vår starka pre - lansering visar att både läkare och farmaceuter förstår problemet med kristallint dasatinib, och att Dasynoc ® erbjuder en lösning. Vi har även sett utmärkta resultat för nilotinib, och vår produktplattform är verkligen på väg att få fart. Efter perioden fick vi ett Complete Response Letter (CRL) från FDA, vilket innebär att vi kommer behöva komplettera vår ansökan för marknadsgodkännande av Dasynoc ®. Det är beklagligt att vi fått detta besked, som kom efter en ominspektion av vår fabrik, bara sex veckor före vårt förväntade godkännandedatum. Fabriken lämnade in sitt svar på den första inspektionen i oktober 2023, så det är olyckligt att den oväntade ominspektionen skedde så sent. Vi har fått nya frågeställningar, som vi kommer att besvara så snabbt som möjligt och vi har begärt och förväntar oss ett möte med FDA inom 30 dagar. Vi kommer inte kunna lansera Dasynoc® i september utan får vänta ytterligare en tid innan vi kan lansera. Vi har valt att tillfälligt pausa våra lanseringsförberedelser av Dasynoc ® tillsammans med vår kommersiella partner E versana som tillhandahåller en dedikerad kommersiell organisation, vilket också betyder att dessa kostnader senareläggs. Vi kommer dock att fortsätta skapa relationer med både läkare och försäkringsbolag för att öka kännedomen om de tydliga patientfördelar som Dasynoc ® erbjuder samt de h älsoekonomiska besparingar som produkten möjliggör. Besparingar är ett starkt argument för ===== SIDA 5 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 3 Dasynoc® gentemot försäkringsbolagen, vilket också starkt bidrar till konkurrenskraften i vårt erbjudande. Vi presenterade även en viktig studie på American Society of Clinical Oncology (ASCO) som visar att KML-patienter (kronisk myeloisk leukemi) ofta behöver behandlas för magsår samtidigt som de får behandling för sin leukemi. 54 % av KML-patienterna sammedicinerar dasatinib med PPI (protonpumpshämmare), vilket är problematiskt eftersom biotillgängligheten av kristallint dasatinib minskar avsevärt vid sammedicinering med PPI. Studien visade att effekten av PPI är betydligt större än tidigare rapporterats, med minskningar av Cmax och AUC24 på 96 % respektive 88 %. Dasynoc ® kan genom sin amorfa formulering erbjuda dessa patienter uppenbara fördelar. Ett konsekvent upptag och biotillgänglighet av dasatinib är viktigt för att framgångsrikt behandla sjukdomen. Dasynoc® visar tydliga kliniska fördelar genom lägre dosstyrkor, lägre variabilitet i upptag och plasmakoncentrationer samt att sammedicinering med PPI är möjlig. Framsteg för produktportföljen Efter perioden presenterade vi nya data från registreringsstudieprogram för produktkandidaten XS003. Data visar att XS003 kan matcha biotillgängligheten hos Tasigna ® vid en mer än 50 % lägre dos. Tasigna ® är en kristallin formulering av nilotinib och marknadsförs för behandling av KML. Resultaten är väldigt positiva och visar återigen potentialen i vår plattformsteknologi. Målet är att slutföra det kliniska programmet för XS003 under innevarande år och lämna in ansökan om godkännande till FDA under första halvåret 2025. Under kvartalet offentliggjorde vi även att vi kommer inleda klinisk prövning av vår fjärde produktkandidat, XS025 cabozantinib, för behandling av njurcancer. Värdet på marknaden för cabozantinib väntas uppgå till cirka 2,3 miljarder USD år 2026. Xsprays produktportfölj har därmed fyra offentliggjorda produktkandidater baserade på företagets HyNap -plattform: XS004 dasatinib för behandling av kronisk myeloisk leukemi (KML) och akut lymfatisk leukemi (ALL), XS003 nilotinib för behandling av KML, samt XS008 axitinib och XS025 cabozantinib för behandling av njurcancer. Samtliga är förbättrade, amorfa versioner med starka patentskydd av etablerade och marknadsförda proteinkinashämmare. Förstärkning av ledningen Under kvartalet utsågs Niklas Adenborg till bolagets CFO och Linda Glimberg till den nyinrättade befattningen som COO (Chief Operating Officer). Dessa är viktiga förstärkningar av organisationen när vi nu fortsätter arbetet för att omvandla Xspray Pharma till ett kommersiellt läkemedelsbolag. Båda är sedan tidigare medarbetare på Xspray Pharma och ingår nu även i bolagets ledningsgrupp. Vi har även förstärkt kassan genom TO6 - programmet som tecknades till cirka 80 procent och tillförde bolaget cirka 100 mSEK före emissionskostnader. Likviden används framför allt till USA -lanseringen av Dasynoc ® samt till den fortsatta utvecklingen av bolagets projektportfölj. Vi bedömer att nuvarande rörelsekapital är tillräckligt för att täcka bolagets kapitalbehov under kommande 6-12 månader då vi nu skjuter kostnader framför oss i avvaktan på det försenade FDA - godkännandet. Vi vet dock ännu inte exakt hur länge den regulatoriska processen kommer att fördröjas i nuläget. I likhet med situationen inför den nu uppskjutna lanseringen i september, kommer det bli aktuellt med ytterligare extern finansiering för att säkerställa en framgångsrik lansering av Dasynoc ® när vi väl får godkännandet av FDA. Vi bedömer dock att den då skall kunna ske i form av icke utspädande finansiering. Eventuellt ytterligare behov av eget kapital, styrs av utvecklingstakten av vår övriga produktportfölj och är således ett beslut som ligger i bolagets händer. Jag förblir mycket optimistisk gällande bolagets utsikter tack vare de tydliga produktfördelar som vi kan påvisa genom vår HyNap-teknologi och kommer fortsätta hålla er uppdaterade under resans gång. Per Andersson VD, Xspray Pharma ===== SIDA 6 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 4 Om Xspray Pharma Xspray Pharma AB (publ) är ett läkemedelsbolag med ett antal produktkandidater under klinisk utveckling och närmar sig lanseringen av bolagets första produkt Dasynoc ®. Xspray Pharma använder sin innovativa patenterade HyNap -teknologi för att utveckla förbättrade versioner av proteinkinashämmare (PKI) för behandling av cancer. Segmentet utgör det största inom onkologiområdet med drygt 80 godkända läkemedel i USA vid slutet av 2023. Vision Xspray Pharmas mål är att bli ledande inom utveckling av förbättrade läkemedel av förbättrade PKI:er för behandling av cancer . Bolagets finansiella och operationella vision till 2030: • En nettoomsättning som överstiger 400 mUSD • En vinstmarginal som överstiger 65 procent (vinst före skatt) • 5 lanserade produkter • 3 produktkandidater under utveckling Lansering av bolagets första kommersiella produkt - Dasynoc På grund av att FDA krävt kompletterande information för marknadsgodkännande av Dasynoc® i juli 2024 kommer bolaget återkomma med en uppdaterad tidsplan för lanseringen av Dasynoc ® i USA. Xspray Pharma har ett samarbetsavtal med EVERSANA som ger Xspray P harma tillgång till en fullvärdig, kostnadseffektiv och startklar försäljningsorganisation som täcker hela USA . EVERSANAs marknadsförberedande aktiviteter har tillfälligt pausats i avvaktan på slutligt godkännande av FDA. EVERSANA förser Xspray Pharma med bland annat tjänster inom market access , medicinsk säljorganisation och patientstödjande program. EVERSANA har ett flertal kompetenta experter med mångårig dokumenterad erfarenhet av att sälja PKI läkemedel till just de läkare, försäkringsbolag och andra betalare som Xspray Pharma kommer att vända sig till . Detta skapar förutsättningar för en snabb lansering av Dasynoc ® till en optimerad budget. Xspray Pharma behåller den finansiella och strategiska kontrollen men ger EVERS ANA exklusiv kommersiell rätt att bistå i lanseringen av Dasynoc® i USA. Xspray Pharma har gjort ett antal marknadsundersökningar i USA. Dessa bekräftar bolagets syn på Dasynocs ® potential samt att produktfördelarna jämfört med konkurrerande PKI- läkemedel är väsentliga för läkare, sjuksköterskor och patienter. Marknad Proteinkinashämmare (PKI) har blivit en av de mest effektiva behandlingarna av cancer , för vissa cancerformer är PKI:er en av få behandlingar att tillgå. PKI:er är det största segmentet inom onkologiområdet med över 1 800 pågående kliniska studier i fas II eller fas III, och drygt 80 godkända läkemedel på den amerikanska marknaden. Alla Xspray Pharmas produktkandidater under utveckling är för närvarande PKI:er. Ökningen av cancer och autoimmuna sjukdomar är viktiga faktorer som förväntas öka försäljningen av PKI:er. Produktkandidater Xspray Pharmas projektportfölj omfattar fyra kommunicerade produktkandidater som är baserade på bolagets HyNap teknologi ; Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS0 25 cabozantinib. Dessa produktkandidater är stabila amorfa och icke-kristallina versioner av de fyra storsäljande cancerläkemedlen Sprycel® (dasatinib), Tasigna® (nilotinib), Inlyta® (axitinib) och Cabometyx® (cabozantinib). Många proteinkinashämmare på marknaden är svårlösliga och har ofta en hög variabilitet i upptaget. Med Xsprays amorfa formulering ökar lösligheten vilket leder till ett stabilare upptag och att lägre dosstyrkor kan ges till patienter med bibehållen effekt. Den sammanlagda årliga försäljningen av originalläkemedlen Sprycel®, Tasigna®, Inlyta® och Cabometyx® översteg USD 5,2 miljarder år 202 3 på den amerikanska marknaden och USD 7,1 miljarder globalt. 1 1 Den årliga försäljningen är inhämtad från referensbolagens kvartalsrapporter. ===== SIDA 7 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 5 Översikt - produktkandidater Produktkandidat Patent Utvecklingsfas Projekt Substans Nyckel- indikation Regulatorisk process Substans IP utgångs- datum Sekundärt IP utgångs- datum Ny produkt- utvärdering Utveckling formulering Pilot- studier Registrerings- grundande studier Regulatorisk granskning Original- produkt/ Bolag XS004 dasatinib Leukemi (KML, ALL) 505(b)(2) Dec 2020 Sep 2026 Sprycel®/ BMS XS003 nilotinib Leukemi (KML) 505(b)(2) Jan 2024 Okt 2032 Tasigna®/ Novartis XS008 axitinib Njurcancer (RCC) 505(b)(2) Apr 2025 Dec 2030 Inlyta®/ Pfizer XS025 cabozantinib Njurcancer (RCC) 505(b)(2) Aug 2026 Jul 2033 Cabometyx ®/ Exelixis ===== SIDA 8 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 6 Aktieinformation Xspray Pharmas aktie är noterad på Nasdaq Stockholm med kortnamn XSPRAY. Antalet aktier i bolaget per den 3 0 juni 2024 uppgick till 33 762 265 aktier och vid slutet av perioden uppgick betalkursen till 80,40 SEK. Ägare per 30 juni 2024 Antal aktier Andel kapital & röster Flerie Invest 5 798 962 17,18% Anders Bladh (privat och via Ribbskottet) 4 243 134 12,57% Östersjöstiftelsen 4 030 126 11,94% Fjärde AP-fonden 3 372 850 9,99% Tredje AP-fonden 1 299 999 3,85% Unionen 1 289 668 3,82% Avanza Pension 1 103 188 3,27% Nordnet Pensionsförsäkring 1 056 837 3,13% Andra AP-fonden 1 037 200 3,07% Carl Erik Norman 713 194 2,11% Summa topp-10 ägare 23 945 158 70,9% Övriga ägare 9 817 107 29,1% Totalt 33 762 265 100,0% Finansiell kalender Q3 kvartalsrapport 2024 6 november 2024 Q4 kvartalsrapport 2024 12 februari 2025 Finansiella rapporter finns tillgängliga på Xspray Pharmas hemsida, www.xspraypharma.com. Aktie prisutveckling 0 100000 200000 300000 400000 500000 600000 700000 800000 0 10 20 30 40 50 60 70 80 90 100 jan-23 feb-23 mar-23 apr-23 maj-23 jun-23 jul-23 aug-23 sep-23 okt-23 nov-23 dec-23 jan-24 feb-24 mar-24 apr-24 maj-24 jun-24 Analytiker som bevakar bolaget Filip Einarsson, Redeye AB Dan Akschuti, Pareto Securities AB XSPRAY OMX Stockholm health care PI Antal omsatta XSPRAY aktier per vecka Antal omsatta aktier SEK Okt-23 ===== SIDA 9 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 7 Finansiell utveckling Kommentarerna nedan avser koncernen om inget annat anges. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2023. Koncernen består av moderbolaget, ett vilande dotterbolag samt ett amerikanskt dotterbolag med begränsad verksamhet. Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) och moderbolagets redovisning är upprättad enligt RFR2. Nettoomsättning Nettoomsättningen för bolaget uppgick till 0 kSEK under det första halvåret 2024. Omsättningen väntas öka från och med att bolaget lanserar sin första produkt Dasynoc ® på den amerikanska marknaden. Se ytterligare information om Dasynoc® på sid 5-6. Övriga rörelseintäkter Övriga rörelseintäkter uppgick till 930 kSEK ( 356) under andra kvartalet och 1 064 (1 260) för bolagets båda kvartal. Övriga rörelseintäkter består främst av valutakursvinster som uppstår i samband utländska betalningar och omräkning av valutakonton. Forsknings- & utvecklingskostnader Under kvartalet uppgick de totala utgifterna för forskning och utveckling till -20 879 kSEK (-24 280). Av det har - 15 373 kSEK (-9 118) kostnadsförts och redovisas i resultaträkningen och - 5 506 kSEK (-15 162) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter och presenteras i bolagets balansräkning. För bolagets två kvartal är siffran -45 781 kSEK ( -51 153 ) för de totala utgifterna för forskning och utveckling, där -34 024 kSEK (-22 124) har kostnadsförts och - 11 757 kSEK ( -29 029) har aktiverats som balanserade utvecklingsutgifter. Från och med 2023 började en större del av forskning och utveckling kostnadsföras då Dasynoc® gått över i en ny fas av bland annat valideringsarbete och övrig konsultation som ej aktiverats. Totala kostnader för forskning- och utveckling är även hänförliga till bolagets tre andra produktkandidater, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Administrations- & försäljningskostnader Administrations- och försäljningskostnader uppgick till -38 436 kSEK (-41 489) under andra kvartalet. Av dessa kostnader uppgick personalkostnader till -10 274 kSEK (-9 423). Motsvarande halvårssiffror är -87 123 kSEK ( -64 342 ) för administrations - och försäljningskostnader, där - 19 912 kSEK ( -18 363 ) avsåg personalkostnader. Kostnadsökningen för det andra kvartalet är främst hänförlig till bolagets fortsatta marknadsförberedande aktiviteter i och med den kommande lanseringen i USA. Övriga rörelsekostnader Övriga rörelsekostnader uppgick till - 1 195 kSEK (-1 011) under kvartalet samt -2 393 ( -1 445 ) för halvåret. Övriga rörelsekostnader består av valutakursförluster som uppstår i samband utländska betalningar och omräkning av valutakonton. I samband med ökade kostnader för lansering har fler kostnader erhållits i utländska valutor vilket till viss del förklarar ökningen. Periodens resultat Periodens resultat uppgick till -53 580 kSEK (-51 402) för det andra kvartalet samt -121 321 (-86 229) för halvåret. Detta motsvarar ett resultat per aktie före utspädning på - 1,64 SEK ( -2,27). Resultatförsämringen för kvartalet är främst hänförligt till ökade administrations - och försäljningskostnader till följd av marknadsförberedande aktiviteter i och med den kommande lanseringen i USA. Kassaflöde Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -64 181 kSEK ( -56 503 ) under kvartalet varav effekten från rörelsekapital utgjorde - 11 836 kSEK (-7 740 ). Den ackumulerade siffran för de två kvartalen var -119 492 kSEK (-102 038), där effekten från rörelsekapital var -1 157 kSEK (-20 430). Det negativa kassaflödet är i enlighet med bolagets plan och förklaras huvudsakligen av fortsatt förstärkning av organisationen, projektkostnader, legal rådgivning samt övrig rådgivning inför bolagets komma nde lansering av Dasynoc ®. Kassaflöde från investeringsverksamheten i koncernen uppgick till - 8 738 kSEK ( -16 027 ) och ===== SIDA 10 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 8 -13 887 kSEK (-30 677) för halvåret. Posten består av bland annat bal anserade utvecklingsutgifter om -4 420 kSEK (-14 923). Den främsta förklaringen till minskningen beror på att XS004-dasatinib gått från ett forsknings - och utvecklingsintensivt projekt till att nu förbereda inför lansering. Nyinvesteringar i materiella anläggningstillgångar har gjorts under perioden på -4 318 kSEK (0). Kassaflödet från investeringsverksamheten ligger i linje med den förväntade utvecklingen. Kassaflöde från finansieringsverksamheten uppgick till 95 323 kSEK (44 678 ), vilket främst är hänförligt till TO6 , samt 93 499 kSEK (-44 092) för halvåret Totalt kassaflöde uppgick till 22 404 kSEK (-27 852) under perioden. Koncernen hade 126 573 kSEK (31 543) i likvida medel per den 30 juni 2024. Bolagets kostnader väntas minska de kommande kvartalen till följd av att lanseringsdatumet skjuts upp för Dasynoc ® och kommersialiseringsaktiviteter senareläggs. Dessutom kan vi se över utvecklingstakten på övriga produktkandidater och framför allt de som ligger längst bort i tid, där tiden kan tas igen senare. Immateriella anläggningstillgångar Utvecklingsutgifter för projekten har aktiverats enligt plan. Aktiverade utvecklingsutgifter uppgick till 5 506 kSEK ( 15 162 ) under kvartalet. Koncernens totala balanserade utgifter för utvecklingsarbeten uppgi ck till 448 536 kSEK (414 626) per 30 juni 2024. Posten är kopplad till bolagets produktkandidater Dasynoc®, XS003 nilotinib, XS008 axitinib och XS025 cabozantinib. Finansiell ställning Beroende på vilken väg och inriktning bolaget väljer att ta under det kommande året kan koncernens täckning av likvida medel komma att understiga den likviditet som behövs för att bedriva verksamhet en de närmaste 12 månaderna. Mot bakgrund av detta fortsätter styrelsen att kontinuerligt utvärdera bolagets finansiella behov och finansiella ställning, där olika finansieringsalternativ ses över. Koncernens soliditet uppgick till 90,8 procent (83,8) per den 30 juni 2024. Koncernstruktur Koncernstrukturen består av moderbolaget Xspray Pharma AB (publ), org.nr 556649-3671 och dess helägda dotterbolag Xspray Pharma Futurum AB, org.nr 559178-7642 och Xspray Pharma Inc. De två svenska aktiebolagen har sitt säte i Solna och det amerikanska dotterbolaget har sitt säte i Delaware. Adressen till huvudkontoret är Scheeles väg 2, 171 65 Solna. Moderbolaget Verksamheten har huvudsakligen bedrivits i moderbolaget Xspray Pharma AB (publ). Moderbolagets likvida medel uppgick till 125 339 kSEK ( 31 493 ) och soliditeten uppgick till 95,3 procent (83,8) per den 30 juni 2024. Medarbetare Organisationen har samma antal anställda jämfört med samma period föregående år. Medelantalet anställda i koncernen per bokslutsdagen uppgick till 26 (26). Närståendetransaktioner Som närstående definieras företagsledningen i moderbolaget, styrelsen i moderbolaget samt dotterbolaget. Köp av tjänster av ledande befattningshavare avser konsultarvode från Glimberg Consulting AB som ägs av Linda Glimberg som ingår i bolagets ledningsgrupp . Det totala arvodet under perioden uppgick till -404 kSEK (-427) samt –1 015 (-822) för halvåret. ===== SIDA 11 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q1 2024 9 Räkenskaper ===== SIDA 12 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Koncernens resultaträkning Koncernens rapport över totalresultatet Periodens resultat respektive totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderbolagets aktieägare. Helår Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter 930 356 1 064 1 260 31 767 Forsknings- och utvecklingskostnader -15 373 -9 118 -34 024 -22 124 -40 259 Administrations- och försäljningskostnader -38 436 -41 489 -87 123 -64 342 -169 567 Övriga rörelsekostnader -1 195 -1 011 -2 393 -1 445 -3 675 Rörelseresultat -54 074 -51 261 -122 476 -86 650 -181 734 Finansiella intäkter 471 416 1 092 978 2 725 Finansiella kostnader -16 -557 -16 -557 -675 Finansnetto 455 -141 1 076 421 2 049 - Resultat före skatt  -53 620 -51 402 -121 401 -86 229 -179 684 Skatt 40 - 80 - 17 Periodens resultat -53 580 -51 402 -121 321 -86 229 -179 667 Periodens resultat per aktie före utspädning, SEK -1,64 -2,27 -3,79 -3,80 -6,76 Periodens resultat per aktie efter utspädning, SEK -1,64 -2,27 -3,79 -3,80 -6,76 Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 32 742 235 22 680 408 32 002 001 22 680 408 26 593 910 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 32 742 235 22 680 408 32 002 001 22 680 408 26 593 910 Q2 jan-jun Helår Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Periodens resultat -53 580 -51 402 -121 321 -86 229 -179 667 Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 35 - 128 - -184 Periodens totalresultat -53 544 -51 402 -121 192 -86 229 -179 851 Q2 jan-jun ===== SIDA 13 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Koncernens balansräkning Belopp i kSEK 30 jun 2024 30 jun 2023 31 dec 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 448 536 414 626 436 780 Summa immateriella anläggningstillgångar 448 536 414 626 436 780 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 5 335 11 622 8 581 Nyttjanderättstillgångar 35 144 1 359 37 649 Inventarier 2 262 95 2 056 Pågående nyanläggningar och förskott 63 892 49 302 59 365 Summa materiella anläggningstillgångar 106 633 62 378 107 651 Finansiella anläggningstillgångar Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1 Övriga långfristiga fordringar 3 096 2 999 3 016 Summa finansiella anläggningstillgångar 3 097 3 000 3 017 Summa anläggningstillgångar 558 266 480 004 547 448 Omsättningstillgångar Varulager 44 507 45 283 43 781 Kortfristiga fordringar 4 162 2 636 4 165 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 559 1 654 3 566 Likvida medel 126 573 31 543 166 303 Summa omsättningstillgångar 177 801 81 116 217 815 SUMMA TILLGÅNGAR 736 067 561 120 765 263 ===== SIDA 14 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Koncernens balansräkning forts. Belopp i kSEK 30 jun 2024 30 jun 2023 31 dec 2023 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Aktiekapital 33 762 22 680 31 254 Övrigt tillskjutet kapital 1 309 499 907 690 1 216 092 Reserver 920 976 792 Balanserat resultat inklusive periodens resultat -676 045 -461 287 -554 724 Summa eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare 668 137 470 059 693 413 Långfristiga skulder Leasingskulder 29 852 377 31 947 Summa långfristiga skulder 29 852 377 31 947 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 6 651 20 485 12 472 Leasingskulder 4 983 571 4 861 Övriga kortfristiga skulder 11 842 46 260 6 263 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 14 602 23 368 16 307 Summa kortfristiga skulder 38 078 90 684 39 903 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 736 067 561 120 765 263 ===== SIDA 15 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Förändring i koncernens eget kapital Belopp i kSEK Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat inklusive periodens resultat Totalt eget kapital Ingående balans per 1 januari 2023 22 680 907 420 976 -375 057 556 019 Periodens resultat - - - -179 667 -179 667 Övriga totalresultat för perioden - - -184 - -184 Summa periodens totalresultat - - - -179 667 -179 667 Nyemission 8 573 334 352 - - 342 925 Transaktionskostnader - -26 201 - - -26 201 Inlösen teckningsoption - - - - - Incitamentprogram - 522 - - 522 Utgående balans per 31 december 2023 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 413 Ingående balans per 1 januari 2024 31 253 1 216 093 792 -554 724 693 413 Periodens resultat - - - -121 321 -121 321 Övrigt totalresultat för perioden - - - - - Summa periodens totalresultat - - 128 -121 321 -121 192 Nyemission 2 508 97 841 - - 100 349 Transaktionskostnader - -5 555 - - -5 555 Incitamentprogram - 1 122 - - 1 122 Utgående balans per 30 juni 2024 33 762 1 309 501 920 -676 047 668 137 ===== SIDA 16 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Q2 jan-jun Helår Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Den löpande verksamheten  Rörelseresultat -54 074 -51 261 -122 476 -86 650 -181 734 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 2 349 2 232 5 050 4 515 9 194 Ej realiserad valutaeffekt 41 - -50 - 41 Utrangering materiell anläggningstillgång 8 - 15 - 5 Erhållen ränta -214 265 2 551 1 969 Erlagd ränta -455 1 -876 -24 -1 169 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -52 345 -48 763 -118 335 -81 608 -171 694 Förändringar av rörelsekapital Förändringar av varulager -905 -26 692 -726 -36 731 -35 229 Förändring av rörelsefordringar 834 -475 1 528 -950 -4 109 Förändring av rörelseskulder -11 765 19 427 -1 959 17 251 7 757 Kassaflöde från den löpande verksamheten   -64 181 -56 503 -119 492 -102 038 -203 275 Investeringsverksamheten Balanserade utvecklingsutgifter -4 420 -14 923 -9 508 -28 545 -49 855 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -4 318 - -4 379 - -2 692 Förskottsbetalning avseende nyttjanderättstillgång - - - - -1 556 Betalda förskott - -1 104 - -2 132 -11 773 Kassaflöde från investeringsverksamheten -8 738 -16 027 -13 887 -30 677 -65 876 Finansieringsverksamheten Nyemission 100 349 - 100 349 - 297 924 Upptagna lån - 45 000 - 45 000 45 000 Transaktionsutgifter -5 017 -252 -5 555 -252 -26 201 Amortering av leasingskuld -1 195 -592 -2 417 -1 178 -1 651 Tilldelade teckningsoptioner 1 186 522 1 186 522 522 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 95 323 44 678 93 499 44 092 315 594 Periodens kassaflöde 22 404 -27 852 -39 880 -88 623 46 443 Likvida medel vid periodens ingång 104 155 59 395 166 303 120 166 120 166 Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel 14 - 150 - -306 Likvida medel vid periodens utgång 126 573 31 543 126 573 31 543 166 303 Koncernens kassaflödesanalys ===== SIDA 17 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Moderbolagets resultaträkning Helår Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Nettoomsättning - - - - - Övriga rörelseintäkter 1 849 356 1 983 1 260 31 669 Forsknings- och utvecklingskostnader -16 056 -9 305 -35 500 -22 392 -41 100 Administrations- och försäljningskostnader -38 713 -41 520 -86 061 -64 404 -169 705 Övriga rörelsekostnader -2 052 -1 083 -3 341 -1 535 -3 633 Rörelseresultat -54 972 -51 551 -122 919 -87 070 -182 769 Finansiella intäkter 198 153 550 470 1 664 Finansiella kostnader -16 -557 -16 -557 -675 Finansnetto 182 -404 534 -87 988 Resultat före skatt  -54 790 -51 955 -122 385 -87 157 -181 781 Periodens resultat -54 790 -51 955 -122 385 -87 157 -181 781 Genomsnittligt antal aktier före utspädning, st 32 742 235 22 680 408 32 002 001 22 680 408 26 593 910 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning, st 32 742 235 22 680 408 32 002 001 22 680 408 26 593 910 Q2 jan-jun ===== SIDA 18 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Moderbolagets balansräkning Belopp i kSEK 30 jun 2024 30 jun 2023 31 dec 2023 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utvecklingsutgifter 444 835 413 703 435 182 Summa immateriella anläggningstillgångar 444 835 413 703 435 182 Materiella anläggningstillgångar Maskiner och andra tekniska anläggningar 5 335 11 622 8 581 Inventarier 2 262 95 2 056 Pågående nyanläggningar och förskott 61 090 47 515 57 156 Summa materiella anläggningstillgångar 68 687 59 232 67 793 Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag 2 238 50 2 238 Långfristiga värdepappersinnehav 1 1 1 Övriga långfristiga fordringar 2 999 2 999 2 999 Summa finansiella anläggningstillgångar 5 237 3 050 5 237 Summa anläggningstillgångar 518 759 475 985 508 213 Omsättningstillgångar Varulager 44 507 45 283 43 781 Kortfristiga fordringar Övriga kortfristiga fordringar 4 372 2 636 4 364 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 341 2 136 4 491 Summa kortfristiga fordringar 7 713 4 772 8 855 Kassa och bank 125 339 31 493 165 658 Summa omsättningstillgångar 177 559 81 548 218 294 SUMMA TILLGÅNGAR 696 318 557 533 726 507 ===== SIDA 19 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Moderbolagets balansräkning forts. Belopp i kSEK 30 jun 2024 30 jun 2023 31 dec 2023 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 33 762 22 680 31 254 Reservfond 976 976 976 Fond för utvecklingsutgifter 444 835 413 703 435 182 Summa bundet eget kapital 479 573 437 360 467 412 Fritt eget kapital Överkursfond 1 312 499 907 690 1 216 092 Balanserade resultat -1 006 386 -790 473 -811 952 Periodens resultat -122 385 -87 157 -181 781 Summa fritt eget kapital 183 728 30 060 222 358 Summa eget kapital 663 302 467 420 689 771 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 6 572 20 485 14 166 Övriga kortfristiga skulder 11 842 46 260 6 263 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 14 602 23 368 16 307 Summa kortfristiga skulder 33 016 90 113 36 736 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 696 318 557 533 726 507 ===== SIDA 20 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Moderbolagets kassaflödesanalys Helår Belopp i kSEK 2024 2023 2024 2023 2023 Den löpande verksamheten  Rörelseresultat -54 972 -51 551 -122 919 -87 070 -182 769 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Avskrivningar 1 608 1 891 3 470 3 836 7 604 Utrangering materiell anläggningstillgång - - 15 - 5 Erhållen ränta -215 2 2 43 1 969 Erlagd ränta -16 - -16 - -675 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -53 595 -49 658 -119 448 -83 191 -173 866 Förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager -905 -26 692 -726 -36 731 -35 229 Förändring av rörelsefordringar 822 -137 1 568 -351 -4 861 Förändring av rörelseskulder -11 763 19 447 -3 718 17 271 9 450 Kassaflöde från den löpande verksamheten   -65 441 -57 041 -122 324 -103 002 -204 506 Investeringsverksamheten Investeringar i immateriella anläggningstillgångar -4 506 -14 977 -9 653 -28 759 -50 238 Investeringar i materiella anläggningstillgångar -4 318 - -4 379 - -2 693 Tillskott till koncernföretag - - - - -2 188 Betalda förskott - -1 104 - -2 132 -11 773 Kassaflöde från investeringsverksamheten -8 824 -16 081 -14 032 -30 891 -66 892 Finansieringsverksamheten Nyemission 100 349 - 100 349 0 297 924 Transaktionsutgifter -5 017 -252 -5 555 -252 -26 201 Upptagna lån - 45 000 - 45 000 45 000 Tilldelade teckningsoptioner 1 186 522 1 186 522 522 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 96 518 45 270 95 916 45 270 317 245 Periodens kassaflöde 22 253 -27 852 -40 440 -88 623 45 847 Likvida medel vid periodens ingång 103 101 59 345 165 658 120 116 120 116 Kursdifferenser och värdeförändringar i likvida medel -15 - 121 - -305 Likvida medel vid periodens utgång 125 339 31 493 125 339 31 493 165 658 Q2 jan-jun ===== SIDA 21 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Noter Not 1. Redovisnings- och värderingsprinciper Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering utgiven av International Accounting Standards Board (IASB) samt tillämpliga bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 9 :e kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i årsredovisningen 2023. Jämförelsesiffror har presenterats inom parentes och avser motsvarande period 2023. Not 2. Betydande uppskattningar och bedömningar Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkte r och kostnader. Verkligt utfall kan avvika från dessa uppskattningar. Uppskattningarna och antagandena utvärderas löpande. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs. De källor till osäkerheter i uppskattningar som innebär en signifikant risk för att tillgångars eller skulders värde kan komma att behöva justeras i väsentlig grad under det kommande räkenskapsåret är det redovisade värdet av ”Balanserade utvecklingsutgifter”. Huruvida kraven för aktivering av utvecklingsutgifter är uppfyllda kräver bedömningar både initialt och löpande. Det sker löpande en prövning av om de aktiverade utgifterna kan vara utsatta för en värdenedgång. Företaget innehar balanserade immateriella tillgångar som ännu inte färdigställts vilket nedskrivningsprövas årligen eller så snart indikation föreligger på eventuell värdenedgång. Vid nedskrivningsprövning görs uppskattningar av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången eller den kassagenererande enhet som tillgången ska hänföras till när den är färdigställd. Dessa uppskattningar och bedömningar omfattar förväntningar avseende främst försäljningspris för produkterna, marknadspenetration, kvarvarande utvecklings-, försäljnings- och marknadsföringskostnader samt sannolikhet att produkten tar sig igenom utvecklingsstegen som återstår. Antagandena innefattar bransch- och marknadsspecifika data och tas fram av företagsledningen och granskas av styrelsen. Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Xspray Pharmas verksamhet är förenad med både branschrelaterade risker och bolagsspecifika risker. Bolaget utvecklar produktkandidater och det kommer alltid att finnas regulatoriska, marknadsmässiga och finansiella risker i verksamheten. Det har inte skett några väsentliga förändringar av risker och osäkerhetsfaktorer under perioden jämfört med de som bolaget redovisade i årsredovisningen för 2023. Finansieringsrisk och fortsatt drift I samband med företrädesemissionen som genomfördes i juni 2023, utfärdades teckningsoptioner serie TO5 och av serie TO6. Teckningsperioden för T O5 löpte under perioden 16 - 30 november 2023 och e missionen tillförde Xspray en emissionslikvid om cirka 92,3 mSEK före transaktionskostnader. Teckningsperioden för TO6 löpte under perioden 16 april - 2 maj 2024 och tillförde Xspray en emissionslikvid om cirka 100,3 mSEK. Tillförda medel från emissionerna kommer att användas till finansiering av den kommande lanser ingen av Dasynoc® i USA samt allmänna företagsändamål, pågående driftskostnader och fortsatt utveckling av bolagets produktkandidater. Bolagets kapitalbehov beror av ett flertal faktorer, däribland marknadsupptag av bolagets första produktkandidat, Dasynoc ®, resultat från och kostnader för pågående och framtida produktutveckling. Mot bakgrund av detta bevakar styrelsen löpande bolagets kapital situation och utvärderar olika finansieringsalternativ. Skulle finansiering inte erhållas i tillräcklig omfattning tyder det på väsentliga osäkerhetsfaktorer som kan leda till betydande tvivel om koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. I enlighet med styrelsens policy ska koncernen bibehålla en god finansiell position, vilken hjälper bolaget att behålla investerarnas och marknadens förtroende. Detta möjliggör vidare utveckling av bolagets verksamhet, med ett fortsatt långsiktigt stöd för önskvärd avkastning till bolagets ägare. Till dess att bolaget uppnått långsiktig och hållbar lönsamhet är det bolagets policy att bibehålla en låg skuldsättning och ett högt eget kapital. ===== SIDA 22 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Nyckeltal definitioner Resultat per aktie beräknas som periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier under perioden. Soliditet är eget kapital i förhållande till balansomslutningen. Forsknings - och utvecklingskostnader i procent av rörelsekostnader utgör kostnadsf örda forsknings - och utvecklingsutgifter, dividerat med rörelsens kostnader. Totala rörelsekostnader utgörs av rörelseresultat med avdrag för Nettoomsättning och Övriga rörelseintäkter. Redovisat värde på fordringar, likvida medel, leverantörsskulder och ö vriga skulder utgör en rimlig approximation av verkligt värde. ===== SIDA 23 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Styrelsens intygande Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att kvartalsrapporten ger en rättvisande översikt av koncernens och moderbolagets verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer som bolaget står inför. Solna 7 augusti 2024 Anders Ekblom Ordförande Anders Bladh Robert Molander Ledamot Ledamot Maris Hartmanis Torbjörn Koivisto Ledamot Ledamot Christine Lind Carl-Johan Spak Ledamot Ledamot Per Andersson Verkställande direktör Rapporten har ej varit föremål för granskning av bolagets revisorer. ===== SIDA 24 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 Ordlista 505(b)(2) NDA Ansökan om ett amerikanskt läkemedelsgodkännande för en förbättrad version av ett befintligt licensierat eller godkänt läkemedel. Amorf En amorf struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver ämnen som saknar en ordnad struktur hos ämnets molekyler. Bioekvivalens Begrepp som används för att beskriva om två olika läkemedel har likartat upptag och eliminering ur kroppen och därmed kan förväntas ha en likartad och likvärdig medicinsk effekt. Om två jämförda läkemedel kan konstateras vara bioekvivalenta, kan de förväntas ha samma effekt och säkerhet. Biotillgänglighet Biologisk tillgänglighet, ett begrepp inom farmakologi som visar hur stor del av ett läkemedel som når blodet. FDA Food and Drug Administration. USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt strålande utrustning samt blodprodukter. Kristallin En kristallin struktur är ett kemiskt begrepp som beskriver en ordnad struktur hos ämnets molekyler. Pilotstudie En första studie som görs i en mindre skala än en fullvärdig studie. Med hjälp av pilotstudien kan man dels kontrollera att upplägget av studien är fungerande, dels samla in värden som sedan kan användas som kontrollvärden vid den fullvärdiga studien. Pivotal studie En fullvärdig studie vars resultat kan användas i registreringsansökan om godkännande hos läkemedelsmyndighet. Proteinkinashämmare (PKI) Läkemedel som blockerar proteinkinaser. Proteinkinashämmare verkar genom att blockera aktiviteten hos enzymer som driver på cancercellernas utveckling och tillväxt. Protonpumpshämmare ("PPI") Protonpumpshämmare är en läkemedelsgrupp vars huvudsakliga verkan är en tydlig och långvarig minskning av produktionen av magsyra. Tyrosinkinashämmare (TKI) Tyrosinkinashämmare är en undergrupp till proteinkinashämmare. Cancerläkemedelsgruppen blockerar tillväxtstimulerande signaler intracellulärt. Variabilitet Hur stor spridningen är i form av många eller få låga och höga värden kring medelvärdet när det gäller kroppens upptag av läkemedel. ===== SIDA 25 ===== Xspray Pharma Delårsrapport Q2 2024 För ytterligare information, vänligen kontakta: Kerstin Hasselgren, IR-ansvarig Telefon: +46 (0) 70 311 16 83 Email: kerstin.hasselgren@xspray.com www.xspraypharma.com