Kvartalsrapport Q1 2024

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

BioArctic 
 
DELÅRSRAPPORT 
JANUARI – MARS 2024

===== SIDA 2 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 2 
 
 
Första avtalet för BrainTransporter-teknologin  
HÄNDELSER UNDER DET FÖRSTA KVARTALET 2024 
• Leqembi® godkändes för behandling av Alzheimers sjukdom i Kina – lansering planerad till juli 2024 
• Den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) överläggningar angående ansökan om marknadstillstånd för lecanemab i 
EU senarelades på grund av processkäl 
HÄNDELSER EFTER FÖRSTA KVARTALETS SLUT  
• BioArctics partner Eisai lämnade in en tilläggsansökan för mindre frekvent intravenös underhållsbehandling med lecanemab 
till amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA) 
• BioArctic inkluderades i Nasdaq Stockholms nya OMXS30 ESG Responsibility Index  
• BioArctic och Eisai ingick ett forskningsutvärderingsavtal avseende BAN2802, en potentiell ny behandling som kombinerar 
BioArctics egenutvecklade BrainTransporter™-teknologi med en läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom 
• Eisai erhöll snabbspårstatus och påbörjade en stegvis ansökan till FDA för subkutan underhållsbehandling med Leqembi 
• Eisai publicerade försäljningenprognos för Leqembi om 56,5 miljarder JPY för det fiskala året 2024 (april 2024 – mars 2025) 
FINANSIELL SAMMANFATTNING JANUARI – MARS 2024 
• Nettoomsättningen för perioden uppgick till 29,6 MSEK (393,4), varav 21,3 MSEK (-) i royaltyintäkter för Leqembi  
• Rörelseresultatet uppgick till -73,1 MSEK (300,6)  
• Periodens resultat uppgick till -57,6 MSEK (293,9)  
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till -0,65 SEK (3,33) och efter utspädning till -0,65 (3,31) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -114,4 MSEK (299,0) 
• Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 991 MSEK (1 106) 
 
FINANSIELLA NYCKELTAL1 
 
 
1 För definition av finansiella nyckeltal, se sid 21 
 jan-dec
MSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning 29,6 393,4 616,0
Övriga intäkter 2,0 3,3 4,1
Rörelseresultat -73,1 300,6 252,6
Rörelsemarginal, % neg 76,4 41,0
Periodens resultat -57,6 293,9 229,2
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,65 3,33 2,60
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,65 3,31 2,59
Eget kapital per aktie, SEK 11,24 12,31 11,85
Kassaflöde från den löpande verksamheten -114,4 299,0 299,0
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -1,30 3,39 3,39
Likvida medel och kortfristiga placeringar 991,0 1 106,0 1 111,6
Soliditet, % 87,4 94,0 88,2
Avkastning på eget kapital, % -5,6 31,4 25,0
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 215,40 251,40 267,80
Q1 
 
 
 
 
 
 
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Beloppen som 
anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta.

===== SIDA 3 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 3 
 
 
Vd har ordet 
Steg för steg rullas Leqembi (lecanemab) mot tidig 
Alzheimers sjukdom ut på marknaderna i USA och Japan. Det 
är glädjande att försäljningen av läkemedlet börjar ta fart och 
nu hjälper fler och fler patienter. Den totala försäljningen av 
Leqembi under första kvartalet uppgick till 2,83 miljarder yen 
(cirka 200 MSEK) vilket innebär att BioArctic erhöll 
royaltyintäkter om 19 MSEK netto efter avdrag för avgiven 
royalty. För det kommande 12 månaderna har Eisai 
kommunicerat ett försäljningsmål på 56,5 miljarder yen (cirka 
4 miljarder SEK), vilket om det uppnås skulle innebära runt 
360 MSEK netto i royaltyintäkter till BioArctic. 
I början av året godkändes lecanemab i Kina och Eisai 
uppskattar att det finns 17 miljoner patienter med tidig 
Alzheimers sjukdom i Kina och de förbereder för lansering i 
juli 2024. 
I EU tvingas tyvärr patienterna vänta ytterligare på 
läkemedelsmyndigheten EMAs beslut. Detta efter att 
myndigheten skjutit upp processen på grund av potentiellt jäv 
bland medlemmarna av dess vetenskapliga råd. Förseningar 
av den här typen är mycket tålamodsprövande, men det är 
viktigt att understryka att det är en försening som inte har 
något med lecanemab-ansökan att göra.  
I USA har Eisais lanseringsarbete börjat ge tydliga effekter 
och Eisai har kommunicerat att patientresan har etablerats och 
att de nu går in i nästa mer expansiva lanseringsfas. Eisai har 
dessutom lagt stort fokus på att förenkla behandlingen. 
Nyligen lämnade de in en tilläggsansökan för 
underhållsbehandling med lecanemab i form av månatlig 
intravenös dosering. För närvarande innebär både 
initieringsfas och underhållsbehandling infusion varannan 
vecka. Om ansökan beviljas innebär det att patienterna efter 
en initieringsfas med behandling varannan vecka kan övergå 
till månatlig intravenös behandling. Nästa stora möjlighet till 
förbättring är den subkutana beredningen med autoinjektor 
där Eisai nu efter att ha erhållit snabbspårstatus påbörjat en 
stegvis ansökan för underhållsbehandling. Om den blir 
godkänd kommer behandlingen att kunna ske veckovis i 
patienternas hemmiljö istället för inom vården.  
Det är en viktig milstolpe att vi nu har ingått ett första avtal 
där vår BrainTransporter-teknologi används med en 
läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom. 
Forskningsutvärderingsavtalet med Eisai omfattar BAN2802, 
och är en potentiell ny behandling som kombinerar vår teknik 
med en läkemedelskandidat. Parallellt ökar vi investeringarna 
i vårt andra Alzheimer-projekt med BrainTransporter, 
BAN2803. Plattformen har stor potential att kunna förbättra 
många olika läkemedelsprojekt och framöver ge BioArctic 
möjligheten att ingå betydande avtal med externa partners.   
I mars hölls årets upplaga av den internationella 
kongressen AD/PD™ i Lissabon med positiv stämning och 
framåtanda. Den långsiktiga nyttan av behandling med 
lecanemab poängterades och den tid som patienterna kan 
spara, genom att vara i de tidigare stadierna av sjukdomen 
längre och förskjuta tiden till de svårare stadierna då de blir 
mer beroende av andra. Ytterligare data presenterades som 
tyder på en ännu bättre effekt om behandlingen initieras tidigt 
i sjukdomen. Utvecklingen av blodbaserade biomarkörer som 
är viktiga för att identifiera rätt patienter för behandlingen 
fortsätter att göra framsteg. De kommer att kunna bidra till att 
fler patienter kan få tillgång till behandling i tidigare skeden. 
Därutöver kunde jag dra ytterligare två tydliga slutsatser från 
mötet. För det första rör sig fältet med antikroppar mot 
synukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, 
Lewykroppsdemens och multipel systematrofi (MSA) framåt, 
både gällande behandling och biomarkörer. För det andra 
pratas det mer och mer om att nästa stora framsteg inom CNS-
området vilar på utvecklingen inom aktiv transport av 
läkemedel över blod-hjärnbarriären. BioArctics satsningar 
inom dessa båda områden ligger därmed helt rätt i tiden.  
BioArctic har så vitt vi vet världens mest selektiva 
antikroppar mot de patologiska formerna av proteinet alfa-
synuklein, som är drivande inom flera synukleopatier. 
Exidavnemab förbereds nu för en fas 2a-studie i Parkinsons 
sjukdom som vi planerar att initiera under hösten. Studien 
designas för att kunna skapa möjligheter inom flera olika 
sjukdomsområden som Parkinsons sjukdom, 
Parkinsondemens, Lewykroppsdemens och multipel 
systematrofi. När studien är genomförd kommer vi, baserat på 
resultaten och noggranna analyser, kunna ta ett väl 
underbyggt beslut för att utveckla exidavnemab inom den 
eller de indikationer där behandlingen kan göra mest nytta.  
Det är också glädjande att BioArctics fokus inom 
hållbarhetsområdet uppmärksammas. Vi inkluderades nyligen 
i det nya Nasdaq OMX Sweden Small Cap 30 ESG 
Responsibility Index, mot bakgrund av vår strategi för hållbar 
innovation, som kombinerar vetenskapliga framsteg med 
ansvarsfulla affärsmetoder. Vårt viktigaste bidrag till en 
hållbar framtid är innovation och utveckling av säkra och 
effektiva läkemedel mot neurodegenerativa sjukdomar, ett 
arbete som vi med stort engagemang fortsätter med varje dag. 
 
Gunilla Osswald, 
Verkställande direktör, BioArctic AB 
 
”Det är en viktig milstolpe att vi nu ingått ett första 
forskningsutvärderingsavtal där vår 
BrainTransporter-teknologi används med en 
läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom.”

===== SIDA 4 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 4 
 
 
BioArctic i korthet 
BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarmabolag med fokus på läkemedel som kan fördröja 
eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar. Företaget ligger bakom Leqembi® 
(lecanemab) – världens första godkända läkemedel som bevisat bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar 
den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Leqembi har utvecklats i samarbete med BioArctics 
partner Eisai, som ansvarar för kommersialisering och regulatoriska processer globalt.  Utöver Leqembi har 
BioArctic en bred forskningsportfölj med antikroppar mot Parkinsons sjukdom och ALS samt ytterligare projekt 
mot Alzheimers sjukdom. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattf orm 
BrainTransporter™ som hjälper till att förbättra transporten av antikroppar in i hjärnan. BioArctics B-aktie  
(BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap. 
Strategi för hållbar tillväxt 
Vision 
En värld där vi lyckas stoppa uppkomsten av 
neurodegenerativa sjukdomar 
 
Mission 
Tillsammans skapar, utvecklar och tillhandahåller vi 
framtidens läkemedel för patienter med svåra 
neurodegenerativa sjukdomar och andra tillstånd med 
betydande medicinska behov 
 
Affärsidé 
• Genom banbrytande forskning skapar och utvecklar 
BioArctic biologiska läkemedel för patienter med 
neurodegenerativa sjukdomar 
• BioArctic ska skapa intäkter och värdeökning i bolaget 
genom att licensera ut eller kommersialisera egenutvecklade 
läkemedel 
 
Övergripande företags- och verksamhetsstrategi 
BioArctic är ett läkemedelsföretag som skapar, utvecklar och 
tillhandahåller sjukdomsmodifierande läkemedel mot 
svårbehandlade neurodegenerativa sjukdomar och andra 
tillstånd med betydande medicinska behov 
 
Forskning & Utveckling:  
• Baserat på̊  kärnkompetenser inom medicinsk förståelse av 
neurodegenerativa sjukdomar och kunskap om antikropps- 
och proteinteknologi utvecklar vi nya innovativa 
produktkandidater för t ex Alzheimers sjukdom, Parkinsons 
sjukdom och ALS  
• BioArctic utvecklar fortlöpande projektportföljen utifrån 
både vetenskapliga och marknadsmässiga aspekter för att 
optimalt använda såväl kompetens som finansiell förmåga  
 
Kommersialiseringsstrategi:  
• BioArctic prioriterar långsiktiga partnerskap som 
kompletterar våra kärnkompetenser, finansierar sena faser av 
klinisk utveckling och maximerar den globala kommersiella 
potentialen för produkten 
• Marknadsföra och sälja våra läkemedel i Norden och på sikt 
även i Europa
Verksamhet 
BioArctic bedriver sin forskning huvudsakligen inom fyra 
verksamhetsområden: 
• Alzheimers sjukdom 
• Parkinsons sjukdom 
• Andra CNS-sjukdomar 
• Teknologi för att korsa blod-hjärnbarriären 
Neurodegenerativa sjukdomar är tillstånd där nervceller i 
hjärnan förtvinar och dör. Vanligtvis börjar de 
neurodegenerativa processerna långt innan några symtom 
uppträder. Neurodegenerativa sjukdomar påverkar miljontals 
människors liv och utgör ett växande globalt hälsoproblem. 
En avgörande orsak till Alzheimers sjukdom och Parkinsons 
 
2 Amyotrofisk lateralskleros , en grupp av motorneuronsjukdomar 
sjukdom anses vara onormal veckning och aggregering av 
proteiner. Spridningen av lösliga aggregat leder till neuronal 
dysfunktion, celldöd, hjärnskador och sjukdomssymtom. 
Varje neurodegenerativ sjukdom karaktäriseras av olika 
aggregerade proteiner. Utmärkande för Alzheimers sjukdom 
är proteinet amyloid-beta (Aβ), för Parkinsons sjukdom 
proteinet alfa-synuklein (α-synuklein) samt för ALS
2) 
proteinet TDP-43. BioArctics målsättning med de antikroppar 
som nu är i klinisk fas, är att uppnå en sjukdomsmodifierande 
effekt genom antikropparnas selektiva bindning och 
eliminering av de skadliga lösliga aggregerade formerna 
(oligomerer/protofibriller) av amyloid-betaproteinet 
respektive alfa-synuklein i hjärnan.

===== SIDA 5 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 5 
 
 
Projektportfölj 
BioArctic har en balanserad och konkurrenskraftig portfölj bestående av unika produktkandidater  och 
teknikplattformar. Samtliga projekt har fokus på sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets projekt är en 
kombination av fullt finansierade projekt som drivs i partnerskap med det globala japanska läkemedelsbolaget 
Eisai samt egna innovativa projekt med stor marknads- och utlicensieringspotential. Projekten befinner sig i 
olika faser, från tidig forskningsfas till kommersiell fas. 
 
Projektportföljen bestod per den 31 mars 2024 av:  
 
 
Projekt Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 
Regulatorisk 
fas & 
marknad 
 
ALZHEIMERS 
SJUKDOM 
Lecanemab Eisai3 
 
                       
Lecanemab 
AHEAD 3-45 Eisai3 
 
                       
Lecanemab back-up Eisai                         
BAN1503  
(PyroGlu Aβ)                          
BAN2802 Eisai                         
BAN2803  
(PyroGlu Aβ med BT)                          
AD2603                          
 
PARKINSONS 
SJUKDOM 
Exidavnemab 
(BAN0805)  
(α-synuklein)                          
PD1601  
(α-synuklein)                          
PD1602  
(α-synuklein)                          
PD-BT2238  
(α-synuklein med BT)                          
 
ANDRA 
CNS-SJUKDOMAR 
Lecanemab                           
ND3014  
(TDP-43)       
 
                  
ND-BT3814  
(TDP-43 med BT)                          
GD-BT6822  
(GCase med BT)             
 
            
BLOD-HJÄRNBARRIÄREN BrainTransporter™ 
(BT)-teknologin                          
 
3 456 
 
3 Partner med Eisai avseende lecanemab för behandling av Alzheimers sjukdom sedan 2007. Eisai i partnerskap med Biogen avseende BAN2401 (lecanemab) sedan 2014 
4 Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers sjukdom 
5 Normal kognitiv funktion men med måttligt till förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan 
6 Demens och kognitiv störning vid Downs syndrom och vid traumatisk hjärnskada  
Downs syndrom6, Traumatisk hjärnskada6 
ALS 
ALS 
Gauchers sjukdom 
Tidig Alzheimers sjukdom4 
Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom5

===== SIDA 6 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 6 
 
 
ALZHEIMERS SJUKDOM  
Vid Alzheimers sjukdom klumpar proteinet amyloid-beta ihop sig till allt större aggregat i hjärnan – från den 
ofarliga och naturliga formen (monomer) till större former som oligomerer, protofibriller, fibriller och slutligen 
amyloida plack som innehåller fibriller. Oligomerer och protofibriller anses vara de mest skadliga formerna av 
amyloid-beta och startar sjukdomsprocessen vid Alzheimers sjukdom. BioArctic har utvecklat flera unika och 
selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. 
Lecanemab är det första och enda fullt godkända sjukdomsmodifierande läkemedlet mot Alzheimers 
sjukdom. Läkemedlet är godkänt i USA, Japan och Kina under varumärkesnamnet Leqembi. Utvecklingen av 
lecanemab mot Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner Eisai som också 
samäger rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad lecanemab back-up. BioArctic har ytterligare fyra 
antikroppsprojekt mot Alzheimers sjukdom i sin projektportfölj, varav två är sammankopplade med 
BrainTransporter-teknologin.  
 
Läkemedelskandidaten lecanemab (samarbete med 
Eisai), med varumärkesnamnet Leqembi  
Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt 
forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en 
humaniserad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom.  
Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen av lecanemab 
för Alzheimers sjukdom. Projektet bygger på forskning från 
BioArctic, Uppsala universitet och Karolinska Institutet.  
Lecanemab har en unik bindningsprofil som skiljer sig från 
andra antikroppar mot amyloid-beta. Antikroppen binder 
selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska 
aggregaten av Aβ (protofibriller) som anses medverka i den 
neurodegenerativa processen i Alzheimers sjukdom. 
BioArctic har ett pågående forskningssamarbete med Eisai i 
syfte att ytterligare fördjupa kunskaperna kring lecanemab.  
Fas 3-studien Clarity AD var en 18-månader lång global 
registreringsgrundande placebokontrollerad, dubbelblind, 
randomiserad parallellgruppsstudie på 1 795 personer med 
tidig Alzheimers sjukdom (gemensam benämning för mild 
kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild 
Alzheimers sjukdom). Studiedeltagarna fördelades jämnt i två 
grupper för att få antingen placebo eller lecanemab, 10 mg per 
kilo, varannan vecka under studietiden. Eisais 
rekryteringsstrategi medförde en bred inkludering av patienter 
för att i största mån likna den tidiga Alzheimer-populationen i 
samhället. Därför tilläts patienter med ett brett spektrum av 
andra sjukdomar och samtidig medicinering med andra 
läkemedel som t.ex. blodförtunnande läkemedel. Eisai 
säkerställde också att fler personer från minoritetsgrupper 
inkluderades i den amerikanska delen av studien, vilket 
resulterade i att cirka 25 procent av den totala 
studiepopulationen i USA utgjordes av personer med latin- 
och afroamerikansk härkomst.  
Resultaten från Clarity AD visade att lecanemab uppnådde 
det primära effektmåttet och minskade den kliniska 
försämringen från baslinjen på den globala kognitiva och 
funktionella skalan CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum 
of Boxes) jämfört med placebo med 27 procent med hög 
statistisk signifikans (p=0,00005). Redan vid 6-månader och 
vid samtliga mättillfällen därefter visade lecanemab statistisk 
signifikans jämfört med placebo (p<0,01) gällande att bromsa 
 
7 Kognitiv försämring vid Alzheimers sjukdom är starkt korrelerat till ökande nivåer 
av proteinet tau i nervceller i hjärnan. 
den kliniska försämringen. Även samtliga sekundära 
effektmått uppnåddes med hög statistisk signifikans (p<0,01).  
Noterbart är att lecanemab bromsade den funktionella 
försämringen med 37 procent mätt med ADCS MCI-ADL-
skalan som mäter hur väl patienten hanterar aktiviteter i det 
dagliga livet samt påverkade biomarkörer för amyloid, tau7 
och neurodegeneration positivt. Detta visar att lecanemab 
påverkar den underliggande sjukdomen. För patienter kan 
resultaten innebära att de stannar kvar 2–3 år längre i de tidiga 
faserna av sjukdomen enligt en modelleringsstudie som Eisai 
genomfört och publicerat. 
Clarity AD-resultaten visade också att säkerhetsprofilen för 
lecanemab var i linje med förväntan och med det som sågs i 
fas 2b-studien. En öppen förlängningsstudie av Clarity AD 
pågår för de patienter som avslutat huvudstudien, för att 
ytterligare utvärdera säkerheten och effekten av lecanemab. 
Eisai har också genomfört en fas 1-studie för subkutan 
dosering av lecanemab och den subkutana formuleringen 
utvärderas just nu i den öppna förlängningsstudien av Clarity 
AD. 
Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 
för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers 
sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller förhöjda 
nivåer av Aβ i hjärnan, men inte uppvisar några symptom. 
AHEAD 3-45-programmet bedrivs som offentlig-privat 
samverkan mellan Alzheimer’s Clinical Trials Consortium 
(ACTC), finansierat av United States National Institute on 
Aging som är en del av National Institutes of Health, och 
Eisai. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för 
individer med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där 
lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling i 
kombination med en behandling riktad mot det intracellulära 
proteinet tau. Tau NexGen är en klinisk studie som bedrivs av 
konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials 
Unit (DIAN-TU).

===== SIDA 7 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 7 
 
 
Process för godkännande av Leqembi i världen:  
USA 
• I juli 2023 gav FDA Leqembi ett fullt godkännande för 
behandling av Alzheimers sjukdom. I samband med 
godkännandet meddelade myndigheten Centers for 
Medicare och Medicaid Services, CMS, att Medicare 
kommer ge en bred subventionering av Leqembi enligt 
den FDA-godkända förskrivningsinformationen. 
EU 
• Eisai lämnade i januari 2023 in en ansökan till den 
europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om 
marknadsgodkännande (MAA). EMA meddelade i januari 
2024 att myndighetens vetenskapliga rådgivande grupp 
(Scientific Advisory Group, SAG) kommer att diskutera 
ansökan om marknadsgodkännande (MAA) för 
lecanemab. EMA meddelade i mars 2024 att 
överläggningar angående ansökan om marknadstillstånd 
för lecanemab i EU senarelagts då SAG-mötet annulerats 
och måste tas om på grund av processkäl. 
Japan 
• I september 2023 godkändes Leqembi i Japan för 
behandling av Alzheimers sjukdom och i slutet av 2023 
lanserades läkemedlet på marknaden 
Kina 
I januari 2024 godkändes Leqembi i Kina för behandling 
av Alzheimers sjukdom. Eisai förbereder för lansering i 
juli 2024 
Övriga världen 
• Eisai har också lämnat in ansökningar för 
marknadsgodkännande av lecanemab i Kanada, 
Storbritannien, Australien, Schweiz, Sydkorea, Israel, 
Singapore, Taiwan, Brasilien, Hong Kong, Ryssland, 
Saudiarabien och Indien. Ansökan i Israel har tilldelades 
prioriterad granskning och i Storbritannien har lecanemab 
beviljats granskning enligt Innovative Licensing and 
Access Pathway (ILAP), vilken syftar till att påskynda 
tiden till marknaden för innovativa läkemedel. 
Lecanemab back-up-kandidat (samarbete med Eisai) 
Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för 
Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med 
Eisai, vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet 
drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas.  
Läkemedelsprojekten BAN1503 och AD2603 (ägs av 
BioArctic) 
BioArctic har ytterligare två antikroppsprojekt mot 
Alzheimers sjukdom i sin projektportfölj i forskningsfas. 
Dessa antikroppar har potential att bli sjukdomsmodifierande 
behandlingar av Alzheimers sjukdom. BAN1503 är ett 
antikroppsprojekt mot en kortare trunkerad form av amyloid-
beta (PyroGlu Aβ). Den formen av Aβ har en stark förmåga 
att aggregera och bli toxisk.  
Läkemedelsprojekten BAN2802 
(forskningsuvärderingssamarbete med Eisai) och 
BAN2803 (ägs av BioArctic) 
BioArctic har två potentiella nya antikroppsbehandlingar mot 
Alzheimers sjukdom som kombineras med bolagets blod-
hjärnbarriärteknologi, kallad BrainTransporter (BT), för att 
underlätta upptaget av läkemedel i hjärnan; BAN2802 och 
BAN2803.  
BioArctic ingick i april 2024 ett forksningsavtal med Eisai 
för att utvärdera BAN2802. Vid slutet av samarbetet kommer 
Eisai att utvärdera den data som genererats och besluta om de 
vill utnyttja en option att licensiera BAN2802 för behandling 
av Alzheimers sjukdom.  
BAN2803 drivs tills vidare i egen regi och riktar sig mot en 
avkortad (trunkerad) form av amyloid beta (PyroGlu Aβ), som 
har en central roll vid Alzheimers sjukdom.

===== SIDA 8 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 8 
 
 
 
PARKINSONS SJUKDOM  
BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein har potential att bli effektiva och 
sjukdomsmodifierande behandlingar mot synukleinopatier såsom Parkinsons sjukdom. Exidavnemab 
(BAN0805) är en monoklonal antikropp som selektivt binder till och eliminerar neurotoxiska aggregerade 
former av alfa-synuklein. 
 
Läkemedelskandidaten exidavnemab (BAN0805) samt 
läkemedelsprojekten PD1601, PD1602 och PD-BT2238 
Målet med projektportföljen är att utveckla 
sjukdomsmodifierade behandlingar för synukleopatier såsom 
Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel 
systematrofi. 
Exidavnemab är en monoklonal antikropp som selektivt 
binder och eliminerar neurotoxiska aggregerade former av 
alfa-synuklein. Målet är att utveckla en 
sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar 
sjukdomsförloppet. Projektet bygger på forskning från 
Uppsala universitet. 
Vid International Congress of Parkinsons Disease and 
Movement Disorders® (MDS) i september 2021 
presenterades prekliniska resultat och resultat från fas 1-
studien som stödjer fortsatt utveckling av antikroppen i fas 2 
med dosering en gång i månaden. I november 2021 
publicerade Neurobiology of Disease en artikel från BioArctic 
som beskriver nya prekliniska data för anti-alfa-synuklein-
antikroppen exidavnemab. Artikeln innehåller data som visar 
på antikroppens förmåga att selektivt binda lösliga skadliga 
alfa-synuklein-aggregat. I maj 2022 beviljades ytterligare ett 
substanspatent för exidavnemab i USA vilket gäller fram till 
2041, med möjlig förlängning till 2046. I augusti 2023 
beviljades ett utökat patentskydd för exidavnemab i Japan 
vilket gäller fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046. 
Styrelsen i BioArctic har fattat beslut om att inleda en fas 
2a-studie i egen regi med exidavnemab till individer med 
Parkinsons sjukdom. Studien beräknas starta under andra 
halvåret 2024.   
Antikroppsprojekten PD1601 och PD1602 är också riktade 
mot alfa-synuklein. 
I slutet av 2022 utökade BioArctic projektportföljen inom 
Parkinsons sjukdom med projektet PD-BT2238 som 
kombinerar en selektiv antikropp riktad mot lösliga alfa-
synuklein-aggregat (så kallade oligomerer och protofibriller) 
med BioArctics BrainTransporter-teknologi.
  
ANDRA NEURODEGENERATIVA SJUKDOMAR 
BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget 
utvärderar möjligheten att utveckla sina befintliga samt nya antikroppar mot andra sjukdomar i centrala 
nervsystemet. 
 
Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver 
Alzheimers sjukdom ägs av BioArctic) 
Lecanemab kan potentiellt även användas för andra 
indikationer, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen 
befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av 
till exempel kognitiva störningar vid Downs syndrom och av 
traumatisk hjärnskada. BioArctic har presenterat resultat som 
stödjer att lecanemab även skulle kunna utvecklas till en 
sjukdomsmodifierande behandling för personer med Downs 
syndrom med demens. 
Läkemedelsprojektet ND3014, ND-BT3814 och GD-
BT6822 (ägs av BioArctic) 
Läkemedelsprojekten ND3014 och ND-BT3814 syftar till att 
utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som 
tros spela en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta 
neurodegenerativa sjukdomen ALS. Projektet ND-BT3814 är 
sammankopplat med BioArctics blod-hjärnbarriärteknologi. 
Projekten är i forskningsfas.  
Under slutet av 2022 expanderades BioArctics 
projektportfölj med ett nytt projekt fokuserat på 
enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i 
kombination med bolagets BrainTransporter-teknologi för att 
adressera sjukdomens CNS-symtom.

===== SIDA 9 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 9 
 
 
BLOD-HJÄRNBARRIÄRTEKNOLOGI 
BioArctics BrainTransporter™-teknologi är en teknologi för att underlätta passagen av biologiska läkemedel 
som till exempel antikroppar till hjärnan. Teknologin används för utvalda interna läkemedelsprojekt och 
tillämpas i forskningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802. I framtiden kan tekniken även bli en del i 
samarbeten med andra läkemedelsföretag. 
BRAINTRANSPORTER™-TEKNOLOGI (ägs av 
BioArctic) 
Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan 
blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga 
substanser, men kan samtidigt försvåra möjligheten för 
läkemedel att nå in i hjärnan. BioArctic utvecklar nu en 
andra generation av denna teknologi, som redan visat sig 
kraftigt öka och förbättra exponeringen av antikropparna i 
hjärnan. Teknologin används nu i fem tidiga projekt, två 
inom Alzheimers sjukdom, projekt BAN2802, BAN2803, 
ett inom Parkinsons sjukdom, PD-BT2238, ett inom ALS, 
ND-BT3814 och ytterligare en i Gauchers sjukdom, GD-
BT6822. Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas 
med pågående utvecklingsaktiviteter, har en betydande 
potential för många behandlingar av sjukdomar i hjärnan.

===== SIDA 10 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 10 
 
 
Finansiell utveckling 
INTÄKTER OCH RESULTAT 
Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-promotionintäkter, 
ersättningar från forskningsavtal och forskningsanslag. På grund av 
verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer i intäkterna mellan 
olika perioder då intäkter från milstolpsersättningar redovisas vid den 
tidpunkt prestationsåtagandena är uppfyllda.  
Nettoomsättningen under det första kvartalet uppgick till 29,6 MSEK 
(393,4), vilket inkluderade 21,3 MSEK (-) i royaltyintäkter från försäljning 
av Leqembi och 5,4 MSEK i intäkter från forskningsavtal. 2,9 MSEK av 
intäkterna avsåg co-promotion avseende kommersialisering av lecanemab i 
Norden med Eisai. Under första kvartalet föregående år erhölls tre 
milstolpsersättningar om totalt 391,1 MSEK (35 MEUR). Inga 
milstolpsersättningar erhölls i första kvartalet 2024.  
Kostnad för sålda varor utgörs av avgiven royalty för de åtaganden som 
BioArctic har gentemot LifeArc.  
Övriga rörelseintäkter avser valutakursvinster av rörelsekaraktär, 
vidarefakturerade kostnader och forskningsanslag och uppgick under det 
första kvartalet till 2,0 MSEK (3,3). 
Rörelsens operationella kostnader för första kvartalet uppgick till 100,5 
MSEK (78,9). Forsknings- och utvecklingskostnaderna ökade under kvartalet 
till 63,0 MSEK (47,3) till följd av att flera projekt är i senare fas, att 
utvecklingstakten i projekten har ökat och därmed även antalet anställda 
inom forskning och utveckling. Då BioArctics egna projekt är i tidig 
forskningsfas uppfyller dessa inte samtliga förutsättningar för att aktivera 
FoU-kostnader och dessa har därför kostnadsförts i sin helhet.   
Marknads- och försäljningskostnaderna i kvartalet ökade till 12,5 MSEK 
(9,0) till följd av en växande nordisk kommersiell organisation och ett 
intensifierat arbete med att förbereda inför lanseringen av lecanemab i 
Norden. Även administrationskostnaderna, innefattande kostnader för central 
overhead och hyror, ökade under kvartalet till 26,3 MSEK (23,3). Övriga 
rörelsekostnader, huvudsakligen valutakursförluster av rörelsekaraktär, 
minskade under kvartalet till 0,7 MSEK (2,5).  
Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till -73,1 MSEK (300,6) för det 
första kvartalet. Resultatminskningen under det första kvartalet beror 
huvudsakligen på att milstolpsersättningar erhölls föregående år men inte i år 
samt av en mer omfattande verksamhet och därtill ökade kostnader. 
Summa finansiella poster uppgick till 15,6 MSEK (3,3) under det första 
kvartalet. Ökningen är hänförlig till högre ränteintäkter på kortfristiga 
placeringar. Ränteintäkter och liknande resultatposter utgörs av ränteintäkter 
på placeringar. Räntekostnader och liknande resultatposter består av 
valutakursförluster samt ränta på leasingskuld. 
Skattekostnaden för det första kvartalet uppgick till 0,1 MSEK (10,1). 
Periodens resultat uppgick till -57,6 MSEK (293,9) för det första 
kvartalet. 
Resultat per aktie före utspädning uppgick till -0,65 SEK (3,33) och efter 
utspädning till -0,65 SEK (3,31) för det första kvartalet.
   
 Nettoomsättning (MSEK)  
 
 
 
   
 Operationella kostnader (MSEK)  
 
 
 
   
 Rörelseresultat (MSEK) 
 
 
 
 
 
 
   
 Periodens resultat (MSEK)  
 
 
 
   
4
218
2
393
3
209
11 30
Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1
2022 2023 2024
50
78
61
79
104
78 88
101
Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1
2022 2023 2024
-46
132
-60
301
-101
131
-78 -73
Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1
2022 2023 2024
-46
137
-58
294
-102
125
-87 -58
Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1
2022 2023 2024

===== SIDA 11 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 11 
 
 
KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR  
Första kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till  
-114,4 MSEK (299,0). Den huvudsakliga förklaringen till förändringen är ett 
lägre resultat på grund av att inga milstolpsersättningar erhölls i kvartalet,. 
Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till -13,5 MSEK  
(-0,1) under första kvartalet. Investeringarna avsåg huvudsakligen 
vetenskapliga instrument. 
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 2,1 MSEK  
(1,3) under första kvartalet och avsåg amortering av leasingskuld, samt 
nyemission av aktier med stöd av personaloptioner under det första kvartalet. 
LIKVIDITET OCH FINANSIELL STÄLLNING 
Eget kapital uppgick till 992,7 MSEK per den 31 mars 2024 jämfört med  
1 046,6 MSEK per den 31 december 2023. Detta motsvarar eget kapital per 
utestående aktie om 11,24 SEK (12,31). Soliditeten uppgick till 87,4 procent 
den 31 mars 2024 jämfört med 88,2 procent den 31 december 2023.  
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 491,0 
MSEK. I koncernen finns även kortfristiga placeringar uppgående till 500,0 
MSEK (-), som klassificeras som omsättningstillgångar exklusive likvida 
medel. Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick 
sammanlagt till 991,0 MSEK per sista mars 2024 jämfört med 1 111,6 
MSEK per den 31 december 2023. Inga lån fanns upptagna per 31 mars 2024 
eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller 
lånelöften. 
I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i 
utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med 
omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas bland finansiella 
intäkter och kostnader. 
MODERBOLAGET 
Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.  
HÄNDELSER FÖRSTA KVARTALET 2024 
• Leqembi godkändes för behandling av Alzheimers sjukdom i Kina – 
lansering planeras i juli 2024 
• Den europeiska läkemedelsmyndighetens (EMA) överläggningar 
angående ansökan om marknadstillstånd för lecanemab i EU senarelades 
på grund av processkäl 
  
   
 Likvida medel och kortfristiga          
placeringar (MSEK) 
 
 
 
 
   
 Finansiell ställning (MSEK)  
 
 
 
   
 Kassaflöde från den löpande 
verksamheten (MSEK) 
 
 
 
 
   
 Likvida medel och kortfristiga 
placeringar (MSEK) 
 
 
991 
 
   
 
752
863 805
1 1061 042 998
1 112
991
Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1
2022 2023 2024
 31 mar 
2024 
31 dec 
2023 
Långfristiga
leasingskulder 2,4 2,2
Kortfristiga
leasingskulder 1,9 2,8
Likvida medel och 
kortfristiga placeringar 991,0 1 111,6
Netto likvida medel och 
kortfristiga placeringar 986,7 1 106,6
-46
112
-58
299
-64 -53
117
-114
Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1
2022 2023 2024

===== SIDA 12 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 12 
 
 
 
Övrig information
HÄNDELSER EFTER FÖRSTA KVARTALETS UTGÅNG  
• BioArctics partner Eisai lämnade in en tilläggsansökan för 
mindre frekvent intravenös underhållsbehandling med 
lecanemab till FDA 
• BioArctic inkluderades i Nasdaq Stockholms nya 
OMXS30 ESG Responsibility Index  
• BioArctic och Eisai har ingått ett 
forskningsutvärderingsavtal avseende BAN2802, en 
potentiell ny behandling som kombinerar BioArctics 
egenutvecklade BrainTransporter™-teknologi med en 
läkemedelskandidat mot Alzheimers sjukdom  
• Eisai påbörjade en stegvis ansökan till FDA för subkutan 
underhållsbehandling med Leqembi 
PATENT 
Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida 
kommersiella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv 
patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, 
inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj 
bestod vid utgången av mars 2024 av 16 patentfamiljer och 
cirka 250 beviljade patent och över 90 pågående 
patentansökningar. 
PARTNERSKAP, SAMARBETEN OCH VÄSENTLIGA 
AVTAL 
En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och 
utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och 
biofarmabolag. Förutom finansiell ersättning gynnas 
BioArctic av den kompetens som bolagets partner bidrar med 
inom läkemedelsutveckling, tillverkning och 
kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det 
globala japanska läkemedelsföretaget Eisai och tidigare även 
med det globala amerikanska biofarmabolaget AbbVie. Dessa 
strategiska partnerskap med ledande globala bolag bekräftar 
att BioArctics forskning håller en mycket hög kvalitet. I 
framtiden kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan 
bidra med ytterligare finansiering samt forsknings- och 
utvecklingskompetens till de produktkandidater som befinner 
sig i preklinisk och klinisk fas, tillverknings- och 
marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra 
resurser.  
Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai 
sedan 2005. Bolaget har ingått forskningsavtal och licensavtal 
rörande antikropparna lecanemab, lecanemab back-up och 
BAN2802. Det totala värdet av avtalen för lecanemab och 
lecanemab back-up kan uppgå till 222 MEUR och därutöver 
tillkommer royaltybetalningar. Per den 31 mars 2024 återstod 
upp till 84 MEUR i milstolpsersättningar att erhållas från 
Eisai under befintliga avtal.  
BioArctic och Eisai har avtalat om en struktur för 
gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-
promotion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 
vinstandel och därmed utgår ingen royaltyintäkt likt övriga 
marknader. Enligt avtalet har Eisai ansvaret för pris och 
subvention samt distribution och BioArctic kommer att ta ett 
större ansvar för den kundnära interaktionen. Eisai är 
innehavare av marknadsföringstillståndet i Europa, och 
avsikten är att BioArctic ska bli lokalt ombud vid lansering. 
Samarbetet kommer att styras av en gemensam nordisk 
kommersialiseringskommitté. 
Även samarbeten med universitet är av stor vikt för 
BioArctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående 
externa forskargrupper vid ett antal universitet. 
RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER 
Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och 
uppskattningar som påverkar innehållet i de finansiella 
rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa 
bedömningar och uppskattningar vilket även framgår av 
redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering 
är att identifiera, förebygga, mäta, kontrollera och begränsa 
riskerna i verksamheten. Väsentliga risker är desamma för 
moderbolaget och koncernen.  
BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i 
huvudsak av risker relaterade till forskning och utveckling, 
kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.  
En utförlig beskrivning av riskexponering och 
riskhantering återfinns i BioArctics årsredovisning för 2023 
på sidorna 53–57.  
FLUKTUATIONER AVSEENDE INTÄKTSGENERERING  
BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för 
kroniskt neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med 
globala läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även 
forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella 
antikroppsbehandlingar samt en blodhjärnbarriär-
teknologiplattform. Bolaget tecknar forsknings- och 
licensavtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för 
forskning samt milstolpsersättningar och royaltyintäkter, vilka 
bolaget använder för att finansiera befintliga och nya projekt. 
Milstolpsersättningar erhålls normalt då projektet når vissa 
förutbestämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk 
prövning, eller att en klinisk prövning går från en fas till en 
senare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå vid inlämning 
av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden 
och försäljningsmilstolpar. BioArctics intäkter uppstår därför 
tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även royaltyintäkter 
från global försäljning av Leqembi och co-promotionintäkter 
avseende försäljning i Norden och i takt med att dessa intäkter 
ökar kommer fluktuationerna att minska. 
FRAMTIDSUTSIKTER  
Bedömningen är att bolagets framtida intäktsgenerering är 
mycket god som en konsekvens av godkännandet av 
läkemedlet lecanemab. Den globala lanseringen av läkemedlet 
har påbörjats och bedöms på sikt bidra till successivt stigande 
intäkter. Rörelsens kostnader för verksamhetsåret 2024 
förväntas öka till följd av uppbyggnad av den kommersiella 
organisationen inför potentiell lansering av lecanemab i 
Norden och kostnader för den utökade och längre framskridna

===== SIDA 13 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 13 
 
 
egna projektportföljen. BioArctic har en affärsmodell som 
innebär att bolagets intäkter och resultat i huvudsak baseras på 
milstolpsersättningar, royaltyintäkter och intäkter från co-
promotionavtal som bolaget har ingått. Samtliga BioArctics 
läkemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons 
sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar är 
områden med stort medicinskt behov av effektiva 
behandlingar och stor marknadspotential. Bolagets ambition 
är att fortsätta utveckla framtidens läkemedel som förbättrar 
livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala 
nervsystemet. Bolagets finansiella ställning är fortsatt stark 
vilket skapar möjligheter för en fortsatt spännande utveckling 
av BioArctic. 
MEDARBETARE 
Antalet anställda var 90 (69) vid kvartalets utgång. Av de 
anställda var 57 (44) kvinnor och 33 (25) män. 68 (80) 
procent av medarbetarna är verksamma inom FoU och av 
dessa har 82 (85) procent disputerat. Personalomsättningen 
under kvartalet var 1,1 (0) procent. 
ÅRSSTÄMMA 2024 
BioArctics årsstämma äger rum den 22 maj klockan 16:30. 
Mer detaljer om stämman finns i kallelsen på bolagets 
webbplats.  
AKTIEN OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN 
Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 766 454 SEK och 
består av 88 322 685 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier 
och 73 922 689 B-aktier. Antalet aktier ökade under kvartalet 
med 7 700 aktier till följd av teckning av aktier av deltagare i 
personaloptionsprogrammet 2019/2028. Kvotvärdet för båda 
aktieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röstvärde 
om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1 
röst per aktie. 
STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 MARS 20248 
 
  
LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM  
BioArctic har två pågående långsiktiga incitamentsprogram 
som beslutades på årsstämman 2019 samt på årsstämman 
2023.  
Personaloptionsprogrammet 2019/2028 omfattar högst  
1 000 000 personaloptioner. För att möjliggöra bolagets 
leverans av aktier enligt personaloptionsprogrammet 
2019/2028 beslutade årsstämman om riktad emission av högst  
1 000 000 teckningsoptioner. Personaloptionerna får utnyttjas 
för aktieteckning från tre till fem år efter tilldelning. Vid 
utgången av det första kvartalet 2024 hade en tilldelning av 
915 000 personaloptioner skett och ingen ytterligare 
tilldelning kommer att ske. Antalet förverkade och återköpta 
optioner uppgick per sista mars 2024 till 75 000 och antalet 
inlösta optioner till 262 700, vilket innebär att 577 300 
personaloptioner var utestående per 31 mars, motsvarande en 
maximal utspädningseffekt om 0,7 procent av aktierna vid 
kvartalets utgång.  
Aktierättsprogrammet 2023/2026 är ett treårigt 
incitamentsprogram omfattande högst 125 000 
prestationsaktierätter som, under förutsättning att aktiekursen 
ökar med minst 30 procent under en treårsperiod, ger 
deltagarna rätt att erhålla aktier utan vederlag eller kontant 
betalning. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt 
personaloptionsprogrammet 2023/2026 beslutade årsstämman 
om riktad emission av högst 125 000 teckningsoptioner. 
Tilldelning har skett med 117 500 prestationsaktierätter och 
ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet 
förverkade prestationsaktierätter uppgick per 31 mars till 500, 
vilket innebär att 117 000 var utestående per 31 mars 
motsvarande 0,1 procent av antalet aktier vid periodens 
utgång.  
Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de 
båda incitamentsprogrammen till 0,8 procent av aktierna vid 
kvartalets utgång.  
GRANSKNING OCH AVLÄMNANDE AV RAPPORT  
Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig 
granskning av BioArctics revisorer. 
 
 
Stockholm den 17 maj 2024 
Gunilla Osswald 
Verkställande direktör, BioArctic AB (publ) 
  
 
8  Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland 
annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen 
A-aktier B-aktier kapital röster 
Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 20 885 052 33,4 49,2
Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 13 343 201 21,6 32,6
Fjärde AP-fonden - 4 871 714 5,5 2,2
Tredje AP-fonden - 3 348 378 3,8 1,5
RA Capital Management LP - 3 117 736 3,5 1,4
Swedbank Robur Fonder - 2 682 433 3,0 1,2
Nordea Funds - 2 063 165 2,3 0,9
Handelsbanken Fonder - 1 947 963 2,2 0,9
Unionen - 1 610 223 1,8 0,7
Vanguard - 1 233 330 1,4 0,6
Tot 10 största aktieägarna 14 399 996 55 103 195 78,7 91,4
Övriga - 18 819 494 21,3 8,6
Totalt 14 399 996 73 922 689 100,0 100,0
Antal Andel av (%)

===== SIDA 14 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 14 
 
 
 
 INBJUDAN TILL PRESENTATION AV FÖRSTA 
KVARTALET JANUARI-MARS 2024 
 
 BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till  
en webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag 
den 17 maj, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla 
Osswald och CFO Anders Martin-Löf presenterar 
BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på 
frågor. Webbsändning:  
https://ir.financialhearings.com/bioarctic-q1-report-2024 
 
    
 
KALENDARIUM 2024/2025   
 Årsstämma 2024 22 maj 2024,  
klockan 16:30 CET 
 
 Halvårsrapport jan-jun 2024 29 augusti 2024,  
klockan 08:00 CET 
 
 Delårsrapport jan-sep 2024 14 november 2024,  
klockan 08:00 CET 
 
 Bokslutskommuniké jan-dec 2024 13 februari 2025, 
Klockan 08:00 CET 
 
    
 
 FÖR YTTERLIGARE INFORMATION  
VÄNLIGEN KONTAKTA 
 
 Anders Martin-Löf, CFO 
anders.martin-lof@bioarctic.com 
tel: 070-683 79 77 
 
 Oskar Bosson, VP Communications & Investor Relations 
oskar.bosson@bioarctic.com  
tel: 070-410 71 80 
 
    
   
 Organisationsnummer 556601-2679 
Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm 
Telefonnummer 08-695 69 30  
www.bioarctic.se 
 
Delårsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är 
skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.  
 
Informationen lämnades för offentliggörande den 17 maj 2024 
klockan 08.00 genom kontaktpersonernas försorg, listade på denna 
sida. 
 
Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och översatts till 
engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen 
gälla.

===== SIDA 15 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 15 
 
 
Finansiella rapporter, koncernen 
KONCERNENS RESULTATRÄKNING9 
 
 
 
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT 
 
 
 
 
 
 
 
9 Från första kvartalet 2024 övergick BioArctic från en kostnadsslagsindelad till en funktionsindelad redovisning. Skälet till bytet är att en funktionsindelad redovisning bättre 
visar hur resurser förbrukas inom verksamhetens huvudfunktioner. Mer information återfinns i not 2.  
 
 jan-dec
kSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning (not 4) 29 639 393 426 615 995
Kostnad för sålda varor -2 236 -13 963 -14 988
Bruttoresultat 27 403 379 463 601 007
Forsknings- och utvecklingskostnader -62 973 -47 294 -173 479
Marknads- och försäljningskostnader -12 535 -9 033 -43 706
Administrationskostnader -26 278 -23 339 -127 133
Övriga rörelseintäkter 1 984 3 299 4 082
Övriga rörelsekostnader -700 -2 512 -8 132
Totala operationella kostnader -100 501 -78 879 -348 368
Rörelseresultat -73 098 300 584 252 640
Ränteintäkter och liknande resultatposter 15 724 5 448 34 228
Räntekostnader och liknande resultatposter -114 -2 101 -10 382
Finansiella poster netto 15 610 3 348 23 846
Resultat före skatt -57 488 303 932 276 485
Skatt -75 -10 075 -47 237
Periodens resultat -57 563 293 857 229 249
Q1 
 jan-dec
kSEK 2024 2023 2023
Periodens resultat -57 563 293 857 229 249
Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter 53 - -26
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -57 510 293 857 229 223
Q1

===== SIDA 16 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 16 
 
 
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 
 
 
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG 
 
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE 
 
 
kSEK 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 33 162 21 817 23 536
Nyttjanderättstillgångar 5 453 9 954 7 590
Uppskjutna skattefordringar 580 577 566
Finansiella anläggningstillgångar 3 401 1 613 1 647
Omsättningstillgångar exklusive likvida medel 602 707 14 973 541 172
Likvida medel 491 031 1 106 000 611 567
Summa tillgångar 1 136 334 1 154 934 1 186 078
Eget kapital och skulder
Eget kapital 992 728 1 085 374 1 046 575
Uppskjutna skatteskulder 12 385 - 12 385
Långfristiga leasingskulder 2 381 717 2 152
Kortfristiga leasingskulder 1 939 7 203 2 827
Övriga kortfristiga skulder 85 610 26 368 73 290
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 41 291 35 272 48 849
Summa eget kapital och skulder 1 136 334 1 154 934 1 186 078
kSEK 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023
Ingående balans per 1 januari 1 046 575 786 241 786 241
Periodens totalresultat -57 563 293 857 229 249
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 647 4 051 14 978
Aktiekapital - - 4
Aktierelaterade ersättningar 3 016 1 236 16 132
Omräkningsdifferenser 53 -12 -29
Utgående balans per balansdagen 992 728 1 085 374 1 046 575
 jan-dec
kSEK 2024 2023 2023
Rörelseresultat -73 098 300 584 252 640
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet -9 325 5 045 9 235
Erhållen/betald ränta 10 453 3 348 22 586
Betald inkomstskatt 2 113 1 264 156
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -69 857 310 241 284 617
Förändringar i rörelsekapital -44 548 -11 225 14 415
Kassaflöde från den löpande verksamheten -114 405 299 016 299 032
Kassaflöde från investeringsverksamheten -13 468 -139 -506 825
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 2 124 1 276 14 064
Periodens kassaflöde -125 749 300 153 -193 729
Likvida medel vid periodens början 611 567 805 386 805 386
Kursdifferens i likvida medel 5 213 461 -91
Likvida medel vid periodens slut 491 031 1 106 000 611 567
Q1

===== SIDA 17 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 17 
 
 
KONCERNENS KVARTALSDATA 
 
  
 2024 2023 2023 2023 2023 2022 2022 2022
MSEK Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2
Resultaträkning
Nettoomsättning 30 11 209 3 393 2 218 4
Kostnad för sålda varor -2 -1 -0 -0 -14 -0 -8 -
Totala operationella kostnader -101 -88 -78 -104 -79 -61 -78 -50
Rörelseresultat -73 -78 131 -101 301 -60 132 -46
Rörelsemarginal, % neg neg 62,7 neg 76,4 neg 60,7 neg
Periodens resultat -58 -87 125 -102 294 -58 137 -46
Balansräkning
Anläggningstillgångar 43 33 28 31 34 37 35 37
Omsättningstillgångar 603 541 516 13 15 15 8 6
Likvida medel 491 612 698 1 042 1 106 805 863 752
Eget kapital 993 1 047 1 129 994 1 085 786 837 700
Uppskjutna skatteskulder 12 12 - - - - - -
Leasingskulder 4 5 3 6 8 10 10 12
Kortfristiga skulder 127 122 110 86 62 62 58 82
Kassaflöde
Från den löpande verksamheten -114 117 -53 -64 299 -58 112 -46
Från investeringsverksamheten -13 -204 -302 -1 -0 -4 -1 -2
Från finansieringsverksamheten 2 1 11 1 1 3 -2 -2
Periodens kassaflöde -126 -86 -344 -64 300 -59 108 -49
Nyckeltal
Soliditet, % 87,4 88,2 90,9 91,5 94,0 91,6 92,5 88,1
Avkastning på eget kapital, % -5,6 -8,0 11,8 -9,8 31,4 -7,1 17,8 -6 ,3
Data per aktie 
Resultat per aktie före utspädning, SEK -0,65 -0,99 1,42 -1,16 3,33 -0,66 1,55 - 0,52
Resultat per aktie efter utspädning, SEK -0,65 -0,99 1,41 -1,16 3,31 -0,66 1,55 - 0,52
Eget kapital per aktie, SEK 11,24 11,85 12,78 11,27 12,31 8,92 9,51 7,95
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -1,30 1,32 -0,60 -0,72 3,39 -0,66 1,27 - 0,52
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 215,40 267,80 283,00 282,00 251,40 272,00 271,60 77,45
Antal utestående aktier, tusental 88 323 88 315 88 299 88 226 88 181 88 132 88 060 88 060
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 88 319 88 307 88 263 88 204 88 156 88 096 88 060 88 060

===== SIDA 18 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 18 
 
 
Finansiella rapporter, moderbolaget 
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING10 
 
 
 
 
I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer  
med årets resultat. 
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 
 
  
 
10 Från första kvartalet 2024 övergick BioArctic från en kostnadsslagsindelad till en funktionsindelad redovisning. Skälet till bytet är att en funktionsindelad redovisning bättre 
visar hur resurser förbrukas inom verksamhetens huvudfunktioner. Mer information återfinns i not 2.  
 
 jan-dec
kSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning (not 4) 29 639 393 426 615 995
Kostnad för sålda varor -2 236 -13 963 -14 988
Bruttoresultat 27 403 379 463 601 007
Forsknings- och utvecklingskostnader -62 973 -47 294 -173 639
Marknads- och försäljningskostnader (not 5) -12 983 -8 977 -42 868
Administrationskostnader -26 426 -23 740 -129 715
Övriga rörelseintäkter (not 5) 2 011 3 299 4 124
Övriga rörelsekostnader -700 -2 512 -8 132
Totala operationella kostnader -101 071 -79 224 -350 230
Rörelseresultat -73 668 300 239 250 777
Ränteintäkter och liknande resultatposter 15 716 5 448 34 225
Räntekostnader och liknande resultatposter -37 -1 987 -10 011
Finansiella poster netto 15 680 3 461 24 215
Resultat efter finansiella poster -57 988 303 700 274 993
Bokslutsdispositioner - - -60 122
Resultat före skatt -57 988 303 700 214 870
Skatt 31 -10 035 -34 538
Periodens resultat -57 957 293 665 180 333
Q1 
kSEK 31 mar 2024 31 mar 2023 31 dec 2023
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 33 108 21 817 23 476
Uppskjutna skattefordringar 564 473 533
Finansiella anläggningstillgångar 3 520 1 746 1 767
Omsättningstillgångar exklusive likvida medel 605 638 17 960 545 250
Likvida medel 488 385 1 105 927 609 417
Summa tillgångar 1 131 215 1 147 923 1 180 444
Eget kapital och skulder
Eget kapital 943 213 1 085 750 997 642
Obeskattade reserver 60 122 - 60 122
Övriga kortfristiga skulder 88 087 26 197 74 930
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 39 793 35 975 47 750
Summa eget kapital och skulder 1 131 215 1 147 923 1 180 444

===== SIDA 19 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 19 
 
 
Noter 
NOT 1 ALLMÄN INFORMATION 
Denna delårsrapport för perioden januari – mars 2024 
omfattar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ), 
organisationsnummer 556601-2679, samt de helägda 
dotterbolagen LPB Sweden AB, BioArctic Denmark ApS, 
BioArctic Finland Oy och BioArctic Norway A/S. Under det 
första kvartalet påbörjades likvidation av det vilande 
dotterbolaget LPB Sweden AB. Huvuddelen av koncernens 
verksamhet bedrivs i moderbolaget. De nordiska 
dotterbolagen tillhör den kommersiella organisationen vars 
huvudsakliga verksamhet syftar till att förbereda för lansering 
av lecanemab i Norden. BioArctic är ett aktiebolag registrerat 
i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är 
Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm. 
NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER  
Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i 
enlighet med International Financial Reporting Standards 
(IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen 
(ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. 
Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet 
med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för 
juridiska personer. 
Delårsrapporten för perioden januari – mars 2024 är 
upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och 
årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas 
såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. De 
redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas 
är i överensstämmelse med de som beskrivs i 
årsredovisningen för 2023. Nya och ändrade IFRS-standarder 
och tolkningar med tillämpning från 2024 har inte väsentligt 
påverkat de finansiella rapporterna. 
ESMA:s (European Securities and Markets Authority) 
riktlinjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär 
upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är 
definierade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt 
IFRS, se avsnittet Definition av nyckeltal. 
Från första kvartalet 2024 övergick BioArctic från en 
kostnadsslagsindelad redovisning till en funktionsindelad 
redovisning. Skälet till bytet är dels att en funktionsindelad 
redovisning bättre beskriver hur resurser förbrukas inom 
verksamhetens huvudfunktioner, dels att den underlättar en 
jämförelse med andra bolag. Ändringen har inte medfört 
några ändrade historiska nyckeltal enligt definitionerna på sid 
21.  
Från första kvartalet 2024 redovisas royaltyintäkter och co-
promotionintäkter per geografisk marknad i not 4 baserat på 
var intäkterna genereras, i stället för i vilken världsdel kunden 
har sitt säte. Förändringen är även applicerad på 
jämförelseåret. 
NOT 3 SEGMENTSINFORMATION 
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver 
verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig 
kostnader och för vilka det finns fristående finansiell 
information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i 
koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket 
innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och 
ingen separat segmentsinformation presenteras därför. 
Styrelsen är identifierad som högste verkställande 
beslutsfattare i koncernen.  
 
NOT 4 NETTOOMSÄTTNING 
 
 
BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på 
försäljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, 
milstolpsersättningar samt ersättningar från 
forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers 
sjukdom. Intäkterna redovisas enligt följande: 
• Försäljningen av lecanemab genererar royalty för 
BioArctic och totalt intäktfördes 21,3 MSEK (-) i royalty 
under det första kvartalet. Ersättningen som erhålls från 
Eisai inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic 
om 9% på global försäljning, exklusive Norden, samt 
 jan-dec
kSEK 2024 2023 2023
Nettoomsättning per geografisk marknad
Europa 2 921 - 5 472
Nordamerika 18 284 - 10 095
A
sien 8 434 393 426 600 427
Summa nettoomsättning 29 639 393 426 615 994
Nettoomsättning per intäktsslag
Royalty 21 295 - 10 203
Co-promotion 2 921 - 5 472
Milstolpsersättning - 391 058 592 017
Forskningssamarbeten 5 423 2 368 8 303
Summa nettoomsättning 29 639 393 426 615 995
Q1

===== SIDA 20 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 20 
 
 
ersättning om 1% av försäljningen i USA och 1,5% av 
försäljningen i resten av världen som BioArctic betalar 
vidare till LifeArc för de royaltyåtaganden BioArctic har 
gentemot LifeArc. 
• BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende 
kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen 
gemensamt tillsätter resurser i syfte att sälja lecanemab i 
de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika 
mellan parterna. För första kvartalet uppgick intäkterna 
från detta avtal till 2,9 MSEK (-) avseende ersättning för 
nedlagda kostnader under perioden. De nedlagda 
kostnader som ersätts syftar till att förbereda inför 
lansering.  
• Inga milstolpersättningar intäktsfördes under det första 
kvartalet.  
• Under första kvartalet hade BioArctic två pågående 
forskningssamarbetsavtal med Eisai. Under kvartalet 
intäktsfördes 5,4 MSEK (2,4) från dessa samarbeten. 
NOT 5 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN 
KONCERNFÖRETAG 
Moderbolagets intäkter från koncernföretag uppgick till 0,04 
MSEK (0,04) för första kvartalet och avsåg vidarefakturerade 
kostnader. Moderbolagets kostnader från koncernföretag 
uppgick till 5,5 MSEK (0,8) för första kvartalet och avsåg 
utförda tjänster. 
NOT 6 TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE 
Under kvartalet har ersättning till koncernens ledande 
befattningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Bolaget har 
under första kvartalet haft kostnader uppgående till 0,1 MSEK 
avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs av 
styrelseledamot Pär Gellerfors. Samtliga transaktioner har 
utförts på marknadsmässiga villkor.

===== SIDA 21 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 21 
 
 
Definition av nyckeltal 
BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa 
finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i 
enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett 
viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat 
investerare, värdepappersanalytiker, bolagets ledning och 
andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets 
verksamhet och ekonomiska trender. Dessa finansiella 
nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta 
prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. 
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har 
definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med 
liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att 
ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och 
andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än 
BioArctic. 
Nyckeltalen ”Nettoomsättning”, ”Periodens resultat”, 
”Resultat per aktie” och ”Kassaflöde från den löpande 
verksamheten” är definierade enligt IFRS. 
 
 
Nyckeltal Definition 
Övriga intäkter Andra intäkter än nettoomsättning 
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster 
Rörelsemarginal, % Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen 
Kassaflöde från den löpande 
verksamheten per aktie, SEK 
Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt 
genomsnittligt antal utestående aktier 
Likvida medel och kortfristiga 
placeringar 
Innefattar banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med löptid upp till 
ett år 
Soliditet, %  Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen 
Avkastning på eget kapital, % Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital 
Eget kapital per aktie  Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut

===== SIDA 22 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 22 
 
 
Ordlista 
Accelererat förfarande för marknadsgodkännande 
Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare 
godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare 
ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för 
att erhålla ett fullt marknadsgodkännande. 
Alfa-synuklein (α-synuklein) 
Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons 
sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga 
strukturer inuti hjärnceller. 
Amyloid-beta (Aβ) 
Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid 
Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga 
strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring 
hjärnceller som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom. 
Antikropp 
Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och 
binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet. 
ApoE (Apolipoprotein E) 
ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter. 
Människor som uttrycker ApoE4 har större risk att få 
Alzheimers sjukdom. 
ARIA-E 
En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter 
som behandlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar 
mot Alzheimers sjukdom.  
ARIA-H 
Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och 
ytliga järninlagringar.  
Bindningsprofil 
Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka 
former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) 
som antikroppen binder.  
Biomarkör 
En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd. 
Blod-hjärnbarriären 
En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i 
hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och 
skyddar från bakterier och virus. 
BrainTransporter™-teknologi 
BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska 
läkemedel till hjärnan samt ökar och förbättrar exponeringen 
av antikropparna i hjärnan.  
Breakthrough Therapy designation  
Breakthrough Therapy designation är ett FDA-program som 
är avsett att underlätta och påskynda utveckling och 
granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande 
tillstånd. 
CNS - Centrala nervsystemet  
Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och 
ryggmärgen. 
CMS - Centers for Medicare and Medicaid Services 
Myndighet i USA som ansvarar för subventionering samt 
övervakning av de statligt finansierade 
hälsovårdsprogrammen.  
Dosberoende 
Ökande effekt med ökad dos. 
Fas 1-studie 
Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i 
ett begränsat antal friska personer eller patienter. 
Fas 2-studie 
Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett 
begränsat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan 
kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade 
läkemedlet. 
Fas 3-studie 
Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och 
säkerhet i ett stort antal patienter. 
Fast Track Designation 
Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att 
underlätta och påskynda utveckling och granskning av 
läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd.  
FDA (US Food and Drug Administration) 
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.  
Forskningsfas 
Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de 
underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta 
fram läkemedelskandidater. 
Kliniska studier 
Läkemedelsprövning som utförs på människor. 
Lecanemab -irmb 
Lecanemab har tilldelats tillägget irmb av FDA som en del av 
godkännandeprocessen i USA. -irmb är ett suffix som tilldelas 
av FDA. Suffix används för att skilja ursprungsversionen av 
biologiska produkter, relaterade biologiska produkter och 
biosimilarer som innehåller motsvarande 
läkemedelssubstanser. 
Licensering  
Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel 
ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja 
läkemedlet mot en viss betalning.  
Läkemedelskandidat 
Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit 
marknadsgodkännande. 
Milstolpsersättning 
Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt 
eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts.

===== SIDA 23 =====

BIOARCTIC – DELÅRSRAPPORT JANUARI – MARS 2024 23 
 
 
Monomer 
Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande 
molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer 
och protofibriller. 
Neurodegenerativa sjukdomar 
Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring 
av hjärnans och nervsystemets funktion. 
Oligomer 
Molekyl bestående av ett fåtal monomerer. 
Patologi 
Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys 
av molekyler, celler, vävnader och organ. 
Placebokontrollerad 
Studiedesign inom forskning som innebär att en del av 
patienterna får overksam substans för att få en relevant 
jämförelsegrupp.  
Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom 
Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av 
amyloid-beta i hjärnan. 
Preklinisk fas 
Förberedande studier inför kliniska prövningar av 
läkemedelskandidater.     
Prekliniska studier 
Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför 
kliniska studier på människor. 
Produktkandidat 
En produkt under utveckling som ännu inte erhållit 
marknadsgodkännande. 
Protofibriller 
En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i 
hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en 
skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i 
hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom.  
Selektiv bindning 
Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor.  
Sjukdomsmodifierande behandling 
Behandling som griper in i sjukdomens processer och 
förändrar denna på ett positivt sätt. 
Subkutan behandling  
Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under 
huden.  
Tau 
Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar 
intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens 
funktion som överlevnad. Tau-nivåer kan mätas såväl i 
plasma, ryggvätska som med positronkamera (PET). 
Tidig Alzheimers sjukdom 
Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och 
mild Alzheimers sjukdom.  
Titrering av dos 
Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå 
viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan. 
Tolerabilitet 
Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras 
av en patient. 
Trunkerat amyloid-beta 
Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet.  
Öppen förlängningsstudie 
Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad 
och placebokontrollerad studie och där alla patienter får aktiv 
substans.