Kvartalsrapport Q3 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB
Q1 Q2 Q3 Q4
Q3
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com
EKONOMISK ÖVERSIKT
MSEK
jul-sep jan-sep Helår
2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning – – – – –
Rörelseresultat −10,6 −13,4 −33,7 −42,6 −57,9
Resultat efter skatt −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Resultat per aktie (SEK) −0,04 −0,06 −0,13 −0,19 −0,25
Likvida medel (vid periodens slut) 5,6 55,0 41,8
Active Biotech AB (Org.nr 556223-9227) / Scheelevägen 23, 223 63 Lund / 046-19 20 00 / www.activebiotech.com
Helén Tuvesson, VD, 046-19 21 56 / Hans Kolam, CFO, 046-19 20 44
Denna information är sådan information som Active Biotech är skyldigt att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning. 
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 2023-11-09 08:30 CEST.
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• Prekliniska tasquinimod-data i myelofibros utvalda för muntlig presentation på ASH 2023 (2 november)
• Styrelsen beslutade den 9 november, med stöd av bemyndigandet från årsstämman 2023, att genomföra en  
företrädesemission om cirka 51 MSEK (före emissionskostnader) för att säkra finansieringen av de pågående och  
planerade utvecklingsprogrammen för tasquinimod och laquinimod 
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 3
• Samarbetsavtal signerat för klinisk studie med tasquinimod i myelofibros (31 juli)
• Tasquinimod slutförde framgångsrikt dosoptimering i patienter med multipelt myelom och avancerar till den  
förplanerade expansionskohorten (1 1 september)
• Klinisk säkerhet och preklinisk biodistributionsdata i ögat för laquinimod ögondroppar som presenterades vid  
IOIS-mötet finns tillgängliga på Active Biotechs hemsida (13 september)
”Fokus på myelofibros”

===== SIDA 2 =====

VD HAR ORDET
Efter en strategisk översyn av våra potentiella kliniska program och deras finansiering  
beslutade vi under sommaren att fokusera våra huvudaktiviteter på de pågående 
programmen med tasquinimod i myelofibros. De nyligen tillkännagivna prekliniska 
proof-of-concept-data för tasquinimod i myelofibros, från vårt samarbete med professor 
Kapil Bhalla vid MD Anderson i USA, som har beviljats en muntlig presentation vid ASH 
2023, stöder vår entusiasm för denna riktning. Data visar att tasquinimod administrerat 
i modeller av myelofibros, antingen som monoterapi eller i kombination med frontlinje -
behandling för avancerad myelofibros har en tydlig terapeutisk effekt och därmed en 
klinisk potential vid denna indikation. Vår plan är att påbörja två kliniska studier inom 
myelofibros 2024, och förberedelserna för den externt finansierade fas II-studien inom 
myelofibros i Europa går stadigt framåt.  
Myelofibros är en sällsynt form av blodcancer som kännetecknas av onormal produktion av blodbildande  
celler som ersätter den friska benmärgen med fibrös vävnad. Symptom på sjukdomen inkluderar 
anemi, splenomegali och andra komplikationer. Patienter behandlas idag med olika behandlingar 
inklusive i vissa fall benmärgstransplantationer. JAK-hämmare är den enda läkemedelsklassen som är 
godkänd för behandling av myelofibros. Det finns ett stort medicinskt behov av en behandling som 
påverkar de bakomliggande sjukdomsförloppen och ger en bred påverkan på sjukdomsförloppet.
Resultat från prekliniska modeller av myelofibros indikerar att tasquinimod har potential att modifiera  
sjukdomen i omfattande bemärkelse, d.v.s. genom att minska fibros och genom att normalisera mjältens  
storlek och blodbildningen, som är de viktigaste manifestationerna av sjukdomen. Fas II-studien som för  
närvarande förbereds i Europa, och har extern finansiering från Oncode Institute, kommer att genomföras  
i HOVONs forskningsnätverk vid kliniker i Nederländerna och Tyskland. Active Biotech och studiesponsorn  
planerar att genomföra studiestart under första kvartalet 2024, men på grund av studiens komplexitet 
kan det inte uteslutas att den inte kommer att påbörjas förrän följande kvartal. Ytterligare en klinisk 
fas II-studie i myelofibros planeras för start i USA i samarbete med MD Anderson, tidpunkt för start av 
studien är förnärvarande inte fastställd.
I början av hösten rapporterade vi att expansionskohorten av den pågående myelom-studien med 
tasquinimod i kombination med ixazomib, lenalidomid och dexametason (IRd) nu rekryterar patienter 
för att ytterligare dokumentera effekt och säkerhet av tasquinimod. Vi är uppmuntrade av den goda 
säkerheten och det preliminära svaret på behandling med tasquinimod i denna kraftigt förbehandlade 
patientgrupp och ser fram emot att granska de slutliga data från studien under 2024. Ur ett säkerhets- 
och effektperspektiv kan data för tasquinimod som tagits fram i patienter med multipelt myelom över -
brygga mot studieprogrammet inom myelofibros och bidrar därmed till dokumentation av tasquinimods  
terapeutiska potential vid hematologiska cancerformer.

Vår plan är att påbörja  
två kliniska studier  
inom myelofibros 2024
Helén Tuvesson
VD
2
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 3 =====

För laquinimod presenterades de slutliga resultaten av den kliniska fas I-studien av den nya ögon -
droppsformuleringen och togs emot väl vid mötet International Ocular Inflammation Society (IOIS) 
2023 i Berlin i september. En ren säkerhetsprofil visades vid upprepade doser där vi förväntar oss tera -
peutiska koncentrationer av laquinimod. Vi presenterade också distributionsdata som tyder på okulär 
distribution av laquinimod i kaninöga efter applicering av ögondroppar. För att stödja den fortsatta 
utvecklingen av denna formulering i patienter med uveit kommer en klinisk okulär biodistributions -
studie av ögondroppsformuleringen att genomföras vid Byers Eye Institute vid Stanford University, USA.  
Studien planeras att starta H1 2024. Parallellt kommer kommersiella aktiviteter att inledas för att etablera 
ett partnerskap för fortsatt utveckling av laquinimod i patienter med uveit.
När det gäller naptumomab närmar sig fas IIa-studien där naptumomab kombineras med docetaxel i  
patienter med lungcancer slutförandet, och resultat förväntas under H1 2024. Vår partner NeoTX förbereder  
också för start av en kohortexpansion från kombinationsstudien med durvalumab i patienter med 
matstrupscancer samt en ny fas I-studie med naptumomab kombinerat med checkpoint-hämmaren 
pembrolizumab i patienter med urotelial cancer.
Efter utvärdering av olika källor till framtida finansiering, baserat på bemyndigandet från bolags -
stämman, beslutade styrelsen i november att genomföra en företrädesemission för att säkerställa 
finansieringen av de pågående prioriterade utvecklingsprogrammen fram till slutet av 2024.  
Detta kommer att ge den finansiella stabilitet som krävs för att nå kliniskt viktiga milstolpar och  
möjliggöra fortsatta diskussioner med potentiella partners.
Jag är mycket nöjd med framstegen i våra projekt, inklusive möjligheten att presentera tasquinimod 
som en muntlig presentation vid det prestigefyllda ASH 2023 hematologimötet. Vi är fortsatt stärkta i vår  
övertygelse och tro att våra projekt har potential att behandla sjukdomar med stort medicinskt behov.  
Jag ser fram emot att uppdatera er om våra kommande viktiga kliniska och företagsrelaterade milstolpar.
Helén Tuvesson, VD 
3
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 4 =====

PROJEKTEN
Active Biotechs projektportfölj innehåller projekt för utveckling av läkemedel mot  
cancer och inflammatoriska sjukdomar.  
Tasquinimod
Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt som  
blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas för  
behandling av hematologiska cancerformer, såsom multipelt myelom och myelofibros.
Detta är tasquinimod
Tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utvecklingen av hematologiska cancerformer och  
en nyckelfaktor för återkommande sjukdom samt resistens mot behandling.
Tasquinimod riktar sig mot celler i benmärgens mikromiljö, immunsuppressiva myeloida celler,  
endotelceller och mesenkymala celler, vilka har en central roll i utvecklingen av hematologiska  
cancerformer. Tasquinimod påverkar funktionen hos dessa celler vilket leder till minskad tumörtillväxt, 
minskad fibrosbildning och en återställd blodbildning.
Multipelt myelom
Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer 
okontrollerat, medan andra blodbildande celler, som vita och röda blodkroppar och blodplättar, 
trängs undan. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt.
Trots nya behandlingar, som avsevärt har förbättrat livslängden för patienter med multipelt myelom, 
är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor utmaning 
och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort.
Forskning Preklinik
Hematologiska 
cancerformer
Fas I Fas II Fas III PartnerSjukdomsområde
* I ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
** Studieförberedelser pågår
Studie pågår
Solida tumörer
Inflammatoriska 
ögonsjukdomar
Naptumomab Kombination med anti-PDL1 (durvalumab) i solida tumörer
Naptumomab Kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer
Laquinimod Ögondroppar, säkerhet och tolerabilitet
Tasquinimod Multipelt Myelom*
Tasquinimod Myelofibros**
Laquinimod Ögondroppar, okulär biodistribution**
4
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 5 =====

Marknaden för behandling av multipelt myelom
Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya fall av multipelt myelom enbart i USA är 
cirka 30 000 patienter. Antalet diagnosticerade nya patienter i Europa respektive Japan estimeras till 
cirka 40 000 respektive cirka 8 000 (Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug 
Forecast and Market Analysis to 2027).
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom bedöms till  
21,6 miljarder USD år 2027 (Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug  
Forecast and Market Analysis to 2027).
Marknaden för läkemedel vid behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt 
god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre befolkning, 
längre progressionsfri och total överlevnad samt minskad dödlighet tack vare att fler behandlingar 
och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA representerar cirka 60 procent av marknaden, länderna 
inom EU cirka 23 procent samt Japan och Kina cirka 17 procent av den totala marknaden (Global Data 
Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027).
Befintliga behandlingar
Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. I såväl tidiga som sena behandlingar 
är målet att reducera tumörbörda, lindra symptom och därigenom uppnå en så lång period av effektiv 
sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna behand -
lingsresistens behandlas patienter standardmässigt med kombinationer av läkemedel från tillgängliga  
produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i följande 
huvudklasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar, 
bispecifika antikroppar, kimeriska antigenreceptor-T celler (CAR-T) samt alkylerande medel.
Tasquinimod i multipelt myelom
Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produktklass med en distinkt och ny verkningsmekanism 
och har därmed möjlighet att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Den kliniska säkerhets -
profilen för tasquinimod är välkänd från tidigare kliniska fas I-III-studier. Med tanke på den goda tolera -
biliteten och möjligheten att kombinera med tillgängliga produktklasser har tasquinimod potential 
att över tid expandera från en initial position som 3:e linjens behandling till tidigare behandlingslinjer, 
liknande patientpopulationen som studeras i den pågående kliniska studien. Det finns en betydande 
marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en ny produktklass för behandling av multipelt myelom.
Pågående klinisk utveckling
Med prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod som utgångspunkt påbörjades  
en klinisk studie och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med  
relapserande eller refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behandling för  
myelom och genomförs i två steg:
• I första steget (A) utvärderas tasquinimod som en monoterapi
• I andra steget (B) utvärderas kombinationen av tasquinimod och en oral  
standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib, lenalidomid, dexametason)
De primära målen i studien är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inkluderar preliminär 
effekt mätt som objektiv behandlingsrespons.
Viktiga milstolpar uppnåddes i oktober 2021, februari 2022 och maj 2023. Tio patienter i del A hade 
behandlats med ökande doser av tasquinimod och säkerhetsavläsningen visade att tasquinimod i 
allmänhet tolererades väl. Den optimala dosen och behandlingsschemat för tasquinimod, när det 
används som monoterapi i patienter med multipelt myelom, har fastställts till 1 mg per dag efter en 
veckas uppstart med 0,5 mg dagligen. Detta är jämförbart med det behandlingsschema som använts i 
tidigare studier med tasquinimod. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade 
och 8 av de 10 patienterna var trippelt refraktära mot IMDs, proteasomhämmare och anti-CD38 mono -
klonala antikroppar. Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde  
5
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 6 =====

3 patienter med dokumenterad progressiv myelomsjukdom vid studiens inträde signifikanta perioder av 
stabil sjukdom vid behandling med tasquinimod som monoterapi. Detta tyder på att tasquinimod har 
antimyelom-aktivitet i patienter med avancerad sjukdom som är resistenta mot etablerade terapier.
I februari 2022 gick studien vidare till den tidigare planerade kombinationsdelen av fas Ib/IIa-
studien i vilken behandling med tasquinimod testas i patienter med multipelt myelom i kombination 
med de oralt administrerade terapierna för behandling av multipelt myelom ixazomib, lenalidomid 
och dexametason (IRd). I maj 2023 meddelade Active Biotech att tasquinimod som monoterapi, eller 
i kombination med IRd, har en fördelaktig säkerhetsprofil i kraftigt förbehandlade patienter med en 
median om åtta tidigare behandlingar. Alla 15 patienter som ingick i denna interimutvärdering var 
tidigare refraktära mot immunmodulerande imider (IMiD), proteasomhämmare (PI) och CD38 mAbs.  
En patient som hade varit resistent mot tidigare Pi+IMiD-kombination hade en varaktig partiell respons  
som pågick i över ett år. Resultaten presenterades vid årsmötet för American Society of Clinical Oncology  
(ASCO) 2023. I september meddelade Active Biotech att dosoptimeringen av tasquinimod + IRd slutförts  
och expansionsdelen av studien kommer att påbörjas för att ytterligare dokumentera den biologiska 
aktiviteten av tasquinimod + IRd i patienter med multipelt myelom. Dessa resultat kommer att ge 
viktig information även för de nya hematologiska indikationerna med tasquinimod. 
Studien utförs i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, USA, med  
huvudprövare Dr. Dan Vogl. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov (NCT04405167).
Myelofibros
Myelofibros är en sällsynt blodcancer som tillhör en grupp sjukdomar som kallas myeloproliferativa 
neoplasmer med en uppskattad årlig incidens av 0,4–1,3 fall per 100 000 personer i Europa.
Den bakomliggande orsaken till myelofibros är okänd. Patienter med myelofibros har en onormal 
produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros).
På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser  
i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och differentiering av 
blodkroppar. Senare symptom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga  
svettningar och feber. Myelofibros är associerat med förkortad överlevnad, dödsorsaker inkluderar 
benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi.
Aktuella behandlingar och marknad
Myelofibros kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, erytropoietin för att 
hantera anemi och JAK2-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag är följande läkemedel godkända  
för dessa patienter som symptomriktad terapi: Hydroxy-urea, ruxolitinib, fedratinib och pacritinib (de tre  
sistnämnda är JAK hämmare). För närvarande finns det inga godkända terapier som skulle upphäva 
benmärgsfibros vid myelofibros och det finns endast begränsat antal behandlingsalternativ tillgängliga  
för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som inte tolererar JAKi.  
Den beräknade försäljningen på de 8 stora marknaderna (USA, 5EU, Japan och Kina) är 2,9 miljarder 
USD 2031 (Global Data Report maj 2023 – Myelofibrosis – Marknadsprognos 2021–2031).
Tasquinimod i myelofibros
I samarbete med Erasmus MC, Nederländerna, kommer Active Biotech utvärdera myelofibros som 
en ny särläkemedelsindikation med ett potentiellt högt kommersiellt värde för tasquinimod inom 
hemato logiska cancerformer. I februari 2022 tecknades ett globalt patentlicensavtal med Oncode 
Institute, som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myelofibros. Enligt avtalet ger 
Oncode Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera 
tasquinimod vid myelofibros. Proof-of-concept fas II-studier med tasquinimod i myelofibros-patienter 
planeras att starta i Europa och på MD Anderson i USA. Studien i Europa är finansierad av Oncode 
Institute. Active Biotech har också ett prekliniskt samarbete med en forskargrupp vid MD Anderson, 
Texas, USA. I maj 2022 beviljade FDA särläkemedelsstatus för tasquinimod vid myelofibros.
6
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 7 =====

Tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod
Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer och har genomgått ett 
kliniskt utvecklingsprogram i fas I-III. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att 
tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden ( progression free survival , PFS) men inte 
den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och 
utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och 
cancerpatienter. Kliniska effekter och god säkerhet har visats i fler än 1 500 patienter, vilket motsvarar 
mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket 
med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 3
• Samarbetsavtal signerat för klinisk studie med tasquinimod i myelofibros (31 juli)
• Tasquinimod slutförde framgångsrikt dosoptimering i patienter med multipelt myelom och  
avancerar till den förplanerade expansionskohorten (1 1 september)
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG 
• Prekliniska tasquinimod-data i myelofibros utvalda för muntlig presentation vid ASH 2023  
(2 november)
7
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 8 =====

Laquinimod
Laquinimod är en first-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism för behandling av 
svåra inflammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös uveit.
Detta är laquinimod
I experimentella modeller för autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar har det visats att laquinimod 
aktiverar aryl hydrocarbon-receptorn (AhR) som finns i antigenpresenterande celler och är involverad i 
regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till 
att bli tolerogena, så i stället för att aktivera T-celler som orsakar inflammation aktiveras de regulatoriska  
T-cellerna med anti-inflammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inflammationen dämpas.
Icke-infektiös uveit
Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, 
ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom nät -
hinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för 
tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga 
vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga 
symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller 
och förändrad färg på iris. 
Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, 
skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband 
med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom.  
Uveit kan delas in i undertyper beroende på lokaliseringen av inflammationen. Intermediär, bakre  
och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och mycket återkommande 
formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod kommer att utvecklas som ett 
nytt behandlingsalternativ för icke-infektiös uveit.
Marknad
Det finns begränsade behandlingsalternativ för patienter med icke-infektiös uveit. Den behandling 
som flertalet patienter genomgår är långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Fortfarande 
uppnår cirka 40 procent av patienterna inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte fortsätta med höga 
doser kortikosteroider på grund av biverkningar (Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. 
UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021).
På senare tid har intraokulära injektioner med kortikosteroider introducerats med positiva effekter 
för vissa patienter och med begränsade systemiska kortikosteroid-relaterade biverkningar. Att injicera 
en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat förknippas med risker som grå starr och 
ökat intraokulärt tryck.
Cirka 1,7 miljon patienter på de nio största marknaderna diagnosticerades med uveit 2020. Av dessa 
behandlades cirka 600 000 patienter för sin sjukdom, varav cirka 205 000 patienter inte svarade på  
behandling med kortikosteroider och är kandidater för behandlingslinje 2 (Global Data Report June 
2021, Uveitis – Market Forecast 2019–2029).
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick 2020 till cirka 300 miljoner 
USD och försäljningen förväntas öka till cirka 0,8 miljarder USD år 2029 (Global Data Report June 2021, 
Uveitis – Market Forecast 2019–2029).
Befintliga behandlingar
Standardbehandling idag för patienter med icke-infektiös uveit är höga doser med orala kortikosteroider 
eller injektioner av kortikosteroid i eller runt ögat. Immunsuppressiva medel, såsom metotrexat eller 
cyklosporin, används som kortikosteroid-sparande regim i andra behandlingslinjen, medan anti-TNF-
antikroppar (Humira) används som andra eller tredje behandlingslinje.
8
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 9 =====

HÄNDELSER UNDER KVARTAL 3
• Klinisk säkerhet och preklinisk biodistributionsdata i ögat för laquinimod ögondroppar som  
presenterades vid IOIS-mötet finns tillgängliga på Active Biotechs hemsida (13 september)
Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös  
icke-anteriör uveit:
• cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet
• cirka 40 procent av patienterna svarar inte på behandling med kortikosteroider
• långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar
• för närvarande finns ingen topikal behandling tillgänglig
Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för 
att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett 
behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt 
en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats bakre delar för att minimera systemiska 
biverkningar och injektionsrelaterade risker.
Laquinimod för icke-infektiös uveit
Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behandling för icke-infektiös uveit och har potential att 
användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortikosteroider men även i behandlingslinje 2 för 
patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider.
Klinisk utveckling
En ögondroppsformulering av laquinimod har utvecklats och ett prekliniskt säkerhets- och toxicitets -
överbryggande program för topikal behandling har slutförts. En fas I-studie av laquinimod ögondroppar i  
friska försökspersoner startade i december 2021 och studien avslutades i januari 2023. Studien registrerade  
totalt 54 friska försökspersoner. Försökspersonerna fick laquinimod ögondroppar som en stigande 
engångsdos i del 1 och som upprepade doser upp till 21 dagar i del 2.
Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade ögon-
toxicitet, farmakokinetik och exponering. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov 
(NCT05187403). Ögondroppsformuleringen tolererades väl och visar en fördelaktig säkerhetsprofil vid 
dosnivåer där vi förväntar oss uppnå terapeutiska koncentrationer. Inga allvarliga biverkningar rappor -
terades. Data från den kliniska studien samt prekliniska data som påvisar distributionen av laquinimod 
i ögat efter administration av ögondroppar,  presenterades vid International Ocular Inflammation Society  
(IOIS) 2023 mötet i Berlin 6–9 september. För att säkerställa att laquinimod når de bakre delarna i ögat  
för vidare utveckling inom icke-anteriör uveit, kommer en klinisk biodistributionsstudie genomföras i 
samarbete med forskare vid Byers Eye Institute, Stanford University (Palo Alto, Kalifornien, USA) med 
huvudprövare Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professor i oftalmologi, medicin och  
pediatrik, Stanford University School of Medicine. En klinisk fas II-studie omfattande både kapsel och 
ögondroppsformulering av laquinimod i patienter med icke-infektiös uveit är planerad. Start av studien 
är villkorat ett partnersamarbete.
Tidigare klinisk erfarenhet med laquinimod
Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk effekt och säkerhet för 
oral laquinimod i fler än 5 000 patienter, främst i multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 
14 000 patient-år av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och 
klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.
9
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 10 =====

Naptumomab  
Naptumomab estafenatox (naptumomab) är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsystemets 
förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av Active Biotechs samarbetspartner 
NeoTX för behandling av solida tumörer.
Detta är naptumomab
Naptumomab, en så kallad tumörriktad superantigen-substans (Tumor Targeting Superantigen, TTS), är  
ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumörantigenet 5T4 
som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab är sammanslaget  
med ett bakteriellt superantigen som aktiverar specifika T-celler som uppvisar en viss uppsättning 
T-cellsreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera T-cellerna i kroppens 
immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en ansamling av aktiverade 
T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna.
Solida tumörer
Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala celler  
som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är den näst 
vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de vanligaste 
typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtelcancer är de 
vanligaste bland kvinnor (www.who.int/health-topics/cancer).
Marknad
Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas 
i att checkpoint-hämmarna Keytruda, Opdivo, Imfinzi och Tecentriq tillsammans uppnådde en global 
försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021 (Global Data report 2022). Den starka försäljningsutveck -
lingen för checkpoint-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 60 miljarder USD 
2028 (Global Data report 2022).
Befintliga behandlingar
Behandling av solida tumörer kombinerar i allmänhet flera typer av terapier, som traditionellt kan 
innefatta kirurgi, kemoterapi och strålbehandling. Immunterapi har haft en avgörande betydelse 
för cancervården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier 
som syftar till att dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som 
checkpoint-hämmare. Ett flertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika 
solida tumörformer.
Naptumomab i solida tumörer
Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upptäcka och angripa tumörer och prekliniska data 
från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när 
naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare.
Checkpoint-hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera immunsvaret 
för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immunterapier är det fortfarande 
en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det finns ett fortsatt behov av att 
optimera behandlingseffekten av checkpoint-hämmare.
Pågående klinisk utveckling
En öppen fas IIa-studie i USA utvärderar naptumomab i kombination med docetaxel i patienter som 
tidigare behandlats med checkpoint-hämmare och som har avancerad eller metastaserande icke-
småcellig lungcancer (NSCLC). Det primära studiemålet är objektiv responsfrekvens. I oktober 2021 
meddelades att första patienten hade rekryterats. I juni 2022 tillkännagavs att studien kommer att 
10
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 11 =====

börja rekrytera till den andra etappen, efter framgångsrikt slutförande av den första etappen.  
För att gå från det första till det andra steget krävdes behandlingsrespons i minst två av tio patienter. 
För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och neotx.com
En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination 
med checkpoint-hämmare (durvalumab) pågår. Studien rekryterar tidigare behandlade patienter med 
avancerad eller metastaserande, 5T4-positiva solida tumörer och syftar till att fastställa den maximalt 
tolererade dosen i fas Ib-delen innan man fortsätter till en utvidgad fas II kohort-studie.
Studien inleddes under H2 2019 och genomförs enligt ett avtal med AstraZeneca. Interim data 
avseende säkerhet och preliminära effektdata från studien presenterades vid American Association for 
Cancer Research (AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. Data, baserat på 59 patienter med 
tidigare behandlad avancerad eller metastaserad sjukdom visar att naptumomab i kombination med 
durvalumab tolereras väl med begränsad toxicitet vid den rekommenderade fas II-dosen. Varaktiga, 
inklusive fullständiga, behandlingssvar sågs hos patienter där svar på enbart checkpoint-hämmare inte 
förväntades. Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med obinutuzumab, en B-cellsterapi, 
minskar bildningen av anti-läkemedelsantikroppar mot naptumomab. En kohortexpansion av denna 
studie med patienter som lider av matstrupscancer planeras. Mer information om studien finns tillgänglig 
på clinicaltrials.gov (NCT03983954) och på neotx.com.
I de båda pågående studierna förbehandlas patienter med obinutuzumab, en B-cellsterapi, för att 
sänka nivåerna av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot naptumomab.
Tidigare klinisk erfarenhet med naptumomab
Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standard -
behandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter.
Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad 
icke-småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination 
med interferon-alfa i patienter med njurcancer.
Att kombinera checkpoint-hämmare med det unika verkningssättet för naptumomab kan vara en 
användbar strategi för att behandla flera typer av cancer, som inte svarar på behandling med enbart 
checkpoint-hämmare.
11
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 12 =====

FINANSIELL INFORMATION 
Kommentar till koncernens resultat för perioden januari - september, 2023
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsens forsknings- och administrations -
kostnader uppgick till 33,7 (42,6) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 22,9 (32,6) MSEK, 
vilket reflekteras i en 30-procentig kostnadsminskning som till stor del förklaras av avslutningen av  
fas I studien med laquinimod och lägre kostnader för tillverkning av kliniskt studieläkemedel.
Under rapportperioden har företagets forskningsverksamhet fokuserats på att driva utvecklingen 
av de pågående kliniska studierna med tasquinimod i multipelt myelom, planeringen för start av 
klinisk fas II studie i myelofibros och avslutningen av fas I-studien med  laquinimod i ögonsjukdomar. 
Samarbeten för att bredda den fortsatta pre-kliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod i  
myelofibros och laquinimod i inflammatoriska ögonsjukdomar pågår.
De finansiella resurserna har allokerats till den prekliniska och kliniska utvecklingen av de helägda 
projekten tasquinimod och laquinimod. De kliniska utvecklingsprogrammen omfattar:
• en pågående klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom  
initierades i augusti 2020 i samarbete med Penn University, USA och utvecklas planenligt
• fas II-studier med tasquinimod för behandling av patienter med myelofibros planeras att starta 
under 2024
• laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar.  
En ögondroppsformulering av laquinimod testades i en klinisk fas I-studie som slutfördes under första  
halvåret 2023, och de positiva studieresultaten stödjer den fortsatta utvecklingen av laquinimod i 
inflammatoriska ögonsjukdomar
Administrationskostnaderna för perioden uppgick till 10,7 (10,1) MSEK. Rörelseresultatet för perioden 
uppgick till -33,7 (-42,6) MSEK, periodens finansiella netto uppgick till 0,4 (-0,7) MSEK och resultatet 
efter skatt till -33,3 (-43,4) MSEK.
Kommentar till koncernens resultat för perioden juli – september, 2023
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsens forsknings- och administrations -
kostnader uppgick till 10,6 (13,4) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 7,6 (10,3) MSEK,  
kostnadsminskningen förklaras i huvudsak av avslutningen av fas I studien med laquinimod.
Administrationskostnaderna uppgick till 3,0 (3,0) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick  
till -10,6 (-13,4) MSEK, periodens finansiella netto till 0,0 (0,0) MSEK och resultatet efter skatt till  
-10,6 (-13,4) MSEK.
Koncernens kassaflöde, likviditet och finansiella ställning för perioden januari – september, 2023 
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 5,6 MSEK, att jämföras med 41,8 MSEK vid utgången av 2022. 
Kassaflödet för perioden uppgick till -36,2 (1,9) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -34,9 (-41,7) MSEK. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0,0 (-0,2) MSEK 
och kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till -1,3 (43,8) MSEK.
Investeringar
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK.
Kommentarer till moderbolagets resultat och finansiella  
ställning för perioden januari – september, 2023
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsekostnaderna uppgick till 33,8 (43,1) MSEK. 
Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -33,8 (-43,1) MSEK. Det finansiella nettot uppgick 
till 0,6 (19,3) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -33,2 (-23,7) MSEK. Likvida medel inklusive 
kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 5,4 MSEK jämfört med 41,6 MSEK vid årets början.
12
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 13 =====

Kommentarer till moderbolagets resultat och finansiella  
ställning för perioden juli – september, 2023
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsekostnaderna uppgick till 10,6 (13,4) MSEK.  
Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -10,6 (-13,4) MSEK. Det finansiella nettot uppgick 
till 0,1 (0,0) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -10,5 (13,4) MSEK.
Eget kapital
Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 1,3 MSEK, att jämföras med 34,5 MSEK vid 
utgången av föregående år.
Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 265 144 687. Koncernens soliditet 
vid utgången av perioden uppgick till 9,0%, att jämföras med 67,7% vid utgången av 2022. Motsvarande  
siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 0,4% respektive 39,0%.
Vid utgången av det tredje kvartalet 2023 uppgick moderbolaget Active Biotech AB:s egna kapital 
till mindre än hälften av det registrerade aktiekapitalet. Baserat på de finansieringsåtaganden som 
erhållits från två av bolagets större aktieägare (som tidigare kommunicerats) ansåg styrelsen dock inte 
att en kontrollbalansräkning behövde upprättas.
Långsiktigt incitamentsprogram
Bolagsstämman den 19 maj, 2020 beslutade att implementera två långsiktiga incitamentsprogram, Plan 
2020/2024 för anställda i Active Biotech-koncernen och Board Plan 2020/2023 för styrelsemedlemmar i 
Active Biotech.
Anställda och styrelsemedlemmar har förvärvat 871 837 aktier (Sparaktier) i marknaden under 
perioden 2020 till och med juni 2023. Totala kostnader, inklusive sociala avgifter, från det att programmet 
initierades till utgången av september 2023 uppgick till 1 831 KSEK.
Detaljerade villkor för båda programmen finns tillgängliga på bolagets hemsida.
Organisation
Medelantalet anställda under rapportperioden uppgick till 8 (9), varav andelen anställda i forsknings- 
och utvecklingsverksamheten uppgick till 5 (6). Vid periodens slut uppgick antalet anställda till 8 varav 
5 inom forskning och utveckling.
Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att 
utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar 
över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet.
Active Biotech har för närvarande tre projekt i bolagets projektportfölj:
• tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer är i klinisk fas Ib/IIa-studie  
för behandling av multipelt myelom och förberedelser pågår för start av fas II-studier i Myelofibrosis i 
Europa och USA. Studien i Europa kommer huvudsakligen att finansieras av Oncode Institute
• laquinimod utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En klinisk fas I-studie 
med en ögondroppsformulering avslutades i januari 2023. Planeringen av en biodistributionsstudie 
(fas I) pågår, studiestart planeras under första halvåret 2024
• naptumomab, som utvecklas i samarbete med NeoTX, är en tumörriktad immunterapi som är i en 
klinisk fas Ib/II-studie för behandling av patienter med solida tumörer och i fas IIa för utveckling i 
kombination med docetaxel i icke-småcellig lungcancer (NSCLC). All utveckling av naptumomab 
finansieras av samarbetspartnern NeoTX
De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar  
undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder oss regelbundet samarbeten. 
Active Biotech kommer fortsätta att fokusera utvecklingen av tasquinimod inom hematologiska  
cancersjukdomar och laquinimod mot inflammatoriska ögonsjukdomar.
13
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 14 =====

Active Biotech fokuserar verksamheten på att säkerställa långsiktig värdetillväxt samt bedriva  
kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda kliniska projekten tasquinimod 
och laquinimod.
Finansiering och finansiell översikt
Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncernens finansiella styrka och tillgången på 
likvida medel.
Den tillgängliga likviditeten den 30 september finansierar verksamheten in i fjärde kvartalet 2023 och 
bolaget kommer att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utvecklingen 
av de helägda utvecklingsprogrammen. För att säkerställa finansieringen av Active Biotechs verksamhet  
meddelades i delårsrapporten för perioden januari – juni, 2023 att två större aktieägare ingått ett 
finansieringsåtagande med Bolaget uppgående till cirka 20 MSEK. Finansieringsåtagandet har möjlig -
gjort slutförandet av en utvärdering av alternativa finansieringsmöjligheter. Alternativa finansierings -
källor, inklusive partnerskap för bolagets utvecklingsprojekt, riktade emissioner till nya investerare 
samt företrädesemission till nuvarande ägare har utvärderats. Givet den nuvarande makroekonomiska 
osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen befinner sig, har styrelsen beslutat att för  
närvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna.
Då bolaget under den kommande tolvmånadersperioden har ytterligare finansieringsbehov som 
ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsmöjligheter 
för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar 
att säkra framtida finansiering, men avsaknaden av säkerställd finansiering vid tidpunkten för denna 
rapports publicerande innebär att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att 
fortsätta verksamheten på längre sikt.
Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, eftersom de  
projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. 
Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner med både insikt inom  
forskningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en betydande risk.
Sammanfattningsvis är verksamheten förknippad med risker relaterade till faktorer som läkemedels -
utveckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstadgade krav, kapitalkrav, valutor och räntor.
Utöver de ovan beskrivna branschspecifika riskerna ska även läggas en tilltagande säkerhetspolitisk 
osäkerhet i vår omvärld som medför en  finansiell instabilitet med stigande inflation och en generell 
makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och risk -
hantering återfinns i årsredovisningen för 2022, sidorna 44–46 och 49 samt i not 18 på sidorna 84–85. 
Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida: www.activebiotech.com.
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 3
• Samarbetsavtal signerat för klinisk studie med tasquinimod i myelofibros (31 juli)
• Tasquinimod slutförde framgångsrikt dosoptimering i patienter med multipelt myelom och  
avancerar till den förplanerade expansionskohorten (1 1 september)
• Klinisk säkerhet och preklinisk biodistributionsdata i ögat för laquinimod ögondroppar som  
presenterades vid IOIS-mötet finns tillgängliga på Active Biotechs hemsida (13 september)
HÄNDELSER EFTER PERIODENS UTGÅNG
• Prekliniska tasquinimod-data i myelofibros utvalda för muntligt presentation på ASH 2023  
(2 november)
• Styrelsen beslutade den 9 november med stöd av bemyndigandet från årsstämman 2023, att  
genomföra en företrädesemission om cirka 51 MSEK (före emissionskostnader) för att säkra finan -
sieringen av de pågående och planerade utvecklingsprogrammen för tasquinimod och laquinimod 
14
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 15 =====

RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN I SAMMANDRAG
jul-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning – – – – –
Administrationskostnader −3,0 −3,0 −10,7 −10,1 −15,1
Forsknings- och utvecklingskostnader −7,6 −10,3 −22,9 −32,6 −42,8
Rörelseresultat −10,6 −13,4 −33,7 −42,6 −57,9
Finansnetto 0,0 −0,0 0,4 −0,7 −0,5
Resultat före skatt −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Skatt – – – – –
Periodens resultat −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Innehav utan bestämmande inflytande – – – – –
Periodens resultat −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek) −0,04 −0,06 −0,13 −0,19 −0,25
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek) −0,04 −0,06 −0,13 −0,19 −0,25
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN I SAMMANDRAG
jul-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Innehav utan bestämmande inflytande – – – – –
Periodens totalresultat −10,6 −13,4 −33,3 −43,4 −58,4
Avskrivningar ingår med 0,4 0,4 1,3 1,3 1,5
Investeringar i materiella anläggningstillgångar – – – – –
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) 265 145 227 921 265 087 222 750 233 652
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) 265 145 227 921 265 087 222 750 233 652
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 265 145 264 887 265 145 264 887 264 887
15
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 16 =====

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG
30 sep 31 dec
MSEK 2023 2022 2022
Immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,2 0,2
Materiella anläggningstillgångar 5,0 6,2 6,3
Långfristiga fordringar 0,4 0,4 0,4
Summa anläggningstillgångar 5,6 6,9 6,9
Kortfristiga fordringar 3,1 3,8 2,3
Likvida medel 5,6 55,0 41,8
Summa omsättningstillgångar 8,7 58,8 44,1
Summa tillgångar 14,3 65,6 51,0
Eget kapital 1,3 49,2 34,5
Långfristiga skulder 3,4 4,5 4,4
Kortfristiga skulder 9,6 12,0 12,1
Summa eget kapital och skulder 14,3 65,6 51,0
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING AV TOTALT EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
30 sep 31 dec
MSEK 2023 2022 2022
Belopp vid periodens ingång 34,5 46,7 46,7
Periodens resultat −33,3 −43,4 −58,4
Periodens övrigt totalresultat – – –
Periodens totalresultat −33,3 −43,4 −58,4
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 0,1 0,4 0,7
Nyemission −0,1 45,5 45,5
Belopp vid periodens utgång 1,3 49,2 34,5
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN I SAMMANDRAG
jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2022
Resultat före skatt −33,3 −43,4 −58,4
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. 1,4 1,7 2,2
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −31,9 −41,7 −56,2
Förändringar i rörelsekapital −3,0 −0,0 1,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten −34,9 −41,7 −54,8
Investering i immateriella anläggningstillgångar – −0,2 −0,2
Kassaflöde från investeringsverksamheten – −0,2 −0,2
Nyemission −0,1 45,5 45,5
Upptagna lån/amortering av låneskulder −1,2 −1,7 −1,8
Kassaflöde från finansieringsverksamheten −1,3 43,8 43,8
Periodens kassaflöde −36,2 1,9 −11,3
Likvida medel vid periodens början 41,8 53,1 53,1
Likvida medel vid periodens slut 5,6 55,0 41,8
16
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 17 =====

NYCKELTAL
30 sep 31 dec
2023 2022 2022
Eget kapital, MSEK 1,3 49,2 34,5
Eget kapital per aktie, SEK 0,00 0,19 0,13
Soliditet i moderbolaget 0,4 % 47,7 % 39,0 %
Soliditet i  koncernen 9,0 % 75,0 % 67,7 %
Medelantal anställda 8 9 9
Soliditet och eget kapital per aktie presenteras eftersom de är alternativa nyckeltal som Active Biotech anser vara relevanta för investerare som 
vill bedöma bolagets förmåga att möta sina finansiella åtaganden. Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balans -
omslutning. Eget kapital per aktie beräknas som redovisat eget kapital dividerat med antal aktier.
RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN
2019 2020 2021 2022 2023
MSEK Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3
Netto-
omsättning 5,5 1,1 0,9 0,9 0,5 – – 6,2 – – – – – – – – – – –
Administra-
tionskostnader −2,8 −3,6 −2,7 −3,2 −3,4 −3,8 −2,9 −3,4 −3,3 −3,5 −3,5 −5,0 −3,6 −3,4 −3,0 −5,0 −3,8 −4,0 −3,0
Forsknings- 
och utveck-
lingskost.
−9,1 −5,2 −5,3 −8,8 −6,8 −6,3 −5,5 −7,0 −6,4 −9,2 −7,8 −11,2 −11,7 −10,5 −10,3 −10,3 −8,1 −7,3 −7,6
Övriga rörelse-
kostnader/
intäkter
– 2,2 −2,2 – – – – – – – – – – – – – – – –
Rörelse-
resultat −6,4 −5,4 −9,3 −11,2 −9,7 −10,1 −8,3 −4,1 −9,7 −12,6 −11,3 −16,1 −15,3 −14,0 −13,4 −15,2 −11,8 −11,3 −10,6
Finansnetto −1,7 −0,0 −0,0 −0,1 −0,4 0,3 0,1 0,0 −0,0 −0,0 0,0 −0,0 −0,4 −0,3 −0,0 0,3 0,3 0,1 0,0
Resultat  
före skatt −8,1 −5,5 −9,3 −11,2 −10,1 −9,8 −8,2 −4,1 −9,8 −12,6 −11,2 −16,2 −15,7 −14,3 −13,4 −15,0 −11,5 −11,2 −10,6
Skatt – – – – – – – – – – – – – – – – – – –
Periodens 
resultat −8,1 −5,5 −9,3 −11,2 −10,1 −9,8 −8,2 −4,1 −9,8 −12,6 −11,2 −16,2 −15,7 −14,3 −13,4 −15,0 −11,5 −11,2 −10,6
17
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 18 =====

RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET I SAMMANDRAG
jul-sep jan-sep Helår
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning – – – – –
Administrationskostnader −3,0 −3,0 −10,7 −10,1 −15,0
Forsknings- och utvecklingskostnader −7,6 −10,3 −23,1 −33,0 −42,9
Rörelseresultat −10,6 −13,4 −33,8 −43,1 −57,9
Resultat från finansiella poster:
Resultat från andelar i koncernföretag – – – 20,0 20,0
Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,1 0,0 0,6 0,0 0,0
Räntekostnader och liknande resultatposter – 0,0 0,0 −0,7 −0,3
Resultat efter finansiella poster −10,5 −13,4 −33,2 −23,7 −38,2
Skatt – – – – –
Periodens resultat −10,5 −13,4 −33,2 −23,7 −38,2
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat −10,5 −13,4 −33,2 −23,7 −38,2
Övrigt totalresultat – – – – –
Periodens totalresultat −10,5 −13,4 −33,2 −23,7 −38,2
BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG FÖR MODERBOLAGET
30 sep 31 dec
MSEK 2023 2022 2022
Immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,2 0,2
Finansiella anläggningstillgångar 40,9 40,9 40,9
Summa anläggningstillgångar 41,1 41,1 41,1
Kortfristiga fordringar 3,5 3,8 2,7
Kortfristiga placeringar – 8,1 39,5
Kassa och bank 5,4 46,7 2,1
Summa omsättningstillgångar 8,9 58,6 44,4
Summa tillgångar 50,0 99,7 85,5
Eget kapital 0,2 47,5 33,4
Kortfristiga skulder 49,8 52,1 52,1
Summa eget kapital och skulder 50,0 99,7 85,5
Eventuella summeringsfel beror på avrundning.
18
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 19 =====

NOT 2: VERKLIGT VÄRDE PÅ FINANSIELLA INSTRUMENT
30 sep, 2023 31 dec, 2022
MSEK Nivå 2 Nivå 2
Kortfristiga placeringar 0,0 39,5
NOT 1: REDOVISNINGSPRINCIPER 
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämp -
liga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med 
årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper 
och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
19
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 20 =====

JURIDISK FRISKRIVNING
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan komma 
att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska utfallen 
påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan av 
konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten 
av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer 
samt politiska risker. 
FINANSIELL KALENDER 
• 8 februari 2024 – Bokslutsrapport jan-dec 2023
Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com .
Delårsrapporten för perioden januari – september 2023 ger en rättvisande översikt av moderbolagets 
och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker osäkerhetsfaktorer 
som moderbolaget och de bolag som ingår i koncernen står inför. Delårsrapporten har varit föremål 
för översiktlig granskning av bolagets revisorer.
Lund den 9 november 2023
Active Biotech AB (publ)
Helén Tuvesson
Verkställande direktör
20
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 21 =====

REVISORNS GRANSKNINGSRAPPORT
Active Biotech AB (publ) org nr 556223-9227
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport)  
för Active Biotech AB (publ) per 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta 
datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera 
denna finansiella delårsinformation i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att 
uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.  
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements 
ISRE 2410 Översiktlig granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor.  
En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga  
för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra 
översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt 
mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god 
revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte 
möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter 
som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en 
översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.  
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss 
anledning att anse att delårsrapporten inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet 
med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen.   
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt drift
Vi vill fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i delårsrapporten, under avsnittet 
”Finansiering och finansiell översikt”, på sidan 14 där det framgår att ett arbete med fortsatt finansiering 
av verksamheten pågår, vilket innebär att det inte finns en säkerställd finansiering per avgivandet av 
denna delårsrapport. Detta förhållande tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan 
leda till betydande tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte modifierat vår 
slutsats på grund av detta
Malmö den 9 November 2023 
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Cecilia Andrén Dorselius
Auktoriserad revisor
21
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 22 =====

Om Active Biotech
Active Biotech AB  (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI) är ett bioteknikföretag som använder sin  
omfattande kompetensbas och projektportfölj för att utveckla unika immunmodulerande behand -
lingar för specialiserade onkologi- och immunologiska indikationer med stort medicinskt behov och 
betydande kommersiell potential. Efter beslut om en ny inriktning av forsknings- och utvecklingsverk -
samheten syftar Active Biotechs affärsmodell till att driva projekt till klinisk utvecklingsfas för att sedan 
vidareutveckla dessa internt eller i externa partnerskap. Active Biotech har för närvarande tre projekt 
i projektportföljen: De helägda projekten tasquinimod och laquinimod, som är immunomodulerande 
småmolekyler med en verkningsmekanism som innefattar modulering av funktionen hos myeloida 
immunceller, avses att användas för behandling av hematologiska cancerformer respektive inflam -
matoriska ögonsjukdomar. Tasquinimod är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom. 
Laquinimod är i klinisk utveckling för behandling av icke-infektiös uveit och en klinisk fas I studie med 
en topikal oftalmisk formulering har avslutats. Naptumomab, som utvecklas i samarbete med NeoTX 
Therapeutics, är en tumörriktad immunterapi. Ett klinisk fas Ib/II-program i patienter med avancerade 
solida tumörer pågår. Besök www.activebiotech.com  för mer information.
22
DELÅRSRAPPORT Q3 2023 | ACTIVE BIOTECH AB