Kvartalsrapport Q2 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB
Q1 Q2 Q3 Q4
Q2
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar (3 april)
• Active Biotech förvärvade exklusiva rättigheter till patent på tasquinimod i kombinationsterapi i multipelt myelom (22 maj)
• Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel i icke-småcellig lungcancer presenterades vid ASCO 2024 (28 maj)
• Active Biotech ingick avtal om en klinisk studie av tasquinimod vid myelofibros (1 juli)
• Active Biotech gav en uppdatering om den kliniska fas Ib/IIa-studien med tasquinimod vid återkommande refraktärt 
multipelt myelom (15 juli)
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com
EKONOMISK ÖVERSIKT
MSEK
apr-jun jan-jun Helår
2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning – – – – –
Rörelseresultat −10,7 −11,3 −21,4 −23,1 −46,5
Resultat efter skatt −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Resultat per aktie −0,03 −0,04 −0,06 −0,09 −0,17
Likvida medel (vid periodens slut) 13,9 15,7 36,2
Active Biotech AB (org.nr 556223-9227) / Scheelevägen 22, 223 63 Lund / Tel: 046-19 20 00 / www.activebiotech.com
Helén Tuvesson, VD, Tel 046-19 21 56 / Hans Kolam, CFO, Tel: 046-19 20 44
Denna information är sådan information som Active Biotech är skyldigt att offentliggöra enligt lagen om värdepappersmarknaden. 
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersoners försorg, för offentliggörande den 2024-08-22 08:30 CEST.
Våra utvecklingsprojekt fortsatte att avancera

===== SIDA 2 =====

VD HAR ORDET
Våra kliniska utvecklingsprojekt inom cancer och inflammatoriska ögonsjukdomar  
fortsätter att utvecklas bra. I laquinimod-projektet fortgår rekrytering av patienter till  
den okulära biodistributionsstudien vid Beyers Eye Institute vid Stanford University, USA.  
I tasquinimod-projektet är förberedelserna klara inför myelofibros-studien i USA, medan 
den europeiska studien är i uppstartsfas och förväntas starta under tredje kvartalet i år.  
Vi rapporterade nyligen lovande interims-data från den pågående studien med tasquinimod  
i multipelt myelom, där tre av nio patienter som inte förväntas svara på ixazomib, lenalido-
mid och dexametason (IRd) självt, svarat bra på behandling med tasquinimod i kombination  
med IRd. Tasquinimod i kombination med IRd tolererades väl och visade ingen oväntad 
eller dosbegränsande toxicitet. Dessa lovande data hoppas vi kunna verifiera i ytterligare  
patienter. Vi fortsätter att arbeta aktivt för att förstärka patentskyddet kring våra sub -
stanser och vi förvärvade nyligen exklusiva rättigheter till ett patent på tasquinimod i 
kombinationsterapi i multipelt myelom. 
Säkerheten för den nyutvecklade ögondroppsformuleringen av laquinimod bekräftades nyligen i 
en säkerhets- och tolerabilitetsstudie på friska försökspersoner (fas I). För att verifiera att laquinimod 
når de bakre delarna av ögat efter administrering av ögondropparna genomförs nu en klinisk okulär 
biodistributionsstudie med laquinimod i patienter som ska genomgå vitrektomi. Rekryteringen av 
patienter till studien fortlöper, och vi ser fram emot studieresultaten senare under året. I övrigt pågår 
kommersiella aktiviteter i projektet, där vi tror att biodistributionsstudien blir en viktig del i kommande 
partnerdiskussioner.  
Vårt huvudsakliga fokus i tasquinimod-projektet är på de kliniska programmen för tasquinimod i 
myelofibros i Europa och USA.  Den kliniska studie som för närvarande förbereds i Europa har extern 
finansiering från Oncode Institute och kommer att genomföras i samarbete med HOVONs forsknings -
nätverk på kliniker i Nederländerna och Tyskland. Ett kliniskt prövningsavtal finns redan på plats, och 
när vi har fått godkännanden från regulatoriska myndigheter och etiska kommittéer kan studien starta 
troligen under Q3 2024. Den kliniska studien i myelofibros i USA genomförs i samarbete med MD 
Anderson, och vi räknar med att första patienten kan doseras inom kort eftersom studien har regulatoriskt 
och etiskt godkännande och studieavtalet är på plats.
Vi rapporterade nyligen data från expansionskohorten av multipelt myelom-studien som pågår 
vid Abrahamson Cancer Center, University of Pennsylvania, med tasquinimod i kombination med IRd. 
Vi ser kliniskt meningsfulla behandlingssvar i tre av nio patienter med mycket refraktärt multipelt 
myelom som baserat på sin tidigare behandlingshistorik inte skulle ha förväntats svara på själva IRd-
behandlingen. Rekryteringen till studien fortsätter för att ytterligare bekräfta den kliniska nyttan med 
tasquinimod vid multipelt myelom. Vidare, som en oral behandling, ger kombinationen av tasquinimod 
med IRd en fördel jämfört med parenteralt administrerade antimyelom-terapier. Vi är uppmuntrade av  

Vårt huvudsakliga fokus i tasquinimod-
projektet är på de kliniska programmen för 
tasquinimod i myelofibros i Europa och USA
Helén Tuvesson
VD
2
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 3 =====

den goda säkerheten och den preliminära effekten på behandling med tasquinimod i denna hårt 
förbehandlade patientgrupp och ser fram emot att granska och rapportera resultat från studien mot 
slutet av 2024. 
Vår partner NeoTX rapporterade interimsdata från den kliniska prövningen med naptumomab i kom-
bination med docetaxel vid avancerad lungcancer vid American Society of Cancers årsmöte, ASCO 2024.  
Studien inkluderade 38 patienter med icke-småcellig lungcancer som tidigare behandlats med en 
checkpoint-hämmare.  Även om resultaten av studien tyder på begränsad sjukdomskontroll med 
naptumomab visade resultaten ingen ökning av den totala responsfrekvensen (primärt effektmått) 
jämfört med enbart docetaxel. Säkerheten för naptumomab i denna kombination var acceptabel.
I kombinationsstudien med naptumomab och durvalumab är start av den planerade expansionskohort-
studien i matstrupscancer beroende av ny finansiering och tidpunkten för starten är därmed osäker. 
Under årets andra kvartal såg vi en stark utveckling i våra helägda projekt. Vi fortsätter att fokusera 
våra ansträngningar på tasquinimod där vi nu har kliniska program pågående inom myelofibros och 
multipelt myelom. Båda programmen bedrivs i samarbete med världsledande akademiska grupper 
som stödjer utvärderingen av tasquinimod i patienter i behov av effektiva och säkra behandlingar. 
Därmed erhåller vi även låga utvecklingskostnader genom stöd från externa partners. 
Vi utvärderar aktivt olika finansieringskällor för att säkerställa företagets fortsatta drift. Under de 
senaste tre månaderna har flera alternativ identifierats men ännu är inga beslut fattade.
Helén Tuvesson, VD 
3
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 4 =====

PROJEKT
Active Biotechs projektportfölj innehåller projekt för utveckling av läkemedel mot  
cancer och inflammatoriska sjukdomar
Tasquinimod
Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt  
som blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas 
för behandling av hematologiska cancerformer, såsom multipelt myelom och myelofibros. 
Detta är tasquinimod
Tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utvecklingen av hematologiska cancerformer och en 
nyckelfaktor för återkommande sjukdom samt resistens mot behandling.
Tasquinimod riktar sig mot celler i benmärgens mikromiljö, immunsuppressiva myeloida celler,  
endotelceller och mesenkymala celler, vilka har en central roll i utvecklingen av hematologiska  
cancerformer. Tasquinimod påverkar funktionen hos dessa celler vilket leder till minskad tumörtillväxt, 
minskad fibrosbildning och en återställd blodbildning.
Multipelt myelom
Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer 
okontrollerat, medan andra blodbildande celler, som vita och röda blodkroppar och blodplättar, 
trängs undan. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt.
Trots nya behandlingar, som avsevärt har förbättrat livslängden för patienter med multipelt  
myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor 
utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort.
Forskning Preklinik
Hematologiska 
cancerformer
Fas I Fas II Fas III PartnerSjukdomsområde
The University of Texas
MD Anderson
Cancer Center
HOVON
Tasquinimod Multipelt Myelom*
Tasquinimod Myelofibros**
Tasquinimod Myelofibros
* I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
** Studieförberedelser pågår
Studie pågår
Solida tumörer
Inflammatoriska 
ögonsjukdomar
Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer
Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer
Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet
Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution
4
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 5 =====

Marknaden för behandling av multipelt myelom
Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya fall av multipelt myelom enbart i USA är cirka 
30 000 patienter. Antalet diagnosticerade nya patienter i Europa och Japan estimeras till cirka 40 000 
respektive cirka 8 000 (Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug Forecast and 
Market Analysis to 2027).
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom bedöms till 21,6 
miljarder USD år 2027 (Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug Forecast and 
Market Analysis to 2027).
Marknaden för läkemedel vid behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa  
fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre 
befolkning, längre progressionsfri och total överlevnad samt minskad dödlighet tack vare att fler  
behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA representerar cirka 60 procent av  
marknaden, länderna inom EU cirka 23 procent samt Japan och Kina cirka 17 procent av den totala 
marknaden (Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug Forecast and Market 
Analysis to 2027).
Befintliga behandlingar
Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. I såväl tidiga som sena behandlingar 
är målet att reducera tumörbörda, lindra symptom och därigenom uppnå en så lång period av effektiv 
sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna behand -
lingsresistens behandlas patienter standardmässigt med kombinationer av läkemedel från tillgäng -
liga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i följande 
huvudklasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar, 
bispecifika antikroppar, kimeriska antigenreceptor-T celler (CAR-T) samt alkylerande medel.
Tasquinimod i multipelt myelom
Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produktklass med en distinkt och ny verkningsmekanism 
och har därmed möjlighet att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Den kliniska säkerhets -
profilen för tasquinimod är välkänd från tidigare kliniska fas I-III-studier. Med tanke på den goda tole -
rabiliteten och möjligheten att kombinera med tillgängliga produktklasser har tasquinimod potential 
att över tid expandera från en initial position som 3:e linjens behandling till tidigare behandlingslinjer. 
Det finns en betydande marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en ny produktklass för behandling 
av multipelt myelom.
Pågående klinisk utveckling
Med prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod som utgångspunkt påbörjades en 
klinisk studie och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapse -
rande eller refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behandling för myelom och 
genomförs i två steg:
• I första steget (A) utvärderas tasquinimod som en monoterapi
• I andra steget (B) utvärderas kombinationen av tasquinimod och en oral standardbehandling för 
myelom (IRd; ixazomib, lenalidomid, dexametason)
De primära målen i studien är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inkluderar preliminär 
effekt mätt som objektiv behandlingsrespons.
Viktiga milstolpar uppnåddes i oktober 2021, februari 2022, maj 2023 och juli 2024. Tio patienter i 
del A hade behandlats med ökande doser av tasquinimod och säkerhetsavläsningen visade att  
tasquinimod i allmänhet tolererades väl. Det optimala doseringsschemat för tasquinimod, när det 
används som monoterapi i patienter med multipelt myelom, har fastställts till 1 mg per dag efter en 
veckas uppstart med 0,5 mg dagligen. Detta är jämförbart med det behandlingsschema som använts i 
5
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 6 =====

tidigare studier med tasquinimod. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade 
och åtta av de tio patienterna var trippelt refraktära mot IMiDs, proteasomhämmare och anti-CD38 
monoklonala antikroppar. 
Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde tre patienter med 
dokumenterad progressiv myelomsjukdom vid studiens inträde signifikanta perioder av stabil sjukdom 
vid behandling med tasquinimod som monoterapi. 
Detta tyder på att tasquinimod har antimyelom-aktivitet i patienter med avancerad sjukdom som 
är resistenta mot etablerade terapier.
I februari 2022 gick studien vidare till den tidigare planerade kombinationsdelen av fas Ib/IIa-
studien i vilken behandling med tasquinimod testas i patienter med multipelt myelom i kombination 
med de oralt administrerade terapierna för behandling av multipelt myelom ixazomib, lenalidomid 
och dexametason (IRd).
I maj 2023 meddelade Active Biotech att tasquinimod som monoterapi, eller i kombination med 
IRd, har en fördelaktig säkerhetsprofil i kraftigt förbehandlade patienter med en median om åtta 
tidigare behandlingar. Alla 15 patienter som ingick i denna interimsutvärdering var tidigare refraktära 
mot IMiDs, proteasomhämmare (PI) och CD38 mAbs. En patient som hade varit resistent mot tidigare 
Pi+IMiD-kombination hade en varaktig partiell respons som pågick i över ett år. 
Resultaten presenterades vid årsmötet för American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023.  
I september 2023 meddelade Active Biotech att dosoptimeringen av tasquinimod + IRd slutförts och 
expansionsdelen av studien påbörjats för att ytterligare dokumentera den biologiska aktiviteten av 
tasquinimod + IRd i patienter med multipelt myelom. 
I juli 2024 rapporterades data från elva patienter som behandlats med kombinationen tasquinimod 
+ IRd. Kombinationen tolererades väl utan några oväntade säkerhetsproblem. Antimyelom-aktiviteten 
hos tasquinimod påvisades av ytterligare två patienter med klinisk nytta (minimal respons) utöver det 
tidigare rapporterade partiella svaret av nio patienter som tidigare varit refraktära mot kombinationen 
PI+IMiD. Rekryteringen till studien fortsätter för att ytterligare bekräfta dessa resultat.
Dessa resultat kommer att ge viktig information även för de nya hematologiska indikationerna med 
tasquinimod.
Studien utförs i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, USA, 
med huvudprövare Dr. Dan Vogl. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov 
(NCT04405167).
Myelofibros
Myelofibros är en sällsynt blodcancer som tillhör en grupp sjukdomar som kallas myeloproliferativa 
neoplasmer (MPN) med en uppskattad årlig incidens av 0,4–1,3 fall per 100 000 personer i Europa.
Den bakomliggande orsaken till myelofibros är okänd. Patienter med myelofibros har en onormal 
produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros).
På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser  
i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och differentiering av 
blodkroppar. Senare symptom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga 
svettningar och feber. Myelofibros är associerat med förkortad överlevnad på grund av bland annat 
benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi.
Aktuella behandlingar och marknad
Myelofibros kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, erytropoietin för att 
hantera anemi och JAK-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag är följande läkemedel godkända 
för dessa patienter som symptomriktad terapi: Hydroxy-urea, ruxolitinib, momelotinib, fedratinib och 
pacritinib (de fyra sistnämnda är JAK hämmare, JAKi). För närvarande finns det inga godkända terapier 
som skulle upphäva benmärgsfibros vid myelofibros och det finns endast begränsat antal behandlings -
alternativ tillgängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som 
inte tolererar JAKi.
6
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 7 =====

HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Active Biotech förvärvade exklusiva rättigheter till patent på tasquinimod i kombinationsterapi i  
multipelt myelom (22 maj)
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• Active Biotech ingick avtal om en klinisk studie av tasquinimod vid myelofibros (1 juli)
• Active Biotech gav en uppdatering om den kliniska fas Ib/IIa-studien med tasquinimod vid  
återkommande refraktärt multipelt myelom (15 juli)
Den beräknade försäljningen på de 8 stora marknaderna (USA, 5EU, Japan och Kina) är 2,9 miljarder 
USD 2031 (Global Data Report maj 2023 – Myelofibrosis – Marknadsprognos 2021–2031).
Tasquinimod i myelofibros
I samarbete med Erasmus MC, Nederländerna, kommer Active Biotech utvärdera myelofibros som en ny 
särläkemedelsindikation med ett potentiellt högt kommersiellt värde för tasquinimod inom hemato -
logiska cancerformer. I februari 2022 tecknades ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, 
som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myelofibros. Enligt avtalet ger Oncode 
Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod 
vid myelofibros. Konceptvalideringsstudier med tasquinimod i myelofibros-patienter planeras att 
starta i Europa och på MD Anderson Cancer Center, Texas, USA. Studien i Europa kommer att genom -
föras av forskningsnätverket HOVON (Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland) 
med deltagande kliniker i Nederländerna och Tyskland. Studien är finansierad av Oncode Institute. 
Active Biotech har också ett prekliniskt samarbete med en forskargrupp vid MD Anderson. Prekliniska 
resultat från samarbetet presenterades i december 2023 som oral presentation vid det årliga mötet för 
American Society of Hematology (ASH) i San Diego, USA. Resultaten visade tasquinimods effekt som 
monoterapi och i kombination med godkända och prövningsterapier i modeller av avancerad MPN. 
De positiva resultaten motiverar en klinisk studie i patienter med myelofibros. Förberedelserna för den 
kliniska studien vid MD Anderson pågår.
Amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration (FDA) har beviljat särläkeme -
delsstatus för tasquinimod i myelofibros i maj 2022.
Tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod
Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer och har genomgått ett 
kliniskt utvecklingsprogram i fas I-III. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att 
tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (progression free survival, PFS) men inte 
den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och 
utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och 
cancerpatienter. Kliniska effekter och god säkerhet har visats i fler än 1 500 patienter, vilket motsvarar 
mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket 
med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats. 
7
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 8 =====

Laquinimod
Laquinimod är en first-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism i utveck -
ling för behandling av svåra inflammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös uveit. 
Detta är laquinimod
I experimentella modeller för autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar har det visats att laquinimod 
aktiverar aryl hydrocarbon-receptorn (AhR) som finns i antigenpresenterande celler och är involverad i 
regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till 
att bli tolerogena, så i stället för att aktivera T-celler som orsakar inflammation aktiveras de regulatoriska 
T-cellerna med anti-inflammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inflammationen dämpas.
Icke-infektiös uveit
Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, 
ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom 
näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för 
tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga 
vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga 
symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller 
och förändrad färg på iris.
Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, 
skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband 
med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom.
Uveit kan delas in i undertyper beroende på lokaliseringen av inflammationen. Intermediär, bakre 
och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och mycket återkommande 
formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod utvecklas som ett nytt behand -
lingsalternativ för icke-infektiös uveit.
Marknad
Det finns begränsade behandlingsalternativ för patienter med icke-infektiös uveit. Den behandling 
som flertalet patienter genomgår är långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Fortfarande 
uppnår cirka 40 procent av patienterna inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte fortsätta med höga 
doser kortikosteroider på grund av biverkningar (Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. 
UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021).
På senare tid har intraokulära injektioner med kortikosteroider introducerats med positiva effekter 
för vissa patienter och med begränsade systemiska kortikosteroid-relaterade biverkningar. Att injicera 
en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat förknippas med risker som grå starr och 
ökat intraokulärt tryck.
Cirka 1,7 miljon patienter på de nio största marknaderna diagnosticerades med uveit 2020. Av 
dessa behandlades cirka 600 000 patienter för sin sjukdom, varav cirka 205 000 patienter inte svarade 
på behandling med kortikosteroider och är kandidater för behandlingslinje 2 (Global Data Report June 
2021, Uveitis – Market Forecast 2019–2029).
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick 2020 till cirka 300 miljoner 
USD och försäljningen förväntas öka till cirka 0,8 miljarder USD år 2029 (Global Data Report June 2021, 
Uveitis – Market Forecast 2019–2029).
Befintliga behandlingar
Standardbehandling idag för patienter med icke-infektiös uveit är höga doser med orala kortikosteroider 
eller injektioner av kortikosteroid i eller runt ögat. Immunsuppressiva medel, såsom metotrexat eller 
cyklosporin, används som kortikosteroid-sparande regim i andra behandlingslinjen, medan anti-TNF-
antikroppar (Humira) används som andra eller tredje behandlingslinje.
8
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 9 =====

Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös icke-anteriör 
uveit:
• cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet
• cirka 40 procent av patienterna svarar inte på behandling med kortikosteroider
• långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar
• för närvarande finns ingen topikal behandling tillgänglig
Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för 
att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett 
behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt 
en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats bakre delar för att minimera systemiska 
biverkningar och injektionsrelaterade risker.
Laquinimod för icke-infektiös uveit
Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behandling för icke-infektiös uveit och har potential att 
användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortikosteroider men även i behandlingslinje 2 för 
patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider.
Klinisk utveckling
En ögondroppsformulering av laquinimod har utvecklats och ett prekliniskt säkerhets- och toxicitetsöver-
bryggande program för topikal behandling har slutförts. En fas I-studie av laquinimod ögondroppar i friska  
försökspersoner startade i december 2021 och studien avslutades i januari 2023. Studien rekryterade 
totalt 54 friska försökspersoner. Försökspersonerna fick laquinimod ögondroppar som en stigande 
engångsdos i del 1 och som upprepade doser upp till 21 dagar i del 2.
Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade 
ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov  
(NCT05187403). Ögondroppsformuleringen tolererades väl och visade en fördelaktig säkerhetsprofil 
vid dosnivåer där vi förväntar oss uppnå terapeutiska koncentrationer. Inga allvarliga biverkningar  
rapporterades. Data från den kliniska studien samt prekliniska data som påvisar distributionen av 
laquinimod i ögat efter administration av ögondroppar, presenterades vid International Ocular 
Inflammation Society (IOIS) 2023 mötet i Berlin 6–9 september, 2023. För att säkerställa att laquinimod 
når de bakre delarna i ögat för vidare utveckling inom icke-anteriör uveit, har en klinisk biodistribu -
tionsstudie påbörjats i samarbete med forskare vid Byers Eye Institute, Stanford University (Palo Alto, 
Kalifornien, USA) med huvudprövare Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professor 
i oftalmologi, medicin och pediatrik, Stanford University School of Medicine. Studien rekryterar för 
närvarande och resultat förväntas under detta år.
En klinisk fas II-studie omfattande både kapsel och ögondroppsformulering av laquinimod i patienter 
med icke-infektiös uveit är planerad. Start av studien är villkorat ett partnersamarbete.
Tidigare klinisk erfarenhet med laquinimod
Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk effekt och säkerhet för 
oral laquinimod i fler än 5 000 patienter, främst i multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 
14 000 patient-år av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och 
klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats. 
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar (3 april)
9
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 10 =====

Naptumomab
Naptumomab estafenatox (naptumomab) är en tumörriktad immunterapi som stärker 
immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av 
Active Biotechs samarbetspartner NeoTX för behandling av solida tumörer.
Detta är naptumomab
Naptumomab, en så kallad tumörriktad superantigen-substans (Tumor Targeting Superantigen, TTS), 
är ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumörantigenet  
5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är  
sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar specifika T-celler som uppvisar en  
viss uppsättning T-cellsreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera 
T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en 
ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna.
Solida tumörer
Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala  
celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är den näst  
vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste 
typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de 
vanligaste bland kvinnor (www.who.int/health-topics/cancer).
Marknad
Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas 
i att checkpoint-hämmarna Keytruda, Opdivo, Imfinzi och Tecentriq tillsammans uppnådde en global 
försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021 (Global Data report 2022). Den starka försäljningsutveck -
lingen för checkpoint-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 60 miljarder USD 
2028 (Global Data report 2022).
Befintliga behandlingar
Behandling av solida tumörer kombinerar i allmänhet flera typer av terapier, som traditionellt kan 
innefatta kirurgi, kemoterapi och strålbehandling. Immunterapi har haft en avgörande betydelse för 
cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som  
syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som  
checkpoint-hämmare. Ett flertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av  
olika solida tumörformer.
Naptumomab i solida tumörer
Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upptäcka och angripa tumörer och prekliniska data 
från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när 
naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare.
Checkpoint-hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera immun -
svaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immunterapier är det 
fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det finns ett fortsatt 
behov av att optimera behandlingseffekten av checkpoint-hämmare.
Pågående klinisk utveckling
En öppen fas IIa-studie i USA som utvärderar naptumomab i kombination med docetaxel efter förbe -
handling med obinutuzumab i patienter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer 
(NSCLC) som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare har avslutat rekryteringen och resultaten 
presenterades vid ASCO den 3 juni 2024. Det primära effektmåttet var övergripande svarsfrekvens (ORR) 
10
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 11 =====

och svarstid (DOR) baserat på institutionell iRECIST-granskning. Sekundära mål inkluderade säkerhet, 
progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). Den första patienten rekryterades i oktober 
2021. Studien inkluderade 38 patienter med NSCLC som tidigare behandlats med platina- och check -
point-inhibitor (CPI)-behandling. Säkerheten för naptumomab var acceptabel med mestadels grad 1-2 
infusionsrelaterade reaktioner, som i allmänhet var lätthanterliga och snabbt reversibla.
32 patienter kunde utvärderas för respons. Fem patienter hade partiell respons (PR), varav två 
obekräftade, och den totala responsfrekvensen (primär endpoint) var 16%. Två patienter hade för -
längd respons: en varade i 22 månader och den andra hade en fullständig respons som varade i 24 
månader trots CNS-progression. Genomsnittlig responstid var 7,3 månader (1,3 – 20,8). Genomsnittlig 
PFS var 4,6 månader, 18 patienter (56 %) hade stabil sjukdom, sjukdomskontrollfrekvensen var 72 %, 
med en genomsnittlig varaktighet på 5,3 månader. Median OS var 8 månader och elva patienter (34%) 
levde fortfarande vid databasens låsning. Förbehandling med obinutuzumab eliminerade fram -
gångsrikt anti-läkemedelsantikroppar (ADA), vilket möjliggör förlängd exponering för naptumomab. 
Sammanfattningsvis visar kombinationen av naptumomab och docetaxel preliminära bevis på aktivitet 
med acceptabel säkerhet hos kraftigt förbehandlade NSCLC-patienter.
För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och neotx.com.
En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination 
med checkpoint-hämmare (durvalumab) pågår. Studien rekryterar tidigare behandlade patienter med 
avancerad eller metastaserande, 5T4-positiva solida tumörer. Fas Ib-delen är avslutad och rekom -
menderad fas II-dos är fastställd. Studien inleddes under H2 2019 och genomförs enligt ett avtal med 
AstraZeneca. Interim data avseende säkerhet och preliminära effektdata från studien presenterades 
vid American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. 
Data, baserat på 59 patienter med tidigare behandlad avancerad eller metastaserad sjukdom, visar att 
naptumomab i kombination med durvalumab tolereras väl med begränsad toxicitet vid den rekom -
menderade fas II-dosen. Varaktiga, inklusive fullständiga, behandlingssvar sågs hos patienter där svar  
på enbart checkpoint-hämmare inte förväntades. Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med  
obinutuzumab, en B-cellsterapi, minskar bildningen av anti-läkemedelsantikroppar mot naptumomab.
En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrupscancer planeras.  
Mer information om studien finns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT03983954) och neotx.com. 
Tidigare klinisk erfarenhet med naptumomab
Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standard -
behandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter. Den tidigare kliniska 
utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad icke-småcellig lung -
cancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination med interferon-alfa 
i patienter med njurcancer. Att kombinera checkpoint-hämmare med det unika verkningssättet för 
naptumomab kan vara en användbar strategi för att behandla flera typer av cancer, som inte svarar på 
behandling med enbart checkpoint-hämmare. 
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel i icke-småcellig lungcancer  
presenterades vid ASCO 2024 (28 maj)
11
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 12 =====

FINANSIELL INFORMATION 
Kommentar till koncernens resultat för perioden januari - juni, 2024
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsens forsknings- och administrationskost -
nader uppgick till 21,4 (23,1) MSEK, motsvarande en 7-procentig minskning. Forsknings- och utveck -
lingskostnaderna uppgick till 14,2 (15,4) MSEK, vilket reflekteras i en 8-procentig kostnadsminskning 
vilket återspeglar lägre utvecklingskostnader för laquinimod och ökade aktiviteter och kostnader i de 
två kliniska myelofibrosstudierna med tasquinimod.
Under de sex första månaderna 2024 har företagets forskningsverksamhet fokuserats på att driva 
utvecklingen av den pågående kliniska studien med tasquinimod i multipelt myelom, planeringen för 
start av såväl de två kliniska konceptvalideringsstudier i myelofibros som en biodistributionsstudie (fas 
I) med laquinimod i ögonsjukdomar.  Samarbeten för att bredda den fortsatta pre-kliniska och kliniska 
utvecklingen av tasquinimod pågår.
De finansiella resurserna har allokerats till den prekliniska och kliniska utvecklingen av de helägda 
projekten tasquinimod och laquinimod. De kliniska utvecklingsprogrammen omfattar:
• en pågående klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom. 
Resultat förväntas under andra halvan av 2024
• två konceptvalideringsstudier med tasquinimod för behandling av patienter med myelofibros 
planeras att starta under andra halvåret 2024
• laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. 
En fas I-biodistributionsstudie startades under första kvartalet 2024 och resultat förväntas senare i år
Administrationskostnaderna för perioden uppgick till 7,2 (7,7) MSEK. Rörelseresultatet för perioden 
uppgick till -21,4 (-23,1) MSEK, periodens finansiella netto uppgick till 0,3 (0,4) MSEK och resultatet efter 
skatt till -21,1 (-22,7) MSEK.
Kommentar till koncernens resultat för perioden april – juni, 2024
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsens forsknings- och administrationskost -
nader uppgick till 10,7 (11,3) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 7,1 (7,3) MSEK, kostnads-
minskningen motsvarar en balans mellan ökad aktivitet och kostnader i tasquinimod-utvecklingen vid 
myelofibros och väsentligt lägre kostnader i laquinimod-projektet.
 Administrationskostnaderna uppgick till 3,6 (4,0) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -10,7 
(-11,3) MSEK, periodens finansiella netto till 0,1 (0,1) MSEK och resultatet efter skatt till -10,6 (-11,2) MSEK.
Koncernens kassaflöde, likviditet och finansiella ställning för perioden januari – juni, 2024
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 13,9 MSEK, att jämföras med 36,2 MSEK vid utgången av 2023.  
Kassaflödet för perioden uppgick till -22,3 (-26,1) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -21,5 (-25,3) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -0,8 (-0,8).
Investeringar
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Kommentarer till moderbolagets resultat och finansiella ställning för perioden januari – juni, 2024
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsekostnaderna uppgick till 21,5 (23,2) MSEK.
Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -21,5 (-23,2) MSEK. Det finansiella nettot 
uppgick till 0,4 (0,5) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -21,1 (-22,7) MSEK. Likvida medel 
uppgick vid periodens slut till 13,9 MSEK jämfört med 36,2 MSEK vid årets början.
12
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 13 =====

Kommentarer till moderbolagets resultat och finansiella ställning för perioden april – juni, 2024
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsekostnaderna uppgick till 10,8 (11,3) MSEK. 
Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -10,8 (-11,3) MSEK. Det finansiella nettot uppgick 
till 0,2 (0,2) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -10,6 (-11,2) MSEK.
Eget kapital
Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 9,6 MSEK, att jämföras med 30,7 MSEK vid 
utgången av föregående år.
Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 361 813 142. Koncernens soli-
ditet vid utgången av perioden uppgick till 43,4%, att jämföras med 69,6% vid utgången av 2023. 
Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 48,8% respektive 75,5%.
Långsiktigt incitamentsprogram
Bolagsstämman den 19 maj, 2020 beslutade att implementera två långsiktiga incitamentsprogram, 
Plan 2020/2024 för anställda i Active Biotech-koncernen och Board Plan 2020/2023 för styrelsemed -
lemmar i Active Biotech.
Anställda och styrelsemedlemmar har förvärvat 940 827 aktier (Sparaktier) i marknaden under 
perioden 2020 till och med december 2023. Totala kostnader, inklusive sociala avgifter, från det att 
programmet initierades till utgången av juni 2024 uppgick till 1 889 KSEK.
Detaljerade villkor för båda programmen finns tillgängliga på bolagets hemsida.
Organisation
Medelantalet anställda under rapportperioden uppgick till 8 (8), varav andelen anställda i forsknings- 
och utvecklingsverksamheten uppgick till 5 (5). Vid periodens slut uppgick antalet anställda till 8 varav 
5 inom forskning och utveckling.
Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att 
utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar 
över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet.
Active Biotech har för närvarande tre projekt i bolagets projektportfölj:
• tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer är i klinisk fas Ib/IIa-  
studie för behandling av multipelt myelom och resultat förväntas under andra halvan av 2024. 
Förberedelser pågår för start av två konceptvalideringsstudier i Myelofibrosis i samarbete med 
ledande forskargrupper i Europa och USA. Studien i Europa kommer huvudsakligen att finansieras 
av Oncode Institute.
• laquinimod utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En klinisk fas I-studie 
med en ögondroppsformulering avslutades 2023. En biodistributionsstudie (fas I) startades under 
första kvartalet 2024 och kommer att avslutas under 2024.
• För naptumomab, som utvecklats i samarbete med samarbetspartner NeoTX presenterades resultat 
för den kliniska fas IIa-studien på patienter med lungcancer på ASCO i juni, 2024. Därutöver pågår 
en fas Ib/II studie med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab hos 
patienter med utvalda solida tumörer. Den preliminära effekten av kombinationen var uppmunt -
rande, och i nästa steg planeras en expansionskohort inom matstrupscancer. NeoTX start av denna 
studie förutsätter ny finansiering och tidpunkten för start är för närvarande osäker på grund av den 
rådande geopolitiska situationen
De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar 
undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder oss regelbundet samarbeten.
13
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 14 =====

Active Biotech kommer fortsätta att fokusera utvecklingen av tasquinimod mot myelofibros.  
Den pågående fas I biodistributionsstudie med laquinimod kommer att avslutas under 2024 och  
partnersamarbeten planeras därefter.
Active Biotech fokuserar verksamheten på att säkerställa långsiktig värdetillväxt samt bedriva  
kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda kliniska projekten  
tasquinimod och laquinimod.
Finansiering och finansiell översikt
Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncernens finansiella styrka och tillgången på 
likvida medel.
Den tillgängliga likviditeten den 30 juni 2024 finansierar verksamheten in i fjärde kvartalet 2024 
men bolaget kommer att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utveck -
lingen av de helägda utvecklingsprogrammen. Alternativa finansieringskällor, inklusive partnerskap 
för bolagets utvecklingsprojekt och riktade emissioner till nya investerare utvärderas. Givet den  
nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen befinner sig,  
har styrelsen beslutat att för närvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna.
Då bolaget under den kommande sexmånadersperioden har ytterligare finansieringsbehov som 
ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsmöjligheter 
för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar 
att säkra framtida finansiering, men avsaknaden av säkerställd finansiering vid tidpunkten för denna 
rapports publicerande innebär att det finns en osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta 
verksamheten på längre sikt.
Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, eftersom 
de projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. 
Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner med både insikt inom forsk -
ningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en betydande risk.
Sammanfattningsvis är verksamheten förknippad med risker relaterade till faktorer som läkemedels -
utveckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstadgade krav, kapitalkrav, valutor och räntor. 
Utöver de ovan beskrivna branschspecifika riskerna ska även läggas en tilltagande säkerhetspolitisk 
osäkerhet i vår omvärld som medför en finansiell instabilitet med stigande inflation och en generell 
makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och risk -
hantering återfinns i årsredovisningen för 2023, sidorna 51–53 och 56 samt i not 18 på sidorna 89–90. 
Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida: www.activebiotech.com. 
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Start av rekrytering till klinisk biodistributionsstudie med laquinimod ögondroppar (3 april)
• Active Biotech förvärvade exklusiva rättigheter till patent på tasquinimod i kombinationsterapi i  
multipelt myelom (22 maj)
• Klinisk aktivitet och säkerhet av naptumomab och docetaxel i icke-småcellig lungcancer  
presenterades vid ASCO 2024 (28 maj)
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• Active Biotech ingick avtal om en klinisk studie av tasquinimod vid myelofibros (1 juli)
• Active Biotech gav en uppdatering om den kliniska fas Ib/IIa-studien med tasquinimod vid  
återkommande refraktärt multipelt myelom (15 juli)
14
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 15 =====

RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN I SAMMANDRAG
apr-jun jan-jun Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning – – – – –
Administrationskostnader −3,6 −4,0 −7,2 −7,7 −13,9
Forsknings- och utvecklingskostnader −7,1 −7,3 −14,2 −15,4 −32,5
Rörelseresultat −10,7 −11,3 −21,4 −23,1 −46,5
Finansnetto 0,1 0,1 0,3 0,4 0,7
Resultat före skatt −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Skatt – – – – –
Periodens resultat −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Innehav utan bestämmande inflytande – – – – –
Periodens resultat −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek) −0,03 −0,04 −0,06 −0,09 −0,17
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek) −0,03 −0,04 −0,06 −0,09 −0,17
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN I SAMMANDRAG 
apr-jun jan-jun Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Periodens resultat −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Innehav utan bestämmande inflytande – – – – –
Periodens totalresultat −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,8
Avskrivningar ingår med 0,4 0,4 0,8 0,8 1,7
Investeringar i materiella anläggningstillgångar – – – – –
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) 361 788 265 059 361 764 265 059 271 525
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) 361 788 265 059 361 764 265 059 271 525
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 361 813 265 145 361 813 265 145 361 739
15
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 16 =====

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG
30 jun 31 dec
MSEK 2024 2023 2023
Immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,2 0,2
Materiella anläggningstillgångar 3,9 5,4 4,7
Långfristiga fordringar 0,4 0,4 0,4
Summa anläggningstillgångar 4,6 6,0 5,3
Kortfristiga fordringar 3,6 2,9 2,5
Likvida medel 13,9 15,7 36,2
Summa omsättningstillgångar 17,5 18,6 38,7
Summa tillgångar 22,1 24,6 44,0
Eget kapital 9,6 11,9 30,7
Långfristiga skulder 2,3 3,7 3,0
Kortfristiga skulder 10,2 9,1 10,4
Summa eget kapital och skulder 22,1 24,6 44,0
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING AV TOTALT EGET KAPITAL I SAMMANDRAG 
30 jun 31 dec
MSEK 2024 2023 2023
Belopp vid periodens ingång 30,7 34,5 34,5
Periodens resultat −21,1 −22,7 −45,8
Periodens övrigt totalresultat – – –
Periodens totalresultat −21,1 −22,7 −45,8
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 0,0 0,1 0,2
Nyemission 0,0 0,0 41,8
Belopp vid periodens utgång 9,6 11,9 30,7
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN I SAMMANDRAG 
jan-jun Helår
MSEK 2024 2023 2023
Resultat före skatt −21,1 −22,7 −45,8
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. 0,8 0,9 1,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −20,3 −21,8 −44,0
Förändringar i rörelsekapital −1,2 −3,5 −1,8
Kassaflöde från den löpande verksamheten −21,5 −25,3 −45,7
Nyemission 0,0 0,0 41,8
Upptagna lån/amortering av låneskulder −0,8 −0,8 −1,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten −0,8 −0,8 40,2
Periodens kassaflöde −22,3 −26,1 −5,6
Likvida medel vid periodens början 36,2 41,8 41,8
Likvida medel vid periodens slut 13,9 15,7 36,2
16
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 17 =====

NYCKELTAL 
30 jun 31 dec
2024 2023 2023
Eget kapital, MSEK 9,6 11,9 30,7
Eget kapital per aktie, SEK 0,03 0,04 0,08
Soliditet i moderbolaget 48,8 % 17,9 % 75,5 %
Soliditet i  koncernen 43,4 % 48,2 % 69,6 %
Medelantal anställda 8 8 8
Soliditet och eget kapital per aktie presenteras eftersom de är alternativa nyckeltal som Active Biotech anser vara relevanta för investerare som 
vill bedöma bolagets förmåga att möta sina finansiella åtaganden. Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad  
balansomslutning. Eget kapital per aktie beräknas som redovisat eget kapital dividerat med antal aktier.
RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN
2020 2021 2022 2023 2024
MSEK Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2
Netto-
omsättning 0,5 – – 6,2 – – – – – – – – – – – – – –
Administra-
tionskostnader -3,4 -3,8 -2,9 -3,4 -3,3 -3,5 -3,5 -5,0 -3,6 -3,4 -3,0 -5,0 -3,8 -4,0 -3,0 -3,2 -3,6 -3,6
Forsknings- 
och utveck-
lingskost.
-6,8 -6,3 -5,5 -7,0 -6,4 -9,2 -7,8 -11,2 -11,7 -10,5 -10,3 -10,3 -8,1 -7,3 -7,6 -9,6 -7,1 -7,1
Rörelse-
resultat -9,7 -10,1 -8,3 -4,1 -9,7 -12,6 -11,3 -16,1 -15,3 -14,0 -13,4 -15,2 -11,8 -11,3 -10,6 -12,8 -10,7 -10,7
Finansnetto -0,4 0,3 0,1 0,0 -0,0 -0,0 0,0 -0,0 -0,4 -0,3 -0,0 0,3 0,3 0,1 0,0 0,3 0,2 0,1
Resultat  
före skatt -10,1 -9,8 -8,2 -4,1 -9,8 -12,6 -11,2 -16,2 -15,7 -14,3 -13,4 -15,0 -11,5 -11,2 -10,6 -12,5 -10,5 -10,6
Skatt – – – – – – – – – – – – – – – – – –
Periodens 
resultat -10,1 -9,8 -8,2 -4,1 -9,8 -12,6 -11,2 -16,2 -15,7 -14,3 -13,4 -15,0 -11,5 -11,2 -10,6 -12,5 -10,5 -10,6
17
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 18 =====

RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET I SAMMANDRAG 
apr-jun jan-jun Helår
MSEK 2024 2023 2024 2023 2023
Nettoomsättning – – – – –
Administrationskostnader −3,6 −4,0 −7,2 −7,8 −14,0
Forsknings- och utvecklingskostnader −7,2 −7,3 −14,3 −15,4 −32,7
Rörelseresultat −10,8 −11,3 −21,5 −23,2 −46,7
Resultat från finansiella poster:
Resultat från andelar i koncernföretag – – – – 0,8
Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,2 0,2 0,4 0,5 0,9
Räntekostnader och liknande resultatposter −0,0 −0,0 −0,0 −0,0 -0.0
Resultat efter finansiella poster −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,0
Skatt – – – – –
Periodens resultat −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,0
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,0
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat −10,6 −11,2 −21,1 −22,7 −45,0
BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG FÖR MODERBOLAGET 
30 jun 31 dec
MSEK 2024 2023 2023
Immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,2 0,2
Finansiella anläggningstillgångar 0,9 40,9 0,9
Summa anläggningstillgångar 1,1 41,1 1,1
Kortfristiga fordringar 4,0 3,4 2,9
Kortfristiga placeringar – 10,0 –
Kassa och bank 13,9 5,5 36,2
Summa omsättningstillgångar 17,9 18,8 39,1
Summa tillgångar 19,0 59,9 40,2
Eget kapital 9,3 10,8 30,4
Kortfristiga skulder 9,7 49,2 9,8
Summa eget kapital och skulder 19,0 59,9 40,2
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG FÖR MODERBOLAGET 
30 jun 31 dec
MSEK 2024 2023 2023
Belpp vid periodens ingång 30,4 33,4 33,4
Periodens resultat −21,1 −22,7 −45,0
Periodens övriga totalresultat – – –
Periodens totalresultat −21,1 −22,7 −45,0
Nyemission 0,0 0,0 41,8
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 0,0 0,1 0,2
Belopp vid periodens utgång 9,3 10,8 30,4
Eventuella summeringsfel beror på avrundning.
18
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 19 =====

NOT 1: REDOVISNINGSPRINCIPER 
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga  
delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med  
årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper 
och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
19
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 20 =====

JURIDISK FRISKRIVNING
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan 
komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska 
utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan 
av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten 
av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer 
samt politiska risker.
FINANSIELL KALENDER 
• Delårsrapport Q3 2024: 7 november 2024
• Bokslutsrapport 2024: 13 februari 2025
Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Delårsrapporten för perioden januari-juni 2024 ger en rättvisande översikt av moderbolagets och 
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker osäkerhetsfaktorer som 
moderbolaget och de bolag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 22 augusti 2024 
Active Biotech (publ)
Helén Tuvesson
Verkställande direktör
Michael Shalmi
Styrelseordförande
Aleksandar Danilovski
Styrelseledamot
Peter Thelin
Styrelseledamot
Uli Hacksell
Styrelseledamot
Axel Glasmacher
Styrelseledamot
20
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 21 =====

Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI)  är ett bioteknikföretag som utvecklar immun -
modulerande behandlingar som är först i sin klass för behandling av cancer och inflammatoriska sjuk -
domar med ett stort medicinskt behov och en betydande kommersiell potential. Active Biotech har  
för närvarande tre projekt i projektportföljen, varav de helägda projekten tasquinimod och laquinimod  
är småmolekylära immunmodulatorer vars verkningsmekanism innefattar modulering av funktionen 
hos myeloida immunceller. Projekten är i klinisk utveckling för hematologiska cancerformer respektive 
inflammatoriska ögonsjukdomar. Företagets kärnfokus ligger på utvecklingen av tasquinimod i  
myelofibros, en sällsynt blodcancer, där kliniska konceptvalideringsstudier förbereds. Dessutom pågår 
en klinisk fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom. Laquinimod är i klinisk utveckling för behandling av  
icke-infektiös uveit.  Ett kliniskt fas I-program med en ögondroppsformulering pågår för att stödja  
fas II-utvecklingen tillsammans med en partner. Det tredje projektet, naptumomab, är en tumörriktad  
immunterapi mot cancer, som utvecklas i samarbete med NeoTX Therapeutics, och är i ett kliniskt fas Ib/II- 
program för patienter med avancerade solida tumörer. Besök www.activebiotech.com för mer information.
21
DELÅRSRAPPORT Q2 2024 | ACTIVE BIOTECH AB