Kvartalsrapport Q1 2025

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Fulltext

===== SIDA 1 =====

JANUARI – MARS 2025   
Delårsrapport    
Leqembi godkändes i EU och miljardavtalet med Bristol Myers Squibb trädde i kraft

===== SIDA 2 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 2  
  
 Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande pe-riod föregående år. Beloppen som anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta. 
FINANSIELLA NYCKELTAL 
 1 För definition av finansiella nyckeltal, se sid 27 
jan-dec
MS E K 2025 2024 2024
Nettoomsättning 1 289,6 29,6 257,4
Varav royaltyintäkter 96,0 21,3 230,4
Totala operationella kostnader -202,9 -100,5 -458,9
Andel F&U av totala operationella kostnader 42% 63% 68% 
Rörelseresultat 1 075,3 -73,1 -228,5
Periodens resultat 1 021,5 -57,6 -177,1
Resultat per aktie före utspädning, SEK 11,55 -0,65 -2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 11,53 -0,65 -2,00
Kassaflöde från den löpande verksamheten 11,8 -114,4 -316,3
Likvida medel och kortfristiga placeringar 788,6 991,0 778,9
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 184,50 215,40 199,50
Q1
Händelser under det första kvartalet 2025 Händelser efter första kvartalets slut • FDA godkände mindre frekvent intravenös underhållsbehandling med Leqembi® för tidig Alzheimers sjukdom och accepterade ansökan om marknadsgodkän-nande för subkutan underhållsbehandling med Leqembi i USA  • Försäljningen av Leqembi under BioArctics partner Eisais räkenskapsår 2024 (apr-24 – mar-25) översteg 200 MEUR, vilket innebar att BioArctic erhöll en mil-stolpsbetalning om 10 MEUR • Licensavtalet med Bristol Myers Squibb trädde i kraft vilket innebar att BioArctic fick rätt till en initial betalning om 100 MUSD • Enligt BioArctics partner Eisai förväntas försäljningen av Leqembi att uppgå till mellan 250 och 280 miljarder JPY (17 till 19 miljarder SEK) för Eisais räkenskapsår (FY) 2027 (apr-27 – mar-28) 
• Europeiska kommissionen beviljade marknadsföringstillstånd för Leqembi (lecane-mab) i EU, vilket gav BioArctic rätt till en milstolpsersättning om 20 MEUR från Eisai • Det europeiska patentverket, EPO, utökade patentskyddet för exidavnemab till 2041 genom ett substanspatent i Europa • Leqembi godkändes i Singapore • BioArctic erhöll regulatoriskt godkännande att utöka den pågående fas 2a-studien med exidavnemab och inkludera patienter med multipel systematrofi (MSA)  • BioArctics partner Eisai lämnade en försäljningsprognos för Leqembi om 76,5 miljar-der JPY för räkenskapsåret 2025 (apr-25 – mar-26), motsvarande en tillväxt med 73% jämfört med föregående år   
Finansiell sammanfattning januari–mars 2025 • Nettoomsättningen uppgick till 1 289,6 MSEK (29,6), varav 96,0 MSEK (21,3) i royaltyintäkter för Leqembi  • Rörelseresultatet uppgick till 1 075,3 MSEK (-73,1)  • Periodens resultat uppgick till 1 021,5 MSEK (-57,6)  • Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 11,55 SEK (-0,65)  • Resultatet per aktie efter utspädning uppgick till 11,53 SEK (-0,65) • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 11,8 MSEK (-114,4)  • Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 789 MSEK (991)

===== SIDA 3 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 3  
Vd har ordet Leqembi har äntligen blivit godkänt i EU för behand-ling av tidig Alzheimers sjukdom. BioArctic går in i en ny tillväxtfas där vi får kontinuerliga royaltyintäkter, samtidigt som vi når framgångar med vår BrainTrans-porter-teknologi. I mitten av april kom det efterlängtade beskedet att EU-kom-missionen beviljat marknadsföringstillstånd för Leqembi (leca-nemab). Därmed är Leqembi nu godkänt i över 40 länder vil-ket är mycket glädjande och patienter kan för första gången erbjudas en behandling som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjukdom. I vår marknadsföringsorgani-sation pågår förberedelserna för att tillsammans med Eisai lansera Leqembi i de nordiska länderna. En viktig del i lanse-ringsarbetet är att säkerställa att behandlingen erbjuds de pa-tienter där den gör störst nytta. Alzheimers sjukdom och mild kognitiv svikt kan betraktas som breda folksjukdomar – runt 19 miljoner européer lider av dessa sjukdomar – och det är vår övertygelse att Leqembi ska ses som en precisionsmedicin som kan göra stor skillnad för rätt patienter. Register och uppföljning blir extra viktigt i det arbetet, liksom förbättrad diagnostik, som utvecklas mot både enklare och mer precisa metoder. Glädjande är att FDA nyligen har godkänt det första blodtestet för diagnostisering av Alzheimers sjukdom.  Den globala försäljningen av Leqembi medförde att vi i febru-ari nådde den första försäljningsmilstolpen i vårt licensavtal med Eisai då den totala försäljningen nådde 200 MEUR under Eisais räkenskapsår 2024 som löpte ut i mars 2025. Milstol-pen innebar att BioArctic erhöll en betalning om 10 MEUR. Ytterligare en milstolpsbetalning om 20 MEUR kommer att erhållas under andra kvartalet 2025 till följd av EU-godkän-nandet. Under det första kvartalet genererade försäljningen dessutom cirka 100 MSEK i royaltyintäkter, nästan fem gånger så mycket som under motsvarande period föregående 
år. Eisai förväntar sig att försäljningen ska öka med över 70% under sitt verksamhetsår 2025 (apr-25 – mar-26).  Vår finansiella ställning stärktes väsentligt i kvartalet till följd av att vårt globala licensavtal med Bristol Myers Squibb trädde i kraft efter godkänd konkurrensprövning. Det innebar att vi kunde fakturera en initial betalning om 100 MUSD. Li-censavtalet med BMS omfattar upp till 1,25 miljarder USD i utvecklingsrelaterade, regulatoriska och kommersiella mil-stolpsersättningar, samt stegvis stigande royalty på den glo-bala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer. Sammantaget gjorde vi en rörelsevinst på cirka 1,1 miljarder i kvartalet och vi förväntar oss att vara lönsamma från innevarande år. Föru-tom att avtalet ger oss ytterligare stärkta finansiella resurser ser vi fram emot att följa den fortsatta utvecklingen av de an-tikroppar mot Alzheimers sjukdom som omfattas av avtalet, inte minst BAN2803 som använder vår BrainTransporter-tek-nologi. Denna banbrytande plattformsteknologi utvecklas pa-rallellt med våra antikroppsprogram och kan användas inom ett flertal olika terapiområden för aktiv transport av biolo-giska läkemedel till hjärnan. Därför är vi måna om att behålla rättigheterna till själva teknologin. I takt med att vi visar att BrainTransporter-teknologin inte bara kan användas på anti-kroppar utan även på andra modaliteter, som enzymer och oligopeptider, ser vi en växande potential för flera licensavtal inom olika terapiområden.   Parallellt med framgångarna med vår BrainTransporter-tek-nologi är jag stolt över att vår antikropp exidavnemab gör stora framsteg. Läkemedelskandidaten utvecklas som en ny sjukdomsmodifierande behandling av synukleinopatier som till exempel Parkinsons sjukdom och multipel systematrofi (MSA). I mars tilldelade den amerikanska läkemedelsmyndig-heten exidavnemab särläkemedelsklassificering för behandling av MSA. Nu i maj fick vi också tillstånd att bredda vår på-gående fas 2a-studie till att inkludera även MSA-patienter i tillägg till patienter med Parkinsons sjukdom Det ökar poten-tialen ytterligare för exidavnemab. Det här visar på vår inno-vationskapacitet och förmåga att identifiera helt nya sätt att angripa hjärnans sjukdomar.  BioArctics forskning och innovationskraft får mycket upp-märksamhet. Det märks på internationella konferenser, till 
exempel på ADPD i Wien i april, där vår Chief R&D Officer, Head of Research & Development Johanna Fälting presente-rade exidavnemab. Vi gör också avtryck här hemma där Bio-Arctics två grundare Lars Lannfelt och Pär Gellerfors tillsam-mans med mig nyligen fick ta emot Uppsala universitets inno-vations- och entreprenörspris. Att vi tilldelades priset tillsam-mans känns extra fint eftersom det är ett resultat av hur vi ar-betar på BioArctic – vi arbetar tillsammans och bidrar med våra olika perspektiv och kompetenser för att varje dag ta banbrytande behandlingar ett steg närmare patienterna.  Den 2 juni bjuder BioArctic för första gången in till en kapi-talmarknadsdag. Vi kommer där att presentera våra visioner och planer för det BioArctic som nu gått in i en ny era med en stark finansiell ställning, ett globalt godkännande för Leqembi och ett nytt partnerskap med tillhörande miljardavtal tecknat. Gunilla Osswald, Verkställande direktör, BioArctic AB 
 
Det är glädjande att Leqembi äntligen är godkänt i EU och når patienter i över 40 länder. ”

===== SIDA 4 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
    
   
BioArctic i korthet  BioArctic AB (publ) är ett svenskt forskningsbaserat biofarma­bolag med fokus på innovation av läkemedel som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet av neurodegenerativa sjukdomar Företaget ligger bakom lecanemab (Leqembi) – världens första läkemedel som bevisat  bromsar sjukdomsutvecklingen och minskar den kognitiva försämringen vid tidig Alzheimers sjukdom. Lecanemab har utvecklats i samarbete med Eisai. BioArctic har en bred forsknings-portfölj inom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och enzymbristsjukdomar. Flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattform BrainTransporter som förbättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. BioArctics B-aktie (BIOA B) är noterad på Nasdaq Stockholm Large Cap.

===== SIDA 5 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 5  
Strategi för hållbar tillväxt 
     
  
 
  
  
  
Vision En värld där vi lyckas stoppa uppkomsten av neurodegenerativa sjukdomar 
Mission Tillsammans skapar, utvecklar och tillhandahåller vi framtidens läkemedel för patienter med svåra neurodegenerativa sjukdomar och andra tillstånd med betydande medicinska behov 
Övergripande företags- och verksamhetsstrategi BioArctic är ett läkemedelsföretag som skapar, utvecklar och tillhandahåller sjukdomsmodifierande läkemedel mot svårbehandlade neurodegenerativa sjukdomar och andra tillstånd med be-tydande medicinska behov 
Affärsidé 1 Genom banbrytande forskning skapar och utvecklar BioArctic biologiska läkeme-del för patienter med neurodegenerativa sjukdomar och andra tillstånd med be-tydande medicinska behov 
2 BioArctic ska skapa intäkter och värdeökning i bolaget genom att licensera ut och kommersialisera läkemedel  
Forskning & Utveckling  • Baserat på kärnkompetenser inom medicinsk förståelse av neurodegenera-tiva sjukdomar och kunskap om antikropps- och proteinteknologi utvecklar vi nya innovativa produktkandidater för t ex Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och ALS samt skapar nya läkemedelskandidater med förbättrat upptag i hjärnan via vår BrainTransporter-teknologi • BioArctic utvecklar fortlöpande projektportföljen utifrån både vetenskapliga och marknadsmässiga aspekter för att optimalt använda såväl vår kompe-tens som finansiella styrka   
 
Kommersialiseringsstrategi: • BioArctic prioriterar långsiktiga partnerskap som adderar till våra kärnkom-petenser, finansierar sena faser av klinisk utveckling och maximerar den globala kommersiella potentialen för produkten • BioArctics plan är att sälja och marknadsföra läkemedel i Norden och på sikt även i Europa

===== SIDA 6 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 6  
Projektportfölj BioArctic AB (publ) har en bred forskningsportfölj inom Alz-heimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och enzymbrist-sjukdomar. Samtliga projekt har fokus på sjukdomar i det centrala nervsystemet och flera av projekten utnyttjar bolagets egenutvecklade teknologiplattfrom BrainTransporter som för-bättrar transporten av läkemedel in i hjärnan. 
Bolagets projektportfölj består av en kombination av fullt fi-nansierade projekt som drivs i partnerskap med det japanska lä-kemedelsbolaget Eisai och det amerikanska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb, samt innovativa utvecklings- och forsk-ningsprojekt med stor marknads- och utlicensieringspotential.   Antikroppsprojekt  Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 Reg. ansökan Marknad Alzheimers sjukdom                              Lecanemab (IV)1) Eisai                             Lecanemab (s.c.)2) Eisai                             Lecanemab (presymtomatisk behandling) Eisai                             Lecanemab back-up Eisai                             BAN1503 (PyroGlu Aβ) BMS3)                             Parkinsons sjukdom                              Exidavnemab (α-synuklein)                              Andra CNS-sjukdomar                              Lecanemab (andra indikationer)                              ND3014 (TDP-43, ALS)                              BrainTransporter™  Partner Research Preclinical Phase 1 Phase 2 Phase 3 Regulatory Phase Market Alzheimers sjukdom                              BAN2803 (PyroGlu Aβ med BT5) BMS3)                             BAN2802 Eisai4)                             Parkinsons sjukdom                              PD-BT2238 (α-synuklein med BT)                              ALS                              ND-BT3814 (TDP-43 med BT)                              Gauchers sjukdom                              GD-BT6822 (GCase med BT)                              Övrigt                              Teknologiutveckling och nya modaliteter                              1) Intravenös behandling    2) Subkutan behandling    3) Bristol Myers Squibb. Ett licensavtal signerades den 19 december 2024 och trädde i kraft den 20 februari 2025.    4) Forskningsutvärderingsavtal med Eisai    5) BrainTransporter-teknologi

===== SIDA 7 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 7  
Läkemedelskandidaten lecanemab (samarbete med Eisai), med varumärkesnamnet Leqembi Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en huma-niserad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom.  Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen av lecanemab för Alzheimers sjukdom. Projektet bygger på forskning från BioArctic, Uppsala universitet och Karolinska Institutet.  Lecanemab har en unik bindningsprofil som skiljer sig från andra antikroppar mot amyloid-beta. Antikroppen binder se-lektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska ag-gregaten av Aβ (protofibriller) som anses medverka i den neurodegenerativa processen i Alzheimers sjukdom, men tar även bort olösliga aggregat (fibriller) som utgör det plack i hjärnan som är förenat med sjukdomen. BioArctic har ett  1 Kognitiv försämring vid Alzheimers sjukdom är starkt korrelerat till ökande nivåer av proteinet tau i nervceller i hjärnan. 
pågående forskningssamarbete med Eisai i syfte att ytterligare fördjupa kunskaperna kring lecanemab.  Fas 3-studien Clarity AD var en 18-månader lång global re-gistreringsgrundande placebokontrollerad, dubbelblind, ran-domiserad parallellgruppsstudie på 1 795 personer med tidig Alzheimers sjukdom (gemensam benämning för mild kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild Alzhei-mers sjukdom). Studiedeltagarna fördelades jämnt i två grup-per för att få antingen placebo eller lecanemab, 10 mg per kilo, varannan vecka under studietiden.  Resultaten från Clarity AD visade att lecanemab uppnådde det primära effektmåttet och minskade den kliniska försäm-ringen från baslinjen på den globala kognitiva och funktion-ella skalan CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum of Boxes) jämfört med placebo med 27 procent med hög statistisk signi-fikans (p=0,00005). Redan vid 6-månader och vid samtliga 
mättillfällen därefter visade lecanemab statistisk signifikans jämfört med placebo (p<0,01) gällande att bromsa den kli-niska försämringen. Även samtliga sekundära effektmått upp-nåddes med hög statistisk signifikans (p<0,01). Noterbart är att lecanemab bromsade den funktionella försämringen med 37 procent, enligt ADCS MCI-ADL-skalan som mäter patien-tens förmåga att hantera dagliga aktiviteter. Dessutom hade lecanemab en positiv inverkan på biomarkörer för amyloid, tau1 och neurodegeneration, vilket indikerar att läkemedlet påverkar sjukdomens underliggande mekanismer. För patienter kan resultaten innebära att de stannar kvar 2–3 år längre i de tidiga faserna av sjukdomen enligt en modelle-ringsstudie som Eisai genomfört och publicerat. De vanligaste biverkningarna (>10 %) i lecanemab-gruppen i Clarity AD var infusionsreaktioner, ARIA-H (kombinerade cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytlig sideros), ARIA-E (ödem/utgjutningar), huvudvärk och fall. En öppen förlängningsstudie av Clarity AD pågår för de patienter som avslutat huvudstudien, för att ytterligare utvär-dera säkerheten och effekten av lecanemab. Eisai har presente-rat treårsdata från förlängningsstudien som visar att behand-ling med lecanemab fortsätter att ge ökande nytta för patien-ter med tidig Alzheimers sjukdom med bibehållen säkerhets-profil. Dessutom visar data från den allra tidigaste patient-gruppen att 51% av patienterna fortsatt visar förbättring av-seende kognition och funktion efter tre år. Lecanemab fortsät-ter också att ha positiv påverkan på biomarkörer under be-handlingens gång – kliniska data och biomarkörer indikerar att Alzheimers sjukdom inte upphör efter det att placken ren-sats bort från hjärnan. Data tyder på att patienter har nytta av fortlöpande behandling, möjligtvis med en lägre underhålls-dos, eftersom lecanemab bibehåller de förbättringar av bio-markörer för sjukdomen som behandlingen medfört. Eisai har också genomfört en fas 1-studie för subkutan do-sering och den subkutana formuleringen utvärderas just nu i den öppna förlängningsstudien av Clarity AD. Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller förhöjda nivåer av Aβ i hjärnan, men inte uppvisar några symptom. AHEAD 3-
Alzheimers sjukdom Vid Alzheimers sjukdom klumpar proteinet amyloid-beta ihop sig till allt större aggregat i hjärnan – från den ofarliga och naturliga formen (monomer) till större former som oligomerer, protofibriller, fibriller och slutligen amyloida plack som innehåller fibriller. Oligomerer och protofibriller anses vara de mest skadliga formerna av amyloid-beta och startar sjukdomsprocessen vid Alzheimers sjukdom.  BioArctic har utvecklat flera unika och selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa sjukdomsför-loppet vid Alzheimers sjukdom. Lecanemab är det första fullt godkända sjukdomsmodifierande läkemedlet mot Alzheimers sjukdom. Läkemedlet är godkänt i USA, Japan, Kina, Storbritannien, EU och ett flertal andra länder under varumärkesnamnet Leqembi.  Utvecklingen av lecanemab mot Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av BioArctics samarbetspartner Eisai som också samäger rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad lecanemab back-up, samt har ett forsknings-utvärderingsavtal gällande BAN2802 som nyttjar BioArctics BrainTransporter-teknologi. BioArctic har även utli-censierat två projekt till Bristol Meyers Squibb, där ett av projekten, BAN2803, är sammankopplat med BrainTransporter-teknologin.

===== SIDA 8 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 8  
45-programmet syftar till att utreda om fyra års behandling med lecanemab kan minska risken för att denna grupp ut-vecklar Alzheimers sjukdom. Studien bedrivs som en offentlig-privat samverkan mellan Alzheimer’s Clinical Trials Consor-tium (ACTC), finansierat av United States National Institute on Aging inom National Institutes of Health, och Eisai. Sedan januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för indivi-der med dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som anti-amyloid-bakgrundsbehandling i kombination med en behandling riktad mot det intracellulära proteinet tau för att se om behandlingarna kan bromsa eller stoppa sjukdo-mens progression. Tau NexGen är en klinisk studie som bed-rivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer Network Trials Unit (DIAN-TU). Lecanemab har hittills godkänts i över 40 marknader och regioner inklusive USA, Japan, Kina, Storbritannien och EU.  I januari 2025 godkände FDA Eisais tilläggsansökan för mindre frekvent intravenös underhållsbehandling av tidig Alz-heimers sjukdom med Leqembi i USA. Vidare accepterade FDA Eisais ansökan gällande subkutan underhållsbehandling med Leqembi med autoinjektor, och satte beslutsdatum till den 31 augusti 2025.  Den 15 april 2025 beviljade den europeiska kommissionen marknadsföringstillstånd för Leqembi (lecanemab), vilket gör läkemedlet till den första godkända behandlingen i EU som riktar sig mot en underliggande orsak till Alzheimers sjuk-dom. Det centraliserade marknadsgodkännandet av EU-kom-missionen för Leqembi är giltigt i samtliga 27 medlemsstater samt Norge, Island och Liechtenstein. Godkännandet i EU gav  BioArctic rätt till en milstolpsersättning om 20 MEUR. Lecanemab back-up-kandidat (samarbete med Eisai) Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med Ei-sai, vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas.  Läkemedelsprojektet BAN2802 (forskningsutvärderingssamar-bete med Eisai)  BAN2802 är en potentiell ny antikroppsbehandling mot Alz-heimers sjukdom som kombineras med bolagets blod-
hjärnbarriärteknologi, kallad BrainTransporter (BT), för att förbättra upptaget av läkemedel i hjärnan.  BioArctic ingick i april 2024 ett forskningsavtal med Eisai avseende BAN2802, ett projekt som Eisai efter utvärdering har en option att inlicensiera för behandling av Alzheimers sjukdom.  Läkemedelsprojekten BAN1503 och BAN2803 (under avtal med Bristol Myers Squibb) BioArctics har tecknat ett globalt utlicensieringsavtal med Bri-stol Myers Squibb gällande antikroppsprojekten BAN1503 och BAN2803 i Alzheimers sjukdom. Projekten är inriktade mot en kortare trunkerad form av amyloid-beta (PyroGlu Aβ). BAN2803 använder BioArctics BrainTransporter-tek-nologi.

===== SIDA 9 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 9  
 
Läkemedelskandidaten exidavnemab (BAN0805) och PD-BT2238 BioArctic utvecklar sjukdomsmodifierade behandlingar för syn-ukleopatier såsom Parkinsons sjukdom, Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. Exidavnemab är en monoklonal an-tikropp som selektivt binder och eliminerar neurotoxiska ag-gregerade former av alfa-synuklein. Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. Projektet bygger på forskning från Upp-sala universitet. I september 2021 presenterades prekliniska resultat och resultat från fas 1-studien som stödjer fortsatt ut-veckling av antikroppen i fas 2 med dosering en gång i måna-den. Substanspatent för exidavnemab är beviljat i USA, Japan och nu även i Europa fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046. Resultaten från två fas 1 studier med exidavnemab visade att substansen generellt tolererades väl, med en halve-ringstid på cirka 30 dagar. BioArctic påbörjade en fas 2a-stu-die i egen regi med exidavnemab i individer med Parkinsons sjukdom under fjärde kvartalet 2024. 
Under det första kvartalet 2025 färdigrekryterades den första delen av studien. I mars 2025 erhöll exidavnemab särläkeme-delsklassificering (ODD) för behandling av multipel system-atrofi (MSA). I maj 2025 meddelade de regulatoriska myndig-heterna i Spanien och Polen där studien bedrivs att de har godkänt att patienter med multipel systematrofi (MSA) inklu-deras i den pågående fas 2a-studien EXIST med exidavnemab. Utöver de 24 personer med mild till moderat Parkinsons sjuk-dom som ingår i studien, kommer ytterligare 12 patienter med MSA att rekryteras. Förutom de primära målen gällande sä-kerhet och tolerabilitet kommer en rad biomarkörer att testas, inklusive plasma, ryggvätska och digitala mätningar. BioAr-ctic har i projektportföljen inom Parkinsons sjukdom även projektet PD-BT2238 som kombinerar en selektiv antikropp riktad mot lösliga alfa-synuklein-aggregat (så kallade oligome-rer och protofibriller) med BioArctics BrainTransporter-tek-nologi.     
 
Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver Alzhei-mers sjukdom ägs av BioArctic) Lecanemab kan potentiellt även användas för andra indikat-ioner, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av till exempel kognitiva störningar vid Downs syndrom och av traumatisk hjärnskada. BioArctic har presenterat resultat som stödjer att lecanemab även skulle kunna utvecklas till en sjukdomsmodi-fierande behandling för personer med Downs syndrom med demens. 
Läkemedelsprojektet ND3014, ND-BT3814 och GD-BT6822 (ägs av BioArctic) Läkemedelsprojekten ND3014 och ND-BT3814 syftar till att utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som tros spela en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta neuro-degenerativa sjukdomen ALS. Projektet ND-BT3814 är sam-mankopplat med BioArctics blod-hjärnbarriärteknologi. Pro-jekten är i forskningsfas.  BioArctics projektportfölj omfattar även ett projekt fokuse-rat på enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i kombination med bolagets BrainTransporter-teknologi för att adressera sjukdomens CNS-symtom.    
Parkinsons sjukdom BioArctics antikroppar mot felveckat aggregerat alfa-synuklein har potential att bli effektiva och sjukdomsmodifierande behandlingar mot synuklei-nopatier såsom Parkinsons sjukdom. Exidavnemab (BAN0805) är en monoklonal antikropp som selek-tivt binder till och eliminerar neurotoxiska aggrege-rade former av alfa-synuklein. 
Andra neuro-degenerativa sjukdomar BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget utvärderar möjligheten att utveckla både befintliga och nya antikroppar mot andra sjukdo-mar i centrala nervsystemet.

===== SIDA 10 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 10  
Braintransporter-teknologi (ägs av BioArctic) Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga substanser, men kan samtidigt försvåra möjligheten för läke-medel att nå in i hjärnan. BioArctic har utvecklat en BrainTransporter-teknologi, som visat sig kraftigt öka och förbättra exponeringen av antikropparna i hjärnan.  Vid PEGS-kongressen i Barcelona i november 2024 presen-terades resultat som visade att teknologin ger upp till 70 gånger högre hjärnexponering för amyloid-beta-antikroppar, med en snabb, bred och djup distribution av antikropparna i hela hjärnan. Teknologin har potential att med lägre dos ge-nerera bättre effekt och färre biverkningar jämfört med nuva-rande behandlingar. 
BrainTransporter-teknologin används i fem projekt, två inom Alzheimers sjukdom, BAN2802 (Eisai), BAN2803 (BMS), ett inom Parkinsons sjukdom, PD-BT2238, ett inom ALS, ND-BT3814 och ytterligare ett i Gauchers sjukdom, GD-BT6822. Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas med på-gående utvecklingsaktiviteter, har en betydande potential att förbättra många behandlingar av sjukdomar i hjärnan. I december 2024 tecknade BioArctic och Bristol Myers Squibb ett globalt exklusivt licensavtal för BioArctics Pyro-Glutamat-amyloid-beta antikroppsprogram vilket inkluderar Alzheimerprojekten BAN1503 och BAN2803. Det senare av dessa använder sig av BioArctics BrainTransporter-teknologi. 
  
Blod-hjärnbarriärteknologi BioArctics BrainTransporter-teknologi är en banbrytande plattformsteknologi för att underlätta passagen för biologiska läkemedel som till exempel antikroppar till hjärnan. Teknologin används för utvalda interna läkeme-delsprojekt och tillämpas i projektet BAN2803 vilket BioArctic utlicensierat till Bristol Myers Squibb och i forsk-ningsutvärderingsavtalet med Eisai för BAN2802. BioArctic äger samtliga andra rättigheter för användning av BrainTransporter-teknologin. Möjligheterna för framtida samarbeten med andra läkemedelsföretag inom olika sjukdomsområden samt utlicensering av denna plattformsteknologi bedöms som mycket goda.

===== SIDA 11 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 11  
Finansiell  utveckling Intäkter och resultat Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-pro-motionintäkter och ersättningar från forskningsavtal. På grund av verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktu-ationer i intäkterna mellan olika perioder då intäkter från mil-stolpsersättningar redovisas vid den tidpunkt prestationsåta-gandena är uppfyllda.  Nettoomsättningen under det första kvartalet uppgick till  1 289,6 MSEK (29,6), vilket inkluderade 1 074,8 MSEK (-) hänförliga till en initial betalning om 100 MUSD för det nya licensavtalet med Bristol Myers Squibb. Omsättningen inklu-derade även en milstolpsersättning från Eisai uppgående till 112,4 MSEK (-) och 96,0 MSEK (21,3) i royaltyintäkter från försäljning av Leqembi, huvudsakligen i USA och Japan. In-täkten för royalty för första kvartalet inkluderar en negativ 
valutaeffekt om 5,7 MSEK från fjärde kvartalet föregående år, då fakturering av royalty sker i nästkommande kvartal. Net-toomsättningen inkluderar även 3,0 MSEK (5,4) i intäkter från forskningsavtal och 3,4 MSEK (2,9) i co-promotion avse-ende kommersialisering av lecanemab i Norden med Eisai.  Kostnad för sålda varor, som utgörs av avgiven royalty för de åtaganden som BioArctic har gentemot LifeArc avseende Leqembi, uppgick till 11,4 MSEK (2,2) under det första kvar-talet. Övriga rörelseintäkter avser valutakursvinster av rörel-sekaraktär och uppgick under det första kvartalet till 0,9 MSEK (2,0). Rörelsens operationella kostnader för första kvartalet upp-gick till 202,9 MSEK (100,5), där kostnadsökningen i huvud-sak förklaras av valutaeffekter. Övriga rörelsekostnader upp-gick under kvartalet till 73,2 MSEK (0,7) och utgörs huvud-sakligen av valutakursförluster av rörelsekaraktär hänförliga till intäkten från Bristol Myers Squibb. Forsknings- och ut-vecklingskostnaderna ökade under kvartalet till 84,6 MSEK (63,0) till följd av att flera projekt som drivs i egen regi är i se-nare fas. BioArctics egna projekt uppfyller inte samtliga förut-sättningar för att kunna aktivera FoU-kostnader och dessa har därför kostnadsförts i sin helhet. Marknads- och försäljnings-kostnaderna i kvartalet ökade till 18,8 MSEK (12,5) till följd av en växande kommersiell organisation och arbete med att förbereda inför lanseringen av lecanemab i Norden. 
Administrationskostnaderna ökade under kvartalet till 27,2 MSEK (26,3).  Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 1 075,3 MSEK (-73,1) för det första kvartalet. Resultatförbättringen under kvartalet förklaras huvudsakligen av den initiala betal-ningen från Bristol Myers Squibb. Summa finansiella poster uppgick till -9,3 MSEK (15,6) un-der det första kvartalet. Minskningen är främst hänförlig till en starkare kronkurs som påverkat likvida medel i utländsk valuta negativt.  Skattekostnaden för det första kvartalet uppgick till 44,5 MSEK (0,0). Periodens resultat uppgick till 1 021,5 MSEK (-57,6) för det första kvartalet. Resultat per aktie före utspädning uppgick till 11,55 SEK  (-0,65) för det första kvartalet och efter utspädning till 11,53 SEK (-0,65).    
NETTOOMSÄTTNING (MSEK)  ROYALTY PER LAND (MSEK)  OPERATIONELLA KOSTNADER (MSEK)  RÖRELSERESULTAT (MSEK) 
 
 
 
 
 
 
        
3 
209 
11 30 50 77 101 
1 290 
Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1
2023 2024 2025
53% 
53% 
31% 
31% 
13% 
13% 
3% 
3% 
 96,0 
MSEK 
 96,0 
MSEK 
Q1
Ack
USAJapanKinaÖvrigt
104 
78 88 101 
121 
95 
143 
203 
Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1
2023 2024 2025
-101 
131 
-78 -73 -76 -26 -53 
1 075 
Q2Q3Q4Q1Q2Q3Q4Q1
2023 2024 2025

===== SIDA 12 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 12  
Kassaflöde och investeringar  Första kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till 11,8 MSEK (-114,4). Huvudsaklig förklaring till det förbättrade kassaflödet under kvartalet jämfört med före-gående år är milstolpsersättningen från Eisai och stigande royalty. Kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till 35,2 MSEK (-13,5) under första kvartalet. Förbättringen jämfört med motsvarande period föregående år förklaras av att kort-fristiga placeringar har löpt ut och tillförts likvida medel.  Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 12,5 MSEK (2,1) och avsåg nyemission av aktier med stöd av personaloptioner samt amortering av leasingskuld. Kvartalets kassaflöde uppgick till 59,5 MSEK (-125,7). Förbättringen jämfört med motsvarande kvartal föregående år förklaras av ett högre rörelseresultat. Likviditet och finansiell ställning Eget kapital uppgick till 1 934,0 MSEK per den 31 mars 2025 jämfört med 894,9 MSEK per den 31 december 2024. Detta motsvarar eget kapital per utestående aktie om 21,85 SEK (10,13). Soliditeten uppgick till 91,1 procent den 31 mars 2025 jämfört med 80,5 procent den 31 december 2024.  Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 558,6 MSEK (491,0). I koncernen finns även kortfristiga placeringar uppgående till 230,0 MSEK (500,0). Koncernens likvida medel och kortfristiga placeringar uppgick samman-lagt till 788,6 MSEK per sista mars 2025 jämfört med 778,9 MSEK per den 31 december 2024. Inga lån fanns upptagna per 31 mars 2025 eller har tagits upp sedan dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften. 
I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovis-ningen i samband med omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas bland finansiella intäkter och kostnader. Moderbolaget Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbola-get. Händelser första kvartalet 2025 • FDA godkände mindre frekvent intravenös underhållsbe-handling med Leqembi för tidig Alzheimers sjukdom och accepterade ansökan om marknadsgodkännande för sub-kutan underhållsbehandling med Leqembi i USA  • Exidavnemab erhöll särläkemedelsklassificering (ODD) för behandling av multipelsystematrosofi (MSA) • Försäljningen av Leqembi under BioArctics partner Eisais räkenskapsår 2024 (apr-24 – mar-25) översteg 200 MEUR, vilket innebar att BioArctic erhöll en milstolpsbe-talning om 10 MEUR • Licensavtalet med Bristol Myers Squibb trädde i kraft vil-ket innebar att BioArctic fick rätt till en initial betalning om 100 MUSD • Enligt BioArctics partner Eisai förväntas försäljningen av Leqembi att uppgå till mellan 250 och 280 miljarder JPY (17 till 19 miljarder SEK) för Eisais brutna räkenskapsår (FY) 2027 (apr-27 – mar-28)   
LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK) 
 KASSAFLÖDE FRÅN LÖPANDE VERKSAMHETEN  (MSEK) 
 LIKVIDA MEDEL OCH KORTFRISTIGA PLACERINGAR (MSEK) 
788,6 FINANSIELL STÄLLNING (MSEK) 
 
1042 998 1112
991
890 804 779 789
Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1
2023 2024 2025
-64 -53 
126 
-114 -94 -80 
-27 
12 
Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1
2023 2024 2025
 31 mar 
2025 
31 dec 
2024 
Långfristiga leasingskulder 37,7 41,1
Kortfristiga leasingskulder 13,3 13,1
Likvida medel och kortfristiga placeringar 788,6 778,9
Netto likvida medel och kortfristiga placeringar 737,6 724,7

===== SIDA 13 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 13  
Övrig information Händelser efter första kvartalets utgång • Europeiska kommissionen beviljade marknadsföringstill-stånd för Leqembi (lecanemab) i EU, vilket gav BioArctic rätt till en milstolpsersättning om 20 MEUR • Det europeiska patentverket, EPO, utökade patentskyd-det för exidavnemab till 2041 genom ett substanspatent i Europa • BioArctics partner Eisai publicerade preliminära globala försäljningssiffror för Leqembi för det första kvartalet 2025 uppgående till 14,7 miljarder JPY • Leqembi godkändes i Singapore • BioArctic erhöll regulatoriskt godkännande att utöka den pågående fas 2a-studien med exidavnemab och inkludera patienter med multipel systematrofi (MSA)  • BioArctics partner Eisai lämnade en försäljningsprognos för Leqembi om 76,5 miljarder JPY för räkenskapsåret 2025 (apr-25 – mar-26), motsvarande en tillväxt med 73% jämfört med föregående år  Patent Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida kommersi-ella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj bestod vid ut-gången av mars 2025 av 20 patentfamiljer, drygt 225 beviljade patent och över 60 pågående patentansökningar. Partnerskap, samarbeten och väsentliga avtal En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och utlicensie-ringsavtal med ledande läkemedels- och biofarmabolag. Föru-tom finansiell ersättning gynnas BioArctic av den kompetens 
som bolagets partner bidrar med inom läkemedelsutveckling, tillverkning och kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det japanska läkemedelsföretaget Eisai och tidigare även med det amerikanska biofarmabolaget AbbVie. I slutet av 2024 tecknades även ett globalt licensavtal med det ameri-kanska läkemedelsbolaget Bristol Myers Squibb. Dessa strate-giska partnerskap med ledande globala bolag bekräftar att BioArctics forskning håller en mycket hög kvalitet. I framti-den kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan bidra med ytterligare finansiering samt forsknings- och utvecklings-kompetens till de produktkandidater som befinner sig i prekli-nisk och klinisk fas, tillverknings-, kommersialisering- och marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra resurser.  Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai sedan 2005. Bolaget har ingått forskningsavtal och/eller li-censavtal rörande lecanemab, lecanemab back-up och BAN2802. Det totala värdet av avtalen för lecanemab och lecanemab back-up kan uppgå till 222 MEUR och därutöver tillkommer royaltybetalningar. Per den 31 mars 2025 återstod upp till 74 MEUR i milstolpsersättningar att erhållas från Ei-sai under befintliga avtal.  
BioArctic och Eisai har avtalat om en struktur för gemen-sam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna baserad på en 50/50 vinstandel och där-med utgår ingen royaltyintäkt likt övriga marknader. Enligt avtalet har Eisai ansvaret för prissättning och subvention samt distribution och BioArctic kommer att ta ett större ansvar för den kundnära interaktionen. Eisai är innehavare av mark-nadsföringstillståndet i Europa, och avsikten är att BioArctic ska bli lokalt ombud vid lansering. Samarbetet kommer att styras av en gemensam nordisk kommersialiseringskommitté. BioArctic och Bristol Myers Squibb tecknade i december 2024 ett avtal om en global exklusiv licens för BioArctics anti-kroppsprogram riktat mot en avkortad (trunkerad) form av amyloid-beta (pyroglutamat, PyroGlu-Aβ). Programmet inklu-derar BAN1503 och BAN2803, av vilka den senare använder BioArctics BrainTransporter-teknologi. Som en del av avtalet erhöll BioArctic i april en initial betalning på 100 miljoner USD när avtalet trädde i kraft i februari 2025. BioArctic kan komma att erhålla som mest 1,25 miljarder USD i milstolpser-sättningar. BioArctic har också rätt till stegvis stigande royalty på den globala försäljningen på låga tvåsiffriga nivåer.

===== SIDA 14 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 14  
Även samarbeten med universitet är av stor vikt för BioAr-ctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående ex-terna forskargrupper vid ett antal universitet. Risker och osäkerhetsfaktorer Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och uppskatt-ningar som påverkar innehållet i de finansiella rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa bedömningar och upp-skattningar vilket även framgår av redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering är att identifiera, före-bygga, mäta, kontrollera och begränsa riskerna i verksam-heten. Väsentliga risker är desamma för moderbolaget och koncernen.  BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i huvud-sak av risker relaterade till forskning och utveckling, kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.  En utförlig beskrivning av riskexponering och riskhante-ring återfinns i BioArctics årsredovisning för 2024 på sidorna 42–47. Fluktuationer avseende intäktsgenerering BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för kroniskt neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med globala läkeme-delsbolag. Bolaget bedriver även forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella antikroppsbehandlingar samt en blod-hjärnbarriär-teknologiplattform. Bolaget tecknar forsknings- och licensavtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för forskning samt milstolpsersättningar och royaltyintäkter, vilka bolaget använder för att finansiera befintliga och nya pro-jekt. Milstolpsersättningar erhålls normalt då projekt når vissa förutbestämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk prövning, eller att en klinisk prövning går från en fas till en se-nare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå vid inlämning av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden och försäljningsmilstolpar. BioArctics intäkter uppstår därför tids-mässigt ojämnt. BioArctic erhåller även royaltyintäkter från global försäljning av Leqembi och co-promotionintäkter avse-ende försäljning i Norden och i takt med att dessa intäkter ökar kommer fluktuationerna att minska. 
Framtidsutsikter  Som en konsekvens av godkännandet av Leqembi är bedöm-ningen att bolagets framtida intäktsgenerering är mycket god. Den globala lanseringen av läkemedlet pågår, vilket kommer bidra till successivt ökade intäkter. Rörelsens kostnader för verksamhetsåret 2025 förväntas öka till följd av uppbyggnad av den kommersiella organisationen inför potentiell lansering av lecanemab i Norden och kostnader för den utökade och längre framskridna egna projektportföljen. BioArctic har en affärsmodell som innebär att bolagets intäkter och resultat i huvudsak baseras på milstolpsersättningar, royaltyintäkter och intäkter från co-promotionavtal. Samtliga BioArctics lä-kemedelsområden såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom, ALS och andra neurodegenerativa sjukdomar är områden med stort medicinskt behov och stor marknadspot-ential. Bolagets ambition är att fortsätta ta fram och utveckla läkemedel som förbättrar livskvaliteten för människor med sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets finansiella 
ställning är fortsatt stark vilket skapar möjligheter för en spännande utveckling av BioArctic. Medarbetare Vid slutet av det första kvartalet var antalet anställda 116 (90). Av de anställda var 76 (57) kvinnor och 40 (33) män. 69 (68) procent av medarbetarna var verksamma inom FoU och av dessa har 81 (82) procent disputerat. Personalomsättningen under kvartalet var 0,9 (1,1) procent. Under kvartalet har fyra förändringar skett i bolagets koncernledning. Två personer har gått i pension, Gunilla Andersson VP Head of HR har er-satts av Rebecca Kastell och Leif Gallo General Counsel, Head of Legal & IP har ersatts av Emelie Ankarcrona Smith. Vidare har Johanna Fälting fått ett utökat ansvar som Chief R&D Officer, Head of Research & Development. Biljana Ri-zoska har tillträtt rollen som VP Head of Research.  
STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 31 MARS 20252 
 2Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. 
A-aktier B-aktier kapital röster 
Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 20 885 052 33,4 49,2
Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 13 343 201 21,6 32,5
Fjärde AP-fonden - 5 593 490 6,3 2,6
RA Capital Management LP - 3 117 736 3,5 1,4
Handelsbanken Fonder - 2 236 266 2,5 1,0
Unionen - 2 149 001 2,4 1,0
Lannebo Kapitalförvaltning - 2 120 900 2,4 1,0
Nordea Funds - 1 970 204 2,2 0,9
Tredje AP-fonden - 1 094 212 1,2 0,5
Vanguard - 990 092 1,1 0,5
Tot  10 st örst a akt ieägarna 14 399 996 53 500 154 76,7 90,5
Övriga - 20 628 335 23,3 9,5
Tot alt 14 399 996 74 128 489 100,0 100,0
Antal Andel av (%)

===== SIDA 15 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 15  
Aktien och ägarförhållanden Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 770 569 SEK och be-står av 88 528 485 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier och 74 128 489 B-aktier. Antalet aktier ökade under kvartalet med 139 450 aktier till följd av teckning av aktier av delta-gare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. Kvotvärdet för båda aktieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-aktien har ett röst-värde om 10 röster per aktie medan B-aktien har ett röstvärde om 1 röst per aktie. Långsiktiga incitamentsprogram  BioArctic har tre utestående långsiktiga aktierelaterade incita-mentsprogram, Personaloptionsprogram 2019/2028, Prestat-ionsaktieprogram 2023/2026 samt Prestationsaktieprogram 2024/2027.  Personaloptionsprogram 2019/2028 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal. Perso-naloptionsprogram 2019/2028 omfattar högst 1 000 000 per-sonaloptioner. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade per-sonaloptioner uppgick per den 31 mars 2025 till 371 500. De utestående personaloptionerna kan medföra en utspädningsef-fekt motsvarande 0,42 procent av aktiekapitalet och 0,17 pro-cent av rösterna i bolaget. Prestationsaktieprogram 2023/2026 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal och omfattar högst 125 000 aktierätter. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade aktierätter uppgick per den 31 mars 2025 
till 116 500. Den maximala utspädningseffekten av prestat-ionsaktieprogrammet 2023/2026 beräknas uppgå till 0,14 procent av aktiekapitalet och 0,06 procent av rösterna i bola-get.  Prestationsaktieprogram 2024/2027 riktar sig till bolagets ledande befattningshavare, forskare och övrig personal och omfattar högst 160 000 aktierätter. Antalet utestående och ännu ej utnyttjade aktierätter uppgick per den 31 mars 2025 till 148 500. Den maximala utspädningseffekten av prestat-ionsaktieprogrammet 2024/2027 beräknas uppgå till 0,22 procent av aktiekapitalet och 0,09 procent av rösterna i bola-get. Totalt uppgick den maximala utspädningseffekten av de tre incitamentsprogrammen till 0,78 procent av aktierna och 0,32 procent av aktierna per 31 mars 2025. Granskning och avlämnande av rapport Denna delårsrapport har inte varit föremål för översiktlig granskning av BioArctics revisorer. 
Stockholm den 21 maj 2025 Gunilla Osswald Verkställande direktör BioArctic AB (publ)

===== SIDA 16 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 16  
Hållbarhet Hållbart företagande utgör grunden för vår verksam-het och möjliggör innovation med målsättningen att göra betydande skillnad inom området neurodegene-rativa sjukdomar. BioArctics främsta möjlighet att bidra till en hållbar framtid är genom innovation och framtagande av säkra och effektiva läkemedel för neurodegenerativa sjukdomar, sjukdomar med stora medicinska behov som drabbar hjärnan. Vi bedriver an-svarsfull forskning av högsta vetenskaplig kvalitet, vilket i sin tur kräver att vi är en ansvarsfull och attraktiv arbetsgivare. Företagets partnerskapsmodell är den affärsmodell vi tilläm-par för att tillgängliggöra vår forskning och nå ut med våra innovationer till patienter runt om i världen. Att de läkemedel vi och våra partners utvecklar når marknadsgodkännande på 
nya marknader skapar värde för patienter och samhället, vil-ket är en viktig del av vårt sociala ansvar. BioArctic integrerar etisk, finansiell och miljömässig håll-barhet i alla delar av vår verksamhet. På en reglerad marknad är rutinmässig utveckling och tillämpning av processer och uppföljning, kvalitetssystem och arbete som syftar till att minska negativa effekter av vår verksamhet naturliga inslag.  Allmän information Kommande lagstiftning inom hållbarhetsområdet, förvänt-ningar från intressenter, företagets tillväxt och förverkligandet av strategin att marknadsföra läkemedel i Norden styr förut-sättningar för bolagets hållbarhetsarbete. Då den europeiska lagstiftningen avseende hållbarhetsrapportering ännu inte är ett krav för bolag av BioArctics storlek, väljer BioArctic att närma sig det gängse sättet att rapportera, men avser inte att följa regelverket för rapportering förrän det är ett lagligt krav. Rapporteringen omfattar BioArctic Group, inklusive dotter-bolag, och rapporteras årligen samtidigt som bolaget rappor-terar hur företaget utvecklas mot de övergripande målen på kvartalsbasis.  
 
  För att säkerställa att vi driver vår verksamhet i en riktning som skapar mer värde och minskar vår ne-gativa påverkan har vi satt upp ett antal mål för vårt hållbarhetsarbete. BioArctics hållbarhetsmål har im-plementerats utifrån strategin Hållbar innovation och Hållbart företagande. BioArctic redovisar nyck-eltal och mätbara mål inom ramen för miljö, medar-betarskap, arbetsmiljö, etik och utveckling. Målen ingår som del i de långsiktiga ersättningsmodellerna till ledande befattningshavare och anställda.

===== SIDA 17 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 17  
Under det första kvartalet 2025 har följande steg tagits:  
MILJÖ BioArctic har för avsikt att energi- och klimatambitionerna ska motsvara åtagan-dena gentemot UN Global Compact, branschorganisationer och Sveriges klimat-mål. BioArctic har genomfört kartläggning av utsläpp i syfte att förstå bolagets utsläpp för att kunna anta mål för minskning av utsläpp.  Fokusområden Status Q1 2025 Bilflotta 100% elektrisk eller plug-in hybrid Uppnådd Kartläggning av utsläpp i Scope 1 och 2 klart 2024 Uppnådd Kartläggning av utsläpp i Scope 3 klart 2025 Pågår  
SOCIALT BioArctic utövar vårt sociala ansvar gentemot våra anställda genom att tillhanda-hålla en utvecklande och säker arbetsplats och för samhället och patienter genom att säkerställa tillgång till vår forskning och att de läkemedel vi tar fram är effek-tiva, säkra och når marknaden.  Fokusområden Status Q1 2025 100% uppföljning av arbetsplatsolyckor Olyckor och tillbud rapporteras och följs upp  Medarbetarnöjdhet eNPS>50 eNPS 80, 1 mätning (65 Q1 2024) Mångfald och inkludering Planerad mätning Q2 2025 Totalt antal marknadsgodkännanden Över 40 länder   
STYRNING BioArctic verkar på en starkt reglerad marknad och har utvecklat ett ramverk av policys för att stödja regelefterlevnad. Dataskydd betonas i all företagsutbildning.  Fokusområden Status Q1 2025 Styrelsens könsfördelning minst 40:60 43:57 (kvinnor/män) Koncernledningens könsfördelning minst 40:60 56:44 (kvinnor/män) Patientsäkerhetsutbildning 100% genomförandegrad  
ÖVRIG INFORMATION BioArctics styrelse antog långsiktiga klimatmål för 2025 och framgent:  
  Bolagets hållbarhetsrapport för 2024 presenterades i samband med årsrapporten. Rapporten innehöll bolagets dubbla väsentlighetsanalys som avses att uppdateras under 2025 för att spegla bolagets utveckling. Ett tvärfunktionellt hållbarhetskom-mittee inrättades. 
• Bibehåll 100% förnybar el i egna verksamheten • Validera klimatmål enligt SBTi 2026 • 65% CO2 minskning till 2035 i värdekedjan • Netto noll 2050

===== SIDA 18 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 18  
 
 
  
   
Inbjudan till presentation av första kvartalet januari - mars 2025 BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag den 21 maj, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla Osswald och CFO Anders Martin-Löf presenterar BioArctic och kommenterar de-lårsrapporten samt svarar på frågor.  Webbsändning:  https://bioarctic.events.inderes.com/q1-report-2025   
Kalendarium 2025 Årsstämma 2025 22 maj 2025,  klockan 16:30 CET Kapitalmarknadsdag i Stockholm 2 juni 2025, klockan 10:30 CET Halvårsrapport  JAN-JUN 2025 28 augusti 2025,  klockan 08:00 CET Delårsrapport  JAN-SEP 2025 13 november 2025, klockan 08:00 CET Bokslutskommuniké  JAN-DEC 2025 18 februari 2026,  klockan 08:00 CET  
Organisationsnummer 556601-2679 Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm Telefonnummer 08-695 69 30  www.bioarctic.se  
Delårsrapporten är sådan information som ­BioArctic AB (publ) är skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.  Informationen lämnades för offentliggörande den 22 maj 2025 klockan 08.00 genom kontakt­personernas försorg, listade på denna sida. Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och översatts till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen gälla.  
För ytterligare information  vänligen kontakta Anders Martin-Löf, CFO anders.martin-lof@bioarctic.com tel: 070-683 79 77 Charlotte af Klercker, Senior Direc-tor Sustainability and  Communications Charlotte.afklercker@bioarctic.com  tel: 073-515 0970

===== SIDA 19 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 19  
KONCERNEN Finansiella  rapporter     
KONCERNENS RESULTATRÄKNING 
 
jan-dec
kS E K 2025 2024 2024
Nettoomsättning (not 4) 1 289 612 29 639 257 352
Kostnad för sålda varor -11 444 -2 236 -26 984
Bruttoresultat 1 278 167 27 403 230 369
Forsknings- och utvecklingskostnader -84 633 -62 973 -311 145
Marknads- och försäljningskostnader -18 831 -12 535 -55 461
Administrationskostnader -27 170 -26 278 -93 380
Övriga rörelseintäkter 896 1 984 3 740
Övriga rörelsekostnader -73 166 -700 -2 638
Tot ala oper at ionella kost nader -202 903 -100 501 -458 884
Rör el ser esu l t at 1 075 264 -73 098 -228 514
Ränteintäkter och liknande resultatposter 4 946 15 724 40 845
Räntekostnader och liknande resultatposter -14 234 -114 -1 849
Fin an siella p ost er  n et t o -9 288 15 610 38 995
Resu l t at  f ör e sk at t 1 065 976 -57 488 -189 519
Skatt -44 505 -75 12 440
Per iodens r esult at 1 021 472 -57 563 -177 079
Övrigt totalresultat
Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter -174 53 42
Årets totalresultat 1 021 297 -57 510 -177 038
Resu l t at  p er  ak t i e
Resultat per aktie före utspädning, SEK 11,55 -0,65 -2,00
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 11,53 -0,65 -2,00
Q1

===== SIDA 20 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 20  
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 
   
kS E K 31 mar 202531 mar 2024 31 dec 2024
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 37 055 33 162 39 451
Nyttjanderättstillgångar 53 693 5 453 57 169
Uppskjutna skattefordringar 1 089 580 957
Finansiella anläggningstillgångar 3 458 3 401 3 442
Likvida medel 558 566 491 031 512 927
Kortfristiga placeringar 230 000 500 000 265 989
Övriga omsättningstillgångar 1 239 255 102 707 231 746
Su m m a  t i l l gå n ga r 2 123 117 1 136 334 1 111 681
Eget kapital och skulder
Eget kapital 1 933 964 992 728 894 942
Uppskjutna skatteskulder - 12 385 -
Långfristiga leasingskulder 37 681 2 381 41 079
Kortfristiga leasingskulder 13 311 1 939 13 149
Övriga kortfristiga skulder 68 210 85 610 94 173
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 69 951 41 291 68 338
Summa eget kapital och skulder 2 123 117 1 136 334 1 111 681

===== SIDA 21 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 21  
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG 
 KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE I SAMMANDRAG 
 
 
3 Rättelse av ingående balans i koncernens förändring i eget kapital avser en bokslutsjustering i ett av dotterbolagen.   4 En specifikation av justering för poster som inte ingår i kassaflödet finns i not 7.  
kS E K 31 mar 2025 31 mar 2024 31 dec 2024
Ingående balans per 1 januari 894 942 1 046 575 1 046 575
Rättelse av ingående balans ³ 89 - -
Ny ingående balans per 1 januari 895 031 1 046 575 1 046 575
Periodens totalresultat 1 021 472 -57 563 -177 079
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 12 121 647 6 125
Aktierelaterade ersättningar 5 515 3 016 19 280
Omräkningsdifferenser -174 53 42
Utgående balans per balansdagen 1 933 964 992 728 894 943
 jan-dec
kS E K 2025 2024 2024
Rörelseresultat 1 075 264 -73 099 -228 515
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet ⁴ 79 725 3 219 27 956
Erhållen/betald ränta 4 347 10 453 32 655
Betald inkomstskatt -39 692 2 113 -520
Kassaflöde från den löpande verksam het en före förändringar av rörelsekapit al 1 119 644 -57 313 -168 423
Forändringar rörelsefordringar -1 007 491 -61 530 -190 564
Förändringar rörelseskulder -100 364 4 438 42 655
Kassaflöde från den löpande verksam het en 11 789-114 405 -316 333
Kassaflöde från invest eringsverksam het en 35 235 -13 468 205 633
Kassaflöde från finansieringsverksam het en 12 453 2 124 5 686
Per iodens kassaflöde 59 477-125 749 -105 014
Likvida medel vid periodens början 512 927 611 567 611 567
Kursdifferens i likvida medel -13 838 5 213 6 374
Likvida medel vid periodens slut 558 566 491 030 512 927
Q1

===== SIDA 22 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 22  
KONCERNENS KVARTALSDATA 
 
 
 
 
   
 20252024 2024 2024 2024 2023 2023 2023
MS E K Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2
Resu l t at r äk n i n g
Nettoomsättning 1 290 101 77 50 30 11 209 3
Kostnad för sålda varor -11 -12 -8 -5 -2 -1 -0 -0
Totala operationella kostnader -203 -143 -95 -121 -101 -88 -78 -104
Rörelseresultat 1 075 -53 -26 -76 -73 -78 131 -101
Rörelsemarginal, % 83,4 neg neg neg neg neg 62,7 neg
Periodens resultat 1 021 -31 -20 -68 -58 -87 125 -102
Balansräkning
Anläggningstillgångar 95 101 103 102 43 33 28 31
Omsättningstillgångar 1 469 498 385 540 603 541 516 13
Likvida medel 559 513 604 490 491 612 698 1 042
Eget kapital 1 934 895 919 929 993 1 0471 129 994
Uppskjutna skatteskulder - - 12 12 12 12 - -
Leasingskulder 51 54 56 60 4 5 3 6
Kortfristiga skulder 138 163 106 131 127 122 110 86
 20252024 2024 2024 2024 2023 2023 2023
Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2
Kassaflöde
Från den löpande verksamheten 12 -27 -80 -94 -114 126 -53 -64
Från investeringsverksamheten 35 -69 192 96 -13 -205 -302 -1
Från finansieringsverksamheten 12 1 4 -1 2 1 11 1
Periodens kassaflöde 59 -95 116 -0 -126 -78 -344 -65
Nyckeltal
Soliditet, % 91,1 80,5 84,0 82,1 87,4 88,2 90,9 91,5
Avkastning på eget kapital, % 72,2 -3,5 -2,1 -7,1 -5,6 -8,0 11,8 -9,8
Data per aktie 
Resultat per aktie före utspädning, SEK 11,55 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65 -0,99 1,42 -1,16
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 11,53 -0,36 -0,22 -0,77 -0,65 -0,99 1,42 -1,16
Eget kapital per aktie, SEK 21,85 10,13 10,39 10,52 11,24 11,85 12,78 11,27
Kassaflöde från den löpande verksamheten 
per aktie, SEK
0,13 -0,31 -0,91 -1,07 -1,30 1,42 -0,60 -0,73
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 184,50199,50158,50228,80215,40267,80283,00282,00
Antal utestående aktier, tusental 88 52888 38988 37588 33588 32388 31588 29988 226
Genomsnittligt antal utestående aktier, 
tusental
88 45988 38288 35588 32988 31988 30788 26388 204

===== SIDA 23 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 23  
MODERBOLAGET Finansiella  rapporter    
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING 
 
 jan-dec
kS E K 2025 2024 2024
Nettoomsättning (not 4) 1 289 612 29 639 257 352
Kostnad för sålda varor -11 444 -2 236 -26 984
Bruttoresultat 1 278 167 27 403 230 368
Forsknings- och utvecklingskostnader -84 633 -62 973 -311 145
Marknads- och försäljningskostnader (not 5) -19 333 -12 983 -57 149
Administrationskostnader -27 490 -26 426 -94 450
Övriga rörelseintäkter (not 5) 843 2 011 3 781
Övriga rörelsekostnader -73 166 -700 -2 579
Tot ala oper at ionella kost nader -203 778 -101 071 -461 542
Rör el ser esu l t at 1 074 389 -73 668 -231 173
Ränteintäkter och liknande resultatposter 4 942 15 716 40 815
Räntekostnader och liknande resultatposter -13 673 -37 -119
Fin an siella p ost er  n et t o -8 731 15 680 40 696
Resu l t at  ef t er  f i n an si el l a p ost er 1 065 658 -57 988 -190 476
Bokslutsdispositioner - - 60 122
Resu l t at  f ör e sk at t 1 065 658 -57 988 -130 356
Skatt -44 436 31 263
Per iodens r esult at 1 021 222 -57 957 -130 091
Q1 
I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer med årets resultat.

===== SIDA 24 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 24  
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 
 
kS E K 31 mar 2025 31 mar 2024 31 dec 2024
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 37 014 33 108 39 407
Uppskjutna skattefordringar 884 564 797
Finansiella anläggningstillgångar 3 529 3 520 3 511
Likvida medel 555 404 488 385 509 301
Korfristiga placeringar 230 000 500 000 265 989
Övriga omsättningstillgångar 1 243 006 105 638 235 098
Su m m a  t i l l gå n ga r 2 069 837 1 131 215 1 054 103
Eget kapital och skulder
Eget kapital 1 930 930 943 213 892 324
Obeskattade reserver - 60 122 -
Övriga kortfristiga skulder 70 665 88 087 95 144
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 68 241 39 793 66 635
Summa eget kapital och skulder 2 069 837 1 131 215 1 054 103

===== SIDA 25 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 25  
Noter NOT 1  ALLMÄN INFORMATION Denna delårsrapport för perioden januari – mars 2025 omfattar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ), organisations-nummer 556601-2679, samt de helägda dotterbolagen BioAr-ctic Denmark ApS, BioArctic Finland Oy och BioArctic Nor-way A/S. Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i mo-derbolaget. De nordiska dotterbolagen tillhör den kommersiella organisationen vars huvudsakliga verksamhet syftar till att för-bereda för lansering av lecanemab i Norden. BioArctic är ett aktiebolag registrerat i och med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm. NOT 2  REDOVISNINGSPRINCIPER Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i enlighet med International Financial Reporting Standards (IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen (ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 Komplet-terande redovisningsregler för koncerner. Moderbolagets fi-nansiella rapporter är upprättade i enlighet med Årsredovis-ningslagen och RFR 2 Redovisning för juridiska personer. Delårsrapporten för perioden januari – mars 2025 är upp-rättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och årsredo-visningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. De redovisningsprinci-per och beräkningsmetoder som tillämpas är i överensstäm-melse med de som beskrivs i årsredovisningen för 2024. Nya och ändrade IFRS-standarder och tolkningar med tillämpning från 2025 har inte väsentligt påverkat de finansiella rappor-terna. IFRS 18 Utformning och upplysningar i finansiella rap-porter blir tillämplig för räkenskapsår som börjar den 
1 januari 2027 eller senare. Standarden kommer att ersätta IAS 1 Utformningen av finansiella rapporter och införa nya krav som kommer att bidra till att uppnå jämförbarhet i resul-tatrapporteringen för liknande företag och ge användarna mer relevant information och transparens. IFRS 18 kommer inte att påverka redovisningen eller värderingen av poster i de fi-nansiella rapporterna, dvs ej ha någon effekt på nettoresulta-tet. Ledningen kommer under 2025 att påbörja utvärdering av konsekvenserna av tillämpningen av den nya standarden. Inga övriga standarder, ändringar och tolkningar rörande standar-der som ännu inte trätt i kraft förväntas ha någon väsentlig ef-fekt på BioArctics finansiella rapporter.  ESMA:s (European Securities and Markets Authority) rikt-linjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär upp-lysningskrav avseende finansiella mått som inte är definierade 
enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt IFRS, se avsnit-tet Definition av nyckeltal. NOT 3  SEGMENTSINFORMATION Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver verk-samhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig kost-nader och för vilka det finns fristående finansiell information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i koncernen föl-jer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och ingen separat segmentsinformation presenteras därför. Styrelsen är identifie-rad som högste verkställande beslutsfattare i koncernen.   NOT 4  NETTOOMSÄTTNING 
 
 jan-dec
kS E K 2025 2024 2024
Nettoomsättning per geografisk marknad
Europa 3 613 2 921 11 660
Nordamerika 1 125 475 18 284 144 515
Asien 160 479 8 434 101 130
Övriga 44 - 47
Su m m a  n et t o o m sä t t n i n g 1 289 612 29 639 257 353
Nettoomsättning per intäktsslag
Royalty 95 958 21 295 230 410
Co-promotion 3 439 2 921 11 530
Milstolpsersättning 1 187 206 - -
Forskningssamarbeten 3 009 5 423 15 412
Su m m a  n et t o o m sä t t n i n g 1 289 612 29 639 257 352
Q1

===== SIDA 26 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 26  
BioArctics nettoomsättning består av royalty baserad på försäljningen av lecanemab, co-promotionintäkter, milstolps-ersättningar samt ersättningar från forskningssamarbetsavtal med Eisai inom Alzheimers sjukdom. Intäkterna redovisas en-ligt följande: • Försäljningen av lecanemab genererar royalty för BioAr-ctic och totalt intäktfördes 96,0 MSEK (21,3) i royalty under det första kvartalet. Ersättningen som erhålls från Eisai inkluderar två delar; royaltyintäkter till BioArctic om 9% på global försäljning, exklusive Norden, samt er-sättning om 1% av försäljningen i USA och 1,5% av för-säljningen i resten av världen som BioArctic betalar vi-dare till LifeArc för de royaltyåtaganden BioArctic har gentemot LifeArc.  • BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen gemensamt tillsätter resurser i syfte att sälja lecanemab i de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas lika mellan parterna. För första kvartalet uppgick intäk-terna från detta avtal till 3,4 MSEK (2,9) avseende ersätt-ning för nedlagda kostnader under perioden. De nedlagda kostnader som ersätts syftar till att förbereda inför lanse-ring.  • Under första kvartalet 2025 intäktsfördes 112,4 MSEK (-) i milstolpsersättningar.  • Under första kvartalet hade BioArctic pågående forsk-ningssamarbetsavtal med Eisai och intäktsförde 3,0 MSEK (5,4) från samarbetet 
 
NOT 5  INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG Moderbolaget hade inga intäkter från koncernföretag under första kvartalet (0,04 MSEK). Intäkterna föregående år avsåg vi-darefakturerade kostnader. Moderbolagets kostnader avseende tjänster utförda av koncernföretag uppgick till 7,2 MSEK (5,5) för första kvartalet. 
NOT 6  TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE Under kvartalet har ersättning till koncernens ledande befattningshavare utgått enligt gällande riktlinjer. Detta inkluderar tilldel-ning av aktierätter enligt beslut av årsstämman 2024 om utgivande av aktierättsprogram. Bolaget hade under första kvartalet 2025 inga kostnader avseende konsulttjänster från Ackelsta AB, som ägs av styrelseledamot Pär Gellerfors (0,1 MSEK). Samt-liga transaktioner har utförts på marknadsmässiga villkor. NOT 7  JUSTERING FÖR POSTER SOM INTE INGÅR I KASSAFLÖDET 
 
 
 jan-dec
2025 2024 2024
Återförd avskrivning, amortering och nedskrivning 3 132 2 089 10 719
Förändringar i avsättningar och pensionsförpliktelser m.m. 5 515 3 014 19 334
Återförd orealiserad valutakursförlust/-vinst 71 078 -1 883 -2 096
Ju s t e r i n g  f ö r  p o s t e r  s o m  i n t e  i n g å r  i  k a s s a f l ö d e t  79 725 3 219 27 956
Q1

===== SIDA 27 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 27  
Definition av nyckeltal BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat investerare, värdepappersanalytiker, bolagets ledning och andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets verksamhet och ekonomiska trender. Dessa finansiella nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än BioArctic. Nyckeltalen ”Nettoomsättning”, ”Periodens resultat”, ”Resultat per aktie” och ”Kassaflöde från den löpande verksam-heten” är definierade enligt IFRS.   Nyckeltal Definition Övriga intäkter Andra intäkter än nettoomsättning Rörelseresultat Resultat före finansiella poster Rörelsemarginal, % Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt genomsnittligt antal utestående aktier Likvida medel och kortfristiga  placeringar Innefattar banktillgodohavanden samt kortfristiga placeringar med löptid upp till ett år Soliditet, %  Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen Avkastning på eget kapital, % Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital Eget kapital per aktie  Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut

===== SIDA 28 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 28  
Ordlista  Accelererat förfarande för marknadsgodkännande Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för att erhålla ett fullt marknadsgod-kännande. Alfa-synuklein (α-synuklein) Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons sjuk-dom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga strukturer inuti hjärnceller. ALS Amyotrofisk lateralskleros, en grupp av motorneuronsjukdomar Amyloid-beta (Aβ) Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid Alzheimers sjuk-dom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring hjärnceller som syns hos pati-enter med Alzheimers sjukdom. Antikropp Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet. ApoE (Apolipoprotein E) ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter. Männi-skor som uttrycker ApoE4 har större risk att få Alzheimers sjukdom. ARIA-E En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter som be-handlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar mot Alzheimers sjukdom.  ARIA-H Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och ytliga järninlagringar. 
 Bindningsprofil Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) som antikroppen binder.  Biomarkör En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd. Blod-hjärnbarriären En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och skyddar från bakterier och virus. BrainTransporter™-teknologi BioArctics teknologi som främjar passagen av biologiska läkemedel till hjärnan samt ökar och förbättrar exponeringen av antikropparna i hjärnan. 
 CNS - Centrala nervsystemet  Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och ryggmärgen. 
 Dosberoende Ökande effekt med ökad dos. 
 Fas 1-studie Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i ett be-gränsat antal friska personer eller patienter. Fas 2-studie Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett begrän-sat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade läkemedlet. Fas 3-studie Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och säkerhet i ett stort antal patienter. Fast Track Designation Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att under-lätta och påskynda utveckling och granskning av läkemedel för allvar-liga eller livshotande tillstånd.  FDA (US Food and Drug Administration) Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.  Forskningsfas Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de underlig-gande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta fram läkemedels-kandidater. 
 Kliniska studier Läkemedelsprövning som utförs på människor.   
A B 
C 
D 
F 
K

===== SIDA 29 =====

VD-ORD OM BIOARCTIC PROJEKTPORTFÖLJ FORSKNING FINANSIELL UTVECKLING ÖVRIGT HÅLLBARHET FINANSIELL RAPPORTER DEFINITIONER  
 BIOARCTIC DELÅRSRAPPORT | Q1 2025 29  
 Lecanemab-irmb Lecanemab har tilldelats tillägget irmb av FDA som en del av godkännandeprocessen i USA. -irmb är ett suffix som tilldelas av FDA. Suffix används för att skilja ursprungsversionen av biologiska produkter, relaterade biologiska produkter och biosimilarer som innehåller motsvarande läkemedelssubstanser. Licensering  Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja läkemedlet mot en viss betalning.  Läkemedelskandidat Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkännande. 
 Milstolpsersättning Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts.  Monomer Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer och protofibriller. 
 Neurodegenerativa sjukdomar Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring av hjär-nans och nervsystemets funktion. 
 Oligomer Molekyl bestående av ett fåtal monomerer. 
 Patologi Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys av mo-lekyler, celler, vävnader och organ. Placebokontrollerad Studiedesign inom forskning som innebär att en del av patienterna får overksam substans för att få en relevant jämförelsegrupp.  Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan. Preklinisk fas Förberedande studier inför kliniska prövningar av läkemedelskandi-dater. Prekliniska studier Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför kliniska studier på människor. Produktkandidat En produkt under utveckling som ännu inte erhållit marknadsgodkän-nande. Protofibriller En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en skadlig aggregat-ionsform av alfa-synuklein som bildas i hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom. 
 Selektiv bindning Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor.  Sjukdomsmodifierande behandling Behandling som griper in i sjukdomens processer och förändrar denna på ett positivt sätt. Subkutan behandling  Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under huden. 
 Tau Ett protein som vid Alzheimers sjukdom aggregerar intracellulärt i nervceller, vilket påverkar såväl cellens funktion som överlevnad. Tau-nivåer kan mätas såväl i plasma, ryggvätska som med posi-tronkamera (PET). Tidig Alzheimers sjukdom Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alz-heimers sjukdom.  Titrering av dos Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå viss nyt-toeffekt med syftet att minska risk för biverkan. Tolerabilitet Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras av en patient. Trunkerat amyloid-beta Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet. 
 Öppen förlängningsstudie Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad och pla-cebokontrollerad studie och där alla patienter får aktivsubstans. 
L 
M 
N 
O 
P 
S 
T 
Ö