Nasdaq Nordic · annual-report
Årsredovisning 2025
256078 tecken · 2 HTML-del(ar)
Automatiskt nyckeltalsindex
Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.
Omsättning
- KLINISK UTVECKLING | OMSÄTTNING, MSEKANTAL UTLICENSIERADE | PROJEKT
- INTÄKTER 2021 - 2025, MSEK | • Drug Discovery Trends. (2025). Top 25 drugs by sales: 2025 H1. | • Mullard, A. (2026). 2025 FDA approvals. Nature Reviews Drug Discovery.
- rapporter i allt väsentligt. | OMSÄTTNING, MSEK | 0
- RESULTATRÄKNING, MSEK 2025 2024 2023 2022 2021 | Nettoomsättning 226,5 44,7 71,5 326,1 19,4 | Forsknings- och utvecklingskostnader -504,2 -457,7 -390,4 -325,9 -258,3
- styrelsen att besluta att förvärva egna aktier. | AKTIEKURS OCH OMSÄTTNING | Under 2025 minskade aktiekursen med
- OMX Stockholm PIBioInvent | Aktiekurs och omsättning 2025 | Källa:2025
- OMX Stockholm PIBioInvent | Aktiekurs och omsättning 2021-2025 | Källa:
- Källa: | AKTIEKURS OCH OMSÄTTNING 2025 | AKTIEKURS OCH OMSÄTTNING 2021-2025
Rörelseresultat
- -578,2 -515,7 -441,4 -377,0 -297,7 | Rörelseresultat -351,7 -471,1 -369,9 -50,9 -278,4 | Finansnetto 19,2 41,8 39,8 8,4 -0,1
- KASSAFLÖDE, MSEK 2025 2024 2023 2022 2021 | Rörelseresultat -351,7 -471,1 -369,9 -50,9 -278,4 | Justeringar för avskrivningar, räntor och övriga poster 54,3 83,0 38,4 16,5 15,5
- bolagets verksamhet, finansiella ställning | och rörelseresultat negativt. Förväntade | intäkter från utlicensiering av befintliga eller
- -578 179 -515 745 | Rörelseresultat -351 684 -471 059 | Finansiella intäkter 10 19 974 42 468
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -351 684 -471 059 | Avskrivningar 19 871 19 300
- -579 641 -516 171 | Rörelseresultat -353 146 -471 485 | Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 19 974 42 468
- Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -353 146 -471 485 | Avskrivningar 11 692 11 242
- 2025 fakturerades i utländsk valuta, i huvudsak EUR och GBP. Realiserade terminskontrakt för flöden under 2025 | påverkade rörelseresultatet med -0,4 (+2,6) MSEK. En känslighetsanalys visar att bolagets rörelseresultat 2025 | före säkringstransaktioner hade påverkats med -2,3 MSEK om den svenska kronan försvagats med 1 procent
Periodens resultat
- Övrigt totalresultat | Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat -65 – | Årets totalresultat -332 923 -429 375
- Summa 577 886 516 035 579 180 516 461 | Not 8 Valutakursdifferenser som påverkat periodens resultat | Koncernen Moderbolaget
Resultat per aktie
- (-429,4). Finansnetto uppgick till 19,2 MSEK | (41,8). Resultat per aktie före och efter | utspädning uppgick till -5,06 SEK (-6,53).
- DATA PER AKTIE 2025 2024 2023 2022 2021 | Resultat per aktie, kronor | Före utspädning -5,06 -6,53 -5,02 -0,69 -5,14
- Efter utspädning (tusental) 65 8042) 65 8042) 65 7672) 61 5212) 54 1612) | 1) Det föreligger ingen utspädning av resultat per aktie eftersom resultat per aktie före utspädning är negativt. | 2) Ingen utspädning föreligger då lösenkurs överstiger genomsnittlig aktiekurs.
- Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -332 923 -429 375 | Resultat per aktie, SEK 13 | Före utspädning -5,06 -6,53
- Summa -751 -649 -362 -116 | Not 13 Resultat per aktie | Resultat per aktie före utspädning
- Not 13 Resultat per aktie | Resultat per aktie före utspädning | KSEK 2025 2024
- Genomsnittligt antal utestående aktier (tusental) 65 804 65 804 | Resultat per aktie före utspädning, SEK -5,06 -6,53 | Resultat per aktie efter utspädning
- Resultat per aktie före utspädning, SEK -5,06 -6,53 | Resultat per aktie efter utspädning | KSEK 2025 2024
Kassaflöde
- utspädning uppgick till -5,06 SEK (-6,53). | FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE | Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt
- FEM ÅR I SAMMANDRAG | KASSAFLÖDE, MSEK 2025 2024 2023 2022 2021 | Rörelseresultat -351,7 -471,1 -369,9 -50,9 -278,4
- Rörelsekapitalförändring 49,6 7,6 -10,1 -6,8 17,0 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -247,8 -380,5 -341,7 -41,2 -245,8 | Kassaflöde från investeringsverksamheten 180,1 564,3 59,7 -628,8 -467,5
- Kassaflöde från den löpande verksamheten -247,8 -380,5 -341,7 -41,2 -245,8 | Kassaflöde från investeringsverksamheten 180,1 564,3 59,7 -628,8 -467,5 | Kassaflöde från den löpande verksamheten och
- Kassaflöde från investeringsverksamheten 180,1 564,3 59,7 -628,8 -467,5 | Kassaflöde från den löpande verksamheten och | investeringsverksamheten -67,6 183,9 -282,0 -670,1 -713,4
- investeringsverksamheten -67,6 183,9 -282,0 -670,1 -713,4 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten -9,0 -8,5 23,1 273,5 894,9 | Förändring av likvida medel -76,6 175,4 -258,9 -396,6 181,5
- vad gäller dessa studier även fortsatt visa | ett ackumulerat negativt kassaflöde fram | till dess att bolaget genererar löpande årliga
- Betald inkomstskatt -177 -114 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -297 389 -388 041 | Förändringar av rörelsekapital
Likvida medel
- PROJEKT | TOTALA KOSTNADER, MSEKMEDELTAL ANSTÄLLDA LIKVIDA MEDEL, KORTFRISTIGA & | LÅNGFRISTIGA PLACERINGAR, MSEK
- Per den 31 december 2025 uppgick | koncernens likvida medel, kortfristiga | och långfristiga placeringar till 592,7
- Kortfristiga fordringar 32,7 65,1 52,7 55,1 16,3 | Likvida medel och kortfristiga placeringar 592,7 867,2 1 068,7 1 017,5 1082,8 | Summa tillgångar 671,2 989,2 1 400,2 1 712,2 1 447,3
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten -9,0 -8,5 23,1 273,5 894,9 | Förändring av likvida medel -76,6 175,4 -258,9 -396,6 181,5 | NYCKELTAL 2025 2024 2023 2022 2021
- Kortfristiga placeringar 21 236 579 432 333 | Likvida medel 21 356 169 434 826 | Summa omsättningstillgångar 637 693 943 214
- Kassaflöde från finansieringsverksamheten -8 985 -8 455 | Förändring av likvida medel -76 613 175 422 | Likvida medel vid årets början 434 826 259 548
- Förändring av likvida medel -76 613 175 422 | Likvida medel vid årets början 434 826 259 548 | Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 044 -144
- Likvida medel vid årets början 434 826 259 548 | Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 044 -144 | Likvida medel vid årets slut 356 169 434 826
Eget kapital
- Kassaflödet från den löpande verksamheten | uppgick till -247,8 MSEK (-380,5). Eget kapital | uppgick till 557,6 MSEK (885,8) vid periodens
- Soliditeten uppgick vid periodens slut till 83 | (90) procent. Eget kapital per aktie var 8,47 | SEK (13,46).
- Summa tillgångar 671,2 989,2 1 400,2 1 712,2 1 447,3 | Eget kapital 557,6 885,8 1 309,7 1 606,1 1367,0 | Icke räntebärande skulder 105,1 86,0 67,2 79,1 52,0
- Räntebärande skulder 8,5 17,4 23,2 27,0 28,4 | Summa eget kapital och skulder 671,2 989,2 1 400,2 1 712,2 1 447,3 | FEM ÅR I SAMMANDRAG
- Soliditet | Eget kapital i procent av balansomslutningen. | 3) Definition av alternativt nyckeltal som inte är definierat av IFRS.
- från externa utvecklingsuppdrag och (iv) | eget kapital. Ett misslyckande med att | säkerställa sådan finansiering kan påverka
- resultat -333 738 982 SEK. Styrelsen föreslår | att till förfogande stående fritt eget kapital om | 517 059 207 SEK överförs i ny räkning. Således
- Summa tillgångar 671 202 989 236 | EGET KAPITAL 19 | Aktiekapital 13 161 13 161
Antal aktier
- Efter utspädning -5,061) -6,531) -5,021) -0,691) -5,141) | Genomsnittligt antal aktier | Före utspädning (tusental) 65 804 65 804 65 767 61 521 54 161
- 5 000 | Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad | decnovoctsepaugjuljunmajaprmarfebjan
- 6 000 | Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad | 20252024202320222021
- STÖRSTA ÄGARE 31 DECEMBER 2025 | Aktieägare Antal aktier | Procent av kapital
- Aktiekapital, | antal aktier Kvotvärde | 2013 Minskning av aktiekapitalet -31 048 828 5 914 063 73 925 782 0,08
Antal anställda
- drivs av licenstagare. | Antal anställda har vuxit under de | senaste åren för att möta behoven i
- Soliditet, % 83,1% 89,5% 93,5% 93,8% 94,5% | Antal anställda, medeltal (motsvarande heltid) 117 112 104 89 79 | DATA PER AKTIE 2025 2024 2023 2022 2021
Fulltext
Dokumentet är delat för att hålla varje sida lätt att hämta. Del 1 · Del 2
===== SIDA 1 ===== BioInvent International AB (publ) ÅRSREDOVISNING 2025 20 bringing antibodies to life 25 ===== SIDA 2 ===== 2 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 2025 I KORTHET INNEHÅLL 3 Vd kommenterar 5 Vår strategi 7 Klinisk utveckling 18 Ett helt integrerat företag 25 Hållbarhet 30 Styrelse och revisorer 32 Ledning 34 Förvaltningsberättelse 44 Koncernredovisning 48 Moderbolagsredovisning 52 Redovisningsprinciper och upplysningar i noter 67 Styrelsens och vd:ns försäkran 68 Revisionsberättelse 72 Bolagsstyrningsrapport 75 Revisors yttrande om bolagsstyrningsrapporten 76 Aktiekapitalets utveckling 77 Ordlista 78 Årsstämma 78 Övrig information 2025 i korthet BioInvents viktigaste framgångar 2025 kretsade kring att ta de ledande programmen BI-1808 och BI-1206 vidare i den kliniska utvecklingen, presentera positiva data vid stora vetenskapliga kongresser samt stärka sin finansiella och strategiska position. Under året skärpte BioInvent sitt kliniska fokus på företagets mest avancerade tillgångar, BI-1808 och BI-1206, i linje med en strategi för att maximera behandlingsnytta och aktieägarvärde. Som en konsekvens av detta har utvecklingen av BI-1910 och BI-1607 pausats. Besluten speglar ett disciplinerat, möjlighetsdrivet tillvägagångssätt utformat för att skapa värde på kort sikt och långsiktig tillväxt. BI-1808, BioInvents anti-TNFR2-antikropp, fortsatte att visa lovande resultat. Vid EHA 2025 visade monoterapidata i kutant T-cellslymfom meningsfull klinisk aktivitet, inklusive partiella responser och varaktigt stabil sjukdom. Dessa data förstärkte den terapeutiska potentialen hos BI-1808 för behandling av hematologiska maligniteter och solida tumörer. Parallellt lyftes BI- 1910, en annan TNFR2-kandidat, fram på PAGE 2025, vilket visade BioInvents vetenskapliga stringens och innovativa prövningsdesign. Ytterligare fas 1-data för BI-1910 presenterades senare vid SITC 2025, vilket ytterligare bekräftade företagets breda pipeline. BI-1206, företagets anti-FcγRIIB-antikropp, utvärderas i fas 2a-studier i kombination med rituximab och Calquence® för återkommande eller behandlingsresistent non-Hodgkins lymfom. Data som presenterades vid ASH i december 2025 visade en imponerande effekt i att övervinna rituximab-resistens, tillsammans med en anmärkningsvärt god säkerhetsprofil. Under hösten 2025 inleddes programmet i solida tumörer med studier i första linjens behandling av avancerad icke- småcellig lungcancer och uvealt melanom. Denna utveckling understryker BI-1206:s breda potential inom både hematologiska och solida tumörer. Sammantaget var 2025 ett år av klinisk validering och strategisk konsolidering för BioInvent. Företaget förde sina mest lovande program vidare till fas 2a-prövningar, presenterade starka data på ASCO, EHA, SITC, ASH och andra konferenser, och upprätthöll en stabil finansiell position genom disciplinerad portföljförvaltning. Ytterligare ekonomisk flexibilitet tillfördes genom försäljningen av royalty- och milstolpsrättigheter för mezagitamab till XOMA Royalty. ANTAL PROGRAM I EGEN KLINISK UTVECKLING OMSÄTTNING, MSEKANTAL UTLICENSIERADE PROJEKT TOTALA KOSTNADER, MSEKMEDELTAL ANSTÄLLDA LIKVIDA MEDEL, KORTFRISTIGA & LÅNGFRISTIGA PLACERINGAR, MSEK Antalet program i klinisk fas minskade under 2025 från sex till fyra efter strategisk fokusering. Merparten av BioInvents omsätt - ning kommer från milstolps - betalningar i utlicensieringsavtal. Dessa intäkter är oregelbundna till sin karaktär. ■ Tidiga discovery-avtal ■ Utlicensierade projekt som helt drivs av licenstagare. Antal anställda har vuxit under de senaste åren för att möta behoven i BioInvents portfölj. Grafen visar behållning vid årets utgång. 0 1 2 3 4 5 6 20252024202320222021 0 50 100 150 200 250 300 350 20252024202320222021 0 1 2 3 4 5 6 7 8 20252024202320222021 0 100 200 300 400 500 600 20252024202320222021 0 20 40 60 80 100 120 20252024202320222021 0 300 600 900 1200 1500 20252024202320222021 ===== SIDA 3 ===== 3 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 VD KOMMENTERAR Ett år av disciplinerade framsteg och tydliga kliniska signaler Under 2025 skärpte vi vårt kliniska fokus och allokering av resurser för att accelerera våra mest avancerade tillgångar, BI-1808 (anti-TNFR2) och BI-1206 (anti-FcγRIIB), samtidigt som vi pausade program i tidigare klinisk fas för att maximera sannolikheten för medicinska framsteg och värdeskapande på kort tid. Denna optimering av vår portfölj speglar ett disciplinerat tillvägagångssätt för klinisk utveckling och partnerskap, där flest resurser läggs där vi ser de starkaste kliniska signalerna och kommande milstolpar. Vi säkrade även ytterligare finansiering genom XOMA Royaltys köp av BioInvents framtida mezagitamab (TAK-079) royalty- och milstolpsintäkter för 20 miljoner USD vid avtalstecknande, med ett totalt transaktionsvärde på upp till 30 miljoner USD. Vår forskningsplattform och framväxande kliniska datapaket stärktes ytterligare genom presentationer av lovande kliniska och translationella data på stora vetenskapliga kongresser såsom ASCO, EHA, SITC och ASH samt att både TNFR2- och FcγRIIB- programmen utvecklades vidare. Sammanfattningsvis var 2025 ett år av klinisk validering och strategisk konsolidering. Vi avancerade våra mest lovande program till fas 2a, levererade lovande kliniska data och hade god kontroll på vår ekonomiska situation genom disciplinerad portföljförvaltning och omvandling av framtida royaltys till intäkter i nutid. TNFR2-PLATTFORMEN BI-1808 + pembrolizumab tredubblar ORR jämfört med historiska data för PD-1 monoterapi vid återfall i äggstockscancer (24 % vs 8 %), med 57 % sjukdomskontroll (fas 2a-studie) Det råder brist på effektiva behandlingsalternativ vid återfall av äggstockscancer efter att patienten inte längre svarar på platinumbaserad kemoterapi och tidigare försök med kemoterapifri immunterapi har misslyckats. I februari i år rapporterade vi preliminära fas 2a-data från 21 evaluerbara patienter som återfallit i äggstockscancer och sedan fått BI-1808 plus pembrolizumab. Data visade en total svarsfrekvens på 24 % (ORR) och en sjukdomskontrollgrad på 57 % (DCR). Värt att notera är att 24 % ORR för BI-1808 i kombination med pembrolizumab utgör en avsevärd förbättring jämfört med monoterapi med pembrolizumab vid återfall av äggstockscancer (8% ORR i KEYNOTE-100- studien). Kombinationen var generellt säker och väl tolererad, och alla biverkningar var hanterbara med standardbehandling. Resultaten tyder på att vår kombination kan utgöra ett nytt immunonkologiskt alternativ för patienter som akut behöver bättre alternativ. Baserat på de lovande signalerna utökar vi kohorten till ytterligare cirka 20 patienter med fokus på höggradig serös och klarcellig äggstockscancer där explorativa analyser visar stark aktivitet, med förväntad avläsning under andra halvåret 2026. De presenterade data förstärker den vetenskapliga rationalen för att kombinera en TNFR2-riktad antikropp med PD-1- blockad för att minska immunsuppression i tumörmikromiljön och möjliggöra varaktig antitumöraktivitet i miljöer som traditionellt beskrivs som ”kalla”. BI-1808 i CTCL: robust monoterapiaktivitet med specifik omprogrammering av immunsystemet Som presenterades på ASH 2025 gav BI- 1808 monoterapi vid återfall av/refraktärt kutant T-cellslymfom (CTCL) 46 % ORR (6/13 evaluerbara patienter) och 92 % DCR (12/13), visade en gynnsam tolerabilitetsprofil och inga behandlingsrelaterade biverkningar av grad 3 eller mer rapporterades i monoterapikohorten. Viktigt att notera är att biomarkördata bekräftade specifik (”on- target”) immunaktivering, inklusive CD8+ T-cellsinfiltration och förhöjda nivåer av granzym B i hudbiopsier vid ~5 veckor, vilket är i linje med utarmningen av regulatoriska T-celler (Treg) och förberedande aktivering av effektorceller centrala för TNFR2-biologi. Utöver svarsfrekvens gav såväl kliniska som translationella data stöd åt verkningsmekanismen. Tidigt i behandlingen fick vissa patienter tillfälliga sjukdomsskov (ökad hudflagning, erytem (hudrodnad) och klåda). Dessa visade sig vara immunaktivering via målreceptorn och ett resultat av utarmning av Tregs och inflöde CD8+ T-celler. Martin Welschof, vd ===== SIDA 4 ===== 4 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 VD KOMMENTERAR Skoven åtföljdes av sjukdomskontroll eller respons. Monoterapidelen av fas 2a-studien (1 000 mg var tredje vecka) har gått vidare till dosoptimeringsdelen för att ge beslutsstöd åt den pivotala (potentiellt registreringsgrundande) studien. En explorativ effektsignal i perifert T-cellslymfom (PTCL) (1 partiell respons (PR), 1 stabil sjukdom (SD) av 2 evaluerade patienter) stöder den bredare potentialen T-cellslymfom. Samtidigt drar programmet nytta av FDA Fast Track (CTCL) och särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation, ODD) (TCL), samt ett godkännande från den europeiska motsvarigheten till FDA, EMA, för ODD i CTCL, vilket positionerar BI-1808 för en accelererad utveckling. FcyRIIB-PLATTFORMEN Att stärka BI-1206:s evidensbas i indolent NHL Vi avancerade också BI-1206 vid återkommande/refraktär (r/r) indolent B-cell non-Hodgkins lymfom (NHL), där resistens mot anti-CD20-behandling ofta drivs av FcγRIIB-medierad internalisering av rituximab. BI-1206 är utformat för att blockera FcγRIIB, återställa effekten av rituximab och, när det kombineras med en BTK-hämmare (acalabrutinib), erbjuda en synergistisk metod för att övervinna resistens. Som presenterades på ASH 2025 gav trippeln BI-1206 + rituximab + acalabrutinib en 80 % total responsgrad (ORR) i säkerhetsutvärderingen (n=15 utvärderingsbara; 7 fullständiga responser (CR), 5 PR), med en sjukdomskontrollgrad på 100 % (DCR) där de flesta patienter var fortfarande under behandling vid dataavläsningen (1 december 2025). Behandlingsregimen visade gynnsam tolerabilitet, med 87 % av de behandlingsrelaterade biverkningarna milda eller måttliga. I februari 2026 hade 20 patienter evaluerats och svarsnivåerna är fortfarande lika höga; 80% ORR och 100% DCR. Den inledande säkerhetsutvärderingen är genomförd utan några uppenbara skillnader i säkerhet eller effekt mellan dosnivåerna, vilket stöder den påföljande signalsökande delen av fas 2a-studien (NCT03571568), som planerar att inkludera runt 30 patienter i Spanien, Tyskland, USA och Brasilien. Tillsammans stärker dessa data den kliniska rationalen för BI-1206 som en del av en kemoterapifri behandling av CD20- uttryckande indolent (långsamväxande) NHL, där alternativen fortfarande är begränsade för patienter som återfallit i sjukdom eller är resistenta mot rituximab. Vi kommer att fortsätta att driva expansionsstudien, prioritera varaktighet och säkerhet samt undersöka potentialen för att via FcγRIIB-blockad återställa en primär resistensmekanism och förbättra utfallet för denna patientpopulation med stort behov. BI-1206 + pembrolizumab i första linjens behandling av avancerad/metastaserad NSCLC och uvealt melanom Hösten 2025 inledde vi en fas 2a-studie av BI-1206 + pembrolizumab i första linjens behandling av långt gången/metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och uvealt melanom, efter lovande fas 1-signaler och en övergång till subkutan dosering utformad för att förlänga tiden på målreceptorn. Studien genomförs i flera olika geografiska områden med de första resultaten förväntade under andra halvåret 2026. OPERATIONELL EXCELLENS OCH STARKA STRATEGISKA SAMARBETEN Under året upprätthöll vi vår höga standard för regelefterlevnad och transparens, så som vår ISO 26000-verifiering, en internationellt erkänd ESG-norm som visar på vårt engagemang för att agera ansvarsfullt i samhället och ha goda relationer med våra intressenter. Vi fortsätter våra strategiska samarbeten vilka stödjer genomförandet av våra program: • MSD: Kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, ett varumärke för Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA, för att utvärdera BI-1808 och BI-1206 i kombi- nation med MSD:s anti-PD-1-behandling, KEYTRUDA ® (pembrolizumab) • AstraZeneca: Kliniskt leveransavtal för utvärdering av BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence® (acalabrutinib) i NHL • Transgene: Fortsatt utveckling av det onkolytiska viruset BT-001, data presen- terade vid större kongress • XOMA Royaltys köp av våra framtida royalty- och milstolpsrättigheter för mezagitamab (TAK-079) för 20 miljoner USD upfront och upp till 10 miljoner USD avhängigt ett framtida godkännande av FDA • Ytterligare intäktsskapande aktiviteter: Antikroppstillverkning, forskningssamar - beten och utvalda royaltyaffärer stärker vår balansräkning och finansierar disci- plinerad tillväxt. UTSIKTER Våra prioriteringar för 2026 är tydliga: slutföra expansionen av äggstockscancerkohorten med BI-1808 och rapportera data under andra halvåret 2026; fortsätta optimera utvecklingen av BI-1808 i CTCL; och utveckla BI-1206 i NHL i takt med att datapaketet mognar och samarbetsmöjligheter utvärderas. Under andra halvåret i år förväntar vi oss de första resultaten från BI-1206:s fas 2a-studie i första linjens behandling av NSCLC. FORTSÄTTER VÅRT UPPDRAG MED KRAFT Jag är mycket stolt över teamets disciplinerade genomförande under 2025 då vi fortsatte vårt uppdrag att förbättra utfallet för patienter med svårbehandlad cancer. Den växande mängden klinisk evidens inom våra ledande program stärker vår portfölj och tilltron till vårt arbetssätt. Vi är glada över ert fortsatta förtroende, partnerskap och stöd för vårt arbete att erbjuda innovativa terapier till patienter med viktiga medicinska behov. Martin Welschof, vd Mars 2026 ===== SIDA 5 ===== 5 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 VÅR STRATEGI Från egna tillgångar till lönsamma partnerskap Allt vi gör bygger på vår djupa kunskap inom immunologi, cancerbiologi och antikroppsbiologi. Vi har integrerad kapacitet för läkemedels- utveckling, från tidig upptäckt, tillverkning och vidare till preklinik och klinik. Vårt egenutvecklade högkvalitativa antikropps bibliotek och experimentella modeller levererar kandidater som är redo för klinisk utveckling. Nicholas Don-Doncow, Research Scientist på BioInvent ===== SIDA 6 ===== 6 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 VÅR STRATEGI Strategiskt fokus på två ledande kandidater för ökat värdeskapande Efter en omfattande strategisk genomgång baserad på kliniska data, medicinska behov och kommersiella möjligheter beslutade BioInvent i augusti 2025 att fokusera sina resurser på den kliniska utvecklingen av de två antikropparna BI-1808 och BI-1206, företagets mest lovande kliniska tillgångar. Det skärpta fokuset är utformat för att snabbare ta de två programmen till viktiga kliniska milstolpar och stärka deras väg mot regulatoriskt godkännande samtidigt som en god operativ verksamhet säkerställs. BI-1808 BI-1808 riktar sig mot TNFR2, som är en immunmodulatorisk målmolekyl, ny inom cancerbehandling och med potential för terapeutisk effekt i många tumörtyper. BI-1808 har gått vidare till fas 2a klinisk utveckling i solida tumörer och kutant T-cellslymfom (CTCL), där dess säkerhet och effekt utvärderas både som en enskild behandling och i kombination med pembrolizumab. BI-1206 BI-1206 är en antikropp riktad mot FcyRIIB och utvärderas i två separata kliniska studier i fas 2a för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL) respektive metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC). NHL-studien är indelad i två spår: ett där BI-1206 kombineras med rituximab och ett där BI-1206 kombineras med rituximab och acalabrutinib. I NSCLC-studien kombineras BI-1206 med pembrolizumab som första linjens behandling. Båda programmen har starka kliniska data och kommande värdeskapande milstolpar. ALLA FUNKTIONER ANPASSADE FÖR ATT STÖDJA LEDANDE PROGRAM Företagets forsknings-, prekliniska och affärsutvecklingsverksamhet har anpassats för att fullt ut stödja utvecklingen av de ledande kliniska program, samtidigt som kärnkompetensen för att generera nya kliniska kandidater behålls för att säkerställa långsiktig styrka i projektportföljen. BioInvent har pausat utvecklingen av fas 1-programmen för BI-1910 och BI-1607. Utvecklingen av det onkolytiska viruset BT-001 kommer att drivas i en forskarledd studie i samarbete med Transgene. ETT FULLT INTEGRERAT FÖRETAG Årets förfinade strategi har möjliggjorts av BioInvents många styrkor. Företaget har integrerat forskning och upptäckt, tillverkning och klinisk utveckling under ett och samma tak, vilket ger en tydlig konkurrensfördel. En annan viktig funktion hos företaget är den unika teknologiplattform som har skapat vår nuvarande portfölj och som är en utmärkt grund för vidare framgångsrik utveckling. Och för det tredje är BioInvent en ledande internationell aktör när det gäller antikroppsbiologi och produktion. Tillsammans gör dessa tre egenskaper det möjligt för BioInvent att på ett effektivt sätt identifiera och utveckla nya läkemedelskandidater och därigenom positivt bidra till immunonkologins globala utsikter. Vi har en integrerad, rigorös och vetenskapligt driven metod för upptäckt och tidig preklinisk utveckling. Detta möjliggör val av innovativa och medicinskt relevanta antikroppsbaserade läkemedel för cancerbehandling. Vår högtranslationella metod använder vår egenutvecklade screening- och antikroppsgenereringsplattform F.I.R.S.T™ för att upptäcka både mål och antikroppar. BioInvent är också ett mycket samarbetsinriktat företag med en lång historia av fruktbara akademiska och industriella partnerskap. Vi är öppna för samarbete med vetenskapsdrivna organisationer med kompletterande resurser och expertis. Våra strategiska samarbeten omfattar forskning, utveckling, produktlicenser samt kommersiella partnerskap. 1 FOKUSERAD KLINISK UTVECKLING BioInvent accelererar kliniska framsteg genom att driva flera förstklassiga immunonkologiprogram framåt i väl- designade, datadrivna studier. 3 NYA LÄKEMEDELS- KANDIDATER BioInvent driver långsiktig tillväxt genom att generera nya, differentierade antikroppskandidater som riktar sig mot nyckelmekanismer för cancer att undkomma immunförsvaret. 2 INTENSIV AFFÄRS- UTVECKLING BioInvent skapar värde genom aktivt partnerskap, strategiska samarbeten och kontinuerlig samverkan med global läkemedelsindustri för att utöka kom- mersiella möjligheter. 4 KONTINUERLIG DISCOVERY BioInvent upprätthåller innova- tion genom sin egenutvecklade F.I.R.S.T.™-plattform och identifierar kontinuerligt nya mål och antikroppar med stark terapeutisk potential. STRATEGISKT FOKUS ===== SIDA 7 ===== KLINISK UTVECKLING BioInvent upptäcker och utvecklar läkemedel mot helt nya biologiska mål för att öppna nya behandlingsvägar BI-1808 i TCL BI-1808 i solida tumörer BI-1206 i NHL BI-1206 i solida tumörer Potentiell start av registreringsgrundande studie Första fas 2a-data +KEYTRUDA +paclitaxel trippelkombination Potentiell start av fas 2b-studie + KEYTRUDA Ytterligare fas 2a-data med KEYTRUDA Första avläsning av fas 2a-studie med KEYTRUDA Kompletta fas 2a dosoptimeringsdata, monoterapi Potentiell start av registreringsgrundande studie, trippel Kompletta fas 2a-data Första fas 2a-data med KEYTRUDA + ytterligare monoterapidata Ytterligare fas 2a-data med rituximab + Calquence 2026 FÖRVÄNTADE MILSTOLPARTNFR2-plattform FcγRIIB-plattform 2027 ===== SIDA 8 ===== 8 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 KLINISK UTVECKLING Starkt fokus för att maximera klinisk och kommersiell framgång för ledande program BioInvent utvecklar nya immunmodulerande antikroppar för cancerbehandling. Dessa innovativa antikroppar kan avsevärt förbättra effekten av tillgängliga checkpointhämmare och/eller aktivera anti-cancerimmunitet hos patienter som inte svarar på behandlingen. Vår kliniska portfölj är för närvarande fokuserad på de immunologiska målen TNFR2 och FcyRIIB. Leveransavtal med MSD stödjer kombinationsstudier med pembrolizumab i våra BI-1808- och BI-1206-program i solida tumörer. Trippelstudien av BI-1206 i NHL genomförs via leveransavtal med AZ för acalabrutinib. 2L ovarialcancer 2L ovarialcancer CTCL CTCL NHL (FL, MCL, MZL) 1L NSCLC 1L uvealt melanom + pembrolizumab 1 + rituximab & acalabrutinib 2 + pembrolizumab 1 + pembrolizumab 1 + pembrolizumab 1 + paclitaxel monoterapi + pembrolizumab 1 Discovery Discovery BI-1808 (TNFR2) BI-1206 (FcγRIIB) Preklinik Preklinik Fas 1 Fas 1 Fas 2 Fas 2 Studiearm Studiearm 1 Leveransavtal med Merck 2 Leveransavtal med AstraZeneca Slutförd Pågående Planerad 1L/2L: Första/andra linjens behandling CTCL: Kutant T-cellslymfom NHL: Non-Hodgkins lymfom FL: Follikulärt lymfom MCL: Mantelcellslymfom MZL: Marginalzonslymfom NSCLC: Långt gången/metastaserad icke- småcellig lungcancer ===== SIDA 9 ===== BI-1808 Utvecklad för behandling av kutant T-cellslymfom (CTCL) och solida tumörer BI-1808 riktar sig mot TNFR2, ett nytt immunmodulerande mål med potential för terapeutisk effekt över många tumörtyper. ===== SIDA 10 ===== 10 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 KLINISK UTVECKLING BI-1808 – potential och vision BI-1808 riktar sig mot TNFR2, ett nytt immunmodulatoriskt mål med potential för terapeutisk effekt över många tumörtyper. BI-1808 fokuserar selektivt på TNFR2, ett mål som är överuttryckt på immunceller i tumörers mikromiljö och som nu är känt för att främja cancerprogression. BI-1808 är kopplat till flera avgörande aktiviteter såsom utarmning av Tregs, expansion av effektor-T-celler och omprogrammering av myeloida celler samt potentiellt direkt dödande av tumör-T-celler vid T-cellslymfom. Dess starka säkerhets- och toleransegenskaper möjliggör administrering såväl som monoterapi som i kombinationer för hög klinisk effekt. POTENTIAL FÖR BETYDANDE INTÄKTSTILLVÄXT De flesta nuvarande cancerbehandlingar riktar sig mot tumöruttryckta antigener och är begränsade till ett visst antal tumörtyper. Immunmodulerande medel som BI-1808 har en mycket bredare potential att rikta in sig på flera tumörtyper och därmed över tid bygga upp en betydande intäktsström. BioInvents «fast-to-market»-strategi syftar till att välja en första indikation som språngbräda för att uppnå hög intäktstillväxt genom varumärkesexpansioner. Pågående kliniska kombinationsstudier med BI-1206 förväntas ge överlägsen effekt i kombination med pembrolizumab i alla indikationer där pembrolizumab är godkänd. MARKNADSINTRÄDE Inom CTCL-området har godkända behandlingar allvarliga biverkningar och med begränsad effekt, cirka 40 procent femårsöverlevnad (stadium IIIB), vilket skapar ett stort behov av nya behandlingar med goda säkerhetsprofiler och kliniskt bevisad effektivitet. Den totala marknadsstorleken uppskattas till USD 400–1000 miljoner med sex procent i årlig tillväxttakt. MARKNADSEXPANSION Efter det initiala marknadsinträdet inom CTCL ser vi ytterligare två områden där BI-1808 kan ha en betydande roll: äggstockscancer (ovarialcancer) och, i ett andra steg, andra ”kalla” tumörer. Med en medianöverlevnad på 12 månader är äggstockscancer ett område med stora ouppfyllda medicinska behov. Den totala marknadsstorleken uppskattas till USD 3,37 miljarder med en årlig tillväxttakt på 7 procent. I andra ”kalla” tumörer ser vi en stor möjlighet för BI-1808 att bidra som kombinationsbehandling med pembrolizumab. Marknaden för andra ”kalla” tumörer är en mångmiljardmarknad. BI-1808 utvärderas i kombination med pembrolizumab vid refraktär äggstockscancer, där tidiga fas 2a-data har visat lovande aktivitet. Äggstockscancer är fortfarande en sjukdom med hög dödlighet och ett betydande ouppfyllt medicinskt behov, vilket gör den till en attraktiv expansionsmöjlighet. Utöver äggstockscancer stödjer TNFR2-biologin utveckling i ytterligare ”kalla” tumörer, där Treg-driven immunsuppression begränsar effektiviteten hos checkpoint-hämmare. BI-1808:s mekanism positionerar läkemedlet som en stark kandidat för att omvandla kalla tumörer till immunologiskt aktiva, vilket möjliggör bredare användning av pembrolizumab och andra immunterapier. Eftersom TNFR2 är en viktig reglerfunktion av immuno - suppressiva Tregs kan BI-1808 på sikt tillämpas på ett brett spektrum av kombinationsbehandlingar, inklusive: • anti-PD-1-terapier (t.ex. pembrolizumab) • andra immunmodulerande antikroppar • terapier riktade mot T-cellslymfom Möjligheten att förbättra flera terapeutiska klasser positionerar BI-1808 som en plattform med långsiktig intäktspotential för behandling av såväl hematologiska som solida tumörer. Den första kommersiella möjligheten för BI-1808 ligger i kutant T-cellslymfom (CTCL), en sjukdom med begränsade behandlingsalternativ, betydande toxicitetsproblem och dålig långsiktig överlevnad. Fas 2a-data visar att BI-1808:s effektivitet och säkerhet är bäst i klassen jämfört med andra systemiska behandlingar för CTCL. Med tanke på det stora ouppfyllda behovet, den gynnsamma säkerhetsprofilen och tidiga signaler på varaktig aktivitet är BI-1808 väl positionerad för ett betydelsefullt marknadsinträde i CTCL. BI-1808 – VISION FRÅN FÖRSTA GODKÄNNANDET TILL EXPANSION MARKNADSINTRÄDE Kutant T-cellslymfom (CTCL) MARKNADSEXPANSION 1 Äggstockscancer och andra solida tumörer MARKNADSEXPANSION 2 Stora möjligheter till flertalet kombinationer ===== SIDA 11 ===== 11 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 KLINISK UTVECKLING BI-1808 – status, studiedesign och partnering STATUS Effekt i klinisk fas 1/2a-studie i solida tumörer Per den 18 februari 2026 har 21 patienter som återfallit i äggstockscancer utvärderats med behandlingen BI-1808 + pembrolizumab. Sedan den senaste uppdateringen i januari 2026 (17 patienter) har kombinationsbehandlingen genererat en ytterligare partiell respons, vilket motsvarar en nuvarande total responsgrad (ORR) på 24 % och en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 57%; 5 partiella responser (PR), 7 patienter med stabil sjukdom (SD), där flera fall av SD varat längre än tio månader och är pågående. Vissa av responserna observerades efter flera månaders behandling, vilket tyder på att ytterligare responser med potentiellt viktig påverkan på PFS (progressionsfri överlevnad) kan komma att observeras. Kombinationen visades generellt säker och väl tolererad, och alla biverkningar var hanterbara med standardbehandling. Explorativa analyser visar på stark aktivitet i både höggradig serös och klarcellig äggstockscancer. Fas 2a-expansionen rekryterar ytterligare patienter med fokus på dessa subtyper för att validera och kvantifiera signalen med en förväntad avläsning andra halvåret 2026. Data från monoterapi-delen som tidigare publicerats visade på en komplett respons (CR), en PR och nio patienter med SD (26 evaluerbara patienter med solida tumörer). Data presenterades vid konferensen American Society of Clinical Oncology (ASCO) i juni 2024. Patienten med PR är fortsatt stabil och har slutfört sin studiebehandling. Denna patient fortsätter behandlingen utanför studien (licensbehandling). Effekt i klinisk fas 1/2a-studie i CTCL I december 2025 presenterades uppdaterade positiva data från den pågående fas 2a-dosexpansionsstudien av BI-1808 som monoterapi vid kutant T-cellslymfom (CTCL). Data presenterades vid den vetenskapliga konferensen American Society of Hematology (ASH) 2025. Data visade en sjukdomskontrollgrad (DCR) på 92 % hos 13 evaluerade patienter med återkommande/ refraktär CTCL. Fyrtiosex procent av dessa patienter uppnådde en objektiv respons (ORR), där 1 patient uppnådde en fullständig respons (CR), 5 PR och sex uppvisade stabil sjukdom (SD). Dessutom kunde två patienter med perifert T-cellslymfom (PTCL) utvärderas, varav en visade PR och den andra SD. Resultaten kommer från den signalsökande monoterapidelen av den pågående fas 2a-studien. Behandlingen har allmänt tolererats väl med lovande monoterapiaktivitet hos patienter med CTCL; n=14; (13 utvärderingsbara för effektivitet) och PTCL; n=2. Monoterapidelen av studien har gått vidare till dosoptimeringsfasen, vilket kommer att vägleda kring utformningen av framtida registreringsgrundande studier. Vi utvärderar för närvarande även BI-1808 i kombination med pembrolizumab i en separat kohort för CTCL. I april 2025 gav FDA Fast Track-status till BI-1808 för behandling av CTCL och i mars 2025 erhölls av samma myndighet särläkemedelsstatus för BI-1808 i T-cellslymfom (TCL). STUDIEDESIGN (NCT04752826) Under den första delen av fas 1/2a-studien utvärderas säkerhet, tolerabilitet och potentiella tecken på effekt av BI-1808 som monoterapi (del A) och i kombination med anti-PD-1-läkemedlet pembrolizumab (del B) i patienter med långt gångna solida tumörer och T-cellslymfom. Doseskaleringen i fas 1 del B har slutförts och utvärdering i fas 2a-signalsökningskohorter pågår. Dessa kohorter inkluderar äggstockscancer, alla tumörtyper och T-cellslymfom (inklusive CTCL). UTLICENSIERING OCH PARTNERING BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och MSD:s anti-PD- 1-behandling KEYTRUDA (pembrolizumab). Val av läkemedels- kandidat Proof-of-concept Toxikologistudie Preklinisk data Studiedesign Möte med regulatoriska myndigheter IND/CTA-ansökan IND/CTA-godkännande Första patient doserad Signal- sökning Data CMC Process- utveckling noitkudorp-PMG och frisläppande Karakterisering Leveransavtal med MSD PARTNERING Slutförd Pågående darenalP DISCOVERY PREKLINISK UTVECKLING UTLICENSIERING KLINISK UTVECKLING Fas 2a-studie Första patient doserad Doseskalering Alla patienter doserade Data (Go/No-go) Monoterapi Pembrolizumab Fas 1-studie ===== SIDA 12 ===== 12 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 BI-1206 är en first-in-class läkemedelskandidat för att förbättra responser på etablerade IO-terapier. BI-1206 Utvecklad för behandling av non-Hodgkins lymfom (NHL) och solida tumörer ===== SIDA 13 ===== 13 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 KLINISK UTVECKLING BI-1206 – potential och vision BI-1206 är en first-in-class, högaffin monoklonal antikropp som riktar sig mot FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande Fcγ-receptorn och en viktig resistensmekanism mot flera antikroppsbaserade cancerbehandlingar. FcγRIIB är överuttryckt i flera former av non- Hodgkins lymfom (NHL) och är kopplat till dålig prognos i svårbehandlade undertyper såsom mantelcellslymfom. Genom att blockera FcγRIIB är BI-1206 utformat för att återställa och öka aktiviteten hos rituximab och andra anti-CD20-antikroppar, och därmed övervinna en välkänd barriär för effektiv behandling. BI-1206 har visat lovande klinisk aktivitet, inklusive fullständiga och partiella svar i tidiga studier, både i kombination med pembrolizumab, rituximab och i trippelkombinationsregimer med rituximab och Calquence (acalabrutinib). Dessa resultat stöder BI-1206 som ett potent immunmodulerande läkemedel som kan vända terapeutisk resistens och bredda effekten av befintliga cancerbehandlingar. POTENTIAL FÖR BETYDANDE INTÄKTSTILLVÄXT Nuvarande antikroppsbaserade cancerbehandlingar förlorar ofta sin effektivitet på grund av FcγRIIB-medierad resistens. BI-1206 riktar sig direkt mot denna resistensmekanism och möjliggör revitalisering av allmänt använda, kommersiellt framgångsrika läkemedel som pembrolizumab och rituximab. Detta skapar en unik möjlighet: istället för att konkurrera med etablerade terapier förstärker BI-1206 deras värde, vilket öppnar vägen för snabb adoption och bred klinisk nytta. BioInvents strategi positionerar BI-1206 för att gå in på marknaden genom en fokuserad initial indikation och därefter expandera över flera hematologiska och solida tumörmiljöer. Eftersom FcγRIIB-överuttryck är kopplat till flera cancerformer har BI-1206 potential att öppna marknader värda flera miljarder dollar genom utvidgat godkännande och kombinationsregimer. Fas 2a-utvecklingen pågår för första linjens behandling av icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och uvealt melanom, två områden med betydande ouppfyllda medicinska behov och stor kommersiell potential. Tidiga data som kombinerar BI-1206 med pembrolizumab visar klinisk nytta och gynnsam tolerabilitet, vilket stöder dess roll i att övervinna PD-1-resistens. • NSCLC representerar en marknad som förväntas nå 36,5 miljarder USD år 2030. • Uvealt melanom är fortfarande en cancerform med hög dödlighet och en medianöverlevnad under ett år, vilket skapar stor efterfrågan på effektiva nya behandlingar. Eftersom FcγRIIB är en universell checkpoint som hämmar effekten av många terapeutiska antikroppar, kan BI-1206 komma att tillämpas på ett brett spektrum av antikroppsbaserade behandlingar. Detta inkluderar kombinationer med: • anti-CD20-antikroppar (rituximab, obinutuzumab) • BTK-hämmare (acalabrutinib) • anti-PD-1/PD-L1-terapier (pembrolizumab) Potentialen att förbättra flera storsäljande läkemedel positionerar BI-1206 som ett transformativt läkemedel som kan generera betydande långsiktiga intäkter över hematologiska och solida tumörmarknader. Den första kommersiella möjligheten för BI-1206 ligger i återkommande eller refraktär non-Hodgkins lymfom, där resistens mot rituximab fortfarande är en stor klinisk utmaning. Tidiga kliniska data visar att BI-1206 kan återställa effekten av rituximab hos kraftigt förbehandlade patienter, vilket ger varaktiga svar även hos svårbehandlade subtyper. Med tanke på den fortsatta globala användningen av rituximab och det höga ouppfyllda medicinska behovet i återkommande NHL, är BI-1206 väl positionerad för ett betydelsefullt marknadsinträde. BI-1206 – VISION FRÅN FÖRSTA GODKÄNNANDET TILL EXPANSION MARKNADSINTRÄDE Non-Hodgkins lymfom (NHL) MARKNADSEXPANSION 1 Solida tumörer resistenta mot anti-PD 1-terapi MARKNADSEXPANSION 2 Stora möjligheter till flertalet kombinationer ===== SIDA 14 ===== 14 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 KLINISK UTVECKLING BI-1206 i NHL – status, studiedesign och partnering STATUS Trippelkombinationsdel av klinisk fas 1/2a-studie pågår Per den 12 februari 2026 har 20 utvärderingsbara patienter bedömts i den pågående fas 2a-studien av BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence® (acalabrutinib) för behandling av non- Hodgkins lymfom (NHL). Samtliga patienter uppvisade sjukdomskontroll (DCR) 100 %, och resultaten visar på en total objektiv responsfrekvens (ORR) på 80 % med sju patienter som uppnådde komplett respons (CR) och nio patienter med partiell respons (PR). Stabil sjukdom (SD) observerades hos de återstående fyra patienterna. Kombinationen tolererades väl hos alla patienter som behandlades vid datumet för avläsningen. Detta är en uppdatering av patientantal (ytterligare fem patienter) jämfört med data som presenterades i december på konferensen American Society of Hematology (ASH) i december 2025, men med fortsatt samma höga nivåer på ORR och DCR. Upp till 30 patienter planeras rekryteras i Spanien, Tyskland, USA och Brasilien. STUDIEDESIGN (NCT03571568) Trippelkombinationsarmen i den pågående fas 2a-studien kombinerar den subkutana formuleringen av BI-1206 och rituximab med Calquence® (acalabrutinib) i patienter med indolent B-cells-non-Hodgkins lymfom (NHL) som har återfallit i sjukdom eller är resistenta mot rituximab. KLINISK UTVECKLING I KINA BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal med CASI Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet innebär att BioInvent och CASI utvecklar BI-1206 för behandling av både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt för kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. BioInvent erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination av en kontant likvid och en investering i aktier, och kan komma att erhålla upp till 83 miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa royalties. I mars 2024 rapporterade CASI interimsdata från sin pågående fas 1-doseskaleringsstudie, vilket stärkte tidigare rapporterade positiva effektdata från BioInvent. De presenterade resultaten inkluderar en komplett respons (CR), en partiell respons (PR) av åtta utvärderingsbara patienter. En hanterbar säkerhetsprofil observerades för alla patienter. ORPHAN DRUG DESIGNATION I FL OCH MCL BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom (FL), den vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt för den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom (MCL). UTLICENSIERING OCH PARTNERING I februari 2024 tecknades ett kliniskt samarbets- och leveransavtal med AstraZeneca för att utvärdera BI-1206 i kombination med rituximab och Calquence (acalabrutinib). Den pågående kombinationsstudien med rituximab i NHL kommer att utökas till att även omfatta tripletten. I januari 2023 valdes BioInvent som partner i Blood Cancer United (f.d. Leukemia & Lymphoma Society) Therapy Acceleration Program® (TAP) som syftar till att främja bolagets program för att behandla blodcancer. Samarbetet kommer att ge tillgång till Blood Cancer United:s unika expertis inom forskning, klinisk utveckling och läkemedelsutveckling och innebar samtidigt en strategisk investering från dem om 3 miljoner USD. Val av läkemedels- kandidat Proof-of-concept Toxikologistudie Preklinisk data Studiedesign Möte med regulatoriska myndigheter IND/CTA-ansökan IND/CTA-godkännande Första patient doserad Doseskalering (Säkerhetsstudie) Alla patienter doserade Fas 1 data (Go/No-go) Första patient doserad Signalsökning Data CMC Process- utveckling GMP-produktion och frisläppande Karakterisering Leveransavtal med AZ lanoigeR gnirentrap med CASI Fas 1-studie PARTNERING Slutförd Pågående darenalP DISCOVERY PREKLINISK UTVECKLING UTLICENSIERING KLINISK UTVECKLING Rituximab Rituximab + Calquence Rituximab Fas 2a-studie ===== SIDA 15 ===== 15 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 KLINISK UTVECKLING BI-1206 i solida tumörer STATUS Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab pågår I oktober 2025 startades en klinisk fas 2a-studie som utvärderar BI-1206 i kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) som första linjens behandling till patienter med avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (NSCLC) och uvealt melanom. Som tidigare presenterats på ASCO 2024 har fas 1-data för BI-1206 visats vara säker med god tolerabilitet och lovande klinisk aktivitet i kraftigt förbehandlade patienter. Bland 36 utvärderingsbara patienter observerades en komplett respons (CR), en långvarig partiell respons (PR) och 11 patienter med stabil sjukdom (SD). Alla patienter hade försämrats efter tidigare behandlingar med anti-PD-1/ L1-läkemedel. Den subkutana formuleringen resulterade i ett långsammare systematiskt upptag och förlängd tid på målstrukturen samt förbättrad säkerhet och tolerabilitet. NSCLC är den vanligaste typen av lungcancer och svarar för cirka 85 procent av alla lungcancerfall. Även om checkpointhämmare används i stor omfattning och kan ge varaktiga responser vid NSCLC, är den totala svarsfrekvensen fortfarande låg och överstiger sällan 25 procent. En vanlig resistensmekanism i cancer är att immunceller som uttrycker FcyRIIB binder till och bryter ner antikroppar mot PD-1 med terapeutisk effekt, såsom pembrolizumab. Därför, baserat på prekliniska och tidiga kliniska data, bedömer bolaget att resistens eller brist på svar på anti-PD-1-behandling kan övervinnas genom FcyRIIB-blockad, särskilt i patienter som tidigare inte exponerats för något anti-PD-1-läkemedel. STUDIEDESIGN (NCT04219254) Fas 2a-studien kommer att utvärdera säkerhet och effekt av BI-1206 i kombination med pembrolizumab hos patienter med avancerad eller metastaserad NSCLC och uvealt melanom. Patienterna kommer att rekryteras vid kliniker i Georgien, Tyskland, Polen, Rumänien, Spanien, Sverige och USA och de första resultaten förväntas under H2 2026. Studien kommer att genomföras i två delar. I den första signalsökande delen kommer upp till 30 patienter med NSCLC och 12 patienter med uvealt melanom att få BI-1206 och pembrolizumab i 21-dagarscykler i upp till två år. Därefter kommer studien att gå vidare till en dosoptimeringsfas där effekt och säkerhet kommer att jämföras i expansionskohorter som utvärderar två olika dosregimer med BI-1206. En tredje kohort kommer då att få enbart pembrolizumab. UTLICENSIERING OCH PARTNERING I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents BI-1206 och MSD:s anti-PD-1-behandling KEYTRUDA i en klinisk fas 1/2a-studie i patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser MSD studien med KEYTRUDA. Val av läkemedels- kandidat Proof-of-concept Toxikologistudie Preklinisk data Studiedesign Möte med regulatoriska myndigheter IND/CTA-ansökan IND/CTA-godkännande Första patient doserad Första patient doserad Signal- sökning Data Doseskalering (Säkerhetsstudie) Alla patienter doserade Fas 1-data (Go/No-go) CMC Process- utveckling noitkudorp-PMG och frisläppande Karakterisering latvasnareveL med MSD Fas 1-studie PARTNERING Slutförd Pågående darenalP DISCOVERY PREKLINISK UTVECKLING UTLICENSIERING KLINISK UTVECKLING Pembrolizumab Fas 2a-studie ===== SIDA 16 ===== BT-001 är ett onkolytiskt virus laddat med BioInvents anti-CTLA-4-antikropp. När viruset infekterar tumörcellerna frisätter det anti-CTLA-4 lokalt i tumören, vilket ska minska risken för systemiska biverkningar. BT-001 Genomförs i en forskarledd studie i samarbete med Transgene ===== SIDA 17 ===== 17 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 KLINISK UTVECKLING BT-001 – status, studiedesign och partnering 1 Abscopal effekt: Lokal behandling vid den primära tumören som leder till regression av distala metastaser BT-001 är ett onkolytiskt virus laddat med BioInvents anti-CTLA-4- antikropp. När viruset infekterar tumörcellerna frisätter det anti- CTLA-4 lokalt i tumören, vilket ska minska risken för systemiska biverkningar. BT-001 är en läkemedelskandidat som utvecklas i samarbete med det franska bioteknikbolaget Transgene. STATUS Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331) genomförd I oktober 2025 presenterade BioInvent och Transgene gemensamt en poster på European Society for Medical Oncology (ESMO) konferens 2025. Postern gav uppdaterade kliniska resultat där BT-001 visar positiv antitumöraktivitet i patienter med avancerade refraktära (behandlingsresistenta) tumörer. Data visar att intratumoral (IT) injektion av BT- 001 i kombination med MSD:s (Merck & Co., Inc., Rahway, NJ, USA) intravenösa (IV) anti-PD- 1-behandling KEYTRUDA® (pembrolizumab) tolererades väl och visade positiv, varaktig antitumöraktivitet både lokalt och abscopalt1, i såväl injicerade som icke-injicerade lesioner. Varaktiga partiella responser (PR) observerades hos en patient med melanom som var resistent mot kombinationsbehandling med anti-PD-1/ anti-CTLA-4 och hos en kraftigt förbehandlad, PD-L1-negativ patient med leiomyosarkom. Dessa immunmedierade tumörminskningar är i linje med den mekanistiska hypotesen att BT-001 i kombination med pembrolizumab förvandlar ”kalla” tumörer till immunologiskt aktiva. Resultaten stödjer den fortsatta utvecklingen av BT-001 för behandling av en rad olika solida tumörer med målet att förbättra hur patienter svarar på cancerimmunterapi. STUDIEDESIGN Fas 1/2a-studien var en multicenter, öppen, doseskaleringsstudie för utvärdering av BT- 001 som monoterapi och i kombination med pembrolizumab (anti-PD-1-behandling). Fas 1-delen av studien var uppdelad i två delar. I del A fick patienter med metastaserad/ avancerad tumörsjukdom intratumorala administreringar av BT-001 som monoterapi. Del B undersökte intratumorala injektioner av BT-001 i kombination med pembrolizumab. UTLICENSIERING OCH PARTNERING I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 i kombination med MSD:s anti-PD- 1-läkemedel KEYTRUDA® (pembrolizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för behandling av patienter med solida tumörer. Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att utveckla läkemedelskandidaten BT-001 som kodar för både en differentierad och patentskyddad CTLA-4-antikropp och cytokinen GM-CSF. Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royaltys delas 50:50. UTSIKTER BioInvent och partnern Transgene kommer att fortsätta utvecklingen av BT-001 via en prövarinitierad studie i tidig klinisk fas. ===== SIDA 18 ===== ETT HELT INTEGRERAT FÖRETAG BioInvents integrerade verksamhet, inklusive FoU-funktionerna Preclinical Development, Clinical Development och Technical Operations, har gjort det möjligt för Bolaget att attrahera medarbetare med hög kompetens. Våra nyckelområden är antikroppsbiologi, antikroppstillverkning, immunologi och cancerbiologi samt strategisk design och genomförande av kliniska prövningar – allt enligt de högsta kvalitetsstandarder. För att säkerställa långsiktig tillgång till spetskompetens och för att behålla det höga interna engagemanget, genomför vi kontinuerligt olika utvärderingar av organisationen. ===== SIDA 19 ===== 19 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 EN INTEGRERAD VERKSAMHET En integrerad verksamhet BioInvents huvudfokus är att identifiera och utveckla nya, first-in- class immunmodulerande antikroppar för cancerbehandling. Det vill säga läkemedel med helt nya och unika verkningsmekanismer med förmåga att stärka, stimulera eller aktivera kroppens immunförsvar så att cancersjukdomar kan bekämpas. Avsikten är att dessa antikroppar ska förbättra effekten av checkpointhämmare (de mekanismer som påverkar immunsystemets förmåga att angripa tumörceller), och/ eller aktivera anti-cancerimmunitet hos de patienter som inte svarar på dagens behandlingar. ETT FULLT INTEGRERAT FÖRETAG En av BioInvents många styrkor är hur bolaget har integrerat forskning och upptäckt, tillverkning och klinisk utveckling under ett och samma tak. Detta upplägg ger oss en tydlig konkurrensfördel. En annan viktig egenskap är vår unika teknologiplattform, som har genererat en riskdiversifierad portfölj med first-in-class läkemedelskandidater och som är en utmärkt utgångspunkt för fortsatt framgångsrik utveckling. För det tredje är BioInvent en ledande internationell aktör inom antikroppsbiologi och produktion. Sammantaget gör dessa tre egenskaper det möjligt för BioInvent att effektivt identifiera och utveckla nya läkemedelskandidater och därmed bidra till immunonkologins globala utveckling. FOKUSERAD KLINISK PORTFÖLJ BioInvent har fyra program i klinisk fas som drivs av bolaget och ytterligare tre utlicensierade projekt i klinisk utveckling av externa parter. Denna prestation hade inte varit möjlig utan bolagets integrerade organisation som inkluderar funktioner som spänner över tidig upptäckt, prekliniska och translationella studier och tillverkningen av antikropparna i egen regi. Detta ger en flexibilitet och snabbhet i processerna som få företag av vår storlek kan matcha. På så sätt kombinerar BioInvent flexibiliteten och snabbheten hos ett litet bolag i utvecklingsfas när det gäller beslutsprocesser, med ett stort bolags förmåga att attrahera de bästa kompetenserna. Teknologiplattform Discovery Preklinisk utveckling Klinisk fas 1&2 Partnering n-CoDeR® antikroppsbibliotek Intäkter från licenser Egen antikroppstillverkning Intäkter från kontraktstillverkning Intäkter från utlicensierade kliniska program AffärsutvecklingFunction first-filosofi ===== SIDA 20 ===== 20 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 ETT HELT INTEGRERAT FÖRETAG – EGENUTVECKLAD TEKNIKPLATTFORM Egenutvecklad teknikplattform driver utvecklingen Vi har ett integrerat, rigoröst och vetenskapligt drivet förhållningssätt till discovery och tidig preklinisk utveckling, som gör det möjligt att selektera innovativa och medicinskt relevanta antikroppsbaserade läkemedel för cancerbehandling. Vårt mycket translationella tillvägagångssätt använder den egenutvecklade screening plattform F.I.R.S.T™ för att att upptäcka både målstrukturer och antikroppar. EFFEKTIV LÄKEMEDELSUTVECKLING Baserat på en djup förståelse av immunologi och antikroppsbiologi karakteriserar vi mekanismerna bakom våra antikroppars effekter i modeller för att ta fram kandidater med optimala egenskaper. Med hjälp av detta tillvägagångssätt har vi identifierat flera antikroppar mot samma target men med olika verkningsmekanismer. Följaktligen kan dessa användas i olika behandlingsmiljöer, till exempel i kombination med olika läkemedel från våra partners eller hos patienter med olika cancerformer eller tumörmikromiljöer. Förutom att maximera chanserna att lyckas, är vi övertygade om att en holistisk förståelse av målbiologin är nyckeln till framgångsrik utveckling av rätt läkemedel för rätt patient. VÅR METOD FÖR ATT UPPTÄCKA TARGETS • Vi använder humana tumörprover för att identifiera nya mål och verkningsmekanis - mer för cancerimmunterapi. • Vi använder F.I.R.S.T™, vår screeningplatt - form inklusive antikroppsbiblioteket n-CoDeR® med över 30 miljarder humana antikroppsgener för att generera innovati - va antikroppsbaserade läkemedel • Med hjälp av in vivo- och in vitro-analyser väljer och karaktäriserar vi kandidatanti - kroppar med differentierade verkning - smekanismer för klinisk utveckling. ANTIKROPPSBIBLIOTEKET n-CoDeR® Vårt antikroppsbibliotek innehåller mer än 30 miljarder naturligt förekommande humana antikroppsgener lagrade i bakterier i provrör. Bakterierna fungerar som produktionsenheter för olika antikroppar, vilket gör det möjligt att skanna biblioteket med fagdisplayteknik för att exakt identifiera de antikroppar som binder till ett specifikt målprotein. Varje komponent i antikroppsbiblioteket har sitt ursprung i naturen, men kombinationerna är till stor del nya, vilket har gjort det möjligt för oss att bygga en antikroppsrepertoar som är ännu större än naturens egen variabilitet. PLATTFORMEN FÖR SCREENING F.I.R.S.T™ BioInvents patenterade screeningverktyg F.I.R.S.T™ är en teknisk process som används för läkemedelsutveckling, såväl i egen utveckling som i externa forskningssamarbeten. Plattformen är patientcentrerad och underlättar utvecklingen av nya antikroppsterapier, eftersom nya läkemedelskandidater kan tas fram utan detaljerad kunskap om antikropparnas målproteiner. Denna unika metod har fördelen att både identifiera antikroppar med starkast funktionell aktivitet och de sjukdomsassocierade targets de binder till, med andra ord antikroppar och målstrukturer med störst terapeutisk potential. BioInvent använder humana tumörprover för att identifiera nya målstrukturer och verkningsmekanismer. Bolaget använder sin screeningplattform F.I.R.S.T™, inklusive antikroppsbiblioteket n-CoDeR med över 30 miljarder humana antikroppsgener, för att generera antikroppar med differentierade verkningsmekanismer för klinisk utveckling. ===== SIDA 21 ===== 21 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 NOBELPRIS I FYSIOLOGI ELLER MEDICIN 2025 BioInvents CSO kommenterar Nobelpriset 2025 Nobelpriset i medicin 2025 tilldelades Mary E. Brunkow, Fred Ramsdell och Shimon Sakaguchi för upptäckter som förklarar hur kroppen reglerar sina immunsvar. I denna intervju förklarar vår CSO, professor Björn Frendéus, varför detta är ett så betydelsefullt ögonblick – och hur det hänger ihop med vad BioInvent gör? Det är ett enastående erkännande av hur finjusterat immunsystemet är. Arbetet bakom Nobelpriset förklarar hur kroppen håller sina försvar aktiva för att bekämpa infektioner och cancer, men kontrolleras för att undvika att attackera sig själv. Denna balans – mellan tumörstyrd aktivering och hälsosam vävnadskontroll – är vad modern immunterapi handlar om. På BioInvent designar vi antikroppar för att säkert starta immunsystemet för att attackera tumörer. Upptäckterna bakom Nobelpriset stärker en grundläggande tro på vår vetenskap: att det smartaste sättet att behandla cancer inte är att pressa immunsystemet hårdare, utan att modulera komplementära mekanismer för immunaktivering och undertryckning för att göra jobbet säkert och effektivt. Hur kan dessa nya vetenskapliga insikter påverka din egen forskning eller kliniska pipeline? De ger oss en djupare förståelse för hur olika immunceller kommunicerar med varandra och hur denna dialog kan justeras. Vår F.I.R.S.T.™-discoveryplattform är utformad just för detta syfte – att parallellt identifiera nya mål och matchande antikroppar som modulerar immuniteten. Våra mest avancerade TNFR2- och FcγRIIB- program behandlar vägar relaterade till immunreglering och antibiotikaresistens. I samband med årets Nobelpris har vår medlem i vårt Science Advisory Board, professor Alexander Rudensky (vid MSKCC i New York), varit pionjär inom Treg-forskning tillsammans med pristagarna. Han var först med att visa hur Treg-celler instrueras att bli de kraftfulla immunsuppressiva celler de är – via transkriptionsfaktorn Foxp3. Nobelpristagarnas forskning har hjälpt till att förfina hur vi tänker kring mål, vägar och läkemedelsmekanismer, hur vi väljer patienter för studier och hur vi kombinerar terapier för att uppnå bättre resultat. Det handlar om precision – att använda det vi nu vet om immuntolerans för att utforma behandlingar som är kraftfulla, men också förutsägbara och säkra. Vilken påverkan tror du att årets Nobelpris kan ha på investeringar och innovation inom bioteknik, särskilt här i Sverige och Norden? Norden har alltid presterat över sin viktklass inom immunologi. Vi har forskning i världsklass, starka kliniska nätverk och en samarbetskultur som kopplar samman akademi, bioteknik och investerare. Ett Nobelpris inom detta område förstärker detta. Det riktar uppmärksamheten tillbaka till regionen och påminner globala investerare om att något av det mest framåtblickande arbetet inom immunreglering sker just här. Vi förväntar oss fler partnerskap mellan grundforskargrupper och bioteknikföretag, samt mer kapital som strömmar in i projekt som bygger direkt på denna upptäckt. För BioInvent är det energigivande – det bekräftar att vårt tillvägagångssätt för antikroppsbaserad immunmodulering är i linje med vart vetenskapen är på väg globalt. Immunterapi har förändrat utsikterna för många cancerpatienter, men biverkningar är fortfarande en utmaning. Hur kan upptäckterna bakom Nobelpriset hjälpa till att hantera det? En av de största utmaningarna med immunterapi är att kontrollera oönskade biverkningar. Om immunsystemet överstimuleras kan det börja attackera friska vävnader och organ. Nobelpristagarnas forskning hjälper till att klargöra hur kroppen naturligt förhindrar detta – genom reglerande celler och toleransmekanismer. Utrustade med denna kunskap kan vi nu designa antikroppar som mer selektivt aktiverar och styr immunsystemet mot tumörer, för att övervinna den resistenta tumörmikromiljön. Det är ett smartare, mer sofistikerat sätt att ingripa än traditionella läkemedel, som verkar direkt för att döda en bråkdel av cancerceller som uttrycker ett enda mål. Vår immunaktiverande metod syftar till att rikta attacken mot cancer samtidigt som vi bibehåller den friska vävnadens integritet. Framåt, var ser du BioInvents största möjlighet i takt med att immunregleringsforskningen fortsätter att utvecklas? Nästa stora steg inom immunterapi kommer från läkemedel som aktiverar immunsystemet och ger klinisk nytta till patienter med ”kalla” tumörer – cancerformer där nuvarande immunmodulatorer inte fungerar. Att identifiera mål och läkemedel som säkert och i linje med immunsystemets mångfacetterade attack, framkallar immunitet mot sådana cancerformer kommer att hjälpa till att ge botande behandlingar till majoriteten av patienterna. Ytterligare en positiv sak är att det görs viktiga framsteg med immunmodulatorer vid autoinflammatoriska sjukdomar och immunsjukdomar. På BioInvent är vi framgångsrika i att leda upptäckten och utvecklingen av immunmodulerande antikroppar för att hjälpa till att säkert leverera botande behandlingar. Björn Frendéus, CSO ===== SIDA 22 ===== 22 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 KRAFTEN I IMMUNSYSTEMET Vi arbetar för att frigöra kraften i immunsystemet BioInvents ambition är att frigöra immunsystemets kraft för att bekämpa cancer. Våra antikroppar är utformade för att framkalla celldöd hos primära cancerceller eller för att förbättra immunsystemets förmåga att eliminera tumörceller, antingen i kombination med för närvarande tillgängliga checkpoint-hämmare eller som monoterapi. I våra pågående kliniska prövningar riktar vi in oss på både blodcancer som non-Hodgkins lymfom (NHL) och solida tumörer. DET MEDFÖDDA IMMUNSYSTEMET Det medfödda immunsystemet har ett mycket intressant checkpointsmål, FcγRIIB. Preklinisk forskning visar att många av de antikroppar som används vid cancerbehandling regleras av Fcγ-interaktioner. Våra prekliniska och kliniska data tyder på att effekten av dessa antikroppar kan öka i kombination med utvalda antikroppar från BioInvent. Vi har för närvarande två kliniska studier pågående inom detta område med vår läkemedelskandidat BI-1206. DET ADAPTIVA IMMUNSYSTEMET Det adaptiva immunsystemet är också av stort intresse för BioInvent. Regulatoriska T-celler (Tregs) modulerar immunsystemet så att det behåller toleransen för kroppens egna antigener och undviker autoimmuna svar. De immunsuppressiva egenskaperna hos Tregs skapar också sätt för cancerceller att undkomma kroppens immunsystem. Det finns ett starkt samband mellan antalet Tregs hos cancerpatienter och dålig sjukdomsprognos. Vår läkemedelskandidat BI-1808 och programmet BT-001, som drivs i samarbete med en partner, riktar sig mot receptorerna TNFR2 respektive CTLA-4. Båda receptorerna uttrycks på Tregs, och avsikten är att använda dessa receptorer för att begränsa de immunsuppressiva egenskaperna hos Tregs, och därigenom skapa en miljö där immunsystemet kan attackera cancercellerna. Cecilia Oderup, PhD, Immunology Director på BioInvent ===== SIDA 23 ===== 23 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 ETT HELT INTEGRERAT FÖRETAG – AFFÄRSUTVECKLING BioInvent är verksamt i ett mycket dynamiskt landskap Immunonkologiska läkemedel utgör ett av de viktigaste medicinska genombrotten under 2000-talet. De första behandlingarna har kraftigt ökat patienternas förväntade livslängd. I takt med att läkare söker säkrare och mer effektiva alternativ till nuvarande läkemedel förväntas marknaden expandera ytterligare. MARKNADEN FÖR IMMUNTERAPI Av de tio bästsäljande läkemedlen på den globala läkemedelsmarknaden för 2025 är fem antikroppsbaserade. Onkologi är den del som domineras mest av klassen av antikroppsbaserade läkemedel. I början av 2025 hade den amerikanska FDA godkänt 159 terapeutiska monoklonala antikroppar, varav minst 60 används för cancerbehandling. USA:s Food and Drug Administration (FDA) utfärdade 16 godkännanden av nya läkemedel för onkologiska indikationer år 2025. Antikroppar är kroppens naturliga försvarsmolekyler. De är extremt selektiva och tolereras mycket väl (är säkra) i sin naturliga form; De har en tydlig, specifik effekt och de är väl integrerade i immunsystemet, vilket kan modulera deras terapeutiska effekt. De håller också på att integreras som anpassningsbara komponenter i mer komplexa terapeutiska former såsom antikropps-läkemedelskonjugat, bispecifika T-cellsaktiverare och riktade T-cellsterapier. Dessa typer av biologiska läkemedel är mer komplexa än småmolekylära läkemedel, vilket gör dem svårare att kopiera och göra billigare generiska läkemedel av. Segmentet för antikroppsbaserade läkemedel är fortfarande ett av de snabbast växande segmenten på den globala läkemedelsmarknaden. Även om immunonkologiska behandlingar fortfarande bara utgör en bråkdel av den totala onkologimarknaden, är antikroppar en viktig del av detta tillvägagångssätt. MARKNADSTRENDER Den totala marknaden för immunterapiläkemedel fortsätter att växa snabbt. Immunonkologisk FoU har expanderat ytterligare, med mer än 8 000 läkemedelskandidater under utveckling år 2025. Den globala marknaden för immunonkologi förväntas nu nå 220 miljarder USD år 2030. År 2025 beräknades den globala Keytruda (anti-PD-1) försäljningen överstiga 32 miljarder USD. Den genomsnittliga kostnaden för behandling med befintliga standardimmunterapiläkemedel som anti- PD-1 är fortfarande hög, uppskattad till ~17 000 USD per infusion i USA, beroende på specifik behandling och indikation. Immunterapimetoder som CAR-T är betydligt dyrare, med en kostnad på ~500 000 USD per infusion. FRAMGÅNGSRIKA SAMARBETEN BYGGER FRAMTIDEN BioInvent är ett mycket samarbetsinriktat företag med en lång historia av fruktbara samarbeten med akademi och industri. Vi är öppna för att samarbeta med vetenskapliga organisationer med kompletterande resurser och expertis. Våra strategiska samarbeten sträcker sig över forskning, utveckling, produktlicenser och kommersiella partnerskap. Vår affärsutveckling stöder organisationen med att utforma partnerstrategier, bygga ramverk för marknadsinformation, vårda långsiktiga relationer, genomföra transaktioner av varierande grad av komplexitet och hantera befintliga samarbeten. BioInvent har som mål att etablera partnerskap inom utveckling och kommersialisering av våra kliniska tillgångar med ledande läkemedelsföretag. Även om framgång i klinisk utveckling vanligtvis är en förutsättning för att etablera sådana partnerskap, skiljer sig BioInvent från många av våra konkurrenter genom vår världsledande vetenskap och expertis att identifiera och utveckla förstklassiga cancerterapier. Vår erkända expertis har också lett till forskningsrelaterade partnerskap med globala läkemedelsföretag och leveransavtal gett oss tillgång till framgångsrika kommersiella läkemedel för våra kombinationsstudier. Vart och ett av våra partnerskap utgör en unik möjlighet att visa styrkan i vår teknologi och våra program samtidigt som våra forskare får möjlighet att samarbeta med ledande forsknings- och utvecklingsgrupper över hela världen. MT-2990 Orticumab HMI-115 anti-IL33 anti-ApoB100 anti-PRLR Vaskulit (ANCA) Kardiovaskulär Endometrios Fas 1Program Fas 2 Fas 3 Marknad LicenstagareTarget Primär indikation Mitsubishi Tanabe Abcentra Hope Medicine/Bayer Slutförd Pågående Kommande ===== SIDA 24 ===== 24 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 ETT HELT INTEGRERAT FÖRETAG – AFFÄRSUTVECKLING Vi strävar också efter att utforska hur våra antikroppar kan kombineras med innovativa teknologier för att ytterligare öka deras potential och skapa helt unika produkter. Att arbeta med några av de bästa akademiska grupperna i världen gör det möjligt för oss att utöka vår vetenskapliga expertis och kapacitet för att främja våra tidiga program och förvärva tidiga tillgångar av hög kvalitet för vidare utveckling. Vi har många pågående akademiska forskningssamarbeten med forskare i världsklass i många olika länder. BioInvents GMP-tillverkningsanläggning är en viktig tillgång för att vi snabbt och kostnadseffektivt ska kunna avancera våra kliniska program, samtidigt som vi har möjligheten att tillverka och sälja antikroppar till utvalda externa parter. BioInvent har för närvarande tre utlicensierade projekt i klinisk utveckling hos våra licenstagare, vilka berättigar oss till potentiella milstolpsbetalningar för utveckling samt royalties på potentiell framtida försäljning. KLINISKT LEVERANSAVTAL MED ASTRAZENECA FÖR CALQUENCE BioInvent har sedan 2024 ett kliniskt leveransavtal med AstraZeneca. Enligt leveransavtalet tillhandahåller AstraZeneca Calquence, en selektiv hämmare av Brutons tyrosinkinas (BTK), för användning i kombination med BI-1206 och rituximab i den pågående kliniska fas 1/2a-studien för behandling av patienter med NHL som har försämrats i sin sjukdom eller är resistenta mot rituximab. LEVERANSAVTAL MED MSD BioInvent har fem leveransavtal med MSD under vilka de tillhandahåller pembrolizumab för användning i kombination med BioInvents läkemedelskandidater BI-1206, BI-1808, BI- 1910, BI-1607 och BT-001. UTVALD SOM PARTNER TILL BLOOD CANCER UNITED TAP BioInvent är sedan 2023 utvald som partner i The Blood Cancer United’s Therapy Acceleration Program® (tidigare LLS TAP) och har erhållit en strategisk kapitalinvestering om 3 miljoner USD. Samarbetet syftar till att stödja BioInvents arbete med utvecklingen av dess ledande anti-FcyRIIB-antikropp BI-1206 i non-Hodgkins lymfom (NHL) och anti-TNFR2- antikroppen BI-1808 i kutant T-cellslymfom (CTCL). Blood Cancer United TAP är ett strategiskt finansieringsinitiativ för att accelerera innovativa blodcancerbehandlingar över hela världen. ■ INTÄKTER FRÅN UTLICENSIERING AV EGENUTVECKLADE LÄKEMEDELSPROJEKT Initiala licensavgifter, milstolps ersättningar, och ersättning för utvecklingsarbete samt framtida royalties på försäljning. Dessa intäkter är oregelbundna till sin natur. ■ INTÄKTER FRÅN ANTIKROPPS- TILLVERKNING Främst intäkter från process utveckling och tillverkning åt externa kunder. Intäkterna varierar med BioInvents behov av produktion för egna projekt. ■ INTÄKTER FRÅN TEKNOLOGILICENSER Avser utlicensiering av bolagets teknologiplattform n-CoDeR ® och omfattar ersättning för att få tillgång (så kallad access fee) till en teknologi, milstolps ersättningar, samt framtida royalties på försäljning. Dessa intäkter är oregelbundna till sin natur. 0 50 100 150 200 250 300 350 R&D partnerships Production partnerships Commercial partnerships 20252024202320222021 INTÄKTER 2021 - 2025, MSEK • Drug Discovery Trends. (2025). Top 25 drugs by sales: 2025 H1. • Mullard, A. (2026). 2025 FDA approvals. Nature Reviews Drug Discovery. • American Cancer Society. (2025). CAR T-cell Therapy and Its Side Effects. • Frost & Sullivan (2025). Immuno-Oncology Market Outlook 2024–2030 • Clinical Trials Arena (2025). Projections, and secrets to success in immuno-oncology trials. • IQVIA (2025) Global Oncology Trends • Oncology Pipeline Database ===== SIDA 25 ===== 25 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 HÅLLBARHET Som läkemedelsbolag navigerar BioInvent och dess medarbetare i ett komplext landskap med en rad skyldigheter och regelverk att följa. För att underlätta beslut som påverkar bolagets resultat och ställning har BioInvent antagit en uppförandekod som kompletterar befintliga policyer. Varje anställd måste agera inom detta ramverk. BioInvent tar sin roll som samhällsmed- borgare på stort allvar. Företaget har identifierat fyra av Agenda 2030:s mål som särskilt prioriterade: God hälsa och välbefinnande (mål 3); Hållbar industri, innovationer och infrastruktur (mål 9); Minskad ojämlikhet (mål 10) samt Genomförande och globalt partnerskap (mål 17). ===== SIDA 26 ===== 26 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 HÅLLBARHET VISS HÅLLBARHET STRATEGI- INTEGRATION VERIFIERAD HÅLLBARHET IMPLEMENTERING I HELA FÖRETAGET AFFÄRS- KONCEPT Mot en hållbar affärsstrategi BioInvent har tagit ett viktigt steg framåt inom ESG-området (environmental responsibility, social responsibility, governance) genom att uppnå ISO 26000-verifiering. ISO 26000 innefattar omfattande riktlinjer för organisationer som vill agera ansvarsfullt inom områden som miljömässig hållbarhet, arbetsprocesser, mänskliga rättigheter och samhällsengagemang. Genom att uppfylla denna standard har BioInvent visat förmåga att integrera hållbarhet i sina affärsstrategier och sin dagliga verksamhet. BioInvent strävar kontinuerligt efter att anpassa verksamheten till FN:s mål för hållbar utveckling och genomför regelbundna granskningar för att säkerställa kontinuerlig förbättring av hållbarhetsarbetet. Bioteknikföretag verkar i en starkt reglerad miljö och att få ISO 26000-verifieringen tydliggör att BioInvent driver sin verksamhet på ett sätt som skapar värde för samhället och skyddar miljön. BioInvent har identifierat fyra av Agenda 2030:s mål som särskilt prioriterade för företaget: • Mål 3 | Hälsa och välbefinnande • Mål 9 | Hållbar industri, innovationer och infrastruktur • Mål 10 | Minskad ojämlikhet • Mål 17 | Genomförande och globalt partnerskap För mer information om BioInvents hållbarhetsarbete och ISO 26000-verifiering, besök https://www.bioinvent.com/sv/ investerare/hallbarhet. Företaget har ännu inte börjat arbeta aktivt med hållbarhet Hållbarhetsarbete förekommer i vissa delar av verksamheten Hållbarhetsaspekter kartläggs i förhållande till affärsstrategin Hållbarhetsarbetet är självdeklarerat enligt SIS/TS2:2021 för ISO26000 och verifierat av en ackrediterad tredje part Hållbarhet implementeras i affärsprocesser och tillämpas av alla anställda Hållbarhet genomsyrar hela verksamheten och är en utgångspunkt i företagets affärs - utveckling och affärsidé MOT ETT HÅLLBART AFFÄRSKONCEPT INGEN HÅLLBARHET ✓ ✓ ✓ ✓ ===== SIDA 27 ===== 27 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 HÅLLBARHET Miljöansvar 1 ESG Scope 1, 2 och 3 kategoriserar ett företags växthusgasutsläpp baserat på kontroll och värdekedja, där Scope 1 gäller direkta utsläpp (t.ex. företagsfordon, bränsle på plats), Scope 2 indirekta utsläpp från inköpt energi (el, värme, ånga) och Scope 3 för alla andra indirekta utsläpp från hela värdekedjan (t.ex. leveranskedja, produktanvändning, affärsresor, pendling). Greenhouse Gas (GHG) Protocol definierar dessa, där Scope 3 ofta är den största och mest komplexa delen av ett företags koldioxidavtryck, vilket är avgörande för omfattande hållbarhetsrapportering. BioInvent arbetar aktivt för att integrera hållbarhet och för att minska det totala miljöavtrycket i våra dagliga rutiner. BioInvent arbetar enligt de principer som regleras i miljöbalken och strävar konsekvent efter att minska användningen av ämnen som kan vara skadliga för miljö eller människor samt att säkerställa att vår miljöpåverkan hålls till ett minimum. BioInvent har uppnått en ISO 26000- verifiering som tydligt visar att BioInvent verkar på ett sätt som skapar värde för samhället och skyddar miljön. Vårt mål är att göra hållbara val tidigt i värdekedjan. All vår energiförbrukning, elkraft och fjärrvärme/fjärrkyla baseras på förnybara källor. Ett annat mål är att ständigt förbättra och optimera användningen av kemiska ämnen och andra resurser samt att återvinna avfall. Ett proaktivt miljöarbete minskar risken för skador på miljö och hälsa och ger Bolaget bättre förutsättningar att hantera framtida miljölagstiftning och samhällskrav. SVENSK MILJÖBALK BioInvents typ av verksamhet kräver inte tillstånd enligt miljöbalken. För att säkerställa en god dialog och regelbundna externa inspektioner av myndigheter har BioInvent frivilligt valt att ha tillstånd enligt miljöbalken. Vårt tillstånd reglerar sådant som att inte kasta levande celler i avloppsvatten, begränsa mängden cellodlingsmedier för att minska näringsnivån i avloppsvatten och minska bullernivåerna. Faktisk användning av medier och resultat från avloppsvattentestning rapporteras årligen till myndigheterna. Utöver de årliga miljöinspektioner som utförs av myndigheterna har BioInvent ett egenkontrollprogram. Programmet reglerar och beskriver rutiner och riskhantering för att minska potentiell miljöpåverkan. Som en del av programmet utförs också en extern granskning och bedömning av våra rutiner och potentiella miljörisker. BEGRÄNSADE UTSLÄPP Bolaget har begränsade utsläpp från sina laboratorier och produktionsanläggningar. Utsläppen består av vanligt förekommande salter och lätt biologiskt nedbrytbara organiska ämnen. Avfallet sorteras, separeras och återvinns så långt möjligt och särskilda rutiner tillämpas för hantering av miljöfarligt och biologiskt farligt avfall. IMPORT- OCH EXPORTTILLSTÅND Bolaget har även tillstånd att importera och exportera material/prover innehållande DNA/ RNA, vävnad och rekombinanta proteiner i enlighet med Europaparlamentets förordning. BioInvent använder genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM) i sitt forsknings- och utvecklingsarbete och har tillstånd för så kallad innesluten användning av sådana organismer enligt Arbetsmiljöverkets föreskrifter. HYRDA LOKALER BioInvent hyr sina lokaler av fastighetsbolaget Wihlborgs. En stor del av BioInvents energianvändning är relaterad till de hyrda lokaler och nyttigheter som fastighetsbolaget tillhandahåller. BioInvent och Wihlborgs arbetar kontinuerligt med att minska koldioxidutsläppen och energiförbrukningen genom att investera i ny teknik och optimera regleringen av försörjningssystem. Wihlborgs hållbarhetsmål innefattar en minskning av ESG scope 1-, 2- och 3-utsläpp1 med 50 % fram till 2030 samt att ha noll CO2-utsläpp 2045. Se sidan 39 för mer information. ===== SIDA 28 ===== 28 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 HÅLLBARHET Socialt ansvar BioInvent uppfyller skyldigheten att säkerställa att mänskliga rättigheter upprätthålls i praktiken. Företaget följer gällande lagar och regler och har kollektivavtal med IKEM och PTK. På bolagsnivå har BioInvent aktiva fackliga klubbar som träffas regelbundet. Bolaget har även arbetstagarrepresentanter i styrelsen. MEDARBETARNAS ENGAGEMANG BioInvents integrerade verksamhet med funktionerna Preklinisk utveckling, Klinisk utveckling och Tillverkning förutsätter att bolaget kan attrahera medarbetare med hög kompetens inom nyckelområden såsom antikroppsbiologi, immunologi och cancerbiologi samt strategisk design och genomförande av kliniska prövningar och tillverkning. BioInvents ambition är att erbjuda en sund och säker arbetsmiljö för medarbetare oavsett om de arbetar i forskningslaboratorier, kontorsmiljöer eller utanför kontoret. Den psykosociala arbetsmiljön är lika viktig som den fysiska miljön. Under 2022 initierade bolaget regelbundna pulsundersökningar för att hålla koll på arbetstidsbalansen och alla anställdas välbefinnande. Undersökningen genomfördes tre gånger under 2025. BioInvent erbjuder även flexibla arbetstider och, när det är möjligt, flexibla arbetsplatser som hemarbete. Det finns ett brett utbud av förmåner som ökar de anställdas välbefinnande. För att vid behov kunna göra förändringar eller förbättringar följer BioInvent kontinuerligt upp olika nyckeltal. Idag omfattar dessa indikatorer bland annat sjukfrånvaro och förhållandet mellan kvinnor och män generellt i företaget och bland ledningen. För 2025 uppgick sjukfrånvaron till 1,66 procent. Det totala förhållandet mellan kvinnor och män är 72 till 28. På chefsnivå är förhållandet mellan kvinnor och män 68 till 32. Företag har en etisk skyldighet att skydda och stödja de anställda som arbetar för dem. Det inkluderar att skydda anställda som slår larm om eventuella missförhållanden i verksamheten. Under 2022 etablerades en operativt oberoende visselblåsarfunktion. En visselblåsare är en anställd som avslöjar information som individen rimligen tror är bevis på grov misskötsel, grovt slöseri med pengar, maktmissbruk, en betydande och specifik fara för allmänhetens hälsa eller säkerhet, eller ett brott mot lag, regel eller förordning. BYGGER ETT ÄNNU STARKARE BIOINVENT Under 2026 kommer vi att fortsätta bygga framtidens BioInvent. Några ambitioner är redan på plats, till exempel låg sjukfrånvaro och regelbundna pulsmätningar. Bolaget kommer att fortsätta utveckla såväl intern som extern kommunikation och ge alla medarbetare ytterligare möjligheter att vara delaktiga i skapandet av ett ännu starkare BioInvent. NUMMER 1 I NORDIC BUSINESS DIVERSITY INDEX 2026 Vi är mycket stolta över att rankas som nummer 1 i Nordic Business Diversity Index 2026 bland alla 125 Mid Cap-företag på Stockholmsbörsen. Årets index analyserade över 10 000 styrelse- och ledningsmedlemmar från mer än 820 företag i Finland, Sverige, Danmark, Island och Norge. Ledarskapsmångfald bedömdes utifrån fyra nyckelaspekter: kön, ålder, nationalitet och utbildning, vilket ger en heltäckande bild av styrelsers och företagsledningars sammansättning. Länk till hela Nordic Business Diversity Index- rapporten: https://impaktly.com/nbdi 0 10 20 30 40 61 - 7051 - 6041 - 5031 - 4020 - 30 UTBILDNING ÅLDERSSTRUKTUR Disputerade, 37% Universitet/ högskola, 56% Övrigt, 7% Kvinnor, 72% Män, 28% Kvinnor, 68% Män, 32% KÖNSFÖRDELNING generell KÖNSFÖRDELNING chefer ===== SIDA 29 ===== 29 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 HÅLLBARHET Bolagsstyrning på BioInvent All verksamhet inom BioInvent ska präglas av professionalitet och höga etiska krav. BioInvent ska genomsyras av ärlighet och integritet i sin verksamhet och förväntar sig detsamma av sina affärspartners. PROFESSIONALITET OCH NOLLTOLERANS MOT MUTOR BioInvent accepterar inte att erbjuda eller ge pengar eller något annat värdefullt som incitament eller belöning för att fatta beslut som gynnar BioInvents intressen. Bolaget tar inte emot eller erbjuder gåvor, representation eller något annat av väsentligt värde som kan äventyra bolagets, affärspartners eller en tredje parts oberoende eller omdöme eller för att behålla en otillbörlig affärsfördel. Korruption, mutor och orättvisa konkurrensbegränsande åtgärder är inte tillåtna. Affärsbeslut måste alltid baseras på företagets bästa och inte på personliga överväganden eller relationer. BioInvent har infört riktlinjer mot mutor. BEKÄMPNING AV PENNINGTVÄTT Penningtvätt är den process genom vilken intäkter från brottslig verksamhet och deras verkliga ursprung och ägande ändras så att intäkterna framstår som legitima. För att förhindra penningtvätt har BioInvent antagit följande principer: Due diligence av affärspartners, inga kontantbetalningar till eller från affärspartners, inga andra betalningar än till den avtalade affärspartnern. INSIDERINFORMATION Bolagets anställda får inte använda icke- offentlig information om BioInvent eller dess verksamhet för att påverka sitt eller någon annans beslut att köpa eller sälja BioInvents värdepapper. För att underlätta efterlevnaden av tillämpliga noteringsregler och förordningar har BioInvent antagit en insiderpolicy. BioInvent och alla dess anställda ska följa tillämpliga lagar, regler, förordningar och relevanta riktlinjer i sin affärsverksamhet. Det är varje anställds ansvar att söka lämplig rådgivning om relevanta rättsliga krav och andra rättsliga frågor. INTERNATIONELL HANDEL Anställda involverade i internationella affärstransaktioner förväntas känna till tillämpliga export- och importbestämmelser och lagar om handelssanktioner. BioInvent har därför antagit riktlinjer för handelssanktioner. MÄNSKLIGA RÄTTIGHETER BioInvent stöder och respekterar grundläggande mänskliga rättigheter och erkänner bolagets ansvar att iaktta och skydda dessa rättigheter. Bolaget har skyldighet att se till att vi inte bryter mot FN:s deklaration om de mänskliga rättigheterna och att sträva efter att identifiera potentiella och faktiska negativa konsekvenser för de mänskliga rättigheterna båda vad gäller bolagets egen verksamhet och affärspartners och agera ansvarsfullt och kraftfullt om en sådan risk identifieras. Ingen form av tvångsarbete, ofrivilligt eller oavlönat arbete accepteras eller tolereras. Varje form av exploatering av barn är förbjuden och barns rättigheter måste skyddas. BIOETIK BioInvent efterlever principerna i UNESCO:s deklaration om bioetik och mänskliga rättigheter och ägnar stor uppmärksamhet åt de etiska konsekvenserna av vår forsknings- och utvecklingsverksamhet. BioInvent har därför antagit riktlinjer för bioetik. KONTINUITETSPLAN BioInvent har utformat en kontinuitetsplan för att tillhandahålla ett effektivt och dokumenterat ramverk med en process för att hantera kritiska infrastrukturaktiviteter och deras beroenden i händelse av en större incident genom att säkerställa och underhålla företagets infrastruktur, hantera infrastrukturens tillförlitlighet och minimera driftstopp. RAPPORTERING AV PROBLEM Om en anställd får kännedom om omständigheter som kan utgöra potentiella, misstänkta eller faktiska överträdelser av BioInvents uppförandekod är han eller hon skyldig att omedelbart rapportera detta. RAPPORT OM BOLAGSSTYRNING BioInvents bolagsstyrningsrapport finns på sidorna 72-75. ===== SIDA 30 ===== 30 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 STYRELSE OCH REVISORER Leonard Kruimer Styrelseordförande. Ledamot i ersättnings - utskottet och revisionsutskottet. Natalie Berner Ledamot i R&D-utskottet och ledamot i revisionsutskottet. Elin Birgersson Arbetstagarrepresentant. Kristoffer Bissessar Ordförande för revisionsutskottet. Ledamot i ersättningsutskottet. Thomas Hecht Ordförande för ersättningsutskottet och ledamot i R&D-utskottet. Styrelseordförande sedan 2018. MBA, CPA. Satt i styrelsen för BioInvent mellan 2016 och 2017. Leonard Kruimer har haft ledande befattningar och styrelsepositioner på europeiska och amerikanska bioteknikföretag. Han har haft ledande befattningar på Royal Boskalis NV, GE Capital och Continental Canada Company och har varit konsult för McKinsey samt revisor för Price Waterhouse New York. Född 1958. Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Zealand Pharma A/S, Basilea International AG och Pharming Group NV. Direktör på AI Global Investments (Nederländerna) PCC Ltd. Aktieinnehav: 33 538 Styrelseledamot sedan 2022. Kandidatexamen i Community Health från Brown University och ett certifikat i premedicinsk vetenskap från Columbia University. Tidigare forskningsassistent vid New York University School of Medicine. För närvarande verkställande direktör för Therapeutics på Redmile Group, LLC. Född 1990. Övriga styrelseuppdrag: Hansa Biopharma AB, Redx Pharma Plc och Sensorion SA. Aktieinnehav: - Styrelseledamot sedan 2023. MSc i kemisk biologi. Elin har arbetat på universitetet (KTH) samt inom läkemedels- och bioteknikindustrin sedan 2012 och har erfarenhet av antikropps-discovery och high-throughput-analys. Född 1985. Övriga styrelseuppdrag: - Aktieinnehav: 92 (anslutna innehav) Villkorade personaloptioner: Optionsprogram 2023/2025: 2 549; Optionsprogram 2024/2026: 1 781; Optionsprogram 2025/2027: 1 283 Styrelseledamot sedan 2020. Bred erfarenhet från finansbranschen, verksam inom bank och finans mellan 1989 och 2012, med erfarenhet från kapitalförvaltning, institutionella aktieförsäljningar och investment banking. Tidigare haft ledande befattningar på Svenska Handelsbanken AB, Deutsche Bank AG och Nordea Bank AB samt varit styrelseledamot i Värdepappershandlarnas Förening. Styrelseledamot i BioInvent under 2018–2019. Född 1968. Andra styrelseuppdrag: Xbrane Biopharma AB. Aktieinnehav: 29 000 Styrelseledamot sedan 2020. Medicine doktor. Tidigare erfarenhet som Vice President Marketing på Amgen Europe och har haft olika befattningar med ökat ansvar inom klinisk utveckling, medicinska frågor och marknadsföring på Amgen mellan 1989 och 2002. Innan Thomas Hecht började arbeta inom biofarmaindustrin var han certifierad inom internmedicin och arbetade som vice chef för programmet för benmärgstransplantation vid University of Freiburg, Tyskland. För närvarande Managing Partner på HHC Healthcare Consulting. Född 1951. Övriga styrelseutnämningar: Mabylon AG, styrelseordförande för Affimed N.V. Aktieinnehav: - Styrelse och revisorer (1/2) ===== SIDA 31 ===== 31 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 STYRELSE OCH REVISORER Styrelse och revisorer (2/2) Revisor KPMG AB Huvudansvarig revisor Linda Bengtsson,auktoriserad revisor. Född 1974. Revisor för BioInvent International AB sedan 2020. Laura Lassouw-Polman Ledamot i R&D-utskottet. Nanna Lüneborg Ledamot i R&D-utskottet och ledamot i ersättningsutskottet. Tomas Wall Arbetstagarrepresentant. Bernd Seizinger Ordförande i R&D-utskottet och ledamot i ersättningsutskottet. Styrelseledamot sedan 2024. Chief Operating Officer på Sairopa BV, Nederländerna, sedan 2021. Laura har en Master of Science i hälsovetenskap från Maastricht University och har tidigare arbetat på flera företag inom läkemedelssektorn, bland annat AstraZeneca Group (Acerta Pharma), PPD och ICON Clinical Research, där hon genomfört kliniska studier för cancerbehandling i ledande befattningar. Född 1979. Andra styrelseutnämningar: - Aktieinnehav: - Styrelseledamot sedan 2022. Doktorsexamen i neurovetenskap från University College London, MBA från University of Cambridge och en kandidatexamen i fysiologi och psykologi från University of Oxford. För närvarande General Partner på Forbion. Var tidigare på Apposite Capital och Novo Holdings. Nanna har tidigare suttit i styrelsen för börsnoterade och privatägda företag, inklusive Capstan (förvärvat av Abbvie), Inversago Pharma (förvärvat av Novo Nordisk), Lava Therapeutics (LVTX), Numab (avknoppning av Yellow Jersey förvärvat av J&J), ReViral (förvärvat av Pfizer), NBE Therapeutics (förvärvat av Boehringer Ingelheim), ObsEva (OBSV), IO Biotech (IOBT), Inventiva (IVA), Orphazyme (ORPHA), NodThera (privat), MinervaX (privat) och Stargazer (privat). Född 1975. Andra styrelseuppdrag: Styrelseledamot i Maplight Therapeutics (MPLT), Sparrow Pharma, F2G och Noema Pharma, styrelseobservatör i Numab Therapeutics. Aktieinnehav: - Styrelseledamot sedan 2025. Tomas har arbetat med IT Management sedan 2007 på företag inom tillverkning, medicinsk distribution och läkemedel. Född 1981. Andra styrelseuppdrag: - Aktieinnehav: 1 240 Villkorade personaloptioner: Optionsprogram 2023/2025: 4 399. Optionsprogram 2024/2026: 2 749; Optionsprogram 2025/2027: 1 283 Styrelseledamot sedan 2018. Medicine doktor och doktor i neurobiologi. Tidigare erfarenhet som vd och koncernchef för GPC Biotech, Executive Vice President och Chief Scientific Officer på Genome Therapeutics Corporation och Vice President för Oncology Drug Discovery och, parallellt, Vice President för Corporate and Academic Alliances, båda på Bristol-Myers Squibb. Seniora fakultetsbefattningar vid Harvard Medical School, Massachusetts General Hospital och Princeton University. Född 1956. Övriga styrelseuppdrag: Styrelseledamot och ordförande för flertalet publika och privata bioteknikföretag i USA, Europa och Kanada, inklusive Oxford BioTherapeutics, CryptoMedix Inc., Oncolytics Biotech Inc., Aprea AB samt Aptose Inc. Rådgivande styrelseledamot/senior rådgivare till riskkapitalfonder inom bioteknik som Pureos BioVentures och Hadean Ventures. Aktieinnehav: 66 000 ===== SIDA 32 ===== 32 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 LEDNING Martin Welschof Verkställande direktör Doktorsexamen (Dr.rer.nat.) i rekombinant antikroppsteknologi. Anställd sedan 2018. Han gjorde sin postdoc vid German Cancer Research Center, Department for Recombinant Antibody Technology vid universitetet i Heidelberg, institutionen för transplantationsimmunologi, Tyskland. Martin har bred internationell erfarenhet från ledande befattningar inom bioteknikindustrin, inklusive Director of Technology på Axaron Bioscience AG, Heidelberg, Tyskland, VD för Affitech (Nasdaq Köpenhamn) och VD för Opsona Therapeutics, Dublin, Irland. Styrelseledamot i Anocca, APIM Therapeutics AS och Nextera AS. Född 1961. Aktieinnehav: 22 400 Villkorade personaloptioner: Optionsprogram 2023/2025: 48 000, Optionsprogram 2024/2026: 30 000, Optionsprogram 2025/2027: 14 000 Stefan Ericsson Chief Financial Officer Civilekonom, Lunds universitet. Anställd sedan 1998. Chief Financial Officer sedan 2016 och har tidigare varit Director Business Control. Tidigare erfarenhet från Skatteverket och som revisor på PricewaterhouseCoopers. Född 1963. Aktieinnehav: 8 000 Villkorade personaloptioner: Option program 2023/2025: 24,000, Option program 2024/2026: 15,000, Option program 2025/2027: 7,000 Björn Frendéus Chief Scientific Officer Doktorsexamen i immunologi. Anställd sedan 2001. Publicerar frekvent i ledande vetenskapliga immunologiska tidskrifter, talare och ordförande vid internationella immunonkologikonferenser. Står som uppfinnare på mer än 150 patent och patentansökningar. Gästprofessor vid University of Southampton. Född 1973. Aktieinnehav: 23 089 (eget och närståendes innehav) Villkorade personaloptioner: Optionsprogram 2023/2025: 24 000, Optionsprogram 2024/2026: 15 000, Optionsprogram 2025/2027: 7 000 Andres McAllister Chief Medical Officer Specialistläkare i medicin och kirurgi från Universidad del Rosario (Bogotá) och har en doktorsexamen från Institut Pasteur/ Université Paris 7. Anställd sedan 2017. Han har bedrivit forskning vid Pasteur Institute och University of California, San Francisco inom cancerimmunterapi. Andres har tidigare varit Chief Scientific Officer på Debiopharm och haft ledande roller på IDM och BioMérieux/Pierre Fabre. Född 1956. Aktieinnehav: 3 009 Villkorade personaloptioner: Optionsprogram 2023/2025: 24 000, Optionsprogram 2024/2026: 15 000, Optionsprogram 2025/2027: 7 000 Ledning (1/2) ===== SIDA 33 ===== 33 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 LEDNING Ingunn Munch Lindvig Senior Vice President Regulatory Affairs Doktorsexamen i biologi från Universitetet i Oslo. Anställd sedan 2023. Erfaren ledare inom regulatory affairs som har arbetat i alla faser av läkemedelsutveckling och har praktisk erfarenhet av USA:s och EU:s regelverk. Tidigare Vice President och Head of Regulatory Affairs på Circio, Head of Regulatory Affairs på Nordic Nanovector samt ledande regulatoriska befattningar på Photocure och Nycomed/ GE Healthcare. Född 1965. Aktieinnehav: - Villkorade personaloptioner: Option program 2023/2025: 19,741, Option program 2024/2026: 15,000, Option program 2025/2027: 7,000 Ashley Robinson Senior Vice President Strategy & Finance Sylvie Ryckebusch Chief Business Officer Har 25 års erfarenhet inom kapitalmarknader och företagsstrategi. Anställd sedan 2024. Innan BioInvent var han Managing Director på LifeSci Advisors, där han etablerat ett kontor i Boston och varit rådgivare åt nyckelkunder inom hälsooch sjukvårdssektorn. Tidigare roller innefattar specialist på hälso- och sjukvårdsprodukter, sektorchef på Guggenheim Securities, Managing Director och Senior Partner på Leerink Partners, Vice President på Lehman Brothers i ECM- divisionen. Född 1977. Aktieinnehav: - Villkorade personaloptioner: Optionsprogram 2025/2027: 7 000 Doktorsexamen i neurobiologi från California Institute of Technology och BSc-examen i fysik och matematik från University of Maryland, College Park. Konsult sedan 2020. 25 års erfarenhet från läkemedelsindustrin och har arbetat på chefsnivå med såväl affärsutveckling, företagssamarbeten som strategiska frågor med lång erfarenhet av förhandling av komplexa avtal. Sylvie har haft seniora positioner på Serono, Merck KGaA, ett flertal bioteknikföretag och Medicxi Ventures samt McKinsey & Company och Harvard Business School. Född 1965. Aktieinnehav: 22 870 (eget och närståendes innehav) Villkorade personaloptioner: - Kristoffer Rudenholm Hansson Senior Vice President, Technical Operations Civilingenjör i kemiteknik. Anställd sedan 2016 och ansvarar för processutveckling och produktion av antikroppar för kliniska studier. Han har 25 års erfarenhet av att leda tillverkning av antikroppar och andra proteiner för klinisk användning. Kristoffer har haft ett antal positioner inom CMC Biologics A/S (nu AGC Biologics), DAKO A/S och Symphogen A/S. Född 1974. Aktieinnhav: 22 303 (varav 7 177 i kapitalförsäkring) Villkorade personaloptioner: Option program 2023/2025: 24,000, Option program 2024/2026: 15,000, Option program 2025/2027: 7,000 Ledning (2/2) ===== SIDA 34 ===== FÖRVALTNINGS- BERÄTTELSE Styrelsen och verkställande direktören för BioInvent International AB (publ), organisationsnummer 556537-7263, noterat på Nasdaq Stockholm (BINV), avger härmed årsredovisning och koncernredovisning för räkenskapsåret 1 januari–31 december 2025. Bolaget är registrerat i Sverige och har sitt säte i Lunds kommun. Besöksadressen är Ideongatan 1, Lund och postadressen är 223 70 Lund. Beskrivning av status i projekten är aktuell status vid avgivandet av denna årsredovisning. ===== SIDA 35 ===== 35 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Om BioInvent BioInvent International AB (Nasdaq Stockholm: BINV) är ett bioteknikföretag i klinisk fas, inriktat på att identifiera och utveckla nya immunmodulerande, first-in- class-antikroppar för cancerterapi. Bolaget har läkemedelskandidater i pågående kliniska fas 1/2-studier för behandling av hematologiska cancerformer respektive solida tumörer. Bolagets validerade, egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™ identifierar både målstrukturer och antikroppar som binder till dem, och genererar många nya, lovande, immunmodulerande läkemedelskandidater till bolagets egen kliniska utvecklingspipeline eller för ytterligare licensiering och partnerskap. Bolaget genererar intäkter från forskningssamarbeten och har licensavtal med flera ledande läkemedelsföretag samt från produktion av antikroppar för tredje part i bolagets helt integrerade anläggning. Finansiell information INTÄKTER OCH RESULTAT Nettoomsättningen uppgick till 226,5 MSEK (44,7). Intäkter under perioden utgjordes huvudsakligen av 20 miljoner USD (191,0 MSEK) som BioInvent erhöll när XOMA Royalty övertog rätten till framtida royalty- och milstolpsandelarna för mezagitamab (TAK-079), dessförinnan erhölls en milstolpsbetalning om 1,0 miljon dollar (9,9 MSEK) i samarbetet, samt av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier. Intäkter under motsvarande period 2024 utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av antikroppar för kliniska studier och intäkter från forskningstjänster. Bolagets samlade kostnader uppgick till 577,9 MSEK (516,0). Dessa fördelas på externa kostnader 397,7 MSEK (356,8), personalkostnader 160,3 MSEK (139,9) och avskrivningar 19,9 MSEK (19,3). Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 504,2 MSEK (457,7). Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 73,7 MSEK (58,3). Resultat efter skatt uppgick till -332,9 MSEK (-429,4). Finansnetto uppgick till 19,2 MSEK (41,8). Resultat per aktie före och efter utspädning uppgick till -5,06 SEK (-6,53). FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per den 31 december 2025. Per den 31 december 2025 uppgick koncernens likvida medel, kortfristiga och långfristiga placeringar till 592,7 MSEK (867,2). I linje med informationen i bokslutskommunikén för 2025, som publicerades i slutet av februari 2026, så är det styrelsens och verkställande direktörens bedömning att bolaget är, baserat på pågående projekt, finansierat till senare delen av första kvartalet 2027. Styrelsen och verkställande direktören utvärderar kontinuerligt olika sätt att finansiera verksamheten, men då någon sådan finansiering inte är säkerställd vid undertecknandet av årsredovisningen, tyder det på att det föreligger en osäkerhet. Det är dock styrelsens och verkställande direktörens bedömning att det finns goda möjligheter för framtida finansieringslösningar. Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -247,8 MSEK (-380,5). Eget kapital uppgick till 557,6 MSEK (885,8) vid periodens slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid periodens slut till 83 (90) procent. Eget kapital per aktie var 8,47 SEK (13,46). INVESTERINGAR Under perioden uppgick investeringar i materiella anläggningstillgångar till 7,3 MSEK (10,0). MODERBOLAGET BioInventkoncernen består av moderbolaget BioInvent International AB och dotterbolagen BioInvent Finans AB och BioInvent Support Inc. Nettoomsättningen uppgick till 226,5 MSEK (44,7). Resultat efter skatt uppgick till -333,7 MSEK (-429,3). Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick till -257,2 MSEK (-388,9). Nästan all verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Med undantag för verksamhet i BioInvent Support Inc. och finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets finansiella rapporter i allt väsentligt. OMSÄTTNING, MSEK 0 50 100 150 200 250 300 350 20252024202320222021 TOTALA KOSTNADER, MSEK 0 100 200 300 400 500 600 20252024202320222021 ===== SIDA 36 ===== 36 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE RESULTATRÄKNING, MSEK 2025 2024 2023 2022 2021 Nettoomsättning 226,5 44,7 71,5 326,1 19,4 Forsknings- och utvecklingskostnader -504,2 -457,7 -390,4 -325,9 -258,3 Försäljnings- och administrationskostnader -73,7 -58,3 -51,6 -50,8 -39,4 Övriga rörelseintäkter och -kostnader -0,3 0,3 0,6 -0,4 0,0 -578,2 -515,7 -441,4 -377,0 -297,7 Rörelseresultat -351,7 -471,1 -369,9 -50,9 -278,4 Finansnetto 19,2 41,8 39,8 8,4 -0,1 Resultat före skatt -332,5 -429,2 -330,1 -42,5 -278,4 Skatt -0,4 -0,1 -0,2 – – Årets resultat -332,9 -429,4 -330,3 -42,5 -278,4 BALANSRÄKNING, MSEK 2025 2024 2023 2022 2021 Immateriella anläggningstillgångar 0,0 0,0 0,0 0,0 0,0 Materiella anläggningstillgångar 33,5 46,0 52,7 52,0 49,1 Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar – – 214,3 576,1 282,2 Varulager m m 12,3 11,0 11,8 11,5 16,8 Kortfristiga fordringar 32,7 65,1 52,7 55,1 16,3 Likvida medel och kortfristiga placeringar 592,7 867,2 1 068,7 1 017,5 1082,8 Summa tillgångar 671,2 989,2 1 400,2 1 712,2 1 447,3 Eget kapital 557,6 885,8 1 309,7 1 606,1 1367,0 Icke räntebärande skulder 105,1 86,0 67,2 79,1 52,0 Räntebärande skulder 8,5 17,4 23,2 27,0 28,4 Summa eget kapital och skulder 671,2 989,2 1 400,2 1 712,2 1 447,3 FEM ÅR I SAMMANDRAG KASSAFLÖDE, MSEK 2025 2024 2023 2022 2021 Rörelseresultat -351,7 -471,1 -369,9 -50,9 -278,4 Justeringar för avskrivningar, räntor och övriga poster 54,3 83,0 38,4 16,5 15,5 Rörelsekapitalförändring 49,6 7,6 -10,1 -6,8 17,0 Kassaflöde från den löpande verksamheten -247,8 -380,5 -341,7 -41,2 -245,8 Kassaflöde från investeringsverksamheten 180,1 564,3 59,7 -628,8 -467,5 Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -67,6 183,9 -282,0 -670,1 -713,4 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -9,0 -8,5 23,1 273,5 894,9 Förändring av likvida medel -76,6 175,4 -258,9 -396,6 181,5 NYCKELTAL 2025 2024 2023 2022 2021 Soliditet, % 83,1% 89,5% 93,5% 93,8% 94,5% Antal anställda, medeltal (motsvarande heltid) 117 112 104 89 79 DATA PER AKTIE 2025 2024 2023 2022 2021 Resultat per aktie, kronor Före utspädning -5,06 -6,53 -5,02 -0,69 -5,14 Efter utspädning -5,061) -6,531) -5,021) -0,691) -5,141) Genomsnittligt antal aktier Före utspädning (tusental) 65 804 65 804 65 767 61 521 54 161 Efter utspädning (tusental) 65 8042) 65 8042) 65 7672) 61 5212) 54 1612) 1) Det föreligger ingen utspädning av resultat per aktie eftersom resultat per aktie före utspädning är negativt. 2) Ingen utspädning föreligger då lösenkurs överstiger genomsnittlig aktiekurs. Belopp i tabeller är avrundade till en decimal, medan beräkningarna är utförda med ett större antal decimaler. Detta kan medföra att vissa tabeller till synes inte summerar. Definitioner 3) Soliditet Eget kapital i procent av balansomslutningen. 3) Definition av alternativt nyckeltal som inte är definierat av IFRS. ===== SIDA 37 ===== 37 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE FRAMTIDSUTSIKTER Bolagets övergripande målsättning är att bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt inom cancer som kan ge betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller försäljning, samt att bistå läkemedelsföretag i deras läkemedelsutveckling och därigenom skapa intäkter som bidrar till att finansiera bolagets kostnader. BOLAGSSTYRNINGSRAPPORT BioInvent har valt att upprätta en bolagsstyrningsrapport skild från årsredovisningen med stöd av Årsredovisningslagen 6 kap. 8§. BioInvent-aktien BioInvent är listat på Nasdaq Stockholm (BINV) sedan 2001. Bolagets aktiekapital fördelar sig på totalt 65 804 362 aktier. Fullt utnyttjat representerar optionsprogram 2023/2025 en utspädning motsvarande cirka 0,9% av aktierna i bolaget, optionsprogram 2024/2026 en utspädning motsvarande cirka 1,0% av aktierna i bolaget och optionsprogram 2025/2027 en utspädning motsvarande cirka 1,3% av aktierna i bolaget. Bolagets optionsprogram beskrivs på sidorna 58-59. Det finns endast ett aktieslag. Varje aktie berättigar till en röst på årsstämman och samtliga aktier äger lika rätt till andel i bolagets tillgångar och resultat. Det finns inte några begränsningar i överlåtelsebarheten av aktier p g a bestämmelser i bolagsordningen. Det finns inte några av bolaget kända avtal mellan aktieägare som innebär några begränsningar i rätten att överlåta aktier. Det finns inte heller några avtal med bolaget som part och som får verkan, ändras eller upphör att gälla om kontrollen över bolaget ändras som följd av ett offentligt uppköpserbjudande. Vid årsstämman 2025 bemyndigade stämman styrelsen att – vid ett eller flera tillfällen och längst intill nästkommande årsstämma – besluta om emission av aktier. Antalet aktier som ska kunna ges ut med stöd av bemyndigandet får inte medföra en utspädningseffekt på mer än 20% av det registrerade aktiekapitalet efter genomförd emission. Årsstämman har inte bemyndigat styrelsen att besluta att förvärva egna aktier. AKTIEKURS OCH OMSÄTTNING Under 2025 minskade aktiekursen med 24%, från 38,50 SEK till 29,40 SEK. Högsta betalkurs under 2025 var 42,65 SEK och den lägsta noteringen var 22,70 SEK. BioInvents börsvärde uppgick till 1 935 MSEK vid utgången av 2025. Den genomsnittliga omsättningen per handelsdag på Nasdaq Stockholm var 3,0 MSEK (3,3). I genomsnitt gjordes 339 avslut per handelsdag (293). ÄGARFÖRHÅLLANDEN Under 2025 minskade antalet aktieägare med 4%, från 9 713 till 9 304. Andelen utländskt ägande uppgick till 66% (68) av aktiekapitalet och rösterna. De fem största ägarna ägde 53% (53) av aktierna. Redmile Group, LLC och Van Herk Investments B.V. har ett innehav som uppgår till 10% eller mer av röstetalet för samtliga aktier i BioInvent. 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad decnovoctsepaugjuljunmajaprmarfebjan 0 10 20 30 40 50 OMX Stockholm Pharmaceuticals and Biotechnology PI OMX Stockholm PIBioInvent Aktiekurs och omsättning 2025 Källa:2025 0 1 000 2 000 3 000 4 000 5 000 6 000 Omsatt antal aktier i 1000-tal per månad 20252024202320222021 0 15 30 45 60 75 90 OMX Stockholm Pharmaceuticals & Biotechnology PI OMX Stockholm PIBioInvent Aktiekurs och omsättning 2021-2025 Källa: AKTIEKURS OCH OMSÄTTNING 2025 AKTIEKURS OCH OMSÄTTNING 2021-2025 ===== SIDA 38 ===== 38 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE UTDELNING OCH UTDELNINGSPOLICY Styrelsen föreslår att ingen utdelning lämnas för räkenskapsåret 2025. Bolaget kommer fortsatt fokusera på forskning och utveckling av nya produkter. Tillgängliga finansiella resurser kommer att användas för att finansiera dessa projekt. Styrelsen avser därför inte föreslå någon aktieutdelning under de närmaste åren. DISTRIBUTION AV FINANSIELLA RAPPORTER Distribution av årsredovisningen sker till aktieägare som så begär och kan beställas på adress BioInvent International AB, 223 70 Lund eller på telefon 046-286 85 50. Årsredovisningen avges på svenska och engelska. ANALYTIKER SOM FÖLJER BIOINVENT • Dan Akschuti – Pareto Securities, Zϋrich • Oscar Haffen Lamm - Stifel & Co, Stockholm • Arvid Necander - DNB Carnegie, Stockholm • Richard Ramanius – Redeye, Stockholm • Sebastiaan van der Schoot - Kempen, Amsterdam Personal och organisation BioInvents operativa verksamhet består av Clinical Development, Preclinical Development och Technical Operations som arbetar integrerat för att skapa bästa förutsättningar för de olika projekten. Detta möjliggör att bolaget därmed kan dra nytta av den knowhow inom immunologi, cancerbiologi och antikroppsbiologi som byggts upp och därmed ge de prioriterade projekten tillräckliga resurser för sin utveckling. Forskningsavdelningen arbetar med BioInvents teknologiplattformar, F.I.R.S.T™ och n-CoDeR® och utvecklar antikroppar för företagets prekliniska projekt. Vidare stödjer forskningsavdelningen de kliniska utvecklingsprogrammen med viktiga mechanism-of-action data och translationell forskning avseende till exempel bioassays, biomarkörer, nya indikationer och kombinationsdata. Forskningsverksamheten är organiserad på ett projektbaserat, tvärfunktionellt sätt. Technical Operations består av tre funktioner som svarar för produktion av antikroppar för kliniska studier, kvalitetssäkring och kvalitetskontroll samt supportfunktionen Protein & Analytical Chemistry. Utöver de ovan nämnda linjefunktionerna är bolagets kvalitetssäkringsavdelning och bolagets interna patentavdelning direkt involverade i forsknings- och utvecklingsaktiviteterna. Till organisationens stödfunktioner hör affärsutveckling, HR, IR, finans och IT. Per den 31 december 2025 hade BioInvent 109 (114) anställda (motsvarande heltid). Av dessa är 94 (100) verksamma inom forskning och utveckling. Av bolagets anställda har 93% universitetsexamen. Andelen som disputerat är 37%. STÖRSTA ÄGARE 31 DECEMBER 2025 Aktieägare Antal aktier Procent av kapital och röster Redmile Group, LLC 10 018 756 15,2 Van Herk Investments B.V. 9 105 589 13,8 Forbion 6 457 785 9,8 HBM Healthcare Investments Ltd 5 072 156 7,7 Fjärde AP-fonden 4 000 000 6,1 Omega Funds, LP 3 474 297 5,3 Avanza Pension Försäkring 1 763 187 2,7 Goldman Sachs International, W8IMY 1 503 278 2,3 Övriga aktieägare 24 409 314 37,1 Totalt 65 804 362 100,0 ===== SIDA 39 ===== 39 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE Miljö och kvalitet & myndighetsgodkännande MILJÖ Miljöarbetet är viktigt för BioInvent och är en integrerad del i det dagliga arbetet. BioInvent arbetar aktivt med miljöfrågor där principer enligt allmänna hänsynsregler tas i beaktning vid löpande verksamhetsutövning. Bolaget strävar konsekvent efter att minska användningen av miljöfarliga ämnen och säkerställa att miljöpåverkan är så låg som möjligt, där målet är att tidigt i värdekedjan bedöma möjligheten att ersätta ett miljöskadligt ämne med ett mindre skadligt ämne. Vidare är målsättningen att kontinuerligt förbättra utnyttjandet av kemiska substanser och andra resurser för att även på så sätt minska påverkan på miljön. Ett proaktivt miljöarbete, ger minskade skaderisker för miljö och hälsa och bättre förutsättningar att klara av framtida miljölagstiftning och omvärldskrav. BioInvents verksamhet kräver inget tillstånd enligt den svenska miljöbalken. För att säkerställa en god dialog och regelbundna externa inspektioner från myndigheter har BioInvent frivilligt valt att ha ett tillstånd enligt den svenska miljöbalken för tillverkning av biologiska läkemedelssubstanser, med rapporteringsskyldighet till Lunds kommun. Lunds kommun utför årliga miljöinspektioner av BioInvent. Företaget bedriver en egenkontroll som syftar till att fortlöpande kontrollera verksamheten för att motverka och förebygga negativa miljöpåverkningar. Som ett led i egenkontrollen har bolaget genomfört en miljökonsekvensbeskrivning samt infört en kontrollplan enligt vilken egenkontrollen sker. I enlighet med kontrollplanen genomförs periodiska besiktningar för att kontrollera efterlevnad av tillstånd samt aktuell lagstiftning. Bolaget har begränsade utsläpp från laboratorier och produktionsanläggning. Utsläppen består av vanligt förekommande salter och lätt nedbrytningsbara organiska ämnen. Avfall källsorteras och särskilda rutiner tillämpas för hantering av miljöfarligt avfall och laboratorieavfall. Bolaget har också tillstånd att importera och exportera material/prover som innehåller DNA/RNA, vävnad och rekombinanta proteiner i enlighet med Europaparlamentets förordning. BioInvent använder genetiskt modifierade mikroorganismer (GMM) i sitt forsknings- och utvecklingsarbete och har tillstånd för så kallad innesluten användning av sådana organismer enligt Arbetsmiljöverkets föreskrifter. KVALITET & MYNDIGHETSGODKÄNNANDE Bolaget har ett tillstånd i enlighet med EU:s regelverk att producera prövningsläkemedel enligt GMP (Good Manufacturing Practice). Detta tillstånd utfärdas av Läkemedelsverket, som genomför regelbundna inspektioner för att verifiera att produktionen håller en godkänd kvalitetsnivå. Bolaget genomför regelbundet interninspektioner och kontroller av externa leverantörer för att säkerställa att GMP-regelverket uppfylls. BioInvents säkerhetsutredande prekliniska studier utförs via kontraktsorganisationer (CRO:s) enligt Good Laboratory Practice (GLP). Kliniska prövningar sker enligt Good Clinical Practice (GCP). I de fall djurförsök görs, genomförs dessa i laboratorier som noggrant följer gällande regelverk. BioInvent har lång erfarenhet av kvalitetsarbete och strävar ständigt efter att förbättra kvaliteten i allt arbete. Risker och riskhantering LÄKEMEDELSUTVECKLING Läkemedelsutveckling är generellt förenad med mycket hög risk, och eftersom BioInvents projektportfölj består av projekt i klinisk fas 2a, gäller detta även i hög grad för BioInvent. Allt eftersom BioInvents projektportfölj utvecklas kan det på sikt komma att göra bolaget mindre beroende av framgång i enskilda projekt. Antikroppar har även en fördelaktig riskprofil och en högre andel av projekten inom antikroppsområdet når marknaden idag jämfört med traditionella läkemedel. Sannolikheten för att en läkemedelskandidat ska nå marknaden ökar även i takt med att projektet flyttas fram i utvecklingskedjan. Utveckling av läkemedel är dock kapitalkrävande, och eftersom endast ett fåtal av de läkemedelskandidater som genomgår preklinisk och klinisk utveckling resulterar i en godkänd och kommersialiserad produkt finns det en risk att de forsknings- och utvecklingskostnader som bolaget investerar aldrig resulterar i ett godkänt läkemedel. BioInvents utveckling av läkemedel är även förenad med risker som omfattar, bland annat, att utvecklingsarbete blir försenat, dyrare än planerat eller inte kan finansieras överhuvudtaget. Vidare kan några eller samtliga av bolagets läkemedelskandidater vid prekliniska eller kliniska studier visa sig vara ineffektiva, ha oönskade biverkningar eller på annat sätt inte uppfylla tillämpliga krav eller erhålla nödvändigt marknadsgodkännande, eller visa sig vara svåra att framgångsrikt utlicensiera eller utveckla till kommersiellt gångbara produkter. KLINISKA PRÖVNINGAR SAMT PRODUKTANSVAR Samtliga av BioInvents potentiella läkemedelskandidater kräver ytterligare omfattande forskning och utveckling innan de kan kommersialiseras, och slutligen resultera i kontinuerliga intäkter. Prekliniska och kliniska studier utgår ifrån hypoteser om verkningsmekanismer, vilka vid validerande ===== SIDA 40 ===== 40 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE studier kan visa sig otillräckliga, ineffektiva eller orsaka oacceptabla biverkningar, och en klinisk studie kan när som helst komma att avbrytas. Det är svårt att förutse utfallet av kliniska prövningar och tidigare positiva resultat kan också visa sig vara icke-representativa för de resultat som erhålls i senare prövningar, till exempel när läkemedelskandidaten testas på människor. BioInvents ambition är att driva bolagets projekt framåt i värdekedjan. För att erhålla myndighetsgodkännande för kommersiell försäljning av bolagets läkemedelskandidater krävs att bolaget eller dess samarbetspartners visar att de potentiella produkterna är säkra och effektiva på människor för varje given indikation. Bolagets verksamhet är även förenad med risker avseende produktansvar, vilket är oundvikligt i samband med forskning och utveckling, prekliniska och kliniska studier, produktion, marknadsföring och eventuell framtida försäljning av läkemedelsprodukter. Produktansvar kan leda till att skadeståndskrav riktas mot bolaget om dess läkemedelskandidater orsakar sjukdomar, kroppsskador, dödsfall eller skada på egendom. Bolaget har tecknat försäkringar som gäller på de geografiska marknader där BioInvent idag är verksamt. Även om bolaget anser att det försäkrat sig i tillräcklig omfattning är försäkringsskyddet emellertid begränsat till belopp och omfattning och det finns en risk att tillämpliga försäkringar inte ger tillräcklig täckning vid eventuellt skadeståndskrav. SAMARBETSPARTNERS OCH KOMMERSIALISERING BioInvent är beroende av avtal med samarbetspartners, såsom större läkemedelsbolag, för att kunna genomföra tillräckliga kliniska prövningar, särskilt i sena utvecklingsfaser, samt för tillverkning av eventuella framtida läkemedelskandidater. Den optimala tidpunkten för att ingå sådana avtal varierar mellan olika projekt och beror bland annat på resursbehov, risknivå och kommersiell potential. I avsaknad av adekvata samarbeten kan BioInvent komma att sakna möjligheter att realisera det fulla värdet av en läkemedelskandidat. BioInvent saknar organisatoriska förutsättningar för att på egen hand slutföra utvecklingen av och/eller att kommersialisera en läkemedelskandidat och det skulle krävas omfattande finansiella resurser för att bygga upp en sådan organisation. BioInvent är därför i dagsläget beroende av externa samarbeten för att kunna ta en produkt hela vägen till marknaden. Det finns därtill en risk att BioInvents eventuella framtida produktlanseringar inte tas emot väl på marknaden eller blir kommersiellt framgångsrika. Marknadsacceptans av bolagets och dess samarbetspartners potentiella framtida produkter från läkare, patienter och vårdbetalare är beroende av ett antal faktorer, såsom de kliniska indikationerna för vilka produkten är godkänd, i vilken utsträckning produkten utgör en säker och effektiv behandling, förekomsten och svårighetsgraden av skadliga biverkningar, kostnaden för behandlingen i förhållande till alternativa behandlingar samt tillgången till adekvata ersättningssystem och subventioner. KONKURRENS BioInvent är föremål för konkurrens från stora läkemedelsföretag, specialistläkemedelsföretag och bioteknikföretag från hela världen som utvecklar antikroppsbaserade läkemedel eller läkemedel som riktar sig mot samma indikationer som BioInvents läkemedel. Förutom existerande behandlingar för de indikationer mot vilka bolaget inriktar sin forskning och sina läkemedelskandidater finns konkurrens från läkemedelskandidater som utvecklas av andra företag. Det finns ett flertal godkända läkemedelsprodukter för cancerbehandling (onkologi), och ett stort antal läkemedels- och bioteknikföretag bedriver forskning och utveckling av läkemedel för behandling av cancer. Bland dessa finns stora, välfinansierade och erfarna läkemedels- och bioteknikföretag, liksom företag som har samarbeten med dessa företag, vilket kan ge dem fördelar i förhållande till BioInvent avseende finansiering, utveckling, regulatoriska frågor och marknadsetablering. IMMATERIALRÄTTSLIGT SKYDD BioInvents framtida framgångar beror i stor utsträckning på bolagets förmåga att erhålla och bibehålla patentskydd för potentiella produkter och i viss utsträckning för de egna teknologierna. Bolagets patentärenden hänför sig till såväl företagets kärnteknologi inom utveckling av antikroppsläkemedel och olika aspekter på denna som olika antikroppsprodukter under utveckling och deras användning som läkemedel. Läkemedels- och bioteknikföretags patenträttsliga ställning är i allmänhet osäker och innefattar komplexa medicinska och juridiska bedömningar. BioInvent är således även beroende av sin förmåga att hålla sin egen och sina samarbetspartners icke- patenterade forskning skyddad i relevant omfattning, så att BioInvent därigenom kan hindra andra från att använda BioInvents teknologier, forskning och konfidentiella information. Det finns även en risk att beviljade patent inte kommer att medföra en konkurrensfördel för BioInvents framtida produkter, eller att konkurrenter skulle kunna kringgå bolagets patentskydd. Om BioInvent i sin forskning eller utveckling nyttjar substanser, metoder eller teknologier som är patenterade eller som kommer att beviljas patent eller skyddas av andra rättigheter, skulle ägare av dessa patent eller andra rättigheter kunna hävda att BioInvent gör intrång. BioInvent följer och utvärderar löpande konkurrenters aktiviteter, patent och patentansökningar i syfte att identifiera aktiviteter som omfattas av bolagets immateriella rättigheter, liksom patent som skulle kunna omfatta delar av bolagets verksamhetsområde. Eventuellt kan det bli nödvändigt att inleda rättsliga processer för att försvara bolagets nuvarande eller framtida patent, liksom för att avgöra omfattningen och giltigheten av patent som tillhör tredje man. ===== SIDA 41 ===== 41 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE ERSÄTTNING VID LÄKEMEDELSFÖRSÄLJNING BioInvents eventuella framtida intäkter beror delvis på i vilken utsträckning bolagets eventuella framtida produkter kommer att kvalificera sig för subventioner från privat eller offentligt finansierade sjukvårdsprogram. En betydande del av bolagets potentiella framtida intäkter kommer sannolikt att vara beroende av subventioner från tredje part, som till exempel myndigheter, statliga vårdgivare eller privata sjukförsäkringsgivare. Vissa länder kräver att produkter först genomgår en långvarig granskning innan offentliga subventioner kan komma i fråga. Det förekommer även åtgärder för att bromsa ökande sjukvårdskostnader i många av de länder där bolagets framtida produkter kan komma att kommersialiseras. Dessa åtgärder förväntas fortsätta och kan komma att resultera i strängare regler avseende såväl ersättningsnivå som vilka läkemedel som ska omfattas. KVALIFICERAD PERSONAL OCH NYCKELPERSONER BioInvents operativa verksamhet består i huvudsak av Preclinical Development, Clinical Development och Technical Operations, vilket kräver att bolaget anställer medarbetare med relevant kompetens inom bland annat strategisk utformning och implementering av kliniska studier, immunologi, cancerbiologi, antikroppsbiologi och produktion. Då BioInvent verkar på en internationell marknad och i ett företagsklimat som kännetecknas av stark konkurrens och snabb teknikutveckling med kontinuerlig förbättring, samt förbättrad industriell kunskap, kan det dock vara en utmaning att attrahera medarbetare med rätt kompetens, erfarenhet och värderingar samt att behålla dessa kvalificerade medarbetare. Konkurrensen om kvalificerade medarbetare kan också leda till höjda ersättningsnivåer, särskilt internationellt. Om BioInvent tvärtom skulle erbjuda alltför låga ersättningsnivåer skulle det kunna leda till att medarbetarna väljer att avsluta sin anställning eller att personer med en specifik kompetens eller erfarenhet inte attraheras av att arbeta på bolaget, vilket skulle påverka BioInvents konkurrensförmåga och verksamhet. Om bolaget skulle förlora en nyckelperson skulle även värdefull know-how och erfarenhet potentiellt kunna förloras. YTTERLIGARE FINANSIERINGSBEHOV Bolagets övergripande målsättningar är att bygga en portfölj med kliniska utvecklingsprojekt inom cancer och som kan ge betydande intäkter till bolaget genom licensiering eller försäljning, samt att bistå läkemedelsföretag i deras läkemedelsutveckling och därigenom skapa intäkter som bidrar till att finansiera bolagets kostnader. Mot bakgrund av att framtida, nya kliniska studier förväntas medföra betydande kostnader, bedöms BioInvents verksamhet vad gäller dessa studier även fortsatt visa ett ackumulerat negativt kassaflöde fram till dess att bolaget genererar löpande årliga intäkter från produkter på marknaden. Detta kapitalbehov finansieras genom (i) intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt (ii) intäkter från teknologilicenser (iii) intäkter från externa utvecklingsuppdrag och (iv) eget kapital. Ett misslyckande med att säkerställa sådan finansiering kan påverka bolagets verksamhet, finansiella ställning och rörelseresultat negativt. Förväntade intäkter från utlicensiering av befintliga eller nya läkemedelskandidater kan fluktuera avsevärt. Betalningar från samarbetspartners kommer typiskt sett att vara beroende av att projektet uppnår överenskomna delmål avseende utveckling och godkännande från myndigheter. Oförmåga att uppnå sådana delmål enligt tidplan skulle kunna skada bolagets framtida finansiella ställning allvarligt. Se även avsnitt finansiella risker sidan 63. Riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare Styrelsen föreslår att årsstämman beslutar om reviderade riktlinjer för ersättning till ledande befattningshavare. Dessa riktlinjer ska omfatta de personer som under den tid riktlinjerna gäller ingår i koncernledningen, nedan kallade ”ledande befattningshavare”. BioInvent ska ha de ersättningsnivåer och anställningsvillkor som bedöms erforderliga för att rekrytera och behålla en ledning med god kompetens och kapacitet att nå uppställda mål. Marknadsmässighet ska vara den övergripande principen för lön och andra ersättningar till ledande befattningshavare i BioInvent. Utöver en fast kontant grundlön, kan ersättning utgå i form av rörlig kontant lön, pensionsförmåner samt övriga förmåner. Bolagsstämman kan därutöver komma att besluta om aktierelaterade incitamentsprogram. Incitamentsprogram som beslutas i särskild ordning av bolagsstämman omfattas inte av dessa riktlinjer i annat avseende än vad som anges nedan i fråga om styrelsens förslag. Fast kontant grundlön ska baseras på den enskilde befattningshavarens ansvarsområde, befogenheter, kompetens, erfarenhet och prestation. Rörlig kontant lön ska belöna tydligt målrelaterade prestationer i enkla och transparenta konstruktioner. Koncernledningens rörliga ersättning ska bero av i vilken utsträckning i förväg uppställda mål uppfyllts inom ramen för bolagets verksamhet, huvudsakligen tekniska och kommersiella milstolpar inom de egna läkemedelsprojekten. Genom att belöna tydliga och mätbara framsteg i de egna läkemedelsprojekten och i kommersiella framsteg, så bidrar kriterierna till att stödja och motivera medarbetare att uppnå av BioInvent uppsatta affärsstrategier ===== SIDA 42 ===== 42 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE och långsiktigt värdeskapande. Koncernledningens årliga rörliga ersättning ska inte överstiga 60 % av den fasta lönen. Ersättningen kan vara pensionsgrundande. Utbetalad rörlig ersättning kan återkrävas när sådan rätt följer av allmänna rättsprinciper. Utöver fast och rörlig lön ska bolaget kunna betala en sk. stay-on bonus (uppskjuten fast ersättning) som för en treårsperiod kan uppgå till maximalt 100 % av den fasta lönen för ett år samt vid nyrekrytering, en garanterad fast bonus som kan uppgå till maximalt 100 % av den fasta lönen. Styrelsen ska varje år överväga om ett aktiebaserat incitamentsprogram ska föreslås årsstämman eller inte. Om bolagsstämman föreslås besluta om aktiebaserad ersättning ska styrelsens förslag till bolagsstämman innehålla uppgifter om förvärvandeperioder, och i förekommande fall uppgifter om den aktiebaserade ersättningens förväntade andel av den totala ersättningen, skyldigheten att behålla aktier under viss tid efter förvärv samt en förklaring av hur den aktiebaserade ersättningen bidrar till bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet. Koncernledningens icke-monetära förmåner, såsom till exempel tjänstebil, dator, mobiltelefon, extra sjukförsäkring eller företagshälsovård, ska kunna utgå i den utsträckning detta bedöms vara marknadsmässigt för ledande befattningshavare i motsvarande positioner på den marknad där bolaget är verksamt. Det samlade värdet av dessa förmåner ska utgöra mindre än 10 % av den fasta lönen. Ledande befattningshavare ska omfattas av ITP-planen enligt gällande kollektivavtal eller motsvarande. För ledande befattningshavare som omfattas av ITP1 är pensionen premiebestämd och pensionspremien får uppgå till högst 30 % av den pensionsgrundande inkomsten, upp till 30 inkomstbasbelopp. För ledande befattningshavare som omfattas av ITP2 är pensionen förmånsbestämd eller s.k. alternativ ITP, varav en del av den pensionsgrundande inkomsten ska vara förmånsbestämd och en del av den pensionsgrundande inkomsten premiebestämd enligt gällande kollektivavtal. Ledande befattningshavare som är bosatt utanför Sverige eller är utländsk medborgare och har sin huvudsakliga pension i annat land än Sverige, kan alternativt erbjudas andra pensionslösningar som är rimliga i det aktuella landet. Lösningarna ska vara avgiftsbestämda och inte överstiga 35 % av löneunderlaget. Ledande befattningshavare ska vara anställd tills vidare. Uppsägningslön och avgångsvederlag för medlemmar av koncernledningen ska sammantaget inte överstiga 24 månadslöner. Avgångsvederlag ska inte utgå vid den anställdes egen uppsägning. Ledande befattningshavare ska kunna ersättas för konkurrensbegränsande åtaganden efter anställningens upphörande, dock endast i den mån avgångsvederlag inte utgår för motsvarande tidsperiod. Sådan ersättning ska syfta till att ersätta befattningshavaren för skillnaden mellan den fasta kontanta lönen vid tidpunkten för uppsägningen och den (lägre) inkomst som erhålls, eller skulle kunna erhållas, genom nytt anställningsavtal, uppdrag eller egen verksamhet. Ersättningen får betalas under den tid som det konkurrensbegränsande åtagandet är tillämpligt, dock som längst under en period om tolv månader efter anställningens upphörande. Ersättningar till styrelseledamöter och styrelsesuppleanter beslutas enligt lag av bolagsstämman i den mån de utgör ersättning för styrelseuppdrag. Om en styrelseledamot är anställd av bolaget, utgår ersättning till sådan styrelseledamot enligt dessa riktlinjer. Styrelseledamot som är anställd av bolaget ska inte erhålla särskild ersättning för styrelseuppdrag i bolaget eller koncernbolag. Om en styrelseledamot utför uppdrag för bolaget som inte är styrelseuppdrag, utgår ersättning som ska vara marknadsmässig med hänsyn taget till uppdragets art och arbetsinsats. Sådan ersättning beslutas av styrelsen (eller av bolagsstämman om så följer av aktiebolagslagen). Styrelsens ersättningsutskott bereder och utarbetar förslag till beslut av styrelsen avseende ersättningar till verkställande direktören. Styrelsens ersättningsutskott bereder, i samråd med verkställande direktören, och beslutar i frågor om ersättningar till övriga ledande befattningshavare. Bedömningen av om kriterier för rörlig ersättning har uppfyllts, ska styrelsen respektive styrelsens ersättningsutskott göra på ett huvudsakligen icke-distretionärt sätt. Vid styrelsens behandling av och beslut i ersättningsrelaterade frågor närvarar inte verkställande direktören eller andra personer i koncernledningen, i den mån de berörs av frågorna. Dessa riktlinjer bidrar till bolagets affärsstrategi, långsiktiga intressen och hållbarhet på det sätt som framgår av ovan ifråga om kriterier för rörlig ersättning samt bidrar till bolagets möjlighet att långsiktigt knyta viktiga personer till verksamheten. Vid beredningen av styrelsens förslag till dessa ersättningsriktlinjer har lön och anställningsvillkor för bolagets anställda beaktats genom att uppgifter om anställdas totalersättning, ersättningens komponenter samt ersättningens ökning och ökningstakt över tid har utgjort en del av ersättningsutskottets och styrelsens beslutsunderlag vid utvärderingen av skäligheten av riktlinjerna. Styrelsen ska ha rätt att frångå dessa riktlinjer om det i ett enskilt fall finns särskilda skäl som motiverar det och ett avsteg är nödvändigt för att tillgodose bolagets långsiktiga intressen och hållbarhet eller för att säkerställa bolagets ekonomiska bärkraft. Styrelsen ska härvid i sitt styrelsebeslut ange i vilken del som avsteg från riktlinjerna har gjorts, de särskilda skäl som motiverar avsteget samt även redovisa eventuella avsteg och skäl härför i styrelsens årliga redovisning av ersättningsutskottets utvärdering av ersättningar till ledande befattningshavare. Styrelsen ska upprätta ett förslag till nya riktlinjer när det uppkommer behov av ändringar i dessa, dock senast vid årsstämman 2030. Uppgift om ersättning till ledande befattningshavare under tidigare verksamhetsår framgår av bolagets årsredovisningar, inklusive eventuella tidigare ===== SIDA 43 ===== 43 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 FÖRVALTNINGSBERÄTTELSE beslutade ersättningar som ännu inte förfallit till betalning. BESKRIVNING AV BETYDANDE FÖRÄNDRINGAR AV RIKTLINJERNA OCH AKTIEÄGARNAS SYNPUNKTER I förhållande till nuvarande riktlinjer innebär föreslaget att samtliga medlemmar av koncernledningen ska kunna erhålla uppsägningslön och avgångsvederlag till ett sammantaget belopp motsvarande högst 24 månadslöner, jämfört med tidigare högst tolv månadslöner för andra medlemmar av koncernledningen än verkställande direktören (som enligt gällande riktlinjer erhåller högst 24 månadslöner). Bakgrunden till ändringen är att seniora medlemmar av koncernledningen med hänsyn till ålder och tjänstgöringstid ges rätt till längre uppsägningstider enligt kollektivavtal, vilket innebär att de sammantagna förmånerna kan komma att överskrida tolv månadslöner. Styrelsen har inte erhållit några synpunkter från aktieägarna på riktlinjerna för ersättning till ledande befattningshavare. Händelser efter räkenskapsårets utgång Se not 23 på sidan 66. Förslag till vinstdisposition Till årsstämmans förfogande står följande medel: överkursfond 846 075 189 SEK, balanserat resultat 4 723 000 SEK och årets resultat -333 738 982 SEK. Styrelsen föreslår att till förfogande stående fritt eget kapital om 517 059 207 SEK överförs i ny räkning. Således föreslås att ingen vinstutdelning lämnas för räkenskapsåret 2025. ===== SIDA 44 ===== KONCERNREDOVISNING 44 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Koncernens rapport över totalresultat KSEK Not 2025 2024 Nettoomsättning 3 226 495 44 686 Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader 4-8 -504 218 -457 733 Försäljnings- och administrationskostnader 4-8 -73 668 -58 302 Övriga rörelseintäkter 9 1 059 1 120 Övriga rörelsekostnader 9 -1 352 -830 -578 179 -515 745 Rörelseresultat -351 684 -471 059 Finansiella intäkter 10 19 974 42 468 Finansiella kostnader 11 -751 -649 Finansnetto 19 223 41 819 Resultat före skatt -332 461 -429 240 Skatt 12 -397 -135 Årets resultat -332 858 -429 375 Övrigt totalresultat Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat -65 – Årets totalresultat -332 923 -429 375 Årets resultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -332 858 -429 375 Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -332 923 -429 375 Resultat per aktie, SEK 13 Före utspädning -5,06 -6,53 Efter utspädning -5,06 -6,53 ===== SIDA 45 ===== KONCERNREDOVISNING 45 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Koncernens rapport över finansiell ställning KSEK Not 2025 2024 TILLGÅNGAR Förvärvade immateriella tillgångar 14 0 0 Nyttjanderättstillgångar 22 9 639 17 720 Inventarier 15 23 396 27 743 Nedlagda kostnader på annans fastighet 15 474 559 Långfristiga placeringar 21 - - Summa anläggningstillgångar 33 509 46 022 Varulager 12 292 10 967 Kundfordringar 21 1 685 8 265 Övriga fordringar 21 8 786 16 892 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17 22 182 39 931 Kortfristiga placeringar 21 236 579 432 333 Likvida medel 21 356 169 434 826 Summa omsättningstillgångar 637 693 943 214 Summa tillgångar 671 202 989 236 EGET KAPITAL 19 Aktiekapital 13 161 13 161 Övrigt tillskjutet kapital 3 759 256 3 759 256 Verkligtvärdereserv 1 1 Ansamlad förlust -3 214 803 -2 886 603 Summa eget kapital 557 615 885 815 Eget kapital hänförligt till moderbolagets aktieägare 557 615 885 815 SKULDER Leasingskulder 22 1 157 8 215 Summa långfristiga skulder 1 157 8 215 Leasingskulder 22 7 370 9 198 Leverantörsskulder 21 52 342 49 095 Övriga skulder 21 6 731 6 697 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20 45 987 30 216 Summa kortfristiga skulder 112 430 95 206 Summa eget kapital och skulder 671 202 989 236 ===== SIDA 46 ===== KONCERNREDOVISNING 46 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Koncernens rapport över kassaflöden KSEK 2025 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -351 684 -471 059 Avskrivningar 19 871 19 300 Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 4 723 5 463 Erhållen ränta 30 280 58 924 Erlagd ränta -402 -555 Betald inkomstskatt -177 -114 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -297 389 -388 041 Förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager -1 325 877 Förändring av rörelsefordringar 32 435 -12 366 Förändring av rörelseskulder 18 524 19 061 49 634 7 572 Kassaflöde från den löpande verksamheten -247 755 -380 469 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar -7 260 -10 034 Förvärv av finansiella placeringar 187 387 574 380 Kassaflöde från investeringsverksamheten 180 127 564 346 Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -67 628 183 877 Finansieringsverksamheten Amortering av leasingskuld -8 985 -8 455 Kassaflöde från finansieringsverksamheten -8 985 -8 455 Förändring av likvida medel -76 613 175 422 Likvida medel vid årets början 434 826 259 548 Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 044 -144 Likvida medel vid årets slut 356 169 434 826 Likvida medel, specifikation: Kassa och bank 97 106 75 564 Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 259 063 359 262 356 169 434 826 ===== SIDA 47 ===== KONCERNREDOVISNING 47 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Koncernens rapport över förändringar av eget kapital KSEK Aktiekapital Övrigt tillskjutet kapital Verkligt värdereserv Ansamlad förlust Summa Eget kapital 31 december 2023 13 161 3 759 256 1 -2 462 691 1 309 727 Årets totalresultat Årets resultat -429 375 -429 375 Årets övrigt totalresultat - - Summa årets totalresultat -429 375 -429 375 Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 13 161 3 759 256 1 -2 892 066 880 352 Transaktioner med bolagets ägare Effekt av personaloptionsprogram 5 463 5 463 Eget kapital 31 december 2024 13 161 3 759 256 1 -2 886 603 885 815 Årets totalresultat Årets resultat -332 858 -332 858 Årets övrigt totalresultat -65 -65 Summa årets totalresultat -332 923 -332 923 Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 13 161 3 759 256 1 -3 219 526 552 892 Transaktioner med bolagets ägare Effekt av personaloptionsprogram 4 723 4 723 Eget kapital 31 december 2025 13 161 3 759 256 1 -3 214 803 557 615 ===== SIDA 48 ===== MODERBOLAGSREDOVISNING 48 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Moderbolagets resultaträkning KSEK Not 2025 2024 Nettoomsättning 3 226 495 44 686 Rörelsens kostnader Forsknings- och utvecklingskostnader 4-8 -504 957 -458 125 Försäljnings- och administrationskostnader 4-8 -74 223 -58 336 Övriga rörelseintäkter 9 891 1 120 Övriga rörelsekostnader 9 -1 352 -830 -579 641 -516 171 Rörelseresultat -353 146 -471 485 Ränteintäkter och liknande resultatposter 10 19 974 42 468 Räntekostnader och liknande resultatposter 11 -362 -116 Resultat efter finansiella poster -333 534 -429 133 Skatt 12 -205 -135 Årets resultat -333 739 -429 268 Övrigt totalresultat – – Årets totalresultat -333 739 -429 268 ===== SIDA 49 ===== MODERBOLAGSREDOVISNING 49 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Moderbolagets balansräkning KSEK Not 2025 2024 TILLGÅNGAR Anläggningstillgångar Immateriella anläggningstillgångar Förvärvade immateriella tillgångar 14 0 0 Materiella anläggningstillgångar Inventarier 15 23 396 27 743 Nedlagda kostnader på annans fastighet 15 474 559 23 870 28 302 Finansiella anläggningstillgångar Aktier i dotterbolag 16 1 008 687 Långfristiga placeringar - - 1 008 687 Summa anläggningstillgångar 24 878 28 989 Omsättningstillgångar Varulager 12 292 10 967 Kortfristiga fordringar Kundfordringar 1 685 8 265 Övriga fordringar 8 786 16 892 Förutbetalda kostnader och upplupna intäkter 17 23 955 41 313 34 426 66 470 Likvida medel Kortfristiga placeringar 236 579 432 333 Kassa och bank 355 752 434 826 592 331 867 159 Summa omsättningstillgångar 639 049 944 596 Summa tillgångar 663 927 973 585 KSEK Not 2025 2024 EGET KAPITAL OCH SKULDER Eget kapital Bundet eget kapital Aktiekapital 13 161 13 161 Reservfond 27 693 27 693 40 854 40 854 Fritt eget kapital Överkursfond 846 075 1 269 880 Balanserat resultat 4 723 5 463 Årets resultat -333 739 -429 268 517 059 846 075 Summa eget kapital 557 913 886 929 Kortfristiga skulder Leverantörsskulder 52 342 49 095 Skulder till dotterbolag 2 606 687 Övriga skulder 6 508 6 658 Upplupna kostnader och förutbetalda intäkter 20 44 558 30 216 Summa kortfristiga skulder 106 014 86 656 Summa eget kapital och skulder 663 927 973 585 ===== SIDA 50 ===== MODERBOLAGSREDOVISNING 50 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Moderbolagets kassaflödesanalys KSEK 2025 2024 Den löpande verksamheten Rörelseresultat -353 146 -471 485 Avskrivningar 11 692 11 242 Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 4 723 5 463 Erhållen ränta 29 891 58 924 Erlagd ränta -13 -22 Betald inkomstskatt -177 -114 Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -307 030 -395 992 Förändringar av rörelsekapital Förändring av varulager -1 325 877 Förändring av rörelsefordringar 32 044 -12 870 Förändring av rörelseskulder 19 154 19 061 49 873 7 068 Kassaflöde från den löpande verksamheten -257 157 -388 924 Investeringsverksamheten Förvärv av materiella anläggningstillgångar -7 260 -10 034 Förvärv av finansiella placeringar 187 387 574 380 Kassaflöde från investeringsverksamheten 180 127 564 346 Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -77 030 175 422 Finansieringsverksamheten Kassaflöde från finansieringsverksamheten - - Förändring av likvida medel -77 030 175 422 Likvida medel vid årets början 434 826 259 548 Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel -2 044 -144 Likvida medel vid årets slut 355 752 434 826 Likvida medel, specifikation Kassa och bank 96 689 75 564 Kortfristiga placeringar, jämställda med likvida medel 259 063 359 262 355 752 434 826 ===== SIDA 51 ===== MODERBOLAGSREDOVISNING 51 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Moderbolagets förändringar av eget kapital Bundet eget kapital Fritt eget kapital KSEK Aktiekapital Reservfond Överkursfond Ansamlad förlust Summa Eget kapital 31 december 2023 13 161 27 693 1 597 060 -327 180 1 310 734 Resultatdisposition -327 180 327 180 0 Årets totalresultat Årets resultat -429 268 -429 268 Årets övrigt totalresultat – – Summa årets totalresultat -429 268 -429 268 Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 13 161 27 693 1 269 880 -429 268 881 466 Transaktioner med bolagets ägare Effekt av personaloptionsprogram 5 463 5 463 Eget kapital 31 december 2024 13 161 27 693 1 269 880 -423 805 886 929 Resultatdisposition -423 805 423 805 0 Årets totalresultat Årets resultat -333 739 -333 739 Årets övrigt totalresultat – – Summa årets totalresultat -333 739 -333 739 Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 13 161 27 693 846 075 -333 739 553 190 Transaktioner med bolagets ägare Effekt av personaloptionsprogram 4 723 4 723 Eget kapital 31 december 2025 13 161 27 693 846 075 -329 016 557 913 ===== SIDA 52 ===== REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR I NOTER 52 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Redovisningsprinciper och upplysningar i noter Not 1 Redovisningsprinciper UTTALANDE OM ÖVERENSSTÄMMELSE MED TILLÄMPADE REGELVERK Koncernredovisningen är upprättad i enlighet med IFRS Accounting Standards (IFRS). Eftersom moderbolaget är ett bolag inom EU tillämpas bara av EU godkända IFRS. Koncernredovisningen är vidare upprättad i enlighet med Årsredovisningslagen (ÅRL) genom tillämpning av rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering, RFR 1, Kompletterande redovisningsregler för koncerner. MODERBOLAGETS REDOVISNINGSPRINCIPER Moderbolagets årsredovisning är upprättad i enlighet med ÅRL och med tillämpning av rekommendationen från Rådet för finansiell rapportering, RFR 2, Redovisning för juridiska personer. Andelar i dotterföretag redovisas till anskaffningsvärde efter avdrag för eventuella nedskrivningar. Moderbolagets redovisningsprinciper överensstämmer med koncernens, med undantag för att principerna för finansiell leasing, i enlighet med IFRS 16, som inte tillämpas av moderbolaget. Moderbolaget tillämpar det undantag som finns i RFR 2 för juridiska personer och redovisar samtliga leasingavtal som kostnad linjärt över leasingperioden. Moderbolagets redovisningsprinciper för 2025 är oförändrade jämfört med föregående år. REDOVISNINGSPRINCIPER De nedan angivna redovisningsprinciperna har, med de undantag som närmare beskrivs, tillämpats konsekvent på samtliga perioder som presenteras i koncernens finansiella rapporter. Under 2025 har det inte varit några ändringar i redovisningsprinciper som haft någon väsentlig påverkan på koncernens eller moderföretagets finansiella rapporter. Inga nya eller ändrade IFRS har förtidstillämpats. NYA IFRS SOM ÄNNU INTE BÖRJAT TILLÄMPAS Nya och ändrade IFRS med framtida tillämpning förväntas inte komma att ha någon väsentlig effekt på koncernens finansiella rapporter. KLASSIFICERING Anläggningstillgångar består i allt väsentligt av belopp som förväntas återvinnas eller betalas efter mer än tolv månader räknat från balansdagen medan omsättningstillgångar i allt väsentligt består av belopp som förväntas återvinnas eller betalas inom tolv månader räknat från balansdagen. Långfristiga skulder utgörs i allt väsentligt av belopp som bolaget per rapportperiodens slut har en ovillkorad rätt att välja att betala längre bort i tiden än tolv månader efter rapportperiodens slut. Har bolaget inte en sådan rätt per rapportperiodens slut – eller innehas skuld för handel eller förväntas skuld regleras inom den normala verksamhetscykeln – redovisas skuldbeloppet som kortfristig skuld. GRUNDER FÖR KONCERNREDOVISNINGEN Koncernredovisningen baseras på historiska anskaffningsvärden, med undantag för vissa finansiella instrument som redovisas till verkligt värde, det vill säga derivatinstrument. BioInventkoncernen består av moderbolaget BioInvent International AB och de helägda dotterbolagen BioInvent Finans AB och BioInvent Support Inc. Koncernredovisningen är upprättad med tillämpning av förvärvsmetoden. Det innebär att dotterbolagets egna kapital vid förvärvet eliminerats i sin helhet. Koncernens egna kapital omfattar moderbolagets egna kapital och den del av dotterbolagets egna kapital som tillkommit efter förvärvet. RAPPORTERING FÖR SEGMENT BioInvents verkställande befattningshavare, styrelse och ledningsgrupp, följer och leder bolagets verksamhet baserat på resultat och ställning på konsoliderad nivå utan fördelning på segment eller rörelsegrenar. BioInvent bedriver utveckling av antikroppsbaserade läkemedel. Bolagets risker och möjligheter påverkas i första hand av utvecklingen i projekten. Bolaget bedriver en integrerad verksamhet, i vilken projekten anses ha likartade risker och möjligheter, således föreligger endast en rörelsegren, vilket framgår av koncernens resultaträkning, balansräkning, kassaflödesanalys och tillhörande noter. Bolagets intäkter härrör från olika geografiska områden, dock skiljer sig inte bolagets risker och möjligheter i dessa geografiska områden. All försäljning sker genom den egna försäljningsorganisationen i Sverige. REDOVISNING AV INTÄKTER Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt Dessa intäkter består av initiala licensavgifter, milstolpsersättningar, och ersättning för utvecklingsarbete samt framtida royalty på försäljning av läkemedlet. • Initiala licensavgifter (så kallade upfront payments) erhålls när samarbetsavtal ingås. Dessa ersättningar intäktsförs i sin helhet när samarbetsavtal ingås, under förutsättning att bolaget uppfyllt samtliga åtaganden enligt avtal. • Milstolpsersättningar erhålls när det utli - censierade läkemedelsprojektet passerar väsentliga steg i utvecklingsprocessen, till exempel start av olika kliniska faser. Milstolpsersättningar intäktsförs när samtliga villkor uppfyllts enligt avtal. • Ersättning för utvecklingsarbete i sam - band med samarbetsavtal intäktsförs i takt med färdigställandet av arbetet. • Framtida royaltyintäkter intäktsredovi - sas i enlighet med avtalens ekonomiska innebörd. ===== SIDA 53 ===== REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR I NOTER 53 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Intäkter från teknologilicenser Dessa intäkter avser utlicensiering av bolagets teknologiplattform n-CoDeR® och omfattar ersättning för att få tillgång (så kallad access fee) till en teknologi, milstolpsersättningar när på förhand definierade delmål passeras, samt framtida royalty på försäljning av produkter utvecklade med stöd av licensen. Ersättning för att få tillgång till teknologi redovisas som intäkt när samtliga åtaganden är uppfyllda enligt avtal. Externa utvecklingsuppdrag BioInvent utför även externa utvecklingsuppdrag såsom, processutveckling och antikroppstillverkning till externa parter. I sådana avtal erhåller BioInvent löpande ersättning för utfört arbete. Intäkter, kostnader och resultat redovisas i den redovisningsperiod under vilket arbetet utförts. Om förlustrisk bedöms föreligga sker löpande individuella reserveringar. Statliga stöd Bidragen intäktsförs i årets resultat under övriga rörelseintäkter mot de uppkomna projektkostnader som bidragen erhållits för. Ränteintäkter Ränteintäkter redovisas i den period de hänför sig till baserat på effektivräntemetoden. Ränteintäkter redovisas som finansiell intäkt, se not 10. UTGIFTER FÖR FORSKNING OCH UTVECKLING Utgifter för forskning kostnadsförs allt eftersom de uppstår. Utgifter för utveckling av nya produkter aktiveras inte utan att de kriterier som anges i IAS 38 är uppfyllda. På grund av att bolagets läkemedelsprojekt är relativt långt ifrån att registreras som produkter som kan säljas och därmed ge ekonomiska fördelar för bolaget, har inga utgifter för utveckling av produkter aktiverats, dvs inga egenutvecklade immateriella tillgångar har aktiverats. ERSÄTTNINGAR TILL ANSTÄLLDA Kortfristiga ersättningar Bolaget redovisar kortfristiga ersättningar till anställda som en kostnad under den period som de anställda utför tjänsten som ersättningen avser. Ersättningar efter avslutad anställning För tjänstemän i Sverige tryggas ITP 2-planens förmånsbestämda pensionsåtaganden för ålders- och familjepension genom en försäkring i Alecta. För räkenskapsåret 2025 har bolaget inte haft tillgång till information för att kunna redovisa sin proportionella andel av planens förpliktelser, förvaltningstillgångar och kostnader vilket medfört att planen inte varit möjlig att redovisa som en förmånsbestämd plan. Pensionsplanen ITP 2 som tryggas genom en försäkring i Alecta redovisas därför som en avgiftsbestämd plan. Förväntade avgifter nästa rapportperiod för ITP 2-försäkringar som är tecknade i Alecta uppgår till 3 090 KSEK (2025: 3 201). Koncernen bedömer att dess andel av de sammanlagda avgifterna till planen och koncernens andel av det totala antalet aktiva medlemmar i planen är oväsentliga. Aktierelaterade ersättningar Ett optionsprogram möjliggör för de anställda att förvärva aktier i företaget. Det verkliga värdet på tilldelade optioner redovisas som en personalkostnad med en motsvarande ökning av eget kapital. Det verkliga värdet beräknas vid tilldelningstidpunkten och fördelas över intjänandeperioden. Den kostnad som redovisas motsvarar verkliga värdet av en uppskattning av det antal optioner som förväntas bli intjänade, med hänsyn till tjänstevillkor, prestationsvillkor och marknadsvillkor. Denna kostnad justeras i efterföljande perioder för att till slut återspegla det verkliga antalet intjänade optioner. Justering sker dock inte när förverkande endast beror på att marknadsvillkor inte uppfylls. Sociala avgifter hänförliga till aktierelaterade instrument kostnadsförs fördelat på de perioder under vilka optionerna tjänas in. Avsättningen för sociala avgifter baseras på optionernas verkliga värde vid rapporttillfället. TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE För beskrivning av ersättningar till ledande befattningshavare, se not 4. I övrigt föreligger det inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att rapportera. LEASING När ett avtal ingås bedömer koncernen om avtalet är, eller innehåller, ett leasingavtal. Ett avtal är, eller innehåller, ett leasingavtal om avtalet överlåter rätten att under en viss period bestämma över användningen av en identifierad tillgång i utbyte mot ersättning. Koncernen redovisar en nyttjanderättstillgång och en leasingskuld vid leasingavtalets inledningsdatum. Nyttjanderättstillgången värderas initialt till anskaffningsvärde, vilket består av leasingskuldens initiala värde med tillägg för leasingavgifter som betalas vid eller före inledningsdatumet plus eventuella initiala direkta utgifter. Nyttjanderättstillgången skrivs av linjärt från inledningsdatumet till det tidigare av slutet av tillgångens nyttjandeperiod och leasingperiodens slut, vilket i normalfallet för koncernen är leasingperiodens slut. Leasingskulden – som delas upp i långfristig och kortfristig del, värderas initialt till nuvärdet av återstående leasingavgifter under den bedömda leasingperioden. Leasingperioden utgörs av den ej uppsägningsbara perioden med tillägg för ytterligare perioder i avtalet om det vid inledningsdatumet bedöms som rimligt säkert att dessa kommer att nyttjas. Leasingavgifterna diskonteras i normalfallet med koncernens marginella upplåningsränta, vilken utöver koncernens kreditrisk återspeglar respektive avtals leasingperiod, valuta och kvalitet på underliggande tillgång som tänkt säkerhet. Leasingskulden omfattar nuvärdet av fasta avgifter, variabla leasingavgifter kopplade till index eller pris, eventuella restvärdesgarantier som förväntas betalas och straffavgifter som utgår vid uppsägning av leasingavtalet. Leasingskulden för koncernens lokaler med hyra som indexuppräknas beräknas på den hyra som gäller vid respektive rapportperiods slut. Vid denna tidpunkt justeras skulden med motsvarande justering av nyttjanderättstillgångens redovisade värde. På motsvarande sätt justeras skuldens och tillgångens värde i samband med att ombedömning sker utav leasingperioden. ===== SIDA 54 ===== REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR I NOTER 54 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Koncernen presenterar nyttjanderättstillgångar och leasingskulder som egna poster i rapporten över finansiell ställning. För leasingavtal som har en leasingperiod på 12 månader eller mindre eller med en underliggande tillgång av lågt värde, understigande 50 KSEK, redovisas inte någon nyttjanderättstillgång och leasingskuld. Leasingavgifter för dessa leasingavtal redovisas som kostnad linjärt över leasingperioden. SKATTER Uppskjuten skatt ska redovisas i balansräkningen, innebärande att uppskjuten skatt ska beräknas för samtliga balansdagens identifierade temporära skillnader mellan å ena sidan tillgångarnas eller skuldernas skattemässiga värden och å andra sidan deras redovisade värden. IMMATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Aktivering har skett av externt förvärvade teknologilicenser som kan användas brett i verksamheten. Dessa teknologilicenser kompletterar den egna teknologiplattformen där detta bedöms ge konkurrensmässiga fördelar. Kontantersättning för förvärven aktiveras med hänsyn till att ett marknadsvärde anses föreligga då priset förhandlats fram mellan två oberoende parter. Avskrivning sker över tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod. En försiktig uppskattning av nyttjandeperioder tillämpas med hänsyn till att det ständigt sker en snabb utveckling inom bioteknik. Avskrivning sker därför under en period av upp till 5 år. MATERIELLA ANLÄGGNINGSTILLGÅNGAR Ägda tillgångar Materiella anläggningstillgångar värderas till anskaffningsvärde med avdrag för ackumulerade avskrivningar. Materiella anläggningstillgångar skrivs av linjärt över tillgångarnas förväntade nyttjandeperiod. Tillämpad nyttjandeperiod utvärderas löpande och ändras om nödvändigt. Planenlig avskrivning sker enligt följande: • Inventarier 5 år • Nedlagda kostnader på annans fastighet 5 år VARULAGER Varulagret värderas enligt lägsta värdets princip och först in-först ut (FIFO) metoden. Detta innebär att varulagret tas upp till det lägsta av anskaffningsvärdet enligt FIFO- metoden och verkligt värde. NEDSKRIVNINGAR De redovisade värdena för koncernens tillgångar testas för nedskrivning om det föreligger indikation på nedskrivningsbehov. Nedskrivningsprövning för materiella och immateriella tillgångar samt andelar i dotterföretag mm Om indikation på nedskrivningsbehov finns, beräknas enligt IAS 36 tillgångens återvinningsvärde (se nedan). Om det inte går att fastställa väsentligen oberoende kassaflöden till en enskild tillgång ska tillgångarna vid prövning av nedskrivningsbehov grupperas till den lägsta nivå där det går att identifiera väsentligen oberoende kassaflöden – en så kallad kassagenererande enhet. Med hänsyn tagen till verksamhetens specifika förutsättningar betraktar BioInvent hela verksamheten som en kassagenererande enhet. En betydande del av de redovisade tillgångarna används för att generera verksamhetens totala kassaflöden. Om en tillgång således inte kan testas separat testas den tillsammans med samtliga tillgångar inkluderade i den kassagenererande enheten. Nedskrivning av finansiella tillgångar Reserv för förväntade kreditförluster beräknas och redovisas för de finansiella tillgångar som värderas till upplupet anskaffningsvärde. Reserv för kreditförluster beräknas och redovisas initialt utifrån tolv månaders förväntade kreditförluster. För kundfordringar, som inte innehåller en väsentlig finansieringskomponent, tillämpas en förenklad metod och reserv för kreditförluster beräknas och redovisas utifrån förväntade kreditförluster för hela den återstående löptiden oavsett om kreditrisken ökat väsentligt eller inte. TRANSAKTIONER I UTLÄNDSK VALUTA I koncernredovisningen används svenska kronor, som är moderbolagets funktionella valuta och rapportvaluta. Transaktioner i utländsk valuta omräknas, när de tas in i redovisningen, till rapportvalutan enligt transaktionsdagens avistakurs. Fordringar och skulder i utländsk valuta har omräknats till balansdagens kurs. Kursvinster och kursförluster på rörelsens fordringar och skulder tillförs rörelseresultatet. Vinster och förluster på finansiella fordringar och skulder redovisas som finansiella poster. FINANSIELLA INSTRUMENT Finansiella instrument är varje form av avtal som ger upphov till en finansiell tillgång, finansiell skuld eller ett eget kapitalinstrument i ett annat företag. Detta omfattar för BioInvent likvida medel, kortfristiga och långfristiga placeringar, kundfordringar, övriga fordringar, leverantörsskulder, övriga skulder, upplupna kostnader samt derivatinstrument. Likvida medel utgörs av kassa och bank samt kortfristiga placeringar med löptid kortare än 3 månader. Kortfristiga placeringar består av placeringar med längre löptid än 3 månader, dock ej längre än 12 månader. Redovisning och värdering vid första redovisningstillfället Finansiella instrument redovisas initialt till verkligt värde med tillägg/avdrag för transaktionsutgifter. Kundfordringar (utan en betydande finansieringskomponent) värderas initialt till det transaktionspris som fastställts enligt IFRS 15. Klassificering och efterföljande värdering av finansiella tillgångar Samtliga koncernens finansiella tillgångar, men undantag av derivatinstrument, redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Detta gäller även för innehav av företags- och bankcertifikat och företags- och bankobligationer i och med att dessa behålls till förfall, och vid bestämda tidpunkter ger upphov till kassaflöden som endast är betalningar av kapitalbelopp och ränta på det utestående kapitalbeloppet. Derivat som utgör tillgångar redovisas till verkligt värde via resultatet. ===== SIDA 55 ===== REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR I NOTER 55 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Klassificering och efterföljande värdering av finansiella skulder Samtliga koncernens finansiella skulder, med undantag av derivatinstrument, redovisas till upplupet anskaffningsvärde. Derivat som utgör skulder redovisas till verkligt värde via resultatet. SÄKRINGAR AV FORDRINGAR OCH SKULDER I UTLÄNDSK VALUTA För säkring av fordran eller skuld mot valutarisk används valutaterminer. Både den underliggande fordran eller skulden och valutaterminen redovisas till balansdagens valutakurs och valutakursförändringarna redovisas över årets resultat. Det finns därför inte behov av någon speciell säkringsredovisning för att spegla den ekonomiska säkringen i redovisningen. Valutakursförändringar avseende rörelserelaterade fordringar och skulder redovisas i rörelseresultatet medan valutakursförändringar avseende finansiella fordringar och skulder redovisas i finansnettot. Not 2 Bedömningar och uppskattningar i de finansiella rapporterna Att upprätta de finansiella rapporterna i enlighet med IFRS kräver att företagsledningen gör bedömningar och uppskattningar samt gör antaganden som påverkar tillämpningen av redovisningsprinciperna och de redovisade beloppen av tillgångar, skulder, intäkter och kostnader. Verkliga utfallet kan avvika från dessa uppskattningar och bedömningar. Uppskattningarna och antagandena ses över regelbundet. Ändringar av uppskattningar redovisas i den period ändringen görs om ändringen endast påverkat denna period, eller i den period ändringen görs och framtida perioder om ändringen påverkar både aktuell period och framtida perioder. Viktiga uppskattningar och bedömningar som gjorts vid tillämpningen av bolagets redovisningsprinciper beskrivs nedan. REDOVISNING AV INTÄKTER Bolagets redovisning av intäkter kräver bedömningar från företagsledningen kring huruvida viktiga avtalsvillkor har uppfyllts vid erhållande av milstolpsbetalningar, tidpunkten för intäktsredovisning av licensersättningar och externa utvecklings- och tillverkningsuppdrag, samt möjligheterna att erhålla betalning för fakturerade fordringar. FORTLEVNADSPRINCIPEN Bolaget gör såväl en budget som kontinuerliga prognoser för verksamheten. Prognoserna inkluderar kassaflöden och likviditet och utgör en bas för bedömningen kring fortsatt drift. I linje med informationen i bokslutskommunikén för 2025, som publicerades i slutet av februari 2026, så är det styrelsens och verkställande direktörens bedömning att bolaget är, baserat på pågående projekt, finansierat till senare delen av första kvartalet 2027. Styrelsen och verkställande direktören utvärderar kontinuerligt olika sätt att finansiera verksamheten, men då någon sådan finansiering inte är säkerställd vid undertecknandet av årsredovisningen, tyder det på att det föreligger en osäkerhet. Det är dock styrelsens och verkställande direktörens bedömning att det finns goda möjligheter för framtida finansieringslösningar. ===== SIDA 56 ===== REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR I NOTER 56 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Not 3 Intäkter, anläggningstillgångar och investeringar Intäkter som redovisas under "Nettoomsättning" utgörs i sin helhet av intäkter från avtal med samarbetspartners. Under "Övriga rörelseintäkter" redovisas erhållet finansiellt stöd, exempelvis svenska bidrag, samt valutakursvinster. BioInvent hade under räkenskapsår 2025 en kund där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkterna. Intäkterna för kunden uppgick till 200,9 MSEK (89%) av de totala intäkterna 226.5 MSEK. BioInvent hade under räkenskapsår 2024 en kund där intäkterna översteg tio procent av de totala intäkterna. Intäkterna för kunden uppgick till 36,0 MSEK (81%) av de totala intäkterna 44,7 MSEK. Koncernen Moderbolaget KSEK 2025 2024 2025 2024 Intäkter fördelat på geografisk region Sverige 13 723 3 887 13 723 3 887 Europa 1 238 2 926 1 238 2 926 USA 210 952 36 822 210 952 36 822 Övriga länder 582 1 051 582 1 051 Summa 226 495 44 686 226 495 44 686 Intäkter består av Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt - 572 - 572 Intäkter från teknologilicenser 200 941 - 200 941 - Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 25 554 44 114 25 554 44 114 Summa 226 495 44 686 226 495 44 686 Anläggningstillgångar Sverige 33 509 46 022 23 870 28 302 Investeringar Sverige 7 260 10 034 7 260 10 034 Not 4 Löner, andra ersättningar och sociala kostnader etc 2025 2024 KSEK Löner och andra ersättningar Sociala kostnader (varav pensions- kostnader) Löner och andra ersättningar Sociala kostnader (varav pensions- kostnader) Moderbolag 116 041 33 747 (15 301) 104 124 32 395 (14 073) Dotterbolag 5 481 181 (-) – – Koncernen totalt 121 522 33 928 (15 301) 104 124 32 395 (14 073) LÖNER OCH ANDRA ERSÄTTNINGAR FÖRDELADE MELLAN STYRELSELEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE, SAMT ÖVRIGA ANSTÄLLDA 2025 2024 KSEK Styrelse och ledande befatt- ningshavare1) Övriga anställda Styrelse och ledande befatt- ningshavare1) Övriga anställda Moderbolag 25 231 (3 738) 90 810 24 684 (4 656) 79 440 Dotterbolag 5 481 (1 334) – – – Koncernen totalt 30 712 (5 072) 90 810 24 684 (4 656) 79 440 1) Varav rörlig ersättning inklusive stay-on bonus. PENSIONSKOSTNADER FÖRDELADE MELLAN STYRELSELEDAMÖTER OCH LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE, SAMT ÖVRIGA ANSTÄLLDA 2025 2024 KSEK Styrelse och ledande befatt- ningshavare Övriga anställda Styrelse och ledande befatt- ningshavare Övriga anställda Moderbolag 3 664 11 637 3 536 10 537 Dotterbolag – – – – Koncernen totalt 3 664 11 637 3 536 10 537 Ledande befattningshavares förmåner Principer Ersättning till styrelsens ledamöter, inklusive ersättning för utskottsarbete, beslutas på årsstämman efter förslag från valberedningen. Vd och andra ledande befattningshavares förmåner har fastställts i enlighet med 2025 års årsstämma. Den fasta ersättningen till vd fastställs årligen av styrelsen. Den fasta ersättningen till andra ledande befattningshavare fastställs årligen av styrelsens ersättningsutskott. Utöver den fasta ersättningen kan rörlig ersättning utgå enligt nedan redovisade incitamentsprogram. BioInvents program för rörlig ersättning för vd och andra ledande befattningshavare är prestationsrelaterad och kan på årsbasis utgå med 0–60 procent av den fasta kontanta årslönen. Resultatkomponenterna i nuvarande program, som avser perioden 1 januari–31 december 2026, baseras främst på högt ställda krav på tekniska och kommersiella milstolpar inom de egna läkemedelsprojekten. Styrelsen fattade i februari 2026 beslut om att rörlig ersättning skulle utgå med 1 028 KSEK till vd Martin Welschof, samt 4 044 KSEK till andra ledande befattningshavare, för perioden 1 januari – 31 december 2025. Utfallande rörlig ersättning är pensionsgrundande. Härutöver omfattas ledande befattningshavare av aktieincitamentsprogram i form av personaloptioner. Dessa program beskrivs på sidorna 58-59. ===== SIDA 57 ===== REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR I NOTER 57 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 ERSÄTTNINGAR OCH ÖVRIGA FÖRMÅNER UNDER 2025 KSEK Fast lön/ arvode Styrelse/ utskottsarvode Rörlig ersättning inkl stay-on bonus Övriga förmåner Pensionskostnad Summa Styrelse och vd Leonard Kruimer, ordförande 900 900 Natalie Berner, ledamot - 0 Kristoffer Bissessar, ledamot 598 598 Thomas Hecht, ledamot 587 587 Laura Lassouw-Polman, ledamot 546 546 Nanna Lüneborg, ledamot 546 546 Vincent Ossipow, ledamot 273 273 Bernd Seizinger, ledamot 684 684 Martin Welschof, vd 3 264 1 028 86 979 5 357 3 264 4 134 1 028 86 979 9 491 Andra ledande befattningshavare (8 personer)1) 17 976 4 044 180 2 685 24 885 Summa 21 240 4 134 5 072 266 3 664 34 376 ERSÄTTNINGAR OCH ÖVRIGA FÖRMÅNER UNDER 2024 KSEK Fast lön/ arvode Styrelse/ utskottsarvode Rörlig ersättning inkl stay-on bonus Övriga förmåner Pensionskostnad Summa Styrelse och vd Leonard Kruimer, ordförande 782 782 Natalie Berner, ledamot - 0 Kristoffer Bissessar, ledamot 520 520 Thomas Hecht, ledamot 510 510 Laura Lassouw-Polman, ledamot 475 475 Nanna Lüneborg, ledamot 500 500 Vincent Ossipow, ledamot 475 475 Bernd Seizinger, ledamot 595 595 Martin Welschof, vd 2 964 1 209 34 890 5 097 2 964 3 857 1 209 34 890 8 954 Andra ledande befattningshavare (7 personer)1) 12 977 3 447 196 2 646 19 266 Summa 15 941 3 857 4 656 230 3 536 28 220 1) Exklusive Chief Business Officer ===== SIDA 58 ===== REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR I NOTER 58 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Förmåner till styrelse och vd Årsstämman 2025 beslutade att arvode skall utgå med 900 KSEK till styrelsens ordförande, med 575 KSEK till en vice ordförande och med 489 KSEK till envar av övriga styrelseledamöter som inte är anställda i bolaget. Härutöver beslutades om arvode om (i) 80.5 KSEK till revisionsutskottets ordförande och med 57.5 KSEK till övriga medlemmar av revisionsutskottet, (ii) 40 KSEK till ersättningsutskottets ordförande och 29 KSEK till övriga medlemmar av ersättningsutskottet, samt (iii) 80.5 KSEK kr till ordförande i R&D-utskottet och 57.5 KSEK till övriga medlemmar i R&D-utskottet. Martin Welschof, vd, har erhållit en ersättning om 3 264 KSEK i fast kontant bruttolön och 1 028 KSEK i rörlig lön, samt 86 KSEK i övriga förmåner. Den sammanlagda kostnaden för pensionsförmåner under perioden uppgick till 979 KSEK. Han omfattas av en pensionsförmån om 30 procent av den fasta kontanta årslönen. Pensionsåldern är 65 år. Mellan bolaget och vd gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Vid uppsägning från bolagets sida utgår avgångsvederlag motsvarande 12 månadslöner. Avgångsvederlaget avräknas ej mot andra inkomster. Vid uppsägning från vd:s sida utgår inget avgångsvederlag. Om en ägarkontrollförändring inträffar och vd:s befattning sägs upp av bolaget inom 12 månader från sådan händelse, kommer vd att erhålla ett separat avgångsvederlag motsvarande 12 månaders fasta löner. Under 2025 har vd tjänat in 14 000 optioner i optionsprogram 2023/2025, 14 000 optioner i optionsprogram 2024/2026 och 14 000 optioner i optionsprogram 2025/2027. Vd Martin Welschofs fru, Mona Welschof, arbetar sedan den 1 januari 2021 som VP Clinical Operations på BioInvent. Mona Welschof anses vara närstående till BioInvent, och den utbetalning av ersättning som hon erhåller utgör därmed en närståendetransaktion. Ersättningen har fastställts på marknadsmässiga villkor och har beslutats av styrelsen. Under 2025 erhöll Mona Welschof 1 804 KSEK i fast kontant bruttolön, 318 KSEK i rörlig lön, samt 541 KSEK i pensionsförmåner. Under 2025 har Mona Welschof tjänat in 1 283 optioner i optionsprogram 2023/2025, 1 283 optioner i optionsprogram 2024/2026 och 1 283 optioner i optionsprogram 2025/2027. Förmåner till andra ledande befattningshavare Med andra ledande befattningshavare avses de personer, som utöver vd ingår i företagsledningen. Befattningshavare bosatta i Sverige omfattas av vid var tid gällande ITP-plan. Befattningshavare som är bosatt utanför Sverige eller är utländsk medborgare och har sin huvudsakliga pension i annat land än Sverige, kan alternativt erbjudas andra pensionslösningar som är rimliga i det aktuella landet. Sådan lösning ska vara avgiftsbestämd. Mellan bolaget och andra ledande befattningshavare gäller en ömsesidig uppsägningstid om sex månader. Det föreligger inte någon rätt till avgångsersättning utöver lön under uppsägningstiden. Om en ägarkontrollförändring inträffar och befattningshavarens befattning sägs upp av bolaget inom 12 månader från sådan händelse, kommer befattningshavaren att erhålla ett separat avgångsvederlag motsvarande 6-12 månaders fasta löner och i vissa fall genomsnitt av historisk årlig bonus. Andra ledande befattningshavare, förutom Chief Business Officer, har sammanlagt uppburit ersättning om SEK 17 976 KSEK i fast kontant bruttolön. 4 044 KSEK har erhållits i rörlig lön, samt 180 KSEK i övriga förmåner. Den totala pensionskostnaden för andra ledande befattningshavare uppgick till 2 685 KSEK. Under 2025 har andra ledande befattningshavare, förutom Chief Business Officer, tjänat in 42 000 optioner i optionsprogram 2023/2025, 42 000 optioner i optionsprogram 2024/2026 och 49 000 optioner i optionsprogram 2025/2027. Chief Business Officer är en ledande befattningshavare och arbetar för BioInvent som konsult, och har under 2025, uppburit ett konsultarvode om 5 204 KSEK. MEDELTAL ANSTÄLLDA 2025 2024 Antal anställda1) Varav kvinnor Antal anställda1) Varav kvinnor Moderbolag 116 73% 112 73% Dotterbolag 1 0% – – Koncernen totalt 117 72% 112 73% 2025 2024 Antal2) Varav kvinnor Antal2) Varav kvinnor Styrelse och vd 10 40% 11 36% Andra ledande befattningshavare 7 29% 8 38% 1) Motsvarande heltid 2) Antal vid årets utgång. FÖRDELNING MELLAN KVINNOR OCH MÄN I STYRELSE SAMT LEDANDE BEFATTNINGSHAVARE Optionsprogram 2023/2025 Värde per option (SEK), Black & Scholes-modellen vid tilldelning 2023 6,73 Aktiekurs på underliggande aktie (SEK) 28,80 Lösenpris (SEK) 34,91 Bedömd löptid 3,31 år Riskfri ränta under optionens löptid 2,60% Antagen volatilitet 38,1% Förväntade utdelningar - Kostnaderna för programmet uppgick till 826 KSEK (1 845) och avser dels beräknad kostnad för värdet på intjäningen under perioden dels av under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter. BioInvent kommer att betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptioner, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien. Optionsprogram 2022/2024 Årsstämman 2022 beslutade att godkänna styrelsens förslag om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett optionsprogram omfattande samtliga anställda och andra nyckelpersoner i bolaget. Under programmet har 528 710 optioner tjänats in. Sista utnyttjandedag var den 28 februari 2026. Inga teckningsoptioner har påkallats för inlösen Kostnaderna för programmet uppgick till -167 KSEK (1 602). Optionsprogram 2023/2025 Årsstämman 2023 beslutade att godkänna styrelsens förslag om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett optionsprogram omfattande samtliga anställda och andra nyckelpersoner i bolaget. Optionsprogrammet omfattar maximalt 817 500 personaloptioner och deltagarna kan tilldelas optioner vederlagfritt baserat på prestation och fortsatt anställning. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i BioInvent under perioden efter offentliggörandet av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2025 till och med den 28 februari 2027. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 34,91 kronor. Utställda optioner intjänades med 1/3 under ettvart av verksamhetsåren 2023, 2024 och 2025 baserat på prestation och fortsatt anställning i, eller uppdrag för, BioInvent. Prestationskriterier för intjäning ska vara desamma som för utfallandet av ledningsgruppens lönebonus, vilka huvudsakligen är baserade på fastställda tekniska milstolpskriterier i projekt, kriterier för utvecklingen av projektportföljen samt andra förutbestämda kriterier hänförliga till verksamheten. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt optionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, beslutade årsstämman 2023 om en riktad emission av högst 948 300 teckningsoptioner, samt godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner. Fullt utnyttjat representerar optionsprogram 2023/2025 en utspädning motsvarande 0,9 procent av aktierna i bolaget. Intjäning för 2023 uppgick till 206 629 optioner. Intjäning för 2024 uppgick till 177 040 optioner. Intjäning för 2025 uppgick till 146 853 optioner. Per 31 december 2025 fanns 512 006 personaloptioner utestående. Verkligt värde per option värderades vid tidpunkten för tilldelning av optionerna. ===== SIDA 59 ===== REDOVISNINGSPRINCIPER OCH UPPLYSNINGAR I NOTER 59 | BioInvent International AB (publ) | Årsredovisning 2025 Optionsprogram 2024/2026 Värde per option (SEK), Black & Scholes-modellen vid tilldelning 2024 9,66 Aktiekurs på underliggande aktie (SEK) 29,95 Lösenpris (SEK) 34,23 Bedömd löptid 3,29 år Riskfri ränta under optionens löptid 2,54% Antagen volatilitet 48,3% Förväntade utdelningar - Optionsprogram 2024/2026 Årsstämman 2024 beslutade att godkänna styrelsens förslag om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett optionsprogram omfattande samtliga anställda och andra nyckelpersoner i bolaget. Optionsprogrammet omfattar maximalt 890 000 personaloptioner och deltagarna kan tilldelas optioner vederlagfritt baserat på prestation och fortsatt anställning. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i BioInvent under perioden efter offentliggörandet av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2026 till och med den 28 februari 2028. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 34,23 kronor. Utställda optioner ska intjänas med 1/3 under ettvart av verksamhetsåren 2024, 2025 och 2026 baserat på prestation och fortsatt anställning i, eller uppdrag för, BioInvent. Prestationskriterier för intjäning ska vara desamma som för utfallandet av ledningsgruppens lönebonus, vilka huvudsakligen är baserade på fastställda tekniska milstolpskriterier i projekt, kriterier för utvecklingen av projektportföljen samt andra förutbestämda kriterier hänförliga till verksamheten. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt optionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, beslutade årsstämman 2024 om en riktad emission av högst 1 032 400 teckningsoptioner, samt godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner. Fullt utnyttjat representerar optionsprogram 2024/2026 en utspädning motsvarande 1,0 procent av aktierna i bolaget. Intjäning för 2024 uppgick till 205 945 optioner. Intjäning för 2025 uppgick till 171 191 optioner. Per 31 december 2025 fanns 597 077 personaloptioner utestående. Verkligt värde per option värderades vid tidpunkten för tilldelning av optionerna. Optionsprogram 2025/2027 Årsstämman 2025 beslutade att godkänna styrelsens förslag om inrättande av ett långsiktigt incitamentsprogram i form av ett optionsprogram omfattande samtliga anställda och andra nyckelpersoner i bolaget. Optionsprogrammet omfattar maximalt 980 000 personaloptioner och deltagarna kan tilldelas optioner vederlagfritt baserat på prestation och fortsatt anställning. Varje option berättigar innehavaren att förvärva en ny aktie i BioInvent under perioden efter offentliggörandet av bolagets bokslutskommuniké för räkenskapsåret 2027 till och med den 28 februari 2029. Teckningskursen per aktie kommer att uppgå till 40,33 kronor. Utställda optioner ska intjänas med 1/3 under ettvart av verksamhetsåren 2025, 2026 och 2027 baserat på prestation och fortsatt anställning i, eller uppdrag för, BioInvent. Prestationskriterier för intjäning ska vara desamma som för utfallandet av ledningsgruppens lönebonus, vilka huvudsakligen är baserade på fastställda tekniska milstolpskriterier i projekt, kriterier för utvecklingen av projektportföljen samt andra förutbestämda kriterier hänförliga till verksamheten. Optionsprogram 2025/2027 Värde per option (SEK), Black & Scholes-modellen vid tilldelning 2025 12,70 Aktiekurs på underliggande aktie (SEK) 32,95 Lösenpris (SEK) 40,33 Bedömd löptid 3,31 år Riskfri ränta under optionens löptid 1.97% Antagen volatilitet 61,6% Förväntade utdelningar - Kostnaderna för programmet uppgick till 2 406 KSEK (-) och avser dels beräknad kostnad för värdet på intjäningen under perioden dels av under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter. BioInvent kommer att betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptioner, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien. För att möjliggöra bolagets leverans av aktier enligt optionsprogrammet samt säkra därmed sammanhängande kostnader, främst sociala avgifter, beslutade årsstämman 2027 om en riktad emission av högst 1 136 800 teckningsoptioner, samt godkännande av överlåtelse av teckningsoptioner. Fullt utnyttjat representerar optionsprogram 2025/2027 en utspädning motsvarande 1,3 procent av aktierna i bolaget. Intjäning för 2025 uppgick till 204 756 optioner. Per 31 december 2025 fanns 746 124 personaloptioner utestående. Verkligt värde per option värderades vid tidpunkten för tilldelning av optionerna. Kostnaderna för programmet uppgick till 1 658 KSEK (2 016) och avser dels beräknad kostnad för värdet på intjäningen under perioden dels av under perioden intjänad del av beräknade sociala avgifter. BioInvent kommer att betala sociala avgifter på den vinst som kan uppkomma vid utnyttjandet av personaloptioner, beräknad som skillnaden mellan personaloptionens lösenkurs och marknadsvärdet på aktien. ===== SIDA 60 =====