Nasdaq Nordic · annual-report
Årsredovisning 2025
345423 tecken · 2 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- 2025 2024 2023 2022 2021 | Nettoomsättning, TSEK 514 57 767 58 107 35 696 12 943 | Rörelseresultat , TSEK -105 826 -229 141 -248 983 -192 789 -141 565
- säkerställer fortsatt drift till kvartal 2 2026. | Under 2025 uppgick koncernens nettoomsättning | till 0,5 miljoner kronor (57,8) primärt hänförligt
- Netto- | omsättning, | MSEK
- MSEK | Koncernens nettoomsättning uppgick under 2025 till 0,5 MSEK | (57,8) och var primärt hänförlig till licensintäkter.
- (57,8) och var primärt hänförlig till licensintäkter. | Föregående års nettoomsättning inkluderade ersättning | från det avslutade licensavtalet med Orion Corporation samt
- som valda att erhålla sin ersättning i BTUer. | Kursutveckling och omsättning | Vid ingången av 2025 noterades Alligatoraktien till
- under året till ett sammanlagt värde av 831 MSEK | (698). Detta motsvarar en omsättning om 1 000 | procent (97) av Alligators aktier. Den genomsnittliga
- 226 766 657. Därutöver emitterades 18 585 000 BTU | Omsättning [106 st] | Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec
Rörelseresultat
- Nettoomsättning, TSEK 514 57 767 58 107 35 696 12 943 | Rörelseresultat , TSEK -105 826 -229 141 -248 983 -192 789 -141 565 | Årets resultat, TSEK -51 350 -233 890 -248 586 -193 403 -141 736
- Nettoomsättning 514 57 767 58 107 35 696 12 943 | Rörelseresultat -105 826 -229 141 -248 983 -192 789 -141 565 | Årets resultat -51 350 -233 890 -248 586 -193 403 -141 736
- Summa rörelsens kostnader -112 247 -288 853 | Rörelseresultat -105 826 -229 141 | Finansiella poster
- Kassaflöde från den löpande verksamheten | Rörelseresultat -105 826 -229 141 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
- Summa rörelsens kostnader -134 853 -294 737 | Rörelseresultat -128 432 -235 025 | Resultat från finansiella poster
- Kassaflöde från den löpande verksamheten | Rörelseresultat -128 432 -235 025 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet:
- Koncernen har i dagsläget bara en affärsverksamhet | och därmed ett enda rörelseresultat som högste | verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar
- och immateriella anläggningstillgångar). | Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt.
Resultat per aktie
- FoU-kostnader i % av rörelsekostnader exkl nedskrivningar 75% 82% 85% 81% 70% | Resultat per aktie före och efter utspädning -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64 | Genomsnittligt antal anställda 22 50 56 50 45
- Resultatet före och efter skatt uppgick till 51 350 | (–233 890) TSEK. Resultat per aktie före och efter | utspädning uppgick till -1,87 (–318,53*) SEK.
- Data per aktie (SEK) | Resultat per aktie före och efter utspädning* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -642,55 | Eget kapital per aktie före och efter utspädning** 0,16 -172,23 0,02 0,40 -0,88
- Genomsnittligt antal aktier före utspädning 27 526 874 734 278 448 490 220 585 89 670 | Resultat per aktie före utspädning, SEK* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 27 526 874 734 278 448 490 220 585 89 670
- Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 27 526 874 734 278 448 490 220 585 89 670 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64 | Rörelsens kostnader, TSEK -112 247 -288 853 -310 884 -229 925 -156 691
- Nedan härleds beräkningen av nyckeltal, dels för | det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie dels | för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller
- Årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare -51 350 -233 890 | Resultat per aktie, SEK | Före utspädning 17 -1,87 -318,53
- Skatt beräknad enligt svensk skattesats 20,6% 355 7 170 | 17. Resultat per aktie | Resultat per aktie före utspädning
Kassaflöde
- 65 Förändringar i eget kapital | 66 Kassaflöde | Moderföretaget
- 70 Förändringar i eget kapital | 71 Kassaflöde
- Årets resultat, TSEK -51 350 -233 890 -248 586 -193 403 -141 736 | Årets kassaflöde, TSEK -1 188 -1 155 -30 183 -180 875 174 717 | Likvida medel, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148
- ersättning för tillhörande utvecklingsarbete. | Kassaflöde, | MSEK
- läkemedelskandidater kommersialiseras och löpande | kassaflöde kan genereras från Alligators rörelse. | Eventuella förseningar i Alligators forsknings- och
- utvecklingsprojekt kan komma att innebära att | positivt kassaflöde genereras senare än planerat. | Alligator kan, beroende på när ett positivt kassaflöde
- positivt kassaflöde genereras senare än planerat. | Alligator kan, beroende på när ett positivt kassaflöde | kan uppnås, även i framtiden behöva anskaffa
- Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts. | Investeringar och kassaflöde | Investeringar kontorsutrustning för helåret uppgick
Likvida medel
- Årets kassaflöde, TSEK -1 188 -1 155 -30 183 -180 875 174 717 | Likvida medel, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 | Soliditet, % 6% -125% 10% 53% 85%
- finansieringsaktiviteter och Alligators löpande kostnadsnivå. | Likvida medel, | MSEK
- MSEK | Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2025 till 62,2 | MSEK (64,3) och bedöms säkerställa fortsatt drift till kvartal 2
- kontrollbalansräkning. | Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid | periodens/årets utgång till 62 198 (64 310) TSEK.
- Kapital (TSEK) | Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -155 985 -221 778 -189 285 -172 607 -127 004
- Soliditet, % 6% -125% 10% 53% 85% | Likvida medel, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 | Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148
- Likvida medel, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 | Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 | * Tidigare perioder har justerats, med anledning av omvänd split under 2025. (Se Not 27 för mer detalj.)
- Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 25 2 751 2 726 | Likvida medel 26 62 198 64 310 | Summa omsättningstillgångar 68 662 71 396
Eget kapital
- 64 Finansiell ställning | 65 Förändringar i eget kapital | 66 Kassaflöde
- 68 Balansräkning | 70 Förändringar i eget kapital | 71 Kassaflöde
- (–130 558) TSEK. Vid periodens utgång motsvarar | det ett eget kapital per utestående aktie med 0,16 | (–172,23*) SEK före och efter utspädning.
- kapitalet. Därmed föreligger ingen faktisk brist i | eget kapital som kräver att styrelsen upprättar en | kontrollbalansräkning.
- signering som andra finansieringsalternativ. Efter | *Den historiska finansiella informationen avseende posterna resultat respektive eget kapital per aktie för 2024 har omräknats till följd av genomförd sammanläggning av aktier | under april 2025.
- Årets kassaflöde -1 188 -1 155 -30 183 -180 875 174 746 | Eget kapital 6 859 -130 588 11 855 89 051 282 273 | Soliditet, % 6% -125% 10% 53% 85%
- Resultat per aktie före och efter utspädning* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -642,55 | Eget kapital per aktie före och efter utspädning** 0,16 -172,23 0,02 0,40 -0,88 | Börskurs 31 dec*** 0,34 5,91 16,35 22,29 36,97
- 75% 82% 85% 81% 70% | Eget kapital, TSEK 6 859 -130 588 11 855 89 051 282 273 | Antal aktier, före utspädning 43 813 672 758 210 657 954 220 585 220 585
Antal aktier
- Listad på: Nasdaq Stockholm Small Cap | Antal aktier: 43 813 672 | Marknadsvärde: Ca 100 MSEK (189)
- Övriga aktieägare 32 127 579 72,61 | Totalt antal aktier: 43 813 672 100,00 | Aktieägardata 31 december 2025
- Årets resultat, TSEK -51 350 -233 890 -248 586 -193 403 -141 736 | Genomsnittligt antal aktier före utspädning 27 526 874 734 278 448 490 220 585 89 670 | Resultat per aktie före utspädning, SEK* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64
- Resultat per aktie före utspädning, SEK* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 27 526 874 734 278 448 490 220 585 89 670 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64
- Eget kapital, TSEK 6 859 -130 588 11 855 89 051 282 273 | Antal aktier, före utspädning 43 813 672 758 210 657 954 220 585 220 585 | Eget kapital per aktie före utspädning, SEK* 0,16 -172,23 18,02 403,71 1 279,66
- Eget kapital per aktie före utspädning, SEK* 0,16 -172,23 18,02 403,71 1 279,66 | Antal aktier, efter utspädning 43 813 672 758 210 657 954 220 585 220 585 | Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK* 0,16 -172,23 18,02 403,71 1 278,76
- Vid utgången av 2025 hade Alligator 11 354 | aktieägare. Antal aktier den 31 december 2025, | uppgick till 43 813 672 stamaktier med en röst
- Årets resultat hänförligt till moderföretagets aktieägare, TSEK -51 350 -233 890 | Vägt genomsnittligt antal stamaktier före utspädning, antal aktier 27 526 874 734 278 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -1,87 -318,53
Antal anställda
- Resultat per aktie före och efter utspädning -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64 | Genomsnittligt antal anställda 22 50 56 50 45 | Finansiellt sammandrag
- med en betydligt mindre organisation om | 11 heltidstjänster (FTE). Detta påverkar | relevansen och jämförbarheten för vissa
- relevansen och jämförbarheten för vissa | nyckeltal som tidigare redovisats per FTE. | Framåt kommer Alligator att fortsätta
- Personal | Antal anställda vid årets utgång 11 45 58 53 46 | Genomsnittligt antal anställda 22 50 56 50 45
- Antal anställda vid årets utgång 11 45 58 53 46 | Genomsnittligt antal anställda 22 50 56 50 45 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 10 40 46 41 38
- Genomsnittligt antal anställda 22 50 56 50 45 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 10 40 46 41 38 | * Tidigare perioder har justerats, med anledning av omvänd split under 2025. (Se Not 27 för mer detalj.)
- | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Finansiella rapporter | 11. Antal anställda, löner, andra ersättningar och sociala kostnader | Medeltalet anställda
- konverteringskurs. | Genomsnittligt antal anställda | Genomsnittet av antalet anställda vid årets början
Fulltext
Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2
===== SIDA 1 ===== Årsredovisning 2025 Alligator Bioscience AB (publ) 2025 ===== SIDA 2 ===== 2 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning Innehållsförteckning Inledning 4 Banbrytande immunterapier för tumörriktad cancerbehandling 5 2025 väsentliga händelser 6 VD kommentar 9 Styrelseordförandens kommentar 10 Finansiellt sammandrag Mål och strategier 13 Marknadsöversikt 16 Läkemedelsutveckling och godkännandeprocess 17 Strategiskt ramverk 18 Alligator-aktien Läsanvisningar Om ej annat anges i denna årsredovisning så avses koncernen. Siffror inom parantes anger utfall för motsvarande period föregående år. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med ”dollar” avses US-dollar om inget annat anges. Alligators formella årsredovisning och koncern redovisning ingår på sidorna 36-106 i detta dokument. Vår verksamhet 22 Milstolpar i Alligators historia 23 Intervju med cancerföreningen Palema 25 Alligators hållbarhetsarbete 27 En fokuserad projektportfölj 28 Mitazalimab 32 ATOR-4066 33 ALG.APV-527 35 Samarbeten och utlicensieringsavtal Förvaltningsberättelse 37 Verksamhetsöversikt 2025 44 Flerårsöversikt 45 Härledning av nyckeltal 46 Risker och riskhantering 53 Bolagsstyrningsrapport 59 Alligators styrelse 61 Alligators ledning Finansiella rapporter Koncernen 63 Resultaträkning 63 Totalresultat 64 Finansiell ställning 65 Förändringar i eget kapital 66 Kassaflöde Moderföretaget 67 Resultaträkning 67 Totalresultat 68 Balansräkning 70 Förändringar i eget kapital 71 Kassaflöde 72 Noter 101 Godkännande av finansiella rapporter 102 Revisionsberättelse 107 Aktiekapitalets utveckling 108 Finansiella definitioner Övrig information 110 Patentöversikt 111 Ordlista 113 Övrig information 113 Årsstämma 2026 ===== SIDA 3 ===== Inledning Alligator arbetar med att utveckla banbrytande immunterapier för tumörriktad cancerbehandling. I detta avsnitt presenteras de väsentliga händelserna under 2025, VD:s kommentar och ett finansiellt sammandrag – de delar som tillsammans ger en översikt över året och riktningen framåt. | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning ===== SIDA 4 ===== 4 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning Banbrytande immunterapier för tumörriktad cancerbehandling Alligator är ett biotechbolag i klinisk fas som utvecklar antikroppsbaserade läkemedel för cancerbehandling. Alligator är specialiserat på utveckling av tumörriktade immunterapier, i synnerhet agonistiska mono- och bispecifika antikroppar, med fullt fokus på huvudkandidaten mitazalimab. Tanken bakom immunonkologi är helt enkelt att aktivera kroppens eget immunförsvar så att det angriper och förgör cancerceller mer effektivt. Att immunsystemet inte gör detta effektivt av egen kraft beror på att cancer har många olika sätt att lura immunsystemet. Immunonkologin använder därför olika strategier för att hjälpa immunsystemet att identifiera cancerceller som fiender och frigöra systemets inneboende förmåga att besegra cancern. Cancerogena tumörer innehåller ofta ett stort antal immunceller som har potential att angripa och oskadliggöra tumören. Cancerceller kan dock ofta gömma sig för immunsystemet genom att bilda immunhämmande ämnen som försvårar angrepp. Inom immunonkologin arbetar man med olika strategier för att underlätta för immunsystemet. En sådan strategi syftar till att immunsystemet ska kunna identifiera tumörceller . En annan strategi syftar till att trycka på gasen eller att lätta på bromsen i immunsystemet så att det angriper cancertumören med full kraft. Alligators ledande läkemedelskandidat, mitazalimab, är designad för att effektivt kombinera dessa två strategier. Dessa strategier betonas ytterligare och stärks i utformningen av tredje generationens CD40-agonister som ATOR-4066. En lyckosam immunonkologisk behandling innebär också att det uppstår en vaccinationslik effekt, vilket förhindrar den specifika formen av cancer att komma tillbaka. Alligator anser att dess unika läkemedelskandidater och nyskapande teknologier särskiljer Alligator från flertalet konkurrenter. Alligators läkemedelskandidater utvecklas för att aktivera immunsystemet så att det selektivt angriper tumörer medan kroppen i övrigt inte påverkas i samma omfattning. Alligator anser att den stora fördelen med denna tumörriktade behandling är att den kan ge god effekt på tumören samtidigt som de biverkningar som uppkommer om man aktiverar hela immunsystemet kan hållas på en så låg nivå som möjligt, vilket möjliggör effektiva kombinationsbehandlingar med andra cancerläkemedel. Tumörriktad immunterapi syftar till att mer selektivt aktivera immunsystemet i tumörområdet för effektivare cancerbehandling. ===== SIDA 5 ===== 5 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning 2025 Kapitalanskaffningarna under året har stärkt Alligators finansiella uthållighet och möjliggjort ett fortsatt fokus på mitazalimab. Mot bakgrund av en fortsatt utmanande finansieringsmiljö för biotech-sektorn är Alligator tacksamt för det stöd och förtroende som visats av aktieägare och investerare i samband med årets emissioner och optionsprogram. I februari 2025 genomförde Alligator en företrädesemission av units som tillförde cirka 153 MSEK (brutto). Varje unit bestod av stamaktier samt teckningsoptioner av serie TO 12 och TO 13. Under året nyttjades cirka 71 % av TO 12 och 91,7 % av TO 13, vilket sammantaget tillförde Alligator ytterligare cirka 89 MSEK (brutto) och stärkte den finansiella flexibiliteten. I december 2025 genomförde Alligator en andra företrädesemission av units som tillförde cirka 91 MSEK (brutto). Varje unit bestod av stamaktier och en teckningsoption serie TO 14. Registrering av emission skedde i januari 2026. TO 14 kan tillföra ytterligare likviditet i mars 2026. väsentliga händelser ===== SIDA 6 ===== 6 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning VD I ett utmanande finansieringsklimat för biotech- sektorn har Alligator fortsatt att arbeta disciplinerat med det som är viktigast: att föra mitazalimab vidare mot en registreringsgrundande fas 3-studie i första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer. Under 2025 har vi stärkt programmets kliniska, regulatoriska, tillverkningsmässiga och vetenskapliga grund, samtidigt som vi fortsatt arbetet med att identifiera rätt strategiska partnerskap. Vi har även sett framsteg i externt utvecklade program där vi har ekonomiska intressen, inklusive HLX22. Med fortsatt aktieägarstöd har vi kunnat hålla ett tydligt fokus på genomförande- kraft, kostnadskontroll och värdedrivande beslut. kommentar ===== SIDA 7 ===== 7 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning 2025 har varit ännu ett krävande år för biotechsektorn som helhet. Finansieringsförutsättningarna har varit fortsatt ansträngda, investeringsviljan försiktig och kraven på kapitalallokering höga i hela branschen. I denna miljö har vi fattat svåra beslut för att förbli operativt och finansiellt disciplinerade, med fullt fokus på de tillgångar och aktiviteter som är mest värdeskapande. Jag är stolt över hur organisationen har mött dessa utmaningar – med ansvarstagande, uthållighet och en tydlig beslutsamhet att fortsätta driva vår strategi framåt. Under året har vi också varit medvetna om den lojalitet och det fortsatta stöd som våra aktieägare visat, och vår prioritet är fortsatt att bygga långsiktigt aktieägarvärde genom ett tydligt strategiskt fokus och ett disciplinerat genomförande. Vår främsta prioritet under året har varit att driva mitazalimab, vår banbrytande agonistiska CD40-antikropp, mot initiering av registreringsgrundande studier inom första linjens spridd bukspottkörtelcancer — ett område där behandlingsutfallen fortsatt är svaga och behovet av nya behandlingsalternativ är stort. Detta stora medicinska behov speglas också tydligt i intervjun med cancerföreningen PALEMA på sida 23 i denna årsredovisning, vilken belyser både den akuta situationen för denna patientgrupp och det potentiella värdet av terapier som kan ge en meningsfull klinisk nytta. Mot denna bakgrund har vi fortsatt stärka den kliniska och vetenskapliga grunden för mitazalimab, samtidigt som vi drivit det regulatoriska, tillverknings- mässiga och operativa arbete som krävs inför en registreringsgrundande fas 3-studie. Även under ett krävande år för sektorn har vi fortsatt att driva programmet framåt — med stöd från våra aktieägare — för att föra mitazalimab närmare att bli ett behandlingsalternativ för patienter med stora medicinska behov. Under 2025 har vi rapporterat flera viktiga framsteg som avsevärt stärkt vår tilltro till mitazalimab. Under årets första hälft presenterade vi uppmuntrande långsiktiga överlevnadsdata från OPTIMIZE-1, vår fas 2-studie med mitazalimab i spridd bukspottkörtelcancer, vilket på nytt bekräftade den kliniska potentialen i kombinationen av mitazalimab och mFOLFIRINOX. Parallellt har vi rekryterat en ny Chief Medical Officer, vilket har stärkt vårt kliniska utvecklingsarbete och vår förmåga att ta mitazalimab vidare in i nästa fas. Vi har även breddat den vetenskapliga förståelsen för mitazalimab genom publicering av biomarkörfynd som gav en fördjupad insikt i mitazalimabs verkningsmekanism och visade hur aktivering av immunsystemet i patienters tumörer kan översättas till klinisk nytta. Vi presenterade därefter slutliga data från 30 månaders uppföljning i OPTIMIZE-1 — en viktig milstolpe som ytterligare stärkte mitazalimabs långsiktiga kliniska profil och som stödjer vår ambition att ta kandidaten vidare mot registreringsgrundande studier. Vi fortsatte även dialogen med potentiella partners och bedrev ett aktivt affärsutvecklingsarbete, understött av vår närvaro vid centrala bransch- och investerarevent. Dessutom publicerade vi kompletterande data i den vetenskapliga tidskriften Nature Communications från fas 1-studien REACtiVe-2, vilket bidrog till en fördjupad förståelse av mitazalimab och stärkte trovärdigheten i programmets kliniska potential. Med utgångspunkt i den växande kliniska och translationella evidensbasen för mitazalimab har vi även sett ett fortsatt intresse för mitazalimab inom prövarinitierade studier (IITs). Vi ser IITs som ett värdefullt komplement till vår huvudsakliga utvecklingsplan, då de kan bidra till att bredda den kliniska evidensen för mitazalimab i ytterligare indikationer och samtidigt generera nya vetenskapliga insikter — utan att Alligator tappar fokus eller disciplin i arbetet mot registreringsgrundande studier med mitazalimab. Under året har resultaten från OPTIMIZE-1 lett till externa förfrågningar och dialog kring potentiella IIT-upplägg, vilka vi kommer att utvärdera selektivt för att säkerställa att de ligger i linje med våra strategiska prioriteringar och tillgängliga resurser. Samtidigt som mitazalimab fortsatt är vår tydliga prioritet har även vår bredare portfölj bidragit med viktiga framsteg under året. Vi stärkte bland annat vår immaterialrättsliga bas, däribland ett amerikanskt patent som omfattar ATOR-4066, vår bispecifika uppföljningskandidat till mitazalimab, vilket stödjer “Behandlingsresultaten vid spridd bukspott- körtelcancer är fortsatt otillräckliga. Det är detta akuta medicinska behov som driver vårt arbete.” ===== SIDA 8 ===== 8 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning det långsiktiga värdet i vår pipeline. Under året presenterade och publicerade vi även lovande data för ATOR-4066 vid flera vetenskapliga konferenser och i den vetenskapliga tidskriften Cancer Immunology Research. Dessa data visade stark antitumöraktivitet och stärker vår tilltro till ATOR-4066:s potential att motverka tumörers motståndsmekanismer och stödjer dess utveckling som en möjlig monoterapi i utvalda cancerindikationer — ett spännande nästa steg i utvecklingen av vår CD40-portfölj. Vi har även sett ett ökat externt intresse för våra teknologiplattformar under året, och under fjärde kvartalet offentliggjorde vi ett optionsavtal med ett europeiskt biotechbolag för att utvärdera vårt egenutvecklade antikroppsformat RUBY™ för generering av bispecifika antikroppar inom infektionssjukdomar. Avtalet är ett kvitto på värdet i våra teknologiplattformar, som vi kontinuerligt söker kapitalisera genom samarbeten och kommersiella avtal. Utöver vår interna pipeline såg vi fortsatt framsteg i våra externt utvecklade portföljtillgångar under året, med särskilt starkt momentum i den fortsatta kliniska utvecklingen i HLX22-programmet, drivet av Shanghai Henlius. Genom vårt dotterbolag Atlas Therapeutics har Alligator en rättighet i denna HER2-riktade antikropp, som utvecklas av Henlius under licens från AbClon, efter ett tidigare forskningssamarbete. Under året tog Henlius ett viktigt steg genom att avancera HLX22 till en global fas 3-studie i första linjens HER2-positiv mag- och GEJ-cancer, vilket utgör en central milstolpe i programmets sena utvecklingsfas. Därutöver erhöll Henlius regulatoriska godkännanden i Kina för att starta två fas 2/3-studier inom bröstcancer, varav en inledde rekrytering efter årsskiftet. Detta breddar utvecklingen till ytterligare HER2-positiva indikationer. Den fortsatta kliniska utvecklingen stärker HLX22:s långsiktiga värdepotential för Alligator, då vi inte bär några utvecklingskostnader samtidigt som vi behåller en andel av framtida intäkter. Under 2025 genomförde vi också nödvändiga finansieringsåtgärder under ett år där sektorn lämnat mycket små marginaler för misstag. Vi genomförde två företrädesemissioner som sammantaget tillförde cirka 333 MSEK (brutto), vilket stärkte vår finansiella flexibilitet och möjliggjorde ett fortsatt fokus på mitazalimab och våra strategiska prioriteringar. Trots att finansieringsmiljön för biotechsektorn fortsatt är utmanande har vi historiskt visat vår förmåga att säkra kapital och strategiska samarbeten vid behov. Vi är fortsatt övertygade om vår förmåga att tillgodose de resurser som krävs för att föra våra program framåt — genom ytterligare finansiering eller genom partnerskap som frigör värde och accelererar utvecklingen. 2025 har också präglats av interna förändringar. Under året har vi fortsatt genomföra den omstrukturering som inleddes i slutet av 2024, och nått målet att bygga ett mer fokuserat och effektivt bolag med tydlig prioritering av värdeskapande aktiviteter. När vi nu går in i 2026 är vi fast beslutna att bygga vidare på det momentum vi skapat och föra mitazalimab in i registreringsgrundande fas 3-utveckling. Jag vill avsluta med att tacka våra aktieägare för det fortsatta stöd som visats under en utmanande period för sektorn. Ert förtroende gör skillnad. Jag vill även tacka våra medarbetare och samarbetspartners för deras professionalism, engagemang och fokus under året. 2025 har varit krävande, men vi har fortsatt att driva verksamheten framåt och lagt grunden för nästa steg i Alligators utveckling för ett långsiktigt värdeskapande. Søren Bregenholt CEO Alligator Bioscience AB (publ) “Parallellt med mitazalimab har HLX22 gjort framsteg i flera kliniska studier, vilket tydliggör värdepotentialen i vår portfölj av externt drivna program.” ===== SIDA 9 ===== 9 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning Under 2025 har vi sett krävande marknads- förutsättningar, selektiv tillgång till kapital och höga krav på leverans inom biotechsektorn. I denna miljö har styrelsens uppgift varit att säkerställa god bolagsstyrning, ansvarsfull kapitalallokering och en tydlig långsiktig inriktning för Alligator och dess ledande läkemedelskandidat mitazalimab. Under året har styrelsen haft ett konsekvent fokus på att stärka positionen för mitazalimab som Alligators främsta värdedrivare. Vår målsättning har varit att stödja ledningen i förberedelserna inför en registreringsgrundande utvecklingfas, samtidigt som Alligators finansiella stabilitet och strategiska handlingsutrymme värnats. Styrelsen bedömer fortsatt att mitazalimab har de egenskaper som krävs för att bli ett viktigt tillskott i behandlingslandskapet för patienter med spridd bukspottkörtelcancer, och potentiellt även andra cancerformer. Styrelsen noterar även de fortsatta framstegen i utvecklingen av HLX22, som utvecklas av Shanghai Henlius Biotech under licens från AbClon efter Alligators tidigare forskningssamarbete. Under året har Henlius avancerat programmet genom flera kliniska studier, vilket speglar ett växande förtroende för molekylens potential. Enligt avtalet med AbClon har Alligator rätt till en andel av framtida intäkter från programmet, vilket kan utgöra en betydande långsiktig värdemöjlighet för Alligator om utvecklingen fortsätter framgångsrikt. Vi är medvetna om att aktieägare efterfrågar tydlighet, särskilt vad gäller partnerskap och den fortsatta utvecklingen av mitazalimab. Processer av denna karaktär kräver noggrann prövning, uthållighet och ett långsiktigt perspektiv. Styrelsen noterar dessa frågor och är aktivt involverad i att stödja ledningen, för att säkerställa att de hanteras strukturerat och att beslut fattas i Alligators och aktieägarnas långsiktiga intresse. De finansieringsåtgärder som genomförts under året har varit nödvändiga för att säkerställa kontinuitet och handlingsutrymme i en begränsad kapitalmarknad. Åtgärderna har syftat till att bevara Alligators förmåga att genomföra sina prioriteringar. Inför 2026 kvarstår styrelsens inriktning att föra mitazalimab vidare mot registreringsgrundande utveckling, under rätt strategiska förutsättningar. Den övergripande strategiska riktningen är tydlig, även om enskilda steg i genomförandet naturligtvis kräver fortsatt arbete och noggrann avvägning. Styrelsen är övertygad om att Alligator befinners sig på rätt strategiska kurs inför nästa fas. Jag vill å styrelsens vägnar tacka våra aktieägare för fortsatt förtroende samt Alligators medarbetare och ledning för deras professionalism och engagemang under året. Hans-Peter Ostler Styrelseordförande Alligator Bioscience AB (publ) Styrelseordförandens kommentar ===== SIDA 10 ===== 10 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning Nyckeltal 2025 2024 2023 2022 2021 Nettoomsättning, TSEK 514 57 767 58 107 35 696 12 943 Rörelseresultat , TSEK -105 826 -229 141 -248 983 -192 789 -141 565 Årets resultat, TSEK -51 350 -233 890 -248 586 -193 403 -141 736 Årets kassaflöde, TSEK -1 188 -1 155 -30 183 -180 875 174 717 Likvida medel, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 Soliditet, % 6% -125% 10% 53% 85% FoU-kostnader i % av rörelsekostnader exkl nedskrivningar 75% 82% 85% 81% 70% Resultat per aktie före och efter utspädning -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64 Genomsnittligt antal anställda 22 50 56 50 45 Finansiellt sammandrag Alligator har under 2025 fokuserat befintliga resurser på mitazalimab med tillhörande förberedelser inför fas 3 och därigenom skapa värde för aktieägarna. I februari och december 2025 genomfördes företrädesemissioner för att fortsatt stärka den långsiktiga värdeskapande förmågan och skapa finansiell flexibilitet. Alligator arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2025 till 62,2 miljoner kronor (64,3) och säkerställer fortsatt drift till kvartal 2 2026. Under 2025 uppgick koncernens nettoomsättning till 0,5 miljoner kronor (57,8) primärt hänförligt till licensintäkter. Nettoomsättningen föregående år inkluderade ersättning från det avslutade licensavtalet med Orion Corporation samt ersättning för tillhörande utvecklingsarbete. Alligator har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Den i december 2024 kommunicerade om- struktureringen avslutades i allt väsentligt i juni 2025 varefter kostnadsnivån har minskat avsevärt. Kostnaderna under året har även sjunkit till följd av lägre kostnader hänförliga till OPTIMIZE-1, Alligators nu avslutade fas 2-studie med mitazalimab i bukspottkörtelcancer, samt genomförd tillverkning av studieläkemedel. Personalkostnaderna har under året minskat med cirka 38 %, från 70,4 MSEK till 43,3 MSEK, genom en minskning av genomsnittligt antal anställda från 50 till 22. Vid utgången av 2025 hade Alligator 11 anställda. ===== SIDA 11 ===== 11 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Inledning Netto- omsättning, MSEK Koncernens nettoomsättning uppgick under 2025 till 0,5 MSEK (57,8) och var primärt hänförlig till licensintäkter. Föregående års nettoomsättning inkluderade ersättning från det avslutade licensavtalet med Orion Corporation samt ersättning för tillhörande utvecklingsarbete. Kassaflöde, MSEK Kassaflödet under året 2025 uppgående till -1,2 MSEK påverkades av Alligators fortsatta fokus på mitazalimab samt förberedelser inför fas 3. Kassaflödet påverkas även av tidpunkten för finansieringsaktiviteter och Alligators löpande kostnadsnivå. Likvida medel, MSEK Alligators likvida medel uppgick vid utgången av 2025 till 62,2 MSEK (64,3) och bedöms säkerställa fortsatt drift till kvartal 2 2026. Under året genomfördes företrädesemissioner i februari och december för att stärka den långsiktiga värdeskapande förmågan och skapa finansiell flexibilitet. Soliditet, % Soliditeten under 2025 påverkades primärt av årets finansieringsaktiviteter. Alligator arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering och finansiella flexibilitet. FoU- kostnader, MSEK Forsknings- och utvecklingsrelaterade (FoU) kostnader under 2025 reflekterade Alligators prioritering av mitazalimab och tillhörande förberedelser inför fas 3. Kostnadsnivån minskade väsentligt efter att omstruktureringen i allt väsentligt avslutades i juni 2025, samt till följd av lägre kostnader kopplade till den avslutade fas 2-studien och genomförd tillverkning av studieläkemedel. Medelantal anställda Medelantalet anställda minskade under 2025 från 50 till 22, i linje med den omstrukturering som i allt väsentligt slutfördes i juni 2025. Personalkostnaderna minskade därmed med cirka 38 %, från 70,4 MSEK till 43,3 MSEK. Vid utgången av 2025 hade Alligator 11 anställda. 0 10 20 30 40 50 60 20252024202320222021 -200 -100 0 100 200 20252024202320222021 0 100 200 300 400 20252024202320222021 0 10 20 30 40 50 60 20252024202320222021 0 50 100 150 200 250 300 20252024202320222021 -150 -100 -50 0 50 100 150 20252024202320222021 ===== SIDA 12 ===== Mål och strategier Vårt mål är att bli ett av världens ledande företag inom immunonkologi, med en banbrytande teknologi för att förbättra utfallen vid kombinationsbehandling av svårbehandlade cancerformer. | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier ===== SIDA 13 ===== 13 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier Marknaden för tumörriktad immunterapi växer snabbt i takt med att precisionsinriktade behandlingar blir allt viktigare inom onkologin. Alligator utvecklar innovativa antikroppsbaserade läkemedel som syftar till att selektivt aktivera immunsystemet i tumörområdet och därigenom förbättra effekten av befintliga cancerterapier. Biotechföretag i klinisk fas, som Alligator, spelar en central roll i denna utveckling. Introduktion Alligator är ett forskningsbaserat biotechföretag i klinisk fas som utvecklar innovativa anti- kroppsbaserade läkemedel för tumörriktad immunterapi. Immunterapi är cancerforskning inriktad på att aktivera immunsystemet för att behandla och till och med bota cancer. Tumörriktad immunterapi aktiverar immunsystemet mer selektivt i tumörområdet. Biotech omfattar forskning och utveckling (F&U) av produkter som skapas med hjälp av celler, proteiner eller andra biologiska komponenter. Biotechföretag har således ofta såväl en teknologiplattform som en produktportfölj. Många biotechföretag fokuserar på tidig utveckling medan de större internationella läkemedelsföretagen kommersialiserar läkemedel globalt. Marknadsstorlek Behovet av cancervård Cancer är den främsta orsaken till för tidig död i Europa, USA och andra industriella länder. 1 Varje år diagnostiseras 18,5 miljoner människor med cancer globalt, och år 2020 dog 10,4 miljoner människor av cancer, världen runt. 2 Mellan år 2024 och 2050 förväntas dessa siffror öka avsevärt till 30,5 miljoner nya diagnoser och 18,6 miljoner dödsfall, 3 vilket motsvarar en tillväxt om 60,7 % respektive 74,5 %. 4 Nära 40 % av alla män och kvinnor kommer någon gång under sin livstid att diagnosticeras med cancer, 5 vilket innebär ett mycket stort behov av avancerad cancervård. 1 IARC International Agency for Research on Cancer (IARC), World Cancer Report: Cancer Research for Cancer Prevention 2020. 2 The Lancet, Vol. 406; 10512, 1565-1586; 11 oktober 2025. 3 The Lancet, Vol. 406; 10512, 1565-1586; 11 oktober 2025. 4 The Lancet, Vol 406; 10512, 1536-1537, 11 oktober 2025. 5 NIH National Cancer Institute, US. The Surveillance, Epidemiology, and End Results (SEER) Program. 6 IARC International Agency for Research on Cancer (IARC), Cancer Today (iarc.fr), GLOBOCAN 2022. En anledning till att antalet cancerfall ökar är den ökade livslängden. En annan är förbättrad diagnostik, där det senare innebär tidigare upptäckt och bättre behandlingsmöjligheter. Nära 25 % av världens cancerfall inträffar i Europa och nära 15 % i Nordamerika medan nära hälften av alla cancerfall inträffar i Asien. Incidensgraden uppgick 2022 till cirka 300–400 individer per 100 000 i Europa och Nordamerika. Den är som högst i höginkomstländer, som länder i Nordamerika och Europa, Australien och Nya Zealand.6 Dagens cancerterapi är främst baserad på kirurgi, strålbehandling, kemoterapi och immunterapi samt kombinationer av dessa metoder. Även om det skett betydande framsteg i effektivitet och tolerabilitet för dessa behandlingar under de senaste decennierna, indikerar ovanstående siffror att det fortfarande finns behov av bättre och säkrare cancerläkemedel. Marknadsöversikt Det ökande antalet cancerdiagnoser innebär ett mycket stort och växande behov av avancerad och effektiv cancervård. ===== SIDA 14 ===== 14 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier Marknaden för onkologi Ökningen i antalet cancerfall avspeglas i de höga samhällskostnaderna för behandling av cancer. År 2024 uppgick onkologimarknaden till cirka 225 miljarder USD. Fram till år 2035 förväntas försäljningen av cancerläkemedel öka till 759 miljarder USD, motsvarande en årlig tillväxttakt (CAGR) om cirka 11,7 %. 7 Under de kommande åren förväntas en rad nya innovativa behandlingsmetoder att släppas ut på marknaden, och Alligator tror att nya immunterapier kommer att utgöra en viktig del av dessa behandlingsalternativ för cancer. År 2025 beräknas onkologimarknaden uppgå till cirka 217 miljarder USD, vilket motsvarar cirka 18 % av den globala läkemedelsmarknaden som då uppskattas till 1,21 biljoner USD. Prognosen för 2030 är att onkologimarknaden kommer att utgöra cirka 19,2 % av den totala läkemedelsmarknaden, med ett värde om 294 miljarder USD av totalt 1,53 biljoner USD. 8 Marknaden för immunonkologi Immunonkologi är en cancerbehandling som syftar till att aktivera immunsystemet mot tumören. Marknaden för immunonkologi förväntas växa med cirka 23 % per år och nå 366 miljarder USD år 2034. 9 Så kallade checkpointhämmare, som exempelvis Keytruda ® (Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq® (Roche) och Yervoy ® (BMS), förväntas ge sammanlagda försäljningsintäkter om omkring 154 miljarder USD år 2030.10 En säregenskap för marknaden för biologiska läkemedel är att det inte finns samma nivå av konkurrens från generiska läkemedel eftersom det hittills inte har gått att producera identiska molekyler till en låg kostnad vid patentutgångar. 7 Oncology Market Valuation and Growth Forecast 2025-2035 by Cancer Diagnostics & Treatment, www.vantagemarketresearch.com/industry-report/oncology-market-1883. 8 Oncology Drugs – Worldwide, www.statista.com/outlook/hmo/pharmaceuticals/oncology-drugs/worldwide. 9 Global Immuno-Oncology Market – Industry Outlook and Forecast, 2025–2034, market.us/report/immuno-oncology-market/. 10 Immune Checkpoint Inhibitors Market (2024 - 2030), www.grandviewresearch.com/industry-analysis/immune-checkpoint-inhibitors-market-report. 11 Front Oncol. 2025 Jan 14: 14:1521788. doi: 10.3389/fonc.2024.1521788. 12 The Lancet. Seminar. 2025 Apr 5: Vol. 405:10485:1182-1202, DOI: 10.1016/S0140-6736(25)00261-2. 13 Front Oncol. 2025 Jan 14: 14:1521788. doi: 10.3389/fonc.2024.1521788. 14 N Engl J Med 2013; 369:1691-1703; DOI: 10.1056/NEJMoa1304369. 15 N Engl J Med 2011; 364:1817-1825; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923. För att skapa konkurrens på produktnivå måste det istället framställas nya produkter som är så lika som möjligt, så kallade biosimilarer. I praktiken innebär detta att företag som vill konkurrera med hjälp av biosimilarer måste genomföra klinisk utveckling innan den konkurrerande produkten släpps på marknaden. Detta gäller särskilt för den typ av läkemedelskandidater som Alligator utvecklar, agonistiska antikroppar, eftersom den aktiverande effekten kan vara beroende av tillverkningsprocessen vilket ytterligare försvårar kopiering. Bukspottkörtelcancer och marknaden för bukspottkörtelcancer Alligator utvecklar sin ledande molekyl, mitazalimab, mot spridd cancer i bukspottkörteln (mPDAC). År 2021 registrerades globalt cirka 508 000 nya fall av PDAC. 11 Av dessa är cirka 20 % lämpliga för kirurgi. Den stora majoriteten av de återstående patienterna har en dålig prognos med kemoterapi som enda tillgängliga behandlingsalternativ. Utan behandling är den förväntade medianöverlevnaden cirka fyra månader 12 – befintliga kemoterapier kan utöka medianöverlevnaden till mellan nio och elva månader. År 2021 låg dödligheten i PDAC på cirka 505 000 13 och den femåriga överlevnadsgraden är under 5 %. För närvarande används primärt tre kemoterapi- regimer i första linjens (1L) behandling av PDAC: - Gemcitabine + nab-paclitaxel ger en median- överlevnad (mOS) på 8,1 månader med cirka 23 % av patienterna som svarar på behandlingen.14 - FOLFIRINOX, en kombination av fyra läkemedel, ger en mOS på 11,1 månader med cirka 31 % av patienterna som svarar på behandlingen. 15 Användningen av FOLFIRINOX begränsas av dess toxicitetsprofil, och kombinationen används endast till patienter med bukspottkörtelcancer med bäst fysisk status (ECOG-poäng). - NALIRIFOX är en FOLFIRINOX-liknande behandling, också den en kombination av fyra läkemedel, med en liknande mOS på 11,1 månader, med cirka 41,8 % av patienterna som svarar på behandling. NALIRIFOX godkändes i februari 2024 baserat Immunonkologi är ett snabbt växande behandlingsområde som förväntas nå 366 miljarder USD år 2034. ===== SIDA 15 ===== 15 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier på fas 3-studien NAPOLI-3, 16 som visade en överlevnadsfördel om cirka två månader jämfört med Gemcitabine + nab-paclitaxel. 17 Sedan lanseringen av molekylen har försäljningen av NALIRIFOX (Onivyde®) i USA varit relativt låg, med mindre än 10 % marknadspenetration. 18 Godkännandet har samtidigt bidragit till en ökad användning av den generiska och lägre prissatta kemoterapin FOLFIRINOX, som nu även blivit den föredragna 1L-behandlingen i USA. I Europa är införandet och ersättningen av NALIRIFOX i 1L-behandling fortsatt ojämn och relativt begränsad. Dessa observationer understryker den växande patientpopulationen för mitazalimab och har bekräftats av ledande läkare och Key Opinion Leaders (KOLs) i USA och Europa. Såväl klinisk praxis som överlevnads-data för behandlingar baserade på Gemcitabine + nab- paclitaxel, FOLFIRINOX och NALIRIFOX nyligen bekräftats i oberoende studier. 19,20 Enligt GlobalData representerade de åtta största läkemedelsmarknaderna (USA, Frankrike, Tyskland, Italien, Spanien, Storbritannien, Kina och Japan) ett värde på 2,2 miljarder USD år 2024, vilket förväntas öka till 10,2 miljarder USD år 2034, vilket motsvarar en CAGR på cirka 18,6 % inom behandlingslinjer av spridd cancer. Tillväxten drivs främst av introduktionen av nya biologiska läkemedel, inklusive immunstimulerande behandlingar och bispecifika antikroppar, samt utökade indikationer för befintliga.21 Trots att dessa kemoterapi-regimer är baserade på generiska komponenter förväntas den globala marknaden för PDAC växa med cirka 16,5 % CAGR till cirka 10,3 miljarder USD till 2034, 22 främst driven av nya och bättre kemoterapier, och den förväntade introduktionen av nya innovativa läkemedel. I detta föränderliga behandlingslandskap betraktas de så kallade KRAS-hämmarna allmänt som nästa potentiella terapeutiska våg, då över 90 % av alla PDAC-tumörer bär på RAS-mutationer. 23 16 www.fda.gov/drugs/resources-information-approved-drugs/fda-approves-irinotecan-liposome-first-line-treatment-metastatic-pancreatic-adenocarcinoma, November 2024 17 Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-1281; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1. 18 Ipsen, Q3 2025 results, October 2025, www.ipsen.com/investors/financial-results. 19 Adv Ther. 2022 Dec;39(12):5433-5452; DOI: 10.1007/s12325-022-02317-9. 20 JAMA Netw Open. 2024 Jan 2;7(1):e2350756; DOI: 10.1001/jamanetworkopen.2023.50756. 21 Pancreatic Cancer in Major Markets, www.globaldata.com/store/report/pancreatic-cancer-major-market-analysis/ 22 Global Data, July 2025, Pancreatic Cancer: Market Forecast 2024-2034. 23 NPJ Precis Oncol. 2022;6(1);91. DOI:10.1038/s41698-022-00334-z 24 https://www.oncologypipeline.com/apexonco/revolution-looks-earlier-pancreatic-cancer Under 2025 publicerade bolaget Revolution Medicines data för sin läkemedelskandidat daraxonrasib, som riktar sig mot tumörgenen KRAS. Daraxonrasib förväntas bli godkänt i 2L mPDAC under 2026 och därmed erbjuda ett behandlingsalternativ för patienter där 1L kemoterapi inte längre ger effekt. Revolution Medicines har även meddelat att fas 2/3-studier i 1L mPDAC planeras att initieras under 2026.24 Även om tolerabilitet och effekt av KRAS- hämmare i denna behandlingslinje ännu är okända, är det sannolikt att denna läkemedelsklass på sikt kan påverka standardbehandlingen i 1L mPDAC. Trots dessa möjliga kommande förändringar i klinisk praxis ser Alligator fortsatt en betydande roll för mitazalimab i 1L mPDAC. Mitazalimab är väl positionerat som en flexibel kombinationspartner tillsammans med kemoterapi och andra cytostatika, baserat på dess verkningsmekanism, tolerabilitet och effekt. Alligators bedömning, med tillämpning av en genomsnittlig prisbild för immunonkologiska läkemedel, är att mitazalimabs försäljning beräknas uppgå till 1,5 miljarder USD årligen baserat på flera variabler, inklusive men inte begränsat till klinisk respons, effekt, tolerabilitet, marknadsupptag och ersättningsnivå. Data talar för ett skifte i klinisk praxis där FOLFIRINOX blir förstahandsval vid första linjens behandling av mPDAC. ===== SIDA 16 ===== 16 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier Läkemedelsutveckling och godkännandeprocess Marknadsföringstillstånd för läkemedel ges först när det finns tillräckligt stöd för säkerhet och effekt, baserat på omfattande prekliniska och kliniska studier. Från upptäckt till godkännande tar processen minst tio år och kräver betydande investeringar. Alligator är verksamt från tidig forskning till och med effektstudier i fas 2 – och potentiellt längre. De olika faserna av läkemedelsutveckling på Alligator Discovery I fasen Discovery utvecklas nya läkemedelskandidater med hjälp av olika typer av teknologiplattformar. Fasen omfattar även framtagande och utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier. Kandidaterna optimeras för att nå uppsatta mål med avseende på funktion, bindningsstyrka och stabilitet, varpå en läkemedelskandidat väljs för fortsatt utveckling. Preklinik I den prekliniska fasen sker utvärderingen av läkemedelskandidatens säkerhet och effekt samt dess kliniska potential. Sådana studier kan både drivas internt och tillsammans med externa samarbetspartners, beroende på ett bolags kapacitet. Parallellt med de prekliniska aktiviteterna pågår fortsatta tidiga forskningsaktiviteter för att öka förståelsen av kandidatens biologiska funktion. I denna fas pågår även aktiviteter för produktion av material till kommande kliniska studier. Klinisk fas 1 De första studierna i människa utförs på en mindre grupp, normalt 20–80 patienter med spridd cancer. Syftet med dessa studier är främst att visa att substansen är säker. Man undersöker också om och hur läkemedlet absorberas, distribueras och metaboliseras. Klinisk fas 2 Huvudsyftet med fas 2-studier är att visa att substansen har avsedd medicinsk effekt och att bestämma optimal dos. Vanligtvis testas 50–200 patienter inom immunonkologi. När fas 2 är genomförd bör man därför ha en god uppfattning av läkemedlets effekt, trolig dosering och en uppskattning av dess biverkningsprofil. Klinisk fas 3 I fas 3 prövas substansen på ett stort antal patienter, 500-3 000 patienter. Huvudsyftet med fas 3-studier är att visa att den nya substansen är minst lika bra eller bättre än tidigare godkända behandlingar. När fas 3-programmet är genomfört kan man uttala sig om läkemedlets egenskaper och vanliga biverkningar och man har den dokumentation som krävs för registrering av läkemedlet. Regulatoriskt ramverk Det regulatoriska ramverket för erhållande av marknadsföringstillstånd av läkemedel är mycket omfattande. Läkemedlet måste vara godkänt av den behöriga myndigheten i det land eller region där läkemedlet ska marknadsföras. Ett godkänt läkemedel fortsätter att vara föremål för omfattande regler om till exempel registerföring, periodisk säkerhetsrapportering, produkttester, tillverkning och distribution samt reklam och marknadsföring. Om sådana krav inte uppfylls finns risk för att marknadsföringstillstånd upphävs eller att civilrättsliga eller straffrättsliga påföljder kan bli aktuella. ===== SIDA 17 ===== 17 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier Strategiskt ramverk För ett bolag som Alligator skapas ekonomiskt värde främst genom utlicensiering av läkemedelskandidater i klinisk fas. Avslutande klinisk utveckling i fas 3 samt marknadsföring och försäljning förutser Alligator primärt kommer att utföras av samarbetspartners. Discovery-strategi och teknologiplattform Alligator har utvecklat tumörriktade immunterapier med fokus på aktiva terapier som ger en långvarig tumörspecifik immunitet. Teknologierna ligger till grund för samtliga läkemedelskandidater. Alligators teknologier och know-how ger också ytterligare värdeskapande möjligheter genom potentiella samarbets- och licensavtal med tredje part. Strategi för preklinsk utveckling De prekliniska studierna som genomförts i Alligator har utvärderat antikropparnas säkerhet och toxicitet samt ökat Alligators förståelse av verkningsmekanismen i mer komplicerade system. Det senare är avgörande för utformningen av kliniska studier. Prekliniska studier är en obligatorisk del i ansökan om att få inleda kliniska studier, och något som Alligator överlåter till externa aktörer vid behov av ytterligare aktiviteter. Tillverkning Alligator överlåter produktionen av material för kliniska prövningar till s.k. Contract Development and Manufacturing Organizations (CDMO), ett tillvägagångssätt som möjliggör för Alligator att nyttja specialiserad expertis och avancerad teknologi, och säkerställer både effektiva och högkvalitativa utvecklingsprocesser. Strategi för klinisk utveckling Alligator har kompetens och kapacitet att utforma och genomföra kliniska studier till och med klinisk proof-of-concept i fas 2. Alligator har även medicinsk och regulatorisk expertis och förmåga att tolka kliniska data för att förbereda vägen till registreringsgrundande kliniska studier. De rent operationella delarna i den kliniska utvecklingsprocessen kontrakteras till s.k. Clinical Research Organizations , CROs, vilket också gör det praktiskt möjligt att genomföra kliniska studier i flera olika länder. Strategi för affärsutveckling Alligator bedriver affärsutveckling för att generera intäkter utan utspädningseffekt för aktieägarna genom utlicensiering av antikroppar och läkemedelskandidater, främst i preklinisk eller klinisk fas, alternativt vidareutveckling genom samarbete. ===== SIDA 18 ===== 18 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier Alligator-aktien Alligators aktie är noterad på Nasdaq Stockholm och utgör en viktig del av Alligators finansieringsstruktur och relationen till kapitalmarknaden. Under 2025 har Alligator genomfört flera kapitalrelaterade åtgärder i en fortsatt utmanande marknadsmiljö, med fokus på att säkerställa finansiell uthållighet och skapa förutsättningar för den fortsatta utvecklingen av bolagets verksamhet, med särskilt fokus på mitazalimab. Alligatoraktien är sedan 2016 noterad på Nasdaq Stockholm under beteckningen ATORX. Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2025 till 43 813 672 stamaktier med ett kvotvärde per aktie om 0,20 SEK. Den 31 december 2025 innehade ingen enskild aktieägare över 5 % av aktierna. Totalt antalet aktieägare uppgick till 11 354. Därutöver genomfördes en företrädesemission under december 2025, vilket medfört att ytterligare 497 346 986 aktier har emitterats. Likvid erhölls delvis i december 2025 men registrering skedde hos Bolagsverket den 12 januari 2026. Därutöver emitterades 18 585 000 s.k. BTUer (Betald Tecknad Unit) i januari 2026 till de garanter som valda att erhålla sin ersättning i BTUer. Kursutveckling och omsättning Vid ingången av 2025 noterades Alligatoraktien till 5,91 SEK (690) och vid utgången av året 0,34 SEK (249). Högsta betalkurs under 2025 var 25,49 SEK (1 470) och den lägsta 0,17 SEK (230). Alligators börsvärde uppgick till 100 MSEK (189) vid utgången av 2025. Totalt omsattes 510 miljoner aktier (735) under året till ett sammanlagt värde av 831 MSEK (698). Detta motsvarar en omsättning om 1 000 procent (97) av Alligators aktier. Den genomsnittliga omsättningen per handelsdag uppgick till 3,3 MSEK (3,2). Ägarförhållanden, 31 december 2025 Under 2025 minskade antalet aktieägare med 537 stycken till 11 354 (11 891). Andelen utlandsregistrerat ägande uppgick till 17,2 procent (53,1). De 10 största ägarna ägde 27,4 procent (54,0) av aktierna. Aktiekapital Den extra bolagsstämman den 13 januari 2025 beslutade om en företrädesemission av units. Varje unit berättigade innehavaren till teckning av tio (10) nya stamaktier till en teckningskurs om 0,10 SEK per aktie samt tio (10) teckningsoptioner (TO 12) samt fem (5) teckningsoptioner (TO 13). Totalt tecknades 1 530 016 926 units, motsvarande cirka 54,4 % av företrädesemissionen. I samband med företrädesemissionen av units tecknades 15 300 169 260 stamaktier och 15 300 169 260 teckningsoptioner i serie TO 12 respektive 7 650 084 630 TO 13. Därutöver emitterades 845 600 000 stamaktier samt 845 600 000 TO 12 respektive 422 800 000 TO 13 till de garanter som valde att erhålla sin ersättning i form av units. Samtidigt omförhandlades lånevillkoren med Fenja Capital som bland annat erhöll 3 500 000 000 TO 12 Korta fakta om Alligator-aktien 31 december 2025 Listad på: Nasdaq Stockholm Small Cap Antal aktier: 43 813 672 Marknadsvärde: Ca 100 MSEK (189) Ticker: ATORX ISIN: SE0000767188 Aktieuppgifter i avsnittet har omräknats med anledning av genomförd omvänd split i april 2025, om inte annat anges. Informationen om aktien och ägare i avsnittet kommer från Monitor (Modular Finance) och bygger på sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morning- star och Finansinspektionen. Uppgifter rörande 2024 har i förekommande fall justerats för att beakta genomförda nyemissioner samt omvänd split under 2025. 00 - Page 20 - Svenskt och utländskt ägande - 2025.ai Svenskt, 82,8 % Utländskt, 17,2 % Svenskt och utländskt ägande, 31 december 2025 ===== SIDA 19 ===== 19 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier och 1 750 000 000 TO 13 vederlagsfritt. Antalet redovisade stamaktier och optioner har ej beaktat effekten av den genomförda omvända spliten i mars 2025 (se nedan). Den extra bolagsstämman den 27 mars 2025 godkände sammanläggning av stamaktier i syfte att optimera Alligators aktiestruktur och samtidigt genomföra en inlösen av samtliga utestående C-aktier för att täcka förlust. Sammanläggningen innebar att kvotvärdet ökade från 0,0008 SEK till 0,80 SEK. I maj 2025 nyttjades 13 984 837 000 teckningsoptioner (TO 12) för teckning av 13 984 837 stamaktier. I september 2025 nyttjades 9 009 774 000 teckningsoptioner (TO 13) för teckning av 9 009 774 stamaktier. Den extra bolagsstämman den 25 november 2025 beslutade om en företrädesemission samt minskning av aktiekapitalet för förlusttäckning med totalt 26 288 203,20 SEK från 35 050 937,60 SEK till 8 762 734,40 SEK. Denna minskning medförde att kvotvärdet per aktie minskade från 0,80 SEK till 0,20 SEK. Styrelsen offentliggjorde utfallet i den företrädesemission av units som avslutades den 18 december 2025. Utfallet visade att 187 833 075 units, motsvarande cirka 61,2 procent av Företrädesemissionen, tecknades med stöd av uniträtter. Därtill tecknades 10 892 069 units utan stöd av uniträtter, motsvarande cirka 3,6 procent av Företrädesemissionen. Företrädesemissionen tecknades därmed till totalt cirka 64,8 procent. Därutöver togs emissionsgarantier om cirka 9,1 procent i anspråk. Varje unit bestod av två (2) stamaktier och en (1) teckningsoption serie TO 14. Per 31 december 2025 erhöll de som tecknat units BTUer, vilka var föremål för handel fram till den 13 januari 2026. Därefter omvandlades BTU till stamaktier och teckningsoptioner TO 14. Antalet stamaktier kommer efter genomförd nyemission att uppgå till 497 346 986 och antalet TO 14 till cirka 226 766 657. Därutöver emitterades 18 585 000 BTU Omsättning [106 st] Jan Feb Mar Apr May Jun Jul Aug Sep Oct Nov Dec Pris [SEK] OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI OMX Stockholm PI Alligator Bioscience Omsättning 0 3 6 9 12 15 0 30 60 90 120 150 Pris och volymutveckling OMXSPI och OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI har normaliserats mot ATORX för att möjliggöra en jämförbar relativ utveckling över tid. Aktieuppgifter i avsnittet har omräknats med anledning av genomförd omvänd split i april 2025, om inte annat anges. Informationen om aktien och ägare i avsnittet kommer från Monitor (Modular Finance) och bygger på sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morning- star och Finansinspektionen. Uppgifter rörande 2024 har i förekommande fall justerats för att beakta genomförda nyemissioner samt omvänd split under 2025. Året präglades av flera förändringar i kapitalstrukturen i syfte att anpassa Alligator till rådande marknadsförhållanden. ===== SIDA 20 ===== 20 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Mål och strategier i januari 2026 till de garanter som valde att erhålla sin ersättning i BTUer. Registrering hos Bolagsverket skedde 12 januari 2026. Samtidigt omförhandlades lånevillkoren med amerikanska Fenja Capital som bland annat erhöll 28 132 473 teckningsoptioner serie 2025/2030 vederlagsfritt med löptid fram till och med 31 oktober 2030 och teckningskurs 0,28 SEK. Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje C-aktie en tiondels röst (inga C-aktier finns för närvarande utestående). C-aktier berättigar inte till vinstutdelning. Vid Alligators upplösning berättigar C-aktier till lika del i Alligators tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad som motsvarar aktiens kvotvärde. Alligator har två utestående aktiebaserade incitamentsprogram, vilka beskrivs på sida 42-43 i förvaltningsberättelsen. Utdelning och utdelningspolicy Alligator kommer fortsatt att fokusera på att vidareutveckla sin projektportfölj och samtidigt arbeta med utlicensiering, eller försäljning av Alligators projekt. Om Alligator erhåller väsentliga ersättningar från sådana händelser är det styrelsens avsikt att föreslå att dylika ersättningar, med avdrag för rörelsekapitalbehov och kostnader för värdeskapande aktiviteter delas ut eller att aktier återköps. I sitt utdelningsförslag kommer styrelsen att beakta Alligators mål och strategier samt åtagande gentemot externa parter vid varje given tidpunkt tillsammans med eventuella begränsningar i ABL. Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2025. Distribution av finansiella rapporter Årsredovisning och delårsrapporter finns tillgängliga på Alligators hemsida: www.alligatorbioscience.se. Distribution av årsredovisningen sker på begäran och kan beställas av Alligator Bioscience AB, Medicon Village, 223 81 Lund, per telefon 046-540 82 00 eller per email: info@alligatorbioscience.com. Kommande rapporttillfällen Delårsrapporter kommer under 2026 att publiceras den 5 maj, 27 augusti och 22 oktober 2026. Bokslutskommuniké för 2026 kommer att publiceras 11 februari 2027. Analytiker som följer Alligator - Van Lanschot Kempen: Sebastiaan van der Schoot - Redeye Securities: Filip Lindqvist Största ägarna per 31 december 2025 Största aktieägare Antal stamaktier % Johan Bard 2 020 000 4,61 Roxette Photo SA 1 780 000 4,06 Magnus Petersson 1 209 000 3,47 Jonatan Staaf 1 324 750 3,02 Avanza Pension 1 196 544 2,73 Sbakkejord AS 1 150 000 2,62 Nordnet Pensionsförsäkring 853 198 1,95 Zetterstedt Holding AB 789 185 1,80 Johan Zetterstedt 753 898 1,72 Danica Pension 609 518 1,39 Övriga aktieägare 32 127 579 72,61 Totalt antal aktier: 43 813 672 100,00 Aktieägardata 31 december 2025 Stamaktier Kända ägare Andel av kända ägare (%) 1-500 7 880 69,40 501-1 000 956 8,42 1 001 - 5 000 1 487 13,10 5 001 - 10 000 449 3,95 10 001 - 20 000 265 2,33 20 001 - 317 2,79 Totalt 11 354 100,00 Aktieuppgifter i avsnittet har omräknats med anledning av genomförd omvänd split i april 2025, om inte annat anges. Informationen om aktien och ägare i avsnittet kommer från Monitor (Modular Finance) och bygger på sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear, Morning- star och Finansinspektionen. ===== SIDA 21 ===== Vår verksamhet Alligator är ett biotechbolag i klinisk fas som utvecklar förstklassiga antikroppar för svårbehandlade cancerformer. Vi strävar efter att tillsammans leverera effektiva behandlingar för att förbättra livet för dem som diagnostiseras med cancer, samtidigt som vi också skapar värde för våra övriga intressenter. | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet ===== SIDA 22 ===== 22 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet 2016 Notering på Nasdaq Stockholm. 2017 Positiva fas 1-data för mitazalimab. 2019 Alligator återfår globala rättigheter till mitazalimab från Janssen. 2021 OPTIMIZE-1 (fas 2 i bukspottkör- telcancer) initieras. 2022 Fas 2-dos för OPTIMIZE-1 fastställs till 900 µg/kg. IND i Kina: utlicensierade HLX22 i magcancer 2023 OPTIMIZE-1 fullrekryterad och positiva interimsdata rapporterade. 2023 IND i USA: fas 2 i blåscancer och särläkeme- delsstatus för mitazalimab i USA och EU. 2024 Positiva topline- data och uppföljning vid 18 månader för OPTIMIZE-1. 2001 Alligator grundas i Lund. 2008 Strategiskt fokus på immun- onkologi. 2012 Inriktning på mono- och bispecifika antikroppar 2015 Exklusivt licensavtal med Janssen och fas 1-start för mitazalimab. Milstolpar i Alligators historia 2023 – 2024 2022 – 2023 2016 – 2021 2001 – 2015 2025 OPTIMIZE-1 avslutas, positiva data rapporterade vid 24 och 30 månaders uppföljning. Resultat för OPTIMIZE-1 leder till förfrågningar om prövariniterade studier, strategiska prioriteringar för att bredda den kliniska evidensbasen för mitazalimab. Regulatoriskt bekräftande av process för fas 3-tillverkning enligt GMP av studieläkemedel. Process för GMP-tillverkning slutförd. Regulatoriskt bekräftande av föreslagen utformning för fas 3 och tydlig väg mot marknadsgodkännande för mitazalimab. Utvärderings- och optionsavtal för teknologiplattformen RUBY™. ===== SIDA 23 ===== 23 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet PALEMAs samlingsbegrepp för några av de mest aggressiva cancerformerna i övre delen av buken, där snabb diagnos och behandling är avgörande. Diagnoserna har mycket låg överlevnad och kräver särskilt prioriterade vårdprocesser, ökad forskning och bättre tillgång till kliniska studier. Patientperspektivet - Intervju med cancerföreningen Palema För den som inte känner till er – vad är PALEMA och vilket behov finns det som ni vill möta? PALEMA är en svensk ideell patientförening som företräder personer som drabbats av några av de mest aggressiva cancerformerna i övre delen av buken: bukspottkörtel-, lever-, gallvägs-, magsäcks- och matstrupscancer. Dessa diagnoser har gemensamt att prognoserna är mycket dåliga och att utvecklingen inom vård och forskning har gått betydligt långsammare än för många andra cancerformer. Föreningen grundades 2015 och är i dag den enda organisationen i Sverige som samlat fokuserar på dessa diagnoser. Tillsammans står de för cirka 20 procent av all cancerrelaterad dödlighet i Sverige, där bukspottkörtelcancer ensam svarar för omkring hälften. PALEMA arbetar både med stöd ”här och nu” – genom information, gemenskap och samtalsstöd för patienter och närstående – och med ett långsiktigt påverkansarbete. Målet är att förbättra vårdprocesser, öka tillgången till kliniska studier och driva på utvecklingen av nya behandlingar för dessa svårt eftersatta diagnoser. Ni använder begreppet ”Blåljuscancer”. Vad betyder det – och varför behövs ett samlingsbegrepp? Blåljuscancer är PALEMAs samlingsnamn för de mest akuta, aggressiva och svårbehandlade cancerformerna i övre delen av buken. Begreppet speglar den verklighet patienter befinner sig i: sjukdomen utvecklas snabbt, upptäcks ofta sent och varje dag kan vara avgörande för överlevnad och behandlingsmöjligheter. Syftet med begreppet är att tydliggöra att dessa diagnoser måste hanteras som akuta tillstånd redan vid misstanke. Trots detta tillämpas i dag ofta generiska vårdprocesser med tidsmål som inte tar hänsyn till sjukdomarnas aggressivitet. Resultatet blir förseningar, förlorade behandlingsfönster och i värsta fall sämre överlevnad. Genom att samla diagnoserna under ett gemensamt begrepp blir det lättare att synliggöra behoven, driva på förändring och argumentera för snabbare, mer differentierade vårdprocesser – inklusive bättre tillgång till specialistkompetens och kliniska studier. Vad är det största medicinska behovet inom pankreascancer och övrig Blåljuscancer, sett ur patientperspektivet? Det största medicinska behovet är tillgång till effektivare onkologiska behandlingar. För bukspottkörtelcancer är kirurgi i dag den enda potentiellt botande behandlingen, men endast omkring 25 procent av patienterna är operabla vid diagnos. Även efter kirurgi återkommer sjukdomen hos majoriteten, vilket bidrar till en femårsöverlevnad på omkring 7 procent. De systemiska behandlingsalternativ som finns i dag består huvudsakligen av ett fåtal cytostatikaregimer med begränsad effekt. Immunterapier och målriktade behandlingar, som revolutionerat behandlingen inom ===== SIDA 24 ===== 24 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet andra cancerformer, är i praktiken endast tillgängliga för en mycket liten andel av dessa patienter. Ur patientperspektiv är detta inte acceptabelt. Vi anser att molekylär tumörprofilering bör genomföras systematiskt för alla patienter med Blåljuscancer, både för att identifiera möjliga behandlingsalternativ och möjliggöra mer individanpassad vård, men även för att bygga en kunskapsbas för framtida forskning, innovation och utveckling av nya terapier. Detta är inte en kostnad, utan en nödvändig investering om överlevnaden ska kunna förbättras. När prognosen är så allvarlig blir också avvägningen mellan effekt och biverkningar existentiell. Många patienter är beredda att acceptera tuffa behandlingar för chansen till förlängd överlevnad – förutsatt att besluten fattas i dialog, med tydlig information och respekt för individens egna prioriteringar. Hur ser ni på kliniska studier och innovation – vad behöver förbättras? För bukspottkörtelcancer och övrig Blåljuscancer är kliniska studier ofta den enda realistiska vägen till förbättrad överlevnad. Trots detta är tillgången till studier begränsad, och alltför få patienter får möjlighet att delta. Sverige behöver stärka sin attraktivitet som land för kliniska prövningar, särskilt inom eftersatta diagnoser. Det handlar om snabbare och mer förutsägbara regulatoriska processer, bättre forskningsinfrastruktur i vården och tydliga incitament för både akademi och industri att investera. I dag tenderar diagnoser med större patientvolymer och bättre prognoser att attrahera mer resurser, medan sjukdomar med hög dödlighet hamnar i skymundan - inte för att behoven är mindre, utan för att patientgrupperna är färre, rösterna svagare och systemen bättre anpassade för framgångshistorier än för de svåraste utmaningarna. Utan riktade satsningar riskerar denna obalans att bestå – trots att det medicinska behovet är som störst just här. Vilket budskap vill ni skicka till beslutsfattare och vården? Blåljuscancerdiagnoser måste prioriteras utifrån sitt verkliga allvar. En ” one size fits all ”-modell för cancervården fungerar inte när sjukdomarna skiljer sig så dramatiskt i aggressivitet och prognos. Vi vill se tydligare nationellt ansvar, snabbare vårdprocesser och en självklar integration av forskning och kliniska studier i vården för diagnoser med extremt hög dödlighet. Passivitet är inte ett alternativ. När varje dag räknas kan förseningar innebära förlorade liv. Vår förhoppning är att ökad medvetenhet ska leda till handling. Först när vården, beslutsfattare och samhället i stort prioriterar Blåljuscancer utifrån dess faktiska medicinska behov kan vi börja se en verklig förändring i överlevnad och framtidstro för de människor som drabbas. Är du patient eller närstående? Hos PALEMA finns möjlighet till samtalsstöd, erfarenhetsutbyte och vägledning genom sjukdom och vård. Kontakt och mer information: www.palema.org info@palema.org ===== SIDA 25 ===== 25 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet Alligators hållbarhetsarbete Alligator bedriver sin verksamhet med målet att utveckla innovativa, tumörriktade immunonkologiska behandlingar som adresserar stora medicinska behov. Hållbarhet är en integrerad del av detta arbete och en förutsättning för långsiktigt värdeskapande för patienter, medarbetare, samarbetspartners och aktieägare. VÅRT FOKUS En förbättring av människors hälsa Alligator är starkt engagerat i hållbarhet och ansvarsfullt företagande och etiska och regulatoriska krav är centrala för vår verksamhet. Vi strävar efter att uppfylla fastställda krav med god marginal och har integrerat ESG- ( Environmental, Social, and Governance ) och DEI-mål ( Diversity, Equity, and Inclusion ) i våra övergripande mål. Dessa fungerar som en katalysator för vårt hållbarhetsåtagande och är ett sätt att säkerställa långsiktig efterlevnad och ansvarstagande. 2019 gjorde vi en utvärdering av verksamheten ur ett ekologiskt, socialt och ekonomiskt hållbarhetsperspektiv som ligger till grund för dagens hållbarhetsinitiativ. Som en del av Medicon Village, Sveriges första Science Park som verifierat sitt hållbarhetsarbete enligt ISO 26000, är vi också en del av deras initiativ för att implementera nästa generations energilösningar, främja klimatsmarta konstruktioner och hållbar tillväxt. Även om Alligator ännu inte omfattas av kraven i EU:s direktiv för hållbarhetsrapportering (CSRD), arbetar Alligator för att anpassa sin rapportering i linje med de europeiska standarderna ESRS. Ambitionen är att säkerställa en strukturerad, transparent och investerar relevant hållbarhetskommunikation. I linje med denna ambition är Alligator en s.k. Nasdaq Transparency Partner, ett erkännande som ges till företag med en hög nivå av transparens gentemot sina investerare när det gäller ESG-frågor. Genomförande och prioriteringar framåt Under 2025 har Alligator fortsatt att stärka strukturer och arbetssätt inom hållbarhetsområdet. Fokus har legat på att integrera hållbarhetsaspekter i den dagliga verksamheten, säkerställa tydlig ansvarsfördelning samt vidareutveckla uppföljning och rapportering. För de kommande åren prioriterar Alligator särskilt: - fortsatt utveckling av hållbarhetsstyrning i linje med ESRS - långsiktig kompetensförsörjning och medarbetarengagemang - fortsatt dialog med patienter och patient- organisationer Efter den omstrukturering som inleddes i slutet av 2024 och i allt väsentligt slutfördes under 2025 verkar Alligator nu med en betydligt mindre organisation om 11 heltidstjänster (FTE). Detta påverkar relevansen och jämförbarheten för vissa nyckeltal som tidigare redovisats per FTE. Framåt kommer Alligator att fortsätta utveckla hållbarhetsrapporteringen med fokus på upplysningar som speglar väsentlig påverkan, risker och möjligheter samt ger ett beslutsrelevant underlag. ===== SIDA 26 ===== 26 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet FN:s mål för hållbar utveckling Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s globala mål för hållbar utveckling. Vi identifierar mål 3, 5 och 8 som de mål där vi på ett effektivt sätt kan utöva vårt positiva inflytande. 3. God hälsa och välbefinnande Alligator är ett företag som utvecklar immunonkologiska läkemedel, där vår strävan att hjälpa patienter med svårbehandlade cancerformer är vårt starkaste bidrag till samhället. 5. Jämställdhet mellan könen Alligator strävar efter att vara en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsgivare som tar tillvara våra medarbetares olika förmågor. 8. Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt Alligator anser att rättvisa arbetsvillkor och en balans mellan arbete och fritid är grundläggande för en god arbetsplats. Medarbetarnas välbefinnande, säkerhet och utveckling bidrar till innovation och företagets tillväxt. Intressenter Alligators primära fokus ligger på att utveckla förstklassiga antikroppar för svårbehandlade cancerformer. Utöver patienter omfattar våra intressenter distributörer, leverantörer, anställda, investerare och den offentliga sektorn. Alligator lägger stor vikt vid transparens, både till aktieägare och andra intressenter. För att uppfylla detta åtagande finns aktuell information tillgänglig på företagets webbplats under fliken ”Investerare”. Där erbjuds tydlig, omfattande och tillförlitlig information på olika kunskapsnivåer. Kommunikation med aktieägare och intressenter sker via webbplatsen, sociala mediekanaler och pressmeddelanden. I avsnittet Bolagsstyrning i denna årsredovisning hittar du mer information om hur Alligator arbetar med ansvarsfullt företagande. Alligators medarbetare Alligator har ett starkt engagemang för att skapa en stimulerande arbetsplats och attrahera branschens främsta kompetens. Vi erbjuder en flexibel och inkluderande arbetsmiljö där vi välkomnar talanger från hela världen, och vi är övertygade om att detta gör oss mer framgångsrika och bättre rustade för att möta och övervinna framtida utmaningar. Alligator har uppmärksammats för sitt mångfaldsarbete och placerades 2025 återigen på Allbrights gröna lista som ett av de mest jämställda bolagen på börsen. Under 2025 rankades vi även topp 3 på Impaktlys Nordic Business Diversity Index. Under 2025 uppgick medelantalet anställda till 22 (50), varav 13 (35) är kvinnor och 10 (40) inom forskning och utveckling. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 11 (45). Våra anställda är välutbildade, och mer än 95 procent av vår personal har högskoleutbildning. ===== SIDA 27 ===== 27 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet En fokuserad projektportfölj av antikroppar och teknologier som kan få stor betydelse Alligators läkemedelskandidater är utvecklade för en selektiv aktivering av immunsystemet i tumören, istället för allmänt i hela kroppen. Det gör att vi kan begränsa behandlingarnas biverkningar utan att kompromissa med effekten. Det finns ett stort medicinskt behov av nya och förbättrade terapier med en god effekt och säkerhet för patienter som genomgår cancerbehandlingar. Vårt mål är att tillgodose det behovet. ===== SIDA 28 ===== 28 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet Mitazalimab Mitazalimab är Alligators längst framskridna läkemedelskandidat avsedd för behandling av olika typer av spridd cancer, inklusive bukspottkörtelcancer. Mitazalimab är en aktiverande antikropp riktad mot CD40, en receptor på immunsystemets dendritceller, celler som upptäcker cancerceller i kroppen. Mitazalimabs aktivering av CD40 gör att dendritcellerna mer effektivt kan aktivera immunsystemets vapen – i detta fall T-celler – och rikta immunsystemets attack specifikt mot cancern. Kandidaten har optimerats med hjälp av Alligators unika FIND ®-teknologi. Mitazalimab har i prekliniska modeller visats framkalla ett kraftfullt tumörriktat immunsvar och ge långvarig immunitet mot tumörer. Vidare har prekliniska resultat visat att mitazalimab kan användas mot ett stort antal olika cancerformer. Hittills har två kliniska fas 1-studier och en klinisk fas 2-studie genomförts med mitazalimab. Den första studien genomfördes av Alligator med fokus på intratumoral administrering. Kliniska data från den andra fas 1-studien, utförd av Janssen Biotech, Inc. på patienter med olika solida tumörer, visade att mitazalimab är säkert och tolereras väl vid kliniskt 1 Invest New Drug. 2023 Feb;41(1):93-104. doi: 10.1007/s10637-022-01319-2. 2 Invest New Drug. 2023 Feb;41(1):93-104. doi: 10.1007/s10637-022-01319-2. 3 Cells. 2023 Sep 27;12(19):2365. doi: 10.3390/cells12192365. 4 Cell Rep Med. 2025 Oct 21;6(10):102407; DOI: 10.1016/j.xcrm.2025.102407.v relevanta dosnivåer. I studien sågs även tidiga tecken på klinisk aktivitet, inklusive partiell respons hos en njurcancerpatient och tio patienter som förblev stabila i sin sjukdomsutveckling under minst sex månader.1 Biomarkördata från den genomförda kliniska fas 1-studien bekräftar mitazalimabs verkningsmekanism och visade bland annat aktivering av makrofager, dendritiska celler och T-celler som är avgörande för att förstöra tumörceller och därefter klinisk respons. 2 Dessa data bekräftades och utökades i en studie som beskriver de farmakodynamiska förändringarna genom att analysera gentranskription i immunceller från patienter efter administrering av mitazalimab. 3 Biomarkördata från OPTIMIZE-1-studien har ytterligare bekräftat och vidareutvecklat dessa observationer genom att direkt koppla mitazalimabs effekt till långsiktiga överlevnadsfördelar hos patienter med bukspottkörtelcancer. 4 Verkningsmekanism ===== SIDA 29 ===== 29 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet Den kliniska fas 2-studien OPTIMIZE-1 var en öppen multicenterstudie som utvärderade säkerheten och effekten av mitazalimab i kombination med kemoterapin mFOLFIRINOX, hos patienter som inte tidigare behandlats med kemoterapi. Kliniska data från fas 2-studien visar att mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX ger betydande överlevnadsfördelar för patienter med bukspottkörtelcancer jämfört med standardbehandling. Mitazalimab ger långvariga överlevnadsfördelar i kombination med kemoterapi 57 patienter har utvärderats i OPTIMIZE-1 och lovande data har löpande rapporterats från studien. En jämförelse av resultaten med standardbehandling syns i figuren nedan. Den slutliga avläsningen vid 30-månadersuppföljning i tredje kvartalet 2025 var ett betydande delmål som särskiljer mitazalimab från många andra behandlingar av denna svåra sjukdom. Efter avslutad studie fortsätter Alligator att tillhandahålla mitazalimab till de patienter som fortfarande står under behandling, utan att ytterligare studiedata samlas in. Efter vägledning från den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA har Alligator genomfört en kompletterande doskohort (dvs. en inledande patientgrupp som får en specifik dos för att bekräfta dess säkerhet och effekt) vid 450 µg/kg för att ytterligare stödja doskaraktäriseringen av läkemedelskandidaten. Resultaten från denna kohort, som bekräftade valet av 900 µg/kg för utvärdering i fas 3, rapporterades under första kvartalet 2025. En jämförelse av mitazalimab + mFOLFIRINOX med standardbehandling Jämförelse av effektmått för mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX jämfört med historiska data för etablerade standardbehandlingar. Jämförelser baseras på publicerade studier. Mitazalimab har visat oöverträffade överlevnadsresultat i en av de mest svårbehandlade cancerformerna. ===== SIDA 30 ===== 30 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet Slutliga rapporterade resultat 30-månadersuppföljning (september 2025): - Median Overall Survival (mOS) låg på 14,9 månader5, ett resultat som står sig väl i jämförelse med rapporterade 11,1 månader för FOLFIRINOX6, och mer nyligen för NALIRIFOX7. - Survival rate låg på 58 procent, 37 procent, 26 procent respektive 21 procent vid 12, 18, 24 respektive 30 månader, där 18-månadersresultaten är nästintill en dubblering hos patienter som behandlades med mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX 8, jämfört med 18,6 procent rapporterat vid 18 månader för enbart FOLFIRINOX 9. Avsaknaden av tillgängliga jämförelsesiffror för enbart FOLFIRINOX vid 30 månader understryker ytterligare dessa lovande överlevnadsdata för mitazalimab. - Vid brytpunkten för analysen var 12 (21 procent) av patienterna fortsatt vid liv, och 2 (4 procent) kvarstod på behandling. Den längsta pågående behandlingen var 33 månader. - Den bekräftade Objective Response Rate (ORR) låg på 42,1 procent10,11, ett resultat som står sig väl med en rapporterad ORR på 31,6 procent hos en liknande patientpopulation som enbart behandlats med FOLFIRINOX 12 och en ORR på 42 procent som rapporterats för NALIRIFOX 13. Obekräftad ORR låg på 54,4 procent hos de 57 patienter som utvärderades.14 - Median Duration of Response (DoR) låg på 12,6 månader15, ett enastående resultat i denna aggressiva sjukdom och betydligt längre än de 5,9 månader som rapporterats för FOLRIFINOX16, och 7,3 månader som rapporterats för NALIRIFOX17. Vid ASCO GI Cancers Symposium i början på 2026 presenterades ytterligare analyser från OPTIMIZE-1 som fortsatt stärkte bilden av robust klinisk effekt. Data från doskohorten om 450 µg/kg visade kliniskt meningsfull aktivitet och varaktig klinisk nytta hos patienter som svarade på behandling, inklusive ytterligare en patient med komplett remission 5 Lancet Oncol. 2024 Jul;25(7):853-864; DOI. 10.1016/S1470-2045(24)00263-8. 6 N Engl J Med 2011; 364:1817-1825; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923. 7 Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-1281; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1. 8 Lancet Oncol. 2024 Jul;25(7):853-864; DOI. 10.1016/S1470-2045(24)00263-8. 9 N Engl J Med 2011; 364:1817-1825; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923. 10 Lancet Oncol. 2024 Jul;25(7):853-864; DOI. 10.1016/S1470-2045(24)00263-8., 11 Cell Rep Med. 2025 Oct 21;6(10):102407; DOI: 10.1016/j.xcrm.2025.102407. 12 N Engl J Med 2011; 364:1817-1825; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923. 13 Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-1281; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1. 14 Lancet Oncol. 2024 Jul;25(7):853-864; DOI. 10.1016/S1470-2045(24)00263-8. 15 Lancet Oncol. 2024 Jul;25(7):853-864; DOI. 10.1016/S1470-2045(24)00263-8. 16 N Engl J Med 2011; 364:1817-1825; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923. 17 Lancet. 2023 Oct 7;402(10409):1272-1281; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1. 18 Cell Rep Med. 2025 Oct 21;6(10):102407; DOI: 10.1016/j.xcrm.2025.102407. av tumören. Detta innebär att det totala antalet complete responders uppgår till totalt fem patienter över de två doskohorterna. Mitazalimabs vetenskapliga grund har också stärkts genom translationella data. Biomarkördata från OPTIMIZE-1-studien visar att mitazalimab aktiverar myeloida celler (en typ av blodstamcell som utvecklas i benmärgen) och T-celler hos patienter som svarar på behandling. Vidare visar data tydliga kliniska fördelar för de patienter som uppvisar den starkaste T-cellsaktiveringen efter behandling med mitazalimab. Dessa resultat kopplar direkt mitazalimabs effekt till långsiktiga överlevnadsfördelar hos patienter med bukspottkörtelcancer. Dessutom identifierades en specifik genetisk profil som kan möjliggöra framtida strategier för patientselektion. I oktober 2025 publicerades dessa biomarkörfynd i den vetenskapliga tidskriften Cell Reports Medicine18. Utveckling bortom fas 2 Alligator har fört diskussioner med FDA och har efter det kunnat fastställa en tydlig väg för kandidatens utveckling i bukspottkörtelcancer mot ett marknadsgodkännande. Baserat på de data som tagits fram under studien OPTIMIZE-1 har FDA tillhandahållit vägledning och godkänt OPTIMIZE-1 som en fas 3-förberedande studie. Mot bakgrund av dessa data förväntar sig Alligator att mitazalimab kan gå vidare till en global fas 3-studie med möjlighet till ett accelererat godkännande (s.k. accelerated approval). Alligator förbereder initieringen av studien och för samtidigt dialoger med potentiella partners inför ett planerat startdatum under 2026. Mitazalimab beviljades särläkemedelsstatus av FDA och EMA under 2023. Under det första halvåret 2025 genomförde Alligator ett s.k. End-Of-Phase- 2-möte med FDA och ett s.k. Scientific Advice -möte med den paneuropeiska läkemedelsmyndigheten EMA. Dessa processer har fastställt en tydlig väg mot ett godkännande i USA och EU för mitazalimab som en första linjens behandling av spridd bukspottkörtelcancer i kombination med mFOLFIRINOX. ===== SIDA 31 ===== 31 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet CMC-interaktioner med FDA, tyska Paul Erlich Institute (PEI) och EMA bekräftade att det CMC-arbete som slutförts möjliggör fas 3-studier. Under tredje kvartalet 2025 slutförde Alligator den kommersiella tillverkningen av mitazalimab under GMP, vilket säkrar tillgång till läkemedelssubstans för den pivotala studien och ytterligare reducerar programrisken. Den slutliga utformningen av fas 3-studien presenterades för FDA i februari 2025 vid End- of-Phase-2 -mötet, vilket resulterade i positiv återkoppling och samstämmighet kring det kliniska och icke-kliniska underlaget inklusive studiedesignen. FDA bekräftade att det sammanställda datapaketet kan ligga till grund för en Biologics License Application (BLA), vilket tillsammans med tidigare regulatorisk vägledning från PEI väsentligt minskar den regulatoriska risken i programmet. I juni 2025 erhöll Alligator dessutom ett positivt scientific advice från den europeiska läkemedelsmyndigheten EMA, som bekräftar att den planerade fas 3-studien är lämpligt utformad för att ligga till grund för en framtida ansökan om marknadsföringstillstånd ( Market Authorization Application , MAA). Den samstämmiga regulatoriska återkopplingen från FDA och EMA utgör ett starkt stöd för den fortsatta utvecklingen av mitazalimab. Prövarinitierade studier (IITs) Utöver de kliniska prövningar som initierats och drivs av Alligator pågår även prövarinitierade studier (Investigator Initiated Trials , IITs), där externa akademiska eller kliniska prövningsledare genomför studier i samarbete med Alligator. Som ett resultat av de lovande kliniska data som genererats i bukspottkörtelcancer har intresset från akademiska institutioner och ledande onkologer ökat betydligt, och Alligator erhåller löpande förslag om att vidareutvärdera mitazalimab. Alligators strategi är att selektivt stödja ett urval av sådana prövarinitierade studier som stärker förståelsen för mitazalimabs verkningsmekanism, breddar dess potential inom bukspottkörtelcancer och utforskar nya tumörindikationer. Dessa studier genomförs under akademiskt ansvar, medan Alligator framför allt tillhandahåller studieläkemedel och vetenskapligt stöd. Den randomiserade fas 2/3-IIT:n "CROCOBIL", sponsrad av Unicancer i Frankrike, kommer att utvärdera mitazalimab i kombination med FOLFOX- kemoterapi hos tidigare behandlade patienter med gallvägscancer —en tumörtyp med stort ouppfyllt medicinskt behov. Den inledande fas 2-delen av studien förväntas inkludera 112 patienter vid cirka 30 kliniker i Frankrike, och den första patienten beräknas kunna rekryteras under andra kvartalet 2026. Därtill utvärderar fas 2-IIT:n "APHRODITE", koordinerad av Humanitas Cancer Center och Humanitas University i Italien, mitazalimab som lokal immunterapi hos patienter med orala förändringar som löper hög risk att utvecklas till cancer, i syfte att förebygga progression till invasiv munhålecancer. Studien planerar att rekrytera 31 patienter i Italien, och tidiga säkerhets- och aktivitetsdata förväntas när de första kohorterna har slutfört behandling. Utöver Europa har flera IITs även registrerats i USA, vilket speglar det fortsatta akademiska intresset för mitazalimabs potential i ytterligare behandlingssammanhang. Dessa inkluderar en fas 1-studie som kombinerar intratumoral mitazalimab med irreversibel elektroporation (IRE) vid lokalt framskriden bukspottkörtelcancer (NCT06205849), samt planerade studier som utvärderar intratumoral administration vid bröstcancer och underhållsbehandling vid bukspottkörtelcancer (NCT07319195, NCT07199764). Dessa IIT-koncept i USA och Europa speglar det starka akademiska intresset för mitazalimab och är utformade för att generera värdefulla insikter som kan bredda dess kliniska genomslag. Prövarinitierade kliniska studier (IITs) med mitazalimab IIT/NCT-nummer Indikation Fas Status Geografi Rekrytering (est.) NCT07437287 (CROCOBIL) Mitazalimab + FOLFOX i tidigare behandlad gallvägscancer 2/3 Första patient väntad H2 2026 France 112 patienter (i fas 2) APHRODITE Mitazalimab som lokal immunterapi vid högriskförändringar i munhålan 2 Första patient väntad H2 2026 Italy Ej offentliggjort NCT06205849 Intratumoral mitazalimab + IRE vid lokalt framskriden bukspottkörtelcancer 1 Första patient doserad 2024 USA 18 NCT07319195 Intratumoralt mitazalimab ± PD-1- hämmare före kirurgi vid bröstcancer 1 Första patient väntad H2 2026 USA 32 NCT07199764 Underhållsbehandling med mitazalimab vid icke-operabel bukspottkörtelcancer 2 Första patient väntad H2 2026 USA 100 ===== SIDA 32 ===== 32 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet ATOR-4066 ATOR-4066 är en bispecifik antikropp utvecklad av Alligator inom Neo-X- Prime™-konceptet som en uppföljare till mitazalimab. Utöver CD40, riktar sig ATOR-4066 mot CEACAM5 (karcinoembryonalt antigen 5). CEACAM5 är ett protein som återfinns på vissa tumörer, till exempel tjocktarmscancer, men inte alls eller i låg grad i normalvävnad, vilket gör det till en attraktiv målmolekyl för cancerbehandling. Prekliniska data visar att ATOR-4066 selektivt aktiverar dendritiska celler och T-celler i humant tumörmaterial och att denna aktivering är beroende av CEACAM5-uttryck i tumören. Dessutom visar data från experimentella modeller att molekylen aktiverar immunsystemet och skyddar mot tumörer. Dessa resultat publicerades under 2022 i den vetenskapliga tidskriften The Journal for ImmunoTherapy of Cancer19. Nyligen publicerades ytterligare data vilka visar att ATOR-4066 ger en selektiv aktivering av CD40 i human tumörvävnad, samt att ATOR-4066 ger en stark antitumöraktivitet också i tumörer med heterogent uttryck av CEACAM5. Utöver detta visar data att ATOR-4066 verkar synergistiskt med anti-PD-1- behandling. 20 Tillsammans stärker dessa fynd den vetenskapliga rationalen för ATOR-4066 och utökar dess kliniska användningsområde och potential. 19 J Immunother Cancer. 2022 Nov;10(11):e005018. DOI: 10.1136/jitc-2022-005018. 20 Cancer Immunol Res. 10 Sep 2025, DOI: 10.1158/2326-6066.CIR-25-0075. Mekanismen och potentialen för ATOR-4066 har även stärkts genom data som publicerades vid SITC (Society for Immunotherapy of Cancer) i november 2024 och som visar att ATOR-4066 ensamt kan eliminera stora tumörer med heterogent CEACAM5- uttryck, vilket begränsar tumörens flyktmekanismer och utgör grunden för användning av molekylen som monoterapi i vissa cancertyper. Baserat på dessa positiva data, förväntar sig Alligator att inleda CMC- processutveckling och andra IND-förberedande aktiviteter för ATOR-4066 så snart som möjligt, avhängigt operationell och finansiell förmåga. USPTO beviljade i januari 2024 det första amerikanska patentet för ATOR-4066. Verkningsmekanism ===== SIDA 33 ===== 33 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet ALG.APV-527 Utveckling tillsammans med Aptevo Therapeutics Inc. ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp riktad mot målmolekylerna 4-1BB och 5T4 och förväntas stimulera T-celler och NK-celler som driver tumörspecifika immunattacker. 5T4 är ett protein som företrädesvis uttrycks på flera tumörtyper inklusive trippelnegativ bröstcancer och njurcellscancer. ALG.APV-527 kräver samtidig bindning till 4-1BB och 5T4 för att aktivera T-celler och NK-celler, vilket innebär att immunsvaret riktas till tumören och inte till övriga kroppen. Detta ger en gynnsam balans mellan effekt och säkerhet. Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator tecknade i juli 2017 ett avtal om gemensam utveckling av ALG.APV-527. Under avtalet äger och bekostar de båda bolagen utvecklingen till lika delar (50/50). Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen och den immunmodulerande delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp av Alligators patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR- GOLD®. Den bispecifika molekylen vidareutvecklades och förbättrades med teknologiplattformen ADAPTIR™ som utvecklats av samarbetspartnern Aptevo Therapeutics Inc. Genom att kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och samma molekyl har en läkemedelskandidat 21 Mol Cancer Ther. 2022 Nov 7;22(1):89-101. DOI: 10.1158/1535-7163.MCT-22-0395. skapats vars effekt selektivt riktas till tumören och aktiverar de anti-tumörspecifika immunceller som finns där. Under de senaste åren har prekliniska data för ALG.APV-527 presenterats vid flera internationella konferenser. I november 2022 publicerades prekliniska data i den vetenskapliga tidskriften Molecular Cancer Therapeutics .21 Data visar att ALG.APV-527 effektivt och selektivt stimulerar och stärker T-cellssvaret i tumören, vilket leder till tumöreliminering. ALG.APV-527 inducerar också ett tumörspecifikt immunologiskt minne i experimentella sjukdomsmodeller. Dessutom visar data att ALG.APV-527 har en god Verkningsmekanism ===== SIDA 34 ===== 34 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet preklinisk säkerhetsprofil, utan tecken på systemisk immunstimulering eller levertoxicitet. Sammantaget stöder resultaten potentialen hos ALG.APV-527 att inducera effektiv tumörriktad immunstimulering med färre oönskade biverkningar. Projektstatus: Dosökning i fas 1 avslutad Under tredje kvartalet 2022 lämnade Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator in en IND- ansökan till FDA för en fas 1-studie utformad för att utvärdera säkerhet och aktivitet för ALG.APV-527 hos upp till 30 patienter med solida tumörer som överuttrycker 5T4. Senare under samma kvartal fick bolagen ett “may proceed”-besked som möjliggjorde starten av kliniska fas 1-studier i USA. Fas 1- studien utformades för att. Den första patienten doserades i februari 2023. I mars 2024 offentliggjorde Alligator de första interimsresultaten från studien, efter att mer än hälften av de planerade patienterna rekryterats. Resultaten visade en lovande säkerhets- och farmakokinetisk profil för ALG.APV-527 samt tidiga tecken på klinisk aktivitet hos kraftigt förbehandlade bröstcancerpatienter. Under fjärde kvartalet 2024 presenterade Alligator ytterligare fas 1-data som indikerade att studiens effektmått avseende exponering, säkerhet, tolerabilitet och biologisk aktivitet hade uppnåtts. Dessa resultat stödjer fortsatt klinisk utveckling av ALG.APV-527 som en lovande tumörriktad immunterapi med potential att förbättra behandlingseffekt och samtidigt minska biverkningar. Bolagen utvärderar för närvarande kommande aktiviteter i programmets utveckling. ===== SIDA 35 ===== 35 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Vår verksamhet Samarbeten och utlicensieringsavtal HLX22 – Avtal med Abclon Inc. Via sitt helägda dotterbolag Atlas Therapeutics AB har Alligator ett intresse i HLX22 (AC101), en HER2- bindande antikropp som ursprungligen togs fram inom ett forskningssamarbete med AbClon Inc. HLX22 utvecklas av Shanghai Henlius Biotech, Inc. under licens från AbClon, Inc. Enligt samarbetsavtalet bär Alligator inga utvecklingskostnader och är berättigat till 35 % av de intäkter som AbClon erhåller från Henlius. Hittills har Alligator erhållit milstolpsbetalningar om totalt 3 miljoner USD. HLX22 vidareutvecklas inom ett brett och successivt allt mer moget kliniskt utvecklingsprogram inom flera HER2-positiva cancerformer, vilket illustreras i tabellen ovan. Portföljen spänner från tidig till sen klinisk utveckling och omfattar både pågående och planerade studier, vilket möjliggör utvärdering av HLX22 över olika tumörtyper och behandlingslinjer. Utvecklingstakten har accelererat under 2025, i takt med att programmet har avancerat till sen klinisk utveckling och breddats till ytterligare indikationer med betydande patientpopulationer. Inom magcancer har programmet stärkts genom särläkemedelsklassificeringar ( Orphan Drug Designation ) som beviljats av amerikanska FDA 22 och Europeiska kommissionen 23, vilka medför regulatoriska och kommersiella fördelar. Därutöver har regulatoriskt godkännande erhållits i Kina för att initiera två fas 2/3-studier i bröstcancer 24, 22 https://www.henlius.com/en/NewsDetails-4914-26.html 23 https://www.henlius.com/en/NewsDetails-5279-340.html 24 https://www.henlius.com/en/NewsDetails-5694-26.html vilket utgör ett viktigt steg mot en potentiell registreringsgrundande utveckling och speglar Henlius ökade fokus på genomförandetakt och portföljprioritering. Sammantaget är de pågående och planerade studierna utformade för att generera ett robust kliniskt datapaket som stödjer HLX22s långsiktiga kliniska och kommersiella potential. Om HLX22 framgångsrikt utvecklas och godkänns kan programmet generera betydande milstolps- betalningar och återkommande royaltyintäkter. RUBY™ – Utvärderings- och optionsavtal I september 2025 ingicks ett utvärderings- och optionsavtal med ett bolag specialiserat på infektionssjukdomar avseende Alligators egenutvecklade bispecifika antikroppsformat RUBY™. Avtalet avser tillämpningen av RUBY™-plattformen inom ett urval av infektionssjukdomar. Det omfattar en tvåårig utvärderingsperiod och ger motparten en exklusiv option att förhandla om ett licensavtal baserat på utvärderingen av vissa antikroppar inom RUBY™-formatet. Kliniska studier med HLX22 NCT-nummer Indikation Fas Status Geografi Rekrytering (est.) Primärt slutdatum (est.) NCT06532006 magcancer och/eller GEJ-cancer 3 Rekrytering pågår Global 550 2027-06-01 NCT06832202 bröstcancer 2 Rekrytering pågår Kina 50 2027-06-01 NCT07294508 spridd bröstcancer 2/3 Rekrytering pågår Kina 706 2028-01-15 NCT07294534 neoadjuvant bröstcancer 2/3 Ännu ej rekryterande Kina* 817 2028-09-30 NCT07176702 spridd bukspottkörtelcancer 2 Aktiv, ej rekryterande Kina 45 2027-03-05 NCT04908813 magcancer 2 Aktiv, ej rekryterande Kina 150 2024-12-01 NCT03916094 solida tumörer 1 Avslutad Kina 11 2021-01-04 *) Regulatoriskt godkännande har erhållits i Kina från National Medical Products Administration (NMPA) för att initiera studierna. Specifika prövningscenter har ännu inte offentliggjorts. Källa: ClinicalTrials.gov (studieposter per respektive NCT-nummer). ===== SIDA 36 ===== Förvaltningsberättelse Styrelsen och vd för Alligator Bioscience AB (publ), med säte i Lund och organisationsnummer 556597- 8201, får härmed avge års- och koncernredovisning för verksamhetsåret 2025. | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse ===== SIDA 37 ===== 37 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Verksamhetsöversikt 2025 Alligators verksamhet Alligator är ett forskningsbaserat biotechbolag som utvecklar antikroppsbaserade läkemedel för cancerbehandling. Alligator är specialiserat på utveckling av tumörriktade immunterapier, i synnerhet agonistiska mono- och bispecifika antikroppar. Vid immunterapi aktiveras patientens immunförsvar för att bota cancer. Termen tumörriktad innebär att läkemedlet administreras eller utformas så att den farmakologiska effekten lokaliseras till tumören. Detta resulterar i en fördelaktig effekt- och säkerhetsprofil. Alligator utvecklar den kliniska läkemedelskandidaten mitazalimab (tidigare ADC- 1013), vilket är en agonistisk, eller stimulerande, antikropp som riktar sig mot CD40, en receptor på immunsystemets dendritiska celler, vilka är de celler som upptäcker fiender som exempelvis cancerceller. Studien OPTIMIZE-1 är en öppen multicenterstudie som utvärderar den kliniska effekten av mitazalimab i kombination med kemoterapi (mFOLFIRINOX) hos patienter med metastaserande bukspottkörtelcancer i första linjen. Medarbetare Medelantalet anställda uppgick under 2025 till 22 (50), varav 13 (35) kvinnor. Vid årets utgång uppgick antalet anställda till 11 (45), varav 6 (40) inom forskning och utveckling. Löner, ersättningar och andra personalrelaterade kostnader uppgick till 43,3 miljoner kronor (70,4). Väsentliga händelser 2025 - Under första kvartalet hölls två extra bolagsstämmor. Vid den extra bolagsstämman den 13 januari 2025 godkände aktieägarna den företrädesemission av units som offentliggjordes i december 2024. Företrädesemissionen genomfördes i februari 2025 och tillförde Alligator ett initialt kapitaltillskott om cirka 153 MSEK (brutto). Efter registrering av emissionen omvandlades BTU:er till aktier och teckningsoptioner, och en riktad emission av units genomfördes till emissionsgaranter. Därutöver emitterades teckningsoptioner till Fenja Capital inom ramen för transaktionen. Vid den extra bolagsstämman den 27 mars 2025 godkändes sammanläggning av stamaktier i syfte att optimera Alligators aktiestruktur, och samtidigt genomföra en inlösen av samtliga utestående C-aktier för att täcka förlust. - I maj meddelade Alligator att cirka 71 procent av de utestående teckningsoptionerna av serie TO 12 hade nyttjats. Tillsammans med toppgarantiåtaganden tillfördes Alligator cirka 61 MSEK före emissionskostnader och delåterbetalning av lån. Detta stärkte Alligators finansiella position och visade på fortsatt stöd från Alligators investerarbas. - I september meddelade Alligator utfallet av teckningsoptionsprogrammet TO 13, där 91,7 procent av optionerna nyttjades. Transaktionen tillförde cirka 28,1 MSEK (brutto) och gav kortsiktig finansiering. Parallellt omförhandlade Alligator sitt utestående låneavtal med Fenja Capital, vilket ytterligare stärkte Alligators finansiella flexibilitet - Under fjärde kvartalet genomförde Alligator en företrädesemission av units, bestående av aktier och teckningsoptioner, i syfte att stärka Alligators finansiella ställning och stödja den fortsatta utvecklingen av mitazalimab. Företrädesemissionen godkändes av en extra bolagsstämma i november och föregicks av bryggfinansiering för att säkerställa kortsiktig likviditet. - Den 22 december offentliggjorde Alligator det slutliga utfallet av företrädesemissionen, som tecknades till cirka 64,8 procent, varav omkring 61,2 procent tecknades med stöd av uniträtter. Emissionsgarantier togs i anspråk motsvarande cirka 9,1 procent av emissionen, genom vilken Alligator tillfördes cirka 91 MSEK (brutto), före emissionskostnader, återbetalning av brygglån och del av det utestående lånet till Fenja Capital. Emissionen omfattade även teckningsoptioner som kan tillföra ytterligare kapital under 2026. ===== SIDA 38 ===== 38 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Väsentliga händelser efter periodens utgång Inga händelser av väsentlig betydelse har inträffat efter rapportperiodens utgång. Konflikter i världen Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka Alligators möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier och har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även några andra länder i världen befinner sig i krig just nu. Alligator har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk att Alligator kommer drabbas av ökade råvaru- och energipriser, vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster. Intäkter, kostnader och resultat På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Nettoomsättningen under året uppgick till 514 (57 767) TSEK. Årets nettoomsättning är hänförligt till ersättning i samband med ingånget utvärderings- och optionsavtal avseende antikroppsformatet RUBY. Föregående år genererades nettoomsättning framför allt genom det nu avslutade forsknings- och licensavtalet med Orion Corporation. Övriga rörelseintäkter uppgick till 5 906 (1 945) TSEK och avser till största delen försäljning av inventarier samt valutakursvinster i rörelsen och statligt stöd for doktorander. Rörelsens kostnader uppgick till –112 247 (–288 853) TSEK. Kostnaderna minskade jämfört med föregående år, och är främst hänförliga till färre antalet anställda efter den nu avslutade omstruktureringen, lägre externa kostnader för pågående kliniska studier samt lägre kostnader för tillverkning av studieläkemedel. I rörelsens kostnader för 2024 ingick även en nedskrivning av nyttjanderättstillgångar (48 127 TSEK) hänförligt till att de nya kontors- och labblokaler som tillträddes i december 2024 ej har tagits i bruk. I rörelsens kostnader ingår en återföring av tidigare genomförd nedskrivning om 12 024 (9 917) TSEK relaterat till andelar i utvecklingsprojekt. Rörelseresultatet uppgick till –105 826 (–229 141) TSEK. Summa finansiella poster uppgick till 54 476 (-4 749) TSEK utgörs av omvärdering till verkligt värde av finansiell skuld hänförlig till teckningsoptioner serie TO 12 och TO 13, samt TO 14, vilka var del av emission av units i februari 2025 respektive december 2025. Därutöver ingår valutavinster/- förluster till följd av viss likvidbehållning i EUR, GBP och USD, ränteintäkter samt räntekostnader för externa lån och konvertibler. Föregående år ingick valutavinster/-förluster till följd av likvidbehållning i EUR, GBP och USD, finansiell intäkt hänförlig till omvärdering till verkligt värde av finansiell skuld rörande teckningsoptioner serie TO 9, vilka var del av emissionen av units i april 2024 samt räntekostnader. Koncernen har ingen skattekostnad för 2025 (-). Vid utgången av 2025 uppgick koncernens ackumulerade underskottsavdrag till preliminärt 1 997 (1 779) MSEK. Resultatet före och efter skatt uppgick till 51 350 (–233 890) TSEK. Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -1,87 (–318,53*) SEK. Finansiell ställning Det egna kapitalet uppgick vid årets utgång till 6 859 (–130 558) TSEK. Vid periodens utgång motsvarar det ett eget kapital per utestående aktie med 0,16 (–172,23*) SEK före och efter utspädning. Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger hälften av det registrerade aktiekapitalet i moderföretaget när den per 31 december 2025 pågående nyemissionen har beaktats. Alligator har beaktat bestämmelserna i 25 kap. ABL, och konstaterat att det finns stora övervärden i framför allt mitazalimab samt HLX22 projekten som med god marginal överstiger bristen i det egna kapitalet. Därmed föreligger ingen faktisk brist i eget kapital som kräver att styrelsen upprättar en kontrollbalansräkning. Koncernens kassa och likvida medel uppgick vid periodens/årets utgång till 62 198 (64 310) TSEK. Alligator arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens finansiering. Detta inkluderar nya partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som andra finansieringsalternativ. Efter *Den historiska finansiella informationen avseende posterna resultat respektive eget kapital per aktie för 2024 har omräknats till följd av genomförd sammanläggning av aktier under april 2025. ===== SIDA 39 ===== 39 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse avslutad företrädesemission i december 2025 är det ändock Alligators bedömning att det inte finns finansiering för kommande 12 månader. Det faktum att Alligator bedömer att det inte finns en säkerställd finansiering för kommande 12 månader tyder på att det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande tvivel till Alligators förmåga att fortsätta verksamheten. Alligators styrelse bedömer dock att förutsättningarna för att upprätta årsredovisning i enlighet med krav i IAS 8 – Basis of Preparation of Financial Statements rörande fortsatt drift fortfarande föreligger. Följande antaganden ligger till grund: Alligators verksamhet inom forskning och utveckling medför att delar av Alligators tillgängliga likviditet kontinuerligt förbrukas. Alligator har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och när milstolpar som genererar ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. De forsknings- och utvecklingsprojekt som Alligator bedriver, i förening med att Alligator inte löpande genererar några intäkter, medför betydande underskott och det finns en risk att Alligator forsknings- och utvecklingsprojekt kan komma att bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Det kan vidare ta lång tid innan Alligators läkemedelskandidater kommersialiseras och löpande kassaflöde kan genereras från Alligators rörelse. Eventuella förseningar i Alligators forsknings- och utvecklingsprojekt kan komma att innebära att positivt kassaflöde genereras senare än planerat. Alligator kan, beroende på när ett positivt kassaflöde kan uppnås, även i framtiden behöva anskaffa ytterligare kapital. Det finns en risk att Alligator inte kan anskaffa eventuellt kapital när behov uppstår eller att det inte kan anskaffas på för Alligator fördelaktiga villkor, vilket kan påverka Alligators verksamhet och finansiella ställning väsentligt negativt. Om Alligator inte kan erhålla tillräcklig finansiering kan Alligator bli tvunget att stoppa planerade utvecklingsprojekt, genomföra omstruktureringar av hela eller delar av verksamheten, likt de omstruktureringar som kommunicerades i februari 2024 samt i början av december 2024, eller tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat, vilket kan leda till försenad eller utebliven kommersialisering av Alligators läkemedelskandidater samt försenade eller uteblivna licens- och försäljningsintäkter. Alligator undersöker löpande alternativa finansieringsmöjligheter, såsom ytterligare kapitalanskaffning, bidrag, finansiering genom lån eller liknande. Alligator har under året inte upptagit extern finansiering. Styrelsen har historiskt lyckats erhålla finansiering på marknadsmässiga villkor och ser det som sannolikt att Alligator antingen erhåller ny finansiering eller ingår licensavtal med partners, vilket bedöms kunna tillföras erforderlig likviditet. Återbetalning av redan upptagna lån avses att genomföras i samband med kapitaltillskotten från nyemission respektive utnyttjande av teckningsoptioner TO 14 under 2026. Den 31 december 2025 fanns externa lån om nominellt 12,5 (135,5) MSEK upptagna, för mer information se not 28 Övriga skulder. Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Enligt koncernens finanspolicy ska åtminstone tolv månaders förväntade behov av likviditet vara placerat på bankkonton. Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, GBP och EUR. I enlighet med koncernens finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts. Investeringar och kassaflöde Investeringar kontorsutrustning för helåret uppgick till 1 461 (0) TSEK. Årets totala kassaflöde uppgick till –1 188 (–1 155) TSEK. Framtidsutsikter Alligator kommer framöver att fokusera på projekt i senare utvecklingsfaser, där en arbetsstyrka på cirka 11 heltidsanställda täcker det operationella behovet. Därutöver kommer Alligator fortsatt att kunna utföra mindre omfattande forskningsaktiviteter, huvudsakligen kopplade till mitazalimab, genom interna och externa resurser. Miljöinformation Alligators verksamhet är inte tillståndspliktig enligt miljöbalken, men kontrolleras regelbundet vid miljöinspektioner. Alligator följer myndigheternas krav på hantering och destruktion av miljöfarligt avfall och arbetar aktivt för att minska sin användning av miljöfarliga ämnen och energiförbrukning. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Enligt ABL ska bolagsstämman besluta om riktlinjer för ersättning till VD och andra ledande befattningshavare. Vid extra bolagsstämma den 27 mars 2025 fastställdes nya riktlinjer och några avvikelser från dessa riktlinjer har inte gjorts. De gällande riktlinjerna har följande innehåll: ===== SIDA 40 ===== 40 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i Alligators bolagsledning (inklusive VD). Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter utöver styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av den extra bolagsstämman. Riktlinjerna omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom exempelvis arvode till styrelseledamöter samt aktierelaterade incitamentsprogram. Riktlinjernas främjande av Alligators affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet Alligator är ett biotechbolag i klinisk fas som utvecklar tumörriktade immunonkologiska antikroppsläkemedel med fokus på receptorn CD40. Alligators affärsstrategi innefattar i korthet egen utveckling av läkemedel från tidig forskningsfas, genom preklinik fram till och med den fas i den kliniska utvecklingen då behandlingskonceptet bekräftats i patienter (klinisk fas 2). Strategin är att därefter utlicensiera läkemedelskandidaten till en licenstagare för vidare utveckling och marknadslansering. En framgångsrik implementering av Alligators affärsstrategi och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att Alligator kan rekrytera och behålla ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. För detta krävs att Alligator kan erbjuda marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka dessa riktlinjer möjliggör. I Alligator har inrättats långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. För en beskrivning av dessa incitamentsprogram hänvisas till sid 98 . De aktie- relaterade incitamentsprogrammen har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer. Formerna av ersättning m.m. Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska bestå av följande komponenter: fast lön, rörlig kontant ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå för enskild befattningshavare ska vara baserad på faktorer såsom arbetsuppgifter, kompetens, erfarenhet, befattning och prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – besluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar. Ersättningen ska inte vara diskriminerande på grund av kön, etnisk bakgrund, nationellt ursprung, ålder, funktionsnedsättning eller andra ovidkommande omständigheter. Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pensionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande regler eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses. Fast lön VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen ska vara baserad på individens ansvar, kompetens och prestation. För VD:n ska den fasta lönen fastställas årligen den 1 januari och avse de efterföljande tolv månaderna. För andra ledande befattningshavare ska den fasta lönen fastställas årligen den 1 april och avse de efterföljande tolv månaderna. Rörlig kontant ersättning Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare, enligt separat överenskommelse, erhålla rörlig kontant ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska syfta till att främja Alligators affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning ska kunna mätas under en period om ett eller flera år. Den årliga rörliga kontantersättningen får som högst motsvara 30 procent av den fasta årliga lönen. Den rörliga kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara kriterier som kan vara finansiella, såsom Alligators intäkter eller uppnådda milstolpsersättningar, eller ickefinansiella, såsom inlämnande av Clinical Trial Authorization (CTA) för start av kliniska studier. Den rörliga kontantersättningen kan vara helt oberoende av icke- finansiella kriterier. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar de ledande befattningshavarnas ersättning till bolagets finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av Alligators affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av rörlig kontant ersättning har avslutats ska bedömas respektive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts. Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande av ===== SIDA 41 ===== 41 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse finansiella kriterier ska fastställas baserat på den av Alligator senast offentliggjorda finansiella informationen. Utöver den ordinarie årliga rörliga kontant- ersättningen enligt ovan kan VD och andra ledande befattningshavare även erhålla en separat transaktionsrelaterad bonus i händelse av en transaktion som involverar Alligators huvudkandidat mitazalimab. Transaktionsbonusen ska utbetalas vid slutförande av en transaktion relaterad till mitazalimab, oavsett om sådan transaktion sker direkt som en försäljning eller utlicensiering av mitazalimab, eller genom ett förvärv av Alligator. Den sammanlagda transaktionsbonusen som ska kunna utbetalas till samtliga deltagare i bonusprogrammet (som, utöver VD och andra ledande befattningshavare, även ska omfatta vissa andra anställda) ska uppgå till två procent av det sammanlagda transaktionsvärdet, dock högst 22,5 miljoner kronor (exklusive sociala avgifter), och vidare ska transaktionsbonusen för varje deltagare inte kunna överstiga 200 procent av den fasta årliga kontanta lönen. Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att sådana extraordinära arrangemang endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordinarie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 30 procent av den fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning ska fattas av styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet. Pensionsförmåner Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premiebestämda, i den mån befattningshavaren inte omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser. Pensionspremierna för premiebestämd pension får uppgå till högst 30 procent av den fasta årliga lönen. Andra förmåner Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent av den fasta årliga lönen, dock högst 18 000 kronor per månad. Upphörande av anställning och avgångsvederlag Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller för viss tid. Vid anställningens upphörande får uppsägningstiden vara högst sex månader. Avgångsvederlag, utöver lön och andra ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande sex gånger den kontanta månadslönen. Vid uppsägning från befattningshavarens sida får uppsägningstiden vara högst sex månader utan rätt till avgångsvederlag. I tillägg till lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan ersättning för åtagande om eventuell konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt inkomstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning den tidigare befattningshavaren saknar rätt till avgångsvederlag för den period som åtagandet gäller. Ersättningen ska vara baserat på den fasta lönen vid anställningens upphörande och uppgå till högst 60 procent av den fasta årliga lönen vid anställningens upphörande, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och utgå under den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst 12 månader efter anställningens upphörande. Lön och anställningsvillkor för anställda Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för Alligators anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna och de begränsningar som följer av dessa. Konsultarvode till styrelseledamöter I den mån styrelseledamot utför arbete för Alligators räkning, utöver styrelsearbetet, ska ett marknadsmässigt konsultarvode för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till implementeringen av Alligators affärsstrategi och tillvaratagandet av Alligators långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet. Berednings- och beslutsprocess Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram förslaget för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolagsstämman. ===== SIDA 42 ===== 42 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gällande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån de berörs av frågorna. Avvikelse från riktlinjerna Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna. Aktiekapital och ägande Alligators aktiekapital uppgick den 31 december 2025 till 8 763 TSEK fördelat på 43 813 672 stamaktier med ett kvotvärde per aktie om 0,20 SEK. Inga C-aktier finns utgivna. Varje stamaktie berättigar till en röst på årsstämman och varje C-aktie en tiondels röst. Den 31 december 2025 innehade ingen enskild aktieägare över 5 % av aktierna. Totalt antalet aktieägare uppgick till 11 354. Den extra bolagsstämman den 27 mars 2025 beslutade om att genomföra en omvänd split av Alligators stamaktier (1:1 000) och samtidigt minskning av aktiekapitalet för förlusttäckning genom indragning av samtliga utestående 779 169 C-aktier som ägdes av Alligator. Kvotvärdet per aktie har ökat från 0,0008 SEK till 0,80 SEK. Den extra bolagsstämman den 25 november 2025 beslutade om att genomföra en minskning av aktiekapitalet för förlusttäckning innebärande att kvotvärdet minskade från 0,80 SEK till 0,20 SEK. Pågående nyemission Styrelsen offentliggjorde utfallet i den företrädesemission av units som avslutades den 18 december 2025. Utfallet visade att 187 833 075 units, motsvarande cirka 61,2 procent av Företrädesemissionen, tecknades med stöd av uniträtter. Därtill tecknades 10 892 069 units utan stöd av uniträtter, motsvarande cirka 3,6 procent av Företrädesemissionen. Företrädesemissionen tecknades därmed till totalt cirka 64,8 procent. Därutöver togs emissionsgarantier om cirka 9,1 procent i anspråk. Varje unit bestod av två (2) stamaktier och en (1) teckningsoption serie TO 14. Per 31 december 2025 erhöll de som tecknat units s.k. BTUer (Betald Tecknad Unit), vilka var föremål för handel fram till den 13 januari 2026. Därefter omvandlades BTU till stamaktier och teckningsoptioner TO 14. Antalet stamaktier kommer efter genomförd nyemission att uppgå till 497 346 986 och antalet TO 14 till cirka 226 766 657. Därutöver emitterades 18 585 000 BTU i januari 2026 till de garanter som valda att erhålla sin ersättning i BTUer. Registrering hos Bolagsverket skedde 12 januari 2026. Aktierelaterad ersättning Alligator har emitterat teckningsoptioner inom ramen för två teckningsoptionsprogram som omfattar anställda i Alligator samt två teckningsoptionsprogram som omfattar vissa styrelseledamöter. Informationen nedan avser de omräknade villkoren för teckningsoptionsprogrammen till följd av genomförda företrädesemissioner under 2024 och början av 2025 samt en sammanläggning av stamaktier under 2025. Ytterligare omräkning kommer att ske till följd av den företrädesemission som Alligator genomförde i december 2025. Utestående aktierelaterade och aktiekursrelaterade incitamentsprogram Teckningsoptionsprogram LTI 2023 I/II Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i Alligator och vissa styrelseledamöter (”LTI 2023 I ” respektive ” LTI 2023 II ”). Till följd av företrädesemissioner som genomfördes under 2024 och 2025 samt sammanläggning av stamaktier har teckningskursen per stamaktie för ovanstående teckningsoptioner räknats om till 32,03 SEK. Varje option berättigar till teckning av 0,0331 stamaktier. Om samtliga teckningsoptioner LTI 2023 I/II nyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 209 468 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,2 % av Alligators stamaktier per 31 december 2025. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde. I LTI 2023 I har verkställande direktören Søren Bregenholt förvärvat totalt 1 200 teckningsoptioner till marknadsvärde. Teckningsoptionerna i LTI 2023 I/II kan nyttjas för teckning av nya stamaktier i Alligator under perioden 1–30 juni 2026. ===== SIDA 43 ===== 43 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Teckningsoptionsprogram LTI 2024 I/II Årsstämman 2024 beslutade att inrätta ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i Alligator och vissa styrelseledamöter (” LTI 2024 I ” respektive ”LTI 2024 II ”). Till följd av företrädesemission som genomfördes under 2025 har teckningskursen per stamaktie för ovanstående teckningsoptioner räknats om till 51,11 SEK. Varje option berättigar till 0,0331 aktier. Om samtliga teckningsoptioner LTI 2024 I/II nyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 105 727 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,6 % av Alligators stamaktier per 31 december 2025. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde. I LTI 2024 I har verkställande direktören Søren Bregenholt förvärvat totalt 900 teckningsoptioner till marknadsvärde. Teckningsoptionerna i LTI 2024 I/II kan utnyttjas för teckning av nya stamaktier i Alligator under perioden 1–30 juni 2027. Mer information om Alligators utestående incitamentsprogram finns tillgänglig i not 27 ( Eget kapital) på sidan 97. Avslutade aktierelaterade och aktiekursrelaterade incitamentsprogram under 2025 Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för anställda i Alligator samt ett teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter (” LTI 2022 I ” respektive ”LTI 2022 II ”). Teckningsoptionsprogrammen LTI 2022 I/II förföll i juni 2025 utan att några stamaktier tecknades. Behandling av ansamlad förlust Styrelsen föreslår att till årsstämmans förfogande medel: Överkursfond 1 209 022 313 Ansamlad förlust -1 245 391 377 Årets förlust -46 910 989 Totalt -83 280 054 I ny räkning överföres -83 280 054 ===== SIDA 44 ===== 44 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Koncernen Flerårsöversikt Koncernens nyckeltal 2025 2024 2023 2022 2021 Resultat (TSEK) Nettoomsättning 514 57 767 58 107 35 696 12 943 Rörelseresultat -105 826 -229 141 -248 983 -192 789 -141 565 Årets resultat -51 350 -233 890 -248 586 -193 403 -141 736 FoU-kostnader -93 491 -205 311 -264 585 -186 945 -110 123 FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exkl. nedskrivningar 75,1% 82,2% 85,1% 81,3% 70,3% Kapital (TSEK) Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 Kassaflöde från den löpande verksamheten -155 985 -221 778 -189 285 -172 607 -127 004 Årets kassaflöde -1 188 -1 155 -30 183 -180 875 174 746 Eget kapital 6 859 -130 588 11 855 89 051 282 273 Soliditet, % 6% -125% 10% 53% 85% Data per aktie (SEK) Resultat per aktie före och efter utspädning* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -642,55 Eget kapital per aktie före och efter utspädning** 0,16 -172,23 0,02 0,40 -0,88 Börskurs 31 dec*** 0,34 5,91 16,35 22,29 36,97 Personal Antal anställda vid årets utgång 11 45 58 53 46 Genomsnittligt antal anställda 22 50 56 50 45 Genomsnittligt antal anställda inom FoU 10 40 46 41 38 * Tidigare perioder har justerats, med anledning av omvänd split under 2025. (Se Not 27 för mer detalj.) ** Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat. *** Uppgifter rörande tidigare år har i förekommande fall justerats för att beakta genomförda nyemissioner samt omvänd split under 2025. ===== SIDA 45 ===== 45 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Härledning av nyckeltal 2025 2024 2023 2022 2021 Årets resultat, TSEK -51 350 -233 890 -248 586 -193 403 -141 736 Genomsnittligt antal aktier före utspädning 27 526 874 734 278 448 490 220 585 89 670 Resultat per aktie före utspädning, SEK* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64 Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 27 526 874 734 278 448 490 220 585 89 670 Resultat per aktie efter utspädning, SEK* -1,87 -318,53 -554,27 -876,77 -1 580,64 Rörelsens kostnader, TSEK -112 247 -288 853 -310 884 -229 925 -156 691 Nedskrivningar (samt återföring därav) av materiella och immateriella tillgångar, TSEK 12 204 -39 062 - - - Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar, TSEK -124 451 -249 791 -310 884 -229 925 -156 691 Avgår administrativa kostnader, TSEK 29 003 34 814 35 810 31 213 35 423 Avgår avskrivningar, TSEK 1 957 9 667 10 489 11 767 11 144 Forsknings- och utvecklingskostnader, TSEK -93 491 -205 311 -264 585 -186 945 -110 123 FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl. nedskrivningar, % 75% 82% 85% 81% 70% Eget kapital, TSEK 6 859 -130 588 11 855 89 051 282 273 Antal aktier, före utspädning 43 813 672 758 210 657 954 220 585 220 585 Eget kapital per aktie före utspädning, SEK* 0,16 -172,23 18,02 403,71 1 279,66 Antal aktier, efter utspädning 43 813 672 758 210 657 954 220 585 220 585 Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK* 0,16 -172,23 18,02 403,71 1 278,76 Eget kapital, TSEK 6 859 -130 588 11 855 89 051 282 273 Totala tillgångar, TSEK 110 603 104 338 118 450 169 584 333 200 Soliditet, % 6% -125% 10% 53% 85% Likvida medel, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 Likvida medel inkl värdepapper vid årets slut, TSEK 62 198 64 310 66 118 97 305 278 148 * Tidigare perioder har justerats, med anledning av omvänd split under 2025. (Se Not 27 för mer detalj.) Alligator redovisar i denna årsredovisning vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras enligt IFRS. Alligator bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av Alligators ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator. Nedan härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat per aktie dels för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej framgår av annan tabell i denna rapport. Alligators verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet ”FoU-kostnader/Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i % ” är ett väsentligt nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i Alligator som används inom FoU. Som kommenterats har Alligator inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer Alligator nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika måtten på kassaflöden som följer av Koncernens rapport över kassaflöde. För definitioner hänvisas till avsnittet " finansiella definitioner", se sida 108. Härledning av nyckeltal ===== SIDA 46 ===== 46 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Risker och riskhantering Alligators resultat har påverkats, och kommer framöver att påverkas, av flera faktorer, varav vissa ligger utanför Alligators kontroll. Nedan beskrivs de huvudsakliga faktorer som Alligator bedömer har påverkat verksamhetens resultat och som kan förväntas fortsätta påverka Alligators resultat Preklinisk och klinisk utveckling av läkemedelskandidater Alligator har en läkemedelskandidat som befinner sig i sen klinisk fas, en i preklinisk fas och två läkemedelskandidater som är föremål för utveckling i samarbete med partners. Samtliga läkemedelskandidater måste genomgå omfattande prekliniska och kliniska studier i syfte att påvisa säkerhet och effekt i människor innan de kan ges regulatoriskt tillstånd för att lanseras på marknaden som färdiga produkter. Det finns en risk att Alligator, dess samarbetspartners eller övriga tredje parter misslyckas med att framgångsrikt genomföra nödvändiga prekliniska eller kliniska studier, vilket kan innebära att möjligheten att kommersialisera Alligators läkemedelskandidater försenas eller i värsta fall uteblir. Resultat från tidiga prekliniska studier överensstämmer inte alltid med resultat i mer omfattande prekliniska studier och utfall från senare prekliniska studier överensstämmer inte alltid med de resultat som uppnås vid senare kliniska studier, vilket innebär att det finns en risk att pågående och kommande prekliniska och kliniska studier avseende Alligators läkemedelskandidater inte kommer att indikera tillräcklig säkerhet och/ eller effekt för att Alligators läkemedelskandidater ska kunna lanseras på marknaden, vilket kan leda till att framtida intäkter fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir. Vidare är prekliniska och kliniska studier dyra att genomföra och förknippade med stor osäkerhet och risk avseende tidsplaner, förseningar och resultat i studierna. Det finns därför en risk att Alligator tvingas avbryta sina studier eller behöver genomföra mer omfattande studier än vad Alligator i dagsläget bedömer vara behövligt, vilket kan fördröja utvecklingsprocessen samt föranleda bland annat ökade kostnader, försenad kommersialisering och i förlängningen reducerat eller uteblivet kassaflöde. Alligator försöker minimera påverkan av denna risk genom att arbeta med standardiserade processer, en fastställd projektmetodik, regelbundna styrgruppsmöten och regelbunden utvärdering av de olika projekten. Förseningar i kliniska studier är vanligt förekommande och kan bero på många orsaker. Kliniska studier kan fördröjas av en rad olika skäl, inkluderat förseningar avseende till exempel: tillsynsmyndigheters godkännande för påbörjande av en studie, kontrakterade leverantörers ej utförda tjänster, rekrytering av patienter för deltagande i kliniska studier eller nödvändig försörjning av kliniskt prövningsmaterial. Särskilt i fråga om patienter finns ett flertal faktorer som påverkar möjligheten till framgångsrik rekrytering, såsom typ av patientpopulation, urvalskriterier, konkurrerande kliniska studier, samt klinikers och patienters uppfattning om de potentiella fördelarna med att delta i studien. För att förebygga dessa risker arbetar Alligators kliniska team kontinuerligt med att etablera nära relationer till de kliniker som behövs för att effektivt genomföra planerade kliniska studier. Risker relaterade till projektportfölj i utvecklingsfas Alligators läkemedelskandidat mitazalimab befinner sig för närvarande i den avslutande delen av klinisk fas 2 och förbereds för fas 3-studier. Dessutom kommer mitazalimab att testas i ett antal planerade eller pågående s.k. prövarinitierade fas 1- och fas 2-studier, inom bukspottkörtelcancer samt andra indikationer och tillstånd. För läkemedelskandidaten ALG.APV-527, som utvecklas tillsammans med Aptevo Therapeutics Inc., uppnåddes viktiga mål i en fas-1 studie i november 2024. Därutöver har Alligator det vilande prekliniska programmet ATOR-4066. Alligator har ännu inte lanserat några av sina läkemedelskandidater på marknaden, varken enskilt eller via samarbetspartners, och har därför ännu inte bedrivit någon försäljning eller ===== SIDA 47 ===== 47 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse genererat några försäljningsintäkter från försäljning av kommersialiserade läkemedelskandidater, varför det kan vara svårt att utvärdera Alligator försäljningspotential. Alligator har investerat betydande belopp i utvecklingen av dess läkemedelskandidater och ytterligare betydande investeringar kommer att krävas för den pågående och fortsatta utvecklingen av Alligators läkemedelskandidater. Därutöver har Alligator exempelvis, via dotterföretaget Atlas Therapeutics AB, ingått avtal med det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. för utlicensiering av projektet HLX22 till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius Biotech Inc., som ansvarar för att finansiera och bedriva den kliniska utvecklingen av HLX22 som befinner sig i klinisk fas 3. Alligator har rätt till 35 procent av intäkterna som AbClon Inc. erhåller från utlicensieringen till Shanghai Henlius Biotech Inc. Under december 2024 genomförde Alligator en omstrukturering för att skärpa fokus på läkemedelskandidaten mitazalimab. Alligators övriga läkemedelskandidater och utvecklingsprojekt kommer löpande att utvärderas strategiskt. Med beaktande av Alligators relativt begränsade projektportfölj kan det ha en väsentligt negativ inverkan på Alligators verksamhet och möjligheter att generera intäkter i framtiden om läkemedelskandidaten mitazalimab eller någon annan av Alligators läkemedelskandidater skulle drabbas av bakslag. Hur, om och i vilken utsträckning Alligators återstående läkemedelskandidater kan komma att kommersialiseras är mycket osäkert och risknivån vid utveckling av läkemedel är generellt hög. Vidare är det svårt att avgöra vilka resurser som krävs för att eventuellt nå en kommersialisering av Alligators övriga läkemedelskandidater. Den smala inriktningen på Alligators projektportfölj mot tumörriktade immunterapier exponerar även Alligator för att värdet på och potentialen i Alligators projektportfölj kan minska eller helt försvinna, till exempel om forskningsområdet i allmänhet skulle drabbas av problem eller om någon av Alligators konkurrenter på ett mer framgångsrikt sätt skulle lyckas utveckla och kommersialisera produkter med liknande egenskaper som Alligators produkter. Det finns vidare en risk att en eller flera av läkemedelskandidaterna i Alligators projektportfölj av ett flertal olika anledningar, där ett antal framgår ovan, inte kommer att kunna fullföljas till att bli kommersiellt gångbara för Alligator. Utebliven kommersiell framgång för en eller flera av Alligators läkemedelskandidater kan negativt påverka Alligators förmåga att, helt eller delvis, generera försäljningsintäkter i framtiden. Risker relaterade till framtida intäkter och försäljning/utlicensiering av läkemedelskandidater Enligt Alligators nuvarande affärsstrategi förväntas en del av Alligators potentiella framtida intäkter att utgöras av så kallade milstolpsbetalningar, det vill säga delmåls- och optionsbetalningar som erhålls från samarbetspartners förutsatt att vissa på förhand bestämda mål relaterade till Alligators utvecklingsprojekt uppnås, samt övriga licensintäkter från utlicensiering och royalties från försäljning vid eventuell kommersialisering av läkemedelskandidater. På kort till medellång sikt förväntas potentiella intäkter främst utgöras av milstolpsbetalningar och övriga licensintäkter kopplade till utvecklingsprojekt i klinisk fas. På lång sikt kan potentiella intäkter även inkludera försäljningsintäkter eller royalties efter eventuell kommersialisering av en eller flera av Alligators läkemedelskandidater. Vid samarbeten finns det en risk att de på förhand bestämda målen inte uppnås i tillräcklig omfattning eller att en samarbetspartner inte kan erlägga milstolpsbetalningar eller andra avtalade ersättningar, trots att uppställda mål eller villkor uppfyllts av Alligator, eller att en samarbetspartner väljer att avbryta samarbetet innan Alligator fått fullt utbyte av samarbetet. Framtida försäljningsintäkter eller royalties från eventuell framtida försäljning av en kommersialiserad läkemedelskandidat kan visa sig vara lägre än förväntat eller utebli om ett färdigt läkemedel inte får marknadsacceptans eller annars når kommersiell framgång. Utebliven ersättning och andra intäkter samt avbrutna samarbeten kan leda till försenad kommersiell framgång samt negativt påverka Alligators resultat och på sikt Alligators finansiella ställning. Alligators nuvarande affärsstrategi innefattar även en potentiell försäljning eller utlicensiering av Alligators läkemedelskandidater och kliniska utvecklingsprojekt. Det finns en risk att Alligator inte lyckas attrahera köpare eller licenstagare av Alligators läkemedelskandidater, vilket kan resultera i att framtida intäkter av denna anledning fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir. Alligators beroende av samarbeten medför ett antal risker, bland annat följande: Alligator kan inte styra mängden resurser eller tidpunkt för utnyttjande av resurser som dedikeras till läkemedelskandidaterna; Alligator kan krävas avstå från viktiga rättigheter, inkluderat immateriella rättigheter, marknadsförings- och distributionsrättigheter; samt att Alligators samarbetspartners förmåga att slutföra sina ===== SIDA 48 ===== 48 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse skyldigheter enligt gällande samarbete kan påverkas negativt av förändringar i en samarbetspartnerns affärsstrategi. Alligator strävar efter att minska denna risk, genom att noggrant utvärdera potentiella partners, tillsätta tillräckliga och ändamålsenliga resurser samt att sträva efter att teckna avtal för flera projekt. Risker relaterade till samarbetspartners och leverantörer På grund av den förväntade omfattningen och kostnaden för fas 3-studier är det inte sannolikt att Alligator kommer att utveckla sina läkemedelskandidater förbi fas 2-studier i egen regi. Alligator är således beroende av nuvarande och framtida licens-, samarbets-, leverantörs- och andra avtal med erfarna samarbetspartners för utveckling och framgångsrik kommersialisering av Alligators nuvarande och framtida läkemedelskandidater. Alligator har bland annat ingått samarbetsavtal med det amerikanska bioteknikbolaget Aptevo Therapeutics Inc. om samutveckling av ALG.APV- 527. Vidare har Alligator, via dotterföretaget Atlas Therapeutics AB, ingått avtal med AbClon Inc. om utlicensiering av HLX22 till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius Biotech Inc. Alligator har även inlett ett samarbete med den USA-baserade kontraktstillverkaren Thermo Fisher Scientific Inc. med vilken Alligator har avslutat utvecklingen av en förbättrad tillverkningsprocess som lämpar sig för klinisk utveckling av mitazalimab i fas 3 och kommersiell leverans. Utöver de samarbets- och licensavtal som beskrivs ovan är Alligator, och Alligator kommer sannolikt även fortsättningsvis vara, beroende av samarbete med olika leverantörer och tillverkare för tillverkningen av Alligators kliniska material. Som exempel förbereder Alligator nu starten av den globala fas-3 studien av mitazalimab och arbetar aktivt för att identifiera en lämplig samarbetspartner. Det finns en risk att nuvarande, eller framtida, leverantörer, tillverkare, licenstagare och samarbetspartners väljer att avbryta sitt samarbete med Alligator eller inte kan fortsätta samarbetet på för Alligator fördelaktiga villkor. Det kan inte heller garanteras att Alligators leverantörer, tillverkare eller samarbetspartners till fullo uppfyller de kvalitetskrav som Alligator eller relevanta myndigheter ställer. Det finns vidare en risk att Alligator inte lyckas ingå samarbeten över huvud taget eller inte lyckas ingå samarbeten på för Alligator fördelaktiga villkor när behov finns. För det fall någon av ovan risker skulle inträffa bedömer Alligator att det skulle kunna ha en negativ inverkan på Alligators verksamhet i form av försenad kommersialisering, extra kostnader för Alligator och eventuellt även leda till begränsade eller uteblivna intäkter. Risker relaterade till patientrekrytering Alligator och dess samarbetspartners är beroende av att kunna rekrytera patienter som är villiga att delta i Alligators kliniska studier. Omfattningen av patientrekryteringen och antalet tillgängliga patienter har betydande inverkan på tidsplanen för de kliniska studierna. För det fall patientrekryteringen till Alligators kliniska studier inte kan ske i den omfattning som krävs eller om patientrekryteringen blir mer tidskrävande än vad Alligator planerat kan detta leda till förseningar av Alligators kliniska studier. Som exempel medförde covid-19-pandemin inledningsvis att Alligator behövde göra ett temporärt uppehåll i rekryteringen av nya patienter till Alligators kliniska studier, vilket begränsade Alligators kliniska verksamhet under en period. Förseningar och avbrott i Alligators studier kan leda till att Alligators utvecklingsarbete blir mer kostsamt än vad Alligator planerat samt att förväntade försäljningsintäkter försenas och skjuts på framtiden, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på Alligators verksamhet och framtidsutsikter. Risker relaterade till ersättnings- och betalningssystem samt subventioner En betydande del av Alligators potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att påverkas av ersättnings- och betalningssystem för vård och läkemedel på olika marknader och Alligator kommer att vara beroende av att Alligators och dess samarbetspartners produkter erhåller subventioner från exempelvis offentliga försäkringssystem, offentliga vårdgivare eller privata sjukförsäkringsgivare. Det finns risk att Alligators produkter inte uppfyller kraven för att erhålla subventioner från offentligt eller privat finansierade sjukvårdsprogram eller att ersättningen blir lägre än vad Alligator förväntat sig, vilket kan komma att påverka Alligators och dess samarbetspartners försäljning och lönsamhet. Förändringar i ersättnings- och subventionssystem eller tillämpliga regelverk är svåra att förutse och kan påverka efterfrågan på Alligators produkter, eventuell försäljning och marknadsföring av Alligators produkter samt Alligators förmåga att bedriva sin verksamhet på ett lönsamt sätt. I flera länder förekommer olika åtgärder för att bromsa ökande läkemedelskostnader, vilket kan komma att påverka Alligators och dess samarbetspartners framtida försäljningsmöjligheter på olika marknader. ===== SIDA 49 ===== 49 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Reducerade eller uteblivna ersättningar eller subventioner till Alligator eller dess slutanvändare kan försvåra Alligators och dess samarbetspartners möjligheter att sälja Alligators läkemedel med bibehållen marginal och således försämra Alligators intjäningsförmåga och dess möjligheter att konkurrera effektivt, vilket skulle kunna ha en väsentligt negativ inverkan på Alligators verksamhet, finansiella ställning och resultat. Risker relaterade till marknadsacceptans Hittills har ingen av Alligators läkemedelskandidater kommersialiserats. Även om Alligators läkemedelskandidater skulle godkännas för marknadsföring och försäljning av behöriga myndigheter finns det en risk att läkare väljer att inte ordinera dessa, vilket skulle hindra Alligator från att generera försäljningsintäkter och nå lönsamhet. Marknadsacceptans av Alligators och dess samarbetspartners potentiella framtida läkemedels- kandidater kommer att vara beroende av ett antal faktorer, såsom de kliniska indikationer för vilka produkten är godkänd, erhållande av acceptans av läkare, patienter och betalare, upplevda fördelar jämfört med konkurrerande behandlingar, och i vilken utsträckning produkten har godkänts för att upptas hos sjukhus och så kallade ”managed care”-organisationer samt tillgång till adekvata ersättningssystem och prissubventioner. En utebliven marknadsacceptans av Alligators läkemedelskandidater kan leda till att Alligators framtida intäkter fördröjs alternativt, helt eller delvis, uteblir, vilket kan ha en negativ inverkan på Alligators verksamhet och framtidsutsikter. Alligators möjlighet att påverka denna risk är begränsad och görs huvudsakligen genom att Alligator noga beaktar denna faktor vid utlicensiering av läkemedelskandidater. Risker relaterade till nyckelpersoner och kvalificerad personal Alligator har etablerat en organisation med kvalificerad personal för att kunna skapa bästa möjliga förutsättningar för forskning, utveckling och kommersialisering av Alligators läkemedelskandidater. Alligators framtida tillväxt är till hög grad beroende av den branschspecifika kunskap, erfarenhet och det engagemang som Alligators ledande befattningshavare och nyckelpersoner besitter. Alligators förmåga att behålla och rekrytera kvalificerad personal är av stor betydelse för Alligators framtida framgångar. Om Alligator inte kan behålla dessa nyckelpersoner, antingen som ett resultat av aktiv extern rekrytering, inklusive från konkurrenter, missnöje med befintliga anställningsförhållanden och/eller naturlig avgång, eller om Alligator inte lyckas rekrytera ny kvalificerad personal i den utsträckning som behövs eller på tillfredsställande villkor gentemot konkurrens från bland annat branschföretag, universitet och andra institutioner, skulle detta kunna leda till ökade personalkostnader och förseningar eller avbrott i Alligators verksamhet och fortsatta utvecklingsarbete, vilket skulle kunna ha en negativ inverkan på Alligators möjligheter att kommersialisera sina läkemedelskandidater och därmed påverka Alligators lönsamhet och framtida intjäningsförmåga. Alligator genomförde två omstruktureringar under 2024 för att fokusera resurser på sina viktigaste prioriteringar och stärka den långsiktiga konkurrenskraften. Som ett resultat av omstruktureringarna har Alligators personalstyrka minskat och det finns därmed en risk att Alligator går miste om, eller har gått miste om, kompetent personal eller att Alligator inte kan ersätta kvalificerad personal i den utsträckning som behövs i framtiden. Alligator hanterar dessa risker genom att arbeta aktivt för att göra Alligator till en attraktiv och trivsam arbetsplats där medarbetarna erbjuds möjlighet att utvecklas inom sina roller. Utöver detta har Alligator ett brett nätverk för rekrytering av de kompetenser Alligator har behov av. Risker relaterade till konkurrens Alligator är utsatt för konkurrens avseende dess nuvarande läkemedelskandidater, och kommer att utsättas för konkurrens avseende alla läkemedelskandidater som Alligator kan försöka utveckla eller kommersialisera i framtiden, från stora läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag och bioteknikföretag från hela världen. Som exempel utvecklar flera företag, inklusive AbbVie, Biocytogen, BionTech, Genmab, Kyowa Kirin, Molecular Labs, Pieris, Roche och SeaGen/Pfizer, immunterapier mot samma målmolekyler som Alligator i olika cancerindikationer. Det finns ett 60-tal godkända läkemedelsprodukter på marknaden för immunonkologi och ett flertal läkemedels- och bioteknikföretag som är verksamma inom forskning och utveckling av läkemedel för immunterapi av cancer. Bland dessa ingår flera stora och väldefinierade läkemedelsbolag. Konkurrenter, inklusive de ovan beskrivna, kan ha större finansiella resurser än Alligator och dess samarbetspartners vilket kan ge dem fördelar inom exempelvis forskning ===== SIDA 50 ===== 50 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse och utveckling, kontakter med tillståndsmyndigheter, marknadsföring och produktlansering. Det finns en risk att Alligators konkurrenter lyckas kommersialisera produkter tidigare än Alligator och dess samarbetspartners, eller att konkurrenter utvecklar produkter som är mer effektiva, har bättre biverkningsprofil och är mer prisvärda än Alligators läkemedelskandidater, vilket kan leda till att Alligators konkurrenter etablerar en stark marknadsposition, även innan Alligator kan komma in på marknaden, och kan begränsa Alligators möjligheter att kommersialisera läkemedelskandidater och därmed att generera intäkter i framtiden. Alligator strävar efter att minska konkurrensrisken genom att utveckla tydligt differentierade läkemedelskandidater och genom strategiska partnerskap som kan ge andra konkurrensfördelar. Risker relaterade till patent och immateriella rättigheter Alligator innehar en omfattande patentportfölj hänförlig till såväl Alligators teknologiplattformar som läkemedelskandidater och Alligator har ensamrätt till flera familjer av beviljade patent och patentansökningar, vilka har beviljats eller avvaktar godkännande i viktiga geografiska områden, däribland USA, Europa och Japan. Patent och andra immateriella rättigheter har dock en begränsad livslängd och det finns en risk att beviljade patent inte ger ett fullgott kommersiellt skydd, då invändningar eller andra ogiltighetsanspråk mot beviljade patent kan göras efter patentets beviljande. Om Alligator tvingas försvara sina patenträttigheter mot en konkurrent, eller får ett patent ogiltigförklarat, kan detta medföra omfattande kostnader för Alligator, vilket kan komma att påverka Alligators verksamhet och finansiella ställning väsentligt negativt. Dessutom kan kostnaderna för en tvist, även vid ett för Alligator fördelaktigt utfall, bli betydande. Det finns även en risk att omfattningen av ett godkänt patent inte är tillräckligt stort för att skydda mot att andra aktörer utvecklar liknande läkemedelsprodukter. Det finns vidare en risk att Alligators pågående patentansökningar inte blir beviljade eller att Alligator inte lyckas registrera och fullfölja alla nödvändiga patentansökningar till en rimlig kostnad. Det kan även visa sig att andra aktörer har ansökt om patent avseende läkemedelsprodukter som omfattas av Alligators patentansökningar, utan Alligators kännedom. Alligator har genomfört patentsökningar och har inte identifierat några giltiga beviljade patent som är relevanta för kommersialisering av någon av Alligators läkemedelskandidater. Alligator kan dock inte garantera att det inte finns några sådana patent, och det finns därmed en risk att Alligator kan komma att göra, eller påstås göra, intrång i patent som innehas av tredje part. Ett eventuellt intrång i tredje parts patent kan komma att begränsa möjligheterna för Alligator eller dess eventuella samarbetspartners att använda Alligators läkemedelskandidater såsom planerat. Därmed kan Alligators patentansökningar även komma att ha lägre prioritet i förhållande till andra patentansökningar eller begränsa möjligheten för Alligator att kommersialisera sina läkemedelskandidater och erhålla nödvändigt patentskydd, vilket i hög grad skulle påverka Alligators möjligheter att vidareutveckla Alligators läkemedelskandidater. Om ovan risker skulle materialiseras skulle det försvåra eller förhindra fortsatt utveckling och framgångsrik kommersialisering av Alligators läkemedelskandidater, och slutligen Alligators möjligheter att generera licens- och försäljningsintäkter i framtiden. Risker relaterade till myndighetstillstånd och registrering För att Alligator ska kunna genomföra prekliniska och kliniska studier och/eller marknadsföra och sälja läkemedel måste tillstånd erhållas och registrering ske hos berörd myndighet på respektive marknad där Alligator verkar, exempelvis Läkemedelsverket i Sverige, Food and Drug Administration (FDA) i USA och europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) inom EU. Att erhålla erforderliga tillstånd är tids- och kostnadskrävande och kan fördyra, försena eller förhindra utvecklingen av Alligators läkemedelskandidater. Det finns vidare en risk att relevanta myndigheter inte finner att de prekliniska studier som ligger till grund för en ansökan om klinisk studie är tillräckliga, eller att Alligator på grund av myndighetsbeslut behöver göra mer omfattande framtida kliniska studier än vad Alligator i dagsläget bedömer vara tillräckligt, vilket kan leda till förseningar, ökade kostnader eller försenade intäkter för Alligator. Alligators verksamhet är därutöver beroende av att Alligators läkemedelskandidater erhåller erforderliga godkännanden av myndigheter efter genomförandet av prekliniska och kliniska studier. Vidare kan gällande regler och tolkningar därav komma att ändras, vilket kan komma att påverka Alligators förutsättningar för att uppfylla myndighetskrav negativt. Därutöver kan tillstånd och registreringar dras tillbaka efter att Alligator eller dess samarbetspartners erhållit dessa. För det fall Alligator enskilt, eller via samarbetspartners, inte lyckas erhålla relevanta tillstånd eller registreringar, eller om tillstånd eller registreringar dras tillbaka, kan det ===== SIDA 51 ===== 51 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse resultera i ökade kostnader, att Alligators förmåga att generera intäkter helt eller delvis uteblir, förseningar i utvecklingsarbetet, eller att Alligator tvingas lägga ner hela eller delar av sin verksamhet, samt leda till att Alligators marknadsposition försämras i förhållande till Alligators konkurrenter. Även efter myndighetstillstånd, om det erhålls, kommer Alligator och dess samarbetspartners vara skyldiga att uppfylla myndighetskrav, däribland regulatoriska granskningar och tillsyn över marknadsföring och säkerhetsrapportering eller policyer. Därtill kommer Alligator och dess samarbetspartners vara skyldiga att följa regler för tillverkning av läkemedel, inklusive regler för testning, kvalitetskontroll och dokumentation av Alligators produkter. Produktionsanläggningar måste godkännas vid myndighetsinspektion och kommer återkommande att vara föremål för sådana inspektioner av myndigheter, vilket kan leda till anmärkningar och nya krav på produktionen. Vidare är ett erhållet myndighetstillstånd av Alligators läkemedelskandidater i en jurisdiktion inte någon garanti för ett myndighetsgodkännande i någon annan jurisdiktion. För det fall Alligator och dess samarbetspartners, inklusive externa tillverkare, inte följer relevanta myndighetskrav eller de specifika indikationer och villkor för vilka myndighetstillstånd har beviljats, kan Alligator bli föremål för böter, återkallande av produkter, återkallande av regulatoriska tillstånd eller godkännanden, andra operativa begränsningar eller straffrättsliga påföljder. Risker relaterade till biverkningar, produktansvar och försäkringsskydd Alligator är exponerat för olika ansvarsrisker, såsom risken för potentiella produktansvarskrav som kan uppstå i samband med tillverkning av läkemedelsprodukter, kliniska studier eller marknadsföring och försäljning av läkemedel för det fall Alligators läkemedelskandidater kommersialiseras. Till exempel kan patienter som deltar i Alligators befintliga eller framtida kliniska studier eller som på annat sätt kommer i kontakt med Alligators produkter drabbas av biverkningar som orsakar sjukdomar, kroppsskador, dödsfall eller andra skador. Även om kliniska studier skulle utföras av en samarbetspartner finns det risk att Alligator kan komma att hållas ansvarigt för eventuella tillbud. Potentiella biverkningar kan försena eller stoppa Alligators utvecklingsarbete samt begränsa eller förhindra den kommersiella användningen av Alligators läkemedelskandidater och därmed leda till ökade kostnader och påverka Alligators intjäningsförmåga, omsättning, resultat och finansiella ställning väsentligt negativt. Det finns vidare en risk att Alligator kan komma att bli stämt av patienter som drabbas av potentiella biverkningar, varvid Alligator kan komma att bli skadeståndsskyldigt. Det kommer med stor sannolikhet, vid varje klinisk studie, att finnas begränsningar i försäkringsskyddets omfattning och dess beloppsmässiga gränser. Det finns därför en risk att Alligators försäkringsskydd inte till fullo kan täcka eventuella framtida rättsliga krav som riktas mot Alligator, vilket kan medföra betydande kostnader och ha en väsentligt negativ inverkan på Alligator och dess verksamhet, såväl anseendemässigt som finansiellt. Risker relaterade till rättsliga förfaranden Alligator är inte och har inte under de senaste tolv månaderna varit part i några myndighetsförfaranden, rättsliga förfaranden eller skiljeförfaranden som har haft, eller skulle kunna ha, en betydande effekt på Alligators finansiella ställning eller lönsamhet. Det finns en risk att Alligator kan bli inblandat i tvister i domstol eller med myndigheter i anslutning till Alligators verksamhet, vilket kan kräva att Alligator behöver anlita sakkunniga externa rådgivare, däribland legala rådgivare. Alligator kan till exempel bli föremål för regulatoriska utredningar samt potentiella anspråk relaterade till immateriella rättigheter, patientskador eller vilseledande och otillbörlig marknadsföring. Sådana processer kan vara tidskrävande, störa den normala verksamheten, avse betydande belopp och kan, oavsett utgång, orsaka betydande kostnader för Alligator, vilket kan ha en negativ inverkan på Alligators övriga externa kostnader. Vidare kan exponering för tvister eller myndighetsförfaranden, även om de finansiella riskerna inte är betydande, ha en negativ inverkan på Alligators renommé och dess affärsrelationer. Risker relaterade till sekretess Alligator är beroende av affärshemligheter och know- how i sin verksamhet, vilka inte på samma sätt som patent och andra immateriella rättigheter kan skyddas genom registrering. Detta rör exempelvis information om uppfinningar som ännu inte patentsökts samt kunskap om koncept, metoder och processer. Alligator använder sig av sekretessavtal med anställda, konsulter, rådgivare och samarbetspartners för att skydda företagshemligheter och know-how, men dessa överenskommelser kan visa sig otillräckliga för att förhindra att företagshemligheter och know- how avslöjas och sprids utan Alligators kontroll, vilket medför en risk att konkurrenter kan ta del av och utnyttja företagshemligheter och know-how som ===== SIDA 52 ===== 52 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse utvecklats av Alligator. Sådan okontrollerad spridning av konfidentiell information kan negativt påverka utvecklingen av Alligators läkemedelskandidater om informationen exempelvis skulle användas för att utveckla potentiellt konkurrerande läkemedelsprodukter eller annan kommersiell användning utan att Alligator kompenseras för eller på annat sätt får del av detta, vilket kan medföra att det blir mindre attraktivt att utveckla och kommersialisera Alligators läkemedelskandidater samt att Alligators förmåga att generera intäkter helt eller delvis uteblir. Risker relaterade till framtida kapitalbehov Alligators verksamhet inom forskning och utveckling medför att delar av Alligators tillgängliga likviditet kontinuerligt förbrukas. Alligator har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband med tecknande av licensavtal och när milstolpar som genererar ersättning uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. De forsknings- och utvecklingsprojekt som Alligator bedriver, i förening med att Alligator inte löpande genererar några intäkter, medför betydande underskott och det finns en risk att Alligators forsknings- och utvecklingsprojekt kan komma att bli mer tids- och kostnadskrävande än planerat. Det kan vidare ta lång tid innan Alligators läkemedelskandidater kommersialiseras och löpande kassaflöde kan genereras från Alligators rörelse. Eventuella förseningar i Alligators forsknings- och utvecklingsprojekt kan komma att innebära att positivt kassaflöde genereras senare än planerat. Alligator kan därför, beroende på när ett positivt kassaflöde kan uppnås, även i framtiden behöva anskaffa ytterligare kapital utöver det kapital som anskaffas genom Företrädesemissionen. Det finns en risk att Alligator inte kan anskaffa eventuellt kapital när behov uppstår eller att det inte kan anskaffas på för Alligator fördelaktiga villkor, vilket kan påverka Alligators verksamhet och finansiella ställning väsentligt negativt. Om Alligator inte kan erhålla tillräcklig finansiering kan Alligator bli tvunget att stoppa planerade utvecklingsprojekt, genomföra omstruktureringar av hela eller delar av verksamheten, eller tvingas bedriva verksamheten i lägre takt än planerat, vilket kan leda till försenad eller utebliven kommersialisering av Alligators läkemedelskandidater samt försenade eller uteblivna licens- och försäljningsintäkter. För att minska denna risk arbetar Alligator kontinuerligt med att utvärdera olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är Alligators bedömning att man har goda förutsättningar att säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission av aktier, utlicensieringsavtal eller andra intäktsdrivande samarbeten. Risker relaterade till negativa valutakursförändringar Alligator har sitt säte i Sverige och redovisar sin finansiella ställning och sitt resultat i SEK, vilket innebär att transaktioner i utländsk valuta omräknas till SEK. Alligators rörelseintäkter består huvudsakligen av ersättningar som erhålls i enlighet med avtal med AbClon Inc. avseende utlicensiering av HLX22 till Shanghai Henlius Biotech Inc. Dessa intäkter erhålls i USD, medan Alligators rörelsekostnader till övervägande del uppstår i SEK och annan utländsk valuta, som exempelvis EUR och GBP. Valutaflöden i samband med köp och försäljning av varor och tjänster i andra valutor än SEK ger upphov till en så kallad transaktionsexponering. Transaktionsexponeringen innefattar en risk för negativa valutakursförändringar som påverkar Alligators kassaflöde, resultaträkning och balansräkning negativt. Det finns en risk att de åtgärder som vidtas för att hantera Alligators transaktionsexponering och omräkningsrisk kan visa sig vara otillräckliga och inte tillräckligt effektiva och Alligator kan misslyckas med att framgångsrikt upprätta och hantera sådana åtgärder. Därutöver kan valutakursförändringar även komma att påverka prissättningen av och efterfrågan på Alligators produkter negativt och därmed Alligators konkurrenskraft. ===== SIDA 53 ===== 53 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse Bolagsstyrningsrapport Alligators bolagsstyrning styrs av Nasdaq Stockholms regelverk för emittenter, svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”), aktiebolagslagen, god sed på aktiemarknaden samt andra tillämpliga regler och rekommendationer, Alligators bolagsordning samt interna styrdokument. De interna styrdokumenten omfattar främst styrelsens arbetsordning, instruktion för VD samt instruktion för ekonomisk rapportering. Vidare har Alligator också ett antal policydokument och manualer som innehåller regler och rekommendationer, vilka innehåller principer och ger vägledning i Alligators verksamhet samt för dess medarbetare. Denna bolagsstyrningsrapport har upprättats i enlighet med reglerna i årsredovisningslagen och Koden. Bolagsstyrningsrapporten har granskats av Alligators revisor i enlighet med bestämmelserna i årsredovisningslagen och revisorns yttrande ingår i revisionsberättelsen på sida 102-106. Legal struktur Aktieägare Vid utgången av 2025 hade Alligator 11 354 aktieägare. Antal aktier den 31 december 2025, uppgick till 43 813 672 stamaktier med en röst vardera. Några C-aktier, med en tiondels röst vardera, finns ej utgivna. Det totala antalet röster i Alligator uppgår därmed till 43 813 672 röster. C-aktier berättigar inte till vinstutdelning. Vid Alligators upplösning berättigar C-aktier till lika del i Alligators tillgångar som övriga aktier, dock inte med högre belopp än vad som motsvarar aktiens kvotvärde. Pågående nyemission Styrelsen offentliggjorde utfallet i den företrädesemission av units som avslutades den 18 december 2025. Utfallet visade att 187 833 075 units, motsvarande cirka 61,2 procent av Företrädesemissionen, tecknades med stöd av uniträtter. Därtill tecknades 10 892 069 units utan stöd av uniträtter, motsvarande cirka 3,6 procent av Företrädesemissionen. Företrädesemissionen Alligator Bioscience AB (publ) A Bioscience Incentive AB Atlas Therapeutics AB Legal struktur Översikt över bolagsstyrningen i Alligator BEREDANDE FUNKTION BESLUTANDE FUNKTION KONTROLLERANDE FUNKTION Valberedning Externa revisorer Bolagsstämma Valberedning Revisionsutskott Styrelse VD och koncernchef ===== SIDA 54 ===== 54 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse tecknades därmed till totalt cirka 64,8 procent. Därutöver togs emissionsgarantier om cirka 9,1 procent i anspråk. Varje unit bestod av två (2) stamaktier och en (1) teckningsoption serie TO 14. Per 31 december 2025 erhöll de som tecknat units s.k. BTUer (Betald Tecknad Unit), vilka var föremål för handel fram till den 13 januari 2026. Därefter omvandlades BTU till stamaktier och teckningsoptioner TO 14. Antalet stamaktier kommer efter genomförd nyemission att uppgå till 497 346 986 och antalet TO 14 till 226 766 657. Därutöver emitterades 18 585 000 BTU i januari 2026 till de garanter som valda att erhålla sin ersättning i BTUer. Registrering hos Bolagsverket skedde 12 januari 2026. Ytterligare information kring Alligators aktieägarstruktur, aktien etc. presenteras på sida 18-20 samt uppdateras månadsvis på Alligators hemsida. Bolagsstämma Aktieägarnas rätt att besluta i Alligators angelägenheter utövas genom det högsta beslutande organet bolagsstämman (årsstämma respektive eventuell extra bolagsstämma). Stämman beslutar till exempel om ändringar i bolagsordning, styrelse- och revisorsval, fastställande av resultat- och balansräkning, ansvarsfrihet för styrelse och VD, disposition av vinst eller förlust, principer för tillsättande av valberedning samt riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Aktieägare har rätt att få ett angivet ärende behandlat på bolagsstämman. Aktieägare som önskar utöva denna rätt måste framställa en skriftlig begäran till styrelsen. En sådan begäran ska i normala fall vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman. Bolagsstämma ska hållas i Lund. Kallelse till årsstämma och extra bolagsstämma där ändring av bolagsordningen ska behandlas ska ske tidigast sex veckor och senast fyra veckor före stämman. Kallelse till annan extra bolagsstämma ska ske tidigast sex veckor och senast tre veckor före stämman. Kallelse sker genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar samt genom att kallelsen hålls tillgänglig på Alligators webbplats. Att kallelse skett ska samtidigt annonseras i Dagens Industri. För att få delta i bolagsstämman ska aktieägare dels vara upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken sex vardagar före stämman, dels anmäla sig hos Alligator senast den dag som anges i kallelsen till bolagsstämman. Denna dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton och inte infalla tidigare än femte vardagen före bolagsstämman. Årsstämma 2025 Vid årsstämman som hölls den 7 maj 2025 beslutades i enlighet med valberedningens förslag att omvälja Denise Goode, Hans-Peter Ostler och Eva Sjökvist Saers som ordinarie styrelseledamöter. Anders Ekblom och Staffan Encrantz hade avböjt omval. Vidare beslutades att återigen välja Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB som revisor. Årsstämman beslutade om arvode till styrelse i enlighet med vad som framgår under rubriken ”Ersättning till styrelsen” nedan. Årsstämman beslutade även om att bemyndiga styrelsen att fram till nästa årsstämma, vid ett eller flera tillfällen, med eller utan avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt och med eller utan villkor om apport, kvittning eller andra villkor, besluta om nyemission av stamaktier, emission av konvertibler och/eller emission av teckningsoptioner med rätt att konvertera till och teckna stamaktier. Det totala antalet stamaktier som ska kunna emitteras (alternativt tillkomma genom konvertering av konvertibler och/eller utnyttjande av teckningsoptioner) ska sammanlagt uppgå till högst 20 % av utestående stamaktier per dagen då emissionsbemyndigandet utnyttjas första gången. Valberedning Enligt Koden ska Alligator ha en valberedning vars uppdrag ska omfatta beredning och upprättande av förslag till val av styrelseledamöter, styrelsens ordförande, ordförande vid stämma samt revisorer. Valberedningen ska också föreslå arvode till styrelseledamöter och revisorer. Vid årsstämman den 9 maj 2019 beslutades att anta en instruktion och arbetsordning för valberedningen (giltig tills vidare intill dess att beslut om ändring fattas av bolagsstämma) enligt vilken valberedningen ska bestå av fyra ledamöter representerande de tre största aktieägarna per den sista vardagen i juni jämte styrelsens ordförande. Med de största aktieägarna avses de ägarregistrerade aktieägarna eller på annat sätt kända aktieägarna per den sista vardagen i juni. En valberedningsledamot ska innan uppdraget accepteras noga överväga huruvida en intressekonflikt föreligger. Om någon av de tre största ägarna avstår ifrån att utse en ägarrepresentant, eller sådan ägarrepresentant avgår eller frånfaller innan uppdraget fullgjorts utan att den aktieägare som utsett ledamoten utser en ny ledamot, ska styrelsens ordförande i storleksordning till och med den tionde största ägaren uppmana ===== SIDA 55 ===== 55 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse nästa ägare (det vill säga först den fjärde största ägaren) att inom en vecka från uppmaningen utse en ägarrepresentant. Om, trots sådana uppmaningar, enbart tre ledamöter kunnat utses fyra månader innan årsstämman ska valberedningen kunna konstituera sig med tre ordinarie ledamöter och valberedningen ska då kunna besluta om förfarandet ska fortgå eller inte för att utse den fjärde ledamoten. Valberedningens ledamöter ska offentliggöras senast sex månader före årsstämman på Alligators hemsida. Vid väsentliga ägarförändringar som äger rum tidigare än sex veckor före årsstämman ska en ny ägarrepresentant utses. Styrelsens ordförande ska då kontakta den av de tre största ägarna som inte har någon ägarrepresentant och uppmana denne att utse sådan. När sådan ägarrepresentant utsetts ska denne vara ledamot i valberedningen och ersätta tidigare ledamot av valberedningen som inte längre representerar en av de tre största aktieägarna. Valberedningen ska uppfylla de krav på sammansättning som uppställs i Koden. Om de större aktieägare som har rätt att utse ledamöter till valberedningen önskar utse personer som gör att de krav på valberedningens sammansättning som uppställs i Koden inte uppfylls, ska en större aktieägare ha företräde till sitt förstahandsval av ledamot framför en mindre aktieägare. Vid utseende av ny ledamot till följd av väsentliga ägarförändringar, ska den aktieägare som ska utse en ny ledamot, vid utseende av ny ledamot, beakta den befintliga valberedningens sammansättning. Valberedningen ska inom sig utse valberedningens ordförande. Styrelsens ordförande eller annan styrelseledamot ska inte vara valberedningens ordförande. Mandatperioden för den utsedda valberedningen ska löpa intill dess att ny valberedning utsetts. Arvode kan utgå till ledamöterna i valberedningen efter beslut därom av bolagsstämman. I enlighet med den antagna instruktionen har en valberedning inför årsstämman 2026 konstituerats bestående av Lars Bergkvist, representerande Roxette Photo SA (valberedningens ordförande), Jan Lundström representerande Johan Zetterstedt, Johan Ranstam, representerande AB Gryningsstunden Förvaltning och Hans-Peter Ostler, styrelsens ordförande. Extern revision Alligators revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn granskar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och VD:s förvaltning. Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolagsstämman. Alligators revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen och sina bedömningar av Alligators interna kontroll. Vid årsstämman den 7 maj 2025 valdes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB som Alligators revisor med auktoriserade revisorn Ola Bjärehäll som huvudansvarig revisor. Vid årsstämman beslutades också att arvode till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd räkning. Revisorsarvodet för räkenskapsåret 2025 uppgick till sammanlagt 1 170 TSEK, varav 827 TSEK avser revisionsuppdraget. Styrelsen Styrelsens uppgifter Styrelsen är efter bolagsstämman Alligators högsta beslutande organ. Det är styrelsen som ska svara för Alligators organisation och förvaltningen av Alligators angelägenheter till exempel genom att fastställa mål och strategi, säkerställa rutiner och system för uppföljning av de fastslagna målen, fortlöpande bedöma Alligators ekonomiska situation samt utvärdera den operativa ledningen. Det är vidare styrelsens ansvar att säkerställa att korrekt information ges till Alligators intressenter, att Alligator följer lagar och regler samt att Alligator tar fram och implementerar interna policies och etiska riktlinjer. Styrelsen utser även Alligators VD och fastställer lön och annan ersättning till denne utifrån de riktlinjer som stämman antagit. Styrelsens sammansättning Styrelsens bolagsstämmovalda ledamöter väljs årligen på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt Alligators bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan suppleanter. Enligt Koden ska majoriteten av de bolags- stämmovalda styrelseledamöterna vara oberoende i förhållande till Alligator och bolagsledningen. Vid avgörandet av om en ledamot är oberoende eller inte ska en samlad bedömning göras av samtliga omständigheter som kan ge anledning att ifrågasätta ledamotens oberoende i förhållande till Alligator eller bolagsledningen. Enligt Koden ska vidare minst två av de ledamöter som är oberoende i förhållande till Alligator och bolagsledningen också vara oberoende i förhållande till större aktieägare. Med större aktieägare avses aktieägare som direkt eller indirekt kontrollerar 10 procent eller mer av samtliga aktier och röster i Alligator. För att avgöra en ledamots ===== SIDA 56 ===== 56 | Alligator Bioscience AB | Årsredovisning 2025 Förvaltningsberättelse oberoende ska omfattningen av styrelseledamotens direkta och indirekta relationer med den större ägaren vägas in i bedömningen. En styrelseledamot som är anställd eller styrelseledamot i ett företag som är en större ägare anses inte vara oberoende. Styrelsens bedömning är samtliga föreslagna ledamöter att anse som oberoende i förhållande till Alligator och dess ledning, samt är samtliga föreslagna ledamöter att anse som oberoende i förhållande till större aktieägare. Som framgår gör styrelsen bedömningen att Alligator uppfyller Kodens krav avseende oberoende. Styrelsens ordförande Styrelsens ordförande har till uppgift att leda styrelsens arbete samt att tillse att styrelsens arbete bedrivs effektivt och att styrelsen fullgör sina åligganden. Ordföranden ska genom kontakter med VD följa utvecklingen i Alligator samt tillse att styrelsens ledamöter genom VD:s försorg fortlöpande får den information som behövs för att kunna följa Alligators ställning, ekonomiska planering och utveckling. Ordföranden ska vidare samråda med VD i strategiska frågor samt kontrollera att styrelsens beslut verkställs på ett effektivt sätt. Ordföranden ansvarar för kontakter med ägarna i ägarfrågor och för att förmedla synpunkter från ägarna till styrelsen. Ordföranden deltar inte i det operativa arbetet inom Alligator. Han ingår inte heller i koncernledningen. Styrelsearbetet Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstituerande styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter, beslutsordning inom Alligator, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsfördelningen mellan styrelsen och VD. Instruktion avseende ekonomisk rapportering och instruktion till VD fastställs också i samband med det konstituerande styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan, som tillgodoser styrelsens behov av information. Ordföranden och VD har vid sidan av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av Alligator. Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska mellan varje årsstämma hålla minst sju ordinarie styrelsemöten. Utöver dessa möten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de ordinarie mötena. Under 2025 har styrelsen sammanträtt vid totalt 29 tillfällen, varav 8 möten har varit en del av den normala årscykeln. Styrelsens årliga utvärdering har gjorts genom att styrelseledamöterna och bolagsledningen intervjuats individuellt om sin syn på styrelsens arbete, sammansättning och möjligheter till förbättringar. Dessa svar har sedan sammanställts och redovisats för valberedningen och styrelsen i sin helhet. Styrelse- och utskottsledamöter 2025 Närvaro vid möten Namn Befattning Styrelse Revisions- utskott Ersättnings- utskott Anders Ekblom* Styrelseordförande och ordförande i ersättningsutskottet 100% - 100% Hans-Peter Ostler** Styrelseordförande, ordförande i revisionsutskottet, samt ledamot i ersättningsutskottet 100% 100% 100% Eva Sjökvist Saers Styrelseledamot och ledamot i revisionsutskottet 97% 100% - Denise Goode ** Styrelseledamot och ordförande i ersättningsutskottet 100% - 100% Staffan Encrantz* Styrelseledamot 82% - - Karin Nordbladh Styrelseledamot, Arbetstagarrepresentant 97% - - *) Befattning(ar) fram till och med årsstämma 7 maj 2025. **) Befattning(ar) från och med årsstämma 7 maj 2025. Ordinarie styrelsemöten 2025 December Budget. Oktober Delårsrapport. Strategi. Riskhantering. Februari Bokslutskommuniké. Mars Årsredovisning. April Årstämmokallelse. Delårsrapport. Maj Årsstämma. Konstituerande möte. Augusti Intern kontroll. Juli Delårsrapport. ===== SIDA 57 =====