Kvartalsrapport Q4 2023

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB
Q1 Q2 Q3 Q4
Q4
Rapporten finns även tillgänglig på www.activebiotech.com
EKONOMISK ÖVERSIKT
MSEK
okt-dec jan-dec
2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning – – – –
Rörelseresultat −12,8 −15,2 −46,5 −57,9
Resultat efter skatt −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Resultat per aktie −0,04 −0,06 −0,17 −0,25
Likvida medel (vid periodens slut) 36,2 41,8
Active Biotech AB (org.nr 556223-9227) / Scheelevägen 22, 223 63 Lund / 046-19 20 00 / www.activebiotech.com
Helén Tuvesson, CEO: 046-19 21 56, helen.tuvesson@activebiotech.com / Hans Kolam, CFO: 046-19 20 44, hans.kolam@activebiotech.com
Informationen lämnades, genom nedanstående kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 8 februari, 2024, kl. 08.30.
• Säkerhet och okulär biodistribution stödjer den fortsatta utvecklingen av 
laquinimod ögondroppar för inflammatoriska ögonsjukdomar (30 maj)
• Nya prekliniska data angående tasquinimods anti-fibrotiska effekter vid 
myelofibros presenterades vid EHA 2023 (10 juni)
• Samarbetsavtal för klinisk studie med tasquinimod vid myelofibros  
undertecknat (31 juli)
• Tasquinimod slutför framgångsrikt dosoptimering i patienter med  
multipelt myelom och avancerar till den förplanerade expansionskohorten 
(11 september)
• Klinisk säkerhet och preklinisk okulär biodistribution för laquinimod  
ögondroppar presenterades vid IOIS-mötet (13 september)
FJÄRDE KVARTALET I KORTHET 
• Prövningsledare Professor Rebekka Schneider-Kramann presenterar den kli -
niska planen och positioneringen av tasquinimod vid myelofibros (1 december)
• Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk okulär biodistributionsstudie 
med laquinimod (5 december)
• Active Biotech tillkännager resultatet av Bolagets nyemission (6 december)
• Prekliniska data för tasquinimod presenterade på ASH (14 december)
• Active Biotech ger uppdatering om det planerade kliniska programmet för 
2024 (22 december)
“Vi siktar mot start av två kliniska studier i myelofibros under 2024”
ANDRA VÄSENTLIGA HÄNDELSER JAN – DEC 2023 
• Active Biotech bekräftade positiv klinisk säkerhetsprofil för laquinimod 
ögondroppar (30 januari)
• Säkerhet och preliminär effekt av naptumomab i kombination med  
durvalumab presenterad vid AACR 2023 (19 april)
• Positiva interimsdata från den pågående studien av tasquinimod i  
kraftigt förbehandlade patienter med recidiverande och refraktärt  
multipelt myelom presenterades vid ASCO 2023 (26 maj)

===== SIDA 2 =====

VD HAR ORDET
Våra helägda projekt tasquinimod och laquinimod inom hematologiska cancerformer 
respektive inflammatoriska ögonsjukdomar gjorde betydande framsteg under 2023.  
Under året förfinade vi vår strategi och beslutade att fokusera vår huvudverksamhet 
till tasquinimod i myelofibros. Förberedelser pågår för starten av två kliniska studier i 
myelofibros under 2024. I laquinimod-projektet bekräftades en god säkerhetsprofil för 
den nyutvecklade ögondroppsformuleringen i friska försökspersoner. Nästa steg är en 
klinisk biodistributionsstudie som utförs för att utvärdera den okulära fördelningen efter 
administrering av laquinimod ögondroppar. Utöver det kommer vårt fokus att ligga på 
att hitta en partner för den fortsatta kliniska utvecklingen av laquinimod. En nyemission 
för att finansiera planerade kliniska program avslutades framgångsrikt i december och 
tillförde 43,5 MSEK till likviditeten före emissionskostnader. 
Under fjärde kvartalet presenterades prekliniska data för tasquinimod från vårt samarbete med  
MD Anderson som en muntlig presentation vid den prestigefyllda vetenskapliga konferensen ASH.  
Data visar att tasquinimod administrerat i modeller av myelofibros, givet antingen som monoterapi  
eller i kombination med frontlinjebehandling för avancerad myelofibros, har en tydlig terapeutisk 
effekt och därmed en klinisk potential i indikationen. Vi rapporterade också att vi ingick ett samarbets -
avtal med Stanford University för den kliniska okulära biodistributionsstudien med laquinimod.  
I december meddelade vi även det framgångsrika resultatet av företagets nyemission.
Med spännande kliniska program pågående och den finansiella ställningen etablerad för att fullfölja 
planerade kliniska milstolpar ser vi framåt med spänning.
Tasquinimod – fokus på myelofibros
Efter en strategisk översyn av våra potentiella kliniska program och deras finansiering beslutade vi att 
fokusera våra huvudaktiviteter till programmen med tasquinimod i myelofibros.
Myelofibros är en sällsynt form av blodcancer som kännetecknas av onormal produktion av blodbil -
dande celler som ersätter den friska benmärgen med fibrös vävnad. Symtom på sjukdomen inkluderar 
anemi, förstorad mjälte och andra komplikationer. Idag behandlas patienter med varierande behand -
lingar, inklusive benmärgstransplantation i vissa fall. JAK-hämmare är den enda läkemedelsklassen som  
är godkänd för behandling av myelofibros. Det finns ett stort medicinskt behov av en behandling som 
påverkar de bakomliggande sjukdomsprocesserna och ger en bred påverkan på sjukdomsförloppet.
Resultat från prekliniska modeller av myelofibros indikerar att tasquinimod har potential att modi -
fiera sjukdomen i vid bemärkelse, d v s genom att minska fibros och normalisera mjältens storlek och 
blodbildningen, som är de viktigaste manifestationerna av sjukdomen. I december 2023 presenterade  
professor Rebekka Schneider-Kramann, övergripande prövningsledare för den kommande kliniska  
studien i Europa med tasquinimod i myelofibros, den kliniska planen för tasquinimod vid myelofibros 
och diskuterade positioneringen av tasquinimod i sjukdomen. En kort sammanfattning av webbsänd -
ningen presenteras på sidan 12 i denna rapport och hela webbsändningen inklusive en diskussion med  

Under året förfinade vi vår  
strategi och beslutade att  
fokusera vår huvudverksamhet  
till tasquinimod i myelofibros
Helén Tuvesson
VD
2
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 3 =====

vår CMO Erik Vahtola och Rebekka Schneider-Kramann finns tillgänglig på Active Biotechs hemsida. 
Vår plan är att starta två kliniska proof-of-concept studier i myelofibros under 2024. Den kliniska studien  
som för närvarande förbereds i Europa har extern finansiering från Oncode Institute och kommer att 
genomföras i HOVON:s forskningsnätverk på kliniker i Nederländerna och Tyskland. Ett avtal om klinisk 
prövning undertecknades i juli 2023 och studien är planerad att starta under tredje kvartalet 2024. 
Förberedelserna för den kliniska studien i myelofibros i USA i samarbete med MD Anderson går framåt 
och vi räknar för närvarande med att den kan påbörjas under H1, 2024.
I början av hösten rapporterade vi att rekryteringen till den förplanerade expansionskohorten 
av den pågående myelom-studien med tasquinimod i kombination med ixazomib, lenalidomid och 
dexametason (IRd) pågår. Vi är uppmuntrade av den goda säkerheten och det preliminära svaret på 
behandling med tasquinimod i denna hårt förbehandlade patientgrupp och ser fram emot att granska 
de slutliga data från studien mot slutet av 2024. Ur ett säkerhets- och effektperspektiv kan data för 
tasquinimod som redan etablerats i behandlingen av patienter med multipelt myelom brygga över 
till utvecklingsprogrammet inom myelofibros och bidrar därmed till dokumentation av tasquinimods 
terapeutiska potential vid hematologiska cancerformer.
Laquinimod – kommersiell verksamhet för att etablera partnerskap
Resultaten från den kliniska fas I-studien med den nya ögondroppsformuleringen av laquinimod pre -
senterades och togs emot väl vid mötet International Ocular Inflammation Society (IOIS) 2023 i Berlin 
i september. En ren säkerhetsprofil visades vid upprepade doser där vi förväntar oss terapeutiska kon -
centrationer av laquinimod. Vi presenterade också distributionsdata som tyder på okulär distribution 
av laquinimod i kaninögat vid applicering av ögondropparna. För att stödja den fortsatta utvecklingen 
av denna formulering för användning i patienter med uveit kommer en klinisk okulär biodistributions -
studie av ögondroppsformuleringen att genomföras vid Byers Eye Institute vid Stanford University, 
USA. Ett kliniskt samarbetsavtal tecknades i december och studieförberedelserna går mot planerad 
start under Q1 2024. Parallellt kommer kommersiella aktiviteter att inledas för att etablera ett partner -
skap för fortsatt utveckling av laquinimod i patienter med uveit. 
Naptumomab – Kommande resultat i lungcancer
Beträffande naptumomab, som utvecklats i samarbete med vår partner NeoTX, går den kliniska fas IIa-
studien på patienter med lungcancer framåt mot resultat 2024. Dessutom rapporterades naptumomab 
vara säkert i kombination med durvalumab hos patienter med utvalda solida tumörer. Den preliminära 
effekten av kombinationen var uppmuntrande, och i nästa steg planeras en expansionskohort inom 
matstrupscancer. En ny fas I-studie planeras också med naptumomab kombinerat med checkpoint-
hämmaren pembrolizumab i patienter med urotelcancer. NeoTX start av dessa studier är föremål för 
ny finansiering och tidpunkten för start är osäker på grund av den rådande geopolitiska situationen.
Företrädesemission 2023
Styrelsen beslutade i november att genomföra en företrädesemission för att säkra finansieringen av de 
pågående prioriterade helägda utvecklingsprogrammen fram till slutet av 2024. Nyemissionen tillförde 
43,5 MSEK till likviditeten före avdrag för emissionskostnader och kommer att ge bolaget den finansiella 
stabiliteten som krävs för att nå kliniskt viktiga milstolpar och möjliggöra fortsatta diskussioner med 
potentiella partners.
Sammanfattningsvis 
Jag är mycket nöjd med utvecklingen av våra projekt under det gångna året. Vi är stärkta i vår överty -
gelse att våra projekt har potential att behandla sjukdomar med stort medicinskt behov. För 2024 är 
våra huvudsakliga mål att starta två kliniska proof-of-concept-studier med tasquinimod i myelofibros 
samt att få resultat från den pågående studien inom multipelt myelom. Vidare kommer vi att genom -
föra en biodistributionsstudie av laquinimod ögondroppar och initiera kommersiella aktiviteter för att 
säkra ett partnerskap för den fortsatta kliniska utvecklingen av laquinimod vid uveit. Med ekonomin 
3
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 4 =====

säkrad för att nå viktiga mål i de planerade kliniska programmen ser jag fram emot ett spännande 
2024. Jag kommer att hålla er uppdaterade när vi avancerar i våra projekt.
Slutligen vill jag tacka hela Active Biotech-teamet och våra aktieägare för ert lojala stöd.
Helén Tuvesson, VD 
4
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 5 =====

PROJEKTEN
Active Biotechs projektportfölj innehåller projekt för utveckling av läkemedel mot  
cancer och inflammatoriska sjukdomar.  
Tasquinimod
Tasquinimod är en oralt aktiv småmolekylär immunmodulator med ett nytt verkningssätt som  
blockerar tumörstödjande signaler i mikromiljön i benmärgen. Tasquinimod utvecklas för behandling 
av hematologiska cancerformer, såsom multipelt myelom och myelofibros.
Detta är tasquinimod
Tumörmikromiljön i benmärgen är avgörande för utvecklingen av hematologiska cancerformer och en 
nyckelfaktor för återkommande sjukdom samt resistens mot behandling.
Tasquinimod riktar sig mot celler i benmärgens mikromiljö, immunsuppressiva myeloida celler,  
endotelceller och mesenkymala celler, vilka har en central roll i utvecklingen av hematologiska  
cancerformer. Tasquinimod påverkar funktionen hos dessa celler vilket leder till minskad tumörtillväxt, 
minskad fibrosbildning och en återställd blodbildning.
Multipelt myelom
Multipelt myelom är en obotlig form av blodcancer där onormala plasmaceller i benmärgen växer 
okontrollerat, medan andra blodbildande celler, som vita och röda blodkroppar och blodplättar, 
trängs undan. Detta leder till blodbrist, infektioner, nedbrytning av benvävnad och njursvikt.
Trots nya behandlingar, som avsevärt har förbättrat livslängden för patienter med multipelt  
myelom, är sjukdomens biologiska heterogenitet och uppkomsten av läkemedelsresistens en stor 
utmaning och det medicinska behovet av innovativa behandlingsmetoder är fortfarande stort.
Marknaden för behandling av multipelt myelom 
Den förväntade årliga incidensen av diagnostiserade nya fall av multipelt myelom enbart i USA är 
cirka 30 000 patienter. Antalet diagnosticerade nya patienter i Europa respektive Japan estimeras till 
Discovery Preclinical
Hematological 
malignancies
Solid tumors
Inflammatory 
eye disorders
Phase I Phase II Phase III PartnerDisease Area
* In an academic partnership with the Abramson Cancer Center, Philadelphia, University of Pennsylvania
** Study preparations ongoing
Naptumomab Combination with anti-PDL1 (durvalumab) in solid tumors
Tasquinimod Multiple myeloma*
Tasquinimod Myelofibrosis**
Study ongoing
Naptumomab Combination with docetaxel in non-small cell lung cancer
Laquinimod Eye drops, safety and tolerability
Laquinimod Eye drops, ocular biodistribution**
5
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 6 =====

cirka 40 000 respektive cirka 8 000 (Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug 
Forecast and Market Analysis to 2027).
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av multipelt myelom bedöms till 21,6 
miljarder USD år 2027 (Global Data Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug Forecast and 
Market Analysis to 2027).
Marknaden för läkemedel vid behandling av multipelt myelom växer starkt och förväntas visa fortsatt  
god tillväxt som en följd av ökad incidens på grund av den högre förekomsten av en äldre befolkning, 
längre progressionsfri och total överlevnad samt minskad dödlighet tack vare att fler behandlingar 
och kombinationsalternativ är tillgängliga. USA representerar cirka 60 procent av marknaden, länderna 
inom EU cirka 23 procent samt Japan och Kina cirka 17 procent av den totala marknaden (Global Data 
Report March 2019, Multiple Myeloma – Global Drug Forecast and Market Analysis to 2027).
Befintliga behandlingar
Multipelt myelom-patienter genomgår flera olika behandlingar. I såväl tidiga som sena behandlingar 
är målet att reducera tumörbörda, lindra symptom och därigenom uppnå en så lång period av effektiv 
sjukdomskontroll som möjligt. För att stödja djupare och hållbara effekter samt att övervinna behand- 
lingsresistens behandlas patienter standardmässigt med kombinationer av läkemedel från tillgäng -
liga produktklasser. För närvarande domineras marknaden av läkemedel som kan delas in i följande 
huvudklasser: immunmodulerande imider (IMiDs), proteasomhämmare (PI), monoklonala antikroppar, 
bispecifika antikroppar, kimeriska antigenreceptor-T celler (CAR-T) samt alkylerande medel.
Tasquinimod i multipelt myelom 
Tasquinimod kommer att utvecklas som en ny produktklass med en distinkt och ny verkningsmekanism  
och har därmed möjlighet att övervinna problemet med läkemedelsresistens. Den kliniska säkerhets -
profilen för tasquinimod är välkänd från tidigare kliniska fas I-III-studier. Med tanke på den goda tole -
rabiliteten och möjligheten att kombinera med tillgängliga produktklasser har tasquinimod potential 
att över tid expandera från en initial position som 3:e linjens behandling till tidigare behandlingslinjer, 
liknande patientpopulationen som studeras i den pågående kliniska studien. Det finns en betydande 
marknadsmöjlighet för ett nytt läkemedel i en ny produktklass för behandling av multipelt myelom.
Pågående klinisk utveckling
Med prekliniska data och tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod som utgångspunkt påbörjades en 
klinisk studie och första patienten doserades i augusti 2020. Studien rekryterar patienter med relapse -
rande eller refraktärt multipelt myelom som genomgått åtminstone en behandling för myelom och 
genomförs i två steg:
• I första steget (A) utvärderas tasquinimod som en monoterapi
• I andra steget (B) utvärderas kombinationen av tasquinimod och en oral  
standardbehandling för myelom (IRd; ixazomib, lenalidomid, dexametason)
De primära målen i studien är säkerhet och tolerabilitet och viktiga sekundära mål inkluderar preliminär 
effekt mätt som objektiv behandlingsrespons.
Viktiga milstolpar uppnåddes i oktober 2021, februari 2022 och maj 2023. Tio patienter i del A hade 
behandlats med ökande doser av tasquinimod och säkerhetsavläsningen visade att tasquinimod i 
allmänhet tolererades väl. Det optimala doseringsschemat för tasquinimod, när det används som  
monoterapi i patienter med multipelt myelom, har fastställts till 1 mg per dag efter en veckas uppstart  
med 0,5 mg dagligen. Detta är jämförbart med det behandlingsschema som använts i tidigare studier 
med tasquinimod. De patienter som ingick i denna studiefas var kraftigt förbehandlade och 8 av de 
10 patienterna var trippelt refraktära mot IMiDs, proteasomhämmare och anti-CD38 monoklonala 
antikroppar. Även om ingen av patienterna formellt uppnådde ett partiellt svar, uppnådde 3 patienter 
med dokumenterad progressiv myelomsjukdom vid studiens inträde signifikanta perioder av stabil 
sjukdom vid behandling med tasquinimod som monoterapi. Detta tyder på att tasquinimod har 
antimyelom-aktivitet i patienter med avancerad sjukdom som är resistenta mot etablerade terapier.
6
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 7 =====

I februari 2022 gick studien vidare till den tidigare planerade kombinationsdelen av fas Ib/IIa-studien 
i vilken behandling med tasquinimod testas i patienter med multipelt myelom i kombination med  
de oralt administrerade terapierna för behandling av multipelt myelom ixazomib, lenalidomid och 
dexametason (IRd). 
I maj 2023 meddelade Active Biotech att tasquinimod som monoterapi, eller i kombination med 
IRd, har en fördelaktig säkerhetsprofil i kraftigt förbehandlade patienter med en median om åtta tidi -
gare behandlingar. Alla 15 patienter som ingick i denna interimutvärdering var tidigare refraktära mot 
IMiDs, proteasomhämmare (PI) och CD38 mAbs.
En patient som hade varit resistent mot tidigare Pi+IMiD-kombination hade en varaktig partiell 
respons som pågick i över ett år.
Resultaten presenterades vid årsmötet för American Society of Clinical Oncology (ASCO) 2023.  
I september 2023 meddelade Active Biotech att dosoptimeringen av tasquinimod + IRd slutförts och  
expansionsdelen av studien påbörjats för att ytterligare dokumentera den biologiska aktiviteten av 
tasquinimod + IRd i patienter med multipelt myelom. Dessa resultat kommer att ge viktig information 
även för de nya hematologiska indikationerna med tasquinimod.
Studien utförs i ett akademiskt samarbete med Abramson Cancer Center, Philadelphia, USA, med 
huvudprövare Dr. Dan Vogl. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov (NCT04405167).
Myelofibros
Myelofibros är en sällsynt blodcancer som tillhör en grupp sjukdomar som kallas myeloproliferativa 
neoplasmer (MPN) med en uppskattad årlig incidens av 0,4–1,3 fall per 100 000 personer i Europa.
Den bakomliggande orsaken till myelofibros är okänd. Patienter med myelofibros har en onormal 
produktion av blodbildande celler som leder till att frisk benmärg ersätts med ärrvävnad (fibros).
På grund av bristen på normal produktion av blodkroppar uppvisar patienter vanligtvis avvikelser  
i laboratorievärden såsom anemi och förändringar i antalet vita blodkroppar och differentiering av 
blodkroppar. Senare symptom inkluderar förstoring av mjälten, ökad risk för infektioner, nattliga 
svettningar och feber. Myelofibros är associerat med förkortad överlevnad på grund av bland annat 
benmärgssvikt och omvandling till akut leukemi.
Aktuella behandlingar och marknad
Myelofibros kan behandlas med benmärgstransplantation för lämpliga individer, erytropoietin för att 
hantera anemi och JAK-hämmare för att minska mjältens storlek. Idag är följande läkemedel godkända 
för dessa patienter som symptomriktad terapi: Hydroxy-urea, ruxolitinib, momelotinib, fedratinib och  
pacritinib (de fyra sistnämnda är JAK hämmare, JAKi). För närvarande finns det inga godkända terapier  
som skulle upphäva benmärgsfibros vid myelofibros och det finns endast begränsat antal behandlings -
alternativ tillgängliga för patienter vars sjukdom går i progression vid behandling med JAKi eller som 
inte tolererar JAKi.
Den beräknade försäljningen på de 8 stora marknaderna (USA, 5EU, Japan och Kina) är 2,9 miljarder 
USD 2031 (Global Data Report maj 2023 – Myelofibrosis – Marknadsprognos 2021–2031).
Tasquinimod i myelofibros
I samarbete med Erasmus MC, Nederländerna, kommer Active Biotech utvärdera myelofibros som en 
ny särläkemedelsindikation med ett potentiellt högt kommersiellt värde för tasquinimod inom hema -
tologiska cancerformer. I februari 2022 tecknades ett globalt patentlicensavtal med Oncode Institute, 
som agerar på uppdrag av Erasmus MC, för tasquinimod vid myelofibros. Enligt avtalet ger Oncode 
Institute till Active Biotech en global exklusiv licens för att utveckla och kommersialisera tasquinimod 
vid myelofibros. Proof-of-concept studier med tasquinimod i myelofibros-patienter planeras att starta 
i Europa och på MD Anderson, Texas, USA. Studien i Europa kommer att genomföras av forskningsnät-
verket HOVON (Stichting Hemato-Oncologie voor Volwassenen Nederland) med deltagande kliniker 
i Nederländerna och Tyskland. Studien är finansierad av Oncode Institute. Active Biotech har också 
ett prekliniskt samarbete med en forskargrupp vid MD Anderson. Prekliniska resultat från samarbetet 
presenterades i december 2023 som oral presentation vid det årliga mötet för American Society of 
7
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 8 =====

HÄNDELSER UNDER KVARTAL 4
• Huvudprövare Rebekka Schneider-Kramann presenterar den kliniska planen och positioneringen 
av tasquinimod i myelofibros (1 december)
• Prekliniska data för tasquinimod presenterade på ASH (14 december)
Hematology (ASH) i San Diego, USA. Resultaten visade tasquinimods effekt som monoterapi och i  
kombination med godkända och prövningsterapier i modeller av avancerad MPN. De positiva resultaten  
motiverar en klinisk studie i patienter med myelofibros. Förberedelserna för den kliniska studien vid  
MD Anderson pågår.
FDA har beviljat särläkemedelsstatus för tasquinimod i myelofibros i maj 2022.
Tidigare klinisk erfarenhet av tasquinimod
Tasquinimod har varit under utveckling för behandling av prostatacancer och har genomgått ett 
kliniskt utvecklingsprogram i fas I-III. Resultaten från fas III-prövningen i prostatacancer visade att 
tasquinimod förlängde den progressionsfria överlevnaden (progression free survival, PFS) men inte 
den totala överlevnadstiden (overall survival, OS) jämfört med placebo i denna patientpopulation och 
utvecklingen för prostatacancer avslutades. Tasquinimod studerades i både friska försökspersoner och 
cancerpatienter. Kliniska effekter och god säkerhet har visats i fler än 1 500 patienter, vilket motsvarar 
mer än 650 patientår av exponering för tasquinimod. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket 
med preklinisk och klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.
Laquinimod
Laquinimod är en first-in-class immunmodulator med en ny verkningsmekanism för behandling av 
svåra inflammatoriska ögonsjukdomar, såsom icke-infektiös uveit.
Detta är laquinimod
I experimentella modeller för autoimmuna/inflammatoriska sjukdomar har det visats att laquinimod 
aktiverar aryl hydrocarbon-receptorn (AhR) som finns i antigenpresenterande celler och är involverad i 
regleringen av dessa celler. Genom att påverka AhR omprogrammeras antigenpresenterande celler till 
att bli tolerogena, så i stället för att aktivera T-celler som orsakar inflammation aktiveras de regulatoriska 
T-cellerna med anti-inflammatoriska egenskaper, vilket i sin tur leder till att inflammationen dämpas.
Icke-infektiös uveit
Icke-infektiös uveit är ett samlingsnamn för inflammationer i ögats druvhinna (uvea). Hit räknas iris, 
ciliarkropp och åderhinna. Uveit kan också leda till inflammationer i intilliggande vävnader, såsom nät -
hinnan, den optiska nerven och glaskroppen, i frånvaro av en smittsam orsak. Uvea är avgörande för 
tillförsel av syre och näringsämnen till ögonvävnaden, och inflammation i uvea kan orsaka allvarliga 
vävnadsskador i ögat som kan leda till allmänna synproblem och risk för blindhet. Därutöver är vanliga 
symptom fläckar i synfältet, smärta i ögonen och röda ögon, ljuskänslighet, huvudvärk, små pupiller 
och förändrad färg på iris.
Om uveit inte behandlas kan det leda till allvarliga ögonproblem såsom blindhet, starr, glaukom, 
skador på den optiska nerven och näthinneavlossning. Icke-infektiös uveit uppstår ofta i samband 
med systemiska autoimmuna sjukdomar som sarkoidos, multipel skleros och Crohns sjukdom.
Uveit kan delas in i undertyper beroende på lokaliseringen av inflammationen. Intermediär, bakre 
och panuveit (icke-anteriör icke-infektiös uveit, NA-NIU) är de allvarligaste och mycket återkommande 
formerna som kan orsaka blindhet om de inte behandlas. Laquinimod kommer att utvecklas som ett 
nytt behandlingsalternativ för icke-infektiös uveit.
8
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 9 =====

Marknad 
Det finns begränsade behandlingsalternativ för patienter med icke-infektiös uveit. Den behandling 
som flertalet patienter genomgår är långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider. Fortfarande 
uppnår cirka 40 procent av patienterna inte sjukdomskontroll, alternativt kan inte fortsätta med höga 
doser kortikosteroider på grund av biverkningar (Rosenbaum JT. Uveitis: treatment. In: Post TW, ed. 
UpToDate. Waltham (MA): UpToDate; 2021).
På senare tid har intraokulära injektioner med kortikosteroider introducerats med positiva effekter 
för vissa patienter och med begränsade systemiska kortikosteroid-relaterade biverkningar. Att injicera 
en depå med fördröjd frisättning av kortikosteroider i ögat förknippas med risker som grå starr och 
ökat intraokulärt tryck.
Cirka 1,7 miljon patienter på de nio största marknaderna diagnosticerades med uveit 2020. Av dessa 
behandlades cirka 600 000 patienter för sin sjukdom, varav cirka 205 000 patienter inte svarade på  
behandling med kortikosteroider och är kandidater för behandlingslinje 2 (Global Data Report June 
2021, Uveitis – Market Forecast 2019–2029).
Den globala försäljningen av läkemedel för behandling av uveit uppgick 2020 till cirka 300 miljoner 
USD och försäljningen förväntas öka till cirka 0,8 miljarder USD år 2029 (Global Data Report June 2021, 
Uveitis – Market Forecast 2019–2029).
Befintliga behandlingar
Standardbehandling idag för patienter med icke-infektiös uveit är höga doser med orala kortikoste -
roider eller injektioner av kortikosteroid i eller runt ögat. Immunsuppressiva medel, såsom metotrexat 
eller cyklosporin, används som kortikosteroid-sparande regim i andra behandlingslinjen, medan anti-
TNF-antikroppar (Humira) används som andra eller tredje behandlingslinje.
Det finns ett stort medicinskt behov av nya effektiva och säkra terapier för icke-infektiös  
icke-anteriör uveit:
• cirka 35 procent av patienterna lider av allvarliga synproblem med risk för blindhet
• cirka 40 procent av patienterna svarar inte på behandling med kortikosteroider
• långtidsbehandling med höga doser kortikosteroider är förenat med allvarliga biverkningar
• för närvarande finns ingen topikal behandling tillgänglig
Det finns således ett behov av nya behandlingar med kompletterande effekt till kortikosteroider för 
att begränsa antalet patienter som inte svarar på behandlingar i första linjen. Dessutom finns det ett 
behov av säkrare terapier som kan reducera eller ersätta långtidsanvändning av kortikosteroider samt 
en behandling som kan administreras topikalt och nå ögats bakre delar för att minimera systemiska 
biverkningar och injektionsrelaterade risker.
Laquinimod för icke-infektiös uveit
Laquinimod kommer att utvecklas som en ny behandling för icke-infektiös uveit och har potential att 
användas i behandlingslinje 1 som ett tillägg till kortikosteroider men även i behandlingslinje 2 för 
patienter som inte svarat på behandling med kortikosteroider.
Klinisk utveckling
En ögondroppsformulering av laquinimod har utvecklats och ett prekliniskt säkerhets- och toxicitetsö -
verbryggande program för topikal behandling har slutförts. En fas I-studie av laquinimod ögondrop -
par i friska försökspersoner startade i december 2021 och studien avslutades i januari 2023. Studien 
registrerade totalt 54 friska försökspersoner. Försökspersonerna fick laquinimod ögondroppar som en 
stigande engångsdos i del 1 och som upprepade doser upp till 21 dagar i del 2.
Studiens primära mål var säkerhet och tolerabilitet och de sekundära avläsningarna innefattade ögon-
toxicitet, farmakokinetik och exponering. Mer information om studiens design finns på clinicaltrials.gov 
(NCT05187403). Ögondroppsformuleringen tolererades väl och visar en fördelaktig säkerhetsprofil vid 
9
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 10 =====

HÄNDELSER UNDER KVARTAL 4
• Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk okulär biodistributionsstudie med laquinimod 
(5 december)
dosnivåer där vi förväntar oss uppnå terapeutiska koncentrationer. Inga allvarliga biverkningar rappor -
terades. Data från den kliniska studien samt prekliniska data som påvisar distributionen av laquinimod i 
ögat efter administration av ögondroppar, presenterades vid International Ocular Inflammation Society  
(IOIS) 2023 mötet i Berlin 6–9 september. För att säkerställa att laquinimod når de bakre delarna i ögat 
för vidare utveckling inom icke-anteriör uveit, kommer en klinisk biodistributionsstudie genomföras i 
samarbete med forskare vid Byers Eye Institute, Stanford University (Palo Alto, Kalifornien, USA) med 
huvudprövare Quan Dong Nguyen, MD, MSc, FAAO, FARVO, FASRS, professor i oftalmologi, medicin 
och pediatrik, Stanford University School of Medicine. En klinisk fas II-studie omfattande både kapsel 
och ögondroppsformulering av laquinimod i patienter med icke-infektiös uveit är planerad. Start av 
studien är villkorat ett partnersamarbete.
Tidigare klinisk erfarenhet med laquinimod
Under åren av sen klinisk produktutveckling genererades data avseende klinisk effekt och säkerhet för 
oral laquinimod i fler än 5 000 patienter, främst i multipel skleros (MS)-patienter, vilket motsvarar över 
14 000 patient-år av exponering. Omfattande dataset inklusive regulatoriskt paket med preklinisk och 
klinisk säkerhet och CMC-dokumentation i full kommersiell skala har genererats.
Naptumomab
Naptumomab estafenatox (naptumomab) är en tumörriktad immunterapi som stärker immunsyste -
mets förmåga att känna igen och döda tumörer. Naptumomab utvecklas av Active Biotechs samar -
betspartner NeoTX för behandling av solida tumörer.
Detta är naptumomab
Naptumomab, en så kallad tumörriktad superantigen-substans (Tumor Targeting Superantigen, TTS), 
är ett fusionsprotein och innehåller Fab-fragmentet från en antikropp som binder till tumöranti -
genet 5T4 som uttrycks på många olika typer av solida tumörer. Antikroppsdelen av naptumomab 
är sammanslaget med ett bakteriellt superantigen som aktiverar specifika T-celler som uppvisar en 
viss uppsättning T-cellsreceptorer. Sammanfattningsvis så fungerar naptumomab genom att aktivera 
T-cellerna i kroppens immunförsvar och styra dem till 5T4-proteinet på tumören. Detta leder till en 
ansamling av aktiverade T-celler i tumören och avdödning av tumörcellerna.
Solida tumörer
Cancer är ett samlingsnamn för en stor grupp sjukdomar som karaktäriseras av tillväxt av onormala 
celler som kan invadera angränsande delar av kroppen eller sprida sig till andra organ. Cancer är  
den näst vanligaste dödsorsaken i världen. Lung-, prostata-, kolorektal-, mag- och levercancer är de  
vanligaste typerna av cancer hos män, medan bröst-, kolorektal-, lung-, livmoderhals- och sköldkörtel -
cancer är de vanligaste bland kvinnor (www.who.int/health-topics/cancer).
Marknad
Immunterapi är ett av de senaste årens stora genombrott inom cancerbehandling, vilket återspeglas 
i att checkpoint-hämmarna Keytruda, Opdivo, Imfinzi och Tecentriq tillsammans uppnådde en global 
försäljning om 30,7 miljarder USD under 2021 (Global Data report 2022). Den starka försäljningsutveck- 
lingen för checkpoint-hämmare förväntas att fortsätta och försäljningen beräknas till 60 miljarder USD 
2028 (Global Data report 2022). 
10
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 11 =====

Befintliga behandlingar
Behandling av solida tumörer kombinerar i allmänhet flera typer av terapier, som traditionellt kan inne -
fatta kirurgi, kemoterapi och strålbehandling. Immunterapi har haft en avgörande betydelse för cancer -
vården de senaste åren och marknaden för immunonkologi har vuxit kraftigt. Terapier som syftar till att 
dämpa immunhämning domineras av biologiska läkemedel som klassificeras som checkpoint-hämma -
re. Ett flertal nya checkpoint-hämmare har blivit godkända för behandling av olika solida tumörformer.
Naptumomab i solida tumörer
Naptumomab ökar immunsystemets förmåga att upptäcka och angripa tumörer och prekliniska data 
från olika experimentella modeller visar synergistisk antitumöreffekt och förlängd total överlevnad när 
naptumomab kombineras med checkpoint-hämmare.
Checkpoint-hämmare är en grupp av cancerläkemedel som fungerar genom att aktivera immun -
svaret för att angripa tumören. Trots de senaste årens framgångar med dessa immunterapier är det 
fortfarande en utmaning för kroppens immunförsvar att hitta tumörcellerna och det finns ett fortsatt 
behov av att optimera behandlingseffekten av checkpoint-hämmare.
Pågående klinisk utveckling
En öppen fas IIa-studie i USA som utvärderar naptumomab i kombination med docetaxel i patienter med  
avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) som tidigare behandlats med checkpoint- 
hämmare har avslutat rekryteringen och beräknas presentera resultat 2024. Det primära studiemålet är  
objektiv responsfrekvens. I oktober 2021 meddelades att första patienten hade rekryterats. I juni 2022 
tillkännagavs att studien kommer att börja rekrytera till den andra etappen, efter framgångsrikt slutfö -
rande av den första etappen. För att gå från det första till det andra steget krävdes behandlingsrespons 
i minst två av tio patienter. För mer information om studien, besök clinicaltrials.gov (NCT04880863) och 
neotx.com
En öppen, multicenter, dosundersökande klinisk fas Ib/II-studie med naptumomab i kombination 
med checkpoint-hämmare (durvalumab) pågår. Studien rekryterar tidigare behandlade patienter 
med avancerad eller metastaserande, 5T4-positiva solida tumörer. Fas Ib delen är avslutad och rekom-
menderad fas II dos är fastställd. Studien inleddes under H2 2019 och genomförs enligt ett avtal med 
AstraZeneca. Interim data avseende säkerhet och preliminära effektdata från studien presenterades 
vid American Association for Cancer Research (AACR) årsmöte i Orlando, Florida, USA, i april 2023. 
Data, baserat på 59 patienter med tidigare behandlad avancerad eller metastaserad sjukdom visar att 
naptumomab i kombination med durvalumab tolereras väl med begränsad toxicitet vid den rekom -
menderade fas II-dosen. Varaktiga, inklusive fullständiga, behandlingssvar sågs hos patienter där svar 
på enbart checkpoint-hämmare inte förväntades. Dessutom tyder resultaten på att förbehandling med 
obinutuzumab, en B-cellsterapi, minskar bildningen av anti-läkemedelsantikroppar mot naptumomab.  
En kohortexpansion av denna studie med patienter som lider av matstrupscancer planeras. Mer infor -
mation om studien finns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT03983954) och neotx.com. En ny fas I-studie 
planeras också med naptumomab kombinerat med checkpoint-hämmaren pembrolizumab i patienter 
med urotelcancer . Mer information om studien finns tillgänglig på clinicaltrial.gov (NCT05894447) och 
neotx.com. 
I de båda pågående studierna förbehandlas patienter med obinutuzumab, en B-cellsterapi, för att 
sänka nivåerna av anti-läkemedelsantikroppar (ADA) mot naptumomab.
Tidigare klinisk erfarenhet med naptumomab
Säkerheten och tolerabiliteten för naptumomab som monoterapi och i kombination med standard-
behandling har fastställts i kliniska studier som omfattar mer än 300 patienter.
Den tidigare kliniska utvecklingen av naptumomab inkluderar fas I-studier i patienter med avancerad 
icke-småcellig lungcancer, njurcancer och bukspottkörtelcancer och en fas II/III-studie i kombination 
med interferon-alfa i patienter med njurcancer.
Att kombinera checkpoint-hämmare med det unika verkningssättet för naptumomab kan vara en 
användbar strategi för att behandla flera typer av cancer, som inte svarar på behandling med enbart 
checkpoint-hämmare.
11
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 12 =====

Klinisk plan och positionering av Tasquinimod i myelofibros
Sammanfattning av presentation av Univ.-Prof. Dr. med. Rebekka Schneider-Kramann, PhD 
Rebekka Schneider-Kramann är chef vid Institutet för cell- och tumörbiologi vid universitets- 
sjukhuset i Aachen, Tyskland, Oncode, prövningsledare vid Oncode Institute och docent, 
Cancer Center Erasmus MC, Rotterdam, Nederländerna. Professor Schneider-Kramann går  
igenom sina prekliniska forskningsresultat med tasquinimod i djurmodeller för myelofibros. 
Resultaten ger en stark motivering till att inleda en klinisk proof-of-concept-studie på 
patienter med myelofibros som inte är lämpliga för behandling med JAK-hämmare.
Tasquinimod i myelofibros
Tumörmikromiljön är en nyckelfaktor för benmärgsfibros vid myelofibros och för närvarande finns  
inga godkända behandlingar som riktar sig mot tumörens mikromiljö. En preklinisk djurmodell där 
tumörcellerna  har samma mutationer som ses hos patienter med myelofibros utvecklades för att  
hitta fibrosdrivande celler i tumörens mikromiljö och för att testa effekten av tasquinimod vars  
effekt är riktad mot tumörmikromiljön. Djuren utvecklar de grundläggande egenskaperna hos 
myelofibros inklusive förstoring av mjälten, förändringar i antalet blodkroppar och benmärgsfibros. 
Mesenkymala stromaceller 1 och 2 identifierades som fibrosdrivande celler i tumörmikromiljön. 
Behandling av djuren med tasquinimod resulterade i normalisering av mjältens storlek och antalet  
vita blodkroppar samt hämning av benmärgsfibros. Dessutom visade blodprover från patienter med 
myelofibros att vissa inflammationsmarkörer så kallade alarminer (S100A8/A9) ökar med sjukdoms -
graden, med högre grad av alarminer hos patienter med mer fibrotisk benmärg. Viktigt är att dessa 
alarminer inte ökade hos icke-sjuka, dvs med normal benmärg. Alarminer utgör ett lovande nytt  
målprotein vid myelofibros. Tasquinimod blockerar alarminsignalering och kan därför ha potential som  
en sjukdomsmodifierande behandling i patienter. En klinisk proof-of-concept-studie, TasqForce, kommer 
att börja rekrytera patienter under 2024 för att utvärdera tasquinimod som ett nytt behandlingsalternativ 
för patienter som inte är lämpliga för behandling med JAK-hämmare.
Studien kommer att undersöka effekten av tasquinimod på mjältvolym och benmärgsfibros i 
patienter med primär eller sekundär myelofibros. Vidare kommer studien att testa möjligheten att 
använda alarminer som en biomarkör för att förutsäga behandlingssvar för tasquinimod.
Se www.activebiotech.com  för audiocast med Univ.-Prof. Dr. med. Rebekka Schneider-Kramann, 
PhD och Chief Medical Officer Erik Vahtola, MD, PhD, Active Biotech.
Erik Vahtola MD, PhD
Chief Medical Officer
Active Biotech AB
Dr. med.
Rebekka Schneider-
Kramann PhD
Principal Investigator
Oncode Institute
12
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 13 =====

FINANSIELL INFORMATION 
Kommentar till koncernens resultat för perioden januari - december, 2023 
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsens forsknings- och administrationskost -
nader uppgick till 46,5 (57,9) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 32,5 (42,8) MSEK, vilket re -
flekteras i en 24-procentig kostnadsminskning som förklaras av lägre kliniska kostnader då fas I studien 
med laquinimod avslutades under året samt lägre kostnader för tillverkning av studieläkemedel.
Under 2023 har företagets forskningsverksamhet fokuserats på att driva utvecklingen av de pågå -
ende kliniska studierna med tasquinimod i multipelt myelom, planeringen för start av kliniska proof-
of-concept studier i myelofibros och avslutningen av fas I-studien med laquinimod i ögonsjukdomar. 
Samarbeten för att bredda den fortsatta pre-kliniska och kliniska utvecklingen av tasquinimod pågår.
De finansiella resurserna har allokerats till den prekliniska och kliniska utvecklingen av de helägda 
projekten tasquinimod och laquinimod. De kliniska utvecklingsprogrammen omfattar: 
• en pågående klinisk fas Ib/IIa-studie med tasquinimod för behandling av multipelt myelom initierades 
i augusti 2020 i samarbete med Penn University, USA. Resultat förväntas under andra halvan av 2024
• proof-of-concept-studier med tasquinimod för behandling av patienter med myelofibros planeras 
att starta under 2024
• laquinimod som utvecklas som en ny produktklass för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. 
En ögondroppsformulering av laquinimod testades i en klinisk fas I-studie som slutfördes 2023, och 
de positiva studieresultaten stödjer den fortsatta utvecklingen av laquinimod i inflammatoriska 
ögonsjukdomar. En fas I-biodistributionsstudie  planeras starta under första halvåret 2024
Administrationskostnaderna för perioden uppgick till 13,9 (15,1) MSEK. Rörelseresultatet för perioden 
uppgick till -46,5 (-57,9) MSEK, periodens finansiella netto uppgick till 0,7 (-0,5) MSEK och resultatet 
efter skatt till -45,8 (-58,4) MSEK.
Kommentar till koncernens resultat för perioden oktober – december, 2023
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsens forsknings- och administrationskost -
nader uppgick till 12,8 (15,2) MSEK, varav forskningskostnaderna uppgick till 9,6 (10,3) MSEK, kostnads -
minskningen förklaras i huvudsak av avslutningen av fas I studien med laquinimod.
Administrationskostnaderna uppgick till 3,2 (5,0) MSEK. Rörelseresultatet för perioden uppgick till -12,8 
(-15,2) MSEK, periodens finansiella netto till 0,3 (0,3) MSEK och resultatet efter skatt till -12,5 (-15,0) MSEK.
Koncernens kassaflöde, likviditet och finansiella  
ställning för perioden januari – december, 2023 
Likvida medel uppgick vid periodens slut till 36,2 MSEK, att jämföras med 41,8 MSEK vid utgången av 2022.  
Kassaflödet för perioden uppgick till -5,6 (-11,3) MSEK. Kassaflödet från den löpande verksamheten 
uppgick till -45,7 (-54,8) MSEK. Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 40,2 (43,8) 
MSEK vilket återspeglar den företrädesemission som avslutades under fjärde kvartalet 2023.
Investeringar
Investeringar i materiella anläggningstillgångar uppgick till 0,0 (0,0) MSEK. 
Kommentarer till moderbolagets resultat och finansiella  
ställning för perioden januari – december, 2023
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsekostnaderna uppgick till 46,7 (57 ,9) MSEK.
Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -46,7 (-57,9) MSEK. Det finansiella nettot 
uppgick till 1,7 (19,7) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -45,0 (-38,2) MSEK. Likvida medel 
inklusive kortfristiga placeringar uppgick vid periodens slut till 36,2 MSEK jämfört med 41,6 MSEK vid 
årets början.
13
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 14 =====

Kommentarer till moderbolagets resultat och finansiella  
ställning för perioden oktober – december, 2023
Bolaget redovisade ingen omsättning under perioden. Rörelsekostnaderna uppgick till 12,9 (14,9) MSEK.  
Moderbolagets rörelseresultat för perioden uppgick till -12,9 (-14,9) MSEK. Det finansiella nettot uppgick 
till 1,1 (0,3) MSEK och resultatet efter finansiella poster till -11,7 (-14,5) MSEK.
Eget kapital
Koncernens egna kapital vid periodens utgång uppgick till 30,7 MSEK, att jämföras med 34,5 MSEK vid 
utgången av föregående år. 
Antalet utestående aktier uppgick vid utgången av perioden till 361 739 047. Koncernens soli -
ditet vid utgången av perioden uppgick till 69,6%, att jämföras med 67,7% vid utgången av 2022. 
Motsvarande siffror för moderbolaget Active Biotech AB uppgick till 75,5% respektive 39,0%.
Långsiktigt incitamentsprogram
Bolagsstämman den 19 maj, 2020 beslutade att implementera två långsiktiga incitamentsprogram, 
Plan 2020/2024 för anställda i Active Biotech-koncernen och Board Plan 2020/2023 för styrelsemed -
lemmar i Active Biotech.
Anställda och styrelsemedlemmar har förvärvat 940 827 aktier (Sparaktier) i marknaden under 
perioden 2020 till och med december 2023. Totala kostnader, inklusive sociala avgifter, från det att 
programmet initierades till utgången av december 2023 uppgick till 1 877 KSEK.
Detaljerade villkor för båda programmen finns tillgängliga på bolagets hemsida.
Organisation
Medelantalet anställda under rapportperioden uppgick till 8 (9), varav andelen anställda i forsknings- 
och utvecklingsverksamheten uppgick till 5 (6). Vid periodens slut uppgick antalet anställda till 8 varav 
5 inom forskning och utveckling.
Framtidsutsikter, inklusive väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
Avgörande för Active Biotechs långsiktiga finansiella styrka och uthållighet är bolagets förmåga att 
utveckla läkemedelsprojekt till den tidpunkt då samarbetsavtal kan ingås och samarbetspartnern tar 
över den fortsatta utvecklingen och kommersialiseringen av projektet.
Active Biotech har för närvarande tre projekt i bolagets projektportfölj:
• tasquinimod, som utvecklas för behandling av hematologiska cancerformer är i klinisk fas Ib/IIa-
studie för behandling av multipelt myelom och förberedelser pågår för start av proof-of-concept-
studier i Myelofibrosis i Europa och USA. Studien i Europa kommer huvudsakligen att finansieras av 
Oncode Institute
• laquinimod utvecklas för behandling av inflammatoriska ögonsjukdomar. En klinisk fas I-studie 
med en ögondroppsformulering avslutades 2023. Planeringen av en biodistributionsstudie (fas I) 
pågår, studiestart planeras under första halvåret 2024
• För naptumomab, som utvecklats i samarbete med samarbetspartner NeoTX, går den kliniska  
fas IIa-studien på patienter med lungcancer framåt mot resultat 2024. Dessutom pågår en fas Ib/II  
studie med naptumomab i kombination med checkpoint-hämmaren durvalumab hos patienter 
med utvalda solida tumörer. Den preliminära effekten av kombinationen var uppmuntrande, och i 
nästa steg planeras en expansionskohort inom matstrupscancer. En ny fas I-studie planeras också 
med naptumomab kombinerat med checkpoint-hämmaren pembrolizumab hos patienter med 
urotelcancer. NeoTX start av dessa studier förutsätter ny finansiering och tidpunkten för start är för 
närvarande osäker på grund av den rådande geopolitiska situationen
De pågående prekliniska och kliniska programmen utvecklas positivt. Forskargrupper som önskar  
undersöka laquinimod och tasquinimod i olika indikationer erbjuder oss regelbundet samarbeten. 
14
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 15 =====

Active Biotech kommer fortsätta att fokusera utvecklingen av tasquinimod inom hematologiska  
cancersjukdomar och laquinimod mot inflammatoriska ögonsjukdomar.
Active Biotech fokuserar verksamheten på att säkerställa långsiktig värdetillväxt samt bedriva  
kommersiella aktiviteter med syfte att ingå samarbetsavtal för de helägda kliniska projekten  
tasquinimod och laquinimod.
Finansiering och finansiell översikt:
Bolagets styrelse och ledning utvärderar löpande koncernens finansiella styrka och tillgången på 
likvida medel.
Den tillgängliga likviditeten den 31 december, 2023 finansierar verksamheten under 2024 men  
bolaget kommer att behöva tillgång till ytterligare tillväxtkapital för att kunna avancera utvecklingen 
av de helägda utvecklingsprogrammen. Alternativa finansieringskällor, inklusive partnerskap för  
bolagets utvecklingsprojekt och riktade emissioner till nya investerare utvärderas. Givet den nuvarande  
makroekonomiska osäkerheten och i den utvecklingsfas projektportföljen befinner sig, har styrelsen 
beslutat att för närvarande hålla alla finansieringsalternativ öppna.
Då bolaget under den kommande tolvmånadersperioden har ytterligare finansieringsbehov som 
ännu inte är säkrade, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsmöjligheter 
för att säkerställa fortsatt drift. Det är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar 
att säkra framtida finansiering, men avsaknaden av säkerställd finansiering vid tidpunkten för denna 
rapports publicerande innebär att det finns en osäkerhetsfaktor om bolagets förmåga att fortsätta 
verksamheten på längre sikt.
Ett forskningsföretag som Active Biotech kännetecknas av hög operativ och finansiell risk, eftersom 
de projekt som företaget är involverat i har både utvecklings-, registrerings- och kommersialiseringsrisker. 
Dessutom är företagets förmåga att attrahera och behålla nyckelpersoner med både insikt inom forsk -
ningsområdet och relevanta erfarenheter av produktutveckling en betydande risk.
Sammanfattningsvis är verksamheten förknippad med risker relaterade till faktorer som läkemedels -
utveckling, konkurrens, tekniska framsteg, patent, lagstadgade krav, kapitalkrav, valutor och räntor.
Utöver de ovan beskrivna branschspecifika riskerna ska även läggas en tilltagande säkerhetspolitisk 
osäkerhet i vår omvärld som medför en finansiell instabilitet med stigande inflation och en generell 
makroekonomisk osäkerhet. En mer utförlig beskrivning av Active Biotechs riskexponering och risk -
hantering återfinns i årsredovisningen för 2022, sidorna 44–46 och 49 samt i not 18 på sidorna 84–85. 
Årsredovisningen finns tillgänglig på bolagets hemsida: www.activebiotech.com.
HÄNDELSER UNDER KVARTAL 4
• Prövningsledaren Professor Rebekka Schneider-Kramann presenterar den kliniska planen och  
positioneringen av tasquinimod vid behandling av myelofibros (1 december)
• Active Biotech ingår samarbetsavtal för klinisk okulär biodistributionsstudie med laquinimod  
(5 december)
• Active Biotech tillkännager resultatet av Bolagets nyemission (6 december)
• Prekliniska data för tasquinimod presenterade på ASH (14 december)
• Active Biotech ger uppdatering om det planerade kliniska programmet för 2024 (22 december)
15
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 16 =====

RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN I SAMMANDRAG
okt-dec jan-dec
MSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning – – – –
Administrationskostnader −3,2 −5,0 −13,9 −15,1
Forsknings- och utvecklingskostnader −9,6 −10,3 −32,5 −42,8
Rörelseresultat −12,8 −15,2 −46,5 −57,9
Finansnetto 0,3 0,3 0,7 −0,5
Resultat före skatt −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Skatt – – – –
Periodens resultat −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Periodens resultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Innehav utan bestämmande inflytande – – – –
Periodens resultat −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Periodens resultat per aktie före utspädning (sek) −0,04 −0,06 −0,17 −0,25
Periodens resultat per aktie efter utspädning (sek) −0,04 −0,06 −0,17 −0,25
RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT FÖR KONCERNEN I SAMMANDRAG
okt-dec jan-dec
MSEK 2023 2022 2023 2022
Periodens resultat −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Övrigt totalresultat – – – –
Periodens totalresultat −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Periodens totalresultat hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Innehav utan bestämmande inflytande – – – –
Periodens totalresultat −12,5 −15,0 −45,8 −58,4
Avskrivningar ingår med 0,4 0,2 1,7 1,5
Investeringar i materiella anläggningstillgångar – – – –
Vägt antal utestående stamaktier före utspädning (tusental) 285 411 266 585 271 525 235 150
Vägt antal utestående stamaktier efter utspädning (tusental) 285 411 266 585 271 525 235 150
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 361 739 264 887 361 739 264 887
16
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 17 =====

KONCERNENS RAPPORT ÖVER FINANSIELL STÄLLNING I SAMMANDRAG
31 dec
MSEK 2023 2022
Immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,2
Materiella anläggningstillgångar 4,7 6,3
Långfristiga fordringar 0,4 0,4
Summa anläggningstillgångar 5,3 6,9
Kortfristiga fordringar 2,5 2,3
Likvida medel 36,2 41,8
Summa omsättningstillgångar 38,7 44,1
Summa tillgångar 44,0 51,0
Eget kapital 30,7 34,5
Långfristiga skulder 3,0 4,4
Kortfristiga skulder 10,4 12,1
Summa eget kapital och skulder 44,0 51,0
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING AV TOTALT EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
31 dec
MSEK 2023 2022
Belopp vid periodens ingång 34,5 46,7
Periodens resultat −45,8 −58,4
Periodens övrigt totalresultat – –
Periodens totalresultat −45,8 −58,4
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 0,2 0,7
Nyemission 41,8 45,5
Belopp vid periodens utgång 30,7 34,5
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDEN I SAMMANDRAG
jan-dec
MSEK 2023 2022
Resultat före skatt −45,8 −58,4
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet, m.m. 1,8 2,2
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital −44,0 −56,2
Förändringar i rörelsekapital −1,8 1,3
Kassaflöde från den löpande verksamheten −45,7 −54,8
Investering i immateriella anläggningstillgångar – −0,2
Kassaflöde från investeringsverksamheten – −0,2
Nyemission 41,8 45,5
Upptagna lån/amortering av låneskulder −1,6 −1,8
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 40,2 43,8
Periodens kassaflöde −5,6 −11,3
Likvida medel vid periodens början 41,8 53,1
Likvida medel vid periodens slut 36,2 41,8
17
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 18 =====

NYCKELTAL
31 dec
2023 2022
Eget kapital, MSEK 30,7 34,5
Eget kapital per aktie, SEK 0,08 0,13
Soliditet i moderbolaget 75,5 % 39,0 %
Soliditet i  koncernen 69,6 % 67,7 %
Medelantal anställda 8 9
Soliditet och eget kapital per aktie presenteras eftersom de är alternativa nyckeltal som Active Biotech anser vara relevanta för investerare som 
vill bedöma bolagets förmåga att möta sina finansiella åtaganden. Soliditet beräknas som redovisat eget kapital dividerat med redovisad balans -
omslutning. Eget kapital per aktie beräknas som redovisat eget kapital dividerat med antal aktier.
RESULTATRÄKNING FÖR KONCERNEN
2019 2020 2021 2022 2023
MSEK Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4
Netto-
omsättning 5,5 1,1 0,9 0,9 0,5 – – 6,2 – – – – – – – – – – – –
Administra-
tionskostnader -2,8 -3,6 -2,7 -3,2 -3,4 -3,8 -2,9 -3,4 -3,3 -3,5 -3,5 -5,0 -3,6 -3,4 -3,0 -5,0 -3,8 -4,0 -3,0 -3,2
Forsknings- 
och utveck-
lingskost,
-9,1 -5,2 -5,3 -8,8 -6,8 -6,3 -5,5 -7,0 -6,4 -9,2 -7,8 -11,2 -11,7 -10,5 -10,3 -10,3 -8,1 -7,3 -7,6 -9,6
Övriga rörelse-
kostnader/
intäkter
– 2,2 -2,2 – – – – – – – – – – – – – – – – –
Rörelse-
resultat -6,4 -5,4 -9,3 -11,2 -9,7 -10,1 -8,3 -4,1 -9,7 -12,6 -11,3 -16,1 -15,3 -14,0 -13,4 -15,2 -11,8 -11,3 -10,6 -12,8
Finansnetto -1,7 -0,0 -0,0 -0,1 -0,4 0,3 0,1 0,0 -0,0 -0,0 0,0 -0,0 -0,4 -0,3 -0,0 0,3 0,3 0,1 0,0 0,3
Resultat  
före skatt -8,1 -5,5 -9,3 -11,2 -10,1 -9,8 -8,2 -4,1 -9,8 -12,6 -11,2 -16,2 -15,7 -14,3 -13,4 -15,0 -11,5 -11,2 -10,6 -12,5
Skatt – – – – – – – – – – – – – – – – – – – –
Periodens 
resultat -8,1 -5,5 -9,3 -11,2 -10,1 -9,8 -8,2 -4,1 -9,8 -12,6 -11,2 -16,2 -15,7 -14,3 -13,4 -15,0 -11,5 -11,2 -10,6 -12,5
18
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 19 =====

RESULTATRÄKNING FÖR MODERBOLAGET I SAMMANDRAG
oct-dec jan-dec
MSEK 2023 2022 2023 2022
Nettoomsättning – – – –
Administrationskostnader −3,2 −5,0 −14,0 −15,0
Forsknings- och utvecklingskostnader −9,6 −9,9 −32,7 −42,9
Rörelseresultat −12,9 −14,9 −46,7 −57,9
Resultat från finansiella poster:
Resultat från andelar i koncernföretag 0,8 – 0,8 20,0
Ränteintäkter och liknande resultatposter 0,3 0,0 0,9 0,0
Räntekostnader och liknande resultatposter – 0,3 −0,0 −0,3
Resultat efter finansiella poster −11,7 −14,5 −45,0 −38,2
Skatt – – – –
Periodens resultat −11,7 −14,5 −45,0 −38,2
Rapport över totalresultat för moderbolaget i sammandrag
Periodens resultat −11,7 −14,5 −45,0 −38,2
Övrigt totalresultat – – – –
Periodens totalresultat −11,7 −14,5 −45,0 −38,2
BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG FÖR MODERBOLAGET
31 dec
MSEK 2023 2022
Immateriella anläggningstillgångar 0,2 0,2
Finansiella anläggningstillgångar 0,9 40,9
Summa anläggningstillgångar 1,1 41,1
Kortfristiga fordringar 2,9 2,7
Kortfristiga placeringar – 39,5
Kassa och bank 36,2 2,1
Summa omsättningstillgångar 39,1 44,4
Summa tillgångar 40,2 85,5
Eget kapital 30,4 33,4
Kortfristiga skulder 9,8 52,1
Summa eget kapital och skulder 40,2 85,5
Eventuella summeringsfel beror på avrundning.
FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG FÖR MODERBOLAGET
31 dec
MSEK 2023 2022
Belpp vid periodens ingång 33,4 25,4
Periodens resultat −45,0 −38,2
Periodens övriga totalresultat – –
Periodens totalresultat −45,0 −38,2
Nyemission 41,8 45,5
Aktierelaterade ersättningar som regleras med egetkapitalinstrument, IFRS2 0,2 0,7
Belopp vid periodens utgång 30,4 33,4
19
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 20 =====

NOT 2: VERKLIGT VÄRDE PÅ FINANSIELLA INSTRUMENT
31 dec, 2023 31 dec, 2022
MSEK Nivå 2 Nivå 2
Kortfristiga placeringar 0,0 39,5
NOT 1: REDOVISNINGSPRINCIPER 
Delårsrapporten för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämp -
liga delar av årsredovisningslagen. Delårsrapporten för moderbolaget har upprättats i enlighet med 
årsredovisningslagens 9 kapitel. För koncernen och moderbolaget har samma redovisningsprinciper 
och beräkningsgrunder tillämpats som i den senaste årsredovisningen.
20
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 21 =====

JURIDISK FRISKRIVNING
Denna finansiella rapport innehåller uttalanden som är framåtblickande och faktiska resultat kan 
komma att skilja sig väsentligt från de förutsedda. Utöver de faktorer som diskuteras, kan de faktiska 
utfallen påverkas av utvecklingen inom forskningsprogrammen, inklusive kliniska prövningar, påverkan 
av konkurrerande forskningsprogram, effekten av ekonomi- och konjunkturförhållanden, effektiviteten 
av patentskydd och hinder på grund av teknologisk utveckling, valutakurs- och räntefluktuationer samt 
politiska risker.
FINANSIELL KALENDER 
• Delårsrapport Q1 2024: 8 maj, 2024
• Årsstämma 2024: 22 maj, 2024
• Delårsrapport Q2 2024: 22 augusti, 2024
• Delårsrapport Q3 2024: 7 november, 2024
• Bokslutsrapport 2024: 13 februari, 2025
Rapporterna finns per dessa datum tillgängliga på www.activebiotech.com .
Denna rapport har inte varit föremål för granskning av bolagets revisorer.
Delårsrapporten för perioden januari – december 2023 ger en rättvisande översikt av moderbolagets 
och koncernens verksamhet, ställning och resultat samt beskriver väsentliga risker osäkerhetsfaktorer 
som moderbolaget och de bolag som ingår i koncernen står inför. 
Lund den 8 februari 2024
Active Biotech AB (publ)
Helén Tuvesson
Verkställande direktör
21
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB

===== SIDA 22 =====

Om Active Biotech
Active Biotech AB (publ) (NASDAQ Stockholm: ACTI)  är ett bioteknikföretag som använder sin 
omfattande kompetensbas och projektportfölj för att utveckla unika immunmodulerande behand -
lingar för specialiserade onkologi- och immunologiska indikationer med stort medicinskt behov och 
betydande kommersiell potential. Efter beslut om en ny inriktning av forsknings- och utvecklingsverk -
samheten syftar Active Biotechs affärsmodell till att driva projekt till klinisk utvecklingsfas för att sedan 
vidareutveckla dessa internt eller i externa partnerskap. Active Biotech har för närvarande tre projekt 
i projektportföljen: De helägda projekten tasquinimod och laquinimod, som är immunomodulerande 
småmolekyler med en verkningsmekanism som innefattar modulering av funktionen hos myeloida 
immunceller, avses att användas för behandling av hematologiska cancerformer respektive inflam -
matoriska ögonsjukdomar. Tasquinimod är i klinisk fas Ib/IIa för behandling av multipelt myelom. 
Laquinimod är i klinisk utveckling för behandling av icke-infektiös uveit och en klinisk fas I-studie med 
en topikal oftalmisk formulering har avslutats. Naptumomab, som utvecklas i samarbete med NeoTX 
Therapeutics, är en tumörriktad immunterapi. Ett klinisk fas Ib/II-program i patienter med avancerade 
solida tumörer pågår. Besök www.activebiotech.com  för mer information.
22
BOKSLUTSRAPPORT 2023 | ACTIVE BIOTECH AB