Kvartalsrapport Q2 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB
Q1 Q2 Q3 Q4
Q2
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• Active Biotech gav en statusuppdatering om sina utvecklingsprogram (8 juli)
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Active Biotech rapporterade positiva top line-resultat från LION-studien om okulär absorption och distribution av 
laquinimod i ögat (5 maj)
• Active Biotech meddelade att patent för tasquinimod vid myelofibros har beviljats i Europa (21 maj)
• Active Biotech meddelade studieresultat med tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med återkommande 
refraktärt multipelt myelom (23 maj)
• Active Biotech meddelade att resultat från tasquinimod-studie i kraftigt förbehandlade patienter med återkommande 
refraktärt multipelt myelom presenterades vid ASCO 2025 och att dessa var tillgängliga på Active Biotechs webbplats (9 juni)
• Active Biotech publicerade en intervju med prövningsledare i laquinimod ögondroppsstudien LION på hemsidan (30 juni) 
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com
EKONOMISK ÖVERSIKT
MSEK
apr-jun jan-jun Helår
2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning – – – – –
Rörelseresultat −11,3 −10,7 −22,5 −21,4 −39,8
Resultat efter skatt −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Resultat per aktie −0,01 −0,03 −0,02 −0,06 −0,09
Likvida medel (vid periodens slut) 16,8 13,9 27,4
Active Biotech AB (Org.nr 556223-9227) / Scheelevägen 22, 223 63 Lund / 046-19 20 00 / www.activebiotech.com 
Helén Tuvesson, VD, 046-19  21 56, helen.tuvesson@activebiotech.com / Hans Kolam, CFO, 046-19  20 44, hans.kolam@activebiotech.com 
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2025-08-21 08.30 CEST. 
Det andra kvartalet blev framgångsrikt och vi kunde rapportera viktiga händelser i våra kliniska program

===== SIDA 2 =====

VD HAR ORDET
Under det andra kvartalet 2025 fortsatte våra prioriterade projekt inom hematologisk 
onkologi och inflammatoriska ögonsjukdomar att göra framsteg, och vi har framgångsrikt  
genomfört de flesta av årets planerade kliniska milstolpar. Viktiga händelser för tasquinimod 
inkluderar studieresultaten vid multipelt myelom som presenterades på ASCO, och för 
laquinimod, presentationen av tydliga data från den kliniska biodistributionsstudien LION. 
Data från studien i multipelt myelom med tasquinimod vid Abramson Cancer Center rapporterades i 
början av juni på ASCO, världens ledande cancerkongress. Data från kombinationen med en standard 
oral behandling, IRd, visar tasquinimods effekt på tumörens mikromiljö i benmärgen och stödjer en 
roll för tasquinimod även vid myelofibros. Fullständiga studiedata sammanställs och analyseras nu för 
publicering i en vetenskaplig tidskrift.
I myelofibrosstudierna med tasquinimod i USA och Europa rekryterades de första patienterna i 
början av 2025. Protokollen för båda studierna ändras för närvarande för att möjliggöra ett initialt 
dosjusteringsschema med både upp- och nedtrappning av doseringen, vilket ger ökad flexibilitet i den 
kliniska hanteringen av patienterna. Dessutom inkluderas i den amerikanska studien kombinationen av 
tasquinimod med den nyligen lanserade JAK-hämmaren momelotinib i kombinationskohorten av studien.
Under denna process är rekryteringen pausad. Inkludering i studierna kommer att återupptas 
så snart vi har godkännande från regulatoriska myndigheter och etikkommittéer i USA och Europa. 
Myelofibros är en mycket sällsynt hematologisk malignitet med låg rekryteringstakt, och vi förväntar 
oss därför inga större förändringar i de planerade tidslinjerna för studierna. Nyligen publicerades en 
artikel som ytterligare belyser tasquinimods potentiella roll vid myelofibros (H Gleitz, HemaSphere 
2025;9:e70179, https://doi.org/10.1002/hem3.70179).
Resultaten från LION-studien med laquinimod presenterades vid IOIS-mötet i Rio de Janeiro i juni.  
Data visar tydligt att laquinimod når bakre delen av ögat i terapeutisk koncentration när det administreras  
lokalt som ögondroppsformulering. Det finns ett stort ouppfyllt behov av icke-invasiv lokal administrering 
av läkemedel för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar, till exempel icke-infektiös uveit, samt 
sjukdomar med överdriven nybildning av blodkärl, såsom våt AMD. De erhållna resultaten, som visar att 
laquinimod kan övervinna de intraokulära barriärerna och nå ögats bakre delar, är mycket lovande för 
den fortsatta utvecklingen. 
Vår främsta prioritet för laquinimod är att säkra ett kommersiellt partnerskap för fortsatt 
klinisk utveckling inom inflammatoriska ögonsjukdomar med betydande medicinskt behov. I juni 
publicerades en artikel med titeln ”Laquinimod treatment attenuates EAU by inhibiting both the 
inductive and effector phases in an APC-dependent manner”. Arbetet genomfördes i samarbete med 
den världsledande forskargruppen ledd av Dr. Rachel Caspi vid NEI/NIH och ger den mekanistiska 
grunden för laquinimods effekt i inflammatoriska ögonsjukdomar.

Vi har framgångsrikt genomfört de flesta av 
de planerade kliniska milstolparna för 2025
Helén Tuvesson
VD
2
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 3 =====

I naptumomab-projektet, som utvecklas av vår partner NeoTX, pågår nu inklusion av patienter 
i den planerade kohortexpansionsstudien med kombinationen av naptumomab och durvalumab i 
matstrupscancer. Studien genomförs vid kliniker i Indien och Israel. För mer information, se NCT03983954.
Sammanfattningsvis var det andra kvartalet av året framgångsrikt. Vi rapporterade viktiga händelser i 
våra kliniska program för tasquinimod och laquinimod. Som tidigare kommunicerats är vårt huvudsakliga 
fokus framåt de kliniska studierna med tasquinimod vid myelofibros, och parallellt att etablera ett 
partnerskap för fortsatt klinisk utveckling av laquinimod. Jag är tacksam för ert fortsatta stöd och ser 
fram emot att hålla er uppdaterade om framstegen i våra kliniska program inom sjukdomar med stort 
medicinskt behov.
Helén Tuvesson, VD 
3
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 4 =====

PROJEKT
Active Biotechs portfölj inkluderar projekt för utveckling av läkemedel för behandling 
av hematologiska maligniteter och inflammatoriska ögonsjukdomar.
Forskning Preklinik
Hematologiska 
cancerformer
Fas I Fas II Fas III PartnerSjukdomsområde
Tasquinimod Multipelt Myelom*
* I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
Studie pågår
Inflammatoriska 
ögonsjukdomar
Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet
Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution
The University of Texas
MD Anderson
Cancer Center
Tasquinimod Myelofibros
HELÄGDA PROJEKT
Forskning Preklinik Fas I Fas II Fas III PartnerSjukdomsområde
Solida tumörer
Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer
Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer
LICENSIERADE PROJEKT
HOVON
Tasquinimod Myelofibros
4
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 5 =====

Tasquinimod
Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt 
som blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas 
för behandling av hematologiska cancerformer, med fokus på myelofibros.
Detta är tasquinimod
Tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utvecklingen av hematologiska cancerformer och en 
nyckelfaktor för återkommande sjukdom samt resistens mot behandling.
Tasquinimod riktar sig mot celler i benmärgens mikromiljö, immunsuppressiva myeloida celler, 
endotelceller och mesenkymala celler, vilka har en central roll i utvecklingen av hematologiska 
cancerformer. Tasquinimod påverkar funktionen hos dessa celler vilket leder till minskad tumörtillväxt, 
minskad fibrosbildning och en återställd blodbildning.
Myelofibros
Myelofibros är en sällsynt form av blodcancer. Den köns- och åldersjusterade incidensen uppskattas till 
cirka 1,5 fall per 100.000 personer med en prevalens på 12 patienter per 100.000 personer (Slowley et 
al., 2024). Detta skulle motsvara en prevalens på mer än 100.000 personer med myelofibros i EU, USA, 
Storbritannien och Japan.
Den bakomliggande orsaken till myelofibros är okänd. Patienter med myelofibros har en onormal 
produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros).
På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser 
i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och differentiering av 
blodkroppar. Senare symptom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga 
svettningar och feber. Myelofibros är associerat med förkortad överlevnad på grund av bland annat 
benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi.
Aktuella behandlingar och marknad
Myelofibros kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, erytropoietin för 
att hantera anemi och JAK2-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag är följande läkemedel 
godkända för dessa patienter som symptomriktad terapi: Hydroxy-urea, ruxolitinib, pacritinib, 
momelotinib och fedratinib (de fyra sistnämnda är JAK2-hämmare, JAKi). För närvarande finns det 
inga godkända terapier som skulle upphäva benmärgsfibros vid myelofibros och det finns endast 
begränsat antal behandlingsalternativ tillgängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid 
behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi.
Försäljningen av läkemedel för behandling av myelofibros på de 8 stora läkemedelsmarknaderna 
(USA, 5EU, Japan och Kina) uppgick 2021 till 2,3 miljarder USD och bedöms uppgå till 2,9 miljarder 
USD år 2031 (Global Data Report March 2023 – Myelofibrosis – Eight Market Drug Forecast and Market 
Analysis 2021 – 2031)
Tasquinimod i myelofibros
Prekliniska studier har visat att tasquinimod minskar myeloproliferation, splenomegali (förstorad 
mjälte) och fibros i modeller av myelofibros (Leimkühler et al. Cell Stem Cell. 2021). Prekliniska 
experiment med maligna celler från patienter har vidare visat att tasquinimod fungerar synergistiskt 
med en JAK- eller BET-hämmare för att minska mjältens storlek och förlänga överlevnaden (Fiskus et 
al. Blood 2023, Fiskus et al. Blood 2024). Dessa lovande resultat tyder på att tasquinimod skulle kunna 
vara ett värdefullt tillskott till behandlingsalternativen för patienter med myelofibros. I samarbete med 
Erasmus MC, Nederländerna och The University of Texas MD Anderson Cancer Center, USA, kommer 
Active Biotech utvärdera myelofibros som en ny särläkemedelsindikation med ett potentiellt högt 
kommersiellt värde för tasquinimod inom hematologiska cancerformer. I februari 2022 tecknades 
ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för 
5
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 6 =====

tasquinimod vid myelofibros. Enligt avtalet ger Oncode Institute till Active Biotech en global exklusiv 
licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod vid myelofibros. Proof-of-concept-studier med 
tasquinimod i myelofibros-patienter pågår i Europa och på MD Anderson Cancer Center, Texas, USA.
Studien i Europa genomförs av forskningsnätverket HOVON (Stichting Hemato-Oncologie 
voor Volwassenen Nederland) med deltagande kliniker i Nederländerna och Tyskland. Studien är i 
huvudsak finansierad av Oncode Institute. Prekliniska resultat från ett samarbete med en forskargrupp 
vid MD Anderson presenterades i december 2023 vid en muntlig session vid American Society of 
Hematologys (ASH) årsmöte i San Diego, USA. Resultaten visade tasquinimods effekt som monoterapi 
och i kombination med godkända och prövningsläkemedel i modeller av avancerad myelofibros. 
Dessa positiva resultat motiverar den kliniska studien i patienter med myelofibros vid MD Anderson.
Tasquinimod beviljades särläkemedelsstatus för myelofibros av den amerikanska livsmedels- och 
läkemedelsmyndigheten (FDA) i maj 2022.
Pågående klinisk utveckling
I juli 2024 meddelade Active Biotech att de har ingått ett avtal om kliniska prövningar med MD 
Anderson Cancer Center, TX, USA, för att starta en klinisk fas II-studie i patienter med myelofibros.
MD Anderson är ett världsledande cancercenter som utför avancerad klinisk och translationell 
vetenskap. Studien är sammansatt av två separata kohorter som rekryterar patienter parallellt. Kohort 
1 utvärderar tasquinimod som monoterapi i patienter med JAKi refraktär sjukdom och i patienter som 
inte är kvalificerade för JAKi-behandling. Kohort 2 utvärderar tasquinimod i kombination med JAKi:n 
ruxolitinib i patienter som har ett suboptimalt svar på enbart ruxolitinib. Studien kommer att inkludera 
upp till 33 patienter: 12 i kohort 1 och 21 i kohort 2. Det primära resultatmåttet för båda kohorterna är 
effekt: Objective Response Rate (ORR) enligt den internationella arbetsgruppens (IWG-MRT) kriterier 
för behandlingssvar i myelofibros. ORR definieras som andelen patienter med fullständig remission, 
partiell respons eller klinisk förbättring efter sex behandlingscykler. Sekundära resultatmått inkluderar 
säkerhet och tolerabilitet, tid till svar, svarslängd, förändringar i mjältvolym och symtompoäng samt 
grad av benmärgsfibros. Studien inkluderade sin första patient i mars 2025. För mer information om 
studien, besök clinicaltrials.gov (NCT06327100)
Ett avtal om klinisk prövning har tecknats mellan Active Biotech, Oncode Institute och HOVON, 
som är en av de ledande europeiska kliniska studiegrupperna inom hematologiska maligniteter 
och kommer att vara den juridiska sponsorn av studien. Den kliniska studien finansieras i huvudsak 
av Oncode Institute. Studien kommer att utvärdera tasquinimod som monoterapi i patienter med 
myelofibros som tidigare har behandlats med en JAK2-hämmare (JAKi) eller som inte är lämpliga för 
behandling med JAKi. Förutom säkerhet och tolerabilitet kommer studien att undersöka effekten av 
tasquinimod på sjukdomen genom att mäta förändringar i kliniskt betydelsefulla variabler inklusive 
mjältvolym, symtomkontroll och benmärgsfibrosgrad. Studien inkluderade sin första patient i februari 
2025. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT06605586)
Eftersom båda studierna är öppna kan preliminära resultat vara tillgängliga under studiernas gång. 
Förplanerade interims analyser kommer att genomföras som en del av protokollen och kommer att 
rapporteras vid vetenskapliga möten i förekommande fall.
Multipelt myelom
Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer 
okontrollerat, medan andra blodbildande celler, som vita och röda blodkroppar och blodplättar, 
trängs undan. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt.
Trots nya behandlingar, som avsevärt har förbättrat livslängden för patienter med multipelt 
myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor 
utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort.
Marknaden för behandling av multipelt myelom
Antalet diagnostiserade fall av multipelt myelom på de åtta största marknaderna (USA, 5 största EU 
marknaderna, Japan och Kina) uppgick 2022 till cirka 317 000 och förväntas öka till cirka 352 000 år 2032. 
6
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 7 =====

Under 2022 stod USA för 49 procent av de diagnostiserade fallen, de 5 stora EU-marknaderna för 
26 procent och Japan och Kina tillsammans för 25 procent. (Global Data Report July 2024, Multiple 
Myeloma – Eight Market Drug Forecast 2022 – 2032).
Försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom på de åtta största 
läkemedelsmarknaderna uppgick2022 till 21,2 miljarder USD och bedöms uppgå till 29,3 miljarder USD 
2032 (Global Data Report July 2024, Multiple Myeloma – Eight Market Drug Forecast 2022 – 2032).
Marknaden för läkemedel vid behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa 
fortsatt god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre 
befolkning, längre progressionsfri och total överlevnad och minskad dödlighet tack vare att nya 
behandlingar och kombinationsalternativ är tillgängliga. Av den bedömda totalmarknaden 2032 
representerar USA cirka 68 procent, de fem största marknaderna inom EU cirka 20 procent samt Japan 
och Kina cirka 4 respektive 8 procent. (Global Data Report July 2024, Multiple Myeloma – Eight Market 
Drug Forecast 2022 – 2032).
Befintliga behandlingar
Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. I såväl tidiga som sena behandlingar 
är målet att reducera tumörbörda, lindra symptom och därigenom uppnå en så lång period av 
effektiv sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna 
behandlingsresistens behandlas patienter standardmässigt med kombinationer av läkemedel från 
tillgängliga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i 
följande huvudklasser: immunmodulerande imider (ImiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala 
antikroppar, bispecifika antikroppar, kimeriska antigenreceptor-T celler (CAR-T) samt alkylerande medel.
Tasquinimod i multipelt myelom
Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produktklass med en distinkt och ny verkningsmekanism  
och har därmed möjlighet att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Den kliniska säkerhetsprofilen  
för tasquinimod är välkänd från tidigare kliniska fas I-III-studier. Med tanke på den goda tolerabiliteten 
och möjligheten att kombinera med tillgängliga produktklasser har tasquinimod potential att över  
tid expandera från en initial position som 3:e linjens behandling till tidigare behandlingslinjer. Det finns  
en betydande marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en ny produktklass för behandling av 
multipelt myelom.
Tasquinimod beviljades särläkemedelsstatus för multipelt myelom av den amerikanska livsmedels- 
och läkemedelsmyndigheten (FDA) år 2017.
Pågående klinisk utveckling
Baserat på prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet med tasquinimod inleddes en klinisk studie i 
augusti 2020, och de slutliga studieresultaten presenterades i juni 2025. Studien inkluderade patienter 
med återfall och refraktärt multipelt myelom efter minst en tidigare anti-myelombehandling och 
genomfördes i två delar:
• I första steget (A) utvärderas tasquinimod som en monoterapi
• I andra steget (B) utvärderas kombinationen av tasquinimod och en oral  
standardbehandling för myelom (Ird; ixazomib, lenalidomid, dexametason)
De primära målen i studien var säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inkluderade 
preliminär effekt mätt som objektiv behandlingsrespons.
I oktober 2021 avslutades monoterapidelen (A1) då tio patienter behandlats med ökande doser 
av tasquinimod, vilket i allmänhet tolererades väl. Den optimala dosen och behandlingsschemat 
för tasquinimod, som monoterapi i patienter med multipelt myelom, fastställdes till 1 mg per dag 
efter en veckas uppstart med 0,5 mg dagligen. Detta är jämförbart med det behandlingsschema 
som använts i tidigare studier med tasquinimod. De patienter som ingick i denna studiefas var 
kraftigt förbehandlade, med en median på åtta tidigare behandlingslinjer; åtta av de tio patienterna 
7
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 8 =====

HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Active Biotech meddelade att patent för tasquinimod vid myelofibros har beviljats i Europa (21 maj)
• Active Biotech meddelade studieresultat med tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med 
återkommande refraktärt multipelt myelom (23 maj)
• Active Biotech meddelade att resultat från tasquinimod-studie i kraftigt förbehandlade patienter 
med återkommande refraktärt multipelt myelom presenterades vid ASCO 2025 och att dessa var 
tillgängliga på Active Biotechs webbplats (9 juni)
var trippel trefraktära mot immunmodulerande imider (ImiD:er, som lenalidomid, pomalidomid), 
proteasomhämmare (PI) och anti-CD38 monoklonala antikroppar (mAbs). Även om ingen av 
patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde tre patienter med dokumenterad 
progressiv myelomsjukdom vid studiens inträde signifikanta perioder av stabil sjukdom vid 
behandling med tasquinimod som monoterapi.
Detta tyder på att tasquinimod har anti-myelom aktivitet i patienter med avancerad sjukdom som 
är resistenta mot etablerade terapier.
Interimsresultat från kombinationsdelen presenterades vid det årliga mötet 2023 av American 
Society of Clinical Oncology (ASCO), där det meddelades att dosoptimeringen i IRd-kombinationen 
hade slutförts framgångsrikt och att studien utökades för att säkerställa säkerhet och effekt av 
tasquinimod (B2).
I juni 2025 presenterades de slutliga resultaten från studien vid ASCO:s årsmöte. Totalt fick 17 
patienter tasquinimod i kombination med ixazomib (proteasomhämmare, PI), lenalidomid (Imid) 
och dexametason (IRd). Patienterna var kraftigt förbehandlade med ett medianvärde på 7 tidigare 
behandlingslinjer (intervall 4–19), och samtliga var trippelklass-refraktära, där 71 % (12 patienter) 
var refraktära mot sin senaste Imid/PI-kombination. I hela kombinationskohorten observerades 
ett partiellt svar och 7 minimala svar, vilket resulterade i en klinisk nytta (CBR) på 47 %. Bland de 12 
patienter som var refraktära mot sin senaste Imid/PI-kombination observerades ett varaktigt partiellt 
svar (varaktighet 19,8 månader) och tre minimala svar (varaktighet 1,2, 1,5 respektive 6,7 månader), 
vilket gav en CBR på 33 %. Dessa patienter hade låg sannolikhet att svara på IRd ensamt, och resultatet 
tyder på synergistisk effekt av tasquinimod i kombination med IRd.
Dessa resultat kommer att ge viktig information även för de nya hematologiska indikationerna med 
tasquinimod.
Studien utfördes i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, USA, med 
huvudprövare Dr. Dan Vogl. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov (NCT04405167).
Tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod
Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer och har genomgått ett 
kliniskt utvecklingsprogram i fas I-III. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att 
tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (progression free survival, PFS) men inte 
den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och 
utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och 
cancerpatienter. Kliniska effekter och god säkerhet har visats i fler än 1 500 patienter, vilket motsvarar 
mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket 
med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats. 
8
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 9 =====

Laquinimod
Laquinimod är en first-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism i utveckling 
för behandling av svåra inflammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös uveit. 
Detta är laquinimod
I experimentella modeller för autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar har det visats att laquinimod 
aktiverar aryl hydrocarbon-receptorn (AhR) som finns i antigenpresenterande celler och är involverad 
i regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande 
celler till att bli tolerogena, så i stället för att aktivera T-celler som orsakar inflammation aktiveras 
de regulatoriska T-cellerna med anti-inflammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att 
inflammationen dämpas.
Icke-infektiös uveit
Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, 
ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom 
näthinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande 
för tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka 
allvarliga vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver 
är vanliga symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små 
pupiller och förändrad färg på iris.
Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, 
skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband 
med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom.
Uveit kan delas in i undertyper beroende på lokaliseringen av inflammationen. Intermediär, bakre 
och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och mycket återkommande 
formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod utvecklas som ett nytt 
behandlingsalternativ för icke-infektiös uveit.
Marknad
Det finns begränsade behandlingsalternativ för patienter med icke-infektiös uveit. Den behandling 
som flertalet patienter genomgår är långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Fortfarande 
uppnår cirka 40 procent av patienterna inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte fortsätta med höga 
doser kortikosteroider på grund av biverkningar (Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. 
UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021).
På senare tid har intraokulära injektioner med kortikosteroider introducerats med positiva effekter 
för vissa patienter och med begränsade systemiska kortikosteroid-relaterade biverkningar. Att injicera 
en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat förknippas med risker som grå starr och 
ökat intraokulärt tryck.
Ungefär 1,8 miljoner patienter i de sju största marknaderna förväntas diagnostiseras med uveit år 
2033, varav cirka 670 000 patienter förväntas få behandling. Av totalt cirka 240 000 diagnostiserade 
patienter med NIU-NA förväntas cirka 180 000 patienter behandlas, varav cirka 72 000 beräknas vara 
refraktära mot kortikosteroidterapi och är kandidater för andrahandsbehandling (Global Data Report 
March 2025, Uveitis - Opportunity Assessment and Forecast).
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick 2023 till cirka 522 miljoner 
USD och försäljningen förväntas öka till cirka 1,5 miljarder USD år 2033 (Global Data Report March 
2025, Uveitis - Opportunity Assessment and Forecast).
9
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 10 =====

Befintliga behandlingar
Standardbehandling idag för patienter med icke-infektiös uveit är höga doser med orala kortikosteroider 
eller injektioner av kortikosteroid i eller runt ögat. Immunsuppressiva medel, såsom metotrexat eller 
cyklosporin, används som kortikosteroid-sparande regim i andra behandlingslinjen, medan anti-TNF-
antikroppar (Humira) används som andra eller tredje behandlingslinje.
Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös icke-
anteriör uveit:
• cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet
• cirka 40 procent av patienterna svarar inte på behandling med kortikosteroider
• långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar
• för närvarande finns ingen topikal behandling tillgänglig
Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för 
att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett 
behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt 
en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats bakre delar för att minimera systemiska 
biverkningar och injektionsrelaterade risker.
Laquinimod för icke-infektiös uveit
Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behandling för icke-infektiös uveit och har potential att 
användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortikosteroider men även i behandlingslinje 2 för 
patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider.
Klinisk utveckling
En innovativ ögondroppsformulering av laquinimod där man tagit hänsyn till laquinimods specifika 
fysikalisk-kemiska egenskaper har utvecklats för att främja att kliniskt relevanta intraokulära 
koncentrationer kan uppnås. Ett prekliniskt säkerhetsprogram för topikal behandling har slutförts. 
En fas I-studie av laquinimod-ögondroppar i friska försökspersoner startade i december 2021 
(NCT05187403). Studien omfattade 54 försökspersoner som i del ett fick en stigande engångsdos av 
laquinimod-ögondroppar och i del två upprepad dosering av laquinimod-ögondroppar.
Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade 
ögontoxicitet, farmakokinetik och exponering. Ögondroppsformuleringen tolererades väl i såväl 
engångsdos som vid upprepad dosering utan allvarliga biverkningar som kunde kopplas till 
laquinimod. Med de dosnivåer som användes förväntar vi oss att uppnå terapeutiska koncentrationer 
i bakre delen av ögat. Data från den avslutade fas I-studien tillsammans med prekliniska data från en 
biodistributionsstudie i kanin, som visade att laquinimod når bakre delen av ögat, presenterades på 
International Ocular Inflammation Society (IOIS) mötet 2023.
En biodistributionsstudie på patienter som har genomgått en glaskroppskirurgi har slutförts och 
resultaten har presenterats på IOIS-kongressen i juni 2025. Studien utvärderar om laquinimod, när 
det administreras som ögondroppar, når den främre kammaren och den bakre delen av ögat. Studien 
genomförs vid Byers Eye Institute vid University of Stanford, USA, och prövningsledare är Quan Dong 
Nguyen, MD, professor i oftalmologi, medicin och pediatrik, Stanford University School of Medicine.
Biodistributionsstudien syftade till att utvärdera om laquinimod når ögats bakre kammare för 
att stödja fortsatt utveckling i patienter med uveit (NA-NIU). Patienter som genomgått planerad 
glaskroppsoperation har fått dagliga doser av laquinimod ögondroppar i det ögat som ska opereras. 
Upp till 15 patienter uppdelade i tre separata dosgrupper och en fjärde dosjämförelsegrupp har fått 
laquinimod i 2 veckor före operation. Efter operationen har prover från främre kammarvätska och 
glaskroppen analyserats tillsammans med plasmaprover för koncentration av laquinimod i dessa 
vävnader.
10
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 11 =====

HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Active Biotech rapporterade positiva top line-resultat från LION-studien om okulär absorption och 
distribution av laquinimod i ögat (5 maj)
• Active Biotech publicerade en intervju med prövningsledare i laquinimod ögondroppsstudien 
LION på hemsidan (30 juni)
Top-line resultaten visar att alla försökspersoner vid de dagliga dosnivåerna 0,6, 1,2 mg och 1,8 mg 
hade dosrelaterade, intraokulära koncentrationer av laquinimod i glaskroppen och främre kammaren. 
Detta stödjer distributionen av laquinimod från hornhinnan och skleran in i främre kammaren och 
vidare till de bakre delarna av ögat. De bioanalytiska resultaten visar också att administrering av 
laquinimod ögondroppar leder till mängder av laquinimod i glaskroppen vid terapeutiskt relevanta 
koncentrationer, som fastställts från tidigare studier på patienter med multipel skleros. Parallellt med 
biodistributionsstudien kommer aktiviteter att fortsätta för att etablera ett kommersiellt partnerskap 
för den kliniska fas II-utveckling av laquinimod i patienter med uveit.
Tidigare klinisk erfarenhet med laquinimod
Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk effekt och säkerhet för 
oral laquinimod i fler än 5 000 patienter, främst i multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 
14 000 patient-år av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och 
klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats. 
11
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 12 =====

Naptumomab
Naptumomab estafenatox (naptumomab) är en tumörriktad immunterapi som stärker 
immunsystemets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av 
Active Biotechs samarbetspartner NeoTX för behandling av solida tumörer.
Detta är naptumomab
Naptumomab, en så kallad tumörriktad superantigen-substans (Tumor Targeting Superantigen, TTS), 
är ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumörantigenet 
5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är 
sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar specifika T-celler som uppvisar en viss 
uppsättning T-cellsreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera 
T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en 
ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna.
Solida tumörer
Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala 
celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är 
den näst vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer 
är de vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och 
sköldkörtelcancer är de vanligaste bland kvinnor (www.who.int/health-topics/cancer).
Marknad
Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas 
i att checkpoint-hämmarna Keytruda, Opdivo, Imfinzi och Tecentriq tillsammans uppnådde 
en global försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021 (Global Data report 2022). Den starka 
försäljningsutvecklingen för checkpoint-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas 
till 60 miljarder USD 2028 (Global Data report 2022).
Befintliga behandlingar
Behandling av solida tumörer kombinerar i allmänhet flera typer av terapier, som traditionellt kan 
innefatta kirurgi, kemoterapi och strålbehandling. Immunterapi har haft en avgörande betydelse 
för cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier 
som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som 
checkpoint-hämmare. Ett flertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika 
solida tumörformer.
Naptumomab i solida tumörer
Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upptäcka och angripa tumörer och prekliniska data 
från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när 
naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare.
Checkpoint-hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera 
immunsvaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immunterapier 
är det fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det finns ett 
fortsatt behov av att optimera behandlingseffekten av checkpoint-hämmare.
Pågående klinisk utveckling
En öppen fas IIa-studie i USA som utvärderar naptumomab i kombination med docetaxel efter 
förbehandling med obinutuzumab i patienter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig 
lungcancer (NSCLC) som tidigare behandlats med checkpoint-hämmare har avslutat rekryteringen 
och resultaten presenterades vid ASCO den 3 juni 2024. Det primära effektmåttet var övergripande 
12
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 13 =====

svarsfrekvens (ORR) och svarstid (DOR) baserat på institutionell iRECIST-granskning. Sekundära mål 
inkluderade säkerhet, progressionsfri överlevnad (PFS) och total överlevnad (OS). Den första patienten 
rekryterades i oktober 2021. Studien inkluderade 38 patienter med NSCLC som tidigare behandlats med 
platina- och check-point-inhibitor (CPI)-behandling. Säkerheten för naptumomab var acceptabel med 
mestadels grad 1-2 infusionsrelaterade reaktioner, som i allmänhet var lätthanterliga och snabbt reversibla.
32 patienter kunde utvärderas för respons. Fem patienter hade partiell respons (PR), varav två 
obekräftade, och den totala responsfrekvensen (primär endpoint) var 16%. Två patienter hade 
förlängd respons: en varade i 22 månader och den andra hade en fullständig respons som varade i 24 
månader trots CNS-progression. Genomsnittlig responstid var 7,3 månader (1,3 – 20,8). Genomsnittlig 
PFS var 4,6 månader, 18 patienter (56 %) hade stabil sjukdom, sjukdomskontrollfrekvensen var 72%, 
med en genomsnittlig varaktighet på 5,3 månader. Median OS var 8 månader och elva patienter 
(34%) levde fortfarande vid databasens låsning. Förbehandling med obinutuzumab eliminerade 
framgångsrikt anti-läkemedelsantikroppar (ADA), vilket möjliggör förlängd exponering för 
naptumomab. Sammanfattningsvis visar kombinationen av naptumomab och docetaxel preliminära 
bevis på aktivitet med acceptabel säkerhet hos kraftigt förbehandlade NSCLC-patienter.
För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och neotx.com.
En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination 
med checkpoint-hämmare (durvalumab) inleddes 2019 och utförs enligt ett avtal med AstraZeneca. 
Fas Ib-delen är avslutad och rekommenderad fas II-dos är fastställd. Interim data avseende säkerhet 
och preliminära effektdata från studien presenterades vid American Association for Cancer Research 
(AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. Data, baserat på 59 patienter med tidigare behandlad 
avancerad eller metastaserad sjukdom, visar att naptumomab i kombination med durvalumab tolereras 
väl med begränsad toxicitet vid den rekommenderade fas II-dosen. Varaktiga, inklusive fullständiga, 
behandlingssvar sågs hos patienter där svar på enbart checkpoint-hämmare inte förväntades. 
Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med obinutuzumab, en B-cellsterapi, minskar 
bildningen av anti-läkemedelsantikroppar mot naptumomab.
En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrupscancer rekryterar 
nu patienter. Starten av expansionsstudien är dock beroende av ny finansiering och tidpunkten 
för starten är därför osäker. Mer information om studien finns tillgänglig på clinicaltrial.gov 
(NCT03983954).
Tidigare klinisk erfarenhet med naptumomab
Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med 
standardbehandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter.
Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med 
avancerad icke-småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i 
kombination med interferon-alfa i patienter med njurcancer.
Att kombinera checkpoint-hämmare med det unika verkningssättet för naptumomab kan vara en 
användbar strategi för att behandla flera typer av cancer, som inte svarar på behandling med enbart 
checkpoint-hämmare. 
13
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 14 =====

FINANSIELL INFORMATION 
Kommentar till koncernens resultat för perioden januari–juni, 2025
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsens forsknings- och administrationskostnader 
uppgick till 22,5 (21,4) MSEK, en 5-procentig ökning jämfört med 2024. Forsknings- och utvecklings -
kostnader uppgick till 15,8 MSEK (14,2), en 11-procentig ökning som förklaras av initieringen av de två 
proof-of-concept kliniska studierna med tasquinimod i myelofibros.
Företagets forskningsverksamhet har under perioden fokuserats på slutförandet av den pågående 
kliniska studien med tasquinimod i multipelt myelom, start av de två kliniska fas II-studierna i myelofibros 
samt av biodistributionsstudien med laquinimod ögondroppsformulering. Samarbeten för att bredda 
den fortsatta pre-kliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod fortgår.
De finansiella resurserna har allokerats till den prekliniska och kliniska utvecklingen av de helägda 
projekten tasquinimod och laquinimod. De kliniska utvecklingsprogrammen omfattar:
• en avslutad klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom.  
Finala resultat presenterades under andra kvartalet 2025
• två proof-of-concept-studier med tasquinimod för behandling av patienter med myelofibros har startats 
• laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. 
Resultat från fas I-biodistributionsstudie presenterades under rapportperioden
Administrationskostnaderna för perioden uppgick till 6,6 (7,2) MSEK. Rörelseresultatet för perioden 
uppgick till -22,5 (-21,4) MSEK, periodens finansiella netto uppgick till 0,2 (0,3) MSEK och resultatet efter 
skatt till -22,2 (-21,1) MSEK.
Kommentar till koncernens resultat för perioden april–juni, 2025
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsens forsknings- och administrationskostnader 
uppgick till 11,3 (10,7) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 7,6 (7,1) MSEK, kostnadsökningen 
är till stor del relaterade till utvecklingen av tasquinimod i myelofibros.
Administrationskostnaderna uppgick till 3,7 (3,6) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -11,3 
(-10,7) MSEK, periodens finansiella netto till 0,1 (0,1) MSEK och resultatet efter skatt till -11,2 (-10,6) MSEK.
Koncernens kassaflöde, likviditet och finansiella ställning för perioden januari–juni, 2025
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 16,8 MSEK, att jämföras med 27,4 MSEK vid utgången 
av 2024. De likvida medlen inkluderar 8,2 MSEK i emissionslikvid som erhölls i inledningen av 2025. 
Kassaflödet för perioden uppgick till -10,6 (-22,3) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -18,0 (-21,5) MSEK och kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 7,4 (-0,8) 
MSEK vilket återspeglar att 8,2 MSEK från företrädesemission erhölls i inledningen av januari 2025.
Investeringar
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Kommentarer till moderbolagets resultat och finansiella ställning för perioden januari–juni, 2025
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsekostnaderna uppgick till 22,6 (21,5) MSEK. 
Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -22,6 (-21,5) MSEK. Det finansiella nettot uppgick 
till 0,3 (0,4) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -22,3 (-21,1) MSEK. Likvida medel uppgick vid 
periodens slut till 16,7 MSEK jämfört med 27,3 MSEK vid årets början.
14
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 15 =====

Kommentarer till moderbolagets resultat och finansiella ställning för perioden april–juni, 2025
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsekostnaderna uppgick till 11,3 (10,8) MSEK. 
Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -11,3 (-10,8) MSEK. Det finansiella nettot uppgick 
till 0,1 (0,2) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -11,2 (-10,6) MSEK.
Eget kapital
Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 10,5 MSEK, att jämföras med 32,7 MSEK vid 
utgången av föregående år.
Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 1 230 164 682. Koncernens 
soliditet vid utgången av perioden uppgick till 46,3%, att jämföras med 75,8% vid utgången av 2024. 
Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 47,3% respektive 79,5%.
Organisation
Medelantalet anställda under rapportperioden uppgick till 5 (8), varav andelen anställda i forsknings- 
och utvecklingsverksamheten uppgick till 3 (5). Vid periodens slut uppgick antalet anställda till 5 varav 
3 inom forskning och utveckling.
Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att 
utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar 
över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet.
Active Biotech har för närvarande tre projekt i bolagets projektportfölj:
• tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer har avslutat en 
klinisk fas Ib/IIa-studie i multipelt myelom under rapportperioden. Två proof-of-concept-studier i 
myelofibros i samarbete med ledande forskargrupper i Europa och USA initierades i början av 2025. 
Den europeiska studien finansieras huvudsakligen av Oncode Institute
• laquinimod utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En fas I 
biodistributionsstudie avslutades under rapportperioden. Aktiviteter för att etablera  
samarbeten med kommersiella partners pågår
• naptumomab, som utvecklas i samarbete med vår partner NeoTX. En fas Ib/II-studie med 
naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab, i patienter med utvalda 
solida tumörer, inleddes 2019 enligt ett avtal med AstraZeneca. All utveckling av naptumomab 
finansieras av NeoTX. En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av 
matstrupscancer pågår.
De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar 
utvärdera laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder regelbundet samarbeten. Active 
Biotech fokuserar utvecklingen av tasquinimod mot myelofibros.
Active Biotech fokuserar verksamheten på att säkerställa långsiktig värdetillväxt samt bedriva 
kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda kliniska projekten 
tasquinimod och laquinimod.
Finansiering och finansiell översikt
Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncernens finansiella styrka och tillgången på 
likvida medel.
Den tillgängliga likviditeten finansierar verksamheten under 2025 men bolaget kommer att 
behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utvecklingen av de helägda 
utvecklingsprogrammen. Alternativa finansieringskällor, inklusive partnerskap för bolagets 
utvecklingsprojekt och bredda ägarbasen med riktade emissioner till nya investerare utvärderas.  
Givet den nuvarande makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen 
befinner sig, har styrelsen beslutat att för närvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna.
15
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 16 =====

Då bolaget har ytterligare finansieringsbehov som ännu inte är säkrats arbetar styrelsen 
kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är 
styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering, men 
avsaknaden av säkerställd finansiering vid tidpunkten för denna rapports publicerande innebär att det 
finns en osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta verksamheten på längre sikt.
Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, 
eftersom de projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och 
kommersialiseringsrisker. Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner 
med både insikt inom forskningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en 
betydande risk.
Sammanfattningsvis är verksamheten förknippad med risker relaterade till faktorer som 
läkemedelsutveckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstadgade krav, kapitalkrav, valutor 
och räntor.
Utöver de ovan beskrivna branschspecifika riskerna ska även läggas en säkerhetspolitisk osäkerhet 
i vår omvärld som medför en finansiell instabilitet och en generell makroekonomisk osäkerhet. En mer 
utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och riskhantering återfinns i årsredovisningen 
för 2024, sidorna 54–56 och 59 samt i not 18 på sidorna 92–93. Årsredovisningen finns tillgänglig på 
bolagets hemsida: www.activebiotech.com. 
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 2
• Active Biotech rapporterade positiva top line-resultat från LION-studien om okulär absorption och 
distribution av laquinimod i ögat (5 maj)
• Active Biotech meddelade att patent för tasquinimod vid myelofibros har beviljats i Europa (21 maj)
• Active Biotech meddelade studieresultat med tasquinimod i kraftigt förbehandlade patienter med 
återkommande refraktärt multipelt myelom (23 maj)
• Active Biotech meddelade att resultat från tasquinimod-studie i kraftigt förbehandlade patienter 
med återkommande refraktärt multipelt myelom presenterades vid ASCO 2025 och att dessa var 
tillgängliga på Active Biotechs webbplats (9 juni)
• Active Biotech publicerade en intervju med prövningsledare i laquinimod ögondroppsstudien 
LION på hemsidan (30 juni)
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• Active Biotech gav en statusuppdatering om sina utvecklingsprogram (8 juli)
16
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 17 =====

RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN I SAMMANDRAG
apr-jun jan-jun Helår
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning – – – – –
Administrationskostnader −3,7 −3,6 −6,6 −7,2 −13,2
Forsknings- och utvecklingskostnader −7,6 −7,1 −15,8 −14,2 −26,7
Rörelseresultat −11,3 −10,7 −22,5 −21,4 −39,8
Finansnetto 0,1 0,1 0,2 0,3 0,4
Resultat före skatt −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Skatt – – – – –
Periodens resultat −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Innehav utan bestämmande inflytande – – – – –
Periodens resultat −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek) −0,01 −0,03 −0,02 −0,06 −0,09
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek) −0,01 −0,03 −0,02 −0,06 −0,09
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN I SAMMANDRAG 
apr-jun jan-jun Helår
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Periodens resultat −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Innehav utan bestämmande inflytande – – – – –
Periodens totalresultat −11,2 −10,6 −22,2 −21,1 −39,4
Avskrivningar ingår med 0,4 0,4 0,8 0,8 1,6
Investeringar i materiella anläggningstillgångar – – – – –
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) 1 230 165 361 788 1 230 165 361 764 420 431
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) 1 230 165 361 788 1 230 165 361 764 420 431
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 1 230 165 361 813 1 230 165 361 813 1 065 526
17
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 18 =====

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG
30 jun 31 dec
MSEK 2025 2024 2024
Immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,2 0,2
Materiella anläggningstillgångar 2,6 3,9 3,4
Långfristiga fordringar 0,4 0,4 0,4
Summa anläggningstillgångar 3,2 4,6 4,0
Kortfristiga fordringar 2,8 3,6 11,8
Likvida medel 16,8 13,9 27,4
Summa omsättningstillgångar 19,5 17,5 39,2
Summa tillgångar 22,7 22,1 43,2
Eget kapital 10,5 9,6 32,7
Långfristiga skulder 0,8 2,3 1,5
Kortfristiga skulder 11,4 10,2 8,9
Summa eget kapital och skulder 22,7 22,1 43,2
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING AV TOTALT EGET KAPITAL I SAMMANDRAG 
30 jun 31 dec
MSEK 2025 2024 2024
Belopp vid periodens ingång 32,7 30,7 30,7
Periodens resultat −22,2 −21,1 −39,4
Periodens övrigt totalresultat – – –
Periodens totalresultat −22,2 −21,1 −39,4
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 – 0,0 0,0
Nyemission – 0,0 41,5
Belopp vid periodens utgång 10,5 9,6 32,7
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN I SAMMANDRAG 
jan-jun Helår
MSEK 2025 2024 2024
Resultat före skatt −22,2 −21,1 −39,4
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. 0,8 0,8 1,7
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −21,4 −20,3 −37,7
Förändringar i rörelsekapital 3,4 −1,2 −2,7
Kassaflöde från den löpande verksamheten −18,0 −21,5 −40,4
Nyemission 8,2 0,0 33,2
Upptagna lån/amortering av låneskulder −0,8 −0,8 −1,6
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 7,4 −0,8 31,6
Periodens kassaflöde −10,6 −22,3 −8,8
Likvida medel vid periodens början 27,4 36,2 36,2
Likvida medel vid periodens slut 16,8 13,9 27,4
18
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 19 =====

NYCKELTAL 
30 jun 31 dec
2025 2024 2024
Eget kapital, MSEK 10,5 9,6 32,7
Eget kapital per aktie, SEK 0,01 0,03 0,03
Soliditet i moderbolaget 47,3 % 48,8 % 79,5 %
Soliditet i  koncernen 46,3 % 43,4 % 75,8 %
Medelantal anställda 5 8 7
Soliditet och eget kapital per aktie presenteras eftersom de är alternativa nyckeltal som Active Biotech anser vara relevanta för investerare som 
vill bedöma bolagets förmåga att möta sina finansiella åtaganden. Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad  
balansomslutning. Eget kapital per aktie beräknas som redovisat eget kapital dividerat med antal aktier.
RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN
2021 2022 2023 2024 2025
MSEK Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2
Netto-
omsättning – – – – – – – – – – – – – – – – – –
Administra-
tionskostnader -3,3 -3,5 -3,5 -5,0 -3,6 -3,4 -3,0 -5,0 -3,8 -4,0 -3,0 -3,2 -3,6 -3,6 -2,7 -3,3 -3,0 -3,7
Forsknings- 
och utveck-
lingskost.
-6,4 -9,2 -7,8 -11,2 -11,7 -10,5 -10,3 -10,3 -8,1 -7,3 -7,6 -9,6 -7,1 -7,1 -5,4 -7,1 -8,2 -7,6
Rörelse-
resultat -9,7 -12,6 -11,3 -16,1 -15,3 -14,0 -13,4 -15,2 -11,8 -11,3 -10,6 -12,8 -10,7 -10,7 -8,1 -10,3 -11,2 -11,3
Finansnetto -0,0 -0,0 0,0 -0,0 -0,4 -0,3 -0,0 0,3 0,3 0,1 0,0 0,3 0,2 0,1 0,0 0,1 0,2 0,1
Resultat  
före skatt -9,8 -12,6 -11,2 -16,2 -15,7 -14,3 -13,4 -15,0 -11,5 -11,2 -10,6 -12,5 -10,5 -10,6 -8,0 -10,2 -11,0 -11,2
Skatt – – – – – – – – – – – – – – – – – –
Periodens 
resultat -9,8 -12,6 -11,2 -16,2 -15,7 -14,3 -13,4 -15,0 -11,5 -11,2 -10,6 -12,5 -10,5 -10,6 -8,0 -10,2 -11,0 -11,2
19
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 20 =====

RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET I SAMMANDRAG 
apr-jun jan-jun Helår
MSEK 2025 2024 2025 2024 2024
Nettoomsättning – – – – –
Administrationskostnader −3,7 −3,6 −6,7 −7,2 −13,2
Forsknings- och utvecklingskostnader −7,6 −7,2 −15,9 −14,3 −26,8
Rörelseresultat −11,3 −10,8 −22,6 −21,5 −40,0
Resultat från finansiella poster:
Resultat från andelar i koncernföretag – – – – −0,5
Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,1 0,2 0,3 0,4 0,6
Räntekostnader och liknande resultatposter −0,0 −0,0 −0,0 −0,0 −0,0
Resultat efter finansiella poster −11,2 −10,6 −22,3 −21,1 −39,8
Skatt – – – – –
Periodens resultat −11,2 −10,6 −22,3 −21,1 −39,8
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat −11,2 −10,6 −22,3 −21,1 −39,8
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat −11,2 −10,6 −22,3 −21,1 −39,8
BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG FÖR MODERBOLAGET 
30 jun 31 dec
MSEK 2025 2024 2024
Immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,2 0,2
Finansiella anläggningstillgångar 0,4 0,9 0,4
Summa anläggningstillgångar 0,7 1,1 0,7
Kortfristiga fordringar 3,2 4,0 12,2
Kassa och bank 16,7 13,9 27,3
Summa omsättningstillgångar 19,9 17,9 39,6
Summa tillgångar 20,5 19,0 40,2
Eget kapital 9,7 9,3 32,0
Kortfristiga skulder 10,8 9,7 8,3
Summa eget kapital och skulder 20,5 19,0 40,2
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG FÖR MODERBOLAGET 
30 jun 31 dec
MSEK 2025 2024 2024
Belpp vid periodens ingång 32,0 30,4 30,4
Periodens resultat −22,3 −21,1 −39,8
Periodens övriga totalresultat – – –
Periodens totalresultat −22,3 −21,1 −39,8
Nyemission – 0,0 41,5
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 – 0,0 0,0
Belopp vid periodens utgång 9,7 9,3 32,0
Eventuella summeringsfel beror på avrundning.
20
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 21 =====

NOT 1: REDOVISNINGSPRINCIPER 
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt 
tillämpliga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats 
i enlighet med årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma 
redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
21
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 22 =====

JURIDISK FRISKRIVNING
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan 
komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska 
utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, 
påverkan av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, 
effektiviteten av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och 
räntefluktuationer samt politiska risker.
FINANSIELL KALENDER 
• Delårsrapport jan-sep 2025: 6 november 2025
• Bokslutsrapport 2025: 12 februari 2026
• Delårsrapport jan-mar 2026: 7 maj 2026
Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Delårsrapporten för perioden januari-juni 2025 ger en rättvisande översikt av moderbolagets och 
koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker osäkerhetsfaktorer som 
moderbolaget och de bolag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 21 augusti 2025 
Active Biotech (publ)
Helén Tuvesson
Verkställande direktör
Michael Shalmi
Styrelseordförande
Aleksandar Danilovski
Styrelseledamot
Peter Thelin
Styrelseledamot
Uli Hacksell
Styrelseledamot
Axel Glasmacher
Styrelseledamot
22
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 23 =====

Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI)  är ett bioteknikföretag som utvecklar 
immunmodulerande behandlingar som är först i sin klass för behandling av cancer och inflammatoriska 
sjukdomar med ett stort medicinskt behov och en betydande kommersiell potential. Active Biotech har 
för närvarande tre projekt i projektportföljen, varav de helägda projekten tasquinimod och laquinimod 
är småmolekylära immunmodulatorer vars verkningsmekanism innefattar modulering av funktionen 
hos myeloida immunceller. Projekten är i klinisk utveckling för hematologiska cancerformer respektive 
inflammatoriska ögonsjukdomar. Företagets kärnfokus ligger på utvecklingen av tasquinimod i 
myelofibros, en sällsynt blodcancer, där kliniska proof-of-concept-studier inletts. En klinisk fas Ib/IIa-studie 
i multipelt myelom har avslutats. Laquinimod är i klinisk utveckling för behandling av icke-infektiös uveit. 
Ett kliniskt fas I-program med en ögondropsformulering har genomförts för att stödja fas II-utvecklingen 
tillsammans med en partner. Det tredje projektet, naptumomab, är en tumörriktad immunterapi mot 
cancer, som utvecklas i samarbete med NeoTX Therapeutics, och är i ett kliniskt fas Ib/II-program för 
patienter med avancerade solida tumörer. Besök www.activebiotech.com för mer information.
23
DELÅRSRAPPORT Q2 2025 | ACTIVE BIOTECH AB