Nasdaq Nordic · annual-report
Årsredovisning 2025
259489 tecken · 2 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- TSEK 2025 2024 2023 | Nettoomsättning - - - | Rörelseresultat -74 374 -67 766 -110 914
- RESULTAT OCH LÖNSAMHET | Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter | Koncernens nettoomsättning under helåret 2025 (jan-dec) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Övriga rörel -
- Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter | Koncernens nettoomsättning under helåret 2025 (jan-dec) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Övriga rörel - | seintäkter uppgick till 0,1 MSEK (0,5 MSEK). Intäkterna avser valutakursvinster.
- Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara | kriterier som kan vara finansiella, såsom mål relaterat till omsättning, rörelseresultat och budget - | uppfyllelse, eller icke-finansiella, såsom uppnående av kliniska milstolpar och milstolpar relaterat
- President of Hospital Care och Senior Vice President på Pharmacia AB samt | Executive Vice President Marketing & Sales på Kabi Pharmacia Parenterals. | Utbildning
- TSEK (om inte annat anges)* Not 2025 2024 | Nettoomsättning – – | Bruttoresultat – –
- TSEK* Not 2025 2024 | Nettoomsättning 5 482 214 | Bruttoresultat 482 214
- klass av finansiella tillgångar och finansiella skulder. | NOT 5 NETTOOMSÄTTNING | Moderbolaget
Rörelseresultat
- Nettoomsättning - - - | Rörelseresultat -74 374 -67 766 -110 914 | Nettoresultat -76 253 -80 029 -109 288
- Inga kostnader för kommersiella förberedelser redovisades under perioden. | Rörelseresultat | Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -74,4 MSEK (-67,8 MSEK). Kostnadsökningen jämfört
- Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara | kriterier som kan vara finansiella, såsom mål relaterat till omsättning, rörelseresultat och budget - | uppfyllelse, eller icke-finansiella, såsom uppnående av kliniska milstolpar och milstolpar relaterat
- Övriga rörelsekostnader 10 -391 -100 | Rörelseresultat 7, 8, 9 -74 374 -67 766 | Finansiella intäkter 11 3 159 1 584
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -74 374 -67 766 | Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram som inte ingår i kassaflödet 7, 26 4 164 4 340
- Övriga rörelsekostnader 10 -85 -32 | Rörelseresultat 7, 8, 9 -71 762 -67 536 | Resultat från finansiella poster:
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -71 762 -67 536 | Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram som inte ingår i kassaflödet 7, 26 4 164 4 340
- Alternativa nyckeltal | Rörelseresultat (TSEK) | Forskning och utvecklingskostnader/rörelsekostnader (%)
Periodens resultat
- NDA-ansökan. | Periodens resultat | Koncernens nettoförlust under perioden uppgick till -76,3 MSEK (-80,0 MSEK). Under perioden redo-
- Skatt 12 468 94 | Periodens resultat -76 253 -80 029 | Hänförligt till:
- TSEK (om inte annat anges)* Not 2025 2024 | Periodens resultat -76 253 -80 029 | Övrigt totalresultat
- Skatt 12 – – | Periodens resultat -76 300 -75 831 | Finansiell information / Moderbolaget
- Balanserat resultat -681 632 -622 123 | Periodens resultat -76 300 -75 831 | Summa eget kapital 141 336 120 989
- utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. | Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att periodens resultat hänförligt till moderbolagets | aktieägare divideras med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utestående aktier för räkenskapsåret.
- aktieägare divideras med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utestående aktier för räkenskapsåret. | Resultat per aktie efter utspädning beräknas genom att periodens resultat hänförligt till moderbolagets | aktieägare divideras med det vägda genomsnittliga antalet utestående aktier efter utspädning.
Resultat per aktie
- Nettoresultat -76 253 -80 029 -109 288 | Resultat per aktie (SEK) -0,67 -1,48 -3,24 | FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 76% 74% 72%
- Innehav utan bestämmande inflytande – – | Resultat per aktie 13 | Före och efter utspädning (SEK) -0,67 -1,48
- Inkomstskatter 12 Skatt IAS 12 | Resultat per aktie 13 Resultat per aktie IAS 33 | Immateriella anläggningstillgångar 14 Immateriella anläggningstillgångar IAS 36, IAS 38
- skattefordringar har redovisats i balansräkningen. | NOT 13 RESULTAT PER AKTIE | Koncernen Moderbolaget
- aktier (före och efter utspädning) 113 439 929 54 001 187 113 439 929 54 001 187 | Resultat per aktie (före och efter | utspädning), SEK -0,67 -1,48 -0,67 -1,40
- REDOVISNINGSPRINCIPER | Beräkningen av resultat per aktie baseras på årets resultat i Koncernen hänförligt till moderbolagets | ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av
- ägare och på det vägda genomsnittliga antalet aktier utestående under året. Vid beräkningen av | resultat per aktie efter utspädning justeras resultatet och det genomsnittliga antalet aktier för att ta | hänsyn till effekter av utspädande eventuella potentiella stamaktier. Potentiella stamaktier ses som
- utspädande endast under perioder då det leder till en lägre vinst eller större förlust per aktie. | Resultat per aktie före utspädning beräknas genom att periodens resultat hänförligt till moderbolagets | aktieägare divideras med moderbolagets vägda genomsnittliga antal utestående aktier för räkenskapsåret.
Kassaflöde
- FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 76% 74% 72% | Kassaflöde från den löpande verksamheten -72 252 -62 844 -126 792 | Eget kapital 99 472 78 944 74 328
- en förlust per aktie, före och efter utspädning, på SEK -0,67 (SEK -1,48). | KASSAFLÖDE | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick till -70,2
- KASSAFLÖDE | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick till -70,2 | MSEK (-66,4 MSEK). Förändring av rörelsekapital under perioden visade ett utflöde om -2,0 MSEK
- att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna före dess att bolaget genererar en långsiktigt uthål - | lig lönsamhet och ett långsiktigt hållbart positivt kassaflöde. Eventuella framtida utdelningar och | storleken därav kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling och
- Betald inkomstskatt 72 1 453 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -70 213 -66 374 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
- Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -70 213 -66 374 | Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet | Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 1 610 1 678
- Summa förändringar av rörelsekapital -2 039 3 530 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -72 252 -62 844 | Investeringsverksamheten
- Avyttring av nyttjanderättstillgångar – – | Kassaflöde från investeringsverksamheten -57 – | Finansieringsverksamheten
Likvida medel
- Eget kapital 99 472 78 944 74 328 | Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar 49 861 75 256 21 855 | Flerårsöversikt, koncernen
- som genomfördes i april 2025 och den riktade nyemissionen som genomfördes i september 2025 | samt nettoförlusten under perioden. Likvida medel per balansdagen uppgick till 49,9 MSEK, jäm - | fört med 75,3 MSEK per den 31 december 2024.
- Ascelia Pharma AB (publ) äger samtliga företag i koncernen. Soliditeten per balansdagen var 93 pro- | cent (66 procent). Det egna kapitalet uppgick till 141 MSEK (121 MSEK). Likvida medel inklusive | kortfristiga placeringar uppgick till 49 MSEK (74 MSEK). Bolaget hade 10 anställda per balansdagen.
- Periodens kassaflöde -24 097 52 343 | Likvida medel vid periodens början 26 75 256 21 855 | Valutakursdifferenser i likvida medel -1 298 1 058
- Likvida medel vid periodens början 26 75 256 21 855 | Valutakursdifferenser i likvida medel -1 298 1 058 | Likvida medel vid periodens slut 26 49 861 75 256
- Valutakursdifferenser i likvida medel -1 298 1 058 | Likvida medel vid periodens slut 26 49 861 75 256 | * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
- Periodens kassaflöde -24 515 65 781 | Likvida medel vid årets början 26 74 440 8 199 | Valutakursdifferenser i likvida medel -1 240 460
- Likvida medel vid årets början 26 74 440 8 199 | Valutakursdifferenser i likvida medel -1 240 460 | Likvida medel vid periodens slut 26 48 685 74 440
Eget kapital
- Kassaflöde från den löpande verksamheten -72 252 -62 844 -126 792 | Eget kapital 99 472 78 944 74 328 | Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar 49 861 75 256 21 855
- FINANSIELL STÄLLNING | Per balansdagen uppgick eget kapital till 99,5 MSEK, jämfört med 78,9 MSEK per 31 december | 2024. Ökningen sedan 31 december 2024 återspeglar nyemissionen genom teckningsoptioner
- KONCERNENS BALANSRÄKNING 53 | KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL 54 | KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS 55
- MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING 57 | MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL 58 | MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS 59
- Summa tillgångar 111 941 140 920 | EGET KAPITAL 23 | Aktiekapital 127 903 97 193
- Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat -800 904 -740 973 | Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 99 472 78 944 | Summa eget kapital 99 472 78 944
- Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 99 472 78 944 | Summa eget kapital 99 472 78 944 | SKULDER
- Summa skulder 12 469 61 976 | Summa eget kapital och skulder 111 941 140 920 | * Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
Antal aktier
- 32 | 10 STÖRSTA AKTIEÄGARE PER 31 DEC 2025 Antal aktier % av kapital % av röster | Nordnet Pensionsförsäkring 14 296 421 11,2% 11,3%
- C-aktier (innehas av Ascelia Pharma), 1/10 rösträtt 1 033 786 0,8% 0,1% | TOTALT ANTAL AKTIER 127 902 580 100% 100% | Aktieanalytiker:
- december 2025 var Nordnet Pensionsförsäkring med 14 296 421 aktier (11,2 procent av totalt | antal aktier) följt av Avanza Pension med 7 383 957 aktier (5,8 procent) och ÖstVäst Capital | Management med 4 132 896 aktier (3,2 procent).
- kortfristiga placeringar uppgick till 49 MSEK (74 MSEK). Bolaget hade 10 anställda per balansdagen. | Totalt antal aktier | Totalt antal utestående stamaktier per den 31 december 2025 uppgick till 126 868 794 och totalt
- NOT 23 EGET KAPITAL | Akitekapital Antal aktier | 2025 2024
Antal anställda
- NOT 7 ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER OCH ARVODEN TILL STYRELSE | Medelantal anställda | Antal personer Varav män i %
Fulltext
Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2
===== SIDA 1 =====
Advancing Orphan Oncology
ÅRSREDOVISNING
2025
===== SIDA 2 =====
INNEHÅLL
VÅR VERKSAMHET
ASCELIA PHARMA I KORTHET 3
VD-ORD 4
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2025 6
VÅR VISION OCH VÄRDERINGAR 7
VÅR PRODUKTPORTFÖLJ
VÅR PIPELINE 8
ORVIGLANCE ® 9
ONCORAL 22
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE
AKTIEÄGARINFORMATION 31
HÅLLBARHET 33
FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE 35
RISKER OCH RISKHANTERING 37
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT 41
STYRELSEN 48
LEDNINGEN 50
FINANSIELL INFORMATION
FINANSIELLA RAPPORTER 52
NOTER 60
FÖRSÄKRAN OCH UNDERSKRIFTER 86
REVISIONSBERÄTTELSE 87
DEFINITIONER 91
ALTERNATIVA NYCKELTAL 92
s.5
s.15-17
s.35
s.18
s.22-30
FRAMSTEG FÖR ORVIGLANCE
NDA-ansökan inskickad till FDA och
formellt godkännande av FDA att gå
vidare med granskningen
ATTRAKTIV ORVIGLANCE-MARKNAD
Orviglance adresserar en årlig marknad
på 800 MUSD för att visualisera lever-
lesioner hos patienter med gravt
nedsatt njurfunktion
MÖJLIGHETER FÖR ONCORAL
Daglig oral cellgiftsbehandling redo
för fas 2
FINANSIELL KALENDER
4 maj 2026 Årsstämma 2026
12 maj 2026 Delårsrapport Q1 2026 (jan-mar)
20 augusti 2026 Halvårsrapport H1 2026 (jan-jun)
5 november 2026 Delårsrapport Q3 2026 (jan-sep)
11 februari 2027 Bokslutskommuniké 2026 (jan-dec)
FDA:s beslut att acceptera
Orviglance NDA-ansökan för
granskning utgör ytterligare ett
betydelsefullt steg mot vårt mål
att göra Orviglance tillgängligt för
patienter.”
“
TRANSFORMERANDE 2026
Förväntat FDA-godkännande av
Orviglance® och förväntad
kommersiell partner som driver
lanseringen av Orviglance i USA
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 3 =====
3
Vår verksamhet
Om Ascelia Pharma
Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på behandlingar med sär -
läkemedel inom onkologi. Bolaget utvecklar och kommersialiserar nya lä -
kemedel som tillgodoser medicinska behov och har en tydlig väg framåt
rörande utveckling och marknadsföring. Bolaget har två produktkandi -
dater – Orviglance och Oncoral – i utveckling. Ascelia Pharma har sitt
huvudkontor i Malmö och är noterat på Nasdaq Stockholm (kortnamn: ACE).
Om Orviglance
Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för
magnetkameraundersökningar som är utvecklat för att förbättra upptäck -
ten och visualiseringen av fokala leverskador (inklusive levermetastaser och
primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa patienter
riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av ga -
doliniumbaserade kontrastmedel. Orviglance, har beviljats särläkemedelssta-
tus av amerikanska läkemedelsmyndigheten Food and Drug Administration
(FDA). Ett kliniskt program med nio studier, inklusive den globala registre -
ringsgrundande fas 3-studien SPARKLE, har slutförts med starka och konse-
kventa effekt- och säkerhetsresultat. Registreringsansökan (NDA) har skick -
ats in till FDA.
Om Oncoral
Oncoral är en ny oral irinotecan-baserad tablettformulering för cellgiftsbe -
handling av magcancer. Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvän-
lig behandlingsform, inklusive en bättre säkerhetsprofil med en daglig oral do-
sering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset. Efter
framgångsrika fas 1-resultat är fas 2-studier med Oncoral under planering.
För mer information besök http://www.ascelia.com.
OM OSS
Vi identifierar, utvecklar och kommersial-
iserar nyskapande läkemedel som
tillgodoser ett medicinskt behov för
människor med ovanliga typer av cancer
Advancing
Orphan
Oncology
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 4 =====
VD-ORD
Vår verksamhet
Efter inlämningen av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Orviglance i början av september 2025, fortsatte
vi att göra solida framsteg under Q4. I november mottog vi dag-74-brevet från den amerikanska läkemedelsmyndighe -
ten (FDA), vilket formellt godkände vår NDA-ansökan för granskning med målet att ge ett beslut den 3 juli 2026 (eng.
PDUFA-date). Denna milstolpe understryker kvaliteten och fullständigheten i vår ansökan och markerar ett avgörande
steg mot att göra Orviglance tillgängligt för patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning som behöver en kontrast -
förstärkt MR-scanning av levern. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med FDA under hela granskningsprocessen.
NDA-ansökan är baserad på det framgångsrikt slutförda utvecklingsprogrammet, vilket inkluderar nio kliniska stu -
dier medkonsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Resultaten i vår fas 3-studie SPARKLE visade att
Orviglance signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner hos patienter med nedsatt njurfunktion och
uppnådde det primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001).
Vi har likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade beslutsdatum för Orviglance.
Detta följer av en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader i september 2025 vilket har stärkt vår balansräkning
baserat på det inkommande intresse som uttryckts av investerare.
Vår process med partnerskap fortsätter att utvecklas och flera potentiella partners visar starkt strategiskt intresse. Med
den regulatoriska tidslinjen fastställd, har dessa dialoger fått ytterligare momentum och tydlighet, och vi är fortsatt väl
positionerade för att säkra ett partnerskapsavtal.
NDA för Orviglance inskickad. Registreringsansökan för
Orviglance skickades in till FDA i början av september. Ascelia
Pharma ansöker om marknadsgodkännande för Orviglance som
kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Dessa patienter har den
högsta risken att utveckla det allvarliga och potentiellt livshotande
tillståndet nefrogen systemisk fibros (NSF) efter exponering för
de gadoliniumbaserade kontrastmedel som normalt används idag.
Regulatoriska myndigheter har utfärdat varningar för användning
av dessa medel i denna sårbara patientpopulation och Orviglance
har beviljats en särläkemedelsstatus av FDA.
I mitten av november godkände FDA formellt att gå vidare med
granskningen av NDA-ansökan i deras dag-74-brev. Förväntat
datum för beslut är 3 juli 2026 (PDUFA-date), vilket ger en stan -
dardtid på 10 månader för granskning.
Slutförande av Orviglance kliniska utveckling. NDA-ansökan
är baserad på ett framgångsrikt slutfört utvecklingsprogram,
vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva
resultat avseende effekt och säkerhet. Programmet inkluderar
nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. 85 pa -
tienter med kända eller misstänkta fokala leverlesioner och gravt
nedsatt njurfunktion var inkluderade i den globala multicenter
fas 3-studien SPARKLE.
Under 2024, uppnådde SPARKLE-studien framgångsrikt det
primära effektmåttet och visade att Orviglance, signifikant för -
bättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jämfört med ick -
eförstärkt MR. De positiva resultaten hade både en acceptabel
nivå av variabilitet samt en hög statistisk signifikans (P-värden
<0,001) för alla tre oberoende läsare, vilka poängsatte studiens
bilder i enlighet med överenskommen metodik av FDA.
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm -
förbara med tidigare studier, såsom lätt till måttligt illamående.
Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observe -
rats.
Syftet med Orviglance är att ge patienter med nedsatt njurfun
tion tillgång till säker och effektiv leveravbildning och de starka
resultaten från de kliniska studierna stödjer vår tilltro till mark -
nadspotentialen och vägen till marknaden för Orviglance. Vi
fokuserar nu på att framgångsrikt föra Orviglance genom den
regulatoriska granskningsprocessen.
4 Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 5 =====
5
Vår verksamhet
“Vi har likviditet för att finansiera verksamheten
in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade
beslutsdatum för Orviglance den 3 juli 2026”.
Erkännande i det vetenskapliga samfundet. Vi är glada över att
se att SPARKLE-data framgångsrikt accepterats för presenta -
tion vid flera prestigefyllda vetenskapliga konferenser. Totalt har
fyra muntliga presentationer och sex abstraktpresentationer
hittills accepterats vid större konferenser, vilket understryker
intresset inom det medicinska och vetenskapliga samfundet för
ett alternativ till gadoliniumbaserade kontrastmedel.
Orviglance-data och SPARKLE -resultat har presenterats vid
den årliga konferensen för Radiological Society of North
America (RSNA) i november 2024 och 2025. Även andra viktiga
konferenser har välkomnat SPARKLE-data såsom American
Society of Nephrology Kidney Week, Society of Abdominal
Radiology (SAR) och European Society of Gastrointestinal and
Abdominal Radiology (ESGAR). Utöver det har abstraktet ‘Burden
of Illness in US Patients with Liver Cancer and Kidney Disease
- A Real-World Claims Analysis’, accepterats för presentation
vid Professional Society for Health Economics and Outcomes
Research (ISPOR) konferensen. I april 2025 publicerades en ny
vetenskaplig artikel i Investigative Radiology med Orviglance i
en fas II jämförelsestudie med oförstärkt MR och gadolinium.
Publikationen presenterar data från en omläsning av bilderna
med samma metodik av oberoende läsare och förhållningssätt
som SPARKLE.
Strategi att kommersialisera med partner. Orviglance adresserar
ett väldefinierat medicinskt behov som representerar en årlig
global marknad om 800 MUSD med 100 000 magnetkamera
procedurer i målpatientpopulationen enbart i USA. Vår strategi
är att lansera Orviglance med kommersialiseringspartners.
Denna strategi gör det möjligt för oss att utnyttja etablerad
kommersialiseringskapacitet med ett lågt investeringsbehov för
lansering. En fokuserad och ambitiös lanseringsplan byggd på
avancerade marknadsanalyser finns tillgänglig.
Orviglance är en attraktiv kommersiell möjlighet för en partner. Vi
fortsätter att driva dialogen framåt med potentiella kommersia -
liseringspartners för att göra Orviglance tillgängligt för patienter
i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan gadoliniumrela -
terade säkerhetsrisker. Med den regulatoriska tidslinjen fastställd,
har dessa dialoger fått ytterligare momentum och tydlighet, och
vi är fortsatt väl positionerade för att säkra ett partnerskapsavtal.
Finansiell ställning . Vi har likviditet för att finansiera verksam -
heten in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade beslutsdatum
för Orviglance. Detta är en följd av att vi stärkt vår balansräk -
ning under året. I april 2025 avslutades nyttjandeperioden
för teckningsoptioner serie TO 1. Ascelia Pharma tillfördes
en bruttolikvid om 43 MSEK. I samband med utnyttjandet av
teckningsoptionerna återbetalades även ett lån på 20 MSEK. I
september konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om
7,5 MSEK. I slutet av samma månad genomförde vi framgångsrikt
en riktad nyemission som tillförde 30 miljoner kronor före kostnader,
baserat på det betydande intresse som inkom från investerare.
Ett transformerande 2026 för Ascelia Pharma. Med inläm -
ningen av Orviglance -ansökan (NDA) ser vi med tillförsikt fram
emot att ta Orviglance vidare genom FDA:s granskningspro -
cess. Med ett förväntat FDA -godkännande och en kommersiell
partner som driver lanseringen av Orviglance i USA, förväntar
vi oss att 2026 har potential att bli ett verkligt transformativt
år för Ascelia Pharma. Vi ser fram emot att nå dessa viktiga mil -
stolpar under 2026 och att fortsätta vår resa med att utveckla
och stärka Ascelia Pharma.
Magnus Corfitzen
VD
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 6 =====
6
Vår verksamhet
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER 2025
JANUARI
Tre vetenskapliga
abstrakter med
SPARKLE-data accept -
erade för presentation
vid ESGAR
MARS
Positivt utfall från FDA-möte
och bekräftad plan att lämna in
NDA-ansökan för Orviglance i
mitten av 2025
NOVEMBER
Ny patentansökan för
Orviglance inlämnad
APRIL
Bruttolikvid om 43 MSEK
erhålles från utnyttjande av
teckningsoptioner TO 1
SEPTEMBER
Konvertering av samtliga
utestående konvertibler om
7,5 MSEK
SEPTEMBER
NDA-ansökan för
Orviglance inskickad till
FDA
NOVEMBER
Förändringar i led -
ningen för att stödja
framtida tillväxt
SEPTEMBER
Riktad nyemission om
30 MSEK genomförd
APRIL
Vetenskaplig artikel om
Orviglance publicerad i
Investigative Radiology
NOVEMBER
FDA accepterade att
granska ansökan för
marknadsgodkännande
av Orviglance
FEBRUARI
Beslut om införande av ett per -
sonaloptionsprogram för samtliga
anställda i bolaget
APRIL
Studie för Orviglance pa -
tientmålgrupp accepterad
för presentation vid ISPOR-
konferensen 2025
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 7 =====
7
ADVANCING ORPHAN ONCOLOGY
Bygger Ascelia Pharma
och bygger värde
■ Orviglance marknadsledare
■ Oncoral fas 3
■ Utveckling av pipeline
■ Ytterligare utvidgning av pipeline
■ Orviglance försäljning
■ Oncoral fas 2
■ Utvidgning av pipeline
ETABLERAD
MARKNADS-
POSITION INOM
SÄRLÄKEMEDEL
MOT CANCER
PRODUKT-
LANSERING
OCH EXPANDERA
PIPELINE
UTVECKLA
PIPELINE OCH
KOMMERSIELL
FÖRMÅGA
VÅRA VÄRDEN
FOKUS
Vi är dedikerade till att förbättra patienternas
liv och skapa värden för våra intressenter.
MOD
Vi arbetar outtröttligt och följer vår övertygelse
även när det innebär att förändra status quo.
INTEGRITET
Vi bygger en kraftfull relation med ömsesidig
respekt och följer de höga etiska standarderna
i vår bransch.
VÅR BAS
Vårt huvudkontor ligger i Malmö och vår bas i
USA är i Woodbridge, New Jersey.
Bolagets aktier är noterade på NASDAQ
Stockholm (ticker: ACE).
VÅR VISION
Att vara ledande när det gäller att identifiera,
utveckla och kommersialisera nya läkemedel
som möter medicinska behov hos personer
med sällsynta cancersjukdomar.
■ Orviglance i
registreringsfas
■ Oncoral redo för fas 2
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Vår verksamhet
===== SIDA 8 =====
VÅR PIPELINE
Orviglance
Kontrastmedel för MR-
scanning av levern hos
patienter med gravt nedsatt
njurfunktion
Oncoral
Behandling av magcancer
och möjlighet att utvidga
till andra cancerformer
Marknads-
lansering
Fas 2
resultat
ORVIGLANCE
Diagnostiskt läkemedel för MRI av levern i registreringsfas
Orviglance är vårt first-in-class gadolinium-fria kontrastmedel för MR-scanning av levern.
Orviglance utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (metastaser och primär
levercancer) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket allvarliga
biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel som är tillgängliga på marknaden.
■ First-in-class mangan-baserat diagnostiskt kontrastmedel med särläkemedelsstatus från FDA
■ Global årlig adresserbar marknad om 800 MUSD
■ Klinisk utveckling avslutad inkl. den registreringsgrundande fas 3, med konsistent positiv
effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga
■ NDA inskickad till FDA
ONCORAL
Daglig cellgiftsbehandling redo för fas 2
Oncoral är vårt nyskapande orala cellgift i tablettform som inledningsvis utvecklas för behan -
dling av magcancer. Oncoral är baserat på substansen irinotekan som har en etablerad anti-tumör
effekt.
■ Oral daglig dosering av cellgiftet irinotekan
■ Potential att uppnå bättre effekt och färre biverkningar med frekvent låg dosering
■ Redo för fas 2 i magcancer; potential att utvidga till andra solida cancerformer
Marknads-
godkännade
Redo för
fas 2
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
8
Vår produktportfölj
===== SIDA 9 =====
Section / Sub section
ORVIGLANCE
Särläkemedel för MR av levern
9
Manganbaserat MR-kontrastmedel med
särläkemedelsstatus från FDA
Global adresserbar årlig marknad om
800 MUSD
Klinisk utveckling avslutat med 9
studier och starka fas 3 resultat
NDA-ansökan inlämnad till FDA
Kommersialisering med en
partner
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 10 =====
HANTERING AV CANCER I LEVERN DRIVER RESULTAT
Kontrastmedel förstärker MR-scanning. För att förbätt -
ra synligheten hos kroppens strukturer ges kontrastmedel
till patienten före MR-undersökningen. Ett kontrastmedel är
ett ämne som kan göra att vävnadsförändringar såsom meta-
staser, framträder tydligare på bilden. Kontrastmedel för MR-
undersökning bygger på de särskilda magnetiska egenskaperna
hos grundämnet i kontrastmedlet.
Magnetkameraundersökning (MR-undersökning) är den fö -
redragna bildåtergivningstekniken för både initial bedömning
av cancerstadie och övervakning av levermetastaser. MR är en
metod för bildundersökning som använder icke-joniserad strål -
ning för att skapa diagnostiska bilder. Vid MR-undersökningar
används radiovågor och kraftfulla magneter och till skillnad från
CT och PET, utsätts inte patienten för någon joniserande strål -
ning.
Ett av skälen till att cancer är en allvarlig sjukdom är dess förmåga att sprida sig till andra delar
av kroppen än där den primära tumören uppstod. När cancerceller sprider sig till avlägsna lymf-
körtlar, vävnader eller organ kallas det för metastatisk cancer. Cancer kan sprida sig till alla delar
i kroppen, men vissa delar såsom levern, är mer benägna att drabbas av metastaser än andra.
Levern är det organ som mest frekvent drabbas av metastaser,
näst efter lymfkörtlarna. Upp till 50–70 procent av patienter
med framskriden kolorektalcancer utvecklar levermetastaser
och levermetastaser förefaller spela en kritisk roll när det gäller
dödsorsak hos patienter med bröst- eller kolorektalcancer.
En korrekt diagnos är avgörande för behandling av patien -
ter med levermetastaser och bildåtergivning har en viktig roll
vid den initiala bedömningen av cancer, preoperativ planering,
övervakning av behandlingens effektivitet samt vid återfallsbe -
vakning. Om levermetastaser från kolorektalcancer upptäcks i
god tid och på ett tillförlitligt sätt bedöms vara resekterbara kan
överlevnadsgraden förbättras avsevärt. I vissa fall är fullständig
återhämtning möjlig. Exempelvis så har det visats i en studie att
femårsöverlevnaden för patienter som har genomgått opera -
tion av levermetastaser var 46 procent, att jämföra med bara 6
procent för patienter som inte genomgick kirurgisk behandling 2.
1) Albiin N et al. Manganese chloride tetrahydrate (CMC-001) enhanced liver MRI: evaluation of efficacy and safety in healthy volunteers. MAGMA. 2012 Mar 8
2) Clinical Colorectal Cancer, Vol. 15, No. 4, Dec 2016, e183-192
UPPTÄCKA OCH LOKALISERA
MR är den känsligaste metoden
för att upptäcka levermetastaser 1
Kontrastmedel ges för att maximera
precisionen för att upptäcka leverme -
tastaser vid MR
BEHANDLA
Behandlingsmetoder för
levermetastaser är:
■ Kirurgisk resektion (endast
om det upptäcks tidigt)
■ Lokal behandling (ablation
embolisering, strålning)
■ Behandling med läkemedel
FÖRBÄTTRA ÖVERLEVNAD
Tidig och korrekt upptäckt av levermetastaser
har väsentlig påverkan på behandlingsval och
patientens överlevnadschanser
Exempel: Kolorektalcancer 2
Den 5-åriga överlevnaden ökade från 6 procent
till 46 procent hos patienter med kolorektal-
cancer när levermetastaser kunde avlägs -
nas kirurgiskt, jämfört med patienter som inte
genomgick kirurgi.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
10
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 11 =====
WARNING: NEPHROGENIC SYSTEMIC FIBROSIS (NSF)
See full prescribing information for complete boxed warning.
Gadolinium-based contrast agents (GBCAs) increase the risk for NSF among
patients with impaired elimination of the drugs. Avoid use of GBCAs in these
patients unless the diagnostic information is essential and not available with
non-contrasted MRI or other modalities.
• The risk of NSF appears to highest among patients with:
• Chronic, severe kidney disease (GFR < 30 mL/min/1.73m2), or
• Acute kidney injury.
• Screen patients for acute kidney injury and other conditions that
may reduce renal function.
• For patients at risk for chronically reduced renal function (for
example, age > 60 years, hypertension, or diabetes), estimate the
glomerular filtration rate (GFR) through laboratory testing (5.1)
Orviglance mål är att bli det nya
standard-kontrastmedlet vid
MR-scanning av levern för patienter
med nedsatt njurfunktion
MED MANGAN UNDVIKS VIKTIGA RISKER FÖRKNIPPADE
MED GADOLOINIUM-KONTRASTMEDEL
Kontrastmedel på marknaden är inte anpassade för alla.
Patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion riskerar att få allvarliga
biverkningar av att använda de kontrastmedel som används idag.
De allra flesta nuvarande kontrastmedel baseras på tungme -
tallen gadolinium och för patienter med nedsatt njurfunktion ökar
det risken att drab bas av nefrogen systemisk fibros (NSF). NSF
är en sällsynt men allvarlig och potentiellt livshotande sjukdom.
Sjukdomen kännetecknas av inflammation och fibros (bindvävs -
skleros) i olika vävnader, till exempel i huden, leder, muskler, di -
afragman och lungkärlen. Tillståndet kan utvecklas till det sämre
på kort tid, och även leda till död på grund av svikt av flera olika
organsystem.
Black-box warnings. Dagens gadoliniumbaserade kontrastme -
del har black-box warnings för patienter med kraftigt nedsatt
njurfunktion. Läkemedelsmyndigheter såsom FDA och EMA har
publicerat riktlinjer för användningen av gadolinium-baserade
kontrastmedel med restriktioner för användning av dessa kon -
trastmedel hos patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
Kontrastmedel hjälper till vid diagnos och stadieindelning samt ger vägledning vid behandlingsbeslut och
planering. MR-undersökning med kontrastmedel är en mycket känslig och användbar undersöknings-
metod för att bedöma och avgöra vilka patienter som kan genomgå resektion av metastaser eller få
lokalt riktad icke-kirurgisk behandling. MR-undersökning med kontrastmedel används också för att fast-
ställa om en viss behandling har varit effektiv och för övervakning för eventuell återkommande sjukdom.
Orviglance - fritt från gadolinium. Orviglance är baserat på
mangan och förväntas bli det första kontrastmedlet för le -
veravbildning som inte är baserat på gadolinium. För patien -
ter med kraftigt nedsatt njurfunktion rekommenderas idag en
MR-scanning utan kontrastmedel. Det minskar möjligheten
att hitta och behandla levermetastaser och således patienters
överlevnadschanser. Vårt mål är att etablera Orviglance som
standard-kontrastmedel för patienter med kraftigt nedsatt njur -
funktion.
Oro över gadolinium även för patienter med normal njurfunk -
tion. Förutom sambandet till NSF har det förekommit rapporter
på senare tid om ansamling av gadolinium i hjärnan. Även om
biverkningarna från ansamling av gadolinium i hjärnan ännu inte
har fastställts beslutade EMA i november 2017 att återkalla tre
gadolinium-baserade produkter från marknaden. I december
2017 gick FDA ut och varnade att gadolinium-baserade kon -
trastmedel (GBCAs) stannar kvar i kroppen.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
11
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 12 =====
ORVIGLANCE FYLLER BEHOV VID MR AV LEVERN
FÖR PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION
Orviglance målsättning är att bli vårdstandard för MR-undersökning av levern hos patienter som
också lider av nedsatt njurfunktion. Dessa patienter löper risk att drabbas av allvarliga biverkningar
om de använder de nuvarande gadoliniumbaserade kontrastmedlen. Orviglance syftar till att fylla
detta ouppfyllda medicinska behov och bli standard-kontrastmedlet för denna patientgrupp.
Misstänkt cancer i levern Test av njurfunktion MR-undersökning av levernBeslut av kontrastmedel för MR
MR-undersökning med gadolinium kontrastmedel
■ Alla gadolinium-kontrastmedel har regulatoriska
Black Box warnings
■ Risk för allvarliga och potentiellt dödliga
biverkningar (NSF - Nephrogenic Systemic Fibrosis)
A) Friska njurar
B) Nedsatt njurfunktion
Lösning
MR-undersökning
med ORVIGLANCE
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
12
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 13 =====
HUR ORVIGLANCE FUNGERAR
Orviglance är ett kontrastmedel som administreras oralt, och
är avsett för användning vid MR-undersökning av levern. Det
är baserat på mangan som är ett naturligt spårämne i kroppen.
Efter att manganet har tagits upp i tunntarmen transporteras
det till levern där det tas upp av friska leverceller.
Det höga upptaget av mangan i levercellerna får den normala
levervävnanden att framstå ljust på MR-bilderna. Metastaser
och tumörer tar inte upp mangan i lika stor omfattning och ser
därför mörkare ut på bilderna. Tack vare denna kontrasteffekt
blir det med Orviglance därför lättare att se metastaserna.
Mangan som ges oralt absorberas från magtarmkanalen, tas
upp i levern och utsöndras via gallan. Tack vare en omfattan -
de presystemisk förstapassage når endast små mängder ut i det
allmänna blodomloppet, varför systemisk exponering är mycket
låg. Genomsnittskoncentrationen av mangan i blodet låg inom
normalgränserna vid samtliga doser som testades i de kliniska
studierna med Orviglance.
Exempel från en patient med metastaser i SPARKLE fas-3 studien
Förbättrad visualisering av fokala levermetastaser med Orviglance
Utan Orviglance (T1, före kontrast) Med Orviglance (T1, efter kontrast)
Förbättrad
detektering
Förbättrad
visualisering
Förbättrad
visualisering
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
13
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 14 =====
ORVIGLANCE PRODUKTPROFIL
Den starka kontrasteffekten med Orviglance som observerades
i nio kliniska studier, innebär att det är en kontrastmedelkandidat
som passar väldigt väl för patienter där användningen av gado -
linium-baserade kontrastmedel kan vara medicinskt olämpligt
eller inte kan administreras. Orviglance förväntas kunna erbju -
da ett väsentligt bättre alternativ än icke-förstärkt MR-scanning
(dvs. MR-scanning utan kontrastmedel). Orviglance patientseg -
ment består främst av patienter med kraftigt nedsatt njurfunk -
tion med en beräknad glomerulär filtrationshastighet (eGFR)
under 30 mL/min/1.73 m 2, dvs. patienter med kronisk njursjuk -
dom i stadium 4 eller 5 och patienter med akut njurskada.
Sammanfattningsvis finns det ett stort medicinskt behov av
Orviglance eftersom det inte finns något brett tillgängligt säkert
alternativ för patienter med nedsatt njurfunktion i behov av en
MR-undersökning. Vi tror att Orviglance har potential att bli det
föredragna MR-kontrastmedlet för levern för denna patient -
grupp.
Möjlighet att bli det första och enda brett tillgängliga kon -
trastmedlet för MR-scanning av levern som inte innehåller
gadolinium
Baserat på mangan – ett naturligt spårämne
i kroppen – som inte medför risk för NSF
Starkt bevis för förbättrad leveravbildning från nio kliniska
studier
Begränsad systemisk exponering och bra säkerhetsprofil
Lätt att använda för både patienter och vårdpersonal och
flexibelt fönster för MR-scanning efter intag
Centrala egenskaper för Orviglance
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
14
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 15 =====
NDA STÖDS AV ROBUST KLINISKT PROGRAM
Nio kliniska studier avslutar det kliniska programmet. Det kli-
niska programmet består av nio studier – åtta fas 1 och 2-studier
och en registreringsgrundande fas 3-studie (SPARKLE). Den kli -
niska utvecklingen av Orviglance är nu avslutad med konsistent
positiv effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med
286 patienter och friska frivilliga.
Konsistent stark effektdata och säkerhetsprofil. Resultaten från
de avslutade kliniska studierna visade att den diagnostiska kvalitén
förbättrades med Orviglance och gav starkt stöd för Orviglance
som en effektiv gadolinium-fri kontrastmedelskandidat.1
Genom alla studier var Orviglance säkert och väl tolererat.
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var
jämförbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till
måttligt illamående.
En av studierna undersöker effekten på bildkvalitén vid intag av
föda kort tid före dosering av Orviglance (födointeraktionsstudie)
avslutats. Födointeraktionsstudien visade att förstärkningen av
bildsignalen från Orviglance efter intag av en lätt måltid var jäm -
förbar med signalstyrkan under fasta.
En annan studie undersökte säkerhet och farmakokinetik (hepa -
tic impairment study) i patienter med varierande grad av nedsatt
leverfunktion som inte visade på någon betydande utsöndring
av Orviglance via njurarna. Den största delen av utsöndringen
sker via levern också i denna grupp av patienter.
En blindad omläsningsstudie som omfattade 178 personer (friska
frivilliga och patienter) bekräftade att Orviglance väsentligt för -
bättrade kvalitén på MR-bilderna. Orviglance gav även ett bättre
undersökningsresultat med avseende på lesionernas visuali -
sering (p-värde <0,0001) och avgränsning (p-värde <0,0001).
Resultaten visade vidare att 33 procent fler förändringar upp -
täcktes när Orviglance användes än vid MR utan kontrast medel.
En omläsning genomfördes av MR-bilder från en studie som
ursprungligen avsåg att i 20 patienter med levermetastaser ut -
värdera effekten av Orviglance jämfört med ett gadolineum-ba -
serat kontrastmedel 1. I denna omläsning användes exakt samma
metod för utvärdering av visualisering av leverlesioner som an -
vänds i den registreringsgrundande fas 3-studien: tre blindade
och oberoende radiologer bedömer både avgränsning och kon -
trast i bilder utan kontrast och med Orviglance som kontrastme -
del. Resultaten av denna nya analys bekräftade att effekten på
bildkontrast av Orviglance var jämförbar med gadolineum-kon -
trast, och att Orivglance gav signifikant bättre resultat än bilder
utan kontrast (p-värde 0.009).
1) Dessa studier har publicerats i Thomsen HS et al, Acad Radiol 2004: 11: 630-636, Thomsen HS et al. Eur Radiol 2007, 17: 273-278, Rief M et al. Invest Radiol. 2010; 45: 565-71, Brismar
TB et al.. Eur Radiol 2012; 22:633-41, Albiin N et al. MAGMA. 2012; 25:361-368, Shamsi,K., Oral presentation at ESGAR 2022: SSGI12-2, Lisbon, Portugal., Shamsi,K., Oral presentation
at RSNA 2022: W7-SSGI15-2, Chicago, IL, United States. Hepatic impairment study ASC-MAN-P017 har ännu inte publicerats.
Exempel från en patient med metastaser i SPARKLE fas-3 studien
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
15
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 16 =====
Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde
framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance,
signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jäm-
fört med icke-förstärkt MRI. De positiva resultaten var starka och
konklusiva och hade både en acceptabel nivå av variabilitet samt
en hög statistisk signifikans (P-värden <0,001) för alla tre läsarna.
Avancerat till registreringsfasen . NDA-ansökan för Orviglance
skickades in till FDA i början av september 2025. För att nå den -
na milstolpe, slutfördes den fullständiga kliniska studierapporten i
Q4 2024 och ett förhandsmöte hölls med FDA i Q1 2025. Mötet
gav tydlig och konkret vägledning från FDA inför slutförandet och
inlämningen av NDA-ansökan.
I mitten av november godkände FDA formellt att gå vidare med
granskningen av NDA-ansökan i deras dag-74-brev. Förväntat
datum för beslut (eng.PDUFA-date) är 3 juli 2026, vilket enligt
standard ger en granskningstid på 10 månader.
1) Thomsen HS et al, Acad Radiol 2004: 11: 630-636
2) Thomsen HS et al. Eur Radiol 2007, 17: 273-278
3) Rief M et al. Invest Radiol. 2010; 45: 565-71
4) Brismar TB et al.. Eur Radiol 2012; 22:633-41
5) Albiin N et al. MAGMA. 2012; 25:361-368
6) Brismar TB, et al., Invest Radiol 2025: Apr 8. doi: 10.1097/RLI.0000000000001184.
Online ahead of print.
7) Studie CMC-P005, primärt syfte att studera Orviglance för avbildning av gallgångar (inte
publicerad)
8) Resultat från fas 1 och 2 och Food Effect och Hepatic Impairment Studies presenterade
på RSNA och ESGAR konferenser mellan 2022 och 2023
Överlägsen effektivitet jämfört med oförstärkt MR
■ Överlägsen visualisering av fokala leverlesioner
■ Fler lesioner detekterade, framförallt små lesioner (< 1cm)
■ Konsistent förbättring av visualisering i de viktigaste patientgrupperna
■ Effekten styrks ytterligare av sekundära effektmått från flera studier
9
Nio studier med
konsistent positiv
effekt- och säkerhets-
data1-8
286 patienter och
friska frivilliga
Gynnsam säkerhetsprofil
■ Robusta icke-kliniska och kliniska säkerhetsdata utan oroande fynd
■ Minimal systemisk exponering av mangan
■ Milda gastrointestinala biverkningar är de vanligaste rapporterade
■ Inga allvarliga läkemedelsrelaterade reaktioner
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
16
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 17 =====
FRAMGÅNGSRIKT AVSLUTAD FAS 3
Fas 3 primärt effektmått uppnått
Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde
framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance,
signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jäm -
fört med MRI utan kontrastmedel, icke-förstärkt MRI. Resultaten
för alla tre läsarna hade hög statistisk signifikans (P-värden
<0,001).
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm -
förbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måt -
tligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar
har observerats.
Utformad för regulatoriskt godkännade
Den registreringsgrundande fas 3-studien är en global, multicenter-
studie, som har avslutats med 85 rekryterade patienter med miss-
tänkta eller kända fokala leverlesioner och samtidigt kraftigt nedsatt
njurfunktion.
Utvärderingen av det primära effektmåttet utfördes oberoende av
tre blindade radiologer (läsare) enligt regulatoriska riktlinjer. Läsarna
bedömde både förändringar i visualisering av leverlesioner med och
utan Orviglance (det primära effektmåttet), samt andra sekundära
effektmått.
Efter en oacceptabelt hög inomläsarvariabilitet av läsarna i den
första värderingen i mitten av 2023, avslutades en ny framgångs-
rik värdering med nya läsare i maj 2024 enligt tidsplanen, med ett
positivt headline-resultat med en accepterad variabilitet.
Fas 3-studien utformades i enlighet med branschstandarder, re -
gulatorisk vägledning för utveckling av bildundersökningar och
baserat på diskussioner med regulatoriska myndigheter. Studien
syftar till att stödja en regulatorisk ansökan och godkännande för
användning av Orviglance för leveravbildning hos patienter där
användning av gadolinium kan vara medicinskt orådligt.
Starka positiva resultat från fas 3
■ För icke-förstärkta bilder varierade medianvärdena för BD och LC från 2,1 till 3,0 bland
läsarna
■ För Orviglance-förstärkta bilder ökade medianvärdena för BD och LC till 3,0 och 4,0 bland
läsarna
■ Ökningarna var statistiskt signifikanta (p<0,001) för alla tre läsare
Resultaten från de sekundära effektmåtten stöder allmänt Orviglance överlägsenhet jämfört med
MRI utan kontrastmedel (oförstärkt MRI), t.ex. med minst en ytterligare detekterad lesion i 40-52
procent av patienter med Orviglance mellan läsarna.
Ingen analys gynnar MRI utan kontrastmedel, inklusive i undergruppsanalys av patienter.
Överlägsenhet jämfört med oförstärkt MRI påvisades oavsett om oförstärkta bilder jämfördes med
bilder med Orviglance kombinerat med oförstärkta bilder eller bilder med enbart Orviglance.
*Visualisering bedömd av 3 oberoende läsare som förbättring av avgränsning av lesioner (eng. lesion border delineation; LBD) och lesionskontrast (eng. lesion contrast; LC) på kombinerade Orviglance-förstärkta + oförstärkta (CMRI) bilder jämfört med oförstärkta (UMRI) bilder för alla matchade
lesioner, med hjälp av en 4-punktsskala (från 1 ("dålig") till 4 ("utmärkt")). Data presenteras som genomsnittliga parade skillnader för matchade lesioner per patient för CMRI och UMRI med 95 % konfidensintervall. Ensidigt parat t-test (α=0,025). Totalt N=85, n=antal patienter med matchade
lesioner (per läsare).
-1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 1,5
Genomsnittlig skillnad i*
LBD (●) och LC (●) poäng (CMRI - UMRI)
Fördel OrviglanceFördel icke-förstärkt
Läsare 1
(n=61)
p<0.001
Läsare 2
(n=53)
p<0.001
Läsare 3
(n=61)
p<0.001
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
17
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 18 =====
ÅRLIG ADRESSERBAR MARKNAD OM 800 MUSD
Unik möjlighet att möta ett medicinskt behov
Orviglance utgör en attraktiv marknadsmöjlighet genom att
erbjuda kontrastförstärkt leveravbildning för cancerpatienter
med dålig njurfunktion som
■ inte är associerat med de säkerhetsrisker för patienter med
dålig njurfunktion som gadoliniumbaserade kontrastmedel
har
■ möter den ökande efterfrågan på alternativ till toxiskt
gadolinium
90 procent av hälso- och sjukvårdspersonalen är bekymrande
över säkerhetsfrågor relaterade till gadoliniumkontrastmedel
inklusive NSF. Enligt marknadsundersökningar har 16 procent
av tillfrågade läkare faktiskt upplevt gadoliniuminducerad NSF.
3
Våra real world data visar att 100 000 bukavbildningsproce -
durer årligen utförs hos 50 000 patienter som faller under
varningen för gadoliniumkontrastmedel bara i USA, vilket
är cirka 4 procent av alla cancerpatienter som genomgår bil -
dundersökningar av buken.
Tydlig och attraktiv adresserbar marknad
Orviglance adresserar ett väldefenierat medicinskt behov som
representerar en attraktiv kommersiell potential med en årlig
adresserbar marknad på 800 MUSD. Denna marknadsuppskat -
tning är baserad på:
■ Patienter med primär levercancer eller levermetastaser och
kraftigt nedsatt njurfunktion (~4 procent)
■ Faktiska MR-scanningar 1
■ Input från betalare/experter (+75 intressenter) 2
Partnerstrategi
Vår go-to-market-strategi för Orviglance är att lansera med kom -
mersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för Ascelia
Pharma att utnyttja existerande kapacitet inom kommersialisering
och därmed att bibehålla ett lägre investeringsbehov för lansering.
Ascelia Pharmas fokus är att skapa värde genom att säkerställa att vi är
redo för lansering och samarbete med en partner genom att förbereda
för optimal användning av viktiga intressenter vid lansering.
Europa
Japan
Övriga
länder
USA
1) Ascelia Pharma market research on real-world volumes with DRG (2020)
2) Market access research and analyses with Charles River Associates (2020), Triangle (2022)
and Trinity (2022), incl. 75 stakeholder and expert interactions. Final pricing and access
strategy subject to Phase 3 data and payer evidence
3) Ascelia Pharma market research with Two Labs including 254 US HCPs (2022).
UNIK MÖJLIGHET
Att ge personer med cancer i levern och dålig njurfunktion
TILLGÅNG TILL SÄKER OCH EFFEKTIV BILDUNDERSÖKNING
för att leva ett friskare och längre liv
FOKUSERAD STRATEGI
Att säkerställa OPTIMAL PRODUKTANVÄNDNING,
LEVERANS i tid och LANSERINGSBEREDSKAP
Driva TIDIG MEDVETENHET OCH PREFERENS hos beslutsfat -
tare med fokuserade insatser och ett starkt produkterbjudande
TYDLIG AMBITION
Att vara STANDARD vid leveravbildning
för cancerpatienter med dålig njurfunktion
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
18
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 19 =====
STARKA RESULTAT FRÅN MARKNADSUNDERSÖKNING
Marknadsundersökning stärker Orviglance värdeerbjudande.
Genom en oberoende marknadsundersökning har Ascelia
Pharma fått viktiga insikter i hur beslutsfattare ser på det värde
som Orviglance erbjuder, vilka faktorer som påverkar deras val,
hur de ser på det otillfredsställda behovet och hur de uppfattar
fördelarna med Orviglance. Dessa insikter är centrala i lanse -
ringsförberedelser eftersom de säkerställer interaktioner med
rätt opinionsbildare, med rätt argument, vid rätt tidpunkt.
Resultaten indikerar ett tydligt behov av alternativ till gadoli -
niumbaserade kontrastmedel (GBCA). Den oberoende under -
sökningen genomfördes med mer än 250 läkare (radiologer, ne -
frologer och onkologer). Resultaten indikerar det starka behovet
av ett effektivt och säkert alternativ till GBCA vid leveravbildning
för patienter med nedsatt njurfunktion. Säkerheten är en avgö -
rande beslutsfaktor vid användning av ett MR-kontrastmedel.
Den mest oroande biverkningen vid användning av GBCAs är
nefrogen systemisk fibros (NSF), följt av allergiska reaktioner och
gadoliniumtoxicitet. 16 procent av de 254 respondenterna har
upplevt ett fall av NSF - och mer än hälften av dessa läkare har
praktiserat medicin mindre än 15 år, dvs de tjänstgjorde inte som
läkare innan FDAs black-box warnings utfärdades 2007.
Oron återfinns hos viktiga beslutsfattare som säger att de fö -
redrar att utföra en MR-undersökning utan kontrastmedel för
patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion (eGFR under 30) el -
ler akut njurskada (AKI). I cirka 80 procent av fallen använder de
antingen MR utan kontrastmedel eller MR med reducerad dos av
kontrastmedel för dessa sårbara patienter.
Positiva marknadssignaler för Orviglance. Respondenterna upp-
ger också att patienter i allmänhet är medvetna om riskerna med
GBCAs, särskilt patienter med nedsatt njurfunktion, oavsett om
de tidigare har genomgått en MR-undersökning eller inte. När
produktprofilen för Orviglance presenterades angav 84 procent
av respondenterna att de sannolikt kommer att använda eller defini-
tivt kommer att använda Orviglance för den avsedda patientpopu -
lationen. Dessa resultat överensstämmer med resultaten från en
kvantitativ undersökning som genomfördes 2018.
De positiva reaktionerna på Orviglance från de svarande är
mycket uppmuntrande och indikerar ett starkt intresse för ett
alternativ för patienter vars nuvarande diagnostiska möjlighe -
ter fortfarande är suboptimala. Insikterna från undersökningen
kommer också att vägleda arbetet med att engagera centrala in -
tressenter inför lansering.
1) Som en del av förberedelserna för lanseringen av Orviglance genomförde Ascelia Pharma marknadsundersökning i USA.
Undersökningen omfattade 16 intervjuer och en undersökning bland 254 läkare, däribland 154 radiologer, 50 nefrologer och 50
onkologer.
Marknadsundersökning visar att 84 procent av läkare i USA sannolikt kommer att använda Orviglance som kontrastmedel till patientmålgruppen.
Marknadsundersökning med 254 läkare i USA (radiologer, onkologer och nefrologer)1
0
10
20
30
40
50
60
70
80
0
10
20
30
40
50
60
70
80
Slutsatser
MR utan eller med reducerad dos
kontrastmedel föredras starkt
för patienter med gravt nedsatt
njurfunktion eller akut njurskada
MRI med kontrastmedel
MRI reducerad dos kontrastmedel
MRI utan kontrastmedel
Procent av svar
84%
Sannolikt eller Definitivt
(5-7 av 7)
16%
Ej sannolikt till delvis sannolikt
(1-4 av 7)
Läkare föredrar idag MR utan kontrastmedel till patienter med nedsatt njurfunktion
22% 16% 62% 14% 11% 75%
78% 86%
Gravt nedsatt njurfunktion (eGFR 15-29) Akut njurskada
Sannolikheten att använda Orviglance för patientmålgruppen
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
19
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 20 =====
Risker för njurpatienter påverkar kliniska beslut
För patienter med nedsatt njurfunktion är vårdpersonal, betalare
och andra viktiga beslutsfattare inom radiologi väl medvetna om
den regulatoriska black-box-varningen om användning av gadoli -
niumbaserade kontrastmedel (GBCA). Faktum är att marknads -
undersökningar visar att i USA har nästan 90 procent av sjukhu -
sen riktlinjer för användning av GBCA1 och mer än 90 procent av
vårdpersonalen tycker att risken för nefrogen system fibros (NSF)
är ett problem vid användning av GBCA2.
Sammantaget visar insikter och marknadsundersökningar att
säkerhetsproblemen relaterade till användningen av gadolini -
um påverkar kliniska beslut och att det föredragna bildvalet för
patienter där användning av gadolinium är medicinskt olämpligt
är en MR utan kontrast, eller med en icke-leverspecifik GBCA
med lägre risk - båda minskar klinikernas förmåga att hitta och
behandla fokala leverskador, som i slutändan påverkar patien -
tens behandling och chans att överleva.
Orviglance syftar till att tillgodose detta behov av ett leverav -
bildningsalternativ för cancerpatienter med dålig njurfunktion,
där patienter, vårdare och vårdgivare är fria från oro eller osäker-
het om gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker.
NSF och andra gadoliniumtoxiciteter är de viktigaste orosmo -
menten med GBCAs2
Utöver säkerhetsproblemen för patienter med njursjukdom
finns det en växande uppmärksamhet på andra problem relat -
erade till användningen av gadolinium.
Okänd säkerhetspåverkan av gadoliniumretention i hjärnan
och andra organ. Utöver risken för NSF hos patienter med
nedsatt njurfunktion är gadolinium välkänt för att stanna kvar
i hjärnan och i andra organ hos patienter, oavsett njurfunktion.
Granskning av de möjliga kort- och långsiktiga säkerhetsriskerna
med gadoliniumretention är en viktig fråga för de vetenskapliga
och medicinska grupperna, liksom tillsynsmyndigheter som FDA.
Många frågor är även fortfarande obesvarade.
Till exempel skriver en grupp forskare “Nyligen har studier be -
kräftat gadoliniumackumulering i mänsklig hjärna efter upprepade
gadoliniumbaserade kontrastmedelsadministrationer, oavsett en
intakt blod-hjärnbarriär eller normal njurfunktion. Linjära kela -
ter-GBCA kan resultera i mer gadoliniumavsättning än makro -
cykliska kelater-GBCA. Effekten av det kvarhållna gadoliniumet i
hjärnan är dock fortfarande okänd, vilket behöver stora prospek-
tiva studier för att klargöras i framtiden. Det rekommenderas att
vara försiktig när du använder makrocykliska kelater-GBCA och
hålla så låga doser som möjligt för att minska gadolinium-ansam -
ling i hjärnan.3
MOMENTUM FÖR ETT ALTERNATIV TILL GADOLINIUM
Uppmärksamheten kring frågor som rör gadoliniumexponering och behovet av säkrare alternativ ökar.
N = 254, onkolog-, nefrolog- och radiologsvar.
F: Vilka biverkningar är du mest bekymrad över när du använder kontrastmedel (visas som
procent uppdelning av högsta oro).
Övrig
Ansamling i hjärnan
Njurskada
Gadolinium toxicitet
Allergier
NSF
Gadolinium toxcities
5%
5%
20%
20%
43%
7%
1) Market research for Ascelia Pharma by Back Bay in 2019, including surveys with 84 US
radiologists,
2) Market research for Ascelia Pharma conducted by Two Labs Pharma Services in Q4
2021/Q1 2022, including 16 interviews and 254 surveys with US oncologist, nephrolo -
gist, and radiologist responses
3) Bang G. Gadolinium Deposition in Brain: Current Scientific Evidence and Future
Perspectives. Mol. Neurosci., 20 September 2018.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
20
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 21 =====
1) McDonald R, et al Symptoms Associated with Gadolinium Exposure (SAGE): A Suggested Term.
Radiology 2022 302:2, 270-273.
2) FDA.gov: ‘FDA warns that gadolinium-based contrast agents (GBCAs) are retained in the body;
requires new class warnings’, 20 Jan 2022.
3) ODYSSEY Study. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04373564
4) For example: Brünjes R. et al. Anthropogenic gadolinium in freshwater and drinking water
systems, Water Research, Volume 182, 2020. Macke M. et al. Fast and automated monitoring of
gadolinium-based contrast agents in surface waters. Water Res. 2021 Dec 1;207.
I slutet av 2021 rekommenderade medlemmar av American College
of Radiology (ACR) en ny term för symtom som rapporterats
efter GBCA-exponering - Symtom associerade med Gadolinium-
exponering eller SAGE - för att hjälpa forskare och vårdgivare att
beskriva och standardisera rapportering av dessa symtom.1
År 2022 påminner FDA sjukvården om att säkerhetsinformation
bör ges till patienter innan de får GBCA-injektioner. Myndigheten
uppger att “... vi kräver flera åtgärder för att varna vårdpersonal
och patienter om gadoliniumretention efter en MR med en GBCA.
Dessa inkluderar att kräva en patientmedicineringsguide som var-
je patient kommer att bli ombedd att läsa innan de får en GBCA.
Vi kräver också att tillverkare av globala gränsöverskridande läke-
medel genomför studier på människor och djur för att ytterligare
bedöma säkerheten hos dessa läkemedel 2. Med detta i åtanke
krävde FDA gadoliniumtillverkare att genomföra en långtidsstu -
die för att förstå de möjliga effekterna av GBCA-administration
på kroppsrörelser och mentala färdigheter när de ges till patienter
flera gånger under 5 år.3
Ökad miljögranskning. Det är också välkänt att gadolinium
utsöndras via njurarna i urinen. Eftersom det är svårt att filtrera
bort i våra avloppssystem släpps det ut i miljön och i vårt dricks -
vatten. Gadoliniumkoncentrationer i floder och dricksvatten vis -
ar sig vara högre nära större städer och tätbefolkade områden
- och gadolinium finns till och med i läskedrycker. 4
Kort sagt, tillsynsmyndigheter, forskare och det medicinska sam -
fundet agerar på osäkerheterna och de okända säkerhetsrisker -
na med användningen av gadolinium och det finns ett växande
behov av att hitta ett hållbart alternativ till den växande använd -
ningen av gadolinium - ett alternativ som varken är förknippat
med de kort- och långsiktiga säkerhetsproblemen med gadolini -
um för patienter, eller med de okända effekterna av gadolinium
i vår miljö och dricksvatten. Branschen svarar med innovation
med fokus på säkrare och mindre dos gadoliniumalternativ, lik -
som icke-gadoliniumkontrastmedel.
För Ascelia Pharma blir drivkraften för ett alternativ till ga -
dolinium, Orviglance, bättre och bättre. Orviglance är det
enda MR-kontrastmedlet utan gadolinium i registreringsfas och
förväntas vara först i klassen för att leda en mer hållbar framtid
med mindre gadolinium.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
21
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE®
===== SIDA 22 =====
Section / Sub section
ONCORAL
Cellgift i tablettform för daglig
dosering redo för Fas 2
22
Patenterad daglig tablettformulering
av cellgift
Potential att uppnå bättre effekt
och patientsäkerhet
Fas 2 i magcancer; möjlighet att utvidga
till andra solida cancerformer
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 23 =====
23
Vår produktportfölj / ONCORAL
STORT BEHOV INOM MAGCANCER
Magcancer är en allvarlig sjukdom. Magcancer är den tredje vanli-
gaste orsaken till cancerdödlighet. Femårsöverlevnaden i USA och
Europa är endast 20 procent. I dessa regioner diagnostiseras 80-
90 procent av magcancerpatienterna i ett avancerat skede och/
eller får sjukdomsåterfall inom fem år. Vid diagnos i ett sent skede
är magcancer vanligtvis inte möjlig att operera och/eller metast -
aserad. Incidensen är högre i Asien, vilket exemplifieras av Japan
där incidensen är fem gånger högre än i USA och Europa.
En årlig marknad på över 3 miljarder USD. Marknaden för mag-
cancerläkemedel växer snabbt och förväntas nå 4 miljarder USD
år 2029 enligt GlobalDatas databas. Denna tillväxt drivs av flera
faktorer, inklusive en ökning av den totala incidensen samt ök -
ning av behandlingsfrekvensen och förlängd behandlingstid.
Irinotekan är en etablerad och effektiv kemoterapi. Den nuva-
rande första linjens behandling av återkommande eller avance -
rad magcancer inkluderar kemoterapi (cellgift), i allmänhet som
en kombination av två eller tre läkemedel. Kemoterapeutiska
läkemedel (cytotoxiska medel) stoppar tillväxten av cancerceller,
antingen genom att döda cellerna eller genom att stoppa dem
från att dela sig.
Det finns flera kemoterapeutiska läkemedel på marknaden, och
en väletablerad och effektiv molekyl är irinotekan. Den har en
Magcancer är en sjukdom där cancerceller bildas i magens slemhinna. Nästan samtliga fall av mag-
cancer är adenokarcinom, d.v.s. cancer som börjar i körtelvävnaden. Magcancer är ofta långt fram-
skriden när diagnos ställs. I detta skede kan cancern ofta behandlas, men sällan botas.
beprövad antitumöreffekt och är godkänd för kombinationsan -
vändning vid flera solida cancerformer.
I USA och Europa används irinotekan för närvarande främst för
behandling av metastaserad kolorektal- och bukspottkörtel-
cancer. Även om irinotekan för närvarande inte är godkänt för
behandling av magcancer i USA och i Europa, finns det off-la -
bel klinisk användning. Det är också erkänt i kliniska riktlinjer
(ESMO, ASCO, NCCN) som monoterapi eller kombinationsbe -
handling av avancerad magcancer. I Japan är irinotekan godkänt
för behandling av metastaserad magcancer.
Outnyttjad marknad för orala formuleringar av irinotekan.
Idag är irinotekan endast tillgänglig som intravenös infusion med
hög dos. Ascelia Pharma ser ett betydande och ouppfyllt medi -
cinskt behov av nya patientvänliga behandlingar som förbättrar
livslängden och livskvaliteten för patienter med magcancer.
Oncoral - en oral kemoterapi. Oncoral är en daglig tablett av
irinotekan med potential att erbjuda bättre effekt med förbätt -
rad säkerhet efter daglig dosering i hemmet jämfört med intra -
venösa högdos-infusioner på sjukhuset.
Stort behov att skapa nya behandlings-
former
■ 1 miljon nya fall av magcancer varje år
■ Tredje vanligaste orsaken till att avlida av cancer
■ Medianöverlevnad mindre än ett år
■ Behov av bättre och mer optimala behandlingsalternativ,
speciellt i sent sjukdomsskede
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 24 =====
24
Vår produktportfölj / ONCORAL
Oncoral är en ny daglig irinotekanbehandling (cellgift) under utveckling. Cellgiftet irinotekan har
en etablerad potent antitumör-effekt. Oncoral är en daglig tablett av irinotekan med potential
att erbjuda bättre effekt med förbättrad säkerhet efter daglig dosering i hemmet jämfört med
intravenösa högdosinfusioner på sjukhuset.
Beprövad antitumör-effekt. Den aktiva substansen i Oncoral
är irinotekan som har en etablerad och beprövad effekt för att
döda cancerceller. Irinotekan är ett cancerläkemedel som efter
att ha aktiverats hämmar topoisomeras 1 och utövar sin celltox -
iska effekt genom att förhindra DNA-kopieringen i cellerna.
Irinotekan omvandlas främst i levern av karboxylesteraser till
den aktiva metaboliten SN-38. Denna är cirka 100–1000 gånger
mer celltoxisk än irinotekan i att döda cancerceller.
Potential att bli den första orala irinotekan. Oncoral är en ny
patenterad tablettformulering av irinotekan, som möjliggör en
reproducerbar frisättning och effektivt upptag av läkemedlet
från mag-tarmkanalen efter oral administrering. Med oral ad -
ministrering, kan irinotekan ges i låga, dagliga doser. Det är en
väsentlig skillnad jämfört med den nuvarande standarden att ge
höga doser intravenöst cirka var tredje vecka.
Helt oral cellgiftskombination. Oncoral kan i princip kom -
bineras med andra cancerbehandlingar och kan t ex ge ett
helt oralt kombinationsalternativ med förbättrat utfall för
patienten.
ONCORAL - en ny formulering av irinotekan
TablettIntravenös
Nya
cancer-
indikationer
Godkända
cancer-
indikationer
Magcancer
ONCORAL
Kolorektalcancer
Bukspottkörtel-
cancer
IMORGON – Oncoral oral daglig dosering
Hög dos (ej frekvent) av intravenös irinotekan
■ Gastrointestinala och hematologiska biverkningar
■ Dosbegränsande toxicitet: 30 procent allvarliga
eller livshotande (grad 3 eller 4)
Potential – Frekvent lågdosering av Irinotekan
■ Förbättrad effekt driven av den farmakokinetiska profilen
■ Förbättrad tolerabilitet pga. lägre systemisk maxkoncetration
(”peak exposure”) med mindre allvarliga biverkningar samt
hanterbar toxicitet genom flexibel dosering
Potential att ut-
vidga och använda
Oncoral i andra
solida cancerformer
IDAG –Intravenös bolusdos
POTENTIELLA FÖRDELAR MED DAGLIG DOSERING
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 25 =====
25
Vår produktportfölj / ONCORAL
ONCORAL FAS 1: UPPMUNTRANDE RESULTAT
Frekvent (metronomisk) lågdosering av irinotekan
■ Flera studier visar på förbättrad tolerabilitet 2,3
■ Daglig dosering – justera snabbt vid akut toxicitet
Oncoral fas 1-resultat
■ Studie på 39 patienter med metastaserande/inoperabla solida tumörer
■ Studien utfördes på Herlevs sjukhus i Danmark
■ Säkerhet:
Oncoral tolererades väl, inga oväntade biverkningar
Hematologiska toxiciteter milda till moderata (grad 1 eller 2) 4
■ Effektivitet
Stabilt sjukdomstillstånd även hos patienter som tidigare behandlats
IV irinotekan
1) Camptosar förskrivningsinformation, 2) Furman et al 1999, 3) Perez et al 2004, 4) Kumler et al 2018
Källa: Simulering av Oncoral vs. IV Camptosar
Plasmanivåer av irinotekan
0
5
10
15
20
25
30
35
0 5 10 15 20 25 30 35 40
Metronomic low dose on a daily basis High dose IV infusion every 3 weeks
SN-38 koncentration (ng/mL)
Oncoral – potential att förbättra både effektivitet och säkerhet.
Intravenös cellgiftsbehandling är en avvägning mellan önskad
behandlingseffekt och biverkningar för patienten. Med Oncoral
som en daglig irinotekan-tablett finns det möjlighet att förbättra
både effekt och biverkningsprofil jämfört med IV-administrering.
Dessutom kan behandling i hemmet erbjuda komfort för patien -
ten och samtidigt minska sjukhuskostnaderna.
Effektivitet. Potentialen att förbättra effektiviteten baseras på en
femfaldigt högre omvandlingsfrekvens av irinotekan till den cyto-
toxiska aktiva metaboliten SN-38 vid oral dosering jämfört med
en IV-infusion. Dessutom kan konceptet med frekvent, låg daglig
dosering, även kallad metronomisk dosering, optimera expone -
ringen av SN-38 och därmed maximera antitumöreffekten. Flera
icke-kliniska och kliniska studier visar på proof-of-concept för
metronomisk dosering, inklusive förbättrat utfall för patienterna.
Säkerhet. Traditionell IV-bolusadministrering av irinotekan är
förknippad med toxicitet. De flesta patienter upplever gastroin -
testinala och hematologiska biverkningar, varav cirka 30 procent
är allvarliga eller livshotande (grad 3 eller 4, ref: Camptosar ®
förskrivningsinformation). Frekvent låg dosering, som undvi -
ker höga plasmanivåer, kan minska toxicitet och komplikationer
jämfört med höga doser av IV-infusioner. Daglig oral admini-
strering ger också möjlighet att snabbt justera doseringen vid
akut toxicitet.
Mindre frekvent högdosering av IV
irinotekan
Gastrointestinala och hematologiska
biverkningar, ~30 procent allvarliga eller
livshotande (grad 3 eller 4) 1
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 26 =====
26
Vår produktportfölj / ONCORAL
FÖRBÄTTRAD EFFEKTIVITET MED FREKVENT LÅG DOS
Det finns ett antal prekliniska och kliniska studier som ger proof-of-concept för metro -
nomisk (frekvent) låg dosering av irinotekan, inklusive förbättrad överlevnad för patienter.
Studien nedan på patienter med metastaserad bröstcancer visar en förbättring av den totala
överlevnaden med frekvent låg dosering av irinotekan. Total överlevnad steg från 20 procent
med hög intravenös dos var tredje vecka till 32 procent med veckovis dosering med en lägre
dos1. Med Oncoral som tablett kommer det att vara möjligt med daglig dosering.
ÖVERLEVNAD: STUDIE PÅ PATIENTER MED METASTASERANDE BRÖSTCANCER, N=103
Progressionsfri överlevnad Total överlevnad
Månader
Dosering av IV irinotekan var tredje vecka
Progressionsfri överlevnad Total överlevnad
Månader
Dosering av IV irinotekan en gång per vecka
~20%
överlevnad
~32%
överlevnad
1) Perez et al. J Clin Oncol 2004: Randomized Phase II Study of Two Irinotecan Schedules for Patients With Metastatic Breast Cancer Refractory to an Anthracycline, a Taxane, or Both
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 27 =====
27
Vår produktportfölj / ONCORAL
POTENTIAL FÖR SYNERGISTISK EFFEKT
Starka argument för valet av magcancer
■ Stort olöst medicinskt behov
■ Kliniska riktlinjer stödjer effekten av irinotekan
■ Potential för särläkemedelsstatus
■ Potential för synergistisk effekt mellan Lonsurf och irinotekan
IV irinotekan (CPT-11)
Control arm
Lonsurf (TAS-102)
Lonsurf ® + IV irinotekan
Days of treatment
RTV
Effektstudie i en djurmodell för magcancer 1
(Relative Tumor Volume, RTV)
Den planerade fas 2-studien kommer att utföras inom metastaserad magcancer. I studien kom-
mer Oncoral att kombineras med Taiho Oncologys orala läkemedel Lonsurf® som idag används
för behandling av metastaserad magcancer. Kombinationen av irinotekan (den aktiva substan -
sen i Oncoral) och Lonsurf har testats i djurmodeller, vilket visade att kombinationen närmast
förhindrade tumören från att växa och gav bättre resultat än att ge de enskilda preparaten som
monoterapier.
1) Nukatsuka et al: Combination Chemotherapy Using TAS-102 and Irinotekan Hydrochloride, ANTICANCER RESEARCH 35: 1437-1446 (2015)
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 28 =====
28
Vår produktportfölj / ONCORAL
STUDIEDESIGN FAS 2 OCH SAMARBETE
Studiedesign för fas 2
Oncoral + Lonsurf
vs.
Lonsurf
JÄMFÖRELSE
■ Omkring 100 patienter
■ Metastaserande magcancer
PATIENTER
Primär: Progressionsfri överlevnad
Sekundära: Responsfrekvens, farmakokinetik, biverk -
ningsprofil samt överlevnadsdata i en
uppföljningsanalys
EFFEKTMÅTT
2 - 2½ år, väntar på studiestartSTUDIEPERIOD
Kliniskt samarbete med Taiho Oncology
■ Samarbete i klinisk fas 2 med Taiho Oncology Inc. (en del av Otsuka Group)
■ Taiho Oncology kommer att tillhandahålla Lonsurf och vetenskaplig expertis
■ Samarbetet kan komma att utökas för vidareutveckling
■ Ascelia Pharma behåller fullständiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter
LONSURF® är godkänt för behandling av metastase -
rad magcancer och metastaserad kolorektalcancer
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 29 =====
29
Vår produktportfölj / ONCORAL
EN ÅRLIG MARKNAD PÅ 3 USD MILJARDER FÖR MAGCANCER
Det finns ett stort medicinskt behov av bättre behandlingsalternativ inom magcancer. Detta
kan översättas till en kommersiell möjlighet för behandling av magcancer som motsvarar över
3 miljarder USD på årsbasis. Många patienter diagnostiseras med magcancer varje år, men
den geografiska fördelningen är ojämn. I USA och i Europa är det en sällsynt cancerform
vilket kan leda till att en produkt kan erhålla särläkemedelsstatus. I jämförelse är det i Asien
dessvärre en mycket utbredd sjukdom.
Patientmålgrupp i USA och EU (sällsynt sjukdom)
Japan och Sydkorea har hög prevalens och hög diagnos -
frekvens (~ 150 000 diagnostiserade patienter/år)
Kina är det land i världen med det högsta antalet magcan -
cerpatienter (~ 400 000 diagnostiserade patienter / år)
... andra marknader (~400 000 diagnostiserade patienter/
år)
Övriga nyckelmarknader
~110 000
patienter diagnostiseras
med magcancer årligen
~100 000+
får behandling med
läkemedel
~60 000
patienter når 2:a och/eller
3:e linjens behandling (ofta
kombination)
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 30 =====
30
Vår produktportfölj / ONCORAL
MÖJLIGHETER INOM ANDRA CANCERFORMER
Förutom magcancer finns det potential för efterföljande utökning till andra cancerformer. Inom
kolorektal- och bukspottkörtelcancer är intravenös irinotekan redan godkänt i Europa och USA.
Förutom dessa indikationer finns det också andra cancerformer där irinotekan har demonstrerats
kliniskt och är erkänt.
1) Globocan 2020, WHO, Cancer Research UK
2) International Agency for Research on Cancer (IARC, 2021)
3) GlobalData - Gastric and Gastroesophageal Junction Adenocarcinoma – Global Drug Forecast and Market Analysis to 2024
Nuvarande fokus: Magcancer
■ Den cancerform med tredje högsta dödstal 2
■ Möjlig särläkemedelsstatus (USA och EU)
■ Årlig marknad på över 3USD miljarder 3
Godkända indikationer för IV irinotekan
Indikationer för vilka IV irinotekan
är kliniskt demonstrerade & NCCN erkända riktlinjer
Indikationer för vilka IV irinotekan är kliniskt
demonstrerade
Potential för oral daglig dosering av irinotekan 1
Kolorektal
Bukspottkörtel
Mage
Lungor
Matstrupe
Livmoder
Äggstockar
Lever
Non-Hodgkins
lymfom
LeukemiNjure
-
5 00 000
1 000 000
1 500 000
2 000 000
2 500 000
3 000 000
0% 20% 40% 60% 80% 100%
Global årlig
incidens
Median 5-års överlevnad
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
===== SIDA 31 =====
31
AKTIEÄGARINFORMATION
Aktiekursutveckling och börsvärde
Under 2025 steg Ascelia Pharmas aktiekurs med 10 procent. Ascelia Pharmas marknadsvärde
uppgick den 31 december 2025 till SEK 411 miljoner.
Under 2025 omsattes, på samtliga marknadsplatser 326,5 miljoner aktier. Genomsnittligt antal
handlade aktier per dag under 2025 var ca. 1,3 miljoner.
Ägarstruktur
De fem största aktieägarna per den 31 december 2025 hade totalt 25 procent av kapitalet och
25 procent av rösterna. Omkring 2 procent av aktierna innehas direkt eller indirekt av styrelsele -
damöter och ledande befattningshavare.
Finansiell information
Ascelia Pharma publicerar fyra delårsrapporter per år samt en årsredovisning. Rapporterna finns
tillgängliga att läsa och ladda ned på Ascelia Pharmas webbplats, www.ascelia.com.
Årsstämma 2026
Årsstämman i Ascelia Pharma AB (publ) kommer att hållas den 4 maj 2026.
Ascelia Pharma AB (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm under kortnamnet ACE. Per 31
december 2025, hade bolaget 126 868 794 registrerade stamaktier och 1 033 786 C-aktier
med 1/10 röster vardera (C-aktierna innehas av Ascelia Pharma AB).
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Aktieägarinformation
===== SIDA 32 =====
32
10 STÖRSTA AKTIEÄGARE PER 31 DEC 2025 Antal aktier % av kapital % av röster
Nordnet Pensionsförsäkring 14 296 421 11,2% 11,3%
Avanza Pension 7 383 957 5,8% 5,8%
ÖstVäst Capital Management 4 132 896 3,2% 3,3%
Mats Thorén 3 152 568 2,5% 2,5%
Handelsbanken Fonder 2 872 136 2,3% 2,3%
Swedbank Försäkring 1 477 807 1,2% 1,2%
Connys Alltransporter AB 1 400 000 1,1% 1,1%
Philip Bacchus 1 292 643 1,0% 1,0%
Søren Evald Andresen 1 135 000 0,9% 0,9%
Svante Larsson 1 000 000 0,8% 0,8%
Övriga innehavare av stamaktier 88 725 366 69,9% 69,4%
Totalt antal stamaktier 126 868 794 99,2% 99,9%
C-aktier (innehas av Ascelia Pharma), 1/10 rösträtt 1 033 786 0,8% 0,1%
TOTALT ANTAL AKTIER 127 902 580 100% 100%
Aktieanalytiker:
Ascelia Pharma följs av DNB Carnegie, Redeye och ABG Sundal Collier.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Aktieägarinformation
===== SIDA 33 =====
33
Vår vision är att möta medicinska behov och erbjuda bättre behandlingsalternativ för människor med sällsynta cancersjukdomar. Att verka ansvars-
fullt och hållbart i vår organisation och i relationerna med medarbetare, partners samt andra intressenter är en central förutsättning för att driva
vår vision mot tillväxt och långsiktigt värdeskapande. Vårt engagemang utgår från våra kärnvärden: fokus, mod och integritet.
Vi stödjer FN:s Agenda 2030 och de globala målen för hållbar utveckling (SDGs), med fokus på de områden där vi kan göra störst skillnad. Vi har
identifierat tre globala mål -God hälsa och välbefinnande, Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt, samt Hållbar konsumtion och produktion
- eftersom de ligger nära vårt mål att förbättra patientresultat, skapa en engagerande arbetsplats och driva hållbarhet genom hela vår värdekedja.
Dessa mål, tillsammans med våra kärnvärden, vägleder affärsmässiga beslut på Ascelia Pharma. Fyra mål definierar vår hållbarhetsambition.
2. Säkerställer en inkluderande och
engagerande arbetsmiljö
Vi står bakom våra värderingar Fokus, Integritet och
Mod och arbetar för att skapa en arbetsmiljö där
varje individ kan utvecklas och bidra till vår långsikti-
ga framgång.
■ Vi erbjuder en arbetsmiljö med ambitiösa mål
som gör det möjligt för alla medarbetare och
samarbetspartners att bidra till utvecklingen av
livsförändrande läkemedel
■ Vi främjar en kultur som präglas av mångfald, in -
kludering och lika möjligheteter där man bemöter
varandra med respekt
ASCELIA PHARMAS HÅLLBARHETSAMBITION
Våra hållbarhetsmål
1. Förbättrar patienters liv
2. Säkerställer en inkluderande och engagerande
arbetsmiljö
3. Upprätthåller en ansvarsfull bolagsstyrning
4. Strävar efter miljömässig hållbarhet
Globala hållbarhetsmål som primärt
påverkar vår verksamhet 1. Förbättrar patienters liv
Vi utvecklar livsförändrande läkemedel som för -
bättrar hälsan och livskvaliteten för personer med
sällsynta cancersjukdomar. Patienternas behov står
i centrum för vår verksamhet och våra beslut, från
utveckling till kommersialisering.
■ Vi strävar efter att möjliggöra diagnos och vård
för sårbara patientgrupper som ofta har begrän -
sade behandlingsalternativ
■ Vi arbetar för att integrera patienternas behov i
våra processer och beslut
■ Vi följer etiska arbetssätt och säkerställer att
våra produkter är säkra och effektiva för de pa -
tienter som behöver dem
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Hållbarhet
===== SIDA 34 =====
34
3. Upprätthåller en ansvarsfull bolagsstyrning
En hållbar affärsmodell stödjer Ascelia Pharmas lång -
siktiga värdeskapande. Vi säkerställer att våra arbets -
sätt är etiska samt att våra produkter är säkra och
effektiva för de patienter de är avsedda för. Vi är också
medvetna om att vårt avtryck sträcker sig bortom den
egna verksamheten.
■ Vi tar ansvar för att följa de höga regulatoriska, kva -
litetsmässiga och etiska krav som vår bransch ställer
■ Vi upprätthåller en kultur av ansvarstagande, i en -
lighet med vår uppförandekod, våra kärnvärden och
vårt åtagande om integritet
■ Vi samarbetar med pålitliga och ansvarstagande
partners genom hela värdekedjan, och vi uppmunt -
rar och följer aktivt upp deras efterlevnad och etiska
arbete
4. Strävar efter miljömässig hållbarhet
Att främja miljömässig hållbarhet är strategiskt viktigt för oss. Genom att vara medvetna om vårt ekologiska avtryck bidrar
vi till global hälsa, minskar operationella risker och möter förväntningarna från patienter, investerare, partners och andra
intressenter som i allt högre grad också värdesätter ansvarsfullt beteende. Hållbarhet stimulerar också innovation och stär -
ker verksamhetens långsiktiga motståndskraft, vilket säkerställer att våra produkter bidrar positivt globalt.
■ Vi har hållbarhet i åtanke när vi väljer leverantörer
■ Vi förespråkar ett ansvarsfullt och medvetet resursutnyttjande i vårt dagliga arbete, exempelvis inom energiförbrukning
och avfallshantering
Orviglance, vårt manganbaserade kontrastmedel, erbjuder ett säkrare och mer hållbart alternativ. Genom att minska användningen
av gadolinium, ett giftigt tungmetalliskt ämne, bidrar Orviglance till att reducera miljöföroreningar och stödjer ett renare och mer
hållbart sjukvårdssystem, samtidigt som det förbättrar säkerheten för patienter.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Hållbarhet
===== SIDA 35 =====
35
FÖRVALTNINGSBER ÄTTELSE
Styrelsen och den verkställande direktören för Ascelia Pharma AB (publ), (Ascelia Pharma), med
säte i Malmö och organisationsnummer 556571-8797, får härmed avge årsredovisning för verk -
samhetsåret 2025-01-01 – 2025-12-31 för koncernen och moderbolaget.
Ägarstruktur
Ascelia Pharma AB (publ) är noterat på Nasdaq Stockholm. De största aktieägarna per den 31
december 2025 var Nordnet Pensionsförsäkring med 14 296 421 aktier (11,2 procent av totalt
antal aktier) följt av Avanza Pension med 7 383 957 aktier (5,8 procent) och ÖstVäst Capital
Management med 4 132 896 aktier (3,2 procent).
ASCELIA PHARMAS VERKSAMHET
Ascelia Pharma är ett bioteknikbolag fokuserat på särläkemedel inom onkologi. Vi utvecklar och
kommersialiserar nyskapande läkemedel som tillgodoser ett medicinskt behov där det idag saknas
alternativ och har en tydlig väg framåt rörande utveckling och marknadslansering. Bolaget har två
produktkandidater – Orviglance och Oncoral – under utveckling.
Om Orviglance
Orviglance (manganklorid-tetrahydrat) är ett nytt oralt kontrastmedel för magnetkameraunder -
sökningar som är utvecklat för att förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverskador
(inklusive levermetastaser och primära tumörer) hos patienter med nedsatt njurfunktion. Dessa
patienter riskerar allvarliga biverkningar från den nuvarande tillgängliga klassen av gadoliniumbase -
rade kontrastmedel. Orviglance, har beviljats särläkemedelsstatus av amerikanska läkemedelsmyn -
digheten Food and Drug Administration (FDA). Ett kliniskt program med nio studier, inklusive den
globala registreringsgrundande fas 3-studien SPARKLE, har slutförts med starka och konsekventa
effekt- och säkerhetsresultat. Registreringsansökan (NDA) har skickats in till FDA.
Om Oncoral
Oncoral är en ny oral irinotekan-baserad tablettformulering för cellgiftsbehandling av magcancer.
Oncoral har potentialen att erbjuda en mer patientvänlig behandlingsform, inklusive en bättre sä -
kerhetsprofil med en daglig oral dosering i hemmet jämfört med intravenösa högdosinfusioner på
sjukhuset. Efter framgångsrika fas 1-resultat är fas 2-studier med Oncoral under planering.
Året i korthet
I januari 2025 kunde vi meddela att tre vetenskapliga abstracter med SPARKLE-data accepterats
för presentation vid ESGAR-konferensen. Några månader senare accepterades ett abstract för
presentation vid ISPOR-konferensen. I april kunde vi även meddela att en vetenskaplig artikel
publicerats i tidskriften Investigative Radiology. Artikeln presenterar Orviglance i en jämförande
studie med icke-förstärkt MR och med gadolinium.
I mars fastställdes teckningskursen för teckningsoptioner TO 1 till 2,15 och i april erhöll Ascelia
Pharma en bruttolikvid om 43 MSEK från utnyttjande av teckningsoptionerna. I samband med
detta återbetalades även lånet på 20 MSEK till Fenja.
NDA-ansökan för Orviglance skickades in till FDA i början av september. I november kunde vi
meddela att FDA genom sitt 74-dagars-brev accepterat att granska NDA-ansökan med målet att
lämna beslut den 3 juli 2026.
Under september påkallade Fenja Capital II A/S konvertering av samtliga utestående konvertibler
om 7,5 MSEK. Senare samma månad genomfördes en riktad nyemission vilken tillförde en brutto -
likvid om 30 MSEK.
I början av november meddelade vi förändringar i ledningsgruppen. Dessa förändringar var utfor -
made för att stärka bolagets operativa kapacitet. Senare i november lämnades en ny patentansö -
kan för Orviglance in.
Finansiella nyckeltal för koncernen
TSEK 2025 2024 2023
Nettoomsättning - - -
Rörelseresultat -74 374 -67 766 -110 914
Nettoresultat -76 253 -80 029 -109 288
Resultat per aktie (SEK) -0,67 -1,48 -3,24
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 76% 74% 72%
Kassaflöde från den löpande verksamheten -72 252 -62 844 -126 792
Eget kapital 99 472 78 944 74 328
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar 49 861 75 256 21 855
Flerårsöversikt, koncernen
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse
===== SIDA 36 =====
36
FINANSIELL ÖVERSIKT 2025
RESULTAT OCH LÖNSAMHET
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter
Koncernens nettoomsättning under helåret 2025 (jan-dec) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Övriga rörel -
seintäkter uppgick till 0,1 MSEK (0,5 MSEK). Intäkterna avser valutakursvinster.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för koncernen uppgick till 17,3 MSEK (18,0 MSEK. Kostnadsminskningen
jämfört med samma period föregående år är främst relaterad till lägre redovisade kostnader för
incitamentsprogram för anställda.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
FoU-kostnader uppgick till 56,8 MSEK (50,8 MSEK). Kostnads ökningen på 6,0 MSEK avspeglar
främst kostnader för förberedelse och inlämning av NDA-ansökan.
Kostnader för kommersiella förberedelser
Inga kostnader för kommersiella förberedelser redovisades under perioden.
Rörelseresultat
Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -74,4 MSEK (-67,8 MSEK). Kostnadsökningen jämfört
med samma period föregående år reflekterar främst kostnader för förberedelse och inlämning av
NDA-ansökan.
Periodens resultat
Koncernens nettoförlust under perioden uppgick till -76,3 MSEK (-80,0 MSEK). Under perioden redo-
visades ett negativt finansnetto på -2,3 MSEK vilket främst avspeglar e n negativ valutaeffekt på
banktillgodohavanden i USD samt arrangemangsavgift relaterat till lån. Förlust efter skatt motsvarar
en förlust per aktie, före och efter utspädning, på SEK -0,67 (SEK -1,48).
KASSAFLÖDE
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av rörelsekapital uppgick till -70,2
MSEK (-66,4 MSEK). Förändring av rörelsekapital under perioden visade ett utflöde om -2,0 MSEK
(3,5 MSEK) och reflekterar en minskning av leverantörsskulder och övriga skulder samt en minskning
i tillgodohavanden på skattekontot.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till ett utflöde om -57 TSEK (0 SEK). Kassaflödet
från finansieringsverksamheten uppgick till ett inflöde om 48,2 MSEK (inflöde om 115,2 MSEK).
Inflödet under perioden är hänförligt till nettoeffekten från t eckningsoptionerna serie TO 1 och
återbetalning av lånet till Fenja i april 2025, samt nettolikviden från den riktade nyemissionen som
genomfördes i september.
FINANSIELL STÄLLNING
Per balansdagen uppgick eget kapital till 99,5 MSEK, jämfört med 78,9 MSEK per 31 december
2024. Ökningen sedan 31 december 2024 återspeglar nyemissionen genom teckningsoptioner
som genomfördes i april 2025 och den riktade nyemissionen som genomfördes i september 2025
samt nettoförlusten under perioden. Likvida medel per balansdagen uppgick till 49,9 MSEK, jäm -
fört med 75,3 MSEK per den 31 december 2024.
Den 15 april 2025 avslutades nyttjandeperioden för teckningsoptioner serie TO 1. Ascelia Pharma
tillfördes en nettolikvid på cirka 41,5 MSEK. I samband med utnyttjandet av teckningsoptionerna
återbetalades även ett lån på 20 MSEK till Fenja.
I september 2025 konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om 7,5 MSEK. Under sam -
ma månad genomförde vi framgångsrikt en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader. Med
denna finansiering breddar vi vår investerarbas och stärker vår balansräkning.
Vi har nu tillräckligt med likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom den
förväntade tidpunkten för FDA:s svar på NDA-ansökan för Orviglance.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Finansiell översikt
===== SIDA 37 =====
RISKER OCH RISKHANTERING
■ FORSKNING OCH UTVECKLING
■ DRIFT OCH EFTERLEVNAD
■ AFFÄRSMILJÖ OCH KOMMERSIALISERING
■ FINANSIELL MILJÖ OCH MAKROMILJÖ
ASCELIA PHARMA KATEGORISERAR SINA RISKER I FYRA OMRÅDEN
Förändringar i vår affärsmiljö eller oväntade resultat från verksamheten kan ha en negativ inverkan – utgöra en risk – på vår image, re-
sultat och värde. Att hantera risker regelbundet och systematiskt är nyckeln till vårt värdeskapande och för att skydda värdet över tid. Vi
gör detta genom att förutse och mitigera risker – i den mån det är möjligt och rimligt – för att begränsa sannolikheten för att händelser
inträffar och begränsa den oönskade påverkan för Ascelia Pharma.
Risk- och scenarioanalyser är en del av vår strategi och affärsplanering. Eftersom riskerna ständigt förändras och inte kan elimineras ser lednin-
gen och styrelsen regelbundet över Ascelia Pharmas riskprofil.
Vår riskgranskning består av att identifiera väsentliga risker inom en tidsram på 2 år. Sannolikheten för varje nyckelrisk bedöms tillsam-
mans med dess potentiella inverkan på Ascelia Pharmas resultat eller långsiktiga värde, t.ex. uttryckt som förseningar, extra kostnader
eller påverkan på värdet på en tillgång. Operativa mitigerande åtgärder – ledningens respons - som kan reducera sannolikheten för att
risken uppstår eller påverkan på Ascelia Pharma identifieras och implementeras.
37 Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Risk och riskstyrning
===== SIDA 38 =====
38
Riskområde Beskrivning Väsentliga risker Ledningens respons
Forskning och
utveckling
Vår vision är att vara ledande i att identifiera, utveckla och kom-
mersialisera nya läkemedel som tillgodoser otillfredsställda be-
hov hos personer med sällsynta cancertillstånd. Att bygga upp
och vidareutveckla en attraktiv produktportfölj är avgörande
för hållbar tillväxt och långsiktigt aktieägarvärde. Oväntade
resultat av större icke-kliniska, kliniska och CMC-studier eller
regulatoriska processer kan leda till både betydande försenin-
gar och hindra fortsatt produktutveckling.
▪ Misslyckande att nå viktiga utveck -
lingsmål
▪ Betydande förseningar eller kost -
nadsökningar för viktiga utveck -
lingsmål
▪ Portfölj av tillgångar och målproduktprofiler väljs och bibe -
hålls baserat på branschsannolikhet över genomsnittet av
framgång
▪ Produktplaner utformas baserat på etablerade metoder,
branschriktlinjer samt input från experter och myndigheter
▪ Lämplig kompetens säkerställs internt eller genom optimalt
leverantörsval och styrning
Drift och
efterlevnad
Verksamhetens framgång är beroende av att Ascelia Pharma
och tredje part bedriver tjänster och affärer i enlighet med
överenskomna villkor samt gällande legala, regulatoriska, kval-
itets- och datasäkerhetsstandarder. Störningar kan leda till be-
tydande kostnader, förseningar och påverka Ascelia Pharmas
rykte.
Som ett litet team i en kunskapsbaserad bransch är både våra
medarbetare och leverantörer viktiga faktorer till verksam -
hetens resultat. En oförmåga att attrahera och behålla engag-
erad och kvalificerad personal eller leverantörer kan det leda
till förlust av kunskap, kapacitet och prestationer, vilket skulle
påverka kvaliteten och framstegen av leveranserna.
▪ Stora driftstörningar
▪ Oförmåga att attrahera och behålla
nyckelkompetenser
▪ En kultur av kvalitet och regelefterlevnad med rutiner för
hantering av kritiska händelser är etablerad och upprätthålls
▪ Lämpliga urval och styrning av kritiska leverantörer är etable -
rat och utvärderas kontinuerligt
▪ IT-infrastruktur, säkerhet och relaterade processer utvecklas
och övervakas kontinuerligt
▪ Medarbetarengagemang främjas med en stark kultur och
konkurrenskraftiga arbetsvillkor
Affärsmiljö och
kommersialisering
Förändringar i den politiska, ekonomiska eller hälsovårdsmäs -
siga miljön kan påverka både kommersiella- och partnermöjlig-
heter samt värdet av tillgångarna i Ascelia Pharma. Förändring-
arna kan inkludera nya rekommendationer från betalare eller
medicinska organisationer för hantering av en patientgrupp,
liksom nya konkurrerande läkemedel eller utvecklingsteknolo-
gier som vänder sig till samma målgrupp eller otillfredsställda
behov. Framgången och villkoren för ett partnerskap kan också
påverkas av marknadsutvecklingen.
▪ Minskad betalningsvilja att stödja
prissättning eller tillgång
▪ Ogynnsamma förändringar i regula -
toriska eller kliniska riktlinjer
▪ Nytt konkurrentinträde
▪ Framgång för partnerskap begrän -
sas av villkor eller resultat
▪ Portföljstrategi är etablerad med fokus på tillgångar som har
potential att tillgodose tydliga otillfredsställda behov för en
väldefinierad patientpopulation
▪ Externa insikter (från experter, extern forskning och mark -
nadsövervakning) gällande patent, FoU och marknadsvillkor
införlivas i klinisk, regulatorisk och kommersiell strategiut -
veckling och scenarioplanering
▪ Samarbets- och utlicensieringsmöjligheter utvärderas konti -
nuerligt och strategiska alternativ upprätthålls
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Risk och riskstyrning
===== SIDA 39 =====
39
Finansiell miljö
och makromiljö
Ascelia Pharma är ett forskningsbolag utan kommersiella
intäkter och är därför beroende av att säkra finansiering
från externa källor för att finansiera utvecklingsprogram och
verksamhet. Finansieringsalternativ och kapitalkostnader
påverkas av dynamiken i vår makroekonomiska miljö. Andra
förändringar i vår makromiljö, inklusive valutaförändringar och
geopolitiska händelser kan påverka vår förmåga att genom-
föra affärsplaner och säkra finansiering eller värdet på våra
tillgångar samt leda till ökade kostnader eller lägre intäkter.
▪ Brist på tillräcklig finansiering för
fortsatt tillväxt
▪ Betydande valutapåverkan på
finansiella risker
▪ Betydande driftstörningar från
makrohändelser
▪ Lång- och kortsiktiga planer för att säkerställa en mängd olika
finansierings- och strategialternativ upprättas
▪ En noggrann affärsplanering och budgethantering är på plats
för att hantera investeringar som är värdeskapande
▪ Valutaexponeringen hanteras enligt finanspolicy
▪ Makromiljörisker beaktas vid exponering för t.ex. geografiska
beroenden av leverantörer och andra tredje parter
▪ Förändringar i vår affärsmiljö övervakas och rutiner för han -
tering av kritiska händelser finns på plats
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Risk och riskstyrning
===== SIDA 40 =====
40
Medarbetarna
Antalet heltidsanställda per den 31 december 2025 var 10 (11) för både koncernen och moderbola-
get (i genomsnitt 11 anställda under 2025 och 11 anställda under 2024). Utöver medarbetarna anli-
tar Ascelia Pharma även konsulter och experter till kliniska studier, regulatoriska frågor, tillverkning,
immateriella rättigheter och supportfunktioner.
Väsentliga händelser efter periodens utgång
Det hänvisas till not 28 i denna årsredovisning för väsentliga händelser efter periodens utgång.
MODERBOLAGET
Ascelia Pharma AB (publ) äger samtliga företag i koncernen. Soliditeten per balansdagen var 93 pro-
cent (66 procent). Det egna kapitalet uppgick till 141 MSEK (121 MSEK). Likvida medel inklusive
kortfristiga placeringar uppgick till 49 MSEK (74 MSEK). Bolaget hade 10 anställda per balansdagen.
Totalt antal aktier
Totalt antal utestående stamaktier per den 31 december 2025 uppgick till 126 868 794 och totalt
antal C-aktier uppgick till 1 033 786. Samtliga aktier i Ascelia Pharma är fullt inbetalda och har ett
kvotvärde om 1 SEK. Det föreligger inga inskränkningar i rätten att fritt överlåta bolagets aktier.
Hållbarhet
Vår vision är att identifiera otillfredsställda behov och tillgodose bättre behandlingsalternativ för per-
soner med sällsynta cancertillstånd. Att vara ett ansvarsfullt och hållbart företag i vår affärsverksam-
het och våra relationer med anställda och intressenter är en del av att driva vår vision mot långsiktig
tillväxt och värdeskapande och det är en integrerad del av våra gemensamma värderingar om fokus,
mod och integritet. För mer information om vårt hållbarhetsarbete hänvisas till s.33-34.
Givet bolagets nuvarande storlek har ingen hållbarhetsrapport upprättats för 2025.
Styrelsens arbete
Styrelsen har antagit en arbetsordning, instruktioner och ett antal policyer som definierar arbets -
fördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören, utskott som utses av styrelsen och kon-
cernledningen. Styrelsen har det yttersta ansvaret för koncernens verksamhet och organisation och
ser till att verkställande direktörens samt ekonomiavdelningens arbetsuppgifter utförs i enlighet med
etablerade principer. Styrelsen höll 16 protokollförda styrelsemöten under 2025.
Bland sina medlemmar har styrelsen utsett ett revisionsutskott, ett ersättningsutskott samt ett
kommersialiseringsutskott. Under året har revisionsutskottet hållit åtta möten, ersättningsutskot -
tet sex möten och kommersialiseringsutskottet noll möten.
Styrelsens befogenheter avseende nyemission av värdepapper och återköp av aktier
För av bolagsstämman lämnade bemyndiganden till styrelsen hänvisas till s.46 i bolagsstyrnings -
rapporten.
Riktlinjer för ersättning
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare beskrivs i bolagsstyrningsrapporten i denna
årsredovisning samt i not 7 i denna årsredovisning.
Förslag till behandling av bolagets resultat:
Följande medel (SEK) i moderbolaget
står till årsstämmans förfogande:
Styrelsen föreslår att 13 433 882 kronor
överförs i ny räkning till balanserat resultat.
Utdelningspolicy
Ascelia Pharma har hittills inte lämnat någon utdelning och Ascelia Pharma avser fortsatt att fo -
kusera på att vidareutveckla och expandera bolagets projektportfölj. Enligt den utdelningspolicy
som styrelsen antagit ska tillgängliga finansiella resurser och eventuellt redovisade resultat därför
återinvesteras i rörelsen för finansiering av bolagets långsiktiga strategi. Styrelsens avsikt är därför
att inte föreslå någon utdelning till aktieägarna före dess att bolaget genererar en långsiktigt uthål -
lig lönsamhet och ett långsiktigt hållbart positivt kassaflöde. Eventuella framtida utdelningar och
storleken därav kommer att fastställas utifrån bolagets långsiktiga tillväxt, resultatutveckling och
kapitalbehov med hänsyn tagen till vid var tid gällande mål och strategier. Utdelningen ska, i den
mån utdelning föreslås, vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk.
ÖVRIGA UPPLYSNINGAR
SEK
Överkursfond 771 365 605
Balanserad vinst eller förlust -681 632 036
Periodens nettoresultat -76 299 687
Summa 13 433 882
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Övriga upplysningar
===== SIDA 41 =====
41
BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT
Bolagsstyrning i Ascelia Pharma
Ascelia Pharma är ett svenskt publikt aktiebolag med säte i Malmö. Bolagsstyrningen har sin grund
i svensk rätt samt interna regler och processer. Ascelia Pharma tillämpar också Nasdaq Stockholms
regelverk för emittenter samt Svensk kod för bolagsstyrning (”Koden”). Koden gäller för alla svens -
ka bolag vilkas aktier är noterade på reglerad marknad i Sverige. Koden utgår från principen ”följ
eller förklara”. Det innebär att ett bolag som tillämpar koden kan välja att avvika från vissa regler
i den, men måste då beskriva sin alternativa lösning och förklara skälet till avvikelsen i sin årliga
bolagsstyrningsrapport. Bolagsstyrningsrapporten är upprättad i enlighet med bestämmelserna i
årsredovisningslagen och Koden.
Årsstämma
Enligt aktiebolagslagen (2005:551) är bolagsstämman bolagets högsta beslutande organ. På bo -
lagsstämma utövar aktieägarna sin rösträtt i nyckelfrågor, till exempel ändringar av bolagsordning -
en, styrelse och revisorsval, fastställande av resultat och balansräkning, ansvarsfrihet för styrelse
och verkställande direktör, disposition av vinst eller förlust samt principer för tillsättande av valbe -
redning. Årsstämma måste hållas inom sex månader från utgången av räkenskapsåret.
Utöver årsstämman kan det kallas till extra bolagsstämma. Enligt bolagsordningen sker kallelse
till bolagsstämma genom annonsering i Post- och Inrikes Tidningar och genom att kallelsen hålls
tillgänglig på Ascelia Pharmas webbplats. Att kallelse skett ska samtidigt annonseras i Svenska
Dagbladet. Bolagsstämma i Ascelia Pharma hålls i Malmö.
Rätt att närvara vid årsstämma
För att få närvara och rösta på bolagsstämma, antingen personligen eller genom fullmakt, ska
aktieägare dels vara upptagen i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken fem vardagar före
stämman, dels anmäla sig till bolaget senast den dag som anges i kallelsen till stämman. Denna
dag får inte vara söndag, annan allmän helgdag, lördag, midsommarafton, julafton eller nyårsafton
och inte infalla tidigare än femte vardagen före stämman. Aktieägare som önskar få ett ärende
behandlat på bolagsstämman måste skicka en skriftlig begäran härom till Ascelia Pharmas styrelse.
Begäran ska normalt vara styrelsen tillhanda senast sju veckor före bolagsstämman.
Årsstämma 2025
På Årsstämman den 7 maj 2025 omvaldes Peter Benson till styrelseordförande och Helena
Wennerström, Hans Maier, Lauren Barnes och Marianne Kock omvaldes till styrelseledamöter.
Niels Mengel hade avböjt omval. Vidare omvaldes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB till revisor.
Årsstämman beslutade om styrelsearvode och revisorsarvode. Årsstämman beslutade även om
befogenhet för styrelseledamöterna att emittera aktier, samt om bemyndigande för styrelsen vid
överlåtelse av egna stamaktier.
Extra bolagsstämmor 2025
Utöver Årstämman har en extra bolagsstämma hållits under året. I februari 2025 hölls en extra
stämma där det togs beslut om att införa ett personaloptionsprogram för samtliga anställda i
bolaget.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 42 =====
42
Årsstämma 2026
Årsstämman i Ascelia Pharma AB (publ) hålls den 4 maj 2026.
Aktieägare
Per den 31 december 2025 kontrollerade de fem största aktieägarna omkring 25 procent av
kapitalet och 25 procent av rösterna. Den största aktieägaren var Nordnet Pensionsförsäkring
(11,2 procent av kapitalet och 11,3 procent av rösterna). Per den 31 december 2025 uppgick
antalet stamaktier till 126 868 794 och antalet C-aktier som har en tiondels röst vardera uppgick till
1 033 786. Varje stamaktie medför en röst för innehavaren och det finns inga begränsningar i fråga
om hur många röster varje aktieägare kan avge vid en bolagsstämma.
Valberedning
I valberedningens uppdrag ingår att ta fram och utforma förslag på val av styrelseledamöter, styrelseord-
förande, stämmoordförande och revisorer. Valberedningen ska också föreslå ersättning till styrelseleda-
möter och revisor. Valberedningens sammansättning offentliggörs minst sex månader före årsstämman.
Enligt valberedningens instruktioner och arbetsordning ska valberedningen bestå av fyra ledamö -
ter som representerar de tre största aktieägarna i slutet av september, tillsammans med styrelsens
ordförande. De tre största aktieägarna anses vara de tre största aktieägarna som är registrerade
hos Euroclear Sweden AB.
I enlighet med de antagna instruktionerna består valberedningen inför årsstämman 2026 av följande
medlemmar:
■ Oscar Ahlgren, valberedningens ordförande, utsedd av Salenia;
■ Jørgen Thorball, utsedd av Mats Thorén;
■ Roger T Storm, utsedd av Handelsbanken Fonder; och
■ Peter Benson, styrelseordförande.
Styrelsen
Styrelsen är efter bolagsstämman det högsta beslutande organet. Enligt aktiebolagslagen svarar
styrelsen för bolagets organisation och förvaltningen av bolagets angelägenheter, vilket innebär att
styrelsen bland annat är ansvarig för att fastställa mål och strategier, säkerställa rutiner och system
för utvärdering av fastställda mål, fortlöpande utvärdera Bolagets resultat och finansiella ställning
samt utvärdera den operativa ledningen. Styrelsen ansvarar vidare för att säkerställa att korrekt
information ges till aktieägare, att Ascelia Pharma följer lagar och förordningar och att bolaget
tar fram och implementerar interna policyer och etiska riktlinjer. Styrelsen ansvarar också för att
säkerställa att årsredovisningen och delårsrapporter upprättas i rätt tid. Dessutom utser styrelsen
bolagets verkställande direktör.
Styrelsens ledamöter väljs årligen på årsstämman för tiden intill dess nästa årsstämma hållits. Enligt
Ascelia Pharmas bolagsordning ska styrelsen bestå av lägst tre och högst åtta ledamöter utan
suppleanter. Bolagsordningen innehåller inga separata bestämmelser om utnämning eller entledi -
gande av styrelseledamöter. Styrelsen består för närvarande av fem ordinarie ledamöter valda av
bolagsstämman, som presenteras i avsnittet Styrelsen på sidorna 48-49 i denna årsredovisning.
Enligt Koden ska styrelsens ordförande väljas av bolagsstämman. Ordförandes roll är att leda sty -
relsens arbete och säkerställa att arbetet utförs på ett effektivt sätt, och att styrelsen uppfyller
sina åtaganden.
Styrelsens arbetsformer
Styrelsen följer en skriftlig arbetsordning som ses över årligen och fastställs på det konstitueran -
de styrelsemötet. Arbetsordningen reglerar bland annat styrelsens arbetsformer, arbetsuppgifter,
beslutsordning i bolaget, styrelsens mötesordning, ordförandens arbetsuppgifter samt arbetsför -
delningen mellan styrelsen och verkställande direktören. Instruktion avseende ekonomisk rappor -
tering och instruktion till verkställande direktör fastställs också i samband med det konstituerande
styrelsemötet. Styrelsens arbete bedrivs också utifrån en årlig föredragningsplan, som tillgodoser
styrelsens behov av information. Styrelseordföranden och verkställande direktören har vid sidan
av styrelsemötena en löpande dialog kring förvaltningen av bolaget.
Styrelsen sammanträder efter en i förväg beslutad årsplan och ska, utöver det konstituerande
styrelsemötet, hålla minst sex ordinarie styrelsemöten mellan varje årsstämma. Utöver dessa mö -
ten kan extra möten arrangeras för behandling av frågor som inte kan hänskjutas till något av de
ordinarie mötena.
Styrelsens arbete och möten under 2025
Styrelsen har haft 16 möten under 2025. Utöver beslut om extern finansiell rapportering, budget
och finansiella prognoser har styrelsens arbete under 2025 i första hand omfattat frågor relate -
rade till NDA-ansökan för Orviglance samt finansieringsaktiviteter. Styrelsen har utvärderat sitt
arbete för att förbättra arbetsrutinerna och öka effektiviteten. Slutsatserna från arbetet presen -
teras för valberedningen.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 43 =====
43
Styrelsens utskott
Styrelsen har inrättat tre utskott: revisionsutskottet, ersättningsutskottet samt kommersialise -
ringsutskottet. Styrelsen har antagit arbetsordningar för alla utskotten.
Revisionsutskottet
Revisionsutskottet består av Helena Wennerström (ordförande) och Peter Benson.
Revisionutskottets uppgifter är huvudsakligen att övervaka Ascelia Pharmas finansiella ställning,
att övervaka effektiviteten av den interna kontrollen och riskhantering, att hålla sig informerad om
revisionen av årsredovisningen och koncernredovisningen samt att granska och övervaka revisorns
opartiskhet och självständighet. Revisionsutskottet ska även bistå valberedningen vid förslag till
beslut om val och arvodering av revisor. Revisionsutskottet hade åtta möten under 2025.
Ersättningsutskottet
Ersättningsutskottet består av Marianne Kock (ordförande) och Peter Benson. Ersättningsutskottets
uppgifter är huvudsakligen att bereda frågor om ersättning och andra anställningsvillkor för verk -
ställande direktören och ledande befattningshavare. Ersättningsutskottet ska också följa och ut -
värdera pågående och avslutade program för rörliga ersättningar till koncernledningen samt följa
och utvärdera tillämpningen av de riktlinjer för ersättningar till ledande befattningshavare som
Årsstämman fattat beslut om. Ersättningsutskottet hade sex möten under 2025.
Kommersialiseringsutskottet
Kommersialiseringsutskottet består av Lauren Barnes (ordförande), Marianne Kock, Peter Benson
och Hans Maier. Kommersialiseringsutskottets roll är i första hand att bereda beslut som ska antas
av styrelsen i frågor som rör övergripande kommersialiseringsplaner och viktiga kommersialise -
ringsbeslut för Ascelia Pharmas produkter. Utskottet överser också beredskap inför lansering och
bedömer om kapaciteten för kommersialisering finns tillgänglig i tid och på ett adekvat sätt enligt
överenskomna planer. Kommersialiseringsutskottet hade inga möten under 2025.
Verkställande direktören och övriga ledande befattningshavare
Den verkställande direktören är underordnad styrelsen och ansvarar för bolagets löpande förvalt -
ning och den dagliga driften. Arbetsfördelningen mellan styrelsen och verkställande direktören
anges i arbetsordningen för styrelsen och instruktionen för verkställande direktör. Verkställande
direktören ansvarar också för att upprätta rapporter och sammanställa information inför styrelse -
möten och är föredragande av materialet på styrelsemötena.
Sedan november 2025 har Ascelia Pharma en koncernledning bestående av fyra personer. Utöver
den verkställande direktören består teamet av Chief Financial Officer (CFO), Chief Scientific
Officer (CSO) och Chief Operating Officer (COO). Den verkställande direktören och de ledande
befattningshavarna presenteras i avsnittet Koncernledningen på sida 50 i denna årsredovisning.
Rapporteringsperiod 1 januari 2025 - 31 december 2025
Oberoende i förhållande till Ersättning, TSEK Närvaro (närvarat vid/totala antal möten)
Styrelsemedlem Funktion
Bolaget och dess
ledning Större aktiägare Styrelsearvoden
Revisionsut-
skott
Ersättningsut-
skott
Kommersial-
iseringsutskott Summa Styrelsen
Revisionsut-
skott
Ersättningsut-
skott
Kommersialiser-
ingsutskott
Peter Benson Styrelseordförande Ja Ja 525 16 25 – 566 16/16 5/5 6/6 –
Lauren Barnes Styrelseledamot Ja Ja 263 – – – 263 16/16 – – –
Marianne Kock Styrelseledamot Ja Ja 263 – 41 – 304 16/16 – 6/6 –
Hans Maier Styrelseledamot Ja Ja 263 – – – 263 16/16 – – –
Niels Mengel 1) Styrelseledamot Ja Ja 92 9 18 – 119 3/3 3/3 2/2 –
Helena Wennerström Styrelseledamot Ja Ja 263 100 – – 363 16/16 8/8 – –
T otal 1 667 125 84 – 1 876
1) Niels Mengel avgick i maj 2025.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 44 =====
44
Ersättningar
Ersättning till styrelsen
Ersättning till styrelseledamöter valda av årsstämman beslutas av årsstämman. På årsstämman
som hölls den 7 maj 2025 beslutades i enlighet med förslaget från valberedningen att ersättning
för perioden fram till årsstämman 2026 ska betalas med 525 000 SEK till styrelseordförande och
att ersättning om 262 500 SEK till var och en av övriga styrelseledamöter som inte är anställda
i bolaget. Det beslutades vidare i enlighet med förslag från valberedningen att ersättning om
100 000 SEK ska betalas till ordföranden för revisionsutskottet, 100 000 SEK till ordföranden för
kommersialiseringsutskottet och 50 000 SEK till ordföranden för ersättningsutskottet. Till var och
en av övriga ledamöter i revisionsutskottet, kommersialiseringsutskottet och ersättningsutskottet
beslutades att ersättning om 25 000 SEK ska betalas. Det beslutades vidare, i tillägg till ovan, att
styrelseledamöter bosatta utanför Europa ska erhålla ytterligare styrelsearvode om 10 000 kronor
per fysiskt styrelsemöte som styrelseledamoten deltagit i.
Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare
Vem riktlinjerna omfattar och riktlinjernas tillämplighet
Dessa riktlinjer omfattar de personer som ingår i koncernledningen, för närvarande VD, CFO, CSO,
och COO. Riktlinjerna omfattar även eventuell ersättning till styrelseledamöter för arbete utöver
styrelsearvode. Riktlinjerna ska tillämpas på ersättningar som avtalas, och förändringar som görs
i redan avtalade ersättningar, efter det att riktlinjerna antagits av årsstämman 2022. Riktlinjerna
omfattar inte ersättningar som beslutas av bolagsstämman, såsom exempelvis arvode till styrelse -
ledamöter samt aktierelaterade incitamentsprogram.
Riktlinjernas främjande av bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet
En framgångsrik implementering av Ascelia Pharmas affärsstrategi och tillvaratagandet av Ascelia
Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet, förutsätter att bolaget kan rekrytera och
behålla ledande befattningshavare med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. För
detta krävs att Ascelia Pharma kan erbjuda en marknads- och konkurrensmässig ersättning vilka
dessa riktlinjer möjliggör.
Ascelia Pharma har inrättat långsiktiga aktierelaterade incitamentsprogram. För en beskrivning
av dessa incitamentsprogram hänvisas till not 7 i denna årsredovisning. De aktierelaterade inci -
tamentsprogrammen har beslutats av bolagsstämman och omfattas därför inte av dessa riktlinjer.
Formerna av ersättning m.m.
Ersättningen ska vara marknads- och konkurrensmässig och ska bestå av följande komponenter:
fast lön, rörlig kontant ersättning, pensionsförmåner och andra förmåner. Ersättningens nivå för
varje enskild ledande befattningshavare ska vara baserad på faktorer såsom kompetens, ansvars -
område och prestation. Bolagsstämman kan därutöver – och oberoende av dessa riktlinjer – be -
sluta om exempelvis aktie- och aktiekursrelaterade ersättningar.
Beträffande anställningsförhållanden som lyder under andra regler än svenska får, såvitt avser pen -
sionsförmåner och andra förmåner, vederbörliga anpassningar ske för att följa sådana tvingande regler
eller fast lokal praxis, varvid dessa riktlinjers övergripande ändamål så långt möjligt ska tillgodoses.
Fast lön
VD och andra ledande befattningshavare ska erbjudas en fast årlig kontant lön. Den fasta lönen
ska som utgångspunkt fastställas per kalenderår med årlig lönerevision.
Rörlig kontant ersättning
Förutom fast lön kan VD och andra ledande befattningshavare, enligt separat överenskommelse,
erhålla rörlig kontant ersättning. Rörlig kontant ersättning som omfattas av dessa riktlinjer ska
syfta till att främja Ascelia Pharmas affärsstrategi och långsiktiga intressen, inklusive dess hållbar -
het. Uppfyllelse av kriterier för utbetalning av rörlig kontant ersättning ska kunna mätas under en
period om ett eller flera år. Den årliga rörliga kontantersättningen får som högst utgöra 40 procent
av den fasta årliga lönen för VD och högst 30 procent av den fasta årliga lönen för övriga ledande
befattningshavare. Den rörliga kontantersättningen ska inte vara pensionsgrundande, i den mån
inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Den rörliga kontantersättningen ska vara kopplad till ett eller flera förutbestämda och mätbara
kriterier som kan vara finansiella, såsom mål relaterat till omsättning, rörelseresultat och budget -
uppfyllelse, eller icke-finansiella, såsom uppnående av kliniska milstolpar och milstolpar relaterat
till tillverkning. Genom att målen på ett tydligt och mätbart sätt kopplar de ledande befattnings -
havarnas ersättning till bolagets finansiella och operativa utveckling främjar de genomförandet av
Ascelia Pharmas affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet.
När mätperioden för uppfyllelse av kriterierna för utbetalning av rörlig kontant ersättning har av -
slutats ska det bedömas respektive fastställas i vilken utsträckning som kriterierna har uppfyllts.
Ersättningsutskottet ansvarar för sådan bedömning. Uppfyllande av finansiella kriterier ska fast -
ställas baserat på den av bolaget senast offentliggjorda finansiella informationen.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 45 =====
45
Styrelsen ska ha möjlighet att helt eller delvis återkräva rörlig kontant ersättning som utbetalats på
grundval av uppgifter som senare visat sig vara felaktiga.
Ytterligare rörlig kontant ersättning kan utgå vid extraordinära omständigheter, förutsatt att såda -
na extraordinära arrangemang endast görs på individnivå antingen i syfte att rekrytera eller behålla
befattningshavare, eller som ersättning för extraordinära arbetsinsatser utöver personens ordina -
rie arbetsuppgifter. Sådan ersättning får inte överstiga ett belopp motsvarande 30 procent av den
fasta årliga lönen samt inte utges mer än en gång per år per individ. Beslut om sådan ersättning ska
fattas av styrelsen efter beredning av ersättningsutskottet.
Pensionsförmåner
Pensionsförmåner, inklusive sjukförsäkring, ska vara premiebestämda, i den mån befattningsha -
varen inte omfattas av förmånsbestämd pension enligt tvingande kollektivavtalsbestämmelser.
Premierna för premiebestämd pension, inklusive sjukförsäkring, får uppgå till högst 30 procent av
den fasta årliga lönen.
Andra förmåner
Andra förmåner får innefatta bland annat livförsäkring, sjukvårdsförsäkring och bilförmån. Premier
och andra kostnader i anledning av sådana förmåner får sammanlagt uppgå till högst 20 procent
av den fasta årliga lönen.
Upphörande av anställning och avgångsvederlag
Ledande befattningshavare ska vara anställda tillsvidare eller för viss tid. Vid uppsägning från bo -
lagets sida får uppsägningstiden vara högst tolv månader. Avgångsvederlag samt lön och andra
ersättningar under uppsägningstid, får inte överstiga ett belopp motsvarande 18 gånger den kon -
tanta månadslönen. Vid uppsägning från den ledande befattningshavarens sida får uppsägningsti -
den vara högst sex månader, utan rätt till avgångsvederlag.
I tillägg till lön under uppsägningstid och avgångsvederlag kan ytterligare ersättning för åtagande
om eventuell konkurrensbegränsning utgå. Sådan ersättning ska kompensera för eventuellt in -
komstbortfall och ska endast utgå i den utsträckning den tidigare befattningshavaren saknar rätt
till avgångsvederlag för den period som åtagandet gäller. Ersättningen baseras på den fasta lönen
vid tidpunkten för uppsägningen och ska uppgå till högst 60 procent av den fasta lönen vid tid -
punkten för uppsägningen, om inte annat följer av tvingande kollektivavtalsbestämmelser, och
utgå under den tid som åtagande om konkurrensbegränsning gäller, vilket ska vara högst tolv må -
nader efter anställningens upphörande.
Lön och anställningsvillkor för anställda
Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor
för Ascelia Pharmas anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersätt -
ningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av er -
sättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna
och de begränsningar som följer av dessa.
Konsultarvode till styrelseledamöter
I den mån styrelseledamot utför arbete för bolagets räkning, utöver styrelsearbetet, ska ett marknads-
mässigt konsultarvode för sådant arbete kunna utgå till styrelseledamot eller till av styrelseledamot
kontrollerat bolag, under förutsättning att tjänsterna bidrar till implementeringen av Ascelia Pharmas
affärsstrategi och tillvaratagandet av Ascelia Pharmas långsiktiga intressen, inklusive dess hållbarhet.
Berednings- och beslutsprocess
Styrelsen har inrättat ett ersättningsutskott. I ersättningsutskottets uppgifter ingår bland annat
att bereda styrelsens beslut om förslag till riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare.
Styrelsen ska upprätta förslag till nya riktlinjer åtminstone vart fjärde år och lägga fram försla -
get för beslut vid årsstämman. Riktlinjerna ska gälla till dess att nya riktlinjer antagits av bolags -
stämman. Ersättningsutskottet ska även följa och utvärdera program för rörliga ersättningar till
bolagsledningen, tillämpningen av riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare samt gäl -
lande ersättningsstrukturer och ersättningsnivåer i bolaget. Ersättningsutskottets ledamöter är
oberoende i förhållande till bolaget och bolagsledningen. Vid styrelsens behandling av och beslut
i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte VD eller andra personer i bolagsledningen, i den mån
de berörs av frågorna.
Avvikelse från riktlinjerna
Styrelsen får besluta att tillfälligt frångå riktlinjerna helt eller delvis, om det i ett enskilt fall finns
särskilda skäl för det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen,
inklusive dess hållbarhet, eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Som angivits ovan
ingår det i ersättningsutskottets uppgifter att bereda styrelsens beslut i ersättningsfrågor, vilket
innefattar beslut om avsteg från riktlinjerna.
Information om beslutade ersättningar som ännu inte har förfallit till betalning
Utöver de åtaganden att betala löpande ersättning såsom lön, pension och andra förmåner, finns inga
tidigare beslutade ersättningar till någon ledande befattningshavare som inte har förfallit till betalning.
För ytterligare information om ersättning till ledande befattningshavare, se not 7 i denna årsredovisning.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 46 =====
46
Styrelsens befogenheter avseende nyemission av värdepapper och återköp av aktier
På årsstämman den 7 maj 2025 fattades beslut om att ge styrelsen befogenhet att, vid ett eller
flera tillfällen, under tiden fram till nästa Årsstämma, med eller utan avvikelse från aktieägarnas
företrädesrätt, och med eller utan avsättningar i form av apportegendom, genom kvittning eller
andra avsättningar, fatta beslut om nyemission av stamaktier, konvertibler och/eller teckningsop -
tioner. Skälet till att denna avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt skulle tillåtas var att göra det
möjligt för Ascelia Pharma att anskaffa rörelsekapital, att förvärva företag eller rörelsetillgångar
samt att möjliggöra emissioner till industriella partners inom ramen för samarbeten och allianser.
Det totala antalet aktier som kan emitteras ska vara begränsat till ett antal som innebär en utspäd -
ning om maximalt 20 procent beräknat på det totala antalet utestående stamaktier i bolaget vid
tiden för det första emissionsbeslutet som fattas baserat på bemyndigandet. I den mån emission
sker med avvikelse från aktieägarnas företrädesrätt ska emissionen ske på marknadsmässiga villkor.
Vid årsstämman beslutades vidare att bemyndiga styrelsen att, för tiden intill nästa årsstämma, att
besluta om överlåtelse av högst 9 550 egna stamaktier i syfte att kassaflödesmässigt säkra sociala
avgifter som kan uppkomma till följd av LTI 2022. Överlåtelse av aktier ska ske på Nasdaq Stockholm
till ett pris inom det vid var tid gällande kursintervallet för aktien. Antalet aktier som kan överlåtas
är föremål för omräkning till följd av mellanliggande fondemission, uppdelning och sammanläggning
av aktier, företrädesemission och/eller liknande händelser som påverkar antalet aktier i Bolaget.
Överlåtelse av aktier får även ske utanför Nasdaq Stockholm, med eller utan avvikelse från aktieä -
garnas företrädesrätt. Sådan överlåtelse får ske till ett pris som motsvarar börskursen vid tiden för
överlåtelsen av de stamaktier som överlåts med den avvikelse som styrelsen finner lämplig.
Intern kontroll
Översikt
Den interna kontrollen har som övergripande syfte att bidra till att bolagets strategier och målsätt -
ningar kan genomföras samt säkerställa att den finansiella rapporteringen är upprättad i överens -
stämmelse med lag, tillämpliga redovisningsstandarder och övriga krav på noterade bolag. Styrelsens
ansvar för den interna kontrollen regleras i aktiebolagslagen, årsredovisningslagen och Koden.
I styrelsens arbetsordning, instruktionerna för styrelseutskotten, instruktionerna för verkställande
direktören samt instruktionerna för finansiell rapportering, vilka samtliga antagits av styrelsen,
anges roll- och ansvarsfördelningen för en effektiv styrning av bolagets risker.
Styrelsen har också inrättat ett revisionsutskott vars uppgifter huvudsakligen inkluderar att över -
vaka Bolagets finansiella ställning, att övervaka effektiviteten i bolagets interna kontroll, interna
revision och riskhantering, att hålla sig informerad om revisionen av årsredovisningen och koncern-
redovisningen samt att granska och övervaka revisorns opartiskhet och självständighet. I tillägg till
ovannämnda kontroller har bolaget standardiserade rutiner som styr kontrollen och kvaliteten av
läkemedelsutvecklingen (inkluderande krav på bolagets partners som deltar i läkemedelsutvecklingen).
Vad det gäller riskbedömningar så genomförs dessa i samband med strategisk planering och prog -
nosarbete samt specifika risksessioner som är anordnade för att identifiera och kvantifiera så väl
som att bedöma och bestämma hur identifierade risker kan hanteras och, om möjligt, elimineras.
Identifierade risker ska som minimum presenteras för styrelsen en gång per år. Inom styrelsen är
det revisionsutskottet som ansvarar för den löpande bedömningen av bolagets risker.
Kontrollmiljö
Styrelsen bär det övergripande ansvaret för den interna kontrollen av den finansiella rapporte -
ringen. För att skapa och bibehålla en fungerande kontrollmiljö har styrelsen antagit ett antal po -
licyer som styr den finansiella rapporteringen. Dessa består i huvudsak av styrelsens arbetsord -
ning, instruktionerna för verkställande direktören samt instruktionerna för finansiell rapportering.
Styrelsen har även antagit en särskild uppsättning regler för signering samt en finansiell policy.
Bolaget har också en manual som innehåller principer, riktlinjer och processpecifikationer för redo -
visning och finansiell rapportering.
Revisionsutskottet inom styrelsen säkerställer att godkända principer för finansiell rapportering
och intern kontroll efterlevs och att regelbunden kontakt hålls med Bolagets revisor. Ansvaret
för en effektiv kontrollmiljö samt för dagligt arbete med intern kontroll avseende den finansiella
rapporteringen har verkställande direktören med hjälp av CFO. Verkställande direktören och CFO
rapporterar till styrelsen på en regelbunden basis i enlighet med instruktionerna till verkställan -
de direktören och mandatet enligt finansiella rapporteringen. Styrelsen får också rapporter från
Bolagets revisor. Baserat på Ascelia Pharmas nuvarande storlek och verksamhet har styrelsen be -
slutat att inte inrätta en separat internrevision.
Riskbedömningar
Bolagets ledningsgrupp har regelbundna diskussioner för att identifiera och bedöma riskerna som upp-
står i bolagets verksamhet och för att bedöma hur dessa risker kan hanteras. Dessa risker presenteras
för styrelsen en gång per år vid en risksession som åtföljs av ett riskbedömningsmemo som in -
kluderar en ”heat map” som kvantifierar påverkan av och sannolikheten för identifierade risker.
Riskbedömningen inkluderar också identifieringen av risker som kan påverka grundläggande krav
för den finansiella rapporteringen i bolaget. Riskbedömningen resulterar i ett antal kontrollmål
som stödjer de grundläggande kraven för finansiell rapportering. Dessa kontrollmål syftar till att
säkerställa att bolaget möter dess syfte med finansiell rapportering. Den finansiella rapporteringen
ska vara korrekt och fullständig och uppfylla alla gällande lagar, regler och rekommendationer, ge
en rättvis bild av bolagets verksamhet och stödja en rationell och informerad värdering av verk -
samheten. Förutom dessa tre mål ska intern finansiell rapportering alltid stödja korrekt affärsmäs -
sigt beslutsfattande på alla nivåer.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 47 =====
47
Kontrollaktiviteter
Kontrollaktiviteter begränsar identifierade risker och säkerställer korrekt och pålitlig finansiell rap -
portering. Bolagets CFO har en nyckelroll gällande att analysera och följa upp koncernens finansiella
rapportering och resultat. Det finns funktioner för analysen och uppföljningen av den finansiella
rapporteringen i koncernen och dotterbolagen. Kontrollaktiviteter består också av granskning och
uppföljning av bolagets styrande dokument som berör riskhantering och analyser av komplexa trans-
aktioner eller värdering av tillgångar eller skulder som omfattar en signifikant del av bedömning.
Styrelsen är ansvarig för intern kontroll och övervakning av bolagets ledningsgrupp. Detta görs
främst genom att bedöma bolagets styrande dokument och identifierade riskfaktorer.
Information och kommunikation
Bolaget har informations- och kommunikationskanaler som syftar till att främja riktigheten i den
finansiella rapporteringen och för att möjliggöra rapportering och återkoppling från verksamheten
till styrelsen och ledningsgruppen, exempelvis genom att tillgängliggöra och göra företagsstyr -
ningsdokument, såsom interna policyer, riktlinjer och instruktioner avseende finansiell rappor -
tering, kända för anställda. Styrelsen har också antagit en informationspolicy som styr Ascelia
Pharmas tillhandahållande av information.
Övervakning
Efterlevnaden och effektiviteten av interna kontroller övervakas regelbundet. Verkställande di -
rektören säkerställer att styrelsen får fortlöpande rapporter om utvecklingen av Bolagets aktivi -
teter, inkluderande utvecklingen av Bolagets resultat och finansiella ställning, och information om
viktiga händelser, såsom väsentliga operationella händelser i läkemedelsutvecklingen och stora
avtal samt kontrakt. Verkställande direktören rapporterar i dessa frågor på varje styrelsemöte.
Revisionsutskottet stödjer styrelsen genom att förbereda aktiviteter som säkerställer kvaliteten av
bolagets finansiella rapportering. Styrelsens bedömning är att den interna kontrollen i all väsentlig -
het är effektiv och har med detta som bakgrund bedömt att det inte föreligger något behov av att
etablera en särskild funktion för internrevision.
Extern revision
Bolagets revisor utses av årsstämman för perioden intill slutet av nästa årsstämma. Revisorn gran -
skar årsredovisningen och bokföringen samt styrelsens och verkställande direktörens förvaltning.
Revisorn ska efter varje räkenskapsår lämna en revisionsberättelse till bolagsstämman. Bolagets
revisor rapporterar varje år till styrelsen sina iakttagelser från granskningen och sina bedömningar
av bolagets interna kontroll.
Vid årsstämman den 7 maj 2025 omvaldes Öhrlings PricewaterhouseCoopers AB (PwC) som bola -
gets revisor med Mikael Nilsson som huvudansvarig revisor. PwC utför revisionen i Ascelia Pharma
AB (publ) och i samtliga dotterbolag där det är aktuellt. Vid årsstämman beslutades också att arvo -
de till revisorn ska utgå i enlighet med sedvanliga debiteringsnormer och godkänd faktura. Mer
information om arvode till revisorn återfinns i not 8.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport
===== SIDA 48 =====
48
STYRELSE
Peter Benson
Född 1955. Styrelseordförande sedan
2017. Medlem av revisionsutskottet,
kommersialiseringsutskottet
och ersättningsutskottet.
Professionell bakgrund
Peter Benson ledde bildandet av Sunstone
Life Science Ventures och var dess
Managing Partner 2007-2019. Dessutom har Peter lång erfarenhet från
Global Life Science-branschen som investerare, grundare, styrelseledamot
och ledande befattningshavare, inklusive 10 börsnoterade bolag. Tidigare
chefsbefattningar inkluderar Head of Life Science Ventures på Vækstfonden,
President of Hospital Care och Senior Vice President på Pharmacia AB samt
Executive Vice President Marketing & Sales på Kabi Pharmacia Parenterals.
Utbildning
Graduate in business administration från Lund Universitet. MA in Economics
från University of California, US, Diploma från IMD, Schweiz.
Övriga pågående uppdrag
Styrelseordförande i Ascelia Incentive AB och Good Partners Media Group AB.
Styrelseledamot i Dextech Medical AB, Jollingham AB, Jollingham Group AB och
PainDrainer AB. Styrelsesuppleant i Jelly Bean AB.
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
177 775 aktier i Ascelia Pharma AB direkt eller indirekt genom bolag. Peter
Benson har också, direkt eller indirekt, investerat i Jelly Bean AB som innehar
122 007 aktier i Ascelia Pharma AB samt Jollingham AB som innehar 200 000
aktier i Ascelia Pharma AB. Peter Benson har ett direkt eller indirekt finansiellt
intresse motsvarande 100 procent av Jelly Bean ABs samt Jollingham ABs
andelar i Ascelia Pharma.
Oberoende
Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större
aktieägare.
Helena Wennerström
Född 1965. Styrelseledamot sedan
2017. Ordförande i
revisionsutskottet.
Professionell bakgrund
Helena Wennerström var tidigare Vice
President, Corporate Finance hos ViaCon
Group. Före det var hon vice verkställande direktör och ekonomidirektör för
Bulten AB (publ) som är noterat på Nasdaq Stockholm. Tidigare befattning -
ar dessförinnan har bland annat innefattat Senior Vice President och CFO
på Finnveden Bulten AB samt olika finansroller inom Digitalfabriken AB och
Topcon Sweden AB.
Utbildning
B.Sc. i Business Administration and Economics från Örebro universitet.
Övriga pågående uppdrag
-
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
108 944 aktier i Ascelia Pharma AB.
Oberoende
Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större
aktieägare.
Lauren Barnes
Född 1974. Medlem av styrelsen sedan
2020. Ordförande i
kommersialiseringsutskottet.
Professionell bakgrund
Lauren Barnes är Head of Global
Commercial på Blueprint, ett Sanofi-bolag.
Lauren Barnes har omfattande expertis och erfarenhet av prissättning, mark -
nadsåtkomst, pre-kommersialisering och managed markets, särskilt i relation
till den amerikanska marknaden. Hon har varit involverad i lanseringsplanering
av mer än 50 läkemedel, tekniker och diagnostiker under sin karriär. Före sin
nuvarande roll var Lauren Barnes Vice President på Vertex Pharmaceuticals,
Senior Vice President på Avalere Health och har också haft olika befattningar
vid Amgen och Centers for Medicare och Medicaid Services (CMS), den myn -
dighet som driver USA:s Medicare-program. Hon var tidigare ordförande för
National Board of the Cancer Support Community.
Utbildning
Master of Health Science (MHS) inom folkhälsa från Johns Hopkins School of
Public Health, USA samt BA inom folkhälsa från Johns Hopkins University, USA.
Övriga pågående uppdrag
Styrelsemedlem i Ossium Health ett pre-kommersiellt, biotekniskt stamcells -
forskningsföretag i USA.
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
-
Oberoende
Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större
aktieägare.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport - Styrelse
===== SIDA 49 =====
49
STYRELSE
Marianne Kock
Född 1955. Styrelseledamot sedan
2024. Medlem av kommersialiserings-
utskottet och ordförande i ersättnings-
utkottet.
Professionell bakgrund
Marianne Kock har lång erfarenhet från
Ferring Pharmaceuticals A/S och Novo Nordisk där hon har haft ledande be -
fattningar. Under sina 18 år på Novo Nordisk A/S har hon haft ledande be -
fattningar inom utvecklingsorganisationen, bland annat som Vice President
of Regulatory Support worldwide. Hon började på Ferring Pharmaceuticals
2002, där hon först tjänstgjorde som Senior Vice President of Global
Regulatory Affairs och etablerade FoU-verksamheten i Japan och Kina.
Hennes omfattande erfarenhet av att ta produkter från forskning till lanse -
ring inkluderar interaktioner med regulatoriska myndigheter över hela värl -
den. Hon utsågs senare till General Manager för Ferring Pharmaceuticals A/S
där hon nu är styrelseordförande.
Utbildning
Apotekare och MBA Business
Övriga pågående uppdrag
Styrelseledamot i Asarina Pharma AB (publ), Biosergen AB och Danska
Handelskammaren (Dk. Dansk Erhverv). VD och styrelseledamot i
Farmaceutisk Laboratorium Ferring A/S. Styrelseordförande i Ferring
Pharmaceuticals A/S. Medlem i ledningsgruppen (Dk. Direktion) i Pharma
Insight ApS.
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
-
Oberoende
Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större
aktieägare.
Hans Maier
Född 1955. Styrelseledamot
sedan 2017. Medlem av
kommersialiseringsutskottet
Professionell bakgrund
Hans Maier är en före detta biopharma-chef.
Hans har haft globala ledande befattningar
inom Schering AG och Bayer AG och satt i ledningsgruppen för Bayer-
Schering Pharma AG efter sammanslagningen av de två bolagen. Efter sin
industikarriär var Hans med och grundade BGM Associates GmbH, ett före -
tag specialiserat på strategi- och transaktionsrådgivning inom hälsovård och
Life Science, och arbetade som en av dess Managing Partners fram till slutet
av 2025.
Utbildning
Ph.D. i Economics och examen i Political Science från Freie Universität Berlin,
Tyskland samt Executive Program, Stanford University Graduate School of
Business.
Övriga pågående uppdrag
VD och orförande för German Heart Center Berlin Foundation, Vice-
ordförande för “Deutsches Herzzentrum der Charité” och Supervisory Board
Member för Charité Universitätsmedizin Berlin. Hans är gästprofessor i
International Strategic Management vid Berlin School of Economics and Law
samt ordförande för stiftelserådet för Fraunhofer MEVIS Institute for Digital
Medicine.
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
20 000 aktier i Ascelia Pharma AB.
Oberoende
Oberoende i förhållande till Bolaget, dess ledning och i förhållande till större
aktieägare.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport - Styrelse
===== SIDA 50 =====
50
KONCERNLEDNING
Magnus Corfitzen
Född 1975. Chief
Executive Officer.
Anställd sedan 2014
Professionell bakgrund
Magnus Corfitzen har
lång erfarenhet från att investera i, bygga och utveckla
life science-bolag och har verkat i olika positioner, inklu -
sive i operationell verksamhet och med investeringsan -
svar i såväl privata som publika biotech- och medtech -
bolag. Magnus har även erfarenhet från styrelseuppdrag
i ett flertal life science-bolag. Magnus har tidigare bland
annat varit Investment Director vid Sunstone Capital
A/S samt Investment Director vid Vækstfonden. Före ti -
den inom venture capital var Magnus Portfolio Manager
vid Danske Capital med ansvar för investeringar i note -
rade biotech- och medtechbolag och startade dessförin -
nan sin karriär vid McKinsey & Company.
Utbildning
M.Sc. i Mathematical Economics från Aarhus Universitet,
Danmark, vilket inkluderade studier vid Harvard
University, USA.
Övriga pågående uppdrag
Styrelseledamot i Ascelia Pharma Inc. och Ascelia
Incentive AB. Verkställande direktör för Oncoral Pharma
ApS.
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
806 720 aktier i Ascelia Pharma AB.
Anton Hansson
Född 1991.
Chief Financial
Officer
Anställd sedan 2026
Professionell bakgrund
Anton Hansson har mer
än 10 års erfarenhet inom corporate finance, både i ope -
rationell verksamhet och som rådgivare. Före Ascelia
Pharma arbetade Anton som Associate Director på
KPMG Corporate Finance, med fokus på M&A. Tidigare
erfarenheter innefattar bland annat Lantmännen, där
Anton arbetade med M&A och Business Development.
Utbildning
M.Sc. i Corporate Finance från Lunds Universitet,
Sverige, vilket inkluderade studier vid University of
Exeter, Storbritannien.
Övriga pågående uppdrag
-
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
-
Andreas Norlin
Född 1970.
Chief Scientific
Officer
Anställd sedan 2020
Professionell bakgrund
Andreas Norlin har mer
än 25 års erfarenhet från forskning, preklinisk och kli -
nisk läkemedelsutveckling inom bl a onkologi, inflamma -
toriska sjukdomar och diabetes. Under åren närmaste
före han startade på Ascelia Pharma, arbetade Andreas
i strategiska, exekutiva roller inom flera start-upbolag
inom biotechsektorn i Greater Copenhagen-området.
Innan dess var han Project Vice President och innehade
andra projektledande funktioner för läkemedelsutveck -
lingsprojekt på Novo Nordisk, Danmark. Andreas började
sin karriär inom olika preklinisk FoU-roller på Camurus
AB, Sverige. Andreas började hos Ascelia Pharma som
Project Director, Head of Preclinical. Han är CSO samt
medlem av ledningen sedan 2022.
Utbildning
M.Sc. i biologi och en filosofie doktorsgrad inom zoofy -
siologi från Lunds universitet, Sverige. Utöver detta har
han kompletterat med utbildning inom strategisk läke -
medelsutveckling och marknadsföring på Copenhagen
Business School.
Övriga pågående uppdrag
Styrelsemedlem i Apoglyx AB. Grundare och senior råd -
givare på Xkout Bioscience AB.
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
138 164 aktier i Ascelia Pharma AB.
Jennie Wilborgsson
Född 1984.
Chief Operating
Officer
Anställd sedan 2022
Professionell bakgrund
Jennie Wilborgsson har
mer än 15 års erfarenhet inom klinisk läkemedelsut -
veckling från både konsultbolag och läkemedelsföretag.
Innan hon började på Ascelia Pharma i 2022 var hon
global chef för den kliniska projektavdelningen på KLIFO
A/S och hade innan dess olika ledarskapsroller inom kli -
nisk utveckling på Ferring Pharmaceuticals.
Utbildning
B.Sc i Medical Science, Lunds universitet.
Övriga pågående uppdrag
-
Innehav i Ascelia Pharma (per 3 mars 2026)
77 672 aktier i Ascelia Pharma AB.
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
Förvaltningsberättelse / Bolagsstyrningsrapport - Koncernledning
===== SIDA 51 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
51
KONCERNENS RESULTATRÄKNING 52
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT 52
KONCERNENS BALANSRÄKNING 53
KONCERNENS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL 54
KONCERNENS KASSAFLÖDESANALYS 55
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING 56
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING 57
MODERBOLAGETS RAPPORT ÖVER FÖRÄNDRING I EGET KAPITAL 58
MODERBOLAGETS KASSAFLÖDESANALYS 59
NOTER 60
FÖRSÄKRAN OCH UNDERSKRIFTER 86
REVISIONSBERÄTTELSE 87
DEFINITIONER 91
ALTERNATIVA NYCKELTAL 92
FINANSIELL INFORMATION
===== SIDA 52 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
52
Finansiell information / Koncernen
Koncernens resultaträkning
TSEK (om inte annat anges)* Not 2025 2024
Nettoomsättning – –
Bruttoresultat – –
Övriga rörelseintäkter 10 148 459
Administrationskostnader 6 -17 314 -17 995
Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -56 816 -50 798
Kostnader för kommersiella förberedelser 6 – 669
Övriga rörelsekostnader 10 -391 -100
Rörelseresultat 7, 8, 9 -74 374 -67 766
Finansiella intäkter 11 3 159 1 584
Finansiella kostnader 11 -5 507 -13 942
Finansnetto -2 348 -12 358
Resultat före skatt -76 721 -80 124
Skatt 12 468 94
Periodens resultat -76 253 -80 029
Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -76 253 -80 029
Innehav utan bestämmande inflytande – –
Resultat per aktie 13
Före och efter utspädning (SEK) -0,67 -1,48
Koncernens rapport över totalresultat
TSEK (om inte annat anges)* Not 2025 2024
Periodens resultat -76 253 -80 029
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag** 3, 23 134 303
Periodens övrigt totalresultat 134 303
Periodens totalresultat -76 119 -79 726
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
** Klassificeras till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda
===== SIDA 53 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
53
Finansiell information / Koncernen
Koncernens balansräkning
TSEK* Not 31 Dec 2025 31 Dec 2024
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 14 57 070 57 078
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 15 52 15
Nyttjanderättstillgångar 16 885 109
Summa anläggningstillgångar 58 007 57 202
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 19 145 1 755
Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 12 1 014 632
Övriga fordringar 20, 22 1 756 5 054
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 1 159 1 022
Kassa och bank 22, 26 49 861 75 256
Summa omsättningstillgångar 53 935 83 718
Summa tillgångar 111 941 140 920
EGET KAPITAL 23
Aktiekapital 127 903 97 193
Övrigt tillskjutet kapital 771 366 721 750
Omräkningsreserv 1 108 974
Balanserade vinstmedel inklusive årets resultat -800 904 -740 973
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 99 472 78 944
Summa eget kapital 99 472 78 944
SKULDER
Långfristiga skulder
Leasingskulder 16 72 –
Summa långfristiga skulder 72 –
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 22 2 042 4 733
Aktuella skatteskulder 12 – –
Övriga skulder 22 973 19 113
Räntebärande skulder 22 – 25 225
Kortfristiga leasingskulder 16 898 172
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 8 484 12 733
Summa kortfristiga skulder 12 397 61 976
Summa skulder 12 469 61 976
Summa eget kapital och skulder 111 941 140 920
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
===== SIDA 54 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
54
Finansiell information / Koncernen
Koncernens rapport över förändring i eget kapital
Hänförligt till moderbolagets aktieägare
TSEK* Not
Aktiekapital Övrigt tillskjutet
kapital
Omräkningsre-
serv
Balanserat
resultat
Summa Innehav utan
bestämmande
inflytande
Summa eget
kapital
Ingående balans per 1 jan 2024 34 871 678 747 671 -639 962 74 328 – 74 328
T otalresultat
Årets resultat – – – -80 029 -80 029 – -80 029
Övrigt totalresultat
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska dotterbolag 23 – – 303 – 303 – 303
Summa totalresultat – – 303 -80 029 -79 726 – -79 726
Transaktioner med aktieägare
Nyemission av stamaktier 23 62 322 43 002 – – 105 324 – 105 324
Emissionskostnader 23 – – – -15 207 -15 207 – -15 207
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 23 -26 – – – -26 – -26
C-aktier: Upplösning av C-aktier 23 26 – – – 26 – 26
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 23 – – – -12 385 -12 385 – -12 385
Värde av rätt att konvertera delar av lån 23 – – – 2 165 2 165 – 2 165
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 7 – – – 4 446 4 446 – 4 446
Summa transaktioner med aktieägare 62 322 43 002 – -20 982 84 343 – 84 343
Utgående balans per 31 dec 2024 97 193 721 750 974 -740 973 78 944 – 78 944
T otalresultat
Årets resultat – – – -76 253 -76 253 – -76 253
Övrigt totalresultat
Valutakursdifferenser vid omräkning av utländska dotterbolag – – 134 – 134 – 134
Summa totalresultat – – 134 -76 253 -76 119 – -76 119
Transaktioner med aktieägare
Nyemission av stamaktier 23 30 709 49 616 – – 80 325 – 80 325
Emissionskostnader 23 – – – -3 808 -3 808 – -3 808
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 23 -53 – – – -53 – -53
C-aktier: Upplösning av C-aktier 23 53 – – – 53 – 53
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 23 – – – 16 100 16 100 – 16 100
Värde av rätt att konvertera delar av lån 23 – – – – – – –
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 7 – – – 4 030 4 030 – 4 030
Summa transaktioner med aktieägare 30 709 49 616 – 16 322 96 647 – 96 647
Utgående balans per 31 dec 2025 127 903 771 366 1 108 -800 904 99 472 – 99 472
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
===== SIDA 55 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
55
Finansiell information / Koncernen
Koncernens kassaflödesanalys
TSEK* Not 2025 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -74 374 -67 766
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram som inte ingår i kassaflödet 7, 26 4 164 4 340
Justering för övriga poster som inte ingår i kassaflödet 9, 16, 26 852 49
Erhållen ränta 811 773
Erlagd ränta -1 739 -5 224
Betald inkomstskatt 72 1 453
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -70 213 -66 374
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 1 610 1 678
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar 3 402 -4 988
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -2 687 3 206
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -4 364 3 634
Summa förändringar av rörelsekapital -2 039 3 530
Kassaflöde från den löpande verksamheten -72 252 -62 844
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar -57 –
Avyttring av nyttjanderättstillgångar – –
Kassaflöde från investeringsverksamheten -57 –
Finansieringsverksamheten
Nyemission 23 72 825 105 324
Transaktionskostnader för emissioner 23 -3 808 -15 207
Omvandling från C-aktier 23 -53 -26
Upplösning av C-aktier 23 53 26
Konvertibelemission 23 – 733
Nyupptagna lån 22 – 32 725
Amortering av lån -20 000 -7 500
Amortering av leasingskulder -805 -887
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 48 212 115 187
Periodens kassaflöde -24 097 52 343
Likvida medel vid periodens början 26 75 256 21 855
Valutakursdifferenser i likvida medel -1 298 1 058
Likvida medel vid periodens slut 26 49 861 75 256
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
===== SIDA 56 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
56
Moderbolagets resultaträkning
TSEK* Not 2025 2024
Nettoomsättning 5 482 214
Bruttoresultat 482 214
Övriga rörelseintäkter 10 87 10
Administrationskostnader 6 -17 135 -17 825
Forsknings- och utvecklingskostnader 6 -55 112 -50 571
Kommersiella förberedelser 6 – 669
Övriga rörelsekostnader 10 -85 -32
Rörelseresultat 7, 8, 9 -71 762 -67 536
Resultat från finansiella poster:
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 11 7 026 5 178
Räntekostnader och liknande resultatposter 11 -5 369 -14 136
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar 11 -6 194 663
Summa resultat från finansiella poster -4 537 -8 295
Resultat efter finansiella poster -76 300 -75 831
Bidrag från koncernen – –
Skatt 12 – –
Periodens resultat -76 300 -75 831
Finansiell information / Moderbolaget
===== SIDA 57 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
57
Moderbolagets balansräkning
TSEK* Not 31 Dec 2025 31 Dec 2024
TILLGÅNGAR
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 15 52 15
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 2, 17 58 068 58 068
Långfristiga fordringar hos koncernföretag 18 39 187 39 255
Summa anläggningstillgångar 97 307 97 338
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 19 145 1 755
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 3 229 2 560
Aktuella skattefordringar 12 551 534
Övriga fordringar 20, 22 1 702 5 011
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 21 1 151 1 004
Kassa och bank 22, 26 48 685 74 440
Summa omsättningstillgångar 55 462 85 303
Summa tillgångar 152 769 182 641
EGET KAPITAL 23
Bundet eget kapital
Aktiekapital 127 903 97 193
Fritt eget kapital
Överkursfond 771 366 721 750
Balanserat resultat -681 632 -622 123
Periodens resultat -76 300 -75 831
Summa eget kapital 141 336 120 989
SKULDER
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 22 2 031 4 632
Övriga skulder 22 973 19 113
Räntebärande skulder 22 – 25 225
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 24 8 428 12 683
Summa kortfristiga skulder 11 432 61 652
Summa skulder 11 432 61 652
Summa eget kapital och skulder 152 769 182 641
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
Finansiell information / Moderbolaget
===== SIDA 58 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
58
Moderbolagets rapport över förändring i eget kapital
Bundet eget kapital Fritt eget kapital
TSEK* Not Aktiekapital Överkursfond Balanserat resultat Summa eget kapital
Ingående balans per 1 jan 2024 34 871 678 747 -601 142 112 477
T otalresultat
Årets resultat – – -75 831 -75 831
Summa totalresultat – – -75 831 -75 831
Transaktioner med aktieägare
Nyemission av stamaktier 23 62 322 43 002 – 105 324
Emissionskostnader 23 – – -15 207 -15 207
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 23 -26 – – -26
C-aktier: Upplösning av C-aktier 23 26 – – 26
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 23 – -12 385 -12 385
Värde av rätt att konvertera delar av lån 23 – – 2 165 2 165
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 6 – – 4 446 4 446
Summa transaktioner med aktieägare 62 322 43 002 -20 981 84 343
Utgående balans per 31 dec 2024 97 193 721 750 -697 954 120 989
T otalresultat
Årets resultat – – -76 300 -76 300
Summa totalresultat – – -76 300 -76 300
Transaktioner med aktieägare
Nyemission av stamaktier 23 30 709 49 616 – 80 325
Emissionskostnader 23 – – -3 808 -3 808
Stamaktier: Omvandling från C-aktier 23 -53 – – -53
C-aktier: Upplösning av C-aktier 23 53 – – 53
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 23 – – 16 100 16 100
Värde av rätt att konvertera delar av lån 23 – – – –
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 6 – – 4 030 4 030
Summa transaktioner med aktieägare 30 709 49 616 16 322 96 647
Utgående balans per 31 dec 2025 127 903 771 366 -757 932 141 336
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
Finansiell information / Moderbolaget
===== SIDA 59 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
59
Moderbolagets kassaflödesanalys
TSEK* Not 2025 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -71 762 -67 536
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram som inte ingår i kassaflödet 7, 26 4 164 4 340
Justering för övriga poster som inte ingår i kassaflödet 9, 16, 26 21 -814
Erhållen ränta 811 756
Erlagd ränta -1 561 -5 158
Betald inkomstskatt -17 1 134
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -68 345 -67 277
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 1 610 1 678
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar 2 493 -4 978
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -2 601 3 143
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -4 372 3 683
Summa förändringar av rörelsekapital -2 870 3 527
Kassaflöde från den löpande verksamheten -71 215 -63 750
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar -57 –
Lämnade koncernbidrag – –
Kassaflöde från investeringsverksamheten -57 –
Finansieringsverksamheten
Nyemission 23 72 825 105 324
Emissionskostnader 23 -3 808 -15 207
Omvandling från C-aktier 23 -53 -26
Upplösning av C-aktier 23 53 26
Konvertibelemission 23 – 733
Nyupptagna lån 22 – 32 725
Amortering av lån -20 000 -7 500
Lån till dotterbolag 18 -2 259 –
Återbetalda lån från dotterbolag 18 – 13 456
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 46 758 129 531
Periodens kassaflöde -24 515 65 781
Likvida medel vid årets början 26 74 440 8 199
Valutakursdifferenser i likvida medel -1 240 460
Likvida medel vid periodens slut 26 48 685 74 440
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
Finansiell information / Moderbolaget
===== SIDA 60 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
60
Finansiell information / Noter
NOTER
NOT 1 ALLMÄN INFORMATION
Ascelia Pharma AB (publ) med organisationsnummer 556571-8797
och dess dotterbolag (sammantaget koncernen) utvecklar läkeme -
del inom onkologi. Moderbolaget bedriver verksamhet i associa -
tionsformen aktiebolag och har sitt säte i Malmö, Sverige. Bolagets
postadress är Hyllie Boulevard 34, SE-215 32 Malmö, Sverige.
Bolagets aktier är sedan 13 mars 2019 noterade på Nasdaq Stock -
holm.
Denna års- och koncernredovisning har godkänts av styrelsen den
9 april 2026 och kommer att föreläggas årsstämman den 4 maj
2026.
NOT 2 SPECIFIKATION AV KONCERNENS INNEHAV AV ANDELAR I KONCERNFÖRETAG
Innehav i dotterbolag
Redovisat värde
Dotterbolag / Org. Nr. / Säte Antal andelar
Andel och
ägarandel i %
SEK
31 Dec 2025 31 Dec 2024
Oncoral Pharma ApS, CVR-nr. 35 48 12 14, Köpenhamn, Danmark 145 919 100 58 018 000 58 018 000
Ascelia Incentive AB, Org.nr. 559129-4615, Malmö, Sverige 50 000 100 50 000 50 000
Ascelia Pharma Inc., FEIN-nr. 38 4179470, New Jersey, USA 1 000 100 8 8
Summa utgående redovisat värde 58 068 008 58 068 008
För samtliga innehav ovan överensstämmer kapitalandelen med röstandelen.
===== SIDA 61 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
61
Finansiell information / Noter
NOT 3 SAMMANFATTNING AV VIKTIGA
REDOVISNINGSPRINCIPER OCH
UPPLYSNINGAR
Nedan följer de viktigaste redovisningsprinciperna för upprättan -
det av denna års- och koncernredovisning.
(a) Överensstämmelse med normgivning och lag
Koncernredovisningen har upprättats i enlighet med IFRS Redovis -
ningsstandarder utgivna av International Accounting Standards
Board (IASB) sådana de antagits av EU. Vidare har Rådet för
finansiell rapporteringsrekommendation RFR 1 Kompletterande
redovisningsregler för koncerner tillämpats. Moderbolaget
tillämpar samma redovisningsprinciper som Koncernen utom i de
fall som anges nedan under avsnittet Moderbolagets redovisnings -
principer.
Utöver dessa standards innehåller både aktiebolagslagen och
årsredovisningslagen regler som gör att viss tillkommande
information ska lämnas.
De redovisningsprinciper som har tillämpats vid upprättandet av
koncernredovisningen finns beskrivna i respektive not i syfte att
ge ökad förståelse för respektive redovisningsområde. Se
nedanstående tabell för hänvisning till i vilken not som respektive
väsentlig redovisningsprincip återfinns samt tillämplig IFRS-stan -
dard som anses ha väsentlig påverkan.
REDOVISNINGSPRINCIPER NOT IFRS-STANDARD
Företagsförvärv 3 Koncernredovisning IFRS 3
Segment 3 Rapportering av segment IFRS 8
Rörelsens kostnader 6 Rörelsens kostnader IAS 1
Aktierelaterad ersättning 7 Anställda, personalkostnader
och arvode till styrelse
IFRS 2
Finansiella intäkter och kostnader 11 Finansiella intäkter och kostnader IFRS 9
Inkomstskatter 12 Skatt IAS 12
Resultat per aktie 13 Resultat per aktie IAS 33
Immateriella anläggningstillgångar 14 Immateriella anläggningstillgångar IAS 36, IAS 38
Materiella anläggningstillgångar 15 Materiella anläggningstillgångar IAS 16, IAS 36
Nyttjanderättstillgångar 16 Leasing IFRS 16
Leverantörsskulder, teckningsoptioner och
räntebärande skulder
22 Finansiella instrument per kategori IAS 32, IFRS 7, IFRS 9, IFRS 13
Kassaflödesanalys 26 Kassaflöde IAS 7
Transaktioner med närstående 27 Transaktioner med närstående IAS 24
===== SIDA 62 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
62
Finansiell information / Noter
Not 3, forts.
(b) Viktiga uppskattningar och bedömningar för redovisnings-
ändamål
Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver
att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt
gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinci -
perna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter
och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskatt -
ningar och bedömningar. Ändringar av uppskattningar redovisas i
den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna
period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om
ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder.
De områden som innefattar en hög grad av bedömning, som är
komplexa, eller sådana områden där antaganden och uppskatt -
ningar är av väsentlig betydelse för koncernredovisningen anges i
respektive not enligt tabellen nedan. Bedömningarna och
antagandena ses över regelbundet och effekten på redovisade
belopp redovisas i resultaträkningen.
UPPSKATTNINGAR
OCH BEDÖMNINGAR NOT
Aktivering av
utvecklingskostnader
6 Rörelsekostnader enligt
kostnadsindelning
Aktiebaserade
incitamentsprogram
7 Anställda, personal-
kostnader och arvoden
till styrelse
Värdering av under-
skottsavdrag
12 Skatt
Förvärv av tillgångar 14 Immateriella anläggnings-
tillgångar
Nedskrivning av immateriella
anläggningstillgångar
14 Immateriella anläggnings-
tillgångar
Leasing 16 Nyttjanderättstillgångar
Finansiella skulder 22 Finansiella instrument per
kategori
Uppskattningar och bedömningar utvärderas löpande och baseras på
historisk erfarenhet och andra faktorer, inklusive förväntningar på
framtida händelser som anses rimliga under rådande förhållanden.
Koncernen gör uppskattningar och antaganden om framtiden. De
uppskattningar för redovisningsändamål som blir följden av dessa
kommer, definitionsmässigt, sällan att motsvara det
verkliga resultatet.
(c) Koncernredovisning
Dotterföretag
Dotterföretag är företag som står under ett bestämmande
inflytande från Ascelia Pharma AB. Bestämmande inflytande
föreligger om Ascelia Pharma AB har inflytande över investerings -
objektet, är exponerad för eller har rätt till rörlig avkastning från
sitt engagemang samt kan använda sitt inflytande över investe -
ringen till att påverka avkastningen. Vid bedömningen om ett
bestämmande inflytande föreligger, beaktas potentiella röstberät -
tigande aktier samt om de facto kontroll föreligger.
Förvärvsmetoden används för redovisning av koncernens förvärv
av dotterbolag. Metoden innebär att förvärv av ett dotterföretag
betraktas som en transaktion varigenom Koncernen indirekt
förvärvar dotterföretagets tillgångar och övertar dess skulder. I
förvärvsanalysen fastställs det verkliga värdet på förvärvsdagen
av förvärvade identifierbara tillgångar och övertagna skulder samt
eventuella innehav utan bestämmande inflytande. Transaktionsut -
gifter, med undantag av transaktionsutgifter som är hänförliga till
emission av egetkapitalinstrument eller skuldinstrument, som
uppkommer redovisas direkt i resultat-räkningen. Vid förvärv av
dotterföretag där den överförda ersättningen utgörs av egna
aktier värderas dessa i förvärvs-analysen till aktiernas verkliga
värde vid förvärvstillfället.
Tillgångsförvärv
När förvärv av dotterföretag innebär förvärv av nettotillgångar
som inte utgör rörelse fördelas anskaffningskostnaden på de
enskilt identifierbara tillgångarna och skulderna baserat på deras
verkliga värden vid förvärvstidpunkten. Transaktionskostnader
läggs till anskaffningsvärdet för förvärvade nettotillgångar. När
köpeskillingen erläggs med egna aktier värderas förvärvade
tillgångar och skulder till verkligt värde på de förvärvade tillgång -
arna och skulderna vid förvärvstidpunkten, såvida inte det
verkliga värdet på de förvärvade tillgångarna och skulderna
(i sällsynta fall) inte går att skatta tillförlitligt. I det senare fallet
värderas förvärvade nettotillgångar baserat på verkligt värde
på de egna aktierna.
Eliminering av transaktioner mellan koncernföretag
Koncerninterna transaktioner och balansposter samt orealiserade
vinster eller förluster som uppkommer från transaktioner mellan
koncernföretag, elimineras i sin helhet vid upprättandet av
koncernredovisningen. Orealiserade förluster elimineras på
samma sätt som orealiserade vinster, men endast i den utsträck -
ning det inte finns något nedskrivningsbehov.
Omräkning av utländsk valuta
Poster som ingår i de finansiella rapporterna för de olika enheterna i
koncernen är värderade i den valuta som används i den ekonomiska
miljö där respektive företag huvudsakligen är verksamt (funktionell
valuta). I koncernredovisningen används svenska kronor, som är
moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta.
Transaktioner i utländsk valuta omräknas till den funktionella
valutan enligt de valutakurser som gäller på transaktionsdagen.
Valutakursvinster och förluster som uppkommer vid betalning av
sådana transaktioner och vid omräkning av monetära tillgångar
och skulder i utländsk valuta till balansdagens kurs, redovisas i
resultaträkningen. De valutakursvinster och -förluster som
hänför sig till lån och likvida medel redovisas som finansiella intäkter
och kostnader. Alla övriga valutakursvinster och förluster
redovisas som Övriga rörelseintäkter eller Övriga rörelsekostnader.
Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till historiska
anskaffningsvärden omräknas till valutakurs vid transaktionstillfäl-
let. Icke-monetära tillgångar och skulder som redovisas till verkliga
värden omräknas till den funktionella valutan till den kurs som råder
vid tidpunkten för värdering till verkligt värde.
Resultat och finansiell ställning för alla koncernbolag omräknas till
koncernens rapportvaluta. Tillgångar och skulder omräknas
till balansdagskurs, intäkter och kostnader omräknas till genom -
snittskurs och alla valutakursdifferenser som uppstår redovisas
som en separat del av eget kapital. Goodwill och justeringar av
verkligt värde som uppkommer vid förvärv av en utlandsverksam -
het redovisas som tillgångar och skulder hos denna verksamhet
och omräknas till balansdagens kurs.
Omräkningsdifferenser som uppstår vid valutaomräkning av
utlandsverksamheter redovisas i övrigt totalresultat och ackumu -
leras i en separat komponent i eget kapital, benämnd omräknings -
reserv. När bestämmande inflytande upphör för en utlandsverk -
samhet realiseras de till verksamheten hänförliga ackumulerade
===== SIDA 63 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
63
Finansiell information / Noter
Not 3, forts.
omräkningsdifferenserna, varvid de omklassificeras i eget kapital
till årets resultat. I de fall avyttring sker men bestämmande
inflytande kvarstår överförs proportionell andel av ackumulerade
omräkningsdifferenser från omräkningsreserven till innehav utan
bestämmande inflytande.
(d) Klassificering
Anläggningstillgångar består av belopp som förväntas återvinnas
eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen
medan omsättningstillgångar består av belopp som förväntas
återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balans -
da-gen. Långfristiga skulder utgörs av belopp som Ascelia Pharma
per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala
längre bort i tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut.
Har Ascelia Pharma inte en sådan rätt per rapportperiodens
slut eller innehas skuld för handel eller förväntas skuld regleras
inom den normala verksamhetscykeln redovisas skuldbeloppet
som kortfristig skuld.
(e) Segmentsredovisning
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verksam -
het från vilken den kan generera intäkter och ådra sig kostnader
och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig.
Koncernen utgörs enbart av ett rapporterbart segment, Ascelia
Pharma, då det är på denna nivå som koncernens ledningsgrupp
ansvarar för tilldelning av resurser och bedömer verksamhetens
resultat. Koncernen bedriver verksamhet i Sverige (där moderbo -
laget har sitt säte) och i Danmark. Rörelsesegment rapporteras på
ett sätt som överensstämmer med den interna rapporteringen som
lämnas till den högste verkställande beslutsfattaren. Den högste
verkställande beslutsfattaren är den funktion som ansvarar för
tilldelning av resurser och bedömning av rörelsesegmentets
resultat. I koncernen har denna funktion identifierats som
koncernens ledningsgrupp.
(f) Nya eller ändrade redovisningsstandarder tillämpliga 2025
Följande ändrade standarder var tillämpliga från 1 januari 2025:
IAS 21 och IFRS 1. De ändrade standarderna har inte haft någon
materiell inverkan på Ascelia Pharmas finansiella rapporter.
(g) Nya standarder och tolkningar som ännu inte har tillämpats av
koncernen
IFRS 18 som träder ikraft 1 januari 2027 kan komma att påverka
presentationen av de finansiella rapportena. Bolaget analyserar
under 2026 hur standarden kommer att påverka rapporteringen.
Inga andra av de IFRS eller IFRIC-tolkningar som ännu inte har
trätt i kraft, väntas ha någon väsentlig inverkan på koncernen.
MODERBOLAGETS
REDOVISNINGSPRINCIPER
Moderbolaget har upprättat den historiska finansiella informatio -
nen enligt årsredovisningslagen (1995:1554) och Rådet för
finansiell rapporterings rekommendation RFR 2 Redovisning för
juridiska personer. Även av Rådet för finansiell rapporterings
utgivna uttalanden gällande för noterade företag tillämpas. RFR 2
innebär att moderbolaget i den historiska finansiella informationen
för den juridiska personen ska tillämpa samtliga av EU antagna
IFRS och uttalanden så långt detta är möjligt inom ramen för årsre -
dovisningslagen, tryggandelagen och med hänsyn till sambandet
mellan redovisning och beskattning. Rekommendationen anger
vilka undantag från och tillägg till IFRS som ska göras.
Skillnader mellan Koncernens och moderbolagets redovisnings -
principer
Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer i allt
väsentligt med Koncernens redovisningsprinciper. Skillnaderna
mellan Koncernens och moderbolagets redovisningsprinciper
framgår nedan. De nedan angivna redovisningsprinciperna för
moderbolaget har tillämpats konsekvent på samtliga perioder som
presenteras i moderbolagets finansiella rapporter.
Klassificering och uppställningsformer
Resultaträkning och balansräkning är för moderbolaget uppställda
enligt årsredovisningslagens scheman, medan rapporten över
resultat och övrigt totalresultat, rapporten över förändringar i eget
kapital och kassaflödesanalysen baseras på IAS 1 Utformning av
finansiella rapporter respektive IAS 7 Rapport över kassaflöden.
De skillnader mot Koncernens rapporter som gör sig gällande i
moderbolagets resultat- och balansräkningar utgörs främst av
redovisning av finansiella intäkter och kostnader, anläggningstill -
gångar samt eget kapital.
Dotterföretag
Andelar i dotterföretag redovisas i moderbolaget enligt anskaff -
ningsvärdemetoden. Detta innebär att transaktionsutgifter
inkluderas i det redovisade värdet för innehav i dotterföretag.
I koncernredovisningen redovisas transaktionsutgifter hänförliga
till dotterföretag direkt i resultatet när dessa uppkommer.
Finansiella instrument och säkringsredovisning
Med anledning av sambandet mellan redovisning och beskattning,
tillämpas inte reglerna om finansiella instrument och säkrings-
redovisning i IFRS 9 i moderbolaget som juridisk person.
I moderbolaget värderas finansiella anläggningstillgångar till
anskaffningsvärde minus eventuell nedskrivning och finansiella
omsättningstillgångar enligt det lägsta av kostnaden och netto-
realiserbart värde.
===== SIDA 64 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
64
Finansiell information / Noter
NOT 4 FINANSIELLA INSTRUMENT OCH
FINANSIELLA RISKER
Koncernen är i sin verksamhet utsatt för olika typer av finansiella
risker. Exempel på dessa är likviditets- och finansieringsrisk samt
valutarisk. Det är styrelsen som fastställer policies för riskhante -
ringen. Finansverksamheten i form av riskhantering, likviditetsför -
valtning och finansiering sköts koncerngemensamt av moderbola -
get. Koncernens övergripande riskhantering fokuserar på
oförutsägbarheten på de finansiella marknaderna och eftersträvar
att minimera ogynnsamma effekter på företagets resultat och
finansiella ställning i den mån det är möjligt.
Likviditets - och finansieringsrisk
Likviditets- och finansieringsrisk är risken för att koncernen inte har
tillgång till finansiering för att klara sina kontraktuella förpliktelser,
eller att detta endast kan göras till väsentligt förhöjd kostnad.
Ascelia Pharmas verksamhet inom forskning och utveckling innebär
att delar av den tillgängliga likviditeten succesivt förbrukas.
Koncernen har för närvarande inte ett jämnt inflöde av intäkter utan
dessa uppstår oregelbundet, till exempel genom partnerskapsavtal
med läkemedelsföretag.
Ascelia Pharma bedömer att det per dagens datum inte finns full
finansiering för de kommande tolv månaderna utan att koncernen i
dagsläget har en likviditet för att finansiera verksamheten in i fjärde
kvartalet 2026. Därefter är Ascelia Pharma beroende av intäkter
eller andra finansieringskällor.
Beroende på tidpunkten för när kassaflödet kan bli positivt kan
Ascelia Pharma behöva ytterligare kapital.
Det finns en risk att sådant kapital inte kan anskaffas i tid eller på
fördelaktiga villkor, vilket kan påverka verksamheten väsentligt och
skapa osäkerhet kring nuvarande och framtida drift.
Styrelsen utvärderar löpande olika finansieringsmöjligheter och
risker som beskrivits ovan och bedömer att årsredovisningen kan
upprättas enligt antagandet om fortsatt drift i enlighet med IAS 8.
I enlighet med Ascelia Pharmas finanspolicy får likvida medel endast
placeras i banktillgodohavande eller höglikvida räntefonder eller
räntebärande värdepapper med låg risk. Finanspolicyn förbehåller
även att banktillgodohavande endast får placeras i banker med en
långsiktig rating på minst BBB+ från Standard & Poors’ alternativt
motsvarande rating från Moody’s och/eller Fitch.
Valutarisk
Transaktionsexponering
Ascelia Pharma transaktionsexponering uppkommer genom inköp
av tjänster relaterade till utveckling av läkemedel i framför allt USD,
EUR och DKK. Effekterna av en försvagning av den svenska kronan
om 10 procent gentemot respektive valuta beskrivs i tabellen ovan.
Hanteringen av valutaexponeringen i Ascelia Pharma fokuserar på
transaktionsexponeringen. Hanteringen av valutaexponering som
uppstår vid omräkning av eget kapital bedöms inte vara relevant
för säkra företagets aktiviteter (förändringar i eget kapital från
omräkning av valutakursrörelser förväntas inte exponera Ascelia
Pharma mot väsentliga risker).
I enlighet med Ascelia Pharmas finanspolicy, ska hanteringen av
valutaexponeringen baseras på kontrakterade beställningar/köp
vilka bedöms vara mycket sannolika prognostiserade kassaflöden.
Transaktionsexponeringen hanteras genom växling av banktillgo -
dohavanden i SEK till utländsk valuta (främst USD, EUR och DKK)
för att matcha kommande kassautflöde. Finansiella säkringsinstru -
ment som terminer, terminer och optioner används inte.
Valutaexponering förekommer även i moderbolaget genom
koncerninterna lån från Ascelia Pharma AB till Oncoral Pharma
ApS under USD och DKK.
Inköp i respektive valuta i TSEK Kostnadsökning vid försvagning av SEK med 10 %
TSEK 2025 2024 2025 2024
DKK 3 217 2 410 322 241
EUR 8 258 8 343 826 834
USD 13 809 7 579 1 381 758
JPY – – – –
GBP 2 809 43 281 4
CAD – – – –
Summa 28 093 18 375 2 809 1 837
Löptidsanalys för koncernens finansiella skulder
31 december 2025 31 december 2024
TSEK
0-3
månader
3-6
månader
6-12
månader
>12
månader
0-3
månader
3-6
månader
6-12
månader
>12
månader
Kortfristiga lån – – – – – – 27 500 –
Teckningsoptioner – – – – – 18 156 – –
Leverantörsskulder 2 042 – – – 4 733 – – –
Övriga skulder och upplupna
skulder 9 457 – – – 13 690 – – –
Summa 11 499 – – – 18 423 18 156 27 500 –
===== SIDA 65 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
65
Finansiell information / Noter
Not 4, forts.
En försvagning om 10 procent av SEK gentemot USD och DKK
skulle resultera i ökade lånefordringar för moderbolaget om cirka
5,0 MSEK.
Ränterisk
Ränterisk utgörs av risken att en förändring av marknadsräntor får
en negativ påverkan på resultatet. Koncernens exponering för
ränterisk kopplad till finansiella skulder bedöms som liten, eftersom
koncernen per balansdagen inte har några räntebärande skulder.
Vid ingången av 2025 hade bolaget ett kortfristigt lån om 27,5
MSEK, varav 7,5 MSEK avsåg konvertibelt lån. Under 2025
återbetalades lånet på 20 MSEK och det konvertibla lånet på 7,5
MSEK konverterades i sin helhet.
Kreditrisk
Koncernens kreditrisk är framför allt hänförlig till banktillgodoha -
vanden. Denna risk anses dock vara låg eftersom tillgodohavan -
dena finns i svenska och danska banker med hög kreditvärdighet.
Motpartsrisk förknippad med kunder eller affärspartners är för
närvarande inte tillämpliga med tanke på att bolaget ännu inte nått
en nivå för intäktsgenerering.
Verkligt värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder per
värderingskategori
Redovisat värde för finansiella tillgångar och finansiella skulder
anses vara rimliga uppskattningar av det verkliga värdet för varje
klass av finansiella tillgångar och finansiella skulder.
NOT 5 NETTOOMSÄTTNING
Moderbolaget
TSEK 2025 2024
Koncerninterna tjänster 482 214
Summa nettoomsättning 482 214
Koncerninterna tjänster från moderbolaget till dotterbolagen
omfattar främst arbete relaterat till klinisk forskning och utveck -
ling av läkemedel, samt administrativa stödfunktioner. Prissättning
av koncerninterna tjänster har skett på marknadsmässiga grunder.
NOT 6 RÖRELSEKOSTNADER ENLIGT KOSTNADSINDELNING
Koncernen rapporterar sin resultaträkning utifrån funktioner. Väsentliga kostnadsposter presenteras nedan.
Koncernen Moderbolaget
TSEK 2025 2024 2025 2024
Forskning- och utvecklingskostnader
Kostnad för läkemedelsutveckling 32 973 29 679 32 944 29 631
Ersättning till anställda* 20 163 19 831 20 162 19 831
Tillverkningskostnader 3 680 1 288 2 006 1 109
Summa 56 816 50 798 55 112 50 571
Administrationskostnader
Ersättning till anställda och styrelse* 10 831 10 778 10 831 10 778
Övriga administrationskostnader 6 483 7 217 6 304 7 047
Summa 17 314 17 995 17 135 17 825
Kostnader för kommersiella förberedelser
Ersättning till anställda* – -669 – -669
Kostnader for kommersiella förberedelser – – – –
Summa – -669 – -669
Övriga rörelsekostnader
Valutakursdifferenser relaterat till rörelsen 391 100 85 32
Summa 391 100 85 32
*Ersättning till anställda omfattar alla typer av ersättningar inklusive grundlön, rörlig lön, pension, försäkringar, förmåner, social avgifter
samt redovisat värde av långsiktiga incitamentsprogram. En positiv effekt redovisades under 2024 relaterad till kostnadsbesparingar för
anställda i kostnader för kommersiella förberedelser.
REDOVISNINGSPRINCIPER
Resultaträkningen är uppställd i funktionsindelad form. Funktio -
nerna är följande:
“Forskning- och utvecklingskostnader” innehåller kostnader för
klinisk forskning and utveckling av läkemedel, råvaru- och
tillverkningskostnader, lönekostnader, köpta tjänster samt
lokalkostnader.
“Administrationskostnader” avser kostnader för löner, styrelsear-
vode, företagskostnader inklusive kontor och utrustningar,
investerarrelationsaktiviteter och övriga administrationskostnader.
“Kostnader för kommersiella förberedelser” omfattar kostnader
för koncernens kommersiella organisation, inklusive lönekostna -
der och externa konsulttjänster.
VIKTIGA UPPSKATTNINGAR OCH BEDÖMNINGAR
FÖR REDOVISNINGSÄNDAMÅL
Aktivering av utvecklingskostnader
För perioden jan-dec 2025 har kriterierna för att redovisa forsk-
nings- och utvecklingsutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit
uppfyllda (kapitalisering av utvecklingskostnader görs normalt i
samband med slutgiltigt regulatoriskt godkännande). Därav har alla
utgifter avseende till forsknings- och utvecklingsinsatser hänförliga
till framtagandet av produktkandidater kostnadsförts.
===== SIDA 66 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
66
Finansiell information / Noter
NOT 7 ANSTÄLLDA, PERSONALKOSTNADER OCH ARVODEN TILL STYRELSE
Medelantal anställda
Antal personer Varav män i %
2025 2024 2025 2024
Moderbolaget
Sverige 11 11 27% 27%
Totalt i moderbolaget 11 11 27% 27%
Dotterbolagen
Danmark – – – –
Sverige – – – –
Totalt i dotterbolagen – – – –
Koncernen totalt 11 11 27% 27%
Inga anställda i dotterbolagen.
Könsfördelning i styrelse och koncernledning per balansdagen
Antal personer Varav kvinnor i %
2025 2024 2025 2024
Styrelsen 5 6 60% 50%
Koncernledning 4 6 50% 67%
Löner, andra ersättningar och sociala kostnader
Löner och andra ersättningar Sociala kostnader
TSEK 2025 2024 2025 2024
Moderbolag 16 967 16 718 7 633 6 642
(varav pensionskostnader) – – 3 898 3 746
Dotterbolag – – – –
(varav pensionskostnader) – – – –
Summa löner, andra ersättningar och social kostnader 16 967 16 718 7 633 6 642
(varav pensionskostnader) – – 3 898 3 746
===== SIDA 67 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
67
Finansiell information / Noter
Not 7, forts.
Ersättning till styrelse och ledande befattningshavare
2025 2024
TSEK
Arvode1)/
Grundlön (inkl.
semesterlön)
Övriga
förmåner
Rörliga
ersättningar
Aktierelate -
rad ersätt-
ning 2) Pension 3)
Arvode1)/
Grundlön (inkl.
semesterlön)
Övriga
förmåner
Rörliga
ersättningar
Aktierelate -
rad ersätt-
ning 2) Pension 3)
Koncernen
Styrelse
Peter Benson 566 – – – – 550 – – – –
Lauren Barnes 263 – – – – 273 – – – –
Marianne Kock 304 – – – – – – – – –
Hans Maier 263 – – – – 263 – – – –
Niels Mengel (avgick maj 2025) 119 – – – – 338 – – – –
Helena Wennerström 363 – – – – 363 – – – –
Ledande befattningshavare anställda av
företaget
Koncern (inkl. dotterbolag)
Magnus Corfitzen, VD 2 303 173 658 1 034 722 2 225 185 752 1 225 709
Övriga ledande befattningshavare 4), 3(5) 4 421 197 918 1 568 1 265 6 352 219 1 430 2 467 1 911
Moderbolag
Magnus Corfitzen, VD 2 303 173 658 1 034 722 2 225 185 752 1 225 709
Övriga ledande befattningshavare 4), 3(5) 4 421 197 918 1 568 1 265 6 352 219 1 430 2 467 1 911
1) Avser styrelse- och utskottsarvode.
2) Avser redovisade kostnader men ej utbetalda ersättningar för aktiva incitamentsprogram.
3) Moderbolaget har en avgiftsbaserad pensionsplan. Under planen kan vissa anställda välja att företaget, istället för att göra pensionsinbetalningar, betalar ut motsvarande belopp som lön. Under 2025
valde två anställda att erhålla lön istället för pension (två personer under räkenskapsåret 2024).
4) Avser antal ledande befattningshavare vid balansdagen utöver VD. Under 2025 reducerades antalet övriga ledande befattningshavare från fem till tre.
===== SIDA 68 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
68
Finansiell information / Noter
Personaloptionsprogram Koncernen Moderbolaget
Optionsprogram 3 Optionsprogram 4 Summa Optionsprogram 3 Optionsprogram 4 Summa
Antal tilldelade optioner VD
Övriga
ledande
befattnings -
havare* VD
Övriga
ledande
befattnings -
havare* VD
Övriga
ledande
befattnings -
havare* VD
Övriga
ledande
befattnings -
havare* VD
Övriga
ledande
befattnings -
havare* VD
Övriga
ledande
befattnings -
havare*
Ingående balans per 1 jan 2024 360 000 1 020 000 – – 360 000 1 020 000 360 000 1 020 000 – – 360 000 1 020 000
Tilldelade optioner – – – – – – – – – – – –
Avyttrade optioner -360 000 -1 020 000 – – -360 000 -1 020 000 -360 000 -1 020 000 – – -360 000 -1 020 000
Utgående balans per 31 dec 2024 – – – – – – – – – – – –
Tilldelade optioner – – 990 000 1 925 000 990 000 1 925 000 – – 990 000 1 925 000 990 000 1 925 000
Inlösta optioner – – – – – – – – – – – –
Avyttrade optioner – – – – – – – – – – – –
Utgående balans per 31 dec 2025 – – 990 000 1 925 000 990 000 1 925 000 – – 990 000 1 925 000 990 000 1 925 000
Den totala redovisade kostnaden för optionsprogrammen under 2025 inklusive sociala avgifter uppgick till 3,1 MSEK (2,6 MSEK för 2024).
Aktiesparprogram Koncernen Moderbolaget
Antal sparaktie
Aktiespar -
program 3
Aktiespar -
program 4
Aktiespar -
program 5
Aktiespar -
program 6 Summa
Aktiespar -
program 3
Aktiespar -
program 4
Aktiespar -
program 5
Aktiespar -
program 6 Summa
Ingående balans per 1 jan 2024 23 703 48 510 96 990 – 169 203 23 703 48 510 96 990 – 169 203
Förvärvade aktier – – – 181 306 181 306 – – – 181 306 181 306
Avyttrade – – – – – – – – – –
Omräknade* 2 607 5 336 10 669 19 944 38 556 2 607 5 336 10 669 19 944 38 556
Tilldelade -26 310 – – – -26 310 -26 310 – – – -26 310
Varav
VD -11 100 2 475 3 410 59 940 -11 100 2 475 3 410 59 940
Övriga ledande befattningshavare -13 242 2 759 6 599 127 450 -13 242 2 759 6 599 127 450
Utgående balans per 31 dec 2024 – 53 846 107 659 201 250 362 755 – 53 846 107 659 201 250 362 755
Förvärvade aktier – – – – – – – – – –
Avyttrade – -511 -765 -2 483 -3 759 – -511 -765 -2 483 -3 759
Tilldelade – -53 335 – – -53 335 – -53 335 – – -53 335
Varav – – – – – – – –
VD – -24 975 – – – -24 975 – –
Övriga ledande befattningshavare – -18 404 – – – -18 404 – –
Utgående balans per 31 dec 2025 – – 106 894 198 767 305 661 – – 106 894 198 767 305 661
Varav
VD – – 34 410 59 940 94 350 – – 34 410 59 940 94 350
Övriga ledande befattningshavare – – 66 589 127 450 194 039 – – 66 589 127 450 194 039
De totala redovisade kostnaderna för aktiesparprogrammen under 2025 inklusive sociala avgifter uppgick till 1,1 MSEK (1,7 MSEK för 2024).
*I september 2024 omräknades antalet aktier i enlighet med villkoren i programmen (om teckningsoptioner utfärdas ska en omräkning av deltagarens rättigheter enligt programmet göras av Bolaget).
Not 7, forts.
===== SIDA 69 =====
Ascelia Pharma Årsredovisning 2025
69
Finansiell information / Noter
Riktlinjer för ersättningar till VD och övriga ledande
befattningshavare
Inledning riktlinjer
Ascelia Pharma ska erbjuda marknadsmässiga ersättningsnivåer
och anställningsvillkor som möjliggör att kunna rekrytera och
behålla ledande befattningshavare med hög kompetents och
kapacitet att nå uppställda mål. Riktlinjerna ska gälla för anställ -
ningsavtal som ingås efter bolagsstämmans beslut om dessa
riktlinjer samt för det fall ändringar görs i befintliga villkor efter
stämmans beslut.
Ersättningen till VD och andra ledande befattningshavare får
utgöras av fast lön, rörlig ersättning, pensionsförmåner, av
bolagsstämman beslutade aktierelaterade incitament och övriga
förmåner. Med ledande befattningshavare avses VD samt de
personer som ingår i bolagets ledningsgrupp.
Ersättning och övriga anställningsvillkor för verkställande
direktören och övriga ledande befattningshavare bereds av
ersättningsutskottet och beslutas av styrelsen.
Fast lön riktlinjer
Fast lön ska fastställas med hänsyn till kompetens, ansvarsområde
och prestation. Omprövning bör ske årligen.
Rörlig ersättning riktlinjer
Den rörliga ersättningen ska baseras på utfallet av i förväg
uppsatta och väldefinierade mål. Den rörliga ersättningen ska vara
maximerad och får som högst utgöra 40 procent av den fasta
årslönen för VD och 30 procent av den fasta årslönen för övriga
ledande befattningshavare, varvid den individuella högstanivån
ska fastställas bl.a. mot bakgrund av vederbörandes befattning.
Pensioner riktlinjer
Utöver vad som följer av lag och kollektivavtal eller annat avtal kan
VD och övriga ledande befattningshavare äga rätt att på individu -
ell basis arrangera pensionslösningar. Avstående av lön och rörlig
ersättning kan utnyttjas för ökade pensionsavsättningar förutsatt
oförändrad kostnad för bolaget över tiden.
Aktierelaterade incitamentsprogram riktlinjer
Aktierelaterade incitamentsprogram ska i förekommande fall
beslutas av bolagsstämman.
Övriga förmåner riktlinjer
De ledande befattningshavarna får tillerkännas sedvanliga övriga
förmåner, såsom tjänstebil, företagshälsovård m.m.
Avgångsvederlag m.m. riktlinjer
Vid uppsägning av VD:s anställning från bolagets sida ska
uppsägningstiden inte överstiga 6 månader. Vid uppsägning av VD
från bolagets sida ska, utöver lön under uppsägningstid, avgångs -
vederlag motsvarande högst 6 månaders grundlön kunna utgå. För
övriga ledande befattningshavare ska uppsägningstiden vid
uppsägning från Bolagets sida inte överstiga 6 månader. Anställ -
ningsavtal med ledande befattningshavare ska också kunna
innehålla bestämmelser om rätt för den ledande befattningshava -
ren att erhålla sedvanlig ersättning för konkurrensåtaganden efter
anställningens upphörande.
Övrig information
I tillägg till avgångsvederlaget för VD gäller att om Bolaget blir
föremål för en ägarförändring så att mer än 50 procent av aktierna
ägs av en aktieägare och under förutsättning att varken Ascelia
Pharma eller VD har lämnat besked om uppsägning eller på annat
sätt fått avtalet att upphöra under en period om sex månader efter
ägarförändringen, så har VD rätt till en ”retention bonus”
motsvarande sex månaders grundlön.
Aktiebaserade incitamentsprogram
Ascelia Pharma har ett aktivt personaloptionsprogram som
omfattar samtliga anställda vid implementationsdagen samt två
aktiva aktiesparprogram. Om villkoren i optionsprogrammet
uppfylls vid tidpunkten för användning har dessa anställda rätt att
köpa aktier till ett förutbestämt pris. För aktiesparprogrammen
har anställda rätt att få matchnings- och prestationsaktier enligt
programmets villkor. Koncernen redovisar aktiebaserad ersätt -
ning, vilken personal kan få. En personalkostnad redovisas,
tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital, fördelat
över den period då intjäningsvillkoren är uppfyllda. Skulden för
sociala avgifter omvärderas till verkligt värde.
Om samtliga incitamentsprogram utnyttjas till fullo utges totalt 7,4
miljoner nya aktier (inklusive säkring för framtida betalning av
sociala avgifter). Det motsvarar en sammanlagd utspädning om
cirka 5,5 procent i förhållande till totalt antal utestående aktier
efter full utspädning (beräknat med antalet aktier som tillförs med
fullt utnyttjande av alla utestående incitamentsprogram).
Personaloptionsprogram 4 (”Program 4”)
Vid den extra bolagsstämman den 25 februari 2025 beslutades om
inrättandet av ett nytt personaloptionsprogram omfattande högst
4 840 000 personaloptioner. Personaloptionerna har tilldelats
vederlagsfritt till samtliga anställda vid tidpunkten. De tilldelade
personaloptionerna kommer att intjänas med 100 procent den 1
juni 2026.
Intjäning är villkorad av att deltagaren fortfarande är anställd av
bolaget och att den anställde inte har sagt upp sig per datumet för
intjänandedagen. Om deltagaren slutar att vara anställd eller
avslutar anställningen före intjäningsdagen kommer ingen
intjäning att ske.
Varje intjänad personaloption ger rätt att förvärva en ny aktie i
bolaget mot kontant betalning med en teckningskurs om 4,06 SEK
per aktie. Intjänade personaloptioner kan nyttjas under perioden 1
juni 2026 – 30 juni 2026 och i samband med en trade sale. I
samband med en trade sale kan intjänade personaloptioner
utnyttjas omedelbart i anslutning till försäljningen. Intjänade
personaloptioner som inte utnyttjas under relevant tidsperiod för
utnyttjande kommer automatiskt att förfalla.
Not 7, forts.
===== SIDA 70 =====