FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2024
===== SIDA 1 =====
!
Informationen lämnades för offentliggörande den 22 januari 2025, kl. 8:00. För kontaktpersoner och läsanvisningar, se sida 13. En ordlista finns tillgänglig på Alligators hemsida. 1
“De strategiska beslut
vi tagit under året och
våra kliniska framsteg
positionerar oss väl inför
2025. Vi ser nu fram emot
24-månadersuppföljningen
i OPTIMIZE-1, som kommer
under det första kvartalet.”
Väsentliga händelser under kvartalet
• Stärkt fokus på mitazalimab och omstrukturering för att
förstärka Alligators långsiktiga värdeskapande förmåga
• Meddelande om kommande företrädesemission av units om
cirka 280 MSEK, samt upptagande av brygglån; godkännande
erhållet efter kvartalets slut vid extra bolagsstämma den 13
januari 2025
• Försäljning av rätten till framtida finansiella åtaganden för två
bispecifika antikroppar till Orion Corporation
Övriga händelser under kvartalet
• Utfall meddelat för nyttjandet av teckningsoptioner serie TO 9;
Alligator tillförs cirka 0,8 MSEK före emissionskostnader
• Första patienten doserad med utlicensierade antikroppen
HLX22/AC101 i klinisk fas 3-studie driven av Shanghai Henlius
• Omvandling av C-aktier till stamaktier för leverans till deltagare
i incitamentsprogram från 2021
• Presentation vid årsmötet för SITC 2024 av positiva kliniska
resultat och biomarkördata för mitazalimab i OPTIMIZE-1
• Presentation vid årsmötet för SITC 2024 av positiva
interimsdata för kandidaten ALG.APV-527, bekräftar att
antikroppen når viktiga delmål för studien
• Valberedning utsedd inför årsstämma 2025
Bokslutskommuniké januari–december 2024
Finansiell information
2024 2023 2024 2023
MSEK, om inget annat anges okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Nettoomsättning 41,8 11,7 57,8 58,1
Rörelseresultat -60,1 -70,4 -229,1 -249,0
Periodens resultat -55,4 -69,8 -233,9 -248,6
Periodens kassaflöde 17,1 -7,1 -1,2 -30,2
Likvida medel 64,3 66,1 64,3 66,1
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,11 -0,32 -0,55
===== SIDA 2 =====
2
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 VD-kommentar
Alligator har under 2024 gjort betydande framsteg med lovande
kliniska resultat och tagit strategiska finansiella beslut med ett
tydligt fokus på den framtida utvecklingen. Vi är väl förberedda för
det kommande året och för vårt mål att nå ut med mitazalimab till
patienter som lider av spridd bukspottkörtelcancer.
Kliniska framsteg och strategiskt fokus
De nya resultaten från klinik och biomarköranalyser från
OPTIMIZE-1, vår fas 2-studie i bukspottkörtelcancer, presenterades
vid SITC 2024 i november. Dessa data bekräftar ytterligare
mitazalimabs verkningsmekanism och har stärkt vår tro på vår
huvudkandidat som en potentiellt banbrytande behandling för
spridd bukspottkörtelcancer. Mitazalimab har tidigare under året
visat signifikanta överlevnadsfördelar i OPTIMIZE-1, med en median
Overall Survival (OS) på 14.9 månader, och en nästintill fördubbling
av överlevnaden vid 18 månader; 36,2 % jämfört med 18,6 % för
standardbehandling1.
Som ett led i det förberedande arbetet för fas 3-studier höll vi i
december ett produktivt möte med amerikanska FDA. Den feedback
som erhölls bekräftar att vår tillverkningsprocess är redo för fas 3,
något som väsentligt minskar risken i programmet. Vi ser nu fram
emot kommande viktiga interaktioner med tillsynsmyndigheter,
i synnerhet det avslutande mötet för OPTIMIZE-1, och emot
kommande data, där vi väntar oss resultat från 24 månaders
uppföljning i studien under första kvartalet 2025. Vi är övertygade
om att vi fortsatt kommer att kunna rapportera exceptionella data
för mitazalimab, och att dessa data och våra regulatoriska möten
kommer att bidra i våra dialoger med globala och regionala bolag.
Vi har även presenterat ytterligare lovande data vid SITC i november
för vår bispecifika kandidat ALG.APV-527, som samutvecklas
med Aptevo Therapeutics. Kandidaten har genomgående visat
fördelaktiga resultat för säkerhet och biologisk aktivitet, och när
doseskaleringsstudien i fas 1 nu närmar sig de avslutande delarna
ser vi nu över kandidatens fortsatta kliniska utveckling.
Framåtblickar
Vi arbetar vidare med ett stärkt fokus på att säkra ett strategiskt
partnerskap för mitazalimab och ta kandidaten genom fas
3-utveckling.
Vi står fortsatt fast vid vårt mål att ta fram innovativa behandlingar
som förbättrar livet för cancerpatienter världen över. Med vårt
engagerade team, våra framsteg under året och våra välutvecklade
läkemedelskandidater ligger vi i fas att nå våra strategiska mål.
Tack för ert fortsatta stöd och förtroende.
Søren Bregenholt
VD Alligator Bioscience AB (publ)
Under kvartalet kunde vi även rapportera att den första patienten
doserats i Henlius Biotech’s fas 3-studie med den utlicensierade
antikroppen HLX22/AC101 i HER2-positiv långt framskriden
magcancer. Framgången är ett tecken på Henlius engagemang för
programmet och bådar gott för slutförandet av Henlius pågående
fas 2-studie med kandidaten, vilket utlöser en milstolpesbetalning
till Alligator.
Strategiska verksamhetsbeslut
Under Q4 fattade vi strategiska beslut om att effektivisera vår
verksamhet och fokusera våra resurser. Försäljningen av framtida
finansiella åtaganden för de två bispecifika antikropparna till
Orion Corporation har gett oss ett viktigt finansiellt tillskott. Den
omstrukturering som meddelades i december förväntas resultera
i årliga besparingar på åtminstone 65 MSEK och stärker vår
långsiktiga värdeskapande förmåga. När vi nu tar farväl av ett
antal av våra medarbetare är jag övertygad om att deras talanger
kommer att komma andra innovativa forskningsbolag till stor
nytta. Deras engagemang i Alligator stärker oss i vårt åtagande att
säkerställa att mitazalimab når patienter så snart som möjligt.
För att möjliggöra våra planer har Alligator under kvartalet säkrat
ett brygglån och kommer att genomföra en företrädesemission om
cirka 280 MSEK, vilken godkändes av den extra bolagsstämman
den 13 januari 2025. Kapitaltillskottet kommer att användas med
ett tydligt fokus på mitazalimab. Deltagande i emissionen innebär
en stor potentiell finansiell uppsida. Strukturen är utformad för att
spegla de förväntade värdeskapande målen under 2025, däribland
ett licensavtal för mitazalimab.
VD-kommentar “De strategiska beslut
vi tagit under året och
våra kliniska framsteg
positionerar oss väl inför
2025. Vi ser nu fram emot
24-månadersuppföljningen
i OPTIMIZE-1, som kommer
under det första kvartalet.”
1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923
===== SIDA 3 =====
3
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Inledning
Rörelsens kostnader (exkl nedskrivningar), rullande 12 månader
och likviditet (MSEK), Koncern
Rörelsens kostnader fördelad på funktion, Moderbolaget
Affärsverksamheten,
inkl patentkostnader ~19 %
FoU Discovery ~22 %
FoU mitazalimab ~45 %
FoU ATOR-1017 ~ 0 %
FoU ATOR-4066 ~0 %
FoU samarbeten ~4 %
Likviditet vid kvartalets slut
Rörelsens kostnader (exkl nedskrivningar), rullande 12 månader
Koncernens
nyckeltal
2024 2023 2024 2023
Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Resultat (TSEK)
Nettoomsättning 5 41 779 11 738 57 767 58 107
Rörelseresultat -60 089 -70 386 -229 141 -248 983
Periodens resultat -55 415 -69 830 -233 890 -248 586
FoU-kostnader -54 284 -71 108 -205 311 -264 585
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader, % 86% 85% 82% 85%
Kapital (TSEK)
Likvida medel vid periodens slut 64 310 66 118 64 310 66 118
Kassaflöde från den löpande verksamheten -33 732 -54 498 -212 426 -189 286
Periodens kassaflöde 17 116 -7 085 -1 154 -30 184
Eget kapital vid periodens slut -130 588 11 855 -130 588 11 855
Soliditet vid periodens slut, % -125% 10% -125% 10%
Data per aktie (SEK)
Genomsnittligt antal aktier 758 086 953 657 954 290 734 278 406 448 489 815
Resultat per aktie före och efter utspädning* -0,07 -0,11 -0,32 -0,55
Eget kapital per aktie före och efter utspädning* -0,17 0,02 -0,17 0,02
Personal
Antal anställda vid periodens utgång 46 58 46 58
Genomsnittligt antal anställda 47 59 52 56
Genomsnittligt antal anställda inom FoU 38 50 43 46
* Utspädningseffekt beaktas ej vid negativt resultat och hänsyn tas inte till utestående optioner
där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen inte uppgår till åtminstone teckningskursen.
För definitioner och beräkningar se avsnitt senare i rapporten.
Q4 2024
MSEK
0
50
100
150
200
250
300
350
Q3
2024
Q2
2024
Q1
2024
Q1
2023
Q4
2022
Q2
2023
Q3
2023
Q4
2023
Q4
2024
===== SIDA 4 =====
4
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Inledning
Cancer berör många, antingen direkt eller genom dess inverkan på våra familjer och
vänner. Med den fortsatta globala ökningen av cancerdiagnoser ökar också behovet av mer
effektiva behandlingar. Alligators läkemedelskandidater är designade för en optimal balans
mellan effekt och tolerabilitet för att kunna möta behovet att kombineras med dagens
cancerläkemedel, för att behandla, eller möjligen till och med bota, svårbehandlad cancer.
Marknadsöversikt immunonkologi
Alligator har en tät position inom immunonkologi, med våra
antikroppar som antingen är first-in-class eller best-in-class och
adresserar viktiga immunaktiveringsvägar. Vi är övertygade om de
fördelar som säkerheten och effekten hos kombinationsterapier
kan bidra med och våra antikroppar är designade med funktioner
som gör dem komplementära till befintliga cancerterapier. Detta
ger våra antikroppar en unik position att potentiellt vara en del av
morgondagens kombinationsterapier för behandling av cancer.
Marknaden för onkologi
De höga samhällskostnaderna för cancervård är ett direkt resultat
av en ökning av antalet cancerfall, kopplad till ökad livslängd och en
större sannolikhet för att utveckla cancer. En ökad medvetenhet
kring cancer, screening och diagnostisk noggrannhet innebär
också att fler cancerformer upptäcks, oftare och även i ett tidigare
skede, vilket ökar sannolikheten för framgångsrika behandlingar.
År 2022 uppgick försäljningen av onkologiska läkemedel till 265
miljarder USD, en ökning med mer än 100 miljarder USD jämfört
med fem år tidigare.1 Marknaden för onkologiläkemedel förväntas
mer än fördubblas till 2028 till 542 miljarder USD, cirka 40 procent
av den totala läkemedelsmarknaden.1 En våg av nya och innovativa
behandlingsmetoder förväntas introduceras på marknaden, och
Alligator är fast övertygade att immunterapier kommer att spela en
viktig roll i dessa behandlingsalternativ för cancer.
Marknaden för immunonkologi
Immunonkologi är en form av cancerterapi som syftar till
att stimulera immunförsvaret att angripa tumörer. 64 av de
antikroppsbaserade läkemedel som godkänts i Europa och/eller
USA är inom onkologi, inklusive flera stora immunonkologiska
varumärken som Keytruda ® (Merck), Opdivo ® (BMS), Tecentriq ®
(Roche) och Yervoy® (BMS).1
Det har skett stora framsteg inom immunonkologin de senaste
åren och marknaden för immunterapiläkemedel förväntas växa
snabbt framöver. 1 Den genomsnittliga kostnaden för behandling
med befintliga immunterapier är hög. Exempelvis är listpriset för
Keytruda® cirka 15 000 USD per patient och månad i USA. 2 Även
om kostnaderna för immunterapier är höga, bidrar förlusten av
patentexklusivitet för tidigare generationers läkemedel till att
hålla kostnaderna under kontroll och gör att fler patienter kan
behandlas med den senaste generationens produkter.
Marknaden för bukspottkörtelcancer
Bukspottkörtelcancer är en av de svåraste cancerformerna att
behandla och är en av de cancerformer med lägst femårsöverlevnad.
Årligen diagnosticeras ungefär 300 000 människor med cancer
i bukspottkörteln i de 16 huvudsakliga marknaderna*. Även
om kirurgi är den bästa behandlingsformen, kan endast 15-20
procent av patienterna behandlas med kirurgi, och det finns få
behandlingsalternativ tillgängliga för de återstående 85 procenten,
där dagens vårdstandard är krävande kemoterapier.1
Dagens bukspottkörtelcancermarknad, som domineras av
kemoterapier, uppgår till cirka 2 miljarder USD och förväntas öka
till cirka 5.4 miljarder USD till år 2029. 1 Marknaden förväntas öka
avsevärt i och med godkännandet av nya innovativa immunterapier,
såsom mitazalimab.
Marknadstrender inom cancerbehandlingar
Alligator tror att behovet och efterfrågan av nya
immunterapiläkemedel kommer att öka tillsammans med den
globala efterfrågan på nya och mer effektiva onkologiska terapier.
Dessa trender inkluderar:
• En global ökning av årliga cancerdiagnoser.
• Ett växande antal ansökningar för immunterapier.
• Ett ökat behov av säkra och effektiva kombinationsterapier.
• En förbättrad tillgång till innovativa läkemedel.
• Ökade utgifter och investeringar för utveckling av immun-
terapiläkemedel.
Referenser
1. Databas GlobalData (Pharma Intelligence Center - Drug Sales), februari 2023.
2. www.keytruda.com/financial-support/, februari 2023
*) De 16 huvudsakliga marknaderna inkluderar: Australien, Brasilien, Kanada, Frankrike,
Tyskland, Indien, Italien, Japan, Mexiko, Ryssland, Sydafrika, Sydkorea, Spanien,
Storbritannien, USA och Kina.
===== SIDA 5 =====
5
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Inledning
Verksamheten
Bolaget anser att ekonomiskt värde, för ett bolag såsom Alligator,
främst skapas genom utlicensiering av läkemedelskandidater i
klinisk fas. Avslutande klinisk utveckling i fas 3 samt marknadsföring
och försäljning förutses primärt utföras av Bolagets
samarbetspartners.
Alligators organisation
I december 2024 meddelade Alligator ett skärpt fokus på
huvudkandidaten mitazalimab och i samband med detta en
omstrukturering gällande arbetsstyrkan och verksamhetens
omfattning. Bolagets arbetsstyrka på cirka 15 heltidsanställda
fokuserar nu på projekt i senare utvecklingsfaser. Kvarvarande
forskningsaktiviteter, huvudsakligen kopplade till mitazalimab,
tillgodoses genom bibehållna interna och externa resurser.
Alligators övergripande mål är att etablera sig som ett av världens ledande
innovationsföretag inom immunonkologi genom att effektivt utveckla tumörriktade
immunterapier som med unika egenskaper tillåter patienter att leva ett längre och bättre
liv. Genom att utnyttja sin unika position inom CD40-området och dess differentierande
antikroppsteknik strävar Alligator efter att utveckla Bolagets läkemedelsprodukter
genom s.k. proof-of-concept (det vill säga stöd för klinisk relevans) i klinisk fas 2 eller längre
och därigenom göra dem attraktiva för de stora läkemedelsbolagen att inlicensiera,
vidareutveckla och kommersialisera.
Teknologiplattform
Alligator har utvecklat tumörriktade immunterapier med fokus
på aktiva terapier som ger en långvarig tumörspecifik immunitet.
Teknologierna ligger till grund för samtliga läkemedelskandidater i
Bolaget. Bolagets teknologier och know-how ger också ytterligare
värdeskapande möjligheter genom potentiella samarbets- och
licensavtal med tredje part.
Strategi för preklinisk utveckling
De prekliniska studierna som genomförts i Bolaget har utvärderat
antikropparnas säkerhet och toxicitet samt ökat Bolagets förståelse
av verkningsmekanismen i mer komplicerade system. Det senare
är avgörande för utformningen av kliniska studier. Prekliniska
studier är en obligatorisk del i ansökan om att få inleda kliniska
studier, och något som Bolaget anlitar externa aktörer för, vid
behov av ytterligare aktiviteter.
Tillverkning
Alligator överlåter produktionen av material för kliniska prövningar
till s.k. Contract Development and Manufacturing Organizations
(CDMO), ett tillvägagångssätt som möjliggör för Bolaget att nyttja
specialiserad expertis och avancerad teknologi, och säkerställer
både effektiva och högkvalitativa utvecklingsprocesser.
Strategi för klinisk utveckling
Alligator har kompetens och kapacitet att utforma och genomföra
kliniska studier till och med klinisk proof-of-concept i fas 2. Bolaget
har även medicinsk och regulatorisk expertis och förmåga att tolka
kliniska data för att förbereda vägen till avslutande kliniska studier.
De rent operationella delarna i den kliniska utvecklingsprocessen
kontrakteras till Clinical Research Organizations (CRO), vilket också
gör det praktiskt möjligt att genomföra kliniska studier i flera olika
länder.
Strategi för affärsutveckling
Alligator bedriver affärsutveckling för att generera intäkter
utan utspädningseffekt för aktieägarna genom utlicensiering av
antikroppar och läkemedelskandidater, främst i preklinisk eller
klinisk fas, alternativt vidareutveckling genom samarbete.
===== SIDA 6 =====
6
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Inledning
Alligators hållbarhetsarbete
Vi är övertygade om att vårt arbete med hållbarhet, transparens och en diversifierad
arbetsplats leder till framtidens immunonkologiska innovationer. Genom ett hållbart arbetssätt
och en engagerad och inkluderande arbetskultur arbetar vi tillsammans mot målet att
tillhandahålla förstklassiga behandlingar för patienter med svårbehandlade cancerformer.
En hållbar verksamhet av hög standard
För Alligator är en god bolagsstyrning och hållbarhet en prioriterad
fråga och något vi arbetar med i vår dagliga verksamhet. I vårt
arbete strävar vi efter att uppfylla fastställda hållbarhetskrav
med god marginal. Våra aktiviteter fokuserar på att identifiera
och minska vår miljöpåverkan, uppdatera policies för resor för
minskade CO 2-utsläpp, och integrera ESG- och DEI-mål i våra
interna delmål för året.
FN:s mål för en hållbar utveckling
Inom ramen för vårt företagsinitiativ bidrar vi aktivt till FN:s glo -
bala mål 3, 5 och 8 som fokuserar på god hälsa och välbefinnan -
de, jämställdhet mellan könen och anständiga arbetsvillkor och
ekonomisk tillväxt. Då vi som företag utvecklar immunonkologiska
läkemedel prioriterar vi patienthälsa och för att på bästa sätt stötta
denna prioritering och säkra god innovation och tillväxt erbjuder vi
våra anställda en flexibel, inkluderande och mångsidig arbetsplats.
Transparens och samverkan med våra
intressenter
Alligator sätter stort värde på transparens och kommunicerar
aktivt med våra intressenter. Genom vår hemsida, sociala medier
och pressmeddelanden tillhandahåller vi uppdaterad information
på olika kunskapsnivåer. Vårt åtagande bekräftas av vår Nasdaq
ESG Transparency Partner-certifiering, ett erkännande som ges
företag med en hög nivå av transparens gentemot investerare.
Främjande av en stöttande arbetsmiljö
På Alligator har vi en arbetsmiljö där engagerade och ambitiösa
medarbetare trivs. Vi är ett biotechbolag i klinisk fas som samlar
ledande expertis genom att erbjuda utvecklingsmöjligheter,
akademiskt erkännande och en stöttande laganda. Med vårt fokus
på en mångsidig och inkluderande arbetsplats är vårt mål att skapa
lika möjligheter för samtliga medarbetare, något som speglas i
våra återkommande höga placeringar i jämställdhetsrapporter och
mångfaldsindex.
Våra värderingar och intern karriärutveckling
Våra fyra kärnvärden samarbete, nyfikenhet, tillit och
ansvarstagande vägleder oss och formar hur vi arbetar med
varandra och våra samarbetspartners. Därtill sätter vi stort
värde på personlig karriärutveckling för våra medarbetare. Vårt
engagemang för mångfald och en rättvis och inkluderande
arbetsplats är en del av år DEI-policy, något vi är övertygade om är
avgörande för hållbar och framgångsrik innovation.
Genom att hålla en hög standard gällande vårt hållbarhetsarbete,
aktivt och transparent kommunicera med marknaden, främja en
hållbar och inkluderande arbetsplats med fokus på mångfald,
fortsätter Alligator sitt arbete med att framgångsrikt utveckla nya
kandidater inom immunonkologi.
===== SIDA 7 =====
7
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Verksamheten
Projektportfölj
Alligator största fokus ligger på läkemedelskandidaten mitazalimab som befinner sig i klinisk
fas 2. Därtill innehåller projektportföljen ATOR-4066, ett prekliniskt program som tagits fram
genom vår egenutvecklade teknologiplattform Neo-X-Prime®. Alligator utvecklar och genomför
även ett flertal program tillsammans med samarbetspartners.
Mitazalimab
Mitazalimab har utvecklats med hjälp av Alligators teknologi-
plattformar. Prekliniska modeller har visat att antikroppen
inducerar ett potent tumörriktat immunsvar och ger långvarig
tumörimmunitet mot flera olika cancertyper. Dessutom har
prekliniska experiment visat att mitazalimab verkar synergistiskt
med andra cancerterapier, såsom kemoterapi, checkpoint-
hämmare och vacciner. Preklinisk data har även visat att
mitazalimab har effekt i kemoterapiresistenta cancerceller.
Fas 1-studien med mitazalimab, utförd av Janssen Biotech Inc.,
omfattade totalt 95 patienter och visade tecken på effekt, styrkt
verkningsmekanism, samt en hanterbar säkerhetsprofil.
OPTIMIZE-1 – en mycket lovande fas 2-studie
Under tredje kvartalet 2021 doserades den första patienten
i OPTIMIZE-1, en fas 2-studie som syftade till att ytterligare
utvärdera effekten och säkerheten av mitazalimab i kombination
med standardkemoterapi, mFOLFIRINOX, för behandling av
första linjens spridd bukspottkörtelcancer. OPTIMIZE-1 är en
öppen, en-arms multicenterstudie i klinisk fas 2 som drivs vid flera
kliniker i Belgien, Frankrike och Spanien, där effekten av 900 µg/kg
mitazalimab utvärderats hos 57 patienter. Kemoterapicocktailen
mFOLFIRINOX dödar tumörceller vilket leder till ökad frisättning av
tumör-antigen. Tillsammans med aktivering av CD40 leder
detta till förbättrad tillgänglighet av tumörantigen, och den
efterföljande initieringen av ett T-cellsberoende antitumörsvar.
Projektstatus: pågående förberedelser för fas 3
I juli meddelade Alligator att patientrekryteringen avslutats för
kohorten med 450 µg/kg mitazalimab i kombination med mFOLFIRINOX
i OPTIMIZE-1. Kohorten följde på en begäran från FDA för att kunna
initiera fas 3-studier, och markerar ett viktigt steg i förberedelserna för
kandidatens fortsatta kliniska utveckling. Alligator höll i december 2024
ett s.k. Type-C möte med amerikanska FDA. Den feedback som erhölls
bekräftar en robust strategi för tillverkning inför fas 3, något som
väsentligt minskar den regulatoriska risken i projektet.
I januari 2024 rapporterades topline-data för OPTIMIZE-1, nio månader
tidigare än planerat, vilka följdes av en 18-månaders överlevnads-
uppföljning i juni, där det observerades en ökning av Objective Response
Rate (ORR) till 42,1 % (40,4 %) och av median Overall Survival (mOS)* till
14.9 månader (14,3 månader). Medianvärdet för Duration of Response
(DoR) låg med sina 12,6 månader fortsatt på oöverträffade nivåer.
Dessa data är anmärkningsvärda, särskilt i jämförelse med en ORR på
31.6 % och en mOS på 11.1 månader för FOLFIRINOX i en liknande
patientpopulation för mer än ett decennium sedan. 1 Under 2023
bekräftades detta riktmärke på 11.1 månader för NALIRIFOX.2
Externt intresse
Under 2024 har data för mitazalimab presenterats vid välrenommerade
vetenskapliga konferenser, däribland årsmöten för AACR och ASCO,
samt vid ESMO GI.
I juni 2024 publicerades resultat från OPTIMIZE-1 i den välrenommerade
vetenskapliga tidskriften The Lancet Oncology . Denna publicering ser
Alligator som en validering i det starka intresset för mitazalimabs
potential i bukspottkörtelcancer.
Alligator och mitazalimab väcker stort
intresse från forskarvärlden och vi för
kontinuerligt diskussioner med forskare
som uttrycker intresse för våra kandidater. Detta
strategiska tillvägagångssätt ligger i linje med vårt åtagande
att främja meningsfulla samarbeten och transparent kommunikation
inom branschen. I maj 2024 rapporterade företaget starten av en
Investigator-Initiated Trial med mitazalimab, driven av Moores Cancer
Center vid UC San Diego.
Regulatoriska framsteg och stärkt patentskydd
Under 2023 erhöll Alligator en Orphan Drug Designation för
mitazalimab i bukspottkörtelcancer från tillsynsmyndigheterna
FDA i USA och EMA i Europa. Klassificeringen medför betydande
regulatoriska och ekonomiska incitament, däribland marknads-
exklusivitet efter produktgodkännande, vilket ger ett starkare
kommersiellt skydd för kandidaten på de två nyckelmarknaderna.
Alligator stärkte även patentskyddet för kandidaten under 2023,
med ett nytt substanspatent som beviljades av det europeiska
patentverket EPO. Detta skyddar sammansättningen av kandidaten
fram till 2038 (inkluderar möjlighet till förlängning). Det nya
patentet utökar skyddet för mitazalimab i Europa och innebär
att patentportföljen för mitazalimab nu innehåller 48 godkända
patent och 25 pågående patentansökningar. Dessa täcker
flertalet territorier, däribland Europa, Nordamerika och Asien.
Skyddet av immateriella rättigheter är en av de viktigaste
fundamenten i företagets affärsstrategi och utgör en stark grund för
utvecklingen av företagets läkemedel och kommersialiseringsplaner.
I april 2023 godkändes vår Investigational New Drug -ansökan
av FDA, något som innebär att vi nu kan inleda en andra fas 2-
studie för att utvärdera mitazalimab i ytterligare en indikation –
urinblåsecancer. Breddningen av antalet indikationer medför att vi
minskar den medicinska risken och maximerar det långsiktiga värdet.
1. Conroy et al., N Engl J Med 2011; DOI: 10.1056/NEJMoa1011923; 2. Wainberg et al., Lancet 2023; DOI: 10.1016/S0140-6736(23)01366-1
===== SIDA 8 =====
8
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Verksamheten
ATOR-4066
Innovativ integration av
teknologier för ökad terapeutisk potential
ATOR-4066 är en bispecifik antikropp utvecklad inom vår Neo-X-Prime ®-teknologi.
Teknologin kombinerar Alligators expertis inom immunonkologi och CD40-riktade
terapier med vårt bispecifika antikroppsformat RUBY®. Konceptet bygger på antikroppar
som samtidigt binder till CD40 och till molekyler som främst uttrycks på tumörceller, vilket
utöver en tumörriktad aktivering av dendritceller leder till en koppling av cirkulerande
tumörmaterial med dessa celler. Detta aktiverar neoantigen-specifika T-celler och
resulterar i en överlägsen anti-tumör immunitet. I ATOR-4066s fall binder kandidaten
utöver CD40 även CEACAM5, ett tumörassocierat antigen som främst uttrycks i vissa
cancertyper, exempelvis tjocktarms-, mag- och bukspottkörtelcancer.
Fullständiga tumörresponser i prekliniska tumörmodeller
Prekliniska data som stöder ATOR-4066s verkningsvekanism och förmåga att inducera en
kraftfull antitumöreffekt, samt potentialen i Neo-X-Prime ®-teknologin, har presenterats
vid flera vetenskapliga konferenser och i artiklar, nu senast i april vid årsmötet för
AACR. Sammantaget stöder data förmågan hos ATOR-4066 att modellera om tumörens
mikromiljö och aktivera immunceller till att infiltrera tumören vilket leder till fullständiga
tumörresponser i prekliniska tumörmodeller. Detta stärker kandidatens potential och
dess fortsatta utveckling mot klinik.
Projektstatus
Alligator har under året stärkt det prekliniska paketet för ATOR-4066, samt arbetetat med
förberedande aktiviteter inför klinisk utveckling. Tidigt 2024 beviljades det första patentet
för kandidaten, vilket ger ett skydd vid användningen i behandling av cancer- och/eller
tumörer och omfattar bispecifika antikroppar som innehåller de målmolekyl-bindande
delarna av 4066-molekylen.
ALG.APV-527
Ett samarbete som banar väg för
bispecifik antikroppsbehandling av solida tumörer
ALG.APV-527 är en bispecifik antikropp riktad mot målmolekylerna 4-1BB och 5T4,
avsedd för behandling av spridd cancer. Under 2017 tecknade Aptevo Therapeutics
Inc. och Alligator ett avtal om samutveckling. Under avtalet äger och bekostar de båda
företagen utvecklingen till lika delar. Ursprungsmolekylerna till den tumörbindande delen
och den immunmodulerande delen av ALG.APV-527 togs fram med hjälp av Alligators
patentskyddade antikroppsbibliotek ALLIGATOR-GOLD ®. Den bispecifika molekylen
vidareutvecklades med samarbetspartnern Aptevos teknologiplattform ADAPTIR™.
Genom att kombinera en tumörbindande och en immunmodulerande del i en och
samma molekyl har en läkemedelskandidat skapats vars effekt selektivt riktas till tumören
och aktiverar de anti-tumörspecifika immunceller som finns där.
Kliniska framsteg och preliminära resultat
I februari 2023 doserades den första patienten i bolagens multi-center dos-
eskaleringsstudie, som utvärderar ALG.APV-527 för behandling av solida tumörer som
uttrycker den tumörassocierade molekylen 5T4. Patientrekryteringen i studien har
passerat 50 % och preliminära resultat, rapporterade i februari 2024, visar att kandidaten
överlag är väl tolererad. Därutöver bekräftar analyser av biomarkörer ALG.APV-527s
biologiska aktivitet.
I september 2024 presenterades resultat från fas 1-studien vid konferensen ESMO, vilka
visade att 60 % av de patienter med solida tumörer som utvärderades uppnådde stabil
sjukdom vid behandling. Ytterligare data presenterades vid årsmötet för SITC i november,
vilka bekräftade att viktiga delmål uppnåtts i studien.
Erkännanden från forskarsamhället
En artikel som beskriver prekliniska data för ALG.APV-527 i den expertgranskade
tidskriften Molecular Cancer Therapeutics publicerades i Nov 2022. Datan visar att
ALG.APV-527 uppvisar en gynnsam preklinisk effekt och säkerhetsprofil jämfört med
första generationens 4-1BB-antikropp.
===== SIDA 9 =====
9
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Verksamheten
Samarbeten och utlicensieringsavtal
Orion Corporation
Strategiskt partnerskap för bispecifika
cancerläkemedel
Under 2021 ingick Alligator ett forskningssamarbete och licensavtal
med Orion Corporation, ett globalt läkemedelsbolag baserat i
Finland. Målet med samarbetet är att upptäcka nya cancerterapier
med bispecifika antikroppar mot immunonkologiska mål. Avtalet
omfattar en möjlighet att utveckla tre bispecifika antikroppar,
med en betydande milstolpe uppnådd då företagen i januari
2023 meddelade att Orion nyttjat sin möjlighet att initiera ett
andra projekt inom avtalet.
I december 2024 meddelade Alligator försäljningen av rätten till
framtida finansiella åtaganden för två bispecifika antikroppar till
Orion Corporation, samt att inga ytterligare aktiviteter planeras
genomföras inom ramen för forskningssamarbetet.
Biotheus
En ökad räckvidd: Alligator’s partnerskap med
Biotheus
Under 2019 tecknades ett avtal med kinesiska Biotheus, där
Biotheus erhöll kinesiska rättigheter (Kina, Hongkong, Taiwan och
Macau) till en antikropp från antikroppsbiblioteket ALLIGATOR-
GOLD®. Avtalet ger Alligator rätten att erhålla initiala betalningar
och framtida delmåls- och optionsbetalningar till ett totalvärde
om potentiellt 142 MUSD. Hittills har Alligator erhållit initiala
betalningar om cirka 10 MSEK, bland annat efter att en inledande
utvärderingsperiod avslutats positivt.
AC101/HLX22
Kliniskt projekt utvecklat av Shanghai Henlius
Via dotterbolaget Atlas Therapeutics AB innehar Alligator en andel
i det kliniska projektet Biosynergy (AC101/HLX22), som drivs av det
koreanska börsnoterade bolaget AbClon. Läkemedelskandidaten
vidareutvecklas nu av det kinesiska bolaget Shanghai Henlius
som utökade sina rättigheter till en global licens för utveckling
och kommersialisering under 2018. Shanghai Henlius har inlett
två kliniska studier:
• En öppen doseskaleringsstudie i fas 1 vid en klinik för
att utvärdera AC101/HLX22s säkerhet och tolerabilitet
hos patienter med långt framskridna solida tumörer som
överuttrycker HER2, där standardbehandling misslyckats.
Studien som avslutades 2021 och rekryterade 11 patienter
har hittills inte publicerat några slutsatser.
• En multicenter, randomiserad, dubbelblindad klinisk studie
i fas 2 för att utvärdera AC101/HLX22s kliniska effekt och
säkerhet vid första linjens behandling av långt framskriden
eller spridd magcancer som uttrycker HER2. Studien planerar
att rekrytera 150 patienter och förväntas avslutas under 2024.
I december 2024 meddelade Alligator att Henlius Biotech doserat
den första patienten i bolagets fas 3-studie för att utvärdera
HLX22/AC101 i HER2-positiv magcancer.
Potentiella intäkter och delmål i projektet
Alligator har inga omkostnader för detta projekt, men har rätt
till 35 % av AbClons intäkter från utlicensieringen till Shanghai
Henlius. Alligator har under tidigare räkenskapsår erhållit två
delmålsbetalningar om sammanlagt 3 MUSD i samband med
regional och global utlicensiering.
===== SIDA 10 =====
10
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024
Svenskt, 46.9%
Utländskt, 53,1%
Källa: Monitor Sverige
Svenskt och utländskt ägande
Kort fakta om Alligator-aktien, 31 december 2024
Noterad på: Nasdaq Stockholm Small Cap
Antal aktier: 758 209 917 stamaktier och 779 169 C-aktier
Genomsnittligt omsatta aktier
per dag under kvartalet:
ca 3 514 310 (föregående kvartal ca 2 043 374)
Antal ägare: 11 891 (föregående kvartal ca 11 909)
Marknadsvärde: 189 MSEK (föregående kvartal ca 993 MSEK)
Ticker: ATORX
ISIN: SE0000767188
Största ägare, 31 december 2024 Antal aktier %
"Koncentra Holding AB
(Del av Allegro Investment Fund)"
249 948 629 33,0
Roxette Photo SA 64 899 291 8,6
Magnus Petersson 21 010 002 2,8
Avanza Pension 18 998 815 2,5
Johan Zetterstedt 18 500 000 2,4
Harri Salminen 10 000 000 1,3
Lars Spånberg 9 641 572 1,3
Nordnet Pensionsförsäkring 5 836 863 0,8
Zetterstedt Holding AB 5 750 000 0,8
Pearla Gem Ltd 5 023 112 0,7
Övriga aktieägare 348 601 633 46,0
Totalt antal aktier: 758 209 917 100,0
Bolagets ägarbild uppdateras löpande på hemsidan:
www.alligatorbioscience.com
Källa: Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetad data från bland annat Euroclear,
Morningstar och Finansinspektionen.
Alligator-aktien
Antal aktier och optionsprogram
Det totala antalet utestående aktier i Alligator uppgår till
758 989 086, varav 758 209 917 är stamaktier med en röst vardera
och 779 169 är C-aktier med en tiondels röst vardera. Det totala
antalet röster i Alligator uppgår till 758 287 833 röster.
Den extra bolagsstämman den 14 mars 2024 beslutade om en
företrädesemission och att minska aktiekapitalet med totalt 41 642
741,648 SEK från 42 169 864,96 SEK till 527 123,312 SEK. Denna
minskning medför att kvotvärdet per aktie minskades från 0,064
SEK till 0,0008 SEK. Vid den genomförda företrädesemissionen
i april 2024, tecknades 100 084 946 units, bestående av en
stamaktie och en teckningsoption, TO 9.
En teckningsoption serie TO 9 berättigade innehavaren till teckning
av en ny stamaktie i Alligator till en teckningskurs motsvarande
90 procent av den volymvägda genomsnittskursen för Alligators
aktie på Nasdaq Stockholm under perioden från och med den 4
november 2024 till och med den 29 november 2024, dock lägst
aktiens kvotvärde. Totalt 1 498 157 aktier tecknades i december
2024. Likvid om 0.8 MSEK erhölls den 30 december 2024, men
registrering av aktierna skedde i januari 2025.
===== SIDA 11 =====
11
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024
Alligator-aktien, forts.
Aktiebaserade incitamentsprogram
Alligator har emitterat teckningsoptioner inom ramen för tre
teckningsoptionsprogram som omfattar anställda i Alligator samt tre
teckningsoptionsprogram som omfattar vissa styrelseledamöter.
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 I
Årsstämman den 5 maj 2022 beslutade att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt 3 700
000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators
dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna
i teckningsoptionsprogrammet. I juni 2023 makulerades 1 073 000
ej allokerade teckningsoptioner. Av det ursprungliga antalet
teckningsoptioner återstår därmed 2 627 000 teckningsoptioner.
Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant ersättning
motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för
överlåtelsen. I samband med överlåtelser av teckningsoptioner har
dotterbolaget ingått avtal med deltagarna som innebär en rätt för
dotterbolaget att, med beaktande av sedvanliga s.k. ”good and bad
leaver”-villkor, återköpa teckningsoptioner i det fall deltagarens
anställning eller uppdrag inom Alligator upphör eller om deltagaren
önskar överlåta teckningsoptionerna. Efter omräkning till följd av
genomförda företrädesemissioner under 2023 och 2024 (ytterligare
omräkning kommer att ske med anledning av företrädesemission
i februari 2025) berättigar varje teckningsoption i programmet
till teckning av 1,38 nya stamaktier i Alligator till en teckningskurs
uppgående till 2,46 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2025 till och
med den 30 juni 2025. Per 31 december 2024 innehar deltagare
i programmet totalt 2 298 666 teckningsoptioner medan
resterande 328 334 teckningsoptioner innehas av dotterbolaget.
Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas
av deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt
3 172 159 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en
utspädning om cirka 0,42 procent av Alligators stamaktier per 31
december 2024. Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga
omräkningsvillkor i samband med emissioner m.m.
Teckningsoptionsprogram LTI 2022 II
Årsstämman den 5 maj 2022 beslutade vidare att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket
totalt 600 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till
Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse
till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. I juni 2023
makulerades 100 000 ej allokerade teckningsoptioner. Av det
ursprungliga antalet teckningsoptioner återstår därmed 500 000
teckningsoptioner. Överlåtelse till deltagare har skett mot kontant
ersättning motsvarande teckningsoptionens marknadsvärde vid
tiden för överlåtelsen. Efter omräkning till följd av genomförda
företrädesemissioner under 2023 och 2024 (ytterligare omräkning
kommer att ske med anledning av företrädesemission i februari
2025) berättigar varje teckningsoption i programmet till teckning
av 1,38 nya stamaktier i Alligator till en teckningskurs uppgående
till 2,46 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under
perioden från och med den 1 juni 2025 till och med den 30 juni
2025. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet
samtliga utestående 500 000 teckningsoptioner. Vid fullt
utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av
deltagare i programmet för teckning av aktier kommer 690 000
stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka
0,09 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024.
Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor
i samband med emissioner m.m.
Teckningsoptionsprogram 2023 I
Årsstämman den 26 maj 2023 beslutade att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt 8 955
000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators
dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna
i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse till deltagare har
skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens
marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. I samband med
överlåtelser av teckningsoptioner har dotterbolaget ingått avtal
med deltagarna som innebär en rätt för dotterbolaget att,
med beaktande av sedvanliga s.k. ”good and bad leaver”-villkor,
återköpa teckningsoptioner i det fall deltagarens anställning
eller uppdrag inom Alligator upphör eller om deltagaren önskar
överlåta teckningsoptionerna. Efter omräkning till följd av
genomförd företrädesemission under 2024 (ytterligare omräkning
kommer att ske med anledning av företrädesemission i februari
2025) berättigar varje teckningsoption i programmet till teckning
av 1,05 nya stamaktier i Bolaget till en teckningskurs uppgående
till 1,01 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan utnyttjas under
perioden från och med den 1 juni 2026 till och med den 30 juni
2026. Per 31 december 2024 innehar deltagare i programmet
totalt 4 888 333 teckningsoptioner medan resterande 4 066 667
teckningsoptioner innehas av dotterbolaget. Vid fullt utnyttjande
av samtliga teckningsoptioner som innehas av deltagare i
programmet för teckning av aktier kommer totalt 5 132 750
stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om cirka
0,67 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024.
Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor
i samband med emissioner m.m.
===== SIDA 12 =====
12
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024
Alligator-aktien, forts.
Teckningsoptionsprogram LTI 2023 II
Årsstämman den 26 maj 2023 beslutade vidare att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket
totalt 1 440 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till
Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till
deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse till deltagare
har skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens
marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. Efter omräkning till
följd av genomförd företrädesemission under 2024 (ytterligare
omräkning kommer att ske med anledning av företrädesemission
i februari 2025) berättigar varje teckningsoption i programmet
till teckning av 1,05 nya stamaktier i Alligator till en teckningskurs
uppgående till 1,01 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2026 till och
med den 30 juni 2026. Per 31 december 2024 innehar deltagare
i programmet samtliga 1 440 000 utestående teckningsoptioner.
Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av
deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt 1 512
000 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om
cirka 0,20 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024.
Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i
samband med emissioner m.m.
Teckningsoptionsprogram 2024 I
Årsstämman den 7 maj 2024 beslutade att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för anställda inom vilket totalt 5 915
000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till Alligators
dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse till deltagarna
i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse till deltagare har
skett mot kontant ersättning motsvarande teckningsoptionens
marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen. Omräkning till följd av
genomförd företrädesemission under 2025 kommer att ske. I
samband med överlåtelser av teckningsoptioner har dotterbolaget
ingått avtal med deltagarna som innebär en rätt för dotterbolaget
att, med beaktande av sedvanliga s.k. ”good and bad leaver”-villkor,
återköpa teckningsoptioner i det fall deltagarens anställning eller
uppdrag inom Alligator upphör eller om deltagaren önskar överlåta
teckningsoptionerna. Varje teckningsoption i programmet berättigar
till teckning av en ny stamaktie i Alligator till en teckningskurs
uppgående till 1,69 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2027 till och
med den 30 juni 2027. Per 31 december 2024 innehar deltagare
i programmet totalt 2 554 166 teckningsoptioner medan
resterande 3 360 834 teckningsoptioner innehas av dotterbolaget.
Vid fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av
deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt 2 554
166 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om
cirka 0,34 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024.
Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i
samband med emissioner m.m.
Teckningsoptionsprogram 2024 II
Årsstämman den 7 maj 2024 beslutade vidare att inrätta ett
teckningsoptionsprogram för vissa styrelseledamöter inom vilket
totalt 640 000 teckningsoptioner emitterats vederlagsfritt till
Alligators dotterbolag A Bioscience Incentive AB för överlåtelse
till deltagarna i teckningsoptionsprogrammet. Överlåtelse
till deltagare har skett mot kontant ersättning motsvarande
teckningsoptionens marknadsvärde vid tiden för överlåtelsen.
Omräkning till följd av genomförd företrädesemission under 2025
kommer att ske. Varje teckningsoption i programmet berättigar
till teckning av en ny stamaktie i Alligator till en teckningskurs
uppgående till 1,69 SEK per aktie. Teckningsoptionerna kan
utnyttjas under perioden från och med den 1 juni 2027 till och
med den 30 juni 2027. Per 31 december 2024 innehar deltagare i
programmet samtliga utestående 640 000 teckningsoptioner. Vid
fullt utnyttjande av samtliga teckningsoptioner som innehas av
deltagare i programmet för teckning av aktier kommer totalt 640
000 stamaktier att emitteras, vilket motsvarar en utspädning om
cirka 0,08 procent av Alligators stamaktier per 31 december 2024.
Teckningsoptionerna är föremål för sedvanliga omräkningsvillkor i
samband med emissioner m.m.
===== SIDA 13 =====
13
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Övrig information
För ytterligare information, vänligen kontakta:
Søren Bregenholt, VD
Email: soren.bregenholt@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 00
Johan Giléus, CFO
Email: johan.gileus@alligatorbioscience.com
Tel: 046-540 82 00
Alligator Bioscience AB (publ) 556597-8201
Medicon Village, Scheelevägen 2
223 81 Lund
Tel: 046-540 82 00
www.alligatorbioscience.se
Övrig information
Granskning
Denna rapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av
Alligators revisor.
Personal
Antalet anställda i koncernen var 46 (58) vid periodens utgång.
Av anställda var 15 (17) män och 31 (41) kvinnor. Av totalt antal
anställda var 37 (48) verksamma inom forskning och utveckling vid
periodens utgång.
Kommande rapporttillfällen
Alligator avser att avge finansiella rapporter enligt följande:
• Årsredovisning 2024: mars 2025
• Delårsrapport januari – mars 2025: 24 april 2025
• Delårsrapport januari – juni 2025: 10 juli 2025
• Delårsrapport januari – september 2025: 23 oktober 2025
• Bokslutskommuniké 2025: 12 februari 2026
Information om risker och osäkerhetsfaktorer
Koncernen utsätts genom sin verksamhet för olika finansiella
risker såsom marknadsrisk (bestående av valutarisk, ränterisk och
prisrisk), kreditrisk och likviditetsrisk. Koncernens övergripande
riskhantering innebär att eftersträva minimala ogynnsamma effekter
på resultat och ställning. Koncernen har transaktionsexponering
från kontrakterade betalningsflöden i utländsk valuta.
Koncernens huvudsakliga transaktionsexponering är i USD,
GBP och EUR. Under 2024 skulle en 5 % starkare/svagare SEK
gentemot USD ha en positiv/negativ påverkan på resultatet efter
skatt och eget kapital med cirka +/- 4 524 TSEK, gentemot EUR cirka
+/- 3 350 TSEK samt gentemot GBP cirka +/- 888 TSEK.
Koncernens affärsrisker och riskhantering samt finansiella risker
finns utförligt beskrivna i årsredovisningen för 2023.
Konflikter i världen
Runt om i världen rasar ett stort antal krig och konflikter med
enormt mänskligt lidande till följd. Den ryska invasionen av Ukraina
har försämrat det säkerhetspolitiska läget i vår omvärld och skapat
stor osäkerhet på de finansiella marknaderna, vilket kan påverka
koncernens möjlighet att i framtiden finansiera kliniska studier.
Konflikten i Israel och Palestina har pågått i decennier och har
blossat upp många gånger genom åren. Den senaste tiden har
våldet eskalerat och orsakat enormt lidande. Även några andra
länder runt om världen befinner sig i krig just nu.
Koncernen har inga direkta affärsförbindelser, driver ej heller några
kliniska studier i drabbade länder, men ser att det är en stor risk att
koncernen kommer drabbas av de ökade råvaru- och energipriser,
vilket i sin tur slår igenom i ökade priser för varor och tjänster.
Cybersäkerhet
Cyberangrepp har blivit ett större hot i samhället, även för Alligator
som är beroende av IT-stöd i den dagliga verksamheten. Koncernen
har ett pågående arbete för att säkerställa att koncernen är väl
förberett för att motverka cyberattacker samt övriga typer av
intrång.
Finansiell ställning
Koncernen arbetar kontinuerligt med att säkerställa verksamhetens
finansiering. Detta inkluderar såväl affärsutveckling för nya
partneravtal med en initial betalning vid avtalets signering som
andra finansieringsalternativ. Då koncernen inom de närmsta 12
månaderna har ytterligare finansieringsbehov som ej ännu har
säkerställts, arbetar styrelsen kontinuerligt med att utvärdera
olika finansieringsalternativ för att säkerställa fortsatt drift.
Alligator har beslutat att genomföra en företrädesemission av
stamaktier och teckningsoptioner i februari 2025. Sammantaget
omfattas företrädesemissionen av teckningsförbindelser och
garantiåtaganden om cirka 140 MSEK. Det är styrelsens bedömning
att koncernen har goda förutsättningar att säkerställa framtida
finansiering dock att frånvaron av säkerställande vid tidpunkten
för avgivandet av denna rapport innebär att det finns en väsentlig
osäkerhetsfaktor avseende koncernens förmåga till fortsatt drift.
Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger
hälften av det registrerade aktiekapitalet. Styrelsen har beaktat
bestämmelserna i 25 kap. aktiebolagslagen och konstaterat att det
finns väsentliga övervärden (i framförallt mitazalimab projektet)
som med god marginal återställer aktiekapitalet.
Framåtriktad information
Även om styrelse och ledning bedömer att förväntningarna som
framgår av denna rapport är rimliga, kan ingen garanti lämnas
för att dessa förväntningar visar sig vara korrekta. Följaktligen kan
faktiska framtida utfall variera väsentligt jämfört med vad som
framgår i den framåtriktade informationen beroende på bland
annat förändrade förutsättningar avseende ekonomi, marknad,
förändringar i lagkrav och regulatoriska krav samt politiska åtgärder
och valutafluktuationer.
Moderbolaget
I moderbolaget bedrivs både koncernledningsfunktionen samt all
operativ verksamhet. I övrigt hänvisas till uppgifter för koncernen
då dotterbolagen inte driver någon operativ verksamhet.
Förslag till vinstdisposition
Styrelsen föreslår att Alligator Bioscience inte ger någon utdelning
för räkenskapsåret 2024.
Registrerade varumärken
Varumärkena FIND®, ALLIGATOR-GOLD®, RUBY® och Neo-X-Prime®
tillhör Alligator Bioscience AB och är registrerade i Sverige och
andra länder.
===== SIDA 14 =====
14 Finansiella rapporter| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024
Finansiella rapporter
Om ej annat anges i denna bokslutskommuniké så avses koncernen. På grund av verksamhetens karaktär
kan det uppstå stora fluktuationer mellan intäkterna för olika perioder. Dessa är inte säsongsberoende eller
regelbundna på annat sätt utan är framför allt relaterade till när milstolpar som genererar en ersättning
uppnås i utlicensierade forskningsprojekt. Precis som intäkterna kan kostnaderna fluktuera mellan olika
perioder. Bland annat påverkar vilka faser de olika projekten befinner sig i då vissa faser genererar mer
kostnader. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år för poster relaterade
till resultaträkning och kassaflöde. För poster relaterade till finansiell ställning och personal avser siffror
inom parentes motsvarande period 2023. Om ej annat anges avses belopp i TSEK. Samtliga belopp som
anges är avrundade, vilket ibland leder till att vissa summeringar kan synas vara felaktiga.
===== SIDA 15 =====
15
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter
Koncernens
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK om ej annat anges Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 5 41 779 11 738 57 767 58 107
Övriga rörelseintäkter 5 280 1 168 1 945 3 795
Summa rörelseintäkter 42 059 12 906 59 712 61 902
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -43 496 -58 398 -167 207 -218 792
Personalkostnader -15 275 -22 157 -70 428 -79 377
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -41 817 -2 672 -48 729 -10 489
Övriga rörelsekostnader -1 560 -65 -2 489 -2 227
Summa rörelsens kostnader -102 148 -83 292 -288 853 -310 884
Rörelseresultat -60 089 -70 386 -229 141 -248 983
Finansiella poster
Finansiella intäkter 14 452 1 341 15 594 1 788
Finansiella kostnader -9 778 -785 -20 343 -1 391
Summa finansiella poster 4 674 556 -4 749 397
Resultat före skatt -55 415 -69 830 -233 890 -248 586
Skatt på periodens resultat 0 - - -
Periodens resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -55 415 -69 830 -233 890 -248 586
Resultat per aktie
Resultat per aktie före och efter utspädning, SEK -0,07 -0,11 -0,32 -0,55
Koncernens rapport
Totalresultat
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Periodens resultat -55 415 -69 830 -233 890 -248 586
Övrigt totalresultat - - - -
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -55 415 -69 830 -233 890 -248 586
Nettoomsättning
Kvartalets omsättning, liksom föregående års period, avser huvudsakligen
intäkter relaterat till forskningssamarbetet med Orion Corporation.
Övriga rörelseintäkter
Likt föregående år utgörs kvartalets övriga intäkter till största delen av
valutakursvinster i rörelsen.
Rörelsens kostnader
Koncernens kostnader är lägre jämfört med samma period föregående år
och är framför allt relaterade till mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie som hade
sin intensivaste patientrekryteringsfas föregående år. Externa kostnader
för mitazalimab uppgick till 32 349 (34 261) TSEK under årets fjärde kvartal.
Dessa kostnader består främst av fas 3 förberedande aktiviteter såsom
produktion av studieläkemedel samt kostnader för den pågående OPTIMIZE-1
studien. Utöver kostnader för mitazalimab aktiviteter har den pågående
doseskaleringsstudien med ALG.APV-527 pågått men som kostnadsmässigt
ligger på samma nivå som förgående års period. Under kvartalet har Alligator
tillträtt nya labb- och kontorslokaler. Alligator bedömer som ett led i den
annonserade omstruktureringen att något nyttjanderättsvärde ej föreligger och
har därför skrivit ned värdet med 40,4 MSEK till 0 MSEK. Gällande förvärvade
andelar i utvecklingsprojekt har förutsättningarna för projektet förbättrats och
därmed sannolikheten för att projektet kommer att uppnå framtida milstolpar
och genererar framtida royaltyintäkter. Del av tidigare nedskrivning har därmed
återförts med 9 917 TSEK.
Summa finansiella poster
Avser orealiserade valutakursvinster och valutakursförluster till följd av viss
likvidbehållning i USD, EUR och GBP samt för innevarande år räntekostnader till
följd av nytt brygglån, kreditfaciliteten samt finansiell intäkt kopplad till de utgivna
teckningsoptionerna (TO 9) som en del av företrädesemissionen av units i april
2024.
===== SIDA 16 =====
16
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Finansiell ställning
Alla belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Andelar i utvecklingsprojekt 3 27 865 17 949
Programvara - 15
Materiella anläggningstillgångar
Nyttjanderättstillgångar 1 267 17 613
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 1 754 2 699
Finansiella anläggningstillgångar
Andra långfristiga fordringar 6 2 056 1 986
Summa anläggningstillgångar 32 942 40 262
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 6 518 2
Övriga fordringar 6 3 842 4 521
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 2 726 7 547
Övriga kortfristiga placeringar 6 - -
Likvida medel 6 64 310 66 118
Summa omsättningstillgångar 71 396 78 188
SUMMA TILLGÅNGAR 104 338 118 450
TILLGÅNGAR
Andelar i utvecklingsprojekt
Koncernens andelar i utvecklingsprojekt avser samarbete med det sydkoreanska
bolaget AbClon Inc. för projekt Biosynergy (AC101/HLX22). Biosynergy är
utlicensierad till det kinesiska bolaget Shanghai Henlius, som nu vidareutvecklar
läkemedelskandidaten. Vid periodens slut uppgick andelar i utvecklingsprojekt
till 27 865 (17 949) TSEK. Gällande förvärvade andelar i utvecklingsprojekt har
förutsättningarna för projektet förbättrats och därmed sannolikheten för
att projektet kommer att uppnå framtida milstolpar och genererar framtida
royaltyintäkter. Del av tidigare nedskrivning har därmed återförts.
Nyttjanderättstillgångar
Nyttjanderättstillgångar avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner
och fordon. Vid periodens slut uppgick nyttjanderättstillgångar till 1 267 (17 613)
TSEK.
I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon Village för labb- och
kontorslokaler som gäller från december 2024 med en avtalsperiod på 5 år. Nytt
avtal har medfört en ökning av nyttjanderättstillgångar med cirka 40,4 MSEK,
utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter nuvarande avtal
med Medicon Village avseende labb- och kontorslokaler. Nyttjanderättstillgången
har dock skrivits ned fullt ut, då flytt till de nya lokalerna inte har blivit aktuellt med
hänsyn till den omstrukturering som Alligator har initierat.
Likvida medel
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden och uppgick vid
periodens utgång till 64 310 (66 118) TSEK.
Koncernens likviditet planeras att användas för löpande verksamhet. Viss likviditet
är placerad på valutakonton för USD, EUR och GBP.
I enlighet med koncernens finanspolicy växlas inflöden av utländska valutor som
överstiger arton månaders förväntad förbrukning till SEK vid betalningstillfället.
Någon valutasäkring utöver detta har inte gjorts.
===== SIDA 17 =====
17
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Finansiell ställning
Alla belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Aktiekapital 607 42 170
Inbetald, ej registrerad nyemission 824 -
Övrigt tillskjutet kapital 1 145 709 1 055 224
Ansamlad förlust och periodens resultat -1 277 728 -1 085 539
Eget kapital hänförligt till moderföretagets
aktieägare -130 588 11 855
Långfristiga skulder
Leasingskulder 6 33 475 7 516
Summa långfristiga skulder 33 475 7 516
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 6 3 952 21 273
Övriga skulder 6 140 643 3 261
Leasingskulder 6 10 097 8 581
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 6 46 759 65 964
Summa kortfristiga skulder 201 451 99 079
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 104 338 118 450
Koncernens
Förändringar i eget kapital i
sammandrag
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Ingående balans -76 004 81 897 11 855 89 051
Nyemission - - 97 082 195 097
Inbetald, ej registrerad nyemission 824 - 824 -
Emissionkostnader -42 -163 -7 523 -24 142
Teckningsoptioner 84 - 1 060 440
Effekt av aktierelaterade ersättningar personal - 22 59 74
Återköp av teckningsoptioner -34 -73 -53 -82
Periodens resultat -55 415 -69 830 -233 890 -248 586
Utgående balans -130 588 11 855 -130 588 11 855
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Det egna kapitalet uppgick vid periodens utgång till -130 588 (11 855) TSEK
vilket motsvarar en soliditet om -125 (10) %. Totala antalet utestående aktier i
Alligator uppgår till 758 989 086, varav 758 209 917 är stamaktier och 779 169
är C-aktier.
Eget kapital per aktie före potentiell utspädning
Vid periodens utgång uppgick det egna kapitalet per utestående aktie till
-0,17 (0,02) SEK före potentiell utspädning.
Leasingskulder och lån
Leasingskulder avser hyreskontrakt för kontor och laboratorier, maskiner och
fordon. Vid periodens slut uppgick lång- och kortfristiga leasingskulder till
43 572 (16 097) TSEK. I juni 2022 ingick Alligator ett hyresavtal med Medicon
Village för labb- och kontorslokaler som gäller från december 2024 med en
avtalsperiod på 5 år. Nytt avtal har medfört en ökning av leasingskulder med
cirka 40 MSEK, utifrån nyttjande av avtalstiden utan förlängning, och ersätter
nuvarande avtal med Medicon Village avseende labb- och kontorslokaler.
Under det andra kvartalet 2024 ingick koncernen ett avtal med Fenja Capital
II A/S om en kreditfacilitet uppgående till högst 80 MSEK. I det tredje kvartalet
utnyttjades den resterande delen av kreditfaciliteten, vilket förstärkte kassan
med 30 MSEK. Enligt avtalet har Fenja rätt att konvertera upp till 12 MSEK av
det utlånade beloppet till aktier till kursen 1,47 kr/aktie. Den utnyttjade delen
av faciliteten redovisas som en ”compound financial instrument” där en del
redovisas som lån och en annan del (värdet av rätten att konvertera delar av
lånet) redovisas som eget kapital. Transaktionskostnaderna i samband med
faciliteten har aktiverats och periodiseras över löptiden som räntekostnader,
dock utan kassaflödespåverkan. Värdet av rätten att konvertera hanteras på
samma sätt och redovisas som en räntekostnad utan kassaflödespåverkan. De
kortfristiga skulderna kommer under facilitetens löptid att öka i motsvarande
takt så att de vid löptidens slut uppgår till 87 458 TSEK.
För att säkerställa koncernens likviditetsbehov fram till företrädesemissionen
har genomförts upptogs under fjärde kvartalet ett brygglån om 55 MSEK.
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter
Upplupna kostnader uppgick vid periodens slut till 46 759 (65 964) TSEK.
Kostnaderna avser upplupna kostnader för kliniska studier, personalkostnader
och övriga rörelsekostnader. Koncernens upplupna kostnader är lägre
jämfört med samma period föregående år och är framförallt relaterade till
lägre upplupna patientkostnader för mitazalimabs OPTIMIZE-1 studie, samt
ALG.APV-527.
===== SIDA 18 =====
18
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter
Koncernens rapport
Kassaflöden
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Rörelseresultat -60 089 -70 386 -229 141 -248 983
Justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet
Avskrivningar och nedskrivningar 41 817 2 672 48 729 10 489
Effekt av aktierelaterade ersättningar - 22 59 74
Övriga ej kassaflödespåverkande poster - - -70 -2
Erhållen ränta 170 1 374 1 429 1 883
Erlagd ränta -124 -101 -4 041
Betald inkomstskatt - - - -483
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -18 225 -66 420 -183 035 -237 021
Förändringar i rörelsekapital
Förändringar av rörelsefordringar 3 285 5 177 4 948 13 267
Förändring av rörelseskulder -18 791 6 745 -34 339 34 468
Kassaflöde från den löpande verksamheten -33 732 -54 498 -212 426 -189 286
Investeringsverksamheten
Förvärv av materiella anläggningstillgångar - - - -2 459
Kassaflöde från investeringsverksamheten - - - -2 459
Finansieringsverksamheten
Amortering av leasingskulder -2 150 -2 352 -8 286 -9 754
Lån 55 000 - 135 000 -
Uppläggningsavgift -2 750 - -6 750 -
Nyemission - - 97 082 195 097
Inbetald, ej registrerad nyemission 824 - 824 -
Emissionskostnader -42 -163 -7 523 -24 142
Teckningsoptioner - - 977 440
Återköp av teckningsoptioner -34 -73 -53 -82
Förvärv av övriga kortfristiga placeringar - - - -50 000
Avyttring av övriga kortfristiga placeringar - 50 000 - 50 000
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 50 848 47 413 211 272 161 561
Periodens kassaflöde 17 116 -7 085 -1 154 -30 184
Likvida medel vid periodens början 47 797 73 919 66 118 97 305
Kursdifferens i likvida medel -602 -716 -653 -1 004
Likvida medel vid periodens slut 64 310 66 118 64 310 66 118
Investeringar
Inga investeringar gjordes under fjärde kvartalet (0 TSEK).
Investeringar under året uppgår till 0 (2 459) TSEK.
Periodens kassaflöde
Kvartalets totala kassaflöde uppgick till 17 116 (-7 085 TSEK). Det
upptagna brygglånet har under perioden haft en positiv effekt på
kassaflödet om 52 250 TSEK.
===== SIDA 19 =====
19
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Rörelsens intäkter
Nettoomsättning 5 41 779 11 738 57 767 58 107
Övriga rörelseintäkter 5 280 1 168 1 945 3 795
Summa rörelseintäkter 42 059 12 906 59 712 61 902
Rörelsens kostnader
Övriga externa kostnader -90 493 -60 792 -220 859 -228 487
Personalkostnader -15 275 -22 157 -70 428 -79 377
Avskrivningar och nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -227 -297 -961 -1 200
Övriga rörelsekostnader -1 560 -65 -2 489 -2 227
Summa rörelsens kostnader -107 556 -83 312 -294 737 -311 291
Rörelseresultat -65 496 -70 406 -235 025 -249 389
Resultat från finansiella poster
Återföring av tidigare nedskrivning av andelar i koncernföretag 3 7 865 - 7 865 -
Resultat från övriga värdepapper och fordringar - - - -
Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 029 1 341 11 170 1 788
Räntekostnader och liknande resultatposter -8 207 -684 -15 458 -910
Summa finansiella poster 9 687 657 3 577 878
Resultat efter finansiella poster -55 809 -69 749 -231 448 -248 511
Bokslutsdispositioner
Erhållna koncernbidrag 446 354 446 354
Summa bokslutsdispositioner 446 354 446 354
Resultat före skatt -55 364 -69 395 -231 002 -248 158
Skatt på periodens resultat - - - -
Periodens resultat -55 364 -69 395 -231 002 -248 158
Moderbolagets
Resultaträkning
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK Not okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Periodens resultat -55 364 -69 395 -231 002 -248 158
Övrigt totalresultat - - - -
Periodens totalresultat -55 364 -69 395 -231 002 -248 158
===== SIDA 20 =====
20
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Balansräkning
Alla belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar
Programvara - 15
Summa immateriella anläggningstillgångar - 15
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier, arbetsmaskiner och datorer 1 754 2 699
Summa materiella anläggningstillgångar 1 754 2 699
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 3 28 159 20 294
Andra långfristiga fordringar 2 056 1 986
Summa finansiella anläggningstillgångar 30 215 22 280
Summa anläggningstillgångar 31 969 24 995
Omsättningstillgångar
Kortfristiga fordringar
Kundfordringar 518 2
Fordringar hos koncernföretag 1 644 1 199
Övriga fordringar 3 840 4 520
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 4 336 9 961
Summa kortfristiga fordringar 10 338 15 681
Övriga kortfristiga placeringar - -
Kassa och bank 62 262 64 510
Summa omsättningstillgångar 72 599 80 191
SUMMA TILLGÅNGAR 104 568 105 186
===== SIDA 21 =====
21
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Finansiella rapporter
Moderbolagets
Balansräkning
Alla belopp i TSEK Not 2024-12-31 2023-12-31
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Bundet eget kapital
Aktiekapital 607 42 170
Inbetald, ej registrerad nyemission 824 -
Summa bundet eget kapital 1 431 42 170
Fritt eget kapital
Överkursfond 1 144 552 1 054 452
Balanserat resultat -1 040 678 -834 223
Periodens resultat -231 002 -248 158
Summa fritt eget kapital -127 128 -27 928
Summa Eget kapital -125 697 14 241
Avsättningar
Övriga avsättningar 38 679 -
Summa övriga avsättningar 38 679 -
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 3 952 21 273
Övriga skulder 140 643 3 262
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 46 991 66 410
Summa kortfristiga skulder 191 586 90 944
SUMMA EGET KAPITAL OCH SKULDER 104 568 105 186
EGET KAPITAL OCH SKULDER
Eget kapital
Styrelsen har noterat att det bokförda egna kapitalet understiger hälften av
det registrerade aktiekapitalet. Styrelsen har beaktat bestämmelserna i 25 kap.
aktiebolagslagen och konstaterat att det finns väsentliga övervärden (i framförallt
mitazalimab projektet) som med god marginal återställer aktiekapitalet.
===== SIDA 22 =====
22
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Noter
Noter
Not 1 Allmän information
Denna kvartalsrapport omfattar det svenska moderbolaget Alligator Bioscience AB (publ), organisationsnummer
556597-8201 samt dess dotterföretag Atlas Therapeutics AB, organisationsnummer 556815-2424 och
A Bioscience Incentive AB, organisationsnummer 559056-3663. Koncernens verksamhet bedrivs främst i
moderbolaget.
Moderbolaget är ett publikt aktiebolag registrerat i och med säte i Lund. Adressen till kontoret är Medicon
Village, 223 81 Lund.
Not 2 Redovisningsprinciper
Denna kvartalsrapport för koncernen har upprättats i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga
bestämmelser i årsredovisningslagen. Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet med
Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer.
De redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas i denna rapport överensstämmer med de som
beskrivs i årsredovisningen för 2023.
Not 3 Effekter av ändrade uppskattningar och bedömningar
Viktiga uppskattningar och bedömningar framgår av Not 3 och Not 18 i årsredovisningen för 2023. Gällande
förvärvade andelar i utvecklingsprojekt har förutsättningarna för projektet förbättrats och därmed sannolikheten
för att läkemedelskandidaten kommer att uppnå framtida milstolpar och genererar framtida royaltyintäkter. Del
av tidigare nedskrivning har därmed återförts.
Not 4 Segmentsinformation
Koncernen bedriver bara en affärsverksamhet, forskning och utveckling inom immunterapi, och har därmed
endast ett rörelseresultat som högste verkställande beslutsfattaren regelbundet fattar beslut om och tilldelar
resurser. Baserat på dessa omständigheter finns endast ett rörelse segment som motsvarar koncernen i dess
helhet och någon separat segmentsrapportering lämnas därmed inte.
En uppdelning av koncernens övriga rörelseintäkter ser ut enligt följande:
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Erhållna svenska statliga bidrag 63 156 -44 1 144
Valutakursvinster i rörelsen 140 1 012 1 871 2 632
Övrigt 77 - 117 18
Totalt 280 1 168 1 945 3 795
Not 5 Koncernens intäkter
En uppdelning av koncernens nettoomsättning gällande licensintäkter ser ut enligt följande:
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Licensintäkter 41 779 - 47 591 11 500
Ersättning för utvecklingsarbete - 11 738 10 168 46 607
Övrigt - - 7 -
Totalt 41 779 11 738 57 767 58 107
===== SIDA 23 =====
23
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Noter
Not 7 Transaktioner med närstående
För att säkerställa Koncernens likviditetsbehov fram till företrädesemissionen 2024 upptog Koncernen i februari 2024
brygglån om totalt cirka 58,8 MSEK från Koncentra och Roxette Photo SA. Som ersättning för lånen har en uppläggningsavgift
om 5 procent samt en årlig ränta om 8 procent från erlagts. De teckningsförbindelser som Koncentra och Roxette Photo SA
nyttjades i företrädesemissionen i april 2024, genom kvittning mot utestående lån och upplupen ränta.
I anslutning till företrädesemissionen 2023 ingick Alligator i mars 2023 ett avtal om en toppgaranti om 10 MSEK med Alligators
största aktieägare Koncentra i vilket bolag styrelseledamoten Staffan Enkrantz är styrelseordförande. Vidare ingick Alligator
i mars 2023 avtal om dels en toppgaranti om 0,5 MSEK, dels en bottengaranti om 0,5 MSEK med styrelseledamoten Hans-
Peter Ostler. För garantiåtagandena utgick en kontant ersättning om 11 procent av garanterat belopp för bottengarantin
och 14 procent av garanterat belopp för toppgarantin. Bolagsverket registrerade företrädesemissionen i juni 2023 och
garantiersättningen betalades ut efter det.
Därutöver har koncernen inte genomfört några transaktioner med närstående varken under 2024 eller under föregående
år. Samtliga transaktioner med närstående har genomförts på marknadsmässiga villkor.
Not 6 Finansiella instrument
Koncernens likvida medel per 31 december 2024 består av banktillgodohavanden med 64 310
(66 118) TSEK. För finansiella tillgångar och skulder anses det redovisade värdet enligt nedan vara
en rimlig approximation av verkligt värde.
Alla belopp TSEK 2024-12-31 2023-12-31
Finansiella tillgångar värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Andra långfristiga fordringar 2 056 1 986
Övriga kortfristiga placeringar - -
Kundfordringar 518 2
Övriga kortfristiga fordringar 122 24
Likvida medel - banktillgodohavanden 64 310 66 118
Summa finansiella tillgångar 67 006 68 130
Finansiella skulder värderade till upplupet
anskaffningsvärde
Långfristiga leasingskulder 33 475 7 516
Leverantörsskulder 3 952 21 273
Kortfristiga leasingskulder 10 097 8 581
Övriga kortfristiga skulder 137 237 -
Upplupna kostnader 42 896 61 474
Summa finansiella skulder 227 656 98 844
===== SIDA 24 =====
24
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024
Finansiella definitioner
Eget kapital per aktie efter utspädning
Eget kapital dividerat med summan av antal aktier vid periodens
slut och utestående optioner där bolagets aktiekurs på boksluts -
dagen uppgår till åtminstone konverteringskursen.
Eget kapital per aktie före utspädning
Eget kapital dividerat med antal aktier vid periodens slut.
FoU-kostnader
Bolagets direkta kostnader för forskning och utveckling. Avser
kostnader för personal, material och externa tjänster.
FoU-kostnader i procent av rörelsekostnader exklusive
nedskrivningar
FoU-kostnader dividerat med Rörelsens kostnader exklusive
nedskrivningar.
Genomsnittligt antal aktier före och efter utspädning
Genomsnittligt antal utestående aktier under perioden. För
antal aktier efter utspädning beaktas även utestående optioner
där bolagets aktiekurs på bokslutsdagen uppgår till åtminstone
optionens konverteringskurs.
Genomsnittligt antal anställda
Genomsnittet av antalet anställda vid periodens början och vid
periodens slut.
Genomsnittligt antal anställda inom FoU
Genomsnittet av antalet anställda inom bolagets forsknings- och
utvecklingsavdelningar vid periodens början och vid periodens
slut.
Kassaflöde från den löpande verksamheten
Kassaflöde före investerings- och finansieringsverksamheterna.
Likvida medel inkl värdepapper
Likvida medel inkl värdepapper består av banktillgodohavanden,
räntefonder samt noterade företagsobligationer.
Periodens kassaflöde
Periodens förändring av likvida medel exkl påverkan av orealise -
rade kursvinster och -förluster.
Resultat per aktie före och efter utspädning
Resultatet dividerat med vägt genomsnittligt antal aktier under
perioden före respektive efter utspädning. Om resultatet är
negativt används antal aktier före utspädning även för beräkning -
en efter utspädning.
Rörelsens kostnader exklusive nedskrivningar
Övriga externa kostnader, personalkostnader och avskrivningar
(exklusive nedskrivningar av materiella och immateriella anlägg -
ningstillgångar).
Rörelseresultat
Resultat före finansiella poster och skatt.
Soliditet
Eget kapital i procent av totala tillgångar.
Totala tillgångar
Summan av bolagets tillgångar.
Finansiella definitioner
===== SIDA 25 =====
25
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024
Alternativa nyckeltal
2024 2023 2024 2023
Alla belopp i TSEK om ej annat anges okt-dec okt-dec jan-dec jan-dec
Periodens resultat -55 415 -69 830 -233 890 -248 586
Genomsnittligt antal aktier före utspädning 758 086 953 657 954 290 734 278 406 448 489 815
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,07 -0,11 -0,32 -0,55
Genomsnittligt antal aktier efter utspädning 758 086 953 657 954 290 734 278 406 448 489 815
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,07 -0,11 -0,32 -0,55
Rörelsens kostnader -102 148 -83 292 -288 853 -310 884
Nedskrivningar av materiella och immateriella tillgångar -39 062 - -39 062 -
Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar -63 086 -83 292 -249 791 -310 884
Avgår administrativa kostnader 6 047 9 513 34 814 35 810
Avgår avskrivningar 2 755 2 672 9 667 10 489
Forsknings och Utvecklingskostnader -54 284 -71 108 -205 311 -264 585
FoU-kostnader / Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar % 86% 85% 82% 85%
Eget kapital -130 588 11 855 -130 588 11 855
Antal aktier före utspädning 758 209 917 657 954 290 758 209 917 657 954 290
Eget kapital per aktie före utspädning, SEK -0,17 0,02 -0,17 0,02
Antal aktier efter utspädning 758 209 917 657 954 290 758 209 917 657 954 290
Eget kapital per aktie efter utspädning, SEK -0,17 0,02 -0,17 0,02
Eget kapital -130 588 11 855 -130 588 11 855
Totala tillgångar 104 338 118 450 104 338 118 450
Soliditet, % -125% 10% -125% 10%
Likvida medel 64 310 66 118 64 310 66 118
Likvida medel vid periodens slut, TSEK 64 310 66 118 64 310 66 118
För definitioner hänvisas till avsnittet finansiella definitioner se sida 24.
Härledning av nyckeltal
Alligator redovisar i denna rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte
definieras enligt IFRS. Koncernen bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement,
eftersom de möjliggör en bättre utvärdering av koncernens ekonomiska trender. Dessa
finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal
som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom Alligator
har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används
av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma
sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än Alligator.
Till höger härleds beräkningen av nyckeltal, dels för det enligt IFRS obligatoriska resultat
per aktie men även för nyckeltal som ej är definierade enligt IFRS eller där beräkningen ej
framgår av annan tabell i denna rapport.
Koncernens verksamhet är att bedriva forskning och utveckling varför nyckeltalet ”FoU-
kostnader/Rörelsens kostnader exkl nedskrivningar i procent” är ett väsentligt nyckeltal
som mått på effektivitet och hur stor del av kostnaderna i koncernen som används inom
FoU.
Koncernen har inte ett jämnt flöde av intäkter utan dessa kommer oregelbundet i
samband med tecknande av licensavtal och uppnådda milstolpar. Därför följer koncernens
nyckeltal som soliditet och eget kapital per aktie för att kunna bedöma företagets soliditet
och finansiella stabilitet. Dessa följs tillsammans med den likvida ställningen och de olika
måtten på kassaflöden som följer av koncernens rapport över kassaflöde.
===== SIDA 26 =====
26
| Alligator Bioscience AB | Bokslutskommuniké januari-december 2024 Styrelsens och VDs försäkran
Styrelsens och VD:s försäkran
Styrelse och verkställande direktören försäkrar att delårsrapporten ger
en rättvisande bild av företagets och koncernens verksamhet, ställning
och resultat, samt beskriver väsentliga risker och osäkerhetsfaktorer
som moderbolaget och de företag som ingår i koncernen står inför.
Lund den 22 januari 2025
Anders Ekblom Hans-Peter Ostler
Ordförande Vice ordförande
Eva Sjökvist Saers Staffan Encrantz
Styrelseledamot Styrelseledamot
Denise Goode Karin Nordbladh
Styrelseledamot Styrelseledamot
Arbetstagarrepresentant
Søren Bregenholt
VD
Anders Ekblom
Søren Bregenholt
Hans-Peter Ostler Eva Sjökvist Saers
Karin Nordbladh
Denise Goode
Staffan Encrantz
===== SIDA 27 =====
Alligator Bioscience AB | Medicon Village, Scheelevägen 2, 223 81 Lund | Tel: + 46 (0)46 540 82 00 | www.alligatorbioscience.se