Nasdaq Nordic · interim-report

Kvartalsrapport Q3 2023

71934 tecken · 1 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Omsättning
  • MSEK 2023 2022 2023 2022 2022 | Nettoomsättning 208,8 218,2 605,0 226,2 228,3 | Övriga intäkter 0,3 0,7 3,6 1,3 0,3
  • Nettoomsättning (MSEK)
  • kSEK 2023 2022 2023 2022 2022 | Nettoomsättning (not 4) 208 838 218 225 604 970 226 201 228 291 | Övriga rörelseintäkter (not 5) 297 669 3 634 1 315 334
  • Resultaträkning | Nettoomsättning 209 3 393 2 218 4 4 5 | Övriga intäkter 0 0 3 -1 1 0 0 1
  • kSEK 2023 2022 2023 2022 2022 | Nettoomsättning (not 4) 208 838 218 225 604 970 226 201 228 291 | Övriga rörelseintäkter (not 5, 6) 128 669 3 629 1 315 334
  • NOT 4 NETTOOMSÄTTNING
  • BioArctics nettoomsättning har i allt väsentligt utgjorts av | milstolpsersättningar och intäkter från forskningssamarbeten
  • kSEK 2023 2022 2023 2022 2022 | Nettoomsättning per geografisk marknad | Europa - 54 530 - 58 478 58 478
Rörelseresultat
  • Övriga intäkter 0,3 0,7 3,6 1,3 0,3 | Rörelseresultat 131,0 132,4 330,7 42,4 -17,3 | Rörelsemarginal, % 62,7 60,7 54,7 18,8 neg
  • Rörelseresultat (MSEK)
  • Rörelsens kostnader -78 122 -86 444 -277 877 -185 070 -245 961 | Rörelseresultat 131 012 132 450 330 728 42 446 -17 336 | Finansiella intäkter (not 5) 9 923 4 657 23 283 5 161 8 285
  • kSEK 2023 2022 2023 2022 2022 | Rörelseresultat 131 012 132 450 330 728 42 446 -17 336 | Justering för poster som inte ingår i kassaflödet (not 5) -816 -48 706 15 624 -44 216 -41 340
  • Rörelsens kostnader -78 -104 -96 -61 -86 -50 -48 -45 | Rörelseresultat 131 -101 301 -60 132 -46 -44 -39 | Rörelsemarginal, % 62,7 neg 76,4 neg 60,7 neg neg neg
  • Rörelsens kostnader -78 480 -86 671 -278 966 -185 754 -246 890 | Rörelseresultat 130 486 132 222 329 633 41 762 -18 265 | Finansiella intäkter (not 5) 9 922 4 657 23 282 5 161 8 285
  • Övriga intäkter Andra intäkter än nettoomsättning | Rörelseresultat Resultat före finansiella poster | Rörelsemarginal, % Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen
  • Rörelseresultat Resultat före finansiella poster | Rörelsemarginal, % Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen | Kassaflöde från den löpande
Periodens resultat
  • • Rörelseresultatet uppgick till 131,0 MSEK (132,4) | • Periodens resultat uppgick till 124,9 MSEK (136,8) | • Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 1,42 SEK (1,55) och efter utspädning till 1,41 (1,54)
  • • Rörelseresultatet uppgick till 330,7 MSEK (42,4) | • Periodens resultat uppgick till 316,5 MSEK (46,7) | • Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 3,59 SEK (0,53) och efter utspädning till 3,58 SEK (0,53)
  • Rörelsemarginal, % 62,7 60,7 54,7 18,8 neg | Periodens resultat 124,9 136,8 316,5 46,7 -11,2 | Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 1,55 3,59 0,53 -0,13
  • finansiella kostnader består av valutakursförluster samt ränta på leasingskuld. | Periodens resultat uppgick till 124,9 MSEK (136,8) för det tredje kvartalet | och till 316,5 MSEK (46,7) för niomånadersperioden.
  • Periodens resultat (MSEK)
  • Skatt -15 648 -4 -35 648 -5 -11 | Periodens resultat 124 950 136 791 316 492 46 699 -11 179 | Resultat per aktie
  • kSEK 2023 2022 2023 2022 2022 | Periodens resultat 124 950 136 791 316 492 46 699 -11 179 | Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter -38 - - - -
  • Rörelsemarginal, % 62,7 neg 76,4 neg 60,7 neg neg neg | Periodens resultat 125 -102 294 -58 137 -46 -44 -19 | Balansräkning
Resultat per aktie
  • Periodens resultat 124,9 136,8 316,5 46,7 -11,2 | Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 1,55 3,59 0,53 -0,13 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,41 1,54 3,58 0,53 -0,13
  • Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 1,55 3,59 0,53 -0,13 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,41 1,54 3,58 0,53 -0,13 | Eget kapital per aktie, SEK 12,78 9,51 12,78 9,51 8,92
  • och till 316,5 MSEK (46,7) för niomånadersperioden. | Resultat per aktie före utspädning uppgick till 1,42 SEK (1,55) och efter | utspädning till 1,41 SEK (1,54) för det tredje kvartalet. För
  • utspädning till 1,41 SEK (1,54) för det tredje kvartalet. För | niomånadersperioden uppgick resultat per aktie före utspädning till 3,59 SEK | (0,53) och resultat per aktie efter utspädning till 3,58 SEK (0,53).
  • niomånadersperioden uppgick resultat per aktie före utspädning till 3,59 SEK | (0,53) och resultat per aktie efter utspädning till 3,58 SEK (0,53).
  • Periodens resultat 124 950 136 791 316 492 46 699 -11 179 | Resultat per aktie | Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 1,55 3,59 0,53 -0,13
  • Resultat per aktie | Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 1,55 3,59 0,53 -0,13 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,41 1,54 3,58 0,53 -0,13
  • Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 1,55 3,59 0,53 -0,13 | Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,41 1,54 3,58 0,53 -0,13 | Q3 jan-sep
Kassaflöde
  • Eget kapital per aktie, SEK 12,78 9,51 12,78 9,51 8,92 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -52,9 111,8 182,3 26,6 -31,6 | Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -0,60 1,27 2,07 0,30 -0,36
  • Kassaflöde från den löpande verksamheten -52,9 111,8 182,3 26,6 -31,6 | Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -0,60 1,27 2,07 0,30 -0,36 | Soliditet, % 90,9 92,5 90,9 92,5 91,6
  • KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR | Tredje kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till
  • KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR | Tredje kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till | -52,9 MSEK (111,8) och till 182,3 MSEK (26,6) för niomånadersperioden.
  • Kassaflöde från den löpande | verksamheten (MSEK)
  • KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE
  • Betald inkomstskatt -573 -439 720 779 340 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av | rörelsekapital 133 980 83 149 363 255 -1 610 -56 552
  • Förändringar i rörelsekapital -186 910 28 681 -180 992 28 171 24 914 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -52 930 111 829 182 263 26 560 -31 637 | Kassaflöde från investeringsverksamheten -301 847 -1 369 -302 851 -9 054 -12 763
Likvida medel
  • • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -52,9 MSEK (111,8) | • Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 997,8 MSEK (863,2) | FINANSIELL SAMMANFATTNING JANUARI – SEPTEMBER 2023
  • • Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 182,3 MSEK (26,6) | • Likvida medel inklusive kortfrista placeringar vid periodens utgång uppgick till 997,8 MSEK (863,2) | FINANSIELLA NYCKELTAL
  • 2022. | Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 697,8 | MSEK samt kortfristiga placeringar uppgående till 300,0 MSEK, dvs totalt
  • Likvida medel och kortfristiga | placeringar(MSEK)
  • Likvida medel och kortfristiga | placeringar (MSEK)
  • leasingskulder 1,9 8,9 | Likvida medel och | kortfristiga placeringar 997,8 805,4
  • kortfristiga placeringar 997,8 805,4 | Netto likvida medel och | kortfristiga placeringar 994,7 795,3
  • Finansiella anläggningstillgångar 1 648 1 595 1 606 | Omsättningstillgångar exklusive likvida medel 516 162 7 745 15 454 | Likvida medel 697 785 863 159 805 386
Eget kapital
  • Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,41 1,54 3,58 0,53 -0,13 | Eget kapital per aktie, SEK 12,78 9,51 12,78 9,51 8,92 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -52,9 111,8 182,3 26,6 -31,6
  • Soliditet, % 90,9 92,5 90,9 92,5 91,6 | Avkastning på eget kapital, % 11,77 17,80 33,05 5,74 -1,42 | Aktiekurs vid periodens slut, SEK 283,00 271,60 283,00 271,60 272,00
  • LIKVIDITET OCH FINANSIELL STÄLLNING | Eget kapital uppgick till 1 128,7 MSEK per den 30 september 2023 jämfört | med 786,2 MSEK per den 31 december 2022. Detta motsvarar eget kapital
  • Eget kapital uppgick till 1 128,7 MSEK per den 30 september 2023 jämfört | med 786,2 MSEK per den 31 december 2022. Detta motsvarar eget kapital | per utestående aktie om 12,78 SEK (8,92). Soliditeten uppgick till 90,9
  • KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG
  • Summa tillgångar 1 242 237 905 577 858 307 | Eget kapital och skulder | Eget kapital 1 128 713 837 400 786 241
  • Eget kapital och skulder | Eget kapital 1 128 713 837 400 786 241 | Uppskjutna skatteskulder - - -
  • Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 50 987 46 868 35 108 | Summa eget kapital och skulder 1 242 237 905 577 858 307 | kSEK 30 sep 2023 30 sep 2022 31 dec 2022
Antal anställda
  • personaloptioner från vd och ökade kostnader för incitamentsprogrammen, | men även till följd av ett ökat antal anställda. Övriga externa kostnader ökade | under kvartalet och för perioden till följd av att verksamhetens omfattning

Fulltext

===== SIDA 1 =====

DELÅRSRAPPORT 
juli – september 2023 
 
 Q3 juli – september 2023 1 
 
Leqembi lanserat i USA  
HÄNDELSER UNDER DET TREDJE KVARTALET 2023 
• I juli godkände FDA Leqembi® för behandling av Alzheimers sjukdom i USA och myndigheten Centers for Medicare och 
Medicaid Services, CMS, meddelade att Leqembi kommer subventioneras i enlighet med förskrivningsinformationen  
• I september godkändes Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom i Japan, vilket gav BioArctic rätt till en 
milstolpsersättning om 17 MEUR, motsvarande 201,0 MSEK 
• Styrelsen i BioArctic har beslutat att inleda en fas 2a-studie i egen regi av exidavnemab (BAN0805) mot Parkinsons 
sjukdom. Studien beräknas starta under det andra halvåret av 2024  
HÄNDELSER EFTER TREDJE KVARTALETS SLUT  
• Data presenterade på CTAD-kongressen gav ytterligare stöd för Leqembi och visade bland annat att subkutan behandling 
med Leqembi leder till större reduktion av amyloida plack än vid intravenös behandling 
• BioArctic och Eisai har avtalat om gemensam kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de nordiska länderna  
• Eisai förväntar sig att 10 000 patienter kommer stå på behandling i slutet av mars 2024 och att försäljningen av Leqembi 
samtidigt kan nå en ackumulerad nivå under räkenskapsåret t.o.m. mars 2024 om 10 miljarder yen (~700 MSEK) 
FINANSIELL SAMMANFATTNING JULI – SEPTEMBER 2023 
• Nettoomsättningen för perioden uppgick till 208,8 MSEK (218,2) 
• Rörelseresultatet uppgick till 131,0 MSEK (132,4)  
• Periodens resultat uppgick till 124,9 MSEK (136,8)  
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 1,42 SEK (1,55) och efter utspädning till 1,41 (1,54) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -52,9 MSEK (111,8) 
• Likvida medel inklusive kortfristiga placeringar vid periodens utgång uppgick till 997,8 MSEK (863,2) 
FINANSIELL SAMMANFATTNING JANUARI – SEPTEMBER 2023 
• Nettoomsättningen för perioden uppgick till 605,0 MSEK (226,2) 
• Rörelseresultatet uppgick till 330,7 MSEK (42,4)  
• Periodens resultat uppgick till 316,5 MSEK (46,7)  
• Resultatet per aktie före utspädning uppgick till 3,59 SEK (0,53) och efter utspädning till 3,58 SEK (0,53) 
• Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till 182,3 MSEK (26,6) 
• Likvida medel inklusive kortfrista placeringar vid periodens utgång uppgick till 997,8 MSEK (863,2) 
FINANSIELLA NYCKELTAL 
 
 jan-dec
MSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning 208,8 218,2 605,0 226,2 228,3
Övriga intäkter 0,3 0,7 3,6 1,3 0,3
Rörelseresultat 131,0 132,4 330,7 42,4 -17,3
Rörelsemarginal, % 62,7 60,7 54,7 18,8 neg
Periodens resultat 124,9 136,8 316,5 46,7 -11,2
Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 1,55 3,59 0,53 -0,13
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,41 1,54 3,58 0,53 -0,13
Eget kapital per aktie, SEK 12,78 9,51 12,78 9,51 8,92
Kassaflöde från den löpande verksamheten -52,9 111,8 182,3 26,6 -31,6
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -0,60 1,27 2,07 0,30 -0,36
Soliditet, % 90,9 92,5 90,9 92,5 91,6
Avkastning på eget kapital, % 11,77 17,80 33,05 5,74 -1,42
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 283,00 271,60 283,00 271,60 272,00
Q3 jan-sep 
Om ej annat anges i denna delårsrapport så avses koncernen. Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period föregående år. Beloppen som 
anges är avrundade vilket ibland leder till att vissa summeringar inte är exakta.

===== SIDA 2 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 2 
 
Vd har ordet 
Lecanemab är sedan den 6 juli fullt godkänt i USA,  
subventionerat av Medicare och säljs under 
varumärkesnamnet Leqembi. Efter godkännandet har vår 
partner Eisai intensifierat sina insatser för att patienterna ska 
få tillgång till behandling så snart som möjligt. Det är ett 
arbete som kräver stort tålamod. Eftersom Leqembi är den 
första fullt godkända sjukdomsmodifierade behandlingen mot 
Alzheimers sjukdom är det många delar i sjukvårdsprocessen 
som behöver ses över och anpassas. Eisai och vi är mycket 
nöjda med utvecklingen hittills, där nu 60% av de 100 största 
sjukvårdssystemen (Integrated Delivery Networks – IDN) i 
USA har godkänt Leqembi, samt att fler än 2 500 neurologer 
eller andra specialister inom Alzheimers sjukdom är redo att 
diagnostisera och följa upp patienter. Eisai uppskattar att 800 
patienter stod på behandling mot slutet av oktober och står 
fast vid sin förväntan att antalet patienter kommer uppgå till 
10 000 i slutet av mars 2024. Eisais bedömning är att 
försäljningen av Leqembi ackumulerat under räkenskapsåret  
t.o.m. mars 2024 då kan nå en nivå av 10 miljarder yen (~700 
MSEK), av vilken BioArctic har rätt till en hög ensiffrig 
royalty. Royalty för det tredje kvartalet var 2,5 MSEK. 
 
I september blev lecanemab godkänt i Japan. Arbetet med pris 
och subventionering pågår och vi ser fram emot en snar 
lansering även i Japan. I samband med det japanska 
godkännandet erhöll BioArctic en milstolpsersättning om 17 
MEUR. Godkännandet visar återigen att Eisai arbetar ihärdigt 
för att se till att behandlingen kan nå patienter över hela 
världen. Ansökningar om godkännande är inlämnade i EU, 
Kina, Kanada, Storbritannien, Australien, Schweiz, Sydkorea, 
Israel, Singapore, Taiwan, Brasilien och Hong Kong. 
 
Vidare har vi avtalat med Eisai hur vi ska samarbeta för att 
kommersialisera och marknadsföra lecanemab i Norden. Vi 
arbetar redan tillsammans med förberedelser och det arbetet 
kommer att intensifieras vid ett godkännande i EU, vilket 
Eisai förväntar sig kommer att ske i det första kvartalet 2024. 
 
Parallellt med marknadsintroduktionerna fortsätter Eisai att 
presentera nya data för lecanemab. Under den vetenskapliga 
Alzheimerkonferensen CTAD, som hölls i Boston i slutet av 
oktober, presenterade Eisai ytterligare resultat som glädjande 
visar att behandling med den subkutana (SC) formuleringen 
av lecanemab som är under utveckling ser ut att kunna bli ett 
mycket bra alternativ till intravenös (IV) behandling. Data 
visade att SC gav en större minskning av amyloida plack än 
IV, en bättre biverkansprofil vad gäller infusionsreaktioner 
och ARIA i motsvarande grad som IV. Eisai avser att lämna 
in en ansökan om marknadsgodkännande för den subkutana 
formuleringen i USA senast i slutet av mars nästa år. Vidare 
presenterades data som pekar på att patienter kan få ännu 
bättre effekt om man påbörjar behandling tidigt i 
sjukdomsförloppet, innan någon större tau-patologi byggts 
upp i hjärnan, samt data som visar på att behandling efter fas 
3-studiens 18 månader fortsätter att ge effekt. Professor Lars 
Lannfelt höll också en muntlig presentation om hur 
bindningsprofilen för lecanemab kan förklara varför 
lecanemab uppvisar en betydligt lägre frekvens av biverkan 
ARIA-E jämfört med andra antikroppar.  
 
Under kvartalet har BioArctics styrelse beslutat att bolaget ska 
genomföra en fas 2a-studie med vår läkemedelskandidat 
exidavnemab (BAN0805) mot Parkinsons sjukdom. Sedan en 
tid tillbaka har ett intensivt arbete pågått för att överföra all 
data som genererats av vår tidigare partner AbbVie, analysera 
dessa, skriva en slutrapport för fas 1-studien och förbereda 
produktion av en ny läkemedelsprodukt inför fortsatta kliniska 
studier. Vi räknar med att initiera fas 2a-studien under andra 
halvåret 2024. Ett utökat patentskydd för exidavnemab  
beviljades i Japan i augusti, vilket innebär att vi nu har patent 
i både Japan och USA till år 2046 inklusive patentförlängning.      
 
Exidavnemab, liksom våra övriga antikroppar mot proteiner i 
sjukdomsprocesserna vid Alzheimers sjukdom, ALS och 
Parkinsons sjukdom, vilar på vår unika kompetens att 
utveckla mycket specifika och selektiva antikroppar mot 
sjukdomsgenererande felveckade proteiner i centrala 
nervsystemet. Samtliga projekt och vår BrainTransporter-
teknologi fortsätter att utvecklas väl. Vår övertygelse om att 
BrainTransporter-teknologin kommer att fungera stärktes 
ytterligare efter att positiva kliniska data för en liknande 
teknologi presenterades på CTAD. Det är en stor styrka för 
BioArctic att vi tack vare framgångarna med lecanemab kan 
fortsätta utveckla vår projektportfölj med hög vetenskaplig 
kvalitet och i ett högt tempo.  
 
Vi står inför ett paradigmskifte i behandlingen av Alzheimers 
sjukdom. Jag är väldigt stolt över att världens första fullt 
godkända sjukdomsmodifierande läkemedel skapades av 
BioArctic. Det är mycket glädjande att vi nu kan hjälpa 
patienter, deras anhöriga och samhället i stort.  
 
Gunilla Osswald, 
Verkställande direktör, BioArctic AB 
 
”Under kvartalet har BioArctics styrelse beslutat att bolaget 
ska genomföra en fas 2a-studie med vår läkemedelskandidat 
exidavnemab mot Parkinsons sjukdom.”

===== SIDA 3 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 3 
 
BioArctic i korthet 
BioArctic AB (publ) är ett svenskt biofarmabolag som genom banbrytande forskning utvecklar nya läkemedel 
som kan fördröja eller stoppa sjukdomsförloppet för patienter med svåra neurodegenerativa sjukdomar som 
Alzheimers sjukdom, Parkinsons sjukdom och andra neurologiska sjukdomar. Bolaget grundades 2003 baserat 
på innovativ forskning vid Uppsala universitet och Karolinska Institutet. BioArctics B-aktie är noterad på Nasdaq 
Stockholm Large Cap (kortnamn BIOA B). 
Strategi för hållbar tillväxt 
BioArctics vision är att genom forskning skapa läkemedel 
som förbättrar livet för patienter med svåra sjukdomar och bli 
ett världsledande biofarmabolag inom neurodegenerativa 
sjukdomar. Vårt arbete bygger på banbrytande vetenskapliga 
upptäckter och bolaget samarbetar med strategiska partner 
som forskargrupper på universitet och stora läkemedelsbolag.  
BioArctic ska vara ett biofarmaföretag som utvecklar, 
marknadsför och säljer sjukdomsmodifierande läkemedel mot 
svårbehandlade neurodegenerativa sjukdomar. Inom bolaget 
finns vetenskaplig spetskompetens och lång erfarenhet av att 
utveckla läkemedel från idé till marknad. BioArctics 
affärsmodell innebär att bolaget driver projektutvecklingen i 
egen regi för att vid lämplig tidpunkt utlicensiera 
kommersiella rättigheter och utveckling till läkemedelsbolag. 
Baserat på BioArctics kärnkompetenser inom biologisk 
förståelse av neurodegenerativa sjukdomar, antikropps- och 
proteinteknologi utvecklar bolaget nya förbättrade 
produktkandidater för bl.a. Alzheimers sjukdom, Parkinsons 
sjukdom och ALS samt en teknologi som förbättrar transport 
av biologiska läkemedel in i hjärnan. 
BioArctics affärsmodell bidrar till att skapa intäkter och 
aktieägarvärde i bolaget genom att:  
-licensiera ut egenutvecklade läkemedelskandidater 
-marknadsföra och sälja egna och inlicensierade läkemedel 
i Norden och på sikt även i övriga Europa 
Tre viktiga element i BioArctics strategi är att: 
• FORTSÄTTA stödja partnerskapsprojekt med stor 
potential  
• UTVECKLA våra egna projekt vidare, fram till en väl 
avvägd tidpunkt för partnerskap eller avyttring 
• EXPANDERA portföljen med nya projekt och 
indikationer med stort medicinskt behov 
 
Verksamhet 
BioArctic bedriver sin forskning huvudsakligen inom fyra 
verksamhetsområden: 
• Alzheimers sjukdom 
• Parkinsons sjukdom 
• Andra CNS-sjukdomar 
• Blod-hjärnbarriärteknologi 
Neurodegenerativa sjukdomar är tillstånd där nervceller i 
hjärnan förtvinar och dör. Vanligtvis börjar de 
neurodegenerativa processerna långt innan några symtom 
uppträder. Neurodegenerativa sjukdomar påverkar miljontals 
människors liv och utgör ett växande globalt hälsoproblem. 
En avgörande orsak till Alzheimers sjukdom och 
Parkinsons sjukdom anses vara onormal veckning och 
aggregering av proteiner. Spridningen av lösliga aggregat 
leder till neuronal dysfunktion, celldöd, hjärnskador och 
sjukdomssymtom. Varje neurodegenerativ sjukdom 
karaktäriseras av olika aggregerade proteiner. Utmärkande för 
Alzheimers sjukdom är proteinet amyloid-beta (Aβ), för 
Parkinsons sjukdom proteinet alfa-synuklein (α-synuklein) 
samt för ALS proteinet TDP-43. BioArctics målsättning med 
de antikroppar som nu är i klinisk fas, är att uppnå en 
sjukdomsmodifierande effekt genom antikropparnas selektiva 
bindning och eliminering av de skadliga lösliga aggregerade 
formerna (oligomerer/protofibriller) av amyloid-betaproteinet 
respektive alfa-synuklein i hjärnan.

===== SIDA 4 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 4 
 
Projektportfölj 
BioArctic har en balanserad och konkurrenskraftig portfölj bestående av unika produktkandidater  och 
teknikplattformar. Samtliga projekt har fokus på sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolagets projekt är en 
kombination av fullt finansierade projekt som drivs i partnerskap med globala läkemedelsbolag samt egna 
innovativa projekt med stor marknads- och utlicensieringspotential. Projekten befinner sig i olika faser, från tidig 
forskningsfas till marknad. 
 
Projektportföljen bestod per den 30 september 2023 av:  
 
 
Projekt Partner Forskning Preklinik Fas 1 Fas 2 Fas 3 
Regulatorisk 
fas & 
marknad 
 
ALZHEIMERS 
SJUKDOM 
Lecanemab Eisai1                         
Lecanemab 
AHEAD 3-45 Eisai1                         
Lecanemab back-up Eisai                         
BAN1503  
(PyroGlu Aβ)                          
AD-BT2802                          
AD-BT2803  
(PyroGlu Aβ med BT)                          
AD2603                          
 
PARKINSONS 
SJUKDOM 
Exidavnemab 
(BAN0805)  
(α-synuklein)                          
PD1601  
(α-synuklein)                          
PD1602  
(α-synuklein)                          
PD-BT2238  
(α-synuklein med BT)                          
 
ANDRA 
CNS-SJUKDOMAR 
Lecanemab                           
ND3014  
(TDP-43)       
 
                  
ND-BT3814  
(TDP-43 med BT)                          
GD-BT6822  
(GCase med BT)             
 
            
BLOD-HJÄRNBARRIÄREN BrainTransporter™ 
(BT)-teknologin                          
 
1) Partner med Eisai avseende lecanemab för behandling av Alzheimers sjukdom sedan 2007. Eisai i partnerskap med Biogen avseende BAN2401 (lecanemab) sedan 2014 
2)  Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och mild Alzheimers sjukdom 
3) Normal kognitiv funktion men med måttligt till förhöjda nivåer av amyloid-beta i hjärnan 
4)  Demens och kognitiv störning vid Downs syndrom och vid traumatisk hjärnskada 
 
Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom3 
Tidig Alzheimers sjukdom2 
Downs syndrom4, Traumatisk hjärnskada4 
ALS 
ALS 
Gauchers sjukdom

===== SIDA 5 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 5 
 
ALZHEIMERS SJUKDOM  
Vid Alzheimers sjukdom klumpar proteinet amyloid-beta ihop sig till allt större aggregat i hjärnan – från den 
ofarliga och naturliga formen (monomer) till större former som oligomerer, protofibriller, fibriller och slutligen 
amyloida plack som innehåller fibriller. Oligomerer och protofibriller anses vara de mest skadliga formerna av 
amyloid-beta och startar sjukdomsprocessen vid Alzheimers sjukdom. BioArctic har utvecklat flera unika och 
selektiva antikroppar med potential att bromsa eller stoppa sjukdomsförloppet vid Alzheimers sjukdom. Den 
längst framskridna läkemedelskandidaten är lecanemab är den första och det enda fullt godkända 
sjukdomsmodifierande läkemedlet mot Alzheimers sjukdom. Läkemedlet är godkänt i USA och i Japan under 
varumärkesnamnet Leqembi. Utvecklingen av lecanemab mot Alzheimers sjukdom finansieras och drivs av 
BioArctics samarbetspartner Eisai som också samäger rättigheterna till ytterligare en antikropp kallad 
lecanemab back-up. BioArctic har ytterligare fyra antikroppsprojekt mot Alzheimers sjukdom i sin 
projektportfölj, varav två är sammankopplade med BrainTransporter-teknologin.  
 
Läkemedelskandidaten lecanemab (samarbete med 
Eisai), med varumärkesnamnet Leqembi  
Lecanemab som är resultatet av ett långvarigt strategiskt 
forskningssamarbete mellan BioArctic och Eisai, är en 
humaniserad monoklonal antikropp mot Alzheimers sjukdom.  
Eisai ansvarar för den kliniska utvecklingen av lecanemab 
för Alzheimers sjukdom. Projektet bygger på forskning från 
BioArctic, Uppsala universitet och Karolinska Institutet.  
Lecanemab har en unik bindningsprofil som skiljer sig från 
andra antikroppar mot amyloid-beta. Antikroppen binder 
selektivt till, neutraliserar och eliminerar de lösliga toxiska 
aggregaten av Aβ (protofibriller) som anses medverka i den 
neurodegenerativa processen i Alzheimers sjukdom. 
BioArctic har ett pågående forskningssamarbete med Eisai i 
syfte att ytterligare fördjupa kunskaperna kring lecanemab.  
Fas 3-studien Clarity AD var en 18-månader lång global 
registreringsgrundande placebokontrollerad, dubbelblind, 
randomiserad parallellgruppsstudie på 1 795 personer med 
tidig Alzheimers sjukdom (gemensam benämning för mild 
kognitiv störning på grund av Alzheimers sjukdom och mild 
Alzheimers sjukdom). Studiedeltagarna fördelades jämnt i två 
grupper för att få antingen placebo eller lecanemab, 10 mg per 
kilo, varannan vecka under studietiden. Eisais 
rekryteringsstrategi medförde en bred inkludering av patienter 
för att i största mån likna den tidiga Alzheimer-populationen i 
samhället. Därför tilläts patienter med ett brett spektrum av 
andra sjukdomar och samtidig medicinering med andra 
läkemedel som t.ex. blodförtunnande läkemedel. Eisai 
säkerställde också att fler personer från minoritetsgrupper 
inkluderades i den amerikanska delen av studien, vilket 
resulterade i att cirka 25 procent av den totala 
studiepopulationen i USA utgjordes av personer med latin- 
och afroamerikansk härkomst.  
Resultaten från Clarity AD visade att lecanemab uppnådde 
det primära effektmåttet och minskade den kliniska 
försämringen från baslinjen på den globala kognitiva och 
funktionella skalan CDR-SB (Clinical Dementia Rating-Sum 
of Boxes) jämfört med placebo med 27 procent med hög 
statistisk signifikans (p=0,00005). Redan vid 6-månader och 
vid samtliga mättillfällen därefter visade lecanemab statistisk 
signifikans jämfört med placebo (p<0,01) gällande att bromsa 
den kliniska försämringen. Även samtliga sekundära 
effektmått uppnåddes med hög statistisk signifikans (p<0,01).  
Noterbart är att lecanemab bromsade den funktionella 
försämringen med 37 procent mätt med ADCS MCI-ADL-
skalan som mäter hur väl patienten hanterar aktiviteter i det 
dagliga livet samt påverkade biomarkörer för amyloid, tau och 
neurodegeneration positivt. Detta visar att lecanemab 
påverkar den underliggande sjukdomen. För patienter kan 
resultaten innebära att de stannar kvar 2–3 år längre i de tidiga 
faserna av sjukdomen enligt en modelleringsstudie som Eisai 
genomfört och publicerat. 
Clarity AD-resultaten visade också att säkerhetsprofilen för 
lecanemab var i linje med förväntan och med det som sågs i 
fas 2b-studien. En öppen förlängningsstudie av Clarity AD 
pågår för de patienter som avslutat huvudstudien, för att 
ytterligare utvärdera säkerheten och effekten av lecanemab. 
Eisai har också genomfört en fas 1-studie för subkutan 
dosering av lecanemab och den subkutana formuleringen 
utvärderas just nu i den öppna förlängningsstudien av Clarity 
AD. 
Sedan juli 2020 pågår också fas 3-studien AHEAD 3-45 
för individer med preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers 
sjukdom, vilket innebär att de har medelhöga eller förhöjda 
nivåer av Aβ i hjärnan, men uppvisar inga symptom. AHEAD 
3-45-programmet bedrivs som offentlig-privat samverkan 
mellan Alzheimer’s Clinical Trials Consortium (ACTC), 
finansierat av United States National Institute on Aging som 
är en del av National Institutes of Health, och Eisai. Sedan 
januari 2022 pågår Tau NexGen-studien för individer med 
dominant ärftlig Alzheimers sjukdom där lecanemab ges som 
anti-amyloid-bakgrundsbehandling i kombination med en 
behandling riktad mot tau. Tau NexGen är en klinisk studie 
som bedrivs av konsortiet Dominantly Inherited Alzheimer 
Network Trials Unit (DIAN-TU).  
Process för godkännande av Leqembi i världen:  
USA 
• Den 6 juli 2023 gav FDA Leqembi ett fullt godkännande 
för behandling av Alzheimers sjukdom. I samband med 
godkännandet meddelade myndigheten Centers for 
Medicare och Medicaid Services, CMS, att Medicare 
kommer ge en bred subventionering av Leqembi enligt 
den FDA-godkända förskrivningsinformationen.

===== SIDA 6 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 6 
 
EU 
• Eisai lämnade den 9 januari 2023 in en ansökan till den 
europeiska läkemedelsmyndigheten (EMA) om 
marknadsgodkännande (MAA)  
Japan 
• Den 25 september 2023 godkändes Leqembi i Japan för 
behandling av Alzheimers sjukdom 
Övriga världen 
• Eisai påbörjade inlämnandet av data till 
registreringsansökan för lecanemab till den kinesiska 
läkemedelsmyndigheten (NMPA) i december 2022. I 
slutet av februari 2023 tilldelades ansökan om 
marknadsgodkännande i Kina prioriterad granskning av 
den kinesiska läkemedelsmyndigheten (NMPA) 
• Eisai har också lämnat in ansökningar för 
marknadsgodkännande av lecanemab i Kina, Kanada, 
Storbritannien, Australien, Schweiz, Sydkorea, Israel, 
Singapore, Taiwan, Brasilien och Hong Kong.. Ansökan i 
Israel har tilldelades prioriterad granskning och i 
Storbritannien har lecanemab beviljats granskning enligt 
Innovative Licensing and Access Pathway (ILAP), vilken 
syftar till att påskynda tiden till marknaden för innovativa 
läkemedel. 
Lecanemab back-up-kandidat (samarbete med Eisai) 
Antikroppen är en vidareutvecklad version av lecanemab för 
Alzheimers sjukdom och har tagits fram i samarbete med 
Eisai, vilket resulterade i ett nytt licensavtal 2015. Projektet 
drivs och finansieras av Eisai och är i preklinisk fas.  
Läkemedelsprojekten BAN1503 och AD2603 (ägs av 
BioArctic) 
BioArctic har ytterligare två antikroppsprojekt mot 
Alzheimers sjukdom i sin projektportfölj i forskningsfas. 
Dessa antikroppar har potential att bli sjukdomsmodifierande 
behandlingar av Alzheimers sjukdom. BAN1503 är ett 
antikroppsprojekt mot en kortare trunkerad form av amyloid-
beta (PyroGlu Aβ). Den formen av Aβ har en stark förmåga 
att aggregera och bli toxisk.  
Läkemedelsprojekten AD-BT2802 och AD-BT2803 
(blod-hjärnbarriärteknologin ägs av BioArctic) 
BioArctic har två antikroppsprojekt mot Alzheimers sjukdom 
som kombineras med bolagets blod-hjärnbarriärteknologi, 
kallad BrainTransporter™ (BT), för att underlätta upptaget av 
antikroppar i hjärnan. AD-BT2803 riktar sig mot en avkortad 
(trunkerad) form av amyloid beta (PyroGlu Aβ) och är 
kopplad till företagets projekt BAN1503. 
 
 
PARKINSONS SJUKDOM  
Inom behandlingsområdet Parkinsons sjukdom har BioArctic en portfölj av potentiellt sjukdomsmodifierade 
antikroppar mot alfa-synuklein. Exidavnemab (BAN0805) är en monoklonal antikropp som selektivt binder till 
och eliminerar neurotoxiska oligomerer och protofibriller av alfa-synuklein. 
 
Läkemedelskandidaten exidavnemab (BAN0805) samt 
läkemedelsprojekten PD1601, PD1602 och PD-BT2238 
Målet med projektportföljen är att utveckla 
sjukdomsmodifierade behandlingar för Parkinsons sjukdom, 
Lewykroppsdemens och multipel systematrofi. 
Exidavnemab är en monoklonal antikropp som selektivt 
binder och eliminerar oligomerer och protofibriller av alfa-
synuklein. Målet är att utveckla en sjukdomsmodifierande 
behandling som stoppar eller bromsar sjukdomsförloppet. 
Projektet bygger på forskning från Uppsala universitet. 
Vid International Congress of Parkinsons Disease and 
Movement Disorders® (MDS) i september 2021 
presenterades prekliniska resultat och resultat från fas 1-
studien som stödjer fortsatt utveckling av antikroppen i fas 2 
med dosering en gång i månaden. I november 2021 
publicerade Neurobiology of Disease en artikel från BioArctic 
som beskriver nya prekliniska data för anti-alfa-synuklein-
antikroppen exidavnemab. Artikeln innehåller data som visar 
på antikroppens förmåga att selektivt binda lösliga skadliga 
alfa-synuklein-aggregat. I maj 2022 beviljades ytterligare ett 
substanspatent för exidavnemab i USA vilket gäller fram till 
2041, med möjlig förlängning till 2046. I augusti 2023 
beviljades ett utökat patentskydd för exidavnemab i Japan 
vilket gäller fram till 2041, med möjlig förlängning till 2046. 
Styrelsen i BioArctic har fattat beslut om att inleda en fas 
2a-studie i egen regi med exidavnemab till individer med 
Parkinsons sjukdom. Studien beräknas starta under andra 
halvåret 2024.   
Antikroppsprojekten PD1601 och PD1602 är också riktade 
mot alfa-synuklein för behandling av Parkinsons sjukdom. 
I slutet av 2022 utökade BioArctic projektportföljen inom 
Parkinsons sjukdom med projektet PD-BT2238 som 
kombinerar en selektiv antikropp riktad mot lösliga alfa-
synuklein-aggregat (så kallade oligomerer och protofibriller) 
med BioArctics BrainTransporter-teknologi.

===== SIDA 7 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 7 
 
ANDRA NEURODEGENERATIVA SJUKDOMAR 
BioArctics mål är att förbättra behandlingarna av ett antal sjukdomar i det centrala nervsystemet. Bolaget 
utvärderar möjligheten att utveckla sina befintliga samt nya antikroppar mot andra sjukdomar i centrala 
nervsystemet. 
 
Läkemedelskandidaten lecanemab (indikationer utöver 
Alzheimers sjukdom ägs av BioArctic) 
Lecanemab kan potentiellt även användas för andra 
indikationer, vilka i så fall ägs av BioArctic. Antikroppen 
befinner sig i preklinisk fas som en potentiell behandling av 
kognitiva störningar vid Downs syndrom och av traumatisk 
hjärnskada. BioArctic har presenterat resultat som stödjer att 
lecanemab även skulle kunna utvecklas till en 
sjukdomsmodifierande behandling för personer med Downs 
syndrom med demens. 
Läkemedelsprojektet ND3014, ND-BT3814 och GD-
BT6822 (ägs av BioArctic) 
Läkemedelsprojekten ND3014 och ND-BT3814 syftar till att 
utveckla antikroppsläkemedel mot TDP-43, ett protein som 
tros spela en viktig roll i utvecklingen av den sällsynta 
neurodegenerativa sjukdomen ALS. Projektet ND-BT3814 är 
sammankopplat med BioArctics blod-hjärnbarriärteknologi. 
Projekten är i forskningsfas.  
Under slutet av 2022 expanderades BioArctics 
projektportfölj med ett nytt projekt fokuserat på 
enzymersättningsbehandling för Gauchers sjukdom i 
kombination med bolagets BrainTransporter-teknologi för att 
adressera sjukdomens CNS-symtom. 
BLOD-HJÄRNBARRIÄRTEKNOLOGI 
(BRAINTRANSPORTER™) (ägs av BioArctic) 
Blod-hjärnbarriären kontrollerar passagen av ämnen mellan 
blodet och hjärnan. Barriären skyddar hjärnan från skadliga 
substanser, men kan samtidigt försvåra möjligheten för 
läkemedel att nå in i hjärnan. BioArctic utvecklar nu en andra 
generation av denna teknologi, som redan visat sig kraftigt 
öka och förbättra exponeringen av antikropparna i hjärnan. 
Teknologin används nu i fem tidiga projekt, två inom 
Alzheimers sjukdom, projekt AD-BT2802, AD-BT2803, ett 
inom Parkinsons sjukdom, PD-BT2238, ett inom ALS, ND-
BT3814 och ytterligare en i Gauchers sjukdom, GD-BT6822. 
Teknologin, som nu befinner sig i preklinisk fas med 
pågående utvecklingsaktiviteter, har en betydande potential 
för många behandlingar av sjukdomar i hjärnan.

===== SIDA 8 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 8 
 
Finansiell utveckling
INTÄKTER OCH RESULTAT 
Intäkterna består av milstolpsersättningar, royalty, co-promotionintäkter och 
ersättningar från forskningsavtal och forskningsanslag. På grund av 
verksamhetens karaktär kan det uppstå stora fluktuationer i intäkterna mellan 
olika perioder då intäkter från milstolpsersättningar redovisas vid den 
tidpunkt prestationsåtagandena är uppfyllda.  
Nettoomsättningen under det tredje kvartalet uppgick till 208,8 MSEK 
(218,2). Omsättningen för det tredje kvartalet inkluderade en 
milstolpsersättning uppgående till 201,0 MSEK, motsvarande 17 MEUR, för 
godkännande av Leqembi i Japan. Nettoomsättningen för perioden januari-
september uppgick till 605,0 MSEK (226,2). Ökningen förklaras 
huvudsakligen av fyra milstolpsersättningar om totalt 592,0 MSEK, 
motsvarande 52 MEUR.  
Övriga rörelseintäkter avser forskningsanslag och valutakursvinster av 
rörelsekaraktär och uppgick under det tredje kvartalet till 0,3 MSEK (0,7) 
och till 3,6 MSEK (1,3) för niomånadersperioden. 
Rörelsens totala kostnader för tredje kvartalet uppgick till 78,1 MSEK  
(86,4) och till 277,9 MSEK (185,1) för niomånadersperioden. 
Projektkostnaderna för de egna projekten ökade under kvartalet och för 
perioden vilket var hänförligt till att flera projekt är i senare fas samt att 
utvecklingstakten i projekten har ökat. Även personalkostnaderna ökade till 
40,7 MSEK (38,1) för det tredje kvartalet och till 160,1 MSEK (83,4) för 
niomånadersperioden. Huvudsakliga förklaringar till ökningen för 
niomånadersperioden är effekter av engångskaraktär från rörlig ersättning till 
personalen kopplat till bolagets uppnådda milstolpar, återköp av 
personaloptioner från vd och ökade kostnader för incitamentsprogrammen, 
men även till följd av ett ökat antal anställda. Övriga externa kostnader ökade 
under kvartalet och för perioden till följd av att verksamhetens omfattning 
har ökat. Övriga rörelsekostnader består huvudsakligen av 
valutakursförluster av rörelsekaraktär.  
Då BioArctics egna projekt är i tidig forskningsfas uppfyller dessa inte 
samtliga förutsättningar för att aktivera FoU-kostnader och dessa har därför 
kostnadsförts i sin helhet. De externa projekten ägs av bolagets 
samarbetspartner och BioArctic har inga kostnader för deras kliniska 
program. 
Rörelseresultatet före finansnetto uppgick till 131,0 MSEK (132,4) för det 
tredje kvartalet och till 330,7 MSEK (42,4) för niomånadersperioden. 
Resultatökningen under det tredje kvartalet beror huvudsakligen på erhållen 
milstolpsersättning samt royalty från försäljning av Leqembi i USA. 
Förbättringen jämfört med niomånadersperioden föregående år förklaras i 
huvudsak av erhållna milstolpsersättningar. 
Summa finansiella poster uppgick till 9,6 MSEK (4,3) under det tredje 
kvartalet och till 21,4 MSEK (4,3) för niomånadersperioden. Ökningen är 
hänförlig till högre ränteläge. Finansiella intäkter består av ränteintäkter och 
finansiella kostnader består av valutakursförluster samt ränta på leasingskuld. 
Periodens resultat uppgick till 124,9 MSEK (136,8) för det tredje kvartalet 
och till 316,5 MSEK (46,7) för niomånadersperioden. 
Resultat per aktie före utspädning uppgick till 1,42 SEK (1,55) och efter 
utspädning till 1,41 SEK (1,54) för det tredje kvartalet. För 
niomånadersperioden uppgick resultat per aktie före utspädning till 3,59 SEK 
(0,53) och resultat per aktie efter utspädning till 3,58 SEK (0,53).  
   
 Nettoomsättning (MSEK)  
 
 
 
   
 Rörelsekostnader (MSEK)  
 
 
 
   
 Rörelseresultat (MSEK) 
 
 
 
 
 
 
   
 Periodens resultat (MSEK)  
 
 
 
   
5 4 4
218
2
393
3
209
Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3
2021 2022 2023
45 48 50
86
61
96 104
78
Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3
2021 2022 2023
-39 -44 -46
132
-60
301
-101
131
Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3
2021 2022 2023
-19 -44 -46
137
-58
294
-102
125
Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3
2021 2022 2023

===== SIDA 9 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 9 
 
LIKVIDITET OCH FINANSIELL STÄLLNING 
Eget kapital uppgick till 1 128,7 MSEK per den 30 september 2023 jämfört 
med 786,2 MSEK per den 31 december 2022. Detta motsvarar eget kapital 
per utestående aktie om 12,78 SEK (8,92). Soliditeten uppgick till 90,9 
procent den 30 september 2023 jämfört med 91,6 procent den 31 december 
2022.  
Koncernens likvida medel består av banktillgodohavanden om 697,8 
MSEK samt kortfristiga placeringar uppgående till 300,0 MSEK, dvs totalt 
997,8 MSEK per sista september 2023 jämfört med 805,4 MSEK per den 31 
december 2022. Ökningen är hänförlig till erhållna milstolpsersättningar. 
Inga lån fanns upptagna per 30 september 2023 eller har tagits upp sedan 
dess. Koncernen har inga andra krediter eller lånelöften. 
I syfte att neutralisera valutakursexponeringen placeras viss likviditet i 
utländsk valuta. Detta leder till effekter i redovisningen i samband med 
omvärdering av valuta till dagskurs, vilket redovisas bland finansiella 
intäkter och kostnader.

===== SIDA 10 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 10 
 
KASSAFLÖDE OCH INVESTERINGAR  
Tredje kvartalets kassaflöde från den löpande verksamheten uppgick till  
-52,9 MSEK (111,8) och till 182,3 MSEK (26,6) för niomånadersperioden. 
Förklaring till det minskade kassaflödet under kvartalet beror på att 
BioArctic föregående  år erhöll betalning för en större milstolpersättning 
under tredje kvartalet. Den huvudsakliga förklaringen till ökningen för 
niomånadersperioden är större erhållna milstolpsersättningar än förra året.  
Under kvartalet har investering skett i kortfristiga placeringar uppgående till 
300,0 MSEK varefter kassaflödet från investeringsverksamheten uppgick till  
-301,8 MSEK (-1,4) under tredje kvartalet och för perioden januari – 
september till -302,8 MSEK (-9,1). Utöver investeringar i kortfristiga 
placeringar avsåg resterande investeringar huvudsakligen vetenskapliga 
instrument. 
Kassaflödet från finansieringsverksamheten uppgick till 10,9 MSEK  
(-2,0) under tredje kvartalet och för perioden januari – september till 13,0 
MSEK (-6,1) och avser amortering av leasingskuld, samt nyemission av 
aktier med stöd av personaloptioner under första, andra och tredje kvartalet.  
MODERBOLAGET 
Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i moderbolaget.  
HÄNDELSER FÖRSTA KVARTALET 2023 
• BioArctic flyttades per 2 januari 2023 till Nasdaq Stockholms 
marknadsplats för stora bolag (Large cap) 
• FDA godkände den 6 januari Leqembi via det accelererade förfarandet 
för behandling av Alzheimers sjukdom 
• Eisai ansökte om fullt marknadsgodkännande för lecanemab i USA, EU, 
Japan och Kina. Ansökningarna har accepterats för granskning av 
respektive myndighet och ansökningarna i US, Japan och Kina tilldelades 
prioriterad granskning 
• Godkännandet i USA och ansökningarna i Japan och EU gav BioArctic 
35 MEUR i milstolpsersättningar 
• Dotterbolagen BioArctic Denmark ApS, BioArctic Finland Oy och 
BioArctic Norway A/S bildades  
• U.S. Veterans’ Health Administration (VHA) beslutade att subventionera 
Leqembi för veteraner med tidig Alzheimers sjukdom 
• På Alzheimerkongressen AD/PD presenterades nya resultat relaterade till 
lecanemab med fokus på hälsorelaterad livskvalitet, säkerhetsprofilen 
och antikroppens unika bindningsprofil 
• Eisai publicerade tre artiklar avseende lecanemabs fas 2b-studie som 
ytterligare stärker tidigare publicerade data 
HÄNDELSER ANDRA KVARTALET 2023 
• Den amerikanska läkemedelsmyndigheten FDA:s rådgivande 
expertkommitté bekräftade enhälligt den kliniska nyttan av Leqembi. 
Kommitténs beslut baserades på resultaten från den kliniska fas 3-studien 
Clarity AD med Leqembi i Alzheimers sjukdom 
• Eisai lämnade in ansökningar om marknadsgodkännande för lecanemab 
till läkemedelsmyndigheterna i Sydkorea och Storbritannien 
• Kanadas läkemedelsmyndighet påbörjade granskningen av lecanemab 
som behandling av tidig Alzheimers sjukdom 
• En publicerad modelleringsstudie baserad på fas 3-data visade att 
behandling med lecanemab resulterade i en fördröjning på 2 till 3 år av 
den genomsnittliga tiden för utveckling till svårare stadier av Alzheimers 
sjukdom 
• Anders Martin-Löf tillträdde som ny Chief Financial Officer. Tidigare 
CFO Jan Mattsson övergick till en nyinrättad roll som ekonomichef 
   
 Likvida medel och kortfristiga 
placeringar(MSEK) 
 
 
 
 
   
 Finansiell ställning (MSEK)  
 
 
 
   
 Kassaflöde från den löpande 
verksamheten (MSEK) 
 
 
 
 
   
 
Likvida medel och kortfristiga 
placeringar (MSEK) 
 
 
998  
   
   
  
 
   
848 801 752
863 805
1 106 1 042 998
Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3
2021 2022 2023
 30 sep 
2023 
31 dec 
2022 
Långfristiga
leasingskulder 1,2 1,2
Kortfristiga
leasingskulder 1,9 8,9
Likvida medel och 
kortfristiga placeringar 997,8 805,4
Netto likvida medel och 
kortfristiga placeringar 994,7 795,3
-39 -40 -46
112
-58
299
-64 -53
Q4 Q1 Q2 Q3 Q4 Q1 Q2 Q3
2021 2022 2023

===== SIDA 11 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 11 
 
HÄNDELSER TREDJE KVARTALET 2023 
• I juli godkände FDA Leqembiför behandling av Alzheimers sjukdom i 
USA och myndigheten Centers for Medicare och Medicaid Services, 
CMS, meddelade att Leqembi kommer subventioneras i enlighet med 
förskrivningsinformationen  
• I september godkändes Leqembi för behandling av Alzheimers sjukdom i 
Japan. Godkännandet gav BioArctic rätt till en milstolpsersättning om 17 
MEUR, motsvarande 201,0 MSEK 
• Styrelsen i BioArctic har beslutat att inleda en fas 2a-studie i egen regi av 
exidavnemab i Parkinsons sjukdom. Studien beräknas starta under det 
andra halvåret av 2024.   
Övrig information 
HÄNDELSER EFTER TREDJE KVARTALETS UTGÅNG  
• Data presenterade på CTAD-kongressen gav ytterligare 
stöd för Leqembi och visade bland annat att subkutan 
behandling med Leqembi leder till större reduktion av 
amyloida plack än vid intravenös behandling 
• BioArctic och Eisai har avtalat om gemensam 
kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i 
de nordiska länderna  
• Eisai förväntar sig att 10 000 patienter kommer stå på 
behandling i slutet av mars 2024 och att försäljningen av 
Leqembi samtidigt kan nå en ackumulerad nivå under 
räkenskapsåret t.o.m. mars 2024 om 10 miljarder yen 
(~700 MSEK) 
PATENT 
Patent spelar en avgörande roll för bolagets framtida 
kommersiella möjligheter. BioArctic har därför en aktiv 
patentstrategi som täcker alla stora läkemedelsmarknader, 
inklusive USA, EU, Japan och Kina. BioArctics patentportfölj 
bestod vid utgången av september 2023 av 16 patentfamiljer 
och med närmare 250 beviljade patent och cirka 70 pågående 
patentansökningar. 
PARTNERSKAP, SAMARBETEN OCH VÄSENTLIGA 
AVTAL 
En viktig del i BioArctics strategi är samarbets- och 
utlicensieringsavtal med ledande läkemedels- och 
biofarmabolag. Förutom finansiell ersättning gynnas 
BioArctic av den kompetens som bolagets partner bidrar med 
inom läkemedelsutveckling, tillverkning och 
kommersialisering. BioArctic har ingått flera avtal med det 
japanska globala läkemedelsföretaget Eisai och tidigare även 
med det amerikanska globala biofarmabolaget AbbVie. Dessa 
strategiska partnerskap med ledande globala bolag bekräftar 
att BioArctics forskning håller en mycket hög kvalitet. I 
framtiden kan BioArctic komma att ingå nya avtal som kan 
bidra med ytterligare finansiering samt forsknings- och 
utvecklingskompetens till BioArctics produktkandidater i 
preklinisk och klinisk fas, tillverknings- och 
marknadsföringskompetens, geografisk räckvidd och andra 
resurser.  
Inom Alzheimers sjukdom samarbetar BioArctic med Eisai 
sedan 2005. Bolaget har ingått forskningsavtal och licensavtal 
rörande antikropparna lecanemab och lecanemab back-up. Det 
totala värdet av dessa avtal kan uppgå till 222 MEUR och 
därutöver tillkommer royaltybetalningar. Per den 30 
september 2023 återstod upp till 84 MEUR i 
milstolpsersättningar att erhållas från Eisai.  
BioArctic och Eisai har efter utgången av det tredje 
kvartalet 2023 avtalat om en struktur för gemensam 
kommersialisering och marknadsföring (co-promotion) i de 
nordiska länderna baserad på en 50/50 vinstandel utan royalty. 
Enligt avtalet har Eisai ansvaret för pris och subvention samt 
distribution och BioArctic kommer att ha en större del av den 
kundnära organisationen. Eisai är innehavare av 
marknadsföringstillståndet i Europa, och avsikten är att 
BioArctic ska bli lokalt ombud vid lansering. Samarbetet 
kommer att styras av en gemensam nordisk 
kommersialiseringskommitté. 
Även samarbeten med universitet är av stor vikt för 
BioArctic. Bolaget har pågående samarbeten med framstående 
externa forskargrupper vid ett antal universitet. 
RISKER OCH OSÄKERHETSFAKTORER 
Bolagsledningen gör antaganden, bedömningar och 
uppskattningar som påverkar innehållet i de finansiella 
rapporterna. Faktiskt utfall kan skilja sig från dessa 
bedömningar och uppskattningar vilket även framgår av 
redovisningsprinciperna. Målet med koncernens riskhantering 
är att identifiera, förebygga, mäta, kontrollera och begränsa 
riskerna i verksamheten. Väsentliga risker är desamma för 
moderbolaget och koncernen.  
BioArctics verksamhets- och omvärldsrisker består i 
huvudsak av risker relaterade till forskning och utveckling, 
kliniska prövningar samt beroendet av nyckelpersoner.  
En utförlig beskrivning av riskexponering och 
riskhantering återfinns i BioArctics årsredovisning för 2022 
på sidorna 49–52.  
FLUKTUATIONER AVSEENDE INTÄKTSGENERERING  
BioArctic utvecklar ett antal läkemedelskandidater för 
kroniskt neurodegenerativa sjukdomar i samarbete med 
globala läkemedelsbolag. Bolaget bedriver även

===== SIDA 12 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 12 
 
forskningsprojekt i egen regi inklusive nya potentiella 
antikroppsbehandlingar samt en blodhjärnbarriär-
teknologiplattform. Bolaget tecknar forsknings- och 
licensavtal med samarbetsparter och erhåller då ersättning för 
forskning samt milstolpsersättningar och royalty, vilka 
bolaget använder för att finansiera befintliga och nya projekt. 
Milstolpsersättningar erhålls normalt då projektet når vissa 
förutbestämda utvecklingsmål, till exempel start av klinisk 
prövning, eller att en klinisk prövning går från en fas till en 
senare fas. Milstolpsersättningar kan även utgå vid inlämning 
av ansökningar till regulatoriska myndigheter, godkännanden 
och försäljningsmilstolpar. BioArctics intäkter uppstår därför 
tidsmässigt ojämnt. BioArctic erhåller även royaltyintäkter 
från global försäljning av Leqembi och co-promotionintäkter 
avseende försäljning i Norden och i takt med att dessa intäkter 
ökar kommer fluktuationerna att minska. 
FRAMTIDSUTSIKTER  
Bolaget har en stark finansiell ställning och en affärsmodell 
som för närvarande innebär att bolagets intäkter och resultat i 
huvudsak baseras på intäkter av engångskaraktär från 
forsknings- och licensavtal som bolaget ingått. I och med att 
Leqembi nu erhållit fullt marknadsgodkännande i USA och 
Japan förväntas royaltyintäkterna för BioArctic att stiga vilket 
förändrar intäktsmixen och har potential att ge bolaget ett 
jämnare intäktsflöde över tid. Bolagets likviditet möjliggör en 
fortsatt utveckling av de projekt som omfattas av strategiska 
samarbetsavtal samt finansiering av bolagets egna projekt som 
är i tidig fas och därmed mindre kostsamma. BioArctics 
verksamhetsområden utgörs av unika läkemedelskandidater 
och en innovativ blod-hjärnbarriärteknologi. Alla dessa 
områden möter ett stort medicinskt behov. Samtliga projekt är 
fokuserade på neurodegenerativa sjukdomar och har en stor 
marknadspotential. BioArctics ambition är att skapa 
framtidens läkemedel för patienter med neurodegenerativa 
sjukdomar.  
 
PROGNOS AVSEENDE RÖRELSENS KOSTNADER 
Rörelsens kostnader för räkenskapsåret januari – december 
2023 förväntas uppgå till 350 – 370 MSEK. Uppbyggnad av 
den kommersiella organisationen i Norden inför potentiell 
lansering av lecanemab och kostnader för den utökade egna 
projektportföljen förklarar den förväntade högre 
kostnadsnivån för 2023.   
MEDARBETARE 
Antalet anställda var 83 (56) vid kvartalets utgång. Av de 
anställda är 30 (22) män och 53 (34) kvinnor. Cirka 70 
procent är verksamma inom FoU och av dessa har cirka 85 
procent disputerat.  
AKTIEN OCH ÄGARFÖRHÅLLANDEN 
Aktiekapitalet i BioArctic uppgår till 1 765 990 SEK och 
består av 88 299 485 aktier fördelat på 14 399 996 A-aktier 
och 73 899 489 B-aktier. Antalet aktier ökade under tredje 
kvartalet med 73 000 aktier till följd av teckning av aktier av 
deltagare i personaloptionsprogrammet 2019/2028. 
Kvotvärdet för båda aktieslagen är 0,02 SEK per aktie. A-
aktien har ett röstvärde om 10 röster per aktie medan B-aktien 
har ett röstvärde om 1 röst per aktie. 
STÖRSTA AKTIEÄGARNA PER DEN 30 SEPTEMBER 
20231 
 
1) Källa: Monitor av Modular Finance AB. Sammanställd och bearbetade 
data från bland annat Euroclear, Morningstar och Finansinspektionen. 
LÅNGSIKTIGA INCITAMENTSPROGRAM  
BioArctic har två pågående långsiktiga incitamentsprogram 
som beslutades på årsstämman 2019 samt på årsstämman 
2023.  
Personaloptionsprogrammet 2019/2028 omfattar högst  
1 000 000 personaloptioner. För att möjliggöra bolagets 
leverans av aktier enligt personaloptionsprogrammet 
2019/2028 beslutade årsstämman om riktad emission av högst  
1 000 000 teckningsoptioner. Personaloptionerna får utnyttjas 
för aktieteckning från tre till fem år efter tilldelning. Vid 
periodens utgång har tilldelning av 915 000 personaloptioner 
skett och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Antalet 
förverkade och återköpta optioner uppgick per sista september 
2023 till 70 000 och antalet inlösta optioner till  239 500, 
vilket innebär att 605 500 personaloptioner var utestående per 
30 september, motsvarande en maximal utspädningseffekt om 
0,7 procent av aktierna vid periodens utgång.  
Aktierättsprogrammet 2023/2026 är ett treårigt 
incitamentsprogram omfattande högst 125 000 
prestationsaktierätter som, under förutsättning att aktiekursen 
ökar med minst 30 procent under en treårsperiod, ger 
deltagarna rätt att erhålla aktier utan vederlag eller kontant 
betalning. 10 500 prestationsaktierätter tilldelades under det 
tredje kvartalet, vilket innebar att totalt 117 500 aktierätter har 
tilldelats och ingen ytterligare tilldelning kommer att ske. Om 
styrelsen väljer att utnyttja samtliga teckningsoptioner för 
leverans av B-aktier eller finansiering av bolagets kostnader 
för incitamentsprogrammet kan utspädningseffekten maximalt 
uppgå till 0,1 procent av antalet aktier vid periodens utgång.  
 
GRANSKNING OCH AVLÄMNANDE AV RAPPORT  
Denna delårsrapport har varit föremål för översiktlig 
granskning av BioArctics revisorer. 
 
Stockholm den 8 november 2023 
Gunilla Osswald 
Verkställande direktör, BioArctic AB (publ)
A-aktier B-aktier kapital röster 
Demban AB (Lars Lannfelt) 8 639 998 20 885 052 33,4 49,2
Ackelsta AB (Pär Gellerfors) 5 759 998 13 343 201 21,6 32,6
Fjärde AP-fonden - 3 720 086 4,2 1,7
Swedbank Robur Fonder - 3 394 973 3,8 1,6
Tredje AP-fonden - 3 340 378 3,8 1,5
RA Capital Management LP - 3 117 736 3,5 1,4
Handelsbanken Fonder - 2 051 833 2,3 0,9
Nordea Funds - 1 804 450 2,0 0,8
Unionen - 1 610 223 1,8 0,7
Vanguard - 1 226 811 1,4 0,6
Tot 10 största aktieägarna 14 399 996 54 494 743 78,0 91,1
Övriga - 19 404 746 22,0 8,9
Totalt 14 399 996 73 899 489 100,0 100,0
Antal Andel av (%)

===== SIDA 13 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 Q3 juli – september 2023 13 
 
 
BioArctic AB (publ) 
 
 INBJUDAN TILL PRESENTATION AV TREDJE 
KVARTALET JULI-SEPTEMBER 2023 
 
 BioArctic bjuder in investerare, analytiker och media till en 
webbsändning med telefonkonferens (på engelska) idag 
den 8 november, klockan 09:30-10:30 (CET). Vd Gunilla 
Osswald och CFO Anders Martin-Löf presenterar 
BioArctic och kommenterar delårsrapporten samt svarar på 
frågor. Webbsändning:  
https://ir.financialhearings.com/bioarctic-q3-report-2023 
 
    
 KALENDARIUM 2023-2024   
 Bokslutskommuniké jan-dec 2023 14 februari 2024,  
klockan 08:00 CET 
 
 Delårsrapport jan-mar 2024 17 maj 2024,  
klockan 08:00 CET 
 
 Årsstämma 2024 22 maj 2024,  
klockan 16:00 CET 
 
 Halvårsrapport jan-jun 2024 29 augusti 2024,  
klockan 08:00 CET 
 
 Delårsrapport jan-sep 2024 14 november 2024,  
klockan 08:00 CET 
 
 Bokslutskommuniké jan-dec 2024 13 februari 2025, 
Klockan 08:00 CET 
 
     
 FÖR YTTERLIGARE INFORMATION  
VÄNLIGEN KONTAKTA 
 
 Anders Martin-Löf, CFO 
anders.martin-lof@bioarctic.se 
tel: 070-683 79 77 
 
 Oskar Bosson, VP Communications & Investor Relations 
oskar.bosson@bioarctic.se 
tel: 070-410 71 80 
 
   
 
   
 Organisationsnummer 556601-2679 
Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm 
Telefonnummer 08-695 69 30  
www.bioarctic.se 
 
Kvartalsrapporten är sådan information som BioArctic AB (publ) är 
skyldig att offentliggöra enligt EU:s marknadsmissbruksförordning.  
 
Informationen lämnades för offentliggörande den 8 november 2023 
klockan 08.00 genom kontaktpersonernas försorg, listade på denna 
sida. 
 
Denna rapport har upprättats i ett svenskt original och har översatts 
till engelska. Vid skillnader mellan de två ska den svenska versionen 
gälla.

===== SIDA 14 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 14 
 
Revisors rapport över översiktlig granskning av 
finansiell delårsinformation i sammandrag 
(delårsrapport) upprättad i enlighet med IAS 34 och 9 
kap. årsredovisningslagen (1995:1554)  
 
INLEDNING 
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag (delårsrapport) för BioArctic AB 
(publ) per 30 september 2023 och den niomånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande 
direktören som har ansvaret för att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. 
Vårt ansvar är att uttala en slutsats om denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning. 
 
DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING 
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 Översiktlig 
granskning av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor. En översiktlig granskning består av att göra 
förfrågningar, i första hand till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk 
granskning och att vidta andra översiktliga granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en 
betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning och omfattning som en revision enligt ISA och god revisionssed i övrigt 
har. De granskningsåtgärder som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet 
att vi blir medvetna om alla viktiga omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade 
slutsatsen grundad på en översiktlig granskning har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har. 
SLUTSATS 
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att 
delårsrapporten, inte i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för 
moderbolagets del i enlighet med årsredovisningslagen. 
 
Stockholm den 8 november 2023 
 
Grant Thornton Sweden AB 
 
 
 
 
Mia Rutenius     Therese Utengen 
Auktoriserad revisor    Auktoriserad revisor 
Huvudansvarig revisor

===== SIDA 15 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 15 
 
Finansiella rapporter, koncernen 
KONCERNENS RESULTATRÄKNING 
 
 
KONCERNENS RAPPORT ÖVER TOTALRESULTAT 
 
 jan-dec
kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning (not 4) 208 838 218 225 604 970 226 201 228 291
Övriga rörelseintäkter (not 5) 297 669 3 634 1 315 334
Rörelsens intäkter 209 135 218 894 608 605 227 516 228 625
Rörelsens kostnader
Projektkostnader -15 464 -30 888 -61 130 -60 185 -74 326
Övriga externa kostnader -11 132 -7 276 -33 833 -23 165 -33 015
Personalkostnader -40 675 -38 087 -160 082 -83 437 -115 650
Avskrivningar av anläggningstillgångar -4 590 -3 649 -13 586 -10 780 -14 633
Övriga rörelsekostnader (not 5) -6 261 -6 544 -9 247 -7 502 -8 337
Rörelsens kostnader -78 122 -86 444 -277 877 -185 070 -245 961
Rörelseresultat 131 012 132 450 330 728 42 446 -17 336
Finansiella intäkter (not 5) 9 923 4 657 23 283 5 161 8 285
Finansiella kostnader (not 5) -337 -312 -1 870 -903 -2 117
Resultat före skatt 140 598 136 795 352 140 46 704 -11 168
Skatt -15 648 -4 -35 648 -5 -11
Periodens resultat 124 950 136 791 316 492 46 699 -11 179
Resultat per aktie
Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 1,55 3,59 0,53 -0,13
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,41 1,54 3,58 0,53 -0,13
Q3 jan-sep 
 jan-dec
kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Periodens resultat 124 950 136 791 316 492 46 699 -11 179
Omräkningsdifferenser vid omvärdering av utländska verksamheter -38 - - - -
Periodens totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare 124 911 136 791 316 492 46 699 -11 179
Q3 jan-sep

===== SIDA 16 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 16 
 
KONCERNENS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 
 
KONCERNENS FÖRÄNDRINGAR I EGET KAPITAL I SAMMANDRAG 
 
KONCERNENS RAPPORT ÖVER KASSAFLÖDE 
 
 
kSEK 30 sep 2023 30 sep 2022 31 dec 2022
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 20 789 21 119 23 531
Nyttjanderättstillgångar 5 299 11 356 11 733
Uppskjutna skattefordringar 554 602 596
Finansiella anläggningstillgångar 1 648 1 595 1 606
Omsättningstillgångar exklusive likvida medel 516 162 7 745 15 454
Likvida medel 697 785 863 159 805 386
Summa tillgångar 1 242 237 905 577 858 307
Eget kapital och skulder
Eget kapital 1 128 713 837 400 786 241
Uppskjutna skatteskulder - - -
Långfristiga leasingskulder 1 183 1 345 1 182
Kortfristiga leasingskulder 1 866 8 820 8 857
Övriga kortfristiga skulder 59 487 11 143 26 919
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 50 987 46 868 35 108
Summa eget kapital och skulder 1 242 237 905 577 858 307
kSEK 30 sep 2023 30 sep 2022 31 dec 2022
Ingående balans per 1 januari 786 241 788 676 788 676
Periodens totalresultat 316 492 46 699 -11 179
Nyemission av aktier genom nyttjande av personaloptioner 13 555 - 5 985
Aktiekapital 3 - -
Aktierelaterade ersättningar 12 426 2 025 2 760
Omräkningsdifferenser -6 - -
Utgående balans per balansdagen 1 128 713 837 400 786 241
 jan-dec
kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Rörelseresultat 131 012 132 450 330 728 42 446 -17 336
Justering för poster som inte ingår i kassaflödet (not 5) -816 -48 706 15 624 -44 216 -41 340
Erhållen/betald ränta 4 357 -157 16 184 -619 1 784
Betald inkomstskatt -573 -439 720 779 340
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av 
rörelsekapital 133 980 83 149 363 255 -1 610 -56 552
Förändringar i rörelsekapital -186 910 28 681 -180 992 28 171 24 914
Kassaflöde från den löpande verksamheten -52 930 111 829 182 263 26 560 -31 637
Kassaflöde från investeringsverksamheten -301 847 -1 369 -302 851 -9 054 -12 763
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 10 944 -1 977 13 003 -6 086 -2 808
Periodens kassaflöde -343 832 108 483 -107 584 11 420 -47 209
Likvida medel vid periodens början 1 042 111 751 750 805 386 848 405 848 405
Kursdifferens i likvida medel (not 5) -493 2 926 -17 3 334 4 190
Likvida medel vid periodens slut 697 785 863 159 697 785 863 159 805 386
Q3 jan-sep

===== SIDA 17 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 17 
 
KONCERNENS KVARTALSDATA 
 
  
 2023 2023 2023 2022 2022 2022 2022 2021
MSEK Q3 Q2 Q1 Q4 Q3 Q2 Q1 Q4
Resultaträkning
Nettoomsättning 209 3 393 2 218 4 4 5
Övriga intäkter 0 0 3 -1 1 0 0 1
Rörelsens kostnader -78 -104 -96 -61 -86 -50 -48 -45
Rörelseresultat 131 -101 301 -60 132 -46 -44 -39
Rörelsemarginal, % 62,7 neg 76,4 neg 60,7 neg neg neg
Periodens resultat 125 -102 294 -58 137 -46 -44 -19
Balansräkning
Anläggningstillgångar 28 31 34 37 35 37 39 36
Omsättningstillgångar 516 13 15 15 8 6 7 13
Likvida medel 698 1 042 1 106 805 863 752 801 848
Eget kapital 1 129 994 1 085 786 837 700 745 789
Uppskjutna skatteskulder - - - - - - - -
Leasingskulder 3 6 8 10 10 12 14 16
Kortfristiga skulder 110 86 62 62 58 82 88 93
Kassaflöde
Från den löpande verksamheten -53 -64 299 -58 112 -46 -40 -39
Från investeringsverksamheten -302 -1 -0 -4 -1 -2 -6 -2
Från finansieringsverksamheten 11 1 1 3 -2 -2 -2 -2
Periodens kassaflöde -344 -64 300 -59 108 -49 -48 -43
Nyckeltal
Soliditet, % 90,9 91,5 94,0 91,6 92,5 88,1 88,0 87,9
Avkastning på eget kapital, % 11,8 -9,8 31,4 -7,1 17,8 -6,3 -5,8 -2,4
Data per aktie 
Resultat per aktie före utspädning, SEK 1,42 -1,16 3,33 -0,66 1,55 -0,52 -0,50 -0,22
Resultat per aktie efter utspädning, SEK 1,41 -1,16 3,32 -0,66 1,54 -0,52 -0,50 -0,22
Eget kapital per aktie, SEK 12,78 11,27 12,31 8,92 9,51 7,95 8,46 8,96
Kassaflöde från den löpande verksamheten per aktie, SEK -0,60 -0,72 3,39 -0,66 1,27 -0,52 -0,45 -0,45
Aktiekurs vid periodens slut, SEK 283,00 282,00 251,40 272,00 271,60 77,45 103,20 119,20
Antal utestående aktier, tusental 88 299 88 226 88 181 88 132 88 060 88 060 88 060 88 060
Genomsnittligt antal utestående aktier, tusental 88 263 88 204 88 156 88 096 88 060 88 060 88 060 88 060

===== SIDA 18 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 18 
 
Finansiella rapporter, moderbolaget 
MODERBOLAGETS RESULTATRÄKNING 
 
 
I moderbolaget finns det inga poster som redovisas som övrigt totalresultat varför summa totalresultat överensstämmer  
med årets resultat. 
MODERBOLAGETS BALANSRÄKNING I SAMMANDRAG 
 
  
 jan-dec
kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning (not 4) 208 838 218 225 604 970 226 201 228 291
Övriga rörelseintäkter (not 5, 6) 128 669 3 629 1 315 334
Rörelsens intäkter 208 966 218 894 608 599 227 516 228 625
Rörelsens kostnader
Projektkostnader -15 464 -30 888 -61 130 -60 185 -74 326
Övriga externa kostnader (not 6) -17 294 -9 458 -48 573 -29 710 -41 955
Personalkostnader -37 590 -38 087 -154 464 -83 437 -115 650
Avskrivningar av anläggningstillgångar -1 872 -1 694 -5 552 -4 920 -6 621
Övriga rörelsekostnader (not 5) -6 261 -6 544 -9 247 -7 502 -8 337
Rörelsens kostnader -78 480 -86 671 -278 966 -185 754 -246 890
Rörelseresultat 130 486 132 222 329 633 41 762 -18 265
Finansiella intäkter (not 5) 9 922 4 657 23 282 5 161 8 285
Finansiella kostnader (not 5) -277 -184 -1 617 -459 -1 557
Resultat efter finansiella poster 140 132 136 695 351 299 46 464 -11 537
Bokslutsdispositioner - - - - -
Resultat före skatt 140 132 136 695 351 299 46 464 -11 537
Skatt -15 541 17 -35 472 45 65
Periodens resultat 124 591 136 712 315 827 46 508 -11 473
Q3 jan-sep 
kSEK 30 sep 2023 30 sep 2022 31 dec 2022
Tillgångar
Materiella anläggningstillgångar 20 789 21 119 23 531
Uppskjutna skattefordringar 513 433 453
Finansiella anläggningstillgångar 1 767 1 645 1 656
Omsättningstillgångar exklusive likvida medel 519 987 9 759 17 842
Likvida medel 696 639 863 115 805 342
Summa tillgångar 1 239 696 896 071 848 825
Eget kapital och skulder
Eget kapital 1 128 610 838 059 786 798
Övriga kortfristiga skulder 60 767 11 143 26 919
Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 50 320 46 868 35 108
Summa eget kapital och skulder 1 239 696 896 071 848 825

===== SIDA 19 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 19 
 
Noter 
NOT 1 ALLMÄN INFORMATION 
Denna delårsrapport för perioden januari – september 2023 
omfattar det svenska moderbolaget BioArctic AB (publ), 
organisationsnummer 556601-2679, samt de helägda 
dotterbolagen LPB Sweden AB, BioArctic Denmark ApS, 
BioArctic Finland Oy och BioArctic Norway A/S. 
Huvuddelen av koncernens verksamhet bedrivs i 
moderbolaget. BioArctic är ett aktiebolag registrerat i och 
med säte i Stockholm. Adressen till huvudkontoret är 
Warfvinges väg 35, SE-112 51, Stockholm. 
NOT 2 REDOVISNINGSPRINCIPER  
Koncernredovisning för BioArctic AB (publ) har upprättats i 
enlighet med International Financial Reporting Standards 
(IFRS) såsom de har antagits av EU, årsredovisningslagen 
(ÅRL) samt Rådet för finansiell rapportering RFR 1 
Kompletterande redovisningsregler för koncerner. 
Moderbolagets finansiella rapporter är upprättade i enlighet 
med Årsredovisningslagen och RFR 2 Redovisning för 
juridiska personer. 
Delårsrapporten för perioden januari – september 2023 är 
upprättad i enlighet med IAS 34 Delårsrapportering och 
årsredovisningslagen. Upplysningar enligt IAS 34 lämnas 
såväl i noter som på annan plats i delårsrapporten. De 
redovisningsprinciper och beräkningsmetoder som tillämpas 
är i överensstämmelse med de som beskrivs i 
årsredovisningen för 2022. Nya och ändrade IFRS-standarder 
och tolkningar med tillämpning från 2023 har inte väsentligt 
påverkat de finansiella rapporterna. 
ESMA:s (European Securities and Markets Authority) 
riktlinjer om alternativa nyckeltal tillämpas och det innebär 
upplysningskrav avseende finansiella mått som inte är 
definierade enligt IFRS. För nyckeltal ej definierade enligt 
IFRS, se avsnittet Definition av nyckeltal. 
NOT 3 SEGMENTSINFORMATION 
Ett rörelsesegment är en del av koncernen som bedriver 
verksamhet från vilken den kan generera intäkter och ådrar sig 
kostnader och för vilka det finns fristående finansiell 
information tillgänglig. Högste verkställande beslutsfattare i 
koncernen följer upp verksamheten på aggregerad nivå vilket 
innebär att verksamheten utgör ett och samma segment och 
ingen separat segmentsinformation presenteras därför. 
Styrelsen är identifierad som högste verkställande 
beslutsfattare i koncernen. 
 
NOT 4 NETTOOMSÄTTNING 
 
 
BioArctics nettoomsättning har i allt väsentligt utgjorts av 
milstolpsersättningar och intäkter från forskningssamarbeten 
inom Alzheimers sjukdom med Eisai och inom Parkinsons 
sjukdom med Abbvie som avslutades 2022. Från 2023 
erhåller BioArctic även co-promotionintäkter och royalty 
baserat på försäljning av lecanemab. Intäkterna redovisas 
enligt följande: 
• Försäljningen av lecanemab genererar royalty för 
BioArctic och totalt intäktfördes 2,5 MSEK (-) i royalty 
under det tredje kvartalet och 3,0 MSEK (-) under 
niomånadersperioden. 
• BioArctic har ett co-promotionavtal med Eisai avseende 
kommersialisering av lecanemab i Norden där bolagen 
gemensamt tillsätter resurser i syfte att sälja lecanemab i 
de nordiska länderna. Resultatet från samarbetet delas 
lika mellan parterna. För tredje kvartalet och 
niomånadersperioden 2023 uppgick intäkterna från detta 
avtal till 3,6 MSEK (-) avseende ersättning för nedlagda 
kostnader under perioden för förberedelser inför 
lansering.  
• Under det tredje kvartalet intäktsfördes 201,0 MSEK i 
milstolpsersättningar från Eisai och för 
niomånadersperioden uppgick beloppet till 592,0 MSEK. 
• BioArctic har forskningssamarbetsavtal med Eisai. Under 
tredje kvartalet 2023 intäktsfördes 1,8 MSEK (2,2) och 
för niomånadersperioden intäktsfördes 6,4 MSEK (6,3). 
2022 uppgick intäkter från det avslutade samarbetet med 
Abbvie till 54,5 MSEK i det tredje kvartalet och 58,5 
MSEK för perioden januari-september.
 jan-dec
kSEK 2023 2022 2023 2022 2022
Nettoomsättning per geografisk marknad
Europa - 54 530 - 58 478 58 478
Asien 208 838 163 695 604 970 167 723 169 813
Summa nettoomsättning 208 838 218 225 604 970 226 201 228 291
Nettoomsättning per intäktsslag
Royalty 2 514 - 2 951 - -
Co-Promotion 3 565 - 3 565 - -
Milstolpsersättning 200 959 161 460 592 017 161 460 161 460
Forskningsavtal 1 800 56 765 6 437 64 741 66 831
Summa nettoomsättning 208 838 218 225 604 970 226 201 228 291
Q3 jan-sep

===== SIDA 20 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 20 
 
 
NOT 5 JUSTERADE JÄMFÖRELSESIFFROR 
Jämförelsesiffrorna för övriga rörelseintäkter, övriga rörelsekostnader, finansiella intäkter respektive finansiella kostnader för 
tredje kvartalet 2022 och helår 2022 har ändrats på grund av omklassificering av valutakursvinster och valutakursförluster mellan 
valutakursresultat av rörelsekaraktär och valutakursresultat av finansiell karaktär. Omklassificeringen påverkar även justering av 
poster som inte ingår i kassaflödet. Justeringen minskade rörelseresultatet med 0,6 MSEK och ökade finansiella poster med 0,6 
MSEK för tredje kvartalet 2022. 
För helårsperioden 2022 blev effekten av justeringen att rörelseresultatet ökade med 0,1 MSEK och finansiella poster 
minskade med 0,1 MSEK. Resultat efter finansiella poster var oförändrat för både tredje kvartalet 2022 och helårsperioden 2022. 
 
NOT 6 INKÖP OCH FÖRSÄLJNING MELLAN KONCERNFÖRETAG 
Moderbolagets intäkter från koncernföretag uppgick till 0,1 MSEK (-) för kvartalet och 0,2 MSEK (-) för niomånadersperioden 
och avsåg vidarefakturerade kostnader. Moderbolagets kostnader från koncernföretag uppgick till 3,8 MSEK (-) för kvartalet och 
6,9 MSEK (-) för niomånadersperioden och avsåg utförda tjänster.

===== SIDA 21 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 21 
 
Definition av nyckeltal 
BioArctic redovisar i denna finansiella rapport vissa 
finansiella nyckeltal, inklusive nyckeltal vilka inte definieras i 
enlighet med IFRS. Bolaget bedömer att dessa nyckeltal är ett 
viktigt komplement, eftersom de möjliggör för bland annat 
investerare, värdepappersanalytiker, bolagets ledning och 
andra intressenter att bättre analysera och utvärdera bolagets 
verksamhet och ekonomiska trender. Dessa finansiella 
nyckeltal ska inte bedömas fristående eller anses ersätta 
prestationsnyckeltal som har beräknats i enlighet med IFRS. 
Dessutom bör sådana nyckeltal, såsom BioArctic har 
definierat dem, inte jämföras med andra nyckeltal med 
liknande namn som används av andra bolag. Detta beror på att 
ovannämnda nyckeltal inte alltid definieras på samma sätt och 
andra bolag kan räkna fram dem på ett annat sätt än 
BioArctic. 
Nyckeltalen ”Nettoomsättning”, ”Periodens resultat”, 
”Resultat per aktie” och ”Kassaflöde från den löpande 
verksamheten” är definierade enligt IFRS. 
 
 
Nyckeltal Definition 
Övriga intäkter Andra intäkter än nettoomsättning 
Rörelseresultat Resultat före finansiella poster 
Rörelsemarginal, % Rörelseresultat dividerat med nettoomsättningen 
Kassaflöde från den löpande 
verksamheten per aktie, SEK 
Periodens kassaflöde från den löpande verksamheten dividerat med vägt 
genomsnittligt antal utestående aktier 
Soliditet, %  Justerat eget kapital dividerat med balansomslutningen 
Avkastning på eget kapital, % Resultat efter skatt dividerat med genomsnittligt justerat eget kapital 
Eget kapital per aktie  Justerat eget kapital dividerat med antalet aktier vid periodens slut

===== SIDA 22 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 22 
 
Ordlista 
Accelererat förfarande för marknadsgodkännande 
Ett förfarande som ger en möjlighet till ett tidigare 
godkännande av en läkemedelskandidat där företaget senare 
ska presentera ytterligare data som verifierar klinisk effekt för 
att erhålla ett fullt marknadsgodkännande. 
Alfa-synuklein (α-synuklein) 
Protein som finns naturligt i kroppen och som vid Parkinsons 
sjukdom veckar ihop sig på fel sätt och bildar skadliga 
strukturer inuti hjärnceller. 
Amyloid-beta (Aβ) 
Naturligt förekommande protein i hjärnan som vid 
Alzheimers sjukdom veckar ihop sig på fel sätt till skadliga 
strukturer i hjärnan. Amyloid-beta bildar de plack omkring 
hjärnceller som syns hos patienter med Alzheimers sjukdom. 
Antikropp 
Biologisk molekyl som härstammar från immunsystemet och 
binder till en målmolekyl med hög träffsäkerhet. 
ApoE (Apolipoprotein E) 
ApoE transporterar fetter i blodet. ApoE finns i tre varianter. 
Människor som uttrycker ApoE4 har större risk att få 
Alzheimers sjukdom. 
ARIA-E 
En form av hjärnödem som förekommer hos vissa patienter 
som behandlas med anti-amyloida monoklonala antikroppar 
mot Alzheimers sjukdom.  
ARIA-H 
Cerebrala mikroblödningar, cerebrala makroblödningar och 
ytliga järninlagringar.  
Bindningsprofil 
Antikroppens bindningsprofil avgör på vilket sätt och till vilka 
former av proteinet (t ex amyloid-beta eller alfa-synuklein) 
som antikroppen binder.  
Biomarkör 
En mätbar indikator av ett sjukdomstillstånd. 
Blod-hjärnbarriären 
En struktur av tätt bundna celler som omger blodkärl i 
hjärnan. Barriären styr utbytet av näring och avfall och 
skyddar från bakterier och virus. 
Breakthrough Therapy designation  
Breakthrough Therapy designation är ett FDA-program som 
är avsett att underlätta och påskynda utveckling och 
granskning av läkemedel för allvarliga eller livshotande 
tillstånd. 
CNS - Centrala nervsystemet  
Den del av kroppens nervsystem som består av hjärnan och 
ryggmärgen. 
CMS - Centers for Medicare and Medicaid Services 
Myndighet i USA som ansvarar för subventionering samt 
övervakning av de statligt finansierade 
hälsovårdsprogrammen.  
Dosberoende 
Ökande effekt med ökad dos. 
Fas 1-studie 
Studie av en läkemedelskandidats säkerhet och tolerabilitet i 
ett begränsat antal friska personer eller patienter. 
Fas 2-studie 
Studier av en läkemedelskandidats säkerhet och effekt hos ett 
begränsat antal patienter. Senare del av fas 2-studier kan 
kallas fas 2b och utvärderar optimal dosering av det studerade 
läkemedlet. 
Fas 3-studie 
Bekräftande studier av en läkemedelskandidats effekt och 
säkerhet i ett stort antal patienter. 
Fast Track Designation 
Fast Track Designation är ett FDA-program som är avsett att 
underlätta och påskynda utveckling och granskning av 
läkemedel för allvarliga eller livshotande tillstånd.  
FDA (US Food and Drug Administration) 
Den amerikanska läkemedelsmyndigheten.  
Forskningsfas 
Tidig forskning inriktad på att studera och klarlägga de 
underliggande molekylära sjukdomsmekanismerna och ta 
fram läkemedelskandidater. 
Kliniska studier 
Läkemedelsprövning som utförs på människor. 
Lecanemab -irmb 
Lecanemab har tilldelats tillägget irmb av FDA som en del av 
godkännandeprocessen i USA. -irmb är ett suffix som tilldelas 
av FDA. Suffix används för att skilja ursprungsversionen av 
biologiska produkter, relaterade biologiska produkter och 
biosimilarer som innehåller motsvarande 
läkemedelssubstanser. 
Licensering  
Överenskommelse där ett bolag som uppfunnit ett läkemedel 
ger ett annat bolag rättigheten att vidareutveckla och sälja 
läkemedlet mot en viss betalning.  
Läkemedelskandidat 
Ett läkemedel under utveckling som ännu inte erhållit 
marknadsgodkännande. 
Milstolpsersättning 
Ekonomisk ersättning som erhålls inom ramen för ett projekt 
eller samarbetsavtal när ett specificerat mål har uppnåtts.

===== SIDA 23 =====

BioArctic - Delårsrapport   
 
 
 Q3 juli – september 2023 23 
 
Monomer 
Enskild molekyl med förmåga att binda till andra liknande 
molekyler för att bilda större strukturer som oligomerer 
och protofibriller. 
Neurodegenerativa sjukdomar 
Sjukdom som innebär en stegvis nedbrytning och försämring 
av hjärnans och nervsystemets funktion. 
Oligomer 
Molekyl bestående av ett fåtal monomerer. 
Patologi 
Läran om sjukdomar och hur de diagnostiseras, genom analys 
av molekyler, celler, vävnader och organ. 
Placebokontrollerad 
Studiedesign inom forskning som innebär att en del av 
patienterna får overksam substans för att få en relevant 
jämförelsegrupp.  
Preklinisk (asymtomatisk) Alzheimers sjukdom 
Normal kognitiv funktion men med förhöjda nivåer av 
amyloid-beta i hjärnan. 
Preklinisk fas 
Förberedande studier inför kliniska prövningar av 
läkemedelskandidater.     
Prekliniska studier 
Studier utförda i modellsystem i laboratorier innan man utför 
kliniska studier på människor. 
Produktkandidat 
En produkt under utveckling som ännu inte erhållit 
marknadsgodkännande. 
Protofibriller 
En skadlig aggregationsform av amyloid-beta som bildas i 
hjärnan och ger upphov till Alzheimers sjukdom eller är en 
skadlig aggregationsform av alfa-synuklein som bildas i 
hjärnan och ger upphov till Parkinson sjukdom.  
Selektiv bindning 
Benägenhet hos en molekyl att binda till en specifik receptor.  
Sjukdomsmodifierande behandling 
Behandling som griper in i sjukdomens processer och 
förändrar denna på ett positivt sätt. 
 
Subkutan behandling  
Att läkemedlet ges till patienten genom en injektion under 
huden.  
Tidig Alzheimers sjukdom 
Mild kognitiv störning till följd av Alzheimers sjukdom och 
mild Alzheimers sjukdom.  
Titrering av dos 
Stegvis ökning av medicindos för att med fördröjning uppnå 
viss nyttoeffekt med syftet att minska risk för biverkan. 
Tolerabilitet 
Graden av biverkningar från ett läkemedel som kan tolereras 
av en patient. 
Trunkerat amyloid-beta 
Avkortade (trunkerade) former av amyloid-beta proteinet.  
Öppen förlängningsstudie 
Klinisk studie som genomförs efter en avslutad randomiserad 
och placebokontrollerad studie och där alla patienter får aktiv 
substans.