Nasdaq Nordic · annual-report
Årsredovisning 2024
307165 tecken · 2 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- NYCKELTAL | Nettoomsättning | 0,0
- utgången av 2024 avslutade. | OMSÄTTNING OCH RESULTAT | Intäkter, kostnader och resultat
- Intäkter, kostnader och resultat | Ingen omsättning redovisades för perioden | januari-december.
- administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. | Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick | till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under
- TSEK not 2024 2023 | Nettoomsättning – – | Administrationskostnader 2. 3 −13 167 −13 943
- TSEK not 2024 2023 | Nettoomsättning – – | Administrationskostnader 2, 3 −13 182 −13 956
- Resultaträkning | Nettoomsättning – – – – 6,7 | Rörelsens kostnader −39,8 −46,5 −57,9 −49,8 −39,0
Rörelseresultat
- (2023: 0,0) | Rörelseresultat | -39,8
- Active Biotech har sedan verksamheten startade | uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer | fortsättningsvis vara i behov av betydande kapitaltill -
- Forsknings- och utvecklingskostnader 2 −26 674 −32 541 | Rörelseresultat 4 −39 841 −46 484 | Finansiella intäkter 652 922
- Forsknings- och utvecklingskostnader 2 −26 834 −32 714 | Rörelseresultat 4 −40 016 −46 670 | Resultat från finansiella poster:
- (varav avskrivningar) −1,6 −1,7 −1,5 −1,3 −1,3 | Rörelseresultat −39,8 −46,5 −57,9 −49,8 −32,3 | Finansnetto 0,4 0,7 −0,5 0,0 0,1
Resultat per aktie
- (2023: -46,5) | Resultat per aktie | -0,09
- baseras på rätternas verkliga värde vid rapporttillfället. | Redovisning av resultat per aktie | Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resul -
- Redovisning av resultat per aktie | Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resul - | tat i koncernen hänförligt till moderbolagets aktieägare
- NOT 13: RESULTAT PER AKTIE | SEK
- 2024 2023 2024 2023 | Resultat per aktie −0,09 −0,17 −0,09 −0,17 | Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie
- Resultat per aktie −0,09 −0,17 −0,09 −0,17 | Beräkningen av de täljare och nämnare som använts i ovanstående beräkningar av resultat per aktie | anges nedan.
- anges nedan. | Resultat per aktie före utspädning | Beräkningen av resultat per aktie för 2024 har baserats på årets resultat hänförligt till
- Resultat per aktie före utspädning | Beräkningen av resultat per aktie för 2024 har baserats på årets resultat hänförligt till | moderbolagets stamaktieägare uppgående till -39 398 TSEK (-45 800 TSEK) och på ett
Kassaflöde
- KOMMENTARER TILL KASSAFLÖDESANALYSEN | Koncernens kassaflöde för helåret 2024 uppgick till | -8,8 (-5,6) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksam -
- en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha | tillräckliga intäkter eller positivt kassaflöde för att upp - | rätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan
- Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 1 653 1 847 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −37 745 −43 953 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
- Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −37 745 −43 953 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital | Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar −1 091 −168
- Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder −1 579 −1 620 | Kassaflöde från den löpande verksamheten −40 415 −45 741 | Finansieringsverksamheten
- Amortering av leasingskuld −1 637 −1 621 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten 31 592 40 163 | Årets kassaflöde −8 823 −5 578
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten 31 592 40 163 | Årets kassaflöde −8 823 −5 578 | Likvida medel vid årets början 36 218 41 796
- Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 463 172 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -39 385 −44 795 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital
Likvida medel
- 4,0 (5,3) MSEK och omsättningstillgångarna till 39,2 (38,7) | varav likvida medel uppgick till 27,4 (36,2) MSEK. | LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING
- varav likvida medel uppgick till 27,4 (36,2) MSEK. | LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING | Likvida medel uppgick per årsskiftet till 27,4 (36,2) MSEK,
- LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING | Likvida medel uppgick per årsskiftet till 27,4 (36,2) MSEK, | vilket exkluderar 8,2 MSEK i emissionslikvid som bolaget
- styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens | likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg | kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid,
- anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under | perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive | kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till
- Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund | av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekonomiska | åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verk -
- Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncer - | nens finansiella styrka och tillgången på likvida medel. | En extra bolagsstämma beslutade den 23 oktober
- Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 11 2 319 1 237 | Likvida medel 21 27 395 36 218 | Summa omsättningstillgångar 39 210 38 710
Eget kapital
- TSEK not 2024 2023 | EGET KAPITAL | Aktiekapital 6 353 1 868
- Balanserat resultat inkl. årets resultat −3 482 743 −3 443 358 | Summa eget kapital 12 32 743 30 667 | SKULDER
- SUMMA SKULDER 10 441 13 380 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 43 184 44 047 | Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19.
- RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN | TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel inkl årets resultat Totalt eget kapital
- RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL FÖR KONCERNEN | TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel inkl årets resultat Totalt eget kapital | Ingående eget kapital 2023-01-01 1 368 3 430 872 −3 397 729 34 511
- TSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Balanserade vinstmedel inkl årets resultat Totalt eget kapital | Ingående eget kapital 2023-01-01 1 368 3 430 872 −3 397 729 34 511 | Årets resultat – – −45 800 −45 800
- Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 1 – 171 172 | Utgående eget kapital 2023-12-31 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667 | Ingående eget kapital 2024-01-01 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667
- Utgående eget kapital 2023-12-31 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667 | Ingående eget kapital 2024-01-01 1 868 3 472 157 −3 443 358 30 667 | Årets resultat – – −39 398 −39 398
Antal aktier
- forskningsprojekt. | Ägare Antal aktier Andel, % | Sjuenda Holding AB/Peter Thelin private 193 339 963 15,7 %
- I procent av | antal aktier | Medeltal per
- AKTIEKAPITALETS UTVECKLING | År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital | Totalt antal aktier
- År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital | Totalt antal aktier | Totalt aktiekapital SEK Kvotvärde SEKA-aktier B-aktier
- År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital | Totalt antal aktier
- röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla | antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning | samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget.
- 164 638 960 aktier från den i december genomför- | da nyemissionen och totalt antal aktier är därmed | 1 230 164 682. Innehavare av stamaktier är berättigade
- Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK −16,6 −17,9 −20,6 −17,6 −18,3 | Antal aktier vid periodens utgång, tusental 1 065 526 361 739 264 887 217 972 145 236 | Alternativa nyckeltal och definitioner
Antal anställda
- ORGANISATION | Medelantalet antal anställda i koncernen har under året | uppgått till 7 (8), varav 3 (4) kvinnor. Genomsnittsåldern
- 2024 2023 | Antal anställda Varav kvinnor Antal anställda Varav kvinnor | MODERBOLAG
- Forsknings- och utvecklingskostnader, MSEK −26,7 −32,5 −42,8 −34,5 −25,5 | Medelantal anställda 7 8 9 8 10 | Lönekostnader inkl. sociala avgifter, MSEK −16,6 −17,9 −20,6 −17,6 −18,3
Fulltext
Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2
===== SIDA 1 ===== ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 2024 Fullt fokus på våra kliniska projekt under året Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 2 ===== Denna årsredovisning innehåller viss framåtriktad information om Active Biotech. Även om vi anser att våra förväntningar baseras på rimliga antaganden kan framåtriktade kommentarer påverkas av faktorer som leder till att det faktiska resultatet och utvecklingen blir avsevärt annorlunda än vad som förutspåtts. De framåtriktade kommentarerna innefattar flera risker och Introduktion 3 Active Biotech i korthet 4 2024 i korthet 5 VD har ordet 6 Mål och Strategi 9 Stort medicinskt behov 10 Aff är sidé 11 Kliniska milstolpar 12 Verksamhet 13 Projekt 14 Tasquinimod 15 Laquinimod 19 Naptumomab 24 Marknad 27 Växande marknader 28 Immateriella rättigheter 34 Hållbarhet 36 Miljöarbete 37 Socialt arbete 38 Aktien 39 Bolagsstyrning 43 Bolagsstyrnings rapport 44 Styrelse 49 Revisor & Ledning 50 osäkerheter. Det finns betydelsefulla faktorer som kan leda till att de faktiska resultaten avsevärt avviker från vad som uttryckts eller antytts i dessa framåtriktade kommentarer, varav vissa ligger utanför vår kontroll. Dessa inkluderar bland annat risken för att patenträttigheter löper ut eller förloras, valutakursfluktuationer, risker för att forsknings- och utvecklingsverksamheten inte resulterar i nya produkter som når kommersiell framgång, konkurrenspåverkan, skatterisker, påverkan av att tredje part misslyckas med att leverera varor och tjänster, svårigheter att erhålla och bibehålla myndigheters godkännande av produkter samt risker för miljöansvar. Bolagets formella årsredovisning och koncernredovisning finns på sidorna 48-95 i detta dokument. Mål och strategi | 9 VD har ordet | 6 Tasquinimod | 15 Laquinimod | 19 Naptumomab | 22 Marknad | 25 Finansiell Information | 51 Finansiell information 51 Förvaltningsberättelse 52 Finansiella rapporter 60 Noter 68 Godkännande och fastställelse 98 Revisionsberättelse 99 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 2 Innehåll Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 3 ===== Introduktion 2024 MED ACTIVE BIOTECH ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 3 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 4 ===== Active Biotech i korthet Active Biotech utvecklar läkemedelsprodukter inom medicinska områden där immunförsvaret är av stor betydelse, så som cancer och inflammatoriska sjukdomar. Projektportföljen omfattar både små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi. Active Biotech är baserat i Lund och bildades 1998 som en avknoppning från Pharmacia & Upjohn. Aktien är noterad och handlas på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Bolaget har kärnkompetens inom cancer och inflammatoriska sjukdomar och ett kompetent team med lång erfarenhet av läkemedelsutveckling genom hela den kliniska utvecklingskedjan. Active Biotech har för närvarande tre projekt i portföljen. Tasquinimod, som utvecklas för behandling av hemato - logiska cancerformer är i klinisk fas I/II för behandling av myelofibros och multipelt myelom. Laquinimod, utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar, med en egenutvecklad ögondroppsfor - mulering som har dokumenterats vara säker i en klinisk fas I-studie på friska försökspersoner. En klinisk biodistri - butionsstudie med lokal administrering av ögondropps - formuleringen till patienter är pågående. Active Biotech har utlicensierat Naptumomab, en tumör - riktad immunterapi under utveckling för avancerade solida tumörer, till immunonkologiföretaget NeoTX. Enligt avtalet är NeoTX fullt ansvariga för all utveckling och kommersialisering, utan några ekonomiska eller operativa bidrag från Active Biotech. TASQUINIMOD LAQUINIMOD NAPTUMOMAB ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 4 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 5 ===== NYCKELTAL Nettoomsättning 0,0 MSEK (2023: 0,0) Rörelseresultat -39,8 MSEK (2023: -46,5) Resultat per aktie -0,09 SEK/aktie (2023: - 0,17) Årets resultat -39,4 MSEK (2023: -45,8) Soliditet 76 % (2023: 70) FINANSIELL KALENDER 2024 i korthet 1 juli Active Biotech ingick avtal med MD Anderson om en klinisk studie av tasquinimod vid myelofibros 31 maj Antalet aktier och röster i Active Biotech har förändrats till följd av tilldelning av prestationsaktier inom ramen för bolagets incitamentsprogram för anställda 30 oktober Active Biotech meddelade att klinisk studie med tasquinimod vid behandling av myelofibros godkänts i Europa 13 november Active Biotech meddelade att ett patent för laquinimod vid ögonsjukdomar kommer att beviljas i USA 18 november Active Biotech tillförs 43,4 miljoner kronor i en kraftigt övertecknad företrädesemission inklusive utnyttjande av övertilldelningsoption 5 november Prekliniska tasquinimod data i myelofibros presenterades vid ASH 2024 23 oktober Europeiska patentverket beviljade Active Biotechs patentansökan för ögondroppsformulering av laquinimod 10 september Active Biotech rapporterade att intressanta intraokulära koncentrationer uppnåtts i en klinisk biodistributionsstudie av laquinimod 15 juli Active Biotech gav en uppdatering om den kliniska fas Ib/IIa-studien med tasquinimod vid återkommande refraktärt multipelt myelom 22 maj Active Biotech förvärvar exklusiva rättigheter till patent på tasquinimod i kombinationsterapi 28 maj Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel presenterades vid ASCO 2024 23 september Active Biotech offentliggjorde en nyemission om 25 miljoner kronor 3 april Start av rekrytering till klinisk biodistributions- studie med laquinimod ögondroppar ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 5 Introdukt Ion 2026 12 februari Bokslutsrapport Q4 2025 6 november Delårsrapport Q3 2025 21 augusti Delårsrapport Q2 2025 28 maj Årsstämma 2025 8 maj Delårsrapport Q1 Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 6 ===== VD har ordet Vi är glada över det stora intresset från både investerare och den vetenskapliga världen för våra projekt Helén Tuvesson VD Under 2024 fokuserade vi på förberedelserna för start av de två kliniska studierna med tasquinimod i myelofibros, samtidigt som vi slutfört pågående studier med tasquinimod i multipelt myelom och biodistributionsstudien med laquinimod. Båda myelofibrosstudierna har nu doserat sina första patienter. Fas Ib/II-studien av tasquinimod i multipelt myelom har avslutat rekryteringen till dosutvidgningskohorten, och vi förväntar oss att inom kort kunna rapportera resultaten. För laquinimod har den sista patienten doserats i studien som utvärderar den okulära distributionen av laquinimod efter administration av ögondroppar och resultaten kommer att kommuniceras efter analys av studiedata. En framgångsrik företrädes- emission slutfördes i december 2024 som tillförde totalt 43,4 MSEK före emissionskostnader, varav 8,2 MSEK erhölls i inledningen av 2025. Detta möjliggör fortsatt utveckling av våra kliniska program och diskussioner med potentiella partners. Emissionen var kraftigt övertecknad och attraherade även nya investerare. Vi är glada över det stora intresset från både investerare och den vetenskapliga världen för våra projekt som adresserar allvarliga sjukdomar med stora medicinska behov. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 6 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 7 ===== • Den europeiska monoterapistudien med tasquinimod finansieras huvudsakligen av Oncode Institute och genomförs vid kliniker i HOVONs forskningsnätverk i Nederländerna och Tyskland. Studierna rekryterar nu patienter och den första patienten har doserats i båda studierna. Mer information finns på clinicaltrials.gov, studienummer NCT04405167 och NCT06605586. Under året arbetade vi kontinuerligt med att förfina vårt projektfokus, och våra framtida ansträngningar är inriktade på de kliniska programmen med tasquinimod i myelofibros. Myelofibros är en sällsynt form av blodcancer med en årlig incidens på 0,4-1,3 fall per 100 000 personer i Europa. Sjukdomen kännetecknas av onormal produktion av blodbildande celler som ersätter frisk benmärg med fibros. Symtom inkluderar blodbrist, mjältförstoring och andra komplikationer. Patienter behandlas enligt olika protokoll, inkluderande benmärgstransplantation för lämpliga individer samt med symptomlindrande behandling. Utvecklingen av nya behandlingar har ökat, men JAK2-hämmare är fortfarande den enda godkända läkemedelsklassen för behandling av myelofibros. Det finns ett stort behov av behandlingar som kan ge en bredare effekt på sjukdomsutvecklingen och användas efter eller i kombination med JAK2-hämmare. Vidare visar initiala resultat från preklinisk forskning i modeller av myelofibros, utförd av externa och obero - ende ledande vetenskapliga grupper vid Erasmus MC i Nederländerna och vid MD Anderson Cancer Center, University of Texas, att tasquinimod har potential att modifiera sjukdomen i bred bemärkelse, dvs. genom att minska fibros och normalisera mjältstorlek och hemato - poes, vilka är de viktigaste manifestationerna av sjukdo - men. Dessa resultat fick oss att ompröva prioriteringarna för tasquinimod och för företaget. Vi genomför två kliniska proof of concept-studier i myelofibros. • I USA samarbetar vi med MD Anderson i en fas II-studie med tasquinimod monoterapi i en grupp och tasquinimod i kombination med en JAK2-hämmare i den andra gruppen. University of Pennsylvania, har rekryteringen avslutats och vi ser fram emot att rapportera resultaten inom de närmaste månaderna. Med vårt fokus på myelofibros planerar vi i nuläget inte att fortsätta med tasquinimod i multipelt myelom, men data från dessa patienter ger värdefull information för myelofibros-programmet och dokumenterar tasquinimods terapeutiska potential vid hematologiska cancerformer. För laquinimod rapporterade vi de första resultaten från biodistributionsstudien med ögondroppar under hösten. Resultaten visar att laquinimod distribueras till de bakre delarna av ögat, vilket är viktigt för den fortsatta utvecklingen av laquinimod i ögonsjukdomar med stort medicinskt behov av alternativa behandlingar såsom icke-infektiös uveit och ögonsjukdomar med överdriven neovaskularisation. Den sista patienten har nu doserats och resultaten kommer att kommuniceras efter analys av studiedata. I naptumomab-projektet rapporterade vår partner NeoTX data från en klinisk prövning med naptumomab i kombination med docetaxel i avancerad lungcancer vid ASCO i juni 2024. Studien inkluderade 38 patienter med icke-småcellig lungcancer som tidigare behandlats med en checkpoint-hämmare. Resultaten visade ingen ökning av den totala svarsfrekvensen jämfört med docetaxel ensamt, men säkerheten för naptumomab var acceptabel i denna kombination. NeoTX planerar att genomföra en expansionskohort - studie i patienter med matstrupscancer, där en kombination av naptumomab och durvalumab kommer att utvärderas. Start av studien är dock beroende av att NeoTX säkrar ny finansiering. I slutet av året presenterades prekliniska data för tasquinimod från vårt samarbete med MD Anderson Cancer Center vid American Society of Hematologys årliga möte, ASH 2024. Dessa data visar att tasquinimod ökar dödligheten hos maligna celler i en cellmodell av myelofibros i ett sent skede utan att påverka normala celler. Data visar vidare att behandling med tasquinimod minskar sjukdomsbördan och förbättrar överlevnaden i prekliniska myelofibros-modeller. Kombinationsterapi med tasquinimod, ruxolitinib eller en BET-hämmare förbättrade ytterligare överlevnaden. Resultaten belyser tasquinimods potential vid behandling av avancerad myelofibros. I multipelt myelom-studien med tasquinimod i kombination med IRd vid Abramson Cancer Center, Vi genomför därför två kliniska proof-of-concept- studier i myelofibros ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 7 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 8 ===== Vi fortsätter att stärka patentskyddet kring våra prio - riterade projekt. Viktiga händelser under 2024 innefattar beviljandet av ett patent för ögondroppsformuleringen av laquinimod av det Europeiska patentverket och ett beviljande från det amerikanska patentverket av laquinimod vid ögonsjukdomar med överdriven neovaskularisering i januari 2025. I maj 2024 förvärvade vi också exklusiva rät - tigheter från Wistar Institute till ett patent för tasquinimod för kombinationsterapi i multipelt myelom. Under det gångna året gjorde vi betydande framsteg i våra kliniska projekt. För 2025 kommer vi att fokusera på att avancera de pågående kliniska studierna med tasquinimod i myelofibros. Vi inväntar också resultat från studien med tasquinimod i multipelt myelom och den okulära biodistributionsstudien med laquinimod. Jag ser fram emot ett spännande 2025 när vi nu har säkrat finansieringen för att nå viktiga mål i de planerade kliniska programmen och möjliggöra fortsatta partner - skapsaktiviteter. Jag kommer att hålla er uppdaterade om våra framsteg. Slutligen vill jag tacka hela Active Biotech-teamet och våra aktieägare för ert lojala stöd. Helén Tuvesson, VD ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 8 Introdukt Ion Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 9 ===== Mål och Strategi ARBETET MOT VÅRA MÅL ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 9 Mål och Strategi Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 10 ===== Vi utvecklar läkemedel som behövs Active Biotechs affärsmodell syftar till att främja projekt inom indikationer med stort medicinskt behov och kommersiell värdepotential i cancer och infl ammatoriska ögonsjukdomar. Läkemedelsutveckling är en tids- och resurskrävande process som är starkt reglerad av olika myndigheter, i första hand EMA och FDA. Utvecklingen från upptäckt till färdigt läkemedel tar i genomsnitt tolv år och kostnaden uppgår i regel till mellan fem och tio miljarder SEK. Under utvecklingen går varje substans igenom flera steg och i varje steg gallras ett antal projekt eller läkemedels kandidater ut på grund av olika prioriteringar. Av 10-15 substanser i Fas 1-studier överlever en fram till godkännande. Den prekliniska datan kring våra projekt tasquinimod och laquinimod är omfattande och solid. Båda projekten har studerats vid omfattande tidigare studier och uppvisat ha en god säkerhet. Tack vare detta bakgrundsmaterial så kan utvecklingen av tasquinimod och laquinimod ske kostnadseffektivt. Utvecklingen i Active Biotechs projekt pågår i enlighet med uppsatta mål och flera kliniska milstolpar förväntas nås under 2025 (se plan för kliniska milstolpar, sidan 12). PARTNERSKAP Active Biotech avancerar projekt in i eller genom de inledande kliniska utvecklingsfaserna och utvecklar sedan programmen i olika former av partnerskap. Flera akademiska partnerskap finns idag som Abramson cancer center, University of Pennsylvania (tasquinimod i multipelt myelom), MD Anderson Cancer Center, Texas och Stichting-Haemato-Oncologie Volwassenen Netherlands (HOVON) (tasquinimod i myelofibros) samt Stanford Medicine och Global Ophtalmic Research Center, GORC (laquinimod). Naptumomab är utlicensierat till NeoTX för utveckling och kommersialisering av naptumomab i cancerindikationer sedan 2016. Preklinisk forskning • Lämplig kandidat hittas • Analys av säkerhet • Beredningsform tas fram Klinisk fas I • Substans ges till friska frivilliga Klinisk fas II • Substans ges till patienter Klinisk fas III • Dubbelblindrandomiserad prövning Registrering • Ansökan om godkännande till myndigheter ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 10 Mål och Strategi Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 11 ===== MÅL Active Biotechs mål är att utveckla effektiva och säkra behandlingar för indikationer med stort medicinskt behov inom hematologisk cancer och inflammatoriska ögonsjukdomar. AFFÄRSSTRATEGI De viktigaste delarna i företagets affärsstrategi är att: • Utnyttja den omfattande kunskapen och tidigare genererad dokumentation av våra helägda kliniska tillgångar för att utveckla nya behandlingar • Främja klinisk utveckling genom partnerskap med ledande vetenskapliga institutioner för en kostnadseffektiv och värdeökande utveckling • Säkerställa rättigheter till data för regulatorisk och kommersiell användning samt till immateriella rättigheter • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi • Begränsa interna kostnader och omkostnader genom användning av extern expertis inom riktade sjukdomsområden • Skapa finansiell hållbarhet genom kommersiella partnerskap med stöd från befintliga och nya aktieägare VÄRDEN Vi utvecklar projekt i specialistindikationer inom onkologi och inflammation med möjlighet att utnyttja befintlig kliniska data. • Erfaret team med engagerade medarbetare • Styrelse med omfattande kompetens • Internationellt nätverk av viktiga kliniska opinionsbildare och experter • Starka akademiska partnerskap • Noterade på Nasdaq, Stockholm • Stark aktieägarbas, inklusive MGA Holding, Sjuenda Holding, AP3 och AP4 Affärsidé Active Biotechs affärsidé är att använda kunskapen om immunsystemet för att utveckla läkemedel inom terapeutiska områden där ett stort medicinskt behov kan tillgodoses för att skapa en attraktiv avkastning för aktieägarna. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 11 Mål och Strategi Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 12 ===== Planerade kliniska milstolpar under 2025 Med de redan pågående kliniska studierna förväntar sig Active Biotech att ha flera värdeökande händelser i samtliga projekt under den kommande perioden. Två kliniska studier förväntas ge resultat under första halvåret av 2025; tasquinimod vid multipelt myelom och laquinimod biodistributionsstudie. För de nystartade studierna med tasquinimod i myelofibros förväntas proof-of-concept-resultat under 2027 . Fas Ib/II combination med durvalumab • Start av expansionsstudie i matstrupscancer planerat under H1, 2025 - beroende av NeoTXs finansiering Fas Ib/IIa i Multipelt myelom • Rekrytering klar, resultat förväntas under H1 2025 Fas II i Myelofibros ✓ Europa: patientrekrytering pågår och första patienten är doserad i studien ✓ USA: patientrekrytering pågår och första patienten är doserad i studien • Interimsresultat under 2025-2026 Klinisk okulär biodistributionsstudie av ögondroppsformulering • Resultat förväntas under H1, 2025 • Potentiellt partnerskap under 2025 LAQUINIMOD TASQUINIMOD NAPTUMOMAB ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 12 Mål och Strategi Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 13 ===== Verksamhet VI UTVECKLAR BEHANDLINGAR FÖR SJUKDOMAR MED STORT MEDICINSKT BEHOV ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 13 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 14 ===== Projekt i Active Biotechs portfölj Active Biotechs aff ärsmodell syftar till att avancera projekt inom indikationer med stort medicinskt behov och kommersiell potential inom cancer och inflammatoriska sjukdomar. Forskning Preklinik Hematologiska cancerformer Fas I Fas II Fas III PartnerSjukdomsområde Tasquinimod Multipelt Myelom* * I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania ** Patientrekrytering pågår Studie pågår Inflammatoriska ögonsjukdomar Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution The University of Texas MD Anderson Cancer Center Tasquinimod Myelofibros HELÄGDA PROJEKT Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III PartnerSjukdomsområde Solida tumörer Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer LICENSIERADE PROJEKT HOVON Tasquinimod Myelofibros** ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 14 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 15 ===== Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt som blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer, såsom myelo fibros. Tasquinimod – för behandling av hematologiska cancerformer Tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utveck - ling av blodcancer och en nyckelfaktor för återkomman - de sjukdom samt resistens mot behandling. Tasquinimod riktar sig mot celler i mikromiljön i benmärgen, immuns - uppressiva myeloida celler, endotelceller och mesenky - mala celler, som spelar en central roll i utvecklingen av blodcancer. Tasquinimod påverkar funktionen hos dessa celler, vilket leder till minskad tumörtillväxt, minskad fibros och återställd blodbildning (hematopoies). ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 15 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 16 ===== Potential som mono- och kombinationsterapi Nyligen presenterade data vid American Society of Hematology (ASH) visade att tasquinimod signifikant förbättrade överlevnaden jämfört med obehandlade djur i en preklinisk modell för avancerad MPN (myeloproliferativa neoplasmer). Vidare, när tasquinimod kombinerades med ruxolitinib, en JAK2-hämmare, eller en BET-hämmare, visades en signifikant förlängd överlevnad hos djuren jämfört med dem som behandlades med monoterapi. Dessa resultat visar tydligt på preklinisk effekt av tasquinimod som monoterapi och i kombination med ruxolitinib eller en BET-hämmare i prekliniska modeller för avancerad MPN. Med detta verkningssätt har tasquinimod potential, både som monoterapi och i kombination med andra läkemedel, att övervinna resistens och därigenom öka överlevnaden hos patienter som inte har svarat på standardterapi. Särläkemedelsstatus FDA har beviljat särläkemedelsstatus för tasquinimod vid behandling av multipelt myelom samt i myelofibros. Sådan status ges till läkemedelskandidater avsedda för säkra och effektiva behandlingar, diagnoser eller förebyggande av ovanliga sjukdomar som drabbar färre än 200 000 människor i USA. Denna särläkemedelsstatus ger sju års marknadsexklusivitet vid marknadsgodkännande samt vissa andra fördelar. Klinisk erfarenhet Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (progression free survival, PFS) men inte den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och cancerpatienter. Kliniska effekter och god säkerhet har visats i fl er än 1 500 patienter, vilket motsvarar mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Tasquinimod hämmar tumörstödjande signalvägar i benmärgen Tumörceller Tasquinimod Immun- suppression Immunhämmande myeloida celler M2 makrofager Megakaryocytes Fibros Mesenchymala stroma celler Kärltillväxt TasquinimodTasquinimod Återskapande av tumörimmunitet Minskad kärltillväxt Minskad /f_ibros Återskapad bildning av blodkroppar ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 16 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 17 ===== Pågående klinisk utveckling i myelofibros I juli 2024 ingick Active Biotech ett avtal om klinisk prövning med MD Anderson Cancer Center, TX, USA, för att starta en klinisk fas II-studie i patienter med myelofibros. MD Anderson är ett världsledande cancer - center som utför avancerad klinisk och translationell vetenskap. Studien är sammansatt av två separata kohorter som rekryterar patienter parallellt. Kohort 1 utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med JAK2 inhibitor (JAKi) refraktär sjukdom och i patienter som inte är kva lificerade för JAKi-behandling. Kohort 2 utvärderar tasquinimod i kombination med ruxolitinib (JAK2 inhibitor) i patienter som har ett suboptimalt svar på enbart ruxolitinib. Studien kommer att inkludera upp till 33 patienter: 12 i kohort 1 och 21 i kohort 2. Det primära resultatmåttet för båda kohorterna är effekt: Objective Response Rate (ORR) enligt den internationella arbetsgruppens (IWG-MRT) kriterier för behandlingssvar i myelofibros. ORR definieras som andelen patienter med fullständig remission, partiell respons eller klinisk förbättring efter sex behandlingscykler. Sekundära resul - tatmått inkluderar säkerhet och tolerabilitet, tid till svar, svarslängd, förändringar i mjältvolym och symtompoäng samt grad av benmärgsfibros. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT06327100) Ett avtal om klinisk prövning har tecknats mellan Active Biotech, Oncode Institute och HOVON, som är en av de ledande europeiska kliniska studiegrupperna inom hematologiska maligniteter och kom mer att vara den juridiska sponsorn av studien. Den kliniska studien finan - sieras i huvudsak av Oncode Institute. Studien kommer att utvärdera tasquinimod som monoterapi i patienter med myelofibros som tidigare har behandlats med en JAKi eller som inte är lämpliga för behandling med JAKi. Förutom säkerhet och tolerabilitet kommer studien att undersöka effekten av tasquinimod på sjukdomen genom att mäta förändringar i kliniskt betydelsefulla variabler inklusive mjältvolym, symtomkontroll och benmärgsfibrosgrad. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT06605586) Kliniska milstolpar myelofibros • USA: Studierekrytering pågår och första patienten är doserad i studien • Europa: Studierekrytering pågår och första patienten är doserad i studien • Interimresultat under 2025-2026 Erik Vahtola Medicinsk chef Jag ser fram emot behandlingen av den första myelofibrospatienten och är entusiastisk över att följa studiernas framsteg Dr. Erik Vahtola, CMO för Active Biotech ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 17 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 18 ===== Pågående klinisk utveckling i multipelt myelom Med prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod som utgångspunkt påbörjades en klinisk studie och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapserande eller refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behandling för myelom och genomförs i två steg: • I första steget (A) utvärderas tasquinimod som en monoterapi • I andra steget (B) utvärderas kombinationen av tasquinimod och en oral standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib, lenalidomid, dexametason) De primära målen i studien är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inkluderar preliminär effekt mätt som objektiv behandlingsrespons. I oktober 2021 avslutades monoterapidelen (A1) då tio patienter behandlats med ökande doser av tasquinimod, vilket i allmänhet tolererades väl. Den optimala dosen och behandlingsschemat för tasquinimod, som monoterapi i patienter med multipelt myelom, fastställdes till 1 mg per dag efter en veckas uppstart med 0,5 mg dagligen. Detta är jämförbart med det behandlingsschema som använts i tidigare studier med tasquinimod. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade, med en median på åtta tidigare behandlingslinjer; åtta av de tio patienterna var trippelt refraktära mot immunmodulerande imider (IMiD:er, som lenalidomid, pomalidomid), proteasomhämmare (PI) och anti-CD38 monoklonala antikroppar (mAbs). Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde tre patienter med dokumenterad progressiv myelom - sjukdom vid studiens inträde signifikanta perioder av stabil sjukdom vid behandling med tasquinimod som monoterapi. Detta tyder på att tasquinimod har anti- myelom aktivitet i patienter med avancerad sjukdom som är resistenta mot etablerade terapier. I februari 2022 gick studien vidare till den tidigare planerade kombinationsdelen (B1), där behandling med tasquinimod gavs i kombination med de oralt administrerade terapierna ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd). I maj 2023 tillkännagav Active Biotech att tasquinimod, som monoterapi eller i kombination med IRd, har en gynnsam säkerhetsprofil i kraftigt förbehand - lade patienter med en median av 8 tidigare behandlingar. Alla 15 patienter som ingick i denna interimsavläsning var tidigare resistenta mot IMiD, PI och CD38 mAbs. En patient som varit resistent till tidigare PI+IMiD-kombination hade en långvarig partiell respons som varade över ett år. Resultaten presenterades vid American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023 årliga möte. I september 2023 rapporterades att dosoptimeringen i IRd-kombinationen var framgångsrikt slutförd och att studien därför enligt plan utvidgas för att säkerställa tasquinimods säkerhet och effekt på sjuk domen (B2). I juli 2024 meddelade Active Biotech att 11 patienter hade doserats med kombinationen tasquinimod och IRd. Av dessa var 9 patienter refraktära mot den senaste PI+IMiD-kombinationen och förväntades därför inte svara på enbart IRd. Av dessa nio patienter visade tre klinisk nytta av tasquinimod + IRd: en med ett partiellt svar (PR) rapporterat tidigare och två med minimalt svar. Studien är färdigrekryterad och data utvärderas. Dessa resultat kommer att ge viktig informa - Dr Dan Vogl Huvudprövare tion även för de nya hemato logiska indikationerna med tasquinimod. Studien utförs i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, USA, med huvudprövare Dr. Dan Vogl. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov (NCT04405167). Kliniska milstolpar multipelt myelom • Rekrytering slutförd, resultat förväntas under H1 2025 Vi ser fram emot att ytterligare bekräfta den kliniska nyttan med tasquinimod vid multipelt myelom Dr Dan Vogl, huvudprövare ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 18 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 19 ===== Laquinimod är en fi rst-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism för behandling av svåra inflammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös bakre uveit. Laquinimod – mot inflammatoriska ögonsjukdomar Laquinimod är en immunmodulator med en ny verknings- mekanism jämfört med behandlingar som idag finns tillgängliga för uveit. I experimentella modeller för autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar har det visats att laquinimod aktiverar aryl hydrocarbon receptorn (AhR) som finns i antigenpresenterande celler och är involverad i regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till att bli tolerogena, vilket innebär att i stället för att aktivera T-celler som orsakar infl ammation aktiveras de reglerande T-cellerna med anti-infl ammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att infl ammationen i ögat dämpas. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 19 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 20 ===== En ny ögondroppsformulering av laquinimod testas i klinik Nytt behandlingsalternativ Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och förändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom. Uveit kan delas in i undertyper beroende på loka - liseringen av inflammationen. Intermediär, bakre och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och ofta återkommande formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke- infektiös uveit. Klinisk erfarenhet Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk e ffekt och säkerhet för laquinimod, oral formulering, i fl er än 5 000 patienter, främst multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 14 000 patientår av exponering. Omfattande dataset inklusive Antigenpresenterande celler (APC) Pro-in/f_lammation Immuntolerans Aktivering av pro- in/f_lammatoriska T celler Aktivering av regulatoriska T celler Antigen Naїve T cell Laquinimod Th1 Th1 Th17 Th17 Treg Treg Treg Treg Laquinimod aktiverar AhR och därmed ändras de antigen- presenterande cellerna till att bli anti-in/f_lammatoriska ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 20 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 21 ===== regulatoriskt paket med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats. Pågående klinisk utveckling En innovativ ögondroppsformulering av laquinimod där man tagit hänsyn till laquinimods specifika fysikalisk- kemiska egenskaper har utvecklats för att främja att kliniskt relevanta intraokulära koncentrationer kan uppnås. Ett prekliniskt säkerhetsprogram för topikal behandling har slutförts. En fas I-studie av laquinimod-ögondroppar i friska försökspersoner startade i december 2021 (NCT05187403). Studien omfattade 54 försökspersoner som i del ett fick en stigande engångsdos av laquinimod- ögondroppar och i del två upprepad dosering av laquinimod-ögondroppar. Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Ögondroppsformuleringen tolererades väl i såväl engångsdos som vid upprepad dosering utan allvarliga biverkningar som kunde kopplas till laquinimod. Med de dosnivåer som användes förväntar vi oss att uppnå terapeutiska koncentrationer i bakre delen av ögat. Data från den avslutade fas I-studien tillsammans med prekliniska data från en biodistributionsstudie i kanin, som visade att laquinimod når bakre delen av ögat, presenterades på International Ocular Inflammation Society (IOIS) mötet 2023. En biodistributionsstudie på patienter som ska genom- gå en glaskroppsoperation pågår. Studien undersöker koncentrationen av laquinimod i främre och bakre delen av ögat efter ökande doser av ögondroppsformuleringen. Studien genomförs vid Byers Eye Institute vid University of Stanford, USA, och prövningsledare är Quan Dong Nguyen, MD, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik, Stanford University School of Medicine. Biodistributionsstudien syftar till att utvärdera om laquinimod når ögats bakre kammare för att stödja fortsatt utveckling i patienter med uveit (NA-NIU). Patienter som genomgår planerad glaskroppsoperation kommer att få dagliga doser av laquinimod ögondroppar i ögat som ska opereras. Upp till 15 patienter uppdelade i tre separata dos - grupper och en fjärde dosjämförelsegrupp kommer att få laquinimod i 2 veckor före operation. Efter operationen kommer prover från främre kammarvätska och glaskrop - pen att analyseras tillsammans med plasmaprover för koncentration av laquinimod i dessa vävnader. De första resultaten från studien rapporterades i september 2024. Alla försökspersoner hade signifikanta koncentrationer av laquinimod i glaskroppen samt i främre kammaren när prover togs under operation. Detta stöder distribution av laquinimod från hornhinnan och senhinnan in i främre kammaren och vidare till de bakre delarna av ögat. De bioanalytiska resultaten visar också att administration av laquinimod-ögondroppar leder till nivåer av laquinimod i glaskroppen i storleksordning med terapeutiskt rele - vanta koncentrationer, som bestämts utifrån tidigare studier på patienter med multipel skleros. Parallellt med biodistributionsstudien kommer aktiviteter att fortsätta för att etablera ett kommersiellt partnerskap för den kliniska fas II-utveckling av laquinimod i patienter med uveit. Hornhinna Främre ögonkammare Lins Strålkropp (Ciliarkropp) Glaskropp Laquinimod Kliniska milstolpar • Resultat förväntas under H1, 2025 • Potentiellt partnerskap under 2025 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 21 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 22 ===== År 2024 inledde Active Biotech, Global Ophthalmic Research Center (GORC), Los Altos, CA, USA och kliniska forskare vid Byers Eye Institute, Stanford University, Palo Alto, CA, under ledning av huvudprövaren Quan Đông Nguyễn, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik vid Byers Eye Institute och Stanford University School of Medicine, en klinisk fas I-studie (LION, NCT06161415) för att utvärdera om laquinimod når den bakre kammaren i ögat för att stödja vidare utveckling hos patienter med icke-främre icke-infektiös uveit (Non-Anterior Non-Infectious Uveitis, NA-NIU). George L. Spaeth, C. Stephen Foster och Peter A. Campochiaro är de tre lärare som har haft störst inflytande på mig. Jag började lära mig om uveit och okulära inflamma - toriska sjukdomar när jag var student och senare forskare och arbetade mycket nära professor Foster vid Harvard. Jag såg många patienter som inte svarade bra på be - handlingen eller vars okulära inflammatoriska sjukdomar var kontrollerade men som led av biverkningarna av behandlingen som de fick. Sådana möten har stimulerat mig att lära mig mer och arbeta hårdare för att identifiera terapeutiska alternativ, inklusive nya medicinska behand - lingar, som kan kontrollera sjukdomar för våra patienter men också tillåta dem att ha ett liv med god kvalitet. – Vilka är dina huvudsakliga forskningsintressen? – Under hela min karriär har jag alltid fokuserat på ut - vecklingen av nya farmakoterapier mot uveit och okulära inflammatoriska sjukdomar, samt retinala vaskulära sjuk - domar (åldersrelaterad makuladegeneration, diabetiskt makulaödem och diabetisk retinopati). Vårt team och jag samarbetar ofta med grundforskare och kliniska forskare vid olika akademiska och farmaceutiska institutioner för att identifiera potentiella målinriktade terapeutiska föreningar med tillräckliga säkerhetsdata för att utvärdera i first-in-human fas 1-studier för specifika indikationer. Jag gillar att genomföra fas 1 eller tidiga studier som gör det möjligt för oss att få en inblick i läkemedlens egenskaper och potential. First-in-human, translationella fas 1-studier är mycket svårare att genomföra eftersom vi vet väldigt lite om de undersökta medicinska produkterna (investigational medicinal products, IMPs) och därför måste vara mycket noggranna i utformningen och genomförandet av studierna. Men sådana utmaningar stimulerar vårt team och mig mycket! Dr. Nguyen är känd för sitt innovativa arbete inom tidiga proof-of-concept, first-in-human, kliniska prövningar för att utvärdera potentiella farmakoterapeutiska medel för retinala vaskulära och uveitiska sjukdomar. Han ingår i olika prestigefyllda professionella organisationer, däribland Club Jules Gonin, Macula Society, Retina Society, American Ophthalmological Society och International Uveitis Study Group, bland andra. Han är ordförande för International Ocular Inflammation Society och verkställande vice ordförande för Foster Ocular Immunology Society. Erik Vahtola, MD, PhD, CMO vid Active Biotech intervjuade professor Nguyen om hans erfarenhet inom oftalmologi, läkemedelsutveckling och från den okulära biodistributionsstudien med laquinimod den så kallade LION-studien. – Kan du berätta om din bakgrund och hur du kom in på oftalmologi och läkemedelsutveckling? – Jag har haft turen att få enastående utbildning och mentorskap vid olika ledande institutioner under min karriär, vid Phillips Exeter vid Yale, University of Pennsylvania, Harvard och Johns Hopkins. Jag är mycket tacksam för mina lärare som har lärt mig hur man blir en omtänksam människa och läkare, en engagerad pedagog och en effektiv klinisk forskare som alltid bör sätta patienternas intressen i första hand. Professorerna Quan Đông Nguyen MD, professor i oftalmologi Det är oerhört tillfredsställande att topikal laquinimod, även vid låg dos, kan ha förmågan att ta sig in i den främre kammaren, och ännu viktigare, glaskroppen i mänskliga ögon Quan Đông Nguyen, MD, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik vid Byers Eye Institute och Stanford University School of Medicine ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 22 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 23 ===== – Vilka är de viktigaste resultaten från LION-studien? – LION-studien har tydligt visat att laquinimod, när det appliceras topikalt, har förmågan att nå den mänskliga glaskroppen via diffusion genom hornhinnan och/eller andra okulära strukturer. De preliminära resultaten som vi kommunicerade under 2024 visade vidare uppmättbara koncentrationer i storleksordning med den terapeutiska koncentrationen av laquinimod som uppmätts i andra vävnader för andra indikationer. Resultaten så här långt är betydande. Många grupper har försökt att genomföra kliniska prövningar med substanser i topikala beredningar för sjukdomar i ögats bakre segment efter att endast ha studerat substansen i djurstudier. Majoriteten av läkeme - delsföretagen tar inte steget att utvärdera biodistributionen i det mänskliga ögat. De flesta studier av substanser i topikala beredningar för sjukdomar i de bakre segmenten i ögat har misslyckats. Därför är vi mycket glada att Active Biotech välbetänkt har tagit vårt råd och tillsammans med oss genomför LION-studien. Vi kan inte vara säkra på att närvaron av laquinimod i den mänskliga glaskroppen kommer att överföras till biologisk aktivitet, med vi vet att laquinimod kan komma in i glaskroppen och det är en mycket viktig kunskap. – Vilken potential ser du för laquinimod ögondrop - par i behandlingen av patienter med inflammatoris - ka ögonsjukdomar som för närvarande behandlas med kortikosteroider och immunsuppressiva medel? – Det är vår uppriktiga förhoppning att vi kan få mål - inriktade terapier för icke-infektiös uveit och okulära inflammatoriska sjukdomar. Generellt sett kan sådana fokuserade behandlingar leda till bättre effektivitet och färre biverkningar. Kortikosteroider, administrerade intraokulärt eller systemiskt, är effektiva för att kontroll - era inflammation. Men eftersom kortikosteroider inte är specifika i att rikta in sig på de inflammatoriska vägarna, orsakar de också betydande biverkningar för patienter - na, både okulärt och systemiskt. Immunmodulerande terapi (IMT) är mer målinriktad; dock, eftersom många av IMT-agens administreras systemiskt, medför de också biverkningar för patienterna. Även om det är små föränd - ringar i lever- eller njurfunktionstester kan patienterna till exempel uppleva trötthet och fysiska förändringar. Om laquinimod har den nödvändiga bioaktiviteten som leder till effektivitet OCH det kan administreras topi - kalt för icke-infektiös uveit och okulära inflammatoriska sjukdomar kommer det säkert att bli en stor VINNARE och kommer att vara ett mycket välkommet läkemedel som accepteras av både patienter och läkare. Om vi kan behandla sjukdomar utan att patienterna lider av biverk - ningar och får försämrad livskvalitet, då har vi verkligen revolutionerat behandlingen av icke-infektiös uveit och okulära inflammatoriska sjukdomar. – Vilka är de ideala nästa stegen i laquinimods kliniska utveckling, vilken patientpopulation bör adresseras och vad skulle vara de viktigaste målen i en potentiell klinisk studie på patienter? – Med tanke på de positiva resultaten från LION-studien som tydligt visade potentialen för topikalt laquinimod att nå den mänskliga glaskroppen bör vi låta LION fortsätta ryta! Jag kan se en LION 2 fas 2-studie där vi undersöker två eller fler regimer av topikalt laquinimod för icke-infektiös intermediär, posterior och pan-uveit. I fas 2-studien, eftersom vi kommer att utvärdera mer än en dos av laquinimod, kanske vi inte behöver en placebo kontrollgrupp. Patientpopulationen kan vara de med olika typer av okulär inflammation, inklusive personer med vitrit, optisk neurit, retinal vaskulit, korioretinit, bland andra. Vi kan initiera patienter med aktiv sjukdom, definierad av olika kriterier som vi har använt i tidigare studier, på kortvarig systemisk kortikosteroidbehandling tillsammans med olika regimer av topikalt laquinimod. Ett potentiellt mål kan vara tid till behandlingsmisslyckande efter att kortikosteroider har trappats ner. Eftersom administreringssättet för topikalt laquinimod är icke-invasivt utan kända okulära eller systemiska biverk- ningar skulle patienter med icke-infektiös intermediär, bakre och pan-uveit säkert överväga att delta i LION 2 före andra mer invasiva terapier, särskilt om vi sätter upp lämpliga räddningskriterier. Om LION 2 visar tillräckliga säkerhets- och effektivitets- resultat bör vi definitivt låta LION ryta in i fas 3! ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 23 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 24 ===== Naptumomab är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av NeoTX för behandling av solida tumörer. Naptumomab – tumörriktad immunterapi Naptumomab estafenatox (naptumomab), en s k tumör - riktad superantigen-substans (Eng. Tumor Targeting Superantigen) (TTS), är ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumör- antigenet 5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar T-celler som uppvisar en viss uppsättning T-cellreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens immunförsvar och styr dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 24 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 25 ===== Naptumomab i solida tumörer Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upptäcka och angripa tumörer och prekliniska data från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när naptumomab kombi - neras med kemoterapi med checkpoint-hämmare eller chimär antigenreceptor (CAR) T-cellterapi. Checkpoint- hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungera genom att aktivera immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immun - terapier är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det fi nns ett fortsatt behov av att optimera behandlingse ffekten av checkpoint-hämmare. Partnerskap med NeoTX Hösten 2016 ingick Active Biotech ett licensavtal med NeoTX avseende den fortsatta utvecklingen av naptumomab. NeoTX finansierar och ansvarar för den kliniska utveck - lingen och globala kommersialiseringen av naptumomab. Avtalets totala värde uppgår till 71 miljoner USD, vilket är avhängigt av att kliniska, regulatoriska och kommersiella delmål uppnås. Active Biotech erhåller därutöver stegvis ökande tvåsi ffrig royalty på framtida försäljning. Klinisk erfarenhet Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standardbehandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter. Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer. Pågående klinisk utveckling En öppen fas IIa-studie i USA som utvärderar naptumomab i kombination med docetaxel efter förbehandling med obinutuzumab i patienter med avancerad eller metasta - serad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare har avslutat rekryteringen och resultaten presenterades vid ASCO den 3 juni 2024. Det primära effektmåttet var övergripande Tumörcell 5T4 T-cell TCR Direkt avdödning via cytotoxiska T-celler Indirekt avdödning via TNF-α och IFN-γ NAPTUMOMAB ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 25 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 26 ===== svarsfrekvens (ORR) och svarstid (DOR) baserat på insti - tutionell iRECIST-granskning. Sekundära mål inkluderade säkerhet, progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). Den första patienten rekryterades i oktober 2021. Studien inkluderade 38 patienter med NSCLC som tidigare behandlats med platina- och check-point-inhibitor (CPI)-behandling. Säkerheten för naptumomab var acceptabel med mestadels grad 1-2 infusionsrelaterade reaktioner, som i allmänhet var lätthanterliga och snabbt reversibla. 32 patienter kunde utvärderas för respons. Fem pa - tienter hade partiell respons (PR), varav två obekräftade, och den totala responsfrekvensen (primär endpoint) var 16%. Två patienter hade förlängd respons: en varade i 22 månader och den andra hade en fullständig respons som varade i 24 månader trots CNS-progression. Genomsnittlig responstid var 7,3 månader (1,3 – 20,8). Genomsnittlig PFS var 4,6 månader, 18 patienter (56 %) hade stabil sjukdom, sjukdomskontrollfrekvensen var 72%, med en genomsnittlig varaktighet på 5,3 månader. Median OS var 8 månader och elva patienter (34%) levde fortfarande vid databasens låsning. Förbehandling med obinutuzumab eliminerade framgångsrikt anti-läkemedels- antikroppar (ADA), vilket möjliggör förlängd exponering för naptumomab. Sammanfattningsvis visar kombi - nationen av naptumomab och docetaxel preliminära bevis på aktivitet med acceptabel säkerhet hos kraftigt förbehandlade NSCLC-patienter. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och neotx.com. En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination med check - point-hämmare (durvalumab) pågår. Studien rekryterar tidigare behandlade patienter med avancerad eller metastaserande, 5T4-positiva solida tumörer. Fas Ib-delen är avslutad och rekommenderad fas II-dos är fastställd. Studien inleddes under H2 2019 och genomförs enligt ett avtal med AstraZeneca. Interim data avseende säkerhet och preliminära effektdata från studien presenterades vid American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. Data, baserat på 59 patienter med tidigare behandlad avancerad eller metastaserad sjukdom, visar att naptumomab i kombi - nation med durvalumab tolereras väl med begränsad toxicitet vid den rekommenderade fas II-dosen. Varaktiga, inklusive fullständiga, behandlingssvar sågs hos patienter där svar på enbart checkpoint- hämmare inte förväntades. Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med obinutuzumab, en B-cellsterapi, minskar bildningen av anti-läkemedelsantikroppar mot naptumomab. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrupscancer planeras. Starten av expansionsstudien är dock beroende av ny finansiering och tidpunkten för starten är därför inte fastställd. Mer information om studien finns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT03983954). Kliniska milstolpar Fas Ib/II combination med durvalumab: • Start av expansionsstudie i matstrupscancer, beroende av NeoTX finansering ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 26 Verksamhet Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 27 ===== Marknad MARKNAD OCH KONKURRENS FÖR VÅRA PROJEKT ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 27 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 28 ===== En växande marknad med stort behov av nya behandlingar I linje med Active Biotechs aff ärsstrategi fokuserar företaget på utvecklingen av tre projekt. Alla dessa visar en betydande marknadspotential på växande marknader med en äldre befolkning med ökad incidens och ett behov av fler behandlingsalternativ. Active Biotech fokuserar på utveckling inom terapeutiska områden som cancer och infl ammatoriska sjukdomar där behovet av nya effektiva behandlingar är stort. Active Biotechs projekt har vissa marknadsfördelar såsom enkel administrering för patienter med oral eller topikal formulering och möjligheten att använda dem i kombinationsterapi. Därutöver har tasquinimod erhållit särläkemedelsstatusen i USA för myelo fibros och multipelt myelom. Myelofibros - tasquinimod Myelofibros (MF) är en ovanlig hematologisk cancerform som tillhör en grupp sjukdomar som utgår från benmärgen och gemensamt benämns myeloproliferativa neoplasier (MPN). Patienter med MF har en onormal produktion av 60,0 miljarder USD 2028 Checkpoint- hämmare 29,3 miljarder USD 2032 Läkemedel för Multipelt myelom 2,9 miljarder USD 2031 Läkemedel för Myelofibros 0,8 miljarder USD 2029 Läkemedel för Uveit PROGNOSTICERAD GLOBAL LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros). På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser i laboratorievärden såsom anemi och föränd - ringar i antalet vita blodkroppar och differentiering av blodkroppar. Senare symtom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga svettningar och feber. MF är associerat med förkortad överlevnad på grund av bland annat benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi. Befintliga behandlingsalternativ Myelofibros kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, erytropoietin för att hantera anemi och JAK2-hämmare för att minska mjältens storlek. Information om denna produktklass finns i tabellen nedan. Therapeutisk Substans Molekylärt målprotein År för första godkännande i USA Momelotinib (Ojjaara) JAK1/2, ACVR1 2023 Pacritinib (Vonjo) JAK2/IRAK1 2022 Fedratinib (Inrebic) JAK2, FLT3 2019 Ruxolitinib (Jakafi) JAK1/2 2011 https://www.fda.gov/drugs/development-approval-process-drugs/ novel-drug-approvals-fda JAK – Janus kinase, ACVR1 – Activin A receptor type 1, IRAK1 - Interleukin-1 receptor-associated kinase 1, FLT3 - FMS-like tyrosine kinase ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 28 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 29 ===== För närvarande finns det inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsfibros vid myelofibros och det finns endast begränsat antal behandlingsalternativ till - gängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi. En marknad under utveckling för behandling av myelofibros Myelofibros är en sällsynt hematologisk cancerform och den bakomliggande orsaken till MF är okänd. För patienter vars sjukdom progredierar eller som inte tolererar JAK2-hämmare finns mycket begränsade behand- lingsalternativ tillgängliga. Den köns- och ålders justerade incidencen uppskattas till cirka 1,5 fall per 100 000 personer med en prevalens på 12 patienter per 100 000 personer. Detta skulle motsvara en prevalens på mer än 100 000 personer med myelofibros i EU, USA, Storbritannien och Japan.1 Försäljningen av läkemedel för behandling av myelofibros på de 8 stora läkemedelsmarknaderna (USA, 5-EU, Japan och Kina) uppgick 2021 till 2,3 miljarder USD och bedöms uppgå till 2,9 miljarder USD år 2031. 2 Den förväntade tillväxten kommer att drivas av nya JAK2-hämmare samt nya produktkandidater i utveckling, att användas i monoterapi och i kombination med JAK2-hämmare. Totalt antal fall av Myelofibros (primär och sekundär MF) 85 000 personer Prognos för de åtta största marknaderna 2031– USD 2.9 miljarder i försäljning 67 200 personer Totalt antal behandlade patienter Myelofibros: Behov av sjukdomsmodifierande behandling Källa: GlobalData mars 2023. De 8 största marknaderna (USA, EUS, Japan och Kina). Presenterade data baseras på prognos för 2031. Multipelt Myelom - tasquinimod Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer okontrollerat, medan andra blodbildande celler som vita och röda blodkroppar och blodplättar undertrycks. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt. Trots nya behandlingar, som avsevärt har förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlings - metoder är fortfarande stort. Befintliga behandlingsalternativ Multipelt myelom betraktas som en kronisk sjukdom med begränsade möjligheter till bot, men behandlings - metoderna förbättras kontinuerligt. I såväl tidiga som sena behandlingar är målet att reducera tumörbörda, lindra symptom och därigenom uppnå en så lång period av effektiv sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna behandlingsresistens behandlas patienter standardmäs - sigt med kombinationer av läkemedel från tillgängliga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i följande huvudklasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar, bispecifika antikroppar, kimeriska antigenreceptor-T celler (CAR-T) samt alkyle - rande medel. Information om de tillgängliga produkt - klasserna visas i tabellen på följande sida. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 29 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 30 ===== Produktklass Molekylärt målprotein Substanser (markerad = mest frekvent använd) År för första godkännande i USA Alkylerare DNA Alkylgrupp Melphalan (generika) Cyclophosphamide (generika) Bendamustine (Treanda) Melphalan flufenamide (meflufen; Pepaxto) 1960-talet1 2008 20212 Kortikosteroider Glucocorticoid Receptorn Prednisone (generika) Dexamethasone (generika) 1960-talet1 1980-talet1 Proteasomhämmare Proteasomer Bortezomib (Velcade/generika) Carfilzomib (Kyprolis) Ixazomib (Ninlaro) 2003 2012 2015 Immunomodulerare (IMiDs) Cereblon Thalidomide (Thalidomid/generika) Lenalidomide (Revlimid) Pomalidomide (Pomalyst/Imnovid) 19983 2006 2013 Histondeacetylas-hämmare Histone Deacetylase Panobinostat (Farydak) 20154 Monoklonala Antikroppar CD38 Daratumumab (Darzalex) Isatuximab (Sarclisa) 2015 2020 CS1/SAMF7 Elotuzumab (Empliciti) 2015 Kärntransporthämmare Exportin-1 Selinexor (Xpovio) 2019 Antikroppar konjugerade med läkemedel BCMA Belantamab mafodotin-blmf ( Blenrep) 20205 CAR T-cells BCMA Idecabtagene vicleucel (Abecma) 2021 Ciltacabtagene autoleucel (Carvykti) 2022 Bispecific T-Cell Engager BCMA x CD3 GPRC5D x CD3 Teclistamab-cqyv (Tecvayl) Elranatamab-bcmm (Elrexfio) Linvoseltamab (Lynozyfic) Talquetamab-tgvs (Talvey) 2022 2023 20256 2023 1 Datum hänvisar till utbredd användning i MM 2 Tillbakadraget i USA 2021, godkännande i EU 2022 3 Ursprungligt godkännande för spetälska, godkännande för MM 2006 4 Tillbakadraget 2021 5 Tillbakadraget i USA 2022. Sällan använda cellgifter (som karmustin eller doxorubicin) är inte listade. Stödjande medel som bisfosfonater eller tillväxtfaktorer är inte listade. 6 Godkännande rekommenderat av EMA i 02/2025. Återinsänt till FDA i 02/2025, PDUFA-datum är 07/2025 Marknaden för behandling av multipelt myelom genom- går för närvarande snabb tillväxt och nya innovativa läke- medelskombinationer förväntas bli standardbehandling i framtiden. En viktig drivkraft för marknadens tillväxt är att antalet patienter som överlever i fem år eller längre har ökat betydligt som en följd av nya behandlingar som används i de tidigare stadierna av sjukdomen. Median - överlevnad uppskattas till åtta till tio år från diagnos. Det faktum att fler patienter har en mer långvarigt remission i de tidigare stadierna av sjukdomen, som en följd av fler behandlingsalternativ, leder till en ökad marknad för läkemedel avsedda att användas i patienter med återkommande återfall i senare skeden av sjukdomen. Patienter med multipelt myelom genomgår flera behandlingslinjer. Efter tre till fyra behandlingslinjer återstår ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 30 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 31 ===== emellertid väldigt få behandlingsalternativ för patienten på grund av utveckling av läkemedelsresistens och sam- sjuklighet. Tolerabilitetsproblem begränsar behandlings- alternativen ytterligare. Det finns därför ett stort behov av effektiva och säkra kombinationsstrategier som innehåller läkemedel med nya verkningsmekanismer för att minska problemen med läkemedelsresistens. Active Biotechs läkemedelkandidat tasquinimod representerar en ny klass av läkemedel med en verkningsmekanism som skiljer sig från befintliga terapier och har därmed potential att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Detta kan förändra behandlingslandskapet för patienter med multipelt myelom. 100M-PROTEIN (g/L) BEHANDLING * Förväntad överlevnad ~9 månader Källa: Gandhi et al., Leukemia 2019 AKTIV MYELOM REMISSION INAKTIV MYELOM50 20 Behandlings- linje 1 Behandlings- linje 2 Behandlings- linje 3 Återfall Återfall *Refraktärt återfall Stor marknad för behandling av multipelt myelom Antalet diagnostiserade fall av multipelt myelom på de åtta största marknaderna (USA, 5 största EU marknaderna, Japan och Kina) uppgick 2022 till cirka 317 000 och förväntas öka till cirka 352 000 år 2032. Under 2022 stod USA för 49 procent av de diagnostiserade fallen, de fem stora EU-marknaderna för 26 procent och Japan och Kina tillsammans för 25 procent. 3 Försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom på de åtta största läkemedelsmarknaderna uppgick 2022 till 21,2 miljarder USD och bedöms uppgå till 29,3 miljarder USD 2032.3 Marknaden för läkemedel vid behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre befolkning, längre progressionsfri och total överlevnadminskad dödlighet tack vare att nya behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. Av den bedömda totalmarknaden 2032 representerar USA cirka 68 procent, de fem största marknaderna inom EU cirka 20 procent samt Japan och Kina cirka 4 respektive 8 procent.3 Totalt antal behandlade~ 880 000 personer Behandlade i linje 2 Behandlade i linjer 3+ → Dublett → Triplett → Kvadrupel → Kvintupel läkemedelskombinationer i multipelt myelom Tasquinimod - ny, säker oral terapi som ska användas i kombination → möjlighet till tidigare behandling ~ 215 000 personer ~ 295 000 personer Prognos för de 8 största marknaderna 2032 – 29 miljarder USD Multipelt Myelom: En viktig marknad som drivs av nya behandlingsalternativ Källa: Global Data Report July 2024, Multiple Myeloma – Eight Market Drug Forecast 2022 - 2032. Icke-infektiös uveit - laquinimod Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller och förändrad färg på iris. Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 31 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 32 ===== Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom. Sjukdomen som kan orsakas av en infektion eller vara icke-infektiös uveit kan delas in i undertyper beroende på lokaliseringen av inflammationen. Intermediär, bakre och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och mycket återkommande formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod utvecklas som ett nytt behandlingsalternativ för icke- infektiös uveit. Figuren nedan visar uveit indelat i olika underkategorier beroende på platsen för ögoninflammationen. panuveitbakre uveitintermediär uveit främre uveit Laquinimod Befintliga behandlingsalternativ Patienter med icke-infektiös icke-främre uveit behandlas idag standardmässigt med höga doser kortikosteroider oralt eller med injektioner av kortikosteroider i eller runt ögat. Immunsuppressiva medel, såsom metotrexat eller cyklosporin, används som kortikosteroid-sparande regim i andra behandlingslinjen, medan anti-TNF-antikroppar (Humira) används som andra eller tredje behandlingslinje. Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös icke-främre uveit då4: • cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet; • cirka 40 procent av patienterna inte svarar på behandling med kortikosteroider; • långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar; samt • det för närvarande inte finns en topikal behandling tillgänglig. Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats baksida för att minimera systemiska biverkningar och injektionsrelaterade risker. Marknad med få behandlingsalternativ Det finns begränsade behandlingsalternativ för patienter med icke-infektiös uveit. Den behandling som flertalet patienter genomgår är långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Fortfarande uppnår cirka 40 procent av patienterna inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte fortsätta med höga doser kortikosteroider på grund av biverkningar.5 På senare tid har intraokulära injektioner med kortiko - steroider introducerats med positiva effekter för vissa patienter och med begränsade systemiska kortikosteroid- relaterade biverkningar. Att injicera en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat förknippas med risker som grå starr och ökat intraokulärt tryck. Cirka 1,9 miljon patienter på de nio största marknaderna förväntas diagnosticeras med uveit 2029. Av dessa för - väntas cirka 710 000 behandlades för sin sjukdom, varav cirka 70 procent för icke-infektiös främre uveit och cirka 30 procent för icke-infektiös icke-främre uveit. Av totalt cirka 258 000 diagnosticerade patienter med NIU-NA förväntas cirka 205 000 patienter behandlas, av dessa uppskattas cirka 80 000 patienter inte svara på behand - ling med kortikosteroid behandling och är kandidater för behandlingslinje 2. 6 Den globala försäljningen av läkemedel för behand - ling av uveit uppgick 2020 till cirka 300 miljoner USD och försäljningen förväntas öka till cirka 0,8 miljarder USD år 2029.6 Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behand- ling för icke-infektiös icke-främre uveit och har potential att användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortiko- steroider men även i behandlingslinje 2 för patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 32 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 33 ===== Solida tumörer - naptumomab Cancer är den näst vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor. 7 Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som checkpoint-hämmare. Ett flertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika solida tumörformer såsom malignt melanom, icke-småcellig lungcancer, huvud- halscancer, levercancer och livmoderhalscancer. Trots de senaste årens enorma framgångar med checkpoint-terapier så är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta och känna igen tumörceller, vilket avspeglas i att det är förhållandevis få patienter som svarar på behandling, och därför finns det ett behov av att optimera behandlingseffekten. Naptumomab ökar immunförsvarets förmåga att upp- täcka och styra immuncellerna till tumören och det kliniska utvecklingsprogram som NeoTX bedriver är inriktat på att kombinera naptumomab med checkpoint-hämmare. Det finns ett flertal läkemedelsbolag som, i likhet med Active Biotech, utvecklar tumörriktad immunterapi. Två exempel på den här typen av behandling är CAR-T- cellterapi och bispecifika antikroppar, som idag är i tidig utvecklingsfas för behandling av solida tumörer. Naptumomab skiljer sig avsevärt från konkurrerande tumörriktade terapier på grund av dess redan etablerade säkerhetsprofil i solida tumörer och en förhållandevis enkel och därmed kostnadseffektiv tillverkningsprocess. Marknad i stark tillväxt Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas i att checkpoint- hämmarna Keytruda, Opdivo, Imfinzi och Tecentriq tillsammans uppnådde en global försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021. Den starka försäljningsutveck - lingen för check-point-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 60,0 miljarder USD 2028. 8 1. Slowley et al. “Myelofibrosis and anemia: “A German claims data analysis to describe epidemiology and current treatment Eur J Haematol. 2024 Nov;113(5):704-715. 2. Global Data report March 2023 - Myelofibrosis : Eight Market Drug Forecast and Market Analysis 3. Global Data Report 2024, Multiple Myeloma – Eight-Market Drug Forecast 2022 - 2032 4. Airody A, Heath G, Lightman S, Gale R. Non-infectious uveitis: optimising the therapeutic response. Drugs. (2016) review 76:26-37. Hassan, Muhammad et al. “New therapies in development for the management of non-infectious uveitis: A review. ” Clinical & experimental ophthalmology vol. 47,3 (2019): 396-417. Joshi L, Talat L, Yaganti S, et al. Outcomes of changing immunosuppressive therapy after treatment failure in patients with noninfectious uveitis. Ophthalmology. 2014;121(5):1119 -1124. 5. Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021. 6. Global Data Report 2021, Uveitis - Global Drug Forecast and Market Analysis to 2029. 7. www.who.int/health-topics/cancer. 8. Global Data report 2022, 2022 Global Data Immuno- Oncology drug products – Drugs database 2022. Totalt diagnostiserade vanliga fall ~ 258 000 personer Totalt behandlade fall (Behandlingslinje 1: kortikosteroider) Patienter som inte svarar på kortikosteroider: behandlingslinje 2+ ~ 205 000 personer ~ 80 000 personer Icke infektiös-icke främre uveit: Möjlig undergrupp för behandling av uveit Källa: Presenterad data är baserad på prognos från Global Data Report (Juni 2021), Uveitis: Market Forecast 2019-2029 för 2029 för de 9 största marknaderna (USA, Europa, Japan, Australien). Kortikosteroider endast effektivt i 60% av fallen Allvarliga kliniska konsekvenser Prognos för de 9 största marknaderna 2029 – USD 0,8 miljarder i försäljning ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 33 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 34 ===== Immateriella rättigheter Active Biotech har byggt upp sin patentportfölj genom strategiskt de finierade patentfamiljer, främst inom områdena cancer och infl ammation. Arbetet med att hålla patentportföljen uppdaterad sker löpande. Ett starkt patentskydd är en förutsättning för investeringar i utvecklingen av produkter för kommersialisering. Active Biotechs patentportfölj omfattar biokemiska strukturer, farmaceutiska beredningar, metoder, använd - ningar och processer relaterade till bolagets verksamhet på viktiga marknader. Patent och patentansökningar avser främst de kommersiellt viktiga marknaderna som Europa, USA och Japan, men de viktigaste patentfamiljerna inkluderar även patent och patentansökningar i ett flertal andra länder (RoW). Uppfinningar relaterade till tasquinimod, laquinimod och naptumomab skyddas specifikt av flera patentfamiljer. I patentportföljen ingår dessutom patentskydd för uppfinningar relaterade till substanser som är strukturellt lika tasquinimod och laquinimod. Nya patent under året Active Biotech arbetar kontinuerligt med att optimera patentportföljen för att säkerställa projekten med bästa möjliga skydd på de viktigaste marknaderna. Portföljen av strategiskt viktiga patent och patentansökningar skyddar användning av tasquinimod vid behandling av tre olika hematologiska cancerformer: myelofibros, multipelt myelom och myelodysplastiskt syndrom samt användning av laquinimod för behandling av ögonsjuk - domar associerade med inflammation eller överdriven vaskularisering. Under 2024 har två viktiga patent tillkommit. Europeiska patentverket har beviljat patentansökan för ögondroppsformulering av laquinimod och det amerikanska patentverket har beviljat patentansökan för laquinimod som behandling av ögonsjukdomar associerade med onormal kärltillväxt. Bolagets projekt skyddas av nära 200 beviljade nationella patent och det förväntas att ytterligare ansökningar kommer att beviljas inom de närmaste åren, se tabellen på följande sida. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 34 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 35 ===== Typ av patent (publiceringsnummer) Område Status Utgångsår Tasquinimod Farmaceutisk produkt (WO2023/275248) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2022/152902) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Farmaceutisk produkt (WO2022/248401) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2022/018240) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan Ansökan Patent/Ansökan 2041 2041 2041 2041 Behandlingsmetod (WO2021/175924) EU USA Japan RoW (11) Ansökan Ansökan Ansökan Patent/Ansökan 2041 2041 2041 2041 Behandlingsmetod (WO2016/146329) EU USA Japan RoW (3) Patent Ansökan Patent Patent 2036 2036 2036 2036 Behandlingsmetod (WO2016/078921) EU USA Japan RoW (13) Patent Patent Patent Patent 2035 2035 2035 2035 Behandlingsmetod (WO2016/042112) EU USA Japan RoW (13) Patent Patent Patent Patent 2035 2035 2035 2035 Tillverkningsmetod (WO2012/004338) EU USA Japan RoW (6) Patent Patent Patent Patent 2031 2031 2031 2031 Behandlingsmetod (WO2025/006886) Global Ansökan 2044 Typ av patent (publiceringsnummer) Område Status Utgångsår Laquinimod Farmaceutisk produkt (WO2022/207773) EU USA Japan RoW (11) Patent Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Behandlingsmetod (WO2021/123142) EU USA Japan RoW (12) Patent Patent Ansökan Patent/Ansökan 2040 2040 2040 2040 Behandlingsmetod (WO2013/184650) USA Patent 2033 Behandlingsmetod (WO2014/028397) USA Patent 2033 Behandlingsmetod (WO2013/116657) USA Patent 2033 Farmaceutisk produkt (WO2013/123419) USA Patent 2033 Behandlingsmetod (WO2011/014255) USA Patent 2031 Farmaceutisk produkt (WO2009/082471) USA Patent 2030 Behandlingsmetod (WO2011/019375) EU USA Japan RoW (3) Patent Patent Patent Patent 2030 2033 2030 2030 Farmaceutisk produkt (WO2010/001257) USA Beviljat 2029 Farmaceutisk produkt (WO2007/146248) EU USA Japan RoW (3) Patent Patent Patent Patent 2027 2029 2027 2027 Farmaceutisk produkt (WO2005/074899) USA Patent 2027 Tillverkningsmetod (WO03/106424) USA Patent 2025 * Ansökan av NeoTX Typ av patent (publiceringsnummer) Område Status Utgångsår Naptumomab Behandlingsmetod (WO2022/224041)* EU USA Japan RoW (1) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2042 2042 2042 2042 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2022/018726)* EU USA Japan RoW (5) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2041 2041 2041 2041 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2022/074464)* EU USA Japan RoW (8) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2041 2041 2041 2041 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2020/230142)* EU USA Japan RoW (8) Ansökan Ansökan Ansökan Ansökan 2040 2040 2040 2040 Farmaceutisk produkt Behandlingsmetod (WO2017/122098)* EU USA Japan RoW (8) Ansökan Beviljat Beviljat Patent/Ansökan 2037 2037 2037 2037 Behandlingsmetod (WO2006/015882) EU USA RoW (3) Beviljat Beviljat Patent 2025 2025 2025 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 35 Marknad Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 36 ===== Hållbarhet ACTIVE BIOTECHS HÅLLBARHETSARBETE ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 36 Hållbar Het Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 37 ===== och digitala möten prioriteras. Begränsat utnyttjande av flygtransporter som enbart nyttjas när inget alternativ erbjuds. I strävan efter att minimera miljöpåverkan sorteras och separeras avfall och särskilda rutiner för att hantera miljöfarligt och biologiskt farligt avfall finns. Vår verksamhet har begränsad miljöpåverkan med begränsade utsläpp från kontors- och laboratorielokaler. Bolagets energianvändning är i huvudsak relaterad till de av Ekebeck AB hyrda kontorslokalerna med en begränsade påverkansmöjlighet för Active Biotech. Resor till och från arbetet görs med cykel och kollek - tivtrafik. I företaget finns en tjänstebil som är en hybrid. Det finns möjlighet för medarbetare att arbeta hemifrån Etik - vi strävar efter att ha en positiv påverkan Vi strävar efter att bedriva verksamheten på ett etiskt och ansvarsfullt sätt och ha en positiv påverkan på de lokalsamhällen där vi är verksamma. Som en del i arbetet uppmuntras medarbetare, leverantörer och samarbets - partners att göra detsamma. Vi fortsätter att utveckla de strukturer som krävs för att säkerställa att vår affärsverk - samhet drivs och utvecklas etiskt korrekt. Liten påverkan men stort ansvar i vårt hållbarhetsarbete Active Biotech strävar efter att ta ansvar för all påverkan som företaget har på miljö, medarbetare och samhället i helhet ur ett hållbarhetsperspektiv. Vi integrerar hållbarhetsprinciper i alla aspekter av vår verksamhet, från produktutveckling till dagliga operationer, för att säkerställa en positiv påverkan. Dessa principer finns förankrade hos både styrelse och medarbetare. Miljöarbete – vi hushåller med resurser Avfall Rutiner på plats Energianvändning Liten möjlighet till påverkan Resor I huvudsak med cykel och kollektiv trafik. Flyg endast när inget alternativ finns. MILJÖPÅVERKAN ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 37 Hållbar Het Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 38 ===== Socialt arbete – en sund och säker arbetsmiljö för alla medarbetare Active Biotech utgår från att alla medarbetare har lika värde och samma möjligheter, oavsett deras bakgrund och individuella olikheter. Företaget tror att dessa olikheter, när de samverkar, ökar utvecklings- och förändringskraften och blir en tillgång för organisationen. Mångfaldskriterier beaktas både vid rekrytering av anställda och vid kontraktering av konsulter. Målet är att uppnå ett starkt engagemang bland medarbetarna och att ha en låg personalomsättning. Active Biotech strävar efter att erbjuda en sund och säker arbetsmiljö för alla medarbetare. Bolaget erbjuder flexibla arbetstider och arbetsplatser, inklusive möjligheten till hemarbete, samt ett brett utbud av förmåner för att främja medarbetarnas välmående. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 38 Hållbar Het Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 39 ===== Aktien ACTIVE BIOTECHS AKTIE Active Biotechs aktie är noterad på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Aktien noterades den 1 december 1986 på Stockholmsbörsens dåvarande O-lista. Bolaget ombildades 1998 till ett renodlat bioteknikbolag. ANTAL ÄGARE: 16 474 Delårsrapport, 3 mån: 8 maj 2025 • Årsstämma: 28 maj 2025 • Delårsrapport, 6 mån: 21 augusti 2025 • Delårsrapport, 9 mån: 6 november 2025 • Bokslutsrapport 2025: 12 februari 2026 Källa: Modular Finance AB dec jan febnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjankurs 2024 2025 0,00 0,05 0,10 0,15 0,20 0,25 0,30 0,35 0,40 0,45 0,50 0,55 0,60 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 39 Aktien KORTNAMN: ACTI Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 40 ===== AKTIEÄGARE I januari 2025 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 16 474 st. Uppgifterna bygger på för bolaget kända uppgifter per 2025-01-31. Aktuell kursinformation återfinns på Nasdaqs hemsida under kortnamnet (ticker) ACTI. Active Biotech-aktien ingår i Nasdaq Stockholms index Pharmaceuticals, Biotech & Life Science. Diagrammet i detta avsnitt visar kursutvecklingen för Active Biotech-aktien för perioden februari 2024 till januari 2025. Aktiekapital Bolagets aktiekapital är uttryckt i svenska kronor (SEK) och fördelas på de av bolaget utgivna aktierna med ett kvotvärde som också uttrycks i svenska kronor. Aktiekapitalet i Active Biotech uppgick 31 januari 2025 till 6 352 560 SEK fördelat på 1 230 164 682 aktier. Aktiens kvotvärde är cirka 0,005164. Värdeutveckling Den sista handelsdagen i december 2023 betalades aktien i 0,1088 SEK och samma tidpunkt 2023 i 0,457 SEK. Som högst under året betalades aktien i 0,4975 SEK (18 januari 2024). Aktiekapitalets utveckling I tabellen på sida 41-42 redovisas förändringar i Active Biotechs aktiekapital sedan 2001 till och med januari 2025. Utdelningspolitik Med hänsyn till Active Biotechs finansiella ställning och negativa resultat avser styrelsen föreslå att någon utdelning inte lämnas under de närmaste åren. Bolagets finansiella tillgångar kommer huvudsakligen att användas till att finansiera existerande och nya forskningsprojekt. Ägare Antal aktier Andel, % Sjuenda Holding AB/Peter Thelin private 193 339 963 15,7 % MGA Holding AB 192 185 042 15,6 % Avanza Pension 63 002 635 5,1 % Handelsbanken Liv 52 892 926 4,3 % Fourth AP fund 44 810 039 3,6 % Third AP fund 36 135 039 2,9 % Michael Shalmi 20 601 283 1,7 % Stävie Förvaltnings AB 16 500 000 1,3 % SEB-Stiftelsen 14 773 332 1,2 % Ann-Louise Olander 12 406 097 1,0 % 10 största ägare 646 646 356 52,6 % Övriga 583 518 326 47,4 % Totalt 1 230 164 682 100,0 % Aktieinnehav intervall Antal ägare I procent av alla aktieägare Antal aktier I procent av antal aktier Medeltal per aktieägare 1 – 1 000 7 753 47,1 % 2 180 280 0,2 % 281 1 001 – 10 000 5 106 31,0 % 19 818 594 1,6 % 3 881 10 001 – 100 000 2 794 17,0 % 92 089 536 7,5 % 32 960 100 001 – 821 5,0 % 1 116 076 272 90,7 % 1 359 411 Totalt 16 474 100,0 % 1 230 164 682 100,0 % 74 673 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 40 Aktien Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 41 ===== AKTIEKAPITALETS UTVECKLING År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital Totalt antal aktier Totalt aktiekapital SEK Kvotvärde SEKA-aktier B-aktier Ingående balans 1 963 745 9 282 547 281 157 300 25,00 2000 Omstämpling A till B 0 0 1 287 531 9 958 761 281 157 300 25,00 2001 Omstämpling A till B 0 0 1 169 691 10 076 601 281 157 300 25,00 2002 Omstämpling A till B 0 0 1 145 024 10 101 268 281 157 300 25,00 2003 Nedsättning (juni) 0 −168 694 380 1 145 024 10 101 268 112 462 920 10,00 2003 Företrädesemission (juni) 22 492 584 224 925 840 1 145 024 32 593 852 337 388 760 10,00 2003 Omstämpling A till B 0 0 1 128 174 32 610 702 337 388 760 10,00 2003 Omvandling till ett aktieslag (dec) 0 0 33 738 876 337 388 760 10,00 2005 Konvertering (jan-maj) 1 681 16 810 33 740 557 337 405 570 10,00 2005 Företrädesemission (juni / juli) 5 623 426 56 234 260 39 363 983 393 639 830 10,00 2005 Konvertering (aug-sep) 228 241 2 282 410 39 592 224 395 922 240 10,00 2006 Konvertering (jan-maj) 160 644 1 606 440 39 752 868 397 528 680 10,00 2006 Nedsättning (maj) 0 −247 686 499 39 752 868 149 842 181 3,77 2006 Konvertering (juni-dec) 42 553 160 397 39 795 421 150 002 578 3,77 2007 Konvertering (jan) 204 579 771 128 40 000 000 150 773 706 3,77 2007 Företrädesemission (feb) 4 000 000 15 077 371 44 000 000 165 851 077 3,77 2007 Konvertering (mars) 3 300 115 12 439 264 47 300 115 178 290 341 3,77 2008 Företrädesemission (juni) 3 941 676 14 857 527 51 241 791 193 147 869 3,77 2009 Företrädesemission (juni) 12 810 447 48 286 964 64 052 238 241 434 833 3,77 2010 Riktad nyemission (april) 1 418 000 5 344 928 65 470 238 246 779 761 3,77 2010 Personaloptioner 529 682 1 996 553 65 999 920 248 776 314 3,77 2011 Riktad nyemission (jan) 2 500 000 9 423 357 68 499 920 258 199 670 3,77 2011 Personaloptioner 423 662 1 596 927 68 923 582 259 796 598 3,77 2013 Riktad nyemission (mars) 6 000 000 22 616 056 74 923 582 282 412 653 3,77 2015 Företrädesemission (jan) 14 984 716 56 482 529 89 908 298 338 895 183 3,77 2016 Företrädesemission (dec) 6 916 022 26 068 857 96 824 320 364 964 039 3,77 2017 Nedsättning (juni) 0 −364 464 039 96 824 320 500 000 0,005 2018 Företrädesemission (apr) 48 412 160 250 000 145 236 480 750 000 0,005 2021 Företrädesemission (jan) 72 618 240 375 000 217 854 720 1 125 000 0,005 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 41 Aktien Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 42 ===== År Transaktion Förändring antal aktier Förändring aktiekapital Totalt antal aktier Totalt aktiekapital SEK Kvotvärde SEKA-aktier B-aktier 2021 Incitamentsprogram (mar) 117 000 604 217 971 720 1 125 604 0,005 2022 Incitamentsprogram (mar) 83 000 429 218 054 720 1 126 032 0,005 2022 Företrädesemission (sep) 46 832 077 241 841 264 886 797 1 367 873 0,005 2023 Incitamentsprogram (mar) 257 890 1 332 265 144 687 1 369 204 0,005 2023 Företrädesemission (sep) 96 594 360 498 813 361 739 047 1 868 018 0,005 2024 Incitamentsprogram (mar) 74 095 383 361 813 142 1 868 400 0,005 2024 Företrädesemission (dec) 703 712 580 3 633 969 1 065 525 722 5 502 366 0,005 2025 Företrädesemission (jan) 164 638 960 850 195 1 230 164 682 6 352 560 0,005 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 42 Aktien Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 43 ===== Bolagsstyrning SÅ STYRS OCH FÖRVALTAS VÅR VERKSAMHET ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 43 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 44 ===== Active Biotech är ett publikt svenskt aktiebolag, vars aktier är upptagna till handel på Nasdaq Stockholm (Small Cap). Active Biotech ska enligt bolagsordningen bedriva forskning, utveckling, produktion, marknadsföring och försäljning av medicinska, kemiska och biotekniska produkter, utföra koncernadministrativa tjänster samt bedriva annan därmed förenlig verksamhet. Denna bolagsstyrningsrapport beskriver Active Biotechs bolagsstyrning, vilket inkluderar ledning och förvaltning av bolagets verksamhet samt den interna kontrollen över den finansiella rapporteringen. Bolagsstyrningen i Active Biotech utgår från gällande lagar (främst aktiebolagslagen och redovisningsregelverket), bolagsordningen, Nasdaq Stockholms emittentregelverk, interna riktlinjer och policies samt Svensk Kod för bolagsstyrning. Tillämpningen av Koden och avvikelser Active Biotech tillämpar Svensk Kod för bolagsstyrning (”Koden”). Information om Koden finns på www.bolagsstyrning.se. Avvikelse från Kodens punkt 2.4 har gjorts under 2024. Valberedningen har således utsett styrelsens ordförande att vara ordförande i valberedningen. Skälet till detta är valberedningens bedömning att det, sedan bolagets huvudägare Mats Arnhög (MGA Holding) utträdde ur styrelsen och lämnade styrelseordförandeposten, var lämpligt mot bakgrund av intresset av ett effektivt och sammanhållet valberedningsarbete att bolagets styrelseordförande, Michael Shalmi, även inträdde som sammankallande och ordförande i valberedningen. Aktieägare Per den 31 december 2024 uppgick antalet aktieägare i Active Biotech till 16 474. För information om bolagets större ägare samt ägarstruktur, se sidan 40 i denna årsredovisning. Bolagsstämman Bolagsstämman är Active Biotechs högsta beslutande organ. Förutom vad som följer av lag beträffande aktieägares rätt att delta på bolagsstämman krävs enligt Active Biotechs bolagsordning föranmälan till bolagsstämman inom viss i kallelsen angiven tid, varvid i förekommande fall även ska anmälas om aktieägare avser ha med sig biträde. Vid bolagsstämma representerar varje aktie en röst. Varje röstberättigad aktieägare får rösta för sitt fulla antal aktier. Varje aktie medför lika rätt till utdelning samt till eventuellt överskott vid likvidation av bolaget. Vid årsstämman, som hålls senast sex månader efter verksamhetsårets utgång, fastställs det gångna årets bokslut, väljs styrelse och i förekommande fall revisorer samt behandlas övriga lagstadgade ärenden. Mellan årsstämmorna är styrelsen bolagets högsta beslutande organ. Vid årsstämman den 22 maj 2024 beslöts att bemyndiga styrelsen att, längst intill tiden för nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan företrädesrätt för aktieägarna, besluta om emission av nya aktier och/eller konvertibler. Sådant emissionsbeslut ska även kunna fattas med bestämmelse om apport, kvittning eller annat villkor. Bemyndigandet får inte utnyttjas i större utsträckning än att totalt högst 30 procent av det totala antalet aktier utges och/eller kan tillkomma genom konvertering av konvertibler utgivna med stöd av bemyndigandet. Valberedning Vid årsstämman den 22 maj 2024 beslöts att bolagets ordförande, baserat på ägandet i slutet av september månad 2024, ska sammankalla en valberedning inför årsstämman 2025. Enligt beslutet ska valberedningen bestå av styrelsens ordförande samt en representant för var och en av de tre största aktieägarna i bolaget. Bolagsstyrnings rapport 2024 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 44 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 45 ===== Valberedningens ledamöter uppbär ingen ersättning från bolaget. Valberedningen ska utföra vad som åligger valberedningen enligt Koden. Valberedningens sam - mansättning offentliggjordes den 18 december 2024. Inför 2025 års årsstämma har valberedningen samman - trätt vid ett tillfälle, varvid samtliga ledamöter närvarade. Ledamöter Representerar Styrelseledamot eller ej Michael Shalmi Styrelsens ordförande Ordförande Mats Arnhög MGA Holding AB Ej ledamot Petter Wingstrand T-bolaget Ej ledamot Peter Thelin Sjuenda Holding AB Ledamot Styrelsen Enligt bolagsordningen ska Active Biotechs styrelse bestå av lägst tre och högst nio ledamöter, med högst nio suppleanter. Årsstämman 2024 valde en styrelse bestående av fem ordinarie ledamöter utan suppleanter. Till styrelsens ordförande utsåg stämman Michael Shalmi. Årsstämman beslutade att ersättning till styrelsens ordi - narie ledamöter ska utgå med 200 000 kronor årligen till ledamot som inte är anställd i bolaget samt att ersättning till styrelsens ordförande ska utgå med 500 000 kronor per år. Samtliga ledamöter samt VD presenteras mer ingående på sidorna 49-50 i denna årsredovisning. Av de av årsstämman 2024 valda ledamöterna är samtliga oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Av de fem ledamöterna är fyra oberoende i förhållande till bolagets större ägare. Peter Thelin är inte oberoende i förhållande till aktieägaren Sjuenda Holding AB, vari han är styrelseledamot och ägare. Styrelsens arbete och arbetsordning Styrelsen arbetar enligt en fastställd arbetsordning som beskriver det antal sammanträden styrelsen minst ska hålla varje år, processer för utarbetande av dagordning och protokoll samt distribution av material. Ett avsnitt i arbetsordningen reglerar arbetsfördelningen i styrelsen och beskriver styrelsens uppgifter, ordförandens uppgifter samt verkställande direktörens uppgifter. Styrelsen ska i första hand ägna sig åt övergripande och långsiktiga frågor samt frågor av osedvanlig beskaffenhet eller stor betydelse i övrigt. Ordföranden leder styrelsearbetet och representerar styrelsen såväl externt som internt. Arbetsordningen namnger även de styrelseledamöter som enligt särskilt beslut utsetts att vara ledningens kontaktpersoner i händelse av krissituation. Verkställande direktör rapporterar vid varje ordinarie styrelsemöte om verksamheten, innefattande projektutveckling, planer och framsteg inom forskningen, finansiell rapportering med prognoser samt affärsutveckling. Styrelsen beslutar i frågor där aktiebolagslagen och bolagsordningen fordrar styrelsens beslut samt i frågor såsom policyärenden, strategi, verksamhetsbeslut (till exempel forskningsplaner), budget, affärsplaner samt väsentliga avtal. Under 2024 hölls Ledamot Närvaro på styrelsemöten Oberoende/beroende Bolag Ägare Michael Shalmi 16/16 oberoende oberoende Aleksandar Danilovski 15/16 oberoende oberoende Axel Glasmacher 16/16 oberoende oberoende Uli Hacksell 16/16 oberoende oberoende Peter Thelin 16/16 oberoende beroende 16 protokollförda möten. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar utveckling av forskningsprojekten, affärsutvecklingsprojekt, partnerstrategi och boksluts - information samt budget och finansieringsfrågor. Protokoll har förts av styrelsens sekreterare vilken under året har varit bolagets finansdirektör Hans Kolam. Styrelsens ordförande tillser att en årlig utvärdering genom- förs av styrelsens arbete där ledamöterna ges möjlighet att ge sin syn på såväl arbetsformer, styrelsematerial, sina egna och övriga ledamöters insatser liksom uppdragets omfattning. Valberedningen har informerats om resultatet av utvärderingen. Utifrån denna information kan valbe- redningen bedöma vilken kompetens och erfarenhet som krävs av styrelseledamöterna. Valberedningen har även tagit del av bolagets bedömningar av kvaliteten och effek- tiviteten i revisorns arbete, inklusive rekommendationer om revisorer och revisorsarvoden. Bedömningen är att styrelsens samlade kompetens svarar väl mot bolagets strategiska visioner och mål. Styrelsens arbete bedöms fungera mycket väl och samtliga ledamöter anses på ett konstruktivt sätt bidra till såväl den strategiska diskussionen som styrningen av bolaget. Dialogen mellan styrelse och ledning uppfattas också som god. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 45 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 46 ===== Revisions-, vetenskapligt och ersättningsutskott Revisionsutskott Revisionsutskottet utses årligen av styrelsen. Revisionsutskottet ska, utan att det påverkar styrelsens ansvar och uppgifter i övrigt, bland annat övervaka den finansiella rapporteringen, effektiviteten i Active Biotechs interna kontroll, interna uppföljningar och riskhantering, hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen, granska och övervaka revi - sorns opartiskhet och självständighet och därvid särskilt uppmärksamma om revisorn tillhandahåller bolaget andra tjänster än revisionstjänster. Utskottet har även till uppgift att utvärdera revisionsinsatsen och att ge denna information till valberedningen samt att biträda valbe - redningen vid framtagandet av förslag till revisor och arvode för revisionsinsatsen. Efter årsstämman 2024 var revisionsutskottets sammansättning följande: Michael Shalmi, ordförande, Uli Hacksell, ledamot och Peter Thelin, ledamot. Under 2024 har utskottet haft sju protokollförda möten och hade däremellan underhandskontakter mellan mötena. Samtliga medlemmar har närvarat vid alla sammanträden under året. Bolagets revisor har deltagit vid alla av revisionsutskottets möten. Utskottet har tillsammans med revisorn diskuterat och fastställt revisionens omfattning. Ledamot Närvaro Revisionsutskott Michael Shalmi (Ordförande) 7/7 Peter Thelin 7/7 Uli Hacksell 7/7 Vetenskapligt utskott Det vetenskapliga utskottet består av följande medlemmar; Axel Glasmacher (ordförande) och Aleksandar Danilovski. Syftet med det vetenskapliga utskottet är att ge input och vara rådgivande till Active Biotechs styrelse och ledning i frågor som rör företagets forsknings- och utvecklingsstrategi, inklusive granskning av företagets planerade eller pågående forskningsaktiviteter. För att åstadkomma detta kommer det vetenskapliga utskottet regelbundet, på egen hand och/eller tillsammans med externa experter, att bedöma och övervaka de vetenskapliga planerna samt projektens förlopp och utveckling. Det vetenskapliga utskottet är en resurs för ledningen och medlemmar i det vetenskapliga utskottet kan konsulteras individuellt eller kollektivt. Mötena förbereds av VD tillsammans med utskottets ordförande. Det vetenskapliga utskottet ska till styrelsen ge strategisk rådgivning om nya regulatoriska, kliniska och vetenskap - liga frågor som rör Active Biotechs projektportfölj eller områden av särskilt intresse för företaget. Ledamot Närvaro Vetenskapligt utskott Axel Glasmacher (Ordförande) 1/1 Aleksandar Danilovski 1/1 Ersättningsutskott Bolaget har inte ett separat utskott för ersättningsfrågor. Dessa frågor behandlas i stället av styrelsen i sin helhet. Löner, ersättningar, anställningsvillkor med mera för styrelse, verkställande direktör och bolagsledning framgår av not 4 på sidorna 75-81. System för kontroll och riskhantering avseende den finansiella rapporteringen Styrelsen ansvarar enligt aktiebolagslagen och Svensk Kod för bolagsstyrning för den interna kontrollen. Active Biotechs arbete med intern kontroll utformas för att ge rimlig försäkran om att bolagets mål uppnås vad gäller ändamålsenlig och effektiv verksamhet, tillförlitlig finansiell rapportering och efterlevnad av tillämpliga lagar och förordningar. Active Biotechs verksamhet bedrivs huvudsakligen vid ett driftställe och bedöms därmed vara av begränsad komplexitet. Den interna kontrollmiljön inom Active Biotech följer det etablerade så kallade COSO-ramverket, som består av följande fem komponenter: 1. Kontrollmiljö 2. Riskbedömning 3. Kontrollaktiviteter 4. Information och kommunikation 5. Uppföljning 1. Kontrollmiljö Basen för den interna kontrollen av den finansiella rap - porteringen utgörs av kontrollmiljön med organisation, beslutsvägar, befogenheter och ansvar som dokumen - teras och kommuniceras i styrande dokument såsom interna policies, riktlinjer och manualer. Befogenheter och ansvar är dokumenterade, exempelvis arbetsfördel - ningen mellan styrelse och verkställande direktören 2. Riskbedömning En strukturerad riskbedömning och riskhantering möjliggör identifiering av väsentliga risker som påverkar den interna kontrollen avseende den finansiella rapporteringen och var ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 46 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 47 ===== dessa risker finns. Riskhanteringen syftar till att minimera antalet riskfaktorer inom den finansiella rapporteringen. 3. Kontrollaktiviteter Kontrollaktiviteter syftar till att förebygga, upptäcka och korrigera fel och avvikelser i den finansiella rapporteringen. Aktiviteterna omfattar bland annat analytisk uppföljning och jämförelse av resultatutveckling, kontoavstämningar och balansspecifikationer, godkännande och redovisning av affärstransaktioner och samarbetsavtal, fullmakts- och attestinstruktioner samt redovisnings- och värderingsprinciper. 4. Information och kommunikation Active Biotech har informations- och kommunikationsvägar som syftar till att säkerställa en effektiv och korrekt infor - mationsgivning avseende den finansiella rapporteringen. Riktlinjer för den finansiella rapporteringen har fastställts i utarbetade policy-dokument. Inom bolaget hålls möten på ledningsgruppsnivå, därefter på den nivå som respektive chef finner lämplig, samt ett antal möten för alla anställda. Styrelsen erhåller regelbundet finansiella rapporter avseende koncernens ställning och resultatutveckling inkluderande kommentarer och vid varje styrelsesammanträde behandlas koncernens ekonomiska situation. Styrelsen i Active Biotech säkerställer kvaliteten i den finansiella rapporteringen genom att tillse att bolaget har en ändamålsenlig organisation samt rutiner och instruktioner för sitt arbete med den finansiella rapporteringen. Rutinerna för den externa informationsgivningen syftar till att förse mark - naden med relevant, tillförlitlig och korrekt information om Active Biotechs utveckling och finansiella ställning. Active Biotech har en informationspolicy som uppfyller de krav som ställs på ett noterat bolag. Finansiell information lämnas regelbundet i form av: • Boksluts- och delårsrapporter, som publiceras som pressmeddelanden • Årsredovisningar • Pressmeddelanden om viktiga nyheter och händelser som väsentligt kan påverka värderingen av bolaget och aktiekursen • Presentationer och telefonkonferenser för finansanalytiker, investerare och media Alla rapporter, presentationer och pressmeddelanden publ- iceras på koncernens hemsida; www.activebiotech.com samtidigt som de kommuniceras till marknaden. 5. Uppföljning Uppföljning av den interna kontrollen görs på olika nivåer i Active Biotech. Styrelsen avhandlar samtliga kvartalsbokslut, bokslutskommunikéer samt årsredovisningar innan dessa publiceras. Internrevision Mot bakgrund av koncernens enkla juridiska och operativa struktur samt utarbetade styr- och internkontrollsystem har en internrevisionsfunktion inte ansetts behövas. Styrelsen utvärderar och följer fortlöpande upp frågan om ett eventuellt inrättande av en internrevisionsfunktion. Revisor Bolaget ska ha lägst en och högst två revisorer samt högst två revisorssuppleanter. Vid årsstämman den 22 maj 2024 valdes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till bolagets revisor för tiden intill slutet av den årsstämma som hålls 2025. Auktoriserade revisorn Cecilia Andrén Dorselius är huvudansvarig revisor. Uppgifter om arvoden till revisorerna framgår av not 3 på sidan 74. Delårsrapporten för perioden januari-september 2024 är översiktligt granskad av revisorn. Policies Informationspolicy I syfte att fastställa riktlinjer för bolagets kommunikation har styrelsen fastslagit en informationspolicy. Denna sammanfattar övergripande mål och ansvar för Active Biotechs externa informationsgivning. Informationen till aktiemarknaden har som mål att uppnå en korrekt värdering av företagets aktie som så stabilt som möjligt återspeglar företagets underliggande värden, tillväxt och vinstkapacitet. Ett ovillkorligt krav är att informationen till aktiemarknaden följer NASDAQ OMX Stockholms emittentregelverk samt tillämpliga lagar och föreskrifter. Det ska för aktiemarknadsinformation finnas erforderlig kompetens i bolagets styrelse, ledning och hos operativt ansvariga samt en organisation som möjliggör snabb och korrekt spridning av sådan information. Miljöpolicy Inom Active Biotech är miljö- och säkerhetsarbetet viktigt och bolaget har därför en fastställd miljöpolicy. Miljöansvaret är decentraliserat på så sätt att varje chef och medarbetare ansvarar för uppfyllandet av målen för såväl inre som yttre miljö samt säkerhet. Detta gäller allt från den egna forskningen till kontraktstillverkning av läkemedelskandidater samt produktion. Active Biotech ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 47 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 48 ===== Malmö den 4 april 2025 Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB Cecilia Andrén Dorselius Auktoriserad revisor lägger därtill stor vikt vid att externa samarbetspartners har egna miljö- och säkerhetskrav som överensstämmer med företagets värderingar. Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i Active Biotech AB (publ), org. nr 556223-9227. Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrnings - rapporten för år 2024 på sidorna 44-48 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs uttalande RevU 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfatt - ning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2-6 årsredovisningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är förenliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 48 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 49 ===== Aleksander Danilovski Styrelseledamot Född 1974. Styrelseledamot sedan 2020. Utbildning: Doktorsexamen i kemi från Cambridge University , Storbritannien och University of Zagreb , Kroatien. Övriga nuvarande befattningar: Grundare och Managing Partner i DALISCO d.o.o., Ledamot i Scientific Selection Board i Novo Holdings – REPAIR Impact Fund, ledamot i Scientific Advisory Board (SAB) i Bugworks Research Inc., ledamot i Scientific Advisory Board (SAB) i Centauri Therapeutics Ltd., ledamot i Scientific Advisory Board (SAB) of Belupo d.d. Aktieägande i bolaget: 571 539 aktier. Axel Glasmacher Styrelseledamot Född 1960. Styrelseledamot sedan 2020. Utbildning: Läkarexamen, Medicin doktor och adjungerad profes sor i medicin vid Bonns universitet, Tyskland. Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör i AGLS Life Science Consulting GmbH & Co och Glasmacher Verwaltungs-GmbH. Medlem i Supervisory board i Ryvu Therapeutics S.A . Styrelseledamot och kassör i den ideella föreningen Cancer Drug Development Forum asbl i Belgien. Aktieägande i bolaget: 540 000 aktier. Michael Shalmi Styrelseordförande Född 1965. Styrelseordförande sedan 2019. Utbildning: Läkarexamen från Köpenhamns universitet. MBA från Scandinavian International Management Institute i Köpenhamn, Danmark. Övriga nuvarande befattningar: Verkställande direktör och ägare av Aligned Clinical & Management Services , Shalmi Consulting ApS, Shalmi Invest ApS och Shalmi Holding ApS. Styrelseordförande i Momentum Energy Holding A/S , Monsalta Holding ApS, Monsalta ApS och Curexsys GmbH. Styrelseledamot i Momentum Energy Group A/S . Aktieägande i bolaget: 20 601 283 aktier. Uli Hacksell Styrelseledamot Född 1950. Styrelseledamot sedan 2019. Utbildning: Apotekare, farmacie doktor och docent vid Uppsala universitet. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Medivir AB. Aktieägande i bolaget: 63 000 aktier. Peter Thelin Styrelseledamot Född 1956. Styrelseledamot sedan 2011. Education: Examen, Handelshögskolan i Stockholm. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Brummer Investor Relations AB. Styrelseledamot i B & P Fund services Aktiebolag, Brummer & Partners AB, Brummer Multi-Strategy AB, ELC Fastigheter AB, East Bay AB, Sjunda Gård AB, Sjuenda Holding AB, Sjunda Jordbruk AB, Sjunda Persbo Holding AB och S:ta Ragnhildgymnasiet AB. Styrelsesuppleant i French River 1 AB och French River 2 AB. Aktieägande i bolaget: 193 339 963 aktier (privat och genom bolag). Styrelse ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 49 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 50 ===== Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB med Cecilia Andrén Dorselius som huvudansvarig. Född: 1979. Auktoriserad revisor. Cecilia Andrén Dorselius Revisor Ledning Revisor Helén Tuvesson Verkställande direktör Född 1962. Verkställande direktör sedan 2017 Utbildning: MSc, Doktorsexamen i cell- och molekylärbiologi inom medicinsk vetenskap vid Lunds universitet. Övriga nuvarande befattningar: Styrelseordförande i Active Security Trading AB och Actinova AB. Styrelseledamot i Mendus AB (tidigare Immunicum AB) Aktieägande i bolaget: 1 206 801 aktier. Erik Vahtola Medicinsk chef Född 1976. Medicinsk chef sedan 2022. Utbildning: Läkarexamen och doktorsexamen i farmakologi från Helsingfors universitet, Finland. MSc i cellbiologi från Åbo Akademi, Finland Övriga nuvarande befattningar: - Aktieägande i bolaget: 452 229 aktier. Hans Kolam Ekonomi- och finanschef Född 1951. Ekonomi- och finanschef sedan 2000. Education: Civilekonom från Uppsala universitet. Övriga nuvarande befattningar: Extern firmatecknare i Active Biotech AB (publ). Styrelseledamot i Active Security Trading AB och Actinova AB. Aktieägande i bolaget: 862 131 aktier (av vilka 29 700 aktier innehas genom närstående). ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 50 Bolagsstyrning Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 51 ===== Finansiell information VÅRA RÄKENSKAPER ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 51 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 52 ===== Förvaltningsberättelse Styrelsen och verkställande direktören för Active Biotech AB (publ), organisationsnummer 556223–9227, får härmed avge årsredovisning och koncernredovisning för räken - skapsåret 1 januari 2024 – 31 december 2024. Bolaget Active Biotech bedriver verksamhet i associationsformen aktiebolag och har sitt säte i Lund i Sverige. KONCERNEN OCH MODERBOLAGET Koncernens legala struktur är uppbyggd kring moder - bolaget Active Biotech AB vars verksamhet innefattar läkemedelsutveckling, koncerngemensamma funktioner samt kapitalförvaltning. Därutöver innefattar koncernen två helägda dotterföretag, se not 20. VERKSAMHET Active Biotech fokuserar på forskning och utveckling av läkemedel i terapeutiska områden med stort medicinskt behov och där kroppens immunsystem är av central betydelse. Projektportföljen omfattar små, oralt aktiva immunmodulerande molekyler samt antikroppsbaserad immunterapi som utvecklas för behandling av cancer och inflammatoriska sjukdomar. Tasquinimod-projektet, utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer. I fas Ib/IIa-studien i multipelt myelom har rekryteringen avslutats och två proof-of- concept-studier i myelofibros i samarbete med ledande forskargrupper i Europa och USA startades under 2024. Båda studierna rekryterar patienter. Studien i Europa finansieras i huvudsak av Oncode Institute. Laquinimod-projektet utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En fas I-studie med laquinimod ögondroppar i friska försökspersoner avslutades under 2023. En biodistributionsstudie (fas I) startades 2024 och kommer att avslutas under första halvåret 2025 och aktiviteter för att etablera kommersiella partnersamarbeten pågår. Naptumomab är sedan oktober 2016 utlicensierat till NeoTX Therapeutics Ltd (NeoTX) för behandling av solida tumörer. En fas Ib/II-studie pågår med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab, i patienter med utvalda solida tumörer. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrups- cancer är planerad. Studiestart är beroende av ny finansiering och är därför inte fastställd. All utveckling av naptumomab finansieras av NeoTX. VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2024 • Active Biotech meddelade den 3 april 2024 start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar • Active Biotech förvärvade den 22 maj 2024 exklusiva rättigheter till patent på tasquinimod i kombinations - terapi i multipelt myelom • Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel i icke-småcellig lungcancer presenterades vid ASCO den 28 maj 2024 • Active Biotech meddelade den 1 juli 2024 att man ingått ett avtal med MD Anderson om en klinisk studie av tasquinimod vid myelofibros • Active Biotech gav den 15 juli 2024 en uppdatering om den kliniska fas Ib/IIa-studien med tasquinimod vid återkommande refraktärt multipelt myelom • Active Biotech rapporterade den 10 september 2024 att intressanta intraokulära koncentrationer uppnåtts i en klinisk biodistributionsstudie av laquinimod ögondroppar • Active Biotech offentliggjorde den 23 september 2024 en nyemission • Active Biotech meddelade den 23 oktober 2024 att Europeiska patentverket beviljat patentansökan för ögondroppsformulering av laquinimod • Active Biotech meddelade den 30 oktober 2024 att en klinisk studie med tasquinimod vid behandling av myelofibros godkänts i Europa • Prekliniska tasquinimod data i myelofibros presenterades vid ASH den 5 november 2024 • Active Biotech meddelade den 13 november 2024 att ett patent för laquinimod vid ögonsjukdomar kommer att beviljas i USA • Active Biotech meddelade den 18 november 2024 att bolaget tillförs 43,4 miljoner kronor (före transaktions- kostnader) i en kraftigt övertecknad företrädesemission inklusive utnyttjande av övertilldelningsoption ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 52 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 53 ===== ORGANISATION Medelantalet antal anställda i koncernen har under året uppgått till 7 (8), varav 3 (4) kvinnor. Genomsnittsåldern hos de anställda uppgick till 61 (59) år med en genom - snittlig anställningstid om 23,2 (17,5) år. För att bedriva en effektiv verksamhet med en relativt liten organisation anlitar Active Biotech konsulter med specialistkompetens för specifika uppdrag och för arbetsuppgifter inom kompetensområden som bolaget saknar eller endast periodvis har behov av. Antalet anställda vid utgången av 2024 var 6 varav 2 var kvinnor. INCITAMENTSPROGRAM Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av två långsiktiga prestationsbaserade incitamentsprogram (LTIPs), Plan 2020/2024 för anställda i Active Biotech och Styrelseplan 2020/ 2023 för styrelsemedlemmar i Active Biotech. PLAN 2020/2024 – Anställda i Active Biotech Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för anställda inom Active Biotech (”Plan 2020/2024”). Deltagarna i Plan 2020/2024 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”). Därefter kommer deltagarna att ha möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Plan 2020/2024 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 15 procent av respektive deltagares årliga bruttogrundlön och ska göras senast den 31 mars varje år fram till och med 2023. För varje Sparaktie som innehas inom ramen för Plan 2020/2024 tilldelar bolaget deltagare en rätt till högst två vederlagsfria Prestationsaktier under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda, relaterade till fortsatt anställning, ett intakt Sparaktieinnehav samt vissa mål relaterade till bolagets utveckling och verksamhet. En rätt kommer att utnyttjas förutsatt att deltagaren har behållit sina egna ursprungliga Sparaktier och sin anställning inom Active Biotech fram till och med den 31 december det räkenskapsår under vilket investeringen i Sparaktier gjordes. STYRELSEPLAN 2020/2023 Vid årsstämman den 19 maj 2020, beslutades om införande av ett långsiktigt prestationsbaserat incitamentsprogram för styrelseledamöterna i bolaget (”Styrelseplan 2020/2023”). Deltagarna i Styrelseplan 2020/2023 har möjlighet att investera i aktier i Active Biotech till marknadsmässiga villkor (”Sparaktier”) varje år. Därefter kommer deltagarna att ges möjlighet att vederlagsfritt erhålla ytterligare aktier i enlighet med Styrelseplan 2020/2023 (”Prestationsaktier”). För att kunna delta i programmet krävs att deltagaren har gjort en egen investering i bolaget från det styrelse - arvode som annars erhålls kontant, genom att förvärva Sparaktier. Sådan investering får inte överstiga 100 procent av det årliga bruttostyrelsearvode som utgår till respektive styrelseledamot och ska varje år göras senast 30 handelsdagar efter årsstämman på vilken deltagare blev vald till styrelseledamot i bolaget, till och med 2023. Dessutom ska de Sparaktier som förvärvats under ett år förbli investerade under minst cirka tolv månader. För varje förvärvad Sparaktie (för upp till 50 procent av bruttostyrelsearvodet som utgår till respektive styrelse - ledamot) under Styrelseplan 2020/2023, kommer bolaget att tilldela deltagaren en rätt till en vederlagsfri Prestationsaktie under förutsättning att vissa villkor är uppfyllda som primärt är beroende av utvecklingen av aktiekursen. Anställda och styrelseledamöter förvärvade samman - lagt 361 756 aktier på marknaden under 2020 och 298 000 aktier under 2021 och 212 081 aktier under 2022 och 68 990 aktier under 2023 i respektive incitamentsprogram. Totala kostnader inklusive sociala avgifter per 31 december 2024 uppgick till 1 856 TSEK. För detaljerade villkor för vart och ett av incitaments - programmen, se not 4. De ovanstående beskrivna incitamentsprogrammen, PLAN 2020/2024 samt STYRELSEPLAN 2020/2023 är vid utgången av 2024 avslutade. OMSÄTTNING OCH RESULTAT Intäkter, kostnader och resultat Ingen omsättning redovisades för perioden januari-december. De totala forskningskostnaderna för helåret 2024 uppgick till 26,7 (32,5) MSEK. Företagets forskningsverksamhet har under 2024 fokuserats på slutförandet av den pågående kliniska studien med tasquinimod i multipelt myelom, start av de två kliniska proof-of-concept-studierna i myelofibros samt genomförandet av biodistributionsstudien med laquinimod ögondroppsformulering. Samarbeten för att bredda den fortsatta pre-kliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod fortgår. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 53 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 54 ===== De finansiella resurserna har allokerats till den prekli - niska och kliniska utvecklingen av de helägda projekten tasquinimod och laquinimod. De kliniska utvecklings - programmen omfattar: • en pågående klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom. Resultat förväntas under första halvåret 2025 • två proof-of-concept-studier med tasquinimod för behandling av patienter med myelofibros startades under 2024 och båda studierna rekryterar patienter • laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En fas I-biodistributionsstudie startades under 2024 och resultat förväntas under första halvåret 2025 Administrationskostnaderna uppgick till 13,2 (13,9) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -39,8 (-46,5) MSEK, finansiella nettot uppgick till 0,4 (0,7) MSEK och resultatet efter skatt till -39,4 (-45,8) MSEK. KOMMENTARER TILL BALANSRÄKNINGEN Koncernens totala tillgångar vid utgången av 2024 uppgick till 43,2 (44,0) MSEK, varav anläggningstillgångarna till 4,0 (5,3) MSEK och omsättningstillgångarna till 39,2 (38,7) varav likvida medel uppgick till 27,4 (36,2) MSEK. LIKVIDA MEDEL OCH FINANSIELL STÄLLNING Likvida medel uppgick per årsskiftet till 27,4 (36,2) MSEK, vilket exkluderar 8,2 MSEK i emissionslikvid som bolaget erhöll vid inledningen av januari 2025. Active Biotechs styrelse har fastställt en policy för placering av koncernens likvida medel vilken medger att dessa placeras med låg kreditrisk, främst i svenska räntepapper med kort löptid, bankcertifikat samt ränte- och obligationsfonder med hög likviditet. Vid utgången av året placerades 0,0 MSEK av de likvida medlen i svenska räntepapper med kort löptid. Räntebärande skulder uppgick till 3,2 (4,5) MSEK och består av skulder hänförliga till koncernens leasingå - taganden. Koncernens egna kapital vid utgången av året uppgick till 32,7 (30,7) MSEK och soliditet vid utgången av året uppgick till 75,8 procent, att jämföras med 69,6 procent vid utgången av 2023. KOMMENTARER TILL KASSAFLÖDESANALYSEN Koncernens kassaflöde för helåret 2024 uppgick till -8,8 (-5,6) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksam - heten uppgick till -40,4 (-45,7) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 31,6 (40,2) MSEK vilket återspeglar den under 2024 genom- förda företrädesemission som avslutades i inledningen av januari 2025 då resterande 8,2 MSEK av emissionslikviden utbetalades. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. ACTIVE BIOTECH-AKTIEN Aktiekapital och ägarstruktur Active Biotech AB´s aktiekapital uppgick vid årsslutet 2024 till 5 502 KSEK uppdelat på 1 065 525 722 aktier. Enbart ett aktieslag förekommer. Samtliga aktier medför lika rätt till andel i bolagets tillgångar och utdelning. För information om bolagets större ägare, se sidan 41 i denna årsredovisning. BOLAGSSTYRNING Active Biotech AB´s bolagsordning anger att val av styrelse alltid ska äga rum på årsstämman. Frånsett detta innehåller bolagsordningen inte några bestämmelser om hur styrelseledamöter tillsätts eller avsätts eller om ändringar av bolagsordningen. En aktieägare kan rösta för det fulla antalet av honom eller henne ägda eller företrädda aktierna på bolagsstämma i Active Biotech. De utgivna aktierna är fritt överlåtbara, utan begräns - ningar till följd av lag eller Active Biotechs bolagsordning. Bolaget känner inte till några avtal mellan aktieägare som kan medföra begränsningar i rätten att överlåta aktier i bolaget. För en utförligare beskrivning av hur Active Biotech hanterar bolagsstyrningsfrågor samt information om av bolagsstämman lämnat bemyndigande, hänvisas till bolagsstyrningsrapporten på sidorna 44-48. MODERBOLAGET Verksamheten i moderbolaget Active Biotech AB består av koncernens forskningsverksamhet, koncernsamordnande administrativa funktioner samt kapitalförvaltning. Moderbolagets nettoomsättning för perioden uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. Rörelsekostnaderna uppgick under perioden till 40,0 (46,7) MSEK. Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK under perioden. Moderbolagets likvida medel inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 27,3 MSEK, att jämföras med 36,2 MSEK vid årets början. Resultatet efter skatt uppgick till -39,8 (-45,0) MSEK. RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER Bolagsledningen i Active Biotech gör kontinuerligt anta - ganden, bedömningar och uppskattningar som påverkar ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 54 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 55 ===== innehållet i bolagets finansiella rapporter. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och uppskattningar. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, bedöma och begränsa osäkerheter och riskerna i verk - samheten. Riskerna kan delas in i bolagsrelaterade risker, verksamhetsrelaterade risker och finansiella risker. Bolagsrelaterade risker Beroende av nyckelpersoner Active Biotech är i hög grad beroende av nyckelpersoner. Förmågan att rekrytera och bibehålla kvalificerade medarbetare är av yttersta vikt för att säkerställa kompetensnivån i bolaget. Verksamhetsrelaterade risker Forskning och utveckling Forskning och läkemedelsutveckling är förknippad med hög risk då stora finansiella resurser investeras i en produkt som kanske aldrig blir ett färdigt läkemedel. Majoriteten av startade projekt kommer aldrig att nå marknadsregistrering. Forskningsprojekt kan förkastas under utvecklingsprocessen då de substanser som utvecklas antingen inte kan påvisa avsedd effekt eller påvisar risker för oönskade bieffekter. Konkurrerande läkemedels- eller bioteknikbolag kan bedriva forskning i samma terapiområden vilket kan göra det mindre intressant att slutföra ett projekt av marknadsmässiga skäl. Patentskydd Active Biotechs framtida framgång är till stor del kopplad till bolagets förmåga att erhålla och behålla skydd för de immateriella rättigheter som är hänförliga till bolagets produkter. Förutsättningarna för att patentskydda upp - finningar inom läkemedel och bioteknik är generellt sett svårbedömda och innefattar komplexa juridiska och vetenskapliga frågor. Det finns ingen garanti för att Active Biotech kan erhålla och behålla patent för sina produkter eller för sina teknologier. Även om patent utfärdas kan de invändas emot, ogiltigförklaras eller kringgås, vilket kan begränsa Active Biotechs förmåga att hindra konkurrenter från att marknadsföra liknande produkter och begränsa den tid Active Biotech kan upprätthålla patentskyddet. Produktion Active Biotech har ingen egen tillverkning varför bolaget är beroende av underleverantörer för tillverkning av läkeme- delssubstanser och läkemedelsprodukter och produktion för preklinisk och klinisk utveckling. Det finns en risk att Active Biotech inte har möjlighet att tillgodose sitt produk- tionsbehov till en rimlig kostnad vid aktuell tidpunkt. Myndighetstillstånd och registrering Active Biotech är exponerat för myndighetsbeslut såsom nödvändiga tillstånd för att bedriva kliniska prövningar och kommersialisera läkemedlen samt för regeländringar avseende prissättning och rabattering av läkemedel eller ändrade förutsättningar för läkemedelsförskrivning. Samarbetsavtal Active Biotech är och kommer även i framtiden att vara beroende av samarbetsavtal med läkemedels- och bioteknikföretag för utveckling och försäljning av poten - tiella produkter. Meningsskiljaktigheter och konflikter kan uppstå mellan Active Biotech och samarbetspartners avseende villkor i gällande avtal, exempelvis tolkning av kliniska data, uppnående av finansiella ersättningar, äganderätten till patent och liknande rättigheter som utvecklats inom ramen för dessa samarbeten. Konkurrens och kommersiell framgång Active Biotech är verksamt inom attraktiva terapiområden med ett stort medicinskt behov vilket medför att konkur- rensen är betydande och konkurrenter kan komma att utveckla, marknadsföra och sälja läkemedel som är effektivare, säkrare och till ett lägre pris än Active Biotech eller dess samarbetspartners. Läkemedelsindustrin är mycket konkurrensutsatt och det finns risk att existerande produktmarginaler inte kan bibehållas. Konkurrenter kan också ha såväl högre tillverknings- och distributions - kapacitet som försäljnings- och marknadsföringsmöjlig - heter än Active Biotech och dess samarbetspartners. Produktansvar och försäkringar Active Biotechs verksamhet medför ett produktansvar vilket är oundvikligt vid bedrivandet av kliniska prövningar och tillverkning av läkemedel. Även om bolaget bedömer att befintligt försäkringsskydd är tillräckligt, är försäkrings- skyddets omfattning och ersättning begränsat vilket medför att det inte finns några garantier att Active Biotech kommer att få full ersättning för eventuella skador enligt det befintliga försäkringsskyddet. Det kan inte garan - teras att ett lämpligt försäkringsskydd kan erhållas till acceptabel kostnad eller att ett sådant försäkringsskydd överhuvudtaget kan erhållas. Det finns därför en risk att ett otillräckligt eller för dyrt försäkringsskydd kan få negativ inverkan på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 55 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 56 ===== Finansiella risker Valutakurs- och kreditrisk Tillgångar, skulder, intäkter och kostnader i utländsk valuta ger upphov till valutaexponeringar. En försvagning av SEK mot andra valutor ökar Active Biotechs redovisade tillgångar, skulder, intäkter och resultat, medan en för - stärkning av SEK mot andra valutor minskar dessa poster. Bolaget är exponerat för sådana förändringar då den operativa verksamheten bedrivs i Sverige och eventuella framtida ersättningar enligt bolagets samarbetsavtal betalas i utländsk valuta. Eftersom Active Biotech inte använder terminer eller optioner för att säkra valutarisker kan valutakurseffekter få direkt genomslag i bolagets räkenskaper, vilket kan leda till negativa effekter på bolagets finansiella ställning och resultat. Resultatet exponeras för valutakursförändringar för inköp av kliniska prövningstjänster, forskningsuppdrag och produktion av kliniskt material. Rörelsens kostnader uppgick under verksamhetsåret till 39,8 MSEK, varav cirka 33 procent representerade kostnader i utländsk valuta. Andelen kostnader i utländsk valuta, huvudsakligen USD och EUR, kan komma att fluktuera då projekten efter hand kommer att befinna sig i senare utvecklingsfaser med potentiellt fler kliniska studier i utlandet. Kreditrisk avser risken för att en motpart inte fullgör sina åtaganden att betala en skuld eller betala ränta som löper på sådan skuld. För det fall någon motpart inte kan fullgöra sina åtaganden mot Active Biotech kan bolagets finansiella ställning och resultat komma att påverkas negativt. Kreditriskerna i bolaget är marginella, då bolagets verksamhet har en låg faktureringsnivå på grund av att det för närvarande i huvudsak innefattar forskning och utveckling. Finansiella risker behandlas vidare i not 18 på sidan 92-93. Likviditets- och ränterisk Likviditetsrisk avser risken för att Active Biotech på grund av brist på likvida medel inte kan fullgöra sina ekonomiska åtaganden eller får minskad möjlighet att bedriva verk - samheten på ett effektivt sätt. Ränterisk avser risken att Active Biotechs exponering för förändringar i mark - nadsräntan påverkar bolagets nettoresultat negativt. Räntebindningstiden på finansiella tillgångar och skulder är den mest betydande faktorn som inverkar på ränte - risken. Likviditetsrisken skulle kunna inverka negativt på bolagets verksamhet, finansiella ställning och resultat. Fortsatta förluster och framtida kapitalbehov Active Biotech har sedan verksamheten startade uppvisat ett negativt rörelseresultat och kommer fortsättningsvis vara i behov av betydande kapitaltill - skott för forskning och utveckling i syfte att genomföra prekliniska och kliniska studier samt för att eventuellt marknadsföra, sälja och distribuera godkända läkemedel. Både omfattningen och tidpunkten för bolagets framtida kapitalbehov kommer att bero på ett flertal faktorer, där - ibland kostnader för pågående och framtida prekliniska och kliniska studier samt resultaten från dessa studier, inklusive eventuella milestone- och royaltybetalningar. Det finns en risk att det i framtiden kommer att uppstå ytterligare behov av finansiering till exempel genom upptagande av lån, försäljning av tillgångar eller genom ytterligare nyemissioner av aktier eller andra värdepapper. Tillgången till samt villkoren för ytterligare finansiering påverkas av ett flertal faktorer såsom möjligheten att ingå samarbetsavtal och huruvida forsknings- och utvecklingsprojekt framskrider framgångsrikt, marknads - villkor, den generella tillgången på krediter samt Active Biotechs kreditvärdighet och kreditkapacitet. Även stör - ningar och osäkerhet på kredit- och kapitalmarknaderna kan begränsa tillgången till ytterligare kapital. Det finns en risk för att Active Biotech framöver inte kommer att ha tillräckliga intäkter eller positivt kassaflöde för att upp - rätthålla verksamheten i dess nuvarande form. En sådan händelseutveckling skulle medföra väsentliga negativa effekter för bolagets verksamhet och finansiella ställning. MILJÖINFORMATION Active Biotech bedriver sin verksamhet enligt de tillstånd som myndigheter har utfärdat för företaget. Genomförda inspektioner har utfallit till full belåtenhet. Active Biotech har ett väl utarbetat program för källsor - tering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska energiförbrukningen och använd - ningen av miljöfarliga ämnen. Active Biotech är inte involverat i någon miljötvist. REDOGÖRELSE FÖR STYRELSENS ARBETE Styrelsen beslutar om koncernens övergripande stra - tegi, koncernens organisation och förvaltning enligt aktiebolagslagen. Styrelsen bestod vid årets slut av fem ledamöter valda av årsstämman. Andra tjänstemän i bolaget deltar vid behov i styrelsens sammanträden som föredragande eller i administrativa funktioner. Under året har 16 protokollförda styrelsemöten hållits. VD har ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 56 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 57 ===== löpande informerat såväl styrelsens ordförande som övriga styrelseledamöter om utvecklingen i bolaget. Viktiga frågor som behandlats av styrelsen inkluderar: • finansiering av verksamheten • utveckling av forskningsprojekten • affärsutvecklingsprojekt • strategisk inriktning • bokslutsinformation • budget och prognoser för verksamheten • partnerskapsstrategi och partnerskapsdiskussioner Styrelsens arbete och hur Active Biotech styrs beskrivs utförligt i avsnittet ”Bolagsstyrningsrapport” på sidorna 44-48. Vad beträffar koncernens och moderbolagets resultat och ställning hänvisas till efterföljande resultat och balansräkningar med tillhörande bokslutskommentarer. STYRELSENS FÖRSLAG TILL RIKTLINJER FÖR ERSÄTTNING TILL LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Dessa riktlinjer omfattar ersättning till ledande befatt - ningshavare. Med ledande befattningshavare avses verkställande direktören och övriga personer i koncern - ledningen. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av års - stämman 2024. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman. Riktlinjernas främjande av bolagets a ffärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet De viktigaste delarna av bolagets affärsstrategi är följande: • Uppnå största möjliga värdetillväxt i varje projekt och att söka samarbeten med starka affärspartners senaste efter genomförda fas II-prövningar • Driva utvecklingen och kommersialiseringen av företagets substanser tillsammans med kompetenta partners • Begränsa kostnader genom partnerskapsavtal och användning av extern expertis • Skydda know-how genom en aktiv patentstrategi • Skapa ekonomisk uthållighet genom partnerskap med licenstagare och aktieägare För ytterligare information om bolagets affärsstrategi, se www.activebiotech.com En framgångsrik implementering av bolagets affärs - strategi och tillvaratagandet av bolagets långsiktiga in - tressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och behålla kvalificerade medarbetare. För detta krävs att bolaget kan erbjuda konkurrens - kraftig ersättning. Dessa riktlinjer möjliggör att ledande befattningshavare kan erbjudas en konkurrenskraftig totalersättning. Rörlig kontantersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknadsmässig och får bestå av följande komponenter: fast kontantlön, rörlig kontantersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekurs - relaterade ersättningar. Den rörliga kontantersättningen får uppgå till högst 50 procent av den fasta årliga kontantlönen för verkstäl - lande direktören och 25 procent för övriga personer i koncernledningen. Rörlig kontantersättning ska inte vara pensionsgrundande. Pensionsförmåner ska vara avgiftsbestämda. För de ledande befattningshavare som omfattas av ITP-planen ska pensionspremien motsvara vad som gäller enligt ITP-planen. För övriga ledande befattnings - havare ska pensionspremien motsvara högst 25 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner får innefatta bl.a. sjuk- och hälsovård och bilförmån. Sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 10 procent av den årliga kontantlönen. Upphörande av anställning Vid uppsägning från bolagets sida får uppsägningstiden för den verkställande direktören eller annan ledande befattningshavare vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. Fast kontantlön under uppsägningstiden får sammantaget inte överstiga ett belopp motsvarande den fasta kontantlönen för två år för verkställande direktören och ett år för övriga ledande befattningshavare. Vid uppsägning från den verkställande direktören eller annan ledande befattningshavares sida får uppsägningstiden vara högst 12 månader, utan rätt till avgångsvederlag. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 57 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 58 ===== Kriterier för utdelning av rörlig kontantersättning m.m. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella eller icke-finansiella. De kan också utgöras av individanpassade kvantitativa eller kvalitativa mål. Kriterierna ska vara utformade så att de främjar bolagets affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, genom att exempelvis ha en tydlig koppling till affärsstrategin eller främja befattningshavarens långsiktiga utveckling. När mätperioden för uppfyllelse av kriterier för utbe - talning av rörlig kontantersättning avslutas ska det fast - ställas i vilken utsträckning kriterierna uppfyllts. Styrelsen ansvarar för bedömningen såvitt avser rörlig kontanter - sättning till verkställande direktören. Såvitt avser rörlig kontantersättning till övriga befattningshavare ansvarar verkställande direktören för bedömningen. Såvitt avser finansiella mål ska bedömningen baseras på den av bola - get senast offentliggjorda finansiella informationen. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersätt - ningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt er - sättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Beslutsprocessen för att fastställa, se över och genomföra riktlinjerna Styrelsen beslutar om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprät - ta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. Styrelsen ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar för bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Styrelsens ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledning - en. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättnings - relaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Frångående av riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i styrelsens uppgifter att bereda beslut i ersättningsfrågor, vilket även innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Beskrivning av betydande förändringar av riktlinjerna och hur aktieägarnas synpunkter beaktat Det finns inga tidigare beslutade ersättningar som inte förfallit till betalning. Bolaget har inte beslutat om några avvikelser från de riktlinjer för ersättning som beslutades av årsstämman 2024. HÄNDELSER EFTER BALANSDAGEN • Active Biotech meddelade den 28 januari 2025 att Amerikanska patentverket beviljat patentansökan för laquinimod i ögonsjukdomar • Active Biotech meddelade den 24 februari 2025 att den första patienten rekryterats i HO172 kliniska studien av tasquinimod i myelofibros • Active Biotech meddelade den 10 mars att den första patienten doserats i fas II-studien med tasquinimod i myelofibros i USA Utsikter för 2025 Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet. Active Biotech har förnärvarande tre projekt i bolagets projektportfölj: • tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer är i klinisk fas Ib/IIa- studie för behandling av multipelt myelom och slutliga studieresultat förväntas under första halvåret 2025. Två proof-of-concept-studier i myelofibros i samarbete med ledande forskargrupper i Europa och USA initierades under 2024. Båda studierna rekryterar patienter. Den europeiska studien finansieras huvudsakligen av Oncode Institute. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 58 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 59 ===== • laquinimod utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En klinisk fas I-studie med en ögondroppsformulering avslutades 2023. En biodistributionsstudie (fas I) startades 2024 och resultat förväntas under första halvåret 2025. Aktiviteter för att etablera kommersiella partnersamarbeten pågår. • naptumomab, som utvecklas i samarbete med vår partner NeoTX. En fas Ib/II-studie pågår med naptumomab i kombination med checkpoint- hämmaren durvalumab, i patienter med utvalda solida tumörer. All utveckling av naptumomab finansieras av NeoTX. De pågående prekliniska och kliniska programmen ut - vecklas positivt. Forskargrupper som önskar undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjud - er oss regelbundet samarbeten. Active Biotech fokuserar utvecklingen av tasquinimod mot myelofibros. Active Biotech fokuserar verksamheten på att säker - ställa värdetillväxt samt bedriva kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda klinis - ka projekten tasquinimod i och laquinimod. Finansiering och finansiell översikt Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncer - nens finansiella styrka och tillgången på likvida medel. En extra bolagsstämma beslutade den 23 oktober 2024 att godkänna styrelsens beslut om nyemission av aktier med företrädesrätt för befintliga aktieägare. Företrädesmissionen tecknades till 188% varför styrelsen beslutade att utnyttja den föreslagna övertill - delningsoptionen varvid bolaget tillfördes totalt cirka 43,4 miljoner kronor före transaktionskostnader. Den tillgängliga likviditeten finansierar verksamheten under 2025 men bolaget kommer att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utvecklingen av de helägda utvecklingsprogrammen. Alternativa finansieringskällor, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt och riktade emissioner till nya investerare utvärderas. Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen befinner sig, har styrelsen beslutat att för närvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna. Då bolaget har ytterligare finansieringsbehov som ännu inte är säkrat arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säker - ställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering (se not 22). Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, eftersom de projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner med både insikt inom forskningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en betydande risk. Sammanfattningsvis är verksamheten förknippad med risker relaterade till faktorer som läkemedelsutveckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstadgade krav, kapitalkrav, valutor och räntor. Utöver de ovan beskrivna branschspecifika riskerna ska även läggas en säkerhetspolitisk osäkerhet i vår omvärld som medför en finansiell instabilitet och en generell makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och riskhantering återfinns på sidorna 55-56 samt i not 18 på sidan 92-93. Koncernens verksamhet bedrivs främst i moderbolaget, varför risker och osäkerhetsfaktorer avser både koncernen och moderbolaget. RESULTATDISPOSITION SEK Överkursfond 36 976 425 Balanserat resultat 28 501 196 Årets resultat -39 848 386 Summa 25 629 235 Styrelsen förslår att ovan ansamlade vinstmedel om SEK 25 629 235 balanseras i ny räkning. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 59 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 60 ===== RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN 1 januari - 31 december TSEK not 2024 2023 Nettoomsättning – – Administrationskostnader 2. 3 −13 167 −13 943 Forsknings- och utvecklingskostnader 2 −26 674 −32 541 Rörelseresultat 4 −39 841 −46 484 Finansiella intäkter 652 922 Finansiella kostnader −209 −238 Finansnetto 5 443 684 Resultat före skatt −39 398 −45 800 Skatt 6 – – Årets resultat −39 398 −45 800 ÅRETS RESUL TAT HÄNFÖRLIGT TILL: Moderbolagets aktieägare −39 398 −45 800 Innehav utan bestämmande inflytande – – RESUL TAT PER AKTIE 13 före utspädning (SEK) −0,09 −0,17 efter utspädning (SEK) −0,09 −0,17 RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN 1 januari - 31 december TSEK not 2024 2023 Årets resultat −39 398 −45 800 ÖVRIGT TOTALRESUL TAT Årets övriga totalresultat – – ÅRETS TOTALRESUL TAT −39 398 −45 800 ÅRETS TOTALRESUL TAT HÄNFÖRLIGT TILL: Moderbolagets aktieägare −39 398 −45 800 Innehav utan bestämmande inflytande – – Finansiella rapporter ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 60 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 61 ===== RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING FÖR KONCERNEN Per den 31 december TSEK not 2024 2023 TILLGÅNGAR Immateriella tillgångar 7 245 245 Leasade tillgångar 9 3 353 4 716 Långfristiga fordringar 376 376 Summa anläggningstillgångar 3 974 5 337 Skattefordringar 636 636 Övriga fordringar 10 8 860 619 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 11 2 319 1 237 Likvida medel 21 27 395 36 218 Summa omsättningstillgångar 39 210 38 710 SUMMA TILLGÅNGAR 43 184 44 047 TSEK not 2024 2023 EGET KAPITAL Aktiekapital 6 353 1 868 Övrigt tillskjutet kapital 3 509 133 3 472 157 Balanserat resultat inkl. årets resultat −3 482 743 −3 443 358 Summa eget kapital 12 32 743 30 667 SKULDER Övriga långfristiga räntebärande skulder 14 1 533 3 000 Summa långfristiga skulder 1 533 3 000 Kortfristiga räntebärande skulder 14 1 651 1 545 Leverantörsskulder 1 452 3 173 Övriga skulder 15 197 227 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 16 5 608 5 435 Summa kortfristiga skulder 8 908 10 380 SUMMA SKULDER 10 441 13 380 SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 43 184 44 047 Information om koncernens ställda säkerheter och eventualförpliktelser, se not 19. ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 61 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 62 ===== RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN FÖR KONCERNEN 1 januari – 31 december TSEK not 21 2024 2023 Den löpande verksamheten Resultat före skatt −39 398 −45 800 Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 1 653 1 847 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −37 745 −43 953 Kassaflöde från förändringar i rörelsekapital Ökning(-)/Minskning(+) av rörelsefordringar −1 091 −168 Ökning(+)/Minskning(-) av rörelseskulder −1 579 −1 620 Kassaflöde från den löpande verksamheten −40 415 −45 741 Finansieringsverksamheten Nyemission 35 186 43 468 Emissionskostnader −1 957 −1 684 Amortering av leasingskuld −1 637 −1 621 Kassaflöde från finansieringsverksamheten 31 592 40 163 Årets kassaflöde −8 823 −5 578 Likvida medel vid årets början 36 218 41 796 Valutakursdifferens i likvida medel – – LIKVIDA MEDEL VID ÅRETS SLUT 27 395 36 218 ÅRSREDOVISNING 2024 | ACTIVE BIOTECH AB 62 Finansiell in Formation Innehåll INTRODUKTION Active Biotech i korthet 2024 i korthet VD har ordet MÅL OCH STRATEGI Stort medicinskt behov Affärsidé Kliniska milstolpar VERKSAMHET Projekt Tasquinimod Laquinimod Naptumomab MARKNAD Växande marknader Immateriella rättigheter HÅLLBARHET Miljöarbete Socialt arbete AKTIEN BOLAGSSTYRNING Bolagsstyrnings rapport Styrelse Revisor & Ledning FINANSIELL INFORMATION Förvaltningsberättelse Finansiella rapporter Noter Godkännande och fastställelse Revisionsberättelse Hämta utskriftsvänlig version ===== SIDA 63 =====