FULLTEXT DEL 1 AV 1
Kvartalsrapport Q4 2025
===== SIDA 1 =====
Bokslutskommuniké och Q4 2025
Januari – december 2025
FINANSIELLA NYCKELTAL FÖR KONCERNEN
FDA:s beslut att acceptera Orviglance NDA-
ansökan för granskning utgör ytterligare ett betydelse–
fullt steg mot vårt mål att göra Orviglance tillgängligt
för patienter. Vi ser fram emot ett fortsatt konstruktivt
arbete med FDA under hela granskningsprocessen."
Advancing Orphan Oncology
FDA accepterar Orviglance® NDA-ansökan för
granskning
VÄSENTLIGA HÄNDELSER UNDER Q4 2025
FDA accepterar Orviglance NDA-ansökan för granskning med ett förväntat beslutsdatum den 3 juli 2026
Ny patentansökan för Orviglance inlämnad
Förändringar i ledningen för att stödja framtida tillväxt
Omvandling av c-aktier till stamaktier för leverans till deltagare i incitamentsprogram
Valberedning utsedd inför årsstämman 2026
Vice VD Julie Waras Brogren lämnar Ascelia Pharma
VÄSENTLIGA HÄNDELSER EFTER PERIODEN
“
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
2025 2024 2025 2024
RÖRELSERESULTAT (MSEK)
-15,8 -21,9 -74,4 -67,8
RESULTAT PER AKTIE (SEK)
-0,13 -0,29 -0,67 -1,48
KASSAFLÖDE FRÅN DEN LÖPANDE VERKSAMHETEN (MSEK)
-21,7 -18,8 -72,3 -62,8
LIKVIDA MEDEL (MSEK)
49,9 75,3 49,9 75,3
===== SIDA 2 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
2
Vår verksamhet
VD-ORD
NDA för Orviglance inskickad. Registreringsansökan för
Orviglance skickades in till FDA i början av september. Ascelia
Pharma ansöker om marknadsgodkännande för Orviglance som
kontrastmedel för magnetkameraundersökning av levern hos
patienter med gravt nedsatt njurfunktion. Dessa patienter har den
högsta risken att utveckla det allvarliga och potentiellt livshotande
tillståndet nefrogen systemisk fibros (NSF) efter exponering för
de gadoliniumbaserade kontrastmedel som normalt används idag.
Regulatoriska myndigheter har utfärdat varningar för användning
av dessa medel i denna sårbara patientpopulation och Orviglance
har beviljats en särläkemedelsstatus av FDA.
I mitten av november godkände FDA formellt att gå vidare med
granskningen av NDA-ansökan i deras dag-74-brev. Förväntat
datum för beslut är 3 juli 2026 (PDUFA-date), vilket ger en
standardtid på 10 månader för granskning.
Slutförande av Orviglance kliniska utveckling. NDA-ansökan
är baserad på ett framgångsrikt slutfört utvecklingsprogram,
vilket inkluderar nio kliniska studier med konsekvent positiva
resultat avseende effekt och säkerhet. Programmet inkluderar
nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. 85
patienter med kända eller misstänkta fokala leverlesioner och
gravt nedsatt njurfunktion var inkluderade i den globala multi -
center fas 3-studien SPARKLE.
Under 2024, uppnådde SPARKLE-studien framgångsrikt det
primära effektmåttet och visade att Orviglance, signifikant
förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jämfört
med ickeförstärkt MR. De positiva resultaten hade både en
acceptabel nivå av variabilitet samt en hög statistisk signifikans
(P-värden <0,001) för alla tre oberoende läsare, vilka poängsatte
studiens bilder i enlighet med överenskommen metodik av FDA.
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm -
förbara med tidigare studier, såsom lätt till måttligt illamående.
Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats.
Syftet med Orviglance är att ge patienter med nedsatt njur -
funktion tillgång till säker och effektiv leveravbildning och de
starka resultaten från de kliniska studierna stödjer vår tilltro till
marknadspotentialen och vägen till marknaden för Orviglance.
Vi fokuserar nu på att framgångsrikt föra Orviglance genom den
regulatoriska granskningsprocessen.
Efter inlämningen av ansökan om marknadsgodkännande (NDA) för Orviglance i början av september 2025, fortsatte vi att
göra solida framsteg under Q4. I november mottog vi dag-74-brevet från den amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA),
vilket formellt godkände vår NDA-ansökan för granskning med målet att ge ett beslut den 3 juli 2026 (eng.PDUFA-date).
Denna milstolpe understryker kvaliteten och fullständigheten i vår ansökan och markerar ett avgörande steg mot att göra
Orviglance tillgängligt för patienter med allvarlig njurfunktionsnedsättning som behöver en kontrastförstärkt MR-scanning av
levern. Vi ser fram emot att fortsätta arbeta med FDA under hela granskningsprocessen.
NDA-ansökan är baserad på det framgångsrikt slutförda utvecklingsprogrammet, vilket inkluderar nio kliniska studier med
konsekvent positiva resultat avseende effekt och säkerhet. Resultaten i vår fas 3-studie SPARKLE visade att Orviglance
signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner hos patienter med nedsatt njurfunktion och uppnådde det
primära effektmåttet med statistisk signifikans för alla tre läsarna (<0,001).
Vi har likviditet för att finansiera verksamheten in i Q4 2026, väl bortom det förväntade beslutsdatumet för Orviglance från
FDA. Detta följer av en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader i september 2025 vilket har stärkt vår balansräkning
baserat på det inkommande intresse som uttryckts av investerare.
Vår process med partnerskap fortsätter att utvecklas och flera potentiella partners visar starkt strategiskt intresse. Med den
regulatoriska tidslinjen fastställd, har dessa dialoger fått ytterligare momentum och tydlighet, och vi är fortsatt väl positionerade för
att säkra ett partnerskapsavtal.
===== SIDA 3 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
3
Vår verksamhet
Erkännande i det vetenskapliga samfundet. Vi är glada över att
se att SPARKLE-data framgångsrikt accepterats för presenta -
tion vid flera prestigefyllda vetenskapliga konferenser. Totalt har
fyra muntliga presentationer och sex abstraktpresentationer
hittills accepterats vid större konferenser, vilket understryker
intresset inom det medicinska och vetenskapliga samfundet för
ett alternativ till gadoliniumbaserade kontrastmedel.
Orviglance-data och SPARKLE -resultat har presenterats vid
den årliga konferensen för Radiological Society of North
America (RSNA) i november 2024 och 2025. Även andra viktiga
konferenser har välkomnat SPARKLE-data såsom American
Society of Nephrology Kidney Week, Society of Abdominal
Radiology (SAR) och European Society of Gastrointestinal and
Abdominal Radiology (ESGAR). Utöver det har abstraktet ‘Burden
of Illness in US Patients with Liver Cancer and Kidney Disease
- A Real-World Claims Analysis’, accepterats för presentation
vid Professional Society for Health Economics and Outcomes
Research (ISPOR) konferensen. I april 2025 publicerades en ny
vetenskaplig artikel i Investigative Radiology med Orviglance i
en fas II jämförelsestudie med oförstärkt MR och gadolinium.
Publikationen presenterar data från en omläsning av bilderna
med samma metodik av oberoende läsare och förhållningssätt
som SPARKLE.
Strategi att kommersialisera med partner. Orviglance adresserar
ett väldefinierat medicinskt behov som representerar en årlig
global marknad om 800 MUSD med 100 000 magnetkamera
procedurer i målpatientpopulationen enbart i USA. Vår strategi
är att lansera Orviglance med kommersialiseringspartners.
Denna strategi gör det möjligt för oss att utnyttja etablerad
kommersialiseringskapacitet med ett lågt investeringsbehov för
lansering. En fokuserad och ambitiös lanseringsplan byggd på
avancerade marknadsanalyser finns tillgänglig.
Orviglance är en attraktiv kommersiell möjlighet för en
partner. Vi fortsätter att driva dialogen framåt med potentiella
kommersialiseringspartners för att göra Orviglance tillgängligt
för patienter i behov av hög-kvalitativ leveravbildning utan
gadoliniumrelaterade säkerhetsrisker. Med den regulatoriska
tidslinjen fastställd, har dessa dialoger fått ytterligare momentum
och tydlighet, och vi är fortsatt väl positionerade för att säkra ett
partnerskapsavtal.
Sund finansiell ställning . Vi har likviditet för att finansie -
ra verksamheten in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade
beslutsdatum för Orviglance. Detta är en följd av att vi stärkte
vår balansräkning i början av andra halvåret 2025. I september
2025 konverterade Fenja samtliga utestående konvertibler om 7,5
MSEK. I slutet av september genomförde vi framgångsrikt en riktad
nyemission som tillförde 30 miljoner kronor före kostnader, baserat
på det betydande intresse som inkom från investerare.
Ett transformerande 2026 för Ascelia Pharma. Med inläm -
ningen av Orviglance -ansökan (NDA) ser vi med tillförsikt fram
emot att ta Orviglance vidare genom FDA:s granskningspro -
cess. Med ett förväntat FDA -godkännande och en kommersiell
partner som driver den första lanseringen av Orviglance i USA,
förväntar vi oss att 2026 har potential att bli ett verkligt trans -
formativt år för Ascelia Pharma. Vi ser fram emot att nå dessa
viktiga milstolpar under 2026 och att fortsätta vår resa med att
utveckla och stärka Ascelia Pharma.
Magnus Corfitzen
VD
“Vi har likviditet för att finansiera verksamheten
in i Q4 2026, väl bortom FDA:s förväntade
beslutsdatum för Orviglance den 3 juli 2026”.
===== SIDA 4 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
4
VÅRA VÄRDEN
FOKUS
Vi är dedikerade till att förbättra patienternas
liv och skapa värden för våra intressenter.
MOD
Vi arbetar outtröttligt och följer vår övertygelse
även när det innebär att förändra status quo.
INTEGRITET
Vi bygger en kraftfull relation med ömsesidig
respekt och följer de höga etiska standarderna i
vär bransch.
VÅR BAS
Vårt huvudkontor ligger i Malmö och vår bas i
USA är i Woodbridge, New Jersey.
Bolagets aktier är noterade på NASDAQ
Stockholm (ticker: ACE).
VÅR VISION
Att vara ledande när det gäller att identifiera,
utvekla och kommersialisera nye läkemedel som
möter medicinska behov hos personer med
sällsynta cancersjukdomar.
ADVANCING ORPHAN ONCOLOGY
Bygger Ascelia Pharma
och bygger värde
■ Orviglance marknadsledare
■ Oncoral fas 3
■ Utveckling av pipeline
■ Ytterligare utvidgning av pipeline
■ Orviglance försäljning
■ Oncoral fas 2
■ Utvidgning av pipeline
■ Orviglance i
registreringsfas
■ Oncoral redo för fas 2
ETABLERAD
MARKNADS-
POSITION INOM
SÄRLÄKEMEDEL
MOT CANCER
PRODUKT-
FÖRSÄLJNING
OCH EXPANDERA
PIPELINE
UTVECKLA
PIPELINE OCH
KOMMERSIELL
FÖRMÅGA
Vår verksamhet
===== SIDA 5 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
5
VÅR PIPELINE
Vår produktportfölj
ORVIGLANCE
Diagnostiskt läkemedel för MRI av levern i registreringsfas
Orviglance är vårt first-in-class gadolinium-fria kontrastmedel för MR-scanning av levern.
Orviglance utvecklas för att förbättra visualiseringen av fokala leverlesioner (metastaser och primär
levercancer) hos patienter med nedsatt njurfunktion som annars riskerar att få mycket allvarliga
biverkningar av dagens gadolinium-baserade kontrastmedel som ärtillgängliga på marknaden.
■ First-in-class mangan-baserat diagnostiskt kontrastmedel med särläkemedelsstatus från FDA
■ Global årlig adresserbar marknad om 800 MUSD
■ Klinisk utveckling avslutad inkl. den registreringsgrundnade fas 3, med konsistent positiv
effekt- och säkerhetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga
■ NDA inskickad till FDA
ONCORAL
Daglig cellgiftsbehandling redo för fas 2
Oncoral är vår nyskapande orala cellgift i tablett form som inledningsvis utvecklas för behandling
av magcancer. Oncoral är baserat på substansen irinotekan som har en etablerad anti-tumör
effekt.
■ Oral daglig dosering av cellgiftet irinotekan
■ Potential att uppnå bättre effekt och färre biverkningar med frekvent låg dosering
■ Redo för fas 2 i magcancer; potential att utvidga till andra solida cancerformer
5
Fas 2
resultat
Orviglance
Kontrastmedel för MR-
scanning av levern hos
patienter med gravt nedsatt
njurfunktion
Marknads-
lansering
Marknads-
godkännade
Redo för
fas 2
Oncoral
Behandling av magcancer
och möjlighet att utvidga
till andra cancerformer
===== SIDA 6 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
6
ORVIGLANCE FYLLER BEHOV VID MR AV LEVERN
FÖR PATIENTER MED NEDSATT NJURFUNKTION
Orviglance målsättning är att bli vårdstandard för MR-undersökning av levern hos patienter som också lider av nedsatt njurfunktion. Dessa
patienter löper risk för allvarliga biverkningar om de använder de nuvarande gadoliniumbaserade kontrastmedlen.
Misstänkt cancer i levern Test av njufunktion MR-undersökning av levern
Lösning
MR-undersökning
med ORVIGLANCE
Årlig global adresserbar marknad om 800 MUSD
Målgruppen för Orviglance är patienter med nedsatt njurfunktion
som behöver MR-undersökning. Denna patientgrupp riskerar att
få allvarliga, och potentiellt livshotande, biverkningar vid använd -
ning av de gadoliniumbaserade kontrastmedel som finns tillgäng -
liga på marknaden idag. Dessa kontrastmedel har s.k. Black Box
warnings för patienter med kraftigt nedsatt njurfunktion.
De avslutade kliniska studierna visar att Orviglance förbättrar den
diagnostiska styrkan och kan därmed erbjuda ett bättre alternativ
än magnetkameraundersökning utan kontrastmedel. Följaktligen
kan Orviglance fylla ett betydande medicinskt behov genom att
förbättra magnetkameraundersökningar och därmed behandling
av levermetastaser och levertumörer för dessa patienter.
Den omedelbara adresserbara marknaden för Orviglance
uppskattas till 800 MUSD årligen, och Orviglance förväntas bli
den enda gadolinium-fria produkten på marknaden för detta
patientsegment.
Orviglance har särläkemedelsstatus
Orviglance är klassat som ett särläkemedel av FDA. En stor
fördel med särläkemedelsstatus är bland annat att särläkemedel
kan erhålla längre marknadsexklusivitet efter regulatoriskt god -
kännande.
Tidig upptäckt av levermetastaser är avgörande
Orviglance, är ett kontrastmedel som används vid MRI för att
förbättra upptäckten och visualiseringen av fokala leverlesioner
(levermetastaser). Levern är, efter lymfkörtlarna, det näst vanligas-
te organet där metastaser uppstår. Upptäckten av levermetasta -
ser på ett tidigt stadium är essentiellt för att kunna bestämma
rätt behandlingsmetod och för att kunna avgöra patienternas
möjligheter att överleva. Studier visar att den femåriga överlev -
naden kan öka från 6 procent till 46 procent om levermetasta -
serna kan tas bort med kirurgi. Därför är det mycket viktigt att
kunna genomföra en MR-scanning för att avgöra möjligheterna till
operation, men också för att kunna övervaka effekten av behand-
lingen och undersökningar för att se om sjukdomen återkommer.
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
Beslut av kontrastmedel för MR
MRI with gadolinium contrast agent
■ Alla gadolinium-kontrastmedel har regulatoriska
Black Box-varningar
■ Risk för allvarliga och potentiellt dödliga
biverkningar (NSF - Nephrogenic Systemic Fibrosis)
A) Friska njurar
B) Nedsatt njurfunktion
===== SIDA 7 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
7
Hur Orviglance fungerar
Orviglance är ett oralt distribuerat kontrastmedel som används vid MR-scanning av levern. Det ba-
seras på grundämnet mangan, som är ett naturligt förekommande spårämne i kroppen. Orviglance
innehåller också L-alanin och vitamin D3 för att förbättra manganets funktion som kontrastmedel.
Efter att ha tagits upp från tunntarmen transporteras manganet till levern, där det ansamlas i le -
vercellerna. Ansamlingen av mangan i levercellerna får den normala levervävnaden att lysa upp
på magnetkamerabilderna. Metastaser och levertumörer tar inte upp mangan i lika hög grad som
normal levervävnad och förblir därför mörka på MR-bilderna. Med Orviglance blir kontrasteffekten
vid magnetkameraundersökningar större och därmed blir det lättare att identifiera metastaser och
tumörer i levern.
Klinisk utveckling avslutad
Den kliniska utvecklingen av Orviglance är nu avslutad med konsistent positiv effekt- och säker -
hetsdata från nio kliniska studier med 286 patienter och friska frivilliga. Den registreringsgrun -
dande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att
bolagets kontrastmedel för magnetkameraundersökning (MRI), Orviglance, signifikant förbättrade
visualiseringen av fokala leverskador jämfört med icke-förstärkt MRI. De positiva resultaten var
starka och konklusiva och hade både en acceptabel nivå av variabilitet samt en hög statistisk signi -
fikans (P-värden <0,001) för alla tre läsarna. Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation
var jämförbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måttligt illamående. Inga allvarliga
läkemedelsrelaterade biverkningar har observerats.
Avancerat till registreringsfasen
NDA-ansökan för Orviglance skickades in till FDA i början av september 2025. För att nå denna mil-
stolpe, slutfördes den fullständiga kliniska studierapporten i Q4 2024 och ett förhandsmöte hölls med
FDA i Q1 2025. Mötet gav tydlig och konkret vägledning från FDA inför slutförandet och inlämningen
av NDA-ansökan.
I mitten av november godkände FDA formellt att gå vidare med granskningen av NDA-ansökan
i deras dag-74-brev. Förväntat datum för beslut (eng.PDUFA-date) är 3 juli 2026, vilket enligt
standard ger en granskningstid på 10 månader.
KLINISK UTVECKLING AV ORVIGLANCE SLUTFÖRD
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
Exempel från en patient med metastaser i SPARKLE fas-3 studien
Förbättrad visualisering av fokala levermetastaser med Orviglance
Utan Orviglance (T1, före kontrast) Med Orviglance (T1, efter kontrast)
Kontrastmedel för MR-scanning av levern i registreringsfas
Förbättrad
detektering
Förbättrad
visualisering
Förbättrad
visualisering
===== SIDA 8 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
8
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
FRAMGÅNGSRIKT AVSLUTAD FAS 3
Fas 3 primärt effektmått uppnått
Den registreringsgrundande fas 3-studien, SPARKLE, uppnådde
framgångsrikt det primära effektmåttet och visade att Orviglance,
signifikant förbättrade visualiseringen av fokala leverlesioner jäm -
fört med MRI utan kontrastmedel, icke-förstärkt MRI. Resultaten
för alla tre läsarna hade hög statistisk signifikans (P-värden
<0,001).
Vanliga biverkningar i denna sårbara patientpopulation var jäm -
förbara med tidigare studier med Orviglance, såsom lätt till måt -
tligt illamående. Inga allvarliga läkemedelsrelaterade biverkningar
har observerats.
Utformad för regulatoriskt godkännade
Den registreringsgrundande fas 3-studien är en global, multicenter-
studie, som har avslutats med 85 rekryterade patienter med mis-
stänkta eller kända fokala leverlesioner och samtidigt kraftigt nedsatt
njurfunktion.
Utvärderingen av det primära effektmåttet utfördes oberoende av
tre blindade radiologer (läsare) enligt regulatoriska riktlinjer. Läsarna
bedömde både förändringar i visualisering av leverlesioner med och
utan Orviglance (det primära effektmåttet), samt andra sekundära
effektmått.
Efter en oacceptabelt hög inomläsarvariabilitet av läsarna i den
första värderingen i mitten av 2023, avslutades en ny framgångs-
rik värdering med nya läsare i maj 2024 enligt tidsplanen, med ett
positivt headline-resultat med en accepterad variabilitet.
Fas 3-studien utformades i enlighet med branschstandarder,
regulatorisk vägledning för utveckling av bildundersökningar och
baserat på diskussioner med regulatoriska myndigheter. Studien
syftar till att stödja en regulatorisk ansökan och godkännande för
användning av Orviglance för leveravbildning hos patienter där
användning av gadolinium kan vara medicinskt orådligt.
Starka positiva resultat från fas 3
■ För icke-förstärkta bilder varierade medianvärdena för BD och LC från 2,1 till 3,0 bland
läsarna
■ För Orviglance-förstärkta bilder ökade medianvärdena för BD och LC till 3,0 och 4,0 bland
läsarna
■ Ökningarna var statistiskt signifikanta (p<0,001) för alla tre läsare
Resultaten från de sekundära effektmåtten stöder allmänt Orviglance överlägsenhet jämfört med
MRI utan kontrastmedel (oförstärkt MRI), t.ex. med minst en ytterligare detekterad lesion i 40-52
procent av patienter med Orviglance mellan läsarna.
Ingen analys gynnar MRI utan kontrastmedel, inklusive i undergruppsanalys av patienter.
Överlägsenhet jämfört med oförstärkt MRI påvisades oavsett om oförstärkta bilder jämfördes med
bilder med Orviglance kombinerat med oförstärkta bilder eller bilder med enbart Orviglance.
*Visualisering bedömd av 3 oberoende läsare som förbättring av avgränsning av lesioner (eng. lesion border delineation; LBD) och lesionskontrast (eng. lesion contrast; LC) på kombinerade Orviglance-förstärkta + oförstärkta (CMRI) bilder jämfört med oförstärkta (UMRI) bilder för alla matchade
lesioner, med hjälp av en 4-punktsskala (från 1 ("dålig") till 4 ("utmärkt")). Data presenteras som genomsnittliga parade skillnader för matchade lesioner per patient för CMRI och UMRI med 95 % konfidensintervall. Ensidigt parat t-test (α=0,025). Totalt N=85, n=antal patienter med matchade
lesioner (per läsare).
-1,5 -1 -0,5 0 0,5 1 1,5
Genomsnittlig skillnad i*
LBD (●) och LC (●) poäng (CMRI - UMRI)
Fördel OrviglanceFördel icke-förstärkt
Läsare 1
(n=61)
p<0.001
Läsare 2
(n=53)
p<0.001
Läsare 3
(n=61)
p<0.001
===== SIDA 9 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
9
Vår produktportfölj / ORVIGLANCE ®
ÅRLIG ADRESSERBAR MARKNAD OM 800 MUSD
Europa
Japan
USA
Övriga
länder
Partnerstrategi
Vår go-to-market-strategi för Orviglance är att lansera med kom-
mersialiseringspartners. Denna strategi gör det möjligt för Ascelia
Pharma att utnyttja existerande kapacitet inom kommersialisering
och därmed att bibehålla ett lägre investeringsbehov för lansering.
Ascelia Pharmas fokus är att skapa värde genom att säkerställa att vi är
redo för lansering och samarbete med en partner genom att förbereda
för optimal användning av viktiga intressenter vid lansering.
Unik möjlighet att möta ett medicinskt behov
Orviglance utgör en attraktiv marknadsmöjlighet genom att
erbjuda kontrastförstärkt leveravbildning för cancerpatienter
med dålig njurfunktion som
■ inte är associerat med de säkerhetsrisker för patienter med
dålig njurfunktion som gadoliniumbaserade kontrastmedel har
■ möter den ökande efterfrågan på alternativ till toxiskt gado -
linium
90 procent av hälso- och sjukvårdspersonalen är bekymrande
över säkerhetsfrågor relaterade till gadoliniumkontrastmedel in-
klusive NSF. Enligt marknadsundersökningar har 16 procent av till-
frågade läkare faktiskt upplevt gadoliniuminducerad NSF. 3
Våra real world data visar att 100 000 bukavbildningsprocedurer
årligen utförs hos 50 000 patienter som faller under varningen för
gadoliniumkontrastmedel bara i USA, vilket är cirka 4 procent av
alla cancerpatienter som genomgår bildundersökningar av buken.
Tydlig och attraktiv adresserbar marknad
Orviglance adresserar ett väldefenierat medicinskt be -
hov som representerar en attraktiv kommersiell potential
med en årlig adresserbar marknad på 800 MUSD. Denna
marknadsuppskattning är baserad på:
■ Patienter med primär levercancer eller levermetastas -
er och kraftigt nedsatt njurfunktion (~4 procent)
■ Faktiska MR-scanningar 1
■ Input från betalare/experter (+75 intressenter) 2
UNIK MÖJLIGHET
Att ge personer med cancer i levern och dålig njurfunktion
TILLGÅNG TILL SÄKER OCH EFFEKTIV BILDUNDERSÖKNING
för att leva ett friskare och längre liv
FOKUSERAD STRATEGI
Att säkerställa OPTIMAL PRODUKTANVÄNDNING,
LEVERANS i tid och LANSERINGSBEREDSKAP
Driva TIDIG MEDVETENHET OCH PREFERENS hos beslutsfat -
tare med fokuserade insatser och ett starkt produkterbjudande
TYDLIG AMBITION
Att vara STANDARD vid leveravbildning
för cancerpatienter med dålig njurfunktion
1) Ascelia Pharma market research on real-world volumes with DRG (2020)
2) Market access research and analyses with Charles River Associates (2020), Triangle (2022)
and Trinity (2022), incl. 75 stakeholder and expert interactions. Final pricing and access
strategy subject to Phase 3 data and payer evidence
3) Ascelia Pharma market research with Two Labs including 254 US HCPs (2022).
===== SIDA 10 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
10
Vår produktportfölj / ONCORAL
Beprövad antitumör-effekt
Den aktiva beståndsdelen (API) i Oncoral är irinotekan som har
en etablerad och beprövad effekt för att döda cancerceller.
Irinotekan är ett cancerläkemedel som efter att ha aktiverats
hämmar topoisomeras 1 och utövar sin celltoxiska effekt genom
att förhindra DNA-kopieringen i cellerna. Irinotekan omvandlas
främst i levern av karboxylesteraser till den aktiva metaboliten
SN-38. Denna är cirka 100–1 000 gånger mer celltoxisk än irino-
tekan i att döda cancerceller.
Potential att bli den första orala irinitecan
Oncoral är en ny patenterad tablettformulering av irinotekan,
som möjliggör en reproducerbar frisättning och effektivt upptag
av läkemedlet från mag-tarmkanalen efter oral administrering.
Med oral administrering, kan irinotekan ges i låga, dagliga doser.
Det är mycket annorlunda jämfört med den nuvarande standar -
den att ge höga doser intravenöst cirka var tredje vecka.
Helt oral cellgiftskombination
Oncoral kan i princip kombineras med andra cancerbehandlingar
och kan t ex ge ett helt oralt kombinationsalternativ med för -
bättrat utfall för patienten.
ONCORAL – en ny formulering av irinotekan
TablettIntravenös
Ny
cancer-
indikationer
Godkända
cancer-
indikationer
Magcancer
ONCORAL
Kolorektalcancer
Bukspottkörtel-
cancer
IDAG – Intravenös bolusdos IMORGON – Oncoral oral daglig dosering
Hög dos (ej frekvent) av intravenös irinotekan
■ Gastrointestinala och hematologiska biverkningar
■ Dosbegränsande toxicitet: 30 procent allvarliga
eller livshotande (grad 3 eller 4)
Potential – Frekvent lågdosering av Irinotekan
■ Förbättrad effekt driven av den farmakokinetiska profilen
■ Förbättrad tolerabilitet pga. lägre systemisk maxkoncentra -
tion (”peak exposure”) med mindre allvarliga biverkningar
samt hanterbar toxicitet genom flexibel dosering
Potential att ut-
vidga och använda
Oncoral i andra
solida cancerformer
ONCORAL CELLGIFT I TABLETTFORM
Oncoral är en ny daglig irinotekanbehandling (cellgift) under utveckling. Cellgiftet irinotekan har en etablerad potent antitumör-effekt. Oncoral är
en daglig tablett av irinotekan med potential att erbjuda bättre effekt med förbättrad säkerhet efter daglig dosering i hemmet jämfört med intra-
venösa högdosinfusioner på sjukhuset.
===== SIDA 11 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
11
Vår produktportfölj / ONCORAL
STUDIEDESIGN FAS 2 OCH SAMARBETE
Studiedesign för fas 2
Oncoral + Lonsurf
vs.
Lonsurf
JÄMFÖRELSE
■ Omkring 100 patienter
■ Metastaserande magcancer
PATIENTER
Primär: Progressionsfri överlevnad
Secondära: Responsfrekvens, farmakokinetik,
biverkningsprofil samt överlevnadsdata i en
uppföljningsanalys
EFFEKTMÅTT
2 - 2½, väntar på studiestartSTUDIEPERIOD
Kliniskt samarbete med Taiho Oncology
■ Samarbete i klinisk fas 2 med Taiho Oncology Inc. (en del av Otsuka Group)
■ Taiho Oncology kommer att tillhandahålla Lonsurf och vetenskaplig expertis
■ Samarbetet kan komma att utökas för vidareutveckling
■ Ascelia Pharma behåller fullständiga utvecklings- och kommersialiseringsrättigheter
LONSURF® är godkänt för behandling av metastase -
rad magcancer och metastaserad kolorektalcancer
===== SIDA 12 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
12
Finansiell översikt
FINANSIELL ÖVERSIKT Q4 (OKT-DEC 2025)
RESULTAT OCH LÖNSAMHET
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter
Koncernens nettoomsättning under Q4 (okt-dec 2025) uppgick till 0 SEK (0 SEK). Övriga rörelse -
intäkter uppgick till 24 TSEK (83 TSEK). Intäkterna avser valutakursvinster.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna uppgick till 4,1 MSEK (3,7 MSEK). Kostnadsökningen jämför med sam-
ma period föregående år är främst relaterad till högre redovisade kostnader för incitamentspro -
gram för anställda.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
FoU-kostnader uppgick till 11,6 MSEK (18,3 MSEK). Kostnadsminskningen jämfört med samma
period föregående år är relaterad till slutförandet av NDA-ansökan i början av september 2025.
Kostnader för kommersiella förberedelser
Inga kostnader för kommersiella förberedelser rapporterades under perioden.
Rörelseresultat (EBIT)
Rörelseresultatet för perioden uppgick till -15,8 MSEK (-21,9 MSEK). Kostnadsminskningen är re -
laterad till slutförandet av NDA-ansökan i början av september 2025.
Periodens resultat
Koncernens nettoförlust under Q4 2025 uppgick till -15,9 MSEK (-28,3 MSEK). Under perioden
redovisades ett negativt finansnetto på -0,2 MSEK vilket avspeglar en negativ valutaeffekt på
banktillgodohavanden i USD. Förlust efter skatt motsvarar en förlust per aktie, före och efter
utspädning, på -0,13 SEK (-0,29 SEK).
Finansiella nyckeltal för koncernen Q4 (oktober-december)
2025 2024
Rörelseresultat (TSEK) -15 779 -21 929
Result efter skatt (TSEK) -15 865 -28 332
Resultat per aktie (SEK) -0,13 -0,29
Viktat genomsnittligt antal aktier 126 840 387 96 091 733
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 73% 83%
Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -21 692 -18 785
Eget kapital (TSEK) 99 472 78 944
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 49 861 75 256
KASSAFLÖDE OCH FINANSIELL STÄLLNING
Under perioden uppgick kassaflödet från den löpande verksamheten före förändring av rörelse -
kapital till -13,8 MSEK (-21,3 MSEK). Förändring av rörelsekapital resulterade i ett utflöde om -7,9
MSEK (2,5 MSEK) och reflekterar en kraftig minskning av leverantörsskulder samt övriga skulder.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 0 SEK (0 SEK). Kassaflödet från finansierings-
verksamheten uppgick till ett utflöde om -0,4 MSEK (utflöde om -2,0 MSEK) vilket är hänförligt till
amortering av leasingskulder.
Per balansdagen uppgick eget kapital till 99,5 MSEK, jämfört med 78,9 MSEK per 31 december
2024. Ökningen sedan 31 december 2024 återspeglar nyemissionen genom teckningsoptioner
som genomfördes i april 2025 och den riktade nyemissionen som genomfördes i september 2025
samt nettoförlusten under perioden. Likvida medel per balansdagen uppgick till 49,9 MSEK, jämfört
med 75,3 MSEK per den 31 december 2024.
===== SIDA 13 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
13
FINANSIELL ÖVERSIKT HELÅR (JAN-DEC 2025)
RESULTAT OCH LÖNSAMHET
Nettoomsättning och övriga rörelseintäkter
Koncernens nettoomsättning under helåret 2025 (jan-dec) upp -
gick till 0 SEK (0 SEK). Övriga rörelseintäkter uppgick till 0,1
MSEK (0,5 MSEK). Intäkterna avser valutakursvinster.
Administrationskostnader
Administrationskostnaderna för koncernen uppgick till 17,3
MSEK (18,0 MSEK). Kostnadsminskningen jämfört med samma
period föregående år är främst relaterad till lägre redovisade
kostnader för incitamentsprogram för anställda.
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)
FoU-kostnader uppgick till 56,8 MSEK (50,8 MSEK). Kostnads -
ökningen på 6,0 MSEK avspeglar främst kostnader för förbere -
delse och inlämning av NDA-ansökan.
Kostnader för kommersiella förberedelser
Inga kostnader för kommersiella förberedelser redovisades
under perioden.
Rörelseresultat (EBIT)
Rörelseresultatet för koncernen uppgick till -74,4 MSEK (-67,8
MSEK). Kostnadsökningen jämfört med samma period föregå -
ende år reflekterar främst kostnader för förberedelse och inläm -
ning av NDA-ansökan.
Periodens resultat
Koncernens nettoförlust under perioden uppgick till -76,3 MSEK
(-80,0 MSEK). Under perioden redovisades ett negativt finansnet-
to på -2,3 MSEK vilket främst avspeglar en negativ valutaeffekt
på banktillgodohavanden i USD samt arrangemangsavgift relat-
erat till lån. Förlust efter skatt motsvarar en förlust per aktie, före
och efter utspädning, på SEK -0,67 (SEK -1,48).
KASSAFLÖDE
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändring av
rörelsekapital uppgick till -70,2 MSEK (-66,4 MSEK). Förändring
av rörelsekapital under perioden visade ett utflöde om -2,0 MSEK
(3,5 MSEK) och reflekterar en minskning av leverantörsskulder
och övriga skulder samt en minskning i tillgodohavanden på skat-
tekontot.
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till ett utflö -
de om -57 TSEK (0 SEK). Kassaflödet från finansieringsverksam -
heten uppgick till ett inflöde om 48,2 MSEK (inflöde om 115,2
MSEK). Inflödet under perioden är hänförligt till nettoeffekten
från teckningsoptionerna serie TO 1 och återbetalning av lånet till
Fenja i april 2025, samt nettolikviden från den riktade nyemissio-
nen som genomfördes i september.
FINANSIELL STÄLLNING
Nyttjandeperioden för teckningsoptioner serie TO 1 i Ascelia
Pharma AB avslutades den 15 april 2025. Utfallet visade att
totalt 19 919 494 TO 1 utnyttjades för teckning av 19 919
494 nya stamaktier, motsvarande en nyttjandegrad om cirka
96 procent. Ascelia Pharma tillfördes en nettolikvid på cirka
41,5 MSEK. I samband med nyemissionen återbetalades även
ett lån på 20 MSEK till Fenja.
I september 2025 konverterade Fenja samtliga utestående
konvertibler om 7,5 MSEK. Under samma månad genomförde vi
framgångsrikt en riktad nyemission om 30 MSEK före kostnader.
Med denna finansiering breddar vi vår investerarbas och stär -
ker vår balansräkning. Per balansdagen uppgick likvida medel till
49,9 MSEK.
Vi har nu tillräckligt med likviditet för att finansiera verksam -
heten in i Q4 2026, väl bortom den förväntade tidpunkten för
FDA:s svar på NDA-ansökan för Orviglance.
Finansiella nyckeltal för koncernen Helår (januari-december)
2025 2024
Rörelseresultat (TSEK) -74 374 -67 766
Result efter skatt (TSEK) -76 253 -80 029
Resultat per aktie (SEK) -0,67 -1,48
Viktat genomsnittligt antal aktier 113 439 929 54 001 187
FoU kostnader/rörelsekostnader (%) 76% 74%
Kassaflöde från löpande verksamhet (TSEK) -72 252 -62 844
Eget kapital (TSEK) 99 472 78 944
Likvida medel inkl. kortfristiga placeringar (TSEK) 49 861 75 256
Finansiell översikt
===== SIDA 14 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec)
14
Övrig information
Incitamentsprogram
Ascelia Pharma har ett utestående optionsprogram samt två
utestående aktiesparprogram. Om villkoren i optionsprogram -
met
uppfylls vid tiden för utnyttjande har de anställda rätten att köpa
aktier till ett förutbestämt pris. För aktiesparprogrammet har
anställda rätten att erhålla matchnings- och prestationsaktier i
enlighet med programmets villkor.
Koncernen kostnadsför aktierelaterade ersättningar som
personalen i fråga kan erhålla. En personalkostnad redovisas
tillsammans med en motsvarande ökning av eget kapital fördelat
över intjäningsperioden. Sociala avgifter värderas till verkligt
värde. Mer information om incitamentsprogrammen återfinns i
årsredovisningen 2024 på sidorna 67–69.
Om samtliga incitamentsprogram per den 31 december 2025
utnyttjas till fullo kommer ett totalt antal om 7,4 miljoner aktier
att ges ut (inklusive säkring för framtida betalning av sociala
avgifter). Det motsvarar en total utspädning om cirka 5,5
procent i förhållande till totalt antal utestående aktier efter full
utspädning (beräknat med antalet aktier som tillförs med fullt
utnyttjande av alla incitamentsprogram).
Teckningsoptioner TO 1
I april 2025 utnyttjades teckningsoptionerna TO 1. Optionerna
värderades till verkligt värde utifrån nödvändiga variabler
med Montecarlo-simulering. En första värdering gjordes efter
företrädesemissionen i september 2024. En ny värdering till
verkligt värde har därefter beräknats vid varje kvartalsbokslut
vilket har genererat antingen en finansiell intäkt eller en
finansiell kostnad. Under 2025 har en finansiell intäkt om 2,1
MSEK redovisats relaterat till TO 1. Denna intäkt har inte någon
likviditetspåverkan.
Risker och osäkerhetsfaktorer
Ascelia Pharma är exponerat för ett antal operativa risker och
osäkerhetsfaktorer som påverkar eller kan påverka bolagets
verksamhet, finansiella ställning och resultat. De risker och osä -
kerhetsfaktorer som bedöms ha störst potentiell inverkan är
risker med läkemedelsutveckling, regulatorisk risk, kommersiali -
serings- och licensieringsrisk, immateriella rättigheter och andra
skyddsformer, finansieringsrisk samt makroekonomiska förhål -
landen inklusive påverkan från pandemier, geopolitiska effekter,
inflation och valutaexponering.
Koncernens övergripande strategi för riskstyrning är att begränsa
ogynnsam påverkan på resultat och finansiella ställning i den mån
det är möjligt. Koncernens risker och osäkerhetsfaktorer beskrivs
i närmare detalj i årsredovisningen 2024 på sidorna 35-37.
Ascelia Pharmas verksamhet inom forskning och utveckling kräver
löpande tillgång till kapital och måste därför säkerställa att tillräck-
lig finansiering finns tillgänglig för att stödja pågående utveckling
och framtida tillväxt. Intäktströmmar som till exempel genereras
genom partnerskapsavtal med läkemedelsföretag, uppstår oregel-
bundet, vilket understryker betydelsen av en stark likviditet.
Beroende på tidpunkten för när kassaflödet kan bli positivt kan
Ascelia Pharma behöva ytterligare kapital. Det finns en risk att
sådant kapital inte kan anskaffas i tid eller på fördelaktiga villkor,
vilket kan påverka verksamheten negativt och skapa osäkerhet
kring nuvarande och framtida drift.
Ascelia Pharma har för närvarande likviditet för att finansiera verk-
samheten in i fjärde kvartalet 2026 vilket innebär att finansiering för
kommande tolv månader och därefter är beroende av intäkter eller
andra finansieringskällor. Styrelsen utvärderar därför löpande olika
finansieringsmöjligheter och risker som beskrivits ovan och bedö-
mer att delårsrapporten kan upprättas enligt fortsatt drift i enlighet
med IAS 8.
Väsentliga händelser efter rapporteringsperioden
Den 21 januari meddelade Ascelia Phar ma att Vice VD Julie Waras
Brogren lämnar bolaget.
Revisorns granskning
Denna delårsrapport har inte granskats av företagets revisor.
Årsstämma 2026
Årsstämman i Ascelia Pharma AB (publ) avhålls den 4 maj 2026.
Aktieägare med önskemål att diskutera en viss fråga vid års -
stämman ska skicka deras förslag med e-mail till:
ir@ascelia.com eller via post till:
ASCELIA PHARMA AB
Hyllie Boulevard 34
SE-215 32 Malmö
Utdelning
I enlighet med Ascelia Pharmas utdelningspolicy föreslås ingen
utdelning och tillgängliga finansiella resurser återinvesterasis -
tället i rörelsen för finansiering av bolagets långsiktiga strategi.
Styrelsens avsikt är att inte föreslå någon utdelning till aktieägar -
na före dess att bolaget genererar en långsiktigt uthållig lönsam -
het och ett långsiktigt hållbart positivt kassaflöde.
Denna rapport har upprättats i både en svensk och engelsk ver -
sion. Vid eventuella variationer mellan de två ska den svenska
versionen gälla.
Malmö, 4 februari 2026
Ascelia Pharma AB (publ)
Magnus Corfitzen
VD
ÖVRIG INFORMATION
===== SIDA 15 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec 2025)
15
Koncernens resultaträkning
Koncernens rapport över totalresultat
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK (om inte annat anges)* 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning – – – –
Bruttoresultat – – – –
Administrationskostnader -4 117 -3 682 -17 314 -17 995
Forsknings- och utvecklingskostnader -11 611 -18 328 -56 816 -50 798
Kostnader för kommersiella förberedelser – – – 669
Övriga rörelseintäkter 24 83 148 459
Övriga rörelsekostnader -75 -1 -391 -100
Rörelseresultat -15 779 -21 929 -74 374 -67 766
Finansiella intäkter 186 423 3 159 1 584
Finansiella kostnader -339 -6 865 -5 507 -13 942
Finansnetto -154 -6 442 -2 348 -12 358
Resultat före skatt -15 933 -28 371 -76 721 -80 124
Skatt 67 39 468 94
Periodens resultat -15 865 -28 332 -76 253 -80 029
Hänförligt till:
Moderbolagets aktieägare -15 865 -28 332 -76 253 -80 029
Innehav utan bestämmande inflytande – – – –
Resultat per aktie
Före och efter utspädning (SEK) -0,13 -0,29 -0,67 -1,48
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2025 2024 2025 2024
Periodens resultat -15 865 -28 332 -76 253 -80 029
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser av utländska dotterbolag** 43 323 134 303
Periodens övrigt totalresultat 43 323 134 303
Periodens totalresultat -15 823 -28 009 -76 119 -79 726
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
** Klassiciferas till resultaträkningen när specifika villkor är uppfyllda
Finansiell information / Koncernen
===== SIDA 16 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec 2025)
16
Koncernens balansräkning
31 dec 31 dec
TSEK* 2025 2024
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Immateriella anläggningstillgångar 57 070 57 078
Materiella anläggningstillgångar - Inventarier 52 15
Nyttjanderättstillgångar 885 109
Summa anläggningstillgångar 58 007 57 202
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 145 1 755
Kortfristiga fordringar
Aktuella skattefordringar 1 014 632
Övriga fordringar 1 756 5 054
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 159 1 022
Kassa och bank 49 861 75 256
Summa omsättningstillgångar 53 935 83 718
Summa tillgångar 111 941 140 920
EGET KAPITAL
Aktiekapital 127 903 97 193
Övrigt tillskjutet kapital 771 366 721 750
Omräkningsreserv 1 108 974
Balanserade vinstmedel inklusive periodens resultat -800 904 -740 973
Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 99 472 78 944
Summa eget kapital 99 472 78 944
SKULDER
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder – –
Leasingskulder 72 –
Summa långfristiga skulder 72 –
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 2 042 4 733
Aktuella skatteskulder – –
Övriga skulder 973 19 113
Räntebärande skulder – 25 225
Kortfristiga leasingskulder 898 172
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 484 12 733
Summa kortfristiga skulder 12 397 61 976
Summa skulder 12 469 61 976
Summa eget kapital och skulder 111 941 140 920
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
Finansiell information / Koncernen
===== SIDA 17 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec 2025)
17
Koncernens rapport över förändring i eget kapital
Helår (jan-dec)
TSEK* 2025 2024
Eget kapital - ingående balans 78 944 74 328
Periodens totalresultat
Periodens resultat -76 253 -80 029
Övrigt totalresultat 134 303
Periodens totalresultat -76 119 -79 726
Transaktioner med koncernens ägare
Nyemission av stamaktier 80 325 105 324
Avräkning av skuld för teckningsoptioner 16 100 -12 385
Nyemission av C-aktier – –
Stamaktier: Omvandling från C-aktier -53 -26
C-aktier: Upplösning av C-aktier 53 26
Emissionskostnader -3 808 -15 207
Värde av rätt att konvertera delar av lån – 2 165
Aktiebaserade incitamentsprogram till anställda 4 030 4 446
Summa 96 647 84 343
Eget kapital - utgående balans 99 472 78 944
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
Finansiell information / Koncernen
===== SIDA 18 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec 2025)
18
Koncernens kassaflödesanalys
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2025 2024 2025 2024
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -15 779 -21 929 -74 374 -67 766
Kostnadsföring av aktiebaserade incitamentsprogram som inte ingår I kassaflödet 1 000 51 4 164 4 340
Justering för övriga poster som inte ingår i kassaflödet 222 119 852 49
Erhållen ränta 186 735 811 773
Erlagd ränta -36 -1 366 -1 739 -5 224
Betald inkomstskatt 584 1 100 72 1 453
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -13 823 -21 290 -70 213 -66 374
Kassaflöde från förändringar i rörelsekapitalet
Ökning (-)/Minskning (+) av förskott till leverantörer 1 610 1 500 1 610 1 678
Ökning (-)/Minskning (+) av övriga rörelsefordringar -223 -2 867 3 402 -4 988
Ökning (+)/Minskning (-) av leverantörsskulder -5 203 2 136 -2 687 3 206
Ökning (+)/Minskning (-) av övriga rörelseskulder -4 052 1 736 -4 364 3 634
Summa förändringar av rörelsekapital -7 868 2 505 -2 039 3 530
Kassaflöde från den löpande verksamheten -21 692 -18 785 -72 252 -62 844
Investeringsverksamheten
Investering i materiella anläggningstillgångar – – -57 –
Avyttring av nyttjanderättstillgångar – – – –
Kassaflöde från investeringsverksamheten – – -57 –
Finansieringsverksamheten
Nyemission – – 72 825 105 324
Transaktionskostnader för emissioner -190 -756 -3 808 -15 207
Omvandling från C-aktier -53 -26 -53 -26
Upplösning av C-aktier 53 26 53 26
Konvertibelemission – – – 733
Nyupptagna lån – -990 – 32 725
Amortering av lån – – -20 000 -7 500
Amortering av leasingskulder -205 -230 -805 -887
Kassaflöde från finansieringsverksamheten -395 -1 975 48 212 115 187
Periodens kassaflöde -22 087 -20 760 -24 097 52 343
Likvida medel vid periodens början 72 275 95 718 75 256 21 855
Kursdifferens i likvida medel -327 298 -1 298 1 058
Likvida medel vid periodens slut 49 861 75 256 49 861 75 256
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
Finansiell information / Koncernen
===== SIDA 19 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec 2025)
19
Finansiell information / Moderbolaget
Moderbolagets resultaträkning
Q4 (okt-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2025 2024 2025 2024
Nettoomsättning 250 55 482 214
Bruttoresultat 250 55 482 214
Administrationskostnader -4 061 -3 640 -17 135 -17 825
Forsknings- och utvecklingskostnader -11 539 -18 260 -55 112 -50 571
Kommersiella förberedelser – – – 669
Övriga rörelseintäkter 24 – 87 10
Övriga rörelsekostnader – -2 -85 -32
Rörelseresultat -15 326 -21 847 -71 762 -67 536
Övriga ränteintäkter och liknande resultatposter 1 260 4 141 7 026 5 178
Räntekostnader och liknande resultatposter -303 -7 317 -5 369 -14 136
Resultat från övriga värdepapper och fordringar som är anläggningstillgångar -1 124 -1 907 -6 194 663
Summa resultat från finansiella poster -167 -5 083 -4 537 -8 295
Resultat efter finansiella poster -15 492 -26 930 -76 300 -75 831
Skatt – – – –
Periodens resultat -15 492 -26 930 -76 300 -75 831
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
===== SIDA 20 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec 2025)
20
Finansiell information / Moderbolaget
Moderbolagets balansräkning
31 dec 31 dec
TSEK* 2025 2024
TILLGÅNGAR
Anläggningstillgångar
Materiella anläggningstillgångar
Inventarier 52 15
Finansiella anläggningstillgångar
Andelar i koncernföretag 58 068 58 068
Andra långfristiga fordringar hos koncernföretag 39 187 39 255
Summa anläggningstillgångar 97 307 97 338
Omsättningstillgångar
Förskott till leverantörer 145 1 755
Kortfristiga fordringar
Fordringar hos koncernföretag 3 229 2 560
Aktuella skattefordringar 551 534
Övriga fordringar 1 702 5 011
Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 1 151 1 004
Kassa och bank 48 685 74 440
Summa omsättningstillgångar 55 462 85 303
Summa tillgångar 152 769 182 641
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital
Aktiekapital 127 903 97 193
Fritt eget kapital
Överkursfond 771 366 721 750
Balanserat resultat -681 632 -622 123
Periodens resultat -76 300 -75 831
Summa eget kapital 141 336 120 989
SKULDER
Långfristiga skulder
Långfristiga räntebärande skulder – –
Summa långfristiga skulder – –
Kortfristiga skulder
Leverantörsskulder 2 031 4 632
Övriga skulder 973 19 113
Räntebärande skulder – 25 225
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 8 428 12 683
Summa kortfristiga skulder 11 432 61 652
Summa eget kapital och skulder 152 769 182 641
* Avrundningar kan förekomma så att beloppen i vissa fall inte stämmer om de summeras.
===== SIDA 21 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec 2025)
21
Finansiell information / Noter
Väsentliga redovisningsprinciper
Denna delårsrapport för Koncernen har upprättats i enlighet
med IAS 34 Delårsrapportering samt tillämpliga bestämmelser
i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för Moderbolaget har
upprättats i enlighet med årsredovisningslagens nionde kapitel,
Delårsrapport. För Koncernen och Moderbolaget har samma re -
dovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats som i den
senaste årsredovisningen.
Verkligt värde för finansiella instrument
Redovisat värde på övriga fordringar, likvida medel, leveran -
törsskulder och övriga skulder utgör en rimlig approximation av
verkligt värde. Räntebärande skulder värderas till upplupet an -
skaffningsvärde. Redovisade värden för dessa instrument anses
vara rimliga approximationer av deras verkliga värde.
Inköp från närstående parter
Inga väsentliga transaktioner med närstående har inträffat under
perioden.
Användning av icke-international financial reporting
standards (”IFRS”) resultatmått
I denna delårsrapport refereras det till ett antal alternativa
nyckeltal som inte är definierade enligt IFRS. Ascelia Pharma
bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement efter -
som de möjliggör en bättre utvärdering av bolagets ekonomis -
ka trender. Ascelia Pharma anser att dessa alternativa nyckeltal
ger en bättre förståelse för bolagets finansiella utveckling och
att sådana nyckeltal är användbar information för investerare i
kombination med andra mått som är definierade enligt IFRS.
Vidare används de aktuella nyckeltalen, i stor utsträckning, av
bolagets ledning för bedömning av bolagets finansiella utveck -
ling. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller
anses ersätta de nyckeltal som har framtagits av IFRS.
Noter
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom bolaget har definierat
dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som
används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyck -
eltal inte alltid definieras på samma sätt. Dessa alternativa nyck -
eltal beskrivs nedan.
Viktiga uppskattningar och bedömningar
Värdering av immateriella tillgångar
Redovisade pågående forsknings- och utvecklingsprojekt är fö -
remål för ledningens nedskrivningsprövning. Det mest kritiska
antagandet, som utvärderas av ledningen, avser huruvida den
immateriella tillgången förväntas generera framtida ekonomiska
fördelar, som åtminstone motsvarar den immateriella tillgångens
redovisade värde. Ledningens bedömning är att de förväntade
framtida kassaflödena är tillräckliga för att motivera den imma -
teriella tillgångens redovisade värde, varför någon nedskrivning
inte har gjorts.
Kapitalisering av utvecklingsutgifter
För 2025 har kriterierna för att redovisa forsknings- och utveck -
lingsutgifter som en tillgång enligt IAS 38 ej varit uppfyllda (kapita-
lisering av utvecklingskostnader görs normalt i samband med slut-
giltigt regulatoriskt godkännande). Därav har alla utgifter avseende
till forsknings- och utvecklingsinsatser hänförliga till framtagandet av
produktkandidater kostnadsförts.
Aktiebaserade incitamentsprogram
Personaloptionsprogram
Ascelia Pharma har ett aktivt personaloptionsprogram som
impleterades i februari 2025. Den parameter som har störst på -
verkan på värderingen av optionerna är det handlade aktiepriset.
Det totala beloppet som kostnadsfördes under 2025 för op -
tionsprogrammet inklusive sociala avgifter uppgick till 3,1 MSEK.
Aktiesparprogram
Ascelia Pharma har två aktiva långsiktiga incitamentsprogram
för anställda i form av prestationsbaserade aktiesparprogram.
Den para meter som har störst påverkan på värdet av program -
met är det handlade aktiepriset.
Det totala beloppet som kostnadsfördes under 2025 för
aktiesparprogrammen inklusive sociala avgifter uppgick till 1,1
MSEK.
===== SIDA 22 =====
Ascelia Pharma Bokslutskommuniké 2025 (jan–dec 2025)
22
Finansiell information / Noter
Definition av alternativa nyckeltal
Noter
Alternativa nycketal
Rörelseresultat (TSEK)
Forsknings- och utvecklingskostnader (FoU)/rörelsekostnader (%)
Definition
Resultat före finansiella poster
och skatt.
Periodens forsknings- och
utvecklings kostnader i relation till
totala rörelsekostnader (bestående
av summan av administrationskostna-
der, FoU, kostnader för kommersiella
förberedelser samt övriga rörelse-
kostnader).
Syfte
Nyckeltalet ger en bild av bolagets
operativa lönsamhet.
Nyckeltalet är användbart för
användarna av den finansiella
informationen för att förstå hur
stor del av kostnadsmassan som
kan hänföras till forsknings- och
utvecklingsverksamheten.
Avstämningstabell för alternativa nyckeltal för koncernen
Q4 (oct-dec) Helår (jan-dec)
TSEK* 2025 2024 2025 2024
Administrationskostnader -4 117 -3 682 -17 314 -17 995
FoU kostnader -11 611 -18 328 -56 816 -50 798
Kostnader för kommersiella förberedelser – – – 669
Övriga rörelsekostnader -75 -1 -391 -100
T otala rörelsekostnader -15 803 -22 012 -74 521 -68 225
FoU kostnader/Rörelsekostnader (%) 73% 83% 76% 74%
===== SIDA 23 =====
ASCELIA PHARMA AB (publ)
Hyllie Boulevard 34
SE-215 32 Malmö, Sweden
ascelia.com
Finansiell kalender
Årsstämma 2026: 4 maj 2026
Delårsrapport Q1 2026 (jan-mar): 12 maj 2026
Halvårsrapport H1 2026 (jan-jun): 20 augusti 2026
Delårsrapport 9M 2026 (jan-sep): 5 november 2026
Helårsrapport 2026 (jan-dec): 11 februari 2027
Kontakta
Magnus Corfitzen, CEO
moc@ascelia.com | +46 735 179 118
Anton Hansson, CFO
anton.hansson@ascelia.com | +46 735 179 113