Nasdaq Nordic · interim-report
Kvartalsrapport Q2 2024
84937 tecken · 1 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun | Nettoomsättning, MSEK 7,6 17,4 14,6 27,0 | Rörelseresultat, MSEK -47,4 -63,7 -107,0 -125,9
- Resultat (TSEK) | Nettoomsättning 5 7 577 17 362 14 554 26 955 58 107 | Rörelseresultat -47 378 -63 686 -107 014 -125 876 -248 983
- Referenser | 1. Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023. | 2. www.keytruda.com/financial-support/, februari 2023
- Alla belopp i TSEK om ej annat anges Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec | Rörelsens intäkter Nettoomsättning | Kvartalets omsättning, liksom föregående års period, avser
- Rörelsens intäkter Nettoomsättning | Kvartalets omsättning, liksom föregående års period, avser | huvudsakligen intäkter relaterat till forskningssamarbetet med
- som en del av företrädesemissionen av units i april 2024. | Nettoomsättning 5 7 577 17 362 14 554 26 955 58 107 | Övriga rörelseintäkter 5 320 1 304 828 2 138 3 795
- Rörelsens intäkter | Nettoomsättning 5 7 577 17 362 14 554 26 955 58 107 | Övriga rörelseintäkter 5 320 1 304 828 2 138 3 795
- Not 5 Koncernens intäkter | En uppdelning av koncernens nettoomsättning gällande licensintäkter ser ut enligt följande: | 2024 2023 2024 2023 2023
Rörelseresultat
- Nettoomsättning, MSEK 7,6 17,4 14,6 27,0 | Rörelseresultat, MSEK -47,4 -63,7 -107,0 -125,9 | Periodens resultat, MSEK -49,2 -63,7 -112,0 -126,3
- Nettoomsättning 5 7 577 17 362 14 554 26 955 58 107 | Rörelseresultat -47 378 -63 686 -107 014 -125 876 -248 983 | Periodens resultat -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
- Summa rörelsens kostnader -55 275 -82 351 -122 397 -154 969 -310 884 | Rörelseresultat -47 378 -63 686 -107 014 -125 876 -248 983 | Finansiella poster
- rabatterat pris redovisas som en finansiell skuld om KSEK 10 008. | Rörelseresultat -47 378 -63 686 -107 014 -125 876 -248 983 | Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
- Summa rörelsens kostnader -55 402 -82 481 -122 437 -155 225 -311 291 | Rörelseresultat -47 505 -63 815 -107 054 -126 132 -249 389 | Resultat från finansiella poster
- Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed | endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar | resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelse segment som motsvarar koncernen i dess
- ningstillgångar). | Rörelseresultat | Resultat före finansiella poster och skatt.
Periodens resultat
- Rörelseresultat, MSEK -47,4 -63,7 -107,0 -125,9 | Periodens resultat, MSEK -49,2 -63,7 -112,0 -126,3 | Likvida medel inkl värdepapper, MSEK 77,5 160,6 77,5 160,6
- Rörelseresultat -47 378 -63 686 -107 014 -125 876 -248 983 | Periodens resultat -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586 | FoU-kostnader -43 540 -70 433 -98 356 -130 525 -264 585
- Resultat före skatt -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586 | Skatt på periodens resultat - - - - - | Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
- Skatt på periodens resultat - - - - - | Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586 | Resultat per aktie
- Alla belopp i TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec | Periodens resultat -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586 | Övrigt totalresultat - - - - -
- Övrigt tillskjutet kapital 1 145 703 1 045 104 1 055 224 | Ansamlad förlust och periodens resultat -1 155 822 -963 239 -1 085 539 | Eget kapital hänförligt till moderföretagets
- Återköp av teckningsoptioner -11 -2 -19 -9 -82 | Periodens resultat -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586 | Utgående balans -9 512 121 835 -9 512 121 835 11 855
- Resultat före skatt -47 262 -63 711 -109 840 -126 245 -248 158 | Skatt på periodens resultat - - - - - | Periodens resultat -47 262 -63 711 -109 840 -126 245 -248 158
Resultat per aktie
- Periodens kassaflöde, MSEK 37,4 115,6 11,3 63,4 | Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 | “De senaste resultaten
- Genomsnittligt antal aktier 741 541 717 336 700 912 706 403 054 276 282 813 448 489 815 | Resultat per aktie före och efter utspädning* -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55 | Eget kapital per aktie före och efter utspädning* -0,01 0,20 -0,01 0,20 0,02
- Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586 | Resultat per aktie | Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55
- Resultat per aktie | Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55 | Koncernens rapport
- rade kursvinster och -förluster. | Resultat per aktie före och efter utspädning | Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under
- Genomsnittligt antal aktier före utspädning 741 541 717 336 700 912 706 403 054 276 282 813 448 489 815 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55 | Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 741 541 717 336 700 912 706 403 054 276 282 813 448 489 815
- Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 741 541 717 336 700 912 706 403 054 276 282 813 448 489 815 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55 | Rörelsens kostnader -55 275 -82 351 -122 397 -154 969 -310 884
Kassaflöde
- Likvida medel inkl värdepapper, MSEK 77,5 160,6 77,5 160,6 | Periodens kassaflöde, MSEK 37,4 115,6 11,3 63,4 | Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46
- Likvida medel vid periodens slut 77 507 160 552 77 507 160 552 66 118 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -38 191 -38 986 -120 984 -88 219 -189 286 | Periodens kassaflöde 37 433 115 637 11 273 63 397 -30 184
- Kassaflöde från den löpande verksamheten -38 191 -38 986 -120 984 -88 219 -189 286 | Periodens kassaflöde 37 433 115 637 11 273 63 397 -30 184 | Eget kapital vid periodens slut -9 512 121 835 -9 512 121 835 11 855
- föregående år för poster relaterade till resultaträkning och | kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och | personal avser siffror inom parentes den 31 december 2023.
- kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade | till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror | inom parentes motsvarande period 2023. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som
- Alla belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec | Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringar | Inga investeringar gjordes under andra kvartalet (1 948) TSEK.
- Investeringar under året uppgår till 0 (2 420) TSEK. | Periodens kassaflöde | Kvartalets totala kassaflöde uppgick till 37 433 (115 637) TSEK.
- Periodens kassaflöde | Kvartalets totala kassaflöde uppgick till 37 433 (115 637) TSEK. | Den upptagna kreditfaciliteten har, efter transaktionskostnader,
Likvida medel
- Periodens resultat, MSEK -49,2 -63,7 -112,0 -126,3 | Likvida medel inkl värdepapper, MSEK 77,5 160,6 77,5 160,6 | Periodens kassaflöde, MSEK 37,4 115,6 11,3 63,4
- Kapital (TSEK) | Likvida medel vid periodens slut 77 507 160 552 77 507 160 552 66 118 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -38 191 -38 986 -120 984 -88 219 -189 286
- kontorslokaler. | Likvida medel | Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid periodens utgång till 77 507
- Likvida medel | Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid periodens utgång till 77 507 | (160 552) TSEK.
- Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 276 3 065 7 547 | Likvida medel 6 77 507 160 552 66 118 | Summa omsättningstillgångar 85 070 178 247 78 188
- Periodens kassaflöde 37 433 115 637 11 273 63 397 -30 184 | Likvida medel vid periodens början 40 022 44 837 66 118 97 305 97 305 | Kursdifferens i likvida medel 53 77 117 -150 -1 004
- Likvida medel vid periodens början 40 022 44 837 66 118 97 305 97 305 | Kursdifferens i likvida medel 53 77 117 -150 -1 004 | Likvida medel vid periodens slut 77 507 160 552 77 507 160 552 66 118
- Kursdifferens i likvida medel 53 77 117 -150 -1 004 | Likvida medel vid periodens slut 77 507 160 552 77 507 160 552 66 118
Eget kapital
- Periodens kassaflöde 37 433 115 637 11 273 63 397 -30 184 | Eget kapital vid periodens slut -9 512 121 835 -9 512 121 835 11 855 | Soliditet vid periodens slut, % -8% 54% -8% 54% 10%
- Resultat per aktie före och efter utspädning* -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55 | Eget kapital per aktie före och efter utspädning* -0,01 0,20 -0,01 0,20 0,02 | Personal
- USD ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och | eget kapital med cirka +/- 3 520 TSEK, gentemot EUR cirka +/- 2 688 | TSEK samt gentemot GBP cirka +/- 1 558 TSEK.
- Alla belopp i TSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31 | EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital
- EGET KAPITAL OCH SKULDER | Eget kapital | Aktiekapital 607 39 970 42 170
- Ansamlad förlust och periodens resultat -1 155 822 -963 239 -1 085 539 | Eget kapital hänförligt till moderföretagets | aktieägare -9 512 121 835 11 855
- Summa kortfristiga skulder 126 833 90 322 99 079 | SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 120 559 223 950 118 450 | Koncernens
- Koncernens | Förändringar i eget kapital i | sammandrag
Antal aktier
- Data per aktie (SEK) | Genomsnittligt antal aktier 741 541 717 336 700 912 706 403 054 276 282 813 448 489 815 | Resultat per aktie före och efter utspädning* -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55
- Noterad på: Nasdaq Stockholm Small Cap | Antal aktier: | 758 989 086
- ISIN: SE0000767188 | Största ägare, 30 juni 2024 Antal aktier % | Koncentra Holding AB
- Other shareholders 332 405 569 43,4 | Total number of shares 758 039 236 100,0 | Bolagets ägarbild uppdateras löpande på bolagets hemsida:
- Alligator-aktien | Antal aktier, optionsprogram och | aktiesparprogram
- Eget kapital per aktie efter utspädning | Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens | slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på boksluts -
- Eget kapital per aktie före utspädning | Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut. | FoU-kostnader
- nedskrivningar. | Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning | Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För
Antal anställda
- Personal | Antal anställda vid periodens utgång 51 61 51 61 46 | Genomsnittligt antal anställda 53 60 55 57 50
- Antal anställda vid periodens utgång 51 61 51 61 46 | Genomsnittligt antal anställda 53 60 55 57 50 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 43 51 44 48 56
- Genomsnittligt antal anställda 53 60 55 57 50 | Genomsnittligt antal anställda inom FoU 43 51 44 48 56 | * Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner
- optionens konverteringskurs. | Genomsnittligt antal anställda | Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid
- periodens slut. | Genomsnittligt antal anställda inom FoU | Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och
Fulltext
===== SIDA 1 =====
! Informationen lämnades för offentliggörande den 11 juli 2024, kl. 8:00. För kontaktpersoner och läsanvisningar, se sida 12.
1
Väsentliga händelser under perioden
• Offentliggörande av data från 18-månaders
överlevnadsuppföljning för OPTIMIZE-1-studien, som visade en
mOS på 14,9 månader, en DoR på 12,6 månader och en ORR
på 42,1%.
• Publicering i vetenskapliga tidskrifter om mitazalimab-studien
OPTIMIZE-1 (Lancet Oncology) och nästa generations CD40-
agonister (Expert Opinion on Biological Therapy).
• Presentation av positiva data för mitazalimab vid AACR och
ASCO:s årsmöten, samt vid ESMO GI.
• Presentation av positiva data för ATOR-4066 vid AACR:s
årsmöte.
• Teckning av cirka 71,0% för bolagets företrädesemission, vilket
tillförde bolaget cirka 107,1 MSEK före emissionskostnader.
• Offentliggörande av finansiering med Fenja Capital II på upp till
80 miljoner SEK, som förlänger kassalikviditet till Q1 2025.
Delårsrapport januari–juni 2024
• Mottagande av en milstolpsbetalning från Orion Corporation,
som nyttjade utvecklingsoptionen under forskningssamarbetet
och licensavtalet.
• Genomförande av bolagets årsstämma den 7 maj 2024.
• Utnämning av Johan Giléus till bolagets nya CFO från och med
12 augusti 2024.
DISCOVERY PREKLINISK FAS KLINISK FAS 1 KLINISK FAS 2
PIPELINEPROJEKT
ATOR-4066 ALG.APV-527 ATOR-1017Orion 2 MacroGenics AC101/
HLX22
Orion 1 Mitazalimab
Finansiell information
2024 2023 2024 2023
apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun
Nettoomsättning, MSEK 7,6 17,4 14,6 27,0
Rörelseresultat, MSEK -47,4 -63,7 -107,0 -125,9
Periodens resultat, MSEK -49,2 -63,7 -112,0 -126,3
Likvida medel inkl värdepapper, MSEK 77,5 160,6 77,5 160,6
Periodens kassaflöde, MSEK 37,4 115,6 11,3 63,4
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46
“De senaste resultaten
från OPTIMIZE-1 visar
att mitazalimab ökar
sannolikheten att du är
vid liv vid 18 månader med
anmärkningsvärda 95 %,
jämfört med FOLFIRINOX
monoterapi.”
• Offentliggörande av en prövarinitierad fas 1-studie
med mitazalimab, som drivs av Moores Cancer Center
vid UC San Diego.
• Tillkännagivande av FDA:s klartecken för Henlius
Biotech att initiera fas 3-studie för den utlicensierade
antikroppen HLX22 (AC101) i magcancer.
Väsentliga händelser efter periodens slut
• Tillkännagivande av avslutad patientrekrytering för 450 µg/kg-
kohorten i OPTIMIZE-1, som efterfrågats av FDA.
===== SIDA 2 =====
2
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–juni 2024 Vd-kommentar
Under kvartalet har vi gjort stora framsteg med mitazalimab, som
visat omfattande långtidseffekter vid den senaste avläsningen från
fas 2-studien OPTIMIZE-1. Inom både våra interna program och
genom våra samarbeten tar vi fram antikroppar som kommer att
vara en del av morgondagens kombinationsterapier, och erbjuda
ytterligare behandlingsalternativ för patienter med svårbehandlad
cancer.
Omfattande överlevnadsfördelar för mitazalimab
Den senaste tiden har varit intensiv, där vår nyckelkandidat
mitazalimab fortsätter visa imponerande resultat i OPTIMIZE-1, fas
2-studien i bukspottkörtelcancer. Uppföljningen vid 18 månader
visade en ökning av medianvärdet för överlevnad (mOS) till 14,9
månader, samt en förbättring i både Objective Response Rate (ORR)
och Durability of Response (DoR), vilket visar på att mitazalimabs
immunaktiverande effekt kvarstår även under längre behandling
Det innebär att resultaten för mitazalimab är fortsatt fördelaktiga i
jämförelse med rapporterade data för första linjens kemoterapier
FOLFIRINOX och NALIRIFOX. Av stor betydelse är den nästintill
fördubblade överlevnadsfrekvensen vid 18 månader för mitazalimab
jämfört med FOLFIRINOX, vilket tyder på att sannolikheten för att
vara vid liv vid denna tidpunkt förbättrats med 95 %. Tidigt i juli
rapporterade vi att patientrekryteringen avslutats för den back-
fill-kohort på 450 µg/kg som efterfrågats av FDA i ett led att göra
OPTIMIZE-1 fas-3-förberedande. Detta är ett viktigt steg i vårt arbete
mot en initiering av fas 3-studier med mitazalimab under H1 2025.
Under kvartalet har resultat från OPTIMIZE-1 publicerats i The Lancet
Oncology och presenterats vid årsmötet för ASCO 2024, samt vid
ESMO GI. Vi ser ett stort intresse för s.k. prövarinitierade studier
efter våra presentationer, och en sådan tillkännagavs den 14 maj,
vilken kommer drivas vid Moores Cancer Center i San Diego. Dessa
IITs innebär en möjlighet till ytterligare kliniska utvärderingar av
mitazalimab utan att Alligator ådrar sig kostnader, utöver att leverera
läkemedelskandidaten.
Fokus på våra kärnkompetenser
Våra fas 3-förberedande aktiviteter för mitazalimab fortskrider enligt
Ny CFO utsedd
I augusti välkomnar vi vår nya ekonomichef, Johan Giléus, ett led i våra
ökade aktiviteter inom affärsutveckling. Johan för med sig betydande
expertis från ledande roller inom finans, med över 25 års erfarenhet
av att leda finansiell strategi och verksamhet i ett antal företag och
branscher, däribland att överse en omfattande klinisk fas 3-studie
och komplexa finansiella transaktioner. Marie Svensson förblir
verksam i bolaget, och jag är djupt tacksam över det arbete hon gjort
de senaste fyra åren.
Som alltid vill jag avsluta med att tacka våra investerare för deras
fortsatta stöd och tro på bolagets mål, och till våra anställda för
deras gedigna arbete och engagemang. Vi förväntar oss ett starkt
nyhetsflöde under andra halvan av året och jag ser fram emot att
uppdatera er om vad vi åstadkommit i vår nästa kvartalsrapport.
Søren Bregenholt
Vd Alligator Bioscience AB (publ)
plan och vi arbetar för att säkra ett partnerskap för kandidatens
utveckling och marknadsgodkännande. Vi har fortsatt fokus på att ta
fram cancerbehandlingar som skiljer sig från mängden och utveckla
dem genom klinisk fas 2, för att sedan överlåta den fortsatta kliniska
utvecklingen och kommersialiseringen till partners som är bäst
lämpade att maximera deras värde.
Gällande vår övriga pipeline ser vi hur vår bispecifika antikropp
som vi utvecklar mot klinik, ATOR-4066, vinner uppmärksamhet,
då vi presenterat lovande prekliniska resultat vid välrenommerade
vetenskapliga konferenser, däribland årsmötet för AACR.
Vi erhöll ytterligare en delmålsbetalning från Orion Corporation
under kvartalet, då de nyttjade sin möjlighet att välja ut bispecifika
antikroppar under vårt andra utvecklingsprogram. Ytterligare
framsteg har gjorts på partnerskapsfronten; kandidaten HLX22/
AC101—vilken utvecklas under licens av Shanghai Henlius Biotech—
fick grönt ljus för en framtida fas 3-studie i första linjens behandling
av HER2-positiv magcancer, då bolagets Investigational New Drug
(IND)-ansökan godkändes av det amerikanska läkemedelsverket FDA.
Stärkt finansiell ställning
Utöver våra kliniska framsteg har vi även stärkt våra finanser. Efter
vår företrädesemission under kvartalet, som inbringade ca 107,1
MSEK före emissionskostnader, tillkännagav vi en riktad emission om
konvertibler till Fenja Capital II, vilket tillförde en bruttolikvid om 12
MSEK. Dessutom har vi ingått ett avtal om en lånefacilitet om upp
till 68 MSEK med Fenja. Denna strategiska finansiering förlänger
vår kassalikviditet till Q1 2025, och sätter oss i en styrkeposition i
den pågående affärsutvecklingsprocessen för att kunna säkra rätt
kommersiell partner för att ta mitazalimab vidare.
Vd-kommentar “De senaste resultaten
från OPTIMIZE-1 visar
att mitazalimab ökar
sannolikheten att du är
vid liv vid 18 månader med
anmärkningsvärda 95 %,
jämfört med FOLFIRINOX
monoterapi.”
===== SIDA 3 =====
3
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–juni 2024 Inledning
Rörelsens kostnader, rullande 12 månader
och likviditet (MSEK), Koncern
Rörelsens kostnader fördelad på funktion, Moderbolaget
Affärsverksamheten,
inkl patentkostnader ~23 %
FoU Discovery ~14 %
FoU mitazalimab ~35 %
FoU ATOR-1017 ~ 0 %
FoU ATOR-4066 ~9 %
FoU samarbeten ~19 %
Likviditet vid kvartalets slut
Rörelsens kostnader, rullande 12 månader
Koncernens
nyckeltal
2024 2023 2024 2023 2023
Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Resultat (TSEK)
Nettoomsättning 5 7 577 17 362 14 554 26 955 58 107
Rörelseresultat -47 378 -63 686 -107 014 -125 876 -248 983
Periodens resultat -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
FoU-kostnader -43 540 -70 433 -98 356 -130 525 -264 585
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % 79% 86% 80% 84% 85%
Kapital (TSEK)
Likvida medel vid periodens slut 77 507 160 552 77 507 160 552 66 118
Kassaflöde från den löpande verksamheten -38 191 -38 986 -120 984 -88 219 -189 286
Periodens kassaflöde 37 433 115 637 11 273 63 397 -30 184
Eget kapital vid periodens slut -9 512 121 835 -9 512 121 835 11 855
Soliditet vid periodens slut, % -8% 54% -8% 54% 10%
Data per aktie (SEK)
Genomsnittligt antal aktier 741 541 717 336 700 912 706 403 054 276 282 813 448 489 815
Resultat per aktie före och efter utspädning* -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55
Eget kapital per aktie före och efter utspädning* -0,01 0,20 -0,01 0,20 0,02
Personal
Antal anställda vid periodens utgång 51 61 51 61 46
Genomsnittligt antal anställda 53 60 55 57 50
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 43 51 44 48 56
* Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner
där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen inte uppgår till åtminstone teckningskursen.
För definitioner och beräkningar se avsnitt senare i rapporten.
Q2 2024
MSEK
0
50
100
150
200
250
300
Q2
2024
350
Q1
2024
Q1
2023
Q4
2022
Q3
2022
Q2
2022
Q2
2023
Q3
2023
Q4
2023
===== SIDA 4 =====
4
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–juni 2024 Inledning
Cancer berör många, antingen direkt eller genom dess inverkan på våra familjer och
vänner. Med den fortsatta globala ökningen av cancerdiagnoser ökar också behovet av mer
effektiva behandlingar. Alligators läkemedelskandidater är designade för en optimal balans
mellan effekt och tolerabilitet för att kunna möta behovet att kombineras med dagens
cancerläkemedel, för att behandla, eller möjligen till och med bota, svårbehandlad cancer.
Marknadsöversikt immunonkologi
Alligator har en ledarposition inom immunonkologi, med våra
antikroppar som antingen är first-in-class eller best-in-class och
adresserar viktiga immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de
fördelar som säkerheten och effekten hos kombinationsterapier
kan bidra med och våra antikroppar är designade med funktioner
som gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta
ger våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av
morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer.
Marknaden för onkologi
De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett direkt resultat
av en ökning av antalet cancerfall, kopplad till ökad livslängd och en
större sannolikhet för att utveckla cancer. En ökad medvetenhet
kring cancer, screening och diagnostisk noggrannhet innebär
också att fler cancerformer upptäcks, oftare och även i ett tidigare
skede, vilket ökar sannolikheten för framgångsrika behandlingar.
År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till 265
miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD jämfört
med fem år tidigare.1 Marknaden för onkologiläkemedel förväntas
mer än fördubblas till 2028 till 542 miljarder USD, cirka 40 procent
av den totala läkemedelsmarknaden.1 En våg av nya och innovativa
behandlingsmetoder förväntas introduceras på marknaden, och
Alligator är fast övertygade att immunterapier kommer att spela en
viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer.
Marknaden för immunonkologi
Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till
att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de
antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller
USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska
varumärken som Keytruda ® (Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq ®
(Roche) och Yervoy® (BMS).1
Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste
åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa
snabbt framöver. 1 Den genomsnittliga kostnaden för behandling
med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för
Keytruda® cirka 15 000 USD per patient och månad i USA. 2 Även
om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av
patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att
hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan
behandlas med den senaste generationens produkter.
Marknaden för bukspottkörtelcancer
Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna att
behandla och är en av de cancerformer med lägst femårsöverlevnad.
Årligen diagnosticeras ungefär 300 000 människor med cancer
i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga marknaderna*. Även
om kirurgi är den bästa behandlingsformen, kan endast 15-20
procent av patienterna behandlas med kirurgi, och det finns få
behandlingsalternativ tillgängliga för de återstående 85 procenten,
där dagens vårdstandard är krävande kemoterapier.1
Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av
kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas öka
till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029. 1 Marknaden förväntas öka
avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa immunterapier,
såsom mitazalimab.
Marknadstrender inom cancerbehandlingar
Alligator tror att behovet och efterfrågan av nya
immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den
globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier.
Dessa trender inkluderar:
• En global ökning av årliga cancerdiagnoser.
• Ett växande antal ansökningar för immunterapier.
• Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier.
• En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel.
• Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immun-
terapiläkemedel.
Referenser
1. Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023.
2. www.keytruda.com/financial-support/, februari 2023
*) De 16 huvudsakliga marknaderna inkluderar: Australien, Brasilien, Kanada, Frankrike,
Tyskland, Indien, Italien, Japan, Mexiko, Ryssland, Sydafrika, Sydkorea, Spanien,
Storbritannien, USA och Kina.
===== SIDA 5 =====
5
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–juni 2024 Inledning
Verksamheten
Alligator har haft en stark start på 2024, med lovande topline-
data rapporterade för nyckelkandidaten mitazalimab i studien
OPTIMIZE-1—en fas 2-studie som bekräftar bolagets expertis och
arbete med strategiska partnerskap för att navigera projekt från
idé till klinisk utveckling.
Alligators organisation
Alligators forsknings- och utvecklingsorganisation är uppdelad
i fem enheter: Discovery, CMC (Chemistry, Manufacturing &
Control), Non-Clinical Development, Medical Science och Clinical
Operations. Medlemmarna av dessa olika grupper arbetar
tillsammans i olika projektteam. Discovery är ansvarig för tidiga
forskningsprojekt, fram till ett skede då en läkemedelskandidat
Våra teknologier och vår läkemedelsutveckling är grunden för att säkerställa ett långsiktigt
värdeskapande och för att attrahera potentiella partners. Vi driver en konkurrenskraftig och
kostnads- och tidseffektiv verksamhet genom samarbeten med ledande biotechföretag,
kontraktslaboratorier och forskningsinstitut. Därtill stärks vår expertis genom att driva
kliniska studier i samarbete med ledande specialistläkare och välrenommerade CROs.
har identifierats. Detta innefattar vanligtvis framtagande och
utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara
läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier. CMC utvecklar
tillverkningsprocesser och ansvarar för tillverkning av kliniskt
material. Non-Clinical Development ansvarar för preklinisk
utvärdering av säkerhet och effektivitet hos våra molekyler, inklusive
framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan
om att få starta kliniska studier. Medical Science ansvarar för
att sätta samman och genomföra alla kliniska studier som behövs
för att visa att våra produkter är säkra och effektiva. Clinical
Operations ansvarar för att de kliniska studierna genomförs
enligt plan. Alligator arbetar kontinuerligt med att bygga upp och
utveckla organisationen efter bolagets strategi och mål.
Antikroppsbibliotek
Alligators antikroppsbibliotek
FAB® och GOLD® används
för att ta fram bindare till
målmolekyler.
Utveckling av högeffektiva antikroppar genom Alligators patenterade teknologier
MONOKLONALA
ANTIKROPPAR
BISPECIFIKA
ANTIKROPPAR
Läkemedelskandidater
Alligator utvecklar mono- och bispecifika
läkemedelskandidater. De bispecifika
antikropparna baseras på det patenterade
formatet RUBY®, vilket ger kandidaterna
enastående egenskaper.
INTERNA
NEO–X–PRIME®–
PROGRAM
EXTERNA
SAMARBETS–
PROGRAM
Nya projekt
Framtagna kandidater utvecklas vidare,
antingen internt eller genom externa
samarbeten.
Flera patenterade teknologier och koncept
Alligators patenterade teknologier och antikroppsbibliotek medför
att bolaget effektivt kan ta fram läkemedelskandidater med stor
terapeutisk potential. Det senaste antikroppsformatet RUBY ®
möjliggör en mycket snabb framställning av bispecifika antikroppar
(bsAb) med en exceptionell funktionalitet gällande stabilitet och
utvecklingsbarhet. Detta tar bort behovet av ytterligare optimering
och medför att Alligator kan ta läkemedelskandidater snabbare till
klinisk fas.
Med Neo-X-Prime ®, vår tredje generationens teknologiplattform,
har vi som mål att ta fram en mer skräddarsydd immunterapi. De
framtagna bispecifika antikropparna kopplar samman tumörer
och tumörpartiklar med dendritceller via molekylen CD40.
Sammanförandet resulterar i en mycket effektiv upplärning och
aktivering av tumörspecifika T-celler, vilka därefter kan känna igen
och eliminera tumörcellerna.
Affärsmodell som skapar värden i flera delar av
utvecklingskedjan
Alligator kombinerar sin interna expertis inom framtagning av
läkemedelskandidater med strategiska partnerskap, och optimerar
värdet av sin portfölj genom att avancera dessa kandidater från
prekliniska studier genom klinisk utveckling i fas 2 och vidare.
Våra teknologier och samarbeten möjliggör för oss att skapa
kandidater med ett inneboende värde i hela utvecklingskedjan,
vilket möjliggör inkomstgenerering, riskreducering och ett ökat
långsiktigt värde.
===== SIDA 6 =====
6
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–juni 2024 Inledning
Alligators hållbarhetsarbete
Vi är övertygade om att vårt arbete med hållbarhet, transparens och en diversifierad
arbetsplats leder till framtidens immunonkologiska innovationer. Genom ett hållbart arbetssätt
och en engagerad och inkluderande arbetskultur arbetar vi tillsammans mot målet att
tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med svårbehandlade cancerformer.
En hållbar verksamhet med hög standard
För Alligator är en god bolagsstyrning och hållbarhet en prioriterad
fråga och något vi arbetar med i vår dagliga verksamhet. I vårt
arbete strävar vi efter att uppfylla fastställda hållbarhetskrav
med god marginal. Våra aktiviteter fokuserar på att identifiera
och minska vår miljöpåverkan, uppdatera policies för resor för
minskade CO 2-utsläpp, och integrera ESG- och DEI-mål i våra
interna delmål för året.
FN:s mål för en hållbar utveckling
Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s glo -
bala mål 3, 5 och 8 som fokuserar på god hälsa och välbefinnan -
de, jämställdhet mellan könen och anständiga arbetsvillkor och
ekonomisk tillväxt. Då vi som bolag utvecklar immunonkologiska lä-
kemedel prioriterar vi patienthälsa och för att på bästa sätt stötta
denna prioritering och säkra god innovation och tillväxt satsar vi på
att erbjuda våra anställda en flexibel, inkluderande och mångsidig
arbetsplats.
Transparens och samverkan med våra
intressenter
Alligator sätter stort värde på transparens och kommunicerar aktivt
med våra intressenter. Genom vår hemsida, sociala medier och
pressmeddelanden tillhandahåller vi uppdaterad information på
olika kunskapsnivåer. Vårt åtagande bekräftas av vår Nasdaq ESG
Transparency Partner-certifiering för 2023, ett erkännande som
ges företag med en hög nivå av transparens gentemot investerare.
Främjande av en stöttande arbetsmiljö
På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa
medarbetare trivs. Vi är ett biotechbolag i klinisk fas som samlar
ledande expertis genom att erbjuda utvecklingsmöjligheter,
akademiskt erkännande och en stöttande laganda. Med vårt fokus
på en mångsidig och inkluderande arbetsplats är vårt mål att skapa
lika möjligheter för samtliga medarbetare, något som speglas i
våra återkommande höga placeringar i jämställdhetsrapporter och
mångfaldsindex.
Våra värderingar och intern karriärutveckling
Våra fyra kärnvärden samarbete, nyfikenhet, tillit och
ansvarstagande vägleder oss och formar hur vi arbetar med
varandra och våra samarbetspartners. Därtill sätter vi stort
värde på personlig karriärutveckling för våra medarbetare. Vårt
engagemang för mångfald och en rättvis och inkluderande
arbetsplats är en del av år DEI-policy, något vi är övertygade om är
avgörande för hållbar och framgångsrik innovation.
Genom att hålla en hög standard gällande vårt hållbarhetsarbete,
aktivt och transparent kommunicera med marknaden, främja en
hållbar och inkluderande arbetsplats med fokus på mångfald,
fortsätter Alligator sitt arbete med att framgångsrikt utveckla nya
kandidater inom immunonkologi.
===== SIDA 7 =====
7
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Verksamheten
Alligators projektportfölj
Alligators konkurrenskraftiga projektportfölj består av två läkemedelskandidater i klinisk fas;
mitazalimab och ATOR-1017, och ATOR-4066, ett prekliniskt program som tagits fram genom
vår egenutvecklade teknologiplattform Neo-X-Prime ®. Bolaget utvecklar och genomför även
ett flertal program tillsammans med samarbetspartners.
Mitazalimab
1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923; 2. Wainberg et al., Lancet 2023; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1
Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologi-
plattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen
inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig
tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom har pre -
kliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt
med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpoint-
hämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att
mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller.
Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc., omfat -
tade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt verknings -
mekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil.
OPTIMIZE-1 – en mycket lovande fas 2-studie
Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten
i OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftade till att ytterligare
utvärdera effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination
med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av för -
sta linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en öp -
pen, en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid
flera kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien, där totalt 57 pa -
tienter rekryterades. Kemoterapicocktailen mFOLFIRINOX
dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av tumör-
antigen. Tillsammans med aktivering av CD40 leder det -
ta till förbättrad tillgänglighet av tumörantigen, och den efter-
följande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar.
Projektstatus: lovande data från
överlevnadsuppföljning vid 18 månader
I januari 2024 rapporterades topline-data för studien, nio månader
tidigare än planerat, vilka följdes av en 18-månaders överlevnadsupp -
följning i juni, där det observerades en ökning av Objective Response
Rate (ORR) till 42,1 % (40,4 %) och av median Overall Survival (mOS)*
till 14.9 månader (14,3 månader). Medianvärdet på för Duration of Re-
sponse låg med sina 12,6 månader fortsatt på oöverträffade nivåer.
Dessa data är anmärkningsvärda, särskilt i jämförelse med en ORR på
31.6 % och en mOS på 11.1 månader för FOLFIRINOX i en liknande
patientpopulation för mer än ett decennium sedan. 1 Under 2023 be -
kräftades detta riktmärke på 11.1 månader för NALIRIFOX.2
Externt intresse
Under 2023 presenterades data för mitazalimab vid välrenommerade
vetenskapliga konferenser, däribland AACRs specialkonferens om
bukspottkörtelcancer, the International Cancer Immunotherapy
Conference (CICON), the 3rd Annual Tumor Myeloid-Directed
Therapies Summit och årsmötet för ASCO. Data publicerades
även i den vetenskapliga tidsskriften Cells. Under 2024 har data för
mitazalimab presenterats vid årsmötena för AACR och ASCO, samt
vid ESMO GI, vilka stöder det unika doseringsschemat som valts för
studien OPTIMIZE-1.
I juni 2024 publicerades resultat från OPTIMIZE-1 i den välrenommerade
vetenskapliga tidskriften The Lancet Oncology . Denna publicering ser
Alligator som en validering i det starka intresset för mitazalimabs
potential i bukspottkörtelcancer.
Alligator och mitazalimab väcker stort intresse
från forskarvärlden och vi för kontinuerligt
diskussioner med forskare som uttrycker
intresse för våra kandidater. Detta strategiska
tillvägagångssätt ligger i linje med vårt åtagande
att främja meningsfulla samarbeten och transparent kommunikation
inom branschen. I maj rapporterade bolaget starten av en Investigator-
Initiated Trial med mitazalimab, driven av Moores Cancer Center vid
UC San Diego.
Regulatoriska framsteg och stärkt patentskydd
Under 2023 erhöll Alligator en Orphan Drug Designation för
mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna
FDA i USA och EMA i Europa. Klassificeringen medför betydande
regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknads-
exklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger ett starkare
kommersiellt skydd för kandidaten på de två nyckelmarknaderna.
I början av juli 2024 meddelade Alligator att patientrekryteringen
avslutats för 450 µg/kg-kohorten i OPTIMIZE-1, som efterfrågats av
FDA som förberedelse för fas 3-initiering.
Alligator stärkte även patentskyddet för kandidaten under 2023,
med ett nytt substanspatent som beviljades av det europeiska
patentverket EPO. Detta skyddar sammansättningen av kandidaten
fram till 2038 (inkluderar möjlighet till förlängning). Det nya
patentet utökar skyddet för mitazalimab i Europa och innebär
att patentportföljen för mitazalimab nu innehåller 48 godkända
patent och 25 pågående patentansökningar. Dessa täcker
flertalet territorier, däribland Europa, Nordamerika och Asien.
Skyddet av immateriella rättigheter är en av de viktigaste
fundamenten i bolagets affärsstrategi och utgör en stark grund för
utvecklingen av bolagets läkemedel och kommersialiseringsplaner.
I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug-ansökan
av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas 2-
studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation –
urinblåsecancer. Breddningen av antalet indikationer medför att vi
minskar den medicinska risken och maximerar det långsiktiga värdet.
===== SIDA 8 =====
8
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Verksamheten
ATOR-4066
Innovativ integration av
teknologier för ökad terapeutisk potential
ATOR-4066 är en bispecifik antikropp utvecklad inom vår Neo-X-
Prime®-teknologi. Teknologin kombinerar Alligators expertis inom
immunonkologi och CD40-riktade terapier med vårt bispecifika
antikroppsformat RUBY ®. Konceptet bygger på antikroppar
som samtidigt binder till CD40 och till molekyler som främst
uttrycks på tumörceller, vilket utöver en tumörriktad aktivering av
dendritceller leder till en koppling av cirkulerande tumörmaterial
med dessa celler. Detta aktiverar neoantigen-specifika T-celler
och resulterar i en överlägsen anti-tumör immunitet. I ATOR-
4066s fall binder kandidaten utöver CD40 även CEACAM5, ett
tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancertyper,
exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer.
Fullständiga tumörresponser i prekliniska
tumörmodeller
Prekliniska data som stöder ATOR-4066s verkningsvekanism
och förmåga att inducera en kraftfull antitumöreffekt, samt
potentialen i Neo-X-Prime ®-teknologin, har presenterats vid
flera vetenskapliga konferenser och i artiklar, nu senast i april
vid årsmötet för AACR. Sammantaget stöder data förmågan hos
ATOR-4066 att modellera om tumörens mikromiljö och aktivera
immunceller till att infiltrera tumören vilket leder till fullständiga
tumörresponser i prekliniska tumörmodeller. Detta stärker
kandidatens potential och dess fortsatta utveckling mot klinik.
Fortsatt utveckling och uppnådda delmål
Alligator fortsätter sitt arbete med att stärka det prekliniska
paketet för ATOR-4066, samt förberedande aktiviteter inför
klinisk utveckling. Tidigt 2024 beviljades det första patentet för
kandidaten, vilket ger ett skydd vid användningen i behandling
av cancer- och/eller tumörer och omfattar bispecifika
antikroppar som innehåller de målmolekyl-bindande delarna av
4066-molekylen.
ALG.APV-527
Ett samarbete som banar väg för bi-
specifik antikroppsbehandling av solida tumörer
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp riktad mot målmolekylerna
4-1BB och 5T4, avsedd för behandling av spridd cancer. Under
2017 tecknade Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator Bioscience
AB ett avtal om samutveckling. Under avtalet äger och bekostar de
båda bolagen utvecklingen till lika delar. Ursprungsmolekylerna
till den tumörbindande delen och den immunmodulerande
delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp av Alligators
patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD ®. Den
bispecifika molekylen vidareutvecklades med samarbetspartnern
Aptevos teknologiplattform ADAPTIR™. Genom att kombinera
en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och
samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars effekt
selektivt riktas till tumören och aktiverar de anti-tumörspecifika
immunceller som finns där.
Kliniska framsteg och preliminära resultat
I februari 2023 doserades den första patienten i bolagens multi-
center dos-eskaleringsstudie, som utvärderar ALG.APV-527 för
behandling av solida tumörer som uttrycker den tumörassocierade
molekylen 5T4. Patientrekryteringen i studien har passerat 50 %
och preliminära resultat, rapporterade i februari 2024, visar att
kandidaten överlag är väl tolererad. Därutöver bekräftar analyser
av biomarkörer ALG.APV-527s biologiska aktivitet.
Erkännanden från forskarsamhället
En artikel som beskriver prekliniska data för ALG.APV-527 i
den expertgranskade tidskriften Molecular Cancer Therapeutics
publicerades i Nov 2022. Datan visar att ALG.APV-527 uppvisar
en gynnsam preklinisk effekt och säkerhetsprofil jämfört med en
första generationens 4-1BB-antikropp.
ATOR-1017
Ökad immunaktivering med
ATOR-1017
4-1BB-agonisten ATOR-1017 har en unik profil, framför allt genom
att den förstärker den immunaktiverande effekten i tumörer. Detta
skapar möjligheter för en kraftfull, tumörriktad immunaktivering,
som kan öka effekten och minska biverkningarna för patienten.
Kliniska framsteg och lovande resultat
Resultat från Alligators fas 1 dos-eskaleringsstudie, som
framgångsrikt avslutades i september 2022, bekräftade
kandidatens säkerhet och tolerabilitet upp till 900 mg/kg hos
patienter med långt framskridna solida tumörer. Resultaten har
presenterats vid vetenskapliga konferenser och positionerar
ATOR-1017 som en potentiell best-in-class kandidat. Data
har publierades därefter i oktober 2023 i den vetenskapliga
tidsskriften Cancer Immunology, Immunotherapy , i en artikel som
belyste kandidatens kraftfulla aktivitet både in vitro och in vivo ,
som monoterapi och i kombination med anti-PD-1-behandling.
Dessa resultat, sammantaget med utfallet från fas 1-studien
stöder fortsatt utveckling av ATOR-1017 hos patienter med
histologiskt bekräftad, avancerad och/eller refraktär solid cancer,
Framtida utveckling och partnerskap
Vi fortsätter vårt arbete med att hitta en partner genom vilken
vi kan kapitalisera på dessa starka kliniska grunder och ta ATOR-
1017 vidare i sin utveckling.
===== SIDA 9 =====
9
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Verksamheten
Samarbeten och utlicensieringsavtal
Orion Corporation
Strategiskt partnerskap för bispecifika
cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete och licensavtal
med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i
Finland. Målet med samarbetet är att upptäcka nya cancerterapier
med bispecifika antikroppar mot immunonkologiska mål. Avtalet
omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar,
med en betydande milstolpe uppnådd då bolagen i januari 2023
meddelade att Orion nyttjat sin möjlighet att initiera ett andra
projekt inom avtalet.
Viktiga avtalsvillkor och delmål
Enligt avtalet kommer Alligator att använda sina egenutvecklade
fagdisplay-bibliotek och den bispecifika plattformen RUBY ®.
Under den inledande perioden av samarbetet kommer
Alligator att erhålla en initial betalning samt ersättning för
forskningskostnader och andra avgifter. Som en del av avtalet har
Alligator rätt till delmålsbetalningar för utveckling, godkännanden
och försäljning på upp till 313 MEUR.
Om Orion nyttjar möjligheten att fortsätta utvecklingen och
kommersialiseringen av de produktkandidater som blir resultatet,
utgår även royalty-betalningar till Alligator. Uppfyllda delmål hittills
innefattar Orions besult att välja ut en huvudkandidat bland de
antikroppar som tagits fram i det första utvecklingsprogrammet
den 11 maj 2023. Detta följdes den 31 juli 2023 av tillkänna-
givandet att Technical Feasibility uppnåtts i det andra programmet,
inom vilket Alligator den 26 april 2024 kunde meddela att Orion
beslutat att välja ut ytterligare huvudkandidater. Samtliga av
dessa delmål utlöste milstolpsbetalningar till Alligator.
AC101/HLX22
Kliniskt projekt utvecklat av Shanghai Henlius
Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar Alligator en andel
i det kliniska projektet Biosynergy (AC101/HLX22), som drivs av det
koreanska börsnoterade bolaget AbClon. Läkemedelskandidaten
vidareutvecklas nu av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius
som utökade sina rättigheter till en global licens för utveckling
och kommersialisering under 2018. Shanghai Henlius har inlett
två kliniska studier:
• En öppen doseskaleringsstudie i fas 1 vid en klinik för
att utvärdera AC101/HLX22s säkerhet och tolerabilitet
hos patienter med långt framskridna solida tumörer som
överuttrycker HER2, där standardbehandling misslyckats.
Studien som avslutades 2021 och rekryterade 11 patienter
har hittills inte publicerat några slutsatser.
• En multicenter, randomiserad, dubbelblindad klinisk studie
i fas 2 för att utvärdera AC101/HLX22s kliniska effekt och
säkerhet vid första linjens behandling av långt framskriden
eller spridd magcancer som uttrycker HER2. Studien planerar
att rekrytera 150 patienter och förväntas avslutas under 2024.
I maj 2024 fick Henlius Biotech klartecken från amerikanska FDA
att starta en fas 3-studie med HLX22(AC101) i magcancer.
Potentiella intäkter och delmål i projektet
Alligator har inga omkostnader för detta projekt, men har rätt
till 35 % av AbClons intäkter från utlicensieringen till Shanghai
Henlius. Alligator har under tidigare räkenskapsår erhållit två
delmålsbetalningar om sammanlagt 3 MUSD i samband med
regional och global utlicensiering.
MacroGenics, Inc.
Strategiskt partnerskap för innovativa
cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med
amerikanska MacroGenics, Inc., ett biopharmabolag noterat
på Nasdaq med fokus på utveckling och kommersialisering av
innovativa monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för
behandling av cancer. Forskningssamarbetet använder Alligators
egenutvecklade myeloid-bindande Neo-X-Prime ®-plattform för
att utveckla bispecifika antikroppar mot två ej offentliggjorda
målmolekyler.
Inom detta forskningssamarbete, som innefattar alla aktiviteter
från framtagande av kandidatmolekyl upp till de prekliniska
studier som möjliggör kliniska studier, kommer respektive bolag
att stå för sina egna kostnader. Därefter kan bolagen fortsätta
utvecklingen av den resulterande bispecifika molekylen under ett
separat avtal om samutveckling och licensiering.
Biotheus
En ökad räckvidd: Alligator’s partnerskap med
Biotheus
Under 2019 tecknades ett avtal med kinesiska Biotheus, där
Biotheus erhöll kinesiska rättigheter (Kina, Hongkong, Taiwan och
Macau) till en antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-
GOLD®. Avtalet ger Alligator rätten att erhålla initiala betalningar
och framtida delmåls- och optionsbetalningar till ett totalvärde
om potentiellt 142 MUSD. Hittills har Alligator erhållit initiala
betalningar om cirka 10 MSEK, bland annat efter att en inledande
utvärderingsperiod avslutats positivt.
===== SIDA 10 =====
10
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024
Svenskt, 47,5%
Utländskt, 52,5%
Källa: Monitor Sverige
Svenskt och utländskt ägande
Kort fakta om Alligator-aktien, 30 juni 2024
Noterad på: Nasdaq Stockholm Small Cap
Antal aktier:
758 989 086
(758 039 236 stamaktier och 949 850 C-aktier)
Genomsnittligt omsatta
aktier per dag under kvartalet
ca 2 271 236 (föregående kvartal ca 4 812 931)
Antal ägare: 11 576 (föregående kvartal ca 11 482)
Marknadsvärde: 911 MSEK (föregående kvartal ca 655 MSEK)
Ticker: ATORX
ISIN: SE0000767188
Största ägare, 30 juni 2024 Antal aktier %
Koncentra Holding AB
(Del av Allegro Investment Fund)
249 948 629 32,9
Roxette Photo SA 64 899 291 8,6
Avanza Pension 23 736 449 3,1
Magnus Petersson 19 124 338 3,1
Nordnet Pensionsförsäkring 16 741 885 2,2
Johan Zetterstedt 15 000 000 2,0
Handelsbanken Fonder 13 938 354 1,8
Lars Spånberg 9 641 572 1,3
Jonas Sjögren 7 103 149 0,9
Zetterstedt Holding AB 5 500 000 0,7
Other shareholders 332 405 569 43,4
Total number of shares 758 039 236 100,0
Bolagets ägarbild uppdateras löpande på bolagets hemsida:
www.alligatorbioscience.com
Källa: Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear,
Morningstar och Finansinspektionen.
Alligator-aktien
Antal aktier, optionsprogram och
aktiesparprogram
Det totala antalet utestående aktier i bolaget uppgår till 758 989
086, varav 758 039 236 är stamaktier med en röst vardera och 949
850 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet
röster i bolaget uppgår till 758 134 221 röster.
Den extra bolagsstämman den 14 mars 2024 beslutade om en
företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt 41 642
741,648 SEK från 42 169 864,96 SEK till 527 123,312 SEK. Denna
minskning medför att kvotvärdet per aktie minskas från 0,064 SEK
till 0,0008 SEK. Vid den genomförda företrädesemissionen i april,
tecknades 100 084 946 units, bestående av en stamaktie och en
teckningsoption, TO 9.
En teckningsoption serie TO 9 berättigar innehavaren till teckning
av en ny stamaktie i Bolaget till en teckningskurs motsvarande
90 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets
aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 4
november 2024 till och med den 29 november 2024, dock lägst
aktiens kvotvärde. Lösenperioden kommer att löpa mellan den 4
december 2024 och den 18 december 2024.
===== SIDA 11 =====
11
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024
Alligator-aktien, forts.
Aktiesparprogram LTI 2021
Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett
långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat
aktiesparprogram för anställda i bolaget (”LTI 2021”). För varje
stamaktie som förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm, s.k.
sparaktier, har deltagaren rätt att erhålla s.k. matchningsaktier.
Därutöver, under förutsättning att ett krav hänförligt till utvecklingen
för bolagets aktiekurs från dagen för årsstämman 2021 fram till och
med den 30 september 2024 uppfylls, har deltagaren rätt att erhålla
ytterligare aktier i bolaget vederlagsfritt, s.k. prestationsaktier. Efter
omräkning till följd av företrädesemissioner uppgår maximalt antal
stamaktier som kan ges ut i LTI 2021 till 1 382 514, varav 1 051
981 för leverans av matchningsaktier och prestationsaktier till
deltagarna och 330 533 för att likvidmässigt säkra utbetalning av
framtida sociala avgifter, vilket motsvarar en utspädning om cirka
0,18 procent av bolagets aktiekapital och röster.
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II
Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt
incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram
för anställda i bolaget och vissa styrelseledamöter (”LTI 2022-
I” respektive ”LTI 2022-II”). Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II
berättigar till att teckna en stamaktie i bolaget. Teckning av aktier
med stöd av teckningsoptionerna i programmen ska äga rum
under perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30
juni 2025. Till följd av företrädesemissioner, har teckningskursen
per aktie för ovanstående teckningsoptionsprogram räknats om till
2,57 kr. Om samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare
utnyttjas för teckning av nya stamaktier kommer totalt 3 704 979
nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka
0,5 procent av bolagets stamaktier. Samtliga teckningsoptioner har
överlåtits till deltagarna till marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II
Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av
ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget och vissa
styrelseledamöter (”Teckningsoptionsprogram 2023” respektive
”Teckningsoptionsprogram 2023-II”). Teckningskursen per aktie är
för närvarande 1,06 kr och programmet löper under tre år. Om
samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare utnyttjas för
teckning av nya stamaktier kommer totalt 7 895 000 nya stamaktier
att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,0 procent av
bolagets stamaktier. Samtliga teckningsoptioner har överlåtits till
deltagarna till marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2024/2024-II
Vid årsstämman 2024 beslutades om inrättande av
ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
teckningsoptionsprogram för anställda i bolaget och vissa
styrelseledamöter (”Teckningsoptionsprogram 2024” respektive
”Teckningsoptionsprogram 2024-II”). Teckningskursen per aktie
är för närvarande 1,69 kr och programmet löper under tre år.
Om fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas
av deltagare kommer totalt 3 354 166 nya stamaktier att utges,
vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,4 procent av bolagets
stamaktier.
Om såväl det befintliga aktiesparprogrammet och tecknings-
optionerna som innehas av deltagare utnyttjas kommer totalt
16 336 659 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd
utspädning om cirka 2,1 procent av bolagets aktiekapital.
===== SIDA 12 =====
12
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Övrig information
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Søren Bregenholt, VD
Email: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 00
Marie Svensson, CFO
Email: marie.svensson@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 03
Guillaume van Renterghem, LifeSci Advisors, Investor Relations
Email: ir@alligatorbioscience.com
Alligator Bioscience AB (publ) 556597-8201
Medicon Village, Scheelevägen 2
223 81 Lund
Tel: 046-540 82 00
www.alligatorbioscience.se
Övrig information
Granskning
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av
Bolagets revisor.
Personal
Antalet anställda i koncernen var 51 (61) vid periodens utgång.
Av anställda var 15 (18) män och 36 (43) kvinnor. Av totalt antal
anställda var 40 (52) verksamma inom forskning och utveckling vid
periodens utgång.
Kommande rapporttillfällen
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
• Delårsrapport januari – september 2024: 24 oktober 2024
• Bokslutskommuniké 2024: februari 2025
• Årsredovisning 2024: mars 2025
Information om risker och osäkerhetsfaktorer
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella
risker såsom marknadsrisk (bestående av valutarisk, ränterisk och
prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande
riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter
på resultat och ställning. Koncernen har transaktionsexponering
från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta.
Koncernens huvudsakliga transaktionsexponering är i USD, GBP
och EUR. Under 2023 skulle en 5 % starkare/svagare SEK gentemot
USD ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och
eget kapital med cirka +/- 3 520 TSEK, gentemot EUR cirka +/- 2 688
TSEK samt gentemot GBP cirka +/- 1 558 TSEK.
Koncernens affärsrisker och riskhantering samt finansiella risker
finns utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2023.
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med
enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av
Ukraina har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld
och skapat stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket
kan påverka bolagets möjlighet att i framtiden finansiera kliniska
studier. Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier och
har blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har
våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även några andra
länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Bolaget har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några
kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk
att bolaget kommer drabbas av de ökade råvaru- och energipriser,
vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster.
Cybersäkerhet
Cyberangrepp har blivit ett större hot i samhället och även för
Alligator Biosicence, som är beroende av IT-stöd i den dagliga
verksamheten. Bolaget har ett pågående arbete för att säkerställa
att bolaget är väl förberett för att motverka cyberattacker samt
övriga typer av intrång.
Finansiell ställning
Bolaget arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens
finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya
partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som
andra finansieringsalternativ. Då bolaget inom de närmsta 12
månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ej ännu har
säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera
olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det
är styrelsens bedömning att bolaget har goda förutsättningar att
säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission
av aktier, dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten för
avgivandet av denna rapport innebär att det finns en väsentlig
osäkerhetsfaktor avseende bolagets förmåga till fortsatt drift.
Framåtriktad information
Även om styrelse och ledning bedömer att förväntningarna som
framgår av denna rapport är rimliga, kan ingen garanti lämnas
för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta. Följaktligen kan
faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som
framgår i den framåtriktade informationen beroende på bland
annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad,
förändringar i lagkrav och regulatoriska krav samt politiska åtgärder
och valutafluktuationer.
Moderbolaget
I moderbolaget bedrivs både koncernledningsfunktionen samt all
operativ verksamhet. I övrigt hänvisas till uppgifter för koncernen
då dotterbolagen inte driver någon verksamhet.
Läsanvisningar
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period
föregående år för poster relaterade till resultaträkning och
kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och
personal avser siffror inom parentes den 31 december 2023.
Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket ibland
leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med ”dollar” avses
US-dollar om inget annat anges.
Registrerade varumärken
Varumärkena FIND®, ALLIGATOR-GOLD®, RUBY® och Neo-X-Prime®
tillhör Alligator Bioscience AB och är registrerade i Sverige och
andra länder.
===== SIDA 13 =====
13 Finansiella rapporter| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024
Finansiella rapporter
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. På grund av verksamhetens karaktär kan
det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller
regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning
uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika
perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer
kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade
till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror
inom parentes motsvarande period 2023. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som
anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga.
===== SIDA 14 =====
14
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Finansiella rapporter
Koncernens
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK om ej annat anges Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Rörelsens intäkter Nettoomsättning
Kvartalets omsättning, liksom föregående års period, avser
huvudsakligen intäkter relaterat till forskningssamarbetet med
Orion Corporation.
Övriga rörelseintäkter
Likt föregående år utgörs kvartalets övriga intäkter till största delen
av valutakursvinster i rörelsen.
Rörelsens kostnader
Bolagets kostnader är lägre jämfört med samma period föregående
år och är framför allt relaterade till mitazalimabs OPTIMIZE-1
studie som hade sin största patientrekryteringsfas föregående år.
Externa kostnader för mitazalimab uppgick till 12 248 (32 361) TSEK
under årets andra kvartal. Dessa kostnader består främst av fas 3
förberedande aktiviteter såsom drogproduktion samt kostnader
för den pågående OPTIMIZE-1 studien. Utöver kostnader för
mitazalimab aktiviteter har den pågående doseskaleringsstudien
med ALG.APV-527 pågått men som kostnadsmässigt ligger på
samma nivå som förgående års period.
Summa finansiella poster
Avser orealiserade valutakursvinster och valutakursförluster till följd
av viss likvidbehållning i USD, EUR och GBP samt för innevarande
år räntekostnader till följd av brygglånet, kreditfaciliteten samt
finansiell kostnad kopplad till de utgivna TO 9 teckningsoptionerna
som en del av företrädesemissionen av units i april 2024.
Nettoomsättning 5 7 577 17 362 14 554 26 955 58 107
Övriga rörelseintäkter 5 320 1 304 828 2 138 3 795
Summa rörelseintäkter 7 897 18 666 15 383 29 093 61 902
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -34 343 -56 456 -77 370 -107 923 -218 792
Personalkostnader -18 459 -22 427 -39 438 -40 766 -79 377
Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -2 286 -2 664 -4 812 -5 133 -10 489
Övriga rörelsekostnader -187 -806 -778 -1 147 -2 227
Summa rörelsens kostnader -55 275 -82 351 -122 397 -154 969 -310 884
Rörelseresultat -47 378 -63 686 -107 014 -125 876 -248 983
Finansiella poster
Finansiella intäkter 413 162 919 76 1 788
Finansiella kostnader -2 247 -188 -5 868 -455 -1 391
Summa finansiella poster -1 834 -26 -4 949 -379 397
Resultat före skatt -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
Skatt på periodens resultat - - - - -
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
Resultat per aktie
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55
Koncernens rapport
Totalresultat
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
Övrigt totalresultat - - - - -
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
===== SIDA 15 =====
15
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Finansiell ställning
Alla belopp i TSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR TILLGÅNGAR
Andelar i utvecklingsprojekt
Koncernens andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med det sydkoreanska bolaget AbClon Inc. för
projekt Biosynergy (AC101/HLX22). Biosynergy är utlicensierad till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius, som
nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Vid periodens slut uppgick andelar i utvecklingsprojekt till 17 949
(17 949) TSEK.
Nyttjanderättstillgångar
Nyttjanderättstillgångar avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid periodens slut
uppgick nyttjanderättstillgångar till 13 291 (22 362) TSEK.
I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från december 2024
med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av nyttjanderättstillgångar med 42 281 TSEK,
utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende
kontorslokaler.
Likvida medel
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid periodens utgång till 77 507
(160 552) TSEK.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Viss likviditet är placerad på valutakonton
för USD, EUR och GBP. I enlighet med koncernens finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som
överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta
har inte gjorts.
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Andelar i utvecklingsprojekt 3 17 949 17 949 17 949
Programvara 4 27 15
Materiella anläggningstillgångar
Nyttjanderättstillgångar 13 291 22 362 17 613
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 2 213 3 256 2 699
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar 6 2 033 2 111 1 986
Summa anläggningstillgångar 35 489 45 704 40 262
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 6 9 9 642 2
Övriga fordringar 6 4 278 4 988 4 521
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 3 276 3 065 7 547
Likvida medel 6 77 507 160 552 66 118
Summa omsättningstillgångar 85 070 178 247 78 188
SUMMA TILLGÅNGAR 120 559 223 950 118 450
===== SIDA 16 =====
16
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Finansiell ställning
Alla belopp i TSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 607 39 970 42 170
Övrigt tillskjutet kapital 1 145 703 1 045 104 1 055 224
Ansamlad förlust och periodens resultat -1 155 822 -963 239 -1 085 539
Eget kapital hänförligt till moderföretagets
aktieägare -9 512 121 835 11 855
Långfristiga skulder
Leasingskulder 6 3 238 11 794 7 516
Summa långfristiga skulder 3 238 11 794 7 516
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 6 10 702 11 455 21 273
Övriga skulder 59 493 4 028 3 261
Leasingskulder 6 8 555 9 100 8 581
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 6 48 083 65 739 65 964
Summa kortfristiga skulder 126 833 90 322 99 079
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 120 559 223 950 118 450
Koncernens
Förändringar i eget kapital i
sammandrag
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Ingående balans -50 889 26 526 11 855 89 051 89 051
Nyemission 97 082 181 346 97 082 181 346 195 097
Emissionkostnader -7 481 -22 783 -7 481 -22 783 -24 142
Egna aktier - - - - -
Teckningsoptioner 977 440 977 440 440
Effekt av aktierelaterade ersättningar personal 21 20 38 44 74
Återköp av teckningsoptioner -11 -2 -19 -9 -82
Periodens resultat -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
Utgående balans -9 512 121 835 -9 512 121 835 11 855
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till –9 512 (121 835) TSEK vilket motsvarar en
soliditet om -8 (54) %. Totala antalet utestående aktier i bolaget uppgår till 758 989 086, varav
758 039 236 är stamaktier och 949 850 är C-aktier. Det totala antalet röster i bolaget uppgår
till 758 134 221.
Den genomförda företrädesemissionen av units i april 2024, bestående av en aktie samt en
teckningsoption att köpa en aktie i december 2024 till 90% av det viktade genomsnittspriset
mellan 4-29 november 2024, TO 9. Denna rätt till att köpa en aktie till ett rabatterat pris redovisas
som en finansiell skuld. Per den 30 juni värderad till 12 010 TSEK, vilket innebär att ökningen för
kvartalet om 2 002 TSEK, redovisas som en finansiell kostnad i perioden för koncernen.
Eget kapital per aktie före och efter utspädning
Vid periodens utgång uppgick det egna kapitalet per utestående aktie till –0,01 (0,20) SEK före
och efter utspädning. Då inte teckningskursen för utgivna optioner uppnåtts beaktas inte dessa
i beräkningen (inte ”in-the-money”). C-aktier beaktas inte heller i beräkningen.
Leasingskulder och lån
Leasingskulder avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid
periodens slut uppgick lång- och kortfristiga leasingskulder till
11 794 (20 894) TSEK. I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för
kontorslokaler som gäller från oktober 2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge
en ökning av leasingskulder med 42 281 TSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning,
och ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler.
Under det andra kvartalet 2024 ingick bolaget ett avtal med Fenja Capital II A/S om en
kreditfacilitet uppgående till högst 80 000 TSEK. I det andra kvartalet 2024 utnyttjades 50
000 TSEK av den totala kreditfaciliteten, vilket förstärkte kassan med 46 000 TSEK efter
transaktionskostnader. Enligt avtalet har Fenja rätt att konvertera upp till 12 000 TSEK av det
utlånade beloppet till aktier till kursen 1,47 kr/aktie. Den utnyttjade delen av faciliteten redovisas
som en ”compound financial instrument” där en del redovisas som lån och en annan del (värdet
av rätten att konvertera delar av lånet) redovisas som eget kapital. Transaktionskostnaderna i
samband med faciliteten har aktiverats och periodiseras över löptiden som räntekostnader,
dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av rätten att konvertera hanteras på samma sätt och
redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. De kortfristiga skulderna kommer
under facilitetens löptid att öka i motsvarande takt så att de vid löptidens slut uppgår till 55
091 TSEK (förutsatt att faciliteten inte utnyttjas ytterligare). De kortfristiga skulderna under
det andra kvartalet har därför ökat med 45 623 TSEK och det egna kapitalet med 474 TSEK i
samband med avtalet med Fenja.
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Upplupna kostnader uppgick vid periodens slut till 48 083 (65 739) TSEK. Kostnaderna avser
upplupna kostnader för kliniska studier, personalkostnader och övriga rörelsekostnader.
Bolagets upplupna kostnader ligger i nivå med samma period föregående år och är framförallt
relaterade till upplupna patientkostnader för mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie, samt ALG.APV-
527.
===== SIDA 17 =====
17
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Kassaflöden
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Kassaflöde från den löpande verksamheten Investeringar
Inga investeringar gjordes under andra kvartalet (1 948) TSEK.
Investeringar under året uppgår till 0 (2 420) TSEK.
Periodens kassaflöde
Kvartalets totala kassaflöde uppgick till 37 433 (115 637) TSEK.
Den upptagna kreditfaciliteten har, efter transaktionskostnader,
haft en positiv påverkan om 46 000 TSEK på kassaflödet under
perioden, men då brygglånet om 58,793 KSEK från föregående
period konverterades till aktier i företrädesemissionen i April, blir
nettoeffekten på lån för perioden –8 793 KSEK.
Den genomförda företrädesemissionen av units i april 2024,
bestående av en aktie samt en teckningsoption att köpa en aktie
i december 2024 till 90% av det viktade genomsnittspriset mellan
4-29 november 2024, TO 9. Denna rätt till att köpa en aktie till ett
rabatterat pris redovisas som en finansiell skuld om KSEK 10 008.
Rörelseresultat -47 378 -63 686 -107 014 -125 876 -248 983
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar och nedskrivningar 2 286 2 664 4 812 5 133 10 489
Effekt av aktierelaterade ersättningar 21 20 38 44 74
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -2 139 - -2 217 - -2
Erhållen ränta 413 27 919 37 1 883
Erlagd ränta -140 -130 -3 761 -266 -483
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -46 936 -61 105 -107 223 -120 928 -237 021
Förändringar i rörelsekapital
Förändringar av rörelsefordringar 2 331 13 110 4 461 7 518 13 267
Förändring av rörelseskulder 6 413 9 009 -18 221 25 191 34 468
Kassaflöde från den löpande verksamheten -38 191 -38 986 -120 984 -88 219 -189 286
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar - -1 948 - -2 420 -2 459
Kassaflöde från investeringsverksamheten - -1 948 - -2 420 -2 459
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskulder -2 150 -2 430 -4 303 -4 959 -9 754
Lån -8 793 - 50 000 - -
Uppläggningsavgift -4 000 - -4 000 - -
Nyemission 97 082 181 346 97 082 181 346 195 097
Emissionsutgifter -7 481 -22 783 -7 481 -22 783 -24 142
Teckningsoptioner 977 440 977 440 440
Återköp av teckningsoptioner -11 -2 -19 -9 -82
Förvärv av övriga kortfristiga placeringar - - - - -50 000
Avyttring av övriga kortfristiga placeringar - - - - 50 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 75 625 156 571 132 257 154 035 161 561
Periodens kassaflöde 37 433 115 637 11 273 63 397 -30 184
Likvida medel vid periodens början 40 022 44 837 66 118 97 305 97 305
Kursdifferens i likvida medel 53 77 117 -150 -1 004
Likvida medel vid periodens slut 77 507 160 552 77 507 160 552 66 118
===== SIDA 18 =====
18
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 5 7 577 17 362 14 554 26 955 58 107
Övriga rörelseintäkter 5 320 1 304 828 2 138 3 795
Summa rörelseintäkter 7 897 18 666 15 383 29 093 61 902
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -36 514 -58 960 -81 724 -112 718 -228 487
Personalkostnader -18 459 -22 427 -39 438 -40 766 -79 377
Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -242 -289 -498 -594 -1 200
Övriga rörelsekostnader -187 -806 -778 -1 147 -2 227
Summa rörelsens kostnader -55 402 -82 481 -122 437 -155 225 -311 291
Rörelseresultat -47 505 -63 815 -107 054 -126 132 -249 389
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 413 162 919 76 1 788
Räntekostnader och liknande resultatposter -171 -58 -3 705 -189 -910
Summa finansiella poster 243 104 -2 786 -113 878
Resultat efter finansiella poster -47 262 -63 711 -109 840 -126 245 -248 511
Bokslutsdispositioner
Erhållna koncernbidrag - - - - 354
Summa bokslutsdispositioner - - - - 354
Resultat före skatt -47 262 -63 711 -109 840 -126 245 -248 158
Skatt på periodens resultat - - - - -
Periodens resultat -47 262 -63 711 -109 840 -126 245 -248 158
Moderbolagets
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK Not apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -47 262 -63 711 -109 840 -126 245 -248 158
Övrigt totalresultat - - - - -
Periodens totalresultat -47,262 -63,711 -109,840 -126,245 -248,158
===== SIDA 19 =====
19
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Balansräkning
Alla belopp i TSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Programvara 4 27 15
Summa immateriella anläggningstillgångar 4 27 15
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 2 213 3 256 2 699
Summa materiella anläggningstillgångar 2 213 3 256 2 699
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 3 20 294 20 294 20 294
Andra långfristiga fordringar 2 033 2 111 1 986
Summa finansiella anläggningstillgångar 22 327 22 405 22 280
Summa anläggningstillgångar 24 544 25 687 24 995
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 9 9 642 2
Fordringar hos koncernföretag 1 199 845 1 199
Övriga fordringar 4 276 4 988 4 520
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5 681 5 478 9 961
Summa kortfristiga fordringar 11 165 20 952 15 681
Kassa och bank 75 419 158 866 64 510
Summa omsättningstillgångar 86 584 179 818 80 191
SUMMA TILLGÅNGAR 111 128 205 505 105 186
===== SIDA 20 =====
20
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Balansräkning
Alla belopp i TSEK Not 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger hälften av det registrerade
aktiekapitalet. Bolaget har beaktat bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen, och konstaterat
att det finns stora icke bokförda värden (i bl a mitazalimab projektet) som med god marginal
återställer aktiekapitalet.
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 607 39 970 42 170
Summa bundet eget kapital 607 39 970 42 170
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 144 447 1 044 259 1 054 452
Balanserat resultat -1 040 700 -834 253 -834 223
Periodens resultat -109 840 -126 245 -248 158
Summa fritt eget kapital -6 093 83 761 -27 928
Summa Eget kapital -5 486 123 731 14 241
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 10 702 11 455 21 273
Övriga skulder 57 491 4 028 3 262
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 48 421 66 292 66 410
Summa kortfristiga skulder 116 614 81 774 90 944
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 111 128 205 505 105 186
===== SIDA 21 =====
21
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Noter
Noter
Not 1 Allmän information
Denna kvartalsrapport omfattar det svenska moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer
556597-8201 samt dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer 556815-2424 och A
Bioscience Incentive AB, organisationsnummer 559056-3663. Koncernens verksamhet bedrivs främst i
moderbolaget.
Moderbolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till kontoret är Medicon
Village, 223 81 Lund.
Not 2 Redovisningsprinciper
Denna kvartalsrapport för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga
bestämmelser i årsredovisningslagen. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med
Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna rapport överensstämmer med de som
beskrivs i årsredovisningen för 2023.
Not 3 Effekter av ändrade uppskattningar och bedömningar
Viktiga uppskattningar och bedömningar framgår av Not 3 och Not 18 i årsredovisningen för 2023. Det har inte
skett någon förändring av uppskattningar och bedömningar sedan upprättandet av årsredovisningen för 2023.
Not 4 Segmentsinformation
Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed
endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar
resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelse segment som motsvarar koncernen i dess
helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas inte.
En uppdelning av koncernens övriga rörelseintäkter ser ut enligt följande:
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Erhållna svenska statliga bidrag -233 511 -170 727 1 144
Erhållna skadestånd - - - - -
Valutakursvinster i rörelsen 553 793 958 1 393 2 632
Övrigt - - 40 18 18
Totalt 320 1 304 828 2 138 3 795
Not 5 Koncernens intäkter
En uppdelning av koncernens nettoomsättning gällande licensintäkter ser ut enligt följande:
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Licensintäkter 5 820 5 594 5 820 5 594 11 500
Ersättning för utvecklingsarbete 1 750 11 768 8 728 21 361 46 607
Övrigt 7 - 7 - -
Totalt 7 577 17 362 14 554 26 955 58 107
===== SIDA 22 =====
22
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Noter
Not 7 Transaktioner med närstående
För att säkerställa Bolagets likviditetsbehov fram till Företrädesemissionen har genomförts har Bolaget i februari 2024
upptagit brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Som ersättning för lånen har en
uppläggningsavgift om 5 procent samt en årlig ränta om 8 procent från erlagts. De teckningsförbindelser som Koncentra
och Roxette Photo SA nyttjades i företrädesemissionen i april 2024, genom kvittning mot utestående lån och upplupen
ränta.
I anslutning till företrädesemissionen ingick Alligator i mars 2023 ett avtal om en toppgaranti om 10 MSEK med bolagets
största aktieägare Koncentra i vilket bolag styrelseledamoten Staffan Enkrantz är styrelseordförande. Vidare ingick Alligator
i mars 2023 avtal om dels en toppgaranti om 0,5 MSEK och dels en bottengaranti om 0,5 MSEK med styrelseledamoten
Hans-Peter Ostler. För garantiåtagandena utgick en kontant ersättning om 11 % av garanterat belopp för bottengarantin
och 14 % av garanterat belopp för toppgarantierna. Bolagsverket registrerade företrädesemissionen i juni 2023 och
garantiersättningen betalades ut efter det.
Därutöver har bolaget inte genomfört några transaktioner med närstående varken under första kvartalet 2024 eller under
föregående år. Samtliga transaktioner med närstående har genomförts på marknadsmässiga villkor.
Not 6 Finansiella instrument
Koncernens likvida medel per 30 juni 2024 består av banktillgodohavanden med 77 507 (160 552) TSEK. För
finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt nedan vara en rimlig approximation av verkligt
värde.
Alla belopp TSEK 2024-06-30 2023-06-30 2023-12-31
Finansiella tillgångar värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Andra långfristiga fordringar 2 033 2 111 1 986
Kundfordringar 9 9 642 2
Övriga kortfristiga fordringar 6 6 24
Likvida medel - banktillgodohavanden 77 507 160 552 66 118
Summa finansiella tillgångar 79 555 172 310 68 130
Finansiella skulder värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Långfristiga leasingskulder 3 238 11 794 7 516
Leverantörsskulder 10 702 11 455 21 273
Kortfristiga leasingskulder 8 555 9 100 8 581
Övriga kortfristiga skulder - - -
Upplupna kostnader 42 709 60 822 61 474
Summa finansiella skulder 65 205 93 171 98 844
===== SIDA 23 =====
23
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024
Finansiella definitioner
Eget kapital per aktie efter utspädning
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens
slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på boksluts -
dagen uppgår till åtminstone konverteringskursen.
Eget kapital per aktie före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
FoU-kostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive
nedskrivningar
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive
nedskrivningar.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För
antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner
där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone
optionens konverteringskurs.
Genomsnittligt antal anställda
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid
periodens slut.
Genomsnittligt antal anställda inom FoU
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och
utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens
slut.
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Likvida medel inkl värdepapper
Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavanden,
räntefonder samt noterade företagsobligationer.
Periodens kassaflöde
Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av orealise -
rade kursvinster och -förluster.
Resultat per aktie före och efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under
perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är
negativt används antal aktier före utspädning även för beräkning -
en efter utspädning.
Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar
(exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg -
ningstillgångar).
Rörelseresultat
Resultat före finansiella poster och skatt.
Soliditet
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Totala tillgångar
Summan av bolagets tillgångar.
Finansiella definitioner
===== SIDA 24 =====
24
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024
Alternativa nyckeltal
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK om ej annat anges apr-jun apr-jun jan-jun jan-jun jan-dec
Periodens resultat -49 212 -63 712 -111 964 -126 255 -248 586
Alligator redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal
vilka inte definieras enligt IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt
komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomiska
trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta
prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana
nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med
liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal
inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat
sätt än Alligator.
Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat
per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen
ej framgår av annan tabell i denna rapport.
Bolagets verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet ”FoU-
kostnader/Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i procent” är ett väsentligt nyckeltal
som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i bolaget som används inom
FoU.
Bolaget har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i samband
med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer bolaget nyckeltal
som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet och
finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika
måtten på kassaflöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde.
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 741 541 717 336 700 912 706 403 054 276 282 813 448 489 815
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 741 541 717 336 700 912 706 403 054 276 282 813 448 489 815
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,07 -0,19 -0,16 -0,46 -0,55
Rörelsens kostnader -55 275 -82 351 -122 397 -154 969 -310 884
Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar -55 275 -82 351 -122 397 -154 969 -310 884
Avgår administrativa kostnader 9 449 9 255 19 228 19 311 35 809
Avgår avskrivningar 2 286 2 664 4 812 5 133 10 489
Forsknings och Utvecklingskostnader -43 540 -70 433 -98 356 -130 525 -264 585
FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar % 79% 86% 80% 84% 85%
Eget kapital -9 512 121 835 -9 512 121 835 11 855
Antal aktier före utspädning 758 039 236 623 575 819 758 039 236 623 575 819 657 954 290
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK -0,01 0,20 -0,01 0,20 0,02
Antal aktier efter utspädning 758 039 236 623 575 819 758 039 236 623 575 819 657 954 290
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK -0,01 0,20 -0,01 0,20 0,02
Eget kapital -9 512 121 835 -9 512 121 835 11 855
Totala tillgångar 120 559 223 950 120 559 223 950 118 450
Soliditet, % -8% 54% -8% 54% 10%
Övriga kortfristiga placeringar (räntefonder) - - - - -
Likvida medel 77 507 160 552 77 507 160 552 66 118
Likvida medel vid periodens slut, TSEK 77 507 160 552 77 507 160 552 66 118
För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida 23.
Härledning av nyckeltal
===== SIDA 25 =====
25
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024 Styrelsens och VDs försäkran
Styrelsens och VD:s försäkran
Styrelse och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger
en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning
och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 11 juli 2024
Anders Ekblom Hans-Peter Ostler
Ordförande Vice ordförande
Eva Sjökvist Saers Staffan Encrantz
Styrelseledamot Styrelseledamot
Denise Goode Karin Nordbladh
Styrelseledamot Styrelseledamot
Arbetstagarrepresentant
Søren Bregenholt
Vd
Anders Ekblom
Søren Bregenholt
Hans-Peter Ostler Eva Sjökvist Saers
Karin Nordbladh
Denise Goode
Staffan Encrantz
===== SIDA 26 =====
26
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-juni 2024
Ordlista
Agonist. Substans som binder till och blockerar en receptor och stimulerar
receptorns aktivitet.
Antigen. Substans som framkallar en reaktion hos immunförsvaret,
exempelvis bakterier eller virus.
Antikropp. Proteiner som används av kroppens immunförsvar för att
upptäcka och identifiera kroppsfrämmande ämnen.
Bispecifika antikroppar. Antikroppsbaserade produkter som binder till två
olika mål och på så vis får dubbla funktioner.
Cancer. En sjukdom där celler delar sig okontrollerat och invaderar närlig -
gande vävnad. Cancer kan också sprida sig (metastasera) till andra delar av
kroppen genom blodomlopp och lymfsystem.
Checkpoint-inhibitor. Antikropp som har förmåga att bryta immun-
systemets tolerans mot något som är farligt, t ex en cancertumör. Blockerar
immunhämmande signaler via en specifik receptor, som t ex CTLA-4 eller
PD-1.
CRO (Clinical Research Organization). Företag specialiserat på att
kontraktsforskning och kliniska studier på uppdrag av andra läkemedels-
eller bioteknikföretag.
CTA (Clinical Trial Authorization). Ansökan för att få tillstånd att inleda
läkemedelsstudier i människa, vilken inges till läkemedelsmyndighet.
CTLA-4 (Cytotoxic T-Lymphocyte-Associated protein 4). En immun-
hämmande ytmarkör som finns i och på T-celler, och framförallt regulatoriska
T-celler.
Delmålsbetalning. Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett
samarbets/licensavtal när ett visst specificerat delmål i projektet uppnåtts.
Dendritcell. En typ av immuncell som upptäcker kroppsfrämmande ämnen.
Dendritceller har en nyckelroll i sin förmåga att stimulera T-celler och därmed
immunförsvaret.
Discovery. Denna forskningsfas innefattar vanligtvis framtagande och
utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara läkemedel -
skandidater samt tidiga effektstudier.
Disease control rate (DCR). Andel patienter med objektivt svar eller stabili -
sering av sjukdomen.
EMA (European Medicines Agency). Den europeiska läkemedels-
myndigheten.
Experimentell modell. En modell för en sjukdom tänkt att efterlikna
motsvarande sjukdom i människa.
Farmakokinetik. Läran om substansers omsättning i kroppen, det vill säga
om hur halterna av en substans förändras genom absorption, distribution,
metabolism och exkretion.
Farmakologi. Läran om hur substanser interagerar med levande organismer
för att åstadkomma en funktionsändring.
Fas (1,2 och 3). De olika stadierna för studier av ett läkemedels effekt i
människa. Se även ”Klinisk studie”. Fas 1 undersöker säkerhet i friska
människor eller patienter, fas 2 undersöker effekt i patienter med aktuell
sjukdom och fas 3 är en större studie som ska bekräfta tidigare uppnådda
resultat. I utvecklingen av nya läkemedel där olika doser prövas och säker-
heten utvärderas hos patienter med aktuell sjukdom görs ofta en uppdel -
ning av fas 2 i 2a och 2b. I fas 2a testas olika doser av läkemedlet med fokus
på läkemedlets omsättning i kroppen och säkerhet. I fas 2b adderas sedan
studier av effekten av vald dos(er).
FDA (Food and Drug Administration). Den amerikanska läkemedels-
myndigheten.
FoU. Forskning och utveckling.
GMP (Good Manufacturing Practice/God tillverkningssed). Den del av
kvalitetssäkringen som är avsedd att säkerställa att läkemedelsprodukten
tillverkas och kontrolleras på ett enhetligt sätt så att de kvalitetskrav som är
lämpliga för deras avsedda användning uppnås.
Immunonkologi. Begrepp för onkologi särskild inriktad på behandling av
cancersjukdomar genom aktivering av kroppens immunsystem.
INN (International nonproprietary name). Internationellt vedertaget
generiskt namn på en läkemedelssubstans. INN fastställs sedan 1953 av
Världshälsoorganisationen (WHO).
Klinisk studie. En undersökning i friska eller sjuka människor för att studera
säkerhet och effekt av ett tänkbart läkemedel eller en behandlingsmetod.
Konceptvalideringsstudier (Proof of Concept, PoC). PoC-studier genom -
förs för att ge stöd åt dosval och administrationsväg i påföljande kliniska
studier.
Lead. En möjlig läkemedelskandidat, binder till den eller de aktuella
målmolekylerna.
Ligand. Binder till en receptor. Kan vara ett läkemedel, hormon eller trans-
mittorsubstans.
Lymfocyter. En typ av vita blodkroppar.
Läkemedelskandidat. En viss bestämd substans som utses före eller under
preklinisk fas. Läkemedelskandidaten är den substans som sedan prövas i
människa i kliniska studier.
Makrofager. En typ av cell som ingår i immunförsvaret med förmåga att äta
upp främmande celler, bland annat bakterier.
Mitazalimab. Generiskt namn (INN) för ADC-1013.
Monospecifika antikroppar. Antikroppsbaserad produkt innehållande
antikroppar som endast binder mot ett mål, till exempel en receptor.
NK-celler. NK-celler (Natural Killer) är en typ av lymfocyter som har förmågan
att aktivera flera olika celler i immunförsvaret, bland annat makrofager.
Objektiv tumörrespons, En. Objective Response Rate (ORR) . Bedömning
av tumörbördan efter behandling hos patienter med solida tumörer. Viktig
parameter för att påvisa effekten av en behandling och fungerar som primär
eller sekundär slutpunkt i kliniska prövningar.
Onkologi. Begrepp för det område inom medicin som rör diagnostik,
prevention och behandling av cancersjukdomar.
Patent. Ensamrätt till en uppfinning.
PD-1 (Programmed death-1). Immunhämmande receptor på ytan av
exempelvis tumörceller.
PD-L1 (Programmed death-ligand 1). Liganden som binder till PD-1 och på
så vis hjälper cancern undkomma kroppens immunförsvar.
Preklinik. Den del av läkemedelsutvecklingen som äger rum innan en läke-
medelskandidat prövas på människor. Innefattar den sista optimeringen av
vald läkemedelskandidat, tillverkning av kliniskt material och framtagning
av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan om att få starta kliniska
studier.
Proof of Concept. Validering av behandlingskoncept. Innebär att en läke-
medelskandidat har påvisat biologisk effekt i människa.
Receptor. Mottagare på cell som uppfattar kemiska signaler.
RECIST. Response Evaluation Criteria in Solid Tumors - enkel och pragmatisk
metod för att utvärdera aktiviteten och effektiviteten av nya cancerläkemedel
i solida tumörer, med hjälp av validerade och konsekventa kriterier för att
bedöma förändringar i tumörbördan.
Sponsor. Den person, det företag, den institution eller organisation som
ansvarar för att initiera, organisera eller finansiera en klinisk prövning.
T-cell. En typ av vit blodkropp som är viktig för det specifika immunsvaret.
Tumörassocierat antigen (TAA). Ett protein som uttrycks i mycket högre
grad på ytan av tumörceller jämfört med friska celler.
Tumörcell. En cell med okontrollerad celldelning.
Tumörnekrotisk Faktor Receptor Superfamilj (TNFR-SF). En grupp av
immunmodulerande målproteiner som är besläktade med proteinet tumör -
nekrotisk faktor. Benämningen tumörnekrotisk faktor härstammar från det
faktum att den första funktion som upptäcktes för proteinet var dess förmåga
att döda vissa typer av tumörceller, vilket senare följdes av upptäckten av dess
immunreglerande funktion.
Ordlista
===== SIDA 27 =====
Alligator Bioscience AB | Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund | Tel: + 46 (0)46 540 82 00 | www.alligatorbioscience.se