===== SIDA 1 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) Årsredovisning 2025 INNEHÅLL XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 ===== SIDA 2 ===== Vi tror på ett förlängt liv för organ så att ingen ska dö i väntan på ett nytt På XVIVO har vi miljontals skäl att komma till arbetet varje dag, nämligen alla människor som desperat behöver nya lungor, en ny njure, en ny lever eller ett nytt hjärta. Vi vet att alldeles för många av dem inte får hjälp i tid eftersom det råder en akut brist på donerade organ samtidigt som många av de tillgängliga organen aldrig används. XVIVO är fast beslutet att ändra detta och uppfylla vår vision: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Det är en enorm utmaning som vi delar med hängivna och skickliga transplantationsteam över hela världen. Tack vare våra innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och transportera organ utanför kroppen kommer många fler av de tillgängliga organen att kunna användas för transplantation och fler liv kunna räddas. Alex Moroianu Hjärttransplantationspatient Australien INNEHÅLL 2 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 ===== SIDA 3 ===== 4 Detta är XVIVO 6 Väsentliga händelser, utfall och nyckeltal 2025 7 VD-intervju 10 XVIVO som investering 13 Aktien 15 Vår marknad 18 Strategiska fokusområden 22 Vårt erbjudande 33 Forskning och utveckling 37 Hållbarhetsrapport FINANSIELL RAPPORT 48 Innehållsförteckning 49 Förvaltningsberättelse 58 Bolagsstyrningsrapport 64 Finansiella rapporter - Koncernen 67 Finansiella rapporter - Moderbolaget 71 Tilläggsupplysningar och noter till de finansiella rapporterna 100 Revisionsberättelse 105 Styrelse och revisorer 107 Ledande befattningshavare 109 Ordlista 111 Definitioner Innehåll HOPE - en beprövad metod för bättre bevaring av organ Läs mer på sidan 31. Hållbarhet är en del av vårt DNA Läs mer på sidan 37. XVIVO som investering Läs mer på sidan 10. Strategiska fokusområden Läs mer på sidan 18. 3 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL INNEHÅLL ===== SIDA 4 ===== Det utförs cirka 170 000 organtransplantationer årligen i världen, men detta motsvarar enligt WHO tyvärr endast 10 % av behovet. Detta innebär att många patienter avlider i väntan på ett organ eller utvecklar ett så försämrat sjukdomstillstånd att de förs bort från väntelistan. XVIVO grundades 1998 och är ett medicin tekniskt företag dedikerat till att förlänga livet för donerade organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra teknologier och service- erbjudanden gör det möjligt för ledande kliniker och forskare att flytta fram gränserna inom organtransplantation. Vår vision är att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ” och vårt namn speglar vårt fokus – att bevara organ utanför kroppen. Företaget är verksamt inom samtliga fyra stora organområden (lunga, hjärta, lever och njure) och verksamheten bedrivs i tre affärsområden: Thorax (lung- och hjärttransplantation), Abdominal (lever- och njurtransplantation och perfusionstjänster) samt Services (organhämtning, perfusionstjänster och en kommunikationsplattform för transplantations - processen). XVIVO-aktien är noterad på NASDAQ Stockholm mid-cap. Mer information finns att läsa på hemsidan www.xvivogroup.com. V åra teknologier räddar organ, så att andra kan rädda liv DETTA ÄR XVIVO Följ oss på INNEHÅLL 4 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025DETTA ÄR XVIVO ===== SIDA 5 ===== Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ Affärsidé och mål XVIVOs affärsidé är att utveckla och marknadsföra effektiva och innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och transportera organ utanför kroppen i väntan på transplantation, samt underlätta transplantationsprocessen genom att erbjuda olika serviceerbjudanden. Vår målsättning Bli det världsledande företaget för bevarande av organ utanför kroppen av samtliga stora organ (lunga, hjärta, lever och njure) och etablera maskinperfusion som standard metod för att bevara, utvärdera och transportera donerade organ inför transplantation. Syfte och vision Vi tror på ett förlängt liv för organ. Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. HQ Göteborg, SE Lund, SE Milano, IT Denver, USA Groningen, NL Global närvaro i fler än 70 länder XVIVO och våra marknader Grundat 1998 ~210 Anställda Sverige HQ i Göteborg Aktien noterad på NASDAQ Stockholm mid-cap Största marknaderna 2025 Amerika 55% EMEA 39% Asien & Oceanien 6% 5 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL DETTA ÄR XVIVO ===== SIDA 6 ===== Väsentliga händelser, utfall och nyckeltal 2025 Försäljning Organisk tillväxt 812 MSEK 3% EBITDA-marginal 20 % Nyckeltal 2025 2024 Nettomsättning 812 822 Bruttomarginal, % 74 75 EBIT (Rörelsemarginal), % 11 11 EBIT (Rörelsemarginal) (justerad1), % 11 14 EBITDA, % 20 21 EBITDA (justerad2), % 20 22 Nettomarginal, % 3 21 Soliditet, % 89 90 Resultat per aktie, SEK 0,80 5,47 Eget kapital per aktie, SEK 67,10 68,47 Aktiekurs på balansdagen, SEK 187 489 Börsvärde på balansdagen, MSEK 5 878 15 403 Försäljningstillväxt Organisk tillväxt i lokala valutor, % 3 39 Förvärvad tillväxt, % 1 - Valutakurseffekter, % -5 -1 Total tillväxt, % -1 38 1) Justerad för effekt från engångskostnader om -2,6 (-27,3) MSEK för perioden. 2) Justerad för effekt från engångskostnader om -2,6 (-7,0) MSEK för perioden. 12 månaders data från den europeiska multicenterstudien för bevarande av hjärtan presenterades vid ISHL T Inkludering av patienter avslutad i den europeiska DCD-hjärtstudien ’HOPE at Heart’ med direkt omhändertagande Första patienten inkluderad i den amerikanska PRESERVE CAP- studien för XVIVO Heart Assist Transport™ Första i sitt slag: EVLP OPO-modell lanserad genom ett perfusions - partnerskap Stärkt erbjudande med NRP för vår organhämtningstjänst En RCT publicerad med långtids - upp följning (5 år) av DHOPE DCD Liver Global lansering av XVIVO Insights™ för Kidney Assist Transport™ och Liver Assist™ Fördröjning av CE-godkännande för XVIVOs teknologi för bevarande av hjärtan Väsentliga händelser 6 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÄSENTLIGA HÄNDELSER, UTFALL OCH NYCKEL TAL 2025 ===== SIDA 7 ===== När du ser tillbaka på 2025, vilka framsteg är du mest stolt över när det gäller XVIVOs bidrag till organtransplantation? Jag skulle vilja börja med att blicka lite längre tillbaka – XVIVO har i mer än 25 år förändrat transplantationsmarknaden genom vår innovationskraft. Det var vi som utvecklade EVLP-teknologin, byggde upp en marknad för evaluering av donerade lungor och vi leder idag den globala marknaden för lungtransplantation. Vi är dessutom ledande i Europa inom perfusion av lever. Vi har en innovativ perfusionsteknologi för njure som är godkänd globalt, och vi hoppas snart även få ett europeiskt godkännande för vår hjärtteknologi. Förra året fortsatte vi vårt arbete för att etablera maskinperfusion som den nya vedertagna standarden för bevarandet av organ utanför kroppen. Under 2025 användes XVIVOs teknologier och lösningar i uppskattningsvis 13 000 livs avgörande transplantationer, vilket är cirka 1 000 fler än under 2024. Detta är jag mycket stolt över och vill rikta ett varmt tack till våra kunder och leverantörer som har gjort det möjligt. Jag vill också tacka alla medarbetare på XVIVO för deras stora engagemang under året. 2025 var ett år som präglades av både framsteg och utmaningar. Vad har dessa erfarenheter lärt er, och hur har de påverkat era prioriteringar inför 2026? Det var absolut ett år med vissa utmaningar. Transplantationsaktiviteten för lunga i USA saktade ned under första halvan av året men stabiliserades mot slutet. Den främsta orsaken till den lägre aktiviteten var den osäkerhet som rådde i hela transplantationssystemet under 2025, när amerikanska myndigheter började utreda effektiviteten i systemet. Vår största försäljning i USA är inom lungområdet och det är framför allt där som det har påverkat oss. Vi har ett långsiktigt tydligt mål VD-INTERVJU Christoffer Rosenblad, VD INNEHÅLL 7 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025VD-INTERVJU ===== SIDA 8 ===== Vi välkomnar den genomlysning som de amerikanska myndigheterna nu genomför och vi hoppas att hela systemet kan stärkas så att fler transplantationer kan utföras. Detta lägger grunden för ett amerikanskt transplantations- system som är designat för framtidens behov och krav. Den här genomlysningen har både bekräftat och fördjupat vår förståelse av marknadens dynamik. Vi har kommit närmare våra kunder och fått bättre insikt i hur vi kan stödja dem under 2026 och framåt. Som en naturlig partner vill vi bidra till deras arbete med att hjälpa fler patienter till ett bättre liv efter en transplantation. Innovation har alltid varit en central del av XVIVO. Hur ser du på innovationens roll för bolagets framtid och för att fortsätta utveckla transplantationsområdet? Jag skulle säga att innovation är XVIVOs ryggrad. Alla våra teknologier och perfusionsvätskor är egenutvecklade i nära samarbete med ledande forskare och kliniker. Vi har en enorm innovationskraft, vilket gör att vi kan ta avancerade och oftast unika produkter från idé till marknad. Genom vårt nära samarbete med erfarna kliniker vet vi att våra teknologier kommer att göra verklig skillnad när de lanseras. XVIVO är inte ett bolag som observerar vad andra gör och försöker kopiera. Vi driver branschen framåt och kommer att fortsätta leda utvecklingen. Men innovation handlar inte bara om produkter utan omfattar hela vårt erbjudande. Idag vet vi att vårt ansvar inte bara är att erbjuda de bästa produkterna utan också att stötta sjukhusen med det de saknar resurser till så att deras transplantationsprogram kan växa. Våra innovativa erbjudanden ser olika ut beroende på marknad, men omfattar, utöver produkter, även tjänster som vår organhämtningstjänst i USA, support med perfusionister i Italien och vår kommunikations- plattform XVIVO FlowHawk. Dessa tjänster är idag etablerade, men vi är långt ifrån klara. Vi arbetar kontinuerligt med att stärka våra befintliga erbjudanden, men även med att utvärdera hur vi kan erbjuda olika service- lösningar i fler länder. Att fortsätta på samma starka innovations spår är en självklarhet för oss. Vi har tagit organ- perfusion till dagens globala nivå och vi kommer att fortsätta leda utvecklingen framåt. Allt fler transplantationskliniker väljer XVIVOs teknologier. Vad anser du är de viktigaste faktorerna bakom detta förtroende? Tillit. Våra teknologier fungerar och gör det möjligt att använda fler av de donerade organen, samtidigt som organen bevaras i ett optimalt tillstånd. Det är grundförutsättningen för allt samarbete. Genom våra olika servicemodeller fungerar vi även som en förlängd arm till transplantationsteam, vilket skapar förutsättningar för samarbeten där man kan utvecklas tillsammans. För oss är närheten till kunderna viktig och vi erbjuder till exempel forum där ledande kliniker kan mötas och dela med sig av sina erfarenheter. Våra Master Class för lunga och lever är ett sådant forum, ett koncept som vi framgångsrikt har drivit i över tio år. Klinisk evidens är avgörande inom transplantation. Hur arbetar XVIVO för att bygga långsiktig trovärdighet gentemot både kliniker och regulatoriska myndigheter? Klinisk evidens skapar trovärdighet och är avgörande för beslutsfattare hos både transplantationskliniker och regulatoriska myndigheter. Inom leverperfusion har vi den mest robusta evidensbasen av alla teknologier på marknaden, vilket har gett oss en ledande position i Europa. Inom både njure och lunga har vi idag en stabil grund av evidens. Nästa område där vi nu bygger upp en oslagbar evidensbas är för vår hjärtteknologi som vi planerar att lansera i Europa under 2026. Under året kommer vi även att lämna in vår ansökan om godkännande till den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA. På XVIVO tror vi på HOPE, hypothermic oxygenated perfusion. Det är en metod som innebär att organet bevaras i ett kontrollerat kallt tillstånd där det får vila samtidigt som det kontinuerligt tillförs syre och näring. HOPE- metoden har idag mycket stark klinisk evidens. ”Under 2025 användes XVIVOs teknologier och lösningar i uppskattningsvis 13 000 livsavgörande transplantationer”. 8 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VD-INTERVJU ===== SIDA 9 ===== Vi erbjuder HOPE för lever, njure och hjärta, och är ensamma om att tillhandahålla metoden för flera organ. Evidensen gör oss inte bara till en pålitlig partner för sjukhusen utan är också en tydlig differentieringsfaktor i förhållande till våra konkurrenter och en förutsättning för regula toriska godkännanden. Genom att kombinera innovativa teknologier med gedigen klinisk evidens stärker vi därmed förtroendet hos både sjukhus och myndig heter världen över. Hjärtteknologin är en viktig milstolpe för XVIVO. Vad betyder den för bolagets framtida utveckling och ambition att sätta en ny standard inom hjärttransplantation? Jag är övertygad om att vår hjärtteknologi kommer att bli så kallad gold standard inom hjärttransplantation. Kanske inte år ett eller år två, men jag är helt övertygad om att vi på sikt kommer att uppnå det målet. Teknologin kommer därför vara en mycket viktig del av vår tillväxtmotor. Vi har trott på den från start och nu när flera studier är avslutade och resultaten är mycket lovande ser vi att vi gjorde rätt från början. Som jag nämnt tidigare ska den kommersialiseras i Europa i år och senare under året planerar vi även att skicka in vår ansökan till den amerikanska FDA. Regulatoriska processer tar tid, vilket vi är fullt medvetna om, och det kan vara frustrerande när våra prövare i studierna varje gång jag träffar dem frågar: ”när kan vi få tillgång till den?”. Det positiva är att i väntan på regula toriska godkännanden kan vi erbjuda teknologin under Compassionate Use i Australien och i ett par Europeiska länder. I USA genomförs idag transplantationer inom ramen för vår CAP-studie. Att bidra till att patienter som annars inte skulle ha haft möjlighet till en hjärttransplan tation får en ny chans i livet är en stark drivkraft för hela XVIVO. Hur ser du på XVIVOs ansvar i ett större sammanhang, både när det gäller hållbarhet, resursanvändning och framtidens transplantationssystem? Våra teknologier räddar liv. Genom innovation skapar vi förutsättningar för fler transplanta tioner och betydande kostnads- besparingar i vården. Organperfusion gör det möjligt att använda fler donerade organ och säkerställer att en begränsad och värdefull resurs tas tillvara fullt ut. Behandling av patienter med organsvikt i slutstadiet innebär mycket höga kostnader för både vård och samhälle. En transplantation är ofta ett kostnadseffektivt alternativ och ger många patienter möjlighet att återgå till ett normalt och yrkesverksamt liv. Det är detta vi ser som vårt största och mest betydelsefulla bidrag. Ett exempel på hur vi tänker när vi utvecklar nya produkter är vår hjärtteknologi. Från första början designades den så att den ska kunna transporteras i passagerardelen på ett vanligt kommersiellt flygplan. Detta gör att sjukhusen inte alltid behöver använda dyra och miljö påfrestande privata flygplan vid transport. På så sätt minskar vi miljöpåverkan samtidigt som sjukhusen kan använda sina finansiella medel till annat. Genom bland annat våra strikta regulatoriska processer bygger vi förtroende hos myndig heter, kunder och samarbetspartners, och säkerställer att våra produkter alltid lever upp till de högsta kraven. Det är också mycket viktigt för oss att våra kärnvärden genomsyrar organisationen och att XVIVO bidrar till en trygg och inspirerande arbetsmiljö för alla. Avslutningsvis, hur skulle du beskriva XVIVOs riktning de kommande åren och vad krävs för att nå dit? Det korta svaret är fokus. Vi ska under de kommande åren utvecklas till ett världs ledande bolag inom samtliga fyra organ. För att nå dit behöver vi ett tydligt fokus på genomförande och mod att satsa, och det har vi. Vår strategi ligger fast och vi fortsätter att arbeta fokuserat utifrån den. Vi vet att kvartal kan gå både upp och ned, men vi har ett långsiktigt tydligt mål och är övertygade om att vi har rätt förutsättningar för att nå dit. Vi kommer att behöva göra investeringar i att bygga upp vår amerikanska organisation, fortsätta med innovation och kliniska studier, ingå nya partnerskap och utveckla vårt serviceerbjudande. Allt detta ligger redan i vår plan. Vår vision att ’ingen ska dö i väntan på ett nytt organ’ är orsaken till att vi går till jobbet varje dag. En bättre anledning har jag svårt att se. 9 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VD-INTERVJU ===== SIDA 10 ===== Tillväxtbolag som räddar liv på en snabbt föränderlig marknad XVIVO SOM INVESTERING 1 Maskinperfusion – en marknad tio gånger större än förvaring på is 2 Innovationer som förändrar vårdstandarden 3 Skräddarsytt serviceerbjudande som får transplantationsprogram att växa 4 T eknologier med stark evidensbas 5 Starka drivkrafter för uthållig tillväxt inom den närmaste framtiden Alex Moroianu Hjärttransplantationspatient Australien XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL 10XVIVO SOM INVESTERING ===== SIDA 11 ===== Med beprövade teknologier och lång erfarenhet av att ta innovationer från idé till marknad är XVIVO unikt positionerat att leda utvecklingen inom organtransplantation och tillvarata den stora marknadspotentialen. Maskinperfusion – en ny standard XVIVO vill förändra världen för alla människor som behöver ett nytt organ. Med visionen att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ tar vi oss an den globala hälsokrisen, där antalet organtransplantationer årligen endast uppgår till 10 % av det globala behovet. Maskinperfusion håller på att etablera sig som den nya standardmetoden för transport, bevaring och utvärdering av organ vilket möjliggör en ökad användning av donerade organ. Dagens standardmetod, att bevara organ på is, har stora begränsningar som gör att till exempel endast två av tio donerade hjärtan används for transplantation. XVIVOs teknologier för att bevara organ utanför kroppen för lunga, hjärta, lever och njure möjliggör att fler donerade organ kan användas istället för att kasseras. Marknads potentialen for maskinperfusion bedöms vara tio gånger större jämfört med dagens standardmetod med förvaring på is. Innovation som räddar liv och leder till kostnadsbesparingar XVIVOs innovationer skapar förutsättningar för fler transplantationer och genererar betydande kostnadsbesparingar för både sjukhus och sjukvårdssystem. HOPE (hypothermic oxygenated perfusion) är en innovativ bevaringsmetod för hjärta, lever och njure, som XVIVO är ensamma om att erbjuda för samtliga dessa organ. Genom HOPE kan organ bevaras och transporteras under betydligt längre tid än vad som idag är standard, vilket möjliggör att fler donerade organ kan användas. Ett tydligt exempel där transplantation innebär stora kostnadsbesparingar jämfört med alter nativa behandlingar är inom njurtransplantation. I USA utgör patienter med njursvikt 1 % av Medicare-populationen men står för 7 % av Medicares budget. En njur transplantation sparar i genomsnitt två tredjedelar av dialyskostnaderna under de tio år som en patient normalt behandlas med dialys. Samtidigt får patienten väsentligt ökad livskvalitet och i genomsnitt 15 år längre förväntad livslängd. Som ett forskningsdrivet företag har XVIVO utvecklat alla sina innovationer i samarbete Att investera i XVIVO innebär att vara med på en resa med ett företag som kombinerar stark tillväxt och en hållbar affärsmodell med ett tydligt samhälls­ uppdrag: att lösa den globala organbristen. 11 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL XVIVO SOM INVESTERING ===== SIDA 12 ===== med ledande forskare och sjukhus och sedan framgångsrikt lanserat dem på starkt reglerade marknader. Idag är XVIVO global marknads- ledare inom lunga, inom både perfusion och kall preservation, och europeisk ledare inom leverperfusion. Skräddarsydda serviceerbjudanden Långsiktiga och framgångsrika kundrelationer inom hälsovårdssektorn bygger i allt högre grad på integrerade tjänster. Många transplan- tationskliniker står inför resurs- och logistik- utmaningar som kan begränsa aktivi teten. Därför satsar XVIVO betydande resurser på att utveckla servicelösningar och fungera som en förlängning av transplantationsteam. Våra erbjudanden varierar mellan marknader och omfattar, utöver produkter, tjänster som organhämtning, perfusion, NRP samt kommunikationsplattformen XVIVO FlowHawk. Tjänsterna hjälper kliniker att växa sina transplantationsprogram, öka effektiviteten och förbättra patientutfallen. Samtidigt stärker de kundrelationerna och skapar en stabil grund för fortsatt tillväxt. Evidensbaserade teknologier Organtransplantation bygger på förtroende, både för oss som bolag och för att våra teknologier fungerar. Att introducera nya produkter på så kraftigt reglerad marknad som organtransplantation kräver kliniska studier som tydligt bevisar att produkterna är både effektiva och säkra. XVIVOs teknologier stöds av omfattande klinisk evidens, publicerade i ledande vetenskapliga tidskrifter som The Lancet och New England Journal of Medicine. Genom att kontinuerligt generera ytterligare klinisk evidens befäster XVIVO sin position som en pålitlig partner för transplantationskliniker världen över. En affärsmodell för uthållig tillväxt XVIVOs affärsmodell ska leverera uthållig tillväxt genom en kombination av innovation, klinisk evidens och nära samarbeten med transplantationskliniker. Våra teknologier och serviceerbjudanden möter kritiska behov inom organtransplantation genom att öka användningen av tillgängliga organ och samtidigt skapa betydande kostnads- besparingar för sjukvårdssystem och samhällen. Under de kommande åren planerar XVIVO att lansera sin hjärtteknologi i Europa under 2026 och i USA under 2027 samt att introducera sin perfusionsteknologi för lever på den amerikanska marknaden, som är världens största transplantationsmarknad. Genom dessa lanseringar kan XVIVO ta del av en betydande marknadspotential som ännu inte är realiserad. Sammantaget skapar detta starka incitament för vårdgivare, myndigheter och beslutsfattare att prioritera organtransplantation, vilket ytterligare stärker XVIVOs långsiktiga tillväxtpotential. XVIVOs affärsmodell ska leverera uthållig tillväxt genom en kombination av innovation, klinisk evidens och nära samarbeten med transplantationskliniker. 12 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL XVIVO SOM INVESTERING ===== SIDA 13 ===== XVIVOs aktie är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under kortnamnet XVIVO. Mellan 2012 och 2016 var aktien noterad på Nasdaq First North. En handelspost omfattar en (1) aktie. Aktiestruktur Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ) uppgick per den 31 december 2025 till 818 986 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier. Handel sker på Nasdaq Stockholms huvud- lista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och resultat. Kursutveckling och omsättning Den 31 december 2025 var börskursen 186,60 (489,00) SEK per aktie senast betalt, vilket innebär en nedgång med -62 (+48) % jämfört med stängningskursen den 31 december 2024. OMXS30 noterade en uppgång med 16 (4) procent under samma period. Vid utgången av 2025 uppgick XVIVOs börsvärde till 5 878 (15 403) miljoner SEK. Den högsta noteringen under perioden var 519,00 (547,00) SEK och noterades den 7 januari. Den lägsta noteringen under perio- den var 160,00 (252,50) SEK och noterades den 14 oktober. Antal omsatta XVIVO-aktier under året uppgick till 34 646 986 (10 921 834) till ett värde av 8 283 (4 406) miljoner SEK. Det omsatta antalet aktier motsvarar 110 (35) procent av det genomsnittliga antalet ute- stående aktier under året. Utdelningspolicy och utdelning XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt tillväxt, både organisk och genom förvärv. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för 2025. Löpande information Aktien är noterad vid Nasdaq Stockholm, Mid Cap. Kontinuerlig information om företaget såsom pressmeddelanden, kvartalsrapporter och årsredovisningar finns på bolagets webbplats xvivogroup.com. Insynsställning XVIVO är skyldigt att anmäla personer med insyn i bolaget till Finansinspektionen. Dessa personer måste anmäla sina aktieinnehav och alla eventuella förändringar i innehaven. Styrelseledamöterna, verkställande direktören, vice verkställande direktören och CFO anses XVIVO­aktien under 2025 AKTIEN XVIVOs aktieutveckling under 2025 600 500 400 300 200 100 0 SEK 1 500 1 200 900 600 300 0 Volym i 1000-tal Jan XVIVO Perfusion OMXS30 Volym Feb Mar Apr Maj Jun Jul Aug Sep Okt Nov Dec 600 500 400 300 200 100 0 SEK 1,500 1,200 900 600 300 0 Shares thousands Jan XVIVO Perfusion OMXS30 Volym Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec 13 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL AKTIEN ===== SIDA 14 ===== ha insynsställning. En fullständig lista över personer med insynsställning samt deras innehav redovisas på xvivogroup.com. Aktierelaterade incitamentsprogram Totalt finns 241 500 utestående optionsrätter i tre prestationsaktieprogram. Årsstämman 2023 beslutade att emittera högst 94 622 optionsrätter (serie 2023/2026) med åtföljande rätt till teckning av högst 72 000 nya aktier till anställda i XVIVO- koncernen. Av dessa optionsrätter har 60 000 tecknats av anställda. Teckningsoptions- programmet ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2026 konvertera optionsrätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. Årsstämman 2024 beslutade att emittera högst 105 136 optionsrätter (serie 2024/2027) med åtföljande rätt till teckning av högst 80 000 nya aktier till anställda i XVIVO- koncernen. Av dessa optionsrätter har 74 500 tecknats av anställda. Teckningsoptions- programmet ger optionsrättsinnehavaren rätten att i maj 2027 konvertera optionsrätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. Årsstämman 2025 beslutade att emittera högst 157 704 optionsrätter (serie 2025/2028) med åtföljande rätt till teckning av högst 120 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa optionsrätter har 107 000 tecknats av anställda. Tecknings- options programmet ger optionsrättsinnehava- ren rätten att i maj 2028 konvertera options - rätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. Sammantaget skulle samtliga tre utestående program, om till fullo inlösta, resultera i en utspädningseffekt för befintliga aktieägare om 0,9 procent. Analyser SEB, Handelsbanken, Redeye, DNB Carnegie, Pareto Securities, Danske Bank samt Stifel har under året bevakat XVIVO regelbundet. Ägarstruktur Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO 12 778 verifierade aktieägare per den 31 december 2025, en ökning med 24 procent gentemot föregående år. XVIVOs tio största ägare per 31 december 2025 redovisas nedan Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, % Bure Equity 4 493 504 14,27% Fjärde AP-fonden 2 850 000 9,05% Eccenovo AB 1 795 000 5,70% SEB Funds 1 236 784 3,93% Vanguard 991 076 3,15% Handelsbanken Fonder 814 791 2,59% Andra AP-fonden 779 054 2,47% Swedbank Robur Fonder 632 222 2,01% Premier Miton Investors 480 880 1,53% Första AP-fonden 465 000 1,48% Övriga 16 961 159 53,85% Summa 31 499 470 100% Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2025. Ägarfördelning per land Ägarfördelning per ägartyp Sverige 79,5 % USA 6,0 % Storbritannien 3,0 % Tyskland 2,8 % Resterande 8,7 % Fondbolag 28,5 % Privatpersoner 26,3 % Pension & Försäkring 17,5 % Investment & Kapitalförvaltning 14,3 % Resterande 13,4 % 14 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL AKTIEN ===== SIDA 15 ===== Låg nyttjandegrad av donerade organ driver efterfrågan på maskinperfusion VÅR MARKNAD Omkring 1,7 miljoner organtransplanta- tioner behövs varje år. Med bara organtransplantationer varje år möts endast 170 000 10% av det totala globala behovet Organtransplantation – behovet är stort och växande Organtransplantation är en sista utväg för patienter med organsvikt i slutstadiet, där alla medicinska eller kirurgiska behandlings- alternativ är otillräckliga och den förväntade överlevnaden är mindre än två år.     Globalt genomförs det cirka 170 000 transplantationer varje år.1 Antalet transplan ta tioner har ökat men inte i tillräcklig utsträckning – enligt WHO motsvarar antalet genomförda transplantationer enbart omkring 10 % av behovet. Eftersom nyttjandegraden av tillgängliga donerade organ inte är tillräcklig så har antalet patienter som står på väntelistan stadigt ökat. Konsekvensen av de växande väntelistorna är att patienter dör i väntan på ett organ eller tas bort från väntelistan på grund av att deras hälsa försämrats till den grad att transplantation inte längre är möjlig. I Sverige dör i genomsnitt en person per vecka i väntan på ett nytt organ, i USA är motsvarande siffra 13 personer per dag. 1. https:/ /www.transplant-observatory.org. Statistik för 2025 finns ännu inte tillgänglig på global nivå. INNEHÅLL 15 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025VÅR MARKNAD ===== SIDA 16 ===== Den låga nyttjandegraden av donerade organ har lett till en global hälsokris. De som är uppsatta på respektive lands väntelista representerar endast en liten del av patienter med organsjukdom i slutstadiet som skulle kunna leva längre och friskare med en nytt organ. Enbart i USA, världens största transplantationsmarknad, var drygt 108 0001 patienter registrerade på väntelistan för ett nytt organ vid utgången av 2025. Samtidigt utfördes endast 49 000 transplantationer samma år. Detta är att jämföra med de drygt 900 000 som dör varje år till följd av organsvikt. Drivkrafter som påverkar efterfrågan Lägre alternativkostnad med transplantation Njurtransplantationer har visat sig medföra betydande kostnadsbesparingar för sjukvården. En svensk studie2 visade att om en patient genomgår en transplantation istället för att gå på dialys i 10 år så kan sjukvårds systemet spara 66-79 % per patient. Denna förändring bör också ha en positiv inverkan på patientens livskvalitet, då dialysbehandling ofta påverkar patienternas vardagsliv negativt. Växande och åldrande befolkning Världens befolkning fortsätter att växa, samtidigt som medellivslängden och andelen äldre ökar. Högre andel äldre har betydelse både för behovet av och utbudet på organ för transplantation. Allt fler äldre donerar och tar emot ett donerat organ - ålder är inte längre en kontraindikation. Ökade utgifter för hälso- och sjukvård Hälso- och sjukvårdssektorn fortsätter att växa snabbare än världens ekonomi överlag. Samtidigt pågår en övergång i finansieringen av hälso- och sjukvård, från egenfinansierad till offentlig finansiering. Utvecklingen gynnar transplantationsmarknaden då fler transplantationer sker när den offentliga finansieringen är hög och egenfinansiering är låg. Fler får kroniska sjukdomar Allt fler drabbas av kroniska sjukdomar (eller icke smittsamma sjukdomar, NCD), framförallt på grund av rökning, ohälsosam kost, otillräcklig fysisk aktivitet och skadligt alkoholbruk. Kroniska sjukdomar är främsta bakomliggande orsak till organsvikt och leder till ökad efter frågan på transplantation. Sjukhusen saknar resurser Transplantation är en komplex process med många involverade parter – alltifrån donator sjukhus till organkoordinerande organisationer och de olika transplantations- team och kliniker som ska hämta och utföra transplantationen av de donerade organen. Det finns många hinder i form av personal- resurser och logistik som gör att vissa organ inte kan tas omhand och därmed går till spillo. Bland annat kan det finnas begränsad tillgänglighet av uttags kirurger, men även av perfusionister som kan genomföra maskinperfusion. I en transplantationsprocess ingår många olika funktioner och discipliner där kommunikationen dem emellan ofta gör att de får förlita sig på traditionella textmeddelanden, e-post och telefonsamtal för kommunikation – vilket är både tungrott och ineffektivt, men är också en säkerhetsrisk för känsliga patientuppgifter. 1. https:/ /hrsa.unos.org/data. 2. Jarl et al, Clinical Kidney Journal, 2018. 3. Giwa et al, Nat Biotechnol. 2017. Rapporter visar att de hälsoekonomiska vinsterna av att kunna byta ut organ på begäran (on-demand) är i nivå med att bota cancer.3 av den förväntade sjukvårds - kostnaden under 10 år kunde undvikas genom njurtransplanta- tioner vilket resulterade i en kostnadsbesparing av 380 000 Euro per patient2 66-79% 16 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÅR MARKNAD ===== SIDA 17 ===== F aktorer som begränsar nyttjandegraden av tillgängliga organ Efter att en donator identifierats och accepterats erbjuds organen till transplantations- kliniker. Dessvärre är det sällan som samtliga donerade organ tas ut och används för transplantation. Anledningen till att man avstår från organ beror främst på tre olika faktorer och nyttjandegraden är alltjämt för låg. Organkvalitet Kirurgen litar inte på att organet har den kvalitén som behövs för att det skall bli en lyckad transplantation. Kapacitet Transplantationskliniker har begränsade resurser för att hämta donerade organ och bevara dem på ett bra sätt utanför kroppen. Det finns även allt för få perfusionister, vilka är de som handhar perfusionsmaskiner. Logistik Eftersom organ bara kan vara utanför kroppen en viss tid så skapar det hinder för hur långt bort man kan hämta ett organ och även på vilket sätt det bör transporteras. Samtidigt behöver man ofta mer tid för att bättre kunna matcha donator och mottagare. Nyttjandegrad av donerade organ Lunga Hjärta Global användning av tillgängliga organ 2020-2025 (medelvärde) Njure Lever 20% 20% 70% 75% 17 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÅR MARKNAD ===== SIDA 18 ===== Strategi 2027 XVIVO tror på ett förlängt liv för organ och att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Från den värdegrunden har vi baserat vår strategiperiod 2023–2027. Vår strategiska målsättning är att inta positionen som den globalt föredragna partnern i transplantationsprocessen. STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN INNEHÅLL 18 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN ===== SIDA 19 ===== Den föredragna partnern i transplantationsprocessen För att säkerställa att så många som möjligt av de tillgängliga donerade organen används och räddar liv måste vi inta en position som den föredragna partnern i transplantations- processen. Idag räcker det inte längre att enbart erbjuda de bästa teknologierna för att bevara organ utanför kroppen, utan man måste även stödja transplantationskliniker med support, utbildning och olika service- erbjudanden. Transplantationskliniker står inför stora utmaningar såsom begränsade resurser. Den globala trenden visar att kliniker i allt större utsträckning efterfrågar stöd från externa aktörer för att hantera dessa utmaningar. Därför utvecklar och erbjuder XVIVO inte bara produkter utan även tjänster. Vi har idag en egen organhämtningstjänst i USA som, genom vårt partnerskap med PSI, ger tillgång till perfusionister och möjliggör även genomförande av Normothermic Regional Perfusion (NRP). I USA har vi dessutom partnerskap med flygbolag för transport av organ. I Italien har vi redan en etablerad tjänst med perfusionister och vi utvärderar nu hur motsvarande tjänst kan erbjudas i andra europeiska länder. Vi erbjuder även digitala tjänster som underlättar och effektiviserar transplantationsprocessen. Detta skapar ett mycket attraktivt erbjudande för transplantationskliniker och är en viktig förutsättning för att vi ska kunna genomföra vår Strategi 2027. Genom att bli den föredragna partnern hjälper XVIVO dem att övervinna dessa utmaningar, vilket ökar antalet utförda transplantationer och i sin tur driver XVIVOs tillväxt. Tre grundpelare för att bli den föredragna partnern i transplantationsprocessen Serviceerbjudandets roll för våra strategiska fokusområden XVIVOs teknologier har potential att öppna upp ny möjligheter när det kommer till donator kategorier och geografier. Med detta kommer också nya krav ställas på resurser, tillgänglighet och logistiska lösningar – inte minst om den fulla marknadspotentialen ska kunna realiseras. En viktig del av XVIVOs strategi är därför att utveckla och investera i olika servicekoncept som ökar och under lättar användning av våra teknologier. Det kan exempelvis handla om organhämtning, NRP-utvärdering samt logistiska lösningar. Vikten av market access för ökad adoption En viktig del i vår övergripande strategi är att utbilda sjukvårdssystem och myndigheter i de hälsoekonomiska fördelarna med organ transplantation i jämförelse med andra dyra vårdalternativ (till exempel dialys). Allt fler kliniska studier och hälso ekonomiska beräkningar bekräftar att transplantation efter perfusion både minskar sjukvårdskostnader och förbättrar patienters överlevnad och livskvalitet. Vidare, för ökad adoption, så är det viktigt att fler nationella ersättningssystem implementerar kostnads ersättning till sjukhus för transplantation. För att öka marknads- penetrationen kommer XVIVO, tillsammans med sjukhus och andra relevanta aktörer, fort - sätta att aktivt verka för att förbättra nationella ersättningssystem vid transplantation. Byggandet av en organisation i världsklass Under strategiperioden är uppbyggnaden av en skalbar kommersiell organisation, särskilt i USA, avgörande för att fullt ut realisera XVIVOs marknadspotential. Med ett växande erbjudande som omfattar samtliga organ krävs förstärkta funktioner inom market access, kostnadsersättning, kliniskt stöd och service för att möjliggöra bred adoption inom sjukvårdssystemet. Servicemodeller blir en allt tydligare tillväxtdrivare inom transplan tations- marknaden. 19 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN ===== SIDA 20 ===== Accelerera rollen som marknadsledare inom lunga Med över 25 års erfarenhet inom lungtransplantation är XVIVO den självklara marknadsledaren inom både maskinperfusion och kall statisk preservation av lungor. XVIVO utvecklade EVLP-teknologin, byggde upp marknaden för evaluering av donerade lungor och har under hela tiden lett utvecklingen. För att fortsätta accelerera vår roll och öka användandet av EVLP krävs nya modeller och tankesätt. EVLP är en metod för att utvärdera lungor som annars inte skulle användas för transplantation. Metoden är komplex och marknadsadoptionen gynnas således av standardisering och centralisering. XVIVO driver därför tillsammans med sjukhus, OPOer och andra samarbetspartners hubbmodeller i syfte att underlätta processen samt öka skalbarheten för EVLP som evalueringsmetod. I Europa stödjer och vägleder XVIVO exempelvis kliniker i denna typ av etablering i Paris och Köpenhamn. I USA har vi under 2025 inlett ett partnerskap med Perfusion Solution Inc (PSI) med målet att etablera perfusionshubbar tillsammans med utvalda OPOer. Vår PERFADEX Plus-affär, som används vid kall statisk preservation av lungor, används idag av över 90 procent av världens transplantationskliniker och ska öka i volym under strategiperioden. En pilotstudie har visat att en retrograd spolning med PERFADEX Plus innan lungan transplanteras in i mottagaren kan avlägsna ytterligare cellrester och koagel, vilket potentiellt kan förbättra de kliniska resultaten för patienterna. Marknadsföring och implemen- tering av denna metod förväntas driva försäljning ytterligare. Ändra paradigmet inom hjärtpreservation XVIVO har som mål att bli marknadsledande inom bevarande av hjärtan utanför kroppen och göra vår teknologi till gold standard för preservation och transport av donerade hjärtan. Strategiska fokusområden Accelerera rollen som marknadsledare inom lunga Ändra paradigmet inom hjärtpreservation Bli marknadsledare inom njurperfusion Accelerera rollen som marknadsledare inom leverperfusion INNEHÅLL 20 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN ===== SIDA 21 ===== En av de största utmaningarna är att ett hjärta som bevaras på is enligt dagens standardmetod endast kan hållas i ett bra skick utanför kroppen i 3-4 timmar. Detta är en av anledningarna till att endast två av tio donerade hjärtan används för transplantation idag. Den korta tiden begränsar möjligheten att transportera hjärtat, matcha med rätt mottagare och ha tid för komplexa operationer. Vår innovativa hjärtteknologi med HOPE- metoden möjliggör betydligt längre bevaringstid utanför kroppen. I en klinisk studie har ett hjärta bevarats i 12 timmar och 6 minuter med vår teknologi, följt av en lyckad transplantation. Teknologin har använts med organ från både DBD- och DCD-donatorer med mycket lovande resultat. Detta öppnar upp nya möjligheter för hjärttransplantation och har potential att helt förändra dagens marknad. Vi förväntar oss CE-godkännande för hjärtteknologin i Europa under 2026 och planerar även att lämna in vår ansökan till den amerikanska FDA samma år. Bli marknadsledare inom njurperfusion Njure är det mest transplanterade organet och det genomfördes cirka 110 000 transplantationer globalt under 2024, varav cirka 28 000 i USA. Inom njure är maskinperfusion en relativt etablerad metod för organpreservation men det har länge saknats meningsfull innovation inom perfusionsområdet. Genom Kidney Assist Transport med HOPE-metoden introducerar XVIVO innovation baserad på överlägsen klinisk data inom DCD-donation. Kidney Assist Transport är en transporterbar maskin och den är regulatoriskt godkänd i både Europa och USA. I Europa vinner teknologin mark framförallt inom den snabbväxande marknaden för DCD-donatorer, medan det i USA krävs vissa modiferingar av teknologin för att möjliggöra en bredare lansering. XVIVO bedömer att en full lansering kan ske under 2027. Accelerera rollen som marknadsledare inom leverperfusion XVIVO är ledande inom leverperfusion i Europa och ska inom strategiperioden stärka den positionen. Liver Assist är en väletablerad teknologi som har funnits i mer än 25 år och är den perfusionsteknologi som har starkast vetenskapliga bevis, med över 150 publikationer. Kliniska studier har visat på förbättrad organöverlevnad och ger sjukhusen kostnads- besparingar. Det har också visats att Liver Assist möjliggör förlängda leverperfusionstider på upp till 20 timmar, vilket bland annat ger transplantationsteam möjlighet till bättre balans mellan arbete och fritid eftersom transplantationer kan schemaläggas till dagtid. I USA, som är världens största marknad för levertransplantationer, genomfördes över 12 000 transplantationer under 2025, vilket var ett rekord. Då Liver Assist ännu inte är lanserad i USA innebär det en enorm kommersiell möjlighet för XVIVO. Inte minst då kall perfusion med Liver Assist innebär ett tydligt differentierat alternativ till de varma teknologier som idag dominerar den amerikanska perfusionsmarknaden. XVIVO valde under 2025 att pausa starten av en PMA-studie i USA för att utvärdera alternativa regulatoriska vägar med målet att utvärdera om leverteknologin kan nå amerikanska patienter snabbare. Vi har idag en dialog med det amerikanska FDA om möjligheten till en 510(k)-ansökan, vilket skulle påskynda processen till marknad. Strategiska fokusområden INNEHÅLL 21 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025STRATEGISKA FOKUSOMRÅDEN ===== SIDA 22 ===== XVIVOs produkter och tjänster möjliggör användning av fler donerade organ VÅRT ERBJUDANDE XVIVOs teknologier och tjänster räddar organ, så att andra kan rädda liv. Vårt erbjudande sträcker sig över de fyra mest transplanterade organen – lunga, hjärta, lever och njure. Därigenom adresserar vi 98 procent av den totala marknaden. INNEHÅLL 22 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025VÅRT ERBJUDANDE 22 ===== SIDA 23 ===== XVIVOs roll i transplantationsprocessen Under transplantation (ex vivo)Före transplantation (in vivo) Organhämtning Organ preservation OrganutvärderingDiagnostik TransplantationOrganmatchning Immunhämmande läkemedel Givarvård Postoperativ vård Efter transplantation XVIVO betyder ”utanför kroppen” på latin, och det är precis där vi verkar inom transplantationsprocessen, det vill säga från det att ett organ tas ut ur donatorn till det att det ska transplanteras till mottagaren. För detta erbjuder vi bland annat organhämtning inom vårt serviceerbjudande samt innovativa teknologier för organpreservation och organutvärdering. INNEHÅLL 23 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 24 ===== Lungtransplantation Produkter för kall statisk förvaring av donerade lungor XVIVOs huvudsakliga produkt för kall statisk förvaring är den egenutvecklade och patenterade lösningen PERFADEX Plus. Produkten har varit standardbehandling vid lungtransplantation i mer än 25 år och används av mer än 90 procent av transplantations- kliniker globalt. PERFADEX Plus är godkänd på alla stora marknader. Kall statisk preservation innebär att lungorna kyls genom att de större blodkärlen sköljs med en kall lösning. Kyla minskar ämnes omsättningen och därigenom bevaras organets funktion. Förutom att sänka temperaturen sköljer PERFADEX Plus bort blod från donatorn som innehåller ämnen som skadar lungorna. Lungorna förvaras därefter i PERFADEX Plus kylt i påsar under transport till mottagar sjukhuset och fram till transplantation. Nerkylda lungor kan förvaras upp till minst tolv timmar utanför kroppen vid en temperatur mellan 2 till runt 10 °C och transplanteras med goda resultat. Kall preservation är en etablerad och säker metod. En begränsning är dock att det inte går att utvärdera donerade lungor i kylt tillstånd. Eftersom lungtransplantation är ett komplicerat och för patienten livsavgörande ingrepp avstår kirurger från organ när de är osäkra på kvaliteten. Det gör att upp till 80 % av donerade lungor avvisas och inte används för transplantation. Produkter för varm perfusion av donerade lungor Normotermisk Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) är en metod som används för att utvärdera donerade lungor inför en transplantation. Vid ankomst till transplantationskliniken kopplas lungorna upp i en maskin och cirku leras med syresatt STEEN Solution och värms till kroppstemperatur. En pump svarar för cirkulation och en ventilator för att simulera andning. Metoden med normotermisk EVLP återskapar en skonsam miljö som liknar kroppens egna (in vivo), vilket ger lungorna och deras celler möjlighet att återhämta sig. Under tiden som lungorna befinner sig utanför kroppen kan transplantationsteamen utvärdera lungfunktionen med hjälp av olika parametrar som kan läsas av maskinen. XVIVO erbjuder två system för EVLP: • XPS (XVIVO Perfusion System), en integrerad maskin med alla komponenter som krävs för normotermisk EVLP • Produkter för manuell EVLP där klinikerna sätter ihop ett eget system, med utrustning som finns tillgänglig på sjukhuset Båda systemen används tillsammans med XVIVOs egenutvecklade perfusionslösning STEEN Solution, för varm perfusion av donerade lungor, samt XVIVO Organ Chamber och XVIVO Lung Cannula. XPS och STEEN Solution är godkända på alla stora marknader. Affärsområde Thorax EVLP är en metod som används för att utvärdera donerade lungor. 24 INNEHÅLL XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 25 ===== Tillgången på donerade lungor ökar med EVLP Flera studier visar att man hos patienter som fått lungor som initialt bedömts som sub optimala, men efter EVLP med STEEN Solution bedömts vara acceptabla, fått likvärdiga resultat som hos patienter som transplanterats med standardlungor. Att kombinera kall statisk preservation med EVLP och STEEN Solution kan tiden som lungan förvaras utanför kroppen i många fall förlängas jämfört med standardmetodens tolv timmar. Det ger klinikerna bättre möjlighet att hitta rätt mottagare samt planera och effektivi sera sitt arbete, men även att transportera lungorna längre sträckor. Hjärttransplantation En av utmaningarna vid hjärttransplantation är tiden som hjärtat inte tillförs blod och syre. Av alla organ är hjärtat det som är mest känsligt för ischemi, dvs. syrebrist i vävnaden. Standardmetod för att förvara och transportera donerade hjärtan är kall statisk preservation där inget blod eller syre tillförs. En annan utmaning globalt sett är att transplantationsteam avstår från ca 80 % av alla donerade hjärtan. Detta beror främst på osäker organfunktion, sjukhusens begränsade resurser och den begränsade tid ett hjärta kan vara utanför kroppen. I samband med konventionella hjärt- transplanta tioner kan frånvaron av blodflöde och syre under transport av donatorhjärtan leda till sämre kliniska resultat. Det gör att tiden för att bevara ett hjärta med hjälp av kall statisk preservation helst inte ska överstiga tre timmar, se figur nedan. Hjärtats tid utanför kroppen har direkt samband med mottagarens överlevnad. Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) - beprövad metod, nu även för hjärtan I samarbete med Professor Stig Steen vid Igelösa Life Science har XVIVO utvecklat bevarademetoden HOPE för hjärta. Denna metod innebär att det vilande hjärtat kontinuerligt cirkuleras med en kall, syresatt perfusionslösning med hjälp av en maskin. Cirkulationen förser hjärtat med syre och viktiga näringsämnen, vilket leder till bevarad organfunktion. En europeisk randomiserad kontrollerad klinisk studie (en RCT), publicerad i The Lancet, visade på en betydande risk- reduktion av allvarlig primär hjärtdysfunktion (sPGD) på 76% hos de patienter vars donator- hjärtan bevarades med XVIVOs hjärtteknologi jämfört med kontrollgruppen där hjärtat bevarats på is. I den patientgrupp som inte uppvisade allvarlig PGD så var överlevnaden 94 procent efter ett år, jämfört med 58 procent i gruppen där allvarlig PGD uppstått. XVIVO-studien är den första studien någonsin på hjärtan som visat ett orsakssamband mellan perfusion och överlevnad. Primär hjärtdysfunktion är den främsta orsaken till tidig dödlighet efter en hjärttransplantation. Metoden gör också att hjärtat kan bevaras utanför kroppen betydligt längre än de 3-4 timmar som ett hjärta kan bevaras på is. Inom en klinisk studie är dagens rekord för bevaring av ett hjärta utanför kroppen 12 timmar och 6 minuter med XVIVOs teknologi. Detta innebär att fler hjärtan kan komma till användning och samtidigt underlätta logistiken kring den komplexa proceduren som en hjärt- transplantation innebär. Den nya hjärtteknologin består av en maskin, en engångsartikel samt en perfusionslösning med ett supplement som är skräddarsydd för hjärtan. Teknologin har genomgått kliniska prövningar både i Europa och Australien/Nya Zeeland med goda resultat, och i en klinisk prövning i USA där vi i dagsläget väntar på resultatet från ettårsuppföljningen. Målet med de kliniska studierna är att undersöka om den nya tekniken kan förbättra kliniska resultat och minska komplikationer efter en hjärttransplantation. Det övergripande syftet är att fler tillgängliga donerade hjärtan används för transplantation – med goda resultat. Ett godkännande för teknologin i Europa förväntas under 2026. Ischemitids påverkan på dödlighet* 0.8 0.6 0.4 0.2 0.0 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 Ischemitid (timmar) 2.73 timmar * Referens: P.Tang et al. Determining optimal donor heart ischemic times in adult cardiac transplantation. J Card Surg. 2022;37:2042–2050. 25 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 26 ===== Levertransplantation Standardmetod för att förvara donerade levrar idag är kall statisk preservation. Även levern är känslig för ischemi, det vill säga syrebrist i vävnaden, och den maximala tiden en lever kan förvaras på is utanför kroppen är 12 timmar. Nyttjandegraden ser bättre ut för lever än för lunga och hjärta, men ändå är det bara tre av fyra levrar som kvalificerar sig för transplantation. Risken för komplikationer hos patienter som transplanteras med en lever som donerats efter cirkulationsstillestånd (DCD) är större än om levern kommer från en donation efter hjärndöd (DBD). Det är framförallt gallgångarna som är känsliga för skador från syrebristen och en vanlig komplikation är gallvägs strikturer (förträngningar) utöver nedsatt eller försenad organfunktion. Maskinperfusion används i allt större utsträckning för att förbättra kvalitén på donerade levrar, förlänga bevaringstiden för att till exempel skifta från natt till dagkirurgi, samt möjliggöra utvärdering inför transplantation. Det har genomförts ett flertal kliniska studier som visar att maskinperfusion leder till att fler levrar kan transplanteras och att komplikationerna efter transplantation minskar. Maskin perfusion av lever kan utföras med olika protokoll, inklusive olika temperaturer. Kartlägg ningen av respektive metods fördelar och optimala användningsområde fortsätter genom kliniska studier. Flexibla produkter för maskinperfusion av donerade levrar XVIVOs erbjudande inom levertransplantation består av den egenutvecklade maskinen Liver Assist med tillhörande förbrukningsartikel. Maskinen inkluderar en pump som sköter cirkulationen i organet, en värmeenhet som reglerar temperaturen och en oxygenator för syresättning. Liver Assist används på mottagarsjukhuset, antingen för hypothermic oxygenated perfusion (HOPE), dvs. kall perfusion, eller för normotermisk (dvs. varm) utvärdering av donerade levrar. Dessutom kan maskinen även användas för sub-normoterm perfusion eller för kombination av kall och varm perfusion. Vilken temperatur och protokoll som används beror på organ och klinisk preferens. Liver Assist är CE-märkt under MDR. Gällande vår PMA-studie för lever i USA har vi alla regula toriska godkännanden på plats för att starta studien. Vi har dock beslutat att temporärt pausa aktiviteterna för att utvärdera möjligheten till alternativa regulatoriska vägar med mål att utröna om vår leverteknologi kan nå amerikanska patienter snabbare. Affärsområde Abdominal Flertalet kliniska studier visar att maskinperfusion leder till att fler levrar kan transplanteras. 26 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 27 ===== Njurtransplantation För patienter med kronisk njursvikt finns två behandlings- alternativ - transplantation eller dialys. Transplantation är det bästa alternativet, framför allt för patientens livskvalitet och överlevnad1 men även samhällsekonomiskt eftersom alternativet - dialys - är både kostsamt och resurskrävande. Det finns uppskattningsvis ca 4 miljoner patienter som får dialys globalt, varav drygt 800 000 bara i USA, där det uppskattas att kostnaden är drygt 7 000 USD per månad för en dialyspatient.2 Njurtransplantation är den vanligaste typen av transplantation, men njurar är samtidigt det organ där behovet är som störst. Njurar kan transplanteras både från avlidna donatorer och från levande donatorer. Levande donation är möjligt eftersom man kan leva ett fullgott liv med endast en njure. Vid levande donation är donatorn oftast en familjemedlem eller annan närstående, även om anonym donation också förekommer. Kall statisk förvaring är standardmetod för att bevara donerade njurar. Njurar är det organ som bäst tolererar kall ischemi och de kan därför förvaras utanför kroppen i upp till 24 timmar. Den kalla ischemitiden är dock associerad till försämrad organfunktion efter transplantation, dvs. ju längre tid utanför kroppen desto större risk för att njuren inte fungerar efter transplantationen. Detta är än mer uttalat vid användning av ECD och DCD organ. För att förlänga bevaringstiden, minska påverkan och möjliggöra utvärdering inför transplantation används maskinperfusion i allt större utsträckning. Kall maskinperfusion är bättre än bevaring på is vid transplantation av njurar från avlidna donatorer. Detta gäller både för DBD och DCD-njurar.3 XVIVOs erbjudande inom njurtransplantation består av Kidney Assist Transport för maskinperfusion under transport med hypothermic oxygenated perfusion (HOPE), dvs. kall perfusion, eller för normotermisk (dvs. varm) utvärdering av donerade njurar med Kidney Assist som är stationär maskinperfusion på mottagarsjukhuset. Till båda perfusions- maskinerna marknadsför XVIVO tillhörande förbrukningsartiklar. Perfusionstjänster I Italien erbjuder XVIVO en perfusionstjänst som en integrerad del av produkterbjudandet där perfusionister sköter XVIVOs teknologier. Modellen utvärderas för potentiell användning på fler marknader. 1. Chaudhry D, Chaudhry A, Peracha J, Sharif A. Survival for waitlisted kidney failure patients receiving transplantation versus remaining on waiting list: systematic review and meta-analysis BMJ 2022; 376 :e068769 doi:10.1136/bmj-2021-068769. 2. https:/ /usrds-adr.niddk. nih.gov/2022/end-stage-renal-disease/9-healthcare-expenditures-for-persons-with-esrd. | 3. Tingle SJ, Figueiredo RS, Moir JAG, Goodfellow M, Talbot D, Wilson CH. Machine perfusion preservation versus static cold storage for deceased donor kidney transplantation. Cochrane Database of Systematic Reviews 2019, Issue 3. Art. No.: CD011671. DOI: 10.1002/14651858.CD011671.pub2. Njurtransplantation är den vanligaste typen av transplantation. 27 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 28 ===== Organhämtning som en tjänst Sedan 2021 erbjuder XVIVO organhämtning som en tjänst på den amerikanska marknaden. XVIVO svarar för uttagande av donatororgan och för att transportera dem till en transplantationsklinik där själva implantationsoperationen genomförs av klinikens egna kirurger. XVIVOs kirurger har jour dygnet runt året om och erfarenhet från fler än 2 500 organhämtningar. Nuvarande serviceområde täcker östkusten och mellanvästern, där XVIVO idag ansvar för cirka 8% av alla hjärt- och lunghämtningar. Genom att låta en tredje part hämta organ kan transplantationskliniker fokusera på sina patienter och öka antalet transplantationer. Detta leder till att man räddar fler liv samtidigt som man sänker kostnader och sparar tid. Idag täcker bolagets erbjudande hjärta och lunga, och TA-NRP* -återtaganden påbörjades under 2025. Det ligger i affärsplanen att under kommande år utvidga serviceerbjudandet till nya geografiska områden i USA och även att omfatta njure och lever. XVIVO FlowHawk – en kommunikations plattform för transplantatiosprocessen XVIVO FlowHawk är ett digitalt verktyg för kommunikation och arbetsflöde utvecklat för transplantationsprocesser, vilket inkluderar bland annat utveckling och distribution av denna mjuk varuplattform. XVIVO FlowHawk finns på den amerikanska marknaden och används av flera stora transplantationskliniker, samt servicebolag inom transplantations- processen. Även XVIVOs organhämtnings- tjänst använder XVIVO FlowHawk. Idag behöver transplantationskliniker ofta förlita sig på traditionella textmeddelanden, e-post och telefonsamtal för kommunikation – vilket är både tungrott och ineffektivt, men är också en säkerhetsrisk för känsliga patient- uppgifter. Transplantationskliniker behöver sätt att ta bort onödiga hinder och effektivisera processer för att fortsätta kunna öka antalet transplantationer. Mjukvaruplattformen XVIVO FlowHawk möjliggör HIPAA-förenlig direktkommunikation med de team man samarbetar med, vilket säkerställer att rätt information levereras till rätt personer vid rätt tidpunkt. Enkla, transparenta och spårbara arbetsflöden säkerställer att alla relevanta uppgifter blir slutförda och beslut loggade. Affärsområde Services XVIVO erbjuder organhämtning i USA. * Thoraco-Abdominal Normothermic Regional Perfusion 28 INNEHÅLL XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 29 ===== Intäktsmodell för Thorax och Abdominal Inom affärsområdena Thorax och Abdominal är målsättningen att öka installationsbasen av maskiner för samtliga organ hos kunder som har en ambition att starta eller utöka sitt transplantationsprogram. För varje installerad maskin, oavsett om det är en maskin avsedd för bevarande, utvärdering eller transport av organ, så sker det en konsumtion av för brukningsvaror per hanterat organ. Dessa förbrukningsvaror, oftast engångsartiklar och perfusionslösningar, utgör affärsområdenas huvudintäkt. Lönsamheten ligger således i att driva en ökad nyttjandegrad per maskin och på så sätt maximera försäljningen av förbrukningsvaror. Vad gäller intäkter från maskiner så är denna intäktsdel inte betydande och maskiner antingen säljs, leasas ut alternativt lånas ut till kunder beroende på situation och marknad. Bruttomarginalen är god och uppgick till 85 % (85) 2025 for maskinperfusion inom Thorax. Inom Abdominal uppgick brutto marginalen till 61 % (65). Intäktsmodell för Services Intäktsmodellen för organhämtning består av intäkt per hämtat organ. XVIVO erbjuder amerikanska kunder (sjukhus) en kvalitativ helhetslösning innehållande koordinering mellan donatorsjukhus, mottagarsjukhus och OPO (Organ Procurement Organization), klinisk organhämtning av kirurg med team samt mark- och flygtransporter vilket erbjuds tillsammans med samarbetspartners inom logistik. XVIVO erbjuder organhämtning för samtliga donatortyper, så som DBD och DCD, och även Normothermic Regional Perfusion (NRP). Sjukhusen har en flexibilitet i tjänstens omfattning då de flesta har valt en 24/7 tjänst medan andra valt så kallade engångs- hämtningar. Intäkterna från XVIVO FlowHawk är baserat på SaaS-modellen (Software as a Service) vilket innebär att XVIVO erbjuder denna kommunikationsplattform via prenumeration. Detta genererar återkommande intäkter istället för engångsförsäljningar och bidrar till en stabil och förutsägbar intäktsström över tid. Intäktsmodeller Försäljning per affärsområde (R12) 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24 pr oduktk ategori (R 12 ) MSEK MSEK Thorax Abdominal Services Maskiner Förbrukningsvaror Services Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 MSEK MSEK Machines Disposables ServiceThoracic Abdominal Services 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24 MSEK Thorax Abdominal Services MSEK Thoracic Abdominal Service 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 Försäljning per affärsområde 2025 63% 28 % 9% 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24 pr oduktk ategori (R 12 ) MSEK MSEK Thorax Abdominal Services Maskiner Förbrukningsvaror Services Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 MSEK MSEK Machines Disposables ServiceThoracic Abdominal Services 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24 MSEK Thorax Abdominal Services MSEK Thoracic Abdominal Service 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 25Q3 25Q2 25Q1 25Q4 24 900 800 700 600 500 400 300 200 100 0 Q4 24Q3 24Q2 24Q1 24Q4 23 29 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 30 ===== Produkter Tjänster Kidney Assist Transport™ | Kidney Assist™ XVIVO FlowHawk™ XVIVO Organ Perfusion Service XVIVO Insights™ XVIVO Organ Recovery Service LEVER HJÄRTA Liver Assist™ LUNGA NJURE XVIVOs registrerade varumärken: PERFADEX® Plus. XVIVOs varumärken: XVIVO™, XPS™, STEEN Solution™, XPS™ Disposable Lung Kit, XVIVO Organ Chamber™, XVIVO Lung Cannula Set™, Liver Assist™, XVIVO Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™, XVIVO Heart Solution Supplement™, Kidney Assist Transport™, Kidney Assist™, XVIVO Insights™, XVIVO FlowHawk™ XPS™ | STEEN Solution™ | PERFADEX® Plus XVIVOs erbjudande av produkter och service XVIVO Heart Assist Transport™ | XVIVO Heart Solution™ | XVIVO Heart Solution Supplement™ INNEHÅLL 30 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 31 ===== Den nuvarande standardmetoden för att bevara organ utanför kroppen, även under transport, är kall statisk förvaring. Med denna metod placeras organet i en kall lösning, läggs på is och transporteras i en kylbox. Tiden som ett organ kan bevaras med denna metod är dock begränsad eftersom långvarig kallförvaring ökar risken för så kallad tidig transplantat- dysfunktion. Detta innebär att organets celler skadas, vilket bidrar till både kort- och lång siktiga komplikationer för den transplanterade patienten. Hypothermic oxygenated perfusion (HOPE) är en avancerad metod för bevaring av organ. HOPE kombinerar en kall temperatur med kontinuerlig perfusion av organet utanför kroppen. En syresatt lösning cirkuleras försiktigt genom organet vid låga temperaturer (vanligtvis mellan 4°C och 12°C). HOPE syftar till att förhindra de skador som uppstår under bevaring genom att tillföra syre och närings- ämnen och därigenom optimera organets kvalitet under den kritiska perioden mellan uttag och transplantation. Kliniska studier har visat att patienter som får ett organ som bevarats med HOPE ofta har bättre tidig organfunktion, lägre avstötnings- frekvens och minskad risk för kronisk transplantat dysfunktion jämfört med organ som bevarats med traditionella metoder som kall statisk förvaring. HOPE har visat sig vara särskilt effektivt för att bevara så kallade marginella organ. Detta innefattar organ från äldre donatorer, organ som behöver bevaras utanför kroppen under längre tid eller organ från donatorer som avlidit till följd av cirkulationsstillestånd (DCD). Genom att skapa en miljö där organet bevaras med cirkulation och syretillförsel hjälper HOPE dessa organ att fungera bättre efter transplantation. Denna metod möjliggör dessutom längre bevaringstider, vilket ger flera viktiga fördelar. Bland annat kan man bättre matcha donatorer och mottagare, hämta organ från längre avstånd, ge transplantationsteam mer tid för planering samt hantera mer kompli cerade operationer. XVIVO erbjuder HOPE för hjärta, lever och njure, vilket ökar nyttjandegraden av de tillgängliga donerade organen och räddar fler liv. För lunga har forskningen inom HOPE historiskt varit begränsad jämfört med andra organ, delvis eftersom lungan har en naturlig syrgasreserv som gör den relativt tolerant mot ischemi. HOPE kan dock i framtiden bli ett intressant forskningsområde för lunga i takt med att metoden utvecklas. Hypothermic oxygenated perfusion – HOPE En beprövad metod för att bättre bevara organ utanför kroppen Kidney Assist Transport™ XVIVO Heart Assist Transport™ Liver Assist™ Kidney Assist™ 31 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 32 ===== Hjärta Under 2025 nåddes betydande milstolpar i kliniska aktiviteter med XVIVOs hjärtteknologi. Ettårsresultaten från den från den stora randomiserade studie som jämförde bevarande av donerade hjärtan med XVIVO Heart Assist Transport och traditionell kall statisk förvaring (is) presenterades på ISHL T, en stor internationell transplantationskonferens. I den amerikanska PRESERVE-studien har alla patienter passerat ett års uppföljning, vilket möjliggör ett inskick av dokumentationen för PMA-godkännande hos den amerikanska FDA under 2026. I Europa har alla patienter inkluderats i studien HOPE for Heart, som undersöker möjligheten att använda XVIVO Heart Assist Transport för direkt omhänder- tagande av hjärtan från donatorer som avlidit till följd av cirkulatorisk död (DCD). De första DCD-transplantationerna från både PRESERVE- och HOPE for Heart-studierna har redan publicerats med lovande resultat.1,2 Under 2025 genomfördes världens första pediatriska DCD hjärttransplantation med HOPE, vilket visar att HOPE med XVIVO Heart Assist Transport tillhandahåller den länge efterlängtade lösningen för pediatrisk DCD- donation, ända ner till neonatala donatorer.3 Njure I en nätverksmeta-analys av Amarnath, publicerad 2025, visades att syresatt perfusion med Kidney Assist Transport var överlägsen alla andra preservationsteknologier för njurar vad gäller transplantatöverlevnad och postoperativa komplikationer.4 Lunga Under året fortsatte XVIVO att stärka den kliniska utvecklingen och det globala kunnandet inom bevarande av lungor. I oktober arrangerade XVIVO sin tredje Master Class i Malmö, där omkring 100 ledande specialister inom Ex Vivo Lung Perfusion (EVLP) från hela världen deltog för att utbyta erfarenheter, kliniska resultat och de senaste framstegen. Vid XVIVOs anläggning i Groningen utökades det uppskattade konceptet med skräddarsydda, praktiska utbildningssessioner – som tidigare erbjudits för lever- och njurperfusion – så att det nu även omfattar EVLP. I Storbritannien inleddes ett nationellt pilotprojekt som möjliggör bedömning av donerade organ, inklusive lungor, med hjälp av teknologier för maskinperfusion såsom EVLP. Den lång siktiga målsättningen är att etablera ett nationellt Lung Assessment Recovery Center (ARC)-program för att öka användningen av donatorlungor och göra transplantation möjlig för fler patienter. På forskningsfronten godkändes en forskar initierad klinisk studie i Nederländerna som ska utvärdera nyttan av kompletterande spolning med PERFADEX® Plus. Lever Efter 25 år av utveckling och användning fortsätter Liver Assist att vara den mest välstuderade perfusionsteknologin inom levertransplantation, med en evidensbas som omfattade mer än 150 kliniska publikationer i slutet av 2025. Under året publicerades flera långtidsuppföljningar av studier på Liver Assist, bland annat COPE-COMPARE- studien, som jämförde kall perfusion med Liver Assist mot kall statisk förvaring. De överlägsna korttidsresultaten kvarstår efter fem år, och gallgångsstrikturer, en vanlig komplikation vid levertransplantation, var signifikant färre än efter förvaring på is.5 I femårsuppföljningen av PERPHO-studien visades en signifikant förbättring av transplantatöverlevnad (92 % vs 75 %) vid användning av Liver Assist jämfört med förvaring enbart på is. Sammantaget bekräftar dessa studier att kall perfusion med Liver Assist markant förbättrar långsiktig transplantatöverlevnad, minskar gallvägs- komplikationer och andelen allvarliga komplika tioner jämfört med förvaring på is.6 1 Brouckaert, J., et al., Successful clinical transplantation of hearts donated after circulatory death using direct procurement followed by hypothermic oxygenated perfusion: A report of the first 3 cases. J Heart Lung Transplant, 2024. 43(11): p. 1907-1910. 2. Trahanas, J.M., et al., Direct Procurement and Perfusion Using Hypothermic Oxygenated Perfusion for DCD Cardiac Allografts in North America. Transplantation, 2025. 109(10): p. 1639-1645. 3. Chilvers, N.J.S., et al., HOPE for children: successful pediatric DCD heart transplantation using hypothermic oxygenated perfusion. J Heart Lung Transplant, 2025. 4. Amarnath DR, et al. Machine perfusion for deceased donor kidney transplantation: Network meta-analysis of the Cochrane review. American Journal of Transplantation. 2025;26(1):194-6. 5. van Rijn R, et al. Long-term Follow-up After Hypothermic Oxygenated Machine Perfusion in DCD Liver Transplantation: Results of a Randomized Controlled Multicenter Trial (DHOPE-DCD). Annals of Surgery. 2025;282(5):717-24. 6. Coquelle A, et al. Long-term outcomes of hypothermic oxygenated machine perfusion in extended criteria donor liver transplantation. Br J Surg. 2025;112(9). Betydande framsteg inom forskning och viktiga publikationer där XVIVOs teknologier har används under 2025 32 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL VÅRT ERBJUDANDE ===== SIDA 33 ===== F ör framtidens transplantationer FORSKNING OCH UTVECKLING XVIVOs erbjudande optimerar förutsättningarna för donerade organ under tiden de är utanför kroppen, vilket leder till bättre organfunktion efter transplantation. Vissa av XVIVOs teknologier möjliggör dessutom utvärdering av organens funktion utanför kroppen inför en eventuell transplantation. INNEHÅLL 33 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FORSKNING OCH UTVECKLING ===== SIDA 34 ===== Samarbeten kring tidig forskning och utveckling Professor Stig Steens forskning kring perfusionslösningar och maskinperfusion är grunden för XVIVOs teknologier för lunga och hjärta. Samarbetet med Professor Stig Steen har pågått sedan 1998 och forskningen bedrivs på Igelösa Life Science, ett medicinskt forskningscenter i Lund, Sverige. Fokus är att utveckla nya kliniska metoder och innovationer inom organtransplantation till nytta för patienter. För teknologierna som rör bukorganen (lever och njure) har Dr Arjan van der Plaats, XVIVOs Concept & Development Director, i samarbete med University Medical Center Groningen utfört den grundläggande utvecklingen. Utvecklings arbetet inom abdominal har bedrivits sedan 1999 och är inriktat på implementering av syresatt maskinperfusion och att generera kliniska data som supporterar den innovativa teknologin och de metoder som används. XVIVOs forskning sker även i samarbete med världsledande institutioner och forskare. Vår teknologi får stort intresse av externa kliniker och forskare, som initierar preklinisk och klinisk forskning. Genom att bedriva forskningsprojekt av olika karaktär med partners i USA, Kanada, Australien, Nya Zeeland samt Europa säkrar vi vår kompetens och bolagets position i framkant av den kliniska utvecklingen. Produktutveckling i egen regi Produktutvecklingen är multidisciplinär där våra specialister inom mekanik, biokemi, elektronik samt mjukvaruutveckling samarbetar. Ledtiderna för utveckling och utvärdering genom prekliniska och kliniska studier är långa. Förutom att vara kompetenta och kreativa innebär det att vi måste vara uthålliga och målinriktade. Produktutveckling sker främst i egen regi vid huvudkontoret i Göteborg (för perfusions- lösningar) samt vid dotterbolagen i Lund (för hjärta), Denver (för lunga) och i Groningen (för njure och lever). Tack vare god kännedom om produktutveckling och tillverkning samt vilka myndighetskrav som gäller kan vi effektivisera processen och korta tiden till lansering. Klinisk evidens För att dokumentera våra produkters säkerhet och effektivitet genomför vi prekliniska och kliniska studier i samarbete med ledande forskare och kliniker. Kliniska data är en grund för att få marknadsgodkännande för våra produkter, men är också avgörande för att visa produkternas värde för våra målgrupper. Krävande processer för produktgodkännande För att introducera våra produkter på respektive marknad krävs myndighetsgodkännande. De regulatoriska kraven har skärpts och reglerna och godkännandeprocesserna är mer komplexa. Vi lägger stor vikt vid samordning mellan de olika delar av organisationen som berörs; forskning & utveckling, klinisk prövning samt kvalitetssäkring & regulatoriska frågor. Godkännandeförfarandet ser olika ut, inte bara beroende på produkt men också vilken marknad och därmed vilka myndigheter och regelverk som berörs. Allt större fokus läggs på patientsäkerheten men också på klinisk evidens, dvs. bevis på att produkterna är effektiva och säkra. När en maskin eller perfusionslösning väl är godkänd och introducerad på en marknad sker även fortsatt uppföljning med dokumentation och rapportering om dess prestanda till berörd myndighet. Samarbetet med Professor Stig Steen har pågått sedan 1998 och forsk ningen bedrivs på Igelösa Life Science. 34 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL FORSKNING OCH UTVECKLING ===== SIDA 35 ===== Pågående kliniska prövningar och uppskattad tidslinje Preklinisk Klinisk Analys och uppflöjning Marknadsgodkännande Hjärta • Studien bestod av 36 patienter från 5 transplantationscenter • Sista patienten transplanterades i december 2022 • Resultaten publicerades i The Journal of Heart & Lung Transplantation i november 2023 Kommersiell lansering efter CE-märkning. Används idag inom Special Access Scheme. 12-månaders uppföljning av patienter avslutad Hjärta • Den europeiska multicenter studien bestod av 204 patienter från 15 center i 8 länder • Sista patienten transplanterades i maj 2023 • Resultaten publicerades i The Lancet i augusti 2024 • DCD-studie för direkt omhändertagande av hjärtan (40 patienter vid fyra center i två länder) har slutförts; sista patienten transplanterades i december 2025 12-månaders uppföljning av patienter avslutad Den regulatoriska processen för CE-märkning pågår*. Används idag inom Compassionate Use. • Studien bestod av 141 patienter vid 20 transplantationscenter • Första patienten transplanterades i oktober 2023 • Sista patienten transplanterades i november 2024 Patienter inklude rades i 13 månader 12-månaders uppföljning av patienter avslutad Ansöknings- och godkän nande process hos FDA. Används idag inom Continued Access Protocol. Lever • Fått ett Breakthrough Device Designation av FDA • IDE-ansökan godkänd i februari 2025 Inga patienter har inkluderats. Studien har tillfälligt pausats för att utvärdera alternativa regulatoriska vägar. * Väntar på regulatoriskt godkännande Hjärta 35 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL FORSKNING OCH UTVECKLING ===== SIDA 36 ===== Status på regulatoriska godkännanden på huvudmarknader PMA godkännande för STEEN Solution och XPS. PERFADEX Plus har 510(k) clearance Kidney Assist Transport har 510(k) clearance IDE-ansökan godkänd. Regulatorisk strategi under omvärdering. Patientrekrytering i den amerikanska studien avslutad. Studieresultat väntas i Q2 2026. STEEN Solution, XPS och PERFADEX Plus är CE-märkta Kidney Assist Transport är CE-märkt Liver Assist är CE-märkt Europeisk klinisk studie klar. Resultat publicerade i The Lancet. Den regulatoriska processen för CE-märkning pågår. STEEN Solution, XPS och PERFADEX Plus är godkända av TGA Kidney Assist Transport är godkänd av TGA Liver Assist är godkänd av TGA Klinisk studie i Australien/Nya Zeeland klar. Resultat publicerade i JHL T. Regulatorisk process påbörjas efter att CE-märkningen är klar. * Ej godkänd produkt(er) * * * * 36 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL FORSKNING OCH UTVECKLING ===== SIDA 37 ===== Hållbarhet är en del av vårt DNA HÅLLBARHETSRAPPORT* Hållbarhet är en naturlig del av XVIVOs verksamhet. Våra produkter och tjänster möjliggör fler räddade liv, ökad livskvalitet och förbättrad hälsoekonomi. Under 2025 fortsatte vi vårt arbete med hållbarhet för att möta framtida hållbarhetskrav. * Lagstadgad hållbarhetsrapport enligt den äldre lydelsen som gällde före den 1 juli 2024 INNEHÅLL 37 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025HÅLLBARHETSRAPPORT ===== SIDA 38 ===== V åra produkter och tjänster gör skillnad Under 2025 användes XVIVOs teknologier och lösningar i över 13 000 livsavgörande transplantationer 646 lungor perfunderade, vilket leder till fler tillgängliga organ perfunderade, vilket förbättrar förutsättningarna för lyckade transplantationer perfunderade med XVIVO Heart Assist Transport™ *** hämtade med hjälp av XVIVO Organ Recovery Service bevarade med kall statisk förvaring perfunderade, vilket förbättrar förutsättningarna för lyckade transplantationer 1 865 levrar 9 029 lungor 100 hjärtan 1 559 njurar 428 hjärtan & lungor * * *** * Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning. ** Baserat på antalet sålda produkter för klinisk användning, med antagandet att 8 liter används per anskaffning. *** XVIVO Heart Assist Transport™ är ännu inte en kommersiell produkt. 38 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT ===== SIDA 39 ===== Vårt största bidrag till en bättre värld Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi skapar möjligheter att rädda fler liv, förbättra livskvaliteten för patienter och stärka hälso ekonomin, så att sjukvårdssystem världen över har ekonomiska resurser att göra ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”. XVIVOs egna vinster återinvesteras i stor utsträckning i forskning och utveckling. Under 2025 åter investerades ca 35 procent av företagets intäkter i forsknings-, utvecklings- samt underhållsprojekt med syfte att vidareutveckla transplantationsvården genom att i framtiden kunna ta nya livräddande produkter till marknaden. Våra produkters höga kvalitet och säkerhet är avgörande för verksamheten. Vi säkerställer kvalitet och säkerhet genom efterlevnad av tillämpliga lagar och regler samt vårt processbaserade kvalitets ledningssystem. Mycket avseende hållbarhetsrapportering inom EU har förändrats under året, då EU både beslutat att skjuta upp implemen- teringen av CSRD (Corporate Sustainability Responsibility Directive) samt beslutat att endast stora företag, med minst 1 000 anställda ska reportera enligt direktivet. Trots att kraven för hållbarhetsrapportering förändrats fortsätter XVIVO implementering av relevant frivillig rapportering. Under 2025 genomförde XVIVO en uppdaterad dubbel materialitetsanalys (DMA). Analysen granskar XVIVOs påverkan på miljö och människor, så kallad påverkans- materialitet, samt hur dessa faktorer påverkar XVIVO, så kallad finansiell materialitet. De bedömda områdena definieras i ESRS (European Sustainability Reporting Standards), och resultatet av den dubbla materialitets- analysen (DMA) utgör grunden för XVIVOs hållbarhetsarbete. Klimatförändringar Föroreningar Cirkularitet Egen arbetsstyrka Arbetstagare i värdekedjan Berörda samhällen Konsumenter och slutanvändare Affärsetik XVIVOs fokusområden INNEHÅLL 39 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025HÅLLBARHETSRAPPORTXVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 ===== SIDA 40 ===== En översikt av XVIVOs ESG arbete Miljö Mot en ökad användning av förnybar energi Miljökrav inom produktion efterföljs via starka partnerskap Ansvarsfull resepolicy Samarbete för effektiv logistik och planerbar distribution Socialt ansvar Värdedriven organisation Årlig medarbetarundersökning och utvecklingssamtal Säker och inkluderande arbetsmiljö Jämställd arbetsplats Samhällsengagemang Bolagsstyrning Globala kvalitetsprocesser Kliniska prövningar enligt GCP* -principer Starka leverantörs relationer Proaktiv och kontinuerlig utbildning av interna och externa partners * Good Clinical Practises FN Globala mål för hållbar utveckling 2015 antog alla FNs medlemsstater 2030 agendan för hållbar utveckling. Som en del av detta togs 17 hållbarhets mål fram för att säkerställa fred och välstånd för planeten och människor. Genom att arbeta med XVIVOs huvudområden inom ESRS så bidrar vi framför allt till nummer 3, 5, 8 och 9 av FNs Globala mål för hållbar utveckling. JÄMSTÄLLDHET Samma möjlig- heter oavsett kön och en inkluderande arbetsplats Vi gör stora investe- ringar i innovationer och ledande teknologier för att skapa långsiktiga värden för samhället HÅLLBAR INDUSTRI, INNOVATIONER OCH INFRASTRUKTUR ANSTÄNDIGA ARBETS VILLK OR OCH EK ONOMISK TILLVÄXT Hälsa, säkerhet och utveckling av våra medarbetare är av största betydelse parallellt med hållbar ekonomisk tillväxt GOD HÄLSA OCH VÄLBEFINNANDE Vårt produkt- erbjudande bidrar till fler räddade liv och förbättrad hälsa INNEHÅLL 40 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025HÅLLBARHETSRAPPORTXVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 ===== SIDA 41 ===== Miljö XVIVO är dedikerade till att leverera säkra och hållbara produkter och att lagar, förordningar och standarder efterlevs där miljön spelar en betydande roll. På grund av strikta sterilitetskrav, vilket är en grund- förutsättning för att garantera patient säkerhet, är det förbjudet att använda återvunna material - vilket WHO tydligt föreskriver. Genom användning av våra engångsprodukter som ej kan återanvändas på grund av biologisk kontaminering innebär det att användandet av våra produkter ur denna aspekt medför viss miljöpåverkan. XVIVO följer en miljöpolicy som finns tillgänglig på vår webbplats (www.xvivogroup.com). Under 2025 genomförde vi insamlingen och beräkningen av växthusgasutsläpp (GHG) enligt metodologin i Greenhouse Gas Protocol. Scope 3-utsläpp står för den absoluta majori- teten, 99,2 %, av totala utsläpp, främst till följd av utsläpp från inköpta varor och tjänster samt transporter och distribution uppströms. Vårt miljöarbete utgår från tre områden där vi som bolag har möjlighet att påverka vårt avtryck genom ansvarsfulla beslut: anläggningar, partners och logistik. Anläggningar XVIVO strävar efter att minska vår energi- användning där det är möjligt. Produktion av bolagets produkter sker hos externa specialiserade partners, vilket innebär att XVIVOs anläggningar utgörs av kontors- anläggningar och utvecklingscenter. XVIVOs huvudkontor ligger i GoCo Health Innovation City, ett utvecklingsområde i Göteborg med fokus på innovation inom hälso- och sjukvård. Kontoret drivs av 100 procent förnybar energi. Utöver XVIVOs administrativa kontor driver företaget tre utvecklingscenter i Groningen, Nederländerna, Lund, Sverige, och Denver, USA. Kartläggning av andel förnybar energi för dessa centers fortgår. Partners All produktion av kommersiella produkter sker hos externa leverantörer. Innan XVIVO inleder ett samarbete med en partner eller leverantör sker en granskningsprocess för att säkerställa att partnern uppfyller kraven i XVIVOs upp- förandekod för underleverantörer. Vi kräver att leverantörer efterlever kraven i tillämplig miljö- lagstiftning och miljöföreskrifter samt förespråkar att leverantören kontinuerligt och systematiskt ska sträva efter att minska sin miljöpåverkan. Genom att jobba nära och tillsammans med våra partners säkerställer vi att våra standards efterlevs samt jobbar för att uppnå förbät- tringar tillsammans där det är möjligt. Logistik Affärsresor XVIVO är ett globalt bolag med anställda och kunder i hela världen. Att bygga starka relationer internt och externt kräver att våra anställda reser. Genom vår resepolicy som alla anställda på XVIVO måste skriva under säkerställs att resor endast görs om det har ett tydligt syfte och andra alternativ som telefon eller videokonferens inte är möjligt. Därtill förespråkar XVIVOs resepolicy Översikt över XVIVOs GHG utsläpp 2025 utifrån utsläppskategori I procent av totala utsläpp Scope 3: 99,2 % Scope 2: 0,5 % Scope 1: 0,3 % 20 350 tCO2e 41 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT ===== SIDA 42 ===== att möten, vid nödvändiga resor, bör kombi- neras med andra möten eller event för att undvika ytterligare resor. Resor som kan genomföras med tåg eller bil skall i första hand bokas framför flygresor. När flygbolag erbjuder möjlighet till klimatkompensation skall detta enligt XVIVOs policy inkluderas i bokningen. Tjänster – Organhämtning Tid är en avgörande faktor vid en organ- transplantation. För XVIVOs organhämtnings- tjänst i USA transporteras kirurgteam och organ oftast med flyg, då andra transport medel inte är möjliga med tanke på de begränsningar som gäller för hur länge organ kan bevaras utanför kroppen. Men detta är på väg att förändras med vår hjärtteknologi. Hjärtat är det organ som är mest känsligt för att vara utanför kroppen och bör inte bevaras på is längre än tre till fyra timmar. Inom en klinisk studie är dagens rekord för ett hjärta utanför kroppen drygt 12 timmar, då det bevarades i XVIVO Heart Assist Transport och flögs i ekonomiklass på en reguljärflygning mellan Franska Västindien och Paris. Med vår nya teknologi kan ett hjärta bevaras utanför kroppen under längre tid, vilket minskar behovet av snabba transporter med privata jetplan. När tiden inte längre är en avgörande faktor ser vi en framtid där organ kan transporteras säkert med reguljärflyg och på vägar. Detta kommer att minska klimatavtrycket samtidigt som sjukhusens transportkostnader reduceras avsevärt. När privata flyg ändå behöver användas har vi etablerat samarbetsavtal med flygbolag för att begränsa antalet flyg per transplantation till högst tre: flyg till donatorn, flyg av organet till sjukhuset och flyg tillbaka till kirurgteamets bas. Idag kan organhämtningar ibland kräva fler än tre flygningar på grund av icke-strategiskt positionerade flygplan eller otillgänglighet av flygpersonal och flygplan. Genom att minska antalet flygningar per organhämtning minskar vi också klimatavtrycket. XVIVO ser en framtid där varje organ- transplantation, oavsett organ, har så liten klimatpåverkan som möjligt, samtidigt som sjuk - husens transportkostnader hålls på en låg nivå. Distribution Vid distribution av våra produkter jobbar vi proaktivt med att välja leverantörer som arbetar för att minska sina miljöavtryck. Genom planering och gott samarbete minimerar vi behovet av flygfrakt. Socialt ansvar XVIVO vill förändra världen för alla de som behöver ett nytt organ. Engagerade medarbetare är avgörande för att vi ska kunna rädda fler liv, förbättra hälsan, uppnå våra affärsmål och agera som ett ansvarsfullt företag. En inkluderande atmosfär där alla medarbetare bemöts med respekt är centralt för att uppnå en bra arbetsmiljö som våra anställda känner att de kan utvecklas i och bidra till XVIVOs vision. Vår kultur är starkt präglad av vår vision: ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. XVIVOs kultur formas också i hög grad av svensk företagskultur som bygger på tillit, delaktighet och personligt ansvarstagande med stark förankring i mänskliga rättigheter. Detta kopplas samtidigt till förmågan att verka i olika kulturer. Genom vår uppförandekod för under- leverantörer säkerställer vi att våra leverantörer respekterar mänskliga rättigheter, behandlar sina medarbetare med samma respekt och erbjuder goda och säkra arbetsförhållanden i linje med XVIVOs. Vår nya hjärtteknologi kan minska behovet av snabba transporter med privata jetplan. 42 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT ===== SIDA 43 ===== Attraktiv arbetsplats Under hösten 2025 genomförde XVIVO årets medarbetarundersökning med ett deltagande i nivå med tidigare år (84%). Undersökningen omfattade centrala områden såsom arbets- situation, uppskattning, kommunikation, samarbete, engagemang, inkludering, mål och kunder. Medarbetarengagemanget uppmättes till 4.04 på en 5 gradig skala, vilket ligger något lägre än 2024 (4.16) men fortsatt inom ett stabilt spann. Resultaten indikerar en överlag positiv upplevelse av engagemang och trivsel samt tydliggör prioriterade utvecklingsområden. Årets eNPS uppgick till 27, jämfört med 51 föregående år och i nivå med 2023. En eNPS nivå mellan +10 och +30 klassas som bra, vilket innebär att XVIVO även 2025 uppvisar ett positivt och engagerat medarbetarklimat. Under 2026 fokuseras arbetet på riktade åtgärder inom de områden där utvecklings- behov identifierats, i syfte att ytterligare stärka engagemang, kultur och arbetsmiljö. Säker och trygg arbetsmiljö Inga arbetsrelaterade olyckor rapporterades för 2025. Alla medarbetare omfattas av försäkringar som syftar till att säkra deras och deras familjers hälsa, välbefinnande och säkerhet. Uppläggen varierar något mellan verksamhetsländerna. XVIVO erbjuder också omfattande hälsoförmåner, inklusive rehabiliteringsplaner vid behov. XVIVO respekterar mänskliga rättigheter. Respekten för individer och deras integritet och värdighet är grundläggande för alla relationer, både inom XVIVO och med kunder, partners och andra externa intressenter. XVIVOs medarbetare har rätt att gå med i eller bilda valfri förening samt att organisera sig och förhandla kollektivt och individuellt i enlighet med lokala lagar och regler. Samhällsengagemang Vi har ett engagemang med patient- organisationer för att öka medvetenheten om bristen på donerade organ samt för att öka känne domen om våra produkter och deras bidrag till att lösa bristen på donerade organ. Våra partnerskap varierar lokalt. I Sverige har vi bland annat ett samarbete med Mer Organ donation (MOD). Vi erbjuder även ekonomiskt stöd till olika forskningsinitiativ som bedrivs av kliniker, akademiska institutioner och andra externa parter som bidrar till att lösa bristen på donerade organ. Visselblåsarfunktion 2022 etablerade vi en extern, opartisk visselblåsarfunktion som anställda och icke anställda kan kontakta anonymt för att rappor- tera om överträdelser av uppförande koden eller olagligt beteende. Funktionen kan nås via XVIVOs hemsida (www.xvivogroup.com). Alla rapporterade fall utreds. Om överträdelse har skett genomförs korrigerande åtgärder. Under 2022-2025 rapporterades noll incidenter som klassificerades som visselblåsarincidenter via visselblåsar funktionen. Medarbetarengagemang, index 4,04 (4,16) Svarsalternativ från 1 (= inte alls nöjd) till 5 (=mycket nöjd) eNPS (Net Promoter Score) 27 (51) eNPS mäts mellan -100 och +100, där e+10-30, anses vara positivt. Könsfördelning vid utgången av 2025, procent Kvinnor Män (2024 års procentsiffra inom parentes) Alla anställda 51 (50) 49 (50) Styrelse 71 (67) 29 (33) Ledningsgrupp 57 (62) 43 (38) 51 (60) 49 (40) Chefer 43 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT ===== SIDA 44 ===== Bolagsstyrning Hållbarhetsstyrning Det övergripande ansvaret för hållbarhetsarbetet ligger hos XVIVOs företagsledning. Styrelsen följer och deltar i hållbarhetsarbetet och får regelbunden rapportering om nuläget och framtida planer. Vårt hållbarhetsarbete tar avstamp i relevanta lagar, ledande globala standards och principer. Uppförandekoden utgör grunden för vårt hållbarhetsarbete och den kompletteras med särskilda policys där behov finns. Kvalitetsarbete XVIVO har etablerat, dokumenterat och implementerat ett globalt processbaserat kvalitetsledningssystem. Vi är dedikerade till att upprätthålla systemets effektivitet samt till ständiga förbättringar. Våra kvalitetsledningssystem är certifierade enligt standarder som är tillämpliga för produkterna vi tillverkar. XVIVO följer de regler som gäller där våra produkter säljs. Våra certifieringar inkluderar ISO 13485 (krav på ett kvalitetsledningssystem för organisationer som tillhandahåller medicintekniska produkter) och Medical Device Single Audit Program (MDSAP) för efterlevnad av standarder och lagkrav på marknader för medicintekniska produkter. Produktutveckling och kliniska studier Vår process för produktutveckling säkerställer att kunders behov tillgodoses och att säkerhetsstandarder uppfylls. Alla idéer utvärderas grundligt och potentiella risker identifieras och elimineras eller minimeras. Vi begränsar användningen av djurförsök och arbetar aktivt med att utveckla alternativa testmetoder. Vi testar våra produkter på djur enbart när detta krävs enligt lag. Vi genomför kliniska studier för att testa våra produkter. Alla kliniska tester där XVIVO är involverade utförs i enlighet med de etiska principer som anges i Helsingforsdeklara tionen och följer GCP-principerna (Good Clinical Practice) samt tillämpliga lagar och riktlinjer. XVIVO åtar sig att utföra kliniska under- sökningar i enlighet med gällande lokala före skrifter och internationella tillämpliga lagkrav. Dessa inkluderar EU-direktiv 2007/47/EG och 95/46/EG (om skydd för individer med hänsyn till behandling av personuppgifter och om den fria rörligheten XVIVOs kärnvärden Forskningsdrivet Driva framsteg och utmana statusquo Kundcentrerat Skapa enastående kundupplevelser Kollaborativt Arbeta tillsammans för att åstadkomma mer Meningsfullt Göra skillnad inom organtransplantation 44 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT 44XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 ===== SIDA 45 ===== för sådana uppgifter) samt ISO-standard 14155 (Klinisk prövning av medicintekniska produkter – God klinisk praxis). För att säkerställa att patientens rättigheter, säkerhet och välbefinnande skyddas, att rapporterad data är tillförlitlig och robust och att genomförandet av den kliniska utredningen överensstämmer med MDR 2017/745, utför XVIVO kontinuerlig och detaljerad övervakning av all klinisk verksamhet. Omfattningen av övervakningen fastställs genom en bedömning som tar hänsyn till samtliga karakteristika i den kliniska utredningen. Uppföljning Kvalitetsledningssystemet granskas på ledningsnivå och sträcker sig över hela organisationen. XVIVO övervakar kontinuerligt processer och produkter under produktionsfasen för att säkerställa att våra produkter uppfyller kvalitetskraven. Vi driver kontinuerliga förbättringar genom vår Corrective and Preventive Action-process och genomför grundliga analyser av grundorsaker. Detta följs av korrigerande åtgärder för att lösa problemet och förhindra att det upprepas. Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra att de uppfyller våra kvalitetskrav. Vid behov genomför vi revisioner på plats, baserat på en riskbedömning. Vi kräver att alla leverantörer accepterar och följer våra leverantörskrav. Efter att produkter lanserats följer vi dem genom vår kliniska uppföljning, riskhantering och processer för övervakning för eftermarknaden. Vi mäter och beaktar alla kundklagomål relaterade till våra produkter. Kundnöjdhet mäts regelbundet genom enkäter för att säkerställa att våra produkter möter kundernas förväntningar. Feedback och lärdomar används för att kontinuerligt anpassa och förbättra våra produkter. XVIVO erbjuder utbildning för kunder och distributörer som försäkrar en säker och effektiv användning av våra produkter. Dataintegritet och IT säkerhet Cyberhot har blivit ett stort problem för företag och det kan få stora konsekvenser för verksamheten och den personliga integriteten. XVIVO arbetar aktivt med säkerhet kring IT-struktur och känslig data. I våra kliniska studier samlar vi in patientdata. Vi lägger största vikt vid att denna data hanteras konfidentiellt och att den personliga integri teten alltid upprätthålles. Våra kliniska studier utförs i enlighet med ISO14155 och GCP och all datahantering sker i enlighet med GDPR. Data från våra kliniska studier samlas in och lagras i elektroniska datainsamlings- system som är certifierade enligt eller kompatibla med relevanta certifieringar (ISO27001, ISO9001) och/eller nationella eller internationella standarder (HIPAA, NEN7510) för data hantering och säkerhet. ESG risker I den dubbla materialitetsanalys (DMA) som utfördes under 2025 så identifierades XVIVOs mest signifikanta hållbarhetsrisker; Oetiskt organursprung samt mutor och korruption. Oetisk organursprung På enstaka marknader, där XVIVO idag har en ytterst begränsad försäljning, förekommer det rapporter om att organ transplanteras som inte donerats frivilligt och utan medgivande. Det kan röra sig om ”frivillig” försäljning av organ under ekonomiskt tvång, systematisk organhandel som en del av organiserad brottslighet eller människohandel i syfte att avlägsna organ. Detta är ytterst allvarliga brott mot de mänskliga rättigheterna. XVIVOs produkter får inte under några omständigheter användas i verksamhet där organens ursprung inte uppfyller de globala mänskliga rättig heterna. Alla våra leverantörer utvärderas för att säkra att de uppfyller våra kvalitetskrav. 45 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT ===== SIDA 46 ===== Våra distributörer har åtagit sig att säkerställa att samtliga köpare av våra produkter följer de etiska standarder för organanvändning vid transplantation som fastställts i Konventionen om mänskliga rättigheter och biomedicin (Europarådet). Distributörerna är skyldiga att informera XVIVO vid överträdelser. Om vi blir varse om överträdelser så kommer relationer och affärer med leverantören att avslutas omgående. Mutor och Korruption I den globala hälso- och sjukvårdssektorn etableras affärsrelationer mellan privata och offentliga aktörer och det finns en inneboende risk för korruption inklusive oegentliga betal- ningar som gjorts i god tro. Därför är det viktigt att ha tydliga och noggranna riktlinjer för hur affärer ska gå till. XVIVOs egen uppförandekod och XVIVOs uppförandekod för leverantörer och distributörer innehåller riktlinjer för att undvika mutor och korruption. För styrelse, ledningsgrupp samt anställda ingår utbildning i antikorruptionspolicyn och uppförandekoden antingen i introduktionsprocessen vid nyan - stäl lning eller i en årlig omcertifieringsprocess. Under 2025 har 100 % av XVIVOs lednings- grupp och styrelse bekräftat att de tagit del av upp förandekoden och antikorruptionspolicyn. På XVIVOs största marknad, USA, finns etablerad lagstiftning som syftar till att säker ställa att finansiella relationer och transak tioner med hälso- och sjukvårds- sektorn rapporteras till myndigheter. Detta sker genom det så kallade Open Payments program (the Sunshine Act). Informationen är publik och eftersom XVIVOs data publiceras offentligt så kan bolagets finansiella transaktioner inom sektorn utvärderas av extern part med full transparens. Liknande lagstiftning finns på flertalet av våra stora marknader, framför allt inom EU, som säkerställer trans parens i våra transaktioner. Både anställda och externa intressenter kan rapportera in misstankar om eller påträffade oegentligheter till en extern visselblåsar- funktion via vår webbplats. Grundläggande steg inför ESG-arbetet 2026 Under 2024 och 2025 lade vi grunden för att utveckla vårt strategiska och systematiska hållbarhetsarbete och därigenom ytterligare förstärka vår positiva påverkan på omvärlden. Resultaten från den dubbla materialitets- analysen, som genomförts i samarbete med en ledande nordisk hållbarhetspartner, utgör grunden för vårt hållbarhetsfokus både på kort och lång sikt. Den dubbla materialitetsanalysen är central för vår långsiktiga affärsstrategi och uppdateras årligen. Baserat på resultatet av den dubbla materialitetsanalysen har en övergripande plan utformats för att strukturera vårt hållbarhets arbete de kommande åren genom en analys av våra hållbarhetsinsatser och styrnings processer. Baserat på analysen har vi tagit fram en handlingsplan för hållbarhets- insatser som ska stärka vår befintliga kapacitet och vidareutveckla vårt hållbarhetsarbete de kommande åren. Vi genomförde en resiliensanalys för att bedöma hur väl XVIVO kan motstå eller anpassa sig till risker och utmaningar, i syfte att säkerställa långsiktig hållbarhet och stabilitet. Som en del av XVIVOs bredare arbete för att stärka vår ESG-resiliens och kapacitet, kartlägger vi vår miljöpåverkan. Ett exempel på detta är en fullständig genomgång av växthusgasutsläpp (GHG), inklusive samtliga scope samt relevanta kategorier inom scope 3. Under 2026 kommer vi att fortsätta arbetet genom att kartlägga exempel vis åtgärder för att minska koldioxidutsläpp. I linje med vårt övergripande hållbarhets rbete har vi fördjupat utvärderingen av den befintliga hållbarhetsstyrningen för att integrera framtida initiativ i kärnverksamheten och operativa processer. 46 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 INNEHÅLL HÅLLBARHETSRAPPORT ===== SIDA 47 ===== Delårsrapport januari-mars 2026: 24 april 2026 Delårsrapport januari-juni 2026: 14 juli 2026 Delårsrapport januari-september 2026: 22 oktober 2026 Bokslutskommuniké 2026: 28 januari 2027 Investor relations Kristoffer Nordström, CFO Telefon: +1 484 437 1277 / +46 735 19 21 64 E-post: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com Christoffer Rosenblad, VD Telefon: +46 735 19 21 59 E-post: christoffer.rosenblad@xvivogroup.com Finansiella rapporter 2026 Finansiell agenda och kontakt INNEHÅLL 47 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FINANSIELL AGENDA OCH KONTAKT ===== SIDA 48 ===== Finansiell rapport 49 Förvaltningsberättelse 58 Bolagsstyrningsrapport 64 Finansiella rapporter - Koncernen 67 Finansiella rapporter - Moderbolaget 71 Tilläggsupplysningar och noter till de finansiella rapporterna 100 Revisionsberättelse 105 Styrelse och revisorer 107 Ledande befattningshavare 109 Ordlista 111 Definitioner NOTER 71 Not 1. Redovisningsprinciper 74 Not 2. Nettoomsättning 75 Not 3. Rörelsesegment 76 Not 4. Övriga rörelseintäkter 76 Not 5. Övriga rörelsekostnader 77 Not 6. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse 80 Not 7. Arvode och kostnadsersättning till revisorer 80 Not 8. Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag 80 Not 9. Leasingavtal 82 Not 10. Finansnetto 82 Not 11. Valutakursdifferenser 82 Not 12. Bokslutsdispositioner 82 Not 13. Inkomstskatter 84 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar 87 Not 15. Materiella anläggningstillgångar 88 Not 16. Andelar i koncernföretag 89 Not 17. Varulager 89 Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag 89 Not 19. Kundfordringar 89 Not 20. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 90 Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit 90 Not 22. Eget kapital 91 Not 23. Resultat per aktie 91 Not 24. Obeskattade reserver 92 Not 25. Räntebärande långfristiga skulder 92 Not 26. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 93 Not 27. Finansiella instrument och finansiell riskhantering 95 Not 28. Verkligt värde och bokfört värde på finansiella tillgångar och skulder 96 Not 29. Ställda säkerheter för egna skulder 96 Not 30. Disposition av företagets vinst 96 Not 31. Kassaflödesanalys 97 Not 32. Transaktioner med närstående 97 Not 33. Händelser efter balansdagen 97 Not 34. Kritiska bedömningar och uppskattningar 98 Not 35. Avstämning av alternativa nyckeltal 99 Intygande INNEHÅLL 48 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT INNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT ===== SIDA 49 ===== Verksamheten XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck- lar och marknadsför maskiner och perfusions- lösningar för att bedöma användbarhet, möjliggöra behandling av organ och bevara organ i optimal kondition utanför kroppen i väntan på transplantation. Flera decennier av forskning och utveckling samt kommersiell framgång har gjort XVIVO världsledande inom transplantation. XVIVO har cirka 200 medarbetare. Huvudkontoret ligger i Göteborg och vi har dotterbolag i USA, Nederländerna, Italien, Frankrike, Brasilien och Australien. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder globalt. XVIVO-aktien är sedan 2016 noterad på NASDAQ Stockholm och handlas under symbolen XVIVO. Antalet aktier och röster uppgår till 31 499 470 st. Verksamheten bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för hjärta och lunga), Abdominal (produkter och tjänster för lever och njure) samt Services (tjänster för organ- hämtning samt transplantationsrelaterade mjukvarulösningar). Thorax Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och hjärttransplantation. Inom lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell statisk preservation av lungor. Ett stort problem inom transplantationssjukvården är bristen på tillgängliga organ. Idag används exempelvis bara drygt 20 procent av tillgäng- liga donerade lungor på bolagets största marknad, USA, då det bedöms alltför riskfyllt att använda övriga donerade lungor vid transplantation. Med hjälp av XVIVOs produkt – STEEN Solution –hålls lungan i liv utanför kroppen i kroppstemperatur vilket möjliggör utvärdering av viktiga funktioner, vilket innebär en potential att signifikant öka antalet lung- transplantationer i världen. Bolagets produkter XPS och STEEN Solution för varm perfusion är idag godkända på alla större marknader i världen. Baserat på forskning gjord av Professor Steen har XVIVO även utvecklat en teknologi för hjärtpreservation. Teknologin är framtagen för att möjliggöra att fler donerade hjärtan används vid hjärttransplantationer och att fler patienter därmed kan ges en sista chans till ett längre liv. I Europa inkluderade XVIVOs hjärtpreserva- tionsstudie NIHP2019 den sista patienten i maj 2023. Totalt inkluderades 202 patienter på 15 centra i 8 länder. Övertygande 3-månadersdata publicerades i The Lancet 2024 och lika övertygande 12-månadersdata presenterades på ISHL T i Boston 2025. XVIVO väntar för närvarande på myndighets- godkännanden som krävs för att ansöka om CE-märkning inför kommersiell lansering. I Australien och Nya Zeeland genomfördes under 2023 en studie med 36 patienter vid 5 transplantationscenter. År 2025 användes teknologin vid cirka 40 procent av alla DBD hjärttransplantationer i Australien under så kallad compassionate use. Kommersiell lansering i Australien och Nya Zeeland förväntas följa efter CE-märkning. I USA transplanterades den sista patienten i PRESERVE-studien i november 2024. Studien omfattade 141 patienter på 20 transplanta- tionscentra och färdigrekryterades efter endast 13-månader på grund av stort intresse. F örvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för XVIVO Perfusion AB (publ), organisationsnummer 556561-0424, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för verksamhetsåret 2025. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 49 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 50 ===== Efter en 12-månaders uppföljningsperiod, vilken avslutades i november 2025, kommer data att analyseras vilken kommer ligga till grund för en PMA marknadsföringsansökan till FDA, vilken XVIVO planerar lämna in under 2026. Abdominal Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njurtransplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen. Försäljningen inom lever- och njurtransplantation sker primärt i Europa, men också andra mindre marknader. Liksom för thoraxorganen lunga och hjärta så är bristen på tillgängliga organ även stor inom det abdominala området. Studier har demon- strerat att transport av njurar med kontinuerlig syresatt perfusion i hög utsträckning förbättrar resultaten efter transplantation. Inför levertransplantation har kall syresatt maskinperfusion visat på fördelar gentemot statisk kall preservation. XVIVOs teknologi inom kombinerad kall perfusion av lever används i både prekliniska och kliniska prövarinitierade studier. Publicerade studier har demonstrerat att perfusion av lever med XVIVOs teknologi kan möjliggöra att trans- plantationer förläggs till dagtid till fördel för både patienter och transplantationsteam. I USA har Liver Assist givits Breakthrough Designation av FDA och i februari 2025 godkände FDA XVIVOs IDE-ansökan för DeLIVER - en multicenterstudie designad att omfatta 215 patienter i behov av levertrans- plantation på upp till 20 amerikanska trans- plantationscentra. XVIVO valde under tredje kvartalet 2025 att temporärt pausa studieakti- viteterna för att utvärdera en alternativ regulatorisk väg som kan möjliggöra att Liver Assist når den amerikanska marknaden snabbare och till lägre kostnad. Services Affärsområde Services utgörs av XVIVOs verksamhet i USA inom organhämtning av donerade hjärtan och lungor samt FlowHawk, en kommunikationsplattform skräddarsydd för transplantationsprocessen. Med organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation under transport, samt koordinering inför och under hämtningen. Tjänster inom organhämtning, preservation och transport adderar stort värde till trans- plantationskliniker och effektivitet, transparens och kvalitet i dessa processer kan bidra till ökade transplantationsvolymer hos klinikerna och bättre transplantationsresultat för patienterna. FlowHawk avser en avancerad mjukvaru- plattform som automatiserar arbetsflöden och kommunikation för transplantationskliniker. Idag finns det en betydande efterfrågan på effektiv kommunikation mellan alla involverade parter och den nuvarande bristen på sådana system skapar en onödig arbetsbörda och stress för transplantationsteam. Syfte och vision Vi tror på ett förlängt liv för organ. Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Affärsidé och mål XVIVOs affärside är att utveckla och mark- nadsföra effektiva och innovativa teknologier för att bevara, utvärdera och transportera organ utanför kroppen i väntan på transplanta- tion, samt underlätta transplantations- processen genom att erbjuda olika serviceerbjudanden. Vår målsättning Bli det världsledande företaget för bevarande av organ utanför kroppen av samtliga stora organ (lunga, hjärta, lever och njure) och etablera maskinperfusion som standard- metod för att bevara, utvärdera och transpor- tera donerade organ inför transplantation. Väsentliga händelser under året Samarbetsavtal slutet med Perfusion Solution Inc (PSI) Under det fjärde kvartalet etablerade XVIVO ett partnerskap med Perfusion Solution Inc. (PSI), en ledande leverantör av perfusions- tjänster i USA. Partnerskapet tillför det stöd och den expertis som krävs för att möjliggöra NRP-baserad organhämtning, vilket är en snabbt växande metoden inom organtrans- plantation i USA. Samarbetet med PSI kommer även att spela en central roll i att erbjuda EVLP-tjänster till OPO:er. FDA-godkännande för fortsatt användning av XVIVOs hjärtteknologi genom PRESERVE CAP-studien XVIVO har fått godkännande från FDA att inkludera upp till 60 patienter vid de 26 kliniker som tidigare deltog i PRESERVE- studien, detta genom ett så kallat Continued Access Protocol (CAP). CAP möjliggör klinikers fortsatta tillgång till XVIVO Heart Assist Transport (XHAT) under tiden som FDA granskar bolagets ansökan om INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 50 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 51 ===== marknadsgodkännande (PMA). Studien har dessutom fått fortsatt godkännande för kostnadsersättning av Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS). Under 2025 inkluderas 19 patienter i CAP under årets sista två månader. XVIVO presenterar 12-månaders- uppföljning från den europeiska multicenterstudien inom hjärt- transplantation vid ISHL T i Boston Analysen av långtidsresultatet av NIHP2019- studien utvärderade patientutfall 12 månader efter transplantation. Resultaten visade att allvarliga komplikationer uppstod hos endast 33 procent av patienterna som fick donerade hjärtan bevarade med XVIVO Heart Assist Transport, jämfört med 47 procent i kontroll- gruppen, där donerade hjärtan förvarades på is. Detta motsvarar en riskreduktion på 38 procent. Analysen visade även att överlev- naden efter 12-månader var högre bland patienterna i XVVO-gruppen: 92 procent, jämfört med 86 procent i kontroll gruppen. Resultaten vid 12 månader bekräftar således betydelsen av de resultat som tidigare rapporterades 30 dagar efter transplantation, då den kraftiga minskningen av allvarlig primär hjärtdysfunktion (PGD) visade sig återspeglas i minskat sjukdomstillstånd och dödlighet även vid en längre uppföljning. Riskreduktion av allvarlig primär hjärtdysfunktion (sPGD) var 76 procent. I den patientgrupp som inte uppvisade sPGD så var överlevnaden 94 procent efter ett år, jämfört med 58 procent i gruppen där sPGD uppstått. Fördröjning i CE-godkännande - processen för XVIVOs perfusions- lösning för hjärtpreservation XVIVO Heart Assist Transport och XVIVO Heart Assist Transport Perfusion Set har erhållit CE-godkännande. I juli 2025 kommu- nicerade bolaget att man uppskattar att CE-godkännandet för bolagets perfusionslös- ning inklusive supplement kommer att förse- nas med cirka 6-12 månader. Förseningen är ett resultat från konsultationsprocessen hos en läkemedelsmyndighet inom EU som tagit längre tid än befarat. FDA-godkännande av IDE-ansökan för DELIVER-studien med Liver Assist IDE-ansökan (Investigational Device Exemption) för Liver Assist och multicenter- studien DELIVER skickades in till FDA i slutet av januari och godkändes redan inom 30 dagar. Liksom för XVIVO Heart Assist Transport har även Liver Assist erhållit Breakthrough Device Designation, en del av FDA:s program för att påskynda utveckling och granskning av teknologier med potential att väsentligt förbättra patientutfall. Studien DELIVER designades för att omfatta 215 patienter vid upp till 20 amerikanska kliniker. XVIVO beslutade under det tredje kvartalet 2025 att pausa studieaktiviteterna för att utvärdera en alternativ regulatorisk väg som kan möjliggöra att Liver Assist når den amerikanska marknaden snabbare och till lägre kostnad. Detta skulle ge både amerikanska patienter och transplantationsteam snabbare tillgång till teknologin. XVIVO vinner SACC-USA Business Award 2025 XVIVO har tilldelats det prestigefyllda Swedish American Chamber of Commerce USA (SACC-USA) Business Award 2025. SACC-USA Business Award hedrar företag som stärker de svensk-amerikanska affärs- relationerna genom branschledande arbete, innovation och samarbete. Priset påvisar den starka kopplingen mellan svensk innovation och de framsteg som sker inom amerikansk hälso- och sjukvård. Forskning och utveckling XVIVO bedriver i huvudsak produktutveckling i egen regi, medan forskning i huvudsak sker i samarbete med världsledande institutioner och forskare på alla stora marknader i världen. Stora resurser läggs på forskning och utveck- ling och bolaget är en av de ledande innova- törerna i branschen. Av årets totala rörelse- kostnader om 509 MSEK (528) stod forsk- nings- och utvecklingskostnader för 132 MSEK (148) vilket motsvarar 26 (28) procent. Under året har dessutom utvecklingsutgifter om 153 MSEK (120) balanserats som immateriella tillgångar. Balanserade utvecklingsutgifter har under året primärt utgjorts av utgifter inom ramen för bolagets europeiska hjärtpreserva- tionsstudie samt bolagets två kliniska studier i USA inom hjärt- samt levertransplantation. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 51 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 52 ===== Nettoomsättning och resultat Nettoomsättning under perioden uppgick till 812,2 MSEK (822,4), en minskning om -1 procent mot jämförelseperioden. Den orga- niska tillväxten var 3 procent, och justerat för studieintäkter inom hjärta så var organisk tillväxt 8 procent. Affärsområde Thorax visade på negativ försäljningstillväxt med -2 procent. Den låga tillväxten förklaras av lägre marknadsefter- frågan inom lunga under första halvåret samt lägre intäkter från studier inom hjärta då den amerikanska hjärtpreservationsstudien färdig- rekyterades under slutet av 2024. Thorax växte med 4 procent exkluderat studieintäkter i lokala valutor, och under årets andra halva noterades även en återhämning inom lung- marknaden. Affärsområde Abdominal levere- rade försäljningstillväxt i lokala valutor uppgående till 30 procent, och Services minskade med -5 procent. Total bruttomarginal för perioden uppgick till 74 procent (75). Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för perioden till 37 procent (35). FoU-kostnaderna uppgick till 16 procent (18) av omsättningen och administrationskostnaderna uppgick till 10 procent (12). XVIVO har under perioden investerat i organisationen och skalbar infrastruktur. Framtida investeringar kommer främst inriktas på att fortsätta stärka den kommersiella organisationen. Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 158,6 MSEK (176,1) motsvarande en EBITDA-marginal om 20 procent (21). EBITDA har belastats med förvärv- och integrations-kostnader kopplat till förvärvet av FlowHawk om -2,6 MSEK (-7,0). Justerat för detta uppgick EBITDA till 161,2 MSEK (183,1), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 20 procent (22). Rörelseresultatet EBIT uppgick till 88,4 MSEK (88,4). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika kostnader uppgick till 91,0 MSEK (115,6) och en justerad EBIT-marginal om 11 procent (14). Nettoresultatet uppgick till 25,2 MSEK (172,2) och har både under 2025 och 2024 påverkats kraftigt av finansiella poster. I år har valutaför- ändringar påverkat nettoresultatet negativt med -66,6 MSEK (32,7), och förra året påverkades finansiella intäkter och kostnader positivt med 59,0 MSEK hänförligt till verkligt värde värdering av finansiella skulder relate- rade till eventuella tilläggsköpeskillingar från förvärv. Under perioden aktiverades 152,8 MSEK (119,9) av utvecklingskostnader som immateri- ella tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska godkännanden i USA samt Europa inom hjärt- och leverperfusion. Avskrivningar av balanserade utvecklings- utgifter var 20,1 MSEK (26,5) under perioden. Finansiell ställning Per den 31 december 2025 uppgick likvida medel till 292 MSEK (416). Balansomslut- ningen uppgick till 2 374 MSEK jämfört med 2 403 MSEK i slutet av december 2024. Varulagret ökade under året med 21 MSEK. Genomsnittligt lager utgjorde 29 procent (22) av årets nettoomsättning. Kundfordringarna minskade med -16 MSEK. Genomsnittliga kundfordringar utgjorde 13 procent (13) av årets nettoomsättning. Eget kapital uppgick till 2 113 MSEK i slutet av december 2025, Koncernens nyckeltal flerårsöversikt 2025 2024 2023 2022 2021 Nettoomsättning, MSEK 812 822 598 415 258 Bruttomarginal, % 74 75 74 72 73 EBITDA,% 20 21 13 12 5 EBITDA, justerad %* 20 22 17 14 11 EBIT (Rörelsemarginal), % 11 11 1 2 -7 EBIT, justerad (Rörelsemarginal), %* 11 14 7 3 -1 Nettomarginal, % 3 21 15 4 3 Balansomslutning, MSEK 2 374 2 403 2 196 1 733 1 543 Soliditet, % 89 90 89 83 83 Resultat per aktie, SEK 0,80 5,47 3,07 0,62 0,28 Eget kapital per aktie, SEK 67,10 68,47 61,75 47,94 43,58 Aktiekurs på balansdagen, SEK 187 489 330 183 279 Antal anställda i medeltal 183 158 130 114 92 * Justerat för effekter från jämförelsestörande poster INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 52 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 53 ===== jämfört med 2 157 MSEK i slutet av december 2024. Investeringar och kassaflöde Kassaflöde från den löpande verksamheten under perioden uppgick till 101,1 MSEK (111,3). Varulager har byggts upp under året i sam- band med produktionsinvesteringar och för att möta framtida efterfrågan på vår hjärt- teknologi. Kassaflöde från investeringsverk- samheten uppgick till -258,4 MSEK (-243,8), varav -5,6 MSEK (-50,5) avsåg förvärv av verksamhet, -159,2 MSEK (-122,4) inves- terades i immateriella tillgångar och -93,7 MSEK (-70,7) investerades i materiella till- gångar. Kassaflödet från finansieringsverk- samheten uppgick till netto 72,2 MSEK (-10,9) och påverkades av utnyttjande av kredit- facilitet om 84,2 MSEK. Bolagets totala kreditramar består av en kreditfacilitet (Revolving Credit Facility) uppgående till 20 MEUR (3). Ej utnyttjad kreditfacilitet uppgår till ca 12 MEUR (3) vid periodens utgång. Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för perioden med -38,3 MSEK (12,9). Likvida medel uppgick vid periodens slut till 292,1 MSEK (415,5). Väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer Det finns ett flertal riskfaktorer som påverkar och kan komma att påverka XVIVOs verksamhet. Riskerna presenteras i följande områden: • Marknadsrisker • Kommersiella risker • Operationella risker • Legala och regulatoriska risker • Globala hälsokriser och konflikter • Finansiella risker • Finansieringsrisk Marknadsrisker Transplantationer är ett livräddande ingrepp som det inte finns medicinska behandlings- alternativ till. Bristen på organ är stor och inom sjukvårdssystemen finns det potential till ökad effektivitet vilket kan möjliggöra för fler transplantationer. Kostnaden för transplanta- tioner uppvägs till stor del av en minskning av andra livsuppehållande behandlingskostnader, men trots detta är sjukhus i många fall bero- ende av statliga kostnadsersättningar (eng. reimbursement) för att transplantationsverk- samheten ska kunna nå en hållbar ekonomi. Övriga marknadsrisker är sjukhusens tillgång till finansiella medel och personalresurser. XVIVO bedömer i nuläget att verksamheten inte påverkas väsentligt av förändringar i konjunkturläget. Kommersiella risker Utvecklingen av ny medicinteknik, inklusive maskinperfusionssystem, kräver långa led- tider, betydande utvecklingskostnader och komplexa regulatoriska processer. Det finns därför en risk att produkter under utveckling inte erhåller regulatoriskt godkännande, drabbas av förseningar eller inte kan påvisa tillräcklig klinisk eller kommersiell nytta. Även efter ett godkännande kan nya produkter ta längre tid än förväntat att uppnå marknads- acceptans på grund av faktorer såsom ersättningsnivåer, sjukhusens upphandlings- processer, kliniska arbetssätt eller konkurre- rande teknologier. Följaktligen kan kommersiell framgång inte garanteras trots betydande investeringar i produktutveckling och mark- nadsförberedelser. XVIVO arbetar kontinuer- ligt med att minska dessa risker genom nära samarbete med kliniska experter och löpande utvärdering av marknadsdynamiken. Operationella risker Dessa omfattar främst risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och säkra produkter. Riskerna är identifierade och i allt väsentligt reducerade till hanterbara nivåer bland annat genom tecknande av avtal med leverantörer, samarbetspartners och kunder samt saminvesteringar i produktionsanlägg- ningar. XVIVO är ett bolag av begränsad storlek och organisationen är fortfarande under uppbyggnad. XVIVOs framtida utveckling är delvis beroende av att nyckelpersoner med specialistkunskaper stannar i organisationen. Legala och regulatoriska risker Marknaden för XVIVO påverkas av tillämplig lagstiftning och andra regelverk. Förändringar i lagstiftningen eller politiska beslut kan påverka bolagets möjlighet att bedriva eller utveckla verksamheten. XVIVOs produkter behöver regulatoriska godkännanden på de marknader där de marknadsförs. Marknaden för medicintekniska produkter regleras i allt större utsträckning i syfte att öka patient- säkerheten och minska risken för felbehand- lingar. Detta innebär ökade produktutvecklings - kostnader för XVIVO men också ökade barriärer för nya konkurrenter som vill ta sig in på marknaden. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 53 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 54 ===== På grund av verksamhetens art förekommer risk för skadeståndskrav och ansvarsskyldighet. För att skydda koncernen mot de ekonomiska effekterna av eventuella krav är XVIVO försäkrat mot allmänna och verksamhetsrelaterade skade ståndskrav. XVIVO har regelbundna genomgångar tillsammans med mäklare och försäkringsgivare och årligen presenteras rådande försäkringsskydd för bolagets styrelse. Globala hälsokriser och konflikter Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande tillväxt så fortsätter det tyvärr finnas osäkerhetsfaktorer i vår omvärld. Covid-19-pandemin visade att transplantationsaktiviteten globalt påverkas negativt av hälsokriser som sätter stort tryck på hälsovården. Geopolitiska konflikter och krig i vår omvärld har idag begränsade effekter på XVIVOs verksamhet både när det kommer till försäljning och inköpskedjor. Finansiella risker XVIVO har större delen av sin försäljning i annan valuta än svenska kronor där US-dollar och Euro är de viktigaste valutorna. Kostnaderna utgörs till största delen av svenska kronor men en betydande del utgörs också av US-dollar. XVIVO valutasäkrar idag inte sina intäkter i utländsk valuta, vilket innebär att det finns en valutarisk för verksamheten i de fall den svenska kronan stärkt mot US-dollar och Euro (se not 27 för vidare information). Finansieringsrisk Verksamheten är förenad med sedvanlig finansierings- och refinansieringsrisk. Bolaget bedriver utvecklingsprojekt där exempelvis förseningar, kostnadsökningar eller förändrade marknadsförutsättningar kan medföra ett ökat kapitalbehov. Förmågan att generera eget kassaflöde alternativt att säkerställa tillgång till extern finansiering på konkurrenskraftiga villkor är därmed av betydelse för bolagets fortsatta utveckling. Hållbarhet och ansvar Hållbarhet och ansvarsfullt företagande utgör integrerade delar av XVIVOs strategi och företagskultur. Vårt största bidrag till hållbarhet är att vi skapar möjligheter för att rädda fler liv, förbättrar livskvaliteten för patienter och stärker hälsoekonomin så att sjukvårdssystem i världen kan frigöra ekonomiska resurser till att göra ännu mer. Vår kärnaffär bygger på vår vision att ”ingen ska dö i väntan på ett nytt organ”. Under 2025 har XVIVO fortsatt utveckla sitt hållbarhetsarbete med fokus på att stärka våra processer, vår styrning och vår rapportering. Vi följer utvecklingen av gällande regelverk, inklusive EU-initiativ såsom CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive), och anpassar vårt arbete i takt med att kraven tydliggörs och blir relevanta för bolaget. I enlighet med årsredovisningslagen har XVIVO sammanställt en hållbarhetsrapport, vilken utgör en separat rapport skild från årsredovis- ningen och återfinns på sida 37-46. Rättsliga tvister Bolaget var under 2025 inte inblandat i några rättsliga tvister vilka haft väsentlig finansiell eller operationell påverkan på verksamheten. Utsikter för 2026 Patienter med akut behov av ett nytt organ ökar konstant i världen och XVIVO bedömer att behovet idag är tio gånger större än tillgången på transplanterbara organ. En lösning för att öka antalet transplanterbara organ är användning av maskinperfusion som alltmer blir ett standardförfarande. Vi ser också att efterfrågan på servicemodeller växer i både omfattning och betydelse. I och med ett ökande intresse för vårt produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organ- områden ser vi en fortsatt långsiktig och varaktig tillväxt framför oss. Efter en period med lägre tillväxt inom delar av transplantationsmarknaden under årets inledning har marknadsaktiviteten successivt stärkts. XVIVO bedömer att efterfrågan på maskinperfusion fortsätter att utvecklas positivt under 2026, drivet av strukturella behov inom sjukvårdssystemen, ett ökat fokus på resurseffektivitet samt behovet av att tillgängliggöra fler donerade organ. Inom lungområdet kommer XVIVO under 2026 fortsätta stödja och driva på adoptionen av servicemodeller - organiskt och via part- nerskap. Genom dessa adresseras kapacitets- och resursbegränsningar och transplan tations- processen förenklas för sjukhusen. Inom abdominal perfusion bedöms försäljnings- utvecklingen fortsätta vara god. Den starka kliniska evidensen, i kombination med XVIVOs marknadsnärvaro, bidrar till att maskinperfusion i ökande utsträckning etableras som standard- metod i Europa. Bolaget har en ledande position inom lever och är positionerat för att successivt stärka sin ställning även inom njure, både i Europa och i USA. Under 2026 är en viktig målsättning att nå kliniska och regulatoriska milstolpar inom hjärta och lever. För hjärta är målet att erhålla INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 54 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 55 ===== ett regulatoriskt godkännande i Europa samt att lämna in en PMA-ansökan till FDA under första halvåret. Parallellt kommer fortsatta investeringar ske för att stärka XVIVOs positionering inför framtida kommersialisering i USA. För lever är planen att påbörja en klinisk studie i USA, så fort utvärderingen av regula- toriska alternativ färdigställts. Samtidigt kvarstår osäkerheter i omvärlden. Makroekonomiska förändringar och potentiella handelshinder kan påverka den finansiella utvecklingen på kort sikt, men XVIVO bedömer sig vara väl rustat för att leverera en stabil och hållbar lönsamhet. Sammantaget bedömer XVIVO att bolaget står väl positionerat för fortsatt värdeskapande. Med ledande tekno- logier, ett växande serviceerbjudande och starka långsiktiga marknadsdrivkrafter är förutsättningarna goda för fortsatt tillväxt och värdeskapande för patienter, sjukvårdssystem och aktieägare. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Omfattning Dessa riktlinjer omfattar bolagsledningen för XVIVO Perfusion AB (publ) (”XVIVO”) samt bolagets styrelseledamöter i den mån andra ersättningar än sådana som beslutats av bolagsstämman utgår till styrelseledamöter. Med bolagsledning avses verkställande direktör, vice verkställande direktör och andra personer i bolagsledningen. Med andra personer i bolagsledningen avses personer som ingår i ledningsgruppen. Nuvarande riktlinjer antogs av årsstämman 2025 och styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år. Riktlinjerna är framåtblickande och ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antogs av årsstämman 2025. Riktlinjerna omfattar inte sådana ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Bolagets affärsstrategi är i korthet följande: XVIVO är ett medicinteknikbolag som utveck- lar och marknadsför lösningar och system för att bedöma användbarhet, möjliggöra behandling av organ och bevara organ i god kondition utanför kroppen i väntan på trans- plantation. Bolaget är verksamt inom samtliga stora organområden; hjärta, lunga, lever och njure. Bolaget är idag marknadsledande inom lungtransplantation och förser transplanta- tionskliniker globalt med högteknologiska produkter för förvaring och utvärdering av lungor. XVIVO har cirka 200 medarbetare globalt och har huvudkontor i Göteborg, Sverige samt även kontor och utvecklings- centers i USA och Europa. För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.xvivogroup.com samt övriga delar av bolagets Årsredovisning 2025. En framgångsrik implementering av bolagets affärsstrategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrens- kraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. I bolaget har inrättats tre långsiktiga aktie- relaterade incitamentsprogram varav ett löper ut i maj 2026. Programmen har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Av samma skäl omfattas inte heller det långsiktiga aktierelaterade incita- mentsprogram som styrelsen föreslagit att årsstämman 2026 ska anta. Det föreslagna programmet är i likhet med de tre pågående programmen ett prestationsaktieprogram. Programmen omfattar ledande befattnings- havare i bolaget samt nyckelpersoner i koncernen. Programmen har en tydlig koppling till affärsstrategin och därmed till bolagets långsiktiga värdeskapande, inklusive dess hållbarhet. Programmen uppställer vidare krav på flerårig innehavstid. För mer information om dessa program, se www.xvivogroup.com. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 55 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 56 ===== Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontant- lön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs- relaterade ersättningar. Den fasta ersättningen ska beakta den enskildes ansvarsområden och erfarenhet. Den fasta ersättning ska ses över årligen. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning ska kunna mätas under en period om ett år. Den rörliga kontantersätt- ningen får uppgå till högst 60 procent (60) av den fasta årliga kontantlönen för den verkstäl- lande direktören samt 45 procent (30) av den fasta årliga kontantlönen för övriga ledande befattningshavare (bolagsledningen). Ytterligare kontant rörlig ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang är tids- begränsade och endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 30 procent av den fasta årliga kontantlönen samt ej utges mer än en gång per år och per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen på förslag av ersättningsutskottet. Pension För verkställande direktören ska pensionsför- måner, innefattande sjukförsäkring, vara premie bestämda. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensions- premierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 35 procent av den fasta årliga kontantlönen. För övriga ledande befattnings- havare bosatta inom Sverige ska pensions- förmåner, innefattande sjukförsäkring, vara premiebestämda om inte befattningshavaren omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Rörlig kontantersättning ska ej vara pensionsgrun- dande. Pensionspremierna för premiebestämd pension ska uppgå till högst 31,5 procent av den fasta årliga kontantlönen. Beträffande ledande befattningshavare vars anställning lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa tvingande sådana regler eller lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Andra förmåner får innefatta bl.a. livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Sådana förmåner ska bestämmas utifrån kriterierna marknadsmässighet och konkurrenskraftighet. För befattningshavare vilka är stationerade i annat land än sitt hemland får ytterligare ersättning och andra förmåner utgå i skälig omfattning med beaktande av de särskilda omständigheter som är förknippade med sådan utlandsstationering, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får upp- sägningstiden vara högst sex månader. Vid uppsägning från Bolagets sida utgår avgångs- vederlag om maximalt tolv månadslöner till verkställande direktören. Vid uppsägning av övriga ledande befattningshavare utan sakligt skäl blir avgångsvederlag en förhandlings- fråga alternativt individuell överenskommelse. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag. Därutöver kan ersättning för eventuellt åtagande om konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för even tuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning som den tidigare befatt- ningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag. Ersättningen ska baseras på den fasta kontantlönen vid tidpunkten för uppsägningen och utgå under den tid som åtagandet om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande. Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke- finansiella och utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempel- vis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontantersättning avslutats ska det bedömas/fastställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Ersättnings- utskottet ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontantersättning till verkställande INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 56 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 57 ===== direktören. Såvitt avser rörlig kontantersätt- ning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bolaget senast offentlig- gjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställnings- villkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättning- ens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skälig- heten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Utvecklingen av avstån- det mellan de ledande befattningshavarnas ersättning och övriga anställdas ersättning kommer att redovisas i ersättningsrapporten. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I utskottets uppgifter ingår att bereda styrel- sens beslut om förslag till riktlinjer för ersätt- ning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtmins- tone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolags- stämman. Ersättnings utskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättnings- utskottets ordinarie ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Styrelseledamöters tjänsteuppdrag Stämmovalda styrelseledamöter ska i sär- skilda fall kunna arvoderas för tjänster inom deras respektive kompetensområde, som inte utgör styrelsearbete. För dessa tjänster ska utgå ett marknadsmässigt arvode vilket ska godkännas av styrelsen, vilket dock får uppgå till maximalt 300 000 kronor exklusive mervärdesskatt per år och ledamot. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersätt- ningsutskottets uppgifter att bereda styrel- sens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Moderbolaget Verksamheten är inriktad på försäljning av produkter inom lungtransplantation utanför Nordamerika, global forskning och utveckling samt global marknadsföring. Under året har forsknings- och utvecklingskostnaderna uppgått till 78 (106) miljoner kronor. Dessutom har under året 114 (103) miljoner kronor investerats i immateriella utvecklingsprojekt. Förslag till vinstdisposition Till årsstämmans förfogande står följande vinstmedel: Överkursfond 1 770 519 353 Balanserat resultat - 512 528 439 Årets resultat 12 853 375 1 270 844 289 Styrelsen föreslår att vinstmedlen disponeras enligt följande: i ny räkning överförs 1 270 844 289 SEK De finansiella rapporterna godkändes för utfärdande av moderbolagets styrelse den 1 april 2026. Vad beträffar företagets resultat och ställning i övrigt, hänvisas till efterföljande resultat- och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 57 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FÖRVAL TNINGSBERÄTTELSE ===== SIDA 58 ===== ”God bolagsstyrning handlar om att säker- ställa att bolag för aktieägarna sköts hållbart, ansvarsfullt och så effektivt som möjligt. Förtroendet hos lagstiftare och i samhället för att bolagen agerar ansvarsfullt är avgörande för bolagens frihet att förverkliga sina strate- gier för att skapa värde. Förtroende hos befintliga och potentiella investerare för att så sker är avgörande för deras intresse av att investera i bolagen. Härigenom tryggas näringslivets frihet att utvecklas och dess försörjning av riskkapital och kompetens.” (ur Svensk kod för bolagsstyrning) XVIVO Perfusion AB (publ) är ett svenskt publikt aktiebolag vars aktier sedan 28 november 2016 är noterade på Nasdaq Stockholms huvudlista. De av XVIVO tilläm- pade principerna för bolagsstyrning utgår från svensk lagstiftning, främst aktiebolagslagen och årsredovisningslagen, samt Nasdaq Stockholms ABs regelverk. Bolaget tillämpar Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”) från och med den dag aktierna noterades på Nasdaq Stockholms huvudlista. Ytterligare information om bolagsstyrningen i XVIVO finns på www.xvivogroup.com. Ägarförhållanden Enligt Monitors aktieägarregister hade XVIVO 12 778 (10 314) verifierade aktieägare per den 31 december 2025, en ökning med 24 procent gentemot föregående år. Aktier Aktiekapitalet i XVIVO Perfusion AB (publ) uppgick per den 31 december 2025 till 818 986 SEK, fördelat på 31 499 470 aktier. Handel sker på Nasdaq Stockholms huvudlista. Samtliga aktier har lika röstvärde samt äger lika rätt till andel i XVIVOs tillgångar och resultat. Bolagsstämma XVIVOs högsta beslutande organ är bolags- stämman. Årsstämman ska hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret. Kallelse till årsstämma sker tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Samtliga aktieägare som är upptagna i utskrift av aktieboken och som anmält deltagande i tid, har rätt att delta på stämman och rösta. De aktieägare som inte kan närvara själva kan företrädas av ombud. Årsstämma 2025 Den senaste årsstämman hölls den 25 april, 2025, i Göteborg. Vid stämman beslutades om omval av styrelseledamöterna Gösta Johannesson, Camilla Öberg, Lena Höglund, Göran Dellgren, Erik Strömqvist, Lars Henriksson samt nyval av Paul Marcun. Gösta Johannesson valdes till styrelseordförande. Det beslutades, i enlighet med valberedningens förslag, att styrelse arvode ska utgå med totalt 2 225 000 Bolagsstyrningsrapport XVIVOs tio största ägare per 31 december 2025 enligt Monitors aktieägarregister redovisas nedan Aktieägare Antal aktier Aktier och röster, % Bure Equity 4 493 504 14,27% Fjärde AP-fonden 2 850 000 9,05% Eccenovo AB 1 795 000 5,70% SEB Funds 1 236 784 3,93% Vanguard 991 076 3,15% Handelsbanken Fonder 814 791 2,59% Andra AP-fonden 779 054 2,47% Swedbank Robur Fonder 632 222 2,01% Premier Miton Investors 480 880 1,53% Första AP-fonden 465 000 1,48% Övriga 16 961 159 53,85% Summa 31 499 470 100% Källa: Monitors sammanställning den 31 december 2025. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 58 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ===== SIDA 59 ===== kronor, vara 575 000 kronor till styrelsens ordförande, 275 000 kronor till en var av övriga styrelse ledamöter, 120 000 kronor till ordföranden i revisionsutskottet, 60 000 kronor till envar av övriga ledamöter i revisionsutskot- tet, 90 000 kronor till ordföranden i ersätt- ningsutskottet samt 50 000 kronor till envar av övriga ledamöter i ersättningsutskottet. Styrelsen bemyndigades att för tiden intill nästa årsstämma besluta om nyemission av högst 10 procent av det totala antalet aktier och röster i bolaget, motsvarande 3 149 947 aktier baserat på antalet aktier vid tidpunkten för stämman. Årsstämman beslutade om en emission av högst 157 704 prestationsaktier varav 120 000 prestationsaktier tilldelades deltagare och 37 704 aktier ska kunna utnyttjas av Bolaget för att täcka sociala avgifter hänförliga till programmet. Intjäning av rättigheterna sker under perioden den 15 maj 2025 till och med den 15 maj 2028. Varje rättighet ger deltaga- ren rätt att vederlagsfritt erhålla en presta- tionsaktie efter intjänandeperiodens slut. Tilldelningen är villkorat av att de av styrelsen fastställda prestationsmålen helt eller delvis är uppnådda. Erbjudandet riktades till ledande befattningshavare och nyckelpersoner inom XVIVO-koncernen. Programmet beräknas ge en utspädningseffekt om 0,50 procent av det totala antalet aktier och röster i bolaget. Årsstämman beslutade, i enlighet med styrelsens förslag, att godkänna ersättnings- rapporten för räkenskapsåret 2024. I enlighet med styrelsens förslag och revisorns tillstyrkan så fastställdes årsredovisningen 2024 innehållandes resultat- och balans- räkning för moderbolaget och koncernen. Förslaget att ingen utdelning lämnas för verksamhetsåret 2024 godkändes. Årsstämma 2026 Årsstämma kommer att hållas den 27 april 2026 klockan 14:00 hos Elite Part Avenue Hotel, besöksadress Kungsportsavenyn 36-38, i Göteborg. Förtidsröstning via poströstning kommer tillåtas i enlighet med information i kallelse. Aktieägare som vill delta i årsstämman skall vara registrerad i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fredagen den 17 april 2026. Aktieägare som önskar delta vid årsstämman ska anmäla detta till bolaget senast måndagen den 20 april 2026 under adress XVIVO Perfusion AB (publ), Årsstämma 2026, c/o Advokatfirman Vinge KB, Box 110 25, 404 21 Göteborg eller via e-post till xvivoperfusion@ vinge.se eller genom att avge sin förhandsröst enligt instruktionerna i kallelsen. Styrelsen Allmänt Styrelsen ansvarar för bolagets förvaltning av bolagets angelägenheter och organisation. Styrelsen bestod under 2025 av sju ledamöter, med kompetens inom såväl organtransplanta- tion, medicinteknologi, marknadsföring som finans- och strategiområdet. Styrelsen har under 2025 haft 15 (14) möten, vilka samtliga protokollförts. Verkställande direktören har varit föredragande på samtliga styrelsemöten och övriga ledande fattningshavare har varit föredragande bero - ende på mötenas inriktning. Bolagets CFO har varit sekreterare på samtliga möten. Ersättning och andra förmåner till styrelsen av XVIVO framgår av årsredovisningen 2025 not 6. Arbetet i styrelsen Styrelsen skall årligen samlas till minst sju under året jämnt fördelade ordinarie samman- träden samt ett konstituerande sammanträde. Sammanträden sker normalt genom fysisk närvaro på XVIVOs huvudkontor i Mölndal, Sverige. Bolagsstyrning Figuren illustrerar XVIVOs bolagsstyrnings modell och vem som utser de centrala organen. Valberedning Externa revisorer Bolagsstämma VD StyrelseErsättningsutskott Revisionsutskott INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 59 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ===== SIDA 60 ===== Om det av praktiska skäl är att föredra så sker möten digitalt eller i särskilda fall per capsulam. Ordföranden leder och organiserar styrelsens arbete. Inför varje möte utsänds förslag till agenda och underlag för de ärenden som ska behandlas på mötet. Förslaget till agenda utarbetas av verkställande direktören i samråd med ordföranden. Ärenden som föredras styrelsen är för information, diskussion eller beslut. Beslut fattas först efter diskussion och efter att samtliga närvarande ledamöter getts möjlighet att yttra sig. Under året har ingen ledamot reserverat sig mot något besluts- ärende. Förutom styrelsematerialet erhåller styrelsen månadsvis finansiell rapportering med kommentarer kring aktuella händelser i verksamheten och på marknaden. Styrelsen säkerställer kvaliteten i den finansiella rappor- teringen dels genom eget arbete, dels genom kontakt med revisorn. Arbetsordningen för styrelsen fastställdes på det konstituerande styrelsemötet den 25 april 2025. Arbetsordningen granskas, och revideras vid behov, minst en gång varje år. Ett av årets styrelsemöten ägnades särskilt åt strategifrågor, marknadsdynamik samt verk sam hetsrisker. I strategidiskussionen utgör digitalisering och serviceerbjudanden växande fokusområden. Likaså förståelse för hur trans - plantationssystemet i USA utvecklas. Därför hölls årets strategimöte i USA, där styrelse och ledning besökte och förde dialog med OPO:er, sjukhus och intresse organisationer. Under året adresserade styrelsen även IT-strategi samt IT-risker med ett ökat fokus, bland annat via dialog med en extern ledande leverantör av IT-säkerhetstjänster. Det konsta- terades att bolaget kontinuerligt arbetar med viktiga frågor inom området och att organisa- tionen stärkts med en IT Director under året. Styrelsen har under 2025 fortsatt följa bolagets utveckling inom hållbarhetsområdet. Bolaget är ännu för litet vad gäller omsättning och storlek för att träffas av krav på efterlevnad av EU-direktivet CSRD, men styrelsen kan konstatera att bolget trots detta arbetar med hållbarhetsfrågor och datainsamling. Bland annat görs årligen en dubbelmaterialitetsanalys för att identifiera och adressera hållbarhets- risker. Vidare kan konstateras att årsstämman 2025 röstade igenom ett långsiktigt incita- mentsprogram där ett av prestationsmålen är kopplat till ett hållbarhetsmål. Styrelsen har som rutin att utvärdera sitt arbete vartannat år och utvärdering skedde under hösten 2025 genom anlitande av en extern leverantör av styrelseutvärderingar. Detta skedde genom en självutvärdering där varje ledamot gjorde en bedömning av påståenden om styrelsens roll och funktion, om styrelsemötena, styrelsematerialet, styrelseledamöterna, styrelsens ordförande samt VD. Styrelsens ledamöter samt VD viktade också hur viktigt varje påstående är för styrelsens arbete och bolagets långsiktiga värdetillväxt. Svaren sammanställdes av oberoende tredje part och presenterades för såväl styrelse samt valberedning. Utvärder- ingen ligger till grund för att ständigt utveckla styrelsearbetet. En gång per år utvärderar styrelsen verkställande direktörens arbete, varvid bolagsledningen inte närvarar. Styrelsens mångfaldspolicy Bolaget eftersträvar en styrelsesammansätt- ning som präglas av mångfald avseende kompetens, erfarenhet, kön, ålder och bak- grund. Mångfaldsaspekter beaktas i valbered- ningens arbete i syfte att säkerställa en ändamålsenlig och effektiv styrelse. Under året har både valberedning och styrelse utfört sitt arbete med policyn i beaktande. Ledamöternas närvaro vid respektive styrelsemöte framgår av följande tabell Namn Beroende* Närvaro styrelsemöten Närvaro Ersättningsutskott Närvaro Revisionsutskott Gösta Johannesson Ja 15/15 5/5 Göran Dellgren 12/15 5/6 Camilla Öberg 15/15 6/6 Lena Höglund 15/15 5/5 Erik Strömqvist 15/15 6/6 Lars Henriksson 15/15 5/5 Paul Marcun 8/9 * Beroende i förhållande till bolagets större aktieägare INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 60 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ===== SIDA 61 ===== Styrelsens ledamöter XVIVOs styrelse består av sju ledamöter, inklusive ordföranden. För information om respektive styrelseledamot, se årsredovis- ningen 2025 sidan 105 och företagets webbplats (www.xvivogroup.com). Ersättningsutskottet Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande styrelsemöte ett ersättningsutskott, vilket bereder förslag avseende ersättningsfrågor. Ersättningsutskottets ansvarsområde definieras i styrelsens arbetsordning och i ersättnings- utskottets instruktion. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare finns i förvalt- ningsberättelsen i årsredovisningen 2025 på sidan 55-57 samt på bolagets webbplats (www.xvivogroup.com). Ersättningsutskottet består av tre styrelseledamöter: Gösta Johannesson (ordf. i ersättningsutskottet), Lars Henriksson samt Lena Höglund. Revisionsutskottet Styrelsen i XVIVO utser på konstituerande styrelsemöte ett revisionsutskott. Revisions- utskottets uppgifter finns beskrivna i en instruktion för revisionsutskottet. Ändamålet med revisionsutskottets verksamhet är att bistå styrelsen för XVIVO i frågor avseende finansiell rapportering, revision och riskhantering. Revisionsutskottet är ett beredande organ och styrelsen har det övergripande ansvaret för revisionsrelaterade frågor. Ledamöterna i revisionsutskottet skall utgöras av minst tre styrelseledamöter vilka skall utses av styrelsen vid konstituerande styrelsemöte eller när det annars är påkallat. Utskottets ledamöter får inte vara anställda av Bolaget. Minst en ledamot skall vara obero- ende i förhållande till bolagets större aktie- ägare och bör ha redovisnings- eller revisionskompetens. Revisionsutskottet utgörs av Camilla Öberg (ordf. i revisionsutskottet), Göran Dellgren samt Erik Strömqvist. Revisionsutskottet ska särskilt bevaka (i) revisionen av årsredovisningen och koncern- redovisningen, (ii) närståendetransaktioner, väsentliga redovisningsprinciper samt väsent- lig korrespondens mellan bolagets revisorer och ledning, (iii) effektiviteten i bolagets interna kontroll över den finansiella rapporte- ringen, (iv) bolagets rutiner rörande anmärk- ningar avseende bolagets redovisning, interna kontroll och revision, (v) revisionsarbetet med avseende på omfattning, inriktning och kvalitet inklusive uppföljning av genomförd revision, (vi) budgeterade och verkliga revi- sionskostnader, (vii) revisorernas rekommen- dationer, slutsatser, observationer och förslag efter genomförd revision, (viii) revisorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhanda- håller bolaget andra tjänster än revisions- tjänster samt (ix) biträda vid upprättandet av förslag till bolagsstämmans beslut om revisorsval. Ledningsgrupp För personinformation om medlemmarna i ledningsgruppen, inklusive aktieinnehav, se årsredovisningen 2025 sidan 107 och företa- gets webbplats (www.xvivogroup.com). XVIVOs ledningsgrupp består av sju medlem- mar inklusive VD. Ledningsgruppen besitter kompetens och erfarenhet från forskning och utveckling, regulatoriska frågor, kvalitetssäk- ring, marknadsföring, produktion och distribu- tion av medicinteknisk utrustning. Vidare har ledningsgruppens medlemmar kompetens inom finans och HR. Arbetsordningen för styrelsen och VD fastställdes på det konsti- tuerande styrelsemötet den 25 april 2025 och reglerar arbetsfördelningen mellan styrelsen, styrelsens ordförande och den verkställande direktören. Val av revisor På årsstämma 2025 utsågs KPMG AB till revisionsfirma. KPMG AB har under året utsett auktoriserade revisorn Daniel Haglund som huvudansvarig revisor för tiden intill slutet av årsstämman 2026. Daniel Haglund har till styrelsen rapporterat sina observationer från revisionsarbetet. Inom ramen för nämnda arbete har årsredovisningen, bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning granskats. I enlighet med aktiebolagslagen och EU:s revisorsförordning har bolagets revisions- utskott under 2025 genomfört en upphandling av revisionstjänster. Upphandlingen genom - fördes som ett strukturerat anbuds förfarande där ett antal revisionsbyråer med relevant kompetens och erfarenhet av noterade bolag inom bolagets verksamhetsområde inbjöds att lämna anbud. Vid utvärderingen av anbuden beaktade revisionsutskottet bland annat revisionskvalitet, branschkompetens, före- slaget revisionsteam, oberoende, global räckvidd samt kommersiella villkor. Efter genomförd utvärdering beslutade styrelsen att föreslå valberedningen att föreslå årsstämman att utse KPMG till bolagets revisor för räken- skapsår 2026. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 61 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ===== SIDA 62 ===== Valberedningen Valberedningen för årsstämman 2026 har utsetts i enlighet med de principer som beslutades vid årsstämman 2018. Dessa innebär att styrelsens ordförande – senast vid utgången av tredje kvartalet 2025 – kontaktar de tre största aktieägarna i XVIVO baserat på de vid utgången av augusti 2025 kända innehaven och ber dem utse en ledamot vardera att ingå i valberedningen. Utöver dessa tre ledamöter skall även styrelsens ordförande ingå i valberedningen. Om någon av de tre aktieägarna avstår sin rätt att utse ledamot till valberedningen, eller om en ledamot avgår från valberedningen utan att ersättas av en ny ledamot vilken utsetts av samma aktieägare, skall nästa aktieägare i storleksordning beredas tillfälle att utse ledamot av valberedningen. Ordförande i valberedningen ska, om inte ledamöterna enas om annat, vara den ledamot som utses av den största aktieägaren. Mandatperioden skall löpa intill dess att ny valberedning har tillträtt. Om under valberedningens mandatperiod en eller flera av aktieägarna som utsett ledamöter i valberedningen inte längre tillhör de tre största aktieägarna, så ska ledamöter utsedda av dessa aktieägare ställa sina platser till förfogande och den eller de aktieägare som tillkommit bland de tre största aktieägarna ska äga utse sina ledamöter. Om inte särskilda skäl föreligger ska inga förändringar ske i valberedningens sammansättning om endast marginella förändringar i röstetal ägt rum eller om förändringen inträffar senare än tre månader före årsstämman. Valberedningens sammansättning har offent- liggjorts på XVIVOs hemsida senast sex månader före årsstämman. Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO Perfusion AB:s (publ) valberedning inför årsstämman 2026: Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden Martin Lewin, utsedd av Eccenovo AB Gösta Johannesson, styrelsens ordförande I valberedningens uppdrag ingår att inför årsstämma lämna förslag till (i) val av ord- förande vid stämman, (ii) beslut om antalet styrelseledamöter, (iii) val av och beslut om arvoden till styrelsens ordförande samt styrelseledamöterna, (iv) val av och beslut om arvoden till revisor, samt (v) för det fall val- beredningen så finner lämpligt beslut om ny valberedningsprocedur. Styrelsens beskrivning av de viktigaste inslagen i bolagets system för intern kontroll, uppföljning och riskhantering Styrelsen ansvarar enligt den svenska aktie- bolagslagen för den interna kontrollen. Denna rapport är begränsad till en beskrivning av hur den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen och hållbarhetsrapporteringen är organiserad och avser räkenskapsåret 2025. Målet med den interna kontrollen över finan- siell rapportering och hållbarhets rapportering inom XVIVO är att skapa en effektiv besluts- process i vilken kraven, målen och ramarna är tydligt definierade. Ytterst syftar kontrollen till att skydda bolagets tillgångar och därigenom aktieägarnas investering. Kontrollmiljö Grunden till XVIVOs interna kontrollmiljö utgörs av sunda värdegrunder, integritet, kompetens, ledarfilosofi, organisationsstruktur, ansvar och befogenheter. XVIVOs interna arbetsordningar, instruktioner, policyer, riktlinjer och manualer vägleder ledning och medarbetare. I XVIVO säkerställs en tydlig roll- och ansvarsfördelning för en effektiv hantering av verksamhetens risker bland annat genom styrelsens arbetsordning och genom instruktionen för verkställande direktören. Verkställande direktören rapporterar regel- bundet till styrelsen. Styrelsen utvärderar kontinuerligt den information som bolags- ledningen lämnar, vilken innefattar såväl finansiell information som väsentliga fråge- ställningar rörande den interna kontrollen. I den löpande verksamheten ansvarar verk- ställande direktören för det system av interna kontroller som krävs för att skapa en kontroll- miljö för väsentliga risker. I XVIVO finns även riktlinjer och policyer gällande finansiell styrning och uppföljning, kommunikations- frågor med mera. Riskbedömning och kontrollaktiviteter XVIVO arbetar löpande med riskanalyser för att identifiera risker och potentiella källor till fel som kan få allvarliga konsekvenser på verk- samheten. Det kan exempelvis handla om de risker i kvalitetsarbetet, IT, hållbarhet, den finansiella rapporteringen samt risker inom affärsetik och korruption. Risker och risk- mitigering hanteras i en affärskontinuitiets- plan. Planen uppdateras årligen av en intern fokusgrupp och presenteras för styrelsen. Riskidentifiering och riskhantering utgör också en viktig del i bolagets hållbarhetsarbete. Bolagets modell för verksamhetsstyrning har under året vidareutvecklats och förfinats. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 62 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ===== SIDA 63 ===== En ny modell för finansiell styrning har imple- menterats där rullande prognoser kommer ersätter mer statiska budgetar. Vidare har uppföljning med regionalt fokus stärkts. Spårbarheten i den finansiella redovisningen säkerställs genom god dokumentation. Ett utarbetat system med detaljerad uppfölj- ning av olika aktiviteter m.m. mot ekonomiska prognoser finns. Uppföljningen säkerställer kommunikationen med företagets olika delar, för att finansavdelningen också skall vara väl insatt i framtida aktiviteter och eventuella avvikelser mot ekonomiska prognoser. Förvärv och verksamhetsintegrationer XVIVO har under de senaste sex åren förvär- vat fyra bolag verksamma på bolagets huvudmarknader. XVIVO har ett av styrelsen godkänt internt ramverk att förhålla sig till vad gäller processer för förvärv och affärsutveck- ling. Styrelsen följer kontinuerligt upp hur integrationsarbetet fortlöper efter ett förvärv. Under 2025 har uppföljning skett avseende integration av Flowhawk - en digital plattform för kommunikation och flödeshantering inom transplantationsprocessen. Information och kommunikation En korrekt informationsgivning och tydliga kommunikationsvägar såväl internt som externt medför att alla delar av verksamheten på ett effektivt sätt utbyter och rapporterar relevant väsentlig information om verksam- heten. För att åstadkomma detta har XVIVO utfärdat en informationspolicy avseende hantering av information i den finansiella processen, samt policyer och riktlinjer för övriga typer av information. Dessa har kommuni cerats från ledningsgruppen till medarbetarna och medarbetare har tagit del av informationspolicyn. För kommunikation med externa parter anges riktlinjer för hur sådan kommunikation bör ske, vem som är behörig att ge viss typ av information och när till exempel loggbok ska föras. Det yttersta syftet med nämnda policyer är att säkerställa att informationsskyldighet enligt lag och noteringsavtal efterlevs och att investerare får rätt information i tid. Intern revision XVIVO har på grund av organisations storlek hittills inte funnit anledning att inom det finansiella området inrätta en särskild intern- revisionsfunktion. Inom andra avdelningar, såsom kvalitet, finns internrevisionsfunktioner inrättade. Frågan om en finansiell internrevi- sionsfunktion kommer prövas årligen i takt med att företaget växer. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 63 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT ===== SIDA 64 ===== Rapport över resultat för koncernen Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen 1 januari – 31 december TSEK Not 2025 2024 Nettoomsättning 2 812 165 822 415 Kostnad för sålda varor -212 673 -206 000 Bruttoresultat 3 599 492 616 415 Försäljningskostnader -298 945 -283 982 Administrationskostnader -78 141 -95 788 Forsknings- och utvecklingskostnader -131 985 -148 329 Övriga rörelseintäkter 4 4 410 4 809 Övriga rörelsekostnader 5 -6 454 -4 772 Rörelseresultat 6, 7, 8, 9, 11 88 377 88 353 Finansiella intäkter 39 141 147 504 Finansiella kostnader -88 957 -35 909 Finansnetto 10, 11 -49 816 111 595 Resultat före skatt 38 561 199 948 Skatt på årets resultat 13 -13 398 -27 766 Årets resultat 25 163 172 182 Årets resultat hänförligt till: Moderbolagets ägare 25 163 172 182 Resultat per aktie före utspädning, SEK 23 0,80 5,47 Resultat per aktie efter utspädning, SEK* 23 0,80 5,44 Antal aktier vid periodens slut 31 499 470 31 499 470 * Efter utspädning. Se not 23 för information om teckningsoptionsprogram. . 1 januari – 31 december TSEK Not 2025 2024 Årets resultat 25 163 172 182 Övrigt totalresultat Poster som senare kan återföras i resultaträkningen Årets omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter -81 533 31 303 Årets övrigt totalresultat 22 -81 533 31 303 Årets totalresultat -56 370 203 485 Årets totalresultat hänförligt till: Moderbolagets ägare -56 370 203 485 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 64 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FINANSIELLA RAPPORTER ===== SIDA 65 ===== Rapport över finansiell ställning för koncernen TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR 27, 28 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 14 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 800 677 676 092 Patent, licenser och varumärken 5 051 4 952 Goodwill 610 062 682 483 Kundkontrakt 15 216 23 466 Dataprogram 19 342 20 286 Materiella anläggningstillgångar 15 Maskiner, inventarier och installationer 213 882 149 036 Finansiella anläggningstillgångar Uppskjuten skattefordran 13 21 044 32 454 Övriga finansiella anläggningstillgångar 628 898 Summa anläggningstillgångar 1 685 902 1 589 667 Omsättningstillgångar Varulager 17 248 455 227 406 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 19 101 342 117 292 Skattefordringar 9 559 8 919 Övriga fordringar 7 918 14 825 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 28 845 29 113 Likvida medel 21 292 091 415 521 Summa omsättningstillgångar 688 210 813 076 SUMMA TILLGÅNGAR 2 374 112 2 402 743 TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL 22, 23 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare Aktiekapital 819 805 Övrigt tillskjutet kapital 1 785 081 1 772 030 Omräkningsreserv 10 654 92 187 Balanserat resultat inkl. årets resultat 316 905 291 756 SUMMA EGET KAPITAL 2 113 459 2 156 778 SKULDER Övriga avsättningar 1 868 1 522 Uppskjuten skatteskuld 13 26 243 27 851 Övriga långfristiga skulder - 15 956 Räntebärande skulder, långfristig del 9, 25, 27 113 165 23 126 Summa långfristiga skulder 27, 28, 29 141 276 68 455 Leasingskulder 9 11 556 10 917 Leverantörsskulder 31 503 39 452 Aktuell skatteskuld 6 623 11 927 Övriga skulder 10 534 16 670 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 59 161 98 544 Summa kortfristiga skulder 27, 28, 29 119 377 177 510 SUMMA SKULDER 260 653 245 965 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 374 112 2 402 743 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 65 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FINANSIELLA RAPPORTER ===== SIDA 66 ===== Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen Hänförligt till moderföretagets aktieägare Summa eget kapitalTSEK Aktie kapital Övrigt tillskjutet kapital Omräknings- reserv Balanserade vinstmedel inkl. årets resultat Ingående eget kapital 2024-01-01 805 1 763 782 60 884 119 574 1 945 045 Årets totalresultat Årets resultat - - - 172 182 172 182 Årets övrigt totalresultat - - 31 303 - 31 303 Årets totalresultat - - 31 303 172 182 203 485 Transaktioner med koncernens ägare Tillskott från och värdeöverföringar till ägare Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 8 248 - - 8 248 Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare - 8 248 - - 8 248 Utgående eget kapital 2024-12-31 805 1 772 030 92 187 291 756 2 156 778 Årets totalresultat Årets resultat - - - 25 163 25 163 Årets övrigt totalresultat - - -81 533 - -81 533 Årets totalresultat - - -81 533 25 163 -56 370 Transaktioner med koncernens ägare Tillskott från och värdeöverföringar till ägare Fondemission 14 - - -14 - Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - 13 051 - - 13 051 Summa tillskott från och värdeöverföringar till ägare 14 13 051 - -14 13 051 Utgående eget kapital 2025-12-31 819 1 785 081 10 654 316 905 2 113 459 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 66 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FINANSIELLA RAPPORTER ===== SIDA 67 ===== Rapport över kassaflöden för koncernen Resultaträkning för moderbolaget 1 januari – 31 december TSEK Not 2025 2024 Den löpande verksamheten 31 Resultat före skatt 38 561 199 948 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 144 095 741 Betald skatt -12 861 -10 284 169 795 190 405 Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -37 940 -77 515 Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 8 786 -17 772 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -39 575 16 172 Kassaflöde från den löpande verksamheten 101 066 111 290 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -159 187 -122 422 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -93 721 -70 731 Förvärv av dotterföretag -5 630 -50 459 Avyttring av materiella anläggningstillgångar 201 100 Förvärv/avyttring av övriga finansiella anläggningstillgångar -73 -302 Kassaflöde från investeringsverksamheten -258 410 -243 814 Finansieringsverksamheten Upptagna lån 84 226 - Amortering av leasingskuld -11 980 -10 902 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 72 246 -10 902 Årets kassaflöde -85 098 -143 426 Likvida medel vid årets början 415 521 546 088 Kursdifferens i likvida medel -38 332 12 859 Likvida medel vid årets slut 21 292 091 415 521 1 januari – 31 december TSEK Not 2025 2024 Nettoomsättning 2 410 894 453 072 Kostnad för sålda varor -81 188 -98 081 Bruttoresultat 329 706 354 991 Försäljningskostnader -94 588 -84 074 Administrationskostnader -87 004 -100 459 Forsknings- och utvecklingskostnader -78 413 -105 605 Övriga rörelseintäkter 4 4 594 9 105 Övriga rörelsekostnader 5 -4 953 -4 047 Rörelseresultat 6, 7, 8, 9, 11 69 342 69 911 Resultat från finansiella poster Ränteintäkter och liknande resultatposter 36 857 88 085 Räntekostnader och liknande resultatposter -83 888 -34 559 Resultat efter finansiella poster 10, 11 22 311 123 437 Bokslutsdispositioner 12 -5 200 - Skatt på årets resultat 13 -4 258 -24 872 Årets resultat 12 853 98 565 Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat och därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 67 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FINANSIELLA RAPPORTER ===== SIDA 68 ===== Balansräkning för moderbolaget TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 TILLGÅNGAR 27, 28 Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar 14 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 654 386 547 058 Patent, licenser och varumärken 4 990 4 848 Dataprogram 3 698 2 642 Materiella anläggningstillgångar 15 Maskiner, inventarier och installationer 83 016 58 105 Finansiella anläggningstillgångar Andelar koncernföretag 16 496 333 494 974 Fordringar hos koncernföretag 18 473 893 407 311 Uppskjuten skattefordran 13 3 364 5 510 Övriga finansiella anläggningstillgångar 2 987 2 638 Summa anläggningstillgångar 1 722 667 1 523 086 Omsättningstillgångar Varulager 17 88 337 75 751 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 19 27 047 31 528 Fordringar till koncernföretag 18 1 986 9 177 Aktuella skattefordringar 3 873 3 150 Övriga fordringar 3 279 5 875 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 20 13 832 13 081 Kassa och bank 21 155 391 270 882 Summa omsättningstillgångar 293 745 409 444 SUMMA TILLGÅNGAR 2 016 412 1 932 530 TSEK Not 2025-12-31 2024-12-31 EGET KAPITAL 22, 23 Bundet eget kapital Aktiekapital 819 805 Reservfond 20 20 Fond för utvecklingsutgifter 582 554 475 226 Fritt eget kapital 29 Överkursfond 1 770 519 1 757 214 Balanserat resultat -512 528 -503 752 Årets resultat 12 853 98 565 SUMMA EGET KAPITAL 1 854 237 1 828 078 OBESKATTADE RESERVER 24 5 200 - AVSÄTTNINGAR Uppskjuten skatteskuld 13 12 698 12 698 Övriga avsättningar 3 567 3 014 Summa avsättningar 16 265 15 712 LÅNGFRISTIGA SKULDER Skulder till koncernföretag 18 - 6 215 Övriga långfristiga skulder 25, 27 83 272 - Summa långfristiga skulder 83 272 6 215 KORTFRISTIGA SKULDER Leverantörsskulder 12 713 20 801 Skulder till koncernföretag 18 8 576 5 301 Aktuell skatteskuld 13 3 214 - Övriga skulder 3 969 7 105 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 26 28 966 49 318 Summa kortfristiga skulder 27, 28, 29 57 438 82 525 SUMMA SKULDER 162 175 104 452 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 2 016 412 1 932 530 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 68 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FINANSIELLA RAPPORTER ===== SIDA 69 ===== Rapport över förändringar i eget kapital för moderbolaget Bundet eget kapital Fritt eget kapital T otalt eget kapitalTSEK Aktie kapital Reserv - fond Fond för utvecklings- utgifter Överkurs - fond Balanserat resultat Årets resultat Ingående eget kapital 2024-01-01 805 20 422 161 1 749 454 -445 622 -5 064 1 721 754 Årets totalresultat Årets resultat - - - - - 98 565 98 565 Årets totalresultat - - - - - 98 565 98 565 Vinstdisposition - - - - -5 064 5 064 - Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 7 759 - - 7 759 Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 53 065 - -53 065 - - Utgående eget kapital 2024-12-31 805 20 475 226 1 757 213 -503 751 98 565 1 828 078 Årets totalresultat Årets resultat - - - - - 12 853 12 853 Årets totalresultat - - - - - 12 853 12 853 Vinstdisposition - - - - 98 565 -98 565 - Fondemission 14 - - - -14 - Redovisningseffekt av incitamentsprogram enligt IFRS 2 - - - 13 306 - - 13 306 Avsättning till fond för utvecklingsavgifter - - 107 328 - -107 328 - - Utgående eget kapital 2025-12-31 819 20 582 554 1 770 519 -512 528 12 853 1 854 237 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 69 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FINANSIELLA RAPPORTER ===== SIDA 70 ===== Moderbolagets kassaflödesanalys 1 januari – 31 december TSEK Not 2025 2024 Den löpande verksamheten 31 Resultat efter finansiella poster 22 311 123 437 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 50 894 39 276 Betald skatt -723 -1 759 72 482 160 954 Ökning (-)/Minskning (+) av varulager -14 134 -16 860 Ökning (-)/Minskning (+) av rörelsefordringar 12 874 -12 233 Ökning (+)/Minskning (-) av rörelseskulder -22 795 13 707 Kassaflöde från den löpande verksamheten 48 427 145 568 Investeringsverksamheten Förvärv av immateriella anläggningstillgångar -117 169 -105 392 Förvärv av materiella anläggningstillgångar -35 433 -43 063 Avyttring av materiella anläggningstillgångar - 100 Förvärv av övriga finansiella anläggningstillgångar -5 946 -2 816 Kassaflöde från investeringsverksamheten -158 548 -151 171 Finansieringsverksamheten Förändring av lån till koncernföretag -72 798 -174 778 Upptagna lån 84 226 - Kassaflöde från finansieringsverksamheten 11 428 -174 778 Årets kassaflöde -98 693 -180 381 Likvida medel vid årets början 270 882 447 778 Kursdifferens i likvida medel -16 798 3 485 Likvida medel vid årets slut 21 155 391 270 882 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 70 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025FINANSIELLA RAPPORTER ===== SIDA 71 ===== Noter till årsbokslut 2025 för XVIVO-koncernen och dess moderbolag, XVIVO Perfusion AB (publ), organisationsnummer 556561-0424, med säte i Mölndal i Sverige, besöksadress Entreprenörs- stråket 10, postadress Gemenskapens gata 9, SE-431 53 Mölndal. Moderbolagets aktier är noterade på NASDAQ Stockholm, Mid Cap. Not 1. Redovisningsprinciper Överensstämmelse med normgivning och lag Koncernredovisningen har upprättats i enlighet Årsredovisningslagen, RFR 1 Kompletterande redovisningsregler för koncerner samt med IFRS Accounting Standards utgivna av International Accounting Standards Board (IASB) som har godkänts av EU-kommissionen för tillämpning inom EU. Moderbolagets årsredovisning är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen (1995:1554) och tillämpning av rekommendation RFR 2 Redovisning för juridiska personer från Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering. Detta innebär att IFRS värderings- och upplysningsregler tillämpas med de avvikelser som framgår av avsnittet ”Moderbolagets redovisningsprinciper”. Konsolideringsprinciper Koncernen består av moderbolaget XVIVO Perfusion AB (publ) och de dotterbolag som moderbolaget direkt eller indirekt har kontroll över. Dotterföretagens finansiella rapporter inkluderas i koncernredovisningen från och med förvärvstid- punkten till det datum då kontroll upphör. Koncerninterna fordringar och skulder, intäkter och kostnader samt orealiserade vinster eller förluster som uppkommer från koncerninterna transaktioner mellan koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av koncernredovisningen. Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna inom koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska miljö där respektive bolag huvudsakligen är verksamt (funktionell valuta). Moderbolagets funktionella valuta är svenska kronor, vilket även utgör rappor- teringsvalutan för moderbolaget och för koncer- nen. Det innebär att de finansiella rapporterna presenteras i svenska kronor. Samtliga belopp, om inget annat anges, är avrundade till närmaste tusental. Tillgångar och skulder i utländska dotterbolag, inklusive goodwill och andra koncernmässiga över- och undervärden, omräknas till svenska kronor till den valutakurs som råder på balans- dagen. Intäkter och kostnader i utländska dotter- bolag omräknas till svenska kronor till en genom - snitts kurs för respektive år. Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av utländska dotterbolag redovisas i övrigt totalresultat. Nya redovisningsprinciper 2025 Inga standarder, ändringar och tolkningar som trätt i kraft under år 2025 bedöms ha haft väsentlig inverkan på koncernens finansiella rapporter. Nya redovisningsprinciper 2026 och senare Inga nya eller ändrade IFRS-standarder eller IFRS IC-tolkningar som publicerats av IASB, men ännu inte har godkänts av EU, bedöms få någon väsentlig påverkan på koncernens finansiella redovisning. XVIVO har påbörjat ett arbete med att bedöma de potentiella effekterna av att tillämpa IFRS 18. Intäkter En intäkt vad avser försäljning av varor eller tjänster redovisas när kontroll har överförts till köparen av varan eller tjänsten. Kontroll övergår antingen över tid eller vid ett enskilt tillfälle. Inom ramen för respektive kundkontrakt identifieras de presta- tionsåtaganden som XVIVO har åtagit sig att leverera. Ett kontrakt kan inkludera ett eller flera prestationsåtaganden. Det överenskomna priset fördelas i sin tur till respektive prestationsåtagande. Bolaget har tillämpat lättnadsregeln enligt IFRS 15 punkt 121. Därför lämnas ingen upplysning om återstående prestationsåtaganden för avtal med en ursprunglig löptid på högst ett år. Tilläggsupplysningar och noter till de finansiella rapporterna INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 71 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 72 ===== Leasing Leasetagare Leasade tillgångar, såsom hyresavtal för lokaler och inventarier redovisas såsom nyttjanderätter med tillhörande förpliktelser att betala leasing- avgifter såsom en leasingskuld i balansräkningen. Korttidsleasar och leasingkontrakt av lågt värde redovisas inte i balansräkningen utan kostnadsförs i den period som förbrukning sker. Bolaget definierar korttidsleasar som kontrakt vars åter- stående leasingperiod understiger 12 månader och med kontrakt av lågt värde avses kontrakt vars kostnad understigande 50 TSEK. Leasegivare Per 31 december 2025 har XVIVO ingått 6 (4) leasingavtal med kunder gällande XPS-maskiner, 11 (8) leasingavtal gällande Kidney Assist-maskiner samt 16 (13) leasingavtal gällande Liver Assist- maskiner. Leasingavtalen har klassificerats som operationella. Leasingavgifterna, inklusive första förhöjd hyra men exklusive utgifter för tjänster som försäkring och underhåll, redovisas som intäkt linjärt över leasingperioden. Finansiella instrument Finansiella instrument som redovisas i balans- räkningen inkluderar likvida medel, kundfordringar, övriga fordringar, leverantörsskulder och övriga skulder. Fordringar och skulder i utländsk valuta värderas till balansdagens kurs. Kursdifferenser på rörelse- fordringar och rörelseskulder ingår i rörelseresulta- tet medan kursdifferenser på finansiella fordringar och skulder redovisas bland finansiella poster. Beträffande nedskrivning av finansiella tillgångar använder bolaget en modell baserad på förvän- tade framtida kreditförluster (”expected credit loss model”). Nedskrivningsmodellen tillämpas på finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde eller till verkligt värde via övrigt totalresultat förutom investeringar i egetkapital- instrument (aktier och andelar) och kontraktstill- gångar. XVIVO använder den förenklade modellen för förväntade kreditförluster för kundfordringar, under vilken reserver för förväntade kundförluster sätts av till ett belopp motsvarande förväntade kreditförluster under fordringens hela löptid och beaktas redan vid första redovisningstillfället. Denna effekt bedöms ej vara väsentlig för räkenskapsåret. Samtliga finansiella instrument, förutom förpliktelse att erlägga en tilläggsköpeskilling, värderas och redovisas till sina upplupna anskaffningsvärden. Samtliga redovisade värden överensstämmer i detta fall med posternas verkliga värden. Så kallade nivå 3 skulder inkluderar tilläggsköpeskil- lingar och dessa har värderats till sina verkliga värden och förändringar i dessa värden redovisas via resultaträkningen. Beräkning har skett genom att framtida förväntade utbetalningar har diskonte- rats med aktuella marknadsräntor i linje med skuldernas löptid. Räntebärande finansiella tillgångar Som räntebärande finansiella tillgångar inkluderas kundfordringar och övriga fordringar. Dessa finansiella tillgångar redovisas och värderas till sina respektive upplupna anskaffningsvärden. I de fall fordringarnas löptid är kort sker redovisning till nominella belopp utan diskontering. Om den förväntade innehavstiden är längre än 12 månader klassificeras de som långfristiga fordringar. Kundfordringar värderas inledningsvis till verkligt värde och därefter till upplupet anskaffningsvärde. Räntebärande finansiella skulder Som räntebärande skulder inkluderas finansiella leasingskulder samt upptagna lån och kreditfacili- teter. Räntebärande skulder redovisas initialt till verkligt värde, netto efter transaktionskostnader. Efter den initiala redovisningen värderas skulderna till upplupet anskaffningsvärde med tillämpning av effektivräntemetoden. Eventuell skillnad mellan erhållet belopp (netto efter transaktionskostnader) och det nominella beloppet redovisas över löptiden i resultaträkningen som en räntekostnad. Räntebärande skulder klassificeras som kortfristiga om de förfaller inom tolv månader från balansda- gen. I annat fall redovisas de som långfristiga. Eventuella förändringar i valutakurser eller omförhandling av lånevillkor redovisas i takt med att de uppstår. Immateriella anläggningstillgångar Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Utgifter för forskning kostnadsförs i den period de uppkommer. I koncernen redovisas utgifter för utveckling som immateriell tillgång i det fall tillgången bedöms kunna generera framtida ekonomiska fördelar och då endast under förut- sättning att det är tekniskt och finansiellt möjligt att färdigställa tillgången, avsikten är och förutsätt- ning finns att tillgången kan användas i verksam- heten eller säljas samt värdet kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. I koncernens balansräkning är aktiverade utveck- lingsutgifter upptagna till anskaffningsvärde minus ackumulerade avskrivningar och nedskrivningar. Avskrivningar Avskrivningar redovisas i resultaträkningen linjärt över immateriella tillgångars beräknade nyttjande- perioder, såvida inte sådana nyttjandeperioder är obestämbara. De beräknade nyttjandeperioderna är: Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 5-10 år Kundkontrakt 5-7 år Patent 10 år Licenser och varumärken 10 år Dataprogram 5-7 år INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 72 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 73 ===== Materiella anläggningstillgångar Materiella anläggningstillgångar redovisas om det är sannolikt att framtida ekonomiska fördelar kommer att komma bolaget till del och anskaff- ningsvärdet för tillgången kan beräknas på ett tillförlitligt sätt. Alla materiella anläggningstillgångar redovisas till sina anskaffningsvärden med avdrag för avskrivningar. I anskaffningsvärdet ingår utgifter som direkt kan hänföras till förvärvet av tillgången. Avskrivningar av materiella anläggningstillgångar Avskrivningar enligt plan på materiella anlägg- ningstillgångar baseras på fastställda nyttjande- perioder. De beräknade nyttjandeperioderna är: Maskiner och andra tekniska anläggningar 5–10 år Inventarier, verktyg och installationer 5 år Datorutrustning 3 år Bilar och transportmedel 5 år Bedömning av en tillgångs restvärde och nyttjan- deperiod görs årligen. Nedskrivningar av immateriella och materiella tillgångar Vid varje balansdag görs en bedömning av om det föreligger någon indikation på en värdeminskning avseende koncernens immateriella och materiella tillgångar. Goodwill, som inte löpande skrivs av, genomförs nedskrivningstest minst en gång per år. Tillgången skrivs ned om dess redovisade värde överstiger dess återvinningsvärde som i sin tur utgörs av det högsta av tillgångens verkliga värde, med avdrag för försäljningskostnader, och dess nyttjandevärde. Med nyttjandevärde avses nuvärdet av framtida kassaflöden hänförliga till tillgången inklusive nuvärdet av det värde som en försäljning vid nyttjandeperiodens slut skulle inbringa. Varulager Varulagret är upptaget till det lägsta av anskaff- ningsvärdet och nettoförsäljningsvärdet. Därvid har inkuransrisk beaktats, vilket sker genom individuell bedömning. Anskaffningsvärdet beräknas enligt vägda genomsnittspriser. I egen- tillverkade halv- och helfabrikat består anskaff- ningsvärdet av direkta tillverkningskostnader och skälig andel av indirekta tillverkningskostnader baserad på normal kapacitet. Pensioner Samtliga medarbetares pensionsplaner är avgifts- bestämda. Premierna kostnadsförs löpande och inga förpliktelser att betala ytterligare avgifter finns. Koncernens resultat belastas för kostnader i takt med att förmånerna intjänas. Se vidare not 6. Optionsprogram Det finns totalt tre utestående prestationsaktie- program riktade till ledande befattningshavare och andra nyckelpersoner inom koncernen. En beskriv- ning av programmen återfinns under not 23. Moderbolagets redovisningsprinciper Moderbolaget har upprättat sin årsredovisning enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för hållbarhets- och finansiell rapportering rekom mendation RFR 2 ”Redovisning för juridiska personer”. Även av Rådet för hållbarhets- och finansiell rapporterings utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2 innebär att moderbolaget i årsredovisningen för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsredovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger vilka undantag och tillägg som skall göras från IFRS. Skillnaderna mellan koncernens och moderbola- gets redovisningsprinciper framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i moderbola- gets finansiella rapporter. Aktier och andelar Andelar i dotterföretag redovisas enligt anskaff- ningsvärdesmetoden. Detta innebär att transak- tionsutgifter inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag. I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkom- mer. Justeringar av tilläggsköpeskillingar justerar upp eller ner värdet av aktier och andelar i moderbolaget. I koncernen redovisas detta som kostnad respektive intäkt. Prövning av värdet på dotterföretag sker när det finns indikation på värdenedgång. Inkomstskatter I moderbolaget redovisas obeskattade reserver inklusive uppskjuten skatteskuld. I koncernredovis- ningen delas däremot obeskattade reserver upp på uppskjuten skatteskuld och eget kapital. Leasade tillgångar Moderbolaget tillämpar undantagsregeln i RFR 2 vilket innebär att juridisk person inte behöver tillämpa IFRS 16. I moderbolaget klassificeras därmed samtliga leasingavtal som operationella leasingavtal i de fall moderbolaget står som leasetagare. Leasingavgifterna enligt operationella leasingavtal, inklusive förhöjd förstagångshyra men exklusive utgifter för tjänster som försäkring och underhåll, redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 73 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 74 ===== Not 2. Nettoomsättning Nettoomsättningens fördelning Koncernen 2025 2024 Produktintäkter 726 190 727 439 Services-intäkter 77 527 87 760 Summa 803 717 815 199 Operationella leasingintäkter 8 448 7 216 Summa 812 165 822 415 XVIVO har en kund där försäljning under 2025 översteg 10 procent av totala intäkter. Försäljning till denna kund uppgick till 132 MSEK (131) och redovisas i segment Thorax. Moderbolaget 2025 2024 Produktintäkter 228 540 245 179 Administrativa koncerninterna intäkter 181 166 207 619 Summa 409 706 452 798 Operationella leasingintäkter 1 188 274 Summa 410 894 453 072 Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat TSEK 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024 Lunga 470 167 487 442 - - - - 470 167 487 442 Hjärta 36 766 65 349 - - - - 36 766 65 349 Lever - - 155 327 123 018 - - 155 327 123 018 Njure - - 63 930 51 630 - - 63 930 51 630 Service - - - - 77 527 87 760 77 527 87 760 Summa 506 933 552 791 219 257 174 648 77 527 87 760 803 717 815 199 Operationella leasingintäkter 2 383 2 444 6 065 4 772 - - 8 448 7 216 Summa 509 316 555 235 225 322 179 420 77 527 87 760 812 165 822 415 Koncernens nettoomsättning fördelas i två kategorier avseende redovisningen; produkter samt service. Dessa två huvudkategorier består av olika typer av prestationsåtaganden enligt IFRS 15. Den stora majoriteten av XVIVOs försäljning utgörs av produkter, vilket inkluderar både förbrukningsvaror och maskiner. Dessa bedöms utgöra separata prestationsåtaganden. Intäkten redovisas när kontrollen över produkterna övergår till kunden, vilket normalt sker vid leverans. Vid försäljning av maskiner görs en bedömning av de olika prestationerna; leverans, installation samt utbildning, och intäkt tas i förhållande till vilken prestation som utförts. XVIVO tillhandahåller även service på maskiner. Dessa servicetjänster faktureras till stor del i förskott, och intäktsförs i takt med servicekontraktens löptid, och ingår i produktintäkter. Dessa tjänster bedöms utgöra separata prestationsåtaganden. Koncernens tjänster inom organhämtning faktureras och intäktsförs löpande under kontraktens löptid. Koncernens intäkter för mjukvaru plattformen FlowHawk redovisas linjärt över abonnemangs- perioden, eftersom tjänsten tillhandahålls kontinu- erligt och kunden förbrukar tjänsten successivt över tid. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 74 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 75 ===== Koncernens verksamhet delas upp i rörelse- segment vilka grundar sig på den verksamhets- indelning som koncernledningen valt att inrikta sin resultatuppföljning på, så kallad ”management approach” eller företagsledningsperspektiv. Koncernledningen följer upp försäljning och det bruttoresultat som koncernens olika intäktström- mar genererar samt beslutar om resursfördelning utifrån de varor och tjänster som koncernen utvecklar och säljer inom respektive rörelsesegment. Den interna rapporteringen är uppbyggd så att samtliga varor och tjänsters prestationer och lönsamhet kan utvärderas. Det är utifrån denna interna rapportering som koncernens rörelse- segment har identifierats, genom att de olika delarna har genomgått en process som syftat till att slå ihop segment som är likartade. Följande rörelsesegment har identifierats: • Thorax: försäljning av produkter inom lung- och hjärttransplantation. • Abdominal: försäljning av produkter och perfusionstjänster inom lever- och njurtransplantation. • Service: intäkter från försäljning av tjänster inom organhämtning samt digitala produkter för transplantationsklinikers kommunikation och arbetsflöden. I rörelsesegmentens bruttoresultat har inkluderats direkt hänförbara kostnader samt kostnader som kan fördelas på segmenten på ett rimligt och tillförlitligt sätt. De redovisade posterna i rörelse- segmentens bruttoresultat är värderade i enlighet med det bruttoresultat som koncernledningen följer upp. Not 3. Rörelsesegment Koncernens rörelsesegment Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024 Netto- omsättning 509 316 555 235 225 322 179 420 77 527 87 760 812 165 822 415 Kostnad för sålda varor* -74 062 -91 638 -87 027 -62 080 -51 584 -52 282 -212 673 -206 000 Bruttoresultat 435 254 463 597 138 295 117 340 25 943 35 478 599 492 616 415 *varav avskrivningar -1 796 -1 669 -2 413 -287 -3 - -4 212 -1 956 Koncernens geografiska områden Intäkter från externa kunder Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat 2025 2024 2025 2024 2025 2024 2025 2024 Sverige 3 443 1 398 3 249 2 593 - - 6 692 3 991 USA 323 219 356 895 27 131 26 887 77 527 87 760 427 877 471 541 EMEA exkl Sverige 123 476 124 069 182 658 143 195 - - 306 134 267 265 Nord- och Sydamerika exkl USA 20 608 35 963 1 650 324 - - 22 258 36 287 Asien och Oceanien 38 570 36 910 10 634 6 421 - - 49 204 43 331 Summa 509 316 555 235 225 322 179 420 77 527 87 760 812 165 822 415 Intäkter från externa kunder har hänförts till enskilda länder efter det land dit försäljningen skett. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 75 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 76 ===== Moderbolagets omsättning per geografiska områden Moderbolaget 2025 2024 Sverige 3 443 1 398 USA 221 680 269 378 EMEA exkl Sverige 133 151 129 238 Nord- och Sydamerika exkl USA 15 689 18 024 Asien och Oceanien 36 931 35 034 Summa 410 894 453 072 Anläggningstillgångar Koncernen 2025 2024 Sverige 832 855 678 990 USA 370 055 411 004 Nederländerna 342 550 338 436 Italien 118 711 127 855 Nord- och Sydamerika exkl USA - - EMEA exkl Sverige, Nederländerna och Italien 21 11 Asien och Oceanien 38 19 Summa 1 664 230 1 556 315 Anläggningstillgångar avser koncernens samtliga immateriella och materiella anläggningstillgångar. Not 3. Rörelsesegment (forts.) Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Valutakursförluster -6 065 -3 992 -4 953 -3 795 Reaförlust vid försäljning av anläggningstillgång -389 -780 - -251 Summa -6 454 -4 772 -4 953 -4 047 Not 5. Övriga rörelsekostnader Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Valutakursvinster 2 709 3 719 2 249 3 321 Övriga intäkter 1 701 1 090 2 345 5 784 Summa 4 410 4 809 4 594 9 105 Not 4. Övriga rörelseintäkter INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 76 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 77 ===== Not 6. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse Antal anställda i medeltal T otalt Andel kvinnor 2025 2024 2025 2024 Moderbolaget, Sverige 68 60 57% 57% Dotterbolagen, USA 66 54 55% 42% Dotterbolaget, Nederländerna 33 27 29% 29% Dotterbolaget, Italien 9 9 68% 71% Dotterbolaget, Frankrike 5 3 60% 67% Dotterbolaget, Kina 1 2 0% 0% Dotterbolaget, Brasilien - 2 0% 100% Dotterbolaget, Australien 1 1 0% 0% Summa 183 158 51% 48% Andel kvinnor i ledande befattningar Koncernen 2025 2024 Styrelsen 29% 33% Ledningsgruppen 39% 44% Kostnader för ersättningar till anställda Koncernen 2025 2024 Löner och ersättningar mm 229 511 221 550 Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 16 091 14 733 Sociala avgifter 33 098 42 381 Summa 278 700 278 664 Moderbolaget 2025 2024 Löner och ersättningar mm 72 628 70 411 Pensionskostnader, avgiftsbaserade planer 11 004 10 455 Sociala avgifter 16 693 23 872 Summa 100 325 104 739 Av koncernens pensionskostnader avser 1 118 TSEK (1 169) gruppens styrelse och VD, varav 1 118 TSEK (1 169) avser VD. Styrelse Under året har i enlighet med 2024 års stämmo- beslut 2 130 TSEK (1 985) utbetalats för arvode till styrelsen. Till styrelseordförande Gösta Johannesson utgick 500 TSEK (480) och 240 TSEK (230) till vardera av de övriga styrelseleda- möterna samt 120 TSEK (100) till ordförande i revisionsutskottet, 60 TSEK (50) kronor till envar av övriga ledamöter i revisionsutskottet, 90 TSEK (75) till ordförande i ersättningsutskottet samt 50 (40) TSEK vardera till övriga ledamöter i ersätt- ningsutskottet. Inga pensionskostnader eller pensionsförpliktelser föreligger till styrelseledamöter. Vid årsstämman den 25 april 2025 i Göteborg beslutades att styrelsearvode skall utgå med totalt 2 655 TSEK (2 130) till nästa årsstämma. Till styrelseordförande Gösta Johannesson utgår 575 TSEK (500) och 275 TSEK (240) till vardera av de övriga styrelseledamöterna samt 120 TSEK (120) till ordförande i revisionsutskottet, 60 TSEK (60) kronor till envar av övriga ledamöter i revisions- utskottet, 90 TSEK (90) till ordföranden i ersätt- ningsutskottet samt 50 TSEK (50) till envar av övriga ledamöter i ersättningsutskottet. Verkställande direktör Till verkställande direktören Christoffer Rosenblad har under verksamhetsåret 2025, utgått ersättning om sammanlagt 6 008 TSEK (7 380) inklusive semestertillägg och förmåner, varav 1 850 TSEK (3 501) i rörlig del. Bilförmån och privat sjukvårds- förmån har utgått om 8 TSEK (6). Pensionen är avgiftsbestämd så länge VD är stationerad i Sverige och pensionspremier erläggs normalt med 30 procent av lönen. Bolaget har Löner och ersättningar fördelade mellan styrelseledamöter/VD och övriga anställda Styrelse/VD Övriga anställda 2025 2024 2025 2024 Moderbolaget, 7 160 9 462 65 467 60 950 - varav tantiem o.d. (1 850) (3 501) (8 902) (14 166) Dotterbolagen - - 156 884 151 138 - varav tantiem o.d. (-) (-) (11 045) (29 001) Summa 7 160 9 462 222 351 212 088 - varav tantiem o.d. (1 850) (3 501) (19 947) (43 167) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 77 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 78 ===== Not 6. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.) gentemot VD en uppsägningstid om 6 månader, VD har tillika en uppsägningstid om 6 månader. Vid uppsägning från bolagets sida utgår avgångs- vederlag om 12 månadslöner. Pensionsåldern är i enlighet med vid var tid gällande lag. Anställningen regleras i ett VD-avtal. Övriga ledande befattningshavare Under verksamhetsåret 2025 har till ledande befattningshavare, koncernens ledningsgrupp om 7 (8) personer exklusive VD, kostnadsförts lön om 22 576 TSEK (24 882) inklusive semestertillägg, varav 7 137 TSEK (8 906) i rörlig lönedel. Den rörliga lönen baseras på utfallet av olika para- metrar jämfört med fastställda mål. Parametrarna är hänförliga till bolagets försäljning, resultat och individuellt uppsatta mål. Premier för sedvanlig tjänstepension har erlagts. Pensionsålder är i enlighet med vid var tid gällande lag i respektive land. Vid uppsägningstid från bolagets sida har övriga ledande befattningshavare en uppsäg- ningstid om 3-6 månader och vid uppsägning från egen sida 3-6 månader. Ingen äger rätt till avgångsvederlag. Inga lån till ledande befatt- ningshavare finns. Avgiftsbestämda pensionsplaner I Sverige har koncernen avgiftsbestämda pensionsplaner för anställda som helt bekostas av företaget. I utlandet finns avgiftsbestämda planer vilka till viss del bekostas av dotterföretagen och delvis täcks genom avgifter som de anställda betalar. Betalning till dessa planer sker löpande enligt reglerna i respektive plan. Kostnader för avgiftsbestämda pensions planer 2025 2024 Koncernen 16 091 14 733 Moderbolaget 11 004 10 455 Kapitalförsäkring Bolaget har en pensionsutfästelse till VD, Christoffer Rosenblad, som helt täcks av utfallet från en företagsägd kapitalförsäkring. I enlighet med IAS 19 har pensionsutfästelsen klassificerats som avgiftsbestämd pensionsplan. Under 2025 har 630 (630) TSEK betalats in till kapital - försäkringen. Kostnader för aktiebaserade optionsprogram Bolaget har tre aktiebaserade incitamentsprogram där tilldelning av prestationsaktier är villkorad av att deltagaren är anställd under en intjänande- period om tre år samt att fastställda prestations- mål uppnås. Prestationsmålen är utformade för att främja långsiktigt värdeskapande och hållbar tillväxt och består av: • Total Shareholder Return (TSR): Bolagets aktieavkastning inklusive utdelningar under intjänandeperioden. Tilldelning sker enligt en trappmodell där miniminivån är 8 % TSR (37,5 % av aktierna) och maxnivån uppnås vid TSR ≥ 12 % (75 % av aktierna). Vid TSR under 8 % sker ingen tilldelning. • Hållbarhetsmål: Mål kopplat till årlig volym- tillväxt för maskinperfusion vilket möjliggör för transplantationsteam att ta tillvara fler organ och rädda fler liv. Om målet uppnås tilldelas 25 % av aktierna, annars ingen tilldelning. Prestationsvillkoren innebär att 75 % av tilldel- ningen är kopplad till TSR och 25 % till hållbar- hetsmål. Om båda målen uppnås tilldelas 100 % av prestationsaktierna. Vid tilldelning av presta- tionsaktier erlägger deltagarna ingen betalning. Årsstämman 2025 beslutade att emittera högst 157 704 prestationsaktierätter (serie 2025/2028) med åtföljande rätt till teckning av högst 120 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa prestationsaktierätter har 107 000 tecknats av anställda. Prestationsaktieprogram 2025/2028 ger innehavaren rätten att i maj 2028 konvertera prestationsaktierätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. I enlighet med IFRS 2 har en verkligt värde- beräkning gjorts av prestationsaktierätterna vid utställande. Kostnaden uppskattades till ca 21,4 MSEK och redovisas linjärt som en kostnad under treårsperioden. Om programmet resulterar i ett utfall vid löptidens slut innebär tilldelningen av aktier en skattepliktig förmån för innehavaren vilket resulterar i sociala avgifter. Värdering av kostnaden for sociala avgifter görs löpande under perioden och kostnadsförs löpande. Total kostnad för programmet under 2025, inklusive sociala avgifter uppgick till 4,8 MSEK (-) och har belastat rörelseresultatet. Årsstämman 2024 beslutade att emittera högst 105 136 prestationsaktierätter (serie 2024/2027) med åtföljande rätt till teckning av högst 80 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa prestationsaktierätter har 74 500 tecknats av anställda. Prestationsaktieprogram 2024/2027 ger innehavaren rätten att i maj 2027 konvertera prestationsaktierätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. I enlighet med IFRS 2 har en verkligt värde- beräkning gjorts av prestationsaktierätterna vid utställande. Kostnaden uppskattades till ca 19,7 MSEK och redovisas linjärt som en kostnad under treårsperioden. Om programmet resulterar i ett INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 78 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 79 ===== utfall vid löptidens slut innebär tilldelningen av aktier en skattepliktig förmån för innehavaren vilket resulterar i sociala avgifter. Värdering av kostnaden for sociala avgifter görs löpande under perioden och kostnadsförs löpande. Total kostnad för programmet under 2025, inklusive sociala avgifter uppgick till 6,9 MSEK (4,6) och har belastat rörelseresultatet. Årsstämman 2023 beslutade att emittera högst 94 622 prestationsaktierätter (serie 2023/2026) med åtföljande rätt till teckning av högst 72 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa prestationsaktierätter har 60 000 tecknats av anställda. Prestationsaktieprogram 2023/2026 ger innehavaren rätten att i maj 2026 konvertera prestationsaktierätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. I enlighet med IFRS 2 har en verkligt värde- beräkning gjorts av prestationsaktierätterna vid utställande. Kostnaden uppskattades till ca 9,9 MSEK och redovisas linjärt som en kostnad under treårsperioden. Om programmet resulterar i ett utfall vid löptidens slut innebär tilldelningen av aktier en skattepliktig förmån för innehavaren vilket resulterar i sociala avgifter. Värdering av kostnaden for sociala avgifter görs löpande under perioden och kostnadsförs löpande. Total kostnad för programmet under 2025, inklusive sociala avgifter uppgick till -0,4 MSEK (5,3) och har belastat rörelseresultatet. Not 6. Anställda, personalkostnader och arvoden till styrelse (forts.) Antal utestående aktierätter 2025 2024 Per 1 januari 191 500 187 500 Tilldelade under året 108 000 80 000 Förverkade under året -58 000 -76 000 Inlösta under året - - 241 500 191 500 Utestående prestationsaktier vid årets slut Tilldelningspunkt Förfallodag Verkligt värde vid tilldelnings- tidpunkten TSR-del Verkligt värde vid tilldelnings- tidpunkten ESG-del Aktierätter 31 december 2025 Aktierätter 31 december 2024 Maj 2022 Maj 2025 336,01 - - 45 500 Maj 2023 Maj 2026 164,53 - 60 000 66 000 Maj 2024 Maj 2027 246,38 423,50 74 500 80 000 Maj 2025 Maj 2028 182,71 319,60 64 500 - Augusti 2025 Augusti 2028 40,68 167,70 42 500 - 241 500 191 500 För tilldelningar under 2025 har verkligt värde på tilldelningsdagen beräknas med en Monte Carlo simuleringsmodell med antagandet om en riskfri ränta på 2,1 procent och förväntad volatilitet om 46,6 procent. Värderingen baserats på att inga utdelningar förväntas under intjäningsperioden. Se not 23 för vidare information. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 79 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 80 ===== Not 7. Arvode och kostnadsersättning till revisorer Koncernen Moderbolaget KPMG 2025 2024 2025 2024 Revisionsuppdraget 1 268 1 036 560 476 Revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget 300 112 300 112 Skatterådgivning 352 209 352 209 Övriga tjänster - - - - Summa 1 920 1 357 1 212 797 Not 8. Rörelsens kostnader fördelade på kostnadsslag Koncernen 2025 2024 Råvaror och förnödenheter 140 070 134 574 Förändring lager 1 631 -1 124 Personalkostnader 261 028 261 267 Av- och nedskrivningar 70 208 87 717 Övriga externa kostnader 248 807 251 665 Övriga rörelsekostnader 6 454 4 772 Summa 728 198 738 871 Med revisionsuppdrag avses granskning av årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning, övriga arbetsuppgifter som det ankommer på bolagets revisor att utföra samt rådgivning eller annat biträde som föranleds av iakttagelser vid sådan granskning eller genomförandet av sådana övriga arbetsuppgifter. Med revisionsverksamhet utöver revisionsuppdraget avses kvalitetssäkrings- tjänster, inklusive biträde vid iakttagelser vid sådan granskning, vilka skall utföras enligt författning, bolagsordning, stadgar eller avtal och som utmynnar i en rapport som är avsedd även för andra än uppdragsgivaren. Rådgivning rörande skattefrågor redovisas separat. Allt annat är övriga tjänster. Kostnadsupplysningar leasing: Koncernen 2025 2024 Avskrivning av nyttjanderättstillgångar 11 988 12 005 - Varav byggnader 10 660 10 912 - Varav bilar 1 328 1 092 Räntekostnad leasingskuld 1 256 1 115 Leasingkostnad avseende korttidsleasar 1 965 1 358 Variabla leasingutgifter 81 280 Summa 15 290 14 757 Koncernen hyr kontorslokaler i Göteborg. Nuvarande hyresavtal för kontorslokaler löper till 31 januari 2026, med option på förlängning. Koncernen hyr även kontors- och lagerlokaler i Denver, Colorado. Nuvarande hyresavtal för kontoret löper till 31 december 2029 med option på förlängning. Lagerlokalerna löper ut 30 juni 2030. Koncernen hyr även kontors- och lagerloka- ler i Lund. Detta hyresavtal löper till 31 juli 2028 med option på förlängning. Koncernen hyr även kontors- och lagerlokaler i Groningen, Neder- länderna. Detta hyresavtal löper till 31 december 2028 med option på förlängning. Eventuella förlängningsoptioner i leasingavtal beaktas och i varje enskilt fall utvärderas huruvida det är sannolikt att option kommer att nyttjas eller ej. Hyresavgifterna är kopplade till KPI och varierar med marknaden som helhet. Variabla avgifter faktureras i efterhand efter årlig avstämning. Inga restriktioner finns till följd av ingångna leasing- avtal. I det fall om- och tillbyggnad har bekostats av koncernen, sker en individuell prövning huruvida kostnaderna är balansgilla eller om de i sin helhet ska kostnadsföras. I övrigt har koncernen tecknat leasingavtal hänförliga till två företagsbilar samt viss kontorsutrustning. Koncernen kostnadsför leasingskulder med löptid kortare än 12 månader. Not 9. Leasingavtal INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 80 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 81 ===== Kassaflödesupplysningar leasing Koncernen 2025 2024 Amortering av leasingskuld 11 980 10 902 Räntekostnad leasingskuld 1 256 1 115 Leasingkostnad avseende korttidsleasar 1 965 1 358 Variabla leasingutgifter 81 280 Summa 15 282 13 655 Tillkommande nyttjanderätter Koncernen 2025 2024 Byggnader 21 306 11 897 Bilar 2 480 669 Summa 23 786 12 567 Redovisat värde av nyttjanderättstillgångar Koncernen 2025 2024 Byggnader 38 517 31 318 Bilar 2 832 2 449 Summa 41 349 33 767 Redovisat värde av leasingskulder Koncernen 2025 2024 Leasingskulder 41 449 34 043 Summa 41 449 34 043 Löptidsanalys för leasingskulden presenteras i not 27. Kostnadsförda avgifter för operationella leasingavtal uppgår till följande: Moderbolaget 2025 2024 Minimileaseavgifter 5 869 5 026 Summa leasingkostnader 5 869 5 026 Löptidsanalys Moderbolaget 2025 2024 År 1 5 928 4 393 År 2 5 383 328 År 3 4 704 - År 4 3 811 - År 5 1 905 - Senare än 5 år - - Summa 21 731 4 721 Koncernen hyr ut maskiner för perfusion enligt operationella leasingavtal. Intäkterna uppgick till 8 448 TSEK (7 216 TSEK). De framtida icke uppsägningsbara leasingbetalningarna förfaller enligt följande: Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 År 1 9 427 7 517 1 863 382 År 2 5 176 4 636 779 - År 3 2 504 2 532 519 - År 4 388 1 211 - - År 5 - - - - Senare än 5 år - - - - Summa 17 495 15 897 3 161 382 Not 9. Leasingavtal (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 81 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 82 ===== Not 10. Finansnetto Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Ränteintäkter 7 877 17 155 21 700 25 917 Valutakursvinster 17 756 62 972 15 157 62 168 Övriga finansiella intäkter* 13 508 67 377 - - Finansiella intäkter 39 141 147 504 36 857 88 085 Räntekostnader -3 478 -1 260 -2 263 -302 Valutakursförluster -84 357 -30 308 -80 952 -29 498 Övriga finansiella kostnader -1 123 -4 341 -673 -4 759 Finansiella kostnader -88 957 -35 909 -83 888 -34 559 Summa -49 816 111 595 -47 031 53 526 * Se not 28 Tilläggsköpeskilling Not 11. Valutakursdifferenser Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 I rörelseresultatet, netto -3 356 -273 -2 704 -474 I finansiella poster, netto -66 601 32 664 -65 795 32 670 Summa -69 957 32 391 -68 499 32 196 Not 12. Bokslutsdispositioner Moderbolaget 2025 2024 Förändring av periodiseringsfond -5 200 - Summa -5 200 - Not 13. Inkomstskatter Redovisat i rapporten över resultat och övrigt totalresultat respektive resultaträkningen Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Aktuell skattekostnad (-) Årets skattekostnad -4 396 -9 911 -3 214 - Justering av skatt hänförlig till tidigare år -2 719 1 682 -45 - Summa aktuell skattekostnad -7 115 -8 229 -3 259 - Uppskjuten skattekostnad (-) Uppskjuten skatt avseende temporära skillnader 700 2 307 1 402 1 046 Uppskjuten skatt i under året aktiverat/utnyttjat skattevärde i underskottsavdrag -8 891 -23 861 -2 401 -25 918 Uppskjuten skatt avseende förvärvade övervärden 1 908 2 017 - - Summa uppskjuten skattekostnad -6 283 -19 537 -999 -24 872 T otalt redovisad skattekostnad -13 398 -27 766 -4 258 -24 872 Avstämning effektiv skattesats Resultat före skatt 38 561 199 948 17 111 123 437 Skatt enligt gällande skattesats för moderbolaget (20,6 %) -7 944 -41 189 -3 525 -25 428 Skillnad i utländska skattesatser -1 280 -608 - - Ej avdragsgilla kostnader -14 204 -7 928 -2 353 -2 517 Ej skattepliktiga intäkter 10 169 21 696 1 665 3 127 Ej aktiverade underskott - -654 - - Skillnad i uppbokad och betald skatt föregående år -111 1 482 -45 -54 Övrigt -28 -565 - - Summa skattekostnad -13 398 -27 766 -4 258 -24 872 Effektiv skattesats % 35% 14% 25% 20% INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 82 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 83 ===== Skatt hänförlig till övrigt totalresultat Koncernen 2025 2024 Före skatt Skatt Efter skatt Före skatt Skatt Efter skatt Årets omräknings- differenser vid omräkning av utländska verksamheter -9 112 - -9 112 -3 158 - -3 158 Årets omräkningsdifferens vid omräkning av utländska verksamheter (utvidgad investering) -72 421 - -72 421 34 461 - 34 461 Övrigt totalresultat -81 533 - -81 533 31 303 - 31 303 Redovisat direkt i eget kapital Koncernen Moderbolaget Skatteposter som redovisas direkt i eget kapital 2025 2024 2025 2024 Skattekostnad (-) Aktuell skatt avseende personaloptioner 1 374 -1 658 1 102 -1 188 Summa skatteposter som redovisas direkt i eget kapital 1 374 -1 658 1 102 -1 188 Redovisat i rapporten över finansiell ställning respektive balansräkningen Koncernen Moderbolaget Uppskjuten skattefordran 2025 2024 2025 2024 Uppskjuten skatt avseende internvinst i varulager 3 139 3 072 - - Uppskjuten skatt avseende pensioner och liknande förpliktelser 734 621 734 621 Uppskjuten skatt avseende aktiverade underskottsavdrag 12 730 24 864 - 2 401 Uppskjuten skatt avseende personaloptioner 4 102 3 580 2 630 2 488 Uppskjuten skatt avseende leasing 339 317 - - Summa uppskjuten skattefordran 21 044 32 454 3 364 5 510 Koncernen Moderbolaget Uppskjuten skatteskuld 2025 2024 2025 2024 Uppskjuten skatt avseende förvärvade övervärden i immateriella tillgångar 25 060 27 851 12 698 12 698 Uppskjuten skatt avseende övriga temporära skillnader 1 183 - - - Summa uppskjuten skatteskuld 26 243 27 851 12 698 12 698 Not 13. Inkomstskatter (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 83 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 84 ===== Koncernen Moderbolaget Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2025 2024 2025 2024 Aktiverade utgifter Ingående anskaffningsvärden 660 472 551 084 652 885 549 632 Årets aktiverade utgifter 141 188 109 299 114 205 103 253 Årets utrangeringar -16 439 - -16 439 - Årets valutakursdifferenser -822 89 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 784 399 660 472 750 651 652 885 Ingående avskrivningar -133 354 -119 638 -133 355 -119 645 Årets avskrivningar -9 760 -13 710 -6 877 -13 710 Årets valutakursdifferenser - -6 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -143 114 -133 354 -140 232 -133 355 Ingående nedskrivningar -36 508 -16 439 -36 505 -16 439 Årets nedskrivningar 16 439 -20 069 16 439 -20 066 Utgående ackumulerade nedskrivningar -20 069 -36 508 -20 066 -36 505 Utgående redovisat värde 621 216 490 610 590 353 483 025 Not 14. Immateriella anläggningstillgångar Koncernen Moderbolaget Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 2025 2024 2025 2024 Förvärvade utvecklingsprojekt Ingående anskaffningsvärden 242 029 226 123 76 162 76 162 Årets aktiverade utgifter 11 571 10 586 - - Fusion - - - - Årets valutakursdifferenser -10 143 5 320 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 243 457 242 029 76 162 76 162 Ingående avskrivningar -56 547 -42 625 -12 129 -12 129 Fusion - - - - Årets avskrivningar -10 332 -12 794 - - Årets valutakursdifferenser 2 883 -1 128 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -63 996 -56 547 -12 129 -12 129 Utgående redovisat värde 179 461 185 482 64 033 64 033 Utgående redovisat värde balanserade utgifter 800 677 676 092 654 386 547 058 Totalt belopp för forskning och utveckling i koncernen som redovisats som kostnad under perioden uppgår till 101 MSEK (93). INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 84 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 85 ===== Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.) Koncernen Moderbolaget Patent, licenser och varumärken 2025 2024 2025 2024 Ingående anskaffningsvärden 12 722 12 371 12 309 11 972 Årets aktiverade utgifter 1 217 354 1 217 354 Årets utrangeringar - -17 - -17 Årets valutakursdifferenser -24 14 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 13 915 12 722 13 526 12 309 Ingående avskrivningar -7 547 -6 486 -7 461 -6 441 Årets avskrivningar -1 112 -1 059 -1 075 -1 020 Årets valutakursdifferenser 5 -2 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -8 654 -7 547 -8 536 -7 461 Ingående nedskrivningar -223 - - - Årets nedskrivningar - -223 - - Årets valutakursdifferenser 13 - - - Utgående ackumulerade nedskrivningar -210 -223 - - Utgående redovisat värde 5 051 4 952 4 990 4 848 Koncernen Moderbolaget Goodwill 2025 2024 2025 2024 Ingående anskaffningsvärden 682 483 591 392 - - Årets förvärvade tillgångar - 56 630 - - Årets valutakursdifferenser -72 421 34 461 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 610 062 682 483 - - Utgående redovisat värde 610 062 682 483 - - Per den 31 december fördelas goodwill på följande grupper av kassagenererande enheter: Koncernen Moderbolaget Goodwill 2025 2024 2025 2024 Lunga 4 242 5 070 - - Hjärta 61 480 61 480 - - Lever 85 511 90 795 - - Njure 85 511 90 795 - - Organhämtning (XVIVO Services Inc) 236 963 283 236 - - XVIVO Digital Services 47 377 56 630 XVIVO Srl 88 978 94 477 - - Utgående redovisat värde 610 062 682 483 - - Koncernen Moderbolaget Kundkontrakt 2025 2024 2025 2024 Ingående anskaffningsvärden 35 524 28 611 - - Årets förvärvade tillgångar - 5 672 - - Årets valutakursdifferenser -2 689 1 241 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 32 835 35 524 - - Ingående avskrivningar -12 058 -5 722 - - Årets avskrivningar -6 461 -6 098 - - Årets valutakursdifferenser 900 -238 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -17 619 -12 058 - - Utgående redovisat värde 15 216 23 466 - - INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 85 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 86 ===== Not 14. Immateriella anläggningstillgångar (forts.) Koncernen Moderbolaget Dataprogram 2025 2024 2025 2024 Ingående anskaffningsvärden 23 376 3 421 4 708 2 923 Årets förvärvade tillgångar - 17 036 - - Årets aktiverade utgifter 5 213 2 181 1 748 1 785 Årets valutakursdifferenser -3 214 738 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 25 375 23 376 6 456 4 708 Ingående avskrivningar -3 090 -1 733 -2 066 -1 516 Årets avskrivningar -3 231 -1 321 -692 -550 Årets valutakursdifferenser 288 -36 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -6 033 -3 090 -2 758 -2 066 Utgående redovisat värde 19 342 20 286 3 698 2 642 Avskrivningarna har i resultat räkningen fördelats per funktion enligt nedan: Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Kostnad för sålda varor - -52 - - Försäljningskostnader -6 529 -6 172 -19 -23 Administrationskostnader -702 -493 -541 -396 Forsknings- och utvecklingskostnader -23 665 -28 265 -8 084 -14 862 Summa -30 896 -34 982 -8 644 -15 281 Goodwill och balanserade utgifter för utvecklings- arbeten har nedskrivningsprövats med utgångs- punkt från budget och prognoser där det första året i prognosen baseras på företagets budget och de efterföljande nio åren utifrån företagsled- ningens prognoser om framtiden enligt fastlagd strategiplan. Prognoshorisont om tio år tillämpas i enlighet med IAS 36 punkt 33 b. Prognoserna har tagits fram internt av företagsledningen med utgångspunkt i historiska data, ledningens samlade erfarenhet samt deras bästa bedömning om företagets utvecklingspotential. De viktigaste variablerna i prognosen är marknadstillväxt och marknadsandel, bruttomarginaler, försäljnings- kostnader samt investeringar. Avseende mark- nadstillväxt och marknadsandel baseras ledningens prognoser på antaganden om att trans plantationsmarknaden kommer fortsätta växa minst 5-7 % per år baserat på historisk tillväxt samt att XVIVO övertid skall etablera en mark- nadsledande position inom varje organområde. Samtliga nedskrivningsprövningar har ett anta- gande om evig tillväxt om 1 procent. De prognostiserade kassaflödena har nuvärdes- beräknats med en diskonteringsränta om 11,2 procent före skatt för tillgångar inom lungverksam- heten, 13,2 procent före skatt för hjärtverksam- heten, 13,2 procent före skatt för tillgångar inom leververksamheten, 12,2 procent före skatt för tillgångar inom njurverksamheten, 12,2 procent för tillgångar kopplade till verksamheten inom organ - hämtning, 12,2 procent för de digitala produkternas verksamhet samt 11,2 för den italienska verksam- heten. Återvinningsvärdet, som i koncernen beräknas som nyttjandevärde, överstiger det redovisade värdet för samtliga nedskrivningsprö- vade tillgångar. Företagsledningen bedömer att inga rimliga förändringar i de viktiga variablerna och antagandena leder till att enhetens återvin- ningsvärde blir lägre än de redovisade värdena. För att stödja nedskrivningsprövningarna har en övergripande analys skett av känsligheten i de variabler som använts i modellen. Ett antagande om höjd diskonteringsränta till med ytterligare 5 procentenheter påvisar att återvinningsvärdena fortfarande överstiger de redovisade värdena. Övriga antaganden som bruttomarginal, investe- ringsbehov och tillväxttakt har antagits vara konstanta. Rimliga förändringar av dessa antagan- den över tid antas ej föranleda någon indikation på att det redovisade goodwillvärdet inte kan försvaras. Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten har återförts med 16 MSEK. Tillgångsvärdet hade tidigare år skrivits ned med 16 MSEK varför denna utrangering inte har någon resultateffekt. Ledningen har under 2025 bedömt att tillgång- arna i fråga saknar värde för verksamheten och har därför utrangerats. Koncernens goodwill är hänförlig till förvärv av dotterbolag och dess verksamheter. Goodwill består primärt av synergieffekter vilka inte uppfyller kriterierna för redovisning som immateri- ella tillgångar vid förvärvstidpunkten. Primära synergier är potentiellt ökad försäljningsvärde per kund samt ökad försäljningspotential för nya kunder, vilket kan uppnås genom att XVIVO kunskap och erfarenhet inom global marknads- föring och regulatoriska frågor nyttjas för förvär- vade verksamheter. Synergier vilka kan ge framtida försäljningsvärden återfinns också inom forskning och utveckling. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 86 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 87 ===== Not 15. Materiella anläggningstillgångar Koncernen Moderbolaget Maskiner, inventarier och installationer 2025 2024 2025 2024 Ingående anskaffningsvärden 217 573 153 608 83 805 48 997 Årets anskaffningar 116 245 79 489 35 432 43 063 Årets förvärvade tillgångar - - - - Årets omklassificeringar 1 285 2 338 - 293 Årets försäljningar/utrangeringar -10 738 -25 042 - -8 548 Årets valutakursdifferenser -16 958 7 180 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 307 407 217 573 119 237 83 805 Ingående avskrivningar -74 949 -61 475 -27 345 -28 360 Årets försäljningar/utrangeringar 7 967 21 548 - 7 278 Årets avskrivningar -36 410 -31 278 -10 082 -6 289 Årets omklassificeringar -3 957 -931 - 26 Årets förvärvade - - - - Årets valutakursdifferenser 6 599 -2 813 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -100 750 -74 949 -37 427 -27 345 Utgående redovisat värde 206 656 142 624 81 810 56 460 Koncernen Moderbolaget Uthyrningstillgångar 2025 2024 2025 2024 Ingående anskaffningsvärden 15 888 14 072 2 193 2 486 Årets anskaffningar 1 262 3 809 - - Årets omklassificeringar -1 285 -2 338 - -293 Årets valutakursdifferenser -602 345 - - Utgående ackumulerade anskaffningsvärden 15 263 15 888 2 193 2 193 Ingående avskrivningar -9 476 -8 653 -548 -83 Årets avskrivningar -2 901 -1 165 -439 -439 Årets omklassificeringar 3 957 931 - -26 Årets valutakursdifferenser 383 -589 - - Utgående ackumulerade avskrivningar -8 037 -9 476 -987 -548 Utgående redovisat värde 7 226 6 412 1 206 1 645 T otalt Utgående redovisat värde Materiella anläggningstillgångar 213 882 149 036 83 016 58 105 Avskrivningar har i resultaträkningen fördelats per funktion enligt nedan: Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Kostnad för sålda varor -4 212 -1 904 -3 649 -1 667 Försäljningskostnader -22 541 -18 656 -4 889 -3 158 Administrationskostnader -4 927 -4 688 -1 644 -1 715 Forsknings- och utvecklingskostnader -7 631 -7 195 -338 -188 Summa -39 311 -32 443 -10 521 -6 728 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 87 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 88 ===== Not 16. Andelar i koncernföretag Moderbolaget 2025 2024 Ingående anskaffningsvärde 494 974 547 400 Årets effekt av incitamentsprogram enligt IFRS2 5 597 2 156 Årets justeringar tilläggsköpeskilling -4 238 -54 581 Utgående bokfört värde 496 333 494 974 Bolag ägda av XVIVO Perfusion AB (publ): Bokfört värde Bolag Org. nr. Säte Antal Andel i % 2025 2024 XVIVO Perfusion Inc. 45-5472070 Denver, USA 1 000 100 22 127 17 193 - XVIVO Digital Services Inc 99-4926432 Denver, USA 100 100 - - XVIVO Perfusion SAS 531 229 219 Lyon, Frankrike 5 000 100 370 48 XVIVO Perfusion Pacific Pty Ltd 637303381 Melbourne, Australien 1 100 - - XVIVO Holding B.V. 2082540 Groningen, Netherlands 1 035 170 100 222 643 222 372 - XVIVO B.V. 1135421 Groningen, Netherlands 18 000 100 - - Shanghai XVIVO Life Technology Co. Ltd. 91310000MA1GF1MR9N Shanghai, China - 100 340 340 XVIVO Latin America Ltda 40.481.062/0001-87 Sao Paulo, Brazil 320 000 100 504 504 XVIVO Services Inc. 83-4562983 Philadelphia, USA 5 000 100 109 739 113 977 XVIVO S.r.l 979077151 Milano,Italien - 100 140 609 140 540 Summa 496 333 494 974 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 88 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 89 ===== Not 17. Varulager Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Råvaror och förnödenheter 59 239 59 202 23 385 22 544 Varor under tillverkning 1 663 8 346 2 240 8 206 Färdiga varor och handelsvaror 187 554 159 858 62 712 45 000 Summa 248 455 227 406 88 337 75 751 Nedskrivning för inkurans av varulager om 5 508 TSEK (1 257) ingår i koncernens utgående varulager. I moderbolaget har nedskrivningar gjorts om 2 255 TSEK (707 TSEK). Not 18. Fordringar och skulder hos koncernföretag Koncerninterna fordringar/skulder 2025 2024 XVIVO Perfusion INC 195 593 197 401 XVIVO Holding B.V. 257 360 191 569 XVIVO Services Inc 16 158 18 591 XVIVO Srl 934 2 612 XVIVO Digital Services Inc 5 022 5 585 XVIVO Perfusion Pacific Pty Ltd -71 -216 XVIVO Perfusion SAS -611 -6 215 Shanghai Xvivo Life Technology Co., Ltd -249 -398 XVIVO Latin America L TDA -950 -1 486 XVIVO B.V -5 884 -2 471 Netto 467 303 404 971 Not 19. Kundfordringar Kundfordringar redovisas efter hänsyn tagen till under året uppkomna kundförluster. För 2025 uppgick konstaterade kundförluster i koncernen till 463 TSEK (853) varav 463 TSEK (768) i moderbolaget. Årets reserverade kundförluster uppgår i koncernen till 1 419 TSEK (856) varav 270 TSEK (-736) i moderbolaget. Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Kundfordringar 104 226 119 056 27 437 31 648 Avgår reservering för osäkra fordringar -2 883 -1 764 -390 -120 Summa 101 342 117 292 27 047 31 528 Koncernen Moderbolaget Åldersstruktur kundfordringar 2025 2024 2025 2024 Ej förfallet 67 356 67 741 19 198 17 153 Förfallet 0-30 dagar 15 205 7 620 4 122 3 717 Förfallet 31-90 dagar 11 734 20 426 2 209 4 855 Förfallet 91-180 dagar 4 605 12 264 1 854 1 960 Förfallet >180 dagar 5 326 11 005 54 3 963 Summa 104 226 119 056 27 437 31 648 Not 20. Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Hyra och övriga fastighetskostnader - - 1 084 875 Förutbetalda försäkringar 4 880 5 901 3 864 4 637 Övriga förutbetalda kostnader 23 965 23 213 8 884 7 569 Summa 28 845 29 113 13 832 13 081 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 89 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 90 ===== Not 21. Likvida medel och checkräkningskredit I kassaflödesanalysen består likvida medel av följande delkomponenter: Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Kassa och bankmedel 292 091 415 521 155 391 270 882 Summa 292 091 415 521 155 391 270 882 Aktiekapital Endast ett aktieslag finns, alla aktier har samma rätt. Per den 31 december 2025 omfattade det registrerade aktiekapitalet 31 499 470 (31 499 470) aktier. Övrigt tillskjutet kapital Avser eget kapital som är tillskjutet från ägarna. Reserver Reserver består av omräkningsreserver vilka innefattar alla valutakursdifferenser som uppstår vid omräkning av finansiella rapporter från utländska verksamheter som har upprättat sina finansiella rapporter i en annan valuta än den valuta som koncernens finansiella rapporter presenteras i. I moderbolaget består reserver av reservfond. Moderbolaget och koncernen presenterar sina finansiella rapporter i svenska kronor. Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat I balanserade vinstmedel inklusive årets resultat ingår intjänade vinstmedel i moderbolaget och dess dotterföretag. Bundna fonder Bundna fonder i moderbolaget får inte minskas genom vinstutdelning. Reservfond Syftet med reservfonden har varit att spara en del av nettovinsten, som inte går åt för täckning av balanserad förlust. Fond för utvecklingsutgifter Det belopp som aktiveras avseende egenuppar- betade utvecklingsutgifter ska föras om från fritt eget kapital till fond för utvecklingsutgifter i bundet eget kapital. Fonden ska minskas i takt med att de aktiverade utgifterna skrivs av eller ned. I koncer- nen redovisas detta inom Balanserade vinstmedel. Fritt eget kapital Balanserade vinstmedel i moderbolaget, dvs. föregående års balanserade vinstmedel och resultat efter avdrag för under året lämnad utdelning, utgör tillsammans med årets resultat fritt eget kapital, det vill säga det belopp som finns tillgängligt för utdelning till aktieägarna. XVIVO befinner sig i en expansionsfas och bolagets policy är att bolagets vinstmedel bäst används för att finansiera fortsatt utveckling och expansion av verksamheten istället för utdelning till aktieägare. Not 22. Eget kapital XVIVO förvärvade under 2025 en treårig revolve- rande kreditfacilitet. Vid periodens utgång uppgick den utnyttjade delen av kreditfaciliteten till cirka 8 MEUR, och den outnyttjade delen till cirka 12 MEUR. Se vidare information i not 25. I likvida medel ingår även spärrade bankmedel som säkerhet för ställda bankgarantier om 0,3 MSEK (0,3) i såväl moderbolaget som koncernen. Ackumulerad valutakursdifferens i eget kapital Koncernen 2025 2024 Ingående värde 92 187 60 884 Årets valutakursdifferens i utländska dotterbolag, netto efter skatt -81 533 31 303 Summa 10 654 92 187 Upplysningskravet enligt ÅRL 5 kap 14§ avseende specificering av förändring av eget kapital jämfört med föregående års balansräkning framgår av rapporten Förändringar i eget kapital. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 90 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 91 ===== Not 24. Obeskattade reserver Moderbolaget 2025 2024 Periodiseringsfond 2025 5 200 - Summa 5 200 - Not 23. Resultat per aktie Resultat per aktie 2025 2024 Årets resultat i koncernen 25 163 172 182 Vägt genomsnittligt antal aktier före utspädning 31 499 470 31 499 470 Utspädningseffekt av optionsprogram 57 631 150 636 Vägt genomsnittligt antal aktier efter utspädning 31 557 101 31 650 106 Resultat per aktie före utspädning, SEK 0,80 5,47 Resultat per aktie efter utspädning, SEK 0,80 5,44 Beräkningar har gjorts i enlighet med IAS 33 Resultat per aktie. Resultat per aktie baseras på årets resultat i koncernen hänförligt till moderbola- gets aktieägare dividerat med det vägda genom- snittliga antalet aktier utestående under året. Optionsprogram Totalt finns 241 500 utestående prestationsaktie- rätter i tre program (prestationsaktie rättighets- program). Årsstämman 2023 beslutade att emittera högst 94 622 prestationsaktierätter (serie 2023/2026) med åtföljande rätt till teckning av högst 72 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa prestationsaktierätter har 60 000 tecknats av anställda. Prestationsaktierättsprogram 2023/2026 ger innehavaren rätten att i maj 2026 konvertera prestationsaktierätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. Årsstämman 2024 beslutade att emittera högst 105 136 prestationsaktierätter (serie 2024/2027) med åtföljande rätt till teckning av högst 80 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa prestationsaktierätter har 74 500 tecknats av anställda. Prestationsaktierättsprogram 2024/2027 ger innehavaren rätten att i maj 2027 konvertera prestationsaktierätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. Årsstämman 2025 beslutade att emittera högst 157 704 prestationsaktierätter (serie 2025/2028) med åtföljande rätt till teckning av högst 120 000 nya aktier till anställda i XVIVO-koncernen. Av dessa prestationsaktierätter har 107 000 tecknats av anställda. Prestationsaktierättsprogram 2025/2028 ger innehavaren rätten att i maj 2028 konvertera prestationsaktierätter till lika många nyemitterade aktier under förutsättning att vissa prestationsmål uppnåtts under programmets treåriga löptid. Prestationsaktierättsprogrammen beräknas vid inlösen medföra en total utspädningseffekt för befintliga aktier om ca 0,9 procent. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 91 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 92 ===== Not 26. Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Semesterlöner 12 300 10 947 9 022 8 377 Upplupna sociala avgifter 6 968 8 054 4 125 3 730 Upplupen särskild löneskatt på pensionskostnader 4 951 4 477 4 951 4 477 Upplupen lön, pension och bonus 10 636 44 169 2 200 19 195 Styrelsearvode 2 269 1 866 2 269 1 866 Revision 700 685 700 635 Övriga upplupna kostnader 9 713 14 876 2 615 6 805 Förutbetalda intäkter 11 623 13 469 3 083 4 232 Summa 59 161 98 544 28 966 49 318 Not 25. Räntebärande långfristiga skulder Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Ingående balans 34 043 31 437 - - Upptagna lån 84 364 - 84 364 - Nya, justerade och avslutade leasingskulder 23 010 12 133 - - Amortering leasingskulder -11 980 -10 902 - - Omräkningsdifferenser -4 716 1 375 -1 092 - Summa 124 721 34 043 83 272 - Bolaget har en revolverande kreditfacilitet med en total kreditram om 20 MEUR, fördelad på både EUR- och SEK-denominerade delar. Valmöjlighet finns även till att nyttja faciliteten i USD. Vid periodens utgång uppgick den ej utnyttjade delen av kreditfaciliteten till cirka 12 MEUR, motsva- rande en utnyttjad del om cirka 8 MEUR. Kreditfaciliteten löper med rörlig ränta baserad på aktuell referensränta EURIBOR med tillägg för en marginal om 1,25 procent. Commitment fee för outnyttjade del uppgår till 35 procent av margi- nalen, dvs 0,44 procent. Faciliteten innefattar sedvanliga villkor samt finansiella kovenanter, vilka rapporteras kvartalsvis. Bolaget var i full compli- ance med samtliga kovenanter vid periodens utgång samt under året. Utnyttjad RCF redovisas som en finansiell skuld. Uppläggningsavgifter periodiseras över facilite- tens löptid och commitment fees kostnadsförs löpande över perioden. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 92 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 93 ===== Koncernen är genom sin verksamhet exponerad för olika slag av finansiella risker. Med finansiella risker avses fluktuationer i företagets resultat och kassaflöde till följd av förändringar i valutakurser, räntenivåer, refinansierings- och kreditrisker. Kapitalrisk Koncernens mål avseende kapitalstrukturen är att trygga koncernens förmåga att fortsätta sin verksamhet, så att den kan fortsätta att generera avkastning till aktieägarna och nytta för andra intressenter och att upprätthålla en optimal kapitalstruktur för att hålla kostnaderna för kapitalet nere. För att upprätthålla eller justera kapitalstrukturen kan koncernen göra förändringar i utdelning till aktieägarna, återbetala kapital till aktieägarna, utfärda nya aktier, förvärva egna aktier eller sälja/köpa tillgångar. XVIVOs styrelse anser att bolaget bör ha en stark kapitalbas för att möjliggöra fortsatt hög tillväxt, såväl organisk som genom förvärv. Målsättningen är att koncernen ska kunna klara sina finansiella åtaganden i uppgångar såväl som nedgångar utan betydande oförutsebara kostnader och utan att riskera koncernens rykte. Likviditetsriskerna hanteras centralt för hela koncernen av ekonomi - avdelningen. Finanspolicy XVIVO har en koncernpolicy för sin finansiella verksamhet, vilken definierar finansiella risker och anger hur bolaget skall hantera dessa risker. Policyn anger dessutom vilka rapporter som skall upprättas. Enligt denna policy skall bolaget alltid behålla en likviditet motsvarande minst tre månaders kända framtida kontantutbetalningar netto. Likviditetsrisk och refinansieringsrisk Bolagets verksamhet finansieras genom eget kapital, leasing samt en revolverande kredit- facilitet (RCF). Bolaget är exponerat för en refinansieringsrisk när kreditavtalen förfaller eller när verksamheten eller investeringar kräver nytt kapital. Refinansieringsrisk kan definieras som risken att bolaget, vid tidpunkten för kreditavtalets förfall, inte kan erhålla kapital från långivare eller investerare för att finansiera investeringar eller, vid behov, rörelsekapital. Koncernens likviditetsrisk hanteras genom löpande likviditetsplanering och tillgång till kreditfaciliteter. Den outnyttjade delen av RCF om cirka 12 MEUR utgör en viktig komponent i bolagets kort och medelfristiga likviditetsbered- skap. Förfallostrukturen för bolagets räntebärande skulder redovisas i tabellen i denna not. Kredit- faciliteten löper med rörlig ränta baserad på aktuell referensränta (EURIBOR) med tillägg för en marginal enligt avtalet. Faciliteten innefattar sedvanliga villkor samt finansiella kovenanter, vilka rapporteras kvartalsvis. Not 27. Finansiella instrument och finansiell riskhantering Löptidsanalys Förfallostruktur för finansiella skulder: Odiskonterade belopp Inom 1 år 2 år 3 år 4 år 5 år >5 år T otalt 2024-12-31 Leasingsskulder 10 850 7 245 6 476 6 299 4 651 1 025 36 546 Övriga långfristiga skulder (ej räntebärande) 15 956 - - - - - 15 956 Leverantörsskulder 39 452 - - - - - 39 452 Övriga skulder 127 141 - - - - - 127 141 Summa 193 399 7 245 6 476 6 299 4 651 1 025 219 095 2025-12-31 Leasingsskulder 11 003 11 824 10 975 7 705 2 765 - 44 272 Kreditfacilitet 2 731 2 731 86 003 91 466 Övriga långfristiga skulder (ej räntebärande) - - - - - - - Leverantörsskulder 31 503 - - - - - 31 503 Övriga skulder 76 318 - - - - - 76 318 Summa 121 555 14 555 96 978 7 705 2 765 - 243 559 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 93 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 94 ===== Kreditrisker Koncernens finansiella tillgångar redovisas till 440 MSEK (586), varav 292 MSEK (416) avser likvida medel. Koncernen har traditionellt haft låga kreditförluster och detta gäller även 2025. Risken begränsas genom kreditvärdighetskontroller och förskottsbetalningar av nya kunder samt genom nära kunduppföljning i samarbete mellan ekonomi- och marknadsfunktionen. Vidare gjordes en individuell prövning av kundfordringarna gällande betalningsförmåga och kreditvärdighet vid balansdagen. Valutarisker Valutarisk är risken för fluktuationer i värdet på ett finansiellt instrument på grund av förändringar i valutakurser. Denna risk är relaterad till föränd- ringar i förväntade och kontrakterade betalnings- flöden (transaktionsexponering), omvärdering av utländska dotterbolags tillgångar och skulder i utländsk valuta (omräkningsexponering) samt finansiell exponering i form av valutarisker i betalningsflöden i lån och placeringar. Bolaget påverkas av variationer i valutakurser. Målet är att minimera påverkan av dessa föränd- ringar där så är praktiskt möjligt. Störst påverkan har förändringar av USD och EUR. Den externa försäljning som sker från de amerikan- ska dotterbolagen sker helt och hållet i USD. Inflödet matchas mot dotterbolagets utflöde i form av kostnader vilka i huvudsak även är i USD. Den externa försäljning som sker från det nederländska dotterbolaget sker helt och hållet i EUR. Inflödet matchas mot dotterbolagets utflöde i form av kostnader vilka i huvudsak även är i EUR. Den externa försäljningen från det svenska moderbola- get skedde under år 2025 i EUR till 66 procent (74). Huvuddelen av kostnaderna för de svenska bolagen är i SEK, dock finns en del kostnader även i EUR. Detta utflöde matchas så långt möjligt mot inflöde i EUR. I övriga dotterbolag matchas koncerninterna intäkter i lokal valuta med kostna- der som i all väsentlighet sker samma lokala valuta. Känslighetsanalys För att hantera ränte- och valutakursrisk har koncernen som syfte att minska påverkan av kortsiktiga fluktuationer på koncernens resultat. På lång sikt kommer emellertid varaktiga förändringar i valutakurser och räntor få en påverkan på det konsoliderade resultatet. En generell höjning med 5 procent av SEK gentemot alla andra utländska valutor har beräk- nats minska koncernens rörelseresultat före skatt med cirka 13 MSEK (14) för året som slutade 31 december 2025. Not 27. Finansiella instrument och finansiell riskhantering (forts.) INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 94 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 95 ===== Finansiella tillgångar värderade till upplupet anskaffningsvärde Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Tillgångar i balansräkningen Kundfordringar 101 342 117 292 27 047 40 457 Övriga kortfristiga fordringar 46 322 52 857 22 970 22 354 Likvida medel 292 091 415 521 155 391 270 882 Summa 439 756 585 671 205 408 333 693 Finansiella skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Skulder i balansräkningen Räntebärande skulder (leasing) 11 556 10 917 - - Leverantörsskulder 31 503 39 452 12 713 20 801 Övriga skulder 76 318 121 693 44 725 61 724 Summa 119 377 172 062 57 438 82 525 Finansiella skulder värderade till verkligt värde Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Skulder i balansräkningen Övriga skulder - 5 448 - 5 448 Summa - 5 448 - 5 448 Not 28. Verkligt värde och bokfört värde på finansiella tillgångar och skulder Koncernen Finansiella tillgångar och skulder värderade till upplupet anskaffningsvärde uppgick till 440 MSEK (586) respektive 119 MSEK (172). Ingen terminssäkring har skett för de valutakomponenter som ingår i ovanstående belopp. Det bokförda värdet är en approximation av det verkliga värdet, varför dessa poster inte indelas i nivåer enligt värderingshierarkin. Moderbolaget Finansiella tillgångar och skulder uppgick till 205 MSEK (334) respektive 57 MSEK (83). Ingen terminssäkring har skett för de valutakomponenter som ingår i ovanstående belopp. Koncernens tillgångar och skulder i balansräk- ningen värderas till upplupet anskaffningsvärde förutom skuld för tilläggsköpeskilling avseende rörelseförvärv som värderas till verkligt värde. Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen. Verkligt värde för koncer- nens villkorade köpeskillingar har beräknats som nuvärdet av det belopp som förväntas betalas ut enligt respektive avtal. Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under året genererat en påverkan på resultaträkningen om 5 448 TSEK (58 967) och redovisas i finan- siella poster. Beräkning har skett enligt redovis- ningsprinciperna i Not 1. Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Ingående redovisat värde 5 448 64 415 5 448 64 415 Diskontering av tilläggsköpeskilling - 4 760 - 4 760 Omvärdering av tilläggsköpeskilling 1) -4 238 -64 389 -4 238 -64 389 Valutaomvärdering 1) -1 210 662 -1 210 662 Utgående redovisat värde - 5 448 - 5 448 1) Redovisas i finansnettot INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 95 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 96 ===== Not 29. Ställda säkerheter för egna skulder Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Företagsinteckningar 100 000 - 100 000 - Spärrade bankmedel som säkerhet för bankgaranti 250 250 250 250 Summa 100 250 250 100 250 250 Not 30. Disposition av företagets vinst Överkursfond 1 770 519 353 Balanserat resultat -512 528 439 Årets resultat 12 853 375 Vinstmedel att disponera 1 270 844 289 Balanseras i ny räkning 1 270 844 289 kr Not 31. Kassaflödesanalys Koncernen Moderbolaget Betalda samt erhållna räntor 2025 2024 2025 2024 Erhållen ränta 7 877 17 155 21 700 25 917 Erlagd ränta -3 478 -1 260 -2 263 -302 Summa 4 400 15 894 19 437 25 615 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet Koncernen Moderbolaget 2025 2024 2025 2024 Av- och nedskrivningar av tillgångar 70 208 87 716 19 165 42 075 Lagerinkurans 4 429 -378 1 548 -906 Nedskrivning av kundfordringar 1 419 855 270 -736 Rearesultat vid försäljning av anläggningstillgångar 207 708 - 168 Förändringar i avsättningar 407 294 552 757 Nedskrivning av tilläggsköpeskilling -13 508 -67 377 - - Personaloptioner 14 408 6 570 14 408 6 570 Omräkningsdifferenser/valutakursdifferens 66 526 -27 647 14 951 -8 652 Summa 144 096 741 50 894 39 276 Koncernens förändring i skulder hänförliga till finansieringsverksamheten 2025 2024 Räntebärande skulder Ingående redovisat värde 34 043 31 437 Kassaflödepåverkande 72 246 -10 902 Ej kassaflödespåverkande - nya leasingavtal 2 513 12 204 - omvärderade leasingavtal 21 195 442 - utrangeringar leasing -698 -512 - omräkningsdifferenser -4 578 1 375 Utgående redovisat värde 124 721 34 043 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 96 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 97 ===== Närståenderelationer Moderbolaget har närståenderelationer med sina dotterföretag. Av moderbolagets totala intäkter respektive inköp avser 58 procent (63 procent) intäkter från dotterbolagen samt 42 procent (36 procent) inköp från dotterbolagen. Internpris mellan koncernens företag är satta utifrån principen om ”armslängds avstånd” dvs. mellan parter som är oberoende av varandra, välinforme- rade och med ett intresse av transaktionerna. Transaktioner med nyckelpersoner i ledande ställning Inga transaktioner med närstående har inträffat under perioden. De sammanlagda ersättningarna ingår i noten ”Anställda, personalkostnader och arvode till styrelse” (se not 6) Återvinning av värdet på utvecklingskostnader Inga indikationer på ytterligare nedskrivnings- behov föreligger per 31 december 2025. De projekt som tillgångsförts kan med rimlig säkerhet antas generera intäktsbringande produkter inom en nära framtid. För ytterligare upplysningar se Not 1 Redovisningsprinciper. Nedskrivningsprövning av goodwill Vid beräkning av kassagenererande enheters återvinningsvärde för bedömning av eventuellt nedskrivningsbehov på goodwill, har flera antaganden om framtida förhållanden och uppskattningar av parametrar gjorts. En redo- görelse av dessa återfinns i not 14. Inga händelser efter balansdagen har inträffat vilka i väsentliga avseenden påverkar bedöm- ningen av den finansiella informationen i denna rapport. Not 32. Transaktioner med närstående Not 34. Kritiska bedömningar och uppskattningar Not 33. Händelser efter balansdagen INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 97 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 98 ===== Not 35. Avstämning av alternativa nyckeltal För definitioner av nyckeltal, se sid 111. EBITDA TSEK 2025 2024 Rörelseresultat 88 377 88 353 Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 30 897 55 273 Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 39 311 32 443 EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 158 585 176 069 EBITDA (justerad) TSEK 2025 2024 EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 158 585 176 069 Förvärvskostnader 300 5 559 Integrationskostnader avseende nya förvärvade verksamheter 2 296 1 430 (varav administrationskostnader) (290) (872) (varav försäljningskostnader) (190) (-) (varav forsknings- och utvecklingskostnader) (1 816) (558) EBITDA (justerad) 161 181 183 058 EBIT (justerad) TSEK 2025 2024 EBIT (Rörelseresultat) 88 377 88 353 Förvärvskostnader 300 5 559 Integrationskostnader avseende nya förvärvade verksamheter 2 296 1 430 (varav administrationskostnader) (290) (872) (varav försäljningskostnader) (190) (-) (varav forsknings- och utvecklingskostnader) (1 816) (558) Nedskrivning immateriella anläggningstillgångar - 20 291 EBIT (justerad) 90 973 115 633 Bruttomarginal TSEK 2025 2024 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 812 165 822 415 Rörelsens kostnader Kostnad för sålda varor -212 673 -206 000 Bruttoresultat 599 492 616 415 Bruttomarginal % 74 75 Soliditet TSEK 251231 241231 Eget kapital 2 113 459 2 156 778 Summa tillgångar 2 374 112 2 402 743 Soliditet % 89 90 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 98 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 99 ===== Styrelsen och verkställande direktören försäkrar att årsredovisningen har upprättats i enlighet med god redovisningssed i Sverige och koncern- redovisningen har upprättats i enlighet med de internationella redovisningsstandarder som avses i Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 1606/2002 av den 19 juli 2002 om tillämpning av internationella redovisningsstandarder. Årsredovisningen respektive koncernredovis- ningen ger en rättvisande bild av moderbolagets och koncernens ställning och resultat. Förvaltningsberättelsen för moderbolaget respektive koncernen ger en rättvisande översikt över utvecklingen av moderbolagets och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker och osäkerhets- faktorer som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför. Årsredovisningen och koncernredovisningen har, som framgår ovan, godkänts för utfärdande av styrelsen och verkställande direktören den 1 april 2026. Koncernens resultaträkning och rapport över resultat och övrigt totalresultat samt balansräkning och moderbolagets resultat- och balansräkning blir föremål för fastställelse på årsstämman den 27 april 2026. Göteborg den 1 april 2026 Gösta Johannesson Christoffer Rosenblad Styrelseordförande Verkställande direktör Göran Dellgren Camilla Öberg Styrelseledamot Styrelseledamot Erik Strömqvist Lars Henriksson Styrelseledamot Styrelseledamot Lena Höglund Paul Marcun Styrelseledamot Styrelseledamot Vår revisionsberättelse har avgivits den 1 april 2026 KPMG AB Daniel Haglund Auktoriserad revisor Intygande INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 99 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025TILLÄGGSUPPL YSNINGAR OCH NOTER ===== SIDA 100 ===== Till bolagsstämman i XVIVO Perfusion AB (publ), org. nr 556561-0424 Rapport om årsredovisningen och koncernredovisningen Uttalanden Vi har utfört en revision av årsredovisningen och koncernredovisningen för XVIVO Perfusion AB (publ) för år 2025 med undantag för bolagsstyr- ningsrapporten på sidorna 58-63 och hållbarhets- rapporten på sidorna 37-46. Bolagets årsredovisning och koncernredovisning ingår på sidorna 49-99 i detta dokument. Enligt vår uppfattning har årsredovisningen upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av moderbolagets finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt årsredovisningsla- gen. Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med årsredovisningslagen och ger en i alla väsentliga avseenden rättvisande bild av koncernens finansiella ställning per den 31 december 2025 och av dess finansiella resultat och kassaflöde för året enligt IFRS Redovisnings- standarder som de antagits av EU, och årsredovisnings lagen. Våra uttalanden omfattar inte bolagsstyrningsrapporten på sidorna 58-63 och hållbarhetsrapporten på sidorna 37-46. Förvaltningsberättelsen är förenlig med årsredo- visningens och koncernredovisningens övriga delar. Vi tillstyrker därför att bolagsstämman fastställer resultaträkningen och balansräkningen för moderbolaget och för koncernen. Våra uttalanden i denna rapport om årsredovis- ningen och koncernredovisningen är förenliga med innehållet i den kompletterande rapport som har överlämnats till moderbolagets revisionsutskott i enlighet med revisorsförordningens (537/2014) artikel 11. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt International Standards on Auditing (ISA) och god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt dessa standarder beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Detta innefattar att, baserat på vår bästa kunskap och övertygelse, inga förbjudna tjänster som avses i revisorsförordningens (537/2014) artikel 5.1 har tillhandahållits det granskade bolaget eller, i förekommande fall, dess moderföretag eller dess kontrollerade företag inom EU. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. Särskilt betydelsefulla områden Särskilt betydelsefulla områden för revisionen är de områden som enligt vår professionella bedömning var de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen för den aktuella perioden. Dessa områden behandla- des inom ramen för revisionen av, och i vårt ställningstagande till, årsredovisningen och koncernredovisningen som helhet, men vi gör inga separata uttalanden om dessa områden. Värdering av goodwill och balanserade utgifter för utvecklingsarbeten Se not 14 och redovisningsprinciper på sidan 73 i årsredovisningen och koncernredovisningen för detaljerade upplysningar och beskrivning av området. Beskrivning av området Koncernen redovisar per den 31 december 2025 goodwill om 610,1 MSEK och balanserade utgifter för utvecklingsarbeten om 800,7 MSEK, vilket utgör 59 % av balansomslutningen. Goodwill ska årligen bli föremål för minst en så kallad nedskriv- ningsprövning vilken innehåller både komplexitet och betydande inslag av bedömningar från ledningen av koncernen. En nedskrivningsprövning måste upprättas för var och en av de kassagenere- rande enheterna, där goodwill och balanserade utgifter för utvecklings-arbeten redovisas. Goodwill avser verksamheten inom perfadex- försäljningen samt förvärven av XVIVO B.V, XVIVO Services Inc, XVIVO S.r.l samt förvärvet av FlowHawk som gjordes via det nystartade dotterbolaget XVIVO Digital Services. Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten avser främst utgifter kopplade till utvecklingsprojekt inom hjärttrans- plantation, regulatoriska godkännanden för XPS och STEEN Solution på den amerikanska markna- den samt förvärvade tillgångar avseende områ- dena njure och lever som identiferats i samband med förvärvet av XVIVO B.V. I moderbolaget redovisas andelar i koncernföretag till ett belopp om 488 MSEK, vilkas värde till stor Revisionsberättelse INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 100 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025REVISIONSBERÄTTELSE ===== SIDA 101 ===== del påverkas av den bedömning av goodwill och balanserade utgifter för utvecklingsarbeten som görs i koncernen. Prövningen ska enligt gällande regelverk genom- föras enligt en viss teknik där ledningen måste göra framtidsbedömningar om verksamhetens både interna och externa förutsättningar och planer. Exempel på sådana bedömningar är framtida in- och utbetalningar, vilka bland annat kräver antaganden om framtida marknadsförut- sättningar och därmed indirekt om hur konkurrenter kan förväntas agera. Ett annat viktigt antagande är vilken diskonteringsränta som bör användas för att beakta att framtida bedömda inbetalningar är förenade med risk och därmed är värda mindre än likvida medel som är direkt tillgängliga för koncernen. Hur området har beaktats i revisionen Vi har reviderat bolagets nedskrivningsprövningar för att bedöma huruvida de är genomförda i enlighet med den teknik som föreskrivs. Vidare har vi bedömt rimligheten i de framtida in- och utbetalningarna samt den antagna diskonteringsräntan genom att ta del av och utvärdera ledningens skriftliga dokumentation och planer. Vi har även intervjuat ledningen samt utvärderat tidigare års bedömningar i förhållande till faktiska utfall. Vi har involverat våra egna värderingsspecialister i revisionsteamet för att på så sätt säkerställa erfarenhet och kompetens inom området, främst vad gäller antaganden med koppling till externa marknader och konkurrenter. En viktig del i vårt arbete har även varit att utvärdera hur förändringar i antaganden kan påverka värderingen, det vill säga att utföra och ta del av koncernens så kallade känslighetsanalys. Vi har också kontrollerat fullständigheten i upplys- ningarna i årsredovisningen och bedömt om de överensstämmer med de antaganden som koncernen har tillämpat i sin nedskrivningsprövning samt om informationen är tillräckligt omfattande för att förstå företagsledningens bedömningar. Annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen Detta dokument innehåller även annan information än årsredovisningen och koncernredovisningen och återfinns på sidorna 1-47. Den andra informa- tionen består också av ersättningsrapporten som vi inhämtade före datumet för denna revisionsbe- rättelse. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för denna andra information. Vårt uttalande avseende årsredovisningen och koncernredovisningen omfattar inte denna information och vi gör inget uttalande med bestyrkande avseende denna andra information. I samband med vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen är det vårt ansvar att läsa den information som identifieras ovan och överväga om informationen i väsentlig utsträck- ning är oförenlig med årsredovisningen och koncernredovisningen. Vid denna genomgång beaktar vi även den kunskap vi i övrigt inhämtat under revisionen samt bedömer om informationen i övrigt verkar innehålla väsentliga felaktigheter. Om vi, baserat på det arbete som har utförts avseende denna information, drar slutsatsen att den andra informationen innehåller en väsentlig felaktighet, är vi skyldiga att rapportera detta. Vi har inget att rapportera i det avseendet. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att årsredovisningen och koncern- redovisningen upprättas och att de ger en rättvisande bild enligt årsredovisningslagen och, vad gäller koncernredovisningen, enligt IFRS Redovisningsstandarder som de antagits av EU. Styrelsen och verkställande direktören ansvarar även för den interna kontroll som de bedömer är nödvändig för att upprätta en årsredovisning och koncernredovisning som inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen ansvarar styrelsen och verkställande direktören för bedömningen av bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. De upplyser, när så är tillämpligt, om förhållanden som kan påverka förmågan att fortsätta verksamheten och att använda antagan- det om fortsatt drift. Antagandet om fortsatt drift tillämpas dock inte om styrelsen och verkställande direktören avser att likvidera bolaget, upphöra med verksamheten eller inte har något realistiskt alternativ till att göra något av detta. Styrelsens revisionsutskott ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka bolagets finansiella rapportering. Revisorns ansvar Våra mål är att uppnå en rimlig grad av säkerhet om huruvida årsredovisningen och koncernredo- visningen som helhet inte innehåller några väsentliga felaktigheter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, och att lämna en revisionsberättelse som innehåller våra uttalanden. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en revision som utförs enligt ISA och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 101 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025REVISIONSBERÄTTELSE ===== SIDA 102 ===== kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i årsredovisningen och koncernredovisningen. Som del av en revision enligt ISA använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Dessutom: • identifierar och bedömer vi riskerna för väsent- liga felaktigheter i årsredovisningen och koncernredovisningen, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag, utformar och utför granskningsåtgärder bland annat utifrån dessa risker och inhämtar revisionsbevis som är tillräckliga och ändamålsenliga för att utgöra en grund för våra uttalanden. Risken för att inte upptäcka en väsentlig felaktighet till följd av oegentligheter är högre än för en väsentlig felaktighet som beror på misstag, eftersom oegentligheter kan innefatta agerande i maskopi, förfalskning, avsiktliga utelämnanden, felaktig information eller åsidosättande av intern kontroll. • skaffar vi oss en förståelse av den del av bolagets interna kontroll som har betydelse för vår revision för att utforma granskningsåtgärder som är lämpliga med hänsyn till omständighet- erna, men inte för att uttala oss om effektiviteten i den interna kontrollen. • utvärderar vi lämpligheten i de redovisningsprin- ciper som används och rimligheten i styrelsens och verkställande direktörens uppskattningar i redovisningen och tillhörande upplysningar. • drar vi en slutsats om lämpligheten i att styrelsen och verkställande direktören använder antagan- det om fortsatt drift vid upprättandet av årsredovisningen och koncernredovisningen. Vi drar också en slutsats, med grund i de inhämtade revisionsbevisen, om huruvida det finns någon väsentlig osäkerhetsfaktor som avser sådana händelser eller förhållanden som kan leda till betydande tvivel om bolagets och koncernens förmåga att fortsätta verksamheten. Om vi drar slutsatsen att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor, måste vi i revisionsberättelsen fästa uppmärksamheten på upplysningarna i årsredovisningen och koncernredovisningen om den väsentliga osäkerhetsfaktorn eller, om sådana upplysningar är otillräckliga, modifiera uttalandet om årsredovisningen och koncernre- dovisningen. Våra slutsatser baseras på de revisionsbevis som inhämtas fram till datumet för revisionsberättelsen. Dock kan framtida händel- ser eller förhållanden göra att ett bolag och en koncern inte längre kan fortsätta verksamheten. • utvärderar vi den övergripande presentationen, strukturen och innehållet i årsredovisningen och koncernredovisningen, däribland upplysning- arna, och om årsredovisningen och koncern- redovisningen återger de underliggande transaktionerna och händelserna på ett sätt som ger en rättvisande bild. • planerar och utför vi koncernrevisionen för att inhämta tillräckliga och ändamålsenliga revi- sionsbevis avseende den finansiella informatio- nen för företag eller affärsenheter inom koncernen som grund för att göra ett uttalande avseende koncernredovisningen. Vi ansvarar för styrning, övervakning och genomgång av det revisionsarbete som utförts för koncernrevision- ens syfte. Vi är ensamt ansvariga för våra uttalanden. Vi måste informera styrelsen om bland annat revisionens planerade omfattning och inriktning samt tidpunkten för den. Vi måste också informera om betydelsefulla iakttagelser under revisionen, däribland de eventuella betydande brister i den interna kontrollen som vi identifierat. Vi måste också förse styrelsen med ett uttalande om att vi har följt relevanta yrkesetiska krav avseende oberoende, och ta upp alla relationer och andra förhållanden som rimligen kan påverka vårt oberoende, samt i tillämpliga fall åtgärder som har vidtagits för att eliminera hoten eller motåtgär- der som har vidtagits. Av de områden som kommuniceras med styrelsen fastställer vi vilka av dessa områden som varit de mest betydelsefulla för revisionen av årsredovis- ningen och koncernredovisningen, inklusive de viktigaste bedömda riskerna för väsentliga felaktig - heter, och som därför utgör de för revisionen särskilt betydelsefulla områdena. Vi beskriver dessa om - råden i revisionsberättelsen såvida inte lagar eller andra författningar förhindrar upplysning om frågan. Rapport om andra krav enligt lagar och andra författningar Revisorns granskning av förvaltning och förslag till disposition av bolagets vinst eller förlust Uttalanden Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en revision av styrelsens och verkställande direktörens förvaltning för XVIVO Perfusion AB (publ) för år 2025 samt av förslaget till dispositioner beträf- fande bolagets vinst eller förlust. Vi tillstyrker att bolagsstämman disponerar vinsten enligt förslaget i förvaltningsberättelsen och beviljar styrelsens ledamöter och verkställande direktören ansvarsfrihet för räkenskapsåret. Grund för uttalanden Vi har utfört revisionen enligt god revisionssed i Sverige. Vårt ansvar enligt denna beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till moderbolaget och koncernen enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de revisionsbevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för våra uttalanden. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 102 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025REVISIONSBERÄTTELSE ===== SIDA 103 ===== Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen som har ansvaret för förslaget till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust. Vid förslag till utdelning innefattar detta bland annat en bedömning av om utdelningen är försvarlig med hänsyn till de krav som bolagets och koncernens verksamhetsart, omfattning och risker ställer på storleken av moderbolagets och koncernens egna kapital, konsolideringsbehov, likviditet och ställning i övrigt. Styrelsen ansvarar för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter. Detta innefattar bland annat att fortlöpande bedöma bolagets och koncernens ekonomiska situation och att tillse att bolagets organisation är utformad så att bokföringen, medelsförvaltningen och bolagets ekonomiska angelägenheter i övrigt kontrolleras på ett betryggande sätt. Verkställande direktören ska sköta den löpande förvaltningen enligt styrelsens riktlinjer och anvisningar och bland annat vidta de åtgärder som är nödvändiga för att bolagets bokföring ska fullgöras i överensstämmelse med lag och för att medelsförvaltningen ska skötas på ett betryg- gande sätt. Revisorns ansvar Vårt mål beträffande revisionen av förvaltningen, och därmed vårt uttalande om ansvarsfrihet, är att inhämta revisionsbevis för att med en rimlig grad av säkerhet kunna bedöma om någon styrelsele- damot eller verkställande direktören i något väsentligt avseende: • företagit någon åtgärd eller gjort sig skyldig till någon försummelse som kan föranleda ersätt- ningsskyldighet mot bolaget, eller • på något annat sätt handlat i strid med aktiebo- lagslagen, årsredovisningslagen eller bolagsordningen. Vårt mål beträffande revisionen av förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust, och därmed vårt uttalande om detta, är att med rimlig grad av säkerhet bedöma om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men ingen garanti för att en revision som utförs enligt god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka åtgärder eller försummelser som kan föranleda ersättningsskyldighet mot bolaget, eller att ett förslag till dispositioner av bolagets vinst eller förlust inte är förenligt med aktiebolagslagen. Som en del av en revision enligt god revisionssed i Sverige använder vi professionellt omdöme och har en professionellt skeptisk inställning under hela revisionen. Granskningen av förvaltningen och förslaget till dispositioner av bolagets vinst eller förlust grundar sig främst på revisionen av räkenskaperna. Vilka tillkommande granskningsåt- gärder som utförs baseras på vår professionella bedömning med utgångspunkt i risk och väsentlig- het. Det innebär att vi fokuserar granskningen på sådana åtgärder, områden och förhållanden som är väsentliga för verksamheten och där avsteg och överträdelser skulle ha särskild betydelse för bolagets situation. Vi går igenom och prövar fattade beslut, beslutsunderlag, vidtagna åtgärder och andra förhållanden som är relevanta för vårt uttalande om ansvarsfrihet. Som underlag för vårt uttalande om styrelsens förslag till dispositioner beträffande bolagets vinst eller förlust har vi granskat om förslaget är förenligt med aktiebolagslagen. Revisorns granskning av Esef-rapporten Uttalande Utöver vår revision av årsredovisningen och koncernredovisningen har vi även utfört en granskning av att styrelsen och verkställande direktören har upprättat årsredovisningen och koncernredovisningen i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering (Esef-rapporten) enligt 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värde- pappersmarknaden för XVIVO Perfusion AB (publ) för år 2025. Vår granskning och vårt uttalande avser endast det lagstadgade kravet. Enligt vår uppfattning har Esef-rapporten upprät- tats i ett format som i allt väsentligt möjliggör enhetlig elektronisk rapportering. Grund för uttalande Vi har utfört granskningen enligt FARs rekommen- dation RevR 18 Revisorns granskning av Esef- rapporten. Vårt ansvar enligt denna rekommenda - tion beskrivs närmare i avsnittet Revisorns ansvar. Vi är oberoende i förhållande till XVIVO Perfusion AB (publ) enligt god revisorssed i Sverige och har i övrigt fullgjort vårt yrkesetiska ansvar enligt dessa krav. Vi anser att de bevis vi har inhämtat är tillräckliga och ändamålsenliga som grund för vårt uttalande. Styrelsens och verkställande direktörens ansvar Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att Esef-rapporten har upprättats i enlighet med 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, och för att det finns en sådan intern kontroll som styrelsen och verkstäl- lande direktören bedömer är nödvändig för att upprätta Esef-rapporten utan väsentliga felaktig- heter, vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 103 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025REVISIONSBERÄTTELSE ===== SIDA 104 ===== Revisorns ansvar Vår uppgift är att uttala oss med rimlig säkerhet om Esef-rapporten i allt väsentligt är upprättad i ett format som uppfyller kraven i 16 kap. 4 a § lagen (2007:528) om värdepappersmarknaden, på grundval av vår granskning. RevR 18 kräver att vi planerar och genomför våra gransknings¬åtgärder för att uppnå rimlig säkerhet att Esef-rapporten är upprättad i ett format som uppfyller dessa krav. Rimlig säkerhet är en hög grad av säkerhet, men är ingen garanti för att en granskning som utförs enligt RevR 18 och god revisionssed i Sverige alltid kommer att upptäcka en väsentlig felaktighet om en sådan finns. Felaktigheter kan uppstå på grund av oegentligheter eller misstag och anses vara väsentliga om de enskilt eller tillsammans rimligen kan förväntas påverka de ekonomiska beslut som användare fattar med grund i Esef-rapporten. Revisionsföretaget tillämpar International Standard on Quality Management 1, som kräver att företaget utformar, implementerar och hanterar ett system för kvalitetsstyrning inklusive riktlinjer eller rutiner avseende efterlevnad av yrkesetiska krav, standar- der för yrkesutövningen och tillämpliga krav i lagar och andra författningar. Granskningen innefattar att genom olika åtgärder inhämta bevis om Esef-rapporten har upprättats i ett format som möjliggör enhetlig elektronisk rapportering av årsredovisningen och koncernre- dovisningen. Vi väljer vilka åtgärder som ska utföras, bland annat genom att bedöma riskerna för väsentliga felaktigheter i rapporteringen vare sig dessa beror på oegentligheter eller misstag. Vid denna riskbedömning beaktar vi de delar av den interna kontrollen som är relevanta för hur styrelsen och verkställande direktören tar fram underlaget i syfte att utforma granskningsåtgärder som är ändamålsenliga med hänsyn till omständigheterna, men inte i syfte att göra ett uttalande om effektivi- teten i den interna kontrollen. Granskningen omfattar också en utvärdering av ändamålsenlig- heten och rimligheten i styrelsens och verkstäl- lande direktörens antaganden. Granskningsåtgärderna omfattar huvudsakligen validering av att Esef-rapporten upprättats i ett giltigt XHTML-format och en avstämning av att Esef-rapporten överensstämmer med den granskade årsredovisningen och koncernredovisningen. Vidare omfattar granskningen även en bedömning av huruvida koncernens resultat-, balans- och egetkapitalräkningar, kassaflödesanalys samt noter i Esef-rapporten har märkts med iXBRL i enlighet med vad som följer av Esef-förordningen. Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyr- ningsrapporten på sidorna 58-63 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda- tion RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyr- ningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningens och koncernredovisning- ens övriga delar samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Revisorns yttrande avseende den lagstadgade hållbarhetsrapporten Det är styrelsen som har ansvaret för hållbarhets- rapporten på sidorna 37-46 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen i enlighet med den äldre lydelsen som gällde före den 1 juli 2024. Vår granskning har skett enligt FARs rekommenda- tion RevR 12 Revisorns yttrande om den lagstad- gade hållbarhetsrapporten. Detta innebär att vår granskning av hållbarhetsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för vårt uttalande. En hållbarhetsrapport har upprättats. KPMG AB, Box 11908, 404 39 , Göteborg, utsågs till XVIVO Perfusion AB (publ)s revisor av bolags- stämman den 25 april 2025. KPMG AB eller revisorer verksamma vid KPMG AB har varit bolagets revisor sedan 2013. Göteborg det datum som framgår av vår elektro- niska signatur KPMG AB Daniel Haglund Auktoriserad revisor INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 104 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025REVISIONSBERÄTTELSE ===== SIDA 105 ===== Styrelse och revisorer Camilla Öberg Lars Henriksson Lena Höglund Erik Strömqvist Gösta Johannesson Styrelsens ordförande Göran Dellgren Paul Marcun INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 105 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025STYRELSE ===== SIDA 106 ===== Gösta Johannesson Styrelsens ordförande Född 1959, civilekonom från Uppsala Universitet. Senior advisor på Bure Equity AB. Övriga uppdrag: styrelseledamot i Yubico AB, Nodica Group AB m.fl. Gösta Johannesson var tidigare partner i Provider Venture Partners, innan dess i ledande befattningar inom Öhman Fondkommission och Handelsbanken Markets. Gösta Johannesson är beroende i förhållande till bolagets större ägare men inte i förhållande till bolaget. Gösta Johannesson är styrelsemedlem i bolaget sedan 2013. Aktieinnehav i XVIVO: 8 000 aktier. Göran Dellgren Född 1961. Thoraxkirurg och ledande inom forskning och utveckling inom transplantation nationellt och internationellt under de senaste 16 åren. För närvarande överläkare och professor i thoraxkirurgi och transplantation vid Sahlgrenska Universitetssjukhuset och Göteborgs universitet. Övriga uppdrag: Göran Dellgren har och har haft flera uppdrag, bland annat som ordförande i Svensk Thorax kirurgisk Förening, ordförande för European Society for Heart and Lung Transplantation (ESHL T) och styrelsemedlem för International Society for Heart and Lung Transplan- tation (ISHL T). Göran Dellgren är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Göran Dellgren är styrelsemedlem i bolaget sedan 2022. Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier. Lars Henriksson Född 1955, tandläkarutbildning vid Göteborgs universitet. 30 års erfarenhet i ledande positioner från medicintekniska bolag såsom Nobel Biocare, Astra Tech och Dentsply Sirona. Övriga uppdrag: -. Lars Henriksson är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Lars Henriksson är styrelsemedlem i bolaget sedan 2020. Aktieinnehav i XVIVO: 2 400 aktier. Lena Höglund Född 1960, Ledarskapsutbildningar vid Centre for Outstanding Leadership AB, Stockholm och Management Centre Europe, Bryssel. 35 års erfarenhet från ledande positioner inom medicin- teknikföretaget Elekta. Övriga uppdrag: styrelseledamot i Bergvik Group AB, Monivent AB, Clinical Laserthermia Systems AB och Scandinavian Care AB samt Industry Mentor för Sting - Stockholm Innovation & Growth AB. Lena Höglund är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Lena Höglund är styrelsemedlem i bolaget sedan 2020. Aktieinnehav i XVIVO: 1 300 aktier. Paul Marcun Född 1966, MBA i Corporate Finance and Marketing från University of Technology, Sydney och en Bachelor of Veterinary Science från University of Melbourne, Australien. Ledande befattningar inom flera globala medicintekniska företag. Senast Executive Officer och Executive Vice President Growth på Coloplast. Tidigare ledande befattningar på företag som Getinge, Stryker och Johnson & Johnson. Övriga uppdrag: -. Paul Marcun är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Paul Marcun är styrelsemedlem i bolaget sedan 2025. Aktieinnehav i XVIVO: 0 aktier. Erik Strömqvist Född 1970, civilingenjörsexamen i Kemiteknik vid Chalmers Tekniska Högskola. Flera ledande befattningar inom GE Healthcare Group, senast som General Manager för Cyclotrons & TRACERcenter, GE Healthcare. Övriga uppdrag: styrelseordförande i MedTrace Pharma A/S och i Atley Solutions AB. Erik Strömqvist är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Erik Strömqvist är styrelsemedlem i bolaget sedan 2023. Aktieinnehav i XVIVO: 1 750 aktier. Camilla Öberg Född 1964, civilekonom från Handelshögskolan i Stockholm. Övriga uppdrag: styrelseledamot i Instalco AB (publ.) och Consafe Lotistics AB. Tidigare finanschef på Yubico AB, Cybercom Group AB och Logica Sverige. Ledande positioner inom WM-data, Swegro Group och Lexicon. Camilla Öberg är oberoende i förhållande till bolaget och bolagets större ägare. Camilla Öberg är styrelse- medlem i bolaget sedan 2016. Aktieinnehav i XVIVO : 1 779 aktier. Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga barns och närstående bolags innehav. Revisorer Bolagets revisor är KPMG AB med auktoriserade revisorn Daniel Haglund (född 1974) som huvudansvarig. KPMG AB Besöksadress: Vikingsgatan 3 411 06 Göteborg Tel +46 31 61 48 00 INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 106 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025STYRELSE ===== SIDA 107 ===== Ledande befattningshavare Johan Holmström Senior Vice President, Commercial Europe & RoW Ylva Vihøj Senior Vice President, Human Resources Mark Reade Senior Vice President, North America Jaya Tiwari Senior Vice President, Clinical & Regulatory Affairs North America Kristoffer Nordström CFO Lena Hagman Deputy CEO and COO Christoffer Rosenblad CEO INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 107 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER ===== SIDA 108 ===== Christoffer Rosenblad CEO (Verkställande direktör) Född 1975, Civilingenjör, Chalmers tekniska högskola och civilekonom, Handelshögskolan vid Göteborgs universitet. Tidigare Business Controller Ciba Vision Nordic AB, innan dess i finansiella befattningar inom LG Electronics. Övriga uppdrag: styrelseledamot i Sedana Medical AB (publ) och Bentley Endovascular Group AB (publ). Aktieinnehav i XVIVO: 53 523 aktier och 39 000 prestationsa ktierättigheter. Lena Hagman Deputy CEO and COO (Vice verkställande direktör och Chief Operating Officer) Född 1965. B.Sc. Chemistry and Textile Engineering, Chalmers tekniska högskola. Tidigare Executive Vice President, Quality compliance, Regulatory & Medical Affairs Getinge AB samt ett flertal andra ledande befattningar inom Getinge Group, inom kvalitet, R&D och operations. Tidigare även ledande befattningar inom Capio, Neoventa Medical AB och Mölnlycke Health Care. Aktieinnehav i XVIVO: 5 000 aktier och 21 500 prestationsaktierättigheter. Johan Holmström Senior Vice President, Commercial Europe & RoW Född 1970, Civilekonom, Handelshögskolan vid Göteborgs universitet. Tidigare Executive VP Marketing på Permobil och innan det ett flertal ledande befattningar inom försäljning, marknads- föring och affärsutveckling på Lohmann & Rauscher och Mölnlycke Health Care. Kristoffer Nordström CFO (Chief Financial Officer) Född 1985, Civilekonom, Högskolan i Borås. Tidigare ekonomichef på XVIVO. 10 års erfarenhet som auktoriserad revisor och linjebefattningar på KPMG Sverige. Aktieinnehav i XVIVO: 3 700 aktier samt 19 500 prestationsaktierättigheter. Mark Reade Senior Vice President, North America Född 1963. MBA vid Western University i London, Kanada samt examen i marknadsföring och ekonomi vid McGill University i Montreal, Kanada. Före detta President på Atos Medical Inc, EVP of Global Sales på IMRIS Inc, Regional VP på Medtronic Neuromodulation samt Area Director (Canada) på Howmedica Inc. Jaya Tiwari Senior Vice President, Clinical & Regulatory Affairs North America Född 1987. Neural Science kandidatexamen vid New York University och PICTOR (Pulmonary & Intensive Care Translational Outcomes Research)- stipendiat vid Columbia University. Tidigare North American Clinical Affairs Director och Clinical Research Program Manager hos XVIVO, innan dess Senior Research Program Manager vid University of Pennsylvania och Columbia University för studier inom organperfusion, transplantation och onkologi. Ylva Vihøj Senior Vice President, Human Resources Född 1970. Civilekonomexamen, Handelshögskolan vid Göteborgs universitet. Tidigare: Vice President HR & Internal Communications, TitanX, samt ett flertal andra ledande befattningar som konsult och interimschef inom HR under 8 år i olika branscher och företag; bland andra Mölnlycke Health Care, RO-Gruppen, Sigma ITC och Jeppesen. Tidigare även ledande globala befattningar inom AB Volvo, Volvo Group och Volvo Cars under 19 år. Aktieinnehav inkluderar make/makas, omyndiga barns och närstående bolags innehav. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 108 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE OCH REVISORER ===== SIDA 109 ===== DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt). DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd. DHOPE Dubbel Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ med dubbel kanylering. Evaluering Utvärdering av ett organs funktion. Ex vivo (latin ”utanför det levande”) Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen” till in vivo. EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation. FDA eller US Food and Drug Administration FDA är USAs livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, utrustning som avger joniserande strålning samt blodprodukter. För att marknadsföra en medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA. HDE eller Humanitarian Device Exemption En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avsedd att gynna patienterna genom att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000 personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan, men är befriad från effektivitetskraven i en PMA. HOPE Hypoterm icke-ischemisk maskinperfusion av organ, dvs. kall syresatt maskinperfusion av organ. IDE-ansökan Investigational Device Excemption – ansökan till amerikanska FDA för att få påbörja klinisk studie på människor för en produkt innan produkten är regulatoriskt godkänd. Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod. Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan transplanteras. Inom affärsområde Thorax avses STEEN Solution™, XPS™, XVIVO Heart Assist Transport™, XVIVO Heart Solution™ och XVIVO Heart Solution Supplement™ samt produkter och tjänster relaterade till användning av maskinerna. Inom affärsområde Abdominal avses Kidney Assist Transport™, Kidney Assist™ och Liver Assist™ samt produkter och tjänster relaterade till användning av maskinerna. NRP Normoterm regional perfusion. Behandlingsmetod inom DCD- donation där organ perfunderas i donatorn. OPO eller Organ Procurement Organization I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organization) en ideell organisation som ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplan- tation. Det finns cirka 58 OPO:er i USA. Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl. Ordlista Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter: INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 109 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025ORDLISTA ===== SIDA 110 ===== PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskap- ligt och med myndighetens granskning utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt. Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt dokumenterat för att studeras på människor. Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation. Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA, t ex Medicare). Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation. Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen av produkten. Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ över artgränser. Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 110 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025ORDLISTA ===== SIDA 111 ===== Definitioner Nyckeltal Definition Motivering Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före avskrivningar) dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Justerad EBITDA- marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före avskrivningar) justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för kärnverksamheten. Justerad EBIT- marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger en mer rättvi- sande bild av bolagets EBIT för kärnverksamheten. Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Nyckeltal Definition Motivering Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur. Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier, före utspädning, för perioden. Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats. Resultat per aktie efter utspädning, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, för perioden. Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning har utvecklats. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 111 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025DEFINITIONER ===== SIDA 112 ===== Nyckeltal Definition Motivering Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försälj- ningstillväxt jämfört med samma period föregående år, justerat för valutaomräknings- effekter samt förvärv. Förvärv justeras för genom att, för de förvärv som har skett inneva- rande år eller föregående år, exkludera nettoomsättning under innevarande år hänförlig till den period då förvärvet inte bidrog med försäljning under samma period båda åren. Valutaeffekter beräknas genom att räkna om periodens och föregående periods försäljning i lokala valutor till svenska kronor med samma valutakurs. Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och förvärv. INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 112 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025DEFINITIONER ===== SIDA 113 ===== INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT 113 XVIVO ÅRSREDOVISNING 2025 ===== SIDA 114 ===== Extending horizons XVIVO Gemenskapens gata 9 SE-431 53 Mölndal Sweden info@xvivogroup.com xvivogroup.com INNEHÅLLINNEHÅLL FINANSIELL RAPPORT