FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q3 2024
===== SIDA 1 =====
!
Informationen lämnades för offentliggörande den 24 oktober 2024, kl. 8:00. För kontaktpersoner och läsanvisningar, se sida 12. En ordlista finns tillgänglig på Alligators hemsida. 1
Väsentliga händelser under kvartalet
• Patientrekrytering avslutad för kompletterande kohort om
450 μg/kg mitazalimab i fas 2-studien OPTIMIZE-1
• Presentation av positiva interimsdata för kandidaten
ALG.APV-527 vid ESMO Congress 2024
Delårsrapport januari–september 2024
DISCOVERY PREKLINISK FAS KLINISK FAS 1 KLINISK FAS 2
PIPELINEPROJEKT
ATOR-4066 ALG.APV-527 ATOR-1017Orion 2 MacroGenics AC101/
HLX22
Orion 1 Mitazalimab
Finansiell information
2024 2023 2024 2023
MSEK, om inget annat anges jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep
Nettoomsättning 1,4 19,4 16,0 46,4
Rörelseresultat -62,0 -52,7 -169,1 -178,6
Periodens resultat -66,5 -52,5 -178,5 -178,8
Periodens kassaflöde -29,5 -86,5 -18,3 -23,1
Likvida medel inkl värdepapper 47,8 123,9 47,8 123,9
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,09 -0,08 -0,25 -0,45
“Vi följer planen för att
kunna inleda fas 3-studier
med mitazalimab
under 2025, där starka
data visar på lovande
överlevnadsfördelar
för patienter med
bukspottkörtelcancer.”
===== SIDA 2 =====
2
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–september 2024 Vd-kommentar
Parallellt med de fortsatta förberedelserna för vår huvudkandidats
utvärdering i fas 3, har vi under de senaste månaderna arbetat
fokuserat med att identifiera den optimala globala partnern
för mitazalimab. Detta partnerskap syftar till att avancera vår
kandidat genom kommande steg i dess kliniska och regulatoriska
utveckling, för att säkerställa både betydande fördelar för
patienter med svårbehandlade cancerformer och en framgångsrik
kommersialisering. Vi är fortsatt i fas för vår nästa stora delmål;
en fas 3-initiering under första halvåret 2025.
Mitazalimab i fas för fortsatt klinisk utveckling
Efter mycket goda resultat för mitazalimab i OPTIMIZE-1, både vid
topline-avläsningen och 18-månadersuppföljningen, har vi arbetat
med att färdigställa de förberedande aktiviteterna för kandidatens
fortsatta utveckling i fas 3. Vi har avslutat patientrekryteringen
av en s.k. ” back-fill”-kohort om 450 µg/kg i OPTIMIZE-1. Denna
kohort kommer ge ytterligare information om optimal dos, och
har genomförts efter rådgivning från amerikanska FDA, för att
säkerställa att mitazalimab är redo för fas 3. Genom en CDMO har
vi säkerställt framtida kommersiell tillverkningen av kandidaten, en
viktig milstolpe i fas 3-förberedelserna. Parallellt fortsätter vi de
regulatoriska diskussionerna med tillsynsmyndigheter i USA och
Europa inför initieringen av fas 3-studie under första halvåret 2025.
De resultat som hittills erhållits för mitazalimab har tydligt
visat kandidatens potential till lovande överlevnadsfördelar, i
kombination med kemoterapi för behandling av patienter med
bukspottkörtelcancer. Ett tydligt tecken på detta är att över en
fjärdedel av patienterna kvarstår i studien, 19 månader efter att
rekryteringen avslutats. Vi ses fram emot att rapportera från 24
månaders uppföljning under första kvartalet 2025, ett delmål
som särskiljer mitazalimab från andra behandlingar i spridd
bukspottkörtelcancer.
Med detta vill jag rikta ett tack till alla våra intressenter, framför
allt till våra aktieägare för deras stöd och till våra medarbetare för
deras engagemang i våra mål. Jag ser fram emot att uppdatera
er vidare om några månader, när vi avslutar året med vad som
kommer att bli ett produktivt kvartal för Alligator.
Søren Bregenholt
Vd Alligator Bioscience AB (publ)
Vårt mål är fortsatt att säkra en kommersiell partner för mitazalimab,
till fördelaktiga villkor för våra aktieägare. Parallellt arbetar vi för att
ta kandidaten genom de sista stegen av klinisk utveckling för att nå
patienter så snart som möjligt.
Positiva data för ALG.APV-527 presenterade vid
ESMO Congress
Under kvartalet presenterade vi positiva interimsdata från fas
1-studien med ALG.APV-527, vid den årliga kongressen för
European Society for Medical Oncology (ESMO), som hölls i
Barcelona. Denna first-in-class antikropp, vilken samutvecklas med
Aptevo Therapeutics, utvärderas som monoterapi i flertalet solida
tumörtyper och har visat en god säkerhets- och tolerabilitetsprofil,
samt tecken på biologisk aktivitet. Topline-data från studien väntas
under första kvartalet 2025 och vi ser fram emot de insikter
gällande kandidatens fortsatta utveckling, som resultaten kan ge
oss.
Kommande period för nyttjande av
teckningsoptioner
Under nästa kvartal, med start den 4 december, kommer
innehavare av teckningsoptioner TO 9 ha möjligheten att teckna
aktier, till en rabatt på 10 procent av den volymviktade aktiekursen
i november, något vi räknar med förstärker vår likviditet.
Vd-kommentar “Vi följer planen för att
kunna inleda fas 3-studier
med mitazalimab
under 2025, där starka
data visar på lovande
överlevnadsfördelar
för patienter med
bukspottkörtelcancer.”
===== SIDA 3 =====
3
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–september 2024 Inledning
Rörelsens kostnader, rullande 12 månader
och likviditet (MSEK), Koncern
Rörelsens kostnader fördelad på funktion, Moderbolaget
Affärsverksamheten,
inkl patentkostnader ~18 %
FoU Discovery ~9 %
FoU mitazalimab ~55 %
FoU ATOR-1017 ~ 0 %
FoU ATOR-4066 ~7 %
FoU samarbeten ~11 %
Likviditet vid kvartalets slut
Rörelsens kostnader, rullande 12 månader
Koncernens
nyckeltal
2024 2023 2024 2023 2023
Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Resultat (TSEK)
Nettoomsättning 5 1 433 19 414 15 988 46 369 58 107
Rörelseresultat -62 038 -52 720 -169 052 -178 596 -248 983
Periodens resultat -66 511 -52 501 -178 475 -178 756 -248 586
FoU-kostnader -52 671 -62 952 -151 027 -193 477 -264 585
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % 82% 87% 81% 85% 85%
Kapital (TSEK)
Likvida medel vid periodens slut 47 797 73 919 47 797 73 919 66 118
Likvida medel inkl värdepapper vid periodens slut 47 797 123 919 47 797 123 919 66 118
Kassaflöde från den löpande verksamheten -57 710 -46 567 -178 694 -134 785 -189 286
Periodens kassaflöde -29 543 -86 495 -18 270 -23 098 -30 184
Eget kapital vid periodens slut -76 004 81 897 -76 004 81 897 11 855
Soliditet vid periodens slut, % -83% 44% -83% 44% 10%
Data per aktie
Genomsnittligt antal aktier 758 039 236 632 567 111 725 481 482 399 466 214 448 489 815
Resultat per aktie före och efter utspädning* (SEK) -0,09 -0,08 -0,25 -0,45 -0,55
Eget kapital per aktie före potentiell utspädning (SEK) -0,10 0,12 -0,10 0,12 0,02
Personal
Antal anställda vid periodens utgång 47 59 47 59 58
Genomsnittligt antal anställda 49 60 53 56 56
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 39 52 43 48 46
* Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner
där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen inte uppgår till åtminstone teckningskursen.
För definitioner och beräkningar se avsnitt senare i rapporten.
Q3 2024
MSEK
0
50
100
150
200
250
300
Q3
2024
350
Q2
2024
Q1
2024
Q1
2023
Q4
2022
Q3
2022
Q2
2023
Q3
2023
Q4
2023
===== SIDA 4 =====
4
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–september 2024 Inledning
Cancer berör många, antingen direkt eller genom dess inverkan på våra familjer och
vänner. Med den fortsatta globala ökningen av cancerdiagnoser ökar också behovet av mer
effektiva behandlingar. Alligators läkemedelskandidater är designade för en optimal balans
mellan effekt och tolerabilitet för att kunna möta behovet att kombineras med dagens
cancerläkemedel, för att behandla, eller möjligen till och med bota, svårbehandlad cancer.
Marknadsöversikt immunonkologi
Alligator har en tät position inom immunonkologi, med våra
antikroppar som antingen är first-in-class eller best-in-class och
adresserar viktiga immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de
fördelar som säkerheten och effekten hos kombinationsterapier
kan bidra med och våra antikroppar är designade med funktioner
som gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta
ger våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av
morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer.
Marknaden för onkologi
De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett direkt resultat
av en ökning av antalet cancerfall, kopplad till ökad livslängd och en
större sannolikhet för att utveckla cancer. En ökad medvetenhet
kring cancer, screening och diagnostisk noggrannhet innebär
också att fler cancerformer upptäcks, oftare och även i ett tidigare
skede, vilket ökar sannolikheten för framgångsrika behandlingar.
År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till 265
miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD jämfört
med fem år tidigare.1 Marknaden för onkologiläkemedel förväntas
mer än fördubblas till 2028 till 542 miljarder USD, cirka 40 procent
av den totala läkemedelsmarknaden.1 En våg av nya och innovativa
behandlingsmetoder förväntas introduceras på marknaden, och
Alligator är fast övertygade att immunterapier kommer att spela en
viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer.
Marknaden för immunonkologi
Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till
att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de
antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller
USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska
varumärken som Keytruda ® (Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq ®
(Roche) och Yervoy® (BMS).1
Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste
åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa
snabbt framöver. 1 Den genomsnittliga kostnaden för behandling
med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för
Keytruda® cirka 15 000 USD per patient och månad i USA. 2 Även
om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av
patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att
hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan
behandlas med den senaste generationens produkter.
Marknaden för bukspottkörtelcancer
Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna att
behandla och är en av de cancerformer med lägst femårsöverlevnad.
Årligen diagnosticeras ungefär 300 000 människor med cancer
i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga marknaderna*. Även
om kirurgi är den bästa behandlingsformen, kan endast 15-20
procent av patienterna behandlas med kirurgi, och det finns få
behandlingsalternativ tillgängliga för de återstående 85 procenten,
där dagens vårdstandard är krävande kemoterapier.1
Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av
kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas öka
till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029. 1 Marknaden förväntas öka
avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa immunterapier,
såsom mitazalimab.
Marknadstrender inom cancerbehandlingar
Alligator tror att behovet och efterfrågan av nya
immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den
globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier.
Dessa trender inkluderar:
• En global ökning av årliga cancerdiagnoser.
• Ett växande antal ansökningar för immunterapier.
• Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier.
• En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel.
• Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immun-
terapiläkemedel.
Referenser
1. Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023.
2. www.keytruda.com/financial-support/, februari 2023
*) De 16 huvudsakliga marknaderna inkluderar: Australien, Brasilien, Kanada, Frankrike,
Tyskland, Indien, Italien, Japan, Mexiko, Ryssland, Sydafrika, Sydkorea, Spanien,
Storbritannien, USA och Kina.
===== SIDA 5 =====
5
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–september 2024 Inledning
Verksamheten
Alligator har haft en stark start på 2024, med lovande topline-
data rapporterade för nyckelkandidaten mitazalimab i studien
OPTIMIZE-1—en fas 2-studie som bekräftar bolagets expertis och
arbete med strategiska partnerskap för att navigera projekt från
idé till klinisk utveckling.
Alligators organisation
Alligators forsknings- och utvecklingsorganisation är uppdelad
i fem enheter: Discovery, CMC (Chemistry, Manufacturing &
Control), Non-Clinical Development, Medical Science och Clinical
Operations. Medlemmarna av dessa olika grupper arbetar
tillsammans i olika projektteam. Discovery är ansvarig för tidiga
forskningsprojekt, fram till ett skede då en läkemedelskandidat
Våra teknologier och vår läkemedelsutveckling är grunden för att säkerställa ett långsiktigt
värdeskapande och för att attrahera potentiella partners. Vi driver en konkurrenskraftig och
kostnads- och tidseffektiv verksamhet genom samarbeten med ledande biotechföretag,
kontraktslaboratorier och forskningsinstitut. Därtill stärks vår expertis genom att driva
kliniska studier i samarbete med ledande specialistläkare och välrenommerade CROs.
har identifierats. Detta innefattar vanligtvis framtagande och
utvärdering av behandlingskoncept, utvärdering av olika tänkbara
läkemedelskandidater samt tidiga effektstudier. CMC utvecklar
tillverkningsprocesser och ansvarar för tillverkning av kliniskt
material. Non-Clinical Development ansvarar för preklinisk
utvärdering av säkerhet och effektivitet hos våra molekyler, inklusive
framtagning av ett datapaket tillräckligt för att lämna in ansökan
om att få starta kliniska studier. Medical Science ansvarar för
att sätta samman och genomföra alla kliniska studier som behövs
för att visa att våra produkter är säkra och effektiva. Clinical
Operations ansvarar för att de kliniska studierna genomförs
enligt plan. Alligator arbetar kontinuerligt med att bygga upp och
utveckla organisationen efter företagets strategi och mål.
Antikroppsbibliotek
Alligators antikroppsbibliotek
FAB® och GOLD® används
för att ta fram bindare till
målmolekyler.
Utveckling av högeffektiva antikroppar genom Alligators patenterade teknologier
MONOKLONALA
ANTIKROPPAR
BISPECIFIKA
ANTIKROPPAR
Läkemedelskandidater
Alligator utvecklar mono- och bispecifika
läkemedelskandidater. De bispecifika
antikropparna baseras på det patenterade
formatet RUBY®, vilket ger kandidaterna
enastående egenskaper.
INTERNA
NEO–X–PRIME®–
PROGRAM
EXTERNA
SAMARBETS–
PROGRAM
Nya projekt
Framtagna kandidater utvecklas vidare,
antingen internt eller genom externa
samarbeten.
Flera patenterade teknologier och koncept
Alligators patenterade teknologier och antikroppsbibliotek medför
att företaget effektivt kan ta fram läkemedelskandidater med stor
terapeutisk potential. Det senaste antikroppsformatet RUBY ®
möjliggör en mycket snabb framställning av bispecifika antikroppar
(bsAb) med en exceptionell funktionalitet gällande stabilitet och
utvecklingsbarhet. Detta tar bort behovet av ytterligare optimering
och medför att Alligator kan ta läkemedelskandidater snabbare till
klinisk fas.
Med Neo-X-Prime ®, vår tredje generationens teknologiplattform,
har vi som mål att ta fram en mer skräddarsydd immunterapi. De
framtagna bispecifika antikropparna kopplar samman tumörer
och tumörpartiklar med dendritceller via molekylen CD40.
Sammanförandet resulterar i en mycket effektiv upplärning och
aktivering av tumörspecifika T-celler, vilka därefter kan känna igen
och eliminera tumörcellerna.
Affärsmodell som skapar värden i flera delar av
utvecklingskedjan
Alligator kombinerar sin interna expertis inom framtagning av
läkemedelskandidater med strategiska partnerskap, och optimerar
värdet av sin portfölj genom att avancera dessa kandidater från
prekliniska studier genom klinisk utveckling i fas 2 och potentiellt
vidare.
Våra teknologier och samarbeten möjliggör för oss att skapa
kandidater med ett inneboende värde i hela utvecklingskedjan,
vilket möjliggör inkomstgenerering, riskreducering och ett ökat
långsiktigt värde.
===== SIDA 6 =====
6
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari–september 2024 Inledning
Alligators hållbarhetsarbete
Vi är övertygade om att vårt arbete med hållbarhet, transparens och en diversifierad
arbetsplats leder till framtidens immunonkologiska innovationer. Genom ett hållbart arbetssätt
och en engagerad och inkluderande arbetskultur arbetar vi tillsammans mot målet att
tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med svårbehandlade cancerformer.
En hållbar verksamhet av hög standard
För Alligator är en god bolagsstyrning och hållbarhet en prioriterad
fråga och något vi arbetar med i vår dagliga verksamhet. I vårt
arbete strävar vi efter att uppfylla fastställda hållbarhetskrav
med god marginal. Våra aktiviteter fokuserar på att identifiera
och minska vår miljöpåverkan, uppdatera policies för resor för
minskade CO 2-utsläpp, och integrera ESG- och DEI-mål i våra
interna delmål för året.
FN:s mål för en hållbar utveckling
Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s glo -
bala mål 3, 5 och 8 som fokuserar på god hälsa och välbefinnan -
de, jämställdhet mellan könen och anständiga arbetsvillkor och
ekonomisk tillväxt. Då vi som företag utvecklar immunonkologiska
läkemedel prioriterar vi patienthälsa och för att på bästa sätt stötta
denna prioritering och säkra god innovation och tillväxt erbjuder vi
våra anställda en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsplats.
Transparens och samverkan med våra
intressenter
Alligator sätter stort värde på transparens och kommunicerar aktivt
med våra intressenter. Genom vår hemsida, sociala medier och
pressmeddelanden tillhandahåller vi uppdaterad information på
olika kunskapsnivåer. Vårt åtagande bekräftas av vår Nasdaq ESG
Transparency Partner-certifiering för 2023, ett erkännande som
ges företag med en hög nivå av transparens gentemot investerare.
Främjande av en stöttande arbetsmiljö
På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa
medarbetare trivs. Vi är ett biotechbolag i klinisk fas som samlar
ledande expertis genom att erbjuda utvecklingsmöjligheter,
akademiskt erkännande och en stöttande laganda. Med vårt fokus
på en mångsidig och inkluderande arbetsplats är vårt mål att skapa
lika möjligheter för samtliga medarbetare, något som speglas i
våra återkommande höga placeringar i jämställdhetsrapporter och
mångfaldsindex.
Våra värderingar och intern karriärutveckling
Våra fyra kärnvärden samarbete, nyfikenhet, tillit och
ansvarstagande vägleder oss och formar hur vi arbetar med
varandra och våra samarbetspartners. Därtill sätter vi stort
värde på personlig karriärutveckling för våra medarbetare. Vårt
engagemang för mångfald och en rättvis och inkluderande
arbetsplats är en del av år DEI-policy, något vi är övertygade om är
avgörande för hållbar och framgångsrik innovation.
Genom att hålla en hög standard gällande vårt hållbarhetsarbete,
aktivt och transparent kommunicera med marknaden, främja en
hållbar och inkluderande arbetsplats med fokus på mångfald,
fortsätter Alligator sitt arbete med att framgångsrikt utveckla nya
kandidater inom immunonkologi.
===== SIDA 7 =====
7
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Verksamheten
Alligators projektportfölj
Alligators konkurrenskraftiga projektportfölj består av två läkemedelskandidater i klinisk fas;
mitazalimab och ATOR-1017, och ATOR-4066, ett prekliniskt program som tagits fram genom
vår egenutvecklade teknologiplattform Neo-X-Prime®. Företaget utvecklar och genomför även
ett flertal program tillsammans med samarbetspartners.
Mitazalimab
1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923; 2. Wainberg et al., Lancet 2023; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1
Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologi-
plattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen
inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig
tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom har
prekliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt
med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpoint-
hämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att
mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller.
Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc.,
omfattade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt
verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil.
OPTIMIZE-1 – en mycket lovande fas 2-studie
Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten
i OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftade till att ytterligare
utvärdera effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination
med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av
första linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en
öppen, en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid flera
kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien, där effekten av 900 µg/kg
mitazalimab utvärderats hos 57 patienter. Kemoterapicocktailen
mFOLFIRINOX dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av
tumör-antigen. Tillsammans med aktivering av CD40 leder
detta till förbättrad tillgänglighet av tumörantigen, och den
efterföljande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar.
Projektstatus: Patientrekrytering avslutad för
ytterligare kohort i OPTIMIZE-1
I juli meddelade Alligator att patientrekryteringen avslutats för
kohorten med 450 µg/kg mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX
i OPTIMIZE-1. Kohorten följde på en begäran från FDA för att kunna
initiera fas 3-studier, och markerar ett viktigt steg i förberedelserna för
kandidatens fortsatta kliniska utveckling.
I januari 2024 rapporterades topline-data för OPTIMIZE-1, nio månader
tidigare än planerat, vilka följdes av en 18-månaders överlevnads-
uppföljning i juni, där det observerades en ökning av Objective Response
Rate (ORR) till 42,1 % (40,4 %) och av median Overall Survival (mOS)* till
14.9 månader (14,3 månader). Medianvärdet för Duration of Response
låg med sina 12,6 månader fortsatt på oöverträffade nivåer. Dessa
data är anmärkningsvärda, särskilt i jämförelse med en ORR på
31.6 % och en mOS på 11.1 månader för FOLFIRINOX i en liknande
patientpopulation för mer än ett decennium sedan. 1 Under 2023
bekräftades detta riktmärke på 11.1 månader för NALIRIFOX.2
Externt intresse
Under 2024 har data för mitazalimab presenterats vid välrenommerade
vetenskapliga konferenser, däribland årsmöten för AACR och ASCO,
samt vid ESMO GI.
I juni 2024 publicerades resultat från OPTIMIZE-1 i den välrenommerade
vetenskapliga tidskriften The Lancet Oncology . Denna publicering ser
Alligator som en validering i det starka intresset för mitazalimabs
potential i bukspottkörtelcancer.
Alligator och mitazalimab väcker stort intresse
från forskarvärlden och vi för kontinuerligt
diskussioner med forskare som uttrycker
intresse för våra kandidater. Detta strategiska
tillvägagångssätt ligger i linje med vårt åtagande
att främja meningsfulla samarbeten och transparent kommunikation
inom branschen. I maj 2024 rapporterade företaget starten av en
Investigator-Initiated Trial med mitazalimab, driven av Moores Cancer
Center vid UC San Diego.
Regulatoriska framsteg och stärkt patentskydd
Under 2023 erhöll Alligator en Orphan Drug Designation för
mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna
FDA i USA och EMA i Europa. Klassificeringen medför betydande
regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknads-
exklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger ett starkare
kommersiellt skydd för kandidaten på de två nyckelmarknaderna.
I början av juli 2024 meddelade Alligator att patientrekryteringen
avslutats för 450 µg/kg-kohorten i OPTIMIZE-1, som efterfrågats av
FDA som förberedelse för fas 3-initiering.
Alligator stärkte även patentskyddet för kandidaten under 2023,
med ett nytt substanspatent som beviljades av det europeiska
patentverket EPO. Detta skyddar sammansättningen av kandidaten
fram till 2038 (inkluderar möjlighet till förlängning). Det nya
patentet utökar skyddet för mitazalimab i Europa och innebär
att patentportföljen för mitazalimab nu innehåller 48 godkända
patent och 25 pågående patentansökningar. Dessa täcker
flertalet territorier, däribland Europa, Nordamerika och Asien.
Skyddet av immateriella rättigheter är en av de viktigaste
fundamenten i företagets affärsstrategi och utgör en stark grund för
utvecklingen av företagets läkemedel och kommersialiseringsplaner.
I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug -ansökan
av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas 2-
studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation –
urinblåsecancer. Breddningen av antalet indikationer medför att vi
minskar den medicinska risken och maximerar det långsiktiga värdet.
===== SIDA 8 =====
8
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Verksamheten
ATOR-4066
Innovativ integration av
teknologier för ökad terapeutisk potential
ATOR-4066 är en bispecifik antikropp utvecklad inom vår Neo-X-
Prime®-teknologi. Teknologin kombinerar Alligators expertis inom
immunonkologi och CD40-riktade terapier med vårt bispecifika
antikroppsformat RUBY ®. Konceptet bygger på antikroppar
som samtidigt binder till CD40 och till molekyler som främst
uttrycks på tumörceller, vilket utöver en tumörriktad aktivering av
dendritceller leder till en koppling av cirkulerande tumörmaterial
med dessa celler. Detta aktiverar neoantigen-specifika T-celler
och resulterar i en överlägsen anti-tumör immunitet. I ATOR-
4066s fall binder kandidaten utöver CD40 även CEACAM5, ett
tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa cancertyper,
exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer.
Fullständiga tumörresponser i prekliniska
tumörmodeller
Prekliniska data som stöder ATOR-4066s verkningsvekanism
och förmåga att inducera en kraftfull antitumöreffekt, samt
potentialen i Neo-X-Prime ®-teknologin, har presenterats vid
flera vetenskapliga konferenser och i artiklar, nu senast i april
vid årsmötet för AACR. Sammantaget stöder data förmågan hos
ATOR-4066 att modellera om tumörens mikromiljö och aktivera
immunceller till att infiltrera tumören vilket leder till fullständiga
tumörresponser i prekliniska tumörmodeller. Detta stärker
kandidatens potential och dess fortsatta utveckling mot klinik.
Fortsatt utveckling och uppnådda delmål
Alligator fortsätter sitt arbete med att stärka det prekliniska
paketet för ATOR-4066, samt förberedande aktiviteter inför
klinisk utveckling. Tidigt 2024 beviljades det första patentet för
kandidaten, vilket ger ett skydd vid användningen i behandling
av cancer- och/eller tumörer och omfattar bispecifika
antikroppar som innehåller de målmolekyl-bindande delarna av
4066-molekylen.
ALG.APV-527
Ett samarbete som banar väg för bi-
specifik antikroppsbehandling av solida tumörer
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp riktad mot målmolekylerna
4-1BB och 5T4, avsedd för behandling av spridd cancer. Under
2017 tecknade Aptevo Therapeutics Inc. och Alligator ett avtal
om samutveckling. Under avtalet äger och bekostar de båda
företagen utvecklingen till lika delar. Ursprungsmolekylerna
till den tumörbindande delen och den immunmodulerande
delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp av Alligators
patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD ®. Den
bispecifika molekylen vidareutvecklades med samarbetspartnern
Aptevos teknologiplattform ADAPTIR™. Genom att kombinera
en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och
samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars effekt
selektivt riktas till tumören och aktiverar de anti-tumörspecifika
immunceller som finns där.
Kliniska framsteg och preliminära resultat
I februari 2023 doserades den första patienten i bolagens multi-
center dos-eskaleringsstudie, som utvärderar ALG.APV-527 för
behandling av solida tumörer som uttrycker den tumörassocierade
molekylen 5T4. Patientrekryteringen i studien har passerat 50 %
och preliminära resultat, rapporterade i februari 2024, visar att
kandidaten överlag är väl tolererad. Därutöver bekräftar analyser
av biomarkörer ALG.APV-527s biologiska aktivitet.
I september 2024 presenterades resultat från fas 1-studien vid
konferensen ESMO, vilka visade att 60 % av de patienter med
solida tumörer som utvärderades uppnådde stabil sjukdom vid
behandling.
Erkännanden från forskarsamhället
En artikel som beskriver prekliniska data för ALG.APV-527 i
den expertgranskade tidskriften Molecular Cancer Therapeutics
publicerades i Nov 2022. Datan visar att ALG.APV-527 uppvisar
en gynnsam preklinisk effekt och säkerhetsprofil jämfört med en
första generationens 4-1BB-antikropp.
ATOR-1017
Ökad immunaktivering med
ATOR-1017
4-1BB-agonisten ATOR-1017 har en unik profil, framför allt genom
att den förstärker den immunaktiverande effekten i tumörer. Detta
skapar möjligheter för en kraftfull, tumörriktad immunaktivering,
som kan öka effekten och minska biverkningarna för patienten.
Kliniska framsteg och lovande resultat
Resultat från Alligators fas 1 dos-eskaleringsstudie, som
framgångsrikt avslutades i september 2022, bekräftade
kandidatens säkerhet och tolerabilitet upp till 900 mg/kg hos
patienter med långt framskridna solida tumörer. Resultaten har
presenterats vid vetenskapliga konferenser och positionerar
ATOR-1017 som en potentiell best-in-class kandidat. Data
har publierades därefter i oktober 2023 i den vetenskapliga
tidsskriften Cancer Immunology, Immunotherapy , i en artikel som
belyste kandidatens kraftfulla aktivitet både in vitro och in vivo ,
som monoterapi och i kombination med anti-PD-1-behandling.
Dessa resultat, sammantaget med utfallet från fas 1-studien
stöder fortsatt utveckling av ATOR-1017 hos patienter med
histologiskt bekräftad, avancerad och/eller refraktär solid cancer,
Framtida utveckling och partnerskap
Vi fortsätter vårt arbete med att hitta en partner genom vilken
vi kan kapitalisera på dessa starka kliniska grunder och ta ATOR-
1017 vidare i sin utveckling.
===== SIDA 9 =====
9
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Verksamheten
Samarbeten och utlicensieringsavtal
Orion Corporation
Strategiskt partnerskap för bispecifika
cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete och licensavtal
med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i
Finland. Målet med samarbetet är att upptäcka nya cancerterapier
med bispecifika antikroppar mot immunonkologiska mål. Avtalet
omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar,
med en betydande milstolpe uppnådd då företagen i januari
2023 meddelade att Orion nyttjat sin möjlighet att initiera ett
andra projekt inom avtalet.
Viktiga avtalsvillkor och delmål
Enligt avtalet kommer Alligator att använda sina egenutvecklade
fagdisplay-bibliotek och den bispecifika plattformen RUBY ®.
Under den inledande perioden av samarbetet erhåller Alligator
en initial betalning samt ersättning för forskningskostnader
och andra avgifter. Som en del av avtalet har Alligator rätt till
delmålsbetalningar för utveckling, godkännanden och försäljning
på upp till 313 MEUR.
Om Orion nyttjar möjligheten att fortsätta utvecklingen och
kommersialiseringen av de produktkandidater som blir resultatet,
utgår även royalty-betalningar till Alligator. Uppfyllda delmål hittills
innefattar Orions besult att välja ut en huvudkandidat bland de
antikroppar som tagits fram i det första utvecklingsprogrammet
den 11 maj 2023. Detta följdes den 31 juli 2023 av tillkänna-
givandet att Technical Feasibility uppnåtts i det andra programmet,
inom vilket Alligator den 26 april 2024 kunde meddela att Orion
beslutat att välja ut ytterligare huvudkandidater. Samtliga av
dessa delmål utlöste milstolpsbetalningar till Alligator.
AC101/HLX22
Kliniskt projekt utvecklat av Shanghai Henlius
Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar Alligator en andel
i det kliniska projektet Biosynergy (AC101/HLX22), som drivs av det
koreanska börsnoterade bolaget AbClon. Läkemedelskandidaten
vidareutvecklas nu av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius
som utökade sina rättigheter till en global licens för utveckling
och kommersialisering under 2018. Shanghai Henlius har inlett
två kliniska studier:
• En öppen doseskaleringsstudie i fas 1 vid en klinik för
att utvärdera AC101/HLX22s säkerhet och tolerabilitet
hos patienter med långt framskridna solida tumörer som
överuttrycker HER2, där standardbehandling misslyckats.
Studien som avslutades 2021 och rekryterade 11 patienter
har hittills inte publicerat några slutsatser.
• En multicenter, randomiserad, dubbelblindad klinisk studie
i fas 2 för att utvärdera AC101/HLX22s kliniska effekt och
säkerhet vid första linjens behandling av långt framskriden
eller spridd magcancer som uttrycker HER2. Studien planerar
att rekrytera 150 patienter och förväntas avslutas under 2024.
I maj 2024 fick Henlius Biotech klartecken från amerikanska FDA
att starta en fas 3-studie med HLX22(AC101) i magcancer.
Potentiella intäkter och delmål i projektet
Alligator har inga omkostnader för detta projekt, men har rätt
till 35 % av AbClons intäkter från utlicensieringen till Shanghai
Henlius. Alligator har under tidigare räkenskapsår erhållit två
delmålsbetalningar om sammanlagt 3 MUSD i samband med
regional och global utlicensiering.
MacroGenics, Inc.
Strategiskt partnerskap för innovativa
cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete med
amerikanska MacroGenics, Inc., ett biopharmabolag noterat
på Nasdaq med fokus på utveckling och kommersialisering av
innovativa monoklonala antikroppsbaserade läkemedel för
behandling av cancer. Forskningssamarbetet använder Alligators
egenutvecklade myeloid-bindande Neo-X-Prime ®-plattform för
att utveckla bispecifika antikroppar mot två ej offentliggjorda
målmolekyler.
Inom detta forskningssamarbete, som innefattar alla aktiviteter
från framtagande av kandidatmolekyl upp till de prekliniska
studier som möjliggör kliniska studier, kommer respektive företag
att stå för sina egna kostnader. Därefter kan företagen fortsätta
utvecklingen av den resulterande bispecifika molekylen under ett
separat avtal om samutveckling och licensiering.
Biotheus
En ökad räckvidd: Alligator’s partnerskap med
Biotheus
Under 2019 tecknades ett avtal med kinesiska Biotheus, där
Biotheus erhöll kinesiska rättigheter (Kina, Hongkong, Taiwan och
Macau) till en antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-
GOLD®. Avtalet ger Alligator rätten att erhålla initiala betalningar
och framtida delmåls- och optionsbetalningar till ett totalvärde
om potentiellt 142 MUSD. Hittills har Alligator erhållit initiala
betalningar om cirka 10 MSEK, bland annat efter att en inledande
utvärderingsperiod avslutats positivt.
===== SIDA 10 =====
10
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024
Svenskt, 46.9%
Utländskt, 53,1%
Källa: Monitor Sverige
Svenskt och utländskt ägande
Kort fakta om Alligator-aktien, 30 september 2024
Noterad på: Nasdaq Stockholm Small Cap
Antal aktier:
758 989 086
(758 039 236 stamaktier och 949 850 C-aktier)
Genomsnittligt omsatta aktier
per dag under kvartalet:
ca 2 043 374 (föregående kvartal ca 2 271 236)
Antal ägare: 11 909 (föregående kvartal ca 11 576)
Marknadsvärde: 993 MSEK (föregående kvartal ca 911 MSEK)
Ticker: ATORX
ISIN: SE0000767188
Största ägare, 30 september 2024 Antal aktier %
Koncentra Holding AB
(Del av Allegro Investment Fund)
249 948 629 32,9
Roxette Photo SA 64 899 291 8,6
Magnus Petersson 21 010 002 2,8
Avanza Pension 21 003 952 2,8
Nordnet Pensionsförsäkring 17 841 973 2,4
Johan Zetterstedt 17 000 000 2,2
Handelsbanken Fonder 13 938 354 1,8
Lars Spånberg 9 641 572 1,3
Zetterstedt Holding AB 5 536 486 0,7
Harri Salminen 5 223 132 0,7
Övriga aktieägare 331 995 845 43,8
Totalt antal aktier: 758 039 236 100,0
Bolagets ägarbild uppdateras löpande på hemsidan:
www.alligatorbioscience.com
Källa: Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear,
Morningstar och Finansinspektionen.
Alligator-aktien
Antal aktier, optionsprogram och
aktiesparprogram
Det totala antalet utestående aktier i Bolaget uppgår till 758 989
086, varav 758 039 236 är stamaktier med en röst vardera och 949
850 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala antalet
röster i Bolaget uppgår till 758 134 221 röster.
Den extra bolagsstämman den 14 mars 2024 beslutade om en
företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt 41 642
741,648 SEK från 42 169 864,96 SEK till 527 123,312 SEK. Denna
minskning medför att kvotvärdet per aktie minskades från 0,064
SEK till 0,0008 SEK. Vid den genomförda företrädesemissionen
i april 2024, tecknades 100 084 946 units, bestående av en
stamaktie och en teckningsoption, TO 9.
En teckningsoption serie TO 9 berättigar innehavaren till teckning
av en ny stamaktie i Bolaget till en teckningskurs motsvarande
90 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Bolagets
aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 4
november 2024 till och med den 29 november 2024, dock lägst
aktiens kvotvärde. Lösenperioden kommer att löpa mellan den 4
december 2024 och den 18 december 2024.
===== SIDA 11 =====
11
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024
Alligator-aktien, forts.
Aktiesparprogram LTI 2021
Vid årsstämman 2021 beslutades om inrättande av ett
långsiktigt incitamentsprogram i form av ett prestationsbaserat
aktiesparprogram för anställda i koncernen (”LTI 2021”). För varje
stamaktie som förvärvas av deltagare på Nasdaq Stockholm,
s.k. sparaktier, har deltagaren rätt till en s.k. matchningsaktie.
Tilldelning av matchningsaktier kommer ske inom 60 dagar efter
den 30 september 2024. Kraven för att tjäna in prestationsaktier
nåddes dock ej.
Efter omräkning till följd av företrädesemissioner genomförda
före 2024, uppgick maximalt antal stamaktier som kommer
att ges ut i LTI 2021 till 214 005, varav 162 840 för leverans av
matchningsaktier till deltagarna och 51 165 för att likvidmässigt
säkra utbetalning av sociala avgifter. Ytterligare omräkning till
följd av företrädesemissionen 2024 kommer genomföras i nära
anslutning till tilldelningen av sparaktier.
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I/II
Vid årsstämman 2022 beslutades om inrättande av ett långsiktigt
incitamentsprogram i form av ett teckningsoptionsprogram för
anställda i koncernen och vissa styrelseledamöter (”LTI 2022-
I” respektive ”LTI 2022-II”). Varje teckningsoption i LTI 2022 I/II
berättigar till att teckna en stamaktie i Bolaget. Teckning av
aktier med stöd av teckningsoptionerna i programmen ska äga
rum under perioden från och med den 1 juni 2025 till och med
den 30 juni 2025. Till följd av företrädesemissioner genomförda
före 2024, har teckningskursen per aktie för ovanstående
teckningsoptionsprogram räknats om till 2,57 kr. Om samtliga
teckningsoptioner som innehas av deltagare utnyttjas för teckning
av nya stamaktier kommer totalt 3 704 979 nya stamaktier att
utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 0,5 procent av
Bolagets stamaktier. Teckningsoptionerna i programmet kommer
även vara föremål för omräkning baserat på företrädesemissionen
2024, efter det att teckningskursen för TO 9 är fastställd. Samtliga
teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2023/2023-II
Vid årsstämman 2023 beslutades om inrättande av
ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
teckningsoptionsprogram för anställda i koncernen och vissa
styrelseledamöter (”Teckningsoptionsprogram 2023” respektive
”Teckningsoptionsprogram 2023-II”). Teckningskursen per aktie är
för närvarande 1,06 kr och programmet löper under tre år. Om
samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare utnyttjas för
teckning av nya stamaktier kommer totalt 7 895 000 nya stamaktier
att utges, vilket motsvarar en utspädning om cirka 1,0 procent av
Bolagets stamaktier. Teckningsoptionerna i programmet kommer
vara föremål för omräkning baserat på företrädesemissionen
2024, efter det att teckningskursen för TO 9 är fastställd. Samtliga
teckningsoptioner har överlåtits till deltagarna till marknadsvärde.
Teckningsoptionsprogram 2024/2024-II
Vid årsstämman 2024 beslutades om inrättande av
ytterligare ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett
teckningsoptionsprogram för anställda i koncernen och vissa
styrelseledamöter (”Teckningsoptionsprogram 2024” respektive
”Teckningsoptionsprogram 2024-II”). Teckningskursen per aktie är
1,69 kr och programmet löper under tre år. Om fullt utnyttjande
av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare kommer
totalt 3 354 166 nya stamaktier att utges, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 0,4 procent av Bolagets stamaktier.
Om såväl det befintliga aktiesparprogrammet och
teckningsoptionerna som innehas av deltagare utnyttjas kommer
totalt 15 168 149 aktier att utges, vilket motsvarar en sammanlagd
utspädning om cirka 2,0 procent av Bolagets aktiekapital (före
omräkning med anledning av TO 9 enligt ovan).
===== SIDA 12 =====
12
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Övrig information
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Søren Bregenholt, Vd
Email: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 00
Johan Giléus, CFO
Email: johan.gileus@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 00
Guillaume van Renterghem, LifeSci Advisors, Investor Relations
Email: ir@alligatorbioscience.com
Alligator Bioscience AB (publ) 556597-8201
Medicon Village, Scheelevägen 2
223 81 Lund
Tel: 046-540 82 00
www.alligatorbioscience.se
Övrig information
Granskning
Denna rapport har varit föremål för översiktlig granskning av
Bolagets revisor.
Personal
Antalet anställda i koncernen var 47 (59) vid periodens utgång.
Av anställda var 16 (17) män och 31 (42) kvinnor. Av totalt antal
anställda var 38 (51) verksamma inom forskning och utveckling vid
periodens utgång.
Kommande rapporttillfällen
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
• Bokslutskommuniké 2024: 13 februari 2025
• Årsredovisning 2024: mars 2025
• Delårsrapport januari – mars 2025: 24 april 2025
Information om risker och osäkerhetsfaktorer
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella
risker såsom marknadsrisk (bestående av valutarisk, ränterisk och
prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande
riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter
på resultat och ställning. Koncernen har transaktionsexponering
från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta.
Koncernens huvudsakliga transaktionsexponering är i USD, GBP
och EUR. Under 2023 skulle en 5 % starkare/svagare SEK gentemot
USD ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter skatt och
eget kapital med cirka +/- 3 520 TSEK, gentemot EUR cirka +/- 2 688
TSEK samt gentemot GBP cirka +/- 1 558 TSEK.
Koncernens affärsrisker och riskhantering samt finansiella risker
finns utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2023.
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med
enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av Ukraina
har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat
stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka
koncernens möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier.
Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier och har
blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har
våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även några andra
länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Koncernen har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några
kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk att
koncernen kommer drabbas av de ökade råvaru- och energipriser,
vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster.
Cybersäkerhet
Cyberangrepp har blivit ett större hot i samhället, även för Alligator
som är beroende av IT-stöd i den dagliga verksamheten. Koncernen
har ett pågående arbete för att säkerställa att koncernen är väl
förberett för att motverka cyberattacker samt övriga typer av
intrång.
Finansiell ställning
Koncernen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens
finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya
partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som
andra finansieringsalternativ. Då koncernen inom de närmsta 12
månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ej ännu har
säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera
olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift. Det är
styrelsens bedömning att koncernen har goda förutsättningar att
säkerställa framtida finansiering genom exempelvis en nyemission
av aktier, dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten för
avgivandet av denna rapport innebär att det finns en väsentlig
osäkerhetsfaktor avseende koncernens förmåga till fortsatt drift.
Framåtriktad information
Även om styrelse och ledning bedömer att förväntningarna som
framgår av denna rapport är rimliga, kan ingen garanti lämnas
för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta. Följaktligen kan
faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som
framgår i den framåtriktade informationen beroende på bland
annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad,
förändringar i lagkrav och regulatoriska krav samt politiska åtgärder
och valutafluktuationer.
Moderbolaget
I moderbolaget bedrivs både koncernledningsfunktionen samt all
operativ verksamhet. I övrigt hänvisas till uppgifter för koncernen
då dotterbolagen inte driver någon operativ verksamhet.
Läsanvisningar
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period
föregående år för poster relaterade till resultaträkning och
kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och
personal avser siffror inom parentes den 31 december 2023.
Samtliga belopp som anges är korrekt avrundade vilket ibland
leder till att vissa summeringar inte stämmer. Med ”dollar” avses
US-dollar om inget annat anges.
Registrerade varumärken
Varumärkena FIND®, ALLIGATOR-GOLD®, RUBY® och Neo-X-Prime®
tillhör Alligator Bioscience AB och är registrerade i Sverige och
andra länder.
===== SIDA 13 =====
13 Finansiella rapporter| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024
Finansiella rapporter
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. På grund av verksamhetens karaktär kan
det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller
regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning
uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika
perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer
kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade
till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror
inom parentes motsvarande period 2023. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som
anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga.
===== SIDA 14 =====
14
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Finansiella rapporter
Koncernens
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK om ej annat anges Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 5 1 433 19 414 15 988 46 369 58 107
Övriga rörelseintäkter 5 837 488 1 665 2 626 3 795
Summa rörelseintäkter 2 270 19 902 17 653 48 995 61 902
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -46 341 -52 471 -123 711 -160 394 -218 792
Personalkostnader -15 715 -16 454 -55 153 -57 219 -79 377
Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -2 099 -2 684 -6 912 -7 817 -10 489
Övriga rörelsekostnader -152 -1 014 -930 -2 162 -2 227
Summa rörelsens kostnader -64 308 -72 622 -186 705 -227 592 -310 884
Rörelseresultat -62 038 -52 720 -169 052 -178 596 -248 983
Finansiella poster
Finansiella intäkter 223 370 1 142 447 1 788
Finansiella kostnader -4 696 -151 -10 565 -607 -1 391
Summa finansiella poster -4 474 219 -9 423 -160 397
Resultat före skatt -66 511 -52 501 -178 475 -178 756 -248 586
Skatt på periodens resultat - - - - -
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -66 511 -52 501 -178 475 -178 756 -248 586
Resultat per aktie
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,09 -0,08 -0,25 -0,45 -0,55
Koncernens rapport
Totalresultat
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -66 511 -52 501 -178 475 -178 756 -248 586
Övrigt totalresultat - - - - -
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -66 511 -52 501 -178 475 -178 756 -248 586
Nettoomsättning
Kvartalets omsättning, liksom föregående års period, avser huvudsakligen
intäkter relaterat till forskningssamarbetet med Orion Corporation.
Övriga rörelseintäkter
Likt föregående år utgörs kvartalets övriga intäkter till största delen av
valutakursvinster i rörelsen.
Rörelsens kostnader
Koncernens kostnader är lägre jämfört med samma period föregående år
och är framför allt relaterade till mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie som hade
sin intensivaste patientrekryteringsfas föregående år. Externa kostnader
för mitazalimab uppgick till 29 804 (33 016) TSEK under årets tredje
kvartal. Dessa kostnader består främst av fas 3 förberedande aktiviteter
såsom produktion av studieläkemedel samt kostnader för den pågående
OPTIMIZE-1 studien. Utöver kostnader för mitazalimab aktiviteter har
den pågående doseskaleringsstudien med ALG.APV-527 pågått men som
kostnadsmässigt ligger på samma nivå som förgående års period.
Summa finansiella poster
Avser orealiserade valutakursvinster och valutakursförluster till följd
av viss likvidbehållning i USD, EUR och GBP samt för innevarande år
räntekostnader till följd av nytt brygglån, kreditfaciliteten samt finansiell
kostnad kopplad till de utgivna teckningsoptionerna (TO 9) som en del av
företrädesemissionen av units i april 2024.
===== SIDA 15 =====
15
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Finansiell ställning
Alla belopp i TSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Andelar i utvecklingsprojekt 3 17 949 17 949 17 949
Programvara - 21 15
Materiella anläggningstillgångar
Nyttjanderättstillgångar 11 657 19 987 17 613
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 1 981 2 991 2 699
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar 6 2 023 2 057 1 986
Summa anläggningstillgångar 33 609 43 005 40 262
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 6 - 5 660 2
Övriga fordringar 6 4 712 5 183 4 521
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 5 657 6 333 7 547
Övriga kortfristiga placeringar 6 - 50 000 -
Likvida medel 6 47 797 73 919 66 118
Summa omsättningstillgångar 58 166 141 095 78 188
SUMMA TILLGÅNGAR 91 775 184 100 118 450
TILLGÅNGAR
Andelar i utvecklingsprojekt
Koncernens andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med det
sydkoreanska bolaget AbClon Inc. för projekt Biosynergy (AC101/HLX22).
Biosynergy är utlicensierad till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius,
som nu vidareutvecklar läkemedelskandidaten. Vid periodens slut uppgick
andelar i utvecklingsprojekt till 17 949 (17 949) TSEK.
Nyttjanderättstillgångar
Nyttjanderättstillgångar avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier,
maskiner och fordon. Vid periodens slut uppgick nyttjanderättstillgångar
till 11 657 (19 987) TSEK.
I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för
kontorslokaler som gäller från december 2024 med en avtalsperiod på
5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av nyttjanderättstillgångar med
cirka 46,7 MSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och
ersätter nuvarande avtal med Medicon Village avseende kontorslokaler.
Likvida medel
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid
periodens utgång till 47 797 (73 919) TSEK.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet.
Viss likviditet är placerad på valutakonton för USD, EUR och GBP.
I enlighet med koncernens finanspolicy växlas inflöden av utländska
valutor som överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid
betalningstillfället. Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts.
===== SIDA 16 =====
16
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Finansiell ställning
Alla belopp i TSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 607 42 170 42 170
Övrigt tillskjutet kapital 1 145 701 1 055 459 1 055 224
Ansamlad förlust och periodens resultat -1 222 313 -1 015 731 -1 085 539
Eget kapital hänförligt till moderföretagets
aktieägare -76 004 81 897 11 855
Långfristiga skulder
Leasingskulder 6 1 351 9 640 7 516
Summa långfristiga skulder 1 351 9 640 7 516
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 6 6 846 11 966 21 273
Övriga skulder 6 93 511 1 808 3 261
Leasingskulder 6 8 610 8 810 8 581
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 6 57 461 69 979 65 964
Summa kortfristiga skulder 166 428 92 563 99 079
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 91 776 184 100 118 450
Koncernens
Förändringar i eget kapital i
sammandrag
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Ingående balans -9 512 121 835 11 855 89 051 89 051
Nyemission - 13 751 97 082 195 097 195 097
Emissionkostnader - -1 196 -7 481 -23 979 -24 142
Teckningsoptioner - - 977 440 440
Effekt av aktierelaterade ersättningar personal 21 8 59 52 74
Återköp av teckningsoptioner - - -19 -9 -82
Periodens resultat -66 511 -52 501 -178 475 -178 756 -248 586
Utgående balans -76 004 81 897 -76 004 81 897 11 855
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till -76 004 (81 897) TSEK vilket motsvarar en
soliditet om -83 (44 %). Totala antalet utestående aktier i Bolaget uppgår till 758 989 086, varav
758 039 236 är stamaktier och 949 850 är C-aktier. Det totala antalet röster i bolaget uppgår
till 758 134 221.
Den genomförda företrädesemissionen av units i april 2024, bestående av en aktie samt en
teckningsoption (TO 9) som ger innehavaren en rätt att teckna en aktie i december 2024 till
90 % av det volymviktade genomsnittspriset mellan 4-29 november 2024. Denna rätt till att
teckna en aktie till ett rabatterat pris redovisas som en finansiell skuld. Per den 30 september
2024 är den finansiella skulden värderad till 13 091 TSEK, vilket innebär att ökningen för
kvartalet om 1 081 TSEK, och redovisas som en finansiell kostnad i perioden. Se sid 10 för
ytterligare information.
Eget kapital per aktie före potentiell utspädning
Vid periodens utgång uppgick det egna kapitalet per utestående aktie till -0,10 (0,12) SEK före
potentiell utspädning.
Leasingskulder och lån
Leasingskulder avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och fordon. Vid
periodens slut uppgick lång- och kortfristiga leasingskulder till 9 961 (18 450) TSEK. I juni 2022
ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för kontorslokaler som gäller från december
2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal beräknas ge en ökning av leasingskulder med
cirka 46,7 MSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal
med Medicon Village avseende kontorslokaler.
Under det andra kvartalet 2024 ingick koncernen ett avtal med Fenja Capital II A/S
om en kreditfacilitet uppgående till högst 80 000 TSEK. I det tredje kvartalet utnyttjades den
resterande delen av kreditfaciliteten, vilket förstärkte kassan med 30 000 TSEK. Enligt avtalet har
Fenja rätt att konvertera upp till 12 000 TSEK av det utlånade beloppet till aktier till kursen 1,47
kr/aktie. Den utnyttjade delen av faciliteten redovisas som en ”compound financial instrument”
där en del redovisas som lån och en annan del (värdet av rätten att konvertera delar av lånet)
redovisas som eget kapital. Transaktionskostnaderna i samband med faciliteten har aktiverats
och periodiseras över löptiden som räntekostnader, dock utan kassaflödespåverkan. Värdet
av rätten att konvertera hanteras på samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan
kassaflödespåverkan. De kortfristiga skulderna kommer under facilitetens löptid att öka i
motsvarande takt så att de vid löptidens slut uppgår till 87 458 TSEK. I de kortfristiga skulderna
ingår 79 121 TSEK och i det egna kapitalet med 474 TSEK hänförligt till avtalet med Fenja.
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Upplupna kostnader uppgick vid periodens slut till 57 461 (69 979) TSEK. Kostnaderna avser
upplupna kostnader för kliniska studier, personalkostnader och övriga rörelsekostnader.
Koncernens upplupna kostnader ligger i nivå med samma period föregående år och är
framförallt relaterade till upplupna patientkostnader för mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie, samt
ALG.APV-527.
===== SIDA 17 =====
17
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Kassaflöden
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -62 038 -52 720 -169 052 -178 596 -248 983
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar och nedskrivningar 2 099 2 684 6 912 7 817 10 489
Effekt av aktierelaterade ersättningar 21 8 59 52 74
Övriga ej kassaflödespåverkande poster -5 519 - -7 736 - -2
Erhållen ränta 340 473 1 259 510 1 883
Erlagd ränta -156 -115 -3 917 -381 -483
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -65 253 -49 671 -172 477 -170 598 -237 021
Förändringar i rörelsekapital
Förändringar av rörelsefordringar -2 797 572 1 664 8 090 13 267
Förändring av rörelseskulder 10 340 2 532 -7 881 27 723 34 468
Kassaflöde från den löpande verksamheten -57 710 -46 567 -178 694 -134 785 -189 286
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar - -39 - -2 459 -2 459
Kassaflöde från investeringsverksamheten - -39 - -2 459 -2 459
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskulder -1 832 -2 445 -6 136 -7 404 -9 754
Lån 30 000 - 80 000 - -
Uppläggningsavgift - - -4 000 - -
Nyemission - 13 751 97 082 195 097 195 097
Emissionsutgifter - -1 196 -7 481 -23 979 -24 142
Teckningsoptioner - - 977 440 440
Återköp av teckningsoptioner - - -19 -9 -82
Förvärv av övriga kortfristiga placeringar - -50 000 - -50 000 -50 000
Avyttring av övriga kortfristiga placeringar - - - - 50 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 28 168 -39 890 160 424 114 146 161 561
Periodens kassaflöde -29 543 -86 495 -18 270 -23 098 -30 184
Likvida medel vid periodens början 77 507 160 552 66 118 97 305 97 305
Kursdifferens i likvida medel -168 -137 -51 -288 -1 004
Likvida medel vid periodens slut 47 797 73 919 47 797 73 919 66 118
Investeringar
Inga investeringar gjordes under tredje kvartalet (39 TSEK). Investeringar
under året uppgår till 0 (2 459) TSEK.
Periodens kassaflöde
Kvartalets totala kassaflöde uppgick till -29 543 (-86 495 TSEK). Den
upptagna kreditfaciliteten har haft en positiv påverkan om 30 000 TSEK på
kassaflödet under perioden.
===== SIDA 18 =====
18
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 5 1 433 19 414 15 988 46 369 58 107
Övriga rörelseintäkter 5 837 488 1 665 2 626 3 795
Summa rörelseintäkter 2 270 19 902 17 653 48 995 61 902
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -48 641 -54 977 -130 365 -167 695 -228 487
Personalkostnader -15 715 -16 454 -55 153 -57 219 -79 377
Avskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -236 -309 -734 -903 -1 200
Övriga rörelsekostnader -152 -1 014 -930 -2 162 -2 227
Summa rörelsens kostnader -64 744 -72 754 -187 181 -227 979 -311 291
Rörelseresultat -62 474 -52 851 -169 528 -178 983 -249 389
Resultat från finansiella poster
Ränteintäkter och liknande resultatposter 223 370 1 142 447 1 788
Räntekostnader och liknande resultatposter -3 547 -36 -7 252 -226 -910
Summa finansiella poster -3 324 334 -6 110 221 878
Resultat efter finansiella poster -65 798 -52 517 -175 638 -178 762 -248 511
Bokslutsdispositioner
Erhållna koncernbidrag - - - - 354
Summa bokslutsdispositioner - - - - 354
Resultat före skatt -65 798 -52 517 -175 638 -178 762 -248 158
Skatt på periodens resultat - - - - -
Periodens resultat -65 798 -52 517 -175 638 -178 762 -248 158
Moderbolagets
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK Not jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -65 798 -52 517 -175 638 -178 762 -248 158
Övrigt totalresultat - - - - -
Periodens totalresultat -65 798 -52 517 -175 638 -178 762 -248 158
===== SIDA 19 =====
19
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Balansräkning
Alla belopp i TSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Programvara - 21 15
Summa immateriella anläggningstillgångar - 21 15
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 1 981 2 991 2 699
Summa materiella anläggningstillgångar 1 981 2 991 2 699
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 3 20 294 20 294 20 294
Andra långfristiga fordringar 2 023 2 057 1 986
Summa finansiella anläggningstillgångar 22 317 22 351 22 280
Summa anläggningstillgångar 24 298 25 363 24 995
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar - 5 660 2
Fordringar hos koncernföretag 1 199 845 1 199
Övriga fordringar 4 710 5 183 4 520
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 7 835 8 746 9 961
Summa kortfristiga fordringar 13 744 20 434 15 681
Övriga kortfristiga placeringar - 50 000 -
Kassa och bank 45 708 72 233 64 510
Summa omsättningstillgångar 59 452 142 667 80 191
SUMMA TILLGÅNGAR 83 750 168 029 105 186
===== SIDA 20 =====
20
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Balansräkning
Alla belopp i TSEK Not 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger hälften av det registrerade
aktiekapitalet. Styrelsen har beaktat bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen och
konstaterat att det finns väsentliga övervärden (i bl a mitazalimab projektet) som med god
marginal återställer aktiekapitalet.
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 607 42 170 42 170
Summa bundet eget kapital 607 42 170 42 170
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 144 445 1 054 614 1 054 452
Balanserat resultat -1 040 678 -834 245 -834 223
Periodens resultat -175 638 -178 762 -248 158
Summa fritt eget kapital -71 872 41 607 -27 928
Summa Eget kapital -71 265 83 777 14 241
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 6 840 11 966 21 273
Övriga skulder 90 429 1 808 3 262
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 57 747 70 478 66 410
Summa kortfristiga skulder 155 015 84 252 90 944
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 83 750 168 029 105 186
===== SIDA 21 =====
21
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Noter
Noter
Not 1 Allmän information
Denna kvartalsrapport omfattar det svenska moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer
556597-8201 samt dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer 556815-2424 och
A Bioscience Incentive AB, organisationsnummer 559056-3663. Koncernens verksamhet bedrivs främst i
moderbolaget.
Moderbolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till kontoret är Medicon
Village, 223 81 Lund.
Not 2 Redovisningsprinciper
Denna kvartalsrapport för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga
bestämmelser i årsredovisningslagen. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med
Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna rapport överensstämmer med de som
beskrivs i årsredovisningen för 2023.
Not 3 Effekter av ändrade uppskattningar och bedömningar
Viktiga uppskattningar och bedömningar framgår av Not 3 och Not 18 i årsredovisningen för 2023. Det har inte
skett någon förändring av uppskattningar och bedömningar sedan upprättandet av årsredovisningen för 2023.
Not 4 Segmentsinformation
Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed
endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar
resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelse segment som motsvarar koncernen i dess
helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas därmed inte.
En uppdelning av koncernens övriga rörelseintäkter ser ut enligt följande:
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Erhållna svenska statliga bidrag 63 262 -107 989 1 144
Valutakursvinster i rörelsen 774 227 1 732 1 620 2 632
Övrigt - - 40 18 18
Totalt 837 488 1 665 2 626 3 795
Not 5 Koncernens intäkter
En uppdelning av koncernens nettoomsättning gällande licensintäkter ser ut enligt följande:
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Licensintäkter - 5 906 5 820 11 500 11 500
Ersättning för utvecklingsarbete 1 441 13 508 10 168 34 869 46 607
Övrigt -7 - - - -
Totalt 1 434 19 414 15 988 46 369 58 107
===== SIDA 22 =====
22
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Noter
Not 7 Transaktioner med närstående
För att säkerställa Koncernens likviditetsbehov fram till företrädesemissionen 2024 upptog Koncernen i februari 2024
brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Som ersättning för lånen har en uppläggningsavgift
om 5 procent samt en årlig ränta om 8 procent från erlagts. De teckningsförbindelser som Koncentra och Roxette Photo SA
nyttjades i företrädesemissionen i april 2024, genom kvittning mot utestående lån och upplupen ränta.
I anslutning till företrädesemissionen 2023 ingick Alligator i mars 2023 ett avtal om en toppgaranti om 10 MSEK med
Alligators största aktieägare Koncentra i vilket bolag styrelseledamoten Staffan Enkrantz är styrelseordförande. Vidare ingick
Alligator i mars 2023 avtal om dels en toppgaranti om 0,5 MSEK, dels en bottengaranti om 0,5 MSEK med styrelseledamoten
Hans-Peter Ostler. För garantiåtagandena utgick en kontant ersättning om 11 procent av garanterat belopp för
bottengarantin och 14 procent av garanterat belopp för toppgarantin. Bolagsverket registrerade företrädesemissionen i
juni 2023 och garantiersättningen betalades ut efter det.
Därutöver har koncernen inte genomfört några transaktioner med närstående varken under 2024 eller under föregående
år. Samtliga transaktioner med närstående har genomförts på marknadsmässiga villkor.
Not 6 Finansiella instrument
Koncernens likvida medel per 30 september 2024 består av banktillgodohavanden med 47 797 (73 919) TSEK. För
finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt nedan vara en rimlig approximation av verkligt
värde.
Alla belopp TSEK 2024-09-30 2023-09-30 2023-12-31
Finansiella tillgångar värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Andra långfristiga fordringar 2 023 2 057 1 986
Övriga kortfristiga placeringar - 50 000 -
Kundfordringar - 5 660 2
Övriga kortfristiga fordringar 6 6 24
Likvida medel - banktillgodohavanden 47 797 73 919 66 118
Summa finansiella tillgångar 49 825 131 642 68 130
Finansiella skulder värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Långfristiga leasingskulder 1 351 9 640 7 516
Leverantörsskulder 6 846 11 966 21 273
Kortfristiga leasingskulder 8 610 8 810 8 581
Övriga kortfristiga skulder 88 682 - -
Upplupna kostnader 51 805 64 887 61 474
Summa finansiella skulder 157 294 95 302 98 844
===== SIDA 23 =====
23
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024
Finansiella definitioner
Eget kapital per aktie efter utspädning
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens
slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på boksluts -
dagen uppgår till åtminstone konverteringskursen.
Eget kapital per aktie före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
FoU-kostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive
nedskrivningar
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive
nedskrivningar.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För
antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner
där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone
optionens konverteringskurs.
Genomsnittligt antal anställda
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid
periodens slut.
Genomsnittligt antal anställda inom FoU
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och
utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens
slut.
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Likvida medel inkl värdepapper
Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavanden,
räntefonder samt noterade företagsobligationer.
Periodens kassaflöde
Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av orealise -
rade kursvinster och -förluster.
Resultat per aktie före och efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under
perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är
negativt används antal aktier före utspädning även för beräkning -
en efter utspädning.
Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar
(exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg -
ningstillgångar).
Rörelseresultat
Resultat före finansiella poster och skatt.
Soliditet
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Totala tillgångar
Summan av bolagets tillgångar.
Finansiella definitioner
===== SIDA 24 =====
24
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024
Alternativa nyckeltal
2024 2023 2024 2023 2023
Alla belopp i TSEK om ej annat anges jul-sep jul-sep jan-sep jan-sep jan-dec
Periodens resultat -66 511 -52 501 -178 475 -178 756 -248 586
Alligator redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal
vilka inte definieras enligt IFRS. Koncernen bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt
komplement, eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av koncernens ekonomiska
trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta
prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana
nyckeltal, såsom Alligator har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med
liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal
inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat
sätt än Alligator.
Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat
per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen
ej framgår av annan tabell i denna rapport.
Koncernens verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet
”FoU-kostnader/Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i procent” är ett väsentligt
nyckeltal som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i koncernen som
används inom FoU.
Koncernen har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet
i samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer
koncernens nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma
företagets soliditet och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida
ställningen och de olika måtten på kassaflöden som följer av koncernens rapport över
kassaflöde.
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 758 039 236 632 567 111 725 481 482 399 466 214 448 489 815
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,09 -0,08 -0,25 -0,45 -0,55
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 758 039 236 632 567 111 725 481 482 399 466 214 448 489 815
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,09 -0,08 -0,25 -0,45 -0,55
Rörelsens kostnader -64 308 -72 622 -186 705 -227 592 -310 884
Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar -64 308 -72 622 -186 705 -227 592 -310 884
Avgår administrativa kostnader 9 538 6 987 28 766 26 297 35 809
Avgår avskrivningar 2 099 2 684 6 912 7 817 10 489
Forsknings och Utvecklingskostnader -52 671 -62 952 -151 027 -193 477 -264 585
FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar % 82 % 87 % 81 % 85 % 85 %
Eget kapital -76 004 81 897 -76 004 81 897 11 855
Antal aktier före utspädning 758 039 236 657 954 290 758 039 236 657 954 290 657 954 290
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK -0,10 0,12 -0,10 0,12 0,02
Antal aktier efter utspädning 758 039 236 657 954 290 758 039 236 657 954 290 657 954 290
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK -0,10 0,12 -0,10 0,12 0,02
Eget kapital -76 004 81 897 -76 004 81 897 11 855
Totala tillgångar 91 775 184 100 91 775 184 100 118 450
Soliditet, % -83 % 44 % -83 % 44 % 10 %
Övriga kortfristiga placeringar (räntefonder) - 50 000 - 50 000 -
Likvida medel 47 797 73 919 47 797 73 919 66 118
Likvida medel vid periodens slut, TSEK 47 797 123 919 47 797 123 919 66 118
För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida 23.
Härledning av nyckeltal
===== SIDA 25 =====
25
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Styrelsens och VDs försäkran
Styrelsens och VD:s försäkran
Styrelse och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger
en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning
och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 24 oktober 2024
Anders Ekblom Hans-Peter Ostler
Ordförande Vice ordförande
Eva Sjökvist Saers Staffan Encrantz
Styrelseledamot Styrelseledamot
Denise Goode Karin Nordbladh
Styrelseledamot Styrelseledamot
Arbetstagarrepresentant
Søren Bregenholt
Vd
Anders Ekblom
Søren Bregenholt
Hans-Peter Ostler Eva Sjökvist Saers
Karin Nordbladh
Denise Goode
Staffan Encrantz
===== SIDA 26 =====
26
| Alligator Bioscience AB | Delårsrapport januari-september 2024 Revisors granskningsrapport
Revisors granskningsrapport
Alligator Bioscience AB (publ), org.nr 556597-8201
Till styrelsen för Alligator Bioscience AB (publ)
Inledning
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella
delårsinformationen i sammandrag (delårsrapporten) för
Alligator Bioscience AB (publ) per 30 september 2024 och den
niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen
och verkställande direktören som har ansvaret för att upprätta
och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och
årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om
denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
Den översiktliga granskningens inriktning och omfattning
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International
Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig granskning
av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor . En
översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första
hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och
redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta
andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning
har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning
jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt
International Standards on Auditing och god revisionssed i övrigt
har.
De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning
gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi
blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha
blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen
grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet
som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
Slutsats
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några
omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten
inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med
IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet
med årsredovisningslagen.
Väsentlig osäkerhetsfaktor avseende antagandet om fortsatt
drift
Vi vill fästa uppmärksamheten på den information som lämnas i
delårsrapporten, under avsnittet ”Finansiell ställning”, på sidan 12 där
det framgår att ett arbete med fortsatt finansiering av verksamheten
pågår, vilket innebär att det inte finns en säkerställd finansiering per
avgivandet av denna delårsrapport. Detta förhållande tyder på att
det finns en väsentlig osäkerhetsfaktor som kan leda till betydande
tvivel om företagets förmåga att fortsätta verksamheten. Vi har inte
modifierat vårt uttalande på grund av detta.
Malmö, den 24 oktober 2024
Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB
Ola Bjärehäll
Auktoriserad revisor
===== SIDA 27 =====
Alligator Bioscience AB | Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund | Tel: + 46 (0)46 540 82 00 | www.alligatorbioscience.se