===== SIDA 1 ===== Delårsrapport januari – mars 2023 XVIVO Perfusion AB (publ) ===== SIDA 2 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 2 | 22 Q1 2023 Delårsrapport januari – mars 2023 Första kvartalet 2023 (1 Jan - 31 Mar) • Nettoomsättningen uppgick till 140,6 MSEK (92,7), motsvarande en tillväxt om 52 procent i SEK och 39 procent rensat för valutaeffekter. Organisk tillväxt utgjorde 34 procent och förvärvad tillväxt 5 procent. • Samtliga affärsområden visade på underliggande tillväxt rensat för valutaeffekter; Thorax 23 procent, Abdominal 85 procent och Services 81 procent. • Bruttomarginal förbrukningsvaror stärktes till 81 procent (79). Total bruttomarginal förbättrades till 75 procent (70). • Rörelseresultatet (EBIT) uppgick till 11,2 MSEK (4,6). Justerad EBIT uppgick till 12,5 MSEK (5,3). • Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 23,6 MSEK (14,7) motsvarande en EBITDA-marginal om 17 procent (16). Justerat rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 24,9 MSEK (15,4), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (17). • Nettoresultatet uppgick till 14,2 MSEK (4,8). Resultat per aktie uppgick till 0,48 SEK (0,16). • Kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till -12,4 MSEK (-9,3), främst på grund av betalning av personalrelaterade rörelseskulder intjänade under 2022. Totalt kassaflöde uppgick till -48,4 MSEK (-63,6), påverkat av investeringar i FoU-projekt om -22,6 MSEK. Väsentliga händelser under kvartalet • Framgångsrik integration av Avionord M&P • I en pre-klinisk studie publicerad i The Journal of Heart and Lung Transplantation har fördelar med XVIVOs hjärtpreservationsteknologi påvisats även vid donation efter cirkulationsstillestånd (DCD). • Stort intresse i Australien och Nya Zeeland för XVIVOs hjärtteknologi. Cirka 25 procent av ländernas hjärttransplantationer har under kvartalet utförts med hjälp av vår teknologi. • Stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever vid donation efter hjärndöd (DBD) påvisade i stor multicenterstudie publicerad i Journal of Hepathology Nyckeltal TSEK 2023 2022 2022 Nettoomsättning 140 615 92 654 415 292 Bruttomarginal, % 75 70 72 Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 79 79 EBIT 11 207 4 624 6 409 EBIT (justerad)1) 12 451 5 311 14 285 EBITDA 23 644 14 693 48 576 EBITDA (justerad)1) 24 888 15 380 56 452 Kassaflöde från den löpande verksamheten -12 427 -9 347 27 856 Resultat per aktie, SEK 0,48 0,16 0,62 Förändringar i nettoomsättning Organisk tillväxt i lokala valutor, % 34 32 30 Förvärvad tillväxt, % 5 15 15 Valutakurseffekter, % 13 12 16 Total tillväxt, % 52 59 61 1) Justerat för effekt från kostnader hänförlig till integrationskostnader. Justerat belopp netto för kvartalet, uppgår till -1,3 (-0,7) MSEK. januari-mars januari-mars Helår ===== SIDA 3 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 3 | 22 VD-ord Rekordkvartal för försäljning och bruttomarginal XVIVOs goda försäljningsutveckling fortsatte under årets första kvartal. Total försäljning uppgick till 141 MSEK och samtliga affärsområden uppvisade fortsatt tillväxt. En stärkt bruttomarginal, där särskilt Abdominal bör lyftas fram, bidrog till en justerad EBITDA-marginal om 18 procent. Utöver våra egna operationella framgångar kunde vi under kvartalet glädjande konstatera att våra teknologier för maskinperfusion för både hjärta och lever återigen lyftes fram i övertygande vetenskapliga artiklar. Total försäljning i kvartalet uppgick till 141 MSEK (93), motsvarande tillväxt om 52 procent. Organisk tillväxt uppgick till 34 procent och förvärvad tillväxt stod för 5 procent. Resterande tillväxt utgjordes av valutaeffekter. Affärsområde Thorax försäljning uppgick till 91 MSEK (68) – en ökning med 33 procent mot föregående år och en tillväxt om 23 procent rensat för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 32 procent organisk tillväxt. Extra glädjande är att vi nu börjat generera försäljning av vår hjärtpreservationsteknologi i Australien och Nya Zeeland. Klinikerna i den nu avslutade prövarinitierade studien har via specialtillstånd fortsatt att använda teknologin. Uppskattningsvis 25 procent av ländernas hjärttransplantationer har under kvartalet utförts med hjälp av vår teknologi. Flera av dem var transplantationer som tidigare inte varit möjliga att genomföra. Abdominal presterade återigen ett starkt kvartal, tack vare en fortsatt god försäljningsutveckling för leverperfusion i Europa. Försäljningen under kvartalet uppgick till 31 MSEK (15), en tillväxt på 85 procent rensat för valutaeffekter. Förbrukningsvaror visade på 82 procent organisk tillväxt. Affärsområdet visade på en stark marginalförbättring drivet av en gynnsam prisutveckling generellt samt den numera integrerade affärsmodellen i Italien där våra egna perfusionister utför själva perfusionsprocessen. Bruttomarginalen uppgick till 65 procent (55). Kidney Assist Transport har nu börjat levereras och installeras hos kunder i USA och i Europa. Affärsområde Services, som består av vår organhämtningstjänst i USA, växte organiskt med 82 procent. Trenden i USA är tydlig – allt fler transplantationskliniker inser fördelarna med att outsourca hela eller delar av sin organhämtningsprocess till externa, specialiserade aktörer såsom XVIVO. Vi har nu stort fokus på att stärka vår kirurgiska kapacitet och vårt logistiska nätverk för att kunna optimera både tid och kostnader för klinikerna. EBITDA-marginal för kvartalet, justerad för integrationskostnader, uppgick till 18 (17) procent vilket är en förbättring mot föregående kvartalets marginal om 15 procent. Under kvartalet har det arbetats intensivt med vårens industrimässor, bland annat det årliga internationella mötet ISHLT som hölls i Denver, USA, i april. På den kliniska fronten fortsätter våra teknologier att generera övertygande kliniska data vilket gör oss oerhört stolta. En forskargrupp har i en pre-klinisk studie påvisat att kall syresatt perfusion av donatorhjärtan med XVIVOs hjärtpreservationsteknologi har potential att framgångsrikt användas vid DCD-donation. Från en annan publicerad studie visas stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever efter DBD-donation. Båda dessa studier indikerar en bred framtida potential för våra teknologier. Mer om dessa studier på sida 7. När det första kvartalet sammanfattas kan det konstateras att de senaste årens hårda och fokuserade arbete ger utdelning i form av stark tillväxt, goda marginaler samt att viktiga milstolpar passerats inom både hjärta och lever. För att fortsätta denna resa kommer bolaget att fokusera ännu tydligare på att utveckla nuvarande affär, fortsätta lanseringen av Kidney Assist Transport i USA och Europa, ta hjärtteknologin till regulatoriskt godkännande i EU, Australien och USA samt uppnå regulatoriskt godkännande för vår leverteknologi i USA. Ett ökat fokus kommer göra att fler patienters liv räddas och att vi en dag kan uppnå vår vision att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Christoffer Rosenblad, vd Christoffer Rosenblad, vd ”De senaste årens hårda och fokuserade arbete ger utdelning i form av stark tillväxt och goda marginaler” ===== SIDA 4 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 4 | 22 Detta är XVIVO XVIVO grundades 1998 och är det enda medicintekniska företaget dedikerat till att förlänga livet för samtliga större organ så att transplantationsteam runt om i världen kan rädda fler liv. Våra lösningar gör det möjligt för ledande kliniker och forskare att tänja på gränserna för organtransplantation. XVIVO är ett globalt företag med huvudkontor i Göteborg, Sverige. Aktien är noterad på Nasdaq Stockholm. Affärsidé och mål Vår målsättning Syfte och vision XVIVOs affärsidé är att utveckla och marknadsföra effektiva och innovativa teknologier för att bevara, transportera och utvärdera organ utanför kroppen i väntan på transplantation, samt underlätta transplantationsprocessen genom att erbjuda service i form av organhämtning och organperfusion. Bli det världsledande företaget för bevarande av organ utanför kroppen av samtliga stora organ (lunga, hjärta, lever och njure) och etablera maskinperfusion som standardmetod för att bevara, transportera och utvärdera donerade organ inför transplantation. Vi tror på ett förlängt liv för organ. Ingen ska dö i väntan på ett nytt organ. Med bara 150 000 organtransplantationer varje år möts endast 10% av det totala globala behovet XVIVOs erbjudande ökar tillgängligheten av transplanterbara organ Våra affärsområden Thorax Abdominal Services Omkring 1,5 miljoner organtransplanta- tioner behövs varje år. ===== SIDA 5 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 5 | 22 Sammanställning – omsättning och EBITDA TSEK 2023 2022 2022 Nettoomsättning Thorax 90 914 68 101 296 353 Nettoomsättning Abdominal 30 550 15 066 70 861 Nettoomsättning Service 19 151 9 487 48 078 Nettoomsättning totalt 140 615 92 654 415 292 Bruttoresultat Thorax 75 883 52 159 235 676 Bruttomarginal Thorax, % 83% 77% 80% Bruttoresultat Abdominal 19 743 8 298 37 733 Bruttomarginal Abdominal, % 65% 55% 53% Bruttoresultat Services 9 191 4 765 23 547 Bruttoresultat Services, % 48% 50% 49% Bruttoresultat totalt 104 817 65 222 296 956 Bruttoresultat totalt, % 75% 70% 72% Försäljningskostnader -48 375 -29 519 -152 398 Administrationskostnader -18 985 -14 400 -70 979 Forsknings- och utvecklingskostnader -26 173 -16 658 -69 343 Övriga rörelseintäkter och -kostnader -77 -21 2 173 Rörelseresultat 11 207 4 624 6 409 Avskrivningar kostnad för sålda varor 108 185 744 Avskrivningar administrationskostnader 971 877 3 402 Avskrivningar forsknings- och utvecklingskostnader 8 656 7 609 31 024 Avskrivningar försäljningskostnader 2 702 1 398 6 997 23 644 14 693 48 576 EBITDA, % 17% 16% 12% EBITDA (justerad) 2) 24 888 15 380 56 452 EBITDA (justerad), % 18% 17% 14% 1) Justerat för effekt från kostnader hänförlig till integrationskostnader. Justerat belopp netto för kvartalet, uppgår till -1,3 (-0,7) MSEK. EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) januari-mars januari-mars Helår ===== SIDA 6 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 6 | 22 Översikt Januari – Mars 2023 Nettoomsättning och resultat Nettoomsättning under kvartalet uppgick till 140,6 MSEK (92,7), en ökning om 52 procent mot jämförelsekvartalet. Den organiska tillväxten var 34 procent, förvärvad tillväxt 5 procent och resterande del, 13 procent, utgjordes av valutakurseffekter. Samtliga affärsområden visade på god tillväxt. För beskrivning av utvecklingen inom respektive affärsområde, se sida 8-9. Total bruttomarginal för kvartalet uppgick till 75 procent (70). Bruttomarginal för förbrukningsvaror både för Thorax och Abdominal stärktes under kvartalet jämfört med föregående år, Thorax marginal uppgick till 86 procent (84) och Abdominal 65 procent (53). För kommentarer kring marginaler i respektive affärsområde, se sida 8-9. Rörelseresultat före avskrivningar (EBITDA) uppgick till 23,6 MSEK (14,7) motsvarande en EBITDA-marginal om 17 procent (16). EBITDA har belastats med integrationskostnader om -1,3 MSEK. Justerat för dessa poster uppgick EBITDA till 24,9 MSEK (15,4), motsvarande en justerad EBITDA-marginal om 18 procent (17). Rörelseresultatet EBIT uppgick till 11,2 MSEK (4,6). EBIT justerat för ovan nämnda, specifika kostnader uppgick till 12,5 MSEK (5,3). Försäljningskostnaderna i förhållande till omsättningen uppgick för kvartalet till 34 procent (32). FoU-kostnaderna uppgick till 19 procent (18) av omsättningen. Administrationskostnaderna uppgick till 14 procent (16). Kapitalisering och avskrivningar Under kvartalet aktiverades 22,6 MSEK (27,0) av utvecklingskostnader som immateriella tillgångar. Utvecklingsutgifterna avser i all väsentlighet utgifter i FoU-projekt i syfte att erhålla regulatoriska godkännanden i USA och Europa. Avskrivningar av balanserade utvecklingsutgifter uppgick till 7,2 MSEK (6,6) under kvartalet. Kassaflöde Kassaflöde från den löpande verksamheten under kvartalet uppgick till -12,4 MSEK (-9,3), främst på grund av betalning av personalrelaterade rörelseskulder hänförliga till 2022. Kassaflöde från investeringsverksamheten uppgick till -33,5 MSEK (-52,4), varav -23,2 MSEK (-27,5) investerades i immateriella tillgångar och -10,3 MSEK (-3,9) investerades i materiella tillgångar. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till netto -2,5 MSEK (-1,9). Kursdifferenser i likvida medel påverkade kassaflödet för kvartalet med -0,2 MSEK (4,7). Likvida medel uppgick vid kvartalets slut till 198,0 MSEK (339,8). Finansiering XVIVOs verksamhet ska bedrivas med en hållbar och effektiv kapitalstruktur. Bolagets soliditet är stark och uppgick till 83 procent (85) vid periodens utgång. Bolagets totala kreditramar består av en checkräkningskredit och den uppgick i slutet av perioden till 30 MSEK (30), varav 0,0 MSEK (0,0) utnyttjades. Nettoomsättning per affärs- område (R12) EBITDA och EBITDA-marginal (justerad, R12) 0 50 100 150 200 250 300 350 400 450 500 Q1 22 Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23 MSEK Thorax Abdominal Services 0,0% 2,5% 5,0% 7,5% 10,0% 12,5% 15,0% 17,5% 20,0% 0 5 10 15 20 25 30 35 40 45 50 55 60 65 70 Q1 22 Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23 MSEK EBITDA R12 (justerad) EBITDA-marginal R12 (justerad) ===== SIDA 7 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 7 | 22 Väsentliga händelser under kvartalet Framgångsrik integration av Avionord M&P Integrationsprocessen av vår italienska distributör har under kvartalet slutförts enligt plan. Avionord M&P förvärvades i slutet av förra året och verksamheten bedrivs numera under namnet XVIVO S.r.l. Konceptet med att erbjuda XVIVOs maskiner för organperfusion tillsammans med en perfusionist som hanterar perfusionsprocessen bidrog under kvartalet till en kraftigt förbättrad bruttomarginal för affärsområde Abdominal. Stort intresse i Australien och Nya Zeeland för XVIVOs hjärtteknologi Den sista patienten i den prövarinitierade hjärtpreservationsstudien i Australien och Nya Zeeland transplanterades under slutet av 2022. I väntan på regulatoriskt godkännande för dessa geografier, vilket är avhängigt europeisk CE-märkning under MDR, tillåts hjärtan behandlas med ej regulatoriskt godkända produkter via specialtillstånd. Intresset för att fortsätta använda XVIVOs teknologi har visat sig vara mycket starkt. Under första kvartalet har fyra av fem studiecenters köpt och använt våra produkter och det femte centret väntas ansluta inom kort. Cirka 25 procent av ländernas hjärttransplantationer under första kvartalet utfördes med hjälp av XVIVOs teknologi. Fördelar med XVIVOs hjärtpreservationsteknologi påvisade även efter DCD-donation The Journal of Heart and Lung Transplantation publicerade nyligen en artikel1 från en grupp forskare under ledning av professor H Eiskjaer, Aarhus, Danmark. I en stordjursmodell har man framgångsrikt visat användningspotential för XVIVOs hjärtpreservationsteknologi även för hjärtan från så kallade DCD2-donatorer. Studien påvisar att DCD-hjärtan framgångsrikt kan transplanteras efter både direkt organuttag samt efter normoterm regional perfusion (NRP) av donatorns organ om XVIVOs teknologi används. Stärkta bevis för fördelarna med kall syresatt perfusion av lever efter DBD-donation XVIVOs teknologi för leverperfusion, Liver Assist, erbjuder hypoterm (kall), syresatt perfusion (HOPE) av levern. I New England Journal of Medicine uppmärksammades under 2021 teknologins fördelar gentemot traditionell statisk, kall preservation för DCD-levrar. Under kvartalet publicerades i Journal of Hepathology3 resultatet av en randomiserad multicenterstudie som visar positiv effekt om HOPE även används för levrar från DBD4-donatorer. Idag kommer majoriteten av alla levrar från DBD donation. 1 https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(23)00033-5/fulltext 2 DCD: Donation after circulatory death (Översättning: Donation efter cirkulationsstillestånd) 3 https://www.journal-of-hepatology.eu/article/S0168-8278(23)00012-0/fulltext#%20 4 DBD: Donation after brain death (Översättning: Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt)) ===== SIDA 8 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 8 | 22 Utveckling i affärsområden XVIVOs verksamhet bedrivs i tre affärsområden: Thorax (produkter för lung- och hjärttransplantation), Abdominal (produkter och perfusionstjänster för lever- och njurtransplantation) samt Services (organhämtningstjänster). Inom respektive affärsområde sker både försäljning samt forskning och utveckling. Thorax Affärsområde Thorax utgörs av XVIVOs verksamhet för produkter inom lung- och hjärttransplantation. Inom lungtransplantation har bolagets produkt Perfadex® Plus en marknadsandel på cirka 90 procent vid traditionell statisk preservation av lungor. Bolagets produkter XPS™ och STEEN Solution™ för varm perfusion har marknadsgodkännande på alla större marknader och var 2019 de första produkter som erhöll godkännande av FDA för varm perfusion av marginella lungor. Inom hjärttransplantation befinner sig XVIVOs produkter i klinisk studiefas. Försäljning inom klinisk hjärttransplantation har under 2023 påbörjats i Australien och Nya Zeeland och sedan ett par år tillbaka sker pre-klinisk försäljning för att stötta forskning inom xenotransplantation. Översikt Januari – mars 2023 Thorax presterade ett starkt första kvartal. Försäljningen uppgick till 90,9 MSEK (68,1) – en ökning med 33 procent mot föregående år, motsvarande en tillväxt om 23 procent rensat för valutaeffekter. Det momentum vi såg för EVLP under 2022 fortsatte under första kvartalet. Maskinperfusion stod för 50 procent (47) av nettoomsättningen. Statisk preservation samt övrig försäljning stod för resterande del av nettoomsättningen. Försäljning av förbrukningsvaror stod för en organisk tillväxt om 32 procent. Bruttomarginal förbrukningsvaror stärktes till 86 procent (84). Marginalförbättringen gentemot föregående kvartal är främst ett resultat av positiv prisutveckling samt gynnsamma valutaeffekter. TSEK 2023 2022 2022 Nettoomsättning 90 914 68 101 296 353 Förbrukningsvaror 85 593 59 418 276 589 Maskiner 5 321 8 683 19 764 Bruttomarginal, % 83 77 80 Förbrukningsvaror 86 84 84 Maskiner 41 25 15 januari-mars januari-mars Helår Nettoomsättning Thorax (R12) Nettoomsättning per produktkategori Thorax (Q1) 0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300 325 Q1 22 Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23 MSEK Maskiner Förbrukningsvaror Maskinperfusion, 50% Statisk preservation, 48% Övrigt, 2% ===== SIDA 9 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 9 | 22 Abdominal Affärsområde Abdominal utgörs av XVIVOs produkt- och serviceverksamhet inom lever- och njur- transplantation. XVIVO erbjuder produkter för syresatt maskinperfusion för båda organen. Försäljningen inom lever- och njurtransplantation sker primärt på selektiva marknader i Europa, men också andra mindre marknader. Under 2023 accelereras introduktionen av bolagets produkt för njurpreservation, Kidney Assist Transport, på samtliga större marknader. Översikt Januari – Mars 2023 Försäljningen under kvartalet uppgick till 30,6 MSEK (15,1) vilket innebär en ökning med 103 procent jämfört med föregående år. Rensat för valutaeffekter uppgick tillväxten till 85 procent. Tillväxten för förbrukningsvaror var stark, 142 procent och 123 procent rensat för valutaeffekter, varav organisk tillväxt utgjorde 82 procent och förvärvad tillväxt utgjorde 41 procent. Intäkterna genererades huvudsakligen i Europa och bestod till ca 78 procent av intäkter inom leverperfusion. Bruttomarginal för förbrukningsvaror stärktes till 65 procent (53), ett resultat av gynnsam prisutveckling samt ett integrerat produkt- och tjänsteerbjudande inom maskinperfusion på bolagets största abdominala marknad, Italien. Services Affärsområde Services utgörs av STAR Teams verksamhet i USA inom organhämtning inom thorax. Med organhämtning avses uttag av organ ur donatorkroppen, preservation av organ i kall vätska under transport samt logistik och koordinering inför och under organhämtningen. STAR Teams förser ett femtontal amerikanska thoraxkliniker med sina tjänster. Översikt Januari – Mars 2023 STAR Teams försäljning växte organiskt 82 procent gentemot samma kvartal förra året vilket primärt är ett resultat av en utökad kundbas. Antalet organhämtningar växte med 24 procent jämfört med föregående års kvartal. Efterfrågan för organhämtningstjänster bland amerikanska kliniker fortsätter öka. Under kvartalet har ett flertal rekryteringsprocesser startats i syfte att bredda organisationen och möta den växande efterfrågan. Bruttomarginalen uppgick till 48 procent och förväntas stärkas successivt i takt med att nya kunder tillkommer samt kostnadsskalfördelar. TSEK 2023 2022 2022 Nettoomsättning 30 550 15 066 70 861 Förbrukningsvaror 26 039 10 762 59 877 Maskiner 4 511 4 304 10 984 Bruttomarginal, % 65 55 53 Förbrukningsvaror 65 53 54 Maskiner 64 61 51 januari-mars januari-mars Helår TSEK 2023 2022 2022 Nettoomsättning 19 151 9 487 48 078 Bruttomarginal, % 48 50 49 januari-mars januari-mars Helår Nettoomsättning Abdominal (R12) Nettoomsättning per produktkategori, Abdominal (Q1) Organhämtningar Q1 146 st 0 25 50 75 100 Q1 22 Q2 22 Q3 22 Q4 22 Q1 23 MSEK Maskiner Förbrukningsvaror Maskinperfusion, 100% Statisk preservation, 0% Övrigt, 0% ===== SIDA 10 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 10 | 22 FoU-portföljen Utvecklingsprojekt Projekt Beskrivning Status Hjärttransplantation Det som idag i första hand begränsar hur många som kan hjärttransplanteras är antalet tillgängliga, och med dagens teknik användbara, donerade organ i kombination med tiden som ett donerat hjärta kan vara utanför kroppen. XVIVO har tillsammans med Professor Stig Steen utvecklat en helhetslösning bestående av vätskor och maskin som bättre bevarar det donerade hjärtats funktion under transport och därmed kan bidra till förbättrade resultat efter hjärttransplantation men även möjliggör längre transporter. I de pågående kliniska studierna evalueras resultaten av transplantation med donerade hjärtan transporterade med XVIVOs metod jämfört med konventionell metod med iskylning. XVIVO har ett program med kliniska multicenterstudier vilka kommer ligga till grund för ansökan om regulatoriskt godkännande av produkterna på alla större marknader i världen. I Europa har alla femton kliniker rekryterat patienter i XVIVOs studie. De första erfarenheterna från användarna av teknologin har varit positiva. En multicenterstudie är i slutlig planeringsfas även i USA. Bolaget har lämnat in en IDE-ansökan och har nu ett nära samarbete med FDA. Utöver de studier som XVIVO driver pågår forskarinitierade kliniska studier med XVIVOs teknologi i Lund och Australien. Den senare har vid det största amerikanska kardiologimötet (AHA) i November 2022 presenterat mycket goda interimsdata efter transplantationer med XVIVOs teknologi trots transporttider upp till närmare 9 timmar. Ytterligare ett antal prekliniska initiativ pågår eller är under uppstart tillsammans med ledande forskare inom hjärttransplantation. Njurtransplantation Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara njurar. Perfusion (kontinuerlig genompumpning av en lösning) av njuren under transport förbättrar resultaten efter transplantation. En internationell studie publicerad i The Lancet 2020 visar på fördelar för mottagaren när njuren transporteras perfunderad med en syresatt lösning. Detta är den teknologi som är unik för XVIVO och som nu lanserats i USA och Europa. Kombinationen av ny perfusionsteknologi med varm perfusion och lösningar är i fokus för forskning inom organområdet. Levertransplantation Liksom för övriga organ råder brist på transplanterbara levrar. Genom att bevara och utvärdera den donerade leverns funktion på ett optimerat sätt så skulle potentiellt fler organ med god funktion kunna transplanteras. Studier har påvisat att syresatt perfusion av levern innan transplantation i många fall minskar risken för allvarliga komplikationer. Studieresultat efter användning av XVIVOs teknologi publicerades i The New England Journal of Medicine under 2021, och påvisar signifikanta fördelar med syresatt, kall maskinperfusion av lever inför transplantation vid DCD-donation. Ytterligare prövarledda studier som använder XVIVOs teknologi rapporterar kontinuerligt, från tillämpningen av tekniken i olika kliniska miljöer. Kombinationen av ny perfusionsteknologi och optimerade lösningar kommer vara i fokus för framtida forskning inom området. PrimECC® PrimECC® är en vätska som utvecklats i samarbete med professor Stig Steen och är avsedd att användas i en så kallad hjärt-lungmaskin. Innan hjärt- lungmaskinen kopplas till en patient måste den fyllas med vätska, idag i regel enkla saltlösningar. Under 2016 och 2017 genomfördes en randomiserad klinisk studie på 80 patienter vilken indikerade minskade biverkningar relaterade till användning av hjärtlungmaskin vid användning av PrimECC®. XVIVO har patent för PrimECC® på de viktiga marknaderna USA, EU, Kina och Japan. Flera hundratusen hjärtoperationer görs årligen vilket medför stor försäljningspotential om goda kliniska resultat kan påvisas. Bolaget avvaktar produkt-lansering tills resultatet av den nu pågående studien i Sverige, Danmark och Tyskland är tillgängligt. Forskningsprojekt Projekt Beskrivning Status Xeno-transplantation Xeno-transplantation innebär att organ från annan art än människa används vid transplantation. Metoden är i dagsläget i forskningsstadiet för flera organ. Den första lyckade transplantationen till människa skedde i januari 2022 och följdes av stor massmedial uppståndelse. XVIVO kommer fortsätta att supportera banbrytande forskning inom området och vår teknologi för att bevara hjärtats funktion används i dagsläget av tre världsledande forskargrupper inom Xeno-transplantation. ===== SIDA 11 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 11 | 22 Övrig information Hållbarhet Vi som arbetar på XVIVO är dedikerade till visionen om att ingen ska dö i väntan på ett nytt organ och vi är stolta över att våra innovationer bidrar till längre och bättre liv. I över två decennier har vi fokuserat på att utveckla, tillverka och marknadsföra teknologi som bidrar till att fler donerade organ kan transplanteras. XVIVOs uppförandekod utgör vår primära hållbarhetspolicy. Den täcker bland annat in riktlinjer för affärsprinciper, mänskliga rättigheter och arbetsprinciper. Mer utförlig information kring vårt hållbarhetsarbete finns i bolagets årsredovisning för 2022. Denna samt våra mest centrala policys finns tillgängliga på www.xvivogroup.com. Organisation och personal XVIVO-koncernen sysselsätter 137 personer, varav 64 kvinnor och 73 män. Av dessa är 49 personer anställda i Sverige och 88 utanför Sverige. Huvudkontoret ligger i Göteborg och våra dotterbolag finns i Lund i Sverige, USA, Italien, Frankrike, Brasilien, Kina, Australien och Nederländerna. XVIVO har även medarbetare i flera andra länder i Europa. Transaktioner med närstående Under perioden har någon transaktion med närstående ej genomförts. Riskhantering XVIVO arbetar kontinuerligt med att identifiera, utvärdera och hantera risker i olika system och processer. Riskanalyser görs kontinuerligt gällande den normala verksamheten samt även i samband med aktiviteter som ligger utanför XVIVOs ordinarie kvalitetssystem. De marknadsrisker som bedöms ha en särskild betydelse för XVIVOs framtida utveckling är kopplade till tillgången av finansiella medel och medicinska resurser på kliniker i världen. Operationella risker är risker som begränsar eller hindrar XVIVO från att utveckla, tillverka och sälja kvalitativa, effektiva och säkra produkter. Antalet organtransplantationer påverkas relativt marginellt av säsongseffekter. Främst inom nya behandlingsmetoder såsom varm perfusion av lungor sker något mindre aktivitet under sommarmånaderna på grund av att träning och upplärning får stå tillbaka under sommarledigheten. Legala och regulatoriska risker kan uppstå genom förändringar i lagstiftning eller politiska beslut som kan påverka koncernens möjlighet att bedriva eller utveckla verksamheten. Bland finansiella risker återfinns valutarisker. De mest väsentliga strategiska och operativa riskerna som berör bolaget finns beskrivna i förvaltningsberättelsen i årsredovisningen för 2022, vilken finns tillgänglig på bolagets hemsida www.xvivogroup.com. Årsstämma Årsstämman för XVIVO Perfusion AB (publ) kommer att hållas den 25 april, 2023 kl. 15:00 i Svenska Mässans lokaler i Göteborg. Följande personer har utsetts att ingå i XVIVO Perfusions ABs valberedning inför årsstämman 2023: Henrik Blomquist, utsedd av Bure Equity AB Thomas Ehlin, utsedd av Fjärde AP-fonden Caroline Sjösten, utsedd av Swedbank Robur Fonder AB Gösta Johannesson, styrelsens ordförande Utnämningen har skett enligt den instruktion avseende principer för utseende av valberedning i bolaget som fastställdes vid årsstämma i XVIVO Perfusion AB (publ) den 27 april 2018. De aktieägare som har utsett ledamöterna i valberedningen representerade sammanlagt 32,7 procent av samtliga aktier i bolaget per den 31 augusti 2022. ===== SIDA 12 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 12 | 22 Utsikter Vi ser ett fortsatt ökande intresse för vårt produkt- och tjänsteerbjudande inom samtliga organområden, vilket borgar för fortsatt tillväxt. Det kommersiella fokuset kommer fortsätta vara riktat mot att öka installationsbasen och användningen av våra ledande perfusionsteknologier. Vi ser fram emot att nu kunna accelerera introduktionen av Kidney Assist Transport på värdens största njurtransplantationsmarknader: USA och Europa. Under 2023 kommer vårt fokus på kliniska studier och regulatoriska godkännandeprocesser att intensifieras. Under de kommande månaderna är målsättningen att inkludera de sista patienterna i den europeiska hjärtpreservationsstudien. Målet är fortsatt att lansera vår hjärtpreservationsteknologi i Europa under första kvartalet 2024. För den amerikanska hjärtpreservationsstudien fortgår en god dialog med FDA med målsättning att, så fort FDA tillåter, planera för studiestart. Under 2023 är målsättningen också att starta upp dialogen med FDA kring en klinisk multicenterstudie i USA för Liver Assist. Det ökade fokuset på regulatoriska studier och produktlanseringar medför att vi kommer fortsätta investera i vår organisation, primärt i USA. Trots att XVIVO och transplantationsindustrin i stort visar på betydande framsteg finns osäkerhetsfaktorer i vår omvärld. Det geopolitiska läget är tyvärr fortsatt spänt. XVIVO har idag en ytterst begränsad försäljningsexponering gentemot Östeuropa och inköpskedjan är heller ej exponerad gentemot dessa marknader. Tillverkning sker antingen i Västeuropa eller i USA. Bedömningen är därför att kriget i Ukraina i dagsläget ej har några direkta negativa effekter på bolagets verksamhet. Behovet av ett nytt organ ökar konstant i världen. Samtidigt blir maskinperfusion alltmer ett standardförfarande och dess ersättningssystem allt bättre. Med XVIVO som ett väletablerat bolag med en fortsatt mycket god försäljningsutveckling ser vi framemot ett spännande 2023. Väsentliga händelser efter periodens utgång Inga händelser, vilka påverkar bedömningen av den finansiella informationen i denna rapport, har inträffat efter balansdagen. Göteborg den 24 april 2023 Christoffer Rosenblad Verkställande direktör Denna delårsrapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer. Denna information är sådan information som XVIVO Perfusion AB (publ) är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2 4 april 2023, kl. 07.30 Finansiell kalender Telefonkonferens Kontakt • Delårsrapport januari-juni 2023: torsdagen 13 juli 2023 • Delårsrapport januari-september 2023: tisdagen 24 oktober 2023 • Bokslutskommuniké 2023: torsdagen 25 januari 2024 VD Christoffer Rosenblad och CFO Kristoffer Nordström presenterar kvartalsrapporten vid en telefonkonferens måndagen den 24 april klockan 14:00 (CET). För åtkomst via telefonkonferens, klicka här För åtkomst via webcast, klicka här Christoffer Rosenblad, VD tel: +46 735 19 21 59 email: christoffer.rosenblad@xvivogroup.com Kristoffer Nordström, CFO tel: +46 735 19 21 64 email: kristoffer.nordstrom@xvivogroup.com ===== SIDA 13 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 13 | 22 Finansiella rapporter Rapport över resultat för koncernen i sammandrag Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen TSEK 2023 2022 2022 Nettoomsättning 140 615 92 654 415 292 Kostnad för sålda varor -35 798 -27 432 -118 336 Bruttoresultat 104 817 65 222 296 956 Försäljningskostnader -48 375 -29 519 -152 398 Administrationskostnader -18 985 -14 400 -70 979 Forsknings- och utvecklingskostnader -26 173 -16 658 -69 343 Övriga rörelseintäkter och -kostnader -77 -21 2 173 Rörelseresultat 11 207 4 624 6 409 Finansiella intäkter och kostnader 5 358 1 565 15 905 Resultat efter finansiella poster 16 565 6 189 22 314 Skatter -2 389 -1 424 -3 887 Nettoresultat 14 176 4 765 18 427 Hänförligt till Moderbolagets aktieägare 14 176 4 765 18 427 Resultat per aktie, SEK 0,48 0,16 0,62 Resultat per aktie, SEK 1) 0,48 0,16 0,62 Genomsnittligt antal aktier 29 831 919 29 498 666 29 525 946 Genomsnittligt antal aktier 1) 29 831 919 29 872 666 29 525 946 Antal aktier vid periodens slut 29 831 919 29 498 666 29 831 919 Antal aktier vid periodens slut 1) 29 831 919 29 872 666 29 831 919 23 644 14 693 48 576 Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar -7 633 -6 906 -27 871 Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar -4 804 -3 163 -14 296 Rörelseresultat 11 207 4 624 6 409 januari-mars januari-mars januari-december 1) Efter utspädning. EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) januari-mars januari-mars januari-december TSEK 2023 2022 2022 Nettoresultat 14 176 4 765 18 427 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 2 881 9 623 65 693 Summa övrigt totalresultat 2 881 9 623 65 693 Totalresultat 17 057 14 388 84 120 Hänförligt till Moderbolagets ägare 17 057 14 388 84 120 ===== SIDA 14 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 14 | 22 Rapport över finansiell ställning för koncernen i sammandrag Rapport över kassaflöden för koncernen i sammandrag Rapport över förändringar i eget kapital för koncernen TSEK 230331 221231 TILLGÅNGAR Goodwill 626 991 625 319 Balanserade utgifter för utvecklingsarbeten 561 574 544 510 Övriga immateriella anläggningstillgångar 8 628 8 484 Materiella anläggningstillgångar 64 108 47 579 Finansiella anläggningstillgångar 37 717 39 684 Summa anläggningstillgångar 1 299 018 1 265 576 Varulager 110 549 106 566 Kortfristiga fordringar 132 348 114 397 Likvida medel 197 954 246 545 Summa omsättningstillgångar 440 851 467 508 Summa tillgångar 1 739 869 1 733 084 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital, hänförligt till moderbolagets aktieägare 1 446 884 1 430 136 Långfristiga räntebärande leasingskulder 9 605 4 455 Långfristiga icke räntebärande skulder 150 079 163 597 Kortfristiga räntebärande leasingskulder 9 040 5 550 Kortfristiga icke räntebärande skulder 124 261 129 346 Summa eget kapital och skulder 1 739 869 1 733 084 januari-mars januari-mars januari-december 2023 2022 2022 Resultat efter finansiella poster 16 565 6 189 22 314 Justering för poster som inte ingår i kassaflödet 5 614 6 830 27 510 Betald skatt -685 -420 199 Förändring av varulager -1 957 8 798 -6 325 Förändring av rörelsefordringar -14 485 -16 731 -26 860 Förändring av rörelseskulder -17 479 -14 013 11 018 Kassaflöde från den löpande verksamheten -12 427 -9 347 27 856 Kassaflöde från investeringsverksamheten -33 526 -52 366 -197 624 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -2 486 -1 865 -6 842 Periodens kassaflöde -48 439 -63 578 -176 610 Likvida medel vid periodens början 246 545 398 696 398 696 Kursdifferens i likvida medel -152 4 666 24 459 Likvida medel vid periodens slut 197 954 339 784 246 545 TSEK Aktie- kapital Övrigt tillskjutet kapital Reserver Balanserat resultat inkl. årets resultat Summa eget kapital Eget kapital per 1 januari 2022 754 1 253 330 22 088 9 278 1 285 450 Totalresultat för perioden januari - mars 2022 - - 9 623 4 765 14 388 Övrigt - - - 48 48 Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - -300 - - -300 Eget kapital per 31 mars 2022 754 1 253 030 31 711 14 091 1 299 586 Totalresultat för perioden april - december 2022 - - 56 070 13 662 69 732 Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt 8 59 694 - 1 59 703 Inbetald premie vid utfärdande av aktieoptioner - 1 115 - - 1 115 Eget kapital per 31 december 2022 762 1 313 839 87 781 27 754 1 430 136 Totalresultat för perioden januari - mars 2023 - - 2 881 14 176 17 057 Övrigt - - - -309 -309 Nyemission efter avdrag för transaktionskostnader netto efter skatt - - - - - Eget kapital per 31 mars 2023 762 1 313 839 90 662 41 621 1 446 884 Hänförligt till moderföretagets aktieägare ===== SIDA 15 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 15 | 22 Rapport över resultat för koncernen per kvartal i sammandrag Rapport över resultat och övrigt totalresultat för koncernen per kvartal jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep apr - jun TSEK 2023 2022 2022 2022 2022 2021 2021 2021 Nettoomsättning 140 615 131 514 96 835 94 289 92 654 85 863 54 935 59 263 Kostnad för sålda varor -35 798 -36 657 -27 464 -26 783 -27 432 -22 873 -16 977 -15 009 Bruttoresultat 104 817 94 857 69 371 67 506 65 222 62 990 37 958 44 254 Försäljningskostnader -48 375 -45 718 -39 387 -37 774 -29 519 -34 974 -23 530 -22 975 Administrationskostnader -18 985 -23 066 -18 734 -14 779 -14 400 -21 095 -9 049 -14 856 Forsknings- och utvecklingskostnader -26 173 -23 959 -16 651 -12 075 -16 658 -15 476 -10 428 -14 988 Övriga rörelseintäkter och -kostnader -77 190 744 1 260 -21 255 1 018 -785 Rörelseresultat 11 207 2 304 -4 657 4 138 4 624 -8 300 -4 031 -9 350 Finansiella intäkter och kostnader 5 358 447 7 649 6 244 1 565 18 537 2 956 -1 411 Resultat efter finansiella poster 16 565 2 751 2 992 10 382 6 189 10 237 -1 075 -10 761 Skatter -2 389 -2 017 2 406 -2 852 -1 424 1 952 -54 1 820 Nettoresultat 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129 -8 941 Hänförligt till Moderbolagets aktieägare 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129 -8 941 Resultat per aktie, SEK 0,48 0,02 0,18 0,26 0,16 0,42 -0,04 -0,31 Resultat per aktie, SEK 1) 0,48 0,02 0,18 0,26 0,16 0,41 -0,04 -0,31 Genomsnittligt antal aktier 29 831 919 29 602 717 29 512 733 29 512 733 29 498 666 29 241 732 28 727 266 28 727 266 Genomsnittligt antal aktier 1) 29 831 919 29 602 717 29 512 733 29 512 733 29 872 666 29 615 732 29 101 266 29 101 266 Antal aktier vid periodens slut 29 831 919 29 831 919 29 561 967 29 561 967 29 498 666 29 498 666 28 752 397 28 752 397 Antal aktier vid periodens slut 1) 29 831 919 29 831 919 29 561 967 29 561 967 29 872 666 29 872 666 29 126 397 29 126 397 EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 23 644 13 580 5 904 14 399 14 693 -96 4 181 -1 533 Av- och nedskrivningar immateriella tillgångar -7 633 -7 145 -6 891 -6 929 -6 906 -5 336 -5 278 -5 135 Av- och nedskrivningar materiella tillgångar -4 804 -4 131 -3 670 -3 332 -3 163 -2 868 -2 934 -2 682 Rörelseresultat 11 207 2 304 -4 657 4 138 4 624 -8 300 -4 031 -9 350 1) Efter utspädning. jan – mar okt - dec jul - sep apr - jun jan – mar okt-dec jul-sep apr - jun TSEK 2023 2022 2022 2022 2022 2021 2021 2021 Nettoresultat 14 176 734 5 398 7 530 4 765 12 189 -1 129 -8 941 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till nettoresultat: Omräkningsdifferenser vid omräkning av utländska verksamheter 2 881 -12 173 30 381 37 862 9 623 15 394 3 163 -3 704 Summa övrigt totalresultat 2 881 -12 173 30 381 37 862 9 623 15 394 3 163 -3 704 Totalresultat 17 057 -11 439 35 779 45 392 14 388 27 583 2 034 -12 645 Hänförligt till Moderbolagets ägare 17 057 -11 439 35 779 45 392 14 388 27 583 2 034 -12 645 ===== SIDA 16 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 16 | 22 Koncernens nyckeltal Resultaträkning för moderbolaget i sammandrag Moderbolaget har inga poster att redovisa i övrigt totalresultat därför har ingen rapport över totalresultat upprättats. Avskrivningar har belastat periodens resultat med 4 813 TSEK (4 760). Balansräkning för moderbolaget i sammandrag TSEK 2023 2022 2022 Bruttomarginal, % 75 70 72 Bruttomarginal förbrukningsvaror, % 81 79 79 EBIT, % 8 5 2 EBIT (justerad), % 9 6 3 EBITDA, % 17 16 12 EBITDA (justerad), % 18 17 14 Nettomarginal, % 10 5 4 Soliditet, % 83 85 83 Resultat per aktie, SEK 0,48 0,16 0,62 Eget kapital per aktie, SEK 48,50 44,06 47,94 Aktiekurs på balansdagen, SEK 244 270 183 Börsvärde på balansdagen, MSEK 7 279 7 950 5 459 januari-mars januari-mars januari-december TSEK 2023 2022 2022 Nettoomsättning 69 300 61 604 243 737 Kostnad för sålda varor -11 631 -12 250 -54 599 Bruttoresultat 57 669 49 354 189 138 Försäljningskostnader -16 732 -14 255 -59 489 Administrationskostnader -17 541 -12 616 -55 691 Forsknings- och utvecklingskostnader -15 464 -13 174 -52 355 Övriga rörelseintäkter och -kostnader -112 218 2 324 Rörelseresultat 7 820 9 527 23 927 Finansiella intäkter och kostnader 6 644 2 131 19 982 Resultat efter finansiella poster 14 464 11 658 43 909 Skatter -3 040 -2 545 -9 177 Nettoresultat 11 424 9 113 34 732 januari- mars januari- mars januari- december TSEK 230331 221231 TILLGÅNGAR Immateriella anläggningstillgångar 380 792 363 398 Materiella anläggningstillgångar 11 517 10 775 Finansiella anläggningstillgångar 935 223 926 531 Summa anläggningstillgångar 1 327 532 1 300 704 Varulager 32 607 27 548 Kortfristiga fordringar 37 997 36 890 Kassa och bank 166 455 196 281 Summa omsättningstillgångar 237 059 260 719 Summa tillgångar 1 564 591 1 561 423 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital 1 352 991 1 341 567 Avsättningar 1 680 1 374 Långfristiga icke räntebärande skulder 131 879 137 130 Kortfristiga icke räntebärande skulder 78 041 81 352 Summa eget kapital och skulder 1 564 591 1 561 423 ===== SIDA 17 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 17 | 22 Notupplysningar Upplysningar enligt IAS 34.16A framkommer förutom i de finansiella rapporterna och deras tillhörande noter även i övriga delar av delårsrapporten. Not 1. Redovisningsprinciper Denna delårsrapport har, för koncernen, upprättats enligt Årsredovisningslagen och IAS 34 Delårsrapportering, och för moderbolaget i enlighet med Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning av juridiska personer. Redovisningsprinciper som tillämpas för koncernen och moderbolaget överensstämmer, om ej annat anges nedan, med de redovisningsprinciper som användes för upprättande av den senaste årsredovisningen. Not 2. Finansiella instrument Koncernen redovisar finansiella tillgångar om 330 MSEK (429) och skulder om 100 MSEK (65) värderade till upplupet anskaffningsvärde. Det bokförda värdet bedöms vara en rimlig approximation av det verkliga värdet för dessa tillgångar och skulder i balansräkningen. Vidare redovisar koncernen en skuld om 165,5 MSEK (133,4) avseende tilläggsköpeskillingar kopplade till förvärv. Tilläggsköpeskillingar klassificeras inom nivå 3 enligt IFRS 13, och värderas till verkligt värde med förändringar över resultaträkningen. Beräkning till verkligt värde avseende finansiella skulder inom nivå 3 har under perioden genererat en påverkan på resultaträkningen om -4,9 MSEK (3,7) och redovisas i finansiella poster. Beräkning har skett enligt redovisningsprinciperna i Not 1. Finansiella skulder värderade till verkligt värde Not 3. Nettoomsättningen Nettoomsättningens fördelning Not 4. Koncernens rörelsesegment Koncernens segment utgörs av Thorax, Abdominal samt Services. De korresponderar med koncernens affärsområden och mäts och följs upp av företagsledningen på intäkts- och bruttoresultatnivå. TSEK 2023 2022 2022 Ingående redovisat värde 170 416 150 676 150 676 Tillkommande tilläggsköpeskilling - - 26 224 Diskontering av tilläggsköpeskilling -4 158 - - Betalning av tilläggsköpeskilling - -20 976 -27 999 Valutaomvärdering -791 3 696 21 515 Utgående redovisat värde 165 467 133 396 170 416 januari-mars januari-mars januari-december TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022 Förbrukningsvaror 85 593 59 418 26 039 10 762 - - 111 632 70 180 Maskiner 5 321 8 683 4 511 4 304 - - 9 832 12 987 Service - - - - 19 151 9 487 19 151 9 487 Nettoomsättning 90 914 68 101 30 550 15 066 19 151 9 487 140 615 92 654 januari-mars Thorax Abdominal Services Summa konsoliderat TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022 Nettoomsättning 90 914 68 101 30 550 15 066 19 151 9 487 140 615 92 654 Kostnad för sålda varor -15 031 -15 942 -10 807 -6 768 -9 960 -4 722 -35 798 -27 432 Bruttoresultat 75 883 52 159 19 743 8 298 9 191 4 765 104 817 65 222 Bruttomarginal (%) 83 77 65 55 48 50 75 70 Thorax Abdominal Summa konsolideratServices januari-mars ===== SIDA 18 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 18 | 22 Geografiska områden Not 5. Goodwill TSEK 2023 2022 2023 2022 2023 2022 2023 2022 Nordamerika 55 711 41 518 903 3 181 19 151 9 487 75 765 54 185 Syd- och Latinamerika 2 231 1 595 - - - - 2 231 1 595 EMEA 23 816 20 771 29 378 9 746 - - 53 194 30 516 Asien och Oceanien 9 156 4 218 269 2 139 - - 9 425 6 357 Nettoomsättning 90 914 68 101 30 550 15 066 19 151 9 487 140 615 92 654 januari-mars Thorax Abdominal Service Summa konsoliderat TSEK 2023 2022 2022 Ingående redovisat värde 625 319 460 228 460 228 Förvärvad goodwill - - 112 242 Valutaomvärdering 1 672 7 541 52 849 Utgående redovisat värde 626 991 467 769 625 319 januari-mars januari-mars januari-december ===== SIDA 19 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 19 | 22 Avstämning av alternativa nyckeltal Denna rapport inkluderar nyckeltal som inte definieras i IFRS, men inkluderas i rapporten då företagsledningen anser att dessa uppgifter underlättar för investerare att analysera koncernens resultatutveckling och finansiella position. Investerare bör betrakta alternativa nyckeltal som ett komplement snarare än en ersättning för finansiell information enligt IFRS. EBITDA EBITDA (justerad) EBIT (justerad) Bruttomarginal Vid beräkning av bruttomarginalen beräknas först bruttoresultatet genom att subtrahera kostnad för sålda varor från nettoomsättningen. Bruttoresultatet sätts sedan i relation till nettoomsättningen för att erhålla nyckeltalet bruttomarginal. Bruttomarginalen anger därmed hur stor andel av nettoomsättningen som omsätts i vinst efter kostnaden för de sålda varorna, och påverkas av faktorer såsom prissättning, råvaru- och tillverkningskostnader, lagernedskrivningar och valutakursutveckling. Soliditet Eget kapital utgörs av aktiekapital, övrigt tillskjutet kapital, reserver, balanserade vinstmedel inklusive årets resultat i koncernen samt innehav utan bestämmande inflytande. Soliditeten beräknas genom att sätta eget kapital i relation till de totala tillgångarna och är därmed ett mått på hur stor andel av tillgångarna som är finansierade med eget kapital. TSEK 2023 2022 2022 Rörelseresultat 11 207 4 624 6 409 Av- och nedskrivningar på immateriella tillgångar 7 633 6 906 27 871 Av- och nedskrivningar på materiella tillgångar 4 804 3 163 14 296 EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 23 644 14 693 48 576 januari- mars januari- mars januari- december TSEK 2023 2022 2022 EBITDA (Rörelseresultat före avskrivningar) 23 644 14 693 48 576 Förvärvskostnader - - 8 146 Integrationskostnader 1 244 2 272 6 102 Incitamentsprogram utlandsanställda - -1 584 -6 372 EBITDA (justerad) 24 888 15 381 56 452 januari- december januari- mars januari- mars TSEK 2023 2022 2022 EBIT (Rörelseresultat ) 11 207 4 624 6 409 Förvärvskostnader - - 8 146 Integrationskostnader 1 244 2 272 6 102 Incitamentsprogram utlandsanställda - -1 584 -6 372 EBIT (justerad) 12 451 5 312 14 285 januari- mars januari- mars januari- december TSEK 2023 2022 2022 Rörelsens intäkter Nettoomsättning 140 615 92 654 415 292 Rörelsens kostnader Kostnad för sålda varor -35 798 -27 432 -118 336 Bruttoresultat 104 817 65 222 296 956 Bruttomarginal % 75 70 72 januari- mars januari- mars januari- december TSEK 230331 221231 Eget kapital 1 446 884 1 430 136 Summa tillgångar 1 739 869 1 733 084 Soliditet % 83 83 ===== SIDA 20 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 20 | 22 Nyckeltalsdefinitioner Nyckeltal Definition Motivering Bruttomarginal förbrukningsvaror, % Periodens bruttoresultat förbrukningsvaror dividerat med periodens nettoomsättning för förbrukningsvaror. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för bolagets lönsamhet. Eftersom prissättningsstrategin för maskiner skiljer sig från prissättningsstrategin från all övrig verksamhet redovisas bruttomarginalen för maskiner och förbrukningsvaror separat. Bruttomarginal, % Periodens bruttoresultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före avskrivningar) dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Justerad EBITDA-marginal, % EBITDA (periodens rörelseresultat före avskrivningar) justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBITDA ger en mer rättvisande bild av bolagets EBITDA för kärnverksamheten. Justerad EBIT-marginal, % EBIT (periodens rörelseresultat) justerat för jämförelsestörande poster, dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Bolaget anser vidare att justerad EBIT ger en mer rättvisande bild av bolagets EBIT för kärnverksamheten. Rörelsemarginal, % Periodens rörelseresultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Nettomarginal, % Periodens resultat dividerat med periodens nettoomsättning. Bolaget anser att nyckeltalet ger en fördjupad förståelse för Bolagets lönsamhet. Soliditet, % Eget kapital dividerat med balansomslutning. Soliditet visar hur stor andel av balansomslutningen som utgörs av eget kapital och har inkluderats för att investerare ska kunna skapa sig en bild av Bolagets kapitalstruktur. Eget kapital per aktie, kronor Eget kapital i förhållande till antalet utestående aktier på balansdagen. Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en överblick över hur Bolagets eget kapital per aktie har utvecklats. Resultat per aktie, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier, före utspädning, för perioden. Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en överblick över hur Bolagets resultat per aktie har utvecklats. Resultat per aktie efter utspädning, kronor Periodens resultat dividerat med genomsnittligt antal aktier, efter utspädning, för perioden. Nyckeltalet har inkluderats så att investerare ska få en överblick över hur Bolagets resultat per aktie efter utspädning har utvecklats. Organisk tillväxt Organisk tillväxt avser försäljningstillväxt jämfört med samma period föregående år, justerat för valutaomräkningseffekter samt förvärv. Förvärv justeras för genom att, för de förvärv som har skett innevarande år eller föregående år, exkludera nettoomsättning under innevarande år hänförlig till den period då förvärvet inte bidrog med försäljning under samma period båda åren. Effekt från förvärv av en distributör (likt XVIVO S.r.l. förvärvat 2022) justeras för genom att den distributörsmarginal som adderas till koncernens försäljning i och med förvärvet avgår och redovisas som förvärvad tillväxt. Valutaeffekter beräknas genom att räkna om periodens och föregående periods försäljning i lokala valutor till svenska kronor med samma valutakurs. Organisk tillväxt underlättar jämförelse av nettoomsättning över tid, exklusive påverkan från valutaomräkningseffekter och förvärv. ===== SIDA 21 ===== XVIVO Perfusion AB (publ) org.nr 556561-0424 – Delårsrapport januari – mars 2023 21 | 22 Ordlista Följande förklaringar är avsedda som en hjälp för läsaren för att förstå vissa specifika termer och uttryck i XVIVOs rapporter: DBD Donation after brain death, översättning Donation efter hjärndöd (total hjärninfarkt) . DCD Donation after circulatory death, översättning Donation efter cirkulationsstillestånd. Evaluering Utvärdering av ett organs funktion. Ex vivo (latin ”utanför det levande”) Biologiska processer i levande celler och vävnader när de befinner sig i artificiell miljö utanför kroppen. ”Motsatsen” till in vivo. EVLP (Ex Vivo Lung Perfusion) Perfusion av en lunga utanför kroppen, vilket normalt sker för att utvärdera lungan inför transplantation. FDA eller US Food and Drug Administration FDA är USA:s livsmedels- och läkemedelsmyndighet med ansvar för mat, kosttillskott, läkemedel, kosmetika, medicinsk utrustning, radioaktivt strålande u trustning samt blodprodukter. För att marknadsföra en medicinteknisk produkt på den amerikanska marknaden behöver man tillstånd av FDA. HDE eller Humanitarian Device Exemption En HDE ansökan kan lämnas in till FDA för en medicinteknisk produkt som är avs edd att gynna patienterna genom att behandla eller diagnostisera en sjukdom eller ett tillstånd som påverkar eller manifesteras i färre än 8000 personer i USA per år. En HDE är liknande i både form och innehåll till ett Premarket godkännande (PMA) ansökan, men är befriad från effektivitetskraven i en PMA. Hypoterm icke-ischemisk perfusion av hjärta Cirkulation av det kylda, vilande donerade hjärtat med tillförsel av syre och nödvändiga näringsämnen under transport till mottagaren. Maskinförsäljning Intäkter från försäljning eller uthyrning av maskiner för maskinell perfusion och preservation av organ. Klinisk studie/prövning En undersökning på friska eller sjuka människor för att studera effekten av ett läkemedel eller behandlingsmetod. Maskinperfusion Den nya teknologi som möjliggör förbättrad preservation och evaluering av organ, vilket medför att fler organ kan transplanteras. Inom affärsområde Thorax aves STEEN Solution ™, XPS™, LS™, Lung Assist, Heart Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. Inom affärsområde Abdomin al avses Kidney Assist Transport, Kidney Assist and Liver Assist samt produkter och tjänster relaterade till användningen av maskinerna. OPO eller Organ Procurement Organization I USA är en organupphandlingsorganisation (OPO eller organ procurement organi zation) en ideell organisation som ansvarar för utvärdering och behandling av avlidna givarorgan för organtransplantation. Det finns cirka 58 OPO:er i USA. Perfusion Genomströmning av vätska i ett organs blodkärl. PMA eller Premarket Approval Premarket approval (PMA) är en FDA-process där bolag vetenskapligt och med myndighetens granskning utvärderar säkerheten och effektivitet av en medicinteknisk produkt. Preklinisk studie Forskning som äger rum innan läkemedel eller behandlingsmetod är tillräckligt d okumenterat för att studeras på människor. Preservation Förvaring och bevaring av ett organ utanför kroppen inför transplantation. Reimbursement Reimbursement (Svenska: Återbetalning eller Ersättning) används inom sjukförsäkringssystemför att vårdgivare snabbare och enklare ska få betalt för uppkomna kostnader från ett privat eller offentligt försäkringsbolag (i USA, t ex Medicare). Statisk preservation Med statisk preservation avses metod för preservation där organ kyls ner under transport och inför transplantation. Inom affärsområde Thorax avses här Perfadex® Plus samt produkter och tjänster relaterade till användningen av produkten. Xeno-transplantation Transplantation av celler, vävnader eller organ öv er artgränser. Övrig försäljning Med produktkategori Övrig försäljning avses intäkter avseende frakter, service och utbildning. ===== SIDA 22 ===== XVIVO Box 53015 SE-400 14 Göteborg Sweden info@xvivogroup.com www.xvivogroup.com