FULLTEXT DEL 1 AV 2
Årsredovisning 2024
===== SIDA 1 =====
2024
Årsredovisning 2024
Alligator Bioscience AB (publ)
===== SIDA 2 =====
2
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Inledning
Innehålls-
förteckning
Inledning Vår verksamhet Övrig information
Läsanvisningar
Om ej annat anges i denna årsredovisning så avses koncernen. Siffror inom parantes anger utfall för motsvarande
period föregående år. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket
ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med ”dollar” avses US-dollar om inget annat anges.
Alligators formella årsredovisning och koncern redovisning ingår på sidorna 25-77 i detta dokument.
Banbrytande immunterapier för
tumörriktad cancerbehandling
2024 – väsentliga händelser
VD-kommentar
Finansiellt sammandrag
Marknadsöversikt
Läkemedelsutveckling och
godkännandeprocess
Strategiskt ramverk
Alligatoraktien
Patentöversikt
Ordlista
Övrig information
Årsstämma 2025
Mål och strategier
03
04
05
06
08
11
12
13
Förvaltningsberättelse
Verksamhetsöversikt 2024
Flerårsöversikt koncernen
Härledning av nyckeltal
Risker och riskhantering
Bolagsstyrningsrapport
Alligators styrelse
Alligators ledning
Viktiga milstolpar i Alligators historia
Hur Alligator arbetar för hållbarhet
En fokuserad projektportfölj
Mitazalimab
ATOR-4066
ALG.APV-527
Samarbeten och utlicensieringsavtal
26
32
33
34
37
42
43
16
17
19
20
22
23
24
85
86
87
87
Finansiella rapporter
Koncernen
Resultaträkning
Totalresultat
Finansiell ställning
Förändringar i eget kapital
Kassaflöde
Moderföretaget
Resultaträkning
Totalresultat
Balansräkning
Förändringar i eget kapital
Kassaflöde
Noter
Godkännande av finansiella rapporter
Revisionsberättelse
Aktiekapitalets utveckling
Finansiella definitioner
45
45
46
48
49
50
50
51
53
54
55
77
78
82
84
===== SIDA 3 =====
3
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Inledning
Banbrytande immunterapier för
tumörriktad cancerbehandling
Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas som utvecklar antikroppsbaserade
läkemedel för cancerbehandling. Alligator är specialiserat på utveckling av
tumörriktade immunterapier, i synnerhet agonistiska mono- och bispecifika
antikroppar, med fullt fokus på huvudkandidaten mitazalimab.
Tanken bakom immunonkologi är helt enkelt att aktivera
kroppens eget immunförsvar så att det angriper och förgör
cancerceller mer effektivt. Att immunsystemet inte gör detta
effektivt av egen kraft beror på att cancer har många olika sätt
att lura immunsystemet. Immunonkologin använder därför
olika strategier för att hjälpa immunsystemet att identifiera
cancerceller som fiender och frigöra systemets inneboende
förmåga att besegra cancern.
METASTASER
PRIMÄR
TUMÖR
Generell immunaktivering (figur till vänster) kan leda till svåra
biverkningar. Selektiv aktivering av tumörspecifika immunceller
(figur till höger) innebär färre biverkningar.
Cancerogena tumörer innehåller ofta ett stort antal immunceller
som har potential att angripa och oskadliggöra tumören.
Cancerceller kan dock ofta gömma sig för immunsystemet genom
att bilda immunhämmande ämnen som försvårar angrepp.
Inom immunonkologin arbetar man med olika strategier för
att underlätta för immunsystemet. En sådan strategi syftar till
att immunsystemet ska kunna identifiera tumörceller . En annan
strategi syftar till att trycka på gasen eller att lätta på bromsen i
immunsystemet så att det angriper cancertumören med full kraft.
Alligators ledande läkemedelskandidat, mitazalimab, är designad
för att effektivt kombinera dessa två strategier. Det är viktigt att
dessa strategier betonas ytterligare och stärks i utformningen av
tredje generationens CD40-agonister som ATOR-4066.
En lyckosam immunonkologisk behandling innebär också att det
uppstår en vaccinationslik effekt, vilket förhindrar den specifika
formen av cancer att komma tillbaka.
Alligator anser att dess unika läkemedelskandidater och
nyskapande teknologier särskiljer Alligator från flertalet
konkurrenter. Alligators läkemedelskandidater utvecklas för att
aktivera immunsystemet så att det selektivt angriper tumörer
medan kroppen i övrigt inte påverkas i samma omfattning.
Alligator anser att den stora fördelen med denna tumörriktade
behandling är att den kan ge god effekt på tumören samtidigt
som de biverkningar som uppkommer om man aktiverar hela
immunsystemet kan hållas på en så låg nivå som möjligt. Detta
möjliggör effektiva kombinationsbehandlingar med andra
cancerläkemedel.
===== SIDA 4 =====
4
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Inledning
Positiva topline-resultat från OPTIMIZE-1
I januari 2024 meddelade Alligator topline-resultat samt att det
primära effektmåttet uppnåtts i fas 2-studien OPTIMIZE-1, som
utvärderar mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX för
första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer. De
positiva resultaten bekräftade även kliniskt relevanta fördelar
jämfört med nuvarande standardbehandling.
Omstrukturering för ökad konkurrenskraft
I februari 2024 meddelade Alligator en omstrukturering för
att fokusera resurser på de viktigaste prioriteringarna och för
att stärka den långsiktiga konkurrenskraften. Minskningen i
arbetsstyrkan resulterade i årliga besparingar om cirka 20 MSEK.
Företrädesemission tillför Alligator cirka 107,1 MSEK
I februari 2024 meddelade Alligator en företrädesemission
av units, vilken godkändes vid extra bolagsstämma den 14
mars 2024. Emissionen tillförde Alligator cirka 107,1 MSEK före
emissionskostnader.
2024
väsentliga händelser
Milstolpe uppnådd under samarbete med
Orion Corporation
I april 2024 meddelade Alligator att Orion Corporation nyttjat
en utvecklingsmöjlighet och valt ut huvudkandidater bland
de antikroppar som tagits fram inom det immunonkologiska
forskningssamarbete och licensavtal som ingicks 2021.
Nyttjandet innebar en milstolpsbetalning till Alligator.
I november 2024 meddelade Alligator att Orion Corporation
förvärvat samtliga finansiella åtaganden mot Alligator
kopplade till de två antikropparna som framtagits, samt att
forskningssamarbetet därmed avslutats.
Positiva 18-månaders data från OPTIMIZE-1
I juni 2024 meddelade Alligator positiva data från uppföljningen
vid 18-månader i studien OPTIMIZE-1. Resultaten visade på
omfattande överlevnadsfördelar och en oöverträffad Duration of
Response jämfört med nuvarande standardbehandlingar.
Riktad emission och lånefacilitet med Fenja Capital
I juni 2024 meddelade Alligator beslut om en riktad emission av
konvertibler till Fenja Capital, vilken tillförde en bruttolikvid om 12
MSEK, samt att avtal ingåtts med Fenja Capital om en lånefacilitet
om upp till 68 MSEK.
Ytterligare omstrukturering för stärkt värdeskapande
I december 2024 meddelade Alligator ytterligare en
omstrukturering för att fortsatt stärka den långsiktiga
värdeskapande förmågan. Minskningen i arbetsstyrkan, främst
inom enheterna Discovery och Non-Clinical förväntas resultera
i årliga besparingar om cirka 65 MSEK.
Företrädesemission tillför initialt Alligator
cirka 153 MSEK
I december 2024 meddelade Alligator en företrädesemission
av units, vilken godkändes vid extra bolagsstämma den 13
januari 2025. Emissionen tillförde initialt Alligator cirka 153
MSEK före emissionskostnader, återbetalning av brygglån samt
återbetalning av utestående lån och konvertibler till Fenja Capital.
===== SIDA 5 =====
5
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Inledning
VD-kommentar
2024 har varit ett år av framsteg och utmaningar för Alligator Bioscience. Trots en krävande
omvärld har vi fortsatt att göra betydande framsteg inom våra kliniska program. Med en
tydlig strategi, ett målinriktat team och vår fokuserade pipeline har vi lagt grunden för
långsiktig framgång och fortsatt värdeskapande för våra patienter och aktieägare.
År 2024 har präglats av både utmaningar och möjligheter
för Alligator. Vårt engagemang för att leverera innovativa
behandlingar inom immunonkologi har drivit oss framåt, även i
ett klimat som ställt höga krav på finansiell disciplin och strategisk
prioritering. Genom att kombinera operativ excellens med en
fokuserad first-in-class pipeline har vi tagit viktiga steg mot våra
långsiktiga mål.
Kliniska framgångar och innovation
Mitazalimab fortsätter att vara vår huvudprioritet och har under året
visat sig vara en av de mest lovande kandidaterna för behandling
av bukspottkörtelcancer. Fas 2-studien OPTIMIZE-1 har levererat
starka resultat. Vi rapporterade nyligen en survival rate på 29,4 %
för mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX vid 24 månaders
uppföljning, en tredubbling av det för enbart FOLFIRINOX.
Sammantaget med tidigare data bekräftar dessa oöverträffade
resultat mitazalimabs potential att förbättra vårdstandarden i
denna svårbehandlade cancerform.
Vidare har vi under de senaste sex månaderna fört framgångsrika
dialoger med amerikanska och europeiska regulatoriska
myndigheter i viktiga frågor såsom tillverkning och utformning av
fas 3-studien, vilka bekräftar fortsatt utvärdering i fas 3. Baserat
på denna lovande utveckling fortsätter vi förberedelserna för fas
3-studier med mitazalimab under 2025, samtidigt som vi arbetar
intensivt för att hitta en partner för kandidaten.
Parallellt har vi sett framsteg inom vår pipeline. Under hösten 2024
rapporterade vi från doseskaleringsstudien i fas 1 med kandidaten
ALG.APV-527, en s.k. T-cell engager, som vi samutvecklar med
Aptevo Therapeutics Inc. Studien visade en säker och vältolererad
kandidat, bekräftade verkningsmekanismen och visade tidiga
tecken på effekt hos patienter med solida tumörer som genomgått
flertalet tidigare behandlingar. Dessa data motiverar fortsatt
utveckling av denna kandidat.
Under 2024 gjorde vi även framsteg med ATOR-4066, vår
bispecifika CD40×CEACAM5-antikropp. ATOR-4066 har fortsatt att
visa starka prekliniska resultat som understryker dess potential att
förändra behandlingen av solida tumörer som uttrycker CEACAM5.
Med ALG.APV-527 och ATOR-4066 som uppföljare till mitazalimab
bibehåller Alligator attraktiva möjligheter för fortsatt strategisk
utveckling för att maximera vår långsiktiga kliniska och
kommersiella potential.
Fokuserad strategi och finansiell disciplin
Under året har vi genomfört åtgärder för att stärka vår långsiktiga
finansiella hållbarhet och säkerställa att resurser används där
de gör störst skillnad. Vårt fokus har legat på att optimera både
vår pipeline och verksamheten för att positionera oss för fortsatt
framgång. Som en konsekvens har vi tyvärr behövt ta farväl av flera
engagerade och talangfulla medarbetare under året. Jag vill rikta
ett varmt tack till våra tidigare medarbetare som målmedvetet har
arbetat för att förverkliga Alligators vision.
Samtidigt har vi arbetat intensivt för att skapa en stabil grund för att
finansiera våra viktigaste prioriteringar, med mitazalimab i fokus.
Därför är vi tacksamma för det fortsatta stödet från våra investerare,
som delar vår tro på potentialen i vår pipeline. Företrädesemission
som meddelades i december tecknades till 54,4 %, och tillförde
initialt 153 MSEK, före emissionskostnader. Kapitaltillskottet,
tillsammans med en disciplinerad kostnadskontroll, möjliggör för
oss att arbeta vidare med att förbereda mitazalimab för fas 3 och
mot ett marknadsgodkännande, trots ett utmanande finansiellt
klimat.
Hållbarhet och värdeskapande
Hållbarhet är en central del av vårt arbete. Under vår
omstrukturering har vi fortsatt att prioritera en inkluderande
arbetskultur och stark bolagsstyrning; grundläggande för vår
förmåga att leverera långsiktig innovation. Genom vårt fortsatta
engagemang inom ESG (Environmental, Social, and Governance) och
mångfald, jämställdhet och transparens, har vi ytterligare stärkt
vårt rykte som en ansvarsfull och innovativ aktör.
Framåtblick
När vi ser fram emot 2025 är vi fokuserade på att leverera på
våra strategiska mål och att driva mitazalimab mot utvärdering i
fas 3. Vi är medvetna om de utmaningar som ligger framför oss,
men också den möjlighet och skyldighet vi har att förändra livet för
cancerpatienter världen över.
Med vårt dedikerade team, en banbrytande pipeline och en tydlig
strategi står vi redo att möta framtiden.
Jag vill rikta ett stort tack till våra aktieägare för ert fortsatta stöd
och till våra medarbetare för ert outtröttliga arbete. Tillsammans
arbetar vi för att skapa framtidens behandlingar för cancer.
Søren Bregenholt
VD Alligator Bioscience AB (publ)
===== SIDA 6 =====
6
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Inledning
Finansiellt sammandrag
Alligator har under 2024 fokuserat befintliga resurser till de kliniska studier som har bäst
förutsättningar att utveckla effektiva terapier för cancerpatienter och därigenom skapa
värde för aktieägarna. I december 2024 meddelade Alligator en omstrukturering för att
fortsatt stärka den långsiktiga värdeskapande förmågan. Minskningen av arbetsstyrkan
skedde främst inom enheterna Discovery och Non-Clinical. Efter omstrukturering
arbetar de kvarvarande anställda i Alligator primärt med fokus på den fortsatta
utvecklingen av mitazalimab.
Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2024 till 64,3 miljoner
kronor (66,1). Alligator arbetar kontinuerligt med att säkerställa
verksamhetens finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling
för nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering,
som andra finansieringsalternativ. Styrelsen genomförde i
februari 2025 en nyemission av aktier med företrädesrätt för
Alligators befintliga aktieägare om cirka 153 MSEK (brutto). Efter
genomförd företrädesemission är det Alligators bedömning
att det finns finansiering för 2025, givet att de två efterföljande
teckningsoptionsprogrammen under 2025 tecknas åtminstone i
förväntad omfattning.
Under 2024 uppgick koncernens nettoomsättning till 57,8 miljoner
kronor (58,1) vilket inkluderar intäkter från licensavtalet med Orion
Corporation, samt ersättning för utfört utvecklingsarbete. Alligator
har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet
i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar.
Kostnaderna under året är främst hänförliga till Alligators
pågående fas 2-studie med mitazalimab i bukspottkörtelcancer,
studieläkemedeltillverkning samt forskningsinitiativ. Personal-
kostnaderna har under året minskat med cirka 11%, från 79,4 MSEK
till 70,4 MSEK, genom en minskning av genomsnittligt antal anställda
från 58 till 52.
0
10
20
30
40
50
60
20242023202220212020
0
50
100
150
200
250
300
20242023202220212020
0
100
200
300
400
20242023202220212020
-200
-100
0
100
200
20242023202220212020
0
10
20
30
40
50
60
20242023202220212020
-150
-100
-50
0
50
100
150
20242023202220212020
Nettoomsättning, MSEK FoU-kostnader, MSEK
Likvida medel, MSEKKassaflöde, MSEK
Medelantal anställda Soliditet, %
2024 2023 2022 2021 2020
Nettoomsättning, TSEK 57 767 58 107 35 696 12 943 4 352
Rörelseresultat , TSEK -229 141 -248 983 -192 789 -141 565 -144 298
Årets resultat, TSEK -233 890 -248 586 -193 403 -141 736 -143 296
Årets kassaflöde, TSEK -1 154 -30 182 -180 875 174 717 9 386
Likvida medel, TSEK 64 310 66 118 97 305 278 148 103 342
Soliditet, % -125% 10% 53% 85% 76%
FoU-kostnader i % av rörelsekostnader exkl nedskrivningar 82% 85% 81% 70% 72%
Resultat per aktie före och efter utspädning -0,32 -0,55 -0,88 -0,64 -2,01
Genomsnittligt antal anställda 52 56 50 45 50
===== SIDA 7 =====
7
Mål och strategier| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Mål och strategier
Vårt mål är att bli ett av världens ledande
företag inom immunonkologi, med vår
banbrytande teknologi för att förbättra utfallen
vid kombinationsbehandling av svårbehandlade
cancerformer.
Mål och strategier7 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
===== SIDA 8 =====
8
Mål och strategier| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Med den fortsatta ökningen av cancerdiagnoser runt om i världen ökar också behovet
av mer effektiva behandlingar. Cancer berör oss alla, antingen direkt eller genom dess
inverkan på våra familjer. Det finns ett stort behov av terapier som på ett säkert sätt kan
kombinera immunterapier och andra former av cancerbehandlingar, för
att behandla, eller möjligen till och med bota, cancer.
Marknadsöversikt
BEHOVET AV CANCERVÅRD
Cancer är den främsta orsaken till för tidig död i Europa, USA och
andra industriella länder. 1 Varje år diagnostiseras 18 miljoner
människor med cancer globalt, 2 och år 2020 dog 10 miljoner
människor i världen av cancer. 3 Denna siffra förväntas öka till
21,6 miljoner år 2025, vilket motsvarar en årlig genomsnittlig
tillväxt om 20 procent.4 Nära 40 procent av alla män och kvinnor
kommer någon gång under sin livstid att diagnosticeras med
cancer, baserat på data från 2016-2018, 5 vilket innebär ett
mycket stort behov av avancerad cancervård.
En anledning till att antalet cancerfall ökar är den ökade
livslängden, och en annan att diagnostiken har förbättrats.
Detta leder till att fler cancerfall upptäcks, allt oftare i ett tidigt
skede, vilket förbättrar möjligheterna att framgångsrikt behandla
cancern. Nära hälften av världens cancerfall inträffar i Asien,
nära 25 procent i Europa och nära 15 procent i Nordamerika.
Incidensgraden uppgår till cirka 600 individer per 100 000 i
Europa och Nordamerika. Den är som högst i höginkomstländer,
såsom länder i Nordamerika och Europa, Australien och Nya
Zealand.6
Dagens cancerterapi är främst baserad på kirurgi, strålbehandling,
kemoterapi och immunterapi samt kombinationer av dessa
metoder. Även om det skett betydande framsteg i effektivitet
och tolerabilitet för dessa behandlingar under de senaste
decennierna, indikerar ovanstående siffror att det fortfarande
finns behov av bättre och säkrare cancerläkemedel.
MARKNADEN FÖR ONKOLOGI
Ökningen i antalet cancerfall avspeglas i de höga
samhällskostnaderna för behandling av cancer. År 2021 uppgick
försäljningssiffrorna avseende cancerläkemedel till cirka 280
miljarder USD. Fram till år 2028 förväntas försäljningen av
cancerläkemedel öka till 480 miljarder USD och 2030 förväntas
den uppgå till 680 miljarder USD. 7 Under de kommande åren
förväntas en rad nya innovativa behandlingsmetoder att släppas
på marknaden, och Alligator tror att nya immunterapier kommer
att utgöra en viktig del av dessa behandlingsalternativ för cancer.
År 2020 motsvarade onkologimarknaden cirka 14 procent av
den totala läkemedelsmarknaden och förväntas år 2026 utgöra
cirka 23 procent av den totala läkemedelsmarknaden.8
MARKNADEN FÖR IMMUNONKOLOGI
Immunonkologi är en cancerbehandling som syftar till att aktivera
immunsystemet mot tumören. Marknaden för immunonkologi
förväntas växa med cirka 21 procent per år och nå 140 miljarder
USD år 2027. Så kallade checkpointhämmare, som Keytruda ®
(Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq ® (Roche) och Yervoy ® (BMS)
förväntas ge sammanlagda försäljningsintäkter om omkring 88
miljarder USD år 2027.9
En säregenskap för marknaden för biologiska läkemedel är
att det inte finns samma nivå av konkurrens från generiska
läkemedel eftersom det hittills inte har gått att producera
identiska molekyler till en låg kostnad vid patentutgångar. För att
skapa konkurrens på produktnivå måste det istället framställas
nya produkter som är så lika som möjligt, så kallade biosimilarer.
I praktiken innebär detta att företag som vill konkurrera med
hjälp av biosimilarer måste genomföra klinisk utveckling innan
den konkurrerande produkten släpps på marknaden. Detta
gäller särskilt för den typ av läkemedelskandidater som Alligator
utvecklar, agonistiska antikroppar, eftersom den aktiverande
effekten kan vara beroende av tillverkningsprocessen vilket
ytterligare försvårar kopiering.
Referenser
1. IARC International Agency for Research on Cancer (IARC), World Cancer Report: Cancer Research for Cancer Prevention 2020.
2. World Cancer Research Fund, World Cancer report 2018.
3. IARC International Agency for Research on Cancer (IARC), Cancer Today (iarc.fr), GLOBOCAN 2020.
4. IARC International Agency for Research on Cancer (IARC), Cancer Tomorrow 2020.
5. NIH National Cancer Institute, US. The Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program.
6. IARC International Agency for Research on Cancer (IARC), Cancer Today (iarc.fr), GLOBOCAN 2020.
7. Oncology Market Size, Share, Growth, Trends, Report 2022-2030 (precedenceresearch.com), https://www.precedenceresearch.com/oncology-market; Oncology Market Size USD 447.3 Billion by 2028
8. The information has been obtained from the database GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), September 2021
9. The information has been obtained from the database GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), May 2022.
*) De 16 huvudsakliga marknaderna inkluderar: Australien, Brasilien, Kanada, Frankrike, Tyskland, Indien, Italien, Japan, Mexiko, Ryssland, Sydafrika, Sydkorea, Spanien, Storbritannien, USA, och Kina.
===== SIDA 9 =====
9
Mål och strategier| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
BUKSPOTTKÖRTELCANCER OCH
MARKNADEN FÖR BUKSPOTTKÖRTELCANCER
Alligator utvecklar sin ledande molekyl, mitazalimab, mot cancer
i bukspottkörteln. Varje år registreras globalt cirka 495 000 nya
fall av cancer i bukspottkörteln. 10 Av dessa är cirka 20 procent
lämpliga för operation. Den stora majoriteten av de återstående
patienterna har en dålig prognos med kemoterapi som enda
tillgängliga behandlingsalternativ. Utan behandling är den
förväntade medianöverlevnaden cirka sex månader – befintliga
kemoterapier kan utöka medianöverlevnaden till mellan nio och
elva månader. Den årliga dödligheten i bukspottkörtelcancer är
cirka 465 000 och den femåriga överlevnadsgraden är under 5
procent.
För närvarande används primärt tre första linjens kemoterapi-
regimer kliniskt. Gemcitabin + nab-paclitaxel ger en
medianöverlevnad på 8,1 månader med cirka 23 procent av
patienterna som svarar på behandlingen.11
FOLFIRINOX, en kombination av fyra medel, ger en
medianöverlevnad på 11,1 månader med cirka 31 procent av
patienterna som svarar på behandlingen. 12 Användningen av
FOLFIRINOX begränsas av dess toxicitetsprofil, och kombinationen
används endast till patienter med bukspottkörtelcancer med
bäst fysisk status (ECOG-poäng).
NALIRIFOX är en FOLFIRINOX-liknande behandling, också den en
kombination av fyra medel, med en liknande medianöverlevnad
på 11,1 månader, med cirka 41,8 procent av patienterna som
svarar på behandling. I NAPOLI-3, en randomiserad fas 3-studie
som jämförde NALIRIFOX med Gemcitabine + nab-paclitaxel,
rapporterades en överlevnadsfördel om cirka två månader. 13
Denna förbättring resulterade i ett FDA-godkännande för första
linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer i februari
2024 och motsvarande godkännande i Europa i mars 2024.14
Trots att dessa kemoterapi-regimer är baserade på generiska
komponenter förväntas den globala marknaden för bukspott-
körtelcancer växa med 11,6 procent CAGR till cirka 5,5 miljarder
USD till 2029; främst driven av nya och bättre kemoterapier och
den förväntade introduktionen av nya biologiska läkemedel.
Den kliniska tillämpningen och den totala överlevnaden för
Gemcitabine + nab-paclitaxel, FOLFIRINOX- och NALIRIFOX-
baserade regimer bekräftades nyligen i oberoende studier.15, 16
Baserat på dialoger med ledande läkare och opinionsbildare
(Eng. Key Opinion Leaders, KOL) är Alligators bedömning att dessa
data troligtvis kommer driva en förändring i klinisk praktik, där
FOLFIRINOX alltmer blir den primära standardbehandlingen
vid första linjens behandling av mPDAC i USA, vilket utökar
patientpopulationen som behandlas med mitazalimab.
Alligators bedömning, med tillämpning av en genomsnittlig
prisbild för immunonkologiska läkemedel, är att mitazalimabs
toppförsäljning beräknas uppgå till 2 miljarder USD årligen,
baserat på flera variabler, inklusive men inte begränsat till
klinisk respons, effekt, tolerabilitet, marknadsupptag och
ersättningsnivå.
KONKURRENTER
Alligators konkurrenter utgörs av både globala läkemedelsföretag
och mindre bioteknikföretag som utvecklar antikroppsbaserade
läkemedel, samt bolag som utvecklar läkemedel för behandling
av spridd bukspottkörtelcancer. Det finns också flera
bioteknikföretag som utvecklar immunterapier mot samma
målmolekyler som Alligator, såsom AbbVie, Adagen, Apogenix,
Apexigen, Celldex, Compass, Genmab, Pieris, Roche och SeaGen/
Pfizer.
Referenser
10. Faktablad bukspottkörtelcancer, WHO/International Agency for Research on Cancer,
https://gco.iarc.fr/today/data/factsheets/cancers/13-Pancreas-fact-sheet.pdf.
11. N Engl J Med 2013; 369:1691-1703; DOI: 10.1056/NEJMoa1304369.
12. N Engl J Med 2011; 364:1817-1825; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923.
13. Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-1281; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1.
14. https://www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-irinotecan-liposome-first-line-treatment-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma;
https://www.ema.europa.eu/en/documents/smop/chmp-post-authorisation-summary-positive-opinion-onivyde-pegylated-liposomal-previously-known-onivyde-ii-34_en.pdf
15. Adv Ther. 2022 Dec;39(12):5433-5452; DOI: 10.1007/s12325-022-02317-9.
16. JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2350756; DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2023.50756.
===== SIDA 10 =====
10
Mål och strategier| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
MARKNADSTRENDER
Alligator bedömer att behovet av och efterfrågan på nya
läkemedel inom immunterapi kommer att öka framöver. Nedan
anges de huvudsakliga trenderna på marknaden som Alligator
identifierat:
• Ökande antal användningsområden för immunterapi:
Alligators bedömning är att immunterapeutiska läkemedel
har potential att revolutionera behandlingen av cancer.
Immunterapeutiska läkemedel användes initialt för behandling
av malignt melanom, men i dagsläget är de godkända i ett
stort antal cancerformer, bland annat njur-, huvud och hals-,
magsäcks-, lung- och blåscancer samt lymfom.
• Behov av kombinationsbehandlingar:
Trots att immunterapiers framkomst har förbättrat
cancerbehandlingen avsevärt under det senaste decenniet,
upplever endast 15–25 procent av patienterna varaktig
klinisk effekt med nuvarande behandling. I syfte att förbättra
behandlingsresultaten har kombinationsbehandlingar,
som kombinerar olika terapier, blivit grundpelaren i
cancerbehandling. Alligators bedömning är att omfattningen
av kombinationsbehandling kommer att öka avsevärt under de
kommande åren. Med sina unika effekt- och säkerhetsprofiler
är Alligators antikroppsläkemedel mycket väl lämpade för
kombinationsbehandlingar.
• Samarbeten mellan läkemedelsbolag:
Det blir allt vanligare att Big Pharma samarbetar med mindre
forskningsbaserade bioteknik- och läkemedelsföretag vid
framtagandet av läkemedel. Kostnaderna för att utveckla
läkemedel är höga varför mindre forskningsbaserade
läkemedelsföretag ofta väljer att licensiera sina produkter
till Big Pharma innan omfattande kliniska studier ska
genomföras. Big Pharma utför därefter nödvändiga kliniska
studier och kommersialiserar läkemedlet på den globala
marknaden. På detta sätt effektiviseras produktutvecklingen
från idé till kommersialisering och riskerna mellan
parterna fördelas. De forskningsbaserade bioteknik- och
läkemedelsföretagen får även en tidig avkastning genom till
exempel förskottsbetalningar och delbetalningar kopplade till
utveckling. Genom licenssamarbeten får de mindre företagen
vanligen också rätt till delbetalningar kopplade till försäljning
samt royalty på försäljning och kan på så sätt trygga en
långsiktig framtida intäkt.
• Demografisk utveckling:
Demografiska utvecklingstrender såsom en ökande äldre
befolkning i de utvecklade länderna samt högre inkomster och
bättre tillgång till, och mer utbredd användning av, läkemedel
på utvecklingsmarknaderna medför att Alligator förväntar sig
att den totala läkemedelsmarknaden kommer att växa.
• Ökade utgifter och investeringar:
Under de kommande åren förväntar sig Alligator att en
utgiftsökning sker, främst i utvecklade länder, till följd av ökade
kostnader för läkemedel inom nya och dyrare terapier samt
en ökning av pris per produkt i vissa länder. Därtill förväntas
utvecklingen i bland annat utvecklingsländer öka under de
kommande åren vilket beror på en förbättring av de sociala
skyddsnäten och privata försäkringar.
• Förbättrad tillgång till läkemedel:
Alligator bedömer att den globala tillgången till läkemedel
kommer att öka. Ökningen kommer att drivas av en
mer betydande användning av dyrare, patentskyddade
originalläkemedel i utvecklade länder, en mer utbredd
användning av billigare alternativ vid patentutgångar och en
mer utbredd tillgång till läkemedel i utvecklingsländerna.
===== SIDA 11 =====
11
Mål och strategier| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Läkemedelsutveckling och
godkännandeprocess
Marknadsföringstillstånd för läkemedel erhålls endast när det finns tillräcklig information
om att läkemedlet är säkert och effektivt. Bakom denna information ligger ett både tids-
och resurskrävande vetenskapligt arbete med utförande av bland annat prekliniska och
kliniska studier. Från upptäcktsfasen till dess att ett läkemedel blir godkänt tar det minst
10 år och hela processen kräver stora finansiella investeringar. Alligator är verksamt från
den tidiga upptäcktsforskningen fram till och med effektstudier i fas 2, och potentiellt
längre.
Preklinik
I den prekliniska fasen sker
utvärderingen av läkemedels-
kandidatens säkerhet och effekt
samt dess kliniska potential. Sådana
studier kan både drivas internt
och tillsammans med externa
samarbetspartners, beroende på
ett bolags kapacitet. Parallellt med
de prekliniska aktiviteterna pågår
fortsatta tidiga forskningsaktiviteter
för att öka förståelsen av
kandidatens biologiska funktion.
I denna fas pågår även aktiviteter
för produktion av material till
kommande kliniska studier.
Klinisk fas 1
De första studierna i människa
utförs på en mindre grupp, normalt
20–80 patienter med spridd cancer.
Syftet med dessa studier är främst
att visa att substansen är säker.
Man undersöker också om och hur
läkemedlet absorberas, distribueras
och metaboliseras.
Klinisk fas 2
Huvudsyftet med fas 2-studier är
att visa att substansen har avsedd
medicinsk effekt och att bestämma
optimal dos. Vanligtvis testas 50–200
patienter inom immunonkologi.
När fas 2 är genomförd bör man
därför ha en god uppfattning av
läkemedlets effekt, trolig dosering
och en uppskattning av dess
biverkningsprofil.
Klinisk fas 3
I fas 3 prövas substansen på ett stort
antal patienter, upp till 3 000
patienter. Huvudsyftet med fas
3-studier är att visa att den nya
substansen är minst lika bra
eller bättre än tidigare godkända
behandlingar.
När fas 3-programmet är genomfört
kan man uttala sig om läkemedlets
egenskaper och vanliga biverkningar,
och man har den dokumentation
som krävs för registrering av
läkemedlet.
Discovery
I fasen Discovery utvecklas nya
läkemedelskandidater med hjälp av
olika typer av teknologiplattformar.
Fasen omfattar även fram-
tagande och utvärdering av
behandlingskoncept, utvärdering av
olika tänkbara läkemedelskandidater
samt tidiga effektstudier.
Kandidaterna optimeras för att
nå uppsatta mål med avseende
på funktion, bindningsstyrka
och stabilitet, varpå en
läkemedelskandidat väljs för fortsatt
utveckling.
REGULATORISKT RAMVERK
Det regulatoriska ramverket för erhållande av
marknadsföringstillstånd av läkemedel är mycket omfattande.
Läkemedlet måste vara godkänt av den behöriga myndigheten
i det land eller region där läkemedlet ska marknadsföras.
Ett godkänt läkemedel fortsätter att vara föremål för
omfattande regler om till exempel registerföring, periodisk
säkerhetsrapportering, produkttester och distribution samt
reklam och marknadsföring. Om sådana krav inte uppfylls finns
risk för att marknadsföringstillstånd upphävs eller att civilrättsliga
eller straffrättsliga påföljder kan bli aktuella.
===== SIDA 12 =====
12
Mål och strategier| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Strategiskt ramverk
Alligators övergripande mål är att etablera sig som ett av världens ledande
innovationsföretag inom immunonkologi genom att effektivt utveckla tumörriktade
immunterapier som med unika egenskaper tillåter patienter att leva ett längre och
bättre liv. Genom att utnyttja vår unika position inom CD40-området strävar vi efter att
utveckla läkemedelsprodukter genom s.k. proof-of-concept (det vill säga stöd för klinisk
relevans) i klinisk fas 2 eller längre och därigenom göra dem attraktiva för de stora
läkemedelsbolagen att inlicensiera, vidareutveckla och kommersialisera.
Alligator anser att ekonomiskt värde främst skapas genom
utlicensiering av läkemedelskandidater i klinisk fas. Avslutande
klinisk utveckling i fas 3 samt marknadsföring och försäljning
förutses primärt utföras av Alligators samarbetspartners.
DISCOVERY-STRATEGI OCH TEKNOLOGIPLATTFORM
Alligator har utvecklat tumörriktade immunterapier med fokus
på aktiva terapier som ger en långvarig tumörspecifik immunitet.
Teknologierna ligger till grund för samtliga läkemedelskandidater.
Alligators teknologier och know-how ger också ytterligare
värdeskapande möjligheter genom potentiella samarbets- och
licensavtal med tredje part.
STRATEGI FÖR PREKLINISK UTVECKLING
De prekliniska studierna som genomförts i Alligator har
utvärderat antikropparnas säkerhet och toxicitet samt ökat
Alligators förståelse av verkningsmekanismen i mer komplicerade
system. Det senare är avgörande för utformningen av kliniska
studier. Prekliniska studier är en obligatorisk del i ansökan om
att få inleda kliniska studier, och något som Alligator överlåter till
externa aktörer vid behov av ytterligare aktiviteter.
TILLVERKNING
Alligator överlåter produktionen av material för kliniska prövningar
till s.k. Contract Development and Manufacturing Organizations
(CDMO), ett tillvägagångssätt som möjliggör för Alligator att nyttja
specialiserad expertis och avancerad teknologi, och säkerställer
både effektiva och högkvalitativa utvecklingsprocesser.
Alligator arbetar löpande med tillverkningsfrågor under hela
utvecklingsprocessen. Alligator är ytterst ansvarigt för den
tillverkning som en CDMO utför.
STRATEGI FÖR KLINISK UTVECKLING
Alligator har kompetens och kapacitet att utforma och
genomföra kliniska studier till och med klinisk proof-of-concept
i fas 2. Alligator har även medicinsk och regulatorisk expertis
och förmåga att tolka kliniska data för att förbereda vägen till
avslutande kliniska studier. De rent operationella delarna i
den kliniska utvecklingsprocessen kontrakteras till s.k. Clinical
Research Organization (CRO), vilket också gör det praktiskt möjligt
att genomföra kliniska studier i flera olika länder. Alligator är
involverad i alla stegen i klinisk utveckling. Alligator är ytterst
ansvarigt för det arbete som ett kontrakterat CRO utför.
STRATEGI FÖR AFFÄRSUTVECKLING
Alligator bedriver affärsutveckling för att generera intäkter
utan utspädningseffekt för aktieägarna genom utlicensiering av
antikroppar och läkemedelskandidater, främst i preklinisk eller
klinisk fas, alternativt vidareutveckling genom samarbete.
===== SIDA 13 =====
13
Mål och strategier| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Alligatoraktien
Alligatoraktien är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under beteckningen
ATORX. Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2024 till 607 190 SEK fördelat
på 758 209 917 stamaktier och 779 169 C -aktier med ett kvotvärde per aktie om 0,0008
SEK. Därutöver har utnyttjande av teckningsoptioner under december 2024 medfört
att ytterligare 1 498 157 aktier har emitterats. Likvid erhölls i december 2024 men
registrering skedde hos Bolagsverket den 2 januari 2025.
Kursutveckling och omsättning
Alligatoraktien noterades på Nasdaq Stockholm den 23
november 2016. Vid ingången av 2024 noterades Alligatoraktien
till 0,69 SEK (1,01) och vid utgången av året 0,25 SEK (0,69).
Högsta betalkurs under 2024 har varit 1,47 SEK (1,67) och den
lägsta 0,23 SEK (0,34). Alligators börsvärde uppgick till 189 MSEK
(454) vid utgången av 2024. Totalt omsattes 735 miljoner aktier
(479) under året till ett sammanlagt värde av 698 MSEK (305).
Det motsvarar en omsättning av 96,7 procent (21) av Alligators
aktier. Den genomsnittliga omsättningen per handelsdag har
varit 34 617 632 aktier (1 907 765) till ett värde av 3,2 MSEK (1,2).
I genomsnitt gjordes 538 avslut (357) per handelsdag.
Ägarförhållanden, 31 december 2024
Under 2024 ökade antalet aktieägare med 1 473 stycken till 11
891 (10 418). Andelen utlandsregistrerat ägande uppgick till 53,1
procent (51,2). De 10 största ägarna ägde 54,0 procent (54,6) av
aktierna.
Aktiekapital
Den extra bolagsstämman den 14 mars 2024 beslutade om
en företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt
41 642 741,648 SEK från 42 169 864,96 SEK till 527 123,312 SEK.
Denna minskning medför att kvotvärdet per aktie minskas från
0,064 SEK till 0,0008 SEK. Företrädesemissionen 2024 omfattade
maximalt 140 990 205 units. Varje unit bestod av en stamaktie
och en vederlagsfri teckningsoption (TO 9). En unit berättigade
innehavaren till teckning av en ny stamaktie i Alligator till en
teckningskurs om 1,07 SEK per aktie. Totalt tecknades 100 084 946
units, motsvarande cirka 71% av företrädesemissionen.
I december 2024 avslutades Alligators aktiesparprogram och
170 681 C-aktier har därefter omvandlats till stamaktier för
leverans av aktier till deltagare i aktiesparprogrammet (LTI 2021).
Vidare utnyttjades i december 2024 1 498 157 teckningsoptioner
(TO 9) för teckning av 1 498 157 aktier. Likvid erhölls i december
2024 men registrering skedde hos Bolagsverket den 2 januari
2025. Det totala antalet aktier i Alligator efter nyttjandet av
teckningsoptionerna uppgår till 760 485 287.
Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje
C-aktie en tiondels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning.
Vid Alligators upplösning berättigar C-aktier till lika del i Alligators
tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad
som motsvarar aktiens kvotvärde.
Alligator har tre utestående teckningsoptionsprogram,
vilka beskrivs på sida 29-31 i förvaltningsberättelsen. Om
teckningsoptionsprogrammen utnyttjas fullt ut kommer totalt
13 701 075 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd
utspädning om cirka 1,8 procent av Alligators aktiekapital och
röster.
Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
0
0,4
0,8
1,2
1,6
2,0
0
3
6
9
12
15Volume [106 st]
Price [SEK]
OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI
OMX Stockholm PI Alligator Bioscience
Share turnover
Pris- och volymutveckling 2024
Listad på: Nasdaq Stockholm Small Cap
Antal aktier: 758 209 917 stamaktier och 779 169 C-aktier
Marknadsvärde: 189 MSEK (454)
Ticker: ATORX
ISIN: SE0000767188
Korta fakta om Alligatoraktien, 31 december 2024
Svenskt och utländskt ägande
Källa: Monitor Sweden
Swedish, 50.7%
Foreign, 49.3%
Svenskt, 46,9 %
Utländskt, 53,1 %
===== SIDA 14 =====
14
Mål och strategier| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Utdelning och utdelningspolicy
Alligator kommer fortsatt att fokusera på att vidareutveckla och
expandera Alligators projektportfölj. Tillgängliga finansiella
resurser och det redovisade resultatet ska därför återinvesteras
i rörelsen för finansiering av Alligators långsiktiga strategi.
Styrelsens avsikt är därför att inte föreslå någon utdelning till
aktieägarna innan Alligator genererar en långsiktigt uthållig
lönsamhet. Eventuella framtida utdelningar och storleken därav
kommer att fastställas utifrån Alligators långsiktiga tillväxt,
resultatutveckling och kapitalbehov med hänsyn tagen till vid
var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den mån
utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens
mål, omfattning och risk.
Styrelse och VD föreslår att ingen utdelning lämnas för
räkenskapsåret 2024.
Distribution av finansiella rapporter
Årsredovisning och delårsrapporter finns tillgängliga på Alligators
hemsida: www.alligatorbioscience.com.
Distribution av årsredovisningen sker på begäran och kan
beställas av Alligator Bioscience AB, Medicon Village,
223 81 Lund, per telefon 046-540 82 00 eller per email: info@
alligatorbioscience.com.
Största ägarna per 31 december 2024
Största aktieägare Antal stamaktier %
Koncentra Holding AB
(Del av Allegro Investment Fund) 249 948 629 33,0
Roxette Photo NV 64 899 291 8,6
Magnus Petersson 21 010 002 2,8
Avanza Pension 18 998 815 2,5
Johan Zetterstedt 18 500 000 2,4
Harri Salminen 10 000 000 1,3
Lars Spånberg 9 641 572 1,3
Nordnet Pensionsförsäkring 5 836 863 0,8
Zetterstedt Holding AB 5 750 000 0,8
Pearla Gem Ltd 5 023 112 0,7
Övriga aktieägare 348 601 633 46,0
Totalt antal aktier: 758 209 917 100,0
Källa: Ägardata baseras på data från Monitor 31 december 2024.
Aktierägardata 31 december 2024
Stamaktier Antal ägare Kända ägare Aktier
1-500 4 073 34,25 0,09
500-1 000 1 190 10,01 0,12
1 001-5 000 2 785 23,42 0,93
5 001-10 000 1 118 9,40 1,11
10 001-20 000 934 7,85 1,78
20 001- 1 792 15,07 95,97
Totalt 11 892 100 100
Källa: Ägardata baseras på data från Monitor 31 december 2024.
Kommande rapporttillfällen
Delårsrapporter kommer under 2025 att publiceras den
24 april, 10 juli och 23 oktober 2025. Bokslutskommuniké för
2025 kommer att publiceras 12 februari 2026.
Analytiker som följer Alligator
• Carnegie: Erik Hultgård
• Kempen: Sebastiaan van der Schoot
• Redeye Securities: Richard Ramanius
===== SIDA 15 =====
15
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024 Vår verksamhet
Vår verksamhet
Alligator är ett bioteknikbolag i klinisk fas
som utvecklar förstklassiga antikroppar för
svårbehandlade cancerformer. Vi strävar
efter att tillsammans leverera effektiva
behandlingar för att förbättra livet för dem
som diagnostiseras med cancer, samtidigt
som vi också skapar värde för våra övriga
intressenter.
15 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
===== SIDA 16 =====
16
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
Immunonkologi
Strategiskt fokus på
immunonkologi.
Alligator Bioscience AB
grundas i Lund.
Bispecifika antikroppar
Fokus utvidgas att innefatta
även bispecifika antikroppar.
Viktiga milstolpar
i Alligators historia
Klinisk utveckling
mitazalimab
Den första fas 1-studien med
mitazalimab inleds.
Licensavtal tecknas med
Janssen
Exklusivt licensavtal med
Janssen Biotech, Inc. för
vidareutveckling och
kommersialisering av
mitazalimab.
2015
2008
2001
2012
2021
2001–
2015
2022
2016–
2020
2019
2023
Nasdaq Stockholm (ATORX)
Notering på Stockholmsbörsen.2016
2017 Positiva fas 1-data
mitazalimab
Generellt väl tolererad i kliniskt
relevanta doser.
Positivt för mitazalimab i en
andra fas 1
Konkurrenskraftiga säkerhetsdata
från Janssens fas 1-studie.
Återfick de globala
rättigheterna till mitazalimab
från Janssen
Projekt redo för klinisk fas 2.
OPTIMIZE-1 inleds
Fas 2-studie med
mitazalimab i spridd
bukspottkörtelcancer.
Flertalet framsteg för
mitazalimab
Patientrekryteringen
avslutad i april.
Positiva interimsdata från
OPTIMIZE-1 rapporterade
i januari och i juni.
Amerikansk särläke-
medelsstatus beviljad i
maj och europeisk
beviljad i augusti.
Amerikanskt IND-
godkännande erhålls för
ytterligare en fas 2-studie
med mitazalimab i blås-
cancer.
2025
Lovande topline-resultat
från OPTIMIZE-1
I januari meddelas
positiva topline-data för
mitazalimab, och i juni
rapporteras enligt Alligator
oöverträffade överlevnads-
data från 18-månaders
uppföljning i studien.
Fas 2-dos fastställs för
OPTIMIZE-1
Utvärdering av säkerhets-
data från doseskalerings-
kohort resulterar i val av
900 µg/kg mitazalimab.
HLX22/AC101
Shanghai Henlius Biotech
Inc. meddelar att
kinesiskt IND-
godkännande erhållits för
ytterligare en fas 2-studie
med HLX22/AC101.
Positiv regulatorisk feedback
Tillverkningsaktiviteter för
produktion av mitazalimab
godkända för utveckling i fas 3,
något som väsentligt minskar
programmets regulatoriska risk.
2024
24-månaders uppföljning
från OPTIMIZE-1
I februari meddelas fortsatt
positiva data för
mitazalimab, från
24-månaders uppföljning i
studien.
===== SIDA 17 =====
17
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
Både för Alligators anställda och övriga intressenter är hållbarhet en prioriterad
fråga. Vi är övertygade om att en tydlig hållbarhetsagenda är nödvändig för att
bidra till innovation och företagets tillväxt, samt för att stärka vårt varumärke.
Hur Alligator arbetar för
hållbarhet
VÅRT FOKUS:
En förbättring av människors hälsa
Alligator är starkt engagerat i hållbarhet och ansvarsfullt
företagande och etiska och regulatoriska krav är centrala för
vår verksamhet. Vi strävar efter att uppfylla fastställda krav med
god marginal och har integrerat ESG- ( Environmental, Social,
and Governance ) och DEI-mål ( Diversity, Equity, and Inclusion ) i
våra övergripande mål. Dessa fungerar som en katalysator för
vårt hållbarhetsåtagande och är ett sätt att säkerställa långsiktig
efterlevnad och ansvarstagande.
2019 gjorde vi en utvärdering av verksamheten ur ett ekologiskt,
socialt och ekonomiskt hållbarhetsperspektiv som ligger till grund
för dagens hållbarhetsinitiativ. Som en del av Medicon Village,
Sveriges första Science Park som verifierat sitt hållbarhets-
arbete enligt ISO 26000, är vi också en del av deras initiativ för
att implementera nästa generations energilösningar, främja
klimatsmarta konstruktioner och hållbar tillväxt.
Under 2024 har vi fokuserat på att identifiera och mäta vår
miljöpåverkan. Vi har sett över våra policyer, med särskild
tonvikt på att minska koldioxidutsläpp vid resor, och identifierat
områden som behöver uppdateras under 2025 för att
ytterligare stärka vårt hållbarhetsarbete. I samband med våra
hållbarhetsaktiviteter har vi sett en minskning i antalet resor,
samt i vår energiförbrukning och avfallshantering.
FN:s mål för hållbar utveckling
Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s
globala mål för hållbar utveckling. Vi identifierar mål 3, 5 och 8
som de mål där vi på ett effektivt sätt kan utöva vårt positiva
inflytande.
3. God hälsa och välbefinnande
Alligator är ett företag som utvecklar immun-
onkologiska läkemedel, där vår strävan att hjälpa patienter
med svårbehandlade cancerformer är vårt starkaste bidrag till
samhället.
5. Jämställdhet mellan könen
Alligator strävar efter att vara en flexibel, inkluderande och
mångsidig arbetsgivare som tar tillvara våra medarbetares olika
förmågor.
8. Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt
Alligator anser att rättvisa arbetsvillkor och en balans mellan
arbete och fritid är grundläggande för en god arbetsplats.
Vi är övertygade om att våra medarbetares välbefinnande,
säkerhet och utveckling i hög grad bidrar till innovation och
företagets tillväxt.
Värme (MWh per FTE)
0
3
6
9
12
15
20242023202220212020
Kyla (MWh per FTE)
0
2
4
6
8
20242023202220212020
Elektricitet (MWh per FTE)
0
5
10
15
20
25
20242023202220212020
Vatten (m3 per FTE)
0
5
10
15
20
25
20242023202220212020
Avfall (T per FTE)
0.0
0.1
0.2
0.3
20242023202220212020
Uträkningar är baserade på utsläppsdata för Alligator 2020-2024, enligt
rapporter till Alligator från Medicon Village och SYSAV, samt medelantalet
heltidsanställda under året.
Sverige Europa Övriga världen
2023202220212020
0
0.2
0.4
0.6
0.8
1.0
1.2
2024
Resor
Antal resor per anställd
===== SIDA 18 =====
18
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
Intressenter
Vårt primära fokus ligger på att utveckla förstklassiga antikroppar
för svårbehandlade cancerformer. Utöver patienterna omfattar
våra intressenter distributörer, leverantörer, anställda, investerare
och den offentliga sektorn. Alligator lägger stor vikt vid transparens,
både till aktieägare och andra intressenter.
För att uppfylla detta åtagande finns aktuell information lättillgänglig
på företagets webbplats under fliken ”Investerare”. Där
erbjuds tydlig, omfattande och tillförlitlig information på
olika kunskapsnivåer. Kommunikation med aktieägare och
intressenter sker via webbplatsen, sociala mediekanaler och
pressmeddelanden.
Alligator lägger stor vikt vid ett ansvarsfullt företagande, om vilket
du kan läsa mer i avsnittet Bolagsstyrning i denna årsredovisning.
Alligator är också en certifierad
Nasdaq ESG Transparency
Partner för 2024,17 ett
erkännande som ges till
företag med en hög nivå av
transparens gentemot sina
investerare när det gäller
miljö-, sociala och styrnings-
frågor (ESG).
Certifieringen används av Nasdaq för att signalera engagemang i
marknadstransparens och för att höja miljöstandarderna.
Mål för 2025
ESG- och DEI-initiativ förblir en integrerad del av Alligators
övergripande mål. Under 2024 har vi sett över våra policies,
och 2025 fokuserar vi på att uppdatera och strukturera vårt
hållbarhetsarbete ytterligare.
Vi arbetar aktivt för en jämställd och inkluderande arbetsplats, där
både medarbetare, ledning och styrelsen spelar en central roll.
Alligators medarbetare
Under december 2024 genomförde vi en omfattande
omstrukturering för att fokusera våra resurser på mitazalimab och
dess framtida fas 3-utveckling. Detta har inneburit en anpassning
av organisationen för att säkerställa långsiktig hållbarhet och
fortsatt innovation. Trots förändringarna är vårt engagemang för
att skapa en stimulerande arbetsplats och attrahera branschens
främsta kompetens fortsatt starkt. Vi erbjuder en flexibel och
inkluderande arbetsmiljö där vi välkomnar talanger från hela
världen.
Under 2024 uppgick medelantalet anställda till 52 (56), varav
36 (39) är kvinnor och 43 (48) inom forskning och utveckling.
Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 45 (58). Efter
omstruktureringen som meddelades arbetar fortsatt 15 anställda
för Alligator. Våra anställda är välutbildade, och mer än
95 procent av vår personal har högskoleutbildning.
Alligator har uppmärksammats för sitt mångfaldsarbete och
placerades 2024 återigen på Allbrights gröna lista som ett av de
mest jämställda bolagen på börsen. 18 Under 2024 rankades vi
även topp 15 på Impaktlys Nordic Business Diversity Index, och
klättrade upp till topp 3, i början på 2025.19
En arbetsmiljö som erbjuder lika möjligheter för alla anställda är en
grundpelare i vår framgång och en stor del av det som gör oss till
en attraktiv arbetsgivare. På Alligator är vi övertygade om att denna
mångfald gör oss mer framgångsrika och bättre rustade för att möta
och övervinna framtida utmaningar.
Utbildningsnivå
Disputerade
Universitet/högskola
Gymnasium
Anställningsfördelning
Heltidsanställda
Deltidsanställda
Konsulter
Åldersstruktur, procentuell fördelning
0%
20%
40%
61 - 7051 - 6041 - 5031 - 4021 - 30
Könsfördelning anställda
Generell Befattnings-
havare
Kvinnor
Män
Referenser
17. Nasdaq ESG Data Portal
18. Allbrightrapporten “Kvinnorna spurtar mot målet”, september 2024
19. Impaktly “Nordic Business Diversity Index 2025”, januari 2025
===== SIDA 19 =====
19
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
Alligators läkemedelskandidater är
utvecklade för en selektiv aktivering av
immunsystemet i tumören i stället för
allmänt i hela kroppen. Det gör att vi kan
begränsa behandlingarnas biverkningar
utan att kompromissa med effekten.
Det finns ett stort medicinskt behov av
nya och förbättrade terapier
med en god effekt och säkerhet för
patienter som genomgår cancer-
behandlingar.
Vårt mål är att tillgodose det behovet.
En fokuserad
portfölj
av antikroppar och
teknologier som kan
få stor betydelse
===== SIDA 20 =====
20
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
Mitazalimab är en aktiverande antikropp riktad mot CD40, en
receptor på immunsystemets dendritceller, celler som upptäcker
cancerceller i kroppen. Mitazalimabs aktivering av CD40 gör att
dendritcellerna mer effektivt kan aktivera immunsystemets vapen
– i detta fall T-celler – och rikta immunsystemets attack specifikt
mot cancern. Mitazalimab har i prekliniska modeller visats
framkalla ett kraftfullt tumörriktat immunsvar och ge långvarig
immunitet mot tumörer. Vidare har prekliniska resultat visat att
mitazalimab kan användas mot ett stort antal olika cancerformer
och även i kombination med ett antal andra behandlingsformer,
som t.ex. kemoterapier, vaccin och checkpointhämmare.
Hittills har tre kliniska fas 1-studier och en klinisk fas 2-studie utförts
med mitazalimab. Den första studien genomfördes av Alligator
med fokus på intratumoral administrering. Kliniska data från den
andra fas 1-studien, utförd av Janssen Biotech, Inc. på patienter
med olika solida tumörer, visade att mitazalimab är säkert och
tolereras väl vid kliniskt relevanta dosnivåer. I studien sågs även
tidiga tecken på klinisk aktivitet, inklusive partiell respons hos
en njurcancerpatient och tio patienter som förblev stabila i sin
sjukdomsutveckling under minst sex månader.20 Mitazalimab har
även utvärderats i kombination med cancervaccinet MesoPher i
en prövarinitierad fas 1-studie, REACTIVE-2, hos patienter med
tidigare behandlad spridd bukspottkörtelcancer, där den sista
patienten doserades under 2023.
Biomarkördata från den av
Janssen genomförda kliniska fas
1-studien bekräftar mitazalimabs
verkningsmekanism och visade bland
annat aktivering av makrofager,
dendritiska celler och T-celler som är
avgörande för att förstöra tumörceller
och därefter klinisk respons.20
Dessa data bekräftades och utökades
i en studie som beskriver de
farmakodynamiska förändringarna
genom att analysera gentranskription i immunceller från
patienter efter administrering av mitazalimab. 21 Tillsammans
validerar biomarkördata mitazalimabs verkningsmekanism;
aktiveringen av immunsystem i cancerpatienter.
Den kliniska fas 2-studien OPTIMIZE-1 är en öppen
multicenterstudie som utvärderar säkerheten och effekten av
mitazalimab i kombination med kemoterapin mFOLFIRINOX, hos
patienter som inte tidigare behandlats med kemoterapi. Kliniska
data från de 57 patienter som utvärderats i studien har visat att
mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX ger betydande
överlevnadsfördelar för patienter med bukspottkörtelcancer
jämfört med standardbehandling.
Mitazalimab ger långvariga överlevnadsfördelar i
kombination med kemoterapi
Alligator har löpande rapporterat lovande data från OPTIMIZE-1,
där den nyligen rapporterade positiva avläsningen vid 24
månaders uppföljning i första kvartalet 2025 är ett betydande
delmål som särskiljer mitazalimab från många andra behandlingar
under utvärdering för denna svåra sjukdom.
Efter amerikanska FDA:s rekommendationer för att säkra att
mitazalimab är väl förberedd för utvärdering i fas 3, har Alligator
rekryterat patienter till ytterligare en doskohort om 450 µg/kg
för att stödja doskaraktäriseringen av kandidaten. Topline-data
rapporterades i februari 2025, och indikerade en positiv koppling
mellan dos och respons för mitazalimab, vilket ger ytterligare
stöd för valet av 900 µg/kg som dos för fas 3.
Mitazalimab
Mitazalimab är Alligators längst framskridna läkemedelskandidat
avsedd för behandling av olika typer av spridd cancer, och utvärderas
för närvarande i bukspottkörtelcancer i klinisk fas 2.
Referenser
20. Invest New Drug. 2023 Feb;41(1):93-104. doi: 10.1007/s10637-022-01319-2.
21. Cells. 2023 Sep 27;12(19):2365. doi: 10.3390/cells12192365.
VERKNINGSMEKANISM
===== SIDA 21 =====
21
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
Nyligen rapporterade resultat:
• Survival rate vid 24 månader låg på 29,4 procent hos
patienter som behandlades med mitazalimab i kombination
med mFOLFIRINOX, en tredubbling av estimat om 8 procent
för enbart kemoterapin FOLFIRINOX22.
• Median Overall Survival (mOS) låg på 14,9 månader23, ett
resultat som står sig väl i jämförelse med rapporterade 11,1
månader för FOLFIRINOX22, och mer nyligen för NALIRIFOX24.
• Vid brytpunkten för analysen vid 24 månader var 16
(28 procent) av patienterna fortsatt vid liv, och 5 (9 procent)
kvarstod på behandling. Den längsta pågående behandlingen
var 32 månader.
• Den bekräftade Objective Response Rate (ORR) låg på 42,1
procent23, ett resultat som står sig väl med en rapporterad
ORR på 31,6 procent hos en liknande patientpopulation som
enbart behandlats med FOLFIRINOX22 och en ORR på 42
procent som rapporterats för NALIRIFOX24. Obekräftad ORR
låg på 54,4 procent hos de 57 patienter som utvärderades.23
• Median Duration of Response (DoR) vid 18-månadersanalysen
låg på 12,6 månader23 vilket bekräftades vid
24-månadersanalysen; ett enastående resultat i denna
aggressiva sjukdom och betydligt längre än de 5,9 månader
som rapporterats för FOLFIRINOX22, och 7,3 månader som
rapporterats för NALIRIFOX24.
Mitazalimab beviljades särläkemedelsstatus för behandling av
bukspottkörtelcancer den 18 maj 2023 i USA och den 21 augusti
2023 i EU.
Referenser
22. N Engl J Med 2011; 364:1817-1825; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923.
23. Lancet Oncol. 2024 Jul;25(7):853-864; DOI. 10.1016/S1470-2045(24)00263-8.
24. Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-1281; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1.
JÄMFÖRELSE AV MITAZALIMAB + mFOLFIRINOX MED STANDARD OF CARE
Utveckling bortom fas 2
Alligator har efter diskussioner med amerikanska FDA och
europeiska tillsynsmyndigheter under 2024 och under första
kvartalet 2025 fastställt en tydlig väg mot marknadsgodkännande
för mitazalimab i första linjens behandling av spridd
bukspottkörtelcancer, och fått bekräftat att studien OPTIMIZE-1
möjliggör för utvärdering i fas 3, vilket meddelades i februari
2025.
En CMC-interaktion med FDA i december 2024 bekräftade
tidigare återkoppling från tyska Paul Erlich Institute (PEI)
och säkerställde att även slutfört och planerat CMC-arbete
möjliggör fas 3-start. Efter detta positiva utfall har Alligator inlett
tillverkningsprocessen av material för fas 3.
Alligator planerar att gå direkt vidare till en global fas 3-studie
med möjlighet till accelerated approval, som förbereds inför ett
partnerskap för start under andra halvan av 2025.
För att stödja detta utökades OPTIMIZE-1-studien under 2024
med 15 ytterligare patienter vid 450 µg/kg, i linje med FDA:s
vägledning från december 2023.
Rekryteringen av dessa patienter avslutades i juli 2024 och data
för exponering och svar på behandling rapporterades i februari
2025. Resultaten visade en ORR på 22.7 % (obekräftad), att
jämföra med 54.4 % för 900 µg/kg-dosen, vilket indikerar en
positiv koppling mellan dos och respons för mitazalimab och ger
ytterligare stöd för valet av 900 µg/kg som dos för fas 3.
Den slutliga fas 3-designen presenterades för FDA vid ett ” End
of Phase 2 meeting ” i januari 2025. Både FDA och PEI har nu
bekräftat att den föreslagna fas 3-designen kan ligga till grund
för ansökningar om Biologics License Application (BLA) och Market
Authorization Application (MAA).
11.1 11.1
14.9
16
0
8
12
4
Median
Overall Survival
(månader)
19
27
37
18-månader
Overall Survival rate
(procent)
40
0
10
30
20
8*
20*
29
24-månader
Overall Survival rate
(procent)
40
0
10
30
20
5.9
7.3
12.6
Median
Duration of Response
(månader)
15
0
6
12
3
9
FOLFIRINOX 20 NALIRIFOX 21 mitazalimab + mFOLFIRINOX data från 18-månaders 19 respektive från 24-månaders-analysen
*) estimat.
===== SIDA 22 =====
22
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
ATOR-4066 är en bispecifik antikropp utvecklad av Alligator
inom Neo-X-Prime™-konceptet som en uppföljare till
mitazalimab. Utöver CD40, riktar sig ATOR-4066 mot CEACAM5
(karcinoembryonalt antigen 5). CEACAM5 är ett tumörassocierat
antigen (TAA); ett protein som återfinns på vissa tumörer,
till exempel tjocktarmscancer, men inte alls eller i låg grad i
normalvävnad, vilket gör det till en attraktiv målmolekyl för
cancerbehandling. Prekliniska data visar att ATOR-4066 selektivt
aktiverar dendritiska celler och T-celler i humant tumörmaterial
och att denna aktivering är beroende av CEACAM5-uttryck i
tumören. Dessutom visar data från experimentella modeller att
molekylen aktiverar immunsystemet och skyddar mot tumörer.
Dessa resultat har publicerats i den vetenskapliga tidskriften
JITC.22
Mekanismen och potentialen för ATOR-4066 stärktes ytterligare
genom data som publicerades vid SITC i november 2024 och
som visar att ATOR-4066 ensamt kan eliminera stora tumörer
med heterogent CEACAM5-uttryck, vilket begränsar tumörens
flyktmekanismer och utgör grunden för användning av molekylen
som monoterapi i vissa cancertyper. Baserat på dessa positiva
data, förväntar sig Alligator att inleda CMC-processutveckling och
andra IND-förberedande aktiviteter för ATOR-4066 så snart som
möjligt, avhängigt operationell och finansiell förmåga.
USPTO beviljade i januari 2024 det första amerikanska patentet
för ATOR-4066.
ATOR-4066
Nästa generations CD40-agonist
ATOR-4066 är en preklinisk first-in-class bispecifik antikropp utvecklad
med Neo-X-Prime™-teknologi. Den binder CD40 och tumörantigenet
CEACAM5, vilket kan inducera en kraftfull antitumörrespons och
modellera tumörens mikromiljö för effektivare cancerbehandling.
Referenser
22. J Immunother Cancer. 2022 Nov;10(11):e005018. DOI: 10.1136/jitc-2022-005018.
VERKNINGSMEKANISM FÖR ATOR-4066 ENLIGT NEO-X-PRIME™
===== SIDA 23 =====
23
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
Samutveckling med Aptevo Therapeutics Inc.
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp riktad mot målmolekylerna
4-1BB och 5T4 och förväntas stimulera T-celler och NK-celler som
driver tumörspecifika immunattacker. 5T4 är ett protein som
företrädesvis uttrycks på flera tumörtyper inklusive trippelnegativ
bröstcancer och njurcellscancer. ALG.APV-527 kräver samtidig
bindning till 4-1BB och 5T4 för att stimulera T-celler och NK-celler,
vilket säkerställer att den endast kommer att driva immunsvar i
tumören och inte någon annanstans i kroppen, vilket säkerställer
en gynnsam balans mellan effektivitet och säkerhet.
Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator tecknade i juli 2017 ett
avtal om samutveckling av ALG.APV-527. Under avtalet äger och
bekostar de båda bolagen utvecklingen till lika delar (50/50).
Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen och den
immunmodulerande delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp
av Alligators patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-
GOLD®. Den bispecifika molekylen vidareutvecklades och
förbättrades med teknologiplattform ADAPTIR™ som utvecklats
av samarbetspartnern Aptevo Therapeutics Inc. Genom att
kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande
del i en och samma molekyl har en
läkemedelskandidat skapats vars effekt
selektivt riktas till tumören och aktiverar
de anti-tumörspecifika immunceller
som finns där.
Dosökning i fas 1 avslutad
Under de senaste åren har prekliniska
data för ALG.APV-527 presenterats vid
flera internationella konferenser. I november 2022 publicerades
konsoliderade prekliniska data i den vetenskapliga tidskriften
Molecular Cancer Therapeutics. 23 Data visar att ALG.APV-527
effektivt och selektivt stimulerar och stärker T-cellssvaret
i tumören, vilket leder till tumöreliminering. ALG.APV-527
inducerar också ett tumörspecifikt immunologiskt minne i
experimentella sjukdomsmodeller. Dessutom visar data att
ALG.APV-527 har en god preklinisk säkerhetsprofil, utan tecken
på systemisk immunstimulering eller levertoxicitet. Sammantaget
stöder resultaten potentialen hos ALG.APV-527 att inducera
effektiv tumörriktad immunstimulering med färre oönskade
följdverkningar.
I februari 2023 doserades den första patienten med ALG-APV-
527 i fas 1-studien som utvärderar säkerheten och effekten av
ALG.APV-527 hos upp till 30 patienter med solida tumörtyper
som överuttrycker 5T4. I mars 2024 offentliggjorde bolagen
de första interimsdata från fas 1-studien där mer än hälften
av de planerade patienterna rekryterats. Dessa data visade
en uppmuntrande säkerhets- och farmakokinetikprofil för
ALG.APV-527, samt tidiga tecken på klinisk effekt hos kraftigt
förbehandlade bröstcancerpatienter. Under fjärde kvartalet
2024 rapporterade bolagen fas 1-data för kandidaten som
indikerade att studiens effektmått gällande exponering, säkerhet,
tolerabilitet och biologisk aktivitet uppnåtts.
ALG.APV-527
Samutveckling med Aptevo Therapeutics Inc.
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp som sedan 2017 samutvecklas
av Alligator och Aptevo Therapeutics. Antikroppen har en tumör-
bindande del (5T4) och en immunmodulerande del (4-1BB) i en och
samma molekyl och är endast aktiv vid samtidig bindning till sina
målmolekyler.
Referenser
23. Mol Cancer Ther. 2023 Jan 3;22(1):89-101. DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-22-0395.
VERKNINGSMEKANISM
===== SIDA 24 =====
24
Vår verksamhet| Alligator Bioscience AB |Årsredovisning 2024
Samarbeten och utlicensieringsavtal
Orion Corporation
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete och
licensavtal med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag
baserat i Finland. Målet med samarbetet är att upptäcka
nya cancerterapier med bispecifika antikroppar mot
immunonkologiska mål. Avtalet omfattade en möjlighet att
utveckla upp till tre bispecifika antikroppar.
I november 2024 meddelade Alligator försäljningen av rätten
till framtida finansiella åtaganden för två bispecifika antikroppar
till Orion Corporation, samt att inga ytterligare aktiviteter
planeras genomföras inom ramen för forskningssamarbetet.
MacroGenics
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med
amerikanska MacroGenics, Inc., ett biopharmabolag noterat
på Nasdaq med fokus på utveckling och kommersialisering
av innovativa monoklonala antikroppsbaserade läkemedel
för behandling av cancer. Parterna enades 2024 om att inte
fortsätta utvecklingen av de framtagna bispecifika molekylerna.
HLX22/AC101
AC101-AVTALET MED ABCLON INC.
Via dotterföretaget Atlas Therapeutics AB innehar Alligator en
andel i det kliniska projektet Biosynergy (HLX22/AC101), som drivs
av det koreanska bolaget AbClon Inc. HER2-antikroppen AC101
vidareutvecklas nu av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius
Biotech Inc. som utökade sina rättigheter till en global licens för
utveckling och kommersialisering under 2018.
Alligator har inga kostnader för detta projekt, men har rätt till 35
procent av intäkter som AbClon Inc. erhåller från utlicensieringen
till Shanghai Henlius Biotech Inc. Alligator har under tidigare
räkenskapsår erhållit två delmålsbetalningar om sammanlagt
3 MUSD.
HLX22/AC101 påbörjade klinisk utveckling i fas 2 i magcancer
under tredje kvartalet 2021, en studie som väntas avslutas i
december 2025. Under det fjärde kvartalet 2022 offentliggjorde
Shanghai Henlius Biotech Inc. att man erhållit kinesiskt IND-
godkännande för en andra fas 2-studie av HLX22/AC101 i
magcancer. Under september 2024 rapporterade Shanghai
Henlius Biotech Inc. uppdaterade kliniska fas 2-data för HLX22/
AC101 vid 2024 års ESMO Gastrointestinal Cancers Congress, vilka
visade att HLX22/AC101 i kombination med trastuzumab (HLX02)
och kemoterapi gav signifikant förlängd progression-free survival
och ledde till ett ökat antitumörsvar hos patienter med HER2-
positiv magcancer. Ytterligare en IND för en multicenterstudie
i fas 3 med HLX22/AC101 i kombination med trastuzumab och
kemoterapi godkändes av amerikanska FDA i maj 2024, i vilken
den första patienten doserades under fjärde kvartalet 2024.
Biotheus, Inc.
I augusti 2019 tecknades ett avtal med kinesiska Biotheus Inc,
vilka erhöll kinesiska rättigheter (Kina, Hongkong, Taiwan och
Macau) till en antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-
GOLD®. Avtalet ger Alligator rätten att erhålla initiala betalningar
och framtida delmåls- och optionsbetalningar till ett totalvärde
om potentiellt 142 MUSD. Hittills har Alligator erhållit initiala
betalningar om 1 MUSD, bland annat efter att en inledande
utvärderingsperiod avslutats positivt.
===== SIDA 25 =====
25
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Förvaltnings-
berättelse
Styrelsen och vd för Alligator Bioscience AB (publ),
med säte i Lund och organisationsnummer
556597- 8201, får härmed avge års- och
koncernredovisning för verksamhetsåret 2024.
25 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Förvaltningsberättelse
===== SIDA 26 =====
26
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Verksamhetsöversikt 2024
Alligators verksamhet
Alligator är ett forskningsbaserat bioteknikbolag som utvecklar
antikroppsbaserade läkemedel för cancerbehandling. Alligator
är specialiserat på utveckling av tumörriktade immunterapier,
i synnerhet agonistiska mono- och bispecifika antikroppar.
Vid immunterapi aktiveras patientens immunförsvar för att
bota cancer. Termen tumörriktad innebär att läkemedlet
administreras eller utformas så att den farmakologiska effekten
lokaliseras till tumören. Detta resulterar i en fördelaktig
effekt- och säkerhetsprofil. Alligator utvecklar den kliniska
läkemedelskandidaten mitazalimab (tidigare ADC-1013), vilket
är en agonistisk, eller stimulerande, antikropp som riktar sig
mot CD40, en receptor på immunsystemets dendritiska celler,
vilka är de celler som upptäcker fiender som exempelvis
cancerceller. Studien OPTIMIZE-1 är en öppen multicenterstudie
som utvärderar den kliniska effekten av mitazalimab i
kombination med kemoterapi (mFOLFIRINOX) hos patienter med
metastaserande bukspottkörtelcancer i första linjen.
Medarbetare
Medelantalet anställda uppgick under 2024 till 52 (56), varav
36 (39) kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till
45 (58), varav 37 (48) inom forskning och utveckling. Löner,
ersättningar och andra personalrelaterade kostnader uppgick till
70,4 miljoner kronor (79,3).
Väsentliga händelser 2024
• I januari 2024 meddelade Alligator topline-resultat samt
att det primära effektmåttet uppnåtts i fas 2-studien
OPTIMIZE-1, som utvärderar mitazalimab i kombination
med mFOLFIRINOX för första linjens behandling av spridd
bukspottkörtelcancer. De positiva resultaten bekräftade
även kliniskt relevanta fördelar jämfört med nuvarande
standardbehandling.
• I februari 2024 meddelade Alligator en omstrukturering för
att fokusera resurser på de viktigaste prioriteringarna och för
att stärka den långsiktiga konkurrenskraften. Minskningen
i arbetsstyrkan resulterade i årliga besparingar om cirka 20
MSEK.
• I februari 2024 meddelade Alligator en företrädesemission av
units, vilken godkändes vid extra bolagsstämma den 14 mars
2024. Emissionen tillförde Alligator cirka 107,1 MSEK före
emissionskostnader.
• I april 2024 meddelade Alligator att Orion Corporation nyttjat
en utvecklingsmöjlighet och valt ut huvudkandidater bland
de antikroppar som tagits fram inom det immunonkologiska
forskningssamarbete och licensavtal som ingicks 2021.
Nyttjandet innebar en milstolpsbetalning till Alligator. I
november 2024 meddelade Alligator att Orion Corporation
förvärvat samtliga finansiella åtaganden mot Alligator
kopplade till de två antikropparna som framtagits, samt att
forskningssamarbetet därmed avslutats.
• I juni 2024 meddelade Alligator positiva data från
uppföljningen vid 18-månader i studien OPTIMIZE-1.
Resultaten visade på omfattande överlevnadsfördelar och
en oöverträffad Duration of Response jämfört med nuvarande
standardbehandlingar.
• I juni 2024 meddelade Alligator beslut om en riktad emission
av konvertibler till Fenja Capital, vilken tillförde en bruttolikvid
om 12 MSEK, samt att avtal ingåtts med Fenja Capital om en
lånefacilitet om upp till 68 MSEK.
• I december 2024 meddelade Alligator ytterligare en
omstrukturering för att fortsatt stärka den långsiktiga
värdeskapande förmågan. Minskningen i arbetsstyrkan,
främst inom enheterna Discovery och Non-Clinical förväntas
resultera i årliga besparingar om cirka 65 MSEK.
• I december 2024 meddelade Alligator en företrädesemission
av units, vilken godkändes vid extra bolagsstämma den 13
januari 2025.
• I december 2024 meddelade Alligator ett utfall om 1,5
procent för nyttjandet av teckningsoptioner TO 9, vilket
tillförde Alligator cirka 0,8 MSEK före emissionskostnader.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
• Alligator tillkännagav i december 2024 att Alligator
kommer att genomföra en nyemission av units
(stamaktier och teckningsoptioner, serie TO 12 och 13)
med företrädesrätt i februari 2025. Avslutad nyemission
medförde ett initialt kapitaltillskott om 153 MSEK (brutto)
före emissionskostnader, återbetalning av brygglån samt
återbetalning av utestående lån och konvertibler till Fenja
Capital (dessa återbetalningar uppgår sammantaget till cirka
108 MSEK, inklusive upplupen ränta).
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med
enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av
Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld
och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket
kan påverka Alligators möjlighet att i framtiden finansiera kliniska
studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier
och har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste
tiden har våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även
några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Alligator har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller
några kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en
stor risk att Alligator kommer drabbas av de ökade råvaru- och
energipriser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor
och tjänster.
Organisation och ledning stärks
I augusti 2024 tillträdde Johan Giléus som ny Chief Financial
Officer. Som ett resultat av genomförd omstrukturering i
december 2024 består Alligators ledningsgrupp av VD, CFO,
CMO samt CTO.
===== SIDA 27 =====
27
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Intäkter, kostnader och resultat
På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora
fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är
inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan
är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en
ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt.
Nettomsättningen under året uppgick till 57 767 (58 107) TSEK.
Likt föregående år, genererades årets intäkter framför allt
baserat på det nu avslutade forsknings- och licensavtalet med
Orion Corporation.
Övriga rörelseintäkter uppgick till 1 945 (3 795) TSEK och avser
till största delen valutakursvinster i rörelsen och statligt stöd for
doktorander.
Rörelsens kostnader uppgick till –288 853 (-310 884) TSEK.
Kostnaderna minskade jämfört med föregående år, och är
främst hänförliga till färre antalet anställda och lägre externa
kostnader för pågående kliniska studier. I rörelsens kostnader
för 2024 ingår även en nedskrivning av nyttjanderättstillgångar
(48 127 TSEK) hänförligt till att de nya kontors- och labblokaler
som tillträddes i december 2024 ej kommer att tas i anspråk
som ett resultat av den kommunicerade omstruktureringen. I
rörelsens kostnader ingår även en återföring (delvis) av tidigare
genomförd nedskrivning om 9 917 TSEK relaterat till andelar i
utvecklingsprojekt.
Rörelseresultatet uppgick till –229 141 (-248 983) TSEK.
Summa finansiella poster uppgick till –4 749 (397) TSEK och
avser valutavinster/-förluster till följd av viss likvidbehållning i
EUR, GBP och USD, ränteintäkter, räntekostnader för externa lån
och konvertibler samt finansiell intäkt kopplad till ej utnyttjade
teckningsoptioner (TO 9). Föregående år var posterna hänförliga
till valutavinster/-förluster till följd av likvidbehållning i EUR, GBP
och USD.
Koncernen har ingen skattekostnad för 2024 (-). Vid utgången av
2024 uppgick koncernens ackumulerade underskottsavdrag till
preliminärt 1 779 (1 522) MSEK.
Resultatet före och efter skatt uppgick till –233 890 (-248 586)
TSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till
–0,32 (-0,55) SEK.
Finansiell ställning
Det egna kapitalet uppgick vid årets utgång till –130 558 (11 855)
TSEK. Vid periodens utgång motsvarar det ett eget kapital per
utestående aktie med –0,17 (0,02) SEK före och efter utspädning.
Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger
hälften av det registrerade aktiekapitalet i moderföretaget. Alligator
har beaktat bestämmelserna i 25 kap. ABL, och konstaterat att
det finns stora övervärden i framför allt mitazalimab-projektet
som med god marginal överstiger bristen i det egna kapitalet.
Därmed föreligger ingen faktisk brist i eget kapital som kräver att
styrelsen upprättar en kontrollbalansräkning.
Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens/årets
utgång till 64 310 (66 118) TSEK. Alligator arbetar kontinuerligt
med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar
nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering
som andra finansieringsalternativ. Alligator genomförde en
nyemission i februari 2025. Efter genomförd företrädesemission
är det Alligators bedömning att det finns finansiering för 2025,
givet att de två efterföljande teckningsoptionsprogrammet under
2025 tecknas åtminstone i förväntad omfattning. Dock innebär
detta att per dagen för avgivande av årsredovisningen så är
bolagets finansiering för 2025 inte säkerställd.
Alligator har under året upptagit extern finansiering om totalt
135 MSEK (inklusive konvertibla skuldebrev motsvarande ett
totalt nominellt belopp om 12 MSEK). Återbetalning av upptagna
lån och konvertibla skuldebrev avses att genomföras i samband
med kapitaltillskotten från nyemission respektive utnyttjande av
teckningsoptioner under 2025. Inga lån fanns upptagna per 31
december 2023.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande
verksamhet. Enligt koncernens finanspolicy ska åtminstone
tolv månaders förväntade behov av likviditet vara placerat på
bankkonton. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD,
GBP och EUR. I enlighet med koncernens finanspolicy växlas
inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders
förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon
valutasäkring utöver detta har inte gjorts.
Investeringar och kassaflöde
Investeringar för helåret uppgick till 0 (2 459) TSEK. Av dessa
investeringar uppgick 0 (1 727) TSEK av investering i laboratorie-
utrustning. Årets totala kassaflöde uppgick till –1 154 (-30 183)
TSEK.
Framtidsutsikter
Alligator kommer framöver att fokusera på projekt i senare
utvecklingsfaser, där en arbetsstyrka på cirka 15 heltidsanställda
täcker det operationella behovet. Därutöver kommer Alligator
fortsatt att kunna utföra mindre omfattande forskningsaktiviteter,
huvudsakligen kopplade till mitazalimab, genom interna och
externa resurser.
Miljöinformation
Alligators verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken,
men kontrolleras regelbundet vid miljöinspektioner. Alligator
följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av
miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska sin användning
av miljöfarliga ämnen och energiförbrukning.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Enligt ABL ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning
till VD och andra ledande befattningshavare. Vid årsstämman den
7 maj 2024 fastställdes riktlinjer och några avvikelser från dessa
riktlinjer har inte gjorts. Styrelsen föreslår förändrade principer
för ersättning till VD och andra ledande befattningshavare
ska gälla från och med extra bolagsstämma 27 mars 2025. De
nuvarande principerna har följande innehåll:
Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet
Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i Alligator
bolagsledning, för närvarande VD, CFO, CMO och CTO. Riktlinjerna
omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter utöver
styrelsearvode.
===== SIDA 28 =====
28
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och
förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det
att riktlinjerna antagits av årsstämman. Riktlinjerna omfattar
inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom
exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade
incitamentsprogram.
Riktlinjernas främjande av Alligators affärsstrategi, långsiktiga
intressen och hållbarhet
Alligators affärsmodell bygger på egenutvecklad läkemedels-
utveckling. För att maximera värdet av projektportföljen är
Alligators avsikt att ta molekyler från läkemedelsupptäckt och
prekliniska studier till proof-of-concept i kliniska fas 2-studier och
vidare. För att generera intäkter, begränsa portföljrisken och
maximera långsiktigt värde kommer Alligator att söka strategiska
globala och regionala partnerskap för produktportföljen.
En framgångsrik implementering av Alligators affärsstrategi och
tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess
hållbarhet, förutsätter att Alligator kan rekrytera och behålla
ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet
att nå uppställda mål. För detta krävs att Alligator kan erbjuda
marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer
möjliggör.
I Alligator har inrättats långsiktiga aktiebaserade incitaments-
program. För en beskrivning av dessa incitaments-program
hänvisas till sid 29-31. De aktiebaserade incitaments-
programmen har beslutats av bolagsstämman och omfattas
därför inte av dessa riktlinjer.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska
bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning,
pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå
för enskild befattningshavare ska vara baserad på faktorer
såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och
prestation. Bolagsstämman kan därutöver — och oberoende
av dessa riktlinjer — besluta om exempelvis aktie- och
aktiekursrelaterade ersättningar. Ersättningen ska inte vara
diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt
ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovidkommande
omständigheter.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra
regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra
förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana
tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers
övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.
Fast lön
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast
årlig kontant lön. Den fasta lönen ska vara baserad på individens
ansvar, kompetens och prestation. För VD ska den fasta lönen
fastställas årligen den 1 januari och avse de efterföljande tolv
månaderna. För andra ledande befattningshavare ska den fasta
lönen fastställas årligen den 1 april och avse de efterföljande tolv
månaderna.
Rörlig kontant ersättning
Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare,
enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant
ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa
riktlinjer ska syfta till att främja Alligators affärsstrategi och
långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning
ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga
rörliga kontantersättningen får som högst motsvara 30 procent
av den fasta årliga lönen. Den rörliga kontantersättningen ska
inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av
tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller
flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara
finansiella, såsom Alligators intäkter eller uppnådda milstolps-
ersättningar, eller icke-finansiella, såsom inlämnande av Clinical
Trial Authorization (CTA) för start av kliniska studier. Den rörliga
kontantersättningen kan vara helt oberoende av icke-finansiella
kriterier. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar
de ledande befattningshavarnas ersättning till Alligators finansiella
och operativa utveckling främjar de genomförandet av Alligators
affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av
rörlig kontant ersättning har avslutats ska det bedömas respektive
fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts.
Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande
av finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Alligator
senast offentliggjorda finansiella informationen.
Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära
omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang
endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller
behålla befattningshavare, eller som ersättning för extra-
ordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbets-
uppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp
motsvarande 30 procent av den fasta årliga lönen samt inte utges
mer än en gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning
ska fattas av styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.
Pensionsförmåner
Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premie-
bestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av
förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtals-
bestämmelser. Pensionspremierna för premiebestämd pension
får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga lönen.
===== SIDA 29 =====
29
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Andra förmåner
Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring,
sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader
i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst
20 procent av den fasta årliga lönen, dock högst 18 000 kronor
per månad.
Upphörande av anställning och avgångsvederlag
Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller
för viss tid. Vid anställningens upphörande får uppsägnings-
tiden vara högst sex månader. Avgångsvederlag, utöver lön och
andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett
belopp motsvarande sex gånger den kontanta månadslönen. Vid
uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden
vara högst sex månader utan rätt till avgångsvederlag. I tillägg
till lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan ersättning
för åtagande om eventuell konkurrensbegränsning utgå. Sådan
ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska
endast utgå i den utsträckning den tidigare befattningshavaren
saknar rätt till avgångsvederlag för den period som åtagandet
gäller. Ersättningen ska vara baserat på den fasta lönen vid
anställningens upphörande och uppgå till högst 60 procent av
den fasta lönen vid anställningens upphörande, om inte annat
följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under
den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket
ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättnings-
riktlinjer har lön och anställningsvillkor för Alligators anställda
beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning,
ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och
ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets
och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten
av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa.
Konsultarvode till styrelseledamöter
I den mån styrelseledamot utför arbete för Alligators räkning,
utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode
för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av
styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att
tjänsterna bidrar till implementeringen av Alligators affärsstrategi
och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive
dess hållbarhet.
Berednings- och beslutsprocess
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I ersättnings-
utskottets uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut
om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-
havare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone
vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman.
Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av
bolagsstämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera
program för rörliga ersättningar till företagsledningen,
tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattnings-
havare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer
i Alligator. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i
förhållande till Alligator och företagsledningen. Vid styrelsens
behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar
inte VD eller andra personer i företagsledningen, i den mån de
berörs av frågorna.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis,
om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg
är nödvändigt för att tillgodose Alligators långsiktiga intressen,
inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa Alligators
ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättnings-
utskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättnings-
frågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
Aktiekapital och ägande
Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2024 till 607 191
SEK fördelat på 758 209 917 stamaktier och 779 169 C-aktier med
ett kvotvärde per aktie om 0,0008 SEK. Varje stamaktie berättigar
till en röst på årsstämman och varje C-aktie en tiondels röst. Den
31 december 2024 var Koncentra Holding AB (del av Allegro
Investment Fund), största ägare med 249 948 629 stycken aktier
motsvarande 33,0 procent av kapitalet och rösterna.
Aktiebaserade incitamentsprogram
TECKNINGSOPTIONSPROGRAM LTI 2022 I
Årsstämman den 5 maj 2022 beslutade att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt
3 700 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till
Alligators dotterföretag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse
till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. I juni 2023
makulerades 1 073 000 ej allokerade teckningsoptioner. Av
det ursprungliga antalet teckningsoptioner återstår därmed
2 627 000 teckningsoptioner. Överlåtelse till deltagare har
skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens
marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. I samband med
överlåtelser av teckningsoptioner har dotterföretaget ingått avtal
med deltagarna som innebär en rätt för dotterföretaget att, med
beaktande av sedvanliga s.k. ”good and bad leaver”-villkor, återköpa
teckningsoptioner i det fall deltagarens anställning eller uppdrag
inom Alligator upphör eller om deltagaren önskar överlåta
teckningsoptionerna. Efter omräkning till följd av genomförda
företrädesemissioner under 2023 och 2024 (ytterligare omräkning
kommer att ske med anledning av företrädesemission i februari
2025) berättigar varje teckningsoption i programmet till teckning
av 1,38 nya stamaktier i Alligator till en teckningskurs uppgående
till 2,46 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under
perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni
2025. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet
===== SIDA 30 =====
30
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
totalt 2 298 666 teckningsoptioner medan resterande
328 334 teckningsoptioner innehas av dotterföretaget. Vid
fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas
av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer
totalt 3 172 159 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 0,42 procent av Alligators stamaktier per 31
december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga
omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
TECKNINGSOPTIONSPROGRAM LTI 2022 II
Årsstämman den 5 maj 2022 beslutade vidare att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket
totalt 600 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till
Alligators dotterföretag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse
till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. I juni 2023
makulerades 100 000 ej allokerade teckningsoptioner. Av det
ursprungliga antalet teckningsoptioner återstår därmed 500 000
teckningsoptioner. Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant
ersättning motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid
tiden för överlåtelsen. Efter omräkning till följd av genomförda
företrädesemissioner under 2023 och 2024 (ytterligare
omräkning kommer att ske med anledning av företrädesemission
i februari 2025) berättigar varje teckningsoption i programmet till
teckning av 1,38 nya stamaktier i Alligator till en teckningskurs
uppgående till 2,46 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2025 till och
med den 30 juni 2025. Per 31 december 2024 innehar deltagare
i programmet samtliga utestående 500 000 teckningsoptioner.
Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas
av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer 690 000
stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka
0,09 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024.
Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor
i samband med emissioner m.m.
TECKNINGSOPTIONSPROGRAM LTI 2023 I
Årsstämman den 26 maj 2023 beslutade att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt 8 955
000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators
dotterföretag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till
deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse till
deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande
teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen.
I samband med överlåtelser av teckningsoptioner har
dotterföretaget ingått avtal med deltagarna som innebär en
rätt för dotterföretaget att, med beaktande av sedvanliga s.k.
”good and bad leaver ”-villkor, återköpa teckningsoptioner i det
fall deltagarens anställning eller uppdrag inom Alligator upphör
eller om deltagaren önskar överlåta teckningsoptionerna.
Efter omräkning till följd av genomförd företrädesemission
under 2024 (ytterligare omräkning kommer att ske med
anledning av företrädesemission i februari 2025) berättigar
varje teckningsoption i programmet till teckning av 1,05 nya
stamaktier i Alligator till en teckningskurs uppgående till
1,01 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under
perioden från och med den 1 juni 2026 till och med den 30 juni
2026. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet
totalt 4 888 333 teckningsoptioner medan resterande
4 066 667 teckningsoptioner innehas av dotterföretaget. Vid
fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas
av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer
totalt 5 132 750 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 0,67 procent av Alligators stamaktier per 31
december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga
omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
TECKNINGSOPTIONSPROGRAM LTI 2023 II
Årsstämman den 26 maj 2023 beslutade vidare att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket
totalt 1 440 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till
Alligators dotterföretag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse
till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse
till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande
teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen.
Efter omräkning till följd av genomförd företrädesemission
under 2024 (ytterligare omräkning kommer att ske med
anledning av företrädesemission i februari 2025) berättigar
varje teckningsoption i programmet till teckning av 1,05 nya
stamaktier i Alligator till en teckningskurs uppgående till 1,01 SEK
per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under perioden
från och med den 1 juni 2026 till och med den 30 juni 2026.
Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet samtliga
1 440 000 utestående teckningsoptioner. Vid fullt utnyttjande
av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare i
programmet för teckning av aktier kommer totalt 1 512 000
stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka
0,20 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024.
Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor
i samband med emissioner m.m.
===== SIDA 31 =====
31
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
TECKNINGSOPTIONSPROGRAM LTI 2024 I
Årsstämman den 7 maj 2024 beslutade att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt
5 915 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till
Alligators dotterföretag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse
till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse
till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande
teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen.
Omräkning till följd av genomförd företrädesemission under 2025
kommer att ske. I samband med överlåtelser av teckningsoptioner
har dotterföretaget ingått avtal med deltagarna som innebär en
rätt för dotterföretaget att, med beaktande av sedvanliga s.k.
”good and bad leaver ”-villkor, återköpa teckningsoptioner i det
fall deltagarens anställning eller uppdrag inom Alligator upphör
eller om deltagaren önskar överlåta teckningsoptionerna.
Varje teckningsoption i programmet berättigar till teckning av
en ny stamaktie i Alligator till en teckningskurs uppgående till
1,69 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under
perioden från och med den 1 juni 2027 till och med den 30 juni
2027. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet
totalt 2 554 166 teckningsoptioner medan resterande 3
360 834 teckningsoptioner innehas av dotterföretaget. Vid
fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas
av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer
totalt 2 554 166 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 0,34 procent av Alligators stamaktier per 31
december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga
omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
TECKNINGSOPTIONSPROGRAM LTI 2024 II
Årsstämman den 7 maj 2024 beslutade vidare att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket
totalt 640 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till
Alligators dotterföretag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse
till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse
till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande
teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen.
Omräkning till följd av genomförd företrädesemission under 2025
kommer att ske. Varje teckningsoption i programmet berättigar
till teckning av en ny stamaktie i Alligator till en teckningskurs
uppgående till 1,69 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2027 till och
med den 30 juni 2027. Per 31 december 2024 innehar deltagare
i programmet samtliga utestående 640 000 teckningsoptioner.
Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas
av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer
totalt 640 000 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 0,08 procent av Alligators stamaktier per 31
december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga
omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
Förslag till vinstdisposition
Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel:
Överkursfond 1 144 552 403
Ansamlad förlust -1 040 678 398
Årets förlust -231 001 806
Totalt -127 127 801
Styrelsen föreslår att Alligator inte ger någon utdelning för
räkenskapsåret 2024.
I ny räkning överföres -127 127 801
===== SIDA 32 =====
32
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Flerårsöversikt koncernen
Koncernens nyckeltal 2024 2023 2022 2021 2020
Resultat (i TSEK)
Nettoomsättning 57 767 58 107 35 696 12 943 4 352
Rörelseresultat -229 141 -248 983 -192 789 -141 565 -144 298
Årets resultat -233 890 -248 586 -193 403 -141 736 -143 296
FoU-kostnader -205 311 -264 585 -186 945 -110 123 -110 252
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exkl. nedskrivningar 82,2 % 85,1 % 81,3 % 70,3 % 73,0 %
Kapital (i TSEK)
Likvida medel 64 310 66 118 97 305 278 148 103 342
Kassaflöde från den löpande verksamheten -212 426 -189 285 -172 607 -127 004 -141 352
Årets kassaflöde -1 154 -30 182 -180 875 174 746 9 386
Eget kapital -130 588 11 855 89 051 282 273 115 244
Soliditet, % -125 % 10 % 53 % 85 % 76 %
Data per aktie (i SEK)*
Resultat per aktie före och efter utspädning -0,32 -0,55 -0,88 -0,64 -2,01
Eget kapital per aktie före och efter utspädning -0,17 0,02 0,40 -0,88 1,61
Aktiekurs 31 december 0,25 0,69 1,55 2,57 7,63
Personal
Antal anställda vid årets utgång 45 58 53 46 43
Genomsnittligt antal anställda 52 56 50 45 50
Genomsnittligt antal anställda inom Forskning och Utveckling 43 46 41 38 43
* Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat.
===== SIDA 33 =====
33
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Alligator redovisar i denna årsredovisning vissa finansiella nyckeltal,
inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Alligator
bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de
möjliggör en bättre utvärdering av Alligators ekonomiska trender.
Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses
ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS.
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat
dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som
används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal
inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna
fram dem på ett annat sätt än Alligator.
Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt
IFRS obligatoriska resultat per aktie dels för nyckeltal som ej är
definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan
tabell i denna rapport.
Alligators verksamhet är att bedriva forskning och utveckling
varför nyckeltalet ”FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl
nedskrivningar i %” är ett väsentligt nyckeltal som mått på
effektivitet och hur stor del av kostnaderna i Alligator som används
inom FoU.
Som kommenterats har Alligator inte ett jämnt flöde av intäkter
utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande
av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer Alligator
nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna
bedöma företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs
tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på
kassaflöden som följer av Koncernens rapport över kassaflöde.
För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner, se
sida 84.
Härledning av nyckeltal
Härledning av nyckeltal 2024 2023 2022 2021 2020
Årets resultat, TSEK -233 890 -248 586 -193 403 -141 736 -143 296
Genomsnittligt antal aktier före utspädning, TSEK 734 278 406 448 489 815 220 584 878 89 670 050 71 388 615
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,32 -0,55 -0,88 -1,58 -2,01
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 734 278 406 448 489 815 220 584 878 89 670 050 71 388 615
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,32 -0,55 -0,88 -1,58 -2,01
Rörelsens kostnader, TSEK -288 853 -310 884 -229 925 -156 691 -150 964
Nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar, TSEK -39,062 - - - -
Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar, TSEK -249 791 -310 884 -229 925 -156 691 -150 964
Avgår administrativa kostnader, TSEK 34 814 35 810 31 213 35 423 29 191
Avgår avskrivningar, TSEK 9 667 10 489 11 767 11 144 11 522
Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -205 311 -264 585 -186 945 -110 123 -110 252
FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar, % 82 % 85 % 81 % 70 % 73 %
Eget kapital, TSEK -130 588 11 855 89 051 282 273 115 244
Antal aktier, före utspädning 758 209 917 657 954 290 220 584 878 220 584 878 71 388 615
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK -0,17 0,02 0,40 1,28 1,61
Antal aktier, efter utspädning 758 209 917 657 954 290 220 584 878 220 740 173 71 388 615
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK -0,17 0,02 0,40 1,28 1,61
Eget kapital, TSEK -130 588 11 855 89 051 282 273 115 244
Totala tillgångar, TSEK 104 338 118 450 169 584 333 200 151 938
Soliditet, % -125 % 10 % 53 % 85 % 76 %
===== SIDA 34 =====
34
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Risker och riskhantering
Preklinisk och klinisk utveckling av läkemedels-
kandidater
Alligator har en läkemedelskandidat som befinner sig i sen
klinisk fas och tre läkemedelskandidater som är föremål för
utveckling i samarbete med partners. Samtliga av Alligators
läkemedelskandidater måste genomgå omfattande prekliniska
och kliniska studier i syfte att påvisa säkerhet och effekt i
människor innan de kan ges regulatoriskt tillstånd för att
lanseras på marknaden som färdiga produkter. Kliniska studier
är dyra att genomföra, tidskrävande och deras utfall är osäkra,
vilket kan påverka möjligheten att kommersialisera Alligators
läkemedelskandidater.
Alligator försöker minimera påverkan av denna risk genom att
arbeta med standardiserade processer, en fastställd projektmetodik,
regelbundna styrgruppsmöten och regelbunden utvärdering av de
olika projekten.
Förseningar i kliniska studier är vanligt förekommande och
kan bero på många orsaker. Kliniska studier kan fördröjas av
en rad olika skäl, inkluderat förseningar avseende till exempel:
tillsynsmyndigheters godkännande för påbörjande av en studie,
kontrakterade leverantörers ej utförda tjänster, rekrytering
av patienter för deltagande i kliniska studier eller nödvändig
försörjning av kliniskt prövningsmaterial.
Särskilt i fråga om patienter finns ett flertal faktorer som
påverkar möjligheten till framgångsrik rekrytering, såsom typ av
patientpopulation, urvalskriterier, konkurrerande kliniska studier,
samt klinikers och patienters uppfattning om de potentiella
fördelarna med att delta i studien.
För att förebygga dessa risker arbetar Alligators kliniska team
kontinuerligt med att etablera nära relationer till de kliniker som
behövs för att effektivt genomföra planerade kliniska studier.
Risker relaterade till projektportfölj i utvecklingsfas
Alligators läkemedelskandidat mitazalimab befinner sig för
närvarande i klinisk fas 2, och för läkemedelskandidaten ALG.
APV-527, som utvecklas tillsammans med Aptevo Therapeutics
Inc., har Alligator slutfört rekryteringen i en multicenter-fas
1-studie i USA. Därutöver har Alligator det vilande prekliniska
programmet ATOR-4066. Alligator har ännu inte lanserat några
av sina läkemedelskandidater på marknaden, varken enskilt
eller via samarbetspartners, och har därför ännu inte bedrivit
någon försäljning eller genererat några försäljningsintäkter från
försäljning av kommersialiserade läkemedelskandidater, varför
det kan vara svårt att utvärdera Alligators försäljningspotential.
Alligator har investerat betydande belopp i utvecklingen av dess
läkemedelskandidater och ytterligare betydande investeringar
kommer att krävas för den pågående och fortsatta utvecklingen
av Alligators läkemedelskandidater. Därutöver har Alligator
exempelvis ingått ett licensavtal med kinesiska Biotheus
Inc. avseende antikroppar ur ALLIGATOR-GOLD ® samt, via
dotterföretaget Atlas Therapeutics AB, ingått avtal med det
sydkoreanska bolaget AbClon Inc. för utlicensiering av projektet
HLX22/AC101 till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius Biotech
Inc., som ansvarar för att finansiera och bedriva den kliniska
utvecklingen av HLX22/AC101 som befinner sig i klinisk fas 3.
Alligator har rätt till 35 procent av intäkterna som AbClon Inc.
erhåller från utlicensieringen till Shanghai Henlius Biotech Inc.
Beroende av samarbetspartners för utveckling och
kommersialisering
Enligt Alligators nuvarande affärsstrategi förväntas en del
av Alligators potentiella framtida intäkter att utgöras av
så kallade milstolpsbetalningar, det vill säga delmåls- och
optionsbetalningar som erhålls från samarbetspartners förutsatt
att vissa på förhand bestämda mål relaterade till Alligators
utvecklingsprojekt uppnås, samt licensintäkter från utlicensiering
och royalties från försäljning vid eventuell kommersialisering
av läkemedelskandidater. Alligator och dess verksamhet är
således till stor del beroende av samarbeten, utlicensiering och
kommersialisering av Alligators utvecklingsprojekt för att kunna
generera intäkter i framtiden. På kort till medellång sikt förväntas
potentiella intäkter främst utgöras av milstolpsbetalningar och
licensintäkter kopplade till utvecklingsprojekt i klinisk fas. På lång
sikt kan potentiella intäkter även inkludera försäljningsintäkter
eller royalties efter eventuell kommersialisering av en eller
flera av Alligators läkemedelskandidater. För närvarande utgör
Alligators huvudsakliga intäkter av utvecklingsbaserade kostnads-
ersättningar, delmålsersättningar och licensersättningar.
Alligator har bland annat ingått samarbetsavtal med det
amerikanska bioteknikbolaget Aptevo Therapeutics Inc. om
samutveckling av ALG.APV-527 genom klinisk fas I. Därutöver
har Alligator ingått licensavtal med kinesiska Biotheus Inc.
I det med AbClon Inc gemensamt ägda projektet AC101, har
Alligator via dotterföretaget Atlas Therapeutics AB ingått avtal
om utlicensiering av HLX22/AC101, till det kinesiska bolaget
Shanghai Henlius Biotech Inc.
Alligators nuvarande affärsstrategi innefattar en potentiell
försäljning eller utlicensiering av Alligators läkemedelskandidater
och kliniska utvecklingsprojekt. Det finns en risk att Alligator
inte lyckas attrahera köpare eller licenstagare av Alligators
läkemedelskandidater, vilket kan resultera i att framtida intäkter
av denna anledning fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir.
Alligators resultat har p åverkats, och kommer fram över att p åverkas, av flera faktorer,
varav vissa ligger utanför Alligators kontroll. Nedan beskrivs de huvudsakliga faktorer som
Alligator bedömer har påverkat verksamhetens resultat och som kan förväntas fortsätta
påverka Alligators resultat.
===== SIDA 35 =====
35
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Alligators beroende av samarbeten medför ett antal risker,
bland annat följande: Alligator kan inte styra mängden resurser
eller tidpunkt för utnyttjande av resurser som dedikeras
till läkemedelskandidaterna; Alligator kan krävas avstå
från viktiga rättigheter, inkluderat immateriella rättigheter,
marknadsförings- och distributionsrättigheter; samt att Alligators
samarbetspartners förmåga att slutföra sina skyldigheter enligt
gällande samarbete kan påverkas negativt av förändringar i en
samarbetspartnerns affärsstrategi.
Alligator strävar efter att minska denna risk, genom att
noggrant utvärdera potentiella partners, tillsätta tillräckliga och
ändamålsenliga resurser samt att sträva efter att teckna avtal för
flera projekt.
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med
enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av
Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld
och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket
kan påverka Alligators möjlighet att i framtiden finansiera kliniska
studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier
och har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste
tiden har våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även
några andra länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Alligator har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller
några kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en
stor risk att Alligator kommer drabbas av de ökade råvaru- och
energipriser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor
och tjänster.
Alligators möjlighet att påverka dessa risker är begränsade,
och görs huvudsakligen genom att Alligator aktivt arbeter med
olika källor för finansiering av verksamheten och arbetar med
kontinuerlig kostnadsuppföljning.
Marknadsacceptans
Hittills har ingen av Alligators läkemedelskandidater
kommersialiserats. Även om Alligators läkemedelskandidater
godkänns för marknadsföring och försäljning av behöriga
myndigheter kan det hända att läkare inte ordinerar dessa,
vilket skulle hindra Alligator från att generera intäkter eller
nå lönsamhet. Marknadsacceptans av Alligators och dess
samarbetspartners potentiella framtida produkter kommer att
bero på ett antal faktorer, inkluderande; de kliniska indikationer
för vilka produkten är godkänd; acceptans av läkare, patienter
och betalare; upplevda fördelar jämfört med konkurrerande
behandlingar; och i vilken utsträckning produkten har godkänts
för att upptas hos sjukhus och så kallade “ managed care ”-
organisationer samt tillgång till adekvata ersättningssystem och
prissubventioner.
Alligators möjlighet att påverka denna risk är begränsad och görs
huvudsakligen genom att Alligator noga beaktar denna faktor vid
utlicensiering av läkemedelskandidater.
Konkurrens
Utveckling och kommersialisering av nya läkemedelskandidater
är mycket konkurrensutsatt och kännetecknas av snabb
teknologiutveckling. Alligator är utsatt för konkurrens avseende
dess nuvarande läkemedelskandidater, och kommer att utsättas
för konkurrens avseende alla läkemedelskandidater som
Alligator kan försöka utveckla eller kommersialisera i framtiden,
från stora läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag
och bioteknikföretag från hela världen. I dagsläget finns det
ett 60-tal godkända läkemedelsprodukter på marknaden för
immunonkologi och ett flertal läkemedels- och bioteknikföretag
som är verksamma inom forskning och utveckling av läkemedel
för immunterapi av cancer, bland dessa ingår flera stora och
väldefinierade läkemedelsbolag. Konkurrenter, inklusive de ovan
beskrivna, kan ha större finansiella resurser än Alligator och dess
samarbetspartners vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis
forskning och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter,
marknadsföring och produktlansering. Det finns en risk att
Alligators konkurrenter lyckas kommersialisera produkter
tidigare än Alligator och dess samarbetspartners, eller att
konkurrenter utvecklar produkter som är mer effektiva, har
===== SIDA 36 =====
36
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
bättre biverkningsprofil och är mer prisvärda än Alligators
läkemedelskandidater, vilket kan resultera i att Alligators
konkurrenter etablerar en stark marknadsposition innan Alligator
kan komma in på marknaden. Sådana konkurrerande produkter
kan begränsa Alligators möjligheter att kommersialisera dess
läkemedelskandidater och därmed att generera intäkter i
framtiden.
Alligator strävar efter att minska konkurrensrisken genom att
utveckla tydligt differentierade läkemedelskandidater och genom
strategiska partnerskap som kan ge andra konkurrensfördelar.
Nyckelpersoner och kvalificerad personal
Alligator har etablerat en organisation med kvalificerad
personal för att kunna skapa bästa möjliga förutsättningar
för forskning, utveckling och kommersialisering av Alligators
läkemedelskandidater. Alligators framtida tillväxt är till hög
grad beroende av den branschspecifika kunskap, erfarenhet
och det engagemang som Alligators ledande befattningshavare
och nyckelpersoner besitter. Alligators förmåga att behålla
och rekrytera kvalificerad personal är av stor betydelse för
Alligators framtida framgångar och om Alligator inte kan behålla
dessa nyckelpersoner, eller inte lyckas rekrytera ny kvalificerad
personal i den utsträckning som behövs kan detta påverka
Alligators verksamhet negativt, och bland annat leda till ökade
personalkostnader och förseningar.
Alligator hanterar dessa risker genom att arbeta aktivt för att göra
Alligator till en attraktiv och trivsam arbetsplats där medarbetarna
erbjuds möjlighet att utvecklas inom sina roller. Utöver detta har
Alligator ett brett nätverk för rekrytering av de kompetenser Alligator
har behov av.
Finansieringsrisk
Alligator ar beroende av att ha likviditet för att kunna mota sina
åtaganden relaterade till koncernens finansiella skulder och driva
verksamheten vidare. Alligators verksamhet inom forsknings-
och utvecklingsarbete innebär att det kontinuerligt förbrukas
delar av Alligators tillgängliga likviditet. Inflödet av likvida medel
är väldigt oregelbundet och kommer huvudsakligen i samband
med olika händelser relaterade till avtal för utlicensiering. Det
kan vidare ta lång tid innan Alligators läkemedelskandidater
kommersialiseras och löpande kassaflöde kan genereras från
Alligators rörelse. Eventuella förseningar i Alligators forsknings-
och utvecklingsprojekt kan komma att innebära att positivt
kassaflöde genereras senare än planerat.
För att minska denna risk arbetar Alligator kontinuerligt med att
utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt
drift. Det är Alligators bedömning att man har goda förutsättningar
att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en
nyemission av aktier, utlicensieringsavtal eller andra intäktsdrivande
samarbeten.
Valutafluktuationer
Alligator har sitt säte i Sverige och redovisar sin finansiella
ställning och sitt resultat i SEK, vilket innebär att transaktioner
i utländsk valuta omräknas till SEK. Alligators rörelseintäkter
består huvudsakligen av ersättningar som erhålls i enlighet med
avtal med AbClon Inc. avseende utlicensiering av HLX22/AC101
till Shanghai Henlius Biotech Inc. och licensavtal med Biotheus
Inc. Dessa intäkter erhålls i USD och EUR, medan Alligators
rörelsekostnader till övervägande del uppstår i SEK och annan
utländsk valuta, som exempelvis USD, EUR och GBP. Valutaflöden
i samband med köp och försäljning av varor och tjänster i andra
valutor än SEK ger upphov till en så kallad transaktionsexponering.
Det finns en risk att de åtgärder som vidtas för att hantera
Alligators transaktionsexponering och omräkningsrisk kan visa
sig vara otillräckliga och inte tillräckligt effektiva och Alligator kan
misslyckas med att framgångsrikt upprätta och hantera sådana
åtgärder. Valutakursförändringar kan därför komma att påverka
Alligators kassaflöde, resultaträkning och balansräkning negativt.
===== SIDA 37 =====
37
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Bolagsstyrningsrapport
Alligators bolagsstyrning styrs av Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, svensk
kod för bolagsstyrning (”Koden”), aktiebolagslagen, god sed på aktiemarknaden samt
andra tillämpliga regler och rekommendationer, Alligators bolagsordning samt interna
styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning,
instruktion för VD samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Alligator också
ett antal policydokument och manualer som innehåller regler och rekommendationer, vilka
innehåller principer och ger vägledning i Alligators verksamhet samt för dess medarbetare.
Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med
reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrnings-
rapporten har granskats av Alligators revisor i enlighet med
bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande
ingår i revisionsberättelsen på sida 78-81.
Legal struktur
Aktieägare
Vid utgången av 2024 hade Alligator 11 891 aktieägare. Antal
aktier den 31 december 2024, uppgick till 758 989 086 aktier
varav 758 209 917 (657 954 290)) är stamaktier med en röst
vardera och 779 169 (949 850) är C-aktier med en tiondels röst
vardera. Det totala antalet röster i Alligator uppgår till 758 287
833 röster. Därutöver har utnyttjande av teckningsoptioner
under december 2024 medfört att ytterligare 1 498 157 aktier
har emitterats. Likvid erhölls i december 2024 men registrering
skedde hos Bolagsverket den 2 januari 2025.
Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje
C-aktie en tiondels röst. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning.
Vid Alligators upplösning berättigar C-aktier till lika del i Alligators
tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad
som motsvarar aktiens kvotvärde.
Ytterligare information kring Alligators aktieägarstruktur, aktien
etc. presenteras på sida 13-14.
Bolagsstämma
Aktieägarnas rätt att besluta i Alligators angelägenheter
utövas genom det högsta beslutande organet bolagsstämman
(årsstämma respektive eventuell extra bolagsstämma). Stämman
beslutar till exempel om ändringar i bolagsordning, styrelse-
och revisorsval, fastställande av resultat- och balansräkning,
ansvarsfrihet för styrelse och VD, disposition av vinst eller förlust,
principer för tillsättande av valberedning samt riktlinjer för
ersättning till ledande befattningshavare.
Aktieägare har rätt att få ett angivet ärende behandlat på
bolagsstämman. Aktieägare som önskar utöva denna rätt måste
framställa en skriftlig begäran till styrelsen. En sådan begäran
ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före
bolagsstämman.
Bolagsstämma ska hållas i Lund. Kallelse till årsstämma och
extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska
behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före
Legal struktur Översikt över bolagsstyrningen i Alligator
BEREDANDE FUNKTION BESLUTANDE FUNKTION KONTROLLERANDE FUNKTION
Alligator
Bioscience AB (publ)
Valberedning
Externa revisorer
Bolagsstämma
Valberedning
Revisionsutskott
Styrelse
Vd och koncernchef
A Bioscience
Incentive AB
Atlas
Therapeutics AB
===== SIDA 38 =====
38
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast
sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker
genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt genom att
kallelsen hålls tillgänglig på Alligators webbplats. Att kallelse skett
ska samtidigt annonseras i Dagens Industri.
För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara
upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken sex
vardagar före stämman, dels anmäla sig hos Alligator senast den
dag som anges i kallelsen till bolagsstämman. Denna dag får inte
vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton,
julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte
vardagen före bolagsstämman.
Årsstämma 2024
Vid årsstämman som hölls den 7 maj 2024 beslutades i enlighet
med valberedningens förslag att omvälja Anders Ekblom, Hans-
Peter Ostler, Eva Sjökvist Saers, Staffan Encrantz och Denise
Goode som ordinarie styrelseledamöter. Graham Dixon och
Veronica Wallin hade avböjt omval. Vidare beslutades att återigen
välja Öhrlings PricewaterCoopers AB som revisor. Årsstämman
beslutade om arvode till styrelse i enlighet med vad som framgår
under rubriken ”Ersättning till styrelsen” nedan.
Valberedning
Enligt Koden ska Alligator ha en valberedning vars uppdrag
ska omfatta beredning och upprättande av förslag till val av
styrelseledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid
stämma samt revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode
till styrelseledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 9 maj
2019 beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för
valberedningen (giltig tills vidare intill dess att beslut om ändring
fattas av bolagsstämma) enligt vilken valberedningen ska bestå
av fyra ledamöter representerande de tre största aktieägarna
per den sista vardagen i juni jämte styrelsens ordförande. Med
de största aktieägarna avses de ägarregistrerade aktieägarna
eller på annat sätt kända aktieägarna per den sista vardagen i
juni. En valberedningsledamot ska innan uppdraget accepteras
noga överväga huruvida en intressekonflikt föreligger.
Om någon av de tre största ägarna avstår ifrån att utse en
ägarrepresentant, eller sådan ägarrepresentant avgår eller
frånfaller innan uppdraget fullgjorts utan att den aktieägare som
utsett ledamoten utser en ny ledamot, ska styrelsens ordförande
i storleksordning till och med den tionde största ägaren uppmana
nästa ägare (det vill säga först den fjärde största ägaren) att inom
en vecka från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Om,
trots sådana uppmaningar, enbart tre ledamöter kunnat utses
fyra månader innan årsstämman ska valberedningen kunna
konstituera sig med tre ordinarie ledamöter och valberedningen
ska då kunna besluta om förfarandet ska fortgå eller inte för att
utse den fjärde ledamoten.
Valberedningens ledamöter ska offentliggöras senast sex
månader före årsstämman på Alligators hemsida. Vid väsentliga
ägarförändringar som äger rum tidigare än sex veckor före
årsstämman ska en ny ägarrepresentant utses. Styrelsens
ordförande ska då kontakta den av de tre största ägarna som inte
har någon ägarrepresentant och uppmana denne att utse sådan.
När sådan ägarrepresentant utsetts ska denne vara ledamot i
valberedningen och ersätta tidigare ledamot av valberedningen
som inte längre representerar en av de tre största aktieägarna.
Valberedningen ska uppfylla de krav på sammansättning som
uppställs i Koden. Om de större aktieägare som har rätt att utse
ledamöter till valberedningen önskar utse personer som gör
att de krav på valberedningens sammansättning som uppställs
i Koden inte uppfylls, ska en större aktieägare ha företräde till
sitt förstahandsval av ledamot framför en mindre aktieägare. Vid
utseende av ny ledamot till följd av väsentliga ägarförändringar,
ska den aktieägare som ska utse en ny ledamot, vid utseende av ny
ledamot, beakta den befintliga valberedningens sammansättning.
Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande.
Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot ska inte vara
valberedningens ordförande. Mandatperioden för den utsedda
valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning utsetts.
Arvode kan utgå till ledamöterna i valberedningen efter beslut
därom av bolagsstämman.
I enlighet med den antagna instruktionen har en valberedning
inför årsstämman 2025 konstituerats bestående av Bertil Brinck,
representerande Koncentra Holding AB, (valberedningens
ordförande) Lars Bergkvist, representerande Roxette Photo SA,
Magnus Petterson, representerande sig själv och Anders Ekblom,
styrelsens ordförande.
Extern revision
Alligators revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet
av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och
bokföringen samt styrelsens och VD:s förvaltning. Revisorn
ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till
bolagsstämman.
Alligators revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser
från granskningen och sina bedömningar av Alligators interna
kontroll.
Vid årsstämman den 7 maj 2024 valdes Öhrlings
PricewaterCoopers AB som Alligators revisor med auktoriserade
revisorn Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor. Vid
årsstämman beslutades också att arvode till revisorn ska utgå
i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd
räkning. Revisorsarvodet för räkenskapsåret 2024 uppgick till
sammanlagt 886 TSEK, varav 704 TSEK avser revisionsuppdraget.
Styrelsen
Styrelsens uppgifter
Styrelsen är efter bolagsstämman Alligators högsta beslutande
organ. Det är styrelsen som ska svara för Alligators organisation
och förvaltningen av Alligators angelägenheter till exempel
genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och
system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande
bedöma Alligators ekonomiska situation samt utvärdera
den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att
säkerställa att korrekt information ges till Alligators intressenter,
att Alligator följer lagar och regler samt att Alligator tar fram och
implementerar interna policies och etiska riktlinjer. Styrelsen
utser även Alligators VD och fastställer lön och annan ersättning
till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit.
===== SIDA 39 =====
39
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Styrelsens sammansättning
Styrelsens bolagsstämmovalda ledamöter väljs årligen på
årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt
Alligators bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och
högst åtta ledamöter utan suppleanter.
Enligt Koden ska majoriteten av de bolagsstämmovalda
styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till Alligator
och bolagsledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är
oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga
omständigheter som kan ge anledning att ifrågasätta ledamotens
oberoende i förhållande till Alligator eller bolagsledningen.
Enligt Koden ska vidare minst två av de ledamöter som är
oberoende i förhållande till Alligator och bolagsledningen också
vara oberoende i förhållande till större aktieägare. Med större
aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar
10 procent eller mer av samtliga aktier och röster i Alligator.
För att avgöra en ledamots oberoende ska omfattningen av
styrelseledamotens direkta och indirekta relationer med den
större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som
är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större
ägare anses inte vara oberoende.
Styrelsens bedömning är samtliga föreslagna ledamöter att
anse som oberoende i förhållande till Alligator och dess ledning,
samt är samtliga föreslagna ledamöter förutom Staffan Encrantz
att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare.
Som framgår gör styrelsen bedömningen att Alligator uppfyller
Kodens krav avseende oberoende.
Styrelsens ordförande
Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete
samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att
styrelsen fullgör sina åligganden.
Ordföranden ska genom kontakter med VD följa utvecklingen i
Alligator samt tillse att styrelsens ledamöter genom VD:s försorg
fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa
Alligators ställning, ekonomiska planering och utveckling.
Ordföranden ska vidare samråda med VD i strategiska frågor
samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt
sätt. Ordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägarfrågor
och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen.
Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom Alligator.
Han ingår inte heller i koncernledningen.
Styrelsearbetet
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och
fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen
reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter,
beslutsordning inom Alligator, styrelsens mötesordning,
ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan
styrelsen och VD. Instruktion avseende ekonomisk rapportering
och instruktion till VD fastställs också i samband med det
konstituerande styrelsemötet.
Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan,
som tillgodoser styrelsens behov av information. Ordföranden
och VD har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring
förvaltningen av Alligator.
Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan
och ska mellan varje årsstämma hålla minst sju ordinarie
styrelsemöten. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras
för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av
de ordinarie mötena. Under 2024 har styrelsen sammanträtt vid
totalt 32 tillfällen, varav 8 möten har varit en del av den normala
årscykeln.
Styrelsens årliga utvärdering har gjorts genom att
styrelseledamöterna och bolagsledningen intervjuats individuellt
Ordinarie styrelsemöten 2024 Styrelse- och utskottsledamöter 2024
December
Budget.
Oktober
Delårsrapport.
Strategi.
Riskhantering.
Februari
Bokslutskommuniké.
Mars
Årsredovisning.
April
Årstämmokallelse.
Delårsrapport.
Maj
Årsstämma.
Konstituerande möte.
Augusti
Intern kontroll.
Juli
Delårsrapport.
Namn Befattning
Närvaro vid möten
Styrelse Revisions-
utskott
Ersättnings-
utskott
Anders Ekblom Styrelseordförande och ordförande i ersättningsutskottet 32/32 4/4
Hans-Peter Ostler Vice styrelseordförande och ordförande i revisionsutskottet 32/32 5/5
Graham Dixon* Styrelseledamot och ledamot i ersättningsutskottet 11/32 2/4
Eva Sjökvist Saers Styrelseledamot och ledamot i revisionsutskottet 31/32 5/5
Veronica Wallin* Styrelseledamot och ledamot i revisionsutskottet 13/32 3/5
Staffan Encrantz Styrelseledamot 29/32
Denise Goode Styrelseledamot och ledamot i ersättningsutskottet 29/32 4/4
Anette Sundstedt* Styrelseledamot, Arbetstagarrepresentant 11/32
Karin Nordbladh** Styrelseledamot, Arbetstagarrepresentant 29/32
*) Befattning(ar) fram till och med årsstämma 7 maj 2024
**) Befattning från och med årssstämma 7 maj 2024, dessförinnan biträdande arbetstagarrepresentant
===== SIDA 40 =====
40
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
om sin syn på styrelsens arbete, sammansättning och möjligheter
till förbättringar. Dessa svar har sedan sammanställts och
redovisats för valberedningen och styrelsen i sin helhet.
Ersättning till styrelsen
Arvode till bolagsstämmovalda styrelseledamöter beslutas av
årsstämman. Inför årsstämman 2025 kommer valberedningen
att lämna förslag avseende arvoderingen. Vid årsstämman den
7 maj 2024 beslutades att arvode skulle utgå med 650 000 kr
till styrelseordföranden (650 000 kr), med 400 000 kr till vice
styrelseordföranden (400 000 kr) och med 300 000 kr till var och
en av övriga ledamöter som inte är anställda av Alligator (300 000
kr). Vidare föreslås ett arvode för utskottsarbete med 125 000 kr
till revisionsutskottets ordförande (125 000 kr) med 50 000 kr till
envar av övriga ledamöter i revisionsutskottet (50 000 kr ), med
50 000 kr till ersättningsutskottets ordförande (50 000 kr) och
med 25 000 kr till envar av övriga ledamöter i ersättningsutskottet
(25 000 kr). Se vidare uppgifter i not 12 – Ersättningar till ledande
befattningshavare.
Revisionsutskottet
Revisionsutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka
Alligators finansiella ställning, att övervaka effektiviteten
i Alligators interna kontroll och riskhantering, att hålla
sig informerad om revisionen av årsredovisningen och
koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns
opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska också
bistå valberedningen vid förslag till beslut om val av och
arvodering av revisorn. Efter årsstämman den 7 maj 2024 består
revisionsutskottet av Hans-Peter Ostler (ordförande) och Eva
Sjökvist Saers.
Ersättningsutskottet
Ersättningsutskottets uppgifter är huvudsakligen att bereda
frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för VD och
ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa
och utvärdera pågående och under året avslutade program
för rörliga ersättningar för bolagsledningen samt följa och
utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till
ledande befattningshavare som årsstämman fattat beslut om.
Efter årsstämman den 7 maj 2024 består ersättningsutskottet av
Anders Ekblom (ordförande) och Denise Goode.
VD och övriga ledande befattningshavare
VD är i sin roll underordnad styrelsen och har som huvuduppgift
att sköta Alligators löpande förvaltning och den dagliga
verksamheten i Alligator. Av styrelsens arbetsordning och
instruktion för VD framgår vilka frågor som Alligators styrelse
ska fatta beslut om och vilka beslut som faller inom VD:s
ansvarsområde.
VD ansvarar även för att ta fram rapporter och nödvändigt
beslutsunderlag inför styrelsesammanträden och är
föredragande av materialet vid styrelsesammanträden.
Alligator har en företagsledning bestående av fyra personer som
utöver VD består av Alligators CFO, CTO och CMO.
Ersättning till ledande befattningshavare
Ersättning till ledande befattningshavare utgörs av grundlön,
rörlig ersättning, pensionsförmån, övriga förmåner samt villkor
vid uppsägning. Till VD och övriga ledande befattningshavare
utgick lön och annan ersättning för räkenskapsåret 2024 i
enlighet med vad som anges i not 12.
Uppsägningstid för VD är sex månader oavsett vilken part
som vidtar uppsägningen. Vid uppsägning från Alligators sida
är VD berättigad till ett avgångsvederlag motsvarande sex
månadslöner. För övriga anställda ledande befattningshavare
gäller tre till sex månaders uppsägningstid oavsett vilken part
som vidtar uppsägningen. Inga avgångsvederlag finns avtalade
för övriga ledande befattningshavare.
Se vidare avsnittet Riktlinjer för ersättning till ledande
befattningshavare på sid 27.
Intern kontroll
Styrelsens ansvar för den interna kontrollen regleras i
aktiebolagslagen, årsredovisningslagen, som innehåller krav på
att information om de viktigaste inslagen i Alligators system för
intern kontroll och riskhantering i samband med den finansiella
rapporteringen varje år ska ingå i bolagsstyrningsrapporten,
samt Koden. Styrelsen ska bland annat se till att Alligator har
god intern kontroll och formaliserade rutiner som säkerställer
att fastlagda principer för finansiell rapportering och intern
kontroll efterlevs samt att det finns ändamålsenliga system för
uppföljning och kontroll av Alligators verksamhet och de risker
som Alligator och dess verksamhet är förknippad med.
Den interna kontrollens övergripande syfte är att i rimlig grad
säkerställa att Alligators operativa strategier och mål följs upp
och att ägarnas investering skyddas. Den interna kontrollen ska
vidare säkerställa att den externa finansiella rapporteringen med
rimlig säkerhet är tillförlitlig och upprättad i överensstämmelse
med god redovisningssed, att tillämpliga lagar och förordningar
följs samt att krav på noterade bolag efterlevs. Den interna
kontrollen omfattar huvudsakligen följande fem komponenter:
Kontrollmiljö
Styrelsen har det övergripande ansvaret för den interna
kontrollen avseende den finansiella rapporteringen. I syfte
att skapa och vidmakthålla en fungerande kontrollmiljö har
styrelsen antagit ett antal policys och styrdokument som reglerar
den finansiella rapporteringen. Dessa utgörs huvudsakligen av
styrelsens arbetsordning, instruktion för VD samt instruktion
för finansiell rapportering. Styrelsen har också antagit en
särskild attestordning samt en finanspolicy. Alligator har även
en ekonomihandbok som innehåller principer, riktlinjer och
processbeskrivningar för redovisning och finansiell rapportering.
Styrelsen har vidare inrättat ett revisionsutskott som har som
huvudsaklig uppgift att säkerställa att fastlagda principer för
den finansiella rapporteringen och interna kontrollen efterlevs
samt att löpande kontakter med Alligators revisor upprätthålls.
Ansvaret för att upprätthålla en effektiv kontrollmiljö och
det löpande arbetet med den interna kontrollen avseende
den finansiella rapporteringen har delegerats till VD. Denna
rapporterar löpande till styrelsen i enlighet med den fastlagda
instruktionen för VD och instruktionen för finansiell rapportering.
Styrelsen får även rapporter från Alligators revisor.
===== SIDA 41 =====
41
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Styrelsen har, baserat på bedömd god kontrollmiljö och Alligators
storlek, bedömt att det inte finns särskilda omständigheter i
verksamheten eller andra förhållanden som motiverar att en
funktion för internrevision inrättas.
Riskbedömning
I riskbedömningen ingår att identifiera risker som kan uppstå
om de grundläggande kraven på den finansiella rapporteringen
i Alligator inte uppfylls. Alligators företagsledning har i ett
särskilt riskutvärderingsdokument identifierat och utvärderat
de risker som aktualiseras i Alligators verksamhet samt
utvärderat hur riskerna kan hanteras. Inom styrelsen ansvarar
primärt revisionsutskottet för att löpande utvärdera Alligators
risksituation varefter styrelsen även gör en årlig genomgång av
risksituationen.
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer
korrekt och tillförlitlig finansiell rapportering. Styrelsen ansvarar
för den interna kontrollen och uppföljning av bolagsledningen.
Detta sker genom både interna och externa kontrollaktiviteter
samt genom granskning och uppföljning av Alligators
styrdokument som är relaterade till riskhantering.
Information och kommunikation
Alligator har informations- och kommunikationsvägar som syftar
till att främja riktigheten av den finansiella rapporteringen och
möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten till
styrelse och ledning, exempelvis genom att styrande dokument
i form av interna policies, riktlinjer och instruktioner avseende
den ekonomiska rapporteringen gjorts tillgängliga och är
kända för berörda medarbetare. Styrelsen har också antagit en
informationspolicy som reglerar Alligators informationsgivning.
Uppföljning
Efterlevande och effektiviteten i de interna kontrollerna följs upp
löpande. VD ser till att styrelsen löpande erhåller rapportering
om utvecklingen av Alligators verksamhet, däribland utvecklingen
av Alligators resultat och ställning samt information om viktiga
händelser, såsom exempelvis forskningsresultat och viktiga avtal.
VD avrapporterar också dessa frågor på varje styrelsemöte.
===== SIDA 42 =====
42
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Född 1962. Styrelseledamot sedan 2021.
Ledamot i revisionsutskottet.
Eva Sjökvist Saers har en doktorsexamen i farmaceutisk
vetenskap från Uppsala universitet. Eva Sjökvist Saers
har många års erfarenhet från läkemedelsindustrin, där
hon har innehaft ett antal olika ledande befattningar
inom Astra/AstraZeneca, Apoteket AB och som vd för
Apotek Produktion & Laboratorier AB i över tio år. Eva
Sjökvist Saers är också ordförande för det strategiska
innovationsprogrammet Swelife och har tidigare varit
ordförande i Apotekarsocieteten och vice ordförande i
SwedenBio.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Coegin
Pharma AB och Dicot Pharma AB. Styrelseledamot i
ApoEx AB, Bluefish Pharmaceuticals AB, NextCell Pharma
AB och Oxcia AB. Styrelsesuppleant i Brainstorm AB.
Innehav i Alligator: 100 000 teckningsoptioner i
program TO 2022/2025 II, 240 000 teckningsoptioner i
program TO 2023/2026 II och 160 000 teckningsoptioner
i program TO 2024/2027 II.
Oberoende i förhållande till såväl Alligator och dess ledning
som till större aktieägare.
Född 1971. Vice styrelseordförande och
styrelseledamot sedan 2021.
Ordförande i revisionsutskottet.
Hans-Peter Ostler har bedrivit universitetsstudier i
ekonomi och juridik vid Handelshögskolan i Göteborg
och Förvaltningshögskolan vid Göteborgs universitet.
Hans-Peter Ostler har mer än 20 års erfarenhet från
investment banking och private banking, bland annat från
Danske Bank. Hans-Peter Ostlers tidigare erfarenheter
innefattar bland annat uppdrag som styrelseledamot i
IRLAB Therapeutics AB.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande
i Hoodin AB, NH3 Greentech AB och Vakona AB.
Styrelseledamot i Encare AB, Oblique Therapeutics AB
och OPSY AB. Styrelsesuppleant i O Mgmt AB.
Verkställande direktör i Tikomed AB.
Innehav i Alligator: 2 111 884 aktier, 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II, 240 000
teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II och 160
000 teckningsoptioner i program TO 2024/2027 II.
Oberoende i förhållande till såväl Alligator och dess ledning
som till större aktieägare.
Eva
Sjökvist Saers
Hans-Peter
Ostler
Född 1954. Styrelseordförande sedan 2021 och
styrelseledamot sedan 2017.
Ordförande i ersättningsutskottet.
Anders Ekblom är läkare, specialist i anestesi och
intensivvård, tandläkare och docent i fysiologi vid
Karolinska Institutet. Anders Ekblom har lång erfarenhet
från globalt arbete i läkemedelsindustrin och har bland
annat varit Global forskningschef på AstraZeneca och vd
för AstraZeneca AB Sverige.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i
Atrogi AB, Bostadsrättsföreningen Sportpalatset och
Xspray Pharma AB (publ). Styrelseledamot i AnaMar
AB, Flerie AB, Flerie Invest AB, Mereo BioPharma
Group PLC, NxtScience AB och Synerkine Pharma B.V.
Styrelsesuppleant i XSpray Pharma Futurum AB.
Innehav i Alligator: 367 696 aktier, 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 II, 240 000
teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II och 160
000 teckningsoptioner i program TO 2024/2027 II.
Oberoende i förhållande till såväl Alligator och dess ledning
som till större aktieägare.
Anders
Ekblom
Född 1951. Styrelseledamot sedan 2022.
Staffan Encrantz har en juristexamen (Summa Cum
Laude) från Uppsala universitet. Staffan Encrantz är
grundare och ordförande för Allegro Investment, Inc., ett
företag baserat i Menlo Park, Kalifornien, som förvaltar
en investeringsportfölj på 750 miljoner dollar. Han har
aktivt lett investeringar i och drivit en mängd olika företag
i över 35 år och har lett tillväxten och utvecklingen av
företag i tidigt skede såväl som etablerade företag, inom
en mängd olika områden. Utöver det har Staffan lång
erfarenhet av kommersiella fastigheter, främst i Sverige
och USA, och av hedgefondbranschen, som representant
för betydande investerare i ett antal hedgefonder och
som tidigare styrelseledamot i MKM Longboat Multi
Strategy Fund Ltd., samt Harbour Litigation Funding och
Harbour Solutions Group Ltd.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i Allegro
Investment Inc., AnaMar AB, Creston Water Solutions
Inc., GovX Inc., Koncentra AB, Koncentra Holding AB,
Oxymetal SAS och Sight Sciences Inc Styrelseledamot i
Allegro Fund GP Ltd., Koncentra Finans AB, KS Large Bore
Pistons Group GmbH och Verkstads SMG AB. Managing
member i Allegro Investors LLC, Allegro Properties Inv.
LLC och Parkfield Properties Holding LLC.
Innehav i Alligator: 249 948 629 aktier via bolag.
Oberoende i förhållande till Alligator och dess ledning, men ej
oberoende i förhållande till större aktieägare.
Staffan
Encrantz
Alligators styrelse
Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier,
avser förhållande per 31 december 2024.
Född 1958. Styrelseledamot sedan 2022.
Ledamot i ersättningsutskottet.
Denise Goode har en Bachelor of Science (Honours) i
Zoologi från University of Manchester, Storbritannien.
Fellow vid Institute of Chartered Accountants i England
och Wales. Denise Goode har mångårig erfarenhet från
finanssektorn, kommersiell sektor och life science-
branschen, både från sin omfattande karriär som senior
läkemedelschef och från styrelseuppdrag och rådgivande
roller inom life science sedan 2008. Hon har en djup
förståelse för läkemedelssektorn, finanssektorn och
fundraising och har stor erfarenhet av affärsutveckling.
Tidigare har hon haft en 20-årig karriär hos AstraZeneca
Pharmaceuticals PLC, där hon haft ledande roller globalt,
inom både finans och kommersiell verksamhet. Denise är
även PwC-alumn
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot i Abliva AB.
Verkställande direktör i QED Life Sciences Limited.
Innehav i Alligator: 100 000 teckningsoptioner
i program TO 2022/2025 II, och 240 000
teckningsoptioner i program TO 2023/2026 II och 160
000 teckningsoptioner i program TO 2024/2027 II.
Oberoende i förhållande till såväl Alligator och dess ledning
som till större aktieägare.
Denise
Goode
Född 1979. Styrelseledamot
(arbetstagarrepresentant) sedan 2024.
Apotekarexamen från Uppsala universitet.
Andra pågående uppdrag: Inga
Innehav i Alligator: 27 625 aktier, 100 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I, 180 000
teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I och 120
000 teckningsoptioner i program TO 2024/2027 I.
Ej oberoende i förhållande till Alligator och dess ledning, men
oberoende i förhållande till större aktieägare.
Karin
Nordbladh
===== SIDA 43 =====
43
Förvaltningsberättelse| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024
Född 1971. Verkställande direktör sedan 2021.
Søren Bregenholt har en PhD i biomedicinsk forskning
från Köpenhamns universitet och gjorde sin post
doc-utbildning vid Institut Pasteur i Paris. Søren har
över 20 års internationell erfarenhet av operativa
och strategiska ledarskapsbefattningar inom global
farmakologi- och bioteknikbranschen, däribland
ledande befattningar på Novo Nordisk, Symphogen och
Macrophage Pharma. Han har förhandlat och inlett ett
flertal avtal om licensiering och samutveckling.
Andra pågående uppdrag: Styrelseordförande i A
Bioscience Incentive AB och i Atlas Therapeutics AB,
samt styrelseledamot i Oblique Therapeutics AB.
Innehav i Alligator: 1 103 019 aktier, 500 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I, 1 200 000
teckningsoptioner i program TO 2023/2026 I och 900
000 teckningsoptioner i program TO 2024/2027 I.
Född 1978. Chief Medical Officer sedan 2022.*
Sumeet Ambarkhane är läkare med kandidatexamen
i medicin och i kirurgi från Seth G.S. Medical College
och King Edward Memorial Hospital, University of
Mumbai i Indien. Sumeet har över 20 års erfarenhet av
läkemedelsutveckling från den akademiska världen och
från bioteknik- och läkemedelsindustrin. Anställd sedan
2022 och medlem av ledningsgruppen sedan 2023.
Andra pågående uppdrag: Inga.
Innehav i Alligator: 54 205 aktier och 250 000
teckningsoptioner i program TO 2022/2025 I.Søren
Bregenholt
Född 1965. Chief Financial Officer sedan augusti
2024.
Johan Giléus har betydande expertis som CFO med
över 25 års erfarenhet av att leda finansiell strategi och
verksamhet i ett antal företag och branscher, däribland
att överse en omfattande klinisk fas 3-studie och
utlicensiering i Japan. Johan Giléus kommer närmast från
en tjänst som CFO och vice vd för InDex Pharmaceuticals,
ett bolag som under 2024 genomgick ett framgångsrikt
omvänt förvärv med Flerie Invest.
Ekonomistudier vid Stockholms universitet.
Andra pågående uppdrag: Styrelseledamot och VD i
Giléus Consulting AB och Giléus Invest AB.
Innehav i Alligator: Inget.
Johan
Giléus
Alligators ledning
Född 1982. Chief Technology Officer sedan 2022.*
Laura von Schantz är civilingenjör i bioteknik och har
doktorsexamen inom immunteknologi från Lunds univer-
sitet. Laura har varit en del av Alligator sedan 2014 och
har haft en nyckelroll i att säkra flertalet forskningsavtal.
Arbetstagarrepresentant i Alligators styrelse under
2016–2023 fram tills det att hon anslöt till ledningsgrup-
pen 2023.
Andra pågående uppdrag: Inga.
Innehav i Alligator: 10 504 aktier och 77 000 teckning-
soptioner i program TO 2022/2025 I och 100 000 TO
2024/2027 I.
Laura
von Schantz
Uppgifterna, som omfattar eget och närståendes innehav av aktier,
avser förhållande per 31 december 2024.
*) Ledande befattningshavare avslutar sin anställning 31 mars 2025.
Sumeet
Ambarkhane
===== SIDA 44 =====
44
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Finansiella
rapporter
44 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
===== SIDA 45 =====
45
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Koncernens
resultaträkning
TSEK Not 2024 2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 6 57 767 58 107
Övriga intäkter 7 1 945 3 795
Summa rörelseintäkter 59 712 61 902
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8,9,10 -167 207 -218 792
Personalkostnader 11,12 -70 428 -79 377
Av- och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar 10,18,19,20 -48 729 -10 489
Övriga rörelsekostnader 13 -2 489 -2 227
Summa rörelsens kostnader -288 853 -310 884
Rörelseresultat -229 141 -248 983
Finansiella poster
Finansiella intäkter 14 15 594 1 788
Finansiella kostnader 15 -20 343 -1 391
Summa finansiella poster -4 749 397
Resultat före skatt -233 890 -248 586
Skatt på årets resultat 16 - -
Årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -233 890 -248 586
Resultat per aktie, SEK
Före utspädning 17 -0,32 -0,55
Efter utspädning 17 -0,32 -0,55
Koncernens rapport
över totalresultat
TSEK Not 2024 2023
Årets resultat -233 890 -248 586
Övrigt totalresultat - -
Totalresultat för året hänförligt till moderföretagets aktieägare -233 890 -248 586
===== SIDA 46 =====
46
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella tillgångar
Andelar i utvecklingsprojekt 18 27 865 17 949
Programvara 19 - 15
Materiella tillgångar
Nyttjanderättstillgångar 10 1 267 17 613
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 20 1 754 2 699
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar 22 2 056 1 986
Summa anläggningstillgångar 32 942 40 262
Omsättningstillgångar
Kundfordringar 23 518 2
Övriga fordringar 24 3 842 4 521
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 25 2 726 7 547
Likvida medel 26 64 310 66 118
Summa omsättningstillgångar 71 396 78 188
SUMMA TILLGÅNGAR 104 338 118 450
Koncernens rapport över
finansiellställning
Tillgångar
===== SIDA 47 =====
47
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport över
finansiellställning
Eget kapital och skulder
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital (758 989 086 aktier, kvotvärde 0,0008 kr) 27 607 42 170
Övrigt tillskjutet kapital, inkl. inbetald, ej registrerad nyemission 27 1 146 533 1 055 224
Balanserat resultat inkl årets resultat -1 277 728 -1 085 539
Eget kapital hänförligt till moderföretagets aktieägare -130 588 11 855
Långfristiga skulder
Leasingskulder 10 33 475 7 516
Summa långfristiga skulder 33 475 7 516
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 3 952 21 273
Övriga skulder 28 140 643 3 261
Leasingskulder 10 10 097 8 581
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 29 46 759 65 964
Summa kortfristiga skulder 201 451 99 079
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 104 338 118 450
===== SIDA 48 =====
48
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
över förändringar i
eget kapital
TSEK
Hänförligt till moderföretagets aktieägare
Aktie-
kapital
Övrigt till-
skjutet kapital
Balanserat
resultat
Summa eget
kapital
Eget kapital, 1 januari 2023 88 614 911 901 -911 463 89 051
Årets resultat - - -248 586 -248 586
Totalresultat för året - - -248 586 -248 586
Transaktioner med ägare
Nyemission 27 992 167 106 - 195 097
Emissionskostnader - -24 142 - -24 142
Teckningsoptioner* - 440 - 440
Återköp av teckningsoptioner - -82 - -82
Aktierelaterade ersättningar till personal - - 74 74
Minskning av aktiekapital för förlusttäckning -50 000 - 50 000 -
Minskning av aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital -24 436 - 24 436 -
Eget kapital, 31 december 2023 42 170 1 055 223 -1 085 540 11 855
Eget kapital, 1 januari 2024 42 170 1 055 223 -1 085 540 11 855
Årets resultat - - -233 890 -233 890
Totalresultat för året - - -233 890 -233 890
Transaktioner med ägare
Nyemission 80 96 529 - 96 609
Inbetald, ej registrerad nyemission - 824 - 824
Emissionskostnader - -7 525 - -7 525
Konvertibel - 474 - 474
Teckningsoptioner* - 1 060 - 1 060
Återköp av teckningsoptioner - -53 - -53
Aktierelaterade ersättningar till personal - - 59 59
Minskning av aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital -41 643 - 41 643 -
Eget kapital, 31 december 2024 607 1 146 532 -1 277 728 -130 588
* Posten avser kontant ersättning för emitterande teckningsoptioner. För mer information om Teckningsoptionsprogrammet, se Not 27 Eget kapital.
===== SIDA 49 =====
49
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport över
kassaflöden
TSEK Not 2024 2023
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -229 141 -248 983
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Av- och nedskrivningar 10,19,20 48 729 10 489
Effekt av aktierelaterade ersättningar till personal 59 74
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -70 -1
Erhållen ränta 1 429 1 883
Erlagd ränta -4 041 -483
Betald inkomstskatt - -
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -183 035 -237 020
Förändring i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 4 948 13 267
Förändring av rörelseskulder -34 339 34 468
Kassaflöde från den löpande verksamheten -212 426 -189 285
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 20 - -2 459
Förvärv av övriga kortfristiga placeringar - -50 000
Avyttring av övriga kortfristiga placeringar - 50 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten - -2 459
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskulder -8 286 -9 754
Lån 135 000 -
Uppläggningsavgift -6 750 -
Nyemission 97 082 195 097
Inbetald, ej registrerad nyemission 824 -
Emissionsutgifter -7 523 -24 142
Teckningsoptioner 977 440
Återköp av teckningsoptioner -53 -82
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 211 272 161 561
Årets kassaflöde -1 154 -30 183
Likvida medel vid årets början 66 118 97 305
Kursdifferens i likvida medel -653 -1 004
Likvida medel vid årets slut 26 64 310 66 118
===== SIDA 50 =====
50
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Moderföretagets
resultaträkning
Moderföretagets rapport
över totalresultat
TSEK Not 2024 2023
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 6 57 767 58 107
Övriga rörelseintäkter 7 1 945 3 795
Summa rörelseintäkter 59 712 61 902
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader 8,9,10 -220 859 -228 487
Personalkostnader 11,12 -70 428 -79 377
Av- och nedskrivningar av materiella tillgångar 10,18,19,20 -961 -1 200
Övriga rörelsekostnader 13 -2 489 -2 227
Summa rörelsens kostnader -294 737 -311 291
Rörelseresultat -235 025 -249 389
Resultat från finansiella poster
Återföring av tidigare nedskrivning av andelar i koncernföretag 7 865 -
Ränteintäkter och liknande resultatposter 14 11 170 1 788
Räntekostnader och liknande resultatposter 15 -15 458 -910
Summa finansiella poster 3 577 878
Resultat efter finansiella poster -231 448 -248 511
Bokslutsdispositioner
Erhållna koncernbidrag 446 354
Summa bokslutsdispositioner 446 354
Resultat före skatt -231 002 -248 158
Skatt på årets resultat 16 - -
ÅRETS RESULTAT -231 002 -248 158
TSEK Not 2024 2023
Årets resultat -231 002 -248 158
Övrigt totalresultat - -
Totalresultat för året -231 002 -248 158
===== SIDA 51 =====
51
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Moderföretagets
balansräkning
Tillgångar
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Programvara 19 - 15
Summa immateriella anläggningstillgångar - 15
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 20 1 754 2 699
Summa materiella anläggningstillgångar 1 754 2 699
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernbolag 21 28 159 20 294
Andra långfristiga fordringar 22 2 056 1 986
Summa finansiella anläggningstillgångar 30 215 22 280
Summa anläggningstillgångar 31 969 24 995
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 23 518 2
Fordringar hos koncernbolag 1 644 1 199
Övriga fordringar 24 3 840 4 520
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 25 4 336 9 961
Summa kortfristiga fordringar 10 338 15 681
Kassa och bank 26 62 262 64 510
Summa omsättningstillgångar 72 599 80 191
SUMMA TILLGÅNGAR 104 568 105 186
===== SIDA 52 =====
52
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Moderföretagets
balansräkning
Eget kapital och skulder
TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital (758 989 086 aktier, kvotvärde 0,0008 kr) 27 607 42 170
Inbetald, ej registrerad nyemission 824 -
Summa bundet eget kapital 1 431 42 170
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 144 552 1 054 452
Balanserat resultat -1 040 678 -834 223
Årets resultat -231 002 -248 158
Summa fritt eget kapital -127 128 -27 928
Summa eget kapital -125 697 14 241
Avsättningar
Övriga avsättningar 30 38 679 -
Summa övriga avsättningar 38 679 -
Långfristiga skulder
Övriga långfristiga skulder - -
Summa långfristiga skulder - -
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 3 952 21 273
Övriga skulder 28 140 643 3 262
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 29 46 991 66 410
Summa kortfristiga skulder 191 586 90 944
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 104 568 105 186
===== SIDA 53 =====
53
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
TSEK
BUNDET EGET KAPITAL FRITT EGET KAPITAL
Aktiekapital
Tecknat ej
reg kapital Överkursfond
Balanserat
resultat
Årets
resultat Total
Eget kapital, 1 januari 2023 88 614 - 911 488 -715 923 -192 810 91 369
Omföring av föregående års resultat - - - -192 810 192 810 -
Årets resultat - - - - -248 158 -248 158
Totalresultat för året - - - - -248 158 -248 158
Övriga förändringar i eget kapital
Nyemission 27 992 - 167 106 - - 195 097
Emissionskostnader - - -24 142 - - -24 142
Aktierelaterade ersättningar till personal - - - 74 - 74
Minskning av aktiekapital för förlusttäckning -50 000 - - 50 000 - -
Minskning av aktiekapital för avsättning till fritt eget kapital -24 436 - - 24 436 - -
Eget kapital, 31 december 2023 42 170 - 1 054 452 -834 223 -248 158 14 241
Eget kapital, 1 januari 2024 42 170 - 1 054 452 -834 223 -248 158 14 241
Omföring av föregående års resultat - - - -248 158 248 158 -
Årets resultat - - - - -231 002 -231 002
Totalresultat för året - - - - -231 002 -231 002
Övriga förändringar i eget kapital
Nyemission 80 - 97 152 - - 97 232
Inbetald, ej registrerad nyemission - 824 - - - 824
Emissionskostnader - - -7 525 - - -7 525
Konvertibel - - 474 - - 474
Aktierelaterade ersättningar till personal - - - 59 - 59
Minskning av aktiekapital för förlusttäckning -41 643 - - 41 643 - -
Eget kapital, 31 december 2024 607 824 1 144 553 -1 040 679 -231 002 -125 697
Moderföretagets rapport
över förändringar i eget
kapital
===== SIDA 54 =====
54
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Moderföretagets rapport
överkassaflöden
TSEK Not 2024 2023
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -235 025 -249 389
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
Avskrivningar och nedskrivningar 19, 20 961 1 200
Effekt av aktierelaterade ersättningar till personal 59 74
Övriga ej kassaflödespåverkande poster 30 38 679 -
Erhållen ränta 1 429 1 883
Erlagd ränta -12 -4
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -193 909 -246 235
Förändring i rörelsekapital
Förändring av rörelsefordringar 12 511 12 511
Förändring av rörelseskulder -4 425 34 254
Kassaflöde från den löpande verksamheten -185 822 -199 469
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar 20 - -2 459
Förvärv av övriga kortfristiga placeringar - -50 000
Avyttring av övriga kortfristiga placeringar - 50 000
Kassaflöde från investeringsverksamheten - -2 459
Finansieringsverksamheten
Lån 135 000 -
Uppläggningsavgift -6 750 -
Nyemission 97 082 195 097
Inbetald, ej registrerad nyemission 824 -
Emissionsutgifter -7 523 -24 142
Teckningsoptioner 977 440
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 219 610 171 396
Årets kassaflöde 33 788 -30 532
Likvida medel vid årets början 64 510 96 046
Kursdifferens i likvida medel -653 -1 004
Likvida medel vid årets slut 26 62 262 64 510
===== SIDA 55 =====
55
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
Noter
1. Allmän information
Alligator Bioscience AB (publ) med organisationsnummer 556597-8201 är ett publikt aktiebolag
registrerat i Sverige med säte i Lund. Adressen är Medicon Village, 223 81 Lund, Sverige.
Alligator är ett bioteknikföretag som utvecklar innovativa antikroppsbaserade läkemedel för
immunterapi av cancer. Denna koncernredovisning omfattar moderföretaget och dess helägda
dotterföretag Atlas Therapeutics AB (556815-2424) och A Bioscience Incentive AB (559056-3663). All
verksamhet bedrivs i moderföretaget.
2. Betydande redovisningsprinciper
Koncernredovisningen för Alligator Bioscience AB har upprättats i enlighet med de av EU godkända
International Financial Reporting Standards (IFRS) samt tolkningar från IFRS Interpretations
Committee (IFRIC).
Vidare tillämpar koncernen Årsredovisningslagen och Rådet för finansiell rapporterings
rekommendation RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner.
Koncernredovisningarna är angivna i svenska kronor (SEK) och avser perioden 1 januari-31
december för resultaträknings- och kassaflödesrelaterade poster respektive den 31 december
för balansräknings- och eget kapitalrelaterade poster. Tillgångar och skulder är redovisade i
enlighet med anskaffningsvärdemetoden om inget annat anges. Nedan beskrivs de betydande
redovisningsprinciper som tillämpats.
Nya och ändrade standarder och tolkningar som trätt i kraft 2024
International Accounting Standards Board (IASB) har givit ut ett antal nya och ändrade standarder
vilka trädde i kraft under 2024. Företagsledningen bedömer att nya och ändrade standarder och
tolkningar inte har haft någon betydande påverkan på koncernens finansiella rapporter.
Nya och ändrade standarder och tolkningar som ännu ej trätt ikraft
IASB har gett ut en ny standard IFRS 18 Presentation and Disclosure in Financial Statements (tillämplig
för räkenskapsår som börjar den 1 januari 2027 eller senare) och som kommer att ersätta IAS 1
Utformning av finansiella rapporter kring hur räkningarna i de finansiella rapporterna ska utformas.
Även om IFRS 18 inte kommer att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de finansiella
rapporterna, förväntas dess effekter på presentation och upplysningar vara genomgripande, särskilt
de som är relaterade till resultaträkningen och vad gäller av ledningen definierade resultatmått.
IFRS 18 anger att resultaträkningen ska delas in i kategorier som bland annat innefattar rörelsen,
investeringar respektive finansiering. Standarden inför exempelvis även upplysningar om så kallade
”management-defined performance measures” (MPM), vägledning för när poster ska slås ihop eller
redovisas separat i räkningar eller noter och krav på vissa nya summarader.
Koncernen kommer under 2025 att närmare utvärdera konsekvenserna av att tillämpa IFRS 18
avseende koncernens finansiella rapporter.
Koncernredovisning
Koncernredovisningen omfattar moderföretaget Alligator Bioscience AB och de bolag över vilka
moderföretaget har bestämmande inflytande (dotterföretag). Koncernen har bestämmande
inflytande över ett bolag när den exponeras för eller har rätt till rörlig avkastning från sitt innehav i
ett bolag och kan påverka avkastningen genom sitt bestämmande inflytande i ett bolag.
Dotterföretag tas med i koncernredovisningen från och med förvärvstidpunkten och exkluderas ur
koncernredovisningen från och med den tidpunkt då det bestämmande inflytandet upphör.
Koncernens resultat och komponenter i övrigt totalresultat är i sin helhet hänförligt till moderföretagets
ägare.
Alla koncerninterna transaktioner, mellanhavanden samt orealiserade vinster och förluster hänförliga
till koncerninterna transaktioner har eliminerats vid upprättandet av koncernredovisningen.
Samarbetsarrangemang
Samarbetsarrangemang är verksamheter för vilka koncernen genom samarbetsavtal med en eller
flera parter har ett gemensamt bestämmande inflytande där parterna redovisar sina tillgångar,
skulder, intäkter och kostnader samt sina andelar av gemensamma tillgångar, skulder, intäkter och
kostnader.
Rörelseförvärv
Rörelseförvärv redovisas enligt förvärvsmetoden.
Köpeskillingen för rörelseförvärvet värderas till verkligt värde vid förvärvstidpunkten, vilket beräknas
som summan av de verkliga värdena per förvärvstidpunkten för erlagda tillgångar, uppkomna eller
övertagna skulder samt emitterade egetkapitalandelar i utbyte mot kontroll över den förvärvade
rörelsen. Förvärvsrelaterade kostnader redovisas i resultaträkningen när de uppkommer.
De identifierbara förvärvade tillgångarna och övertagna skulderna samt eventuellt tillgångarna
redovisas till verkligt värde per förvärvstidpunkten - förutom för de undantag som anges i IFRS 3.
Segmentsrapportering
Koncernen har i dagsläget bara en affärsverksamhet och därmed ett enda rörelseresultat som
högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar resurser. Baserat på
dessa omständigheter finns endast ett rörelsesegment som motsvarar koncernen i dess helhet och
någon segmentsrapportering upprättas inte. I koncernen har Alligators VD identifierats som högste
verkställande beslutsfattaren.
Intäkter från avtal med kunder
Koncernens rörelseintäkter består av intäkter från samarbetsavtal och utlicensiering av
läkemedelsprojekt.
Alligators affärsmodell är att utveckla läkemedelskandidater till och med klinisk fas 2 för att därefter
utlicensera läkemedelskandidaten till en partner (kund) för vidareutveckling och marknadslansering.
Avtal om utlicensiering av läkemedelskandidater kan även innehålla andra prestations åtaganden
såsom utvecklingsarbete.
===== SIDA 56 =====
56
| Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2024 Finansiella rapporter
I samtliga befintliga licens- och samarbetsavtal har licensen för immateriell egendom bedömts
vara distinkt från övriga tjänster i avtalet. I samtliga fall har bedömning även gjorts att licensen ger
licenstagaren rätt att använda Alligators immateriella egendom i befintligt skick vid tidpunkten då
licensen beviljas. Ersättning för licensen ska således i princip redovisas som intäkt vid den tidpunkt
då kontroll över licensen överförs till licenstagaren.
Utvecklingsarbete anses utförda och uppfyllda över tid i takt med att kunden mottager och nyttjar
tjänsterna som Alligator tillhandahåller.
Villkoren i dessa avtal innebär oftast ersättning i form av en eller flera betalningsströmmar:
• icke återbetalningsbara, initiala fasta licensavgifter
• ersättningar vid olika utvecklings-, myndighets-, och kommersiella delmål
• ersättning för utvecklingsarbete
• försäljningsbaserade royalties på framtida läkemedel som når marknaden.
Medan de initiala licensavgifterna till sin natur är fasta, är delmålersättningar, ersättning för
utvecklingsarbete och försäljningsbaserade royalties rörliga.
Alligator utvärderar vid ingången av varje avtal det mest sannolika beloppet för varje delmålsersättning.
Det uppskattade beloppet inkluderas i transaktionspriset om det är mycket sannolikt att en
väsentlig återföring av intäkter inte kommer att ske när osäkerheten som är förknippad med
delmålsersättningen upphör. Delmålsersättningar som inte är inom Alligators eller licenstagarens
kontroll, så som regulatoriska godkännanden, inkluderas inte i transaktionspriset förrän dessa
godkännande har erhållits. Alligator omvärderar sannolikheten att delmål uppnås i slutet av varje
rapportperiod, och om nödvändigt, uppdaterar uppskattat transaktionspris.
Alligator kommer att redovisa framtida försäljningsbaserade royaltyersättningar först när den
relaterade försäljningen har skett.
För alla Alligators avtal har delmålsersättningar samt royaltybetalningar allokerats till
prestationsåtaganden enligt licensavtalen. Det betyder att delmålsersättningar intäktsredovisas så
snart de inkluderas i transaktionspriset och att royaltybetalningar kommer att redovisas när den
underliggande försäljningen har skett.
I samtliga fall då avtal omfattar utvecklingsarbete har Alligator gjort en bedömning att avtalad
ersättning för utvecklingsarbete motsvarar det fristående försäljningspriset för utlovade tjänster.
Betalningsvillkor är vanligtvis 30 till 60 dagar efter överförd licensrättighet, uppnått delmål eller för
utfört utvecklingsarbete. Detta innebär att prestationsåtaganden utförs innan betalning erhålls.
För redovisning av kundfordringar kopplat till intäkter från avtal med kunder hänvisas till
redovisningsprinciper för finansiella instrument.
Statliga bidrag
Statliga bidrag redovisas som en övrig intäkt då den prestation som krävs för att erhålla bidraget utförs.
I de fall bidraget erhålls innan prestationen utförts, redovisas bidraget som skuld i balansräkningen.
Statliga bidrag värderas till det verkliga värdet av vad som erhållits eller kommer att erhållas.
Utdelning och ränteintäkter
Utdelningsintäkter redovisas när aktieägarens rätt att erhålla betalning har fastställts.
Ränteintäkter redovisas fördelat över löptiden med tillämpning av effektivräntemetoden. Effektivräntan
är den ränta som gör att nuvärdet av alla framtida in- och utbetalningar under räntebindningstiden blir
lika med det redovisade värdet av fordran.
Leasing
Koncernen bedömer huruvida ett kontrakt är, eller innehåller, ett leasingavtal vid avtalets början.
Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en motsvarande leasingskuld för samtliga leasingavtal
i vilka koncernen är leasetagare, förutom för leasingavtal där den underliggande tillgången är av lågt
värde. För leasingavtal vilka uppfyller kriterierna för lättnadsreglerna redovisar koncernen leasingavgifter
som en rörelsekostnad linjärt över leasingperioden, om ingen annan systematisk metod för periodisering
av leasingavgiften ger en mer rättvisande bild med hänsyn till hur de ekonomiska förmånerna från den
underliggande tillgången konsumeras. Leasingskulden värderas initialt till nuvärdet av de framtida
leasingavgifter vilka inte har erlagts per inledningsdatum för leasingavtalet, diskonterade med den
implicita räntan, eller om denna inte kan fastställas med lätthet, den marginella låneräntan. Den
marginella låneräntan är den räntesats som koncernföretag skulle behöva betala för en finansiering
genom lån under en motsvarande period, och med motsvarande säkerhet, för nyttjanderätten av en
tillgång i en liknande ekonomisk miljö.
Leasingavgifter som inkluderas i värderingen av leasingskulder omfattar följande:
• fasta avgifter (inklusive till sin substans fasta avgifter), efter avdrag för eventuella förmåner i
samband med tecknandet av leasingavtalet som ska erhållas,
• variabla leasingavgifter som beror på ett index eller ett pris, initialt värderade med hjälp av index eller
pris vid inledningsdatumet,
• belopp som förväntas betalas ut av leasetagaren enligt restvärdesgarantier,
• lösenpriset för en option att köpa om leasetagaren är rimligt säker på att utnyttja en sådan
möjlighet, och
• straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet, om leasingperioden återspeglar att
leasetagaren kommer att utnyttja en möjlighet att säga upp leasingavtalet.
Leasingskulder presenteras på egen rad i rapport över finansiell ställning.
Leasingskulder redovisas i efterföljande perioden genom att skulden ökas för att återspegla effekten av
ränta samt reduceras för att återspegla effekten av erlagda leasingavgifter.
Leasingskulder omvärderas med en motsvarande justering av nyttjanderättstillgången enligt de reglerna
som återfinns i standarden.
Nyttjanderättstillgången redovisas initialt till värdet av leasingskulden, med tillägg för leasingavgifter erlagda
vid eller före inledningsdatum för leasingavtalet samt initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången
redovisas i efterföljande perioden till anskaffningsvärde minus av- och nedskrivningar.
Om koncernen ådrar sig förpliktelser för nedmontering av en leasad tillgång, återställning av mark eller
återställning och renovering av tillgång till skick överenskommet i kontrakt redovisas en avsättning för
===== SIDA 57 =====