Nasdaq Nordic · interim-report

Kvartalsrapport Q1 2023

53310 tecken · 1 HTML-del(ar)

Fulltext som ren TXT · Öppna originalkällan

Automatiskt nyckeltalsindex

Detta är sökträffar och textkontext, inte verifierade eller normaliserade redovisningsvärden.

Omsättning
  • FÖRSTA KVARTALET 2023 | • Nettoomsättning 16,2 (16,7) MSEK. | • Resultat efter skatt -73,7 (-67,7) MSEK.
  • milstolpsbetalningar knutna till utveckling och kommersialisering, | samt stegvis ökande royalty-betalningar på årlig nettoomsättning | för varje produkt som framgångsrikt kommersialiseras inom ramen
  • JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC. | Nettoomsättning 16 250 16 659 326 126 | Rörelsens kostnader
Rörelseresultat
  • -97 194 -84 947 -377 047 | Rörelseresultat -80 944 -68 288 -50 921 | Finansnetto 7 212 540 8 418
  • Den löpande verksamheten | Rörelseresultat -80 944 -68 288 -50 921 | Avskrivningar 3 863 3 475 14 724
  • -97 356 -85 184 -377 524 | Rörelseresultat -81 106 -68 525 -51 398 | Finansnetto 7 383 716 9 068
Periodens resultat
  • Övrigt totalresultat | Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat - - - | Periodens totalresultat -73 732 -67 748 -42 503
  • Skatt - - - | Periodens resultat -73 723 -67 809 -42 330 | Övrigt totalresultat - - -
Resultat per aktie
  • Resultat efter skatt uppgick till -73,7 MSEK (-67,7). Finansnetto | uppgick till 7,2 MSEK (0,5). Resultat per aktie före och efter | utspädning uppgick till -1,12 SEK (-1,16).
  • Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -73 732 -67 748 -42 503 | Resultat per aktie, SEK | Före utspädning -1,12 -1,16 -0,69
Kassaflöde
  • utspädning -1,12 (-1,16) SEK. | • Kassaflöde från den löpande verksamheten -78,9 | (-79,8) MSEK.
  • utspädning uppgick till -1,12 SEK (-1,16). | FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE | Den 17 januari 2023 meddelade BioInvent att bolaget hade
  • Erhållen och erlagd ränta 1 426 -176 -44 | Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -75 159 -64 941 -34 452
  • Förändringar i rörelsekapital -3 765 -14 855 -6 775 | Kassaflöde från den löpande verksamheten -78 924 -79 796 -41 227
  • Förändringar av finansiella placeringar 78 307 -56 786 -616 471 | Kassaflöde från investeringsverksamheten 75 182 -59 580 -628 848 | Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -3 742 -139 376 -670 075
  • Kassaflöde från investeringsverksamheten 75 182 -59 580 -628 848 | Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -3 742 -139 376 -670 075
  • Amortering av leasingskuld -1 909 -1 586 -6 362 | Kassaflöde från finansieringsverksamheten 29 050 -1 586 273 487
Likvida medel
  • (-79,8) MSEK. | • Likvida medel, kortfristiga och långfristiga | placeringar per 31 mars 2023: 1 546,4 (1 280,9) MSEK.
  • den 31 mars 2023. | Per den 31 mars 2023 uppgick koncernens likvida medel, | kortfristiga och långfristiga placeringar till 1 546,4 MSEK (1 280,9).
  • Kortfristiga placeringar 475 956 236 948 502 434 | Likvida medel 542 516 769 793 515 047 | Summa omsättningstillgångar 1 077 275 1 058 222 1 084 062
  • Förändring av likvida medel 25 308 -140 962 -396 588 | Likvida medel vid periodens början 515 047 910 755 910 755
  • Förändring av likvida medel 25 308 -140 962 -396 588 | Likvida medel vid periodens början 515 047 910 755 910 755 | Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel 2 161 880
  • Likvida medel vid periodens början 515 047 910 755 910 755 | Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel 2 161 880 | Likvida medel vid periodens slut 542 516 769 793 515 047
  • Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel 2 161 880 | Likvida medel vid periodens slut 542 516 769 793 515 047
  • Likvida medel, specifikation: | Kassa och bank 542 516 769 793 515 047
Eget kapital
  • januari-mars till -78,9 MSEK (-79,8). | Eget kapital uppgick till 1 563,8 MSEK (1 299,3) vid periodens | slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid
  • slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid | periodens slut till 94 (94) procent. Eget kapital per aktie var 23,77 | SEK (22,22).
  • Summa tillgångar 1 656 454 1 380 744 1 712 214 | EGET KAPITAL | Summa eget kapital 1 563 845 1 299 287 1 606 122
  • EGET KAPITAL | Summa eget kapital 1 563 845 1 299 287 1 606 122 | SKULDER
  • Summa kortfristiga skulder 75 745 61 407 87 319 | Summa eget kapital och skulder 1 656 454 1 380 744 1 712 214
  • Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023 | Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i | sammandrag (KSEK)
  • JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC. | Eget kapital vid periodens ingång 1 606 122 1 366 987 1 366 987 | Totalresultat
  • Riktad nyemission 30 959 279 849 | Eget kapital vid periodens utgång 1 563 845 1 299 287 1 606 122 | Aktiekapitalet består per den 31 mars 2023 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20. Den riktade emission som slutfördes i januari 2023 tillförde BioInvent
Antal aktier
  • Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 23,77 22,22 24,72 | Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 58 471 64 968 | Soliditet, % 94,4 94,1 93,8
Antal anställda
  • Soliditet, % 94,4 94,1 93,8 | Antal anställda vid periodens utgång 102 86 94

Fulltext

===== SIDA 1 =====

FÖRSTA KVARTALET 2023
• Nettoomsättning 16,2 (16,7) MSEK.
• Resultat efter skatt -73,7 (-67,7) MSEK.
• Resultat efter skatt per aktie före och efter 
utspädning -1,12 (-1,16) SEK.
• Kassaflöde från den löpande verksamheten -78,9 
(-79,8) MSEK.
• Likvida medel, kortfristiga och långfristiga 
placeringar per 31 mars 2023: 1 546,4 (1 280,9) MSEK.
EN SNABB BLICK PÅ BIOINVENT 
• 5 pågående kliniska program
• 10+ licens-, leverans- och samarbetsavtal
• Integrerad Discovery-motor, funktionell screening 
och egen GMP-tillverkning
• Stark internationell ägarbas
• 102 anställda (motsvarande heltid)
• Noterat på NASDAQ OMX Stockholm Mid Cap (BINV)
UNLEASHING IMMUNITY 
TO FIGHT CANCER DELÅRSRAPPORT Q1 2023
Martin Welschof, vd: 
”Efter kvartalets utgång fick vi mycket positiva nyheter i vårt BI-1206-
projekt. Vi har nu en fjärde komplett respons i den pågående fas 
1/2-studien med BI-1206 i kombination med rituximab i non-Hodgkins 
lymfom. Vi har sedan tidigare tre rapporterade pågående fullständiga 
responser. Sammantaget är detta mycket uppmuntrande nyheter för 
NHL-patienter.”
Informationen lämnades, genom den på sidan 22 nämnda kontaktpersons försorg, för offentliggörande den 26 april 2023, kl. 8.00 CEST.
Spjutspetsforskning 
och Discovery-motor
BioInvent är ett integrerat företag med ett starkt team som 
har en unik erfarenhet av arbete med antikroppar.
Technical Operations 
och CMC-kapacitet
Smarta
vägar in i klinik
Marknad

===== SIDA 2 =====

2
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
HIGHLIGHTS
HÄNDELSER UNDER FÖRSTA KVARTALET
• (R) BioInvent utvalt till The Leukemia & Lymphoma Society’s Ther -
apy Acceleration Program och erhöll strategisk investering om 3 
miljoner USD
HÄNDELSER EFTER PERIODENS SLUT
• (R) En fjärde fullständig respons rapporterades i fas 1/2-studien 
med BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
• De två första doskohorterna i BI-1607 fas 1/2-studie har slutförts 
utan några säkerhets- eller tolerabilitetsproblem eller infusionsre -
laterade reaktioner
• Pfizer har beslutat att inte fortsätta utvecklingen av de antikroppar 
som valdes ut under forskningssamarbetet med BioInvent som 
avslutades 2020. Samtliga rättigheter relaterade till dessa antikrop -
par och targets kommer att återgå till BioInvent.  
(R)= Regulatorisk händelse
Highlights

===== SIDA 3 =====

3
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
VD KOMMENTERAR
Fortsatt positiv klinisk utveckling
Under första kvartalet 2023 fortsatte den positiva utvecklingen av BioInvents pipeline av nya 
immunmodulerande antikroppar, som har potential att avsevärt förbättra livet för cancerpatienter. Vi 
genomför nu fem kliniska studier med fyra olika läkemedelskandidater som så här långt visat lovande 
resultat. Alla program har genererats med vår egenutvecklade teknologiplattform F.I.R.S.T™. 
Vår ledande läkemedelskandidat BI-1206, en anti-FcγRIIB-
antikropp, fortsätter att visa sin potential att kunna förbättra 
behandlingsresultaten för patienter med lymfom eller solida tumörer. 
FYRA FULLSTÄNDIGA RESPONSER HOS NHL-
PATIENTER
Vi har nu en fjärde fullständig respons i den pågående 
fas 1/2-studien med BI-1206 i kombination med rituximab i non-
Hodgkins lymfom (NHL). Detta adderar till de tre fullständiga 
responserna som tidigare rapporterats och där två har varat mer 
än två år efter avslutad behandling. Totalt i den intravenöst (IV) 
administrerade delen av studien har kliniska responser (fullständiga 
och partiella responser) observerats hos 7 av 15 utvärderbara 
patienter och därutöver har 4 patienter uppvisat stabil sjukdom. 
Detta är mycket uppmuntrande nyheter för NHL-patienter som är i 
stort behov av bättre behandlingsalternativ.
Vidare rekryterar vi nu patienter till en ny del av NHL-studien 
där BI-1206 ges subkutant vilket är betydligt bekvämare än IV-
administrering, både för patienter och vårdpersonal. Subkutan 
administrering ger möjlighet för BI-1206 att bli unikt positionerad 
inom behandling av NHL.
Studien med BI-1206 i kombination med anti-PD-1-
terapin KEYTRUDA ® (pembrolizumab) i solida tumörer är 
i doseskaleringsfasen och de två patienter vars framsteg 
rapporterades i december 2021, visade fortfarande tydlig klinisk 
förbättring ett år efteråt. Den subkutana delen av studien i solida 
tumörer planeras kunna initieras under H1 2023.
REKRYTERINGEN TILL FAS 1/2A-STUDIEN BI-1808 
FORTSÄTTER
Våra övriga läkemedelskandidater gör också goda framsteg 
genom klinisk och preklinisk utveckling. Rekryteringen till både 
monoterapi- och kombinationsarmarna i fas 1/2a-studien med 
anti-TNFR2-terapin BI-1808 fortsätter att utvecklas väl. Som tidigare 
kommunicerats förstärker tidiga resultat från studien den mycket 
gynnsamma tolerabilitetsprofilen, utan säkerhetsproblem och med 
tidiga tecken på effekt. Ytterligare data från single-agent-armen 
planeras att presenteras H1 2023.
BT-001 RESULTAT PRESENTERAS
En fas 1/2a-studie som utvärderar BT-001, som utvecklas 
tillsammans med partnern Transgene, som monoterapi och i 
kombination med KEYTRUDA mot solida tumörer, fortskrider 
väl. Vi planerar att presentera resultat från del A under H1 2023, 
tillsammans med Transgene.
BI-1607 FORTSKRIDER VÄL
Fas 1/2a-studien av den FcyRIIB-blockerande antikroppen BI-1607 
i kombination med trastuzumab i HER2+ solida tumörer har 
nu IND-godkännande och kan utökas till amerikanska kliniska 
centra. Studien fortskrider väl och de två första doskohorterna 
har slutförts utan säkerhets- eller tolerabilitetsproblem och inga 
infusionsrelaterade reaktioner har observerats vid doser och 
exponering med hög bindning till receptorn (receptor occupancy).
BIOINVENT VALD SOM PARTNER TILL LLS TAP
BioInvent har valts ut som partner till The Leukemia & Lymphoma 
Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP), som syftar 
till att främja våra program (BI-1206 för NHL och BI-1808 för 
CTCL) för behandling av blodcancer. Partnerskapet ger tillgång 
till LLS unika expertis inom forskning, klinisk utveckling och 
läkemedelsutveckling, samt gav en strategisk investering från LLS 
TAP om 3 miljoner USD.
I övrigt har Pfizer beslutat att inte fortsätta utvecklingen av de 
antikroppar som valdes ut under forskningssamarbetet med 
BioInvent som avslutades 2020. Samtliga rättigheter relaterade 
till dessa antikroppar och targets kommer att återgå till BioInvent. 
BioInvent har flera pågående FoU-samarbeten med akademi och 
industri, varav det framgångsrika samarbetet med Exelixis är ett av 
de senaste. Vidare har vi sex pågående kliniska program i utveckling 
av externa parter.
RIKT NYHETSFLÖDE FRAMÖVER
Vi ser fram emot den fortsatta utvecklingen i våra program och 
att under året presentera de data som förväntas från flera kliniska 
prövningar. Jag vill ta tillfället i akt att tacka våra anställda för deras 
engagemang och hårda arbete och våra aktieägare för deras stöd 
i vårt arbete med att förbättra behandlingen för cancerpatienter i 
stort behov av nya alternativ. 
Martin Welschof, vd 
April 2023
Martin Welschof

===== SIDA 4 =====

FINANCIAL INFORMATION
4
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
KLINISKA PROGRAM
BioInvent fokuserar på att utveckla nya immunmodulerande 
antikroppar för behandling av cancer. Dessa innovativa 
antikroppar förväntas att avsevärt förbättra effekten hos 
nuvarande checkpointhämmare och/eller aktivera immunitet 
mot cancer hos patienter som inte längre svarar på 
behandling.
Projektportfölj med  
fem kliniska program
Kandidat Target
BI-1206
BI-1206
Rituximab FcyRIIB
Pembrolizumab FcyRIIB
BI-1607 Trastuzumab FcyRIIB
BI-1808 Monoterapi/Pembrolizumab TNFR2 
BT-001 Pembrolizumab CTLA-4
Indikation PartnerFas 1 Fas 2
NHL
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
Solida tumörer
FYRA LÄKEMEDELSKANDIDATER I FEM KLINISKA STUDIER I EGEN REGI
I kombination med

===== SIDA 5 =====

FINANCIAL INFORMATION
5
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
BI-1206 binder selektivt till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen, som är 
överuttryckt i flera former av non-Hodgkins lymfom (NHL). Överuttryck associeras med en dålig prognos 
för svårbehandlade former av NHL. Genom att blockera FcγRIIB förväntas BI-1206 återställa och förbättra 
aktiviteten av rituximab eller andra monoklonala anti-CD20-antikroppar vid behandling av dessa 
sjukdomar. Kombinationen av de två läkemedlen kan komma att bli ett nytt och viktigt alternativ för 
patienter som lider av NHL, och representerar en betydande kommersiell möjlighet. Klinisk fas 1/2a pågår 
med BI-1206 i kombination med rituximab. 
EN FJÄRDE FULLSTÄNDIG RESPONS
I april 2023 rapporterade bolaget att en fjärde fullständig respons 
observerats i dosexpansionsdelen av fas 1/2-studien på dosen 
100 mg intravenöst (IV). De nya data stärker tidigare resultat som 
visat tre fullständiga responser och där två har varat mer än två år 
efter avslutad behandling Totalt i IV-delen av studien har kliniska 
responser (fullständiga och partiella responser) observerats hos 
7 av 15 utvärderbara patienter och därutöver har 4 patienter 
uppvisat stabil sjukdom. Presenterade resultat är mycket 
uppmuntrande och visar hur BI-1206 kan återställa effekten av 
rituximab vid behandling av långt framskriden NHL. Kvaliteten på 
svaren är särskilt imponerande. 
STATUS
Rekrytering av patienter i fas 1-studien med en subkutan 
administrering (sc) av BI-1206 pågår. Startdosen på 150 mg 
förväntas ge drogexponering på nivåer vid vilka responser redan 
har observerats. Den adaptiva studiedesignen som implementerats 
kommer att möjliggöra effektiv eskalering till högre doser. 
STUDIEDESIGN
Fas 1/2a-studien (NCT03571568) är uppdelad i två delar, båda 
innefattande en subkutan (SC) och en intravenös (IV) arm:
1) Fas 1, doseskalering enligt en så kallad 3+3 (IV) eller Bayesian 
logistic regression model, BLRM (SC) studiedesign med syftet att 
fastställa den rekommenderade dosen för fas 2a (RP2D).
2) Fas 2a, en expansionsgrupp som får RP2D, berikad med 
patienter med mantelcellslymfom. Patienter i varje fas får 1 cykel 
(4 doser) induktionsbehandling med BI-1206 i kombination med 
rituximab. De som visar klinisk nytta vid vecka 6 fortsätter med 
underhållsbehandling och får BI-1206 och rituximab en gång var 
8:e vecka i upp till 6 underhållscykler, eller upp till 1 år från första 
dosen av BI-1206.
KLINISK UTVECKLING I KINA 
Som en del av utvecklingsprogrammet i Kina och närliggande 
marknader genomför CASI kliniska fas 1-studier, dels med BI-1206 
som single-agent för att utvärdera den farmakokinetiska (PK) 
profilen, dels med BI-1206 i kombination med rituximab i NHL 
(mantelcellslymfom, marginalzonlymfom och follikulärt lymfom) 
för att utvärdera säkerhet och tolerabilitet, rekommenderad dos 
för fas 2 (RP2D) och tidiga signaler på effekt. I september 2022 
inkluderades den första patienten i Kina. 
ORPHAN DRUG DESIGNATION I FOLLIKULÄRT 
LYMFOM OCH MANTELCELLSLYMFOM
BI-1206 har erhållit särläkemedelsklassificering (Orphan Drug 
Designation, ODD) av FDA för behandling av follikulärt lymfom, den 
vanligaste formen av långsamväxande non-Hodgkins lymfom, samt 
för den mer svårbehandlade formen mantelcellslymfom.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan oktober 2020 ett licensavtal på plats med CASI 
Pharmaceuticals för Kina, Hongkong, Macau och Taiwan. Avtalet 
innebär att BioInvent och CASI ska utveckla BI-1206 för behandling 
av både hematologiska och solida tumörer, med CASI som ansvarigt 
för kommersialiseringen i Kina och närliggande marknader. 
BioInvent erhöll inledningsvis 12 miljoner USD, i en kombination 
av en kontant likvid och en investering i aktier, och kan komma att 
erhålla upp till 83 miljoner USD i milstolpsbetalningar, plus stegvisa 
royalties.
I januari 2023, valdes BioInvent som partner i Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP), som 
syftar till att främja bolagets program för att behandla blodcancer. 
Samarbetet kommer att ge tillgång till LLS unika expertis inom 
forskning, klinisk utveckling och läkemedelsutveckling och innebar 
samtidigt en strategisk investering från LLS TAP om 3 miljoner USD.
PATENTGODKÄNNANDE I JAPAN
I april 2023 meddelade patentverket i Japan ett beslut om att 
bevilja ett patent som är relevant för BI-1206. Detta patent är en 
del av en familj som avser behandling av relapserande/refraktära 
tumörer. Patentet i Japan omfattar kombinationen av anti-FcγRIIB-
antikroppar med exempelvis anti-CD20-antikroppar för dessa 
ändamål. Liknande patent i samma patentfamilj har tidigare 
beviljats i Australien och Ryssland och bolaget har pågående 
ansökningar i flera länder. Detta patent löper ut 2035. Tidigare 
beviljade patent i Japan relevanta för BI-1206 löper ut 2031.
UTSIKTER
De första resultaten från fas 1-studien med den subkutana 
formuleringen av BI-1206 förväntas under H1 2023.
MÅL
Att återställa 
aktiviteten 
hos anti-CD20 
antikroppar.
STATUS
Fas 1/2a-studie 
i kombination med 
rituximab.
PARTNERS
Licenserat till 
CASI för Kina. Öppet 
för partnerskap i 
övriga regioner.

===== SIDA 6 =====

FINANCIAL INFORMATION
6
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1206 i solida tumörer
BI-1206 binder selektivt till FcγRIIB (CD32B), den enda hämmande receptorn i FcγR-familjen. Det pågående 
kliniska programmet bygger på BioInvents prekliniska data som visar att BI-1206 kan påverka en viktig 
mekanism för resistens mot PD1-hämning, vilket gör det möjligt att stärka anti-tumörimmunsvar hos 
patienter med solida tumörer.
STATUS
Klinisk fas 1/2a med BI-1206 i kombination med pembrolizumab 
(NCT04219254)
Tidiga kliniska observationer indikerar att BI-1206 i kombination 
med pembrolizumab skulle kunna vända metastaserande sjukdom 
i patienter som blivit sämre trots tidigare behandling med anti-
PD-1/PDL-1-terapier. Förutom infusionsrelaterade biverkningar 
har inga väsentliga avvikelser vad gäller säkerhet noterats och 
doseskaleringen fortsätter. 
INTERIMSRESULTAT
De två patienter som tidigare rapporterats om (se nedan) visade i 
december 2022 fortfarande tydlig klinisk förbättring. 
Per december 2021 hade elva patienter i tre dosgrupper 
behandlats med BI-1206 och pembrolizumab. En patient med 
sarkom i stadium IV kunde under studiens gång upphöra med 
all smärtstillande medicin, hostan försvann och andfåddheten 
minskade markant. En annan patient, med uvealt melanom, 
uppvisade en partiell respons. Metastaserad uvealt melanom är 
en svårbehandlad sjukdom med en medianöverlevnad på cirka 
13,4 månader och där endast 8% av patienterna lever efter två år 
(Uveal melanoma: epidemiology, etiology, and treatment of primary 
disease, Krantz et al, Clin Ophthalmology 31 Jan 2017).
STUDIEDESIGN
Den pågående studien är en öppen dosbestämningsstudie av 
BI-1206 i kombination med Keytruda® (pembrolizumab) i patienter 
med framskridna solida tumörer. Patienterna i studien har tidigare 
fått behandling med någon av checkpoint-hämmarna anti-PD-1/
PD-L1. Studien genomförs på flera kliniker i USA och Europa och 
utvärderar potentiella tecken på antitumör-aktivitet och kartlägger 
uttrycket av potentiella immunologiska biomarkörer som på sikt 
skulle kunna förutsäga klinisk respons. 
Det övergripande målet med fas 1/2a-studien är att utvärdera 
säkerheten och tolerabiliteten hos BI-1206 i kombination med 
Keytruda och studien är uppdelad i två delar. Fas 1-delen 
är en doseskaleringsstudie med syfte att fastställa den 
rekommenderade fas 2-dosen (RP2D) av BI-1206 i kombination 
med Keytruda. Fas 2a-delen kommer att studera BI-1206/Keytruda 
kombinationsbehandling i patienter med avancerad lungcancer, 
melanom och andra typer av maligniteter.
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I december 2019 ingick BioInvent ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA för att utvärdera kombinationen av BioInvents 
BI-1206 och MSD:s anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 
1/2a-studie i patienter med solida tumörer. Genom avtalet förser 
MSD studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen av BI-1206 
för behandling av solida tumörer i kombination med ett av de mest 
framgångsrika immunonkologiläkemedlen.
UTSIKTER
En fas 1-studie med en subkutan formulering av BI-1206 förväntas 
starta under H1 2023. Denna nya formulering förväntas kringgå 
infusionsrelaterade reaktioner.
MÅL
Att återställa den 
kliniska effekten av 
pembrolizumab.
STATUS
Fas 1/2a-studie i 
kombination med 
Keytruda.
 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 7 =====

FINANCIAL INFORMATION
7
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1607
BI-1607 är en FcγRIIB-blockerande antikropp som skiljer sig från BI-1206 genom att den konstruerats för 
minskad bindning av antikroppens Fc-del till Fcγ-receptorer. Prekliniska proof-of-concept-data tyder på att 
kombinationsbehandling med BI-1607 både kan öka effekten av nuvarande behandlingsregimer med anti-
HER2 och öka svarsfrekvensen hos patienter som inte längre svarar på anti-HER2-riktade behandlingar 
såsom trastuzumab. I analogi med kombinationen av BI-1206 (BioInvents andra anti-FcγRIIB-antikropp 
i klinisk fas) och rituximab, är BI-1607 avsedd att användas för att förbättra effekten och övervinna 
resistensen mot befintliga cancerbehandlingar. 
STATUS
En fas 1/2a klinisk studie av BI-1607 i kombination med trastuzumab 
pågår sedan juli 2022. . Studien fortskrider väl och de två 
första doskohorterna har slutförts utan några säkerhets- eller 
tolerabilitetsproblem och inga infusionsrelaterade reaktioner 
observerats vid doser och exponering med hög bindning till 
receptorn (receptor occupancy).
STUDIEDESIGN
Fas 1-delen av studien är en doseskaleringsstudie av BI-1607 i 
kombination med trastuzumab för behandling av långt gångna eller 
metastaserade HER2+ solida tumörer. Den valda dosen av BI-1607 
kommer sedan att studeras i en påföljande fas 2a-del av studien 
där BI-1607 i kombination med trastuzumab ges till patienter med 
HER2+ avancerad bröstcancer, metastaserad magcancer och 
cancer i den övre magmunnen (den gastroesofageala övergången). 
Fas 1-delen av studien förväntas rekrytera mellan 12 och 26 
patienter och fas 2a-delen 30 patienter i två kohorter om 15 
patienter vardera (en kohort i bröstcancer och en i mag- och 
gastroesofageal cancer).  Studien genomförs på mellan 7 och 12 
kliniker i Spanien, Storbritannien, Tyskland och USA.
UTSIKTER
De första resultaten från den pågående fas 1-studien förväntas H2 
2023.
MÅL
Att förbättra 
effekten av 
behandlingar som 
trastuzumab.
STATUS
Fas 1/2a-studie 
i kombination med 
trastuzumab. 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 8 =====

FINANCIAL INFORMATION
8
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
KLINISKA PROGRAM
BI-1808 i solida tumörer och CTCL
Läkemedelskandidaten BI-1808, riktad mot målstruturen TNFR2, ingår i BioInvents program för utveckling 
av antikroppar riktade mot regulatoriska T-celler (Treg). TNFR2 är särskilt uppreglerad på Tregs i 
tumörmikromiljön och har visat sig vara viktig för tumörtillväxt och överlevnad och utgör därför ett nytt 
och lovande mål för immunterapi av cancer. Två olika typer av TNFR2-antikroppar utvecklas av BioInvent. 
Förutom BI-1808 har företaget även BI-1910 (en TNFR2-agonist) som planeras inleda klinisk utveckling 
under året.
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04752826) pågår
I september 2022 slutfördes den planerade doseskaleringsdelen 
av fas 1/2a-studien. Den positiva säkerhets- och tolerabilitetsprofil 
som observerades gör att en högre dos (1000 mg) av enbart 
(”single-agent”) BI-1808 testas för att studera effekten av högre 
exponering. Utvärderingen av BI-1808 i kombination med 
pembrolizumab (Keytruda) pågår sedan september 2022. 
INTERIMSRESULTAT 
Som kommunicerades i september 2022, har god säkerhet 
uppvisats och BI-1808 tolererats väl i den pågående studien 
med enbart BI-1808, utan att några allvarliga biverkningar eller 
dosbegränsande toxicitet observerats under doseskaleringen. 
Endast biverkningar av grad 1 och 2, relaterade eller möjligen 
relaterade till BI-1808, observerades under behandlingen. 
Tre sjukdomsstabiliseringar observerades under 
doseskaleringsprocessen. 
STUDIEDESIGN
Sedan januari 2021 inkluderas patienter i Europa till den första 
delen av den pågående fas 1/2a-studien. I den första delen av 
fas 1/2a-studien kommer säkerhet, tolerabilitet och potentiella 
signaler på effekt av BI-1808, som single-agent och i kombination 
med Keytruda, att utvärderas i patienter med avancerade solida 
tumörer och CTCL (kutant T-cellslymfom). I den efterföljande 
delen av fas 1/2a-studien kommer BI-1808 som single-agent och 
i kombination med anti-PD-1-läkemedlet Keytruda att utvärderas 
vidare i expansionsgrupper av patienter med äggstockscancer, 
icke-småcellig lungcancer och CTCL. Studien förväntas rekrytera 
totalt cirka 120 patienter. 
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
BioInvent har sedan augusti 2021 ett kliniskt prövningssamarbete 
och leveransavtal med MSD, ett varumärke hos Merck & Co., Inc., 
Rahway, NJ., USA, för att utvärdera kombinationen av BI-1808 och 
MSD:s anti-PD-1-behandling Keytruda i en klinisk fas 1/2a-studie 
i patienter med avancerade solida tumörer. Genom avtalet 
förser MSD studien med Keytruda, vilket stödjer utvärderingen 
av BI-1808 i kombination med det mest framgångsrika 
immunonkologiläkemedlet på marknaden.
UTSIKTER
Ytterligare resultat från fas 1-studien med BI-1808 som single-agent 
förväntas under H1 2023. De första data från kombinationsstudien 
med Keytruda förväntas H2 2023.
MÅL
Utvärdera potentialen 
hos TNFR2, en ny 
och lovande 
target. 
STATUS
Fas 1/2a-studie som 
monoterapi och i 
kombination med 
Keytruda. 
PARTNERS
BioInvent är öppet 
för partnerskap i 
detta projekt.

===== SIDA 9 =====

FINANCIAL INFORMATION
9
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
KLINISKA PROGRAM
BT-001 i solida tumörer
BT-001 är ett onkolytiskt virus som utvecklats med hjälp av Transgenes Invir.IO™-plattform och BioInvents 
teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. Användningen av ett onkolytiskt virus för att leverera anti-
CTLA-4 direkt i tumörmikromiljön möjliggör höga koncentrationer av antikroppen i tumören, vilket ger ett 
starkare och effektivare antitumörsvar. Genom att minska den systemiska exponeringen till låga nivåer 
förbättras säkerheten och tolerabiliteten för anti-CTLA-4-antikroppen.
BT-001 är designad för att generera både en Treg-avdödande 
human anti-CTLA-4-antikropp och humant GM-CSF-cytokin. 
Den differentierade och kraftfulla anti-CTLA-4-antikroppen har 
genererats i BioInvents teknologiplattformar n-CoDeR/F.I.R.S.T. 
STATUS
Klinisk fas 1/2a-studie (NCT04725331)
Den pågående öppna fas 1/2a, multicenter, doseskaleringsstudie 
utvärderar för närvarande BT-001 som monoterapi (”single agent”) 
för behandling av patienter med solida tumörer. Del B kommer att 
utvärdera intratumorala injektioner av BT-001 i kombination med 
pembrolizumab. 
INTERIMSRESULTAT 
I juni 2022 presenterade BioInvent och Transgene positiva framsteg 
och säkerhetsdata från den pågående kliniska fas 1/2a-studien. 
De tidiga data som hittills genererats i del A av fas 1-studien visar 
att BT-001 tolereras väl, med signaler på anti-tumöraktivitet 
i en svårbehandlad patientpopulation. Dessa data bekräftar 
verkningsmekanismen då BT-001 ges som monoterapi. 
Under 2022 publicerade BioInvent och Transgene prekliniska proof-
of-concept-data för BT-001 i Journal of Immunotherapy of Cancer 
(JITC). Denna expertgranskade artikel visar att BT-001 har potential 
att ge större terapeutisk nytta än systemiskt administrerade 
anti-CTLA-4-antikroppar. Artikeln i JITC har titeln ‘Vectorized Treg-
depleting αCTLA-4 elicits antigen cross-presentation and CD8+ T 
cell immunity to reject “cold” tumors’ och vann i december 2022 JITC 
Best Oncolytic and Local Immunotherapy Paper Award.
STUDIEDESIGN
Det övergripande målet med fas 1/2a-studien är att utvärdera 
säkerhet och tolerabilitet för BT-001 som monoterapi och 
i kombination med pembrolizumab. Den pågående fas 
1-komponenten i studien är uppdelad i två delar: Del A utvärderar 
intratumorala injektioner av BT-001 enbart (”single agent”) i 18 
patienter med avancerad solid tumörsjukdom. De två första 
dosnivåerna har framgångsrikt slutförts med 12 patienter 
doserade. Rekrytering av patienter i den högsta dosgruppen pågår. 
Del B kommer att undersöka intratumorala injektioner av BT-001 i 
kombination med pembrolizumab. 
Den efterföljande fas 2a-komponenten av studien kommer att 
utvärdera kombinationsregimen i flera patientgrupper med olika 
typer av tumörer. Denna breddning i indikationer ger möjlighet 
att utvärdera kombinationsbehandling för andra maligniteter som 
traditionellt inte får denna typ av behandling. 
UTLICENSIERING OCH PARTNERING
I juni 2022 ingick BioInvent och Transgene ett samarbets- och 
leveransavtal för klinisk prövning med MSD, ett varumärke hos 
Merck & Co., Inc., Rahway, NJ., USA, för att utvärdera BT-001 
i kombination med MSD:s anti-PD-1-läkemedel KEYTRUDA ® 
(pembrolizumab) i en klinisk fas 1/2a-studie för behandling av 
patienter med solida tumörer. Leveransavtalet innebär att MSD 
tillhandahåller pembrolizumab att användas i kombination med BT-
001 i den pågående kliniska fas 1/2a-studien.
Sedan 2017 samarbetar BioInvent och Transgene för att 
utveckla läkemedelskandidaten BT-001 som kodar för både 
en differentierad och patentskyddad CTLA-4-antikropp och 
cytokinen GM-CSF. Transgene bidrar med sin egenutvecklade 
onkolytiska virusplattform Invir.IO™, utformad för att direkt och 
selektivt förstöra cancerceller genom att viruset förökar sig 
inuti cancercellen (onkolys). Onkolys inducerar ett immunsvar 
mot tumörer, samtidigt som det ”beväpnade” viruset möjliggör 
uttryck av gener som är insatta i dess genom, i det här fallet, en 
immunmodulerande anti-CTLA-4-antikropp, vilket ytterligare 
förbättrar immunsvaret mot tumören. 
Forsknings- och utvecklingskostnader samt intäkter och royalties 
delas 50:50.
UTSIKTER
Ytterligare data från del A av fas 1-studien förväntas H1 2023. Del 
B av fas 1-studien, dvs BT-001 i kombination med pembrolizumab, 
planeras starta under H2 2023.
MÅL
Leverera anti- 
CTLA-4 lokalt i tumören 
för effektivare 
antitumörsvar. 
STATUS
Fas 1/2a-studie 
med BT-001 som 
monoterapi.
PARTNERS
Samarbete med 
Transgene på 
50/50-basis.

===== SIDA 10 =====

FINANCIAL INFORMATION
10
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
DISCOVERY OCH PREKLINISK UTVECKLING
Discovery och preklinisk 
utveckling
BioInvents discovery-aktiviteter och prekliniska forskning är inriktad på att utveckla nya 
immunmodulerande antikroppar för cancerbehandling. Avsikten är att dessa antikroppar väsentligen ska 
förbättra effektiviteten av så kallade checkpoint-hämmare, ett av de behandlingsalternativ som finns 
tillgängliga för patienter idag, och/eller aktivera anti-cancerimmunitet i patienter som inte svarar på de 
behandlingar som finns att tillgå.
Traditionellt utförs arbetet enligt en hypotes där man först hittar en 
receptor som tros vara lämplig för antikroppsläkemedel. Sökandet 
börjar sedan efter antikroppar som binder till denna receptor. Men 
genom att kombinera nya tekniker med att samtidigt leta efter både 
antikroppar och de receptorer de binder till går det att hitta många 
fler fungerande antikroppar än tidigare.
Det BioInvent gör är att hitta antikroppar mot stora mängder olika 
receptorer på cellen och titta på dessa antikroppars funktion 
direkt. Strategin är att testa hur antikropparna fungerar utan några 
tidigare antaganden; till exempel om det kan döda en tumörcell. 
När vi har identifierat vilka antikroppar som fungerar utförs olika 
tester för att bestämma vilken receptor de binder till. Genom att 
göra detta har vi identifierat antikroppar som binder till cancerceller 
men inte till normala celler hos friska individer. 
Processen att leta efter antikroppar och mål samtidigt, snarare än 
att först hitta ett mål och sedan leta efter en lämplig antikropp är 
central i BioInvents F.I.R.S.T™-plattform. Det är denna strategi, i 
kombination med nya tekniker, som gör det möjligt att hitta många 
fler antikroppar än tidigare. Denna metod är viktig för utvecklingen 
av framtida antikroppsläkemedel som kan användas för att 
behandla en rad olika sjukdomar.
Det prekliniska teamet på BioInvent är djupt involverat i alla 
steg i ett projekt – från idé till att selektera önskade antikroppar 
från vårt n-CoDeR-bibliotek, funktionellt testa dessa i prediktiva 
cancermodeller samt i att ta fram biomarkörer för den kliniska 
fasen. 
Teamets flexibilitet och den nära kommunikationen mellan 
forskningsteamen på sektionerna Preclinical, Translational and 
Core samt Clinical Development säkerställer snabba justeringar 
för att hantera avgörande frågor i vidareutvecklingen av vår 
projektportfölj. 
Styrkan i bolagets teknologi  plattform med utvecklingsverktyget 
F.I.R.S.T™ och antikroppsbiblioteket n-CoDeR ® är en stor drivkraft i 
Discovery-fasen där bolaget för närvarande arbetar med ett antal 
lovande kandidater.
BI-1910
Två olika typer av TNFR2-antikroppar utvecklas av BioInvent. 
BI-1910 är en läkemedelskandidat i preklinisk utveckling, förutom 
BI-1808 som för närvarande är i klinisk utveckling. BI-1910 är en 
agonistisk, immunaktiverande TNFR2-antikropp medan BI-1808 är 
en ligandblockerande antikropp.
Prekliniska data visar att en immunaktiverande BI-1910-
surrogatantikropp pressar tillbaka etablerade tumörer och 
bildar synergier med anti-PD-1-terapi. Ytterligare analyser av 
verkningsmekanismen visar att BI-1910-surrogatantikroppen ökar 
intratumorala mängden CD8+ T-effektorceller och inducerar ett 
långvarigt T-cellsminne. BI-1910 förväntas inleda klinisk utveckling 
under 2023.
FUNCTION FIRST DRUG DISCOVERY
I vår discovery-process utgår vi från det som betyder 
mest – funktionen. Medan andra företag fokuserar på 
målmolekylen (target) och testar funktionen i slutet av 
processen gör vi tvärtom. 
Vårt tillvägagångssätt står i kontrast till den vanligare 
målfokuserade metoden, där target väljs ut i förväg. 
Följden blir att funktionaliteten begränsas till det angivna 
målet. BioInvent tillämpar en funktion-först-metod, 
vilket innebär att vi upptäcker de mest funktionella 
antikropparna mot okända targets, som därefter kan 
identifieras i ett efterföljande steg. 
BioInvents tillvägagångssätt identifierar mycket effektiva 
antikroppar mot mål som inte tidigare har använts inom 
cancerimmunterapi samt unikt funktionella antikroppar 
mot sedan tidigare validerade mål. Ett exempel är 
företagets BI-1808 first-in-class anti-TNFR2-antikropp och 
den starkt Treg-utarmande anti-CTLA-4-antikroppen i 
BT-001-programmet.
FUNKTIONTARGET
TUMÖR
SELEKTION
FUNCTION FIRST
DRUG DISCOVERY
MED DJUP 
IMMUNOLOGISK 
EXPERTIS
STANDARDFÖRFARANDE

===== SIDA 11 =====

FINANCIAL INFORMATION
11
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
SAMARBETS- OCH LICENSAVTAL
Strategiska samarbeten
BioInvent samarbetar med ett antal viktiga aktörer inom läkemedelsindustrin och akademin. Samarbetet 
med andra läkemedelsföretag fokuserar på kommersiella partnerskap för BioInvents kliniska tillgångar. 
Ju längre de kliniska programmen har utvecklats, desto större är chansen att etablera partnerskap som 
ger verkligt värde för BioInvent. Akademiska partnerskap, å andra sidan, gör det möjligt för BioInvent 
att utnyttja vetenskaplig expertis i världsklass för att främja företagets tidiga program, och potentiellt 
förvärva högkvalitativa tidiga tillgångar som kan vara intressanta för vidare utveckling.
SAMARBETEN MED LEDANDE LÄKEMEDELSFÖRETAG 
För sina kliniska program har BioInvent olika typer av samarbeten 
med ledande läkemedelsföretag som CASI, MSD och Transgene, 
se sidorna 7 till 10 för mer information. Det senaste samarbetet 
etablerades i augusti 2021 då BioInvent tecknade ett leverans- och 
samarbetsavtal med MSD för att stödja expansionen av det kliniska 
programmet med anti-TNFR2-antikroppen BI-1808. Avtalet med 
MSD ger BioInvent möjlighet att utforska BI-1808:s potentiella 
synergistiska aktivitet i kombination med pembrolizumab. Eftersom 
MSD noggrant granskar program innan sådana avtal upprättas, är 
detta samarbete ytterligare en validering av den höga kvaliteten på 
TNFR2-programmet.
BioInvent har haft ett forskningssamarbete med Pfizer sedan 
december 2016 gällande TAM-targets. Pfizer har beslutat att inte 
fortsätta utvecklingen av de antikroppar som valdes ut under 
samarbetet som avslutades 2020. Samtliga rättigheter relaterade 
till dessa antikroppar och targets kommer att återgå till BioInvent.
STRATEGISKA KLINISKA SAMARBETEN
I januari 2023 valdes BioInvent som partner för The Leukemia & 
Lymphoma Society’s Therapy Acceleration Program ® (LLS TAP) och 
erhöll en strategisk investering om 3 miljoner USD för att stödja 
den kliniska utvecklingen av BI-1206 i Non-Hodgkins lymfom och 
BI-1808 i kutant T-cellslymfom. LLS TAP är ett strategiskt filantropi-
initiativ för att påskynda innovativa blodcancerbehandlingar över 
hela världen.
FORSKNINGS-OCH UTVECKLINGSAVTAL FÖR 
FRAMTIDEN
BioInvent har även tidiga forsknings- och utvecklingssamarbeten 
med fokus på identifiering och utveckling av nya antikroppar för 
immunonkologibehandling. Dt senaste avtalet tecknades i juli 2022, 
med det amerikanska bolaget Exelixis. BioInvent erhöll en upfront-
betalning om 25 miljoner dollar för rätten att välja målstrukturer 
som identifierats med hjälp av BioInvents plattform F.I.R.S.T- och 
antikroppsbiblioteket n-CoDeR. När en läkemedelskandidat mot 
en målstruktur har identifierats, kan Exelixis utnyttja en option 
för in-licensiering och vidareutveckling av läkemedelskandidaten. 
Vid utnyttjande av optionen ska Exelixis betala BioInvent en 
avgift och även ansvara för samtliga framtida utvecklings- och 
kommersialiseringsaktiviteter kring läkemedelskandidaten. 
Därutöver är BioInvent berättigat till framgångsbaserade 
milstolpsbetalningar knutna till utveckling och kommersialisering, 
samt stegvis ökande royalty-betalningar på årlig nettoomsättning 
för varje produkt som framgångsrikt kommersialiseras inom ramen 
för samarbetet.
SEX KLINISKA PROJEKT UTLICENSIERADE
BioInvent har för närvarande sex kliniska projekt utlicensierade 
till andra företag. På lång sikt har dessa projekt en hög ekonomisk 
potential. På kort sikt, låt oss säga fem år, kan BioInvent få mindre 
kliniska milstolpsbetalningar, men uppsidan i de aktuella projekten 
ligger i kommersiella milstolpar och potentiella royalties om fem till 
tio år. Det är omöjligt att idag veta om något av BioInvents externa 
projekt kommer att gå hela vägen till marknad, men statistiskt sett 
är det högst troligt att minst ett eller två kommer att lyckas.
SEX UTLICENSIER ADE PROJEKT I KLINISK UTVECKLING
Primär indikationProgram Target LicenstagareFas 1 Fas 2 Fas 3 Marknad
MT-2990 anti-IL33
TAK-079 anti-CD38
Orticumab anti-ApoB100
TAK-169/MT-0169 anti-CD38
DS-1055 anti-GARP
HMI-115 anti-PRLR
Endometrios
Myastenia gravis
Psoriasis
Multipelt myelom
Solida tumörer
Endometrios
Mitsubishi Tanabe
Takeda
Abcentra
Molecular Templates
Daiichi-Sankyo
Hope Medicine/Bayer

===== SIDA 12 =====

FINANCIAL INFORMATION
12
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION12
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Finansiell information
INTÄKTER OCH RESULTAT
Siffror inom parentes anger utfall för motsvarande period 
föregående år.
Första kvartalet
Nettoomsättningen uppgick till 16,2 MSEK (16,7). Intäkter 
under perioden utgjordes huvudsakligen av intäkter från 
produktion av antikroppar för kliniska studier och intäkter från 
forskningsfinansiering. Intäkter under motsvarande period 
2022 utgjordes huvudsakligen av intäkter från produktion av 
antikroppar för kliniska studier.
Bolagets samlade kostnader uppgick till 96,9 MSEK (85,0). 
Rörelsekostnaderna fördelas på externa kostnader 66,7 MSEK 
(57,1), personalkostnader 26,3 MSEK (24,4) och avskrivningar 3,9 
MSEK (3,5).
Forsknings- och utvecklingskostnader uppgick till 84,5 MSEK (71,9). 
Försäljnings- och administrationskostnader uppgick till 12,4 MSEK 
(13,1).
Resultat efter skatt uppgick till -73,7 MSEK (-67,7). Finansnetto 
uppgick till 7,2 MSEK (0,5). Resultat per aktie före och efter 
utspädning uppgick till -1,12 SEK (-1,16). 
FINANSIELL STÄLLNING OCH KASSAFLÖDE
Den 17 januari 2023 meddelade BioInvent att bolaget hade 
valts som partner i Leukemia & Lymphoma Society’s Therapy 
Acceleration Program® (LLS TAP), som syftar till att främja 
BioInvents program för att behandla blodcancer. Samarbetet ger 
tillgång till LLS unika expertis inom forskning, klinisk utveckling och 
läkemedelsutveckling, samt en strategisk investering från LLS TAP 
om 3 miljoner USD. 836 478 nya aktier emitterades med stöd av 
det bemyndigande som styrelsen erhöll på årsstämman den 28 
april 2022.
Bolagets aktiekapital fördelade sig på totalt 65 804 362 aktier per 
den 31 mars 2023.
Per den 31 mars 2023 uppgick koncernens likvida medel, 
kortfristiga och långfristiga placeringar till 1 546,4 MSEK (1 280,9). 
Kassaflödet från den löpande verksamheten uppgick under 
januari-mars till -78,9 MSEK (-79,8).
Eget kapital uppgick till 1 563,8 MSEK (1 299,3) vid periodens 
slut. Bolagets aktiekapital var 13,2 MSEK. Soliditeten uppgick vid 
periodens slut till 94 (94) procent. Eget kapital per aktie var 23,77 
SEK (22,22).
INVESTERINGAR
Under perioden januari-mars uppgick investeringar i materiella 
anläggningstillgångar till 3,1 MSEK (2,8).
MODERBOLAGET
All verksamhet i koncernen bedrivs i moderbolaget. Med undantag 
för finansiell leasing, sammanfaller koncernens och moderbolagets 
finansiella rapporter i allt väsentligt.
ORGANISATION
Per den 31 mars 2023 hade BioInvent 102 (86) anställda 
(motsvarande heltid). Av dessa är 91 (77) verksamma inom 
forskning och utveckling.
TRANSAKTIONER MED NÄRSTÅENDE
För beskrivning av förmåner till ledande befattningshavare, se 
sidan 63 i bolagets årsredovisning för 2022. I övrigt föreligger det 
inga transaktioner med närstående, i enlighet med IAS 24, att 
rapportera.
RISKFAKTORER 
Bolagets verksamhet är förenad med risker relaterade till 
bland annat läkemedelsutveckling, kliniska prövningar och 
produktansvar, kommersialisering och samarbetspartners, 
konkurrens, immaterialrättsligt skydd, ersättning vid 
läkemedelsförsäljning, kvalificerad personal och nyckelpersoner, 
ytterligare finansieringsbehov, valutarisk och ränterisk. Dessa 
risker utgör ett sammanfattande urval av riskfaktorer som 
har betydelse för BioInvent och därmed för en investering i 
BioInventaktien.
Under inledningen av 2022 har relationen mellan Ryssland och 
Ukraina kraftigt försämrats och den 24 februari invaderade 
Ryssland Ukraina. Situationen präglas av stor osäkerhet och 
händelseförloppet är oförutsägbart. Marknadsreaktionerna 
på utvecklingen har varit kraftigt negativa, vilket kan utläsas i 
betydande kursfall på aktiemarknaderna i de berörda länderna, 
men även på andra marknader, inklusive den svenska marknaden. 
Därutöver har USA och Europa infört ekonomiska sanktioner 
mot Ryssland. I förhållande till BioInvents verksamhet, i form av 
pågående kliniska prövningar och resultaten av dessa, har denna 
hittills inte påverkats på något materiellt sätt. Det går dock inte 
att helt utesluta att omvärldssituationen förändras, vilket även 
kan få påverkan på BioInvents verksamhet, framför allt i form av 
förseningar i bolagets pågående kliniska prövningar och kliniska 
prövningar som snart ska initieras. BioInvent kommer att informera 
om sådan påverkan på verksamheten förväntas uppkomma.
För en mer utförlig beskrivning av riskfaktorer hänvisas till avsnittet 
”Risker och riskhantering”, sidan 47, i bolagets årsredovisning för 
2022.

===== SIDA 13 =====

FINANCIAL INFORMATION
13
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION13
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Koncernens rapport över totalresultat i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN
2023 2022 2022
JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 16 250 16 659 326 126
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -84 462 -71 870 -325 929
Försäljnings- och administrationskostnader -12 422 -13 168 -50 750
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -310 91 -368
-97 194 -84 947 -377 047
Rörelseresultat -80 944 -68 288 -50 921
Finansnetto 7 212 540 8 418
Resultat före skatt -73 732 -67 748 -42 503
Skatt - - -
Resultat efter skatt -73 732 -67 748 -42 503
Övrigt totalresultat
Poster som har omförts eller kan omföras till periodens resultat - - -
Periodens totalresultat  -73 732 -67 748 -42 503
Årets totalresultat hänförligt till moderbolagets aktieägare -73 732 -67 748 -42 503
Resultat per aktie, SEK
   Före utspädning -1,12 -1,16 -0,69
   Efter utspädning -1,12 -1,16 -0,69

===== SIDA 14 =====

FINANCIAL INFORMATION
14
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION14
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Koncernens rapport över finansiell ställning i sammandrag 
(KSEK)
2023 2022 2022
MAR. 31 MAR. 31 DEC. 31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar – leasing 24 717 25 908 26 543
Materiella anläggningstillgångar - övriga 26 557 22 494 25 469
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 527 905 274 120 576 140
Summa anläggningstillgångar 579 179 322 522 628 152
Varulager 14 117 13 485 11 506
Kortfristiga fordringar 44 686 37 996 55 075
Kortfristiga placeringar 475 956 236 948 502 434
Likvida medel 542 516 769 793 515 047
Summa omsättningstillgångar 1 077 275 1 058 222 1 084 062
Summa tillgångar 1 656 454 1 380 744 1 712 214
EGET KAPITAL
Summa eget kapital 1 563 845 1 299 287 1 606 122
SKULDER
Leasingskulder 16 864 20 050 18 773
Summa långfristiga skulder 16 864 20 050 18 773
Leasingskulder 8 190 6 731 8 190
Övriga skulder 67 555 54 676 79 129
Summa kortfristiga skulder 75 745 61 407 87 319
Summa eget kapital och skulder 1 656 454 1 380 744 1 712 214

===== SIDA 15 =====

FINANCIAL INFORMATION
15
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION15
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Koncernens rapport över förändringar av eget kapital i 
sammandrag (KSEK)
2023 2022 2022
JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Eget kapital vid periodens ingång 1 606 122 1 366 987 1 366 987
Totalresultat
Resultat -73 732 -67 748 -42 503
Övrigt totalresultat - - -
Totalresultat -73 732 -67 748 -42 503
Summa, exklusive transaktioner med bolagets ägare 1 532 390 1 299 239 1 324 484
Transaktioner med bolagets ägare
Personaloptionsprogram 496 48 1 789
Riktad nyemission 30 959 279 849
Eget kapital vid periodens utgång 1 563 845 1 299 287 1 606 122
Aktiekapitalet består per den 31 mars 2023 av 65 804 362 aktier och aktiens kvotvärde var 0,20. Den riktade emission som slutfördes i januari 2023 tillförde BioInvent 
31,3 MSEK före emissionskostnader och 31,0 MSEK efter emissionskostnader. Den riktade emission som slutfördes i juli 2022 tillförde BioInvent 298,9 MSEK före 
emissionskostnader och 279,8 MSEK efter emissionskostnader.

===== SIDA 16 =====

FINANCIAL INFORMATION
16
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION16
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Koncernens rapport över kassaflöden i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2022
JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Den löpande verksamheten
Rörelseresultat -80 944 -68 288 -50 921
Avskrivningar 3 863 3 475 14 724
Övriga justeringar för poster som inte ingår i kassaflödet 496 48 1 789
Erhållen och erlagd ränta 1 426 -176 -44
Kassaflöde från den löpande verksamheten före förändringar av rörelsekapital -75 159 -64 941 -34 452
  
Förändringar i rörelsekapital -3 765 -14 855 -6 775
Kassaflöde från den löpande verksamheten -78 924 -79 796 -41 227
  
Investeringsverksamheten   
Förvärv av materiella anläggningstillgångar -3 125 -2 794 -12 377
Förändringar av finansiella placeringar 78 307 -56 786 -616 471
Kassaflöde från investeringsverksamheten 75 182 -59 580 -628 848
Kassaflöde från den löpande verksamheten och investeringsverksamheten -3 742 -139 376 -670 075
  
Finansieringsverksamheten
Riktad nyemission 30 959 279 849
Amortering av leasingskuld -1 909 -1 586 -6 362
Kassaflöde från finansieringsverksamheten 29 050 -1 586 273 487
  
Förändring av likvida medel 25 308 -140 962 -396 588
Likvida medel vid periodens början 515 047 910 755 910 755
Upplupna räntor på placeringar klassificerade som likvida medel 2 161 880
Likvida medel vid periodens slut 542 516 769 793 515 047
  
Likvida medel, specifikation:
Kassa och bank 542 516 769 793 515 047
542 516 769 793 515 047

===== SIDA 17 =====

FINANCIAL INFORMATION
17
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION17
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Nyckeltal
2023 2022 2022
MAR. 31 MAR. 31 31 DEC
Eget kapital per aktie, periodens utgång, SEK 23,77 22,22 24,72
Antal aktier vid periodens slut (tusental) 65 804 58 471 64 968
Soliditet, % 94,4 94,1 93,8
Antal anställda vid periodens utgång 102 86 94

===== SIDA 18 =====

FINANCIAL INFORMATION
18
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION18
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Moderbolagets resultaträkning i sammandrag (KSEK)
3 MÅN 3 MÅN 12 MÅN
2023 2022 2022
JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Nettoomsättning 16 250 16 659 326 126
Rörelsens kostnader
Forsknings- och utvecklingskostnader -84 611 -72 088 -326 368
Försäljnings- och administrationskostnader -12 435 -13 187 -50 788
Övriga rörelseintäkter och -kostnader -310 91 -368
-97 356 -85 184 -377 524
Rörelseresultat -81 106 -68 525 -51 398
Finansnetto 7 383 716 9 068
Resultat efter finansiella poster -73 723 -67 809 -42 330
Skatt - - -
Periodens resultat -73 723 -67 809 -42 330
Övrigt totalresultat - - -
Totalresultat -73 723 -67 809 -42 330

===== SIDA 19 =====

FINANCIAL INFORMATION
19
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION19
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Moderbolagets balansräkning i sammandrag (KSEK)
2023 2022 2022
MAR. 31 MAR. 31 DEC. 31
TILLGÅNGAR
Immateriella anläggningstillgångar 0 0 0
Materiella anläggningstillgångar 26 557 22 494 25 469
Finansiella anläggningstillgångar - Aktier i dotterbolag 687 687 687
Finansiella anläggningstillgångar - långfristiga placeringar 527 905 274 120 576 140
Summa anläggningstillgångar 555 149 297 301 602 296
Omsättningstillgångar
Varulager 14 117 13 485 11 506
Kortfristiga fordringar 45 153 37 684 55 450
Kortfristiga placeringar 475 956 236 948 502 434
Kassa och bank 542 516 769 793 515 047
Summa omsättningstillgångar 1 077 742 1 057 910 1 084 437
Summa tillgångar 1 632 891 1 355 211 1 686 733
EGET KAPITAL
Bundet eget kapital 40 854 39 387 40 687
Fritt eget kapital 1 523 833 1 260 499 1 566 268
Summa eget kapital 1 564 687 1 299 886 1 606 955
SKULDER
Kortfristiga skulder 68 204 55 325 79 778
Summa kortfristiga skulder 68 204 55 325 79 778
Summa eget kapital och skulder 1 632 891 1 355 211 1 686 733
Lund den 26 April 2023
Martin Welschof
Verkställande direktör

===== SIDA 20 =====

FINANCIAL INFORMATION
20
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION20
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Granskningsrapport
INLEDNING
Vi har utfört en översiktlig granskning av den finansiella delårsinformationen i sammandrag för BioInvent International AB (publ) per den 31 
mars 2023 och för den tremånadersperiod som slutade per detta datum. Det är styrelsen och verkställande direktören som har ansvaret för 
att upprätta och presentera denna delårsrapport i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen. Vårt ansvar är att uttala en slutsats om 
denna delårsrapport grundad på vår översiktliga granskning.
DEN ÖVERSIKTLIGA GRANSKNINGENS INRIKTNING OCH OMFATTNING
Vi har utfört vår översiktliga granskning i enlighet med International Standard on Review Engagements ISRE 2410 ”Översiktlig granskning 
av finansiell delårsinformation utförd av företagets valda revisor”. En översiktlig granskning består av att göra förfrågningar, i första hand 
till personer som är ansvariga för finansiella frågor och redovisningsfrågor, att utföra analytisk granskning och att vidta andra översiktliga 
granskningsåtgärder. En översiktlig granskning har en annan inriktning och en betydligt mindre omfattning jämfört med den inriktning 
och omfattning som en revision enligt International Standards on Auditing, ISA, och god revisionssed i övrigt har. De granskningsåtgärder 
som vidtas vid en översiktlig granskning gör det inte möjligt för oss att skaffa oss en sådan säkerhet att vi blir medvetna om alla viktiga 
omständigheter som skulle kunna ha blivit identifierade om en revision utförts. Den uttalade slutsatsen grundad på en översiktlig granskning 
har därför inte den säkerhet som en uttalad slutsats grundad på en revision har.
SLUTSATS
Grundat på vår översiktliga granskning har det inte kommit fram några omständigheter som ger oss anledning att anse att delårsrapporten 
inte, i allt väsentligt, är upprättad för koncernens del i enlighet med IAS 34 och årsredovisningslagen samt för moderbolagets del i enlighet 
med årsredovisningslagen.
Malmö den 26 april 2023
KPMG AB
 
Linda Bengtsson  
Auktoriserad revisor

===== SIDA 21 =====

FINANCIAL INFORMATION
21
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
FINANSIELL INFORMATION21
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
Upplysningar i noter
NOT 1 REDOVISNINGSPRINCIPER
Denna delårsrapport i sammandrag för koncernen har upprättats 
i enlighet med IAS 34, Delårsrapportering samt tillämpliga 
bestämmelser i årsredovisningslagen. Delårsrapporten för 
moderbolaget har upprättats i enlighet med årsredovisningslagens 
9 kapitel, Delårsrapport. För koncernen och moderbolaget har 
samma redovisningsprinciper och beräkningsgrunder tillämpats 
som i den senaste årsredovisningen.
Förändringar i IFRS som trätt i kraft under 2023 har inte haft 
någon väsentlig påverkan på de finansiella rapporterna. De 
finansiella rapporterna för moderbolaget är i allt väsentligt lika med 
koncernens finansiella rapporter.
Definitionen av alternativa nyckeltal som inte är definierade av IFRS 
är oförändrade jämfört med de som presenterades i den senaste 
årsredovisningen.
I juni 2022 ingick BioInvent ett avtal med Exelixis som gav BioInvent 
rätten att erhålla en upfront fee om 25 miljoner dollar som 
ersättning för att Exelixis får rättigheter att välja tre målstrukturer 
som identifierats med hjälp av BioInvents F.I.R.S.T-plattform och 
n-CoDeR-bibliotek. Beviljandet av dessa rättigheter har ansetts 
utgöra ett separat prestationsåtagande som uppfylldes i samband 
med att Exelixis fick tillgång till målstrukturerna i juni 2022. Hela 
beloppet om 25 miljoner dollar har därför intäktsförts under det 
andra kvartalet. För en mer utförlig beskrivning av koncernens 
redovisningsprinciper avseende intäkter hänvisas till Not 1 
Redovisningsprinciper, sidan 60, i bolagets årsredovisning för 2022.
NOT 2 INTÄKTER NOT 3 HÄNDELSER EFTER RAPPORTPERIODENS 
UTGÅNG
• (R) En fjärde fullständig respons rapporterades i fas 1/2-studien 
med BI-1206 i non-Hodgkins lymfom
• De två första doskohorterna i BI-1607 fas 1/2-studie har slutförts 
utan några säkerhets- eller tolerabilitetsproblem eller infusion -
srelaterade reaktioner
• Pfizer har beslutat att inte fortsätta utvecklingen av de antikrop -
par som valdes ut under forskningssamarbetet med BioInvent 
som avslutades 2020. Samtliga rättigheter relaterade till dessa 
antikroppar och targets kommer att återgå till BioInvent.  
(R)= Regulatorisk händelse
2023 2022 2022
KSEK JAN.-MAR. JAN.-MAR. JAN.-DEC.
Intäkter fördelat på geografisk region: 
Sverige 5 169 14 658 25 634
Europa 1 310 1 532 27 102
USA 9 771 469 273 390
Övriga länder - - -
16 250 16 659 326 126
Intäkter består av:
Intäkter från samarbetsavtal knutna till utlicensiering av egna läkemedelsprojekt 6 777 - 268 753
Intäkter från teknologilicenser - - 5 221
Intäkter från externa utvecklingsuppdrag 9 473 16 659 52 152
16 250 16 659 326 126
Koncernens och moderbolagets intäkter sammanfaller.

===== SIDA 22 =====

FINANCIAL INFORMATION
22
Delårsrapport 1 januari - 31 mars 2023
ÖVRIG INFORMATION
Övrig information
ÅRSSTÄMMA 
Årsstämma kommer att hållas den 27 april 2023 klockan 16.00 
på Elite Hotel Ideon på Scheelevägen 27 i Lund. Kallelsen har 
annonserats i Post och Inrikes Tidningar och på bolagets hemsida.
FINANSIELL KALENDER
• Delårsrapport kvartal 2: 30 augusti 2023
• Delårsrapport kvartal 3: 26 oktober 2023
 
KONTAKT 
Frågor med anledning av denna rapport besvaras av Cecilia 
Hofvander, Senior Director Investor Relations, 046 286 85 50, 
cecilia.hofvander@bioinvent.com. 
Rapporten finns även tillgänglig på www.bioinvent.com. 
BioInvent International AB (publ) 
Organisationsnummer: 556537-7263  
Adress: Ideongatan 1, 223 70 Lund  
Tel.: 046 286 85 50 
FRAMÅTRIKTAD INFORMATION 
Denna delårsrapport innehåller framtidsinriktade uttalanden, som 
utgör subjektiva uppskattningar och prognoser inför framtiden. 
Framtidsbedömningarna gäller endast per det datum de görs och 
är till sin natur, liksom forsknings- och utvecklingsverksamhet inom 
bioteknikområdet, förenade med risker och osäkerhet. Med tanke 
på detta kan verkligt utfall komma att avvika betydligt från det som 
beskrivs i denna delårsrapport.
VARUMÄRKEN 
n-CoDeR® och F.I.R.S.T™ är varumärken tillhörande BioInvent 
International AB.

===== SIDA 23 =====

BESÖK VÅRT VIDEO- OCH INTERVJUARKIV