FULLTEXT DEL 3 AV 3
Årsredovisning 2023
BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 124 Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Gunilla Osswald Vd och koncernchef BioArctic AB Född: 1961 Nationalitet: svensk Anställd sedan: 2013 Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Egetis Therapeutics AB. Utbildning: Apotekare och doktor i biofarmaci och farmakokinetik vid Uppsala Universitet. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 35 års erfarenhet av läkemedelsutveckling. Ledande positioner på Astra/ Astra Zeneca, bland annat som vice president med ansvar för projektportföljen inom neurodegenerati- va sjukdomar. Styrelseledamot i SP Process Development AB. Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2013 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 84 800 B-aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 90 000 B-aktier (program 2019/2028). 10 000 prestationsaktierätter (aktierätts- programmet 2023/2026). Anders Martin-Löf CFO Född: 1971 Nationalitet: svensk Anställd sedan: 2023 Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Cantargia AB och Affibody Medical AB. Utbildning: Civilingenjör i teknisk fysik från Kungliga tekniska högskolan (KTH) i Stock- holm och ekonomie kandidatexamen från Stockholms universitet. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Lång erfarenhet som CFO för life science-bolag no- terade på Stockholmsbörsen, och har tidigare varit CFO för Oncopeptides, Wilson Therapeu- tics och RaySearch Laboratories. Han har även varit ansvarig för Investor Relations och haft olika positioner inom affärsutveckling på Swedish Orphan Biovitrum. Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2023 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 1 000 B-aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts- programmet 2023/2026). Gunilla Andersson Vice President Head of HR Född: 1961 Nationalitet: svensk Anställd sedan: 2019 (kontrakterad sedan 2014). Övriga uppdrag: Driver en egen konsult- verksamhet inom HR. Utbildning: Fil.kand. från linjen för perso- nal- och arbetslivsfrågor med inriktning på arbetsrätt, Lunds universitet. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 30 års erfarenhet som HR-konsult och HR-chef från utbildningsorganisationer och läkeme- delsbolag som Pharmacia och Novartis. Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2019 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 0 aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts- programmet 2023/2026). Oskar Bosson Head of Investor Relations & Communications Född: 1976 Nationalitet: svensk Anställd sedan: 2020 Utbildning: Civilingenjör i molekylär biotek- nik samt kandidatexamen i företagsekono- mi från Uppsala universitet. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 20 års erfarenhet inom kommunikations- området globalt. Har tidigare innehaft seniora roller i företag så som Sobi, Ovako och Elekta. Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2020 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 11 055 B-aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 8 000 B-aktier (program 2019/2028). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts- programmet 2023/2026). Johanna Fälting Vice President Head of Research Född: 1972 Nationalitet: svensk Anställd sedan: 2012 Utbildning: Doktor i fysiologi vid Stockholms universitet; licentiatexamen i fysiologi vid Stockholms universitet; masterexamen i biologi vid Stockholms universitet. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 20 års erfarenhet av läkemedelsutveckling i ledande positioner inom forskning och utveckling i global läkemedelsindustri och bioteknik. Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2012 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 21 355 B-aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 4 000 B-aktier (program 2019/2028). 3 000 prestationsaktierätter (aktierättsprogrammet 2023/2026). Ledning *Avser eget innehav, närståendes innehav, innehav i bolag och i kapitalförsäkring per den 31 mars 2024. ===== SIDA 125 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 125 Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Anna-Kaija Grönblad Chief Commercial Officer Född: 1968 Nationalitet: svensk Anställd sedan: 2021 (kontrakterad sedan 2020) Övriga uppdrag: Styrelseledamot i Index Pharmaceuticals AB. Utbildning: Fil.kand. i företagsekonomi vid Uppsala universitet. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 25 års erfarenhet från läkemedelsindustrin samt privat sjukvård. Har arbetat inom ett flertal terapiområden i olika kommersiella roller i Sverige och Norden/Baltikum, senast som vd för Sanofi AB och General Manager Nordics & Baltics General Medicines. Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2021 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 9 300 B-aktier privat och i bolaget Saimi AB. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts- programmet 2023/2026). Mikael Moge Vice President Chemistry, Manufacturing & Control Född: 1967 Nationalitet: svensk Anställd sedan: 2012 Utbildning: Civilingenjör kemiteknik vid Kungliga Tekniska högskolan i Stockholm; teknologie doktor organisk kemi vid Kungli- ga Tekniska högskolan i Stockholm. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 25 års erfarenhet från läkemedelsutveck- ling och mer än 20 års erfarenhet som forsknings- och utvecklingschef inom processutveckling och GMP-tillverkning. Tidigare sektionschef inom Process R&D på AstraZeneca. Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2012 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 11 970 aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 6 000 B-aktier (program 2019/2028). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts- programmet 2023/2026). Tomas Odergren Chief Medical Officer Född: 1959 Nationalitet:svensk Anställd sedan: 2019 (kontrakterad sedan 2016) Övriga uppdrag: Senior Clinical Consultant GKeller Consulting. Utbildning: Läkarexamen och specialistut- bildning i neurologi, Med Dr Karolinska Institutet, Farmaceutisk medicin EUCOR/ ECPM Certifierad. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Över 25 års erfarenhet läkemedelsindustrin i ledande positioner inom klinisk forskning på AstraZeneca och H Lundbeck. Chief Specialist ICR Neurology H Lundbeck A/S (2015-2017). Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2020 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 5 700 B-aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 20 000 B-aktier (program 2019/2028). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts- programmet 2023/2026). Ledning forts Leif Gallo General Counsel, Head of Legal & IP Född: 1959 Nationalitet: svensk Anställd sedan: 2020 (kontrakterad sedan 2018) Utbildning: Juristexamen vid Uppsala universitet. Erfarenhet och tidigare uppdrag: Närmare 30 års erfarenhet från seniora och ledande roller som bolagsjurist i forskningsinriktad global läkemedelsindustri, t ex Astra/Astra- Zeneca, samt egen konsultverksamhet. Medlem i BioArctics koncernledning sedan: 2023 Totalt aktieinnehav* och optioner i BioArctic: 0 aktier. Personaloptioner som berättigar till förvärv av 8 000 B-aktier (program 2019/2028). 3 000 prestationsaktierätter (aktierätts- programmet 2023/2026). *Avser eget innehav, närståendes innehav, innehav i bolag och i kapitalförsäkring per den 31 mars 2024. ===== SIDA 126 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 126 Organ, regelverk och styrning Styrelsens rapport om intern kontroll avseende finansiell rapportering Styrelse Ledning BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Uppdrag och ansvarsfördelning Det är styrelsen som har ansvaret för bolagsstyrningsrapporten för år 2023 på sidorna 114-125 och för att den är upprättad i enlighet med årsredovisningslagen. Granskningens inriktning och omfattning Vår granskning har skett enligt FARs rekommendation RevR 16 Revisorns granskning av bolagsstyrningsrapporten. Detta innebär att vår granskning av bolagsstyrningsrapporten har en annan inriktning och en väsentligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing och god revisionssed i Sverige har. Vi anser att denna granskning ger oss tillräcklig grund för våra uttalanden. Revisorsyttrande om bolagsstyrningsrapporten Till bolagsstämman i BioArctic AB (publ), org.nr 556601-2679 Uttalande En bolagsstyrningsrapport har upprättats. Upplysningar i enlighet med 6 kap. 6 § andra stycket punkterna 2–6 årsredo- visningslagen samt 7 kap. 31 § andra stycket samma lag är för- enliga med årsredovisningen och koncernredovisningen samt är i överensstämmelse med årsredovisningslagen. Stockholm den 17 april 2024 Grant Thornton Sweden AB Mia Rutenius Therese Utengen Auktoriserad revisor Auktoriserad revisor Huvudansvarig revisor ===== SIDA 127 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 127 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Övrigt ===== SIDA 128 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 128 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT BioArctic ska bedriva en verksamhet som präglas av öppenhet, kreativitet och respekt för människors lika värde. BioArctics strategi för en hållbar framtid innefattas i begreppen Hållbar innovation och Hållbart företagande. Denna hållbarhetsrapport är ett steg i arbetet att systematisera och förbereda bolaget för den kommande lagstiftningen inom hållbarhetsområdet CSRD. Hållbarhets- rapport ===== SIDA 129 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 129 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Hållbarhetsrapport 2023 BioArctics tydligaste och viktigaste bidrag till en global håll- bar framtid ligger i innovation och utvecklingen av säkra och effektiva läkemedel mot hjärnans sjukdomar. För att möjliggöra denna innovation bedömer BioArctic att det är väsentligt att vara en god arbetsgivare och att bedriva ansvarsfull forskning av högsta kvalitet. Företagets strategi att arbeta med partners ska bidra till att värdet av vår forskning når ännu fler och möj- liggöra tillgång till våra innovationer världen över. BioArctic ska bedriva en verksamhet som präglas av öppenhet, kreativitet och respekt för människors lika värde. Dessa värden sammanfattar vi med begreppet Hållbar innovation. BioArctic eftersträvar att integrera ekonomisk och social hållbarhet på alla nivåer i verksamheten, att ständigt förbättra bolagets processer och kvalitetssystem samt att vidta åtgärder för att förebygga miljöpåverkan från den egna verksamheten. Att vi uppfyller rådande lagstiftning och visar ansvar samman- fattar vi med begreppet Hållbart företagande. Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, företa- gets tillväxt och förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden, har skapat ett behov av att se över och utveckla bolagets hållbarhetsarbete. Denna hållbarhetsrapport är ett första steg i att definiera de områden som företaget ser som väsentliga och som kommer att omfattas av bolagets rap- portering inför införandet av CSRD-regelverket. Hållbar innovation Hållbart företagande Medarbetare & arbetsmiljö Leverantörer Forskning & bioetik Lagefterlevnad Patienter & tillgång till läkemedel Miljöledning & klimatarbete Produktsäkerhet BioArctic’s hållbarhetsstrategi är en integrerad del av företa- gets strategi och drivs av ledningsgruppen. Hållbarhetsfrågorna företräds i ledningsgruppen av chefen för Kommunikation & Investerar Relationer. Styrelsen och ledningsgruppen utbildas kontinuerligt i hållbarhetsfrågor för att säkerställa att arbetet leds och drivs framåtsyftande och i linje med företagets strategi. BioArctic bidrar till FNs utvecklingsmål (SDG - Sustainable development goals): • SDG 3 – God hälsa och välbefinnande (delmål 3.4, 3.8, 3.B) • SDG 5 – Jämställdhet (delmål 5.5) • SDG 8 – Anständiga arbetsvillkor och ekonomisk tillväxt (delmål 8.8) • SDG 9 – Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (delmål 9.5) • SDG 12 – Hållbar konsumtion och produktion (delmål 12.2, 12.5) • SDG 13 – Bekämpa klimatförändringarna (delmål 13.2) • SDG 17 – Genomförande och globalt partnerskap (delmål 17.17). ===== SIDA 130 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 130 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Intressent Huvudsakliga fokusområden i intressentdialogen Medarbetare • Potentiella IT-attacker - understryker vikten av robusta arbetssätt för att skydda system och känsliga data. • Bolagets arbete med medarbetarnas hälsa, företagskultur och ett hälsosamt och produktivt arbetsklimat framhävs som mycket positivt. • Bolagets innovationsdrivna kultur, särskilt bolagets roll i att utveckla behandlingar som har en positiv inverkan på patienters liv. • För att uppmuntra innovation är mångfald- och inkluderingsarbete viktigt. • Miljöarbetet mot leverantörer kan utvecklas. Investerare • Prioritera att säkra tillräckligt med kapital och etablera en hållbar affärsmodell. • Bibehåll bolagets etiska standarder för läkemedelstillverkning och undvik att ta genvägar som riskerar kvalitet eller integritet. • Noggrant utvärdera tillgång och kostnaden för läkemedlen och sikta på att göra dem tillgängliga för en så stor population som möjligt. • Förväntar sig en positiv utveckling av hållbarhetsarbetet, men har inte satt specifika mål eller kriterier. Myndigheter • Öka transparensen i hela värdekedjan. Säkerställ att produktens livscykel från produktion till patient är spårbar och granskad av tredje part för att säkra trovärdighet. Särskilt viktigt att följa miljöutsläpp och transport. • Införliva miljöriskvärdering i regulatoriska utvärderingar. • Fokusera på miljö- och klimateffekter av läkemedel inklusive områden som vattenrening, vattentillgång, avfallshantering och cirkulära system. • Utöver att förbättra hälsa, bör även tillgång och prissättning vara av särskilt intresse för läkemedelsföretag. Bransch/Kunder • Industrin ska vara drivande för ökad transparens i värdekedjan. • Som ett relativt nytt bolag, borde BioArctic kunna ta ledningen genom att etablera nya hållbarhets- och etiska standarder. • Adressera bredare sociala frågor som mångfald och rättvisa i branschen, samt andra branschkritiska områden som resiliens i värdekedjan och Europas strategiska självförsörjning av läkemedel. Materialitetsanalys Under 2023 genomfördes en intressentdialog i syfte att iden- tifiera väsentliga områden för BioArctics hållbarhetsarbete och rapportering. Intressentdialogen omfattade intervjuer och workshop med ledning och styrelse samt externa personer som representerade branschföreträdare, myndigheter och aktieägare. Dessutom genomfördes en analys av regulatoriska ramverk, ESG-rankningar och utvalda läkemedelsföretags hållbarhetsrapportering, både stora som rankas best-in-class och mindre företag av mer jämförbar verksamhet. Arbetet resulterade i en väsentlighetsanalys, en GAP-analys och en aktivitetsplan inför kommande CSRD-lagstiftning som har granskats och godkänts av BioArctics ledning och styrelse. Utfallet av intressentdialogen visade att fortsatt fokus på inn- ovation, medarbetarna, transparens och att driva patienttill- gång till läkemedel är viktiga områden för bolaget. Under 2024 kommer en mer utförlig dubbel materialitets- analys att genomföras och beslut tas gällande vilka områden som ska omfattas av CSRD-rapportering under 2025. Med anledning av bolagets utveckling finns behov av att genomföra en kompletterande intressentdialog inom två år för säkra att verksamheten speglas enligt aktuella förutsättningar. Bolaget har sitt huvudkontor i Stockholm, Sverige där mer- parten av de anställda är verksamma. Sedan 2023 finns dotter- bolag i Danmark, Finland och Norge som bedriver kommersi- ell verksamhet. Hållbarhetsrapporten omfattar hela BioArctic Group. Bolaget samarbetar med och har ingått ett licensavtal med partners globalt, men har en begränsad påverkan på deras verksamhet (se avsnitt Partnersamarbeten & leverantörer, sidan 137, för beskrivning av samverkansmodeller). Styrkor och förbättringsområden BioArctic verkar inom en starkt reglerad marknad med utför- liga regelverk rörande kvalitet och säkerhet. Detta innebär att flertalet hållbarhetsområden redan är definierade som väsent- liga frågor och är fullständigt integrerade i verksamheten. Utöver reglerade områden har BioArctic under många år prioriterat medarbetarskap och arbetsmiljö. Forskningen sker inom områden med stora medicinska behov där behandling saknas. BioArctic nådde under 2023 en historisk milstolpe då företagets första läkemedelskandidat godkändes av myndighe- ter i USA och Japan som det första läkemedelet som bromsar utvecklingen av Alzheimers sjukdom. Godkännandet bekräf- tar företagets vetenskapliga grundprinciper och möjliggör fort- satt forskning inom andra neurodegenerativa sjukdomar. Bolaget befinner sig i en tillväxt- och utvecklingsfas och det pågår ett kontinuerligt arbete att anpassa strukturer, arbets- sätt och policys till denna verklighet. BioArctic bedriver en reglerad och ansvarsfull verksamhet, men har tidigare inte systematiskt samlat och redovisat relevant data utifrån ett hållbarhetsperspektiv och heller inte kommunicerat mål. BioArctic förväntas falla under CSRD-regelverket för rappor- teringsåret 2025 och har inlett arbetet för att uppfylla kraven. Detta arbete kommer till exempel ge de insikter som behövs för att kunna sätta relevanta reduktionsmål för koldioxid. Bolaget har ett riskförebyggande och ansvarsfullt arbets- sätt mot sina underleverantörer, men saknar aktiv uppföljning. Arbete med systematisk leverantörsutvärdering och -uppfölj- ning kommer att inledas under 2024. I december 2023 ansökte BioArctic om att ansluta sig till UN Global Compact och blev medlemmar i januari 2024. ===== SIDA 131 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 131 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Miljö (Environmental) Miljö- och klimatpåverkan BioArctic tillämpar försiktighetsprincipen i syfte att minska bolagets påverkan på miljön och klimatet. Företagets miljö- och klimatpåverkan är ett resultat av direkta och indirekta aktiviteter i värdekedjan och inom den egna verksamheten. BioArctics koldioxidavtryck antas vara begränsad och orsakas av lokaldrift, tjänsteresor och köpta tjänster inom tillverkning och distribution. En kartläggning av utsläpp pågår i syfte att förstå omfattningen och denna förväntas vara klar i samband med rapporteringsåret 2025 för att därmed kunna sätta ett basvärde. Utifrån detta basvärde avser BioArctic anta reduktionsmål. För 2023 offentliggör BioArctic den data som finns tillgänglig i syfte att visa ambition, men gör inga anta- ganden att data är komplett eller heltäckande. Miljömål År Område Mål Progress 2024 Utsläpp Scope 1 och 2 • Fullständig kartläggning • Bilflotta 100% el eller e-hybrid Enligt plan 2025 Utsläpp Scope 1, 2 och 3 • Kartläggning av värdekedjan enligt väsentlighet för att sätta basvärde • Kommunicera reduktionsmål Arbete inlett UTSLÄPP (K CO2) 2023 2022 Källa och uträkningsmetod Scope 1 Företagsbilar 5 810 9 138 WLTP Antal 15 12 Varav Plug-in Hybrid Electric Vehicle (PHEV) (%) 47 42 Varav elbilar (%) 40 33 Scope 2 Drift av företagets huvudkontor El - köpt 0 0 100% förnybar solenergi, leverantörsspecifikt Fastighet - total energi 7 278 4 203 inkluderar el, fjärrvärme och fjärrkyla, leverantörsspecifikt Scope 3 Kategori 5: Avfall -4 -4 Besparing av återvinning, leverantörsspecifikt Kategori 6: Affärsresor 436 285 Flygresor + hotell, resebyråns beräkningar, DEFRA Kategori 7: Pendling 49 325 – 2023: ca 70% svarsfrekvens på pendlingsenkät, 2022: ej uppmätt I Scope 1 ingår endast leasade företagsbilar. Ingen övrig produktion eller utsläpp från egna källor sker. I Scope 2 ingår köpt el, fjärrvärme och fjärrkyla till företagets huvudkontor, enligt leverantörsspecifik rapportering från elleverantör och hyresvärden. CO2-utsläpp av fastighetsdrift ökade 2023 (2,78 kgCO2/m2) jämfört med 2022 (1,64 kgCO2/m2) trots att total energiåtgång och lokalyta endast ökade marginellt. Övriga kontorslokaler räknas som leasade tillgångar och avses redovisas i Scope 3 Kategori 8: Uppströms leasade tillgångar. Väsentliga Scope 3-beräkningar avses att redovisas senast för helåret 2025. ===== SIDA 132 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 132 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT EU:s taxonomiförordning är en nyckelkomponent i EU-kommissionens handlingsplan för att omdirigera kapital- flöden mot en mer hållbar ekonomi. BioArctic har dragit slut- satsen att koncernens huvudsakliga ekonomiska verksamhet inte omfattas av Climate Delegated Act och omfattas därför inte av taxonomin relaterat till de två första miljömålen (för- hindrande av och anpassning till klimatförändringar). Denna rapport kommer därför inte att täcka EU taxonomin. Miljöpåverkan härrör främst från laboratoriearbete och omfattar avfallshantering samt energi-, vatten- och kemi- kalieförbrukning. BioArctics läkemedel och läkemedel- skandidater utgörs enbart av biologiska preparat och enligt Läkemedelsverkets riktlinjer för miljöriskbedömning anses dessa ämnen ha en obetydlig negativ miljöpåverkan och är undantagna kraven på riskbedömning. BioArctic bedömer att företagets påverkan på biologisk mångfald är försumbar. Företagets miljöledning är en integrerad del av det farma- ceutiska ramverket GxP och bygger på, men är inte certifie- rad, enligt ISO 14001-standarden. Läkemedelsforskningen bedrivs i BioArctics lokaler i Stockholm. Verksamheten sker i enlighet med de tillstånd som berörda myndigheter utställt till BioArctic. I enlighet med svensk miljölagstiftning är BioArctic registrerat hos Länsstyrelsen för att bedriva sin verksamhet. All hantering av kemikalier i företagets verksamhet är noga beskrivet i arbetsinstruktioner och övervakas från ett riskper- spektiv. BioArctic är inte inblandat i någon miljötvist. Tjänsteresor sker främst till internationella vetenskpaliga konferenser och till investerarmöten. BioArctic deltar årligen i konferensen CTAD - Clinical Trials in Alzheimer’s Disease, som 2022 och 2023 hölls i San Fransisco respektive Boston i USA. Även den internationella konferensen för Alzheimers och Parkinsons sjukdom, AD/PD, är av stor vikt och bru- kar arrangeras i Europa. Konferensen AD/PD hölls 2023 i Göteborg i Sverige och resandet kunde ske med tåg. Under året har flera åtgärder gjorts för att minska koldiox- idutsläpp. Den uppdaterade bilpolicyn tillåter endast el- och el-hybridbilar och det sker en succesiv övergång till LED- belysning på kontoret och mer energisnåla frysar. Fastigheten är miljöcertifierad enligt LEED O+M, nivå guld, och genom ett grönt hyresavtal har BioArctic och hyresvärden förbundit sig att använda enbart förnybar eller klimatneutral energi. Möjlighet till leasing av personalcyklar bidrar till att främja hållbara pendlingsvanor. Vatten Vattenförbrukningen omfattar bolagets lokaler i Stockholm. Vattenuttag kommer enbart från områden med låg vattenstressindex. m3 2023 2022 Vatten 1107 1230 Avfall Laborativt arbete med biologiska material är förenat med förbrukning av engångsmaterial av icke återvunnen plast. BioArctic jobbar kontinuerligt för att öka andelen återvunnen plast och minska användningen av engångsplast i verksam - heten och återvinna det som är möjligt. Allt avfall sorteras och omhändertas i syfte att återvinnas eller förbrännas enligt gällande regelverk. BioArctics avfallshantering från labora - tivt arbete är noga beskrivet i arbetsinstruktioner och överva - kas kontinuerligt från ett riskperspektiv. (kg) 2023 2022 Kommentar Totalt avfall 4880 4725 Icke farligt avfall Återvinning 3013 2653 Förbränning1 – Farligt avfall (kg) Återvinning 605 379 Elektronik, ljuskällor, hushållskemikalier Förbränning 1262 1693 Kemikaliekontaminerat och smittförande laboratorieavfall 1) Avfallsförbränning i Stockholm omvandlas till el och fjärrvärme, varpå hela fraktionen icke farligt avfall anses återvunnen. Hantering av avfall sker samordnat med omkringlig - gande verksamheter vilket minskar antalet transporter och därtill även CO2-utsläppet jämfört med ett traditionellt återvinningssystem. ===== SIDA 133 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 133 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Samhälle (Social) Statistiken omfattar BioArctic samtliga anställda, inklusive de 5 medarbetare som under 2023 anställdes vid de tre nya dot- terbolag som etablerades i Norge, Danmark och Finland. BioArctic befinner sig i en expansiv tillväxtfas. Under året anställdes 27 nya medarbetare och endast en lämnade som följd av flytt utomlands. 68 procent av bolagets anställda är verksamma inom forskning och utveckling och cirka 85 pro- cent av dessa har disputerat. Rekrytering inom vissa expertområden kan vara utma- nande på grund av kompetensbrist, men företaget har hittills lyckats väl med stort intresse från sökande inom samtliga områden. Då bolaget ser ett fortsatt stort anställningsbehov har frågan lyfts som ett område att bevaka framöver inom riskkartläggningen. Stor vikt läggs vid urvalsprocessen och introduktion av nya medarbetare i syfte att säkra goda relatio- ner till medarbetare och ge dem de bästa förutsättningarna att bidra från start. Inom organisationen ses ett behov av konsulter med speci- alistkunskap och företagets relativt tidiga forskningsportfölj ställer krav på flexibilitet med avseende på kompetens som krävs i olika faser. BioArctic är en växande organisation och deltidskonsulter används i de fall underlag för heltidstjäns- ter inte finns. Konsulter tas in för att ersätta föräldralediga. Konsulter omfattas av bolagets uppförandekod, genomgår vissa obligatoriska utbildningsmoment och deltar under samma förutsättningar som fast anställda vid företagsgemen- samma aktiviteter. Under året har fyra dagar hållits för samtliga medarbetare och konsulter, så kallade BA-dagar, för att driva gemensamma bolags- och medarbetarfrågor. Under en av dessa dagar intro- ducerades och utbildades medarbetarna bland annat i företa- gets nya uppförandekod. Medarbetare Headcount 2023 Totalt Kvinnor Män Antal tillsvidareanställda 88 55 (63%) 33 (38%) Ledning 9 4 (44%) 5 (56%) Chefer med personalansvar 18 10 (56%) 8 (44%) Nyrekryteringar 27 Avgångar 1 1 – Personalomsättning 1% – – Antal nationaliteter 14 PhD examen 49 (56%) FTE konsulter 13 ===== SIDA 134 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 134 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT 2023 2022 eNPS score 76 75 Företaget gör kvartalsvisa medarbetarundersökningar gällande medarbetarnöjdhet samt två undersökningar per år om diskriminering och inkludering. Resultaten följs upp med chefer och medarbetare i syfte att fånga eventuella uppkomna situationer tidigt. Resultaten visar på stor nöjdhet hos våra medarbetare. eNPS – employee net promoter score – är ett mått på medarbetarens engagemang och huruvida de rekommende- rar andra att jobba på bolaget. eNPS kan ligga mellan -100 – +100, där över 30 anses vara exceptionellt. BioArctic har satt ett mål att ha ett genomsnittligt eNPS över 50, men strävar efter att bibehålla den nuvarande höga nivån även i den till- växtfas som företaget befinner sig i. Alla BioArctics medarbetare har rätt att bilda, delta i eller avstå från att delta i fackliga organisationer. Akademikerförbundet på bolaget bjuder in till möte och samlar medarbetarnas synpunkter inför regelbundna samverkansmöten med företagets vd eller forskningschef och HR-chef. Möten sker fyra gånger om året. BioArctic accepterar inga typer av kränkande särbehand- ling som diskriminering, mobbing och sexuella trakasserier. BioArctic ska vara en arbetsplats där alla anställda behandlas likvärdigt och på ett respektfullt sätt, oavsett etnisk tillhörig- het, funktionsnedsättning, kön, könsöverskridande identitet eller uttryck, religion eller annan trosuppfattning, sexuell läggning eller ålder. Företagets mångfalds- och jämställdhets- arbete finns beskrivet i Mångfalds- och jämställdhetspolicyn och i Mångfalds- och jämställdhetsplanen. BioArctic tar årligen fram en mångfalds- och jämställd- hetsplan i samverkan med fackliga ombud. Planen behand- lar områdena: arbetsförhållanden, bestämmelser och praxis om löner och andra anställningsvillkor, rekrytering och befordran, utbildning och övrig kompetensutveckling och möjligheter att förena arbete och föräldraskap. Dessutom görs en utvärdering av riktlinjer och rutiner för att förhindra krän- kande särbehandling, trakasserier och sexuella trakasserier. I planen finns en nulägesanalys samt förslag på aktiviteter. Under 2023 inkom inga klagomål med diskriminering som grund. BioArctic har väl definierade icke diskriminerande rekryte- ringsprocesser som bygger på kompetensbaserad rekrytering. BioArctic strävar efter en jämn könsfördelning på olika nivåer av företaget som ledningen, chefer med personalansvar, forsk- nings- och kommersiella organisationen, och stabsfunktioner. Jämn könsfördelning anses råda då andelen av det underrepre- senterade könet i en grupp är 40/60 eller jämnare. Under 2023 ansågs företagets verksamhet visa en jämn könsfördelning. Forskare från hela världen söker sig till BioArctic och bola- get har medarbetare från 14 länder. BioArctic startade hösten 2021 kurser i svenska språket för de medarbetare som inte har svenska som modersmål. Syftet med utbildningen är bland annat att underlätta individernas integration i det svenska samhället och bidra till att medarbetarna ska kunna delta och känna sig inkluderade i sammanhang där svenska talas på bolaget. Under 2023, deltog 8 personer i utbildningen. Kunskapsspridning och samhälssengagemenag BioArctic vill främja kunskapsutveckling och forskning. BioArctics medarbetare deltog vid 15 vetenskapliga konferen- ser i syfte att vidareutbilda sig och informera om företagets forskning inom området neurodegenerativa sjukdomar. BioArctic har nära samarbete och anknytning till aka- demin och företagets grundare är professor emeritus vid Uppsala universitet. Under 2023 presenterades en doktorsav- handling vid Uppsala universitet som har genomförts inom ramen för BioArctics verksamhet, s.k. industridoktorand. Företaget tar också löpande emot forskare under deras post doc. Medarbetare har deltagit vid utbildningar och delat kunskap kring företagets forsknings- och kompetensområden till målgrupper som gymnasieelever, studenter vid Uppsala universitet och forskare vid Karolinska Institutet och Finskt Neurocentrum, likaså kunskapsdelning vid yrkesutbildningar. Tillgängliggörande av forskning 2023 Presentationer vid vetenskapliga möten 4 Posterpresentationer vid vetenskapliga möten 1 Artiklar publicerade i peer reviewed tidskrifter 6 Vetenskapliga doktorsavhandlingar 1 Att tillgängliggöra kunskap kan spela en väsentlig roll i att skapa en jämlik tillgång till vård och hälsa. Efter att nödvän- diga patent har säkrats har BioArctic som ledstjärna att vara transparent med resultaten av forskning och klinisk utveck- ling, även om resultatet inte skulle motsvara önskat utfall. Företaget och dess medarbetare delar löpande utvalda data öppet via vetenskapliga artiklar, muntliga presentationer, föreläsningar på universitet och lärosäten, abstract, posters och vid vetenskapliga möten. Sex vetenskapliga publikationer har publicerats under 2023. BioArctic har också ett antal aka- demiska samarbeten med universitet både i utbildnings- och forskningssyfte. Som ett av Sveriges starkast växande biofarmabolag anser BioArctic att det är viktigt att bidra till återväxten av Svensk ===== SIDA 135 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 135 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT life science. BioArctic bjöds att tala vid Sveriges Riksdags hearing om nationella life-sciencestrategin där insikter om kompetensförsörjning och forskningsanslag lyftes som särskilt viktiga att beakta som stöd för forskande utvecklingsföretag. BioArctic har också medverkat i debatten för att säkra den svenska life science industrins konkurrenskraft med anledning av reformen av EU:s läkemedelslagstiftning. Ersättningsprinciper och livslångt lärande BioArctic har som avsikt att erbjuda marknadsmässiga villkor som möjliggör att rekrytera och behålla medarbetare, utan avsikt att vara löneledande. Heltidsanställda och föräldralediga medarbetare är arbets- skadeförsäkrade under arbetstid och erbjuds premiebestämd pensionsavsättning och sjukförsäkring. Samtliga anställda omfattas av försäkring vid arbetsskada och vid tjänsteresa. Under 2023 etablerades dotterbolag i Danmark, Finland och Norge med villkor anpassade till de lokala marknaderna. Möjlighet att teckna privat hälso- och sjukvårdförsäkring erbjuds alla tillsvidareanställda. Företagets lönesättning bygger på könsneutrala värderingar och lönen sätts utifrån: 1) arbetsinsats och uppnått resultat (måluppfyllelse) 2) hur väl man lever upp till företagets värdegrund 3) arbetets svårighetsgrad 4) erfarenhet och utbildning Alla medarbetare har årliga planerings- och utvecklings- samtal med sin chef. Medarbetarens mål och utvecklingsplan för kommande år samt lönejustering sker årligen i samråd med närmsta chef. För att säkerställa att inga systematiska löneskillnader förekommer, genomför BioArctic lönekart- läggningar varje år. 2023 identifierades inga situationer som krävde justering. Ersättning till vd och ledande befattnings- innehavare framgår av not 7, sidan 92. Bolaget har inom forskningsavdelningen infört en utökad karriärstege för att erbjuda fler möjligheter till karriärutveckling för forskare. I syfte att främja innova- tion och accelerera projekten, deltog 20 medarbetare inom forsknings- och utvecklingsfunktionerna i en omfattande projektledarutbildning. BioArctic tillämpar milstolpsbonus som omfattar samtliga anställda. Dessa är och har varit knutna till uppnådda mål i forskningsprogrammet och starkt knuta till bolagets innova- tionsförmåga och därmed även hållbarhetsmål. Under 2023 beslöt årsstämman att införa ett långsiktigt incitamentspro- gram i form av ett aktierättsprogram för samtliga anställda i bolaget. Styrelsens bedömning är att det stärker intresset för bolagets verksamhet samt höjer deltagarnas motivation och samhörighet med bolaget och dess aktieägare. Förslaget till incitamentsprogram för 2024, som beslutas av av aktieägarna vid årsstämman, innehåller ESG-relaterade mål för bolaget och medarbetare. Alla medarbetare ges möjlighet att teckna ett fördelak- tigt avtal om personalbil (el eller hybrid) samt personalcy- kel. Parkeringsmöjligheter med laddstolpar, cykelförråd och omklädningsrum finns vid huvudkontorets lokaler. Arbetsmiljö och friskvård Som forskningsbaserat företag har ett systematiskt arbetsmil- jöarbete alltid haft en väsentlig roll på BioArctic. Företaget har en arbetsmiljögrupp som utgörs av medarbetare och chefer och ett skyddsombud är utsett av medarbetarna. Företaget bedriver ett systematiskt brandskyddsarbete och utför årliga skydds- och brandskyddsronder. Arbetsmiljö 2023 2022 Arbetsplatsolyckor 0 0 Sjukskrivningar som följd av arbetsskada 0 0 LWI - lost workday injury 0 0 Lost time incident rate LTFIR (LTIR) 0 0 Regelbundna genomgångar av ergonomi sker på arbets- platsen och i samband med ombyggnation sker särskilda riskvärderingar. I och med att det under året tillkommit personal som inte har kontoret eller labbet som sin huvudsakliga arbets- plats har riskvärdering av dessa arbetsförhållanden utförts. Inför graviditet och amning görs särskilda riskbedömningar av arbetsmiljön och arbetsförhållanden. Om resultatet av riskbedömningen visar att det finns risk för skadlig inverkan på graviditet eller amning erbjuds medarbetarna att anpassa arbetet eller en tillfällig omplacering till andra arbetsuppgifter, utan att detta inverkar på ordinarie arbetsbeskrivning. All skyddsutrustning som behövs tillhandahålls av företa- get. Det kan förekomma arbete med biologiskt material i labb och all personal som hanterar dessa material erbjuds vacci- nationer. Alla medarbetare som arbetar med djur erbjuds en läkarundersökning innan arbetet påbörjas. Under året erbjöds en arbetsmiljöutbildning för nya chefer och en för samtliga chefer med fokus på psykisk arbetsmiljö. Efter genomgången arbetsmiljöutbildning delegerar vd arbets- miljöuppgifter till chefer via skriftlig delegat. Arbetsmiljö är en del av introduktionsprogrammet för samtliga medarbetare och policys och instruktioner för arbetet har uppgraderats till obligatoriska för samtliga anställda. Inga arbetsplatsolyckor rapporterades till Arbetsmiljöverket under 2023. BioArctic vill uppmuntra en hälsosam livsstil och erbjuder aktiviteter för att främja friskvård och ett långsiktigt hållbart medarbetarskap. Anställda har rätt till en friskvårdstimme per vecka när arbetet så tillåter och tillhandahåller ett friskvårds- bidrag. På företaget finns ett flertal friskvårdsambassadörer som leder interna friskvårdsaktiviteter såsom yoga, löpning, Tabata m.m. Denna syn på friskvård genomsyrar även våra externa relationer och i ett samarbete med Gymnastikhögskolan i Stockholm tar vi tillsammans fram kunskap om hur fysik aktivitet kan främja hjärnhälsan. Projektet syftar till att ta fram blodmarkörer för tidig upptäckt av neurodegenera- tiva sjukdomar som Alzheimers sjukdom, och titta på hur levnadsvanor som fysisk aktivitet kan förhindra eller bromsa sjukdomsutvecklingen. ===== SIDA 136 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 136 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Forskning och bioetik BioArctic är främst ett forskande företag vars framtid ligger i innovation och utvecklingen av säkra och effektiva läkeme- del mot sjukdomar i det centrala nervsystemet. Under 2023 nominerades två projekt ur forskningsportföljen att avancera till läkemedelskandidatstatus (CD) och preklinisk fas, vilket är stadiet i läkemedelsutveckling då kriterier som säkerhet, farmaceutisk formulering och skalbarhet i produktionen etableras. Investeringsbeslut tog för att möjliggöra arbete inför tillståndsansökningar för läkemedelsprövning (IND) och företagets portfölj inom Alzheimers sjukdom utvidgades ytterligare. BioArctic bedriver själv forskning och pre-klinisk utveck- ling vid det egna laboratoriet lokaliserat i Stockholm, Sverige. Klinisk produktutveckling sker främst i samarbete med part- ners och kontrakterade företag. Användningen av primära cellkulturer är ett viktigt steg för att förstå cellbiologi i en hel organism. BioArctic använder musembryoceller för att skapa primärkulturer av nervsystemet. Studier på försöksdjur är ett myndighetskrav innan en läke- medelskandidat får prövas på människa. I BioArctics forsk- ning används försöksdjur enbart i studier som bidrar till ökad kunskap om de sjukdomstillstånd BioArctic avser att behandla och i studier som syftar till att utvärdera effekt eller säkerhets- profil av läkemedelskandidater. BioArctic överväger noggrant användning av djur i forskningen och följer 3R-principen - Replace - Reduce - Refine (ersätta, minska, förfina). BioArctic genomför inga djurförsök i de egna lokalerna. Försök utförs av godkända och validerade externa parter och i enlighet med nationella bestämmelser efter etisk bedömning och där hänsyn tas till humana principer. Patienter & tillgång till läkemedel BioArctic har tagit fram den första godkända sjukdomsmodi- fierande behandlingen för Alzheimers sjukdom, en sjukdom som över 30 miljoner personer i världen lever med och som medför betydande lidande för patienter och deras anhöriga samt stora kostnader för samhället. Antalet personer som insjuknar årligen förväntas öka. Detta är företagets första läkemedel som har nått marknaden. I forskningsportföljen finns ytterligare läkemedelskandidater för behandling av neurodegenerativa sjukdomar som idag saknar effektiv och botande behandling, som t ex Parkinsons sjukdom, ALS m fl. BioArctic har en begränsad geografisk räckvidd för att kommersialisera och tillgängliggöra de läkemedel som företa- get forskar fram till flest möjliga patienter. Det är en uttalad strategi att samverka med partners och i fallet med lecanemab bedrivs samarbete med partnern Eisai. Eisais rekryteringsstrategi under fas-3 studien Clarity AD medförde en bred inkludering av patienter för att i största mån likna den tidiga Alzheimer-populationen i samhället. Detta innefattar patienter med ett brett spektrum av andra sjukdo- mar och samtidig medicinering med andra läkemedel som t.ex. blodförtunnande läkemedel. Tillika inkluderades personer från minoritetsgrupper i den amerikanska delen av studien, vilket resulterade i att cirka 25 procent av den totala studiepo- pulationen i USA utgjordes av personer med latin- och afroa- merikansk härkomst. Studier genomfödes även i EU, Japan, Kina och Sydkorea. Under 2023 blev produkten godkänd och började säljas i USA och Japan och under inledningen av 2024 godkändes läkemedlet i Kina. Ansökningar om godkännanden har skick- ats in i ett flertal länder och regioner. Eisai har offentliggjort hur de prissätter läkemedlet i USA. För att prissättningen skall vara hållbar är den baserad på vad behandlingen innebär för patienter och anhöriga, hälso- och sjukvården samt samhället i stort. Tanken är att behandling vid tidig Alzheimers sjukdom ska ge bättre livskvalitet för patienter och anhöriga och bidra positivt till hälsoekonomin. Priset för läkemedlet skall motsvara mindre än hälften av det totala värde som läkemedlet kan ge sett över en 10 års period. Med denna prissättning som grund har Eisai säkrat tillgång till subventionerad behandling genom det offentliga sjukvårdsys- temet Medicare i USA och tillhandahåller även stöd för de som står utan försäkring eller försörjning. Det pågår en utveckling av en subkutan beredningsform av produkten som kommer att underlätta administrering och till- gänglighet, samt minska belastningen på sjukvården. Övergripande finns ett stort behov av inrättande av struk- turer baserat på de nya behandlingsrutiner som företagets läkemedel innebär. Detta är förenat med stort utbildnings- behov för att säkra den förväntade förändring i medicinsk praxis som omfattar både att diagnosticera och behandla icke ===== SIDA 137 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 137 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Utbildning Personal Frekvens Genomförande % aktiva medarb. Introduktionsutbildning BioArctics kvalitetssystem - Quality Management System (QMS) All personal Vid anställning 100% Uppförandekod (infördes 2023) All personal Vid anställning 100% Standard Operating Procedures (SOP) enligt arbetsbeskrivning and utbildnings - matris All personal Vid anställning Intern eller extern utbildning enligt enskild arbetsbeskrivning All personal Innan arbets- uppgift inleds Brandskydd All personal Vid anställning 100% Återkommande utbildning GxP utbildning CMC och QA Årligen BioArctic QMS All personal Var tredje år Uppförandekod All personal Årligen Brandskydd All personal Vartannat år tidigare behandlingsbara tillstånd. BioArctic har inlett det för- beredande arbetet för att marknadsföra och sälja läkemedlet i Norden tillsammans med Eisai AB. Varefter vården av perso- ner med Alzheimers sjukdom utvecklas kommer BioArctic att införliva denna kunskap i syfte att bidra till vidare utveckling och innovation. BioArctic verkar för att öka kunskapen om Alzheimers sjukdom hos beslutsfattare genom aktivt deltagande i sam- hällsdebatter, som under demokrativeckan Almedalen och andra möten av liknande art under året. BioArctic stödjer patientnära verksamhet inom neurodegenerativa sjukdomar. BioArctic uppmärksammade Alzheimermånaden i september med en omfattande informationskampanj i sociala medier. Andra internationella dagar som Parkinsonsdagen uppmärk- sammades internt. 35 anställda deltog i Alzheimerloppet för att bidra till Alzheimerfondens arbete. Under året har gäster och patienter bjudits in att hålla föredrag för samtliga medar- betare om hur det är att leva eller vara anhörig till en person med en neurodegenerativ sjukdom. Under 2023 har följande organisationer getts finansiellt stöd Queen Silvia Nursing Award 150 000 SEK Alzheimersfonden 25 000 SEK AD/PD konferensen i Göteborg 100 000 SEK Stiftelsen Alzheimers Life 50 000 SEK Produktsäkerhet och kvalitetsarbete BioArctic har ett kvalitetssystem, Quality Management System (QMS), som uppfyller kraven för läkemedelsindustrin. Detta omfattar regulatoriska krav samt krav från samarbetspartners och kunder. Syftet med systemet är att riskminimera och säker- ställa patientsäkerhet, produktkvalitet samt leveranssäkerhet. Kvalitetssystemet styrs av Kvalitetspolicyn och kvalitetsmanua- len samt ett antal standardrutiner, instruktioner och dokument. Systemet leder till en systematisk uppföljning av mätbara mål relaterade till produktutveckling, tillverkning, kvalitetskontroll, leverantörskontroll, regulatoriska krav, auditprogram och feedback från kunder. Förbättringar av kvalitetsledningssys- temet genomförs kontinuerligt. Då företaget befinner sig i en betydande utvecklingfas kommer detta ha en fortsatt inverkan på kvalitetssystemets utformning och uppföljning under kom- mande år. BioArctic följer kvalitetssystem för utveckling och tillverk- ning av läkemedel som omfattar regelverket för God Klinisk Sed (Good Clinical Practice; GCP), God Laborativ Sed (Good Laborative Practice; GLP) och God Tillverkningssed (Good Manufacturing Practice; GMP), sammanfattade som GxP- regelverk beskrivna i riktlinjer från EU-kommissionen, OECD och ICH. 2023 förekom inga myndighetsinspektioner. Patientsäkerhet ingår som en del av GxP-ramverket, vilket stipulerar ett antal rutiner för att säkerställa produktkvalitet, rapportering av biverkningar, produktklagomål och misstänkt produktförfalskning. BioArctic följer regelverket som kräver att samtliga misstänkta biverkningar som kommer till vår kännedom ska rapporteras inom 24 timmar till ansvarig inom BioArctic. Under 2023, förekom inga återkallelser av produkt. Inga fall har förekommit där BioArctic har överträtt regler eller branschöverenskommelser som rör marknadsföring eller märkning av produkter. BioArctic tillämpar ett dokumenthanteringssystem som klassificerar dokument i olika typer och som styr hantering, godkännande och arkivering. Samtliga kvalitetsdokument förvaras elektroniskt i ett validerat system (eDMS, Electronic Document Management System). Kvalitetspolicyn ställer krav på att samtliga medarbetare har lämplig kompetens och att de kontinuerligt utbildas och vidareutbildas i att utföra sitt arbete. Denna kompetens doku- menteras och följs upp regelbundet. Från 2024 och framåt ingår även utbildning i patientsäkerhet och antikorruption i introduktionsutbildning och kommer att följas upp årligen. ===== SIDA 138 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 138 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Styrning (Governance) Styrelsen och ledningens sammansättning Styrelsen består av åtta personer, varav två kvinnor. Samtliga sty- relsemedlemmar är av svensk nationalitet och alla är över 50 år. Ett av de tre utskotten, ersättningsutskottet, leds av en kvinna. Företagets ledning består av nio personer, varav vd är kvinna. Samtliga ledningsmedlemmar är av svensk nationalitet och alla utom en är över 50 år. 2023 Styrelse Ledning 2022 Styrelse Ledning Kvinnor 2 4 2 4 Män 6 5 6 6 Under 30 år 0 0 0 0 30-50 år 0 1 0 2 Över 50 år 8 8 8 8 Fackliga representanter informeras gällande styrelsens beslut, men är inte adjungerade till styrelsen. Partnersamarbeten & leverantörer BioArctic har sedan 2005 ett långsiktigt samarbete med Eisai kring forskning, utveckling och kommersialisering av läke- medel för behandling av Alzheimers sjukdom. Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen, ansökan om marknadsgodkän- nande och kommersialisering av produkterna för Alzheimers sjukdom. Samarbetet styrs via kvartalsvisa styrgruppsmöten där båda företag avlägger rapport inom respektive ansvarsom- råde. Regelbundna arbetsmöten kring gemensamma forsknings- projekt, kommunikation, kommersialisering och samverkan tillkommer. Eisais hållbarhetsarbete har prisats flera år i rad och samarbetet präglas av samförstånd och samverkan. BioArctic, liksom stora delar av läkemedelsindustrin, använder sig av kontraktstillverkare (CDMO) och konsultbolag (CRO). BioArctic har som princip att välja kvalitet före kostnad, vilket har lett till att samtliga CDMO och CRO i dagsläget finns i Västeuropa och USA. Ett utförligt arbete sker vid val av samarbetsparter där stor vikt läggs vid samarbetsförmåga, kvalitet och etik. Det fram- går tydligt i BioArctics ledningssystem att ansvar aldrig kan överlå- tas, varpå det förekommer systematisk leverantörsuppföljning inom GxP-kontrollerade områden med återkommande och regelbundna audits. BioArctic genomförde tre audits av kontraktstillverkare under 2023, samtliga med godkänt resultat. Inom hållbarhet finns ännu ingen systematisk uppföljning av leverantörer, men arbete har inletts för att ha en sådan på plats under 2024. En uppförandekod för leverantörer godkändes vid årets slut. Lagefterlevnad Under 2023 uppdaterades visselblåsarsystemet för att uppfylla gällande lagstiftning och systemet blev tillgängligt för utomstå- ende via företagets hemsida. Under 2023 inkom inga ärenden till visselblåsarsystemet. Anti-korruption BioArctics uppförandekod tydliggör företagets nolltolerans mot korruption och mutor. Under året har en specifik anti-korrup- tionspolicy tagits fram och under 2024 kommer en företagsöver- gripande utbildning att införas. Som medlem i Läkemedelsindustriföreningen Lif är BioArctic angelägna att följa och upprätthålla EFPIA Disclosure Code, en uppsättning vägledande principer där läkemedelsföretag offentligt publicerar värdeöverföringar till vårdpersonal och hälso- och sjukvårdens organisationer. Redovisningen av värdeöverfö- ringar görs årligen på Lifs hemsida. 2022 bidrog BioArctic med värdeöverföringar motsvarande 4 901 513 SEK till forskning och utveckling. Motsvarande siffra för 2023 kommer att ===== SIDA 139 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 139 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Policy Syfte Ägare Arbetsordning för styrelsen och vd Anger styrelsens och ledningens ansvar för hållbarhet. Styrelsen Antikorruptionspolicy (ny) Ramverk för att förhindra alla former av korruption. Legal Arbetsmiljöpolicy Upprätthålla en god fysisk och psykosocial arbetsmiljö. HR Djuretisk policy Vägledning i djuretiska principer i studier som involverar försöksdjur. Forskning Hållbarhetspolicy* Ramverk för hållbarhetsarbete på alla nivåer, med fokus på medarbetarskap, resursutnyttjande och lagefterlydnad. Kommunikation och IR Informationssäkerhetspolicy Minimera operativa risker kopplade till information som rör människor, processer och system. Finans Kvalitetspolicy* Riktlinjer för att tillhandahålla säkra, effektiva och högkvalitativa läkemedel som uppfyller lagar, regler och kundkrav. Koncernledningen Mångfalds- och jämställdhetspolicy Aktivt motverka diskriminering och främja lika rättigheter och möjligheter. HR Rehabiliteringspolicy Hjälpa sjuka och skadade att återvinna bästa möjliga funktionsförmåga och förutsättningar för ett normalt arbetsliv. HR Skattepolicy (ny) Säkerställa ansvarsfull skattepraxis. Finans Uppförandekod* Ge BioArctics medarbetare vägledning i det dagliga arbetet baserat på bolagets kärnvärden respekt, engagemang, samarbete och ansvar. Koncernledningen Uppförandekod för leverantörer (ny) Hållbarhetskrav för leverantörer. Finans Visselblåsarpolicy* Upprätthålla ett öppet företagsklimat, hög affärsetik och att se möjligheter till förbättring. Legal offentliggöras på Lifs hemsida i juni 2024. BioArctic ger inga donationer till politiska ändamål. Datasäkerhet All hantering av personuppgifter uppfyller lagkraven i GDPR. BioArctic värnar om medarbetarnas personliga integritet och hantering av personuppgifter redogörs för i Personuppgiftspolicyn för medarbetare. Det är också av största vikt att BioArctic hanterar alla personuppgifter bola- get behandlar avseende externa personer på ett korrekt sätt och detta beskrivs i Integritetspolicy för externa respektive att tydligare omfatta ett antal hållbarhetsområden, dessa är markerade med (ny) respektive * i listan. BioArctic har förbundit sig att stötta och respektera interna- tionellt deklarerade mänskliga rättigheter. Företaget har noll- tolerans mot samtliga formera av tvångsarbete, slaveri, traf- ficking och barnarbete. Alla BioArctics medarbetare har rätt att bilda, delta i eller avstå från att delta i fackliga organisatio- ner. Detta framgår av bolagets uppförandekod. Ovanstående synsätt förväntar sig företaget också av underleverantörer och andra tredjeparter. aktieägare. Arbete görs också för att ta fram Privacy Impact Assessment (PIA) och Legitimate Interests Assessment (LIA) för sociala medier i syfte att följa dataskyddsförordningen och Integritetsmyndighetens (IMYs) krav. BioArctic har en dataskyddsgrupp och ett dataskyddsombud. Inga incidenter inträffade under 2023. Policystruktur I tabellen listas policys med bäring på BioArctics hållbarhetsar- bete och vilken avdelning som äger ansvar för dess implemente- ring. Under 2023 tillkom eller uppdaterades ett antal policys för ===== SIDA 140 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 140 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Aktien och ägarna Handel och börsvärde BioArctic-aktien handlas sedan januari 2023 på Nasdaq Stockholms lista för stora bolag, Large Cap under kortnam- net BIOA B. Under 2023 omsattes cirka 88,8 (102,9) miljo- ner B-aktier till ett sammanlagt värde om cirka 25,5 (21,3) miljarder kronor. Den genomsnittliga dagsomsättningen under året uppgick till 101,0 (83,4) miljoner kronor. 43,9 procent av omsättningen i aktien skedde på Nasdaq Stockholm. Utöver handeln på Stockholmsbörsen genomfördes 45,1 procent av handeln på Cboe, 7,1 procent på LSE Group, 2,3 procent av handeln på Aquis och övriga handelsplatser stod för 3,9 pro- cent av handeln. Börsvärdet vid årets slut uppgick till 23,6 (24) miljarder SEK. Aktiens utveckling under 2023 BioArctics aktiekurs minskade med 1,5 procent under året efter en kraftig uppgång med 128 procent under 2022. Stängningskursen per den 30 december var 267,80 kronor. Årets högsta betalkurs var 377,80 kronor vilken noterades den 12 juni 2023 och den lägsta kursen 213,00 kronor registrera- des den 8 november 2023. Aktiekapital Aktiekapitalet vid utgången av året uppgick till 1 766 300 kronor fördelat på 88 314 985 aktier, varav 14 399 996 aktier utgjordes av icke marknadsnoterade A-aktier, och 73 914 989 noterade B-aktier. Antalet aktier i bolaget ökade under året med 183 414 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare De tio största aktieägarna per den 31 december 2023 Ägare Antal A-aktier (10 röster per aktie) Antal B-aktier (1 röst per aktie) Andel av kapital (%) Andel av röster (%) Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 20 885 052 33,4 49,2 Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 13 343 201 21,6 32,6 Fjärde AP-fonden - 4 327 349 4,9 2,0 Tredje AP-fonden - 3 348 378 3,8 1,5 Swedbank Robur Fonder - 3 131 849 3,6 1,4 RA Capital Management LP - 3 117 736 3,5 1,4 Handelsbanken Fonder - 2 019 067 2,3 0,9 Nordea Fonder - 1 830 157 2,1 0,8 Unionen - 1 610 223 1,8 0,7 Vanguard - 1 235 877 1,4 0,6 Totalt 14 399 996 54 848 889 78,4 91,3 BioArctics börsvärde uppgick vid årets slut till 23,6 miljarder kronor. Aktiekursen minskade med 1,5 procent under året samtidigt som antalet aktieägare i bolaget fortsatte att öka. ===== SIDA 141 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 141 BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Svenska aktieägare 88,5% Utländska aktieägare 11,3% Okänt land 0,2% Fördelning svenskt/utländskt aktieägande av kapitalet per 31 december 2023 Sverige 88,5% USA 6,4% Finland 2,1% Norge 1,2% Övriga länder 1,6% Okänt land 0,2% Geografisk ägarfördelning av kapitalet per 31 december 2023 Övriga ägare: 60,1% Fondbolag: 19,9% Pension och försäkring: 9,7% Privatpersoner: 7,9% Övriga: 2,2% Okänd ägartyp: 0,2% Fördelning per ägarkategori av kapitalet per 31 december 2023 procent och försäkrings- och pensionsbolag ägde 9,6 procent av kapitalet. BioArctics tio största aktieägare ägde aktier som motsvarade 78,4 procent av kapitalet och 91,3 procent av rösterna. Styrelseledamöter i bolaget ägde sammanlagt 48 870 948 (48 794 523) A- och B-aktier i BioArctic medan bolagets kon- cernledning ägde 145 056 (233 118) B-aktier (exkluderat Lars Lannfelts aktier som är inräknade i styrelsens ägande). Totalt motsvarade styrelsens och ledningens innehav 55,5 (55,6) procent av antalet utestående aktier. BioArctics A-aktier ägs av Demban AB och Ackelsta AB, som i sin tur ägs av grundarna av BioArctic. Utdelning och utdelningspolicy Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger en god direktavkastning och god utdelningstillväxt över tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kassa- flöde, investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beaktas. Utdelningen skall vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. BioArctic rapporterade under verksamhetsåret 2023 begränsade royaltyintäkter från försäljning av läkemedel vilket innebar att bolagets intäkter och resultat huvudsakligen bestod av intäkter av engångskaraktär från de forsknings-, licens och co-promotionavtal som bolaget ingått. Styrelsen föreslår med bakgrund av detta att ingen utdelning ska utgå för räkenskapsåret 2023. Data BioArctic-aktien 2023 Antalet aktier vid årets slut 88 314 985 Börsvärde vid årets slut (miljarder kronor) 23,6 Kursförändring sedan notering (%) 1 016 Antal aktieägare 20 697 Aktiekurs vid årets slut (kronor) 267,80 Årshögsta (kronor) 377,80 Årslägsta (kronor) 213,00 Andel aktieägande, kapital, 10 största aktieägarna (%) 78,4 i personaloptionsprogrammet 2019/2028. A-aktierna har ett röstvärde om tio röster per aktie medan B-aktien har ett värde om en röst per aktie. Kvotvärdet per aktie är 0,02 kronor. Ägarstruktur Antalet aktieägare i BioArctic var vid slutet av året 20 697 (14 840). Aktieägandet i Sverige uppgick till 88,5 procent av kapitalet och 95,3 procent av rösterna. Av det utländska aktie- ägandet stod aktieägare i USA för 6,4 procent av kapitalet, ägare i Finland för 2,1 procent och ägare i Norge för 1,2 procent. Ägare med okänd geografisk hemvist stod för 0,2 procent av kapitalet. Det svenska ägandet dominerades av privatperso- ner och bolag med 66,5 procent av kapitalet, fonder med 10,9 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista ===== SIDA 142 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 142 BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Aktiestruktur per den 31 december 2023 Antal aktier Antal aktieägare A-aktier B-aktier Aktier (%) 1-500 18 758 - 1 562 818 1,8 501-1 000 953 - 770 257 0,9 1 001-5 000 726 - 1 566 856 1,8 5 001-10 000 88 - 631 341 0,7 10 001-20 000 62 - 936 408 1,0 20 001- 110 14 399 996 68 406 399 93,8 Okänd innehavsstorlek - 40 910 0,0 Summa 31 december 2023 14 399 996 73 914 989 100 Aktierelaterade incitamentsprogram BioArctic har två pågående långsiktiga incitamentsprogram som beslutades på årsstämman 2019 samt på årsstämman 2023. Personaloptionsprogrammet 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 personaloptioner. För att möjliggöra bolagets leve- rans av aktier enligt personaloptionsprogrammet 2019/2028 beslutade årsstämman 2023 om riktad emission av högst 1 000 000 teckningsoptioner. Personaloptionerna får utnyttjas för aktieteckning från tre till fem år efter tilldelning. Vid årets utgång har tilldelning av 915 000 personaloptioner skett och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet förver- kade optioner uppgick per sista december 2023 till 70 000 och antalet inlösta optioner till 255 000, vilket innebär att 590 000 personaloptioner var utestående per 31 december, motsvarande en maximal utspädningseffekt om 0,7 procent av aktierna vid årets utgång. Aktierättsprogrammet 2023/2026 är ett treårigt incita- mentsprogram omfattande högst 125 000 prestationsakti- erätter som, under förutsättning att aktiekursen ökar med minst 30 procent under en treårsperiod, ger deltagarna rätt att erhålla aktier utan vederlag eller kontant ersättning. Under året har totalt 117 500 aktierätter tilldelats och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Utspädningseffekten uppgick till 0,1 procent av antalet aktier vid periodens utgång. Totalt uppgick den maximala utspädingseffekten av de båda incitamentsprogrammen till 0,8 procent av aktierna vid årets utgång. Kursutveckling och omsättning BioArctic 2023 Historisk kursutveckling för BioArctic 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan160 200 240 280 320 360 400 Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI OMX Stockholm PI BioArctic VolymSEK 0 5 000 10 000 15 000 20 000 25 000 30 000 35 000 40 000 20232022202120202019201820170 50 100 150 200 250 300 350 400 VolymSEK 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 decnovoktsepaugjuljunmajaprmarfebjan160 200 240 280 320 360 400 Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI OMX Stockholm PI BioArctic VolymSEK Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista ===== SIDA 143 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 143 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Aktieägarinformation BioArctics webbplats BioArctics webbplats (bioarctic.se) tillhandahåller informa- tion för investerare och andra intressenter som vill fördjupa sin kunskap om bolagets verksamhet. På webbplatsen finns information om bolagets verksamhet, vision, mission, affär- sidé, projektportfölj samt beskrivning av strategi och hur BioArctic arbetar med samarbetspartners. På hemsidan finns även finansiell information, pressmeddelanden, information om bolagsstyrning, koncernledning och styrelse samt företa- gets hållbarhetsarbete. Dessutom finns information om hur BioArctics aktie har utvecklats över tid samt information om vilka som äger aktien. Vidare finns information om årsstäm- man samt en tjänst som möjliggör att via e-post prenumerera på pressmeddelanden och finansiella rapporter. Finansiell information BioArctics finansiella rapporter såsom kvartalsrapporter och årsredovisningar finns tillgängliga på bolagets webbplats. Webbplatsen innehåller också ett arkiv med finansiella rappor- ter sedan 2017 då BioArctic noterades på Nasdaq Stockholm. De finansiella rapporterna distribueras enbart i digital form via webbplatsen och de som önskar kan välja att prenumerera på de finansiella rapporterna via e-post genom den prenu- merationstjänsten som finns på hemsidan. BioArctic håller i samband med delårsrapporter och bokslutskommuniké en webbaserad konferens på engelska där resultatet och nyheter presenteras. Kommunikation och aktiviteter inom IR-området BioArctics informationsgivning ska kännetecknas av öppen, relevant och korrekt information till aktieägare, investerare och analytiker för att öka kunskapen om företagets verksam- het. Investor Relations förser kapitalmarknad, investerare, aktieägare och andra intressenter med relevant information i enlighet med gällande lagstiftning, Nasdaq Stockholms regel- verk, Svensk kod för bolagsstyrning och BioArctics informa- tionspolicy. BioArctic presenterar bolaget och dess finansiella utveckling i samband med kommunikation av kvartalsvisa delårsrapporter samt håller webbaserade konferenser. Vidare publiceras viktiga händelser som sker i bolaget genom distribu- tion av pressmeddelanden. BioArctic eftersträvar att ha en hög tillgänglighet till befintliga aktieägare, potentiella aktieägare, analytiker, media och övriga intressenter. Bolaget deltar vid branschspecifika konferenser och seminarier samt håller regel- bundna möten med investerare och analytiker. Analytiker som bevakar BioArctic: Carnegie Erik Hultgård DNB Patrik Ling Goldman Sachs Rajan Sharma Nordea Viktor Sundberg Royal Bank of Canada (RBC) Alistar Campbell RX Securities Joseph Heddan Van Lanschot Kempen Luisa Morgado Finansiell kalender 17 maj 2024 Delårsrapport januari – mars 22 maj 2024 Årsstämma 2024 29 augusti 2024 Delårsrapport april – juni 14 november 2024 Delårsrapport juli – september 13 februari 2025 Bokslutskommuniké 2024 Vice President Communications & Investor Relations Oskar Bosson Tel: +46 70 410 71 80 KONTAKT ===== SIDA 144 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 144 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Årsstämma 2024 Årsstämma i BioArctic AB (publ) äger rum onsdagen den 22 maj 2024 klockan 16:30 på Lindhagen Konferens i Stockholm. Registrering påbörjas klockan 16:00. Anmälan Aktieägare som är registrerade i den av Euroclear Sweden AB förda aktieboken den 14 maj 2024 samt har anmält sin avsikt att delta på stämman till bolaget senast den 20 maj klockan 17:00 har rätt att delta på stämman. Mer information åter- finns i kallelsen till årsstämman. Aktieägare som har sina aktier förvaltarregistrerade måste, utöver anmälan om deltagande i stämman, tillfälligt registrera aktierna i eget namn i aktieboken (s.k. rösträttsregistrering) för att få delta i stämman. Sådan omregistrering ska vara genomförd senast den 16 maj och bör begäras hos banken eller förvaltaren i god tid dessförinnan. Utdelning Styrelsens mål är att ge aktieägarna en utdelning som ger en god direktavkastning och god utdelningstillväxt över tid. När utdelningen bestäms ska bolagets resultatutveckling, kas- saflöde, investeringsbehov och finansiella ställning i övrigt beaktas. Utdelningen skall vara väl avvägd med hänsyn till verksamhetens mål, omfattning och risk. BioArctic hade under verksamhetsåret 2023 begränsade royaltyintäkter från försäljning av läkemedel vilket innebar att bolagets intäkter och resultat huvudsakligen bestod av intäkter av engångskaraktär från de forsknings- och licensavtal som bolaget ingått. Förslaget från bolagets styrelse till årsstämman 2024 är därför att ingen utdelning ska lämnas för verksam- hetsåret 2023. Kallelse till årsstämman Kallelse till årsstämman sker via annons i Post- och Inrikes Tidningar och Svenska Dagbladet samt genom att kallelsen hålls tillgänglig på bolagets webbplats. Handlingar som ska läggas fram på årsstämman hålls tillgängliga på bolagets webbplats. De skickas även till aktieägare som begär det och uppger sin postadress. VIKTIGA DATUM FÖR ÅRSSTÄMMAN 2024 14 maj – avstämningsdag för årsstämman 2024 20 maj – sista anmälningsdag för att få delta på årsstämman 22 maj – 16:00 insläppet till stämman börjar 22 maj – 16:30 stämman börjar ===== SIDA 145 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 145 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT Ordlista A Accelererat förfarande för marknadsgodkännande Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgodkännande. Alfa-synuklein (α-synuklein) Ett protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller. ALS (amyotrofisk lateralskleros) En sällsynt och svår neurodegenerativ sjukdom som påverkar kroppens förmågaatt styra muskelaktivitet. Amyloid-beta (Aβ) Ett naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom. Amyloid-PET En bilddiagnostisk metod som används för att identi- fiera närvaro och utbredning av skadliga ansamlingar av amyloid-beta i hjärnan. Amyloidpatologi Sjukdomstillstånd där skadliga ansamlingar av amyloid-beta är en underliggande orsak. Antikroppar Biologiska molekyler som härstammar från immun - systemet och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet. ApoE (Apolipoprotein E) ApoE är ett protein som transporterar fetter i blodet och förekommer i tre varianter. Människor som uttryck- er ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom. ARIA-E En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter som behandlas med anti-amyloida mono- klonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom. ARIA-H Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makro- blödningar och ytliga järninlagringar. Arktiska mutationen Mutation i genen för proteinet APP, som bidrar till vissa ärftliga fall av Alzheimers sjukdom. Upptäcktes av professor Lars Lannfelt och hans forskargrupp, och har gett namn till bolaget. B Bindningsprofil Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) som antikroppen binder. Biomarkör En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd. Blod-hjärnbarriären En struktur av tätt sammanbundna celler som omger blodkärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus. Breaktrough Therapy designation Breakthrough Therapy designation är ett FDA- program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd. C CNS – Centrala nervsystemet Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen. CHMP (Committee for Medicinal Products for Human use) Den europeiska vetenskapliga kommittén för humanläkemedel. CMS (Centers for Medicare and Medicaid Services) Myndighet i USA som ansvarar för subventionering samt övervakning av de statligt finansierade hälso- vårdsprogrammen. CSRD (Corporate Sustainability Reporting Directive) EU:s nya lagstiftning kring integrerad hållbarhets- redovisning D Dosberoende Ökande effekt med ökad dos. E Exidavnemab En mycket selektiv antikropp mot aggregerade former av alfasynuklein på väg in i klinisk fas 2a. Har visat hämmande effekt på sjukdomsutvecklingen i en pre- klinisk modell av Parkinsons sjukdom. ESG (Environmental, social, and corporate governance) En finansiell branschstandard som används för att mäta hur hållbart ett företag är, baserat på de tre huvudkriterierna miljö, samhälle och styrning. F Fas 1-studie Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett begränsat antal friska personer eller patienter. Fas 2-studier Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begränsat antal patienter. Senare delar av fas 2-studier kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet. Fas 3-studie Bekräftande studie av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter. Fast Track Designation Ett FDA-program som är avsett att underlätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd. FDA (US Food and Drug Administration) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten. Felveckade proteiner Proteiner som veckat ihop sig felaktigt, aggregerar och därmed riskerar att orsaka sjukdomar. Forskningsfas Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedelskandidater. I Indikation Medicinskt tillstånd vid vilket det är godkänt att ge en specifik behandling. Interimsanalys Statistisk analys som görs under en pågående klinisk studie för att utvärdera preliminära fynd. Intravenös Avser oftast tillförsel av ett läkemedel direkt in i blodet genom injektion (spruta) eller infusion (dropp). ===== SIDA 146 ===== BIOARCTIC ÅRSREDOVISNING 2023 146 Hållbarhetsrapport Aktien och ägarna Aktieägarinformation Årsstämma 2024 Ordlista BIOARCTIC I KORTHET VD HAR ORDET FORSKNING & STRATEGI FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FINANSIELLA RAPPORTER BOLAGSSTYRNING ÖVRIGT K Kliniska studier Läkemedelsprövning som utförs på människor. L Lecanemab-irmb Lecanemab har tilldelats suffixet irmb av FDA som en del av godkännandeprocessen i USA. Suffix används för att skilja ursprungsversionen av biologiska produkter från relaterade biologiska produkter och biosimilarer som innehåller motsvarande läkemedelssubstanser. Leqembi Produktnamnet för lecanemab. Lewykroppar Ansamlingar av felveckat alfa-synuklein inuti hjärnceller. Leder till sjukdomstillstånd som Parkinsons sjukdom och vissa demenssjukdomar. Licensiering Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett annat bolag rättigheten att vidareut- veckla och/eller sälja läkemedlet mot en viss betalning. Läkemedelskandidat Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande. M Milstolpsersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts. Monomer En molekyl med fysiologisk funktion som kan binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller. Mutation Förändring av arvsmassan, DNA, som kan ge upphov till sjukdom. N Neurodegenerativa sjukdomar Sjukdomar som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjärnans och nervsystemets funktion. O Oligomer Skadlig, löslig molekyl bestående av ett fåtal monomerer. P Patologi Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, g enom analys av molekyler, celler, vävnader och organ. PET (positronemissionstomografi) En bilddiagnostisk metod som används för att göra medicinska undersökningar. Placebokontrollerad Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp. Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan. Preklinisk fas Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandidater. Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor. Produktkandidat En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande. Protofibriller En skadlig, löslig aggregationsform av amyloidbeta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom, eller en skadlig aggregationsform av alfa- synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom. R Randomiserad studie Slumpmässig indelning av försökspersoner till förutbestämda grupper som tilldelas en verksam behandling eller placebo i en klinisk studie. Receptor En proteinstruktur som startar en biokemisk kedje- reaktion i kroppen när den aktiveras. Royaltybetalning Ersättning till en privat eller juridisk upphovsperson när någon använder eller säljer dess produkt. S Selektiv bindning Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor. Sjukdomsmodifierande behandling Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt. Subkutan behandling Tillförsel av ett läkemedel till patienten genom en injektion under huden. T Tau Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Tau-nivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med positronkamera (PET). TDP-43 Ett protein som återfinns felveckat i flera degenerativa sjukdomar som ALS, Alzheimers sjukdom och fronto- temporal demens. Tidig Alzheimers sjukdom Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers sjukdom. Titrering av dos Stegvis ökning av läkemedelsdos för att med fördröj- ning uppnå viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan. Tolerabilitet Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en patient. Truknerat amolyoid-beta Avkortade (trunkerade) former av proteinet amyloid-beta. Ö Öppen förlängningsstudie Klinisk studie som genomförs efter en avslutad r andomiserad och placebokontrollerad studie och där alla patienter får aktiv substans.